FULLTEXT DEL 1 AV 2
Årsredovisning 2025
===== SIDA 1 =====
ÅRSREDOVISNING
• Rekordhög försäljning och lönsamhet i kärnverksamheten (ex-USA)
• Positiva resultat för pivotala USA-studier (INSPiRE-ICU)
• Godkännande för Early Access Program i USA
• Pediatrisk studie publicerad i The Lancet Respiratory Medicine
===== SIDA 2 =====
03 INLEDNING
03 I korthet & viktiga händelser
05 Syfte, vision, affärsidé och finansiella mål
06 Strategi
07 VD har ordet
09 VERKSAMHETEN
10 Direktförsäljning & Distributörer
12 Marknaden i USA
13 Kliniska studier i USA
15 Plan inför USA-lansering
17 Teknologin
19 Sedering
21 Hållbarhet
24 Aktieinformation
27 FINANSIELL ÖVERSIKT
28 Förvaltningsberättelse
35 Bolagsstyrningsrapport
40 FINANSIELL INFORMATION
41 Koncernens resultaträkning
42 Koncernens balansräkning
43 Koncernens förändring i eget kapital
43 Koncernens kassaflödesanalys
44 Noter – Koncernen
60 Moderbolagets resultaträkning
61 Moderbolagets balansräkning
62 Moderbolagets förändring i eget kapital
63 Moderbolagets kassaflödesanalys
64 Noter – Moderbolag
70 Styrelsens och verkställande direktörens intygande
71 Revisionsberättelse
75 ÖVRIG INFORMATION
76 Styrelse
78 Ledningsgrupp
81 Organisation
82 Litteraturlista och Ordlista
83 Aktieägarinfo och Finansiell kalender
INNEHÅLL
Sedana Medical AB (publ)
Svärdvägen 3A
182 33 Danderyd, Sverige
Telefon: 08-124 05 200
E-post: info@sedanamedical.com
Investor relation: ir@sedanamedical.com
hemsida: www.sedanamedical.com
===== SIDA 3 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
03
I KORTHET & VIKTIGA HÄNDELSER
Under 2025 tog Sedana Medical flera viktiga steg
närmare bolagets vision – att inhalationssedering med
isofluran ska bli en standardbehandling för sedering av
mekaniskt ventilerade patienter inom intensivvården.
Sedana Medical AB (publ) är en pionjär inom
medicinteknik och läkemedel med fokus på inhalations -
sedering med isofluran för att förbättra patientens liv
under och efter sedering. Genom kombinationen av
den medicintekniska produkten Sedaconda ® ACD och
läkemedlet Sedaconda (isofluran), tillhandahåller Sedana
Medical en effektiv, enkel och förutsägbar metod för
inhalationssedering av mekaniskt ventilerade patienter i
intensivvård. Behandlingen har potential att bli en ny global
standardbehandling.
Bolagets största marknad är Tyskland som represen -
terade drygt hälften av den totala försäljningen under 2025.
I övrigt har Sedana Medical direktförsäljning i Spanien,
Frankrike, Storbritannien och Benelux. I andra delar av
Europa liksom i Asien, Australien, Kanada och Syd- och
Centralamerika arbetar bolaget med externa distributörer.
I syfte att erhålla amerikanskt marknadsgodkännande
för inhalationssedering har Sedana Medical genomfört
två registreringsgrundande studier i USA; INSPiRE-ICU 1
och 2. Förutsatt ett godkännande från det amerikanska
läkemedelsverket, FDA, är målet lansering i USA under 2027.
Sedana Medical grundades 2005, är noterat på Nasdaq
Stockholm Main Market (SEDANA) och har sitt huvudkontor i
Stockholm, Sverige.
Sedana Medicals anställda har tillsammans
tagit fram fyra företagsvärderingar som
ska vara vägledande för bolaget. Vi vill
främja nära samarbete med kunder och
leverantörer, innovationskraft, fokus på
tillväxt, samt förbättrade resultat både för
patienter och finansiellt för bolaget.
GROWTH
FOCUSED
RESULTS
ORIENTEDINNOVATIVECONNECTED
===== SIDA 4 =====
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
04
I KORTHET & VIKTIGA HÄNDELSER
Flera viktiga steg
under 2025
Sedana Medical tog flera viktiga steg under 2025
mot lönsamhet i kärnverksamheten och den framtida
lanseringen i USA. Bolagets ambitioner för 2025
avseende fortsatt försäljningstillväxt, att uppnå en
lönsam kärn verksamhet (ex-USA) samt positiva resultat
från det kliniska programmet i USA (INSPiRE-ICU) har
samtliga uppnåtts.
Årets höjdpunkter inkluderar även godkännandet av Early Access Program i USA,
samt att bolagets pediatriska studie (IsoCOMFORT) publicerades i ansedda
vetenskapliga tidskriften The Lancet Respiratory Medicine. Sedana Medical befinner
sig nu i en stark position med en lönsam kärnverksamhet (ex-USA) och goda
förutsättningar inför USA-lanseringen.
200
miljoner kronor försäljning 2025
Under 2025 ökade försäljningen med 16 procent
(exklusive valutaeffekter) till 200 miljoner kronor
Q1
• I februari erhöll Sedaconda (isofluran)
ytterligare ett års marknadsskydd, vilket utökar
skyddsperioden till 2032.
• I februari meddelade bolaget att dess andra
pivotala USA-studie INSPiRE-ICU 2 uppnått sitt
primära effektmått.
Q2
• I april meddelade bolaget att USA:s FDA har
godkänt bolagets ansökan om att inleda ett s.k.
Early Access Program för bolagets behandling,
vilket ger de patienter som uppfyller kriterierna
för programmet tillgång till behandlingen innan
marknadsgodkännande.
• I juni meddelande bolaget att båda Sedana
Medicals registreringsgrundande studier i USA
uppnår det första sekundära effektmålet.
Q3
• I juli publicerade den vetenskapliga tidskriften
Lancet Respiratory Medicine resultaten från vår
IsoCOMFORT-studie.
Q4
• Sedana Medical AB (publ) meddelar att bolaget
har genomfört sitt pre-NDA-möte med FDA och
uppnått bred samsyn med myndigheten kring
innehållet i NDA:n (New Drug Application).
• Sedana Medical meddelar att bolagets CFO,
Johan Spetz, har beslutat att lämna bolaget
för en ny karriärmöjlighet utanför Life Science-
branschen. Johan kommer fortsätta i sin roll tills
dess en ersättare har utsetts eller senast juni 2026.
Händelser efter räkenskapsårets utgång
• I januari utsågs Mikael Haag till ny CFO för Sedana Medical.
Mikael kommer tillträda tjänsten senast i juli 2026.
• I mars meddelade Sedana Medical att den första patienten
behandlats i bolagets Early Access Program i USA.
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
===== SIDA 5 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
05
SYFTE, VISION, AFFÄRSIDÉ OCH FINANSIELLA MÅL
Finansiella mål
Sedana Medical tillhandahåller kortsiktiga finansiella mål för
nettoomsättning i bokslutskommunikén varje år, och uppdaterar
dessa under året om nödvändigt.
Sedana Medicals finansiella mål:
Vårt finansiella mål för helåret 2026 är att uppnå en ex-US
EBITDA-marginal på medel-till-höga ental, samt närma oss
positivt EBITDA på koncernnivå.
Nyckeltal för koncernen
Belopp i KSEK om inget annat anges 2025 2024
Nettoomsättning 200 226 178 754
Bruttovinst 142 709 126 142
Bruttomarginal % 71% 71%
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -10 116 -30 582
EBITDA marginal % -5% -17%
Rörelseresultat (EBIT) -32 156 -52 179
Rörelsemarginal % -16% -29%
Årets resultat -59 244 -10 674
Vinstmarginal -30% -6%
Balansomslutning 954 463 1 019 395
Soliditet % 94% 94%
Kassalikviditet % 266% 450%
Medeltal anställda 108 77
Syfte
Att förbättra patienters liv under och efter sedering inom intensivvård.
Vision
Att inhalationssedering blir en standardbehandling för patienter inom
intensivvård.
Värderingar
Sedana Medicals anställda har tillsammans tagit fram fyra företags -
värderingar som ska vara vägledande för bolagets arbete.
Vi vill främja:
1. Nära samarbete med kunder och leverantörer;
2. Innovationskraft;
3. Fokus på tillväxt;
4. Förbättrade resultat både för patienter och finansiellt för bolaget.
Affärsidé
Sedana Medicals affärsidé är att tillhandahålla en lösning på de problem
som dagens intravenösa sederingsläkemedel ger upphov till. Detta ska
uppnås genom bolagets Sedaconda ACD-teknologi som tillsammans
med läkemedlet Sedaconda (isofluran) erbjuder en effektiv, användar-
vänlig och för samhället kostnadseffektiv lösning för sedering av intensiv-
vårdspatienter som är mekaniskt ventilerade.
===== SIDA 6 =====
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
06
Strategi
Sedana Medical har satt upp tre
strategiska prioriteringar:
Bolagets marknadsgodkännanden i 13
europeiska länder innebär att Sedana
Medical är det enda bolaget som
erbjuder en godkänd behandling för
inhalationssedering i intensivvård. Med
ett starkt fokus på kommersiella framsteg
och en återhållsam investeringsfilosofi
som prioriterar lönsam tillväxt, siktar
vi mot att göra inhalationssedering till
standardbehandling.
Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser
och generellt högre prisnivå för
sederingsbehandlingar representerar
USA Sedana Medicals största potentiella
marknad. Bolagets kliniska fas III-studier
i USA har avslutats, och arbetet fortlöper
mot inlämning av ansökan till FDA vid
mitten av 2026. Parallellt med detta
förbereder bolaget för att lansera sina
produkter genom en egen kommersiell
organisation i USA.
Sedana Medicals höga bruttomarginaler
och koncentrerade kundbas (sjukhus med
intensivvård) är fördelaktig för att uppnå
en attraktiv lönsamhet när försäljningen
ökar. En viktig prioritet har varit att nå
lönsamhet för verksamheten utanför USA,
vilket uppnåddes under helåret 2025.
Detta möjliggör att USA-lanseringen kan
ske utifrån en stabil finansiell plattform.
I takt med att vi skalar upp och växer
andelen försäljning i USA är vårt långsik-
tiga mål att nå en EBITDA-marginal på
omkring 40%.
Uppnå varaktig och
lönsam försäljnings
tillväxt i Europa
Maximera
möjlig heterna i USA
Bygga ett långsiktigt
lönsamt bolag
STRATEGI
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
01 02 03
===== SIDA 7 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
07
VD HAR ORDET
Positivt EBITDA för verksamheten exkl. USA
Lönsamhet i kärnverksamheten utanför USA
På väg ut ur Covid-19-pandemin satte vi ett ambitiöst mål:
att nå lönsamhet i vår kärnverksamhet innan vi lanserar
vår behandling i USA. Vi ansåg det viktigt att bygga vår
USA-expansion på en stabil och kassaflödesgenererande
bas som bevisar vårt koncept och hjälper oss finansiera våra
framtida lanseringsinvesteringar i USA. Vi kan stolt säga att vi
uppnådde vårt mål under helåret 2025.
Att nå denna punkt krävde en grundläggande omvand -
ling av bolaget och en förändring av hur vi allokerar resurser
inom organisationen. Vi minskade resursallokeringen till vårt
huvudkontor och icke-kundnära funktioner, samtidigt som
vi ökade vårt fokus på kommersiell leverans att bli betydligt
mer kundcentrerade. Våra stödfunktioner är nu mer effektiva
med endast hälften antalet anställda, och samtidigt har vi
byggt en större och mer verkningsfull säljstyrka. Vi införde en
rigorös, datadriven investeringsfilosofi där vi ökat resurserna i
lönsamma och växande marknader samt justerat resurserna
där resultaten ännu inte har motsvarat förväntningarna.
Parallellt med detta stärkte förvärvet av vår huvudleverantör
i Malaysia, Innovatif Cekal, vår kontroll över värdekedjan och
förbättrade varukostnaden för vår huvudprodukt.
Som ett resultat av detta uppnådde vi 3% positiv
EBITDA-marginal i vår kärnverksamhet utanför USA under
helåret 2025. Även på koncernnivå förbättrades EBITDA
med 12 procentenheter jämfört med föregående år, och
vi uppnådde till och med marginellt positivt EBITDA under
fjärde kvartalet.
En betydande milstolpe i Sedana Medicals historia är
uppnådd. Sedana Medical har för första gången, sedan
bolaget noterades, uppnått lönsamhet exklusive USA på
helårsbasis. Jag vill rikta ett stort tack till alla kollegor i hela
organisationen för ert engagemang, er uthållighet och ert
målmedvetna arbete som har gjort detta möjligt.
2025 var ett framgångsrikt år
för Sedana Medical.
Vi uppnådde för första gången lönsam-
het i vår kärnverksamhet utanför USA
som noterat bolag, vilket bevisar styrkan
i vår förändrade operationella modell
och skapar en stabil, kassaflödes-
genererande grund för fortsatt tillväxt.
Samtidigt gjorde vi betydande framsteg
med att reducera riskerna kopplade till
USA-godkännande, med framgångsrika
pivotala studier, FDA-godkännande
av Early Access program, och positiva
regulatoriska interaktioner.
Starkaste försäljningen hittills trots lägre
IVA-beläggning i Tyskland under andra halvåret
Försäljningen nådde 200 MSEK för helåret, vilket motsvarar 16%
tillväxt exklusive valutaeffekter. Av detta var 12% av organisk
tillväxt medan 4% härrörde från kontraktstillverkning vid vår
fabrik i Malaysia som förvärvades under december 2024.
Jag är nöjd att samtliga regioner bidrog positivt till vår
tillväxt för helåret, och att vi uppnådde rekordhög försäljning
för samtliga kvartal under året. Särskilt våra direktmark -
nader utanför Tyskland, inklusive Spanien, Storbritannien
och Frankrike, stod ut som den främsta tillväxtmotorn. Den
spanska framgången de senaste åren visar att en fokuserad
strategi med målet att etablera inhalationssedering som en
standardbehandling på sjukhus med hög potential, samt
engagera ett ökande antal opinionsbildare (key opinion
leaders) som är övertygade av fördelarna med behand -
lingen, leder till snabbt ökande implementationstakt. Denna
strategi inför vi nu i andra marknader.
Resultatet för helåret är solitt, men det är värt att notera
att tillväxttakten varierade avsevärt mellan årets första och
andra halva, med markant starkare tillväxt under första
halvåret jämfört med det andra.
En viktig förklaring bakom denna skillnad var lägre akti -
vitet inom intensivvården, med färre patienter som behövde
intensivvård under andra halvåret, vilket särskilt påverkade
vår försäljning i Tyskland. Enligt data publicerad av Robert
Koch-institutet var influensasäsongen i Tyskland under Q1
och Q2 2025 både längre och mer allvarlig än 2024, vilket
gynnade vår försäljning under första halvåret. Från och med
maj vände trenden, och under Q4 var antalet sjukhusintagna
med allvarliga akuta luftvägsinfektioner som kräver inten -
sivvård cirka 20% lägre än under Q4 2024. Till följd av detta
sjönk tillväxttakten för vår försäljning i Tyskland successivt
under året.
===== SIDA 8 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
08
VD HAR ORDET
Säsongsvariationer i IVA-aktivitet är normalt, och vårt
fokus fortsätter ligga på de faktorer vi kan påverka. Vi fort -
sätter att prioritera stark kommersiell leverans, maximering
av tid hos kund, koncentration av resurser på möjligheterna
med störst potential, och att ytterligare öka kvaliteten och
effekten av våra kundinteraktioner. Jag är övertygad att
dessa prioriteringar kommer fortsätta generera hållbar
tillväxt framöver.
Viktiga steg för att reducera riskerna kring
USA-godkännande
USA utgör den enskilt största tillväxtmöjligheten för Sedana
Medical. Vid ett godkännande i USA bedömer vi att vår
adresserbara marknad skulle fyrdubblas jämfört med
idag. Denna betydande potential drivs av ett större antal
ventilatorplatser, en klinisk praxis som i högre grad än i Europa
bygger på intubation, samt en generellt högre prisnivå.
Under 2025 tog vi flera viktiga steg för att reducera
riskerna för vårt amerikanska godkännande. Båda de
pivotala kliniska studierna uppnådde sina primära effekt -
mått och visade inga nya säkerhetssignaler. Därutöver visar
de sekundära effektmåtten flera potentiella möjligheter att
differentiera vår behandling jämfört med dagens sederings -
praxis, både vad gäller patientnytta och hälsoekonomiska
fördelar för sjukhusen. Dessa kan exempelvis inkludera lägre
behov av opioider samt ett högre antal IVA-fria dagar.
Det var även positivt att erhålla FDA:s godkännande
av ett Early Access Program, vilket möjliggör använd -
ning av vår behandling för svårsederade patienter när
rätt sederingsnivå inte kan upprätthållas med intravenös
sedering. I mars 2026 behandlades den första patienten
inom ramen för programmet. Vidare bekräftade FDA, vid
ett positivt pre-NDA-möte under det fjärde kvartalet 2025,
att de säkerhets- och effektdata som genererats av vårt
kliniska program bedöms vara tillräckliga för att möjliggöra
inlämning och granskning av NDA-ansökan (New Drug
Application).
Med dessa viktiga steg genomförda bedömer vi att vi
avsevärt har stärkt vår position och reducerat de större
riskerna på vägen mot att kunna erbjuda vår behandling
till patienter i USA. Vårt fokus ligger nu på att färdigställa
NDA-ansökan för inlämning omkring mitten av året, sam ti-
digt som vi intensifierar planering och förberedelser inför en
potentiell USA-lansering.
Ett avgörande år framför oss
Baserat i de framsteg som uppnåddes under 2025 ser jag
med optimism på 2026. Med en behandling som erbjuder
tydliga fördelar för både patienter och sjukhus, en lönsam och
växande kärnverksamhet i Europa samt möjligheten att gå in
på den amerikanska marknaden så tidigt som 2027, är Sedana
Medical väl positionerat för nästa fas av värdeskapande.
Jag vill tacka er alla för ert fortsatta stöd och förtroende, och
ser fram emot att hålla er uppdaterade om våra framsteg.
Johannes Doll
VD och koncernchef
Baserat i de framsteg
som uppnåddes under
2025 ser jag med
optimism på 2026."
===== SIDA 9 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
09
Verksamheten
S 10-26
===== SIDA 10 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
10
DIREKTFÖRSÄLJNING & DISTRIBUTÖRER
Direktförsäljning i
europeiska nyckel-
marknader kompletterad
med distributörer
Geografiskt har Sedana Medical ett tydligt fokus på bolagets
prioriterade direktmarknader i Europa (Tyskland, Spanien,
Frankrike, och Storbritannien) samt bolagets största potentiella
framtida marknad USA. På bolagets direkt marknader i Europa
behöver omkring 1 miljon intensiv vårdspatienter varje år
mekanisk ventilering och sedering. 1
Baserat på denna patientpopulation uppskattar Sedana Medical marknadspotentialen för
bolagets nuvarande produktportfölj i dessa geografiska marknader till ca 3–4 miljarder SEK.
Tyskland är bolagets största marknad och stod för drygt hälften av bolagets försäljning under
2025. Övriga direktmarknader bidrog med cirka en tredjedel. I övriga Europa samt i andra
delar av världen använder bolaget distributörer.
Effektiv direktförsäljning i europeiska nyckelmarknader
Sedana Medical bearbetar sina viktigaste marknader i Europa med egna säljstyrkor
bestående av produktspecialister som oftast är före detta sjuksköterskor med
intensivvårdserfarenhet. Dessa experter utbildar klinikerna i korrekt användning och
genomförande av behandlingen.
1. Baserat på offentligt tillgängliga data per land och Sedana Medicals egna analyser.
Sedana Medical täcker större delen av Europa
n Länder där Sedaconda (isofluran) är godkänt
Sedaconda (isofluran) är godkänt av nationella myndigheter i
13 länder; Belgien, Danmark, Frankrike, Italien, Kroatien, Neder -
länderna, Norge, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige,
Tyskland och Österrike.
n Länder där Sedaconda (isofluran) är lanserat
Läkemedlet har hittills lanserats i Österrike, Belgien, Frankrike,
Italien, Nederländerna, Norge, Slovenien, Spanien, Sverige och
Tyskland.
===== SIDA 11 =====
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
11
DIREKTFÖRSÄLJNING & DISTRIBUTÖRER
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
Sedacondastudien (SED001) – Ett avgörande
genombrott och grunden för bolagets
marknadsgodkännande i Europa
Den kliniska fas III-studien Sedaconda (SED001) visade att Sedaconda
(isofluran), administrerat via Sedaconda ACD, är en effektiv
sederings metod för mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter,
jämförbar med propofol. Dessutom visade studien att behandlingen
möjliggör ett snabbare och mer kontrollerat uppvaknande, minskat
behov av opioider och högre andel spontanandning (vilket ökar
förutsättningarna för bibehållen lungfunktion under och efter
ventilatorbehandling) jämfört med propofol. Studien pågick under
åren 2017–2019 vid 21 kliniker i Tyskland och tre i Slovenien och
inkluderade 301 mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter i behov
av sedering. Studieresultaten ligger till grund för Sedana Medicals
europeiska marknadsgodkännande. I augusti 2021 publicerades
studieresultaten i den högt ansedda vetenskapliga tidskriften Lancet
Respiratory Medicine.
DISTRIBUTÖRSMARKNADER:
Kompletterande försäljning genom partners
Som ett led i att snabbt och med låg risk etablera Sedaconda ACD
inom intensivvården i länder där Sedana Medical inte har direktför -
säljning samarbetar bolaget med distributörer.
Utöver bolagets primära fokusmarknader i Europa och i framtiden USA
har Sedana Medical samarbeten med distributörer i fler än 30 länder
globalt. Det finns ett stort intresse för inhalations sedering även utanför
Europa och USA och Sedana Medical har sett en ökande efterfrågan
för Sedaconda ACD. Potentiella nya distributörsmarknader utvärderas
löpande, där marknadspotential, tillgänglighet och nödvändiga inves -
teringar motiverar registrering av Sedaconda ACD och/eller isofluran.
På kort sikt har Sedana Medical ingen avsikt att etablera sig med egna
direktförsäljningskanaler på marknader utanför Europa, undantaget
USA, men bedömer att dessa marknader på lång sikt potentiellt kan
vara intressanta för direktförsäljning.
Målgrupperna inkluderar intensivvårdsläkare, intensivvårdssjuksköterskor och inköps -
besluts fattare för medicinsk utrustning och läkemedel. Kundbasen domineras av universitets -
sjukhus samt stora och mellanstora sjukhus, där produkterna köps genom sjukhusens
inköpsavdelningar. Sedana Medical deltar ofta vid internationella och nationella kongresser
för att öka kännedomen om behandlingen. Försäljningsarbetet anpassas efter olika länder
och regioner, men gemensamt är strävan att skapa efterfrågan hos sjukvårdspersonal genom
att tydliggöra fördelarna med inhalationssedering för patienter i den dagliga verksamheten
på IVA, samt gentemot inköpsavdelningarna och andra beslutsfattare tydliggöra de
hälsoekonomiska fördelarna för sjukhuset.
Sedana Medical fokuserar på att bygga ett kommersiellt starkt bolag genom att rikta
investeringar mot lönsamma tillväxtmöjligheter och förbättra effektiviteten i försäljnings -
organisationen. Bolaget investerar selektivt i länder med god tillväxt och positiva kassaflöden,
som Tyskland och Spanien, medan investeringar i vissa andra regioner anpassas tills bolaget
ser en tydlig trend mot break-even. Detta strategiska tillvägagångssätt säkerställer över tid
positiva bidrag från alla marknader. Samtidigt genomförs åtgärder för att öka effektiviteten
hos säljkåren, exempelvis genom mer kundkontakt, en bättre kundbearbetnings process, en
effektivare säljmodell och en mer rigorös uppföljningsprocess.
IsoCOMFORT (SED002)
– Sedana Medicals pediatriska studie
Sedana Medical genomförde 2021–2023 en pediatrisk klinisk
fas-III-studie kallad IsoCOMFORT (SED002) som jämförde
effekt och säkerhet för Sedaconda (isofluran), administrerat
via Sedaconda ACD, med intravenöst midazolam vid
sedering av mekaniskt ventilerade patienter i åldrarna 3–17
år. Studien omfattade omkring 90 utvärderbara patienter
från intensivvårdskliniker i Tyskland, Frankrike, Spanien och
Storbritannien. Studien resulterade i ett positivt besked
från myndigheterna i samtliga involverade länder att den
pediatriska indikationen för Sedaconda (isofluran) är redo
för godkännande i Europa, och sedan 2025 är Sedaconda
(isofluran) godkänt för ventilatorvårdade barn i åldern 3-17 år
i 13 länder i Europa. I juli 2025 publicerade den vetenskapliga
tidskriften Lancet Respiratory Medicine resultaten från vår
IsoCOMFORT-studie.
===== SIDA 12 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
12
MARKNADEN I USA
Sedana Medicals marknad utgörs av mekaniskt ventilerade patienter i
behov av sedering på intensivvårdsavdelningar. I USA behöver över
2 miljoner intensivvårdspatienter mekanisk ventilering och sedering
varje år.2 Vid antagande om liknande indikation som i Europa
uppskattar Sedana Medical marknadspotentialen i USA till 10–12
miljarder SEK. Denna uppskattning baseras på ett antagande om
ingen prisskillnad jämfört med Europa. Om Sedana Medical kan
uppnå en prisskillnad jämfört med Europa som är mer i linje med
andra sederingsbehandlingar kan marknadspotentialen öka i
motsvarande omfattning.
Marknadspotential i bolagets
prioriterade marknader
Europa
(bolagets direktmarknader)
USA
Ventilerade vuxna
IVApatienter per år ~1 miljon >2 miljoner
Marknadspotential
inhalationssedering
(låg till medel ensiffrig
tillväxt per år)
3-4
Mdr SEK
10–12
Mdr SEK
Penetrationsgrader 2025
• Tyskland: ~14%
• Bästa regionerna i Tyskland >20%
Viktiga antaganden
• Liknande indikation
(”label” som i Europa
• Ingen prispremium antagen
jämfört med Europa
Källor:
Europa: baseras på publik marknadsdata per land och Sedana Medicals egen analys
USA: baseras på marknadsundersökning utförd av extern konsultfirma (Clarion Health)
USA – Marknaden
med störst potential
USA har över 100 000 IVA-platser. I jämförelse
finns omkring 20 000 IVA-platser i Tyskland,
Sedana Medicals största nuvarande marknad.
Sedana Medical säljer Sedaconda behandlingen
till över hälften av Tysklands intensivvårds-
avdelningar. Under 2025 nådde försäljningen
i Tyskland en penetration på cirka 14 procent
av marknadspotentialen, med högre nivåer
i bolagets bäst presterande regioner, där
penetrationen översteg 20 procent.
2. Baserat på en externt utförd undersökning av marknadsmöjligheterna.
===== SIDA 13 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
13
KLINISKA STUDIER I USA
Med målet att nå amerikanskt marknadsgodkännande
har Sedana Medical genomfört de två parallella kliniska
studierna INSPiRE-ICU 1 & 2. Namnet INSPiRE-ICU kommer
från Inhaled Sedation vs Propofol in Respiratory failure.
Det vill säga inhalationssedering jämfört med propofol
vid respiratorisk svikt. De två studierna är identiska,
randomiserade fas III-studier med syfte att bekräfta
och säkerställa effekt och säkerhet för sedering med
isofluran som administreras via Sedaconda ACD av
vuxna patienter på intensivvårdsavdelning (IVA) som är
mekaniskt ventilerade, jämfört med intravenös sedering
med propofol. Studierna baserades på liknande upplägg
och mål som bolagets europeiska studie (SED001), och
patientrekryteringen genomfördes under perioden 2022-
2024. Det totala antalet patienter i de två studierna var
557 (varav 470 randomiserade patienter och resten så
kallade "run-in" patienter för utbildning), rekryterade vid 30
välrenommerade kliniker i USA.
Både INSPiRE-ICU 1 och INSPiRE-ICU 2 uppnådde sitt
primära effektmått: att visa att inhalationssedering med
isofluran är en effektiv sederingsmetod genom att uppnå
non-inferiority jämfört med intravenös sedering med
propofol. Safety-data var i linje med förväntningarna.
Dessutom uppvisade båda studierna en större minskning
av opioiddoser jämfört med kontrollgruppen och har
därmed uppnåddes det första sekundära effektmåttet.
Våra kliniska studier i USA: INSPiRE-ICU
Sedana Medical har framgångsrikt genomfört det kliniska programmet INSPiRE-ICU som ska ligga till grund för bolagets
ansökan om marknadsgodkännande hos FDA i USA.
Uppvakningstiden efter avslutad behandling var överlag
kort, och över 75% av patienterna i isoflurangruppen vaknade
inom en timme efter avslutad sedering. Säkerhetsdata
avseende biverkningar och 30-dagarsresultat visade
totalt sett en liknande andel patienter med allvarliga
biverkningar i de två studiegrupperna och indikerade inga
nya säkerhetssignaler för isofluran. En kliniskt relevant men
inte statistiskt säkerställd mortalitetsfördel konstaterades för
isofluran. De viktigaste studieresultaten finns tillgängliga för
allmänheten på portalen ClinicalTrials.gov, och kommer att
följas av fackgranskade publikationer.
Sekundära effekt-
mått påvisade
potentiella fördelar
(avhängigt godkännande
och label-beslut från FDA)
Kliniska resultat INSPiRE ICU
Jämförbart (non inferiority) med intravenös
sedering med propofol
Större minskning av opoider jämfört med propofol
Snabbt uppvaknande efter sedering, typiskt inom
60 minuter efter avslutad behandling
===== SIDA 14 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
14
KLINISKA STUDIER I USA
30
välrenommerade kliniker
Den första patienten rekryterades i april
2022, och 30 välrenommerade kliniker i
USA deltog i de två studierna som totalt
inkluderade 557 patienter.
2022 2023 2024
FPI – Första patient in LPO – Sista patient ut
INSPiRE-ICU 1
SED003
(USA vuxna) n=235 FPI Q2 2022 LPO Q2 2024
INSPiRE-ICU 2
SED004
(USA vuxna) n=235 FPI Q2 2022 LPO Q2 2024
INSPiRE-ICU 1 & 2 för amerikanskt
marknadsgodkännande
===== SIDA 15 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
15
PLAN INFÖR USA-LANSERING
NDA-ansökan planeras till mitten av 2026
Resultaten från studierna INSPiRE-ICU 1 & 2 kommer
att utgöra grunden för en ny läkemedelsansökan (NDA,
New Drug Application) till den amerikanska läkemedels -
myndigheten FDA (Food and Drug Administration). Ansökan
kommer även inkludera en kombinerad analys av INSPiRE-
ICU 1 & 2 och den europeiska Sedaconda-studien. Den
planerade regulatoriska strategin är att registrera en
kombinationsprodukt bestående av våra medicintekniska
produkter samt vårt läkemedel på den amerikanska
marknaden. Detta kommer att ske via en s.k. 505b(2)
registreringsansökan, vilket förenklar bolagets möjligheter
till användning av tidigare insamlade data för isofluran.
Denna registrering är oftast mindre krävande än 505(b)
(1) som används för helt nya läkemedelssubstanser. I slutet
av 2025 genomförde Sedana Medical sitt pre-NDA-möte
med FDA och uppnådde bred samsyn med myndigheten
Kliniska studier
med sikte på
marknads
godkännande
Vägen till marknadsgodkännande
och lansering i USA
Med studieprogrammet INSPiRE-ICU som grund avser Sedana Medical att lämna in en ansökan om amerikanskt marknads -
godkännande för Sedaconda ACD och isofluran. Förutsatt ett godkännande från FDA, är målet en amerikansk lansering 2027.
20222024 Mitten av 2026 2027
Kliniska
studier
Randomiserad, blindad studie
Inlämning
av NDA Kommersialisering Totalt ~470 patienter
Randomiserad, blindad studie
kring innehållet i NDA:n. FDA bekräftade att säkerhets-
och effektdata från de kliniska studierna förefaller vara
tillräckliga för att möjliggöra inlämning och granskning av
NDA:n. Inlämning av USA-ansökan planeras till omkring
mitten av 2026.
Fast Track Designation
I januari 2023 beviljade FDA Fast Track Designation (FTD)
för utvärdering av Sedana Medicals behandling. Fast Track
Designation är en process för att underlätta utveckling och
påskynda granskningen av behandlingar som adresserar
allvarliga tillstånd och som uppfyller medicinska behov som
ännu inte är tillgodosedda. Syftet är att se till att viktiga nya
behandlingar snabbare når ut till patienterna. Tack vare FTD
har Sedana Medical kunnat kan dra nytta av en mer frekvent
kommunikation med FDA. Dessutom kan FTD innebära en
förkortad granskningsperiod efter inlämnande av ansökan,
uppgående till 6 månader istället för 12 månader. Besked om
Sedana Medical kvalificerar för detta kommer ges efter att
ansökan lämnats in.
Lansering i USA planeras för 2027
Förutsatt godkännande från FDA planerar Sedana Medical
kommersiell lansering i USA under 2027. För att uppnå
högsta möjliga aktieägarvärde planerar bolaget att i egen
regi lansera sina produkter i USA. Pågående och framtida
nyckelaktiviteter kopplat till detta inkluderar kartläggning av
den amerikanska marknaden på region- och sjukhusnivå,
inklusive pris- och ersättningssystem; expansion av bolagets
amerikanska organisation inklusive uppbyggnaden av en
egen säljstyrka i USA; förberedelse av marknaden inför
lansering genom att öka medvetenheten och vetenskapligt
utbyte.
===== SIDA 16 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
16
PLAN INFÖR USA-LANSERING
Early Access Program
– en möjlighet att tillhandhålla behandling innan
marknadsgodkännande
I april 2025 godkände FDA Sedana
Medicals Early Access Program
(även känt som Expanded Access
Program eller EAP för bolagets
behandling för inhalationssedering.
EAP är utformat för att möjliggöra att patienter i
allvarliga eller livshotande situationer ska ha tillgång
till ännu inte godkända medicinska produkter för
vård utanför kliniska studier när inga jämförbara
eller fullgoda alternativ finns tillgängliga och där de
potentiella fördelarna för patienten är större än de
potentiella riskerna. Sedana Medicals EAP är godkänt
för ”svårsederade” patienter, d.v.s. patienter som
inte kan uppnå och bibehålla önskad sederingsnivå
med intravenös sedering. Bolaget kommer förse
deltagande sjukhus med produkter utan ersättning
(enligt standard för EAP) och programmet förväntas
löpa fram till formellt marknadsgodkännande erhålls
från FDA. I mars 2026 behandlades den första
patienten inom ramen för programmet.
Godkännandet av Early
Access Program i USA
Ett av bolagets stora höjdpunkter
under 2025 var godkännandet av Early
Access Program i USA. Sedana Medical
befinner sig nu i en stark position med
en lönsam kärnverksamhet (ex-USA)
och goda förutsättningar inför
USA-lanseringen.
===== SIDA 17 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
17
TEKNOLOGIN
Sedaconda®-teknologin
– Unik patenterad teknologi i innovativ behandling
Sedana Medicals erbjudande består av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD (Anaesthetic Conserving Device),
läkemedlet Sedaconda (isofluran) och tillbehör.
Sedaconda ACD , avsedd för engångsbruk och byte
var 24:e timme, är en unik och innovativ produkt för enkel
och effektiv administrering av inhalationsanestetika som
fungerar smidigt i kombination med den utrustning som
redan finns på plats på IVA. För kunderna innebär det att de
klarar sig utan dyra nyinvesteringar i utrustning. Sedaconda
ACD skyddas av ett antal olika patent, och Sedaconda
(isofluran) åtnjuter dataexklusivitet i Europa till 2032, vilket
innebär att Sedana Medical är det enda bolag som är
godkänt att marknadsföra inhalationssedering i intensivvård.
Sedaconda ACD används i kombination med en
ventilator (1), en gasmonitor (2) och en sprutpump (3). Den
special designade sprutan (med unik anslutning) placeras i
en standardsprutpump. Sedaconda ACD placeras mellan
Y-stycket (5) och endotrakealtuben (6). Sedaconda (isofluran)
administreras från sprutan genom tillförsel slangen (4) till
Sedaconda ACD, där läkemedlet förångas. Den förångade
gasen förs med inandningsflödet från ventilatorn till
patienten. Omkring 90 procent av anestesi läkemedlet i
utandningsluften absorberas av kolfiltret, frisläpps och
förs tillbaka till patienten vid inandning. Resterande
anestesiläkemedel passerar genom ventilatorn, ut genom
utloppet och samlas upp av bolagets filter FlurAbsorb eller
ett aktivt gasevakueringssystem ( 8).
Genom Sedana Medicals unika och patenterade teknologi
kombineras fyra funktioner – förångning, reflektion,
filtrering och befuktning – i en och samma enhet: ( A) en unik
miniatyrförgasare (krävs för en kontrollerad produktion av
anestesigasen), (B) en reflektor med ett unikt aktivt kolfilter
(för återcirkulering av anestesigasen), (C) ett bakterie- och
virusfilter samt (D) en fukt- och värmeväxlare.
Sedering av mekaniskt ventilerade
intensivvårdspatienter
Nästan hälften av alla patienter på en intensivvårdsavdelning behöver
hjälp med andningen av en ventilator. För att tolerera mekanisk ventilation
(konstgjord andning) och andra nödvändiga behandlingar behöver patienterna
sederas (sänka medvetandenivån). Idag sederas årligen cirka åtta miljoner
mekaniskt ventilerade patienter i intensivvården globalt. Patienterna är oftast
sederade i två till fem dagar. Inhalationssedering löser flera av de utmaningar
som dagens standardbehandling med intravenösa läkemedel medför.
===== SIDA 18 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
18
TEKNOLOGIN
A B C D
Förgasare Cirkelsystem/
reflektor
Bakterie- och
virusfilter
Fukt- och
värmeväxlare
Sedaconda ACD är kompatibel med vanlig IVA-utrustning
2
7
3
4
5
6
1
8
1. Ventilator
2. Gasmonitor
3. Sprutpump
4. Slang för tillförsel av läkemedel
5. Y-stycke
6. Endotrakealtub
7. Samplingsslang för gas
8. Passivt gasevakuerings system
Sedaconda ACD –
möjliggör enkel och effektiv administrering med
hög återanvändningsgrad
➜ Flytande anestetika levereras till Sedaconda ACD där det
förångas.
➜ Under inandning transporteras det förångade läkemedlet
till patienten.
➜ Läkemedlet levereras snabbt via lungorna och
blodomloppet till hjärnan där det utövar sin effekt.
➜ Läkemedel i utandningsluften absorberas i filtret i
Sedaconda ACD.
➜ Vid nästa inandning frigörs läkemedlet från filtret,
kombineras med nytt förångat läkemedel och återförs till
patienten med luftflödet.
➜ Cirka 90 procent av läkemedlet recirkuleras på detta sätt
till patienten, vilket minskar förbrukningen.
Luft
Inhalerat anestetikum
===== SIDA 19 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
19
SEDERING
Utmaningar med traditionell
(intravenös) sedering inom
intensivvård
Intensivvårdsavdelningar behandlar svårt sjuka patienter med
livshotande tillstånd som trauma, organsvikt, sepsis och akut lungsvikt.
Många av dessa patienter behöver mekanisk ventilation för att andas.
För att hantera detta och minska patientens obehag används sedering, vilket även underlättar
medicinska åtgärder. Det är vanligt att sedering pågår i flera dagar. Det finns utmaningar med dagens
intravenösa sedering, ofta beroende på att de intravenösa läkemedlen ackumuleras i kroppen över tid
och medför negativa bieffekter. Utmaningarna inkluderar långa väckningstider, komplicerad övervakning
av läkemedelsnivåer, toleransutveckling och delirium.
Alla dessa problem förlänger vårdtiden på intensivvårdsavdelningen och kan påverka patienternas
överlevnad och kognitiva funktion. Dessutom kan intravenös sedering vara problematisk på grund
av nedsatt lever- och njurfunktion hos många intensivvårdspatienter, vilket kan leda till en ansamling
av läkemedel och ökad dödlighet hos långvarigt behandlade patienter. 3 På grund av riskerna med
intravenös sedering finns rekommendationer som begränsar användningen av vanligt förekommande
sederingsläkemedel som propofol och bensodiazepiner, men dessa används ändå eftersom alternativen
är begränsade.
Ökad användning av inhalationssedering i intensivvården är ett potentiellt paradigmskifte inom vården
av kritiskt sjuka patienter.
Förväntningar på ett modernt
sederings-läkemedel för användning
på IVA är:
+
Att det har ett snabbt tillslag (patienten sederas
snabbt)
+ God styrbarhet av sederingsdjupet
+ Ger få biverkningar
+
Ger ett snabbt uppvaknande (vilket kräver låg grad av
ackumulering och frånvaro av aktiva metaboliter)
=
Genom inhalationssedering kan alla
dessa förväntningar uppfyllas 3. Bellgardt, M., Bomberg, M., Dasch B. et al, Survivial after longterm isoflurane sedation as opposed to intravenous sedation in
cirtically ill surgical patients, Eur J Anaesthesiol 2015; 32: 18
Inhalationssedering med isofluran
erbjuder flera medicinska
fördelar jämfört med dagens
standardbehandling".
===== SIDA 20 =====
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
20
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
SEDERING
Hälsoekonomiska fördelar
med inhalations sedering
Med en genomsnittlig kostnad på 2 000–4 000 euro per
vårddygn och patient i Europa, är intensivvårdspatienter
kostsamma för sjukhusen. Kostnaden för intensivvårds -
patienter beräknas vara tre till fem gånger högre än för
patienter på vanliga sjukhusavdelningar. Genom att minska
antalet vårddagar inom intensivvården kan vårdkostnaderna
sänkas samtidigt som patientprognosen förbättras.
Därmed innebär det snabba uppvaknandet och minskade
risken för negativa bieffekter som inhalations sedering kan
erbjuda en tydlig ekonomisk fördel för sjukhusen, eftersom
patienter kan lämna intensivvårdsavdelningen snabbare.
En post hoc-analys som publicerades i Journal of Critical
Care i juni 2023 visar att sedering med isofluran som primärt
sederingsmedel vid mekanisk ventilering under de första 30
dagarna leder till betydligt fler IVA-fria dagar än intravenös
sedering med propofol. Skillnaden uppgick till fyra dagar.
Redan 2022 rekommenderade brittiska National Institute
for Health and Care Excellence (NICE) Sedaconda ACD som
ett kostnadsbesparande alternativ för inhalationssedering
inom intensivvården. Enligt NICE har kostnadsmodellering
kunnat visa på besparingar på upp till 4 000 GBP per
vuxen patient jämfört med intravenös sedering (30
dagars tidshorisont för vuxna patienter som behöver
mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre inom
intensivvården).
Den dagliga kostnaden för intravenös sedering varierar
kraftigt mellan länder och bilden kompliceras av att olika
kombinationer av sederingsläkemedel (exempelvis propofol
och midazolam) används samt att dosering varierar
beroende på patientens vikt, tillstånd och tolerans. Det
leder till betydande variationer i kostnaden för intravenös
sedering.
Kliniska fördelar med inhalationssedering
Inhalationssedering har flera kliniska fördelar jämfört med
traditionella alternativ:
➜ Snabbt och förutsägbart uppvaknande:
Väckningstiderna är korta och förutsägbara. 4 Det förkortar tiden till extubering (frånkoppling från
ventilator), förbättrar det kliniska arbetsflödet samt underlättar patientens rehabilitering efter
behandling. 5
➜ Bättre kontroll av sederingsdjup:
Inhalationssedering möjliggör enklare styrning av sederingsdjupet 6 vilket minskar risken för över-
eller undersedering och förenklar väckningen för att kontrollera neurologisk status. Därmed kan
även behovet av undersökningar med datortomografi minska.
➜ Effektiv eliminering via lungorna istället för levern och njurarna:
Läkemedel för inhalationssedering elimineras i princip enbart via lungorna, vilket minimerar behovet
av metabolism i levern eller njurarna. Det gör inhalationssedering lämplig även för njur- och
leversjuka patienter.4
➜ Minskad opioidanvändning:
Genom sedering med isofluran kan dosen av smärtstillande medel som remifentanil och andra
opioider minskas med cirka 30 procent jämfört med intravenös sedering. 5,7 Detta kan medföra
minskad risk för beroende, abstinenssymtom, delirium och försämrad tarmfunktion. 8
➜ Förbättrad spontanandning:
En högre andel spontanandning ökar förutsättningarna för bibehållen lungfunktion under och
efter ventilatorbehandling. 3
4. Sackey, PV, Martling CR, Granath F, Radell PJ. Prolonged isoflurane sedation of intensive care unit patients with the Anest hetic
Conserving Device. Crit Care Med., 2004;32(11): 2241 2246
5. Miatello et al. Inhaled isoflurane for sedation of mechanically ventilated children in intensive care (IsoCOMFORT): a multicentre,
randomised, active-control, assessor-masked, non-inferiority phase 3 trial. 2025;13(10):897-910
6. L’Her, E., Lenaig, D., Pili, R., “Feasibility and Potential Cost/Benefit of Routine isoflurane Sedation Using an AnestheticCon serving
Device: a Prospective Obervational Study”, Respiratory Care, 2008.
7. Heider et al. Does volatile sedation with sevoflurane allow spontaneous breathing during prolonged prone positioning in
intubated ARDS patients? A retrospective observational feasibility trial. Ann. Intensive Care (2019) 9:41
8. Stephan A. Schug, Detlev Zech and Stefan Grand. Adverse Effects of Systemic Opioid Analgesics Drug Safety 199;27 (3):200213
===== SIDA 21 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
21
HÅLLBARHET
Mot en hållbar framtid inom
hälso- och sjukvård
Sedana Medial arbetar kontinuerligt med att ta konkreta steg mot att bli ett mer hållbart företag
avseende miljöpåverkan, sociala faktorer och bolagsstyrning, samtidigt som vi förbättrar vården
för kritiskt sjuka patienter. Vi ser hållbarhet som en naturlig del av att vara en ansvarstagande
affärspartner, en attraktiv arbetsgivare och en långsiktig investering för våra aktieägare.
Sedana Medicals uppförandekod utgör ett ramverk för vad
bolaget anser vara ett ansvarsfullt och lämpligt uppförande.
Sedana Medical står även bakom de tio principerna i FN:s
Global Compact inom områdena mänskliga rättigheter,
arbetsrätt, miljö och antikorruption.
Vidare har bolaget identifierat ett antal av FN:s
Sustainable Development Goals (SDG:s) som särskilt
relevanta för vår verksamhet, nämligen SDG #3 Hälsa och
Välbefinnande, SDG #12 Ansvarstagande konsumtion och
produktion. Bolaget eftersträvar öppenhet och transparens
i verksamheten och vidareutveckling av hållbarhetsarbetet i
alla dess former är en ständigt pågående process. Sedana
Medical har en ESG-kommitté som har övergripande ansvar
för vårt hållbarhetsarbete. Vår ESG-kommitté har i sin tur en
dedikerad arbetsgrupp som fokuserar på hållbarhetsfrågor
ur ett miljöperspektiv, som leds av en Hållbarhets ansvarig.
Genom förvärvet av Innovatif Cekal, leverantören av
bolagets huvudprodukt Sedaconda ACD, som genomfördes
2024 har Sedana Medical direkt kontroll över en större del
av sin varukostnad och produktionskapacitet, samt ökade
möjligheter till förbättringar av produktionskedjan ur ett
ESG-perspektiv.
Miljömässig hållbarhet: Kartläggning och
minskning av bolagets miljöpåverkan
Likt det moderna samhället i stort strävar sjukvårdssektorn
efter att minska sin miljöpåverkan. Vår medicintekniska
produkt Sedaconda ACD är ett bra exempel på hur ny
innovation båda kan främja patientvård och hållbarhet.
Genom att återanvända anestetiska gaser minskar Seda -
conda ACD avsevärt volymen av gaser som släpps ut i
atmosfären, samtidigt som god patientvård upprätthålls.
I tillägg har vi kliniska bevis på att inhalations sedering, till
skillnad från intravenös sedering, minskar intensivvårds -
avdelningens vårdtider. Denna minskning accelererar inte
bara återhämtningen för patienterna utan minskar också
utsläppen som genereras på IVA, vilka kan uppgå till upp
till närmare 200 kg koldioxidekvivalenter per patient per
dag. Under 2024 genomförde vi en så kallad Care Pathway
Assessment i Storbritannien som bekräftade att vårdtider
på IVA har en betydande påverkan på utsläpp, vattenan -
vändning och avfall. Övergången till hållbara metoder
inom hälso- och sjukvården kräver en kritisk utvärdering av
miljömässiga mätvärden.
Under 2025 genomförde Sedana Medical bolagets andra
årliga kartläggning av energiförbrukning och klimatavtryck,
baserat på data från 2024. Sammanställningen baseras på
Greenhouse Gas Protocol (GHG Protocol) och innefattade
bolagets globala organisation. Metoden som användes är
operationell kontroll, för att spegla bolagets användning
av leasing-bilar och el- och uppvärmning av kontorslokaler
i Scope 1 (direkta utsläpp) respektive Scope 2 (indirekta
utsläpp från energi). Inom Scope 3 (indirekta utsläpp från
leverantörskedjan) inkluderas utsläpp i samband med
produktion och inköp av varor och tjänster, transporter,
samt affärsresor. Huvudresultatet från kartläggningen är att
Sedana Medicals verksamhet genererade fossila utsläpp
===== SIDA 22 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
22
HÅLLBARHET
uppgående till 1,377 ton CO2e i Scope 1-3 under 2024, vilket
motsvarar 7.76 kg CO2e per KSEK av nettoförsäljning. Detta
innebär en minskning jämfört med föregående års rapport,
då utsläppen uppgick till 1,451 ton CO 2e i Scope 1-3, vilket
motsvarade 9.43 kg CO2e per KSEK av nettoförsäljning. I
senaste rapporten svarar Scope 1 för 18% av utsläppen, scope
2 för 1%, scope 3 för 80% och out-of-scope för 1%. Utsläppen
inom scope 1 är helt kopplade till bränslekonsumtion i bilarna
som används av våra säljare när de besöker sjukhuskunder,
dvs diesel, bensin och en mindre del elektricitet (243 ton
CO2e). Utsläppen inom scope 2 uppgår endast till 12 ton CO2e
och utgörs av elförbrukning på våra kontor, då främst vårt
kontor i Tyskland eftersom vårt svenska huvudkontor har
100% förnybar el. Utsläppen inom scope 3 svarar för en klar
majoritet av Sedana Medicals utsläpp (1,122 ton CO 2e), och
utgör därmed den största källan för potentiella framtida
utsläppsminskningar. De viktigaste underkategorierna inom
scope 3 är produktion, varutransporter och affärsresor.
Affärsresor är den enskilt största utsläppskategorin med
473 ton CO2e, och omkring 95% av detta utgörs av flygresor.
Jämfört med 2023 har bolagets utsläpp från affärsresor
minskat med 22%.
Utöver att kartlägga vår energiförbrukning och klimat -
avtryck som bolag har Sedana Medical även genomfört
detaljerade livscykelanalyser för våra viktigaste produkter för
att kartlägga totala utsläpp och annan miljöpåverkan även
på produktnivå, inklusive stega utanför Sedana Medicals
direkta kontroll, såsom produktion av råmaterial till våra
produkter och vidare hantering av våra produkter efter
användning i sjukvården. Dessa analyser har utförts av en
oberoende leverantör i enlighet med ISO 14040:2006 och
ISO 14044:2006, och hjälper oss att ytterligare optimera
våra produkter och leverantörsled från ett resurs och
hållbarhetsperspektiv. Som pionjär och ledare inom
inhalationssedering vill vi ta vårt ansvar för att utforma en
hållbar behandlingsmetod och minska vår miljöpåverkan
samtidigt som vi förbättrar patientvården.
Social hållbarhet: Ansvarstagande och attraktiv
arbetsgivare
Sedana Medical eftersträvar att vara en attraktiv och
inkluderande arbetsgivare, och detta arbete styrs av
bolagets HR-policy. Bolaget utvecklas, vilket gör att behovet
av medarbetare och kompetens förändras. Under 2025
välkomnade bolaget flera nya kollegor, personer som i
sina respektive roller kommer att stärka organisationen,
samtidigt som vissa kollegor även lämnade Sedana Medical.
Det totala antalet anställda i koncernen var 112, antalet
temporära arbetare inom produktion 12 och antal konsulter
var 3 vid periodens utgång jämfört med 109, 9 respektive 7
vid slutet av 2024. Antalet anställda i koncernen exklusive vår
produktionsanläggning i Malaysia var vid slutet av 2025 74
och antalet konsulter var 3, jämfört med 80 respektive 7 vid
slutet av 2024.
På Sedana Medical anser vi att vår mångfald är en
styrka. Vi har en tydlig rekryteringsprocess baserad på
kompetens och erfarenhet och använder en strukturerad
process med evidensbaserad frågeteknik för att säkerställa
att vi inte diskriminerar. Sedana Medicals ambition är att ha
en arbetsplats fri från arbetsrelaterade skador eller olyckor.
En Arbetsmiljöhandbok finns tillgänglig för alla anställda
med obligatorisk utbildning vid nyanställning. Handboken
innehåller en jämställdhets- och mångfaldspolicy, en policy
kring trakasserier, diskriminering och diskriminerande
behandling. I handboken står också att anställda ska
anmäla eventuella arbetsskador. På huvudkontoret finns
ett skyddsombud för frågor som rör arbetsmiljön samt
en process för systematisk och regelbunden granskning.
Bolaget genomför regelbundet medarbetarundersökningar
som grund för förändringar och förbättringar. Sedana
Medicals medarbetare uppmuntras att öppet rapportera
eventuella förseelser eller oetiskt beteende till närmsta
chef, HR-chef eller chefsjurist, eller genom att använda
Sedana Medicals visselblåsarsystem (Speak-Up), i enlighet
med bolagets visselblåsarpolicy. Visselblåsarsystemet,
som tillhandahålls av en oberoende extern part möjliggör
anonym dialog mellan den anställde och bolaget och är ett
viktigt verktyg för att på ett tidigt stadium uppmärksamma
och motverka beteenden som inte är förenliga med
Under kommande år kommer vi fortsätta vårt miljömässiga hållbarhetsarbete med
följande fokus:
➜ Regelefterlevnad och rapportering: Vi kommer fortsätta arbetet med att kartlägga vår miljöpåverkan genom
att uppdatera sammanställningen av våra utsläpp av växthusgaser, samt producera livscykelanalyser över
nya produkter. Vi kommer även börja förberedelser inför rapportering inom ramen för CSRD (Corporate
Sustainability Reporting Directive).
➜ Miljöstandarder och certifikat: För att stärka vår bolagsstyrning inom hållbarhet kommer vi inleda arbetet för
att uppnå certifiering enligt ISO 14004.
➜ Minskad resursanvändning och utsläpp: Under 2026 kommer vi utvärdera ett antal olika möjligheter till minskat
klimatavtryck:
– Hållbara materialval och förpackningar
– Miljövänligare varutransporter
– Miljövänligare alternativ för affärsresor
===== SIDA 23 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
23
HÅLLBARHET
Sedana Medicals värderingar. Alla anmälningar som görs
via Speak-Up granskas av den legala avdelningen och
utreds enligt Sedana Medicals visselblåsarspolicy samt
följs upp med lämpliga åtgärder vid behov. Inga former
av repressalier mot någon som uttrycker oro eller åsikter,
rapporterar missförhållanden i god tro eller som deltar i
en utredning av ett ärende, tolereras. Under 2025 har inga
rapporter om oegentligheter inkommit via systemet.
Hållbarhet gällande bolagsstyrning
Sedana Medical strävar efter att alltid agera etiskt och vi
förväntar oss hög etisk standard av alla våra medarbetare.
Kompetenta, ansvarstagande och engagerade medarbetare
är avgörande för bolagets ambition att agera ansvarsfullt
gentemot samtliga motparter och samhället i stort. Vi
säljer våra produkter direkt till sjukhus genom dialog med
sjukvårdspersonal och administrativ personal, antingen på
plats på sjukhuset eller i samband med branschkonferenser.
På vissa marknader deltar bolaget även i offentliga
upphandlingar. I interaktioner med våra kunder finns en
risk för icke önskvärt beteende från våra medarbetare,
inklusive korruption. För att hantera dessa risker har bolaget
en uppförandekod som omfattar alla anställda, styrelsen,
konsulter och tillfällig personal, samt en antikorruptionspolicy.
Inom ramen för uppförandekoden ingår hållbarhet,
arbetsmiljö, säkerhet, hälsa, miljö, jämställdhet och inköp.
Båda dessa dokument uppdateras löpande för att väl
spegla vår verksamhet och dess risker. Sedana Medical inför
successivt paragrafer i våra avtal med våra leverantörer,
där de åtar sig att efterfölja vår uppförandekod. Detta är en
ständigt pågående dialog med våra leverantörer och ses
över regelbundet. Vid val av leverantör och fortsättningen av
relationen spelar efterlevnaden av vår uppförandekod stor
roll. Vi har en löpande dialog och granskar regelbundet våra
leverantörer. Om några fynd och avvikelser upptäcks arbetar
vi tillsammans med berörd leverantör för att korrigera
avvikelsen. Nolltolerans råder mot alla former av direkta
eller indirekta olämpliga utbetalningar, oavsett om det är
en direkt muta eller annan typ av betalning, gåva, förmån,
ersättning eller annan representation som skulle kunna
utgöra lagbrott eller som skulle kunna påverka eller tyckas
påverka omdömet. Sedana Medicals produkter utvecklas
och tillverkas enligt kvalitetskontrollerade processer. Bolaget
har kvalitetsledningssystem som uppfyller kraven i ISO
13485 (design och tillverkning av medicintekniska produkter)
samt MDR 2017/745 och innehar MDSAP-certifikat (The
Medical Device Single Audit Program) för bland annat
Kanada och Japan, vilket intygar standard- och lagkrav
för medicintekniska produkter. Bolaget har dessutom
partihandelstillstånd och ett certifikat som visar att bolaget
uppfyller regelverket för god distributionssed för läkemedel.
Sedana Medicals kvalitetsledningssystem utvärderas av
såväl interna som externa granskare och regelbundna
inspektioner görs av både myndigheter och bolaget. Sedana
Medical granskar regelbundet sina leverantörer och vid
eventuella fynd och avvikelser arbetar bolaget tillsammans
med aktuell leverantör utifrån fastställda procedurer
och standarder för att rätta till avvikelsen. I arbetet med
forskning och utveckling följer Sedana Medical ”Declaration
of Helsinki”, som innefattar etiska principer för hur forskning
och utveckling som involverar människor ska bedrivas,
samt internationella standarder så som Good Laboratory
Practices (”GLP”) och Good Clinical Practices (”GCP”).
Sedana Medical arbetar nära och i dialog med hälso- och
sjukvården samt berörda myndigheter i respektive marknad
för att förstå behov som förändras samt snabbt och korrekt
kunna agera på eventuella klagomål kopplade till bolagets
produkter eller agerande.
Kartläggning möjliggör
minskande klimatavtryck.
Sedana Medicals hållbarhets -
arbete har resulterat i minskad
energiförbrukning och lägre
klimatavtryck.
-5,2% 1 387 ton
totalt CO2e
Fossila + biogena
utsläpp (1 463 ton CO2e
2023)
-17,7% 7,76 kg
CO2e/TSEK
Fossila utsläpp/netto
försäljning (9,43 kg CO2e/
TSEK 2023)
-5,1% 1 377 tons
fossila CO2e
Fossila utsläpp
(1 451 ton CO2e 2023)
===== SIDA 24 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
24
AKTIEINFORMATION
Aktien, aktiekapitalet och ägare
Sedana Medicals aktie noterades i juni 2017 på Nasdaq First North Growth Market Stockholm och är sedan 25 januari 2023
noterad på Nasdaq Stockholm. Aktien ingår i OMX Stockholm PI index.
Aktiekapitalets utveckling över tid
Beslutsdatum Händelse
Förändring
i aktier
Totalt
antal aktier
Förändring i
aktiekapital (SEK)
Totalt aktie kapital
(SEK)
Kvotvärde
(SEK)
2004-10-20 Nybildning 1 000 1 000 100 000 100 000 100
2009-10-31 Nyemission 430 1 430 43 000 143 000 100
2011-05-05 Nyemission 500 1 930 50 000 193 000 100
2015-09-14 Nyemission 240 2 170 24 000 217 000 100
2017-04-05 Fondemission 6 510 8 680 651 000 868 000 100
2017-04-05 Uppdelning 8 671 320 8 680 000 0 868 000 0,1
2017-06-20 Konvertering av aktieägarelån 613 594 9 293 594 61 359 929 359 0,1
2017-06-20 Utnyttjande av konvertibler 1 881 509 11 175 103 188 151 1 117 510 0,1
2017-06-20 Nyemission vid IPO 5 128 205 16 303 308 512 821 1 630 331 0,1
2017-07-10 Övertilldelningsoption efter IPO 769 230 17 072 538 76 923 1 707 254 0,1
2018-02-05 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 208 000 17 280 538 20 800 1 728 054 0,1
2018-06-04 Nyemission 1 728 053 19 008 591 172 805 1 900 859 0,1
2018-10-10 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 148 000 19 156 591 14 800 1 915 659 0,1
2019-03-27 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 120 000 19 276 591 12 000 1 927 659 0,1
2019-05-24 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 140 000 19 416 591 14 000 1 941 659 0,1
2019-06-14 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 220 000 19 636 591 22 000 1 963 659 0,1
2019-08-05 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 100 000 19 736 591 10 000 1 973 659 0,1
2019-08-28 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 104 000 19 840 591 10 400 1 984 059 0,1
2019-10-24 Nyemission 2 896 000 22 736 591 289 600 2 273 659 0,1
2020-05-20 Konvertering av optioner till aktier, program 2017/2021 310 149 23 046 740 31 015 2 304 674 0,1
2021-05-10 Split 4:1 69 140 220 92 186 960 0 2 304 674 0,025
2021-12-02 Nyemission 7 150 000 99 336 960 178 750 2 483 424 0,025
Aktiekapital
Det totala antalet utestående aktier per den 31 december
2025 uppgick till 99 336 960 aktier. Vid årets slut uppgick
aktiekapitalet till 2 483 424 kronor. Vid bolagsstämman
berättigar varje aktie till en röst och varje aktieägare har
rätt att rösta för det fulla antal aktier som denne innehar.
Samtliga utestående aktier är fullt betalda. Bolagets aktie -
kapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas över
bolagets utestående aktier med ett kvotvärde om 0,025 SEK
per aktie.
Handeln i aktien
Betalkursen var vid årets början 19,02 kronor och vid årets
slut var sista betalkurs 10,28 kronor. Under året omsattes
totalt 93 miljoner Sedana Medicalaktier till ett värde av 1,2
miljarder kronor, vilket motsvarar en omsättningshastighet
om 94 procent. I genomsnitt omsattes cirka 373 000 aktier
per handelsdag.
Kursutveckling
Sedana Medicalaktien gick under året ned med 46 procent,
medan OMX Stockholm Mid Cap index under samma period
gick upp med 4 procent. Den högsta betalkursen var 18,84
kronor noterat 2025-01- 30 och lägsta betalkursen var 6,88
kronor noterat 2025-04-07. Vid utgången av 2025 noterades
Sedana Medicalaktien till 10,28 kronor, motsvarande ett
börsvärde om 1 021 miljoner kronor.
*) Justerat för den split som genomfördes i maj 2021.
===== SIDA 25 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
25
AKTIEINFORMATION
Fördelning ägare i storleksklasser
Antal ägare Antal aktier % kapital % ägare
1 - 100 2 492 88 661 0,1% 36,0%
101 - 200 688 107 882 0,1% 9,9%
201 - 500 960 338 233 0,3% 13,9%
501 - 1 000 815 646 793 0,7% 11,8%
1 001 - 2 000 652 997 007 1,0% 9,4%
2 001 - 5 000 587 1 998 807 2,0% 8,5%
5 001 - 10 000 321 2 456 879 2,5% 4,6%
10 001 - 20 000 187 2 650 836 2,7% 2,7%
20 001 - 50 000 109 3 571 614 3,6% 1,6%
50 001 - 100 000 40 2 867 778 2,9% 0,6%
100 001 - 200 000 20 2 753 352 2,8% 0,3%
200 001 - 500 000 16 4 539 107 4,6% 0,2%
500 001 - 1 000 000 12 8 181 926 8,2% 0,2%
1 000 001 - 2 000 000 7 10 789 459 10,9% 0,1%
2 000 001 - 10 55 752 767 56,1% 0,1%
Okänd innehavsstorlek 1 595 859 1,6%
Totalt 6 916 99 336 960 100% 100%
Källa: Modular Finance
Fakta om Sedana Medical aktien
Handelsplats Nasdaq Stockholm
Antal aktier per 2025-12-31 99 336 960
Börsvärde 1021 MSEK
Ticker SEDANA
ISIN SE0015988373
LEI-kod 549300FQ3NJRI56LCX32
De 15 största aktieägarna per 31 december 2025
Antal aktier Andel
Linc AB 13 526 519 13,6%
Anders Walldov direkt och indirekt (Brohuvudet AB) 10 000 000 10,1%
Lannebo Kapitalförvaltning 7 984 943 8,0%
Premier Miton Investors 4 966 327 5,0%
Ola Magnusson direkt och indirekt (Magiola AB) 4 312 288 4,3%
Sten Gibeck 4 201 597 4,2%
Avanza Pension 3 906 980 3,9%
Lancelot Asset Management AB 2 462 179 2,5%
Nordnet Pensionsförsäkring 2 237 693 2,3%
Nordea Liv & Pension 2 154 241 2,2%
Handelsbanken Fonder 1 981 636 2,0%
Livförsäkringsbolaget Skandia 1 966 418 2,0%
Thomas Eklund 1 666 464 1,7%
Skandia Fonder 1 614 149 1,6%
Highclere International Investors LLP 1 400 385 1,4%
Femton största aktieägarna 64 381 819 64,8%
Övriga 34 955 141 35,2%
Totalt 99 336 960 100,0%
Källa: Modular Finance
Sedana Medicals aktiekursutveckling och omsättning
0
500
1 000
1 500
2 000
2 500
3 000
3 500
4 000
4 500
5 000
0,00
5,00
10,00
15,00
20,00
25,00
2024-12-302025-01-302025-02-282025-03-312025-04-302025-05-312025-06-302025-07-312025-08-312025-09-302025-10-312025-11-302025-12-31
Antal omsatta
SEK
Omsatt antal aktier i 1000 -tal (rullande 7-dagars snitt) Sedana Medical
OMXSPI OM X S tockholm Phar ma & B iot ech
0
500
1 000
1 500
2 000
2 500
3 000
3 500
4 000
4 500
5 000
0,00
5,00
10,00
15,00
20,00
25,00
2024-12-302025-01-302025-02-282025-03-312025-04-302025-05-312025-06-302025-07-312025-08-312025-09-302025-10-312025-11-302025-12-31
Antal omsatta
SEK
Omsatt antal aktier i 1000 -tal (rullande 7-dagars snitt) Sedana Medical
OMXSPI OM X S tockholm Phar ma & B iot ech
===== SIDA 26 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
26
AKTIEINFORMATION
Incitamentsprogram
Syftet med aktierelaterade incitamentsprogram är att
främja koncernens långsiktiga intressen genom att motivera
och belöna företagets ledande befattningshavare och
andra anställda i linje med aktieägarnas intressen. Sedana
Medical har för närvarande två prestationsbaserade
incitamentsprogram som inkluderar företagets ledning och
anställda.
Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024
Årsstämman 2024 beslutade om ett prestationsbaserat
incitamentsprogram LTI 2024, till anställda i Sedana Medical
om 1 133 810 prestationsrätter i forma av teckningsoptioner.
För att säkerställa leverans av teckningsoptionerna och
framtida beräknade sociala avgifter i samband med inlösen
av optionerna har Sedana Medicals dotterbolag Sedana
Medial Incentive AB tecknat 1 490 053 teckningsoptioner,
varav 1 062 803 var tilldelade till anställda den 31 december
2025. Prestationsrätterna har getts ut till deltagare i
programmet vederlagsfritt. Varje teckningsoption ger
innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i bolaget till
ett lösenpris på 26,33 SEK. Utfallet i LTI 2024 är villkorat
av att bolaget uppnår ett prestationsmål avseende
genomsnittlig årlig tillväxttakt avseende nettoomsättning för
räkenskapsåren 2024, 2025 och 2026 ("Prestationsmålet"),
exklusive valutaeffekter. Prestationsmålet har fastställts av
bolagets styrelse med beaktande av bolagets affärsplan
och bedöms vara marknadsmässigt och ändamålsenligt.
Detaljerad information om Prestationsmålet och utfallet i
LTI 2024 kommer att lämnas under första halvåret 2027. Om
Prestationsmålet inte fullt uppnås kommer en deltagares rätt
att utnyttja Prestationsrätter gradvis att reduceras till noll,
beroende på i vilken utsträckning Prestationsmålet uppnåtts.
Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande av det
prestationsbaserade incitamentsprogrammet öka
aktiekapitalet med 37 KSEK genom utgivande av 1 449 053
aktier, vilket skulle motsvara en utspädning om 1,5 procent.
Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2025
Årsstämman 2025 beslutade om ett prestationsbaserat
incitamentsprogram LTI 2025, till anställda i Sedana Medical
om 1 133 810 prestationsrätter i form av teckningsoptioner.
För att säkerställa leverans av teckningsoptionerna och
framtida beräknade sociala avgifter i samband med inlösen
av optionerna har Sedana Medicals dotterbolag Sedana
Medial Incentive AB tecknat 1 490 053 teckningsoptioner,
varav 1 133 643 teckningsoptioner var tilldelade till anställda
den 31 december 2025. Prestationsrätterna har getts ut till
deltagare i programmet vederlagsfritt. Varje teckningsoption
ger innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i bolaget till
ett lösenpris på 16,59 SEK. Utfallet i LTI 2025 är villkorat
av att bolaget uppnår ett prestationsmål avseende
genomsnittlig årlig tillväxttakt avseende nettoomsättning för
räkenskapsåren 2025, 2026 och 2027 ("Prestationsmålet"),
exklusive valutaeffekter. Prestationsmålet har fastställts av
bolagets styrelse med beaktande av bolagets affärsplan
och bedöms vara marknadsmässigt och ändamålsenligt.
Detaljerad information om Prestationsmålet och utfallet i
LTI 2025 kommer att lämnas under första halvåret 2028. Om
Prestationsmålet inte fullt uppnås kommer en deltagares rätt
att utnyttja Prestationsrätter gradvis att reduceras till noll,
beroende på i vilken utsträckning Prestationsmålet uppnåtts.
Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande av det
prestationsbaserade incitamentsprogrammet öka
aktiekapitalet med 37 KSEK genom utgivande av 1 449 053
aktier, vilket skulle motsvara en utspädning om 1,5 procent.
Teckningsoptionsprogram
Sedana Medical hade vid periodens utgång inga utestående
teckningsoptioner.
===== SIDA 27 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
27
Finansiell översikt
S 28-39
===== SIDA 28 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
28
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för Sedana Medical AB (publ) org.nr. 556670–2519 får härmed avge årsredovisning och
koncernredovisning för räkenskapsåret 2025.
Verksamheten i korthet
Sedana Medical är en svensk medicinteknik- och
läkemedelskoncern. Koncernens verksamhet omfattar
utveckling, tillverkning och försäljning av medicintekniska
produkter och läkemedel samt utveckling av produkter som
bygger på eller har synergier med Sedaconda-teknologin
för inhalationssedering. Teknologin möjliggör enkel och
säker omvandling av flytande läkemedel (flyktiga anestetika)
till gas (förgasning) och återanvändning (reflektering) av
läkemedel för användning inom anestesi- och intensivvård.
Koncernens produktportfölj omfattar i dagsläget
Sedaconda ACD med tillbehör samt Sedaconda (isofluran),
koncernens läkemedel som bygger på den välkända
substansen isofluran. Flyktiga anestetika har använts länge
för att söva patienter i samband med kirurgi. För detta
ändamål används anestesimaskiner som är komplexa och
kapitalintensiva och behöver specialutbildad personal.
Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD, vilken
mycket förenklat kan ses som en anestesimaskin i miniatyr,
introducerar en lösning som gör det praktiskt och ekonomiskt
möjligt att använda flyktiga anestetika för att sedera
mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter. Marknaden
för sedering av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter
utgörs idag av etablerade läkemedel som ges intravenöst.
Sedering genom inhalering av flyktiga anestetika har
på många sätt visat sig vara en säkrare och mer effektiv
lösning vid sedering av intensivvårdspatienter än nuvarande
intravenösa sedering. Sedana Medicals vision är att utveckla
inhalationssedering med Sedaconda ACD och Sedaconda
(isofluran) till en global standardmetod för sedering av
mekaniskt ventilerade patienter inom intensivvården. För
att uppnå denna vision har koncernen drivit en klinisk
fas III-studie i Europa för att få läkemedlet Sedaconda
(isofluran) och terapin inhalationssedering tillsammans med
Sedaconda ACD godkänd. Under hösten 2021 erhöll Sedana
Medical europeiskt marknadsgodkännande. 2022 inleddes
två identiska fas III-studie i USA, vilka slutfördes under 2024
med positiva resultat. Sedana Medical sammanställer nu
en ansökan om marknadsgodkännande i USA, för planerad
inlämning omkring mitten av 2026.
Sedana Medical bedriver egen försäljningsverksamhet
från ett antal länder i Europa via dotterbolag och
filialer till moderbolaget Sedana Medical AB (publ),
organisationsnummer 556670–2519. I Tyskland består
verksamheten av försäljning, lagerhållning och distribution.
I Spanien bedrivs försäljningsverksamhet i en filial till
moderbolaget, samt lagerhållning och distribution. Tyskland
är i koncernens största marknad med över hälften av den
totala omsättningen. Egen direktförsäljning sker förutom
i Tyskland och Spanien också i Storbritannien, Frankrike,
Belgien och Nederländerna via helägda dotterbolag. För
flera andra länder i världen sker försäljningen genom
samarbete med distributörer.
I slutet av 2024 förvärvade Sedana Medical sin
huvudleverantör i Malaysia vilket innebär att tillverkningen
av Sedaconda ACD-produkterna numera sker i ett helägt
dotterbolag. Huvudkontoret och moderbolagets säte är
baserat i Danderyd, Sverige. I juni 2017 noterades Sedana
Medical på Nasdaq First North Growth Market Stockholm
och i januari 2023 bytte bolagets aktier handelsplats till
Nasdaq Stockholm Main Market (ticker: SEDANA).
Väsentliga händelser under året
Kvartal 1
• I februari erhöll Sedaconda (isofluran) ytterligare ett års
marknadsskydd, vilket utökar skyddsperioden till 2032.
• I februari meddelade bolaget att dess andra pivotala
USA-studie INSPiRE-ICU 2 uppnått sitt primära effektmått.
Kvartal 2
• I april meddelade bolaget att USA:s FDA har godkänt
bolagets ansökan om att inleda ett s.k. Early Access
Program för bolagets behandling, vilket ger de patienter
som uppfyller kriterierna för programmet tillgång till
behandlingen innan marknadsgodkännande.
• I juni meddelande bolaget att båda Sedana Medicals
registreringsgrundande studier i USA uppnår det första
sekundära effektmålet.
Kvartal 3
• I juli publicerade den vetenskapliga tidskriften Lancet
Respiratory Medicine resultaten från vår IsoCOMFORT-
studie.
Kvartal 4
• I november meddelade Sedana Medical att bolaget
har genomfört sitt pre-NDA-möte med FDA och uppnått
bred samsyn med myndigheten kring innehållet i NDA:n
(New Drug Application). FDA bekräftade att säkerhets-
och effektdata från de kliniska studierna förefaller vara
tillräckliga för att möjliggöra inlämning och granskning av
NDA:n.
• I december meddelade Sedana Medical att bolagets CFO,
Johan Spetz, har beslutat att lämna bolaget.
===== SIDA 29 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
29
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Väsentliga händelser efter årets utgång
• I januari utsågs Mikael Haag till ny CFO för Sedana
Medical. Mikael kommer tillträda tjänsten senast i juli 2026.
• I mars meddelade Sedana Medical att den första
patienten behandlats i bolagets Early Access Program i
USA.
Förväntad framtida utveckling
Koncernen arbetar under de kommande åren med att
förverkliga sin affärsidé och vision genom en tydligt
definierad strategi. Bolaget har även kortsiktiga finansiella
mål för verksamheten.
Syfte
Att förbättra patienters liv under och efter sedering.
Vision
Att inhalationssedering blir en global standardbehandling
för patienter inom intensivvård.
Finansiella mål
Vårt finansiella mål för helåret 2026 är att uppnå en ex-US
EBITDA-marginal på medel-till-höga ental, samt närma oss
positivt EBITDA på koncernnivå.
Strategiska prioriteringar
Sedana Medical har tre strategiska prioriteringar:
1. Uppnå varaktig och lönsam försäljningstillväxt i Europa
Våra marknadsgodkännanden i 15 europeiska länder
innebär att Sedana Medical är det enda bolaget som
erbjuder en godkänd behandling för inhalationssedering i
intensivvård. Med ett starkt fokus på kommersiella framsteg
och en återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar
lönsam tillväxt siktar vi mot att göra inhalationssedering till
standardbehandling.
2. Maximera möjligheterna i USA
Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt högre
prisnivå för sederingsbehandlingar representerar USA vår
största potentiella marknad. Efter slutförande av vårt kliniska
fas III-program, som beviljats Fast Track Designation av
FDA, förutsatt ett godkännande, siktar vi på att lansera våra
produkter genom en egen kommersiell organisation.
3. Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag
Sedana Medicals affärsmodell med höga bruttomarginaler
och en koncentrerad kundbas (sjukhus med intensivvård)
är fördelaktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när
försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet för
verksamheten utanför USA, så att USA-lanseringen kan ske
utifrån en stabil finansiell plattform. Vårt långsiktiga mål är
att nå en EBITDA-marginal på omkring 40% när vi skalat upp
verksamheten och ökat försäljningsandelen i USA.
Risker
Sedana Medicals verksamhet påverkas av många faktorer
som bolaget i vissa avseenden delvis och vissa avseenden
inte alls kan kontrollera. Dessa faktorer kan också uttryckas
i olika risker. Riskerna kan ge mer eller mindre betydande
effekt på bolagets resultat och ställning beroende på om
och hur de faller ut. Nedan beskrivs några av dessa risker
som företaget bedömer har störst betydelse för företagets
framtida utveckling.
Bransch- och verksamhetsrelaterade risker
Risker relaterade till den regulatoriska miljön
för medicintekniska produkter och läkemedel
Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD med tillbehör
och läkemedel Sedaconda (isofluran) är föremål för
omfattande regleringar världen över och är övervakade
av olika branschspecifika tillsynsmyndigheter. Utöver sådan
branschspecifik reglering är Sedana Medical också föremål
för ett flertal övriga krav och restriktioner som följer av
miljö-, hälso- och skyddslagar. Dessa krav kan även komma
att utökas framgent. Kostnaderna för att följa tillämpliga
lagar, krav och riktlinjer kan vara stora. Dessutom har den
regulatoriska miljön med tiden generellt blivit mer sträng
och omfattande. Skulle dessa regleringar inte följas kan
det resultera i sanktioner som på ett väsentligt sätt skulle
kunna öka Sedana Medicals kostnader, medföra förseningar
i utvecklingen, kommersialiseringen av företagets
produktkandidater samt väsentligt skada möjligheten att
generera planerade intäkter och nå lönsamhet. Om dessa
risker aktualiseras skulle det kunna ha en väsentlig negativ
inverkan på företagets verksamhet och finansiella ställning.
Risker relaterade till produktklassificeringssystem
eller marknadstillträdesprocess av medicintekniska
produkter och läkemedel
Innan Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD samt
tillbehör, antingen i kombination med Sedaconda (isofluran)
eller inte, får marknadsföras inom behandlingsområdet
inhalationssedering inom intensivvård på en ny
nationell eller regional marknad måste bolaget erhålla
marknadsföringsgodkännade eller liknande tillstånd från
relevanta myndigheter i de länder där bolaget avser
marknadsföra och sälja sina produkter. Förändringar i
processen och kraven för marknadstillträde kan inverka
negativt på Sedana Medicals förmåga att generera
önskade intäkter. För att medicintekniska produkter av klass
II och III ska få marknadsföras i EU krävs att ett certifikat
utfärdas av ett så kallat ”anmält organ” vari bekräftas att
uppställda regulatoriska krav uppfylls. Bolagets nuvarande
certifikat innefattar både det medicintekniska regelverket
MDD (Medical Devices Directive) samt det medicinsktekniska
regelverket MDR (Medical Device Regulation). Eftersom
beslut tagna av ett ”anmält organ” är giltigt för viss tid
måste certifikatet förnyas. Samtliga ovan angivna risker
skulle kunna ha en väsentligt negativ inverkan på bolagets
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Risker relaterade till genomförandet och resultatet av
kliniska studier
Sedana Medical genomför kliniska studier med Sedaconda
(isofluran) för inhalationssedering inom intensivvården.
Genomförandet av studier är avgörande för att kunna
marknadsföra bolagets medicintekniska produkt
Sedaconda ACD tillsammans med Sedaconda (isofluran)
som terapi för inhalationssedering inom intensivvården på
de marknader som bolaget planerar att inrikta sig mot.
Företaget är således beroende av erhållandet av positiva
resultat i sina kliniska studier för att kunna uppnå sina
långsiktiga verksamhetsmål. Utförandet av kliniska studier
är förenat med en rad risker. Bland annat finns alltid risk
===== SIDA 30 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
30
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
för förseningar samt för att kostnaderna för studier blir
högre än beräknat. Förseningar kan uppstå på grund av
problem att hitta platser för studier, problem i erhållandet
av erforderliga myndighetsgodkännanden för utförande
av studier, problem med rekrytering av patienter, problem
med att nå tillfredsställande överenskommelser med
exempelvis kontraktsforskningsföretag, leverantörer och
studieställen, etc. Förseningar kan leda till ökade kostnader,
men också till att lanseringen av en produkt försenas
vilket kan leda till att företaget inte genererar intäkter som
beräknat. Ökade kostnader kan också uppstå på grund
av att kostnaden per patient blir högre än estimerat eller
på grund av bristande kvalitet vid utförandet av studien
på de sjukhus där den genomförs, etc. Kliniska studier kan
komma att påvisa negativa eller otillräckliga resultat inom
det behandlingsområde som Sedana Medicals produkter
inriktar sig mot. Om önskade resultat inte uppnås kan det
leda till att nödvändiga marknadsföringsgodkännanden
uteblir vilket i sin tur kan äventyra företagets möjlighet
att marknadsföra och sälja sina produkter och produkt -
kandidater. Om riskerna ovan skulle realiseras kan det
komma att medföra en väsentligt negativ inverkan på
bolagets möjlighet att generera intäkter samt ha väsentligt
negativ inverkan på dess verksamhet, finansiella ställning
och resultat.
Risker relaterade till konkurrens
Sedana Sedana Medicals produkter för inhalationssedering
av intensivvårdspatienter möter primärt konkurrens från
läkemedel för intravenös sedering. Intravenös sedering
är en väletablerad terapi och standardbehandling för
sedering av intensivvårdspatienter idag. Även om Sedana
Medical har tilltro till dess produkters möjlighet att ta
marknadsandelar från företag som säljer läkemedel för
intravenös sedering så finns det alltid en risk att företaget
inte uppnår önskad marknadsacceptans. Även om Sedana
Medical skulle lyckas ta marknadsandelar från traditionell
behandling med läkemedel för intravenös behandling, finns
det en risk att utsättas för konkurrens inom indikationen
inhalationssedering. Riskerna relaterade till konkurrens
skulle kunna medföra väsentlig negativ inverkan på bolagets
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Risker relaterade till tredjepartsavtal avseende bl.a.
utförande av kliniska studier och tillverkning
Sedana Medical anlitar externa företag såsom kontrakts-,
forsknings-och tillverkningsföretag för utförandet av
kliniska studier samt för tillverkning av dess produkter.
Dessa företags verksamheter är föremål för omfattande
krav bland annat på rapportering, säkerhet och miljö.
Det finns en risk att dessa företag inte följer tillämpliga
lagar, regler och relevanta etiska standarder såsom god
tillverkningssed (GMP) och god klinisk sed (GCP). Vidare finns
risk för bristande eller uteblivna leveranser av produkter
eller tjänster från nuvarande och framtida anlitade externa
företag. Detta kan påverka utvecklingen och försäljningen
av Sedana Medicals produkter negativt genom orsakande
av förseningar och ökade kostnader. Bolaget är inte
beroende av något enskilt kontraktsforsknings- eller
tillverkningsföretag, men byte av leverantör kan vara såväl
kostsamt som tidskrävande. Infriandet av ovan beskrivna
risker skulle kunna ha en negativ inverkan på Sedana
Medicals verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Risker relaterade till misslyckad marknadsacceptans
från vårdgivare, patienter och sjukvårdsbetalare
inklusive möjligheten att omfattas av ersättningssystem
Även om en produkt uppfyller kraven för marknadstillträde,
såsom genom att erhålla marknadsföringstillstånd, finns
risk för att önskad nivå av marknadsacceptans inte uppnås
från läkare, sjukhus, patienter, sjukvårdsbetalare och
branschen i allmänhet, vilket skulle kunna hindra Sedana
Medical från att generera önskade intäkter samt skulle
kunna ha väsentlig negativ inverkan på bolagets verksamhet,
finansiella ställning och resultat. En aspekt av detta är att
bolagets produkter behöver vara kompatibla med övrig
utrustning som vanligtvis används inom intensivvård,
i synnerhet ventilatorer. En annan viktig aspekt för att
säkerställa marknadsacceptans är att Sedana Medical är
en ansvarstagande partner inom hållbarhet (miljömässigt,
samhälleligt och bolagsstyrningsmässigt).
Risker relaterade till makroekonomiska faktorer
inklusive prissättning och efterfrågan av medicinska
produkter
Eftersom Sedana Medical avser marknadsföra och sälja
sina produkter i flera delar av världen, kan bolaget bli
påverkat av den generella efterfrågan och prissättningen
av produkter för sedering av intensivvårdspatienter på
relevanta marknader. Sedana Medical kan inte förutse
utvecklingen på finansiella marknader, ekonomiskt och
politiskt klimat eller förutse makroekonomiska händelser.
En lågkonjunktur eller en svag ekonomisk utveckling kan
innebära påfrestningar för marknaden för medicintekniska
produkter och läkemedel och leda till utökat tryck på sjukhus,
myndigheter och andra sjukvårdsbetalare att skära ned
på kostnaderna, vilket potentiellt sänker viljan att betala
för produkterna generellt, Sedana Medicals produkter
inkluderat. Om riskerna ovan aktualiseras skulle det kunna
ha väsentlig negativ inverkan på bolagets verksamhet,
finansiella ställning och resultat.
Beroende av försäljning och utveckling av ett fåtal
produkter
I dagsläget fokuserar Sedana Medical i huvudsak på
försäljning av Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda
(isofluran). Bolagets tillväxtmål bygger helt på en teknologi
och en terapiinriktning; inhalationssedering inom intensiv -
vård. Sedana Medicals verksamhet, finansiella ställning och
resultat skulle påverkas väsentligt negativt vid motgångar i
tex. de kliniska studierna.
Risker relaterade till nyckelpersoner och kvalificerad
personal
Sedana Medical är beroende av sina medarbetare, särskilt
ledande befattningshavare och andra nyckelmedarbetare.
Företaget är beroende av att kunna rekrytera högt
kvalificerad personal för den fortsatta utvecklingen av
verksamheten. Om Sedana Medical skulle förlora någon
av sina nyckelmedarbetare eller inte lyckas rekrytera
kvalificerad personal skulle det kunna ha en negativ effekt på
företagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
===== SIDA 31 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
31
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Risker relaterade till bolagets skydd av sina
immateriella rättigheter
Patent och andra immateriella rättigheter är en central
tillgång i Sedana Medicals verksamhet och därmed är
eventuella framtida framgångar till stor del beroende av
möjligheterna att kunna bibehålla existerande immaterial -
rätter såsom varumärken och patent och att erhålla
patentskydd för ingivna och framtida patentansökningar.
Om företagets patent, patent ansökningar eller andra
immateriella rättigheter skulle komma att förloras, ej
godkännas eller inskränkas, eller om företaget i övrigt
inte kan upprätthålla ett erforderligt patentskydd, kan det
påverka dess verksamhet, resultat och finansiella ställning
väsentligt negativt.
Risker relaterade till fluktuerande valutakurser
Bolaget redovisar finansiell ställning och resultat i svenska
kronor. Däremot utgörs stor del av bolagets rörelsekostnader
samt nästan alla intäkter av euro, och i framtiden väntas
bolagets rörelseintäkter och kostnader även utgöras av
andra valutor, främst dollar. Till följd av detta är Sedana
Medical föremål för växelkursrisker i förhållande till
betalnings flöden inom och utanför Sverige och eurozonen,
såsom fluktuationer där växelkursen ändras från det att
avtal ingås till dess betalning ska ske enligt avtalet vilket kan
leda till valutatransaktionsförluster eller vinster (så kallad
transaktionsexponering) som bolaget inte kan förutse.
Valutatransaktionsförluster skulle kunna medföra väsentlig
negativ effekt på bolagets framtida verksamhet, finansiella
ställning och vinster.
Risker relaterade till nuvarande och ytterligare
finansiering
Omfattningen av de resurser som kommer krävas för
implementering av Sedana Medicals verksamhetsplan
inkluderande utveckling och kommersialisering av medicin -
tekniska produkter och läkemedel på nya marknader beror
på en rad faktorer som inte är kända i nuläget. Det finns
en risk att Sedana Medical inte kommer uppnå tillräckliga
intäkter i rätt tid för att kunna finansiera sin verksamhet
och utveckling. Om bolaget inte kan erhålla godtagbar
finansiering kan det begränsa företagets möjligheter att
bibehålla sin position på marknaden eller konkurrenskraften
för sina erbjudanden. Sedana Medical kan vidare tvingas
söka ytterligare finansiering för att kunna fortsätta sin
verksamhet. Sådan finansiering kan sökas hos externa
investerare eller existerande aktieägare samt ske genom
publika eller privata finansieringsinitiativ. Det finns en risk
att nytt kapital inte kan anskaffas när det behövs eller på
godtagbara villkor eller att erhållet kapital inte räcker till
för att finansiera verksamheten i enlighet med upprättad
verksamhetsplan och uppställda mål. Om risker förenade
med problem att erhålla tillräckliga intäkter eller tillräcklig
finansiering för att upprätthålla företagets verksamhet
infrias, kan det få en väsentlig negativ inverkan på dess
framtida verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Risker relaterade till exponering för skattekrav och
ändringar i skatteregler
Sedana Medical bedömer att bolaget efterlever tillämplig
skattelagstiftning. Från tid till annan kan dock olika
lagstiftningsalternativ föreslås vilka kan inverka negativt på
bolagets skattesituation. Vidare är skattereglering komplex
och föremål för olika tolkningar. Det finns inga garantier
för att Sedana Medicals skattesituation inte kommer
utmanas av skattemyndigheter eller att bolaget kommer
att vara framgångsrikt vid en sådan händelse. Ett beslut av
skattemyndighet kan komma att förändra Sedana Medicals
tidigare skattesituation, vilket skulle kunna komma att ha
en negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella
ställning och resultat.
Risker relaterade till ackumulerat skattemässigt
underskott
Till följd av att verksamheten har genererat betydande
underskott har Sedana Medical stora ackumulerade
skattemässiga underskott. Ägarförändringar som leder till att
någon får bestämmande inflytande över bolaget kan leda till
begränsningar i möjligheten att utnyttja sådana underskott i
framtiden. Möjligheten att utnyttja underskotten i framtiden
kan även komma att påverkas negativt av ändringar i
tillämplig lagstiftning. Sådana begränsningar och ändringar
skulle kunna få negativ inverkan på Sedana Medicals
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Finansiell översikt 2025
Alternativa nyckeltal
Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används
av företagets ledning och investerare för att utvärdera
koncernens resultat och ställning, vilka inte direkt kan utläsas
eller härledas ur de finansiella rapporterna. Dessa finansiella
mått är avsedda att underlätta analys av koncernens
utveckling. De alternativa nyckeltalen bör således betraktas
som komplement till den finansiella rapportering som
upprättats i enlighet med IFRS. De finansiella mått som
redovisas i denna rapport kan skilja sig från liknande mått
som används av andra bolag. Dessa nyckeltal som inte
är definierade enligt IFRS presenteras också i rapporten
eftersom de anses utgöra viktiga kompletterande nyckeltal
för bolagets resultat. För information om dessa nyckeltal och
hur de har räknats ut, vänligen besök https://sedanamedical.
com/sv/investerare/rapporter-presentationer/
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för året uppgick till 200 226 (178 754)
KSEK vilket innebär en ökning med 12 procent jämfört med
2024. Rensat för valutaeffekter var ökningen 16 procent.
Försäljningen i Tyskland var i nivå med föregående år.
Rensat för valutaeffekter var ökningen 3 procent. Efter
stark tillväxt under första halvåret 2025 påverkades vår
försäljning i Tyskland negativt under andra halvåret av
tydligt lägre antal intensivvårdspatienter än 2024. En
viktig förklaring av skillnaderna under året finns i lägre
IVA-beläggning (lägre antal patienter i intensivvård) under
andra halvåret, vilket påverkade vår försäljning särskilt i
Tyskland. Säsongsvariationer i IVA-aktivitet är normalt, vi
fortsätter att fokusera på de faktorer som vi kan påverka och
prioriterar stark kommersiell leverans, maximering av tid hos
kund, koncentration av resurser på möjligheterna med störst
potential, och att ytterligare öka kvaliteten och effekten av
våra kundinteraktioner.
===== SIDA 32 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
32
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Våra övriga direktmarknader i Europa uppvisade en tillväxt
på 27 procent under 2025. Rensat för valutaeffekter var
ökningen 32 procent. Bland dessa marknader presterar
Spanien bäst sett till tillväxttakt. Vår strategi i Spanien är att
etablera inhalationssedering som en standardbehandling
på sjukhus med hög potential samt att engagera ett
ökande antal opinionsbildare (key opinion leaders) som
är övertygade av fördelarna med behandlingen. Denna
strategi har lett till en snabbt ökad implementationstakt av
vår behandling.
Distributörsmarknader ökade med 1 procent under 2025.
Rensat för valutaeffekter var ökningen 4 procent. Tillväxten
inom distributörsmarknader är driven av vår strategi att
fokusera på våra prioriterade distributörspartners.
I november 2024 förvärvade vi Innovatif Cekal som är
leverantören av bolagets huvudprodukt (Sedaconda ACD).
Intäkter från kontraktstillverkning uppgick till 8 138 (793) KSEK.
Kostnad sålda varor och bruttoresultat
Kostnaden för sålda varor uppgick till 57 518 (52 612) KSEK,
motsvarande en ökning med 9 procent.
Bruttoresultatet uppgick till 142 709 (126 142) KSEK,
motsvarande en bruttomarginal om 71 (71) procent.
Försäljningskostnader
Försäljningskostnaderna uppgick för helåret till 100 826
(104 796) KSEK, vilket motsvarar en minskning med
4 procent. Minskningen beror främst på effektiviseringar
inom logistik och varudistribution samt marknadsförings-
och distributörsorganisationen.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna i koncernen uppgick till 53 830
(51 799) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 4 procent.
Ökningen jämfört med föregående år beror på ökade
incitamentsbetalningar, konsolidering av Innovatif Cekal,
samt införande av nya administrativa system.
Koncernens siffror i sammandrag
KSEK 2025 2024 2023 2022 2021
Nettoomsättning 200 226 178 754 153 867 122 865 159 152
Bruttovinst 142 709 126 142 108 981 86 074 106 706
Bruttomarginal % 71% 71% 71% 70% 67%
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -10 116 -30 582 -42 974 -83 138 -50 093
EBITDA marginal % -5% -17% -28% -68% -31%
Rörelseresultat (EBIT) -32 156 -52 179 -65 547 -105 887 -61 493
Rörelsemarginal % -16% -29% -43% -86% -39%
Årets resultat -59 244 -10 674 -59 612 -73 507 -57 966
Vinstmarginal % -30% -6% -39% -60% -36%
Balansomslutning 954 463 1 019 395 1 014 056 1 081 588 1 167 580
Soliditet % 94% 94% 96% 95% 94%
Kassalikviditet % 266% 450% 968% 1299% 1414%
Medelantalet anställda 108 77 79 86 73
Moderbolagets siffror i sammandrag
KSEK 2025 2024 2023 2022 2021
Nettoomsättning 191 948 177 736 153 767 122 726 159 107
Bruttovinst 138 737 127 465 110 652 88 634 109 445
Bruttomarginal % 72% 72% 72% 72% 69%
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -15 871 -35 399 -40 520 -77 459 -50 250
EBITDA marginal % -8% -20% -26% -63% -32%
Rörelseresultat (EBIT) -33 326 -52 668 -57 283 -93 632 -55 161
Rörelsemarginal % -17% -30% -37% -76% -35%
Årets resultat -38 848 -8 828 -47 754 -59 741 -63 629
Vinstmarginal % -20% -30% -31% -49% -40%
Balansomslutning 1 012 061 1 061 327 1 053 888 1 105 654 1 164 900
Soliditet % 95% 94% 95% 95% 95%
Kassalikviditet % 250% 526% 893% 1198% 1479%
Medelantalet anställda 39 41 46 53 41
===== SIDA 33 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
33
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Forsknings- och utvecklingskostnader
För helåret 2025 uppgick forsknings- och utvecklings -
kostnaderna till 20 616 (20 294) KSEK, vilket motsvarar en
ökning med 2 procent.
Rörelseresultat
Koncernens rörelseresultat för helåret var -32 156 (-52 179)
KSEK. Ökad försäljning och ett ökat bruttoresultat har
motverkats av lägre finansnetto.
Finansnetto
Finansnettot uppgick till -25 108 (42 231) KSEK och förklaras
av valutaeffekter i likvida medel i huvudsak placerade i USD
med -23 136 (22 793) KSEK lägre ränteintäkter om 3 379
(16 487) KSEK samt orealiserade valutakursförändringar på
koncerninterna fordringar och skulder 5 350 (2 951) KSEK.
Skatt
Koncernen redovisade en skattekostnad om -1 980 KSEK
under år 2025 jämfört med -726 under föregående
år. Uppskjuten skatt för helåret 715 KSEK, härrör från
koncernelimineringar av internvinster inom koncernen.
Koncernens skattekostnader exklusive uppskjuten skatt
uppgick -2 696(-726) KSEK och utgörs främst av skatt i
Spanien, Malaysia och Tyskland.
Årets resultat
Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om -59 244 (-10
674) KSEK för året. Ökad försäljning och ökad bruttoresultat
har motverkats av ett lägre finansnetto.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital uppgick per den 31 december till 900 781 KSEK
jämfört med 958 227 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar
9,07 (9,65) SEK per aktie. Soliditeten var 94% jämfört med 94%
vid årets ingång.
Skuldsättningsgraden uppgick per den 31 december till 6%
jämfört med 5% vid årets ingång.
Likvida medel och kassaflöde
För 2025 minskade koncernens likvida medel samt
kortfristiga placeringar med -102 979 (-187 844) KSEK och
uppgick till 90 980 KSEK vid årets slut jämfört med 193 960
KSEK vid årets ingång.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital uppgick för helåret till -7 451
(-16 759) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital
uppgick till -5 329 (4 990) KSEK. Det negativa kassaflödet
från förändringar i rörelsekapital under 2025 är hänförligt
till ökade kortfristiga fordringar och minskade kortfristiga
skulder. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
därmed till -12 779 (-11 769) KSEK.
Kassaflödet från investeringar i immateriella
anläggnings tillgångar uppgick till-60 007 (-172 788) KSEK
och består främst av registreringsförberedande arbete
för Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA,
samt mindre investeringar avseende bolagets pediatriska
godkännande.
Investeringar i dotterbolag uppgick till -618 (-24 976)
KSEK. Försäljning av kortfristiga placeringar uppgick till 0 (155
307) KSEK. Totalt kassaflöde från investeringsverksamheten
för helåret uppgick därmed till -63 029 (-44 673) KSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för perioden
uppgick till -4 035 (-3 571) KSEK och avser amortering av
leasingskulder.
Kursdifferensen i likvida medel uppgick till -23 136 (22 793)
KSEK och beror främst på koncernens likvida medel i USD.
Kassaflöde per aktie uppgick till -0,80 (-0,60) SEK. Justerat
för återbetalda och investerade kortfristiga placeringar
uppgick kassaflödet per aktie till -0,80 (-2,17) SEK.
Investeringar
Investeringar under räkenskapsåret 2025 uppgick till 63 029
(199 980) KSEK. Investeringarna under 2025 avser främst:
• Aktiverade kostnader för utvecklingsarbeten, 59 993 KSEK
• Förvärv av dotterbolaget Innovatif Cekal, 618 KSEK
• Inköp av inventarier och verktyg, 2 404 KSEK
• Interna kostnader för upparbetande av patent, 14 KSEK
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning för helåret uppgick till 191
948 (177 736) KSEK varav koncernintern omsättning uppgick
till 7 179 (7 752) KSEK. Rörelseresultatet för året uppgick till
-33 326 (-52 668) KSEK. Finansnettot var -5 108 (43 828)
KSEK. Förändringen består av orealiserade valutakursvinster
på likvida medel i utländsk valuta, främst USD under 2024
och erhållen ränta på likvida medel samt orealiserade
valutakursförändringar på koncerninterna fordringar och
skulder.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 december
2025 till 957 211 KSEK i jämförelse med 994 171 KSEK vid årets
ingång, vilket motsvarar en minskning om 36 960 KSEK.
Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört med 2 483 KSEK
vid årets ingång.
Likvida medel uppgick till 67 706 KSEK jämfört med
176 424 KSEK vid årets ingång.
Organisation och Personal
Anställda
Antalet anställda i koncernen exklusive Innovatif Cekal vid
slutet av 2025 var 74 och antalet konsulter var 3, jämfört med
80 respektive 7 vid slutet av 2024.
Förvärvet av Innovatif Cekal i slutet av 2024 har inneburit
att vi ökat personalstyrkan inom produktion. Det totala
antalet anställda i hela koncernen var 112, antalet temporära
arbetare inom produktion 12 och antal konsulter var 3 vid
periodens utgång jämfört med 109, 9 respektive 7 vid slutet
av 2024.
===== SIDA 34 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
34
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Förslag till resultatdisposition
Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2025.
Till årsstämmans förfogande finns följande fria fond,
ansamlad förlust och årets resultat i moderbolaget:
SEK
Balanserade medel 290 217 455
Årets resultat -38 848 250
Totalt fria medel 251 369 206
Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande stående
balanserat resultat samt överkursfond överförs i ny räkning.
Efter dispositionen uppgår det fria egna kapitalet till:
SEK
Balanserade medel 251 369 206
Totalt fria medel 251 369 206
Ändrad redovisningsprincip införd 2025
Redovisningen av kostnader relaterade till vissa valuta -
effekter har från och med 2025 ändrats. Detta avser
valuta effekter i koncernen som uppstår vid omräkning
av balans poster relaterade till koncerninterna lån mellan
moderbolag och dotterbolag i koncernen. Under år 2024
redovisades effekterna som en del av övriga rörelse -
kostnader och intäkter som påverkade de totala rörelse -
kostnaderna och rörelseresultatet. Från och med 2025
redovisas effekterna som del av finansnetto och påverkar
inte rörelsekostnader och rörelseresultatet. Följaktligen har
bolaget i årsredovisningen justerat även 2024 siffror för att
ge en bättre förståelse och jämförelse mellan perioderna.
Anledningen till förändringen är att koncerninterna lån inte
bedöms utgöra en del av bolagets operationella verksamhet
och därmed inte bör påverka rörelseresultatet.
Rörelseresultatet (EBIT) under perioden jan-dec 2025
uppgick till -32 156 KSEK, jämfört med -52 179 KSEK under
jan-dec 2024, vilket innebär en förbättring med 20 022 KSEK.
Rörelseresultatet har genom denna förändring förbättrats
med 1 530 KSEK under jan-dec 2025 samt försämrats med
1 411 KSEK under jan-dec 2024. Resultatet efter finansiella
poster är oförändrat.
===== SIDA 35 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
35
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Bolagsstyrningsrapport
Sedana Medical AB (publ) (”Sedana Medical” eller ”Bolaget”)
är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Danderyd.
Sedana Medical är noterat på Nasdaq Stockholm. Denna
rapport avser verksamhetsåret 2025 och är granskad av
Bolagets revisor. Bolagets aktier noterades på Nasdaq First
North Growth Market den 21 juni 2017, och bytte handelsplats
till Nasdaq Stockholms huvudlista den 25 januari 2023 Bolaget
följer Nasdaq Stockholm Nordic Main Market Rulebook for
Issuers of Shares (”Emittentregelverket”). Bolaget tillämpar
Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) utan avvikelser och
har inte begått några överträdelser av Emittentregelverket
eller av god sed på aktiemarknaden. Svensk kod för
bolagsstyrning finns tillgänglig på www.bolagsstyrning.se
och Emittentregelverket finns tillgängligt på
www.nasdaqomxnordic.com.
Denna bolagsstyrningsrapport sammanfattar hur
bolagsstyrningen är organiserad och hur den har bedrivits
under 2025. Rapporten har upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen (1995:1554) och Svensk kod för
bolagsstyrning. Förutom lagstiftning, Emittentregelverket och
Koden är det Bolagets bolagsordning samt interna riktlinjer
som främst ligger till grund för bolagsstyrningen. Figuren
nedan visar Sedana Medicals bolagsstyrningsmodell och hur
de olika organen verkar.
Årsstämma
Aktieägare
Valberedning Externa revisorer
Lars Kylberg, PwC
Styrelse
Claus Bjerre (ordförande), Hilde Furberg, Jens Viebke,
Donna Haire, Christoffer Rosenblad
VD och ledningsgrupp
Johannes Doll (VD), David Bergström, Stefan Krisch, Peter Sackey,
Johan Spetz, Uwe Veismann, Karolina Vilval, Jessica Westfal,
Sinéad Renouf-Wood, Karolin Sjösten
Interna instruktioner och policys som har bland
annat betydelse för bolagsstyrningen
• Bolagsordningen
• Styrelsens arbetsordning och vd-instruktion
• Instruktion för revisionsutskottet
• Instruktioner för ersättningsutskottet
• Riktlinjer för Ersättning till Ledande Befattningshavare
• Uppförandekod
• Policy för bolagsstyrning
• Treasurypolicy
• Instruktion för finansiell rapportering
• Finansmanual
• Attestinstruktion
• Informationspolicy
• Insiderpolicy
• IT-policy
• Visselblåsarpolicy
• Anti-korruptions-policy
• Riktlinjer för närståendetransaktioner
• Policy för riskhantering
Externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen
• Svensk kod för bolagsstyrning
• Aktiebolagslagen
• Redovisningsregelverket
• Emittentregelverket
Avsteg från koden för bolagsstyrning
• Inga avvikelser under året
Bolagsstämma
Aktieägarnas inflytande i Bolaget utövas vid årsstämman
som, i enlighet med aktiebolagslagen, är Bolagets högsta
beslutande organ. Som Bolagets högsta beslutande organ
kan årsstämman fatta beslut om varje fråga i Bolaget som
inte utgör ett annat bolagsorgans exklusiva kompetens.
Årsstämman har således en överordnad roll i förhållande
till Bolagets styrelse och verkställande direktör. Kallelser,
protokoll och kommunikéer från bolagsstämmor kommer
att hållas tillgängliga på Bolagets hemsida. Vid ordinarie
årsstämma, som enligt aktiebolagslagen ska hållas inom
sex månader från utgången av varje räkenskapsår, ska
beslut fattas om fastställelse av resultat- och balansräkning,
dispositioner beträffande Bolagets vinst eller förlust, om
ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och den verkställande
direktören, val av styrelseledamöter och revisorer samt
ersättning till styrelsen och revisorn. Vid bolagstämman
fattar aktieägarna även beslut i andra centrala frågor för
Bolaget, såsom om ändring av Bolagets bolagsordning,
eventuell nyemission av aktier etc. Om styrelsen anser att
det finns skäl att hålla årsstämma före nästa årsstämma,
eller om en revisor i Bolaget eller ägare till minst en tiondel
av samtliga aktier i Bolaget skriftligen så begär, ska styrelsen
kalla till extra stämma. Kallelse till årsstämma och extra
stämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas
ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före
stämman. Kallelse till annan extra stämma ska ske tidigast
sex veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse
sker genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar
samt på Bolagets webbplats. Att kallelse har skett ska
samtidigt annonseras i Dagens industri. För att få delta i
årsstämman måste aktieägare anmäla att de avser att
delta i stämman senast den dag som anges i kallelsen till
stämman. Denna dag får inte vara en lördag, söndag,
allmän helgdag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton
och får inte infalla tidigare än den femte vardagen före
stämman. Aktieägare kan delta i årsstämman personligen
eller företrädas av ombud och kan även biträdas av högst
två personer. Normalt sett finns det möjlighet för aktieägare
att anmäla sitt deltagande vid årsstämman på flera olika
sätt i enlighet med anvisningar i kallelsen. Aktieägare som
önskar få ett ärende behandlat på årsstämman måste
framställa en skriftlig begäran till Bolagets styrelse. En sådan
===== SIDA 36 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
36
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
begäran ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast
sju veckor före årsstämman. För att kunna avgöra vem som
har rätt att delta och rösta vid årsstämma ska Euroclear
Sweden AB, på Bolagets begäran, förse Bolaget med en
lista över alla innehavare av aktier per avstämningsdagen
i samband med varje årsstämma. Aktieägare som har sina
aktier förvaltarregistrerade måste instruera förvaltaren att
tillfälligt registrera aktierna i aktieägarens eget namn för
att ha rätt att delta och rösta för sina aktier vid årsstämma
(rösträttsregistrering). Sådan registrering måste vara
genomförd senast vid tillämplig avstämningsdag och upphör
att gälla efter avstämningsdagen. Aktieägare som har sina
aktier direktregistrerade på ett konto i Euroclearsystemet
kommer automatiskt att ingå i listan över aktieägare. Det
finns inga begränsningar när det gäller hur många röster
varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma.
Årsstämma 2025
Årsstämman ägde rum den 15 maj 2025 i Danderyd. Vid
stämman representerades 55,1% procent av det totala antalet
röster. Till stämmans ordförande valdes Karl Tobiesson.
Fullständigt protokoll och information från års stämman 2025
finns tillgängligt på www.sedanamedical.com.
Beslut årsstämma 2025
Stämman 2025 fattade bland annat beslut om:
• Omval av fem styrelseledamöter. Omval av styrelsens
ordförande
• Omval av Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB som
revisor, med den auktoriserade revisorn Lars Kylberg som
huvudansvarig revisor
• Fastställande av arvoden till styrelse och revisor
• Godkännande av styrelsens rapport över ersättningar 2024
• Ansvarsfrihet för styrelse och vd för räkenskapsåret 2024
• Emissionsbemyndigande
• Långsiktigt incitamentsprogram/LTI 2025
Årsstämma 2026
Årsstämma 2026 kommer att hållas onsdagen den 27 maj
2026. För rätt att deltaga och mer information se sida 83 eller
på www.sedanamedical.com . Protokollet från årsstämman
kommer att finnas tillgängligt på hemsidan
www.sedanamedical.com .
Större aktieägare
Två aktieägare i Sedana Medical har direkta eller indirekta
aktieinnehav i Bolaget som representerar minst en tiondel
av röstetalet för samtliga aktier i Bolaget. Linc AB innehar
aktier motsvarande 13,6% av röstetalet och Anders Walldov
(inklusive indirekt innehav av Brohuvudet AB) innehar aktier
motsvarande 10,1% av röstetalet.
Valberedning
Årsstämman i Bolaget den 10 maj 2021 beslutade att anta
följande principer för tillsättande av och instruktion avseende
valberedning inför kommande årsstämmor. Nedan principer
och instruktioner gäller tillsvidare till dess att beslut om
ändring fattas av årsstämman. Valberedningen ska bestå av
styrelsens ordförande och tre ledamöter utsedda av de tre
till röstetalet största aktieägarna vid utgången av det tredje
kvartalet respektive år. Styrelsens ordförande ska årligen
kontakta de aktieägare som äger rätt att utse ledamot.
Om någon av aktieägarna väljer att avstå från sin rätt att
utse en ledamot till valberedningen, övergår rätten till den
närmast därefter till röstetalet största aktieägaren, och så
vidare. Fler än högst fem ytterligare aktieägare behöver
dock inte kontaktas, om inte styrelsens ordförande finner
att det finns särskilda skäl därtill. När aktieägare kontaktas
med förfrågan om att utse ledamot till valberedningen ska
styrelsens ordförande uppställa erforderliga ordningsregler
såsom senaste svarsdag etc. Namnen på valberedningens
ledamöter och namnen på de aktieägare som har utsett
ledamöterna ska offentliggöras senast sex månader före
årsstämman. Valberedningen utser inom sig en ordförande.
Styrelsens ordförande ska inte vara valberedningens
ordförande. Om ledamot lämnar valberedningen innan dess
arbete är slutfört, och valberedningen anser att det finns
behov av att ersätta denna ledamot, ska ersättare utses av
samme aktieägare som utsett den avgångne ledamoten
eller, om denna aktieägare inte längre tillhör de röstmässigt
tre största aktieägarna, av den aktieägare som tillhör denna
grupp. Om aktieägare som utsett viss ledamot väsentligen
minskat sitt innehav i Bolaget, och valberedningen inte
anser att det är olämpligt mot bakgrund av eventuellt
behov av kontinuitet inför nära förestående årsstämma,
ska ledamoten lämna valberedningen och valberedningen
erbjuda den största aktieägaren som inte har utsett ledamot
i valberedningen att utse ny ledamot. Valberedningens
ledamöter ska inte uppbära arvode från Bolaget. Eventuella
omkostnader som uppstår i samband med valberedningens
arbete ska erläggas av Bolaget under förutsättning att dessa
godkänts av styrelsens ordförande. Valberedningen inför
årsstämman 2026 presenterades den 16 oktober 2025 och
utgörs av:
• Claus Bjerre, styrelseordförande
• Karl Tobieson, utsedd av Linc AB
• Patrik Walldov, utsedd av Anders Walldov
(inklusive indirekt ägande via Brohuvudet AB)
• Erik Durhan, utsedd av Lannebo Fonder
Styrelse
Styrelsens uppgifter
Efter årsstämman är styrelsen Bolagets högsta beslutande
organ. Styrelsen är även Bolagets högsta verkställande
organ och Bolagets ställföreträdare. Vidare svarar
styrelsen enligt aktiebolagslagen för Bolagets organisation
och förvaltningen av Bolagets angelägenheter, samt
ska fortlöpande bedöma Bolagets och Koncernens
ekonomiska situation och se till att Bolagets organisation
är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och
===== SIDA 37 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
37
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras
på ett betryggande sätt. Styrelsens ordförande har ett
särskilt ansvar att leda styrelsens arbete och bevaka
att styrelsen fullgör sina lagstadgade uppgifter. Bland
styrelsens uppgifter ingår bland annat att fastställa
Bolagets övergripande mål och strategier, övervaka större
investeringar, säkerställa att det finns en tillfredsställande
kontroll av Bolagets efterlevnad av lagar och andra
regler som gäller för Bolagets verksamhet samt Bolagets
efterlevnad av interna styrdokument. Bland styrelsens
uppgifter ingår även att säkerställa att Bolagets
informationsgivning till marknaden och investerare präglas
av öppenhet samt är korrekt, relevant och tillförlitlig samt
att tillsätta, utvärdera och vid behov entlediga Bolagets
verkställande direktör. Styrelsen har, i enlighet med
aktiebolagslagen, fastställt en skriftlig arbetsordning för
sitt arbete, vilken utvärderas, uppdateras och fastställas på
nytt årligen. Styrelsen sammanträder regelbundet efter ett
i arbetsordningen fastställt program som innehåller vissa
fasta beslutspunkter samt vissa beslutspunkter vid behov.
Verkställande direktören har varit föredragande på samtliga
styrelsemöten och övriga ledande fattningshavare har varit
föredragande beroende på de frågor som behandlats.
Styrelsens sammansättning
Enligt Bolagets bolagsordning ska Bolagets styrelse bestå
av lägst tre (3) och högst sex (6) ledamöter. Ledamot väljs
årligen på årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma
har hållits. Någon begränsning för hur länge en ledamot
får sitta i styrelsen finns inte. Valberedningen representerar
aktieägarna och svarar för att bereda stämmans beslut i
val- och arvodesfrågor avseende styrelse och revisor samt,
i förekommande fall, procedurfrågor för nästkommande
valberedning. Som framgår av valberedningens motiverade
yttrande inför årsstämman 2025 har valberedningen i sitt
arbete beaktat vikten av en väl fungerande sammansättning
av styrelsen när det gäller kompetens, internationell
erfarenhet, ålder, kön, bakgrund och erfarenhet. Den
nuvarande sammansättningen av styrelsen är ett resultat av
valberedningens arbete inför årsstämman 2025. Bolagets
styrelse består per balansdagen för räkenskapsåret av
fem ledamöter: Claus Bjerre (ordförande), Hilde Furberg,
Christoffer Rosenblad, Jens Viebke och Donna Haire. För
information om respektive styrelseledamot, se sidorna 76-77.
Oberoende
Bolaget uppfyller kraven i Svensk kod för bolagsstyrning
genom att samtliga av de årsstämmovalda ledamöterna är
oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen
samt att dessa även är oberoende i förhållande till större
aktieägare. I tabellen nedan redovisas ledamöternas
oberoende vid tidpunkten för publiceringen av denna
rapport.
Styrelsens ordförande
Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens
arbete samt tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt
och att styrelsen fullgör sina åligganden. Ordföranden
ska genom kontakter med VD följa Bolagets utveckling
samt tillse att styrelsens ledamöter genom VD: s försorg
fortlöpande får den information som behövs för att kunna
följa Bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling.
Ordföranden ska vidare samråda med VD i strategiska
frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett
effektivt sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontakter
med aktieägarna i ägarfrågor och för att förmedla
synpunkter från ägarna till styrelsen. Ordföranden deltar
inte i det operativa arbetet i Bolaget, och ingår inte heller i
bolagsledningen.
Styrelsens närvaro och arvode
Invald år
Närvaro antal
möten 2025 (12)
Styrelsearvode
beslutat på årsstämma
2025 (KSEK)
Närvaro revisions
utskottsmöten
2025 (5)
Arvode revisionsutskott
beslutat på årsstämma
2025 (KSEK)
Närvaro ersättnings
utskottsmöten 2025
(2)
Arvode ersättnings utskott
beslutat på årsstämma
2025 (KSEK)
Oberoende i förhållande till:
Bolaget Ägarna
Styrelsens ordförande
Claus Bjerre 2021 12 800 5 35 2 30 Ja Ja
Styrelseledamot
Christoffer Rosenblad 2020 12 260 5 85 2 10 Ja Ja
Hilde Furberg 2022 12 260 4 35 2 10 Ja Ja
Jens Viebke 2024 12 260 - - - - Ja Ja
Donna Haire 2024 12 260 - - - - Ja Ja
===== SIDA 38 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
38
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Styrelsearbetet
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ska ses över
årligen samt fastställas vid det konstituerande styrelsemötet.
Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens
arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom Bolaget,
styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter
samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD. Instruktion
avseende ekonomisk rapportering och VD-instruktion
fastställs också i samband med det konstituerande
styrelsemötet. Styrelseordföranden och VD: n har vid sidan
av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av
Bolaget. Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad
årsplan och ska mellan varje årsstämma hålla minst fem
ordinarie styrelsemöten. Styrelsens ordförande ansvarar
för utvärdering av styrelsens arbete inklusive enskilda
ledamöters insatser. Detta sker genom en årlig, strukturerad
utvärdering med efterföljande diskussioner i styrelsen och
valberedningen, där det sammanställda resultatet från
enkäten, inklusive kommentarer som lämnats, presenteras
genom att för varje fråga återge enskilda svar samt medel
och standardavvikelse. Styrelsen arbete utvärderades under
slutet av 2025 och resultatet har presenterats för styrelsen i
sin helhet.
Utskott
Styrelsen utser på konstituerande styrelsemöte ett revisions -
utskott. Revisionsutskottets uppgifter finns beskrivna i en
instruktion för revisionsutskottet. Revisionsutskottet ska inom
ramen för styrelsearbetet bl.a. övervaka Bolagets finansiella
rapportering och bereda frågor rörande Bolagets finansiella
rapportering och revision i enlighet med 8 kap. 49 b §
aktiebolagslagen och fullgöra de uppgifter som följer av EU:
s förordning nr 537/2014. Bolagets revisionsutskott består per
balansdagen för räkenskapsåret av Christoffer Rosenblad
(ordförande), Claus Bjerre och Hilde Furberg.
Under 2023 inrättade styrelsen ett ersättningsutskott för
att behandla de uppgifter som enligt Koden ankommer på
ersättningsutskottet, såsom beslut rörande ersättningar
och anställningsvillkor för bolagsledningen samt förslag
till riktlinjer för ersättning till verkställande direktör och
ledande befattningshavare, som styrelsen lägger fram
för beslut av årsstämman. Bolagets ersättningsutskott
består per balansdagen för räkenskapsåret av Claus
Bjerre (ordförande), Jens Viebke och Hilde Furberg.
Ersättningskommittén har haft två möten under året där
samtliga ledamöter närvarade.
VD och övriga ledande
befattningshavare
Bolagets VD är underordnad styrelsen och sköter, i enlighet
med bestämmelserna i aktiebolagslagen, den löpande
förvaltningen i Bolaget i enlighet med styrelsens riktlinjer och
anvisningar. Åtgärder som med hänsyn till omfattningen och
arten av Bolagets verksamhet är av osedvanligt slag eller
stor betydelse faller utanför den ”löpande förvaltningen” och
ska därför som huvudregel beredas och föredras styrelsen
för beslut. Bolagets VD ska också vidta de åtgärder som
är nödvändiga för att Bolagets bokföring ska fullgöras i
överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen
ska skötas på ett betryggande sätt. Av styrelsens arbets -
ordning samt skriftlig VD-instruktion framgår arbets -
fördelningen mellan styrelsen och VD:n. Styrelsen utvärderar
löpande den verkställande direktörens arbete. Under
2025 var Johannes Doll VD i Bolaget. Sedana Medicals
bolagsledning bestod i övrigt av finansdirektör Johan Spetz,
medicinsk direktör Peter Sackey, direktör för regulatory
affairs och QA Jessica Westfal, logistikdirektör Stefan Krisch,
Chefsjurist Karolina Vilval, direktör för marknadsföring
Sinead Renouf-Wood (anställd under året), direktör för
F&U och Operations David Bergström (anställd under året),
direktör för HR Karolin Sjösten (anställd under året) samt Uwe
Veismann, landschef för Tyskland och Benelux.
Intern kontroll och revision
Bolagets styrelse svarar enligt aktiebolagslagen för Bolagets
organisation och förvaltningen av Bolagets angelägenheter,
ska fortlöpande bedöma Bolagets och Koncernens
ekonomiska situation och se till att Bolagets organisation
är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och
Bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras
på ett betryggande sätt. Styrelsen redovisar här de
viktigaste inslagen i Bolagets system för intern kontroll och
riskhantering i samband med finansiell rapportering. Den
interna kontrollen inom Sedana Medical följer det etablerade
COSO-ramverket, som består av fem komponenter:
kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information
och kommunikation samt uppföljning.
Kontrollmiljö
Kontrollmiljön utgör grunden för Bolagets interna kontroll,
och innefattar den kultur som styrelse och företagsledning
verkar utifrån, och som de kommunicerar och för ut i
verksamheten genom interna regelverk. En tydlig roll-
och ansvarsfördelning möjliggör en effektiv hantering
av verksamhetens risker bland annat genom styrelsens
arbetsordning och genom instruktionen för verkställande
direktören. I den löpande verksamheten ansvarar
verkställande direktören för det system av interna kontroller
som krävs för att skapa en kontrollmiljö för väsentliga
risker. Verkställande direktören rapporterar regelbundet till
styrelsen. Sedana Medical har även riktlinjer och policyer
avseende finansiell rapportering, informationshantering, etc.
Bolagets styrelse och ledning ser löpande över detta system
och uppdaterar vid behov.
Riskbedömning
En effektiv riskhantering stöttar verksamheten genom att
möjliggöra lönsamma affärssatsningar i kombination
med god kontroll över risktagande. Sedana Medicals
riskhanteringsprocessen innefattar hela verksamheten.
Väsentliga risker som identifierats av Bolaget finns
beskrivna på sidorna 29-31. Riskhanteringsprocessen bidrar
med struktur och systematik för att proaktivt identifiera
och hantera risker som kan ha en negativ påverkan på
verksamhetens förmåga att nå uppsatta mål och därmed
påverka Bolagets finansiella ställning.
===== SIDA 39 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
39
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteter syftar till att hantera identifierade
risker och bidra till god intern kontroll och effektivitet.
Kontrollaktiviteter avseende finansiell rapportering omfattar
bland annat godkännanden av beslut och transaktioner,
kontoavstämningar och uppföljning och analys av utfall.
Kontrollaktiviteter kan vara inbyggda i Bolagets system som
exempelvis Netsuite och Aaro, eller vara manuella.
Information och kommunikation
Sedana Medical har informations- och kommunikations -
vägar internt och externt som syftar till att säkerställa en
effektiv och korrekt informationsgivning, inklusive avseende
den finansiella utvecklingen för Bolaget. Riktlinjerna
för den interna och externa kommunikationen beskrivs
i Sedana Medicals Informationspolicy. Ytterst handlar
detta om att säkerställa att Informationsskyldighet enligt
lagar och regler efterlevs och att investerare får rätt
information i tid. Styrelsen och dess revisionsutskott erhåller
regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens
ställning och resultatutveckling. Rutinerna för den externa
informationsgivningen syftar till att förse marknaden med
relevant, tillförlitlig och korrekt information om Bolagets
utveckling och finansiella ställning. I Bolagets riktlinjer ingår
hur sådan kommunikation bör ske, vem som är behörig att
ge viss typ av information och när loggbok ska föras.
Uppföljning
Styrelsen och revisionskommittén beslutar om övervakning
av den interna kontrollen, och Bolagets CFO är ansvarig för
att den interna kontrollen upprätthålls i enlighet med vad
styrelsen har beslutat. Styrelsen utvärderar kontinuerligt den
information som bolagsledningen lämnar, avseende såväl
finansiell information som effektiviteten i interna kontrollen,
inklusive eventuella förslag till förbättringsåtgärder från
den externa revisorn kopplat till dennes granskning av den
interna kontrollen. Bolagets externa revisor avrapporterar
sina iakttagelser och sin bedömning av den interna
kontrollen till revisionskommittén. Bolaget är, i egenskap
av publikt bolag, skyldigt att ha minst en revisor för
granskning av Bolagets och Koncernens årsredovisning
och bokföring samt styrelsens och den verkställande
direktörens förvaltning. Granskningen ska vara så ingående
och omfattande som god revisionssed kräver. Bolagets
revisorer väljs enligt aktiebolagslagen av årsstämman. En
revisor i ett svenskt aktiebolag har således sitt uppdrag
från och rapporterar till årsstämman och får inte låta
sig styras i sitt arbete av styrelsen eller någon ledande
befattningshavare. Enligt Bolagets bolagsordning ska
årsstämman utse lägst en (1) och högst två (2) revisorer
med högst två (2) revisorssuppleanter. Bolagets nuvarande
auktoriserade revisor är Lars Kylberg från Öhrlings
PricewaterhouseCoopers AB (PwC).
Intern revision
Sedana Medical har hittills inte funnit anledning
att inom det finansiella området inrätta en särskild
internrevisionsfunktion, eftersom Bolagets storlek är
förhållandevis litet och det ständigt pågående arbetet med
den interna kontrollen har medfört att medvetenheten kring
den interna kontrollen i koncernen anses hög. Frågan om en
särskild internrevisionsfunktion kommer prövas i takt med att
Bolaget växer.
Ersättningar till styrelseledamöter,
ledande befattningshavare och revisor
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott för att
behandla de uppgifter som enligt Koden ankommer
på ersättningsutskottet. Ersättning till Sedana Medicals
styrelseledamöter beslutas av årsstämman. Vid årsstämman
2025 beslutades om styrelsearvoden på årlig basis
om 800 KSEK till ordföranden, och 260 KSEK till övriga
styrelseledamöter. Vid årsstämman beslutades även om
arvoden till revisionskommitténs medlemmar om 85 KSEK
till ordförande samt 35 KSEK vardera till ledamöterna,
samt arvoden till ersättningskommitténs medlemmar
om 30 KSEK till ordförande samt 10 KSEK vardera till
ledamöterna. Ersättning till ledande befattningshavare
som är anställda följer Bolagets Riktlinjer för Ersättning till
Ledande Befattningshavare och kan bestå av grundlön,
rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner. Utöver
sin månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig
bonus uppgående till högst sex månadslöner. Bonusen är
kopplad till Bolagets prestation i relation till förutbestämda
finansiella mål såsom omsättning, Bolagets rörelseresultat
före räntor, skatt, nedskrivningar, avskrivningar och
goodwillavskrivningar (EBITDA) samt kassaposition.
Utöver lagstadgad pension avsätter Bolaget ett belopp
motsvarande 22 procent av VD: s fasta månadslön till en av
VD bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägningstiden är 12
månader ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut utgår ett
avgångsvederlag motsvarande 6 månadslöner. I övrigt är
VD föremål för sedvanliga anställningsvillkor innehållandes
bestämmelser om sekretess, konkurrensförbud och
värvningsförbud. Den totala ersättningen till revisorn för
räkenskapsåret 2025 uppgick till 1 147 KSEK. Ersättning till
Bolagets revisor utgår enligt löpande räkning.
===== SIDA 40 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
40
Finansiell information
S 41-76
===== SIDA 41 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
41
FINANSIELL INFORMATION - KONCERNEN
Koncernens resultaträkning
KSEK Not 2025 2024
Nettoomsättning 4 200 226 178 754
Kostnad för sålda varor 7 -57 518 -52 612
Bruttoresultat 142 709 126 142
Försäljningskostnader -100 826 -104 796
Administrationskostnader -53 830 -51 799
Forsknings- och utvecklingskostnader -20 616 -20 294
Övriga rörelseintäkter 8 5 297 2 507
Övriga rörelsekostnader 9 -4 891 -3 938
Rörelseresultat 5,6,7 -32 156 -52 179
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 3 379 64 727
Finansiella kostnader -28 486 -22 496
Finansnetto 10 -25 108 42 231
Resultat före skatt -57 264 -9 948
Inkomstskatt 11 -1 980 -726
Periodens resultat 59 244 10 674
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till
moderbolagets stamaktieägare: 12
Före utspädning -0,60 -0,11
Efter utspädning -0,60 -0,11
Rörelseresultat -32 156 -52 179
Avskrivningar på immateriella tillgångar -16 723 -16 075
Avskrivningar på materiella tillgångar -5 317 -5 522
EBITDA 10 116 30 582
Koncernens rapport övrigt totalresultat
KSEK Not 2025 2024
Periodens resultat 59 244 10 674
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet 60 -1 593
Övrigt totalresultat, netto efter skatt 60 -1 593
Summa totalresultat -59 184 -12 267
Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderföretagets
aktieägare 59 184 12 267
===== SIDA 42 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
42
FINANSIELL INFORMATION - KONCERNEN
Koncernens balansräkning
KSEK Not 20251231 20241231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utveckling 13 741 735 700 339
Koncessioner, patent, licenser, m m 14 3 191 3 594
Goodwill 14 25 284 26 569
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 15,24 1 247 588
Inventarier, verktyg och installationer 16,24 3 295 3 688
Nyttjanderättstillgångar 24 5 222 6 349
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjutna skattefordringar 17 695 22
Andra långsiktiga fordringar 44 47
Summa anläggningstillgångar 780 713 741 195
Varulager 18 37 868 45 560
Aktuella skattefordringar 2 284 2 360
Kundfordringar 19 29 207 26 539
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 4 014 5 855
Övriga fordringar 9 397 3 928
Likvida medel 21 90 980 193 960
Summa omsättningstillgångar 173 750 278 200
SUMMA TILLGÅNGAR 954 463 1 019 395
KSEK Not 20251231 20241231
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 22,23
Aktiekapital 2 483 2 483
Övrigt tillskjutet kapital 1 228 673 1 226 934
Omräkningsreserv -3 732 -3 792
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -326 643 -267 398
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 900 781 958 227
Avsättningar
Uppskjutna skatteskulder 17 64 6
Övriga avsättningar 22 703 157
Summa avsättningar 767 162
Långfristiga skulder
Långfristiga leasingskulder 24,27,28 1 885 2 583
Övriga långfristiga skulder 30 - 6 776
Summa långfristiga skulder 1 885 9 359
Kortfristiga skulder
Kortfristiga leasingskulder 24,27,28 2 812 3 334
Leverantörsskulder 28 5 270 5 953
Aktuella skatteskulder 11 2 533 3 145
Övriga skulder 25, 30 15 890 10 601
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 24 524 28 615
Summa kortfristiga skulder 51 029 51 647
Summa skulder 53 681 61 168
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 954 463 1 019 395
===== SIDA 43 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
43
FINANSIELL INFORMATION - KONCERNEN
Förändring i eget kapital, koncernen
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
KSEK
Aktie
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräknings
reserv
Balanserat
resultat inkl
årets resultat Summa
Ingående eget kapital 20240101 2 483 1 226 435 2 199 256 724 969 995
Årets resultat - - - -10 674 -10 674
Årets övriga totalresultat - - -1 593 - -1 593
Årets totalresultat - - -1 593 -10 674 -12 267
Transaktioner med koncernens ägare
Aktierelaterade ersättningar - 498 - - 498
Summa transaktioner med koncernens ägare - 498 - - 498
Utgående eget kapital 20241231 2 483 1 226 934 3 792 267 398 958 227
Ingående eget kapital 20250101 2 483 1 226 934 3 792 267 398 958 227
Årets resultat - - - -59 244 -59 244
Årets övriga totalresultat - - 60 - 60
Årets totalresultat - - 60 -59 244 -59 184
Transaktioner med koncernens ägare
Aktierelaterade ersättningar - 1 739 - - 1 739
Summa transaktioner med koncernens ägare - 1 739 - - 1 739
Utgående eget kapital 20251231 2 483 1 228 673 3 732 326 643 900 781
Koncernens kassaflödesanalys
KSEK Not 2025 2024
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -32 156 -52 179
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar och nedskrivningar 22 040 23 167
Valutakursdifferenser 49 -4 224
Aktierelaterade ersättningar 2 285 655
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -232 232
Erhållen ränta 3 379 16 487
Erlagd ränta -161 -178
Betald inkomstskatt -2 655 -718
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital -7 451 -16 759
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning (+) av varulager 7 197 2 622
Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -4 786 2 201
Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder -7 740 166
Kassaflöde från den löpande verksamheten -12 780 -11 769
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 13,14 -60 007 -172 788
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15,16 -2 404 -2 216
Investeringar I dotterbolag 30 -618 -24 976
Försäljning av kortfristiga placeringar - 155 307
Kassaflöde från investeringsverksamheten -63 029 -44 673
Finansieringsverksamheten
Amortering leasingskulder 24,27 -4 035 -3 571
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -4 035 -3 571
Årets kassaflöde - 79 844 -60 013
Likvida medel vid årets början 193 960 231 180
Omräkningsdifferens i likvida medel -23 136 22 793
Likvida medel vid årets slut 22 90 980 193 960
===== SIDA 44 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
44
NOTER - KONCERNEN
Koncernens noter
NOT 1 Allmän information
Sedana Medical AB (publ) med organisationsnummer 556670-2519
är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd. Adressen
till huvudkontoret är Svärdvägen 3A, 182 33 Danderyd, Sverige.
Bolaget har till föremål för sin verksamhet att utveckla, tillverka
och sälja medicinsktekniska produkter samt läkemedel. Sedana
Medical AB är moderbolag i Sedana Medical koncernen. Om inte
annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals kronor (KSEK).
Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste
tusental. Uppgifter inom parentes avser jämförelseåret.
Sedana Medicals koncernredovisning för 2025 godkändes
av styrelsen för publicering den 15 april 2026 och är föremål
för fast ställande av årsstämman den 27 maj 2026. Koncern-
redovisningen baseras på historiska anskaffningsvärden, förutom
vad som anges nedan under väsentliga redovisningsprinciper.
För koncernens finansiella tillgångar och skulder bedöms deras
redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga
värdet då de i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder
varmed diskonteringseffekten är oväsentlig. Skuld på uppskjuten
köpeskilling har diskonterats.
NOT 2 Väsentliga redovisnings- och
värderingsprinciper
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna
koncernredovisning har upprättats anges nedan. Dessa principer
har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om
inte annat anges. Koncernredovisningen för Sedana Medical
(publ) har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, RFR
1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt IFRS
Redovisningsstandarder och tolkningar från IFRS Interpretations
Committee (IFRIC) sådana de har antagits av EU.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS
redovisningsstandarder kräver användning av en del viktiga
uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att
ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens
redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad
av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där
antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för
koncernredovisningen anges i not 3.
Nya och ändrade standarder som ännu ej tillämpas
av koncernen
Inga av de nya eller ändrade standarder som trätt i kraft efter
1 januari 2025 har haft någon påverkan på Sedana Medicals
finansiella rapportering.
Framtida ändringar av redovisningsprinciper
Den internationella redovisningsstandarden IFRS 18, som
utfärdades av International Accounting Standards Board (IASB) den
9 april 2024, ersätter IAS 1 utformning av finansiella rapporter och
introducerar nya krav för presentation och upplysningar i finansiella
rapporter. Införande av IFRS 18 innebär att: resultaträkningens
struktur förändras, krav på upplysning i de finansiella rapporterna
för vissa resultatmått som rapporteras utanför företagets finansiella
rapporter samt införandet av nya principer för aggregering
och uppdelning av räkningarna och noterna. IFRS 18 förväntas
träda i kraft den 1 januari 2027. Koncernen håller på att utvärdera
effekterna av att implementera standarden.
Ändrad redovisningsprincip införd 2025
Redovisningen av kostnader relaterade till vissa valutaeffekter
har från och med 2025 ändrats. Detta avser valutaeffekter i
koncernen som uppstår vid omräkning av balansposter relaterade
till koncerninterna lån mellan moderbolag och dotterbolag i
koncernen. Under år 2024 redovisades effekterna som en del av
övriga rörelsekostnader och intäkter som påverkade de totala
rörelsekostnaderna och rörelseresultatet. Från och med 2025
redovisas effekterna som del av finansnetto och påverkar inte
rörelsekostnader och rörelseresultatet. Följaktligen har vi i denna
årsredovisning justerat även 2024 siffror för att ge en bättre
förståelse och jämförelse mellan perioderna. Anledningen till
förändringen är att koncerninterna lån inte bedöms utgöra en
del av bolagets operationella verksamhet och därmed inte bör
påverka rörelseresultatet. Se förvaltningsberättelse sid 34.
Koncernens redovisningsprinciper
Dotterföretag
Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande
inflytande från Sedana Medical AB (publ). Bestämmande
inflytande föreligger om Sedana Medical AB (publ) har inflytande
över investeringsobjektet, är exponerad för eller har rätt till rörlig
avkastning från sitt engagemang samt kan använda sitt inflytande
över investeringen till att påverka avkastningen. Vid bedömningen
om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella
röstberättigande aktier samt om de facto control föreligger.
Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den
dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De
exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det
bestämmande inflytandet upphör.
Transaktioner som elimineras vid konsolidering
Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader
och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från
koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras
i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen.
Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall
ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av koncernens
principer.
Rörelsesegmentrapportering
Den högste verkställande beslutsfattaren i Sedana Medical
(publ) är den verkställande direktören (VD), då det främst är VD
som är ansvarig för att fördela resurser och utvärdera resultat.
Bedömningen av koncernens rörelsesegment baseras på den
finansiella information som rapporteras till VD. Den finansiella
information som rapporteras till VD, som underlag för fördelning av
resurser och bedömning av koncernens resultat, avser koncernen
som helhet. Då VD följer upp verksamheten som en enhet (ett
koncept) utgörs hela verksamheten av ett enda rörelsesegment.
Omräkning av utländsk valuta
Funktionell valuta och rapporteringsvaluta
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor (SEK) som
även utgör rapporteringsvaluta för koncernen. Det innebär att de
finansiella rapporterna för koncernen presenteras i SEK.
Transaktioner och balansposter i utländsk valuta
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella
valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen.
Funktionell valuta är valutan i de primära ekonomiska miljöer
bolagen bedriver sin verksamhet. Monetära tillgångar och skulder
i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den
valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser
som uppstår vid omräkningarna redovisas i årets resultat.
Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska
anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället.
Omräkning av utländska verksamheter
Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter omräknas från
utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens
rapporteringsvaluta, SEK, till den valutakurs som råder på
balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet
omräknas till SEK till en årsgenomsnitts kurs som utgör en
approximation av de valutakurser som förelegat vid respektive
transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid
valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt
totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital,
benämnd omräkningsreserv.
Intäkter
Varuförsäljning
Koncernens intäkter består av medicinsktekniska produkter och
utgörs främst av försäljning av Sedaconda ACD med tillbehör.
Koncernen säljer även läkemedlet Sedaconda (isofluran) samt
gasmonitorer. Koncernens prestationsåtagande i avtalen är att
tillhandahålla de artiklar som specificeras i avtalet. Huruvida
eventuella transporttjänster utgör ett separat prestationsåtagande
beror på leveransvillkoren, dvs om kontrollen för varan har övergått
till kunden innan transporten utförs. Intäkt redovisas när kontroll
över tillgången överförts till kunden. En fordran redovisas när
kontroll över varorna har övergått till kunden då ersättningen vid
denna tidpunkt är säker och det endast är tidsåtgång som krävs
innan betalningen ska ske. Ingen väsentlig finansieringskomponent
bedöms föreligga vid försäljningstidpunkten då kredittiden normalt
===== SIDA 45 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
45
NOTER - KONCERNEN
är 30 dagar netto. Transaktionspriset utgörs framförallt av fast
pris per såld kvantitet. Det förekommer även kassarabatter och, i
begränsad omfattning, volymrabatter baserade på ackumulerad
försäljning över en 12-månadersperiod. Intäkten för försäljning
redovisas baserat på priset i avtalet, med avdrag för beräknade
rabatter. Volymrabatter beräknas och redovisas baserat på
erfarenhet, med hjälp av antingen förväntat värde eller en
bedömning av det mest sannolika beloppet, och redovisas endast
i den utsträckning som det är mycket sannolikt att en väsentlig
återföring inte uppstår.
Finansiella intäkter och kostnader
Koncernens finansiella intäkter och kostnader inkluderar ränte-
intäkter och räntekostnader. Ränteintäkter eller räntekostnader
redovisas enligt effektivräntemetoden. Effektivräntan är den
ränta som exakt diskonterar de uppskattade framtida in- och
utbetalningarna under den förväntade löptiden för det finansiella
instrumentet till redovisat bruttovärde för den finansiella tillgången,
eller det upplupna anskaffningsvärdet för den finansiella skulden.
Ersättning till anställda
Kortfristiga ersättningar
Kortfristiga ersättningar till anställda som förväntas bli reglerade
inom 12 månader efter balansdagens slut, redovisas som
kortfristiga skulder till det odiskonterade belopp som förväntas bli
betalt när skulderna regleras. Kostnaden redovisas i rapporten över
totalresultat när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning
redovisas för den förväntade kostnaden för vinstandels- och
bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller
informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att
tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas
tillförlitligt.
Avgiftsbestämda pensionsplaner
Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner.
Avgiftsbestämda pensionsplaner är pensionsplaner där företagets
förpliktelse är begränsad till de avgifter företaget åtagit sig att
betala. I sådant fall beror storleken på den anställdes pension
på de avgifter som företaget betalar till planen eller till ett
försäkringsbolag och den kapitalavkastning som avgifterna ger.
Följaktligen är det den anställde som bär den aktuariella risken (att
ersättningen blir lägre än förväntat) och investeringsrisken (att de
investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga för att ge
de förväntade ersättningarna). Företagets förpliktelser avseende
avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i
årets resultat i den takt de intjänas genom att de anställda utfört
tjänster åt företaget under en period.
Aktierelaterade ersättningar
– Incitamentsprogram i form av teckningsoptioner
I vissa jurisdiktioner erbjuder Sedana Medical teckningsoptions-
program till anställda. Deltagare betalar en premie per option
uträknad med hjälp av Black & Scholes-modellen av ett oberoende
institut. Eftersom de anställda har betalat marknadsvärde för
teckningsoptionerna finns ingen ersättning att kostnadsföra. För
några program har medarbetare erhållit premiesubvention i form
av extra lön. och kostnaden för dessa premiesubventioner redovisas
över teckningsoptionernas intjänandeperiod. Subventionen
återbetalas helt eller delvis om den anställde lämnar sin anställning
under treårsperioden.
– Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024 och LTI 2025
Sedana Medical har utgivit prestationsrätter i form av tecknings-
optioner. personaloptioner till personalen. Prestationsrätterna
erbjuds vederlagsfritt, vilket innebär att deltagarna erhåller en
förmån motsvarande marknadsvärdet. Förmånen och därtill
hörande sociala avgifter redovisas som personalkostnad
baserat på intjänade optioner. Intjänandetiden uppgår till tre
år. Kostnaden för förmånen redovisas med en motsvarande
ökning av eget kapital. Vid ett eventuellt framtida utnyttjande av
personaloptionerna erhåller moderbolaget en likvid motsvarande
lösenkursen varvid nya aktier emitteras och lösenlikviden redovisas
som en ökning av eget kapital.
Avsättningar
Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har
en förpliktelse (legal eller informell) på grund av en inträffad
händelse och då det är sannolikt att ett utflöde av resurser som
är förknippade med ekonomiska fördelar kommer att krävas för
att uppfylla förpliktelsen samt att beloppet kan beräknas på ett
tillförlitligt sätt. Avsättningar har redovisats för sociala avgifter
för aktierelaterade ersättningar avseende prestationsbaserat
incitamentsprogram.
Skatter
Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt.
Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande
transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid
tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget
kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende
aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade
eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör
även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.
Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med
utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och
skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Temporära
skillnader beaktas inte för skillnad som uppkommit vid första
redovisningen av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv
som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig
redovisat eller skattepliktigt resultat. Vidare beaktas inte heller
temporära skillnader hänförliga till andelar i dotterföretag som inte
förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av
uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande tillgångar eller
skulder förväntas bli realiserade eller reglerade.
Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser
och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per
balansdagen. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla
temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i
den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas.
Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre
bedöms sannolikt att de kan utnyttjas. Eventuellt tillkommande
inkomstskatt som uppkommer vid utdelning redovisas vid samma
tidpunkt som när utdelningen redovisas som en skuld. Uppskjutna
skattefordringar och -skulder kvittas när det finns en legal
kvittningsrätt för aktuella skattefordringar och skatteskulder och när
de uppskjutna skattefordringarna och skatteskulderna hänför sig
till skatter debiterade av en och samma skattemyndighet och avser
antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt, där det finns
en avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar.
Klassificering m.m
Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som
förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader
räknat från balansdagen medan omsättningstillgångar i allt
väsentligt består av belopp som förväntas återvinnas eller betalas
inom tolv månader räknat från balansdagen. Långfristiga skulder
utgörs i allt väsentligt av belopp som Sedana Medical (publ) per
rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt att välja att betala
längre bort i tiden än tolv månader efter rapportperiodens slut. Har
Sedana Medical (publ) inte en sådan rätt per rapportperiodens slut
redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld.
Immateriella tillgångar
Forskning och utveckling
Samtliga utgifter som uppkommer under forskningsfasen
kostnadsförs när de uppkommer. Utgifter för utveckling (hänförliga
i huvudsak till kliniska projekt, patent, medicintekniska enheter),
där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att
åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer,
redovisas som en immateriell tillgång i rapporten över finansiell
ställning, när samtliga nedanstående kriterier är uppfyllda.
• det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella tillgången
så att den kan användas
• avsikten är att färdigställa den immateriella
anläggningstillgången och att använda eller sälja den
• förutsättningar finns för att använda eller sälja den immateriella
anläggningstillgången
• det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången
kommer att generera framtida ekonomiska fördelar
• det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och
andra resurser att fullfölja utvecklingen och för att använda eller
sälja den immateriella tillgången
• de utgifter som är hänförliga till den immateriella
anläggningstillgången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt
Det redovisade värdet inkluderar samtliga direkt hänförbara
utgifter; t.ex. för material och tjänster, ersättningar till anställda,
avskrivningar på patent och licenser. Övriga utgifter för utveckling,
som inte uppfyller kriterierna ovan, redovisas i årets resultat som
kostnad när de uppkommer.
Goodwill
Redovisad goodwill utgörs av skillnaden mellan å ena sidan
anskaffningsvärdet för koncernföretagsandelarna, värdet på
innehav utan bestämmande inflytande i den förvärvade rörelsen
och det verkliga värdet av tidigare ägd andel och å andra
sidan det redovisade värdet i förvärvsanalysen av förvärvade
===== SIDA 46 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
46
NOTER - KONCERNEN
tillgångar och övertagna skulder. Nedskrivningstest görs årligen
samt när det finns en indikation på att en tillgång minskat i
värde. Goodwill allokeras till kassagenererande enheter för att
kunna nedskrivningstestas. I de fall en tillgångs redovisade värde
överstiger dess beräknade återvinningsvärde skrivs tillgången ner
till sitt återvinningsvärde.
Övriga immateriella tillgångar
Övriga immateriella tillgångar som förvärvats av koncernen
utgörs av koncessioner, patent och licenser och redovisas till
anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och
eventuella nedskrivningar.
Avskrivningsprinciper
Avskrivningar redovisas i rapport över totalresultat linjärt
över immateriella tillgångars beräknade nyttjandeperioder.
Nyttjandeperioderna omprövas minst årligen. Immateriella
tillgångar med bestämbara nyttjandeperioder skrivs av från den
tidpunkt då de är tillgängliga för användning.
De beräknade nyttjandeperioderna är:
• Koncessioner, patent, licenser och liknande: 5-10 år
• Balanserade utvecklingskostnader/Kliniska projekt,
medicinska enheter: 5-10 år
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernen till
anskaffnings värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar
och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår
inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att
bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med
syftet med anskaffningen. Det redovisade värdet för en materiell
anläggningstillgång tas bort ur rapport över finansiell ställning
vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska
fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring
av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring
eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan
försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för
direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig
rörelseintäkt/-kostnad.
Tillkommande utgifter
Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om
det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är
förknippade med tillgången kommer att komma företaget till del
och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla
andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de
uppkommer.
Avskrivningsprinciper
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod.
Beräknade nyttjandeperioder:
• Maskiner och andra tekniska anläggningar: 3-5 år
• Inventarier, verktyg och installationer: 3-5 år
Använda avskrivningsmetoder, restvärden och nyttjandeperioder
omprövas vid varje årsslut.
Finansiella instrument
Koncernens finansiella tillgångar och skulder utgörs av posterna;
likvida medel, kortfristiga placeringar, kundfordringar, och
leverantörsskulder.
Redovisning och första värdering
Kundfordringar redovisas när de är utgivna. Övriga finansiella
tillgångar och finansiella skulder redovisas när koncernen blir
part i instrumentets avtalsmässiga villkor. En finansiell tillgång
eller finansiell skuld värderas vid första redovisningstillfället till
verkligt värde plus transaktionskostnader som är direkt hänförliga
till förvärvet eller emissionen. En kundfordring utan en betydande
finansieringskomponent värderas till transaktionspriset.
Klassificering och efterföljande värdering
Finansiella tillgångar
Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som
värderad till: upplupet anskaffningsvärde; verkligt värde via övrigt
totalresultat; eller verkligt värde via resultatet. Koncernen redovisar
samtliga finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde.
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde
En finansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaffningsvärde
om den uppfyller båda följande villkor och inte identifierats som
värderad till verkligt värde via resultatet:
• den innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att
inneha finansiella tillgångar i syfte att erhålla avtalsenliga
kassaflöden,
• de avtalade villkoren för den finansiella tillgången ger vid
bestämda tidpunkter upphov till kassaflöden som endast är
betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående
kapitalbeloppet.
Den påföljande värderingen för finansiella tillgångar värderade
till upplupet anskaffningsvärde sker till upplupet anskaffningsvärde
med effektivräntemetoden. Det upplupna anskaffningsvärdet
minskas med eventuella nedskrivningar. Ränteintäkter,
valutakursvinster- och förluster samt nedskrivningar redovisas
i resultatet. Vinster eller förluster som uppstår vid bortbokning
redovisas i resultatet.
Kundfordringar
Kundfordringar är belopp hänförliga till kunder avseende sålda
varor eller tjänster som utförs i den löpande verksamheten.
Kundfordringar klassificeras som omsättningstillgångar.
Kundfordringar redovisas initialt till verkligt värde. Koncernen
innehar kundfordringarna i syfte att insamla avtalsenliga
kassaflöden.
Kortfristiga placeringar
Kortfristiga placeringar avser likvida medel placerade i s.k.
deposits, med en löptid på 6 månader. Dessa värderas till upplupet
anskaffningsvärde och är omräknade till svenska kronor enligt
balansdagens kurs.
Finansiella skulder
Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet
anskaffningsvärde eller verkligt värde via resultatet. Koncernen
redovisar samtliga finansiella skulder efter det första
redovisningstillfället till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning
av effektivräntemetoden. Räntekostnader och valutakursvinster-
och förluster redovisas i resultatet. Vinster eller förluster vid
borttagning från redovisningen redovisas också i resultatet.
Leverantörsskulder
Leverantörsskulder är finansiella instrument och avser förpliktelser
att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande
verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras
som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte,
redovisas de som långfristiga skulder.
Borttagande från rapporten över finansiell ställning
Finansiella tillgångar
Koncernen tar bort en finansiell tillgång från rapporten
över finansiell ställning när de avtalsenliga rättigheterna till
kassaflödena från den finansiella tillgången upphör eller om den
överför rätten att ta emot de avtalsenliga kassaflödena genom
en transaktion i vilken i väsentlighet alla risker och fördelar med
ägarskapet har överförts eller i vilken koncernen inte överför eller
behåller i väsentlighet alla de risker och fördelar med ägarskap och
den inte behåller kontrollen över den finansiella tillgången.
Finansiella skulder
Koncernen bokar bort en finansiell skuld från rapporten över
finansiell ställning när de åtaganden som anges i avtalet fullgörs,
annulleras eller upphör. Koncernen bokar också bort en finansiell
skuld när de avtalsenliga villkoren modifieras och kassaflödena
från den modifierade skulden är väsentligt annorlunda. I det fallet
redovisas en ny finansiell skuld till verkligt värde baserat på de
modifierade villkoren. När en finansiell skuld bokas bort redovisas
skillnaden mellan det redovisade värdet som har tagits bort och
den ersättning som har betalats (inklusive överförda icke-monetära
tillgångar eller antagna skulder) i resultatet.
Likvida medel
Likvida medel består till största delen av kassamedel hos
finansinstitut. Likvida medel redovisas till dess nominella belopp,
vilket motsvarar verkligt värde.
Kortfristiga placeringar
Kortfristiga placeringar består av placeringar av likvida medel
sk. deposits i SEK och USD, med en löptid på 6 månader. Dessa
värderas till upplupet anskaffningsvärde och är omräknade till
svenska kronor enligt balansdagens kurs.
===== SIDA 47 =====
SEDANA MEDICAL | ÅRSREDOVISNING 2025
ÖVRIG INFORMATION FINANSIELL INFORMATION FINANSIELL ÖVERSIKT VERKSAMHETEN INLEDNING
47
NOTER - KONCERNEN
Leasing
När ett avtal ingås bedömer Koncernen om avtalet är, eller
innehåller, ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett
leasingavtal om avtalet överlåter rätten att under en viss period
bestämma över användningen av en identifierad tillgång i
utbyte mot ersättning. Avtal kan innehålla både leasing- och
icke-leasingkomponenter. Koncernen fördelar ersättningen enligt
avtalet till varje komponent baserat på det fristående priset.
Leasingavtal där Koncernen är leasetagare
Koncernen leasar fastigheter, fordon samt maskiner och inventarier.
Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld
vid leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången
värderas initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasing-
skuldens initiala värde med tillägg för leasingavgifter som betalats
vid eller före inledningsdatumet. Nyttjanderättstillgången skrivs
av linjärt från inledningsdatumet till det tidigare av slutet av
tillgångens nyttjandeperiod och leasingperiodens slut, vilket i
normalfallet för Koncernen är leasingperiodens slut. Leasingskulden
– som delas upp i långfristig och kortfristig del – värderas initialt
till nuvärdet av återstående leasing avgifter under den bedömda
leasingperioden. Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara
perioden med tillägg för ytterligare perioder i avtalet om det vid
inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer
att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med
Koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens
kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och
kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet.
Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under
bedömd leasingperiod:
• fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter
• variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris (“rate”),
initialt värderade med hjälp av det index eller pris (“rate”) som
gällde vid inledningsdatumet
Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och
reduceras med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas
som skuldens värde multiplicerat med diskonteringsräntan.
Leasingskulden för Koncernens lokaler med hyra som
indexuppräknas beräknas på den hyra som gäller vid respektive
rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt justeras skulden med
motsvarande justering av nyttjanderättstillgångens redovisade
värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens
värde i samband med att ny bedömning sker av leasingperioden.
Detta sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom
tidigare ny bedömning leasingperiod för lokalhyresavtal har
passerats alternativt då betydelsefulla händelser inträffar eller
omständigheterna på ett betydande sätt förändras på ett sätt
som är inom Koncernens kontroll och påverkar den gällande
bedömningen av leasingperioden. För leasingavtal som har
en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller med en
underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 KSEK
redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld.
Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt
över leasingperioden.
Varulager
Varulager värderas till det lägsta av anskaffningsvärdet och
netto försäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet för varulager
beräknas genom tillämpning av först in, först ut-metoden
(FIFU) och inkluderar utgifter som uppkommit vid förvärvet av
lagertillgångarna och transport av dem till deras nuvarande
plats och skick. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade
försäljningspriset i den löpande verksamheten, efter avdrag för
uppskattade kostnader för färdigställande och för att åstadkomma
en försäljning.
Nedskrivningar
Nedskrivning av materiella och immateriella tillgångar
Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs
inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivnings-
behov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende
på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i
förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är
återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed
tillgångens redovisade värde överstiger dess åter vinningsvärde.
Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde
minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid
bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de
lägsta nivåer där det finns i allt väsentligt oberoende kassaflöden
(kassagenererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits
ner görs per varje balansdag en prövning av om återföring bör
göras.
Nedskrivning av finansiella tillgångar
Koncernen bedömer de framtida förväntade kreditförluster som är
kopplade till tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde.
Koncernen redovisar en kreditreserv för sådana förväntade
kreditförluster vid varje rapporteringsdatum. För kundfordringar
tillämpar koncernen den förenklade ansatsen för kreditreservering,
det vill säga, reserven kommer att motsvara den förväntade
förlusten över hela kundfordringens livslängd. För att mäta de
förväntade kreditförlusterna har kundfordringar grupperats baserat
på fördelade kreditriskegenskaper och förfallna dagar. Koncernen
använder sig utav framåtblickande variabler för förväntade
kreditförluster.
Eget kapital
Aktiekapital
Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader
som direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier
redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från
emissionslikviden.
Utdelningar
Utdelningar redovisas som skuld efter det att årsstämman godkänt
utdelningen.
Resultat per aktie
Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets
resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på
det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året.
Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras
resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn
till effekter av utspädande potentiella stamaktier, vilka under
rapporterade perioder härrör från optioner utgivna till anställda.
Utspädningen från optionerna baseras på en beräkning av hur
många aktier som hypotetiskt hade kunnat köpas in under perioden
med lösenkursen. De aktier som inte hade kunnat köpas in leder
till utspädning. Potentiella stamaktier ses som utspädande endast
under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per
aktie.
Eventualförpliktelser
Upplysning om eventualförpliktelse lämnas när det finns ett möjligt
åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst
bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser
utom Koncernens kontroll eller när det finns ett åtagande som inte
redovisas som en skuld eller avsättning på grund av det inte är
troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas eller inte kan
beräknas med tillräcklig tillförlitlighet.
Kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen upprättas enligt IAS 7, rapport över
kassaflöden, indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar
endast transaktioner som medfört in- eller utbetalningar. Som
likvida medel klassificeras kassa och banktillgodohavanden.
Moderbolagets redovisningsprinciper
Grund för rapporternas upprättande
Sedana Medical AB (publ), org.nr. 556670–2519, är moderbolag
i koncernen. RFR 2 anger att moderbolaget i sin årsredovisning
ska tillämpa International Financial Reporting Standards (IFRS
redovisningsstandarder) sådana de antagits av EU, i den
utsträckning detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen
och Tryggandelagen, samt med hänsyn till sambandet mellan
redovisning och beskattning. Rekommendationen anger
vilka undantag och tillägg som krävs i förhållande till IFRS
redovisningsstandarder. Moderbolaget tillämpar följaktligen
de principer som presenteras i koncernredovisningen, med de
undantag som anges nedan. Principerna har tillämpats konsekvent
för alla presenterade år, om inte annat anges. Att upprätta
rapporter i överensstämmelse med RFR 2 kräver användning av
en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare
krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av
moderbolagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar
en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana
områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig
betydelse för årsredovisningen anges i koncernredovisningens not
3. Moderbolaget utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika
finansiella risker: marknadsrisk (valutarisk och ränterisk), kreditrisk
och likviditetsrisk. Moderbolagets övergripande riskhantering är
att eftersträva att minimera potentiella ogynnsamma effekter på
===== SIDA 48 =====