FULLTEXT DEL 1 AV 2
Årsredovisning 2023
===== SIDA 1 =====
Årsredovisning 2023
Klickbar PDF
===== SIDA 2 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
2
Vivesto i korthet ...................................................2
Året i korthet .........................................................3
Vd har ordet ..........................................................4
Strategiskt fokus ..................................................6
Produkter & Projektportfölj .................................7
Paccal Vet .........................................................9
5 Q&A med Jim Perry .....................................11
Cantrixil ...........................................................13
Docetaxel micellar .........................................14
Organisation .......................................................15
Hållbarhet ...........................................................16
Aktien och ägare ................................................17
Årsredovisning och
Bolagsstyrningsrapport 2023
Förvaltningsberättelse .......................................19
Bolagsstyrningsrapport ....................................26
Styrelse ...............................................................31
Ledning ...............................................................32
Finansiella rapporter ..........................................33
Noter ...................................................................37
Intygande ............................................................49
Revisionsberättelse ...........................................50
Värden per kvartal .............................................53
Information och kontaktuppgifter .....................54
Innehåll
Ett utvecklingsbolag med
fokus på onkologi
Vivesto är ett utvecklingsbolag som arbetar för att ta fram nya behandlingsalternativ för
svårbehandlad cancer. Bolaget utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behand-
lingsalternativ inom områden med stora medicinska behov. Vivesto har kapacitet och
kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk
fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag.
Vivestos projektportfölj består av cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar,
samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar).
Paccal Vet – Klinisk pilotstudie pågår i hundar med hemangiosarkom
i mjälten med planerad interimsanalys i slutet av 2024
Cantrixil – Fortsatt utveckling inom blodcancer baserat på positiva prekliniska
in vitro data som visar på god effekt, lämpliga läkemedelsegenskaper och
godtagbar säkerhetsprofil
Docetaxel micellar – Klinisk fas 1b-studie i spridd prostatacancer genomförd
av The Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, preliminära resultat
visar god tolerabilitet och tecken på klinisk aktivitet
===== SIDA 3 =====
3
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
Q1
Erik Kinnman tillträdde som vd i januari 2023.
Vivesto meddelade att klinisk utveckling inleds med
Paccal Vet.
Inceptua beslutade att återkalla ansökan om
marknads godkännande för Apealea® i Schweiz.
Vivesto blev informerade om att Elevar avbryter
arbetet att utveckla och kommersialisera Apealea.
Med anledning av detta beslutade Vivesto att skriva
ned balansräkningsposter om totalt 190 miljoner
kronor i årsredovisningen per 31 december 2022.
Q2
Ett framgångsrikt så kallat pre-submission möte
genomfördes med amerikanska Food and Drug
Administration’s Center for Veterinary Medicine
(CVM) avseende utvecklingen av Paccal Vet.
Årsstämman beslutade om omval av styrelseleda-
mö terna Peter Zonabend, Hege Hellström, Pål Ryfors
och Roger Tell. Peter Zonabend omvaldes till
styrelse ordförande.
Q3
Rekryteringen av patienter till fas 1b-studien med
Docetaxel micellar i spridd prostatacancer avsluta-
des i förtid. Docetaxel micellar uppvisade god tole-
rabilitet vid doser som anses vara standard för kon-
ventionella docetaxel-formuleringar liksom tecken på
klinisk aktivitet.
Den 15 september avnoterades Vivestos aktier från
Frankfurt Stock Exchange (“FSE”). Avnoteringen från
FSE påverkar inte noteringen av bolagets aktier på
Nasdaq Stockholm.
Q4
Styrelsen beslutade att fokusera bolagets resurser
på utvecklingsprogrammen Cantrixil och Paccal Vet,
samt att genomföra ett antal kostnadsbesparande
åtgärder inklusive att avsluta all fortsatt utveckling
relaterad till teknologiplattformen XR-18 inom bola-
get och att avsluta all verksamhet i bolagets labora-
torier i Uppsala.
Nedstängningen av verksamheten i Uppsala tillsam-
mans med den minskade personalstyrkan förväntas
spara Vivesto mer än 35 miljoner kronor på årsbasis.
Positiva prekliniska in vitro-data rapporterades som
stödjer fortsatt utveckling av Cantrixil samt indikerar
att Cantrixil har lämpliga läkemedelsegenskaper och
en godtagbar säkerhetsprofil med minimala
oönskade effekter.
Paccal Vet beviljades så kallad MUMS-klassificering
av FDA för behandling av hund med hemangiosar-
kom (HSA) i mjälten efter splenektomi.
US Veterinary Review Board Clinical Studies Com-
mittee gav etiskt godkännande för Vivestos plane-
rade öppna kliniska pilotstudie med Paccal Vet för
behandling av hund.
Ett uppsägningsavtal avseende Apealea teckna-
des med Elevar Therapeutics som gav Vivesto en
engångsersättning om cirka 5,1 miljoner kronor.
Vivesto meddelade att bolaget kommer att göra
nedskrivning av tillgångar hänförliga till Apealea
med 43,2 miljoner kronor efter Elevar Therapeutics
meddelat Vivesto om det planerade tillbakadragan-
det av marknadsföringstillstånden för Apealea i EU
respektive Storbritannien.
Viktiga händelser efter årets slut
Det europeiska patentverket (EPO) meddelade posi-
tiva besked gällande patenterbarheten för teknologi-
plattformen XR-18 i Vivestos internationella patent-
ansökan (Patent Cooperation Treaty; PCT), vilket
ökar möjligheten till avyttring av projektet.
Första patienten doserades i bolagets öppna kliniska
pilotstudie med Paccal Vet i hund. En interimsanalys
förväntas i slutet av 2024.
Viktiga händelser under 2023
ÅRET I KORTHET
===== SIDA 4 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
4
Grunden lagd till ett ledande
onkologifokuserat utvecklingsbolag
Sedan jag tillträdde som vd för Vivesto i början av 2023 har ett
intensivt arbete pågått för att effektivisera verksamheten, sänka
kostnaderna och ta fram en hållbar strategi för bolagets fortsatta
utveckling. Baserat på resultatet från en djupgående strategisk
översyn togs det i oktober 2023 beslut på att fokusera Vivestos
projektportfölj och att rikta bolagets utvecklingsresurser mot de
befintliga utvecklingsprogrammen Cantrixil och Paccal Vet. Där-
utöver togs beslut att stänga ner all fortsatt forsknings- och
produktionsutveckling relaterad till teknologiplattformen XR-18
inom Vivesto, samt att avveckla bolagets laboratorier i Uppsala.
Med dessa åtgärder implementerade har vi lagt grunden till
ett onkologi fokuserat utvecklingsbolag med potential att ta en
ledande position inom specifika områden där vi kan göra skillnad.
Den nya strategiska inriktningen innebär att Vivesto blir ett ren-
odlat utvecklingsbolag med fokus på tidiga onkologiprojekt inom
områden där det finns tydliga behov av mer effektiva läkemedel,
det vill säga där vi ser betydande marknadspotential och störst
möjlighet att lyckas på kort sikt. Genom att rikta våra resurser
stärker vi Vivestos förmåga att nå framgång i vår kliniska utveck-
ling och öka det långsiktiga värdet för våra intressenter.
”Genom att rikta våra resurser stärker vi
Vivestos förmåga att nå framgång i vår kliniska
utveckling och öka det långsiktiga värdet för
våra intressenter. ”
Nedstängningen av forskningsprojekt och minskad personalstyrka
förväntas spara mer än 35 miljoner kronor på årsbasis och möjlig-
gör för Vivesto att leverera flera viktiga milstolpar. Det är givetvis
alltid tråkigt att säga farväl till vänner och kollegor, men tyvärr
ibland nödvändigt. I det här fallet för att säkra bolagets finansiella
ställning fram till 2026.
Vivestos veterinärverksamhet är en betydande möjlighet för bola-
get. Behovet av effektiva läkemedel för hundar ökar konstant och
Vivesto har en möjlighet att bidra till att det behovet kan tillgodo-
ses. Totalt finns det sammanlagt mer än 180 miljoner hundar i
USA och Europa och ägarna spenderar allt mer pengar på att ta
hand om sina husdjur. Bloomberg uppskattar att marknaden för
veterinärläkemedel år 2030 kommer uppgå till 25 miljarder USD,
och Grand View Research förutspår att marknaden för cancer-
behandling av djur kommer att växa till 2,5 miljarder USD år 2030.
”Behovet av effektiva läkemedel för hundar ökar
konstant och Vivesto har en möjlighet att bidra
till att det behovet kan tillgodoses. ”
Vårt veterinäronkologiska program Paccal Vet fortskrider enligt
plan. Under sommaren 2023 hade Vivesto ett framgångsrikt
pre-submission-möte med amerikanska FDA:s Center for Veteri-
nary Medicine avseende den fortsatta utvecklingen av Paccal Vet.
Förberedelser för den första kliniska pilotstudien med Paccal Vet
har pågått under hösten och strax före årets slut erhöll vi god-
kännande att starta patientrekryteringen till pilotstudien i hundar
med hemangiosarkom i mjälten (HSA) efter splenektomi. I slutet
av december beviljades Paccal Vet också så kallad MUMS-
klassificering av FDA som innebär att Paccal Vet kan få sju års
marknadsexklusivitet inom HSA-indikationen efter ett FDA-
godkännande av produkten. Nyligen, i mars 2024, kunde vi med-
dela att den första patienten framgångsrikt behandlats i studien
som genomförs i USA på sex kliniska centra i Washington och
Oregon. En första interimsanalys beräknas kunna ske under slutet
av 2024.
Studien kommer att omfatta fyra behandlingscykler med Paccal
Vet med två planerade kohorter där varje kohort förväntas Erik Kinnman, VD Vivesto
VD HAR ORDET
omfatta högst 23 patienter. Vid lovande resultat i någon av kohor-
terna planeras studien att följas av en registreringsgrundande
studie utformad för att bekräfta de första resultaten samt för att
samla in ytterligare kliniska bevis avseende Paccal Vets säkerhet
och effekt.
I mars 2024 höll vi också en livesänd verksamhetsuppdatering
med fokus på Paccal Vet. Syftet med eventet var att beskriva det
allt större medicinska behovet av fler veterinäronkologiläkemedel
samt att presentera Paccal Vet-programmet och den regulatoriska
===== SIDA 5 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
5
vägen till fram till ett marknadsgodkänt läkemedel. På eventet
medverkade både Professor Henrik Rönnberg, en av Sveriges
ledande experter inom veterinäronkologi, och Jim Perry, veterinär
specialiserad i onkologi och kirurg, samt vd för CASTR Alliance,
den kontraktsforsknings-organisation (CRO) som koordinerar
studien i USA.
Inom Vivestos ledande program inom humanmedicin, Cantrixil,
meddelade vi i slutet på året positiva pre-kliniska in vitro data
som stöder fortsatt utveckling av Cantrixil inom svårbehandlade
cancerformer. Data från så kallade ADME-studier och sekundära
farmakologistudier bekräftade under kvartalet att Cantrixil har
lämpliga fysikalisk-kemiska egenskaper och en acceptabel säker-
hetsprofil med minimala ”off-target”-effekter, vilket stöder fortsatt
utveckling. Cantrixil har tidigare uppvisat starka cytotoxiska effek-
ter vid låga doser i cellinjer från patienter med hematologisk can-
cer såsom leukemi, non-Hodgkin-lymfom och multipelt myelom.
Med hänsyn taget till det positiva prekliniska datapaketet, det
stora medicinska behovet och den betydande kommersiella
potentialen, har vi beslutat att fokusera våra utvecklingsresurser
inom Cantrixil-programmet mot blodcancer-indikationer. Ytterli-
gare in vitro- och in vivo-studier planeras under 2024 för att säker-
ställa kandidatens egenskaper, säkerhet och effekt innan vi går
vidare till kliniska prövningar.
”Med hänsyn taget till det positiva prekliniska
datapaketet, det stora medicinska behovet och
den betydande kommersiella potentialen, har vi
beslutat att fokusera våra utvecklingsresurser
inom Cantrixil-programmet mot blodcancer-
indikationer. ”
Under året har framsteg även gjorts med Vivestos andra onkologi-
program, Docetaxel micellar. I augusti meddelade vi att rekryteringen
till den öppna, multicenter fas 1b-studien, som utförts av Swiss
Group for Clinical Cancer Research (SAKK), avslutats efter att 11
av de planerade 18 patienterna rekryterats. Det var glädjande att
se att Docetaxel micellar kunnat administreras under hela studien
utan att hög dos av kortison getts som premedicinering, och att
endast förväntade docetaxel-relaterade biverkningar hade obser-
verats i studien. Resultaten från studien är under analys och slut-
liga data beräknas kunna presenteras senare under året.
Under 2023 meddelade det amerikanska läkemedelsbolaget
Elevar Therapeutics att de avsåg att överföra rättigheterna för
cancerläkemedlet Apealea till en tredje part. Vivesto har haft ett
globalt partnerskap med Elevar avseende kommersialiseringen
av Apealea sedan 2020, men sedan dess har Apealea endast
lanserats i Tyskland av Elevars partner Inceptua. Under fjärde
kvartalet tecknade vi ett avtal med Elevar som helt avslutade
samarbetet. I avtalet ingick en engångsersättning till Vivesto
på cirka 5,1 miljoner kronor. Elevar har dragit tillbaka marknads-
godkännandet för Apealea i EU och Storbritannien, vilket innebär
att rätten att marknadsföra och sälja läkemedlet upphör. Som ett
resultat av detta redovisade Vivesto en nedskrivning relaterad till
Apealea om 43,2 miljoner kronor. Vi har under flera år arbetat hårt
för att göra Apealea till en framgång genom Elevar men vårt fokus
ligger nu helt på Paccal Vet och Cantrixil.
Affärsutvecklingsaktiviteter pågår i syfte att identifiera nya poten-
tiella partners, globala eller regionala, för Apealea. Detsamma
gäller för XR-18 där arbetet med att söka efter möjligheter att
avyttra programmet eller driva det vidare utanför Vivesto i samar-
bete med extern samarbetspart fortgår. Ett nyligen erhållet positivt
godkännande från det europeiska patentverket avseende patenter-
barheten av XR-18 inom ramen för en internationell patentansökan
(PCT) validerar kvaliteten och stärker vår tro på programmet.
Vivesto har ett nytt fokus, och med det har vi också ett stärkt
förtroende för bolaget. Vi ser betydande potential i båda våra
ledande utvecklingsprogram Paccal Vet och Cantrixil, och därmed
goda möjligheter att ta Vivesto till nästa nivå. Jag ser fram emot
ett händelserikt 2024.
Erik Kinnman, VD för Vivesto
Läs mer på vd-hörnan på vivesto.com
===== SIDA 6 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
6
Riktad utveckling och kostnadsfokus
STRATEGISKT FOKUS
Strategisk översyn
Under 2023 har en grundlig genomlysning av bolagets tillgångar
och organisation genomförts med målsättning att ta fram en
långsiktigt hållbar plan för bolagets fortsatta utveckling. Översy-
nen har resulterat i ett nytt strategiskt fokus och ett antal åtgärder
som syftar till att renodla Vivestos verksamhet och sänka kost-
nadsläget i bolaget. Vivestos strategiska fokus är:
1 Fokuserad utveckling inom områden som ger
maximal värdeutveckling på kort sikt
2 Stärkt kostnadsfokus som säkrar bolagets
finansiella ställning på medellång sikt
Vivestos utvecklingsresurser riktas mot de områden där det
bedöms finnas störst potential att bygga aktieägarvärde på kort
sikt – cancerprogrammet Cantrixil och veterinäronkologiproduk-
ten Paccal Vet. Parallellt pågår ett arbete för att sänka kostnads-
läget i bolaget genom att avsluta kostnadskrävande tidig forsk-
ning och utveckling inom områden där potentialen inte bedöms
vara betydande alternativt ligger för långt fram i tiden.
Som ett renodlat utvecklingsbolag med en fokuserad projekt-
portfölj och kraftigt reducerade kostnader har Vivesto möjlighet
att nå flera viktiga utvecklingsrelaterade milstolpar samtidigt som
bolagets finansiella ställning och fortsatta verksamhet är säkrad
fram till 2026.
Kliniska studier med veterinäronkologiprodukten Paccal Vet
Det medicinska behovet av förbättrade veterinärmedicinska läke-
medel är mycket stort och med mer än 180 miljoner hundar sam-
manlagt i USA och Europa är marknadspotentialen betydande.
Utvecklingsprogrammet Paccal Vet diskuterades under 2023 med
amerikanska FDA:s Center for Veterinary Medicine tidigare och
en klinisk pilotstudie med syftet att undersöka effekten av Paccal
Vet i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenek-
tomi har inletts i USA. En planerad interimsanalys förväntas under
slutet av 2024. Vid positiva resultat ska pilotstudien följas av en
registreringsgrundande studie.
Fortsatt utveckling av Cantrixil inom blodcancer
För att maximera den kommersiella potentialen i cancerprogram-
met Cantrixil har Vivesto beslutat att fokusera på blodcancer,
där det finns stora medicinska behov och betydande kommersi-
ell potential. Positiva pre-kliniska in vitro data har erhållits som
stödjer fortsatt utveckling inom indikationen och visar att Cantrixil
har god effekt, lämpliga läkemedelsegenskaper samt en godtag-
bar säkerhetsprofil med minimala oönskade effekter. Ytterligare
in vitro- och in vivo-studier planeras under 2024 för att säkerställa
läkemedlets egenskaper, säkerhet och effekt innan kliniska pröv-
ningar inleds.
Fokuserad projektportfölj
Vivestos utvecklingsresurser riktas mot de områden med poten-
tial att skapa aktieägarvärde på kort sikt och där det bedöms
finnas goda möjligheter att nå klinisk framgång. Övrig kostnads-
krävande tidig forskning och utveckling är under avveckling,
inklusive all vidare utveckling inom Vivesto relaterad till drug
delivery-plattformen XR-18 och relaterade forskningsprojekt. Av
affärsstrategiska skäl har Vivesto också beslutat att inte ta över
de europeiska marknadsföringstillstånden för Apealea i samband
med att partnerskapsavtalet upphör med Elevar Therapeutics.
Effektiviserad organisation
En intern omorganisation har effektiviserat Vivestos organisation
med fokus på befintlig projektportfölj och affärsutvecklingsaktivi-
teter. All verksamhet vid bolagets laboratorier i Uppsala har upp-
hört och personalneddragningar har genomförts. Vivesto har nu
en ändamålsenlig flexibel organisation som kan ta främst cancer-
projekt från tidig preklinisk fas till klinisk proof-of-concept.
Under 2023 har Vivesto tagit en ny strategisk inriktning
mot att bli ett renodlat utvecklingsbolag med fokus på
onkologiprojekt i utvecklingsfas där det finns tydliga
behov av effektivare läkemedel. Vivesto ska nyttja
bolagets kapacitet och förmåga inom preklinisk och
klinisk utveckling för att ta bolagets projekt vidare
genom utvecklingsfaserna och därigenom öka värdet
på tillgångarna.
Vårt uppdrag
Att utveckla nya behandlings -
alternativ för patienter som lider
av svårbehandlad cancer
Vår vision
Att skapa ett ledande forsknings-
och utvecklingsbolag inom cancer där
det finns stora medicinska behov och
kommersiella möjligheter
===== SIDA 7 =====
PRODUKTER & PROJEKTPORTFÖLJ
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
7
Fokus på svårbehandlad cancer
Vivesto är inriktat mot att ta fram nya behandlingar för patienter
med långt framskriden och svårbehandlad cancer. Bolagets pipe-
line inom humanläkemedel består av onkologiprojekt där det finns
ett tydligt behov av mer effektiva läkemedel. Cancerprogrammet
Cantrixil utvecklas för behandling av blodcancer, en indikation
med stora medicinska behov och betydande kommersiell poten-
tial. Den kliniska läkemedelskandidaten Docetaxel micellar är en
ny formulering av det väl etablerade cellgiftet docetaxel under
utveckling för spridd prostatacancer.
Vivesto utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behandlingsalternativ för cancerpatienter med stora medicinska behov
inklusive veterinärmedicinska produkter. Vivesto har kapacitet och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till
klinik. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag.
Från preklinisk forskning till
klinisk proof-of-concept
Veterinäronkologiportfölj med betydande potential
Det medicinska behovet av effektiva onkologiska veterinärläke-
medel är stort och det finns idag ett begränsat utbud av godkända
cancerläkemedel för hundar. Marknadspotentialen inom området
bedöms därför vara hög. Vivesto avser kapitalisera på den bety-
dande interna kompetensen som finns inom området och fort-
sätta utveckla bolagets portfölj inom veterinärmedicin. Portföljen
utgörs för närvarande av Paccal Vet som utvärderas i en klinisk
pilotstudie för behandling av hund med hemangiosarkom (HSA) i
mjälten efter splenektomi.
Dynamisk projektportfölj
Nya projekt i sen preklinisk eller tidig klinisk fas inom onkologi-
området kan införlivas i Vivestos portfölj via inlicensiering, förvärv
eller andra former av partnerskap. Utveckling i sen fas och kom-
mersialisering förväntas ske i partnerskap med andra läkemedels-
bolag men kan för nischprodukter inom väl avgränsade cance-
rindikationer ske i egen regi. Bolagets fokus är inte begränsat till
en enskild verkningsmekanism eller specifika cancerformer, utan
styrande är att projektet eller produkten har potential att adressera
ett stort kliniskt behov där väl fungerande behandlingar saknas.
===== SIDA 8 =====
PREKLINISK
FAS
KLINISK
FAS I
KLINISK
FAS II
KLINISK
FAS III
REGISTRERING
GODKÄNNANDE
KOMERSIELL
LANSERING
PARTNERRESURSER INTERN EXPERTIS
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
8
Vivesto har kapacitet och framgångsrik erfarenhet av att ta egenutvecklade
och inlicensierade produktkandidater från tidig utvecklingsfas till myndig -
hetsgodkännande. Utveckling i sen fas och kommersialisering förväntas ske
i partnerskap med andra läkemedelsbolag men kan för nischprodukter inom
väl avgränsade cancerindikationer ske i egen regi.
===== SIDA 9 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
9
Paccal Vet - klinisk pilotstudie inledd
Attraktiv marknad
Marknaden för sällskapsdjur som helhet växer i både USA och
Europa. Även marknaden för veterinärvård växer i takt med att
betalningsviljan för vård av husdjur ökar och allt fler husdjur
omfattas av djurförsäkringar. Det fanns uppskattningsvis 90
miljoner hundar i USA och 93 miljoner hundar i EU 2021. Cirka
1,5 miljoner hundar får cancer på vardera marknaden per år. Mark-
nadsstorleken för veterinärläkemedel beräknas enligt Bloomberg
Intelligence att 2030 uppgå till 25 miljarder USD¹ och Grand View
Research förutspår att marknaden för cancerbehandling
av djur kommer att växa till 2,5 miljarder USD år 2030 med en för-
väntad genomsnittlig årlig ökning (CAGR) på 11,3 procent.
Det finns idag få godkända läkemedel för behandling av cancer
i hundar och det finns ett stort behov av nya effektiva cytostatika.
Vivesto bedömer att bolagets ledande produktkandidat inom
veterinäronkologi, Paccal Vet (paklitaxel micellar), under förutsätt-
ning att den godkänns, kan adressera en betydande marknad för
cancer behandling av sällskapsdjur i USA och EU.
Cytostatikum utan tillsats av lösningsmedel
Paccal Vet är ett cytostatikum som består av substansen pakli-
taxel formulerad med bolagets egenutvecklade drug delivery-tek-
nologi för att underlätta administrering av intravenöst levererade
läkemedelssubstanser utan tillsats av lösningsmedel. Existerande
hjälpämnen som används i paklitaxel-produkter utvecklade för
humant bruk, som cremofor och humant albumin, kan ge upphov
till mycket svåra icke-önskade effekter i behandlade djur. Vid
användning hos hund skullpaklitaxelnen orsaka överkänslighets-
reaktioner och minskad behandlingseffekt. Existerande formule-
ringar av paklitaxel för humant bruk kan därför inte användas vid
behandling av cancer hos djur.
Utvecklingen av Paccal Vet baseras på det marknadsgodkända
läkemedlet Apealea, vilket möjliggör användning av prekliniska
data och därmed kortare tid till marknad, samt data från tidigare
studier med Paccal Vet i hundar vilket genererat kunskap avse-
ende säkerhet och effekt.
Paccal Vet är Vivestos ledande produktkandidat inom veterinäronkologiområdet
och utvecklas i ett första steg mot cancerformen hemangiosarkom i hund. En klinisk
pilotstudie pågår och första resultat förväntas i slutet av 2024.
1) Bloomberg Intelligence’s Pet Economy Report
Kandidat Indikation Preklinik
Säkerhets-
studier Pilotstudie
Registrerings-
grundande
studie
Registrering/
godkännande
Paccal Vet
(paklitaxel) Hemangiosarkom*
*Hos hundar
===== SIDA 10 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
10
Positivt pre-submission möte med FDA
I juni 2023 meddelade Vivesto att bolaget haft ett framgångsrikt
så kallat pre-submission möte med amerikanska Food and Drug
Administration’s Center for Veterinary Medicine (CVM) avseende
utvecklingen av Paccal Vet där FDA på en övergripande nivå stödjer
Vivestos utvecklingsplaner. Bolaget erhöll rådgivning inom de
större regulatoriska avsnitten Chemistry Manufacturing and
Controls (CMC), Target Animal Safety (TAS), Environmental
Impact (EI) och Effectiveness.
Klinisk pilotstudie inledd hemangiosarkom i hund
I december 2023 erhöll Vivesto etiskt godkännande från US
Veterinary Review Board Clinical Studies Committee att inleda
patient rekryteringen i bolagets öppna, explorativa pilotstudie i
hundar med olika stadier av hemangiosarkom i mjälten (HSA)
efter splenektomi. Studien omfattar fyra behandlingscykler med
Paccal Vet (paklitaxel micellar) med två planerade kohorter. Varje
kohort planeras omfatta högst 23 patienter. Studien genomförs
på sex kliniska centra i Washington och Oregon.
Den första patienten i studien behandlades i mars 2024 och en
planerad interimsanalys förväntas under slutet av 2024.
Hemangiosarkom i hund
Hemangiosarkom är en av de vanligaste maligna cancerformerna
hos hundar och är förknippad med en dålig prognos, där mindre än
10 procent av hundarna överlever längre än 12 månader. Antalet
hundar som årligen diagnostiseras med hemangiosarkom i USA och
Europa uppgår till cirka 75 000 per marknad. Hundar med heman-
giosarkom uppvisar sällan kliniska symptom förrän tumören vuxit
sig mycket stor och spridit sig. Hemangiosarkom drabbar vanligtvis
äldre hundar (>8 år) av alla raser. Tumören uppträder normalt i mjäl-
ten, höger hjärtbas eller levern, men kan också finnas i huden och på
andra ställen som ben, njurar, urinblåsa, muskler, mun och centrala
nervsystemet.
Behandlingsalternativen för hemangiosarkom omfattar kirurgi och,
för vissa hundar, en icke-godkänd adjuvant kemoterapi. Medianöver -
levnadstiden för hundar med hemangiosarkom i mjälten som enbart
genomgår kirurgi är cirka 1-3 månader beroende på sjukdomens
stadium/allvarlighetsgrad. Kemoterapeutiska läkemedel används för
att hantera kvarvarande metastatisk sjukdom efter operation. Det
vanligaste kemoterapiprogrammet som används idag kan förlänga
överlevnaden med 2-4 månader vid hemangiosarkom i mjälten.
MUMS-klassificering av FDA
FDA beviljade i december 2023 Paccal Vet så kallad MUMS-
klassificering (Minor Use/Minor Species, MUMS) för behandling
av hund med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi.
MUMS-klassificering gäller för läkemedel som behandlar djursjuk-
domar med begränsad förekomst eller som förekommer hos ett
begränsat antal djur årligen i USA. Första FDA-godkända veterinär-
läkemedlet med MUMS-klassificering inom en specifik indikation
erhåller sju års marknadsexklusivitet, vilket innebär att Paccal Vet
under denna tid skulle vara skyddat från generisk konkurrens för
den godkända användningen. Ytterligare incitament såsom regula-
toriskt stöd och reducerade avgifter kan tillkomma.
Registreringsgrundande studie nästa steg
Om lovande aktivitet uppvisas i någon av kohorterna ska den första
pilotstudien följas av en registreringsgrundande studie utformad
för att bekräfta de första resultaten i pilotstudien samt för att
samla in ytterligare kliniska bevis avseende Paccal Vets säkerhet
och effekt hos hundar med hemangiosarkom i mjälten.
Hemangiosarkom är en av de
vanligaste maligna cancerformerna
hos hundar och är förknippad med
en dålig prognos, där mindre än
10 procent av hundarna överlever
längre än 12 månader.
===== SIDA 11 =====
1
Dr Perry, kan du som medgrundare berätta
kort om CASTR Alliance, varför du startade
bolaget och om din bakgrund?
Både jag och min partner på CASTR, Jessica
Bertout, är utbildade inom veterinärmedicin
(DVM/PhD). Vi har som yrkesmässig målsätt-
ning att både ta hand om våra veterinärpatien-
ter och utveckla vårdalternativen för såväl djur
som människor. Historiskt sett har en stor del av
de kliniska prövningarna på veterinärpatienter
utförts inom universitetsvärlden. I geografiska
regioner där det inte finns veterinärmedicinska
universitet är tillgången till kliniska prövningar
begränsad, detta trots att det finns ett stort
antal potentiellt lämpliga djur. Ett exempel är vår
region, Pacific Northwest i USA, där tillgången
till veterinärmedicinska universitet är begränsad
trots att populationen av husdjur är stor och väx-
ande. Vi upplevde bristen på tillgång till kliniska
prövningar i vår region och startade CASTR för
att tillhandahålla kliniska forskningstjänster
till läkemedelsbolag och andra aktörer som är
intresserade av att genomföra veterinärmedicin-
ska studier. Vi har ett nätverk av aktiva veterinär-
medicinska specialistsjukhus som vi samarbetar
med för att rekrytera patienter till dessa studier.
Tack vare vår bakgrund inom framtagning av
studiedesign och hantering av kliniska pröv-
ningar kan vi erbjuda nyckelfärdiga lösningar för
hantering av kliniska studier till läkemedelsbolag
och andra intressenter som annars kanske inte
har bredden eller expertisen som krävs för att
genomföra veterinärmedicinska studier.
2
CASTR är specialiserat på att genomföra
kliniska studier i husdjur - hur skiljer sig
veterinärmedicinska prövningar från kliniska
prövningar på människor?
I likhet med kliniska prövningar på människor
innebär veterinärmedicinska prövningar ofta
att nya läkemedel och/eller produkter testas på
patienter med spontant uppkomna sjukdomar
som cancer. Veterinärmedicinska prövningar är
unika eftersom det i många fall inte finns någon
tillgänglig standardbehandling för de sjukdomar
som behandlas. Därför kan kliniska prövningar
utföras på obehandlade patienter tidigt i läke-
medlets utveckling, vilket sällan är fallet i kli-
niska prövningar på människor. Detta gör det
möjligt att testa nya behandlingar i en miljö där
det är mest sannolikt att de kommer att visa sig
vara till nytta. Eftersom livslängden för veterinär-
patienter vanligtvis är kortare och sjukdomsut-
vecklingen generellt är snabbare, kan kliniska
prövningar på veterinärpatienter dessutom ofta
genomföras under kortare tidsperioder jämfört
med kliniska prövningar på människor. Slutligen
har ett antal sjukdomar som kan vara sällsynta
hos människor en hög förekomst hos husdjur
(t.ex. osteosarkom, hemangiosarkom etc.).
Därför kan rekryteringen av patienter till veterinär-
medicinska studier ske snabbare än vad som
skulle vara möjligt i prövningar på människor.
Jim Perry
DVM, PhD, veterinär specialiserad i
onkologi och kirurgi, vd och medgrundare
av CASTR Alliance.
5
Q&A
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
11
===== SIDA 12 =====
3
CASTR genomför den öppna kliniska pilot-
studien med Vivestos veterinäronkologi-
produkt Paccal Vet. Hur ser studieupplägget ut
för studien och hur arbetar ni med de medver-
kande klinikerna för att säkerställa att studie-
protokollet följs och att de etiska och regulato-
riska kraven uppfylls?
Den aktuella kliniska prövningen är en pilotstu-
die som syftar till att utvärdera den potentiella
effekten och tolerabiliteten av Paccal Vet hos
hundar med hemangiosarkom i mjälten - en
vanlig och alltid dödlig cancerform hos hundar.
Studien har utformats för att följa riktlinjerna
för VICH-GCP (Good Clinical Practice). Dessa
riktlinjer speglar de standarder som fastställts
för kliniska prövningar på människor och syftar
till att säkerställa ett etiskt och korrekt genom-
förande av kliniska prövningar inför framtida
myndighetsgodkännande. Denna pilotstudie är
en planerad förstudie till en kommande regist-
reringsgrundande studie som ska utformas för
att ytterligare testa säkerheten och effekten av
Paccal Vet i en större population av hundar inför
ett FDA-godkännande, under förutsättning att
rimlig förväntad effekt och säkerhet observeras
i pilotstudien.
5
Antalet husdjur i USA ökar ständigt och
så gör även det medicinska behovet av
mer effektiva veterinärmedicinska läkemedel,
särskilt inom onkologiområdet. Hur uppfattar
du det nuvarande intresset bland djurägare och
veterinärer att introducera mer avancerade
(och dyra) behandlingar?
Enligt min erfarenhet som veterinäronkolog och
kirurg finns det ett ständigt växande behov och
allmänt intresse - utöver veterinärernas profes-
sionella intresse - av att förbättra vården för
alla veterinärpatienter. Detta gäller i synnerhet
inom cancervården. Djuren lever allt längre och
utvecklar därför i allt högre grad cancer på äldre
dagar. Med alltmer pengar spenderade på vete-
rinärvård och ökad tillgång till försäkringar för
husdjur kommer önskan om mer avancerad vård
och behandling sannolikt att fortsätta att växa.
4
Upp till 46 patienter med hemangiosarkom
i mjälten efter splenektomi planeras ingå
i Paccal Vet-studien och nyligen, i mars 2024,
doserades den första hunden. Kan du beskriva
processen för att hitta och rekrytera patienter
till denna typ av studie samt intresset bland
hundägare att medverka?
Den första patienten i studien rekryterades efter
att ha genomgått en splenektomi för en tumör i
mjälten som upptäckts på ultraljud vid utvärde-
ring för ett orelaterat godartat tillstånd. Samti-
digt som djurägaren meddelades om diagnosen
”tumör i mjälten” informerades ägaren också om
den kliniska prövningen med Paccal Vet via sin
veterinäronkolog (som även är huvudprövare i
studien). Informationen gavs före operationen
så att studien skulle kunna vara ett alternativ om
tumören i mjälten visade sig vara hemangios-
arkom. För den här djurägaren hjälpte vetskapen
om att studiens existens till att fatta beslutet
att gå vidare med operationen, eftersom det
fanns en möjlighet till en fullt finansierad klinisk
prövning för en tilläggsbehandling om tumören
skulle bekräftas vara hemangiosarkom. För-
utom att regionala veterinäronkologer känner till
den kliniska studien har information gått ut till
allmän läkare och veterinärkliniker för att ytter-
ligare öka medvetenheten om studien. I många
fall är det allmänpraktiserande veterinärer eller
akutveterinären som är den första att diagnosti-
sera dessa hemangiosarkompatienter, och ofta
också de första att ge information om prognos
och behandlingsalternativ till djurägarna. Ofta till
och med innan djurägarna konsulterar en onko-
logveterinär.
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
12
1 av 4 hundar utvecklar
tumörer
Hälften av alla hundar över
10 år får cancer
===== SIDA 13 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
13
Cantrixil - data stöder vidare utveckling inom blodcancer
Globala rättigheter förvärvade 2021
Cantrixil består av den aktiva molekylen TRX-E-002-1, en potent
och selektiv tredje generationens bensopyran-hämmare, inkapslad
i cyklodextrin. Cantrixil riktar sig mot hela spektrumet av cancer-
celler, inklusive kemoterapiresistenta tumörinitierande celler som
tros vara ansvariga för sjukdomsåterfall.
Vivesto licensierade de globala rättigheterna för utveckling och
kommersialisering av Cantrixil av det australienska bioteknikfö-
retaget Kazia Therapeutics Limited under 2021. Sedan förvärvet
har Vivesto arbetat med den fortsätta utvecklingen av Cantrixil.
Cantrixil beviljades särläkemedelsstatus för äggstockscancer av
amerikanska FDA 2015.
Ny data stöder utveckling inom blodcancer
Positiva in vitro prekliniska data från så kallade ADME-studier
(absorption, distribution, metabolism och exkretion) och sekun-
dära farmakologistudier presenterad i december 2023 bekräftar
att Cantrixil har lämpliga fysikalisk-kemiska egenskaper och en
acceptabel säkerhetsprofil med minimala ”off-target”-effekter,
vilket stöder fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten.
Vivesto har tidigare erhållit resultat som uppvisat starka
cytotoxiska effekter vid låga doser i cellinjer från patienter med
hematologisk cancer såsom leukemi, non-Hodgkin-lymfom och
multipelt myelom.
Vidare prekliniska in-vitro- och in-vivo-studier inom blodcancer
planeras under 2024 och 2025.
Cantrixil är en läkemedelskandidat under utveckling för behandling av långt framskriden cancer.
Baserat på nyligen rapporterad data och i syfte att maximera den kommersiella potentialen i
Cantrixil-programmet har Vivesto beslutat att fokusera den fortsatta utvecklingen mot blodcancer.
Kandidat Indikation Preklinik Fas I Fas II Fas III
Registrering/
godkännande
Cantrixil Blodcancer
Blodcancer
Blodcancer är ett samlingsbegrepp för flera olika cancersjukdomar
där de huvudsakliga utgörs av leukemi, lymfom och myelom. De har
alla olika symtom, behandlingar och prognoser. Behandlingar vid
blodcancer omfattar bland annat kemoterapi, målinriktade terapier,
immunterapi, strålbehandling och stamcellstransplantationer.
Antalet nya fall av blodcancersjukdomarna leukemi, non-Hodgkin
lymfom och multipelt myelom uppgick 2022 till över 1,2 miljoner och
förväntas öka till knappt 2 miljoner 2045.
Blodcancer påverkar produktionen av och funktionen hos kroppens
blodkroppar och börjar oftast i benmärgen där blodet produceras.
Stamceller i benmärgen utvecklas till tre typer av blodkroppar: röda
blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar. Vid de flesta typer
av blodcancer avbryts den normala blodcellsutvecklingen av en
okontrollerad tillväxt av en onormal typ av blodceller, cancerceller,
som hindrar blodet från att utföra många av sina funktioner, t.ex. att
bekämpa infektioner eller förhindra allvarliga blödningar. 1, 2
1) The Leukemia & Lymphoma Society® (LLS), www.lls.org
2) American Society of Hematology (ASH), www.hematology.org
Läs mer på IARCs hemsida
Beräknat antal ny fall av cancerformerna Non-Hodgkin lymfom, multipelt myelom
och leukemi i världen 2022 respektive 2045, båda könen, ålder 0-85+.*
= 50 000 Demografiska förändringar
2022
1,23 miljoner
2045
1,96 miljoner
*Källa: The International Agency for Research on Cancer (IARC)
===== SIDA 14 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
14
Docetaxel micellar - klinisk fas Ib- studie utförd av SAKK
Läkemedel utan behov av löslighetsförstärkare
och förmedicinering
Docetaxel micellar är en lösningsmedelsfri formulering av doce-
taxel utvecklad i syfte att undvika behovet av löslighetsförstär-
kare och den annars obligatoriska förmedicineringen. Patienter
som behandlas med andra befintliga formuleringar av docetaxel
är i behov av steroider för att undvika vissa allvarliga biverkningar
relaterade till formuleringar med lösningsmedel. Administrering av
steroider kan leda till uttalad benskörhet, som förvärras av cancer-
metastaser i benet, eller steroidrelaterade metaboliska problem.
Klinisk fas Ib- studie i samarbete med schweiziska SAKK
Under 2020 inledde Vivesto ett samarbete med Swiss Group for
Clinical Cancer Research, SAKK, en schweizisk icke-vinstdrivande
organisation för klinisk cancerforskning. Genom samarbetet har
den första kliniska prövningen genomförts med Docetaxel micel-
lar i spridd prostatacancer på större sjukhus i Schweiz.
Den prövarinitierad öppna kliniska fas Ib- studien SAKK 67/20
utfördes av SAKK i kemoterapi naiva patienter med metastaserad
kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) som har fungerande
benmärgs-, lever- och njurfunktion. Studiens primära mål var att
bestämma den maximalt tolererade dosen för Docetaxel micellar
i patienter med mCRPC. De sekundära målen var att utvärdera säker-
heten och den preliminära antitumöraktiviteten samt att karakteri-
sera farmakokinetiken för Docetaxel micellar i populationen.
I augusti 2023 meddelade Vivesto att patientrekryteringen till
studien avslutats i förtid efter att 11 av de planerade 18 patien-
terna inkluderats och Vivesto bedömde att de data som hittills
genererats var tillräckliga. Docetaxel micellar uppvisade preli-
minärt god tolerabilitet vid doser som anses vara standard för
konventionella docetaxelformuleringar samt tecken på klinisk
aktivitet. Vidare togs Docetaxel micellar emot väl av både prö-
varna och av medverkande prostatacancerpatienter i studien och
kunde administreras på ett säkert sätt utan infusionsreaktioner
och utan krav på förmedicinering med steroider.
Prostatacancer
Prostatacancer innebär att det bildas en elakartad tumör i prostatan,
oftast i den yttre delen av körteln. Det kan dröja många år innan can-
certumören trycker så mycket på urinröret att det ger problem med
att kissa.
2023 bedöms cirka 288 000 män i USA insjukna i prostatacancer
vilket gör sjukdomen till den vanligaste cancerformen bland män i
USA, med undantag för hudcancer, och den näst vanligaste döds-
orsaken. I hela världen diagnostiserades uppskattningsvis över 1,4
miljoner män med prostatacancer under 2020, vilket gör det till den
fjärde vanligaste diagnostiserade cancerformen i världen. I Sverige
är prostatacancer den vanligaste cancerformen och drabbar framför
allt äldre män, cirka hälften är över 70 år och ett fåtal är under 40
år vid diagnos. Med en åldrande befolkning kommer förekomsten
av prostatacancer öka. Med PSA-screening som erbjuds och bättre
utbildning, kommer också antalet diagnostiserade patienter att öka.
Även om majoriteten av patienterna som diagnostiseras med sjuk-
domen upptäcks tidigt och har god prognos kommer antalet fall med
spridd sjukdom att öka.
Behandling mot prostatacancer skiljer sig mellan de olika sta-
dierna av sjukdomen. Vid lokaliserad sjukdom med lågt uttryck av
PSA behövs normalt ingen intervention. Eftersom sjukdomen drivs
av det manliga könshormonet testosteron är det första behandlings-
alternativet kemisk kastrering (antihormonläkemedel). I de flesta
fall kommer detta att vara tillräckligt, och patienten kommer inte att
fortskrida med spridd sjukdom utanför prostata. I fall med sjukdom
utanför prostata försämras dock prognosen, och patienter är obot -
liga. Hos patienter med spridd sjukdom i steg IV, kommer endast 30
procent av patienterna att vara vid liv efter fem år. För patienter med
metastaserad sjukdom är kemoterapi vanligt. Vid kemoterapibehand-
ling är förstahandsvalet docetaxel, vilket innebär att Vivesto är väl
positionerat med Docetaxel micellar. 1, 2
1) www.cancerfonden.se
2) American Society of Clinical Oncology (ASCO), www.cancer.net
Docetaxel micellar utvecklas för spridd prostatacancer och har utvärderats i en prövarinitierad fas Ib -studie av Swiss Group
for Clinical Cancer Research, SAKK, där preliminära resultat visade på god tolerabilitet samt tecken på klinisk aktivitet.
Kandidat Indikation Preklinik Fas I Fas II Fas III
Registrering/
godkännande
Docetaxel micellar Prostatacancer
===== SIDA 15 =====
ORGANISATION
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
15
Organisation med specialistkompetens
Effektiviserad organisation
Under 2023 har styrelsen i Vivesto genomfört en strategisk över-
syn av verksamheten som resulterat i ett antal åtgärder med
syftet att renodla bolagets verksamhet och sänka kostnadsläget.
En intern omorganisation har effektiviserat organisationen och
stärkt bolagets fokus på utveckling av onkologiläkemedel i tidig
fas samt på affärsutvecklingsaktiviteter. Därutöver har samtlig
verksamhet vid bolagets laboratorier i Uppsala upphört med per-
sonalneddragningar som följd. Vivesto har nu en ändamålsenlig
organisation som kan ta främst cancerprojekt från tidig preklinisk
fas till klinisk proof-of-concept.
God arbetsmiljö och säker arbetsplats
Vivesto eftersträvar en arbetsmiljö som främjar hälsa och väl
befinnande med låg sjukfrånvaro. Bolaget arbetar aktivt med att
förbättra och säkerställa en god arbetsmiljö med hög säkerhet för
sina medarbetare. Det är viktigt för Vivesto att vara en professio-
nell och attraktiv arbetsgivare där medarbetare trivs och får möj-
lighet att utvecklas.
I enlighet med den svenska diskrimineringslagen genomför
Vivesto en årlig lönegranskning i syfte att identifiera om löneskill-
naderna mellan kvinnor och män är direkt eller indirekt kopplade
Vivesto har under året kontinuerligt arbetat med effektivisering och kostnadsbesparingar
vilket medfört omfattande organisatoriska förändringar. Vivestos organisation är idag väl
anpassad efter bolagets befintliga verksamhet och nya strategiska inriktning som innebär
att bolaget ska bli ett renodlat utvecklingsbolag med fokus på onkologiprojekt i tidig fas.
till kön och i så fall agera för att undanröja dessa skillnader. Bola-
get är angelägen om att vara en professionell arbetsgivare som är
icke-diskriminerande och jämlik. Vivesto har ett engagerat medar-
betarteam som brinner för dess verksamhet, målet är att fortsätta
utveckla och förbättra organisationen till att bli så effektiv som
möjligt, inte minst genom korta beslutsvägar.
===== SIDA 16 =====
HÅLLBARHET
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
16
Hållbar läkemedelsutveckling
Reglerad verksamhet
Läkemedelsutveckling omfattas av ett stort antal regelverk, lagar,
riktlinjer, normer och branschstandarder gällande allt från labo-
ratorieverksamhet till produktion och genomförandet av kliniska
studier. Sammantaget innebär det att Vivesto verkar inom en hårt
reglerad miljö.
Tillsynsmyndigheter inom respektive marknad kontrollerar
att Vivesto lever upp till kraven för läkemedelsutveckling. Dessa
myndigheter utgörs främst av läkemedelsmyndigheterna EMA,
European Medicines Agency i Europa och FDA, Food and Drug
Administration i USA.
Vivestos allmänna ramverk för datahantering utgår från inte-
gritet och är utformat i enlighet med EU-förordningen om kliniska
prövningar av humanläkemedel, 536/2014 (Clinical Trials Regula-
tion) och EU:s dataskyddsförordning 2016/679 (GDPR). Vivestos
ledningsgrupp och personal får råd och stöd av ett certifierat euro-
peiskt dataskyddsombud.
I syfte att stärka bolagets fokus på utveckling av onkologiläke-
medel i tidig fas samt på affärsutvecklingsaktiviteter har bolaget
under 2023 omstrukturerat bolagets verksamhet och genomfört
omorganiseringar. Omstruktureringen innefattande bland annat
nedstängning av samtlig verksamhet vid bolagets laboratorier i
Uppsala och att all fortsatt forskning och utveckling inom Vivesto
relaterad till teknologiplattformen XR-18 avslutades.
Intern styrning av hållbarhetsarbetet
Enligt Svensk kod för bolagsstyrning ingår det i styrelsens upp-
gifter att bland annat identifiera hur hållbarhetsfrågor påverkar
bolagets risker och affärsmöjligheter. Styrelsen ansvarar för att
Vivesto bedriver ett för bolaget lämpligt hållbarhetsarbete, inklu-
sive att tillse att det finns erforderliga policys och processer på
plats. Vivestos vd har det övergripande ansvaret för genomföran-
det av bolagets hållbarhetsarbete.
Begränsad yttre miljöpåverkan
Även om den direkta påverkan från bolagets verksamhet på den
yttre miljön är mycket begränsad, är Vivestos ambition att bedriva
ett aktivt arbete för att på olika sätt minska direkt och indirekt mil-
jöpåverkan inom samtliga funktioner. Under 2023 har Vivesto lagt
ner bolagets laboratorium i Uppsala och därmed upphört med all
relaterad laboratorieverksamhet för forskning och utveckling.
Klimatpåverkan och risk för exponering av miljö- och
hälsofarliga ämnen
Efter att all verksamhet i bolagets laboratorier i Uppsala upphört
bedöms Vivestos verksamhet medföra begränsad klimatpåver-
kan samtidigt som risken för exponering av miljö- och hälsofarliga
ämnen bedöms vara obefintlig.
Vivestos verksamhet innebär begränsade koldioxidutsläpp som
främst är hänförliga till bolagets lokaler, resor i tjänsten samt
transporter. Behovet av resor ska noga övervägas och digitala
möten via webb och telefon ska främjas. Nödvändiga resor ska
genomföras på sätt med så liten miljöpåverkan som möjligt.
Samarbetspartners och leverantörer
Vivestos förväntningar på hållbarhetsområdet gäller alla parter som
är knutna till bolaget, som till exempel leverantörer, distributörer
och kontraktstillverkare. Externa partners ska väljas bland annat
utifrån miljö- och etik-kriterier och Vivesto har en tydlig policy och
process för leverantörsstyrning där utvärdering och uppföljning av
leverantörer görs och där miljö- och etiksaspekter ingår.
Attraktiv och säker arbetsplats
Engagerade medarbetare och ett gott ledarskap är självklara förut-
sättningar för att vi framgångsrikt ska kunna leva upp till bolagets
vision. Vivesto strävar efter att tillhandahålla en säker arbetsplats
för alla medarbetare, oavsett tjänst eller placering. Arbetsmiljön
ska vara trygg och utvecklande. Vivesto bedriver ett löpande för-
bättringsarbete för att alltjämt vara en attraktiv arbetsgivare där
medarbetarna trivs och mår bra.
Ett antal policys och instruktioner utgör grunden för Vivestos
löpande hållbarhetsarbete, till exempel:
y Uppförandekod
y Integritetspolicy
y Visselblåsarpolicy
y Personalhandbok
y Planer och instruktioner för en god arbetsmiljö
och ökad jämställdhet
Vivestos huvudsakliga verksamhet utgörs av läkemedelsutveckling. Kliniska prövningar utförs med hjälp av
externa kontraktsorganisationer och produktionsprocesserna har lagts ut på utvalda specialiserade kontrakts-
tillverkare. Internt finns funktioner inom ledning, ekonomi och övriga specialistfunktioner.
===== SIDA 17 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
17
Aktien och ägare
Information om aktien
Vivestos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 2010 och
tillhör Small Cap-segmentet. Aktien handlas under kortnamn VIVE
med ISIN koden SE0000722365. Antalet aktier vid räkenskapsår-
ets slut var 538 043 455 med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie.
Genomsnittligt antal aktier under räkenskapsåret var 538 043 455.
Aktiekapitalet uppgick vid räkenskapsårets slut till 53 804 346
kronor.
Den 15 september 2023 avnoterades bolagets aktier från Frank-
furt Stock Exchange (”FSE”) (OMAX.GR, ISIN SE0000722365) där
de varit noterade sedan 2011. Vivesto ansökte redan 2017 om
avnotering av bolagets aktier från FSE, men ansökan avslogs av
FSE. Vivesto invände mot FSE:s beslut och bolaget har därefter
vidtagit åtgärder i syfte att få till en avnotering. Avnoteringen från
FSE har inte påverkat noteringen av bolagets aktier på Nasdaq
Stockholm.
Aktiens utveckling och omsättning
Under räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2023 sjönk
Vivestos aktiekurs med cirka sex procent från 0,43 kronor till 0,41
kronor. Vid utgången av räkenskapsåret uppgick Vivestos mark-
nadsvärde till cirka 219 miljoner kronor, baserat på årets senaste
betalkurs 0,41 kronor. Under perioden omsattes via Nasdaq Stock-
holm cirka 451 miljoner aktier till ett värde om totalt cirka 207
miljoner kronor.
Ägarstruktur
Per den 31 december 2023 hade Vivesto 18 293 aktieägare.
Per Arwidsson, genom sitt bolag Arwidsro Investment AB, är
bolagets största ägare och per bokslutsdatum uppgick Per
Arwidssons ägande till 24,8 procent privat, genom närstående
och genom bolag. De 10 största ägarna i bolaget kontrollerar
knappt 40 procent av kapital och röster.
Utdelningspolitik
Vivesto har aldrig lämnat någon utdelning och styrelsen har inte
för avsikt att binda sig vid en fast utdelningsandel. Styrelsen före-
slår att inte lämna någon utdelning för det gångna räkenskapsåret.
De 10 största ägarna 31 december 2023
Namn Antal aktier Kapital (%) Röster (%)
Per Arwidsson med närstående 133 645 485 24,84% 24,84%
Avanza Pension 30 217 393 5,62% 5,62%
Ilija Batljan 9 838 665 1,83% 1,83%
Johan Zetterstedt 8 000 000 1,49% 1,49%
Swedbank Försäkring 7 519 047 1,40% 1,40%
Mastan AB (Håkan Lagerberg) 6 209 851 1,15% 1,15%
Nordnet Pensionsförsäkring 5 575 458 1,04% 1,04%
Jerry Wiström 4 834 456 0,90% 0,90%
Philip Du Rietz 4 646 200 0,86% 0,86%
Christer Ericson 3 866 289 0,72% 0,72%
Totalt 10 214 352 844 39,84% 39,84%
Övriga 323 690 611 60,16% 60,16%
Totalt antal aktier 538 043 455 100,00% 100,00%
===== SIDA 18 =====
18
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
Årsredovisning och
Bolagsstyrningsrapport 2023
Förvaltningsberättelse .......................................19
Bolagsstyrningsrapport ....................................26
Styrelse ...............................................................31
Ledning ...............................................................32
Finansiella rapporter ..........................................33
Noter ...................................................................37
Intygande ............................................................49
Revisionsberättelse ...........................................50
Värden per kvartal .............................................53
Information och kontaktuppgifter .....................54
===== SIDA 19 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
19
Förvaltningsberättelse
Eftersom koncernen under 2023 bestått av moderbolaget och
endast två vilande dotterbolag upprättas ingen koncernredovisning
i enlighet med 7 kap 3a§ i årsredovisningslagen (1995:1554). De
vilande dotterbolagen har utgjorts av Oasmia RUS LLC i Ryssland
och Oasmia Pharmaceutical inc i USA, som har avvecklats efter
periodens slut. Skillnaden mellan moderbolagets och koncernens
redovisning består i att moderbolaget inte redovisar leasingkontrakt
(lokaler) som tillgångar och skulder i balansräkningen vilket även
ger upphov till skillnader i resultaträkningarna.
Verksamhet
Vivesto är ett utvecklingsbolag som arbetar för att ta fram nya
behandlingsalternativ för svårbehandlad cancer. Bolaget utvecklar
projekt med potential att erbjuda nya behandlingsalternativ inom
områden med stora medicinska behov. Vivesto har kapacitet och
kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik.
Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske
genom partnerskap med andra läkemedelsbolag.
Vivestos projektportfölj består av cancerprogrammen Cantrixil
och Docetaxel micellar, samt veterinäronkologi-programmet
Paccal Vet (paklitaxel micellar).
Hela koncernens verksamhet bedrivs i bolagets lokaler i Solna.
Verksamheten i det ryska dotterbolaget är vilande och under av-
veckling. Det amerikanska dotterbolaget avvecklades i januari 2024.
Produkter och projektportfölj
Vivesto utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behand-
lingsalternativ för cancerpatienter med stora medicinska behov
inklusive veterinärmedicinska produkter. Vivesto har kapacitet
och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till
klinik. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses
ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag.
Teknologiplattform
Vivesto har utvecklat och patenterat teknologiplattformen XR-17,
en teknisk plattform som ökar lösligheten hos läkemedelssub-
stanser.
Veterinärmedicin
Paccal Vet är Vivestos ledande produktkandidat inom veterinär-
onkologiområdet och utvecklas i ett första steg mot cancerformen
hemangiosarkom i hund. En klinisk pilotstudie pågår och första
resultat förväntas under andra halvåret 2024.
Det finns idag få godkända läkemedel för behandling av cancer
i hundar och det finns ett stort behov av nya effektiva cytostatika.
Vivesto bedömer att bolagets ledande produktkandidat inom
veterinär onkologi, Paccal Vet (paklitaxel micellar), under förutsätt-
ning att den godkänns, kan adressera en betydande marknad för
cancerbehandling av sällskapsdjur i USA och EU.
Paccal Vet är ett cytostatikum som består av substansen
paklitaxel formulerad med bolagets egenutvecklade teknik-
plattfom XR-17 för att underlätta administrering av intravenöst
levererade läkemedelssubstanser utan tillsats av lösningsme-
del. Existerande lösningsmedel, som cremofor, kan ge upphov till
mycket svåra icke-önskade effekter i behandlade djur. Paccal Vet
kräver inte heller tillsats av humant albumin, som vid användning
hos hund kan skulle orsaka överkänslighetsreaktioner och mins-
kad behandlingseffekt. Existerande formuleringar av paklitaxel
för humant bruk kan därför inte användas vid behandling av
cancer hos djur. Utvecklingen av Paccal Vet baseras på läke-
medlet Apealea, vilket möjliggör användning av prekliniska data
och därmed kortare tid till marknad, samt data från tidigare
studier med Paccal Vet i hundar vilket genererat kunskap
avseende säkerhet och effektivitet.
Cantrixil
Cantrixil är en läkemedelskandidat under utveckling för behand-
ling av långt framskriden cancer. Baserat på nyligen rapporterad
data och i syfte att maximera den kommersiella potentialen i
Cantrixil-programmet har Vivesto beslutat att fokusera den fort-
satta utvecklingen mot blodcancer.
Cantrixil består av den aktiva molekylen TRX-E-002-01, en
potent och selektiv tredje generationens bensopyran SMETI-
hämmare, inkapslad i cyklodextrin. Cantrixil riktar sig mot hela
spektrumet av cancerceller, inklusive kemoterapiresistenta tumör-
initierande celler som tros vara ansvariga för sjukdomsåterfall.
Vivesto förvärvade de globala rättigheterna för utveckling och
kommersialisering av Cantrixil av det australienska bioteknikfö-
retaget Kazia Therapeutics Limited under 2021. Sedan förvärvet
har Vivesto arbetat med den fortsätta utvecklingen av Cantrixil.
Cantrixil beviljades särläkemedelsstatus för äggstockscancer
av amerikanska FDA 2015.
Docetaxel micellar
Docetaxel micellar är en läkemedelskandidat i tidig klinisk fas
under utveckling för spridd prostatacancer. Projektet bygger på
det beprövade cellgiftet docetaxel som kombinerats med tekno-
logiplattformen XR 17 för att öka lösligheten för substansen. I juni
2021 doserades den första patienten i en prövarinitierad klinisk
fas Ib-studie i patienter med spridd prostatacancer. Studien finan-
sieras av Swiss Group for Clinical Cancer Research (”SAKK”),
vilket är en schweizisk icke-vinstdrivande organisation för klinisk
cancerforskning som syftar till att utveckla nya cancerterapier, för-
bättra befintliga behandlingar och prognoser för cancerpatienter.
I februari 2022 meddelade Vivesto att den första patienten hade
fullföljt behandlingen i studien och i november 2022 meddelade
Vivesto att mer än hälften av patienterna hade rekryterats.
I augusti 2023 meddelade Vivesto att patientrekryteringen till
studien avslutats i förtid efter att 11 av de planerade 18 patien-
terna inkluderats och Vivesto bedömde att de data som hittills
genererats var tillräckliga. Docetaxel micellar uppvisade preli-
minärt god tolerabilitet vid doser som anses vara standard för
konventionella docetaxelformuleringar samt tecken på klinisk akti-
vitet. Vidare togs Docetaxel micellar emot väl av både prövarna
och av medverkande prostatacancerpatienter i studien och kunde
administreras på ett säkert sätt utan infusionsreaktioner och utan
krav på förmedicinering med steroider. Den slutliga rapporten från
SAKK kommer under 2024.
===== SIDA 20 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
20
Produktutveckling och försäljning inom ramen
för samarbetsavtal
Vivesto hade ett globalt strategiskt samarbetsavtal med det ame-
rikanska bolaget Elevar Therapeutics, Inc. avseende kommersiali-
sering av Apealea. Avtalet innebar att Vivesto garanterade Elevar
en exklusiv licens att vidareutveckla, producera, marknadsföra
och sälja samt underlicensiera Apealea i hela världen förutom i
Ryssland samt vissa andra OSS- länder. Avtalet avslutades i slutet
av 2023 vilket gav Vivesto en engångsersättning om cirka 5,1
miljoner kronor samt att tillgångar hänförliga till Apealea skrev
ned med 43,2 miljoner kronor efter Elevar Therapeutics, i linje med
tidigare överenskommelse, meddelat Vivesto om det planerade
tillbakadragandet av marknadsföringstillstånden för Apealea i EU
respektive Storbritannien. Dessa nedskrivningar har ingen påver-
kan på bolagets kassaflöde.
Händelserikt 2023
y Erik Kinnman tillträdde som vd i januari 2023.
y Inceptua beslutade att återkalla ansökan om marknadsgodkän-
nande för Apealea i Schweiz.
y Vivesto meddelade att klinisk utveckling inleds med veterinär-
onkologi-produkten Paccal Vet.
y Vivesto blev informerade om att Elevar avbryter arbetet att
utveckla och kommersialisera Apealea och att de i stället
arbetar för att överlåta sina rättigheter och skyldigheter till
tredje part. Med anledning av detta beslutade Vivesto att skriva
ned balansräkningsposter om totalt 190 MSEK i årsredovis-
ningen per 31 december 2022.
y Positiva prekliniska in vitro-data
y Årsstämman beslutade om omval av styrelseledamöterna Peter
Zonabend, Hege Hellström, Pål Ryfors och Roger Tell. Peter
Zonabend omvaldes till styrelseordförande.
y Ett framgångsrikt så kallat pre-submission möte genomfördes
med amerikanska Food and Drug Administration’s Center for
Veterinary Medicine (CVM) avseende utvecklingen av Paccal Vet.
y Rekryteringen av patienter till fas 1b-studien med Docetaxel
micellar i spridd prostatacancer, utförd av The Swiss Group for
Clinical Cancer Research, SAKK, avslutades i förtid. Docetaxel
micellar uppvisade god tolerabilitet vid doser som anses vara
standard för konventionella docetaxel-formuleringar liksom
tecken på klinisk aktivitet.
y Den 15 september avnoterades Vivestos aktier från Frankfurt
Stock Exchange (“FSE”). Avnoteringen från FSE påverkar inte
noteringen av bolagets aktier på Nasdaq Stockholm.
y Styrelsen beslutade att fokusera bolagets resurser på utveck-
lingsprogrammen Cantrixil och Paccal Vet, samt att genomföra
ett antal kostnadsbesparande åtgärder inklusive att avsluta
all fortsatt utveckling relaterad till teknologiplattformen XR-18
inom bolaget och att avsluta all verksamhet i bolagets labo-
ratorier i Uppsala. Planen möjliggör leverans av flera viktiga
milstolpar inom befintliga utvecklingsprogram och skapar förut-
sättningar för avyttring eller externa utvecklingssamarbeten för
övriga projekt, samtidigt som bolagets finansiella ställning och
fortsatta verksamhet säkras fram till 2026.
y Nedstängningen av verksamheten i Uppsala tillsammans med
den minskade personalstyrkan förväntas spara Vivesto mer än
35 miljoner kronor på årsbasis.
y Positiva prekliniska in vitro-data rapporterades som stödjer fort-
satt utveckling av Cantrixil samt indikerar att Cantrixil har lämp-
liga läkemedelsegenskaper och en godtagbar säkerhetsprofil
med minimala oönskade effekter.
y Paccal Vet beviljades så kallad MUMS-klassificering (Minor
Use/Minor Species, MUMS) av den amerikanska läkemedel-
smyndigheten FDA för behandling av hund med hemangios-
arkom (HSA) i mjälten efter splenektomi vilket bland annat
medför att Paccal Vet kan få sju års marknadsexklusivitet inom
HSA-indikationen efter ett FDA-godkännande av produkten.
y US Veterinary Review Board Clinical Studies Committee
godkände Vivestos planerade öppna kliniska pilotstudie med
Paccal Vet för behandling av hund.
y Ett uppsägningsavtal tecknades med det amerikanska läke-
medelsbolaget Elevar Therapeutics som avslutade det globala
strategiska partnerskap som inleddes 2020 avseende kom-
mersialiseringen av Apealea, och som gav Vivesto en engångs-
ersättning om cirka 5,1 miljoner kronor.
y Vivesto meddelade att bolaget kommer att göra nedskrivning av
tillgångar hänförliga till Apealea med 43,2 miljoner kronor efter
Elevar Therapeutics, i linje med tidigare överenskommelse, med-
delat Vivesto om det planerade tillbakadragandet av marknads-
föringstillstånden för Apealea i EU respektive Storbritannien.
Viktiga händelser efter årets slut
y Det europeiska patentverket (EPO) meddelade positiva besked
gällande patenterbarheten för teknologiplattformen XR-18 i
Vivestos internationella patentansökan (Patent Cooperation
Treaty; PCT), som därmed är i internationell fas vilket ger möjlig-
het att söka patent i de 157 länder som ingår i PCT-samarbetet.
Beskedet stärker Vivesto i arbetet med att avyttra teknologi-
plattformen eller söka extern samarbetspartner för fortsatt
utveckling.
y Första patienten doserades i bolagets öppna kliniska pilotstu-
die med Paccal Vet i hund. En interimsanalys förväntas i slutet
av 2024.
Rörelseresultat
Rörelseresultatet uppgick till -132 171 tkr (-355 397). Skillnaden
i rörelseresultat jämfört med motsvarande period föregående år,
totalt 223 226 tkr, beror i huvudsak på lägre nedskrivningar under
året jämfört med föregående år av tillgångar hänförliga till Apealea
181 837 tkr. Föregående år skrevs också lagertillgångar ned med
9 360 tkr. Därutöver har material och övriga externa kostnader
minskat med 13 236 tkr, personalkostnader minskat med 278 tkr
och övriga rörelseintäkter ökat med 5 561 tkr jämfört med före-
gående år. Nedskrivningar har inte påverkat bolagets kassaflöde.
===== SIDA 21 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
21
Finansiellt netto
Periodens finansiella netto på 3 431 tkr (-1 215 tkr) består av
finansiella intäkter 4 475 tkr (1 460) och finansiella kostnader om
-1 044 tkr (-2 675).
De finansiella intäkterna 4 475 tkr (1 460) består av värdeför-
ändring på kortfristiga placeringar 4 470 tkr (1 440) och övriga
ränteintäkter 5 tkr (20).
De finansiella kostnaderna -1 044 tkr (-2 675) utgörs av värde-
förändring i kortfristiga placeringar -236 tkr (-2 516), räntekostna-
der 0 tkr (-39), valutakursförluster -808 tkr (-120).
Resultat före skatt
Resultatet före skatt uppgick till-128 740 tkr (-356 612). Förbätt-
ringen gentemot förra året är hänförligt till lägre nedskrivningar,
lägre rörelsekostnader och ökade rörelseintäkter.
Inkomstskatt
Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under perio-
den.
Årets resultat
Resultatet efter skatt var -128 740 tkr (-356 612).
Kassaflöde och investeringar
Netto var kassaflödet under perioden -5 014 tkr (3 245) och
bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -68 742 tkr
(-85 736), Kassaflöde från investeringsverksamheten 63 728 tkr
(-45 277) och Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 tkr
(134 258).
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflödet från den löpande verksamheten var under perioden
-68 742 tkr (-85 736). Kassaflödet från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital har förstärkts med 18 970 tkr
vilket kan härledas till de minskade rörelsekostnaderna och ökade
rörelseintäkterna, vilket inkluderar ovan nämnda ersättning från
Elevar Therapeutics om 5 096 tkr. Rörelsekapital har försämrats
med 1 976 tkr.
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflödet från investeringsverksamheten var under perioden
63 728 tkr (-45 277) och avser avyttring av kortfristiga placeringar
om 64 387 tkr (75 000) och investeringar i materiella anläggnings-
tillgångar om 659 tkr (277) samt placering i kortfristig ränte-
fond om 0 tkr (-120 000). Föregående år skedde en placering i
kortfristiga räntefonder av finansiella medel från den då nyligen
genomförda nyemissionen om netto 134 258 tkr. Fondernas kurs
har en låg volatilitet och fondandelarna kan inom loppet av några
få bankdagar omvandlas till likviditet.
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 0 tkr
(134 258). Föregående år redovisades nyemission om brutto
150 652 tkr, emissionskostnader -16 394 tkr.
Finansiering och finansiell ställning
Likvida medel
Bolagets likvida medel var vid periodens slut 4 290 tkr (9 467).
Kortfristiga placeringar
Bolaget likviditetsmässiga överskott placeras i kortfristiga ränte-
fonder. Fondernas kurs har en låg volatilitet och fondandelarna
kan inom loppet av några få bankdagar omvandlas till likviditet.
Fondernas värde uppgick per den 31 december 2023 till 72 752 tkr
(133 046).
Eget kapital
Vid periodens utgång var det egna kapitalet 197 904 tkr (326 159),
soliditeten 90% (94%) och skuldsättningsgraden var negativ (nega-
tiv). Att skuldsättningsgraden är negativ beror på att nettoskulden
är negativ, det vill säga summan av likvida medel och kortfristiga
placeringar är större än upplåningen.
===== SIDA 22 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
22
Utestående optioner och andra instrument som kan öka
antalet aktier i Vivesto
Antal
optioner
Totalt möjligt
antal aktier Teckningskurs
Teckningsoptioner
som kan lösas in mot
tre aktier 1 280 250 3 840 750 USD 4,06
Personaloptioner
som kan lösas in mot
en aktie1 1 000 000 1 000 000 SEK 0,39
Personaloptioner
som kan lösas in mot
en aktie2 7 349 662 7 349 662 SEK 0,39
Totalt möjligt antal
aktier 12 190 412
1) Riktat till VD
2) Riktat till anställda
Nyckeltal och övrig information
Tkr
2023-01-01
-2023-12-31
2022-01-01
-2022-12-31
Antal aktier vid årets slut, före och
efter utspädning, i tusental 538 043 538 043
Vägt genomsnittligt antal aktier, före
och efter utspädning, i tusental 538 043 493 207
Resultat per aktie, före och efter
utspädning, kr -0,24 -0,72
Eget kapital per aktie, kr 0,37 0,61
Soliditet, % 90 94
Nettoskuld, tkr -77 042 -142 513
Skuldsättningsgrad, % neg neg
Avkastning på totalt kapital, % neg neg
Avkastning på eget kapital, % neg neg
Antal anställda vid årets slut 14 18
Femårsöversikt
Tkr 2023 2022 2021 2020¹ 2019/20
Nettoomsättning - 1 015 26 192 482 201 843
Rörelseresultat -132 171 -355 397 -133 396 -131 482 -23 975
Resultat efter skatt -128 740 -356 612 -136 963 -139 949 -50 067
Resultat per aktie, kr1,2 -0,24 -0,72 -0,31 -0,31 -0,13
Vägt genomsnittligt antal aktier, i tusental1 538 043 493 207 448 370 448 370 398 395
Eget kapital per aktie, kr1,2 0,37 0,61 1,23 1,53 1,84
Soliditet, %2 90 94 94 80 83
Nettoskuld neg neg neg neg neg
Skuldsättningsgrad, % neg neg neg neg neg
Antal anställda vid årets slut 14 18 22 29 60
1 Kolumn för 2020 avser förkortat räkenskapsår, perioden maj – december.
2 Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i de företrädesrättsemissioner som genomfördes under räkenskapsåret 2019/20.
Information om aktien
Vivestos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 2010 och
tillhör Small Cap-segmentet. Aktien handlas under kortnamn
VIVE med ISIN koden SE0000722365. Antalet aktier vid räken-
skapsårets slut var 538 043 455 med ett kvotvärde på 0,10 kronor
per aktie. Genomsnittligt antal aktier under räkenskapsåret var
538 043 455. Aktiekapitalet uppgick vid räkenskapsårets slut till
53 804 346 kronor. Vivestos aktie var sedan 2011 även noterad
på Frankfurt Stock Exchange (OMAX.GR, ISIN SE0000722365).
Bolagets aktie avnoterades under 2023 från Frankfurt Stock
Exchange.
Varje aktie har en röst och samtliga aktier har lika rätt till
andel i bolagets tillgångar och resultat. Det finns inga begräns-
ningar i aktiernas överlåtbarhet, rösträtt eller i rätten att delta i
årsstämma. Det finns heller inga avtal som bolaget är part i och
som får verkan, ändras eller upphör om kontrollen över bolaget
förändras till följd av ett offentligt uppköpserbjudande. I övrigt
har Vivesto ingen kännedom om avtal mellan aktieägare vilka kan
begränsa rätt att överlåta aktier.
Vidare finns det inga bestämmelser i bolagsordningen om till-
sättande och entledigande av styrelseledamöter eller avtal mellan
bolag och styrelseledamöter eller anställda som föreskriver ersätt-
ningar om dessa säger upp sig, sägs upp utan skälig grund eller
om deras anställning upphör till följd av ett offentligt uppköps-
erbjudande avseende aktier i bolaget.
Per den 31 december 2023 hade Vivesto 18 293 aktieägare.
Per Arwidsson, genom sitt bolag Arwidsro Investment AB, är bola-
gets största ägare och per bokslutsdatum uppgick Per Arwidssons
ägande till 24,84 procent privat, genom närstående och genom
bolag. Ingen annan enskild aktieägare äger mer än 10 procent
av rösterna i bolaget. De 10 största ägarna i bolaget kontrollerar
knappt 40 procent av kapital och röster.
Vid årsstämman den 25 maj 2023 bemyndigade årsstämman
styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till års-
stämman 2024, besluta om emission av aktier, teckningsoptioner
och/eller konvertibler med eller utan företrädesrätt för aktie-
ägarna. Emissionsbeslut ska kunna förenas med bestämmelse
om apport, kvittning och/eller villkor enligt 2 kap. 5§ andra stycket
1–3 och 5 aktiebolagslagen. De nya aktierna, teckningsoptio-
nerna och konvertiblerna ska vid avvikelse från företrädesrätten
emitteras till ett belopp som ansluter till aktiekursen (eller, i fråga
om teckningsoptioner och konvertibler, med aktiekursen som
utgångspunkt för en marknadsmässig värdering) vid tiden för
genomförandet av emissionen, med avdrag för eventuell mark-
nadsmässig rabatt som styrelsen bedömer erforderlig. Övriga vill
kor beslutas av styrelsen, vilka dock ska vara marknadsmässiga.
Maximalt 107 608 691 aktier, vilket motsvarar tjugo procent av det
totala antalet utestående aktier i bolaget vid tidpunkten för års-
stämman, ska kunna ges ut med stöd av bemyndigandet (innefatt-
andes också de aktier som kan tillkomma efter utnyttjande eller
===== SIDA 23 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
23
konvertering av teckningsoptioner respektive konvertibler utgivna
med stöd av bemyndigandet).
Under räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2023 sjönk
Vivestos aktiekurs med 4,65 procent från 0,43 kronor till 0,41 kronor.
Vid utgången av räkenskapsåret uppgick Vivestos marknadsvärde
till cirka 219 miljoner kronor, baserat på årets senaste betalkurs
0,41 kronor. Under perioden omsattes via Nasdaq Stockholm cirka
451 miljoner aktier till ett värde om totalt cirka 207 miljoner kronor.
Vivesto har aldrig lämnat någon utdelning och styrelsen har inte
för avsikt att binda sig vid en fast utdelningsandel. Styrelsen före-
slår att inte lämna någon utdelning för det gångna räkenskapsåret.
Legala frågor
Vivesto ansökte 2017 om avnotering av bolagets aktier från
Frankfurt Stock Exchange (”FSE”), men ansökan avslogs av FSE.
Vivesto invände mot FSE:s beslut och bolaget vidtog åtgärder i
syfte att få till en avnotering. FSE fattade beslut i september 2023
att avnotera Vivestos aktier från FSE per den 15 september 2023
baserat på bristande efterlevnad av noteringsregler. Med anled-
ning av den genomförda avnoteringen kommer Vivestos rättsliga
förfaranden i syfte att få till en avnotering att avslutas. Avnote-
ringen från FSE påverkar inte noteringen av Vivestos aktier på
Nasdaq Stockholm.
Ersättning1
Arvode till styrelsen
Vid årsstämman 2023 beslutades det att arvode till styrelsen ska
utgå med följande belopp på årsbasis:
y 500 000 kronor till styrelsens ordförande och 250 000 kronor till
var och en av de övriga av årsstämman valda ledamöterna som
inte är anställda i bolaget; och
y 50 000 kronor till ordförande i revisionsutskottet och 25 000
kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet samt
50 000 kronor till ordföranden i ersättningsutskottet och 25 000
kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet.
Ersättning till ledning
Vid årsstämman den 9 september 2020 beslutades om följande
riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar till verkställande direk-
tör, övriga medlemmar av Vivestos bolagsledning samt, i förekom-
mande fall, ersättning till styrelseledamöter utöver styrelsearvode.
Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och för-
ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att rikt-
linjerna antogs av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersätt-
ningar som beslutas av bolagsstämman.
Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga
intressen och hållbarhet
En framgångsrik implementering av Vivestos affärsstrategi och
tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess
hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvali-
ficerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda
kon kurrenskraftig ersättning, vilket dessa riktlinjer möjliggör.
Formerna för ersättning
Ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig
samt får utgöras av en fast lön, rörlig ersättning, övriga sedvanliga
förmåner och pension. Bolagsstämman kan därutöver och obe-
roende av dessa riktlinjer besluta om exempelvis aktie- och aktie-
kursrelaterade ersättningar.
Den fasta lönen ska bestå av en fast årlig kontant lön. Den fasta
lönen ska vara marknadsanpassad och fastställas med hänsyn
tagen till ansvar, kompetens och prestation.
Utöver fast lön ska rörliga ersättningar kunna erbjudas. De rör-
liga ersättningarna ska vara kopplade till förutbestämda och mät
bara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella och ska
vara utformade på ett sådant sätt att de främjar bolagets affärs-
strategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.
Eventuell rörlig ersättning får under ett och samma räken-
skapsår uppgå till som högst 50 procent av den fasta årliga
lönen för den verkställande direktören. För andra medlemmar av
Vivestos bolagsledning får den rörliga ersättningen under ett och
samma räkenskapsår uppgå till som högst 50 procent av den
fasta årliga lönen. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig
ersättning ska kunna mätas under en period om ett år.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning
av rörlig ersättning har avslutats ska en bedömning ske i vilken
utsträckning kriterierna har uppfyllts. Ersättningsutskottet ansva-
rar för den bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedöm-
ningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finan-
siella informationen. Styrelsen har vidare rätt att återkräva rörlig
ersättning som utbetalats på grundval av uppgifter som senare
visat sig felaktiga och lämnade i vilseledande syfte.
Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, ska vara pre-
miebestämda och får inte överstiga 30 procent av den fasta årliga
lönen. Rörlig ersättning ska inte vara pensionsgrundande.
Övriga förmåner kan innefatta bland annat sjukvårdsförsäkring,
bilförmån och friskvårdsbidrag. Sådana förmåner ska där de före
kommer vara marknadsmässiga och endast utgöra en begränsad
del av den sammanlagda ersättningen. Premier och andra kost-
nader i anledning av sådana förmåner får uppgå till sammanlagt
maximalt 30 procent av den fasta årliga lönen.
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra
regler än svenska får, såvitt avser de olika komponenterna i total-
ersättningen vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande
sådana regler eller lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergri-
pande ändamål så långt som möjligt ska tillgodoses.
Uppsägningstid och avgångsvederlag
Vid uppsägning av den verkställande direktören ska ömsesidig
uppsägningstid vara högst tolv månader. Vid uppsägning från
bolagets sida ska avgångsvederlag kunna utgå med belopp mot
svarande högst sex månadslöner. För övriga ledande befattnings
havare ska uppsägningstiden normalt vara sex månader om upp
sägningen sker på initiativ av bolaget, och tre månader om upp-
sägningen sker på initiativ av befattningshavaren. Inga särskilda
avgångsvederlag ska utgå.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer
har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats.
Detta har skett genom att uppgifter om anställdas totalersättning,
ersättningens komponenter samt ersättningens utveckling över tid
har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens besluts
underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de
begränsningar som följer av dessa.
1 Se även not 8 ”Anställda och ersättningar”
===== SIDA 24 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
24
Arvode till styrelseledamöter
För det fall att styrelseledamot (inklusive genom helägt dotter-
bolag) utför tjänster för Vivesto utöver styrelsearbetet kan särskilt
arvode utgå förutsatt att sådana tjänster bidrar till implemente-
ringen av Vivestos affärsstrategi och tillvaratagandet av Vivestos
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Det årliga konsult-
arvodet får för respektive styrelseledamot aldrig överstiga
styrelse arvodet per år. Arvodet ska vara marknadsmässigt.
Beslutsprocessen för att fastställa, se över och
genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgif-
ter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta
förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram
förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess
att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet
ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar
för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer
och ersättningsnivåer i Vivesto. Ersättningsutskottets ledamöter
är oberoende i förhållande till Vivesto och dess ledning. Vid styrel-
sens respektive ersättningsutskottets behandling av och beslut i
ersättningsrelaterade frågor närvarar inte den verkställande direk-
tören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs
av frågorna.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller
delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett
avsteg är nödvändigt för att tillgodose Vivestos långsiktiga intres-
sen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Vivestos
ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings-
utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättnings-
frågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.
Incitamentsprogram
Årsstämman den 25 maj 2023 beslutade att inrätta ett incita-
mentsprogram i form av personaloptioner för vissa anställda i
bolaget (”Personaloptionsprogram 2023”). Programmet inne-
bär att medlemmarna i bolagets bolagsledning och vissa andra
anställda i Vivesto vederlagsfritt kunde tilldelas ett visst antal
prestationsbaserade personaloptioner (”Prestationsoptioner”)
under juni 2023. Därutöver kunde bolagets verkställande direk-
tör vederlagsfritt under juni 2023 tilldelas personaloptioner som
inte är prestationsbaserade (”Personaloptioner”). Prestations-
optionerna är föremål för vissa prestationsmål för räkenskaps-
året 2023, vilka avgör i vilken utsträckning de anställda har rätt att
behålla och utnyttja Prestationsoptionerna. 7 349 662 Prestations-
optioner och 1 000 000 Personaloptioner har tilldelats deltagarna
i Personaloptionsprogram 2023.
Prestationsoptionerna och Personaloptionerna har en intjänande -
period som löper från och med den 1 juli 2023 till och med den
30 juni 2026. Optionerna ger, efter att de har intjänats i enlighet
med villkoren, innehavaren har rätt att förvärva aktier i bolaget
under en period om ett år från utgången av intjänande perioden.
Varje option berättigar innehavaren att förvärva en (1) aktie i bola-
get till ett pris om 0,39 kronor per aktie, motsvarande 130 procent
av den genomsnittliga volymviktade kursen för bolagets aktie på
Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 17 maj 2023
till och med den 24 maj 2023. Lösenpriset och antalet aktier som
varje Prestationsoption och Personaloption berättigar till teckning
av ska omräknas i händelse av split, sammanläggning, nyemission
av aktier och/eller vid liknande åtgärder i enlighet med marknads-
praxis. Bolaget har emitterat 8 349 662 teckningsoptioner av serie
2023/2026 för att säkerställa leverans av aktier i Personaloptions-
program 2023 enligt villkoren för programmet.
Årsstämman den 25 maj 2022 beslutade att inrätta ett långsik-
tigt incitamentsprogram i form av personaloptioner för ledande
befattningshavare i bolaget. Under programmet tilldelades totalt
450 000 personaloptioner. Under perioden förverkades samtliga
personaloptioner i enlighet med villkoren för programmet med
anledning av att deltagaren meddelat uppsägning av sin anställ-
ning i bolaget. Detta har medfört en negativ påverkan av det egna
kapitalet om 16 tkr.
Personal
Det genomsnittliga antalet anställda under verksamhetsåret
var 17 (19). Av dessa var 7 (7) kvinnor och 10 (12) män. Antalet
anställda vid årets slut var 14 (18) personer. Totala löner, ersätt-
ningar och sociala avgifter uppgick till 33 483 tkr (30 739). För
mer information se not 8 ”Anställda och ersättningar” samt not 21
”Transaktioner med närstående”.
Risker
All affärsverksamhet medför risker. Riskerna i Vivestos verksam-
het kan indelas i operationella, finansiella samt legala risker. De
mest väsentliga operationella och legala riskerna beskrivs nedan.
De finansiella riskerna beskrivs i not 15 ”Finansiella instrument
och finansiella risker”.
De operationella riskerna bedöms utifrån perspektiven sannolik-
het och påverkan. Alla risker har inte hög sannolikhet att inträffa
men nedan beskrivs sådana risker som vid utfall kan påverka
bolaget väsentligt vad gäller tidpunkter för etablering på markna-
der, expansionstakt och därmed finansiell ställning.
Utveckling och registrering av läkemedel
Det finns en hög misslyckandegrad för läkemedelskandidater
som genomgår kliniska prövningar. Det finns en risk att bolaget,
även efter att ha fått lovande resultat i tidiga studier, drabbas av
betydande bakslag i sina kliniska studier. Bland annat kan tillsyns-
myndigheter göra en annan tolkning av resultaten av en klinisk
prövning än bolaget.
Läkemedelsindustrin, inom vilken bolaget verkar, är även före-
mål för en mycket omfattande tillståndsreglering. Denna reglering
omfattar myndighetstillstånd för bland annat forskning, tillverk-
ning, märkning, godkännande, försäljning, marknadsföring och
testning. Vilka tillstånd som krävs skiljer sig, godkännanderuti-
nerna varierar och den tid som krävs för att få godkännande kan
skilja sig åt, mellan jurisdiktioner. Det finns en risk att bolaget eller
dess partner inte lyckas erhålla relevanta myndighets tillstånd
inom rimlig tid eller över huvud taget och/eller till en kostnad som
är acceptabel för bolaget.
===== SIDA 25 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
25
Risker relaterade till bolagets produktkandidater
Utvecklingen av, och den kommersiella framgången hänförlig till
Paccal Vet och Cantrixil kommer att bero på ett antal faktorer.
Många av dessa faktorer ligger delvis utanför bolagets kontroll
och ett misslyckande att framgångsrikt erhålla erforderliga god-
kännanden samt kommersialisera produkter, eller varje betydande
försening i att göra så, kan ha en väsentlig negativ inverkan på
bolaget.
Marknadsrisker
Utveckling och kommersialisering av nya läkemedelsprodukter är
mycket konkurrensutsatt och bolaget möter konkurrens från stora
läkemedelsföretag, specialistläkemedelsföretag och bioteknik-
företag över hela världen. Bolaget kan möta betydande konkur-
rens från finansiellt starkare aktörer som har etablerade produkter
och marknadskanaler, vilka kan komma att utveckla och kommer-
sialisera produkter snabbare och/eller mer framgångsrikt än vad
bolaget gör. Även mindre företag och andra företag som befin-
ner sig i ett tidigt utvecklingsskede kan visa sig utgöra betydande
konkurrenter, tack vare exempelvis samarbeten med stora och
etablerade företag. Utöver den konkurrens som bolaget kan möta
från produkter som tillverkas av andra företag, kan bolaget också
komma att möta konkurrens från generiska alternativ till bolagets
produkter.
Nyckelpersoner och rekrytering
Bolagets framtida tillväxt och framgång inom läkemedelsutveck-
ling beror till betydande del på bolagets förmåga att fortsatt kunna
attrahera, behålla, vidareutbilda och motivera högkvalificerad
chefs- och forskningspersonal, som på grund av sin i många fall
mycket specifika tekniska och/eller medicinska kompetens ofta
skulle vara svåra att ersätta. Allt eftersom bolaget expanderar sin
utveckling och sina kommersiella aktiviteter kommer bolaget att
behöva anställa ytterligare kvalificerad personal, delvis med andra
kvalifikationer än bolagets befintliga personella resurser och bola
get kan då uppleva svårigheter i att attrahera och behålla denna.
Risker relaterade till bolagets eller leverantörers
tillverkningsprocess
Bolaget ansvarar för tillverkning och leverans av XR-17 och läke-
medelskandidater för användning i bland annat framtida kliniska
prövningar. Om bolaget eller bolagets leverantörer inte kan till-
verka, eller avtala med utomstående parter om tillverkning av bola-
gets produkter och produktkandidater i enlighet med gällande spe-
cifikationer, eller om det finns störningar i tillverkningsprocessen
kan detta ha en negativ påverkan på bolagets förmåga att fullfölja
pågående produktutvecklingsverksamhet och att möta en fram-
tida efterfrågan på bolagets produkter samt bolagets kommersia-
liseringsförmåga på en tids- och kostnadseffektiv basis eller över
huvud taget.
Bolaget är beroende av en leverantör för att tillverka XR-17.
Bolaget använder i dagsläget endast en leverantör avseende
grundläggande kemikalier som används för framställning av XR -
17- tekniken. Till följd av detta kan bolaget riskera att inte kunna
erhålla tillräckliga mängder av kritiskt material och komponenter
i framtiden. Bolagets beroende av endast en leverantör utsätter
bolaget för flera risker.
Brister i bolagets IT -system och datahanteringsrutiner skulle
påtagligt störa bolagets drift
Bolagets möjligheter att verkställa affärsplanen och att efter-
komma regulatoriska krav hänförliga till datakontroll och data-
integritet beror fortsatt till viss del på att bolagets IT system inte
drabbas av driftavbrott, och vidare att bolagets rutiner och system
för hantering av relevanta data är adekvata. Trots de försiktighets-
åtgärder bolaget har vidtagit för att förebygga oförutsedda pro-
blem som kan påverka bolagets IT system finns det en risk för att
elektroniska intrång, datorvirus samt liknande problem, och/eller
ihållande eller återkommande systemavbrott eller problem hän-
förliga till uppgradering av bolagets IT system som stör bolagets
förmåga att generera och behålla data, inträffar.
Immaterialrättsligt skydd och patentrisker
Bolaget förlitar sig på en kombination av patent, företagshemlig-
heter samt sekretess- och licensieringsavtal i syfte att skydda de
immateriella rättigheterna hänförliga till bolagets produkter och
nuvarande produktkandidater och utvecklingsprogram. I läkeme-
delsbranschen finns ett antal risker förenade med immaterialrätt
och patent. Vivesto har minskat riskerna genom att den tekniska
plattformen XR 17, som används för varje produktkandidat, är
patenterad i form av en så kallad New Chemical Entity, vilket är
den högsta graden av immaterialrättsligt skydd för läkemedel.
Det föreligger dock risk för att bolagets patent visar sig vara
otillräckliga i att skydda bolagets immateriella rättigheter eller att
konkurrenter gör intrång i Vivestos patenträttigheter. Om bolaget
inte lyckas skydda sina immateriella rättigheter finns det en risk
att bolagets konkurrenter duplicerar eller överträffar bolagets
teknologiska resultat.
Förslag till disposition av fritt eget kapital
Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital:
Kronor 2023-12-31 2022-12-31
Överkursfond 2 030 030 563 2 029 649 894
Balanserat resultat -1 761 916 040 -1 425 861 460
Årets resultat -128 740 172 -356 611 941
Summa 139 374 351 247 176 493
Styrelsen föreslår att årsstämman 2023 beslutar att ovanstående
till förfogande stående belopp om 139 374 351 kronor (247 176 493)
överföres i ny räkning.
===== SIDA 26 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
26
Bolagsstyrningsrapport
Räkenskapsåret januari till december 2023
Vivesto AB (”Vivesto” eller ”bolaget”) är moderbolag till de helägda
och vilande bolagen Oasmia RUS LLP och Oasmia Pharmaceutical
Inc. USA.1
Vivesto är ett publikt bolag noterat på Nasdaq Stockholm.
Styrningen av Vivesto utgår från den svenska aktiebolagslagen,
årsredovisningslagen, Nasdaq Stockholms regelverk för emitten-
ter, Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) samt andra relevanta
svenska och utländska lagar, regler och riktlinjer.
Bolagsstyrningen i Vivesto regleras även genom principer
i interna regelverk. Det interna regelverket omfattar bolagets
bolagsordning och de styrdokument som bolaget har fastställt
(främst styrelsens arbetsordning samt interna instruktioner,
policys och riktlinjer).
Denna rapport har upprättats i enlighet med årsredovisnings-
lagen och Koden, och redogör för Vivestos bolagsstyrning under
räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2023.
Bolagsstyrningsrapporten har granskats av Vivestos revisor och
resultatet av granskningen framgår av yttrandet på sidorna 50–52
i denna årsredovisning.
Svensk kod för bolagsstyrning
Vivesto följer Koden då bolagets aktier är upptagna till handel
på Nasdaq Stockholm och bolaget därmed ska följa god sed på
värdepappersmarknaden. Koden finns tillgänglig på www.bolags
styrning.se. Koden bygger på principen ”följ eller förklara” vilket
innebär att företag som tillämpar Koden kan välja att avvika från
enskilda regler, men ska då redovisa avvikelsen och skälet till
denna. Vivesto har inte gjort någon avvikelse från Koden under
räkenskapsåret 2023.
Aktien och aktieägare
Vivestos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan den 24 juni
2010. Det totala antalet aktier i Vivesto uppgick per den 31 december
2023 till 538 043 455 och varje aktie berättigar till en röst på
bolags stämman. Antalet kända aktieägare per den 31 december
2022 var 18 293. Per Arwidsson, genom sitt bolag Arwidsro
Investment AB, är bolagets största ägare och per bokslutsdatum
uppgick Per Arwidssons ägande till 24,84 procent privat, genom
närstående och genom bolag. Ingen annan enskild aktieägares
innehav representerar minst en tiondel av röstetalet av samtliga
aktier i Vivesto. De tio största aktieägarnas innehav motsvarade
drygt 39 procent av det totala antalet aktier i bolaget. För ytterligare
information om ägarstrukturen, se avsnittet Aktien och ägare på
sidan 17.
Aktieägare
Bolagsstämma
Styrelse
VD
Bolagsledning
Valberedning
Ersättningsutskott
Extern revisor
Revisionsutskott
1 Vivestos amerikanska dotterbolag Oasmia Pharmaceutical, Inc likviderades i januari 2024.
===== SIDA 27 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
27
Bolagstämma
Bolagsstämman är det högsta beslutande organet i ett aktie bolag.
Vid bolagsstämman har aktieägarna möjlighet att utöva sin röst-
rätt. Varje röstberättigad aktieägare i Vivesto får rösta för fulla
antalet av aktieägaren ägda och företrädda aktier utan begräns-
ning i röstetalet. På bolagsstämman fastställs balans- och resul-
taträkningar, beslutas om disposition av bolagets resultat, fattas
beslut om ansvarsfrihet, väljs styrelse och revisorer och fastställs
deras respektive arvoden, behandlas andra lagstadgade ärenden
samt fattas beslut beträffande förslag från styrelse och aktie-
ägare. Förutom vad som följer av lag beträffande rätt att delta
vid bolags stämman krävs enligt Vivestos bolagsordning föran-
mälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid
i förekommande fall även ska anmälas om aktieägaren avser att
ha med sig biträde. Aktieägare som vill få ett ärende behandlat vid
bolagsstämma ska begära det skriftligen hos styrelsen. En sådan
begäran ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju
veckor före bolagsstämman.
Årsstämma ska hållas inom sex månader från varje räken-
skapsårs utgång. Kallelse till årsstämman ska ske genom annon-
sering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls
tillgänglig på bolagets webbplats. Att kallelse skett ska annonse-
ras i Dagens Nyheter. Bolagsstämma kan hållas i Stockholm.
Årsstämma 2023
Årsstämman 2023 hölls den 25 maj 2023 genom poströstning
med stöd av tillfälliga lagregler.
Beslut togs bland annat om följande:
y Fastställande av resultat- och balansräkningen samt koncern
resultaträkningen och koncernbalansräkningen för räkenskaps-
året 2022.
y Att ingen vinstutdelning lämnas och att disponibla vinstmedel
balanseras i ny räkning.
y Ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktör för räken-
skapsåret 2022.
y Att styrelsen ska bestå av fyra styrelseledamöter utan
suppleanter.
y Att arvode till styrelsen ska utgå enligt följande:
i. 500 000 kronor till styrelsens ordförande och 250 000 kronor
till var och en av de övriga av årsstämman valda ledamöterna
som inte är anställda i bolaget; och
ii. 50 000 kronor till ordförande i revisionsutskottet och 25 000
kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet
samt 50 000 kronor till ordföranden i ersättningsutskottet
och 25 000 kronor till var och en av de övriga ledamöterna i
utskottet.
y Omval av Hege Hellström, Peter Zonabend, Pål Ryfors och
Roger Tell till styrelseledamöter för tiden intill slutet av nästa
årsstämma.
y Nyval av Peter Zonabend till styrelseordförande
y Omval av KPMG AB till revisor, med den auktoriserade revisorn
Henrik Lind som huvudansvarig revisor.
y Principer för utseende av valberedning och instruktion för
valberedningen.
y Att godkänna styrelsens ersättningsrapport.
y Bemyndigande för styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen,
under tiden fram till årsstämman 2024, besluta om emission av
aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med eller utan
företrädesrätt för aktieägarna. Maximalt 107 608 691 aktier,
vilket motsvarar tjugo procent av det totala antalet utestående
aktier i bolaget vid tidpunkten för årsstämman 2023, ska kunna
ges ut med stöd av bemyndigandet (innefattandes också de
aktier som kan tillkomma efter utnyttjande eller konvertering av
teckningsoptioner respektive konvertibler utgivna med stöd av
bemyndigandet).
y Att inrätta ett incitamentsprogram i form av personaloptioner
för vissa anställda i bolaget (”Personaloptionsprogram 2023”).
Programmet innebär att medlemmarna i bolagets bolagsledning
och vissa andra anställda i Vivesto vederlagsfritt kunde tilldelas
ett visst antal prestationsbaserade personaloptioner
(”Prestationsoptioner”) under juni 2023. Därutöver kunde
bolagets verkställande direktör vederlagsfritt under juni 2023
tilldelas personaloptioner som inte är prestationsbaserade
(”Personaloptioner”). Prestationsoptionerna är föremål för
vissa prestationsmål för räkenskapsåret 2023, vilka avgör i
vilken utsträckning de anställda har rätt att behålla och utnyttja
Prestationsoptionerna. 7 349 662 Prestationsoptioner och
1 000 000 Personaloptioner har tilldelats deltagarna i Personal-
optionsprogram 2023.
y Prestationsoptionerna och Personaloptionerna har en
intjänande period som löper från och med den 1 juli 2023 till
och med den 30 juni 2026. Optionerna ger, efter att de har intjä-
nats i enlighet med villkoren, innehavaren har rätt att förvärva
aktier i bolaget under en period om ett år från utgången av
intjänandeperioden. Varje option berättigar innehavaren att för-
värva en (1) aktie i bolaget till ett pris om 0,39 kronor per aktie,
motsvarande 130 procent av den genomsnittliga volymviktade
kursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under perioden
från och med den 17 maj 2023 till och med den 24 maj 2023.
Lösenpriset och antalet aktier som varje Prestationsoption och
Personaloption berättigar till teckning av ska omräknas i hän-
delse av split, sammanläggning, nyemission av aktier och/eller
vid liknande åtgärder i enlighet med marknadspraxis.
y Att emittera 8 349 662 teckningsoptioner av serie 2023/2026
för att säkerställa leverans av aktier i Personaloptionsprogram
2023 enligt villkoren för programmet, och för att säkra bolagets
exponering mot kostnader för sociala avgifter som kan uppstå
till följd av utnyttjandet av personaloptioner. Rätt att teckna
teckningsoptionerna tillkom bolaget. 8 349 662 teckningsoptio-
ner tecknades av bolaget.
Årsstämma 2024
Årsstämman 2024 kommer att hållas den 23 maj 2023 i Stockholm.
===== SIDA 28 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
28
Valberedningen
Valberedningens uppdrag är bland annat att arbeta fram och
lämna förslag till beslut om val av styrelseledamöter och styrelse
ordförande samt arvode till dessa. Valberedningen lämnar också
förslag till årsstämman om val av ordförande vid årsstämman, val
av revisor, eventuell ersättning för utskottsarbete samt om arvode
ring av extern revisor. Valberedningens förslag ska offentliggöras
senast i samband med kallelsen till årsstämman.
I enlighet med den instruktion för valberedningen som antogs
av årsstämman 2023 ska Vivestos valberedning bestå av tre leda-
möter, vilka ska utses enligt följande:
Styrelsens ordförande ska kontakta de två till röstetalet största
aktieägarna i bolaget, vilka sedan ska utse en representant var att,
jämte styrelsens ordförande, utgöra valberedningen. Om någon av
de två största aktieägarna avstår från att utse en representant ska
styrelsens ordförande uppmana den ägare som kommer närmast
därnäst i storlek att utse en representant. Analysen av ägandet
ska baseras på Euroclear Sweden AB:s förteckning över registre-
rade aktieägare den 30 september året före årsstämman och på
eventuella andra omständigheter som är kända för styrelsens ord-
förande vid denna tidpunkt. Vid bedömningen av vilka som utgör
de till röstetalet största ägarna ska en grupp aktieägare anses
utgöra en ägare om de (i) ägargrupperats i Euroclear Sweden AB:s
register eller (ii) offentliggjort och till bolaget meddelat att de träf-
fat en skriftlig överenskommelse att genom samordnat utövande
av rösträtten inta en långsiktig hållning i fråga om bolagets för-
valtning.
Majoriteten av valberedningens ledamöter ska inte vara
styrelse ledamöter. Majoriteten av valberedningens ledamöter ska
vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen.
Verk ställande direktör eller annan person från bolagsledningen
ska inte vara ledamot av valberedningen. Minst en av valbered-
ningens ledamöter ska vara oberoende i förhållande till den i
bolaget röst mässigt största aktieägaren eller grupp av aktieägare
som sam verkar om bolagets förvaltning.
Valberedningen består inför årsstämman 2024 av följande leda-
möter:
y Per Arwidsson (ordförande i valberedningen), utsedd av
Arwidsro Investment AB,
y Håkan Lagerberg, utsedd av Mastan AB, samt
y Peter Zonabend, styrelseordförande i Vivesto.
Valberedningens förslag inför årsstämman 2024 presenteras i
kallelsen till årsstämman och på bolagets webbplats.
Revisor
Enligt bolagsordningen ska bolaget ha en eller två revisorer med
högst två suppleanter eller ett eller två registrerade revisionsbo-
lag. Vid årsstämman 2023 omvaldes revisionsbolaget KPMG AB
till bolagets revisor för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Som
huvudansvarig revisor på KPMG AB har auktoriserade revisorn
Henrik Lind utsetts.
Styrelsen
Styrelsen i Vivesto ska enligt bolagsordningen bestå av lägst tre
och högst åtta ledamöter med högst tre suppleanter. Vid årsstäm-
man den 25 maj 2023 beslutades att Vivestos styrelse ska bestå
av fyra ledamöter utan suppleanter. I enlighet med valberedning-
ens förslag beslutade årsstämman om omval av Hege Hellström,
Peter Zonabend, Pål Ryfors och Roger Tell till styrelseledamöter
för tiden intill slutet av årsstämman 2024. Det beslutades om
nyval av Peter Zonabend till styrelseordförande.
Bolagets bolagsordning saknar särskilda bestämmelser om till-
sättande och entledigande av styrelseledamöter samt om ändring
av bolagsordningen. Styrelseuppdraget är tidsbestämt i enlighet
med aktiebolagslagen vilket innebär att uppdraget varar till slutet
av den första årsstämma som hålls efter det år då styrelseleda-
moten utsågs. Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande
till bolaget och dess ledning i enlighet med definitionen i Koden.
Samtliga ledamöter förutom Peter Zonabend är oberoende även i
förhållande till större aktieägare i bolaget.
Styrelsens uppgifter och arbetsformer
Styrelsen har som övergripande uppgift att förvalta bolagets
angelägenheter för aktieägarnas räkning. Styrelsen ansvarar för
att bolagets organisation är ändamålsenlig och att verksamheten
bedrivs i enlighet med bolagsordningen, aktiebolagslagen och
andra tillämpliga lagar samt styrelsens arbetsordning. Styrelsen
bedömer fortlöpande koncernens ekonomiska situation samt
utvärderar den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar vidare
bland annat för att bolagets interna kontroll över ekonomiska för-
hållanden är tillfredställande och att information avseende den
finansiella utvecklingen och utvecklingen i övrigt kommuniceras
korrekt i bolagets ekonomiska rapporter. I enlighet med aktiebo-
lagslagen har Vivestos styrelse fastställt en skriftlig arbetsord-
ning för sitt arbete samt instruktioner, dels för arbetsfördelningen
mellan styrelsen och VD, dels för den ekonomiska rapporteringen
till styrelsen. Arbetsordningen reglerar bland annat hur styrelse-
arbetet ska fördelas mellan styrelsens ledamöter och hur ofta
styrelsen ska sammanträda (minst fem gånger per år utöver kon-
stituerande styrelsemöte). Arbetsordningen och instruktionerna
fastställs årligen.
Styrelsens ordförande
Styrelseordföranden följer, genom löpande kontakter med VD,
bolagets utveckling och ansvarar för att styrelsens ledamöter
fortlöpande får den information som krävs för att kunna fullfölja
uppdraget. Därutöver leder ordföranden styrelsens arbete och
kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Ordföranden tillser
bland annat även att styrelsens arbete årligen utvärderas och att
valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen. Vid
årsstämman den 25 maj 2023 valdes Peter Zonabend till bolagets
styrelseordförande.
===== SIDA 29 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
29
Närvaro under räkenskapsåret 2023
Obero-
ende1
Styrelse-
möten
Revisions-
utskott
Ersätt-
nings-
utskott
Peter Zonabend Ja/Nej 17/17 5/5 4/4
Hege Hellström Ja/Ja 17/17 5/5
Pål Ryfors Ja/Ja 17/17 5/5 4/4
Roger Tell Ja/Ja 17/17 4/4
1 Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning respektive oberoende till större
aktieägare.
VD och ledning
VD utses av styrelsen och ansvarar för den löpande förvaltningen
av bolagets verksamhet i enlighet med styrelsens instruktioner
och föreskrifter. Ansvarsfördelningen mellan VD och styrelsen
framgår av styrelsens arbetsordning samt av styrelsen upprättad
VD-instruktion. Ledningsgruppen bestod under 2023 av
Erik Kinnman (vd), Robert Maiorana (tillförordnad CFO), Daniel
Tesfa (CMO fram till maj 2023), Heidi B. Ramstad CMO (sedan
maj 2023), Johanna Röstin (CRO), Kai Wilkinson (CTO fram till
december 2023), Charles Demmer (Head of R&D fram till decem-
ber 2023) Teresa Fernandez Zafra (CPM från oktober 2023).
Nina Herne (BDO fram till december 2023)
Utskott
Styrelsen har utsett ett revisionsutskott och ett ersättningsutskott.
Utskottens ledamöter utses för ett år i taget vid det konstitue-
rande styrelsemötet och arbetet samt utskottens uppgifter regle-
ras av de årligen fastställda utskottsinstruktionerna. Utskotten har
en beredande och handläggande roll.
Revisionsutskottet
Revisionsutskottet består av Peter Zonabend (utskottets ord-
förande), Hege Hellström och Pål Ryfors.
Revisionsutskottet ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar
och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella
rapportering, övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll
och riskhantering, hålla sig informerat om revisionen av årsredo-
visningen och koncernredovisningen, granska och övervaka
revisors opartiskhet och självständighet och därvid särskilt upp-
märksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än
revisionstjänster, samt biträda vid förberedelse av upphandling av
revisorstjänster och i samband med bolagsstämmans beslut om
revisorsval.
Ersättningsutskottet
Ersättningsutskottet består av Pål Ryfors (utskottets ordförande),
Peter Zonabend och Roger Tell. Ersättningsutskottet ska svara för
beredning av styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper,
ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen,
följa och utvärdera under året pågående och avslutade program
för rörliga ersättningar till bolagsledningen samt följa och utvär-
dera tillämpningen av de riktlinjer för ersättning till ledande befatt-
ningshavare som bolagsstämman har beslutat samt gällande
ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.
Utvärdering av styrelse och VD
Styrelsen genomför årligen en utvärdering av sitt arbete avseende
arbetsformer och arbetsklimat, inriktning för styrelsens arbete
samt tillgång till och behovet av särskild kompetens i styrelsen.
Syftet med utvärderingen är att utveckla styrelsens arbetsfor-
mer och effektivitet. Avsikten är också att få en uppfattning om
vilken typ av frågor som styrelsen anser bör ges mer utrymme
och på vilka områden det eventuellt krävs ytterligare erfarenhet
och kompetens i styrelsen. Resultatet av utvärderingen rappor-
teras till valberedningen och utgör underlag för valberedningens
arbete med att utvärdera styrelsens sammansättning och dess
ersättning. 2023 års utvärdering har utförts genom att styrelse-
ledamöterna har besvarat ett digitalt frågeformulär. Därutöver har
styrelseordföranden haft enskilda kontakter med ledamöterna om
årets styrelsearbete. Resultatet av utvärderingen har redovisats
inom styrelsen och har av styrelsens ordförande delgivits valbe-
redningen.
Styrelsen utvärderar fortlöpande VD:s arbete genom att följa
verksamhetens utveckling mot de uppsatta målen. En gång per
år genomförs en formell utvärdering, varvid ingen från bolagsled-
ningen närvarar.
Styrelsens arbete under räkenskapsåret
Under räkenskapsåret 2023 har styrelsen haft 17 protokollförda
möten. Vid årets möten har styrelsen huvudsakligen behandlat
frågor gällande den fortsatta finansieringen av koncernens verk-
samheter, pågående projekt och partneravtal, personaloptions-
program och uppdateringar rörande regulatoriska processer.
Under räkenskapsåret 2023 har revisionsutskottet haft fem
möten. Under året har revisionsutskottet bland annat följt upp revi-
sorns rapportering av granskningar, utvärderat revisorsinsatsen
och presenterat denna för valberedningen samt följt upp den
interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen.
Under räkenskapsåret 2023 har ersättningsutskottet haft fyra
möten. Vid mötena har bland annat långsiktiga incitamentspro-
gram och ersättningsnivåer till VD och andra ledande befattnings-
havare behandlats.
===== SIDA 30 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
30
Intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen
Vivestos process för intern kontroll är utformad för att hantera
och minimera risken för felaktigheter i den finansiella rapporte
ringen samt för att säkerställa att tillämpliga redovisningskrav
och andra krav på Vivesto som noterat bolag efterlevs. Styrelsen
utvärderar årligen behovet av en internrevisionsfunktion och har
bedömt att bolagets nuvarande storlek och riskexponering inte
motiverar en separat internrevisionsfunktion. Följande beskrivning
redogör för hur den interna kontrollen är organiserad. Beskriv-
ningen är begränsad till den interna kontrollen avseende den
finansiella rapporteringen.
Kontrollmiljö
Grunden för den interna kontrollen avseende den finansiella
rapporteringen utgörs av den övergripande kontrollmiljön.
I kontrollmiljön ingår att organisationsstruktur, beslutsvägar
och befogenheter är klart definierade och förmedlade i form av
interna styrdokument som policys, riktlinjer, manualer och koder.
I kontrollmiljön ingår även lagar och externa regelverk.
Styrelsen har det yttersta ansvaret för den interna kontrollen
avseende den finansiella rapporteringen. Ett effektivt styrelse-
arbete är därmed grunden för en god internkontroll. Vivestos
styrelse har fastslagit en arbetsordning och tydliga instruktioner
för sitt arbete, vilket även omfattar arbetet i styrelsens revisions-
utskott. Revisionsutskottet har till främsta uppgift att stödja styrel-
sens övervakning av redovisnings- och rapporteringsprocesserna
samt att säkerställa kvalitén i dessa rapporter och processer.
Revisionsutskottets uppgift är övervakande. Ansvaret för att
upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med
riskhantering och intern kontroll avseende den finansiella rappor-
teringen är delegerat till verkställande direktören. Chefer på olika
nivåer i bolaget har i sin tur detta ansvar inom sina respektive
områden. Ansvar och befogenheter definieras bland annat i
VD-instruktion, instruktioner för attesträtt, manualer, andra
policys, rutiner och koder.
Styrelsen fastställer bolagets viktigare policys beträffande infor-
mation/kommunikation, finansiering och riskhantering. Bolags
ledningen fastställer instruktioner och ansvariga chefer utfärdar
riktlinjer samt övervakar tillämpningen av samtliga policys och
instruktioner. Bolagets redovisnings- och rapporteringsinstruk-
tioner är fastlagda i en ekonomihandbok som är tillgänglig för
all ekonomipersonal. Tillsammans med lagar och andra externa
regelverk utgör den organisatoriska strukturen och de interna
regelverken kontrollmiljön.
Riskbedömning
Målet med riskbedömningen är att identifiera områden med hög
risk inom verksamheten och utvärdera vilka kontroller som krävs
för att hantera dessa risker. Balans- och resultatposter som grun-
das på bedömningar eller genereras av komplexa processer är
relativt mer utsatta för felrisker än andra poster.
Styrelsen initierar årligen en riskidentifieringsprocess och resul-
tatet av riskidentifieringen utvärderas av styrelsen som gör en
bedömning av vilka åtgärder som behöver vidtas. Styrelsen gör
bedömningen att bolaget har en god intern kontroll avseende den
finansiella rapporteringen.
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteterna syftar till att förebygga, upptäcka och korri-
gera fel och avvikelser. Kontrollaktiviteter är inbyggda i bolagets
processer för betalningar, redovisning och finansiell rapporte-
ring och inkluderar bland annat attest- och godkännanderuti-
ner, avstämningar, resultatanalys, uppdelning av administrativa
kontrollerande respektive utförande funktioner samt kontroller
inbyggda i IT system.
Information och kommunikation
För att säkerställa att den externa informationen blir korrekt, full-
ständig och lämnas i rätt tid har Vivesto bland annat en informa-
tionspolicy antagen av styrelsen. Dessutom finns interna instruk-
tioner om hur den finansiella informationen ska kommuniceras
mellan styrelse, ledning och övriga medarbetare.
Uppföljning
Interna regler avseende intern kontroll och riskhantering uppdate-
ras minst årligen och däremellan vid behov. Uppföljning av efter-
levnad av dessa regler sker fortlöpande på en detaljerad nivå.
Revisionsutskottet sammanträder innan de styrelsemöten som
hanterar kvartalsrapporterna. Revisorn har medverkat på tre av
fem sammanträden för revisionsutskottet. Därutöver träffar revi-
sorn årligen styrelsens ledamöter utan att någon från bolagsled-
ningen är närvarande.
===== SIDA 31 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
31
Styrelse
Peter Zonabend
Styrelseordförande sedan 2022 och
styrelseledamot sedan 2019.
Född: 1980
Utbildning och erfarenhet: LL.M från
Stockholms universitet, EMLE från
Erasmus School of Law, kandidatexamen i
Business and Economics från Stockholms
universitet och DU EAED från Aix Marseille
Université. VD för Victoria Investments
Holding Ltd, 2010-2017, Advokatfirman
Fylgia, Advokatfirman Björn Rosengren.
Styrelseuppdrag inom bland annat
Hövding Sverige AB (publ), HQ AB,
TCER AB, CBD Solutions AB.
Övriga betydande uppdrag: VD för
Arwidsro Fastighets AB och Arwidsro
Fastigheter AB. Styrelseledamot i
Arwidsro Investment AB och Hoist
Finance AB (publ).
Innehav i Vivesto*: 720 000 aktier.
Förvaltar enligt fullmakt 79 917 aktier.
Oberoende i förhållande till Vivesto och
bolagsledningen, ej oberoende till större
aktieägare i bolaget.
Hege Hellström
Styrelseledamot sedan 2019.
Född: 1965
Utbildning och erfarenhet: Fil.kand. i
Bioengineering från Ullevaal School of
Bioengineering, Executive Board Program
vid INSEAD 2019. Hege har från 2013 till
2018 arbetat på bioteknikbolaget Sobi
som chef för EMENAR (Europa, Mellan-
östern, Nordafrika och Ryssland). Dess-
förinnan har hon varit globalt ansvarig
för affärsområdet Cardiovascular inom
Sanofi, VP Renal Europa och Head of
Regional Liaisons på Sanofi samt VP
Renal and Endocrine Europe och General
Manager Benelux på Genzyme. Innan
Genzyme var hon 13 år på Baxter.
Övriga betydande uppdrag: Chief Com-
mercial Officer på Advicenne, ett franskt
specialty pharmabolag. Grundare och
chef för Belnor BVBA, ett konsult- och
investeringsföretag samt styrelseledamot
i Camurus AB och InflaRx N.V.
Innehav i Vivesto*: -
Oberoende i förhållande till Vivesto och
bolagsledningen samt till större aktie-
ägare i bolaget.
Pål Ryfors
Styrelseledamot sedan 2022.
Född: 1983
Utbildning och erfarenhet: Kandidat-
examen i ekonomi från Handelshögskolan
i Göteborg. Tidigare CFO för Episurf
Medical, Marginalen Bank och Head
of Group Controlling på Hoist Finance
AB. Dessförinnan arbetade han inom
investment banking på Societe Generale
i London, dit han anslöt efter att ha haft
flera ledande befattningar vid omstruktu-
reringen av den svenska verksamheten i
Kaupthing Bank.
Övriga betydande uppdrag: Verkställande
direktör för Episurf Medical AB och
styrelse ledamot för Aros Kapital AB.
Innehav i Vivesto*: -
Oberoende i förhållande till Vivesto och
bolagsledningen samt till större aktie-
ägare i bolaget.
Roger Tell
Styrelseledamot sedan 2022.
Född: 1965
Utbildning och erfarenhet: Läkarexamen
samt en doktorsexamen i experimentell
onkologi från Karolinska Institutet. Roger
har tidigare varit Vice President för klinisk
utveckling på Aprea Therapeutics AB
och klinisk projektdirektör på Servier i
Suresnes, Frankrike, samt tf vd på Isofol
juni 2023 till januari 2024. Han har en lång
erfarenhet som onkolog samt rådgivare
till biofarma-företag, däribland Eli Lilly,
Astra Zeneca och Merck Serono.
Övriga betydande uppdrag: Chief Scien-
tific Officer och Chief Medical Officer för
Isofol Medical AB.
Innehav i Vivesto*: -
Oberoende i förhållande till Vivesto och
bolagsledningen samt till större aktie-
ägare i bolaget.
* Per den 31 december 2023.
===== SIDA 32 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
32
Ledning
Erik Kinnman
VD sedan 2023.
Född: 1958
Utbildning och erfarenhet: Leg. Läkare,
Specialist i Neurologi, Medicine doktor
och docent vid Karolinska Institutet, samt
Executive MBA från Handelshögskolan i
Stockholm. Erik har över 28 års erfaren-
het från ledande befattningar inom Life
Science och kommer senast från en
befattning som verkställande direktör för
Sprint Bioscience AB. Dessförinnan har
han varit verkställande direktör för Abliva
AB och innehaft ledande befattningar på
bland annat AstraZeneca och SOBI, samt
varit verksam som finansanalytiker vid
Danske Bank.
Övriga betydande uppdrag: Styrelseleda-
mot i Stayble Therapeutics.
Innehav i Vivesto*: 3 685 578 personal-
optioner 2023/2026**
Robert Maiorana
Tillförordnad Chief Financial Officer sedan
2022.
Född: 1960
Utbildning och erfarenhet: Kandidat-
examen i ekonomi från Lunds universitet.
Robert har arbetat för Vivesto sedan
hösten 2020, varav som ekonomichef
sedan mars 2021. Robert har lång
erfarenhet inom finans från olika ledande
befattningar. Han har tidigare arbetat som
finans- och managementkonsult på Nacka
kommun och Bactiguard Holding AB,
och som CFO på International Copyright
Enterprise Services AB, ParaCell Solutions
AB och MFEX Mutual Funds Exchange AB.
Han har också varit ekonomichef på Ryds
Bilglas AB och ABN AMRO Bank Sweden.
Övriga betydande uppdrag: -
Innehav i Vivesto*: 20 000 aktier och
1 264 946 personaloptioner 2023/2026**.
Johanna Röstin
Chief Regulatory Officer sedan 2023.
Född: 1967
Utbildning och erfarenhet: Civilingen-
jörsexamen i Bioteknik/Kemiteknik och
en licentiatexamen i Bioteknik från KTH
i Stockholm. Johanna har mer än 25
års erfarenhet inom läkemedels- och
bioteknikbranschen med expertis inom
utveckling, projektledning och regula-
toriska frågor. Hon var tidigare Director
of CMC, Program Management and
Regulatory på OxThera AB. Dessförinnan
var Johanna 10 år på Swedish Orphan
Biovitrum AB (Sobi), där hon var Global
Senior Regulatory Affairs Manager och
hade det regulatoriska ansvaret för en av
Sobis ledande biologiska produkter i EU
och USA. Därutöver var hon Regulatory
CMC-expert för flera biologiska produk-
ter, både kommersialiserade och under
utveckling, på SOBI. Hon har också arbe-
tat på Pharmacia och Biovitrum.
Övriga betydande uppdrag: -
Innehav i Vivesto*: 895 193 personal-
optioner 2023/2026**.
Heidi B. Ramstad
Chief Medical Officer sedan 2023.
Född: 1969
Utbildning och erfarenhet: Barnläkare,
doktorsexamen i medicin från Norwegian
University of Science and Technology
(NTNU), Trondheim. Heidi har mer än 25
års erfarenhet som läkare och chef inom
pharma, medtech. och start-ups. Senaste
befattningar inkluderar Chief Medical
Officer på Nisonic AS, AlgiPharma AS och
Immedica AB. Därutöver har hon arbetat
på flera stora läkemedelsbolag, bland
annat på Roche och GSK, där hon var
Country Medical Director för Norge, samt
på Pfizer som Nordic Medical Director,
Specialty Care.
Övriga betydande uppdrag: Advisor,
Forskningsrådet, Norge.
Innehav i Vivesto*: -
Teresa Fernandez Zafra
Head of preclinical development and
clinical operations
Född: 1987
Utbildning och erfarenhet: PhD i medi-
cinsk vetenskap från Karolinska Institutet,
MSc i biomedicin från Karolinska Institu-
tet, BSc i neurovetenskap från University
College Dublin. Teresa Fernandez Zafra
har över nio års erfarenhet av att leda
och hantera forsknings- och vetenskaps-
relaterade projekt inom industrin och den
akademiska världen. Innan Teresa började
på Vivesto 2023 tillbringade hon fem år
på bioteknikföretaget Gradientech där
hon ledde det kliniska programmet som
Clinical Research Manager. Teresa har
också varit styrelseledamot i Euroscience,
European Association for the Advance-
ment of Science and Technology (hon
var den yngsta ledamoten någonsin i
föreningens styrelse).
Övriga betydande uppdrag: -
Innehav i Vivesto*: 210 824 personal-
optioner 2023/2026
* Per den 31 december 2023.
** Preliminärt tilldelade optioner.
===== SIDA 33 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
33
Finansiella rapporter
Tkr Not
2023-01-01
– 2023-12-31
2022-01-01
– 2022-12-31
Nettoomsättning 4 0 1 015
Förändring av lager av produkter i arbete och
färdiga varor 0 -10 246
Övriga rörelseintäkter 6,11 9 523 3 962
Råmaterial och förbrukningsmaterial 0 -1 425
Övriga externa kostnader 7,11 -50 769 -62 580
Personalkostnader 8 -33 551 -33 829
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och
immateriella anläggningstillgångar 5,9,10 -57 374 -252 294
Rörelseresultat -132 171 -355 397
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 11,12 4 475 1 460
Räntekostnader och liknande kostnader 11,12 -1 044 -2 675
Finansiella poster - netto 3 431 -1 215
Resultat före skatt -128 740 -356 612
Skatt på årets resultat 13 - -
Årets resultat -128 740 -356 612
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr -0,24 -0,72
Årets resultat överensstämmer med Årets totalresultat.
Resultaträkning
===== SIDA 34 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
34
Tkr Not 2023-12-31 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5 109 408 158 408
Patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter 10 30 690 33 885
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer 9 0 4 522
Pågående nyanläggningar och förskott avseende
materiella anläggningstillgångar 9 0 121
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga värdepappersinnehav 300 301
Summa Anläggningstillgångar 140 398 197 237
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 15 69 1 259
Övriga kortfristiga fordringar 15,17 1 264 2 328
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 15,16 1 900 5 106
3 233 8 693
Kortfristiga placeringar 15 72 752 133 046
Kassa och bank 15 4 290 9 467
Summa Omsättningstillgångar 80 275 151 206
SUMMA TILLGÅNGAR 220 673 348 443
Balansräkning
Tkr Not 2023-12-31 2022-12-31
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital 18 53 804 53 804
Reservfond 4 620 4 620
Fond för utvecklingsutgifter 0 20 557
58 424 78 982
Fritt eget kapital
Överkursfond 2 030 031 2 029 650
Balanserat resultat -1 761 916 -1 425 861
Årets resultat -128 740 -356 612
139 375 247 177
Summa eget kapital 197 799 326 159
SKULDER
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 15 2 758 7 000
Övriga kortfristiga skulder 15,19 3 057 2 328
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 15,20 17 059 12 956
Summa kortfristiga skulder 22 874 22 284
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 220 673 348 443
===== SIDA 35 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
35
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
Tkr Aktiekapital Reservfond
Fond för utveck-
lingsutgifter Överkursfond
Balanserat
resultat
Summa eget
kapital
Ingående balans per den 1 januari 2022 44 837 4 620 25 394 1 906 141 -1 430 698 550 294
Årets resultat - - - - -356 612 -356 612
Återföring Fond för utvecklingsutgifter - - -4 836 - 4 836 -
Personaloptioner - - - -1 782 -1 782
Emission 8 967 141 685 150 652
Emissionskostnader - - - -16 394 - -16 394
Utgående balans per den 31 december 2022 53 804 4 620 20 558 2 029 650 -1 782 473 326 159
Ingående balans per den 1 januari 2023 53 804 4 620 20 558 2 029 650 -1 782 473 326 159
Årets resultat - - - - -128 740 -128 740
Återföring Fond för utvecklingsutgifter - - -20 557 - 20 557 -
Personaloptioner - - - 381 381
Utgående balans per den 31 december 2023 53 804 4 620 0 2 030 031 -1 890 656 197 799
Förändring av eget kapital
===== SIDA 36 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
36
Tkr Not
2023-01-01
– 2023-12-31
2022-01-01
– 2022-12-31
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -132 171 -355 397
Justeringar för ej kassapåverkande poster1 57 374 261 654
Erhållen ränta 5 19
Erlagd ränta 12 - -38
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -74 792 -93 762
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager - 537
Förändring kundfordringar 15 1 190 8 842
Förändring övriga kortfristiga fordringar 15,16,17 4 270 12 166
Förändring leverantörsskulder 15 -4 242 -6 590
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder 19,20 4 832 -6 929
Kassaflöde från den löpande verksamheten -68 742 -85 736
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 9 -659 -277
Investeringar i kortfristiga placeringar 15 - -120 000
Avyttring av kortfristiga placeringar 15 64 387 75 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten 63 728 -45 277
Tkr Not
2023-01-01
– 2023-12-31
2022-01-01
– 2022-12-31
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner 18 - 150 652
Emissionskostnader - -16 394
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 134 258
Årets kassaflöde -5 014 3 245
Kursdifferenser i likvida medel -163 -1 676
Likvida medel vid årets början 9 467 7 898
Likvida medel vid årets slut 15 4 290 9 467
1) Ej kassapåverkande poster består av avskrivningar, nedskrivningar och utrangeringar.
Rapport över kassaflöden
===== SIDA 37 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
37
Noter
Not 1 Allmän Information
Vivesto AB med org.nr. 556332-6676 är ett aktiebolag med säte i Stock-
holm, Sverige. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ Stockholm. Bola-
gets verksamhet beskrivs i förvaltningsberättelsen på sidorna 19–25.
Årsredovisningen för Vivesto AB för det räkenskapsår som slutar den 31
december 2023 har godkänts för offentliggörande av styrelsen den 22
april 2024. Bolagets resultat- och balansräkningar kommer att föreläg-
gas årsstämman den 23 maj 2023 för fastställande.
Not 2 Redovisningsprinciper
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna årsredo-
visning upprättats anges nedan.
Grund för rapporternas upprättande
Koncernen består av moderbolaget och endast två vilande dotterbolag.
All verksamhet bedrivs i moderbolaget. Under 2023 har Vivesto fokuse-
rat projektportföljen till Cantrixil och Paccal Vet. Partnerskapet avseende
Apealea har avbrutits, all egen laboratorieverksamhet har avvecklats och
merparten av all personal har sagts upp. Vivesto har därför under fjärde
kvartalet valt att inte upprätta någon koncernredovisning med stöd i 7
kap 3a§ i årsredovisningslagen (1995:1554). Moderbolagets redovi-
sas oförändrat enligt årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för
juridiska personer. Skillnaden mellan moderbolagets redovisning enligt
RFR 2 och en koncernredovisning upprättad enligt IFRS® består i att
moderbolaget inte redovisar leasingkontrakt (lokaler) som tillgångar och
skulder i balansräkningen vilket även ger upphov till skillnader i resulta-
träkningarna.
Moderbolagets redovisning är upprättad enligt årsredovisningsla-
gen (1995:1554) och rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska
personer, utgiven av Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering
(Rådet). RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juri-
diska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRS Accounting
Standards (IFRS) och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen
för årsredovisningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redo-
visning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och
tillägg som skall göras från IFRS.
De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är kom-
plexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av
väsentlig betydelse för redovisningen anges i not 3.
Redovisningsprinciper
2.1 Nya redovisningsprinciper
Ändringar av IAS 1 Utformning av finansiella rapporter och IFRS Practice
Statement 2: Disclosures of accounting policies innebär att upplysningar
endast ska lämnas om väsentliga redovisningsprinciper. Syftet med änd-
ringarna är att öka användbarheten av upplysningar om tillämpade redo-
visningsprinciper genom att endast väsentliga principer beskrivs och
att dessa beskrivningar förklarar hur företaget tillämpar principer utifrån
sina specifika förutsättningar. Vivesto har gjort en översyn av beskrivna
redovisningsprinciper i årsredovisningen och anpassat dem i enlighet
med ändringen av IAS 1. Övriga nya eller ändrade IFRS, inklusive utta-
landen, som hittills antagits av IASB för tillämpning 2023 eller senare,
bedöms inte få någon effekt på redovisningen.
2.2 Dotterbolag
Bolaget har två vilande dotterbolagen som är under avveckling. Dotter-
bolagen saknar tillgångar och skulder och kvarvarande bolagets bok-
förda värde på aktierna i dotterbolagen är noll.
2.3 Omräkning av utländsk valuta
Bolagets funktionella valuta och tillika rapporteringsvaluta är svenska
kronor (SEK). Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid valu-
taomvärdering av bankkonton i utländsk valuta redovisas i finansnettot.
2.4 Rapportering per segment
I bolaget har företagsledningen identifierats som högste verkställande
beslutsfattare. Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet,
d.v.s. som ett segment och bolaget redovisar därför ingen information
per segment. I not 4 redovisas intäkternas fördelning på produktgrup-
per och geografiska marknader samt värdet av anläggningstillgångar. I
samma not lämnas även information om kundstrukturen.
2.5 Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärdet med
avdrag för avskrivningar och nedskrivningar. Vinster och förluster vid
avyttring eller utrangering redovisas i Övriga rörelseintäkter respek-
tive Övriga externa kostnader. Avskrivning sker linjärt över tillgångens
bedömda nyttjandeperiod enligt nedan:
• Fordon 3–5 år
• Inventarier & Produktionsutrustning 5–15 år
• Nyttjanderätter 2–5 år
• Förbättringsutgifter på annans fastighet 5–20 år
2.6 Immateriella tillgångar
2.6.1 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
Utgifter för forskning och utveckling kostnadsförs omedelbart i takt med
att de uppkommer. Utgifter i form av personalkostnader, konsulter och
material i utvecklingsprojekt hänförliga till framtagning och test av nya
eller förbättrade produkter i fas III stadie har för produktkandidaterna
Apealea/ Paclical och Paccal Vet tidigare balanserats i den omfattning
som dessa utgifter förväntades generera framtida ekonomiska förde-
lar och uppfyllde samtliga förutsättningar för aktivering enligt IAS 38.
Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts balanseras inte som
tillgång i senare perioder. Avskrivning av balanserade utgifter för utveck-
lingsarbeten sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna
beräknas komma bolaget tillgodo, och påbörjas vid det tidigare av när
produkten har erhållit alla för försäljning nödvändiga godkännande på en
marknad eller på annat vis har börjat generera intäkter för Vivesto.
Det är bolagets bedömning att det är möjligt att färdigställa Paccal
Vet för godkännande på den amerikanska och europeiska marknaden
och därmed göra produkten tillgänglig för försäljning. Produkten byg-
ger på en välkänd och väldokumenterad aktiv substans, paklitaxel, och
Vivestos egen exipient XR-17. Onkologimarknaderna för sällskapsdjur
är både stor och växande vilket gör att bolaget bedömer möjligheterna
att denna produkt skall kunna generera betydande ekonomiska fördelar
i framtiden som goda. Tidigare balanserade utgifter för Apealea/ Pacli-
cal skrevs till sin helhet ned i december 2023 i samband med att Elevar
Therapeutics, i linje med tidigare överenskommelse, meddelade Vivesto
om det planerade tillbakadragandet av marknadsföringstillstånden för
Apealea i EU och Storbritannien, vilket avslutade rätten att sälja och
marknadsföra läkemedlet.
2.6.2 Förvärvade forskningsprojekt
Bolagets tidigare förvärv av forskningsprojekt i preklinisk fas har avveck-
lats, se vidare under not 10.
2.6.3 Övriga immateriella tillgångar
Bolaget kostnadsför löpande samtliga avgifter hänförliga till patent. Tidi-
gare balanserades utgifter för patent i den omfattning som de förvänta-
des generera framtida ekonomiska fördelar. Kvarvarande balanserade
utgifter redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade
avskrivningar och nedskrivningar. Avskrivningarna görs linjärt för att för-
dela kostnaden över bedömd nyttjandeperiod. Den bedömda nyttjande-
perioden för patent är maximalt 20 år. De tidigare aktiverade utgifterna
för patent utgörs av registreringskostnader såsom initiala avgifter till
exempelvis myndigheter och advokatkostnader. Den vinst eller förlust
===== SIDA 38 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
38
som uppkommer när en immateriell anläggningstillgång avyttras eller
utrangeras bestäms som skillnaden mellan det som eventuellt erhålls
och tillgångens redovisade värde och redovisas i Övriga rörelseintäkter
eller Övriga externa kostnader.
2.7 Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar
De balanserade utgifter för utvecklingsarbeten hänförligt till Paccal Vet
som ännu ej är färdiga att tas i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen
avseende eventuellt nedskrivningsbehov. För att kunna fastställa ned-
skrivningsbehovet grupperas tillgångarna i kassagenererande enheter
som är den minsta grupp av tillgångar som ger upphov till positiva
kassa flöden som i allt väsentligt är oberoende av kassaflödet från
andra tillgångar eller grupper av tillgångar.
2.8 Finansiella instrument
Klassificering av finansiella instrument
Vivestos finansiella tillgångar utom finansiella placeringar och aktieinne-
hav värderas till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella placeringar i
räntefonder ger upphov till kassaflöden som inte enbart består av betal-
ningar av kapitalbelopp och ränta och värderas därför till verkligt värde
via resultatet. Samtliga finansiella skulder värderas till upplupet anskaff-
ningsvärde.
Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde över
resultatet
Förändringar i det verkliga värdet bokas över resultaträkningen.
Till denna kategori hör:
• Kortfristiga placeringar i räntefonder. De i dessa fonder ingående
enskilda värdepapperna har en återstående löptid som överstiger 3
månader och kan vara utsatta för en mer än obetydlig värdefluktua-
tion. De redovisas därför som Kortfristiga placeringar och inte som
Likvida medel. Fonderna handlas på en aktiv finansmarknad och för
varje handelsdag publiceras ett officiellt marknadspris, vilket utgör
fondernas verkliga värde, till vilket de värderas.
• Aktieinnehav. Dessa utgör en mindre aktiepost i ett mindre aktiebolag
i vilket Vivesto inte har varken bestämmande eller betydande inflytande.
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde
Till denna kategori hör:
• Likvida medel som består av banktillgodohavanden i svensk affärs-
bank. I de fall de är denominerade i annan valuta än svenska kronor
så är de omräknade till balansdagens kurs.
• Kundfordringar och upplupna intäkter.
Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde
Till denna kategori hör:
• Leverantörsskulder och upplupna kostnader.
Nedskrivning av finansiella tillgångar
Vid första redovisningstillfället och löpande görs bedömning av för-
väntade kreditförluster på finansiella tillgångar värderade till upplupet
anskaffningsvärde. Reserv för kreditförluster beräknas och redovisas ini-
tialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster.
För ytterligare upplysningar om Vivestos finansiella instrument hänvi-
sas till not 15 Finansiella instrument och finansiella risker.
2.9 Eget kapital
Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som
direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas,
netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
2.10 Inkomstskatt
Uppskjuten skattefordran redovisas endast i den mån som det på ett
övertygande vis framstår som sannolikt att bolaget i framtiden kommer
att generera tillräckliga skattemässiga överskott att räkna av denna
emot. Då det ännu inte går att tillförlitligt beräkna när Vivesto kommer
att göra ett sådant överskott, så har inga uppskjutna skattefordringar
redovisats.
2.11 Ersättningar till anställda
2.11.1 Kortfristiga ersättningar
Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och
redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.
2.11.2 Personaloptioner
Vivesto klassificerar sina aktierelaterade incitamentsprogram som
transaktioner reglerade med egetkapitalinstrument. Kostnaden för
instrumentens verkliga värde på tilldelningsdagen fördelas över intjänan-
deperioden genom att värdet på beräknat antal intjänade personaloptio-
ner redovisas som en personalkostnad med motsvarande ökning i eget
kapital. Varje balansdag reviderar Vivesto beräkningarna av antalet för
väntade intjänade instrument. Vid ändring av de ursprungliga uppskatt-
ningarna redovisar Vivesto förändringen i resultaträkningen. Eget kapital
justeras i motsvarande mån. Utöver detta beräknas arbetsgivaravgifter
som förväntas bli utbetalda hänförligt till de aktierelaterade ersätt-
ningsprogrammen. De kostnadsförs i resultaträkningen över intjänan-
deperioden och beräknas på intjänade instrumentens verkliga värde vid
balansdagen. När optionerna utnyttjas, emitterar företaget nya aktier.
När optionerna utnyttjas redovisas mottagna betalningar, efter avdrag
för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader som ökning i
eget kapital.
2.11.3 Pensionsförpliktelser
Bolaget har avgiftsbestämda pensionsplaner. En avgiftsbestämd pen-
sionsplan är en pensionsplan enligt vilken bolaget betalar fasta avgifter
till en separat juridisk enhet.
2.11.4 Ersättningar vid uppsägning
Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp
av bolaget före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar
frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar.
2.12 Intäktsredovisning
Rörelsens intäkter redovisas när kontrollen över rättigheter och deras
fördelar har överförts till kunden. Intäkterna värderas till det verkliga vär-
det av vad som erhållits eller kommer att erhållas, exklusive belopp som
uppbärs för tredje part, rabatter och mervärdeskatt. För närvarande har
Vivesto inga regelbundna intäkter eller avtal som kan generera framtida
intäkter. Potentiella framtida intäkter kommer sannolikt att bestå av upp-
front intäkter vid tecknande av licensavtal med efterföljande royaltyin-
täkter och milstolpebetalningar alternativt av ersättning vid försäljning
av hela eller del av utvecklingsprojekt. Vid varje sådant tillfälle kommer
kundavtal analyseras avseende prestationsåtagande och transaktions-
pris för att uppnå en korrekt och lämplig intäktsredovisning. Närmare
upplysningar om intäktsredovisning lämnas i not 4.
2.13 Leasingavtal
Bolaget har valt att, i enlighet med RFR 2, inte tillämpa IFRS 16, i stället
redovisar bolaget enligt RFR 2 punkt 2–12 som för Vivestos del innebär
att redovisa leasingavgifter som en kostnad linjärt över leasingperioden.
2.14 Finansiella intäkter och kostnader
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel
och fordringar, räntekostnader på skulder samt förändringar i verkligt
värde på finansiella placeringar. Resultat från försäljning av finansiella
placeringar redovisas på affärsdagen. Räntekostnader belastar resul-
tatet i den period till vilken de hänför sig utom till den del de ingår i en
tillgångs anskaffningsvärde.
2.15 Lämnad utdelning
Utdelning till bolagets aktieägare redovisas som skuld i bolagets finan-
siella rapporter i den period då utdelningen godkänns av bolagets
aktieägare.
forts. not 2
===== SIDA 39 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
39
Not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar
för redovisningsändamål
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på
historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på fram-
tida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.
Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål
Bolagets ledning gör uppskattningar och antaganden om framtiden.
De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa
kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga utfallet.
De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för
väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder
under kommande räkenskapsår anges i not 5.
Not 4 Intäkter från avtal med kunder
Bolaget har för närvarande inga kommersiella avtal som kan generera
framtida intäkter. Potentiella framtida intäkter kommer sannolikt att
bestå av uppfront intäkter vid tecknande av licensavtal med efterföl-
jande royaltyintäkter och milstolpebetalningar alternativt av ersättning
vid försäljning av hela eller del av utvecklingsprojekt. Tidigare avtal med
Elevar Therapeutics, Inc. terminerades i november 2023.
Finansieringskomponentens påverkan på resultat- och balans-
räkningar:
Nettoomsättning per intäktsslag
Tkr
2023-01-01
–2023-12-31
2022-01-01
–2022-12-31
Varuförsäljning - 1 015
Summa - 1 015
Nettoomsättning per geografiskt område
Tkr
2023-01-01
–2023-12-31
2022-01-01
–2022-12-31
EU - 1 015
Summa - 1 015
Anläggningstillgångar som är lokaliserade i Sverige uppgår till
0 tkr (205 257).
Not 5 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
Bolaget har balanserat utgifter för utvecklingsarbeten för två läkeme-
delskandidater, Paclical/Apealea och Paccal Vet. Bolagets balanserade
utgifter för utvecklingsarbeten uppgick per 31 december 2023 till 109
408 tkr (158 408) varav 0 tkr (49 000) var hänförliga till Paclical/Apealea
och 109 408 tkr (109 408) till Paccal Vet.
De balanserade utvecklingsutgifterna för Paclical/Apealea togs under
tidigare räkenskapsår i bruk respektive var färdiga att tas i bruk och
avskrivningar skede därför löpande. För dessa skulle ett nedskrivnings-
behov prövas om det bedömdes föreligga några indikationer på att de
kunde ha minskat i värde. I december 2023 gjorde bolaget en nedskriv-
ning av kvarvarande bokfört värde av Paclical/Apealea. Detta skedde
i samband med att Elevar Therapeutics, i linje med tidigare överens-
kommelse, meddelade Vivesto om det planerade tillbakadragandet av
marknadsföringstillstånden för Apealea i EU och Storbritannien, vilket
avslutade rätten att sälja och marknadsföra läkemedlet.
För Paccal Vet, vars balanserade utvecklingsutgifter ännu inte har tagits
i bruk, görs årligen en bedömning huruvida det föreligger ett nedskriv-
ningsbehov oavsett om någon indikation på en värdeminskning bedöms
föreligga eller inte. Vivestos nedskrivningsprövning visar att
något nedskrivningsbehov inte föreligger den 31 december 2023.
Nedskrivningsprövningen görs genom att förväntade framtida kassa-
flöden diskonteras till ett nuvärde, vilket utgör de balanserade utveck-
lingsutgifternas återvinningsvärde. Om detta är lägre än det redovisade
värdet så skrivs det ned till återvinningsvärdet över resultaträkningen.
Ett sådant förfarande inbegriper uppskattningar och bedömningar av ett
stort antal parametrar såsom diskonteringssats, marknadsstorlek och
Paccal Vets möjliga andel därav, försäljningspris för produkterna, pro-
duktionskostnader, sannolikheten att erhålla nödvändiga godkännande
med mera. Senare kan det mycket väl visa sig att dessa bedömningar
var bristfälliga eller att parametrar utvecklas på ett för Paccal Vet nega-
tivt sätt som inte kunde förutses när nedskrivningsprövningen gjordes.
Detta kan leda till att hela eller delar av de balanserade utvecklingsut-
gifterna då måste skrivas ned. Per den 31 december 2023 uppgick de
balanserade utvecklingsutgifterna till 55 procent (66) av det egna kapita-
let vid samma tidpunkt.
2023-01-01 – 2023-12-31 2022-01-01 – 2022-12-31
Tkr Apealea/Paclical Paccal Vet Summa Apealea/Paclical Paccal Vet Summa
Ingående anskaffningsvärde 329 458 109 408 438 866 329 458 109 408 438 866
Årets avyttringar - - 0 - - 0
Årets aktiverade utgifter, egen utveckling - - 0 - - 0
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 329 458 109 408 438 866 329 458 109 408 438 866
Ingående ackumulerade avskrivningar -56 063 - -56 063 -38 067 - -38 067
Årets avskrivningar -6 317 - -6 317 -17 996 - -17 996
Utgående ackumulerade avskrivningar -62 380 0 -62 380 -56 063 0 -56 063
Ingående ackumulerade nedskrivningar -224 395 - -224 395 - - 0
Årets nedskrivningar -42 683 - -42 683 -224 395 - -224 395
Utgående ackumulerade nedskrivningar -267 078 0 -267 078 -224 395 0 -224 395
Utgående redovisat värde 0 109 408 109 408 49 000 109 408 158 408
===== SIDA 40 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
40
Not 6 Övriga rörelseintäkter
Tkr
2023-01-01
–2023-12-31
2022-01-01
–2022-12-31
Intäkter hänförliga till
partnersamarbete 6 612 2 025
Valutakursdifferenser 25 300
Övrigt 2 886 1 637
Summa 9 523 3 962
Not 7 Ersättning till revisorer
Tkr
2023-01-01
–2023-12-31
2022-01-01
–2022-12-31
KPMG KPMG
Revisionsuppdrag 725 948
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget - 52
Skatterådgivning - -
Övriga tjänster - -
Summa 725 1 000
Not 8 Anställda och ersättningar
Medeltal anställda
Tkr
2023-01-01
–2023-12-31
2022-01-01
–2022-12-31
Sverige
Kvinnor 7 7
Män 10 12
Totalt medeltal anställda 17 18
Löner och ersättningar
Redovisade personalkostnader i resultaträkningen fördelar sig enligt
följande:
Tkr
2023-01-01
–2023-12-31
2022-01-01
–2022-12-31
Löner och andra ersättningar 21 733 23 515
Aktierelaterade ersättningar 381 -1 782
Avgiftsbestämda pensionsplaner 2 725 2 554
Förmånsbestämda sjukvårdsförmåner 225 219
Sociala avgifter 6 521 5 570
Särskild löneskatt 699 664
Övriga personalkostnader 1 267 3 089
Redovisade personalkostnader 33 551 33 829
Löner och andra ersättningar
I löner och andra ersättningar ingår grundlön, bonus, avgångsvederlag,
arvoden och andra förmåner. Beloppen i tabellen avser kostnadsförda
belopp och inkluderar därmed förändringar i reserveringar avseende
kostnader vid uppsägning, semesterskuld och liknande. I denna post
ingår beräknad bonus för verksamhetsåret, vilken vid verksamhetsårets
slut inte var beslutad.
Aktierelaterade ersättningar
Kostnader för aktierelaterade ersättningar avser den kostnad avseende
utförda tjänster exklusive beräknade sociala avgifter som påverkar årets
resultat. De ovanstående negativa beloppen avseende år 2022 avser
tidigare reserveringar för personer i ledande ställning som under räken-
skapsåret avslutat sin anställning varpå dessa reserver lösts upp.
Avgiftsbestämda pensionsplaner
Bolaget har endast avgiftsbestämda pensionsplaner.
Förmånsbestämda sjukvårdsförmåner
Vivesto erbjuder sina anställda fri sjukvård upp till högkostnadsskydd
samt fria läkemedel upp till högkostnadsskydd. Vivesto har tecknad
sjukförsäkring och vissa anställda har även sjukvårdsförsäkring.
Övriga personalkostnader
I övriga personalkostnader ingår kostnader för rekrytering, friskvård,
utbildning, intern representation och liknande personalkostnader.
Ledande befattningshavares förmåner
Styrelse och kommittéer
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstäm-
mans beslut. Styrelseledamöter får sitt styrelsearvode utbetalt som
tjänst och som utgör underlag för arbetsgivaravgifter i Vivesto.
Verkställande direktör
Erik Kinnman tillträdde som VD i januari 2023, han hade enligt sitt
anställningsavtal rätt till grundlön, rörlig ersättning som främst utgörs av
möjlighet till diskretioner bonus om maximalt 30 procent av årlig grund-
lön, aktierelaterade ersättningar, övriga förmåner som innefattar pension
motsvarande ITP1-nivå av grundlönen inklusive semesterersättning
samt sjukvårdsförsäkring.
Den ömsesidiga uppsägningstiden är 6 månader. Vid uppsägning kan
VD komma att erhålla avgångsvederlag om maximalt 6 månadslöner.
Anställningsvillkor för andra ledande befattningshavare
Med Andra ledande befattningshavare avses de personer som tillsam-
mans med VD utgör Vivestos företagsledning. Heidi Ramstad och Nina
Herne ingick i Vivestos ledningsgrupp under räkenskapsåret men var
inte anställda i bolaget och har fakturerat sitt arvode, se not 21 Transak-
tioner med närstående.
Redovisade ersättningar till Vivestos andra ledande befattningshavare
har under räkenskapsåret utgjorts av grundlön, bonus samt ersättningar
i samband med uppsägning. Lönerna revideras årligen. Andra ledande
befattningshavare har enligt sina anställningsavtal rätt till pensionsför-
säkring motsvarande ITP-trappan eller liknande samt sjukförsäkring
samt även rätt till aktierelaterade ersättningar, diskretioner bonus och/
eller sjukvårdsförsäkring.
===== SIDA 41 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
41
Ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare
2023-01-01 – 2023-12-31
Tkr
Grundlön/
styrelsearvode
Ersättning
vid avslutad
anställning
Sociala avgifter
inkl särskild
löneskatt
Pension/
Sjukförmåner
Aktierelaterade
ersättningar Bonus
Rörlig
ersättning och
övr. förmåner
Styrelsens ordförande, Peter Zonabend 575 181
Ledamot, Hege Hellström 275 86
Ledamot Pål Ryfors 325 102
Ledamot Roger Tell 275 86
tfVD Christer Nordstedt1 465
VD Erik Kinnman 2 611 1 081 699 110 310
Andra ledande befattningshavare2, 3 5 240 1 944 892 98 694 4
Totalt 9 766 0 3 480 1 591 208 1 004 4
1 Ersättning om 465 tkr avser fakturerat arvode ej lön.
2 5 pers vid utgången av året, i genomsnitt 5,42 personer under räkenskapsåret.
3 Redovisad ersättning till andra ledande befattningshavare avser endast anställd personal. Se även not 21 Transaktioner med närstående.
2022-01-01 – 2022-12-31
Tkr
Grundlön/
styrelsearvode
Ersättning
vid avslutad
anställning
Sociala avgifter
inkl särskild
löneskatt
Pension/
Sjukförmåner
Aktierelaterade
ersättningar Bonus
Rörlig
ersättning och
övr. förmåner
Styrelsens ordförande, Anders Härfstrand1 229 72 1
Ledamot, Hege Hellström 275 86
Ledamot, Peter Zonabend2 466 146
Ledamot, Birgit Stattin Norinder1 109 34
Ledamot Andrea Buscagali1 109 34
Ledamot Pål Ryfors3 196 61
Ledamot Roger Tell3 166 52
VD Francois R.Martelet4 1 931 2 693 1 165 655 360
tfVD Christer Nordstedt5 1 671
Andra ledande befattningshavare (4 pers vid
utgången av året, i genomsnitt 4,13 personer
under räkenskapsåret)6 6 033 2 615 950 16 1 701 99
Totalt 11 185 2 694 4 267 1 605 16 1 701 460
1 Avgick i maj 2022.
2 Tillträdde som Styrelsens ordförande i maj 2022.
3 Tillträdde i maj 2022.
4 Avslutad sin anställning i juli 2022.
5 Ersättning om 1 671 tkr avser fakturerat arvode ej lön.
6 Redovisad ersättning till övriga ledande befattningshavare avser endast anställd personal. Se även not 25 Transaktioner med närstående.
Könsfördelning i styrelse och ledning
2023-12-31 2022-12-31
Tkr
Antal på
balans-
dagen
Varav
män
Antal på
balans-
dagen
Varav
män
Styrelseledamöter 4 3 4 3
Verkställande direktörer
och andra ledande
befattningshavare 6 2 6 5
Personaloptioner
Tkr
Antal
tecknings-
optioner
Totalt möjligt
antal aktier Teckningskurs
Personaloptioner som kan lösas in
mot en aktie1 1 000 000 1 000 000 SEK 0,39
Personaloptioner som kan lösas in
mot en aktie2 7 349 662 7 349 662 SEK 0,39
Totalt möjligt antal aktier 8 349 662
1 Riktat till VD.
2 Riktat till anställda.
Se vidare not 14 för detaljerad beskrivning av personaloptioner.
forts. not 8
===== SIDA 42 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
42
Not 9 Materiella anläggningstillgångar
De materiella anläggningstillgångarna bestod av inventarier och produktionsutrustning, förbättringsutgifter på annans fastighet samt pågående
nyanläggningar och förskott för maskiner och inventarier.
2022-01-01 – 2022-12-31
Tkr
Inventarier &
Produktionsutrustning
Förbättringsutgifter
på annans fastighet
Pågående nyanläggningar
och förskott för maskiner
och inventarier Summa
Ingående anskaffningsvärden 16 174 173 648 16 995
Årets investeringar 277 277
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 16 451 173 648 17 272
Ingående avskrivningar -8 365 -92 -8 457
Årets avskrivningar -2 502 -23 -2 525
Utgående ackumulerade avskrivningar -10 867 -115 0 -10 982
Ingående ackumulerade nedskrivningar 0
Årets nedskrivningar -1 120 -527 -1 647
Utgående ackumulerade nedskrivningar -1 120 0 -527 -1 647
Utgående redovisat värde 4 464 58 121 4 642
2023-01-01 – 2023-12-31
Tkr
Inventarier &
Produktionsutrustning
Förbättringsutgifter
på annans fastighet
Pågående nyanläggningar
och förskott för maskiner
och inventarier Summa
Ingående anskaffningsvärden 16 451 173 648 17 272
Årets investeringar 271 388 659
Försäljningar/utrangeringar -181 -173 -121 -475
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 16 541 388 527 17 456
Ingående avskrivningar -10 867 -115 -10 982
Årets avskrivningar -1 705 -49 -1 754
Försäljningar/utrangeringar 233 119 352
Utgående ackumulerade avskrivningar -12 339 -45 0 -12 384
Ingående ackumulerade nedskrivningar -1 120 0 -527 -1 647
Årets nedskrivningar -3 082 -343 0 -3 425
Utgående ackumulerade nedskrivningar -4 202 -343 -527 -5 072
Utgående redovisat värde 0 0 0 0
===== SIDA 43 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
43
Not 10 Övriga immateriella anläggningstillgångar
Övriga immateriella tillgångar består av utgifter för patent samt bestod av förvärvade forskningsprojekt.
Not 11 Valutakursdifferenser, netto
Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt följande:
Tkr
2023-01-01
–2023-12-31
2022-01-01
–2022-12-31
Övriga rörelseintäkter -25 -300
Övriga externa kostnader 128 799
Finansiella poster – netto 406 -115
Summa 509 384
2023-01-01 – 2023-12-31 2022-01-01 – 2022-12-31
Tkr Patent Forskningsprojekt Summa Patent Forskningsprojekt Summa
Ingående anskaffningsvärde 58 917 25 000 83 917 58 917 25 000 83 917
Försäljningar/utrangeringar 0 0 0 - 0
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 58 917 25 000 83 917 58 917 25 000 83 917
Ingående ackumulerade avskrivningar -22 506 0 -22 506 -19 312 0 -19 312
Årets avskrivningar -3 195 0 -3 195 -3 194 - -3 194
Utgående ackumulerade avskrivningar -25 701 0 -25 701 -22 506 0 -22 506
Ingående ackumulerade nedskrivningar -2 526 -25 000 -27 526 0 -25 000 -25 000
Årets nedskrivningar 0 0 0 -2 526 0 -2 526
Utgående ackumulerade avskrivningar -2 526 -25 000 -27 526 -2 526 -25 000 -27 526
Utgående redovisat värde 30 690 0 30 690 33 885 0 33 885
Not 12 Finansiella intäkter och kostnader
Tkr Kategori Resultateffekt
2023-01-01
–2023-12-31
2022-01-01
–2022-12-31
Finansiella intäkter
Bankkonton Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Valutakurseffekter - 235
Lånefordran Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Ränteintäkter 5 20
Kortfristiga placeringar Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Omräkning till verkligt värde 4 470 1 205
Summa finansiella intäkter 4 475 1 460
Räntekostnader
Skulder till kreditinstitut Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Räntekostnader - -38
Leverantörsskulder Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Räntekostnader - -2
0 -39
Övriga finansiella kostnader och valutakursdifferenser
Kortfristiga placeringar Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Omräkning till verkligt värde -237 -2 516
Bankkonton Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Valutakurseffekter -807 -120
-1 044 -2 636
Summa finansiella kostnader -1 044 -2 675
===== SIDA 44 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
44
Not 13 Inkomstskatt
Bolaget har sin skattehemvist i Sverige där skattesatsen för räkenskaps-
året 2023 är 20,6 procent (20,6). Avdragsmöjligheter för räntekostnader
är begränsade till att uppgå till högst 30 procent av rörelseresultatet jus-
terat för vissa poster. Om det justerade rörelseresultat är negativt inträ-
der i stället en förenklingsregel som säger att räntekostnader upp till 5
000 tkr får dras av. Denna förenklingsregel har under 2023, liksom under
förra räkenskapsåret, tillämpats av Vivesto.
Tkr
2023-01-01
–2023-12-31
2022-01-01
–2022-12-31
Resultat före skatt -128 740 -356 612
Skatt enligt gällande skattesats, 20,6 % (20,6 %) 26 520 73 462
Skatteeffekt av ej avdragsgilla räntekostnader 0 479
Ej avdragsgilla kostnader -91 -19
Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten
skattefordran redovisats -26 429 -73 922
Redovisad effektiv skatt 0 0
Bolaget har per den 31 december 2023 ackumulerade förlustavdrag,
från tidigare år samt från räkenskapsåret, uppgående till 2 002 898 tkr
(1 782 473). Det finns för närvarande inga tillräckligt övertygande skäl
att anta att underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot fram-
tida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har redovisats i
balansräkningen.
Not 14 Resultat per aktie
Resultat per aktie beräknas genom att det resultat som är hänförligt till
bolagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestå-
ende stamaktier under perioden.
Tkr
2023-01-01
–2023-12-31
2022-01-01
–2022-12-31
Resultat (tkr) -128 740 -356 612
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier
(tusental) 538 043 493 207
Resultat per aktie (kr per aktie) -0,24 -0,72
Följande utestående instrument har per 2023-12-31 inte gett upphov till
någon utspädningseffekt, men skulle kunna göra det i framtiden:
Tkr
Antal
optioner
Totalt möjligt
antal aktier Teckningskurs
Teckningsoptioner som kan lösas in
mot tre aktier 1 280 250 3 840 750 USD 4,06
Personaloptioner som kan lösas in
mot en aktie1 1 000 000 1 000 000 SEK 0,39
Personaloptioner som kan lösas in
mot en aktie2 7 349 662 7 349 662 SEK 0,39
Totalt möjligt antal aktier 12 190 412
1 Riktat till VD
2 Riktat till anställda
Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier avser teckningsoptio-
ner utfärdade 2015 med förfallodag 28 oktober 2025. En teckningsop-
tion ger en rätt att teckna tre aktier till teckningskursen USD 4,06.
Årsstämman den 25 maj 2023 beslutade att inrätta ett incitaments-
program i form av personaloptioner för vissa anställda i bolaget (”Per-
sonaloptionsprogram 2023”). Programmet innebär att medlemmarna i
bolagets bolagsledning och vissa andra anställda i Vivesto vederlags-
fritt kunde tilldelas ett visst antal prestationsbaserade personaloptio-
ner (”Prestationsoptioner”) under juni 2023. Därutöver kunde bolagets
verkställande direktör vederlagsfritt under juni 2023 tilldelas personalop-
tioner som inte är prestationsbaserade (”Personaloptioner”). Presta-
tionsoptionerna är föremål för vissa prestationsmål för räkenskapsåret
2023, vilka avgör i vilken utsträckning de anställda har rätt att behålla
och utnyttja Prestationsoptionerna. 7 349 662 Prestationsoptioner och
1 000 000 Personaloptioner har tilldelats deltagarna i Personaloptions-
program 2023.
Prestationsoptionerna och Personaloptionerna har en intjänande-
period som löper från och med den 1 juli 2023 till och med den 30 juni
2026. Optionerna ger, efter att de har intjänats i enlighet med villkoren,
innehavaren har rätt att förvärva aktier i bolaget under en period om ett
år från utgången av intjänandeperioden. Varje option berättigar inneha-
varen att förvärva en (1) aktie i bolaget till ett pris om 0,39 kronor per
aktie, motsvarande 130 procent av den genomsnittliga volymviktade
kursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och
med den 17 maj 2023 till och med den 24 maj 2023. Lösenpriset och
antalet aktier som varje Prestationsoption och Personaloption berätti-
gar till teckning av ska omräknas i händelse av split, sammanläggning,
nyemission av aktier och/eller vid liknande åtgärder i enlighet med mark-
nadspraxis. Bolaget har emitterat 8 349 662 teckningsoptioner av serie
2023/2026 för att säkerställa leverans av aktier i Personaloptionspro-
gram 2023 enligt villkoren för programmet, någon likvid har inte erlagts.
Beräkning av antal prestationsoptioner som ska kunna tilldelas har skett
enligt Black & Scholes värderingsmodell, där en aktiekurs om 0,376 kronor
har använts, motsvararande stängningskursen för Bolagets aktie på
Nasdaq Stockholm den 21 april 2023.
Årsstämman den 25 maj 2022 beslutade att inrätta ett långsiktigt inci-
tamentsprogram i form av personaloptioner för ledande befattningsha-
vare i bolaget. Under programmet tilldelades totalt 450 000 personalop-
tioner. Under perioden förverkades samtliga personaloptioner i enlighet
med villkoren för programmet med anledning av att deltagaren meddelat
uppsägning av sin anställning i bolaget. Detta har medfört en påverkan
av det egna kapitalet om 16 tkr.
===== SIDA 45 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
45
Not 15 Finansiella instrument och finansiella risker
Finansiella risker
Vivestos verksamhet är, liksom all affärsverksamhet, utsatt för ett
stort antal risker. Generellt kan dessa indelas i sådana risker som direkt
påverkar bolagets finansiella situation (finansiella risker) och sådana
risker som endast indirekt påverkar den finansiella situationen (operativa
risker). Vilka operativa risker Vivesto är utsatt för och hur dessa hante-
ras beskrivs i förvaltningsberättelsen. De finansiella risker som Vivestos
finansiella instrument, i olika omfattning, är utsatt för är i första hand:
Kreditrisk, innebärande risken att en gäldenär inte betalar sin skuld till
Vivesto.
Likviditetsrisk, innebärande risken att Vivesto inte har nog med likvida
medel att betala en skuld när den förfaller till betalning eller att likvidi-
tetsbrist väsentligt begränsar Vivesto i dess verksamhet. Bolaget arbetar
kontinuerligt med likviditetsprognoser.
Marknadsrisk, innebärande risken att storheter som är beroende av de
finansiella marknadernas utveckling påverkar värdet på Vivestos finan-
siella instrument negativt.
De marknadsrisker som påverkar Vivestos finansiella instrument är i
första hand:
• Marknadsprisrisk; risken att marknadspriset på de räntefonder
(kortfristiga placeringar) i vilka Vivesto placerat sitt likviditetsöverskott
utvecklas negativt.
• Valutarisk; risken att kursen för de valutor som Vivestos finansiella
instrument är denominerade i utvecklas på ett ogynnsamt sätt.
• Ränterisk; risken att Vivestos kassaflöde eller verkliga värdet på finan-
siella instrument varierar i ogynnsam riktning på grund av förändringar
i marknadsräntor. Ränterisk kan leda till förändring i verkliga värden
och förändringar i kassaflöden.
Följande känslighetsanalys visar hur valutarisken (i tusen kronor) skulle
påverka resultatet om respektive valutakurs skulle förändras med 10
procent:
Marknadsprisrisk
Finansiellt instrument Valuta 2023-12-31 2022-12-31
Kortfristiga placeringar (räntefonder) SEK 728 1 330
Följande känslighetsanalys visar hur valutarisken (i tusen kronor) skulle
påverka resultatet om respektive valutakurs skulle förändras med 10
procent:
Valutarisk
Valutarisk
Finansiellt instrument Valuta 2023-12-31 2022-12-31
Kundfordringar, upplupna intäkter samt
likvida medel
USD 211 -
EUR 1 -
Summa valutarisk 212 0
Valutarisk
Finansiellt instrument Valuta 2023-12-31 2022-12-31
Leverantörsskulder och övriga
kortfristiga skulder
EUR 1 150
USD 5 54
NOK 4 -
Summa valutarisk 10 205
Dessa risker, hur de hanteras och vilka finansiella instrument som
omfattas av dem diskuteras närmare nedan, se avsnitten ”Finansiell
riskhantering” och ”Finansiella instrument”.
Finansiell riskhantering
Bolaget av styrelsen fastställda finanspolicy reglerar hur ledningen ska
identifiera finansiella risker och, i mån av möjlighet och nödvändighet,
vidta riskbegränsande åtgärder. Risker består av två komponenter:
• Risken att en negativ händelse inträffar
• Risken att konsekvenserna blir stora om en negativ händelse skulle
inträffa.
En korrekt bedömning av en risk, och därmed beslut om lämpliga
riskhanteringsåtgärder, baseras på en riktig bedömning av bägge dessa
komponenter. Det är uppenbart att det kan finnas situationer, i vilka
det inte är lönsamt att aktivt vidta åtgärder för att förhindra en negativ
händelse även om det finns en risk att den inträffar, om samtidigt följ-
derna av en sådan negativ händelse är små. I ett sådant fall är sannolikt
det bästa att acceptera risken. I andra fall, där konsekvenserna kan bli
mer omfattande vid en negativ händelse, kan riskhanteringen bestå i
att genom lämpliga åtgärder försöka minimera bägge komponenterna.
Beroende på riskens karaktär kan dessa åtgärder riktas mer mot den
ena eller andra av dem. I vissa fall, framför allt marknadsrisken, kan det
enskilda företaget ofta överhuvudtaget inte påverka riskparametrarna. I
de fallen får riskhanteringen inriktas helt på att minska konsekvenserna
av negativa händelser. Kredit-och likviditetsriskerna styrs till större del
av händelser som kan hanteras genom ett aktivt förebyggande arbete.
Historiskt har de dominerande finansiella riskerna hos Vivesto varit
finansierings- och, därmed sammanhängande, likviditetsriskerna så som
de beskrivits ovan. Det har haft till följd att den största delen av arbetet
med den finansiella riskhanteringen har varit inriktad på dessa två risker.
I praktiken har det inneburit att företagsledningen har haft ett stort fokus
på att hitta och utveckla olika finansieringsmöjligheter, både genom lån-
givare och genom ägare. Den kreditrisk som finns i såväl likvida medel
som kortfristiga placeringar bemöts genom att endast ha konton i stora,
välrenommerade banker med god kreditrating. Det redovisade värdet av
finansiella tillgångar utgör den maximala kreditexponeringen.
Finansiella instrument per kategori
Per 31 december 2023
Tkr
Finansiella tillgångar
värderade till verkligt värde
Finansiella tillgångar värderade till
upplupet anskaffningsvärde
Finansiella skulder värderade
till upplupet anskaffningsvärde Summa
Finansiella tillgångar
Finansiella anläggningstillgångar 300 - - 300
Kundfordringar - 69 - 69
Upplupna intäkter - 759 - 759
Kortfristiga placeringar 72 752 - - 72 752
Likvida medel 4 290 - 4 290
Totala finansiella tillgångar 73 052 5 118 0 78 170
Finansiella skulder
Leverantörsskulder - - 2 758 2 758
Upplupna kostnader - - 10 912 10 912
Totala finansiella skulder 0 0 13 670 13 670
===== SIDA 46 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
46
Kapitalhantering
Bolaget befinner sig ännu endast i början av en kommersialiserings- och
lanseringsfas och genererar ännu inga vinster eller positivt kassaflöde,
vilket innebär att bolagets kapitalhantering helt är inriktat på extern
kapitalanskaffning. Av samma skäl har ännu ingen utdelningspolicy for-
mulerats.
Det övergripande målet med bolagets kapitalhantering är att försörja
verksamheten med kapital och likviditet fram tills dess att lönsamhet
och positivt operativt kassaflöde har uppnåtts. Detta görs genom emis-
sioner av nya aktier och konvertibellån, kompletterat med externa lån.
Denna hantering och detta mål har inte ändrats gentemot föregående år
och det föreligger inga externa kapitalkrav som måste iakttas.
Finansiella instrument
Vivestos finansiella instrument kan indelas i följande kategorier:
• Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet
• Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde
• Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde
Finansiella instruments verkliga värde kan beräknas enligt olika värde-
ringstekniker vilka i sin tur bygger på olika indata. Dessa indata kan vara
i olika grad observerbara. Beräknade verkliga värden delas in i tre olika
nivåer, i första hand beroende på hur observerbara dessa indata är.
Nivå 1: Noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar eller
skulder utgör det verkliga värdet på finansiella instrument på
nivå 1.
Nivå 2: Indata för verkligt värdeberäkningar på nivå 2 utgörs av andra
direkt eller indirekt observerbara indata än noterade priser.
Nivå 3: Vid beräkningar av verkligt värde på nivå 3 är indata inte obser-
verbara utan bygger exempelvis på rimliga uppskattningar.
• Vivesto innehar finansiella instrument värderade till verkligt värde
bestående av räntefonder, 72 752 tkr (133 046) som investerar i
säkra räntebärande värdepapper och andra ränteinstrument utgivna
i svenska kronor. Portföljens genomsnittliga återstående räntebind-
ningstid får uppgåtill högst 12 månader. Det finns ingen begräns-
ning av de ränterelaterade överlåtbara värdepapperens löptider. De
flesta i dessa fonder ingående värdepapper har en återstående löptid
överstigande 3 månader och kan vara utsatta för en mer än obetydlig
värdefluktuation. Därför har dessa i balansräkningen redovisats som
Kortfristiga placeringar.
Räntefonderna handlas på en aktiv finansmarknad och kan reali-
seras på en till två bankdagar. För varje handelsdag offentliggörs ett
officiellt marknadspris, vilket utgör fondernas verkliga värde. De är
alltså värderade enligt nivå 1 ovan. Värdeförändringarna under året
uppgår till 4 233 tkr (-1 310) och dessa har i resultaträkningen redovi-
sats som finansiella intäkter.
Dessa räntefonder omfattas av en marknadsprisrisk, som innebär
riskför att marknadsvärdet sjunker. Då emellertid dessa fonder inves-
terar i kortfristiga räntepapper från säkra emittenter bedöms mark-
nadsrisken vara låg.
• Vivesto innehar aktier i ett mindre icke-noterat svenskt aktiebolag. Då
dessa aktier inte är noterade finns inte heller någon aktiv marknad
och inte heller andra observerbara indata finns till förfogande.
Aktieposten värderas därför enligt nivå 3 och redovisas i balans-
räkningen 300 tkr (301). Denna aktiepost påverkas i första hand av de
operationella riskerna i aktiebolaget ifråga
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde
Redovisat värde på likvida medel, kundfordringar och upplupna intäkter
utgör en rimlig approximation av verkligt värde.
• Likvida medel 4 290 tkr (9 467), består av banktillgodohavanden i
svenska affärsbanker.
Av de likvida medlen utgör 2 157 tkr (375) tkr tillgodohavande i
utländsk valuta. Dessa har omräknats till Riksbankens ultimokurs
per bokslutsdagen. De likvida medlen underligger en kreditrisk. Dock
bedöms den vara mycket låg då medlen är placerade i bankkonton
hos stora välrenommerade affärsbanker och därför har ingen kredit-
förlustreserv redovisats. Den del av de likvida tillgångarna som är i
andra valutor än svenska kronor föreligger en valutarisk innebärande
risken att valutakurserna för dessa valutor utvecklas negativt. I möj-
ligaste mån strävar bolaget efter att minimera den risken genom att
dessa matchas mot utgifter i motsvarande valuta.
• Kundfordringar 69 tkr (1 259).
Kundfordringarna är redovisade till det värde de beräknas flyta in.
Kundfordringar i utländsk valuta räknas om till balansdagens kurs.
Kundfordringarna omfattas av en kreditrisk och av en valutarisk.
Kundfordringarna bedöms individuellt och för de förväntade kre-
ditförlusterna under återstående löptid bildas en förlustreserv. Inga
reserveringar har gjorts då beloppen inte är materiella samt att de för-
fallna beloppen förväntas flyta in inom kort.
Finansiella instrument per kategori
Per 31 december 2022
Tkr
Finansiella tillgångar
värderade till verkligt värde
Finansiella tillgångar värderade till
upplupet anskaffningsvärde
Finansiella skulder värderade
till upplupet anskaffningsvärde Summa
Finansiella tillgångar
Finansiella anläggningstillgångar 301 - - 301
Kundfordringar - 1 259 - 1 259
Upplupna intäkter - 1 828 - 1 828
Kortfristiga placeringar 133 046 - - 133 046
Likvida medel 9 467 - 9 467
Totala finansiella tillgångar 133 347 12 554 0 145 901
Finansiella skulder
Leverantörsskulder - - 7 000 7 000
Upplupna kostnader - - 9 148 9 148
Totala finansiella skulder 0 0 16 148 16 148
forts. not 15
===== SIDA 47 =====
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
47
Kundfordringarnas fördelning på valutor
2023-12-31 2022-12-31
Valuta
Värde
i valuta
Redovisat
i SEK
Värde
i valuta
Redovisat
i SEK
SEK 69 69 1 259 1 259
Summa 69 1 259
Kundfordringarnas ålder i förhållande till förfall
Tkr 2023-12-31 2022-12-31
Ännu ej förfallna 69 1 259
Över förfall:
1–30 dagar
äldre än 75 dagar
Summa 69 1 259
Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde
Redovisat värde på leverantörsskulder, övriga kortfristiga och upplupna
kostnader utgör en rimlig approximation av verkligt värde.
• Leverantörsskulder 2 758 tkr (7 000) och Upplupna kostnader 10 912 tkr
(9 148), totalt 13 670 tkr (16 148) utgörs av mindre skulder till ett stort
antal leverantörer. Upplupet anskaffningsvärde överensstämmer med
verkligt värde. Av dessa utgör 1 036 tkr (2 047) skulder i annan valuta
än svenska kronor. Dessa omfattas av en valutarisk. Utöver denna
valutarisk är dessa skulder även förbundna med en likviditetsrisk.
Finansiella skulders återstående löptid
Per 31 december 2023
Tkr < 3 mån 3–6 mån år 6–12 mån Mer än 1 år
Leverantörsskulder 2 758 - - -
Upplupna kostnader 10 912 - - -
Summa 13 670 0 0 0
Per 31 december 2022
Tkr < 3 mån 3–6 mån år 6–12 mån Mer än 1 år
Leverantörsskulder 7 000 - - -
Upplupna kostnader 9 148 - - -
Summa 16 148 0 0 0
Not 16 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Tkr 2023-12-31 2021-12-31
Övriga förutbetalda kostnader 60 109
Förutbetalda försäkringspremier 296 1 737
Förutbetalda hyror 785 1 256
Upplupna intäkter 0 176
Övr interimsfordringar 759 1 828
Summa 1 900 5 106
Not 17 Övriga kortfristiga fordringar
Tkr 2023-12-31 2022-12-31
Momsfordran 902 1 786
Övriga kortfristiga fordringar 362 542
Summa 1 264 2 328
Not 18 Aktiekapital
Specifikation över förändringar i eget kapital återfinns i denna rapport
närmast efter bolagets balansräkning. Totalt antal aktier per 31 decem-
ber 2023 var 538 043 455 st A-aktier (538 043 455) med ett kvotvärde
på 0,10 kr per aktie. Totalt aktiekapital 53 804 346 kr (53 804 346).
Alla emitterade aktier är till fullo betalda.
Not 19 Övriga kortfristiga skulder
Tkr 2023-12-31 2022-12-31
Inbetalningar av likvid för teckningsoptioner som visat
sig vara ogiltiga 1 480 1 480
Personalens källskatt / sociala avgifter 778 848
Övrigt 799 0
Summa 3 057 2 328
Not 20 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Tkr 2023-12-31 2022-12-31
Upplupna personalkostnader 3 807 3 648
Upplupna lokalkostnader 3 548 500
Upplupna kostnader kliniska prövningar 983 600
Övriga upplupna kostnader 8 721 8 207
Summa 17 059 12 955
forts. not 15
Not 21 Transaktioner med närstående
Dotterbolag
Vivesto AB har två vilande bolag utan tillgångar och skulder med vilka
det inte skett några transaktioner med under räkenskapsåret, det ameri-
kanska bolaget Oasmia Pharmaceutical, Inc och det ryska Oasmia RUS,
LLC. Dotterbolagen ägs till hundra procent och står sålunda under ett
bestämmande inflytande från bolaget. Det amerikanska dotterbolaget
Oasmia Pharmaceutical, Inc likviderades i januari 2024. För ytterligare
information se även not 22 Andelar i dotterbolag.
Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning
Vissa övriga ledande befattningshavare har istället för att uppbära lön
fakturerat konsultarvode uppgående till 4 688 tkr (2 814). För övrigt
förelåg inga transaktioner med nyckelpersoner. Beträffande löner och
ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare, se not 8.
Transaktioner med huvudägare
Under året har inga transaktioner mellan Vivesto och dess huvudägare
ägt rum.
===== SIDA 48 =====