Kvartalsrapport Q3 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
556962-5345 
Januari–september 2024 
Publicerad den 28 november 2024 
 
 
Saniona säkrar banbrytande licensavtal, stärker den finansiella 
positionen och gör framsteg i pipeline 
 
Q3 2024 (Q3 2023) Jan-sep 2024 (jan-sep 2023) 
Intäkterna uppgick till 7,2 MSEK (5,5) Intäkterna uppgick till 21,3 MSEK (11,5) 
Rörelseresultat uppgick till -18,9 MSEK (-18,4) Rörelseresultat uppgick till -48,5 MSEK (-61,3) 
Periodens resultat uppgick till -29,5 MSEK (-24,1) Periodens resultat uppgick till -58,4 MSEK (-67,1) 
Likvida medel 41,3 MSEK (49,3) Likvida medel 41,3 MSEK (49,3) 
Resultat per aktie uppgick till -0,26 SEK (-0,38) Resultat per aktie uppgick till -0,53 SEK (-1,05) 
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,26 SEK (-0,38) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,53 SEK (-1,05) 
 
 
Väsentliga händelser under Q3 2024 
• Den 18 september fick Saniona regulatoriskt godkännande för en biomarkörstudie av SAN711. 
 
Händelser efter rapportperiodens utgång 
• Den 1 oktober gav Saniona en uppdatering om stora framsteg för SAN2355. Bolaget har identifierat en stabil fast 
form av substansen och slutfört syntesoptimeringen. 
• Den 7 oktober initierade Saniona biomarkörstudien av SAN711. 
• Den 14 oktober nådde Sanionas forskning om jonkanaler i samarbete med Boehringer Ingelheim en milstolpe, vilket 
resulterade i en milstolpesbetalning på 500 000 euro (cirka 5,7 miljoner SEK). 
• Den 23 oktober begärde Fenja Capital II A/S (tidigare Formue Nord Fokus A/S) konvertering av utestående 
konvertibler för ett totalt nominellt belopp om 2 miljoner SEK. 
• Den 6 november fick Sanionas partner Productus Medix inte godkännande från den mexikanska 
tillsynsmyndigheten (COFEPRIS) för tesofensin vid behandling av fetma. Medix inleder istället en dialog med 
myndigheten om vägen framåt, eftersom det verkar som att beslutet från COFEPRIS inte har baserats på det 
fullständiga datapaketet som Medix hade lämnat in. 
• Den 12 november kommenterade Saniona Medix senaste regulatoriska inlämning för tesofensin vid fetma.  
• Den 26 november tillkännagav Saniona ett licensavtal med Acadia Pharmaceuticals för SAN711 vid neurologiska 
sjukdomar. 
 
Kommentar från VD 
“Avtalet med Acadia Pharmaceuticals är banbrytande för Saniona, då det bekräftar vår forsknings- och 
utvecklingsstrategi, säkerställer framsteg för en av våra ledande tillgångar och ger oss en stark kassaposition som gör 
det möjligt för oss att ta flera av våra pipelinetillgångar till viktiga värdeökande hållpunkter under de kommande åren". 
 
För mer information, vänligen kontakta 
Thomas Feldthus, VD, +45 22109957; thomas.feldthus@saniona.com

===== SIDA 2 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 2 
 
Framåtblickande uttalanden 
Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar Sanionas aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord 
som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsäg elser avseende framtida 
utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med 
såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtri ktad information utgör 
inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från v ad som uttalas i framåtriktad 
information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. Saniona lämn ar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar 
eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser eller likande omständigheter annat än vad som följer av 
tillämpligt regelverk.

===== SIDA 3 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 3 
 
Brev från VD 
Under tredje kvartalet 2024 fokuserade Saniona på att driva pipeline framåt och stärka bolagets finansiella position 
genom nya strategiska partnerskap. Detta arbete kulminerade i ett betydande licensavtal med Acadia Pharmaceuticals 
för SAN711, vilket understryker värdet av Sanionas innovativa forsknings- och utvecklingsarbete samt produktpipeline. 
Avtalet är banbrytande för Saniona, då det bekräftar vår forsknings- och utvecklingsstrategi, säkerställer framsteg för en 
av våra ledande tillgångar och ger oss en stark kassaposition. 
Enligt avtalet kommer Saniona att erhålla 28 miljoner dollar upfront samt en förskottsbetalning om 10 miljoner dollar när 
den första fas 2-studien påbörjas. Ytterligare 572 miljoner dollar i framtida milstolpesbetalningar kan göras, inklusive 137 
miljoner dollar knutna till kliniska och regulatoriska framsteg och upp till 435 miljoner dollar knutna till globala årliga 
nettoförsäljningsmål. Saniona är också berättigat till trappstegsbaserade royalties, som varierar från medelstora 
ensiffriga procenttal till låga tvåsiffriga procenttal på nettoförsäljningen av kommersiella produkter som härrör från 
SAN711. 
Som första indikation avser Acadia att utveckla SAN711 för essentiell tremor, ett försvagande neurologiskt tillstånd, och 
planerar att påbörja en fas 2-studie under 2026. Acadia kommer att finansiera och leda den kliniska utvecklingen, 
regulatoriska ansökningar och kommersialiseringsarbetet. Saniona kommer att koordinera och övervaka slutförandet av 
den pågående fas 1-multipeldosöknings- (MAD) och biomarkörsstudien, som helt finansieras av Acadia. 
I oktober tillkännagav vi att dosering påbörjats i vår fas 1 MAD- och biomarkörsstudie för SAN711, med toplinedata som 
förväntas komma i slutet av 2024. Enligt licensavtalet tar Acadia Pharmaceuticals dock det övergripande ansvaret för 
den framtida utvecklingen och kommunikationen rörande SAN711. Medan Saniona fortsätter att hantera den pågående 
fas 1-studien och stödja förberedelserna för fas 2, kommer framtida uppdateringar om resultaten från fas 1-studien och 
efterföljande kliniska utveckling att bestämmas av Acadia. Vi uppskattar ert förstående när vi anpassar oss till vår 
partners kommunikationspolicy och förblir engagerade i att driva vår pipeline framåt och hålla er informerade inom ramen 
för våra avtal. 
Detta licensavtal understryker styrkan i Sanionas tidiga pipeline, som inkluderar ytterligare lovande kandidater som 
SAN2219, SAN2355 och SAN2465. Vår avsevärt förbättrade finansiella position gör det möjligt för oss att driva dessa 
tillgångar mot fas 2 proof-of-concept-studier under de kommande åren: 
• SAN2355: En nästa generations Kv7.2/Kv7.3-aktivator med potential att bli bäst i klassen för epilepsi och andra 
tillstånd, inklusive svåra depressions- och bipolära sjukdomar. Fas 1 kan starta i slutet av 2025. 
• SAN2219: En GABAA α2/α3 PAM-tillgång som riktar sig mot refraktära fokala anfall och andra neurologiska och 
psykiatriska sjukdomstillsånd. Fas 1 kan starta 2026. 
• SAN2465: En GABAA α5 NAM-tillgång som syftar till att behandla svåra depressionssjukdomar. Fas 1 kan starta 
2026. 
Dessa program och licensavtalet med Acadia belyser Sanionas potentiella värde bortom epilepsi, inklusive neurologiska 
och psykiatriska sjukdomar med stora obehandlade behov. 
Under tiden fortsätter vår partner Medix att arbeta för att säkra regulatoriskt godkännande för tesofensin för behandling 
av fetma i Mexiko. Medix har stött på förseningar men är fortsatt i dialog med COFEPRIS och hoppas lösa de 
utestående frågorna. Ett godkännande skulle inte bara frigöra milstolps- och royaltybetalningar för Saniona utan också 
skapa potentiella möjligheter på ytterligare marknader. 
Vårt samarbete med Boehringer Ingelheim fortsätter att ge resultat. I oktober gick det gemensamma 
forskningsprogrammet för jonkanaler vidare till fasen lead optimization, vilket utlöste en milstolpsbetalning om 500 000 
euro. Denna prestation återspeglar vår förmåga att driva innovation inom behandlingar för kognitiva störningar relaterad 
till schizofreni. 
Efter licensieringen av SAN711 är Saniona väl positionerat för att ta flera pipelinetillgångar till viktiga värdeökande 
hållpunkter under de kommande åren. Vi fortsätter att utforska partnerskapsmöjligheter, men eftersom avtalet med 
Acadia har stärkt vår finansiella position, kommer vi framöver att lägga större fokus på utvecklingen av våra egna 
program. 
Jag är fortsatt övertygad om Sanionas förmåga att leverera betydande framsteg inom vår pipeline och våra partnerskap, 
och jag ser fram emot att uppdatera er om våra framtida framgångar. 
Vänligen, 
Thomas Feldthus 
VD

===== SIDA 4 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 4 
 
Om Saniona  
Saniona (OMX: SANION) är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som är ledande inom modulering av jonkanaler för 
behandling av epilepsi och andra neurologiska sjukdomar. Sanionas epilepsipipeline inkluderar SAN2219 som riktar sig 
mot akuta repetitiva anfall och SAN2355, som behandlar refraktära fokala anfall. Utöver epilepsi har Saniona fyra 
kliniska program som är redo för samarbeten. Tesofensin för fetma är Sanionas mest avancerade kandidat och är 
licensierad till Medix i Mexiko och Argentina. Tesomet™ är redo för fas 2b och riktar sig mot sällsynta ätstörningar, 
medan SAN903 är redo för fas 1 i inflammatorisk tarmsjukdom och SAN2465 är klar för preklinisk utveckling för svår 
depressiv sjukdom. Sanionas partners inkluderar Acadia Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim GmbH, Productos 
Medix, S.A de S.V, AstronauTx Limited och Cephagenix ApS. Saniona är baserat i Köpenhamn och aktien är noterad på 
Nasdaq Stockholm Main Market. För mer information, besök www.saniona.com.

===== SIDA 5 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 5 
 
Pipeline 
 
 
SANIONAS PIPELINE I EPILEPSI 
Sanionas epilepsipipeline (gulmarkerad i pipelineöversikten) omfattar de två prekliniska kandidaterna SAN2219 och 
SAN2355, samt ett långt framskridet forskningsprogram. 
 
SAN2219 
SAN2219 är en subtypsselektiv positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α2- α3- och α5 med receptorer speciellt 
utformade för att framkalla en robust kramphämmande effekt genom att brett dämpa överdriven neuronaktivering i 
hjärnan. Programmet har avancerats till preklinisk utvecklingsfas och är därmed den första prekliniska 
utvecklingskandidaten från Sanionas PAM-program för GABAA α2/α3. 
 
SAN2219 är specifikt utformad för att utöva bred anfallshämmande aktivitet genom att förstärka effekten av GABAA α2- 
α3- och α5-receptorer. Eftersom det inte sker någon förstärkning av receptorer som innehåller subtypen GABAA α1 
förväntas de negativa effekter som medieras av icke-selektiva bensodiazepiner undvikas. 
 
Saniona anser att profilen för SAN2219 skulle kunna vara mycket effektiv för att avbryta akuta repetitiva anfall, där 
anfallen bryter ut trots att patienten står under behandling med kramphämmande läkemedel. 
 
Det finns ingen allmänt accepterad definition av akuta upprepade anfall, men klusteranfall skiljer sig i allmänhet från 
patientens vanliga anfallsmönster och definieras ofta som två till fyra anfall under 48 timmar, 3 anfall under 24 timmar 
eller tre gånger den grundläggande anfallsfrekvensen. Akuta upprepade anfall förekommer hos en subgrupp av individer 
med epilepsi och har en rapporterad prevalens som omfattar från 10 och upp till 50 procent av patienterna beroende på 
definition och studiedesign. 
 
Akuta upprepade anfall kräver omedelbar tillsyn. I avsaknad av snabb och effektiv behandling kan akuta upprepade 
anfall utvecklas till ”status epilepticus”, en potentiellt livshotande anfallssituation. Bensodiazepiner utgör 
standardbehandling att användas vid akuta repetitiva anfall, men användningen är begränsad till två doser per epileptiskt 
anfall och behandling av mer än fem episoder per månad rekommenderas inte på grund av de begränsningar som är 
förknippade med bensodiazepiner, inklusive risken för toleransutveckling. 
 
SAN2219 visar potent och kraftig effekt i en rad olika modeller för epileptiska anfall hos gnagare vid flera indikationer, 
inklusive anfall med fokal start, generaliserade tonisk-kloniska anfall och generaliserade icke-motoriska anfall (absens).

===== SIDA 6 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 6 
 
Dessutom är SAN2219 inte sederande i standardmodellerna för bedömning av sedering hos gnagare. SAN2219 
förväntas därmed kunna hämma akuta repetitiva anfall utan de begränsningar som finns vid användningen av 
bensodiazepiner. 
 
SAN2355 
SAN2355 representerar den första kliniska substansen från Sanionas Kv7-program. SAN2355 är en mycket differentierad 
subtypsselektiv Kv7.2/Kv7.3-aktivator för behandlingsresistenta fokala anfall, med potential att vara bäst i klassen. Fokala 
anfall är den vanligaste typen av epileptiska anfall och drabbar upp till cirka 60 procent av patienterna med epilepsi.  
Saniona har gjort betydande framsteg i den prekliniska utvecklingen av SAN2355 inom kemisk optimering och tillverkning. 
Saniona anser därför att en skalbar process och en lämplig och stabil läkemedelssubstans för kliniskt och kommersiellt 
bruk nu är tillgänglig vilket innebär att tidslinjen för CTA/IND kan hållas.  
 
Kv7-kanaler är spänningsberoende kaliumkanaler som styr genereringen av nervimpulser i CNS-neuroner. Det finns fem 
subtyper av Kv7-kanaler (Kv7.1 till Kv7.5). Kv7.2 och Kv7.3 är de viktigaste Kv7-subtyperna i CNS-neuroner och 
Kv7.2/Kv7.3-kanalen är det relevanta målet för antiepileptisk behandling. Målinriktning mot andra subtyper av Kv7-
kanaler kan leda till allvarliga biverkningar i CNS och perifera biverkningar. 
 
Kv7-kanaler är kliniskt validerade mål för behandling av epilepsi, eftersom den icke-selektiva Kv7.2-7.5-aktivatorn, 
retigabin, har visats vara effektiv vid behandlingsresistent fokal epilepsi. Emellertid begränsades användningen av 
retigabin på grund av biverkningar (missfärgning av hud och näthinna, urinretention och CNS-biverkningar) och 
läkemedlet drogs tillbaka från marknaden 2017 av kommersiella skäl. Missfärgningen av hud och näthinna var känd att 
orsakas av kemisk instabilitet i den kemiska klass retigabin tillhör, medan urinretentionen troligen berodde på aktivering 
av Kv7.4 och Kv7.5 i urinblåsan. Xenon Pharmaceuticals förvärvade därefter retigabin för barnepilepsi orsakad av Kv7.2-
mutationer (programmet stoppades våren 2023). En mer potent retigabinanalog, XEN1101, utvärderas för närvarande i 
fas 3 för fokal och generell epilepsi samt för allvarlig depression. 
 
Precis som retigabin är XEN1101 oselektiv bland subtyperna Kv7.2-Kv7.5 och fas 2-data tyder på att problemet med 
urinretention kvarstår, liksom de retigabin-liknande CNS-biverkningarna som orsakade en hög andel avhopp från 
studien. 
 
SAN2355 har en starkt differentierad profil som är speciellt utformad för att undvika de användningsbegränsningar som 
är förknippade med retigabin och XEN1101. Till skillnad från retigabin och XEN1101 aktiverar SAN2355 selektivt Kv7.2- 
och Kv7.3-kanalerna samt blockerar Kv7.5-kanalerna. Detta förväntas förbättra CNS-tolerabiliteten och leda till minskad 
urinretention. Den tillhör dessutom en annan kemisk serie och undviker därigenom missfärgning av hud och näthinna. 
Denna mycket differentierade profil förväntas följaktligen bibehålla en stark anfallskontroll samtidigt som den mildrar de 
begränsningar som gjorde att retigabin drogs tillbaka från marknaden. 
 
GABA programmet 
Saniona har avancerat andra substanser från GABAA α2/α3 PAM-programmet till kandidaturvalsfasen. Dessa föreningar 
har andra elektrofysiologiska profiler än SAN2219. Saniona utvärderar för närvarande det potentiella värdet av en av 
dessa föreningar för behandling av patienter med ett pediatriskt syndrom (utvecklings-/epileptisk encefalopati med 
spikvågsaktivering under sömn (D/EE-SWAS) som medför allvarliga konsekvenser för patienterna och deras familjer. 
Det är en sällsynt form av epilepsi. Antalet patienter uppskattas till mellan 2 400 och 7 000 barn i USA. Sjukdomen 
debuterar hos barn mellan 2 och 12 år. Vanligast är att sjukdomen debuterar mellan 4 och 5 års ålder. 
 
De vanligaste symtomen är 1) bristande förmåga att uppnå nya färdigheter och förlust av redan uppnådda färdigheter 
samt 2) ett EEG som visar signifikant aktivering av onormal urladdning under sömn. I vissa fall kan barn utvecklas 
normalt före uppkomsten av detta syndrom. Men när detta syndrom uppkommer går de tillbaka i sina färdigheter eller 
misslyckas med att få nya färdigheter. I det fallet är syndromet känt som epileptisk encefalopati med spikvågsaktivering 
under sömn (EE-SWAS). I andra fall har barnet en viss grad av utvecklingsförsening före uppkomsten av syndromet, 
men det utvecklas allvarligare med tillbakagång av färdigheter. I det här fallet är syndromet känt som utvecklings- och 
epileptisk encefalopati med spikvågsaktivering under sömn (DEE-SWAS). 
 
Det finns inga godkända behandlingar för detta syndrom. Patienterna behandlas vanligen med höga doser av bensodiazepiner 
och/eller steroider, av vilka inget är ett bra alternativ på grund av problem kring säkerhet och toleransutveckling. Det pågår för 
närvarande inga industrisponsrade kliniska studier och målet med den enda pågående icke-industrisponsrade kliniska studien 
är att utvärdera vilken av de nuvarande behandlingarna, bensodiazepiner eller steroider, som är bäst.

===== SIDA 7 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 7 
 
SANIONAS PIPELINE I ANDRA INDIKATIONER 
 
TESOFENSIN 
Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en framgångsrik fas 3-studie och lämnat in en ansökan om godkännande 
som nytt läkemedel (New Drug Application, NDA) för behandling av patienter med fetma till det mexikanska 
läkemedelsverket, COFEPRIS. I februari 2023 lämnade COFEPRIS tekniska kommitté ett positivt yttrande om tesofensin 
som behandling av fetma. Det tekniska yttrandet, som inte är bindande, avgavs som ett led i granskningsprocessen för 
nya molekyler. Medix innehar en exklusiv licens att kommersialisera tesofensin i Mexiko och Argentina, medan Saniona 
har rätt till milstolpsbetalningar och royalty på produktförsäljningen. Saniona bibehåller de kommersiella rättigheterna i 
resten av världen och alla rättigheter till de data som härrör från fas 3-studien. 
 
Tesofensin är en monoaminåterupptagshämmare som modulerar hjärnans aktivitet genom att öka nivåerna av tre 
signalsubstanser; dopamin, serotonin och noradrenalin. Dessa är alla djupt involverade i regleringen av aptit, 
födosöksbeteende och ämnesomsättning. Den viktminskande effekten av tesofensin har bekräftats i en sex månader 
lång klinisk fas 2-studie på patienter med fetma (TIPO-1-studien). TIPO-1-studien på vuxna patienter med fetma 
indikerar att tesofensin vid den förväntade rekommenderade dosen på 0,50 mg per dag ger en viktminskning på 10 
procent eller mer på 24 veckor, vilket är i linje med de bästa GLP-1-analogerna. Viktigt att notera är att tesofensin, till 
skillnad från GLP-1-analogerna, tillhandahålls i tabletter och inte kommer att kräva injektion. 
 
Sanionas fas 3-studie som genomfördes av samarbetspartnern Medix var en 24 veckor lång randomiserad, dubbelblind, 
placebokontrollerad, trearmad, parallell, longitudinell studie som jämförde effekt, säkerhet och tillfredsställelse med två 
dosnivåer av oral tesofensin en gång dagligen jämfört med placebo hos personer med fetma som endast behandlades 
med kost och motion. 372 patienter rekryterades till fas 3-studien och randomiserades 1:1:1 till att få antingen en dos av 
oralt tesofensin (0,25 eller 0,50 mg) eller placebo en gång dagligen. Studiens primära effektmått var den genomsnittliga 
procentuella och absoluta förändringen i kroppsvikt jämfört med placebo. Sekundära effektmått inkluderade andelen 
patienter som uppnådde en viktminskning på minst 5 procent och 10 procent av kroppsvikten jämfört med studiestart. 
 
Fas 3-studien bekräftade den övertygande effekt och gynnsamma säkerhetsprofil för tesofensin vid fetma som tidigare 
observerats i fas 2-studien. Vid dosen 0,50 mg uppnådde patienterna en genomsnittlig viktminskning på cirka 10 procent 
under 24 veckor, mer än hälften av patienterna upplevde en viktminskning på mer än 10 procent samtidigt som en 
statistiskt signifikant minskning av andra viktiga fetmarelaterade riskfaktorer också observerades. 
 
I allmänhet tolererades tesofensin mycket väl med låg förekomst av biverkningar och i övrigt mycket lik placebo. Ett 
liknande mönster observerades vid mätning av kardiovaskulära effekter, med en låg men statistiskt signifikant ökning av 
hjärtfrekvensen och ingen signifikant effekt på blodtrycket vid någon av de testade doserna. 
 
Efter denna studie innehåller den kombinerade kliniska säkerhetsdatabasen mer än 20 kliniska prövningar med 
tesofensin på cirka 1 600 patienter som exponerats för relevanta terapeutiska doser i upp till ett år, vilket ger en massiv 
uppsättning säkerhetsdata till stöd för ansökningarna i Mexiko och Argentina, likväl som i andra geografiska områden, 
och för den fortsatta utvecklingen av tesofensin vid sällsynta ätstörningar. 
 
TESOMET™ 
Tesomet är ett nytt försöksläkemedel som ges peroralt en gång dagligen, med potential att bli first-in-class, för 
behandling av hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom (PWS). Bolaget undersöker aktivt möjligheter till 
partnerskap, inklusive globala partnerskap, som omedelbart skulle kunna tillföra icke utspädande intäkter och göra det 
möjligt att gå vidare med Tesomet. Parallellt med detta har Saniona utvärderat en alternativ utvecklingsplan för Tesomet 
inom hypotalamisk fetma, som eventuellt skulle kunna finansieras av Saniona. Det här arbetet förutsätter vidare analys 
och kontakter med tillsynsmyndigheter och kommer inte att bli klart förrän ytterligare finansiering har säkrats. 
 
Tesomet är en fast doskombination av två aktiva substanser: tesofensin och metoprolol. Metoprolol är en kardioselektiv 
β1-receptorblockerare som historiskt har använts för att behandla ett antal hjärt- och kärlsjukdomar och som är godkänd 
för användning i USA sedan 1978. 
 
Efter diskussioner förda med FDA om det regulatoriska spår som föreslagits för Tesomet inom HO och PWS bekräftade 
myndigheten att Tesomet kan avanceras enligt förfarandet 505(b)(2) för behandling av HO och PWS. FDA har beviljat 
särläkemedelsklassningar av Tesomet för behandling av HO respektive PWS.

===== SIDA 8 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 8 
 
Saniona ser betydande värde hos Tesomet. Saniona är övertygat om att de initiala fas 2-resultaten styrker fortsatt 
utveckling av Tesomet inom båda indikationerna. Fas 2b-studier inleddes 2021, men avslutades 2022 på grund av 
bristande finansiering. Innan fas 2b-studierna avslutades 2022 uppskattade finansanalytiker den årliga toppförsäljningen 
för Tesomet till mellan 850 miljoner USD och över en miljard USD (8–9,5 miljarder SEK) (Saniona varken erkänner eller 
validerar försäljningsuppskattningar som gjorts av tredje part). 
 
HYPOTALAMISK FETMA (HO) 
HO är en sällsynt neuroendokrin störning som vanligen orsakas av en skada på hypotalamus, vilken oftast uppstår i 
samband med avlägsnandet av ett kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala nervsystemet. Antalet 
patienter med HO uppskattas vara så högt som 25 000 i USA och 40 000 i Europa. Det finns i dagsläget inga FDA-
godkända behandlingar för HO och sjukdomen saknar botemedel. 
 
Saniona har slutfört en klinisk studie i fas 2 med Tesomet för behandling av HO. Studien var en 24 veckor lång 
randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad encenterstudie följd av en frivillig 24 veckor lång öppen 
förlängningsstudie (OLE). Sammanlagt 21 vuxna patienter, varav 13 randomiserats till Tesomet och åtta till placebo, 
inkluderades i den protokollangivna modifierade intent-to-treat-analysen avseende den dubbelblinda delen av studien. 
Studiens primära effektmått var att styrka Tesomets övergripande säkerhet och tolerabilitet hos patienter med HO, vilket 
uppnåddes. Flera sekundära effektmått kopplade till effekt uppnåddes också. Dubbelblind behandling med Tesomet 
under 24 veckor ledde till statistiskt signifikant genomsnittlig placebojusterad viktnedgång om 6,28 procent (p<0,0169) 
och en genomsnittlig minskning av midjeomfång om 5,68 cm eller 5,00 procent. Under den 24 veckor långa öppna 
förlängningen gav Tesomet fortsatta bestående förbättringar av kroppsvikt och midjeomfång. 
 
PRADER-WILLIS SYNDROM (PWS) 
PWS är en sällsynt, genetisk, komplex och multisystemisk sjukdom som globalt utgör den vanligaste genetiska orsaken 
till barnfetma. Antalet patienter med PWS uppskattas vara så högt som 34 000 i USA och 50 000 i Europa. Den enda nu 
tillgängliga FDA-godkända behandlingen för PWS är tillväxthormonbehandling, som emellertid inte minskar de 
hyperfagisymptom som patienterna upplever. 
 
Saniona har slutfört en klinisk prövning i fas 2 med Tesomet för behandling av PWS. Studien var en randomiserad, 
dubbelblind, placebokontrollerad tvåcenterstudie. I den dubbelblinda delen fick nio vuxna och nio ungdomar daglig 
behandling med Tesomet eller placebo under tre månader. Därefter följde två öppna förlängningar om tre månader 
vardera (OLE1 respektive OLE2) för patienter i tonåren. Det primära effektmåttet var förändring av kroppsvikt. 
Sekundära mål inkluderade hyperfagi, kroppssammansättning, lipider och andra metabola parametrar. De vuxna 
patienter som gavs Tesomet uppnådde en viktnedgång om 5,4 procent, vilket är anmärkningsvärt i den lilla 
patientgruppen, och en statistiskt signifikant minskning av hyperfagi om 8,1 procentenheter mätt enligt HQ-CT (the 
Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials), ett frågeformulär för vårdgivare som utgör den allmänt accepterade 
standarden för bedömning av hyperfagi hos patienter med PWS. Hos ungdomar noterades minskad kroppsvikt och 
ytterligare minskning av hyperfagi enligt HQ-CT-formuläret hos Tesomet-behandlade patienter efter dosstegringen från 
0,125 mg till 0,25 mg under den öppna förlängningen OLE2. 
 
SAN903 
SAN903 har framgångsrikt genomgått preklinisk utveckling, och Saniona förbereder en ansökan om klinisk prövning 
(Clinical Trial Application, CTA) för inlämning till den europeiska läkemedelsmyndigheten (European Medicines Agencies, 
EMA) för att möjliggöra kliniska fas 1-studier antingen i egen regi eller genom partnersamarbete. Den primära indikationen 
för SAN903 är inflammatorisk tarmsjukdom, och Saniona ser även att SAN903 har potential som läkemedel med 
oberoende verkan mot både tarminflammation och fibros. 
 
SAN903 är ett nytt, potentiellt first-in-class-läkemedel som bygger på att hämma den kalciumaktiverade kaliumjonkanalen, 
KCa3.1 med en dubbelverkande mekanism som har både antiinflammatorisk och antifibrotisk aktivitet. 
 
Jonkanalen återfinns i ett flertal typer av immunceller, där den är delaktig i regleringen av de cellulära vägar som 
upprätthåller patogenaktivering och inflammation i samband med kroniska sjukdomar. KCa3.1-kanalen uttrycks också i 
fibroblaster, i synnerhet myofibroblaster, där den bidrar till den överproduktion av bindväv som kan orsaka fibros. 
Förebyggande av fibrotiska komplikationer är en aspekt av sjukdomen där behandlingsläget med dagens 
standardläkemedel för IBD är bristande. Framskriden fibros kräver ofta kirurgiska ingrepp för att åtgärda förträngningar i 
tarmen som kan vara livshotande. SAN903 dämpar inflammation och fibros genom att förhindra aktiverade immuncellers 
och fibroblasters celldelning och cellmigration och genom att hämma de respektive celltypernas cytokinfrisättning och 
kollagenutsöndring.

===== SIDA 9 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 9 
 
 
SAN2465 
SAN2465 är en mycket potent och selektiv negativ allosterisk modulator (NAM) av GABAA α5-receptorer med en 
farmakologisk profil som skiljer sig från konventionella antidepressiva behandlingar, nya NMDA-antagonister samt 
psykedeliska prövningsläkemedel. Den uppvisar en oöverträffad affinitet för GABAA a5-målet med låg pikomolar potens. 
SAN2465 är positionerad som en first-in-class behandlingsmöjlighet för snabb lindring av depression. 
 
Depressiva sjukdomar påverkar 280 miljoner människor globalt och är den främsta orsaken till funktionshinder. 
Nuvarande konventionell behandling bygger på modulering av det monoaminerga systemet såsom selektiva 
serotoninåterupptagshämmare, monoaminoxidashämmare och tricykliska antidepressiva medel. Befintliga 
konventionella terapier uppvisar dock långsamma kliniska svar, låga remissionsfrekvenser och en betydande del av 
patienterna (mer än 30 procent) svarar inte tillräckligt, vilket leder till behandlingsresistent depression. 2019 godkände 
FDA det första receptbelagda NMDA-antagonistbaserade snabbverkande antidepressiva läkemedlet, esketamin 
(Spravato™), som dock är förknippat med betydande risker, inklusive sedering, dissociation, andnings-depression och 
missbruk. Användningen av esketamin begränsas därför av ett Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)-
program. 
 
På grund av risken förknippad med esketamin finns det ett betydande medicinskt behov av förbättrade säkra 
behandlingsalternativ med snabbt anslag och snabbt kliniskt svar utan de begränsningar som är förknippade med 
NMDA-antagonister i den stora populationen av behandlingsresistenta patienter. 
 
SAN2465 har testats i kronisk mild stress-modellen av depression, vilken allmänt betraktas som den djurmodell av depression 
som har bäst validitet och potentiell överföringsbarhet till sjukdom hos människa. Resultaten indikerar att en oral 
engångsbehandling med SAN2465 effektivt kan reversera depressionsliknande symtom, bedömt genom stressinducerad 
minskning av sackarosintaget redan inom 24 timmar efter doseringen. Dessutom observerades en signifikant normalisering av 
ångestliknande beteenden och kognitiva försämringar som inducerats av stress efter en oral engångsbehandling med 
SAN2465, utan att några biverkningar observerades. Dessutom är den observerade effektens verkan och robusthet jämförbar 
med NMDA-antagonisten ketamin, vilket tyder på att SAN2465 kan ge snabb antidepressiv effekt liknande vad som 
observerats för esketamin (Spravato™), där klinisk respons har påvisats inom timmar efter patientens första dos. 
 
I motsats till NMDA-antagonister (t.ex. esketamin (Spravato™) och psykedelika (t.ex. psilocybin) är det viktigt att 
SAN2465:s verkningsmekanism inte predicerar negativa effekter relaterade till sedering, dissociation, 
andningsdepression, perceptuella förändringar/hallucinationer samt missbruk och felaktig användning. 
 
Denna innovativa metod för behandling av egentlig depression har alltså en verkningsmekanism som skiljer sig avsevärt 
från konventionella antidepressiva läkemedel, och den har potential att bli ett first-in-class snabbverkande antidepressivt 
läkemedel utan de omfattande biverkningar som förknippas med esketamin.

===== SIDA 10 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 10 
 
FoU och jonkanalspipelinen 
Sanionas upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler, som 
visat sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika läkemedel som 
Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Bolagets plattform för läkemedelsupptäckt inom 
jonkanaler kombinerar den expertis som finns i bolaget inom kemi, precisionsbiologi, stabilitet och spridning in vivo, 
målinriktning, in vivo-farmakologi och artificiell intelligens för att påskynda upptäckten av ytterst selektiva, 
undertypsspecifika och tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer. 
 
Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE som innehåller struktur-aktivitetsinformation om mer än 
130 000 molekyler. Av dessa är fler än 25 000 proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade med 
avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering. 
 
Tack vare Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har bolaget kunnat bygga upp en robust pipeline 
av oralt tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland SAN711, SAN903, SAN2219, 
SAN2355 och SAN2465. Sanionas förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer att fortsätta ge upphov till 
ett flertal nya läkemedelskandidater att lägga till Sanionas pipeline. 
 
PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR 
Genom att utnyttja Sanionas kompetens inom jonkanalsrelaterad läkemedelsupptäckt och bolagets proprietära 
fokuserade bibliotek och robusta databas (IONBASE) avancerar Saniona kontinuerligt sina forskningsprogram för att 
identifiera och avancera ytterligare kliniska kandidater selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum av 
behandlingsområden, däribland sällsynta genetiska och neurologiska sjukdomar. Sanionas branschledande forskning 
har legat till grund för många framgångsrika avknoppningar, partnerskap och licensavtal med läkemedelsbolag 
internationellt, däribland Acadia Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, AstronauTx, Pfizer, Johnson & Johnson, 
Proximagen, Ataxion Therapeutics (sedermera Cadent Therapeutics, förvärvat av Novartis AG), Cephagenix, Initiator 
Pharma, Scandion Oncology och Medix.

===== SIDA 11 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 11 
 
Finansiell översikt 
 
Rörelseresultat 
Juli-september 
Intäkterna för tredje kvartalet uppgick till 7,2 MSEK (5,5). I intäkterna för tredje kvartalet 2024 ingår belopp från bolagets 
licens- och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim och AstronauTx. Intäkterna för tredje kvartalet 2023 inkluderar 
också belopp från Cephagenix. Ökningen är hänförlig till forskningssamarbetsavtalet med AstronauTx.  
 
Rörelsekostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till 26,1 MSEK (23,8). Inom rörelsekostnaderna ökade de externa 
kostnaderna med 2,6 MSEK från 12,0 MSEK till 14,6 MSEK. Ökningen av externa kostnader är relaterad till externa 
forsknings- och utvecklingskostnader. Se Not 5. 
 
De externa kostnaderna består delvis av externa kostnader för forskning och utveckling, främst hänförliga till 
kontraktsforskningsorganisationer (CRO:er) och kontraktstillverkning för bolagets kliniska studier. De externa forsknings- 
och utvecklingskostnaderna uppgick under tredje kvartalet till 10,0 MSEK (6,4).  
 
Personalkostnader består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda. 
Personalkostnaderna för tredje kvartalet uppgick till 8,2 MSEK (8,3). Kostnader för aktierelaterade ersättningar som inte 
påverkar kassaflödet ingår i personalkostnader och uppgick till 0,7 MSEK (1,1). 
 
Nettoförlusten från totala finansiella poster uppgick under tredje kvartalet till 13,6 MSEK (8,1). De finansiella förlusterna 
inkluderar räntekostnader och åtagandeavgift till Fenja Capital om 1,2 MSEK (3,1) respektive 0,1 MSEK (6,1), övriga 
räntekostnader om 0,4 MSEK (0,3), förlust från värdeförändring av teckningsoptioner TO 4 (värderade enligt Black & 
Scholes-modellen, ingen kassaflödespåverkan, se not 8) om 12,0 MSEK (0) och finansiella intäkter om 0,1 MSEK (1,4).  
 
Koncernen redovisade en skatteintäkt för perioden om 3,0 MSEK (2,3).  
 
Nettokassaflödet från den löpande verksamheten under perioden minskade med 3,6 MSEK från -18,6 MSEK till 
-15,0 MSEK. 
 
Kassaflödet från den löpande verksamheten under perioden är i huvudsak hänförligt till rörelseförlusten om 18,9 MSEK 
(18,4).  
 
För perioden uppgick nettokassaflödet som användes i investeringsverksamheten till 0,1 MSEK (0,1). 
 
För perioden uppgick kassaflöde från finansieringsverksamheten till 1,1 MSEK (kostnader 4,4). Kassaflödet inkluderar 
amorteringar av leasingskulder om 1,1 MSEK (1,3), och amortering av lån till Fenja Capital om SEK 0 million (3). 
 
Koncernens likvida medel uppgick till 41,3 MSEK (49,3) per den 30 september 2024.

===== SIDA 12 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 12 
 
Januari-september 
Intäkterna för perioden uppgick till 21,3 MSEK (11,5). I intäkterna för perioden ingår belopp från bolagets licens- och 
partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim och AstronauTx. Intäkterna för motsvarande period 2023 inkluderar också 
belopp från Cephagenix. Ökningen är hänförlig till forskningssamarbetsavtalet med AstronauTx.  
 
Rörelsekostnaderna för perioden uppgick till 69,8 MSEK (72,8). Inom rörelsekostnaderna minskade de externa 
kostnaderna med 2,9 SEK från 37,7 MSEK till 34,8 MSEK. 
 
De externa kostnaderna består delvis av externa kostnader för forskning och utveckling, som främst är hänförliga till 
kontraktsforskningsorganisationer (CRO:er) och kontraktstillverkning för bolagets kliniska studier. De externa forsknings- 
och utvecklingskostnaderna uppgick under perioden till 21,8 MSEK (17,6). Se not 5. 
 
Personalkostnader består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda. 
Personalkostnaderna för perioden uppgick till 25,3 MSEK (25,7). Kostnader för aktierelaterade ersättningar som inte 
påverkar kassaflödet ingår i personalkostnader och uppgick till 2,3 MSEK (2,9). 
 
Nettoförlusten från totala finansiella poster uppgick under till 17,0 MSEK (14,3). De finansiella förlusterna inkluderar 
räntekostnader och åtagandeavgift till Fenja Capital om 3,9 MSEK (7,6) respektive 0,2 MSEK (7,6), övriga 
räntekostnader om 2,5 MSEK (1,8), förlust från värdeförändring av teckningsoptioner TO 4 (värderade enligt Black & 
Scholes-modellen, ingen kassaflödespåverkan) om 11,8 MSEK (0) och finansiella intäkter om 1,4 MSEK (2,7).  Se not 8. 
 
Koncernen redovisade en skatteintäkt för perioden om 7,1 MSEK (8,5).  
 
Nettokassaflödet från den löpande verksamheten under perioden minskade med 13,3 MSEK från -65,4 MSEK till 
-52,1 MSEK. 
 
Kassaflödet från den löpande verksamheten under perioden är i huvudsak hänförligt till rörelseförlusten om 48,5 MSEK 
(61,3).  
 
För perioden uppgick nettokassaflödet som användes i investeringsverksamheten till 0,1 MSEK (0,1).  
 
För perioden uppgick kassaflödet från finansieringsverksamheten till 55,9 MSEK (kostnader 6,7). Kassaflödet inkluderar 
nettolikviden från Företrädesemissionen om 79,6 MSEK (0) efter kostnader, amortering av lån till Fenja Capital om 20,0 
MSEK (3,0), kostnader för nyemission av aktier om 9,3 MSEK (0,2) och amorteringar av leasingskulder om 3,7 MSEK 
(3,5). 
 
Koncernens likvida medel uppgick till 41,3 MSEK (49,3) per den 30 september 2024.

===== SIDA 13 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 13 
 
Moderbolaget 
Januari-september 
Rörelsekostnaderna för perioden uppgick till 5,9 MSEK (5,5). Den huvudsakliga delen av moderbolagets 
rörelsekostnader utgörs av övriga externa kostnader om 3,6 MSEK (2,9), personalkostnader om 1,5 MSEK (1,5) och 
övriga rörelsekostnader om 0,8 MSEK (1,0). 
 
Förlusten för perioden uppgick till 27,0 MSEK (27,4). Huvuddelen av moderbolagets förlust inkluderar förlust från 
finansiella poster om 22,6 MSEK (23,1), vilka består av räntekostnader och åtagandeavgift till Fenja Capital om 3,8 
MSEK (7,6) respektive 0,2 MSEK (7,6), övriga räntekostnader om 7,0 MSEK (8,0), förlust från värdeförändring av 
teckningsoptioner TO 4 (värderade enligt Black & Scholes-modellen, ingen kassaflödespåverkan) om 11,8 MSEK (0), 
samt ränteintäkter om 0,2 MSEK (0.1). Se not 8. 
 
Finansiell ställning, aktie, aktiekapital och ägarstruktur 
Soliditeten för koncernen var -25 % (7%) per den 30 september 2024 och eget kapital för koncernen uppgick till -20,9 
MSEK (6,7). Koncernens likvida medel uppgick till 41,3 MSEK (49,3) per den 30 september 2024. Balansomslutningen 
för koncernen per den 30 september 2024 uppgick till 81,9 MSEK (94,4). 
 
Moderbolagets soliditet var 65 % (61 %) per den 30 september 2024, och moderbolagets egna kapital uppgick till 228,0 
MSEK (211,8). Moderbolagets likvida medel uppgick till 1,6 MSEK (3,9) per den 30 september 2024. 
Balansomslutningen för moderbolaget uppgick till 349,4 MSEK (348,8) per den 30 september 2024. 
 
I februari 2024 tillfördes Saniona 88,9 MSEK före emissionskostnader genom en nyemission. Inför finansieringen kom 
Saniona överens med Fenja Capital om att använda 20 MSEK av likviden för att betala av skulder. Nettolikviden, efter 
emissionskostnader på 9,3 MSEK, och återbetalning av lån till Fenja Capital, uppgick till 59,6 MSEK.  
 
I februari 2024 tillfördes Saniona 88,9 MSEK före emissionskostnader genom en nyemission. Inför finansieringen kom 
Saniona överens med Fenja Capital om att använda 20 MSEK av likviden för att betala av skulder. Nettolikviden, efter 
emissionskostnader på 9,3 MSEK, och återbetalning av lån till Fenja Capital, uppgick till 59,6 MSEK. Saniona kan 
komma att erhålla ytterligare likvid i april 2025 i samband med utnyttjande av utgivna teckningsoptioner av serie TO4 
som tilldelades i samband med företrädesemissionen. För det fall samtliga 23 555 637 teckningsoptioner av serie TO4 
utnyttjas för teckning av nya aktier under april 2025 och teckningskursen uppgår till minst kvotvärdet (0,05 kr) kommer 
Saniona att erhålla ytterligare cirka 1,2 miljoner kronor före avdrag för emissionskostnader. Om teckningskursen under 
samma förutsättningar istället skulle uppgå till exempelvis mellan 3,0 och 5,0 kronor erhåller Saniona ett belopp mellan 
cirka 71 och 118 miljoner kronor före avdrag för emissionskostnader. 
 
I oktober 2024 erhöll Saniona en milstolpesbetalning på 500 000 euro (ungefär 5,7 miljoner SEK) från Boehringer 
Ingelheim. Dessutom förväntar sig Saniona att erhålla forskningsfinansiering från avtal med AstronauTx och Boehringer 
Ingelheim som totalt kan uppgå till upp till 26 miljoner SEK fram till slutet av 2025. I november 2024, ingick Saniona ett 
licensavtal med Acadia Pharmaceuticals för SAN711 vid neurologiska sjukdomar. Enligt avtalet kommer Saniona att 
erhålla 28 miljoner dollar upfront samt en förskottsbetalning om 10 miljoner dollar när den första fas 2-studien 
påbörjas. Detta innebär att finansiering är säkrad för mer än 12 månaders fortsatt verksamhet. 
 
Per den 30 september 2024 hade Saniona 111 238 252 (64 126 978) utestående aktier med ett kvotvärde av 0,05 SEK per 
aktie, motsvarande ett aktiekapital om 5 561 912,60 SEK (3 206 348,90). 
 
Den 30 september 2024 hade bolaget 12 427 (13 176) aktieägare, exklusive innehav i livförsäkringar och utländska 
depåkontoinnehavare.

===== SIDA 14 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 14 
 
Personal 
Per den 30 september 2024 hade Saniona 22 (23) anställda varav 10 (10) anställda med doktorsexamen. Av dessa 
anställda arbetade 17 (17) i forsknings- och utvecklingsverksamheten och 5 (6) med allmänna och administrativa 
uppgifter. Av de 22 (23) anställda var 11 (12) kvinnor. 
 
Riskfaktorer och riskhantering 
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att hantera risker. 
Risker kan vara hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en viss industri eller marknad. Risker kan också 
vara företagsspecifika. 
Saniona exponeras för olika typer av risker som kan påverka koncernens resultat och finansiella ställning. Riskerna kan  
delas in i operativa risker och finansiella risker. De huvudsakliga risker och osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras 
för rör främst läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, konkurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav, 
kapitalbehov och valutarörelser. 
En detaljerad beskrivning av koncernens riskfaktorer och riskhantering återfinns i Sanionas årsredovisning för 2023 och 
prospekt daterat den 18 januari 2024. Det förekommer inga väsentliga förändringar i koncernens riskfaktorer och 
riskhantering under 2024. 
 
Årsstämma 
Sanionas årsstämma för 2025 kommer att hållas i Malmö den 28 maj 2024 kl. 16.30. För mer information, se 
www.saniona.com 
 
Revisors granskning 
Denna delårsrapport har varit föremål för en översiktlig granskning av bolagets oberoende revisorer. 
 
Finansiell kalender 
Bokslutskommuniké 2024 2025-02-27, kl. 08.00 CET  
Årsredovisning  2025-04-30 
Delårsrapport Q1 2025-05-28, kl. 08.00 CEST 
Årsstämma  2025-05-28, kl. 16.30 CEST 
Delårsrapport Q2 2025-08-28, kl. 08.00 CEST 
Delårsrapport Q3 2025-11-27, kl. 08.00 CET 
Bokslutskommuniké 2025 2026-02-26, kl. 08.00 CET

===== SIDA 15 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 15 
 
Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB (publ) försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av 
moderbolagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och 
osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. 
 
Glostrup, 28 november 2024 
Saniona AB 
   
   
   
   
   
Jørgen Drejer – ordförande  Thomas Feldthus – VD 
   
 
 
  
   
Anna Ljung – styrelseledamot  Carl Johan Sundberg – styrelseledamot 
   
 
 
  
   
Pierandrea Muglia – styrelseledamot  John Haurum – styrelseledamot

===== SIDA 16 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 16 
 
KONCERNENS RAPPORT ÖVER RESULTAT OCH ÖVRIGT TOTALRESULTAT I 
SAMMANDRAG 
Koncernens rapport över totalresultat och övrigt totalresultat i sammandrag 
KSEK Not 2024-07-01 
2024-09-30 
2023-07-01 
2023-09-30 
2024-01-01 
2024-09-30 
2023-01-01 
2023-09-30 
2023-01-01 
2023-12-31 
 1,2,3      
Intäkter 4 7 235 5 451 21 288 11 466 16 840 
Summa rörelsens intäkter  7 235 5 451 21 288 11 466 16 840 
       
Råvaror och förnödenheter  -1 326 -1 536 -3 929 -3 703 -5 059 
Övriga externa kostnader 5 -14 571 -12 023 -34 839 -37 681 -47 664 
Andel av resultat från 
intresseföretag 10 — -190 — -394 -1 719 
Personalkostnader 6 -8 198 -8 278 -25 344 -25 686 -33 812 
Avskrivningar och nedskrivningar  -1 996 -1 781 -5 724 -5 291 -9 651 
Summa rörelsens kostnader  -26 091 -23 808 -69 836 -72 755 -97 905 
       
Rörelseresultat  -18 856 -18 357 -48 548 -61 289 -81 065 
       
Finansiella intäkter  113 1 432 1 355 2 729 3 131 
Finansiella kostnader 8 -13 754 -9 512 -18 344 -16 979 -26 346 
Summa resultat från finansiella 
poster  -13 641 -8 080 -16 989 -14 250 -23 215 
      
Resultat före skatt  -32 497 -26 437 -65 537 -75 539 -104 280 
       
Inkomstskatt 7 3 043 2 345 7 110 8 470 8 470 
       
Periodens resultat*  -29 454 -24 092 -58 427 -67 069 -95 810 
       
Övrigt totalresultat för perioden       
Poster som senare kan omföras 
till årets resultat   
    
Omräkningsdifferenser  941 -1 647 1 747 3 493 3 084 
Summa övrigt totalresultat för 
perioden netto efter skatt 941 -1 647 1 747 3 493 3 084 
      
Summa totalresultat för perioden** -28 513 -25 739 -56 680 -63 576 -92 726 
      
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,26 -0,38 -0,53 -1,05 -1,49 
Resultat per aktie efter utspädning, 
SEK 
-0,26 -0,38 -0,53 -1,05 -1,49 
* Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. 
** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

===== SIDA 17 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 17 
 
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 
KSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 
     
TILLGÅNGAR     
     
Immateriella tillgångar  4 811 6 965 4 947 
Materiella anläggningstillgångar  3 260 4 619 3 297 
Nyttjanderättstillgångar  3 828 6 381 7 248 
Investeringar i intresseföretag 10 403 431 392 
Övriga finansiella tillgångar 9 247 2 987 3 093 
Skattefordringar  7 136 8 513 — 
Anläggningstillgångar  19 685 29 896 18 977 
     
Kundfordringar  4 303 2 906 2 526 
Aktuell skattefordran 7 8 433 8 512 8 206 
Övriga tillgångar  8 181 3 813 3 472 
Likvida medel  41 299 49 278 30 962 
Omsättningstillgångar  62 216 64 509 45 166 
     
Summa tillgångar  81 901 
 
94 405 64 143

===== SIDA 18 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 18 
 
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (fortsättning)  
KSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 
          
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
     
Aktiekapital  5 562 3 206 3 206 
Övrigt tillskjutet kapital  880 863 827 803 827 803 
Reserver  6 105 112 085 4 359 
Ansamlad förlust  -913 399 -936 424 -857 308 
Eget kapital  -20 869 6 670 -21 940 
     
Lån 8,9 — 60 555 65 238 
Leasingskulder 9 280 1 333 686 
Övriga skulder  2 585 2 534 2 464 
Långfristiga skulder  2 865 64 422 68 388 
     
Leverantörsskulder  16 802 14 022 8 245 
Lån 8,9 40 139 — — 
Leasingskulder 9 3 714 5 425 5 485 
Övriga finansiella skulder 8,9 37 218 — — 
Övriga skulder  2 032 3 866 3 965 
Kortfristiga skulder  99 905 23 313 17 695 
     
Summa skulder  102 770 87 735 86 083 
     
Summa eget kapital och skulder  81 901 94 405 64 143

===== SIDA 19 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 19 
 
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag  
  Aktiekapital Övrigt 
tillskjutet 
kapital  
Omräkningsreserv Ansamlad 
förlust 
Eget kapital 
      
2023-01-01 3 119 813 261 1 275 -764 947 52 708 
      
Totalresultat      
Periodens resultat — — — -67 069 -67 069 
Omräkningsdifferenser — — 3 493 — 3 493 
Summa totalresultat — — 3 493 -67 069 -63 576 
      
Transaktioner med ägare      
Aktier som emitterats för kontanter 87 14 715 — — 14 802 
Transaktionskostnader 
nyemissioner — -173 — — -173 
Aktierelaterade ersättningar — — — 2 909 2 909 
Summa transaktioner med ägare 87 14 542 — 1 883 17 538 
      
2023-09-30 3 206 827 803 4 768 -829 107 6 670 
      
      
2024-01-01 3 206 827 803 4 359 -857 308 -21 940 
      
Totalresultat      
Periodens resultat — — — -58 427 -58 427 
Omräkningsdifferenser — — 1 746 — 1 746 
Summa totalresultat — — 1 746 -58 427 -56 681 
      
Transaktioner med ägare      
Aktier som emitterats för kontanter 2 356 69 472 — — 71 828 
Egetkapitaldel av konvertibellånet — 1 287 — — 1 287 
Transaktionskostnader 
nyemissioner — -17 699 — — -17 699 
Aktierelaterade ersättningar — — — 2 336 2 336 
Summa transaktioner med ägare 2 356 53 060 — 2 336 57 752 
      
2024-09-30 5 562 880 863 6 105 -913 399 -20 869

===== SIDA 20 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 20 
 
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 
KSEK Not 2024-07-01 
2024-09-30 
2023-07-01 
2023-09-30 
2024-01-01 
2024-09-30 
2023-01-01 
2023-09-30 
2023-01-01 
2023-12-31   2024-09-30 
2024-09-30 
2023-09-30 
2023-09-30 
2024-09-30 
2024-09-30 
2023-09-30 
2023-09-30 
2023-12-31 
2023-12-31        
Resultat före skatt  -32 497 -26 437 -65 537 -75 539 -104 280 
Justering för poster som inte ingår i 
kassaflödet  
14 807 2 805 18 938 5 731 13 629 
Förändring av rörelsekapital  3 812 10 136 -2 039 10 874 6 770 
Kassaflöde från den löpande 
verksamheten före finansiella poster 
och skatt 
  -13 878 -13 496 -48 639 -58 934 -83 881 
       
Erhållna ränteintäkter  344 580 1 235 2 132 2 534 
Betalda räntekostnader  -1 474 -5 693 -4 652 -8 560 -12 625 
Erhållen skattekredit  — — — — 8 441 
Kassaflöde från den löpande 
verksamheten   -15 008 -18 609 -52 055 -65 362 -85 531 
       
Investeringsverksamheten       
Investeringar i materiella 
anläggningstillgångar  
-124 -83 -124 -83 -129 
Kassaflöde från 
investeringsverksamheten   -124 -83 -124 -83 -129 
       
Finansieringsverksamheten       
Amortering av lån 8 — -3 000 -20 000 - 3 000 -3 000 
Likvid från nyemission av aktier och 
teckningsoptioner  
— — 88 874 — — 
Kostnader för nyemission av aktier   — -173 -9 305 -173 -173 
Amortering av leasingskulder  -1 110 -1 264 -3 686 -3 522 -4 794 
Kassaflöde från 
finansieringsverksamheten   -1 110 -4 437 55 883 -6 695 -7 967 
       
Nettoökning (-minskning) av likvida 
medel   -16 242 -23 129 3 704 -72 140 -93 627 
       
Likvida medel vid periodens början  54 390 69 409 30 962 111 707 111 707 
Omräkningsdifferenser  3 151 2 998 6 633 9 711 12 882 
Likvida medel vid periodens slut   41 299 49 278 41 299 49 278 30 962

===== SIDA 21 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 21 
 
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 
Moderbolagets resultaträkning 
     KSEK Not 2024-01-01 2023-01-01 2023-01-01 
  2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 
 1,2,3    
Övriga rörelseintäkter  1 447 1 182 1 651 
Summa rörelseintäkter  1 447 1 182 1 651 
     
Råvaror och förnödenheter  -31 -28 -37 
Övriga externa kostnader  -3 554 -2 941 -4 118 
Övriga rörelsekostnader  -847 -1 011 -1 337 
Personalkostnader 6 -1 480 -1 508 -1 978 
Summa rörelsekostnader  -5 912 -5 488 -7 470 
     
Rörelseresultat  -4 465 -4 306 -5 819 
     
Finansiella intäkter  226 81 111 
Finansiella kostnader 8 -22 793 -23 203 -36 811 
Summa resultat från finansiella poster  -22 567 -23 122 -36 700 
     
Resultat efter finansiella poster  -27 032 -27 428 -42 519 
     
Skatt på periodens resultat  — — — 
     
Periodens resultat  -27 032 -27 428 -42 519 
 
Periodens resultat överensstämmer med totalresultat för perioden eftersom inga poster finns under övrigt totalresultat för perioden.

===== SIDA 22 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 22 
 
Moderbolagets balansräkning 
KSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 
TILLGÅNGAR     
     
Andelar i dotterföretag  347 301 344 442 344 965 
Finansiella anläggningstillgångar  347 301 344 442 344 965 
     
Anläggningstillgångar  347 301 344 442 344 965 
     
Övriga tillgångar  441 439 903 
Kortfristiga fordringar  441 439 903 
     
Likvida medel  1 638 3 931 2 460 
     
Omsättningstillgångar  2 079 4 370 3 363 
     
Summa tillgångar  349 380 348 812 348 328 
     
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
Bundet eget kapital     
Aktiekapital  5 562 3 206 3 206 
Fritt eget kapital     
Överkursfond  880 863 827 803 827 803 
Balanserat resultat (ackumulerat underskott)  -631 429 -591 783 -591 244 
Periodens resultat  -27 032 -27 428 -42 519 
Eget kapital  227 964 211 798 197 246 
     
Lån 8 — 60 555 65 238 
Långfristiga skulder  0 60 555 65 238 
     
Leverantörsskulder  68 435 644 
Lån 8,9 40 139 — — 
Skulder till koncernbolag  43 825 75 873 85 049 
Övriga finansiella skulder 8,9 37 218 — — 
Övriga skulder  166 151 151 
Kortfristiga skulder  121 416 76 459 85 844 
     
Summa skulder  121 416 137 014 151 082 
     
Summa eget kapital och skulder  349 380 348 812 348 328

===== SIDA 23 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 23 
 
Noter till koncernens delårsrapport i sammandrag 
Not 1 Allmän information 
Moderbolaget Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345, är ett aktiebolag med säte i Malmö kommun i 
Skåne län. Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen omfattar moderbolaget och dess dotterföretag, 
sammantaget koncernen eller Saniona. Koncernen är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på upptäckt och 
utveckling av läkemedel som modulerar jonkanaler. Adressen till huvudkontoret är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, 
Danmark. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap och aktierna handlas under kortnamnet 
SANION och har ISIN-koden SE0005794617. 
Not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper  
A. Grund för upprättande 
Denna delårsrapport i sammandrag för perioden juli-september och januari–september 2024 har upprättats i enlighet 
med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 
Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets delårsrapport upprättas enligt reglerna i kapitel 9 i 
årsredovisningslagen (1995:1554). Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen bör läsas tillsammans med 
koncernens senaste årsredovisning för räkenskapsåret 2023 (”den senaste årsredovisningen”). Delårsrapporten 
innehåller inte all den information som krävs för kompletta finansiella rapporter i enlighet med IFRS-standarderna. 
Däremot har vissa förklarande noter inkluderats för att förklara händelser och transaktioner som är väsentliga för en 
förståelse av förändringarna i koncernens finansiella ställning och resultat sedan den senaste årsredovisningen. 
Koncernens delårsrapport i sammandrag har upprättats i enlighet med fortlevnadsprincipen. Per den 30 september 2024 
översteg koncernens kortfristiga skulder omsättningstillgångarna med 37,7 MSEK. Omsättningstillgångarna inkluderade 
likvida medel om 41,3 MSEK. 
I februari 2024 erhöll Saniona 88,9 miljoner kronor före emissionskostnader genom en företrädesemission. Saniona kan 
komma att erhålla ytterligare likvid i april 2025 i samband med utnyttjande av utgivna teckningsoptioner av serie TO4 
som tilldelades i samband med företrädesemissionen. För det fall samtliga 23 555 637 teckningsoptioner av serie TO4 
utnyttjas för teckning av nya aktier under april 2025 och teckningskursen uppgår till minst kvotvärdet (0,05 kr) kommer 
Saniona att erhålla ytterligare cirka 1,2 miljoner kronor före avdrag för emissionskostnader. Om teckningskursen under 
samma förutsättningar istället skulle uppgå till exempelvis mellan 3,0 och 5,0 kronor erhåller Saniona ett belopp mellan 
cirka 71 och 118 miljoner kronor före avdrag för emissionskostnader. 
 
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen godkändes för publicering av moderbolagets styrelse den 28 
november 2024. 
B. Väsentliga redovisningsprinciper 
Koncernen har konsekvent tillämpat de redovisningsprinciper som beskrivs i den senaste årsredovisningen på samtliga 
perioder som redovisas i denna delårsrapport i sammandrag för koncernen.

===== SIDA 24 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 24 
 
i. Antagande av nya eller ändrade standarder 
Inga nya eller ändrade redovisningsstandarder som har trätt i kraft per den 1 januari 2024 har någon väsentlig inverkan 
på Saniona. 
Not 3 Kritiska bedömningar och viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar  
Inga väsentliga förändringar har ägt rum, med undantag för värdering av teckningsoptioner TO 4. 
Februari 2024 emitterades 23 555 637 teckningsoptioner TO 4 i samband med företrädesemissionen. 
Teckningsoptionerna värderas med Black & Scholes-modellen tillämpad med nödvändiga variabler. På grund av de 
rörliga komponenterna i beräkningen av värdet på TO 4 teckningsoptionerna kommer detta att beräknas vid varje 
redovisningsperiod. 
Kritiska bedömningar med betydande inverkan på redovisade belopp för finansiella instrument görs i samband med 
fastställande av verkligt värde finansiella instrument. 
Bedömningarna omfattar följande: 
• Val av värderingsmetoder. 
• Beräkning av justeringar till verkligt värde för att beakta relevanta riskfaktorer. 
• Bedömning av vilka marknadsparametrar som kan observeras. 
 
Upplysningar för redovisat värde och verkliga värden på samtliga finansiella instrument framgår i not 9. 
För bedömningar och uppskattningar gjorda i samband med redovisningen hänvisas till årsredovisningen för 2023.

===== SIDA 25 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 25 
 
Not 4 Intäkter 
Koncernens intäktsgenererande aktiviteter är de som beskrivs i den senaste årsredovisningen. 
Under perioden juli–september och januari-september 2024 och 2023 var koncernens intäkter fördelade enligt följande: 
 
Kategori 
KSEK 2024-07-01 2023-07-01 2024-01-01 2023-01-01 2023-01-01 
 2024-09-30 2023-09-30 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 
Forsknings- och samarbetsavtal 
(sammanslaget över tid) 7 235 5 184 21 288 10 844 16 207 
Forsknings- och utvecklingstjänster 
(fristående) — 267 — 622 633 
Summa 7 235 5 451 21 288 11 466 16 840 
 
Geografiska marknader baserat på kund 
KSEK 2024-07-01 2023-07-01 2024-01-01 2023-01-01 2023-01-01 
 2024-09-30 2023-09-30 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 
Sverige — — — — — 
Tyskland 3 366 1 874 9 039 6 714 8 721 
Danmark — 267 — 622 633 
Storbritannien 3 869 3 310 12 249 4 130 7 486 
Summa 7 235 5 451 21 288 11 466 16 840 
 
Not 5 Externa kostnader för forskning och utveckling 
KSEK 2024-07-01 2023-07-01 2024-01-01 2023-01-01 2023-01-01 
 2024-09-30 2023-09-30 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 
SAN711 6 659 3 407 11 664 7 984 8 392 
SAN2355 2 438 — 5 073 — — 
SAN903 -108 49 223 1 063 1 086 
Tesomet 153 559 658 3 354 3 995 
Andra program 849 2 401 4 145 5 214 9 311 
Summa 9 991 6 416 21 763 17 615 22 784

===== SIDA 26 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 26 
 
Not 6 Aktierelaterade ersättningar 
A. Beskrivning av aktierelaterade ersättningsarrangemang 
En detaljerad beskrivning av koncernens aktierelaterade ersättningsarrangemang per den 30 september 2024 återfinns i 
den senaste årsredovisningen. 
 
Den 29 maj 2024 röstade årsstämman för inrättandet av ett personaloptionsprogram som innebär tilldelning av maximalt 
3 050 000 optioner. Programmet innebär att maximalt 3 050 000 personaloptioner ska erbjudas ledande 
befattningshavare och övriga anställda. De tilldelade personaloptionerna intjänas med 1/3 vardera den dag som infaller 
12, 24 respektive 36 månader efter tilldelningsdagen. Innehavarna ska vara berättigade att utnyttja tilldelade och 
intjänade personaloptioner under den period som börjar den dag som infaller tre år efter tilldelningsdagen till och med 
den 31 december 2029. Varje personaloption ger rätt att förvärva en ny aktie i bolaget mot kontant vederlag till en 
teckningskurs som uppgår till 130 procent av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen för bolagets aktie på Nasdaq 
Stockholm under de 10 handelsdagarna omedelbart efter den ordinarie bolagsstämman den 29 maj 2024. 
Personaloptionerna ska tilldelas utan vederlag, de ska inte utgöra värdepapper och ska inte kunna överlåtas eller 
pantsättas. 
 
Totalt tilldelades 2 970 000 teckningsoptioner till anställda i juni 2024. 
 
B. Värdering av verkligt värde och ersättningar 
 
Juli–september 2024 
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 0,7 MSEK för perioden (1,1).  
 
Januari–september 2024 
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 2,3 MSEK för perioden (2,9).  
 
Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar en anställd och styrelseledamot till tilldelning av optioner genom 
Sanionas optionsprogram redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Sådana 
ersättningskostnader står för det verkliga marknadsvärdet av teckningsoptioner som beviljats och inte faktiska kontanta 
utgifter.

===== SIDA 27 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 27 
 
De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten baserade på Black-Scholes-modellen 
och avstämningen av utestående optioner är följande: 
 
Incitamentsprogram 2018:1 2019:1 2020:1 2020:2 2020:3 
      
Utestående optioner 1 januari 286 003 34 500 355 156 735 500 282 333 
Tilldelade under året — — — — — 
Förverkade under året -286 003 — — -1 600 — 
Utestående optioner 30 september 0 34 500 355 156 733 900 282 333 
Högsta antal aktier att emittera 0 35 190 362 259 741 239 285 156 
      
Verkligt värde per tilldelningsdatum* 
(SEK) 
12,06 7,23 12,26 13,13 7,98 
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* 
(SEK) 
26,95 17,76 28,10 23,50 23,55 
Lösenpris* (SEK) 33,20 17,83 29,36 24,12 25,40 
Beräknad volatilitet* 69,24 % 57,29 % 58,66 % 63,64 % 57,00 % 
Förväntad löptid (år)* 3,88 3,67 4,20 6,10 2,80 
Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0 
Riskfri ränta* -0,1092 % -0,6903 % -0,2280 % -0,2772 % -0,3602 % 
Återstående avtalad löptid (år)* 0,00 0,25 1,25 6,07 0,17 
 
Incitamentsprogram 2021:1 2022:1 2023:1 2024:1 Summa 
      
Utestående optioner 1 januari 700 2 129 821 700 000 — 4 524 013 
Tilldelade under året — — — 2 970 000 2 970 000 
Förverkade under året -— — -3 333 — -290 936 
Utestående optioner 30 september 700 2 129 821 696 667 2 970 000 7 203 077 
Högsta antal aktier att emittera 707 2 151 119 703 633 2 970 000 7 249 303 
      
Verkligt värde per 
tilldelningsdatum* (SEK) 
10,75 1,59 5,83 0,57 
 
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* 
(SEK) 
19,31 4,24 7,8 1,84 
 
Lösenpris* (SEK) 19,38 5,89 8,84 4,04  
Beräknad volatilitet* 62,56 % 57,65 % 64,39 % 54,7 %  
Förväntad löptid (år)* 6,11 4,17 3,71 5,55  
Förväntad utdelning* 0 0 0 0  
Riskfri ränta* -0,2046 % 2,0670 % 1,6813 % 2,199 %  
Återstående avtalad löptid (år)* 6,50 4,25 4,25 5,25  
* Viktat genomsnitt 
Per den 30 september 2024 hade bolaget 7 203 077 optioner utestående, berättigande till teckning av upp till 7 249 303 
nya aktier och motsvarande en utspädning om 6,1 procent, baserat på de 111 238 252 aktier som emitterats per den 30 
september 2024.

===== SIDA 28 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 28 
 
Not 7 Inkomstskatt 
Under tredje kvartalet redovisade koncernen en långfristig skattefordran om 3,0 MSEK (2,3). Motsvarande siffror för 
delåret januari-september var 7,1 MSEK (8,5). Skatteförmånen avser nettoförlusten redovisad i Saniona A/S i enlighet 
med ett skattelättnadsprogram i Danmark (Skattekreditordningen). 
 
Enligt den danska Skattekreditordningen kan förlustbringande företag begära en skattelättnad som är lika med 
skatteunderlaget på den del av deras förlust som är hänförlig till vissa forsknings- och utvecklingsaktiviteter (FoU). 
Företag kan få skattelättnad för ett skatteunderlag för förluster från FoU-kostnader om högst 25,0 MDKK (cirka 38,3 
MSEK). 
 
Not 8 Lån och övriga finansiella skulder 
A. Lån från Fenja Capital 
I december 2023 meddelade Saniona, i samband med Företrädesemissionen, en omförhandling av det utestående lånet, 
vilket trädde i kraft den 15 februari 2024. Den del som rör konvertibler har delats upp i en skulddel på 8,7 miljoner kronor 
och en kapitaldel (konverteringsoptionen) på 1,3 miljoner kronor från och med den 15 februari 2024. Skulddelen värderas till 
upplupet anskaffningsvärde och kommer att löpa med en ränta som inte har någon kontanteffekt. 
 
Per den 30 september 2024 uppgick de totala skulderna till Fenja Capital till 40,1 MSEK, varav 30,9 MSEK som lån och 9,2 
MSEK som konvertibler. Lånet och konvertiblerna ska löpa med en ränta motsvarande STIBOR 3 mån plus åtta (8) procent 
per år, och räntan ska erläggas kontant i slutet av varje kalenderkvartal. Lånet förfaller därefter den 31 juli 2025. Fenja 
Capital har rätt att begära konvertering av konvertiblerna till aktier till en konverteringskurs om 3,09 SEK per aktie, vilket 
motsvarar 150 procent av teckningskursen per aktie i Företrädesemissionen. Konvertering kan begäras från och med dagen 
för registrering av konvertiblerna hos Bolagsverket till och med den 31 juli 2025 och varje begäran om konvertering ska 
avse ett belopp om minst 2 miljoner kronor. Betalning för konvertiblerna kommer att göras genom kvittning av Fenja 
Capitals fordringar under det befintliga utestående lånet. Den 23 oktober har Fenja Capital konverterat ett totalt nominellt 
belopp uppgående till 2 miljoner kronor av de utestående konvertiblerna. 
 
B. Övriga finansiella skulder – teckningsoptioner TO 4 
I februari 2024 emitterades 23 555 637 teckningsoptioner TO 4 i samband med företrädesemissionen. För det fall 
samtliga 23 555 637 teckningsoptioner av serie TO 4 utnyttjas för teckning av nya aktier under april 2025 och 
teckningskursen som minst uppgår till kvotvärdet (0,05 SEK), kommer Saniona att tillföras ytterligare cirka 1,2 MSEK 
före avdrag för emissionskostnader. Om teckningskursen under samma förutsättningar istället skulle uppgå till 
exempelvis 3,0–5,0 SEK, skulle Saniona tillföras ett belopp om cirka 71–118 MSEK före avdrag för emissionskostnader.  
 
Teckningsoptionerna värderas med Black & Scholes-modellen tillämpad med nödvändiga variabler. I februari 2024, efter 
företrädesemissionen, var värdet av TO 4 teckningsoptionerna 25,4 miljoner kronor. På grund av de rörliga 
komponenterna i beräkningen av värdet på TO 4 teckningsoptionerna kommer detta att beräknas vid varje 
redovisningsperiod. Per den 30 september 2024 var värdet på TO 4 teckningsoptionerna 37,2 miljoner kronor, vilket ger 
en finansiell utgift på 11,8 miljoner kronor vid utgången av den 30 september 2024, utan kassaeffekt.

===== SIDA 29 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 29 
 
Not 9 Finansiella instrument – verkligt värde 
A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde 
I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder inklusive deras nivå i hierarkin för verkligt 
värde. Här ingår inte information om verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte har värderats till verkligt värde när redovisat 
värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde. 
 
2024-09-30  
Redovisat värde Verkligt värde 
KSEK Not 
Finansiella 
anläggningstillgångar till 
upplupet 
anskaffningsvärde 
Obligatoriskt 
värderade till 
verkligt värde 
via resultatet – 
övriga 
Finansiella 
skulder till 
upplupet 
anskaffnings-
värde 
 
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa 
Finansiella tillgångar värderade till verkligt 
värde 
                  
Villkorad köpeskilling att erhålla   — 247  — 247  —  — 247 247 
   — 247  — 247  —  — 247 247 
          
Finansiella tillgångar ej värderade till 
verkligt värde          
Kundfordringar  4 303 —  — 4 303  —  —  —  — 
Övriga finansiella anläggningstillgångar  2 961   — 2 961  —  —  —  — 
Övriga kortfristiga tillgångar  2 883 —  — 2 883  —  —  —  — 
Likvida medel  41 299 —  — 41 299  —  —  —  — 
  51 446 —  — 51 446  —  —  —  — 
          
Finansiella skulder värderade till 
verkligt värde          
Övriga finansiella skulder * 8 — 37 218 — 37 218 — 37 218 — 37 218 
   — 37 218 — 37 218 — 37 218 — 37 218 
          
Finansiella skulder ej värderade till verkligt 
värde          
Leverantörsskulder   —  — 16 802 16 802  —  —  —  — 
Lån från Fenja Capital 8  —  — 40 139 40 139  —  —  —  — 
Leasingskulder   —  — 3 994 3 994  —  —  —  — 
    —  — 60 935 60 935  —  —  —  —

===== SIDA 30 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 30 
 
2023-12-31  Redovisat värde Verkligt värde 
KSEK Not 
Finansiella 
anläggningstillgångar till 
upplupet 
anskaffningsvärde 
Obligatoriskt 
värderade till 
verkligt värde 
via resultatet – 
övriga 
Finansiella 
skulder till 
upplupet 
anskaffnings-
värde 
 
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa 
Finansiella tillgångar värderade till verkligt 
värde 
                  
Villkorad köpeskilling att erhålla   — 240  — 240  —  — 240 240 
   — 240  — 240  —  — 240 240 
Finansiella tillgångar ej värderade till 
verkligt värde          
Kundfordringar  2 526  —  — 2 526  —  —  —  — 
Övriga finansiella anläggningstillgångar  2 853  —  — 2 853  —  —  —  — 
Övriga kortfristiga tillgångar  1 570  —  — 1 570  —  —  —  — 
Likvida medel  30 962  —  — 30 962  —  —  —  — 
  37 911  —  — 37 911  —  —  —  — 
Finansiella skulder ej värderade till verkligt 
värde          
Leverantörsskulder   —  — 8 245 8 245  —  —  —  — 
Lån från Fenja Capital 8  —  — 65 238 65 238  —  —  —  — 
Leasingskulder   —  — 6 171 6 171  —  —  —  — 
    —  — 79 654 79 654  —  —  —  — 
* Teckningsoptionerna värderas med Black & Scholes-modellen tillämpad med nödvändiga variabler.  
B. Värdering av verkligt värde 
i. Värderingstekniker och betydande icke observerbara indata 
Den villkorade köpeskillingen från Novartis per 31 december 2021 har värderats med hjälp av en sannolikhetsviktad värderingsteknik med diskonterade kassaflöden 
som beaktar nuvärdet av förväntade betalningar diskonterade med tillämpning av en riskjusterad diskonteringsränta. Per den 30 september 2024 värderas den 
villkorade tilläggsköpeskillingen till 0,2 MSEK.

===== SIDA 31 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 31 
 
ii. Överföringar 
Under perioden juli-september och januari-september 2024 och 2023 gjordes inga överföringar av finansiella instrument mellan de olika kategorierna i 
värderingshierarkin. 
iii. Avstämning av verkliga värden på nivå 3 
Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de utgående balanserna för värden på Nivå 3. 
 
KSEK  Villkorad  
köpeskilling 
Balans 2024-01-01  240 
Erhållna likvida medel  — 
Förändringar av verkligt värde  — 
Utländsk valuta (inkluderas i ”nettoresultat på finansiella poster”)  7 
Balans 2024-09-30  247

===== SIDA 32 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 32 
 
 
Not 10 Alternativa nyckeltal 
 
Saniona presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte är definierade enligt International Financial  
Reporting Standards (IFRS), så kallade alternativa nyckeltal. Dessa har markerats med ”*” i nedanstående tabell.  
Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information för investerare och bolagsledning, eftersom de  
möjliggör en bedömning av relevanta trender i bolagets resultat. Dessa finansiella mått bör inte betraktas som substitut 
för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är de inte 
alltid jämförbara med mått som används av andra bolag. 
 
Definitionen av och relevansen för de nyckeltal som inte är i enlighet med IFRS listas i nedanstående tabell. 
Nyckeltal Definition Relevans 
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och 
skatt. 
Rörelseresultatet används för att mäta det resultat som 
genereras av den löpande verksamheten. 
Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av 
intäkterna. 
Rörelsemarginalen visar hur stor del av intäkterna som 
kvarstår som vinst före finansiella poster och skatter och har 
inkluderats för att ge investerarna en möjlighet att få en bild av 
bolagets lönsamhet. 
Kassalikviditet Omsättningstillgångar dividerat 
med kortfristiga skulder. 
Kassalikviditeten har inkluderats för att visa bolagets 
kortsiktiga betalningsförmåga. 
Soliditet Eget kapital i förhållande till 
balansomslutningen. 
Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas 
av eget kapital och ger en indikation på bolagets finansiella 
stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt. 
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med 
utestående aktier vid periodens 
utgång. 
Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna 
information om eget kapital som redovisas i balansräkningen 
såsom det motsvaras av en aktie. 
Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat 
med genomsnittligt antal 
utestående aktier för perioden. 
Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna 
information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie 
under perioden.

===== SIDA 33 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 33 
 
Nyckeltal 
    
   
2024-07-01 
2024-09-30 
2023-07-01 
2023-09-30 
2024-01-01 
2024-09-30 
2023-01-01 
2023-09-30 
2023-01-01 
2023-12-31 
Intäkter, KSEK   7 235 5 451 21 288 11 466 16 840 
Summa rörelsens kostnader, KSEK   -26 091 -23 808 -69 836 -72 755 -97 905 
Rörelseresultat, KSEK*   -18 856 -18 357 -48 548 -61 289 -81 065 
Periodens kassaflöde, KSEK   -16 241 -23 129 3 704 -72 140 -93 627 
        
Vägt genomsnittligt antal aktier   111 238 252 63 256 328 104 588 692 62 823 381 63 067 885 
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning   111 238 252 63 813 956 104 588 692 63 210 886 63 067 885 
Utestående aktier vid periodens utgång   111 238 252 64 126 978 111 238 252 64 126 978 64 126 978 
        
Genomsnittligt antal anställda   22 23 23 23 23 
        
Rörelsemarginal*        
Rörelseresultat, KSEK   -18 856 -18 357 -48 548 -61 289 -81 065 
Intäkter, KSEK   7 235 5 451 21 288 11 466 16 840 
Rörelsemarginal, %   -261% -337% -228% -535% -481 % 
        
Kassaflöde per aktie*        
Periodens kassaflöde, KSEK   -16 241 -23 129 3 704 -72 140 -93 627 
Utestående aktier vid periodens utgång   111 238 252 64 126 978 111 238 252 64 126 978 64 126 978 
Kassaflöde per aktie, SEK   -0,15 -0,36 0,03 -1,12 -1,46 
        
Resultat per aktie        
Periodens resultat, KSEK   -29 454 -24 092 -58 427 -67 069 -95 810 
Utestående aktier vid periodens utgång   111 238 252 64 126 978 111 238 252 64 126 978 64 126 978 
Resultat per aktie, SEK   -0,26 -0,38 -0,53 -1,05 -1,49 
Resultat per aktie efter utspädning, SEK   -0,26 -0,38 -0,53 -1,05 -1,49 
        
     2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 
Likvida medel, KSEK     41 299 49 278 30 962 
Eget kapital, KSEK     -20 869 6 670 -21 940 
Summa eget kapital och skulder, KSEK     81 901 94 405 64 143 
        
Eget kapital per aktie*        
Eget kapital, KSEK     -20 869 6 670 -21 940 
Utestående aktier vid periodens utgång     111 238 252 64 126 978 64 126 978 
Eget kapital per aktie, SEK     -0,19 0,10 -0,34 
        
Soliditet*        
Eget kapital, KSEK     -20 869 6 670 -21 940 
Totala tillgångar, KSEK     81 901 94 405 64 143 
Soliditet, %     -25 % 7 % -34 % 
        
Kassalikviditet*        
Omsättningstillgångar, KSEK     62 216 64 509 45 166 
Kortfristiga skulder, KSEK     99 905 23 313 17 695 
Kassalikviditet, %     62 % 277 % 255 % 
* = Alternativa resultatmått

===== SIDA 34 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 34 
 
Not 11 Närstående 
Pierandrea Muglia invaldes som ny ordinarie ledamot i styrelsen vid årsstämman den 25 maj 2023. Koncernen har ett 
konsultavtal med Pierandrea Muglia om tillhandahållande av rådgivning avseende Sanionas forskning och utveckling. 
Under perioden januari till juni 2024 uppgick konsultarvodet för Pierandreas tjänster till 0,8 MSEK (25 maj 2023 till 30 
september 2023 - 0,3 MSEK). 
John Haurum valdes vid årsstämman den 29 maj 2024 till ny ordinarie styrelseledamot. Koncernen har ingått ett 
konsultavtal med John Haurum för att tillhandahålla rådgivningstjänster avseende Sanionas affärsutveckling. Under 
perioden juli till den 30 september 2024 var ersättningen för Johns tjänster 49 000 SEK. 
Koncernen har ett konsultavtal med styrelsens ordförande, Jørgen Drejer, om tillhandahållande av rådgivning avseende 
Sanionas forskning och utveckling, affärsutveckling och finansieringsarbete. Under perioden januari till juni 2024 uppgick 
konsultarvodet för Jørgens tjänster till 0,2 MSEK (1,1). 
Även Cephagenix betraktas som närstående. För information om närstående hänvisas också till not 29 Närstående i 
årsredovisningen för 2023. 
Not 12 Händelser efter balansdagen 
• Den 1 oktober gav Saniona en uppdatering om stora framsteg för SAN2355. Bolaget har identifierat en stabil fast 
form av substansen och slutfört syntesoptimeringen. 
• Den 7 oktober initierade Saniona biomarkörstudien av SAN711. 
• Den 14 oktober nådde Sanionas forskning om jonkanaler i samarbete med Boehringer Ingelheim en milstolpe, vilket 
resulterade i en milstolpesbetalning på 500 000 euro (cirka 5,7 miljoner SEK). 
• Den 23 oktober begärde Fenja Capital II A/S (tidigare Formue Nord Fokus A/S) konvertering av utestående 
konvertibler för ett totalt nominellt belopp om 2 miljoner SEK. 
• Den 6 november fick Sanionas partner Productus Medix inte godkännande från den mexikanska 
tillsynsmyndigheten (Cofepris) för tesofensin vid behandling av fetma. Medix inleder istället en dialog med 
myndigheten om vägen framåt, eftersom det verkar som att beslutet från Cofepris inte har baserats på det 
fullständiga datapaketet som Medix hade lämnat in. 
• Den 12 november kommenterade Saniona Medix senaste regulatoriska inlämning för tesofensin vid fetma. 
• Den 26 november tillkännagav Saniona ett licensavtal med Acadia Pharmaceuticals för SAN711 vid neurologiska 
sjukdomar.

===== SIDA 35 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 35 
 
Revisors granskningsrapport 
Saniona AB (publ), org nr 556962-5345 
 
Inledning 
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Saniona 
AB (publ) per 30 september 2024 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och 
verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsinformation i enlighet med IAS 34 
och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga 
granskning. 
 
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning 
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 
Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består 
av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att 
utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan 
inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och 
god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss 
att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit 
identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den 
säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. 
 
Slutsats 
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse 
att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen 
samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. 
 
 
Malmö den 28 november 2024 
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB 
 
Cecilia Andrén Dorselius  Daniel Körner Rask 
Auktoriserad revisor  Auktoriserad revisor 
Huvudansvarig revisor

===== SIDA 36 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–september 2024 
Sida 36 
 
Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s 
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för 
offentliggörande den 2024-11-28 08:00 CET. 
 
Saniona AB 
Smedeland 26B 
DK-2600 Glostrup 
Danmark 
www.saniona.com