FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2024
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport
januari - mars 2024
===== SIDA 2 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
2
Nyckeltal koncernen
Q1 2024 Q1 2023 Helåret 2023
Nettoomsättning (kSEK) - - -
Resultat före skatt (kSEK) -67 781 -34 827 -179 684
Resultat per aktie, före utspädning (SEK) -2,17 -1,54 -6,76
Resultat per aktie, efter utspädning (SEK) -2,17 -1,54 -6,76
Forsknings- och utvecklingskostnader i % av
rörelsekostnader 27,0 35,8 19,0
Likvida medel (kSEK) 104 155 59 395 166 303
Balansomslutning (kSEK) 705 413 547 840 765 263
Soliditet (%) 89 95 91
Medelantalet anställda (st) 26 26 26
Januari – mars 2024, koncernen
Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0)
Resultat före skatt uppgick till -67 781 kSEK
(-34 827)
Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till
-2,17 SEK (-1,54)
Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till -55 311 kSEK (-45 535)
Kassaflödet från investeringsverksamheten
uppgick till -5 149 kSEK (-14 650)
Tal inom parentes avser motsvarande period
föregående år.
Väsentliga händelser under kvartalet
Xspray Pharma utsåg Michael af Winklerfelt till
tillförordnad CFO. Michael tillträdde den 8
februari.
I januari 2024 lämnade Xspray Pharma in en
komplettering till ansökan New Drug Application
för Dasynoc® som svar på ett Complete Response
Letter från FDA. Därefter har FDA tilldelat ett så
kallat PDUFA-datum, 31 juli 2024, vilket avser
FDA:s deadline för att slutföra godkännande-
processen av Dasynoc®.
Väsentliga händelser efter rapportperiodens
utgång
Xspray Pharma mottog skriftliga
avsiktsförklaringar i vilka ägare till cirka 62
procent av aktierna i bolaget uttalade sin avsikt
att teckna nyemitterade aktier med sina
utestående TO6 teckningsoptioner.
Xspray Pharma offentliggjorde sin fjärde
produktkandidat XS025 (tidigare benämnd XS015)
för klinisk prövning. XS025 kommer bygga på den
aktiva substansen cabozantinib, som används vid
njurcellscancer och andra cancerformer.
Initiativet tar sikte på den amerikanska
marknaden för cabozantinib, som beräknas
uppgå till cirka 2,3 miljarder USD år 2026.
Xspray Pharma offentliggjorde utfallet för
teckningsoptioner av serie TO6. Totalt nyttjades
2 508 723 teckningsoptioner TO6 för teckning av
lika många nyemitterade aktier. Därmed tillförs
Xspray Pharma 100,3 mSEK i emissionslikvid före
transaktionskostnader. Likviden ska användas till
USA-lanseringen av bolagets första produkt
Dasynoc®, samt fortsatt utveckling av övriga
produktkandidater i bolagets portfölj.
Aktieägarna i Xspray Pharma kallades till extra
bolagsstämma tisdagen den 21 maj 2024 klockan
10.00 i Advokatfirman Vinges lokaler,
Smålandsgatan 20, Stockholm.
===== SIDA 3 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
3
VD har ordet
Bästa aktieägare,
Vi fortsätter göra viktiga förberedelser inför
lanseringen av vår första produkt – Dasynoc®. Det är
en förbättrad version av ett väl etablerat läkemedel
för behandling av leukemi (KML och ALL). Dasynoc®
visar tydliga kliniska egenskaper genom lägre
dosstyrkor, lägre variabilitet i upptag och att
sammedicinering med vanligt förekommande,
magsyrareglerande läkemedel är möjlig. Befintliga
behandlingar har stora problem med
sammedicinering för magsår vilket innebär att
Dasynoc® kan erbjuda viktiga patientfördelar. Vid
sidan av de kliniska argumenten har vi under
perioden tagit fram ett kraftfullt underlag med
hälsoekonomiska data som visar hur Dasynoc® kan
sänka den totala vårdkostnaden för patienterna, ett
mycket starkt budskap till berörda försäkringsbolag
i USA.
Tillsammans med vår kommersiella partner
EVERSANA skapar vi förutsättningar för en snabb
och kraftfull lansering av Dasynoc®. Samtidigt bygger
vi en infrastruktur för att ta kommande produkter till
marknaden baserade på vår plattformsteknologi.
Under kvartalet lämnade vi in kompletterande
information till vår ansökan för Dasynoc® till FDA.
Senare tilldelade FDA ett så kallat PDUFA-datum
den 31 juli 2024, vilket innebär FDA:s egen deadline
för beslut i processen för marknadsgodkännande av
Dasynoc®. Efter perioden offentliggjorde vi att vi är
redo att ta vår fjärde produktkandidat, XS025
(tidigare kallad XS015) cabozantinib till klinisk
prövning, vår andra produktkandidat för behandling
av njurcancer. Vi förstärkte också kassan inför
===== SIDA 4 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
4
slutfasen av vår planerade lansering genom TO6-
programmet som tecknades till 80 procent och
tillförde 100 mSEK före emissionskostnader.
Förberedelser inför USA-lansering
Beskedet från FDA att PDUFA-datum har satts till
den 31 juli 2024 är positiva nyheter och innebär att
vi kan fortsätta arbeta enligt vår plan för en lansering
av Dasynoc® i USA i början av september 2024. Vi för
en dialog med FDA och är fortsatt optimistiska om
att ansökan ska resultera i ett godkännande för få
att marknadsföra Dasynoc® som en förbättrad
version av den beprövade substansen dasatinib.
Tillsammans med vår samarbetspartner EVERSANA
fortsätter förberedelserna inför den planerade lan-
seringen av Dasynoc®. Samarbetet med EVERSANA
ger oss exklusiv tillgång till ett dedikerat marknads-
och försäljningsteam som täcker hela USA. Teamet
består av kompetenta experter med mångårig
dokumenterad erfarenhet av att sälja PKI-läkemedel
till just de läkare, försäkringsbolag och andra
betalare som vi vänder oss till.
Vi har möten och bygger relationer med både läkare
och försäkringsbolag för att öka deras kunskap om
produktens patientfördelar. Vi har även tagit fram
data för den amerikanska marknaden som visar de
totala hälsoekonomiska kostnaderna för de
patientgrupper vi riktar oss till. Dessa visar än
tydligare hur de kliniska egenskaperna hos Dasynoc®
kan väntas leda till väsentligt lägre vårdkostnader.
Detta är ett mycket starkt argument för produkten
gentemot försäkringsbolagen som står för både
läkemedelskostnaden och övriga vårdkostnader,
vilket än mer framhäver konkurrenskraften i vårt
produkterbjudande.
Idag finns ungefär 11 000 patienter som får Sprycel®
för sin cancerbehandling. Närmare 50 procent av
dessa patienter har behov av att behandlas med
magsyra-reglerande läkemedel vilket avråds från vid
samtida behandling med Sprycel®. Därmed kan vi
erbjuda tydliga patientfördelar för flera tusen
cancerpatienter.
Teckningsoptioner tillförde 100 mSEK
Efter perioden avslutades teckningsperioden för
teckningsoptionerna TO6. Dessa teckningsoptioner
gav befintliga ägare i Xspray Pharma möjlighet att
teckna nya Xspray-aktier till teckningskursen 40
SEK. Sammantaget nyttjades 80 procent av
teckningsoptionerna och därmed tillfördes bolaget
100 mSEK före transaktionskostnader. Likviden
kommer att användas till USA-lanseringen av
Dasynoc® samt fortsatta utvecklingen av bolagets
projektportfölj.
Än en gång varmt tack till våra dedikerade ägare för
förtroendet!
Fortsatt utveckling av produktportföljen
Efter kvartalets slut offentliggjorde vi vår fjärde
produktkandidat: XS025 (tidigare kallad XS015).
Produktkandidaten bygger på Xsprays patent-
enterade HyNap-teknologi och utgår från original-
substansen cabozantinib som används i behandling
av njurcellscancer och andra cancer-former. Värdet
på marknaden för cabozantinib väntas uppgå till
cirka 2,3 miljarder USD år 2026.
Xsprays produktportfölj har därmed fyra offentlig-
gjorda produktkandidater baserade på företagets
HyNap-plattform: XS004 dasatinib för behandling av
kronisk myeloisk leukemi (KML) och akut lymfatisk
leukemi (ALL), XS003 nilotinib för behandling av KML,
samt XS008 axitinib och XS025 (fd XS015)
cabozantinib för behandling av njurcancer. Samtliga
är förbättrade, amorfa versioner av etablerade och
marknadsförda proteinkinashämmare med starka
patentskydd.
Under kvartalet kunde jag även välkomna Michael af
Winklerfelt som tillförordnad CFO. Michael är en
viktig förstärkning när vi nu ska genomgå
omvandlingen till ett kommersiellt läkemedelsbolag.
Vi går en spännande tid tillmötes och jag ser fram
emot att hålla er uppdaterade under resans gång.
Per Andersson
VD, Xspray Pharma
===== SIDA 5 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
5
Om Xspray Pharma
Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal
produktkandidater under klinisk utveckling och närmar sig lanseringen av
bolagets första produkt Dasynoc®. Xspray Pharma använder sin innovativa
patenterade HyNap-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av
proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet utgör det
största inom onkologiområdet med drygt 80 godkända läkemedel i USA vid
slutet av 2023.
Vision
Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom
utveckling av förbättrade läkemedel av PKI:er för
behandling av cancer. Bolagets finansiella och
operationella vision till 2030:
En nettoomsättning som överstiger 400
mUSD
En vinstmarginal som överstiger 65 procent
(vinst före skatt)
5 lanserade produkter
3 produktkandidater under utveckling
Lansering av bolagets första kommersiella
produkt - Dasynoc®
Villkorat godkännande från FDA, planerar Xspray
Pharma att lansera produkten Dasynoc® på den
amerikanska marknaden i september 2024. Xspray
Pharma har ett samarbetsavtal med EVERSANA som
ger Xspray Pharma exklusiv tillgång till en fullvärdig,
kostnadseffektiv och startklar försäljnings-
organisation som täcker hela USA.
EVERSANA förser Xspray Pharma med bland annat
tjänster inom market access, medicinsk sälj-
organisation och patientstödjande program.
EVERSANA har ett flertal kompetenta experter med
mångårig dokumenterad erfarenhet av att sälja PKI
läkemedel till just de läkare, försäkringsbolag och
andra betalare som Xspray Pharma kommer att
vända sig till. Detta skapar förutsättningar för en
snabb lansering av Dasynoc® till en optimerad
budget. Xspray Pharma behåller den finansiella och
strategiska kontrollen men ger EVERSANA exklusiv
kommersiell rätt att bistå i lanseringen av Dasynoc®
i USA.
Xspray Pharma har gjort ett antal marknads-
undersökningar i USA. Dessa bekräftar bolagets syn
på Dasynocs® potential samt att produktfördelarna
jämfört med konkurrerande PKI-läkemedel är
relevanta för läkare, sjuksköterskor och patienter.
Marknad
Proteinkinashämmare (PKI) har blivit en av de mest
effektiva behandlingarna av cancer, för vissa
cancerformer är PKI:er en av få behandlingar att
tillgå. PKI:er är det största segmentet inom
onkologiområdet med över 1 800 pågående kliniska
studier i fas II eller fas III, och drygt 80 godkända
läkemedel på den amerikanska marknaden.
Alla Xspray Pharmas produktkandidater under
utveckling är för närvarande PKI:er. Ökningen av
cancer och autoimmuna sjukdomar är viktiga
faktorer som förväntas öka försäljningen av PKI:er.
Produktkandidater
Xspray Pharmas projektportfölj omfattar fyra
kommunicerade produktkandidater som är
baserade på bolagets HyNap teknologi; Dasynoc®,
XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025
cabozantinib. Dessa produktkandidater är stabila
amorfa och icke-kristallina versioner av de fyra
storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib),
Tasigna® (nilotinib), Inlyta® (axitinib) och Cabometyx®
(cabozantinib). Många proteinkinashämmare på
marknaden är svårlösliga och har ofta en hög
variabilitet i upptaget. Med en amorf formulering
ökar lösligheten vilket leder till ett stabilare upptag
och att lägre dosstyrkor kan ges till patienter med
bibehållen effekt. Den sammanlagda årliga
försäljningen av originalläkemedlen Sprycel®,
Tasigna® och Inlyta® översteg USD 3,0 miljarder år
2023 på den amerikanska marknaden och USD 4,8
miljarder globalt.1
1 Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter.
===== SIDA 6 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
6
Översikt - produktkandidater
Produktkandidat Patent Utvecklingsfas
Projekt Substans Nyckel-
indikation
Regulatorisk
process
Substans IP
utgångs-
datum
Sekundärt IP
utgångs-
datum
Ny produkt-
utvärdering
Utveckling
formulering
Pilot-
studier
Registrerings-
grundande
studier
Regulatorisk
granskning
Original-
produkt/
Bolag
XS004 dasatinib Leukemi
(KML, ALL) 505(b)(2) Dec 2020 Sep 2026 Sprycel®/
BMS
XS003 nilotinib Leukemi
(KML) 505(b)(2) Jan 2024 Okt 2032 Tasigna®/
Novartis
XS008 axitinib Njurcancer
(RCC) 505(b)(2) Apr 2025 Dec 2030 Inlyta®/
Pfizer
XS025 cabozantinib Njurcancer
(RCC) 505(b)(2) Aug 2026 Jul 2033 Cabometyx
®/ Exelixis
===== SIDA 7 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
7
Aktieinformation
Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm med kortnamn XSPRAY.
Antalet aktier i bolaget per den 31 mars 2024 uppgick till 31 253 542 aktier och
vid slutet av perioden uppgick betalkursen till 42,10 SEK.
Ägare per 31 mars 2024 Antal aktier Andel kapital &
röster
Flerie Invest 5 221 566 16,71%
Anders Bladh (privat och via
Ribbskottet) 3 882 205 12,42%
Östersjöstiftelsen 3 717 626 11,90%
Fjärde AP-fonden 3 122 228 9,99%
Tredje AP-fonden 1 166 666 3,73%
Nordnet Pensionsförsäkring 1 159 315 3,71%
Unionen 1 129 085 3,61%
Avanza Pension 970 083 3,10%
Andra AP-fonden 933 480 2,99%
Carl Erik Norman 609 913 1,95%
Summa topp-10 ägare 21 912 207 70,11%
Övriga ägare 9 341 335 29,89%
Totalt 31 253 542 100,00%
Finansiell kalender
Q2 kvartalsrapport 2024 7 augusti 2024
Q3 kvartalsrapport 2024 6 november 2024
Q4 kvartalsrapport 2024 12 februari 2025
Finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray
Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com.
Aktie prisutveckling
0100 000200 000300 000400 000500 000600 000700 000800 000
0102030405060708090jan-23feb-23mar-23apr-23maj-23jun-23jul-23aug-23sep-23okt-23nov-23dec-23jan-24feb-24mar-24
Analytiker som bevakar bolaget
Filip Einarsson, Redeye AB
Dan Akschuti, Pareto Securities AB
XSPRAY
OMX Stockholm health care PI
Antal omsatta XSPRAY aktier per vecka
Antal omsatta aktier SEK
Okt-23
===== SIDA 8 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
8
Finansiell utveckling
Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges.
Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande
period 2023. Koncernen består av moderbolaget, ett vilande dotterbolag samt
ett amerikanskt dotterbolag med begränsad verksamhet. Koncern-
redovisningen är upprättad i enlighet med International Financial Reporting
Standards (IFRS) och moderbolagets redovisning är upprättad enligt RFR2.
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK
under det första kvartalet 2024. Omsättningen
väntas öka från och med september 2024 då bolaget
lanserar sin första produkt Dasynoc® på den
amerikanska marknaden, förutsatt att FDA-
godkännande erhålls. Se ytterligare information om
Dasynoc® på sid 5-6.
Övriga rörelseintäkter
Övriga rörelseintäkter uppgick till 134 kSEK (904)
under första kvartalet. Föregående år utförde Xspray
rådgivning och utvecklingsarbete som inte har skett
under 2024, därmed har posten minskat mot
motsvarande period 2023. Övriga rörelseintäkter
består förutom rådgivningsintäkter, i sin helhet av
valutakursvinster som uppstår i samband utländska
betalningar och omräkning av valutakonton.
Forsknings- & utvecklingskostnader
Under kvartalet uppgick de totala utgifterna för
forskning och utveckling till -24 902 kSEK (-26 873).
Av det har -18 651 kSEK (-13 006) kostnadsförts och
redovisas i resultaträkningen och -6 251 kSEK
(-13 867) har aktiverats som balanserade
utvecklingsutgifter och presenteras i bolagets
balansräkning. Från och med 2023 började en större
del av forskning och utveckling kostnadsföras då
Dasynoc® gått över i en ny fas av bland annat
valideringsarbete och övrig konsultation som ej
aktiverats. Totala kostnader för forskning- och
utveckling är även hänförliga till bolagets tre andra
produktkandidater, XS003-nilotinib, XS008-axitinib
och XS025-cabozantinib.
Administrations- & försäljningskostnader
Administrations- och försäljningskostnader uppgick
till -48 687 kSEK (-22 853) under första kvartalet. Av
dessa kostnader uppgick personalkostnader till
-9 638 kSEK (-8 940). Kostnadsökningen för det
första kvartalet är främst hänförlig till bolagets
fortsatta marknadsförberedande aktiviteter i och
med den kommande lanseringen i USA.
Övriga rörelsekostnader
Övriga rörelsekostnader uppgick till -1 198 kSEK
(-434) under kvartalet. Övriga rörelsekostnader
består av valutakursförluster som uppstår i
samband utländska betalningar och omräkning av
valutakonton. I samband med ökade kostnader för
lansering har fler kostnader erhållits i utländska
valutor vilket till viss del förklarar ökningen.
Periodens resultat
Periodens resultat uppgick till -67 741 kSEK (-34 827)
för det första kvartalet. Detta motsvarar ett resultat
per aktie före utspädning på -2,17 SEK (-1,54).
Resultatförsämringen för kvartalet är främst
hänförligt till ökade administrations- och
försäljningskostnader till följd av marknads-
förberedande aktiviteter i och med den kommande
lanseringen i USA.
Kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till -55 311 kSEK (-45 535) under kvartalet varav
effekten från rörelsekapital utgjorde 10 679 kSEK
(-12 690). Det negativa kassaflödet är i enlighet med
bolagets plan och förklaras huvudsakligen av
fortsatt förstärkning av organisationen,
projektkostnader, legal rådgivning samt övrig
rådgivning inför bolagets kommande lansering av
Dasynoc®.
Kassaflöde från investeringsverksamheten i
koncernen uppgick till -5 149 kSEK (-14 650). Posten
består av bland annat balanserade
utvecklingsutgifter om -5 088 kSEK (-13 622). Den
främsta förklaringen till minskningen beror på att
XS004-dasatinib gått från ett forsknings- och
utvecklingsintensivt projekt till att nu förbereda inför
lansering genom uppbyggnad av lager.
Nyinvesteringar i materiella anläggningstillgångar har
gjorts under perioden på -61 kSEK (0) och avser
===== SIDA 9 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
9
flytten till nytt huvudkontor. Kassaflödet från
investeringsverksamheten ligger i linje med den
förväntade utvecklingen. Kassaflöde från
finansieringsverksamheten uppgick till -1 824 kSEK
(-586), vilket främst är hänförligt till amortering av
leasingskuld.
Totalt kassaflöde uppgick till -62 284 kSEK (-60 771)
under perioden. Koncernen hade 104 155 kSEK
(59 395) i likvida medel per den 31 mars 2024.
Immateriella anläggningstillgångar
Utvecklingsutgifter för projekten har aktiverats enligt
plan. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 6 251
kSEK (13 867) under kvartalet. Koncernens totala
balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick
till 443 031 kSEK (399 464) per 31 mars 2024. Posten
är kopplad till bolagets produktkandidater Dasynoc®,
XS003 nilotinib och XS008 axitinib.
Finansiell ställning
Beroende på vilken väg och inriktning bolaget väljer
att ta under det kommande året kan koncernens
täckning av likvida medel komma att understiga den
likviditet som behövs för att bedriva den
accelererande verksamheten de närmaste 12
månaderna. Mot bakgrund av detta fortsätter
styrelsen att kontinuerligt utvärdera bolagets
finansiella behov och finansiella ställning, där olika
finansieringsalternativ ses över. Koncernens soliditet
uppgick till 88,6 procent (95,0) per den 31 mars 2024.
Koncernstruktur
Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray
Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671 och dess
helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB,
org.nr 559178-7642 och Xspray Pharma Inc. De två
svenska aktiebolagen har sitt säte i Solna och det
amerikanska dotterbolaget har sitt säte i Delaware.
Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 2, 171 65
Solna.
Moderbolaget
Verksamheten har huvudsakligen bedrivits i
moderbolaget Xspray Pharma AB (publ).
Moderbolagets likvida medel uppgick till 103 101
kSEK (59 345) och soliditeten uppgick till 93,3
procent (95,4) per den 31 mars 2024.
Medarbetare
Organisationen har samma antal anställda jämfört
med samma period föregående år. Medelantalet
anställda i koncernen per bokslutsdagen uppgick till
26 (26).
Närståendetransaktioner
Som närstående definieras företagsledningen i
moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt
dotterbolaget. Köp av tjänster av ledande
befattningshavare avser konsultarvode från
Glimberg Consulting AB som ägs av Linda Glimberg
som ingår i bolagets ledningsgrupp samt
konsultarvode från Stratfox Healthcare Group LLC
som ägs av Robert Molander som ingår i bolagets
styrelse. Det totala arvodet under perioden uppgick
till -611 kSEK (-252).
===== SIDA 10 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024 10
Räkenskaper
===== SIDA 11 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
11
Koncernens resultaträkning
Belopp i kSEK Q1 2024 Q1 2023 Helår 2023
Nettoomsättning - - -
Övriga rörelseintäkter 134 904 31 767
Forsknings- och utvecklingskostnader -18 651 -13 006 -40 259
Administrations- och försäljningskostnader -48 687 -22 853 -169 567
Övriga rörelsekostnader -1 198 -434 -3 675
Rörelseresultat -68 402 -35 389 -181 734
Finansiella intäkter 621 562 2 725
Finansiella kostnader - - -675
Finansnetto 621 562 2 049
Resultat före skatt -67 781 -34 827 -179 684
Skatt 40 - 17
Periodens resultat -67 741 -34 827 -179 667
Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -2,17 -1,54 -6,76
Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -2,17 -1,54 -6,76
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 31 253 542 22 680 408 26 593 910
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 31 253 542 22 680 408 26 593 910
Koncernens rapport över totalresultatet
Belopp i kSEK Q1 2024 Q1 2023 Helår 2023
Periodens resultat -67 741 -34 827 -179 667
Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av
utländska verksamheter 93 - -184
Periodens totalresultat -67 648 -34 827 -179 851
Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 12 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
12
Koncernens balansräkning
Belopp i kSEK 31 mar 2024 31 mar 2023 31 dec 2023
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter 443 031 399 464 436 780
Summa immateriella anläggningstillgångar 443 031 399 464 436 780
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 6 828 13 488 8 581
Nyttjanderättstillgångar 35 900 1 918 37 649
Inventarier 1 993 120 2 056
Pågående nyanläggningar och förskott 59 725 47 862 59 365
Summa materiella anläggningstillgångar 104 446 63 389 107 651
Finansiella anläggningstillgångar
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1
Övriga långfristiga fordringar 3 056 2 999 3 016
Summa finansiella anläggningstillgångar 3 057 3 000 3 017
Summa anläggningstillgångar 550 534 465 852 547 448
Omsättningstillgångar
Varulager 43 602 18 591 43 781
Kortfristiga fordringar 3 966 2 422 4 165
Kundfordringar - 355 -
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 155 1 224 3 566
Likvida medel 104 155 59 395 166 303
Summa omsättningstillgångar 154 879 81 988 217 815
SUMMA TILLGÅNGAR 705 413 547 840 765 263
===== SIDA 13 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
13
Koncernens balansräkning forts.
Belopp i kSEK 31 mar 2024 31 mar 2023 31 dec 2023
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 31 254 22 680 31 254
Övrigt tillskjutet kapital 1 215 491 907 420 1 216 092
Reserver 883 976 792
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -622 465 -409 885 -554 724
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets
aktieägare 625 162 521 191 693 413
Långfristiga skulder
Leasingskulder 30 571 475 31 947
Summa långfristiga skulder 30 571 475 31 947
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 20 156 12 941 12 472
Leasingskulder 4 831 1 065 4 861
Övriga kortfristiga skulder 9 465 3 346 6 263
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 15 228 8 822 16 307
Summa kortfristiga skulder 49 679 26 174 39 903
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 705 413 547 840 765 263
===== SIDA 14 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
14
Förändring i koncernens eget kapital
Belopp i kSEK Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital Reserver
Balanserat
resultat
Totalt
eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2023 22 680 907 420 976 -375 057 556 019
Periodens resultat - - - -179 667 -179 667
Övriga totalresultat för perioden - - -184 - -184
Summa periodens totalresultat - - - -179 667 -179 667
Nyemission 8 573 334 352 - - 342 925
Transaktionskostnader - -26 201 - - -26 201
Inlösen teckningsoption - - - - -
Incitamentprogram - 522 - - 522
Utgående balans per 31 december 2023 31 254 1 216 093 792 -554 725 693 413
Ingående balans per 1 januari 2024 31 254 1 216 093 792 -554 725 693 413
Periodens resultat - - - -67 741 -67 741
Övrigt totalresultat för perioden - - - - -
Summa periodens totalresultat - - 91 -67 741 -67 648
Nyemission - - - - -
Transaktionskostnader - -538 - - -538
Incitamentsprogram - -64 - - -64
Utgående balans per 31 mars 2024 31 254 1 215 491 883 -622 467 625 163
===== SIDA 15 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
15
Koncernens kassaflödesanalys
Belopp i kSEK Q1 2024 Q1 2023 Helår 2023
LÖPANDE VERKSAMHETEN
Rörelseresultat -68 402 -35 389 -181 734
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar 2 701 - 9 194
Ej realiserad valutaeffekt -91 - 41
Utrangering materiell anläggningstillgång 7 - 5
Erhållen ränta 216 286 1 969
Erlagd ränta -421 -25 -1 169
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar i rörelsekapital -65 990 -32 845 -171 694
Förändringar i rörelsekapital
Förändring av varulager 179 - -35 229
Förändring i rörelsefordringar 694 -10 514 -4 109
Förändring i rörelseskulder 9 806 -2 176 7 757
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHETEN -55 311 -45 535 -203 275
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Balanserade utvecklingsutgifter -5 088 -13 622 -49 855
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -61 - -2 692
Förskottsbetalning avseende nyttjanderättstillgång - - -1 556
Betalda förskott - -1 028 -11 773
KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN -5 149 -14 650 -65 876
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission - - 297 924
Upptagna lån - - 45 000
Transaktionsutgifter -538 - -26 201
Amortering av leasingskuld -1 222 -586 -1 651
Återköp teckningsoptioner -64 - -
Tilldelade teckningsoptioner - - 522
KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN -1 824 -586 315 594
PERIODENS KASSAFLÖDE -62 284 -60 771 46 443
Likvida medel vid periodens ingång 166 303 120 166 120 166
Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel 136 - -306
Likvida medel vid periodens utgång 104 155 59 395 166 303
===== SIDA 16 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
16
Moderbolagets resultaträkning
Belopp i kSEK Q1 2024 Q1 2023 Helår 2023
Nettoomsättning - - -
Övriga rörelseintäkter 134 904 31 669
Forsknings- och utvecklingskostnader -19 444 -13 087 -41 100
Administrations- och försäljningskostnader -47 348 -22 884 -169 705
Övriga rörelsekostnader -1 289 -452 -3 633
Rörelseresultat -67 947 -35 518 -182 769
Finansiella intäkter 352 317 1 664
Finansiella kostnader - - -675
Finansnetto 352 317 988
Resultat före skatt -67 594 -35 201 -181 781
Skatt - - -
Periodens resultat -67 594 -35 201 -181 781
===== SIDA 17 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
17
Moderbolagets balansräkning
Belopp i kSEK 31 mar 2024 31 mar 2023 31 dec 2023
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter 440 329 398 726 435 182
Summa immateriella anläggningstillgångar 440 329 398 726 435 182
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 6 828 13 488 8 581
Inventarier 1 993 130 2 056
Pågående nyanläggningar och förskott 57 156 46 411 57 156
Summa materiella anläggningstillgångar 65 977 60 019 67 793
Finansiella anläggningstillgångar
Aktier i dotterbolag 2 238 50 2 238
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1
Övriga långfristiga fordringar 2 999 2 999 2 999
Summa finansiella anläggningstillgångar 5 237 3 050 5 237
Summa anläggningstillgångar 511 544 461 795 508 213
Varulager 43 602 18 591 43 781
Kortfristiga fordringar
Kortfristiga fordringar 4 178 2 422 4 364
Förutbetalda kostnader 3 931 1 706 4 491
Summa kortfristiga fordringar 8 109 4 484 8 855
Kassa och bank 103 101 59 345 165 658
Summa omsättningstillgångar 154 812 82 420 218 294
SUMMA TILLGÅNGAR 666 356 544 215 726 507
===== SIDA 18 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
18
Moderbolagets balansräkning forts.
Belopp i kSEK 31 mar 2024 31 mar 2023 31 dec 2023
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 31 254 22 680 31 254
Reservfond 976 976 976
Fond för utvecklingsutgifter 440 329 398 726 435 182
Summa bundet eget kapital 472 559 422 383 467 412
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 218 491 907 420 1 219 092
Balanserat resultat -1 001 880 -775 496 -814 952
Periodens resultat -67 594 -35 201 -181 781
Summa fritt eget kapital 149 016 96 723 222 358
Summa eget kapital 621 575 519 106 689 771
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 20 088 12 941 14 166
Övriga kortfristiga skulder 9 465 3 346 6 263
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 15 228 8 822 16 307
Summa kortfristiga skulder 44 781 25 109 36 736
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 666 356 544 215 726 507
===== SIDA 19 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
19
Moderbolagets kassaflödesanalys
Belopp i kSEK Q1 2024 Q1 2023 Helår 2023
LÖPANDE VERKSAMHETEN
Rörelseresultat -67 947 -35 518 -182 769
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar 1 862 1 945 7 604
Utrangering materiell anläggningstillgång 15 - -5
Erhållen ränta 217 41 1 969
Erlagd ränta - - -675
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar i rörelsekapital -65 853 -33 532 -173 866
Förändringar i rörelsekapital
Förändring av varulager 179 - -35 229
Förändring i rörelsefordringar 746 -10 253 -4 861
Förändring i rörelseskulder 8 045 -2 176 9 450
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHETEN -56 883 -45 961 -204 506
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -5 147 -13 782 -50 238
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -61 - -2 693
Tillskott till koncernföretag - - -2 188
Betalda förskott - -1 028 -11 773
KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN -5 208 -14 810 -66 892
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission - - 297 924
Transaktionsutgifter -538 - -26 201
Upptagna lån - - 45 000
Återköp teckningsoptioner -64 - -
Tilldelade teckningsoptioner - - 522
KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN -602 - 317 245
PERIODENS KASSAFLÖDE -62 693 -60 771 45 847
Likvida medel vid periodens ingång 165 658 120 116 120 116
Kursdifferenser och värdeöverföringar i likvida medel 136 - -305
Likvida medel vid periodens utgång 103 101 59 345 165 658
===== SIDA 20 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
20
Noter
Not 1. Redovisnings- och värderings-
principer
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i
enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av
International Accounting Standards Board (IASB)
samt tillämpliga bestämmelser i årsredo-
visningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget
har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens
9:e kapitel, Delårsrapport. För koncernen och
moderbolaget har samma redovisningsprinciper
och beräkningsgrunder tillämpats som i
årsredovisningen 2023. Jämförelsesiffror har
presenterats inom parentes och avser
motsvarande period 2023.
Not 2. Betydande uppskattningar och
bedömningar
Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet
med IFRS kräver att företagsledningen gör
bedömningar och uppskattningar samt gör
antaganden som påverkar tillämpningen av
redovisningsprinciperna och de redovisade
beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och
kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa
uppskattningar. Uppskattningarna och antagandena
utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar
redovisas i den period ändringen görs.
De källor till osäkerheter i uppskattningar som
innebär en signifikant risk för att tillgångars eller
skulders värde kan komma att behöva justeras i
väsentlig grad under det kommande
räkenskapsåret är det redovisade värdet av
”Balanserade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven
för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda
kräver bedömningar både initialt och löpande. Det
sker löpande en prövning av om de aktiverade
utgifterna kan vara utsatta för en värdenedgång.
Företaget innehar balanserade immateriella
tillgångar som ännu inte färdigställts vilket
nedskrivningsprövas årligen eller så snart indikation
föreligger på eventuell värdenedgång. Vid
nedskrivningsprövning görs uppskattningar av
framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller
den kassagenererande enhet som tillgången ska
hänföras till när den är färdigställd. Dessa
uppskattningar och bedömningar omfattar
förväntningar avseende främst försäljningspris för
produkterna, marknadspenetration, kvarvarande
utvecklings-, försäljnings- och marknadsförings-
kostnader samt sannolikhet att produkten tar sig
igenom utvecklingsstegen som återstår.
Antagandena innefattar bransch- och marknads-
specifika data och tas fram av företagsledningen
och granskas av styrelsen.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både
branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker.
Bolaget utvecklar produktkandidater och det
kommer alltid att finnas regulatoriska, marknads-
mässiga och finansiella risker i verksamheten. Det
har inte skett några väsentliga förändringar av risker
och osäkerhetsfaktorer under perioden jämfört
med de som bolaget redovisade i årsredovisningen
för 2023.
Finansieringsrisk och fortsatt drift
I samband med företrädesemissionen som
genomfördes i juni 2023, utfärdades tecknings-
optioner serie TO5 och av serie TO6.
Teckningsperioden för TO5 löpte under perioden 16
- 30 november 2023 och emissionen tillförde
Xspray en emissionslikvid om cirka 92,3 mSEK före
transaktionskostnader. Teckningsperioden för TO6
löpte under perioden 16 april - 2 maj 2024 och
tillförde Xspray en emissionslikvid om cirka 100,3
mSEK. Tillförda medel från emissionerna kommer
att användas till finansiering av lanseringen av
Dasynoc® i USA samt allmänna företagsändamål,
pågående driftskostnader och fortsatt utveckling av
bolagets produktkandidater.
Bolagets kapitalbehov beror på ett flertal faktorer,
däribland marknadsupptag av bolagets första
produktkandidat, Dasynoc®, resultat från och
kostnader för pågående och framtida
produktutveckling. Mot bakgrund av detta bevakar
styrelsen löpande bolagets kapitalsituation och
utvärderar olika finansieringsalternativ. Skulle
finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning
tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan
leda till betydande tvivel om koncernens förmåga
att fortsätta verksamheten. I enlighet med
styrelsens policy ska koncernen bibehålla en god
finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla
investerarnas och marknadens förtroende. Detta
möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet,
med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd
avkastning till bolagets ägare. Till dess att bolaget
uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är det
bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning
och ett högt eget kapital.
Nyckeltal definitioner
Resultat per aktie beräknas som periodens resultat
dividerat med genomsnittligt antal aktier under
===== SIDA 21 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
21
perioden. Soliditet är eget kapital i förhållande till
balansomslutningen. Forsknings- och utvecklings-
kostnader i procent av rörelsekostnader utgör
kostnadsförda forsknings- och utvecklingsutgifter,
dividerat med rörelsens kostnader. Totala
rörelsekostnader utgörs av rörelseresultat med
avdrag för Nettoomsättning och Övriga
rörelseintäkter. Redovisat värde på fordringar,
likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder
utgör en rimlig approximation av verkligt värde.
===== SIDA 22 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
22
Styrelsens intygande
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande översikt av
koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Solna 8 maj 2024
Anders Ekblom
Ordförande
Anders Bladh Robert Molander
Ledamot Ledamot
Maris Hartmanis Torbjörn Koivisto
Ledamot Ledamot
Christine Lind Carl-Johan Spak
Ledamot Ledamot
Per Andersson
Verkställande direktör
Rapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
===== SIDA 23 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
23
Ordlista
505(b)(2) NDA Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad
version av ett befintligt licensierat eller godkänt läkemedel.
Amorf En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar
en ordnad struktur hos ämnets molekyler.
Bioekvivalens Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat
upptag och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad
och likvärdig medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras
vara bioekvivalenta, kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet.
Biotillgänglighet Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del
av ett läkemedel som når blodet.
FDA Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet
med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk
utrustning, radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter.
Kristallin En kristallin struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver en ordnad struktur
hos ämnets molekyler.
Pilotstudie En första studie som görs i en mindre skala än en fullvärdig studie. Med hjälp
av pilotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är
fungerande, dels samla in värden som sedan kan användas som
kontrollvärden vid den fullvärdiga studien.
Pivotal studie En fullvärdig studie vars resultat kan användas i registreringsansökan om
godkännande hos läkemedelsmyndighet.
Proteinkinashämmare
(PKI)
Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar
genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas
utveckling och tillväxt.
Protonpumpshämmare
("PPI")
Protonpumpshämmare är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är
en tydlig och långvarig minskning av produktionen av magsyra.
Tyrosinkinashämmare
(TKI)
Tyrosinkinashämmare är en undergrupp till proteinkinashämmare.
Cancerläkemedelsgruppen blockerar tillväxtstimulerande signaler
intracellulärt.
Variabilitet Hur stor spridningen är i form av många eller få låga och höga värden kring
medelvärdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel.
===== SIDA 24 =====
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Kerstin Hasselgren, IR-ansvarig
Telefon: +46 (0) 70 311 16 83
Email: kerstin.hasselgren@xspray.com
www.xspraypharma.com