Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q3 2025
49592 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- 2025 2024 2025 2024 2024 | Nettoomsättning (kSEK) - - - - - | Resultat före skatt (kSEK) -47 332 -82 272 -134 537 -203 672 -285 674
- till 2030: | • En nettoomsättning som överstiger 400 mUSD | • En vinstmarginal som överstiger 65 procent
- Nettoomsättning | Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK
- Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 | Nettoomsättning - - - - - | Övriga rörelseintäkter 2 508 865 5 743 1 929 2 096
- Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 | Nettoomsättning - - - - -
- rörelsekostnader utgörs av rörelseresultat med | avdrag för Nettoomsättning och Övriga | rörelseintäkter. Redovisat värde på fordringar,
Rörelseresultat
- Övriga rörelsekostnader -467 -931 -1 330 -3 324 -5 901 | Rörelseresultat -42 651 -82 690 -123 524 -205 166 -287 041
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -42 651 -82 690 -123 524 -205 166 -287 041 | Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
- Övriga rörelsekostnader -467 -1 143 -1 330 -4 484 -5 934 | Rörelseresultat -43 518 -85 121 -125 737 -208 040 -287 273
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -43 518 -85 121 -125 737 -208 040 -287 273 | Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
- dividerat med rörelsens kostnader. Totala | rörelsekostnader utgörs av rörelseresultat med | avdrag för Nettoomsättning och Övriga
Periodens resultat
- Periodens resultat | Periodens resultat uppgick till - 47 308 kSEK
- Periodens resultat | Periodens resultat uppgick till - 47 308 kSEK | (-82 235) för det tredje kvartalet samt -134 455 kSEK
- Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. | helår
- Skatt 25 37 83 117 151 | Periodens resultat -47 308 -82 235 -134 455 -203 555 -285 523
- Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 | Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62
- Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 | Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 | Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 37 745 592 33 762 265 37 341 602 32 595 203 33 137 306
- Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 | Periodens resultat -47 308 -82 235 -134 455 -203 555 -285 523 | Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska
- Reserver 637 790 997 | Balanserat resultat inklusive periodens resultat -974 701 -758 279 -840 247 | Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 641 727 585 592 623 097
Resultat per aktie
- (-82 272) | • Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till | -1,25 SEK (-2,44)
- (-203 672) | • Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till | -3,60 SEK (-6,24)
- Resultat före skatt (kSEK) -47 332 -82 272 -134 537 -203 672 -285 674 | Resultat per aktie före utspädning (SEK) -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 | Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62
- Resultat per aktie före utspädning (SEK) -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 | Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 | Forsknings- och utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader* 0,6 42,4 7,2 33,5 27,4
- (-203 555) för perioden januari- september. Detta | motsvarar ett resultat per aktie före utspädning på | -1,25 SEK (-2,44).
- Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 | Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62
- Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 | Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 | Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 37 745 592 33 762 265 37 341 602 32 595 203 33 137 306
- Nyckeltal definitioner | Resultat per aktie beräknas som periodens resultat | dividerat med genomsnittligt antal aktier under
Kassaflöde
- Kassaflöde | Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
- Kassaflöde från investeringsverksamheten i | koncernen uppgick till -6 865 kSEK (-9 053) under
- Kassaflöde från finansieringsverksamheten under | tredje kvartalet uppgick till 172 316 kSEK ( -1 413 ).
- perioden samt att ett nytt långfristigt lån har | upptagits. Totalt kassaflöde uppgick till 124 097 kSEK | (-51 741) under tredje kvartalet och -9 880 kSEK
- Erlagd ränta -4 534 -430 -8 036 -1 306 -2 913 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av | rörelsekapital -45 797 -51 795 -127 369 -170 130 -226 956
- Förändring av rörelseskulder -2 591 15 415 -16 556 13 456 9 278 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -41 354 -41 275 -151 793 -160 767 -222 367
- Investeringar i materiella anläggningstillgångar - - - -4 379 -4 380 | Kassaflöde från investeringsverksamheten -6 865 -9 053 -27 698 -22 940 -42 142
- Tilldelade teckningsoptioner - - - 1 186 1 186 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten 172 316 -1 413 169 611 92 086 306 108
Likvida medel
- Forsknings- och utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader* 0,6 42,4 7,2 33,5 27,4 | Likvida medel (kSEK) 197 984 74 759 197 984 74 759 208 236 | Balansomslutning (kSEK) 820 195 667 696 820 195 667 696 796 344
- utvecklingen av dessa faktorer under det kommande | året kommer koncernens täckning av likvida medel | att understiga den likviditet som behövs för att
- moderbolaget Xspray Pharma AB (publ). | Moderbolagets likvida medel uppgick till 195 468 | kSEK ( 73 384 ) och soliditeten uppgick till 80,8
- Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 4 116 2 530 2 476 | Likvida medel 197 984 74 759 208 236 | Summa omsättningstillgångar 234 209 101 500 235 066
- Periodens kassaflöde 124 097 -51 741 -9 880 -91 621 41 599 | Likvida medel vid periodens ingång 73 808 126 573 208 236 166 303 166 303 | Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel 78 -73 -373 77 334
- Likvida medel vid periodens ingång 73 808 126 573 208 236 166 303 166 303 | Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel 78 -73 -373 77 334 | Likvida medel vid periodens utgång 197 984 74 759 197 984 74 759 208 236
- Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel 78 -73 -373 77 334 | Likvida medel vid periodens utgång 197 984 74 759 197 984 74 759 208 236 | Q3 jan-sep
- Periodens kassaflöde 124 186 -51 911 -11 194 -92 351 40 781 | Likvida medel vid periodens ingång 71 195 125 339 206 682 165 658 165 658 | Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel 87 -44 -21 77 243
Eget kapital
- Belopp i kSEK 30 sep 2025 30 sep 2024 31 dec 2024 | EGET KAPITAL OCH SKULDER
- Eget kapital | Aktiekapital 41 742 33 762 37 138
- Balanserat resultat inklusive periodens resultat -974 701 -758 279 -840 247 | Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 641 727 585 592 623 097
- Summa kortfristiga skulder 34 864 53 543 146 140 | SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 820 195 667 696 796 344
- Förändring i koncernens eget kapital
- Belopp i kSEK 30 sep 2025 30 sep 2024 31 dec 2024 | EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital | Bundet eget kapital
- Eget kapital | Bundet eget kapital | Aktiekapital 41 742 33 762 37 138
Antal aktier
- Ägare per 30 sep 2025 Antal aktier Andel kapital & | röster
- Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 | Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 37 745 592 33 762 265 37 341 602 32 595 203 33 137 306 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 37 745 592 33 762 265 37 341 602 32 595 203 33 137 306
- Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 37 745 592 33 762 265 37 341 602 32 595 203 33 137 306 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 37 745 592 33 762 265 37 341 602 32 595 203 33 137 306 | Q3 jan-sep
- Resultat per aktie beräknas som periodens resultat | dividerat med genomsnittligt antal aktier under | perioden. Soliditet är eget kapital i förhållande till
Antal anställda
- Soliditet (%) 78,2 87,7 78,2 87,7 78,2 | Medelantal anställda (st) 26 24 26 24 25 | jul-sep jan-sep
Fulltext
===== SIDA 1 ===== Delårsrapport Juli - september 2025 ===== SIDA 2 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 1 Nyckeltal, koncernen *Se definitioner av nyckeltal på s.21 Juli-september 2025, koncernen • Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) • Resultat före skatt uppgick till - 47 332 kSEK (-82 272) • Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -1,25 SEK (-2,44) • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -41 354 kSEK (-41 275) • Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -6 865 kSEK (-9 053) Januari-september 2025, koncernen • Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) • Resultat före skatt uppgick till -134 537 kSEK (-203 672) • Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -3,60 SEK (-6,24) • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -151 793 kSEK (-160 767) • Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till-27 698 kSEK (-22 940) Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år. Väsentliga händelser under kvartalet • I juli meddelade Xspray Pharma att bolaget slutfört en populationsfarmakokinetisk (PopPK) modellering som bekräftade bioekvivalens med XS003 och referensläkemedlet Tasigna ®. Bioekvivalensen med XS003 uppnåddes med mindre än halva dosen jämfört med Tasigna ®. Därmed är alla regulatoriska underlag klara för inlämning av 505(b)(2) New Drug Application (NDA) ansökan för produktkandidaten XS003. • I augusti ingick Xspray Pharma ett licensavtal med Handa Therapeutics (“Handa”) som ger Handa en icke- exklusiv licens till vissa av Xsprays patent. Licensen avser kommersialisering av en dasatinib -produkt på den amerikanska marknaden och i ett senare skede på utvalda asiatiska marknader. Enligt avtalet erhåller Xspray en upp till tvåsiffrig royalty på Handas nettointäkt. • I augusti beslutade s tyrelsen att genomföra en nyemission av aktier om cirka 130 mSEK samt en övertilldelningsemission. Emissionen blev kraftigt övertecknad och m ot bakgrund av den höga teckningsgraden utökades övertilldelningsemissionen från 20 mSEK till cirka 31 mSEK . Genom företrädes- emissionen och ö vertilldelningsemissionen erhöll Xspray en emissionslikvid om totalt cirka 161 mSEK före avdrag för transaktionskostnader. Vidare beslöt styrelsen att refinansiera ett befintligt lån. Löptiden förlängdes med 18 månader och lånebeloppet utökades med 25 mSEK. helår 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning (kSEK) - - - - - Resultat före skatt (kSEK) -47 332 -82 272 -134 537 -203 672 -285 674 Resultat per aktie före utspädning (SEK) -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 Forsknings- och utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader* 0,6 42,4 7,2 33,5 27,4 Likvida medel (kSEK) 197 984 74 759 197 984 74 759 208 236 Balansomslutning (kSEK) 820 195 667 696 820 195 667 696 796 344 Soliditet (%) 78,2 87,7 78,2 87,7 78,2 Medelantal anställda (st) 26 24 26 24 25 jul-sep jan-sep ===== SIDA 3 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 2 • I augusti lämnade Xspray Pharma in en New Drug Application (NDA) för produktkandidaten XS003 nilotinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Ansökan baseras på lyckade studier som visar bioekvivalens med referensprodukten Tasigna ®. Tack vare XS003:s förbättrade födointeraktionsprofil väntas varningen om tre timmars fasta, som ingår i referensläkemedlets så kallade ”boxed warning”, inte bli aktuell för XS003. Det kan förenkla behandlingen och förbättra jämnheten i upptaget. • I september meddelade Xspray Pharma att nya aktier har emitterats i och med den genomförda företrädesemissionen och övertilldelningsemissionen. Sammantaget har antalet utestående aktier och röster ökat med 4 603 849 aktier till sammanlagt 41 742 340 aktier och aktiekapitalet har ökat med 4 603 849 SEK till 41 742 340 SEK. Väsentliga händelser efter rapport - perioden • I oktober utfärdade FDA ett Complete Response Letter (CRL) gällande Xsprays ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc®. • I oktober offentliggjorde Xspray Pharma val - beredningens sammansättning inför årsstämman den 12 maj 2026. Valberedningen består av: Thomas Eldered utsedd av Flerie Invest , ordförande för valberedningen, Johan Gyllenswärd , utsedd av Ribbskottet AB , Mattias Klintemar , utsedd av Östersjöstiftelsen, Johan Wadell, utsedd av AP2 och Anders Ekblom , styrelseordförande Xspray Pharma AB. • I oktober meddelade FDA att de accepterar Xspray Pharmas NDA-ansökan för XS003 för granskning. FDA har samtidigt fastställt ett så kallat PDUFA -datum till 18 juni 2026. ===== SIDA 4 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 3 VD har ordet Bästa aktieägare Tredje kvartalet innebar en kraftsamling inför slutförandet av den regulatoriska processen och förberedelser för lansering av vår första produktkandidat, Dasynoc®. Vi är övertygade om att vi var mycket nära ett godkännande när FDA, efter utgången av granskningsperioden, utfärdade ett Complete Response Letter (CRL) med tre huvudsakliga punkter: Den första observationen rör övergripande GMP -frågor hos vår italienska kontraktstillverkare. Bolaget har försäkrat oss om att de omedelbart vidtagit åtgärder och gö r allt i sin makt för att tillgodose de brister som FDA påvisat. Den andra innebär att vi ska inkomma med ytterligare underlag som styrker att produktinformationen, som diskuterades med FDA ända fram till dagen för PDUFA, är ändamålsenlig. Den tredje rör efterfrågan av information som bekräftar effekten av tidigare genomförda produktionsåtgärder. Vi har omedelbart initierat arbetet för att besvara FDA:s frågor och gör allt vi kan för att begränsa förseningen. Under kvartalet stärkte vi vår kassa tack vare ett brett stöd från våra befintliga aktieägare samt flera nya investerare. Vår förbättrade finansiella ställning gör oss nu väl rustade att hantera den uppkomna situationen. En viktig händelse som hamnat lite i skuggan av utmaningarna med Dasynoc ® är att vi i kvartalet lämnade in vår ansökan om marknadsgodkännande för vår andra produktkandidat XS003 nilotinib, som efter perioden accepterades av FDA med PDUFA - datum 18 juni 2026. Dasynoc® uppdatering Den ytterligare förseningen för Dasynoc ® är naturligtvis oväntad och beklaglig. Viktigt att nämna är att i den uppkomna situationen för kontraktstillverkaren så pausar FDA godkännanden av nya produkter så länge anläggningen är föremål för korrigerande åtgärder. Tillverkaren har bekräftat att ett åtgärdsprogram redan är på plats och att de har ett möte inplanerat med FDA i december. Därefter förväntar vi oss ökad tydlighet kring tidslinjen för den fortsatta regulatoriska processen. De två kompletteringar som vi själva ska inkomma med är tydligt specificerade, och vi arbetar intensivt med att färdigställa våra svar för inlämning till FDA . Även om vi ännu inte har full klarhet i alla förutsättningar bedömer vi att inlämningen kan ske under första kvartalet 2026. Jag vill understryka att de kliniska och kommersiella förutsättningarna för Dasynoc ® är fortsatt goda. ===== SIDA 5 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 4 Prisbilden är oförändrat hög trots att det nu finns flera dasatinib-produkter på marknaden. Dasynocs ® förbättringsprofil med stabilt upptag, lägre dos och lägre påverkan av sammedicinering med magsårsmedel tillfredsställer stora behov hos AML - och KML -patienter som inga andra befintliga produkter klarar av i samma utsträckning. XS003 n ilotinib – PDUFA-datum och regulatoriska framsteg Ett positivt besked inkom efter perioden från FDA om att de har accepterat bolagets New Drug Application (NDA) för XS003 nilotinib för granskning. Detta är bolagets andra produkt som bolaget har ansökt om marknadsgodkännande för, som bygger på HyNap™- teknologin. Det visar på den breda tillämpningsbarheten hos vår teknologi. FDA har fastställt ett så kallat PDUFA -datum till 18 juni 2026 vilket är FDA:s deadline för att meddela beslut om bolagets ansökan. XS003 är en förbättrad formulering av nilotinib (Tasigna ®) för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML), utvecklad med Xsprays patenterade HyNap™- teknologi. Data visar bioekvivalens med referensläkemedlet vid mindre än halva dosen samt en kraftigt reducerad födointeraktion (29 procent jämfört med 82 procent för Tasigna). Födo - interaktionen som är kopplad till referensläkemedlet gör det svårare för patienter att ta läkemedlet som avsett, eftersom det måste tas i fastande tillstånd. Detta krav framgår av den så kallade “boxed warning”, som avser risk för QTc -förlängning och plötslig död . Den kraftigt minskade födointeraktionen hos XS003 innebär att den väntas kunna tas med eller utan mat och därmed undgå varningstext gällande födointeraktion. Den slutliga produktinformationen och eventuella varningstexter kommer att fastställas av FDA under granskningsprocessen. Med två produktkandidater under FDA -granskning visar vi att HyNap ™-plattformen har bred tillämpbarhet och potential att leverera fler förbättrade PKI -läkemedel till marknaden. Tillsammans adresserar produktkandidaterna XS003 och Dasynoc ® en amerikansk marknad om cirka 2,7 miljarder USD. XS003 tillverkas vid samma externa anläggning som används för Dasynoc®. Eftersom FDA nu har en god förståelse för vår tillverkningsprocess är jag övertygad om att den kommande PAI -inspektionen kommer att kunna genomföras utan anmärkning. Vår bedömning är att de produktionsutmaningar som identifierats hos kontraktstillverkaren kommer att vara lösta tills FDA återkommer med sitt besked gällande XS003. Företrädesemission kraftigt övertecknad Under kvartalet genomförde vi framgångsrikt en företrädesemission med kraftig överteckning, vilket visar på fortsatt starkt förtroende bland våra aktieägare. Företrädesemissionen tillsammans med övertilldelningsemissionen tillförde bolaget sammanlagt cirka 161 mSEK före transaktions- kostnader. Under kvartalet refinansierade vi även ett befintligt lån om 100 mSEK där löptiden har förlängts med 18 månader och lånet har utökats med 25 mSEK. Sammantaget innebär detta att vi säkrat viktig finansiering för att driva den regulatoriska FDA - processen för både Dasynoc ® och XS003 samt utföra nödvändiga marknadsförberedelser inför en lansering. Utsikter Vår finansiella ställning är god och vi har tillräcklig finansiering för att ta oss fram till kommande PDUFA- datum. Vi fortsätter att arbeta kostnadseffektivt och prioriterar investeringar som direkt stärker våra möjligheter till lyckade regulatoriska utfall. Vi fortsätter att arbeta målmedvetet mot marknadsgodkännande av våra produkter och kommer att återkomma med en uppdaterad tidslinje för kommande produktlanseringar. Per Andersson, VD Xspray Pharma ===== SIDA 6 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 5 Om Xspray Pharma Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag, med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling , och som har a nsökt om marknadsgodkännande av produktkandidaterna Dasynoc® och XS003. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap™-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet utgör det största inom onkologiområdet med drygt 80 godkända läkemedel i USA. Vision Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom utveckling av förbättrade PKI:er för behandling av cancer. Bolagets finansiella och operationella vision till 2030: • En nettoomsättning som överstiger 400 mUSD • En vinstmarginal som överstiger 65 procent (vinst före skatt) • 5 lanserade produkter • 3 produktkandidater under utveckling Lansering av Dasynoc® och XS003 Xspray Pharma lämnade in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® i april 2025 och i oktober 2025 utfärdade FDA ett Complete Response Letter (CRL) gällande Xspray Pharmas ansökan med hänvisning till GMP-anmärkningar hos en kontraktstillverkare. Anmärkningarna gäller dock inte Xspray Pharmas produktionslina. FDA efterfrågar även information som visar att den diskuterade produktinformationen är ändamålsenlig. Xspray Pharma kommer att återkomma med en uppdaterad tidsplan för lanseringen av Das ynoc® i USA, efter att FDA genomför sitt planerade möte med den italienska kontraktstillverkaren i december 2025. I augusti lämnade Xspray Pharma in en ansökan om marknadsgodkännande för produktkandidaten XS003 nilotinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML) till FDA. Ansökan baseras på lyckade studier som visar bioekvivalens med referens - produkten Tasigna ®. I oktober meddelade FDA att de har fastställt ett så kallat PDUFA -datum till 18 juni 2026, vilket är FDA:s deadline för att återkomma med ett beslut gällande ansökan. Xspray Pharma har ett samarbetsavtal med EVERSANA som ger tillgång till en kostnadseffektiv och startklar försäljningsorganisation för hela USA. EVERSANAs marknadsförberedande aktiviteter har tillfälligt begränsats i avvaktan på FDA:s slutliga godkännande. EVERSANA förser Xspray Pharma med tjänster inom market access, medicinsk sälj - organisation och patientstödjande program. EVERSANA har experter med lång erfarenhet av att sälja PKI-läkemedel till läkare, försäkringsbolag och andra aktörer som Xspray Pharma vänder sig till. Detta skapar goda förutsättningar för en snabb lansering av Dasynoc ®. Xspray Pharma behåller den finansiella och strategiska kontrollen men ger EVERSANA kommersiell rätt att bistå i lanseringen av Dasynoc ® i USA. Xspray Pharma har gjort ett antal marknadsundersökningar i USA . Dessa bekräftar bolagets syn på Dasynocs ® potential samt att produktfördelarna jämfört med konkurrerande PKI - läkemedel är väsentliga för läkare, sjuksköterskor och patienter. Marknad Proteinkinashämmare (PKI) har blivit en av de mest effektiva behandlingarna av cancer . F ör vissa cancerformer är PKI:er en av få behandlingar att tillgå. PKI:er är det största segmentet inom onkologiområdet med fler än 3 000 pågående kliniska studier (fas I -III), och drygt 80 godkända läkemedel på den amerikanska marknaden. Alla Xspray Pharmas produktkandidater under utveckling är för närvarande PKI:er. Ökningen av cancer och autoimmuna sjukdomar är viktiga faktorer som förväntas öka försäljningen av PKI:er. ===== SIDA 7 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 6 Produktkandidater Xspray Pharmas projektportfölj omfattar fyra kommunicerade produktkandidater som är baserade på bolagets HyNap™-teknologi; Dasynoc®, XS003 nilotinib , XS008 axitinib och XS0 25 cabozantinib. Dessa produktkandidater är stabila amorfa och icke-kristallina versioner av de fyra storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib), Inlyta® (axitinib) och Cabometyx® (cabozantinib). Många proteinkinashämmare på marknaden är svårlösliga och har ofta en hög variabilitet i upptaget. Med Xsprays amorfa formulering ökar lösligheten oberoende av magens pH vilket kan leda till ett förbättrat upptag och att lägre dosstyrkor kan ges till patienter med bibehållen effekt. Den sammanlagda årliga försäljningen av originalläkemedlen Sprycel ®, Tasigna®, Inlyta® och Cabometyx ® översteg 4,9 miljarder USD år 202 4 på den amerikanska marknaden och 6,4 miljarder USD globalt.1 Översikt - produktkandidater Produktkandidat Patent Utvecklingsfas Projekt Substans Nyckelindikation Regulatorisk process Substans IP utgångsdatum Sekundärt IP utgångs-datum Ny produkt- utvärdering Utveckling formulering Pilotstudier Registrerings- grundande studier Regulatorisk granskning Original-produkt/ Bolag XS004 dasatinib Leukemi (KML, ALL) 505(b)(2) Dec 2020 Sep 2026 Sprycel®/ BMS XS003 nilotinib Leukemi (KML) 505(b)(2) Jan 2024 Okt 2032 Tasigna®/ Novartis XS008 axitinib Njurcancer (RCC) 505(b)(2) Apr 2025 Dec 2030 Inlyta®/ Pfizer XS025 cabozantinib Njurcancer (RCC) 505(b)(2) Aug 2026 Jul 2033 Cabometyx®/ Exelixis 1 Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter och IPD analytics. ===== SIDA 8 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 7 Aktieinformation Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm med kortnamn XSPRAY. Antalet aktier i bolaget per den 30 september 2025 uppgick till 41 742 340 och vid slutet av perioden uppgick betalkursen till 60,0 SEK. Ägare per 30 sep 2025 Antal aktier Andel kapital & röster Flerie Invest AB 6 669 261 15,98 % Anders Bladh (privat och via Ribbskottet) 5 061 842 12,13 % Östersjöstiftelsen 4 342 626 10,40 % Fjärde AP-fonden 4 081 148 9,78 % Tredje AP-fonden 1 715 712 4,11 % Avanza Pension 1 356 684 3,25 % Unionen 1 275 857 3,06 % Andra AP-fonden 1 140 920 2,73 % Carl Erik Norman 793 878 1,9 % Nordnet Pensionsförsäkring 365 795 0,88 % Summa topp-10 ägare 26 803 723 64,21 % Övriga ägare 14 938 617 35,79 % Totalt 41 742 340 100,0 % Finansiell kalender Q4 kvartalsrapport 2025 12 februari 2026 Årsredovisning 2025 26 mars 2026 Q1 kvartalsrapport 2026 6 maj 2026 Q2 kvartalsrapport 2026 5 augusti 2026 Finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com. Aktie prisutveckling 0 200000 400000 600000 800000 1000000 1200000 1400000 1600000 1800000 2000000 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 jan-23 feb-23 mar-23 apr-23 maj-23 jun-23 jul-23 aug-23 sep-23 okt-23 nov-23 dec-23 jan-24 feb-24 mar-24 apr-24 maj-24 jun-24 jul-24 aug-24 sep-24 okt-24 nov-24 dec-24 jan-25 feb-25 mar-25 apr-25 maj-25 jun-25 jul-25 aug-25 sep-25 Analytiker som bevakar bolaget Filip Einarsson, Redeye AB Xspray OMX Stockholm health care PI Antal omsatta Xspray aktier per vecka Antal omsatta aktier SEK Okt-24 Maj-25 2 000 000 1 800 000 1 600 000 1 400 000 1 200 000 1 000 000 800 000 600 000 400 000 200 000 0 Okt-23 Maj-24 Maj-23 ===== SIDA 9 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 8 Finansiell utveckling Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges. Koncernen består av moderbolaget, ett vilande dotterbolag samt ett amerikanskt dotterbolag. Koncernredovisningen är upprättad i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) och mo derbolagets redovisning är upprättad enligt RFR2. Nettoomsättning Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK under det tredje kvartalet 2025. Omsättningen väntas öka från och med att bolaget lanserar sin a produkter på den amerikanska marknaden . För ytterligare information om projektportföljen , se sid 5-6. Övriga rörelseintäkter Övriga rörelseintäkter uppgick till 2 508 kSEK (865) under tredje kvartalet och till 5 743 kSEK (1 929) för perioden januari- september. Ökningen beror på valutakursvinster som uppst od i samband med utländska betalningar och omräkning av valuta - konton samt licensintäkter. Forsknings- & utvecklingskostnader Under kvartalet uppgick de totala utgifterna för forskning och utveckling till -8 133 kSEK (-45 551). Av det har - 256 kSEK ( -35 420 ) kostnadsförts och redovisas i resultaträkningen och - 7 876 kSEK (-10 131) har aktiverats som balanserade utvecklings- utgifter i bolagets balansräkning. För perioden januari-september uppgår utgifterna för forskning och utveckling till -40 145 kSEK ( -91 331 ), varav -9 364 kSEK (-69 444) har kostnadsförts och -30 780 kSEK ( -21 887) har aktiverats som balansera de utvecklingsutgifter. Minskningen av utgifter som har kostnadsförts under kvartalet beror på att jämförelseperioden inkluderade en utrangering av lager om - 29 471 kSEK. Utrangering en gjordes efter diskussion med FDA som rekommenderade att bolaget skulle justera vissa tablettstyrkor för att ytterligare särskilja Dasynoc ® från Sprycel®. De minskade utvecklingskostnaderna hänförs även till att många kliniska studier för produktkandidat XS003 nilotinib har slutförts och projektet är därmed mindre kostnadsintensivt. Kostnader för forskning och utveckling är dock fortfarande hänförliga till de övriga produktkandidaterna, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Administrations- & försäljningskostnader Administrations- och försäljningskostnader uppgick till -44 436 kSEK (-47 203) under det tredje kvartalet. Av dessa kostnader uppgick personalkostnader till -8 858 kSEK ( -9 140 ). För perioden januari - september uppgick administrations- och försäljningskostnader till - 118 573 kSEK (-134 326 ), där -30 547 kSEK (-29 052) avsåg personalkostnader. Dessa kostnader består till större delen av förberedande aktiviteter för Dasynoc®. Övriga rörelsekostnader Övriga rörelsekostnader uppgick till - 467 kSEK (-931) under tredje kvartalet samt -1 330 kSEK (-3 324 ) för perioden januari- september. Övriga rörelsekostnader består av valutakursförluster som uppstår i samband med utländska betalningar och omräkning av valutakonton. Finansiella intäkter Finansiella intäkter uppgick till 326 kSEK (426) under tredje kvartalet samt 1 536 kSEK (1 518) för perioden januari-september. Posten består i sin helhet av ränteintäkter från bankkonto. Finansiella kostnader Finansiella kostnader uppgick till - 5 007 kSEK (-8) under tredje kvartalet samt -12 549 kSEK (-24) under perioden januari-september. Ökningen i jämförelse med föregående år beror på räntekostnader kopplat till det tidigare kortfristiga lånet samt räntekostnader kopplat till det nya långfristiga lånet. Periodens resultat Periodens resultat uppgick till - 47 308 kSEK (-82 235) för det tredje kvartalet samt -134 455 kSEK (-203 555) för perioden januari- september. Detta motsvarar ett resultat per aktie före utspädning på -1,25 SEK (-2,44). ===== SIDA 10 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 9 Kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -41 354 kSEK (-41 275) under tredje kvartalet varav effekten från rörelsekapital utgjorde 4 443 kSEK (10 520 ). Motsvarande siffra för perioden januari - september var -151 793 kSEK (-160 767), där effekten från rörelsekapital var -24 424 kSEK (9 363). Kassaflöde från investeringsverksamheten i koncernen uppgick till -6 865 kSEK (-9 053) under tredje kvartalet samt -27 698 kSEK (-22 940 ) för perioden januari- september. Posten består i sin helhet av balanserade utvecklingsutgifter om -6 865 kSEK (-9 053) under det tredje kvartalet och -27 698 kSEK (-18 561) för januari -september. Den främsta förklaringen till minskningen beror på att projekt XS003 nilotinib inte längre befinner sig i en lika utvecklingsintensiv period, där lika mång a kliniska studier utförs. Investeringar i materiella anläggningstillgångar under perioden januari-september uppgick till 0 kSEK (0). Kassaflöde från finansieringsverksamheten under tredje kvartalet uppgick till 172 316 kSEK ( -1 413 ). Motsvarande siffra under perioden januari - september uppgick till 169 611 kSEK ( 92 086 ). Ökningen beror på att en nyemission gjorts under perioden samt att ett nytt långfristigt lån har upptagits. Totalt kassaflöde uppgick till 124 097 kSEK (-51 741) under tredje kvartalet och -9 880 kSEK (-91 621 ) under perioden januari -september. Koncernen hade 197 984 kSEK (74 759 ) i likvida medel per den 30 september 2025. Immateriella anläggningstillgångar Utvecklingsutgifter för projekten har aktiverats enligt plan. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 7 876 kSEK ( 10 131 ) under tredje kvartalet. Koncernens totala balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick till 509 706 kSEK ( 458 667 ) per 30 september 2025. Posten är kopplad till bolagets produktkandidater Dasynoc®, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Finansiell ställning Under perioden offentliggjorde bolaget att styrelsen beslutat att genomföra en nyemission av aktier om cirka 13 0 mSEK, med företrädesrätt för bolagets befintliga ägare. Nyemissionen öka des även med ytterligare 31 mSEK genom en övertilldelnings - option. Vidare beslutade styrelsen att förlänga ett befintligt lån om 100 mSEK samt öka på det befintliga lånet med ytterligare 25 mSEK där den nya löptiden satts till februari 2027 samt att emittera teckningsoptioner till långivarna. Bolagets framtida kapitalbehov påverkas av flera faktorer, inklusive tidpunkten för lansering samt marknadens upptag av bolagets första produktkandidater, Dasynoc ® och XS003 nilotinib, liksom utfall och kostnader hänförliga till pågående och kommande läkemedels studier. Beroende på utvecklingen av dessa faktorer under det kommande året kommer koncernens täckning av likvida medel att understiga den likviditet som behövs för att bedriva verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av detta arbetar styrelsen aktivt med att utvärdera bolagets finansiella behov och finansiella ställning, där olika finansieringsalternativ kontinuerligt ses över. Koncernens soliditet uppgick till 78,3 procent (87,7) per den 30 september 2025. Koncernstruktur Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray Pharma AB (publ), org.nr 556649 -3671 och dess helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org.nr 559178-7642 och Xspray Pharma Inc. De två svenska aktiebolagen har sitt säte i Solna och det amerikanska dotterbolaget har sitt säte i Delaware. Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 2, 171 65 Solna. Moderbolaget Verksamheten har huvudsakligen bedrivits i moderbolaget Xspray Pharma AB (publ). Moderbolagets likvida medel uppgick till 195 468 kSEK ( 73 384 ) och soliditeten uppgick till 80,8 procent (92,1) per den 30 september 2025. Medarbetare Organisationen har ökat med två anställd a jämfört med samma period föregående år. Medelantalet anställda i koncernen uppgick till 26 (24). Närståendetransaktioner Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotterbolaget. Bolaget har under kvartalet köpt rådgivningstjänster från Flerie Invest som är bolagets största ägare . Under det tredje kvartalet uppgick närstå ende- transaktioner till - 22 kSEK (0) och för perioden januari-september till -22 kSEK (0). ===== SIDA 11 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024 10 Räkenskaper ===== SIDA 12 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 11 Koncernens resultaträkning Koncernens rapport över totalresultatet Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. helår Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning - - - - - Övriga rörelseintäkter 2 508 865 5 743 1 929 2 096 Forsknings- och utvecklingskostnader -256 -35 420 -9 364 -69 444 -79 358 Administrations- och försäljningskostnader -44 436 -47 203 -118 573 -134 326 -203 878 Övriga rörelsekostnader -467 -931 -1 330 -3 324 -5 901 Rörelseresultat -42 651 -82 690 -123 524 -205 166 -287 041 Finansiella intäkter 326 426 1 536 1 518 3 297 Finansiella kostnader -5 007 -8 -12 549 -24 -1 929 Finansnetto -4 681 418 -11 013 1 494 1 368 Resultat före skatt -47 332 -82 272 -134 537 -203 672 -285 674 Skatt 25 37 83 117 151 Periodens resultat -47 308 -82 235 -134 455 -203 555 -285 523 Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -1,25 -2,44 -3,60 -6,24 -8,62 Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 37 745 592 33 762 265 37 341 602 32 595 203 33 137 306 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 37 745 592 33 762 265 37 341 602 32 595 203 33 137 306 Q3 jan-sep helår Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Periodens resultat -47 308 -82 235 -134 455 -203 555 -285 523 Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -360 -130 -360 -2 205 Periodens totalresultat -47 668 -82 365 -134 815 -203 557 -285 318 Q3 jan-sep ===== SIDA 13 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 12 Koncernens balansräkning Belopp i kSEK 30 sep 2025 30 sep 2024 31 dec 2024 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 509 706 458 667 478 926 Summa immateriella anläggningstillgångar 509 706 458 667 478 926 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 1 961 4 360 3 565 Nyttjanderättstillgångar 28 000 33 745 32 204 Inventarier 1 680 2 144 2 026 Pågående nyanläggningar och förskott 41 389 64 146 41 389 Summa materiella anläggningstillgångar 73 030 104 395 79 185 Finansiella anläggningstillgångar Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1 Övriga långfristiga fordringar 3 250 3 133 3 167 Summa finansiella anläggningstillgångar 3 251 3 134 3 168 Summa anläggningstillgångar 585 987 566 196 561 279 Omsättningstillgångar Varulager 27 462 20 711 20 335 Kortfristiga fordringar 4 647 3 500 4 018 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 4 116 2 530 2 476 Likvida medel 197 984 74 759 208 236 Summa omsättningstillgångar 234 209 101 500 235 066 SUMMA TILLGÅNGAR 820 195 667 696 796 344 ===== SIDA 14 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 13 Koncernens balansräkning forts. Belopp i kSEK 30 sep 2025 30 sep 2024 31 dec 2024 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 41 742 33 762 37 138 Övrigt tillskjutet kapital 1 574 049 1 309 318 1 425 208 Reserver 637 790 997 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -974 701 -758 279 -840 247 Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 641 727 585 592 623 097 Långfristiga skulder Leasingskulder 23 079 28 561 27 108 Skulder till kreditinstitut 120 526 - - Summa långfristiga skulder 143 605 28 561 27 108 Kortfristiga skulder Kortfristiga räntebärande skulder - - 96 000 Leverantörsskulder 13 416 19 229 17 083 Leasingskulder 5 308 5 045 5 113 Övriga kortfristiga skulder 3 460 12 675 9 312 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12 680 16 594 18 632 Summa kortfristiga skulder 34 864 53 543 146 140 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 820 195 667 696 796 344 ===== SIDA 15 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 14 Förändring i koncernens eget kapital Belopp i kSEK Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat inklusive periodens resultat Totalt eget kapital Ingående balans per 1 januari 2024 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 414 Periodens resultat - - - -285 523 -285 523 Övriga totalresultat för perioden - - 205 - 205 Summa periodens totalresultat - - 205 -285 523 -285 318 Nyemission 5 885 229 513 - - 235 398 Transaktionskostnader - -21 519 - - -21 519 Incitamentprogram - 1 122 - - 1 122 Utgående balans per 31 december 2024 37 138 1 425 208 997 -840 247 623 097 Ingående balans per 1 januari 2025 37 138 1 425 208 997 -840 247 623 097 Periodens resultat - - - -134 455 -134 455 Övrigt totalresultat för perioden - - -360 - -360 Summa periodens totalresultat - - -360 -134 455 -134 815 Nyemission 4 604 156 530 - - 161 134 Transaktionskostnader - -7 651 - - -7 651 Incitamentprogram - -37 - - -37 Utgående balans per 30 september 2025 41 742 1 574 049 637 -974 702 641 727 ===== SIDA 16 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 15 Koncernens kassaflödesanalys helår Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -42 651 -82 690 -123 524 -205 166 -287 041 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 1 388 1 836 4 191 6 886 8 547 Ej realiserad valutaeffekt - 18 - -32 -32 Utrangering lagertillgångar - 29 471 - 29 471 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - - - 15 22 772 Erhållen ränta - - - 2 2 240 Erlagd ränta -4 534 -430 -8 036 -1 306 -2 913 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -45 797 -51 795 -127 369 -170 130 -226 956 Förändringar av rörelsekapital Förändringar av varulager 7 657 -5 675 -7 127 -6 401 -6 025 Förändring av rörelsefordringar -623 780 -741 2 308 1 336 Förändring av rörelseskulder -2 591 15 415 -16 556 13 456 9 278 Kassaflöde från den löpande verksamheten -41 354 -41 275 -151 793 -160 767 -222 367 Investeringsverksamheten Balanserade utvecklingsutgifter -6 865 -9 053 -27 698 -18 561 -37 762 Investeringar i materiella anläggningstillgångar - - - -4 379 -4 380 Kassaflöde från investeringsverksamheten -6 865 -9 053 -27 698 -22 940 -42 142 Finansieringsverksamheten Nyemission 161 134 - 161 134 100 349 235 398 Upptagna lån 120 000 - 120 000 - 96 000 Amortering av lån -100 000 - -100 000 - - Transaktionsutgifter -7 523 -181 -7 652 -5 736 -21 519 Amortering av leasingskuld -1 294 -1 232 -3 834 -3 649 -4 893 Återköp teckningsoptioner -1 - -37 -64 -64 Tilldelade teckningsoptioner - - - 1 186 1 186 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 172 316 -1 413 169 611 92 086 306 108 Periodens kassaflöde 124 097 -51 741 -9 880 -91 621 41 599 Likvida medel vid periodens ingång 73 808 126 573 208 236 166 303 166 303 Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel 78 -73 -373 77 334 Likvida medel vid periodens utgång 197 984 74 759 197 984 74 759 208 236 Q3 jan-sep ===== SIDA 17 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 16 Moderbolagets resultaträkning helår Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning - - - - - Övriga rörelseintäkter 2 508 1 073 5 743 3 056 2 096 Forsknings- och utvecklingskostnader -808 -36 012 -10 949 -71 512 -81 982 Administrations- och försäljningskostnader -44 751 -49 039 -119 201 -135 100 -201 453 Övriga rörelsekostnader -467 -1 143 -1 330 -4 484 -5 934 Rörelseresultat -43 518 -85 121 -125 737 -208 040 -287 273 Finansiella intäkter 325 154 1 535 704 2 483 Finansiella kostnader -5 007 -8 -12 549 -24 -1 929 Finansnetto -4 682 146 -11 014 680 554 Resultat före skatt -48 200 -84 975 -136 751 -207 360 -286 719 Periodens resultat -48 200 -84 975 -136 751 -207 360 -286 719 Q3 jan-sep ===== SIDA 18 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 17 Moderbolagets balansräkning Belopp i kSEK 30 sep 2025 30 sep 2024 31 dec 2024 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 501 903 454 067 473 481 Summa immateriella anläggningstillgångar 501 903 454 067 473 481 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 1 961 4 360 3 565 Inventarier 1 680 2 144 2 026 Pågående nyanläggningar och förskott 41 389 61 090 41 389 Summa materiella anläggningstillgångar 45 030 67 594 46 980 Finansiella anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag 3 505 2 238 2 238 Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1 Övriga långfristiga fordringar 2 999 2 999 2 999 Summa finansiella anläggningstillgångar 6 505 5 237 5 237 Summa anläggningstillgångar 553 438 526 898 525 699 Omsättningstillgångar Varulager 27 462 20 711 20 335 Kortfristiga fordringar Övriga kortfristiga fordringar 4 887 3 711 4 299 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 4 947 3 321 3 277 Summa kortfristiga fordringar 9 834 7 032 7 576 Kassa och bank 195 468 73 384 206 682 Summa omsättningstillgångar 232 764 101 127 234 594 SUMMA TILLGÅNGAR 786 202 628 025 760 293 ===== SIDA 19 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 18 Moderbolagets balansräkning forts. Belopp i kSEK 30 sep 2025 30 sep 2024 31 dec 2024 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 41 742 33 762 37 138 Reservfond 976 976 976 Fond för utvecklingsutgifter 501 903 454 067 473 481 Summa bundet eget kapital 544 621 488 805 511 596 Fritt eget kapital Överkursfond 1 577 049 1 312 318 1 428 208 Balanserade resultat -1 350 173 -1 015 617 -1 035 032 Periodens resultat -136 751 -207 360 -286 719 Summa fritt eget kapital 90 125 89 340 106 456 Summa eget kapital 634 747 578 145 618 052 Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 120 526 - - Summa långfristiga skulder 120 526 - - Kortfristiga skulder Kortfristiga räntebärande skulder - - 96 000 Leverantörsskulder 13 356 19 196 18 296 Övriga kortfristiga skulder 4 893 12 675 9 312 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12 680 18 009 18 632 Summa kortfristiga skulder 30 929 49 880 142 241 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 786 202 628 025 760 293 ===== SIDA 20 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 19 Moderbolagets kassaflödesanalys helår Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -43 518 -85 121 -125 737 -208 040 -287 273 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 640 1 093 1 950 4 563 5 476 Utrangering lagertillgångar - 29 471 - 29 471 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - - - 15 19 716 Erhållen ränta - - - 2 2 240 Erlagd ränta -4 187 -8 -6 948 -24 -1 263 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -47 065 -54 565 -130 735 -174 013 -231 633 Förändringar av rörelsekapital Förändring av varulager 7 656 -5 675 -7 128 -6 401 -6 025 Förändring av rörelsefordringar -609 880 -701 2 448 1 279 Förändring av rörelseskulder -1 057 16 862 -16 386 13 144 8 837 Kassaflöde från den löpande verksamheten -41 075 -42 498 -154 950 -164 822 -227 542 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -7 082 -9 232 -28 422 -18 885 -38 299 Investeringar i materiella anläggningstillgångar - - - -4 379 -4 379 Tillskott till koncernföretag -1 267 - -1 267 - - Kassaflöde från investeringsverksamheten -8 349 -9 232 -29 689 -23 264 -42 678 Finansieringsverksamheten Nyemission 161 134 - 161 134 100 349 235 398 Transaktionsutgifter -7 523 -181 -7 652 -5 736 -21 519 Upptagna lån 120 000 - 120 000 - 96 000 Amortering av lån -100 000 - -100 000 - - Återköp teckningsoptioner -1 - -37 -64 -64 Tilldelade teckningsoptioner - - - 1 186 1 186 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 173 610 -181 173 445 95 735 311 001 Periodens kassaflöde 124 186 -51 911 -11 194 -92 351 40 781 Likvida medel vid periodens ingång 71 195 125 339 206 682 165 658 165 658 Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel 87 -44 -21 77 243 Likvida medel vid periodens utgång 195 468 73 384 195 468 73 384 206 682 Q3 jan-sep ===== SIDA 21 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 20 Noter Not 1. Redovisnings- och värderings - principer Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av International Accounting Standards Board (IASB) samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisnings - lagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9:e kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i årsredovisningen 202 4. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande period 2024. Not 2. Betydande uppskattningar och bedömningar Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkte r och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar. Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs. De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskaps - året är det redovisade värdet av ”Balanserade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedömningar både initialt och löpande. Det sker löpande en prövning av om de aktiverade utgifterna kan vara utsatt a för en värdenedgång. Företaget innehar balanserade immaterie lla tillgångar som ännu inte färdigställts vilket nedskrivningsprövas årligen eller så snart indikation föreligger på eventuell värdenedgång. Vid nedskrivningsprövning görs uppskattningar av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när den är färdigställd. Dessa uppskattningar och bedömningar omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för produkterna, marknads - penetration, kvarvarande utvecklings-, försäljnings- och marknadsföringskostnader samt sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena innefattar bransch - och marknadsspecifika data och tas fram av företags - ledningen och granskas av styrelsen. Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker. Bolaget utvecklar produktkandidater och det kommer alltid att finnas regulatoriska, marknads - mässiga och finansiella risker i verksamheten. Det har inte skett några väsentliga förändringar av risker och osäkerhetsfaktorer under perioden jämfört med de som bolaget redovisade i årsredovisningen för 2024. Finansieringsrisk och fortsatt drift Bolagets framtida kapitalbehov påverkas av flera faktorer, inklusive tidpunkten för lansering samt marknadens upptag av bolagets första produktkandidater, Dasynoc ® och XS003 nilotinib, liksom utfall och kostnader hänförliga till pågående och kommande läkemedelsstudier. Beroende på utvecklingen av dessa faktorer under det kommande året kommer koncernens täckning av likvida medel att understiga den likviditet som behövs för att bedriva verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen situationen och utvärderar olika finansierings - alternativ inklusive tidpunkt och omfattning för kapitalanskaffning som kan vara fördelaktig för bolaget. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibehålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en rimlig skuldsättning och ett högt eget kapital. ===== SIDA 22 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 21 Nyckeltal definitioner Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Soliditet är eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Forsknings - och utvecklings- kostnader i procent av rörelsekostnader utgör kostnadsförda forsknings - och utvecklingsutgifter dividerat med rörelsens kostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning och Övriga rörelseintäkter. Redovisat värde på fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde. ===== SIDA 23 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 22 Styrelsens intygande Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Solna 5 november 2025 Anders Ekblom Ordförande Anders Bladh Robert Molander Ledamot Ledamot Markus Haeberlein Anne Prener Ledamot Ledamot Christine Lind Carl-Johan Spak Ledamot Ledamot Per Andersson Verkställande direktör Rapporten har varit föremål för granskning av bolagets revisorer. ===== SIDA 24 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 23 Granskningsrapport Till styrelsen i Xspray Pharma AB (publ) Org. nr 556649-3671 Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Xspray Pharma AB (publ) per den 30 september 2025 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor . En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. Väsentliga osäkerhetsfaktorer avseende antagandet om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamhet på delårsrapporten avsnitt ”Finansiell ställning” (s. 9) och not 2 (s.20) av vilka det framgår att koncernens täckning av likvida medel kommer understiga den likviditet som behövs för att bedriva verksamheten under de närmaste tolv månader na. Det framgår vidare att styrelsen bevakar kapitalsituationen och utvärderar olika finansieringsalternativ samt att om finansiering inte erhålls i tillräcklig omfattning så finns det en risk för att förutsättningar för fortsatt drift inte före ligger. Dessa förhållanden tyder på att det finns väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat vår slutsats på grund av detta. Stockholm den 5 november 2025 KPMG AB Ola Larsmon Auktoriserad revisor ===== SIDA 25 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2025 24 Ordlista 505(b)(2) NDA Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad version av ett godkänt läkemedel. Amorf En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar en ordnad struktur hos ämnets molekyler. Bioekvivalens Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat upptag och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad och likvärdig medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras vara bioekvivalenta, kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet. Biotillgänglighet Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del av ett läkemedel som når blodet. FDA Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. Kristallin En kristallin struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver en ordnad struktur hos ämnets molekyler. PDUFA-datum En typ av måldatum som FDA har satt för att fatta ett beslut om ett nytt läkemedel (Prescription Drug User Fee Act). Pilotstudie En första studie som görs i en mindre skala än en registreringsgrundande studie. Med hjälp av pilotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är fungerande, dels samla in värden som sedan kan användas som kontrollvärden vid den fullvärdiga studien. Pivotal studie En registreringsgrundande studie vars resultat kan användas i ansökan om godkännande hos läkemedelsmyndighet. Proteinkinashämmare (PKI) Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas utveckling och tillväxt. Protonpumpshämmare (PPI) Protonpumpshämmare är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en tydlig och långvarig minskning av produktionen av magsyra. Tyrosinkinashämmare (TKI) Tyrosinkinashämmare är en undergrupp till proteinkinashämmare. Cancerläkemedelsgruppen blockerar tillväxtstimulerande signaler intracellulärt. Variabilitet Hur stor spridningen är i form av låga och höga värden kring medelvärdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel. ===== SIDA 26 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2025 För ytterligare information, vänligen kontakta: Jacob Nyberg, IR Telefon: +46 (0) 8 730 37 00 Email: ir@xspray.com www.xspraypharma.com