Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q3 2023
81241 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- (TSEK) 2023 Q3 2023 Q2 2023 Q1 2022 Q4 2022 Q3 2022 Q2 2022 Q1 2021 Q4 | Nettoomsättning - - - - - - – – | Rörelseresultat -31 692 -43 495 -58 248 -30 523 -26 461 -26 417 -22 304 -26 153
- Nio månader (januari – september) | • Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 (0) TSEK. | • Rörelsens kostnader uppgick till 133 434 (75 182) TSEK, en ökning
- avvikelser (<1 TSEK) på summerade poster förekomma. | Omsättning | Nettoomsättningen för det andra kvartalet uppgick till 0 TSEK (0).
- Moderbolaget | Moderbolagets omsättning, som härrör från servicetjänster | levererade till det danska dotterbolaget, uppgick till 2 058 (1 278)
- jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec | Nettoomsättning - - - - - | Bruttoresultat - - - - -
- jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec | Nettoomsättning 2 058 1 278 5 953 3 834 5 144 | Bruttoresultat 2 058 1 278 5 953 3 834 5 144
- Farmakokinetik (PK) | Farmakokinetik är läran om läkemedels omsättning i kroppen, | det vill säga om hur halterna av ett läkemedel i kroppen
Rörelseresultat
- Nettoomsättning - - - - - - – – | Rörelseresultat -31 692 -43 495 -58 248 -30 523 -26 461 -26 417 -22 304 -26 153 | Resultat efter finansiella poster -31 988 -43 601 -58 146 -30 554 -26 569 -27 625 -22 317 -26 207
- Summa rörelsens kostnader -31 692 -26 461 -133 434 -75 182 -105 705 | Rörelseresultat -31 692 -26 461 -133 434 -75 182 -105 705 | Finansnetto -296 -108 -300 -1 328 -1 360
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -31 692 -26 461 -133 434 -75 182 -105 705 | Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 3 374 225 10 002 755 712
- Summa rörelsens kostnader -9 035 -4 557 -28 945 -22 861 -25 815 | Rörelseresultat -6 977 -3 279 -22 992 -19 027 -20 671 | Finansnetto -280 -1 -53 213 -110 298 -110 299
Periodens resultat
- hänförlig till valutakursjusteringar. | Skatt på periodens resultat | Skatteintäkter i det tredje kvartalet uppgick till 110 (2 650) TSEK.
- 8 468 (7 783) TSEK. Se not 9 - Skattefordran för mer information. | Periodens resultat | Koncernens förlust för det tredje kvartalet uppgick till 31 878 (23
- Fordran på de danska skattemyndigheterna som följer av den så | kallade “Skattekreditordningen” (se Skatt på periodens resultat | ovan samt not 9 - Skattefordran för mer information) uppgick till
- Resultat efter finansiella poster -31 988 -26 569 -133 734 -76 511 -107 065 | Skatt på periodens resultat 9 110 2 650 8 468 7 783 7 860 | Periodens resultat -31 878 -23 919 -125 267 -68 728 -99 205
- Skatt på periodens resultat 9 110 2 650 8 468 7 783 7 860 | Periodens resultat -31 878 -23 919 -125 267 -68 728 -99 205 | Resultat per aktie före utspädning (kr) -1,00 -0,84 -3,96 -2,52 -3,60
- Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 8 31 821 28 371 31 662 27 236 27 585 | Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets ägare | TSEK Not 2023 2022 2023 2022 2022
- jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec | Periodens resultat -31 878 -23 919 -125 267 -68 728 -99 205 | Poster som senare kan återföras till
- Reserver 16 612 2 119 2 765 | Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat -400 057 -244 313 -274 790 | Summa eget kapital 209 911 80 078 126 520
Resultat per aktie
- Soliditet (%)¹ 76% 81% 84% 89% 83% 77% 3% 54% | Resultat per aktie (SEK) -1,00 -1,37 -1,59 -1,06 -0,84 -0,91 -0,77 -1,01 | Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%)¹ 68% 67% 75% 71% 78% 54% 60% 77%
- • Koncernens förlust efter skatt uppgick till 31 878 (23 919) TSEK. | • Koncernens resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till | -1,00 (-0,84) SEK.
- • Koncernens förlust efter skatt uppgick till 125 267 (68 728) TSEK. | • Koncernens resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till | -3,96 (-2,52) SEK.
- Periodens resultat -31 878 -23 919 -125 267 -68 728 -99 205 | Resultat per aktie före utspädning (kr) -1,00 -0,84 -3,96 -2,52 -3,60 | Resultat per aktie efter utspädning (kr) -1,00 -0,84 -3,96 -2,52 -3,60
- Resultat per aktie före utspädning (kr) -1,00 -0,84 -3,96 -2,52 -3,60 | Resultat per aktie efter utspädning (kr) -1,00 -0,84 -3,96 -2,52 -3,60 | Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 8 31 821 28 371 31 662 27 236 27 585
Kassaflöde
- -1,00 (-0,84) SEK. | • Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -14 653 | (-41 335) TSEK.
- (-41 335) TSEK. | • Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till -153 (-230) | TSEK.
- TSEK. | • Periodens kassaflöde uppgick till -14 804 (-41 565) TSEK. | • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 28 876 (54 898) TSEK.
- -3,96 (-2,52) SEK. | • Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -79 782 | (-95 249) TSEK.
- (-95 249) TSEK. | • Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till -577 (124 686) | TSEK.
- TSEK. | • Periodens kassaflöde uppgick till -79 989 (29 438) TSEK. | .3
- förlusten 125 267 (68 728) TSEK. | Finansiell ställning, kassaflöde och fortsatt drift | I samband med förvärvet av TXP Pharma AG har immateriella
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -14 653 | (-41 335) TSEK i tredje kvartalet. Rörelsens kassaflöde uppgick till | -79 782 (-95 249) TSEK för niomånadersperioden. Ändringen drivs
Likvida medel
- • Periodens kassaflöde uppgick till -14 804 (-41 565) TSEK. | • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 28 876 (54 898) TSEK. | Delårsrapport för tredje kvartalet och de första nio månaderna 2023
- -79 989 (29 438) TSEK för niomånadersperioden. Koncernens | likvida medel per den 30 september uppgick till 28 876 (54 898) | TSEK.
- Styrelsen utvärderar löpande Bolagets finansiella ställning och har | bedömt att dess nuvarande likvida medel, inklusive den nyligen | genomförda nyemissionen, är tillräckliga för att finansiera
- Förutbetalda kostnader 11 690 16 076 17 293 | Likvida medel 12 28 876 54 898 108 245 | Summa omsättningstillgångar 48 537 93 604 140 232
- Periodens kassaflöde -14 804 -41 565 -79 989 29 438 83 184 | Likvida medel vid periodens början 44 421 96 465 108 245 23 997 23 997 | Förändring i likvida medel -14 804 -41 565 -79 989 29 438 83 184
- Likvida medel vid periodens början 44 421 96 465 108 245 23 997 23 997 | Förändring i likvida medel -14 804 -41 565 -79 989 29 438 83 184 | Kursdifferens likvida medel -741 -3 620 1 463 1 063
- Förändring i likvida medel -14 804 -41 565 -79 989 29 438 83 184 | Kursdifferens likvida medel -741 -3 620 1 463 1 063 | Likvida medel vid periodens slut 28 876 54 898 28 876 54 898 108 245
- Kursdifferens likvida medel -741 -3 620 1 463 1 063 | Likvida medel vid periodens slut 28 876 54 898 28 876 54 898 108 245
Eget kapital
- Koncernens rapport över finansiell ställning 12 | Koncernens rapport över förändring i eget kapital 13 | Koncernens kassaflödesanalys 14
- TSEK Not 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 | Eget kapital och skulder | Aktiekapital 4, 7 3 978 3 546 3 706
- Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat -400 057 -244 313 -274 790 | Summa eget kapital 209 911 80 078 126 520 | Långfristiga skulder
- Summa kortfristiga skulder 36 998 14 826 15 012 | Summa eget kapital och skulder 275 925 96 206 142 597
- SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .13 | Koncernens förändring i eget kapital | 2022-01-01 – 2022-12-31
- T otalt | Ingående eget kapital 3 251 193 602 -399 -175 585 20 869 | Periodens resultat - - - -99 205 -99 205
- Summa transaktioner med ägare 455 201 238 - - 201 693 | Utgående eget kapital 3 706 394 840 2 765 -274 790 126 520 | 2023-01-01 – 2023-09-30
- T otalt | Ingående eget kapital 3 706 394 840 2 765 -274 790 126 520 | Periodens resultat - - - -125 267 -125 267
Antal aktier
- ESOP 2023 II - 469 000 469 000 | Antal aktier som tilldelade optioner maximalt kan berättiga till 2023-09-30 | ESOP 2023 I 105 000
- Antalet aktier vid periodens början 31 821 28 371 29 648 26 006 26 006 | Antal aktier vid periodens slut 31 821 28 371 31 821 28 371 29 648 | Genomsnittligt antal utestående aktier 31 821 28 371 31 662 27 236 27 585
Fulltext
===== SIDA 1 =====
Forskning och
utveckling inom
inflammatoriska
sjukdomar
Q3
DELÅRSRAPPORT
Januari - september 2023
www.synactpharma.se
===== SIDA 2 =====
www.synactpharma.se
INNEHÅLL
Delårsrapport i sammandrag 3
Väsentliga händelser under kvartalet 4
VD-ord 5
SynAct Pharma i korthet 6
Forskning och utveckling 6
SynAct Pharma aktien 9
Kommentar till finansiell utveckling 10
Koncernens resultaträkning 11
Koncernens rapport över finansiell ställning 12
Koncernens rapport över förändring i eget kapital 13
Koncernens kassaflödesanalys 14
Moderbolagets resultaträkning 15
Moderbolagets balansräkning 16
Noter och upplysningar 17
Alternativa nyckeltal 22
VD:s försäkran och revisorns granskningsrapport 23
Ordlista 24
Övrig bolagsinformation 26
SynAct Pharma AB
Besöksadress:
Scheelevägen 2
223 63 Lund, Sverige
Postadress:
Scheelevägen 2
223 63 Lund, Sverige
+46 10 300 10 23
investor.relations@synactpharma.com
Väsentliga händelser
under det tredje
kvartalet
VD T orbjørn Bjerke
kommenterar det
tredje kvartalet
s. 4 s. 5
SynAct Pharma är ett bioteknikföretag i kliniskt
skede som fokuserar på att lösa inflammation med
hjälp av melanokortinets biologi
===== SIDA 3 =====
.3
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023
Koncernens finansiella resultat i sammandrag per kvartal
(TSEK) 2023 Q3 2023 Q2 2023 Q1 2022 Q4 2022 Q3 2022 Q2 2022 Q1 2021 Q4
Nettoomsättning - - - - - - – –
Rörelseresultat -31 692 -43 495 -58 248 -30 523 -26 461 -26 417 -22 304 -26 153
Resultat efter finansiella poster -31 988 -43 601 -58 146 -30 554 -26 569 -27 625 -22 317 -26 207
Årets resultat -31 878 -43 511 -49 878 -30 477 -23 919 -24 754 -20 055 -26 210
Balansomslutning (TSEK) 275 925 298 472 320 999 142 597 96 206 133 972 22 155 38 369
Soliditet (%)¹ 76% 81% 84% 89% 83% 77% 3% 54%
Resultat per aktie (SEK) -1,00 -1,37 -1,59 -1,06 -0,84 -0,91 -0,77 -1,01
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%)¹ 68% 67% 75% 71% 78% 54% 60% 77%
1) Alternativa nyckeltal - APM, se s. 22 för definitioner.
Tredje kvartalet (juli – september)
• Nettoomsättningen för det tredje kvartalet uppgick till 0 TSEK (0).
• Rörelsens kostnader uppgick till 31 692 (26 461) TSEK, en ökning
med 20%.
• Koncernens förlust efter skatt uppgick till 31 878 (23 919) TSEK.
• Koncernens resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
-1,00 (-0,84) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -14 653
(-41 335) TSEK.
• Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till -153 (-230)
TSEK.
• Periodens kassaflöde uppgick till -14 804 (-41 565) TSEK.
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 28 876 (54 898) TSEK.
Delårsrapport för tredje kvartalet och de första nio månaderna 2023
Nio månader (januari – september)
• Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 (0) TSEK.
• Rörelsens kostnader uppgick till 133 434 (75 182) TSEK, en ökning
med 77%, drivet främst av de två kliniska studierna inom RA samt
högre administrativa kostnader orsakade av förvärvet av TXP Pharma
AG.
• Koncernens förlust efter skatt uppgick till 125 267 (68 728) TSEK.
• Koncernens resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
-3,96 (-2,52) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -79 782
(-95 249) TSEK.
• Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till -577 (124 686)
TSEK.
• Periodens kassaflöde uppgick till -79 989 (29 438) TSEK.
.3
Q3 9 M
===== SIDA 4 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .4
14 JUL
SynAct meddelar att doseringen har slutförts i bolagets fas
2b-studie EXPAND som under 12 veckor utvärderar daglig dos
av resomelagon (AP1189) för patienter med tidig reumatoid
artrit (RA) med svår sjukdomsaktivitet.
20 JUL
SynAct meddelar att patientrekryteringen slutförts till del A av
bolagets kliniska fas 2a/b-studie RESOLVE med resomelagon
(AP1189) för patienter med otillräcklig respons på första
linjens behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska
läkemedel (DMARD-IR) och som upplever måttlig till svår
sjukdomsaktivitet.
17 AUG
SynAct meddelar att doseringen har slutförts i fas 2a
av den kliniska fas 2a/b-studien RESOLVE med oralt
resomelagon (AP1189) en gång dagligen för patienter med
otillräcklig respons på första linjens sjukdomsmodifierande
antireumatiska läkemedel (DMARD-IR). Totalt randomiserades
125 patienter till studien med över 20% rekryterade i USA.
När nu doseringen är slutförd räknar SynAct med att publicera
top-line-data från studien i oktober i år.
4 SEP
SynAct meddelar top line-data från den 12 veckor långa
kliniska studien EXPAND fas 2b med patienter med svår aktiv
nydiagnostiserad reumatoid artrit.
12 SEP
SynAct meddelar ytterligare data från den kliniska studien
EXPAND fas 2b och identifierar en patientpopulation med
behandlingsrespons för resomelagon.
3 OKT
SynAct tillkännager ytterligare data från den kliniska fas
2b-studien EXPAND som ytterligare stödjer effekt och
aktivitet hos patienter med förhöjt CRP.
11 OKT
SynAct genomför en riktad emission av aktier och
teckningsoptioner och tillförs härigenom en initial
bruttolikvid om 60,5 MSEK.
12 OKT
SynAct offentliggör prospekt med anledning av
upptagande till handel av nyemitterade aktier på
Nasdaq Stockholm.
Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2023 och efter rapporteringsperioden
Q3 - 2023 Q4 - 2023
===== SIDA 5 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .5
VD T orbjørn Bjerke kommenterar det tredje kvartalet 2023
Kära aktieägare,
Vi mötte en del motvind under det tredje kvartalet.
Läkemedelsutveckling är ingen enkel uppgift och de
flesta program stöter på utmaningar. Vi är glada över de
framsteg som vi har gjort trots de utmaningar vi mött,
och ser fram emot att ta lärdom av dessa erfarenheter
och använda dem för att driva vår väg framåt inom RA
och andra viktiga inflammatoriska sjukdomar.
Även om vi inte nådde vårt primära resultatmål i EXPAND-
studien, blev vi mycket uppmuntrade av den konsekventa
responsen som sågs i patientgruppen med förhöjt C-reaktivt
protein (CRP) efter 12 veckor. I synnerhet visade HAQ-DI, ett
patientrapporterat mått på den dagliga funktionsnedsättningen
på grund av patientens RA, att resomelagonpatienter med förhöjt
CRP i genomsnitt förbättrades med nästan tre gånger den nivå
som anses vara en kliniskt viktig förbättring. Denna förbättring
sågs främst i områden av HAQ-DI som registrerar funktionshinder
i små leder, till exempel i händerna. Dessa resultat fick stöd
av data från delstudien med MR-undersökning som visade en
lägre nivå av synovit (ledinflammation), vilket korrelerade med
en minskning av antalet ömma och svullna leder i händer och
handleder.
CRP är en markör för systemisk inflammation och medverkar till
att lösa inflammation genom att binda till döda eller döende celler
på inflammationsstället, och på så vis hjälpa till att identifiera
dem, så att de kan avlägsnas genom en process som kallas
efferocytos. Eftersom resomelagon delvis verkar genom att
stimulera makrofager att öka efferocytos, kan resomelagon verka
tillsammans med CRP för att hjälpa till att lösa inflammationen.
Detta är en mycket relevant grupp av RA-patienter och det är
den grupp som rekryterades till kliniska fas 3-studier med JAK-
hämmare och är ett fastställt inklusionskriterium för de flesta
kliniska RA-studier.
Vi kommer inom de närmaste veckorna att tillkännage topline-
resultaten från fas 2a-studien RESOLVE med RA-patienter
som inte har svarat tillräckligt på den traditionella första linjens
sjukdomsmodifierande medel metotrexat (DMARD-IR-patienter).
Detta är en enmånadsstudie som utformats för att möjliggöra
dosval för fas 2b-delen av studien. Detta är den första studien av
resomelagon under vår amerikanska IND-ansökan (Investigational
New Drug Application) som vi lämnade in till FDA förra året.
Vi tror att resomelagon fungerar annorlunda än de befintligt
godkända behandlingarna, varav de flesta är immunsuppressiva
till sin natur, genom att stimulera inflammationsresolution
för att hjälpa kroppen att återställa immunbalansen. Denna
verkningsmekanism skulle mycket väl kunna vara ett komplement
till godkända behandlingar och med en gynnsam säkerhetsprofil
kan resomelagon bli en kombinationsbehandling för patienter
som kräver mer effekt. Vi kommer att ta oss tid att utvärdera
EXPAND- och RESOLVE-datan (efter de har släppts) och ha
diskussioner med våra rådgivare och kliniker för att förfina
RESOLVE fas 2b-protokollet och för att diskutera potentiella
ytterligare utvecklingsinitiativ inom RA och potentiellt andra
attraktiva indikationer.
Rörelsekostnaderna uppgick till 31,7 MSEK, en ökning med 5,2
MSEK jämfört med tredje kvartalet föregående år, främst på
grund av högre kostnader relaterade till de kliniska studierna
Eftersom vi har avslutat rekrytering till studier och publicerat
viktiga resultat, kommer kostnader för studier att bli lägre de
närmaste kvartalen innan nya studier är igång.
Nyligen genomförde vi framgångsrikt en riktad nyemission
av aktier med Heights Capital Management (HCM är ett
välrenommerat investmentbolag som investerar i snabbväxande,
börsnoterade entreprenörsföretag). Den initiala emissionslikviden
var 60,5 MSEK. Med utnyttjande av tillhörande teckningsoptioner
skulle vi kunna tillföras ytterligare 59,9 MSEK i framtiden. Detta
kommer att göra det möjligt för SynAct att fullt ut utvärdera
EXPAND- och RESOLVE-datan för att effektivt planera för nästa
steg i utveckling av läkemedel inom RA samt undersöka andra
potentiella indikationer och initiera ytterligare arbete med TXP-
portföljen. Detta kommer också att ge oss tid att fortsätta vårt
arbete med att hitta rätt partner för resomelagon.
Återigen befinner vi oss vid en spännande brytpunkt för SynAct
Vi har lärt oss mycket om resomelagon och resolutionsterapi
Även om vi stötte på utmaningar med de övergripande resultaten
av EXPAND, observerade vi den konsekventa effekten hos
patienter med förhöjt CRP i alla resomelagon-studier, ett viktigt
resultat som kommer att vägas in i våra nästa utvecklingssteg. Vi
är fortsatt optimistiska när det gäller utsikterna för resomelagon
inom RA och andra inflammatoriska sjukdomar där betydande
patientgrupper är underbehandlade av befintliga läkemedel. Vi
kommer att hålla en FoU-dag under fjärde kvartalet för att ge
en integrerad översikt över hela resomelagon-programmet och
presentera vår utvecklingsplan. Vi kommer att ge mer information
om FoU-dagen när detaljerna är fastställda.
Vi uppskattar verkligen våra aktieägares engagemang, och som
ledningsgrupp är vi fortsatt fast beslutna att infria löftet om
resomelagon och resolutionsterapi.
”Vi är fortsatt optimistiska
när det gäller utsikterna
för resomelagon inom RA
och andra inflammatoriska
sjukdomar där betydande
patientgrupper är
underbehandlade av befintliga
läkemedel.”
T orbjørn Bjerke | VD
===== SIDA 6 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .6
SynAct Pharma AB
SynAct Pharma är ett bioteknikföretag i kliniskt skede som
fokuserar på att lösa inflammation genom selektiv aktivering av
melanokortinsystemet. Bolaget har en bred portfölj av orala och
injicerbara selektiva melanokortinagonister ämnade att inducera
antiinflammation och främjande av upplösning av inflammation,
så att patienterna kan uppnå balans i immunsystemet och
övervinna inflammationen.
Affärsmodell
SynActs affärsstrategi är att driva projekt in i klinisk utveckling
i syfte att säkra proof-of-concept, det vill säga stöd för klinisk
SynAct Pharma i korthet
Upplösning av inflammation
Inflammation är immunsystemets sätt att reagera på
infektioner eller skador. Normalt är en inflammatorisk respons
självbegränsande. Immunsystemet kommer att ”inaktivera” sig
självt och inflammationen kommer att lösas upp efter att den
invaderande patogenen har oskadliggjorts eller skadan har börjat
läka.
I vissa fall kan inflammationen vara överdriven eller kronisk
vilket kan förhindra immunsystemets förmåga att lösa upp
inflammationen. Detta kan leda till smärta, vävnadsförstörelse och
funktionsförlust.
När immunsystemet är överaktivt kan terapier som SynAct
Pharmas ledande läkemedelskandidat resomelagon (AP1189)
hjälpa till att lösa inflammation genom att tillhandahålla både
antiinflammatorisk aktivitet och genom att utlösa immunsystemets
naturliga inflammatoriska upplösningsmekanismer.
De flesta tillgängliga behandlingar som används för att
behandla inflammation är immunosuppressiva. De undertrycker
immunsystemet genom att ta bort viktiga signalmolekyler
eller genom att utarma vissa immunceller. Båda strategierna
kan leda till en ökad risk för allvarliga infektioner och andra
betydande biverkningar och säkerhetsproblem. Dessa terapier
är antiinflammatoriska, men de löser inte den underliggande
okontrollerade inflammationen.
SynAct strävar efter att stimulera kroppens naturliga
upplösningsmekanismer och lösa överdriven inflammation utan att
undertrycka immunsystemets förmåga att svara på nya infektioner
eller skador.
Melanokortin-biologi
Melanokortinsystemet är ett gammalt modulerande system som
består av en familj av 5 melanokortinreceptorer och en uppsättning
naturligt förekommande melanokortinpeptider som binder till och
aktiverar dessa receptorer. Melanokortinreceptorerna (MC1R -
MC5R) finns på många celltyper och är spridda i de flesta organ.
MC1R och MC3R tros vara nyckelreceptorerna involverade
i direkta effekter på immunsystemet och dessa receptorer är
lokaliserade på immunceller och associerade strukturella och
stödjande celler. När de aktiveras ger MC1R och MC3R både
relevans. Bolagets ambition är att genomföra kliniska fas
2-studier, för att sedan teckna kommersiella avtal med ett eller
flera större läkemedelsbolag.
Koncernförhållande och aktieinnehav
SynAct Pharma AB är moderbolag (med organisationsnummer
559058–4826) i en koncern som omfattar de helägda
dotterbolagen SynAct Pharma ApS och TXP Pharma AG. Där
det sistnämnda ingår i koncernen från och med den 16 januari
2023. Med ”Bolaget” eller SynAct” avses koncernen, det vill
säga SynAct Pharma AB och dess helägda dotterbolag. Utöver
ovanstående har SynAct inga ytterligare aktieinnehav.
Granskning av Bolagets revisor
Denna delårsrapport har granskats av SynAct Pharmas revisor.
Ansvarsfriskrivning
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är
framåt-blickande. Sådana framåtriktade uttalanden innebär
nödvändigtvis kända och okända risker och osäkerheter, vilket
kan göra att faktiska resultat och finansiella resultat under
framtida perioder avviker väsentligt från eventuella prognoser om
framtida resultat eller resultat som uttrycks eller antyds av sådana
framåtblickande uttalanden.
direkta antiinflammatoriska effekter, som att få immunceller att
producera färre pro-inflammatoriska molekyler och stimulera
proupplösningseffekter som att styra celler till att ”städa upp” efter
inflammationen eller reglerande funktioner. Genom dessa dubbla
effekter kan riktade melanokortin-terapier hjälpa immunsystemet
att lösa överdriven eller kronisk inflammation.
Resomelagon (AP1189)
SynAct utvecklar selektiva melanokortin-terapier för att behandla
inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. SynActs ledande
läkemedelskandidat, resomelagon (AP1189), är en oral partisk
MC1R och MC3R agonist som förmedlar sin farmakologiska
effekt genom pERK-signalvägen snarare än cAMP-vägen, som
aktiveras av de flesta melanokortin-agonisterna. Aktivering av
MC1R cAMP-vägen tros vara ansvarig för vissa biverkningar såsom
hudhyperpigmentering som undviks med AP1189.
Bolaget utvärderar resomelagon (AP1189) i tre kliniska fas
2-program: reumatoid artrit (RA), idiopatisk membranös nefropati
(iMN), en form av nefrotiskt syndrom och virusinducerad
andningsinsufficiens (VIRI) som den som ses i Covid-19.
Forskning och utveckling
===== SIDA 7 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023
Forskning och utveckling (forts)
Pipeline översikt
PROJEKT INDIKATION PRE-KLINISK FAS 1 FAS 2a FAS 2b FAS 3 STATUS OCH NÄSTA MILSTOLPE
Resomelagon (AP1189)
Reumatoid artrit - Första linjens behandling
• SynAct-CS007 (EXPAND):
• Status: Pågående
• Nyckeldata - September 2023
Reumatoid artrit - DMARD-IR
• SynAct-CS006 (RESOLVE):
• Status: Pågående
• Nyckeldata part A - Oktober 2023
Nefrotiskt syndrom (iMN) • SynAct-CS003 (iMN)
• Status: Pågående/rekrytering
Virus-inducerad respiratorisk insufficiens • Pre-kliniskt program - 2023
TXP-11 Förebyggande av organsvikt i samband med
komplicerad kirurgi • Klinisk utveckling - 2024
Små molekyler och peptider Auto-immuna och inflammatoriska sjukdomar
Pågående fasAvslutad fas
.7
Reumatoid artrit (RA)
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som
vanligtvis påverkar mer än bara lederna. RA är en autoimmun
sjukdom, en sjukdom där immunsystemet av misstag attackerar
kroppens egna vävnader. RA påverkar slemhinnan i lederna,
vilket orsakar smärtsam svullnad som kan resultera i brosk- och
benerosion och leddeformitet. RA är ofta förknippat med symtom
som involverar andra delar av kroppen, inklusive hud, ögon, lungor,
hjärta och blodkärl. Medan nya typer av mediciner har förbättrat
behandlingsalternativen, finns det fortfarande betydande
otillfredsställda behov. För de flesta patienter fortskrider RA
fortfarande och skador ackumuleras. Patienterna genomgår
terapier och klasser av terapier och måste hantera perioder av akut
sjukdomsaktivitet, som kallas flare eller skov, som kan inträffa flera
gånger per år och driver behovet av att justera dosen av nuvarande
läkemedel eller att byta till en ny terapi för att behålla kontrollen
över sjukdom.
Klinisk utveckling av resomelagon (AP1189) inom RA
SynAct har redovisat resultat från fas 2a-studien av resomelagon
(AP1189) på nydiagnostiserade och tidigare obehandlade
RA-patienter med allvarlig sjukdomsaktivitet. Studien, kallad
BEGIN, var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad
multicenterstudie på tidigare behandlingsnaiva RA-patienter
där antingen 50 mg eller 100 mg resomelagon (AP1189) eller
placebo administrerades utöver metotrexat (MTX). MTX är ett
sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD) som
används som förstahandsbehandling. MTX tenderar att fungera
bra hos de flesta patienter, men det kan ta upp till 8–12 veckor
för läkemedlet att få full effekt, och upp till 40 % av patienterna
kommer inte att uppnå ett fullständigt svar på MTX-behandling
trots dosökning till den högsta tolererade dosen och kommer i
många tillfällen att medföra biverkningar som begränsar vidare
behandling. Följaktligen behöver oftast ytterligare läkemedel, som
biologiska terapier, läggas till. Även om dessa är effektiva för många
patienter innebär den ökade risken för ytterligare biverkningar,
inklusive immunsuppression, en klinisk utmaning.
Resomelagon (AP1189) givet en gång dagligen i fyra veckor var
säkert och tolererades väl i den applicerade patientpopulationen.
100 mg resomelagon (AP1189) visade en statistiskt signifikant
genomsnittlig minskning av det kliniska sjukdomsaktivitetsindexet
(CDAI), den primära studiens effektmått, från baslinjen till fyra
veckor som var mer än 65 % högre än effekten som sågs i den
placebobehandlade kontrollgruppen (medelvärde). Minskning av
CDAI: AP1189 100 mg (n=33): 15,5 poäng jämfört med placebo
(n=30): 9,3 %, p = 0,0394). 100 mg AP1189-gruppen visade också
en signifikant högre andel patienter som uppnådde ACR20 än
placebobehandlade patienter (ACR20: AP1189 (n=33) 100 mg:
60,6 %; Placebo (n=30): 33,3 %, P=0,0437) inom 4 veckor.
EXPAND – En 12-veckors fas 2b-studie av daglig resomelagon
(AP1189) i MTX-naiva patienter med allvarlig sjukdomsaktivitet
I fortsättning på BEGIN, är EXPAND-studien utformad för att
testa effekten av 12 veckors behandling med resomelagon
(AP1189), administrerad oralt i en tablett med en dos per dag,
på sjukdomsaktivitet mätt med ACR20-svarsfrekvensen samt
===== SIDA 8 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .8
Forskning och utveckling (forts)
andra RA-sjukdomsåtgärder och för att bekräfta molekylens
säkerhetsprofil. Studien inkluderar också flera exploratoriska
mått vilka förväntas underbygga resomelagon (AP1189:s) unika
verkansmekanism. Full patientrekrytering uppnåddes under april
och behandlingsfasen av studien slutfördes i juli 2023.
Nyckeldata som rapporterades den 4 september visade att
resomelagon inte uppfyllde det primära effektmåttet med en
statistisk högre andel avseende en 20 procents förbättring, enligt
ACR20-skalan, jämfört med placebo efter tolv veckor. Vidare var
de subjektiva mått som användes vid bedömningen av studien inte
i linje med förväntningarna och tycktes bidra till en mycket högre
placeborespons än förväntat samt svårigheter att göra utskiljningar
mellan aktiva grupper och placebogrupper.
Fortsatt utvärdering av top line-resultaten och den fullständiga
uppsättningen data från studien gjordes för att bättre förstå
resultaten. Den 12 september meddelade Bolaget ytterligare data
från studien, enligt vilken en delpopulation av patienter med aktiv
inflammation visade på en effekt vid dosering av resomelagon
jämfört med placebo avseende det primära resultatmåttet ACR20
samt även för andra sekundära analyserade resultatmått, vilket
bekräftar den aktivitet av resomelagon som Bolaget kunnat se
i tidigare studier. Bolaget offentliggjorde vidare den 3 oktober
ytterligare data från studien som fortsatt stödjer effekt och
aktivitet hos patienter med aktiv inflammation.
RESOLVE - En 12-veckors fas 2a/b-studie av daglig resomelagon
(AP1189) hos patienter med ofullständig respons på första linjens
sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD-IR)
som upplever måttlig till svår sjukdomsaktivitet
Bolaget bedömer att resomelagon (AP1189) kan vara mycket väl
lämpad för DMARD-IR-patienter med tanke på den framväxande
profilen av en effektiv, säker och väl tolererad oral behandling
en gång dagligen. Patientpopulationen DMARD-IR har hög
kommersiell attraktionskraft och SynAct anser att ytterligare klinisk
utveckling inom DMARD-IR är både relevant och nödvändig.
Utvecklingen av resomelagon (AP1189) i DMARD-IR-patienter
sker under en amerikansk IND-applikation (Investigational New
Drug) med kliniker både i USA och i europeiska länder. Den kliniska
studien som fått namnet RESOLVE är utformad som en två-delad
säkerhets- och dosbestämmande studie med fyra veckors dosering
i del A, som i BEGIN-studien, följt av del B som likt EXPAND
innebär dosering i 12 veckor. Rekrytering av patienter till del
A slutfördes i juli och behandlingsfasen av studien slutfördes i
augusti. Mer än 20 procent av patienterna rekryterades på kliniker i
USA. Studien förväntas avrapporteras under oktober 2023.
Idiopatisk membranös nefropati (iMN) / Nefrotiskt
syndrom (NS)
Nefrotiskt syndrom (NS) är ett tillstånd som är förknippat med
ökad förlust av protein i urinen vilket resulterar i vävnadssvullnad
och så småningom utveckling av ödem.
Obehandlad eller otillräckligt behandlad NS kommer i många
fall att vara förknippad med hyperkolesterolemi, ökad risk för
blodproppar, ökad risk för infektioner och kan utvecklas till kronisk
njursjukdom som är förknippad med ökad risk för utveckling
av hjärt-kärlsjukdom och risk för utveckling av slutstadiet av
njursjukdom och därmed behov av njurersättnings terapi (dialys
eller transplantation).
Klinisk utveckling av AP1189 i iMN / NS
Resomelagon (AP1189) testas i ideopatisk membranös nefropati,
(iMN) en av orsakerna till NS, i en explorativ, randomiserad,
dubbelblind, multicenter, placebokontrollerad fas 2a-studie med
upprepad dosering på 100 mg en gång dagligen för att bedöma
säkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetiken och effekten av
resomelagon (AP1189).
Studiepopulationen består av patienter med iMN som behandlas
med en ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorblockerare. Det
primära effektmåttet i studien är reducering av protein utsöndring i
urinen. Rekytering till studien är pågående.
Virus-inducerad respiratorisk insufficiens (VIRI)
Virusinfekterade patienter kan utveckla andningsinsufficiens och
kan utveckla allvarlig lunginflammation eller akut andnödsyndrom
(ARDS), där patienter ofta behöver mekanisk ventilation för att
andas tillräckligt.
Infektioner kan också leda till att immunsystemet blir överaktivt
med risk för skador på viktiga organsystem som lungor, njurar och
hjärta.
Målet med behandling av virus-inducerad inflammation skulle
vara att lösa upp den överdrivna inflammationen utan att hämma
immunsystemets möjlighet att bekämpa den virala infektionen och
därigenom stoppa överdriven inflammation och förhindra allvarlig
sjukdom.
Klinisk utveckling av AP1189 inom VIRI
Resomelagon (AP1189) testades i en klinisk placebokontrollerad
fas 2a-studie med 60 patienter som behandlades på sjukhus med
Covid-19-infektion och som krävde syrgasbehandling. Studien
ingick i RESOVIR-samarbetet och 100 mg AP1189 eller placebo
gavs oralt en gång dagligen i 2 veckor.
Alla AP1189-behandlade patienter (inklusive de första 6 som ingick
i den öppna delen) återhämtade sig i genomsnitt 4,0 dagar (40 %)
snabbare än placebobehandlade patienter (5,9 dagar respektive
9,9 dagar i genomsnitt). AP1189- patienter skrevs ut i genomsnitt
3,3 dagar tidigare än placebo och på dag 4 hade 41 % av AP1189-
patienterna skrivits ut jämfört med 0 % för placebo.
Det icke-tillfredsställda medicinska behovet inom VIRI orsakad av
allmänna eller säsongsbetonade virusinfektioner, som till exempel
virus-relaterad lunginflammation och/eller influensa, skulle kunna
adresseras med resomelagon (AP1189). Bolaget har initierat
prekliniska farmakologiska studier i syfte att förbereda för en
eventuell nästa kliniska studie.
Peptidagonister
SynActs portfölj av peptidbaserade melanokortinagonister består
av ett antal molekyler med varierande farmakologisk profil och
selektivitet mot melanokortinreceptorerna. Analogerna har
optimerats för ökad stabilitet och förbättrad receptorbindning och
stimulering över naturligt förekommande melanocytstimulerande
hormon (MSH). Den ledande molekylen, TXP-11, utvecklas för att
förebygga organsvikt och skador i samband med större operationer
och har genomgått regulatoriska toxikologiska studier som krävs
för att initiera fas 1-studier på människor. Molekylen förväntas gå
vidare till klinisk utveckling under 2024.
===== SIDA 9 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .9
Aktieinformation
SynAct Pharmas aktie är sedan den 12 juli 2022 noterad på
Nasdaq Stockholm i Mid Cap-segmentet. Aktien handlas
med tickern eller kortnamnet SYNACT. Från den initiala
börsnoteringen 2016 fram till och med den 11 juli 2022
handlades bolagets aktie på Spotlight.
Den 16 januari 2023 slutförde SynAct Pharma AB förvärvet av
TXP Pharma AG. Förvärvet genomfördes som en apportemission
i vilken antalet aktier ökade med 2 172 523 till 31 820 980
stycken och aktiekapitalet ökade med 271 565 SEK till 3 977 623
SEK.
Den 11 oktober 2023 beslutade styrelsen om en riktad emission
på 60,5 MSEK före emissionskostnader. Genom den riktade
emissionen ökade antalet aktier med 3 750 000 till 35 570 980
aktier. För ytterligare information hänvisas till not 14 till de
finansiella rapporterna.
Stängningskursen för SynAct-aktien den sista handelsdagen i
september 2023 var 17,90 SEK.
Ägarförteckning (2023-09-30)
Aktieägare Andel av kapital och röster (%)
Bioinvest ApS 11,1%
Avanza Pension 6,4%
Nordnet Pensionsförsäkring 4,6%
Goodwind Holding GmbH 3,7%
Thomas von Koch 3,5%
Torbjörn Bjerke 2,6%
Handelsbanken fonder 2,0%
SEB fonder 1,0%
Swedbank Försäkring 0,8%
Kinkon AB 0,5%
T otalt (10 största) 36,1%
Övriga aktieägare (~17 000) 63,9%
Ägarförteckningen ovan är sammanställd och bearbetad utifrån
data från den av Euroclear AB förda aktieboken för SynAct
Pharma AB. Andel av kapital och röster baseras på det vid
tidpunkten antalet utestående aktier, 31 820 980.
Incitamentsprogram
Bolaget har två personaloptionsprogram, Personaloptionsprogram
2023 I (”ESOP 2023 I”) samt Personaloptionsprogram 2023 II
(”ESOP 2023 II”).
Vid den extra bolagsstämman den 12 januari 2023
antogs styrelsens förslag till ESOP 2023 I för två ledande
befattningshavare och en övrig anställd. Detta program har
belastat koncernens och moderbolagets finansiella resultat under
kvartalet.
Vid den årliga bolagsstämman den 25 maj 2023 fattades beslut
om att införa ESOP 2023 II för ledande befattningshavare och
en övrig anställd. Detta program har belastat koncernens och
moderbolagets finansiella resultat under kvartalet. För ytterligare
information hänvisas till not 5 till de finansiella rapporterna.
Inlåsningsavtal (Lock-up)
Det har inte funnits inlåsningsavtal i kvartalet.
Analytiker
SynAct Pharma och dess aktie bevakas av tre oberoende analytiker:
Gonzalo Artiach Castañón, ABG Sundal Collier AB
Sebastian van der Schoot, Van Lanschot Kempen BV
Patrik Ling, DNB Markets
Finansiell kalender
SynAct upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte.
Kommande rapporter är planerade enligt följande:
Datum: Rapport:
2024-02-23 Bokslutskommuniké 2023
2024-05-17 Delårsrapport Q1 2024
2024-05-23 Bolagsstämma 2024
SynAct Pharma aktien
===== SIDA 10 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .10
Kommentar till den finansiella utvecklingen för tredje kvartalet och den första nio månaderna 2023
Siffor inom parentes avser jämförande siffror från samma period
föregående år. Om inget annat anges är rapporterade siffor
avrundade till hela tusental SEK. På grund av avrundning kan
avvikelser (<1 TSEK) på summerade poster förekomma.
Omsättning
Nettoomsättningen för det andra kvartalet uppgick till 0 TSEK (0).
Bolaget förväntas inte generera några intäkter förrän efter avslut av
det pågående fas 2-programmet avseende läkemedelskandidaten
resomelagon (AP1189), tidigast 2024.
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)
Totala kostnader för FoU i det andra kvartalet uppgick till 21 660
(20 639) TSEK. För de första nio månaderna uppgick kostnaderna
för FoU till 94 295 (48 404) TSEK. Den huvudsakliga orsaken till
kostnadsökningen är de två kliniska fas 2-studierna, EXPAND och
RESOLVE, som startats under 2022 och haft full aktivitet under
niomånadersperioden. Därutöver har det skett investeringar i
pre-kliniska aktiviteter som stöttar såväl läkemedelskandidaterna
resomelagon (AP1189) och TXP-11, som projekt i tidig
forskningsfas.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick till 9 951 (5 740) TSEK i det
tredje kvartalet och 39 079 (26 624) TSEK under niomånaders-
perioden. Ökningen för perioden drivs av kostnader relaterade
till förvärvet av TXP Pharma, personaloptionsprogrammen samt
avgångsvederlag till tidigare VD.
Finansnetto
Finansnettot uppgick till -296 (-108) TSEK i tredje kvartalet och
-300 (-1 328) TSEK för de första nio månaderna. Förändringen är
hänförlig till valutakursjusteringar.
Skatt på periodens resultat
Skatteintäkter i det tredje kvartalet uppgick till 110 (2 650) TSEK.
För niomånadersperioden uppgick den upplupna skattekrediten till
8 468 (7 783) TSEK. Se not 9 - Skattefordran för mer information.
Periodens resultat
Koncernens förlust för det tredje kvartalet uppgick till 31 878 (23
919) TSEK och för de första nio månaderna blev den rapporterade
förlusten 125 267 (68 728) TSEK.
Finansiell ställning, kassaflöde och fortsatt drift
I samband med förvärvet av TXP Pharma AG har immateriella
tillgångar motsvarande 226 418 (0) TSEK, varav goodwill uppgår
till 75 156 (0) TSEK, och en därtill hörande uppskjuten skatteskuld
om 17 909 (0) TSEK uppstått och redovisats. Därutöver tillkom
den villkorade köpeskillingen som redovisats som långfristig
skuld med ett bedömt verkligt värde av 7 602 (0) TSEK. Se not
4 – Rörelseförvärv för mer information om redovisning av TXP-
förvärvet.
Fordran på de danska skattemyndigheterna som följer av den så
kallade “Skattekreditordningen” (se Skatt på periodens resultat
ovan samt not 9 - Skattefordran för mer information) uppgick till
16 954 (16 149) TSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -14 653
(-41 335) TSEK i tredje kvartalet. Rörelsens kassaflöde uppgick till
-79 782 (-95 249) TSEK för niomånadersperioden. Ändringen drivs
dels av generellt högre aktivitet i den kliniska verksamheten, dels
av betalningar relaterade till förvärvet av TXP Pharma.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -153
(-230) TSEK i tredje kvartalet. Första nio månaderna redovisas
ett kassaflöde från finansieringsverksamheten på -577 (124 686)
TSEK.
Periodens kassaflöde uppgick till -14 804 (-41 565) TSEK och
-79 989 (29 438) TSEK för niomånadersperioden. Koncernens
likvida medel per den 30 september uppgick till 28 876 (54 898)
TSEK.
Styrelsen utvärderar löpande Bolagets finansiella ställning och har
bedömt att dess nuvarande likvida medel, inklusive den nyligen
genomförda nyemissionen, är tillräckliga för att finansiera
pågående kliniska studier, andra kommunicerade aktiviteter och
hålla Bolaget igång till slutet av 2024.
Anställda
Antalet anställda uppgick till 5 (4) varav två medarbetare (3) var
anställda i dotterbolaget SynAct Pharma ApS.
Moderbolaget
Moderbolagets omsättning, som härrör från servicetjänster
levererade till det danska dotterbolaget, uppgick till 2 058 (1 278)
TSEK under tredje kvartalet och 5 953 (3 834) TSEK under årets
första nio månader.
I moderbolaget uppgick finansnettot till -280 (-1) TSEK i kvartalet
och -53 213 (-110 298) för niomånadersperioden. Koncernen
redovisar inga egenutvecklade immateriella tillgångar eftersom
kriterierna enligt IAS 38 är inte uppfyllda. För att kunna bedriva
utvecklingsverksamheten vidare i Danmark ger det svenska
moderbolaget kapitaltillskott löpande till bolaget som bedriver
utvecklingsverksamheten. Under normala omständigheter skulle
moderbolaget aktivera tillskottet som aktier i dotterbolag men
eftersom ingen del av dessa medel aktiveras i balansräkningen
kostnadsför moderbolaget tillskottet och denna kostnad redovisas
som en finansiell kostnad i resultaträkningen.
De finansiella anläggningstillgångarna ökade under perioden
till 232 244 (24 419) TSEK som ett resultat av förvärvet av TXP
Pharma AG. Ökningen består dels av anskaffningsvärdet och dels
av transaktionskostnaderna enligt nedan. Moderbolaget tillämpar
riktlinjerna i RFR 2, vilka avviker från IFRS avseende redovisning
av förvärvsrelaterade utgifter. Under perioden har moderbolaget
därför aktiverat 10 870 TSEK som finansiella anläggningstillgångar.
===== SIDA 11 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .11
Koncernens resultaträkning i sammandrag Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
TSEK Not 2023 2022 2023 2022 2022
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Nettoomsättning - - - - -
Bruttoresultat - - - - -
Forsknings- och utvecklingskostnader 5 -21 660 -20 639 -94 295 -48 404 -70 067
Administrationskostnader 5, 6 -9 951 -5 740 -39 079 -26 624 -35 611
Övriga rörelseintäkter/kostnader -81 -83 -61 -155 -28
Summa rörelsens kostnader -31 692 -26 461 -133 434 -75 182 -105 705
Rörelseresultat -31 692 -26 461 -133 434 -75 182 -105 705
Finansnetto -296 -108 -300 -1 328 -1 360
Resultat efter finansiella poster -31 988 -26 569 -133 734 -76 511 -107 065
Skatt på periodens resultat 9 110 2 650 8 468 7 783 7 860
Periodens resultat -31 878 -23 919 -125 267 -68 728 -99 205
Resultat per aktie före utspädning (kr) -1,00 -0,84 -3,96 -2,52 -3,60
Resultat per aktie efter utspädning (kr) -1,00 -0,84 -3,96 -2,52 -3,60
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 8 31 821 28 371 31 662 27 236 27 585
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets ägare
TSEK Not 2023 2022 2023 2022 2022
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Periodens resultat -31 878 -23 919 -125 267 -68 728 -99 205
Poster som senare kan återföras till
resultaträkningen
Omräkningsdifferens på utländsk verksamhet -2 659 1 343 13 847 2 518 3 164
Periodens totalresultat efter skatt -34 538 -22 576 -111 420 -66 210 -96 041
Periodens totalresultat -34 538 -22 576 -111 420 -66 210 -96 041
Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets ägare
===== SIDA 12 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .12
Koncernens rapport över finansiell ställning
TSEK Not 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 4 226 418 - -
Nyttjanderättstillgångar 825 2 309 2 095
Finansiella anläggningstillgångar 12 144 293 270
Summa anläggningstillgångar 227 387 2 602 2 365
Omsättningstillgångar
Aktuell skattefordran 9 16 954 16 149 8 231
Övriga kortfristiga fordringar 2 018 6 480 6 464
Förutbetalda kostnader 11 690 16 076 17 293
Likvida medel 12 28 876 54 898 108 245
Summa omsättningstillgångar 48 537 93 604 140 232
Summa tillgångar 275 925 96 206 142 597
TSEK Not 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31
Eget kapital och skulder
Aktiekapital 4, 7 3 978 3 546 3 706
Övrigt tillskjutet kapital 4, 5 589 378 318 725 394 839
Reserver 16 612 2 119 2 765
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat -400 057 -244 313 -274 790
Summa eget kapital 209 911 80 078 126 520
Långfristiga skulder
Uppskjuten skatteskuld 4 17 909 - -
Leasingskuld 180 1 302 1 064
Villkorad tilläggsköpeskilling 4 7 602 - -
Övriga avsättningar 5, 6 3 324 - -
Summa långfristiga skulder 29 015 1 302 1 064
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 12 8 321 4 901 4 723
Leasingskuld 626 963 1 000
Övriga kortfristiga skulder 10 5 117 4 346 4 381
Upplupna kostnader 11, 12 22 934 4 615 4 909
Summa kortfristiga skulder 36 998 14 826 15 012
Summa eget kapital och skulder 275 925 96 206 142 597
===== SIDA 13 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .13
Koncernens förändring i eget kapital
2022-01-01 – 2022-12-31
TSEK
Aktiekapital Övrigt tillskjutet
kapital
Reserver Balanserade vinstmedel
inklusive periodens resultat
T otalt
Ingående eget kapital 3 251 193 602 -399 -175 585 20 869
Periodens resultat - - - -99 205 -99 205
Övrigt totalresultat - - 3 164 - 3 164
Periodens totalresultat - - 3 164 -99 205 -96 041
Transaktioner med ägare
Nyemissioner 455 228 490 - - 228 945
Emissionsutgifter - -27 252 - - -27 252
Summa transaktioner med ägare 455 201 238 - - 201 693
Utgående eget kapital 3 706 394 840 2 765 -274 790 126 520
2023-01-01 – 2023-09-30
TSEK
Aktiekapital Övrigt tillskjutet
kapital
Reserver Balanserade vinstmedel
inklusive periodens resultat
T otalt
Ingående eget kapital 3 706 394 840 2 765 -274 790 126 520
Periodens resultat - - - -125 267 -125 267
Övrigt totalresultat - - 13 847 - 13 847
Periodens totalresultat - - 13 847 -125 267 -111 420
Transaktioner med ägare
Apportemission 272 189 607 - - 189 879
Personaloptionsprogram - 4 932 - - 4 932
Summa transaktioner med ägare 272 194 539 - - 194 811
Utgående eget kapital 3 977 589 379 16 612 -400 057 209 911
===== SIDA 14 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .14
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
TSEK Not 2023 2022 2023 2022 2022
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -31 692 -26 461 -133 434 -75 182 -105 705
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 3 374 225 10 002 755 712
Erhållen ränta -27 - - 46 47
Erlagd ränta 24 -108 -46 -255 -119
Erhållen/betald inkomstskatt -6 - -6 - 7 860
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -28 327 -26 344 -123 484 -74 636 -97 206
Förändringar av rörelsekapital 13 674 -14 992 43 702 -20 612 -20 349
Kassaflöde från den löpande verksamheten -14 653 -41 335 -79 782 -95 249 -117 555
Kassaflöde från investeringsverksamheten 2 - 370 - 27
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -153 -230 -577 124 686 200 712
Periodens kassaflöde -14 804 -41 565 -79 989 29 438 83 184
Likvida medel vid periodens början 44 421 96 465 108 245 23 997 23 997
Förändring i likvida medel -14 804 -41 565 -79 989 29 438 83 184
Kursdifferens likvida medel -741 -3 620 1 463 1 063
Likvida medel vid periodens slut 28 876 54 898 28 876 54 898 108 245
===== SIDA 15 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .15
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag
TSEK Not 2023 2022 2023 2022 2022
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Nettoomsättning 2 058 1 278 5 953 3 834 5 144
Bruttoresultat 2 058 1 278 5 953 3 834 5 144
Forsknings- och utvecklingskostnader 5 -1 270 - -2 551 - -
Administrationskostnader 5, 6 -7 706 -4 537 -26 348 -22 672 -25 726
Övriga rörelseintäkter/kostnader -58 -21 -46 -189 -90
Summa rörelsens kostnader -9 035 -4 557 -28 945 -22 861 -25 815
Rörelseresultat -6 977 -3 279 -22 992 -19 027 -20 671
Finansnetto -280 -1 -53 213 -110 298 -110 299
Resultat efter finansiella poster -7 257 -3 281 -76 205 -129 324 -130 970
Skatt på periodens resultat - - - - -
Periodens resultat -7 257 -3 281 -76 205 -129 324 -130 970
TSEK Not 2023 2022 2023 2022 2022
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Periodens resultat -7 257 -3 281 -76 205 -129 324 -130 970
Övrigt totalresultat - - - - -
Periodens totalresultat efter skatt -7 257 -3 281 -76 205 -129 324 -130 970
===== SIDA 16 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .16
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
TSEK Not 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar 4 232 244 24 419 24 419
Summa anläggningstillgångar 232 244 24 419 24 419
Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncerföretag 3 812 - -
Övriga kortfristiga fordringar 484 877 2 231
Förutbetalda kostnader 716 235 4 325
Kassa och bank 12 198 17 738 88 250
Summa omsättningstillgångar 17 209 18 850 94 806
Summa tillgångar 249 454 43 269 119 225
TSEK Not 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital
Aktiekapital 4, 7 3 978 3 546 3 706
Fritt eget kapital
Överkursfond 4, 5 589 378 318 725 371 624
Balanserat resultat -287 418 -156 448 -133 233
Periodens resultat -76 205 -129 324 -130 970
Summa eget kapital 229 733 36 499 111 127
Långfristiga skulder
Villkorad tilläggsköpeskilling 4 7 602 - -
Övriga avsättningar 5, 6 3 324 - -
Summa långfristiga skulder 10 926 - -
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 1 108 147 1 072
Övriga kortfristiga skulder 10 4 089 4 042 4 044
Upplupna kostnader 3 598 2 581 2 981
Summa kortfristiga skulder 8 794 6 770 8 098
Summa eget kapital och skulder 249 454 43 269 119 225
===== SIDA 17 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .17
Noter och upplysningar
Not 1 - Allmän information
Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) ("SynAct"
eller "moderbolaget"), organisationsnummer 559058–4826 och dess dotterbolag (sammantaget
"koncernen"). Koncernens huvudsakliga verksamhet är att bedriva utveckling av läkemedel.
Moderbolaget är noterat på Nasdaq Stockholm, med ticker SYNACT. Moderbolaget är ett aktiebolag
registrerat i och med säte i Lund, Sverige. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 2, 223 63
Lund, Sverige. Delårsrapporten har godkänts för publicering den 24 oktober 2023.
Not 2 - Redovisningsprinciper
Delårsrapporten är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Koncernredovisningen har
upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International
Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalande från IFRS Interpretation Committee,
såsom de har antagits av EU för tillämpning inom EU.
De redovisningsprinciper som tillämpats när denna delårsrapport upprättats överensstämmer med de
som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2022, not 2 sidorna 34 till 38. Inga nya eller
ändrade standarder som införts efter 1 januari 2023 har haft någon betydande inverkan på bolagets
finansiella rapportering.
Not 3 - Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
De risker och osäkerhetsfaktorer som SynActs verksamhet exponeras mot är sammanfattningsvis
relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent,
myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor.
Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på att identifiera, analysera och värdera
risker som skulle kunna påverka verksamheten och Bolagets övergripande mål med avsikt att
minimera potentiella ogynnsamma effekter. Nedan beskrivs de mest väsentliga riskerna och
osäkerhetsfaktorerna. Se årsredovisningen för 2022, sidorna 19-24 för ytterligare information om
koncernens generella riskhantering.
Då bolaget ej har godkända produkter på marknaden som kan generera positivt kassaflöde,
förutsätter verksamheten tillskott av kapital. Efter att ha analyserat och utvärderat olika
finansieringsalternativ beslutade styrelsen den 11 oktober att genomföra en riktad emission på 60,5
MSEK före emissionsutgifter samt utgivande av teckningsoptioner som vid fullt utnyttjande kommer
ge bolaget ytterligare likvid på 59,9 MSEK.
Även om denna risk på kort sikt är mitigerad förutsätter Bolagets verksamhet nya kapitaltillskott på
medellång sikt varför denna refinansieringsrisk inte kan anses vara försumbar.
Det makroekonomiska läget med stigande inflation och räntor har inte haft någon betydande
påverkan på SynActs verksamhet i det tredje kvartalet. Våra leverantörer och samarbetspartners
har kunnat producera och leverera enligt de planer vi arbetar med och utan några betydande
kostnadsökningar. Det kan dock inte uteslutas att ökad inflation och stigande räntor kan leda till
prisstigningar på varor och tjänster som skulle kunna få en negativ påverkan på Bolagets framtida
finansiella resultat och ställning.
Bolagets verksamhet är exponerad för valutakursrisker med finansiering i SEK och huvudelen av
rörelsen i DKK och EUR. SynAct har vidtagit åtgärder för att begränsa risken genom att hålla likviditet
på EUR och DKK konton. Försvagningen av den svenska kronan mot dessa viktiga valutor har dock
medfört kostnadsökningar under 2023.
SynAct Pharma genomför kliniska prövningar på kliniker i östra Europa i närområdet till konflikten i
Ukraina, bland annat i grannlandet Moldavien. Riskerna med detta har övervägts och åtgärdsplaner i
det scenario där konflikten sprider sig och påverkar grannländerna ytterligare finns framtagna. Hittills
har SynAct och dess samarbetspartners inte stött på några svårigheter som inte har övervunnits
med endast mindre kostnadsökningar men utan förseningar i genomförandet av studierna. Mindre
förseningar och/eller mindre påverkan på Bolagets rörelsekostnader kan inte helt uteslutas.
Covid-19 pandemin påverkade de kliniska studier som var pågående under 2020 och 2021 med
förseningar i rekryteringen av patienter. När det gäller de nya studier som startats under 2022 och
förväntas avslutas under 2023 är bedömningen att pandemin (som den uppträder just nu) inte bör
påverka rekryteringen till och genomförandet av studierna nämnvärt.
===== SIDA 18 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .18
Not 4 - Rörelseförvärv
I början av 2023 förvärvade Synact Pharma AB 100 % av aktierna i TXP Pharma AG, ett schweiziskt
bioteknikbolag. Förvärvet slutfördes den 16 januari 2023.
TXP konsolideras in i Synact:s konsoliderade finansiella rapportering från den 16 januari och av
koncernens resultat i rapportperioden står TXP för 3 875 TSEK.
Köpeskillingen bestod av en fast köpeskilling motsvarande 136 miljoner kronor och en eventuell
tilläggsköpeskilling om 55 miljoner kronor, där den fasta köpeskillingen betalades genom 2 172 523
nyemitterade aktier i SynAct.
Genom förvärvet av TXP förstärks SynAct:s position som ledare inom terapier för
resolutionsbehandling genom melanokortinbiologi. Förvärvet av TXP ger SynAct två plattformar som
kompletterar varandra och skapar en mångsidighet för att utveckla terapier för att hantera hela skalan
av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar.
Köpeskillingen för förvärvet är enligt följande: Verkligt värde (TSEK)
Likvida medel 0
Utgivna aktier 189 879
Villkorad tilläggsköpeskilling 7 077
Summa köpeskilling 196 956
Den initiala köpeskillingen erlades genom att SynAct emitterade 2 172 523 vederlagsaktier,
motsvarande 136 miljoner kronor vid tidpunkten för avtalets undertecknande och baserat på en
aktiekurs om 62,60 kronor. I enlighet med IFRS 3 måste förvärvaren redovisa verkligt värde på
aktierelaterade ersättningar vid förvärvstidpunkten. Det verkliga värdet fastställdes med en aktiekurs
om 87,40 TSEK till 189 879 TSEK. Förvärvet genomfördes på skuld- och kontantfri basis.
Den villkorade tilläggsköpeskillingen baseras på ett antal händelser och kan maximalt uppgå till 55
MSEK: (i) positiva resultat från en fas 2a-studie (som leder till start av fas 2b eller fas 3), (ii) försäljning
eller utlicensiering av ett eller flera TXP-projekt, eller (iii) försäljning av hela TXP.
Det verkliga värdet av tilläggsköpeskillingen har beräknats genom diskontering till nuvärde och en
sannolikhetsbedömning till 7 077 TSEK.
Slutlig förvärvsanalys av förvärvet av TXP Pharma AG
Tabellen nedan visar den slutliga förvärvsanalysen av förvärvet av TXP Pharma AG.
Tillgångar och skulder Verkligt värde (TSEK)
Immateriella anläggningstillgångar 142 805
Materiella anläggningstillgångar 0
Kortfristiga fordringar exkl. likvida medel 98
Likvida medel 236
Långfristiga skulder 0
Uppskjutna skatteskulder -16 908
Kortfristiga skulder -229
Summa nettotillgångar förvärvade exklusive goodwill 126 002
Redovisad goodwill 70 954
Summa förvärvade nettotillgångar 196 956
Avgår
Stamaktier som emitteras -189 879
Villkorad köpeskilling -7 077
Erhållna likvida medel 236
Nettoutflöde/påverkan av likvida medel vid förvärv av verksamhet 236
Den redovisade övriga immateriella tillgången, 142 805 TSEK, utgörs av bolagets ledande kandidat,
TXP-11. Den goodwill som redovisas i förvärvet, 70 954 TSEK, är hänförlig till immateriella rättigheter
som inte kan kvalificeras som immateriella tillgångar, såsom TXP:s övriga läkemedelsprojekt och
patentportfölj. Redovisad goodwill förväntas inte vara avdragsgill.
De förvärvsrelaterade kostnaderna avseende värdering, skatte- och legala rådgivare m.m. uppgår till
10,9 MSEK, vilka kostnadsförts i koncernen, men aktiveras i moderbolaget.
De immateriella tillgångarna kommer att vara föremål för sedvanlig nedskrivningprövning i enlighet
med IAS 36. Nedskrivningprövning av immateriella tillgångar är en väsentlig uppskattning och
bedömning då flera antaganden om framtida förhållanden och uppskattningar av parametrar görs vid
beräkning av kassagenererande enheters återvinningsvärde.
Noter och upplysningar (forts)
===== SIDA 19 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .19
Not 5 - Aktierelaterade ersättningar
Syftet med personaloptionsprogrammen är att säkerställa ett långsiktigt engagemang för anställda
i Bolaget genom ett ersättningssystem som är kopplat till Bolagets framtida värdetillväxt. Genom
införandet av aktiebaserade incitamentsprogram premieras den långsiktiga värdetillväxten i Bolaget,
vilket innebär gemensamma intressen och mål för Bolagets aktieägare och anställda. Sådana
aktiebaserade incitamentsprogram kan även förväntas förbättra Bolagets möjligheter att behålla
kompetenta medarbetare.
Personaloptionsprogram 2023 I
Vid den extra bolagsstämman den 12 januari 2023 fattades beslut om att införa ett
personaloptionsprogram (”ESOP 2023 I”) för två ledande befattningshavare och en övrig anställd.
Personaloptionsprogrammet ska omfatta högst 195 000 personaloptioner. De tilldelade
personaloptionerna kommer att intjänas med 1/3 från det datum som infaller 12, 24 och 36 månader
efter datumet för tilldelningen. Tilldelade och intjänade optioner kan utnyttjas under 30 dagar från
dagen efter offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter, första gången efter offentliggörande av
kvartalsrapport för fjärde kvartalet 2025 och sista gången efter offentliggörande av kvartalsrapport
för fjärde kvartalet 2026. Varje personaloption ger innehavarna rätt att mot kontant vederlag
förvärva en ny aktie i bolaget. Lösenkurs uppgående till 138,93 SEK, motsvarande 175 procent
av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 30
handelsdagar omedelbart före den extra bolagsstämman den 12 januari 2023. Personaloptionerna
ska tilldelas utan vederlag och ska inte utgöra värdepapper och ska inte vara möjliga att överlåta eller
pantsätta. Tilldelning av optionerna skedde den 13 januari 2023.
Personaloptionsprogram 2023 II
Vid den årliga bolagsstämman den 25 maj 2023 fattades beslut om att införa ett andra
personaloptionsprogram (”ESOP 2023 II”) för ledande befattningshavare och en övrig anställd.
Detta personaloptionsprogram ska omfatta högst 469 000 personaloptioner. De tilldelade
personaloptionerna tjänas in med 1/3 från det datum som infaller 12, 24 och 36 månader
efter datumet för tilldelningen. Optionsinnehavarna ska kunna utnyttja tilldelade och intjänade
personaloptioner under perioden som startar den dag som infaller 3 år efter dagen för tilldelning
och slutar den 30 juni 2028. Varje personaloption berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie
i bolaget. Lösenkurs uppgående till 110,43 SEK motsvarande 150 procent av den volymvägda
genomsnittliga aktiekursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar
omedelbart före den dag då en deltagare tilldelas optioner. Personaloptionerna ska tilldelas
vederlagsfritt, ska inte utgöra värdepapper och ska inte heller kunna överlåtas eller pantsättas.
Tilldelning av 404 000 av de i programmet ingående optionerna skedde den 1 juni 2023. Resterande
65 000 optioner kan tilldelas efter styrelsebeslut in till årsstämma 2024 i SynAct.
Förändring i utestående incitamentsprogram (antal optioner) 2023 2023 T otalt
Tilldelade instrument jul-sep jan-sep
ESOP 2023 I - 195 000 195 000
ESOP 2023 II - 404 000 404 000
Återkallade/förverkade instrument
ESOP 2023 I - -90 000 -90 000
Beslutade ej tilldelade instrument
ESOP 2023 II - 65 000 65 000
Förändring
ESOP 2023 I - 105 000 105 000
ESOP 2023 II - 469 000 469 000
Antal aktier som tilldelade optioner maximalt kan berättiga till 2023-09-30
ESOP 2023 I 105 000
ESOP 2023 II 469 000
Summa personaloptioner 574 000
Per den 30 september 2023 hade SynAct 31 820 980 utestående aktier. Om de utestående
optionerna (105 000) för ESOP 2023 I intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda till en utspädning
på 0,3%. Om de utestående optionerna (469 000) för ESOP2023 II intjänas och utnyttjas till fullo
skulle det leda till en utspädning på 1,45%.
Kostnaderna för programmen beräknas till 22 703 TSEK och avser både beräknad kostnad för värdet
av de anställdas tjänster under hela intjänandeperioden, värderat till marknadsvärdet vid tidpunkten
för tilldelningen, och de beräknade intjänade sociala avgifterna relaterade till svenska deltagare.
I det tredje kvartalet 2023 har kostnaderna för personaloptionsprogrammen uppgått till 3 468 (0)
TSEK och kostnaderna för nio månader har uppgått till 5 657 (0) TSEK.
Noter och upplysningar (forts)
===== SIDA 20 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .20
Not 6 - Transaktioner och avtal med närstående
Förutom löner och andra ersättningar (inkluderar fakturerade) till företagsledningen, styrelsearvode,
enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen samt koncerninterna transaktioner, har följande
transaktioner skett med närstående under rapporteringsperioden:
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Närstående Tjänst jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
UST Leadership AB
(Torbjørn Bjerke, f.d. ordförande)
Konsult - - 525 - 525
Styrelsen beslutade den 7 oktober 2022 att godkänna och ingå ett avtal med UST Leadership AB
(Torbjorn Bjerke, dåvarande styrelseordförande) för ett definierat konsultuppdrag. Detta avtal
avslutades i samband med Bjerkes utnämning till VD.
Bolaget har ingått avtal med Boesen Biotech ApS angående överföring av immateriella rättigheter.
Avtalet har inte inneburit några finansiella transaktioner i rapporterade perioder. Se not 13
Eventualförpliktelser för mer information.
Den 12 december ingick SynAct Pharma AB ett villkorat förvärvsavtal med ägarna till TXP Pharma
AG. Bland säljarna finns, direkt och indirekt, Torbjørn Bjerke, dåvarande styrelseordförande för
SynAct, Jeppe Øvlesen, dåvarande VD för SynAct, Thomas Jonassen, styrelseledamot och CSO för
SynAct, Thomas Boesen, COO för SynAct och Jim Knight , CBO för SynAct. Därför har transaktionen
och avtalet definierats som en närståendetransaktion. Se not 4 för mer information om transaktionen.
I april 2023 utsågs Torbjörn Bjerke till ny VD för Synact, med start i samband med årsstämman i maj,
och avtal om avgångsvederlag till avgående VD Jeppe Øvlesen ingicks, detta rapporteras som övrig
avsättning med belopp 2 560 TSEK.
Not 7 - Emissioner
Förvärvet av TXP Pharma AG som slutfördes i januari, genomfördes som en apportemission och
ökade antalet aktier med 2 172 523 till 31 820 980 stycken och ökade aktiekapitalet med 271 565
SEK till 3 977 623 SEK.
Not 8 - Antal registrerade aktier
Tusental 2023 2022 2023 2022 2022
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Antalet aktier vid periodens början 31 821 28 371 29 648 26 006 26 006
Antal aktier vid periodens slut 31 821 28 371 31 821 28 371 29 648
Genomsnittligt antal utestående aktier 31 821 28 371 31 662 27 236 27 585
Alla aktier är fritt tillgängliga och Bolaget innehar inga egna aktier.
Not 9 - Skattefordran
Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) har dotterbolaget SynAct Pharma ApS rätt att erhålla
en aktuell skatteintäkt för en del av de utgifter som är direkt hänförbara till bolagets forskning och
utveckling. Avräknade utgifter för forskning och utveckling som medför erhållen skatteintäkt,
reducerar bolagets skattemässiga underskottsavdrag med motsvarande belopp. SynAct Pharma ApS
kan maximalt avräkna skattemässiga underskott hänförliga till forskning och utveckling upp till 25
MDKK per år. Det motsvarar 5,5 MDKK som möjlig skatteintäkt, då skattesatsen i Danmark är 22 %.
Fordran på de danska skattemyndigheterna som följer av denna ordning uppgick till 16 954 (16 149)
TSEK. Beloppet relaterat till inkomstskatteåret 2022 på 8 231 TSEK förväntas erhållas i november
2023.
Not 10 - Moms
SynAct Pharma har tidigare nekats avdrag för ingående moms avseende åren 2018 och tidigare.
Bolaget har bestridit detta varför man överklagat till Förvaltningsrätten i Malmö. Under processen i
Förvaltningsrätten gick Bolaget med på att inbetala en del av tvistebeloppet, ungefär 2 MSEK, och
bokförde resterande belopp som en skuld i balansräkningen, ungefär 1,6 MSEK.
I december 2021 meddelade Förvaltningsrätten dom i Bolagets favör i målet, varvid avdrag medgavs.
Skatteverket överklagade Förvaltningsrättens dom till Kammarrätten som den 6 september 2022
avslog överklagandet.
Den 3 november 2022 överklagade Skatteverket Kammarrättens dom och ansökte om prövnings-
tillstånd i Högsta förvaltningsdomstolen (HFD). Den 18 april 2023 meddelade HFD prövningstillstånd
till Skatteverket, vilket innebär att målet kommer prövas av domstolen.
Noter och upplysningar (forts)
===== SIDA 21 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .21
Bolaget har fortsatt reservera för det fulla beloppet av moms och skattetillägg om 3 689 (1 614)
TSEK som en övrig kortfristig skuld i den finansiella rapporteringen i väntan på en lagakraftvunnen
dom. Ändringen sedan föregående år beror på att Skatteverket i början av 2022 efter meddelad dom i
Förvaltningsrätten återbetalade den del av tvisten som Bolaget tidigare inbetalt.
Not 11 - Förutbetalda och upplupna kostnader
Bolaget redovisar förutbetalda kostnader om 690 TSEK (16 076). Minskningen sedan
jämförelseperioden beror främst på de initiala betalningarna till CRO som hanterar de två pågående
kliniska studierna SynAct-CS006 (RESOLVE) och SynAct-CS007 (EXPAND).
Bolaget redovisar upplupna kostnader om 22 934 TSEK (4 615). Ökningen beror delvis på ökad
aktivitet i de två pågående kliniska studierna SynAct-CS006 (RESOLVE) och SynAct-CS007
(EXPAND) och därmed ökade upplupna kostnader.
Not 12 - Finansiella tillgångar och skulder
TSEK 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31
Finansiella tillgångar
Finansiella anläggningstillgångar 144 293 270
Övriga kortfristiga fordringar - - 1 560
Likvida medel 28 876 54 898 108 245
Summa finansiella tillgångar 29 020 55 191 110 075
Finansiella skulder
Leverantörsskulder 8 321 4 901 4 723
Upplupna kostnader 22 934 4 615 4 909
Summa finansiella skulder 31 256 9 517 9 632
SynAct Pharma har inga finansiella instrument som värderas och redovisas till verkligt värde. För
samtliga finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt ovan vara en rimlig
approximation av verkligt värde. Någon ändring i klassificeringen av finansiella tillgångarna har ej skett
för redovisade perioder.
Noter och upplysningar (forts)
Not 13 - Eventualförpliktelser
I mars 2021 förvärvade dotterbolaget SynAct Pharma ApS rättigheterna avseende ett antal innovativa
kemiska molekyler från Boesen Biotech ApS, ett bolag som kontrolleras av COO Thomas Boesen.
Överlåtelsen skedde vederlagsfritt men Boesen Biotech ApS är enligt avtalet berättigad att i
framtiden erhålla milstolpebetalningar respektive royalties relaterat till eventuella framsteg i Bolagets
utveckling och kommersialisering av produkter som baseras på dessa rättigheter. Vid uppnådda
definierade milstolpar kan Boesen Biotech ApS komma att erhålla upp till maximalt 4,5 MDKK i
betalning. Vid en eventuell framtida kommersialisering av produkt där dessa IP-rättigheter används
har Boesen Biotech ApS rätt till royalties uppgående till 3 % av nettoomsättningen under 10 år från
lansering och med ett maximalt belopp om 500 MDKK.
Då de ersättningar som kan komma att utbetalas till Boesen Biotech inte anses vara säkra eller
sannolika åtaganden för SynAct redovisas de inte som en skuld (upplupen eller avsättning). Utifrån
nuvarande planer kan en första milstolpebetalning som tidigast komma att belasta resultat- och
balansräkning under 2023 och få kassaflödeseffekt tidigast 2025.
Not 14 - Väsentliga händelser efter perioden
Styrelsen för SynAct har, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 25 maj 2023, beslutat om
en riktad emission omfattande totalt 3 750 000 nya aktier och 3 375 000 teckningsoptioner. Aktierna
i den riktade emissionen emitteras till en teckningskurs om 16,14 SEK per aktie. Teckningsoptionerna
emitteras vederlagsfritt och varje teckningsoption berättigar till teckning av en aktie och kan
nyttjas upp vid fyra tillfällen till och med den 13 oktober 2025 till en teckningskurs om 17,75 SEK
per aktie. Genom den riktade emissionen tillförs Bolaget en initial likvid om cirka 60,5 MSEK före
transaktionskostnader och kommer, vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner, att erhålla en
ytterligare likvid om upp till cirka 59,9 MSEK.
Genom den riktade emissionen kommer antalet aktier och röster i Bolaget att öka med 3 750 000
från 31 820 980 till 35 570 980 aktier. Aktiekapitalet ökar med 468 750 SEK från 3 977 622,50 SEK
till 4 446 372,50 kronor. Den riktade emissionen medför en utspädning om cirka 10,5 % baserat
på antalet aktier och röster i Bolaget efter den riktade emissionen. Om samtliga teckningsoptioner
som emitteras i samband med den riktade emissionen utnyttjas för teckning av nya aktier i Bolaget
kommer antalet aktier och röster att öka ytterligare med 3 375 000 till 38 945 980 aktier och
aktiekapitalet kommer att öka ytterligare med 421 875 SEK till 4 868 247,50 SEK. Detta motsvarar
en ytterligare utspädningseffekt från teckningsoptionerna om maximalt cirka 8,7 %.
Styrelsen för SynAct har, med anledning av den riktade emission av aktier upprättat ett förenklat
prospekt inför upptagandet till handel av de nya aktierna på Nasdaq Stockholm.
===== SIDA 22 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .22
Alternativa nyckeltal - APM
Soliditet
Soliditet är ett finansiellt nyckeltal som visar hur stor andel av företagets totala tillgångar som
finansierats med hjälp av eget kapital. De två ingående parametrarna hämtas från SynAct Pharma:s
balansräkning eller rapport över finansiell ställning. Eget kapital dividerat med totala tillgångar.
# TSEK 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31
Tillgångar
Summa anläggningstillgångar 227 387 2 602 2 365
Summa omsättningstillgångar 48 537 93 604 140 232
[1] Summa tillgångar 275 925 96 206 142 597
Eget kapital och skulder
[2] Summa eget kapital 209 911 80 078 126 520
Summa långfristiga skulder 29 015 1 302 1 064
Summa kortfristiga skulder 36 998 14 826 15 012
Summa skulder 66 014 16 128 16 077
Summa eget kapital och skulder 275 925 96 206 142 597
[2]/[1] Soliditet (%) 76% 83% 89%
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader
Totala kostnader för forskning och utveckling i procent av totala driftskostnader. Anger andelen av de
totala rörelsekostnaderna som allokerats till FoU. Därefter indikerar den resterande delen (1 - FoU/
rörelsekostnader) andelen av totala kostnader som används för administrationsaktiviteter.
# TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
[1] Forsknings- och utvecklingskostnader -21 660 -20 639 -94 295 -48 404 -70 067
Administrationskostnader -9 951 -5 740 -39 079 -26 624 -35 611
Övriga rörelseintäkter/kostnader -81 -83 -61 -155 -28
[2] Summa rörelsens kostnader -31 692 -26 461 -133 434 -75 182 -105 705
[1]/[2] Forsknings- och utvecklingskostnader/
rörelsekostnader (%)
68% 78% 71% 64% 66%
Användningen av alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures) i finansiella rapporter regleras av den Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (ESMA) i riktlinjer utgivna 2015.
Med ett alternativt nyckeltal avses enligt dessa riktlinjer ett finansiellt mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden. Det är inte ett sådant
finansiellt mått som definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering.
SynAct Pharma använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen av den information som ges i finansiella rapporter, både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Bolaget har valt soliditet
och forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader som alternativa nyckeltal i sin rapportering. Definitioner samt tabeller för härledning av dessa visas nedan.
===== SIDA 23 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .23
VD-försäkran Revisorns Granskningsrapport
Verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande bild över utvecklingen
och koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker
och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting
Standards (IFRS) som antagits av EU och delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 -
Delårsrapportering. Delårsrapporten har granskats av bolagets revisorer.
Lund, den 24 oktober 2023
T orbjørn Bjerke
Verkställande Direktör (VD)
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för
SynAct Pharma AB (publ) per den 30 september 2023 och för den niomånadersperiod som slutade
per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och
presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att
uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review
Engagements ISRE 2410 “Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets
valda revisor”. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer
som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att
vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och
en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt
International Standards on Auditing, ISA, och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder
som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet
att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en
revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den
säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som
ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens
del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med
årsredovisningslagen.
Malmö den 24 oktober 2023
Linda Bengtsson
KPMG AB
Auktoriserad revisor
===== SIDA 24 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .24
Ordlista
ACE-hämmare
En grupp läkemedel som sänker blodtrycket genom att hämma
enzymet angiotensinkonverterande enzym (ACE).
Agonist
En agonist är en substans som aktiverar en receptor för att
producera ett biologiskt svar. Receptorer är cellulära proteiner
vars aktivering får cellen att modifiera vad den för närvarande
gör. Däremot blockerar en antagonist agonistens verkan,
medan en omvänd agonist orsakar en verkan som är motsatt
agonistens.
Angiotensin
Ett peptidhormon som är viktigt för kroppens
blodtrycksreglering.
APM
Alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). Med
ett alternativt nyckeltal avses ett finansiellt mått över historisk
eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt
resultat eller kassaflöden. Det är inte ett sådant finansiellt
mått som definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell
rapportering.
Autoimmun sjukdom
Autoimmuna sjukdomar är ett samlingsnamn för olika sjukdomar
där kroppens immunförsvar angriper den egna vävnadens celler.
BAP
Förgrenade aminosyraprober (Branched Amino Acid Probes)
är en patentskyddad teknologi, som förbättrar peptiders
egenskaper, utvecklad av TXP Pharma för modifiering av
terapeutiska peptider.
BEGIN
BEGIN-studien var en multi-center, två-delad, dubbelblind,
placebo-kontrollerad studie, i vilken två doser av AP1189
(50 mg och 100 mg oralt administrerat en gång per dag)
utvärderades mot placebo som tilläggsbehandling till
metotrexat i patienter som nydebuterat med akut, aktiv RA.
Studiens primära effektmål är en reduktion av sjukdomsaktivitet
från hög (definierat som klinisk sjukdomsaktivitet >22) till
moderat eller låg aktivitet under den fyra veckor långa
behandlingsperioden.
cAMP
cAMP, eller cykliskt adenosinmonofosfat, är en adeninbaserad
(kvävebaserad), cyklisk nukleotid (molekylär byggsten) som
deltar i bildandet av DNA och RNA, genom att fungera som
sekundär budbärare åt flera signalsubstanser och hormoner och
dessas receptorer, inuti cellerna.
CMC
CMC är en akronym för kemi, tillverkning och kontroller
som är avgörande aktiviteter vid utveckling av nya
läkemedelsprodukter. Utöver själva processerna hänvisar
CMC också till praxis och specifikationer som måste följas
och uppfyllas för att säkerställa produktsäkerhet och
överensstämmelse mellan batcherna.
DMARD
Sjukdomsmodifierande läkemedel (DMARD) är en kategori
av annars obesläktade läkemedel som definieras av sin
användning vid reumatoid artrit och andra reumatiska
sjukdomar. Termen finner ofta sin mening i motsats till icke-
steroida antiinflammatoriska läkemedel och steroider. Termen
överlappar med antireumatika, men de två termerna är inte
synonymer.
ESMA
Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten
(European Securities and Markets Authority).
EXPAND
EXPAND-studien (SynAct-CS007) är en multicenter,
randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 12-veckors
studie på nydiagnostiserade, behandlingsnaiva patienter med
högaktiv RA (Clinical Disease Activity Index, CDAI >22) som ska
påbörja behandling med metotrexat (MTX). I EXPAND kommer
120 RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet (CDAI >22) att
randomiseras 1:1 för behandling med antingen de nyutvecklade
100 mg AP1189-tabletterna eller placebotabletter för en daglig
dos i 12 veckor, samtidigt med den ordinerade doseringen med
MTX. Det primära effektmåttet i EXPAND är andel av patienter
som uppnår en 20% förbättring i ACR (ACR20) vecka 12
gentemot placebo.
Farmakokinetik (PK)
Farmakokinetik är läran om läkemedels omsättning i kroppen,
det vill säga om hur halterna av ett läkemedel i kroppen
förändras genom absorption, distribution (fördelning),
metabolism och exkretion.
FDA
United States Food and Drug Administration (FDA eller USFDA)
är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar
för mat (för människor och djur), kosttillskott, läkemedel (för
människor och djur), kosmetika, medicinsk utrustning (för
människor och djur), radioaktivt strålande utrustning samt
blodprodukter.
Hyperkolesterolemi
Hyperkolesterolemi är ett patologiskt tillstånd av alltför höga
nivåer kolesterol i blodet.
iMN
Idiopatisk membranös nefropati är en autoimmun sjukdom
där membranen i glomerulus attackeras av genererade
autoantikroppar, vilket resulterar i progressiv försämring av
njurarnas funktion.
IND-ansökan (Eng. Investigational New Drug
Application)
En ansökan till FDA som måste inlämnas och godkännas innan
ett läkemedel kan få prövas på människor, s.k. tillståndsansökan
för läkemedelsprövning.
Klinisk studie
Kliniska studier görs för att testa effekt och säkerhet hos nya
läkemedel, diagnostiska tester, produkter eller behandlingar.
Innan studier på människor påbörjas har tester redan gjorts
===== SIDA 25 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .25
Ordlista (forts)
på flera olika sätt i laboratorieförsök och i djurstudier. Kliniska
studier genomförs både med friska frivilliga och individer med
den sjukdom som studeras.
Kontraktsforskningsorganisation (CRO)
Inom den så kallade life science industrin är en kontrakts -
forskningsorganisation (CRO) ett företag som tillhandahåller
stöd till läkemedels-, bioteknik- och medicinteknisk industri i
form av forskningstjänster utlagda på kontrakt. En CRO kan
tillhandahålla sådana tjänster som biofarmaceutisk utveckling,
utveckling av biologiska analyser, kommersialisering, klinisk
utveckling, ledning av kliniska studier, säkerhetsövervakning,
resultatforskning och sk real world evidence studier.
Melanokortin
Melanokortin är ett kroppseget hormon som verkar genom att
aktivera specifika melanokortin-receptorer på cellytan av vissa
vita blodkroppar.
Melanokortinreceptorer
När dessa receptorer aktiveras startar processer i kroppen som
leder till minskad frisättning av pro-inflammatoriska mediatorer
(bromsad inflammation) och stimulering av läkningsprocesser
(avdöda celler och cellrester städas bort och vävnaden läker).
Melanocytstimulerande hormon (MSH)
MSH är en grupp peptidhormon med receptorer på melanocyter.
Tre olika molekyler har kunnat verifieras alfa-MSH, beta-MSH och
gamma-MSH. Den första varianten, alfa-MSH, är den mest aktiva.
Metotrexat (MTX)
Metotrexat är en folsyraantagonist som hör till gruppen
cytostatika. Idag används den vid reumatoid artrit, psoriasis och
Crohns sjukdom som sjukdomsmodifierande läkemedel men kan
även användas som cancerbehandling.
Nefrotiskt syndrom (NS)
Nefrotiskt syndrom (ibland förkortat NS) är ett syndrom (en
samling symtom) till följd av en förändring i njurarna.
Organsvikt
Organsvikt avser en fysiologisk process där ett organ slutar att
fungera normalt.
Peptid
En peptid är en molekyl som består av en kedja av
aminosyror (även kallade monopeptider) som sitter ihop med
peptidbindningar till en kort kedja. Peptider skiljer sig från
proteiner enbart genom att de är mindre. Peptider förekommer
naturligt i kroppen, men kan också framställas på syntetisk väg.
pERK-signalvägen
pERK-signalvägen, även kallad MAPK/ERK-signalvägen, är en
kedja av proteiner i cellen som kommunicerar en signal från en
receptor på cellens yta till DNA som finns i cellens kärna.
RA
Reumatoid artrit, även kallad ledgångsreumatism, är en
autoimmun sjukdom som kännetecknas av kronisk inflammation
(artrit) och smärta (artralgi) i kroppens leder. Inflammationen
har stark förmåga att bryta ned brosk, intilliggande ben, senor
och artärer.
RESOLVE
RESOLVE-studien (SynAct-CS006) är en tvådelad,
randomiserad, dubbelblind, multicenter, placebokontrollerad
studie av säkerhet, bekräftelse på dosintervall och effekt av
4 (del A) och 12 veckors (del B) behandling med AP1189 hos
vuxna RA-patienter med en otillräcklig respons på enbart MTX.
Syftet med den tvådelade studien är att utvärdera effektiviteten
och säkerheten av flera doser av AP1189 i kombination med
MTX hos DMARD-IR-patienter.
Resomelagon (AP1189)
Verkningsmekanismen för SynAct Pharmas ledande
läkemedelskandidat AP1189 är främjande av inflammations -
resolution genom selektiv aktivering av melanokortin -
receptorerna 1 och 3. Dessa receptorer finns på alla
immunceller, inklusive makrofager och neutrofiler. Aktivering
av dessa receptorer leder till två direkta anti-inflammatoriska
effekter: den påverkar dessa celler till att producera färre
inflammationsdrivande molekyler och förmår också ändra dem
till att påbörja uppstädning av inflammationen, även känt som
efferocytosis (J Immun 2015, 194:3381-3388). Denna process
har visat sig vara effektiv i modeller av inflammatoriska och
auto-immuna sjukdomar och den kliniska potentialen testas
i kliniska program på patienter med reumatoid artrit (RA),
nefrotiskt syndrom (NS) och Covid-19. Säkerheten och effekten
av AP1189 har inte granskats av någon tillsynsmyndighet
globalt.
RESOVIR
(Resolution Therapy for Viral Inflammation Research)
samarbetet. RESOVIR är ett vetenskapligt och kliniskt
samarbete mellan professor Mauro Teixeira, MD, PhD,
Universidade Federal de Minas, Belo Horizonte, Brasilien,
Professor Mauro Perretti, PhD William Heavy Research
Institute, Barts och London School of Medicine, Queen
Mary University, London, Storbritannien och SynAct Pharma
AB. Syftet med RESOVIR-samarbetet är att undersöka
användbarheten av resolutionsterapi för att lösa den
cytokinstorminflammation som är förknippad med betydande
virusinfektioner.
Respiratorisk insufficiens
Innebär att andningen inte fungerar som den ska, vilket leder till
syrebrist.
===== SIDA 26 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - september 2023 .26
Övrig bolagsinformation
SynAct Pharma AB – moderbolag
Firmanamn SynAct Pharma AB
Handelsbeteckning/kortnamn SynAct Pharma/SYNACT. Aktierna är föremål för handel på Nasdaq Stockholm.
ISIN-kod Aktiens ISIN-kod är SE0008241491.
LEI-kod 549300RRYIEFEQ72N546
Säte och hemvist Skåne län, Lunds kommun, Sverige
Organisationsnummer 559058-4826
Datum för bolagsbildning 2016-04-12
Datum när bolag startade sin verksamhet 2016-04-12
Land för bolagsbildning Sverige
Juridisk form Publikt aktiebolag
Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen
Adress Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
Telefon +46 10 300 10 23
Hemsida www.synactpharma.se
Revisor KPMG AB (Box 227, 201 22 Malmö), huvudansvarig revisor Linda Bengtsson.
SynAct Pharma ApS – dotterbolag
Land för bolagsbildning Danmark
Land från var dotterbolag driver verksamhet Danmark
CVR-nummer (Organisationsnummer) 34459975
Ägarandel 100 procent
TXP Pharma AG – dotterbolag
Land för bolagsbildning Schweiz
Land från var dotterbolag driver verksamhet Schweiz
Firmennummer (Organisationsnummer) CHE-271.053.235
Ägarandel 100 procent
===== SIDA 27 =====
SynAct Pharma AB
Besöksadress: Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
Postadress: Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
T elefon: +46 10 300 10 23
E-post: investor.relations@synactpharma.com
www.synactpharma.se
Grafisk form: Plucera Webbyrå (www.plucera.se)