FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2024
===== SIDA 1 =====
Q1 Q2 Q3 Q4
Delårsrapport
januari-mars 2024
sedana medical ab (publ)
”Stark start på 2024 med
rekordförsäljning under första
kvartalet.”
Johannes Doll, vd och koncernchef
===== SIDA 2 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 2
Finansiell sammanfattning
Första kvartalet 2024
• Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 48,8 (37,8) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 29% jämfört med
motsvarande kvartal 2023. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 28%.
• Bruttovinsten uppgick till 34,8 (27,5) MSEK motsvarande en marginal på 71% (73%). Minskningen av
bruttomarginalen avser främst produktmixeffekter.
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -1,0 (-10,7) MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal
om -2% (-28%). EBITDA exklusive USA uppgick till 1,6 (-10,1) MSEK för kvartalet vilket motsvarar en marginal om
3% (-27%).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -6,6 (-16,3) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -13% (-43%).
• Periodens resultat uppgick till 20,7 (-16,1) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var 0,21 (-0,16)
SEK. Ökningen beror på ett högre finansnetto jämfört med föregående år. Finansnettot består delvis av orealiserade
valutaeffekter på likvida medel placerade i USD men också av erhållen ränta på likvida medel.
• Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid kvartalets utgång till 361 MSEK jämfört med 382 MSEK vid
kvartalets ingång, inklusive positiva valutaeffekter om 17,8 MSEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 8,4 (-7,0) MSEK. Det positiva kassaflödet från den löpande
verksamheten beror dels på erhållna räntor om 4,6 MSEK i samband med återbetalda deposits men också på ökade
kortfristiga skulder då betalningar av investeringar i USA-studierna gjordes i början av april.
• Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -52,1 (-39,3) MSEK och avser främst
våra kliniska studier i USA. Inklusive kvartalets återbetalda deposits och föregående års investering i deposits,
uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till 103,2 (-345,5) MSEK.
• Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till 110,3 (-353,8) MSEK. Justerat för återbetalda deposits och gjorda
investeringar i deposits uppgick det totala kassaflödet för kvartalet till -45,0 (-47,6) MSEK.
Sedana Medical AB (publ) är en pionjär inom medicinteknik och läkemedel med fokus på inhalationssedering för att förbättra patiente rs liv
under och efter sedering. Genom kombinationen av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda (isofluran),
tillhandahåller Sedana Medical inhalationssedering för mekaniskt ventilerade patienter i intensivvård. Sedana Medical grundades 2005 och är
listat på Nasdaq Stockholm. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige.
17,8 33,9 45,0 33,7 37,8 48,8
0,0
20,0
40,0
60,0
80,0
100,0
120,0
140,0
160,0
2019 2020 2021 2022 2023 2024
MSEK
Försäljningsutveckling
Jan-Mar Apr-Dec
===== SIDA 3 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 3
VD har ordet
Stark start på 2024 med rekordförsäljning under första kvartalet
Efter ett framgångsrikt 2023 satte vi upp ambitiösa mål för 2024: att
under året nå en rekordhög försäljning, att nå break-even för EBITDA
för verksamheten utanför USA och att få topline-data från vårt kliniska
program i USA, vilket banar väg för bolagets enskilt största
tillväxtmöjligheten framöver. Med rekordförsäljning under första
kvartalet, ett EBITDA utanför USA som är i balans och den sista
patienten rekryterad i INSPiRE ICU-1 är jag mycket nöjd över att kunna
rapportera stora framsteg mot samtliga dessa mål.
Ökad försäljningstillväxt
Vi redovisar en nettoomsättning på 49 MSEK för första kvartalet, vilket är den
högsta kvartalsomsättningen i Sedana Medicals historia, inklusive covid-19-
perioden. Jämfört med förra året ökade omsättningen med 28%, vilket
motsvarar 29% i SEK.
Vår huvudmarknad Tyskland ökade med 17% under kvartalet jämfört med
föregående år. Detta trots en minskning med 8% av antalet intensivvårds-
patienter. I enlighet med vår investeringsfilosofi att fokusera på lönsamma
marknader med god tillväxt utökade vi det tyska säljteamet under 2023.
Dessutom har vi fortsatt fokus på att kontinuerligt förbättra effektiviteten i vår
säljstyrka och teamet har arbetat hårt för att maximera den tid de tillbringar
med våra kunder samt hjälpa dem att identifiera fler patienter som kan få ta del
av de övertygande kliniska fördelarna med inhalationssedering. Jag är mycket
glad över att denna strategi ger resultat.
Våra övriga direktmarknader fortsätter att uppvisa stark tillväxt och omsättningen ökade med 54% exklusive
valutaeffekter. Återigen var Spanien vår främsta tillväxtmotor, tack vare en utökad kundbas, det erhållna pris- och
subventionsgodkännandet samt lanseringen av vårt läkemedel Sedaconda (isofluran) under det fjärde kvartalet förra året.
Dessutom kan jag rapportera att vi har sett en betydligt snabbare försäljningstillväxt i Storbritannien, efter att ha erhållit
MHRA-godkännande i slutet av 2023. Våra direktmarknader utanför Tyskland står nu för 29% av vår totala försäljning och
spelar en allt viktigare roll för att uppnå våra övergripande tillväxtmål.
Vår distributörsverksamhet växte med 44% jämfört med föregående år, exklusive valutakurseffekter. En viktig drivkraft var
den första ordern från vår största sydamerikanska distributör sedan 2022, värd 1,4 MSEK. Det är värt att påpeka att denna
order innebär att man i Mexiko och Colombia nu kommer att ha tillräckliga lager för minst ett år, vilket är i linje med den
typiska beställningsrytmen i regionen. Förutom den positiva utvecklingen i Sydamerika såg vi också en tillväxt på cirka 3%
från våra övriga distributörspartners.
Ytterligare förbättring av resultatet
Vi fortsätter att kvartal efter kvartal förbättra vårt resultat, vilket understryker vårt fokus på finansiell kontroll och vårt
tydliga mål att nå break-even för verksamheten utanför USA under året. Under första kvartalet rapporterar vi en EBITDA-
förlust på -1,0 MSEK för koncernen, vilket kan jämföras med en förlust på -10,6 MSEK förra året. För vår verksamhet
utanför USA har vi till och med sett ett något positivt EBITDA på 1,6 MSEK, delvis tack vare en positiv valutakurseffekt på
2,3 MSEK.
Den avsevärda förbättringen av resultatet under det senaste året är ett resultat av vår strategi att både driva lönsam
tillväxt och samtidigt minska våra rörelsekostnader. De avgörande stegen vi har tagit för att effektivisera vårt huvudkontor
och minska kostnaderna för aktiviteter som inte innebär kundkontakt, har gjort det möjligt för oss att genomföra en
kraftfull förflyttning av resurser och investeringar mot försäljningsteamen och därmed lönsamma tillväxtmöjligheter på våra
huvudmarknader.
Även om vi under andra och tredje kvartalet kan komma att se den typiska säsongsmässiga försäljningsminskningen, som
en funktion av lägre beläggning på intensivvårdsavdelningar, är jag stolt över att vi har förbättrat vår EBITDA på ett så
anmärkningsvärt sätt då vi för bara 14 månader sedan rapporterade den största EBITDA-förlusten för ett helår i bolagets
historia.
Framsteg i USA
Den glädjande utvecklingen i Europa gör oss ännu mer entusiastiska över tillväxtmöjligheterna i USA, där vi uppskattar
marknadspotentialen för våra produkter för inhalationssedering till 10–12 miljarder SEK. Denna siffra är ungefär tre gånger
större än den sammanlagda marknadspotentialen för våra nuvarande direktmarknader i Europa. Flera faktorer bidrar till
denna betydande möjlighet för bolaget, inklusive den större befolkningen, en medicinsk praxis som i större utsträckning
innebär intubering av patienter och en attraktiv prisnivå i stort. Vårt erbjudande passar väl in i det amerikanska sjukvårds-
och subventionssystemet, och med en betydande positiv inverkan på sjukhusens ekonomi känner vi oss väl positionerade
för en framgångsrik lansering i USA.
===== SIDA 4 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 4
Vi har precis firat att den sista patienten har rekryterats till INSPiRE-ICU 1 och INSPiRE-ICU-2 har nu 23 patienter kvar.
Samtidigt som vi håller på att avsluta rekryteringsperioden pågår redan ett intensivt arbete med att förbereda ansökan om
godkännande.
Vår tidslinje avseende USA-lanseringen är oförändrad. Vi arbetar mot en NDA-ansökan under första kvartalet 2025, vilket
möjliggör en lansering 2026, förutsatt att FDA behåller sin sedvanliga granskningstid på tio månader. Vi kommer att
ansöka om olika fördelar som vi kan ha rätt till baserat på den Fast Track Designation som FDA har beviljat oss. Om utfallet
är positivt kan det innebära en tidigareläggning av lansering med flera månader. Det är dock viktigt att notera att FDA
kommer att bedöma vår rätt till dessa förmåner först efter vår NDA-ansökan, enligt deras standardprotokoll.
Spännande tider framför oss
Jag är mycket nöjd med de framsteg vi gjort under kvartalet. Även om det är för tidigt för att justera våra finansiella mål
för 2024 ger den starka starten på året oss goda möjligheter att nå våra mål. Jag vill tacka hela Sedana Medical-teamet för
att återigen ha gjort mer än vad som krävs och levererat ett starkt kvartal, och naturligtvis våra aktieägare för ert fortsatta
förtroende och stöd. Med ambitionen att under året nå break-even utanför USA och få positiva topline-data från USA, har
2024 potential att utgöra grunden för en ny trend på Sedana Medicals resa mot ett långsiktigt lönsamt bolag. Jag ser fram
emot att fortsatt uppdatera er om våra framsteg.
Johannes Doll, VD och koncernchef
===== SIDA 5 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 5
Väsentliga händelser under perioden
• Sedana Medical uppnådde den högsta kvartalsförsäljningen i bolagets historia, även inräknat Covid-19-perioden, då
kvartalets försäljning påverkades positivt av ett högt patientantal samt lageruppbyggnad.
• Vi uppnådde ett positivt EBITDA utanför USA, vilket är första gången i företagets historia, med undantag för Q1 2020,
då extraordinär Covid-relaterad försäljning resulterade i ett något positivt EBITDA.
• En ESG-kommitté (Environmental, Social, Governance) inrättades under kvartalet för att understryka vikten av att
bygga en långsiktigt hållbar och ansvarsfull verksamhet.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• I april slutfördes patientrekryteringen i INSPiRE ICU-1-studien.
Marknadspotential
Med en innovativ produktportfölj för inhalationssedering riktar Sedana Medical in sig på mekaniskt ventilerade
intensivvårdspatienter. Geografiskt har Sedana Medical ett tydligt fokus på bolagets nuvarande direktmarknader i Europa
(Tyskland, Spanien, Frankrike, Storbritannien, Norden och Benelux) samt vår största potentiella marknad USA.
På våra direktmarknader i Europa behöver strax under 1 miljon intensivvårdspatienter varje år mekanisk ventilering och
sedering1. Baserat på denna patientpopulation uppgår enligt Sedana Medical marknadspotentialen för bolagets nuvarande
produktportfölj till ca 3–4 miljarder SEK.
I USA behöver strax över 2 miljoner intensivvårdspatienter mekanisk ventilering och sedering varje år2. Vid antagande om
liknande indikation som i Europa uppskattar Sedana Medical marknadspotentialen i USA till 10–12 miljarder SEK. Den här
siffran antar en relativt måttlig prisskillnad jämfört med Europa. Om Sedana Medical kan uppnå en prisdifferential i linje
med andra sederingsbehandlingar kan potentialen öka i motsvarande omfattning.
Marknadspotentialen förväntas öka lågt till medel ensiffrigt, i linje med demografiska trender.
Under 2023 motsvarade vår försäljningsnivå i Tyskland en penetration på cirka 12% av marknadspotentialen. I våra bäst
presterande försäljningsregioner i Tyskland var penetrationen drygt 20%. Samtidigt var den samlade penetrationen på våra
övriga direktmarknader fortfarande under 2% vilket lämnar stora möjligheter till fortsatt tillväxt.
Utöver vårt primära fokus på Europa och USA har Sedana Medical distributörer i fler än 30 länder på samtliga kontinenter.
Strategiska prioriteringar
Sedana Medical har tre strategiska prioriteringar:
1. Uppnå varaktig och lönsam försäljningstillväxt i Europa
Våra marknadsgodkännanden i 18 europeiska länder innebär att Sedana Medical är det enda bolaget som erbjuder
en godkänd behandling för inhalationssedering i intensivvård. Med ett starkt fokus på kommersiella framsteg och
en återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar lönsam tillväxt siktar vi mot att göra inhalationssedering till
standardbehandling.
2. Maximera möjligheterna i USA
Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt högre prisnivå för sederingsbehandlingar representerar USA
vår största potentiella marknad. Efter slutförande av vårt kliniska fas III-program, som beviljats Fast Track
Designation av FDA, förutsatt ett godkännande, siktar vi på att lansera våra produkter genom en egen
kommersiell organisation.
3. Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag
Sedana Medicals modell med höga bruttomarginaler och en koncentrerad kundbas (sjukhus med intensivvård) är
fördelaktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet för
verksamheten utanför USA under 2024, så att USA-lanseringen kan ske utifrån en stabil finansiell plattform. Vårt
långsiktiga mål är att nå en EBITDA-marginal på omkring 40% när vi skalat upp verksamheten och ökat
försäljningsandelen i USA.
Finansiella mål
Sedana Medical tillhandahåller kortsiktiga finansiella mål för nettoomsättning och EBITDA och uppdaterar målen i
bokslutskommunikén varje år eller under året om nödvändigt.
Våra finansiella mål:
- Nettoomsättningstillväxt 2024 mellan 14 och 18%*)
- Break-even för EBITDA för verksamheten utanför USA under 2024
*) i fasta växelkurser
1Baserat på offentligt tillgängliga data per land och Sedana Medicals egna analyser
2 Baserat på en externt utförd undersökning av marknadsmöjligheterna
===== SIDA 6 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 6
Verksamhetens utveckling
Försäljning och kommersiella framsteg
Sedana Medicals vision är att göra inhalationssedering till ny standardbehandling inom intensivvård. Vår behandling för
inhalationssedering inom intensivvård består av den unika medicintekniska produkten Sedaconda ACD, läkemedlet
Sedaconda® (isofluran) samt tillbehör. Den kommersialiseras i Europa med hjälp av våra egna försäljningsteam, och globalt
via distributörer. Vi fokuserar på att bygga ett starkare kommersiellt bolag genom att rikta våra investeringar mot mer
lönsamma tillväxtmöjligheter och förbättra effektiviteten i vår försäljningsorganisation. Vi investerar i länder som visar god
tillväxt och genererar positiva kassaflöden. Vi har till exempel utökat våra säljteam i Tyskland och Spanien. Omvänt har vi
minskat, eller avvaktat med, investeringar i regioner med lägre potential tills vi ser en tydlig trend mot break-even på kort
sikt. Med detta tillvägagångssätt säkerställer vi att alla länder bidrar positivt till bolaget över tid. Samtidigt lägger vi tonvikt
på förbättrad effektivitet i vår säljstyrka. Till exempel har vi implementerat åtgärder för att maximera tiden för
kundkontakt, en bättre kundbearbetningsprocess, en effektivare säljmodell och en mer rigorös uppföljningsprocess med
effektiva incitamentsprogram som belönar höga prestationer.
Vår tillväxt som åter tog fart under 2023 accelererade under första kvartalet 2024 och vi redovisar en
nettoomsättningstillväxt på 29% jämfört med första kvartalet 2023. I lokal valuta ökade försäljningen med 28%.
Vår huvudmarknad Tyskland, våra andra direktmarknader samt vår distributörsverksamhet bidrog samtliga till en stark
försäljningsutveckling. I Tyskland ökade försäljningen med 17% i lokal valuta jämfört med föregående år, vilket är en
acceleration jämfört med 2023, trots en minskning med 8% av antalet intensivvårdspatienter.
På våra övriga direktmarknader (Spanien, Frankrike, Storbritannien, Norden och Benelux) ökade försäljningen med 54% i
lokal valuta under kvartalet. I likhet med tidigare kvartal presterade Spanien bäst bland dessa marknader. Dessutom har
försäljningstillväxten ökat markant i Storbritannien, efter att vi fick MHRA-godkännande i slutet av 2023.
För våra distributörsmarknader ökade försäljningen med 44% i lokal valuta jämfört med förra året. Den starka
försäljningsökningen beror främst på en stor order från vår största sydamerikanska distributör, tillsammans med en måttlig
tillväxt även på andra distributörsmarknader.
Under kvartalet har vi avslutat samarbetet med våra distributörer i Kina och Indien. Registreringsprocessen i Kina har
redan varit fördröjd på grund av Covid-19 och andra regulatoriska skäl. Vår bedömning är att tidskrävande och potentiellt
kostsamma insatser skulle ha krävts i dessa länder och vi väljer därför att fokusera våra resurser på marknader med
lönsamma tillväxtutsikter i närtid.
Regulatoriska och pris- och subventionsgodkännanden i Europa
Vårt läkemedel Sedaconda (isofluran) har godkänts av nationella myndigheter i alla 18 länder där vi lämnat in en ansökan:
Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Irland, Italien, Kroatien, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Schweiz, Slovenien,
Spanien, Sverige, Tyskland, Storbritannien och Österrike. Hittills har läkemedlet gjorts tillgängligt i Tyskland, Sverige,
Norge, Nederländerna, Frankrike och Spanien. Dessutom har Sedaconda (isofluran) lanserats i Slovenien via vår distributör
i landet.
Under fjärde kvartalet 2023, mer än två år efter att vi lämnade in vår ansökan, godkände myndigheterna i Storbritannien
(MHRA) Sedaconda (isofluran). Redan 2022 rekommenderade brittiska National Institute for Health and Care Excellence
(NICE) Sedaconda ACD som ett kostnadsbesparande alternativ för inhalationssedering inom intensivvården. Enligt NICE har
kostnadsmodellering kunnat visa besparingar på cirka 3 800 GBP per vuxen patient jämfört med intravenös sedering (30
dagars tidshorisont för vuxna patienter som behöver mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre inom
intensivvården). Vi ser nu att MHRA-godkännandet i kombination med de positiva riktlinjerna från NICE leder till att fler
IVA-patienter i Storbritannien kan dra nytta av de kliniskt bevisade fördelarna med inhalationssedering. Under fjärde
kvartalet 2023 beviljade även det spanska hälsoministeriet pris- och subventionsgodkännande för Sedaconda (isofluran) i
Spanien. Därefter lanserade vi Sedaconda (isofluran) i Spanien i slutet av förra året, vilket nu bidrar till den starka spanska
försäljningstillväxten.
När det gäller vår pediatriska IsoCOMFORT-studie lämnade vi in ansökan i slutet av 2023, och den tyska
läkemedelsmyndigheten BfArm meddelade att de påbörjade behandlingen i mars, vilket innebär en försening på cirka 2
månader. Vi förväntar oss besked från myndigheten under andra halvåret 2024, varefter de nationella
godkännandeprocesserna kommer att följa. För den vuxna indikationen har dessa tagit 1–2 månader i de flesta länder.
Under fjärde kvartalet 2023 gav den Europeiska läkemedelsmyndighetens pediatriska kommitté ett positivt besked gällande
efterlevnad av bolagets pediatriska utredningsplan. Detta bekräftar dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedaconda
(isofluran) till 2031.
Kliniska programmet och lanseringsförberedelser i USA
Sedana Medicals kliniska program INSPiRE-ICU, som syftar till att erhålla NDA-godkännande för inhalationssedering inom
intensivvård i USA, framskrider. USA är den marknad som har störst försäljningspotential för Sedana Medical, då det finns
fler än 100 000 IVA-platser och prisnivåerna för sedering är högre än i Europa. INSPiRE-ICU består av två randomiserade
dubbelblinda studier (INSPiRE-ICU 1 och 2) för att bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet, baserat på samma upplägg
och mål som vår europeiska studie (SED001). Det totala antalet patienter i de två studierna kommer att vara ca 600 (varav
===== SIDA 7 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 7
470 randomiserade och ca 130 ”run-in”), rekryterade vid 31 kliniker. Vi har precis rapporterat att patientrekryteringen till
INSPiRE-ICU 1 har slutförts och att rekryteringen till INSPiRE-ICU 2 följer tätt efter och vi är glada över den entusiasm som
personalen på klinikerna i studien uttrycker när de ser fördelarna med inhalationssedering.
Vår prognos är att NDA-ansökan kan lämnas in under Q1 2025. Med en sedvanlig granskningstid innebär det att ett
godkännande kan förväntas i början av 2026. I början av 2023 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA
vårt kliniska program Fast Track Designation (FTD). Fast Track är en process för att underlätta utveckling och påskynda
granskningen av behandlingar avseende allvarliga tillstånd och som uppfyller medicinska behov som ännu inte är
tillgodosedda. Syftet är att se till att viktiga nya behandlingar snabbare når ut till patienterna. Sedana Medical kommer att
ha möjlighet att diskutera med FDA på ett s.k. pre-NDA-möte om några av de potentiella fördelarna med Fast Track
Designation (accelererat godkännande, prioriterad granskning, löpande granskning) kan bli aktuella för Sedaconda, och i så
fall ha en positiv inverkan på den kommunicerade tidplanen.
Vi uppskattar att marknadspotentialen för våra produkter i USA uppgår till 10–12 miljarder SEK. Denna siffra är ungefär tre
gånger större än den sammanlagda marknadspotentialen för våra nuvarande direktmarknader. Flera faktorer bidrar till
denna betydande möjlighet, inklusive den större befolkningen, en medicinsk praxis som utför intubering i högre grad än i
Europa och en attraktiv prisnivå i stort.
Utöver de kliniska fördelarna för patienterna beror en medicinsk produkts framgång på den amerikanska marknaden på
produktens subventionsstatus och påverkan på kundens ekonomi:
Även om det finns en mängd olika betalningsmekanismer för sjukhusvård är DRG-systemet (”diagnosrelaterade grupper”)
det dominerande systemet för ventilerade intensivvårdspatienter. Enligt DRG får ett sjukhus en förbestämd ersättning
baserad på patientens diagnos och behandling. För mekaniskt ventilerade patienter innebär detta i de flesta fall att
sjukhusen kommer att åtnjuta en konkret positiv ekonomisk fördel om patienterna vaknar snabbare, tillbringar mindre tid
uppkopplade mot ventilatorn och lämnar intensivvårdsavdelningen snabbare. Samtliga är fördelar med inhalationssedering,
och det hoppas vi kunna bevisa i vår kliniska studie i USA, precis som vi gjorde i Europa.
Den ökade medvetenheten om riskerna med opiater i USA till följd av opiatkrisen med över 100 000 dödsfall p.g.a.
överdoser varje år, positionerar dessutom vår behandling för inhalationssedering som ett övertygande framtida alternativ.
Om vår studie i USA också visar den betydande minskning av opiatanvändning som observerats i våra tidigare studier
kommer vi att kunna dra nytta av att behandlingar med lägre opiatanvändning i stor utsträckning föredras.
Fördelarna med inhalationssedering ligger också väl i linje med befintliga behandlingsrekommendationer, som CDC:s ”Wake
up and Breathe”, som är avsett att få patienter att kopplas ifrån ventilatorn tidigare och förkorta återhämtningstiden, vilket
innebär möjligheter för en bra position i behandlingsriktlinjerna. Baserat på dessa insikter är vi mycket optimistiska när det
gäller den kommersiella potentialen för inhalationssedering i USA.
Sedana Medical har finansiering för att slutföra studien och erhålla ett godkännande i USA, med 361 MSEK i likvida medel
vid utgången av första kvartalet, och en verksamhet utanför USA som nådde EBITDA-break-even under kvartalet.
Kostnadskontroll och resursallokering
Vi rapporterar positivt EBITDA för vår verksamhet utanför USA under första kvartalet, vilket är en betydande förbättring
jämfört med 2022 då bolaget rapporterade en EBITDA-förlust på -83 MSEK. Det positiva resultatet för kvartalet är delvis
tack vare en positiv valutakurseffekt och förbättringen på längre sikt är dels tack vare omfördelning av resurser till
kundnära funktioner på våra huvudmarknader men även direkta kostnadsbesparingar inom centrala och administrativa
funktioner.
Vi rapporterar en bruttomarginal för första kvartalet på 71%, jämfört med 73% samma kvartal föregående år och 70% för
fjärde kvartalet 2023. En proportionellt högre andel av försäljning av Sedaconda (isofluran) hade en något negativ effekt på
bruttomarginalen. Dessutom upplever vi kostnadsökningar för material och nyckelkomponenter, och har en nära dialog
med våra leverantörer. Som tidigare meddelats ligger vårt mål för bruttomarginalen kvar på minst 70%, även om vi kan
komma att se viss volatilitet på grund av marknads- och produktmixeffekter. Vi redovisar rörelsekostnader på 44 MSEK i
första kvartalet 2024, vilket är i linje med samma kvartal föregående år. EBITDA för kvartalet uppgick till -1 MSEK, vilket
motsvarar en marginal på -2%, jämfört med -11 MSEK och en marginal på -28% under samma kvartal föregående år.
EBITDA utanför USA var positivt med 2 MSEK. Vi fortsätter att fokusera på lönsamma tillväxtmöjligheter och hanterar våra
resurser varsamt, för att kunna genomföra lanseringen i USA med stöd av en stabil bas i Europa.
Hållbarhet – ESG
Sedana Medical strävar efter att vara en ansvarsfull partner till alla våra kunder, leverantörer, anställda och andra
intressenter, samt en attraktiv långsiktig investering för våra aktieägare. Sedana Medicals uppförandekod utgör ett
ramverk för vad bolaget anser vara ett ansvarsfullt och lämpligt agerande i syfte att bygga en långsiktigt hållbar
verksamhet. Under årets första kvartal har vi inrättat en ESG-kommitté (Environmental, Social, Governance) för att
ytterligare samordna våra insatser i frågor som avser miljöaspekter, socialt ansvar och bolagsstyrning. Kommittén har
bland annat initierat arbetet med att kartlägga Sedana Medicals koldioxidavtryck och tillhandahålla livscykelanalyser för
våra huvudprodukter. Vi har också utsett en hållbarhetsansvarig för att ytterligare fokusera på dessa viktiga frågor.
===== SIDA 8 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 8
Avveckling av leveranser från Ryssland
Sedana Medical har historiskt sålt gasmonitorer som tillverkats av ett ryskt ingenjörsföretag. Gasmonitorer är inte en
avgörande intäkts- eller vinstkälla för Sedana Medical men representerar en viktig komponent för att utföra inhalations-
sedering. Gasmonitorer finns tillgängliga från flera olika medicintekniska företag, men vi ser ett värde i att ha möjligheten
att själva erbjuda en gasmonitor för att snabbt kunna starta upp kliniker eller utöka antalet patienter som kan bli
behandlade med inhalationssedering. När kriget i Ukraina bröt ut beslutade vi att sluta köpa gasmonitorer från Ryssland. Vi
har sedan dess sålt monitorer som vi haft på lager, och vi har mottagit en sista leverans av monitorer som tidigare hade
producerats för Sedana Medical och som fortfarande fanns på lager hos leverantören. Dessutom fortsätter vi att
tillhandahålla service till våra kunder för sålda enheter. Under tiden har vi slutit avtal med en ny huvudleverantör av
gasmonitorer. Gasmonitorer från andra tillverkare finns också tillgängliga på marknaden. Vi ser därför ingen risk att inte
kunna leverera gasmonitorer till våra kunder.
Finansiell översikt
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2024 2023 2023
Nettoomsättning 48 821 37 781 153 867
Bruttoresultat 34 769 27 489 108 981
Bruttomarginal % 71% 73% 71%
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -963 -10 661 -42 974
EBITDA marginal % -2% -28% -28%
EBITDA ex-US 1 588 -10 147 -40 145
Rörelseresultat (EBIT) -6 566 -16 297 -65 547
Rörelsemarginal (EBIT) % -13% -43% -43%
Resultat efter finansiella poster 20 818 -16 010 -59 019
Periodens resultat 20 657 -16 122 -59 612
Vinstmarginal 42% -43% -39%
Balansomslutning 1 044 179 1 064 043 1 014 056
Eget kapital 988 542 1 012 430 969 995
Soliditet % 95% 95% 96%
Kassalikviditet % 738% 1187% 968%
Skuldsättningsgrad % 6% 5% 5%
Medeltal heltidsanställda under perioden 77 79 79
Antal anställda vid periodens utgång 83 83 79
Antal anställda och konsulter vid periodens utgång 90 92 86
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,21 -0,16 -0,60
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,21 -0,16 -0,60
===== SIDA 9 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 9
Resultatanalys
Försäljning
Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 48 821 (37 781) KSEK motsvarande en ökning med 29 procent. Rensat för
valutaeffekter uppvisade kvartalet en ökning med 28 procent.
Samtliga försäljningskanaler uppvisar tillväxt och ökningen avser till största delen Övriga direktmarknader där främst
Spanien fortsatt att uppvisa stark tillväxt. Jämfört med samma kvartal föregående år ökade våra övriga direktmarknader
med 55 procent (54 procent i fasta växelkurser). I Tyskland uppgick ökningen till 18 procent (17 procent i fasta
växelkurser). Även våra distributörsmarknader bidrog till den positiva utvecklingen under kvartalet med en tillväxt på 45
procent (44 procent i fasta växelkurser). En stor del av ökningen på Distributörsmarknaderna beror på att vi under första
kvartalet fick den första ordern sedan 2022 från vår största sydamerikanska distributör men en stor del av ökningen härrör
också från distributörer i Europa.
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2024 2023 % %* 2023
Tyskland 29 760 25 267 18% 17% 105 620
Övrig direktförsäljning 14 040 9 043 55% 54% 36 548
Distributörsmarknader 5 021 3 470 45% 44% 11 698
Summa nettoomsättning 48 821 37 781 29% 28% 153 867
*) exklusive valutaeffekter
Bruttoresultat och marginal
Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 34 769 (27 489) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 71 (73) procent.
Minskningen avser främst produktmixeffekter beroende på bl.a. en proportionellt högre andel av Sedaconda (isofluran).
Försäljningskostnader
Försäljningskostnaderna för kvartalet uppgick till -26 349 (-26 691) KSEK. Minskningen jämfört med föregående år beror
främst på effektiviseringar inom distributörsorganisationen vilket delvis motverkats högre kostnader avseende utleveranser
till kunder samt högre säljbonusar jämfört med föregående år, båda till följd av den ökade försäljningen.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för kvartalet uppgick till -11 978 (-12 474) KSEK. Minskningen jämfört med föregående år
beror främst på effektiviseringar inom administrativa funktioner.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för kvartalet uppgick till -5 270 (-5 095) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 3
procent. Ökningen beror på en något lägre aktiveringsgrad jämfört med föregående år.
Övriga rörelseintäkter/kostnader
Övriga rörelseintäkter består främst av positiva orealiserade valutakursdifferenser på rörelseposter. För kvartalet uppgick
dessa till 2 949 (6 813) KSEK.
Övriga rörelsekostnader består främst av negativa orealiserade valutakursdifferenser på rörelseposter. För kvartalet
uppgick dessa till -686 (-6 338) KSEK.
Finansnetto och resultat per aktie
Finansnettot för kvartalet uppgick till 27 383 (287) KSEK. Beloppen består delvis av orealiserade valutaeffekter på likvida
medel placerade i USD men också av erhållen ränta på likvida medel.
Koncernens skattekostnad uppgick för kvartalet till -161 (-112) KSEK och utgörs främst av skatt i Tyskland.
Resultatet per aktie uppgick därmed till 0,21 (-0,16) SEK för kvartalet.
Balanserade utvecklingskostnader
Balanserade utvecklingskostnader uppgick per den 31 mars till 591 925 KSEK jämfört med 542 705 KSEK vid årets ingång.
Beloppet består främst av utgifter relaterade till de kliniska studier samt registreringsarbeten som genomförts i samband
med det europeiska marknadsgodkännandet av Sedaconda (isofluran) och därmed även inhalationssedering. Även de
kliniska studierna samt registreringsarbete i USA inför ett framtida marknadsgodkännande där, ingår i beloppet. Ökningen
jämfört med årsskiftet uppgår till 49 219 KSEK och avser främst investeringar i kliniska studier samt registreringsarbete av
Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA samt investeringar avseende bolagets pediatriska studie IsoCOMFORT
(SED002).
Varulager
Varulagret uppgick per den 31 mars till 39 593 KSEK jämfört med 42 975 KSEK vid årets ingång. Lagret består främst av
färdiga varor och handelsvaror.
===== SIDA 10 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 10
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital uppgick per den 31 mars till 988 542 KSEK jämfört med 969 995 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar 9,95
(10,19) SEK per aktie. Soliditeten var 95 procent jämfört med 96 procent vid årets ingång.
Skuldsättningsgraden uppgick per den 31 mars till 5 procent jämfört med 4 procent vid årets ingång. Per den 31 mars hade
koncernen inga långfristiga krediter.
Likvida medel, kortfristiga placeringar och kassaflöde
Likvida medel samt kortfristiga placeringar minskade under kvartalet med -20 893 KSEK och uppgick till 360 911 KSEK
jämfört med 381 804 KSEK vid kvartalets ingång.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick för kvartalet till -2 127 (-9 983)
KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till 10 498 (3 005) KSEK, vilket under kvartalet påverkats
främst av ökade kortfristiga skulder hänförliga till betalningar avseende de kliniska studierna vilka genomfördes i början av
april. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till 8 371 (-6 979) KSEK.
Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -52 090 (-39 289) KSEK och består främst av
utvecklingskostnader för kliniska studier samt registreringsarbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA samt
investeringar avseende bolagets pediatriska studie IsoCOMFORT (SED002). Återbetalda deposits under kvartalet samt
föregående års investering i deposits, uppgick till 155 307 resp -306 156 KSEK. Totalt kassaflöde från
investeringsverksamheten för kvartalet uppgick därmed till 103 217 (-345 539) KSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för kvartalet uppgick till -1 276 (-1 243) KSEK och avser amortering av
leasingskulder.
Kursdifferensen i likvida medel uppgick under kvartalet till 19 418 (-2 339) KSEK och beror främst på att koncernen har
likvida medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie för kvartalet var positivt och uppgick till 1,11 (-3,56) SEK. Justerat för
återbetalda och investerade kortfristiga placeringar uppgick kassaflödet per aktie till -0,45 (-0,48) SEK motsvarande en
förbättring med 0,03 SEK per aktie.
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning för kvartalet uppgick till 48 761 (37 736) KSEK varav koncernintern omsättning uppgick till
2 159 (2 188) KSEK.
Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -3 158 (-13 810) KSEK. Finansnettot var 28 113 (910) KSEK och avser främst
orealiserade valutakursvinster på likvida medel i utländsk valuta, och då främst USD men också ränta på den deposit som
återbetalades under kvartalet samt erhållen ränta på likvida medel.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 mars 2024 till 1 027 441 KSEK i jämförelse med 1 002 640 KSEK vid årets
ingång, vilket motsvarar en ökning om 24 801 KSEK. Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört med 2 483 KSEK vid
årets ingång.
Likvida medel uppgick till 340 240 KSEK jämfört med 215 921 KSEK vid årets ingång. Under kvartalet återbetalades
kortfristiga placeringar med 155 307 KSEK.
===== SIDA 11 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 11
Sedana Medicals aktie
Sedana Medicals aktie noterades 2017 på Nasdaq First North Growth Market Stockholm och är sedan 25 januari 2023
noterad på Nasdaq Stockholm. Börsvärdet vid första kvartalets utgång uppgick till 1 590 MSEK.
Betalkursen för Sedana Medicals aktie var vid årets början 23,16 SEK och vid kvartalets utgång 16,01 SEK. Lägsta
stängningskurs för kvartalet noterades den 20 mars och var 14,72 SEK. Den högsta stängningskursen noterades den 2
januari och uppgick till 24,36 SEK.
Aktiedata
jan-mar jan-dec
2024 2023 2023
Periodens resultat efter skatt, KSEK 20 657 -16 122 -59 612
Periodens kassaflöde, KSEK 110 313 -353 760 -364 875
Antal aktier vid periodens slut 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Genomsnittligt antal utestående aktier 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Antal teckningsoptioner vid periodens slut 973 399 1 003 959 973 399
Genomsnittligt antal teckningsoptioner 973 399 1 003 959 988 679
Aktiekapital vid periodens slut, KSEK 2 483 2 483 2 483
Eget kapital vid periodens slut, KSEK 988 542 1 012 430 969 995
Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,21 -0,16 -0,60
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,21 -0,16 -0,60
Eget kapital per aktie, SEK 9,95 10,19 9,76
Periodens kassaflöde per aktie, SEK 1,11 -3,56 -3,67
Största aktieägarna vid periodens utgång Fakta om aktien
Handelsplats
Nasdaq Stockholm
Antal aktier per 2024-03-31
99 336 960
Börsvärde per 2024-03-31
1 590 MSEK
Ticker
SEDANA
ISIN
SE0015988373
LEI-kod
549300FQ3NJRI56LCX32
Antal aktier Andel
Linc AB 10 111 030 10,2%
Anders Walldov direkt och indirekt (Brohuvudet AB) 10 000 000 10,1%
Swedbank Robur Fonder 9 119 013 9,2%
Handelsbanken Fonder 5 963 169 6,0%
Öhman Fonder 4 520 825 4,6%
Ola Magnusson direkt och indirekt (Magiola AB) 4 312 098 4,3%
Sten Gibeck 4 196 597 4,2%
Highclere International Investors LLP 3 310 435 3,3%
Premier Miton Investors 2 678 608 2,7%
AMF Pension 2 491 000 2,5%
Berenberg Funds 2 301 011 2,3%
Tedsalus AB (Thomas Eklund) 1 666 464 1,7%
Avanza Pension 1 593 700 1,6%
Amundi 1 453 679 1,5%
AXA Investment Managers 1 192 348 1,2%
Femton största aktieägarna 64 909 977 65,3%
Övriga 34 426 983 34,7%
Totalt 99 336 960 100,0%
===== SIDA 12 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 12
Kontaktuppgifter och inbjudan till presentation
Johannes Doll, VD och koncernchef, +46 76 303 66 66
Johan Spetz, CFO, +46 73 036 37 89
ir@sedanamedical.com
Presentation av delårsrapporten
Sedana Medical presenterar delårsrapporten för investerare, kapitalförvaltare, analytiker och media den 25 april 2024 kl
13.30. Presentationen är på engelska och sker via telefonkonferens och audiosändning. Mer information finns på:
https://www.finwire.tv/webcast/sedana-medical/q1-2024/
Efter presentationen kommer en inspelad version av sändningen finnas tillgänglig på:
https://sedanamedical.com/sv/investerare
Finansiell kalender
Årsstämma 2024 22 maj 2024 kl.14:00 på Vendevägen 89, Danderyd. Registreringen börjar kl.13:30.
Delårsrapport Q2 2024 23 juli 2024
Delårsrapport Q3 2024 24 oktober 2024
Delårsrapporten för Sedana Medical AB (publ) har avgivits av bolagets verkställande direktör efter bemyndigande av
styrelsen.
Danderyd 25 april 2024
Johannes Doll
Verkställande direktör och koncernchef
Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.
Rapporten har upprättats i en svensk och engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och engelska
versionen ska den svenska versionen äga företräde.
===== SIDA 13 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 13
Koncernens resultaträkning i sammandrag
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2024 2023 2023
Nettoomsättning 48 821 37 781 153 867
Kostnad för sålda varor -14 052 -10 292 -44 886
Bruttoresultat 34 769 27 489 108 981
Försäljningskostnader -26 349 -26 691 -107 239
Administrationskostnader -11 978 -12 474 -47 504
Forsknings- och utvecklingskostnader -5 270 -5 095 -20 805
Övriga rörelseintäkter 2 949 6 813 31 473
Övriga rörelsekostnader -686 -6 338 -30 453
Rörelseresultat -6 566 -16 297 -65 547
Finansnetto 27 383 287 6 529
Resultat före skatt 20 818 -16 010 -59 019
Skatt på periodens resultat -161 -112 -593
Periodens resultat 20 657 -16 122 -59 612
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets
stamaktieägare:
Före utspädning 0,21 -0,16 -0,60
Efter utspädning 0,21 -0,16 -0,60
Rörelseresultat (EBIT) -6 566 -16 297 -65 547
Varav avskrivningar på immateriella tillgångar -3 960 -3 859 -15 452
Varav avskrivningar på materiella tillgångar -1 642 -1 778 -7 122
EBITDA -963 -10 661 -42 974
Koncernens rapport övrigt totalresultat i sammandrag
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2024 2023 2023
Periodens resultat 20 657 -16 122 -59 612
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet -2 110 -604 451
Övrigt totalresultat, netto efter skatt -2 110 -604 451
Summa totalresultat 18 547 -16 726 -59 161
Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderföretagets
aktieägare 18 547 -16 726 -59 161
===== SIDA 14 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 14
Koncernens balansräkning i sammandrag
(KSEK) 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utveckling 591 925 426 074 542 705
Koncessioner, patent, licenser, mm 3 551 3 119 3 326
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 791 901 864
Inventarier, verktyg och installationer 2 176 3 937 2 551
Nyttjanderättstillgångar 4 946 8 653 4 912
Finansiella anläggningstillgångar
Övriga långfristiga fordringar 47 46 45
Uppskjutna skattefordringar 26 31 31
Summa anläggningstillgångar 603 461 442 761 554 435
Varulager 39 593 38 868 42 975
Skattefordringar 2 528 826 739
Kundfordringar 26 810 13 920 24 180
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 8 683 5 628 4 701
Övriga fordringar 2 193 1 855 5 223
Kortfristiga placeringar 0 308 542 150 624
Likvida medel 360 911 251 643 231 180
Summa omsättningstillgångar 440 718 621 282 459 621
SUMMA TILLGÅNGAR 1 044 179 1 064 043 1 014 056
(KSEK) 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 2 483 2 483 2 483
Övrigt tillskjutet kapital 1 226 435 1 226 435 1 226 435
Omräkningsreserv -4 309 -3 254 -2 199
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -236 067 -213 235 -256 724
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 988 542 1 012 430 969 995
Långfristiga skulder
Långfristiga leasingskulder 1 288 2 533 1 012
Uppskjuten skattekuld 7 - 7
Summa långfristiga skulder 1 296 2 533 1 020
Kortfristiga skulder
Kortfristiga leasingskulder 2 990 5 536 3 294
Leverantörsskulder 5 547 2 559 5 292
Skatteskulder 2 858 1 331 1 276
Övriga skulder 9 955 5 751 8 347
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 32 990 33 902 24 832
Summa kortfristiga skulder 54 341 49 080 43 041
Summa skulder 55 637 51 613 44 061
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 044 179 1 064 043 1 014 056
===== SIDA 15 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 15
Koncernens förändring i eget kapital i sammandrag
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
(KSEK) Aktiekapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräknings-
reserv
Balanserat
resultat inkl
periodens
resultat Summa
Ingående eget kapital 2023-01-01 2 483 1 226 435 -2 650 -197 113 1 029 156
Periodens resultat - - - -16 122 -16 122
Periodens övriga totalresultat - - -604 - -604
Periodens totalresultat - - -604 -16 122 -16 726
Transaktioner med koncernens ägare
Summa transaktioner med
koncernens ägare - - - - -
Utgående eget kapital 2023-03-31 2 483 1 226 435 -3 254 -213 235 1 012 430
(KSEK) Aktiekapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräknings-
reserv
Balanserat
resultat inkl
periodens
resultat Summa
Ingående eget kapital 2024-01-01 2 483 1 226 435 -2 199 -256 724 969 995
Periodens resultat - - - 20 657 20 657
Periodens övriga totalresultat - - -2 110 - -2 110
Periodens totalresultat - - -2 110 20 657 18 547
Transaktioner med koncernens ägare - - - - -
Summa transaktioner med
koncernens ägare - - - - -
Utgående eget kapital 2024-03-31 2 483 1 226 435 -4 309 -236 067 988 542
===== SIDA 16 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 16
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2024 2023 2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -6 566 -16 297 -65 547
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar 5 602 5 637 22 573
Valutakursdifferenser -6 273 133 8 900
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 658 711 2 552
Erhållen ränta 4 640 0 15 168
Erlagd ränta -32 -55 -215
Betald inkomstskatt -157 -112 -564
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av
rörelsekapital
-2 127 -9 983 -17 132
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning (+) av varulager 3 382 -871 -6 738
Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -3 741 4 690 -6 253
Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder 10 857 -814 -7 937
Kassaflöde från den löpande verksamheten 8 371 -6 979 -38 061
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -52 090 -39 289 -168 373
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 0 -93 -515
Försäljning av kortfristiga placeringar 155 307 0 312 348
Investeringar i kortfristiga placeringar 0 -306 156 -465 417
Kassaflöde från investeringsverksamheten 103 217 -345 539 -321 957
Finansieringsverksamheten
Nyemission - - -
Emissionskostnader - - -
Amortering leasingskulder -1 276 -1 243 -4 857
Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner - - -
Kostnader för teckningsoptionsprogram - - -
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 276 -1 243 -4 857
Periodens kassaflöde 110 313 -353 760 -364 875
Likvida medel vid periodens början 231 180 607 742 607 742
Kursdifferens i likvida medel 19 418 -2 339 -11 687
Likvida medel vid periodens slut 360 911 251 643 231 180
===== SIDA 17 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 17
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2024 2023 2023
Nettoomsättning 48 761 37 736 153 767
Kostnad för sålda varor -13 634 -9 833 -43 115
Bruttoresultat 35 127 27 903 110 652
Försäljningskostnader -14 596 -16 869 -62 200
Administrationskostnader -26 399 -24 697 -101 608
Forsknings- och utvecklingskostnader -4 706 -4 346 -18 137
Övriga rörelseintäkter 8 128 10 237 43 665
Övriga rörelsekostnader -713 -6 038 -29 656
Rörelseresultat -3 158 -13 810 -57 283
Finansnetto 28 113 910 9 518
Resultat efter finansiella poster 24 954 -12 900 -47 766
Koncernbidrag 0 0 11
Resultat före skatt 24 954 -12 900 -47 754
Inkomstskatt 0 0 0
Periodens resultat 24 954 -12 900 -47 754
Moderbolagets rapport övrigt totalresultat i sammandrag
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2024 2023 2023
Periodens resultat 24 954 -12 900 -47 754
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet -154 -65 -17
Övrigt totalresultat under perioden, netto efter skatt -154 -65 -17
Periodens totalresultat 24 800 -12 965 -47 771
===== SIDA 18 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 18
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
(KSEK) 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utveckling 559 597 398 971 512 707
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 759 790 819
Inventarier, verktyg och installationer 2 005 3 574 2 345
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 404 404 404
Fordringar hos koncernföretag 38 769 35 271 36 874
Summa anläggningstillgångar 601 533 439 010 553 148
Varulager 39 593 38 868 42 975
Skattefordringar 2 489 4 125
Kundfordringar 25 017 11 916 21 807
Fordringar hos koncernföretag 70 495 64 916 60 603
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 8 485 5 595 4 451
Övriga fordringar 889 1 066 4 235
Kortfristiga placeringar 0 308 542 150 624
Kassa och bank 340 240 235 115 215 921
Summa omsättningstillgångar 487 208 666 022 500 740
SUMMA TILLGÅNGAR 1 088 741 1 105 031 1 053 888
(KSEK) 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 2 483 2 483 2 483
Fond för utvecklingsutgifter 553 299 390 482 505 854
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 226 435 1 226 435 1 226 435
Balanserat resultat -779 731 -569 055 -684 378
Periodens resultat 24 954 -12 900 -47 754
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 027 441 1 037 446 1 002 640
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 5 261 1 901 4 577
Skulder till koncernföretag 15 080 31 155 18 170
Skatteskulder 2 433 1 130 1 066
Övriga skulder 8 414 3 972 6 869
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 30 112 29 428 20 566
Summa kortfristiga skulder 61 300 67 585 51 248
Summa skulder 61 300 67 585 51 248
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 088 741 1 105 031 1 053 888
===== SIDA 19 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 19
Övrig information
Allmän information
Sedana Medical (publ) med organisationsnummer 556670-2519 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd.
Adressen till huvudkontoret är Svärdvägen 3A, 182 33 Danderyd, Sverige. Bolaget har till föremål för sin verksamhet att
utveckla, tillverka och sälja medicintekniska produkter och läkemedel. Sedana Medical AB är moderbolag i Sedana Medical
koncernen. Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals kronor (KSEK). Samtliga belopp är, om inte
annat anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser jämförelseåret. För koncernens finansiella
tillgångar och skulder bedöms deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de i allt
väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed diskonteringseffekten är oväsentlig.
Redovisningsprinciper
Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderbolagets rapport har upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Tillämpade redovisningsprinciper
överensstämmer med de som beskrivits i Sedana Medicals årsredovisning för 2023. Ingen av de övriga publicerade
standarder och tolkningar som är obligatoriska för koncernen för räkenskapsåret 2024 bedöms ha någon väsentlig
påverkan på koncernens finansiella rapporter.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive
förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. För ytterligare information, se
koncernens årsredovisning 2023.
Alternativa nyckeltal
Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används av företagets ledning och investerare för att utvärdera koncernens
resultat och ställning, vilka inte direkt kan utläsas eller härledas ur de finansiella rapporterna. Dessa finansiella mått är
avsedda att underlätta analys av koncernens utveckling. De alternativa nyckeltalen bör således betraktas som komplement
till den finansiella rapportering som upprättats i enlighet med IFRS. De finansiella mått som redovisas i denna rapport kan
skilja sig från liknande mått som används av andra bolag. Dessa nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS presenteras
också i rapporten eftersom de anses utgöra viktiga kompletterande nyckeltal för bolagets resultat. För information om
dessa nyckeltal och hur de har räknats ut, vänligen se definitioner på sid 21 samt besök
https://sedanamedical.com/sv/investerare/rapporter-presentationer/
Risk
Sedana Medicals verksamhet, resultat och ställning påverkas av ett antal riskfaktorer. Dessa är främst relaterade till
efterfrågan på medicinska produkter, fluktuerande valutakurser och tillgång till finansiering. Mer information om Sedana
Medicals risker och hantering av dessa finns i årsredovisningen för 2023 på sidorna 32-34.
Personal
Under kvartalet hade koncernen i medelantal 77 (79) heltidsanställda samt 4 (7) heltidskonsulter vilket var en minskning
med totalt 5 personer jämfört med samma period 2023. Sett till antal anställda (dvs. oavsett heltids- eller deltidstjänster)
var det totala antalet anställda 83 och antal konsulter till 7 vid kvartalets utgång jämfört med 83 respektive 9 vid samma
tidpunkt förra året. Minskningen av antalet personer är främst ett resultat av effektiviseringsåtgärder avseende centrala
administrativa och supportfunktioner.
Transaktioner med närstående
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under 2021 lämnade Sedana Medical ett lån uppgående
till 300 KSEK till Stefan Krisch och per 31 mars 2024 uppgår fordran till 274 KSEK. Stefan ingår i Sedana Medicals
ledningsgrupp. Under 2021 tecknades också ett konsultavtal mellan Sedana Medical och styrelseledamot Claus Bjerre.
Totalt sedan avtalet tecknades har 360 KSEK avseende detta avtal fakturerats och reglerats.
Sedana Medical redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till
anställda. Ytterligare information återfinns i Sedana Medicals årsredovisning för 2023 sid 50-51.
===== SIDA 20 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 20
Teckningsoptionsprogram
Sedana Medical hade vid periodens utgång 973 399 utestående teckningsoptioner där 1 teckningsoption motsvarar 1 aktie
vid konvertering.
Program Befattning
Antal
tecknings-
optioner vid
periodens
ingång
Antal
förvärvade
tecknings-
optioner
under
perioden
Antal
förfallna
tecknings-
optioner
under
perioden
Antal
återköpta
tecknings-
optioner
under
perioden
Antal
tecknings-
optioner vid
periodens
slut
Villkor
*
Lösen-
kurs
(SEK)
2020/2024 VD - - - - - 1:1 123,88
2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - - - 25 200 1:1 123,88
2020/2024 Övriga anställda 123 252 - - - 123 252 1:1 123,88
2020/2024 Totalt 148 452 - - - 148 452 1:1 123,88
Lösenperiod 1 februari 2024 - 31 maj 2024
2022/2025:1 VD 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24
2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24
2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24
2022/2025:1 Totalt 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025
2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24
2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare 231 606 - - - 231 606 1:1 46,24
2022/2025:2 Övriga anställda 98 341 - - - 98 341 1:1 46,24
2022/2025:2 Totalt 329 947 - - - 329 947 1:1 46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025
Totalt VD 495 000 - - - 495 000
Totalt Övriga ledande befattningshavare 256 806 - - - 256 806
Totalt Övriga anställda 221 593 - - - 221 593
Totalt 973 399 - - - 973 399
* 1:1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering.
===== SIDA 21 =====
sedana medical Q1 2024 I SID 21
Definitioner
Antal anställda vid periodens utgång
Antal anställda exklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och
föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Antal anställda och konsulter vid periodens utgång
Antal anställda inklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och
föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Balansomslutning
Totala tillgångar
Bruttomarginal
Bruttoresultat dividerat med nettoomsättning
EBIT
Rörelseresultat
EBITDA
Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av- och nedskrivningar
EBITDA marginal
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar dividerat med nettoomsättningen
EBITDA ex-US
Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av - och nedskrivningar samt rörelsekostnader hänförliga till
bolagets amerikanska verksamhet
Eget kapital per aktie
Eget kapital dividerat med utgående antal aktier före utspädning
Kassaflöde per aktie
Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning
Kassalikviditet
Omsättningstillgångar exklusive varulager dividerat med kortfristiga skulder
Medelantal heltidsanställda under perioden
Antal heltidsanställda med hänsyn taget till sysselsättningsgrad vid utgången av varje period dividerat med
antal perioder
Rörelsemarginal (EBIT-marginal)
Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen
Skattesatser för moderbolaget
2024: 20,6%
2023: 20,6%
Skuldsättningsgrad
Totala skulder dividerat med totalt eget kapital
Soliditet
Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar
Vinstmarginal
Periodens resultat dividerat med nettoomsättningen