Kvartalsrapport Q4 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
556962-5345 
Januari–december 2023 
Publicerad den 29 februari 2024 
 
 
Nyemission banar väg för epilepsipipeline och partnerskap 
 
Q4 2023 (Q4 2022, omräknat) Jan-dec 2023 (jan-dec 2022, omräknat) 
Intäkter uppgick till 5,4 MSEK (3,3 M) Intäkter uppgick till 16,8 MSEK (15,3 M) 
Rörelseresultat uppgick till -19,8 MSEK (-22,6 M) Rörelseresultat uppgick till -81,1 MSEK (-225,7 M) 
Periodens resultat uppgick till -28,7 MSEK (-7,2 M) Periodens resultat uppgick till -95,8 MSEK (-211,6 M) 
Likvida medel 31,0 MSEK (111,7 M) Likvida medel 31,0 MSEK (111,7 M) 
Resultat per aktie uppgick till -0,45 SEK (-0,11) Resultat per aktie uppgick till -1,49 SEK (-3,39) 
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,45 SEK (-0,11) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -1,49 SEK (-3,39) 
 
Väsentliga händelser under Q4 2023 
• I oktober genomförde Sanionas partner, AstronauTx, en finansiering på 61 miljoner dollar ledd av Novartis Venture 
Fund. 
• I november presenterade professor Vincenzo Crunelli prekliniska data vid det årliga mötet i Society for 
Neuroscience som visar att SAN711 representerar en ny precisionsmetod för behandling av absensanfall. 
• I november meddelade Saniona att bolaget har inlett kandidaturvalsfasen med en frontrunner-molekyl från sitt Kv7-
program för epilepsi. 
• I december meddelade Saniona att bolaget planerar att genomföra en nyemission av units. 
• I december meddelade Saniona att forskningssamarbetet med Boehringer Ingelheim förlängdes med upp till två år. 
• I december stärkte Saniona sin epilepsipipeline med valet av SAN2355 som den första prekliniska kandidaten från 
Kv7-programmet. 
 
Händelser efter rapportperiodens utgång 
• I januari tillkännagav Saniona valet av SAN2465 som en preklinisk kandidat för svår depression. 
• Styrelsen godkände i januari en emission av units bestående av aktier och teckningsrätter med företrädesrätt för 
befintliga aktieägare, vilken godkändes på en extra bolagsstämma den 16 januari 2024. 
• I januari publicerade Saniona preliminära finansiella siffror för 2023. 
• I februari offentliggjorde Saniona resultatet av nyemissionen som inbringade cirka 88,9 miljoner kronor före 
emissionskostnader och en riktad emission av units till garanter i nyemissionen samt en riktad emission av 
konvertibler till Formue Nord om 10 miljoner kronor. 
 
Kommentar från VD 
”Sedan ingången av 2023 har vi etablerat ett nytt och fullt finansierat forskningssamarbete, valt ut två nya unika 
utvecklingskandidater, minskat vår skuld med cirka 45 %, samt tagit fram en hållbar och sammanhållen affärsstrategi för 
att skapa värde med fokus på epilepsi. Vår utvecklingspipeline är starkare än någonsin och består av tre tillgångar inom 
epilepsi och fyra övriga tillgångar varav det mest avancerade programmet har gått vidare till slutlig regulatorisk 
utvärdering tillsammans med en partner. Vår forskningsverksamhet är nu helt finansierad genom tre partnerskap som 
täcker en god del av våra driftskostnader. I februari genomförde vi en nyemission. Intäkterna kommer att användas för 
att utveckla våra epilepsitillgångar, inklusive SAN711 och SAN2355, samt för att stödja våra affärsutvecklingsinsatser. 
Med ett potentiellt marknadsgodkännande för tesofensin och nya potentiella partnerskap på gång, ser jag fram emot att 
ge ytterligare uppdateringar under det kommande året.” 
 
För mer information, vänligen kontakta 
Thomas Feldthus, VD, +45 22109957; thomas.feldthus@saniona.com

===== SIDA 2 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 2 
 
 
 
Framåtblickande uttalanden 
Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar Sanionas aktuella syn på framtida händelser samt finansiel l och operativ utveckling. Ord 
som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär in dikationer eller förutsägelser avseende framtida 
utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad informat ion är till sin natur förenad med 
såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör 
inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad 
information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. Saniona lämnar inga utfästelser om a tt offentliggöra uppdateringar 
eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser elle r likande omständigheter annat än vad som följer av 
tillämpligt regelverk.

===== SIDA 3 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 3 
 
 
 
Brev från VD 
Vårt fokus under 2023 har varit tudelat; att fortsätta att etablera produktiva kommersiella samarbeten genom våra 
affärsutvecklingsinsatser och samtidigt utveckla vår projektportfölj genom att utnyttja Sanionas expertis inom området 
jonkanalsläkemedel för att identifiera och driva ytterligare selektiva jonkanalkandidater inom men även bortom en rad 
epilepsiindikationer. Jag är stolt över de betydande framsteg vi gjort under året, särskilt i vår epilepsipipeline. 
 
Under det fjärde kvartalet valde vi två kliniska kandidater: SAN2355 för epilepsi och SAN2465 för svår depression (Major 
Depressive Disorder, MDD). Valet av SAN2355 som den första kliniska kandidaten från vårt Kv7 epilepsiprogram 
markerar en betydande milstolpe för vår epilepsipipeline eftersom Kv7-aktivering, baserat på befintlig klinisk erfarenhet, 
representerar en validerad verkningsmekanism för att kontrollera anfall. SAN2355 kan representera en lovande ny 
generation av subtypselektiva, effektiva och vältolererade läkemedel mot anfall. Valet av SAN2465 som en klinisk 
kandidat för MDD följer uppmuntrande resultat som positionerar SAN2465 som en innovativ och snabbverkande metod 
för att behandla MDD och dess associerade komorbiditeter. Utveckling av snabbverkande behandlingar för depression 
har varit en stor utmaning för läkemedelsindustrin under de senaste decennierna, och vi ser en enorm kommersiell 
potential för SAN2465. Efter att vi kommunicerade vårt val i januari har kontakter initierats med företag som har intresse 
av MDD. 
 
Tidigare under 2023 ingicks ett partneravtal med AstronauTx om forskning om Alzheimers, vilket skulle kunna inbringa 
upp till 1,9 miljarder SEK (177 miljoner USD) i milstolpebetalningar i tillägg till royalties på global försäljning. Tillsammans 
med det förlängda forskningssamarbetet med Boehringer Ingelheim som tillkännagavs i december 2023 förväntar vi oss 
en total forskningsfinansiering om cirka 27,3 miljoner kronor (2,4 miljoner euro) på årsbasis. Målet för samarbetet med 
Boehringer Ingelheim är att identifiera nya behandlingsalternativ för schizofreni. Saniona kan erhålla upp till 860 miljoner 
SEK (76,5 miljoner euro) i milstolpebetalningar såväl som royalties på den globala nettoförsäljningen. 
 
Medix, vår mexikanska partner, gör bedömningen att tesofensin har en betydande kommersiell potential för behandling 
av patienter med fetma i Mexiko och kommer att vara en nyckelprodukt för Medix framöver. Den regulatoriska kommittén 
gav ett första positivt yttrande 2023 och Medix har formellt ansökt om godkännande. Medix för en dialog med den 
regulatoriska myndigheten och förväntar sig ett positivt utfall. Tesofensin, en vältolererad behandling med effekt 
jämförbar med injicerbara GLP-1-analoger, kan bli en stark utmanare på den mexikanska fetmamarknaden som är värd 
190 miljoner dollar. Saniona kommer att få royalties om produkten godkänns, och vi kommer att utforska möjligheter till 
ytterligare kommersialisering i andra regioner, med Mexiko som referens för regulatoriskt godkännande. 
 
I februari genomfördes den företrädesemission som aviserades i mitten av december. Saniona kommer erhålla cirka 
88,9 miljoner kronor före emissionskostnader och efter utnyttjande av utgivna teckningsoptioner av serie TO 4 kan 
Saniona erhålla ytterligare likvid i april 2025. Företrädesemissionen tecknades till totalt cirka 63 procent och inga 
emissionsgarantier behövde användas. Jag vill tacka alla nya och tidigare befintliga aktieägare för ert förtroende och 
stöd. 
 
Inför finansieringen kom vi överens med Formue Nord om att använda 20 miljoner kronor av nettolikviden för att betala 
av skulder. Efter nyemissionen har vi tagit vissa initiativ för att sänka våra driftskostnader ytterligare utan att påverka vår 
forskningsverksamhet. Forskningsverksamheten är fullt finansierad genom partnerskap som täcker en signifikant del av 
våra omkostnader. Kostnadsminskningen innebär att lejonparten av nettolikviden, efter återbetalning av skulder, kommer 
att allokeras för att utveckla våra epilepsitillgångar, inklusive SAN711 och SAN2355, samt att stödja våra 
affärsutvecklingsinsatser med målet att etablera ytterligare samarbeten. Detta kommer att göra det möjligt för oss att 
initiera proof-of-concept-studierna för SAN711 och utveckla andra epilepsitillgångar till klinisk utveckling, antingen i 
samarbete med partners eller i egen regi, baserat på intäkter från nya partnerskap, milstolpebetalningar enligt befintliga 
samarbetsavtal och potentiella royalties enligt avtalet med Medix. 
 
Vår forskningsplattform har visat betydande potential för att skapa innovativa terapikandidater för en rad neurologiska 
och psykiatriska sjukdomar. Med en meritlista av framgångsrika partnerskap är vi redo för ytterligare engagemang. Jag 
har stark tilltro till våra pågående diskussioner och räknar med att säkra ytterligare partnerskap detta år. Framöver 
kommer vi att intensifiera våra initiativ för att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar till patienter över 
hela världen. Jag ser fram emot att ge ytterligare uppdateringar om våra framsteg. 
 
Thomas Feldthus 
VD

===== SIDA 4 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 4 
 
 
 
Om Saniona  
Saniona (OMX: SANION) är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som är ledande inom modulering av jonkanaler för 
behandling av epilepsi och andra neurologiska sjukdomar. Sanionas epilepsipipeline inkluderar SAN711, en fas 2-redo 
läkemedelskandidat som riktar sig mot absenser, SAN2219 för akuta repetitiva anfall och SAN2355, som behandlar 
refraktära fokala anfall. Utöver epilepsi har Saniona fyra kliniska program som är redo för samarbeten. Tesofensin, 
Sanionas längst framskridna kandidat, framskrider mot regulatorisk godkännande för fetma i Mexiko genom ett 
partnerskap med Medix. Tesomet™ är redo för fas 2b och riktar sig mot sällsynta ätstörningar, medan SAN903 är redo 
för fas 1 i inflammatorisk tarmsjukdom och SAN2465 är klar för preklinisk utveckling för svår depressiv sjukdom. Saniona 
har forskningssamarbeten med ansedda partners, inklusive Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, S.A de S.V, 
AstronauTx Limited och Cephagenix ApS. Saniona är baserat i Köpenhamn och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm 
Main Market. För mer information, besök www.saniona.com.

===== SIDA 5 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 5 
 
 
 
Pipeline 
 
 
 
SANIONAS PIPELINE I EPILEPSI 
 
Sanionas epilepsipipeline omfattar de kliniska kandidaterna, SAN711, två prekliniska kandidater, SAN2219 och 
SAN2355, samt ett långt framskridet forskningsprogram. 
 
SAN711 
Sanionas längst framskridna egenutvecklade jonkanalsmodulator är SAN711, som utvecklas för behandling av 
absensanfall. En klinisk Fas 1-studie med SAN711 i friska frivilliga försökspersoner har framgångsrikt slutförts och 
resultatet från denna studie ger stöd för den fortsatta kliniska utvecklingen av SAN711. 
 
SAN711 är en positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α3-receptorer. GABA är en signalsubstans som förmedlar 
hämmande elektriska signaler mellan nervcellerna i hjärnan. GABAA är målet för de icke-selektiva och högeffektiva 
läkemedlen inom den kemiska gruppen känd som bensodiazepiner Till skillnad från bensodiazepiner påverkar inte 
SAN711 GABAA-undertyperna α1 och α5. Därmed ger den heller inte upphov till den sedering, motoriska instabilitet och 
minnespåverkan som är en begränsande faktor för bensodiazepinernas tillämpning och tolerabilitet. 
 
Absens orsakas av korta utbrott av okontrollerad elektrisk aktivitet i specifika neuronala kretsar i hjärnan. Under en 
absens reagerar patienten inte och har nedsatt medvetande, vilket vanligtvis kännetecknas av ett ”tomt stirrande” (Eng. 
staring spell). Absenserna varar normalt några sekunder (vanligtvis mindre än 15 sekunder) och kan inträffa upp till 200 
gånger per dag. Absenser förekommer vid flera genetiska generaliserade epilepsiformer, inklusive absensanfall hos 
barn, (Eng. Childhood Absence Epilepsy, CAE, Juvenile Absence Epilepsy (JAE), och Juvenile Myoclonic Epilepsy 
(JME)). 
 
CAE är en pediatrisk epilepsi med en incidens på cirka 6,3 till 8,0 barn per 100 000 barn per år. Debutåldern är vanligtvis 
mellan 4–10 år och sjukdomen försvinner ofta i tonåren. Även om majoriteten uppnår god anfallskontroll är 20–30 
procent behandlingsresistenta och har tillhörande uppmärksamhetsproblem. Dessutom har unga vuxna med tidigare 
CAE, av vilka många fortsatt drabbas av absensanfall i vuxen ålder, långsiktigt svagare yrkesmässiga, 
utbildningsmässiga och sociala framgångar. 
 
Förstahandsbehandling av CAE utgörs av läkemedlen etosuximid och valproat. Både etosuximid och valproat påverkar 
den kognitiva förmågan negativt. Dessutom utgör valproat en embryofetal risk vilket gör det olämpligt för unga kvinnor i

===== SIDA 6 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 6 
 
 
 
fertil ålder. Effekten av etosuximid och valproat på anfallskontroll är jämförbar, vilket visas av en liknande andel svar som 
rapporterades som ”inga misslyckanden” om 45 procent respektive 44 procent. Följaktligen misslyckas den för 
närvarande mest optimala inledande monoterapin (vård med endast ett läkemedel) hos 55 procent av barnen, vilket 
lämnar ett betydande behov av förbättrade behandlingsalternativ med bättre effekt utan skadlig verkan på 
uppmärksamhet och kognitiv förmåga. Saniona har utformat SAN711 specifikt för att förstärka effekten av de α3-
innehållande GABAA-receptorerna med hög selektivitet. α3-subenheten uttrycks i hög grad i de delar av hjärnan som är 
kritiskt involverade i att initiera och underhålla absenser. Genom att selektivt förstärka effekten av GABA på GABAA α3-
receptorer anser Bolaget att SAN711 är en precisionsmetod för att specifikt stoppa absenser och samtidigt undvika de 
biverkningar som förknippas med dagens förstahandsbehandling, såsom försämrad kognitiv förmåga. 
 
Prekliniska data som genererats i en i hög grad jämförbar modell för absenser i gnagare (Eng. Genetic Absence 
Epilepsy Rat from Strasbourg, GAERS), bekräftar dämpningen av absenser. 
 
Förutom absenser visar det prekliniska datapaketet att SAN711 har ett betydande potentiellt värde vid neuropatisk 
smärta, till exempel trigeminusneuralgi, migrän, neuropatisk klåda, essentiell tremor samt vid sömnstörningar. 
 
Förstklassig tolerabilitet bekräftades i Sanionas kliniska Fas 1-studie av SAN711, vilket meddelades den 30 juni 2022. 
Det primära målet med studien var att fastställa säkerhet och tolerabilitet för SAN711, vilket utvärderades genom 
engångsdosering med doseskalering följt av upprepad dosering med doseskalering, och bekräftades av en utvärdering 
av bindningen till målreceptorer med hjälp av positronemissionstomografi (PET). Studien visade att SAN711 är säkert 
och tolereras väl även vid receptorbeläggningar som överstiger 80 procent, vilket bekräftar säkerhetsprofilen för 
produktkandidaten. 
 
SAN2219 
SAN2219 är en subtypsselektiv positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α2- α3- och α5 med receptorer speciellt 
utformade för att framkalla en robust kramphämmande effekt genom att brett dämpa överdriven neuronaktivering i 
hjärnan. Programmet har avancerats till preklinisk utvecklingsfas och är därmed den första prekliniska 
utvecklingskandidaten från Sanionas PAM program för GABAA α2/α3-. 
 
SAN2219 är specifikt utformad för att utöva bred anfallshämmande aktivitet genom att förstärka effekten av GABAA α2- 
α3- och α5-receptorer. Eftersom det inte sker någon förstärkning av receptorer som innehåller subtypen GABAA -α1 
förväntas de negativa effekter som medieras av icke-selektiva bensodiazepiner undvikas. 
 
Saniona anser att profilen för SAN2219 skulle kunna vara mycket effektiv för att avbryta akuta repetitiva anfall, där 
anfallen bryter ut trots att patienten står under behandling med kramphämmande läkemedel. 
 
Det finns ingen allmänt accepterad definition av akuta upprepade anfall, men klusteranfall skiljer sig i allmänhet från 
patientens vanliga anfallsmönster och definieras ofta som två till fyra anfall per < 48 timmar, 3 anfall per 24 timmar eller 
tre gånger den grundläggande anfallsfrekvensen. Akuta upprepade anfall förekommer hos en subgrupp av individer med 
epilepsi och har en rapporterad prevalens som omfattar från 10 och upp till 50 procent av patienterna beroende på 
definition och studiedesign. 
 
Akuta upprepade anfall kräver omedelbar tillsyn. I avsaknad av snabb och effektiv behandling kan akuta upprepade 
anfall utvecklas till ”status epilepticus”, en potentiellt livshotande anfallssituation. Bensodiazepiner utgör 
standardbehandling att användas vid akuta repetitiva anfall, men användningen är begränsad till två doser per epileptiskt 
anfall och behandling av mer än fem episoder per månad rekommenderas inte på grund av de begränsningar som är 
förknippade med bensodiazepiner, inklusive risken för toleransutveckling. 
 
SAN2219 visar potent och kraftig effekt i en rad olika modeller för epileptiska anfall hos gnagare vid flera indikationer, 
inklusive anfall med fokal start, generaliserade tonisk-kloniska anfall och generaliserade icke-motoriska anfall (absens). 
Dessutom är SAN2219 inte sederande i standardmodellen för bedömning av sedering hos gnagare. SAN2219 förväntas 
därmed kunna hämma akuta repetitiva anfall utan begränsningar i användningen av benzodiazepiner. 
 
SAN2355 
SAN2355 representerar den första kliniska substansen från Sanionas Kv7-program. SAN2355 är en subtyp-selektiv 
Kv7.2/Kv7.3- aktivator för patienter med behandlingsresistenta fokala anfall. Fokala anfall är den vanligaste typen av 
epileptiska anfall och drabbar upp till cirka 60 % av patienterna med epilepsi.

===== SIDA 7 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 7 
 
 
 
 
Kv7-kanaler är spänningsberoende kaliumkanaler som styr genereringen av nervimpulser i CNS-neuroner. Det finns fem 
subtyper av Kv7-kanaler (Kv7.1 till Kv7.5). Kv7.2 och Kv7.3 är de viktigaste Kv7-subtyperna i CNS-neuroner och 
Kv7.2/Kv7.3-kanalen är det relevanta målet för antiepileptisk behandling. Målinriktning mot andra subtyper av Kv7-
kanaler kan leda till allvarliga biverkningar i CNS och perifera biverkningar. 
 
Kv7-kanaler är kliniskt validerade mål för behandling av epilepsi, eftersom den icke-selektiva Kv7.2-7.5-aktivatorn, 
retigabin, har visats vara effektiv vid behandlingsresistent fokal epilepsi. Emellertid begränsades användningen av 
retigabin på grund av biverkningar (missfärgning av hud och näthinna, urinretention och CNS-biverkningar) och 
läkemedlet drogs tillbaka från marknaden 2017 av kommersiella skäl. Missfärgningen av hud och näthinna var känt att 
orsakas av kemisk instabilitet i den kemiska klass retigabin tillhör, medan urinretentionen troligen berodde på aktivering 
av Kv7.4 och Kv7.5 i urinblåsan. Xenon Pharmaceuticals förvärvade därefter retigabin för barnepilepsi orsakad av Kv7.2-
mutationer (programmet stoppades våren 2023), men en potent retigabinanalog, XEN1101, utvärderas för närvarande i 
fas 3 för fokal och generell epilepsi samt för allvarlig depression. 
 
Precis som retigabin är XEN1101 oselektiv bland subtyperna Kv7.2-Kv7.5 och Fas 2-data tyder på att problemet med 
urinretention kvarstår, liksom de retigabin-liknande CNS-biverkningarna som orsakade en hög andel avhopp från 
studien. 
 
SAN2355 har en starkt differentierad profil som är speciellt utformad för att undvika de användningsbegränsningar som 
är förknippade med retigabin och XEN1101. Detta förväntas förbättra CNS-tolerabiliteten och leda till minskad 
urinretention. Den tillhör dessutom en annan kemisk serie och undviker därigenom missfärgning av hud och näthinna. 
Denna mycket differentierade profil förväntas följaktligen bibehålla en stark anfallskontroll samtidigt som den mildrar de 
begränsningar som gjorde att retigabin drogs tillbaka från marknaden. 
 
SAN2465 
SAN2465 är en potent och selektiv negativ allosterisk modulator (NAM) av GABAA α5-receptorer. 
SAN2465 har testats i kronisk mild stress-modellen av depression, vilken allmänt betraktas som den djurmodell av 
depression som har bäst validitet och potentiell överföringsbarhet till sjukdom hos människa. I modellen har SAN2465 
påvisat snabb och bestående hävning av depressionsliknande symptom som inducerats av kronisk stress, däribland 
anhedoni, ångest och kognitiv nedsättning. Den antidepressiva effekten påminner i sitt inträde och sin robusthet om 
ketamin, som användes som positiv kontroll i studien. Data indikerar att SAN2465 kan ge snabb antidepressiv effekt 
liknande vad som observerats för ketamin och esketamin (Spravato™), där klinisk respons har påvisats inom timmar 
efter patientens första dos. I motsats till ketamin och esketamin förväntas den negativa moduleringen av GABAA a5-
receptorer dock inte orsaka några betydande biverkningar, då uttrycket av dessa receptorer är mer lokaliserat och i 
huvudsak begränsas till limbiska områden.  
 
Denna innovativa metod för behandling av egentlig depression har alltså en verkningsmekanism som skiljer sig avsevärt 
från konventionella antidepressiva läkemedel, och den har potential att bli ett first-in-class snabbverkande antidepressivt 
läkemedel utan de omfattande biverkningar som förknippas med esketamin. 
 
GABA programmet 
Saniona har avancerat andra substanser från GABAA α2/α3 PAM-programmet till kandidaturvalsfasen. Dessa föreningar 
har andra elektrofysiologiska profiler än SAN2219. Saniona utvärderar för närvarande det potentiella värdet av en av 
dessa föreningar för behandling av patienter med ett pediatriskt syndrom (utvecklings-/epileptisk encefalopati med 
spikvågsaktivering under sömn (D/EE-SWAS)) som medför allvarliga konsekvenser för patienterna och deras familjer. 
Det är en sällsynt form av epilepsi. Antalet patienter uppskattas till mellan 2 400 och 7 000 barn i USA. Sjukdomen 
debuterar hos barn mellan 2 och 12 år. Vanligast är att sjukdomen debuterar mellan 4 och 5 års ålder. 
 
De vanligaste symtomen är 1) bristande förmåga att uppnå nya färdigheter och förlust av redan uppnådda färdigheter 
samt 2) ett EEG som visar signifikant aktivering av onormal urladdning under sömn, jämfört med i vaket tillstånd. I vissa 
fall kan barn utvecklas normalt före uppkomsten av detta syndrom. Men när detta syndrom uppkommer går de tillbaka i 
sina färdigheter eller misslyckas med att få nya färdigheter. I det fallet är syndromet känt som epileptisk encefalopati 
med spikvågsaktivering under sömn (EE-SWAS). I andra fall har barnet en viss grad av utvecklingsförsening före 
uppkomsten av syndromet, men det utvecklas allvarligare med tillbakagång av färdigheter. I det här fallet är syndromet 
känt som utvecklings- och epileptisk encefalopati med spikvågsaktivering under sömn (DEE-SWAS).

===== SIDA 8 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 8 
 
 
 
Det finns inga godkända behandlingar för detta syndrom. Patienterna behandlas vanligen med höga doser av 
bensodiazepiner och/eller steroider, av vilka inget är ett bra alternativ på grund av problem kring säkerhet och 
toleransutveckling. Det pågår för närvarande inga industrisponsrade kliniska studier och målet med den enda pågående 
icke-industrisponsrade kliniska studien är att utvärdera vilken av de nuvarande behandlingarna, bensodiazepiner eller 
steroider, som är bäst. 
 
SANIONAS PIPELINE I ANDRA INDIKATIONER 
 
TESOFENSIN 
Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en framgångsrik Fas 3-studie och lämnat in en ansökan om godkännande 
som nytt läkemedel för behandling av patienter med fetma till det mexikanska läkemedelsverket, COFEPRIS. I februari 
2023 lämnade COFEPRIS tekniska kommitté ett positivt yttrande om tesofensin som behandling av fetma. Det tekniska 
yttrandet, som inte är bindande, avgavs som ett led i granskningsprocessen för nya molekyler. Medix innehar en exklusiv 
licens att kommersialisera tesofensin i Mexiko och Argentina, medan Saniona har rätt till milstolpsbetalningar och royalty 
på produktförsäljningen. Saniona bibehåller de kommersiella rättigheterna i resten av världen samt rättigheterna att 
använda samtliga data som härrör från Fas 3-studien. 
 
Tesofensin är en monoaminåterupptagshämmare som modulerar hjärnans aktivitet genom att öka nivåerna av tre 
neurotransmittorer – dopamin, serotonin och noradrenalin – som var och en är intimt involverade i att reglera aptit, 
matsökande beteende och metabolism. Den viktminskande effekten av tesofensin har bekräftats i en sex månader lång 
klinisk Fas 2-studie på patienter med fetma (TIPO-1-studien). TIPO-1-studien på vuxna patienter med fetma indikerar att 
tesofensin vid den förväntade rekommenderade dosen på 0,50 mg per dag ger en viktminskning på 10 procent eller mer 
på 24 veckor, vilket är i samma intervall som några av de bästa GLP-1-analogerna. Till skillnad från GLP-1-analogerna 
tillhandahålls tesofensin i tabletter och kommer inte att kräva titrering. 
 
Sanionas Fas 3-studie som genomfördes av samarbetspartnern Medix var en 24 veckor lång randomiserad, dubbelblind, 
placebokontrollerad, trearmad, parallell, longitudinell studie som jämförde effekt, säkerhet och tillfredsställelse med två 
dosnivåer av oral tesofensin en gång dagligen jämfört med placebo hos personer med fetma som endast behandlades 
med kost och motion. 372 patienter rekryterades till Fas 3-studien och randomiserades 1:1:1 till att få antingen en dos av 
oralt tesofensin (0,25 och 0,50 mg) eller placebo en gång dagligen. Studiens primära effektmått var den genomsnittliga 
procentuella och absoluta förändringen i kroppsvikt jämfört med placebo. Sekundära effektmått inkluderade andelen 
patienter som uppnådde en viktminskning på minst 5 procent och 10 procent av kroppsvikten vid baslinjen. 
 
Fas 3-studien bekräftade den övertygande effekt och gynnsamma säkerhetsprofil för tesofensin vid fetma som tidigare 
observerats i Fas 2-studien. Vid dosen 0,50 mg uppnådde patienterna en genomsnittlig viktminskning på cirka 10 
procent under 24 veckor, mer än hälften av patienterna upplevde en viktminskning på mer än 10 procent och en 
statistiskt signifikant minskning av viktiga fetmarelaterade riskfaktorer observerades. 
 
I allmänhet tolererades tesofensin mycket väl med låg förekomst av biverkningar och i övrigt mycket lik placebo. Ett 
liknande mönster observerades vid mätning av kardiovaskulära effekter, med en låg men statiskt signifikant ökning av 
hjärtfrekvensen och ingen signifikant effekt på blodtrycket vid någon av de testade doserna. 
 
Efter denna studie innehåller den kombinerade kliniska säkerhetsdatabasen mer än 20 kliniska prövningar med 
tesofensin på cirka 1 600 patienter som exponerats för relevanta terapeutiska doser i upp till ett år, vilket ger en massiv 
uppsättning säkerhetsdata till stöd för ansökningarna i Mexiko och Argentina och eventuellt i andra geografiska 
områden, såväl som för den fortsatta utvecklingen av tesofensin vid sällsynta ätstörningar.

===== SIDA 9 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 9 
 
 
 
TESOMET™ 
Tesomet är ett nytt prövningsläkemedel som ges oralt en gång dagligen, med potential att bli first -in-class (först med en 
ny och unik verkningsmekanism), för behandling av hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom (PWS).  
Saniona undersöker aktivt möjligheter till partnerskap, inklusive globala partnerskap, som skulle kunna generera 
omedelbara inkomster utan utspädning och göra det möjligt för Tesomet att vidareutvecklas. Parallellt med detta har 
Saniona utvärderat en alternativ utvecklingsplan för Tesomet inom HO, som potentiellt skulle kunna finansieras av 
Saniona. Arbetet med den alternativa utvecklingsplanen förutsätter vidare analys och kontakter med tillsynsmyndigheter 
och kommer inte att bli slutfört förrän ytterligare finansiering har säkrats. 
 
Tesomet är en fast doskombination av två aktiva substanser: tesofensin (som beskrivs ovan) och metoprolol. Metoprolol 
är en kardioselektiv β1- receptorblockerare som historiskt har använts för att behandla ett antal hjärt- och kärlsjukdomar 
och som är godkänd för användning i USA sedan 1978. 
 
Efter diskussioner med FDA om det regulatoriska spår som föreslagits för Tesomet inom HO och PWS bekräftade 
myndigheten att Tesomet kan avanceras enligt förfarandet 505(b)(2) för behandling av HO och PWS. FDA har beviljat 
särläkemedelsklassificering av Tesomet för behandling av HO respektive Prader-Willis syndrom. 
 
Saniona ser betydande värde i Tesomet. Saniona är övertygat om att de initiala Fas 2-resultaten styrker fortsatt 
utveckling av Tesomet inom båda indikationerna. Fas 2b-studier inleddes 2021, men lades på is och avslutades 2022 på 
grund av bristande finansiering. Innan Fas 2b-studierna avslutades 2022 uppskattade finansanalytiker den årliga 
toppförsäljningen för Tesomet till mellan 850 miljoner USD och över en miljard USD (8–9,5 miljarder SEK) (Saniona 
varken erkänner eller validerar försäljningssuppskattningar som gjorts av tredje part). 
 
HYPOTALAMISK FETMA (HO) 
HO är en sällsynt neuroendokrin störning som vanligen orsakas av en skada på hypotalamus, vilken oftast uppstår i 
samband med avlägsnandet av ett kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala nervsystemet. Antalet 
patienter med HO uppskattas vara så högt som 25 000 i USA och 40 000 i Europa. Det finns i dagsläget inga FDA-
godkända behandlingar för HO och sjukdomen saknar botemedel. 
 
Saniona har slutfört en klinisk studie i Fas 2 med Tesomet för behandling av HO. Studien var en 24 veckor lång 
randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad singelcenterstudie följd av en frivillig 24 veckor lång öppen 
förlängningsstudie (OLE). Sammanlagt 21 vuxna patienter, varav 13 randomiserats till Tesomet och åtta till placebo, 
inkluderades i den protokollangivna modifierade intent-to-treat-analysen avseende den dubbelblinda perioden. Studiens 
primära effektmått var att styrka Tesomets övergripande säkerhet och tolerabilitet hos patienter med HO, vilket 
uppnåddes. Flera sekundära effektmått kopplade till effekt uppnåddes också. Dubbelblind behandling med Tesomet 
under 24 veckor ledde till statistiskt signifikant genomsnittlig placebojusterad viktnedgång om 6,28 procent (p<0,0169) 
och en genomsnittlig minskning av midjeomfång om 5,68 cm eller 5,00 procent. Under den 24 veckor långa öppna 
förlängningen gav Tesomet fortsatta bestående förbättringar av kroppsvikt och midjeomfång. 
 
PRADER-WILLIS SYNDROM (PWS) 
PWS är en sällsynt, genetisk, komplex och multi-systemisk sjukdom som globalt utgör den vanligaste genetiska orsaken 
till barnfetma. Antalet patienter med PWS uppskattas vara så högt som 34 000 i USA och 50 000 i Europa. Den enda nu 
tillgängliga FDA-godkända behandlingen för PWS är tillväxthormonbehandling – behandling med tillväxthormon minskar 
emellertid inte de hyperfagisymptom som patienterna upplever. 
 
Saniona har slutfört en klinisk studie i Fas 2 med Tesomet för behandling av PWS. Studien var en randomiserad, 
dubbelblind, placebokontrollerad tvåcenterstudie. I den dubbelblinda delen fick nio vuxna och nio ungdomar daglig 
behandling med Tesomet eller placebo under tre månader. Därefter följde två öppna förlängningar om tre månader 
vardera (OLE1 respektive OLE2) för patienter i tonåren. Det primära effektmåttet var förändring av kroppsvikt. 
Sekundära mål inkluderade hyperfagi, kroppssammansättning, lipider och andra metabola parametrar. De vuxna 
patienter som gavs Tesomet uppnådde en viktnedgång om 5,4 procent, vilket är anmärkningsvärt i den lilla 
patientgruppen, och en statistiskt signifikant minskning av hyperfagi om 8,1 procentenheter mätt enligt HQ-CT (the 
Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials), ett frågeformulär för vårdgivare som utgör den allmänt accepterade 
standarden för bedömning av hyperfagi hos patienter med PWS. Hos ungdomar noterades minskad kroppsvikt och 
ytterligare minskning av hyperfagi enligt HQ-CT-formuläret hos Tesomet-behandlade patienter efter dosstegringen från 
0,125 mg till 0,25 mg under den öppna förlängningen OLE2.

===== SIDA 10 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 10 
 
 
 
SAN903 
SAN903 har framgångsrikt genomgått preklinisk utveckling under 2022, och vi förbereder en ansökan om klinisk 
prövning (Clinical Trial Application, CTA) för inlämning till den europeiska läkemedelsmyndigheten (European Medicines 
Agencies, EMA) för att möjliggöra kliniska Fas 1-studier antingen i egen regi eller genom partnersamarbete. Den primära 
indikationen för SAN903 är inflammatorisk tarmsjukdom (Inflammatory Bowel Disease, IBD), och vi ser att SAN903 även 
har potential som läkemedel med oberoende verkan mot både tarminflammation och fibros. 
 
SAN903 är en nytt potentiellt first-in-class-läkemedel som bygger på att hämma den kalciumaktiverade kaliumjonkanalen 
KCa3.1. 
 
Jonkanalen återfinns i ett flertal typer av immunceller, där den är delaktig i regleringen av de cellulära vägar som 
upprätthåller patogenaktivering och inflammation i samband med kroniska sjukdomar. KCa3.1-kanalen uttrycks också i 
fibroblaster, i synnerhet myofibroblaster, där den bidrar till den överproduktion av bindväv som kan orsaka fibros. 
Förebyggande av fibrotiska komplikationer är en aspekt av sjukdomen där behandlingsläget med dagens 
standardläkemedel för IBD är bristande. Framskriden fibros kräver ofta kirurgiska ingrepp för att åtgärda förträngningar i 
tarmen som kan vara livshotande. SAN903 dämpar inflammation och fibros genom att förhindra aktiverade immuncellers 
och fibroblasters celldelning och cellmigration och genom att hämma de respektive celltypernas cytokinfrisättning och 
kollagenutsöndring. 
 
FoU och jonkanalspipelinen 
 
Våra upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler, som visat 
sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika läkemedel som 
Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler 
kombinerar den expertis som finns i bolaget inom kemi, precisionsbiologi, stabilitet och spridning in vivo, målinriktning, in 
vivo-farmakologi och artificiell intelligens för att påskynda upptäckten av ytterst selektiva, subtypsspecifika och 
tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer. 
 
Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE, som innehåller struktur-aktivitetsinformation om mer än 
130 000 molekyler. Av dessa är fler än 25 000 våra proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade 
med avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering. 
 
Tack vare vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har vi kunnat bygga upp en robust pipeline av oralt 
tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland SAN711, SAN903, SAN2219, 
SAN2355 och SAN2465. Vår förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer att fortsätta ge upphov till ett 
flertal nya läkemedelskandidater att lägga till Sanionas pipeline. 
 
PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR 
Genom att utnyttja vår kompetens inom jon-kanalsrelaterad läkemedelsupptäckt, vårt proprietära fokuserade bibliotek 
och vår robusta databas (IONBASE) avancerar vi kontinuerligt våra forskningsprogram för att identifiera och avancera 
ytterligare kliniska kandidater selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum av terapiområden, däribland sällsynta 
genetiska och neurologiska sjukdomar. Vår branschledande forskning har legat till grund för många framgångsrika 
avknoppningar, partnerskap och licensavtal med läkemedelsbolag internationellt, däribland Boehringer Ingelheim, 
AstronauTx, Pfizer, Johnson & Johnson, Proximagen, Ataxion Therapeutics (sedermera Cadent Therapeutics, förvärvat 
av Novartis AG), Cephagenix, Initiator Pharma, Scandion Oncology och Medix.

===== SIDA 11 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 11 
 
 
 
Finansiell översikt 
 
Alternativa nyckeltal 
 
Saniona presenterar vissa finansiella mått i bokslutskommuniké som inte är definierade enligt International Financial  
Reporting Standards (IFRS), så kallade alternativa nyckeltal. Dessa har markerats med ”*” i nedanstående tabell.  
Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information för investerare och bolagsledning, eftersom de  
möjliggör en bedömning av relevanta trender i bolagets resultat. Dessa finansiella mått bör inte betraktas som substitut 
för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är de inte 
alltid jämförbara med mått som används av andra bolag. 
 
Definitionen av och relevansen för de nyckeltal som inte är i enlighet med IFRS listas i nedanstående tabell. 
Nyckeltal Definition Relevans 
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och 
skatt. 
Rörelseresultatet används för att mäta det resultat som 
genereras av den löpande verksamheten. 
Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av 
intäkterna. 
Rörelsemarginalen visar hur stor del av intäkterna som 
kvarstår som vinst före finansiella poster och skatter och har 
inkluderats för att ge investerarna en möjlighet att få en bild av 
bolagets lönsamhet. 
Kassalikviditet Omsättningstillgångar dividerat 
med kortfristiga skulder. 
Kassalikviditeten har inkluderats för att visa bolagets 
kortsiktiga betalningsförmåga. 
Soliditet Eget kapital i förhållande till 
balansomslutningen. 
Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas 
av eget kapital och ger en indikation på bolagets finansiella 
stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt. 
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med 
utestående aktier vid periodens 
utgång. 
Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna 
information om eget kapital som redovisas i balansräkningen 
såsom det motsvaras av en aktie. 
Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat 
med genomsnittligt antal 
utestående aktier för perioden. 
Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna 
information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie 
under perioden.

===== SIDA 12 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 12 
 
 
 
Nyckeltal 
    
  
 
2023-10-01 
2023-12-31 
2022-10-01 
2022-12-31 
(Omräknat) 
2023-01-01 
2023-12-31 
2022-01-01 
2022-12-31 
(Omräknat) 
Intäkter, KSEK   5 374 3 306 16 840 15 283 
Summa rörelsens kostnader, KSEK   -25 150 -25 912 -97 905 -241 002 
Rörelseresultat, KSEK*   -19 776 -22 606 -81 065 -225 719 
Periodens kassaflöde, KSEK   -21 487 -19 849 -93 627 -295 215 
       
Vägt genomsnittligt antal aktier   64 126 978 62 385 677 63 067 885 62 385 677 
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning   64 126 978 62 385 677 63 067 885 62 385 677 
Utestående aktier vid periodens utgång   64 126 978 62 385 677 64 126 978 62 385 677 
       
Genomsnittligt antal anställda   23 23 23 34 
       
Rörelsemarginal*       
Rörelseresultat, KSEK   -19 776 -22 606 -81 065 -225 719 
Intäkter, KSEK   5 374 3 306 16 840 15 283 
Rörelsemarginal, %   -368 % -684 % -481 % -1 477 % 
       
Kassaflöde per aktie*       
Periodens kassaflöde, KSEK   -21 487 -19 849 -93 627 -295 215 
Utestående aktier vid periodens utgång   64 126 978 62 385 677 64 126 978 62 385 677 
Kassaflöde per aktie, SEK   -0,34 -0,32 -1,46 -4,73 
       
Resultat per aktie       
Periodens resultat, KSEK   -28 741 -7 161 -95 810 -211 569 
Utestående aktier vid periodens utgång   64 126 978 62 385 677 64 126 978 62 385 677 
Resultat per aktie, SEK   -0,45 -0,11 -1,49 -3,39 
Resultat per aktie efter utspädning, SEK   -0,45 -0,11 -1,49 -3,39 
       
     2023-12-31 2022-12-31 
Likvida medel, KSEK     30 962 111 707 
Eget kapital, KSEK     -21 940 52 708 
Summa eget kapital och skulder, KSEK     64 143 153 696 
       
Eget kapital per aktie*       
Eget kapital, KSEK     -21 940 52 708 
Utestående aktier vid periodens utgång     64 126 978 62 385 677 
Eget kapital per aktie, SEK     -0,34 0,84 
       
Soliditet*       
Eget kapital, KSEK     -21 940 52 708 
Totala tillgångar, KSEK     64 143 153 696 
Soliditet, %     -34 % 34 % 
       
Kassalikviditet*       
Omsättningstillgångar, KSEK     45 166 127 345 
Kortfristiga skulder, KSEK     17 695 22 897 
Kassalikviditet, %     255 % 556 % 
* = Alternativa resultatmått

===== SIDA 13 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 13 
 
 
 
Rörelseresultat 
Fjärde kvartalet 2023 
Intäkterna för fjärde kvartalet uppgick till 5,4 MSEK (3,3). I intäkterna för fjärde kvartalet 2023 ingår belopp från våra 
licens- och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim och AstronauTx. Intäkterna för fjärde kvartalet 2022 inkluderar 
belopp från våra licens- och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim och Cephagenix. Ökningen är framför allt 
hänförlig till det nya forskningssamarbetsavtalet med AstronauTx som ingicks i mitten av juli 2023.  
 
Rörelsekostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till 25,2 MSEK (25,9). Inom rörelsekostnaderna minskade de externa 
kostnaderna med 3,7 MSEK, från en kostnad om 13,7 MSEK till en kostnad om 9,9 MSEK. 
 
De externa kostnaderna består delvis av externa kostnader för forskning och utveckling, som främst är hänförliga till 
organisationer för kontraktsforskning (CRO:er) och kontraktstillverkning för våra kliniska studier. Externa kostnader för 
forskning och utveckling bestod under fjärde kvartalet av utvecklingskostnader för Tesomet om 0,6 MSEK (2,0), 
utvecklingskostnader för SAN711 om 0,4 MSEK (1,6) och prekliniska utvecklingskostnader för SAN903 om 0 MSEK 
(0,8), samt övriga forskningskostnader om 4,1 MSEK (3,5).  
 
Personalkostnader består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda. 
Personalkostnaderna för fjärde kvartalet uppgick till 8,1 MSEK (9,5). Kostnader för aktierelaterade ersättningar som inte 
påverkar kassaflödet ingår i personalkostnader, och uppgick till 0,5 MSEK (1,0). 
 
Nettoförlusten från finansiella poster ökade från en intäkt på 15,2 MSEK till en förlust på 9,0 MSEK. De finansiella 
kostnaderna inkluderar ränta och åtagandeavgift till Formue Nord om 3,7 MSEK (2,2) respektive 4,7 MSEK (0,8), övriga 
räntekostnader om 1,0 MSEK (5,0), nettoförlust från förändring i verkligt värde för investeringar i egetkapitalinstrument 
om 0 (11,7), nettointäkt från omräkningsreserv till följd av likvidationen av Saniona Inc. på 0 (33.8) och finansiella intäkter 
om 0,4 MSEK (1,0). 
 
Koncernen redovisade en skatteintäkt för perioden om 0,0 MSEK (0,3). Skatteintäkt för 2022 utgörs av intäkt redovisad i 
Saniona Inc. som lades ned i december 2022. 
 
Nettokassaflödet från den löpande verksamheten under perioden ökade med 1,9 MSEK från -18,3 MSEK till 
-20,2 MSEK. 
 
Kassaflödet från den löpande verksamheten under perioden är i huvudsak hänförligt till rörelseförlusten om 19,8 MSEK 
(22.6).  
 
För perioden uppgick nettokassaflödet som användes i investeringsverksamheten till 0 MSEK (0,7). Investerings-
verksamheten under 2022 utgjordes av inköp av mindre utrustning.  
 
För perioden uppgick nettokassaflödet som användes i finansieringsverksamheten till 1,3 MSEK (0,9), hänförligt till 
amorteringar av leasingskulder om 1,3 MSEK (0,9). 
 
Koncernens likvida medel uppgick till 31,0 MSEK (111,7) per den 31 december 2023. 
 
I februari 2024 genomfördes den nyemission som aviserades i mitten av december 2023. Saniona kommer initialt att 
erhålla cirka 88,9 MSEK före emissionskostnader och genom teckningsoptionerna TO 4 som emitteras kan Saniona 
komma att erhålla ytterligare medel i april 2025.  
 
Januari–december 
Intäkterna för perioden uppgick till 16,9 MSEK (15,3). I intäkterna för 2023 ingår belopp från våra licens- och 
partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim, AstronauTx och Cephagenix. I intäkterna för 2022 inkluderar belopp från 
licens- och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim, Productos Medix och Cephagenix.  
 
Rörelsekostnaderna för perioden uppgick till 97,9 MSEK (241,0). Inom rörelsekostnaderna minskade de externa

===== SIDA 14 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 14 
 
 
 
kostnaderna med 98,8 MSEK, från 146,5 MSEK till 47,7 MSEK. Den stora minskningen av externa rörelsekostnader 
beror på att de kliniska prövningarna i Fas 2b med Tesomet inom HO och PWS avslutades i mars 2022 och att 
prövningen i Fas 1 med SAN711 inom neuropatiska smärttillstånd slutfördes i juni 2022. 
 
De externa kostnaderna består delvis av externa kostnader för forskning och utveckling, som främst är hänförliga till 
organisationer för kontraktsforskning (CRO:er) och kontraktstillverkning för våra kliniska studier. Externa kostnader för 
forskning och utveckling bestod under perioden framför allt av utvecklingskostnader för Tesomet om 4,0 MSEK (49,9), 
utvecklingskostnader för SAN711 om 8,3 MSEK (35,3) och prekliniska utvecklingskostnader för SAN903 om 1,1 MSEK 
(11,2), samt övriga utvecklingskostnader om 9,3 MSEK (17,4).  
 
Personalkostnader består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda. 
Personalkostnader för perioden uppgick till 33,8 MSEK (82,2). Kostnader för aktierelaterade ersättningar som inte 
påverkar kassaflödet ingår i personalkostnader, och uppgick till 3,4 MSEK (vinst 18,0). Den stora minskningen av 
personalkostnader beror på avvecklingen av verksamheten i USA under Q2-2022 och uppsägningen av alla anställda 
där, inklusive den amerikanska ledningsgruppen. Vinsten under 2022 från de aktierelaterade ersättningarna som inte 
påverkar kassaflödet utgör en återföring av kostnader för de units som förverkades då underliggande tjänstgöringsvillkor 
inte uppfyllts. 
 
Nettoförlusten från totala finansiella poster ökade från en intäkt på 7,5 MSEK till en förlust på 23,2 MSEK. De finansiella 
kostnaderna inkluderar ränta och åtagandeavgift till Formue Nord om 11,3 MSEK (10,1) respektive 12,3 MSEK (2,7), 
övriga räntekostnader om 2,8 MSEK (11,8), förlust från förändring i verkligt värde av aktierelaterade investeringar om 0 
(11,7), nettointäkt från omräkningsreserv hänförlig till likvidationen av Saniona Inc. om 0 (33,8) och finansiella intäkter 
om 3,2 MSEK (9,7). 
 
Koncernen redovisade en skatteintäkt om 8,5 MSEK (6,6). Skatteförmånen under 2023 avser nettoförlusten redovisad i 
Saniona A/S i enlighet med ett skattelättnadsprogram i Danmark. Skatteförmånen under 2022 är en skattekostnad 
redovisad i Saniona Inc. om 1,6 MSEK samt en skatteförmån om 8,2 MSEK i Saniona A/S i enlighet med ett 
skattelättnadsprogram i Danmark. 
 
Nettokassaflödet från den löpande verksamheten minskade med 196,0 MSEK från -281,5 MSEK till -85,5 MSEK. 
 
Kassaflödet från den löpande verksamheten under perioden är främst hänförligt till rörelseförlusten om 81,1 MSEK 
(225,7). 
 
För perioden uppgick nettokassaflödet från investeringsverksamheten till 0,1 MSEK (erhållet 6,8). I det under 2022 
erhållna nettokassaflödet ingår Sanionas andel av förskottsbetalningen om 7,5 MSEK kopplad till Novartis förvärv av 
Cadent Therapeutics i januari 2021, där Saniona innehade en ägarandel om 3 procent. Kassaflödet använt för inköp av 
mindre utrustning uppgick till 0,1 MSEK (0,7). 
 
Under perioden uppgick nettokassaflödet från finansieringsverksamheten till 8,0 MSEK (20,5), hänförligt till amorteringar 
av leasingskulder om 4,8 MSEK (5,5), kostnader för nyemission av aktier om 0,2 MSEK (0) och amortering av lån till 
Formue Nord om 3 MSEK (15). 
 
Koncernens likvida medel uppgick till 31,0 MSEK (111,7) per den 31 december 2023.  
 
I februari 2024 genomfördes den nyemission som aviserades i mitten av december 2023. Saniona kommer initialt att 
erhålla cirka 88,9 MSEK före emissionskostnader och genom teckningsoptionerna TO 4 kan Saniona komma att erhålla 
ytterligare medel i april 2025.  
 
Moderbolaget 
Januari-december 
Rörelsekostnaderna för perioden uppgick till 7,5 MSEK (28,4). Den huvudsakliga delen av moderbolagets 
rörelsekostnader utgörs av övriga externa kostnader om 4,1 MSEK (10,6), personalkostnader om 2,0 MSEK (2,2) och 
övriga rörelsekostnader om 1,4 MSEK (15,6). Den stora minskningen av övriga rörelsekostnader beror på avvecklingen

===== SIDA 15 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 15 
 
 
 
av verksamheten i USA under 2022. 
 
Förlusten för perioden uppgick till 42,5 MSEK (42,3). En väsentlig del av moderbolagets förlust består av finansiella 
poster om 36,7 MSEK (17,4), vilket inkluderar ränta och åtagandeavgift till Formue Nord om 11,3 MSEK (10,1) 
respektive 12,3 MSEK (2,7), övriga räntekostnader om 13,2 MSEK (5,0) samt ränteintäkter om 0,1 MSEK (0,4).  
 
Finansiell ställning, aktie, aktiekapital och ägarstruktur 
Soliditeten var för koncernen -34 % (34 %) per den 31 december 2023 och eget kapital för koncernen uppgick till -21,9 
MSEK (52,7). Koncernens likvida medel uppgick till 31,0 MSEK (111,7) per den 31 december 2023. Balansomslutningen 
för koncernen per den 31 december 2023 uppgick till 64,1 MSEK (153,7). 
 
Moderbolagets soliditet var 57 % (64 %) per den 31 december 2023, och moderbolagets egna kapital uppgick till 197,2 
MSEK (221,7). Moderbolagets likvida medel uppgick till 2,5 MSEK (2,3) per den 31 december 2023. Balansomslutningen 
för moderbolaget uppgick till 348,3 MSEK (344,2) per den 31 december 2023. 
 
I augusti minskade Saniona lånet från Formue Nord med 13 MSEK, från 74 MSEK till 61 MSEK, genom en återbetalning 
på 3 MSEK och en konvertering av 10 MSEK till 1 741 301 aktier. Antalet aktier i Saniona ökade därför med 1 741 301, 
från 62 385 677 till 64 126 978, och aktiekapitalet ökade med 87 065,05 SEK, från 3 119 283,85 SEK till 3 206 348,90 
SEK. 
 
I juli 2023 ingick Saniona ett nytt samarbetsavtal med AstronauTx. Saniona räknar med att erhålla forskningsanslag om 
cirka 15 MSEK under det första året av samarbete med AstronauTx. 
 
Per den 31 december 2023 har Saniona erhållit forskningsanslag från AstronauTx och Boehringer Ingelheim om 16,2 
MSEK. Saniona räknar med att erhålla forskningsanslag från AstronauTx och Boehringer Ingelheim om cirka 27,3 MSEK 
på årsbasis. 
 
I december 2023 kommunicerade Saniona i samband med företrädesemissionen, en omförhandling av det utestående 
lånet. Saniona kommer, i samband med företrädesemissionen, att återbetala 20 MSEK av lånet kontant eller genom 
kvittning. Cirka 31,2 MSEK av det återstående lånet på ca 41,2 MSEK kommer att kvarstå som lån och 10 MSEK 
kommer att konverteras till nya konvertibler i bolaget. Lånet och konvertiblerna om cirka 41,2 MSEK ska löpa med en 
årlig ränta om STIBOR 3M plus en räntemarginal om åtta (8) procent och räntan ska betalas kontant vid utgången av 
varje kalenderkvartal. Lånet förfaller därefter den 31 juli 2025. 
 
I februari 2024 tillkännagav Saniona resultatet av företrädemissionen. Saniona kommer genom företrädesemissionen 
initialt att erhålla cirka 88,9 MSEK före emissionskostnader och vid utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO 4 som 
emitteras kan Saniona erhålla ytterligare likvid i april 2025. 
 
Den 31 december 2023 hade bolaget 13 092 (10 145) aktieägare, exklusive innehav i livförsäkringar och utländska 
depåkontoinnehavare. 
 
Personal 
Per den 31 december 2023 hade Saniona 23 (23) anställda varav 10 (10) anställda med doktorsexamen. Av dessa 
anställda arbetade 17 (17) i forsknings- och utvecklingsverksamheten och 6 (6) med allmänna och administrativa 
uppgifter. Av de 23 (23) anställda var 12 (12) kvinnor.

===== SIDA 16 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 16 
 
 
 
Riskfaktorer och riskhantering 
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att hantera risker. 
Risker kan vara hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en viss industri eller marknad. Risker kan också 
vara företagsspecifika. 
Saniona exponeras för olika typer av risker som kan påverka koncernens resultat och finansiella ställning. Riskerna kan  
delas in i operativa risker och finansiella risker. De huvudsakliga risker och osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras 
för rör främst läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, konkurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav, 
kapitalbehov och valutarörelser. 
En detaljerad beskrivning av koncernens riskfaktorer och riskhantering återfinns i Sanionas årsredovisning för 2022 och 
prospekt daterat den 18 januari 2024. Det förekommer inga väsentliga förändringar i koncernens riskfaktorer och 
riskhantering under 2023. 
 
Revisors granskning 
Denna bokslutskommuniké har inte reviderats eller varit föremål för en översiktlig granskning av bolagets oberoende 
revisorer. 
 
Finansiell kalender 
Delårsrapport Q1  2024-05-29, kl. 08.00 CEST 
Årsstämma   2024-05-29 
Delårsrapport Q2  2024-08-29, kl. 08.00 CEST 
Delårsrapport Q3  2024-11-28, kl. 08.00 CET 
Bokslutskommuniké 2024  2025-02-27, kl. 08.00 CET  
 
Årsstämma 2024 
Sanionas årsstämma 2024 kommer att hållas på Setterwalls Advokatbyrå ABs kontor, Stortorget 23, Malmö, Sverige den 
25 maj 2024, kl. 16.30 CEST. 
 
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för det finansiella året 2023.  
 
Årsredovisningen för 2023 publiceras på www.saniona.com senast den 30 april 2024. Den kommer även att finnas 
tillgänglig på Sanionas huvudkontor, Smedeland 26B, 2600 Glostrup, Danmark. 
 
Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman bör, för att förslaget ska kunna behandlas, sända 
sådant förslag senast sju veckor före stämman eller åtminstone i sådan tid att ärendet, om nödvändigt, kan inkluderas i 
kallelsen till mötet. Styrelsen kan kontaktas via e-post ställd till clo@saniona.com märkt "Årsstämma" eller via vanlig post 
till Saniona AB, Att: Anita Milland, Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, Danmark. 
 
Valberedningens ledamöter är: John Haurum, professionell styrelseledamot för life science-företag och tidigare VD för F-
star Biotechnology Limited, Cambridge, Storbritannien, utsedd av Jørgen Drejer; Søren Skjærbæk, VD på BiOrigin ApS 
och partner på Ursus advokatbyrå, utsedd av Dan Peters; och Jørgen Drejer, ordförande i Saniona AB:s styrelse. 
 
Aktieägare som vill lämna förslag till valberedningen kan göra det via e-post till clo@saniona.com märkt 
”Rekommendation till valberedningen” eller med vanlig post till Saniona AB, Att: Anita Milland, Smedeland 26B, DK-2600 
Glostrup, Danmark.

===== SIDA 17 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 17 
 
 
 
Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB (publ) försäkrar att bokslutskommuniké ger en rättvisande översikt 
av moderbolagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och 
osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. 
 
Glostrup, 29 februari 2024 
Saniona AB 
 
 
 
  
   
 
   
Jørgen Drejer, ordförande  Thomas Feldthus, VD 
   
   
   
   
Anna Ljung, styrelseledamot  Carl Johan Sundberg, styrelseledamot 
   
   
   
 
Pierandrea Muglia, styrelseledamot

===== SIDA 18 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 18 
 
 
 
KONCERNENS RAPPORT ÖVER RESULTAT OCH ÖVRIGT TOTALRESULTAT I 
SAMMANDRAG 
Koncernens rapport över totalresultat och övrigt totalresultat i sammandrag  
KSEK Not 
2023-10-01 
2023-12-31 
2022-10-01 
2022-12-31 
(Omräknat) 
2023-01-01 
2023-12-31 
2022-01-01 
2022-12-31 
(Omräknat) 
 1,2,3     
Intäkter 4 5 374 3 306 16 840 15 283 
Summa rörelsens intäkter  5 374 3 306 16 840 15 283 
      
Råvaror och förnödenheter  -1 356 -1 042 -5 059 -4 475 
Övriga externa kostnader  -9 983 -13 675 -47 664 -146 486 
Andel av resultat från intresseföretag 9 -1 325 — -1 719 — 
Personalkostnader 5 -8 126 -9 512 -33 812 -82 223 
Avskrivningar och nedskrivningar  -4 360 -1 683 -9 651 -7 818 
Summa rörelsens kostnader  -25 150 -25 912 -97 905 -241 002 
      
Rörelseresultat  -19 776 -22 606 -81 065 -225 719 
      
Andel av resultat från intresseföretag 9 — 50 — 346 
Finansiella intäkter  402 979 3 131 9 726 
Finansiella kostnader  -9 367 -7 991 -26 346 -24 659 
Nettoresultat från finansiella poster  — 22 127 — 22 127 
Summa resultat från finansiella poster  -8 965 15 165 -23 215 7 540 
     
Resultat före skatt  -28 741 -7 441 -104 280 -218 179 
      Inkomstskatt 6 — 280 8 470 6 610 
      Periodens resultat*  -28 741 -7 161 -95 810 -211 569 
      Övrigt totalresultat för perioden      
Poster som senare kan omföras till 
årets resultat      
Omräkningsdifferenser  -409 -32 485 3 084 259 
Poster som inte kommer att omföras 
till årets resultat      
Egetkapitalinstrument till verkligt 
värde via övrigt totalresultat – 
nettoförändring av verkligt värde 
 
 
— 
 
— 
 
— 
 
— 
Summa övrigt totalresultat för perioden 
netto efter skatt -409 -32 485 3 084 259 
     
Summa totalresultat för perioden** -29 150 -39 646 -92 726 -211 310 
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,45 -0,11 -1,49 -3,39 
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,45 -0,11 -1,49 -3,39 
* Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. 
** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

===== SIDA 19 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 19 
 
 
 
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 
KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 
    
TILLGÅNGAR    
    
Immateriella tillgångar  4 947 6 737 
Materiella anläggningstillgångar  3 297 5 703 
Nyttjanderättstillgångar  7 248 9 998 
Investeringar i intresseföretag 9 392 799 
 Övriga finansiella tillgångar 8 3 093 3 114 
Anläggningstillgångar  18 977 26 351 
    
Kundfordringar  2 526 4 628 
Aktuell skattefordran 6 8 206 8 234 
Övriga tillgångar  3 472 2 776 
Likvida medel  30 962 111 707 
Omsättningstillgångar  45 166 127 345 
    
Summa tillgångar  63 143 153 696

===== SIDA 20 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 20 
 
 
 
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (fortsättning) 
KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 
(Omräknat) 
        
EGET KAPITAL OCH SKULDER    
    
Aktiekapital  3 206 3 119 
Övrigt tillskjutet kapital  827 803 813 261 
Reserver  4 359 1 275 
Ansamlad förlust  -857 308 -764 947 
Eget kapital  -21 940 52 708 
    
Övriga finansiella skulder 7,8 65 924 75 699 
Övriga skulder  2 464 2 392 
Långfristiga skulder  68 388 78 091 
    
Leverantörsskulder  8 245 14 073 
Övriga finansiella skulder 7,8 5 485 5 822 
Övriga skulder  3 965 3 002 
Kortfristiga skulder  17 695 22 897 
    
Summa skulder  86 083 100 988 
    
Summa eget kapital och skulder  64 143 153 696

===== SIDA 21 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 21 
 
 
 
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag  
  Aktiekapital Övrigt 
tillskjutet 
kapital  
Omräkningsreserv 
(Omräknad*) 
Reserv till 
verkligt 
värde 
(Omräknad*) 
Balanserad 
vinst eller 
förlust 
(Omräknad*) 
Eget kapital 
       
2022-01-01 (tidigare 
rapporterat) 3 119 813 261 1 016 73 529 -608 926 281 999 
Omräkning — — — -73 529 73 529 — 
2022-01-01 (omräknat) 3 119 813 261 1 016 — -535 397 281 999 
       
Totalresultat       
Periodens resultat — — — — -211 569 -211 569 
Omräkningsdifferenser — — 259 — — 259 
Summa totalresultat — — 259 — -211 569 -211 310 
       
Transaktioner med ägare       
Aktier som emitterats för 
kontanter — — — — — — 
Transaktionskostnader 
nyemissioner — — — — — — 
Aktierelaterade ersättningar — — — — -17 981 -17 981 
Summa transaktioner med 
ägare — — — — -17 981 -17 981 
       
2022-12-31 3 119 813 261 1 275 — -764 947 52 708 
       
2023-01-01 3 119 813 261 1 275 — -764 947 52 708 
       
Totalresultat       
Periodens resultat — — — — -95 810 -95 810 
Omräkningsdifferenser — — 3 084 — — 3 084 
Summa totalresultat — — 3 084 — -95 810 -92 726 
       
Transaktioner med ägare       
Aktier som emitterats för 
kontanter 
 
87 
 
14 715 
 
— 
 
— 
 
— 
 
14 802 
Transaktionskostnader 
nyemissioner — -173 — — — -173 
Aktierelaterade ersättningar — — — — 3 449 3 449 
Summa transaktioner med 
ägare 87 14 542 — — 3 449 18 078 
       
2023-12-31 3 206 827 803 4 359 — -857 308 -21 940 
       * Komponenter i eget kapital har återställts (vi hänvisar till not 10)

===== SIDA 22 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 22 
 
 
 
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 
KSEK  Not 2023-10-01 2022-10-01 2023-01-01 2022-01-01 
   2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 
      
      
Resultat före skatt  -28 741 -7 441 -104 280 -218 179 
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet  7 898 -31 082 13 629 -42 587 
Förändring av rörelsekapital  -4 104 14 358 6 770 -17 554 
Kassaflöde från den löpande verksamheten 
före finansiella poster och skatt   -24 947 -24 165 -83 881 -278 320 
      
Erhållna ränteintäkter  402 364 2 534 593 
Betalda räntekostnader  -4 065 -2 576 -12 625 -11 937 
Erhållen skattekredit  8 441 8 126 8 441 8 126 
Kassaflöde från den löpande verksamheten   -20 169 -18 251 -85 531 -281 537 
      
Investeringsverksamheten      
Investeringar i materiella anläggningstillgångar  -46 -676 -129 -985 
Likvid från försäljning av finansiella tillgångar  — — — 7 522 
Likvid från försäljning av materiella 
anläggningstillgångar  
— 1 — 306 
Kassaflöde från investeringsverksamheten   -46 -675 -129 6 843 
      
Finansieringsverksamheten      
Amortering av lån  — — -3 000 -15 000 
Kostnader för nyemission av aktier   — — -173 — 
Amortering av leasingskulder  -1 272 -923 -4 794 -5 521 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten   -1 272 -923 -7 967 -20 521 
      
Nettoökning (-minskning) av likvida medel   -21 487 -19 849 -93 627 -295 215 
      
Likvida medel vid periodens början  49 278 117 555 111 707 356 855 
Omräkningsdifferenser  3 171 14 001 12 882 50 067 
Likvida medel vid periodens slut   30 962 111 707 30 962 111 707

===== SIDA 23 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 23 
 
 
 
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 
Moderbolagets resultaträkning 
    KSEK Not 2023-01-01 2022-01-01 
  2023-12-31 2022-12-31 
 1,2,3   
Övriga rörelseintäkter  1 651 3 418 
Summa rörelseintäkter  1 651 3 418 
    
Råvaror och förnödenheter  -37 -30 
Övriga externa kostnader  -4 118 -10 602 
Övriga rörelsekostnader  -1 337 -15 585 
Personalkostnader 5 -1 978 -2 143 
Summa rörelsekostnader  -7 470 -28 360 
    
Rörelseresultat  -5 819 -24 942 
    
Finansiella intäkter  111 391 
Finansiella kostnader  -36 811 -17 785 
Summa resultat från finansiella poster  -36 700 -17 394 
    
Resultat före skatt  -42 519 -42 336 
    
Skatt på periodens resultat  — — 
    
Periodens resultat  -42 519 -42 336 
 
Periodens resultat överensstämmer med totalresultat för perioden eftersom inga poster finns under övrigt totalresultat för perioden.

===== SIDA 24 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 24 
 
 
 
Moderbolagets balansräkning 
KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 
        TILLGÅNGAR    
    
Andelar i dotterföretag  344 965 341 703 
Finansiella anläggningstillgångar  344 965 341 703 
    
Anläggningstillgångar  344 965 341 703 
    
Övriga tillgångar  903 222 
Kortfristiga fordringar  903 222 
    
Likvida medel  2 460 2 228 
    
Omsättningstillgångar  2 460 2 450 
    
Summa tillgångar  348 328 344 153 
    
EGET KAPITAL OCH SKULDER    
Bundet eget kapital    
Aktiekapital  3 206 3 119 
Fritt eget kapital    
Överkursfond  827 803 813 261 
Balanserat resultat (ackumulerat underskott)  -591 244 -552 357 
Periodens resultat  -42 519 -42 336 
Eget kapital  197 246 221 687 
    
Övriga finansiella skulder 7 65 238 70 636 
Långfristiga skulder  65 238 70 636 
    
Leverantörsskulder  644 806 
Skulder till koncernbolag  85 049 50 790 
Övriga skulder  151 234 
Kortfristiga skulder  85 844 51 830 
    
Summa skulder  151 082 122 466 
    
Summa eget kapital och skulder  348 328 344 153

===== SIDA 25 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 25 
 
 
 
Noter till koncernens bokslutskommuniké i sammandrag 
Not 1 Allmän information 
Moderbolaget Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345, är ett aktiebolag med säte i Malmö kommun i 
Skåne län. Denna bokslutskommuniké i sammandrag för koncernen omfattar moderbolaget och dess dotterföretag, 
sammantaget koncernen eller Saniona. Koncernen är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på upptäckt och 
utveckling av läkemedel som modulerar jonkanaler. Adressen till huvudkontoret är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, 
Danmark. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap och aktierna handlas under kortnamnet 
SANION och har ISIN-koden SE0005794617. 
Not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper  
A. Grund för upprättande 
Denna bokslutskommuniké i sammandrag för perioden januari–december 2023 har upprättats i enlighet med IAS 34 
Delårsrapportering, Årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 
Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets bokslutskommuniké upprättas enligt reglerna i kapitel 9 
i årsredovisningslagen (1995:1554). Denna bokslutskommuniké i sammandrag för koncernen bör läsas tillsammans med 
koncernens senaste årsredovisning för räkenskapsåret 2022 (”den senaste årsredovisningen”). Bokslutskommunikén 
innehåller inte all den information som krävs för kompletta finansiella rapporter i enlighet med IFRS-standarderna. 
Däremot har vissa förklarande noter inkluderats för att förklara händelser och transaktioner som är väsentliga för en 
förståelse av förändringarna i koncernens finansiella ställning och resultat sedan den senaste årsredovisningen. 
Koncernens bokslutskommuniké i sammandrag har upprättats i enlighet med fortlevnadsprincipen. Per den 31 december 
2023 översteg koncernens omsättningstillgångar de kortfristiga skulderna med 27,5 MSEK. Omsättningstillgångarna 
inkluderade likvida medel om 31,0 MSEK.  
I februari 2024 meddelade Saniona att utfallet i företrädesemissionen tillför bolaget cirka 88,9 MSEK före 
emissionskostnader. 
 
Denna bokslutskommuniké i sammandrag för koncernen godkändes för publicering av moderbolagets styrelse den 29 
februari 2024. 
B. Väsentliga redovisningsprinciper 
Koncernen har konsekvent tillämpat de redovisningsprinciper som beskrivs i den senaste årsredovisningen på samtliga 
perioder som redovisas i denna bokslutskommuniké i sammandrag för koncernen. 
i. Antagande av nya eller ändrade standarder 
Inga nya eller ändrade redovisningsstandarder som har trätt i kraft per den 1 januari 2023 har någon väsentlig inverkan 
på Saniona.

===== SIDA 26 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 26 
 
 
 
Not 3 Kritiska bedömningar och viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar  
Inga väsentliga förändringar har ägt rum. För bedömningar och uppskattningar gjorda i samband med redovisningen 
hänvisas till årsredovisningen för 2022. 
Not 4 Intäkter 
Koncernens intäktsgenererande aktiviteter är de som beskrivs i den senaste årsredovisningen. 
Under perioderna oktober–december och januari-december 2023 och 2022 var koncernens intäkter fördelade enligt 
följande: 
 
Kategori 
KSEK 2023-10-01 2022-10-01 2023-01-01 2022-01-01 
 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 
Forsknings- och samarbetsavtal (sammanslaget 
över tid) 
— — — 3 760 
Forsknings- och utvecklingstjänster (fristående) 5 363 2 608 16 207 8 293 
Utlicensiering (andra händelsebaserade 
betalningar) 10 698 633 3 229 
Summa 5 373 3 306 16 840 15 282 
 
Större kunder 
KSEK 2023-10-01 2022-10-01 2023-01-01 2022-01-01 
 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 
Kund #1 2 007 2 608 8 721 8 293 
Kund #2 3 356 — 7 486 — 
Kund #3 10 698 633 3 229 
Kund #4 — — — 3 760 
Summa 5 373 3 306 16 840 15 282 
 
Främsta geografiska marknad 
KSEK 2023-10-01 2022-10-01 2023-01-01 2022-01-01 
 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 
Sverige — — — — 
Tyskland 2 007 2 608 8 721 8 293 
Danmark 10 698 633 3 229 
Storbritannien 3 356 — 7 486 — 
Mexiko — — — 3 760 
Summa 5 373 3 306 16 840 15 282

===== SIDA 27 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 27 
 
 
 
Not 5 Aktierelaterade ersättningar 
A. Beskrivning av aktierelaterade ersättningsarrangemang 
En detaljerad beskrivning av koncernens aktierelaterade ersättningsarrangemang per den 31 december 2023 återfinns i 
den senaste årsredovisningen.  
Den 25 maj 2023 beslutade årsstämman att inrätta ett personaloptionsprogram som omfattar tilldelning av högst 750 000 
optioner. Programmet innebär att högst 750 000 personaloptioner ska erbjudas till ledande befattningshavare (exklusive 
VD och CFO) och andra anställda. De tilldelade personaloptionerna tjänas in till en tredjedel vid vart och ett av de datum 
som infaller 12, 24 respektive 36 månader efter tilldelningsdatumet. Innehavare äger rätt att utnyttja tilldelade och 
intjänade personaloptioner under den period som inleds 3 år efter tilldelningsdatumet och upphör den 31 december 
2028. Varje option ger innehavaren rätt att mot kontant betalning förvärva en ny aktie i bolaget till en teckningskurs som 
motsvarar 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under den period 
om 10 handelsdagar som följer omedelbart efter årsstämman den 25 maj 2023. Personaloptionerna ska tilldelas 
vederlagsfritt. Personaloptionerna ska inte utgöra värdepapper och ska inte kunna överlåtas eller pantsättas. 
Sammanlagt 700 000 teckningsoptioner tilldelades till anställda under juni 2023. 
 
B. Värdering av verkligt värde och ersättningar 
Fjärde kvartalet 2023 
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 0,5 MSEK för perioden (1,0).  
 
Januari–december 2023 
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 3,4 MSEK för perioden (vinst 18,0). Vinsten under 2022 från 
aktierelaterade ersättningar utgör en återföring av kostnader för de units som förverkades då underliggande 
tjänstgöringsvillkor inte uppfylldes. 
 
Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar en anställd och styrelseledamot till tilldelning av optioner genom 
Sanionas optionsprogram redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Sådana 
ersättningskostnader står för det verkliga marknadsvärdet av teckningsoptioner som beviljats och inte faktiska kontanta 
utgifter.

===== SIDA 28 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 28 
 
 
 
De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten baserade på Black-Scholes-modellen 
och avstämningen av utestående optioner är följande: 
 
Incitamentsprogram 2018:1 2018:2 2019:1 2019:2 2020:1 
      
Utestående optioner 1 januari 286 003 32 792 34 500 15 770 355 156 
Tilldelade under året — — — — — 
Förverkade under året — -32 792 — -15 770 — 
Utestående optioner 31 december 286 003 0 34 500 0 355 156 
Högsta antal aktier att emittera 294 583 0 34 845 0 358 707 
      
Verkligt värde per tilldelningsdatum* 
(SEK) 
12,06 17,38 7,23 6,00 12,26 
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* 
(SEK) 
26,95 33,85 17,76 17,76 28,10 
Lösenpris* (SEK) 33,20 29,71 17,83 17,83 29,36 
Beräknad volatilitet* 69,24 % 67,77 % 57,29 % 53,67 % 58,66 % 
Förväntad löptid (år)* 3,88 3,73 3,67 2,80 4,20 
Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0 
Riskfri ränta* -0,1092 % -0,2773 % -0,6903 % -0,6709 % -0,2280 % 
Återstående avtalad löptid (år)* 0,50 0,00 1,00 0,00 2,00 
 
Incitamentsprogram 2020:2 2020:3 2021:1 2022:1 2023:1 Summa 
       
Utestående optioner 1 januari 884 700 282 333 700 2 129 821 — 4 021 775 
Tilldelade under året — — — — 700 000 700 000 
Förverkade under året -149 200 — -— — — -197 762 
Utestående optioner 31 december 735 500 282 333 700 2 129 821 700 000 4 524 013 
Högsta antal aktier att emittera 735 500 282 333 700 2 129 821 700 000 4 536 489 
       
Verkligt värde per 
tilldelningsdatum* (SEK) 
13,13 7,98 10,75 1,59 5,83 
 
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* 
(SEK) 
23,50 23,55 19,31 4,24 7,8 
 
Lösenpris* (SEK) 24,12 25,40 19,38 5,89 8,84  
Beräknad volatilitet* 63,64 % 57,00 % 62,56 % 57,65 % 64,39 %  
Förväntad löptid (år)* 6,10 2,80 6,11 4,17 3,71  
Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0  
Riskfri ränta* -0,2772 % -0,3602 % -0,2046 % 2,0670 % 1,6813 %  
Återstående avtalad löptid (år)* 6,81 0,92 7,25 5,01 5,01  
* Viktat genomsnitt 
Per den 31 december 2023 hade bolaget 4 524 013 optioner utestående, berättigande till teckning av upp till 4 536 489 
nya aktier och motsvarande en utspädning om 6,6 procent.

===== SIDA 29 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 29 
 
 
 
Not 6 Inkomstskatt 
Fjärde kvartalet 2023 
Under perioden redovisade koncernen en långfristig skattefordran om 0 MSEK (0,3). Skattefordran för 2022 är en intäkt 
redovisad i Saniona Inc. om 0,3 MSEK. 
 
Januari–december 2023 
Under perioden redovisade koncernen en långfristig skattefordran om 8,5 MSEK (6,6). Skatteförmånen under 2023 
avser nettoförlusten redovisad i Saniona A/S i enlighet med ett skattelättnadsprogram i Danmark 
(Skattekreditordningen). Skattekostnaderna för 2022 är en skattekostnad redovisad i Saniona Inc. om 1,1 MSEK samt en 
skattefordran om 7,7 MSEK i Saniona A/S hänförlig till den danska Skattekreditordningen. 
 
Enligt den danska Skattekreditordningen kan förlustbringande företag begära en skattelättnad som är lika med 
skatteunderlaget på den del av deras förlust som är hänförlig till vissa forsknings- och utvecklingsaktiviteter (FoU). 
Företag kan få skattelättnad för ett skatteunderlag för förluster från FoU-kostnader om högst 25,0 MDKK (cirka 37,3 
MSEK). 
 
Not 7 Övriga finansiella skulder 
A. Lån från Formue Nord 
I juli 2021 tecknade koncernen ett avtal om ett icke-utspädande tidsbestämt lån till fast ränta denominerat i SEK om 87,0 
MSEK med Formue Nord Focus A/S. Under perioden september 2022 till december 2023 har villkoren omförhandlats 
och det återstående lånevärdet uppgick till 61 MSEK. 
 
I december 2023 kommunicerade Saniona i samband med företrädesemissionen en omförhandling av det utestående 
lånet. I samband med den företrädesemissionen kommer Saniona att amortera 20 MSEK av lånet kontant eller genom 
kvittning. Cirka 31,2 MSEK av det återstående lånet på ca 41,2 MSEK kommer att kvarstå som lån och 10 MSEK 
kommer att konverteras till nya konvertibler i bolaget. Lånet och konvertiblerna om cirka 41,2 MSEK ska löpa med en 
årlig ränta om STIBOR 3M plus en räntemarginal om åtta (8) procent och räntan ska betalas kontant vid utgången av 
varje kalenderkvartal. Lånet förfaller därefter den 31 juli 2025.

===== SIDA 30 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 30 
 
 
 
Not 8 Finansiella instrument – verkligt värde 
A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde 
I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder inklusive deras nivå i hierarkin för verkligt 
värde. Här ingår inte information om verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte är värderade till verkligt värde såvida 
redovisat värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde. 
 
2023-12-31  
Redovisat värde Verkligt värde 
KSEK Not 
Finansiella 
anläggningstillgångar till 
upplupet 
anskaffningsvärde 
Obligatoriskt 
värderade till 
verkligt värde 
via resultatet – 
övriga 
Finansiella 
skulder till 
upplupet 
anskaffnings-
värde 
 
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa 
Finansiella tillgångar värderade till verkligt 
värde 
                  
Villkorad köpeskilling att erhålla   — 240  — 240  —  — 240 240 
   — 240  — 240  —  — 240 240 
          
Finansiella tillgångar ej värderade till 
verkligt värde          
Kundfordringar  2 526 —  — 2 526  —  —  —  — 
Övriga finansiella anläggningstillgångar  2 853   — 2 853  —  —  —  — 
Övriga kortfristiga tillgångar  1 570 —  — 1 570  —  —  —  — 
Likvida medel  30 962 —  — 30 962  —  —  —  — 
  37 911 —  — 37 911  —  —  —  — 
          
          
Finansiella skulder ej värderade till verkligt 
värde          
Leverantörsskulder   —  — 8 245 8 245  —  —  —  — 
Lån från Formue Nord 7  —  — 65 238 65 238  —  —  —  — 
Leasingskulder   —  — 6 171 6 171  —  —  —  — 
    —  — 79 654 79 654  —  —  —  —

===== SIDA 31 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 31 
 
 
 
2022-12-31  Redovisat värde Verkligt värde 
KSEK Not 
Finansiella 
anläggningstillgångar till 
upplupet 
anskaffningsvärde 
Obligatoriskt 
värderade till 
verkligt värde 
via resultatet – 
övriga 
Finansiella 
skulder till 
upplupet 
anskaffnings-
värde 
 
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa 
Finansiella tillgångar värderade till verkligt 
värde 
                  
Villkorad köpeskilling att erhålla   — 241  — 241  —  — 241 241 
   — 241  — 241  —  — 241 241 
Finansiella tillgångar ej värderade till 
verkligt värde          
Kundfordringar  4 628  —  — 4 628  —  —  —  — 
Övriga finansiella anläggningstillgångar  2 246  —  — 2 246  —  —  —  — 
Övriga kortfristiga tillgångar  1 221  —  — 1 221  —  —  —  — 
Likvida medel  111 707  —  — 111 707  —  —  —  — 
  119 802  —  — 119 802  —  —  —  — 
Finansiella skulder ej värderade till verkligt 
värde          
Leverantörsskulder   —  — 14 073 14 073  —  —  —  — 
Lån från Formue Nord 7  —  — 70 636 70 636  —  —  —  — 
Leasingskulder   —  — 10 885 10 885  —  —  —  — 
    —  — 95 594 95 594  —  —  —  — 
B. Värdering av verkligt värde 
i. Värderingstekniker och betydande icke observerbara indata 
Den villkorade köpeskillingen från Novartis per 31 december 2021 har värderats med hjälp av en sannolikhetsviktad värderingsteknik med diskonterade kassaflöden 
som beaktar nuvärdet av förväntade betalningar diskonterade med tillämpning av en riskjusterad diskonteringsränta. Per den 31 december 2023 värderas den 
villkorade tilläggsköpeskillingen till 0,2 MSEK.

===== SIDA 32 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 32 
 
 
 
ii. Överföringar 
Under perioden oktober-december och januari-december 2023 och 2022 gjordes inga överföringar av finansiella instrument mellan de olika kategorierna i 
värderingshierarkin. 
iii. Avstämning av verkliga värden på nivå 3 
Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de utgående balanserna för värden på Nivå 3. 
 
KSEK  Villkorad  
köpeskilling 
Balans 2023-01-01  241 
Erhållna likvida medel  — 
Förändringar av verkligt värde  — 
Utländsk valuta (inkluderas i ”nettoresultat på finansiella poster”)  -1 
Balans 2023-12-31  240

===== SIDA 33 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 33 
 
 
 
Not 9 Närstående 
Pierandrea Muglia invaldes som ny ordinarie ledamot i styrelsen vid årsstämman den 25 maj 2023. Koncernen har ett 
konsultavtal med Pierandrea Muglia om tillhandahållande av rådgivning avseende Sanionas forskning och utveckling. 
Under perioden 25 maj till 31 december 2023 uppgick konsultarvodet för Pierandreas tjänster till 0,4 MSEK. 
Koncernen har ett konsultavtal med styrelsens ordförande, Jørgen Drejer, om tillhandahållande av rådgivning avseende 
Sanionas forskning och utveckling, affärsutveckling och finansieringsarbete. Under perioden januari till december 2023 
uppgick konsultarvodet för Jørgens tjänster till 1,5 MSEK. 
För information om närstående hänvisas också till not 27 Närstående i årsredovisningen för 2022. 
Not 10 Rättelse 
Den konsoliderade koncernredovisningen i sammandrag som tidigare utfärdats för det år som slutade den 31 december 
2022, har omräknats med avseende på omräkningsdifferenser relaterade till Saniona Inc. i koncernens resultaträkning, 
och en omräkning till förändringar i eget kapital per den 1 januari 2022 på 73,5 MSEK avseende verkligt värde reserv. 
Omräkningarna är hänförliga till redovisningsmässiga justeringar (IAS8) och påverkar inte Sanionas kassaställning. 
Den totala effekten av omräkningarna för tidigare rapporterad period 2021 är följande: 
KSEK Aktie- Övrigt Omräknings- Reserv till Balanserad Eget 
 kapital tillskjutet reserv verkligt 
 
vinst eller kapital 
  kapital  värde förlust  
1januari 2022 (tidigare rapporterat) 3 119 813 261 1 016 73 529 -608 926 281 999 
Omräkning    -73 529 73 529 0 
1 januari 2022 (omräknat) 3 119 813 261 1 016 0 -535 397 281 999 
 
Den totala effekten av omräkningarna för de tre månaderna som slutade den 31 december 2022 är följande: 
KSEK 2022-10-01 Omräk- 2022-10-01 
 2022-12-31 
(Omräknat) 
 
ningar 2022-12-31 
(Tidigare 
rapporterat) 
Nettovinst från finansiella poster 22 127 33 788 -11 661 
Periodens resultat -7 161 33 788 -40 949 
Övrigt totalresultat: omräkningsdifferenser -32 485 -33 788 1 303 
Summa totalresultat -39 646 0 -39 646 
 
Den totala effekten av omräkningarna för helåret som slutade den 31 december 2022 är följande: 
KSEK 2022-01-01 Omräk- 2022-01-01 
 2022-12-31 
(Omräknat) 
 
ningar 2022-12-31 
(Tidigare 
rapporterat) 
Nettovinst från finansiella poster 22 127 33 788 -11 661 
Periodens resultat -211 569 33 788 -245 357 
Övrigt totalresultat: omräkningsdifferenser 259 -33 788 34 047 
Summa totalresultat -211 310 0 -211 310

===== SIDA 34 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–december 2023 
Sida 34 
 
 
 
Not 11 Händelser efter balansdagen 
• I januari tillkännagav Saniona valet av SAN2465 som en preklinisk kandidat för svår depression. 
• Styrelsen godkände i januari en emission av units bestående av aktier och teckningsrätter med företrädesrätt för 
befintliga aktieägare, vilken godkändes på en extra bolagsstämma den 16 januari 2024. 
• I januari publicerade Saniona preliminära finansiella siffror för 2023. 
• I februari offentliggjorde Saniona resultatet av nyemissionen som inbringade cirka 88,9 miljoner kronor före 
emissionskostnader, samt en riktad emission av units till garanter i nyemissionen samt en riktad emission av 
konvertibler till Formue Nord om 10 miljoner kronor. 
 
 
 
 
Saniona AB 
Smedeland 26B 
DK-2600 Glostrup 
Danmark 
www.saniona.com