FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q3 2023
===== SIDA 1 =====
Q1 Q2 Q3 Q4
Delårsrapport
januari-september 2023
sedana medical ab (publ)
” Rekordhög Q3-försäljning och
ytterligare steg närmare positivt
EBITDA i verksamheten utanför USA”
Johannes Doll, vd och koncernchef
===== SIDA 2 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 2
Finansiell sammanfattning
Tredje kvartalet 2023
• Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 34,3 (26,5) MSEK, motsvarande en ökning med 29% jämfört med
motsvarande kvartal 2022. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 16%.
• Bruttovinsten uppgick till 23,9 (18,4) MSEK motsvarande en marginal på 70% (70%).
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -12,6 (-25,1) MSEK, motsvarande en EBITDA marginal
om -37% (-95%). EBITDA ex-US uppgick till -11,5 (-22,8) MSEK för kvartalet.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -18,1 (-30,8) MSEK, motsvarande en EBIT marginal om -53% (-116%).
• Nettoresultatet uppgick till -6,8 (-7,4) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,07 (-0,08) SEK.
• Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid kvartalets utgång till 453 MSEK jämfört med 504 MSEK vid
kvartalets ingång.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -3,9 (-26,7) MSEK.
• Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -41,8 (-39,4) MSEK. Inklusive
kortfristiga placeringar uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till 111,2 (-39,5) MSEK. Det positiva
kassaflödet för kvartalet beror på att sk. deposits investerade i första kvartalet nu återbetalats och endast till viss del
återinvesterats.
• Totalt kassaflöde uppgick till 106,2 (-67,4) MSEK. Beaktat allokeringarna av likvida medel till kortfristiga placeringar
uppgick det totala kassaflödet till -46,9 (-67,4) MSEK.
Januari-september 2023
• Nettoomsättningen uppgick till 109,3 (87,1) MSEK, motsvarande en ökning med 26% jämfört med 2022. I fasta
växelkurser ökade omsättningen med 15%.
• Bruttovinsten uppgick till 78,0 (60,3) MSEK motsvarande en marginal på 71% (69%).
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -33,9 (-65,5) MSEK, motsvarande en EBITDA marginal
om -31% (-75%). EBITDA ex-US uppgick till -31,8 (-62,8) MSEK för delårsperioden.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -50,7 (-82,6) MSEK, motsvarande en EBIT marginal om -46% (-95%).
• Nettoresultatet uppgick till -21,5 (-37,6) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,22 (-0,38)
SEK.
• Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid periodens utgång till 453 MSEK jämfört med 608 MSEK vid
årets ingång, varav de kortfristiga placeringarna var 163 (0) MSEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -46,8 (-92,9) MSEK.
• I syfte att erhålla bättre räntevillkor har kortfristiga placeringar, sk. deposits, gjorts under perioden. Dessa uppgick
till totalt -465,4 MSEK varav 312,4 MSEK återbetalats. Totalt kassaflödet från investeringar uppgick därmed till
-280,1 (-110,5) MSEK.
• Totalt kassaflöde uppgick till -330,6 (-203,7) MSEK. Beaktat allokeringarna av likvida medel till kortfristiga
placeringar uppgick det totala kassaflödet till -177,5 (-203,7) MSEK.
Sedana Medical AB (publ) är en pionjär inom medicinteknik och läkemedel med fokus på inhalationssedering för att förbättra patiente rs liv
under och efter sedering. Genom kombinationen av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda (isofluran ),
tillhandahåller Sedana Medical inhalationssedering för mekaniskt ventilerade patienter i intensivvård. Sedana Medical grundades 2005 och är
listat på Nasdaq Stockholm. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige.
===== SIDA 3 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 3
VD har ordet
Rekordhög Q3-försäljning och fortsatta steg mot lönsamhet utanför USA
Tredje kvartalet var ännu ett händelserikt kvartal med fullt fokus på
våra tre strategiska prioriteringar: skapa lönsam försäljnings-tillväxt,
närma oss break-even för verksamheten utanför USA och arbeta vidare
mot NDA-godkännande i USA. Jag är återigen glad över att kunna
rapportera framsteg för var och en av dessa prioriteringar.
Fortsatt tillväxt på våra direktmarknader
Efter den turbulenta post-covid-19-perioden 2022 visar vi nu en stabil tillväxt
jämfört med föregående år för tredje kvartalet i rad. Verksamheten växte med
29% under kvartalet (16% exklusive den kraftigt positiva valutaeffekten), där
tillväxten drevs av våra nyckelmarknader i Europa.
Vår huvudmarknad Tyskland växte med 21% (9% exklusive valutaeffekter) och
stod för cirka 70% av Sedana Medicals försäljning under kvartalet. Tillväxten i
Tyskland fortsätter att drivas av en ökad användning av vår behandling hos
befintliga kunder. Detta är i linje med vår strategi att kontinuerligt förbättra
effektiviteten i vår säljstyrka: teamet har arbetat hårt för att maximera den tid
vi tillbringar med våra kunder, och kunna hjälpa dem att identifiera fler patienter
som kan få fördel av de övertygande kliniska fördelarna med
inhalationssedering.
Våra övriga direktmarknader uppvisar fortsatt stark tillväxt, med 87% högre
försäljning än förra året (69% exklusive valutaeffekter). Vi ser en positiv
utveckling på samtliga marknader, men Spanien fortsätter att utmärka sig som
den starkaste tillväxtmotorn. Vårt teams målinriktade strategi, med fokus på
regioner med hög potential, hög besöksfrekvens och enastående kundservice, ger resultat.
Efter kvartalets utgång nådde vi två viktiga milstolpar som kan visa sig vara viktiga brytpunkter på vår fortsatta
tillväxtresa. Det spanska hälsoministeriet har nu officiellt beviljat pris- och subventionsgodkännande i Spanien. Detta är en
viktig framgång, då flera intensivvårdskliniker har väntat på godkännandet för att införa inhalationssedering på sina
sjukhus. I Storbritannien har MHRA äntligen godkänt Sedaconda (isofluran), vilket fullbordar listan på 18 länder där
inhalationssedering erhållit marknadsgodkännande. Redan 2022 rekommenderade National Institute for Health and Care
Excellence (NICE) i Storbritannien Sedaconda ACD som ett kostnadsbesparande alternativ för att administrera
inhalationssedering inom intensivvård. Tillsammans med den positiva NICE-vägledningen hoppas vi att godkännandet
kommer att leda till att många intensivvårdspatienter i Storbritannien får dra nytta av de kliniskt bevisade fördelarna med
inhalationssedering.
Vi planerar att lansera vårt läkemedel Sedaconda (isofluran) i både Spanien och Storbritannien under de kommande
månaderna. Vi tror dock att det som främst kommer att driva försäljning och marginal är ökad produktförsäljning, eftersom
vi förväntar oss att godkännandena leder till en ökad användning av behandlingen överlag.
På våra distributörsmarknader minskade försäljningen med 11% (20% exklusive valutaeffekter). Vi implementerar nu en
fokuserad strategi för våra distributörsmarknader, som innebär att vi koncentrerar resurser och support till våra främsta
distributörer och tillämpar en effektiv supportmodell för våra mindre partners.
Ytterligare steg mot lönsamhet i verksamheten utanför USA
Vi fortsätter att arbeta mot vår strategiska prioritering att nå break-even i vår verksamhet utanför USA under 2024. Som
ett resultat av våra ansträngningar att optimera alla delar av vår kostnadsstruktur har vi kunnat minska vår EBITDA-förlust
under kvartalet till 12,6 MSEK. Detta kan jämföras med en EBITDA-förlust på 25,1 MSEK för samma period förra året. Vår
bruttomarginal förblev stabil på 70%, medan vi lyckades minska våra rörelsekostnader med 17% jämfört med förra året
(21% exklusive valutaeffekter).
I vår verksamhet utanför USA uppgick EBITDA-förlusten till 11,5 MSEK för kvartalet. Med fortsatt försäljningstillväxt och
ytterligare åtgärder på kostnadssidan är vi fast beslutna att nå break-even under nästa år.
USA-studierna går in i slutfasen
I USA pågår båda våra kliniska studier, INSPIRE-ICU 1 & 2, för fullt med 27 kliniker som aktivt rekryterar. Båda studierna
har rekryterat majoriteten av de randomiserade patienterna och vi ser fram emot den sista fasen av studierna.
Den förväntade ökningen av antalet patienter efter sommarmånaderna, som präglas av säsongsmässigt lägre aktivitet inom
intensivvården, har inträffat något senare än planerat, så vi räknar för närvarande med att båda studierna kommer att
pågå in i 2024. Den övergripande tidsplanen för USA är oförändrad och vi fortsätter att arbeta mot inlämnande av NDA-
ansökan under första kvartalet 2025.
Förutom att slutföra rekryteringen av patienter till studien kommer en viktig milstolpe framöver att vara rapporteringen av
top-line-data, som vi förväntar oss nästa år.
===== SIDA 4 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 4
Det är värt att upprepa att den kommunicerade tidslinjen inte antar några positiva effekter från den Fast Track Designation
som beviljades av FDA tidigare i år. Vi kommer ha möjlighet att diskutera möjliga förfaranden för att påskynda tidplanen,
såsom accelererat godkännande, prioriterad granskning samt löpande granskning, under ett s.k. pre-NDA-möte närmare
tidpunkten för inlämnandet av ansökan.
Samtidigt som vi fokuserar på att slutföra den kliniska studien så snabbt som möjligt har vi också intensifierat våra
lanseringsförberedelser. Med en uppskattad marknadspotential på 10–12 miljarder SEK utgör USA vår klart största
kommersiella möjlighet.
Fortsatt fokus på våra strategiska prioriteringar
Det känns bra att ha lämnat efterdyningarna av covid-19 bakom oss och att kunna rapportera en stabil försäljningstillväxt
sedan början av 2023. Tillsammans med mitt engagerade team fortsätter vi att fokusera på att generera tillväxt och nå
lönsamhet i vår verksamhet utanför USA, och samtidigt förbereda oss för de spännande möjligheter som vi står inför i USA.
Vi är på god väg att uppfylla våra kortsiktiga finansiella mål och infria vårt löfte att göra inhalationssedering till en
standardbehandling inom intensivvården – till nytta för kritiskt sjuka patienter över hela världen.
Johannes Doll, VD och koncernchef
===== SIDA 5 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 5
Väsentliga händelser under perioden
• I januari beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) Fast Track
Designation (FTD) för utvärdering av isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S för sedering av mekaniskt
ventilerade patienter inom intensivvård i USA.
• Patientrekryteringen till bolagets pediatriska kliniska fas-III-studie i Europa (IsoCOMFORT) slutfördes i januari.
• I slutet av januari godkände Nasdaqs bolagskommitté Sedana Medical ansökan om upptagande till handel av bolagets
aktier på Nasdaq Stockholm och bolagets aktier bytte därmed handelsplats från First North Growth market till Nasdaq
Stockholms huvudlista. Första dag för handel på huvudlistan var 25 januari.
• I februari erhölls marknadsgodkännande för Sedaconda (isofluran) i Italien.
• Årsstämman i maj beslutade om Claus Bjerre som ny styrelseordförande.
• Topline-resultat från den pediatriska fas-III studien IsoCOMFORT presenterades.
• En post-hoc-analys av Sedaconda-studien SED001 publicerades i Journal of Critical Care i slutet av juni.
• I juli meddelade Amerikanska FDA att data på långtidseffekter behöver inkluderas i klinisk studie-rapporten (Clinical
Study Report, CSR) för bolagets kliniska program INSPIRE-ICU innan bolaget lämnar in ansökan om godkännande
(New Drug Application, NDA).
• I slutet av september beviljade det amerikanska patentverket (US Patent and Trademark Office) Sedana Medical patent
för den medicintekniska produkten Sedaconda ACD-S.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• Storbitanniens läkemedelsverk MHRA beviljade i oktober Sedana Medical marknadsgodkännande för bolagets
läkemedel Sedaconda (isofluran).
• Det spanska hälsoministeriet beviljade pris- och subventionsgodkännande för läkemedlet Sedaconda (isofluran).
• Rekryteringen av de planerade 700 patienterna i den prövarinitierade SESAR-studien uppnåddes.
Marknadspotential
Med en innovativ produktportfölj för inhalationssedering riktar Sedana Medical in sig på mekaniskt ventilerade
intensivvårdspatienter. Geografiskt har Sedana Medical ett tydligt fokus på bolagets nuvarande direktmarknader i Europa
(Tyskland, Spanien, Frankrike, Storbritannien, Norden och Benelux) samt vår största potentiella marknad USA.
På våra direktmarknader i Europa behöver strax under 1 miljon intensivvårdspatienter varje år mekanisk ventilering och
sedering
1. Baserat på denna patientpopulation uppgår enligt Sedana Medical marknadspotentialen för bolagets nuvarande
produktportfölj till ca 3–4 miljarder SEK.
I USA behöver strax över 2 miljoner intensivvårdspatienter mekanisk ventilering och sedering varje år2. Vid antagande om
liknande indikation som i Europa uppskattar Sedana Medical marknadspotentialen i USA till 10–12 miljarder SEK. Den här
siffran antar en relativt måttlig prisskillnad jämfört med Europa. Om Sedana Medical kan uppnå en prisdifferential i linje
med andra sederingsbehandlingar kan potentialen öka i motsvarande omfattning.
Marknadspotentialen förväntas öka lågt till medel ensiffrigt, i linje med demografiska trender.
Under 2022 motsvarade vår försäljningsnivå i Tyskland en penetration på cirka 10% av marknadspotentialen. I våra bäst
presterande försäljningsregioner i Tyskland var penetrationen cirka 20%. Samtidigt var den samlade penetrationen på våra
övriga direktmarknader fortfarande under 1%.
Utöver vårt primära fokus på Europa och USA har Sedana Medical distributörer i fler än 30 länder på samtliga kontinenter.
Strategiska prioriteringar
Sedana Medical har tre strategiska prioriteringar:
1. Uppnå varaktig och lönsam försäljningstillväxt i Europa
Våra marknadsgodkännanden i hittills 18 europeiska länder innebär att Sedana Medical är det enda bolaget som
erbjuder en godkänd behandling för inhalationssedering i intentivvård. Med ett starkt fokus på kommersiella
framsteg och en återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar lönsam tillväxt siktar vi mot att göra
inhalationssedering till standardbehandling.
2. Maximera möjligheterna i USA
Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt högre prisnivå för sederingsbehandlingar representerar USA
vår största potentiella marknad. Efter slutförande av vårt kliniska fas III-program, som beviljats Fast Track
Designation av FDA, förutsatt ett godkännande, siktar vi på att lansera våra produkter genom en egen
kommersiell organisation.
3. Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag
Sedana Medicals modell med höga bruttomarginaler och en koncentrerad kundbas (sjukhus med intensivvård) är
fördelaktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet för
verksamheten utanför USA under 2024, så att USA-lanseringen kan ske utifrån en stabil finansiell plattform. Vårt
långsiktiga mål är att nå en EBITDA-marginal på omkring 40% när vi skalat upp verksamheten och ökat
försäljningsandelen i USA.
1Baserat på offentligt tillgängliga data per land och Sedana Medicals egna analyser
2 Baserat på en externt utförd undersökning av marknadsmöjligheterna
===== SIDA 6 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 6
Finansiella mål
Sedana Medical tillhandahåller kortsiktiga finansiella mål för nettoomsättning och EBITDA och uppdaterar målen i
bokslutskommunikén varje år eller under året om nödvändigt.
Våra finansiella mål:
- Nettoomsättning 2023 mellan 145 och 155 MSEK
- Break-even för EBITDA för verksamheten utanför USA under 2024
Verksamhetens utveckling
Försäljning och kommersiella framsteg
Sedana Medicals vision är att göra inhalationssedering till ny standardbehandling inom intensivvård. Vår behandling för
inhalationssedering inom intensivvård består av den unika medicintekniska produkten Sedaconda ACD, läkemedlet
Sedaconda® (isofluran) samt tillbehör. Den kommersialiseras i Europa med hjälp av våra egna försäljningsteam, och globalt
via distributörer. Sedan fjärde kvartalet 2021 har vi fokuserat på att bygga ett starkare kommersiellt företag genom att
rikta våra investeringar mot mer lönsamma tillväxtmöjligheter och förbättra effektiviteten i vår försäljningsorganisation. Vi
investerar i länder som visar god tillväxt och genererar positiva kassaflöden. Vi har till exempel utökat våra säljteam i
Tyskland och Spanien. Omvänt har vi minskat, eller avvaktat med, investeringar i regioner med lägre potential tills vi ser
en tydlig trend mot break-even på kort sikt. Med detta tillvägagångssätt säkerställer vi att alla länder bidrar positivt till
bolaget över tid. Samtidigt lägger vi tonvikt på förbättrad effektivitet i vår säljstyrka. Till exempel har vi implementerat
åtgärder för att maximera tiden för kundkontakt, en bättre kundbearbetningsprocess, en effektivare säljmodell och en mer
rigorös uppföljningsprocess.
Under 2023 har vi återgått till tillväxt och lämnat 2022 års efterdyningar av covid-19-pandemin bakom oss. Under tredje
kvartalet har vi fortsatt trenden och redovisar en nettoomsättningstillväxt på 29% jämfört med 2022. Justerat för
valutaeffekter ökade försäljningen med 16% under kvartalet. I likhet med andra kvartalet 2023 är den starka
försäljningsutvecklingen driven främst av vår huvudmarknad Tyskland, men även våra andra direktmarknader där Spanien
just nu uppvisar starkast tillväxt.
I Tyskland ökade försäljningen under det tredje kvartalet med 21% jämfört med föregående år (9% exklusive
valutaeffekter). Kundernas tillgänglighet har normaliserats och våra lokala team kan ägna merparten av sin tid åt att
besöka kunderna.
På våra övriga direktmarknader (Spanien, Frankrike, Storbritannien, Norden och Benelux) ökade försäljningen med 87%
under kvartalet (69% exklusive valutaeffekter). Spanien har under tredje kvartalet, i likhet med de tidigare kvartalen,
presterat bäst, följt av Frankrike. Samtliga direktmarknader har haft en positiv utveckling hittills i år.
För våra distributörsmarknader minskade försäljningen under tredje kvartalet med 11% jämfört med föregående år (20%
exklusive valutaeffekter). Som kommunicerats i tidigare rapporter har den stora negativa effekten från föregående år,
relaterad till vår största sydamerikanska distributör, inte någon påverkan på kvartalsjämförelserna från och med tredje
kvartalet.
Regulatoriska och pris- och subventionsgodkännanden
Vårt läkemedel Sedaconda (isofluran) har nu godkänts av nationella myndigheter i alla 18 länder där vi lämnat in en
ansökan: Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Irland, Italien, Kroatien, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Schweiz,
Slovenien, Spanien, Sverige, Tyskland och Österrike, och som nyligen kommunicerades, Storbritannien. Hittills har
läkemedlet gjorts tillgängligt i Tyskland, Sverige, Norge, Nederländerna och Frankrike. Dessutom har Sedaconda (isofluran)
lanserats i Slovenien via vår distributör i landet.
I oktober, mer än två år efter att vi lämnade in vår ansökan, godkände myndigheterna i Storbritannien (MHRA) Sedaconda
(isofluran). Redan 2022 rekommenderade brittiska National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Sedaconda ACD
som ett kostnadsbesparande alternativ för inhalationssedering inom intensivvården. Enligt NICE har kostnadsmodellering
kunnat visa på besparingar på upp till 4 000 GBP per vuxen patient jämfört med intravenös sedering (30 dagars
tidshorisont för vuxna patienter som behöver mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre inom intensivvården). Vi
förväntar oss att godkännandet i kombination med de positiva riktlinjerna från NICE kommer att leda till att fler IVA-
patienter i Storbritannien kan dra nytta av de kliniskt bevisade fördelarna med inhalationssedering. Vi planerar att lansera
vårt läkemedel Sedaconda (isofluran) i Storbritannien, men det är vår ACD som främst kommer att driva tillväxten
eftersom vi förväntar oss att godkännandet leder till ökad användning av behandlingen överlag.
Det spanska hälsoministeriet har nu officiellt beviljat pris- och subventionsgodkännande för läkemedlet Sedaconda
(isofluran) i Spanien. Vi planerar att lansera Sedaconda (isofluran) i Spanien, som är vår snabbast växande marknad, under
de kommande månaderna. Flera kunder i Spanien har inväntat pris- och subventionsbeslutet innan de inför
inhalationssedering på sina respektive sjukhus.
Kliniska programmet och lanseringsförberedelser i USA
Sedana Medicals kliniska program INSPiRE-ICU som syftar till att erhålla NDA-godkännande för inhalationssedering inom
intensivvård i USA framskrider. USA är den marknad som har störst försäljningspotential för Sedana Medical, då det finns
===== SIDA 7 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 7
fler än 100 000 IVA-platser och prisnivåerna för sedering är högre än i Europa. INSPiRE-ICU består av två randomiserade
dubbelblinda studier (INSPiRE-ICU 1 och 2) för att bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet, baserat på samma upplägg
och mål som vår europeiska studie (SED001). Det totala antalet patienter i de två studierna kommer att vara ca 600 (varav
470 randomiserade och 130 ”run-in”) och bolaget siktar på att inkludera ca 25 kliniker. Vi är fortsatt glada över den
entusiasm som personalen på klinikerna i studien uttrycker när de ser fördelarna med inhalationssedering.
I början av 2023 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA Fast Track Designation (FTD) för utvärdering av
isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S-enheten för sedering av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter. Fast
Track är en process för att underlätta utveckling och påskynda granskningen av behandlingar som adresserar allvarliga
tillstånd och som uppfyller medicinska behov som ännu inte är tillgodosedda. Syftet är att se till att viktiga nya
behandlingar snabbare når ut till patienterna.
Sedana Medical räknar med att NDA-ansökan kan lämnas in i början av 2025. Med en sedvanlig granskningstid innebär det
att ett godkännande kan förväntas i slutet av 2025 eller början av 2026. Sedana Medical kommer att ha möjlighet att
diskutera med FDA på ett s.k. pre-NDA-möte om några av de potentiella fördelarna med Fast Track Designation
(accelererat godkännande, prioriterad granskning, löpande granskning) kan bli aktuella för Sedaconda, vilket i så fall skulle
kunna ha en positiv inverkan på den kommunicerade övergripande tidplanen.
2023 är det viktigaste året för patientrekryteringen och investeringar avseende de kliniska studierna i USA.
Patientrekryteringen går framåt, men baserat på den nuvarande takten i rekryteringen kommer den sannolikt att fortsätta
in i 2024. Detta förväntas dock inte ändra den övergripande tidsplanen för inlämning av NDA-ansökan senast under första
kvartalet 2025. Sedana Medical är väl finansierat för att avsluta studierna och erhålla godkännande i USA med 453 MSEK i
likvida medel och kortfristiga placeringar (s.k. deposits) vid kvartalets utgång.
Kostnadskontroll och resursallokering
Innan Sedana Medical går in på den amerikanska marknaden vill vi att vår övriga verksamhet ska vara lönsam, och vi
förväntar oss att uppnå lönsamhet på EBITDA-nivå i verksamheten utanför USA under 2024. Det innebär att vi måste
fortsätta att investera i lönsamma tillväxtmöjligheter, samtidigt som vi ser till att hushålla med våra resurser. Det
innefattar att flytta utgifter från administrativa funktioner till säljfunktioner, och från huvudkontoret till våra
direktmarknader. Vi rapporterar en bruttomarginal för tredje kvartalet 2023 på 70%, jämfört med 70% förra året. Vi har
dock haft vissa kostnadsökningar för material och nyckelkomponenter, och därför har bruttomarginalen sjunkit något
jämfört med 71% i andra kvartalet 2023.
Vårt arbete med att öka effektiviteten i våra rörelsekostnader fortlöper, och vi implementerar åtgärder för att i ännu högre
grad prioritera lönsamma tillväxtinitiativ och minska administrationskostnader och övriga centrala kostnader. För tredje
kvartalet 2023 rapporterar vi, trots allmän inflation och en svagare svensk krona, rörelsekostnader på 41 MSEK jämfört
med 50 MSEK motsvarande kvartal föregående år vilket är en minskning med 17% jämfört med föregående år. Av denna
minskning kan 3 MSEK hänföras till förra årets förberedelser inför listbytet till Nasdaqs huvudlista, vilket slutfördes i januari
2023. Justerat för valutaeffekter har våra rörelsekostnader sjunkit med 21 % jämfört med föregående år. EBITDA för
kvartalet uppgick till -13 MSEK (-37% EBITDA-marginal), jämfört med -25 MSEK förra året.
Avvecklande av leveranser från Ryssland
Sedana Medical har historiskt sålt gasmonitorer som tillverkats av ett ryskt ingenjörsföretag. Gasmonitorer är inte en
avgörande intäkts- eller vinstkälla för Sedana Medical men representerar en viktig komponent för att utföra inhalations-
sedering. Gasmonitorer finns tillgängliga från flera olika medicintekniska företag, men vi ser ett värde i att ha möjligheten
att själva erbjuda en gasmonitor för att snabbt kunna starta upp kliniker eller utöka antalet patienter som kan bli
behandlade med inhalationssedering. När kriget i Ukraina bröt ut beslutade vi att sluta köpa gasmonitorer från Ryssland. Vi
har sedan dess sålt monitorer som vi haft på lager, och vi mottog under tredje kvartalet 2023 den sista leveransen av
monitorer som tidigare hade producerats för Sedana Medical och som fanns på lager hos den ryska leverantören. Under
tiden har vi arbetat för att etablera en ny huvudleverantör av gasmonitorer, baserad i Sydkorea. Gasmonitorer från andra
tillverkare finns också tillgängliga på marknaden. Vi ser därför ingen risk att inte kunna leverera gasmonitorer till våra
kunder.
===== SIDA 8 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 8
Finansiell översikt
jul-sep jan-sep jan-dec
(KSEK) 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 34 255 26 537 109 323 87 061 122 865
Bruttoresultat 23 938 18 445 78 021 60 330 86 074
Bruttomarginal % 70% 70% 71% 69% 70%
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -12 550 -25 108 -33 922 -65 495 -83 138
EBITDA marginal % -37% -95% -31% -75% -68%
EBITDA ex-US -11 489 -22 810 -31 799 -62 818 -80 190
Rörelseresultat (EBIT) -18 090 -30 768 -50 697 -82 641 -105 887
Rörelsemarginal (EBIT) % -53% -116% -46% -95% -86%
Resultat efter finansiella poster -6 739 -7 333 -21 131 -37 159 -72 933
Periodens resultat -6 843 -7 445 -21 541 -37 566 -73 507
Vinstmarginal -20% -28% -20% -43% -60%
Balansomslutning 1 053 686 1 119 544 1 053 686 1 119 544 1 081 588
Eget kapital 1 006 234 1 065 978 1 006 234 1 065 978 1 029 155
Soliditet % 95% 95% 95% 95% 95%
Kassalikviditet % 1048% 1403% 1048% 1403% 1299%
Skuldsättningsgrad % 5% 5% 5% 5% 5%
Medeltal heltidsanställda under perioden 80 86 80 88 86
Antal anställda vid periodens utgång 83 88 83 88 85
Antal anställda och konsulter vid periodens utgång 92 98 92 98 95
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,07 -0,08 -0,22 -0,38 -0,74
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,07 -0,08 -0,22 -0,38 -0,74
Resultatanalys
Försäljning
Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 34 255 (26 537) KSEK motsvarande en ökning med 29 procent. Rensat för
valutaeffekter uppvisade kvartalet en ökning med 16 procent.
Vår största marknad Tyskland bidrog, i absoluta tal, mest till ökningen med en tillväxt på 21 procent (9 procent i fasta
växelkurser) jämfört med samma kvartal föregående år. Även inom våra Övriga direktmarknader i Europa såg vi en
försäljningsökning i andra kvartalet med en ökning på 87 procent (69 procent i fasta växelkurser) jämfört med föregående
år. Spanien och Frankrike var de länder som bidrog mest till ökningen inom Övriga direktmarknader. Den ökade
försäljningen på våra direktmarknader motverkades delvis av negativ tillväxt på våra Distributörsmarknader som minskade
med 11 procent (20 procent i fasta växelkurser). Minskningen beror på timing effekter, fortsatt avsaknad av ordrar från
Sydamerika och ett jämförelsevis svagt kvartal i de mindre regionerna Asien och Mellanöstern.
För delårsperioden uppgick nettoförsäljningen till 109 323 (87 061) KSEK motsvarande en ökning med 26 procent. Rensat
för valutaeffekter var ökningen 15 procent.
jul-sep jan-sep jan-dec
(KSEK) 2023 2022 % %* 2023 2022 % %* 2022
Tyskland 24 197 19 982 21% 9% 75 818 60 081 26% 16% 86 099
Övrig direktförsäljning 8 053 4 295 87% 69% 25 547 15 045 70% 57% 21 831
Distributörsmarknader 2 004 2 259 -11% -20% 7 959 11 934 -33% -39% 14 935
Summa nettoomsättning 34 255 26 537 29% 16% 109 323 87 061 26% 15% 122 865
*) exklusive valutaeffekter
Bruttoresultat och marginal
Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 23 938 (18 445) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 70 (70) procent.
För delårsperioden uppgick bruttoresultatet till 78 021 (60 330) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 71 (69) procent.
Ökningen beror främst på högre försäljningspriser jämfört med föregående år samt lägre allokerade centrala kostnader.
Försäljningskostnader
Försäljningskostnaderna för kvartalet uppgick till -24 768 (-30 880) KSEK, vilket är en minskning med 20 procent jämfört
med föregående år. Minskningen beror dels på övergripande effektiviseringar i försäljningsorganisationen, men också på
===== SIDA 9 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 9
engångskostnader relaterade till ett konsultprojekt i USA samt personalkostnader av engångskaraktär i kvartalet
föregående år.
För delårsperioden uppgick försäljningskostnaderna till -79 221 (-85 136) KSEK.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för kvartalet uppgick till -11 446 (-14 126) KSEK, vilket motsvarar en minskning med 19
procent. Minskningen beror i sin helhet på kostnader avseende listbytet i tredje kvartalet föregående år.
För delårsperioden uppgick administrationskostnaderna till -36 776 (-40 567) KSEK, motsvarande en minskning med 9
procent.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för kvartalet uppgick till -5 065 (-4 599) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 10
procent. Ökningen beror på en något lägre aktiveringsgrad jämfört med föregående år.
För delårsperioden uppgick forsknings- och utvecklingskostnaderna till -15 127 (-14 796) KSEK, motsvarande en ökning
med 2 procent.
Övriga rörelseintäkter/kostnader
Övriga rörelseintäkter består främst av positiva orealiserade valutakursdifferenser på rörelseposter. För kvartalet uppgick
dessa till 1 185 (5 631) KSEK. För delårsperioden uppgick övriga rörelseintäkter till 23 584 (9 348) KSEK.
Övriga rörelsekostnader består främst av negativa orealiserade valutakursdifferenser på rörelseposter. För kvartalet
uppgick dessa till -1 934 (-5 239) KSEK. För delårsperioden uppgick övriga rörelsekostnader till -21 178 (-11 820) KSEK.
Finansnetto och resultat per aktie
Finansnettot för kvartalet uppgick till 11 350 (23 435) KSEK. Beloppen består delvis av orealiserade valutaeffekter på
likvida medel placerade i USD men också av ränta på den deposit som återbetalades under kvartalet samt upplupen ränta
på likvida medel. För delårsperioden uppgick finansnettot till 29 566 (45 482) KSEK.
Koncernens skattekostnad uppgick för kvartalet till -103 (-112) KSEK och utgörs främst av skatt i Tyskland. För
delårsperioden uppgick koncernens skattekostnad till -410 (-407) KSEK.
Resultatet per aktie uppgick därmed till -0,07 (-0,08) SEK för kvartalet och -0,22 (-0,38) SEK för delårsperioden.
===== SIDA 10 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 10
Balanserade utvecklingskostnader
Balanserade utvecklingskostnader uppgick per den 30 september till 506 207 KSEK jämfört med 390 530 KSEK vid årets
ingång. Beloppet består främst av utgifter relaterade till de kliniska studier samt registreringsarbeten som genomförts i
samband med det europeiska marknadsgodkännandet av Sedaconda (isofluran) och därmed även inhalationssedering.
Även de kliniska studierna samt registreringsarbete i USA inför ett framtida marknadsgodkännande där, ingår i beloppet.
Ökningen jämfört med årsskiftet uppgår till 115 677 KSEK och avser främst investeringar i kliniska studier samt
registreringsarbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA samt investeringar avseende bolagets pediatriska
studie IsoCOMFORT (SED002).
Varulager
Varulagret uppgick per den 30 september till 48 558 KSEK jämfört med 38 597 KSEK vid årets ingång. Lagret består främst
av färdiga varor och handelsvaror.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital uppgick per den 30 september till 1 006 234 KSEK jämfört med 1 029 155 KSEK vid årets ingång, vilket
motsvarar 10,13 (10,73) SEK per aktie. Soliditeten var 95 procent jämfört med 95 procent vid årets ingång.
Skuldsättningsgraden uppgick per den 30 september till 5 procent jämfört med 5 procent vid årets ingång. Per den 30
september hade koncernen inga långfristiga krediter.
Likvida medel, kortfristiga placeringar och kassaflöde
Likvida medel ökade under kvartalet med 103 798 KSEK och uppgick per den 30 september till 290 811 KSEK jämfört med
187 013 KSEK vid kvartalets ingång. Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick
för kvartalet till -1 784 (-29 823) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till -2 099 (3 083) KSEK,
vilket under kvartalet påverkats främst av ökade lagernivåer. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed
till -3 883 (-26 741) KSEK.
Kassaflödet från investeringsverksamheten för kvartalet uppgick till 111 246 (-39 502) KSEK. Det positiva kassaflödet för
kvartalet härrör främst från kortfristiga placeringar och beror på att sk. deposits investerade i första kvartalet nu
återbetalats och endast till viss del återinvesterats vilket lett till ett sammantaget positivt kassaflöde från kortfristiga
placeringar på 153 087 KSEK. I övrigt består investeringarna till övervägande del av immateriella tillgångar, främst
utvecklingskostnader för kliniska studier samt registreringsarbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA samt
investeringar avseende bolagets pediatriska studie IsoCOMFORT (SED002).
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för kvartalet uppgick till -1 204 (-1 126) KSEK och avser amortering av
leasingskulder.
Omräkningsdifferensen i likvida medel uppgick under kvartalet till -2 361 (20 553) KSEK och beror främst på att koncernen
har likvida medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie för kvartalet uppgick till 1,07 (-0,68) SEK. Justerat för
investeringarna i kortfristiga placeringar uppgick kassaflödet per aktie till -0,47 (-0,68) SEK.
Under delårsperioden minskade likvida medel med 316 931 KSEK och uppgick per den 30 september till 290 811 KSEK
jämfört med 607 742 KSEK vid årets ingång. Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital
uppgick för perioden till -31 185 (-71 203) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till -15 653 (-21
669) KSEK, vilket påverkats främst av ökade lagernivåer men även av något lägre skulder än vid årets ingång. Kassaflödet
från den löpande verksamheten uppgick därmed till -46 838 (-92 873) KSEK.
Kassaflödet från investeringsverksamheten för delårsperioden uppgick till -280 115 (-110 469) KSEK. Under första
kvartalet placerades 306 156 KSEK av bolagets likvida medel kortfristigt till förmån för bättre räntevillkor. Dessa
återbetalades med 312 348 KSEK under tredje kvartalet varav 159 261 KSEK återinvesterades. Investeringarna i övrigt för
delårsperioden består till övervägande del av immateriella tillgångar, främst utvecklingskostnader för kliniska studier samt
registreringsarbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA samt investeringar avseende bolagets pediatriska
studie IsoCOMFORT (SED002).
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för perioden uppgick till -3 634 (-324) KSEK och avser amortering av
leasingskulder.
Omräkningsdifferensen i likvida medel uppgick till 13 656 (43 060) KSEK och beror främst på att koncernen har likvida
medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie uppgick till -3,33 (-2,05) SEK. Justerat för investeringarna i kortfristiga
placeringar uppgick kassaflödet per aktie till -1,79 (-2,05) SEK.
===== SIDA 11 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 11
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 109 254 (86 959) KSEK varav koncernintern omsättning uppgick
till 5 722 (4 605) KSEK.
Rörelseresultatet för perioden uppgick till -49 362 (-75 484) KSEK. Finansnettot var 31 279 (46 094) KSEK och avser
främst orealiserade valutakursvinster på likvida medel i utländsk valuta, och då främst USD men också ränta på den
deposit som återbetalades under kvartalet samt upplupen ränta på likvida medel.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 30 september 2023 till 1 032 163 KSEK i jämförelse med 1 050 412 KSEK vid
årets ingång, vilket motsvarar en minskning om 18 248 KSEK. Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört med 2 483
KSEK vid årets ingång.
Likvida medel uppgick till 279 162 KSEK jämfört med 587 909 KSEK vid årets ingång. Tillgängliga medel i moderbolaget
inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 441 781 jämfört med 587 909 KSEK vid årets ingång.
===== SIDA 12 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 12
Sedana Medicals aktie
Sedana Medicals aktie noterades 2017 på Nasdaq First North Growth Market Stockholm och är sedan 25 januari 2023
noterad på Nasdaq Stockholm. Börsvärdet vid tredje kvartalets utgång uppgick till 1 871 MSEK.
Betalkursen för Sedana Medicals aktie var vid årets början 18,70 SEK och vid kvartalets utgång 18,83 SEK. Lägsta
stängningskurs för delårsperioden noterades den 27 september och var 17,58 SEK. Den högsta stängningskursen noterades
den 9 juni och uppgick till 33,52 SEK.
Aktiedata
jul-sep jan-sep jan-dec
2023 2022 2023 2022 2022
Periodens resultat efter skatt, KSEK -6 843 -7 445 -21 541 -37 566 -73 507
Periodens kassaflöde, KSEK 106 159 -67 369 -330 587 -203 666 -254 722
Antal aktier vid periodens slut 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Genomsnittligt antal utestående aktier 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Antal teckningsoptioner vid periodens slut 973 399 1 326 444 973 399 1 326 444 1 003 959
Genomsnittligt antal teckningsoptioner 988 679 1 326 444 993 772 1 052 752 1 040 554
Aktiekapital vid periodens slut, KSEK 2 483 2 483 2 483 2 483 2 483
Eget kapital vid periodens slut, KSEK 1 006 234 1 065 978 1 006 234 1 065 978 1 029 156
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,07 -0,08 -0,22 -0,38 -0,74
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,07 -0,08 -0,22 -0,38 -0,74
Eget kapital per aktie, SEK 10,13 10,73 10,13 10,73 10,36
Periodens kassaflöde per aktie, SEK 1,07 -0,68 -3,33 -2,05 -2,56
Största aktieägarna vid periodens utgång Fakta om aktien
Handelsplats
Nasdaq Stockholm
Antal aktier per 2023-09-30
99 336 960
Börsvärde per 2023-09-30
1 871 MSEK
Ticker
SEDANA
ISIN
SE0015988373
LEI-kod
549300FQ3NJRI56LCX32
Antal aktier Andel
Linc AB 10 111 030 10,2%
Swedbank Robur Fonder 9 519 013 9,6%
Anders Walldov direkt och indirekt (Brohuvudet AB) 8 900 000 9,0%
Handelsbanken Fonder 7 752 386 7,8%
Ola Magnusson direkt och indirekt (Magiola AB) 4 362 098 4,4%
Öhman Fonder 4 228 170 4,3%
Sten Gibeck 4 196 597 4,2%
Highclere International Investors LLP 3 282 254 3,3%
Norges Bank 2 593 635 2,6%
AMF Pension 2 491 000 2,5%
Berenberg Funds 2 019 702 2,0%
Premier Miton Investors 1 814 813 1,8%
Tredje AP-fonden 1 735 989 1,7%
Tedsalus AB (Thomas Eklund) 1 666 464 1,7%
Amundi 1 198 319 1,2%
Femton största aktieägarna 65 871 470 66,3%
Övriga 33 465 490 33,7%
Totalt 99 336 960 100,0%
===== SIDA 13 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 13
Kontaktuppgifter och inbjudan till presentation
Johannes Doll, VD och koncernchef, +46 76 303 66 66
Johan Spetz, CFO, +46 73 036 37 89
ir@sedanamedical.com
Sedana Medical är noterat på Nasdaq Stockholm.
Presentation av delårsrapporten
Sedana Medical presenterar delårsrapporten för investerare, kapitalförvaltare, analytiker och media den 26 oktober 2023 kl
13.30. Presentationen är på engelska och sker via telefonkonferens och audiosändning. Mer information finns på:
https://financialhearings.com/event/45895
Efter presentationen kommer en inspelad version av sändningen finnas tillgänglig på:
https://sedanamedical.com/sv/investerare
Valberedning inför årsstämman 2024
Sedana Medicals valberedning inför årsstämman 2024 har utsetts och består av Karl Tobieson, utsedd av Linc AB, Patrik
Walldov, utsedd av Anders Walldov (inklusive indirekt innehav genom Brohuvudet AB), Monica Åsmyr, utsedd av Swedbank
Robur Fonder och Claus Bjerre, styrelseordförande. Valberedningen representerar tillsammans 28,72 procent av röstetalet
för samtliga röstberättigade aktier i bolaget per 30 september 2023. Valberedningen ska framlägga förslag till beslut av
årsstämman 2023 avseende val av ordförande för stämman, arvode och styrelsens sammansättning, val och arvodering av
revisorer samt vid behov förslag till ändringar i instruktionen för valberedningen. Aktieägare som önskar lämna förslag till
Sedana Medicals valberedning kan göra det via e-post till info@sedanamedical.com (ämne: Valberedning) eller per post till
Sedana Medical AB (publ), Att. Sedana Medicals valberedning, Vendevägen 89, 182 32 Danderyd. Förslag ska vara
valberedningen tillhanda senast den 22 mars 2024 för att ingå i kallelse och dagordning för årsstämman.
Finansiell kalender
Bokslutskommuniké 2023 15 februari 2024
Årsredovisning 2023 15 april 2024
Delårsrapport Q1 2024 25 april 2024
Årsstämma 2024 22 maj 2024
Delårsrapport Q2 2024 23 juli 2024
Delårsrapport Q3 2024 24 oktober 2024
Delårsrapporten för Sedana Medical AB (publ) har avgivits av bolagets verkställande direktör efter bemyndigande av
styrelsen.
Danderyd 26 oktober 2023
Johannes Doll
Verkställande direktör och koncernchef
Denna rapport har varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.
Rapporten har upprättats i en svensk och engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och engelska
versionen ska den svenska versionen äga företräde.
===== SIDA 14 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 14
Revisorns granskningsrapport
Sedana Medical AB (publ) org nr 556670-2519
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Sedana
Medical AB (publ) per 30 september 2023 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och
verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet
med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår
översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410
Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av
att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra
analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan
inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god
revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att
skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade
om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en
uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att
delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt
för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm den 26 oktober 2023
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun
Auktoriserad revisor
===== SIDA 15 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 15
Koncernens resultaträkning i sammandrag
jul-sep jan-sep jan-dec
(KSEK) 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 34 255 26 537 109 323 87 061 122 865
Kostnad för sålda varor -10 317 -8 092 -31 302 -26 731 -36 791
Bruttoresultat 23 938 18 445 78 021 60 330 86 074
Försäljningskostnader -24 768 -30 880 -79 221 -85 136 -112 469
Administrationskostnader -11 446 -14 126 -36 776 -40 567 -57 473
Forsknings- och utvecklingskostnader -5 065 -4 599 -15 127 -14 796 -19 944
Övriga rörelseintäkter 1 185 5 631 23 584 9 348 13 319
Övriga rörelsekostnader -1 934 -5 239 -21 178 -11 820 -15 394
Rörelseresultat -18 090 -30 768 -50 697 -82 641 -105 887
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 11 493 23 835 31 949 46 654 48 300
Finansiella kostnader -142 -400 -2 382 -1 172 -15 346
Finansnetto 11 350 23 435 29 566 45 482 32 954
Resultat före skatt -6 739 -7 333 -21 131 -37 159 -72 933
Skatt -103 -112 -410 -407 -574
Periodens resultat -6 843 -7 445 -21 541 -37 566 -73 507
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till
moderbolagets stamaktieägare:
Före utspädning -0,07 -0,08 -0,22 -0,38 -0,74
Efter utspädning -0,07 -0,08 -0,22 -0,38 -0,74
Rörelseresultat (EBIT) -18 090 -30 768 -50 697 -82 641 -105 887
Varav avskrivningar på immateriella tillgångar -3 868 -3 870 -11 589 -11 746 -15 538
Varav avskrivningar på materiella tillgångar -1 672 -1 790 -5 186 -5 400 -7 211
EBITDA -12 550 -25 108 -33 922 -65 495 -83 138
Koncernens rapport övrigt totalresultat i sammandrag
jul-sep jan-sep jan-dec
(KSEK) 2023 2022 2023 2022 2022
Periodens resultat -6 843 -7 445 -21 541 -37 566 -73 507
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till
resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet 1 205 -743 -1 381 -1 953 -2 834
Övrigt totalresultat, netto efter skatt 1 205 -743 -1 381 -1 953 -2 834
Summa totalresultat -5 638 -8 188 -22 922 -39 519 -76 341
Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till
moderföretagets aktieägare -5 638 -8 188 -22 922 -39 519 -76 341
===== SIDA 16 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 16
Koncernens balansräkning i sammandrag
(KSEK) 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utveckling 506 207 366 605 390 530
Koncessioner, patent, licenser, mm 3 387 2 672 2 849
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 842 1 019 955
Inventarier, verktyg och installationer 3 015 4 960 4 492
Nyttjanderättstillgångar 5 928 9 252 9 271
Finansiella anläggningstillgångar
Övriga långfristiga fordringar 47 45 46
Uppskjutna skattefordringar 28 30 29
Summa anläggningstillgångar 519 454 384 583 408 172
Varulager 48 558 34 976 38 597
Skattefordringar 1 370 990 514
Kundfordringar 15 591 12 922 15 849
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 13 499 8 002 6 017
Övriga fordringar 1 784 2 496 4 697
Kortfristiga placeringar 162 620 - -
Likvida medel 290 811 675 575 607 742
Summa omsättningstillgångar 534 233 734 961 673 416
SUMMA TILLGÅNGAR 1 053 686 1 119 544 1 081 588
(KSEK) 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 2 483 2 483 2 483
Övrigt tillskjutet kapital 1 226 436 1 226 436 1 226 435
Omräkningsreserv -4 031 -1 769 -2 650
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -218 654 -161 172 -197 113
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 006 234 1 065 978 1 029 155
Långfristiga skulder
Långfristiga leasingskulder 1 130 3 684 3 576
Summa långfristiga skulder 1 130 3 684 3 576
Kortfristiga skulder
Kortfristiga leasingskulder 4 209 5 059 5 167
Leverantörsskulder 9 212 3 215 11 270
Skatteskulder 1 261 2 597 2 559
Övriga skulder 5 123 4 916 6 929
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 517 34 095 22 932
Summa kortfristiga skulder 46 322 49 882 48 857
Summa skulder 47 452 53 566 52 433
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 053 686 1 119 544 1 081 588
===== SIDA 17 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 17
Koncernens förändring i eget kapital i sammandrag
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
(KSEK) Aktiekapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräknings-
reserv
Balanserat
resultat inkl
periodens
resultat Summa
Ingående eget kapital 2022-01-01 2 483 1 222 395 184 -123 606 1 101 456
Periodens resultat - - - -37 566 -37 566
Periodens övriga totalresultat - - -1 953 - -1 953
Periodens totalresultat - - -1 953 -37 566 -39 519
Transaktioner med koncernens ägare
Erhållen premie vid utfärdande av
teckningsoptioner - 4 628 - - 4 628
Kostnader för teckningsoptionsprogram - -490 - - -490
Återköp teckningsoptioner - -97 - - -97
Summa transaktioner med
koncernens ägare - 4 041 - - 4 041
Utgående eget kapital 2022-09-30 2 483 1 226 436 -1 769 -161 172 1 065 978
(KSEK) Aktiekapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräknings-
reserv
Balanserat
resultat inkl
periodens
resultat Summa
Ingående eget kapital 2023-01-01 2 483 1 226 436 -2 650 -197 113 1 029 157
Periodens resultat - - - -21 541 -21 541
Periodens övriga totalresultat - - -1 381 - -1 381
Periodens totalresultat - - -1 381 -21 541 -22 922
Transaktioner med koncernens ägare - - - - -
Summa transaktioner med
koncernens ägare - - - - -
Utgående eget kapital 2023-09-30 2 483 1 226 436 -4 031 -218 654 1 006 234
===== SIDA 18 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 18
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
jul-sep jan-sep jan-dec
(KSEK) 2023 2022 2023 2022 2022
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -18 090 -30 768 -50 697 -82 641 -105 887
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar 5 539 5 660 16 775 17 146 22 749
Valutakursdifferenser 4 084 -4 547 -4 879 -6 287 -863
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 601 1 1 935 1 152 1 152
Erhållen ränta 6 210 0 6 225 2 3 580
Erlagd ränta -39 -57 -149 -181 -255
Betald inkomstskatt -88 -112 -394 -394 -583
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital
-1 784 -29 823 -31 185 -71 203 -80 108
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning (+) av varulager -3 512 -2 618 -11 761 -23 883 -27 504
Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 1 536 5 953 -121 10 860 7 494
Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder -123 -253 -3 771 -8 647 -15 315
Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 883 -26 741 -46 838 -92 873 -115 433
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -41 841 -39 382 -126 884 -109 763 -137 048
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 0 -120 -162 -706 -735
Återbetalning av kortfristiga placeringar 312 348 - 312 348 - -
Investeringar i kortfristiga placeringar -159 261 - -465 417 - -
Kassaflöde från investeringsverksamheten 111 246 -39 502 -280 115 -110 469 -137 783
Finansieringsverksamheten
Nyemission - - - - -
Emissionskostnader - - - - -
Amortering leasingskulder -1 204 -1 126 -3 634 -3 327 -4 510
Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner - - - 3 590 3 590
Kostnader för teckningsoptionsprogram - - - -490 -490
Återköp teckningsoptioner - - - -97 -97
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 205 -1 126 -3 634 -324 -1 507
Periodens kassaflöde 106 159 -67 369 -330 587 -203 666 -254 722
Likvida medel vid periodens början 187 013 722 391 607 742 836 181 836 181
Omräkningsdifferens i likvida medel -2 361 20 553 13 656 43 060 26 283
Likvida medel vid periodens slut 290 811 675 575 290 811 675 575 607 742
===== SIDA 19 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 19
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
jul-sep jan-sep jan-dec
(KSEK) 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 34 265 26 508 109 254 86 959 122 726
Kostnad för sålda varor -10 010 -7 526 -30 048 -24 402 -34 092
Bruttoresultat 24 254 18 982 79 206 62 557 88 634
Försäljningskostnader -14 249 -18 796 -47 461 -50 438 -68 360
Administrationskostnader -23 905 -28 391 -75 682 -83 890 -112 498
Forsknings- och utvecklingskostnader -4 355 -4 055 -13 079 -12 233 -16 927
Övriga rörelseintäkter 2 344 7 933 28 408 20 135 30 757
Övriga rörelsekostnader -1 849 -5 313 -20 755 -11 615 -15 238
Rörelseresultat -17 759 -29 640 -49 362 -75 484 -93 632
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande intäkter 12 651 24 008 33 522 47 052 48 965
Räntekostnader och liknande kostnader -102 -330 -2 242 -958 -15 074
Finansnetto 12 549 23 678 31 279 46 094 33 891
Resultat efter finansiella poster -5 210 -5 962 -18 083 -29 390 -59 741
Koncernbidrag - - - - 0
Resultat före skatt -5 210 -5 962 -18 083 -29 390 -59 741
Inkomstskatt - - - - -
Periodens resultat -5 210 -5 962 -18 083 -29 390 -59 741
Moderbolagets rapport övrigt totalresultat i sammandrag
jul-sep jan-sep jan-dec
(KSEK) 2023 2022 2023 2022 2022
Periodens resultat -5 210 -5 962 -18 083 -29 390 -59 741
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till
resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet 446 -94 164 -297 -416
Övrigt totalresultat under perioden, netto efter
skatt
446 -94 164 -297 -416
Periodens totalresultat -4 764 -6 056 -17 919 -29 687 -60 158
===== SIDA 20 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 20
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
(KSEK) 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utveckling 475 584 345 091 365 470
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 779 801 795
Inventarier, verktyg och installationer 2 757 4 455 4 066
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 404 404 404
Fordringar hos koncernföretag 36 885 33 157 34 518
Summa anläggningstillgångar 516 409 383 908 405 253
Varulager 48 558 34 976 38 597
Skattefordringar 559 5 4
Kundfordringar 12 988 11 493 14 102
Fordringar hos koncernföretag 54 453 40 444 49 893
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 12 980 7 123 5 823
Övriga fordringar 637 1 943 4 072
Kortfristiga placeringar 162 620 - -
Kassa och bank 279 162 659 789 587 909
Summa omsättningstillgångar 571 956 755 773 700 401
SUMMA TILLGÅNGAR 1 088 365 1 139 681 1 105 654
(KSEK) 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 2 483 2 483 2 483
Fond för utvecklingsutgifter 468 176 338 777 356 396
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 226 435 1 226 435 1 226 435
Balanserat resultat -646 848 -457 424 -475 162
Periodens resultat -18 083 -29 390 -59 741
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 032 163 1 080 882 1 050 412
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 8 780 2 990 10 711
Skulder till koncernföretag 20 672 19 875 18 092
Skatteskulder 1 079 2 071 2 300
Övriga skulder 3 487 3 601 5 287
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 183 30 262 18 852
Summa kortfristiga skulder 56 201 58 800 55 242
Summa skulder 56 201 58 800 55 242
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 088 365 1 139 681 1 105 654
===== SIDA 21 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 21
Övrig information
Allmän information
Sedana Medical (publ) med organisationsnummer 556670-2519 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd.
Adressen till huvudkontoret är Vendevägen 89, 182 32 Danderyd, Sverige. Bolaget har till föremål för sin verksamhet att
utveckla, tillverka och sälja medicintekniska produkter och läkemedel. Sedana Medical AB är moderbolag i Sedana Medical
koncernen. Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals kronor (KSEK). Samtliga belopp är, om inte
annat anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser jämförelseåret. För koncernens finansiella
tillgångar och skulder bedöms deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de i allt
väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed diskonteringseffekten är oväsentlig.
Redovisningsprinciper
Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderbolagets delårsrapport har upprättats i
enlighet med årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Tillämpade
redovisningsprinciper överensstämmer med de som beskrivits i Sedana Medicals årsredovisning för 2022. Ingen av de
övriga publicerade standarder och tolkningar som är obligatoriska för koncernen för räkenskapsåret 2023 bedöms ha någon
påverkan på koncernens finansiella rapporter.
Under första och tredje kvartalet i år genomfördes investeringar i kortfristiga placeringar sk. deposits i SEK och USD, med
en löptid på 6 månader. Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde och är omräknade till svenska kronor enligt
balansdagens kurs.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive
förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. För ytterligare information, se
koncernens årsredovisning 2022.
Alternativa nyckeltal
Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används av företagets ledning och investerare för att utvärdera koncernens
resultat och ställning, vilka inte direkt kan utläsas eller härledas ur de finansiella rapporterna. Dessa finansiella mått är
avsedda att underlätta analys av koncernens utveckling. De alternativa nyckeltalen bör således betraktas som komplement
till den finansiella rapportering som upprättats i enlighet med IFRS. De finansiella mått som redovisas i denna rapport kan
skilja sig från liknande mått som används av andra bolag. Dessa nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS presenteras
också i rapporten eftersom de anses utgöra viktiga kompletterande nyckeltal för bolagets resultat. För information om
dessa nyckeltal och hur de har räknats ut, vänligen se definitioner på sid 23 samt besök
https://sedanamedical.com/sv/investerare/rapporter-presentationer/
Risk
Sedana Medicals verksamhet, resultat och ställning påverkas av ett antal riskfaktorer. Dessa är främst relaterade till
efterfrågan på medicinska produkter, fluktuerande valutakurser och tillgång till finansiering. Mer information om Sedana
Medicals risker och hantering av dessa finns i årsredovisningen för 2022 på sidorna 40-42.
Personal
Under perioden hade koncernen i medelantal 80 (88) heltidsanställda samt 7 (7) heltidskonsulter vilket var en minskning
med totalt 8 personer jämfört med samma period 2022. Sett till antal anställda (dvs. oavsett heltids- eller deltidstjänster)
var det totala antalet anställda 83 och antal konsulter till 9 vid kvartalets utgång jämfört med 88 respektive 10 vid samma
tidpunkt förra året. Minskningen av antalet personer är främst ett resultat av effektiviseringsåtgärder avseende centrala
administrativa och supportfunktioner.
Transaktioner med närstående
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under 2021 lämnade Sedana Medical ett lån uppgående
till 300 KSEK till Stefan Krisch och per 30 september 2023 uppgår fordran till 274 KSEK. Stefan ingår i Sedana Medicals
ledningsgrupp. Under 2021 tecknades också ett konsultavtal mellan Sedana Medical och styrelseledamot Claus Bjerre.
Totalt sedan avtalet tecknades har 200 KSEK avseende detta avtal fakturerats och reglerats.
Sedana Medical redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till
anställda. Ytterligare information återfinns i Sedana Medicals årsredovisning för 2022 sid 54-55.
===== SIDA 22 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 22
Teckningsoptionsprogram
Sedana Medical hade vid periodens utgång 973 399 utestående teckningsoptioner där 1 teckningsoption motsvarar 1 aktie
vid konvertering.
Program Befattning
Antal
tecknings-
optioner vid
periodens
ingång
Antal
förvärvade
tecknings-
optioner
under
perioden
Antal
förfallna
tecknings-
optioner
under
perioden
Antal
återköpta
tecknings-
optioner
under
perioden
Antal
tecknings-
optioner vid
periodens
slut
Villkor
*
Lösen-
kurs
(SEK)
2020/2023 VD - - - - - 1:1 83,65
2020/2023 Övriga ledande befattningshavare 4 000 - -4 000 - - 1:1 83,65
2020/2023 Övriga anställda 26 560 - -26 560 - - 1:1 83,65
2020/2023 Totalt 30 560 - -30 560 - - 1:1 83,65
Lösenperiod 1 juni 2023 - 30 september 2023
2020/2024 VD - - - - - 1:1 123,88
2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - - - 25 200 1:1 123,88
2020/2024 Övriga anställda 123 252 - - - 123 252 1:1 123,88
2020/2024 Totalt 148 452 - - - 148 452 1:1 123,88
Lösenperiod 1 februari 2024 - 31 maj 2024
2022/2025:1 VD 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24
2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24
2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24
2022/2025:1 Totalt 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025
2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24
2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare 231 606 - - - 231 606 1:1 46,24
2022/2025:2 Övriga anställda 98 341 - - - 98 341 1:1 46,24
2022/2025:2 Totalt 329 947 - - - 329 947 1:1 46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025
Totalt VD 495 000 - - - 495 000
Totalt Övriga ledande befattningshavare 260 806 - -4 000 - 256 806
Totalt Övriga anställda 248 153 - -26 560 - 221 593
Totalt 1 003 959 - -30 560 - 973 399
* 1:1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering.
===== SIDA 23 =====
sedana medical Q3 2023 I SID 23
Definitioner
Antal anställda vid periodens utgång
Antal anställda exklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och
föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Antal anställda och konsulter vid periodens utgång
Antal anställda inklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och
föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Balansomslutning
Totala tillgångar
Bruttomarginal
Bruttoresultat dividerat med nettoomsättning
EBIT
Rörelseresultat
EBITDA
Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av- och nedskrivningar
EBITDA marginal
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar dividerat med nettoomsättningen
EBITDA ex-US
Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av - och nedskrivningar samt rörelsekostnader hänförliga till
bolagets amerikanska verksamhet
Eget kapital per aktie
Eget kapital dividerat med utgående antal aktier före utspädning
Kassaflöde per aktie
Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning
Kassalikviditet
Omsättningstillgångar exklusive varulager dividerat med kortfristiga skulder
Medelantal heltidsanställda under perioden
Antal heltidsanställda med hänsyn taget till sysselsättningsgrad vid utgången av varje period dividerat med
antal perioder
Rörelsemarginal (EBIT-marginal)
Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen
Skattesatser för moderbolaget
2023: 20,6%
2022: 20,6%
Skuldsättningsgrad
Totala skulder dividerat med totalt eget kapital
Soliditet
Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar
Vinstmarginal
Periodens resultat dividerat med nettoomsättningen