FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q4 2024
===== SIDA 1 =====
Bokslutskommuniké för 2024
Starkt avslut på ett
framgångsrikt år
"Vår starka tillväxt höll i sig under hela året och vi fortsatte att leverera på våra kliniska utvecklingsmål. Vi
är nöjda med den framgångsrika lanseringen av Altuvoct och de regulatoriska ansökningarna för
Aspaveli och Gamifant." - Guido Oelkers, vd & koncernchef
Fjärde kvartalet 2024
• Rörelsens intäkter ökade 9 procent, 8 procent vid fasta växelkurser (CER)1 till 7 436 MSEK
(6 844)
• Intäkterna inom Haematology ökade 22 procent vid CER till 4 487 MSEK (3 640), främst drivet
av stark försäljning av Doptelet®, 1 147 MSEK (727), Vonjo®, 416 MSEK (322), Aspaveli®/
Empaveli®, 269 MSEK (186) och lanseringsförsäljning av Altuvoct®, 302 MSEK (2)
• Intäkterna inom Immunology minskade med 12 procent vid CER till 2 564 MSEK (2 905),
förklarat av låg försäljning av Synagis® , 68 MSEK (897), delvis uppvägt av royalty på Beyfortus®,
1 207 MSEK (890) och försäljning av Kineret®, 777 MSEK (621)
• Den strategiska portföljen1* ökade med 50 procent vid CER till 4 099 MSEK (2 722)
• Den justerade EBITA-marginalen1,2 uppgick till 34 procent (38), exklusive jämförelsestörande
poster (IAC)2. EBITA uppgick till 2 572 MSEK (2 502), motsvarande en marginal om 35 procent
(37). EBIT uppgick till 1 662 MSEK (1 610)
• Resultatet per aktie (EPS) före utspädning uppgick till 4,07 SEK (3,02). Justerad EPS före
utspädning1 uppgick till 4,03 SEK (3,21). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till
1 797 MSEK (1 073)
• David Meek valdes till ny styrelseledamot och styrelseordförande
Helår 2024
• Rörelsens intäkter ökade 18 procent, 19 vid CER till 26 027 MSEK (22 123). Haematology växte
med 24 procent vid CER och Immunology med 11 procent vid CER
• Den justerade EBITA-marginalen1,2 uppgick till 36 procent (34) exklusive IAC2
• Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2024
Utsikter 2025
• Intäkterna förväntas öka med ett högt ensiffrigt procenttal vid CER
• Den justerade EBITA-marginalen förväntas vara i mitten av 30-procentspannet av intäkterna
Finansiell översikt
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2024 2023 Förändring 2024 2023 Förändring
Rörelsens intäkter 7 436 6 844 9 % 26 027 22 123 18 %
Bruttoresultat 5 836 5 455 7 % 20 242 17 128 18 %
Bruttomarginal1 78 % 80 % 78 % 77 %
Justerad bruttomarginal1,2 78 % 80 % 78 % 78 %
EBITA1 2 572 2 502 3 % 9 158 7 075 29 %
Justerad EBITA1,2 2 557 2 583 -1 % 9 368 7 494 25 %
EBITA-marginal1 35 % 37 % 35 % 32 %
Justerad EBITA-marginal1,2 34 % 38 % 36 % 34 %
Periodens resultat 1 391 1 026 36 % 3 879 2 409 61 %
Resultat per aktie, före utspädning, SEK 4,07 3,02 35 % 11,37 7,47 52 %
Justerat resultat per aktie, före utspädning, SEK1,2 4,03 3,21 26 % 11,83 8,55 38 %
1. Alternativa nyckeltal, se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
* Den strategiska portföljen inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant®, Vonjo och Zynlonta® samt royalty från Sanofis
försäljning av Altuviiio® och Beyfortus.
Sobi® bokslutskommuniké för 2024 1
===== SIDA 2 =====
Vd har ordet
Vår stabila trend fortsatte under fjärde kvartalet,
med en tillväxt om 8 procent vid CER och en
justerad EBITA-marginal om 34 procent.
Intäkterna för helåret ökade med 19 procent vid
CER till 26 027 MSEK och den justerade EBITA-
marginalen uppgick till 36 procent. Det var ett
mycket starkt år för oss med betydande framsteg,
både i att nå fler patienter med våra läkemedel
och i utvecklingen av vår pipeline.
Vår strategiska portfölj har vuxit från 40 procent
av intäkterna under fjärde kvartalet 2023 till 55
procent under kvartalet, en ökning med 50
procent vid CER. Portföljens tidiga kommersiella
fas, vårt målinriktade engagemang att göra
betydande skillnad för människor med sällsynta
sjukdomar, samt ett effektivt kommersiellt
genomförande bidrog till denna framgång.
Intäkterna inom Haematology vid CER ökade
med 22 procent under fjärde kvartalet och med
24 procent för helåret. Kvartalets intäkter drevs av
fortsatt stark tillväxt för Doptelet, Aspaveli/
Empaveli samt lanseringen av Altuvoct. Redan
under de första sex månaderna av lanseringen har
vi sett ett stort intresse för Altuvoct, både från
patienter på Elocta och i ännu högre grad från
patienter på konkurrerande produkter. Detta
kommer ytterligare bidra till att stärka vår ledande
position inom hemofili. I Tyskland har vår
marknadsandel av profylaxbehandling vid
hemofili A ökat med 15 procentenheter sedan
lansering. Vi har också framgångsrikt lanserat i
Schweiz samt inlett försäljning i ett antal andra
länder i Europa och Mellanöstern.
Kvartalets försäljning av Vonjo ökade med 27
procent vid CER och visade sekventiell tillväxt om
6 procent vid CER, vilket indikerar att vi successivt
realiserar produktens potential. Vi fortsätter att
implementera våra strategiska initiativ och ser
ytterligare möjligheter att optimera både vår go-
to-market-modell och vårt kliniska samarbete
med experter och institutioner under vårt
förstärkta medicinska team i USA. I november
2024 fick vi FDA:s godkännande att påbörja
läkemedelsprövning (IND) med Vonjo som en
potentiell behandling av VEXAS, ett sällsynt
kroniskt autoinflammatoriskt syndrom. Vi ser fram
emot att utforska denna spännande möjlighet där
det just nu inte finns någon godkänd behandling.
Intäkterna inom Immunology minskade med 12
procent för fjärde kvartalet och ökade med 11 för
helåret, båda vid CER. Under kvartalet
motverkades starka royaltyintäkter från Beyfortus
och fortsatt stark utveckling för Kineret av lägre
försäljning av Synagis. Gamifant hade fortsatt god
efterfrågan. Exklusive de säsongsbetonade RSV-
intäkterna växte intäkterna inom Immunology för
fjärde kvartalet med 14 procent vid CER.
Under det fjärde kvartalet fortsatte vi att leverera
på våra kliniska utvecklingsmål med inlämnandet
av tilläggsansökan för Gamifant för HLH/MAS vid
Stills sjukdom i USA. Data från den pivotala fas 3-
studien VALIANT med Aspaveli presenterades vid
ASN Kidney Week i oktober, och i februari
lämnade vi in ansökan till EMA om
marknadsgodkännande för C3G och IC-MPGN. Vi
är också glada över den stegvisa ansökan hos
FDA om godkännande för NASP (tidigare
SEL-212) vid behandling av kronisk refraktär gikt.
Med potentialen i Gamifant, Aspaveli och NASP
kan vi inleda en ny era för Sobi inom områden
med stora medicinska behov.
Sammanfattningsvis är vi mycket nöjda med den
starka utvecklingen och de framsteg vi gjort i
pipeline. För helåret ökade den strategiska
portföljen med 87 procent vid CER och svarade
för 48 procent av intäkterna. Vår lovande portfölj
och pipeline är en fantastisk möjlighet för oss och
ett bevis på det hårda arbete och den insats som
våra anställda bidrar med. Vi går in i 2025 med
stor tillförsikt och ser fram emot att bygga på
detta momentum.
Stockholm, Sverige, 5 februari 2025
Guido Oelkers, vd och koncernchef
Sobi bokslutskommuniké för 2024 2
===== SIDA 3 =====
Finansiell översikt
Rörelsens intäkter
Rörelsens intäkter för oktober till december (‘kvartalet‘) uppgick till 7 436 MSEK (6 844) en ökning med 9
procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 8 procent vid CER. Ökningen drevs
av stark försäljning av Doptelet, Altuvoct och Kineret samt royaltyintäkter från Beyfortus och Altuviiio.
Tillväxten av Vonjo, Aspaveli, Alprolix® och läkemedlen inom Specialty Care bidrog också till ökningen.
Rörelsens intäkter för januari till december (‘helåret‘ eller 'året‘) uppgick till 26 027 MSEK (22 123), en
ökning med 18 procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 19 procent vid CER.
Kv4 Kv4 Förändring Helår Helår Förändring
MSEK 2024 2023 Förändring vid CER 2024 2023 Förändring vid CER
Haematology 4 487 3 640 23 % 22 % 16 429 13 370 23 % 24 %
Immunology 2 564 2 905 -12 % -12 % 8 332 7 635 9 % 11 %
Specialty Care 385 298 29 % 28 % 1 267 1 119 13 % 13 %
Summa 7 436 6 844 9 % 8 % 26 027 22 123 18 % 19 %
Jämförelsestörande poster (IAC)
Jämförelsestörande poster (IAC) redovisas i tabellen nedan. Kvartalet inkluderar en positiv effekt från
återföring av avsättningar kopplat till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer, till följd av att Sobi
lämnat produktionsanläggningen i förtid. Detta motverkades delvis av upplösningen av justering till
verkligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende förvärvat varulager från CTI. För helåret ingår också
kostnader relaterade till beslutet under första kvartalet att minska det kommersiella teamet för Synagis
samt integrationskostnader för CTI.
Kv4 Kv4 2024 Helår Helår 2024
MSEK 2024 IAC justerat 2024 IAC justerat
Rörelsens intäkter 7 436 — 7 436 26 027 26 027
Kostnad för sålda varor1 -1 600 15 -1 615 -5 785 -83 -5 702
Bruttoresultat 5 836 15 5 821 20 242 -83 20 326
Bruttomarginal 78 % 78 % 78 % 78 %
Försäljnings- och administrationskostnader2 -3 190 — -3 190 -11 085 -118 -10 967
Forsknings- och utvecklingskostnader2 -981 — -981 -3 538 -9 -3 529
Rörelsens kostnader -4 170 — -4 170 -14 623 -127 -14 497
Övriga rörelseintäkter/kostnader -4 — -4 6 — 6
Rörelseresultat (EBIT) 1 662 15 1 647 5 625 -210 5 836
Plus av- och nedskrivningar av immateriella
anläggningstillgångar 910 — 910 3 532 — 3 532
EBITA 2 572 15 2 557 9 158 -210 9 368
EBITA-marginal 35 % 34 % 35 % 36 %
Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande, se APM för ytterligare information. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se
koncernens rapport över totalresultat.
1. Kvartalet avser återföring av avsättningar om 76 MSEK kopplat till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer, till följd av att Sobi lämnat
produktionsanläggningen i förtid. Detta motverkades delvis av upplösningen av justeringen till verkligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende
förvärvat varulager från CTI om -61 MSEK för kvartalet och -159 MSEK för helåret.
2. Helåret avser omstruktureringskostnader om -85 MSEK relaterade till omstruktureringen av det kommersiella teamet för Synagis och omstrukturerings-
och integrationskostnader relaterade till CTI på -42 MSEK. Integrationskostnader avser externa kostnader relaterade till strukturella
effektiviseringsprogram för att möjliggöra synergier och strukturera den sammanslagna verksamheten för att effektivt stödja verksamheten i framtiden.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 3
===== SIDA 4 =====
Kv4 Kv4 2023 Helår Helår 2023
MSEK 2023 IAC justerat 2023 IAC justerat
Rörelsens intäkter 6 844 — 6 844 22 123 — 22 123
Kostnad för sålda varor1 -1 388 -23 -1 365 -4 995 -34 -4 961
Bruttoresultat 5 455 -23 5 478 17 128 -34 17 162
Bruttomarginal 80 % 80 % 77 % 78 %
Försäljnings- och
administrationskostnader2 -2 996 -49 -2 947 -10 161 -388 -9 773
Forsknings- och utvecklingskostnader -857 -9 -848 -2 796 3 -2 799
Rörelsens kostnader -3 852 -58 -3 795 -12 956 -384 -12 572
Övriga rörelseintäkter/kostnader 7 — 7 -106 — -106
Rörelseresultat (EBIT) 1 610 -81 1 691 4 066 -419 4 485
Plus av- och nedskrivningar av
immateriella anläggningstillgångar 891 — 891 3 009 — 3 009
EBITA 2 502 -81 2 583 7 075 -419 7 494
EBITA-marginal 37 % 38 % 32 % 34 %
Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande, se APM för ytterligare information. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se
koncernens rapport över totalresultat.
1. Helåret avser i huvudsak upplösningen av justeringen av verkligt värde från förvärvsanalysen avseende förvärvat varulager från CTI om -65 MSEK. Detta
motverkades av en återföring av avsättningar om 42 MSEK, samtliga relaterade till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer som kostnadsförts som
IAC under det första kvartalet 2022.
2. Helåret avser huvudsakligen transaktionskostnader om -173 MSEK, samt omstrukturerings- och integrationskostnader om -226 MSEK, samtliga relaterade
till förvärvet av CTI.
Bruttoresultat
Bruttoresultatet uppgick till 5 836 MSEK (5 455) för kvartalet och bruttomarginalen uppgick till 78
procent (80). I kvartalets bruttoresultatet ingick IAC om 15 MSEK (-23), exklusive dessa uppgick
bruttomarginalen till 78 procent (80). Den lägre bruttomarginalen förklaras främst av den minskade
försäljningen av Synagis.
För helåret uppgick bruttoresultatet till 20 242 MSEK (17 128), inklusive IAC om -83 MSEK (-34).
Bruttomarginalen exklusive IAC uppgick till 78 procent (78).
Rörelsekostnader
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 3 190 MSEK (2 996) för kvartalet, inklusive
avskrivningar om 910 MSEK (891). IAC uppgick till — MSEK (-49). Exklusive dessa kostnader och
avskrivningar ökade försäljnings- och administrationskostnaderna med 10 procent vid CER, drivet av
lanserings- och förberedande lanseringsaktiviteter för Altuvoct, Aspaveli inom nefrologi, NASP (tidigare
SEL-212) och Vonjo. Ökningen uppvägdes något av lägre kostnader för Synagis. För helåret uppgick
kostnaderna till 11 085 MSEK (10 161) inklusive IAC om -118 MSEK (-388) och avskrivningar och
nedskrivningar om 3 532 MSEK (3 009). Exklusive IAC och avskrivningar och nedskrivningar uppgick
ökningen till 10 procent vid CER.
FoU-kostnader uppgick till 981 MSEK (857) för kvartalet, en ökning med 12 procent vid CER. Ökningen
berodde främst på utvecklingskostnader efter godkännandet för Altuvoct och utvecklingsprogram för
Gamifant, Vonjo och Zynlonta. IAC uppgick till — MSEK (-9). Exklusive IAC uppgick ökningen till 13
procent vid CER. För helåret uppgick kostnaderna till 3 538 MSEK (2 796) inklusive IAC om -9 MSEK (3).
Exklusive IAC uppgick ökningen till 26 procent vid CER.
Rörelseresultat
EBITA för kvartalet uppgick till 2 572 MSEK (2 502), motsvarande en marginal om 35 procent (37).
Justerad EBITA uppgick till 2 557 MSEK (2 583), motsvarande en justerad marginal om 34 procent (38).
För helåret uppgick EBITA till 9 158 MSEK (7 075), motsvarande en marginal om 35 procent (32).
Justerad EBITA uppgick till 9 368 MSEK (7 494), motsvarande en justerad marginal om 36 procent (34).
Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 1 662 MSEK (1 610) och till 5 625 MSEK (4 066) för helåret.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 4
===== SIDA 5 =====
Finansiella poster, netto
Finansiella poster, netto uppgick till -225 MSEK (-373) för kvartalet vilket främst speglar lägre upplåning
och räntenivåer. Lägre räntekostnader på villkorade tilläggsköpeskillingar och positiva valutaeffekter
bidrog ytterligare till minskningen. För helåret uppgick finansiella poster, netto till -1 219 MSEK (-1 112)
vilket speglar högre genomsnittlig upplåning.
Inkomstskatt
Inkomstskatten uppgick till -47 MSEK (-211) för kvartalet och till -528 MSEK (-546) för helåret, vilket
motsvarar en effektiv skattesats (ETR) om 3,2 procent (17,1) respektive 12,0 procent (18,5). Helåret
innehöll positiva engångseffekter avseende kapitalisering av tidigare års underskott i Schweiz och USA,
där kapitaliseringen av underskottet i USA också påverkade kvartalet. Den underliggande effektiva
skattesatsen för helåret exklusive engångseffekter uppgick till 18,7 procent.
Resultat
Kvartalets resultat uppgick till 1 391 MSEK (1 026) och 3 879 MSEK (2 409) för helåret.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 1 797 MSEK (1 073) för kvartalet och till 7 388
MSEK (4 470) för helåret. Ökningen under kvartalet speglar främst en lägre uppbyggnad av
rörelsekapitalet till följd av skiftet från försäljning av Synagis till royaltyintäkter från Beyfortus. Detta
motverkades något av tidpunkten för betalningar av lagerinköp. Helårets förbättring speglar främst ett
ökat rörelseresultat och en lägre uppbyggnad av rörelsekapitalet. Kassaflöde från
investeringsverksamheten uppgick till -101 MSEK (-458) för kvartalet och -3 091 MSEK (-21 904) för
helåret. Helåret inkluderar milstolpsbetalningar för Altuvoct om 1 835 MSEK, till följd av EMAs
godkännande, för NASP (tidigare SEL-212) om 318 MSEK, till följd av att en stegvis ansökan om
marknadsgodkännande påbörjats till FDA samt en säljrelaterad milstolpsbetalning för Doptelet om 547
MSEK.
Likvida medel och nettoskuld
Per den 31 december 2024 uppgick likvida medel till 1 140 MSEK (904) och tillgängliga bekräftade
kreditfaciliteter om netto 8 039 MSEK (4 069). Ökningen förklaras främst av obligationsemissioner och
ett starkt kassaflöde under året. Utnyttjade kreditfaciliteter, emitterade obligationer och
företagscertifikat uppgick sammanlagt till 16 375 MSEK (20 206) och nettoskulden uppgick till 15 194
MSEK (19 265).
Totalt eget kapital
Per den 31 december 2024 uppgick totalt eget kapital till 40 295 MSEK (33 867).
Personal
Per den 31 december 2024 uppgick antalet anställda, omräknat till heltidsanställda, till 1 840 (1 772).
Moderbolaget
Nettoomsättningen för moderbolaget, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), uppgick till 4 991 MSEK
(4 372) för kvartalet, varav 3 236 MSEK (2 933) avsåg koncernintern försäljning. För helåret uppgick
nettoomsättningen till 16 464 MSEK (13 888), varav 10 027 MSEK (8 529) avsåg koncernintern
försäljning.
Resultatet uppgick till 6 296 MSEK (-654) för kvartalet och till 7 581 MSEK (1 077) för helåret.
Resultatökningen är främst hänförlig till en återföring av ackumulerade överavskrivningar vid övergång
till restvärdesmetoden med en positiv effekt om 4 279 MSEK. Återföringen hade ingen påverkan på
koncernnivå. Kassaflödespåverkande investeringar uppgick till -96 MSEK (-231) för kvartalet och -2 472
MSEK (-18 559) för helåret. Helåret inkluderade milstolpsbetalningar för Altuvoct om 1 835 MSEK och
för NASP (tidigare SEL-212) om 318 MSEK.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 5
===== SIDA 6 =====
Haematology
Intäkterna genereras från försäljningen av läkemedlen Elocta®, Altuvoct,
Alprolix, Doptelet, Aspaveli/Empaveli, Zynlonta och Vonjo. Intäkterna härrör
också från royalty på Sanofis försäljning av Eloctate®, Alprolix och Altuviiio.
Intäkter Haematology
Kv4 Kv4 Förändring Helår Helår Förändring
MSEK 2024 2023 Förändring vid CER 2024 2023 Förändring vid CER
Elocta 1 138 1 323 -14 % -14 % 4 891 4 916 0 % 1 %
Altuvoct 302 2 >200% >200% 436 2 >200% >200%
Alprolix 637 555 15 % 14 % 2 372 2 125 12 % 12 %
Royalty 542 416 30 % 27 % 1 889 1 565 21 % 21 %
Doptelet 1 147 727 58 % 56 % 3 870 2 997 29 % 30 %
Aspaveli/Empaveli 269 186 45 % 44 % 1 030 594 73 % 76 %
Zynlonta 35 10 >200% >200% 103 33 >200% >200%
Vonjo 416 322 29 % 27 % 1 462 706 107 % 108 %
Tillverkning — 98 -100 % -100 % 375 431 -13 % -13 %
Summa 4 487 3 640 23 % 22 % 16 429 13 370 23 % 24 %
Intäkterna inom Haematology uppgick till 4 487 MSEK (3 640) för kvartalet, en ökning med 23 procent,
22 procent vid CER. Intäkterna för helåret uppgick till 16 429 MSEK (13 370), en ökning med 23 procent,
24 procent vid CER.
Försäljningen av Elocta uppgick till 1 138 MSEK (1 323) för kvartalet, en minskning med 14 procent, 14
procent vid CER. Intäkterna för helåret var oförändrade och uppgick till 4 891 MSEK (4 916), en ökning
med 1 procent vid CER. Försäljningen av Elocta under kvartalet påverkades negativt av ordermönster
inom regionen International och patienter som bytt över till Altuvoct på de marknader där det lanserats.
Försäljningen av Altuvoct uppgick till 302 (2) MSEK under kvartalet till följd av framgångsrika lanseringar
i Tyskland och Schweiz. Den sammanlagda försäljningen inom hemofili A ökade med 9 procent vid CER
för kvartalet och med 10 procent vid CER för helåret.
Försäljningen av Alprolix uppgick till 637 MSEK (555) för kvartalet, en ökning med 15 procent, 14 procent
vid CER. Intäkterna för helåret uppgick till 2 372 MSEK (2 125), en ökning med 12 procent, 12 procent vid
CER. Utvecklingen under kvartalet gynnades av en fortsatt ökning av antalet patienter.
Försäljningen av Doptelet uppgick till 1 147 MSEK (727) för kvartalet, en ökning med 58 procent, 56
procent vid CER. Den starka tillväxten drevs av ett ökat upptag på samtliga marknader. Intäkterna för
helåret uppgick till 3 870 MSEK (2 997), en ökning med 29 procent, 30 procent vid CER. Exklusive
försäljning till Kina på 577 MSEK under 2023 och en milstolpsbetalning från partnern i Kina på 53 MSEK
under 2024, ökade försäljningen för helåret med 58 procent, 58 procent vid CER.
Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till 269 MSEK (186) för kvartalet, en ökning med 45 procent,
44 procent vid CER, vilket speglade en fortsatt ökning av antalet patienter på samtliga marknader.
Intäkterna för helåret uppgick till 1 030 MSEK (594), en ökning med 73 procent, 76 procent vid CER.
Försäljningen av Zynlonta uppgick till 35 MSEK (10) för kvartalet och till 103 MSEK (33) för helåret.
Ökningen drevs av pågående lanseringar i Europa och regionen International.
Försäljningen av Vonjo uppgick till 416 MSEK (322) för kvartalet, en ökning med 29 procent, 27 procent
vid CER, vilket visar på fortsatta lanseringsframsteg. Intäkterna för helåret uppgick till 1 462 MSEK (706
för perioden 26 juni - 31 december 2023).
Sobi bokslutskommuniké för 2024 6
===== SIDA 7 =====
Immunology
Intäkterna genereras från försäljningen av läkemedlen Kineret, Synagis och
Gamifant. Intäkterna inkluderar även royalty från Sanofis försäljning av
Beyfortus.
Intäkter Immunology
Kv4 Kv4 Förändring Helår Helår Förändring
MSEK 2024 2023 Förändring vid CER 2024 2023 Förändring vid CER
Kineret 777 621 25 % 24 % 2 854 2 415 18 % 19 %
Synagis 68 897 -92 % -92 % 591 2 422 -76 % -75 %
Gamifant 512 497 3 % 2 % 1 876 1 645 14 % 14 %
Beyfortus royalty 1 207 890 36 % 37 % 3 010 1 153 161 % 172 %
Summa 2 564 2 905 -12 % -12 % 8 332 7 635 9 % 11 %
Intäkterna inom Immunology uppgick till 2 564 MSEK (2 905) för kvartalet, en minskning med 12
procent, 12 procent vid CER. Nedgången drevs av minskad försäljning av Synagis till följd av lanseringen
av Beyfortus. Exklusive RSV relaterade intäkter, ökade Immunology med 14 procent vid CER. Intäkterna
för helåret uppgick till 8 332 MSEK (7 635), en ökning med 9 procent, 11 procent vid CER.
Försäljningen av Kineret uppgick till 777 MSEK (621) för kvartalet, en ökning med 25 procent, 24 procent
vid CER, huvudsakligen drivet av positiva rabattjusteringar, ordermönster, men också av en ökad
efterfrågan i samtliga regioner. Försäljningen för helåret uppgick till 2 854 MSEK (2 415), en ökning med
18 procent, 19 vid CER.
Försäljningen av Synagis uppgick till 68 MSEK (897) för kvartalet, en minskning med 92 procent, vilket
speglar konkurrens från Beyfortus. För helåret uppgick försäljningen till 591 MSEK (2 422).
Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av Beyfortus uppgick till SEK 1 207 M (890) för kvartalet och
3 010 MSEK (1 153) för helåret.
Försäljningen av Gamifant uppgick till 512 MSEK (497) för kvartalet, en ökning med 3 procent, 2 procent
vid CER. Ökningen påverkades positivt av försäljning inom regionen International. Detta motverkades
delvis av lägre försäljning i USA till följd av patientmix och kortare behandlingstider, trots en positiv
effekt av ett ökat antal patienter. Försäljningen för helåret uppgick till 1 876 MSEK (1 645), en ökning
med 14 procent, 14 procent vid CER.
Specialty Care
Intäkterna genereras från försäljning av läkemedlen Orfadin®, Tegsedi®,
Waylivra® och andra läkemedel inom Specialty Care.
Intäkter Specialty Care
Kv4 Kv4 Förändring Helår Helår Förändring
MSEK 2024 2023 Förändring vid CER 2024 2023 Förändring vid CER
Orfadin 128 114 12 % 11 % 481 453 6 % 7 %
Tegsedi 57 62 -9 % -9 % 180 305 -41 % -41 %
Waylivra 87 50 73 % 71 % 273 212 29 % 28 %
Övrig Specialty Care 112 71 58 % 57 % 333 149 124 % 125 %
Summa 385 298 29 % 28 % 1 267 1 119 13 % 13 %
Intäkterna inom Specialty Care uppgick till 385 MSEK (298) för kvartalet, en ökning med 29 procent, 28
procent vid CER, vilket speglar lansering av partnerprodukter i vissa länder i Europa och i regionen
International. För helåret uppgick försäljningen till 1 267 MSEK (1 119), en ökning med 13 procent, 13
procent vid CER.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 7
===== SIDA 8 =====
Pipeline
För mer information, se sobi.com/sv/pipeline.
Milstolpar sedan föregående rapport
(Förkortningar som används i tabellen förklaras i texten nedan)
Väsentliga milstolpar
Aspaveli: Regulatorisk ansökan för C3G & IC-MPGN i EU inlämnad
Gamifant: Tilläggsansökan om godkännande (sBLA) för HLH/MAS vid Stills sjukdom inlämnad till FDA
Haematology
Aspaveli (pegcetacoplan): Data från den pivotala fas 3-studien VALIANT presenterades vid ASN
Kidney Week
I oktober 2024 presenterades detaljerade data från fas 3-studien VALIANT som en muntlig presentation
under sessionen High-Impact Clinical Trials, dvs studier som bedöms ha stor påverkan, vid 2024 års
Kidney Week-konferens, anordnad av American Society of Nephrology (ASN). Resultaten framhäver
potentialen för behandling med systemisk pegcetacoplan hos patienter med C3-glomerulopati (C3G)
och primär immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN), båda är sällsynta, svåra
njursjukdomar.
Aspaveli (pegcetacoplan): Regulatorisk ansökan för C3G & IC-MPGN i EU inlämnad
Efter periodens slut, i februari 2025, lämnade Sobi in ansökan om utvidgad indikation för pegcetacoplan
vid C3G och IC-MPGN till EMA. Ansökan är baserad på data från fas-3 studien VALIANT.
Vonjo (pacritinib): FDA har beviljat klinisk prövning (IND) av pacritinib vid VEXAS
I november 2024 avslutade FDA sin säkerhetsgranskning av Sobis tillståndsansökan för
läkemedelsprövning (IND) för pacritinib vid VEXAS och meddelade formellt att studien kan påbörjas.
Sobi förbereder fas 2-studien PAXIS (NCT06782373) som konceptvalidering för behandling av VEXAS
(vacuoles, E1 enzyme, X-linked, autoinflammatory, somatic), ett sällsynt, kroniskt autoinflammatoriskt
syndrom som för närvarande saknar godkänd behandling.
Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl): Kombinationsstudien LOTIS-5 fullrekryterad
I december 2024 meddelade Sobis partner ADC Therapeutics att fas 3-studien LOTIS-5 fullrekryterats.
LOTIS-5 (NCT04384484) är en bekräftande studie som utvärderar loncastuximab tesirine-lpyl i
kombination med rituximab (Lonca-R) hos patienter med relapserande eller refraktärt diffust storcelligt
B-cellslymfom (r/r DLBCL). Den randomiserade, öppna, tvåarmade multicenterstudien i två delar är
utformad för att bekräfta det villkorade godkännandet och kan stödja ett potentiellt utökande av
indikationen till att omfatta andra linjens behandling i kombination med rituximab.
Immunology
Gamifant (emapalumab): Tilläggsansökan (sBLA) för HLH/MAS vid Stills sjukdom inlämnad till FDA
I december 2024 lämnade Sobi in en tilläggsansökan om godkännande (sBLA) till FDA för emapalumab
vid behandling av vuxna och barn med hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH)/
makrofagaktiverande syndrom (MAS) vid Stills sjukdom som visat otillräckligt svar eller intolerans mot
glukokortikoider, eller har återkommande MAS.
Ansökan baseras på resultaten av data som sammanställts från två studier med totalt 39 patienter,
Emerald (NCT05001737) och NI-0501-06 (NCT03311854). Resultaten presenterades vid American
College of Rheumatology, ACR:s konferens i oktober 2024.
FDA beviljade emapalumab snabbspårsstatus, fast track, i maj 2024 som ett potentiellt
behandlingsalternativ för patienter med MAS.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 8
===== SIDA 9 =====
Nyhetsflöde från pipeline
Förväntade viktiga nyheter avseende utvecklingsportföljen
H1 2025 Aspaveli – nefrologi: regulatorisk ansökan i Japan
NASP (tidigare SEL-212) – kronisk refraktär gikt: slutförande av regulatorisk ansökan i USA
H2 2025 Gamifant – HLH/MAS vid Stills sjukdom: regulatoriskt beslut i USA (avhängigt datum för PDUFA),
regulatorisk ansökan i Japan och regulatorisk strategi för EU
Aspaveli - Nefrologi: EU (CHMP) godkännande
Altuvoct – hemofili A: initiala data från fas 3b-studien FREEDOM
Kineret – Stills sjukdom: regulatorisk ansökan i Japan
Sobi bokslutskommuniké för 2024 9
===== SIDA 10 =====
Övrig information
Väsentliga händelser
Under kvartalet
Vid en extra bolagsstämma i december 2024 valdes David Meek till ny styrelseledamot och
styrelseordförande.
Hållbarhet
Sobis hållbarhetsarbete stödjer det övergripande uppdraget att samarbeta för att ta fram och
tillgängliggöra läkemedel som förändrar livet för människor med sällsynta och svåra sjukdomar och
bygger på två prioriteringar:
• Upprätthålla åtagandet gentemot patienter
• Alltid agera ansvarsfullt
I december lanserades Unite4Rare, ett globalt initiativ framtaget i samarbete mellan ledare för
patientorganisationer och ledande befattningshavare hos Sobi. Unite4Rare syftar till att forma Sobis
arbetssätt vid utvecklingen av behandlingar, förbättra tillgängligheten till behandlingar och stärka
samarbetet med patienter.
I oktober uppmärksammade Sobi sin globala mångfaldsmånad som 2024 satte fokus på
neurodiversitet och sätt att stärka personalens engagemang vid arbete i hybrida arbetsmiljöer.
Aktiviteterna under fjärde kvartalet omfattade även den årliga compliance- och etikveckan. Evenemang
anordnades både online och lokalt för att sätta bolagets principer och tillgängliga utbildningsresurser i
fokus.
Sobi har för tredje året i rad kvalificerat sig till hållbarhetsindexet Dow Jones Sustainability Indices,
DJSI. Sobi är ett av åtta bolag inom branschgruppen läkemedel, bioteknik och life science som ingår i
DJSI Europe 2024. För att förbereda nästa fas i arbetet med att minska klimatavtrycket lämnade Sobi i
december 2024 in sin ansökan om Science Based Targets (vetenskapsbaserade klimatmål).
Utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2024.
Årsstämma 2025
Årsstämma i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) äger rum torsdagen den 8 maj 2025. Ytterligare
information om årsstämman kommer finnas tillgänglig på sobi.com. Års- och hållbarhetsredovisningen
för 2024 kommer att publiceras på sobi.com den 31 mars 2025. Den kommer också finnas tillgänglig på
Sobis huvudkontor i Stockholm.
Finansiell kalender
Års- och hållbarhetsredovisning 2024 31 mars 2025
Delårsrapport Kv1 2025 29 april 2025
Årsstämma 8 maj 2025
Delårsrapport Kv2 2025 16 juli 2025
Delårsrapport Kv3 2025 23 oktober 2025
För en fullständig kalender, hänvisas till sobi.com.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 10
===== SIDA 11 =====
Framåtblickande uttalanden
I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som
angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av FoU-program och immateriella rättigheter kan
påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska
förändringar och konkurrerande FoU-program, som kan påverka Sobis resultat.
Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom den kontaktperson som anges i
pressmeddelandet för denna rapport, för offentliggörande den 5 februari 2025 kl. 08:00 CET.
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 11
===== SIDA 12 =====
Finansiell information –
i sammandrag
Koncernens rapport över totalresultat
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023
Rörelsens intäkter 7 436 6 844 26 027 22 123
Kostnad för sålda varor -1 600 -1 388 -5 785 -4 995
Bruttoresultat 5 836 5 455 20 242 17 128
Försäljnings- och administrationskostnader1 -3 190 -2 996 -11 085 -10 161
Forsknings- och utvecklingskostnader -981 -857 -3 538 -2 796
Övriga rörelseintäkter/kostnader -4 7 6 -106
Rörelseresultat 1 662 1 610 5 625 4 066
Finansiella poster, netto -225 -373 -1 219 -1 112
Resultat före skatt 1 437 1 237 4 407 2 954
Inkomstskatt -47 -211 -528 -546
Periodens resultat 1 391 1 026 3 879 2 409
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare 1 397 1 026 3 885 2 409
Innehav utan bestämmande inflytande -6 — -6 —
Övrigt totalresultat
Poster som inte ska omklassificeras till
resultaträkningen
Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och
liknande planer (netto efter skatt) -81 -69 -81 -69
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter
skatt) 6 -25 -2 -26
Summa -75 -94 -83 -96
Poster som kan komma att omklassificeras till
resultaträkningen
Omräkningsdifferenser 1 965 -1 831 2 136 -1 347
Säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) -163 183 -180 78
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) — 11 — 645
Summa 1 802 -1 636 1 956 -624
Övrigt totalresultat 1 727 -1 730 1 874 -719
Periodens totalresultat 3 118 -704 5 753 1 689
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare 3 124 -704 5 759 1 689
Innehav utan bestämmande inflytande -6 — -6 —
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare, SEK
Resultat per aktie 4,07 3,02 11,37 7,47
Justerat resultat per aktie2 4,03 3,21 11,83 8,55
Resultat per aktie efter utspädning 4,02 2,99 11,24 7,39
Justerat resultat per aktie efter utspädning2 3,98 3,18 11,69 8,47
1. Av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar
inkluderade i Försäljnings- och administrationskostnader. -910 -891 -3 532 -3 009
2. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 12
===== SIDA 13 =====
Koncernens balansräkning
dec dec
MSEK 2024 2023
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar1 58 971 59 580
Materiella anläggningstillgångar 1 584 1 302
Finansiella anläggningstillgångar 166 142
Förutbetalda produktionskostnader 268 —
Uppskjutna skattefordringar 1 293 844
Summa anläggningstillgångar 62 282 61 867
Omsättningstillgångar
Varulager 4 159 3 874
Kundfordringar 5 195 5 169
Övriga fordringar 2 667 2 213
Likvida medel 1 140 904
Summa omsättningstillgångar 13 162 12 160
Summa tillgångar 75 444 74 027
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 195 194
Övrigt tillskjutet kapital 17 186 16 552
Andra reserver 981 -934
Balanserad vinst 18 039 15 646
Periodens resultat 3 885 2 409
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 40 286 33 867
Innehav utan bestämmande inflytande 9 —
Totalt eget kapital 40 295 33 867
Långfristiga skulder
Upplåning 12 407 11 356
Uppskjutna skatteskulder 6 702 6 680
Leasingskulder 268 168
Övriga skulder 3 171 2 861
Summa långfristiga skulder 22 549 21 065
Kortfristiga skulder
Upplåning 3 926 8 813
Leverantörsskulder 944 1 024
Leasingskulder 134 148
Övriga skulder 7 596 9 111
Summa kortfristiga skulder 12 600 19 095
Summa eget kapital och skulder 75 444 74 027
1. Varav goodwill 10 456 MSEK (9 642).
Sobi bokslutskommuniké för 2024 13
===== SIDA 14 =====
Koncernens rapport över förändringar
i eget kapital
MSEK
Eget kapital
hänförligt till
moderbolagets
aktieägare
Innehav utan
bestämmande
inflytande5
Totalt eget
kapital
Ingående balans, 1 januari 2023 26 525 — 26 525
Aktierelaterad ersättning till anställda 375 — 375
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 26 — 26
Stängning av kassaflödessäkring vid rörelseförvärv -712 — -712
Företrädesemission, netto efter emissionskostnader och skatt2 5 964 — 5 964
Periodens totalresultat3 1 689 — 1 689
Utgående balans, 31 december 2023 33 867 — 33 867
MSEK
Eget kapital
hänförligt till
moderbolagets
aktieägare
Innehav utan
bestämmande
inflytande5
Totalt eget
kapital
Ingående balans, 1 januari 2024 33 867 — 33 867
Aktierelaterad ersättning till anställda 645 — 645
Av personal inlösta aktieoptioner 2 — 2
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 30 — 30
Aktieswap för säkring av aktieprogram4 -16 — -16
Förändring av innehav utan bestämmande inflytande5 — 15 15
Periodens totalresultat3 5 759 -6 5 753
Utgående balans, 31 december 2024 40 286 9 40 295
1. Förändringen avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.
2. Erhållen likvid från företrädesemissionen 2023 om 6 024 MSEK, emissionskostnader om -77 MSEK och skatt om 16 MSEK.
3. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till — MSEK (645) och säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) uppgick till -180
MSEK (78).
4. Avser aktieswapavtal som ingåtts av Sobi för att säkerställa sina åtaganden om leverans av aktier enligt aktieprogrammen.
5. Avser det etablerade joint venture-bolaget med Handok, se not 1 för ytterligare information.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 14
===== SIDA 15 =====
Koncernens kassaflödesanalys
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Resultat före skatt 1 437 1 237 4 407 2 954
Ej kassaflödespåverkande poster
Av- och nedskrivningar 932 962 3 679 3 200
Övriga ej kassaflödespåverkande poster1 -257 210 903 1 089
Kassaflödespåverkande poster
Erhållen ränta 9 5 34 27
Erlagd ränta -239 -312 -1 091 -949
Utbetalning till pensionsfonder -40 -25 -58 -49
Betald inkomstskatt 82 -182 -307 -641
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar i
rörelsekapitalet 1 923 1 896 7 567 5 631
Förändringar i rörelsekapitalet -127 -823 -179 -1 160
Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 797 1 073 7 388 4 470
Förvärv av dotterföretag, exklusive likvida medel2 — — — -16 961
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar3 -48 -142 -2 835 -4 070
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -13 -316 -170 -873
Investeringar i produktion -40 — -85 —
Kassaflöde från investeringsverksamheten -101 -458 -3 091 -21 904
Upplåning/amortering av lån -1 344 -122 -4 436 11 248
Företrädesemission, netto4 — — — 5 948
Säkringsarrangemang för finansiering 241 -243 163 -202
Amortering av leasingskuld -47 -43 -170 -162
Likvid från aktieoptioner 1 49 427 181
Transaktioner med innehav utan bestämmande inflytande — — 15 —
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 150 -358 -4 001 17 012
Förändring i likvida medel 546 257 296 -422
Likvida medel vid periodens början 594 678 904 1 361
Kursdifferens i likvida medel -1 -30 -61 -35
Likvida medel vid periodens slut 1 140 904 1 140 904
1Specifikation, övriga ej kassaflödespåverkande poster
Räntekostnader 224 349 1 114 1 070
IFRS 2 kostnader kopplat till aktierelaterad ersättning till anställda 65 68 218 194
Valutaeffekter -436 -235 -219 -252
Övrigt -111 28 -209 76
Summa -257 210 903 1 089
2. Avser förvärvet av CTI. Se not 4 för ytterligare information.
3. 2024 års investeringar avser främst milstolpsbetalningar relaterat till Altuvoct, Doptelet och NASP (tidigare SEL-212).
4. Erhållen likvid från företrädesemissionen under 2023 om 6 024 MSEK och emissionskostnader om -77 MSEK.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 15
===== SIDA 16 =====
Nyckeltal och övrig information
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023
Resultatmått
Bruttoresultat 5 836 5 455 20 242 17 128
Justerat bruttoresultat1,2 5 821 5 478 20 326 17 162
EBITDA1 2 594 2 573 9 305 7 266
Justerad EBITDA1,2 2 593 2 645 9 529 7 676
EBITA1 2 572 2 502 9 158 7 075
Justerad EBITA1,2 2 557 2 583 9 368 7 494
EBIT 1 662 1 610 5 625 4 066
Justerad EBIT1,2 1 647 1 691 5 836 4 485
Periodens resultat 1 397 1 026 3 885 2 409
Justerat resultat för perioden1,2 1 382 1 089 4 041 2 759
Aktiedata (SEK)
Resultat per aktie 4,07 3,02 11,37 7,47
Justerat resultat per aktie1,2 4,03 3,21 11,83 8,55
Resultat per aktie efter utspädning 4,02 2,99 11,24 7,39
Justerat resultat per aktie efter utspädning1,2 3,98 3,18 11,69 8,47
Eget kapital per aktie1 113,2 95,6 113,2 95,6
Eget kapital per aktie efter utspädning1 112,0 94,7 112,0 94,7
Övrig information
Bruttomarginal1 78 % 80 % 78 % 77 %
Justerad bruttomarginal1,2 78 % 80 % 78 % 78 %
EBITA-marginal1 35 % 37 % 35 % 32 %
Justerad EBITA-marginal1,2 34 % 38 % 36 % 34 %
Soliditet1 53 % 46 % 53 % 46 %
Nettoskuld1 15 194 19 265 15 194 19 265
Antal stamaktier 356 000 049 354 358 946 356 000 049 354 358 946
Antal stamaktier (i eget förvar)3 12 557 222 14 601 832 12 557 222 14 601 832
Antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar) 343 442 827 339 757 114 343 442 827 339 757 114
Antal stamaktier efter utspädning 359 835 405 357 667 700 359 835 405 357 667 700
Genomsnittligt antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar) 343 226 906 339 571 161 341 726 901 322 658 894
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exkl.
aktier i eget förvar) 347 062 262 342 879 915 345 562 257 325 967 648
1. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
3. Minskningen av antalet aktier i eget förvar är hänförlig till tilldelning av aktier i avslutade program, vilken motverkats av en emission om 1 641 103 aktier i
syfte att säkerställa åtaganden om leverans av aktier enligt aktieprogrammen.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 16
===== SIDA 17 =====
Finansiell information –
i sammandrag
Moderbolagets resultaträkning
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 4 991 4 372 16 464 13 888
Kostnad för sålda varor -1 438 -1 173 -4 917 -3 828
Bruttoresultat 3 554 3 199 11 547 10 061
Försäljnings- och administrationskostnader1 -1 468 -1 807 -5 405 -6 234
Forsknings- och utvecklingskostnader -575 -481 -2 170 -1 701
Övriga rörelseintäkter/kostnader 123 171 211 326
Rörelseresultat 1 634 1 082 4 183 2 451
Finansiella poster, netto2 -379 -8 -1 062 424
Resultat efter finansiella poster 1 256 1 074 3 121 2 876
Överavskrivningar3 6 439 -1 486 6 439 -1 486
Resultat före skatt 7 695 -412 9 560 1 390
Inkomstskatt -1 398 -241 -1 979 -313
Periodens resultat 6 296 -654 7 581 1 077
1. Av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar inkluderade i Försäljnings- och
administrationskostnader. -162 -146 -573 -624
2. Helår 2023 inkluderar en vinst vid stängning av kassaflödessäkring om 712 MSEK relaterat till förvärvet av CTI.
3. Resultatökningen är främst hänförlig till en återföring av ackumulerade överavskrivningar vid övergång till restvärdesmetoden med en positiv effekt om
4 279 MSEK.
Moderbolagets rapport över totalresultat
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023
Periodens resultat 6 296 -654 7 581 1 077
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) 6 -25 -2 -26
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) — 11 — 80
Övrigt totalresultat 6 -13 -2 54
Periodens totalresultat 6 303 -667 7 579 1 130
Sobi bokslutskommuniké för 2024 17
===== SIDA 18 =====
Moderbolagets balansräkning
dec dec
MSEK 2024 2023
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 10 825 11 275
Materiella anläggningstillgångar 591 573
Finansiella anläggningstillgångar 35 880 39 684
Förutbetalda produktionskostnader 816 —
Uppskjutna skattefordringar — 135
Summa anläggningstillgångar 48 112 51 667
Omsättningstillgångar
Varulager 2 924 2 614
Kundfordringar 1 366 1 194
Fordringar på koncernföretag 12 125 7 222
Övriga fordringar 836 1 025
Likvida medel 745 628
Summa omsättningstillgångar 17 996 12 682
Summa tillgångar 66 109 64 350
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 195 194
Reservfond 800 800
Summa bundet eget kapital 996 995
Fritt eget kapital
Balanserad vinst 28 784 27 050
Periodens resultat 7 581 1 077
Summa fritt eget kapital 36 366 28 127
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 37 361 29 121
Obeskattade reserver — 4 279
Långfristiga skulder
Upplåning 12 407 11 356
Uppskjutna skatteskulder 999 —
Övriga skulder 2 569 2 429
Summa långfristiga skulder 15 975 13 785
Kortfristiga skulder
Upplåning 3 926 8 813
Leverantörsskulder 714 842
Skulder till koncernföretag 5 004 3 308
Övriga skulder 3 128 4 201
Summa kortfristiga skulder 12 772 17 165
Summa eget kapital och skulder 66 109 64 350
Sobi bokslutskommuniké för 2024 18
===== SIDA 19 =====
Moderbolagets rapport över förändringar
i eget kapital
Helår Helår
MSEK 2024 2023
Ingående balans 29 121 21 627
Aktierelaterad ersättning till anställda 645 375
Av personal inlösta aktieoptioner 2 0
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 30 26
Aktieswap för säkring av aktieprogram2 -16 —
Företrädesemission, netto efter emissionskostnader och skatt3 — 5 964
Periodens totalresultat4 7 579 1 130
Utgående balans 37 361 29 121
1. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.
2. Avser aktieswapavtal som ingåtts av Sobi för att säkerställa sina åtaganden om leverans av aktier enligt aktieprogrammen.
3. Erhållen likvid från företrädesemissionen under 2023 om 6 024 MSEK, emissionskostnader om -77 MSEK och tillhörande skatt om 16 MSEK.
4. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till — MSEK (80).
Sobi bokslutskommuniké för 2024 19
===== SIDA 20 =====
Noter
Not 1 | Redovisnings- och värderingsprinciper samt övrig information
Redovisningsprinciper
Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt
årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering, RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
Redovisningsprinciperna följer de som beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2023. IASB har publicerat ändringar av
standarder som trädde i kraft den 1 januari 2024 eller senare. Dessa har inte haft någon väsentlig inverkan på koncernredovisningen.
Belopp anges i MSEK (miljoner kronor), är avrundade till närmaste MSEK och värden inom parentes avser motsvarande period
föregående år om inte annat anges.
Sobi omfattas av OECD:s modellregler för Pillar II och tillämpar undantaget varvid redovisning och upplysning inte lämnas om
uppskjutna skattefordringar och -skulder relaterade till inkomstskatter från Pillar II. Aktuell skatt relaterad till Pillar II bedöms inte ha
någon väsentlig inverkan på koncernredovisningen. Det har inte förekommit några väsentliga närstående transaktioner under
perioden. Närmare information om koncernens redovisnings- och värderingsprinciper framgår av års- och hållbarhetsredovisningen
för 2023, vilken finns tillgänglig på sobi.com.
I början av året etablerade Sobi och Handok SOBI-Handok Co,. Ltd i Sydkorea. Sobi äger 51 procent av aktierna i bolaget och har
bedömt att bestämmande inflytande innehas varvid bolaget konsolideras i enlighet med IFRS 10.
Under året har Sobi ingått avtal med externa partners för framtida tillverkning/utökad produktionskapacitet för ett antal läkemedel.
Enligt avtalen ska Sobi ersätta partnern för investeringar som görs för att anpassa produktionsanläggningen/produktionslinjen för
tillverkning av Sobis läkemedel. I de fall Sobi bedömer att bolaget inte har kontroll över anpassningen hos partnern, till exempel
genom nyttjanderättstillgångar eller äganderätt, redovisas kostnaden som en förutbetald produktionskostnad i balansräkningen. Den
del av avtalet som förfaller inom ett år redovisas under förutbetalda kostnader och upplupna intäkter. Kostnaden redovisas linjärt över
kontraktsperioden som en del av anskaffningsvärdet för varulagret och ingår som en del av standardkostnaden för varan inom
kostnader för sålda varor i den period varan säljs. I samband med den första redovisningen av de avtal som ingåtts under året har vissa
äldre avtal omklassificerats i balansräkningen jämfört med hur de redovisades under 2023.
I jämförelseperioden för koncernen har därför materiella anläggningstillgångar ökat med 1 051 MSEK och immateriella
anläggningstillgångar och förutbetalda kostnader har minskat med 540 MSEK respektive 511 MSEK. Förändringen påverkar inte
resultaträkningen. För moderbolaget har materiella anläggningstillgångar och långfristiga förutbetalda produktionskostnader ökat
med 540 MSEK respektive 511 MSEK och immateriella anläggningstillgångar och förutbetalda kostnader har minskat med 540 MSEK
respektive 511 MSEK. Förändringen påverkar inte resultaträkningen i vare sig koncernen eller moderbolaget.
I kassaflödesanalysen redovisas investeringar hänförliga till förutbetalda produktionskostnader även fortsättningsvis inom
investeringsverksamheten.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Den nuvarande globala situationen med volatilitet, osäkerhet, komplexitet och oklarhet exponerar Sobi för flera risker. En löpande
och effektiv riskhantering förenar Sobis affärsmöjligheter och värdeskapande med aktieägarnas och andra intressenters förväntningar
på hållbar och långsiktig värdeutveckling. Huvudsakliga riskområden är:
• Verksamhetsförutsättningar och externa händelser
• Pipeline och kommersialisering
• Verksamhetsgenomförande
• Ekonomi, inkluderande skatt
• Lagar, regelverk och efterlevnad
Mer information om riskexponering och riskhantering finns i års- och hållbarhetsredovisningen för 2023.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 20
===== SIDA 21 =====
Not 2 | Segmentrapportering
Kv4 2024 Haematology Immunology Specialty Care
Koncern –
övrigt5 Totalt
Rörelsens intäkter 4 487 2 564 385 — 7 436
EBITA1 1 258 1 390 134 -210 2 572
Justerad EBITA1,2,3 1 243 1 390 134 -210 2 557
Av- och nedskrivningar -568 -290 -40 -12 -910
EBIT 691 1 100 94 -223 1 662
Kv4 2023 Haematology Immunology Specialty Care
Koncern –
övrigt5 Totalt
Rörelsens intäkter 3 640 2 905 298 — 6 844
EBITA1 848 1 771 99 -215 2 502
Justerad EBITA1,2,4 917 1 771 99 -204 2 583
Av- och nedskrivningar -530 -311 -39 -11 -891
EBIT 317 1 460 59 -226 1 610
Helår 2024 Haematology Immunology Specialty Care
Koncern –
övrigt5 Totalt
Rörelsens intäkter 16 429 8 332 1 267 — 26 027
EBITA1 5 437 4 019 493 -792 9 158
Justerad EBITA1,2,3 5 563 4 104 493 -792 9 368
Av- och nedskrivningar -2 163 -1 160 -160 -50 -3 532
EBIT 3 275 2 859 333 -842 5 625
Helår 2023 Haematology Immunology Specialty Care
Koncern –
övrigt5 Totalt
Rörelsens intäkter 13 370 7 635 1 119 — 22 123
EBITA1 4 082 3 691 282 -980 7 075
Justerad EBITA1,2,4 4 351 3 691 282 -829 7 494
Av- och nedskrivningar -1 596 -1 215 -156 -42 -3 009
EBIT 2 486 2 476 126 -1 022 4 066
Det föreligger ingen försäljning mellan segmenten.
1. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
3. Justerad EBITA helår 2024; Haematology avser justering av lagervärde till verkligt värde från förvärvsanalysen om -159 MSEK och omstrukturerings- och
integrationskostnader om -42 MSEK, samtliga relaterade till CTI. Detta uppvägdes något av återföring av omstruktureringskostnader om 76 MSEK
kopplade till avvecklingen av kontraktstillverkningen för Pfizer, till följd av att Sobi lämnat produktionsanläggningen i förtid. Immunology avser
omstruktureringskostnader om -85 MSEK relaterade till omstruktureringen av det kommersiella teamet för Synagis.
4. Justerad EBITA helår 2023; Haematology avser omstruktureringskostnader och integrationskostnader om -245 MSEK och upplösningen av justeringen av
lagervärde till verkligt värde om -65 MSEK, detta motverkades av en återföring av avsättningar relaterade till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer
om 42 MSEK. Koncern – övrigt avser transaktionskostnader om -173 MSEK och en återföring av avsättningar om 21 MSEK relaterat till sammanslagning av
verksamheter.
5. Koncern – övrigt avser huvudsakligen kostnader för centrala funktioner såsom ekonomi, juridik, kommunikation, personal och andra poster som inte kan
fördelas per segment.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 21
===== SIDA 22 =====
Not 3 | Verkliga värden på finansiella instrument
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde utifrån hur klassificeringen i verkligt värdehierarkin gjorts. Sobis
finansiella instrument värderade till verkligt värde vid kvartalets slut bestod av kapitalinstrument, derivatinstrument som innehas för
handel, kapitalförsäkringar och contingent value rights (CVR:er).
Till följd av fusionen mellan Selecta Biosciences med Cartesian Therapeutics erhöll Sobi överlåtbara CVR:er, vilka ger Sobi rätt att
erhålla framtida royalty och milstolpsersättningar relaterade till NASP (tidigare SEL-212) och alla andra tidigare Selecta tillgångar.
Eget kapitalinstrument kategoriseras i nivå 1 och bestod av koncernens innehav av noterade aktier i Cartesian Therapeutics, Inc.
Värdering till verkligt värde baseras på noterade marknadspriser på aktiva marknader. Derivatinstrument som innehas för handel
kategoriseras i nivå 2 och bestod av valutaderivat. Värdering till verkligt värde baseras på publicerade terminskurser.
Kapitalförsäkringar och CVR:er kategoriseras i nivå 3. Kapitalförsäkringar redovisas brutto med motsvarande skuld, vilken redovisas
som övriga skulder. Verkligt värde för CVR:erna har fastställts med hjälp av en diskonterad kassaflödesanalys (DCF), vilken baseras på
ett antal uppskattningar avseende belopp och tidpunkt för framtida kassaflöden. De huvudsakliga antagandena i kassaflödet avser
sannolikheten för regulatoriskt godkännande av NASP (tidigare SEL-212) i USA och estimerad försäljning. Under året har en utdelning
om 38 MSEK samt en omvärdering om 8 MSEK kopplat till CVR:erna redovisats inom finansiella poster, netto. Inga överföringar har
gjorts mellan nivåerna under perioden.
Skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar hänförliga till förvärv av immateriella anläggningstillgångar och obligationslån med fast
ränta uppgick till 3 437 MSEK (5 022). Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Verkligt värde för dessa skulder uppgick till 3 088 MSEK (4 609). Övriga finansiella instrument i balansräkningen har rapporterade
värden som i allt väsentligt motsvarar det verkliga värdet per 31 december 2024.
dec 2024 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via
resultaträkningen
Valutaderivat som innehas för handel — -52 — -52
Kapitalförsäkringar — — 43 43
Contingent value rights (CVR) — — 46 46
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 36 — — 36
Summa 36 -52 90 74
dec 2023 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via
resultaträkningen
Valutaderivat som innehas för handel — -286 — -286
Kapitalförsäkringar — — 46 46
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 37 — — 37
Summa 37 -286 46 -202
Sobi bokslutskommuniké för 2024 22
===== SIDA 23 =====
Not 4 | Rörelseförvärv
Den 26 juni 2023 förvärvades 100 procent av de utestående aktierna i CTI BioPharma Corp. (CTI). Den totala köpeskillingen uppgick
till 18 060 MSEK, vilken erlades kontant. Genom förvärvet fick Sobi tillgång till CTI:s kommersiella produkt Vonjo som redovisas inom
segmentet Haematology.
Goodwill hänförs till Haematology och representerar möjligheten till framtida tillväxt på den amerikanska marknaden och
ytterligare möjligheter inom hematologi över hela världen. Vidare speglas den förvärvade personalstyrkan och de förväntade framtida
synergieffekterna och andra fördelar som kan uppnås genom integrationen av CTI i Sobi. Förvärvsanalysen är slutlig sedan 26 juni
2024 och goodwill uppgår till 3 035 MSEK och redovisas enligt följande:
MSEK
Verkligt värde per
31 december 2023
Uppdaterad
värdering
Slutlig
förvärvsanalys
Överenskommen ersättning 18 060 18 060
Valutakurssäkring -712 -712
Summa köpeskilling netto 17 349 17 349
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar (Produkt- och
marknadsrättigheter)1 17 479 17 479
Varulager2 772 772
Likvida medel 388 388
Övriga tillgångar3 1 884 -64 1 820
Summa tillgångar 20 523 -64 20 459
Skulder
Övriga skulder och avsättningar4,5 -1 638 -1 638
Uppskjuten skatt3 -4 507 -4 507
Summa skulder -6 145 -6 145
Summa identifierbara nettotillgångar 14 378 -64 14 314
Goodwill 2 971 64 3 035
Överförd ersättning 17 349 17 349
Kassaflöde förvärv
Likvida medel i förvärvad verksamhet 388 388
Kontant köpeskilling inklusive säkring 17 349 17 349
Nettoutflöde likvida medel - investeringsverksamheten 16 961 16 961
1. Verkligt värde för immateriella anläggningstillgångar uppgick till 17 479 MSEK och är hänförligt till Vonjo. Verkligt värde har fastställts med hjälp av en
diskonterad kassaflödesanalys (DCF), vilken baseras på ett antal uppskattningar avseende belopp och tidpunkt för framtida kassaflöden. De huvudsakliga
antagandena i kassaflödet avser sannolikheten för teknisk framgång i PACIFICA-studien, årlig maxförsäljning och konkurrens inom myelofibros.
2. Verkligt värde för varulager uppgick till 772 MSEK, en ökning med 765 MSEK jämfört med det redovisade värdet före förvärvet. Kostnader för API:er,
produktion, märkning och förpackning har kostnadsförts av CTI fram till FDA:s godkännande av Vonjo, varvid schablonanskaffningsvärdet utgör en del av
omvärderingen till verkligt värde av varor under tillverkning och färdigvaror. Verkligt värde har beräknats som uppskattat försäljningspris minus kostnader
för att slutföra och sälja varulagret med tillhörande marginaler för dessa aktiviteter. Upplösningen av verkligt värde på varulagret, exklusive
schablonanskaffningsvärdet, redovisas som IAC.
3. Övriga tillgångar inkluderar uppskjuten skatt om 1 510 MSEK som i huvudsak avser förvärvade underskott. Uppdaterad värdering är i huvudsak hänförlig till
förändring i underskott. Uppskjutna skatteskulder är främst hänförliga till den immateriella tillgången Vonjo.
4. Övriga skulder och avsättningar omfattar villkorade tilläggsköpeskillingar och ett terminslån till DRI Healthcare Trust (DRI). Villkorade tilläggsköpeskillingar
är kopplade till milstolpsbetalningar för Vonjo om upp till 108 MUSD. Dessa har redovisats till verkligt värde enligt Sobis principer för villkorade
tilläggsköpeskillingar, vilka beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2023, not 2 och 4. Terminslånet redovisades till verkligt värde och
återbetalades av Sobi när förvärvet slutfördes.
5. Under 2021 ingick CTI och DRI ett royaltyfinansieringsavtal genom vilket CTI erhöll 65 MUSD i initial köpeskilling och milstolpsbetalning. DRI har enligt
avtalet rätt att erhålla differentierad royalty baserad på en årlig nettoförsäljning av Vonjo i USA på upp till 400 MUSD. CTI redovisade avtalet som en
finansiell royaltyskuld i balansräkningen. Sobi har beaktat verkligt värde för skulden i värdet för den immateriella anläggningstillgången Vonjo då avtalet
inte innehåller subjektiva accelerationsklausuler eller bestämmelser som skulle medföra återbetalning av finansiering. Sobi redovisar royalty som en
kostnad för sålda varor i den period som motsvarande försäljning sker.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 23
===== SIDA 24 =====
Alternativa nyckeltal
– finansiella mått som
inte definieras enligt IFRS
Sobi använder sig av vissa finansiella mått (Alternativa nyckeltal) i denna rapport som inte definieras
enligt IFRS. Sobi anser att dessa mått ger värdefull och kompletterande information till intressenter och
bolagets ledning då de möjliggör utvärdering och benchmarking av bolagets redovisning. Eftersom inte
alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är dessa inte alltid jämförbara med mått som
används av andra företag. De alternativa nyckeltalen ska därför inte ses som en ersättning av mått som
definieras enligt IFRS. Se nedan nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS och definitioner som
används, presenteras och hänvisas till i denna rapport. Belopp i MSEK om inget annat anges.
Förändring vid CER
Definition: Förändring vid CER (fasta växelkurser) på rörelsens intäkter exkluderar effekten av växelkurser genom att räkna om
rörelsens intäkter för den relevanta perioden med de växelkurser som användes för den jämförbara perioden.
Syfte: Måttet är viktigt för att förstå verksamhetens underliggande utveckling och ökar jämförbarheten mellan perioderna.
Kv4 2024
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 1 138 0 1 139 1 323 -14 %
Altuvoct 302 -1 301 2 >200 %
Alprolix 637 -6 630 555 14 %
Royalty 542 -12 530 416 27 %
Varav Eloctate/Alprolix 332 -7 325 329 17 %
Varav Altuviiio 210 -5 205 87 11 %
Doptelet 1 147 -10 1 137 727 56 %
Aspaveli/Empaveli 269 -1 269 186 44 %
Zynlonta 35 -1 35 10 >200 %
Vonjo 416 -6 410 322 27 %
Tillverkning — — — 98 -100 %
Summa 4 487 -37 4 450 3 640 22 %
Immunology
Kineret 777 -4 773 621 24 %
Synagis 68 1 70 897 -92 %
Gamifant 512 -7 505 497 2 %
Beyfortus royalty 1 207 10 1 218 890 37 %
Summa 2 564 2 2 565 2 905 -12 %
Specialty Care 385 -3 382 298 28 %
Summa 7 436 -38 7 397 6 844 8 %
Sobi bokslutskommuniké för 2024 24
===== SIDA 25 =====
Kv4 2023
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 1 323 38 1 362 1 230 11 %
Altuvoct 2 — 2 — n/a
Alprolix 555 -20 535 534 0 %
Royalty 416 7 423 342 24 %
Varav Eloctate/Alprolix 329 6 335 342 19 %
Varav Altuviiio 87 1 88 — 5 %
Doptelet 727 -4 723 771 -6 %
Aspaveli/Empaveli 186 -8 178 87 105 %
Zynlonta 10 -1 9 — n/a
Vonjo 322 2 324 — n/a
Tillverkning 98 — 98 61 60 %
Summa 3 640 15 3 655 3 025 21 %
Immunology
Kineret 621 -8 613 553 11 %
Synagis 897 4 900 1 849 -51 %
Gamifant 497 3 500 241 107 %
Beyfortus royalty 890 12 902 — n/a
Summa 2 905 11 2 916 2 643 10 %
Specialty Care 298 -6 292 323 -9 %
Summa 6 844 20 6 863 5 991 15 %
Helår 2024
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 4 891 60 4 951 4 916 1 %
Altuvoct 436 2 439 2 >200%
Alprolix 2 372 -2 2 370 2 125 12 %
Royalty 1 889 2 1 890 1 565 21 %
Varav Eloctate/Alprolix 1 279 2 1 281 1 421 -10 %
Varav Altuviiio 610 0 609 145 >200%
Doptelet 3 870 13 3 883 2 997 30 %
Aspaveli/Empaveli 1 030 16 1 046 594 76 %
Zynlonta 103 0 103 33 >200%
Vonjo 1 462 4 1 466 706 108 %
Tillverkning 375 — 375 431 -13 %
Summa 16 429 95 16 523 13 370 24 %
Immunology
Kineret 2 854 13 2 867 2 415 19 %
Synagis 591 3 594 2 422 -75 %
Gamifant 1 876 6 1 882 1 645 14 %
Beyfortus royalty 3 010 131 3 142 1 153 172 %
Summa 8 332 153 8 484 7 635 11 %
Specialty Care 1 267 2 1 269 1 119 13 %
Summa 26 027 249 26 276 22 123 19 %
Sobi bokslutskommuniké för 2024 25
===== SIDA 26 =====
Helår 2023
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 4 916 -246 4 670 4 402 6 %
Altuvoct 2 — 2 — n/a
Alprolix 2 125 -134 1 991 1 885 6 %
Royalty 1 565 -68 1 497 1 427 5 %
Varav Eloctate/Alprolix 1 421 -67 1 354 1 427 5 %
Varav Altuviiio 145 -2 143 — n/a
Doptelet 2 997 -146 2 851 2 526 13 %
Aspaveli/Empaveli 594 -37 557 178 >200%
Zynlonta 33 -3 31 — n/a
Vonjo 706 -9 696 — n/a
Tillverkning 431 — 431 413 4 %
Summa 13 370 -644 12 726 10 831 17 %
Immunology
Kineret 2 415 -130 2 284 2 284 0 %
Synagis 2 422 -156 2 267 3 501 -35 %
Gamifant 1 645 -63 1 582 895 77 %
Beyfortus royalty 1 153 13 1 166 — n/a
Summa 7 635 -336 7 299 6 679 9 %
Specialty Care 1 119 -62 1 056 1 280 -17 %
Summa 22 123 -1 042 21 081 18 790 12 %
Strategisk portfölj
Definition: Inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta, samt royalty på Sanofis
försäljning av Altuviiio och Beyfortus.
Syfte: Utvald lista över läkemedel i lanseringsfas och nyckelintäkter från royalty som väsentligt bidrar till tillväxt och stödjer Sobis
strategi, att leda inom Haematology, växa inom Immunology, växa globalt och tillvarata värdet i pipeline. Utvecklingen av den
strategiska portföljen är ett viktigt mått för att förstå dess underliggande resultat och potential, separerat från mogna läkemedel med
lägre tillväxt.
Kv4 Kv4 Förändring FY FY Förändring
MSEK 2024 2023 Förändring vid CER 2024 2023 Förändring vid CER
Altuvoct 302 2 >200% >200% 436 2 >200% >200%
Aspaveli/Empaveli 269 186 45 % 44 % 1 030 594 73 % 76 %
Doptelet1 1 147 727 58 % 56 % 3 818 2 420 58 % 58 %
Gamifant 512 497 3 % 2 % 1 876 1 645 14 % 14 %
Vonjo 416 322 29 % 27 % 1 462 706 107 % 108 %
Zynlonta 35 10 >200% >200% 103 33 >200% >200%
Altuviiio royalty 210 87 142 % 136 % 610 145 >200% >200%
Beyfortus royalty 1 207 890 36 % 37 % 3 010 1 153 161 % 172 %
Strategisk portfölj 4 099 2 722 51 % 50 % 12 346 6 698 84 % 87 %
1. Doptelet exklusive Kina
Bruttomarginal
Definition: Bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter.
Syfte: Bruttomarginalen är ett viktigt mått som ger en bättre förståelse för affärsutvecklingen. Bruttomarginalen påverkas av flera
faktorer som affärs-, produkt- och regionmix samt prisutveckling.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 26
===== SIDA 27 =====
Jämförelsestörande poster
Definition: Poster av väsentligt värde, som saknar tydliga samband med den ordinarie verksamheten och är av sådan typ att de inte
kan förväntas inträffa ofta. Det kan exempelvis avse kapitalvinster/förluster från avyttringar, omstruktureringskostnader, nedskrivningar
och andra ovanliga engångsintäkter och kostnader samt justeringar av verkligt värde. Omstruktureringskostnader avser strukturell
effektivisering som väsentligt påverkar omfattningen av verksamheten, eller på det sätt verksamheten bedrivs samt andra större
förändringar av verksamheten. Kostnader för omstrukturering eller omställning av verksamheten kan omfatta en period över flera år.
Syfte: Ger en bättre förståelse för företagets underliggande verksamhet.
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023
Rörelsens intäkter 7 436 6 844 26 027 22 123
Kostnad för sålda varor -1 600 -1 388 -5 785 -4 995
Bruttoresultat 5 836 5 455 20 242 17 128
Bruttomarginal 78 % 80 % 78 % 77 %
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 76 10 76 42
-Förvärv av rörelse -61 -33 -159 -76
Jämförelsestörande poster 15 -23 -83 -34
Justerat bruttoresultat 5 821 5 478 20 326 17 162
Justerad bruttomarginal 78 % 80 % 78 % 78 %
EBIT1 1 662 1 610 5 625 4 066
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 76 10 76 42
-Förvärv av rörelse -61 -79 -201 -309
-Kommersiella teamet för Synagis — — -85 —
-Sammanslagning av anläggningar — -2 — 21
-Övrigt:
-Transaktionskostnader — -10 — -173
Jämförelsestörande poster2 15 -81 -210 -419
Justerat EBIT 1 647 1 691 5 836 4 485
1. För EBIT och EBITA per segment se not 2.
2. För jämförelsestörande poster, se sidan 3 för ytterligare information.
EBITA och EBITA-marginal
Definition: Rörelseresultat före räntor, skatt, av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar.
EBITA-marginal: EBITA i procent av rörelsens intäkter.
Syfte: EBITA är ett viktigt resultatmått och ger en rättvisande bild av lönsamheten i den löpande verksamheten.
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023
EBIT1 1 662 1 610 5 625 4 066
Återläggning av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar 910 891 3 532 3 009
EBITA1 2 572 2 502 9 158 7 075
EBITA-marginal 35 % 37 % 35 % 32 %
1. För EBIT och EBITA per segment se not 2.
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 76 10 76 42
-Förvärv av rörelse -61 -79 -201 -309
-Kommersiella teamet för Synagis — — -85 —
-Sammanslagning av anläggningar — -2 — 21
-Övrigt:
-Transaktionskostnader — -10 — -173
Jämförelsestörande poster 15 -81 -210 -419
Justerad EBITA 2 557 2 583 9 368 7 494
Justerad EBITA-marginal 34 % 38 % 36 % 34 %
Sobi bokslutskommuniké för 2024 27
===== SIDA 28 =====
EBITDA
Definition: Resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar.
Syfte: Det är ett relevant mått för att redovisa lönsamhet i linje med branschstandard.
EBITA 2 572 2 502 9 158 7 075
Återläggning av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar 21 71 147 191
EBITDA 2 594 2 573 9 305 7 266
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 61 19 61 51
-Förvärv av rörelse -61 -79 -201 -309
-Kommersiella teamet för Synagis — — -85 —
-Sammanslagning av anläggningar — -2 — 21
-Övrigt:
-Transaktionskostnader — -10 — -173
Jämförelsestörande poster 1 -71 -225 -410
Justerad EBITDA 2 593 2 645 9 529 7 676
Justerat resultat per aktie
Definition: Justerat resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med genomsnittligt antal stamaktier.
Syfte: Justerat resultat per aktie är ett bra mått på företagets lönsamhet och används för att fastställa värdet på företagets utestående
aktier.
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023
Periodens resultat hänförligt till Moderbolagets aktieägare 1 397 1 026 3 885 2 409
Jämförelsestörande poster 15 -81 -210 -419
Skatt på jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning -16 -2 -16 -9
-Förvärv av rörelse 15 20 50 77
-Kommersiella teamet för Synagis — — 19 —
Skatteeffekt jämförelsestörande poster -1 17 54 68
Jämförelsestörande poster (netto efter skatt) 14 -63 -156 -351
Justerat resultat för perioden 1 382 1 089 4 041 2 759
Genomsnittligt antal stamaktier (exklusive aktier i eget förvar) 343 226 906 339 571 161 341 726 901 322 658 894
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning
(exklusive aktier i eget förvar) 347 062 262 342 879 915 345 562 257 325 967 648
Justerat resultat per aktie, före utspädning, SEK 4,03 3,21 11,83 8,55
Justerat resultat per aktie, efter utspädning, SEK 3,98 3,18 11,69 8,47
Nettoskuld
Definition: Upptagna lån till banker och andra kreditinstitut samt företagscertifikat minskat med likvida medel.
Syfte: Nettoskulden är relevant att redovisa eftersom den åskådliggör skuldsättning, finansiell flexibilitet och kapitalstruktur.
Upptagna lån 16 333 20 169 16 333 20 169
Likvida medel 1 140 904 1 140 904
Nettoskuld 15 194 19 265 15 194 19 265
Sobi bokslutskommuniké för 2024 28
===== SIDA 29 =====
Soliditet
Definition: Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar.
Syfte: Ett mått för att visa finansiell risk, uttrycker andelen av totala tillgångar som finansieras av ägarna.
Eget kapital per aktie
Definition: Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med antal stamaktier.
Syfte: Ett mått på eget kapital per utestående aktie och som används för att mäta aktien mot aktiekursen.
Totalt eget kapital 40 295 33 867 40 295 33 867
Totala tillgångar 75 444 74 027 75 444 74 027
Soliditet 53 % 46 % 53 % 46 %
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 40 286 33 867 40 286 33 867
Antal stamaktier 356 000 049 354 358 946 356 000 049 354 358 946
Antal stamaktier efter utspädning 359 835 405 357 667 700 359 835 405 357 667 700
Eget kapital per aktie, SEK 113,2 95,6 113,2 95,6
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK 112,0 94,7 112,0 94,7
Sobi bokslutskommuniké för 2024 29
===== SIDA 30 =====
Definitioner
Alprolix (eftrenonacog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor IX-läkemedel för behandling av
hemofili B.
Altuvoct (efanesoctocog
alfa)
Det första faktor VIII-läkemedel som ger långvarigt höga faktornivåer och som med en dos i
veckan har potential att ge personer med hemofili A nära normala faktornivåer under en
större del av veckan och förbättrat skydd mot blödningar. Det marknadsförs som Altuvoct av
Sobi i Europa och som Altuviiio av Sanofi i USA, Japan och Taiwan.
Andra linjens behandling Behandling för en sjukdom eller ett tillstånd efter att den initiala behandlingen (första linjens
behandling) har misslyckats, slutat verka eller orsakar biverkningar som inte tolereras.
Aspaveli/Empaveli
(pegcetacoplan)
Den första och enda C3-hämmaren godkänd för behandling av paroxysmal nattlig
hemoglobinuri (PNH). Genom att hämma C3, ett protein i immunsystemet, hjälper det till att
reglera okontrollerad aktivering som kan leda till uppkomst och utveckling av allvarliga och
sällsynta sjukdomar. Det marknadsförs som Aspaveli av Sobi i Europa och som Empaveli av
Apellis i USA.
Beyfortus (nirsevimab) En långverkande antikropp, utvecklad och kommersialiserad i partnerskap mellan
AstraZeneca och Sanofi. Det är utvecklat för att med en dos skydda nyfödda och spädbarn
inför eller under deras första RSV-säsong samt barn upp till 24 månaders ålder med hög risk
att utveckla allvarlig RSV-sjukdom under sin andra RSV-säsong.
Biologics License
Application, BLA
En ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som söker godkännande för
att marknadsföra ett biologiskt läkemedel i USA. En BLA liknar ny läkemedelsansökan (NDA),
men görs specifikt för biologiska läkemedel.
Diffust storcelligt B-
cellslymfom, DLBCL
En form av non-Hodgkins lymfom och den vanligaste formen av blodcancer. Lymfom
uppstår när celler i immunsystemet, så kallade B-lymfocyter, växer och förökar sig
okontrollerat. DLBCL drabbar framför allt vuxna och är ett snabbt växande (aggressivt)
lymfom.
Doptelet (avatrombopag) En oral trombopoetinreceptoragonist som används vid behandling av trombocytopeni
genom att öka antalet blodplättar.
Elocta (efmoroctocog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor VIII-läkemedel för behandling av
hemofili A. I vissa länder även känt som Eloctate.
Familjär medelhavsfeber,
FMF
En autoinflammatorisk genetisk sjukdom som främst drabbar människor med ursprung från
Medelhavsområdet eller Mellanöstern, kännetecknad av återkommande episoder av feber
och serosit (inflammation i t.ex. bröst, buk och leder), vilket leder till smärtsamma attacker
tidigt i barndomen.
Gamifant (emapalumab) En human monoklonal antikropp som binder till och neutraliserar gammainterferon för
behandling av mycket sällsynta hyperinflammatoriska syndrom.
Heltidsanställd Enhet som indikerar arbetsomfattning för en anställd på ett sätt som gör det jämförbart i
olika sammanhang.
Hemofili En genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på blodproteiner, inklusive faktor VIII
(hemofili A) och faktor IX (hemofili B). Koagulationsfaktorer är avgörande för korrekt
koagulering, den process genom vilken blod levrar sig för att täppa till ett sår och stoppa
blödningen. Hemofili A förekommer hos ungefär en på 5 000 födda pojkar per år och
hemofili B förekommer hos ungefär en på 25 000 födda pojkar per år. Produktportföljen för
hemofili inkluderar Alprolix och Elocta. Efanesoctocog alfa, ett nytt läkemedel för
behandling av hemofili A, är godkänt i EU under varumärket Altuvoct och i USA som Altuviiio.
Hemofiliverksamhet Sobis hemofiliverksamhet består av Altuvoct, royalty på Altuviiio, Elocta, Alprolix, royalty på
Eloctate och Alprolix samt, till och med första kvartalet 2024, tillverkning.
Hemofili A-verksamhet Sobis hemofili A-verksamhet består av försäljning av Altuvoct och Elocta.
Immunkomplex
membranoproliferativ
glomerulonefrit, IC-MPGN
och C3 glomerulopati, C3G
Är komplementmedierade njursjukdomar. Även om IC-MPGN anses vara en distinkt sjukdom
från C3G, är den underliggande orsaken och förloppet av de två sjukdomarna
anmärkningsvärt lika och inkluderar överaktivering av komplementsystemet, med överdriven
ansamling av C3-nedbrytningsprodukter i njurarna som orsakar inflammation och
organskador. C3 är ett protein i komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar.
Immunologisk
trombocytopeni, ITP
En autoimmun sjukdom orsakad av lågt antal trombocyter i blodet, vilket leder till blåmärken
och en ökad risk för blödning.
IND-ansökan,
(Investigational New Drug)
En ansökan från en klinisk studiesponsor om att få tillstånd från från den amerikanska
läkemedelsmyndigheten (FDA) att administrera ett prövningsläkemedel till människor i USA.
Kineret (anakinra) E t t r e k o m b i n a n t p r o t e i n l ä k e m e d e l s o m b l o c k e r a r i n t e r l e u k i n - 1 α o c h β g e n o m a t t b i n d a t i l l
interleukin-1-typ 1-receptorer. Interleukin-1 har en central roll vid inflammation och är en
kraftigt bidragande faktor till autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive flera sällsynta
sjukdomar.
Kronisk leversjukdom, CLD Leversjukdom anses kronisk efter 6-12 månader utan någon förbättring av tillståndet.
Kronisk leversjukdom kan vara genetisk eller orsakas av flera faktorer såsom virus,
autoimmunitet, fetma och alkoholintag.
Kronisk refraktär gikt, CRG/
Gikt
En av de vanligaste formerna av inflammatorisk artrit, orsakad av höga nivåer av urinsyra i
kroppen som ansamlas runt leder och andra vävnader, vilket resulterar i akuta attacker med
intensiv smärta.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 30
===== SIDA 31 =====
Kryopyrinassocierade
periodiska syndrom, CAPS
CAPS är en grupp sällsynta autoinflammatoriska sjukdomar som omfattar familjärt
autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS), Muckle-Wells syndrom (MWS) och systemisk
multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID).
Köldagglutininsyndrom,
CAD
En sällsynt autoimmun sjukdom som kännetecknas av att röda blodkroppar bryts ned i förtid
(hemolys). Mer specifikt är CAD en undergrupp av autoimmun hemolytisk anemi. Sjukdomen
har benämningen “köld” eller “kall” eftersom det är vid låga temperaturer, vanligtvis vid 3 till
4⁰C, som den är aktiv och orsakar hemolys.
Makrofagaktiverade
syndrom, MAS
En allvarlig komplikation vid reumatiska sjukdomar, med symtom som feber, förstorade
organ, blod- och leverproblem och i sällsynta fall organsvikt och död.
Myelofibros En sällsynt form av blodcancer som gör att ärrvävnad bildas i benmärgen. När ärrvävnaden
byggs upp påverkar den kroppens normala produktion av blodceller på ett negativt sätt.
Nanoencapsulated
sirolimus plus pegadricase,
NASP (tidigare SEL-212)
Ett nytt kombinationsläkemedel under utveckling med syfte att minska uratnivåer i serum
hos personer med kronisk refraktär gikt. Det kan potentiellt minskar skadliga ansamlingar av
urat i vävnader. Dessa kan, om de lämnas obehandlade, leda till giktanfall och deformation
av lederna.
Ny läkemedelsansökan,
NDA, (New Drug
Application)
En ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som söker godkännande för
att marknadsföra ett nytt läkemedel i USA.
Orfadin (nitisinon) Ett läkemedel för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1. Det blockerar nedbrytningen av
tyrosin och reducerar därigenom mängden av toxiska biprodukter i kroppen. Patienter måste
hålla en särskild diet i kombination med Orfadinbehandling, eftersom nedbrytningen av
tyrosin är otillräcklig. Orfadin kan också användas vid alkaptonuri.
Paroxysmal nokturn
hemoglobinuri, PNH
En sällsynt, icke ärftlig sjukdom där röda blodkroppar bryts ned i förtid. Hos personer med
PNH har vissa stamceller muterat och producerar defekta blodkroppar. Dessa defekta röda
blodkroppar bryts ner i förtid av den del av immunsystemet som kallas
komplementsystemet.
Prescription Drug User Fee
Act-datum, PDUFA-datum
Det måldatum som satts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för ett beslut
om huruvida en ny läkemedelsansökan (NDA) eller en ansökan om ett nytt biologiskt
läkemedel (BLA) ska godkännas.
Primär hemofagocyterande
lymfohistiocytos, pHLH
Ett sällsynt, livshotande tillstånd orsakat av ett överaktivt, onormalt svar från immunsystemet.
Vid hemofagocyterande lymfohistiocytos svarar immunsystemet på en stimulans eller
"trigger", ofta en infektion, men svaret är ineffektivt och onormalt. Vissa personer som
drabbas har ett genetiskt anlag för att utveckla hemofagocyterande lymfohistiocytos. Detta
är vad som kallas den primära eller familjära formen av sjukdomen.
Respiratoriskt
syncytialvirus, RSV
Ett vanligt förekommande virus och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner
bland spädbarn och små barn. Säsongen för RSV infaller vanligtvis från tidig höst till sen vår,
med en topp under vintern.
Stills sjukdom En sällsynt autoinflammatorisk sjukdom som kännetecknas av feber, hudutslag och ledvärk.
Stills sjukdom omfattar såväl systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) som vuxendebuterande
Stills sjukdom (AOSD). De har liknande symtom men kan variera i frekvens och hur
sjukdomen yttrar sig. En potentiellt dödlig komplikation är makrofagaktiverade syndrom,
MAS.
Strategisk portfölj Inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och
Zynlonta, samt royalty på Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus.
Synagis (palivizumab) En monoklonal antikropp som hjälper till att neutralisera RSV-aktivitet och hämma
replikering av viruset. Godkänt för förebyggande av allvarliga nedre luftvägsinfektioner
orsakade av RSV hos spädbarn med hög sjukdomsrisk.
Tegsedi (inotersen) Ett läkemedel för behandling av familjär amyloidos med polyneuropati (FAP eller
Skelleftesjukan) hos vuxna.
Vonjo (pacritinib) Ett oralt läkemedel som är godkänt i USA för behandling av vuxna med vissa former av
myelofibros och lågt antal blodplättar. Det är en riktad kinashämmare, som verkar genom att
blockera aktiviteten hos specifika kinaser som är ansvariga för att bilda blodceller och för
immunförsvarets funktion.
Vacuoles, E1 enzyme, X-
linked, autoinflammatory,
somatic, VEXAS
Ett sällsynt, kroniskt autoinflammatoriskt syndrom som för närvarande saknar godkända
behandlingar.
Waylivra (volanesorsen) Ett läkemedel som används för att minska triglyceridnivåerna i blodet hos personer med
familjär kylomikronemi (FCS) som bekräftats genom genetiska tester.
Zynlonta (loncastuximab
tesirine)
Ett läkemedel som används för behandling av vuxna med vissa former av diffust storcelligt
B-cellslymfom (DLBCL) som fått tillbaka sin sjukdom (recidiv) eller som inte haft effekt av
tidigare behandling.
Sobi bokslutskommuniké för 2024 31
===== SIDA 32 =====
Sobi är ett globalt biofarmaföretag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta och svåra sjukdomar. Sobi
tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer, och har cirka 1 800 medarbetare i
Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. För 2024 uppgick intäkterna till 26,0 miljarder kronor. Sobis aktie,
(STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn.
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
112 76 Stockholm, Sverige
Besöksadress: Norra Stationsgatan 93A, Stockholm
08-697 20 00
info@sobi.com
sobi.com