Årsredovisning 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2

===== SIDA 1 =====

ÅRSREDOVISNING 2024
Positiva topline-resultat  
för USA-studier
Rekordhög försäljning
Positivt EBITDA för  
vår verksamhet utanför USA  
under både Q1 och Q4 2024 
(justerat för engångsposter)

===== SIDA 2 =====

02
INNEHÅLL
I KORTHET  04 Flera viktiga steg under 2024
05 Syfte, vision, affärsidé, strategi och finansiella mål
VD HAR ORDET 06 Primärt effektmått uppnått i båda USA-studierna  
och positiv operationell utveckling 
KLINISKA STUDIER • USA 08 Kliniska studier
INTERVJU 09 Jessica Westfal – direktör för Regulatory Affairs och QA
MARKNAD • USA 10 Marknad med stor potential
INTERVJU 11 Peter Sackey – Chief Medical Officer
VÄGEN TILL MARKNADSGODKÄNNANDE • USA 12 Mot lansering i USA
MARKNAD • EUROPA 14 Direktförsäljning i europeiska nyckelmarknader
TEKNOLOGIN 16 Unik patenterad teknologi i innovativ behandling
SEDERING 18 Sedering på IVA – problem och lösning
19 Hälsoekonomiska fördelar
KLINISKA STUDIER 20 Kompletterande studier för bredare användning
HÅLLBARHET 21 Mot en hållbar framtid inom hälso- och sjukvård
AKTIEINFORMATION 28 Aktien, aktiekapitalet och ägare
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 31 Förvaltningsberättelse
37 Bolagsstyrningsrapport
FINANSIELL INFORMATION, KONCERNEN 41 Koncernens resultaträkning
42 Koncernens balansräkning
43 Koncernens förändring i eget kapital
44 Koncernens kassaflödesanalys
45 Noter – Koncernen
FINANSIELL INFORMATION, MODERBOLAGET 59 Moderbolagets resultaträkning
60 Moderbolagets balansräkning
61 Moderbolagets förändring i eget kapital
62 Moderbolagets kassaflödesanalys
63 Noter – Moderbolag
INTYGANDE 69 Styrelsens och verkställande direktörens intygande
70 Revisionsberättelse
STYRELSE 74 Styrelse
ORGANISATION OCH KONCERNLEDNING 76 Ledningsgrupp och Organisation
LITTERATUR & ORDLISTA 78 Litteraturlista
79 Ordlista • Aktieägarinfo, kommande händelser

===== SIDA 3 =====

Sedana Medicals anställda har tillsammans tagit fram fyra företagsvärderingar som ska vara vägledande  
för bolagets arbete: vi vill främja ett nära samarbete med kunder och leverantörer, innovationskraft, fokus på  
tillväxt och förbättrade resultat både för patienter och finansiellt för bolaget.
03
Under 2024 tog Sedana Medical  
viktiga steg närmare bolagets vision –  
att inhalations sedering blir en standard- 
behandling för sedering av mekaniskt  
ventilerade patienter inom intensivvården. 
Sedana Medical AB (publ) är en pionjär  
inom medicinteknik och läkemedel med fokus på 
inhalationssedering för att förbättra patientens liv 
under och efter sedering. Genom kombinationen av 
den medicintekniska produkten Sedaconda ACD  
och läkemedlet Sedaconda (isofluran), tillhandahåller 
Sedana Medical en effektiv, enkel och förutsägbar 
metod för inhalations   sedering av mekaniskt  
ventilerade patienter i intensivvård. Behandlingen  
har potential att bli en  
ny global standard behandling.
Bolagets största marknad är  
Tyskland som representerade cirka 
60 procent av den totala försälj-
ningen under 2024. I övrigt har 
Sedana Medical direktförsäljning i 
Spanien, Frankrike, Storbritannien, 
Benelux, och Norden. I andra delar av 
Europa liksom i Asien, Australien, Kanada och  
Syd- och Centralamerika arbetar bolaget med externa distributörer.
I syfte att erhålla amerikanskt marknadsgodkännande för  
behandlingen har Sedana Medical genomfört två registrerings  
 grundande studier i USA; INSPiRE-ICU 1 och 2.  
Båda studierna har levererat positiva topline-resultat  
(i slutet av 2024 respektive början av 2025), och fullständiga  
studieresultat väntas under 2025. Förutsatt ett godkännande  
från det amerikanska läke medelsverket, FDA, är målet  
lansering i USA 2027.
Sedana Medical grundades 2005, är noterat på 
 Nasdaq Stockholm Main Market (SEDANA) och  
har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige.

===== SIDA 4 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
04
I KORTHET 
Flera viktiga steg under 2024
Sedana Medical tog flera viktiga steg under 2024 mot att bli ett långsiktigt lönsamt bolag.  
Bolagets ambition för 2024 om rekordförsäljning och positiva initiala fas III-data  
i USA uppnåddes. Årets höjdpunkt var de positiva topline-resultaten av den kliniska  
fas-III-  studien INSPiRE-ICU 1 i USA. För 2024 ökade försäljningen med 17 procent  
(exklusive valutaeffekter) till 179 miljoner kronor. Resultaten markerar ett avgörande steg mot 
kommande marknadsansökan och lansering i USA, bolagets enskilt största tillväxtmöjlighet.  
Q1 
•  Sedana Medical uppnådde den högsta kvartals­
försäljningen i bolagets historia och positivt EBITDA 
utanför USA. 
•  En ESG­kommitté (Environmental, Social, Governance) 
inrättades för att stärka arbetet med att bygga en 
långsiktigt hållbar och ansvarsfull verksamhet.
Q2 
•  Patientrekryteringen till det kliniska programmet  
INSPiRE­ICU i USA slutfördes. 
•  Två nya styrelsemedlemmar valdes av årsstämman: 
Donna Haire och Jens Viebke.
Q3
•  Avtal ingicks om att förvärva Innovatif Cekal,  
leverantören av bolagets huvudprodukt  
Sedaconda ACD.
Q4
•  Beslut om att integrera den europeiska studien i 
USA­ansökan, vilket stärker ansökan och ändrar  
tidplanen.
•  Förvärvet av Innovatif Cekal slutfördes.
•  Positivt besked att den pediatriska indikationen  
för Sedaconda (isofluran) är redo för godkännande  
i Europa.
•  Positiva topline­resultat av fas­III­studien  
INSPiRE­ICU 1. 
Händelser efter  
räkenskapsårets utgång 
•  Positiva topline­resultat av fas­III­studien  
INSPiRE­ICU 2. 
•  Sedaconda (isofluran) erhåller ytterligare ett års  
marknadsskydd, vilket utökar skyddsperioden till 2032. 
•  Hittills har 9 länder, inklusive bolagets huvudmarknad 
Tyskland, beviljat nationella godkännanden för den 
pediatriska indikationen av Sedaconda (isofluran).
  Bolagets fas III­studier i USA  
(INSPiRE­ICU 1 & 2) uppnådde det primära  
effektmåttet: att visa att inhalationssedering 
med isofluran är en effektiv sederingsmetod 
genom att uppnå non­inferiority jämfört  
med intravenös sedering med propofol.

===== SIDA 5 =====

05
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
I KORTHET 
Syfte
Att förbättra livet under och efter sedering.
Vision
Att inhalationssedering blir en global standardbehandling 
för patienter inom intensivvård.
Affärsidé
Sedana Medicals affärsidé är att tillhandahålla en lösning 
på de problem som dagens intravenösa sederings­
läkemedel ger upphov till. Detta ska uppnås genom 
bolagets Sedaconda ACD­teknologi som tillsammans  
med läkemedlet Sedaconda (isofluran) erbjuder en 
effektiv, användarvänlig och för samhället kostnads effektiv 
lösning för sedering av intensivvårdspatienter som är 
mekaniskt ventilerade längre än 24 timmar.
Strategi
Sedana Medical har beslutat om tre strategiska  
prioriteringar:
1  
 Uppnå varaktig och lönsam  
försäljningstillväxt i Europa
Bolagets marknadsgodkännanden, i 15 europeiska länder, 
innebär att Sedana Medical är det enda bolaget som 
erbjuder en godkänd behandling för inhalationssedering 
i intensivvård. Med ett starkt fokus på kommersiella fram­
steg och en återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar 
lönsam tillväxt siktar vi mot att göra inhalationssedering till 
standardbehandling.
2  
  
Maximera möjligheterna i USA
Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt 
högre prisnivå för sederingsbehandlingar representerar 
USA bolagets största potentiella marknad. Efter slut­
förande av bolagets kliniska fas III­program, som beviljats 
snabbspårsbeteckning av FDA, förutsatt ett godkännande, 
siktar Sedana Medical på att lansera sina produkter 
genom en egen kommersiell organisation.
3  
  
Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag 
Sedana Medicals modell med höga bruttomarginaler 
och en koncentrerad kundbas (sjukhus med intensivvård) 
är fördelaktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när 
försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet 
för verksamheten utanför USA så att USA­lanseringen  
kan ske utifrån en stabil finansiell plattform. Bolagets 
långsiktiga mål är att nå en EBITDA­marginal på omkring 
40 procent när bolaget skalat upp verksamheten och ökat 
försäljningsandelen i USA.
Finansiella mål
Sedana Medical tillhandahåller kortsiktiga finansiella  
mål och uppdaterar målen i bokslutskommunikén varje år 
eller under året om nödvändigt.
Vårt finansiella mål:
•  Vårt finansiella mål för helåret 2025 är att uppnå 
låg­till­medelhög ensiffrig positiv EBITDA­marginal för 
verksamheten utanför USA genom att bibehålla vår 
tillväxttrend och strikta kostnadsdisciplin.
Nyckeltal för koncernen
Belopp i KSEK om inget annat anges 2024 2023
Nettoomsättning 178 754 153 867
Bruttovinst 126 142 108 981
Bruttomarginal % 71% 71%
Rörelseresultat före av­ och  
nedskrivningar (EBITDA) ­29 171 ­42 974
EBITDA marginal % ­16% ­28%
Rörelseresultat (EBIT) ­50 767 ­65 547
Rörelsemarginal % ­28% ­43%
Årets resultat ­10 674 ­59 612
Vinstmarginal ­6% ­39%
Balansomslutning 1 019 395 1 014 056
Soliditet % 94% 96%
Kassalikviditet % 450% 968%
Medeltal anställda 83 79
179
miljoner kronor försäljning 2024
För 2024 ökade försäljningen 17 procent  
exklusive valutaeffekter till 179 miljoner kronor.

===== SIDA 6 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
06
VD HAR ORDET
Primärt effektmått uppnått i 
båda USA-studierna och  
positiv operationell utveckling 
Sedana Medical hade ett framgångsrikt 2024 där vi uppnådde  
målen inom våra tre prioriterade områden:
1.  Vi är mycket nöjda över att ha uppnått positiva topline-resultat  
för båda våra pivotala kliniska studier i USA.
2.  Med 17% försäljningstillväxt rapporterar vi vår högsta försäljning någonsin –  
högre än under de exceptionella pandemiåren – samt uppnår vår höjda  
finansiella guidance.
3.  Vi levererar positivt EBITDA för vår verksamhet utanför USA  
under både Q1 och Q4 2024, efter att vi justerar för engångskostnader.
Positiva resultat från våra USA-studier 
Vi har uppnått en mycket viktig milstolpe på vår resa mot 
USA­marknaden: båda våra pivotala kliniska studier har 
uppnått sitt primära effektmått, och därmed bekräftat 
att inhalationssedering med isofluran är erbjuder lika bra 
sedering (”non­inferior”) som intravenös sedering med 
propofol. I tillägg var säkerhetsdata i linje med förväntan  
baserad på vår europeiska studie och omfattande 
användning på IVA i Europa. Dessa topline­resultat är 
mycket viktiga för FDA:s utvärdering av vår terapi. Vi 
fortsätter vår nära kommunikation med myndigheten och 
kommer hålla er uppdaterade om våra framsteg. 
Ytterligare resultat från sekundära effektmått, långtids­
uppföljning, och kombinerad analys inklusive den euro­
peiska studien, kommer ligga till grund för FDA:s beslut 
angående vilka argument (”claims”) vi kommer kunna 
använda gentemot kunder i USA. Resultaten kommer att 
kommuniceras så snart de har publicerats. 
Ny högstanivå för försäljning
Nettoförsäljningen 2024 uppgick till 179 MSEK, vilket 
motsvarar 17% tillväxt jämfört med 2023 och att vi når vår 
höjda guidance för året. 
Våra direktmarknader utanför Tyskland (”övriga direkt­
marknader”) presterade bäst under året, med tillväxt på 
48% jämfört med 2023. Vårt strategiska fokus på Spanien, 
Storbritannien och Frankrike fortsätter att ge goda resultat: 
Spanien har varit den ledande tillväxtmotorn under året, 
tack vare en fokuserad strategi att etablera inhalationsse­
dering som en standardbehandling och disciplinerat utfö­
rande i fält. För att bygga vidare på tillväxten har vi utökat 
vårt lokala team i Spanien. Tillväxten i Stor britannien har 
ökat kraftigt efter det regulatoriska godkännandet från 
MHRA i slutet av 2023, och vi utökar även vårt lokala team 
i Storbritannien i 2025. Frankrikes tillväxt tog fart under 
fjärde kvartalet, efter begränsad tillväxt under årets 
första tre kvartal, efter en omstrukturering av teamet och 
försäljningsområdena. Baserat på den starka utvecklingen 
svarar nu våra övriga direktmarknader för nära en tredje­
del av vår totala försäljning, vilket visar på framgången för 
vår strategi att minska vårt beroende av Tyskland.
Vår huvudmarknad Tyskland växte 5% under 2024, vilket 
var under vår förväntan, vilket främst berodde på minskad 
närvaro i fält efter personalförändringar och tillfälliga 
vakanser i säljstyrkan. Som svar på har vi implementerat  
en accelerationsplan för Tyskland. Vi uppskattar vår 
marknadsandel på tyska IVA under 2024 till omkring 13%. 
Eftersom våra bästa säljområden har uppnått över 20% 
marknadsandel och fortsätter växa, ser vi stora möjlig­
heter för fortsatt tillväxt.
Våra distributörsmarknader – den minsta delen av vår 
verksamhet – rapporterade en försäljningsökning med 
15% för helåret. Denna typ av försäljning har en inbyggd 
volatilitet på grund av oregelbundna inköpsmönster och 
högre lagernivåer, men vi noterar att vi uppnådde tillväxt 
för helåret för första gången sedan pandemiåret 2021.
Vi har även mottagit positiva nyheter på den regulato­
riska sidan, då myndigheterna i samtliga berörda länder 
i slutet av 2024 beslutade att pediatriska indikationen för 
Sedaconda (isofluran) kan godkännas i Europa. Detta 
innebär att våra produkter kan användas på barn i åldern 
3­17 år. Sedan beslutet blev känt har vi erhållit nationella 
god  kännanden i 9 länder, inklusive vår huvudmarknad 
Tyskland.
  Med rekordförsäljning, en verksamhet 
utanför USA som närmar sig lönsamhet, 
och positiva resultat från USA­studierna, 
har vi lagt grunden för ett framgångsrikt 
2025.

===== SIDA 7 =====

07
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
VD HAR ORDET
Efter det pediatriska godkännandet har CMDh  
(Co  ordination Group for Mutual Recognition and Decen­
tralized Procedures – human) beviljat ytterligare ett års 
förlängning av vårt marknadsskydd (till 2032). I sitt beslut 
skriver CMDh att Sedaconda (isofluran) – i den utökade 
indikationen för pediatriska patienter i ålder 3­17 år – 
erbjuder en betydande klinisk fördel jämfört med existe­
rande behandlingar baserat på förbättrad säkerhet och 
stort bidrag till patientvården. 
Fortsatta framsteg mot lönsamhet
Vi fortsätter vara fokuserade på att bygga ett långsiktigt 
lönsamt bolag, till en början genom att uppnå lönsamhet 
utanför USA för att generera positiva kassaflöden och 
eta ble ra en stark plattform inför vår framtida lansering i 
USA.
För helåret förbättrades ex­US EBITDA kraftigt från  
­40 MSEK i 2023 till ­15 MSEK i 2024. Dessutom rapporte­
rade vi positivt ex­US EBITDA i både Q1 och Q4 2024, efter 
justering för engångskostnader i Q4. Denna förbättring 
är ett direkt resultat av våra beslutsamma åtgärder för 
att effektivisera icke­kundnära funktioner och prioritera 
kommersiell leverans. 
Vår finansiella styrka kommer ytterligare gynnas av 
förvärvet av vår huvudleverantör Innovatif Cekal, som vi 
slutförde i slutet av november. När vi har sålt existerande 
lager förväntas denna affär förbättra vår marginal med 
2 procentenheter, och därigenom ytterligare stärka vår 
långsiktiga lönsamhet.
2025: Ett spännande år för Sedana Medical
När vi nu avslutat 2024 är Sedana Medical ett starkare 
bolag än vid årets början. Med rekordförsäljning, en 
verksamhet utanför USA som närmar sig lönsamhet, och 
positiva resultat från USA­studierna, har vi lagt grunden 
för ett framgångsrikt 2025. 
Våra två huvudprioriteringar för året är att uppnå 
positivt ex­US EBITDA för helåret, drivet av starkt fokus på 
kommersiell leverans i våra huvudmarknader och bibe­
hållen kostnadsdisciplin, samt förbereda en högkvalitativ 
USA­ansökan (NDA), för inlämning till FDA i 2026, på vägen 
mot USA­lansering.
Jag ser fram emot ett spännande år för Sedana  
Medical och tackar er för ert fortsatta stöd.
Johannes Doll, vd och koncernchef

===== SIDA 8 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
08 Sedana Medical  | Årsredovisning 2024
KLINISKA STUDIER • USA
I december 2024 kunde bolaget meddela att fas III­ 
studien INSPiRE­ICU 1 uppnått sitt primära effektmått: att 
visa att inhalationssedering med isofluran är en effektiv 
sederingsmetod genom att uppnå non­inferiority jämfört 
med intravenös sedering med propofol. Det primära 
effektmåttet utgjordes av andel tid med rätt sederings ­
djup för patienter som mottog isofluran via Sedaconda 
ACD, jämfört med intravenös sedering med propofol. Det 
primära effektmåttet uppnåddes med den non­ inferiority­
marginal som bolaget kommit överens om med FDA,  
och därigenom bevisades non­inferiority jämfört med 
propofol. Säkerhetsdata för isofluran var i linje med 
förväntningarna från tidigare kliniska studier och väl ­
etablerad klinisk användning i intensivvård i Europa. I 
början av 2025 mottogs liknande positiva resultat även  
för bolaget andra studie; INSPiRE­ICU 2.
INSPiRE-ICU 1 & 2 (SED003 & SED004)
Med målet att nå amerikanskt marknadsgodkännande 
har Sedana Medical genomfört de två parallella kliniska 
studierna INSPiRE­ICU 1 & 2. Namnet INSPiRE­ICU kommer 
från Inhaled Sedation vs Propofol in Respiratory failure. 
Det vill säga inhalationssedering jämfört med propofol vid 
respiratorisk svikt.
Det är två identiska, randomiserade fas III­studier som 
syftar till att bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet 
för sedering med isofluran som administreras via  
Sedaconda ACD av vuxna patienter på intensivvårds­
avdelning (IVA) som är mekaniskt ventilerade, jämfört  
med intravenös sedering med propofol. 
Målet är att visa att Sedaconda (isofluran) adminis­
trerat via Sedaconda ACD, är effektivt och likvärdigt med 
propofol för sedering av mekaniskt ventilerade intensiv­
vårdspatienter. Det primära effektmåttet är andel tid med 
rätt sederingsdjup, utan behov av räddningssedering, 
bedömt enligt Richmond Agitation Sedation Scale (RASS). 
Dessutom undersöks flera viktiga sekundära effektmått, 
inklusive opioidanvändning, tid till uppvaknande, kognitiv 
återhämtning efter avslutad sedering och spontan­
andning. Studiedesignen liknar den för Sedaconda studien 
(SED001) som framgångsrikt genomfördes i Europa 
2017–2019, och resulterade i marknadsgodkännande 2021.
Den första patienten rekryterades i april 2022 och 
rekryteringen slutfördes i maj 2024. I de två studierna 
deltog 31 välrenomerade kliniker I USA. Totalt inkluderades 
cirka 600 patienter (varav 470 randomiserade och 130 
”run­in”). För att uppfylla FDA:s krav var studierna obser­
vatörsblindade.
Arbetet med de kliniska studierna genomfördes med 
hjälp av en amerikansk partner (Clinical Research  
Organization, CRO).
INSPiRE-ICU 1 & 2 för amerikanskt marknadsgodkännande 
31
välrenommerade kliniker
Den första patienten rekryterades i april 2022, 
och 31 välrenommerade kliniker i USA deltog i de 
två studierna som totalt inkluderade totalt cirka 
600 patienter.
2022 2023 2024
FPI – Första patient in LPO – Sista patient ut 
INSPiRE-ICU 1 
SED003
 (USA vuxna) n=235 FPI Q2 2022 LPO Q2 2024
INSPiRE-ICU 2 
SED004
 (USA vuxna) n=235 FPI Q2 2022 LPO Q2 2024
Kliniska studier
Sedana Medical har genomfört ett kliniskt program i USA som ska ligga till grund 
för marknadsgodkännande och lansering av inhalationssedering för IVA.

===== SIDA 9 =====

INTERVJU  • Jessica Westfal – direktör för Regulatory Affairs och QA
Resultaten från studierna INSPiRE­ICU 1 & 2 kommer att utgöra grunden 
för en ny läkemedelsansökan (NDA) till den amerikanska läkemedels­
myndigheten FDA (Food and Drug Administration).
FDA har dessutom rekommenderat att en kombinerad analys av 
INSPiRE­ICU 1 & 2 och den europeiska studien bör inkluderas i ansökan. 
En rekommendation som Sedana Medical avser att följa. Det innebär 
en utökning av den statistiska analysplanen, programutveckling för 
att kombinera data mellan studierna, konvertering av dataset för att 
uppfylla FDA:s krav för datastandarder, och separat dokumentation 
avseende ISE och ISS (”Integrated Summary of Effectiveness and 
Safety”). 
 ”  Vi använder vår erfarenhet från Europa när vi förbereder 
oss för USA, men det finns även aspekter som skiljer sig åt.
Jessica Westfal är är direktör för Regulatory Affairs och Quality Affairs på Sedana Medical.  
Här berättar hon om bolagets regulatoriska strategi. 
Vilken är Sedana Medicals regulatoriska strategi för att 
ta inhalationssedering till den amerikanska marknaden? 
Den regulatoriska strategin är att registrera en kombina­
tionsprodukt bestående av vårt läkemedel och våra 
medicintekniska produkter på den amerikanska mark­
naden. Detta kommer att ske via en s.k. 505b(2) registre­
ringsansökan. Denna är lämplig för nya indikationer för 
redan tidigare godkända produkter och/eller där man 
administrerar läkemedlet på nya sätt. 
Hur skiljer sig FDA-processen från europeiska regler? 
Många delar är lika mellan Europa och USA men det 
finns också flera saker som skiljer sig åt. I Europa finns till 
exempel liknande, men ingen fullständigt identisk ansök­
ningsprocess som 505 b(2). Dessutom är flera länder oftast 
involverade i ansökningsprocessen i Europa, vilket kan 
komplicera hanteringen jämfört med en ansökan i USA. 
FDA efterfrågar en tätare kommunikation inför en regist­
reringsansökan jämfört med europeiska myndigheter. 
När man har skickat in ansökan så har europiska myndig­
heter en kommunicerad tidtabell angående när man kan 
förvänta sig frågor under granskningsprocessen, det har 
inte FDA utan efter en inskickad ansökan kan frågorna 
komma närsomhelst. 
Har ni stött på några specifika regulatoriska utmaningar 
i USA som skiljer sig från era erfarenheter i Europa och 
hur förbereder ni er för att hantera dem?
I Europa var våra medicintekniska produkter redan 
godkända innan läkemedlet blev godkänt för sedering på 
IVA. I USA kommer de medicintekniska produkterna och 
läkemedlet registreras samtidigt, som en kombinations­
produkt och detta är regulatoriskt sett en stor skillnad. 
Självklart finns det många andra utmaningar, men vi har 
haft täta kontakter med FDA och vi har flera kompetenta 
rådgivare baserade i USA för att hantera dessa.
09
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical

===== SIDA 10 =====

10 Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
Tyskland –  
Största nuvarande marknad
USA har över 100 000 IVA­platser. I jämförelse finns 
omkring 20 000 IVA­platser i Tyskland, Sedana Medicals 
största nuvarande marknad. Dessutom finns skillnader 
i sjukhusens arbetssätt och incitament som innebär en 
högre sannolikhet att en patient ventileras mekaniskt i USA 
än i Europa. 
Sedana Medical har framgångsrikt etablerat  
Sedacondabehandlingen på över hälften av Tysklands 
intensiv vårdsavdelningar. Detta beror delvis på riktlinjer 
från 2010 som rekommenderade inhalationssedering som 
ett alternativ för vissa patientgrupper, samt starkt stöd 
från tyska opinionsledare.
Under 2024 nådde försäljningen i Tyskland en penetra­
tion på cirka 13 procent av marknads potentialen, med 
högre nivåer i bolagets bäst presterande regioner, där 
penetrationen översteg 20 procent. Penetrationen 
på direktmarknaderna utanför Tyskland var 
under 2 procent.
USA – Vår enskilt största  
kommersiella möjlighet
Sedana Medicals marknad utgörs av mekaniskt ventile­
rade patienter i behov av sedering på intensivvårdsavdel­
ningar världen över. I USA behöver strax över 2 miljoner 
intensivvårdspatienter mekanisk ventilering och sedering 
varje år1. Vid antagande om liknande indikation som i 
Europa uppskattar Sedana Medical marknadspotentialen  
i USA till 10–12 miljarder SEK. Den siffran antar en relativt  
måttlig prisskillnad jämfört med Europa, cirka 10–20 
procent. Om Sedana Medical kan uppnå en pris differential 
i linje med andra sederingsbehandlingar kan poten tialen 
öka i motsvarande omfattning. 
Marknadspotential i våra prioriterade marknader
Europa 
(våra direktmarknader)
USA
Ventilerade vuxna  
IVA-patienter per år ~1 miljon ~2 miljoner
Marknadspotential  
inhalationssedering
(låg till medel ensiffrig tillväxt per år) 3-4 Mdr SEK 10–12 Mdr SEK 
Penetrationsgrader 2024
• Tyskland: ~13%
• Bästa regionerna i Tyskland: >20%
• Övriga direktmarknader: <2% 
Viktiga antaganden
• Liknande label som i Europa
•  Endast mindre prispremium jämfört med 
Europa (10-20%) – ytterligare uppsida om 
prisskillnad liknande den som gäller för 
andra sederingsterapier (t.ex. propofol) 
kan uppnås 
Källor:  Europa: baseras på publik marknadsdata per land och Sedana Medicals egen analys USA: baseras på marknadsundersökning utförd av extern konsultfirma 
(Clarion Health) 
1. Baserat på en externt utförd undersökning av marknadsmöjligheterna.
Marknad med stor potential 
MARKNAD

===== SIDA 11 =====

11
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
INTERVJU  • Peter Sackey – Chief Medical Officer 
Ser ni att den data ni har från studierna INSPiRE-ICU 1 och 2 
lever upp till FDA:s krav?
Ja, i så måtto att vi tidigare enats med FDA om studie­
design, där topline­data representerar primära utfalls­
måttet. Eftersom data hittills är positiva är vi optimistiska. 
Nu kvarstår att analysera och presentera övriga data  
och på ett tydligt sätt visa FDA att vår terapi ger ett 
mervärde. 
Vilken hjälp har ni av den kliniska data  
ni samlat in i Europa? 
De data vi samlat in i vår första stora studie, Sedaconda­ 
studien, i Europa har stort värde. Tillsammans med 
studiedatan från USA har vi nu en databas med över 
800 patienter. Denna totala databas kommer bli föremål 
för kombinerade analyser, där vi hoppas kunna påvisa 
positiva effekter som kan vara svåra att identifiera i de 
enskilda studierna.Eftersom vi vet att resultaten från 
Europa är positiva, förväntar vi oss att dessa data ytter­
ligare kommer stärka vår USA­ansökan 
Hur har samarbete med amerikanska sjukhus  
och forskningsinstitutioner fortlöpt?
Samarbetet med amerikanska teamen har varit utom­
ordentligt gott. Det finns ett kliniskt behov för en sede­
ringsterapi som vår. Många av våra prövare har väntat 
på att inhalationssedering ska bli tillgänglig i USA och det 
finns en stor entusiasm. Vi har fått en mycket bra start på 
samarbetet och många av våra prövare har uttryckt att de 
hoppas få fortsätta jobba med oss framgent.
Hur ser ni att era samarbeten från studien kan påverka det 
kliniska upptaget av behandlingen efter godkännande? 
Samarbetena är av stor betydelse och även det faktum 
att många av våra nya kontakter i USA är bland de mest 
tongivande profilerna inom terapiområdet. De är viktiga 
så kallade key opinion leaders och har fått vara med i 
den tidiga utvecklingen av terapin i USA vilket skapat en 
stark känsla av delaktighet. Dels drar vi nytta av de råd 
som våra partners ger oss, dels kan de komma att bli våra 
”centers of excellence”. Det är nu värdefullt för oss att fort­
sätta interagera med Key Opinion Leaders och inhämta 
rådgivning om den lokala marknaden för att förbereda 
oss för en marknadslansering.
Hur skiljer sig inhalationssedering från nuvarande  
amerikansk standardbehandling?
Inhalationssedering skiljer sig på snarlikt sätt från 
intravenös sedering i USA och Europa. Det är liknande 
användning av propofol, dexmedetomidin och midazolam 
och man kämpar liksom i Europa med att hantera biverk­
ningarna och efterföljderna av intravenös sedering. En 
stor skillnad i USA är att vi vid tiden för ett godkännande 
kommer att ha betydligt mer data från stora studier, samt 
att vi arbetar med de mest framstående kliniska forskarna 
och auktoriteterna inom området. 
Hur ser ni att inhalationssedering passar  
in i det amerikanska vårdsystemet? 
Vi uppskattar marknadspotentialen för våra inhalations­
sederingsprodukter i USA till drygt tre gånger den 
sammanlagda marknadspotentialen för våra nuvarande 
direktmarknader i Europa. Flera faktorer bidrar till denna 
betydande möjlighet, inklusive den större befolkningen, en 
medicinsk praxis som innebär intubering i högre grad och 
en attraktiv prisnivå i stort. Vårt erbjudande passar väl in i 
det amerikanska sjukvårds­ och subventionssystemet, och 
med en potentiellt betydande positiv inverkan på sjuk­
husens ekonomi känner vi oss väl positionerade för  
en framgångsrik lansering i USA. 
Ser ni några skillnader i hur pass mycket utbildning det 
kommer att krävas för amerikansk vårdpersonal jämfört 
med den utbildning som skett i Europa? 
Utbildningen behöver inte bli mer omfattande, men 
rollfördelningen är annorlunda på en intensivvårdsavdel­
ning i USA jämfört med Europa. I USA ansvarar respiratory 
therapists för ventilatorn och allt som finns i andningskret­
sen och blir därmed ansvariga för inkoppling och byten av 
Sedaconda ACD. Därmed behöver träningen modifieras, 
så att varje yrkeskategori behärskar sin del i behandlingen. 
Samtidigt som fler personer behöver träning blir det 
lättare för sjuksköterskorna som inte behöver hantera de 
delar av vår terapi som rör andningskretsen, utöver dose­
ring. För respiratory therapists ses Sedaconda ACD som en 
spännande innovation som de får ansvara för. 
Hur förbereder ni er för förväntat FDA-godkännande  
och kommersiell lansering?
Förberedelserna spänner över många områden: Vi jobbar 
med våra prövarkliniker för att förstå hur vi bäst utbildar 
och bistår vid implementeringen av inhalationssedering 
på intensivvårdsavdelningar i USA. Vi stöder prövare som 
vill presentera INSPiRE­ICU­studierna med litteratur och 
vetenskapliga sammanställningar och vi kommer också att 
uppmuntra till prövarinitierade studier i USA i väntan på 
godkännande. Vi jobbar med terapiutbildning kring venti­
latorvårdade patienter för olika personalgrupper och kart­
lägger även kongresser och möten för framtida närvaro 
och marknadsföring. Vi undersöker ersättningssystemen i 
USA och beslutsprocesserna kring nya kombinationstera­
pier, för att positionera oss på bästa sätt vid lansering och 
göra det enkelt för beslutsfattare att ta in vår terapi. När 
vi närmar oss ett godkännande planerar vi att bygga upp 
vår egen USA­ organisation efter vad vi bedömer är bästa 
sättet att lansera vår terapi.
 ”  Samarbetet med de amerikanska teamen  
har varit utomordentligt gott.
Peter Sackey är medicinsk direktör på Sedana Medical och har  
under året ägnat mycket tid åt de amerikanska fas III-studierna.

===== SIDA 12 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
12 Sedana Medical  | Årsredovisning 2024
VÄGEN TILL MARKNADSGODKÄNNANDE • USA
Sedana Medical bedömer att bolaget kan skapa mest 
aktieägarvärde genom att i egen regi lansera sina 
produkter kommersiellt i USA.
Pågående och framtida nyckelaktiviteter  
kopplat till detta är: 
•  kartläggning av den amerikanska marknaden på region­ 
och sjukhusnivå, inklusive pris­ och ersättningssystem;
•  skapa oss en bättre lokal klinisk förståelse genom bland 
annat lokala rådgivanade möten (sk advisory boards);
•  expandera den amerikanska organisationen med 
uppbyggnaden av en egen säljstyrka i USA;
Kliniska studier väntas leda till marknadsgodkännande
2022-2024 Tidigt 2026 2027
Randomiserad, blindad studie
Kliniska  
studier Totalt ~470 patienter Inlämning  
av NDA Kommersialisering  
Randomiserad, blindad studie
Mot lansering i USA
Med studieprogrammet INSPiRE-ICU som grund 
avser Sedana Medical att lämna in en ansökan  
om amerikanskt marknadsgodkännande för  
Sedaconda ACD och isofluran. Förutsatt ett  
godkännande från FDA, är målet en potentiell 
amerikansk lansering 2027. 
  Behandlingen kan komma att få en 
positiv inverkan på sjukhusens ekonomi 
vilket gör oss väl positionerade för en 
framgångsrik lansering.

===== SIDA 13 =====

13ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
Fast Track Designation Registrering via 505 (b) (2)
För den amerikanska marknaden har 
FDA godkänt att Sedana Medical tar 
vägen 505(b)(2) till registrering, vilket 
förenklar bolagets möjligheter till 
användning av tidigare insamlade data. 
Denna registrering är oftast mindre 
krävande än 505(b)(1) som används för 
helt nya läkemedelssubstanser. 
I januari 2023 beviljade FDA Fast Track Designation (FTD) för utvärdering av 
isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S för sedering av mekaniskt ventilerade 
intensivvårdspatienter i USA. Fast Track är en process för att underlätta utveckling 
och påskynda granskningen av behandlingar som adresserar allvarliga tillstånd och 
som uppfyller medicinska behov som ännu inte är tillgodosedda. Syftet är att se till 
att viktiga nya behandlingar snabbare når ut till patienterna. 
Tack vare FTD har Sedana Medical kunnat kan dra nytta av en mer frekvent 
kommunikation med FDA. Dessutom kan FTD-program vara berättigade till acce -
lererat god kännande och prioriterad granskning om vissa kriterier uppfylls. En 
ytterligare fördel kan vara löpande granskning, vilket innebär att färdiga avsnitt 
av ansökan kan lämnas in successivt istället för att alla avsnitt måste vara färdiga 
innan inlämning.

===== SIDA 14 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
14 Sedana Medical  | Årsredovisning 2023
MARKNAD
Direktförsäljning i europeiska 
nyckelmarknader 
Sedana Medicals marknad utgörs av mekaniskt ventilerade patienter 
i behov av sedering på intensivvårds avdelningar världen över. 
Geografiskt har Sedana Medical ett tydligt fokus på 
bolagets nuvarande direktmarknader i Europa (Tyskland, 
Spanien, Frankrike, Storbritannien och Irland, Norden 
och Benelux) samt bolagets största potentiella marknad 
USA. På bolagets direktmarknader i Europa behöver strax 
under 1 miljon intensivvårdspatienter varje år mekanisk 
ventilering och sedering.2 Baserat på denna patientpopu­
lation uppgår enligt Sedana Medical marknadspotentialen 
för bolagets nuvarande produktportfölj till ca 3–4 miljar­
der SEK. Marknadspotentialen förväntas över tid öka i linje 
med demografiska trender.
 
n     Länder där Sedaconda (isofluran)  
är lanserat
  Läkemedlet har hittills lanserats i Tyskland, 
Sverige, Norge, Nederländerna, Frankrike och 
Spanien, samt i Slovenien genom en distributör. 
n    Länder där Sedaconda (isofluran)  
är godkänt 
  Sedaconda (isofluran) är godkänt av nationella 
myndigheter i 15 länder: Belgien, Danmark, 
Frankrike, Italien, Kroatien, Nederländerna, 
Norge, Polen, Schweiz, Slovenien, Spanien, 
Storbritannien, Sverige, Tyskland och Österrike. 
2.  Baserat på offentligt tillgängliga data per land och Sedana Medicals egna analyser.
Effektiv direktförsäljning –  
hörnstenen i Sedana Medicals  
framgång
Sedana Medical bearbetar sina viktigaste marknader i 
Europa med egna säljstyrkor bestående av produktspe ­
cialister som oftast är före detta sjuksköterskor med egen 
intensivvårdserfarenhet. Dessa experter utbildar klinikerna 
i korrekt användning och genomförande av behandlingen. 
Sedana Medical har direktförsäljning i Benelux, Frank­
rike, Norden, Spanien, Storbritannien och Tyskland, som 
Sedana Medical täcker större delen av Europa

===== SIDA 15 =====

ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
MARKNAD • EUROPA
15
är Sedana Medicals största marknad och stod för cirka 
60 procent av bolagets försäljning under 2024. Övriga 
direktmarknader bidrog med cirka 30 procent. Sedan det 
spanska hälsoministeriet under 2023 beviljade pris­ och 
subventionsgodkännande för läkemedlet Sedaconda 
(isofluran) har Spanien varit Sedana Medicals snabbast 
växande marknad. Flera kunder i Spanien inväntade 
pris­ och subventionsbeslutet innan de införde inhalations­
sedering på sina respektive sjukhus. Detsamma gäller 
Storbritannien som visat snabbare tillväxt än övriga länder 
tack vare MHRA­godkännandet i slutet av 2023. I större 
delen av övriga Europa samt även i andra delar av värl­
den använder bolaget distributörer. 
Målgrupperna inkluderar intensivvårdsläkare och 
inköpsbeslutsfattare för medicinsk utrustning och läke­
medel. Kundbasen domineras av universitetssjukhus samt 
stora och mellanstora sjukhus, där produkterna köps 
genom sjukhusens inköpsavdelningar. Sedana Medical 
deltar ofta vid internationella och nationella kongresser 
för att öka kännedomen om behandlingen. Försälj­
Sedacondastudien – ett avgörande 
genombrott och grunden för  
marknads godkännande i Europa 
Den kliniska fas III-studien Sedaconda (SED001) visade 
att Sedaconda (isofluran), administrerat via Sedaconda 
ACD, är en effektiv sederingsmetod för mekaniskt venti -
lerade intensivvårdspatienter, jämförbar med propofol. 
Dessutom visade studien att behandlingen möjliggör ett 
snabbare och mer kontrollerat uppvaknande, minskat 
behov av opioider och högre andel spontanandning (vilket 
ökar förutsättningarna för bibehållen lungfunktion under 
och efter ventilatorbehandling) jämfört med propofol.
301
patienter inkluderade i studien
Studien pågick under åren 2017–2019 vid 21 kliniker  
i Tyskland och tre i Slovenien och inkluderade  
301 mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter i  
behov av sedering. 
Studieresultaten är det enskilt största framsteget för  
 inhalationssedering sedan Sedaconda ACD utvecklades 
och ligger till grund för Sedana Medicals europeiska 
marknadsgodkännande. I augusti 2021 publicerades 
studie resultaten i den högt ansedda vetenskapliga 
tidskriften The Lancet Respiratory Medicine.
ningsarbetet anpassas efter olika länder och regioner, 
men gemensamt är strävan att skapa efterfrågan hos 
sjukvårdspersonal genom att tydliggöra fördelarna med 
inhala tionssedering för patienter i den dagliga verksam­
heten på IVA, samt gentemot inköpsavdelningarna och 
andra beslutsfattare tydliggöra de hälsoekonomiska 
fördelarna för sjukhuset.
Sedana Medical fokuserar på att bygga ett kommer­
siellt starkt bolag genom att rikta investeringar mot 
lönsamma tillväxtmöjligheter och förbättra effektiviteten 
i försäljningsorganisationen. Bolaget investerar selektivt 
i länder med god tillväxt och positiva kassaflöden, som 
Tyskland och Spanien, medan investeringar i områden 
med lägre potential försiktigt anpassas tills bolaget tydligt 
trendar mot break­even. Detta strategiska tillvägagångs­
sätt säkerställer över tid positiva bidrag från alla markna­
der. Samtidigt genomförs åtgärder för att öka effektivite­
ten hos säljkåren, exempelvis genom mer kundkontakt, en 
bättre kundbearbetningsprocess, en effektivare säljmodell 
och en mer rigorös uppföljningsprocess. 
DISTRIBUTÖRSMARKNADER:
Ett sätt att etablera inhalations -
sedering på nya marknader 
Som ett led i att snabbt och med låg risk etablera 
Sedaconda ACD inom intensivvården i länder där 
Sedana Medical inte har direktförsäljning sam  -
arbetar bolaget med distributörer.
Utöver bolagets primära fokus på Europa och 
USA har Sedana Medical distributörer i fler än 30 
länder på samtliga kontinenter.
Det finns ett stort intresse för inhalationssedering 
även utanför Europa och USA och Sedana Medical 
har sett en ökande efterfrågan för Sedaconda 
ACD i övriga delar av världen. Det är tydligt att 
den positiva utvecklingen för inhalationssedering 
på den spanska marknaden bidrar till att öka 
medvetenheten och kundintresset i Latin- och 
Sydamerika.
Marknader utvärderas löpande, där marknads -
potential, tillgänglighet och nödvändiga investe -
ringar motiverar registrering av Sedaconda ACD 
och/eller isofluran. På kort sikt har Sedana Medical 
ingen avsikt att etablera sig med egna direkt -
försäljningskanaler på marknader utanför Europa, 
undantaget USA, men bedömer att dessa markna -
der på lång sikt potentiellt kan vara intressanta för 
direktförsäljning.

===== SIDA 16 =====

Sedering av  
mekaniskt ventilerade  
intensivvårdspatienter
Nästan hälften av alla patienter  
på en intensivvårdsavdelning 
behöver hjälp med andningen av en 
ventilator. För att tolerera mekanisk 
ventilation och andra nödvändiga 
behandlingar behöver patienterna 
sederas (sänka medvetandenivån). 
Idag sederas årligen cirka åtta  
miljoner mekaniskt ventilerade 
patienter i intensivvården globalt. 
Patienterna är oftast sederade i två 
till fem dagar. Inhalationssedering 
löser flera av de utmaningar som 
dagens standardbehandling med 
intravenösa läkemedel medför.
16 Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
TEKNOLOGIN
Unik patenterad teknologi  
i innovativ behandling
Sedana Medicals erbjudande består av den medicintekniska produkten 
Sedaconda ACD (Anaesthetic Conserving Device), läkemedlet Sedaconda 
(isofluran) och tillbehör.
Sedaconda ACD , avsedd för engångsbruk och byte var 
24:e timme, är en unik och innovativ produkt för enkel och 
effektiv administrering av inhalationsanestetika som fung­
erar smidigt i kombination med ventilatorer, sprutpumpar 
och gasmonitorer som redan finns på plats på IVA. För 
kunderna innebär det att de klarar sig utan dyra ny in­
vesteringar i utrustning. Sedaconda ACD skyddas av ett 
antal olika patent, och behandlingen i sin helhet åtnjuter 
dataexklusivitet i Europa till 2031, vilket innebär att Sedana 
Medical är det enda bolag som är godkänt att marknads­
föra inhalationssedering i intensivvård.
1. Ventilator 
2. Gasmonitor 
3. Sprutpump
4. Slang för tillförsel av läkemedel 
5. Y-stycke
6. Endotrakealtub 
7. Samplingsslang för gas 
8. Passivt gasevakuerings  system
Sedaconda ACD används  i kombination med en ventilator 
(1), en gasmonitor (2) och en sprutpump (3). Den special­
designade sprutan (med unik anslutning) placeras i en 
standardsprutpump. Sedaconda ACD placeras mellan 
Y­stycket (5) och endotrakealtuben (6). Sedaconda  
(isofluran) administreras från sprutan genom tillförsel­
slangen (4) till Sedaconda ACD, där läkemedlet förångas. 
Den förångade gasen förs med inandningsflödet från 
ventilatorn till patienten. Omkring 90 procent av anestesi­
läkemedlet i utandningsluften absorberas av kolfiltret, 
frisläpps och förs tillbaka till patienten vid inandning. 
Resterande anestesiläkemedel passerar genom ventila­
torn, ut genom utloppet och samlas upp av bolagets filter 
FlurAbsorb eller ett aktivt gasevakueringssystem (8).

===== SIDA 17 =====

17
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
 Luft  
 Inhalerat anestetikum
Sedaconda ACD –  
möjliggör enkel och effektiv administrering  
med hög återanvändningsgrad
➜  Flytande anestetika levereras till Sedaconda ACD  
där det förångas.
➜  Under inandning transporteras det förångade läkemedlet 
till patienten.
➜  Läkemedlet levereras snabbt via lungorna och  
blodomloppet till hjärnan där det utövar sin effekt.
➜   Läkemedel i utandningsluften absorberas i filtret  
i Sedaconda ACD.
➜  Vid nästa inandning frigörs läkemedlet från filtret,  
kombineras med nytt förångat läkemedel och återförs  
till patienten med luftflödet.
➜  Cirka 90 procent av läkemedlet recirkuleras på detta  
sätt till patienten, vilket minskar förbrukningen.
TEKNOLOGIN
Förgasare Cirkelsystem/  
reflektor 
 
Bakterie- och  
virusfilter
 
Fukt- och  
värmeväxlare
+ + +
A B C D
Sedaconda ACD är kompatibel med vanlig IVA-utrustning
2
7
3
4
5
6
1
8
Genom Sedana Medicals unika och patenterade teknologi 
kombineras fyra funktioner – förångning, reflektion, filtre ­
ring och befuktning – i en och samma enhet: (A) en unik 
miniatyrförgasare (krävs för en kontrollerad produktion av 
anestesigasen), (B) en reflektor med ett unikt aktivt kolfilter 
(för återcirkulering av anestesigasen), (C) ett bakterie­ och 
virusfilter samt (D) en fukt­ och värmeväxlare.

===== SIDA 18 =====

SEDERING
Sedering på IVA
Ökad användning av inhalationssedering i intensivvården är ett  
potentiellt paradigmskifte inom vården av kritiskt sjuka patienter.
Inhalationssedering har flera  
medicinska fördelar jämfört med  
traditionella alternativ: 
➜  Snabbt och förut  sägbart uppvaknande: Väcknings­
tiderna är korta (10–20 minuter) och förutsägbara4. 
Det förkortar tiden till extubering (från koppling från 
ventilator), förbättrar det kliniska arbetsflödet samt 
underlättar patientens rehabilitering efter behandling. 
➜  Bättre kontroll av sederingsdjup:   
Inhalationssedering möjliggör enklare styrning av  
sederingsdjupet5, vilket minskar risken för över­ eller 
undersedering och förenklar väckningen för att 
kontrollera neurologisk status. Därmed minskar även 
behovet av undersökningar med dator tomografi. 
➜  Färre biverkningar:  Hallucinationer och delirium  
förekommer mindre frekvent5. 
➜  Effektiv eliminering via lungorna:   
Läkemedel för inhalationssedering elimineras i prin­
cip enbart via lungorna, vilket minimerar behovet av 
metabolism i levern eller njurarna. Det gör inhalations­
sedering lämplig även för njur­och leversjuka patienter4. 
➜  Minskad opioidanvändning:  Genom sedering med 
isofluran kan dosen av smärtstillande medel som 
remifentanil och andra opioider minskas med cirka 
30 procent jämfört med intravenös sedering6. Detta 
medför minskad risk för beroende, abstinenssymtom, 
delirium och försämrad tarmfunktion7. 
➜  Förbättrad spontanandning: En högre andel spontan­
andning ökar förutsättningarna för bibehållen lung­
funktion under och efter ventilatorbehandling8.
Problemformulering
Intensivvårdsavdelningar behandlar svårt sjuka patien­
ter med livshotande tillstånd som trauma, organsvikt, 
sepsis och akut lungsvikt. Många av dessa patienter 
behöver mekanisk ventilation för att andas. 
För att hantera detta och minska patientens obehag 
används sedering, vilket även underlättar medicinska 
åtgärder. Det är vanligt att sedering pågår i flera dagar. 
Det finns utmaningar med dagens intravenösa sedering, 
ofta beroende på att de intravenösa läkemedlen ackumu­
leras i kroppen över tid. Utmaningarna inkluderar långa 
väckningstider, komplicerad övervakning av läkemedelsni­
våer och biverkningar som toleransutveckling och delirium.
Alla dessa problem förlänger vårdtiden på intensivvårds­
avdelningen och kan påverka patienternas överlevnad och 
kognitiva funktion. Dessutom kan intravenös sedering vara 
problematisk på grund av nedsatt lever­ och njurfunktion 
hos intensivvårdspatienter, vilket kan leda till en ansam­
ling av läkemedel och ökad dödlighet hos långvarigt 
ventilerade patienter.3 På grund av riskerna med intra­
venös sedering finns rekommendationer som begränsar 
användningen av vanligt förekommande sederingslä­
kemedel som propofol och bensodiazepiner, men dessa 
används ändå eftersom alternativen är begränsade. 
Förväntningar på ett modernt sederings-  
läkemedel för användning på IVA är: 
+ Att det har ett snabbt tillslag (patienten sederas snabbt)
+ God styrbarhet av sederingsdjupet
+ Ger få biverkningar 
+ Ger ett snabbt uppvaknande (vilket kräver låg grad  
av ackumulering och frånvaro av aktiva metaboliter) 
= Genom inhalationssedering  
kan alla dessa förväntningar uppfyllas 
Sedering innebär att man på medicinsk väg – 
traditionellt sett via intravenöst administrerade 
läkemedel – försätter en patient i ett tillstånd 
av minskat medvetande för att lindra ångest, 
oro och smärta.
18 ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
  Medicinska fördelar med 
inhalations sedering gör att  
behandligen potentiellt kan leda  
till ett paradigmskifte på IVA.

===== SIDA 19 =====

HÄLSOEKONOMISKA FÖRDELAR
Fotnoter – se Litteraturlista på sid 78.
19
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
Hälsoekonomiska fördelar 
En post hoc-analys som publicerades i Journal of  
Critical Care  i juni 2023 visar att sedering med isofluran 
som primärt sederingsmedel vid mekanisk ventilering 
under de första 30 dagarna leder till betydligt fler IVA­fria 
dagar än intravenös sedering med propofol. Skillnaden 
uppgick till fyra dagar. 
Med en genomsnittlig kostnad på 2 000–4 000 euro per 
vårddygn och patient i Europa, är intensivvårds patienter 
kostsamma för sjukhusen. Kostnaden för intensiv­
vårdspatienter beräknas vara tre till fem gånger högre 
än för patienter på vanliga sjukhusavdelningar. Genom 
att minska antalet vårddagar inom intensivvården kan 
vårdkostnaderna sänkas samtidigt som patientprognosen 
förbättras.
Den dagliga kostnaden för intravenös sedering varierar 
kraftigt mellan länder och bilden kompliceras av att olika 
kombinationer av sederingsläkemedel (exempelvis  
propofol och midazolam) används samt att dosering 
varierar beroende på patientens vikt, tillstånd och tole­
rans. Det leder till betydande variationer i kostnaden för 
intravenös sedering.
Redan 2022 rekommenderade brittiska National 
Institute for Health and Care Excellence (NICE) Seda­
conda ACD som ett kostnadsbesparande alternativ för 
inhalationssedering inom intensivvården. Enligt NICE har 
kostnadsmodellering kunnat visa på besparingar på upp 
till 4 000 GBP per vuxen patient jämfört med intravenös 
sedering (30 dagars tidshorisont för vuxna patienter som 
behöver mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre 
inom intensivvården).
2­4 000
euro per vårddygn på IVA
Med en genomsnittlig kostnad på 2 000–4 000 euro 
per vårddygn och patient i Europa, är intensivvårds -
patienter kostsamma för sjukhusen. Kostnaden för 
intensiv  vårdspatienter beräknas vara tre till fem 
gånger högre än för patienter på vanliga sjukhus -
avdelningar.

===== SIDA 20 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
20
KLINISKA STUDIER
Utöver bolagets USA-studier har under de senaste 
åren en pediatrisk studie genomförts i Europa 
(IsoCOMFORT),  med målet att kunna erbjuda inhala­
tionssedering även till barn. I slutet av 2024 resulterande 
denna studie i ett positivt besked från myndigheten, och 
vi går nu vidare med nationella marknadsgodkännan­
den.Utöver egna kliniska studier stöttar Sedana Medical  
oberoende forskning inom inhalationssedering. 
Kompletterande  
studier för  
bredare  
användning
Sedana Medical fortsätter arbetet att 
säkerställa medicinsk evidens som visar  
att inhalationssedering är en bättre  
och mer kostnadseffektiv behandling  
jämfört med dagens standardbehandling,  
ör fler och fler olika patienttyper.
90
utvärderbara patienter
Studien omfattade omkring 90 utvärderbara patienter 
från intensivvårdskliniker i Tyskland, Frankrike, Spanien 
och Storbritannien.
IsoCOMFORT (SED002) 
Sedana Medicals pediatriska studie 
Sedana Medical genomförde 2021–2023 en 
pediatrisk klinisk fas-III-studie, IsoCOMFORT 
(SED002) som jämförde effekt och säkerhet  
för Sedaconda (isofluran), administrerat via  
Sedaconda ACD-S, med intravenöst midazolam 
vid sedering av mekaniskt ventilerade patienter  
i åldrarna 3–17 år. Patienterna sederades i 
12–48 timmar med endera sederingsmetod och 
det primära effektmåttet var andelen tid som 
spenderas på adekvat sederingsdjup. Studien 
omfattade omkring 90 utvärder bara patienter 
från intensivvårdskliniker i Tyskland, Frankrike, 
Spanien och Storbritannien.
I november 2023 publicerades huvud-
resultaten i den kliniska prövningsdatabasen 
EudraCT. Strax därpå kunde Sedana Medical  
meddela att EMA:s (European Medicines Agency) 
pediatriska kommitté gett ett positivt besked 
gällande efterlevnad av den pediatriska utred-
ningsplanen vilket bekräftar data exklusivitet och 
marknadsskydd för Sedaconda 
(isofluran) till 2031. Sedana Medical ansökte 
om en pediatrisk indikation i december 2023 
och erhöll i december 2024 positivt besked från 
myndig heterna i samtliga involverade länder 
att den pediatriska indika tionen för Sedaconda 
(isofluran) är redo för godkännande i Europa. 
Detta utgör det sista steget innan 14 europeiska  
länder kan utfärda nationella marknads-
godkännanden.

===== SIDA 21 =====

21ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
HÅLLBARHET
Mot en hållbar framtid 
inom hälso- och sjukvård
Sedana Medial arbetar kontinuerligt med att ta konkreta steg mot att bli ett mer 
hållbart företag avseende miljöpåverkan, sociala faktorer och bolagsstyrning, 
samtidigt som vi förbättrar vården för kritiskt sjuka patienter. Vi ser hållbarhet 
som en naturlig del av att vara en ansvarstagande affärspartner, en attraktiv 
arbetsgivare och en långsiktig investering för våra aktieägare.
Sedana Medicals uppförandekod utgör ett ramverk 
för vad bolaget anser vara ett ansvarsfullt och lämpligt 
uppförande. Sedana Medical står även bakom de tio  
principerna i FN:s Global Compact inom områdena 
mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. 
Vidare har bolaget identifierat ett antal av FN:s Sustainable 
Development Goals (SDG:s) som särskilt relevanta för vår 
verksamhet, nämligen SDG #3 Hälsa och Välbefinnande, 
SDG #12 Ansvarstagande konsumtion och produktion. 
Bolaget eftersträvar öppenhet och transparens i verk­
samheten och vidareutveckling av hållbarhetsarbetet i alla 
dess former är en ständigt pågående process. Sedana 
Medical har en ESG­kommitté som har övergripande 
ansvar för vårt hållbarhetsarbete. Vår ESG­kommitté 
har i sin tur en dedikerad arbetsgrupp som fokuserar på 
hållbarhetsfrågor ur ett miljöperspektiv, som leds av en 
Hållbarhetsansvarig. Genom förvärvet av Innovatif Cekal, 
leverantören av bolagets huvudprodukt Sedaconda ACD, 
som annonserades i juli 2024 tar Sedana Medical direkt 
kontroll över en större del av sin varukostnad och produk­
tionskapacitet. Förvärvet ökar också Sedana Medicals 
möjligheter till kontroll över bolagets produktionskedja ur 
ett ESG­perspektiv.
Miljömässig hållbarhet: Minska miljöpåverkan  
samtidigt som patientvården förbättras
Likt det moderna samhället i stort strävar sjukvårdssektorn 
efter att minska sin miljöpåverkan. Vår medicintekniska 
produkt Sedaconda ACD är ett bra exempel på hur ny 
innovation båda kan främja patientvård och hållbarhet. 
Genom att återvinna och återanvända anestetiska gaser 
minskar Sedaconda ACD avsevärt volymen av gaser som

===== SIDA 22 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
22
HÅLLBARHET
släpps ut i atmosfären, samtidigt som god patientvård 
upprätthålls. I tillägg har vi kliniska bevis på att inhala­
tionssedering, till skillnad från intravenös sedering, minskar 
intensivvårdsavdelningens vårdtider. Denna minskning 
accelererar inte bara återhämtningen för patienterna utan 
minskar också utsläppen som genereras på IVA, vilka kan 
uppgå till upp till närmare 200 kg koldioxidekvivalenter 
per patient per dag. Vi har under 2024 låtit genomföra en 
så kallad Care Pathway Assessment i Storbritannien som 
bekräftat att vårdtider på IVA har en betydande påverkan 
på utsläpp, vattenanvändning och avfall.
Övergången till hållbara metoder inom hälso­ och 
sjukvården kräver en kritisk utvärdering av miljömässiga 
mätvärden. Under flera decennier har Global Warming 
Potential (GWP) varit ett referensvärde för att bedöma 
växthuseffekten av utsläpp i atmosfären. När Sedana 
Medicals förståelse för vår klimatpåverkan har för ­
djupats har det dock blivit tydligt att GWP inte ensamt 
är tillräckligt för att fånga den nyanserade påverkan av 
medicinska utsläpp. Inhalationsanestetika har exempelvis 
GWP­värden som är betydligt högre än koldioxid över en 
100­årsperiod. Deras miljöpåverkan kan dock inte fullt ut 
förstås utan att ta hänsyn till andra viktiga faktorer såsom 
beständighet och ackumulering i atmosfären. Ur detta 
bredare perspektiv är påverkan från inhalationsanestetika 
betydligt mindre på grund av deras relativt korta livslängd 
i atmosfären.  
 
Sedana Medicals utsläpp av växthusgaser
Under 2024 har Sedana Medical genomfört bolagets första 
kartläggning av energiförbrukning och klimatavtryck, baserat 
på data från 2023. Sammanställningen baseras på Green ­
house Gas Protocol (GHG Protocol) och innefattade bolagets 
globala organisation. Metoden som användes är operationell 
kontroll, för att spegla bolagets användning av leasing ­bilar 
och el­ och uppvärmning av kontorslokaler i Scope 1 (direkta 
utsläpp) respektive Scope 2 (indirekta utsläpp från energi). 
Inom Scope 3 (indirekta utsläpp från leverantörskedjan) 
inkluderas utsläpp i samband med produktion och inköp av 
varor och tjänster, transporter, samt affärsresor.
Huvudresultatet från kartläggningen är att Sedana 
Medicals verksamhet genererade utsläpp uppgående 
till 1,370 ton CO2e i Scope 1­3 under 2023, vilket mot ­
svarar 8.91 kg CO2e per KSEK av nettoförsäljning (153.9 
MSEK nettoförsäljning 2023). I tillägg har vi begränsade 
biogena koldioxidutsläpp om 10 ton CO2e kopplat till vår 
bränsleförbrukning (Out­of­scope). Scope 1 svarar för 16% 
av utsläppen, scope 2 för 1%, scope 3 för 82% och out­of­
scope för 1%. Utsläppen inom scope 1 är helt kopplade 
till bränslekonsumtion i bilarna som används av våra 
säljare när de besöker sjukhuskunder, dvs diesel, bensin 
och en mindre del elektricitet (228 ton CO2e). Utsläppen 
inom scope 2 uppgår endast till 12 ton CO2e och utgörs 
av elförbrukning på våra kontor, då främst vårt kontor 
i Tyskland eftersom vårt svenska huvudkontor har 100% 
förnybar el. Utsläppen inom scope 3 svarar för en klar 
majoritet av Sedana Medicals utsläpp (1,128 ton CO2e), och 
utgör därmed den största källan för potentiella framtida 
utsläppsminskningar. De viktigaste underkategorierna 
inom scope 3 är produktion, varutransporter och affärs­
resor. Affärsresor är den enskilt största utsläppskategorin 
med 623 ton CO2e, och omkring 95% av detta utgörs av 
flygresor.  
Distribution of emissions between Scope 1 and 2, Scope 3 categories, 
and Out-of-scope 
Scope & Category
Ton  
CO2e
Share of total  
(Sc. 1-3 & OOS)
Scope 1 ­ Fuel consumption 228.3 16.6%
Scope 2 ­ Purchased electricity & heat 12.0 0.9%
Scope 3.1 Purchased goods – CMO products 408.5 29.8%
Scope 3.1 Purchased goods – TPI products 6.0 0.4%
Scope 3.3 Upstream emissions electricity production 6.5 0.5%
Scope 3.3 Upstream emissions fuel production 55.6 4.1%
Scope 3.4 Upstream transport 29.7 2.2%
Scope 3.6 Business travel 622.7 45.4%
OOS ­ Biogenic CO2 from fuel consumption 10.2 0.7%
Livscykelanalys för våra viktigaste produkter
Utöver att kartlägga vår energiförbrukning och klima­
tavtryck som bolag har Sedana Medical även genomfört 
detaljerade livscykelanalyser för våra viktigaste produkter 
för att kartlägga totala utsläpp och annan miljöpåverkan 
även på produktnivå, inklusive stega utanför Sedana 
Medicals direkta kontroll, såsom produktion av råmaterial 
till våra produkter och vidare hantering av våra produkter 
efter användning i sjukvården. Dessa analyser har utförts 
av en oberoende leverantör i enlighet med ISO 14040:2006 
och ISO 14044:2006, och hjälper oss att ytterligare opti ­
mera våra produkter och leverantörsled från ett resurs­ 
och hållbarhetsperspektiv. 
Som pionjär och ledare inom inhalationssedering vill 
vi ta vårt ansvar för att utforma en hållbar behandlings­
metod och minska vår miljöpåverkan samtidigt som vi 
förbättrar patientvården.
Under kommande år kommer vi fortsätta vårt miljömäs­
siga hållbarhetsarbete med följande fokus:
➜  Regelefterlevnad och rapportering: Vi kommer fortsätta 
arbetet med att kartlägga vår miljöpåverkan genom 
att uppdatera sammanställningen av våra utsläpp av 
växthusgaser, samt producera livscykelanalyser över 
nya produkter. Vi kommer även börja förberedelser 
inför rapportering inom ramen för CSRD (Corporate 
Sustainability Reporting Directive).
➜  Miljöstandarder och certifikat: För att stärka vår 
bolagsstyrnig inom hållbarhet kommer vi inleda arbetet 
för att uppnå certifiering enligt ISO 14004.  
➜  Minskad resursanvändning och utsläpp: Under 2024 
genomförde vi en flytt av vårt huvudkontor till nya 
lokaler, vilket ledde till en reduktion i energikonsumtion 
för företaget. Under 2025 kommer vi utvärdera ett antal 
olika möjligheter till minskat klimatavtryck:
 – Hållbara materialval och förpackningar
 – Miljövänligare varutransporter
 – Miljövänligare alternativ för affärsresor 
 
Social hållbarhet
Sedana Medical eftersträvar att vara en attraktiv och 
inkluderande arbetsgivare, och detta arbete styrs av bola ­
gets HR­policy. Bolaget utvecklas, vilket gör att behovet 
av medarbetare och kompetens förändras. Under 2024 
välkomnade bolaget flera nya kollegor, personer som i 
sina respektive roller kommer att stärka organisationen, 
samtidigt som vissa kollegor även lämnade Sedana 
Medical. Under 2024 hade koncernen i medelantal 83 (79) 
heltidsanställda samt 6 (7) konsulter i 9 (8) länder. Antalet

===== SIDA 23 =====

23
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
HÅLLBARHET
anställda växte i slutet av 2024 till följd av förvärvet av 
Innovatif Cekal, då vi välkomnade 38 nya medarbetare 
baserade i Malaysia (varav 9 konsulter). Exklusive Inno­
vatif Cekal var koncernens medelantal heltidsanställda 
74 (79) samt konsulter 5 (7). Sett till antal anställda (dvs. 
oavsett heltids­ eller deltidstjänster) var det totala anta­
let anställda 109 och antal konsulter till 16 vid periodens 
utgång jämfört med 79 respektive 7 vid samma tidpunkt 
förra året.
På Sedana Medical anser vi att vår mångfald är en 
styrka. Vi har en tydlig rekryteringsprocess baserad på 
kompetens och erfarenhet och använder en struktu­
rerad process med evidensbaserad frågeteknik för att 
säkerställa att vi inte diskriminerar. För att underlätta för 
medarbetare att vidareutvecklas har bolaget ett mentor­
skapsprogram för personer som är nya i personalledande 
befattningar. Dessa paras ihop med personer i organisa­
tionen som har stor erfarenhet av ledarskap och agerar 
bollplank för den nyanställde under den första perioden 
på bolaget. Sedana Medicals ambition är att ha en 
arbetsplats fri från arbetsrelaterade skador eller olyckor. 
En Arbetsmiljöhandbok finns tillgänglig för alla anställda 
med obligatorisk utbildning vid nyanställning. Handboken 
innehåller en jämställdhets­ och mångfaldspolicy, en 
policy kring trakasserier, diskriminering och diskrimine ­
rande behandling. I handboken står också att anställda 
ska anmäla eventuella arbetsskador. På huvudkontoret 
finns ett skyddsombud för frågor som rör arbetsmiljön 
samt en process för systematisk och regelbunden gransk­
ning. Bolaget genomför regelbundet medarbetarunder­
sökningar som grund för förändringar och förbättringar. 
Sedana Medicals medarbetare uppmuntras att öppet 
rapportera eventuella förseelser eller oetiskt beteende 
till närmsta chef, HR­chef eller chefsjurist, eller genom att 
använda Sedana Medicals visselblåsarsystem (Speak­Up), 
i enlighet med bolagets visselblåsarpolicy. Visselblåsar­
systemet, som tillhandahålls av en oberoende extern 
part möjliggör anonym dialog mellan den anställde 
och bolaget och är ett viktigt verktyg för att på ett tidigt 
stadium uppmärksamma och motverka beteenden som 
inte är förenliga med Sedana Medicals värderingar. Alla 
anmälningar som görs via Speak­Up granskas av den 
legala avdelningen och utreds enligt Sedana Medicals 
visselblåsarspolicy samt följs upp med lämpliga åtgärder 
vid behov. Inga former av repressalier mot någon som 
uttrycker oro eller åsikter, rapporterar missförhållanden i 
god tro eller som deltar i en utredning av ett ärende, tole­
reras. Under 2024 har inga rapporter om oegentligheter 
inkommit via systemet.
Hållbarhet gällande bolagstyrning (governance)
Sedana Medical strävar efter att alltid agera etiskt och 
vi förväntar oss hög etisk standard av alla våra medar­
betare. Kompetenta, ansvarstagande och engagerade 
medarbetare är avgörande för bolagets ambition att 
agera ansvarsfullt gentemot samtliga motparter och 
samhället i stort. Vi säljer våra produkter direkt till sjukhus 
genom dialog med sjukvårdspersonal och administrativ 
personal, antingen på plats på sjukhuset eller i samband 
med branschkonferenser. På vissa marknader deltar 
bolaget även i offentliga upphandlingar. I interaktioner 
med våra kunder finns en risk för icke önskvärt beteende 
från våra medarbetare, inklusive korruption. För att 
hantera dessa risker har bolaget en uppförandekod som 
omfattar alla anställda, styrelsen, konsulter och tillfällig 
personal, samt en antikorruptionspolicy. Inom ramen för 
uppförandekoden ingår hållbarhet, arbetsmiljö, säkerhet, 
hälsa, miljö, jämställdhet och inköp. Båda dessa dokument 
uppdateras löpande för att väl spegla vår verksamhet och 
dess risker.
Sedana Medical inför successivt paragrafer i våra avtal 
med våra leverantörer, där de åtar sig att efterfölja vår 
uppförandekod. Detta är en ständigt pågående dialog 
med våra leverantörer och ses över regelbundet. Vid val 
av leverantör och fortsättningen av relationen spelar 
efterlevnaden av vår uppförandekod stor roll. Vi har en 
löpande dialog och granskar regelbundet våra leveran­
törer. Om några fynd och avvikelser upptäcks arbetar 
vi tillsammans med berörd leverantör för att korrigera 
avvikelsen. Nolltolerans råder mot alla former av direkta 
eller indirekta olämpliga utbetalningar, oavsett om det är 
en direkt muta eller annan typ av betalning, gåva, förmån, 
ersättning eller annan representation som skulle kunna 
utgöra lagbrott eller som skulle kunna påverka eller tyckas 
påverka omdömet. 
Sedana Medicals produkter utvecklas och tillverkas  
enligt kvalitetskontrollerade processer. Bolaget har 
kvalitetsledningssystem som uppfyller kraven i ISO 13485 
(design och tillverkning av medicintekniska produkter) samt 
MDR 2017/745 och innehar MDSAP­certifikat (The Medical 
Device Single Audit Program) för bland annat Kanada och 
Japan, vilket intygar standard­ och lagkrav för medicin­
tekniska produkter. Bolaget har dessutom partihandels­
tillstånd och ett certifikat som visar att bolaget uppfyller 
regelverket för god distributionssed för läkemedel. Sedana 
Medicals kvalitetsledningssystem utvärderas av såväl 
interna som externa granskare och regelbundna inspek­
tioner görs av både myndigheter och bolaget. Sedana 
Medical granskar regelbundet sina leverantörer och vid 
eventuella fynd och avvikelser arbetar bolaget tillsam­
mans med aktuell leverantör utifrån fastställda procedurer 
och standarder för att rätta till avvikelsen. I arbetet med 
forskning och utveckling följer Sedana Medical ”Decla ­
ration of Helsinki”, som innefattar etiska principer för hur 
forskning och utveckling som involverar människor ska 
bedrivas, samt internationella standarder så som Good 
Laboratory Practices (”GLP”) och Good Clinical Practi­
ces (”GCP”). Sedana Medical arbetar nära och i dialog 
med hälso­ och sjukvården samt berörda myndigheter i 
respektive marknad för att förstå behov som förändras 
samt snabbt och korrekt kunna agera på eventuella klago­
mål kopplade till bolagets produkter eller agerande.

===== SIDA 24 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
28
AKTIEINFORMATION
Aktien, aktiekapitalet och ägare
Handeln i aktien 
Betalkursen var vid årets början 23,16 kronor och vid årets 
slut var sista betalkurs 18,12 kronor. Under året omsattes 
totalt 73 miljoner Sedana Medical­aktier till ett värde av 1,2 
miljarder kronor, vilket motsvarar en omsättningshastighet 
om 73 procent. I genomsnitt omsattes cirka 291 000 aktier 
per handelsdag.
Kursutveckling
Sedana Medical­aktien gick under året ned med 22 
procent, medan OMX Stockholm Mid Cap index under 
samma period gick upp med 16 procent. Den högsta 
betalkursen var 28,05 kronor noterat 2024­07­12 och 
lägsta betalkursen var 10,16 kronor noterat 2024­11­18. Vid 
utgången av 2024 noterades Sedana Medicalaktien till 
18,12 kronor, motsvarande ett börsvärde om 1 800 miljoner 
kronor.
Aktiekapitalets utveckling över tid
Beslutsdatum Händelse
Förändring  
i aktier
Totalt  
antal aktier
Förändring i  
aktiekapital (SEK)
Totalt aktie kapital 
(SEK)
Kvotvärde 
(SEK)
2004­10­20 Nybildning 1 000 1 000 100 000 100 000 100
2009­10­31 Nyemission 430 1 430 43 000 143 000 100
2011­05­05 Nyemission 500 1 930 50 000 193 000 100
2015­09­14 Nyemission 240 2 170 24 000 217 000 100
2017­04­05 Fondemission 6 510 8 680 651 000 868 000 100
2017­04­05 Uppdelning 8 671 320 8 680 000 0 868 000 0,1
2017­06­20 Konvertering av aktieägarelån 613 594 9 293 594 61 359 929 359 0,1
2017­06­20 Utnyttjande av konvertibler 1 881 509 11 175 103 188 151 1 117 510 0,1
2017­06­20 Nyemission vid IPO 5 128 205 16 303 308 512 821 1 630 331 0,1
2017­07­10 Övertilldelningsoption efter IPO 769 230 17 072 538 76 923 1 707 254 0,1
2018­02­05 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 208 000 17 280 538 20 800 1 728 054 0,1
2018­06­04 Nyemission 1 728 053 19 008 591 172 805 1 900 859 0,1
2018­10­10 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 148 000 19 156 591 14 800 1 915 659 0,1
2019­03­27 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 120 000 19 276 591 12 000 1 927 659 0,1
2019­05­24 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 140 000 19 416 591 14 000 1 941 659 0,1
2019­06­14 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 220 000 19 636 591 22 000 1 963 659 0,1
2019­08­05 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 100 000 19 736 591 10 000 1 973 659 0,1
2019­08­28 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 104 000 19 840 591 10 400 1 984 059 0,1
2019­10­24 Nyemission 2 896 000 22 736 591 289 600 2 273 659 0,1
2020­05­20 Konvertering av optioner till aktier, program 2017/2021 310 149 23 046 740 31 015 2 304 674 0,1
2021­05­10 Split 4:1 69 140 220 92 186 960 0 2 304 674 0,025
2021­12­02 Nyemission 7 150 000 99 336 960 178 750 2 483 424 0,025
Aktiekapital
Det totala antalet utestående aktier per den 31 december 
2024 uppgick till 99 336 960 aktier. Vid årets slut uppgick 
aktiekapitalet till 2 483 424 kronor. Vid bolagsstämman 
berättigar varje aktie till en röst och varje aktieägare har 
rätt att rösta för det fulla antal aktier som denne innehar. 
Samtliga utestående aktier är fullt betalda. Bolagets aktie­
kapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas över 
bolagets utestående aktier med ett kvotvärde om 0,025 
SEK per aktie.
Sedana Medicals aktie noterades i juni 2017 på Nasdaq First North Growth 
Market Stockholm och är sedan 25 januari 2023 noterad på Nasdaq Stockholm. 
Aktien ingår i OMX Stockholm PI index.
*) Justerat för den split som genomfördes i maj 2021.

===== SIDA 25 =====

29
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
AKTIEINFORMATION
Fördelning ägare i storleksklasser
Antal ägare Antal aktier % kapital % ägare
1 ­ 100 2 915 105 131 0,1% 38,5%
101 ­ 200 805 125 732 0,1% 10,6%
201 ­ 500 1 089 385 178 0,4% 14,4%
501 ­ 1 000 911 727 987 0,7% 12,0%
1 001 ­ 2 000 699 1 063 242 1,1% 9,2%
2 001 ­ 5 000 563 1 891 203 1,9% 7,4%
5 001 ­ 10 000 268 2 016 688 2,0% 3,5%
10 001 ­ 20 000 142 2 038 526 2,1% 1,9%
20 001 ­ 50 000 78 2 490 024 2,5% 1,0%
50 001 ­ 100 000 36 2 542 689 2,6% 0,5%
100 001 ­ 200 000 18 2 463 454 2,5% 0,2%
200 001 ­ 500 000 21 6 614 637 6,7% 0,3%
500 001 ­ 1 000 000 11 7 904 499 8,0% 0,1%
1 000 001 ­ 2 000 000 7 8 700 314 8,8% 0,1%
2 000 001 ­ 12 58 406 102 58,8% 0,2%
Anonymt ägande 1 861 554 1,9%
Totalt 7 575 99 336 960 100% 100%
   
Källa: Modular Finance
Sedana Medicals aktiekursutveckling och omsättning
0
100
200
300
400
500
600
700
0
5
10
15
20
25
30
35
SEK antal omsatta aktier
Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka
OMX Stockholm_PI
OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI
Sedana Medical
Källa: Holdings
J F M A M J J A S O N D
Fakta om Sedana Medical aktien 
Handelsplats Nasdaq Stockholm
Antal aktier per 2024-12-31 99 336 960
Börsvärde 1 800 MSEK
Ticker SEDANA
ISIN SE0015988373
LEI-kod 549300FQ3NJRI56LCX32
De 15 största aktieägarna per 31 december 2024
 Antal aktier Andel
Linc AB 12 796 076 12,9%
"Anders Walldov direkt och  
indirekt (Brohuvudet AB)" 10 000 000 10,1%
Lannebo Kapitalförvaltning 7 013 727 7,1%
Swedbank Robur Fonder 4 424 536 4,5%
"Ola Magnusson direkt och  
indirekt (Magiola AB)" 4 312 288 4,3%
Sten Gibeck 4 196 597 4,2%
Premier Miton Investors 3 834 481 3,9%
Avanza Pension 3 161 305 3,2%
Lancelot Asset Management AB 2 850 000 2,9%
Handelsbanken Fonder 2 833 228 2,9%
AMF Pension & Fonder 2 491 000 2,5%
Highclere International Investors LLP 2 341 432 2,4%
Amundi 2 029 593 2,0%
Tedsalus AB (Thomas Eklund) 1 666 464 1,7%
Nordnet Pensionsförsäkring 1 398 790 1,4%
Femton största aktieägarna 65 349 517 65,8%
Övriga 33 987 443 34,2%
Totalt 99 336 960 100,0%
Källa: Modular Finance

===== SIDA 26 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
30
AKTIEINFORMATION
Incitamentsprogram
Syftet med aktierelaterade incitamentsprogram är att 
främja koncernens långsiktiga intressen genom att  
motivera och belöna företagets ledande befattnings­
havare och andra anställda i linje med aktieägarnas 
intressen. Sedana Medical har för närvarande ett presta­
tionsbaserat incitamentsprogram och två tecknings­
optionsprogram som inkluderar företagets ledning och 
anställda. 
Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024
Årsstämman 2024 beslutade om ett prestationsbaserat 
incitamentsprogram LTI 2024, till anställda i Sedana  
Medical om 1 133 810 prestationsrätter i forma av teck­
ningsoptioner. För att säkerställa leverans av tecknings­
optionerna och framtida beräknade sociala avgifter i 
samband med inlösen av optionerna har Sedana  
Medicals dotterbolag Sedana Medial Incentive AB tecknat 
1 490 053 teckningsoptioner, varav 1 062 803 var tilldelade 
till anställda den 31 december 2024. Prestationsrätterna 
har getts ut till deltagare i programmet vederlagsfritt. 
Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att förvärva 
en ny aktie i bolaget till ett lösenpris på 26,33 SEK. Utfallet i 
LTI 2024 är villkorat av att bolaget uppnår ett prestations­
mål avseende genomsnittlig årlig tillväxttakt avseende 
nettoomsättning för räkenskapsåren 2024, 2025 och 2026 
("Prestationsmålet"), exklusive valutaeffekter. Prestations­
målet har fastställts av bolagets styrelse med beaktande 
av bolagets affärsplan och bedöms vara marknads­
mässigt och ändamålsenligt. Detaljerad information 
om Prestationsmålet och utfallet i LTI 2024 kommer att 
lämnas under första halvåret 2027. Om Prestationsmålet 
inte fullt uppnås kommer en deltagares rätt att utnyttja 
Prestations rätter gradvis att reduceras till noll, beroende 
på i vilken utsträckning Prestationsmålet uppnåtts. 
Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande av det 
prestations baserade incitamentsprogrammet öka aktie­
kapitalet med 37 KSEK genom utgivande av 1 490 053 
aktier, vilket skulle motsvara en utspädning om 1,5 procent.
Teckningsoptionsprogram 2022/2025
Årsstämman den 11 maj 2022 i Sedan Medical AB (publ) 
beslutade att genomföra två nya teckningsoptions­
program 2022/2025:1 samt 2022/2025:2, huvudsakligen 
för VD och vissa utvalda anställda. Bolaget emitterade 
vid årsstämman därmed 895 000 teckningsoptioner, vilka 
samtliga har tecknats av bolagets dotterbolag Sedana 
Medical Incentive AB. Varje teckningsoption berättigar till 
teckning av en aktie under perioden 30 maj – 30 septem­
ber 2025, till en teckningskurs om 46,24 kronor motsva­
rande 140 procent av den volymviktade genomsnittliga 
betalkursen för Sedana Medicals aktie under perioden  
28 april – 11 maj 2022. I maj 2022 överläts 824 947 
tecknings optioner till medarbetare. Överlåtelser skedde 
mot betalning av bedömt marknadsvärde för tecknings­
optionerna beräknat enligt Black & Scholes värderings­
modell av extern värderare. Pris per teckningsoption blev 
5,61 SEK, utifrån antagande om en riskfri ränta under 
teckningsoptionernas löptid om 0,4 procent, en uppskattad 
volatilitet för bolagets aktie under teckningsoptionernas 
löptid om 37 procent samt att inga vinstutdelningar eller 
andra värdeöverföringar kommer genomföras under 
teckningsoptionernas löptid. Volatiliteten har uppskattats 
baserat på den historiska volatiliteten i bolagets aktie.  
I samband med betalning av teckningsoptionerna erhöll 
medarbetarna premiesubventioner i form av extra lön 
uppgående till 2,93 SEK före skatt per teckningsop­
tion. Subventionen återbetalas helt eller delvis om den 
anställde lämnar sin anställning under treårsperioden.  
Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas kommer  
824 947 nya aktier att emitteras, vilket motsvarar en 
utspädning om 0,9 procent baserat på antalet aktier i 
bolaget per 31 december 2024.

===== SIDA 27 =====

31
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för Sedana Medical AB (publ) org.nr. 556670–2519 
får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2024.
Verksamheten i korthet 
Sedana Medical är en svensk medicinteknik­ och läke­
medelskoncern. Koncernens verksamhet omfattar utveckling, 
tillverkning och försäljning av medicintekniska produkter och 
läkemedel samt utveckling av produkter som bygger på eller 
har synergier med Sedaconda­teknologin för inhalations­
sedering. Teknologin möjliggör enkel och säker omvandling 
av flytande vätska till gas (förgasning) och återanvändning 
(reflektering) av flyktiga anestetika för användning inom 
anestesi­ och intensivvård. Koncernens produktportfölj 
omfattar i dagsläget Sedaconda ACD med tillbehör samt 
Sedaconda (isofluran), koncernens läkemedel som bygger 
på den välkända substansen isofluran. Flyktiga anestetika 
har använts länge för att söva patienter i samband med 
kirurgi. För detta ändamål används anestesimaskiner som är 
komplexa och kapitalintensiva och behöver specialutbildad 
personal. Traditionella anestesimaskiner saknar flera vitala 
egenskaper som gör att de inte rutinmässigt kan användas på 
en intensivvårdsavdelning. 
Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD, vilken mycket 
förenklat kan ses som en anestesimaskin i miniatyr, introdu­
cerar en lösning som gör det praktiskt och ekonomiskt möjligt 
att använda flyktiga anestetika för att sedera mekaniskt 
ventilerade intensivvårdspatienter. Marknaden för sedering 
av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter utgörs idag 
av etablerade läkemedel som ges intravenöst. Sedering 
genom inhalering av flyktiga anestetika har på många sätt 
visat sig vara en säkrare och mer effektiv lösning vid sedering 
av intensivvårdspatienter än nuvarande intravenösa sedering. 
Sedana Medicals vision är att utveckla inhalationssedering 
med Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) till en 
global standardmetod för sedering av mekaniskt ventilerade 
patienter inom intensivvården. För att uppnå denna vision 
har koncernen drivit en klinisk fas III­studie i Europa för att få 
läkemedlet Sedaconda (isofluran) och terapin inhalations­
sedering tillsammans med Sedaconda ACD godkänd. Under 
hösten 2021 erhöll Sedana Medical europeiskt marknadsgod ­
kännande. 2022 inleddes två identiska fas III­studie i USA, vilka 
slutfördes under 2024. 
Sedana Medical bedriver egen försäljningsverksamhet 
från ett antal länder i Europa via dotterbolag och filialer till 
moderbolaget Sedana Medical AB (publ), organisations ­
nummer 556670–2519. I Tyskland består verksamheten av 
försäljning, lagerhållning och distribution. I Spanien bedrivs 
försäljningsverksamhet i en filial till moderbolaget. Tyskland är 
i särklass koncernens största marknad med ca 60 procent av 
den totala omsättningen. Egen direktförsäljning sker förutom 
i Tyskland och Spanien också i Storbritannien, Frankrike, 
Belgien och Nederländerna via helägda dotterbolag. För 
flera andra länder i världen sker försäljningen genom samar­
bete med distributörer. 
Bolaget bedriver forskning och utveckling på Irland genom 
ett helägt dotterbolag. I slutet av 2024 förvärvade Sedana 
Medical sin huvudleverantör i Malaysia vilket innebär att till ­
verkningen av Sedaconda ACD­produkterna numera sker i ett 
helägt dotterbolag. Huvudkontoret och moderbolagets säte 
är baserat i Danderyd, Sverige. I juni 2017 noterades Sedana 
Medical på Nasdaq First North Growth Market Stockholm och 
i januari 2023 bytte bolagets aktier handelsplats till Nasdaq 
Stockholm Main Market (ticker: SEDANA).
Väsentliga händelser under året
Kvartal 1
•  Sedana Medical uppnådde den högsta kvartalsförsälj ­
ningen i bolagets historia under första kvartalet, även 
inräknat Covid­19­perioden.
•  Under första kvartalet uppnåddes ett positivt EBITDA 
utanför USA, vilket är första gången i företagets historia, 
med undantag för Q1 2020, då extraordinär Covid­rela­
terad försäljning resulterade i ett något positivt EBITDA.
•  En ESG­kommitté (Environmental, Social, Governance) 
inrättades under kvartalet för att understryka vikten av att 
bygga en långsiktigt hållbar och ansvarsfull verksamhet.
Kvartal 2
•  Patientrekryteringen till det kliniska programmet i USA 
slutfördes i slutet av maj.
•  Två nya styrelsemedlemmar valdes av årsstämman in maj: 
Donna Haire och Jens Viebke.
Kvartal 3
•  I juli tillkännagav Sedana Medical förvärvet av Innovatif 
Cekal, leverantören av bolagets huvudprodukt Sedaconda 
ACD. Förvärvet av Innovatif Cekal möjliggör bättre kontroll 
över leveranskedjan och förbättrad lönsamhet genom att 
sänka kostnaden för sålda varor.
Kvartal 4
•  I oktober beslutade Sedana Medical att integrera bolagets 
europeiska studie i USA­ansökan, vilket stärker ansökan och 
ändrar tidplanen.
•  I november tillkännagav Sedana Medical att förvärvet av 
Innovatif Cekal slutförts.
•  I december erhöll Sedana Medical ett positivt besked 
att inkludera barn (3­17 år) i indikationen för Sedaconda 
(isofluran) i Europa. Detta utgjorde det sista steget innan  
13 europeiska länder kan utfärda nationella marknads­
godkännanden.
•  I december meddelade Sedana Medical att bolagets 
första pivotala studie i USA INSPiRE­ICU 1 har uppnått sitt 
primära effektmått: att visa att inhalationssedering med 
isofluran är en effektiv sederingsmetod genom att uppnå 
non­inferiority jämfört med intravenös sedering med 
propofol. Safety­data var i linje med förväntningarna.

===== SIDA 28 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
32
Väsentliga händelser efter årets utgång
•  I februari erhöll Sedaconda (isofluran) ytterligare ett års 
marknadsskydd, vilket utökar skyddsperioden till 2032. 
•  I februari meddelade även Sedana Medical att bolagets 
andra pivotala USA­studie INSPiRE­ICU 2 uppnått sitt 
primära effektmått.
•  Hittills har 9 länder, inklusive bolagets huvudmarknad Tysk­
land, beviljat nationella godkännanden för den pediatriska 
indikationen av Sedaconda (isofluran).
Förväntad framtida utveckling 
Koncernen arbetar under de kommande åren med att 
förverkliga sin affärsidé och vision genom en tydligt defi ­
nierad strategi. Bolaget ha även kortsiktiga finansiella mål för 
verksamheten.
Syfte 
Att förbättra patienters liv under och efter sedering. 
Vision 
Att inhalationssedering blir en global standardbehandling för 
patienter inom intensivvård. 
Finansiella mål 
Sedana Medicals finansiella mål för helåret 2025:
•  Att uppnå låg­till­medelhög ensiffrig positiv EBITDA ­ 
marginal för verksamheten utanför USA genom att 
bibehålla vår tillväxttrend och strikta kostnadsdisciplin.
Strategiska prioriteringar
Sedana Medical har tre strategiska prioriteringar: 
1.   Uppnå varaktig och lönsam försäljningstillväxt i Europa
Våra marknadsgodkännanden i 15 europeiska länder innebär 
att Sedana Medical är det enda bolaget som erbjuder en 
godkänd behandling för inhalationssedering i intensivvård. 
Med ett starkt fokus på kommersiella framsteg och en 
återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar lönsam tillväxt 
siktar vi mot att göra inhalationssedering till standardbe ­
handling.
2. Maximera möjligheterna i USA
Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt högre 
prisnivå för sederingsbehandlingar representerar USA vår 
största potentiella marknad. Efter slutförande av vårt kliniska 
fas III­program, som beviljats Fast Track Designation av 
FDA, förutsatt ett godkännande, siktar vi på att lansera våra 
produkter genom en egen kommersiell organisation.
3.  Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag
Sedana Medicals affärsmodell med höga bruttomarginaler 
och en koncentrerad kundbas (sjukhus med intensivvård) 
är fördelaktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när 
försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet för 
verksamheten utanför USA för helåret 2025, så att USA­ 
lanseringen kan ske utifrån en stabil finansiell plattform. Vårt 
långsiktiga mål är att nå en EBITDA­marginal på omkring 40% 
när vi skalat upp verksamheten och ökat försäljningsandelen 
i USA.
Risker 
Sedana Medicals verksamhet påverkas av många faktorer 
som bolaget i vissa avseenden delvis och vissa avseenden 
inte alls kan kontrollera. Dessa faktorer kan också uttryckas i 
olika risker. Riskerna kan ge mer eller mindre betydande effekt 
på bolagets resultat och ställning beroende på om och hur de 
faller ut. Nedan beskrivs några av dessa risker som före ­
taget bedömer har störst betydelse för företagets framtida 
utveckling.
Bransch- och verksamhetsrelaterade risker 
Risker relaterade till den regulatoriska miljön  
för medicintekniska produkter och läkemedel 
Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD med tillbehör och 
läkemedel Sedaconda (isofluran) är föremål för omfattande 
regleringar världen över och är övervakade av olika bransch­
specifika tillsynsmyndigheter. Utöver sådan branschspecifik 
reglering är Sedana Medical också föremål för ett flertal 
övriga krav och restriktioner som följer av miljö ­, hälso­och 
skyddslagar. Dessa krav kan även komma att utökas fram­
gent. Kostnaderna för att följa tillämpliga lagar, krav och rikt­
linjer kan vara stora. Dessutom har den regulatoriska miljön 
med tiden generellt blivit mer sträng och omfattande. Skulle 
dessa regleringar inte följas kan det resultera i sanktioner 
som på ett väsentligt sätt skulle kunna öka Sedana Medicals 
kostnader, medföra förseningar i utvecklingen, kommersia ­
liseringen av företagets produktkandidater samt väsentligt 
skada möjligheten att generera planerade intäkter och nå 
lönsamhet. Om dessa risker aktualiseras skulle det kunna ha 
en väsentlig negativ inverkan på företagets verksamhet och 
finansiella ställning.
Risker relaterade till produktklassificeringssystem eller 
marknadstillträdesprocess av medicintekniska produkter 
och läkemedel 
Innan Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD samt 
tillbehör, antingen i kombination med Sedaconda (isofluran) 
eller inte, får marknadsföras inom behandlingsområdet 
inhalationssedering inom intensivvård på en ny nationell 
eller regional marknad måste bolaget erhålla marknads ­
föringsgodkännade eller liknande tillstånd från relevanta 
myndigheter i de länder där bolaget avser marknadsföra och 
sälja sina produkter. Förändringar i processen och kraven för 
marknadstillträde kan inverka negativt på Sedana Medicals 
förmåga att generera önskade intäkter. För att medicintek­
niska produkter av klass II och III ska få marknadsföras i EU 
krävs att ett certifikat utfärdas av ett så kallat ”anmält organ” 
vari bekräftas att uppställda regulatoriska krav uppfylls. 
Bolagets nuvarande certifikat innefattar både det medicintek ­
niska regelverket MDD (Medical Devices Directive) samt det 
medicinsktekniska regelverket MDR (Medical Device Regula ­
tion) för de medicintekniska produkterna och är giltiga till 26 
maj 2025 respektive 25 Aug 2027. Eftersom beslut tagna av ett 
”anmält organ” är giltigt för viss tid måste certifikatet förnyas. 
Samtliga ovan angivna risker skulle kunna ha en väsentligt 
negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning 
och resultat.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 29 =====

33
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Risker relaterade till genomförandet och resultatet  
av kliniska studier 
Sedana Medical genomför kliniska studier med Sedaconda 
(isofluran) för inhalationssedering inom intensivvården. 
Genomförandet av studier är avgörande för att kunna 
marknadsföra bolagets medicintekniska produkt Sedaconda 
ACD tillsammans med Sedaconda (isofluran) som terapi för 
inhalationssedering inom intensivvården på de marknader 
som bolaget planerar att inrikta sig mot. Företaget är således 
beroende av erhållandet av positiva resultat i sina kliniska 
studier för att kunna uppnå sina långsiktiga verksamhetsmål. 
Utförandet av kliniska studier är förenat med en rad risker. 
Bland annat finns alltid risk för förseningar samt för att 
kostnaderna för studier blir högre än beräknat. 
Förseningar kan uppstå på grund av problem att hitta 
platser för studier, problem i erhållandet av erforderliga 
myndighetsgodkännanden för utförande av studier, problem 
med rekrytering av patienter, problem med att nå tillfreds ­
ställande överenskommelser med exempelvis kontraktsforsk ­
ningsföretag, leverantörer och studieställen, etc. Förseningar 
kan leda till ökade kostnader, men också till att lanseringen 
av en produkt försenas vilket kan leda till att förtaget inte 
genererar intäkter som beräknat. Ökade kostnader kan också 
uppstå på grund av att kostnaden per patient blir högre än 
estimerat eller på grund av bristande kvalitet vid utförandet 
av studien på de sjukhus där den genomförs, etc. Kliniska 
studier kan komma att påvisa negativa eller otillräckliga 
resultat inom det behandlingsområde som Sedana Medicals 
produkter inriktar sig mot. Om önskade resultat inte uppnås 
kan det leda till att nödvändiga marknadsföringsgodkän ­
nanden uteblir vilket i sin tur kan äventyra företagets möjlighet 
att marknadsföra och sälja sina produkter och produktkandi ­
dater. Om riskerna ovan skulle realiseras kan det komma att 
medföra en väsentligt negativ inverkan på bolagets möjlighet 
att generera intäkter samt ha väsentligt negativ inverkan på 
dess verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Risker relaterade till konkurrens 
Sedana Sedana Medicals produkter för inhalationssedering 
av intensivvårdspatienter möter primärt konkurrens från 
läkemedel för intravenös sedering. Intravenös sedering är en 
väletablerad terapi och standardbehandling för sedering av 
intensivvårdspatienter idag. Även om Sedana Medical har 
tilltro till dess produkters möjlighet att ta marknadsandelar 
från företag som säljer läkemedel för intravenös sedering 
så finns det alltid en risk att företaget inte uppnår önskad 
marknadsacceptans. Även om Sedana Medical skulle lyckas ta 
marknadsandelar från traditionell behandling med läkemedel 
för intravenös behandling, finns det en risk att utsättas för 
konkurrens inom indikationen inhalationssedering. Riskerna 
relaterade till konkurrens skulle kunna medföra väsentlig 
negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning 
och resultat.
Risker relaterade till tredjepartsavtal avseende  
bl.a. utförande av kliniska studier och tillverkning 
Sedana Medical anlitar externa företag såsom kontrakts ­, 
forsknings­och tillverkningsföretag för utförandet av kliniska 
studier samt för tillverkning av dess produkter. Dessa företags 
verksamheter är föremål för omfattande krav bland annat på 
rapportering, säkerhet och miljö. Det finns en risk att dessa 
företag inte följer tillämpliga lagar, regler och relevanta etiska 
standarder såsom god tillverkningssed (GMP) och god klinisk 
sed (GCP). Vidare finns risk för bristande eller uteblivna leve­
ranser av produkter eller tjänster från nuvarande och framtida 
anlitade externa företag. Detta kan påverka utvecklingen och 
försäljningen av Sedana Medicals produkter negativt genom 
orsakande av förseningar och ökade kostnader. Bolaget 
är inte beroende av något enskilt kontraktsforsknings ­ eller 
tillverkningsföretag, men byte av leverantör kan vara såväl 
kostsamt som tidskrävande. Infriandet av ovan beskrivna 
risker skulle kunna ha en negativ inverkan på Sedana Medicals 
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Risker relaterade till misslyckad marknadsacceptans från 
vårdgivare, patienter och sjukvårdsbetalare inklusive 
möjligheten att omfattas av ersättningssystem 
Även om en produkt uppfyller kraven för marknadstillträde, 
såsom genom att erhålla marknadsföringstillstånd, finns risk 
för att önskad nivå av marknadsacceptans inte uppnås från 
läkare, sjukhus, patienter, sjukvårdsbetalare och branschen 
i allmänhet, vilket skulle kunna hindra Sedana Medical från 
att generera önskade intäkter samt skulle kunna ha väsentlig 
negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning 
och resultat. En aspekt av detta är att bolagets produkter 
behöver vara kompatibla med övrig utrustning som vanligtvis 
används inom intensivvård, i synnerhet ventilatorer. En 
annan viktig aspekt för att säkerställa marknadsacceptans 
är att Sedana Medical är en ansvarstagande partner inom 
hållbarhet (miljömässigt, samhälleligt och bolagsstyrnings ­
mässigt). 
Risker relaterade till makroekonomiska faktorer inklusive 
prissättning och efterfrågan av medicinska produkter 
Eftersom Sedana Medical avser marknadsföra och sälja sina 
produkter i flera delar av världen, kan bolaget bli påverkat av 
den generella efterfrågan och prissättningen av produkter 
för sedering av intensivvårdspatienter på relevanta mark­
nader. Sedana Medical kan inte förutse utvecklingen på 
finansiella marknader, ekonomiskt och politiskt klimat eller 
förutse makroekonomiska händelser. En lågkonjunktur eller 
en svag ekonomisk utveckling kan innebära påfrestningar för 
marknaden för medicintekniska produkter och läkemedel och 
leda till utökat tryck på sjukhus, myndigheter och andra sjuk­
vårdsbetalare att skära ned på kostnaderna, vilket potentiellt 
sänker viljan att betala för produkterna generellt, Sedana 
Medicals produkter inkluderat. Om riskerna ovan aktualiseras 
skulle det kunna ha väsentlig negativ inverkan på bolagets 
verksamhet, finansiella ställning och resultat.

===== SIDA 30 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
34
Beroende av försäljning och utveckling av  
ett fåtal produkter 
I dagsläget fokuserar Sedana Medical i huvudsak på 
försäljning av Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda 
(isofluran). Bolagets tillväxtmål bygger helt på en teknologi 
och en terapiinriktning; inhalationssedering inom intensivvård. 
Sedana Medicals verksamhet, finansiella ställning och resultat 
skulle påverkas väsentligt negativt vid motgångar i tex. de 
kliniska studierna.
Risker relaterade till nyckelpersoner  
och kvalificerad personal 
Sedana Medical är beroende av sina medarbetare, särskilt 
ledande befattningshavare och andra nyckelmedarbetare. 
Företaget är beroende av att kunna rekrytera högt kvalifi ­
cerad personal för den fortsatta utvecklingen av verksam ­
heten. Om Sedana Medical skulle förlora någon av sina 
nyckelmedarbetare eller inte lyckas rekrytera kvalificerad 
personal skulle det kunna ha en negativ effekt på företagets 
verksamhet, finansiella ställning och resultat. 
Risker relaterade till bolagets skydd av  
sina immateriella rättigheter 
Patent och andra immateriella rättigheter är en central 
tillgång i Sedana Medicals verksamhet och därmed är even ­
tuella framtida framgångar till stor del beroende av möjlig ­
heterna att kunna bibehålla existerande immaterialrätter 
såsom varumärken och patent och att erhålla patentskydd 
för ingivna och framtida patentansökningar. Om företagets 
patent, patentansökningar eller andra immateriella rättig ­
heter skulle komma att förloras, ej godkännas eller inskränkas, 
eller om företaget i övrigt inte kan upprätthålla ett erforderligt 
patentskydd, kan det påverka dess verksamhet, resultat och 
finansiella ställning väsentligt negativt.
Risker relaterade till fluktuerande valutakurser
Bolaget redovisar finansiell ställning och resultat i svenska 
kronor. Däremot utgörs stor del av bolagets rörelsekostnader 
samt nästan alla intäkter av euro, och i framtiden väntas 
bolagets rörelseintäkter och kostnader även utgöras av andra 
valutor, främst dollar. Till följd av detta är Sedana Medical 
föremål för växelkursrisker i förhållande till betalningsflöden 
inom och utanför Sverige och eurozonen, såsom fluktuationer 
där växelkursen ändras från det att avtal ingås till dess betal ­
ning ska ske enligt avtalet vilket kan leda till valutatransak­
tionsförluster eller vinster (så kallad transaktionsexponering) 
som bolaget inte kan förutse. Valutatransaktionsförluster skulle 
kunna medföra väsentlig negativ effekt på bolagets framtida 
verksamhet, finansiella ställning och vinster.
Risker relaterade till nuvarande och  
ytterligare finansiering 
Omfattningen av de resurser som kommer krävas för imple ­
mentering av Sedana Medicals verksamhetsplan inklude ­
rande utveckling och kommersialisering av medicintekniska 
produkter och läkemedel på nya marknader beror på en 
rad faktorer som inte är kända i nuläget. Det finns en risk att 
Sedana Medical inte kommer uppnå tillräckliga intäkter i rätt 
tid för att kunna finansiera sin verksamhet och utveckling. 
Om bolaget inte kan erhålla godtagbar finansiering kan det 
begränsa företagets möjligheter att bibehålla sin position 
på marknaden eller konkurrenskraften för sina erbjudanden. 
Sedana Medical kan vidare tvingas söka ytterligare finansie ­
ring för att kunna fortsätta sin verksamhet. Sådan finansiering 
kan sökas hos externa investerare eller existerande aktieägare 
samt ske genom publika eller privata finansieringsinitiativ. Det 
finns en risk att nytt kapital inte kan anskaffas när det behövs 
eller på godtagbara villkor eller att erhållet kapital inte räcker 
till för att finansiera verksamheten i enlighet med upprättad 
verksamhetsplan och uppställda mål. Om risker förenade 
med problem att erhålla tillräckliga intäkter eller tillräcklig 
finansiering för att upprätthålla företagets verksamhet infrias, 
kan det få en väsentlig negativ inverkan på dess framtida 
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Risker relaterade till exponering för skattekrav och 
ändringar i skatteregler 
Sedana Medical bedömer att bolaget efterlever tillämplig 
skattelagstiftning. Från tid till annan kan dock olika lagstift ­
ningsalternativ föreslås vilka kan inverka negativt på bolagets 
skattesituation. Vidare är skattereglering komplex och föremål 
för olika tolkningar. Det finns inga garantier för att Sedana 
Medicals skattesituation inte kommer utmanas av skattemyn ­
digheter eller att bolaget kommer att vara framgångsrikt vid 
en sådan händelse. Ett beslut av skattemyndighet kan komma 
att förändra Sedana Medicals tidigare skattesituation, vilket 
skulle kunna komma att ha en negativ inverkan på bolagets 
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Risker relaterade till ackumulerat  
skattemässigt underskott 
Till följd av att verksamheten har genererat betydande 
underskott har Sedana Medical stora ackumulerade skat­
temässiga underskott. Ägarförändringar som leder till att 
någon får bestämmande inflytande över bolaget kan leda till 
begränsningar i möjligheten att utnyttja sådana underskott 
i framtiden. Möjligheten att utnyttja underskotten i fram ­
tiden kan även komma att påverkas negativt av ändringar i 
tillämplig lagstiftning. Sådana begränsningar och ändringar 
skulle kunna få negativ inverkan på Sedana Medicals verk­
samhet, finansiella ställning och resultat.
Finansiell översikt 2024
Alternativa nyckeltal
Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används 
av företagets ledning och investerare för att utvärdera 
koncernens resultat och ställning, vilka inte direkt kan 
utläsas eller härledas ur de finansiella rapporterna. Dessa 
finansiella mått är avsedda att underlätta analys av 
koncernens utveckling. De alternativa nyckeltalen bör såle­
des betraktas som komplement till den finansiella rappor­
tering som upprättats i enlighet med IFRS. De finansiella 
mått som redovisas i denna rapport kan skilja sig från 
liknande mått som används av andra bolag. Dessa nyck­
eltal som inte är definierade enligt IFRS presenteras också 
i rapporten eftersom de anses utgöra viktiga komplette ­
rande nyckeltal för bolagets resultat. För information om 
dessa nyckeltal och hur de har räknats ut, vänligen besök 
https://sedanamedical.com/sv/investerare/rapporter­ 
presentationer/
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 31 =====

35
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för året uppgick till 178 754 (153 867) KSEK 
vilket innebär en ökning med 16 procent jämfört med 2023. 
Rensat för valutaeffekter var ökningen 17 procent. I Tyskland 
ökade försäljningen med 5 procent, vilket var under våra 
förväntningar. Främsta anledningen är lägre antal mekaniskt 
ventilerade patienter i juni samt minskad närvaro i fält efter 
personalförändringar och tillfälliga vakanser i säljstyrkan under 
andra halvan av året. Som svar på detta implementerar vi nu 
en accelerationsplan för Tyskland. Våra övriga direktmark­
nader i Europa uppvisade en tillväxt på 48 procent under 2024. 
Bland dessa marknader presterar Spanien och Storbritannien 
bäst sett till tillväxttakt. I båda dessa marknader gynnas våra 
dedikerade säljteam av fördelaktiga regulatoriska beslut under 
2023 såsom prissättnings­ och subventionsgodkännande i 
Spanien och regulatoriskt godkännande från MHRA i Stor­
britannien. Distributörsmarknader ökade försäljningen med  
15 procent under 2024. Tillväxten inom distributörsmarknader 
är driven av vår strategi att fokusera på våra prioriterade 
distri butörspartners, med ytterligare stöd från en stor order 
från vår främsta distributör i Sydamerika under Q1 2024, 
den första från denna kund sedan pandemiåren. Till följd av 
förvärvet av vår malaysiska leverantör Innovatif Cekal som 
slutfördes i slutet av november 2024, rapporterar vi nu även 
intäkter från kontraktstillverkning på 793 KSEK i december. 
Kostnad sålda varor och bruttoresultat
Kostnaden för sålda varor uppgick till 52 612 (44 886) KSEK, 
motsvarande en ökning med 17 procent. Bruttoresultatet 
uppgick till 126 142 (108 981) KSEK, mot  svarande en brutto­
marginal om 71 (71) procent. 
Försäljningskostnader 
Försäljningskostnaderna uppgick för helåret till 104 796  
(107 239) KSEK, vilket motsvarar en minskning med 2 procent. 
Minskningen beror främst på effektiviseringar inom distribu ­
törs­ försäljning­ och marknadsföringsorganisationen. 
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna i koncernen uppgick till 51 799 
(47 504) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 9 procent. 
Ökningen jämfört med föregående år beror på kostnader 
av engångskaraktär i samband med förvärvet av Innovatif 
Cekal samt ökade kostnader för konsulter och andra externa 
tjänster.
Forsknings- och utvecklingskostnader
För helåret 2024 uppgick forsknings­ och utvecklingskostna­
derna till 20 294 (20 805) KSEK, vilket motsvarar en minskning 
med 2 procent.
Koncernens siffror i sammandrag
KSEK 2024 2023 2022 2021 2020
Nettoomsättning 178 754 153 867 122 865 159 152 141 770
Bruttovinst 126 142 108 981 86 074 106 706 88 903
Bruttomarginal % 71% 71% 70% 67% 63%
Rörelseresultat före av­ och nedskrivningar (EBITDA) ­29 171 ­42 974 ­83 138 ­50 093 ­14 294
EBITDA marginal % ­16% ­28% ­68% ­31% ­10%
Rörelseresultat (EBIT) ­50 767 ­65 547 ­105 887 ­61 493 ­21 359
Rörelsemarginal % ­28% ­43% ­86% ­39% ­15%
Årets resultat ­10 674 ­59 612 ­73 507 ­57 966 ­27 139
Vinstmarginal % ­6% ­39% ­60% ­36% ­19%
Balansomslutning 1 019 395 1 014 056 1 081 588 1 167 580 600 097
Soliditet % 94% 96% 95% 94% 92%
Kassalikviditet % 450% 968% 1299% 1414% 929%
Medelantalet anställda 83 79 86 73 55
 
Moderbolagets siffror i sammandrag
KSEK 2024 2023 2022 2021 2020
Nettoomsättning 177 736 153 767 122 726 159 107 121 238
Bruttovinst 127 465 110 652 88 634 109 445 82 531
Bruttomarginal % 72% 72% 72% 69% 68%
Rörelseresultat före av­ och nedskrivningar (EBITDA) ­35 399 ­40 520 ­77 459 ­50 250 ­26 608
EBITDA marginal % ­20% ­26% ­63% ­32% ­22%
Rörelseresultat (EBIT) ­52 189 ­57 283 ­93 632 ­55 161 ­27 577
Rörelsemarginal % ­29% ­37% ­76% ­35% ­23%
Årets resultat ­8 828 ­47 754 ­59 741 ­63 629 ­28 767
Vinstmarginal % ­5% ­31% ­49% ­40% ­24%
Balansomslutning 1 061 327 1 053 888 1 105 654 1 164 900 603 470
Soliditet % 94% 95% 95% 95% 93%
Kassalikviditet % 450% 893% 1198% 1479% 941%
Medelantalet anställda 41 46 53 41 25

===== SIDA 32 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
36
Rörelseresultat 
Koncernens rörelseresultat för helåret var ­50 767 (­65 547) 
KSEK. Resultatförbättringen beror på ett högre bruttoresultat 
som ökat med 17 160 KSEK samt bättre finansnetto som ökat 
med 34 291 KSEK. 
Finansnetto 
Finansnettot uppgick till 40 819 (6 529) KSEK och förklaras av 
orealiserade valutakurseffekter på likvida medel placerade i 
USD samt ränta på likvida medel. 
Skatt 
Koncernen redovisade en skattekostnad om ­726 KSEK under 
år 2024 jämfört med ­593 under föregående år. Skatten 
hänförs främst till Tyskland.
Årets resultat
Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om ­10 674  
(­59 612) KSEK för året. Resultatförbättringen förklaras dels 
av en ökad försäljning och ökat bruttoresultat samt ett bättre 
finansnetto.
Eget kapital och skuldsättning 
Eget kapital uppgick per den 31 december till 958 227 KSEK 
jämfört med 969 995 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar 
9,65 (9,76) SEK per aktie. Soliditeten var 94% jämfört med 96% 
vid årets ingång.
Skuldsättningsgraden uppgick per den 31 december till 6% 
jämfört med 4% vid årets ingång. 
Likvida medel och kassaflöde 
För 2024 minskade koncernens likvida medel samt kortfristiga 
placeringar med ­187 844 KSEK och uppgick till 193 960 KSEK 
vid årets slut jämfört med 381 804 KSEK vid årets ingång. 
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring 
av rörelsekapital uppgick för helåret till ­16 759 (­17 132) KSEK. 
Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till 4 990 
(­20 928) KSEK. Kassaflödet från förändringar i rörelsekapital 
är högre än 2023 beroende på lägre lager och lägre ford­
ringar. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick 
därmed till ­11 769 (­38 061) KSEK.
Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggnings ­
tillgångar uppgick till ­172 788 (­168 373) KSEK och består 
främst av utvecklingskostnader för kliniska studier samt regist ­
reringsarbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) 
i USA. Investeringar i dotterbolag uppgick till ­ 24 976 (0) KSEK. 
Återbetalda kortfristiga investeringar under första kvartalet 
2024 samt föregående års återbetalning och investering i 
kortfristiga investeringar uppgick till 155 307 (­153 069) KSEK. 
Totalt kassaflöde från investeringsverksamheten för helåret 
uppgick därmed till ­44 673 (­321 957) KSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för perioden 
uppgick till ­3 571 (­4 857) KSEK och avser amortering av 
leasingskulder.
Kursdifferensen i likvida medel uppgick till 22 793 (­11 687) 
KSEK och beror främst på att koncernen har likvida medel 
placerade i USD. 
Kassaflöde per aktie uppgick till ­ 0,60 (­3,67) SEK. Justerat 
för återbetalda och investerade kortfristiga placeringar 
uppgick kassaflödet per aktie till ­2,17 (­2,13) SEK.
Investeringar 
Investeringar under räkenskapsåret 2024 uppgick till 213 357 
(168 889) KSEK. Investeringarna under 2024 avser främst: 
•  Aktiverade kostnader för utvecklingsarbeten, 172 422 KSEK 
•  Förvärv av dotterbolaget Innovatif Cekal, 38 354 KSEK
•  Inköp av inventarier och verktyg, 2 216 KSEK.
•  Interna kostnader för upparbetande av patent, 365 KSEK 
Moderbolaget 
Moderbolagets nettoomsättning för helåret uppgick till  
177 736 (153 767) KSEK varav koncernintern omsättning 
uppgick till 7 752 (7 301) KSEK. 
Rörelseresultatet för året uppgick till ­52 189 (­57 283) KSEK. 
Finansnettot var 43 350 (9 518 ) KSEK och avser främst  
orealiserade valutakursvinster på likvida medel i utländsk 
valuta, främst USD samt erhållen ränta på likvida medel.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 december 
2024 till 994 171 KSEK i jämförelse med 1 002 640 KSEK vid 
årets ingång, vilket motsvarar en minskning om 8 469 KSEK. 
Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört med 2 483 KSEK 
vid årets ingång. 
Likvida medel samt kortfristiga placeringar uppgick till  
176 424 KSEK jämfört med 366 545 KSEK vid årets ingång.
Organisation och Personal 
Anställda 
Vid utgången av 2024 hade Sedana Medical 109 anställda.  
Av dessa var 41 anställda män och 68 anställda kvinnor. 
Motsvarande siffror vid utgången av 2023 var 79 anställda 
av vilka 40 anställda var män och 39 anställda var kvinnor. 
Ökningen av antalet anställda beror främst på förvärvet av 
dotterbolaget Innovatif Cekal. Antalet anställda i Innovatif 
Cekal uppgår till 29 personer varav 4 anställda är män och  
25 anställda är kvinnor.
Förslag till resultatdisposition
Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2024. 
Till årsstämmans förfogande finns följande fria fond, 
ansamlad förlust och årets resultat i moderbolaget:
SEK
Balanserade medel 339 441 011
Årets resultat ­8 828 430
Totalt fria medel 330 612 581
Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande stående 
balanserat resultat samt överkursfond överförs i ny räkning. 
Efter dispositionen uppgår det fria egna kapitalet till: 
SEK
Balanserade medel 330 612 581
Totalt fria medel 330 612 581
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 33 =====

37
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Bolagsstyrningsrapport
Sedana Medical AB (publ) (”Sedana Medical” eller ”Bolaget”) 
är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Danderyd. 
Sedana Medical är noterat på Nasdaq Stockholm. Denna 
rapport avser verksamhetsåret 2024 och är granskad av 
Bolagets revisor. Bolagets aktier noterades på Nasdaq First 
North Growth Market den 21 juni 2017, och bytte handelsplats 
till Nasdaq Stockholms huvudlista den 25 januari 2023 Bolaget 
följer Nasdaq Stockholm Nordic Main Market Rulebook for 
Issuers of Shares (”Emittentregelverket”). Bolaget tillämpar 
Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) utan avvikelser och 
har inte begått några överträdelser av Emittentregelverket 
eller av god sed på aktiemarknaden. Svensk kod för  
bolagsstyrning finns tillgänglig på www.bolagsstyrning.se   
och Emittentregelverket finns tillgängligt på www.nasdaq­
omxnordic.com. 
Denna bolagsstyrningsrapport sammanfattar hur bolags ­
styrningen är organiserad och hur den har bedrivits under 
2024. Rapporten har upprättats i enlighet med årsredovis ­
ningslagen (1995:1554) och Svensk kod för bolagsstyrning. 
Förutom lagstiftning, Emittentregelverket och Koden är det 
Bolagets bolagsordning samt interna riktlinjer som främst 
ligger till grund för bolagsstyrningen. Figuren nedan visar 
Sedana Medicals bolagsstyrningsmodell och hur de olika 
organen verkar.
Årsstämma 
Aktieägare
Valberedning Externa revisorer 
Lars Kylberg, PwC
Styrelse 
Claus Bjerre (ordförande), Hilde Furberg, Jens Viebke,  
Donna Haire, Christoffer Rosenblad
VD och ledningsgrupp
Johannes Doll (VD), Stefan Krisch, Peter Sackey, Clarisa Mogollón (slutade 2025-03-18), 
 Johan Spetz, Karolina Vilval, Jessica Westfal, Uwe Veismann
Interna instruktioner och policys som har  
bland annat betydelse för bolagsstyrningen 
•  Bolagsordningen
•  Styrelsens arbetsordning och vd ­instruktion
•  Instruktion för revisionsutskottet
•  Instruktioner för ersättningsutskottet
•  Riktlinjer för Ersättning till Ledande Befattningshavare 
•  Uppförandekod
•  Policy för bolagsstyrning
•  Finanspolicy
•  Policy för finansiell rapportering
•  Finansmanual
•  Attestinstruktion
•  Informationspolicy
•  Insiderpolicy
•  IT­policy
•  Visselblåsarpolicy
•  Anti­korruptions­policy
•  Riktlinjer för närståendetransaktioner 
Externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen
•  Svensk kod för bolagsstyrning
•  Aktiebolagslagen
•  Redovisningsregelverket
•  Emittentregelverket
Bolagsstämma 
Aktieägarnas inflytande i Bolaget utövas vid årsstämman 
som, i enlighet med aktiebolagslagen, är Bolagets högsta 
beslutande organ. Som Bolagets högsta beslutande organ 
kan årsstämman fatta beslut om varje fråga i Bolaget som 
inte utgör ett annat bolagsorgans exklusiva kompetens. 
Årsstämman har således en överordnad roll i förhållande till 
Bolagets styrelse och verkställande direktör. Kallelser, protokoll 
och kommunikéer från bolagsstämmor kommer att hållas 
tillgängliga på Bolagets hemsida. Vid ordinarie årsstämma, 
som enligt aktiebolagslagen ska hållas inom sex månader 
från utgången av varje räkenskapsår, ska beslut fattas om 
fastställelse av resultat­ och balansräkning, dispositioner 
beträffande Bolagets vinst eller förlust, om ansvarsfrihet för 
styrelseledamöterna och den verkställande direktören, val av 
styrelseledamöter och revisorer samt ersättning till styrelsen 
och revisorn. Vid bolagstämman fattar aktieägarna även 
beslut i andra centrala frågor för Bolaget, såsom om ändring 
av Bolagets bolagsordning, eventuell nyemission av aktier 
etc. Om styrelsen anser att det finns skäl att hålla årsstämma 
före nästa årsstämma, eller om en revisor i Bolaget eller 
ägare till minst en tiondel av samtliga aktier i Bolaget 
skriftligen så begär, ska styrelsen kalla till extra stämma. 
Kallelse till årsstämma och extra stämma där ändring av 
bolagsordningen ska behandlas ska ske tidigast sex veckor 
och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra 
stämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre veckor 
före stämman. Kallelse sker genom annonsering i Post­ och 
Inrikes Tidningar samt på Bolagets webbplats. Att kallelse har 
skett ska samtidigt annonseras i Dagens industri. För att få 
delta i årsstämman måste aktieägare anmäla att de avser 
att delta i stämman senast den dag som anges i kallelsen 
till stämman. Denna dag får inte vara en lördag, söndag, 
allmän helgdag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton 
och får inte infalla tidigare än den femte vardagen före 
stämman. Aktieägare kan delta i årsstämman personligen 
eller företrädas av ombud och kan även biträdas av högst två 
personer. Normalt sett finns det möjlighet för aktieägare att 
anmäla sitt deltagande vid årsstämman på flera olika sätt i 
enlighet med anvisningar i kallelsen. Aktieägare som önskar 
få ett ärende behandlat på årsstämman måste framställa 
en skriftlig begäran till Bolagets styrelse. En sådan begäran 
ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju veckor 
före årsstämman. För att kunna avgöra vem som har rätt 
att delta och rösta vid årsstämma ska Euroclear Sweden AB, 
på Bolagets begäran, förse Bolaget med en lista över alla 
innehavare av aktier per avstämningsdagen i samband med 
varje årsstämma. Aktieägare som har sina aktier förvaltarre ­
gistrerade måste instruera förvaltaren att tillfälligt registrera 
aktierna i aktieägarens eget namn för att ha rätt att delta 
och rösta för sina aktier vid årsstämma (rösträttsregistre ­
ring). Sådan registrering måste vara genomförd senast vid 
tillämplig avstämningsdag och upphör att gälla efter avstäm ­
ningsdagen. Aktieägare som har sina aktier direktregistre ­
rade på ett konto i Euroclearsystemet kommer automatiskt att 
ingå i listan över aktieägare. Det finns inga begränsningar när 
det gäller hur många röster varje aktieägare kan avge vid en 
bolagsstämma.

===== SIDA 34 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
38
Årsstämma 2024
Årsstämman ägde rum den 22 maj 2024 i Danderyd. Vid 
stämman representerades 65,6% procent av det totala antalet 
röster. Till stämmans ordförande valdes Karl Tobiesson. 
Fullständigt protokoll och information från årsstämman 2024 
finns tillgängligt på www.sedanamedical.com. 
Beslut årsstämma 2024
Stämman 2024 fattade bland annat beslut om:
•  Omval av tre styrelseledamöter. Omval av styrelsens 
ordförande
•  Nyval av två styrelseledamöter 
•  Omval av Öhrlings PWC som revisor, med den auktoriserade 
revisorn Lars Kylberg som huvudansvarig revisor
•  Fastställande av arvoden till styrelse och revisor 
•  Godkännande av styrelsens rapport över ersättningar 2023 
•  Ansvarsfrihet för styrelse och vd för räkenskapsåret 2023
•  Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
•  Emissionsbemyndigande
•  Långsiktigt incitamentsprogram/LTI 2024
Årsstämma 2025 
Årsstämma 2025 kommer att hållas onsdagen den 15 maj 
2025. För rätt att deltaga och mer information se sida 79 eller 
på www.sedanamedical.com. Protokollet från årsstämman 
kommer att finnas tillgängligt på hemsidan www.sedana­
medical.com. 
Större aktieägare
Två aktieägare i Sedana Medical har direkta eller indirekta 
aktieinnehav i Bolaget som representerar minst en tiondel av 
röstetalet för samtliga aktier i Bolaget. Linc AB innehar aktier 
motsvarande 12,9% av röstetalet och Anders Walldov (inklusive 
indirekt innehav av Brohuvudet AB) innehar aktier motsva ­
rande 10,1% av röstetalet. 
Valberedning 
Årsstämman i Bolaget den 10 maj 2021 beslutade att anta 
följande principer för tillsättande av och instruktion avseende 
valberedning inför kommande årsstämmor. Nedan principer 
och instruktioner gäller tills vidare till dess att beslut om 
ändring fattas av årsstämman. Valberedningen ska bestå av 
styrelsens ordförande och tre ledamöter utsedda av de tre 
till röstetalet största aktieägarna vid utgången av det tredje 
kvartalet respektive år. Styrelsens ordförande ska årligen 
kontakta de aktieägare som äger rätt att utse ledamot. 
Om någon av aktieägarna väljer att avstå från sin rätt att 
utse en ledamot till valberedningen, övergår rätten till den 
närmast därefter till röstetalet största aktieägaren, och så 
vidare. Fler än högst fem ytterligare aktieägare behöver 
dock inte kontaktas, om inte styrelsens ordförande finner 
att det finns särskilda skäl därtill. När aktieägare kontaktas 
med förfrågan om att utse ledamot till valberedningen ska 
styrelsens ordförande uppställa erforderliga ordningsregler 
såsom senaste svarsdag etc. Namnen på valberedningens 
ledamöter och namnen på de aktieägare som har utsett 
ledamöterna ska offentliggöras senast sex månader före 
årsstämman. Valberedningen utser inom sig en ordförande. 
Styrelsens ordförande ska inte vara valberedningens ordfö ­
rande. Om ledamot lämnar valberedningen innan dess 
arbete är slutfört, och valberedningen anser att det finns 
behov av att ersätta denna ledamot, ska ersättare utses av 
samme aktieägare som utsett den avgångne ledamoten 
eller, om denna aktieägare inte längre tillhör de röstmässigt 
tre största aktieägarna, av den aktieägare som tillhör denna 
grupp. Om aktieägare som utsett viss ledamot väsentligen 
minskat sitt innehav i Bolaget, och valberedningen inte anser 
att det är olämpligt mot bakgrund av eventuellt behov av 
kontinuitet inför nära förestående årsstämma, ska ledamoten 
lämna valberedningen och valberedningen erbjuda den 
största aktieägaren som inte har utsett ledamot i valbered ­
ningen att utse ny ledamot. Valberedningens ledamöter ska 
inte uppbära arvode från Bolaget. Eventuella omkostnader 
som uppstår i samband med valberedningens arbete ska 
erläggas av Bolaget under förutsättning att dessa godkänts 
av styrelsens ordförande. Valberedningen inför årsstämman 
2025 presenterades först den 18 oktober 2024 men justerades 
den 5 november till följd av ägarförändring och utgörs av:
•  Claus Bjerre, styrelseordförande
•  Karl Tobieson, utsedd av Linc AB
•  Patrik Walldov, utsedd av Anders Walldov  
(inklusive indirekt ägande via Brohuvudet AB)
•  Erik Durhan, utsedd av Lannebo Fonder
Styrelse 
Styrelsens uppgifter 
Efter årsstämman är styrelsen Bolagets högsta beslutande 
organ. Styrelsen är även Bolagets högsta verkställande organ 
och Bolagets ställföreträdare. Vidare svarar styrelsen enligt 
aktiebolagslagen för Bolagets organisation och förvaltningen 
av Bolagets angelägenheter, samt ska fortlöpande bedöma 
Bolagets och Koncernens ekonomiska situation och se till 
att Bolagets organisation är utformad så att bokföringen, 
medelsförvaltningen och Bolagets ekonomiska förhållanden i 
övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Styrelsens ordfö ­
rande har ett särskilt ansvar att leda styrelsens arbete och 
bevaka att styrelsen fullgör sina lagstadgade uppgifter. Bland 
styrelsens uppgifter ingår bland annat att fastställa Bolagets 
övergripande mål och strategier, övervaka större investe­
ringar, säkerställa att det finns en tillfredsställande kontroll av 
Bolagets efterlevnad av lagar och andra regler som gäller för 
Bolagets verksamhet samt Bolagets efterlevnad av interna 
styrdokument. Bland styrelsens uppgifter ingår även att 
säkerställa att Bolagets informationsgivning till marknaden 
och investerare präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant 
och tillförlitlig samt att tillsätta, utvärdera och vid behov entle ­
diga Bolagets verkställande direktör. Styrelsen har, i enlighet 
med aktiebolagslagen, fastställt en skriftlig arbetsordning 
för sitt arbete, vilken utvärderas, uppdateras och fastställas 
på nytt årligen. Styrelsen sammanträder regelbundet efter 
ett i arbetsordningen fastställt program som innehåller vissa 
fasta beslutspunkter samt vissa beslutspunkter vid behov. 
Verkställande direktören har varit föredragande på samtliga 
styrelsemöten och övriga ledande fattningshavare har varit 
föredragande beroende på de frågor som behandlats. 
Styrelsens sammansättning 
Enligt Bolagets bolagsordning ska Bolagets styrelse bestå av 
lägst tre (3) och högst sex (6) ledamöter. Ledamot väljs årligen 
på årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma har 
hållits. Någon begränsning för hur länge en ledamot får sitta 
i styrelsen finns inte. Valberedningen representerar aktieä ­
garna och svarar för att bereda stämmans beslut i val­ och 
arvodesfrågor avseende styrelse och revisor samt, i förekom ­
mande fall, procedurfrågor för nästkommande valberedning. 
Som framgår av valberedningens motiverade yttrande inför 
årsstämman 2024 har valberedningen i sitt arbete beaktat 
vikten av en väl fungerande sammansättning av styrelsen 
när det gäller kompetens, internationell erfarenhet, ålder, 
kön, bakgrund och erfarenhet. Sedana Medical är under 
transformation från att ha varit ett medicintekniskt bolag 
till att även omfatta läkemedel och är i lanseringsfas för sitt 
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 35 =====

39
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
läkemedel i Europa samt utför kliniska prövningar i USA. Mot 
denna situation som bakgrund har valberedningen haft som 
mål att behålla styrelsens internationella profil, med särskild 
tonvikt på kommersiell erfarenhet, nätverk och kompetens. 
Den nuvarande sammansättningen av styrelsen är ett resultat 
av valberedningens arbete inför årsstämman 2024. Bolagets 
styrelse består per balansdagen för räkenskapsåret av fem 
ledamöter: Claus Bjerre (ordförande), Hilde Furberg,  
Christoffer Rosenblad, Jens Viebke och Donna Haire. 
För information om respektive styrelseledamot, se sidorna 
74­75. 
Styrelsens ordförande 
Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens 
arbete samt tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och 
att styrelsen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom 
kontakter med VD följa Bolagets utveckling samt tillse att 
styrelsens ledamöter genom VD: s försorg fortlöpande får 
den information som behövs för att kunna följa Bolagets 
ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ordföranden 
ska vidare samråda med VD i strategiska frågor samt 
kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt. 
Styrelseord föranden ansvarar för kontakter med aktieägarna 
i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till 
styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet i 
Bolaget, och ingår inte heller i bolagsledningen. 
Styrelsearbetet 
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ska ses över 
årligen samt fastställas vid det konstituerande styrelse ­
mötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens 
arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom Bolaget, 
styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter 
samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD. Instruk ­
tion avseende ekonomisk rapportering och VD ­instruktion 
fastställs också i samband med det konstituerande styrel ­
semötet. Styrelseordföranden och VD: n har vid sidan av 
styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av 
Bolaget. Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad 
årsplan och ska mellan varje årsstämma hålla minst fem 
ordinarie styrelsemöten. Styrelsens ordförande ansvarar för 
utvärdering av styrelsens arbete inklusive enskilda ledamöters 
insatser. Detta sker genom en årlig, strukturerad utvärdering 
med efterföljande diskussioner i styrelsen och valbered ­
ningen, där det sammanställda resultatet från enkäten, 
inklusive kommentarer som lämnats, presenteras genom att 
för varje fråga återge enskilda svar samt medel och stan­
dardavvikelse. Styrelsen arbete utvärderades under slutet av 
2024 och resultatet har presenterats för styrelsen i sin helhet. 
Utskott 
Styrelsen utser på konstituerande styrelsemöte ett revisions ­
utskott. Revisionsutskottets uppgifter finns beskrivna i en 
instruktion för revisionsutskottet. Revisionsutskottet ska inom 
ramen för styrelsearbetet bl.a. övervaka Bolagets finansiella 
rapportering och bereda frågor rörande Bolagets finan ­
siella rapportering och revision i enlighet med 8 kap. 49 b § 
aktiebolagslagen och fullgöra de uppgifter som följer av EU: 
s förordning nr 537/2014. Bolagets revisionsutskott består per 
balansdagen för räkenskapsåret av Christoffer Rosenblad 
(ordförande), Claus Bjerre och Hilde Furberg.
Under 2023 inrättade styrelsen ett ersättningsutskott för 
att behandla de uppgifter som enligt Koden ankommer på 
ersättningsutskottet, såsom beslut rörande ersättningar 
och anställningsvillkor för bolagsledningen samt förslag till 
riktlinjer för ersättning till verkställande direktör och ledande 
befattningshavare, som styrelsen lägger fram för beslut 
av årsstämman. Bolagets ersättningsutskott består per 
balansdagen för räkenskapsåret av Claus Bjerre (ordfö­
rande), Christoffer Rosenblad och Hilde Furberg. Ersätt­
ningskommittén har haft två möten under året där samtliga 
ledamöter närvarade. 
VD och övriga ledande   
befattningshavare 
Bolagets VD är underordnad styrelsen och sköter, i enlighet 
med bestämmelserna i aktiebolagslagen, den löpande 
förvaltningen i Bolaget i enlighet med styrelsens riktlinjer och 
anvisningar. Åtgärder som med hänsyn till omfattningen och 
arten av Bolagets verksamhet är av osedvanligt slag eller 
stor betydelse faller utanför den ”löpande förvaltningen” och 
ska därför som huvudregel beredas och föredras styrelsen 
för beslut. Bolagets VD ska också vidta de åtgärder som är 
nödvändiga för att Bolagets bokföring ska fullgöras i över­
ensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska 
skötas på ett betryggande sätt. Av styrelsens arbetsordning 
samt skriftlig VD­instruktion framgår arbetsfördelningen 
mellan styrelsen och VD:n. Styrelsen utvärderar löpande den 
verkställande direktörens arbete. Under 2024 var Johannes 
Doll VD i Bolaget. Sedana Medicals bolagsledning bestod 
i övrigt av finansdirektör Johan Spetz, medicinsk direktör 
Peter Sackey, direktör för regulatory affairs och QA Jessica 
Westfal, logistikdirektör Stefan Krisch, Chefsjurist Karolina 
Vilval direktör för marknadsföring Clarisa Mogollon samt Uwe 
Veismann, landschef för Tyskland, Norden och Benelux. 
Styrelsens närvaro och arvode
Invald år
Närvaro antal 
möten 2024 (10)
Styrelsearvode 
beslutat på 
årsstämma 2024 
(KSEK)
Närvaro  
revisionsutskotts-
möten 2024 (6)
Arvode revisions-
utskott beslutat på 
årsstämma 2024 
(KSEK)
Oberoende i förhållande till:
Bolaget Ägarna
Styrelsens ordförande
Claus Bjerre 2021 10 785 6 30 Ja Ja
Styrelseledamot
Christoffer Rosenblad 2020 10 250 6 75 Ja Ja
Hilde Furberg 2022 10 250 4 30 Ja Ja
Jens Viebke 2024 5 250
Donna Haire 2024 5 250
Ola Magnusson 2005 5 2 Ja Ja
Eva Walde 2018 4 Ja Ja

===== SIDA 36 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
40
Intern kontroll och revision
Bolagets styrelse svarar enligt aktiebolagslagen för Bolagets 
organisation och förvaltningen av Bolagets angelägen ­
heter, ska fortlöpande bedöma Bolagets och Koncernens 
ekonomiska situation och se till att Bolagets organisation 
är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och 
Bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på 
ett betryggande sätt. Styrelsen redovisar här de viktigaste 
inslagen i Bolagets system för intern kontroll och riskhantering 
i samband med finansiell rapportering. Den interna kontrollen 
inom Sedana Medical följer det etablerade COSO­ramverket, 
som består av fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedöm ­
ning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt 
uppföljning.
Kontrollmiljön utgör grunden för Bolagets interna kontroll, 
och innefattar den kultur som styrelse och företagsled ­
ning verkar utifrån, och som de kommunicerar och för ut i 
verksamheten genom interna regelverk. En tydlig roll ­ och 
ansvarsfördelning möjliggör en effektiv hantering av verk­
samhetens risker bland annat genom styrelsens arbetsord ­
ning och genom instruktionen för verkställande direktören. I 
den löpande verksamheten ansvarar verkställande direktören 
för det system av interna kontroller som krävs för att skapa 
en kontrollmiljö för väsentliga risker. Verkställande direktören 
rapporterar regelbundet till styrelsen. Sedana Medical har 
även riktlinjer och policyer avseende finansiell rapportering, 
informationshantering, etc. Bolagets styrelse och ledning ser 
löpande över detta system och uppdaterar vid behov. 
Riskbedömning 
En effektiv riskhantering stöttar verksamheten genom att 
möjliggöra lönsamma affärssatsningar i kombination med 
god kontroll över risktagande. Sedana Medicals riskhan ­
teringsprocessen innefattar hela verksamheten. Väsentliga 
risker som identifierats av Bolaget finns beskrivna på sidorna 
32­34. Riskhanteringsprocessen bidrar med struktur och 
systematik för att proaktivt identifiera och hantera risker som 
kan ha en negativ påverkan på verksamhetens förmåga att 
nå uppsatta mål och därmed påverka Bolagets finansiella 
ställning. 
Kontrollaktiviteter 
Kontrollaktiviteter syftar till att hantera identifierade risker och 
bidra till god intern kontroll och effektivitet. Kontrollaktiviteter 
avseende finansiell rapportering omfattar bland annat 
godkännanden av beslut och transaktioner, kontoavstäm­
ningar och uppföljning och analys av utfall. Kontrollaktiviteter 
kan vara inbyggda i Bolagets system som exempelvis Netsuite 
och Aaro, eller vara manuella. 
Information och kommunikation 
Sedana Medical har informations­ och kommunikations­
vägar internt och externt som syftar till att säkerställa en 
effektiv och korrekt informationsgivning, inklusive avseende 
den finansiella utvecklingen för Bolaget. Riktlinjerna för den 
interna och externa kommunikationen beskrivs i Sedana 
Medicals Informationspolicy. Ytterst handlar detta om att 
säkerställa att Informationsskyldighet enligt lagar och regler 
efterlevs och att investerare får rätt information i tid. Styrelsen 
och dess revisionsutskott erhåller regelbundet finansiella 
rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveck ­
ling. Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar 
till att förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt 
information om Bolagets utveckling och finansiella ställning. 
I Bolagets riktlinjer ingår hur sådan kommunikation bör ske, 
vem som är behörig att ge viss typ av information och när 
loggbok ska föras.
Uppföljning 
Styrelsen och revisionsutskottet beslutar om övervakning 
av den interna kontrollen, och Bolagets CFO är ansvarig för 
att den interna kontrollen upprätthålls i enlighet med vad 
styrelsen har beslutat. Styrelsen utvärderar kontinuerligt den 
information som bolagsledningen lämnar, avseende såväl 
finansiell information som effektiviteten i interna kontrollen, 
inklusive eventuella förslag till förbättringsåtgärder från den 
externa revisorn kopplat till dennes granskning av den interna 
kontrollen. Bolagets externa revisor avrapporterar sina iakt ­
tagelser och sin bedömning av den interna kontrollen till revi­
sionsutskottet. Revisor Bolaget är, i egenskap av publikt bolag, 
skyldigt att ha minst en revisor för granskning av Bolagets 
och Koncernens årsredovisning och bokföring samt styrelsens 
och den verkställande direktörens förvaltning. Granskningen 
ska vara så ingående och omfattande som god revisionssed 
kräver. Bolagets revisorer väljs enligt aktie bolagslagen av 
årsstämman. En revisor i ett svenskt aktiebolag har således 
sitt uppdrag från och rapporterar till årsstämman och får 
inte låta sig styras i sitt arbete av styrelsen eller någon 
ledande befattningshavare. Enligt Bolagets bolagsordning 
ska årsstämman utse lägst en (1) och högst två (2) revisorer 
med högst två (2) revisorssuppleanter. Bolagets nuvarande 
auktoriserade revisor är Lars Kylberg från Öhrlings Price­
waterhouseCoopers AB (PwC). 
Intern revision 
Sedana Medical har hittills inte funnit anledning att inom det 
finansiella området inrätta en särskild internrevisionsfunktion, 
eftersom Bolagets storlek är förhållandevis litet och det 
ständigt pågående arbetet med den interna kontrollen har 
medfört att medvetenheten kring den interna kontrollen i 
koncernen anses hög. Frågan om en särskild internrevisions ­
funktion kommer prövas i takt med att Bolaget växer.
Ersättningar till styrelseledamöter, 
ledande befattningshavare och revisor
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott för att behandla 
de uppgifter som enligt Koden ankommer på ersättnings ­
utskottet. Ersättning till Sedana Medicals styrelseledamöter 
beslutas av årsstämman. Vid årsstämman den 22 maj 2024 
beslutades om styrelsearvoden på årlig basis om 785 KSEK 
till ordföranden, och 250 KSEK till övriga styrelseledamöter. 
Vid årsstämman beslutades även om arvoden till revisions ­
utskottets medlemmar om 75 KSEK till ordförande samt 
30 KSEK vardera till ledamöterna. Ersättning till ledande 
befattningshavare som är anställda följer Bolagets Riktlinjer 
för Ersättning till Ledande Befattningshavare och kan bestå 
av grundlön, rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner. 
Utöver sin månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig 
bonus uppgående till högst nio månadslöner. Bonusen är 
kopplad till Bolagets omsättning, Bolagets rörelseresultat 
före räntor, skatt, nedskrivningar, avskrivningar och goodwill­
avskrivningar (EBITDA) samt prestation i förhållande till förut­
bestämda mål. Utöver lagstadgad pension avsätter Bolaget 
ett belopp motsvarande 22 procent av VD: s fasta månadslön 
till en av VD bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägnings ­
tiden är 12 månader ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut 
utgår ett avgångsvederlag motsvarande 6 månadslöner. 
I övrigt är VD föremål för sedvanliga anställningsvillkor 
innehållandes bestämmelser om sekretess, konkurrensförbud 
och värvningsförbud. Den totala ersättningen till revisorn 
för räkenskapsåret 2024 uppgick till 1 234 KSEK. Ersättning till 
Bolagets revisor utgår enligt löpande räkning.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 37 =====

41
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
FINANSIELL INFORMATION • Koncernen
Finansiell information
Koncernens resultaträking  
KSEK Not 2024 2023
Nettoomsättning 4 178 754 153 867
Kostnad för sålda varor 7 ­52 612 ­44 886
Bruttoresultat 126 142 108 981
Försäljningskostnader ­104 796 ­107 239
Administrationskostnader ­51 799 ­47 504
Forsknings­ och utvecklingskostnader ­20 294 ­20 805
Övriga rörelseintäkter 8 26 406 31 473
Övriga rörelsekostnader 9 ­26 425 ­30 453
Rörelseresultat 5,6,7 -50 767 -65 547
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 40 828 15 873
Finansiella kostnader ­8 ­9 345
Finansnetto 10 40 819 6 528
Resultat före skatt -9 948 -59 019
Inkomstskatt 11 ­726 ­593
Periodens resultat -10 674 -59 612
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare: 12
Före utspädning ­0,11 ­0,60
Efter utspädning ­0,11 ­0,60
Rörelseresultat -50 767 -65 547
Avskrivningar på immateriella tillgångar ­16 075 ­15 452
Avskrivningar på materiella tillgångar ­5 522 ­7 121
EBITDA -29 171 -42 974
Koncernens rapport övrigt totalresultat  
KSEK Not 2024 2023
Periodens resultat -10 674 -59 612
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet ­1 593 451
Övrigt totalresultat, netto efter skatt -1 593 451
Summa totalresultat -12 267 -59 161
Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare -12 267 -59 161

===== SIDA 38 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
42
FINANSIELL INFORMATION • Koncernen
Koncernens balansräkning
 
KSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utveckling 13 700 339 542 705
Koncessioner, patent, licenser, m m 14 3 594 3 326
Goodwill 14 26 569  ­ 
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 15 588 864
Inventarier, verktyg och installationer 16 3 688 2 551
Nyttjanderättstillgångar 24 6 349 4 912
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjutna skattefordringar 17 22 31
Andra långsiktiga fordringar 47 46
Summa anläggningstillgångar 741 195 554 435
Varulager 18 45 560 42 975
Skattefordringar 2 360 739
Kundfordringar 19 26 539 24 180
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 5 855 4 701
Övriga fordringar 3 928 5 223
Kortfristiga placeringar 28  ­ 150 624
Likvida medel 21 193 960 231 180
Summa omsättningstillgångar 278 200 459 622
SUMMA TILLGÅNGAR 1 019 395 1 014 057
KSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 22,23
Aktiekapital 2 483 2 483
Övrigt tillskjutet kapital 1 226 934 1 226 435
Omräkningsreserv ­3 792 ­2 199
Balanserat resultat inklusive periodens resultat ­267 399 ­256 724
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 958 227 969 995
Avsättningar
Uppskjutna skatteskulder 17 6 7
Övriga avsättningar 22 157  ­ 
Summa avsättningar 162  7 
Långfristiga skulder
Långfristiga leasingskulder 24,27,28 2 583 1 012
Övriga långfristiga skulder 30 6 776  ­ 
Summa långfristiga skulder 9 359 1 012
Kortfristiga skulder
Kortfristiga leasingskulder 24,27,28 3 334 3 294
Leverantörsskulder 28 5 953 5 169
Skatteskulder 11 3 145 1 276
Övriga skulder 25, 30 10 601 8 471
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 28 615 24 833
Summa kortfristiga skulder 51 647 43 043
Summa skulder 61 168 44 062
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 019 395 1 014 057

===== SIDA 39 =====

43
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
FINANSIELL INFORMATION • Koncernen
Förändring i eget kapital, koncernen
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
KSEK Aktiekapital
Övrigt  
tillskjutet kapital
Omräknings- 
reserv
Balanserat  
resultat inkl  
årets resultat Summa
Ingående eget kapital 2023-01-01 2 483 1 226 435 -2 650 -197 113 1 029 155
Årets resultat ­ ­ ­ ­59 612 ­59 612
Årets övriga totalresultat ­ ­ 451 ­ 451
Årets totalresultat  -  - 451 -59 612 -59 161
Utgående eget kapital 2023-12-31 2 483 1 226 435 -2 199 -256 724 969 995
Ingående eget kapital 2024-01-01 2 483 1 226 435 -2 199 -256 724 969 995
Årets resultat ­ ­ ­ ­10 674 ­10 674
Årets övriga totalresultat ­ ­ ­1 593 ­ ­1 593
Årets totalresultat  -  - -1 593 -10 674 -12 267
Transaktioner med koncernens ägare
Incitamentsprogram ­ 498 ­ ­ 498
Summa transaktioner med koncernens ägare - 498  -  - 498
Utgående eget kapital 2024-12-31 2 483 1 226 934 -3 792 -267 398 958 227

===== SIDA 40 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
44
FINANSIELL INFORMATION • Koncernen
Koncernens kassaflödesanalys  
 
KSEK Not 2024 2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat ­50 767 ­65 547
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar och nedskrivningar 23 167 24 917
Valutakursdifferenser ­5 636 8 900
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 886 208
Erhållen ränta 16 487 15 168
Erlagd ränta ­178 ­215
Betald inkomstskatt ­718 ­564
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -16 759 -17 133
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(­)/Minskning (+) av varulager 2 622 ­6 738
Ökning(­)/Minskning (+) av rörelsefordringar 2 201 ­6 254
Ökning(+)/Minskning (­) av rörelseskulder 166 ­7 937
Kassaflöde från den löpande verksamheten -11 769 -38 062
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 13,14 ­172 788 ­168 373
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15,16 ­2 216 ­515
Investeringar I dotterbolag 30 ­24 976 ­
Investeringar i kortfristiga placeringar ­ ­465 417
Försäljning av kortfristiga placeringar 155 307 312 348
Kassaflöde från investeringsverksamheten -44 673 -321 957
Finansieringsverksamheten
Amortering leasingskulder 24,27 ­3 571 ­4 857
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -3 571 -4 857
Årets kassaflöde -60 013 -364 876
Likvida medel vid årets början 231 180 607 742
Omräkningsdifferens i likvida medel 22 793 -11 687
Likvida medel vid årets slut 22 193 960 231 180

===== SIDA 41 =====

45
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
NOTER • Koncernen
NOT 1 Allmän information
Sedana Medical (publ) med organisationsnummer 556670­2519 är 
ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd. Adressen till 
huvudkontoret är Svärdvägen 3A, 182 33 Danderyd, Sverige. Bolaget har 
till föremål för sin verksamhet att utveckla, tillverka och sälja medicinsk­
tekniska produkter samt läkemedel. Sedana Medical AB är moderbolag 
i Sedana Medical koncernen. Om inte annat särskilt anges, redovisas 
alla belopp i tusentals kronor (KSEK). Samtliga belopp är, om inte annat 
anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser 
jämförelseåret. 
Sedana Medicals koncernredovisning för 2024 godkändes av styrelsen 
för publicering den 10 april 2025 och är föremål för fastställande av 
årsstämman den 15 maj 2025. Koncernredovisningen baseras på 
historiska anskaffningsvärden, förutom vad som anges nedan under 
väsentliga redovisningsprinciper.
För koncernens finansiella tillgångar och skulder bedöms deras 
redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet 
då de i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed 
diskonteringseffekten är oväsentlig. Skuld på uppskjuten köpeskilling har 
diskonterats.
NOT 2  Väsentliga redovisnings- och  
värderingsprinciper
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna 
koncernredovisning har upprättats anges nedan. Dessa principer har 
tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat 
anges. Koncernredovisningen för Sedana Medical (publ) har upprättats i 
enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisnings­
regler för koncerner, samt IFRS Redovisningsstandarder och tolkningar 
från IFRS Interpretations Committee (IFRIC) sådana de har antagits av 
EU.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS redovisnings­
standarder kräver användning av en del viktiga uppskattningar för 
redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar 
vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. De områden som 
innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana 
områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse 
för koncernredovisningen anges i not 3.
Nya och ändrade standarder  
som ännu ej tillämpas av koncernen 
Inga av de nya eller ändrade standarder som trätt i kraft efter  
1 januari 2024 har haft någon påverkan på Sedana Medicals finansiella 
rapportering.
Framtida ändringar av redovisningsprinciper
Den internationella redovisningsstandarden IFRS 18, som utfärdades 
av International Accounting Standards Board (IASB) den 9 april 2024, 
ersätter IAS 1 utformning av finansiella rapporter och introducerar nya 
krav för presentation och upplysningar i finansiella rapporter. Införande 
av IFRS 18 innebär att: resultaträkningens struktur förändras, krav på 
upplysning i de finansiella rapporterna för vissa resultatmått som 
rapporteras utanför företagets finansiella rapporter samt införandet 
av nya principer för aggregering och uppdelning av räkningarna och 
noterna. IFRS 18 förväntas träda i kraft den 1 januari 2027. Koncernen 
håller på att utvärdera effekterna av att implementera standarden.
Koncernens redovisningsprinciper 
Dotterföretag 
Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande 
från Sedana Medical AB (publ). Bestämmande inflytande föreligger om 
Sedana Medical AB (publ) har inflytande över investeringsobjektet, är 
exponerad för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt engagemang 
samt kan använda sitt inflytande över investeringen till att påverka 
avkastningen. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande 
föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier samt om de facto 
control föreligger. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen 
från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till 
koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den 
dag då det bestämmande inflytandet upphör.
Transaktioner som elimineras vid konsolidering
Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och 
orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncernin­
terna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid 
upprättandet av koncernredovisningen. Redovisningsprinciperna för 
dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en 
konsekvent tillämpning av koncernens principer.
Rörelsesegmentrapportering
Den högste verkställande beslutsfattaren i Sedana Medical (publ) är den 
verkställande direktören (VD), då det främst är VD som är ansvarig för 
att fördela resurser och utvärdera resultat. Bedömningen av koncernens 
rörelsesegment baseras på den finansiella information som rapporteras 
till VD. Den finansiella information som rapporteras till VD, som underlag 
för fördelning av resurser och bedömning av koncernens resultat, avser 
koncernen som helhet. Då VD följer upp verksamheten som en enhet (ett 
koncept) utgörs hela verksamheten av ett enda rörelsesegment.
Omräkning av utländsk valuta 
Funktionell valuta och rapporteringsvaluta 
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor (SEK) som även 
utgör rapporteringsvaluta för koncernen. Det innebär att de finansiella 
rapporterna för koncernen presenteras i SEK.
Transaktioner och balansposter i utländsk valuta
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan 
till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Funktionell 
valuta är valutan i de primära ekonomiska miljöer bolagen bedriver sin 
verksamhet. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas 
om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på 
balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna 
redovisas i årets resultat. Icke­monetära tillgångar och skulder som 
redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid 
transaktionstillfället.
Omräkning av utländska verksamheter
Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter omräknas från 
utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens rapporterings­
valuta, SEK, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och 
kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till SEK till en årsgenom­
snitts kurs som utgör en approximation av de valutakurser som förelegat 
vid respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår 
vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalre­
sultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd 
omräkningsreserv.
Intäkter 
Varuförsäljning 
Koncernens intäkter består av medicinsktekniska produkter och utgörs 
främst av försäljning av Sedaconda ACD med tillbehör. Koncernen säljer 
även läkemedlet Sedaconda (isofluran) samt gasmonitorer. Koncernens 
prestationsåtagande i avtalen är att tillhandahålla de artiklar som speci­
ficeras i avtalet. Huruvida eventuella transporttjänster utgör ett separat 
prestationsåtagande beror på leveransvillkoren, dvs om kontrollen för 
varan har övergått till kunden innan transporten utförs. Intäkt redovisas 
när kontroll över tillgången överförts till kunden. En fordran redovisas 
när kontroll över varorna har övergått till kunden då ersättningen 
vid denna tidpunkt är säker och det endast är tidsåtgång som krävs 
innan betalningen ska ske. Ingen väsentlig finansieringskomponent 
bedöms föreligga vid försäljningstidpunkten då kredittiden normalt är 
30 dagar netto. Transaktionspriset utgörs framförallt av fast pris per 
såld kvantitet. Det förekommer även kassarabatter och, i begränsad 
omfattning, volymrabatter baserade på ackumulerad försäljning över en 
12­månadersperiod. Intäkten för försäljning redovisas baserat på priset 
i avtalet, med avdrag för beräknade rabatter. Volymrabatter beräknas 
och redovisas baserat på erfarenhet, med hjälp av antingen förväntat 
värde eller en bedömning av det mest sannolika beloppet, och redovisas 
endast i den utsträckning som det är mycket sannolikt att en väsentlig 
återföring inte uppstår.
Finansiella intäkter och kostnader
Koncernens finansiella intäkter och kostnader inkluderar ränteintäkter 
och räntekostnader. Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas enligt 
effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar 
de uppskattade framtida in­ och utbetalningarna under den förväntade 
löptiden för det finansiella instrumentet till redovisat bruttovärde för den 
finansiella tillgången, eller det upplupna anskaffningsvärdet för den 
finansiella skulden.
Noter

===== SIDA 42 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
46
NOTER • Koncernen
Ersättning till anställda 
Kortfristiga ersättningar 
Kortfristiga ersättningar till anställda som förväntas bli reglerade inom 
12 månader efter balansdagens slut, redovisas som kortfristiga skulder 
till det odiskonterade belopp som förväntas bli betalt när skulderna 
regleras. Kostnaden redovisas i rapporten över totalresultat när de 
relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade 
kostnaden för vinstandels­ och bonusbetalningar när koncernen har en 
gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar 
till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan 
beräknas tillförlitligt.
Avgiftsbestämda pensionsplaner
Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner. Avgiftsbe­
stämda pensionsplaner är pensionsplaner där företagets förpliktelse 
är begränsad till de avgifter företaget åtagit sig att betala. I sådant fall 
beror storleken på den anställdes pension på de avgifter som företaget 
betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning 
som avgifterna ger. Följaktligen är det den anställde som bär den 
aktuariella risken (att ersättningen blir lägre än förväntat) och investe­
ringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga 
för att ge de förväntade ersättningarna). Företagets förpliktelser 
avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i 
årets resultat i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster 
åt företaget under en period.
Aktierelaterade ersättningar 
– Incitamentsprogram i form av teckningsoptioner
I vissa jurisdiktioner erbjuder Sedana Medical teckningsoptionsprogram 
till anställda. Deltagare betalar en premie per option uträknad med 
hjälp av Black & Scholes­modellen av ett oberoende institut. Eftersom 
de anställda har betalat marknadsvärde för teckningsoptionerna finns 
ingen ersättning att kostnadsföra. För några program har medarbetare 
erhållit premiesubvention i form av extra lön. och kostnaden för dessa 
premiesubventioner redovisas över teckningsoptionernas intjänande­
period. Subventionen återbetalas helt eller delvis om den anställde 
lämnar sin anställning under treårsperioden.
– Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024
Sedana Medical har utgivit prestationsrätter i form av teckningsop­
tioner. personaloptioner till personalen. Prestationsrätterna erbjuds 
vederlagsfritt, vilket innebär att deltagarna erhåller en förmån 
motsvarande marknadsvärdet. Förmånen och därtill hörande sociala 
avgifter redovisas som personalkostnad baserat på intjänade optioner. 
Intjänandetiden uppgår till tre år. Kostnaden för förmånen redovisas 
med en motsvarande ökning av eget kapital. Vid ett eventuellt framtida 
utnyttjande av personaloptionerna erhåller moderbolaget en likvid 
motsvarande lösenkursen varvid nya aktier emitteras och lösenlikviden 
redovisas som en ökning av eget kapital.
Avsättningar
Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har en 
förpliktelse (legal eller informell) på grund av en inträffad händelse och 
då det är sannolikt att ett utflöde av resurser som är förknippade med 
ekonomiska fördelar kommer att krävas för att uppfylla förpliktelsen 
samt att beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Avsättningar har 
redovisats för sociala avgifter för aktierelaterade ersättningar avseende 
prestationsbaserat incitamentsprogram.
Skatter 
Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter 
redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats 
i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt 
redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som 
ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de 
skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balans­
dagen. Till aktuell skatt hör även justering av aktuell skatt hänförlig till 
tidigare perioder. 
Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångs­
punkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga 
värden på tillgångar och skulder. Temporära skillnader beaktas inte 
för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och 
skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen 
inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat. Vidare beaktas 
inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotterföretag 
som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen 
av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande tillgångar eller 
skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. 
Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och 
skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balans­
dagen. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära 
skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är 
sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna 
skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de 
kan utnyttjas. Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid 
utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas 
som en skuld. Uppskjutna skattefordringar och ­skulder kvittas när det 
finns en legal kvittningsrätt för aktuella skattefordringar och skatteskulder 
och när de uppskjutna skattefordringarna och skatteskulderna hänför 
sig till skatter debiterade av en och samma skattemyndighet och avser 
antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt, där det finns en 
avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar.
Klassificering m.m 
Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas 
återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balans­
dagen medan omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp 
som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från 
balansdagen. Långfristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp 
som Sedana Medical (publ) per rapportperiodens slut har en ovill­
korad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter 
rapportperiodens slut. Har Sedana Medical (publ) inte en sådan rätt per 
rapportperiodens slut redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld.
Immateriella tillgångar 
Forskning och utveckling 
Samtliga utgifter som uppkommer under forskningsfasen kostnadsförs 
när de uppkommer. Utgifter för utveckling (hänförliga i huvudsak till 
kliniska projekt, patent, medicintekniska enheter), där forskningsresultat 
eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade 
produkter eller processer, redovisas som en immateriell tillgång i 
rapporten över finansiell ställning, när samtliga nedanstående kriterier 
är uppfyllda.
•  det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella tillgången så att 
den kan användas 
•  avsikten är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången 
och att använda eller sälja den 
•  förutsättningar finns för att använda eller sälja den immateriella 
anläggningstillgången 
•  det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången kommer 
att generera framtida ekonomiska fördelar 
•  det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra 
resurser att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den 
immateriella tillgången 
•  de utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstill­
gången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt 
Det redovisade värdet inkluderar samtliga direkt hänförbara utgifter; 
t.ex. för material och tjänster, ersättningar till anställda, avskriv­
ningar på patent och licenser. Övriga utgifter för utveckling, som inte 
uppfyller kriterierna ovan, redovisas i årets resultat som kostnad när de 
uppkommer.
Goodwill
Redovisad goodwill utgörs av skillnaden mellan å ena sidan anskaff­
ningsvärdet för koncernföretagsandelarna, värdet på innehav utan 
bestämmande inflytande i den förvärvade rörelsen och det verkliga 
värdet av tidigare ägd andel och å andra sidan det redovisade värdet 
i förvärvsanalysen av förvärvade tillgångar och övertagna skulder. 
Nedskrivningstest görs årligen samt när det finns en indikation på att en 
tillgång minskat i värde. Goodwill allokeras till kassagenererande enheter 
för att kunna nedskrivningstestas. I de fall en tillgångs redovisade värde 
överstiger dess beräknade återvinningsvärde skrivs tillgången ner till sitt 
återvinningsvärde.
Övriga immateriella tillgångar
Övriga immateriella tillgångar som förvärvats av koncernen utgörs av 
koncessioner, patent och licenser och redovisas till anskaffningsvärde 
minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar.
Avskrivningsprinciper
Avskrivningar redovisas i rapport över totalresultat linjärt över immate­
riella tillgångars beräknade nyttjandeperioder. Nyttjandeperioderna 
omprövas minst årligen. Immateriella tillgångar med bestämbara 
nyttjandeperioder skrivs av från den tidpunkt då de är tillgängliga för 
användning. 
De beräknade nyttjandeperioderna är: 
•  Koncessioner, patent, licenser och liknande 5­10 år
•  Balanserade utvecklingskostnader/Kliniska projekt,  
medicinska enheter 5­10 år
Materiella anläggningstillgångar 
Materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernen till anskaffnings­
värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella 
nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter 
direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för 
att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Det redovisade 
värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapport över 
finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida

===== SIDA 43 =====

47
ÅRSREDOVISNING 2024  | Sedana Medical
NOTER • Koncernen
ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring 
av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller 
utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset 
och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljnings­
kostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/­kostnad.
Tillkommande utgifter
Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är 
sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med 
tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet 
kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter 
redovisas som kostnad i den period de uppkommer. 
Avskrivningsprinciper 
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. 
Beräknade nyttjandeperioder: 
•  Maskiner och andra tekniska anläggningar 3­5 år
•   Inventarier, verktyg och installationer 3­5 år
Använda avskrivningsmetoder, restvärden och nyttjandeperioder 
omprövas vid varje årsslut.
Finansiella instrument 
Koncernens finansiella tillgångar och skulder utgörs av posterna; likvida 
medel, kortfristiga placeringar, kundfordringar, och leverantörsskulder.
Redovisning och första värdering
Kundfordringar redovisas när de är utgivna. Övriga finansiella tillgångar 
och finansiella skulder redovisas när koncernen blir part i instrumentets 
avtalsmässiga villkor. En finansiell tillgång eller finansiell skuld värderas 
vid första redovisningstillfället till verkligt värde plus transaktions­
kostnader som är direkt hänförliga till förvärvet eller emissionen. En 
kundfordring utan en betydande finansieringskomponent värderas till 
transaktionspriset.
Klassificering och efterföljande värdering 
Finansiella tillgångar 
Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som 
värderad till: upplupet anskaffningsvärde; verkligt värde via övrigt total­
resultat; eller verkligt värde via resultatet. Koncernen redovisar samtliga 
finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde. 
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde 
En finansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaffningsvärde om 
den uppfyller båda följande villkor och inte identifierats som värderad till 
verkligt värde via resultatet: 
•  den innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha 
finansiella tillgångar i syfte att erhålla avtalsenliga kassaflöden, 
•  de avtalade villkoren för den finansiella tillgången ger vid bestämda 
tidpunkter upphov till kassaflöden som endast är betalningar av 
kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet.
Den påföljande värderingen för finansiella tillgångar värderade till 
upplupet anskaffningsvärde sker till upplupet anskaffningsvärde med 
effektivräntemetoden. Det upplupna anskaffningsvärdet minskas med 
eventuella nedskrivningar. Ränteintäkter, valutakursvinster­ och förluster 
samt nedskrivningar redovisas i resultatet. Vinster eller förluster som 
uppstår vid bortbokning redovisas i resultatet.
Kundfordringar
Kundfordringar är belopp hänförliga till kunder avseende sålda varor 
eller tjänster som utförs i den löpande verksamheten. Kundfordringar 
klassificeras som omsättningstillgångar. Kundfordringar redovisas initialt 
till verkligt värde. Koncernen innehar kundfordringarna i syfte att insamla 
avtalsenliga kassaflöden.
Kortfristiga placeringar
Kortfristiga placeringar avser likvida medel placerade i s.k. deposits, med 
en löptid på 6 månader. Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde 
och är omräknade till svenska kronor enligt balansdagens kurs. 
Finansiella skulder
Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaff­
ningsvärde eller verkligt värde via resultatet. Koncernen redovisar 
samtliga finansiella skulder efter det första redovisningstillfället till 
upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. 
Räntekostnader och valutakursvinster­ och förluster redovisas i resultatet. 
Vinster eller förluster vid borttagning från redovisningen redovisas också 
i resultatet.
Leverantörsskulder
Leverantörsskulder är finansiella instrument och avser förpliktelser 
att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande 
verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som 
kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som 
långfristiga skulder.
Borttagande från rapporten över finansiell ställning 
Finansiella tillgångar 
Koncernen tar bort en finansiell tillgång från rapporten över finansiell 
ställning när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den 
finansiella tillgången upphör eller om den överför rätten att ta emot 
de avtalsenliga kassaflödena genom en transaktion i vilken i väsent­
lighet alla risker och fördelar med ägarskapet har överförts eller i 
vilken koncernen inte överför eller behåller i väsentlighet alla de risker 
och fördelar med ägarskap och den inte behåller kontrollen över den 
finansiella tillgången.
Finansiella skulder
Koncernen bokar bort en finansiell skuld från rapporten över finansiell 
ställning när de åtaganden som anges i avtalet fullgörs, annulleras 
eller upphör. Koncernen bokar också bort en finansiell skuld när de 
avtalsenliga villkoren modifieras och kassaflödena från den modifierade 
skulden är väsentligt annorlunda. I det fallet redovisas en ny finansiell 
skuld till verkligt värde baserat på de modifierade villkoren. När en 
finansiell skuld bokas bort redovisas skillnaden mellan det redovisade 
värdet som har tagits bort och den ersättning som har betalats (inklusive 
överförda icke­monetära tillgångar eller antagna skulder) i resultatet.
Likvida medel
Likvida medel består till största delen av kassamedel hos finansinstitut. 
Likvida medel redovisas till dess nominella belopp, vilket motsvarar 
verkligt värde.
Kortfristiga placeringar
Kortfristiga placeringar består av placeringar av likvida medel sk. 
deposits i SEK och USD, med en löptid på 6 månader. Dessa värderas till 
upplupet anskaffningsvärde och är omräknade till svenska kronor enligt 
balansdagens kurs.
Leasing 
När ett avtal ingås bedömer Koncernen om avtalet är, eller innehåller, 
ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet 
överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen 
av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Avtal kan innehålla 
både leasing­ och icke­leasingkomponenter. Koncernen fördelar 
ersättningen enligt avtalet till varje komponent baserat på det fristående 
priset.
Leasingavtal där Koncernen är leasetagare 
Koncernen leasar fastigheter, fordon samt maskiner och inventarier. 
Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid 
leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas 
initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala 
värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före 
inledningsdatumet. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från 
inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjande­
period och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för Koncernen är 
leasingperiodens slut. Leasingskulden – som delas upp i långfristig och 
kortfristig del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasing­
avgifter under den bedömda leasingperioden. Leasingperioden utgörs 
av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare perioder i 
avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att 
dessa kommer att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet 
med Koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens 
kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet 
på underliggande tillgång som tänkt säkerhet. 
Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd 
leasingperiod: 
•  fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter 
•  variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris (“rate”), initialt 
värderade med hjälp av det index eller pris (“rate”) som gällde vid 
inledningsdatumet 
Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och 
reduceras med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas som 
skuldens värde multiplicerat med diskonteringsräntan. Leasingskulden 
för Koncernens lokaler med hyra som indexuppräknas beräknas på den 
hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt 
justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgångens 
redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens 
värde i samband med att ny bedömning sker av leasingperioden. Detta 
sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare ny 
bedömning leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt 
då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på ett 
betydande sätt förändras på ett sätt som är inom Koncernens kontroll 
och påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden. För 
leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre  
eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande  
50 KSEK redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. 
Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt  
över leasingperioden.

===== SIDA 44 =====

Sedana Medical  | ÅRSREDOVISNING 2024
48
Varulager 
Varulager värderas till det lägsta av anskaffningsvärdet och netto­
försäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet för varulager beräknas genom 
tillämpning av först in, först ut­metoden (FIFU) och inkluderar utgifter 
som uppkommit vid förvärvet av lagertillgångarna och transport av 
dem till deras nuvarande plats och skick. Nettoförsäljningsvärdet är det 
uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, efter avdrag 
för uppskattade kostnader för färdigställande och för att åstadkomma 
en försäljning.
Nedskrivningar 
Nedskrivning av materiella och immateriella tillgångar 
Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av 
utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar 
som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst 
händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade 
värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det 
belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess åter ­
vinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga 
värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid 
bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta 
nivåer där det finns i allt väsentligt oberoende kassaflöden (kassagene­
rerande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per 
varje balansdag en prövning av om återföring bör göras.
Nedskrivning av finansiella tillgångar
Koncernen bedömer de framtida förväntade kreditförluster som är 
kopplade till tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde. 
Koncernen redovisar en kreditreserv för sådana förväntade kredit­
förluster vid varje rapporteringsdatum. För kundfordringar tillämpar 
koncernen den förenklade ansatsen för kreditreservering, det vill 
säga, reserven kommer att motsvara den förväntade förlusten över 
hela kundfordringens livslängd. För att mäta de förväntade kredit­
förlusterna har kundfordringar grupperats baserat på fördelade 
kreditriskegenskaper och förfallna dagar. Koncernen använder sig utav 
framåtblickande variabler för förväntade kreditförluster.
Eget kapital 
Aktiekapital 
Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som 
direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier redovisas, netto efter 
skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Utdelningar
Utdelningar redovisas som skuld efter det att årsstämman godkänt 
utdelningen.
Resultat per aktie 
Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets 
resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det 
vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräk­
ningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det 
genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av utspädande 
potentiella stamaktier, vilka under rapporterade perioder härrör från 
optioner utgivna till anställda. Utspädningen från optionerna baseras på 
en beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade kunnat köpas 
in under perioden med lösenkursen. De aktier som inte hade kunnat 
köpas in leder till utspädning. Potentiella stamaktier ses som utspädande 
endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust 
per aktie.
Eventualförpliktelser 
Upplysning om eventualförpliktelse lämnas när det finns ett möjligt 
åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst 
bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser utom 
Koncernens kontroll eller när det finns ett åtagande som inte redovisas 
som en skuld eller avsättning på grund av det inte är troligt att ett utflöde 
av resurser kommer att krävas eller inte kan beräknas med tillräcklig 
tillförlitlighet.
Kassaflödesanalys 
Kassaflödesanalysen upprättas enligt IAS 7, rapport över kassa­
flöden, indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast 
transaktioner som medfört in­ eller utbetalningar. Som likvida medel 
klassificeras kassa och banktillgodohavanden.
Moderbolagets redovisningsprinciper 
Grund för rapporternas upprättande 
Sedana Medical AB (publ), org.nr. 556670–2519, är moderbolag i 
koncernen. RFR 2 anger att moderbolaget i sin årsredovisning ska 
tillämpa International Financial Reporting Standards (IFRS redovis­
ningsstandarder) sådana de antagits av EU, i den utsträckning detta 
är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen, 
samt med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. 
Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som krävs i 
förhållande till IFRS redovisningsstarder. Moderbolaget tillämpar 
följaktligen de principer som presenteras i koncernredovisningen, med 
de undantag som anges nedan. Principerna har tillämpats konsekvent 
för alla presenterade år, om inte annat anges. Att upprätta rapporter 
i överensstämmelse med RFR 2 kräver användning av en del viktiga 
uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör 
vissa bedömningar vid tillämpningen av moderbolagets redovisnings­
principer. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som 
är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar 
är av väsentlig betydelse för årsredovisningen anges i koncernredo­
visningens not 3. Moderbolaget utsätts genom sin verksamhet för en 
mängd olika finansiella risker: marknadsrisk (valutarisk och ränterisk), 
kreditrisk och likviditetsrisk. Moderbolagets övergripande riskhantering 
är att eftersträva att minimera potentiella ogynnsamma effekter på 
koncernens finansiella resultat. För mer information om finansiella risker 
hänvisas till koncernens not 28.
Uppställningsformer
Resultat­ och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställ­
ningsform. Det innebär skillnader, jämfört med koncernredovisningen, 
främst avseende finansiella intäkter och kostnader, rapport över total­
resultat, avsättningar och rapport över förändringar i eget kapital.
Koncernbidrag
Alternativregeln tillämpas vid redovisning av koncernbidrag vilket 
innebär att såväl erhållna som lämnade koncernbidrag redovisas som 
bokslutsdisposition. Skatteeffekten redovisas i resultaträkningen.
Aktier och andelar i dotterföretag
Aktier och andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter 
avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas 
förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. 
Erhållna utdelningar redovisas som finansiella intäkter. Utdelning som 
överstiger dotterföretagets totalresultat för perioden eller som innebär 
att det bokförda värdet på innehavets nettotillgångar i koncernre­
dovisningen understiger det bokförda värdet på andelarna, är en 
indikation på att det föreligger ett nedskrivningsbehov. När det finns en 
indikation på att aktier och andelar i dotterföretag minskat i värde görs 
en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade 
värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas på raden Resultat 
från andelar i koncernföretag.
Finansiella instrument
Finansiella tillgångar klassificeras på ett annat sätt i moderbolagets 
balansräkning än i koncernens. Principerna i IFRS 9 redovisningsstan­
darder beträffande när finansiella instrument ska redovisas i, och tas 
bort från, rapport över finansiell ställning ska tillämpas. Finansiella 
instrument värderas med utgångspunkt i anskaffningsvärdet. Vid 
beräkning av nettoförsäljningsvärdet på fordringar som redovisas som 
omsättningstillgångar tillämpas principerna för nedskrivningsprövning 
och förlustriskreservering i IFRS 9 redovisningsstandarder. För en fordran 
som redovisas till upplupet anskaffningsvärde på koncernnivå innebär 
detta att den förlustriskreserv som redovisas i koncernen även tas upp 
i juridisk person. Vid bedömning och beräkning av nedskrivningsbehov 
för finansiella tillgångar som redovisas som anläggningstillgångar 
tillämpas principerna för nedskrivningsprövning och förlustriskreser­
vering i IFRS 9 redovisningsstandarder när så är möjligt. Den förenklade 
modellen tillämpas endast på koncerninterna kundfordringar. För övriga 
koncerninterna fordringar tillämpas den fullständiga modellen. Ränte­
intäkter och räntekostnader ska redovisas enligt effektivräntemetoden. 
Utdelningsintäkter redovisas när företagets rätt att erhålla betalning av 
utdelningen är fastslagen, det är sannolikt att de ekonomiska fördelar 
som är förknippade med utdelningen kommer att tillfalla företaget, och 
utdelningen kan värderas på ett tillförlitligt sätt.
Eget kapital
När egna utvecklingsarbeten aktiveras förs motsvarande belopp från 
fritt eget kapital till en fond för utvecklingsutgifter som utgör bundet 
eget kapital. När aktiverade belopp skrivs av eller ned eller utrangeras 
förs motsvarande belopp från fonden för utvecklingsutgifter till fritt eget 
kapital.
Uppskjuten inkomstskatt
Belopp som avsatts till obeskattade reserver utgör skattepliktiga 
temporära skillnader. På grund av sambandet mellan redovisning och 
beskattning redovisas emellertid i en juridisk person den uppskjutna 
skatteskulden på obeskattade reserver som en del av de obeskattade 
reserverna. Även bokslutsdispositionerna i resultaträkningen redovisas 
inklusive uppskjuten skatt.
Leasing
Samtliga leasingavtal, oavsett om de är finansiella eller operationella, 
redovisas som operationell leasing (hyresavtal). 
NOTER • Koncernen

===== SIDA 45 =====