Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q3 2024
64031 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- Helår | Nettoomsättning, TSEK 66 811 58 890 132 913 171 835 238 729 | Forsknings– och utvecklingskostnader, TSEK –72 586 –81 543 –276 521 –226 798 –305 783
- TREDJE KVARTALET 2024* | • Nettoomsättning uppgick till 66,8 MSEK (58,9). | • Övriga rörelseintäkter uppgick till 2,7 MSEK (2,7).
- FÖRSTA NIO MÅNADER 2024* | • Nettoomsättning uppgick till 132,9 MSEK (171,8). | • Övriga rörelseintäkter uppgick till 8,8 MSEK
- förfylld spruta i Europa under 2025. | 1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”.
- Källa: | 1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”. | 2) UCB 2023 Integrated Annual report”.
- 2) UCB 2023 Integrated Annual report”. | 3) “Novartis Full year 2023 product sales” och “Roche’s Full-Year Results 2023” | Produkt Originalläkemedel Primär indikation
- behandling av multipelt myelom (cirka 9 mdr EUR1) i beräknad | omsättning). Darzalex ® förväntas förlora sitt patentskydd under | 2029–2031 beroende på land.
- Koncernens resultat för juli – september 2024 | Koncernens nettoomsättning uppgick till 66,8 MSEK (58,9). Under | kvartalet uppfylldes kriterierna för milstolpesersättningen uppgå -
EBITDA
- Rörelseresultat, TSEK –37 422 –89 718 –186 226 –235 638 –322 164 | EBITDA, TSEK –28 858 –81 596 –159 609 –211 062 –288 428 | Periodens resultat, TSEK – 45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172
- • Övriga rörelseintäkter uppgick till 2,7 MSEK (2,7). | • EBITDA uppgick till –28,9 MSEK (–81,6). | • FoU-kostnader uppgick till –72,6 MSEK (–81,5)
- (10,0). | • EBITDA uppgick till –159,6 MSEK (–211,1). | • FoU-kostnader uppgick till –276,5 MSEK
- Bruttomarginal 67% 7% 90% 18% 15% | EBITDA | EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare
- EBITDA | EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare | som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar .
- som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar . | EBITDA visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verk- | samheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att
- nedskrivningar 8 564 8 122 26 617 24 576 33 736 | EBITDA –28 858 –81 596 –159 609 –211 062 –288 428 | Forsknings– och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader
Rörelseresultat
- FoU–kostnader i % av rörelsekostnader 86% 84% 88% 82% 82% | Rörelseresultat, TSEK –37 422 –89 718 –186 226 –235 638 –322 164 | EBITDA, TSEK –28 858 –81 596 –159 609 –211 062 –288 428
- Övriga rörelsekostnader –2 495 –6 816 –7 865 –18 452 –25 445 | Rörelseresultat –37 422 –89 718 –186 226 –235 638 –322 164 | Finansiella poster , netto –7 399 8 771 –25 901 6 251 137
- Övriga rörelsekostnader –2 495 –6 816 –7 865 –18 452 –25 445 | Rörelseresultat –38 014 –90 252 –188 123 –237 132 –324 332 | Resultat från finansiella poster
- Helår | Rörelseresultat –37 422 –89 718 –186 226 –235 638 –322 164 | Av– och
Periodens resultat
- EBITDA, TSEK –28 858 –81 596 –159 609 –211 062 –288 428 | Periodens resultat, TSEK – 45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172 | Likvida medel, TSEK 30 591 167 284 30 591 167 284 65 402
- kostnader. | • Periodens resultat uppgick till –45,1 MSEK (–81,2). | • Resultat per aktie uppgick till –0,03 SEK (–0,13).
- rörelse kostnader. | • Periodens resultat uppgick till –213,0 MSEK | (–230,6).
- det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skatte kostnad | (0,0). Periodens resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet | uppgick därmed till – 212,1 MSEK (–229,4). Periodens resultat
- (0,0). Periodens resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet | uppgick därmed till – 212,1 MSEK (–229,4). Periodens resultat | upp gick till –213,0 MSEK (–230,6). Resultat per aktie för kvarva-
- Skatt – – – – – | Periodens resultat från | kvarvarande verksamheter –44 821 –80 947 –212 127 –229 387 –322 028
- verksamhet –294 –283 –896 –1 251 –66 144 | Periodens resultat –45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172 | Periodens resultat hänförligt till:
- Periodens resultat –45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172 | Periodens resultat hänförligt till: | – Moderbolagets ägare –45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172
Resultat per aktie
- Soliditet, % 31% 37% 31% 37% 26% | Resultat per aktie före utspädning, SEK –0,03 – 0,13 – 0,19 –0,38 –0,63 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK –0,03 – 0,13 – 0,19 –0,38 –0,63
- Resultat per aktie före utspädning, SEK –0,03 – 0,13 – 0,19 –0,38 –0,63 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK –0,03 – 0,13 – 0,19 –0,38 –0,63 | Antal anställda på balansdagen 65 92 65 92 93
- • Periodens resultat uppgick till –45,1 MSEK (–81,2). | • Resultat per aktie uppgick till –0,03 SEK (–0,13). | • Likvida medel vid periodens slut uppgick till
- (–230,6). | • Resultat per aktie uppgick till –0,19 SEK (–0,38). | • Likvida medel vid periodens slut uppgick till
- verksamhet uppgick därmed till –44,8 MSEK (–80,9). Periodens | resultat upp gick till –45,1 MSEK (–81,2). Resultat per aktie för | kvarvarande verksamhet uppgick till –0,03 SEK (–0,13) och
- kvarvarande verksamhet uppgick till –0,03 SEK (–0,13) och | resultat per aktie uppgick till –0,03 SEK (–0,13). | Koncernens kassaflöde för juli – september 2024
- uppgick därmed till – 212,1 MSEK (–229,4). Periodens resultat | upp gick till –213,0 MSEK (–230,6). Resultat per aktie för kvarva- | rande verksamhet uppgick till –0,19 SEK (–0,38) och resultat per
- Periodens resultat –45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172 | Resultat per aktie från | kvarvarande verksamheter
Kassaflöde
- finansiering fram till förväntat positivt operativt | kassaflöde. Bolagets styrelse och ledning anser | att detta är genomförbart då intresset för XB003
- resultat per aktie uppgick till –0,03 SEK (–0,13). | Koncernens kassaflöde för juli – september 2024 | Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –14,9
- aktie uppgick till –0,19 SEK (–0,38). | Koncernens kassaflöde för januari – september 2024 | Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –227,6
- MSEK (–325,6) varav –0,3 MSEK (–0,6) från avvecklad verksam - | het (Primm Pharma). Periodens negativa kassaflöde beror bland | annat på en ökad kapitalbindning i varulager. Vidare drevs kassa-
- de kommande månaderna för att säkerställa finansiering fram | till förväntat positivt operativt kassaflöde. Bolagets styrelse och | ledning anser att detta är genomförbart då intresset för XB003
- del av koncernen ger en redo g örelse av moderbolagets resultat, | finansiella ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information | än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därför presen-
- av rörelseskulder 48 618 –19 044 184 376 89 743 22 572 | Kassaflöde från den löpande | verksamheten –14 902 –125 411 –227 640 –325 553 –406 678
- anläggningstillgångar* –23 898 – –34 445 –9 978 –9 978 | Kassaflöde från | investeringsverksamheten –23 898 –187 –34 946 –16 593 –16 769
Likvida medel
- Periodens resultat, TSEK – 45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172 | Likvida medel, TSEK 30 591 167 284 30 591 167 284 65 402 | Soliditet, % 31% 37% 31% 37% 26%
- • Resultat per aktie uppgick till –0,03 SEK (–0,13). | • Likvida medel vid periodens slut uppgick till | 30,6 MSEK (167,3).
- • Resultat per aktie uppgick till –0,19 SEK (–0,38). | • Likvida medel vid periodens slut uppgick till | 30,6 MSEK (167,3).
- Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 252 355 256 178 251 907 | Likvida medel 30 591 167 284 65 402 | Tillgångar som innehas för försäljning 2 299 70 679 3 314
- Periodens kassaflöde –41 993 –148 869 –35 718 –29 350 –124 752 | Likvida medel redovisade i | tillgångar som innehas för
- försäljning –817 –1 264 –817 –1 264 –1 166 | Likvida medel vid periodens början 72 835 315 640 65 402 193 994 193 994 | Likvida medel vid årets början
- Likvida medel vid periodens början 72 835 315 640 65 402 193 994 193 994 | Likvida medel vid årets början | (redovisade i tillgångar för
- försäljning) 877 1 405 1 166 1 811 1 811 | Valutakursdifferens i likvida medel –311 372 558 2 093 –4 485 | Likvida medel vid periodens slut 30 591 167 284 30 591 167 284 65 402
Eget kapital
- av Ximluci®. | Förändringar i eget kapital | Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 342,9 MSEK (6,7).
- Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 394,1 MSEK (1 428,5). Totalt | eget kapital uppgick till 260,1 MSEK (331,3) och soliditeten upp- | gick till 31 procent (37). Under året har en företrädesemission
- gick till 31 procent (37). Under året har en företrädesemission | genomförts vilket netto ökade eget kapital med 300,2 MSEK varav | 336,7 MSEK ökat aktiekapitalet och resterande redovisats inom
- Belopp i TSEK Noter 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 | EGET KAPITAL | Aktiekapital 342 889 6 665 6 683
- Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat –1 487 021 –1 116 465 –1 273 999 | Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare 260 148 331 258 171 335 | Innehav utan bestämmande inflytande – – –
- Innehav utan bestämmande inflytande – – – | SUMMA EGET KAPITAL 260 148 331 258 171 335 | SKULDER
- SUMMA SKULDER 579 519 559 560 482 173 | SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 839 667 890 818 653 508
- INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN | Koncernens rapport över förändringar i eget kapital | Belopp i TSEK Aktiekapital
Antal aktier
- till 1 529 483 397. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen nedan1). | Namn Antal aktier Ägarandel, % | Systematic Growth AB 181 709 252 11,9
Antal anställda
- Resultat per aktie efter utspädning, SEK –0,03 – 0,13 – 0,19 –0,38 –0,63 | Antal anställda på balansdagen 65 92 65 92 93 | FINANSIELL ÖVERSIKT
Bruttomarginal
- tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS. | Bruttomarginal | Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för
- Bruttoresultat 44 650 4 151 119 385 31 151 35 388 | Bruttomarginal 67% 7% 90% 18% 15% | EBITDA
Fulltext
===== SIDA 1 ===== 1 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL ÖVERSIKT FÖRSTA SIDAN Delårsrapport januari – september 2024 Science for high quality biosimilars Q3 FINANSIELLT SAMMANDRAG FÖR KONCERNEN 2024 jul – sep 2023 jul – sep 2024 jan – sep 2023 jan – sep 2023 Helår Nettoomsättning, TSEK 66 811 58 890 132 913 171 835 238 729 Forsknings– och utvecklingskostnader, TSEK –72 586 –81 543 –276 521 –226 798 –305 783 FoU–kostnader i % av rörelsekostnader 86% 84% 88% 82% 82% Rörelseresultat, TSEK –37 422 –89 718 –186 226 –235 638 –322 164 EBITDA, TSEK –28 858 –81 596 –159 609 –211 062 –288 428 Periodens resultat, TSEK – 45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172 Likvida medel, TSEK 30 591 167 284 30 591 167 284 65 402 Soliditet, % 31% 37% 31% 37% 26% Resultat per aktie före utspädning, SEK –0,03 – 0,13 – 0,19 –0,38 –0,63 Resultat per aktie efter utspädning, SEK –0,03 – 0,13 – 0,19 –0,38 –0,63 Antal anställda på balansdagen 65 92 65 92 93 FINANSIELL ÖVERSIKT TREDJE KVARTALET 2024* • Nettoomsättning uppgick till 66,8 MSEK (58,9). • Övriga rörelseintäkter uppgick till 2,7 MSEK (2,7). • EBITDA uppgick till –28,9 MSEK (–81,6). • FoU-kostnader uppgick till –72,6 MSEK (–81,5) motsvarande 86 procent (84) av totala rörelse- kostnader. • Periodens resultat uppgick till –45,1 MSEK (–81,2). • Resultat per aktie uppgick till –0,03 SEK (–0,13). • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 30,6 MSEK (167,3). FINANSIELL ÖVERSIKT FÖRSTA NIO MÅNADER 2024* • Nettoomsättning uppgick till 132,9 MSEK (171,8). • Övriga rörelseintäkter uppgick till 8,8 MSEK (10,0). • EBITDA uppgick till –159,6 MSEK (–211,1). • FoU-kostnader uppgick till –276,5 MSEK (–226,8) motsvarande 88 procent (82) av totala rörelse kostnader. • Periodens resultat uppgick till –213,0 MSEK (–230,6). • Resultat per aktie uppgick till –0,19 SEK (–0,38). • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 30,6 MSEK (167,3). VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET 2024 1) • I augusti meddelade bolaget att de återfått fulla rättigheter till BIIB801. Detta då Biogen Inc. beslutat säga upp kommersia l iserings- och li- censavtalet mellan företagen. Alla rättig he ter till produkten återförs därför till Xbrane. • I augusti uppdaterade Xbrane om pågående utlicensiering av Xdivane™ (Opdivo® biosimilar- kandidat) och XB003 (Cimzia® biosimilarkan- didat) samt finansiell ställning. Med tanke på förseningen av FDA-godkännandet för Ximluci ® och den oförutsedda uppsägningen av licens- avtalet med Biogen, måste Xbrane framgångsrikt utlicensiera både Xdivane™ och XB003 under de kommande månaderna för att säkerställa finansiering fram till förväntat positivt operativt kassaflöde. Bolagets styrelse och ledning anser att detta är genomförbart då intresset för XB003 är stort beroende på programmets unika karaktär och att Xdivane™ erhållit positiv feedback från EMA (Europeiska läkemedelsverket) för ett redu- cerat kliniskt program. • I september informerade bolaget om att de haft ett vetenskapligt rådgivande möte med Ameri- kanska läkemedelsverket (US FDA) avseende utveckling av sin Opdivo ® biosimilarkandidat Xdivane™. FDA instämmer i Europeiska läke- medelsverkets (EMAs) tidigare feedback och anser att den av Xbranes föreslagna kliniska utvecklingsplanen kan stödja en framtida *Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år. ansökan om marknadsgodkännande (BLA) i USA. Utvecklingsplanen inkluderar en registrerings - grundande klinisk studie och minskar därmed den kliniska utvecklingsbudgeten med minst 60 %, från ca. 120 miljoner € till 50 miljoner € eller min- dre. Detta ökar avsevärt Xdivanes™ attraktion för potentiella kommersialiseringspartners. Som tidi - gare kommunicerats driver Xbrane, tillsammans med en ansedd rådgivare inom life science, en aktiv utlicensierings process med flera intresse - rade potentiella partners och har ambitionen att avsluta processen inom kommande månader. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG 1) • I oktober uppdaterade bolaget vidare avseende den pågående utlicensieringen av Xdivane™ (Nivolumab biosmilarkandidat) och XB003 (Cimzia® biosimilarkandidat) samt bolagets finan s iella ställning. Bolaget är i aktiva avtals - förhandlingar avseende Xdivane™ och fått de första icke-bindande förslagen för XB003. Xbrane har vidare, via överenskomna betalnings- planer, förlängt tidpunkten då ett avtal behöver slutföras till i slutet av november 2024 för att, med en förväntad upfrontbetalning uppfylla bolagets rörelsekapitalkrav. Xbranes styrelse och ledning är optimistiska att kunna avsluta ett partnerskap med Xdivane™ före slutet av november 2024. 1) Se sida 8 för mer information. ===== SIDA 2 ===== 2 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDENVD ORD FINANSIELL ÖVERSIKT I kvartalet noterades en fortsatt stabil volymtillväxt avseende Ximlucis® försäljning mot slutkund om 23% jämfört med andra kvartalet 2024 och beräknas nu ha en marknadsandel väl över 1%1-2), räknat i värde, av marknaden för referensprodukten Lucentis® och andra Lucentis® biosimilarer. Ximluci® finns till- gänglig i 19 länder och rankas som nummer två av biosimilarer på marknaden, uppskattad till cirka 1,2 miljarder1-2) € i årlig för- säljning. Under tredje kvartalet blev Ximluci ® godkänt i ytterligare länder; Bahrain, UAE, Schweiz och Uzbekistan. Vi planerar fortsatt kunna skicka in ansökan om marknads- godkännande för Ximluci® i USA under fjärde kvartalet 2024, vilket kan leda till ett beslutsdatum under andra kvartalet 2025 (så kallat BsUFA datum). Framsteg i utvecklingsportföljen Arbetet med att identifiera kommersialiseringspartners för Xdivane™ och XB003 fortlöper. Företaget har nått avtalsförhand - lingsstadiet med Xdivane™ och icke bindande kommersiella vill- kor är överenskomna, varför vi är förhoppningsfulla att avsluta en affär inom kort. För XB003 arbetar potentiella partners genom due diligence och första förslag på icke bindande villkor är emottagna. Kostnadsbesparingar Det kostnadsbesparingsprogram som infördes i november 2023 är nu fullt implementerat med 22 MSEK i realiserade besparingar sedan lansering. Av den planerade personalreduktionen om cirka 40 tjänster har nu 35 lämnat organisationen och vi följer väl planen om 50 MSEK i besparing på årsbasis. Finansiering av verksamheten Vi har via överenskomna förlängda betalningsplaner kontra huvud - leverantörer, kunnat förlänga tidpunkten till slutet av november 2024 då ett avtal måste slutföras för att, via en förväntad förskotts- betalning, uppfylla företagets rörelsekapitalkrav. Bolaget har dess- utom parallella aktiva diskussioner med alla intressenter inklusive 1) Källa: Xbranes estimat baserad på rapporterad försäljning från respektive produkt 2) Marknaden för VEGF-hämmare inklusive både vial och förfyllda sprutor för ögonbruk ”Volymtillväxt om 23% i kvartalet för Ximluci®.” leverantörer, utvecklingspartners samt investerare och långivare för att hitta flera fortsatta finansieringslösningar. Bolaget hade en kassaposition på 31 MSEK samt kundfordringar och övriga kort- fristiga fordringar om 141 MSEK vid slutet av tredje kvartalet. Vi förväntar oss nu att en licensaffär med Xdivane™ och/eller XB003 måste ske innan slutet av november för att säkerställa bolagets rörelse kapitalbehov från december och framåt. Tack för ert fortsatta stöd. Solna, den 24 oktober 2024 Martin Åmark, Verkställande direktör Vd-ord Kära aktieägare ===== SIDA 3 ===== 3 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PATENTSKYDD FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL ÖVERSIKT PRODUKTPORTFÖLJ Portfölj av biosimilarkandidater Xbrane har en portfölj av fyra biosimilarkandidater , för olika behandlingsområden. Hit hör ett antal allvarliga ögonsjukdomar , flera olika typer av cancer samt ledgångsreumatism, psoriasis och Crohns sjukdom. Ximluci® Ximluci® är en biosimilarkandidat till ranibizumab, originalläke- medlet Lucentis®, en så kallad VEGFa-hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga ögonsjukdomar. Ximluci® adres- serar en marknad på totalt ca 13 mdr EUR1) per år. European Medicines Agency (EMA, Europeiska Läkemedels - verket) godkände 2022 Ximluci® för behandling av våt ålders- relaterad makuladegeneration (AMD), diabetiskt makulaödem (DME), diabetisk retinopati (PDR), retinal venocklu sion (RVO) och synnedsättning på grund av till koroidal neovaskularisering (CNV) i 27 medlemsländer i Europa. 18 månader efter lansering finns Ximluci® tillgänglig på 18 marknader i Europa och en marknad utanför Europa. I april mottog Xbrane ett så kallat CRL (Complete Response Letter) som svar på ansökan om marknadsgodkännande för Ximluci® på den amerikanska marknaden. Ambitionen, och planen är fortsatt ett återinskick av BLA under fjärde kvartalet 2024. Om framgångsrik, skulle det resultera i ett BsUFA datum under andra kvartalet 2025. Det räknat med en standardiserad gransknings - process om sex månader. Xbranes kommersialiseringspartner STADA arbetar aktivt med att ta Ximluci® till övriga regioner som Mellanöstern, Latinamerika samt Sydostasien, där bland annat ansökan om marknadsgodkännande har skickats in till olika re- gulatoriska myndigheter. Under maj månad tecknade STADA och Xbrane ett samarbetsavtal med Valorum Biologics som kommer kommersialisera Ximluci ® i USA. Ximluci® är i Europa godkänd med en vial med den aktiva sub- stansen, ur vilken ögon läkaren extraherar produkten till en spruta för injektion i ögat. Xbrane planerar även att lansera Ximluci® som förfylld spruta i Europa under 2025. 1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”. ===== SIDA 4 ===== 4 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PATENTSKYDD FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL ÖVERSIKT PRODUKTPORTFÖLJ Produktportfölj Källa: 1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”. 2) UCB 2023 Integrated Annual report”. 3) “Novartis Full year 2023 product sales” och “Roche’s Full-Year Results 2023” Produkt Originalläkemedel Primär indikation Beräknad årlig försäljning av originalläkemedel 1) Patentutgång för originalläkemedel Utvecklingsfas Ximluci ® Ranibizumab (Lucentis ®) Våt åldersrelaterad makulade - generation, diabetesrelate rade ögon - skador och retinal venock lusion. 2 mdr EUR3) 2022 (Europa) 2020 (USA) Lanseringsfas XB003 Certolizumab pegol (Cimzia®) Reumatoid artrit, axial spondyl artrit, psoriasisartrit. 2 mdr EUR2) 2024 (USA) 2025 (Europa) Preklinisk fas XdivaneTM, Nivolumab (Opdivo®) Hudcancer, lungcancer, njurcells cancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer . 13 mdr EUR1) 2026–2031 beroende på land Preklinisk fas XdarzaneTM, Daratumumab (Darzalex ®) Multipelt Myelom. 9 mdr EUR1) 2029–2031 beroende på land Preklinisk fas 26 mdr EUR1) XB003 XB003, tidigare BIIB801, är en biosimilarkandidat till certolizumab pegol, originalläkemedel Cimzia ®, en så kallad TNFalfa-hämmare som används vid behandling av framförallt ledgångsreumatism och psoriasis. Cimizia® säljer för över 2 mdr EUR2) och förlorar sitt patent - skydd i Europa under hösten 2024 och i USA i november 2025. Xbrane ingick ett licensavtal för XB003 med Biogen Inc. i februari 2022. I augusti valde Biogen att säga upp avtalet pga, vad Xbrane förstår, en intern strategisk översyn av portföljen. Alla rättigheter som beviljats Biogen enligt avtalet har därmed sagts upp och fullständiga rättigheterna till programmet kommer återgå till Xbrane i november 2024. XB003 är för närvarande, enligt Xbranes vetskap, en av få, eller den enda, biosimilarkandidaten till Cimzia® globalt, nu under utveckling. Produktionsprocessen för biosimilarkandidaten har skalats upp framgångsrikt tillsammans med Xbranes utvalda kontraktstillverkare. Analytisk likhet jämfört med referensprodukten har påvisats och initiala vetenskapliga råd från både EMA och FDA har erhållits. Produktionsprocessen som möjliggör hög produktivitet är patentskyddad av Xbrane. Utlicensieringsprocessen pågår och potentiella partners arbetar nu genom due diligence och första förslag på icke bindande villkor är emottagna. Med tanke på programmets unika karaktär är Xbrane optimistisk när det gäller möjligheterna att sluta ett avtal under en accelererad tidslinje. Xdivane™ Xdivane™ är en biosimilarkandidat till nivolumab, originalläke- medel Opdivo®, en så kallad PD1 -hämmare för behandling av olika sorters cancer. Opdivo® förväntas omsätta 13 mdr EUR1) och förlorar sitt patentskydd under 2026–2031, beroende på land. För Xdivane™ har uppskalningen genomförts framgångsrikt hos kontrakts tillverkare. Bolaget sökte acceptans hos regulatoriska myndigheter för ett reducerat kliniskt utvecklingsprogram och erhållit positiv feedback från både EMA och FDA på basis av en påvisad hög analytisk likhet gentemot en omfattande panel av analytiska metoder jämfört med referensprodukten. Detta påverkar programmets tidslinje för utlicensiering och ökar attraktionen i businesscaset då en reducerad klinisk utvecklings - plan innebär betydande kostnadsbesparingar. Bolaget har ingått aktiva avtalsförhandlingar avseende Xdivane™ och är förhopp - ningsfulla att kunna avsluta en affär innan slutet av november. Xdarzane™ Xdarzane™ är en biosimilarkandidat till daratumumab, original- läkemedel Darzalex ®, en antikropp som binder till CD38 för behandling av multipelt myelom (cirka 9 mdr EUR1) i beräknad omsättning). Darzalex ® förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land. Xdarzane™ genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. ===== SIDA 5 ===== 5 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL ÖVERSIKT PATENTSKYDD Patentskydd Växande patentportfölj Den växande patentportföljen underlättar implementeringen av affärsmässigt viktiga initiativ såsom till exempel licensiering och strategiska affärspartnerskap eller samarbeten för kommersialise - ring av biosimilarer och produktionsplattformarna för biosimilarer. Xbrane planerar att söka patent som skyddar ett brett spek- trum av teknologier, från proteinproduktion och proteinrening till nya formuleringar av biosimilarer. De viktigaste regionerna för patent är Europa och USA, men patentansökningar kan också komma att lämnas in i Kanada, Kina, Sydkorea, Indien, Japan och Australien om företagets produkter och metoder antas ha en marknad där. Även andra internationella patentansökningar kan komma att bli aktuella. Xbranes teknologiplattform LEMO™ är patentskyddad med 2 patent i Europa och USA fram till 2029. Under 2020–2023 har dessa 2 patent, som ursprungligen lämnades in 2009, kompletterats med 16 ytterligare beviljade patent samt 59 patentansökningar under handläggning som har ”skördats” från 4 olika utvecklingsprogram. Stärker Xbranes varumärke Patent- och registreringsverket beviljade 8 patent under 2021. Av dessa avser 3 patent DNA-konstrukt för reglering av protein- produktion, och lämnades in tillsammans med CloneOpt AB. 5 av patenten tillkom under utvecklingen av Xdivane™ och möjliggör en breddning av teknologiplattformen för antikroppsproduktion med högt utbyte i mammalieceller. På denna plattform baseras en stor del av den kommande utvecklingen av biosimilarkandidaten Xdarzane™. Nämnda 5 svenska patent följdes upp, via en internationell patentansökan, med nationella patentansökningar i USA, Kanada, Europa, Indien, Kina, Sydkorea, Singapore, Australien och Japan under hösten 2022. Patent meddelades i Australien och Sydkorea under första kvartalet i 2023 och avdelade ansökningar inläm- nades i dessa två länder innan patenten meddelades. Därutöver beviljades patent i Singapore och Sydkorea under andra kvartalet 2024. Patentansökningarna skyddar nya DNA-sekvenser i gener som introduceras in i värdceller och instruerar cellerna att uttrycka proteinet av intresse. Dessa DNA-sekvenser har resulterat i en signifikant ökning av utbytet och kan även appliceras på framtida biosimilarkandidater som ska uttryckas i mammalieceller. Därutöver inlämnades tre patentansökningar i februari 2024 för att skydda Xdivane™ formuleringar. En stor del av resten av patentansökningarna avser DNA- konstrukt, värdceller och/eller metoder för att producera Ximluci ® och XB003. Patentansökningarna för att skydda Ximluci ® lämnades in under mars–maj 2023 tillsammans med STADA Arzneimittel AG i 32 olika länder och regioner såsom USA. Europa, Kanada, Kina, Syd Korea, Indien, Japan och Australien samt MENA och vissa latinamerikanska länder. I december 2023 beviljade PRV 3 patent i XB003 programmet. Därutöver inlämnade Xbrane och Arzneimittel AG tillsammans patentansökningar under tredje kvartalet 2024 för att skydda en för-fylld Ximluci® spruta i Australien, Eurasien, Kanada, Saudiarabien och USA. Under första och andra kvartalen 2024 inlämnades dessutom 13 patentansökningar för XB003 i Australien, Brasilien, Kanada, Kina, Europa, Indien, Indonesien, Japan, Mexiko, Singapore, Sydafrika, Sydkorea och USA. Den växande patentportföljen stärker Xbranes varumärke, skyddar företagets produkter samt möjliggör ytterligare ut licensiering av IP i framtiden. Xbrane är ett innovativt företag som gör stora investeringar i forskning och utveckling varför strate- giskt viktiga patent för att skydda teknologier och produkter är viktiga. En växande patentportfölj stärker företagets varumärke. Xbranes viktigaste regioner för skydd av immateriella rättigheter (IP) är Europa och USA men ansökningar kan även vara aktuella i andra länder . 25 61 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 202420232022202120202009 Antal Patentansökningar Antal Patent Antal patent och patentsökningar (ackumulerat) 82 ===== SIDA 6 ===== 6 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONFINANSIELL ÖVERSIKT ÄGARFÖRHÅLLANDEN Ägarförhållanden 1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare. Ägandet är verifierat vid olika tidpunkter. Xbrane hade per 30 september 2024 totalt cirka 11 100 aktieägare. Antal utestående aktier uppgick till 1 529 483 397. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen nedan1). Namn Antal aktier Ägarandel, % Systematic Growth AB 181 709 252 11,9 Håkan Stödberg 71 750 000 4,7 Handelsbanken Fonder 51 935 440 3,4 Avanza Pension 44 356 498 2,9 Bengt Göran Westman 36 649 740 2,4 Nordnet Pensionsförsäkring 29 125 023 1,9 Souverain AB 20 407 854 1,3 Nordea Liv & Pension 20 324 176 1,3 Swedbank Försäkring 17 437 467 1,1 Styrbjörn Zachau 13 700 000 0,9 Summa tio största aktieägare 487 395 450 31,9 Övriga svenska aktieägare 653 905 061 42,7 Övriga utländska aktieägare 388 182 886 25,4 Totalt utestående aktier 1 529 483 397 100,0 Varför investera i Xbrane? Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer Plattformsbaserad utvecklare av biosimilarer med låg produktionskostnad. Den första produkten, Ximluci® lanserades i Europa under det första kvartalet 2023 och finns nu tillgänglig i 19 länder. Attraktiv portfölj med ytterligare kandidater som kan lanseras när patenten går ut på originalläkemedlen. En patenterad utvecklingsplattform som säkerställer en låg produktionskostnad. Affärsidé att kommersialisera biosimilarer i partnerskap med stora globala läkemedelsföretag, till patienters och betalares nytta. Ximluci® (biosimilar till Lucentis®) lanserades under första kvartalet 2023 och når en marknad på 5 miljarder Euro i Europa. XB003 (tidigare BIIB801) är, så vitt vi känner till, den enda bio-similar kandidaten under utveckling på TNF-hämmaren Cimizia® med en årlig försäljning på 2 miljarder Euro. Portfölj om ytterligare två produktkandidater inom onkologi som adresserar en sammanlagd årlig peak-försäljning på totalt 22 miljarder Euro, för vilka vi för diskussioner om utlicensiering. ===== SIDA 7 ===== 7 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Finansiell översikt Koncernens resultat för juli – september 2024 Koncernens nettoomsättning uppgick till 66,8 MSEK (58,9). Under kvartalet uppfylldes kriterierna för milstolpesersättningen uppgå - ende till 50,6 MSEK (5MUSD) för XB003 från det tidigare licensav- talet med Biogen Inc. Intäkter för produktförsäljningen av Ximluci® uppgick till 16,2 MSEK (58,7). Kostnaden för sålda varor avseende Ximluci® uppgick till –22,2 MSEK (–54,7). Kostnaden utgörs främst av utgifter för inställd produktion ca –15 MSEK samt negativa produktionsavvikelser. Övriga rörelseintäkter uppgick till 2,7 MSEK (2,7) och utgörs av valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till –72,6 MSEK (–81,5). Ca 84% av kostnaderna är hänförligt till XB003 som under perioden producerat en andra uppkalningsbatch. Från och med juli 2024 aktiveras forskning- och utvecklingskostnader för Xdivane™ och under kvartalet uppgick aktiverade kostnader till 12,9 MSEK. Se vidare sid 8 Anläggningstillgångar. Administra- tionskostnaderna uppgick till –9,7 MSEK (–8,2). Under kvartalet har det förutom sedvanliga löpande administrationskostnader även tillkommit konsult- och advokatkostnader hänförligt till finansieringsaktiviteter. Övriga rörelsekostnader uppgick till –2,5 MSEK (–6,8) och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Rörelseresultatet uppgick till –37,4 MSEK (–89,7). Resultatet före skatt uppgick till –44,8 MSEK (–80,9). Under kvartalet uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skatte - kostnad (0,0). Kvartalets resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet uppgick därmed till –44,8 MSEK (–80,9). Periodens resultat upp gick till –45,1 MSEK (–81,2). Resultat per aktie för kvarvarande verksamhet uppgick till –0,03 SEK (–0,13) och resultat per aktie uppgick till –0,03 SEK (–0,13). Koncernens kassaflöde för juli – september 2024 Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –14,9 MSEK (–125,4) varav –0,1 MSEK (–0,1) från avvecklad verksamhet (Primm Pharma). Under kvartalet erhöll bolaget ersättning för vinstdelning samt förskottsbetalningar från STADA uppgående till totalt 56 MSEK. Under samma period gjordes betalningar till kontraktstillverkare för Ximluci ® på cirka -37 MSEK, samt för utvecklingskostnader avseende XB003 om - 9 MSEK. I övrigt på- verkades det operativa kassaflödet av löpande rörelsekostnader såsom löner, konsultkostnader, lokalhyra m.m. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –23,9 MSEK (–0,2) vilket avser aktiverade kostnader för Ximluci® hänförligt till utvecklingen av den förfyllda sprutan, arbetet med FDA-godkännande samt aktiverade utvecklingsutgifter för Xdivane™. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till –3,2 MSEK (–23,3) vilket avser amortering av leasingskuld. Koncernens resultat för januari – september 2024 Koncernens nettoomsättning uppgick till 132,9 MSEK (171,8). Intäk ter från produktförsäljningen av Ximluci ® uppgick till 51,9 MSEK (143,4). Koncernen har inte levererat produkter till STADA under året. Försäljningen till STADA varierar över året eftersom de sker i större enskilda leveranser. Under året ingicks, tillsammans med STADA, ett licens avtal med Valorum Biologics vilket medför- de en upfront ersättning uppgående till 26,3 MSEK (2,5 MUSD). Under året uppfylldes även kriterierna för milstolpesersättningen uppgående till 50,6 MSEK (5MUSD) för XB003 från det tidigare licensavtalet med Biogen Inc. Kostnaden för sålda varor avseende Ximluci® uppgick till –13,5 MSEK (–140,7). Kostnaden utgörs av utgifter för inställd produktion, retroaktiv prisjustering för råvarumaterial från en kontraktstillverkare, inkurans samt övriga produktionsavvikelser. Övriga rörelseintäkter uppgick till 8,8 MSEK (10,0) och utgörs av valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till –276,5 MSEK (–226,8). XB003 utgör ca 46 procent av FOU-kostnaderna, Xdivane™ och Ximluci® ca 33 respektive 20 procent. Xdivane™ har under året arbetat med uppskalning av produktionsvolymerna tillsammans med kontraktstillverkare. Från och med tredje kvartalet bedöms programmet uppfylla kriterierna för aktivering av utvecklingskostnader. 12,9 MSEK har hittils aktiverats som balanserade utgifter för Xdivane™ För Ximluci® -programmet har valideringsbatcher för den förfyllda sprutan producerats hos kontraktstillverkare och för XB003 har två uppskalningsbatcher producerats. Administrationskostna - derna uppgick till –30,0 MSEK (–31,5). Kostnadsminskningen är hänförlig till konsult- samt personalkostnader inom administration, vilket är en effekt av besparingsprogrammet som introducerades i fjärde kvartalet 2023. Övriga rörelsekostnader uppgick till –7,9 MSEK (–18,5) och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelse - karaktär. Rörelseresultatet uppgick till –186,2 MSEK (–235,6). Resultatet före skatt uppgick till –212,1 MSEK (–229,4). Under året uppstod ===== SIDA 8 ===== 8 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skatte kostnad (0,0). Periodens resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet uppgick därmed till – 212,1 MSEK (–229,4). Periodens resultat upp gick till –213,0 MSEK (–230,6). Resultat per aktie för kvarva- rande verksamhet uppgick till –0,19 SEK (–0,38) och resultat per aktie uppgick till –0,19 SEK (–0,38). Koncernens kassaflöde för januari – september 2024 Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –227,6 MSEK (–325,6) varav –0,3 MSEK (–0,6) från avvecklad verksam - het (Primm Pharma). Periodens negativa kassaflöde beror bland annat på en ökad kapitalbindning i varulager. Vidare drevs kassa- flödet av ett intensifierat utvecklingsarbete med Ximluci ® samt Xdivane™ under det första halvåret. Kassaflödet från investe- ringsverksamheten uppgick till –34,9 MSEK (–16,6) vilket främst är hänförligt till balanserade utgifter för utvecklingsarbete avseende Ximluci® samt Xdivane™. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 226,9 MSEK (312,8). Under första halvåret genomfördes en företrädes emission vilket inbringade netto 299,8 MSEK efter emissionskostnader. Ett brygglån på nominellt 50 MSEK togs upp under första kvartalet som sedan återbetalades i samband emissionen. I samband med emissionen amorterades även obligationslånet med –62,5 MSEK. Ingen ytterligare amortering av obligationen görs under året . Amortering av leasingskuld uppgick till –10,4 MSEK (–10,2). Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift Styrelsen och verkställande direktören granskar fortlöpande kon - cernens likviditet och finansiella resurser på både kort och lång sikt. Per sista september hade bolaget en kassaposition på SEK 31 miljoner samt kundfordringar och övriga kortfristiga fordringar om 141 miljoner. Som kommunicerades den 21 oktober måste en licensaffär med Xdivane™ och/eller XB003 ske innan slutet av november för att säkerställa bolagets rörelsekapitalbehov från de - cember och framåt. Xbranes styrelse och ledning arbetar intensivt för att slutföra en affär och är optimistiska att kunna sluta ett avtal inom kort. Bolaget har dessutom parallella diskussioner med alla intres- senter inklusive leverantörer, utvecklingspartners samt investerare och långivare för att hitta flera fortsatta finansieringslösningar Styrelsen och verkställande direktören bedömer fortsatt planen vara genomförbar och att koncernen därmed bör kunna säkerställa nödvändig likviditet för en fortsatt drift av verksam - heten under de kommande tolv månaderna. Anläggningstillgångar Anläggningstillgångarna uppgick till 200,6 MSEK (200,8). Anläggningstillgångarna utgörs främst av balanserade utgifter för Ximluci® samt Xdivane™, nyttjanderättstillgångar samt labora- torieutrustning, maskiner, inventarier till kontorslokaler samt sed - vanliga månads visa avskrivningar. Bolaget aktiverar utvecklings - kostnader för Xdivane™ från och med 1 juli 2024 då kriterierna för aktivering i enlighet med IFRS ansågs vara uppfyllda. Den tek- niska risken i programmet bedöms som begränsad då analytisk likhet påvisats på kommersiell produktionsskala och ett reducerat kliniskt program är överenskommet med EMA och FDA. Bolaget bedömer också möjligheterna att finansiera den fortsatta utveck - lingen som hög givet intresset från potentiella kommersialiserings - partners och emottagna icke bindande förslag innefattande att partnern finansierar klinisk utveckling från programmet. Varulager Varulagret uppgick till 213,0 MSEK (133,7), vilket främst består av drug substance, redo att paketeras och därefter skeppas direkt ut till kund. Drug substance har en hållbarhetstid på 5 år och inget nedskrivningsbehov bedöms föreligga. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 252,4 MSEK (256,2). De väsentliga posterna utgörs av förskottsbetal- ningar för produktion 25,5 MSEK (65,3) samt förskottsbetalningar till kontraktstillverkare för utveckling samt uppskalning uppgående till 156,5 MSEK (156,1). Därutöver uppgår upplupna intäkter till 60,9 MSEK (12,1) , vilket främst är hänförligt till produktförsäljning av Ximluci®. Förändringar i eget kapital Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 342,9 MSEK (6,7). Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 394,1 MSEK (1 428,5). Totalt eget kapital uppgick till 260,1 MSEK (331,3) och soliditeten upp- gick till 31 procent (37). Under året har en företrädesemission genomförts vilket netto ökade eget kapital med 300,2 MSEK varav 336,7 MSEK ökat aktiekapitalet och resterande redovisats inom övrigt tillskjutet kapital. Leverantörsskulder Leverantörsskulder uppgick till 194,7 MSEK (36,5) och utgörs främst av skulder till bolagets kontraktstillverkare. Betalning av skulderna kommer ske enligt överenskommen betalningsplan. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter uppgick till 211,6 MSEK (275,0) vilket utgörs av förskottsbetalningar från STADA uppgående till 108,0 MSEK (112,1) varav 74,4 MSEK (42,7) är hän- förligt till kommersialiseringen. Därutöver påverkas posten främst av upplupna produktionskostnader 1,5 MSEK (54,0) samt upp- lupna utvecklingskostnader för projekt 90,5 MSEK (89,4). Viktiga händelser under tredje kvartalet • I augusti meddelade Bolaget att de återfår fulla rättig heter till BIIB801. Detta då Biogen Inc. beslutat att säga upp kommersia- liserings- och licensavtalet mellan företagen. Alla rättigheter till produkten återförs därför till Xbrane. • I augusti uppdaterade Xbrane om pågående utlicensiering av Xdivane™ (Opdivo® biosimilarkandidat) och XB003 (Cimzia® biosimilarkandidat) samt finansiell ställning. Med tanke på förse- ningen av FDA-godkännandet för Ximluci® och den oförutsedda uppsägningen av licensavtalet med Biogen, måste Xbrane framgångsrikt utlicensiera både Xdivane™ och XB003 under de kommande månaderna för att säkerställa finansiering fram till förväntat positivt operativt kassaflöde. Bolagets styrelse och ledning anser att detta är genomförbart då intresset för XB003 är stort beroende på programmets unika karaktär och att Xdivane™ erhållit positiv feedback från EMA (Europeiska läke- medelsverket) på reducerat kliniskt program. Bolagets styrelse och ledning är fullt engagerade och arbetar hårt för att lyckas med detta och undersöker även andra möjliga vägar för att säker ställa aktieägarvärde. • I september informerade bolaget om ett vetenskapligt rådgivan- de möte med Amerikanska läkemedelsverket (US FDA) avseen- de utveckling av sin Opdivo® biosimilarkandidat Xdivane™. FDA instämmer i Europeiska läkemedelsverkets (EMAs) tidigare feedback och anser att den av Xbranes föreslag- na kliniska utvecklingsplanen kan stödja en framtida ansökan om marknadsgodkännande (BLA) i USA. Utvecklingsplanen inkluderar endast en registreringsgrundande klinisk studie och minskar därmed den kliniska utvecklingsbudgeten med minst 60 %, från ca. €120 miljoner till €50 miljoner eller mindre. Detta ökar avsevärt Xdivanes™ attraktion för potentiella kommersiali- seringspartners. Som tidigare kommunicerats driver Xbrane, till - sammans med en ansedd råd givare inom life science, en aktiv utlicensierings process med flera intresserade potentiella part - ners och har ambitionen att avsluta processen inom kommande månader. ===== SIDA 9 ===== 9 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDENVäsentliga händelser efter kvartalets utgång • I oktober uppdaterade bolaget på nytt avseende den pågående utlicensieringen av Xdivane™ (Nivolumab biosmilarkandidat) och XB003 (Cimzia ® biosimilarkandidat) samt bolagets finan- siella ställning. Bolaget har nu ingått aktiva avtalsförhandlingar avseende Xdivane™ och fått de första icke-bindande förslagen för XB003. Xbrane har vidare, via överenskomna betalnings- planer med huvudleverantörer, förlängt tidpunkten då ett avtal behöver slutföras till i slutet av november 2024 för att, med en förväntad upfrontbetalning uppfylla bolagets rörelsekapitalkrav. Xbranes styrelse och ledning är optimistiska, med tanke på det långt framskridna stadiet av avtalsförhandlingar, att kunna sluta ett partnerskap med Xdivane™ före slutet av november 2024. Effekter av samarbetsavtal med STADA Utvecklingsavtalet som ingicks med STADA i juli 2018 avseende projekt för forskning och utveckling av Ximluci ® innebär att STADA och Xbrane ska dela lika (50/50) på forsknings- och utvecklings- kostnader hänförliga till projektet. Fordringar och skulder hänförliga till projektet redovisas i sin helhet i Xbranes balansräkning med avräkning om 50 procent för STADAs andel av händelsen. Detta avser både koncernen och moderbolaget. I samband med den första leveransen av Ximluci ® under 2023 ingick Xbrane även ett supply avtal med STADA. Avtalet innebär att Xbrane ska tillhandahålla produkten för kommersialisering till STADA och blir ersatta i enlighet med faktisk produktionskostnad. I enlighet med avtalet har Xbrane även möjlighet att förskottsfaktu- rera STADA för kommande produktionsleveranser. På balansdagen hade Xbrane kundfordringar till STADA på 30,5 MSEK (0,0), övriga fordringar upp g ående till 0,0 MSEK (21,1) samt upplupna kostnader och för u tbetalda intäkter från STADA uppgående till 108,0 MSEK (112,1) varav 74,7 MSEK (42,7) utgör förskottsfakturering av kommande produktleveranser. Effekter av planerad försäljning av Primm Pharma Tillgångar som innehas för försäljning Xbranes avsikt är fortsatt att i enlighet med tidigare taget beslut verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. I delårs- rapporten januari – mars 2021 omklassificerades Primm Pharmas tillgångar och skulder till ”Tillgångar som innehas för försäljning”, respektive ”Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för för- säljning” i koncernens balansräkning. I resultaträkningen redo - visas Primm Pharmas resultat separat som ”Resultat från avveck- lad verksamhet”. I kassaflödet redovisas Primm Pharmas andel av respektive verksamhet på raden ”Varav från avvecklad verksam - het”. Xbrane valde att i december 2023 skriva ner tillgången till dess redovisade nettotillgångar, i detta fall Primm Pharmas egna kapital. Moderbolaget Kärnverksamheten i Xbrane, det vill säga utvecklingen av biosimi- larer, bedrivs i moderbolaget. Då moderbolaget utgör en så stor del av koncernen ger en redo g örelse av moderbolagets resultat, finansiella ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därför presen- teras denna endast i rapportformat på sidorna 14–15. Risker och osäkerhetsfaktorer Risker och osäkerhetsfaktorer finns beskrivna i års r edovisningen 2023 på sidorna 60–61, tillgänglig på bolagets webbplats, www.xbrane.com. Dessa har vid publicering av denna delårs - rapport inte i någon väsentlighet förändrats, med undantag för finansieringsrisken. Se styrelsens och verkställande direktörens bedömning av bolagets finansiella ställning på sida 8 i denna rapport. Aktieinformation Xbranes aktiekapital uppgick vid periodens utgång till 342,9 MSEK (6,7) fördelat på 1 529 483 397 aktier (29 731 112). Kvot- värdet på samtliga aktier är 0,224 SEK och alla aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan 23 september 2019 noterad på Nasdaq Stockholm huvudlista under kort n amnet XBRANE. Antalet aktieägare i Xbrane uppgick på balansdagen till cirka 11 100. Aktiens stängningskurs på balansdagen var 0,20 SEK vilket resulte r ade i ett börsvärde om ca 298 MSEK. Organisation och medarbetare Xbrane har sitt huvudkontor på Campus Solna utanför Stockholm, där även laboratorium finns för forskning och utveckling av biosimilarer. På balansdagen hade koncernen totalt 65 anställda (92) varav 65 (92) i moderbolaget. Valberedning Vid tidpunkten för denna rapports publicering består valbered - ningen av • Saeid Esmaeilzadeh, utsedd av Systematic Growth AB, bolagets största aktieägare • Bengt Göran Westman, bolagets näst största aktieägare • Anders Tullgren, Xbranes styrelseordförande, adjungerad ledamot vid behov. Saeid Esmaeilzadeh har utsetts till valberedningens ordförande. Årsstämma Årsstämman för 2024 hölls den 2 maj 2024. Protokoll samt kommu- nikén från årsstämman finns tillgängliga på Xbranes hemsida www.xbrane.com Granskning Denna delårsrapport har varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer. ===== SIDA 10 ===== 10 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Rapport över resultat för koncernen Belopp i TSEK Noter 2024 jul – sep 2023 jul – sep 2024 jan – sep 2023 jan – sep 2023 Helår Nettoomsättning 2 66 811 58 890 132 913 171 835 238 729 Kostnad för sålda varor –22 160 –54 738 –13 528 –140 684 –203 341 Bruttoresultat 44 650 4 151 119 385 31 151 35 388 Övriga rörelseintäkter 2 721 2 725 8 772 9 993 13 707 Administrationskostnader –9 713 –8 235 –29 996 –31 533 –40 031 Forsknings– och utvecklingskostnader –72 586 –81 543 –276 521 –226 798 –305 783 Övriga rörelsekostnader –2 495 –6 816 –7 865 –18 452 –25 445 Rörelseresultat –37 422 –89 718 –186 226 –235 638 –322 164 Finansiella poster , netto –7 399 8 771 –25 901 6 251 137 Resultat före skatt –44 821 –80 947 –212 127 –229 387 –322 028 Skatt – – – – – Periodens resultat från kvarvarande verksamheter –44 821 –80 947 –212 127 –229 387 –322 028 Resultat från avvecklad verksamhet –294 –283 –896 –1 251 –66 144 Periodens resultat –45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172 Periodens resultat hänförligt till: – Moderbolagets ägare –45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172 – Innehav utan bestämmande inflytande – – – – – Periodens resultat –45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172 Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter – Före utspädning (SEK) –0,03 –0,13 –0,19 –0,38 –0,53 – Efter utspädning (SEK) –0,03 –0,13 –0,19 –0,38 –0,53 Belopp i TSEK Noter 2024 jul – sep 2023 jul – sep 2024 jan – sep 2023 jan – sep 2023 Helår Resultat per aktie – Före utspädning (SEK) –0,03 –0,13 –0,19 –0,38 –0,63 – Efter utspädning (SEK) –0,03 –0,13 –0,19 –0,38 –0,63 Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång – Före utspädning 1 529 483 397 29 731 112 1 529 483 397 29 731 112 29 810 364 – Efter utspädning 1 529 483 397 29 731 112 1 529 483 397 29 731 112 29 810 364 Genomsnittligt antal utestående aktier – Före utspädning 1 529 483 397 29 238 400 1 129 325 938 28 334 108 28 705 554 – Efter utspädning 1 529 483 397 29 238 400 1 129 325 938 28 334 108 28 705 554 Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen Belopp i TSEK 2024 jul – sep 2023 jul – sep 2024 jan – sep 2023 jan – sep 2023 Helår Periodens resultat –45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172 Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter –23 –1 939 59 2 272 –201 Periodens övrigt totalresultat –23 –1 939 59 2 272 –201 Periodens totalresultat hänförligt till: – Moderbolagets ägare –45 138 –83 169 –212 964 –228 366 –388 373 – Innehav utan bestämmande inflytande – – – – – Periodens totalresultat –45 138 –83 169 –212 964 –228 366 –388 373 ===== SIDA 11 ===== 11 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Rapport över finansiell ställning för koncernen Belopp i TSEK Noter 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar 125 960 102 389 99 670 Materiella anläggningstillgångar 26 058 34 668 32 537 Nyttjanderättstillgångar 44 671 59 778 55 663 Långfristiga fordringar 3 945 3 945 3 945 Summa anläggningstillgångar 200 634 200 780 191 815 Varulager 4 212 968 133 662 106 856 Kundfordringar 79 692 – – Övriga fordringar 61 129 62 235 34 213 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 252 355 256 178 251 907 Likvida medel 30 591 167 284 65 402 Tillgångar som innehas för försäljning 2 299 70 679 3 314 Summa omsättningstillgångar 639 033 690 038 461 693 SUMMA TILLGÅNGAR 839 667 890 818 653 508 Belopp i TSEK Noter 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 EGET KAPITAL Aktiekapital 342 889 6 665 6 683 Övrigt tillskjutet kapital 1 394 101 1 428 464 1 428 530 Reserver 10 179 12 594 10 121 Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat –1 487 021 –1 116 465 –1 273 999 Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare 260 148 331 258 171 335 Innehav utan bestämmande inflytande – – – SUMMA EGET KAPITAL 260 148 331 258 171 335 SKULDER Långfristiga räntebärande skulder 5 72 097 119 134 112 897 Leasingskuld 33 264 46 149 42 711 Långfristiga ej räntebärande skulder 5 – 752 8 Summa långfristiga skulder 105 360 166 035 155 616 Kortfristiga räntebärande skulder 5 52 083 62 500 62 500 Leverantörsskulder 194 719 36 497 30 974 Övriga skulder 2 446 5 295 2 810 Leasingskuld 12 913 13 618 13 371 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 211 551 274 973 216 296 Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning 446 642 606 Summa kortfristiga skulder 474 159 393 525 326 557 SUMMA SKULDER 579 519 559 560 482 173 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 839 667 890 818 653 508 ===== SIDA 12 ===== 12 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Belopp i TSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkning s - reserv Balanserade vinstmedel inkl. periodens resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2024-01-01 6 683 1 428 530 10 121 –1 273 999 171 335 Periodens totalresultat Periodens resultat –213 022 –213 022 Periodens övrigt totalresultat 59 59 Periodens totalresultat − − 59 –213 022 –212 964 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 336 206 8 719 344 925 Transaktionskostnader –45 161 –45 161 Aktierelaterad ersättning 2 014 2 014 Summa transaktioner med koncernens ägare 336 206 –34 429 0 0 301 777 Utgående eget kapital 2024-09-30 342 889 1 394 101 10 179 –1 487 021 260 148 Belopp i TSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkning s - reserv Balanserade vinstmedel inkl. periodens resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2023-01-01 6 166 1 294 227 10 322 –885 827 424 888 Periodens totalresultat Periodens resultat –388 172 –388 172 Periodens övrigt totalresultat –201 –201 Periodens totalresultat − − –201 –388 172 –388 373 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 517 134 545 135 062 Transaktionskostnader –962 –962 Aktierelaterad ersättning 720 720 Summa transaktioner med koncernens ägare 517 134 303 − − 134 820 Utgående eget kapital 2023-12-31 6 683 1 428 530 10 121 –1 273 999 171 335 ===== SIDA 13 ===== 13 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Rapport över kassaflöden för koncernen Belopp i TSEK 2024 jul – sep 2023 jul – sep 2024 jan – sep 2023 jan – sep 2023 Helår Den löpande verksamheten Periodens resultat –45 115 –81 230 –213 022 –230 638 –388 172 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 15 372 254 28 615 18 715 100 650 Betald inkomstskatt – – − − − Summa –29 743 –80 977 –184 407 –211 923 –287 522 Ökning (–)/Minskning (+) av varulager 1 394 –38 453 –131 569 –83 402 –56 596 Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar –35 171 13 063 –96 040 –119 971 –85 132 Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder 48 618 –19 044 184 376 89 743 22 572 Kassaflöde från den löpande verksamheten –14 902 –125 411 –227 640 –325 553 –406 678 Varav från avvecklad verksamhet –60 –108 –349 –597 –645 Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar – –187 –501 –6 615 –6 791 Investeringar i immateriella anläggningstillgångar* –23 898 – –34 445 –9 978 –9 978 Kassaflöde från investeringsverksamheten –23 898 –187 –34 946 –16 593 –16 769 Varav från avvecklad verksamhet – – – – – Belopp i TSEK 2024 jul – sep 2023 jul – sep 2024 jan – sep 2023 jan – sep 2023 Helår Finansieringsverksamheten Av personal inlösta aktieoptioner – 18 18 18 Nyemission – – 337 242 120 000 120 000 Emissionskostnader – – –37 479 –962 –962 Upptagna lån – – 50 000 225 000 225 000 Kostnader för upptagna lån – –7 543 – –10 617 –10 617 Amortering av lån – –10 416 –112 499 –10 416 –20 833 Amortering av leasingskuld –3 192 –5 330 –10 396 –10 225 –13 909 Kassaflöde från finansieringsverksamheten –3 192 –23 271 226 868 312 797 298 696 Varav från avvecklad verksamhet – – – – − Periodens kassaflöde –41 993 –148 869 –35 718 –29 350 –124 752 Likvida medel redovisade i tillgångar som innehas för försäljning –817 –1 264 –817 –1 264 –1 166 Likvida medel vid periodens början 72 835 315 640 65 402 193 994 193 994 Likvida medel vid årets början (redovisade i tillgångar för försäljning) 877 1 405 1 166 1 811 1 811 Valutakursdifferens i likvida medel –311 372 558 2 093 –4 485 Likvida medel vid periodens slut 30 591 167 284 30 591 167 284 65 402 ===== SIDA 14 ===== 14 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Resultaträkning för moderbolaget Belopp i TSEK 2024 jul – sep 2023 jul – sep 2024 jan – sep 2023 jan – sep 2023 Helår Nettoomsättning 66 811 58 890 132 913 171 835 238 729 Kostnad såld vara –22 160 –54 738 –13 528 –140 684 –203 341 Bruttoresultat 44 650 4 151 119 385 31 151 35 388 Övriga rörelseintäkter 2 721 2 725 8 772 9 993 13 707 Administrationskostnader –10 217 –8 648 –31 514 –32 679 –41 684 Forsknings- och utvecklingskostnader –72 673 –81 664 –276 902 –227 146 –306 299 Övriga rörelsekostnader –2 495 –6 816 –7 865 –18 452 –25 445 Rörelseresultat –38 014 –90 252 –188 123 –237 132 –324 332 Resultat från finansiella poster Nedskrivning av andelar i koncernföretag – – – – –70 300 Finansiella poster , netto –6 673 9 444 –23 566 8 112 2 887 Finansnetto –6 673 9 444 –23 566 8 112 –67 413 Resultat före skatt –44 687 –80 808 –211 690 –229 020 –391 745 Skatt – – – – – Periodens resultat –44 687 –80 808 –211 690 –229 020 –391 745 Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget Belopp i TSEK 2024 jul – sep 2023 jul – sep 2024 jan – sep 2023 jan – sep 2023 Helår Periodens resultat –44 687 –80 808 –211 690 –229 020 –391 745 Övrigt totalresultat – – – – – Periodens totalresultat –44 687 –80 808 –211 690 –229 020 –391 745 ===== SIDA 15 ===== 15 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Balansräkning för moderbolaget Belopp i TSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 125 960 102 389 99 670 Materiella anläggningstillgångar 26 058 34 668 32 537 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 3 766 74 066 3 766 Andra långfristiga fordringar 3 945 3 945 3 945 Summa finansiella anläggningstillgångar 7 711 78 011 7 711 Summa anläggningstillgångar 159 729 215 068 139 919 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Varulager 212 968 133 662 106 856 Kundfordringar 79 692 – − Övriga fordringar 61 129 62 235 34 213 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 253 869 258 556 254 069 Summa kortfristiga fordringar 607 657 454 453 395 139 Kassa och bank 30 591 167 284 65 402 Summa omsättningstillgångar 638 248 621 737 460 541 SUMMA TILLGÅNGAR 797 977 836 805 600 459 Belopp i TSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 342 889 6 665 6 683 Fond för utvecklingsutgifter 125 960 102 389 99 670 Fritt eget kapital Överkursfond 1 394 101 1 428 464 1 428 530 Balanserat resultat –1 387 226 –971 910 –969 191 Periodens resultat –211 690 –229 020 –391 745 SUMMA EGET KAPITAL 264 034 336 588 173 947 Långfristiga skulder Långfristiga räntebärande skulder 72 097 119 134 112 897 Långfristiga ej räntebärande skulder – 752 8 Summa långfristiga skulder 72 097 119 887 112 905 Kortfristiga skulder Kortfristiga räntebärande skulder 52 083 62 500 62 500 Skulder till koncernbolag 1 047 1 070 1 032 Leverantörsskulder 194 719 36 497 30 974 Övriga skulder 2 446 5 291 2 807 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 211 551 274 973 216 296 Summa kortfristiga skulder 461 846 380 330 313 608 SUMMA SKULDER 533 943 500 217 426 512 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 797 977 836 805 600 459 ===== SIDA 16 ===== 16 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Noter NOT 1 Redovisningsprinciper Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredo- visningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisnings lagens 9:de kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen med undantag av nedan beskrivna ändrade eller tillkommande redovisningsprinciper . Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten. NOT 2 Intäkter från avtal med kunder Belopp i MSEK 2024 jul – sep 2023 jul – sep 2024 jan – sep 2023 jan – sep 2023 Helår Nettoförsäljning Licensintäkter 50,6 0,1 77,8 28,4 28,4 Produktförsäljning 16,2 58,7 51,9 143,4 209,5 Kontraktstillverkning – – – – 0,0 Övrigt 0,0 0,0 3,2 0,1 0,9 Totalt 66,8 58,9 132,9 171,8 238,7 varav Nordamerika 50,6 0,1 51,4 28,4 28,7 varav Tyskland 16,2 58,7 81,4 143,4 209,5 Koncernens intäkter består primärt av intäkter från produktförsäljning samt upfront-ersättning från Ximluci® . NOT 3 Transaktioner med närstående STADA Arnzeimittel AG är sedan 2019 aktieägare i Xbrane. Närståendetrans- aktioner med STADA avser produktförsäljning samt kostnadsdelning för avtalet med Ximluci®. NOT 4 Varulager Belopp i TSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 Produkter i arbete 212 968 133 662 106 856 Färdiga varor – – – Totalt varulager 212 968 133 662 106 856 Fastställande av anskaffningsvärde för varulager Anskaffningsvärdet för tillgångar i varulager bestäms bland annat genom att använda kontraktspriser . Volymrabatter eller andra rabatter inkluderas i varulagrets anskaffningsvärde när det är sannolikt att de har tjänats in och kommer att tillfalla företaget. Se not 1 för koncernens övriga redovisningsprinciper avseende varulager . Redovisade belopp i resultaträkningen Under räkenskapsåret 2024 har kostnad såld vara redovisats i resultaträk- ningen om –13 528 tkr (2023 – 140 684 tkr). Varulagret inkluderar en reserv för inkuranta varor om –3 157 tkr (2023 –1 868 tkr). Ingen nedskrivning har gjorts av varulagret. NOT 5 Konvertibla skuldebrev Den 26 maj 2023 utfärdade Xbrane konvertibla obligationer med ett nominellt värde av 250 MSEK. Skuldebreven förfaller 26 maj 2027 om de dessförinnan inte amorterats eller konverterats till aktier på begäran av innehavaren. Skulden amorteras i tjugofyra lika stora delbetalningar under skuldebrevets löptid. Xbrane kan välja att reglera amorteringen med kontantbetalningar eller i aktier till 90% av marknadspriset (lägsta VWAP under de sex handels- dagar före betalningsdatum). Innehavaren av skuldebrevet har rätt att tidigarelägga upp till två amorteringsbetalningar per ränteperiod. Räntan uppgår till 6% fram till formellt godkännande av United States Food and Drug Administration (FDA) av Bolagets ansökan i samband med dess biosimilarkandidat för prövning till Lucentis® (ranibizumab), därefter är räntan 0%. Konverteringskursen uppgår till 125 procent av erbjudandepriset vid tidpunkten för utgivandet. Konverteringskursen kan komma att justeras vid eventuella kapitalomstruktureringar . I balansräkningen per 30 september 2024 redovisas konvertibla skuldebreven som räntebärande lån uppgående till 124,2 MSEK och 0,0 MSEK som derivat inom raden långfristiga ej ränte- bärande skulder . Skuldens nominella värde uppgår till 156,2 MSEK per 30 september 2024. ===== SIDA 17 ===== 17 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 24 oktober 2024 Anders Tullgren Ordförande Kirsti Gjellan Ledamot Eva Nilsagård Ledamot Kristoffer Bissessar Ledamot Mats Thorén Ledamot Martin Åmark VD Intygande ===== SIDA 18 ===== 18 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Revisorns granskningsrapport Xbrane Biopharma AB (publ) org nr 556749-2375 Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsin- formationen i sammandrag (delårsrapport) för Xbrane Biopharma AB (publ) per 30 september 2024 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredo- visningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamheten på avsnittet Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift på sidan 8 där det framgår att bolagets finansiering för den kommande 12-månadersperioden inte är säkerställd. Detta tyder på att det finns en väsentlig osäkerhets- faktor som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vårt uttalande är inte modifierat i detta avseende. Slutsats Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. Stockholm den 24 oktober 2024 PricewaterhouseCoopers AB Magnus Lagerberg Auktoriserad revisor ===== SIDA 19 ===== 19 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Alternativa nyckeltal Bolaget presenterar vissa finansiella nyckeltal i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa nyckeltal ger värdefull kom- pletterande information till investerare och bo lagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finan- siella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS. Bruttomarginal Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för förståelsen av produkternas lönsamhet. Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är netto- omsättning minus kostnad sålda varor . Belopp i TSEK 2024 jul–sep 2023 jul–sep 2024 jan–sep 2023 jan–sep 2023 Helår Bruttoresultat 44 650 4 151 119 385 31 151 35 388 Bruttomarginal 67% 7% 90% 18% 15% EBITDA EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar . EBITDA visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verk- samheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch. Belopp i TSEK 2024 jul–sep 2023 jul–sep 2024 jan–sep 2023 jan–sep 2023 Helår Rörelseresultat –37 422 –89 718 –186 226 –235 638 –322 164 Av– och nedskrivningar 8 564 8 122 26 617 24 576 33 736 EBITDA –28 858 –81 596 –159 609 –211 062 –288 428 Forsknings– och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för personal, material och externa tjänster . Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader . Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader , administrationskostnader , forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader . Belopp i TSEK 2024 jul–sep 2023 jul–sep 2024 jan–sep 2023 jan–sep 2023 Helår Forsknings- och utvecklings- kostnader –72 586 –81 543 –276 521 –226 798 –305 783 Rörelsekostnader –84 794 –96 594 –314 383 –276 782 –371 259 Forsknings- och utvecklings- kostnader i procent av rörelsekostnader 86% 84% 88% 82% 82% Soliditet Soliditet är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå fördelningen mellan eget kapital och skulder . Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalnings förmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar . Belopp i TSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 Summa eget kapital 260 148 331 258 171 335 Dividerat med summa tillgångar 839 667 890 818 653 508 Soliditet 31% 37% 26% ===== SIDA 20 ===== 20 | DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATIONFINANSIELLA RAPPORTER FINANSIELL KALENDER Delårsrapport januari–december 2024 21 februari 2025 Årsredovisning 2024 31 mars 2025 Årsstämma 5 maj 2025 Delårsrapport januari–mars 2025 8 maj 2025 Martin Åmark, Verkställande direktör martin.amark@xbrane.com + 46 76-309 37 77 Anette Lindqvist, Finanschef anette.lindqvist@xbrane.com +46 76-325 60 90 www.xbrane.com FÖR YTTERLIGARE INFORMATION Vårt syfte - att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla Vårt syfte är klart – att kunna bidra till lika möjligheter till hälsa för alla. Om det finns en behandling ska den vara tillgänglig för alla som behöver den. Genom att tillämpa den senaste vetenskapen kan Xbrane utveckla kostnadseffektiva biologiska läkemedel till ett lägre pris. Därmed blir behandlingen tillgänglig för fler. Xbrane är en syftesdriven organisation och vårt syfte, att främja tillgången till kostnadseffektiva läkemedel, genomsyrar allt vi gör . Biologiska läkemedel är mycket effektiva vid behandling av flera allvarliga sjukdomstillstånd som drabbar många människor . Samtidigt är biologiska läke- medel dyra och endast en bråkdel av världens befolkning har tillgång till dem. ===== SIDA 21 ===== FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATIONFINANSIELLA RAPPORTER Xbrane i korthet Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer Xbrane Biopharma AB är ett bioteknikföretag som utvecklar biosimilarer, dvs. uppföljningsläkemedel på redan godkända biologiska läkemedel som kan introduceras till ett lägre pris efter patentutgång på originalläkemedlet. Xbrane har en patenterad plattformsteknologi som möjliggör en låg produktionskostnad av biologiska läkemedel jämfört med konkurrerande system. Xbrane har ett team med lång kollektiv erfarenhet från läkemedels- utveckling och kompetens att ta biosimilarer från cell-linje till godkännande. Xbrane har sitt huvudkontor och utvecklingslabb på Campus Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är sedan september 2019 noterad på Nasdaq Stockholm, med ticker XBRANE. Xbrane Biopharma AB Retzius väg 8, 171 65 Solna, Sverige | www.xbrane.com Denna information är sådan information som Xbrane Biopharma är skyldigt att offentlig - göra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörs försorg, för offentliggörande den 2024-10-24, kl 08:00 CET.