Kvartalsrapport Q4 2025

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ
Januari - december 2025
www.synactpharma.se
4
Forskning och utveckling 
inom inflammatoriska 
sjukdomar

===== SIDA 2 =====

SynAct Pharma AB
Besöksadress:
Scheelevägen 2
223 63 Lund, Sverige
Postadress:
Scheelevägen 2
223 63 Lund, Sverige
+46 10 300 10 23
investor.relations@synactpharma.com
Ett bioteknikföretag i kliniskt skede som 
fokuserar på att lösa inflammation med 
hjälp av melanokortinets biologi
VD Jeppe Øvlesen 
kommenterar det 
fjärde kvartalet
s. 5
INNEHÅLL
Delårsrapport i sammandrag 3
Väsentliga händelser under kvartalet 4
VD-ord 5
SynAct Pharma i korthet 6
Forskning och utveckling 7
SynAct Pharma aktien 14
Kommentar till finansiell utveckling 15
Koncernens resultaträkning 16
Koncernens rapport över finansiell ställning 17
Koncernens rapport över förändring i eget kapital 18
Koncernens kassaflödesanalys 19
Moderbolagets resultaträkning 20
Moderbolagets balansräkning 21
Noter och upplysningar 22
Alternativa nyckeltal 25
VD:s försäkran 26
Ordlista 27
Övrig bolagsinformation 30Väsentliga 
händelser under 
det fjärde kvartalet 
s. 4

===== SIDA 3 =====

.3
Koncernens finansiella resultat i sammandrag per kvartal
(TSEK) 2025 Q4 2025 Q3 2025 Q2 2025 Q1 2024 Q4 2024 Q3 2024 Q2 2024 Q1
Nettoomsättning - - - - - - -  -   
Rörelseresultat  -22 720  -35 377  -30 345  -28 098  -20 797  -24 309  -19 167  -25 706 
Resultat efter finansiella poster  -22 902  -35 706  -30 057  -30 326  -20 318  -24 687  -19 771  -26 049 
Årets resultat  -22 929  -35 690  -27 522  -24 684  -18 379  -20 489  -18 628  -24 906 
Balansomslutning (TSEK)  220 518  253 583  243 595  219 171  270 520  217 131  241 053  213 354 
Soliditet (%)¹ 77% 77% 81% 83% 79% 78% 78% 71%
Resultat per aktie (SEK) -0,43 -0,67 -0,56 -0,51 -0,44 -0,50 -0,47 -0,70
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%)¹ 54% 79% 78% 76% 70% 80% 38% 31%
1) Alternativa nyckeltal - APM, se s. 25 för definitioner.
Fjärde kvartalet (oktober - december)
• Nettoomsättningen för det fjärde kvartalet uppgick till 0 TSEK (0).
•  Rörelsens kostnader uppgick till 22 720 (20 797) TSEK, en ökning 
med 9%.
•  Koncernens förlust efter skatt uppgick till 22 929 (18 379) TSEK. 
•  Koncernens resultat per aktie före och efter utspädning uppgick 
till -0,43 (-0,44) SEK.
•  Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -23 965 
(-17 779) TSEK.
•  Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till -147  
(40 199) TSEK.
•  Periodens kassaflöde uppgick till -24 112 (22 420) TSEK.
•  Likvida medel vid periodens slut uppgick till 53 405 (61 209) TSEK.
Delårsrapport för fjärde kvartalet och helåret 2025
.3
Q
SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
T olv månader (januari - december)
• Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0).
•  Rörelsens kostnader uppgick till 116 540 (89 980) TSEK, en ökning 
med 30%.
•  Koncernens förlust efter skatt uppgick till 110 826 (82 401) TSEK. 
•  Koncernens resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till 
-2,17 (-2,08) SEK.
•  Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -97 330 
(-89 197) TSEK.
•  Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 90 458 (87 
405) TSEK.
•  Periodens kassaflöde uppgick till -6 872 (-1 792) TSEK.
12M4

===== SIDA 4 =====

.4SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
29 OKT
Kallelse till extra bolagsstämma i SynAct 
Pharma AB den 27 november 2025.
3 NOV
190 patienter randomiserade i SynAct Pharmas 
fas 2b-studie ADVANCE.
27 NOV
Kommuniké från extra bolagsstämma i SynAct 
Pharma AB.
11 DEC
Valberedning utsedd inför årsstämman 2026 i 
SynAct Pharma AB.
9 JAN
Styrelsen för SynAct Pharma AB (publ) har 
beslutat om återköp av egna aktier.
19 JAN
SynAct Pharma utser Malin Wikstrand till 
tillförordnad CFO.
30 JAN
SynAct Pharma startar fas 2-studie i patienter 
med respiratorisk insufficiens.
6 FEB
SynAct Pharma meddelar att rekryteringsmålet i 
fas 2b-studien ADVANCE har uppnåtts.
17 FEB
Återköp av aktier i Synact Pharma AB.
Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2025 och efter rapporteringsperioden
22 DEC
SynAct Pharmas ledning och styrelseordförande 
köper aktier.
23 DEC
SynAct Pharmas styrelse och ledning ingår lock-
up avtal.
Q Q1 20264

===== SIDA 5 =====

.5SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
VD Jeppe Øvlesen kommenterar det fjärde kvartalet 2025
Tydlig väg framåt för vår strategi med 
dubbel utveckling
När vi avslutar fjärde kvartalet och avslutar 2025 är jag 
nöjd med de stabila framsteg SynAct Pharma har gjort 
inom klinisk genomförande, företagsutveckling och 
extern validering. Vårt fokus ligger fortsatt på att främja 
resomelagon (AP1189), vår potentiella förstklassiga icke-
suppressiva behandling för inflammatoriska sjukdomar, mot 
meningsfullt kliniskt och strategiskt värdeskapande.
Under kvartalet fortsatte vi att driva vår fas 2b ADVANCE-
studie inom reumatoid artrit (RA) framåt. I början av februari 
slutförde vi rekryteringen med 246 patienter, vilket stärker 
momentum mot slutresultat, som jag vet att vi alla ser fram 
emot att se. Denna operativa prestation understryker vårt 
teams styrka i genomförandet och starka samarbete med 
vår kliniska forskningsorganisation NBCD. Efter det sista 
patientbesöket efter 12 veckors behandlingsperiod och 
uppföljning kommer data att samlas in och analyseras.
Vi ser fortsatt ett starkt intresse från potentiella affärspartners 
för resomelagon. Data från ADVANCE-studien kommer att 
ge en tydlig riktning för affärsutvecklingsdiskussioner om 
hur resomelagon bäst kan positioneras som en strategisk 
tillgång för framtida tillväxt inom en verksamhet med 
immun- och inflammationsstörningar.
Vår strategi för dubbel utveckling håller på att förverkligas och 
skapar utökade möjligheter. Parallellt med vår RA-studie har 
vi aktivt arbetat med att utöka våra möjligheter till värdstyrd 
behandling för akut inflammation orsakad av virusinfektioner. 
I februari meddelade vi godkännandet av den europeiska fas 
2 RESPIRE-studien för patienter som lagts in på sjukhus för 
andningsinsufficiens på grund av respiratoriska virusinfektioner 
såsom influensa, covid-19 och RSV. 
En användning av resomelagon vid respiratorisk insufficiens 
är en möjlighet att nå en stor sjukhusmarknad på cirka 
2 miljoner människor i USA och Europa som behöver 
sjukhusvård på grund av luftvägsvirusinfektioner.
Parallellt är vi redo att påbörja inregistreringen till dengue-
studien i Brasilien när säsongen för denguefeber börjar i Q1.
Vi anordnar också en kapitalmarknadsdag den 11 mars 
i Stockholm, där vi kommer att fokusera på vår senaste 
uppdatering om vår position inom reumatoid artrit och på vår 
tillämpning vid respiratoriska virusinfektioner.
Under kvartalet meddelade Björn Westberg att han skulle 
avgå från sin roll. I januari kom vi överens med Malin 
Wikstrand, som har varit finansiell controller sedan 2016, 
om att ta på sig interimsansvar som CFO. Ett hjärtligt tack 
till Malin för att hon tar det ansvaret och till Björn för hans 
engagemang för företaget.
I november tillkännagav vi ett aktieköpsprogram på 
10 miljoner kronor. Initialt förvärvas 5 miljoner SEK på 
marknaden under januari och februari. Genomförandet av 
den återstående delen av programmet kommer att beslutas 
under de kommande månaderna och fram till idag har vi inte 
använt kreditfaciliteten.
Det fjärde kvartalet präglades av aktivt engagemang 
med investerare, partners och den bredare life science-
gemenskapen. SynActs representanter presenterade och 
deltog vid flera branschevenemang, inklusive BioEurope i 
Wien, Österrike, som är en av årets största plattformar för att 
nå potentiella partners, BioStock Life Science Summit 2025 
och vid Redeyes event för autoimmuna och inflammatoriska 
sjukdomar - plattformar som gjorde det möjligt för oss 
att dela med oss av vår vetenskapliga motivering, kliniska 
strategi och långsiktiga vision. 
Senast deltog vårt team på J.P. Morgan Healthcare 
Conference i San Francisco, där vi engagerade globala 
investerare och strategiska intressenter och vidareutbildade 
marknaden om de möjligheter som väntar för resomelagon. 
Dessa engagemang är en viktig del av att bygga förståelse 
och synlighet när vi går mot viktiga katalysatorer. 
Under de kommande månaderna kommer SynAct att 
delta i samarbetsmöten i Europa, Kina, Mellanöstern 
och Bio International i USA för att säkerställa maximal 
uppmärksamhet på kommande datautläsningar.
Vi såg också att Edison Investment Research initierade 
bevakning, ett steg som förstärker marknadsigenkänningen 
av vårt differentierade tillvägagångssätt och ger bredare 
analytisk insyn i vår kliniska och strategiska bana. 
Framåt ser 2026 ut att bli ett särskilt hektiskt och omvälvande 
år för SynAct. Med viktiga kliniska data som förväntas från 
ADVANCE-studien, fortsatt strategisk dialog med potentiella 
partners och ett utökat ledningsteam på plats, går vi in i året 
med tydliga prioriteringar och starkt momentum. Vårt fokus 
ligger fortsatt på att leverera data av hög kvalitet, driva vår 
pipeline framåt och skapa långsiktigt värde för patienter och 
aktieägare.
Jag vill tacka våra anställda, utredare, partners och 
aktieägare för deras fortsatta engagemang och stöd när vi 
går in i denna viktiga nästa fas för SynAct.
”Vår strategi för dubbel utveckling håller 
på att förverkligas och skapar utökade 
möjligheter.”
Jeppe Øvlesen, Verkställande direktör

===== SIDA 6 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
 .6
SynAct Pharma AB
SynAct Pharma är ett bioteknikföretag i kliniskt 
skede som fokuserar på att lösa inflammation 
genom selektiv aktivering av melanokortinsystemet. 
Bolaget har en bred portfölj av orala och injicerbara 
selektiva melanokortinagonister ämnade att inducera 
antiinflammation och främjande av upplösning av 
inflammation, så att patienterna kan uppnå balans i 
immunsystemet och övervinna inflammationen.
Affärsmodell
SynActs affärsstrategi är att driva projekt in i klinisk 
utveckling i syfte att säkra proof-of-concept, det vill 
säga stöd för klinisk relevans. Bolagets ambition är 
att genomföra kliniska fas 2-studier, för att sedan 
teckna kommersiella avtal med ett eller flera större 
läkemedelsbolag.
Koncernförhållande och aktieinnehav
SynAct Pharma AB är moderbolag (med 
organisationsnummer 559058–4826) i en koncern som 
omfattar de helägda dotterbolagen SynAct Pharma ApS 
och TXP Pharma AG. Med ”Bolaget” eller SynAct” avses 
koncernen, det vill säga SynAct Pharma AB och dess 
helägda dotterbolag. Utöver ovanstående har SynAct inga 
ytterligare aktieinnehav.
Granskning av Bolagets revisor
Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor, 
KPMG.
Ansvarsfriskrivning
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är 
framåtblickande. Sådana framåtriktade uttalanden innebär 
nödvändigtvis kända och okända risker och osäkerheter, 
vilket kan göra att faktiska resultat och finansiella resultat 
under framtida perioder avviker väsentligt från eventuella 
prognoser om framtida resultat eller resultat som uttrycks 
eller antyds av sådana framåtblickande uttalanden.
SynAct Pharma i korthet
Vision
SynActs vision är att leda utvecklingen av inflammations  ­
upplösande terapier, ett nytt tillvägagångssätt för att 
behandla inflammatoriska sjukdomar som inte dämpar 
immunsystemet och som gör det möjligt för patienter att 
uppnå immunbalans och leva bortom sin inflammation.
Mission
SynAct strävar efter att utveckla AP1189 och dess peptid 
melanokortinagonister genom kliniska fas 2-studier med 
proof­of­concept. SynAct kommer att sträva efter att 
etablera partnerskap och samarbeten med likasinnade 
parter för fas 3­studier och därefter.

===== SIDA 7 =====

.7SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
Inflammatorisk sjukdom
Inflammation är immunsystemets sätt att reagera på infektioner 
eller skador. Normalt är en inflammatorisk reaktion själv 
begränsande. Immunsystemet kommer att ”inaktivera” sig självt 
och inflammationen kommer att lösas efter att den invaderande 
patogenen har avlägsnats eller skadan har börjat läka. 
I många fall kan dock inflammationen vara överdriven 
eller kronisk och den kan överväldiga immunsystemets 
förmåga att lösa inflammationen. Detta kan leda till smärta, 
vävnadsförstörelse och funktionsförlust. 
Autoimmuna eller kroniska inflammatoriska sjukdomar, 
som reumatoid artrit (RA) är förknippade med ett 
olämpligt inflammatoriskt svar som inte löses genom 
endogenmekanismer och därför blir kroniskt.
Andra exempel på sjukdomar med okontrollerade 
inflammatoriska reaktioner är virusinfektioner som luftvägsvirus 
inklusive influensa och covid-19 samt ett antal myggburna 
sjukdomar som denguefeber i samband med en förvärrad 
inflammatorisk reaktion som försätter patienten i ett 
hyperinflammatoriskt tillstånd med hög risk för organdysfunktion 
där patienterna behöver sjukhusvård.
För närvarande behandlas dessa inflammatoriska sjukdomar 
med olika läkemedel, inklusive läkemedel som riktar sig mot 
den inflammatoriska responsen med risk för att undertrycka 
immunförsvaret till en grad att oönskade biverkningar utvecklas.
Upplösning av inflammation
Ny forskning har visat att upplösning av inflammation inte är 
en passiv process, utan den kan främjas genom att aktivera 
vissa biologiska vägar, och därmed kan inflammatorisk respons 
behandlas utan immunsuppression. 
Aktivering av melanokortinreceptorerna (MCR) tros leda till 
inflammationsupplösning, särskilt receptorsubtyperna MC1R 
och MC3R, som tros vara nyckelreceptorer som är involverade i 
direkta effekter på immunsystemet. 
Forskning och utveckling
MC1R och MC3R finns på många celltyper och är spridda över 
större delen av kroppen, inklusive immunceller och associerade 
strukturella och stödjande celler. MC4R finns främst i det 
centrala nervsystemet och spelar en central roll i den centrala 
regleringen av ämnesomsättningen, inklusive födointaget. MC5R 
finns i exokrina körtlar och uttrycks bland annat av vissa subtyper 
av immunaktiva celler i ögat. MC2R uttrycks främst i binjurarna 
där stimulering är direkt förknippad med frisättningen av kortisol, 
en steroid. 
Aktivering av MCR gör att immuncellerna producerar 
färre pro-inflammatoriska molekyler, vilket resulterar i 
lindring av symtomen. Samtidigt återställer stimuleringen 
också immunsystemets homeostas, som är i obalans. 
Antiinflammatoriska läkemedel som orsakar pro-
upplösningseffekter, såsom att byta celler för att utföra 
”inflammationssanering” eller till reglerande funktioner, bidrar 
till behandlingsalternativen för inflammatoriska sjukdomar och 
ger ett alternativ till immunsuppressiva antiinflammatoriska 
läkemedel.
Reumatoid artrit (RA) är en autoimmun sjukdom
RA är en autoimmun sjukdom, en sjukdom där immunsystemet 
av misstag angriper kroppens egna vävnader. Sjukdomen 
påverkar slemhinnan i lederna och orsakar smärtsam svullnad 
som kan resultera i brosk- och benerosion och leddeformitet, 
men den är ofta förknippad med symtom som även involverar 
andra delar av kroppen, inklusive hud, ögon, lungor, hjärta och 
blodkärl. 
Även om nya typer av läkemedel har förbättrat behandlings-
alternativen, finns det fortfarande betydande ouppfyllda behov. 
För de flesta patienter fortskrider RA fortfarande och skador 
ackumuleras. Patienterna går igenom behandlingar och 
klasser av behandlingar och måste hantera perioder av akut 
sjukdomsaktivitet som kallas skov, som kan inträffa flera gånger 
per år och driver behovet av att justera dosen av nuvarande 
läkemedel eller att byta till en ny behandling för att behålla 
kontrollen över sjukdomen.
Nuvarande behandlingsriktlinjer för reumatoid  
artrit (RA)
Idag behandlas inflammatoriska ledsjukdomar som 
RA med många olika läkemedel. Från klassiska icke-
steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) till 
sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) 
och biologiska läkemedel (bDMARDs) som ges som injektioner. 
Även om läkemedlen är effektiva kan de också innebära en 
risk, eftersom de dämpar immunförsvaret och kan leda till 
biverkningar för patienten. 
RA-patienter behandlas idag enligt internationella 
behandlingsriktlinjer. Dessa behandlingsriktlinjer bygger 
på specifika kriterier för att få den bästa behandlingen för 
den specifika patienten. Behandlingsbeslut baseras på 
sjukdomsaktivitet, säkerhetsfrågor och andra patientfaktorer, 
såsom komorbiditeter (andra sjukdomar som patienten kan ha) 
och progression av strukturella skador i lederna. Riktlinjerna 
betonar också vikten av att patienter behöver tillgång till flera 
läkemedel med olika verkningsmekanismer för att hantera 
heterogeniteten av RA; och att patienter kan behöva flera på 
varandra följande behandlingar under hela livet. 
Enligt behandlingsriktlinjerna ska behandling med DMARDs 
påbörjas så snart diagnosen RA är ställd (så kallad första 
linjens behandling). Behandling med DMARDs hämmar den 
inflammatoriska processen så att ledvärk, svullnad och stelhet 
lindras eller försvinner. 
Tidig och effektiv behandling betonas som mycket viktig i 
behandlingsriktlinjerna, eftersom detta kommer att ha en 
inverkan på det långsiktiga utfallet av sjukdomen och därmed 
också en djupgående inverkan på patientens vardag.
Behandlingsriktlinjerna betonar också att metotrexat ska 
vara en del av den första behandlingen för RA-patienten. 
Utmaningen är dock att många patienter som behandlas med 
metotrexat inte når tillräcklig dos på grund av biverkningar och 
därför inte uppnår vad som kallas varaktig remission eller låg 
sjukdomsaktivitet.

===== SIDA 8 =====

.8SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
Det finns därför ett tydligt medicinskt behov för dessa tidigt 
diagnostiserade RA-patienter. Det finns ett behov av ett nytt 
läkemedel, som kan kombineras med metotrexat, så att en 
större andel patienter med tidigt diagnostiserad RA kan ha en 
positiv inverkan på sin sjukdom. Detta nya läkemedel bör dock 
ha en positiv biverkningsprofil. 
Enligt behandlingsriktlinjerna kan den tidiga RA-patienten 
också behandlas kortvarigt med glukokortikoider (GC), det 
vill säga steroider. GC kan ges oralt eller som ledinjektioner 
antingen ensamt eller tillsammans med metotrexat. 
Anledningen till att GC övervägs är att uppnå en kliniskt 
meningsfull sjukdomsreduktion inom 3 till 6 månader. GC 
har dock signifikanta biverkningar och bör därför trappas 
ned och avbrytas så snabbt som det är kliniskt möjligt enligt 
behandlingsriktlinjerna. Användningen av GC, även om de 
är avsedda att vara tillfälliga, resulterar ofta i mer kronisk 
användning, vilket är oönskat på grund av biverkningsprofilen.
Sammantaget svarar upp till 50 % av de tidigt diagnostiserade 
RA-patienterna inte tillräckligt på rekommenderad första 
linjens behandling.  
Om behandlingsmålet inte uppnås (patienterna får 
inte tillräckligt effektiv behandling) med första linjens 
behandlingar bör reumatologen överväga biologiska 
sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (bDMARD) 
enligt behandlingsriktlinjerna. 
bDMARD är ett potent läkemedel som minskar inflammationen. 
Men bDMARD innebär också en risk för undertryckande av 
immunsystemet, vilket kan leda till oönskade infektioner. 
Vanligtvis behandlas patienten med en TNF-blockerare som 
ett tillägg till första linjens behandling.
Enligt behandlingsriktlinjerna kan även JAK-hämmare 
komma i fråga, men relevanta riskfaktorer1 måste beaktas. 
Riskfaktorerna inkluderar både kardiovaskulära risker och risk 
för maligniteter, och dessa bör beaktas innan patienten kan 
få JAK-hämmare. Eftersom många RA-patienter är äldre och 
därför kan ha kardiovaskulära sjukdomar och ökad risk för 
malignitet, betraktas JAK-hämmare ofta som tredje linjens 
behandling.
1. Följande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser och maligniteter måste beaktas när man avser att förskriva en JAK-hämmare: Ålder över 65 år, tidigare rökning eller rökning, andra kardiovaskulära riskfaktorer (t.ex. diabetes, fetma, högt blodtryck), andra 
riskfaktorer för malignitet (nuvarande eller tidigare malignitet som inte är framgångsrikt behandlad icke-melanom hudcancer), riskfaktorer för tromboemboliska händelser (anamnes på hjärtinfarkt eller hjärtsvikt,  cancer, ärftliga blodkoagulationsrubbningar 
eller en historia av blodproppar, samt patienter som tar kombinerade hormonella preventivmedel eller hormonersättningsterapi, genomgår större kirurgiska ingrepp eller är orörliga).
Vår ambition inom RA – att adressera 
det enorma medicinska behovet 
I enlighet med behandlingsriktlinjerna finns det 
ett icke tillgodosett medicinskt behov inom RA, 
trots de läkemedel som idag finns på marknaden. 
Ett nytt läkemedel, som passar in i 
behandlingsriktlinjerna, skulle potentiellt kunna 
förbättra behandlingen på grund av följande:
• Kan ges tidigt i RA-behandlingen 
(nydiagnostiserade RA-patienter) 
• Möjlighet att kombineras med metotrexat 
• Öka sjukdomskontrollen (remission eller låg 
sjukdomsaktivitet) – öka effektiviteten 
• Ha en gynnsam biverkningsprofil
• Undvik suppression av immunsystemet och 
potentiella infektioner (minskad användning av 
GC, bDMARDs och JAK-hämmare) 
• En praktisk tablett som tas en gång dagligen
• Kostnadseffektiv behandling 
• Sparar kostnader för samhället för RA-
behandling
SynAct Pharmas ambition är att utveckla ett 
nytt läkemedel som adresserar ovanstående 
ouppfyllda medicinska behov. Det nya 
läkemedlet kommer att vara en fördel för 
patienten och närstående runt omkring 
patienten, för reumatologer och för samhället.
Melanokortinsystemet och 
dess roll i inflammation

===== SIDA 9 =====

.9SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
har hög risk för tidig utveckling av dålig prognosfaktor 
eftersom de är mindre benägna att svara på nuvarande 
behandlingsalternativ och är i riskzonen för tidig utveckling av 
förlust av led funktionellt. Tidigare fas 2-studier har genomförts 
i RA för att få kunskap om resomelagon hos dessa patienter.
Resomelagon 
förväntas bli ett 
viktigt nytt läkemedel 
baserat på följande: 
SynAct Pharmas läkemedelskandidat, 
resomelagon (AP1189), är en oral selektiv 
melanokortinagonist som tas en gång dagligen.
Resomelagon stimulerar selektivt MC1R och MC3R på 
målceller i immunsystemet som är direkt involverade i 
inflammation och dess upplösning. Det är en klar fördel att 
substansen inte stimulerar MC2R, och därför medieras inte 
de antiinflammatoriska och immunupplösande effekterna 
(återställande av balansen i immunsystemet) av ökad 
kortisolnivå, som ses med adrenokortikotropt hormon (ACTH) 
baserade terapier. Induktion av kortisolnivåer kommer att 
inducera biverkningar som också ses efter GC-behandling. 
Eftersom resomelagon är en partisk agonist stimulerar det inte 
melanokortinvägar som är ansvariga för aktivitet utanför målet, 
såsom hyperpigmentering av huden, vilket därför undviks. 
Resomelagon har hittills visat en fördelaktig säkerhets- och 
tolerabilitetsprofil.
Utvecklingen av resomelagon är inriktad på två 
utvecklingsvägar
1. Inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar där den 
ledande substansen resomelagon (AP1189) för närvarande 
befinner sig i klinisk fas 2b-utveckling vid reumatoid artrit 
(RA) där rekrytering till ADVANCE-studien, en randomiserad, 
dubbelblind, placebokontrollerad dosintervallstudie som 
syftar till att identifiera möjliga doser för fas 3-utveckling hos 
nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet, 
just har slutförts. Tilläggsaktiviteter inkluderar fas 2a-utveckling 
hos patienter med polymyalgia rheumatica (PMR) där ämnets 
unika profil som glukokortikoidbesparande substans kommer 
att undersökas.
2. Värdriktad behandling vid virusinfektioner där resomelagon 
har potential att interagera med ett virusinducerat hyper-
inflammatoriskt svar, vilket visades i covid-19 när administrering 
av substansen möjliggjorde andnings återhämtning. En fas 
2 proof of concept-studie, RESPIRE-studien. hos patienter 
inlagda med luftvägsvirusinfektioner har just initierats på platser 
i Europa och förväntas rekrytera de första deltagarna under 
första kvartalet 2026.
Resomelagon
Ledande läkemedelskandidat
Inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar har huvudfokus 
vid reumatoid artrit (RA). I det pågående utvecklings-
programmet för fas 2b ges substansen till behandlingsnaiva 
nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet 
inklusive tecken på systemisk inflammation i kombination 
med förstahandslinjens sjukdomsmodulerande antireumatiska 
läkemedel (DMARD) metotrexat (MTX). Patienterna 
kännetecknas inte bara av hög sjukdomsaktivitet, utan också 
av risk för tidig utveckling av morfologiska och irreversibla 
ledbesvär samt med ökad risk för bristande effekt av 
MTX. Patienterna behandlas därför ofta tillsammans med 
glukokortikoider och andra linjens behandling eftersom 
biologiska DMARDs ofta introduceras tidigt. Den potentiella 
fördelen med att ge resomelagon som första linjensbehandling 
är att undvika introduktion av glukokortikoider och skjuta 
upp införandet av biologiska DMARDs. Med hänvisning till 
verkningsmekanismen skulle utvecklingen av resomelagon 
som ett nytt behandlingsalternativ för akuta exacerbationer, 
det som kallas skov, i sjukdomen vara ett logiskt parallellt 
utvecklingsspår. Möjligheten att sätta upp utveckling av 
substansen i RA-patienter med skov utvärderas för närvarande.
Som beskrivits ovan behandlas RA-patienter idag utifrån 
internationella behandlingsriktlinjer. De nydiagnostiserade 
RA-patienterna behandlas initialt med det konventionella 
DMARD-metotrexatet. Men ofta behöver dessa patienter 
samtidig behandling med andra läkemedel som GC och i 
många fall biologiska DMARDs, vanligtvis en TNF-blockerare, 
för att få RA under kontroll. Både GC och biologiska DMARD 
är dock förknippade med oönskade biverkningar, som för 
JAK-hämmare – som rekommenderas som andra linjens RA-
behandling. Dessutom är biologiska läkemedel dyra (även om 
biosimilarer har märkts) liksom JAK-hämmare. Sammantaget är 
dagens RA-behandling ganska kostsam för samhället. 
Den nuvarande kliniska utvecklingsvägen för resomelagon 
i RA har därför utformats för att adressera det enorma 
medicinska behovet inom RA-behandling med initialt fokus 
på nydiagnostiserade patienter med hög sjukdomsaktivitet 
inklusive tecken på systemisk inflammation, dvs. patienter 
• Passar in i befintliga behandlingsriktlinjer 
• Kan ges tidigt i RA-behandlingen 
(nydiagnostiserade RA-patienter) 
• Kan kombineras med metotrexat 
• Förväntas öka sjukdomskontrollen (remission eller 
låg sjukdomsaktivitet) – öka effektiviteten 
• Har en mycket gynnsam biverkningsprofil 
• Undvik hämning av immunsystemet och potentiella 
infektioner (minskad användning av GC, bDMARDS 
och JAK-hämmare) 
• Är en praktisk tablett som tas en gång dagligen
• Kan spara kostnader för samhället 
Resomelagon förväntas tillhandahålla en unik första 
linjens patientvänlig behandling för nydiagnostiserade 
RA patienter tillsammans med MTX för att öka tidig 
sjukdomskontroll (effekt) och samtidigt minska behovet 
av GC och potentiellt fördröja och minska behovet av 
andra linjens behandlingsalternativ inklusive TNF­
blockerare. Flera fas 2­studier har genomförts i RA för 
att få kunskap om resomelagon hos RA-patienter och 
karakterisera säkerhetsprofilen i denna population.

===== SIDA 10 =====

.10SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
BEGIN 
Fas 2a i tidig svår RA tillsammans med 
metotrexat 
BEGIN-studien i tidig svår RA slutfördes under 2021. Studien 
var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 
multicenterstudie på tidigare behandlingsnaiva RA-patienter där 
antingen 50 mg eller 100 mg resomelagon eller placebo gavs 
som tillägg till metotrexatbehandling. 
Resomelagon som gavs en gång dagligen i fyra veckor var 
säkert och tolererades väl. Baserat på den primära avläsningen, 
förändringar i kliniskt sjukdomsaktivitetsindex (CDAI), visade data 
en tydlig dosrespons för 50 och 100 mg resomelagon jämfört 
med placebo, där 100 mg resomelagon visade en statistiskt 
signifikant 65 % högre genomsnittlig minskning av CDAI 
under behandlingsperioden jämfört med placebobehandlad 
kontrollgrupp (genomsnittlig minskning av CDAI: resomelagon 
100 mg (n=33): 15,5 poäng jämfört med placebo (n=30): 9,3 
poäng, p=0,0394). Gruppen som fick 100 mg resomelagon 
uppvisade också en signifikant högre andel patienter som 
uppnådde ACR20 än placebobehandlade patienter (ACR20: 
resomelagon (n=33) 100 mg: 60,6 %; Placebo (n=30): 33,3 %, 
P=0,0437) inom 4 veckors behandlingsperiod.
EXPAND 
Fas 2b i MTX-naiva RA-patienter med svår 
sjukdomsaktivitet
Som en fortsättning på BEGIN-studien utformades EXPAND 
studien för att undersöka säkerhet och sjukdomsaktivitet (mätt 
som ACR20-svarsfrekvens och andra mått på RA-sjukdom) efter 
12 veckors behandling med en 100 mg resomelagon tablett 
plus metotrexat en gång dagligen jämfört med placebo plus 
metotrexat. 
Resomelagon var säkert och tolererades väl. Liknande incidens 
av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) sågs i alla 
behandlingsgrupper (44,4 % och 42,2 %). TEAE sågs hos 11,1 
% och 6,3 % i resomelagon- respektive placebogrupperna 
och inkluderade övre luftvägsinfektioner (6,3 % jämfört med 
6,3 %), övre buksmärtor (6,3 % jämfört med 3,1 %), illamående 
(6,3 % jämfört med 3,1 %) och huvudvärk (0 % jämfört med 
9,4 %), resomelagon jämfört med placebo. Två allvarliga 
TEAEs rapporterades; en i resomelagon gruppen och en 
i placebogruppen, men ingen av dem var relaterade till 
studieläkemedlet. Sex försökspersoner rapporterade TEAEs 
som ledde till studieavbrott; fem i resomelagon-gruppen 
(3 av dessa försökspersoner med läkemedelsrelaterade 
gastrointestinala störningar); och en i placebogruppen (ej 
relaterad till studieläkemedlet).
Ingen statistiskt signifikant skillnad erhölls mellan resomelagon 
och placebo i ACR20-svarsfrekvensen vid vecka 12 (54,7 % och 
55,7 % i resomelagon- respektive placebogruppen) - vilket 
innebär att studiens primära effektmått inte uppnåddes.
Av patientpopulationen i EXPAND-studien visade dock 39 % 
inga tecken på systemisk inflammation, eftersom högkänsligt 
C-reaktivt protein (hsCRP) låg inom det normala intervallet 
(dvs. hsCRP<3 mg/L). Vidare ansågs en bråkdel av patienterna 
inte vara nydiagnostiserade och vissa hade saknat adekvat 
behandling i flera år innan de gick in i studien. Därför borde 
dessa patienter sannolikt inte ha inkluderats i studien.
När man fokuserade på det segment av patienter som ansågs 
vara nydiagnostiserade (definierat som att ha diagnostiserats 
med RA inom 6 månader efter inkludering i studien) och som 
visade tecken på systemisk inflammation (hsCRP>3 mg/L 
vid introduktionen till studien), nådde ACR20 faktiskt 82 % i 
resomelagongruppen (n=28) jämfört med 52 % i placebogruppen 
(n=27), p<0,05 med hjälp av Fishers exact test.
Behandlingseffekten i detta mycket relevanta patientsegment, 
som efterliknar patienterna i BEGIN-studien, dvs. att betraktas 
som målpopulationen för resomelagon vid RA, stöddes 
ytterligare av signifikant större minskning av sjukdoms  aktivitets-
måtten: CDAI: resomelagon (n=28): 24,6 poäng jämfört med 
placebo (n=27): 14,7 poäng, p<0,01; DAS28-CRP: resomelagon 
(n=28): 1,9 poäng jämfört med placebo (n=27): 1,2 poäng, p<0,01. 
Även förbättringen av hälsobedömningsformuläret HAQ), ett 
mått på patientens förmåga att hantera det dagliga livet, var 
signifikant större i resomelagon gruppen: förändring i HAQ: 
resomelagon (n=28): 0,69 poäng jämfört med placebo (n=27): 
0,31 poäng, p<0,05.
Sammantaget ger dessa post-hoc-analyser starkt stöd för fortsatt 
utveckling av resomelagon hos nydiagnostiserade RA patienter 
med hög sjukdomsaktivitet, inklusive tecken på systemisk 
inflammation, som behandlas tillsammans med metotrexat.
RESOLVE 
Fas 2b hos patienter med reumatoid artrit som 
inte svarat tillräckligt på metotrexat
Endast den första delen av studien genomfördes, vilket gav 
resultat med avseende på effekt och säkerhet av multipla 
doser av resomelagon i kombination med metotrexat 
under 4 veckor. I denna studie var resomelagon också 
säkert och tolererades väl. Liknande incidens av TEAE 
observerades i alla behandlingsgrupper (intervall: 21,4 % till 
34,4 % i alla behandlingsgrupper). Behandlingsrelaterade 
TEAEs rapporterades hos 10 %, 10,7 %, 12,5 % och 5,7 % i 
resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 mg jämfört med 
placebogruppen. Gastrointestinala störningar var den vanligaste 
behandlingsrelaterade kategorin av SOC (3,3 %, 7,1 %, 9,4 % och 
5,7 % i resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 mg jämfört 
med placebogrupperna). Ingen statistiskt signifikant skillnad 
observerades mellan resomelagon och placebo i det primära 
effektmåttet (ACR20-svarsfrekvens vid vecka 4) och de flesta 
sekundära variabelanalyserna.
ADVANCE 
Fas 2b 12-veckors studie i tidiga DMARD-naiva 
RA-deltagare med hög sjukdomsaktivitet och 
aktiv inflammation i kombination med MTX
Baserat på ovanstående kunskap om resomelagon vid 
RA, är ADVANCE-studien en fas 2b proof of concept 
studie i målpopulationen för resomelagon. Det vill säga

===== SIDA 11 =====

.11SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet 
inklusive tecken på systemisk inflammation. 
ADVANCE-studien är en randomiserad, dubbelblind, 
placebo kontrollerad, dosrespons, fas 2b, multicenterstudie 
för att utvärdera effekt och säkerhet av oralt resomelagon 
(AP1189) som ges i doserna 40, 70 eller 100 mg en gång 
dagligen i kombination med metotrexat, hos DMARD-naiva 
nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet och 
tecken på systemisk inflammation.
Rekryteringen av totalt 240 patienter har just slutförts. Syftet med 
studien är att identifiera dosregimen för fas 3-utveckling baserat 
på substansens förmåga att minska sjukdomsaktiviteten jämfört 
med placebobehandling, baserat på minskning av DAS28-CRP 
(primärt effektmått), ACR20 (sekundärt effektmått), ACR 50, 
ACR70, CDAI, HAQ-DI och andra relevanta kliniska avläsningar. 
Studien genomförs på siter i Europa och USA under nuvarande 
US-IND (FDA) för utveckling av resomelagon (AP1189) i RA.
RESOVIR 1
Allvarlig covid-19 infektion 
Resomelagon testades i RESOVIR-1-studien, en placebo-
kontrollerad klinisk fas 2A-studie med 60 patienter för 
behandling av sjukhusinlagda covid 19-infekterade patienter 
som behövde extra syrgas. 100 mg resomelagon eller placebo 
administrerades oralt en gång dagligen i 2 veckor. 
Alla patienter som behandlades med resomelagon (inklusive de 
första 6 öppna säkerhetspatienterna) uppnådde återhämtning 
i andningsluften i genomsnitt 4,0 dagar (40 %) snabbare än 
placebobehandlade patienter (5,9 dagar respektive 9,9 dagar i 
genomsnitt). Patienter med resomelagon skrevs ut i genomsnitt 3,3 
dagar tidigare än placebo och vid dag 4 hade 41 % av patienterna 
med resomelagon skrivits ut jämfört med 0 % för placebo. 
RESPIRE
RESPIRE-studien är en randomiserad, dubbelblind, 
multicenter, placebokontrollerad studie med 96 patienter. 
Studiepopulationen kommer att bestå av inlagda patienter 
med respiratorisk insufficiens som förväntas orsakas av en 
respiratorisk virusinfektion.
Luftvägsvirusinfektioner inkluderar influensa, covid-19 och RSV, 
som är de vanligaste luftvägsvirusinfektionerna och leder till 
att uppskattningsvis två miljoner personer läggs in på sjukhus 
årligen i Europa och USA. Luftvägsvirusinfektioner kan förvärras 
till ett tillstånd med hyperinflammation i andningssystemet 
som gör att patienten inte kan tillföra kroppen tillräckligt med 
syre. Följaktligen måste patienten åka till sjukhus för att få 
adekvat behandling, inklusive syrgasbehandling. Om symtomen 
förvärras kan patienten uppleva akut andnödssyndrom (ARDS) 
och behöva eskalerande syrgasstöd eller mekanisk ventilation.
Studien kommer att inkludera manliga och kvinnliga deltagare, 
18 år och äldre, med förväntad luftvägsvirusinfektion och 
positiva för antingen SARS-COV-2, influensa A eller B, eller 
RSV på LAF-test vid sängkanten. Symtomatiska deltagare som 
behöver andningsstöd, enligt O2-mättnad ≤ 93 % i omgivande 
luft eller behöver signifikant högre FiO2 för att upprätthålla 
SpO2 > 93 % (dvs. behov av extra syretillförsel via näskateter 
eller ansiktsmask), och som samtycker till att delta i studien. 
Resomelagon eller placebo som ges en gång dagligen 
som en tablett kommer att upprätthållas i 14 dagar under 
sjukhusvistelsen. Om deltagarna skrivs ut före dag 14 bör de 
fortsätta behandlingen hemma.
Behandlingseffekterna av resomelagon kontra placebo kommer 
att utvärderas från baslinje till dag 28 på det sammansatta 
effektmåttet: Förekomst av någon av följande: död; invasiv 
mekanisk ventilation; extrakorporeal membransyresättning 
(ECMO); Stöd för kardiovaskulära organ (ballongpump eller 
inotroper/vasopressorer); eller njursvikt (Cockcroft-Gault 
uppskattad kreatininrensning <15 ml/min), hemofiltrering eller 
dialys.
RESOVIR 2
RESOVIR-2 är en randomiserad, placebokontrollerad, fas 
2-studie som testar oral dosering av resomelagon (AP1189) 
en gång dagligen jämfört med placebo (1:1 randomisering, 
n=120) som tillägg till standardbehandling hos patienter med 
symtomatisk denguefeber. Den potentiella behandlingseffekten 
av resomelagon kommer att utvärderas efter tid till sjukdoms-
läkning genom en sammansatt klinisk slutpunkt. Sekundära 
kliniska effektmått inkluderar förmågan att minska incidensen av 
varningstecken och/eller utveckling av allvarlig dengue. Studien 
är initierad och ledd av professor Mauro Teixeira, MD, PhD 
Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Belo Horizonte 
vid siter i Brasilien. Det förväntas att patienterna kommer att 
inkluderas vid nästa epidemi på platser som troligen kommer 
att utvecklas sent under första kvartalet 2026. Det måste dock 
betonas att rekryteringen till och slutförandet av studien beror 
på hur allvarlig denna Dengueepidemi är på platserna.
RESOVIR-samarbetet utvärderar potentialen hos resomelagon 
och andra pro-resolverande substanser som värdstyrd 
behandling för behandling av allvarliga virusinfektioner. Efter 
RESOVIR-1, som visade kliniskt proof-of-concept hos covid-19-
patienter, kan RESOVIR-2 samt RESOLVE ge ytterligare kliniskt 
bevis för effekten av resomelagon för att lösa inflammation hos 
patienter med allvarliga virusinfektioner.
START
Resomelagon vid Polymyalgia Rheumatica
Polymyalgia rheumatica (PMR), ett inflammatoriskt tillstånd som 
kännetecknas av svår bilateral smärta och morgonstelhet i axel, 
nacke och bäckengördel. PMR drabbar vanligtvis personer som 
är medelålders till äldre och rankas som den näst vanligaste 
reumatiska sjukdomen efter RA i norra Europa och Nordamerika. 
Den nuvarande förstahandsbehandlingen vid PMR är GC som 
ges oralt.
För att minska risken för GC-inducerade biverkningar är 
rekommendationen i de nuvarande behandlingsriktlinjerna 
att manipulera GC under några veckor. Nedtrappning av GC 
är förknippad med hög risk för återfall. Följaktligen kan tidig 
intervention med resomelagon vara ett behandlingsalternativ för 
att minska användningen av GC, minska risken för återfall och ge 
bättre sjukdomskontroll.

===== SIDA 12 =====

.12SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
SynAct har därför beslutat att inleda ett kliniskt samarbete med 
ledande nordiska reumatologer i syfte att testa substansens 
potential att minska användningen av GC vid PMR. Studien 
kommer att genomföras som en forskarinitierad klinisk 
prövning på platser i Danmark för att testa resomelagon kontra 
placebo som ges oralt en gång dagligen till patienter under 3 
månader efter initial manipulation av GCs. Studien granskas för 
närvarande i det centraliserade europeiska CTIS-systemet för 
ett explorativt fas 2-protokoll som syftar till att dosera 60 PMR-
patienter 100 mg resomelagon eller placebo en gång dagligen 
(1:1-randomisering) under 12 veckor. Studien kallad START 
(STeroid spARing Treatment in patients with PMR) kommer att 
undersöka möjligheten med resomelagon för att säkerställa 
att PMR-patienter hålls fria från glukokortikoidbehandling efter 
GC-nedtrappning.
Resomelagon vid Idiopatisk Membranös 
Nefropati - Nefrotiskt Syndrom (NS)
Nefrotiskt syndrom (NS) är ett tillstånd som är förknippat med 
ökad förlust av protein i urinen, vilket resulterar i vävnadssvullnad 
och så småningom utveckling av ödem. 
Obehandlad eller otillräckligt behandlad NS är i många 
fall förknippad med hyperkolesterolemi, ökad risk för 
blod proppar, ökad risk för infektioner och kan utvecklas 
till kronisk njursjukdom som i sin tur är förknippad med 
ökad risk för utveckling av hjärtkärlsjukdom och risk för 
utveckling av njursjukdom i slutstadiet och därmed behov av 
njurersättningsterapi (dialys eller transplantation). 
Resomelagon testas för närvarande vid Idiopatisk Membranös 
Nefropati (iMN), en av de vanligaste orsakerna till primär 
NS, i en explorativ, randomiserad, dubbelblind, multicenter, 
placebokontrollerad fas 2a-studie med upprepad dosering av 
100 mg en gång dagligen för att bedöma säkerhet, tolerabilitet, 
farmakokinetik och effekt av resomelagon. 
Studiepopulationen består av patienter med iMN som 
behandlas med en ACE-hämmare eller angiotensin II-
receptorblockerare. Den huvudsakliga effektavläsningen är 
effekten på proteinutsöndringen i urinen. Rekryteringen har varit 
lägre än förväntat på grund av brist på lämpliga patienter och 
även om det har skett vissa förbättringar i rekryteringen under 
2025 har den totala rekryteringstakten varit en besvikelse. Därför 
är det bara genom att tillföra betydande resurser till studien, att 
allt annat lika har lägre prioritet jämfört med programmen inom 
RA, PMR och värdriktad terapi vid virusinfektioner, som skulle 
säkerställa att rekryteringen av alla patienter slutförs i tid. 
Resomelagon i värdriktad terapi vid 
virusinfektioner
Värdriktade terapier riktar sig mot effekterna av virusinfektionen, 
i vårt fall inducerade inflammatoriska sjukdomar, oberoende 
av vilken virustyp eller virusstam som orsakar sjukdomen. Att 
använda resomelagon som värdriktad terapi erbjuder således en 
behandlingsmöjlighet för ett brett spektrum av virusinfektioner 
som orsakar inflammatoriska sjukdomar. 
Virusinducerad hyperinflammation är förknippad med 
respiratorisk insufficiens, vilket ses vid virusinfektioner 
som influensa och covid-19, där infekterade patienter 
utvecklar hyperinflammation i lungorna, men också vid 
andra virusinfektioner, inklusive arbovirala infektioner, där 
inflammationen relaterar till mer systemiska effekter och fler 
organ. 
Arbovirusinfektioner orsakas av en grupp virus som sprids till 
människor genom bett av infekterade leddjur (insekter) som 
myggor och fästingar. Arbovirala infektioner är inte längre 
exklusiva för det globala syd utan kommer att bli vanligare även 
i det globala nord. 
SynAct Pharma har inrättat ett strategiskt samarbete med 
William Harvey Research Institute (WHRI) vid Queen Mary 
University of London, Storbritannien och Institutionen för biokemi 
och immunologi vid Universidade Federal de Minas Gerais 
(UFMG) Belo Horizonte, Brasilien, kallat RESOVIR (resolution in 
viral infection) collaboration, med världsledande forskare och 
kliniker inom upplösningsbiologi, inklusive professor, Mauro 
Perretti PhD (WHRI) och Professor Mauro Teixeira, MD, PhD 
(UFMG). 
Forskningen har genererat prekliniska bevis i sjukdomsmodeller 
för covid-19, influensa, denguefeber och Chikungunya-infektion 
(Arbo-virus kopplat till utveckling av svår artinflammation 
inklusive svår smärta). Baserat på farmakologiprogrammet och 
den initiala kliniska RESOVIR-1-studien samt ytterligare kliniska 
studier, har RESOVIR-2- och RESPIRE-studien upprättats och 
initierats.
PEPTIDAGONISTER
TXP-11 
Den ledande peptidagonisten är TXP-11. Denna peptid visar 
också hög potens vid MC1R och MC3R. TXP-11 tas dock som en 
intravenös administrering och förväntas användas vid komplicerade 
medicinska tillstånd där patienter är inlagda på sjukhus med risk för 
att utveckla organ/livshotande hyperinflammation. Utvecklings-
potentialen för TXP-11 är att förhindra organsvikt efter större 
operationer, trauman och infektioner.

===== SIDA 13 =====

.13SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
PIPELINE ÖVERSIKT
PROJEKT INDIKATION PREKLINISK FAS 1 FAS 2A FAS 2B FAS 3 STATUS
Resomelagon 
(AP1189)
Rheumatoid arthritis (RA)
Första linjens behandling tillsammans 
med metotrexat
• ADVANCE - fas 2b - rekrytering klar
Värdinriktad 
behandling vid 
virusinfektioner
Luftvägsinfektioner
• RESPIRE – fas 2a ­ hyperflammation på 
grund av luftvägsinfektioner (influensa, 
covid-19, RSV) pågående 
Denguevirus • RESOVIR­2 – fas 2a­studie i denguefeber 
pågående
Polymyalgia reumatika (PMR) • START - fas 2a-studie pågående
Idiopatisk membranös nefropati (iMN) • Fas 2a-studie pågående
TXP-11 Förhindra organsvikt vid kirurgi
• Preklinisk farmakologi för att stödja klinisk 
fas 1-studie pågår - målsättning att initiera 
fas 1 under 2026
Nästa generation
molekyler
Autoimmuna och inflammatoriska 
sjukdomar
• Upptäcktsfas
Completed Ongoing

===== SIDA 14 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .14
Aktieinformation
SynAct Pharmas aktie är sedan den 12 juli 2022 noterad 
på Nasdaq Stockholm. Aktien handlas med tickern eller 
kortnamnet SYNACT. Från den initiala börsnoteringen 2016 
fram till och med den 11 juli 2022 handlades bolagets aktie på 
Spotlight.
Stängningskursen för SynAct-aktien den sista handelsdagen i 
december 2025 var 22,60 SEK. 
I januari 2025 offentliggjorde bolaget utfall av företrädes-
emissionen och beslutade om en riktad emission till garantigivare 
samt meddelade att antalet aktier och röster har ökat med 
2 521 451 till 49 008 918 till följd av företrädesemissionen, 
inkluderat betalningen i aktier till garantigivarna som beslutades 
av extra bolagsstämman den 13 december 2024.
Den 4 juni 2025 beslutade styrelsen, med stöd av bemyndigandet 
från årsstämman den 27 maj 2025, om en riktad nyemission 
om 37 MSEK före emissionskostnader. Genom den riktade 
nyemissionen ökar antalet aktier med 2 313 125 aktier, varav 
865 625 aktier registrerades den 30 juni. Resterande aktier i 
nyemissionen registrerades den 8 juli.
I juli och augusti konverterades 2 000 000 teckningsoptioner 
enligt villkoren i avtalet med HCM som meddelades den 10 
oktober 2023. Genom konverteringen ökade antalet aktier med  
2 008 200 till 53 330 243.
Återköp av egna aktier
Under perioden 12 januari-18 februari 2026 har SynAct återköpt 
sammanlagt 212 307 egna aktier. Återköpen är en del av det 
återköpsprogram som beslutades den 9 januari 2026 där det 
sammanlagda förvärvsbeloppet är högst 5 MSEK.
  
Ägarförteckning (2025-12-31)
Aktieägare Andel av kapital och röster (%)
NBCD A/S 10,63%
Avanza Pension 9,56%
Thomas Ringberg 5,14%
Thomas Jonassen 4,77%
Nordnet Pensionsförsäkring 4,13%
Oliver Aleksov 2,07%
Handelsbanken fonder 1,66%
Kenneth Bjerg-Nielsen 1,60%
Johannes Schildt 0,97%
Hunter capital 0,94%
T otalt (10 största) 41,5%
Övriga aktieägare (~15 600) 58,5%
Ägarförteckningen ovan är sammanställd och bearbetad 
utifrån data från den av Euroclear AB förda aktieboken för 
SynAct Pharma AB. Andel av kapital och röster baseras på det 
vid tidpunkten antalet utestående aktier, 53 330 243.
Incitamentsprogram
Bolaget har ett personaloptionsprogram, Personaloptions-
program 2024, ESOP (för anställda) och BSOP (för styrelsen). 
För ytterligare information hänvisas till not 5 till de finansiella 
rapporterna.
Inlåsningsavtal (Lock-up) 
Den 23 december tillkännagav SynAct ett inlåsningsavtal 
för dess styrelse och exekutiva ledning avseende deras 
respektive innehav av aktier. Inlåsningsavtalet innebär att 
ingen försäljning av befintliga aktier för medlem i styrelse eller 
exekutiva ledningen förutom vad som är rimligt för hantering av 
skatteeffekter på nämnda innehav till den 30 juni 2026.
Analytiker
SynAct Pharma och dess aktie bevakas 
av två oberoende analytiker:
Richard Ramanius
Redeye 
Jyoti Prakash och Arron Aatkar
Edison Investment Research
SynAct Pharma aktien
Finansiell kalender
SynAct upprättar och offentliggör en 
ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. 
Kommande rapporter och bolagsstämmor 
är planerade enligt följande:
Rapport:Rapport: Datum:Datum:
Årsredovisning 2026-04-15
Delårsrapport Q1 2026 2026-05-27
Årsstämma 2026-06-11
Delårsrapport Q2 2026 2026-08-20
Delårsrapport Q3 2026 2026-11-03

===== SIDA 15 =====

.15SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
Kommentar till utvecklingen för det fjärde kvartalet och helåret 2025
Omsättning
Nettoomsättningen för det fjärde kvartalet uppgick till 0 TSEK 
(0). Bolaget förväntas inte generera några intäkter förrän efter 
avslut av fas 2-program avseende läkemedelskandidaten 
resomelagon (AP1189), tidigast 2026.
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)
Totala kostnader för FoU i det fjärde kvartalet uppgick till 12,320 
(14 561) TSEK och för hela året uppgick kostnaderna för FoU 
till 85 614 (49 312) TSEK och inkluderar den pågående studien 
ADVANCE.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick till 10 448 (6 292) 
TSEK i det fjärde kvartalet och 31 536 (40 492) TSEK för hela 
året. Förra året belastades administrationskostnaderna av 
avgångsvederlag för tidigare VD Torbjörn Bjerke.
Finansnetto
Finansnettot uppgick till -182 (479) TSEK i fjärde kvartalet och 
-2 451 (-846) TSEK för hela året och är främst hänförlig till 
valutakursjusteringar
Skatt på periodens resultat
Skatteintäkter i det fjärde kvartalet uppgick till -27 (1 939) TSEK. 
För hela året uppgick den upplupna skattekrediten till 8 165  
(8 424) TSEK. Se not 8 - Skattefordran för mer information.
Periodens resultat
Koncernens förlust för det fjärde kvartalet uppgick till 22 929 
(18 379) TSEK och för hela året blev den rapporterade förlusten 
110 826 (82 401) TSEK.
Finansiell ställning, kassaflöde och fortsatt drift
Totala tillgångar uppgick till 220 518 (270 520) TSEK. Eget 
kapital ökade till följd av de utförda nyemissionerna under 
första och andra kvartalet 2025.
Fordran på de danska skattemyndigheterna som följer av 
den så kallade “Skattekreditordningen” (se Skatt på periodens 
resultat ovan samt not 8 - Skattefordran) uppgick till 7 966 (8 
469) TSEK. 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till  
-23 965 (-17 779) TSEK i fjärde kvartalet och -97 330 (-89 197) 
TSEK för hela året. 
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -147 
(40 199) TSEK i fjärde kvartalet och 90 458 (87 405) TSEK 
för hela året och innehåller utfallet av nyemissionen som 
avslutades i januari samt i juni samt utfallet av inlösen av 
teckningsoptioner i juli respektive augusti.
Periodens kassaflöde uppgick till -24 112 (22 420) TSEK och  
-6 872 (-1 792) TSEK för hela året.
Koncernens likvida medel per den 31 december uppgick till  
53 405 (61 209) TSEK.
Styrelsen utvärderar löpande Bolagets finansiella ställning och 
har bedömt att dess nuvarande likvida medel är tillräckliga för 
att finansiera utvecklingsplanen och andra kommunicerade 
aktiviteter 12 månader framåt.
Anställda
Antalet anställda uppgick till 8 (6) varav sex medarbetare (4) var 
anställda i dotterbolaget SynAct Pharma ApS.
Moderbolaget
Moderbolagets omsättning, som härrör från servicetjänster 
levererade till det danska dotterbolaget, uppgick till 1 981  
(1 076) TSEK under det fjärde kvartalet. och 6 839 (6 969) TSEK 
för hela året.
I moderbolaget uppgick finansnettot till -37 635 (-23 298) TSEK 
i kvartalet och -85 029 (-68 264) TSEK för hela året. Koncernen 
redovisar inga egenutvecklade immateriella tillgångar 
eftersom kriterierna enligt IAS 38 är inte uppfyllda. För att 
kunna bedriva utvecklingsverksamheten vidare i Danmark ger 
det svenska moderbolaget kapitaltillskott löpande till bolaget 
som bedriver utvecklingsverksamheten. Under normala 
omständigheter skulle moderbolaget aktivera tillskottet 
som aktier i dotterbolag men eftersom ingen del av dessa 
medel aktiveras i balansräkningen kostnadsför moderbolaget 
tillskottet och denna kostnad redovisas som en finansiell 
kostnad i resultaträkningen. 
Bolagsstämmor
Årsstämma
Den 27 maj hölls årsstämma i SynAct Pharma AB i Stockholm. 
Stämman beslutade att välja in Jeppe Ragnar Andersen till 
ny styrelseledamot. Stämman beslöt även att ge styrelsen 
mandat att emittera aktier motsvarande maximalt 20% 
utspädning.
Extra bolagsstämma
Den 27 november hölls en extra bolagsstämma. Stämman 
beslutade om personaloptionsprogram till anställda, riktad 
emission av teckningsoptioner, godkännande av överlåtelse 
av teckningsoptioner samt bemyndigande för styrelsen att 
besluta om förvärv och överlåtelse av egna aktier.
Siffor inom parentes avser jämförande siffror från samma period föregående år. Om inget annat anges är rapporterade siffor avrundade till hela tusental SEK. På grund av avrundning kan avvikelser (<1 TSEK) på summerade poster förekomma.

===== SIDA 16 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .16
Koncernens resultaträkning i sammandrag Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
TSEK Not 2025 2024 2025 2024
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Nettoomsättning - - -  - 
Bruttoresultat  - 
Forsknings- och utvecklingskostnader  -12 320  -14 561  -85 614  -49 312 
Administrationskostnader 5,6  -10 448  -6 292  -31 536  -40 492 
Övriga rörelseintäkter/kostnader  48  56  611  -175 
Summa rörelsens kostnader  -22 720  -20 797  -116 540  -89 980 
Rörelseresultat  -22 720  -20 797  -116 540  -89 980 
Finansnetto  -182  479  -2 451  -846 
Resultat efter finansiella poster  -22 902  -20 318  -118 991  -90 825 
Skatt på periodens resultat 8  -27  1 939  8 165  8 424 
Periodens resultat  -22 929  -18 379  -110 826  -82 401 
Resultat per aktie före utspädning (kr)  -0,43  -0,44  -2,17  -2,08 
Resultat per aktie efter utspädning (kr)  -0,43  -0,44  -2,17  -2,08 
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 7  53 330  41 748  51 082  39 533 
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets ägare
TSEK Not 2025 2024 2025 2024
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Periodens resultat -22 929 -18 379 -110 826 -82 401
Poster som senare kan återföras till  
resultaträkningen
Omräkningsdifferens på utländsk verksamhet -1 844 2 418 -6 128 2 473
Periodens totalresultat efter skatt -24 773 -15 960 -116 955 -79 928
Periodens totalresultat -24 773 -15 960 -116 955 -79 928
Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets ägare

===== SIDA 17 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .17
Koncernens rapport över finansiell ställning
TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
Tillgångar
Tecknat men ej inbetalt kapital - 19 845
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar  147 821  154 593 
Nyttjanderättstillgångar  1 214  1 937 
Finansiella anläggningstillgångar 9  135  144 
Summa anläggningstillgångar  149 170  156 674 
Omsättningstillgångar
Aktuell skattefordran 8  7 966  8 469 
Övriga kortfristiga fordringar  5 415  5 958 
Förutbetalda kostnader  4 562  18 366 
Likvida medel 9  53 406  61 209 
Summa omsättningstillgångar  71 348  94 001 
Summa tillgångar  220 518  270 520 
TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
Eget kapital och skulder
Aktiekapital  6 666  5 811 
Pågående nyemission  -     315 
Övrigt tillskjutet kapital 5  835 340  762 803 
Reserver  12 113  18 241 
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat  -683 828  -573 002 
Summa eget kapital  170 291  214 169 
Långfristiga skulder
Uppskjuten skatteskuld  17 502  18 304 
Leasingskuld  595  1 286 
Villkorad tilläggsköpeskilling  8 036  7 973 
Övriga avsättningar 5  2 569  331 
Summa långfristiga skulder  28 703  27 894 
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 9  9 486  17 347 
Leasingskuld  616  595 
Övriga kortfristiga skulder  279  424 
Upplupna kostnader 9  11 143  10 092 
Summa kortfristiga skulder  21 524  28 458 
Summa eget kapital och skulder  220 518  270 520

===== SIDA 18 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .18
Koncernens förändring i eget kapital
2024-01-01 – 2024-12-31
TSEK
Aktiekapital Pågående 
nyemission
Övrigt tillskjutet 
kapital
Reserver Balanserade vinstmedel 
inklusive periodens resultat
T otalt
Ingående eget kapital  4 446 -  646 572  15 768  -490 600  176 186 
Periodens resultat  -     -     -     -82 401  -82 401 
Övrigt totalresultat  -     -     2 473  -     2 473 
Periodens totalresultat  -  -  -  2 473  -82 401  -79 928 
Transaktioner med ägare
Riktade emissioner 1 365 92 777 94 141
Emissionsutgifter -6 140 -6 140
Personaloptionsprogam 10 065 10 065
Pågående nyemission - 315 19 530 19 845
Summa transaktioner med ägare 1 365 315 116 231  -    -   117 911
Utgående eget kapital 5 811 315 762 803 18 241 -573 002 214 169
2025-01-01 – 2025-12-31
TSEK
Aktiekapital Pågående 
nyemission
Övrigt tillskjutet 
kapital
Reserver Balanserade vinstmedel 
inklusive periodens resultat
T otalt
Ingående eget kapital  5 811  315  762 803  18 241  -573 002  214 169 
Periodens resultat  -     -     -     -110 826  -110 826 
Övrigt totalresultat  -     -     -6 128  -     -6 128 
Periodens totalresultat  -    -    -    -6 128  -110 826  -116 955 
Transaktioner med ägare
Företrädesemission (reg 2025-01-14)  315  -315  -    
Riktade emission  108  36 721  36 829 
Riktad emission (reg 2025-07-08) 181   181 
Optionsinlösen  251  35 104  35 355 
Emissionsutgifter  -1 176  -1 176 
Personaloptionsprogram  -     1 888  -     -     1 888 
Summa transaktioner med ägare  855  -315  72 536  -    -    73 077 
Utgående eget kapital  6 666  -    835 340  12 113  -683 828  170 291

===== SIDA 19 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .19
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
TSEK Not 2025 2024 2025 2024
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Den löpande verksamheten 
Rörelseresultat  -22 720  -20 797  -116 540  -89 980 
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet  2 767  -3 318  5 507  10 828 
Erhållen ränta  440  30  440  778 
Erlagd ränta  -989  -119  -2 381  -978 
Erhållen/betald inkomstskatt  8 156  8 430  8 156  8 430 
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital  -12 346  -15 774  -104 818  -70 922 
Förändringar av rörelsekapital  -11 619  -2 004  7 488  -18 275 
Kassaflöde från den löpande verksamheten  -23 965  -17 779  -97 330  -89 197 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten  -147  40 199  90 458  87 405 
Periodens kassaflöde  -24 112  22 420  -6 872  -1 792 
Likvida medel vid periodens början  77 939  38 487  61 209  62 395 
Förändring i likvida medel  -24 112  22 420  -6 872  -1 792 
Kursdifferens likvida medel  -421  302  -932  607 
Likvida medel vid periodens slut  53 405  61 209  53 405  61 209

===== SIDA 20 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .20
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag
TSEK Not 2025 2024 2025 2024
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Nettoomsättning  1 981  1 076  6 839  6 969 
Bruttoresultat  1 981  1 076  6 839  6 969 
Administrationskostnader 5,6  -6 299  -4 310  -19 856  -29 316 
Övriga rörelseintäkter/kostnader  -42  64  -97  -11 
Summa rörelsens kostnader  -6 341  -4 246  -19 953  -29 328 
Rörelseresultat  -4 360  -3 171  -13 115  -22 359 
Finansnetto  -37 635  -23 298  -85 029  -68 264 
Resultat efter finansiella poster  -41 995  -26 468  -98 144  -90 623 
Skatt på periodens resultat  -     -     -     -    
Periodens resultat  -41 995  -26 468  -98 144  -90 623 
TSEK Not 2025 2024 2025 2024
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Periodens resultat  -41 995  -26 468  -98 144  -90 623 
Övrigt totalresultat  -     -     -     -    
Periodens totalresultat efter skatt  -41 995  -26 468  -98 144  -90 623

===== SIDA 21 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .21
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
Tillgångar
Tecknat men ej inbetalt kapital - 19 845
Anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar  180 473  181 207 
Summa anläggningstillgångar  180 473  181 207 
Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncerföretag  11 318  9 065 
Övriga kortfristiga fordringar  216  553 
Förutbetalda kostnader  1 789  335 
Kassa och bank  36 419  46 752 
Summa omsättningstillgångar  49 743  56 705 
Summa tillgångar  230 217  257 757 
TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital
Aktiekapital  6 666  5 811 
Pågående nyemission  -     315 
Fritt eget kapital
Överkursfond 5  812 125  739 588 
Balanserat resultat  -504 354  -413 731 
Periodens resultat  -98 144  -90 623 
Summa eget kapital  216 293  241 360 
Långfristiga skulder
Villkorad tilläggsköpeskilling  8 036  7 973 
Övriga avsättningar 5  2 569  331 
Summa långfristiga skulder  10 606  8 304 
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder  365  684 
Övriga kortfristiga skulder  264  288 
Upplupna kostnader  2 689  7 121 
Summa kortfristiga skulder  3 318  8 093 
Summa eget kapital och skulder  230 217  257 757

===== SIDA 22 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .22
Noter och upplysningar
Det makroekonomiska läget gällande inflation och räntor har inte haft någon betydande 
påverkan på SynActs verksamhet under perioden. Våra leverantörer och samarbetspartners 
har kunnat producera och leverera enligt de planer vi arbetar med och utan några betydande 
kostnadsökningar. Det kan dock inte uteslutas att ökad inflation och stigande räntor kan leda till 
prisstigningar på varor och tjänster som skulle kunna få en negativ påverkan på Bolagets framtida 
finansiella resultat och ställning.
Bolagets verksamhet är exponerad för valutakursrisker med finansiering i SEK och huvudelen 
av rörelsen i DKK och EUR. SynAct har vidtagit åtgärder för att begränsa risken genom att hålla 
likviditet på EUR och DKK konton.
SynAct Pharma genomför kliniska prövningar på kliniker i östra Europa i närområdet till 
konflikten i Ukraina, bland annat i grannlandet Moldavien. Riskerna med detta har övervägts och 
åtgärdsplaner i det scenario där konflikten sprider sig och påverkar grannländerna ytterligare finns 
framtagna. Hittills har SynAct och dess samarbetspartners inte stött på några svårigheter som inte 
har övervunnits med endast mindre kostnadsökningar men utan förseningar i genomförandet av 
studierna. Mindre förseningar och/eller mindre påverkan på Bolagets rörelsekostnader kan inte 
helt uteslutas.
Not 4 - Väsentliga bedömningar och uppskattningar
Immateriella tillgångar i företaget kan hänföras till utvecklingsprojekt. De har uppstått i 
samband med förvärvet av företaget TXP Pharma AG och dess tillhörande produktportfölj. 
I förvärvsanalysen identifierades TXP Pharmas ledande kandidat TXP-11 som en separat 
identifierbar tillgång. Värdet i redovisningen baserades på en värdering gjord av en extern 
värderingsspecialist. Det finns en betydande risk för nedskrivning av den immateriella 
tillgången TXP-11 under det kommande räkenskapsåret vid negativa förändringar i de materiella 
antagandena som ligger till grund för verkliga värdemätningen minus försäljningskostnader för 
den kassagenererande enhet som inkluderar TXP-11. Utvecklingstidslinjen är en av de viktiga 
antagandena bakom värdet. För att kunna slutföra utvecklingen enligt plan kräver projektet 
nödvändiga ekonomiska resurser. Förmågan att tilldela sådana finansiella resurser till projektet 
beror på att företaget kan förvärva framtida finansiering och värdet på den immateriella tillgången 
baseras på och beroende av antagandena om fortsatt drift.
De övriga väsentliga bedömningar som är av störst betydelse för Synact Pharma finns beskrivna i 
not 3 på sidan 39 i årsredovisningen för 2024.
Not 1 - Allmän information
Denna bokslutskommuniké omfattar det svenska moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) 
("SynAct" eller "moderbolaget"), organisationsnummer 559058–4826 och dess dotterbolag 
(sammantaget "koncernen"). Koncernens huvudsakliga verksamhet är att bedriva utveckling av 
läkemedel. Moderbolaget är noterat på Nasdaq Stockholm, med ticker SYNACT. Moderbolaget 
är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Lund, Sverige. Adressen till huvudkontoret är 
Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige. Delårsrapporten har godkänts för publicering den 18 
februari 2026.
Not 2 - Redovisningsprinciper
Delårsrapporten är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Koncernredovisningen 
har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av 
International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalande från IFRS Interpretation 
Committee, såsom de har antagits av EU för tillämpning inom EU.
De redovisningsprinciper som tillämpats när denna delårsrapport upprättats överensstämmer 
med de som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2024, not 2 sidorna 36 till 39. Inga 
nya eller ändrade standarder som införts efter 1 januari 2025 har haft någon betydande inverkan 
på bolagets finansiella rapportering.
Not 3 - Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
De risker och osäkerhetsfaktorer som SynActs verksamhet exponeras mot är sammanfattningsvis 
relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, 
myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. 
Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på att identifiera, analysera och värdera 
risker som skulle kunna påverka verksamheten och Bolagets övergripande mål med avsikt att 
minimera potentiella ogynnsamma effekter. Nedan beskrivs de mest väsentliga riskerna och 
osäkerhetsfaktorerna. Se årsredovisningen för 2024, sidorna 21-26 för ytterligare information om 
koncernens generella riskhantering.
Då bolaget ej har godkända produkter på marknaden som kan generera positivt kassaflöde, 
förutsätter verksamheten tillskott av kapital. Bolagets verksamhet förutsätter nya kapitaltillskott på 
medellång sikt varför denna refinansieringsrisk inte kan anses vara försumbar.

===== SIDA 23 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .23
Not 5 - Aktierelaterade ersättningar
Syftet med personaloptionsprogrammen är att säkerställa ett långsiktigt engagemang 
för anställda i Bolaget genom ett ersättningssystem som är kopplat till Bolagets framtida 
värdetillväxt. Genom införandet av aktiebaserade incitamentsprogram premieras den långsiktiga 
värdetillväxten i Bolaget, vilket innebär gemensamma intressen och mål för Bolagets aktieägare 
och anställda. Sådana aktiebaserade incitamentsprogram kan även förväntas förbättra Bolagets 
möjligheter att behålla kompetenta medarbetare.
Personaloptionsprogram 2024
Vid den årliga bolagsstämman den 31 maj 2024 fattades beslut om att införa ett 
personaloptionsprogram, ESOP (för anställda) och BSOP (för styrelsen). 
Dessa personaloptionsprogram ska omfatta högst 3 097 228 personaloptioner, 2 271 301 för 
ESOP och 825 927 för BSOP. De tilldelade personaloptionerna tjänas in med 1/3 från det datum 
som infaller 12, 24 och 36 månader efter datumet för tilldelningen. Tidigare optionsinnehavare, 
som har avstått från rättigheterna till de tidigare optionsprogrammen, kommer tjäna in 25% av 
optionerna direkt som en kompensation för avståendet. Optionsinnehavarna ska kunna utnyttja 
tilldelade och intjänade personaloptioner under perioden som startar den dag som infaller 3 år 
efter dagen för tilldelning och slutar den 30 juni 2029. Varje personaloption berättigar innehavaren 
att förvärva en ny aktie i bolaget. Lösenkurs uppgående till 12,25 SEK motsvarande 175 procent 
av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 
10 handelsdagar omedelbart före den dag då en deltagare tilldelas optioner. Personaloptionerna 
ska tilldelas vederlagsfritt, ska inte utgöra värdepapper och ska inte heller kunna överlåtas eller 
pantsättas. Tilldelning av 3 097 228 av de i programmet ingående optionerna skedde den 1 juni 
2024. Under året har 326 930 optioner förverkats till följd av att Björn Westberg och Kirsten Harting 
avslutar sin anställning inför återstående intjäningsperiod.
Per den 31 december 2025 hade SynAct 53 330 243 utestående aktier. Om de utestående 
optionerna (1 944 371) för ESOP 2024 intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda till en 
utspädning på 3,6%. Om de utestående optionerna (825 927) för BSOP 2024 intjänas och utnyttjas 
till fullo skulle det leda till en utspädning på 1,6%.
Kostnaderna för programmen beräknas till 8 038 TSEK och avser både beräknad kostnad för 
värdet av de anställdas tjänster under hela intjänandeperioden, värderat till marknadsvärdet vid 
tidpunkten för tilldelningen, och de beräknade intjänade sociala avgifterna relaterade till svenska 
deltagare. I det fjärde kvartalet 2025 har kostnaderna för personaloptionsprogrammen uppgått till 
2 289 (908) TSEK och kostnaderna för hela året har uppgått till 4 126 (2 710) TSEK.
Förändring i utestående 
incitaments program (antal optioner)
2025 2024 2025 2024 T otalt
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Tilldelade instrument
ESOP 2023 I - - - - 195 000
ESOP 2023 II - - - - 404 000
ESOP 2024 - - - 2 271 301 2 271 301
BSOP 2024 - - - 825 927 825 927
Återkallade/förverkade instrument
ESOP 2023 I - - - -105 000 -105 000
ESOP 2023 II - - - -404 000 -404 000
ESOP 2024 - - -326 930 - -326 930
Antal aktier som tilldelade optioner maximalt kan berättiga till 2025-12-31
ESOP 2024 1 944 371
BSOP 2024 825 927
Summa personaloptioner 2 770 298
Noter och upplysningar (forts)

===== SIDA 24 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .24
Not 6 - Transaktioner och avtal med närstående
Förutom löner och andra ersättningar (inkluderar fakturerade) till företagsledningen, styrelse-
arvode, enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen samt koncerninterna transaktioner, har följande 
transaktioner skett med närstående under rapporteringsperioden.
Närstående transaktioner har skett med NBCD A/S (CRO) om cirka 37,9 MSEK samt med James 
Knight Consulting Inc. (Jim Knight, fd. CBO) om cirka 1 151 TSEK och ResoTher Pharma om cirka 
750 TSEK.
Bolaget har ingått avtal med Boesen Biotech ApS angående överföring av immateriella rättigheter. 
Avtalet har inte inneburit några finansiella transaktioner i rapporterade perioder. Se not 9 
Eventualförpliktelser för mer information.
Not 7 - Antal registrerade aktier
Tusental 2025 2024 2025 2024
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Antalet aktier vid periodens början  53 330 41 296  46 487 35 571
Antal aktier vid periodens slut  53 330 46 487  53 330 46 487
Genomsnittligt antal utestående aktier  53 330 41 748  51 082 39 533
Alla aktier är fritt tillgängliga och Bolaget innehar inga egna aktier. 
Not 8 - Skattefordran
Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) har dotterbolaget SynAct Pharma ApS rätt att 
erhålla en aktuell skatteintäkt för en del av de utgifter som är direkt hänförbara till bolagets 
forskning och utveckling. Avräknade utgifter för forskning och utveckling som medför erhållen 
skatteintäkt,  reducerar bolagets skattemässiga underskottsavdrag med motsvarande belopp. 
SynAct Pharma ApS kan maximalt avräkna skattemässiga underskott hänförliga till forskning 
och utveckling upp till 25 MDKK per år. Det motsvarar 5,5 MDKK som möjlig skatteintäkt, då 
skattesatsen i Danmark är 22 %.
Fordran på de danska skattemyndigheterna som följer av denna ordning  uppgick till 7 966  
(8 469) TSEK. Beloppet relaterat till inkomstskatteåret 2024 på 8 469 TSEK erhölls i november 
2025. Beloppet relaterat till inkomstskatteåret 2025 förväntas erhållas i november 2026.
Not 9 - Finansiella tillgångar och skulder
TSEK 2025-12-31 2024-12-31
Finansiella tillgångar
Finansiella anläggningstillgångar  135 144
Likvida medel  53 406 61 209
Summa finansiella tillgångar  53 541  61 353 
Finansiella skulder
Leverantörsskulder  9 486 17 347
Upplupna kostnader  11 143 10 092
Summa finansiella skulder  20 629  27 439 
SynAct Pharma har inga finansiella instrument som värderas och redovisas till verkligt värde. För 
samtliga finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt ovan vara en rimlig 
approximation av verkligt värde. Någon ändring i klassificeringen av finansiella tillgångarna har ej 
skett för redovisade perioder.
Not 10 - Eventualförpliktelser
I mars 2021 förvärvade dotterbolaget SynAct Pharma ApS rättigheterna avseende ett antal 
innovativa kemiska molekyler från Boesen Biotech ApS, ett bolag som kontrolleras av COO Thomas 
Boesen. Överlåtelsen skedde vederlagsfritt men Boesen Biotech ApS är enligt avtalet berättigad 
att i framtiden erhålla milstolpebetalningar respektive royalties relaterat till eventuella framsteg 
i Bolagets utveckling och kommersialisering av produkter som baseras på dessa rättigheter. Vid 
uppnådda definierade milstolpar kan Boesen Biotech ApS komma att erhålla upp till maximalt 4,5 
MDKK i betalning. Vid en eventuell framtida kommersialisering av produkt där dessa IP-rättigheter 
används har Boesen Biotech ApS rätt till royalties uppgående till 3 % av nettoomsättningen under 10 
år från lansering och med ett maximalt belopp om 500 MDKK.
Då de ersättningar som kan komma att utbetalas till Boesen Biotech inte anses vara säkra eller 
sannolika åtaganden för SynAct redovisas de inte som en skuld (upplupen eller avsättning). 
Utifrån nuvarande planer kan en första milstolpebetalning som tidigast komma att belasta 
resultat- och balansräkning under 2026 och få kassaflödeseffekt tidigast 2027.
Not 11 - Händelser efter balansdagen
9 januari Styrelsen för SynAct Pharma AB (publ) har beslutat om återköp av egna aktier
30 januari SynAct Pharma startar fas 2-studie i patienter med respiratorisk insufficiens
6 februari SynAct Pharma har framgångsrikt uppnått rekryteringsmålet i fas 2b-studien ADVANCE
Noter och upplysningar (forts)

===== SIDA 25 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .25
Alternativa nyckeltal - APM
Soliditet
Soliditet är ett finansiellt nyckeltal som visar hur stor andel av företagets totala tillgångar som 
finansierats med hjälp av eget kapital. De två ingående parametrarna hämtas från SynAct 
Pharma:s balansräkning eller rapport över finansiell ställning. Eget kapital dividerat med totala 
tillgångar.
# TSEK 2025-12-31 2024-12-31
Tillgångar
Tecknat med ej inbetalt kapital  -    19 845
Summa anläggningstillgångar  149 170  156 674 
Summa omsättningstillgångar  71 348  94 001 
[1] Summa tillgångar  220 518  270 520 
Eget kapital och skulder
[2] Summa eget kapital  170 291  214 169 
Summa långfristiga skulder  28 703  27 894 
Summa kortfristiga skulder  21 524  28 458 
Summa skulder  50 227  56 351 
Summa eget kapital och skulder  220 518  270 520 
[2]/[1] Soliditet (%) 77% 79%
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader 
Totala kostnader för forskning och utveckling i procent av totala driftskostnader. Anger 
andelen av de totala rörelsekostnaderna som allokerats till FoU. Därefter indikerar den 
resterande delen (1 - FoU/rörelsekostnader) andelen av totala kostnader som används för 
administrationsaktiviteter.
# TSEK 2025 2024 2025 2024
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
[1] Forsknings- och utvecklingskostnader  -12 320  -14 561  -85 614  -49 312 
Administrationskostnader  -10 448  -6 292  -31 536  -40 492 
Övriga rörelseintäkter/kostnader  48  56  611  -175 
[2] Summa rörelsens kostnader  -22 720  -20 797  -116 540  -89 980 
[1]/[2] Forsknings- och utvecklingskostnader/
rörelsekostnader (%)
54% 70% 73% 55%
Användningen av alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures) i finansiella rapporter regleras av den Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (ESMA) i riktlinjer utgivna  
2015. Med ett alternativt nyckeltal avses enligt dessa riktlinjer ett finansiellt mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden. Det är inte ett 
sådant finansiellt mått som definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering. 
SynAct Pharma använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen av den information som ges i finansiella rapporter, både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Bolaget har valt 
soliditet och forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader som alternativa nyckeltal i sin rapportering. Definitioner samt tabeller för härledning av dessa visas nedan.

===== SIDA 26 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .26
VD-försäkran
Verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande bild över utvecklingen och koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga 
risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. 
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) som antagits av EU och delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 - Delårsrapportering. 
Delårsrapporten har granskats av bolagets revisorer.
Lund, den 18 februari 2026
Jeppe Øvlesen
VD

===== SIDA 27 =====

.27SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
Ordlista
ACE-hämmare
En grupp läkemedel som sänker blodtrycket genom att 
hämma enzymet angiotensinkonverterande enzym (ACE). 
ADVANCE
Pågående klinisk fas 2b-studie på nydiagnostiserade 
patienter med naiv reumatoid artrit som kännetecknas 
av hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på systemisk 
inflammation och som är lämpliga för behandling med 
metotrexat (MTX). I studien testas 3 doser av resomelagon 
(AP1189) jämfört med placebo (n=240) som ges en gång 
dagligen i 12 veckor i kombination med standardiserad 
MTX-behandling. Syftet är att identifiera kliniskt aktiva doser 
av resomelagon som ska tas med i klinisk fas 3-utveckling. 
Den primära effektavläsningen, fastställd i enlighet med 
US-FDA:s rekommendation för fas 2-dosintervallstudier, är 
förändringar i den kliniska poängen DAS28-CRP jämfört med 
placebobehandling. Studien genomförs på mer än 30 kliniker 
i Europa och USA med målet att den sista patienten ska vara 
doserad under Q4 2025.
Agonist 
En agonist är en substans som aktiverar en receptor för 
att producera ett biologiskt svar. Receptorer är cellulära 
proteiner vars aktivering får cellen att modifiera vad den för 
närvarande gör. Däremot blockerar en antagonist agonistens 
verkan, medan en omvänd agonist orsakar en verkan som är 
motsatt agonistens.
Angiotensin 
Ett peptidhormon som är viktigt för kroppens 
blodtrycksreglering.
Arbovirala infektioner
Infektioner på grund av virusinfektion efter myggbett. 
Exempel på arbovirus är denguevirus, chikungunyavirus, 
zikavirus och Nilfebervirus. Arbovirusinfektioner är vanligare 
i tropiska och subtropiska klimat men har på senare år 
spridit sig även till Europa och USA där myggorna har blivit 
endemiska. En viktig orsak till spridningen av viruset är med 
största sannolikhet den globala uppvärmningen.
Autoimmun sjukdom 
Autoimmuna sjukdomar är ett samlingsnamn för olika 
sjukdomar där kroppens immunförsvar angriper den egna 
vävnadens celler. 
BAP
Förgrenade aminosyraprober (Branched Amino Acid Probes) 
är en patentskyddad teknologi, som förbättrar peptiders 
egenskaper, utvecklad av TXP Pharma för modifiering av 
terapeutiska peptider.
BEGIN
BEGIN-studien var en multi-center, två-delad, dubbelblind, 
placebo-kontrollerad studie, i vilken två doser av 
resomelagon (50 mg och 100 mg oralt administrerat en gång 
per dag) utvärderades mot placebo som tilläggsbehandling 
till metotrexat i patienter som nydebuterat med akut, aktiv RA. 
Studiens primära effektmål var reduktion av sjukdomsaktivitet 
från hög (definierat som klinisk sjukdomsaktivitet >22) till 
moderat eller låg aktivitet under den fyra veckor långa 
behandlingsperioden. Nyckeldata från studien presenterades 
den 30 november 2021.
cAMP
cAMP, eller cykliskt adenosinmonofosfat, är en 
adeninbaserad (kvävebaserad), cyklisk nukleotid (molekylär 
byggsten) som deltar i bildandet av DNA och RNA, genom att 
fungera som sekundär budbärare åt flera signalsubstanser 
och hormoner och dessas receptorer, inuti cellerna.
CMC
CMC är en akronym för kemi, tillverkning och kontroller 
som är avgörande aktiviteter vid utveckling av nya 
läkemedelsprodukter. Utöver själva processerna hänvisar 
CMC också till praxis och specifikationer som måste följas 
och uppfyllas för att säkerställa produktsäkerhet och 
överensstämmelse mellan batcherna. 
DMARD
Sjukdomsmodifierande läkemedel är en kategori av annars 
obesläktade läkemedel som definieras av sin användning vid 
reumatoid artrit och andra reumatiska sjukdomar. Termen finner 
ofta sin mening i motsats till icke-steroida antiinflammatoriska 
läkemedel och steroider. Termen överlappar med antireumatika, 
men de två termerna är inte synonymer.
EXPAND
EXPAND-studien (SynAct-CS007) var en multicenter, 
randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 
12-veckors studie på MTX-naiva patienter med högaktiv 
RA (Clinical Disease Activity Score (CDAI) > 22). I EXPAND 
randomiserades 120 RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet 
(CDAI > 22) till behandling med resomelagon 100 mg en 
gång dagligen eller placebo i 12 veckor i kombination med 
metotrexatbehandling. Den övergripande slutsatsen från 
studien var att resomelagon tolererades väl, men inga 
behandlingseffekter jämfört med placebobehandling 
observerades. I den andel patienter (ca 50 av de rekryterade 
patienterna) som var nydiagnostiserade och med tecken på 
systemisk inflammation, dvs. patienter som uppvisade dåliga 
prognosparametrar, var dock svarsfrekvensen på behandling 
signifikant ökad hos de resomelagon som behandlades 
jämfört med placebobehandling. Detta tillsammans med 
jämförbara fynd i BEGIN-studien, den första studien av 
resomelagon vid RA, stödjer den fortsatta utvecklingen av 
resomelagon i ADVANCE-studien.

===== SIDA 28 =====

.28SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
Farmakokinetik
Farmakokinetik är läran om läkemedels omsättning i kroppen, 
det vill säga om hur halterna av ett läkemedel i kroppen 
förändras genom absorption, distribution (fördelning), 
metabolism och exkretion.
FDA
United States Food and Drug Administration (FDA eller 
USFDA) är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet 
med ansvar för mat (för människor och djur), kosttillskott, 
läkemedel (för människor och djur), kosmetika, medicinsk 
utrustning (för människor och djur), radioaktivt strålande 
utrustning samt blodprodukter.
Hyperinflammation
Förvärrad inflammatorisk respons i kroppen och/eller i 
organ/vävnader. Hyperinflammatoriska reaktioner ses 
sekundärt till infektioner eller som svar på större operationer, 
allvarliga blödningar eller trauman. Vid förekomst kan 
hyperinflammation utvecklas till vävnads- och/eller 
organdysfunktion och i de allvarligaste fallen vid systemiskt 
inflammatoriskt responssyndrom (SIRS) med multiorgansvikt. 
Det finns för närvarande ingen behandling för att kontrollera 
hyperinflammatoriska reaktioner på ett kontrollerat sätt.
Hyperkolesterolemi
Hyperkolesterolemi är ett patologiskt tillstånd av alltför höga 
nivåer kolesterol i blodet.
iMN 
Idiopatisk membranös nefropati är en autoimmun sjukdom 
där membranen i glomerulus attackeras av genererade 
autoantikroppar, vilket resulterar i progressiv försämring av 
njurarnas funktion.
IND-ansökan (eng. Investigational New Drug 
application) 
En ansökan till FDA som måste inlämnas och godkännas 
innan ett läkemedel kan få prövas på människor, s.k. 
tillståndsansökan för läkemedelsprövning.
Klinisk studie
Kliniska studier görs för att testa effekt och säkerhet hos nya 
läkemedel, diagnostiska tester, produkter eller behandlingar. 
Innan studier på människor påbörjas har tester redan gjorts 
på flera olika sätt i laboratorieförsök och i djurstudier. Kliniska 
studier genomförs både med friska frivilliga och individer 
med den sjukdom som studeras.
Kontraktsforskningsorganisation (CRO)
Inom life science industrin är en 
kontraktsforskningsorganisation (CRO) ett företag som 
tillhandahåller stöd till läkemedels-, bioteknik- och 
medicinteknisk industri i form av forskningstjänster utlagda 
på kontrakt. En CRO kan tillhandahålla sådana tjänster som 
biofarmaceutisk utveckling, utveckling av biologiska analyser, 
kommersialisering, klinisk utveckling, ledning av kliniska 
studier, säkerhetsövervakning, resultatforskning och s.k. real 
world evidence studier.
Melanokortin
Melanokortin är ett kroppseget hormon som verkar genom 
att aktivera specifika melanokortin-receptorer på cellytan av 
vissa vita blodkroppar.
Melanokortinreceptorer
När dessa receptorer aktiveras startar processer i kroppen 
som leder till minskad frisättning av pro-inflammatoriska 
mediatorer (bromsad inflammation) och stimulering av 
läkningsprocesser (avdöda celler och cellrester städas bort 
och vävnaden läker). 
Metotrexat (MTX)
Metotrexat är en folsyraantagonist som hör till gruppen 
cytostatika. Idag används den vid reumatoid artrit, psoriasis 
och Crohns sjukdom som sjukdomsmodifierande läkemedel 
men kan även användas som cancerbehandling.
Nefrotiskt syndrom (NS)
Nefrotiskt syndrom är ett syndrom (en samling symtom) till 
följd av en förändring i njurarna.
Organsvikt
Organsvikt avser en fysiologisk process där ett organ slutar 
att fungera normalt.
Peptid
En peptid är en molekyl som består av en kedja av 
aminosyror (även kallade monopeptider) som sitter ihop 
med peptidbindningar till en kort kedja. Peptider skiljer 
sig från proteiner enbart genom att de är mindre. Peptider 
förekommer naturligt i kroppen, men kan också framställas 
på syntetisk väg.
pERK-signalvägen 
pERK-signalvägen, även kallad MAPK/ERK-signalvägen, är en 
kedja av proteiner i cellen som kommunicerar en signal från 
en receptor på cellens yta till DNA som finns i cellens kärna. 
RA
Reumatoid artrit, även kallad ledgångsreumatism, är 
en autoimmun sjukdom som kännetecknas av kronisk 
inflammation (artrit) och smärta (artralgi) i kroppens leder. 
Inflammationen har stark förmåga att bryta ned brosk, 
intilliggande ben, senor och artärer.

===== SIDA 29 =====

.29SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025
RESOLVE
RESOLVE-studien (SynAct-CS006) sattes upp under en 
USIND för att utvärdera potentialen för resomelagon hos 
så kallade DMARD-IR-patienter, det vill säga RA-patienter 
som hade otillräckligt svar på första linjens behandling 
definierad som metotrexat inklusive samtidig administrering 
av glukokortikoider. Studien var upplagd i två delar, som 
randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 
multicenterstudier. Del A var en 4-veckors dosintervallstudie 
som testade 3 doser av resomelagon jämfört med 
placebo. Det primära syftet med del A var att identifiera 
genomförbara doser för del B av studien. Del B planerades 
som randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 
multicenterstudier som testade upp till tre doser av 
resomelagon jämfört med placebo hos DMARD-IR-patienter. 
Eftersom utfallet av del A inte var entydigt med avseende på 
dosrespons och effekt i förhållande till placebobehandling 
beslutades det att inte inleda del B. Orsaken till de 
ofullständiga resultaten i del A kan sannolikt tillskrivas 
den korta behandlingsperioden (4 veckor) och det faktum 
att endast en bråkdel, färre än 105 av patienterna hade 
behandlats med metotrexat i mindre än 12 månader, med 
en fraktion som inte hade titrerats optimalt med metotrexat.  
SynAct Pharma har beslutat att skjuta upp den fortsatta 
utvecklingen i RA DMARD-IR-patienter till en senare tidpunkt. 
Resomelagon (AP1189)
Verkningsmekanismen för SynAct Pharmas ledande 
läkemedelskandidat resomelagon är främjande av 
inflammations¬resolution genom selektiv aktivering av 
melanokortinreceptorerna 1 och 3. Dessa receptorer finns 
på alla immunceller, inklusive makrofager och neutrofiler. 
Aktivering av dessa receptorer leder till två direkta anti-
inflammatoriska effekter: den påverkar dessa celler till att 
producera färre inflammationsdrivande molekyler och 
förmår också ändra dem till att påbörja uppstädning av 
inflammationen, även känt som efferocytosis (J Immun 2015, 
194:3381-3388). Denna process har visat sig vara effektiv i 
modeller av inflammatoriska och auto-immuna sjukdomar 
och den kliniska potentialen testas i kliniska program på 
patienter med reumatoid artrit (RA), nefrotiskt syndrom (NS) 
och covid-19. Säkerheten och effekten av resomelagon har 
inte granskats av någon tillsynsmyndighet globalt.
RESOVIR
RESOVIR (Resolution Therapy for Viral Inflammation 
Research) är ett vetenskapligt och kliniskt samarbete mellan 
professor Mauro Teixeira, MD, PhD, Universidade Federal de 
Minas, Belo Horizonte, Brasilien, Professor Mauro Perretti, 
PhD William Heavy Research Institute, Barts och London 
School of Medicine, Queen Mary University, London, 
Storbritannien och SynAct. Syftet med RESOVIR-samarbetet 
är att undersöka användbarheten av resolutionsterapi för att 
lösa den cytokinstorminflammation som är förknippad med 
betydande virusinfektioner.
Respiratorisk insufficiens 
Innebär att andningen inte fungerar som den ska, vilket leder 
till syrebrist.

===== SIDA 30 =====

SynAct Pharma AB - Bokslutskommuniké, Januari - December 2025 .30
Övrig bolagsinformation
SynAct Pharma AB – moderbolag
Firmanamn SynAct Pharma AB
Handelsbeteckning/kortnamn SynAct Pharma/SYNACT. Aktierna är föremål för handel på Nasdaq Stockholm.
ISIN-kod Aktiens ISIN­kod är SE0008241491. 
LEI-kod 549300RRYIEFEQ72N546
Säte och hemvist Skåne län, Lunds kommun, Sverige
Organisationsnummer 559058-4826
Datum för bolagsbildning 2016-04-12
Datum när bolag startade sin verksamhet 2016-04-12
Land för bolagsbildning Sverige
Juridisk form Publikt aktiebolag
Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen
Adress Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
Telefon +46 10 300 10 23
Hemsida www.synactpharma.se    
Revisor KPMG AB (Box 227, 201 22 Malmö), huvudansvarig revisor Linda Bengtsson.
SynAct Pharma ApS – dotterbolag
Land för bolagsbildning Danmark
Land från var dotterbolag driver verksamhet Danmark
CVR-nummer (Organisationsnummer) 34459975
Ägarandel 100 procent
TXP Pharma AG – dotterbolag
Land för bolagsbildning Schweiz
Land från var dotterbolag driver verksamhet Schweiz
Firmennummer (Organisationsnummer) CHE­271.053.235
Ägarandel 100 procent

===== SIDA 31 =====

SynAct Pharma AB
Besöksadress: Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
Postadress: Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
T elefon: +46 10 300 10 23
E-post: investor.relations@synactpharma.com 
www.synactpharma.se
Grafisk form: Plucera Webbyrå (www.plucera.se)