FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q4 2023
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport
Oktober - december 2023
===== SIDA 2 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
2
Oktober – december 2023, koncernen
• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0)
• Resultat före skatt uppgick till -54 513 kSEK
(-55 220)
• Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till
-1,85 SEK (-2,48)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till -32 626 kSEK (-35 003)
• Kassaflödet från investeringsverksamheten
uppgick till -20 729 kSEK (-29 481)
Januari – december 2023, koncernen
• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0)
• Resultat före skatt uppgick till -179 684 kSEK
(-131 670)
• Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till
-6,76 SEK (-6,25)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till -203 275 kSEK (-110 179)
• Kassaflödet från investeringsverksamheten
uppgick till -65 876 kSEK (-135 345)
Tal inom parentes avser motsvarande perio d
föregående år.
Väsentliga händelser under kvartalet
• Xspray Pharma publicerade en registerstudie i
European Journal of Haematology som visade att
nästan hälften av alla KML -patienter som
behandlas med tyrosinkinashämmare (TKI), får
samtidig behandling med protonpumpshämmare
(PPI) samt att risken för att patienten ska avlida
under behandlingen ökade i denna grupp jämfört
med en grupp som ej samtidigt behandlas med
PPI. Detta kan avhjälpas med Xsprays förbättrade
amorfa dasatinib -formulering Dasynoc ® som i
klinisk studie visat att koncentrationen i blodet inte
påverkas vid sammedicinering med PPI.
• Xspray Pharma har visat att upptag av Dasynoc® i
blodet är oförändrat vid intag med omeprazol, en
PPI, medan upptaget av Sprycel® är betydligt lägre
än tidigare visat.
• Xspray Pharma offentlig jorde resultatet från en
studie med produktkandidaten XS003, Xsprays
amorfa, icke -kristallina version av nilotinib.
Resultatet visar en biotillgänglighet inom intervallet
80–125% i förhållande till Tasigna® vid en betydligt
lägre dosstyrka.
• Xspray Pharma offentliggjorde utfallet för
teckningsoptionsserien TO5 . Totalt nyttjades
2 307 242 teckningsoptioner av serie TO5 för
teckning av lika många nyemitterade aktier.
Därmed tillför des Xspray Pharma 92,3 MSEK i
emissionslikvid.
Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång
• Xspray Pharma utsåg Michael af Winklerfelt till
tillförordnad CFO. Michael tillträdde den 8 februari.
• Xspray Pharma tilldelades ett så kallat PDUFA -
datum, 31 juli 2024, av FDA, vilket avser FDA:s
deadline för att slutföra godkännandeprocessen av
Dasynoc®.
1) Alternativt nyckeltal för att bedöma utvecklingsgraden av bolagets produktkandidater. Se bolagets årsredovisning för mer information om nyckeltal.
Nyckeltal koncernen 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning (kSEK) - - - -
Resultat före skatt (kSEK) -54 513 -55 220 -179 684 -131 670
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -1,85 -2,48 -6,76 -6,25
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,85 -2,48 -6,76 -6,25
Forsknings- och utvecklingskostnader i % av
rörelsekostnader 1) 22% 30% 19% 16%
Likvida medel (kSEK) 166 303 120 166 166 303 120 166
Balansomslutning (kSEK) 765 263 585 430 765 263 585 430
Soliditet (%) 91% 95% 91% 95%
Medelantal anställda (st) 26 27 26 25
Q4 jan-dec
Överblick – bolagets vision
Finansiell och operationell vision till 2030:
• En nettoomsättning som överstiger 400 mUSD
• En vinstmarginal som överstiger 65 procent (vinst före skatt)
• 5 kommersialiserade produkter
• 3 produktkandidater under utveckling
===== SIDA 3 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
3
VD har ordet
Bästa aktieägare,
Vi fortsätter att göra betydande framsteg på vår resa mot kommersialiseringen
av vår banbrytande produkt – Dasynoc®. Dasynoc® kan erbjuda potentiella
fördelar jämfört med den enda nuvarande dasatinibprodukten på marknaden,
Sprycel®. Detta inkluderar ökad precision i dosering och möjligheten för
cancerpatienten att samtidigt ta läkemedel som höjer magens pH , såsom
omeprazol. Vi har med vår kommersialiseringspartner EVERSANA genomfört
marknadsundersökningar med lovande resultat, vilket bådar gott för patienter,
vårdgivare, betalare och, i förlängningen, Xsprays aktieägare. Sprycel ®
rapporterade 2023 en försäljning på 1,45 miljarder dollar i USA. Vår väg till
lansering i september i år involverar ett godkännande från FDA . Vi svarade
nyligen på FDA:s Complete Response Letter och erhöll ett PDUFA-datum satt
till den 31 juli 2024. Vi ser med tillförsikt fram emot myndighetens godkännande
för Dasynoc ®. Vår t fokus är nu att fortsätta arbetet att förbereda en
framgångsrik lansering i USA den 1 september 2024.
Jag är också glad att rapportera framsteg med vår andra produktkandidat,
XS003 nilotinib, vars studieresultat visar på jämförbar biotillgänglighet med
Tasigna® men uppnådd med en betydligt lägre dos med vår amorfa formulering.
Vi fortsätter att utföra kvarvarande studier med målet att så snart studierna är
avklarade lämna in ansökan om marknadsgodkännande för XS003 till FDA.
===== SIDA 4 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
4
Ny tidplan bekräftad av FDA efter besvarad CRL
Efter att vi förra året fick ett Complete Response Letter
(CRL) från FDA med begäran om kompletterande
information, har vi bedrivit ett relativt omfattande arbete
med att besvara detta. Främst gällde det kompletterande
information till läkare och patienter om doseringen för de
sex olika dosstyrkorna av Dasynoc® (15 mg, 36 mg, 50 mg,
57 mg, 70 mg och 100 mg). Vi har utvecklat Dasynoc ® för
att ha 30% lägre dosstyrkor än Sprycel ®, vilket är möjligt
tack vare att Dasynoc ® har en bättre tillgänglighet i
kroppen och inte påverkas av magens pH-värde.
För att säkerställa att informationen till läkare är tydlig
och inte kan missförstås behövde vi genomföra en
omfattande och tidskrävande läkarenkät, vilket fördröjde
vårt svar. FDA begärde även viss information om en
tredjeparts produktionsanläggning i Italien. Samtidigt
hade FDA inga anmärkningar på kritiska aspekter såsom
stabilitet eller kliniska data.
Vi lämnade in kompletta svar på alla utestående frågor
och efter perioden registrerades vår kompletterade
ansökan hos FDA och nytt ett så kallat PDUFA -datum
sattes till 31 juli 2024. Det är nu myndighetens egen
deadline för godkännandeprocessen och beslut. Därmed
håller vi fast vid vår tidsplan för lanseringen den 1
september.
Vi är övertygade om att FDA:s granskning kommer leda
till att vi får godkännande för att marknadsföra Dasynoc®
som en förbättrad version av dasatinib för behandling av
KML och ALL. Vi kommer nu fokusera helt på att
säkerställa en framgångsrik marknadsintroduktion av
Dasynoc®.
Nya belägg för Dasynocs produktfördelar
Under det gångna kvartalet kunde vi presentera ytterligare
belägg för Dasynocs produktfördelar. Vi publicerade en
studie i European Journal of Haematology som visar att
KML-patienter i hög utsträckning får samtidig behandling
med tyrosinkinashämmare (TKI) och protonpumps -
hämmare (PPI) vilket kan öka risken för sämre
behandlingsresultat. Detta trots att originalläkemedlen
har varningstext som varnar för samtidig behandling med
PPI:s. Studien visar återigen att Dasynoc ® har en viktig
funktion att fylla genom att möjliggöra samtidig
behandling mot till exempel magsår.
Under kvartalet visade vi med en studie att när Sprycel®
tas tillsammans med omeprazol, som är en vanlig
magsårsmedicin, minskar kroppens förmåga att ta upp
Sprycel® rejält. Om Sprycel® tas 10 timmar efter
omeprazol tas bara 12% av den administrerade mängden
dasatinib upp. Tidigare forskning som involverade
godkännandet av Sprycel® visade också att dasatinib tas
upp sämre med magsårsmedicin, men effekten var
mindre än i vår studie. Dessa äldre studier visade att bara
57% av den avsedda mängden dasatinib togs upp om
Sprycel® gavs 22 timmar efter omeprazol. Så, vår studie
visar att magsårsbehandlingen påverkar upptaget av
dasatinib mer än vad som tidigare varit känt.
Vår studie med Dasynoc® visade dessutom att upptaget
av dasatinib inte påverkades vid administrering av
Dasynoc® 10 timmar efter intag av omeprazol (107% av
avsedd AUC 0-24h). Detta sammantaget stärker vår
konkurrenskraft när vi lanserar Dasynoc®.
Finansiering
Under kvartalet löpte teckningsperioden ut för
teckningsoptionerna TO5. Dessa teckningsoptioner g av
befintliga ägare i Xspray Pharma möjlighet att teckna nya
Xspray aktier till teckningskursen 40 SEK. Sammantaget
nyttjades 74% av teckningsoptionerna för att teckna nya
aktier i bolaget och därmed tillfördes bolaget 92 MSEK
före transaktionskostnader. Likviden som erhölls från
teckningsoptionerna kommer att användas till USA -
lanseringen av Dasynoc ® samt fortsatta utvecklingen av
bolagets projektportfölj. Det är glädjande att så många av
våra både stora och mindre ägare satsar nytt kapital för
att vara med och finansiera vår kommersialiseringsplan i
den finansiellt tuffa marknad som råder.
Senare under året kommer även teckningsoptionerna
TO6 att kunna användas för att teckna nya aktier i Xspray
Pharma till samma villkor som TO5. Teckningsperioden
för TO6 löper mellan 18 april – 2 maj 2024. Om TO6 blir
fullt tecknade kommer Xspray Pharma att tillföras
ytterligare 125 mSEK.
Positiva resultat i studien för XS003
Under kvartalet offentliggjorde vi det positiva resultatet
för produktkandidaten XS003, Xsprays amorfa, icke -
kristallina version av nilotinib. Resultaten visar en
biotillgänglighet inom det önskade intervallet 80–125% i
förhållande till Tasigna® vid en betydligt lägre dosstyrka.
Detta innebär att XS003 alltså matchar Tasigna® vid lägre
dos. Bolaget fortsätter utföra kvarvarande studier med
målet att så snart studierna är avklarade lämna in
ansökan om marknadsgodkännande för XS003 till FDA.
Under kvartalet flyttade vi till vårt nya huvudkontor i
Campus Solna – ett av världens starkaste life science-
kluster. Vi får därmed tillgång till toppmoderna
labbmiljöer och kontor vilket möjliggör en fortsatt tillväxt
av verksamheten.
Vi går ett spännande år tillmötes och jag ser fram emot
att Xspray Pharma kan genomföra nästa etapp på sin
resa, att bli ett kommersiellt, lönsamt läkemedelsbolag
och en världsledande aktör för förbättrade versioner av
etablerade proteinkinashämmare.
Per Andersson
VD, Xspray Pharma
===== SIDA 5 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
5
Finansiell utveckling
Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och
avser motsvarande period 202 2. Koncernen består av moderbolaget, ett vilande dotterbolag samt ett amerikanskt
dotterbolag med begränsad verksamhet. Koncernredovisningen är upprättad i enlighet med International Financial
Reporting Standards (IFRS) och moderbolagets redovisning är upprättad enligt RFR2.
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSE K.
Omsättningen väntas öka från den 1 september 2024 då
bolaget lanserar sin första produkt Dasynoc® på den
amerikanska marknaden, förutsatt att FDA-godkännande
erhålls. Se ytterligare information om Dasynoc® under
avsnittet Produktkandidater på sid 18.
Övriga rörelseintäkter
Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 304 kSEK (1 081) under
det fjärde kvartalet och 31 767 kSEK ( 2 180 ) under
perioden januari -december. Posten är hänförlig till den
legala processen i USA samt rådgivning och
utvecklingsarbete som Xspray utfört. Övriga
rörelseintäkter består även av valutakursvinster som
uppstår i samband med utländska betalningar och
omräkning av valutakonton.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Under kvartalet uppgick de totala utgifterna för forskning
och utveckling till -25 863 kSEK (-41 663) varav -12 488
kSEK ( -17 099 ) har kostnadsförts och redovisas i
resultaträkningen och -13 375 kSEK (-24 564 ) har
aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter och
presenteras i bolagets balansräkning. Föregående års
jämförelsesiffra avseende k ostnadsförda utvecklings -
utgifter innehåller en utrangering om -15 472 kSEK som
avsåg projek t XS005 -sorafinib. För perioden januari -
december är siffran -91 442 kSEK (-127 052) för de totala
utgifterna för forskning och utveckling, varav -40 259
kSEK ( -22 219 ) har kostnadsförts och -51 183 kSEK
(-104 834 ) har aktiverats som balanserade
utvecklingsutgifter. Under kvartalet har en större del av
utgifterna för forskning och utveckling k ostnadsförts då
Dasynoc® befinner sig i en ny kommersiell fas, där bland
annat valideringsarbete och övrig konsultation inte har
aktiverats. Kostnader är även hänförliga till bolagets
andra två produktkandidater, XS003 nilotinib och XS008
axitinib.
Administrations- och försäljningskostnader
Administrations- och försäljningskostnader uppgick till
-43 988 kSEK (-38 824) under fjärde kvartalet. Av dessa
kostnader uppgick personalkostnader till -9 381 kSEK
(-9 251). Under kvartalet har begränsad verksamheten i
det amerikanskt dotterbolag påbörjats. Under perioden
januari-december uppgick administrations - och
försäljningskostnader till -169 567 kSEK (-109 601 ), där
-36 452 kSEK ( -29 177 ) avsåg personalkostnader.
Kostnaden för det fjärde kvartalet är främst hänförlig till
bolagets fortsatta marknadsförberedande aktiviteter i
samband med den kommande lanseringen i USA.
Övriga rörelsekostnader
Övriga rörelsekostnader uppgick till -676 kSEK ( -745)
under fjärde kvartalet och -3 675 kSEK ( -3 433 ) för
perioden januari -december. Posten består av
valutakursförluster som uppstår i samband med
utländska betalningar och omräkning av valutakonton.
Periodens resultat
Periodens resultat uppgick till -54 496 kSEK (-55 220) för
det fjärde kvartalet och till -179 667 kSEK (-131 670) under
perioden januari-december. Detta motsvarar ett resultat
per aktie före utspädning om -1,85 SEK ( -2,48) för
kvartalet och -6,76 SEK ( -6,25) på helår et.
Resultatförsämringen för helåret är främst hänförligt till
ökade administrations- och försäljningskostnader till följd
av marknadsförberedande aktiviteter i samband med den
kommande lanseringen i USA . Utöver detta har utgifter
för forsknings- och utveckling kostnadsförts med
anledning av förberedande aktiviteter för Dasynoc®.
Kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till
-32 626 kSEK ( -35 003 ) under kvartalet varav effekten
från rörelsekapital utgjorde 20 806 kSEK ( 1 901 ). Den
ackumulerade siffran för perioden januari-december var
-203 275 kSEK (-110 179), där effekten från rörelsekapital
var 3 648 kSEK (-3 575). Effekten från rörelsekapitalet är
främst kopplad till förändring av varulager -37 509 kSEK
(-) samt förändring av rörelsefordringar 64 713 kSEK
(-3 493 ). Det negativa kassaflödet för den löpande
verksamheten är i enlighet med bolagets plan och
förklaras huvudsakligen av fortsatt a projektkostnader,
legal rådgivning samt övriga förberedande aktiviteter inför
bolagets kommande lansering av Dasynoc®.
Kassaflöde från investeringsverksamheten i koncernen
uppgick till -20 729 kSEK (-29 481) under fjärde kvartalet
och -65 876 kSEK (-135 345 ) under perioden januari -
december. Posten består av bland annat balanserade
utvecklingsutgifter om -12 760 kSEK (-24 317) för fjärde
kvartalet och -49 855 kSEK ( -103 820 ) under perioden
januari-december. Den främsta förklaringen till
minskningen beror på att Dasynoc® nu gått från ett
forsknings- och utvecklingsintensivt projekt till
förberedande aktiviteter inför lansering av Dasynoc®, där
kostnader ej aktiveras utan kostnadsförs löpande.
Nyinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick
till -2 615 kSEK (-1 132) under fjärde kvartalet. Bolaget har
under kvartalet investerat i anläggningstillgångar
relaterade till flytten av huvudkontoret.
Kassaflöde från finansieringsverksamheten under fjärde
kvartalet uppgick till 87 484 kSEK (94 816) och 315 594
kSEK ( 93 809 ) under perioden januari -december.
Ökningen för kvartalet beror på emissionslikviden från
teckningsoption TO5. För helåret ingår även
emissionslikviden från företrädesemissionen som
avslutades i juli.
===== SIDA 6 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
6
Totalt kassaflöde uppgick till 34 129 kSEK (30 332) under
fjärde kvartalet och till 46 443 kSEK ( -151 715 ) under
perioden januari -december. Koncernen hade 166 303
kSEK (120 166) i likvida medel per den 31 december 2023.
Anläggningstillgångar
Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 13 375 kSEK
(24 564 ) under fjärde kvartalet. Koncernens totala
balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick till
436 780 kSEK (385 597) per 31 december 2023. Posten är
kopplad till bolagets produktkandidater Dasynoc®, XS003
nilotinib och XS008 axitinib.
Under kvartalet har bolaget ökat sina
nyttjanderättstillgångar till följd av nya lokaler för
bolagets huvudkontor, vilket även ökat bola gets
leasingskulder.
Finansiell ställning
Teckningsoptionsserien, TO5, som offentliggjordes i maj
slutfördes i november. Emissionen til lförde Xspray en
emissionslikvid om 92 2 90 kSEK före transaktions-
kostnader.
Teckningsoptionsserien T06 som offentliggjordes i
samband med T05 förfaller i maj 2024. Den kan inbringa
ytterligare cirka 125 318 kSEK vid full teckning och skulle
ge en maximal utspädning om 10,0% för befintliga
aktieägare.
Beroende på utgången för teckningsoptionsserien TO6
samt annan finansiering finns det en risk för att
koncernens likvida medel de närmaste tolv månaderna är
otillräckliga. Bolagets kapitalbehov beror på ett flertal
faktorer, däribland marknadsupptag av bolagets första
produktkandidat, Dasynoc®, samt resultat från och
kostnader för pågående och framtida läkemedelsstudier.
Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen situationen och
utvärderar olika finansieringsalternativ, inklusive tidpunkt
och omfattning för en eventuell kapitalanskaffning till
fördelaktigast möjliga villkor . Styrelsen bedömer att
utsikterna är goda för att en kapitalanskaffning kan
genomföras.
Soliditeten uppgick till 90,6 procent ( 95,0) per den 3 1
december 2023 i koncernen.
Koncernstruktur
Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray
Pharma AB (publ), org.nr 556649 -3671 och dess helägda
dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org.nr 559178 -
7642 och Xspray Pharma Inc. De två svenska aktiebolagen
har sitt säte i Solna och det amerikanska dotterbolaget
har sitt säte i Delaware. Adressen till huvudkontoret är
Scheeles väg 2, 171 65 Solna.
Moderbolaget
Verksamhet har huvudsakligen bedrivits i moderbolaget
Xspray Pharma AB (publ). Moderbolagets likvida medel
uppgick till 165 658 kSEK (120 116) och soliditeten uppgick
till 94,9 procent (95,3) per den 31 december 2023.
Medarbetare
Under kvartalet har organisationen minskat med tre
heltidsanställningar jämfört med kvartalet innan, då vissa
arbetsuppgifter som tidigare utfördes internt nu utförs av
våra kontrakterade partners i USA. Medelantalet anställda
i koncernen per bokslutsdagen uppgick till 26 (27).
Närståendetransaktioner
Som närstående definieras företagsledningen i
moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotter -
bolaget. Köp av tjänster av ledande befattningshavare
avser konsultarvode från InterCon HB som ägs av
Andreas Konar som ingick i bolagets ledningsgrupp under
året. Det totala arvodet under perioden uppgick till -228
kSEK (-252) under fjärde kvartalet respektive -984 kSEK
(-756) under perioden januari-december.
Bolaget har köpt konsulttjänster från Stratfox Healthcare
Group LLC som ägs av bolagets styrelseledamot, Robert
Molander. Det totala arvodet under perioden uppgick till
-107 kSEK (-) under fjärde kvartalet samt -532 kSEK (-)
under perioden januari-december.
===== SIDA 7 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
7
Räkenskaper
===== SIDA 8 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
8
Koncernens resultaträkning
Koncernens rapport över totalresultatet
Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
Belopp i kSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning - - - -
Övriga rörelseintäkter 1 304 1 081 31 767 2 180
Forsknings- och utvecklingskostnader -12 488 -17 099 -40 259 -22 219
Administrations- och försäljningskostnader -43 988 -38 824 -169 567 -109 601
Övriga rörelsekostnader -676 -745 -3 675 -3 433
Rörelseresultat -55 848 -55 587 -181 734 -133 073
Finansiella intäkter 1 335 367 2 725 1 415
Finansiella kostnader - -0 -675 -12
Finansnetto 1 335 367 2 049 1 403
Resultat före skatt -54 513 -55 220 -179 684 -131 670
Skatt 17 - 17 -
Periodens resultat -54 496 -55 220 -179 667 -131 670
Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -1,85 -2,48 -6,76 -6,25
Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -1,85 -2,48 -6,76 -6,25
Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 29 523 111 22 223 886 26 593 910 21 070 518
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 29 523 111 22 223 886 26 593 910 21 070 518
Q4 jan-dec
Belopp i kSEK 2023 2022 2023 2022
Periodens resultat -54 496 -55 220 -179 667 -131 670
Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av
utländska verksamheter -184 - -184 -
Periodens totalresultat -54 680 -55 220 -179 851 -131 670
Q4 jan-dec
===== SIDA 9 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
9
Koncernens balansräkning
Belopp i kSEK 31 dec 2023 31 dec 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter 436 780 385 597
Summa immateriella anläggningstillgångar 436 780 385 597
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 8 581 15 407
Nyttjanderättstillgångar 37 649 2 477
Inventarier 2 056 147
Pågående nyanläggningar och förskott 59 365 46 573
Summa materiella anläggningstillgångar 107 651 64 603
Finansiella anläggningstillgångar
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1
Övriga långfristiga fordringar 3 016 2 999
Summa finansiella anläggningstillgångar 3 017 3 000
Summa anläggningstillgångar 547 448 453 200
Omsättningstillgångar
Varulager 43 781 8 552
Kortfristiga fordringar 4 165 2 362
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 566 1 150
Likvida medel 166 303 120 166
Summa omsättningstillgångar 217 815 132 229
SUMMA TILLGÅNGAR 765 263 585 430
===== SIDA 10 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
10
Koncernens balansräkning forts.
Belopp i kSEK 31 dec 2023 31 dec 2022
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 31 254 22 680
Övrigt tillskjutet kapital 1 216 092 907 420
Reserver 792 976
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -554 724 -375 057
Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 693 413 556 019
Långfristiga skulder
Leasingskulder 31 947 560
Summa långfristiga skulder 31 947 560
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 12 472 14 786
Leasingskulder 4 861 1 566
Övriga kortfristiga skulder 6 263 1 043
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 16 307 11 456
Summa kortfristiga skulder 39 903 28 851
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 765 263 585 430
===== SIDA 11 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
11
Förändring i koncernens eget kapital
Belopp i kSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital Reserver
Balanserat
resultat
inklusive
periodens
resultat
Totalt eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2022 20 680 813 483 976 -243 387 591 752
Periodens resultat - - - -131 670 -131 670
Övriga totalresultat för perioden - - - - -
Summa periodens totalresultat - - - -131 670 -131 670
Nyemission 2 000 98 000 - - 100 000
Transaktionskostnader - -4 876 - - -4 876
Inlösen teckningsoption - -52 - - -52
Incitamentprogram - 865 - - 865
Utgående balans per 31 december 2022 22 680 907 420 976 -375 057 556 019
Ingående balans per 1 januari 2023 22 680 907 420 976 -375 057 556 019
Periodens resultat - - - -179 667 -179 667
Övrigt totalresultat för perioden - - -184 - -184
Summa periodens totalresultat - - - -179 667 -179 667
Nyemission 8 573 334 352 - - 342 925
Transaktionskostnader - -26 201 - - -26 201
Incitamentprogram - 522 - - 522
Utgående balans per 31 December 2023 31 253 1 216 093 792 -554 725 693 413
===== SIDA 12 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
12
Koncernens kassaflödesanalys
Belopp i kSEK 2023 2022 2023 2022
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -55 848 -55 587 -181 734 -133 073
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar 2 449 2 426 9 194 9 533
Ej realiserad valutaeffekt 41 - 41 -
Utrangering immateriell anläggningstillgång - 15 472 - 15 472
Utrangering materiell anläggningstillgång 5 - 5 -
Erhållen ränta 1 138 812 1 969 1 611
Erlagd ränta -439 -27 -1 169 -147
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital -52 654 -36 904 -171 694 -106 604
Förändringar av rörelsekapital
Förändringar av varulager -778 - -35 229 -
Förändring av rörelsefordringar 27 982 -3 493 -4 109 -2 942
Förändring av rörelseskulder -7 176 5 394 7 757 -633
Kassaflöde från den löpande verksamheten -32 626 -35 003 -203 275 -110 179
Investeringsverksamheten
Balanserade utvecklingsutgifter -12 760 -24 317 -49 855 -103 820
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -2 615 -1 132 -2 692 -24 466
Förskottsbetalning avseende nyttjanderättstillgång -1 556 - -1 556 -
Betalda förskott -3 798 -4 032 -11 773 -7 059
Kassaflöde från investeringsverksamheten -20 729 -29 481 -65 876 -135 345
Finansieringsverksamheten
Nyemission 92 288 100 000 297 924 100 000
Upptagna lån* - - 45 000 -
Transaktionsutgifter -4 611 -4 576 -26 201 -4 876
Amortering av leasingskuld -193 -556 -1 651 -2 128
Återköp teckningsoptioner - -52 - -52
Tilldelade teckningsoptioner - - 522 865
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 87 484 94 816 315 594 93 809
Periodens kassaflöde 34 129 30 332 46 443 -151 715
Likvida medel vid periodens ingång 132 480 89 834 120 166 271 881
Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel -306 - -306 -
Likvida medel vid periodens utgång 166 303 120 166 166 303 120 166
Q4 jan-dec
*Under det tredje kvartalet har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemissionen.
===== SIDA 13 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
13
Moderbolagets resultaträkning
Belopp i kSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning - - - -
Övriga rörelseintäkter 1 206 1 081 31 669 2 180
Forsknings- och utvecklingskostnader -12 909 -17 194 -41 100 -22 592
Administrations- och försäljningskostnader -44 292 -38 852 -169 705 -109 710
Övriga rörelsekostnader -596 -767 -3 633 -3 500
Rörelseresultat -56 592 -55 733 -182 769 -133 622
Finansiella intäkter 1 061 142 1 664 617
Finansiella kostnader -0 -0 -675 -12
Finansnetto 1 061 142 988 605
Resultat före skatt -55 530 -55 591 -181 781 -133 017
Skatt - - - -
Periodens resultat -55 530 -55 591 -181 781 -133 017
Q4 jan-dec
===== SIDA 14 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
14
Moderbolagets balansräkning
Belopp i kSEK 31 dec 2023 31 dec 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter 435 182 384 944
Summa immateriella anläggningstillgångar 435 182 384 944
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 8 581 15 407
Inventarier 2 056 147
Pågående nyanläggningar och förskott 57 156 45 383
Summa materiella anläggningstillgångar 67 793 60 936
Finansiella anläggningstillgångar
Aktier i dotterbolag 2 238 50
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1
Övriga långfristiga fordringar 2 999 2 999
Summa finansiella anläggningstillgångar 5 237 3 050
Summa anläggningstillgångar 508 213 448 930
Omsättningstillgångar
Varulager 43 781 8 552
Kortfristiga fordringar Övriga kortfristiga fordringar 4 364 2 362
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 4 491 1 632
Summa kortfristiga fordringar 8 855 3 994
Kassa och bank 165 658 120 116
Summa omsättningstillgångar 218 294 132 661
SUMMA TILLGÅNGAR 726 507 581 592
===== SIDA 15 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
15
Moderbolagets balansräkning forts.
Belopp i kSEK 31 dec 2023 31 dec 2022
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 31 254 22 680
Reservfond 976 976
Fond för utvecklingsutgifter 435 182 384 944
Summa bundet eget kapital 467 412 408 601
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 219 092 907 420
Balanserade resultat -814 952 -628 697
Periodens resultat -181 781 -133 017
Summa fritt eget kapital 222 358 145 705
Summa eget kapital 689 771 554 306
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 14 166 14 786
Övriga kortfristiga skulder 6 263 1 043
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 16 307 11 456
Summa kortfristiga skulder 36 736 27 285
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 726 507 581 592
===== SIDA 16 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
16
Moderbolagets kassaflödesanalys
Belopp i kSEK 2023 2022 2023 2022
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -56 592 -55 733 -182 769 -133 622
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar 1 883 2 111 7 604 8 341
Utrangering immateriell anläggningstillgång - 15 472 - 15 472
Utrangering materiell anläggningstillgång 5 - 5
Erhållen ränta 1 926 586 1 969 647
Erlagd ränta - - -675 -12
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital -52 778 -37 564 -173 866 -109 174
Förändringar av rörelsekapital
Förändring av varulager -778 - -35 229 -
Förändring av rörelsefordringar 26 302 -3 245 -4 861 -1 911
Förändring av rörelseskulder -5 449 5 395 9 450 -631
Kassaflöde från den löpande verksamheten -32 703 -35 413 -204 506 -111 716
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -12 840 -24 463 -50 238 -104 411
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -2 616 -1 132 -2 693 -24 466
Tillskott till koncernföretag -2 188 - -2 188 -
Betalda förskott -3 798 -4 032 -11 773 -7 059
Kassaflöde från investeringsverksamheten -21 442 -29 627 -66 892 -135 936
Finansieringsverksamheten
Nyemission 92 288 100 000 297 924 100 000
Transaktionsutgifter -4 611 -4 576 -26 201 -4 876
Upptagna lån* - - 45 000 -
Återköp teckningsoptioner - -52 - -52
Tilldelade teckningsoptioner - - 522 865
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 87 677 95 372 317 245 95 937
Periodens kassaflöde 33 532 30 332 45 847 -151 715
Likvida medel vid periodens ingång 132 430 89 784 120 116 271 831
Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel -305 - -305 -
Likvida medel vid periodens utgång 165 658 120 116 165 658 120 116
Q4 jan-dec
*Under det tredje kvartalet har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemissionen.
===== SIDA 17 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
17
Noter
Not 1. Redovisnings- och värderingsprinciper
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av International Accounting
Standards Board (IASB) samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har
upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9:e kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma
redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i årsredovisningen 2022. De ändringar i IFRS standarder som
tillämpas från och med 1 januari 202 3 har ej haft någon påverkan på den finansiella rapporten för det fjärde kvartalet
2023. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande period 2022.
Not 2. Betydande uppskattningar och bedömningar
Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och
uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen
av tillgångar, skulder, intäkter oc h kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar. Uppskattningarna och
antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs.
De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma
att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret är det redovisade värdet av ”Balanserade
utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedömningar både initialt och
löpande. Det sker löpande en prövning av om de aktiverade utgifterna kan vara utsatta för en värdenedgång. Företaget
innehar balanserade immateriella tillgångar som ännu inte färdigställts vilket nedskrivningsprövas årligen eller så snart
indikation föreligger på eventuell värdenedgång. Vid nedskrivningsprövning görs uppskattningar av framtida kassaflöden
hänförliga till tillgången eller den kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när den är färdigställd. Dessa
uppskattningar och bedömningar omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för produkterna,
marknadspenetration, kvarvarande utvecklings -, försäljnings - och marknads föringskostnader samt sannolikhet att
produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena innefattar bransch - och marknadsspecifika data
och tas fram av företagsledningen och granskas av styrelsen.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker. Bolaget utvecklar
produktkandidater och det kommer alltid att finnas regulatoriska, marknadsmässiga och finansiella risker i verksamheten.
I övrigt kvarstår de risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget redovisade i årsredovisningen för 2022.
Finansieringsrisk och fortsatt drift
Teckningsoptionsserien, T O5, som offentliggjordes i maj slutfördes under november. Emissionen tillförde Xspray en
emissionslikvid om cirka 92,3 mSEK före transaktionskostnader. Kvarstående teckningsoptionsserie, TO6, förfaller 2 maj
2024, och har en teckningskurs om 40 SEK per aktie . T06 kan inbringa ytterligare 125,3 mSEK vid full teckning med en
maximal utspädning om 10,0% på nuvarande antal utestående aktier. Anledningen till att inkludera optioner i erbjudandet
var att skapa ökad synlighet för investerare eftersom optionerna kan nyttjas vid en tidpunkt längre fram då bolaget
förväntades ha nått viktiga milstolpar. Kapitalanskaffningen kommer att användas till finansiering av förberedande
aktiviteter för lanseringen av Dasynoc® i USA samt allmänna företagsändamål, pågående driftskostnader och fortsatt
utveckling av bolagets produktkandidater.
Beroende på utgången av teckningsoptionsserie TO6 samt annan finansiering skulle koncernens likvida medel de
närmaste 12 månaderna kunna vara otillräckliga . Bolagets kapitalbehov beror på ett flertal faktorer, däribland
marknadsupptag av bolagets första produktkandidat, Dasynoc®, resultat från och kostnader för pågående och framtida
produktutveckling. Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen löpande bolagets kapital situation och utvärderar olika
finansieringsalternativ. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktor er
som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens policy
ska koncernen bibehålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla investerar nas och marknadens
förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd
avkastning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att
bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget kapital.
Nyckeltaldefinitioner
Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Soliditet är
eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Forsknings - och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader
utgör kostnadsf örda forsknings - och utvecklingsutgifter, dividerat med rörelsens kostnader. Totala rörelsekostnader
utgörs av rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning och Övriga rörelseintäkter. Redovisat värde på fordringar, likvida
medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.
===== SIDA 18 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
18
Xspray Pharma i korthet
Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling. Xspray Pharma
använder sin innovativa patenterade HyNap -teknologi för att utveckla förbättrade versioner av marknadsförda
proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet är det största inom onkologiområdet och
läkemedelspriserna är mycket höga.
Genom bolagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma dels träda in som första konkurrent till dagens originalläkemedel
innan originalbolagens sekundära patent löper ut och marknaden öppnar upp för generika , och dels över tid erbjuda
läkemedel med förbättrade egenskaper jämfört med originalläkemedlen . Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom
utveckling av förbättrade läkemedel av redan marknadsförda PKI:er för behandling av cancer, vilka i slutet av 202 3 var
drygt 80 stycken i USA.
Marknad
Proteinkinashämmare (PKI) har snabbt blivit en av de mest effektiva behandlingarna av cancer och för vissa cancerformer
är PKI:er en av få behandlingar att tillgå. Segmentet är det största inom onkologiområdet med över 600
läkemedelskandidater i klinisk utveckling, varav cirka 230 i sen klinisk fas (fas II eller III), och drygt 80 godkända läkemedel
på den amerikanska marknaden . Försäljningen av PKI-läkemedel under 2021 uppgick till cirka USD 33 miljarder på den
amerikanska marknaden. Xspray Pharma har hittills utfört initiala tester på ett tjugotal PKI:er med bolagets patenterade
HyNap-teknologi med positiva resultat.
Produktkandidater
Xspray Pharmas pr ojektportfölj omfattar tre kommunicerade produktkandidater som är baserade på bolagets HyNap
teknologi; Dasynoc®, XS003 nilotinib och XS008 axitinib. Dessa produktkandidater är stabila amorfa och icke-kristallina
versioner av de tre storsäljande cancerläkemedlen Sprycel ® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib) och Inlyta ® (axitinib). Många
proteinkinashämmare på marknaden är svårlösliga och har ett pH beroende upptag i kroppen vilket ofta leder till hög
variabilitet i upptaget och onödigt höga dosstyrkor för patienterna. Med en amorf formulering ökar lösligheten vilket leder
till mindre variation i upptaget och att lägre dosstyrkor kan ges till patienter med bibehållen effekt, och därmed även med
potentiellt lägre bieffekter.
Originalläkemedlen har sekundära patent som löper ut under perioden 2026 –2032 och den sammanlagda årliga
försäljningen för dessa översteg USD 3,0 miljarder år 2023 på den amerikanska marknaden och USD 4,8 miljarder globalt.1
Produktkandidat Patent Utvecklingsfas
Projekt Substans Nyckel-
indikation
Regulatorisk
process
Substans IP
utgångs-
datum
Sekundärt IP
utgångs-
datum
Ny produkt-
utvärdering
Utveckling
formulering
Pilot-
studier
Registrerings-
grundande
studier
Regulatorisk
granskning
Original-
produkt/
Bolag
Dasynoc® dasatinib Leukemi
(KML, ALL) 505(b)(2) Dec 2020 Sep 2026 Sprycel®/
BMS
XS003 nilotinib Leukemi
(KML) 505(b)(2) Jan 2024 Okt 2032 Tasigna®/
Novartis
XS008 axitinib Njurcancer
(RCC) 505(b)(2) Apr 2025 Dec 2030 Inlyta®/
Pfizer
XS00Y Inte
kommunicerad
1 Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter.
===== SIDA 19 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
19
Aktieinformation
Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm i Small Cap-segmentet med kortnamn XSPRAY sedan den 27
mars 2020. Dessförinnan handlades aktien på Nasdaq First North Growth Market från den 28 september 2017. Antalet
aktier i bolaget per den 31 december 2023 uppgick till 31 253 542 aktier och vid slutet av perioden uppgick betalkursen till
40,00 SEK.
Finansiell kalender 2024
Årsredovisning 2023 27 mars 2024
Q1 kvartalsrapport 2024 8 maj 2024
Q2 kvartalsrapport 2024 7 augusti 2024
Q3 kvartalsrapport 2024 6 november 2024
Finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray
Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com.
Aktie prisutveckling
Ägare per 31 december 2023 Antal aktier Andel aktier &
röster
Flerie Invest 5 221 566 16,71%
Anders Bladh (privat och via
Ribbskottet
3 822 205 12,23%
Östersjöstiftelsen 3 717 626 11,90%
Fjärde AP-fonden 3 122 228 9,99%
Unionen 1 237 749 3,96%
Tredje AP-fonden 1 166 666 3,73%
Nordnet Pensionsförsäkring 1 117 619 3,58%
Avanza Pension 1 012 829 3,24%
Andra AP-fonden 933 480 2,99%
Carl Erik Norman 609 913 1,95%
Summa tio största ägarna 21 961 881 70,27%
Summa övriga ägare 9 291 661 29,73%
Totalt antal aktier 31 253 542 100,00%
0
100000
200000
300000
400000
500000
600000
700000
800000
900000
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
jan-22
feb-22
mar-22
apr-22
maj-22
jun-22
jul-22
aug-22
sep-22
okt-22
nov-22
dec-22
jan-23
feb-23
mar-23
apr-23
maj-23
jun-23
jul-23
aug-23
sep-23
okt-23
nov-23
dec-23
Analytiker som bevakar bolaget
Filip Einarsson, Redeye AB
Dan Akschuti, Pareto Securities AB
XSPRAY
OMX Stockholm
health care PI
Antal omsatta
XSPRAY aktier
per vecka
Antal omsatta aktier SEK
===== SIDA 20 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
20
Styrelsens intygande
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och
moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget
står inför.
Solna 14 februari 2024
Anders Ekblom
Ordförande
Anders Bladh Robert Molander
Ledamot Ledamot
Maris Hartmanis Torbjörn Koivisto
Ledamot Ledamot
Christine Lind Carl-Johan Spak
Ledamot Ledamot
Per Andersson
Verkställande direktör
Rapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
===== SIDA 21 =====
Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2023
21
Ordlista
505(b)(2) NDA • Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad version av
ett befintligt licensierat eller godkänt läkemedel.
Amorf • En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar en
ordnad struktur hos ämnets molekyler.
Bioekvivalens • Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat upptag
och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad och likvärdig
medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras vara bioekvivalenta,
kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet.
Biotillgänglighet • Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del av
ett läkemedel som når blodet.
CRO • Contract Research Organization. Ett serviceföretag verksamt med
uppdragsforskning och service inom läkemedelsutveckling.
FDA • Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med
ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning,
radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter.
GMP • Good Manufacturing Practice. God tillverkningssed, regler som beskriver hur
läkemedelsindustrin ska tillverka mediciner så att patienten alltid kan vara säker
på att de får rätt produkt med hög kvalitet. Reglerna styr tillverkning, inklusive
packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost. GMP är ett system för att
säkerställa att produkterna alltid produceras och kontrolleras i enlighet med
kvalitetsnormer. Systemet är utformat för att minimera riskerna i
läkemedelsproduktionen som inte kan elimineras geno m att testa den slutliga
produkten.
Kristallin En kristallin struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver en ordnad struktur hos
ämnets molekyler.
Pilotstudie • En första studie som görs i en mindre skala än en fullvärdig studie. Med hjälp av
pilotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är fungerande, dels
samla in värden som sedan kan användas som kontrollvärden vid den fullvärdiga
studien.
Proteinkinashämmare (PKI) • Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar genom att
blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas utveckling och
tillväxt.
Protonpumpshämmare
("PPI")
Protonpumpshämmare är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en
tydlig och långvarig minskning av produktionen av magsyra.
Tyrosinkinashämmare
(TKI)
Tyrosinkinashämmare är en undergrupp till proteinkinashämmare.
Cancerläkemedelsgruppen blockerar tillväxtstimulerande signaler intracellulärt.
Variabilitet • Hur stor spridningen är i form av många eller få låga och höga värden kring
medelvärdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel.
===== SIDA 22 =====
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Kerstin Hasselgren, IR-ansvarig
Telefon: +46 (0) 70 311 16 83
Email: kerstin.hasselgren@xspray.com
www.xspraypharma.com