Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q2 2025
44959 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- till 2030: | En nettoomsättning som överstiger 400 | mUSD
- Nettoomsättning | Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK
- kostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av | rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning | och Övriga rörelseintäkter. Redovisat värde på
Rörelseresultat
- Koncernens kassaflödesanalys HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 20242024Den löpande verksamheten Rörelseresultat -41 409 -54 074 -80 874 -122 476 -287 041Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 1 388 2 349 2 803 5 050 8 547 Ej realiserad valutaeffekt - 41 - -50 -32 Utrangering lagertillgångar - - - - 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - 8 - 15 22 772Erhållen ränta - -214 - 2 2 240Erlagd ränta -363 -455 -3 502 -876 -2 913Kassaflöde från den löpande verksamhe | Q2 jan-jun
- Moderbolagets kassaflödesanalys | HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Den löpande verksamheten Rörelseresultat -41 999 -54 972 -82 219 -122 919 -287 273Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 643 1 608 1 310 3 470 5 476 Utrangering lagertillgångar - - - - 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - - - 15 19 716Erhållen ränta - -215 - 2 2 240Erlagd ränta -1 -16 -2 761 -16 -1 263Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -41 357 -53 595 -83 670 -119 448 -23 | Q2 jan-jun
- kostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av | rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning | och Övriga rörelseintäkter. Redovisat värde på
Periodens resultat
- Periodens resultat | Periodens resultat uppgick till -44 857 kSEK
- Periodens resultat | Periodens resultat uppgick till -44 857 kSEK | (-53 580) för det andra kvartalet samt -87 147 kSEK
- Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. | HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Nettoomsättning - - - - -Övriga rörelseintäkter 1 313 930 3 235 1 064 2 096Forsknings- och utvecklingskostnader -4 214 -15 373 -9 108 -34 024 -79 358Administrations- och försäljningskostnader -38 106 -38 436 -74 137 -87 123 -203 878Övriga rörelsekostnader -401 -1 195 -863 -2 393 -5 901Rörelseresultat -41 409 -54 074 -80 874 -122 476 -287 041 Finansiella intäkter 306 471 1 210 1 092 3 297Finansiella kostnader -3 782 -16 -7 542 -16 -1 929Finansnetto -3 47
- Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. | HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Nettoomsättning - - - - -Övriga rörelseintäkter 1 313 930 3 235 1 064 2 096Forsknings- och utvecklingskostnader -4 214 -15 373 -9 108 -34 024 -79 358Administrations- och försäljningskostnader -38 106 -38 436 -74 137 -87 123 -203 878Övriga rörelsekostnader -401 -1 195 -863 -2 393 -5 901Rörelseresultat -41 409 -54 074 -80 874 -122 476 -287 041 Finansiella intäkter 306 471 1 210 1 092 3 297Finansiella kostnader -3 782 -16 -7 542 -16 -1 929Finansnetto -3 47 | Q2 jan-jun
- Belopp i kSEK 30 jun 2025 30 jun 2024 31 dec 2024EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 37 138 33 762 37 138Övrigt tillskjutet kapital 1 425 043 1 309 499 1 425 208Reserver 663 920 997Balanserat resultat inklusive periodens resultat -927 394 -676 045 -840 247Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 535 451 668 137 623 097 Långfristiga skulder Leasingskulder 24 438 29 852 27 108Summa långfristiga skulder 24 438 29 852 27 108 Kortfristiga skulder Kortfristiga ränte
- Belopp i kSEK Aktie-kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat inklusive periodens resultat Totalt eget kapital Ingående balans per 1 januari 2024 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 414Periodens resultat -- - -285 523-285 523Övriga totalresultat för perioden -- 205 -205Summa periodens totalresultat - - 205 -285 523 -285 318Nyemission 5 885 229 513 - -235 398Transaktionskostnader --21 519 - --21 519Incitamentprogram -1 122 - -1 122Utgående balans per 31 december 2024 37 138 1
- HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Nettoomsättning - - - - - Övriga rörelseintäkter 1 313 1 849 3 235 1 983 2 096Forsknings- och utvecklingskostnader -4 694 -16 056 -10 141 -35 500 -81 982Administrations- och försäljningskostnader -38 217 -38 713 -74 450 -86 061 -201 453Övriga rörelsekostnader -401 -2 052 -863 -3 341 -5 934Rörelseresultat -41 999 -54 972 -82 219 -122 919 -287 273 Finansiella intäkter 306 198 1 210 550 2 483Finansiella kostnader -3 782 -16 -7 542 -16 -1 929Finansnetto -3 | Q2 jan-jun
- Nyckeltal definitioner | Resultat per aktie beräknas som periodens resultat | dividerat med genomsnittligt antal aktier under
Resultat per aktie
- (-53 620) | Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till | -2,35 SEK (-1,64)
- Resultat före skatt uppgick till -87 206 kSEK (-121 401) | Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till | -2,35 SEK (-3,79)
- (-121 321) för perioden januari-juni. Detta motsvarar | ett resultat per aktie före utspädning på -2,35 SEK | (-1,64).
- Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. | HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Nettoomsättning - - - - -Övriga rörelseintäkter 1 313 930 3 235 1 064 2 096Forsknings- och utvecklingskostnader -4 214 -15 373 -9 108 -34 024 -79 358Administrations- och försäljningskostnader -38 106 -38 436 -74 137 -87 123 -203 878Övriga rörelsekostnader -401 -1 195 -863 -2 393 -5 901Rörelseresultat -41 409 -54 074 -80 874 -122 476 -287 041 Finansiella intäkter 306 471 1 210 1 092 3 297Finansiella kostnader -3 782 -16 -7 542 -16 -1 929Finansnetto -3 47 | Q2 jan-jun
- HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Nettoomsättning - - - - - Övriga rörelseintäkter 1 313 1 849 3 235 1 983 2 096Forsknings- och utvecklingskostnader -4 694 -16 056 -10 141 -35 500 -81 982Administrations- och försäljningskostnader -38 217 -38 713 -74 450 -86 061 -201 453Övriga rörelsekostnader -401 -2 052 -863 -3 341 -5 934Rörelseresultat -41 999 -54 972 -82 219 -122 919 -287 273 Finansiella intäkter 306 198 1 210 550 2 483Finansiella kostnader -3 782 -16 -7 542 -16 -1 929Finansnetto -3 | Q2 jan-jun
- Nyckeltal definitioner | Resultat per aktie beräknas som periodens resultat | dividerat med genomsnittligt antal aktier under
Kassaflöde
- Kassaflöde | Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
- Kassaflöde från investeringsverksamheten i | koncernen uppgick till -6 132 kSEK (-8 738) under
- Kassaflöde från finansieringsverksamheten under | andra kvartalet uppgick till -1 314 kSEK (95 323),
- Minskningen beror på att inga nyemissioner gjorts. | Totalt kassaflöde uppgick till -51 557 kSEK (22 404) | under andra kvartalet och -133 978 kSEK (-39 880)
- Koncernens kassaflödesanalys HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 20242024Den löpande verksamheten Rörelseresultat -41 409 -54 074 -80 874 -122 476 -287 041Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 1 388 2 349 2 803 5 050 8 547 Ej realiserad valutaeffekt - 41 - -50 -32 Utrangering lagertillgångar - - - - 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - 8 - 15 22 772Erhållen ränta - -214 - 2 2 240Erlagd ränta -363 -455 -3 502 -876 -2 913Kassaflöde från den löpande verksamhe | Q2 jan-jun
- Moderbolagets kassaflödesanalys | HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Den löpande verksamheten Rörelseresultat -41 999 -54 972 -82 219 -122 919 -287 273Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 643 1 608 1 310 3 470 5 476 Utrangering lagertillgångar - - - - 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - - - 15 19 716Erhållen ränta - -215 - 2 2 240Erlagd ränta -1 -16 -2 761 -16 -1 263Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -41 357 -53 595 -83 670 -119 448 -23 | Q2 jan-jun
Likvida medel
- under perioden januari-juni. Koncernen hade 73 807 | kSEK (126 573) i likvida medel per den 30 juni 2025.
- moderbolaget Xspray Pharma AB (publ). | Moderbolagets likvida medel uppgick till 71 195 kSEK | (125 339) och soliditeten uppgick till 80,5 procent
- Koncernens kassaflödesanalys HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 20242024Den löpande verksamheten Rörelseresultat -41 409 -54 074 -80 874 -122 476 -287 041Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 1 388 2 349 2 803 5 050 8 547 Ej realiserad valutaeffekt - 41 - -50 -32 Utrangering lagertillgångar - - - - 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - 8 - 15 22 772Erhållen ränta - -214 - 2 2 240Erlagd ränta -363 -455 -3 502 -876 -2 913Kassaflöde från den löpande verksamhe | Q2 jan-jun
- Moderbolagets kassaflödesanalys | HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Den löpande verksamheten Rörelseresultat -41 999 -54 972 -82 219 -122 919 -287 273Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 643 1 608 1 310 3 470 5 476 Utrangering lagertillgångar - - - - 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - - - 15 19 716Erhållen ränta - -215 - 2 2 240Erlagd ränta -1 -16 -2 761 -16 -1 263Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -41 357 -53 595 -83 670 -119 448 -23 | Q2 jan-jun
- och Övriga rörelseintäkter. Redovisat värde på | fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och | övriga skulder utgör en rimlig approximation av
Eget kapital
- Belopp i kSEK 30 jun 2025 30 jun 2024 31 dec 2024EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 37 138 33 762 37 138Övrigt tillskjutet kapital 1 425 043 1 309 499 1 425 208Reserver 663 920 997Balanserat resultat inklusive periodens resultat -927 394 -676 045 -840 247Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 535 451 668 137 623 097 Långfristiga skulder Leasingskulder 24 438 29 852 27 108Summa långfristiga skulder 24 438 29 852 27 108 Kortfristiga skulder Kortfristiga ränte
- Förändring i koncernens eget kapital
- Belopp i kSEK Aktie-kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat inklusive periodens resultat Totalt eget kapital Ingående balans per 1 januari 2024 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 414Periodens resultat -- - -285 523-285 523Övriga totalresultat för perioden -- 205 -205Summa periodens totalresultat - - 205 -285 523 -285 318Nyemission 5 885 229 513 - -235 398Transaktionskostnader --21 519 - --21 519Incitamentprogram -1 122 - -1 122Utgående balans per 31 december 2024 37 138 1
- Belopp i kSEK 30 jun 2025 30 jun 2024 31 dec 2024EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 37 138 33 762 37 138Reservfond 976 976 976Fond för utvecklingsutgifter 494 821 444 835 473 481Summa bundet eget kapital 532 936 479 573 511 596 Fritt eget kapital Överkursfond 1 428 043 1 312 499 1 428 208Balanserade resultat -1 343 091 -1 006 386 -1 035 032Periodens resultat -88 551 -122 385 -286 719Summa fritt eget kapital -3 599 183 728 106 456 Summa eget kapital 529 337 663
- dividerat med genomsnittligt antal aktier under | perioden. Soliditet är eget kapital i förhållande till | balansomslutningen. Forsknings- och
Antal aktier
- Ägare per 30 Juni 2025 Antal aktier Andel kapital & | röster
- Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. | HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Nettoomsättning - - - - -Övriga rörelseintäkter 1 313 930 3 235 1 064 2 096Forsknings- och utvecklingskostnader -4 214 -15 373 -9 108 -34 024 -79 358Administrations- och försäljningskostnader -38 106 -38 436 -74 137 -87 123 -203 878Övriga rörelsekostnader -401 -1 195 -863 -2 393 -5 901Rörelseresultat -41 409 -54 074 -80 874 -122 476 -287 041 Finansiella intäkter 306 471 1 210 1 092 3 297Finansiella kostnader -3 782 -16 -7 542 -16 -1 929Finansnetto -3 47 | Q2 jan-jun
- HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Nettoomsättning - - - - - Övriga rörelseintäkter 1 313 1 849 3 235 1 983 2 096Forsknings- och utvecklingskostnader -4 694 -16 056 -10 141 -35 500 -81 982Administrations- och försäljningskostnader -38 217 -38 713 -74 450 -86 061 -201 453Övriga rörelsekostnader -401 -2 052 -863 -3 341 -5 934Rörelseresultat -41 999 -54 972 -82 219 -122 919 -287 273 Finansiella intäkter 306 198 1 210 550 2 483Finansiella kostnader -3 782 -16 -7 542 -16 -1 929Finansnetto -3 | Q2 jan-jun
- Resultat per aktie beräknas som periodens resultat | dividerat med genomsnittligt antal aktier under | perioden. Soliditet är eget kapital i förhållande till
Antal anställda
- Medarbetare | Organisationen har samma antal anställda jämfört | med samma period föregående år. Medelantalet
Fulltext
===== SIDA 1 ===== Delårsrapport April - juni 2025 ===== SIDA 2 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 1 Nyckeltal koncernen Se definitioner av nyckeltal på s.21 April – juni 2025, koncernen Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) Resultat före skatt uppgick till -44 885 kSEK (-53 620) Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -2,35 SEK (-1,64) Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -44 111 kSEK (-64 181) Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -6 132 kSEK (-8 738) Januari – juni 2025, koncernen Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) Resultat före skatt uppgick till -87 206 kSEK (-121 401) Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -2,35 SEK (-3,79) Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -110 440 kSEK (-119 492) Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till-20 833 kSEK (-13 887) Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år. Väsentliga händelser under kvartalet I april meddelade Xspray Pharma att man lämnat in sin uppdaterade ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® till den amerikanska läkemedels- myndigheten FDA. Vid årsstämman den 13 maj 2025 beslutades att omvälja Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh, Christine Lind, Robert Molander och Carl-Johan Spak till styrelseledamöter samt att välja Markus Haeberlein och Anne Prener till nya styrelseledamöter. Årsstämman beslutade även om att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för anställda (LTIP 2025). Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA meddelade att PDUFA-datum är den 7 oktober 2025 för den kompletterande NDA-ansökan för Dasynoc®. PDUFA-datumet är FDA:s deadline för att meddela beslut om bolagets ansökan. Xspray Pharma fortsätter nu att förbereda USA-lanseringen av Dasynoc® med målet att den ska kunna inledas så snart som möjligt om ett marknadsgodkännande erhålls i oktober. I juni meddelade Xspray Pharma att FDA har genomfört en lyckad Pre-Approval Inspection (PAI) av bolagets tillverkningslinjer, lokaliserade hos en kontraktstillverkare. Inspektionen skedde i samband med att FDA gjorde en allmän GMP-inspektion av hela tillverkningsanläggningen. Helår 2025 2024 2025 2024 2024Nettoomsättning (kSEK) - - - - -Resultat före skatt (kSEK) -44 885 -53 620 -87 206 -121 401 -285 674Resultat per aktie före utspädning (SEK) -2,35 -1,64 -2,35 -3,79 -8,62Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -2,35 -1,64 -2,35 -3,79 -8,62Forsknings- och utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader* 9,9 27,9 10,8 27,5 27,4Likvida medel (kSEK) 73 807 126 573 73 807 126 573 208 236Balansomslutning (kSEK) 696 977 736 067 696 977 736 067 796 344Soliditet (%) 76,8 90,8 76,8 90,8 78,2Medelantal anställda (st) 26 26 27 25 26Q2 jan-jun ===== SIDA 3 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 2 Väsentliga händelser efter rapport- perioden I juli meddelade Xspray Pharma att bolaget slutfört en populationsfarmakokinetisk (PopPK) modellering som bekräftade bioekvivalens med XS003 och referensläkemedlet Tasigna®. Bioekvivalensen med XS003 uppnåddes med mindre än halva dosen jämfört med Tasigna®. Därmed är alla regulatoriska underlag klara för inlämning av 505(b)(2) New Drug Application (NDA) ansökan för produktkandidaten XS003. I augusti ingick Xspray Pharma ett licensavtal med Handa Therapeutics som ger Handa en icke-exklusiv licens till vissa av Xsprays patent. Licensen avser kommersialisering av Handas dasatinib-produkt på den amerikanska marknaden och i ett senare skede på utvalda asiatiska marknader. Enligt avtalet erhåller Xspray en upp till tvåsiffrig royalty på Handas nettointäkt. Avtalet säkerställer dessutom att Xsprays planerade lansering av Dasynoc® kan genomföras utan påverkan av amerikanska regulatoriska exklusiviteter som kan vara kopplade till Handas produkt. Efter perioden offentliggjorde bolaget att styrelsen beslutat att genomföra en nyemission av aktier om cirka 130 mSEK, med företrädesrätt för bolagets befintliga ägare. Nyemissionen kan ökas med upp till 20 mSEK genom en övertilldelningsoption. Vidare beslutade styrelsen att förlänga samt öka på det befintliga lånet om ytterligare 25 mSEK där den nya löptiden satts till mars 2027 samt emittera teckningsoptioner till långivarna. ===== SIDA 4 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 3 VD har ordet Bästa aktieägare Det gångna kvartalet har vi steg för steg fortsatt att arbeta oss allt närmare kommersialiseringen av vår produktportfölj. Vi närmar oss nu lanseringen av vår första produkt – Dasynoc®, vår förbättrade version av ett väl etablerat läkemedel för behandling av leukemi (KML och ALL). Dasynoc® kommer att ge betydande fördelar för leukemipatienters behandlingsresultat och livskvalitet genom lägre dosstyrkor, lägre variabilitet i upptag och genom att möjliggöra sammedicinering med alla vanligt förekommande magsyra- reglerande läkemedel. Efter perioden nådde vi en viktig milstolpe när vi ingick bolagets första avtal om utlicensiering med Handa Therapeutics. Avtalet ger oss royalty på en ny dasatinib-produkt som Handa planerar att lansera, samtidigt som vår egen dasatinib-produktkandidat Dasynoc® kommer att kunna lanseras utan att hindras av regulatoriska exklusiviteter som kan vara kopplade till Handas produkt. Under kvartalet fick vi två viktiga besked från FDA, dels PDUFA-datum 7 oktober 2025 då vi kan förvänta oss beslut om vår ansökan om marknadsgodkännande av Dasynoc®, dels genomfördes en inspektion av bolagets produktionslina med positivt utfall, utan anmärkningar. Det är även glädjande att vi fortsätter att göra framsteg med övriga produktkandidater och vi kommer inom en mycket snar framtid att lämna in en 505(b)(2) NDA-ansökan till FDA för marknadsgodkännande av vår andra produktkandidat, XS003 – en förbättrad version av leukemiläkemedlet Tasigna®. Kapitalanskaffning Idag offentliggjorde vi nästa steg i vår finansieringsplan, en lösning som syftar till att säkra våra finansieringsbehov för kommande produkt- lansering och kommersialisering av Dasynoc® samt fortsatt utveckling av övriga produktkandidater i vår portfölj. I och med detta fattade styrelsen beslut om att genomföra en kapitalanskaffning, bestående av en nyemission av aktier med företräde för aktieägare om 130 mSEK. Vi har också en övertilldelningsoption som betyder att emissionen kan utökas med 20 mSEK vid överteckning. Vi har glädjande nog erhållit teckningsåtaganden samt en avsikt att teckna aktier om cirka 89 mSEK. Vi har också förlängt och utökat vår lånefinansiering. Det befintliga lånet om 100 mSEK har ökats till 125 mSEK och med förlängd löptid till och med mars 2027. Sammantaget innebär detta att vi har en finansieringsplan och medel för att möjliggöra en ===== SIDA 5 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 4 framgångsrik lansering av bolagets produkter. Vår förhoppning är att, i takt med att vi når marknaden med vår produkt, successivt kunna skapa positiva kassaflöden för att stödja verksamhetens fortsatta utveckling och tillväxt. Viktigt licensavtal med Handa Therapeutics Efter perioden ingick vi ett licensavtal med Handa Therapeutics som ger Handa en icke-exklusiv licens till vissa av Xsprays patent. Licensen avser kommersialisering av Handas dasatinib-produkt på den amerikanska marknaden och, i ett senare skede, på utvalda asiatiska marknader. Enligt avtalet erhåller Xspray upp till tvåsiffrig royalty på Handas nettointäkt. Handas dasatinib-produkt har samma dosstyrkor som originalläkemedlet Sprycel®, men med vissa likheter med vår egen produktkandidat Dasynoc®. Handas lansering kan bidra till att öka läkarnas kunskap om de pH-relaterade begränsningar som kristallint dasatinib har. Xspray kan dra nytta av den ökade kunskapen när Dasynoc® godkänts. Vid lanseringen bedömer vi att Dasynoc® kommer att vara “best-in-class” med pH-oberoende absorption, hög precision och lägre dosstyrka samt kompatibilitet med samtliga magsyrareducerande läkemedel. Detta innebär en stark förbättringsprofil med potentiellt betydande kliniska fördelar för patienterna. Vårt starka patentskydd är grunden för att vi nu erhåller upp till tvåsiffrig royalty på Handas nettointäkt. Avtalet säkerställer även att lanseringen av Dasynoc® kan genomföras utan påverkan av befintliga eller eventuella framtida regulatoriska exklusiviteter kopplade till Handas dasatinib- produkt. Detta är den första utlicensieringen av patent ur Xsprays breda patentportfölj och innebär en validering av kvalitén och värdet på vår patentportfölj. Vi ska i första hand fortsätta att utveckla egna, förbättrade PKI-läkemedel baserade på beprövade substanser, men vi kommer även att utvärdera potentiella licensavtal från fall till fall. Förberedelser inför lansering av Dasynoc® Inför den kommande kommersialiseringen har bolaget förstärkt sin egen kommersiella kompetens på olika sätt. Vid senaste årsstämman förstärktes styrelsen genom inval av Markus Haeberlein, Ph.D., med nästan tre decennier av erfarenhet inom forskning och utveckling inom life science-industrin och Anne Prener, M.D., Ph.D., som har mer än 25 års ledarerfarenhet inom life science-företag. Båda bidrar med både expertis och ett värdefullt nätverk, samt konkreta erfarenheter av lyckade läkemedelslanseringar på den amerikanska marknaden. Vi har även under kvartalet fortsatt med marknadsförberedande aktiviteter tillsammans med vår kommersiella partner EVERSANA för att skapa förutsättningar för en snabb och framgångsrik lansering. Samarbetet med EVERSANA ger oss exklusiv tillgång till ett dedikerat marknads- och försäljningsteam som täcker hela USA. Teamet består av kompetenta experter med mångårig dokumenterad erfarenhet av att sälja PKI-läkemedel till just de läkare, försäkringsbolag och andra betalare som vi vänder oss till. Den infrastruktur vi nu bygger kommer även vara till nytta när vi tar kommande produkter till marknaden. Ansökan om marknadsgodkännande för XS003 Vi fortsätter även att göra framsteg med vår övriga produktportfölj. Vi kommer snart att lämna in 505(b)(2) NDA-ansökan (New Drug Application) till FDA för produktkandidaten XS003 som är en amorf version av Nilotinib, för behandling av kronisk myeloisk leukemi. Inför inlämningen av 505(b)(2) NDA-ansökan har vi genomfört en populationsfarmakokinetisk modellering för produktkandidaten XS003. Analysen bekräftar XS003:s förbättrade egenskaper och bioekvivalens med referensläkemedlet Tasigna®, med mindre än halva dosen. Kliniska data visar också att XS003 kan tas tillsammans med mat och har en mer förutsägbar dosrespons, vilket möjliggör mer precisa dosjusteringar i klinisk praxis. Detta är onekligen ett styrkebesked för XS003. Vi går en spännande tid tillmötes och jag ser fram emot att hålla er uppdaterade under resans gång. Per Andersson, VD Xspray Pharma ===== SIDA 6 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 5 Om Xspray Pharma Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling och som närmar sig lanseringen av bolagets första produkt Dasynoc®. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet utgör det största inom onkologiområdet med drygt 80 godkända läkemedel i USA. Vision Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom utveckling av förbättrade PKI:er för behandling av cancer. Bolagets finansiella och operationella vision till 2030: En nettoomsättning som överstiger 400 mUSD En vinstmarginal som överstiger 65 procent (vinst före skatt) 5 lanserade produkter 3 produktkandidater under utveckling Lansering av bolagets första kommersiella produkt – Dasynoc® I september uppdaterade bolaget tidplanen för lanseringen av Dasynoc® i USA, efter att FDA i juli 2024 begärt kompletterande information för marknadsgodkännande. Inlämningen planerades till fjärde kvartalet 2024, men tidslinjen justerades på grund av en avvikelse i en tablettbatch. Den uppdaterade ansökan lämnades in i början av april 2025 och FDA har fastställt PDUFA-datum till 7 oktober 2025, vilket är FDA:s deadline för att meddela beslut om bolagets NDA-ansökan för Dasynoc®. Xspray Pharma har ett samarbetsavtal med EVERSANA som ger tillgång till en kostnadseffektiv och startklar försäljningsorganisation för hela USA. EVERSANAs marknadsförberedande aktiviteter har tillfälligt begränsats i avvaktan på FDA:s slutliga godkännande. EVERSANA förser Xspray Pharma med tjänster inom market access, medicinsk sälj- organisation och patientstödjande program. EVERSANA har experter med lång erfarenhet av att sälja PKI-läkemedel till läkare, försäkringsbolag och andra aktörer som Xspray Pharma vänder sig till. Detta skapar goda förutsättningar för en snabb lansering av Dasynoc®. Xspray Pharma behåller den finansiella och strategiska kontrollen men ger EVERSANA kommersiell rätt att bistå i lanseringen 1 Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter och IPD analytics. av Dasynoc® i USA. Xspray Pharma har gjort ett antal marknadsundersökningar i USA. Dessa bekräftar bolagets syn på Dasynocs® potential samt att produktfördelarna jämfört med konkurrerande PKI- läkemedel är väsentliga för läkare, sjuksköterskor och patienter. Marknad Proteinkinashämmare (PKI) har blivit en av de mest effektiva behandlingarna av cancer. För vissa cancerformer är PKI:er en av få behandlingar att tillgå. PKI:er är det största segmentet inom onkologiområdet med fler än 3 000 pågående kliniska studier (fas I-III), och drygt 80 godkända läkemedel på den amerikanska marknaden. Alla Xspray Pharmas produktkandidater under utveckling är för närvarande PKI:er. Ökningen av cancer och autoimmuna sjukdomar är viktiga faktorer som förväntas öka försäljningen av PKI:er. Produktkandidater Xspray Pharmas projektportfölj omfattar fyra kommunicerade produktkandidater som är baserade på bolagets HyNap-teknologi; Dasynoc®, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Dessa produktkandidater är stabila amorfa och icke-kristallina versioner av de fyra storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib), Inlyta® (axitinib) och Cabometyx® (cabozantinib). Många proteinkinashämmare på marknaden är svårlösliga och har ofta en hög variabilitet i upptaget. Med Xsprays amorfa formulering ökar lösligheten oberoende av magens pH vilket kan leda till ett förbättrat upptag och att lägre dosstyrkor kan ges till patienter med bibehållen effekt. Den sammanlagda årliga försäljningen av originalläkemedlen Sprycel®, Tasigna®, Inlyta® och Cabometyx® översteg 4,9 miljarder USD år 2024 på den amerikanska marknaden och 6,4 miljarder USD globalt.1 ===== SIDA 7 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 6 Översikt - produktkandidater Produktkandidat Patent Utvecklingsfas Projekt Substans Nyckel- indikation Regulatorisk process Substans IP utgångs- datum Sekundärt IP utgångs- datum Ny produkt- utvärdering Utveckling formulering Pilot- studier Registrerings- grundande studier Regulatorisk granskning Original- produkt/ Bolag XS004 dasatinib Leukemi (KML, ALL) 505(b)(2) Dec 2020 Sep 2026 Sprycel®/ BMS XS003 nilotinib Leukemi (KML) 505(b)(2) Jan 2024 Okt 2032 Tasigna®/ Novartis XS008 axitinib Njurcancer (RCC) 505(b)(2) Apr 2025 Dec 2030 Inlyta®/ Pfizer XS025 cabozantinib Njurcancer (RCC) 505(b)(2) Aug 2026 Jul 2033 Cabometyx ®/ Exelixis ===== SIDA 8 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 7 Aktieinformation Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm med kortnamn XSPRAY. Antalet aktier i bolaget per den 30 juni 2025 uppgick till 37 138 491 och vid slutet av perioden uppgick betalkursen till 49,10 SEK. Ägare per 30 Juni 2025 Antal aktier Andel kapital & röster Flerie Invest AB 6 669 261 17,96 % Anders Bladh (privat och via Ribbskottet) 4 574 670 12,32 % Östersjöstiftelsen 4 342 626 11,69 % Fjärde AP-fonden 3 710 135 9,99 % Tredje AP-fonden 1 429 998 3,85 % Avanza Pension 1 230 974 3,31 % Unionen 1 150 000 3,10 % Andra AP-fonden 1 140 920 3,07 % Carl Erik Norman 793 878 2,14 % Nordnet Pensionsförsäkring 736 096 1,98 % Summa topp-10 ägare 25 778 558 69,41 % Övriga ägare 11 359 933 30,59 % Totalt 37 138 491 100,0 % Finansiell kalender Q3 kvartalsrapport 2025 5 november 2025 Q4 kvartalsrapport 2025 12 februari 2026 Finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com. Aktie prisutveckling 0200000400000600000800000100000012000001400000160000018000002000000 0102030405060708090100jan-23feb-23mar-23apr-23maj-23jun-23jul-23aug-23sep-23okt-23nov-23dec-23jan-24feb-24mar-24apr-24maj-24jun-24jul-24aug-24sep-24okt-24nov-24dec-24jan-25feb-25mar-25apr-25maj-25jun-25 Analytiker som bevakar bolaget Filip Einarsson, Redeye AB Dan Akschuti, Pareto Securities AB XSPRAY OMX Stockholm health care PI Antal omsatta XSPRAY aktier per vecka Antal omsatta aktier SEK Okt-23 Maj-23 Okt-24 Maj-24 Maj-25 2 000 000 1 800 000 1 600 000 1 400 000 1 200 000 1 000 000 800 000 600 000 400 000 200 000 0 ===== SIDA 9 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 8 Finansiell utveckling Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges. Koncernen består av moderbolaget, ett vilande dotterbolag samt ett amerikanskt dotterbolag. Koncernredovisningen är upprättad i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) och moderbolagets redovisning är upprättad enligt RFR2. Nettoomsättning Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK under det första halvåret 2025. Omsättningen väntas öka från och med att bolaget lanserar sin första produkt Dasynoc® på den amerikanska marknaden. För ytterligare information om Dasynoc®, se sid 5-6. Övriga rörelseintäkter Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 313 kSEK (930) under andra kvartalet och till 3 235 kSEK (1 064) för perioden januari-juni. Ökningen beror främst på valutakursvinster som uppstod i samband med utländska betalningar och omräkning av valuta- konton. Forsknings- & utvecklingskostnader Under kvartalet uppgick de totala utgifterna för forskning och utveckling till -11 374 kSEK (-20 879). Av det har -4 214 kSEK (-15 373) kostnadsförts och redovisas i resultaträkningen och -7 160 kSEK (-5 506) har aktiverats som balanserade utvecklings- utgifter i bolagets balansräkning. För bolagets två kvartal är siffran -32 012 kSEK (-45 781) för de totala utgifterna för forskning och utveckling, där -9 108 kSEK (-34 024) har kostnadsförts och -22 904 kSEK (-11 757) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter. De ökade aktiverade utvecklingskostnaderna hänförs främst till de kliniska studier som gjorts för produktkandidat XS003 nilotinib. Kostnader för forskning och utveckling är hänförliga till bolagets tre andra produktkandidater, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Administrations- & försäljningskostnader Administrations- och försäljningskostnader uppgick till -38 106 kSEK (-38 436) under andra kvartalet. Av dessa kostnader uppgick personalkostnader till -11 061 kSEK (-10 274). Motsvarande siffror för perioden januari-juni är -74 137 kSEK (-87 123) för administrations- och försäljningskostnader, där -21 688 kSEK (-19 912) avsåg personalkostnader. Dessa kostnader består till större delen av förberedande aktiviteter för Dasynoc©. Övriga rörelsekostnader Övriga rörelsekostnader uppgick till -401 kSEK (-1 195) under andra kvartalet samt -863 kSEK (-2 393) för perioden januari-juni. Övriga rörelsekostnader består av valutakursförluster som uppstår i samband med utländska betalningar och omräkning av valutakonton. Finansiella kostnader Finansiella kostnader uppgick till -3 782 kSEK (-16) under andra kvartalet samt -7 542 kSEK (-16) för perioden januari-juni. Ökningen i jämförelse med föregående års period är till följd av räntebetalningar kopplat till det kortfristiga lånet. Periodens resultat Periodens resultat uppgick till -44 857 kSEK (-53 580) för det andra kvartalet samt -87 147 kSEK (-121 321) för perioden januari-juni. Detta motsvarar ett resultat per aktie före utspädning på -2,35 SEK (-1,64). Kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -44 111 kSEK (-64 181) under andra kvartalet varav effekten från rörelsekapital utgjorde -3 727 kSEK (-11 836). Motsvarande siffra för perioden januari-juni var -110 440 kSEK (-119 492), där effekten från rörelsekapital var -28 867 kSEK (-1 157). Kassaflöde från investeringsverksamheten i koncernen uppgick till -6 132 kSEK (-8 738) under andra kvartalet samt -20 833 kSEK (-13 887) för perioden januari-juni. Posten består i sin helhet av balanserade utvecklingsutgifter om -6 132 kSEK (-4 420) under det andra kvartalet. Den främsta förklaringen till ökningen beror främst på att projekt XS003 nilotinib har befunnit sig en utvecklingsintensiv period, där ett flertal kliniska studier utförts. Investeringar i materiella anläggningstillgångar under ===== SIDA 10 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 9 perioden januari-juni uppgick till 0 kSEK (-4 318). Kassaflöde från finansieringsverksamheten under andra kvartalet uppgick till -1 314 kSEK (95 323), vilket främst är hänförligt till amortering av leasingskuld. Motsvarande siffra under perioden januari-juni uppgick till -2 705 kSEK (93 499). Minskningen beror på att inga nyemissioner gjorts. Totalt kassaflöde uppgick till -51 557 kSEK (22 404) under andra kvartalet och -133 978 kSEK (-39 880) under perioden januari-juni. Koncernen hade 73 807 kSEK (126 573) i likvida medel per den 30 juni 2025. Immateriella anläggningstillgångar Utvecklingsutgifter för projekten har aktiverats enligt plan. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 7 160 kSEK (5 506) under andra kvartalet. Koncernens totala balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick till 501 830 kSEK (448 536) per 30 juni 2025. Posten är kopplad till bolagets produktkandidater Dasynoc®, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Finansiell ställning Efter perioden offentliggjorde bolaget att styrelsen beslutat att genomföra en nyemission av aktier om cirka 130 mSEK, med företrädesrätt för bolagets befintliga ägare. Nyemissionen kan ökas med upp till 20 mSEK genom en övertilldelningsoption. Vidare beslutade styrelsen att förlänga samt öka på det befintliga lånet om ytterligare 25 mSEK där den nya löptiden satts till mars 2027 samt emittera teckningsoptioner till långivarna. Detta innebär att bolaget kan komma att tillföras en likvid om totalt 175 mSEK före transaktionskostnader. Vid ett godkännande av Dasynoc® med efterföljande lansering bedömer bolaget att de har det kapital som behövs för att bedriva verksamheten framåt. Bolagets kapitalbehov beror på ett flertal faktorer, däribland lanseringstidpunkt och marknadsupptag av bolagets första produktkandidat, Dasynoc®, samt resultat från, och kostnader för pågående och framtida läkemedelsstudier. Mot bakgrund av detta arbetar styrelsen aktivt med att utvärdera bolagets finansiella behov och finansiella ställning, där olika finansieringsalternativ kontinuerligt ses över. Koncernens soliditet uppgick till 76,8 procent (90,8) per den 30 juni 2025. Koncernstruktur Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671 och dess helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org.nr 559178-7642 och Xspray Pharma Inc. De två svenska aktiebolagen har sitt säte i Solna och det amerikanska dotterbolaget har sitt säte i Delaware. Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 2, 171 65 Solna. Moderbolaget Verksamheten har huvudsakligen bedrivits i moderbolaget Xspray Pharma AB (publ). Moderbolagets likvida medel uppgick till 71 195 kSEK (125 339) och soliditeten uppgick till 80,5 procent (95,3) per den 30 juni 2025. Medarbetare Organisationen har samma antal anställda jämfört med samma period föregående år. Medelantalet anställda i koncernen per bokslutsdagen uppgick till 26 (26). Närståendetransaktioner Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotterbolaget. Köp av tjänster av ledande befattningshavare har tidigare avsett konsultarvode från Glimberg Consulting AB som ägts av Linda Glimberg som ingår i bolagets ledningsgrupp. Bolaget har inte köpt några tjänster av Glimberg under perioden då Glimberg övergick till en fast anställning per den 30 juni 2024. ===== SIDA 11 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024 10 Räkenskaper ===== SIDA 12 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 11 Koncernens resultaträkning Koncernens rapport över totalresultatet Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Nettoomsättning - - - - -Övriga rörelseintäkter 1 313 930 3 235 1 064 2 096Forsknings- och utvecklingskostnader -4 214 -15 373 -9 108 -34 024 -79 358Administrations- och försäljningskostnader -38 106 -38 436 -74 137 -87 123 -203 878Övriga rörelsekostnader -401 -1 195 -863 -2 393 -5 901Rörelseresultat -41 409 -54 074 -80 874 -122 476 -287 041 Finansiella intäkter 306 471 1 210 1 092 3 297Finansiella kostnader -3 782 -16 -7 542 -16 -1 929Finansnetto -3 476 455 -6 332 1 076 1 368 Resultat före skatt -44 885 -53 620 -87 206 -121 401 -285 674Skatt 27 40 58 80 151Periodens resultat -44 857 -53 580 -87 147 -121 321 -285 523 Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -2,35 -1,64 -2,35 -3,79 -8,62Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -2,35 -1,64 -2,35 -3,79 -8,62Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 37 138 491 32 742 235 37 138 491 32 002 001 33 137 306Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 37 138 491 32 742 235 37 138 491 32 002 001 33 137 306 Q2 jan-jun HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Periodens resultat -44 857 -53 580 -87 147 -121 321 -285 523Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -334 35 -334 128 205Periodens totalresultat -45 191 -53 544 -87 481 -121 192 -285 318Q2 jan-jun ===== SIDA 13 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 12 Koncernens balansräkning Belopp i kSEK 30 jun 2025 30 jun 2024 31 dec 2024TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 501 830 448 536 478 926Summa immateriella anläggningstillgångar 501 830 448 536 478 926 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 2 488 5 335 3 565Nyttjanderättstillgångar 29 401 35 144 32 204Inventarier 1 793 2 262 2 026Pågående nyanläggningar och förskott 41 389 63 892 41 389Summa materiella anläggningstillgångar 75 072 106 633 79 185 Finansiella anläggningstillgångar Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1Övriga långfristiga fordringar 3 225 3 096 3 167Summa finansiella anläggningstillgångar 3 226 3 097 3 168 Summa anläggningstillgångar 580 128 558 266 561 279 Omsättningstillgångar Varulager 35 119 44 507 20 335Kortfristiga fordringar 4 156 4 162 4 018Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 768 2 559 2 476Likvida medel 73 807 126 573 208 236Summa omsättningstillgångar 116 849 177 801 235 066 SUMMA TILLGÅNGAR 696 977 736 067 796 344 ===== SIDA 14 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 13 Koncernens balansräkning forts. Belopp i kSEK 30 jun 2025 30 jun 2024 31 dec 2024EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 37 138 33 762 37 138Övrigt tillskjutet kapital 1 425 043 1 309 499 1 425 208Reserver 663 920 997Balanserat resultat inklusive periodens resultat -927 394 -676 045 -840 247Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 535 451 668 137 623 097 Långfristiga skulder Leasingskulder 24 438 29 852 27 108Summa långfristiga skulder 24 438 29 852 27 108 Kortfristiga skulder Kortfristiga räntebärande skulder 96 000 - 96 000Leverantörsskulder 9 777 6 651 17 083Leasingskulder 5 242 4 983 5 113Övriga kortfristiga skulder 9 650 11 842 9 312Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 16 418 14 602 18 632Summa kortfristiga skulder 137 087 38 078 146 140SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 696 977 736 067 796 344 ===== SIDA 15 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 14 Förändring i koncernens eget kapital Belopp i kSEK Aktie-kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat inklusive periodens resultat Totalt eget kapital Ingående balans per 1 januari 2024 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 414Periodens resultat -- - -285 523-285 523Övriga totalresultat för perioden -- 205 -205Summa periodens totalresultat - - 205 -285 523 -285 318Nyemission 5 885 229 513 - -235 398Transaktionskostnader --21 519 - --21 519Incitamentprogram -1 122 - -1 122Utgående balans per 31 december 2024 37 138 1 425 208 997 -840 247 623 097Ingående balans per 1 januari 2025 37 138 1 425 208 997 -840 247 623 097Periodens resultat - - - -87 147-87 147Övrigt totalresultat för perioden - - -334 --334Summa periodens totalresultat - --334 -87 147 -87 481Nyemission - - - --Transaktionskostnader - -129 - --129Incitamentprogram - -36 - --36Utgående balans per 30 juni 2025 37 138 1 425 042 663 -927 394 535 451 ===== SIDA 16 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 15 Koncernens kassaflödesanalys HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 20242024Den löpande verksamheten Rörelseresultat -41 409 -54 074 -80 874 -122 476 -287 041Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 1 388 2 349 2 803 5 050 8 547 Ej realiserad valutaeffekt - 41 - -50 -32 Utrangering lagertillgångar - - - - 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - 8 - 15 22 772Erhållen ränta - -214 - 2 2 240Erlagd ränta -363 -455 -3 502 -876 -2 913Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -40 384 -52 345 -81 573 -118 335 -226 956 Förändringar av rörelsekapital Förändringar av varulager -5 113 -905 -14 784 -726 -6 025Förändring av rörelsefordringar -389 834 -118 1 528 1 336Förändring av rörelseskulder 1 775 -11 765 -13 965 -1 959 9 278Kassaflöde från den löpande verksamheten -44 111 -64 181 -110 440 -119 492 -222 367 Investeringsverksamheten Balanserade utvecklingsutgifter -6 132 -4 420 -20 833 -9 508 -37 762Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -4 318 - -4 379 -4 380Kassaflöde från investeringsverksamheten -6 132 -8 738 -20 833 -13 887 -42 142 Finansieringsverksamheten Nyemission - 100 349 - 100 349 235 398Upptagna lån - - - - 96 000Transaktionsutgifter - -5 017 -129 -5 555 -21 519Amortering av leasingskuld -1 278 -1 195 -2 540 -2 417 -4 893Inlösen teckningsoptioner -36 - -36 - -Återköp teckningsoptioner - - - -64 -64Tilldelade teckningsoptioner - 1 186 - 1 186 1 186Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 314 95 323 -2 705 93 499 306 108 Periodens kassaflöde -51 557 22 404 -133 978 -39 880 41 599Likvida medel vid periodens ingång 125 725 104 155 208 236 166 303 166 303Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel -361 14 -451 150 334Likvida medel vid periodens utgång 73 807 126 573 73 807 126 573 208 236 Q2 jan-jun ===== SIDA 17 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 16 Moderbolagets resultaträkning HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Nettoomsättning - - - - - Övriga rörelseintäkter 1 313 1 849 3 235 1 983 2 096Forsknings- och utvecklingskostnader -4 694 -16 056 -10 141 -35 500 -81 982Administrations- och försäljningskostnader -38 217 -38 713 -74 450 -86 061 -201 453Övriga rörelsekostnader -401 -2 052 -863 -3 341 -5 934Rörelseresultat -41 999 -54 972 -82 219 -122 919 -287 273 Finansiella intäkter 306 198 1 210 550 2 483Finansiella kostnader -3 782 -16 -7 542 -16 -1 929Finansnetto -3 476 182 -6 332 534 554 Resultat före skatt -45 475 -54 790 -88 551 -122 385 -286 719Periodens resultat -45 475 -54 790 -88 551 -122 385 -286 719 Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -2,38 -1,67 -2,31 -3,82 -8,65Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -2,38 -1,67 -2,31 -3,82 -8,65Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 37 138 491 32 742 235 37 138 491 32 002 001 33 137 306Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 37 138 491 32 742 235 37 138 491 32 002 001 33 137 306 Q2 jan-jun ===== SIDA 18 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 17 Moderbolagets balansräkning Belopp i kSEK 30 jun 2025 30 jun 2024 31 dec 2024TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 494 821 444 835 473 481Summa immateriella anläggningstillgångar 494 821 444 835 473 481 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 2 488 5 335 3 565Inventarier 1 793 2 262 2 026Pågående nyanläggningar och förskott 41 389 61 090 41 389Summa materiella anläggningstillgångar 45 671 68 687 46 980 Finansiella anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag 2 238 2 238 2 238Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1Övriga långfristiga fordringar 2 999 2 999 2 999Summa finansiella anläggningstillgångar 5 237 5 237 5 237 Summa anläggningstillgångar 545 729 518 759 525 699Omsättningstillgångar Varulager 35 119 44 507 20 335 Kortfristiga fordringar Övriga kortfristiga fordringar 4 398 4 372 4 299Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 4 589 3 341 3 277Summa kortfristiga fordringar 8 987 7 713 7 576Likvida medel 71 195 125 339 206 682Summa omsättningstillgångar 115 301 177 559 234 594SUMMA TILLGÅNGAR 661 030 696 318 760 293 ===== SIDA 19 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 18 Moderbolagets balansräkning forts. Belopp i kSEK 30 jun 2025 30 jun 2024 31 dec 2024EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 37 138 33 762 37 138Reservfond 976 976 976Fond för utvecklingsutgifter 494 821 444 835 473 481Summa bundet eget kapital 532 936 479 573 511 596 Fritt eget kapital Överkursfond 1 428 043 1 312 499 1 428 208Balanserade resultat -1 343 091 -1 006 386 -1 035 032Periodens resultat -88 551 -122 385 -286 719Summa fritt eget kapital -3 599 183 728 106 456 Summa eget kapital 529 337 663 302 618 052 Kortfristiga skulder Kortfristiga räntebärande skulder 96 000 - 96 000Leverantörsskulder 9 625 6 572 18 296Övriga kortfristiga skulder 9 650 11 842 9 312Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 16 418 14 602 18 632Summa kortfristiga skulder 131 693 33 016 142 241SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 661 030 696 318 760 293 ===== SIDA 20 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 19 Moderbolagets kassaflödesanalys HelårBelopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024Den löpande verksamheten Rörelseresultat -41 999 -54 972 -82 219 -122 919 -287 273Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 643 1 608 1 310 3 470 5 476 Utrangering lagertillgångar - - - - 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - - - 15 19 716Erhållen ränta - -215 - 2 2 240Erlagd ränta -1 -16 -2 761 -16 -1 263Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -41 357 -53 595 -83 670 -119 448 -231 633 Förändringar av rörelsekapital Förändring av varulager -5 113 -905 -14 784 -726 -6 025Förändring av rörelsefordringar -488 822 -92 1 568 1 279Förändring av rörelseskulder 143 -11 763 -15 329 -3 718 8 837Kassaflöde från den löpande verksamheten -46 815 -65 441 -113 875 -122 324 -227 542 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -6 422 -4 506 -21 340 -9 653 -38 299Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -4 318 - -4 379 -4 379Kassaflöde från investeringsverksamheten -6 422 -8 824 -21 340 -14 032 -42 678 Finansieringsverksamheten Nyemission - 100 349 - 100 349 235 398Transaktionsutgifter - -5 017 -129 -5 555 -21 519Upptagna lån - - - - 96 000Inlösen teckningsoptioner -36 - -36 - -Återköp teckningsoptioner - - - -64 -64Tilldelade teckningsoptioner - 1 186 - 1 186 1 186Kassaflöde från finansieringsverksamheten -36 96 518 -165 95 916 311 001 Periodens kassaflöde -53 273 22 253 -135 380-40 44040 781Likvida medel vid periodens ingång 124 601 103 101 206 682165 658165 658Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel -133 -15 -108 121 243Likvida medel vid periodens utgång 71 195 125 339 71 194 125 339 206 682 Q2 jan-jun ===== SIDA 21 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 20 Noter Not 1. Redovisnings- och värderings- principer Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av International Accounting Standards Board (IASB) samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisnings- lagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9:e kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i årsredovisningen 2024. Not 2. Betydande uppskattningar och bedömningar Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar. Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs. De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskaps- året är det redovisade värdet av ”Balanserade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedömningar både initialt och löpande. Det sker löpande en prövning av om de aktiverade utgifterna kan vara utsatta för en värdenedgång. Företaget innehar balanserade immateriella tillgångar som ännu inte färdigställts vilket nedskrivningsprövas årligen eller så snart indikation föreligger på eventuell värdenedgång. Vid nedskrivningsprövning görs uppskattningar av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när den är färdigställd. Dessa uppskattningar och bedömningar omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för produkterna, marknads- penetration, kvarvarande utvecklings-, försäljnings- och marknadsföringskostnader samt sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena innefattar bransch- och marknadsspecifika data och tas fram av företags- ledningen och granskas av styrelsen. Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker. Bolaget utvecklar produktkandidater och det kommer alltid att finnas regulatoriska, marknads- mässiga och finansiella risker i verksamheten. Det har inte skett några väsentliga förändringar av risker och osäkerhetsfaktorer under perioden jämfört med de som bolaget redovisade i årsredovisningen för 2024. Finansieringsrisk och fortsatt drift För att möta bolagets strategiska mål, där bland annat lansering av Dasynoc® och vidareutveckling av verksamheten ingår, planerar bolaget att genomföra en företrädesemission samt ta upp ytterligare lån under tredje kvartalet 2025 som kan tillföra en likvid om totalt 175 mSEK före transaktionskostnader. Vid ett godkännande av Dasynoc® med efterföljande lansering bedömer bolaget att de har det kapital som behövs för att bedriva verksamheten framåt. Bolagets kapitalbehov beror på ett flertal faktorer, däribland lanseringstidpunkt av bolagets första produktkandidat, Dasynoc®, resultat från, och kostnader för, pågående och framtida läkemedels- studier. Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen situationen och utvärderar olika finansieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning för kapitalanskaffning som kan vara fördelaktig för bolaget. Styrelsen bedömer att utsikterna är goda för att kapitalanskaffning kan erhållas. Skulle dock finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibehålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget kapital. ===== SIDA 22 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 21 Nyckeltal definitioner Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Soliditet är eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader utgör kostnadsförda forsknings- och utvecklingsutgifter dividerat med rörelsens kostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning och Övriga rörelseintäkter. Redovisat värde på fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde. ===== SIDA 23 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 22 Styrelsens intygande Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Solna 15 augusti 2025 Anders Ekblom Ordförande Anders Bladh Robert Molander Ledamot Ledamot Markus Haeberlein Anne Prener Ledamot Ledamot Christine Lind Carl-Johan Spak Ledamot Ledamot Per Andersson Verkställande direktör Rapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer. ===== SIDA 24 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2025 23 Ordlista 505(b)(2) NDA Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad version av ett godkänt läkemedel. Amorf En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar en ordnad struktur hos ämnets molekyler. Bioekvivalens Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat upptag och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad och likvärdig medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras vara bioekvivalenta, kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet. Biotillgänglighet Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del av ett läkemedel som når blodet. FDA Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. Kristallin En kristallin struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver en ordnad struktur hos ämnets molekyler. PDUFA-datum En typ av måldatum som FDA har satt för att fatta ett beslut om ett nytt läkemedel (Prescription Drug User Fee Act). Pilotstudie En första studie som görs i en mindre skala än en registreringsgrundande studie. Med hjälp av pilotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är fungerande, dels samla in värden som sedan kan användas som kontrollvärden vid den fullvärdiga studien. Pivotal studie En registreringsgrundande studie vars resultat kan användas i ansökan om godkännande hos läkemedelsmyndighet. Proteinkinashämmare (PKI) Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas utveckling och tillväxt. Protonpumpshämmare (PPI) Protonpumpshämmare är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en tydlig och långvarig minskning av produktionen av magsyra. Tyrosinkinashämmare (TKI) Tyrosinkinashämmare är en undergrupp till proteinkinashämmare. Cancerläkemedelsgruppen blockerar tillväxtstimulerande signaler intracellulärt. Variabilitet Hur stor spridningen är i form av låga och höga värden kring medelvärdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel. ===== SIDA 25 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2025 För ytterligare information, vänligen kontakta: Jacob Nyberg, IR Telefon: +46 (0) 8 730 37 00 Email: ir@xspray.com www.xspraypharma.com