Nasdaq Nordic · interim-report

Kvartalsrapport Q3 2023

88210 tecken · 1 HTML-del(ar)

Fulltext som ren TXT · Öppna originalkällan

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Rörelseresultat
  • Intäkter uppgick till 5,5 MSEK (2,4 M) Intäkter uppgick till 11,5 MSEK (12,0 M) | Rörelseresultat uppgick till -18,4 MSEK (21,8 M) Rörelseresultat uppgick till -61,3 MSEK (-203,1 M) | Periodens resultat uppgick till -24,1 MSEK (17,5 M) Periodens resultat uppgick till -67,1 MSEK (-204,4 M)
  • Nyckeltal Definition Relevans | Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och | skatt.
  • genereras av den löpande verksamheten. | Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av | intäkterna.
  • Summa rörelsens kostnader, KSEK -23 808 19 464 -72 755 -215 090 -241 002 | Rörelseresultat, KSEK* -18 357 21 852 -61 289 -203 113 -225 719 | Periodens kassaflöde, KSEK -23 130 -51 979 -72 140 -275 367 -295 215
  • Rörelsemarginal* | Rörelseresultat, KSEK -18 357 21 852 -61 289 -203 113 -225 719 | Intäkter, KSEK 5 451 2 388 11 466 11 977 15 283
  • Rörelseresultat | Tredje kvartalet 2023
  • Rörelseresultat -18 357 21 852 -61 289 -203 113 -225 719
  • Rörelseresultat -4 306 -23 399 -24 942
Periodens resultat
  • Rörelseresultat uppgick till -18,4 MSEK (21,8 M) Rörelseresultat uppgick till -61,3 MSEK (-203,1 M) | Periodens resultat uppgick till -24,1 MSEK (17,5 M) Periodens resultat uppgick till -67,1 MSEK (-204,4 M) | Resultat per aktie uppgick till -0,38 SEK (0,28) Resultat per aktie uppgick till -1,05 SEK (-3,28)
  • Resultat per aktie | Periodens resultat, KSEK -24 092 17 517 -67 069 -204 408 -245 357 | Utestående aktier vid periodens utgång 64 126 978 62 385 677 64 126 978 62 385 677 62 385 677
  • Inkomstskatt 6 2 345 -1 444 8 470 6 330 6 610 | Periodens resultat* -24 092 17 517 -67 069 -204 408 -245 357 | Övrigt totalresultat för perioden
  • Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93 | * Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. | ** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
  • Totalresultat | Periodens resultat — — — — -204 408 -204 408 | Omräkningsdifferenser — — 32 744 — — 32 744
  • Totalresultat | Periodens resultat — — — — -67 069 -67 069 | Omräkningsdifferenser — — 3 493 — — 3 493
  • Skatt på periodens resultat — — —
  • Periodens resultat -27 428 -35 825 -42 336
Resultat per aktie
  • Periodens resultat uppgick till -24,1 MSEK (17,5 M) Periodens resultat uppgick till -67,1 MSEK (-204,4 M) | Resultat per aktie uppgick till -0,38 SEK (0,28) Resultat per aktie uppgick till -1,05 SEK (-3,28) | Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,38 SEK (0,28) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -1,05 SEK (-3,28)
  • Resultat per aktie uppgick till -0,38 SEK (0,28) Resultat per aktie uppgick till -1,05 SEK (-3,28) | Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,38 SEK (0,28) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -1,05 SEK (-3,28)
  • Resultat per aktie | Periodens resultat, KSEK -24 092 17 517 -67 069 -204 408 -245 357
  • Utestående aktier vid periodens utgång 64 126 978 62 385 677 64 126 978 62 385 677 62 385 677 | Resultat per aktie, SEK -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93
  • Resultat per aktie, SEK -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93
  • Summa totalresultat för perioden** -25 739 21 610 -63 576 -171 664 -211 310 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93
  • Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93 | * Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
Kassaflöde
  • såsom det motsvaras av en aktie. | Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat | med genomsnittligt antal
  • utestående aktier för perioden. | Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna | information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie
  • Rörelseresultat, KSEK* -18 357 21 852 -61 289 -203 113 -225 719 | Periodens kassaflöde, KSEK -23 130 -51 979 -72 140 -275 367 -295 215
  • Kassaflöde per aktie* | Periodens kassaflöde, KSEK -23 130 -51 979 -72 140 -275 367 -295 215
  • Kassaflöde per aktie* | Periodens kassaflöde, KSEK -23 130 -51 979 -72 140 -275 367 -295 215 | Utestående aktier vid periodens utgång 64 126 978 62 385 677 64 126 978 62 385 677 62 385 677
  • Utestående aktier vid periodens utgång 64 126 978 62 385 677 64 126 978 62 385 677 62 385 677 | Kassaflöde per aktie, SEK -0,36 -0,83 -1,12 -4,41 -4.73
  • Förändring av rörelsekapital 10 136 -24 166 10 874 -31 912 -17 554 | Kassaflöde från den löpande verksamheten | före finansiella poster och skatt -13 496 -29 886 -58 934 -254 155 -278 320
  • Erhållen skattekredit — — — — 8 126 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -18 609 -35 466 -65 362 -263 287 -281 537
Likvida medel
  • 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 | Likvida medel, KSEK 49 278 117 555 111 707 | Eget kapital, KSEK 6 670 91 333 52 708
  • Soliditeten var för koncernen 7% (47%) per den 30 september 2023 och eget kapital för koncernen uppgick till 6,7 MSEK | (91,3). Likvida medel för koncernen uppgick till 49,3 MSEK (117,6) per den 30 september 2023. Balansomslutningen för | koncernen per den 30 september 2023 uppgick till 94,4 MSEK (192,6).
  • Moderbolagets soliditet var 61 (66) per den 30 september 2023, och moderbolagets egna kapital uppgick till 211,8 | MSEK (227,2). Moderbolagets likvida medel uppgick till 3,9 MSEK (1,9) per den 30 september 2023. | Balansomslutningen för moderbolaget uppgick till 348,8 MSEK (343,2) per den 30 september 2023.
  • Övriga tillgångar 3 813 16 356 2 776 | Likvida medel 49 278 117 555 111 707 | Omsättningstillgångar 64 509 144 939 127 345
  • Nettoökning (-minskning) av likvida medel -23 129 -51 979 -72 140 -275 367 -295 215
  • Likvida medel vid årets början 69 409 173 143 111 707 356 855 356 855 | Omräkningsdifferenser 2 998 -3 609 9 711 36 067 50 067
  • Omräkningsdifferenser 2 998 -3 609 9 711 36 067 50 067 | Likvida medel vid periodens slut 49 278 117 555 49 278 117 555 111 707
  • Likvida medel 3 931 1 939 2 228
Eget kapital
  • kortsiktiga betalningsförmåga. | Soliditet Eget kapital i förhållande till | balansomslutningen.
  • Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas | av eget kapital och ger en indikation på bolagets finansiella | stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt.
  • stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt. | Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med | utestående aktier vid periodens
  • utgång. | Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna | information om eget kapital som redovisas i balansräkningen
  • Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna | information om eget kapital som redovisas i balansräkningen | såsom det motsvaras av en aktie.
  • Likvida medel, KSEK 49 278 117 555 111 707 | Eget kapital, KSEK 6 670 91 333 52 708 | Summa eget kapital och skulder, KSEK 94 405 192 628 153 696
  • Eget kapital, KSEK 6 670 91 333 52 708 | Summa eget kapital och skulder, KSEK 94 405 192 628 153 696
  • Eget kapital per aktie* | Eget kapital, KSEK 6 670 91 333 52 708
Antal aktier
  • Genomsnittligt antal utestående aktier 63 256 328 62 385 677 62 823 381 62 385 677 62 385 677 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 63 813 956 62 385 677 63 210 886 62 385 677 62 385 677 | Utestående aktier vid periodens utgång 64 126 978 62 385 677 64 126 978 62 385 677 62 385 677
  • Utestående optioner 30 september 286 003 32 792 34 500 0 355 156 | Högsta antal aktier att emittera 294 583 33 775 34 845 0 358 707
  • Utestående optioner 30 september 810 100 282 333 700 2 129 821 700 000 4 631 405 | Högsta antal aktier att emittera 810 100 282 333 700 2 129 821 700 000 4 644 864
Antal anställda
  • Genomsnittligt antal anställda 23 25 23 38 34

Fulltext

===== SIDA 1 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
556962-5345 
Januari–september 2023 
Publicerad den 30 november 2023 
 
 
Saniona är rustat för framgångar inom epilepsi 
 
Q3 2023 (Q3 2022) Jan-sep 2023 (jan-sep 2022) 
Intäkter uppgick till 5,5 MSEK (2,4 M) Intäkter uppgick till 11,5 MSEK (12,0 M) 
Rörelseresultat uppgick till -18,4 MSEK (21,8 M) Rörelseresultat uppgick till -61,3 MSEK (-203,1 M) 
Periodens resultat uppgick till -24,1 MSEK (17,5 M) Periodens resultat uppgick till -67,1 MSEK (-204,4 M) 
Resultat per aktie uppgick till -0,38 SEK (0,28) Resultat per aktie uppgick till -1,05 SEK (-3,28) 
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,38 SEK (0,28) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -1,05 SEK (-3,28) 
 
Väsentliga händelser under Q3 2023 
• I juli tillkännagav Saniona ett nytt samarbetsavtal med AstronauTx avseende Alzheimers sjukdom. Saniona kan 
erhålla upp till 1,9 miljarder SEK (177 miljoner USD) i milstolpsbetalningar liksom royalty på den globala 
nettoförsäljningen av de produkter som samarbetet ger upphov till. 
• I augusti meddelade Saniona att villkoren för låneavtalet med Formue Nord ändrats. Parterna kom överens om en 
minskning av lånebeloppet genom en återbetalning om 3 miljoner SEK av Saniona och en konvertering av 10 
miljoner SEK till aktier till kursen 8,50 SEK per aktie. Formue Nord har även erhållit en åtagandeavgift om 4,8 
miljoner SEK, vilken också konverterats till aktier till kursen 8,50 SEK per aktie. Löptiden ändrades samtidigt till 31 
januari 2025. 
 
Händelser efter rapportperiodens utgång 
• I oktober slutförde Sanionas nya samarbetspartner AstronauTx en serie A-finansieringsrunda om 61 miljoner USD 
under ledning av Novartis Venture Fund med uppbackning av flera andra ledande globala riskkapitalinvesterare, 
däribland Brandon Capital, Bristol Myers Squibb, EQT Life Sciences med investeringar via LSP Dementia Fund, 
MPM Capital och Dementia Discovery Fund. 
• Professor Vincenzo Crunelli från Cardiff University i Storbritannien presenterade prekliniska data för Sanionas 
ledande läkemedelskandidat inom jonkanaler, den Fas 2-förberedda tillgången SAN 711, vid årsmötet för Society for 
Neuroscience (SfN) 11 till 15 november 2023 i Washington DC. Data påvisar stark nedhållande effekt på absenser, 
vilket visar att SAN711 utgör en ny precisionsmetod för behandling av icke-konvulsiva generaliserade anfall. 
• I november initierade Saniona kandidaturvalsfasen med en egenutvecklad subtypselektiv frontrunner-molekyl från 
Kv7 lead optimization-programmet för epilepsi. 
 
Kommentar från VD 
”Vi har en bred pipeline, som vi utvecklar i samarbete med partners. Vi har en lång och framgångsrik historia av att hitta 
och förhandla fram partnerskap, såsom det nya samarbetet med AstronauTx i Alzheimers sjukdom. Baserat på våra 
affärsdiskussioner är jag övertygad om att vi kommer att nå ytterligare partnerskap. Samtidigt utnyttjar vi vår 
forskningsexpertis inom jonkanaler för att identifiera och avancera ytterligare kliniska läkemedelskandidater inom en rad 
epilepsiindikationer. Saniona har mycket att erbjuda inom epilepsi och kan skapa betydande värde för aktieägarna inom 
detta område.”

===== SIDA 2 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 2 
 
 
 
För mer information, vänligen kontakta 
Thomas Feldthus, VD, +45 22109957; thomas.feldthus@saniona.com 
 
Framåtblickande uttalanden 
Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar Sanionas aktuella syn på framtida händelser samt finansiel l och operativ utveckling. Ord 
som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär in dikationer eller förutsägelser avseende framtida 
utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad informat ion är till sin natur förenad med 
såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör 
inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad 
information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. Saniona lämnar inga utfästelser om a tt offentliggöra uppdateringar 
eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser elle r likande omständigheter annat än vad som följer av 
tillämpligt regelverk.

===== SIDA 3 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 3 
 
 
 
Brev från VD 
 
Under det senaste kvartalet har vi fokuserat på två saker; affärsutveckling för att fortsätta att etablera produktiva 
kommersiella samarbeten och utveckling av vår portfölj inom en rad epilepsiindikationer. Det gör vi genom att utnyttja vår 
expertis inom jonkanaler för att identifiera och ta fram fler selektiva jonkanalkandidater. 
 
Tidigt under kvartalet tillkännagav vi ett nytt forskningssamarbete med AstronauTx inom Alzheimers sjukdom. Saniona 
kan komma att få upp till 1,9 miljarder SEK (177 miljoner USD) i milstolpsbetalningar samt royalties på den globala 
nettoförsäljningen av produkter från samarbetet. En kärnkomponent i forskningssamarbetet kommer att baseras på vår 
egenutvecklade plattform, IonBaseTM, för modulering av jonkanaler. Vi kommer att erhålla forskningsfinansiering under 
utvecklingsperioden och under det första årets samarbete räknar vi med cirka 15 miljoner SEK (1,3 miljoner euro). 
 
Vi har också gjort betydande framsteg i vår interna epilepsiportfölj som har försett oss med tre lovande aktiva 
epilepsiprogram; Kv7, SAN2219 och SAN711. Våra ansträngningar i vårt avancerade epilepsiprogram Kv7 har resulterat 
i flera nya, potenta och selektiva substanser med lovande effekt och tolerabilitet. Vi meddelade nyligen att vi nu valt en 
ledande substans för sluttestning med sikte på ett urval för preklinisk utveckling inom kort. 
 
Vår nya antiepileptiska prekliniska kandidat SAN2219 har utformats specifikt för att selektivt modulera receptorer som 
innehåller GABAA α2, α3 och α5, vilket resulterar i en robust hämning av anfallsaktivitet utan de välkända GABAA α1-
medierade biverkningarna av bensodiazepiner. Prekliniska data stödjer att SAN2219 kan användas för akut och kronisk 
behandling av vanliga epilepsiformer såväl som specifika epilepsisyndrom. 
 
Dessutom visar de prekliniska data som nyligen presenterades vid årsmötet för Society for Neurosciences (SfN) att 
Sanionas ledande läkemedelskandidat inom jonkanaler som är redo för fas II, SAN711, representerar en ny 
precisionsmetod för behandling av icke-konvulsiva generaliserade anfall. SAN711:s unika differentierade farmakologiska 
profil gör det till en potentiell ny behandling för flera typer av epilepsipatienter med icke-konvulsiva anfall, inklusive barn 
och ungdomar med absensanfall och andra typer av epileptiska syndrom hos barn. 
 
Epilepsi är en kronisk neurologisk sjukdom som orsakar återkommande anfall på grund av onormal elektrisk aktivitet i 
hjärnan. Epilepsi är en av de vanligaste och mest invalidiserande kroniska neurologiska störningarna, drabbar alla 
åldersgrupper och kännetecknas av en bestående benägenhet att generera epileptiska anfall med tillhörande kognitiva, 
psykologiska och sociala konsekvenser och ökad dödlighet som följd. 
 
För merparten av patienterna med epilepsi finns för närvarande inget botemedel, och de flesta är beroende av 
symtomatisk farmakologisk behandling med antiepileptika (ASM), som förhindrar eller undertrycker uppkomsten, längden 
och svårighetsgraden av epileptiska anfall. Emellertid är ungefär en tredjedel av patienterna läkemedelsresistenta mot 
de antiepileptika som finns tillgängliga, och endast en liten del av dessa patienter kan få fullständig kontroll på anfallen 
genom kirurgi. Därför finns, trots de antiepileptika som för närvarande är tillgängliga, ett betydande medicinskt behov 
som kan delas in i två huvudområden: de resistenta patienterna i de stora vuxna patientpopulationerna med fokal och 
generaliserad epilepsi; och de svårbehandlade pediatriska patienterna med epilepsisyndrom. 
 
Enligt WHO har omkring 50 miljoner människor världen över epilepsi, vilket gör det till en av de vanligaste neurologiska 
sjukdomarna globalt. Med en årlig tillväxt på 5 procent per år förväntas den totala marknaden för epilepsimedicin att nå 
8,3 miljarder USD år 2028, enligt Evaluate Pharma. 
 
Vi avser att fortsätta att använda vår expertis inom jonkanalsläkemedelsupptäckt i samarbeten med läkemedelsföretag 
utanför epilepsi. Historiskt har detta lett till flera utlicensieringar, avknoppningar och globala samarbeten med 
läkemedelsbolag. Dessa transaktioner fungerar som en källa till icke-utspädande finansiering i form av 
förskottsbetalningar, forskningsfinansiering, milstolpsbetalningar, royalties och/eller aktieposter som Saniona avser att 
återinvestera i både upptäckt och utvecklingsinsatser inom epilepsi. Dessutom har vi två kliniska tillgångar utanför 
epilepsiområdet – SAN903 och Tesomet – som vi avser att utveckla i samarbete med partners genom liknande 
transaktioner. 
 
Vår mexikanska partner Medix ser positiv på möjligheten till ett potentiellt godkännande av tesofensin i Mexiko som ett 
nytt behandlingsalternativ för fetma. Den mexikanska tillsynsmyndighetens tekniska kommitté för nya molekyler gav 
tidigare under året ett positivt yttrande om tesofensin för behandling av fetma. Medix lämnade därefter in en formell 
ansökan som potentiellt kan leda till ett godkännande. Tesofensin kan vara en kraftfull ny och konkurrenskraftig produkt

===== SIDA 4 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 4 
 
 
 
på denna marknad eftersom den är säker och väl tolererad, kan tas i tablettform och ger samma effekt som några av de 
bästa injicerbara GLP-1-analogerna. Den mexikanska fetmamarknaden förväntas nå cirka 190 miljoner USD 2023. 
 
Enligt Medix bör tillsynsmyndigheten fatta beslut om tesofensin inom kort. Ett godkännande skulle representera en ny 
inkomstkälla för Saniona, och vi har rätt till royalties på produktförsäljning i Mexiko. Om tesofensin erhåller godkännande 
i Mexiko kommer vi att undersöka den potentiella kommersialiseringen i andra geografier inklusive andra central- och 
sydamerikanska länder som accepterar Mexiko som referensland för regulatoriskt godkännande. 
 
I vårt samarbete med Boehringer Ingelheim identifierar vi nya jonkanalmodulatorer för att behandla kognitiva brister vid 
schizofreni. Detta innovativa program har gjort betydande framsteg mot att gå in i optimering, vilket skulle utlösa den 
första finansiella milstolpsbetalningen. Vi kan komma att erhålla total upp till cirka 900 miljoner kronor (76,5 miljoner 
euro) i milstolpsbetalningar samt royalties på den globala nettoförsäljningen av produkter från samarbetet. 
 
I augusti kom vi överens med Formue Nord om att minska vårt lån med 13 miljoner kronor till 61 miljoner kronor genom 
en amortering (3 miljoner kronor) och en konvertering till aktier (10 miljoner kronor). Samtidigt förlängdes förfallodagen till 
den 31 januari 2025. Avbetalningen och förlängningen stärker vår förhandlingsposition och ger mer flexibilitet fram till 
dess intäkter och partnerintäkter börjar komma in. 
 
Vår forskningsplattform har bevisat sin potential i att utveckla nya behandlingsmöjligheter för olika neurologiska och 
psykiatriska sjukdomar. Vi har en lång och framgångsrik historia av att hitta och förhandla partnerskap för våra 
forskningstillgångar och kliniska tillgångar, såsom det nya forskningssamarbetet med AstronauTx i Alzheimers sjukdom.  
Baserat på de diskussioner vi för är jag övertygad om att vi kommer att nå ytterligare partnerskap. 
 
Framöver kommer vi att öka våra ansträngningar för att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar till 
patienter runt om i världen som lider av epilepsi. Jag ser fram emot att hålla er uppdaterade. 
 
 
 
 
Thomas Feldthus 
VD

===== SIDA 5 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 5 
 
 
 
Om Saniona  
Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som fokuserar på epilepsi och upptäckt och utveckling av läkemedel 
som modulerar jonkanaler. Sanionas pipeline inom epilepsi inkluderar fas 2-tillgången SAN711 för behandling av 
absensanfall, den prekliniska substansen SAN2219 för akuta upprepade anfall och Kv7-programmet för refraktära fokala 
anfall. Utanför epilepsi Saniona har tre kliniska program redo för partnering. Sanionas längst framskridna 
läkemedelskandidat, tesofensin, har utvecklats mot myndighetsgodkännande för fetma i Mexico av Sanionas partner 
Medix, medan Tesomet™ är redo för fas 2b för sällsynta ätstörningar och SAN903 är redo för fas 1 för inflammatorisk 
tarmsjukdom. Saniona har forsknings- och utvecklingssamarbeten med Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, 
S.A de S.V, AstronauTx Limited och Cephagenix ApS. Saniona är baserat i Köpenhamn och är noterat på Nasdaq 
Stockholm Small Cap (OMX: SANION). Läs mer på www.saniona.com. 
.

===== SIDA 6 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 6 
 
 
 
Pipeline 
 
 
SANIONAS PIPELINE I EPILEPSI  
 
Sanionas epilepsi-pipeline omfattar två kliniska kandidater, SAN711 och SAN2219, och två mogna forskningsprogram, 
ett GABA-program och ett Kv7-program. 
 
SAN711 
Sanionas längst framskridna egenutvecklade jonkanalsmodulator är SAN711, som utvecklas för behandling av 
absensanfall. SAN711 har framgångsrikt slutfört en klinisk Fas 1-studie i friska frivilliga försökspersoner och resultatet 
från denna studie ger stöd för den fortsatta kliniska utvecklingen av SAN711. 
 
SAN711 är en positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α3-receptorer. GABA är en signalsubstans som förmedlar 
hämmande elektriska signaler mellan nervcellerna i hjärnan. GABAA är målet för de icke-selektiva och högeffektiva 
läkemedlen inom den kemiska gruppen känd som bensodiazepiner Till skillnad från bensodiazepiner påverkar inte 
SAN711 GABAA-undertyperna α1 och α5. Därmed ger den heller inte upphov till den sedering, motoriska instabilitet och 
minnespåverkan som är en begränsande faktor för bensodiazepinernas tillämpning och tolerabilitet. 
 
Absens orsakas av korta utbrott av okontrollerad elektrisk aktivitet i specifika neuronala kretsar i hjärnan. Under en 
absens reagerar patienten inte och har nedsatt medvetande, vilket vanligtvis kännetecknas av ett ”tomt stirrande” (Eng. 
staring spell). Absenserna varar normalt några sekunder (vanligtvis mindre än 15 sekunder) och kan inträffa upp till 200 
gånger per dag. Absenser förekommer vid flera genetiska generaliserade epilepsiformer, inklusive absensanfall hos 
barn, (Eng. Childhood Absence Epilepsy, CAE, Juvenile Absence Epilepsy (JAE), och Juvenile Myoclonic Epilepsy 
(JME)). 
 
CAE är en pediatrisk epilepsi med en incidens på cirka 6,3 till 8,0 barn per 100 000 barn per år. Debutåldern är vanligtvis 
mellan 4–10 år och sjukdomen försvinner ofta i tonåren. Även om majoriteten uppnår god anfallskontroll är 20–30 
procent behandlingsresistenta och har tillhörande uppmärksamhetsproblem. Dessutom har unga vuxna med tidigare 
CAE, av vilka många fortsatt drabbas av absensanfall i vuxen ålder, långsiktigt svagare yrkesmässiga, 
utbildningsmässiga och sociala framgångar. 
 
Förstahandsbehandling av CAE utgörs av läkemedlen etosuximid och valproat. Både etosuximid och valproat påverkar 
den kognitiva förmågan negativt. Dessutom utgör valproat en embryofetal risk vilket gör det olämpligt för unga kvinnor i

===== SIDA 7 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 7 
 
 
 
fertil ålder. Effekten av etosuximid och valproat på anfallskontroll är jämförbar, vilket visas av en liknande andel svar som 
rapporterades som ”inga misslyckanden” om 45 procent respektive 44 procent. Följaktligen misslyckas den för 
närvarande mest optimala inledande monoterapin (vård med endast ett läkemedel) hos 55 procent av barnen, vilket 
lämnar ett betydande behov av förbättrade behandlingsalternativ med bättre effekt utan skadlig verkan på 
uppmärksamhet och kognitiv förmåga. Saniona har utformat SAN711 specifikt för att förstärka effekten av de α3-
innehållande GABAA-receptorerna med hög selektivitet. α3-subenheten uttrycks i hög grad i de delar av hjärnan som är 
kritiskt involverade i att initiera och underhålla absenser. Genom att selektivt förstärka effekten av GABA på GABAA α3-
receptorer anser Bolaget att SAN711 är en precisionsmetod för att specifikt stoppa absenser och samtidigt undvika de 
biverkningar som förknippas med dagens förstahandsbehandling, såsom försämrad kognitiv förmåga. 
 
Prekliniska data som genererats i en i hög grad jämförbar modell för absenser i gnagare (Eng. Genetic Absence 
Epilepsy Rat from Strasbourg, GAERS), bekräftar dämpningen av absenser. 
 
Förutom absenser visar det prekliniska datapaketet att SAN711 har ett betydande potentiellt värde vid neuropatisk 
smärta, till exempel trigeminusneuralgi, migrän, neuropatisk klåda, essentiell tremor samt vid sömnstörningar. 
 
Förstklassig tolerabilitet bekräftades i Sanionas kliniska Fas 1-studie av SAN711, vilket meddelades den 30 juni 2022. 
Det primära målet med studien var att fastställa säkerhet och tolerabilitet för SAN711, vilket utvärderades genom 
engångsdosering med doseskalering följt av upprepad dosering med doseskalering, och bekräftades av en utvärdering 
av bindningen till målreceptorer med hjälp av positronemissionstomografi (PET). Studien visade att SAN711 är säkert 
och tolereras väl även vid receptorbeläggningar som överstiger 80 procent, vilket bekräftar säkerhetsprofilen för 
produktkandidaten. 
 
SAN2219 
SAN2219 är en subtypsselektiv positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α2- α3- och α5 med receptorer speciellt 
utformade för att framkalla en robust kramphämmande effekt genom att brett dämpa överdriven neuronaktivering i 
hjärnan. Programmet har avancerats till preklinisk utvecklingsfas och är därmed den första prekliniska 
utvecklingskandidaten från Sanionas PAM program för GABAA α2/α3-. 
 
Till skillnad från SAN711, vars profil är skräddarsydd för att avbryta absenser genom att förstärka effekten av GABA α3-
receptorer, är profilen för SAN2219 specifikt utformad för att utöva bred kramphämmande aktivitet genom att förstärka 
effekten av GABAA α2- och α5-receptorer, i tillägg till GABA α3-receptorerna. Eftersom det inte sker någon förstärkning 
av receptorer som innehåller subtypen GABAA -α1 förväntas de negativa effekter som medieras av icke-selektiva 
bensodiazepiner undvikas. 
 
Saniona anser att profilen för SAN2219 skulle kunna vara mycket effektiv för att avbryta akuta repetitiva anfall, där 
anfallen bryter ut trots att patienten står under behandling med kramphämmande läkemedel. 
 
Det finns ingen allmänt accepterad definition av akuta upprepade anfall, men klusteranfall skiljer sig i allmänhet från 
patientens vanliga anfallsmönster och definieras ofta som två till fyra anfall per < 48 timmar, 3 anfall per 24 timmar eller 
tre gånger den grundläggande anfallsfrekvensen. Akuta upprepade anfall förekommer hos en subgrupp av individer med 
epilepsi och har en rapporterad prevalens som omfattar från 10 och upp till 50 procent av patienterna beroende på 
definition och studiedesign. 
 
Akuta upprepade anfall kräver omedelbar tillsyn. I avsaknad av snabb och effektiv behandling kan akuta upprepade 
anfall utvecklas till ”status epilepticus”, en potentiellt livshotande anfallssituation. Bensodiazepiner utgör 
standardbehandling att användas vid akuta repetitiva anfall, men användningen är begränsad till två doser per epileptiskt 
anfall och behandling av mer än fem episoder per månad rekommenderas inte på grund av de begränsningar som är 
förknippade med bensodiazepiner, inklusive risken för toleransutveckling. 
 
SAN2219 visar potent och kraftig effekt i en rad olika modeller för epileptiska anfall hos gnagare vid flera indikationer, 
inklusive anfall med fokal start, generaliserade tonisk-kloniska anfall och generaliserade icke-motoriska anfall (absens). 
 
Dessutom är SAN2219 inte sederande i standardmodellen för bedömning av sedering hos gnagare. SAN2219 förväntas 
därmed kunna hämma akuta repetitiva anfall utan begränsningar i användningen av benzodiazepiner.

===== SIDA 8 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 8 
 
 
 
GABA programmet 
Saniona har avancerat andra substanser från GABAA α2/α3 PAM-programmet till kandidaturvalsfasen. Dessa föreningar 
har andra elektrofysiologiska profiler än SAN2219. Saniona utvärderar för närvarande det potentiella värdet av en av 
dessa föreningar för behandling av patienter med ett pediatriskt syndrom (utvecklings-/epileptisk encefalopati med 
spikvågsaktivering under sömn (D/EE-SWAS) som medför allvarliga konsekvenser för patienterna och deras familjer . 
Det är en sällsynt form av epilepsi. Antalet patienter uppskattas till mellan 2 400 och 7 000 barn i USA. Sjukdomen 
debuterar hos barn mellan 2 och 12 år. Vanligast är att sjukdomen debuterar mellan 4 och 5 års ålder. 
 
De vanligaste symtomen är 1) bristande förmåga att uppnå nya färdigheter och förlust av redan uppnådda färdigheter 
samt 2) ett EEG som visar signifikant aktivering av onormal urladdning under sömn, jämfört med i vaket tillstånd. I vissa 
fall kan barn utvecklas normalt före uppkomsten av detta syndrom. Men när detta syndrom uppkommer går de tillbaka i 
sina färdigheter eller misslyckas med att få nya färdigheter. I det fallet är syndromet känt som epileptisk encefalopati 
med spikvågsaktivering under sömn (EE-SWAS). I andra fall har barnet en viss grad av utvecklingsförsening före 
uppkomsten av syndromet, men det utvecklas allvarligare med tillbakagång av färdigheter. I det här fallet är syndromet 
känt som utvecklings- och epileptisk encefalopati med spikvågsaktivering under sömn (DEE-SWAS). 
 
Det finns inga godkända behandlingar för detta syndrom. Patienterna behandlas vanligen med höga doser av 
bensodiazepiner och/eller steroider, av vilka inget är ett bra alternativ på grund av problem kring säkerhet och 
toleransutveckling. Det pågår för närvarande inga industrisponsrade kliniska studier och målet med den enda pågående 
icke-industrisponsrade kliniska studien är att utvärdera vilken av de nuvarande behandlingarna, bensodiazepiner eller 
steroider, som är bäst. 
 
Kv7 programmet 
Sanionas epilepsiprogram Kv7 befinner sig i det sista steget innan urvalet av en läkemedelskandidat. Kv7-modulering är 
ett kliniskt beprövat koncept för behandling av terapiresistent fokal epilepsi, men det finns för närvarande inga läkemedel 
i denna klass på marknaden och Saniona ser därmed en betydande potential för att leverera nya banbrytande 
epilepsibehandlingar inom området. 
 
Kv7.2/Kv7.3-jonkanalen är en spänningsaktiverad jonkanal som aktiveras under perioder av stark neural aktivitet, där 
den återställer membranpotentialen till viloläget genom att förmedla ett selektivt utåtriktat flöde av kaliumjoner. När 
aktiviteten i Kv7.2/ Kv7.3-jonkanalerna underlättas av Sanionas ledande Kv7-förening för behandling av epilepsi, 
motverkar dessa kanaler den epileptiska aktiviteten i nervcellerna och förhindrar att nya anfall inträffar. 
 
Kv7-kanaler är en familj av spänningsberoende kaliumkanaler som styr genereringen av nervimpulser i neuroner i CNS 
och sammandragningen av muskelceller i hjärt-, blodkärls- och urinblåsevävnader. Det finns fem undertyper av Kv7-
kanaler (Kv7.1 till Kv7.5). Kv7.2/Kv7.3-subtyperna utgör den huvudsakliga Kv7-kanalen i CNS-neuroner och målet för 
antiepileptisk behandling. Kv7.1 uttrycks i hjärtmuskelceller, medan Kv7.4 uttrycks i många vävnader utanför CNS, 
inklusive den glatta muskulaturen i blodkärl och urinblåsa. Kv7.5 uttrycks också i relativt stor utsträckning, inklusive 
nervceller i CNS, men med en annan distribution och funktionell roll i hjärnan än Kv7.2/Kv7.3. 
 
Kv7-kanaler är kliniskt validerade mål för behandling av epilepsi. Under 2010 lanserade GSK (Glaxo Smith Kline PLC) 
läkemedlet retigabin för behandlingsresistenta fokala anfall baserat på övertygande Fas 3-studier. Retigabin är en icke-
selektiv aktivator av Kv7.2-Kv7.5 och baserat på negativa resultat fick produkten en black box-varning för risken att 
orsaka urinretention (ett potentiellt livshotande tillstånd) hos vissa patienter. Läkemedlet återkallades 2017 på grund av 
missfärgning av hud och näthinna vid långvarig användning hos patienter. Medan urinretentionsproblemet var relaterat 
till Kv7.4-kanaler i urinblåsan, berodde hudproblemet på kemisk instabilitet i den kemiska klass som retigabin tillhör. 
Xenon Pharmaceuticals rapporterade positiva Fas 2-data med XEN1101 - en potent analog till retigabin - under 2022 
och genomför för närvarande en Fas 3-studie med substansen i patienter med fokal epilepsi. Precis som retigabin är 
XEN1101 oselektiv bland subtyperna Kv7.2-Kv7.5 och Fas 2-data tyder på att problemet med urinretention kvarstår, 
liksom de retigabin-liknande CNS-biverkningarna som orsakade en hög andel avhopp från studien. 
 
Sanionas Kv7-program befinner sig i lead optimization (det sista skedet i läkemedelsupptäcktsfasen innan en klinisk 
kandidat väljs ut) och en ledande substans utvärderas för närvarande som klinisk kandidat i ett urvalsprogram. Sanionas 
ledande förening är en subtypselektiv Kv7.2/Kv7.3-aktivator med begränsad eller ingen aktivering av andra Kv7-subtyper

===== SIDA 9 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 9 
 
 
 
vid normala membranpotentialer. 
 
Den ledande föreningen har en tydligt differentierad profil jämfört med referenssubstanserna, retigabin och XEN1101, 
eftersom den är subtypselektiv och tillhör en annan kemisk serie än dessa två molekyler. Detta innebär en minskad risk 
att inducera urinretention (Kv7.4, se nedan), troligen minskade CNS-biverkningar (delvis relaterade till Kv7.5), och inga 
problem med kemisk instabilitet, vilket så småningom ledde till att retigabin drogs tillbaka från marknaden. Eftersom 
dosprognosen för människor indikerar en daglig dos på 50 mg, är den ledande föreningen dessutom mer potent än 
retigabin (600-900 mg, tre gånger dagligen) och i paritet med XEN1101 (20 mg en gång dagligen). 
 
SANIONAS PIPELINE I ANDRA INDIKATIONER 
 
TESOFENSIN 
Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en framgångsrik Fas 3-studie och lämnat in en ansökan om godkännande 
som nytt läkemedel för behandling av patienter med fetma till det mexikanska läkemedelsverket, COFEPRIS. I februari 
2023 lämnade COFEPRIS tekniska kommitté ett positivt yttrande om tesofensin som behandling av fetma. Det tekniska 
yttrandet, som inte är bindande, avgavs som ett led i granskningsprocessen för nya molekyler. Medix innehar en exklusiv 
licens att kommersialisera tesofensin i Mexiko och Argentina, medan Saniona har rätt till milstolpsbetalningar och royalty 
på produktförsäljningen. Saniona bibehåller de kommersiella rättigheterna i resten av världen samt rättigheterna att 
använda samtliga data som härrör från Fas 3-studien. 
 
Tesofensin är en monoaminåterupptagshämmare som modulerar hjärnans aktivitet genom att öka nivåerna av tre 
neurotransmittorer – dopamin, serotonin och noradrenalin – som var och en är intimt involverade i att reglera aptit, 
matsökande beteende och metabolism. Den viktminskande effekten av tesofensin har bekräftats i en sex månader lång 
klinisk Fas 2-studie på patienter med fetma (TIPO-1-studien). TIPO-1-studien på vuxna patienter med fetma indikerar att 
tesofensin vid den förväntade rekommenderade dosen på 0,50 mg per dag ger en viktminskning på 10 procent eller mer 
på 24 veckor, vilket är i samma intervall som några av de bästa GLP-1 analogerna. Till skillnad från GLP-1-analogerna 
tillhandahålls tesofensin i tabletter och kommer inte att kräva titrering. 
 
Sanionas Fas 3-studie som genomfördes av samarbetspartnern Medix var en 24 veckor lång randomiserad, dubbelblind, 
placebokontrollerad, trearmad, parallell, longitudinell studie som jämförde effekt, säkerhet och tillfredsställelse med två 
dosnivåer av oral tesofensin en gång dagligen jämfört med placebo hos personer med fetma som endast behandlades 
med kost och motion. 372 patienter rekryterades till Fas 3-studien och randomiserades 1:1:1 till att få antingen en dos av 
oralt tesofensin (0,25 och 0,50 mg) eller placebo en gång dagligen. Studiens primära effektmått var den genomsnittliga 
procentuella och absoluta förändringen i kroppsvikt jämfört med placebo. Sekundära effektmått inkluderade andelen 
patienter som uppnådde en viktminskning på minst 5 procent och 10 procent av kroppsvikten vid baslinjen. 
 
Fas 3-studien bekräftade den övertygande effekt och gynnsamma säkerhetsprofil för tesofensin vid fetma som tidigare 
observerats i Fas 2-studien. Vid dosen 0,50 mg uppnådde patienterna en genomsnittlig viktminskning på cirka 10 
procent under 24 veckor, mer än hälften av patienterna upplevde en viktminskning på mer än 10 procent och en 
statistiskt signifikant minskning av viktiga fetmarelaterade riskfaktorer observerades. 
 
I allmänhet tolererades tesofensin mycket väl med låg förekomst av biverkningar och i övrigt mycket lik placebo. Ett 
liknande mönster observerades vid mätning av kardiovaskulära effekter, med en låg men statiskt signifikant ökning av 
hjärtfrekvensen och ingen signifikant effekt på blodtrycket vid någon av de testade doserna. 
 
Efter denna studie innehåller den kombinerade kliniska säkerhetsdatabasen från mer än 20 kliniska prövningar med 
tesofensin på cirka 1 600 patienter som exponerats för relevanta terapeutiska doser i upp till ett år, vilket ger en massiv 
uppsättning säkerhetsdata till stöd för ansökningarna i Mexiko och Argentina och eventuellt i andra geografiska 
områden, såväl som för den fortsatta utvecklingen av tesofensin vid sällsynta ätstörningar.

===== SIDA 10 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 10 
 
 
 
TESOMET™ 
Tesomet är ett nytt prövningsläkemedel som ges oralt en gång dagligen, med potential att bli first -in-class (först med en 
ny och unik verkningsmekanism), för behandling av hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom (PWS).  
Saniona undersöker aktivt möjligheter till partnerskap, inklusive globala partnerskap, som skulle kunna generera 
omedelbara inkomster utan utspädning och göra det möjligt för Tesomet att vidareutvecklas. Parallellt med detta har 
Saniona utvärderat en alternativ utvecklingsplan för Tesomet inom HO, som potentiellt skulle kunna finansieras av 
Saniona. Arbetet med den alternativa utvecklingsplanen förutsätter vidare analys och kontakter med tillsynsmyndigheter 
och kommer inte att bli slutfört förrän ytterligare finansiering har säkrats. 
 
Tesomet är en fast doskombination av två aktiva substanser: tesofensin (som beskrivs ovan) och metoprolol. Metoprolol 
är en kardioselektiv β1- receptorblockerare som historiskt har använts för att behandla ett antal hjärt- och kärlsjukdomar 
och som är godkänd för användning i USA sedan 1978. 
 
Efter diskussioner med FDA om det regulatoriska spår som föreslagits för Tesomet inom HO och PWS bekräftade 
myndigheten att Tesomet kan avanceras enligt förfarandet 505(b)(2) för behandling av HO och PWS. FDA har beviljat 
särläkemedelsklassificering av Tesomet för behandling av HO respektive Prader-Willis syndrom. 
 
Saniona ser betydande värde i Tesomet. Saniona är övertygat om att de initiala Fas 2-resultaten styrker fortsatt 
utveckling av Tesomet inom båda indikationerna. Fas 2b-studier inleddes 2021, men lades på is och avslutades 2022 på 
grund av bristande finansiering. Innan Fas 2b-studierna avslutades 2022 uppskattade finansanalytiker den årliga 
toppförsäljningen för Tesomet till mellan 850 miljoner USD och över en miljard USD (8–9,5 miljarder SEK) (Saniona 
varken erkänner eller validerar försäljningssuppskattningar som gjorts av tredje part). 
 
HYPOTALAMISK FETMA (HO) 
HO är en sällsynt neuroendokrin störning som vanligen orsakas av en skada på hypotalamus, vilken oftast uppstår i 
samband med avlägsnandet av ett kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala nervsystemet. Antalet 
patienter med HO uppskattas vara så högt som 25 000 i USA och 40 000 i Europa. Det finns i dagsläget inga FDA-
godkända behandlingar för HO och sjukdomen saknar botemedel. 
Saniona har slutfört en klinisk studie i Fas 2 med Tesomet för behandling av HO. Studien var en 24 veckor lång 
randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad singelcenterstudie följd av en frivillig 24 veckor lång öppen 
förlängningsstudie (OLE). Sammanlagt 21 vuxna patienter, varav 13 randomiserats till Tesomet och åtta till placebo, 
inkluderades i den protokollangivna modifierade intent-to-treat-analysen avseende den dubbelblinda perioden. Studiens 
primära effektmått var att styrka Tesomets övergripande säkerhet och tolerabilitet hos patienter med HO, vilket 
uppnåddes. Flera sekundära effektmått kopplade till effekt uppnåddes också. Dubbelblind behandling med Tesomet 
under 24 veckor ledde till statistiskt signifikant genomsnittlig placebojusterad viktnedgång om 6,28 procent (p<0,0169) 
och en genomsnittlig minskning av midjeomfång om 5,68 cm eller 5,00 procent. Under den 24 veckor långa öppna 
förlängningen gav Tesomet fortsatta bestående förbättringar av kroppsvikt och midjeomfång. 
 
PRADER-WILLIS SYNDROM (PWS) 
PWS är en sällsynt, genetisk, komplex och multi-systemisk sjukdom som globalt utgör den vanligaste genetiska orsaken 
till barnfetma. Antalet patienter med PWS uppskattas vara så högt som 34 000 i USA och 50 000 i Europa. Den enda nu 
tillgängliga FDA-godkända behandlingen för PWS är tillväxthormonbehandling – behandling med tillväxthormon minskar 
emellertid inte de hyperfagisymptom som patienterna upplever. 
 
Saniona har slutfört en klinisk studie i Fas 2 med Tesomet för behandling av PWS. Studien var en randomiserad, 
dubbelblind, placebokontrollerad tvåcenterstudie. I den dubbelblinda delen fick nio vuxna och nio ungdomar daglig 
behandling med Tesomet eller placebo under tre månader. Därefter följde två öppna förlängningar om tre månader 
vardera (OLE1 respektive OLE2) för patienter i tonåren. Det primära effektmåttet var förändring av kroppsvikt. 
Sekundära mål inkluderade hyperfagi, kroppssammansättning, lipider och andra metabola parametrar. De vuxna 
patienter som gavs Tesomet uppnådde en viktnedgång om 5,4 procent, vilket är anmärkningsvärt i den lilla 
patientgruppen, och en statistiskt signifikant minskning av hyperfagi om 8,1 procentenheter mätt enligt HQ-CT (the 
Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials), ett frågeformulär för vårdgivare som utgör den allmänt accepterade 
standarden för bedömning av hyperfagi hos patienter med PWS. Hos ungdomar noterades minskad kroppsvikt och 
ytterligare minskning av hyperfagi enligt HQ-CT-formuläret hos Tesomet-behandlade patienter efter dosstegringen från 
0,125 mg till 0,25 mg under den öppna förlängningen OLE2.

===== SIDA 11 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 11 
 
 
 
SAN903 
SAN903 har framgångsrikt genomgått preklinisk utveckling under 2022, och vi förbereder en ansökan om klinisk 
prövning (Clinical Trial Application, CTA) för inlämning till den europeiska läkemedelsmyndigheten (European Medicines 
Agencies, EMA) för att möjliggöra kliniska Fas 1-studier antingen i egen regi eller genom partnersamarbete. Den primära 
indikationen för SAN903 är inflammatorisk tarmsjukdom (Inflammatory Bowel Disease, IBD), och vi ser att SAN903 även 
har potential som läkemedel med oberoende verkan mot både tarminflammation och fibros. 
 
SAN903 är en nytt potentiellt first-in-class-läkemedel som bygger på att hämma den kalciumaktiverade kaliumjonkanalen 
KCa3.1. 
 
Jonkanalen återfinns i ett flertal typer av immunceller, där den är delaktig i regleringen av de cellulära vägar som 
upprätthåller patogenaktivering och inflammation i samband med kroniska sjukdomar. KCa3.1-kanalen uttrycks också i 
fibroblaster, i synnerhet myofibro-blaster, där den bidrar till den överproduktion av bindväv som kan orsaka fibros. 
Förebyggande av fibrotiska komplikationer är en aspekt av sjukdomen där behandlingsläget med dagens 
standardläkemedel för IBD är bristande. Framskriden fibros kräver ofta kirurgiska ingrepp för att åtgärda förträngningar i 
tarmen som kan vara livshotande. SAN903 dämpar inflammation och fibros genom att förhindra aktiverade immuncellers 
och fibroblasters celldelning och cellmigration och genom att hämma de respektive celltypernas cytokinfrisättning och 
kollagenutsöndring.

===== SIDA 12 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 12 
 
 
 
FoU och jonkanalspipelinen 
Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt driver en kontinuerlig pipeline 
 
 
 
Våra upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler, som visat 
sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika läkemedel som 
Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler 
kombinerar den expertis som finns i bolaget inom kemi, precisionsbiologi, stabilitet och spridning in vivo, målinriktning, in 
vivo-farmakologi och artificiell intelligens för att påskynda upptäckten av ytterst selektiva, subtypsspecifika och 
tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer. 
 
Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE, som innehåller struktur-aktivitetsinformation om mer än 
130 000 molekyler. Av dessa är fler än 25 000 våra proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade 
med avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering. 
 
Tack vare vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har vi kunnat bygga upp en robust pipeline av oralt 
tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland SAN711, SAN903 och SAN2219. Vår 
förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer att fortsätta ge upphov till ett flertal nya läkemedelskandidater 
att lägga till Sanionas pipeline. 
 
PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR 
Genom att utnyttja vår kompetens inom jon-kanalsrelaterad läkemedelsupptäckt, vårt proprietära fokuserade bibliotek 
och vår robusta databas (IONBASE) avancerar vi kontinuerligt våra forskningsprogram för att identifiera och avancera 
ytterligare kliniska kandidater selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum av terapiområden, däribland sällsynta 
genetiska och neurologiska sjukdomar. Vår branschledande forskning har legat till grund för många framgångsrika 
avknoppningar, partnerskap och licensavtal med läkemedelsbolag internationellt, däribland Boehringer Ingelheim, 
AstronauTx, Pfizer, Johnson & Johnson, Proximagen, Ataxion Therapeutics (sedermera Cadent Therapeutics, förvärvat 
av Novartis AG), Cephagenix, Initiator Pharma, Scandion Oncology och Medix.

===== SIDA 13 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 13 
 
 
 
Finansiell översikt 
 
Alternativa nyckeltal 
 
Saniona presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte är definierade enligt International Financial  
Reporting Standards (IFRS), så kallade alternativa nyckeltal. Dessa har markerats med ”*” i nedanstående tabell.  
Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information för investerare och bolagsledning, eftersom de  
möjliggör en bedömning av relevanta trender i bolagets resultat. Dessa finansiella mått bör inte betraktas som substitut 
för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är de inte 
alltid jämförbara med mått som används av andra bolag. 
 
Definitionen av och relevansen för de nyckeltal som inte är i enlighet med IFRS listas i nedanstående tabell. 
Nyckeltal Definition Relevans 
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och 
skatt. 
Rörelseresultatet används för att mäta det resultat som 
genereras av den löpande verksamheten. 
Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av 
intäkterna. 
Rörelsemarginalen visar hur stor del av intäkterna som 
kvarstår som vinst före finansiella poster och skatter och har 
inkluderats för att ge investerarna en möjlighet att få en bild av 
bolagets lönsamhet. 
Kassalikviditet Omsättningstillgångar dividerat 
med kortfristiga skulder. 
Kassalikviditeten har inkluderats för att visa bolagets 
kortsiktiga betalningsförmåga. 
Soliditet Eget kapital i förhållande till 
balansomslutningen. 
Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas 
av eget kapital och ger en indikation på bolagets finansiella 
stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt. 
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med 
utestående aktier vid periodens 
utgång. 
Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna 
information om eget kapital som redovisas i balansräkningen 
såsom det motsvaras av en aktie. 
Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat 
med genomsnittligt antal 
utestående aktier för perioden. 
Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna 
information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie 
under perioden.

===== SIDA 14 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 14 
 
 
 
Nyckeltal 
    
   
2023-07-01 
2023-09-30 
2022-07-01 
2022-09-30 
2023-01-01 
2023-09-30 
2022-01-01 
2022-09-30 
2022-01-01 
2022-12-31 
Intäkter, KSEK   5 451 2 388 11 466 11 977 15 283 
Summa rörelsens kostnader, KSEK   -23 808 19 464 -72 755 -215 090 -241 002 
Rörelseresultat, KSEK*   -18 357 21 852 -61 289 -203 113 -225 719 
Periodens kassaflöde, KSEK   -23 130 -51 979 -72 140 -275 367 -295 215 
        
Genomsnittligt antal utestående aktier   63 256 328 62 385 677 62 823 381 62 385 677 62 385 677 
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning   63 813 956 62 385 677 63 210 886 62 385 677 62 385 677 
Utestående aktier vid periodens utgång   64 126 978 62 385 677 64 126 978 62 385 677 62 385 677 
        
Genomsnittligt antal anställda   23 25 23 38 34 
        
Rörelsemarginal*        
Rörelseresultat, KSEK   -18 357 21 852 -61 289 -203 113 -225 719 
Intäkter, KSEK   5 451 2 388 11 466 11 977 15 283 
Rörelsemarginal, %   -337% 915% -535% -1 696% -1 477% 
        
Kassaflöde per aktie*        
Periodens kassaflöde, KSEK   -23 130 -51 979 -72 140 -275 367 -295 215 
Utestående aktier vid periodens utgång   64 126 978 62 385 677 64 126 978 62 385 677 62 385 677 
Kassaflöde per aktie, SEK   -0,36 -0,83 -1,12 -4,41 -4.73 
        
Resultat per aktie        
Periodens resultat, KSEK   -24 092 17 517 -67 069 -204 408 -245 357 
Utestående aktier vid periodens utgång   64 126 978 62 385 677 64 126 978 62 385 677 62 385 677 
Resultat per aktie, SEK   -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93 
Resultat per aktie efter utspädning, SEK   -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93 
        
     2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 
Likvida medel, KSEK     49 278 117 555 111 707 
Eget kapital, KSEK     6 670 91 333 52 708 
Summa eget kapital och skulder, KSEK     94 405 192 628 153 696 
        
Eget kapital per aktie*        
Eget kapital, KSEK     6 670 91 333 52 708 
Utestående aktier vid periodens utgång     64 126 978 62 385 677 62 385 677 
Eget kapital per aktie, SEK     0,10 1,46 0,84 
        
Soliditet*        
Eget kapital, KSEK     6 670 91 333 52 708 
Totala tillgångar, KSEK     94 405 192 628 153 696 
Soliditet, %     7% 47% 34% 
        
Kassalikviditet*        
Omsättningstillgångar, KSEK     64 509 144 939 127 345 
Kortfristiga skulder, KSEK     23 313 22 552 22 897 
Kassalikviditet, %     277% 643% 556% 
* = Alternativa resultatmått

===== SIDA 15 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 15 
 
 
 
Rörelseresultat 
Tredje kvartalet 2023 
Intäkterna för tredje kvartalet uppgick till 5,5 MSEK (2,4). I intäkterna för tredje kvartalet 2023 ingår belopp från våra 
licens- och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim, AstronauTx och Cephagenix. Intäkterna för tredje kvartalet 
2022 inkluderar belopp från våra licens- och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim och Cephagenix. Ökningen är 
framför allt hänförlig till det nya forskningssamarbetet med AstronauTx som ingicks i mitten av juli 2023.  
 
Rörelsekostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till 23,8 MSEK (vinst 19,5). Inom rörelsekostnaderna minskade de 
externa kostnaderna med 14,4 MSEK, från en vinst om 2,4 MSEK till en kostnad om 12,0 MSEK. Skälet till vinsten från 
externa kostnader under perioden juli-september 2022 var att vi hade fullgjort kontraktet med vår huvudsakliga externa 
CRO för Tesomet, varigenom de upplupna kostnaderna per 30 juni 2022 minskades med 8,5 MSEK netto.  
 
De externa kostnaderna består delvis av externa kostnader för forskning och utveckling, som framför allt är hänförliga till 
organisationer för kontraktsforskning (CRO:er) och kontraktstillverkning för våra kliniska studier. Externa kostnader för 
forskning och utveckling bestod under tredje kvartalet av utvecklingskostnader för Tesomet om 0,6 MSEK (vinst 8,5), 
utvecklingskostnader för SAN711 om 3,4 MSEK (vinst 1,6) och prekliniska utvecklingskostnader för SAN903-
programmet om 0 MSEK (0,3), samt övriga utvecklingskostnader om 8,0 MSEK (12,2).  
 
Personalkostnader består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda. 
Personalkostnaderna för tredje kvartalet uppgick till 8,3 MSEK (vinst 19,7). Kostnader för aktierelaterade ersättningar 
som inte påverkar kassaflödet ingår i personalkostnader, och uppgick till 1,1 MSEK (vinst 26,3). Vinsten under 2022 från 
de aktierelaterade ersättningarna som inte påverkar kassaflödet utgör en återföring av kostnader för de units som 
förverkades då underliggande tjänstgöringsvillkor inte uppfyllts.  
 
Nettoförlusten från finansiella poster ökade från 2,9 MSEK till 8,1 MSEK. De finansiella kostnaderna inkluderar ränta och 
åtagandeavgift till Formue Nord om 3,1 MSEK (2,6) respektive 6,1 MSEK (0,7), övriga räntekostnader om 0,3 MSEK 
(3,4) och finansiella intäkter om 1,4 MSEK (3,8).  
 
Koncernen redovisade en skatteintäkt för perioden om 2,3 MSEK (kostnad 1,4). Skatteförmånen under 2023 avser 
nettoförlusten redovisad i Saniona A/S i enlighet med ett skattelättnadsprogram i Danmark. Skattekostnaden för 2022 
utgörs av en skattekostnad redovisad i Saniona Inc. 
 
Nettokassaflödet använt i den löpande verksamheten minskade med 16,9 MSEK under perioden, från -35,5 MSEK till 
-18,6 MSEK.  
 
Det operativa kassaflödet för perioden är i huvudsak hänförligt till rörelseförlusten om 15,5 MSEK (2,8). Det operativa 
kassaflödet är netto efter avdrag för ej kassaflödespåverkande rörelsekostnader från aktierelaterade ersättningar om 1,1 
MSEK (vinst 26,3) och avskrivningar om 1,8 MSEK (1,6).  
 
För perioden uppgick nettokassaflödet som användes i investeringsverksamheten till 0,1 MSEK (0,1). 
Investeringsverksamheten under 2022 och 2023 utgjordes av inköp av mindre utrustning.  
 
För perioden uppgick nettokassaflödet som användes i finansieringsverksamheten till 4,4 MSEK (16,4), hänförligt till 
amorteringar av leasingskulder om 1,3 MSEK (1,4) och amortering av lån till Formue Nord om 3 MSEK (15,0). I augusti 
minskade Saniona lånet från Formue Nord med 13 MSEK, från 74 till 61 MSEK, genom en återbetalning av 3 MSEK och 
en konvertering av 10 MSEK till aktier. Formue Nord erhöll dessutom en åtagandeavgift om 4,8 MSEK, vilken också 
konverterades till aktier. 1 741 301 nya aktier emitterades till en teckningskurs om 8,50 SEK per aktie. Förfallodagen för 
resten av det utestående lånebeloppet om 61 MSEK, vilket inkluderar åtagandeavgift om 2,1 MSEK från 2021, ändrades 
från 31 januari 2024 till 31 januari 2025. 
 
Januari – september 
Intäkterna för perioden uppgick till 11,5 MSEK (12,0). I intäkterna för 2023 ingår belopp från våra licens- och 
partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim, AstronauTx och Cephagenix. I intäkterna för 2022 ingår belopp från licens-

===== SIDA 16 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 16 
 
 
 
och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim, Productos Medix och Cephagenix.  
 
Rörelsekostnaderna för perioden uppgick till 72,8 MSEK (215,1). Inom rörelsekostnaderna minskade de externa 
kostnaderna med 95,1 MSEK, från 132,8 MSEK till 37,7 MSEK. Den stora minskningen av externa rörelsekostnader 
beror på avvecklingen av de kliniska prövningarna i Fas 2b med Tesomet inom HO och PWS i mars 2022 och 
slutförandet av Fas 1 med SAN711 inom neuropatiska smärttillstånd i juni 2022. 
 
De externa kostnaderna består delvis av externa kostnader för forskning och utveckling, som framför allt är hänförliga till 
organisationer för kontraktsforskning (CRO:er) och kontraktstillverkning för våra kliniska studier. Externa kostnader för 
forskning och utveckling bestod under perioden framför allt av utvecklingskostnader för Tesomet om 8,0 MSEK (47,9), 
utvecklingskostnader för SAN711 om 3,4 MSEK (33,6) och prekliniska utvecklingskostnader för SAN903-programmet om 
1,1 MSEK (10,4), samt övriga utvecklingskostnader om 25,2 MSEK (40,9).  
 
Personalkostnader består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda. 
Personalkostnader för perioden uppgick till 25,7 MSEK (72,7). Kostnader för aktierelaterade ersättningar som inte 
påverkar kassaflödet ingår i personalkostnader, och uppgick till 2,9 MSEK (vinst 19,0). Den stora minskningen av 
personalkostnader beror på avvecklingen av verksamheten i USA i Q2-2022 och uppsägningen av alla anställda där, 
inklusive ledningsgruppen i USA. Vinsten under 2022 från de aktierelaterade ersättningarna som inte påverkar 
kassaflödet utgör en återföring av kostnader för de units som förverkades då underliggande tjänstgöringsvillkor inte 
uppfyllts. 
 
Nettoförlusten från finansiella poster ökade från 7,6 MSEK till 14,3 MSEK. De finansiella kostnaderna inkluderar ränta 
och åtagandeavgift till Formue Nord om 7,6 MSEK (2,0) respektive 7,6 MSEK (7,8), övriga räntekostnader om 1,8 MSEK 
(6,8) och finansiella intäkter om 2,7 MSEK (8,7). 
 
Koncernen redovisade en skatteintäkt för perioden om 8,5 MSEK (6,3). Skatteförmånen under 2023 avser nettoförlusten 
redovisad i Saniona A/S i enlighet med ett skattelättnadsprogram i Danmark. Skatteförmånen under 2022 är en 
skattekostnad redovisad i Saniona Inc. om 1,4 MSEK samt en skatteförmån om 7,7 MSEK i Saniona A/S i enlighet med 
ett skattelättnadsprogram i Danmark. 
 
Nettokassaflödet som användes i den löpande verksamheten minskade med 197,9 MSEK, från -263,3 MSEK till -65,4 
MSEK. 
 
Det operativa kassaflödet för perioden är i huvudsak hänförligt till rörelseförlusten om 53,1 MSEK (216,0), netto efter 
avdrag för ej kassaflödespåverkande rörelsekostnader för aktierelaterade ersättningar om 2,9 MSEK (vinst 19,0) och 
avskrivningar om 5,3 MSEK (6,1).  
 
För perioden uppgick nettokassaflödet som användes i investeringsverksamheten till 0,1 MSEK (erhållet 7,6). I det under 
2022 erhållna nettokassaflödet ingår Sanionas andel av förskottsbetalningen om 7,5 MSEK kopplad till Novartis förvärv 
av Cadent Therapeutics i januari 2021, där Saniona innehade en ägarandel om 3 procent. Kassaflödet använt för inköp 
av mindre utrustning uppgick till 0,1 MSEK (0,0). 
 
För perioden uppgick nettokassaflödet som användes i finansieringsverksamheten till 6,7 MSEK (19,6), hänförligt till 
amorteringar av leasingskulder om 3,5 MSEK (4,6), kostnader för nyemission av aktier om 0,2 MSEK (0) och amortering 
av lån till Formue Nord om 3 MSEK (15,0). I augusti minskade Saniona lånet från Formue Nord med 13 MSEK, från 74 
till 61 MSEK, genom en återbetalning av 3 MSEK och en konvertering av 10 MSEK till aktier. Formue Nord erhöll 
dessutom en åtagandeavgift om 4,8 MSEK, vilken också konverterades till aktier. 1 741 301 nya aktier emitterades till en 
teckningskurs om 8,50 SEK per aktie. Förfallodagen för resten av det utestående lånebeloppet om 61 MSEK ändrades 
från 31 januari 2024 till 31 januari 2025. 
 
Moderbolaget 
Januari-september 
Rörelsekostnaderna för perioden uppgick till 5,5 MSEK (26,4). Den huvudsakliga delen av moderbolagets 
rörelsekostnader utgörs av övriga externa kostnader om 2,9 MSEK (9,6) och personalkostnader om 2,5 MSEK (16,8).

===== SIDA 17 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 17 
 
 
 
Den stora minskningen av övriga externa kostnader och personalkostnader beror på avvecklingen av verksamheten i 
USA under 2022. 
 
Förlusten för perioden uppgick till 27,4 MSEK (35,8). En väsentlig komponent i moderbolagets förlust är också finansiella 
poster om 23,1 MSEK (12,4), vilket inkluderar ränta och åtagandeavgift till Formue Nord om 7,6 MSEK (2,0) respektive 
7,6 MSEK (7,8), övriga räntekostnader om 8,0 MSEK (3,0) och ränteintäkter om 0,1 MSEK (0,4).  
 
Finansiell ställning, aktien, aktiekapital och ägarstruktur 
Soliditeten var för koncernen 7% (47%) per den 30 september 2023 och eget kapital för koncernen uppgick till 6,7 MSEK 
(91,3). Likvida medel för koncernen uppgick till 49,3 MSEK (117,6) per den 30 september 2023. Balansomslutningen för 
koncernen per den 30 september 2023 uppgick till 94,4 MSEK (192,6).  
 
Moderbolagets soliditet var 61 (66) per den 30 september 2023, och moderbolagets egna kapital uppgick till 211,8 
MSEK (227,2). Moderbolagets likvida medel uppgick till 3,9 MSEK (1,9) per den 30 september 2023. 
Balansomslutningen för moderbolaget uppgick till 348,8 MSEK (343,2) per den 30 september 2023. 
 
I augusti minskade Saniona lånet från Formue Nord med 13 MSEK, från 74 MSEK till 61 MSEK, genom en återbetalning 
av 3 MSEK och en konvertering av 10 MSEK till 1 741 301 aktier. Antalet aktier i Saniona ökade därför med 1 741 301, 
från 62 385 677 till 64 126 978, och aktiekapitalet ökade med 87 065,05 SEK, från 3 119 283,85 SEK till 3 206 348,90 
SEK. 
 
I juli 2023 ingick Saniona ett nytt samarbetsavtal med AstronauTx. Saniona räknar med att erhålla forskningsanslag om 
cirka 15 MSEK under det första året av samarbete med AstronauTx.  
Per den 30 september 2023 har Saniona erhållit forskningsanslag från AstronauTx och Boehringer Ingelheim om 11,5 
MSEK.   
Saniona räknar med att erhålla forskningsanslag från AstronauTx och Boehringer Ingelheim om upp till 11,5 MSEK 
sammanlagt under de kommande två kvartalen. I och med det nya avtalet med AstronauTx och samarbetsavtalet med 
Boehringer Ingelheim räknar Saniona med att koncernen har och kommer att ha tillräckliga resurser för fortsatt drift 
åtminstone in i det andra kvartalet 2024, vilket innebär att det finns en osäkerhetsfaktor kring finansieringen. Bolaget 
planerar att ingå partnersamarbeten kring flera av sina tillgångar i syfte att finansiera den fortsatta utvecklingen av dem 
och anskaffa icke-utspädande finansiering för att avancera sina internt utvecklade tillgångar. Vid behov kan bolaget även 
anskaffa ytterligare kapital för att finansiera driften av bolaget och den fortsatta utvecklingen av programmen i pipeline. 
Styrelsen bedömer att förutsättningarna är goda att anskaffa finansiering för att säkra minst 12 månaders löpande drift. 
Bolagets finansiella rapport har därför upprättats enligt antagandet om fortsatt drift. 
Den 30 september 2023 hade företaget 13 176 (10 416) aktieägare, exklusive innehav i kapitalförsäkringar och 
utländska depåkontoinnehavare.  
 
Personal 
Per den 30 september 2023 hade Saniona 23 (25) anställda varav 10 (11) anställda med doktorsexamen. Av dessa 
anställda arbetade 17 (18) i forsknings- och utvecklingsverksamheten och 6 (7) med allmänna och administrativa 
uppgifter. Av de 23 (25) anställda var 12 (14) kvinnor.

===== SIDA 18 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 18 
 
 
 
Riskfaktorer och riskhantering 
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att hantera risker. 
Risker kan vara hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en viss industri eller marknad. Risker kan också 
vara företagsspecifika. 
Saniona exponeras för olika typer av risker som kan påverka koncernens resultat och finansiella ställning. Riskerna kan  
delas in i operativa risker och finansiella risker. De huvudsakliga risker och osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras 
för rör främst läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, konkurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav, 
kapitalbehov och valutarörelser. 
En detaljerad beskrivning av koncernens riskfaktorer och riskhantering återfinns i Sanionas årsredovisning för 2022. Det  
förekommer inga väsentliga förändringar i koncernens riskfaktorer och riskhantering under 2023.

===== SIDA 19 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 19 
 
 
 
Årsstämma 
Sanionas årsst ämma för 2024 kommer att hållas i Malmö den 29 maj 2024 kl . 16. 30. För mer information, se 
www.saniona.com 
Revisors granskning 
Denna delårsrapport har varit föremål för en översiktlig granskning av bolagets oberoende revisorer. 
 
Finansiell kalender 
Bokslutskommuniké 2023  2024-02-29, kl. 08.00 CET 
Delårsrapport Q1  2024-05-29, kl. 08.00 CEST 
Årsstämma   2024-05-29 
Delårsrapport Q2  2024-08-29, kl. 08.00 CEST 
Delårsrapport Q3  2024-11-28, kl. 08.00 CET 
Bokslutskommuniké 2024  2025-02-27, kl. 08.00 CET

===== SIDA 20 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 20 
 
 
 
Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB (publ) försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av 
moderbolagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och 
osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. 
 
Glostrup, 30 november 2023 
Saniona AB 
 
 
 
  
   
 
   
Jørgen Drejer, ordförande  Thomas Feldthus, VD 
   
   
   
   
Anna Ljung, styrelseledamot  Carl Johan Sundberg, styrelseledamot 
   
   
   
 
Pierandrea Muglia, styrelseledamot

===== SIDA 21 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 21 
 
 
 
KONCERNENS RAPPORT ÖVER RESULTAT OCH ÖVRIGT TOTALRESULTAT I 
SAMMANDRAG 
Koncernens rapport över totalresultat och övrigt totalresultat i sammandrag  
KSEK Not 2023-07-01 
2023-09-30 
2022-07-01 
2022-09-30 
2023-01-01 
2023-09-30 
2022-01-01 
2022-09-30 
2022-01-01 
2022-12-31 
 1,2,3      
Intäkter 4 5 451 2 388 11 466 11 977 15 283 
Summa rörelsens intäkter  5 451 2 388 11 466 11 977 15 283 
       
Råvaror och förnödenheter  -1 536 -967 -3 703 -3 433 -4 475 
Övriga externa kostnader  -12 023 2 388 -37 681 -132 811 -146 486 
Andel av resultat från 
intresseföretag 
9 -190 — -394 — — 
Personalkostnader 5 -8 278 19 688 -25 686 -72 711 -82 223 
Avskrivningar och nedskrivningar  -1 781 -1 645 -5 291 -6 135 -7 818 
Summa rörelsens kostnader  -23 808 19 464 -72 755 -215 090 -241 002 
       
Rörelseresultat  -18 357 21 852 -61 289 -203 113 -225 719 
       
Andel av resultat från 
intresseföretag 
9 — 87 — 296 346 
Finansiella intäkter  1 432 3 757 2 729 8 747 9 726 
Finansiella kostnader  -9 512 -6 735 -16 979 -16 668 
 
-24 659 
Nettoresultat från finansiella poster  — — — — -11 661 
Summa resultat från finansiella poster  -8 080 -2 891 -14 250 -7 625 -26 248 
      
Resultat före skatt  -26 437 18 961 -75 539 -210 738 -251 967 
       Inkomstskatt 6 2 345 -1 444 8 470 6 330 6 610 
              Periodens resultat*  -24 092 17 517 -67 069 -204 408 -245 357 
       Övrigt totalresultat för perioden       
Poster som senare kan omföras till 
årets resultat       
Omräkningsdifferenser  -1 647 4 093 3 493 32 744 34 047 
Poster som inte kommer att 
omföras till årets resultat       
Eget kapitalinstrument till verkligt 
värde via övrigt totalresultat – 
nettoförändring av verkligt värde 
 
 
— 
 
— 
 
— 
 
— 
 
— 
Summa övrigt totalresultat för perioden 
netto efter skatt -1 647 4 093 3 493 32 744 34 047 
      
Summa totalresultat för perioden** -25 739 21 610 -63 576 -171 664 -211 310 
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93 
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,38 0,28 -1,05 -3,28 -3,93 
* Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. 
** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

===== SIDA 22 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 22 
 
 
 
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 
KSEK Not 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 
     
TILLGÅNGAR     
     
Immateriella tillgångar  6 965 6 601 6 737 
Materiella anläggningstillgångar  4 619 3 702 5 703 
Nyttjanderättstillgångar  6 381 12 683 9 998 
Investeringar i intresseföretag 9 431 2 241 799 
 Övriga finansiella tillgångar 8 2 987 14 395 3 114 
Skattefordringar  8 513 8 067 — 
Anläggningstillgångar  29 896 47 689 26 351 
     
Kundfordringar  2 906 2 961 4 628 
Aktuell skattefordran 6 8 512 8 067 8 234 
Övriga tillgångar  3 813 16 356 2 776 
Likvida medel  49 278 117 555 111 707 
Omsättningstillgångar  64 509 144 939 127 345 
     
Summa tillgångar  94 405 192 628 153 696

===== SIDA 23 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 23 
 
 
 
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (fortsättning)  
KSEK Not 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 
          
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
     
Aktiekapital  3 206 3 119 3 119 
Övrigt tillskjutet kapital  827 803 813 261 813 261 
Reserver  112 085 107 289 108 592 
Ansamlad förlust  -936 424 -832 337 -872 264 
Eget kapital  6 670 91 333 52 708 
     
Övriga finansiella skulder 7,8 61 888 76 413 75 699 
Övriga skulder  2 534 2 330 2 392 
Långfristiga skulder  64 422 78 743 78 091 
     
Leverantörsskulder  14 022 14 569 14 073 
Övriga finansiella skulder 7,8 5 425 5 557 5 822 
Övriga skulder  3 866 2 426 3 002 
Kortfristiga skulder  23 313 22 552 22 897 
     
Summa skulder  87 735 101 295 100 988 
     
Summa eget kapital och skulder  94 405 192 628 153 696

===== SIDA 24 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 24 
 
 
 
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag  
  Aktiekapital Övrigt 
tillskjutet 
kapital  
Omräkningsreserv Reserv till 
verkligt 
värde 
Balanserad 
vinst eller 
förlust 
Eget kapital 
       
2022-01-01 3 119 813 261 1 016 73 529 -608 926 281 999 
       
Totalresultat       
Periodens resultat — — — — -204 408 -204 408 
Omräkningsdifferenser — — 32 744 — — 32 744 
Summa totalresultat — — 32 744 — -204 408 -171 664 
       
Transaktioner med ägare       
Aktier som emitterats för 
kontanter — — — — — — 
Transaktionskostnader 
nyemissioner — — — — — — 
Aktierelaterade ersättningar — — — — -19 003 -19 003 
Summa transaktioner med 
ägare — — — — -19 003 -19 003 
       
2022-09-30 3 119 813 261 33 760 73 529 -832 337 91 333 
       
2023-01-01 3 119 813 261 35 063 73 529 -872 264 52 708 
       
Totalresultat       
Periodens resultat — — — — -67 069 -67 069 
Omräkningsdifferenser — — 3 493 — — 3 493 
Summa totalresultat — — 3 493 — -67 069 -63 576 
       
Transaktioner med ägare       
Aktier som emitterats för 
kontanter 
 
87 
 
14 715 
 
— 
 
— 
 
— 
 
14 802 
Transaktionskostnader 
nyemissioner — -173 — — — -173 
Aktierelaterade ersättningar — — — — 2 909 2 909 
Summa transaktioner med 
ägare 87 14 542 — — 2 909 17 538 
       
2023-09-30 3 206 827 803 38 556 73 529 -936 424 6 670

===== SIDA 25 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 25 
 
 
 
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 
KSEK  Not 2023-07-01 2022-07-01 2023-01-01 2022-01-01 2022-01-01 
   2023-09-30 2022-09-30 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 
       
       
Resultat före skatt  -26 437 18 961 -75 539 -210 738 -251 967 
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet  2 805 -24 681 5 731 -11 505 -8 799 
Förändring av rörelsekapital  10 136 -24 166 10 874 -31 912 -17 554 
Kassaflöde från den löpande verksamheten 
före finansiella poster och skatt   -13 496 -29 886 -58 934 -254 155 -278 320 
       
Erhållna ränteintäkter  580 189 2 132 229 593 
Betalda räntekostnader  -5 693 -5 769 -8 560 -9 361 -11 937 
Erhållen skattekredit  — — — — 8 126 
Kassaflöde från den löpande verksamheten   -18 609 -35 466 -65 362 -263 287 -281 537 
       
Investeringsverksamheten       
Investeringar i materiella anläggningstillgångar  -83 -268 -83 -309 -985 
Likvid från försäljning av finansiella tillgångar  — — — 7 522 7 522 
Likvid från försäljning av materiella 
anläggningstillgångar  
— 106 — 305 306 
Kassaflöde från investeringsverksamheten   -83 -162 -83 7 518 6 843 
       
Finansieringsverksamheten       
Amortering av lån  -3 000 -15 000 -3 000 -15 000 -15 000 
Costs related to issuance of new shares  -173 — -173 —  
Amortering av leasingskulder  -1 264 -1 351 -3 522 -4 598 -5 521 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten   -4 437 -16 351 -6 695 -19 598 -20 521 
       
Nettoökning (-minskning) av likvida medel   -23 129 -51 979 -72 140 -275 367 -295 215 
       
Likvida medel vid årets början  69 409 173 143 111 707 356 855 356 855 
Omräkningsdifferenser  2 998 -3 609 9 711 36 067 50 067 
Likvida medel vid periodens slut   49 278 117 555 49 278 117 555 111 707

===== SIDA 26 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 26 
 
 
 
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 
Moderbolagets resultaträkning 
     KSEK Not 2023-01-01 2022-01-01 2022-01-01 
  2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 
 1,2,3    
Övriga rörelseintäkter  1 182 3 015 3 418 
Summa rörelseintäkter  1 182 3 015 3 418 
     
Råvaror och förnödenheter  -28 -23 -30 
Övriga externa kostnader  -2 941 -9 552 -10 602 
Personalkostnader 5 -2 519 -16 839 -17 728 
Summa rörelsekostnader  -5 488 -26 414 -28 360 
     
Rörelseresultat  -4 306 -23 399 -24 942 
     
Finansiella intäkter  81 363 391 
Finansiella kostnader  -23 203 -12 789 -17 785 
Summa resultat från finansiella poster  -23 122 -12 426 -17 394 
     
Resultat före skatt  -27 428 -35 825 -42 336 
     
Skatt på periodens resultat  — — — 
     
Periodens resultat  -27 428 -35 825 -42 336 
 
Periodens resultat överensstämmer med totalresultat för perioden eftersom inga poster finns under övrigt totalresultat för perioden.

===== SIDA 27 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 27 
 
 
 
Moderbolagets balansräkning 
KSEK Not 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 
         TILLGÅNGAR     
     
Andelar i dotterföretag  344 442 340 767 341 703 
Finansiella anläggningstillgångar  344 442 340 767 341 703 
     
Anläggningstillgångar  344 442 340 767 341 703 
     
Övriga tillgångar  439 523 222 
Kortfristiga fordringar  439 523 222 
     
Likvida medel  3 931 1 939 2 228 
     
Omsättningstillgångar  3 931 2 462 2 450 
     
Summa tillgångar  348 812 343 229 344 153 
     
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
Bundet eget kapital     
Aktiekapital  3 206 3 119 3 119 
Fritt eget kapital     
Överkursfond  827 803 813 261 813 261 
Balanserat resultat (ackumulerat underskott)  -591 783 -553 379 -552 357 
Periodens resultat  -27 428 -35 825 -42 336 
Eget kapital  211 798 227 176 221 687 
     
Övriga finansiella skulder 7 60 555 69 963 70 636 
Långfristiga skulder  60 555 69 963 70 636 
     
Leverantörsskulder  435 755 806 
Skulder till koncernbolag  75 873 45 197 50 790 
Övriga skulder  151 138 234 
Kortfristiga skulder  76 459 46 090 51 830 
     
Summa skulder  137 014 116 053 122 466 
     
Summa eget kapital och skulder  348 812 343 229 344 153

===== SIDA 28 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 28 
 
 
 
Noter till koncernens delårsrapport i sammandrag 
Not 1 Allmän information 
Moderbolaget Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345, är ett aktiebolag med säte i Malmö kommun i 
Skåne län. Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen omfattar moderbolaget och dess dotterföretag, 
sammantaget koncernen eller Saniona. Koncernen är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på upptäckt och 
utveckling av läkemedel som modulerar jonkanaler. Adressen till huvudkontoret är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, 
Danmark. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap och aktierna handlas under kortnamnet 
SANION och har ISIN-koden SE0005794617. 
Not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper  
A. Grund för upprättande 
Denna delårsrapport i sammandrag för perioden januari–september 2023 har upprättats i enlighet med IAS 34 
Delårsrapportering, årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 
Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets delårsrapport upprättas enligt reglerna i kapitel 9 i 
årsredovisningslagen (1995:1554). Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen bör läsas tillsammans med 
koncernens senaste årsredovisning för räkenskapsåret 2022 (”den senaste årsredovisningen”). Delårsrapporten 
innehåller inte all den information som krävs för kompletta finansiella rapporter i enlighet med IFRS-standarderna. 
Däremot har vissa förklarande noter inkluderats för att förklara händelser och transaktioner som är väsentliga för en 
förståelse av förändringarna i bolagets finansiella ställning och resultat sedan den senaste årsredovisningen. 
Koncernens delårsrapport i sammandrag har upprättats i enlighet med fortlevnadsprincipen. Per den 30 september 2023 
översteg koncernens omsättningstillgångarna kortfristiga skulder med 41,2 MSEK. Omsättningstillgångarna inkluderade 
likvida medel om 49,3 MSEK.  
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen godkändes för publicering av moderbolagets styrelse den 30 
november 2023. 
B. Väsentliga redovisningsprinciper 
Koncernen har konsekvent tillämpat de redovisningsprinciper som beskrivs i den senaste årsredovisningen på samtliga 
perioder som redovisas i denna delårsrapport i sammandrag för koncernen. 
i. Antagande av nya eller ändrade standarder 
Inga nya eller ändrade standarder som har trätt i kraft per den 1 januari 2023 har någon väsentlig inverkan på Saniona.  
Not 3 Kritiska bedömningar och viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar  
Inga väsentliga förändringar har ägt rum. För bedömningar och uppskattningar gjorda i samband med redovisningen 
hänvisas till årsredovisningen för 2022.

===== SIDA 29 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 29 
 
 
 
Not 4 Intäkter 
Koncernens intäktsgenererande aktiviteter är de som beskrivs i den senaste årsredovisningen. 
Under perioderna juli–september och januari-september 2023 och 2022 var koncernens intäkter enligt följande: 
 
Kategori 
KSEK 2023-07-01 2022-07-01 2023-01-01 2022-01-01 
 2023-09-30 2022-09-30 2023-09-30 2022-09-30 
Forsknings- och samarbetsavtal (sammanslaget 
över tid) 5 184 1 698 10 844 5 685 
Forsknings- och utvecklingstjänster (fristående) 267 690 622 2 532 
Utlicensiering (andra händelsebaserade 
betalningar) — — — 3 760 
Summa 5 451 2 388 11 466 11 977 
 
Större kunder 
KSEK 2023-07-01 2022-07-01 2023-01-01 2022-01-01 
 2023-09-30 2022-09-30 2023-09-30 2022-09-30 
Kund #1 1 874 1 698 6 714 5 685 
Kund #2 3 310 — 4 130 — 
Kund #3 267 690 622 2 532 
Kund #4 — — — 3 760 
Summa 5 451 2 388 11 466 11 977 
 
Främsta geografiska marknad 
KSEK 2023-07-01 2022-07-01 2023-01-01 2022-01-01 
 2023-09-30 2022-09-30 2023-09-30 2022-09-30 
Sverige — — — — 
Tyskland 1 874 1 698 6 714 5 685 
Danmark 267 690 622 2 532 
Storbritannien 3 310 — 4 130 — 
Mexiko — — — 3 760 
Summa 5 451 2 388 11 466 11 977

===== SIDA 30 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 30 
 
 
 
Not 5 Aktierelaterade ersättningar 
A. Beskrivning av aktierelaterade ersättningsarrangemang 
En detaljerad beskrivning av koncernens aktierelaterade ersättningsarrangemang per den 30 september 2023 återfinns i 
den senaste årsredovisningen.  
Den 25 maj 2023 beslutade årsstämman att inrätta ett personaloptionsprogram som omfattar tilldelning av högst 750,000 
optioner. Under programmet ska högst 750 000 personaloptioner erbjudas till ledande befattningshavare (exklusive VD 
och CFO) och andra anställda. De tilldelade personaloptionerna tjänas in till en tredjedel vid vart och ett av de datum 
som infaller 12, 24 respektive 36 månader efter tilldelningsdatumet. Innehavare äger rätt att utnyttja tilldelade och 
intjänade personaloptioner under den period som inleds 3 år efter tilldelningsdatumet och upphör den 31 december 
2028. Varje option ger innehavaren rätt att mot kontant ersättning förvärva en ny aktie i bolaget till en teckningskurs som 
motsvarar 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under den period 
om tio handelsdagar som följer omedelbart efter årsstämman den 25 maj 2023. Personaloptionerna ska tilldelas 
vederlagsfritt. Personaloptionerna ska inte utgöra värdepapper och ska inte kunna överlåtas eller pantsättas. 
Sammanlagt 700 000 teckningsoptioner tilldelades till anställda under juni 2023. 
 
B. Värdering av verkligt värde och ersättningar 
Tredje kvartalet 2023 
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 1,1 MSEK för perioden (vinst 26,3). Vinsten under 2022 från 
aktierelaterade ersättningar utgör en återföring av kostnader för de units som förverkades då underliggande 
tjänstgöringsvillkor inte uppfyllts. 
 
Januari–september 2023 
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 2,9 MSEK för perioden (vinst 19,0). Vinsten under 2022 från 
aktierelaterade ersättningar utgör en återföring av kostnader för de units som förverkades då underliggande 
tjänstgöringsvillkor inte uppfyllts. 
 
Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar en anställd och styrelseledamot till tilldelning av optioner genom 
Sanionas optionsprogram redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Sådana 
ersättningskostnader står för det verkliga marknadsvärdet av teckningsoptioner som beviljats och inte faktiska kontanta 
utgifter.

===== SIDA 31 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 31 
 
 
 
De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten baserade på Black-Scholes-modellen 
och avstämningen av utestående optioner är följande: 
 
Incitamentsprogram 2018:1 2018:2 2019:1 2019:2 2020:1 
      
Utestående optioner 1 januari 286 003 32 792 34 500 15 770 355 156 
Tilldelade under året — — — — — 
Förverkade under året — — — -15 770 — 
Utestående optioner 30 september 286 003 32 792 34 500 0 355 156 
Högsta antal aktier att emittera 294 583 33 775 34 845 0 358 707 
      
Verkligt värde per tilldelningsdatum* 
(SEK) 
12,06 17,38 7,23 6,00 12,26 
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* 
(SEK) 
26,95 33,85 17,76 17,76 28,10 
Lösenpris* (SEK) 33,20 29,71 17,83 17,83 29,36 
Beräknad volatilitet* 69,24 % 67,77 % 57,29 % 53,67 % 58,66 % 
Förväntad löptid (år)* 3,88 3,73 3,67 2,80 4,20 
Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0 
Riskfri ränta* -0,1092 % -0,2773 % -0,6903 % -0,6709 % -0,2280 % 
Återstående avtalad löptid (år)* 0,75 0,21 1,25 0,00 2,25 
 
Incitamentsprogram 2020:2 2020:3 2021:1 2022:1 2023:1 Summa 
       
Utestående optioner 1 januari 884 700 282 333 700 2 129 821 — 4 021 775 
Tilldelade under året — — — — 700 000 700 000 
Förverkade under året -74 600 — -— — — -90 370 
Utestående optioner 30 september 810 100 282 333 700 2 129 821 700 000 4 631 405 
Högsta antal aktier att emittera 810 100 282 333 700 2 129 821 700 000 4 644 864 
       
Verkligt värde per 
tilldelningsdatum* (SEK) 
13,13 7,98 10,75 1,59 5,83 
 
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* 
(SEK) 
23,50 23,55 19,31 4,24 7,8 
 
Lösenpris* (SEK) 24,12 25,40 19,38 5,89 8,84  
Beräknad volatilitet* 63,64 % 57,00 % 62,56 % 57,65 % 64,39 %  
Förväntad löptid (år)* 6,10 2,80 6,11 4,17 3,71  
Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0  
Riskfri ränta* -0,2772 % -0,3602 % -0,2046 % 2,0670 % 1,6813 %  
Återstående avtalad löptid (år)* 7,07 1,17 7,5 5,26 5,26  
* Viktat genomsnitt 
Per den 30 september 2023 hade bolaget 4 631 405 optioner utestående, berättigande till teckning av upp till 4 644 864 
nya aktier och motsvarande en utspädning om 6,8 procent.

===== SIDA 32 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 32 
 
 
 
Not 6 Inkomstskatt 
Tredje kvartalet 2023 
Under perioden redovisade koncernen en långfristig skattefordran om 2,3 MSEK (skattemässigt underskott 1,4). 
Skatteförmånen under 2023 avser nettoförlusten redovisad i Saniona A/S i enlighet med ett skattelättnadsprogram i 
Danmark (Skattekreditordningen). Skattekostnaderna för 2022 är en skattekostnad redovisad i Saniona Inc. om 1,4 
MSEK. 
 
January – September 2023 
Under perioden redovisade koncernen en långfristig skattefordran om 8,5 MSEK (6,3). Skatteförmånen under 2023 
avser nettoförlusten redovisad i Saniona A/S i enlighet med ett skattelättnadsprogram i Danmark 
(Skattekreditordningen). Skattekostnaderna för 2022 är en skattekostnad redovisad i Saniona Inc. om 1,4 MSEK samt en 
skattefordran om 7,7 MSEK i Saniona A/S hänförlig till den danska Skattekreditordningen. 
 
Enligt den danska Skattekreditordningen kan förlustbringande företag begära en skattelättnad som är lika med 
skatteunderlaget på den del av deras förlust som är hänförlig till vissa forsknings- och utvecklingsaktiviteter (FoU). 
Företag kan få skattelättnad för ett skatteunderlag för förluster från FoU-kostnader om högst 25,0 MDKK (cirka 38,7 
MSEK). 
 
Not 7 Övriga finansiella skulder 
A. Lån från Formue Nord 
I juli 2021 tecknade koncernen ett avtal om ett icke-utspädande tidsbestämt lån till fast ränta denominerat i SEK om 87,0 
MSEK med Formue Nord Focus A/S. Efter avdrag för en provision om 6 procent erhöll koncernen en nettosumma om 
81,8 MSEK från detta avtal. 
 
I september 2022 har villkoren omförhandlats och justerats med en amortering om 15 MSEK av det icke-utspädande 
lånet. Lånets löptid har också förlängts med sju månader, vilket innebär att lånets förfallodatum ändrats från 30 juni 2023 
till 31 januari 2024. En åtagandeavgift om 3 procent utgår till Formue Nord, vilket innebär att ett nominellt belopp om 2,2 
MSEK betalas då lånet, som totalt uppgår 74,2 MSEK, förfaller. Lånet löper med ränta om 1 procent månadsvis fram till 
1 juli 2023, varefter månadsräntan räknas upp till 1,5 procent. 
 
I augusti 2023 meddelade Saniona att villkoren för låneavtalet med Formue Nord ändrats. Efter omförhandling 
justerades villkoren med en amortering om 13 MSEK av lånebeloppet, varav 3 MSEK återbetalades kontant och 
10 MSEK konverterades till aktier. Parterna har vidare kommit överens om att förlänga löptiden för lånet till 31 januari 
2025 och att återstoden av lånet, 61 MSEK, kommer att löpa med ränta om 1,5 procent månadsvis fram till 31 januari 
2025. En åtagandeavgift om 4,8 MSEK utgår till Formue Nord avseende förlängningen av lånet. Konverteringen av 10 
MSEK av lånebeloppet samt åtagandeavgiften om 4,8 MSEK har konverterats till 1 741 301 aktier till kursen 8,50 SEK.

===== SIDA 33 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 33 
 
 
 
Not 8 Finansiella instrument – verkligt värde 
A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde 
I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder inklusive deras nivå i hierarkin för verkligt 
värde. Här ingår inte information om verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte är värderade till verkligt värde såvida 
redovisat värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde. 
 
2023-09-30  
Redovisat värde Verkligt värde 
KSEK Not 
Finansiella 
anläggningstillgångar till 
upplupet 
anskaffningsvärde 
Obligatoriskt 
värderade till 
verkligt värde 
via resultatet – 
övriga 
Finansiella 
skulder till 
upplupet 
anskaffnings-
värde 
 
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa 
Finansiella tillgångar värderade till verkligt 
värde 
                  
Villkorad köpeskilling att erhålla   — 249  — 249  —  — 249 249 
   — 249  — 249  —  — 249 249 
          
Finansiella tillgångar ej värderade till 
verkligt värde          
Kundfordringar  2 906 —  — 2 906  —  —  —  — 
Övriga finansiella anläggningstillgångar  2 738   — 2 738  —  —  —  — 
Övriga kortfristiga tillgångar  1 286 —  — 1 286  —  —  —  — 
Likvida medel  49 278 —  — 49 278  —  —  —  — 
  56 208 —  — 56 208  —  —  —  — 
          
          
Finansiella skulder ej värderade till verkligt 
värde          
Leverantörsskulder   —  — 14 022 14 022  —  —  —  — 
Lån från Formue Nord 7  —  — 60 555 60 555  —  —  —  — 
Leasingskulder   —  — 6 798 6 798  —  —  —  — 
    —  — 81 375 81 375  —  —  —  —

===== SIDA 34 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 34 
 
 
 
2022-12-31  Redovisat värde Verkligt värde 
KSEK Not 
Finansiella 
anläggningstillgångar till 
upplupet 
anskaffningsvärde 
Obligatoriskt 
värderade till 
verkligt värde 
via resultatet – 
övriga 
Finansiella 
skulder till 
upplupet 
anskaffnings-
värde 
 
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa 
Finansiella tillgångar värderade till verkligt 
värde 
                  
Villkorad köpeskilling att erhålla   — 241  — 241  —  — 241 241 
   — 241  — 241  —  — 241 241 
Finansiella tillgångar ej värderade till 
verkligt värde          
Kundfordringar  4 628  —  — 4 628  —  —  —  — 
Övriga finansiella anläggningstillgångar  2 246  —  — 2 246  —  —  —  — 
Övriga kortfristiga tillgångar  1 221  —  — 1 221  —  —  —  — 
Likvida medel  111 707  —  — 111 707  —  —  —  — 
  119 802  —  — 119 802  —  —  —  — 
Finansiella skulder ej värderade till verkligt 
värde          
Leverantörsskulder   —  — 14 073 14 073  —  —  —  — 
Lån från Formue Nord 7  —  — 70 636 70 636  —  —  —  — 
Leasingskulder   —  — 10 885 10 885  —  —  —  — 
    —  — 95 594 95 594  —  —  —  — 
B. Värdering av verkligt värde 
i. Värderingstekniker och betydande icke observerbara indata 
Den villkorade köpeskillingen från Novartis per 31 december 2021 har värderats med hjälp av en sannolikhetsviktad värderingsteknik med diskonterade kassaflöden 
som beaktar nuvärdet av förväntade betalningar diskonterade med tillämpning av en riskjusterad diskonteringsränta. Per den 30 september 2023 värderas den 
villkorade tilläggsköpeskillingen till 0,2 MSEK.

===== SIDA 35 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 35 
 
 
 
ii. Överföringar 
Under perioden juli-september och januari-september 2023 och 2022 gjordes inga överföringar av finansiella instrument mellan de olika kategorierna i 
värderingshierarkin. 
iii. Avstämning av verkliga värden på nivå 3 
Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de utgående balanserna för värden på Nivå 3. 
 
KSEK  Villkorad  
köpeskilling 
Balans 2023-01-01  241 
Erhållna likvida medel  — 
Förändringar av verkligt värde  — 
Utländsk valuta (inkluderas i ”nettoresultat på finansiella poster”)  8 
Balans 2023-09-30  249

===== SIDA 36 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 36 
 
 
 
Not 9 Närstående 
Pierandrea Muglia invaldes som ny ordinarie ledamot i styrelsen vid årsstämman den 25 maj 2023. Koncernen har ett 
konsultavtal med Pierandrea Muglia om tillhandahållande av rådgivning avseende Sanionas forskning och utveckling. 
Under perioden 25 maj till 30 september 2023 uppgick konsultarvodet för Pierandreas tjänster till SEK 0,3 million. 
Koncernen har ett konsultavtal med styrelsens ordförande, Jørgen Drejer, om tillhandahållande av rådgivning avseende 
Sanionas forskning och utveckling, affärsutveckling och finansieringsarbete. Under perioden januari till september 2023 
uppgick konsultarvodet för Jørgens tjänster till SEK 1,1 million. 
För information om närstående hänvisas också till not 27 i årsredovisningen för 2022. 
Not 10 Händelser efter balansdagen 
• I oktober slutförde Sanionas nya samarbetspartner AstronauTx en serie A-finansieringsrunda om 61 miljoner USD 
under ledning av Novartis Venture Fund med uppbackning av flera andra ledande globala riskkapitalinvesterare, 
däribland Brandon Capital, Bristol Myers Squibb, EQT Life Sciences med investeringar via LSP Dementia Fund, 
MPM Capital och Dementia Discovery Fund. 
• Professor Vincenzo Crunelli från Cardiff University i Storbritannien presenterade prekliniska data för Sanionas 
ledande läkemedelskandidat inom jonkanaler, den Fas 2-förberedda tillgången SAN 711, vid årsmötet för Society for 
Neuroscience (SfN) 11 till 15 november 2023 i Washington DC. Data påvisar stark nedhållande effekt på absenser, 
vilket visar att SAN711 utgör en ny precisionsmetod för behandling av icke-konvulsiva generaliserade anfall. 
• I november initierade Saniona kandidaturvalsfasen med en egenutvecklad subtypselektiv frontrunner-molekyl från 
Kv7 lead optimization-programmet för epilepsi.

===== SIDA 37 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 37 
 
 
 
Revisors granskningsrapport 
Saniona AB (publ), org nr 556962-5345 
 
Inledning 
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Saniona 
AB (publ) per 30 september 2023 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och 
verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet 
med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår 
översiktliga granskning. 
 
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning 
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 
Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består 
av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att 
utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan 
inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och 
god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss 
att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit 
identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den 
säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. 
 
Slutsats 
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse 
att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen 
samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. 
 
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift  
Vi vill fästa uppmärksamheten på den information som lämnas i delårsrapporten, under avsnittet ”Finansiell ställning, 
aktien, aktiekapital och ägarstruktur”, på sidan 17, där det framgår att det inte finns en säkerställd finansiering per 
avgivandet av denna delårsrapport. Detta förhållande tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda 
till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat vår slutsats på grund av 
detta. 
 
 
Malmö den 30 november 
 
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB 
 
Cecilia Andrén Dorselius 
Auktoriserad revisor 
Huvudansvarig revisor

===== SIDA 38 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2023 
Sida 38 
 
 
 
Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s 
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för 
offentliggörande den 2023-11-30 08:00 CET. 
 
 
Saniona AB 
Smedeland 26B 
DK-2600 Glostrup 
Danmark 
www.saniona.com