FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2024
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport för andra kvartalet 2024
Stark leverans driven av robust
utveckling i portföljen
"Fortsatt momentum drivet av tillväxt i vår strategiska portfölj i samtliga regioner."
- Guido Oelkers, vd & koncernchef
Andra kvartalet 2024
• Rörelsens intäkter ökade med 12 procent, 11 procent vid fasta växelkurser (CER)1, till 5 442
MSEK (4 872)
• Intäkterna inom Haematology ökade med 13 procent vid CER till 3 866 MSEK (3 430), vilket
speglar tillväxt för samtliga läkemedel, främst drivet av stark försäljning av Doptelet® exklusive
försäljning till Kina om 928 MSEK (567), Vonjo® om 347 MSEK (36) och Aspaveli®/Empaveli® om
251 MSEK (144)
• Intäkterna inom Immunology ökade med 7 procent vid CER till 1 277 MSEK (1 179), drivet av
stark försäljning av Kineret® om 745 MSEK (661) och Gamifant® om 522 MSEK (491)
• Intäkterna från läkemedel i den strategiska portföljen1 ökade med 74 procent vid CER till 2 219
MSEK (1 258)
• Den justerade EBITA-marginalen1,2 uppgick till 28 procent (26), exklusive jämförelsestörande
poster (IAC)2. EBITA uppgick till 1 486 MSEK (1 009), motsvarande en marginal om 27 procent
(21). EBIT uppgick till 612 MSEK (413)
• Resultat per aktie (EPS) före utspädning uppgick till 0,66 SEK (0,71)3. Justerad EPS före
utspädning1 uppgick till 0,72 SEK (1,41)3. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till 2 329 MSEK (357)
• Altuvoct® (efanesoctocog alfa) godkändes i EU för behandling av hemofili A med dosering en
gång i veckan
• Aspaveli godkändes i EU för behandling av behandlingsnaiva vuxna patienter med PNH
• Ansökan om marknadsgodkännande påbörjades hos FDA för SEL-212 vid potentiell behandling
av kronisk refraktär gikt
Utsikter 2024 - uppdaterad
• Intäkterna förväntas öka med ett lågt tvåsiffrigt procenttal vid CER (tidigare högt ensiffrigt)
• Den justerade EBITA-marginalen förväntas vara i mitten av 30-procentspannet av intäkterna
(oförändrat)
Finansiell översikt
Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2024 2023 Förändring 2024 2023 Förändring 2023
Rörelsens intäkter 5 442 4 872 12 % 11 698 10 111 16 % 22 123
Bruttoresultat 4 136 3 500 18 % 8 843 7 672 15 % 17 128
Bruttomarginal1
76 % 72 % 76 % 76 % 77 %
Justerad bruttomarginal1,2
77 % 71 % 76 % 76 % 78 %
EBITA1
1 486 1 009 47 % 3 662 3 131 17 % 7 075
Justerad EBITA1,2
1 515 1 245 22 % 3 846 3 366 14 % 7 494
EBITA-marginal1
27 % 21 % 31 % 31 % 32 %
Justerad EBITA-marginal1,2
28 % 26 % 33 % 33 % 34 %
Periodens resultat 224 222 1 % 1 024 1 288 -20 % 2 409
Resultat per aktie, före utspädning, SEK3
0,66 0,71 -8 % 3,01 4,15 -27 % 7,47
Justerat resultat per aktie, före utspädning, SEK1,2,3
0,72 1,41 -49 % 3,42 4,85 -29 % 8,55
1. Alternativa nyckeltal, se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
3. Jämförelsetalen har justerats för att beakta fondemissionselementet i den företrädesemission som genomfördes 2023.
Den strategiska portföljen inkluderar Sobis läkemedel Aspaveli/Empaveli, Doptelet exklusive försäljning till Kina, Gamifant, Vonjo och Zynlonta® samt royalty
från Sanofis försäljning av Altuviiio® och Beyfortus®.
Sobi® delårsrapport för andra kvartalet 2024 1
===== SIDA 2 =====
Vd har ordet
Sobi levererade ett utmärkt andra kvartal, med
fortsatt stark tillväxt om 11 procent vid CER och
en justerad EBITA-marginal om 28 procent.
Exklusive försäljningen till Kina under 2023, ökade
portföljen med 26 procent vid CER. Det första
halvårets tillväxt blev därmed stark, 16 procent vid
CER, vilket signalerar ett bibehållet momentum
inom samtliga terapiområden och geografiska
marknader.
Under andra kvartalet uppnådde vi två betydande
milstolpar; Altuvoct godkändes i EU och ansökan
för SEL-212 påbörjades i USA. Dessutom erhöll vi
FDA:s Fast Track-status för Gamifant vid
potentiell behandling av sHLH, vår andra Fast
Track-status i år efter att SEL-212 beviljats detta
snabbspår under första kvartalet.
Försäljningstillväxten drevs av vår strategiska
portfölj som omfattar Doptelet exklusive Kina,
Aspaveli/Empaveli, Gamifant, Vonjo och Zynlonta
samt royalty från Altuviiio och Beyfortus. Vår
strategiska portfölj ökade med 74 procent vid
CER och stod för 41 (26) procent av intäkterna i
kvartalet, vilket understödjer vår strategiska
målsättning. Portföljens tidiga kommersiella fas,
vårt orubbliga engagemang för att ge människor
med sällsynta sjukdomar ett bättre liv, vår globala
marknadsexpansion samt ett effektivt
kommersiellt genomförande bidrog tillsammans
till denna framgång.
Intäkterna inom Haematology ökade med 13
procent vid CER under kvartalet, drivet av
tillskottet av Vonjo, fortsatt stark tillväxt för
Doptelet exklusive Kina, Aspaveli/Empaveli och
Elocta®. EU-godkännandet av Altuvoct gör att vi
kan stärka vår ledande ställning inom hemofili.
Försäljningen av Vonjo ökade sekventiellt under
andra kvartalet och även om det innebär
framsteg, anser vi att produkten har bredare
potential än vi för närvarande ser. Givet
produktens starka vetenskapliga profil och
återkopplingen från läkare är vi övertygade om att
våra nya strategiska åtgärder och den bredare
och djupare kontakten med målgruppen kommer
att accelerera utvecklingen under andra halvåret.
Intäkterna inom Immunology ökade med 7
procent vid CER under kvartalet, drivet av fortsatt
tillväxt av Gamifant och Kineret. Gamifant
fortsätter sin stadiga tillväxtbana från andra
kvartalet 2023, drivet av en stark tilltro till dess
verkningsmekanism bland läkare.
Vi ser fram emot att färdigställa ansökan med
Fast Track-status för sHLH under andra halvåret.
Sammanfattningsvis är vi mycket nöjda med det
andra kvartalets starka utveckling och viktiga
framsteg i vår pipeline. Vi ser fram emot andra
halvåret och att bygga vidare på detta
momentum.
Solna, Sverige, 16 juli 2024
Guido Oelkers, vd och koncernchef
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 2
===== SIDA 3 =====
Finansiell översikt
Rörelsens intäkter
Rörelsens intäkter för april till juni (‘kvartalet‘) uppgick till 5 442 MSEK (4 872) en ökning med 12 procent
jämfört med motsvarande period föregående år och med 11 procent vid CER. Ökningen drevs av en
stark utveckling för våra lanseringsläkemedel med störst bidrag från Doptelet, exklusive försäljning till
Kina, Vonjo och Aspaveli, tillsammans med royalty från Sanofis försäljning av Altuviiio. En stark
försäljningstillväxt för Elocta och Kineret bidrog också. Tillväxten i kvartalet påverkades negativt av en
hög försäljning av Doptelet till Kina under andra kvartalet 2023. Exklusive denna, ökade rörelsens
intäkter med 26 procent vid CER.
Rörelsens intäkter för januari till juni (‘halvåret‘) uppgick till 11 698 MSEK (10 111) en ökning med 16
procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 16 procent vid CER.
Kv2 Kv2 Förändring H1 H1 Förändring Helår
MSEK 2024 2023 Förändring vid CER 2024 2023 Förändring vid CER 2023
Haematology 3 866 3 430 13 % 13 % 7 942 6 245 27 % 28 % 13 370
Immunology 1 277 1 179 8 % 7 % 3 185 3 330 -4 % -5 % 7 635
Specialty Care 298 263 13 % 12 % 571 536 6 % 6 % 1 119
Summa 5 442 4 872 12 % 11 % 11 698 10 111 16 % 16 % 22 123
Jämförelsestörande poster (IAC)
Jämförelsestörande poster (IAC) redovisas i tabellen nedan och avser för kvartalet upplösningen av
justeringen av vekligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende förvärvat varulager från CTI. Första
halvåret inkluderar också kostnader relaterade till beslutet under första kvartalet att minska storleken på
det kommersiella teamet för Synagis® samt integrationskostnader för CTI.
Kv2 Kv2 2024 H1 H1 2024
MSEK 2024 IAC justerat 2024 IAC justerat
Rörelsens intäkter 5 442 — 5 442 11 698 11 698
Kostnad för sålda varor1 -1 305 -30 -1 276 -2 855 -57 -2 797
Bruttoresultat 4 136 -30 4 166 8 843 -57 8 901
Bruttomarginal 76 % 77 % 76 % 76 %
Försäljnings- och administrationskostnader2 -2 629 — -2 629 -5 202 -118 -5 084
Forsknings- och utvecklingskostnader2 -898 — -898 -1 712 -9 -1 703
Rörelsens kostnader -3 527 — -3 527 -6 914 -127 -6 787
Övriga rörelseintäkter/kostnader 3 — 3 -5 — -5
Rörelseresultat (EBIT) 612 -30 642 1 925 -184 2 109
Plus av- och nedskrivningar av immateriella
anläggningstillgångar 873 — 873 1 737 — 1 737
EBITA 1 486 -30 1 515 3 662 -184 3 846
EBITA-marginal 27 % 28 % 31 % 33 %
Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat. Se
APM för ytterligare information.
1. Avser upplösningen av justeringen av vekligt värde från förvärvsanalysen avseende förvärvat varulager från CTI om -30 MSEK för kvartalet och -57 MSEK
för första halvåret.
2. Halvåret avser omstruktureringskostnader på -85 MSEK relaterade till omstruktureringen av det kommersiella teamet för Synagis och omstrukturerings-
och integrationskostnader relaterade till CTI på -42 MSEK. Integrationskostnader avser externa kostnader relaterade till strukturella
effektiviseringsprogram för att möjliggöra synergier och strukturera den sammanslagna verksamheten för att effektivt stödja verksamheten i framtiden.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 3
===== SIDA 4 =====
Kv2 Kv2 H1 H1 Helår Helår
MSEK 2023 IAC justerat 2023 IAC justerat 2023 IAC justerat
Rörelsens intäkter 4 872 — 4 872 10 111 — 10 111 22 123 — 22 123
Kostnad för sålda varor1 -1 372 22 -1 394 -2 439 22 -2 461 -4 995 -34 -4 961
Bruttoresultat 3 500 22 3 478 7 672 22 7 650 17 128 -34 17 162
Bruttomarginal 72 % 71 % 76 % 76 % 77 % 78 %
Försäljnings- och
administrationskostnader2 -2 477 -255 -2 223 -4 503 -255 -4 248 -10 161 -388 -9 773
Forsknings- och utvecklingskostnader -548 -3 -545 -1 192 -3 -1 190 -2 796 3 -2 799
Rörelsens kostnader -3 025 -257 -2 768 -5 695 -257 -5 438 -12 956 -384 -12 572
Övriga rörelseintäkter/kostnader -61 — -61 -68 — -68 -106 — -106
Rörelseresultat (EBIT) 413 -236 649 1 909 -236 2 144 4 066 -419 4 485
Plus av- och nedskrivningar av
immateriella anläggningstillgångar 596 — 596 1 222 — 1 222 3 009 — 3 009
EBITA 1 009 -236 1 245 3 131 -236 3 366 7 075 -419 7 494
EBITA-marginal 21 % 26 % 31 % 33 % 32 % 34 %
Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat.
1. Helåret avser i huvudsak upplösningen av justeringen av verkligt värde från förvärvsanalysen avseende förvärvat varulager från CTI om -65 MSEK. Detta
motverkades av en återföring av avsättningar om 42 MSEK, samtliga relaterade till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer som kostnadsförts som
IAC under det första kvartalet 2022.
2. Helåret avser huvudsakligen transaktionskostnader om -173 MSEK, samt omstrukturerings- och integrationskostnader om -226 MSEK, samtliga relaterade
till förvärvet av CTI.
Bruttoresultat
Bruttoresultatet uppgick till 4 136 MSEK (3 500) för kvartalet och bruttomarginalen uppgick till 76
procent (72). I kvartalets bruttoresultatet ingick IAC om -30 MSEK (22), exklusive dessa uppgick
bruttomarginalen till 77 procent (71). Marginalförbättringen förklaras främst av att det förekom
försäljning av Doptelet med låg marginal till Kina under andra kvartalet 2023 och ingen försäljning under
andra kvartalet 2024. Marginalförbättringen drevs dessutom av positiva pris- och mixeffekter från den
starka försäljningsutvecklingen av lanseringsläkemedel.
För halvåret uppgick bruttoresultatet till 8 843 MSEK (7 672), inklusive IAC om -57 MSEK (22).
Bruttomarginalen exklusive IAC uppgick till 76 procent (76).
Rörelsekostnader
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 2 629 MSEK (2 477) för kvartalet, inklusive
avskrivningar om 873 MSEK (596). IAC uppgick till 0 MSEK (-255). Exklusive dessa kostnader och
avskrivningar ökade försäljnings- och administrationskostnaderna med 7 procent vid CER, drivet av
Vonjo och lanserings- och förberedande lanseringsaktiviteter för Altuvoct och SEL-212. En högre
aktivitetsnivå för Gamifant och Aspaveli/Empaveli bidrog också till de ökade kostnaderna.
Kostnadsökningen uppvägdes något av lägre kostnader till följd av omstruktureringen av det
kommersiella teamet för Synagis. För halvåret uppgick kostnaderna till 5 202 MSEK (4 503) inklusive IAC
om -118 MSEK (-255) och avskrivningar och nedskrivningar om 1 737 MSEK (1 222). Exklusive IAC och
avskrivningar och nedskrivningar uppgick ökningen till 10 procent vid CER
FoU-kostnader uppgick till 898 MSEK (548) för kvartalet, en ökning med 64 procent vid CER. Ökningen
berodde främst på tillskottet av Vonjo och aktiviteter för Altuvoct och SEL-212. IAC uppgick till 0 MSEK
(-3). Exklusive IAC uppgick ökningen till 64 procent vid CER. Halvårets kostnader uppgick till
1 712 MSEK (1 192) inklusive IAC om -9 MSEK (-3). Exklusive IAC uppgick ökningen till 43 procent vid
CER.
Rörelseresultat
EBITA för kvartalet uppgick till 1 486 MSEK (1 009), motsvarande en marginal om 27 procent (21).
Justerad EBITA uppgick till 1 515 MSEK (1 245), motsvarande en justerad marginal om 28 procent (26).
EBITA för halvåret uppgick till 3 662 MSEK (3 131), motsvarande en marginal om 31 procent (31).
Justerad EBITA uppgick till 3 846 MSEK (3 366), motsvarande en justerad marginal om 33 procent (33).
Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 612 MSEK (413) och till 1 925 MSEK (1 909) för halvåret.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 4
===== SIDA 5 =====
Finansiella poster, netto
Finansiella poster, netto uppgick till -337 MSEK (-138) för kvartalet och för halvåret till -668 MSEK
(-308). Ökningen berodde främst på högre upplåning till följd av förvärvet av CTI.
Inkomstskatt
Inkomstskatten uppgick till -51 MSEK (-54) för kvartalet och till -233 MSEK (-312) för halvåret, vilket
motsvarar en effektiv skattesats om 18,5 procent (19,5), i linje med den effektiva skattesatsen för 2023.
Resultat
Kvartalets resultat uppgick till 224 MSEK (222) och 1 024 MSEK (1 288) för halvåret.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 2 329 MSEK (357) för kvartalet och till 4 586
MSEK (2 340) för halvåret. Det starka kassaflödet speglar främst ett högre rörelseresultat och en lägre
uppbyggnad av rörelsekapital. Det lägre rörelsekapitalet förklaras av minskade rabattbetalningar i USA
för Synagis, på grund av lägre försäljning under den senaste säsongen följt av konkurrens från Beyfortus,
samt försäljning av Doptelet till Kina under andra kvartalet 2023. Kassaflöde från
investeringsverksamheten uppgick till -44 MSEK (-17 774) för kvartalet och -788 MSEK (-21 033) för
halvåret, inklusive en milstolpsbetalning för Doptelet om 547 MSEK under första kvartalet. I kvartalet
ingick IAC-betalningar om 105 MSEK (37) och 168 MSEK (50) för halvåret.
Likvida medel och nettoskuld
Per den 30 juni 2024 uppgick likvida medel till 779 MSEK (904 per 31 december 2023) och tillgängliga
bekräftade kreditfaciliteter om netto 11 418 MSEK (4 069 per 31 december 2023). Ökningen förklaras
främst av obligationsemissionen och ett starkt kassaflöde under perioden. Utnyttjade kreditfaciliteter,
emitterade obligationer och företagscertifikat uppgick sammanlagt till 16 878 MSEK (20 206 per 31
december 2023) och nettoskulden uppgick till 16 028 MSEK (19 265 per 31 december 2023).
Totalt eget kapital
Per den 30 juni 2024 uppgick totalt eget kapital till 36 351 MSEK (33 867 per 31 december 2023).
Personal
Per den 30 juni 2024 uppgick antalet anställda, omräknat till heltidsanställda, till 1 772 (1 772 per 31
december 2023).
Moderbolaget
Rörelsens intäkter för moderbolaget, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), uppgick till 4 277 MSEK
(2 586) för kvartalet, varav 2 739 MSEK (1 295) avsåg koncernintern försäljning. För halvåret uppgick
intäkterna till 8 116 MSEK (6 438), varav 4 841 MSEK (3 904) avsåg koncernintern försäljning.
Resultatet uppgick till 1 008 MSEK (798) för kvartalet och till 1 364 MSEK (1 292) för halvåret.
Kassaflödespåverkande investeringar uppgick till -20 MSEK (-126) för kvartalet och -139 MSEK (-832) för
halvåret.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 5
===== SIDA 6 =====
Haematology
Intäkterna genereras från försäljningen av läkemedlen Elocta, Alprolix®,
Doptelet, Aspaveli/Empaveli, Zynlonta och Vonjo. Intäkterna härrör också
från royalty på Sanofis försäljning av Eloctate®, Alprolix och Altuviiio.
Intäkter Haematology
Kv2 Kv2 Förändring H1 H1 Förändring Helår
MSEK 2024 2023 Förändring vid CER 2024 2023 Förändring vid CER 2023
Elocta 1 289 1 151 12 % 14 % 2 634 2 347 12 % 14 % 4 916
Alprolix 552 511 8 % 8 % 1 161 1 025 13 % 12 % 2 125
Royalty 470 389 21 % 19 % 888 733 21 % 20 % 1 565
Doptelet 928 1 144 -19 % -20 % 1 684 1 620 4 % 3 % 2 997
Aspaveli/Empaveli 251 144 74 % 77 % 490 239 105 % 108 % 594
Zynlonta 25 6 >200% >200% 38 8 >200% >200% 33
Vonjo 347 36 >200% >200% 667 36 >200% >200% 706
Tillverkning — 48 -100 % -100 % 375 237 58 % 58 % 431
Övrigt 4 — n/a n/a 4 — n/a n/a 2
Summa 3 866 3 430 13 % 13 % 7 942 6 245 27 % 28 % 13 370
Intäkterna inom Haematology uppgick till 3 866 MSEK (3 430) för kvartalet, en ökning med 13 procent,
13 procent vid CER. Intäkterna för halvåret uppgick till 7 942 MSEK (6 245), en ökning med 27 procent,
28 procent vid CER.
Försäljningen av Elocta uppgick till 1 289 MSEK (1 151) för kvartalet, en ökning med 12 procent, 14
procent vid CER. Intäkterna för halvåret uppgick till 2 634 MSEK (2 347), en ökning med 12 procent, 14
procent vid CER. Försäljningen av Alprolix uppgick till 552 MSEK (511) för kvartalet, en ökning med 8
procent, 8 procent vid CER. Intäkterna för halvåret uppgick till 1 161 MSEK (1 025), en ökning med 13
procent, 12 procent vid CER. Kvartalets försäljning gynnades av fortsatt patienttillväxt, geografisk
expansion och positiva effekter av ordermönster, vilket delvis motverkades av en ogynnsam
prisutveckling på vissa europeiska marknader.
Försäljningen av Doptelet uppgick till 928 MSEK (1 144). Exklusive försäljning till Kina under andra
kvartalet 2023 ökade försäljningen med 61 procent vid CER. Den starka tillväxten drevs av ett ökat
upptag i USA, pågående lanseringar i regionerna Europa och International, samt ökade marknadsandelar
i länder där lansering skett. Intäkterna för halvåret uppgick till 1 684 MSEK (1 620). Exklusive försäljning
till Kina ökade försäljningen med 60 procent vid CER.
Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till 251 MSEK (144) för kvartalet, en ökning med 74 procent,
77 procent vid CER, vilket speglade en fortsatt stark patienttillväxt på samtliga marknader. Intäkterna för
halvåret uppgick till 490 MSEK (239), en ökning med 105 procent, 108 procent vid CER.
Försäljningen av Zynlonta uppgick till 25 MSEK (6) för kvartalet och 38 MSEK (8) för halvåret.
Försäljningen av Vonjo uppgick till 347 MSEK (36 för perioden 26-30 juni 2023) för kvartalet med
fortsatta lanseringsframsteg. Försäljningen av Vonjo ökade sekventiellt under andra kvartalet men för
närvarande under förväntningarna. Intäkterna för halvåret uppgick till 667 MSEK (36 för perioden 26-30
juni 2023).
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 6
===== SIDA 7 =====
Immunology
Intäkterna genereras från försäljningen av läkemedlen Kineret, Synagis och
Gamifant. Intäkterna inkluderar även royalty från Sanofis försäljning av
Beyfortus.
Intäkter Immunology
Kv2 Kv2 Förändring H1 H1 Förändring Helår
MSEK 2024 2023 Förändring vid CER 2024 2023 Förändring vid CER 2023
Kineret 745 661 13 % 11 % 1 378 1 194 15 % 15 % 2 415
Synagis 2 28 -91 % -92 % 523 1 426 -63 % -63 % 2 422
Gamifant 522 491 6 % 4 % 960 710 35 % 34 % 1 645
Beyfortus royalty 7 — n/a n/a 325 — n/a n/a 1 153
Summa 1 277 1 179 8 % 7 % 3 185 3 330 -4 % -5 % 7 635
Intäkterna inom Immunology uppgick till 1 277 MSEK (1 179) för kvartalet, en ökning med 8 procent, 7
procent vid CER. Intäkterna för halvåret uppgick till 3 185 MSEK (3 330), en minskning med 4 procent,
5 procent vid CER.
Försäljningen av Kineret uppgick till 745 MSEK (661) för kvartalet, en ökning med 13 procent, 11 procent
vid CER, drivet av ökad efterfrågan i samtliga regioner och positiva effekter av ordermönster.
Försäljningen för halvåret uppgick till 1 378 MSEK (1 194), en ökning med 15 procent, 15 vid CER.
Försäljningen av Synagis bestod av rabattjusteringar och uppgick till 2 MSEK (28) för kvartalet vilket
återspeglar avslutad RSV-säsong. För halvåret uppgick försäljningen till 523 MSEK (1 426) vilket
reflekterar konkurrens från Beyfortus och ett tidigt slut av RSV-säsongen. Royaltyintäkterna från Sanofis
försäljning av Beyfortus uppgick till SEK 7 M (—) för kvartalet och till 325 MSEK (—) för halvåret.
Försäljningen av Gamifant uppgick till 522 MSEK (491) för kvartalet, en ökning med 6 procent, 4 procent
vid CER. Den starka tillväxten speglade en fortsatt stark ökning av antalet patienter på den amerikanska
marknaden samt en högre genomsnittlig dosering hos patienterna. Försäljningen för halvåret uppgick
till 960 MSEK (710), en ökning med 35 procent, 34 procent vid CER.
Specialty Care
Intäkterna genereras från försäljning av läkemedlen Orfadin®, Tegsedi®,
Waylivra® och andra läkemedel inom Specialty Care.
Intäkter Specialty Care
Kv2 Kv2 Förändring H1 H1 Förändring Helår
MSEK 2024 2023 Förändring vid CER 2024 2023 Förändring vid CER 2023
Orfadin 113 113 0 % -1 % 225 224 0 % 0 % 453
Tegsedi 36 82 -57 % -57 % 91 163 -44 % -45 % 305
Waylivra 74 45 65 % 63 % 125 100 25 % 24 % 212
Övrig Specialty Care 75 23 >200% >200% 130 49 167 % 166 % 149
Summa 298 263 13 % 12 % 571 536 6 % 6 % 1 119
Intäkterna inom Specialty Care uppgick till 298 MSEK (263) för kvartalet, en ökning med 13 procent, 12
procent vid CER, vilket speglade lösta leveransproblem för Kepivance och patienttillväxt för Waylivra,
något motverkat av färre patienter som behandlades med Tegsedi. För halvåret uppgick försäljningen till
571 MSEK (536), en ökning med 6 procent, 6 procent vid CER.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 7
===== SIDA 8 =====
Pipeline
För mer information, se sobi.com/sv/pipeline.
Viktiga milstolpar sedan föregående rapport
(Förkortningar som används i tabellen förklaras i texten nedan)
Väsentliga milstolpar
Altuvoct – godkänt i EU för behandling av hemofili A med en dos i veckan
SEL-212 – ansökan om marknadsgodkännande påbörjad hos FDA för kronisk refraktär gikt
Aspaveli/Empaveli – godkänt i EU för första linjens behandling av vuxna patienter med PNH
Gamifant – FDA Fast Track-status för MAS
Doptelet – godkänt i Kina för ITP
Haematology
Altuvoct – godkänt i EU för hemofili A
I juni erhöll Altuvoct EU-godkännande för behandling av hemofili A med dosering en gång i veckan. Till
följd av detta kommer Sobi göra en engångsbetalning till Sanofi under det tredje kvartalet på cirka 180
MUSD, vilket motsvarar 50 procent av Sanofis utvecklingskostnader för Altuvoct. EU-kommissionen
godkände också den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) rekommendation som stöder
Altuvocts bibehållande av klassificering av särläkemedel, vilket ger en tio års marknadsexklusivitet.
Aspaveli – godkänt i EU för första linjens behandling av PNH
I maj erhöll Aspaveli EU-godkännande för första linjens behandling av vuxna patienter med paroxysmal
nokturn hemoglobinuri (PNH) som har hemolytisk anemi.
Doptelet – godkänt i Kina för ITP
I juni erhöll Doptelet godkännande för behandling av immunologisk trombocytopeni (ITP) i Kina.
Immunology
SEL-212 – ansökan om marknadsgodkännande med Fast Track-status påbörjad hos FDA
I juni påbörjade Sobi en ansökan om marknadsgodkännande (BLA) hos FDA för SEL-212 vid behandling
av kronisk refraktär gikt. Ansökan baseras på resultaten från studierna DISSOLVE I och II.
Gamifant: erhöll FDA Fast Track-status för MAS
I maj erhöll Gamifant Fast Track-status från FDA som ett potentiellt behandlingsalternativ för patienter
med makrofagaktiverade syndrom (MAS).
Nyhetsflöde från pipeline
Förväntade viktiga nyheter avseende utvecklingsportföljen
Andra halvåret 2024 Aspaveli/Empaveli – C3G och IC-MPGN: data från fas 3-studien VALIANT
Doptelet – ITP: regulatorisk ansökan i Japan - ITP: ansökan om pediatrisk indikation i USA och EU
Gamifant – MAS vid reumatiska sjukdomar: regulatorisk ansökan i USA (kohorten med Stills sjukdom)
2025 Altuvoct - hemofili A: data från fas 3-studien FREEDOM
Aspaveli - nefrologi: regulatorisk ansökan i EU och Japan
Gamifant - sHLH: regulatoriskt beslut i USA, regulatorisk ansökan i Japan och regulatorisk strategi för
EU
Kineret - Stills sjukdom: regulatorisk ansökan i Japan
SEL-212 - Kronisk refraktär gikt: regulatoriskt beslut i USA
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 8
===== SIDA 9 =====
Övrig information
Väsentliga händelser
Under kvartalet
Sobi emitterade seniora obligationer om 3 miljarder kronor
Sobi etablerade ett medium term note-program med en ram om 10 miljarder kronor och genomförde
sin första emission av seniora icke-säkerställda obligationer om totalt 3 miljarder kronor. Obligationerna
är uppdelade i tre trancher där 1,35 miljarder kronor emitterades med en löptid om 3 år och löper med
en rörlig ränta om 3-månaders STIBOR +1,35%, 1,10 miljarder kronor emitterades med en löptid om 5 år
och löper med en rörlig ränta om 3-månaders STIBOR +1,75% och 550 miljoner kronor emitterades
med en löptid om 5 år och löper med en fast ränta om 4,515%. Investerarintresset var stort och
obligationsemissionen var övertecknad. Obligationerna är noterade på Nasdaq Stockholm.
Hållbarhet
Sobis hållbarhetsarbete stödjer det övergripande uppdraget att samarbeta för att ta fram och
tillgängliggöra läkemedel som förändrar livet för människor med sällsynta och svåra sjukdomar och
bygger på två prioriteringar:
• Upprätthålla åtagandet gentemot patienter
• Alltid agera ansvarsfullt
Under kvartalet uppnådde Sobi ytterligare milstolpar i sin strävan att öka tillgången till läkemedel. EU-
kommissionen godkände Altuvoct för behandling av hemofili A med bibehållen särläkemedelsstatus.
EU-kommissionen godkände också en utvidgning av indikationen för Aspaveli som nu även omfattar
första linjens behandling av vuxna patienter med paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) som har
hemolytisk anemi.
Sobi presenterade data och delade med sig av kunskap vid ett flertal viktiga vetenskapliga kongresser:
European Haematology Associations (EHA) hybridkongress, International Society on Thrombosis and
Haemostasis 32:a kongress (ISTH 2024), och European Congress of Rheumatology (EULAR) 2024. Sobi
visade också sitt långsiktiga engagemang för personer som lever med hemofili vid deltagandet i WFH:s
(World Federation of Hemophilia) världskongress 2024.
Världshemofilidagen den 17 april 2024 uppmärksammades genom lokala aktiviteter och ett globalt
stormöte med representanter från patientföreningar för hemofili från olika delar av världen. Sobi
upprepade också sin offentliga uppmaning till beslutsfattare att ta hänsyn till den senaste vetenskapen i
utformningen av hälso- och sjukvårdspolicyer.
Sobi High5 Community Engagement Awards, som lyfter framstående exempel på
samhällsengagemang initierade och genomförda av Sobi-team världen över, delades ut till fem team i
fem kategorier som var och en representerar en väsentlig framgångsfaktor för samhällsengagemang.
Finansiell kalender
Delårsrapport Kv3 2024 24 oktober 2024
Delårsrapport Kv4 2024 5 februari 2025
För en fullständig kalender, hänvisas till sobi.com.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 9
===== SIDA 10 =====
Framåtblickande uttalanden
I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som
angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av FoU-program och immateriella rättigheter kan
påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska
förändringar och konkurrerande FoU-program, som kan påverka Sobis resultat.
Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades,
genom den kontaktperson som anges i pressmeddelandet för denna rapport, för offentliggörande den
16 juli 2024 kl. 08:00 CEST.
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 10
===== SIDA 11 =====
Styrelsen och vd för Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) försäkrar att denna rapport ger en rättvisande
översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga
risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står
inför.
Solna, 16 juli 2024
Annette Clancy Christophe Bourdon Zlatko Rihter
Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot
Helena Saxon Staffan Schüberg Filippa Stenberg
Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Anders Ullman Mats Lek Katy Mazibuko
Styrelseledamot Arbetstagarrepresentant Arbetstagarrepresentant
Guido Oelkers
Vd och koncernchef
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 11
===== SIDA 12 =====
Finansiell information –
i sammandrag
Koncernens rapport över totalresultat
Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Rörelsens intäkter 5 442 4 872 11 698 10 111 22 123
Kostnad för sålda varor -1 305 -1 372 -2 855 -2 439 -4 995
Bruttoresultat 4 136 3 500 8 843 7 672 17 128
Försäljnings- och administrationskostnader1 -2 629 -2 477 -5 202 -4 503 -10 161
Forsknings- och utvecklingskostnader -898 -548 -1 712 -1 192 -2 796
Övriga rörelseintäkter/kostnader 3 -61 -5 -68 -106
Rörelseresultat 612 413 1 925 1 909 4 066
Finansiella poster, netto -337 -138 -668 -308 -1 112
Resultat före skatt 275 275 1 257 1 600 2 954
Inkomstskatt -51 -54 -233 -312 -546
Periodens resultat 224 222 1 024 1 288 2 409
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare 224 222 1 024 1 288 2 409
Innehav utan bestämmande inflytande 0 — 0 — —
Övrigt totalresultat
Poster som inte ska omklassificeras till
resultaträkningen
Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och
liknande planer (netto efter skatt) 0 0 0 0 -69
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter
skatt) 14 -12 14 2 -26
Summa 14 -12 14 2 -96
Poster som kan komma att omklassificeras till
resultaträkningen
Omräkningsdifferenser -116 594 1 160 598 -1 347
Säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) 10 -159 -110 -108 78
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) — 574 — 589 645
Summa -106 1 009 1 050 1 079 -624
Övrigt totalresultat -92 997 1 064 1 081 -719
Periodens totalresultat 132 1 219 2 088 2 369 1 689
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare 133 1 220 2 089 2 369 1 689
Innehav utan bestämmande inflytande 0 — 0 — —
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare, SEK
Resultat per aktie3 0,66 0,71 3,01 4,15 7,47
Justerat resultat per aktie2,3 0,72 1,41 3,42 4,85 8,55
Resultat per aktie efter utspädning3 0,65 0,71 2,97 4,11 7,39
Justerat resultat per aktie efter utspädning2,3 0,72 1,40 3,38 4,80 8,47
1. Av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar
inkluderade i Försäljnings- och administrationskostnader. -873 -596 -1 737 -1 222 -3 009
2. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
3. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes 2023.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 12
===== SIDA 13 =====
Koncernens balansräkning
jun dec jun
MSEK 2024 2023 2023
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar1 60 225 60 120 63 673
Materiella anläggningstillgångar 253 251 307
Finansiella anläggningstillgångar 183 142 128
Övriga anläggningstillgångar 32 — —
Uppskjutna skattefordringar 929 844 857
Summa anläggningstillgångar 61 622 61 356 64 966
Omsättningstillgångar
Varulager 3 731 3 874 4 073
Kundfordringar 4 812 5 169 4 417
Övriga fordringar 2 225 2 724 1 537
Likvida medel 779 904 790
Summa omsättningstillgångar 11 546 12 671 10 817
Summa tillgångar 73 168 74 027 75 783
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 194 194 171
Övrigt tillskjutet kapital 16 908 16 552 10 089
Andra reserver 171 -934 866
Balanserad vinst 18 039 15 646 15 960
Periodens resultat 1 024 2 409 1 288
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 36 336 33 867 28 375
Innehav utan bestämmande inflytande 15 — —
Totalt eget kapital 36 351 33 867 28 375
Långfristiga skulder
Upplåning 10 864 11 356 17 281
Uppskjutna skatteskulder 6 855 6 680 7 531
Leasingskulder 161 168 206
Övriga skulder 3 045 2 861 4 002
Summa långfristiga skulder 20 925 21 065 29 020
Kortfristiga skulder
Upplåning 5 943 8 813 10 542
Leverantörsskulder 1 055 1 024 933
Leasingskulder 128 148 153
Övriga skulder 8 766 9 111 6 759
Summa kortfristiga skulder 15 892 19 095 18 387
Summa eget kapital och skulder 73 168 74 027 75 783
i. Varav goodwill 10 123 MSEK (9 642 per 31 december 2023).
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 13
===== SIDA 14 =====
Koncernens rapport över förändringar
i eget kapital
Helår Helår jan-jun
MSEK 2024 2023 2023
Ingående balans 33 867 26 525 26 525
Aktierelaterad ersättning till anställda 383 375 191
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 13 26 1
Aktieswap för säkring av aktieprogram2 -16 — —
Förändringar av innehav utan bestämmande inflytande3 15 — —
Stängning av kassaflödessäkring vid rörelseförvärv — -712 -712
Företrädesemission, netto efter emissionskostnader och skatt4 — 5 964 —
Periodens totalresultat5 2 088 1 689 2 369
Utgående balans6 36 351 33 867 28 375
1. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.
2. Avser aktieswapavtal som ingåtts av Sobi för att säkerställa sina åtaganden om leverans av aktier enligt aktieprogrammen.
3. Avser det etablerade joint venture-bolaget med Handok, se sidan 20 för ytterligare information.
4.Erhållen likvid från företrädesemissionen 2023 om 6 024 MSEK, emissionskostnader om -77 MSEK och skatt om 16 MSEK.
5. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till — MSEK (645 per 31 december 2023) och säkring av nettoinvestering (netto efter
skatt) uppgick till -110 MSEK (78 per 31 december 2023).
6. Utgående balans relaterat till innehav utan bestämmande inflytande uppgick till 15 MSEK (— per 31 december 2023).
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 14
===== SIDA 15 =====
Koncernens kassaflödesanalys
Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Resultat före skatt 275 275 1 257 1 600 2 954
Ej kassaflödespåverkande poster
Av- och nedskrivningar 915 637 1 824 1 301 3 200
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 501 260 889 368 1 089
Kassaflödespåverkande poster
Erhållen ränta 8 4 18 14 27
Erlagd ränta -325 -129 -651 -248 -949
Utbetalning till pensionsfonder -7 -9 -10 -13 -49
Betald inkomstskatt -165 -173 -339 -289 -641
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar i
rörelsekapitalet 1 203 866 2 987 2 734 5 631
Förändringar i rörelsekapitalet 1 126 -510 1 598 -394 -1 160
Kassaflöde från den löpande verksamheten 2 329 357 4 586 2 340 4 470
Förvärv av dotterföretag, exklusive likvida medel1 — -16 961 — -16 961 -16 961
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar2 -16 -806 -735 -4 000 -4 536
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -27 -8 -53 -71 -407
Kassaflöde från investeringsverksamheten -44 -17 774 -788 -21 033 -21 904
Upplåning/amortering av lån -2 030 18 059 -3 789 18 148 11 248
Företrädesemission, netto3 — — — 5 948 5 948
Säkringsarrangemang för finansiering -11 -45 -147 -42 -202
Amortering av leasingskuld -39 -39 -80 -78 -162
Likvid från aktieoptioner 38 8 94 116 181
Transaktioner med innehav utan bestämmande inflytande — — 15 — —
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 042 17 982 -3 907 18 144 17 012
Förändring i likvida medel 244 565 -109 -549 -422
Likvida medel vid periodens början 527 198 904 1 361 1 361
Kursdifferens i likvida medel 8 28 -16 -22 -35
Likvida medel vid periodens slut 779 790 779 790 904
1. Avser förvärvet av CTI. Se not 4 för ytterligare information.
2. 2024 års investeringar avser främst en milstolpsbetalning relaterat till Doptelet.
3. Erhållen likvid från företrädesemissionen 2023 om 6 024 MSEK och emissionskostnader om -77 MSEK.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 15
===== SIDA 16 =====
Nyckeltal och övrig information
Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Resultatmått
Bruttoresultat 4 136 3 500 8 843 7 672 17 128
Justerat bruttoresultat1,2 4 166 3 478 8 901 7 650 17 162
EBITDA1 1 527 1 051 3 749 3 210 7 266
Justerad EBITDA1,2 1 556 1 286 3 933 3 445 7 676
EBITA1 1 486 1 009 3 662 3 131 7 075
Justerad EBITA1,2 1 515 1 245 3 846 3 366 7 494
EBIT 612 413 1 925 1 909 4 066
Justerad EBIT1,2 642 649 2 109 2 144 4 485
Periodens resultat 224 222 1 024 1 288 2 409
Justerat resultat för perioden1,2 247 439 1 165 1 506 2 759
Aktiedata (SEK)
Resultat per aktie3 0,66 0,71 3,01 4,15 7,47
Justerat resultat per aktie1,2,3 0,72 1,41 3,42 4,85 8,55
Resultat per aktie efter utspädning3 0,65 0,71 2,97 4,11 7,39
Justerat resultat per aktie efter utspädning1,2,3 0,72 1,40 3,38 4,80 8,47
Eget kapital per aktie1,3 102,6 80,2 102,6 80,2 95,6
Eget kapital per aktie efter utspädning1,3 101,4 79,5 101,4 79,5 94,7
Övrig information
Bruttomarginal1 76 % 72 % 76 % 76 % 77 %
Justerad bruttomarginal1,2 77 % 71 % 76 % 76 % 78 %
EBITA-marginal1 27 % 21 % 31 % 31 % 32 %
Justerad EBITA-marginal1,2 28 % 26 % 33 % 33 % 34 %
Soliditet1 50 % 37 % 50 % 37 % 46 %
Nettoskuld1 16 028 27 033 16 028 27 033 19 265
Antal stamaktier3 354 358 946 353 756 464 354 358 946 353 756 464 354 358 946
Antal stamaktier (i eget förvar)4 11 833 371 14 399 118 11 833 371 14 399 118 14 601 832
Antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar)3 342 525 575 339 357 346 342 525 575 339 357 346 339 757 114
Antal stamaktier efter utspädning3 358 513 129 356 891 774 358 513 129 356 891 774 357 667 700
Genomsnittligt antal stamaktier (exkl. aktier i eget
förvar)3 340 594 228 310 619 195 340 210 413 310 398 542 322 658 894
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exkl.
aktier i eget förvar)3 344 748 411 313 901 652 344 364 596 313 680 999 325 967 648
1. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
3. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen som genomfördes 2023. Genom nyemissionen ökade
antalet aktier med 42 419 668.
4. Minskningen av antalet aktier i eget förvar är hänförlig till tilldelning av aktier i avslutade program.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 16
===== SIDA 17 =====
Finansiell information –
i sammandrag
Moderbolagets resultaträkning
Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Rörelsens intäkter 4 277 2 586 8 116 6 438 13 888
Kostnad för sålda varor -1 089 -759 -2 322 -1 688 -3 828
Bruttoresultat 3 188 1 827 5 795 4 750 10 061
Försäljnings- och administrationskostnader1 -1 363 -1 361 -2 667 -3 337 -6 234
Forsknings- och utvecklingskostnader -588 -306 -1 088 -752 -1 701
Övriga rörelseintäkter/kostnader 21 52 104 130 326
Rörelseresultat 1 259 212 2 145 792 2 451
Finansiella poster, netto2 -213 572 -589 638 424
Resultat efter finansiella poster 1 046 783 1 556 1 430 2 876
Överavskrivningar — — — — -1 486
Resultat före skatt 1 046 783 1 556 1 430 1 390
Inkomstskatt -39 15 -192 -138 -313
Periodens resultat 1 008 798 1 364 1 292 1 077
1. Av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar inkluderade i Försäljnings- och
administrationskostnader. -129 -144 -260 -333 -624
2. Helår 2023 hänför sig till vinst vid stängning av kassaflödessäkring relaterat till förvärvet av CTI.
Moderbolagets rapport över totalresultat
Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Periodens resultat 1 008 798 1 364 1 292 1 077
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) 14 -12 14 2 -26
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) — 9 — 24 80
Övrigt totalresultat 14 -3 14 26 54
Periodens totalresultat 1 022 796 1 378 1 318 1 130
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 17
===== SIDA 18 =====
Moderbolagets balansräkning
jun dec jun
MSEK 2024 2023 2023
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 11 768 11 815 10 974
Materiella anläggningstillgångar 33 33 35
Finansiella anläggningstillgångar 37 822 39 173 40 327
Uppskjutna skattefordringar 109 135 113
Summa anläggningstillgångar 49 731 51 156 51 449
Omsättningstillgångar
Varulager 2 516 2 614 2 682
Kundfordringar 1 453 1 194 1 071
Fordringar på koncernföretag 7 204 7 222 6 165
Övriga fordringar 1 835 1 536 1 179
Likvida medel 454 628 399
Summa omsättningstillgångar 13 460 13 193 11 496
Summa tillgångar 63 191 64 350 62 945
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 194 194 171
Reservfond 800 800 800
Summa bundet eget kapital 995 995 971
Fritt eget kapital
Balanserad vinst 28 522 27 050 20 873
Periodens resultat 1 364 1 077 1 292
Summa fritt eget kapital 29 886 28 127 22 165
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 30 881 29 121 23 136
Obeskattade reserver 4 279 4 279 3 909
Långfristiga skulder
Upplåning 10 864 11 356 17 281
Övriga skulder 2 561 2 429 3 705
Summa långfristiga skulder 13 425 13 785 20 986
Kortfristiga skulder
Upplåning 5 943 8 813 10 542
Leverantörsskulder 766 842 549
Skulder till koncernföretag 3 230 3 308 1 438
Övriga skulder 4 667 4 201 2 384
Summa kortfristiga skulder 14 606 17 165 14 914
Summa eget kapital och skulder 63 191 64 350 62 945
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 18
===== SIDA 19 =====
Moderbolagets rapport över förändringar
i eget kapital
Helår Helår jan-jun
MSEK 2024 2023 2023
Ingående balans 29 121 21 627 21 627
Aktierelaterad ersättning till anställda 383 375 191
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 14 26 0
Aktieswap för säkring av aktieprogram2 -16 — —
Företrädesemission, netto efter emissionskostnader och skatt3 — 5 964 —
Periodens totalresultat4 1 378 1 130 1 318
Utgående balans 30 881 29 121 23 136
1. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.
2. Avser aktieswapavtal som ingåtts av Sobi för att säkerställa sina åtaganden om leverans av aktier enligt aktieprogrammen.
3. Erhållen likvid från företrädesemissionen under 2023 om 6 024 MSEK, emissionskostnader om -77 MSEK och tillhörande skatt om 16 MSEK.
4. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till — MSEK (80 per 31 december 2023).
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 19
===== SIDA 20 =====
Noter
Not 1 | Redovisnings- och värderingsprinciper samt övrig information
Redovisningsprinciper
Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats baserat på
International Financial Reporting Standards (IFRS®) och International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC®) såsom
de antagits av EU. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för Finansiell Rapportering, RFR 2
Redovisning för juridiska personer.
Redovisningsprinciperna följer de som beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2023. IASB har publicerat ändringar av
standarder som trädde i kraft den 1 januari 2024 eller senare. Dessa har inte haft någon väsentlig inverkan på koncernredovisningen.
Belopp anges i MSEK (miljoner kronor), är avrundade till närmaste MSEK och värden inom parentes avser motsvarande period
föregående år om inte annat anges.
Sobi omfattas av OECD:s modellregler för Pillar II och tillämpar undantaget varvid redovisning och upplysning inte lämnas om
uppskjutna skattefordringar och -skulder relaterade till inkomstskatter från Pillar II. Aktuell skatt relaterad till Pillar II bedöms inte ha
någon väsentlig inverkan på koncernredovisningen. Det har inte förekommit några väsentliga närstående transaktioner under
perioden. Närmare information om koncernens redovisnings- och värderingsprinciper framgår av års- och hållbarhetsredovisningen
för 2023, vilken finns tillgänglig på sobi.com.
I början av året etablerade Sobi och Handok SOBI-HANDOK CO,. LTD i Sydkorea. Sobi äger 51 procent av aktierna i bolaget och har
bedömt att bestämmande inflytande innehas varvid bolaget konsolideras i enlighet med IFRS 10.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Den nuvarande globala situationen med volatilitet, osäkerhet, komplexitet och oklarhet exponerar Sobi för flera risker. En löpande
och effektiv riskhantering förenar Sobis affärsmöjligheter och värdeskapande med aktieägarnas och andra intressenters förväntningar
på hållbar och långsiktig värdeutveckling. Huvudsakliga riskområden är:
• Verksamhetsförutsättningar och externa händelser
• Pipeline och kommersialisering
• Verksamhetsgenomförande
• Ekonomi, inkluderande skatt
• Lagar, regelverk och efterlevnad
Mer information om riskexponering och riskhantering finns i års- och hållbarhetsredovisningen för 2023.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 20
===== SIDA 21 =====
Not 2 | Segmentrapportering
Kv2 2024 Haematology Immunology Specialty Care
Koncern –
övrigt5 Totalt
Rörelsens intäkter 3 866 1 277 298 — 5 442
EBITA1 1 355 203 117 -190 1 486
Justerad EBITA1,2,3 1 385 203 117 -190 1 515
Av- och nedskrivningar -530 -291 -40 -12 -873
EBIT 825 -88 77 -202 612
Kv2 2023 Haematology Immunology Specialty Care
Koncern –
övrigt5 Totalt
Rörelsens intäkter 3 430 1 179 263 — 4 872
EBITA1 1 092 318 46 -448 1 009
Justerad EBITA1,2,4 1 170 318 46 -289 1 245
Av- och nedskrivningar -251 -297 -39 -10 -596
EBIT 842 21 8 -458 413
H1 2024 Haematology Immunology Specialty Care
Koncern –
övrigt5 Totalt
Rörelsens intäkter 7 942 3 185 571 — 11 698
EBITA1 2 807 1 012 223 -380 3 662
Justerad EBITA1,2,3 2 906 1 097 223 -380 3 846
Av- och nedskrivningar -1 048 -583 -80 -26 -1 737
EBIT 1 758 430 143 -406 1 925
H1 2023 Haematology Immunology Specialty Care
Koncern –
övrigt5 Totalt
Rörelsens intäkter 6 245 3 330 536 — 10 111
EBITA1 2 174 1 449 112 -605 3 131
Justerad EBITA1,2,4 2 252 1 449 112 -446 3 366
Av- och nedskrivningar -532 -592 -77 -21 -1 222
EBIT 1 643 857 34 -626 1 909
Helår 2023 Haematology Immunology Specialty Care
Koncern –
övrigt5 Totalt
Rörelsens intäkter 13 370 7 635 1 119 — 22 123
EBITA1 4 082 3 691 282 -980 7 075
Justerad EBITA1,2,4 4 351 3 691 282 -829 7 494
Av- och nedskrivningar -1 596 -1 215 -156 -42 -3 009
EBIT 2 486 2 476 126 -1 022 4 066
Det föreligger ingen försäljning mellan segmenten.
1. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för mer information.
2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
3. Justerad EBITA Kv2 och H1 2024; Haematology avser omstruktureringskostnader och integrationskostnader om -42 MSEK och upplösningen av
justeringen av lagervärde till verkligt värde om -57 MSEK, samtliga relaterade till CTI. Immunology avser omstruktureringskostnader om -85 MSEK
relaterade till omstruktureringen av det kommersiella teamet för Synagis.
4. Justerad EBITA 2023; Haematology avser omstruktureringskostnader och integrationskostnader om -245 MSEK och upplösningen av justeringen av
lagervärde till verkligt värde om -65 MSEK, detta motverkades av en återföring av avsättningar relaterade till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer
om 42 MSEK. Koncern – övrigt avser transaktionskostnader om -173 MSEK och en återföring av avsättningar om 21 MSEK relaterat till sammanslagning av
verksamheter.
5. Koncern – övrigt avser huvudsakligen kostnader för centrala funktioner såsom ekonomi, juridik, kommunikation, personal och andra poster som inte kan
fördelas per segment.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 21
===== SIDA 22 =====
Not 3 | Verkliga värden på finansiella instrument
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde utifrån hur klassificeringen i verkligt värdehierarkin gjorts. Sobis
finansiella instrument värderade till verkligt värde vid kvartalets slut bestod av kapitalinstrument, derivatinstrument som innehas för
handel, kapitalförsäkringar och contingent value rights (CVR:er).
Till följd av fusionen mellan Selecta Biosciences med Cartesian Therapeutics erhöll Sobi överlåtbara CVR:er, vilka ger Sobi rätt att
erhålla framtida royalty och milstolpsbetalningar relaterade till SEL-212 och alla andra tidigare Selecta tillgångar.
Eget kapitalinstrument kategoriseras i nivå 1 och bestod av koncernens innehav av noterade aktier i Cartesian Therapeutics, Inc.
Värdering till verkligt värde baseras på noterade marknadspriser på aktiva marknader. Derivatinstrument som innehas för handel
kategoriseras i nivå 2 och bestod av valutaderivat. Värdering till verkligt värde baseras på publicerade terminskurser.
Kapitalförsäkringar och CVR:er kategoriseras i nivå 3. Kapitalförsäkringar redovisas brutto med motsvarande skuld, vilken redovisas
som övriga skulder. Verkligt värde för CVR:erna har fastställts med hjälp av en diskonterad kassaflödesanalys (DCF), vilken baseras på
ett antal uppskattningar avseende belopp och tidpunkt för framtida kassaflöden. De huvudsakliga antagandena i kassaflödet avser
sannolikheten för regulatoriskt godkännande av SEL-212 i USA och estimerad försäljning. Under året har en utdelning om 38 MSEK
samt en omvärdering om 4 MSEK kopplat till CVR:erna redovisats inom finansiella poster, netto. Inga överföringar har gjorts mellan
nivåerna under perioden.
Skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar hänförliga till förvärv av immateriella anläggningstillgångar uppgick till 4 957 MSEK
(5 022 per 31 december 2023). Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Verkligt
värde för dessa skulder uppgick till 4 541 MSEK (4 609 per 31 december 2023). Övriga finansiella instrument i balansräkningen har
rapporterade värden som i allt väsentligt motsvarar det verkliga värdet per 30 juni 2024.
jun 2024 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via
resultaträkningen
Valutaderivat som innehas för handel — 69 — 69
Räntederivat som innehas för handel — 3 — 3
Kapitalförsäkringar — — 47 47
Contingent value rights (CVR) — — 42 42
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 52 — — 52
Summa 52 72 90 213
jun 2023 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via
resultaträkningen
Valutaderivat som innehas för handel — 14 — 14
Kapitalförsäkringar — — 48 48
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 66 — — 66
Summa 66 14 48 128
dec 2023 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via
resultaträkningen
Valutaderivat som innehas för handel — -286 — -286
Kapitalförsäkringar — — 46 46
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 37 — — 37
Summa 37 -286 46 -202
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 22
===== SIDA 23 =====
Not 4 | Rörelseförvärv
Den 26 juni 2023 förvärvades 100 procent av de utestående aktierna i CTI BioPharma Corp. (CTI). Den totala köpeskillingen uppgick
till 18 060 MSEK, vilken erlades kontant. Genom förvärvet fick Sobi tillgång till CTI:s kommersiella produkt Vonjo som redovisas inom
segmentet Haematology.
Goodwill hänförs till Haematology och representerar möjligheten till framtida tillväxt på den amerikanska marknaden och
ytterligare möjligheter inom hematologi över hela världen. Vidare speglas den förvärvade personalstyrkan och de förväntade framtida
synergieffekterna och andra fördelar som kan uppnås genom integrationen av CTI i Sobi. Förvärvsanalysen är slutlig och goodwill
uppgår till 3 035 MSEK och redovisas enligt följande:
MSEK
Verkligt värde per
31 december 2023
Uppdaterad
värdering
Slutlig
förvärvsanalys
Överenskommen ersättning 18 060 18 060
Valutakurssäkring -712 -712
Summa köpeskilling netto 17 349 17 349
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar (Produkt- och
marknadsrättigheter)1 17 479 17 479
Varulager2 772 772
Likvida medel 388 388
Övriga tillgångar3 1 884 -64 1 820
Summa tillgångar 20 523 -64 20 459
Skulder
Övriga skulder och avsättningar4,5 -1 638 -1 638
Uppskjuten skatt3 -4 507 -4 507
Summa skulder -6 145 -6 145
Summa identifierbara nettotillgångar 14 378 -64 14 314
Goodwill 2 971 64 3 035
Överförd ersättning 17 349 17 349
Kassaflöde förvärv
Likvida medel i förvärvad verksamhet 388 388
Kontant köpeskilling inklusive säkring 17 349 17 349
Nettoutflöde likvida medel - investeringsverksamheten 16 961 16 961
1. Verkligt värde för immateriella anläggningstillgångar uppgick till 17 479 MSEK och är hänförligt till Vonjo. Verkligt värde har fastställts med hjälp av en
diskonterad kassaflödesanalys (DCF), vilken baseras på ett antal uppskattningar avseende belopp och tidpunkt för framtida kassaflöden. De huvudsakliga
antagandena i kassaflödet avser sannolikheten för teknisk framgång i PACIFICA-studien, årlig maxförsäljning och konkurrens inom myelofibros.
2. Verkligt värde för varulager uppgick till 772 MSEK, en ökning med 765 MSEK jämfört med det redovisade värdet före förvärvet. Kostnader för API:er,
produktion, märkning och förpackning har kostnadsförts av CTI fram till FDA:s godkännande av Vonjo, varvid schablonanskaffningsvärdet utgör en del av
omvärderingen till verkligt värde av varor under tillverkning och färdigvaror. Verkligt värde har beräknats som uppskattat försäljningspris minus kostnader
för att slutföra och sälja varulagret med tillhörande marginaler för dessa aktiviteter. Upplösningen av verkligt värde på varulagret, exklusive
schablonanskaffningsvärdet, redovisas som IAC.
3. Övriga tillgångar inkluderar uppskjuten skatt om 1 510 MSEK som i huvudsak avser förvärvade underskott. Uppdaterad värdering är i huvudsak hänförlig till
förändring i underskott. Uppskjutna skatteskulder är främst hänförliga till den immateriella tillgången Vonjo.
4. Övriga skulder och avsättningar omfattar villkorade tilläggsköpeskillingar och ett terminslån till DRI Healthcare Trust (DRI). Villkorade tilläggsköpeskillingar
är kopplade till milstolpsbetalningar för Vonjo om upp till 108 MUSD. Dessa har redovisats till verkligt värde enligt Sobis principer för villkorade
tilläggsköpeskillingar, vilka beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2023, not 2 och 4. Terminslånet redovisades till verkligt värde och
återbetalades av Sobi när förvärvet slutfördes.
5. Under 2021 ingick CTI och DRI ett royaltyfinansieringsavtal genom vilket CTI erhöll 65 MUSD i initial köpeskilling och milstolpsbetalning. DRI har enligt
avtalet rätt att erhålla differentierad royalty baserad på en årlig nettoförsäljning av Vonjo i USA på upp till 400 MUSD. CTI redovisade avtalet som en
finansiell royaltyskuld i balansräkningen. Sobi har beaktat verkligt värde för skulden i värdet för den immateriella anläggningstillgången Vonjo då avtalet
inte innehåller subjektiva accelerationsklausuler eller bestämmelser som skulle medföra återbetalning av finansiering. Sobi redovisar royalty som en
kostnad för sålda varor i den period som motsvarande försäljning sker.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 23
===== SIDA 24 =====
Alternativa nyckeltal
– finansiella mått som
inte definieras enligt IFRS
Sobi använder sig av vissa finansiella mått (Alternativa nyckeltal) i denna rapport som inte definieras
enligt IFRS. Sobi anser att dessa mått ger värdefull och kompletterande information till intressenter och
bolagets ledning då de möjliggör utvärdering och benchmarking av bolagets redovisning. Eftersom inte
alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är dessa inte alltid jämförbara med mått som
används av andra företag. De alternativa nyckeltalen ska därför inte ses som en ersättning av mått som
definieras enligt IFRS. Se nedan nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS och definitioner som
används, presenteras och hänvisas till i denna rapport. Belopp i MSEK om inget annat anges.
Förändring vid CER
Definition: Förändring vid CER (fasta växelkurser) på rörelsens intäkter exkluderar effekten av växelkurser genom att räkna om
rörelsens intäkter för den relevanta perioden med de växelkurser som användes för den jämförbara perioden.
Syfte: Måttet är viktigt för att förstå verksamhetens underliggande utveckling och ökar jämförbarheten mellan perioderna.
Kv2 2024
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 1 289 28 1 316 1 151 14 %
Alprolix 552 -3 550 511 8 %
Royalty 470 -8 462 389 19 %
Varav Eloctate/Alprolix 331 -5 325 375 13 %
Varav Altuviiio 139 -2 137 14 6 %
Doptelet 928 -12 916 1 144 -20 %
Aspaveli/Empaveli 251 4 255 144 77 %
Zynlonta 25 0 25 6 >200 %
Vonjo 347 -5 342 36 >200 %
Tillverkning — — — 48 n/a
Övrigt 4 0 5 — n/a
Summa 3 866 4 3 871 3 430 13 %
Immunology
Kineret 745 -9 737 661 11 %
Synagis 2 0 2 28 -92 %
Gamifant 522 -10 512 491 4 %
Beyfortus royalty 7 0 6 — n/a
Summa 1 277 -19 1 257 1 179 7 %
Specialty Care 298 -3 295 263 12 %
Summa 5 442 -18 5 423 4 872 11 %
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 24
===== SIDA 25 =====
Kv2 2023
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 1 151 -97 1 054 1 107 -5 %
Alprolix 511 -42 469 468 0 %
Royalty 389 -33 356 376 -5 %
Varav Eloctate/Alprolix 375 -32 343 376 -5 %
Varav Altuviiio 14 -1 13 — 0 %
Doptelet 1 144 -70 1 075 618 74 %
Aspaveli/Empaveli 144 -12 132 38 >200 %
Zynlonta 6 0 5 — n/a
Vonjo 36 -2 34 — n/a
Tillverkning 48 — 48 82 -41 %
Summa 3 430 -257 3 174 2 688 18 %
Immunology
Kineret 661 -48 612 545 12 %
Synagis 28 -2 26 39 -34 %
Gamifant 491 -34 456 263 73 %
Summa 1 179 -85 1 094 847 29 %
Specialty Care 263 -20 243 341 -29 %
Summa 4 872 -361 4 511 3 876 16 %
H1 2024
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 2 634 50 2 684 2 347 14 %
Alprolix 1 161 -8 1 152 1 025 12 %
Royalty 888 -8 879 733 20 %
Varav Eloctate/Alprolix 640 -6 634 717 -12 %
Varav Altuviiio 248 -2 245 15 >200%
Doptelet 1 684 -11 1 673 1 620 3 %
Aspaveli/Empaveli 490 7 498 239 108 %
Zynlonta 38 0 38 8 >200%
Vonjo 667 -4 663 36 >200%
Tillverkning 375 — 375 237 58 %
Övrigt 4 0 5 — n/a
Summa 7 942 25 7 967 6 245 28 %
Immunology
Kineret 1 378 -9 1 369 1 194 15 %
Synagis 523 1 524 1 426 -63 %
Gamifant 960 -8 952 710 34 %
Beyfortus royalty 325 -1 324 — n/a
Summa 3 185 -17 3 169 3 330 -5 %
Specialty Care 571 -4 566 536 6 %
Summa 11 698 4 11 702 10 111 16 %
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 25
===== SIDA 26 =====
H1 2023
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 2 347 -176 2 171 2 132 2 %
Alprolix 1 025 -72 953 887 8 %
Royalty 733 -68 665 709 -6 %
Varav Eloctate/Alprolix 717 -67 651 709 -8 %
Varav Altuviiio 15 -1 14 — n/a
Doptelet 1 620 -115 1 504 1 211 24 %
Aspaveli/Empaveli 239 -17 222 42 >200%
Zynlonta 8 -1 8 — n/a
Vonjo 36 -2 34 — n/a
Tillverkning 237 — 237 206 15 %
Summa 6 245 -451 5 794 5 187 12 %
Immunology
Kineret 1 194 -93 1 101 1 190 -7 %
Synagis 1 426 -157 1 269 1 325 -4 %
Gamifant 710 -55 655 452 45 %
Summa 3 330 -305 3 025 2 967 2 %
Specialty Care 536 -38 498 647 -23 %
Summa 10 111 -794 9 317 8 801 6 %
Helår 2023
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 4 916 -246 4 670 4 402 6 %
Alprolix 2 125 -134 1 991 1 885 6 %
Royalty 1 565 -68 1 497 1 427 5 %
Varav Eloctate/Alprolix 1 421 -67 1 354 1 428 5%
Varav Altuviiio 145 -2 143 0 n/a
Doptelet 2 997 -146 2 851 2 526 13 %
Aspaveli/Empaveli 594 -37 557 178 >200 %
Zynlonta 33 -3 31 — n/a
Vonjo 706 -9 696 — n/a
Tillverkning 431 — 431 413 4 %
Övrigt 2 — 2 — n/a
Summa 13 370 -644 12 726 10 831 17 %
Immunology
Kineret 2 415 -130 2 284 2 284 0 %
Synagis 2 422 -156 2 267 3 501 -35 %
Gamifant 1 645 -63 1 582 895 77 %
Beyfortus royalty 1 153 13 1 166 — n/a
Summa 7 635 -336 7 299 6 679 9 %
Specialty Care 1 119 -62 1 056 1 280 -17 %
Summa 22 123 -1 042 21 081 18 790 12 %
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 26
===== SIDA 27 =====
Strategisk portfölj
Definition: Inkluderar Sobis läkemedel Aspaveli/Empaveli, Doptelet exklusive Kina, Gamifant, Vonjo och Zynlonta, samt royalty på
Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus.
Syfte: Utvald lista över läkemedel i lanseringsfas och nyckelintäkter från royalty som väsentligt bidrar till tillväxt och stödjer Sobis
strategi, att leda inom Haematology, växa inom Immunology, växa globalt och tillvarata värdet i pipeline. Utvecklingen av den
strategiska portföljen är ett viktigt mått för att förstå dess underliggande resultat och potential, separerat från mogna läkemedel med
lägre tillväxt.
Kv2 Kv2 Förändring H1 H1 Förändring Helår
MSEK 2024 2023 Förändring vid CER 2024 2023 Förändring vid CER 2023
Aspaveli/Empaveli 251 144 74 % 77 % 490 239 105 % 108 % 594
Doptelet exklusive Kina 928 567 64 % 61 % 1 684 1 043 61 % 60 % 2 420
Gamifant 522 491 6 % 4 % 960 710 35 % 34 % 1 645
Vonjo 347 36 >200% >200% 667 36 >200% >200% 706
Zynlonta 25 6 >200% >200% 38 8 >200% >200% 33
Altuviiio royalty 139 14 >200% >200% 248 15 >200% >200% 145
Beyfortus royalty 7 — n/a n/a 325 — n/a n/a 1 153
Strategisk portfölj 2 219 1 258 76 % 74 % 4 413 2 052 115 % 114 % 6 696
Bruttomarginal
Definition: Bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter.
Syfte: Bruttomarginalen är ett viktigt mått som ger en bättre förståelse för affärsutvecklingen. Bruttomarginalen påverkas av flera
faktorer som affärs-, produkt- och regionmix samt prisutveckling.
Jämförelsestörande poster
Definition: Poster av väsentligt värde, som saknar tydliga samband med den ordinarie verksamheten och är av sådan typ att de inte
kan förväntas inträffa ofta. Det kan exempelvis avse kapitalvinster/förluster från avyttringar, omstruktureringskostnader, nedskrivningar
och andra ovanliga engångsintäkter och kostnader samt justeringar av verkligt värde. Omstruktureringskostnader avser strukturell
effektivisering som väsentligt påverkar omfattningen av verksamheten, eller på det sätt verksamheten bedrivs samt andra större
förändringar av verksamheten. Kostnader för omstrukturering eller omställning av verksamheten kan omfatta en period över flera år.
Syfte: Ger en bättre förståelse för företagets underliggande verksamhet.
Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Rörelsens intäkter 5 442 4 872 11 698 10 111 22 123
Kostnad för sålda varor -1 305 -1 372 -2 855 -2 439 -4 995
Bruttoresultat 4 136 3 500 8 843 7 672 17 128
Bruttomarginal 76 % 72 % 76 % 76 % 77 %
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning — 32 — 32 42
-Förvärv av rörelse -30 -10 -57 -10 -76
Jämförelsestörande poster -30 22 -57 22 -34
Justerat bruttoresultat 4 166 3 478 8 901 7 650 17 162
Justerad bruttomarginal 77 % 71 % 76 % 76 % 78 %
EBIT1 612 413 1 925 1 909 4 066
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning — 32 — 32 42
-Förvärv av rörelse -30 -110 -100 -110 -309
-Kommersiella teamet för Synagis — — -85 — —
-Sammanslagning av anläggningar — — — — 21
-Övrigt: —
-Transaktionskostnader — -158 — -158 -173
Jämförelsestörande poster2 -30 -236 -184 -236 -419
Justerat EBIT 642 649 2 109 2 144 4 485
1. För EBIT och EBITA per segment se not 2.
2. För jämförelsestörande poster, se sidan 3 för ytterligare information.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 27
===== SIDA 28 =====
EBITA och EBITA-marginal
Definition: Rörelseresultat före räntor, skatt, av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar.
EBITA-marginal: EBITA i procent av rörelsens intäkter.
Syfte: EBITA är ett viktigt resultatmått och ger en rättvisande bild av lönsamheten i den löpande verksamheten.
Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
EBIT1 612 413 1 925 1 909 4 066
Återläggning av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar 873 596 1 737 1 222 3 009
EBITA1 1 486 1 009 3 662 3 131 7 075
EBITA-marginal 27 % 21 % 31 % 31 % 32 %
1. För EBIT och EBITA per segment se not 2.
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning — 32 — 32 42
-Förvärv av rörelse -30 -110 -100 -110 -309
-Kommersiella teamet för Synagis — — -85 — —
-Sammanslagning av anläggningar — — — — 21
-Övrigt:
-Transaktionskostnader — -158 — -158 -173
Jämförelsestörande poster -30 -236 -184 -236 -419
Justerad EBITA 1 515 1 245 3 846 3 366 7 494
Justerad EBITA-marginal 28 % 26 % 33 % 33 % 34 %
EBITDA
Definition: Resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar.
Syfte: Det är ett relevant mått för att redovisa lönsamhet i linje med branschstandard.
EBITA 1 486 1 009 3 662 3 131 7 075
Återläggning av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar 41 41 87 79 191
EBITDA 1 527 1 051 3 749 3 210 7 266
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning — 32 — 32 51
-Förvärv av rörelse -30 -110 -100 -110 -309
-Kommersiella teamet för Synagis — — -85 — —
-Sammanslagning av anläggningar — — — — 21
-Övrigt:
-Transaktionskostnader — -158 — -158 -173
Jämförelsestörande poster -30 -236 -184 -236 -410
Justerad EBITDA 1 556 1 286 3 933 3 445 7 676
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 28
===== SIDA 29 =====
Justerat resultat per aktie
Definition: Justerat resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med genomsnittligt antal stamaktier.
Syfte: Justerat resultat per aktie är ett bra mått på företagets lönsamhet och används för att fastställa värdet på företagets utestående
aktier.
Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Periodens resultat 224 222 1 024 1 288 2 409
Jämförelsestörande poster -30 -236 -184 -236 -419
Skatt på jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning — -7 — -7 -9
-Förvärv av rörelse 7 24 25 24 77
-Kommersiella teamet för Synagis — — 19 — —
Skatteeffekt jämförelsestörande poster 7 18 44 18 68
Jämförelsestörande poster (netto efter skatt) -22 -218 -140 -218 -351
Justerat resultat för perioden 247 439 1 165 1 506 2 759
Genomsnittligt antal stamaktier (exklusive aktier i eget
förvar)1 340 594 228 310 619 195 340 210 413 310 398 542 322 658 894
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning
(exklusive aktier i eget förvar)1 344 748 411 313 901 652 344 364 596 313 680 999 325 967 648
Justerat resultat per aktie, före utspädning, SEK1 0,72 1,41 3,42 4,85 8,55
Justerat resultat per aktie, efter utspädning, SEK1 0,72 1,40 3,38 4,80 8,47
Nettoskuld
Definition: Upptagna lån till banker och andra kreditinstitut samt företagscertifikat minskat med likvida medel.
Syfte: Nettoskulden är relevant att redovisa eftersom den åskådliggör skuldsättning, finansiell flexibilitet och kapitalstruktur.
Upptagna lån 16 807 27 824 16 807 27 824 20 169
Likvida medel 779 790 779 790 904
Nettoskuld 16 028 27 033 16 028 27 033 19 265
Soliditet
Definition: Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar.
Syfte: Ett mått för att visa finansiell risk, uttrycker andelen av totala tillgångar som finansieras av ägarna.
Eget kapital per aktie
Definition: Totalt eget kapital dividerat med antal stamaktier.
Syfte: Ett mått på eget kapital per utestående aktie och som används för att mäta aktien mot aktiekursen.
Totalt eget kapital 36 351 28 375 36 351 28 375 33 867
Totala tillgångar 73 168 75 783 73 168 75 783 74 027
Soliditet 50 % 37 % 50 % 37 % 46 %
Antal stamaktier1 354 358 946 353 756 464 354 358 946 353 756 464 354 358 946
Antal stamaktier efter utspädning1 358 513 129 356 891 774 358 513 129 356 891 774 357 667 700
Eget kapital per aktie, SEK1 102,6 80,2 102,6 80,2 95,6
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK1 101,4 79,5 101,4 79,5 94,7
1. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes 2023.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 29
===== SIDA 30 =====
Definitioner
Alprolix (eftrenonacog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor IX-läkemedel för behandling av
hemofili B.
Altuviiio/Altuvoct
(efanesoctocog alfa)
Den första faktorersättningsterapin som ger långvarigt höga faktor VIII-nivåer och som med
en dos i veckan har potential att ge personer med hemofili A nära normala faktornivåer
(FVIII) under en större del av veckan och förbättra blödningsskyddet. Den är godkänd och
marknadsförs som Altuvoct av Sobi i Europa och godkänd och marknadsförd som Altuviio i
USA, Japan och Taiwan.
Aspaveli/Empaveli
(pegcetacoplan)
Målinriktad behandling mot C3, ett protein i komplementsystemet, en del av kroppens
immunförsvar. Syftet är att reglera okontrollerad aktivering av komplementsystemet, vilket
annars kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga och sällsynta sjukdomar.
Beyfortus (nirsevimab) Den första långvariga FVIII-ersättningsterapin med potential att leverera nästan normala
faktoraktivitetsnivåer under en betydande del av veckan, vilket förbättrar blödningsskyddet i
en dos en gång i veckan för personer med hemofili A. Den är godkänd och marknadsförs
som Altuvoct av Sobi i Europa och godkänd och marknadsförd som Altuviio i USA, Japan
och Taiwan.
Diffust storcelligt B-
cellslymfom, DLBCL
En form av non-Hodgkins lymfom och den vanligaste formen av blodcancer. Lymfom
uppstår när celler i immunsystemet, så kallade B-lymfocyter, växer och förökar sig
okontrollerat. DLBCL drabbar framför allt vuxna och är ett snabbt växande (aggressivt)
lymfom.
Doptelet (avatrombopag) En oral trombopoetinreceptoragonist som används vid behandling av trombocytopeni
genom att öka antalet blodplättar.
Elocta (efmoroctocog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande koagulationsfaktor VIII-läkemedel för behandling av
hemofili A. I vissa länder även känt som Eloctate.
Familjär medelhavsfeber,
FMF
En autoinflammatorisk genetisk sjukdom som främst drabbar människor med ursprung från
Medelhavsområdet eller Mellanöstern , kännetecknad av återkommande episoder av feber
och serosit (inflammation i t.ex. bröst, buk och leder), vilket leder till smärtsamma attacker
tidigt i barndomen.
Gamifant (emapalumab) Ett läkemedel med en human monoklonal antikropp som binder till och neutraliserar
gammainterferon för behandling av mycket sällsynta hyperinflammatoriska syndrom.
Heltidsanställd Enhet som indikerar arbetsomfattning för en anställd på ett sätt som gör det jämförbart i
olika sammanhang.
Hemofili En genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på blodproteiner, inklusive faktor VIII
(hemofili A) och faktor IX (hemofili B). Koagulationsfaktorer är avgörande för korrekt
koagulering, den process genom vilken blod levrar sig för att täppa till ett sår och stoppa
blödningen. Hemofili A förekommer hos ungefär en på 5 000 födda pojkar per år och
hemofili B förekommer hos ungefär en på 25 000 födda pojkar per år. Produktportföljen för
hemofili inkluderar Alprolix och Elocta. Efanesoctocog alfa, ett nytt läkemedel för
behandling av hemofili A, är godkänt i USA under varumärket Altuviiio och är under
regulatorisk granskning i Europa
Immunkomplex
membranoproliferativ
glomerulonefrit, IC-MPGN
och C3 glomerulopati, C3G
Är komplementmedierade njursjukdomar. Även om IC-MPGN anses vara en distinkt sjukdom
från C3G, är den underliggande orsaken och förloppet av de två sjukdomarna
anmärkningsvärt lika och inkluderar överaktivering av komplementsystemet, med överdriven
ansamling av C3-nedbrytningsprodukter i njurarna som orsakar inflammation och
organskador. C3 är ett protein i komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar.
Immunologisk
trombocytopeni, ITP
En autoimmun sjukdom orsakad av lågt antal trombocyter i blodet, vilket leder till blåmärken
och en ökad risk för blödning.
Kineret (anakinra) E t t r e k o m b i n a n t p r o t e i n l ä k e m e d e l s o m b l o c k e r a r i n t e r l e u k i n - 1 α o c h β g e n o m a t t b i n d a t i l l
interleukin-1-typ 1-receptorer. Interleukin-1 har en central roll vid inflammation och är en
kraftigt bidragande faktor till autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive flera sällsynta
sjukdomar.
Kronisk leversjukdom, CLD Leversjukdom anses kronisk efter 6-12 månader utan någon förbättring av tillståndet.
Kronisk leversjukdom kan vara genetisk eller orsakas av flera faktorer såsom virus,
autoimmunitet, fetma och alkoholintag.
Kronisk refraktär gikt, CRG/
Gikt
En störning av purinmetabolismen, förekommer speciellt hos män och kännetecknas av
varierande nivåer av urinsyra i blodet och plötslig, svårt akut artrit. Det orsakas av överskott
av urinsyra som ansamlas som kristaller i bindväv och ledbrosk.
Kryopyrinassocierade
periodiska syndrom, CAPS
CAPS är en grupp sällsynta autoinflammatoriska sjukdomar som omfattar familjärt
autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS), Muckle-Wells syndrom (MWS) och systemisk
multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID).
Köldagglutininsyndrom,
CAD
En sällsynt autoimmun sjukdom som kännetecknas av att röda blodkroppar bryts ned i förtid
(hemolys). Mer specifikt är CAD en undergrupp av autoimmun hemolytisk anemi. Sjukdomen
har benämningen “köld” eller “kall” eftersom det är vid låga temperaturer, vanligtvis vid 3 till
4⁰C, som den är aktiv och orsakar hemolys.
Makrofagaktiverade
syndrom, MAS
En allvarlig och potentiellt dödlig komplikation vid reumatiska sjukdomar, såsom
vuxendebuterande Stills sjukdom.
Myelofibros En sällsynt form av blodcancer som gör att ärrvävnad bildas i benmärgen. När ärrvävnaden
byggs upp påverkar den kroppens normala produktion av blodceller på ett negativt sätt.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 30
===== SIDA 31 =====
Orfadin (nitisinon) Ett läkemedel för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1. Det blockerar nedbrytningen av
tyrosin och reducerar därigenom mängden av toxiska biprodukter i kroppen. Patienter måste
hålla en särskild diet i kombination med Orfadinbehandling, eftersom nedbrytningen av
tyrosin är otillräcklig. Orfadin kan också användas vid alkaptonuri.
Paroxysmal nokturn
hemoglobinuri, PNH
En sällsynt sjukdom där röda blodkroppar bryts ned i förtid. Det är en förvärvad
hematopoetisk stamcellssjukdom. Hos personer med PNH är vissa hematopoetiska
stamceller defekta och producerar följaktligen defekta blodkroppar. Dessa defekta röda
PNH-blodkroppar är extremt mottagliga för för tidig nedbrytning av den specifika del av
individens eget immunsystem som kallas komplementsystemet.
Primär hemofagocyterande
lymfohistiocytos, pHLH
Ett sällsynt, livshotande tillstånd orsakat av ett överaktivt, onormalt svar från immunsystemet.
Vid hemofagocyterande lymfohistiocytos svarar immunsystemet på en stimulans eller
"trigger", ofta en infektion, men svaret är ineffektivt och onormalt. Vissa personer som
drabbas har ett genetiskt anlag för att utveckla hemofagocyterande lymfohistiocytos. Detta
är vad som kallas den primära eller familjära formen av sjukdomen.
Respiratoriskt
syncytialvirus, RSV
Ett vanligt förekommande virus och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner
bland spädbarn och små barn. Säsongen för RSV infaller vanligtvis från tidig höst till sen vår,
med en topp under vintern.
SEL-212 Ett nytt kombinationsläkemedel under utveckling med syfte att minska uratnivåer i serum
hos personer med kronisk refraktär gikt. SEL-212 består av pegadrikas och administreras
tillsammans med lmmTOR som utformats för att dämpa bildandet av antiläkemedels
antikroppar.
Stills sjukdom En sällsynt autoinflammatorisk sjukdom som kännetecknas av feber, hudutslag och ledvärk.
Stills sjukdom omfattar såväl systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) som vuxendebuterande
Stills sjukdom (AOSD). De har liknande symtom men kan variera i frekvens och hur
sjukdomen yttrar sig. En potentiellt dödlig komplikation är makrofagaktiverade syndrom,
MAS.
Strategisk portfölj Inkluderar Sobis läkemedel Aspaveli/Empaveli, Doptelet exklusive försäljning till Kina,
Gamifant, Vonjo och Zynlonta, samt royalty på Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus.
Synagis (palivizumab) En immunisering med monoklonal antikropp som hämmar proteinet RSV-F, godkänd för
prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos spädbarn med hög
sjukdomsrisk.
Tegsedi (inotersen) Ett läkemedel för behandling av familjär amyloidos med polyneuropati (FAP eller
Skelleftesjukan) hos vuxna.
Vonjo (pacritinib) Ett oralt läkemedel som är godkänt i USA för behandling av vuxna med vissa former av
myelofibros och lågt antal blodplättar. Det är en riktad kinashämmare, som verkar genom att
blockera aktiviteten hos specifika kinaser som är ansvariga för att bilda blodceller och för
immunförsvarets funktion.
Waylivra (volanesorsen) Ett läkemedel som används för att minska triglyceridnivåerna i blodet hos personer med
familjär kylomikronemi (FCS) som bekräftats genom genetiska tester.
Zynlonta (loncastuximab
tesirine)
Ett läkemedel som används för behandling av vuxna med vissa former av diffust storcelligt
B-cellslymfom (DLBCL) som fått tillbaka sin sjukdom (recidiv) eller som inte haft effekt av
tidigare behandling.
Sobi delårsrapport för andra kvartalet 2024 31
===== SIDA 32 =====
Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med
sällsynta och svåra sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer,
och har cirka 1 800 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Sobis intäkter för 2023 uppgick till
22,1 miljarder SEK. Aktien (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn.
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
112 76 Stockholm, Sverige
Besöksadress: Tomtebodavägen 23A, Solna, Sverige
08-697 20 00
info@sobi.com
sobi.com