FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q4 2024
===== SIDA 1 ===== 1 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL ÖVERSIKT FÖRSTA SIDAN Bokslutskommuniké januari – december 2024 Science for high quality biosimilars Q4 FINANSIELLT SAMMANDRAG FÖR KONCERNEN 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Nettoomsättning, TSEK 65 808 66 894 198 721 238 729 Forsknings– och utvecklingskostnader, TSEK –36 371 –78 986 –312 892 –305 783 FoU–kostnader i % av rörelsekostnader 36% 84% 76% 82% Rörelseresultat, TSEK –31 696 –86 526 –217 922 –322 164 EBITDA, TSEK –23 235 –77 366 –182 844 –288 428 Periodens resultat, TSEK –53 197 –157 533 –266 220 –388 172 Likvida medel, TSEK 124 330 65 402 124 330 65 402 Soliditet, % 25% 26% 25% 26% Resultat per aktie före utspädning, SEK –0,03 –0,26 –0,22 –0,63 Resultat per aktie efter utspädning, SEK –0,03 –0,26 –0,22 –0,63 Antal anställda på balansdagen 65 93 65 93 FINANSIELL ÖVERSIKT FJÄRDE KVARTALET 2024* • Nettoomsättning uppgick till 65,8 MSEK (66,9). • Övriga rörelseintäkter uppgick till 7,1 MSEK (3,7). • EBITDA uppgick till –23,2 MSEK (–77,4). • FoU-kostnader uppgick till –36,4 MSEK (–79,0) motsvarande 36 procent (84) av totala rörelse- kostnader. • Periodens resultat uppgick till –53,2 MSEK (–157,5). • Resultat per aktie uppgick till –0,03 SEK (–0,26). • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 124,3 MSEK (65,4). FINANSIELL ÖVERSIKT HELÅR 2024* • Nettoomsättning uppgick till 198,7 MSEK (238,7). • Övriga rörelseintäkter uppgick till 15,8 MSEK (13,7). • EBITDA uppgick till –182,8 MSEK (–288,4). • FoU-kostnader uppgick till –312,9 MSEK (–305,8) motsvarande 76 procent (82) av totala rörelse kostnader. • Periodens resultat uppgick till –266,2 MSEK (–388,2). • Resultat per aktie uppgick till –0,22 SEK (–0,63). • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 124,3 MSEK (65,4). VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET 2024 1) • Bolaget meddelade i november att man ingått ett exklusivt licens- och samutvecklingsavtal med Intas Pharmaceuticals för Xbranes Nivo - lumab biosimilarkandidat (referensprodukt Opdivo®). Intas kommer att finansiera de kliniska och regulatoriska utvecklingsaktiviteterna samt den globala kommersialiseringen. Xbrane erhöll en upfront betalning på €10 miljoner samt mil- stolpebetalningar och royalties på vinsten efter lansering. Partnerskapet förväntas möjliggöra en lansering av Xdivane i USA december 2028 då patentet på referensprodukten Opdivo® går ut. *Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år. • Xbrane Biopharma AB informerade i november att Chief Financial Officer & Head of IR, Anette Lindqvist, informerat vd Martin Åmark om sin av- sikt att trappa ner sitt operativa arbete och lämna sin tjänst under våren 2025. • I december lämnade bolaget in BLA (Biologics License Application) för sin biosimilar-kandidat för LUCENTIS® till FDA. Granskningscykeln för en återinlämnad BLA uppgår vanligtvis till 6 månader. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG 1) • I januari meddelade bolaget att man utsett Jane Benyamin till tillförordnad Chief Financial Officer. 1) Se sida 8 för mer information. ===== SIDA 2 ===== 2 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDENVD ORD FINANSIELL ÖVERSIKT Fortsatt stark försäljningstillväxt och intäktsgenerering från Ximluci® Vi har en fortsatt stark försäljningstillväxt för Ximluci ® i Europa. Under Q4 såg vi en volymtillväxt om 20 procent jämfört med Q3 2024 och en ökning i vinstdelning som ett resultat av detta. Ximluci® är nu lanserad i 21 länder och har en marknadsandel på 3 procent av den ungefärliga EUR 1,2b ranibizumab-marknaden¹. Detta visar på den betydande ytterligare potentialen för produkten och intäktsgenereringen för Xbrane i takt med att acceptansen för biosimilarer fortsätter att öka inom oftalmologsamfundet i Europa. Partnerskap med Intas för global utveckling och kommersialisering av Xdivane Vi är stolta över partnerskapet med Intas för fortsatt utveckling och kommersialisering av Xdivane (Opdivo® biosimilarkandidat). Vi förväntar oss nu att kliniska studier ska påbörjas under Q2 2025. Baserat på en optimerad klinisk utvecklingsplan som överenskommits med EMA och FDA arbetar vi mot ett godkännande och lansering vid utgången av patentskyddet i USA i december 2028. Vi är entusiastiska över detta program och vårt samarbete med Intas. Att utveckla och ta fram biosimilarer till de immunonkologiska PD1-hämmarna Opdivo och Keytruda är avgörande för att hälsovårdssystemen ska kunna ha råd med mer effektiva behandlingsalternativ framöver, inklusive kombinationsbehandlingar där PD1-hämmare utgör grunden. Vi är övertygade om att vi bidrar med en viktig del av pusslet för bättre cancerbehandlingar globalt. Vi är också övertygade om att Xdivane, som kommersialiseras av Intas och det marknads- ledande säljföretaget Accord, kommer att ge betydande intäkter till företaget från 2029 och framåt. Ansökan om marknadsgodkännande inskickad till FDA I december skickade vi åter in ansökan om marknadsgod- kännande till FDA (U.S. Food And Drug Administration). Vi för- väntar oss att FDA återkommer med ett så kallat BsUFA datum, dvs ett beslutsdatum, i april 2025, då det råder oklarhet kring huruvida återinspektion av en produktionsanläggning krävs eller inte. Vi förväntar oss fortsatt att ett godkännande i mitten av året är möjligt, men kommer att återkomma i april, då vi förväntar oss att ha mer klarhet. Parallellt förbereder vi oss för en efterföljande lansering tillsammans med vår partner Valorum Inc i USA. Vi genomgår en omförhandling av avtalet tillsammans med STADA och Valorum för att skapa finansiellt utrymme för Valorum att genomföra de förberedande kommersiella aktiviteterna fram tills lansering. Denna omförhandling skulle kunna resultera i förändringar i strukturen för milstolpeersättning samt royalty. Finansiell utsikt Xbranes kassa vid slutet av 2024 uppgick till 124 miljoner SEK, efter mottagande av upfrontbetalningen på 10 miljoner EUR från Intas och den sista milstolpebetalningen från Biogen. Sedan dess har vi återbetalat den kortfristiga skulden på 20 miljoner SEK 1) Lucentis® och Lucentis® biosimilarer ”Stark tillväxt i försäljning av Ximluci®.” till Systematic Group samt delar av de utestående leverantörs- skulderna. Vårt fokus ligger nu på att sluta ett partnerskap med XB003 (biosimilar kandidat till Cimzia®) före slutet av första kvar- talet 2025 samt att utforska olika möjligheter hos intressenter, investerare och utvecklingspartners som ett led i att säkerställa att företagets kapitalbehov tillgodoses. Tack för ert fortsatta stöd. Solna, den 20 februari 2025 Martin Åmark, Verkställande direktör Vd-ord Kära aktieägare Ximluci® fortsatte visa stark volymtillväxt under Q4 med en total ökning på över 225 procent jämfört med Q4 2023 och en tillväxt om 20 procent under Q4 jämfört med Q3 2024. Vidare licensierade vi ut Xdivane till Intas under kvartalet, vilket ger oss en stark partner i vidareutvecklingen och kommersialiseringen av Xdivane. Vi avslutade året med att åter skicka in ansökan om marknadsgodkännande för Ximluci® till FDA. ===== SIDA 3 ===== 3 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PATENTSKYDD FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL ÖVERSIKT PRODUKTPORTFÖLJ Portfölj av biosimilarkandidater Xbrane har en portfölj av fyra biosimilarkandidater , för olika behandlingsområden. Hit hör ett antal allvarliga ögonsjukdomar , flera olika typer av cancer samt ledgångsreumatism, psoriasis och Crohns sjukdom. Ximluci® Ximluci® är en biosimilarkandidat till ranibizumab, originalläke- medlet Lucentis®, en så kallad VEGFa-hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga ögonsjukdomar. Ximluci® adres- serar en marknad på totalt ca 13 mdr EUR¹) per år. I december 2024, 20 månader efter lansering finns Ximluci® tillgänglig på 19 marknader i Europa och 2 marknader utanför Europa. I april 2024 mottog Xbrane ett så kallat CRL (Complete Response Letter) som svar på ansökan om marknadsgodkännande för Ximluci® på den amerikanska marknaden. I december skickade bolaget in en ny ansökan om marknadsgodkännande till FDA. Beslutsdatum, även kallat BsUFA-datum, förväntas erhållas i april 2025. Xbranes kommersialiseringspartner STADA arbetar fortsatt aktivt med att ta Ximluci® till övriga regioner som Mellanöstern, nu senast Bahrain, Latinamerika samt Sydostasien, där bland annat ansökan om marknadsgodkännande har skickats in till olika regulatoriska myndigheter. Under maj månad tecknade STADA och Xbrane ett samarbets- avtal med Valorum Biologics som kommer kommersialisera Ximluci® i USA. Ximluci® är i Europa godkänd med en vial med den aktiva substansen, ur vilken ögonläkaren extraherar produkten till en spruta för injektion i ögat. Xbrane utvecklar även en förfylld spruta för vilken ett kompletterande godkännande planeras att ansökas om under 2025. 1) Prevalence and incidence of age-related macular degeneration in Europe: a systematic review and meta-analysis British Journal of Ophthalmology (bmj.com) ===== SIDA 4 ===== 4 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PATENTSKYDD FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL ÖVERSIKT PRODUKTPORTFÖLJ Produktportfölj Källa: 1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”. 2) UCB 2023 Integrated Annual report”. 3) “Novartis Full year 2023 product sales” och “Roche’s Full-Year Results 2023” Produkt Originalläkemedel Primär indikation Beräknad årlig försäljning av originalläkemedel 1) Patentutgång för originalläkemedel Utvecklingsfas Ximluci ® Ranibizumab (Lucentis ®) Våt åldersrelaterad makulade - generation, diabetesrelate rade ögon - skador och retinal venock lusion. 2 mdr EUR3) 2022 (Europa) 2020 (USA) Lanseringsfas XB003 Certolizumab pegol (Cimzia®) Reumatoid artrit, axial spondyl artrit, psoriasisartrit. 2 mdr EUR2) 2024 (USA) 2025 (Europa) Preklinisk fas XdivaneTM, Nivolumab (Opdivo®) Hudcancer, lungcancer, njurcells cancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer . 13 mdr EUR1) Dec 2028 (USA) Jun 2030 (Europa) Preklinisk fas XdarzaneTM, Daratumumab (Darzalex ®) Multipelt Myelom. 9 mdr EUR1) 2029–2031 beroende på land Preklinisk fas 26 mdr EUR1) XB003 XB003, tidigare BIIB801, är en biosimilarkandidat till certolizumab pegol, originalläkemedel Cimzia ®, en så kallad TNFalfa-hämmare som används vid behandling av framförallt ledgångsreumatism och psoriasis. Cimizia® säljer för över 2 mdr EUR²) och förlorade sitt patentskydd i Europa under 2024 och i USA under 2025. XB003 är för närvarande, enligt Xbranes vetskap, en av få alterna- tivt den enda, biosimilarkandidaten till Cimzia ® under utveckling globalt. Produktionsprocessen för biosimilarkandidaten har ska - lats upp framgångsrikt och analytisk likhet jämfört med referens - produkten har påvisats. Xbrane kommer att söka vetenskapliga råd från EMA och FDA under första halvan av 2025 kring den kliniska utvecklingsplanen. Produktionsprocessen som möjlig- gör hög produktivitet är patentskyddad av Xbrane. En för nyad utlicensieringsprocess pågår med ett par potentiella partners som genomför aktiv utvärdering av biosimilarkandidaten. Förutsatt att en utlicensiering genomförs under Q1 2025 skulle ett godkännan- de kunna erhållas i Europa och USA under andra halvan av 2028. Xdivane™ Xdivane™ är den första produkten på Xbranes mammaliecell- baserade teknologiska plattform. Xdivane™ är en biosimilar på programmerad celldöd 1 (PD1) hämmaren nivolumab (Opdivo®), en renommerad immunonkologiprodukt. Opdivo ® förväntas om- sätta 13 mdr EUR1) och förlorar sitt patentskydd i december 2028 i USA och juni 2030 i Europa. Xbranes tydliga ambition med Xdiva- ne™ är att bli den ledande biosimilaren till Opdivo®, både vad gäl- ler kostnadseffektivitet och tid för lansering. Xbrane förväntar sig att Xdivane™ ska kunna lanseras i samband med patentutgång på Opdivo® vilket inträffar 2026 – 2031 beroende på land. Xbrane ingick november 2024 ett strategiskt partnerskap för Xdivane™ tillsammans med INTAS för utveckling och kommersialisering av Xdivane™. Bolaget har sökt acceptans hos regulatoriska myndig- heter för ett reducerat kliniskt utvecklingsprogram och erhållit positiv feedback från både EMA och FDA. Detta påverkar pro- grammets tidslinje samt ökar värdet för businesscaset då en reducerad klinisk utvecklingsplan innebär betydande kostnads - besparingar. För Xdivane™ fortgår utvecklingen enligt plan där produk- tionsprocessen skalats upp hos kontraktstillverkare och påvisat skalbarhet, vilket minimerar riskerna för Bolagets kommande tillverkning av kliniskt material. Nästa steg i utvecklingen är att ini- tiera den kliniska studie som Bolagets partner INTAS ska bedriva vilket förväntas ske under Q2 2025 Xdarzane™ Xdarzane är en biosimilarkandidat till daratumumab, originalläke - medel Darzalex®, en antikropp som binder till CD38 för behandling av multipelt myelom (cirka 9 mdr EUR¹) i beräknad omsättning). Darzalex® förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land. Xdarzane™ genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionspro - cess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet XDARZANE™ är en biosimilarkandidat till referensprodukten Darzalex® (daratumumab), en monoklonal antikropp riktad mot CD38 för behandling av multipelt myelom (MM). Av interna resursskäl främst drivna av återskick av BLA för Ximluci samt utlicensieringsprocesserna avseende Xdivane och XB003 har medfört att utvecklingen av Xdarzane™ har fått fortlöpa i en lugnare takt under kvartalet och genomgår fortsatt preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. ===== SIDA 5 ===== 5 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL ÖVERSIKT PATENTSKYDD Patentskydd Växande patentportfölj Den växande patentportföljen underlättar implementeringen av affärsmässigt viktiga initiativ såsom till exempel licensiering och strategiska affärspartnerskap eller samarbeten för kommersialise - ring av biosimilarer och produktionsplattformarna för biosimilarer. Xbrane planerar att söka patent som skyddar ett brett spek- trum av teknologier, från proteinproduktion och proteinrening till nya formuleringar av biosimilarer. De viktigaste regionerna för patent är Europa och USA, men patentansökningar kan också komma att lämnas in i Kanada, Kina, Sydkorea, Indien, Japan och Australien om företagets produkter och metoder antas ha en marknad där. Även andra internationella patentansökningar kan komma att bli aktuella. Xbranes teknologiplattform LEMO™ är patentskyddad med 2 patent i Europa och USA fram till 2029. Under 2020–2024 har dessa 2 patent, som ursprungligen lämnades in 2009, kompletterats med 17 ytterligare beviljade patent samt 64 patent- ansökningar under handläggning som har ”skördats” från 4 olika utvecklingsprogram. Stärker Xbranes varumärke Patent- och registreringsverket beviljade 8 patent under 2021. Av dessa avser 3 patent DNA-konstrukt för reglering av protein- produktion, och lämnades in tillsammans med CloneOpt AB. 5 av patenten tillkom under utvecklingen av Xdivane™ och möjliggör en breddning av teknologiplattformen för antikroppsproduktion med högt utbyte i mammalieceller. På denna plattform baseras en stor del av den kommande utvecklingen av biosimilarkandidaten Xdarzane™. Nämnda 5 svenska patent följdes upp, via en internationell patentansökan, med nationella patentansökningar i USA, Kanada, Europa, Indien, Kina, Sydkorea, Singapore, Australien och Japan under hösten 2022. Patent meddelades i Australien och Sydkorea under första kvartalet i 2023 och avdelade ansökningar inläm- nades i dessa två länder innan patenten meddelades. Därutöver beviljades patent i Singapore och Sydkorea under andra kvartalet 2024. Patentansökningarna skyddar nya DNA-sekvenser i gener som introduceras in i värdceller och instruerar cellerna att uttrycka proteinet av intresse. Dessa DNA-sekvenser har resulterat i en signifikant ökning av utbytet och kan även appliceras på framtida biosimilarkandidater som ska uttryckas i mammalieceller. Därut- över inlämnades tre patentansökningar i februari 2024 för att skydda Xdivane™ formuleringar. En stor del av resten av patentansökningarna avser DNA- konstrukt, värdceller och/eller metoder för att producera Ximluci ® och XB003. Patentansökningarna för att skydda Ximluci ® lämnades in under mars–maj 2023 tillsammans med STADA Arzneimittel AG i 32 olika länder och regioner såsom USA, Europa, Kanada, Kina, Syd Korea, Indien, Japan och Australien samt MENA och vissa latinamerikanska länder. Därutöver inlämnade Xbrane och Arzneimittel AG tillsammans patentansökningar under tredje och fjärde kvartalet i 2024 för att skydda en för-fylld Ximluci® spruta i Australien, Europa, Eurasien, Kanada, Saudiarabien och USA. Redan i september 2024 beviljade Georgiska patentverket patent för Ximluci® DNA-konstruktet. I december 2023 beviljade PRV 3 patent i XB003 programmet. Under första och andra kvartalen 2024 inlämnades dessutom 13 patentansökningar för XB003 i Australien, Brasilien, Kanada, Kina, Europa, Indien, Indonesien, Japan, Mexiko, Singapore, Sydafrika, Sydkorea och USA. Den växande patentportföljen stärker Xbranes varumärke, skyddar företagets produkter samt möjliggör ytterligare ut licensiering av IP i framtiden. Xbrane är ett innovativt företag som gör stora investeringar i forskning och utveckling varför strate- giskt viktiga patent för att skydda teknologier och produkter är viktiga. En växande patentportfölj stärker företagets varumärke. Xbranes viktigaste regioner för skydd av immateriella rättigheter (IP) är Europa och USA men ansökningar kan även vara aktuella i andra länder . 25 61 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 202420232022202120202009 Antal Patentansökningar Antal Patent Antal patent och patentsökningar (ackumulerat) 83 ===== SIDA 6 ===== 6 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONFINANSIELL ÖVERSIKT ÄGARFÖRHÅLLANDEN Ägarförhållanden 1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare. Ägandet är verifierat vid olika tidpunkter. Xbrane hade per 31 december 2024 totalt cirka 11 000 aktieägare. Antal utestående aktier uppgick till 1 529 483 397. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen nedan1). Namn Antal aktier Ägarandel, % Systematic Group AB 181 709 252 11,9 Håkan Stödberg 71 750 000 4,7 Handelsbanken Fonder 51 935 440 3,4 Avanza Pension 49 703 853 3,3 Bengt Göran Westman 43 516 598 2,9 Nordnet Pensionsförsäkring 34 295 506 2,2 Nordea Liv & Pension 20 457 715 1,3 Swedbank Försäkring 17 437 467 1,1 Joakim Ek 13 461 137 0,9 Styrbjörn Zachau 13 270 000 0,9 Summa tio största aktieägare 499 997 022 32,7 Övriga svenska aktieägare 638 550 419 41,7 Övriga utländska aktieägare 390 935 956 25,6 Totalt utestående aktier 1 529 483 397 100,0 Varför investera i Xbrane? Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer Plattformsbaserad utvecklare av biosimilarer med låg produktionskostnad. Den första produkten, Ximluci® lanserades i Europa under det första kvartalet 2023 och finns nu tillgänglig i 21 länder. Attraktiv portfölj med ytterligare kandidater som kan lanseras när patenten går ut på originalläkemedlen. En patenterad utvecklingsplattform som säkerställer en låg produktionskostnad. Affärsidé att kommersialisera biosimilarer i partnerskap med stora globala läkemedelsföretag, till patienters och betalares nytta. Innovativ teknologi för utveckling av biologiska läkemedel och biosimilarer, vilket innebär potential att adressera stora behov inom läkemedelsmarknaden med nya, kostnadseffektiva alternativ. Ximluci® (biosimilar till Lucentis®) lanserades under första kvartalet 2023 och når en marknad på 5 miljarder Euro i Europa. Ximluci® har haft en stark tillväxt sedan lansering med en total ökning på över 225 procent i Q4 2024 jämfört med Q4 2023 XB003 (tidigare BIIB801) är, så vitt vi känner till, den enda bio-similar kandidaten under utveckling på TNF-hämmaren Cimizia® med en årlig försäljning på 2 miljarder Euro. Portfölj om ytterligare två produktkandidater inom onkologi som adresserar en sammanlagd årlig peak-försäljning på totalt 22 miljarder Euro. Företaget har etablerat samarbeten med internationella aktörer inom läkemedelsbranschen, vilket ger tillgång till resurser, marknader och teknisk expertis för att ta kandidater från utvecklingsfas till kommersialisering. Starka partnerskap ===== SIDA 7 ===== 7 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Finansiell översikt Koncernens resultat för oktober – december 2024 Koncernens nettoomsättning uppgick till 65,8 MSEK (66,9). Under kvartalet ingick Xbrane ett licens- och samutvecklingsavtal med Intas Pharmaceuticals för Xbranes Nivolumab biosimilarkandidat (Xdivane™) och erhöll i samband med det en upfrontersättning om 115,9 MSEK (10 MEUR). Upfrontersättningen intäktsförs fram till maj 2025. För det fjärde kvartalet har koncernen tillgodoräknat 54,1 MSEK av den totala intäkten. Intäkter för produktförsäljningen av Ximluci® uppgick till 11,5 MSEK (66,1). Kostnaden för sålda varor avseende Ximluci® uppgick till –4,7 MSEK (–62,7). Övriga rörelseintäkter uppgick till 7,1 MSEK (3,7) och utgörs av valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Totala kostnader för forskning- och utveckling uppgick till –80,8 (–79,9) varav –44,4 MSEK (0,0) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter och presenteras i koncernens balansräkning (se sida 8 Anläggningstillgångar). Resterande forsknings-och utvecklingskostnader uppgående till–36,4 MSEK (–79,0) redo- visas i resultaträkningen. Under kvartalet har bland annat arbete avseende återinskick av FDA-ansökan för Ximluci® pågått samt produktion av uppskalningsbatcher för Xdivane™. Administrationskostnaderna uppgick till –10,1 MSEK (–8,5). Övriga rörelsekostnader uppgick till –53,4 MSEK (–7,0) varav –46,4 MSEK (0,0) avser kundförluster hänförligt till den delvis uteblivna milstolpersättningen från Biogen Inc.samt upfront ersättningen från Valorum Biologics. Se vidare not 3. I övrigt utgörs posten av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Rörelseresultatet uppgick till –31,7 MSEK (–86,5). Resultatet före skatt uppgick till –41,3 MSEK (–92,6). Under kvartalet belastades koncernen med en skattekostnad uppgående till –11,6 MSEK till Indien för upfront ersättningen som erhölls från Intas Pharmaceuticals Ltd. I övrigt uppstod inget skattepliktigt resultat (0,0). Kvartalets resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet uppgick till –52,9 MSEK (–92,6). Periodens resultat upp gick till –53,2 MSEK (–157,5). Resultat per aktie för kvarvarande verksam- het uppgick till –0,03 SEK (–0,15) och resultat per aktie uppgick till –0,03 SEK (–0,26). Koncernens kassaflöde för oktober – december 2024 Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 93,9 MSEK (–81,1) varav –0,1 MSEK (–0,0) från avvecklad verksamhet (Primm Pharma). Under kvartalet erhöll bolaget upfront ersättning från Intas Pharmaceuticals Ltd om 115,9 MSEK (0,0) samt 50 pro- cent av milstolpesersättningen från Biogen Inc. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –17,3 MSEK (–0,2), vilket avser aktiverade utgifter för Ximluci® samt Xdivane™. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 16,8 MSEK (–14,1). Under kvartalet tog koncernen upp ett kort- fristigt lån på 20,0 MSEK som sedan amorterats i januari 2025. Koncernens resultat för januari – december 2024 Koncernens nettoomsättning uppgick till 198,7 MSEK (238,7). Intäk ter från produktförsäljningen av Ximluci ® uppgick till 63,4 MSEK (209,5). Försäljningen till STADA varierar över året då det sker i större enskilda leveranser. Under året ingicks, tillsammans med STADA, ett licens avtal med Valorum Biologics vilket medför- de en upfront ersättning uppgående till 26,3 MSEK (2,5 MUSD). Under året uppfylldes även kriterierna för milstolpesersättningen uppgående till 50,6 MSEK (5 MUSD) för XB003 från det tidigare licensavtalet med Biogen Inc. I slutet av året ingicks ett licens- och samutvecklingsavtal med Intas Pharmaceuticals för Xbranes Nivolumab biosimilarkandidat (Xdivane™) vilket medförde ytter - ligare 54,1 MSEK i licensintäkter för 2024. Kostnaden för sålda varor avseende Ximluci® uppgick till –18,2 MSEK (–203,3). Under året har kostnaden bland annat påverkats av utgifter för inställd produktion samt retroaktiv prisjustering för råvarumaterial från en kontraktstillverkare. Övriga rörelseintäkter uppgick till 15,8 MSEK (13,7) och utgörs av valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Totala forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till –391,8 MSEK (–315,8) varav –78,9 MSEK (–10,0) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter och presenteras i koncernens balansräkning. (se sida 8 Anläggningstillgångar). Resterande forsknings-och utvecklingskostnader uppgående till–312,9 MSEK (–305,8) redovisas i koncernens resultaträkning. För Xdivane- programmet har man under året arbetat med uppskalning av produktionsvolymerna tillsammans med kontraktstillverkare. För Ximluci® -programmet har fokus legat på utveckling av den för- fyllda sprutan samt förberedelser för återinskick av FDA-ansökan. För programmet XB003 har produktionsprocessen framgångsrikt skalats upp under året och analytisk likhet jämfört med referens- produkten har påvisats. ===== SIDA 8 ===== 8 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Administrationskostnaderna uppgick till –40,1 MSEK (–40,0). Personalkostnader hänförligt till administration uppgår till –16,4 MSEK (–18,8). Förutom sedvanliga löpande administrationskost- nader har koncern även haft konsult- samt advokatkostnader hänförligt till finansieringsaktiviteter. Övriga rörelsekostnader uppgick till –61,2 MSEK (–25,4) varav –46,4 MSEK (0,0) avser befarade och konstaterade kundförluster under året. I övrigt utgörs av posten av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelse karaktär. Rörelseresultatet uppgick till –217,9 MSEK (–322,2). Resultatet före skatt uppgick till –253,4 MSEK (–322,0). Koncernen har under året belastats med en skatt från Indien på –11,6 MSEK hänförligt till upfront ersättningen från Intas Pharmaceuticals. I övrigt uppstod det under året inget skattepliktigt resultat och därmed ingen ytterligare skatte kostnad (0,0). Periodens resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet uppgick till – 265,0 MSEK (–322,0). Periodens resultat upp gick till –266,2 MSEK (–388,2). Resultat per aktie för kvarvarande verksamhet uppgick till –0,22 SEK (–0,53) och resultat per aktie uppgick till –0,22 SEK (–0,63). Koncernens kassaflöde för januari – december 2024 Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –133,7 MSEK (–406,7) varav –0,4 MSEK (–0,6) från avvecklad verksam - het (Primm Pharma). Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –52,2 MSEK (–16,8) vilket främst är hänförligt till balanserade utgifter för utvecklingsarbete avseende Ximluci ® samt Xdivane™. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 243,6 MSEK (298,7). Under första halvåret genomfördes en företrädes - emission vilket inbringade netto 299,8 MSEK efter emissions - kostnader. Ett brygglån på nominellt 50 MSEK togs upp under första kvartalet som sedan återbetalades i samband emissionen. I samband med emissionen amorterades även obligationslånet med –62,5 MSEK. Ytterligare ett brygglån på 20 MSEK togs upp i slutet av året som sedan återbetalats i januari 2025. Amortering av leasingskuld uppgick till –13,6 MSEK (–13,9). Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift Styrelsen och verkställande direktören övervakar kontinuerligt koncernens likviditet och finansiella resurser på både kort och lång sikt. Per den 31 december uppgick bolagets likvida medel till 124 miljoner SEK. Befintlig likviditet beräknas kunna finansiera verksamheten till början av det andra kvartalet 2025 utifrån nu- varande beslutad plan. Denna plan baseras på att bolaget kan säkra en licensieringspartner för XB003 under första kvartalet 2025, skjuta upp vissa aktiviteter och investeringar. Därtill be- dömer bolaget att det, ifall behov uppstår, finns andra alternativ för att säkerställa bolagets kortfristiga finansiering. Bolaget för även samtal med flertalet intressenter, inklusive leverantörer, utvecklingspartners, investerare och långivare för att säkerställa ytterligare finansiering. Dessa alternativ inkluderar bland annat licensintäkter genom partnerskap, kapitalanskaffning från både befintliga ägare och externa investerare samt kredit- och lånefinansiering. Styrelse och verkställande direktören bedömer att det finns alternativ med goda möjligheter för att säkerställa bolagets finan- siering för åtminstone den kommande 12-månadersperioden. Om viktiga antaganden kring dessa alternativ förändras eller visar sig inte kunna infrias, finns det en risk för bolagets fortsatta drift vilket kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Anläggningstillgångar Anläggningstillgångarna uppgick till 236,5 MSEK (191,8) varav balanserade utvecklingsutgifter uppgick till 167,7 MSEK (99,7). I övrigt utgörs posten av nyttjanderättstillgångar samt laboratorie - utrustning, maskiner, inventarier till kontorslokaler samt sed- vanliga månads visa avskrivningar. Varulager Varulagret uppgick till 246,9 MSEK (106,9), vilket främst består av tillverkad kommersiell aktiv substans för Ximluci ® redo att fyllas i vial eller förfylld spruta för försäljning. Drug substance har en hållbarhetstid på tre år och inget nedskrivningsbehov bedöms föreligga. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 198,9 MSEK (251,9). De väsentliga posterna utgörs av förskottsbetal- ning för produktion av Ximluci®, som uppgår till 12,1 MSEK, samt förskottsbetalningar till kontraktstillverkare för råvarumaterial hän - förligt till utveckling av XB003 och Ximluci® samt uppskalning av Xdivane™, som totalt uppgår till 119,7 MSEK. Förändringar i eget kapital Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 343,5 MSEK (6,7) varav 0,6 MSEK avsåg en pågående nyemission för teckning av aktier genom nyttjande av TO1. Emissionen registrerades i januari 2025. Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 395,0 MSEK (1 428,5). Totalt eget kapital uppgick till 208,5 MSEK (171,3) och soliditeten uppgick till 25 procent (26). Under året har en företrädesemission genomförts vilket netto ökade eget kapital med 300,2 MSEK varav 336,7 MSEK ökat aktiekapitalet och resterande redovisats inom övrigt tillskjutet kapital. Leverantörsskulder Leverantörsskulder uppgick till 242,6 MSEK (31,0) och utgörs främst av skulder till bolagets kontraktstillverkare. Betalning av skulderna kommer ske enligt överenskommen betalningsplan. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter De upplupna kostnaderna och förutbetalda intäkterna uppgick till 188,4 MSEK (216,3). Detta består främst av förskottsbetalningar från STADA, som totalt uppgår till 85,0 MSEK (75,4), varav 69,2 MSEK är relaterat till kommersialiseringen. Posten utgörs även av förutbetalda licensintäkter (upfront-ersättning) från Intas Pharma - ceuticals på 62,3 MSEK, upplupna produktionskostnader hänför - ligt till Ximluci® på 0,7 MSEK samt upplupna utvecklingskostnader främst för projekt XB003 på 24,9 MSEK. Viktiga händelser under fjärde kvartalet • I november meddelade Xbrane Biopharma att bolaget ingått ett exklusivt globalt licens- och samutvecklingsavtal med Intas Pharmaceuticals för Xbranes Nivolumab biosimilarkandidat (referensprodukt Opdivo ®), vilken genererade 9 miljarder USD globalt 2023. Intas skall i och med detta avtal finansiera klinisk och regulatorisk utveckling samt global kommersialisering via dotterbolaget Accord Healthcare, som har stor expertis inom onkologi. Xbrane fick i enlighet med avtalsvillkoren en upfront betalning på €10 miljoner samt kommer att erhålla milstolpebe- talningar och royalties på vinsten efter lansering. Partnerskapet förväntas möjliggöra en lansering av Nivolumab-biosimilaren när Opdivo®-patentet går ut, vilket kan förbättra tillgången till kostnadseffektiva cancerbehandlingar. • Bolaget informerade i november att Chief Financial Officer & Head of IR, Anette Lindqvist, hade för avsikt att trappa ner sitt operativa arbete och lämna sin tjänst under våren 2025. Rekry- teringsprocessen för en ny CFO påbörjades omgående. • Xbrane Biopharma AB (publ) meddelade i december att de åter hade lämnat in en BLA (Biologics License Application) för sin biosimilar-kandidat till LUCENTIS ® (ranibizumab) till FDA (US Food and Drug Administration).Efter det första inlämnandet till FDA i april 2023, mottog Xbrane i april 2024 ett Complete Re- sponse Letter (CRL) från FDA, som begärde ytterligare informa - tion om referensstandarden och åtgärder som behövde vidtas efter inspektioner av kontrakttillverkare. Xbrane har därefter, i samråd med FDA, kvalificerat en ny referensstandard och arbe - tat tillsammans med sina kontraktstillverkare för att säkerställa ===== SIDA 9 ===== 9 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN att de åtgärder som krävs är genomförda. Den återinlämnade BLA kommer att genomgå en granskning med en förväntad cykel på 6 månader. Väsentliga händelser efter kvartalets utgång • I januari meddelade bolaget att Jane Benyamin utsetts till tillförordnad Chief Financial Officer som ersättare för Anette Lindqvist som avgår från sin position. Effekter av samarbets- samt supplyavtal med STADA Utvecklingsavtalet som ingicks med STADA i juli 2018 avseende projekt för forskning och utveckling av Ximluci® innebär att STADA och Xbrane ska dela lika (50/50) på forsknings- och utvecklings- kostnader hänförliga till projektet. Fordringar och skulder hänförliga till projektet redovisas i sin helhet i Xbranes balansräkning med avräkning om 50 procent för STADAs andel av händelsen. Detta avser både koncernen och moderbolaget. I samband med den första leveransen av Ximluci® under 2023 ingick Xbrane även ett supply avtal med STADA. Avtalet innebär att Xbrane ska tillhandahålla produkten för kommersialisering till STADA och blir ersatta i enlighet med faktisk produktionskostnad. I enlighet med avtalet har Xbrane även möjlighet att förskottsfak- turera STADA för kommande produktionsleveranser. Xbrane och STADA delar sedan (50/50) på vinsten från försäljning till slutkund. På balansdagen hade Xbrane kundfordringar till STADA på 16,9 MSEK (0,0), övriga fordringar upp gående till 0,0 MSEK (3,0). övriga skulder 8,8 MSEK (0,0) samt förskottsbetalningar från STADA uppgående till 84,9 MSEK (75,4) varav 69,2 MSEK (35,1) utgör förskottsfakturering av kommande produktleveranser. Effekter av planerad försäljning av Primm Pharma Tillgångar som innehas för försäljning Xbranes avsikt är fortsatt att i enlighet med tidigare taget beslut verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. I delårs- rapporten januari – mars 2021 omklassificerades Primm Pharmas tillgångar och skulder till ”Tillgångar som innehas för försäljning”, respektive ”Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för för- säljning” i koncernens balansräkning. I resultaträkningen redo - visas Primm Pharmas resultat separat som ”Resultat från avveck- lad verksamhet”. I kassaflödet redovisas Primm Pharmas andel av respektive verksamhet på raden ”Varav från avvecklad verksam - het”. Xbrane valde att i december 2023 skriva ner tillgången till ett värde motsvarande Primm Pharmas egna kapital. Moderbolaget Kärnverksamheten i Xbrane, det vill säga utvecklingen av bio- similarer, bedrivs i moderbolaget. Då moderbolaget utgör en så stor del av koncernen ger en redo görelse av moderbolagets resultat, finansiella ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därför presen teras denna endast i rapportformat på sidorna 14–15. Risker och osäkerhetsfaktorer Risker och osäkerhetsfaktorer finns beskrivna i års redovisningen 2023 på sidorna 60–61, tillgänglig på bolagets webbplats, www.xbrane.com. Dessa har vid publicering av denna delårs - rapport inte i någon väsentlighet förändrats, med undantag för finansieringsrisken. Se styrelsens och verkställande direktörens bedömning av bolagets finansiella ställning på sida 8 i denna rapport. Aktieinformation Xbranes aktiekapital uppgick vid periodens utgång till 343,5 MSEK (6,7) fördelat på 1 529 483 397 registrerade aktier (29 810 364). Xbrane hade vid årets utgång en pågående nyemis- sion avseende 2 706 898 aktier som registrerades i januari 2025. Kvot värdet på samtliga aktier är 0,224 SEK och alla aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan 23 september 2019 noterad på Nasdaq Stockholms huvud- lista under kort namnet XBRANE. Antalet aktieägare i Xbrane upp - gick på balansdagen till cirka 11 000. Aktiens stängningskurs på balansdagen var 0,16 SEK vilket resulte rade i ett börsvärde om ca 246 MSEK. Organisation och medarbetare Xbrane har sitt huvudkontor på Campus Solna utanför Stockholm, där även laboratorium finns för forskning och utveckling av biosimilarer. På balansdagen hade koncernen totalt 65 anställda (93) varav 65 (93) i moderbolaget. Valberedning Vid tidpunkten för denna rapports publicering består val - beredningen av • Jens Segren, utsedd av Systematic Group AB, bolagets största aktieägare. • Håkan Stödberg, bolagets näst största aktieägare. • Bengt Göran Westman, bolagets femte största aktieägare • Anders Tullgren, Xbranes styrelseordförande, adjungerad ledamot vid behov. Jens Segren har utsetts till valberedningens ordförande. Presentation av bokslutskommuniké Presentation av bokslutskommunikén för 2024 kommer ske digitalt den 20 februari, kl 13.00 där verkställande direktör Martin Åmark samt finanschef Jane Benyamin presenterar delårsrapporten. Presentationen hålls på engelska och beräknas pågå i cirka 20 minuter, varefter tillfälle ges för frågor. För att delta vid presentatio- nen, följ nedan länk: https://financialhearings.com/event/51478 Årsstämma Årsstämman för 2025 kommer att hållas den 5 maj 2025, kl 16.30 i Inghesalen, Widerströmska Huset, plan 2, Karolinska Institutet, Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna. De aktieägare som vill ha ett ärende behandlat på årsstämman måste anmäla det senast den 1 mars 2025 till styrelsens ordförande Anders Tullgren på valberedning@xbrane.com. Utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning skall utgå för räkenskapsåret 2024. Granskning Denna delårsrapport har inte varit föremål för översiktlig gransk- ning av bolagets revisorer. ===== SIDA 10 ===== 10 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Rapport över resultat för koncernen Belopp i TSEK Noter 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Nettoomsättning 2 65 808 66 894 198 721 238 729 Kostnad för sålda varor –4 697 –62 658 –18 225 –203 341 Bruttoresultat 61 111 4 237 180 496 35 388 Övriga rörelseintäkter 7 055 3 713 15 827 13 707 Administrationskostnader –10 111 –8 499 –40 107 –40 031 Forsknings– och utvecklingskostnader –36 371 –78 986 –312 892 –305 783 Övriga rörelsekostnader 3 –53 381 –6 993 –61 246 –25 445 Rörelseresultat –31 696 –86 526 –217 922 –322 164 Finansiella poster , netto −9 607 –6 114 −35 508 137 Resultat före skatt –41 303 –92 640 –253 430 –322 028 Skatt –11 589 − –11 589 – Periodens resultat från kvarvarande verksamheter –52 892 –92 640 –265 018 –322 028 Resultat från avvecklad verksamhet –306 –64 893 –1 201 –66 144 Periodens resultat –53 197 –157 533 –266 220 –388 172 Periodens resultat hänförligt till: – Moderbolagets ägare –53 197 –157 533 –266 220 –388 172 – Innehav utan bestämmande inflytande − – − – Periodens resultat –53 197 –157 533 –266 220 –388 172 Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter – Före utspädning (SEK) –0,03 –0,15 –0,22 –0,53 – Efter utspädning (SEK) –0,03 –0,15 –0,22 –0,53 Belopp i TSEK Noter 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Resultat per aktie – Före utspädning (SEK) –0,03 –0,26 –0,22 –0,63 – Efter utspädning (SEK) –0,03 –0,26 –0,22 –0,63 Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång – Före utspädning 1 529 483 397 29 810 364 1 529 483 397 29 810 364 – Efter utspädning 1 529 483 397 29 810 364 1 529 483 397 29 810 364 Genomsnittligt antal utestående aktier – Före utspädning 1 529 483 397 29 807 780 1 229 911 966 28 705 554 – Efter utspädning 1 529 483 397 29 807 780 1 229 911 966 28 705 554 Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen Belopp i TSEK 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Periodens resultat −53 197 –157 533 −266 220 –388 172 Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 52 –2 473 111 –201 Periodens övrigt totalresultat 52 –2 473 111 –201 Periodens totalresultat hänförligt till: – Moderbolagets ägare –53 145 –160 007 –266 109 –388 373 – Innehav utan bestämmande inflytande – – − – Periodens totalresultat –53 145 –160 007 –266 109 –388 373 ===== SIDA 11 ===== 11 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Rapport över finansiell ställning för koncernen Belopp i TSEK Noter 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar 167 687 99 670 Materiella anläggningstillgångar 23 855 32 537 Nyttjanderättstillgångar 41 044 55 663 Långfristiga fordringar 3 945 3 945 Summa anläggningstillgångar 236 532 191 815 Varulager 5 246 902 106 856 Kundfordringar 16 854 – Övriga fordringar 16 973 34 213 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 198 851 251 907 Likvida medel 124 330 65 402 Tillgångar som innehas för försäljning 1 988 3 314 Summa omsättningstillgångar 605 898 461 693 SUMMA TILLGÅNGAR 842 429 653 508 Belopp i TSEK Noter 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL Aktiekapital 343 496 6 683 Övrigt tillskjutet kapital 1 395 030 1 428 530 Reserver 10 231 10 121 Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat –1 540 218 –1 273 999 Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare 208 539 171 335 Innehav utan bestämmande inflytande − – SUMMA EGET KAPITAL 208 539 171 335 SKULDER Långfristiga räntebärande skulder 6 66 371 112 897 Leasingskuld 29 580 42 711 Långfristiga ej räntebärande skulder 6 – 8 Summa långfristiga skulder 95 950 155 616 Kortfristiga räntebärande skulder 6 82 500 62 500 Leverantörsskulder 242 570 30 974 Övriga skulder 10 748 2 810 Leasingskuld 13 267 13 371 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 188 449 216 296 Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning 407 606 Summa kortfristiga skulder 537 940 326 557 SUMMA SKULDER 633 890 482 173 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 842 429 653 508 ===== SIDA 12 ===== 12 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Belopp i TSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkning s - reserv Balanserade vinstmedel inkl. periodens resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2024-01-01 6 683 1 428 530 10 121 –1 273 999 171 335 Periodens totalresultat Periodens resultat –266 220 –266 220 Periodens övrigt totalresultat 111 111 Periodens totalresultat 111 –266 220 –266 109 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 336 206 8 719 344 925 Transaktionskostnader –45 161 –45 161 Pågående nyemission 607 178 785 Aktierelaterad ersättning 0 2 765 2 765 Summa transaktioner med koncernens ägare 336 813 –33 500 − − 303 313 Utgående eget kapital 2024-12-31 343 496 1 395 030 10 231 –1 540 218 208 539 Belopp i TSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkning s - reserv Balanserade vinstmedel inkl. periodens resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2023-01-01 6 166 1 294 227 10 322 –885 827 424 888 Periodens totalresultat Periodens resultat –388 172 –388 172 Periodens övrigt totalresultat –201 –201 Periodens totalresultat − − –201 –388 172 –388 373 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 517 134 545 135 062 Transaktionskostnader –962 –962 Aktierelaterad ersättning 720 720 Summa transaktioner med koncernens ägare 517 134 303 − − 134 820 Utgående eget kapital 2023-12-31 6 683 1 428 530 10 121 –1 273 999 171 335 ===== SIDA 13 ===== 13 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Rapport över kassaflöden för koncernen Belopp i TSEK Noter 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Den löpande verksamheten Periodens resultat –53 197 –157 533 –266 220 –388 172 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 7 61 610 81 934 90 225 100 650 Betald inkomstskatt − − − − Summa 8 412 –75 599 –175 995 –287 522 Ökning (–)/Minskning (+) av varulager –34 433 26 806 –166 002 –56 596 Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar 91 485 34 839 –4 555 –85 132 Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder 28 448 –67 171 212 824 22 572 Kassaflöde från den löpande verksamheten 93 912 –81 125 –133 728 –406 678 Varav från avvecklad verksamhet –90 –48 –439 –645 Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar − –176 –501 –6 791 Investeringar i immateriella anläggningstillgångar −17 300 − –51 745 –9 978 Kassaflöde från investeringsverksamheten –17 300 –176 –52 246 –16 769 Varav från avvecklad verksamhet − – − – Belopp i TSEK Noter 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Finansieringsverksamheten Av personal inlösta aktieoptioner − − − 18 Nyemission − − 337 242 120 000 Emissionskostnader − − –37 479 –962 Upptagna lån 20 000 − 70 000 225 000 Kostnader för upptagna lån − − 0 –10 617 Amortering av lån − –10 417 –112 500 –20 833 Amortering av leasingskuld –3 244 –3 684 –13 640 –13 909 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 16 756 –14 101 243 623 298 696 Varav från avvecklad verksamhet − − − − Periodens kassaflöde 93 368 –95 402 57 650 –124 752 Likvida medel redovisade i tillgångar som innehas för försäljning –727 –1 166 –727 –1 166 Likvida medel vid periodens början 30 591 167 284 65 402 193 994 Likvida medel vid årets början (redovisade i tillgångar för försäljning) 817 1 264 1 166 1 811 Valutakursdifferens i likvida medel 282 –6 578 839 –4 485 Likvida medel vid periodens slut 124 330 65 402 124 330 65 402 ===== SIDA 14 ===== 14 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Resultaträkning för moderbolaget Belopp i TSEK 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Nettoomsättning 65 808 66 894 198 721 238 729 Kostnad såld vara –4 697 –62 658 –18 225 –203 341 Bruttoresultat 61 111 4 237 180 496 35 388 Övriga rörelseintäkter 7 055 3 713 15 827 13 707 Administrationskostnader –10 619 –9 005 –42 133 –41 684 Forsknings- och utvecklingskostnader –36 457 –79 153 –313 359 –306 299 Övriga rörelsekostnader –53 381 –6 993 –61 246 –25 445 Rörelseresultat –32 291 –87 200 –220 414 –324 332 Resultat från finansiella poster Nedskrivning av andelar i koncernföretag − –70 300 − –70 300 Finansiella poster , netto –8 932 –5 226 −32 498 2 887 Finansnetto –8 932 –75 526 −32 498 –67 413 Resultat före skatt –41 223 –162 725 –252 912 –391 745 Skatt –11 589 – –11 589 – Periodens resultat –52 811 –162 725 –264 501 –391 745 Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget Belopp i TSEK 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Periodens resultat –52 811 –162 725 –264 501 –391 745 Övrigt totalresultat − – − – Periodens totalresultat –52 811 –162 725 –264 501 –391 745 ===== SIDA 15 ===== 15 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Balansräkning för moderbolaget Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 167 687 99 670 Materiella anläggningstillgångar 23 855 32 537 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 3 766 3 766 Andra långfristiga fordringar 3 945 3 945 Summa finansiella anläggningstillgångar 7 711 7 711 Summa anläggningstillgångar 199 253 139 919 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Varulager 246 902 106 856 Kundfordringar 16 854 − Övriga fordringar 16 973 34 213 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 200 148 254 069 Summa kortfristiga fordringar 480 877 395 139 Kassa och bank 124 330 65 402 Summa omsättningstillgångar 605 207 460 541 SUMMA TILLGÅNGAR 804 461 600 459 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 343 496 6 683 Fond för utvecklingsutgifter 167 687 99 670 Fritt eget kapital Överkursfond 1 395 030 1 428 530 Balanserat resultat –1 428 954 –969 191 Periodens resultat –264 501 –391 745 SUMMA EGET KAPITAL 212 759 173 947 Långfristiga skulder Långfristiga räntebärande skulder 66 371 112 897 Långfristiga ej räntebärande skulder − 8 Summa långfristiga skulder 66 371 112 905 Kortfristiga skulder Kortfristiga räntebärande skulder 82 500 62 500 Skulder till koncernbolag 1 062 1 032 Leverantörsskulder 242 570 30 974 Övriga skulder 10 751 2 807 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 188 449 216 296 Summa kortfristiga skulder 525 331 313 608 SUMMA SKULDER 591 702 426 512 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 804 461 600 459 ===== SIDA 16 ===== 16 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Noter NOT 1 Redovisningsprinciper Denna bokslutskommuniké i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Bokslutskommunikén för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisnings lagens 9:de kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräk- ningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen med undantag av nedan beskrivna ändrade eller tillkommande redovisningsprinciper . Upp- lysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av rapporten. NOT 2 Intäkter från avtal med kunder Belopp i MSEK 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Nettoförsäljning Licensintäkter 54,3 0,0 132,0 28,4 Produktförsäljning 11,5 66,1 63,4 209,5 Kontraktstillverkning 0,0 0,0 0,0 0,0 Övrigt 0,1 0,8 3,3 0,9 Totalt 65,8 66,9 198,7 238,7 varav Nordamerika 0,0 0,3 77,0 28,7 varav Tyskland 11,5 66,1 66,5 209,5 varav Indien 54,1 − 54,1 − Koncernens intäkter under året bestod bland annat av försäljning av Ximluci® till STADA, samt en upfront-ersättning om 26,4 MSEK från Valorum Biologics för licensrättigheterna till Ximluci® på den amerikanska marknaden. Under året uppfyllde koncernen även kriterierna för milstolpesersättning från Biogen Inc relaterat till avtalet för XB003, vilket resulterade i licensintäkter om 50,6 MSEK (5 MUSD). Vid årets slut mottog koncernen även en upfront-ersättning från Intas Pharmceuticals, för utlicensieringsrättigheterna för Xdivane, vilket tillförde ytterligare 54,1 MSEK till årets licensintäkter . NOT 4 Transaktioner med närstående STADA Arnzeimittel AG är sedan 2019 aktieägare i Xbrane. Närståendetrans- aktioner med STADA avser produktförsäljning samt kostnadsdelning för avtalet med Ximluci®. NOT 5 Varulager Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Produkter i arbete 246 902 106 856 Färdiga varor – – Totalt varulager 246 902 106 856 Fastställande av anskaffningsvärde för varulager Anskaffningsvärdet för tillgångar i varulager bestäms bland annat genom att använda kontraktspriser . Volymrabatter eller andra rabatter inkluderas i varulagrets anskaffningsvärde när det är sannolikt att de har tjänats in och kommer att tillfalla företaget. Redovisade belopp i resultaträkningen Under räkenskapsåret 2024 har kostnad såld vara redovisats i resultaträk- ningen om –18 225 tkr (2023 – 203 341 tkr). Varulagret inkluderar en reserv för inkuranta varor om –3 656tkr (2023 –1 637 tkr). Ingen nedskrivning har gjorts av varulagret. NOT 6 Konvertibla skuldebrev Den 26 maj 2023 utfärdade Xbrane konvertibla obligationer med ett nominellt värde av 250 MSEK. Skuldebreven förfaller 26 maj 2027 om de dessförinnan inte amorterats eller konverterats till aktier på begäran av innehavaren. Skulden amorteras i tjugofyra lika stora delbetalningar under skuldebrevets löptid. Xbrane kan välja att reglera amorteringen med kontantbetalningar eller i aktier till 90 procent av marknadspriset (lägsta VWAP under de sex handelsdagarna före betalningsdatum). Innehavaren av skuldebrevet har rätt att tidigarelägga upp till två amorteringsbetalningar per ränteperiod. Räntan uppgår till 6 procent fram till formellt godkännande av United States Food and Drug Administration (FDA) av Bolagets ansökan för kommersialisering på den amerikanska marknaden, därefter är räntan 0 procent. Konverte- ringskursen uppgår till 125 procent av erbjudandepriset vid tidpunkten för utgivandet. Konverteringskursen kan komma att justeras vid eventuella kapitalomstruktureringar . I balansräkningen per 31 december 2024 redovisas konvertibla skuldebreven som räntebärande lån uppgående till 128,9 MSEK. Skuldens nominella värde uppgår till 156,2 MSEK per 31 december 2024. NOT 3 Övriga rörelsekostnader Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Kursförluster på fordringar/skulder av rörelseka- raktär 14 882 25 445 Befarade och konstaterade kundförluster 46 364 − Totalt 61 246 25 445 Under året har koncernen redovisat konstaterade och befarade kundförluster uppgående till 46,4 MSEK. 25,3 MSEK är hänförlig till milstopesersättningen från Biogen Inc. Parterna nådde i Q4 en förlikning avseende milstolpes- ersättningen där Xbrane erhöll 50 procent. Resterande del har skrivits ned och redovisas som konstaterad kundförlust. 22,0 MSEK avser en avsättning för befarad kundförlust hänförligt till upfront ersättningen från Valorum Biologics där avtalet är under omförhandling. NOT 7 Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet Belopp i TSEK 2024 Q4 2023 Q4 2024 Ack 2023 Ack Avskrivningar 8 685 8 503 35 953 33 736 Befarade och konstaterade kundförluster 46 364 − 46 364 − Nedskrivning av goodwill − 64 618 − 64 618 Övrigt 6 561 8 813 7 908 2 296 Total 61 610 81 934 90 225 100 650 ===== SIDA 17 ===== 17 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN NOT 9 Väsentliga uppskattningar och bedömningar Företagsledningen har med revisionsutskottet diskuterat utvecklingen, valet och upplysningarna avseende koncernens viktiga redovisningsprinciper och uppskattningar samt tillämpningen av dessa principer och uppskattningar . Viktiga källor till osäkerheter i uppskattningar De källor till osäkerheter i uppskattningar som anges nedan avser sådana som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift Bokslutskommunikén har upprättats med antagandet att företaget har förmåga att fortsätta driften under de kommande 12 månaderna, i enlighet med fortlevnadsprincipen. Aktivering av utvecklingsutgifter Balanserade utgifter uppgick per balansdagen till 167,7 MSEK varav 119,2 MSEK är hänförligt till utveckling av Ximluci och 48,5 MSEK är hänförligt till Xdivane™. Försäljningen av Ximluci® uppgick under 2024 till 63,4 MSEK med positiv bruttovinst. Enligt försäljningsprognoserna bedöms försäljning samt bruttovinst fortsatt öka kommande år . Inget nedskrivningsbehov bedöms därmed föreligga. Från och med 1 juli 2024 aktiverar koncernen utvecklingskostnader för Xdivane™ , dvs vid den tidpunkt då kriterierna för aktivering i enlighet med IFRS ansågs vara uppfyllda. Den tekniska risken i programmet bedöms som begränsad då analytisk likhet påvisats på kommersiell produktionsskala och ett reducerat kliniskt program är överenskommet med EMA och FDA. I november 2024 ingick koncernen ett globalt licens- och samarbetsavtal med Intas Pharmaceuticals Ltd. Enligt licens och utvecklingsavtalet kommer Intas att finansiera och ansvara för de kliniska och regulatoriska utvecklingsaktiviteterna, såväl som den globala kommersialiseringen av Nivolumab biosimilarkandidat. Detta stärker ytterligare bolagets bedömning av att möjligheterna att finansiera den fortsatta utvecklingen är goda. Som en del av avtalet erhöll koncernen en upfront betalning på € 10 miljoner från Intas under 2024 och under kommande år väntas utvecklingsrelaterade milstolpsbetalningar på ytterligare €3 miljoner . Efter att produkten har lanserats kommer Xbrane att ha rätt till en royalty på vinsten som genereras. Inget nedskrivningsbehov bedöms föreligga. NOT 8 Ställda säkerheter Redovisade belopp för tillgångar som ställts som säkerhet för kortfristiga och långfristiga skulder: Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 2023-12-31 Materiella anläggningstillgångar 24 445 − − Varulager 156 697 − − Företagsinteckning 25 000 − − Total 206 142 − − Koncernens ställda säkerheter uppgick till 206,1 MSEK (0,0) varav 162,0 MSEK utgör ställd säkerhet till kontraktstillverkare för fullgörande av leverantörs skulder samt kommande produktion. Därutöver har koncernen ställt ut säkerhet för förskott från STADA 26,1 MSEK (0,0) samt för det kortfristiga lånet från Systematic Group. Lånet återbetalades i januari 2025. I samband med inträdet i licens- och utvecklingsavtalet med Intas Pharma- ceuticals har Xbrane pantsatt patent hänförligt till Xdivane™ som säkerhet för fullgörande av åtaganden. ===== SIDA 18 ===== 18 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 20 februari 2025 Anders Tullgren Ordförande Kirsti Gjellan Ledamot Eva Nilsagård Ledamot Kristoffer Bissessar Ledamot Mats Thorén Ledamot Martin Åmark VD Intygande ===== SIDA 19 ===== 19 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT FINANSIELLA RAPPORTER INFORMATIONÄGARFÖRHÅLLANDEN Alternativa nyckeltal Bolaget presenterar vissa finansiella nyckeltal i rapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa nyckeltal ger värdefull kompletterande information till investerare och bo lagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella nyckel- tal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS. Bruttomarginal Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för förståelsen av produkternas lönsamhet. Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är netto- omsättning minus kostnad sålda varor . Belopp i TSEK 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Bruttoresultat 61 111 4 237 180 496 35 388 Bruttomarginal 93% 6% 91% 15% EBITDA EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar . EBITDA visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verk- samheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch. Belopp i TSEK 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Rörelseresultat –31 696 –86 526 –217 922 –322 164 Av– och nedskrivningar 8 461 9 160 35 078 33 736 EBITDA –23 235 –77 366 –182 844 –288 428 Forsknings– och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för personal, material och externa tjänster . Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader . Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader , administrationskostnader , forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader . Belopp i TSEK 2024 okt – dec 2023 okt – dec 2024 jan – dec 2023 jan – dec Forsknings- och utvecklings kostnader –36 371 –78 986 –312 892 –305 783 Rörelsekostnader –99 862 –94 477 –414 245 –371 259 Forsknings- och utvecklings- kostnader i procent av rörelsekostnader 36% 84% 76% 82% Soliditet Soliditet är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå fördelningen mellan eget kapital och skulder . Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalnings förmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar . Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Summa eget kapital 208 539 171 335 Dividerat med summa tillgångar 842 429 653 508 Soliditet 25% 26% ===== SIDA 20 ===== 20 | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024XBRANE BIOPHARMA | FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATIONFINANSIELLA RAPPORTER FINANSIELL KALENDER Årsredovisning 2024 31 mars 2025 Årsstämma 5 maj 2025 Delårsrapport januari–mars 2025 8 maj 2025 Delårsrapport januari–juni 2025 27 augusti 2025 Delårsrapport januari–september 2025 24 oktober 2025 Martin Åmark, Verkställande direktör martin.amark@xbrane.com + 46 76-309 37 77 Jane Benyamin, Interim Finanschef jane.benyamin@xbrane.com +46 73-360 37 33 www.xbrane.com FÖR YTTERLIGARE INFORMATION Vårt syfte - att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla Vårt syfte är klart – att kunna bidra till lika möjligheter till hälsa för alla. Om det finns en behandling ska den vara tillgänglig för alla som behöver den. Genom att tillämpa den senaste vetenskapen kan Xbrane utveckla kostnadseffektiva biologiska läkemedel till ett lägre pris. Därmed blir behandlingen tillgänglig för fler. Xbrane är en syftesdriven organisation och vårt syfte, att främja tillgången till kostnadseffektiva läkemedel, genomsyrar allt vi gör . Biologiska läkemedel är mycket effektiva vid behandling av flera allvarliga sjukdomstillstånd som drabbar många människor . Samtidigt är biologiska läke- medel dyra och endast en bråkdel av världens befolkning har tillgång till dem. ===== SIDA 21 ===== FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKTPORTFÖLJ PATENTSKYDD FINANSIELL ÖVERSIKT ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATIONFINANSIELLA RAPPORTER Xbrane i korthet Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer Xbrane Biopharma AB är ett bioteknikföretag som utvecklar biosimilarer, dvs. uppföljningsläkemedel på redan godkända biologiska läkemedel som kan introduceras till ett lägre pris efter patentutgång på originalläkemedlet. Xbrane har en patenterad plattformsteknologi som möjliggör en låg produktionskostnad av biologiska läkemedel jämfört med konkurrerande system. Xbrane har ett team med lång kollektiv erfarenhet från läkemedels- utveckling och kompetens att ta biosimilarer från cell-linje till godkännande. Xbrane har sitt huvudkontor och utvecklingslabb på Campus Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är sedan september 2019 noterad på Nasdaq Stockholm, med ticker XBRANE. Xbrane Biopharma AB Scheeles väg 5, 171 65 Solna, Sverige | www.xbrane.com Denna information är sådan information som Xbrane Biopharma är skyldigt att offentlig - göra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörs försorg, för offentliggörande den 2025-02-20, kl 08:00 CET.