FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2024
===== SIDA 1 =====
etyx
Delårsrapport
april - juni 2024
===== SIDA 2 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Nyckeltal koncernen
April – juni 2024, koncernen
• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0)
• Resultat före skatt uppgick till - 53 620 kSEK
(-51 402)
• Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till
-1,64 SEK (-2,27)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till -64 181 kSEK (-56 503)
• Kassaflödet från investeringsverksamheten
uppgick till -8 738 kSEK (-16 027)
Tal inom parentes avser motsvarande period
föregående år.
januari – juni 2024, koncernen
• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0)
• Resultat före skatt uppgick till - 121 401 kSEK
(-86 229)
• Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till
-3,79 SEK (-3,80)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till -119 492 kSEK (-102 038)
• Kassaflödet från investeringsverksamheten
uppgick till -13 887 kSEK (-30 677)
Tal inom parentes avser motsvarande period
föregående år.
Väsentliga händelser under kvartalet
• Xspray Pharma mottog skriftliga
avsiktsförklaringar i vilka ägare till cirka 62
procent av aktierna i bolaget uttalade sin avsikt
att teckna nyemitterade aktier med sina
utestående TO6 teckningsoptioner.
• Xspray Pharma offentliggjorde sin fjärde
produktkandidat XS025 för klinisk prövning.
XS025 kommer bygga på den aktiva substansen
cabozantinib, som används vid njurcellscancer
och andra cancerformer. Värdet på den
amerikanska marknaden för cabozantinib
beräknas uppgå till cirka 2,3 miljarder USD år
2026.
• Xspray Pharma offentliggjorde utfallet för
teckningsoptioner av serie TO6. Totalt nyttjades
2 508 723 teckningsoptioner av serie TO6 ,
motsvarande cirka 80%, för teckning av lika
många nyemitterade aktier. Därmed tillför des
Xspray Pharma 100,3 mSEK i emissionslikvid före
transaktionskostnader. Likviden ska användas till
USA-lanseringen av bolagets första produkt
Dasynoc
® samt fortsatt utveckling av övriga
produktkandidater i bolagets portfölj. Antalet
aktier ökade med 2 508 723 till 33 762 265 och
aktiekapitalet ökade med 2 508 723 SEK till
33 762 265 SEK.
Helår
Nyckeltal koncernen 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning (kSEK) - - - - -
Resultat före skatt (kSEK) -53 620 -51 402 -121 401 -86 229 -179 684
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -1,64 -2,27 -3,79 -3,80 -6,76
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,64 -2,27 -3,79 -3,80 -6,76
Forsknings- och utvecklingskostnader i % av
rörelsekostnader)
27,9 17,7 27,5 25,2 18,9
Likvida medel (kSEK) 126 573 31 543 126 573 31 543 166 303
Balansomslutning (kSEK) 736 067 561 120 736 067 561 120 765 263
Soliditet (%) 90,8 83,8 90,8 83,8 90,6
Medelantal anställda (st) 26 26 25 26 26
Q2 jan-jun
===== SIDA 3 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
• Xspray Pharma utsåg Niklas Adenborg till
bolagets CFO (Chief Financial Officer) och Linda
Glimberg till den nyinrättade befattningen som
COO (Chief Operating Officer). Båda är sedan
tidigare medarbetare på Xspray Pharma; Niklas
Adenborg som Finance Directo r och Linda
Glimberg som Senior Vice President Legal på
konsultbasis. Båda ingår i bolagets ledningsgrupp.
• Xspray presenterade data på American Society of
Clinical Oncology (ASCO) som påvisar att samtidig
medicinering med PPI:er och TKI:er förekommer
frekvent hos KML -patienter. För kristallint
dasatinib, som är den typ som idag finns på
marknaden, visar data en betydande påverkan på
biotillgängligheten vid denna vanliga
sammedicinering: i) 54% av KML -patienterna
(kronisk myeloisk leukemi) behandlades med PPI
(protonpumpshämmare), ett syrahämmande
läkemedel som t.ex. omeprazol. ii) 66% av
sammedicineringen utfär dades av olika
vårdgivare. iii) För kristallin formulering av
dasatinib minskade upptaget definierat som
Cmax med 96% och AUC24 med 88% . Xsprays
dasatinib kandidat, Dasynoc
®, är inte kristallin
utan amorf vilket drastiskt minskar problemen
med sammedicinering med PPI:er samt ger ett
väsentligt bättre upptag.
Väsentliga händelser efter rapportperiodens
utgång
• Xspray Pharma meddelade nya kliniska data från
sitt registreringsstudieprogram för
produktkandidaten XS003, en amorf , icke-
kristallin formulering av nilotinib . Data visar att
XS003 matchade biotillgänglighet med Tasigna ®
vid en 50 % lägre dos.
• Xspray Pharma mottog ett Complete Response
Letter (CRL) från FDA gällande bolagets New Drug
Application (NDA) för Dasynoc
®. En uppdaterad
NDA lämnades in till FDA den 31 januari 2024. I
det CRL som bolaget nu har erhållit efterfrågar
FDA ytterligare information efter den inspektion
som genomför des av tredjeparts
tillverkningsanläggning den 10 -19 juni 2024 samt
information om hur läkemedlet ska märkas .
Samtliga frågor från den tidigare CRL:en har
besvarats och accepterats av FDA. Den nya
CRL:en innehåller så ledes ett antal nya
kompletterande frågor. Viktigt att notera är att
CRL inte begär några ytterligare kliniska studier,
och inte heller innehåller några frågor eller
påpekanden om brister i stabilitets- eller kliniska
data.
”Bolagets kostnader väntas minska de kommande kvartalen till följd av att lanseringsdatumet
skjuts upp för Dasynoc® och kommersialiseringsaktiviteter senareläggs. Dessutom kan vi se över
utvecklingstakten på övriga produktkandidater och framför allt de som ligger längst bort i tid, där
tiden kan tas igen senare.” – Per Andersson, VD
===== SIDA 4 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
2
VD har ordet
Bästa aktieägare,
Trots den senaste tidens utmaningar är Xspray
Pharma i bättre form än någonsin. Vår starka pre -
lansering visar att både läkare och farmaceuter
förstår problemet med kristallint dasatinib, och att
Dasynoc
® erbjuder en lösning. Vi har även sett
utmärkta resultat för nilotinib, och vår
produktplattform är verkligen på väg att få fart.
Efter perioden fick vi ett Complete Response Letter
(CRL) från FDA, vilket innebär att vi kommer behöva
komplettera vår ansökan för marknadsgodkännande
av Dasynoc ®. Det är beklagligt att vi fått detta
besked, som kom efter en ominspektion av vår
fabrik, bara sex veckor före vårt förväntade
godkännandedatum. Fabriken lämnade in sitt svar
på den första inspektionen i oktober 2023, så det är
olyckligt att den oväntade ominspektionen skedde
så sent. Vi har fått nya frågeställningar, som vi
kommer att besvara så snabbt som möjligt och vi
har begärt och förväntar oss ett möte med FDA
inom 30 dagar.
Vi kommer inte kunna lansera Dasynoc® i september
utan får vänta ytterligare en tid innan vi kan lansera.
Vi har valt att tillfälligt pausa våra
lanseringsförberedelser av Dasynoc ® tillsammans
med vår kommersiella partner E versana som
tillhandahåller en dedikerad kommersiell
organisation, vilket också betyder att dessa
kostnader senareläggs. Vi kommer dock att
fortsätta skapa relationer med både läkare och
försäkringsbolag för att öka kännedomen om de
tydliga patientfördelar som Dasynoc
® erbjuder samt
de h älsoekonomiska besparingar som produkten
möjliggör. Besparingar är ett starkt argument för
===== SIDA 5 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
3
Dasynoc® gentemot försäkringsbolagen, vilket också
starkt bidrar till konkurrenskraften i vårt erbjudande.
Vi presenterade även en viktig studie på American
Society of Clinical Oncology (ASCO) som visar att
KML-patienter (kronisk myeloisk leukemi) ofta
behöver behandlas för magsår samtidigt som de får
behandling för sin leukemi. 54 % av KML-patienterna
sammedicinerar dasatinib med PPI
(protonpumpshämmare), vilket är problematiskt
eftersom biotillgängligheten av kristallint dasatinib
minskar avsevärt vid sammedicinering med PPI.
Studien visade att effekten av PPI är betydligt större
än tidigare rapporterats, med minskningar av Cmax
och AUC24 på 96 % respektive 88 %.
Dasynoc
® kan genom sin amorfa formulering
erbjuda dessa patienter uppenbara fördelar. Ett
konsekvent upptag och biotillgänglighet av dasatinib
är viktigt för att framgångsrikt behandla sjukdomen.
Dasynoc® visar tydliga kliniska fördelar genom lägre
dosstyrkor, lägre variabilitet i upptag och
plasmakoncentrationer samt att sammedicinering
med PPI är möjlig.
Framsteg för produktportföljen
Efter perioden presenterade vi nya data från
registreringsstudieprogram för produktkandidaten
XS003. Data visar att XS003 kan matcha
biotillgängligheten hos Tasigna
® vid en mer än 50 %
lägre dos. Tasigna ® är en kristallin formulering av
nilotinib och marknadsförs för behandling av KML.
Resultaten är väldigt positiva och visar återigen
potentialen i vår plattformsteknologi. Målet är att
slutföra det kliniska programmet för XS003 under
innevarande år och lämna in ansökan om
godkännande till FDA under första halvåret 2025.
Under kvartalet offentliggjorde vi även att vi kommer
inleda klinisk prövning av vår fjärde produktkandidat,
XS025 cabozantinib, för behandling av njurcancer.
Värdet på marknaden för cabozantinib väntas uppgå
till cirka 2,3 miljarder USD år 2026.
Xsprays produktportfölj har därmed fyra
offentliggjorda produktkandidater baserade på
företagets HyNap -plattform: XS004 dasatinib för
behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML) och
akut lymfatisk leukemi (ALL), XS003 nilotinib för
behandling av KML, samt XS008 axitinib och XS025
cabozantinib för behandling av njurcancer. Samtliga
är förbättrade, amorfa versioner med starka
patentskydd av etablerade och marknadsförda
proteinkinashämmare.
Förstärkning av ledningen
Under kvartalet utsågs Niklas Adenborg till bolagets
CFO och Linda Glimberg till den nyinrättade
befattningen som COO (Chief Operating Officer).
Dessa är viktiga förstärkningar av organisationen när
vi nu fortsätter arbetet för att omvandla Xspray
Pharma till ett kommersiellt läkemedelsbolag. Båda
är sedan tidigare medarbetare på Xspray Pharma
och ingår nu även i bolagets ledningsgrupp.
Vi har även förstärkt kassan genom TO6 -
programmet som tecknades till cirka 80 procent och
tillförde bolaget cirka 100 mSEK före
emissionskostnader. Likviden används framför allt
till USA -lanseringen av Dasynoc
® samt till den
fortsatta utvecklingen av bolagets projektportfölj. Vi
bedömer att nuvarande rörelsekapital är tillräckligt
för att täcka bolagets kapitalbehov under
kommande 6-12 månader då vi nu skjuter kostnader
framför oss i avvaktan på det försenade FDA -
godkännandet. Vi vet dock ännu inte exakt hur länge
den regulatoriska processen kommer att fördröjas i
nuläget. I likhet med situationen inför den nu
uppskjutna lanseringen i september, kommer det bli
aktuellt med ytterligare extern finansiering för att
säkerställa en framgångsrik lansering av Dasynoc
®
när vi väl får godkännandet av FDA. Vi bedömer dock
att den då skall kunna ske i form av icke utspädande
finansiering. Eventuellt ytterligare behov av eget
kapital, styrs av utvecklingstakten av vår övriga
produktportfölj och är således ett beslut som ligger
i bolagets händer.
Jag förblir mycket optimistisk gällande bolagets
utsikter tack vare de tydliga produktfördelar som vi
kan påvisa genom vår HyNap-teknologi och kommer
fortsätta hålla er uppdaterade under resans gång.
Per Andersson VD, Xspray Pharma
===== SIDA 6 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
4
Om Xspray Pharma
Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal
produktkandidater under klinisk utveckling och närmar sig lanseringen av
bolagets första produkt Dasynoc ®. Xspray Pharma använder sin innovativa
patenterade HyNap -teknologi för att utveckla förbättrade versioner av
proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet utgör det
största inom onkologiområdet med drygt 80 godkända läkemedel i USA vid
slutet av 2023.
Vision
Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom
utveckling av förbättrade läkemedel av förbättrade
PKI:er för behandling av cancer . Bolagets finansiella
och operationella vision till 2030:
• En nettoomsättning som överstiger 400
mUSD
• En vinstmarginal som överstiger 65 procent
(vinst före skatt)
• 5 lanserade produkter
• 3 produktkandidater under utveckling
Lansering av bolagets första kommersiella
produkt - Dasynoc
På grund av att FDA krävt kompletterande
information för marknadsgodkännande av Dasynoc®
i juli 2024 kommer bolaget återkomma med en
uppdaterad tidsplan för lanseringen av Dasynoc
® i
USA.
Xspray Pharma har ett samarbetsavtal med
EVERSANA som ger Xspray P harma tillgång till en
fullvärdig, kostnadseffektiv och startklar
försäljningsorganisation som täcker hela USA .
EVERSANAs marknadsförberedande aktiviteter har
tillfälligt pausats i avvaktan på slutligt godkännande
av FDA.
EVERSANA förser Xspray Pharma med bland annat
tjänster inom market access , medicinsk
säljorganisation och patientstödjande program.
EVERSANA har ett flertal kompetenta experter med
mångårig dokumenterad erfarenhet av att sälja PKI
läkemedel till just de läkare, försäkringsbolag och
andra betalare som Xspray Pharma kommer att
vända sig till . Detta skapar förutsättningar för en
snabb lansering av Dasynoc
® till en optimerad
budget. Xspray Pharma behåller den finansiella och
strategiska kontrollen men ger EVERS ANA exklusiv
kommersiell rätt att bistå i lanseringen av Dasynoc®
i USA.
Xspray Pharma har gjort ett antal
marknadsundersökningar i USA. Dessa bekräftar
bolagets syn på Dasynocs ® potential samt att
produktfördelarna jämfört med konkurrerande PKI-
läkemedel är väsentliga för läkare, sjuksköterskor
och patienter.
Marknad
Proteinkinashämmare (PKI) har blivit en av de mest
effektiva behandlingarna av cancer , för vissa
cancerformer är PKI:er en av få behandlingar att
tillgå. PKI:er är det största segmentet inom
onkologiområdet med över 1 800 pågående kliniska
studier i fas II eller fas III, och drygt 80 godkända
läkemedel på den amerikanska marknaden.
Alla Xspray Pharmas produktkandidater under
utveckling är för närvarande PKI:er. Ökningen av
cancer och autoimmuna sjukdomar är viktiga
faktorer som förväntas öka försäljningen av PKI:er.
Produktkandidater
Xspray Pharmas projektportfölj omfattar fyra
kommunicerade produktkandidater som är
baserade på bolagets HyNap teknologi ; Dasynoc®,
XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS0 25
cabozantinib. Dessa produktkandidater är stabila
amorfa och icke-kristallina versioner av de fyra
storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib),
Tasigna® (nilotinib), Inlyta® (axitinib) och Cabometyx®
(cabozantinib). Många proteinkinashämmare på
marknaden är svårlösliga och har ofta en hög
variabilitet i upptaget. Med Xsprays amorfa
formulering ökar lösligheten vilket leder till ett
stabilare upptag och att lägre dosstyrkor kan ges till
patienter med bibehållen effekt. Den sammanlagda
årliga försäljningen av originalläkemedlen Sprycel®,
Tasigna®, Inlyta® och Cabometyx® översteg USD 5,2
miljarder år 202 3 på den amerikanska marknaden
och USD 7,1 miljarder globalt. 1
1 Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter.
===== SIDA 7 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
5
Översikt - produktkandidater
Produktkandidat Patent Utvecklingsfas
Projekt Substans Nyckel-
indikation
Regulatorisk
process
Substans IP
utgångs-
datum
Sekundärt IP
utgångs-
datum
Ny produkt-
utvärdering
Utveckling
formulering
Pilot-
studier
Registrerings-
grundande
studier
Regulatorisk
granskning
Original-
produkt/
Bolag
XS004 dasatinib Leukemi
(KML, ALL) 505(b)(2) Dec 2020 Sep 2026 Sprycel®/
BMS
XS003 nilotinib Leukemi
(KML) 505(b)(2) Jan 2024 Okt 2032 Tasigna®/
Novartis
XS008 axitinib Njurcancer
(RCC) 505(b)(2) Apr 2025 Dec 2030 Inlyta®/
Pfizer
XS025 cabozantinib Njurcancer
(RCC) 505(b)(2) Aug 2026 Jul 2033 Cabometyx
®/ Exelixis
===== SIDA 8 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
6
Aktieinformation
Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm med kortnamn XSPRAY.
Antalet aktier i bolaget per den 3 0 juni 2024 uppgick till 33 762 265 aktier och
vid slutet av perioden uppgick betalkursen till 80,40 SEK.
Ägare per 30 juni 2024 Antal aktier Andel kapital &
röster
Flerie Invest 5 798 962 17,18%
Anders Bladh (privat och via
Ribbskottet)
4 243 134 12,57%
Östersjöstiftelsen 4 030 126 11,94%
Fjärde AP-fonden 3 372 850 9,99%
Tredje AP-fonden 1 299 999 3,85%
Unionen 1 289 668 3,82%
Avanza Pension 1 103 188 3,27%
Nordnet Pensionsförsäkring 1 056 837 3,13%
Andra AP-fonden 1 037 200 3,07%
Carl Erik Norman 713 194 2,11%
Summa topp-10 ägare 23 945 158 70,9%
Övriga ägare 9 817 107 29,1%
Totalt 33 762 265 100,0%
Finansiell kalender
Q3 kvartalsrapport 2024 6 november 2024
Q4 kvartalsrapport 2024 12 februari 2025
Finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray
Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com.
Aktie prisutveckling
0
100000
200000
300000
400000
500000
600000
700000
800000
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
jan-23
feb-23
mar-23
apr-23
maj-23
jun-23
jul-23
aug-23
sep-23
okt-23
nov-23
dec-23
jan-24
feb-24
mar-24
apr-24
maj-24
jun-24
Analytiker som bevakar bolaget
Filip Einarsson, Redeye AB
Dan Akschuti, Pareto Securities AB
XSPRAY
OMX Stockholm
health care PI
Antal omsatta
XSPRAY aktier
per vecka
Antal omsatta aktier SEK
Okt-23
===== SIDA 9 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
7
Finansiell utveckling
Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges.
Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande
period 2023. Koncernen består av moderbolaget, ett vilande dotterbolag samt
ett amerikanskt dotterbolag med begränsad verksamhet.
Koncernredovisningen är upprättad i enlighet med International Financial
Reporting Standards (IFRS) och moderbolagets redovisning är upprättad enligt
RFR2.
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK
under det första halvåret 2024. Omsättningen
väntas öka från och med att bolaget lanserar sin
första produkt Dasynoc
® på den amerikanska
marknaden. Se ytterligare information om Dasynoc®
på sid 5-6.
Övriga rörelseintäkter
Övriga rörelseintäkter uppgick till 930 kSEK ( 356)
under andra kvartalet och 1 064 (1 260) för bolagets
båda kvartal. Övriga rörelseintäkter består främst av
valutakursvinster som uppstår i samband utländska
betalningar och omräkning av valutakonton.
Forsknings- & utvecklingskostnader
Under kvartalet uppgick de totala utgifterna för
forskning och utveckling till -20 879 kSEK (-24 280).
Av det har - 15 373 kSEK (-9 118) kostnadsförts och
redovisas i resultaträkningen och - 5 506 kSEK
(-15 162) har aktiverats som balanserade
utvecklingsutgifter och presenteras i bolagets
balansräkning. För bolagets två kvartal är siffran
-45 781 kSEK ( -51 153 ) för de totala utgifterna för
forskning och utveckling, där -34 024 kSEK (-22 124)
har kostnadsförts och - 11 757 kSEK ( -29 029) har
aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter. Från
och med 2023 började en större del av forskning och
utveckling kostnadsföras då Dasynoc® gått över i en
ny fas av bland annat valideringsarbete och övrig
konsultation som ej aktiverats. Totala kostnader för
forskning- och utveckling är även hänförliga till
bolagets tre andra produktkandidater, XS003
nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib.
Administrations- & försäljningskostnader
Administrations- och försäljningskostnader uppgick
till -38 436 kSEK (-41 489) under andra kvartalet. Av
dessa kostnader uppgick personalkostnader till
-10 274 kSEK (-9 423). Motsvarande halvårssiffror är
-87 123 kSEK ( -64 342 ) för administrations - och
försäljningskostnader, där - 19 912 kSEK ( -18 363 )
avsåg personalkostnader. Kostnadsökningen för det
andra kvartalet är främst hänförlig till bolagets
fortsatta marknadsförberedande aktiviteter i och
med den kommande lanseringen i USA.
Övriga rörelsekostnader
Övriga rörelsekostnader uppgick till - 1 195 kSEK
(-1 011) under kvartalet samt -2 393 ( -1 445 ) för
halvåret. Övriga rörelsekostnader består av
valutakursförluster som uppstår i samband
utländska betalningar och omräkning av
valutakonton. I samband med ökade kostnader för
lansering har fler kostnader erhållits i utländska
valutor vilket till viss del förklarar ökningen.
Periodens resultat
Periodens resultat uppgick till -53 580 kSEK (-51 402)
för det andra kvartalet samt -121 321 (-86 229) för
halvåret. Detta motsvarar ett resultat per aktie före
utspädning på - 1,64 SEK ( -2,27).
Resultatförsämringen för kvartalet är främst
hänförligt till ökade administrations - och
försäljningskostnader till följd av
marknadsförberedande aktiviteter i och med den
kommande lanseringen i USA.
Kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till -64 181 kSEK ( -56 503 ) under kvartalet varav
effekten från rörelsekapital utgjorde - 11 836 kSEK
(-7 740 ). Den ackumulerade siffran för de två
kvartalen var -119 492 kSEK (-102 038), där effekten
från rörelsekapital var -1 157 kSEK (-20 430). Det
negativa kassaflödet är i enlighet med bolagets plan
och förklaras huvudsakligen av fortsatt förstärkning
av organisationen, projektkostnader, legal rådgivning
samt övrig rådgivning inför bolagets komma nde
lansering av Dasynoc
®.
Kassaflöde från investeringsverksamheten i
koncernen uppgick till - 8 738 kSEK ( -16 027 ) och
===== SIDA 10 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
8
-13 887 kSEK (-30 677) för halvåret. Posten består av
bland annat bal anserade utvecklingsutgifter om
-4 420 kSEK (-14 923). Den främsta förklaringen till
minskningen beror på att XS004-dasatinib gått från
ett forsknings - och utvecklingsintensivt projekt till
att nu förbereda inför lansering.
Nyinvesteringar i materiella anläggningstillgångar har
gjorts under perioden på -4 318 kSEK (0). Kassaflödet
från investeringsverksamheten ligger i linje med den
förväntade utvecklingen. Kassaflöde från
finansieringsverksamheten uppgick till 95 323 kSEK
(44 678 ), vilket främst är hänförligt till TO6 , samt
93 499 kSEK (-44 092) för halvåret
Totalt kassaflöde uppgick till 22 404 kSEK (-27 852)
under perioden. Koncernen hade 126 573 kSEK
(31 543) i likvida medel per den 30 juni 2024.
Bolagets kostnader väntas minska de kommande
kvartalen till följd av att lanseringsdatumet skjuts
upp för Dasynoc
® och kommersialiseringsaktiviteter
senareläggs. Dessutom kan vi se över
utvecklingstakten på övriga produktkandidater och
framför allt de som ligger längst bort i tid, där tiden
kan tas igen senare.
Immateriella anläggningstillgångar
Utvecklingsutgifter för projekten har aktiverats enligt
plan. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 5 506
kSEK ( 15 162 ) under kvartalet. Koncernens totala
balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgi ck
till 448 536 kSEK (414 626) per 30 juni 2024. Posten
är kopplad till bolagets produktkandidater Dasynoc®,
XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025
cabozantinib.
Finansiell ställning
Beroende på vilken väg och inriktning bolaget väljer
att ta under det kommande året kan koncernens
täckning av likvida medel komma att understiga den
likviditet som behövs för att bedriva verksamhet en
de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av detta
fortsätter styrelsen att kontinuerligt utvärdera
bolagets finansiella behov och finansiella ställning,
där olika finansieringsalternativ ses över.
Koncernens soliditet uppgick till 90,8 procent (83,8)
per den 30 juni 2024.
Koncernstruktur
Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray
Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671 och dess
helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB,
org.nr 559178-7642 och Xspray Pharma Inc. De två
svenska aktiebolagen har sitt säte i Solna och det
amerikanska dotterbolaget har sitt säte i Delaware.
Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 2, 171 65
Solna.
Moderbolaget
Verksamheten har huvudsakligen bedrivits i
moderbolaget Xspray Pharma AB (publ).
Moderbolagets likvida medel uppgick till 125 339
kSEK ( 31 493 ) och soliditeten uppgick till 95,3
procent (83,8) per den 30 juni 2024.
Medarbetare
Organisationen har samma antal anställda jämfört
med samma period föregående år. Medelantalet
anställda i koncernen per bokslutsdagen uppgick till
26 (26).
Närståendetransaktioner
Som närstående definieras företagsledningen i
moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt
dotterbolaget. Köp av tjänster av ledande
befattningshavare avser konsultarvode från
Glimberg Consulting AB som ägs av Linda Glimberg
som ingår i bolagets ledningsgrupp . Det totala
arvodet under perioden uppgick till -404 kSEK (-427)
samt –1 015 (-822) för halvåret.
===== SIDA 11 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024
9
Räkenskaper
===== SIDA 12 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Koncernens resultaträkning
Koncernens rapport över totalresultatet
Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
Helår
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning - - - - -
Övriga rörelseintäkter 930 356 1 064 1 260 31 767
Forsknings- och utvecklingskostnader -15 373 -9 118 -34 024 -22 124 -40 259
Administrations- och försäljningskostnader -38 436 -41 489 -87 123 -64 342 -169 567
Övriga rörelsekostnader -1 195 -1 011 -2 393 -1 445 -3 675
Rörelseresultat -54 074 -51 261 -122 476 -86 650 -181 734
Finansiella intäkter 471 416 1 092 978 2 725
Finansiella kostnader -16 -557 -16 -557 -675
Finansnetto 455 -141 1 076 421 2 049
-
Resultat före skatt -53 620 -51 402 -121 401 -86 229 -179 684
Skatt 40 - 80 - 17
Periodens resultat -53 580 -51 402 -121 321 -86 229 -179 667
Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -1,64 -2,27 -3,79 -3,80 -6,76
Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -1,64 -2,27 -3,79 -3,80 -6,76
Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 32 742 235 22 680 408 32 002 001 22 680 408 26 593 910
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 32 742 235 22 680 408 32 002 001 22 680 408 26 593 910
Q2 jan-jun
Helår
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Periodens resultat -53 580 -51 402 -121 321 -86 229 -179 667
Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av
utländska verksamheter
35 - 128 - -184
Periodens totalresultat -53 544 -51 402 -121 192 -86 229 -179 851
Q2 jan-jun
===== SIDA 13 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Koncernens balansräkning
Belopp i kSEK 30 jun 2024 30 jun 2023 31 dec 2023
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter 448 536 414 626 436 780
Summa immateriella anläggningstillgångar 448 536 414 626 436 780
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 5 335 11 622 8 581
Nyttjanderättstillgångar 35 144 1 359 37 649
Inventarier 2 262 95 2 056
Pågående nyanläggningar och förskott 63 892 49 302 59 365
Summa materiella anläggningstillgångar 106 633 62 378 107 651
Finansiella anläggningstillgångar
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1
Övriga långfristiga fordringar 3 096 2 999 3 016
Summa finansiella anläggningstillgångar 3 097 3 000 3 017
Summa anläggningstillgångar 558 266 480 004 547 448
Omsättningstillgångar
Varulager 44 507 45 283 43 781
Kortfristiga fordringar 4 162 2 636 4 165
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 559 1 654 3 566
Likvida medel 126 573 31 543 166 303
Summa omsättningstillgångar 177 801 81 116 217 815
SUMMA TILLGÅNGAR 736 067 561 120 765 263
===== SIDA 14 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Koncernens balansräkning forts.
Belopp i kSEK 30 jun 2024 30 jun 2023 31 dec 2023
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 33 762 22 680 31 254
Övrigt tillskjutet kapital 1 309 499 907 690 1 216 092
Reserver 920 976 792
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -676 045 -461 287 -554 724
Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 668 137 470 059 693 413
Långfristiga skulder
Leasingskulder 29 852 377 31 947
Summa långfristiga skulder 29 852 377 31 947
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 6 651 20 485 12 472
Leasingskulder 4 983 571 4 861
Övriga kortfristiga skulder 11 842 46 260 6 263
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 14 602 23 368 16 307
Summa kortfristiga skulder 38 078 90 684 39 903
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 736 067 561 120 765 263
===== SIDA 15 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Förändring i koncernens eget kapital
Belopp i kSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital Reserver
Balanserat
resultat
inklusive
periodens
resultat
Totalt eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2023 22 680 907 420 976 -375 057 556 019
Periodens resultat - - - -179 667 -179 667
Övriga totalresultat för perioden - - -184 - -184
Summa periodens totalresultat - - - -179 667 -179 667
Nyemission 8 573 334 352 - - 342 925
Transaktionskostnader - -26 201 - - -26 201
Inlösen teckningsoption - - - - -
Incitamentprogram - 522 - - 522
Utgående balans per 31 december 2023 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 413
Ingående balans per 1 januari 2024 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 413
Periodens resultat - - - -121 321 -121 321
Övrigt totalresultat för perioden - - - - -
Summa periodens totalresultat - - 128 -121 321 -121 192
Nyemission 2 508 97 841 - - 100 349
Transaktionskostnader - -5 555 - - -5 555
Incitamentprogram - 1 122 - - 1 122
Utgående balans per 30 juni 2024 33 762 1 309 501 920 -676 047 668 137
===== SIDA 16 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Q2 jan-jun Helår
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -54 074 -51 261 -122 476 -86 650 -181 734
Justeringar för poster som inte ingår i
kassaflödet
Avskrivningar 2 349 2 232 5 050 4 515 9 194
Ej realiserad valutaeffekt 41 - -50 - 41
Utrangering materiell anläggningstillgång 8 - 15 - 5
Erhållen ränta -214 265 2 551 1 969
Erlagd ränta -455 1 -876 -24 -1 169
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital
-52 345 -48 763 -118 335 -81 608 -171 694
Förändringar av rörelsekapital
Förändringar av varulager -905 -26 692 -726 -36 731 -35 229
Förändring av rörelsefordringar 834 -475 1 528 -950 -4 109
Förändring av rörelseskulder -11 765 19 427 -1 959 17 251 7 757
Kassaflöde från den löpande verksamheten -64 181 -56 503 -119 492 -102 038 -203 275
Investeringsverksamheten
Balanserade utvecklingsutgifter -4 420 -14 923 -9 508 -28 545 -49 855
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -4 318 - -4 379 - -2 692
Förskottsbetalning avseende
nyttjanderättstillgång
- - - - -1 556
Betalda förskott - -1 104 - -2 132 -11 773
Kassaflöde från investeringsverksamheten -8 738 -16 027 -13 887 -30 677 -65 876
Finansieringsverksamheten
Nyemission 100 349 - 100 349 - 297 924
Upptagna lån - 45 000 - 45 000 45 000
Transaktionsutgifter -5 017 -252 -5 555 -252 -26 201
Amortering av leasingskuld -1 195 -592 -2 417 -1 178 -1 651
Tilldelade teckningsoptioner 1 186 522 1 186 522 522
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 95 323 44 678 93 499 44 092 315 594
Periodens kassaflöde 22 404 -27 852 -39 880 -88 623 46 443
Likvida medel vid periodens ingång 104 155 59 395 166 303 120 166 120 166
Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida
medel
14 - 150 - -306
Likvida medel vid periodens utgång 126 573 31 543 126 573 31 543 166 303
Koncernens kassaflödesanalys
===== SIDA 17 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Moderbolagets resultaträkning
Helår
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning - - - - -
Övriga rörelseintäkter 1 849 356 1 983 1 260 31 669
Forsknings- och utvecklingskostnader -16 056 -9 305 -35 500 -22 392 -41 100
Administrations- och försäljningskostnader -38 713 -41 520 -86 061 -64 404 -169 705
Övriga rörelsekostnader -2 052 -1 083 -3 341 -1 535 -3 633
Rörelseresultat -54 972 -51 551 -122 919 -87 070 -182 769
Finansiella intäkter 198 153 550 470 1 664
Finansiella kostnader -16 -557 -16 -557 -675
Finansnetto 182 -404 534 -87 988
Resultat före skatt -54 790 -51 955 -122 385 -87 157 -181 781
Periodens resultat -54 790 -51 955 -122 385 -87 157 -181 781
Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 32 742 235 22 680 408 32 002 001 22 680 408 26 593 910
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 32 742 235 22 680 408 32 002 001 22 680 408 26 593 910
Q2 jan-jun
===== SIDA 18 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Moderbolagets balansräkning
Belopp i kSEK 30 jun 2024 30 jun 2023 31 dec 2023
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter 444 835 413 703 435 182
Summa immateriella anläggningstillgångar 444 835 413 703 435 182
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 5 335 11 622 8 581
Inventarier 2 262 95 2 056
Pågående nyanläggningar och förskott 61 090 47 515 57 156
Summa materiella anläggningstillgångar 68 687 59 232 67 793
Finansiella anläggningstillgångar
Aktier i dotterbolag 2 238 50 2 238
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1
Övriga långfristiga fordringar 2 999 2 999 2 999
Summa finansiella anläggningstillgångar 5 237 3 050 5 237
Summa anläggningstillgångar 518 759 475 985 508 213
Omsättningstillgångar
Varulager 44 507 45 283 43 781
Kortfristiga fordringar
Övriga kortfristiga fordringar 4 372 2 636 4 364
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 341 2 136 4 491
Summa kortfristiga fordringar 7 713 4 772 8 855
Kassa och bank 125 339 31 493 165 658
Summa omsättningstillgångar 177 559 81 548 218 294
SUMMA TILLGÅNGAR 696 318 557 533 726 507
===== SIDA 19 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Moderbolagets balansräkning forts.
Belopp i kSEK 30 jun 2024 30 jun 2023 31 dec 2023
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 33 762 22 680 31 254
Reservfond 976 976 976
Fond för utvecklingsutgifter 444 835 413 703 435 182
Summa bundet eget kapital 479 573 437 360 467 412
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 312 499 907 690 1 216 092
Balanserade resultat -1 006 386 -790 473 -811 952
Periodens resultat -122 385 -87 157 -181 781
Summa fritt eget kapital 183 728 30 060 222 358
Summa eget kapital 663 302 467 420 689 771
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 6 572 20 485 14 166
Övriga kortfristiga skulder 11 842 46 260 6 263
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 14 602 23 368 16 307
Summa kortfristiga skulder 33 016 90 113 36 736
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 696 318 557 533 726 507
===== SIDA 20 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Moderbolagets kassaflödesanalys
Helår
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -54 972 -51 551 -122 919 -87 070 -182 769
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar 1 608 1 891 3 470 3 836 7 604
Utrangering materiell anläggningstillgång - - 15 - 5
Erhållen ränta -215 2 2 43 1 969
Erlagd ränta -16 - -16 - -675
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital
-53 595 -49 658 -119 448 -83 191 -173 866
Förändringar av rörelsekapital
Förändring av varulager -905 -26 692 -726 -36 731 -35 229
Förändring av rörelsefordringar 822 -137 1 568 -351 -4 861
Förändring av rörelseskulder -11 763 19 447 -3 718 17 271 9 450
Kassaflöde från den löpande verksamheten -65 441 -57 041 -122 324 -103 002 -204 506
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -4 506 -14 977 -9 653 -28 759 -50 238
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -4 318 - -4 379 - -2 693
Tillskott till koncernföretag - - - - -2 188
Betalda förskott - -1 104 - -2 132 -11 773
Kassaflöde från investeringsverksamheten -8 824 -16 081 -14 032 -30 891 -66 892
Finansieringsverksamheten
Nyemission 100 349 - 100 349 0 297 924
Transaktionsutgifter -5 017 -252 -5 555 -252 -26 201
Upptagna lån - 45 000 - 45 000 45 000
Tilldelade teckningsoptioner 1 186 522 1 186 522 522
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 96 518 45 270 95 916 45 270 317 245
Periodens kassaflöde 22 253 -27 852 -40 440 -88 623 45 847
Likvida medel vid periodens ingång 103 101 59 345 165 658 120 116 120 116
Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel -15 - 121 - -305
Likvida medel vid periodens utgång 125 339 31 493 125 339 31 493 165 658
Q2 jan-jun
===== SIDA 21 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Noter
Not 1. Redovisnings- och värderingsprinciper
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av International
Accounting Standards Board (IASB) samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för
moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 :e kapitel, Delårsrapport. För koncernen
och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i årsredovisningen
2023. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande period 2023.
Not 2. Betydande uppskattningar och bedömningar
Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och
uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade
beloppen av tillgångar, skulder, intäkte r och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar.
Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period
ändringen görs.
De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde
kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret är det redovisade värdet
av ”Balanserade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver
bedömningar både initialt och löpande. Det sker löpande en prövning av om de aktiverade utgifterna kan vara
utsatta för en värdenedgång. Företaget innehar balanserade immateriella tillgångar som ännu inte färdigställts
vilket nedskrivningsprövas årligen eller så snart indikation föreligger på eventuell värdenedgång. Vid
nedskrivningsprövning görs uppskattningar av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den
kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när den är färdigställd. Dessa uppskattningar och
bedömningar omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för produkterna, marknadspenetration,
kvarvarande utvecklings-, försäljnings- och marknadsföringskostnader samt sannolikhet att produkten tar sig
igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena innefattar bransch- och marknadsspecifika data och tas
fram av företagsledningen och granskas av styrelsen.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker. Bolaget
utvecklar produktkandidater och det kommer alltid att finnas regulatoriska, marknadsmässiga och finansiella
risker i verksamheten. Det har inte skett några väsentliga förändringar av risker och osäkerhetsfaktorer under
perioden jämfört med de som bolaget redovisade i årsredovisningen för 2023.
Finansieringsrisk och fortsatt drift
I samband med företrädesemissionen som genomfördes i juni 2023, utfärdades teckningsoptioner serie TO5
och av serie TO6. Teckningsperioden för T O5 löpte under perioden 16 - 30 november 2023 och e missionen
tillförde Xspray en emissionslikvid om cirka 92,3 mSEK före transaktionskostnader. Teckningsperioden för TO6
löpte under perioden 16 april - 2 maj 2024 och tillförde Xspray en emissionslikvid om cirka 100,3 mSEK. Tillförda
medel från emissionerna kommer att användas till finansiering av den kommande lanser ingen av Dasynoc® i
USA samt allmänna företagsändamål, pågående driftskostnader och fortsatt utveckling av bolagets
produktkandidater.
Bolagets kapitalbehov beror av ett flertal faktorer, däribland marknadsupptag av bolagets första
produktkandidat, Dasynoc
®, resultat från och kostnader för pågående och framtida produktutveckling. Mot
bakgrund av detta bevakar styrelsen löpande bolagets kapital situation och utvärderar olika
finansieringsalternativ. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga
osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. I
enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibehålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att
behålla investerarnas och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet,
med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd avkastning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått
långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget
kapital.
===== SIDA 22 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Nyckeltal definitioner
Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden.
Soliditet är eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Forsknings - och utvecklingskostnader i procent
av rörelsekostnader utgör kostnadsf örda forsknings - och utvecklingsutgifter, dividerat med rörelsens
kostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning och Övriga
rörelseintäkter. Redovisat värde på fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och ö vriga skulder utgör en
rimlig approximation av verkligt värde.
===== SIDA 23 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Styrelsens intygande
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande översikt av
koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Solna 7 augusti 2024
Anders Ekblom
Ordförande
Anders Bladh Robert Molander
Ledamot Ledamot
Maris Hartmanis Torbjörn Koivisto
Ledamot Ledamot
Christine Lind Carl-Johan Spak
Ledamot Ledamot
Per Andersson
Verkställande direktör
Rapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
===== SIDA 24 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
Ordlista
505(b)(2) NDA Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad
version av ett befintligt licensierat eller godkänt läkemedel.
Amorf En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar
en ordnad struktur hos ämnets molekyler.
Bioekvivalens Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat
upptag och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad
och likvärdig medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras
vara bioekvivalenta, kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet.
Biotillgänglighet Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del
av ett läkemedel som når blodet.
FDA Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet
med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk
utrustning, radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter.
Kristallin En kristallin struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver en ordnad struktur
hos ämnets molekyler.
Pilotstudie En första studie som görs i en mindre skala än en fullvärdig studie. Med hjälp
av pilotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är
fungerande, dels samla in värden som sedan kan användas som
kontrollvärden vid den fullvärdiga studien.
Pivotal studie En fullvärdig studie vars resultat kan användas i registreringsansökan om
godkännande hos läkemedelsmyndighet.
Proteinkinashämmare
(PKI)
Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar
genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas
utveckling och tillväxt.
Protonpumpshämmare
("PPI")
Protonpumpshämmare är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är
en tydlig och långvarig minskning av produktionen av magsyra.
Tyrosinkinashämmare
(TKI)
Tyrosinkinashämmare är en undergrupp till proteinkinashämmare.
Cancerläkemedelsgruppen blockerar tillväxtstimulerande signaler
intracellulärt.
Variabilitet Hur stor spridningen är i form av många eller få låga och höga värden kring
medelvärdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel.
===== SIDA 25 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Kerstin Hasselgren, IR-ansvarig
Telefon: +46 (0) 70 311 16 83
Email: kerstin.hasselgren@xspray.com
www.xspraypharma.com