Kvartalsrapport Q2 2025

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

DELÅRSRAPPORT
Januari - juni 2025
www.synactpharma.se 2
Forskning och 
utveckling inom 
inflammatoriska 
sjukdomar

===== SIDA 2 =====

SynAct Pharma AB
Besöksadress:
Scheelevägen 2
223 63 Lund, Sverige
Postadress:
Scheelevägen 2
223 63 Lund, Sverige
+46 10 300 10 23
investor.relations@synactpharma.com
Ett bioteknikföretag i kliniskt skede som fokuserar på att 
lösa inflammation med hjälp av melanokortinets biologi
VD Jeppe Øvlesen 
kommenterar det 
andra kvartalet
s. 5
INNEHÅLL
Delårsrapport i sammandrag 3
Väsentliga händelser under kvartalet 4
VD-ord 5
SynAct Pharma i korthet 6
Forskning och utveckling 7
SynAct Pharma aktien 14
Kommentar till finansiell utveckling 15
Koncernens resultaträkning 16
Koncernens rapport över finansiell ställning 17
Koncernens rapport över förändring i eget kapital 18
Koncernens kassaflödesanalys 19
Moderbolagets resultaträkning 20
Moderbolagets balansräkning 21
Noter och upplysningar 22
Alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och VD:s försäkran 26
Ordlista 27
Övrig bolagsinformation 30Väsentliga 
händelser under 
det andra kvartalet 
s. 4

===== SIDA 3 =====

.3
Koncernens finansiella resultat i sammandrag per kvartal
(TSEK) 2025 Q2 2025 Q1 2024 Q4 2024 Q3 2024 Q2 2024 Q1 2023 Q4 2023 Q3
Nettoomsättning - - - - -  -     -     -   
Rörelseresultat  -30 345  -28 098  -20 797  -24 309  -19 167  -25 706  -91 062  -31 692 
Resultat efter finansiella poster  -30 057  -30 326  -20 318  -24 687  -19 771  -26 049  -90 542  -31 988 
Årets resultat  -27 522  -24 684  -18 379  -20 489  -18 628  -24 906  -90 543  -31 878 
Balansomslutning (TSEK)  243 595  219 171  270 520  217 131  241 053  213 354  228 019  275 925 
Soliditet (%)¹ 81% 83% 79% 78% 78% 71% 77% 76%
Resultat per aktie (SEK) -0,56 -0,51 -0,44 -0,50 -0,47 -0,70 -2,58 -1,00
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%)¹ 78% 76% 70% 80% 38% 31% 12% 68%
1) Alternativa nyckeltal - APM, se s. 25 för definitioner.
Andra kvartalet (april-juni)
• Nettoomsättningen för det andra kvartalet uppgick till 0 TSEK (0).
•  Rörelsens kostnader uppgick till 30 345 (19 167) TSEK, en ökning med 
58%.
•  Koncernens förlust efter skatt uppgick till 27 522 (18 628) TSEK. 
•  Koncernens resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till 
-0,56 (-0,47) SEK.
•  Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -18 788 (-36 
153) TSEK.
•  Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 35 969 (47 483) 
TSEK.
•  Periodens kassaflöde uppgick till 17 181 (11 331) TSEK.
•  Likvida medel vid periodens slut uppgick till 68 890 (62 799) TSEK.
Delårsrapport för andra kvartalet och första halvåret 2025
.3
Q2
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - Juni 2025
Första halvåret (januari-juni)
• Koncernens nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0).
•  Rörelsens kostnader uppgick till 58 443 (44 873) TSEK, en ökning med 
30%.
•  Koncernens förlust efter skatt uppgick till 52 207 (43 534) TSEK. 
•  Koncernens resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till 
-1,07 (-1,16) SEK.
•  Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -47 614 (-47 
342) TSEK.
•  Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 55 672 (47 329) 
TSEK.
•  Periodens kassaflöde uppgick till 8 058 (-12) TSEK.
H1

===== SIDA 4 =====

.4SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
11 APR
SynAct Pharma meddelar start av fas 2-studie 
med resomelagon (AP1189) för behandling av 
patienter med denguefeber.
23 APR
SynAct erhåller Notice of Allowance för patent 
i USA avseende kombinationsbehandling med 
resomelagon (AP1189).
12 MAJ
SynAct erhåller Issue Notification och Patent 
Term Adjustment för patent i USA avseende 
kombinationsbehandling med resomelagon 
(AP1189).
3 JUN
SynAct Pharma upptar en kreditfacilitet om 
30 MSEK som förlänger bolagets finansiella 
runway till mitten av 2026 och stärker samtidigt 
partnerskapsmöjligheter.
15 JUL
SynAct tillförs 17,7 MSEK efter konvertering av 
teckningsoptioner.
31 JUL
Förändring av antalet aktier och röster i SynAct 
Pharma AB.
15 AUG
SynAct tillförs 17,7 MSEK efter en andra 
konvertering av teckningsoptioner.
Väsentliga händelser under andra kvartalet 2025 och efter rapporteringsperioden
4 JUN
SynAct Pharma AB genomför en riktad 
nyemission om 37 MSEK och förlänger sin 
finansiella runway till slutet av 2026.
26 JUN
En majoritet av SynAct Pharmas styrelse och 
ledning har förvärvat aktier till ett värde av mer 
än 1 miljon SEK.
30 JUN
Förändring av antalet aktier och röster i SynAct 
Pharma AB.
Q2 Q3

===== SIDA 5 =====

.5SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
VD Jeppe Øvlesen kommenterar det andra kvartalet 2025
Tydlig strategi och starka finanser.
SynAct fortsatte att stärka sin position under det andra 
kvartalet genom att förfina sin utvecklingsstrategi för den 
ledande substansen resomelagon (AP1189) och stärka sin 
finansiella ställning för att säkerställa att bolaget har de 
verktyg som krävs för att lyckas. 
Fas 2b-studien ADVANCE på patienter med nydiagnostiserad 
svår reumatoid artrit (RA) fortsätter enligt plan då den 
fortsätter att rekrytera de 240 patienterna före utgången 
av 2025. Denna studie kommer att bekräfta behandlings-
potentialen för resomelagon för att identifiera optimala doser 
för fas 3-utveckling hos patienter med nydiagnostiserad RA. 
Baserat på potentialen hos den substans som SynAct 
annonserade under kvartalet kommer bolaget att fokusera på två 
parallella utvecklingsspår. Den första är tidig intervention inom 
autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar med primärt fokus 
på RA och den andra på värdriktad behandling av virusinfektioner 
som beskrevs vid bolagets kapitalmarknadsdag i juni. 
För autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar syftar 
huvudprojektet till att positionera resomelagon som ett nytt 
patientvänligt behandlingsalternativ för nydiagnostiserade 
RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet. ADVANCE-studien 
löper enligt plan med rekrytering som siktar på att slutföras 
under 2025 följt av rapportering av nyckeldata under Q1 2026. 
Dessutom har bolaget beslutat att inleda en explorativ fas 
2-studie på patienter med Polymyalgia Rheumatica (PMR). 
Denna studie kommer att inledas under H2 2025 på kliniker 
i Danmark. Syftet med studien är att undersöka potentialen 
hos resomelagon för att framgångsrikt sluta använda 
glukokortikoider vid PMR.
Det andra spåret, värdriktad behandling av virusinfektioner, 
fokuserar på substansens förmåga att behandla 
virusinducerade hyperinflammatoriska svar genom 
resomelagons unika förmåga att främja läkning. Detta 
spår stöds av det positiva utfallet av RESOVIR-1-studien 
som tittade på patienter med svår covid-19 och nyligen 
genomförda prekliniska studier som visar signifikanta 
sjukdomsmodulerande effekter vid virusinfektioner som 
denguefeber, chikungunya och influensa.
I april meddelade vi att RESOVIR-2-studien för patienter 
med denguefeber har startat för att utvärdera läkemedlets 
potential att minska sjukdomsaktiviteten mätt med ett 
sammansatt kliniskt effektmått. Den kliniska fasen av studien 
väntar på nästa epidemi som site(n) i Brasilien som förväntas 
ske under Q1 2026.
Utöver den strategiska och parallella utveckling som 
beskrivits har bolaget fortsatt att försöka rekrytera 
patienter till den pågående kliniska studien inom idiopatisk 
membranös nefropati, en sällsynt sjukdom förknippad med 
utveckling av proteinuri och nefrotiskt syndrom. För att 
avsevärt öka rekryteringstakten bör stora resurser som bättre 
kan läggas på de primära projekten avsättas.
För TXP-peptidprogrammet pågår en studie som löper enligt 
plan med målet att förbereda den ledande substansen TXP-
11 för de första studierna i människa under 2026.
Stark finansiell ställning
Vi är oerhört tacksamma för de aktieägare som värdesätter 
vår strategi och hjälpt oss att ytterligare stärka vår finansiella 
situation för att nå våra mål. Under kvartalet tog vi in 37 
MSEK från flera befintliga aktieägare samtidigt som vi 
fick en kreditram om 30 MSEK. Vi tog även in 35,4 MSEK 
genom att Heights Capital Management konverterade 
teckningsoptioner vid två separata tillfällen under Q3. 
Denna nya finansiering sätter oss i en stark position och 
gör det möjligt för teamet att utöka utvecklingsplanen, 
vilket i slutändan kommer att göra oss till ett mer värdefullt 
företag för potentiella partners. Dessa finansieringsaktiviteter 
kommer att förlänga ”runway” in i 2027 baserat på den 
nuvarande utvecklingsplanen.
För att markera vårt engagemang och vår tro på SynAct har 
alla medlemmar i styrelsen och ledningsgruppen kommit 
överens om en lock-up för sina aktier fram till slutet av 2025. 
Den nya finansieringen tillsammans med lock-upavtalen 
visar att SynActs intressenter är engagerade och litar på vår 
förmåga att genomföra företagets strategi. 
Det är också värt att nämna den tvååriga amerikanska patent-
förlängningen som omfattar en metod att behandla RA med 
resomelagon i kombination med metotrexat (MTX). Detta ger 
SynAct ytterligare exklusivitet, vilket ökar värdet på tillgången. 
Teamet har arbetat hårt under det andra kvartalet och vår 
ambition är att vara så öppna som möjligt mot våra aktieägare 
för att hålla dem uppdaterade om vår utveckling. Framgången 
vi har haft är till stor del tack vare det fortsatta stöd vi får. 
Jag vill tacka er alla för ert stöd. 
”SynAct fortsatte att stärka sin position under det andra kvartalet 
genom att förfina sin utvecklings strategi för den ledande substansen 
resomelagon (AP1189) och stärka sin finansiella ställning för att 
säkerställa att bolaget har de verktyg som krävs för att lyckas.”
Jeppe Øvlesen, Verkställande direktör

===== SIDA 6 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
 .6
SynAct Pharma AB
SynAct Pharma är ett bioteknikföretag i kliniskt 
skede som fokuserar på att lösa inflammation 
genom selektiv aktivering av melanokortinsystemet. 
Bolaget har en bred portfölj av orala och injicerbara 
selektiva melanokortinagonister ämnade att inducera 
antiinflammation och främjande av upplösning av 
inflammation, så att patienterna kan uppnå balans i 
immunsystemet och övervinna inflammationen.
Affärsmodell
SynActs affärsstrategi är att driva projekt in i klinisk 
utveckling i syfte att säkra proof-of-concept, det vill 
säga stöd för klinisk relevans. Bolagets ambition är 
att genomföra kliniska fas 2-studier, för att sedan 
teckna kommersiella avtal med ett eller flera större 
läkemedelsbolag.
Koncernförhållande och aktieinnehav
SynAct Pharma AB är moderbolag (med 
organisationsnummer 559058–4826) i en koncern som 
omfattar de helägda dotterbolagen SynAct Pharma ApS 
och TXP Pharma AG. Med ”Bolaget” eller SynAct” avses 
koncernen, det vill säga SynAct Pharma AB och dess 
helägda dotterbolag. Utöver ovanstående har SynAct inga 
ytterligare aktieinnehav.
Granskning av Bolagets revisor
Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor. 
Ansvarsfriskrivning
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är 
framåtblickande. Sådana framåtriktade uttalanden innebär 
nödvändigtvis kända och okända risker och osäkerheter, 
vilket kan göra att faktiska resultat och finansiella resultat 
under framtida perioder avviker väsentligt från eventuella 
prognoser om framtida resultat eller resultat som uttrycks 
eller antyds av sådana framåtblickande uttalanden.
SynAct Pharma i korthet
Vision
SynActs vision är att leda utvecklingen av inflammations  ­
upplösande terapier, ett nytt tillvägagångssätt för att 
behandla inflammatoriska sjukdomar som inte dämpar 
immunsystemet och som gör det möjligt för patienter att 
uppnå immunbalans och leva bortom sin inflammation.
Mission
SynAct strävar efter att utveckla AP1189 och dess peptid 
melanokortinagonister genom kliniska fas 2-studier med 
proof­of­concept. SynAct kommer att sträva efter att 
etablera partnerskap och samarbeten med likasinnade 
parter för fas 3­studier och därefter.

===== SIDA 7 =====

.7SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
Inflammatorisk sjukdom
Inflammation är immunsystemets sätt att reagera på infektioner 
eller skador. Normalt är en inflammatorisk reaktion själv 
begränsande. Immunsystemet kommer att ”inaktivera” sig självt 
och inflammationen kommer att lösas efter att den invaderande 
patogenen har avlägsnats eller skadan har börjat läka. 
Men i många fall kan inflammationen vara överdriven 
eller kronisk och den kan överväldiga immunsystemets 
förmåga att lösa inflammationen. Detta kan leda till smärta, 
vävnadsförstörelse och funktionsförlust. 
Autoimmuna eller kroniska inflammatoriska sjukdomar, 
som reumatoid artrit (RA) är förknippade med ett 
olämpligt inflammatoriskt svar som inte löses genom 
endogenmekanismer och därför blir kroniskt.
Andra exempel på sjukdomar med okontrollerade 
inflammatoriska reaktioner är virusinfektioner som luftvägsvirus 
inklusive covid-19 och ett antal myggburna sjukdomar som 
denguefeber i samband med en förvärrad inflammatorisk 
reaktion som försätter patienten i ett hyperinflammatoriskt 
tillstånd med hög risk för organdysfunktion där patienterna 
behöver sjukhusvård.
För närvarande behandlas dessa inflammatoriska sjukdomar 
med olika läkemedel, inklusive läkemedel som riktar sig mot 
den inflammatoriska responsen med risk för att undertrycka 
immunförsvaret till en grad att oönskade biverkningar utvecklas.
Upplösning av inflammation
Ny forskning har visat att upplösning av inflammation inte är 
en passiv process, utan den kan främjas genom att aktivera 
vissa biologiska vägar, och därmed kan inflammatorisk respons 
behandlas utan immunsuppression. 
Aktivering av melanokortinreceptorerna (MCR) tros leda till 
inflammationsupplösning, särskilt receptorsubtyperna MC1R 
och MC3R, som tros vara nyckelreceptorer som är involverade i 
direkta effekter på immunsystemet. 
Forskning och utveckling
MC1R och MC3R finns på många celltyper och är spridda över 
större delen av kroppen, inklusive immunceller och associerade 
strukturella och stödjande celler. MC4R finns främst i det 
centrala nervsystemet och spelar en central roll i den centrala 
regleringen av ämnesomsättningen, inklusive födointaget. MC5R 
finns i exokrina körtlar och uttrycks bland annat av vissa subtyper 
av immunaktiva celler i ögat. MC2R uttrycks främst i binjurarna 
där stimulering är direkt förknippad med frisättningen av kortisol, 
en steroid. 
Aktivering av MCR gör att immuncellerna producerar 
färre pro-inflammatoriska molekyler, vilket resulterar i 
lindring av symtomen. Samtidigt återställer stimuleringen 
också immunsystemets homeostas, som är i obalans. 
Antiinflammatoriska läkemedel som orsakar pro-
upplösningseffekter, såsom att byta celler för att utföra 
”inflammationssanering” eller till reglerande funktioner, bidrar 
till behandlingsalternativen för inflammatoriska sjukdomar och 
ger ett alternativ till immunsuppressiva antiinflammatoriska 
läkemedel.
Reumatoid artrit (RA) är en autoimmun sjukdom
RA är en autoimmun sjukdom, en sjukdom där immunsystemet 
av misstag angriper kroppens egna vävnader. Sjukdomen 
påverkar slemhinnan i lederna och orsakar smärtsam svullnad 
som kan resultera i brosk- och benerosion och leddeformitet, 
men den är ofta förknippad med symtom som även involverar 
andra delar av kroppen, inklusive hud, ögon, lungor, hjärta och 
blodkärl. 
Även om nya typer av läkemedel har förbättrat 
behandlingsalternativen, finns det fortfarande betydande 
ouppfyllda behov. 
För de flesta patienter fortskrider RA fortfarande och skador 
ackumuleras. Patienterna går igenom behandlingar och 
klasser av behandlingar och måste hantera perioder av akut 
sjukdomsaktivitet som kallas skov, som kan inträffa flera gånger 
per år och driver behovet av att justera dosen av nuvarande 
läkemedel eller att byta till en ny behandling för att behålla 
kontrollen över sjukdomen.
Nuvarande behandlingsriktlinjer för reumatoid  
artrit (RA)
Idag behandlas inflammatoriska ledsjukdomar som 
RA med många olika läkemedel. Från klassiska icke-
steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) till 
sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) och 
dyra biologiska läkemedel (bDMARDs) som ges som injektioner. 
Även om läkemedlen är effektiva kan de också innebära en 
risk, eftersom de dämpar immunförsvaret och kan leda till 
biverkningar för patienten. 
RA-patienter behandlas idag enligt internationella 
behandlingsriktlinjer. Dessa behandlingsriktlinjer bygger 
på specifika kriterier för att få den bästa behandlingen för 
den specifika patienten. Behandlingsbeslut baseras på 
sjukdomsaktivitet, säkerhetsfrågor och andra patientfaktorer, 
såsom komorbiditeter (andra sjukdomar som patienten kan ha) 
och progression av strukturella skador i lederna. Riktlinjerna 
betonar också vikten av att patienter behöver tillgång till flera 
läkemedel med olika verkningsmekanismer för att hantera 
heterogeniteten av RA; och att patienter kan behöva flera på 
varandra följande behandlingar under hela livet. 
Enligt behandlingsriktlinjerna ska behandling med DMARDs 
påbörjas så snart diagnosen RA är ställd (så kallad första 
linjens behandling). Behandling med DMARDs hämmar den 
inflammatoriska processen så att ledvärk, svullnad och stelhet 
lindras eller försvinner. 
Tidig och effektiv behandling betonas som mycket viktig i 
behandlingsriktlinjerna, eftersom detta kommer att ha en 
inverkan på det långsiktiga utfallet av sjukdomen och därmed 
också en djupgående inverkan på patientens vardag.
Behandlingsriktlinjerna betonar också att metotrexat ska 
vara en del av den första behandlingen för RA-patienten. 
Utmaningen är dock att många patienter som behandlas med 
metotrexat inte når tillräcklig dos på grund av biverkningar och 
därför inte uppnår vad som kallas varaktig remission eller låg 
sjukdomsaktivitet.

===== SIDA 8 =====

.8SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
Det finns därför ett tydligt medicinskt behov för dessa tidigt 
diagnostiserade RA-patienter. Det finns ett behov av ett nytt 
läkemedel, som kan kombineras med metotrexat, så att en 
större andel patienter med tidigt diagnostiserad RA kan ha en 
positiv inverkan på sin sjukdom. Detta nya läkemedel bör dock 
ha en bättre biverkningsprofil. 
Enligt behandlingsriktlinjerna kan den tidiga RA-patienten 
också behandlas kortvarigt med glukokortikoider (GC), det 
vill säga steroider. GC kan ges oralt eller som ledinjektioner 
antingen ensamt eller tillsammans med metotrexat. 
Anledningen till att GC övervägs är att uppnå en kliniskt 
meningsfull sjukdomsreduktion inom 3 till 6 månader. GC 
har dock signifikanta biverkningar och bör därför trappas 
ned och avbrytas så snabbt som det är kliniskt möjligt enligt 
behandlingsriktlinjerna. Användningen av GC, även om de 
är avsedda att vara tillfälliga, resulterar ofta i mer kronisk 
användning, vilket är oönskat på grund av biverkningsprofilen.
Sammantaget svarar upp till 50 % av de tidigt diagnostiserade 
RA-patienterna inte tillräckligt på rekommenderad första 
linjens behandling.  
Om behandlingsmålet inte uppnås (patienterna får 
inte tillräckligt effektiv behandling) med första linjens 
behandlingar bör reumatologen överväga biologiska 
sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (bDMARD) 
enligt behandlingsriktlinjerna. 
bDMARD är ett potent läkemedel som minskar inflammationen. 
Men bDMARD innebär också en risk för undertryckande av 
immunsystemet, vilket kan leda till oönskade infektioner. 
Vanligtvis behandlas patienten med en TNF-blockerare som 
ett tillägg till första linjens behandling.
Enligt behandlingsriktlinjerna kan även JAK-hämmare 
komma i fråga, men relevanta riskfaktorer1 måste beaktas. 
Riskfaktorerna inkluderar både kardiovaskulära risker och risk 
för maligniteter, och dessa bör beaktas innan patienten kan 
få JAK-hämmare. Eftersom många RA-patienter är äldre och 
därför kan ha kardiovaskulära sjukdomar och ökad risk för 
malignitet, betraktas JAK-hämmare ofta som tredje linjens 
behandling.
1. Följande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser och maligniteter måste beaktas när man avser att förskriva en JAK-hämmare: Ålder över 65 år, tidigare rökning eller rökning, andra kardiovaskulära riskfaktorer (t.ex. diabetes, fetma, högt blodtryck), andra 
riskfaktorer för malignitet (nuvarande eller tidigare malignitet som inte är framgångsrikt behandlad icke-melanom hudcancer), riskfaktorer för tromboemboliska händelser (anamnes på hjärtinfarkt eller hjärtsvikt,  cancer, ärftliga blodkoagulationsrubbningar 
eller en historia av blodproppar, samt patienter som tar kombinerade hormonella preventivmedel eller hormonersättningsterapi, genomgår större kirurgiska ingrepp eller är orörliga).
Vår ambition inom RA – att adressera 
det enorma medicinska behovet 
I enlighet med behandlingsriktlinjerna finns det 
ett icke tillgodosett medicinskt behov inom RA, 
trots de läkemedel som idag finns på marknaden. 
Ett nytt läkemedel, som passar in i 
behandlingsriktlinjerna, skulle potentiellt kunna 
förbättra behandlingen på grund av följande:
• Kan ges tidigt i RA-behandlingen 
(nydiagnostiserade RA-patienter) 
• Möjlighet att kombineras med metotrexat 
• Öka sjukdomskontrollen (remission eller låg 
sjukdomsaktivitet) – öka effektiviteten 
• Ha en gynnsam biverkningsprofil
• Undvik suppression av immunsystemet och 
potentiella infektioner (minskad användning av 
GC, bDMARDs och JAK-hämmare) 
• En praktisk tablett som du kan ta en gång om 
dagen 
• Kostnadseffektiv behandling 
• Sparar kostnader för samhället för RA 
behandling
SynAct Pharmas ambition är att utveckla ett 
nytt läkemedel som adresserar ovanstående 
ouppfyllda medicinska behov. Det nya 
läkemedlet kommer att vara en fördel för 
patienten och närstående runt omkring 
patienten, för reumatologer och för samhället.
Melanokortinsystemet och 
dess roll i inflammation

===== SIDA 9 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
SynAct Pharmas läkemedelskandidat, resomelagon (AP1189), är en oral selektiv 
melanokortinagonist som tas en gång dagligen.
Resomelagon stimulerar selektivt MC1R och MC3R på målceller i immunsystemet som är direkt involverade 
i inflammation och dess upplösning. Det är en klar fördel att föreningen inte stimulerar MC2R, och därför 
medieras inte de antiinflammatoriska och immunupplösande effekterna (återställande av balansen i 
immunsystemet) av ökad kortisolnivå, som ses med adrenokortikotropt hormon (ACTH) baserade terapier. 
Induktion av kortisolnivåer kommer att inducera biverkningar som också ses efter GC-behandling. Eftersom 
resomelagon är en partisk agonist stimulerar det inte melanokortinvägar som är ansvariga för aktivitet utanför 
målet, såsom hyperpigmentering av huden, vilket därför undviks. Resomelagon har hittills visat en fördelaktig 
säkerhets- och tolerabilitetsprofil.
Utvecklingen av resomelagon är inriktad på två utvecklingsvägar
1. Inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar där den ledande substansen resomelagon (AP1189) för närvarande 
befinner sig i klinisk fas 2b-utveckling i reumatoid artrit (RA) och i fas 2a i idiopatisk membranös nefropati (iMN).
2. Värdriktad behandling vid virusinfektioner där resomelogon har potential att interagera med ett virusinducerat 
hyperinflammatoriskt svar, vilket visades i covid-19 när administrering av substansen underlättade snabbare 
återhämtning av andningen. Nyligen har en fas 2 proof of concept-studie inletts i denguefeber.
Resomelagon utvecklas främst för behandling av reumatoid artrit (RA). Våra fas 2-studier fokuserar på att 
hjälpa nydiagnostiserade patienter med reumatoid artrit, som har en hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på 
systemisk inflammation och där behandling med sjukdomsmodulerande antireumatiska läkemedel (DMARD) 
ännu inte har påbörjats. 
Som beskrivits ovan behandlas RA-patienter idag utifrån internationella behandlingsriktlinjer. De 
nydiagnostiserade RA-patienterna behandlas initialt med det konventionella DMARD-metotrexatet. Men ofta 
behöver dessa patienter samtidig behandling med andra läkemedel som GC och i många fall biologiska 
DMARDs, vanligtvis en TNF-blockerare, för att få RA under kontroll. Både GC och biologiska DMARD är dock 
förknippade med oönskade biverkningar, som för JAK-hämmare – som rekommenderas som andra linjens RA-
behandling. Dessutom är biologiska läkemedel dyra (även om biosimilarer har märkts) liksom JAK-hämmare. 
Sammantaget är dagens RA-behandling ganska kostsam för samhället. 
Den kliniska utvecklingen för resomelagon har utformats för att adressera det enorma medicinska behovet 
inom RA-behandling med fokus på nydiagnostiserade patienter med hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken 
på systemisk inflammation, dvs. patienter har hög risk för tidig utveckling av dålig prognosfaktor eftersom de är 
mindre benägna att svara på nuvarande behandlingsalternativ och är I risk för tidig utveckling av förlust av led 
funktionellt. Tidigare fas 2-studier har genomförts i RA för att få kunskap om resomelagon hos dessa patienter.
Resomelagon förväntas bli ett viktigt 
nytt läkemedel som bidrar till att 
stänga nedanstående luckor: 
• Passa in i befintliga behandlingsriktlinjer 
• Kan ges tidigt i RA-behandlingen 
(nydiagnostiserade RA-patienter) 
• Kan kombineras med metotrexat 
• Förväntas öka sjukdomskontrollen 
(remission eller låg sjukdomsaktivitet) – 
öka effektiviteten 
• Har en mycket gynnsam 
biverkningsprofil 
• Undvik hämning av immunsystemet 
och potentiella infektioner (minskad 
användning av GC, bDMARDS och JAK-
hämmare) 
• Är en praktisk tablett som tas en gång 
om dagen
• Kan spara kostnader för samhället 
Resomelagon förväntas tillhandahålla en 
unik första linjens patientvänlig behandling 
för nydiagnostiserade RA patienter 
tillsammans med MTX för att öka tidig 
sjukdomskontroll (effekt) och samtidigt 
minska behovet av GC och potentiellt 
fördröja och minska behovet av andra 
linjens behandlingsalternativ inklusive 
TNF­blockerare. Flera fas 2­studier har 
genomförts i RA för att få kunskap om 
resomelagon hos RA-patienter och 
karakterisera säkerhetsprofilen i denna 
population.
Resomelagon
Ledande läkemedelskandidat
.9

===== SIDA 10 =====

.10SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
BEGIN 
- Fas 2a i tidig svår RA tillsammans med 
metotrexat 
BEGIN-studien i tidig svår RA slutfördes under 2021. Studien 
var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 
multicenterstudie på tidigare behandlingsnaiva RA-patienter 
där antingen 50 mg eller 100 mg resomelagon eller placebo 
gavs som tillägg till metotrexatbehandling. 
Resomelagon som gavs en gång dagligen i fyra veckor 
var säkert och tolererades väl. Baserat på den primära 
avläsningen, förändringar i kliniskt sjukdomsaktivitetsindex 
(CDAI), visade data en tydlig dosrespons för 50 och 100 mg 
resomelagon jämfört med placebo, där 100 mg resomelagon 
visade en statistiskt signifikant 65 % högre genomsnittlig 
minskning av CDAI under behandlingsperioden jämfört med 
placebobehandlad kontrollgrupp (genomsnittlig minskning 
av CDAI: resomelagon 100 mg (n=33): 15,5 poäng jämfört med 
placebo (n=30): 9,3 poäng, p=0,0394). Gruppen som fick 100 
mg resomelagon uppvisade också en signifikant högre andel 
patienter som uppnådde ACR20 än placebobehandlade 
patienter (ACR20: resomelagon (n=33) 100 mg: 60,6 %; Placebo 
(n=30): 33,3 %, P=0,0437) inom 4 veckors behandlingsperiod.
EXPAND 
– Fas 2b i MTX-naiva RA-patienter med svår 
sjukdomsaktivitet
Som en fortsättning på BEGIN-studien utformades EXPAND 
studien för att undersöka säkerhet och sjukdomsaktivitet (mätt 
som ACR20-svarsfrekvens och andra mått på RA-sjukdom) 
efter 12 veckors behandling med en 100 mg resomelagon 
tablett plus metotrexat en gång dagligen jämfört med placebo 
plus metotrexat. 
Resomelagon var säkert och tolererades väl. Liknande incidens 
av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) sågs i alla 
behandlingsgrupper (44,4 % och 42,2 %). TEAE sågs hos 11,1 
% och 6,3 % i resomelagon- respektive placebogrupperna 
och inkluderade övre luftvägsinfektioner (6,3 % jämfört med 
6,3 %), övre buksmärtor (6,3 % jämfört med 3,1 %), illamående 
(6,3 % jämfört med 3,1 %) och huvudvärk (0 % jämfört med 
9,4 %), resomelagon jämfört med placebo. Två allvarliga 
TEAEs rapporterades; en i resomelagon gruppen och en 
i placebogruppen, men ingen av dem var relaterade till 
studieläkemedlet. Sex försökspersoner rapporterade TEAEs 
som ledde till studieavbrott; fem i resomelagon-gruppen 
(3 av dessa försökspersoner med läkemedelsrelaterade 
gastrointestinala störningar); och en i placebogruppen (ej 
relaterad till studieläkemedlet).
Ingen statistiskt signifikant skillnad erhölls mellan resomelagon 
och placebo i ACR20-svarsfrekvensen vid vecka 12 (54,7 % och 
55,7 % i resomelagon- respektive placebogruppen) - vilket 
innebär att studiens primära effektmått inte uppnåddes.
Av patientpopulationen i EXPAND-studien visade dock 39 % 
inga tecken på systemisk inflammation, eftersom högkänsligt 
C-reaktivt protein (hsCRP) låg inom det normala intervallet 
(dvs. hsCRP<3 mg/L). Vidare ansågs en bråkdel av patienterna 
inte vara nydiagnostiserade och vissa hade saknat adekvat 
behandling i flera år innan de gick in i studien. Därför borde 
dessa patienter sannolikt inte ha inkluderats i studien.
När man fokuserade på det segment av patienter som ansågs 
vara nydiagnostiserade (definierat som att ha diagnostiserats 
med RA inom 6 månader efter inkludering i studien) och 
som visade tecken på systemisk inflammation (hsCRP>3 
mg/L vid introduktionen till studien), nådde ACR20 faktiskt 
82 % i resomelagongruppen (n=28) jämfört med 52 % i 
placebogruppen (n=27), p<0,05 med hjälp av Fishers exact test.
Behandlingseffekten i detta mycket relevanta patientsegment, 
som efterliknar patienterna i BEGIN-studien, dvs. att 
betraktas som målpopulationen för resomelagon vid 
RA, stöddes ytterligare av signifikant större minskning av 
sjukdomsaktivitetsmåtten: CDAI: resomelagon (n=28): 24,6 
poäng jämfört med placebo (n=27): 14,7 poäng, p<0,01; 
DAS28-CRP: resomelagon (n=28): 1,9 poäng jämfört med 
placebo (n=27): 1,2 poäng, p<0,01. Även förbättringen av 
hälsobedömningsformuläret HAQ), ett mått på patientens 
förmåga att hantera det dagliga livet, var signifikant större i 
resomelagon gruppen: förändring i HAQ: resomelagon (n=28): 
0,69 poäng jämfört med placebo (n=27): 0,31 poäng, p<0,05.
Sammantaget ger dessa post-hoc-analyser starkt stöd för 
fortsatt utveckling av resomelagon hos nydiagnostiserade 
RA patienter med hög sjukdomsaktivitet, inklusive tecken på 
systemisk inflammation, som behandlas tillsammans med 
metotrexat.
RESOLVE 
– Fas 2b hos patienter med reumatoid artrit som 
inte svarat tillräckligt på metotrexat
Endast den första delen av studien genomfördes, vilket gav 
resultat med avseende på effekt och säkerhet av multipla 
doser av resomelagon i kombination med metotrexat 
under 4 veckor. I denna studie var resomelagon också 
säkert och tolererades väl. Liknande incidens av TEAE 
observerades i alla behandlingsgrupper (intervall: 21,4 % till 
34,4 % i alla behandlingsgrupper). Behandlingsrelaterade 
TEAEs rapporterades hos 10 %, 10,7 %, 12,5 % och 5,7 % i 
resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 mg jämfört 
med placebogruppen. Gastrointestinala störningar var den 
vanligaste behandlingsrelaterade kategorin av SOC (3,3 %, 7,1 
%, 9,4 % och 5,7 % i resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 
mg jämfört med placebogrupperna). Ingen statistiskt signifikant 
skillnad observerades mellan resomelagon och placebo i det 
primära effektmåttet (ACR20-svarsfrekvens vid vecka 4) och de 
flesta sekundära variabelanalyserna.

===== SIDA 11 =====

.11SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
ADVANCE 
- Fas 2b 12-veckors studie i tidiga DMARD-naiva 
RA-deltagare med hög sjukdomsaktivitet och 
aktiv inflammation i kombination med MTX
Baserat på ovanstående kunskap om resomelagon vid 
RA, är ADVANCE-studien en fas 2b proof of concept 
studie i målpopulationen för resomelagon. Det vill säga 
nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet 
inklusive tecken på systemisk inflammation. 
ADVANCE-studien är en randomiserad, dubbelblind, 
placebo kontrollerad, dosrespons, fas 2b, multicenterstudie 
för att utvärdera effekt och säkerhet av oralt resomelagon 
(AP1189) som ges i doserna 40, 70 eller 100 mg en gång 
dagligen i kombination med metotrexat, hos DMARD-naiva 
nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet 
och tecken på systemisk inflammation.
Målet är att rekrytera totalt 240 patienter med en reduktion 
av DAS28-CRP som primär effektavläsning och kommer att 
genomföras som en internationell studie under det aktuella 
US-IND (FDA) för utveckling av resomelagon (AP1189) vid RA. 
ADVANCE pågår i flera europeiska länder samt i USA. 
Rekryteringen sker enligt plan och för närvarande är 
säkerhetsprofilen i enlighet med tidigare studier. 
Det är planerat att alla patienter ska vara rekryterade före 
utgången av 2025.
Resomelagon vid Polymyalgia Rheumatica 
(PMR)
Polymyalgia rheumatica (PMR), ett inflammatoriskt tillstånd 
som kännetecknas av svår bilateral smärta och morgonstelhet 
i axel, nacke och bäckengördel. PMR drabbar vanligtvis 
personer som är medelålders till äldre och rankas som den 
näst vanligaste reumatiska sjukdomen efter RA i norra Europa 
och Nordamerika. Den nuvarande förstahandsbehandlingen 
vid PMR är GC som ges oralt.
För att minska risken för GC-inducerade biverkningar är 
rekommendationen i de nuvarande behandlingsriktlinjerna 
att manipulera GC under några veckor. Utsättning av GC är 
förknippad med hög risk för återfall. Följaktligen kan tidig 
intervention med resomelagon vara ett behandlingsalternativ 
för att minska användningen av GC, minska risken för återfall 
och ge bättre sjukdomskontroll.
SynAct har därför beslutat att inleda ett kliniskt samarbete 
med ledande nordiska reumatologer i syfte att testa 
substansens potential att minska användningen av GC vid PMR. 
Inledningsvis genomförs en forskarinitierad klinisk prövning 
på kliniker i Danmark för att testa resomelagon jämfört med 
placebo som ges oralt en gång dagligen till patienter i 3 
månader efter initial manipulering av GC.
Resomelagon vid Idiopatisk Membranös 
Nefropati - Nefrotiskt Syndrom (NS)
Nefrotiskt syndrom (NS) är ett tillstånd som är förknippat 
med ökad förlust av protein i urinen, vilket resulterar i 
vävnadssvullnad och så småningom utveckling av ödem. 
Obehandlad eller otillräckligt behandlad NS är i många 
fall förknippad med hyperkolesterolemi, ökad risk för 
blodproppar, ökad risk för infektioner och kan utvecklas 
till kronisk njursjukdom som i sin tur är förknippad med 
ökad risk för utveckling av hjärtkärlsjukdom och risk för 
utveckling av njursjukdom i slutstadiet och därmed behov av 
njurersättningsterapi (dialys eller transplantation). 
Resomelagon testas för närvarande vid Idiopatisk Membranös 
Nefropati (iMN), en av de vanligaste orsakerna till primär 
NS, i en explorativ, randomiserad, dubbelblind, multicenter, 
placebokontrollerad fas 2a-studie med upprepad dosering av 
100 mg en gång dagligen för att bedöma säkerhet, tolerabilitet, 
farmakokinetik och effekt av resomelagon. 
Studiepopulationen består av patienter med iMN som 
behandlas med en ACE-hämmare eller angiotensin II-
receptorblockerare. Den huvudsakliga effektavläsningen är 
effekten på proteinutsöndringen i urinen. Rekryteringen har 
varit lägre än förväntat på grund av brist på lämpliga patienter. 
Under perioden har rekryteringen ökat och baserat på det 
kommer bolaget att fortsätta rekryteringen under 2025 för 
att etablera kliniskt dataset för att stödja beslut för vidare 
utveckling av resomelagon i iMN.
Resomelagon i värdriktad terapi vid 
virusinfektioner
Värdriktade terapier riktar sig mot effekterna av 
virusinfektionen, i vårt fall inducerade inflammatoriska 
sjukdomar, oberoende av vilken virustyp eller virusstam som 
orsakar sjukdomen. Att använda resomelagon som värdriktad 
terapi erbjuder således en behandlingsmöjlighet för ett brett 
spektrum av virusinfektioner som orsakar inflammatoriska 
sjukdomar.
Virusinducerad hyperinflammation är förknippad med 
respiratorisk insufficiens, vilket ses vid virusinfektioner 
som influensa och covid-19, där infekterade patienter 
utvecklar hyperinflammation i lungorna, men också vid 
andra virusinfektioner, inklusive arbovirala infektioner, där 
inflammationen relaterar till mer systemiska effekter och fler 
organ.
Arbovirusinfektioner orsakas av en grupp virus som sprids till 
människor genom bett av infekterade leddjur (insekter) som 
myggor och fästingar. Arbovirala infektioner är inte längre 
exklusiva för det globala syd utan kommer att bli vanligare 
även i det globala nord. 
SynAct Pharma har inrättat ett strategiskt samarbete med 
William Harvey Research Institute (WHRI) vid Queen Mary 
University of London, Storbritannien och Institutionen för 
biokemi och immunologi vid Universidade Federal de Minas 
Gerais (UFMG) Belo Horizonte, Brasilien, kallat RESOVIR 
(resolution in viral infection) collaboration, med världsledande 
forskare och kliniker inom upplösningsbiologi, inklusive 
professor, Mauro Perretti PhD (WHRI) och Professor Mauro 
Teixeira, MD, PhD (UFMG).

===== SIDA 12 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
Resomelagon testas i prekliniska modeller såväl som ex 
vivo-miljöer med hjälp av humana monocyter inkuberade 
med mycket kliniskt relevanta virus. Data från dessa studier 
kommer att användas för att utvärdera den fortsatta kliniska 
utvecklingen av resomelagon som en ny behandlingsmetod 
för att modulera virusinducerad hyperinflammation till fördel 
för patienterna. Dessa studier har redan resulterat i två kliniska 
prövningar, RESOVIR-1, i svår covid-19-infektion, och den 
pågående RESOVIR-2 i denguefeber.
Allvarlig covid-19-infektion 
Resomelagon testades i RESOVIR-1-studien, en 
placebokontrollerad klinisk fas 2A-studie med 60 patienter för 
behandling av sjukhusinlagda covid 19-infekterade patienter 
som behövde extra syrgas. 100 mg resomelagon eller placebo 
administrerades oralt en gång dagligen i 2 veckor. 
Alla patienter som behandlades med resomelagon 
(inklusive de första 6 öppna säkerhetspatienterna) uppnådde 
återhämtning i andningsluften i genomsnitt 4,0 dagar (40 
%) snabbare än placebobehandlade patienter (5,9 dagar 
respektive 9,9 dagar i genomsnitt). Patienter med resomelagon 
skrevs ut i genomsnitt 3,3 dagar tidigare än placebo och vid 
dag 4 hade 41 % av patienterna med resomelagon skrivits ut 
jämfört med 0 % för placebo. 
Allvarliga arbovirala infektioner
Den vanligaste arbovirussjukdomen är denguefeber. Andra 
arbovirala sjukdomar inkluderar chikungunyavirus, zikavirus, 
gula febern, japansk encefalit och Nilfebervirus. 
Allvarliga komplikationer efter infektion kan uppstå och beror 
på ett avreglerat immunsvar (hyperinflammation), vilket kan 
leda till inre blödningar och organskador. 
Infektioner med denguevirus har redan rapporterats i Italien, 
Frankrike, Spanien och Grekland. Allvarliga infektioner medför 
allvarlig sjuklighet hos en del av patienterna och kan vara 
dödliga vid återinfektion.
Preklinisk utvärdering av resomelagons förmåga att 
modulera det inflammatoriska svaret och återställa balansen 
(homeostasen) i immunsystemet mot denguevirus stöder 
möjligheten att tillämpa resomelagon i en klinisk miljö. 
RESOVIR-2 är en randomiserad, placebokontrollerad, 
fas 2-studie som testar oral dosering av resomelagon 
(AP1189) en gång dagligen jämfört med placebo (1:1 
randomisering, n=120) som tillägg till standardbehandling hos 
patienter med symtomatisk denguefeber. Den potentiella 
behandlingseffekten av resomelagon kommer att utvärderas 
efter tid till sjukdomsläkning genom en sammansatt klinisk 
slutpunkt. Sekundära kliniska effektmått inkluderar förmågan 
att minska incidensen av varningstecken och/eller utveckling 
av allvarlig dengue. 
Studien är initierad och ledd av professor Mauro Teixeira, 
MD, PhD Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), 
Belo Horizonte vid kliniska sites i Brasilien. Rekrytering 
till och slutförande av studien beror på hur allvarlig årets 
dengueepidemi är på olika platser.
PEPTIDAGONISTER
TXP-11 
Den ledande peptidagonisten är TXP-11. Denna peptid visar också hög potens vid MC1R och MC3R. TXP-11 tas dock 
som en intravenös administrering och förväntas användas vid komplicerade medicinska tillstånd där patienter är 
inlagda på sjukhus med risk för att utveckla organ/livshotande hyperinflammation. Utvecklingspotentialen för TXP-
11 är att förhindra organsvikt efter större operationer, trauman och infektioner. TXP-11 befinner sig för närvarande i 
preklinisk utveckling.
.12

===== SIDA 13 =====

.13SynAct Pharma AB - Delårsrapport Januari – Juni 2025
PIPELINE ÖVERSIKT
PROJEKT INDIKATION PREKLINISK FAS 1 FAS 2A FAS 2B FAS 3 STATUS
Resomelagon 
(AP1189)
Rheumatoid arthritis (RA)
Första linjens behandling tillsammans med 
metotrexat
• ADVANCE fas 2b-studie pågående
Värdinriktad behandling vid 
virusinfektioner
• RESOVIR­2 – fas 2a­studie i denguefeber 
pågående
Idiopatisk membranös nefropati (iMN) • Fas 2a-studie pågående
Polymyalgia reumatika (PMR) • Fas IIa-studie ska initieras
TXP-11 Förhindra organsvikt vid kirurgi
• Preklinisk farmakologi för att stödja klinisk 
fas 1-studie pågår - målsättning är att vara 
redo för fas 1-studier 2025
Nästa generation
molekyler
Autoimmuna och inflammatoriska 
sjukdomar
• Upptäcktsfas
Completed Ongoing

===== SIDA 14 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .14
Aktieinformation
SynAct Pharmas aktie är sedan den 12 juli 2022 noterad 
på Nasdaq Stockholm. Aktien handlas med tickern eller 
kortnamnet SYNACT. Från den initiala börsnoteringen 2016 
fram till och med den 11 juli 2022 handlades bolagets aktie på 
Spotlight.
Stängningskursen för SynAct-aktien den sista handelsdagen i 
juni 2025 var 19,16 SEK. 
I januari 2025 offentliggjorde bolaget utfall av företrädes-
emissionen och beslutade om en riktad emission till garantigivare 
samt meddelade att antalet aktier och röster har ökat med 
2 521 451 till 49 008 918 till följd av företrädesemissionen, 
inkluderat betalningen i aktier till garantigivarna som beslutades 
av extra bolagsstämman den 13 december 2024.
Den 4 juni 2025 beslutade styrelsen, med stöd av bemyndigandet 
från årsstämman den 27 maj 2025, om en riktad nyemission 
om 37 MSEK före emissionskostnader. Genom den riktade 
nyemissionen ökar antalet aktier med 2 313 125 aktier, varav 
865 625 aktier registrerades den 30 juni. Resterande aktier i 
nyemissionen registrerades den 8 juli.
  
Ägarförteckning (2025-06-30)
Aktieägare Andel av kapital och röster (%)
NBCD A/S 10,63%
Avanza Pension 9,32%
Thomas Jonassen 5,21%
Thomas Ringberg 5,12%
Nordnet Pensionsförsäkring 4,46%
Oliver Aleksov 2,31%
Kenneth Bjerg-Nielsen 1,42%
OR invest 1,00%
Quantass ApS 0,74%
Patrik Strempl 0,72%
T otalt (10 största) 40,9%
Övriga aktieägare (~15 700) 59,1%
Ägarförteckningen ovan är sammanställd och bearbetad 
utifrån data från den av Euroclear AB förda aktieboken för 
SynAct Pharma AB. Andel av kapital och röster baseras på det 
vid tidpunkten antalet utestående aktier, 49 874 543.
Incitamentsprogram
Bolaget har ett personaloptionsprogram, Personaloptions-
program 2024, ESOP (för anställda) och BSOP (för styrelsen). 
För ytterligare information hänvisas till not 4 till de finansiella 
rapporterna.
Inlåsningsavtal (Lock-up) 
Den 4 juli tillkännagav SynAct ett inlåsningsavtal för dess 
styrelse och exekutive ledning avseende deras respektive 
innehav av aktier. Inlåsningsavtalet innebär att ingen försäljning 
av befintliga aktier för medlem i styrelse eller exekutiva 
ledningen förutom vad som är rimligt för hantering av 
skatteeffekter på nämnda innehav.
Analytiker
SynAct Pharma och dess aktie bevakas 
av två oberoende analytiker:
Richard Ramanius
Redeye 
Edison Investment Research
SynAct Pharma aktien
Finansiell kalender
SynAct upprättar och offentliggör en 
ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. 
Kommande rapporter och bolagsstämmor 
är planerade enligt följande:
Rapport:Rapport: Datum:Datum:
Delårsrapport Q3 2025 2025-10-30
Bokslutskommuniké 2025 2026-02-18

===== SIDA 15 =====

.15SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
Kommentar till utvecklingen för det andra kvartalet och första halvåret 2025
Omsättning
Nettoomsättningen för det andra kvartalet uppgick till 0 TSEK 
(0). Bolaget förväntas inte generera några intäkter förrän efter 
avslut av fas 2-program avseende läkemedelskandidaten 
resomelagon (AP1189), tidigast 2026.
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)
Totala kostnader för FoU i det andra kvartalet uppgick till 
23 710 (7 249) TSEK och för första sex månaderna uppgick 
kostnaderna för FoU till 45 175 (15 270) TSEK och inkluderar den 
pågående studien ADVANCE.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick till 6 688 (11 782) TSEK i 
det andra kvartalet och 13 320 (29 419) TSEK under det första 
halvåret. Förra året belastades administrationskostnaderna av
avgångsvederlag för tidigare VD Torbjörn Bjerke.
Finansnetto
Finansnettot uppgick till 288 (-604) TSEK i andra kvartalet och 
-1 940 (-947) TSEK för de första sex månaderna och är hänförlig 
till valutakursjusteringar
Skatt på periodens resultat
Skatteintäkter i det andra kvartalet uppgick till 2 534 (1 143) 
TSEK. För de första sex månaderna uppgick den upplupna 
skattekrediten till 8 176 (2 286) TSEK. Se not 7 - Skattefordran 
för mer information.
Periodens resultat
Koncernens förlust för det andra kvartalet uppgick till 27 522 
(18 628) TSEK och för det första halvåret blev den rapporterade 
förlusten 52 207 (43 534) TSEK.
Finansiell ställning, kassaflöde och fortsatt drift
Totala tillgångar uppgick till 243 595 (241 053) TSEK. 
Rörelsekapitalet påverkades av en ökning med 5 770 TSEK 
relaterat till det danska ”Skattekreditordningen”, se not 7, samt 
en minskning av förutbetalda kostnader om 11 142 TSEK främst 
relaterat till den pågående ADVANCE-studien. Eget kapital 
ökade till följd av de utförda nyemissionerna under första och 
andra kvartalet 2025.
Fordran på de danska skattemyndigheterna som följer av 
den så kallade “Skattekreditordningen” (se Skatt på periodens 
resultat ovan samt not 7 - Skattefordran) uppgick till 16 434 (10 
664) TSEK. 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -18 
788 (-36 153) TSEK i andra kvartalet och -47 614 (-47 342) TSEK 
för det första halvåret. 
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 35 
969 (47 483) TSEK i andra kvartalet och 55 672 (47 329) TSEK 
för första halvåret och innehåller utfallet av nyemissionen som 
avslutades i januari samt i juni.
Periodens kassaflöde uppgick till 17 181 (11 331) TSEK och 8 058 
(-12) TSEK för det första halvåret.
Koncernens likvida medel per den 30 juni uppgick till 68 890 
(62 799) TSEK.
Styrelsen utvärderar löpande bolagets finansiella ställning och 
har bedömt att dess nuvarande likvida medel, inklusive den 
nyligen genomförda emissionen, är tillräckliga för att finansiera 
verksamheten under de kommande 12 månaderna. 
Anställda
Antalet anställda uppgick till 6 (5) varav fyra medarbetare (3) 
var anställda i dotterbolaget SynAct Pharma ApS.
Moderbolaget
Moderbolagets omsättning, som härrör från servicetjänster 
levererade till det danska dotterbolaget, uppgick till 1 600 (1 
979) TSEK under det andra kvartalet. och 3 244 (3 922) TSEK 
under årets första sex månader.
I moderbolaget uppgick finansnettot till -22 464 (-43 951) TSEK 
i kvartalet och -46 936 (-44 151) TSEK för halvåret. Koncernen 
redovisar inga egenutvecklade immateriella tillgångar 
eftersom kriterierna enligt IAS 38 är inte uppfyllda. För att 
kunna bedriva utvecklingsverksamheten vidare i Danmark ger 
det svenska moderbolaget kapitaltillskott löpande till bolaget 
som bedriver utvecklingsverksamheten. Under normala 
omständigheter skulle moderbolaget aktivera tillskottet 
som aktier i dotterbolag men eftersom ingen del av dessa 
medel aktiveras i balansräkningen kostnadsför moderbolaget 
tillskottet och denna kostnad redovisas som en finansiell 
kostnad i resultaträkningen. 
Bolagsstämmor
Årsstämma
Den 27 maj hölls årsstämma i SynAct Pharma AB i Stockholm. 
Stämman beslutade att välja in Jeppe Ragnar Andersen till 
ny styrelseledamot. Stämman beslöt även att ge styrelsen 
mandat att emittera aktier motsvarande maximalt 20% 
utspädning.
Siffor inom parentes avser jämförande siffror från samma period föregående år. Om inget annat anges är rapporterade siffor avrundade till hela tusental SEK. På grund av avrundning kan avvikelser (<1 TSEK) på summerade poster förekomma.

===== SIDA 16 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .16
Koncernens resultaträkning i sammandrag Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
TSEK Not 2025 2024 2025 2024 2024
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Nettoomsättning  -  -  -  -  - 
Bruttoresultat  -  -  -  -  - 
Forsknings- och utvecklingskostnader  -23 710  -7 249  -45 175  -15 270  -49 312 
Administrationskostnader 4,5  -6 688  -11 782  -13 320  -29 419  -40 492 
Övriga rörelseintäkter/kostnader  53  -136  52  -184  -175 
Summa rörelsens kostnader  -30 345  -19 167  -58 443  -44 873  -89 980 
Rörelseresultat  -30 345  -19 167  -58 443  -44 873  -89 980 
Finansnetto  288  -604  -1 940  -947  -846 
Resultat efter finansiella poster  -30 057  -19 771  -60 382  -45 820  -90 825 
Skatt på periodens resultat 7  2 534  1 143  8 176  2 286  8 424 
Periodens resultat  -27 522  -18 628  -52 207  -43 534  -82 401 
Resultat per aktie före utspädning (kr)  -0,56  -0,47  -1,07  -1,16  -2,08 
Resultat per aktie efter utspädning (kr)  -0,56  -0,47  -1,07  -1,16  -2,08 
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 6  49 018  39 472  49 014  37 521  39 533 
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets ägare
TSEK Not 2025 2024 2025 2024 2024
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat -27 522 -18 628 -52 207 -43 534 -82 401
Poster som senare kan återföras till  
resultaträkningen
Omräkningsdifferens på utländsk verksamhet 6 082 -286 -3 012 -1 893  2 473 
Periodens totalresultat efter skatt -21 441 -18 915 -55 218 -45 427 -79 928
Periodens totalresultat -21 441 -18 915 -55 218 -45 427 -79 928
Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets ägare

===== SIDA 17 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .17
Koncernens rapport över finansiell ställning
TSEK Not 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
Tillgångar
Tecknat men ej inbetalt kapital - - 19 845
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 151 429  149 726  154 593 
Nyttjanderättstillgångar 1 566  1 463  1 937 
Finansiella anläggningstillgångar 8 140  142  144 
Summa anläggningstillgångar 153 136 151 331  156 674 
Omsättningstillgångar
Aktuell skattefordran 7  16 434  10 664  8 469 
Övriga kortfristiga fordringar  2 503  2 485  5 958 
Förutbetalda kostnader  2 632  13 774  18 366 
Likvida medel 8  68 890  62 799  61 209 
Summa omsättningstillgångar  90 459  89 723  94 001 
Summa tillgångar  243 595  241 053  270 520 
TSEK Not 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
Eget kapital och skulder
Aktiekapital  6 234  5 162  5 811 
Pågående nyemission  181  -     315 
Övrigt tillskjutet kapital 4  799 977  702 091  762 803 
Reserver  15 230  13 875  18 241 
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat  -625 209  -534 134  -573 002 
Summa eget kapital  196 413  186 993  214 169 
Långfristiga skulder
Uppskjuten skatteskuld 17 929  17 728  18 304 
Leasingskuld 937  982  1 286 
Villkorad tilläggsköpeskilling 8 362  7 602  7 973 
Övriga avsättningar 4 492  6 624  331 
Summa långfristiga skulder 27 720  32 936  27 894 
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 8  5 415  5 691  17 347 
Leasingskuld  605  454  595 
Övriga kortfristiga skulder  376  4 141  424 
Upplupna kostnader 8  13 065  10 838  10 092 
Summa kortfristiga skulder  19 462  21 124  28 458 
Summa eget kapital och skulder  243 595 241 053  270 520

===== SIDA 18 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .18
Koncernens förändring i eget kapital
2024-01-01 – 2024-12-31
TSEK
Aktiekapital Pågående 
nyemission
Övrigt tillskjutet 
kapital
Reserver Balanserade vinstmedel 
inklusive periodens resultat
T otalt
Ingående eget kapital  4 446 -  646 572  15 768  -490 600  176 186 
Periodens resultat  -     -     -     -82 401  -82 401 
Övrigt totalresultat  -     -     2 473  -     2 473 
Periodens totalresultat  -  -  -  2 473  -82 401  -79 928 
Transaktioner med ägare
Riktade emissioner 1 365 92 777 94 141
Emissionsutgifter -6 140 -6 140
Personaloptionsprogam 10 065 10 065
Pågående nyemission - 315 19 530 19 845
Summa transaktioner med ägare 1 365 315 116 231  -    -   117 911
Utgående eget kapital 5 811 315 762 803 18 241 -573 002 214 169
2025-01-01 – 2025-06-30
TSEK
Aktiekapital Pågående 
nyemission
Övrigt tillskjutet 
kapital
Reserver Balanserade vinstmedel 
inklusive periodens resultat
T otalt
Ingående eget kapital  5 811  315  762 803  18 241  -573 002  214 169 
Periodens resultat  -     -     -     -52 207  -52 207 
Övrigt totalresultat  -     -     -3 012  -     -3 012 
Periodens totalresultat  -    -    -    -3 012  -52 207  -55 218 
Transaktioner med ägare
Företrädesemission (reg 2025-01-14)  315  -315 -
Riktade emission  108  36 721  36 829 
Emissionsutgifter  -900  -900 
Pågående emission  181  181 
Personaloptionsprogram  -    1 353  -     -    1 353
Summa transaktioner med ägare  423  -134  37 174  -    -    37 463 
Utgående eget kapital  6 234  181  799 977  15 230  -625 209  196 413

===== SIDA 19 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .19
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
TSEK Not 2025 2024 2025 2024 2024
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Den löpande verksamheten 
Rörelseresultat  -30 345  -19 167  -58 443  -44 873  -89 980 
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet  370  3 578  2 199  13 477  10 828 
Erhållen ränta  -134  362  -     367  778 
Erlagd ränta  215  -387  -1 367  -490  -978 
Erhållen/betald inkomstskatt  -     -     -     -     8 430 
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital  -29 895  -15 615  -57 610  -31 520  -70 922 
Förändringar av rörelsekapital  11 107  -20 537  9 996  -15 822  -18 275 
Kassaflöde från den löpande verksamheten  -18 788  -36 153  -47 614  -47 342  -89 197 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten  35 969  47 483  55 672  47 329  87 405 
Periodens kassaflöde  17 181  11 331  8 058  -12  -1 792 
Likvida medel vid periodens början  51 161  51 553  61 209  62 395  62 395 
Förändring i likvida medel  17 181  11 331  8 058  -12  -1 792 
Kursdifferens likvida medel  548  -85  -377  417  607 
Likvida medel vid periodens slut  68 890  62 799  68 890  62 799  61 209

===== SIDA 20 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .20
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag
TSEK Not 2025 2024 2025 2024 2024
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Nettoomsättning  1 600  1 979  3 244  3 922  6 969 
Bruttoresultat  1 600  1 979  3 244  3 922  6 969 
Administrationskostnader 4,5  -3 837  -5 491  -7 860  -21 618  -29 316 
Övriga rörelseintäkter/kostnader  55  4  -18  -42  -11 
Summa rörelsens kostnader  -3 781  -5 487  -7 878  -21 661  -29 328 
Rörelseresultat  -2 181  -3 508  -4 634  -17 739  -22 359 
Finansnetto  -22 464  -43 951  -46 936  -44 151  -68 264 
Resultat efter finansiella poster  -24 645  -47 459  -51 570  -61 891  -90 623 
Skatt på periodens resultat  -     -     -     -     -    
Periodens resultat  -24 645  -47 459  -51 570  -61 891  -90 623 
TSEK Not 2025 2024 2025 2024 2024
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat  -24 645  -47 459  -51 570  -61 891  -90 623 
Övrigt totalresultat  -     -     -     -     -    
Periodens totalresultat efter skatt  -24 645  -47 459  -51 570  -61 891  -90 623

===== SIDA 21 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .21
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
TSEK Not 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
Tillgångar
Tecknat men ej inbetalt kapital - - 19 845
Anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar  181 207  181 207  181 207 
Summa anläggningstillgångar  181 207  181 207  181 207 
Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncerföretag  12 686  7 535  9 065 
Övriga kortfristiga fordringar  207  388  553 
Förutbetalda kostnader  1 939  396  335 
Kassa och bank  44 104  44 728  46 752 
Summa omsättningstillgångar  58 936  53 048  56 705 
Summa tillgångar  240 143  234 255  257 757 
TSEK Not 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital
Aktiekapital  6 234  5 162  5 811 
Pågående nyemission  181  -     315 
Fritt eget kapital
Överkursfond 4  776 762  678 876  739 588 
Balanserat resultat  -504 354  -413 731  -413 731 
Periodens resultat  -51 570  -61 891  -90 623 
Summa eget kapital  227 253 208 416  241 360 
Långfristiga skulder
Villkorad tilläggsköpeskilling 8 362  7 602  7 973 
Övriga avsättningar 4 492  6 624  331 
Summa långfristiga skulder 8 854 14 226  8 304 
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder  410  673  684 
Övriga kortfristiga skulder  364  4 132  288 
Upplupna kostnader  3 262  6 808  7 121 
Summa kortfristiga skulder  4 036 11 613  8 093 
Summa eget kapital och skulder 240 143 234 255  257 757

===== SIDA 22 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .22
Noter och upplysningar
Not 1 - Allmän information
Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) ("SynAct" 
eller "moderbolaget"), organisationsnummer 559058–4826 och dess dotterbolag (sammantaget 
"koncernen"). Koncernens huvudsakliga verksamhet är att bedriva utveckling av läkemedel. 
Moderbolaget är noterat på Nasdaq Stockholm, med ticker SYNACT. Moderbolaget är 
ett aktiebolag registrerat i och med säte i Lund, Sverige. Adressen till huvudkontoret är 
Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige. Delårsrapporten har godkänts för publicering den 20 
augusti 2025.
Not 2 - Redovisningsprinciper
Delårsrapporten är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Koncernredovisningen 
har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av 
International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalande från IFRS Interpretation 
Committee, såsom de har antagits av EU för tillämpning inom EU.
De redovisningsprinciper som tillämpats när denna delårsrapport upprättats överensstämmer 
med de som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2024, not 2 sidorna 36 till 39. Inga 
nya eller ändrade standarder som införts efter 1 januari 2025 har haft någon betydande inverkan 
på bolagets finansiella rapportering.
Not 3 - Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
De risker och osäkerhetsfaktorer som SynActs verksamhet exponeras mot är sammanfattningsvis 
relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, 
myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. 
Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på att identifiera, analysera och värdera 
risker som skulle kunna påverka verksamheten och Bolagets övergripande mål med avsikt att 
minimera potentiella ogynnsamma effekter. Nedan beskrivs de mest väsentliga riskerna och 
osäkerhetsfaktorerna. Se årsredovisningen för 2024, sidorna 21-26 för ytterligare information om 
koncernens generella riskhantering.
Då bolaget ej har godkända produkter på marknaden som kan generera positivt kassaflöde, 
förutsätter verksamheten tillskott av kapital. Bolagets verksamhet förutsätter nya kapitaltillskott på 
medellång sikt varför denna refinansieringsrisk inte kan anses vara försumbar. 
Det makroekonomiska läget gällande inflation och räntor har inte haft någon betydande 
påverkan på SynActs verksamhet under perioden. Våra leverantörer och samarbetspartners 
har kunnat producera och leverera enligt de planer vi arbetar med och utan några betydande 
kostnadsökningar. Det kan dock inte uteslutas att ökad inflation och stigande räntor kan leda till 
prisstigningar på varor och tjänster som skulle kunna få en negativ påverkan på Bolagets framtida 
finansiella resultat och ställning.
Bolagets verksamhet är exponerad för valutakursrisker med finansiering i SEK och huvudelen 
av rörelsen i DKK och EUR. SynAct har vidtagit åtgärder för att begränsa risken genom att hålla 
likviditet på EUR och DKK konton.
SynAct Pharma genomför kliniska prövningar på kliniker i östra Europa i närområdet till 
konflikten i Ukraina, bland annat i grannlandet Moldavien. Riskerna med detta har övervägts och 
åtgärdsplaner i det scenario där konflikten sprider sig och påverkar grannländerna ytterligare finns 
framtagna. Hittills har SynAct och dess samarbetspartners inte stött på några svårigheter som inte 
har övervunnits med endast mindre kostnadsökningar men utan förseningar i genomförandet av 
studierna. Mindre förseningar och/eller mindre påverkan på Bolagets rörelsekostnader kan inte 
helt uteslutas.

===== SIDA 23 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .23
Not 4 - Aktierelaterade ersättningar
Syftet med personaloptionsprogrammen är att säkerställa ett långsiktigt engagemang 
för anställda i Bolaget genom ett ersättningssystem som är kopplat till Bolagets framtida 
värdetillväxt. Genom införandet av aktiebaserade incitamentsprogram premieras den långsiktiga 
värdetillväxten i Bolaget, vilket innebär gemensamma intressen och mål för Bolagets aktieägare 
och anställda. Sådana aktiebaserade incitamentsprogram kan även förväntas förbättra Bolagets 
möjligheter att behålla kompetenta medarbetare.
Personaloptionsprogram 2024
Vid den årliga bolagsstämman den 31 maj 2024 fattades beslut om att införa ett 
personaloptionsprogram, ESOP (för anställda) och BSOP (för styrelsen). 
Dessa personaloptionsprogram ska omfatta högst 3 097 228 personaloptioner, 2 271 301 för 
ESOP och 825 927 för BSOP. De tilldelade personaloptionerna tjänas in med 1/3 från det datum 
som infaller 12, 24 och 36 månader efter datumet för tilldelningen. Tidigare optionsinnehavare, 
som har avstått från rättigheterna till de tidigare optionsprogrammen, kommer tjäna in 25% av 
optionerna direkt som en kompensation för avståendet. Optionsinnehavarna ska kunna utnyttja 
tilldelade och intjänade personaloptioner under perioden som startar den dag som infaller 3 år 
efter dagen för tilldelning och slutar den 30 juni 2029. Varje personaloption berättigar innehavaren 
att förvärva en ny aktie i bolaget. Lösenkurs uppgående till 12,25 SEK motsvarande 175 procent 
av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 
10 handelsdagar omedelbart före den dag då en deltagare tilldelas optioner. Personaloptionerna 
ska tilldelas vederlagsfritt, ska inte utgöra värdepapper och ska inte heller kunna överlåtas eller 
pantsättas. Tilldelning av 3 097 228 av de i programmet ingående optionerna skedde den 1 juni 
2024.
Per den 30 juni 2025 hade SynAct 49 874 543 utestående aktier. Om de utestående optionerna 
(2 271 301) för ESOP 2024 intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda till en utspädning på 4,6%. 
Om de utestående optionerna (825 927) för BSOP 2024 intjänas och utnyttjas till fullo skulle det 
leda till en utspädning på 1,7%.
Kostnaderna för programmen beräknas till 6 216 TSEK och avser både beräknad kostnad för 
värdet av de anställdas tjänster under hela intjänandeperioden, värderat till marknadsvärdet vid 
tidpunkten för tilldelningen, och de beräknade intjänade sociala avgifterna relaterade till svenska 
deltagare. I det andra kvartalet 2025 har kostnaderna för personaloptionsprogrammen uppgått till 
681 (1 035) TSEK och kostnaderna för sex månader har uppgått till 1 513 (1 035) TSEK.
Förändring i utestående incitaments-
program (antal optioner)
2025 2024 2025 2024 T otalt
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun
Tilldelade instrument
ESOP 2023 I - - - - 195 000 
ESOP 2023 II - - - - 404 000
ESOP 2024 - 2 271 301 - 2 271 301 2 271 301
BSOP 2024 - 825 927 - 825 927 825 927
Återkallade/förverkade instrument
ESOP 2023 I - -105 000 - -105 000 -195 000
ESOP 2023 II - -270 667 - -404 000 -404 000
Antal aktier som tilldelade optioner maximalt kan berättiga till 2025-06-30
ESOP 2024 2 271 301
BSOP 2024 825 927
Summa personaloptioner 3 097 228
Not 5 - Transaktioner och avtal med närstående
Förutom löner och andra ersättningar (inkluderar fakturerade) till företagsledningen, 
styrelsearvode, enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen samt koncerninterna transaktioner, har 
inga transaktioner skett med närstående under rapporteringsperioden.
Bolaget har ingått avtal med Boesen Biotech ApS angående överföring av immateriella 
rättigheter. Avtalet har inte inneburit några finansiella transaktioner i rapporterade perioder. Se not 
9 Eventualförpliktelser för mer information.
Noter och upplysningar (forts)

===== SIDA 24 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .24
Not 6 - Antal registrerade aktier
Tusental 2025 2024 2025 2024 2024
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Antalet aktier vid periodens början  49 009 35 571  46 487 35 571 35 571
Antal aktier vid periodens slut  49 875 41 296  49 875 41 296 46 487
Genomsnittligt antal utestående aktier  49 018 39 472  49 014 37 521 39 533
Alla aktier är fritt tillgängliga och Bolaget innehar inga egna aktier. 
Not 7 - Skattefordran
Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) har dotterbolaget SynAct Pharma ApS rätt att 
erhålla en aktuell skatteintäkt för en del av de utgifter som är direkt hänförbara till bolagets 
forskning och utveckling. Avräknade utgifter för forskning och utveckling som medför erhållen 
skatteintäkt,  reducerar bolagets skattemässiga underskottsavdrag med motsvarande belopp. 
SynAct Pharma ApS kan maximalt avräkna skattemässiga underskott hänförliga till forskning 
och utveckling upp till 25 MDKK per år. Det motsvarar 5,5 MDKK som möjlig skatteintäkt, då 
skattesatsen i Danmark är 22 %.
Fordran på de danska skattemyndigheterna som följer av denna ordning  uppgick till 16 434 
(10 664) TSEK. Beloppet relaterat till inkomstskatteåret 2024 på 8 469 TSEK förväntas erhållas i 
november 2025.
Not 8 - Finansiella tillgångar och skulder
TSEK 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
Finansiella tillgångar
Finansiella anläggningstillgångar 140 142 144
Likvida medel 68 890 62 799 61 209
Summa finansiella tillgångar 69 030 62 941  61 353 
Finansiella skulder
Leverantörsskulder 5 415 5 691 17 347
Upplupna kostnader 13 065 10 838 10 092
Summa finansiella skulder 18 480 16 529  27 439 
SynAct Pharma har inga finansiella instrument som värderas och redovisas till verkligt värde. För 
samtliga finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt ovan vara en rimlig 
approximation av verkligt värde. Någon ändring i klassificeringen av finansiella tillgångarna har ej 
skett för redovisade perioder. 
Not 9 - Eventualförpliktelser
I mars 2021 förvärvade dotterbolaget SynAct Pharma ApS rättigheterna avseende ett antal 
innovativa kemiska molekyler från Boesen Biotech ApS, ett bolag som kontrolleras av COO 
Thomas Boesen. Överlåtelsen skedde vederlagsfritt men Boesen Biotech ApS är enligt avtalet 
berättigad att i framtiden erhålla milstolpebetalningar respektive royalties relaterat till eventuella 
framsteg i Bolagets utveckling och kommersialisering av produkter som baseras på dessa 
rättigheter. Vid uppnådda definierade milstolpar kan Boesen Biotech ApS komma att erhålla 
upp till maximalt 4,5 MDKK i betalning. Vid en eventuell framtida kommersialisering av produkt 
där dessa IP-rättigheter används har Boesen Biotech ApS rätt till royalties uppgående till 3 % av 
nettoomsättningen under 10 år från lansering och med ett maximalt belopp om 500 MDKK.
Då de ersättningar som kan komma att utbetalas till Boesen Biotech inte anses vara säkra eller 
sannolika åtaganden för SynAct redovisas de inte som en skuld (upplupen eller avsättning). 
Utifrån nuvarande planer kan en första milstolpebetalning som tidigast komma att belasta 
resultat- och balansräkning under 2025 och få kassaflödeseffekt tidigast 2026.
Noter och upplysningar (forts)

===== SIDA 25 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .25
Alternativa nyckeltal - APM
Soliditet
Soliditet är ett finansiellt nyckeltal som visar hur stor andel av företagets totala tillgångar som 
finansierats med hjälp av eget kapital. De två ingående parametrarna hämtas från SynAct 
Pharma:s balansräkning eller rapport över finansiell ställning. Eget kapital dividerat med totala 
tillgångar.
# TSEK 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
Tillgångar
Tecknat med ej inbetalt kapital - - 19 845
Summa anläggningstillgångar  153 136  151 331  156 674 
Summa omsättningstillgångar  90 459  89 723  94 001 
[1] Summa tillgångar  243 595  241 053  270 520 
Eget kapital och skulder
[2] Summa eget kapital  196 413  186 993  214 169 
Summa långfristiga skulder  27 720  32 936  27 894 
Summa kortfristiga skulder  19 462  21 124  28 458 
Summa skulder  47 182  54 060  56 351 
Summa eget kapital och skulder  243 595  241 053  270 520 
[2]/[1] Soliditet (%) 81% 78% 79%
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader 
Totala kostnader för forskning och utveckling i procent av totala driftskostnader. Anger 
andelen av de totala rörelsekostnaderna som allokerats till FoU. Därefter indikerar den 
resterande delen (1 - FoU/rörelsekostnader) andelen av totala kostnader som används för 
administrationsaktiviteter.
# TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
[1] Forsknings- och utvecklingskostnader  -23 710  -7 249  -45 175  -15 270  -49 312 
Administrationskostnader  -6 688  -11 782  -13 320  -29 419  -40 492 
Övriga rörelseintäkter/kostnader  53  -136  52  -184  -175 
[2] Summa rörelsens kostnader  -30 345  -19 167  -58 443  -44 873  -89 980 
[1]/[2] Forsknings- och utvecklingskostnader/
rörelsekostnader (%)
78% 38% 77% 34% 55%
Användningen av alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures) i finansiella rapporter regleras av den Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (ESMA) i riktlinjer utgivna  
2015. Med ett alternativt nyckeltal avses enligt dessa riktlinjer ett finansiellt mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden. Det är inte ett 
sådant finansiellt mått som definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering. 
SynAct Pharma använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen av den information som ges i finansiella rapporter, både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Bolaget har valt 
soliditet och forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader som alternativa nyckeltal i sin rapportering. Definitioner samt tabeller för härledning av dessa visas nedan.

===== SIDA 26 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .26
Styrelsens och VD:s försäkran
Verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande bild över utvecklingen och koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga 
risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. 
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) som antagits av EU och delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 - Delårsrapportering. 
Delårsrapporten har inte granskats av bolagets revisorer.
Lund, den 20 augusti 2025
Anders Kronborg
Styrelseordförande
Jeppe Ragnar Andersen
Styrelseledamot
Sten Scheibye
Styrelseledamot
Sten Sörensen
Styrelseledamot
Jeppe Øvlesen
VD

===== SIDA 27 =====

.27SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
Ordlista
ACE-hämmare
En grupp läkemedel som sänker blodtrycket genom att 
hämma enzymet angiotensinkonverterande enzym (ACE). 
Agonist 
En agonist är en substans som aktiverar en receptor för 
att producera ett biologiskt svar. Receptorer är cellulära 
proteiner vars aktivering får cellen att modifiera vad den för 
närvarande gör. Däremot blockerar en antagonist agonistens 
verkan, medan en omvänd agonist orsakar en verkan som är 
motsatt agonistens.
ADVANCE
Pågående klinisk fas 2b-studie på nydiagnostiserade 
patienter med naiv reumatoid artrit som kännetecknas 
av hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på systemisk 
inflammation och som är lämpliga för behandling med 
metotrexat (MTX). I studien testas 3 doser av resomelagon 
(AP1189) jämfört med placebo (n=240) som ges en gång 
dagligen i 12 veckor i kombination med standardiserad 
MTX-behandling. Syftet är att identifiera kliniskt aktiva doser 
av resomelagon som ska tas med i klinisk fas 3-utveckling. 
Den primära effektavläsningen, fastställd i enlighet med 
US-FDA:s rekommendation för fas 2-dosintervallstudier, är 
förändringar i den kliniska poängen DAS28-CRP jämfört med 
placebobehandling. Studien genomförs på mer än 30 kliniker 
i Europa och USA med målet att den sista patienten ska vara 
doserad under Q4 2025.
Angiotensin 
Ett peptidhormon som är viktigt för kroppens 
blodtrycksreglering.
Arbovirala infektioner
Infektioner på grund av virusinfektion efter myggbett. 
Exempel på arbovirus är denguevirus, chikungunyavirus, 
zikavirus och Nilfebervirus. Arbovirusinfektioner är vanligare 
i tropiska och subtropiska klimat men har på senare år 
spridit sig även till Europa och USA där myggorna har blivit 
endemiska. En viktig orsak till spridningen av viruset är med 
största sannolikhet den globala uppvärmningen.
Autoimmun sjukdom 
Autoimmuna sjukdomar är ett samlingsnamn för olika 
sjukdomar där kroppens immunförsvar angriper den egna 
vävnadens celler. 
BAP
Förgrenade aminosyraprober (Branched Amino Acid Probes) 
är en patentskyddad teknologi, som förbättrar peptiders 
egenskaper, utvecklad av TXP Pharma för modifiering av 
terapeutiska peptider.
BEGIN
BEGIN-studien var en multi-center, två-delad, dubbelblind, 
placebo-kontrollerad studie, i vilken två doser av 
resomelagon (50 mg och 100 mg oralt administrerat en gång 
per dag) utvärderades mot placebo som tilläggsbehandling 
till metotrexat i patienter som nydebuterat med akut, aktiv RA. 
Studiens primära effektmål var reduktion av sjukdomsaktivitet 
från hög (definierat som klinisk sjukdomsaktivitet >22) till 
moderat eller låg aktivitet under den fyra veckor långa 
behandlingsperioden. Nyckeldata från studien presenterades 
den 30 november 2021.
cAMP
cAMP, eller cykliskt adenosinmonofosfat, är en 
adeninbaserad (kvävebaserad), cyklisk nukleotid (molekylär 
byggsten) som deltar i bildandet av DNA och RNA, genom att 
fungera som sekundär budbärare åt flera signalsubstanser 
och hormoner och dessas receptorer, inuti cellerna.
CMC
CMC är en akronym för kemi, tillverkning och kontroller 
som är avgörande aktiviteter vid utveckling av nya 
läkemedelsprodukter. Utöver själva processerna hänvisar 
CMC också till praxis och specifikationer som måste följas 
och uppfyllas för att säkerställa produktsäkerhet och 
överensstämmelse mellan batcherna. 
DMARD
Sjukdomsmodifierande läkemedel är en kategori av annars 
obesläktade läkemedel som definieras av sin användning vid 
reumatoid artrit och andra reumatiska sjukdomar. Termen finner 
ofta sin mening i motsats till icke-steroida antiinflammatoriska 
läkemedel och steroider. Termen överlappar med antireumatika, 
men de två termerna är inte synonymer.
EXPAND
EXPAND-studien (SynAct-CS007) var en multicenter, 
randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 
12-veckors studie på MTX-naiva patienter med högaktiv 
RA (Clinical Disease Activity Score (CDAI) > 22). I EXPAND 
randomiserades 120 RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet 
(CDAI > 22) till behandling med resomelagon 100 mg en 
gång dagligen eller placebo i 12 veckor i kombination med 
metotrexatbehandling. Den övergripande slutsatsen från 
studien var att resomelagon tolererades väl, men inga 
behandlingseffekter jämfört med placebobehandling 
observerades. I den andel patienter (ca 50 av de rekryterade 
patienterna) som var nydiagnostiserade och med tecken på 
systemisk inflammation, dvs. patienter som uppvisade dåliga 
prognosparametrar, var dock svarsfrekvensen på behandling 
signifikant ökad hos de resomelagon som behandlades 
jämfört med placebobehandling. Detta tillsammans med 
jämförbara fynd i BEGIN-studien, den första studien av 
resomelagon vid RA, stödjer den fortsatta utvecklingen av 
resomelagon i ADVANCE-studien.

===== SIDA 28 =====

.28SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
Farmakokinetik
Farmakokinetik är läran om läkemedels omsättning i kroppen, 
det vill säga om hur halterna av ett läkemedel i kroppen 
förändras genom absorption, distribution (fördelning), 
metabolism och exkretion.
FDA
United States Food and Drug Administration (FDA eller 
USFDA) är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet 
med ansvar för mat (för människor och djur), kosttillskott, 
läkemedel (för människor och djur), kosmetika, medicinsk 
utrustning (för människor och djur), radioaktivt strålande 
utrustning samt blodprodukter.
Hyperinflammation
Förvärrad inflammatorisk respons i kroppen och/eller i 
organ/vävnader. Hyperinflammatoriska reaktioner ses 
sekundärt till infektioner eller som svar på större operationer, 
allvarliga blödningar eller trauman. Vid förekomst kan 
hyperinflammation utvecklas till vävnads- och/eller 
organdysfunktion och i de allvarligaste fallen vid systemiskt 
inflammatoriskt responssyndrom (SIRS) med multiorgansvikt. 
Det finns för närvarande ingen behandling för att kontrollera 
hyperinflammatoriska reaktioner på ett kontrollerat sätt.
Hyperkolesterolemi
Hyperkolesterolemi är ett patologiskt tillstånd av alltför höga 
nivåer kolesterol i blodet.
iMN 
Idiopatisk membranös nefropati är en autoimmun sjukdom 
där membranen i glomerulus attackeras av genererade 
autoantikroppar, vilket resulterar i progressiv försämring av 
njurarnas funktion.
IND-ansökan (eng. Investigational New Drug 
application) 
En ansökan till FDA som måste inlämnas och godkännas 
innan ett läkemedel kan få prövas på människor, s.k. 
tillståndsansökan för läkemedelsprövning.
Klinisk studie
Kliniska studier görs för att testa effekt och säkerhet hos nya 
läkemedel, diagnostiska tester, produkter eller behandlingar. 
Innan studier på människor påbörjas har tester redan gjorts 
på flera olika sätt i laboratorieförsök och i djurstudier. Kliniska 
studier genomförs både med friska frivilliga och individer 
med den sjukdom som studeras.
Kontraktsforskningsorganisation (CRO)
Inom life science industrin är en 
kontraktsforskningsorganisation (CRO) ett företag som 
tillhandahåller stöd till läkemedels-, bioteknik- och 
medicinteknisk industri i form av forskningstjänster utlagda 
på kontrakt. En CRO kan tillhandahålla sådana tjänster som 
biofarmaceutisk utveckling, utveckling av biologiska analyser, 
kommersialisering, klinisk utveckling, ledning av kliniska 
studier, säkerhetsövervakning, resultatforskning och s.k. real 
world evidence studier.
Melanokortin
Melanokortin är ett kroppseget hormon som verkar genom 
att aktivera specifika melanokortin-receptorer på cellytan av 
vissa vita blodkroppar.
Melanokortinreceptorer
När dessa receptorer aktiveras startar processer i kroppen 
som leder till minskad frisättning av pro-inflammatoriska 
mediatorer (bromsad inflammation) och stimulering av 
läkningsprocesser (avdöda celler och cellrester städas bort 
och vävnaden läker). 
Metotrexat (MTX)
Metotrexat är en folsyraantagonist som hör till gruppen 
cytostatika. Idag används den vid reumatoid artrit, psoriasis 
och Crohns sjukdom som sjukdomsmodifierande läkemedel 
men kan även användas som cancerbehandling.
Nefrotiskt syndrom (NS)
Nefrotiskt syndrom är ett syndrom (en samling symtom) till 
följd av en förändring i njurarna.
Organsvikt
Organsvikt avser en fysiologisk process där ett organ slutar 
att fungera normalt.
Peptid
En peptid är en molekyl som består av en kedja av 
aminosyror (även kallade monopeptider) som sitter ihop 
med peptidbindningar till en kort kedja. Peptider skiljer 
sig från proteiner enbart genom att de är mindre. Peptider 
förekommer naturligt i kroppen, men kan också framställas 
på syntetisk väg.
pERK-signalvägen 
pERK-signalvägen, även kallad MAPK/ERK-signalvägen, är en 
kedja av proteiner i cellen som kommunicerar en signal från 
en receptor på cellens yta till DNA som finns i cellens kärna. 
RA
Reumatoid artrit, även kallad ledgångsreumatism, är 
en autoimmun sjukdom som kännetecknas av kronisk 
inflammation (artrit) och smärta (artralgi) i kroppens leder. 
Inflammationen har stark förmåga att bryta ned brosk, 
intilliggande ben, senor och artärer.

===== SIDA 29 =====

.29SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025
RESOLVE
RESOLVE-studien (SynAct-CS006) sattes upp under en 
USIND för att utvärdera potentialen för resomelagon hos 
så kallade DMARD-IR-patienter, det vill säga RA-patienter 
som hade otillräckligt svar på första linjens behandling 
definierad som metotrexat inklusive samtidig administrering 
av glukokortikoider. Studien var upplagd i två delar, som 
randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 
multicenterstudier. Del A var en 4-veckors dosintervallstudie 
som testade 3 doser av resomelagon jämfört med 
placebo. Det primära syftet med del A var att identifiera 
genomförbara doser för del B av studien. Del B planerades 
som randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 
multicenterstudier som testade upp till tre doser av 
resomelagon jämfört med placebo hos DMARD-IR-patienter. 
Eftersom utfallet av del A inte var entydigt med avseende på 
dosrespons och effekt i förhållande till placebobehandling 
beslutades det att inte inleda del B. Orsaken till de 
ofullständiga resultaten i del A kan sannolikt tillskrivas 
den korta behandlingsperioden (4 veckor) och det faktum 
att endast en bråkdel, färre än 105 av patienterna hade 
behandlats med metotrexat i mindre än 12 månader, med 
en fraktion som inte hade titrerats optimalt med metotrexat.  
SynAct Pharma har beslutat att skjuta upp den fortsatta 
utvecklingen i RA DMARD-IR-patienter till en senare tidpunkt. 
Resomelagon (AP1189)
Verkningsmekanismen för SynAct Pharmas ledande 
läkemedelskandidat resomelagon är främjande av 
inflammations¬resolution genom selektiv aktivering av 
melanokortinreceptorerna 1 och 3. Dessa receptorer finns 
på alla immunceller, inklusive makrofager och neutrofiler. 
Aktivering av dessa receptorer leder till två direkta anti-
inflammatoriska effekter: den påverkar dessa celler till att 
producera färre inflammationsdrivande molekyler och 
förmår också ändra dem till att påbörja uppstädning av 
inflammationen, även känt som efferocytosis (J Immun 2015, 
194:3381-3388). Denna process har visat sig vara effektiv i 
modeller av inflammatoriska och auto-immuna sjukdomar 
och den kliniska potentialen testas i kliniska program på 
patienter med reumatoid artrit (RA), nefrotiskt syndrom (NS) 
och Covid-19. Säkerheten och effekten av resomelagon har 
inte granskats av någon tillsynsmyndighet globalt.
RESOVIR
RESOVIR (Resolution Therapy for Viral Inflammation 
Research) är ett vetenskapligt och kliniskt samarbete mellan 
professor Mauro Teixeira, MD, PhD, Universidade Federal de 
Minas, Belo Horizonte, Brasilien, Professor Mauro Perretti, 
PhD William Heavy Research Institute, Barts och London 
School of Medicine, Queen Mary University, London, 
Storbritannien och SynAct. Syftet med RESOVIR-samarbetet 
är att undersöka användbarheten av resolutionsterapi för att 
lösa den cytokinstorminflammation som är förknippad med 
betydande virusinfektioner.
Respiratorisk insufficiens 
Innebär att andningen inte fungerar som den ska, vilket leder 
till syrebrist.

===== SIDA 30 =====

SynAct Pharma AB - Delårsrapport, Januari - Juni 2025 .30
Övrig bolagsinformation
SynAct Pharma AB – moderbolag
Firmanamn SynAct Pharma AB
Handelsbeteckning/kortnamn SynAct Pharma/SYNACT. Aktierna är föremål för handel på Nasdaq Stockholm.
ISIN-kod Aktiens ISIN­kod är SE0008241491. 
LEI-kod 549300RRYIEFEQ72N546
Säte och hemvist Skåne län, Lunds kommun, Sverige
Organisationsnummer 559058-4826
Datum för bolagsbildning 2016-04-12
Datum när bolag startade sin verksamhet 2016-04-12
Land för bolagsbildning Sverige
Juridisk form Publikt aktiebolag
Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen
Adress Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
Telefon +46 10 300 10 23
Hemsida www.synactpharma.se    
Revisor KPMG AB (Box 227, 201 22 Malmö), huvudansvarig revisor Linda Bengtsson.
SynAct Pharma ApS – dotterbolag
Land för bolagsbildning Danmark
Land från var dotterbolag driver verksamhet Danmark
CVR-nummer (Organisationsnummer) 34459975
Ägarandel 100 procent
TXP Pharma AG – dotterbolag
Land för bolagsbildning Schweiz
Land från var dotterbolag driver verksamhet Schweiz
Firmennummer (Organisationsnummer) CHE­271.053.235
Ägarandel 100 procent

===== SIDA 31 =====

SynAct Pharma AB
Besöksadress: Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
Postadress: Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
T elefon: +46 10 300 10 23
E-post: investor.relations@synactpharma.com 
www.synactpharma.se
Grafisk form: Plucera Webbyrå (www.plucera.se)