Kvartalsrapport Q4 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

etyx
Delårsrapport 
okt - dec 2024

===== SIDA 2 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
1 
 
  
Nyckeltal koncernen 
 
 
*Se definitioner av nyckeltal på s.21 
 
 
Oktober – december 2024, koncernen 
 
• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) 
• Resultat före skatt uppgick till -82 002  kSEK 
(-54 513) 
• Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till  
-2,36 SEK (-1,85) 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten 
uppgick till -61 601 kSEK (-32 626) 
• Kassaflödet från investeringsverksamheten 
uppgick till -19 202 kSEK (-20 729) 
 
Tal inom parentes avser motsvarande period 
föregående år. 
 
Januari – december 2024, koncernen 
 
• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) 
• Resultat f öre skatt uppgick till -285 523  kSEK 
(-179 684) 
• Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till  
-8,62 SEK (-6,76) 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten 
uppgick till -222 367 kSEK (-203 275) 
• Kassaflödet från investeringsverksamheten 
uppgick till -42 142 kSEK (-65 876) 
 
Tal inom parentes avser motsvarande period 
föregående år. 
Väsentliga händelser under kvartalet 
 
• I oktober offentliggjorde Xspray Pharma 
valberedningens sammansättning inför 
årsstämman den 13 maj 2025. Valberedningen, 
som har utsetts i enlighet med de principer som 
antagits av årsstämman den 21 maj 2024, består 
av: Thomas Eldered, utsedd av Flerie AB,  
ordförande för valberedningen, Johan 
Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB, Mattias 
Klintemar, utsedd av Östersjöstiftelsen, Johan 
Wadell, utsedd av AP2 och Anders Ekblom, 
Styrelseordförande, Xspray Pharma AB. 
 
• I november beslöt s tyrelsen med stöd av 
bemyndigande från årsstämman den 21 maj 2024 
att genomföra en nyemission av aktier om cirka 
135 MSEK, med företrädesrätt för bolagets 
befintliga aktieägare. I december kom d et 
slutgiltiga utfallet av företrädesemissionen som 
visade att den blev övertecknad och att det totala 
antalet aktier öka de med 3 376 226 aktier till 
totalt 37 138 491 aktier. Vidare beslutade styrelsen 
att uppta lån om totalt 100 MSEK samt emittera 
teckningsoptioner till långivarna. Finansieringens 
primära syfte är att finansiera förberedande 
aktiviteter inför den planerade lanseringen av 
Dasynoc® på den amerikanska marknaden, samt 
genomförande av registreringsgrundade studier 
för XS003 nilotinib och fortsatt utveckling av 
bolagets övriga produktportfölj. 
  
 
 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning (kSEK) - - - -
Resultat före skatt (kSEK) -82 002 -54 513 -285 674 -179 684
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -2,36 -1,85 -8,62 -6,76
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -2,36 -1,85 -8,62 -6,76
Forsknings- och utvecklingskostnader i % av 
rörelsekostnader* 
12% 22% 27% 19%
Likvida medel (kSEK) 208 236 166 303 208 236 166 303
Balansomslutning (kSEK) 796 344 765 263 796 344 765 263
Soliditet (%) 78% 91% 78% 91%
Medelantal anställda (st) 26 26 25 26
Q4 jan-dec

===== SIDA 3 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
2 
 
  
 
Väsentliga händelser efter rapportperiodens 
utgång 
 
• I januari gav  Xspray Pharma en uppdatering 
gällande processen för att lämna in sin  
uppdaterade ansökan till FDA för Dasynoc®, 
bolagets ledande produktkandidat. Till följd av att 
en tablettbatch identifierats som avvikande  har 
tidslinjen justerats . Orsaken till avvikelsen är 
identifierad, batchen är omarbetad  för att 
säkerställa de högt ställda kvalitetskraven  och 
produktionen är återupptagen.  Till följd av 
ledtider i produktionen avser bolaget att lämna in 
den uppdaterade ansökan under mars/april.  
 
• I januari presenterades interimsdata från en 
födointeraktionsstudie med produktkandidaten  
XS003 nilotinib. Studien visar att 
biotillgängligheten förblir stabil och med låg 
variation oavsett födointag. Resultaten bekräftar 
fördelarna med bolagets patenterade HyNap ™-
teknologiplattform och dess förmåga att leverera 
betydande fördelar för patienter jämfört med 
befintliga PKI-läkemedel.

===== SIDA 4 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
3 
 
  
VD har ordet 
 
 
Bästa aktieägare, 
 
Betydande framsteg och förberedelser 
Ett intensivt arbete med vår ansökan om 
marknadsgodkännande för Dasynoc ® har under 
kvartalet fört oss närmare målet, trots den försening 
som uppstod i arbetets slutskede. Vi har producerat 
tablettbatcher av Dasynoc® med justerade 
dosstyrkor enligt FDA:s önskemål, för att minska 
risken för feldosering. Tyvärr noterades mycket sent 
en avvikelse i en tablettbatch . Ledtiderna för att ta 
fram och analysera en ny  tablettbatch innebär en 
försening som förstås är ovälkommen men fullt 
hanterlig. Vi producerar nu de justerade 
dosstyrkorna och avser att lämna in vår förnyade 
ansökan i mars/april.  
 
Om vår ansökan klassificeras som ”class 1” kan vi 
förvänta oss en granskningstid på två månader, 
vilket möjliggör en lansering redan under andra 
kvartalet 2025. Skulle den klassificeras som ”class 2” 
är FDA:s handläggningstid sex månader från att vi 
har lämnat in vår  uppdaterade ansökan, vilket 
möjliggör en lansering under hösten 2025. 
 
Fokus på lansering och framtida tillväxt 
Vårt arbete med att bygga relationer med läkare och 
försäkringsbolag i USA har fortsatt under kvartalet.  I 
övrigt är delar av lanseringsarbetet och relaterade 
kostnader pausade.  
 
Vi ser inte att marknadsposition en för Dasynoc ® 
kommer att  påverkas av den nya tidsplanen . Vår 
produktkandidat har viktiga fördelar med potential 
att bli ”Best in Class” jämfört med konkurrerande 
produkter.

===== SIDA 5 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
4 
 
  
Dasynoc® har lägre variabilitet, samma effekt med 
lägre dosstyrka och löser det komplexa problemet 
med sammedicinering me d alla typer av 
magsårsläkemedel. Detta möjliggörs tack vare vår 
patentskyddade HyNap ™-teknologi. Med Dasynoc® 
lägger vi grunden för kommande produkt kandidater 
som är utvecklade på samma teknologiplattform.  
 
Finansiering 
Trots utmaningarna har vi starkt stöd från våra 
investerare, stora såväl som små , vilket vi är 
tacksamma för. Under perioden genomfördes 
framgångsrikt en finansiering som omfattande en 
nyemission om 135 MSEK och ett lån om 100 MSEK. 
Vår kostnadsprofil är flexibel och till stor del knuten 
till själva lanseringen . Vi bedömer att vi har den 
finansiering vi behöver för att täcka bolagets 
kapitalbehov fram till att Dasynoc ® godkänns, 
oavsett vilken svarsperiod som FDA kommer att 
använda, och för att genomföra de återstående 
studierna för XS003 nilotinib.  
 
Kvartalets resultat är lägre jämfört med 
motsvarande period föregående år .  Anledningen är 
dels att  en högre andel forsknings - och 
utvecklingskostnader numera kostnadsförs direkt i 
stället för att aktiveras, dels att tidigare investeringar 
för produktionskapaciteten på Malta har skrivits bort 
till följd av nya tidslinjer och förändrade 
patentförutsättningar.  
 
Teknikplattformens fördelar och utsikter 
Efter kvartalet presenterade vi interimsdata från en 
födointeraktionsstudie för vår produktkandidat 
XS003 nilotinib. Data bekräftar HyNap ™-
teknologiplattformens förmåga att leverera 
betydande fördelar för patienter jämfört med 
befintliga PKI-läkemedel. Vår amorfa formulering av 
nilotinib eliminerar problemen med födointeraktion 
och visar därmed markant förbättrad profil jämfört 
med alla nuvarande godkända nilotinibprodukter. 
Detta förbättrar patienternas livskvalitet , och 
minskar risken för allvarliga biverkningar. 
 
De aktuella studieresultaten tillsammans med 
produktkandidatens starka patentskydd ger unika 
konkurrensfördelar som möjliggör för  XS003 
nilotinib att ta betydande marknadsandelar . 
 
Vi går en spännande tid tillmötes och jag ser fram 
emot att leda Xspray Pharma genom nästa etapp på 
resan mot att bli ett kommersiellt, lönsamt 
läkemedelsbolag och börja bygga en position som en 
ledande aktör inom förbättrade 
proteinkinashämmare. 
 
 
 
Per Andersson VD, Xspray Pharma

===== SIDA 6 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
5 
 
  
Om Xspray Pharma 
Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produktkandidater 
under klinisk utveckling och som närmar sig lanseringen av bolagets första produkt 
Dasynoc®. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap -teknologi för 
att utveckla förbättrade versioner av proteinkinashämmare (PKI) för behandling av 
cancer. Segmentet utgör det största inom onkologiområdet med drygt 80 godkända 
läkemedel i USA vid slutet av 2024. 
 
Vision 
Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom 
utveckling av förbättrade PKI:er för behandling av 
cancer. Bolagets finansiella och operationella vision 
till 2030: 
• En nettoomsättning som överstiger 400 
mUSD 
• En vinstmarginal som överstiger 65 procent 
(vinst före skatt) 
• 5 lanserade produkter 
• 3 produktkandidater under utveckling 
 
Lansering av bolagets första kommersiella 
produkt - Dasynoc 
I januari 2025 gav bolaget en uppdaterad tidplan för 
den regulatoriska processen för att erhålla 
marknadsgodkännande för Dasynoc® i USA. I juli 
2024 begärde FDA, i ett så kallat Complete 
Response Letter , kompletterande information till 
stöd för bolagets ansökan . Bolagets ursprungliga 
plan var att inkomma med ett svar under fjärde 
kvartalet 2024 men i arbetet med att sammanställa 
svaret, identifierade s en tablettbatch som 
avvikande. Orsaken till avvikelsen identifierades, 
batchen omarbetades för att säkerställa de högt 
ställda kvalitetskraven  och produktionen är nu 
återupptagen.  Bolaget avser att lämna in sin 
uppdaterade ansökan under mars/april 2025. FDA 
tilldelar därefter  bolaget ett PDUFA-datum 
(Prescription Drug User Fee Act)  två eller sex 
månader efter inlämnad ansökan. PDUFA-datumet 
avser FDAs måldatum för att slutföra 
godkännandeprocessen av Dasynoc®. 
 
Xspray Pharma har ett samarbetsavtal med 
EVERSANA som ger tillgång till en kostnadseffektiv 
försäljningsorganisation för den amerikanska 
marknaden. EVERSANA förser Xspray Pharma med 
tjänster inom marketaccess, medicinsk 
säljorganisation och patientstödjande program. 
EVERSANA har experter med lång erfarenhet av att 
sälja PKI -läkemedel och interagera  med läkare, 
försäkringsbolag och andra aktörer som Xspray 
 
1 Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter. 
Pharma vänder sig till. Detta skapar goda 
förutsättningar för en snabb lansering av Dasynoc®. 
Xspray Pharma behåller den finansiella och 
strategiska kontrollen men ger EVERSANA 
kommersiell rätt att bistå i lanseringen av Dasynoc® 
i USA.  EVERSANAs marknadsförberedande 
aktiviteter har tillfälligt begränsats i avvaktan på 
FDA:s slutliga godkännande. 
Xspray Pharma har  gjort ett antal 
marknadsundersökningar i USA . Dessa  bekräftar 
bolagets syn på Dasynocs® potential.  
 
Marknad 
Proteinkinashämmare (PKI) har blivit en av de mest 
effektiva behandlingarna av cancer , för vissa 
cancerformer är PKI:er en av få behandlingar som 
finns att tillgå. PKI:er är det största segmentet inom 
onkologiområdet med över 1 800 pågående kliniska 
studier i fas II  eller fas III, och drygt 80 godkända 
läkemedel på  den amerikanska marknaden.  Alla 
Xspray Pharmas produktkandidater under 
utveckling är för närvarande PKI:er. 
 
Produktkandidater 
Xspray Pharmas projektportfölj omfattar fyra 
kommunicerade produktkandidater som är 
baserade på bolagets HyNap -teknologi; Dasynoc®, 
XS003 nilotinib , XS008 axitinib  och XS0 25 
cabozantinib. Dessa produktkandidater är stabila 
amorfa och icke -kristallina versioner av de fyra 
storsäljande cancerläkemedlen Sprycel ® 
(dasatinib), Tasigna ® (nilotinib), Inlyta® (axitinib) 
och Cabometyx® (cabozantinib). Många 
proteinkinashämmare på marknaden är svårlösliga 
och har ofta en hög variabilitet i upptaget. Med 
Xsprays amorfa formulering ökar lösligheten vilket 
leder till ett stabilare upptag och att lägre 
dosstyrkor kan ges till patienter med bibehållen 
effekt. Den sammanlagda  årliga försäljningen av 
originalläkemedlen Sprycel®, Tasigna®, Inlyta® och 
Cabometyx® översteg USD 5,2 miljarder år 2023 på 
den amerikanska marknaden och USD 7,1 miljarder 
globalt.1

===== SIDA 7 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
6 
 
  
Översikt - produktkandidater 
 
Produktkandidat Patent Utvecklingsfas 
Projekt Substans Nyckel-
indikation 
Regulatorisk 
process 
Substans IP 
utgångs-
datum 
Sekundärt IP 
utgångs-
datum 
Ny produkt-
utvärdering 
Utveckling 
formulering 
Pilot-
studier 
Registrerings-
grundande 
studier 
Regulatorisk 
granskning 
Original-
produkt/ 
Bolag 
Dasynoc dasatinib Leukemi 
(KML, ALL) 505(b)(2) Dec 2020 Sep 2026      Sprycel®/ 
BMS 
XS003 nilotinib Leukemi 
(KML) 505(b)(2) Jan 2024 Okt 2032      Tasigna®/ 
Novartis 
XS008 axitinib Njurcancer 
(RCC) 505(b)(2) Apr 2025 Dec 2030      Inlyta®/ 
Pfizer 
XS025 cabozantinib Njurcancer 
(RCC) 505(b)(2) Aug 2026 Jul 2033      Cabometyx
®/ Exelixis

===== SIDA 8 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
7 
 
  
Aktieinformation  
Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm med kortnamn XSPRAY. 
Antalet aktier i bolaget per den 31 december 2024 uppgick till 37 138 491 aktier 
och vid slutet av perioden uppgick betalkursen till 41,45 SEK. 
 
 
Ägare per 31 december 
2024 
Antal aktier Andel kapital & 
röster 
Flerie Invest 6 501 261 17,51% 
Anders Bladh (privat och via 
Ribbskottet) 
4 574 670 12,32% 
Östersjöstiftelsen 4 342 626 11,69% 
Fjärde AP-fonden 3 710 135 9,99% 
Avanza Pension 1 500 322 4,04% 
Tredje AP-fonden 1 429 998 3,85% 
Unionen 1 418 634 3,82% 
Andra AP-fonden 1 140 920 3,07% 
Nordnet Pensionsförsäkring 844 601 2,27% 
Carl Erik Norman 793 878 2,14% 
Summa topp-10 ägare 26 257 045 70,70% 
Övriga ägare 10 881 446 29,30% 
Totalt 37 138 491 100,0% 
 
Finansiell kalender 
Årsredovisning 2024 27 mars 2025 
Q1 kvartalsrapport 2025 8 maj 2025 
Årsstämma 2025 13 maj 2025 
Q2 kvartalsrapport 2025 6 augusti 2025 
Q3 kvartalsrapport 2025 5 november 2025 
 
Finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray 
Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com. 
 
 
 
 
 
 
 
Aktie prisutveckling 
 
 
 
0
200 000
400 000
600 000
800 000
1 000 000
1 200 000
1 400 000
1 600 000
1 800 000
2 000 000
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
jan-23
feb-23
mar-23
apr-23
maj-23
jun-23
jul-23
aug-23
sep-23
okt-23
nov-23
dec-23
jan-24
feb-24
mar-24
apr-24
maj-24
jun-24
jul-24
aug-24
sep-24
okt-24
nov-24
dec-24
Analytiker som bevakar bolaget 
Filip Einarsson, Redeye AB 
Dan Akschuti, Pareto Securities AB 
XSPRAY 
 OMX Stockholm 
health care PI 
Antal omsatta 
XSPRAY aktier 
per vecka 
Antal omsatta aktier SEK 
Okt-23 
Okt-24 
Maj-24 
Maj-23

===== SIDA 9 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
8 
 
  
 
Finansiell utveckling 
Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges. Jämförelsesiffror har 
presenterats inom parentes och avser motsvarande period 202 3. Koncernen består 
av moderbolaget, ett vilande dotterbolag samt ett amerikanskt dotterbolag. Koncern-
redovisningen är upprättad i enlighet med International Financial Reporting Standards 
(IFRS) och moderbolagets redovisning är upprättad enligt RFR2. 
 
Nettoomsättning 
Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK . 
Omsättningen väntas öka från och med att bolaget 
lanserar sin första produkt Dasynoc ® på den 
amerikanska marknaden. Se ytterligare information 
om Dasynoc® på sid 6-7. 
 
Övriga rörelseintäkter 
Övriga rörelseintäkter uppgick till 167 kSEK ( 1 304 ) 
under fjärde kvartalet och 2 096 kSEK (31 767) under 
perioden januari -december. Förändringen för 
helåret jämfört med föregående period beror på att 
jämförelseperioden påverkades av en engångseffekt 
om 2 9 671 kSEK som hänförs till den legala 
processen i USA som avslutades under september 
2023. Övriga rörelseintäkter består f rämst av 
valutakursvinster som uppstår i samband med 
utländska betalningar och omräkning av 
valutakonton.  
 
Forsknings- & utvecklingskostnader 
Under kvartalet uppgick de totala utgifterna för 
forskning och utveckling till -30 173 kSEK (-25 863). 
Av det har -9 914 kSEK (-12 488) kostnadsförts och 
redovisas i resultaträkningen och -20 259  kSEK  
(-13 375 ) har aktiverats som balanserade 
utvecklingsutgifter och presenteras i bolagets 
balansräkning. För helåret uppgår de totala 
utgifterna för forskning och utveckling  till -121 504 
kSEK ( -91 442 ), där -79 358  kSEK ( -40 259 ) har 
kostnadsförts och -42 146  kSEK (-51 183 ) har 
aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter. 
Kostnader för forskning och utveckling är hänförliga 
till Dasynoc®, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och 
XS025 cabozantinib. 
 
Administrations- & försäljningskostnader 
Administrations- och försäljningskostnader uppgick 
till -69 552 kSEK (-43 988) under fjärde kvartalet. Av 
dessa kostnader uppgick personalkostnader till  
-7 960 kSEK ( -9 381 ). Kostnadsökningen är främst 
hänförlig till utrangering av förskottsbetalningar med 
anledning av  beslut tagits att inte förlägga den 
planerade produktionsanläggningen på Malta, vilket 
meddelades i tidigare kvartalsrapport. Utöver denna 
icke kassaflödespåverkande post om -19 701 kSEK, 
är administrations - och försäljningskostnader na i 
linje med föregående år och  består till större delen 
av förberedande marknadsaktiviteter för Dasynoc ©. 
Under perioden januari -december uppgick 
administrations- och försäljningskostnader till 
-203 878  kSEK ( -169 567 ) där -37 012  kSEK  
(-36 452) avsåg personalkostnader.  
 
Övriga rörelsekostnader 
Övriga rörelsekostnader uppgick till -2 577  kSEK 
(-676) under fjärde kvartalet och -5 901 kSEK (-3 675) 
för perioden januari -december. Övriga 
rörelsekostnader består av valutakursförluster som 
uppstår i samband med utländska betalningar och 
omräkning av valutakonton.  
 
Periodens resultat 
Periodens resultat uppgick till -81 968  kSEK  
(-54 496) för det fjärde kvartalet och -285 523 kSEK 
(-179 667) under perioden januari -december. Detta 
motsvarar ett resultat per aktie före utspädning på  
-2,36 SEK (-1,85) för fjärde kvartalet och -8,62 SEK 
(-6,76) för perioden januari-december.  
Resultatförsämringen för kvartalet beror främst  på 
icke kassaflödespåverkande post om -19 701 kSEK 
relaterat till produktionsanläggningen på Malta samt 
ökade förberedande marknadsaktiviteter för 
Dasynoc®.  
 
Kassaflöde 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick 
till -61 601  kSEK ( -32 626 ) under fjärde kvartalet 
varav effekten från rörelsekapital utgjorde -4 774  
kSEK (20 028 ) och för perioden januari -december 
uppgick de n till -222 367  kSEK ( -203 275 ), där 
effekten från rörelsekapital var 4 589 kSEK (-31 581). 
Det ökade negativa  kassaflödet beror främst på 
förberedande aktiviteter för Dasynoc®.  
Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick 
till -19 202 kSEK (-20 729) under fjärde kvartalet och 
-42 142  kSEK ( -65 876 ) under perioden januari -
december. Posten består av bal anserade 
utvecklingsutgifter om -19 201  kSEK ( -12 760 ) för 
fjärde kvartalet och -37 762  kSEK (-49 855) under 
perioden januari -december. De t minskade

===== SIDA 10 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
9 
 
  
kassaflödet från investeringsverksamheten beror 
främst på att Dasynoc® gått från ett forsknings- och 
utvecklingsprojekt till att nu förberedas för lansering.  
 
 
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick 
till 214 022  kSEK ( 87 484 ) under fjärde kvartalet . 
Ökningen hänförs främst till den genomförda 
företrädesemissionen om 135  049 kSEK  samt det 
upptagna lånet  om 100 000 kSEK , före 
transaktionskostnader. För perioden januari -
december uppgick kassaflödet från 
finansieringsverksamheten till  306 108  kSEK 
(315 594). Helåret 2024 påverkades även positivt av 
nyttjande av teckningsoptionsserien TO6. 
 
Totalt kassaflöde uppgick till 133 219 kSEK (34 129) 
under fjärde kvartalet och 41 599  kSEK (46 443 ) 
under perioden januari -december. Koncernen hade 
208 236 kSEK (166 303) i likvida medel per den 31 
december 2024. 
 
Immateriella anläggningstillgångar 
Utvecklingsutgifter för projekten har aktiverats enligt 
plan. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till  
20 259  kSEK ( 13 375 ) under fjärde kvartalet. 
Koncernens totala balanserade utgifter för 
utvecklingsarbeten uppgi ck till 478 926  kSEK 
(436 780) per 31 december 2024. Posten är kopplad 
till bolagets produktkandidater Dasynoc®, XS003 
nilotinib, XS008 axitinib och XS025  cabozantinib. 
Under 2024 har inga kostnader kopplat till Dasynoc® 
aktiverats, eftersom utvecklingsfasen närmar sig sitt 
slut och lanseringen förväntas i närtid. Detta innebär 
att kostnader därför förts via resultaträkningen. 
 
Finansiell ställning 
I samband med företrädesemissionen under 
kvartalet tog b olaget upp ett osäkrat lån på 100 
MSEK med 12 månaders löptid och emitterade även 
1 150 000 teckningsoptioner till långivarna.  
Optionerna kan lösas in till aktier till olika 
teckningskurser fram till november 2029. 
 
Beroende på vilken väg och inriktning bolaget väljer 
att ta under det kommande året kommer 
koncernens täckning av likvida medel att understiga 
den likviditet som behövs för att bedriva 
verksamheten de närmaste 12 månaderna. Bolagets 
kapitalbehov beror på ett flertal faktorer, däribland  
lanseringstidpunkt och marknadsupptag av bolagets 
första produktkandidat,  Dasynoc®, samt resultat 
från, och kostnader för pågående och framtida 
läkemedelsstudier. 
 
Mot bakgrund av detta arbetar styrelsen aktivt med 
att utvärdera bolagets finansiella behov och 
finansiella ställning, där olika finansieringsalternativ 
ses över.  Huvudscenariot är att lanseringen av 
Dasynoc© skall kunna finansieras med lån. 
Koncernens soliditet uppgick till 78,2 procent (90,6) 
per den 31 december 2024. 
 
Då verksamheten befinner sig i ett förkommersiellt 
stadium utan försäljningsintäkter har styrelsen 
beslutat att föreslå stämman att ingen utdelning 
lämnas till aktieägarna 2025. 
 
Koncernstruktur 
Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray  
Pharma AB (publ), org.nr 556649 -3671 och dess  
helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, 
org.nr 559178-7642 och Xspray Pharma Inc. De två 
svenska aktiebolagen har sitt säte i Solna och det 
amerikanska dotterbolaget har sitt säte i Delaware. 
Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 2, 171 65 
Solna. 
 
Moderbolaget 
Verksamheten har huvudsakligen bedrivits i  
moderbolaget Xspray Pharma AB (publ).  
Moderbolagets likvida medel uppgick  till 206 682  
kSEK ( 165 658 ) och soliditeten uppgick till 81,3 
procent (94,9) per den 31 december 2024. 
 
Medarbetare 
Organisationen har samma antal anställda  som vid 
motsvarande period föregående år. Medelantalet 
anställda i koncernen uppgick till 26 (26). 
 
Närståendetransaktioner 
Som närstående definieras företagsledningen i 
moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt 
dotterbolaget. Köp av tjänster av ledande 
befattningshavare under året avser konsultarvode 
från Glimberg Consulting AB som ägs av Linda 
Glimberg som ingår i bolagets ledningsgrupp . 
Bolaget har inte köpt några tjänster av Glimberg 
under det fjärde kvartalet då Glimberg övergick till 
en fast anställning per den 30 juni 2024. Det totala 
arvodet under kvartalet uppgick således till 0 kSEK  
(-476) samt till -1 015 kSEK (-1 725) under perioden 
januari-december.  
 
Bolaget köpte under 2023, men har under året 2024 
inte köpt några konsulttjänster från Stratfox 
Healthcare Group LLC som ägs av bolagets 
styrelseledamot, Robert Molander. Det totala 
arvodet uppgick således till 0 kSEK (-107) under det 
fjärde kvartalet samt 0 kSEK  
(-532) under perioden januari-december.

===== SIDA 11 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024 
 
10 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
Räkenskaper

===== SIDA 12 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
11 
 
  
Koncernens resultaträkning 
 
 
 
Koncernens rapport över totalresultatet 
 
 
Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.  
 
 
 
  
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning - - - -
 
Övriga rörelseintäkter 167 1 304 2 096 31 767
Forsknings- och utvecklingskostnader -9 914 -12 488 -79 358 -40 259
Administrations- och försäljningskostnader -69 552 -43 988 -203 878 -169 567
Övriga rörelsekostnader -2 577 -676 -5 901 -3 675
Rörelseresultat -81 876 -55 848 -287 041 -181 734
 
Finansiella intäkter  1 779 1 335 3 297 2 725
Finansiella kostnader  -1 905 - -1 929 -675
Finansnetto  -126 1 335 1 368 2 049
 
Resultat före skatt  -82 002 -54 513 -285 674 -179 684
Skatt 34 17 151 17
Periodens resultat -81 968 -54 496 -285 523 -179 667
 
Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -2,36 -1,85 -8,62 -6,76
Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -2,36 -1,85 -8,62 -6,76
Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 34 756 745 29 523 111 33 137 306 26 593 910
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 34 756 745 29 523 111 33 137 306 26 593 910
Q4 jan-dec 
  
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023
Periodens resultat -81 968 -54 496 -285 523 -179 667
Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av 
utländska verksamheter 
75 -184 205 -184
Periodens totalresultat -81 893 -54 680 -285 318 -179 851
Q4 jan-dec

===== SIDA 13 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
12 
 
  
Koncernens balansräkning  
 
 
 
  
Belopp i kSEK 31 dec 2024 31 dec 2023
TILLGÅNGAR 
Anläggningstillgångar 
Immateriella anläggningstillgångar 
Balanserade utvecklingsutgifter 478 926 436 780
Summa immateriella anläggningstillgångar 478 926 436 780
 
Materiella anläggningstillgångar 
Maskiner och andra tekniska anläggningar 3 565 8 581
Nyttjanderättstillgångar  32 204 37 649
Inventarier  2 026 2 056
Pågående nyanläggningar och förskott 41 389 59 365
Summa materiella anläggningstillgångar 79 185 107 651
 
Finansiella anläggningstillgångar 
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1
Övriga långfristiga fordringar 3 167 3 016
Summa finansiella anläggningstillgångar 3 168 3 017
 
Summa anläggningstillgångar 561 279 547 448
 
Omsättningstillgångar 
Varulager 20 335 43 781
Kortfristiga fordringar 4 018 4 165
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 476 3 566
Likvida medel 208 236 166 303
Summa omsättningstillgångar 235 066 217 815
 
SUMMA TILLGÅNGAR 796 344 765 263

===== SIDA 14 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
13 
 
  
 
Koncernens balansräkning forts. 
 
 
 
 
  
Belopp i kSEK 31 dec 2024 31 dec 2023
EGET KAPITAL OCH SKULDER 
 
Eget kapital 
Aktiekapital 37 138 31 254
Övrigt tillskjutet kapital 1 425 208 1 216 092
Reserver 997 792
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -840 247 -554 724
Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 623 097 693 413
 
Långfristiga skulder 
Leasingskulder 27 108 31 947
Summa långfristiga skulder 27 108 31 947
 
Kortfristiga skulder 
Kortfristiga räntebärande skulder 96 000 -
Leverantörsskulder 17 083 12 472
Leasingskulder 5 113 4 861
Övriga kortfristiga skulder 9 312 6 263
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18 632 16 307
Summa kortfristiga skulder 146 140 39 903
 
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 796 344 765 263

===== SIDA 15 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
14 
 
  
Förändring i koncernens eget kapital 
 
 
 
  
Belopp i kSEK 
Aktie-
kapital 
Övrigt 
tillskjutet 
kapital Reserver 
Balanserat 
resultat 
inklusive 
periodens 
resultat 
Totalt eget 
kapital 
Ingående balans per 1 januari 2023 22 680 907 420 976 -375 057 556 019
Periodens resultat - - - -179 667 -179 667
Övriga totalresultat för perioden - - -184 - -184
Summa periodens totalresultat - - -184 -179 667 -179 851
Nyemission 8 573 334 352 - - 342 925
Transaktionskostnader - -26 201 - - -26 201
Incitamentprogram - 522 - - 522
Utgående balans per 31 december 2023 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 414
Ingående balans per 1 januari 2024 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 414
Periodens resultat - - - -285 523 -285 523
Övrigt totalresultat för perioden - - 205 - 205
Summa periodens totalresultat - - 205 -285 523 -285 318
Nyemission 5 885 229 513 - - 235 398
Transaktionskostnader - -21 519 - - -21 519
Incitamentprogram - 1 122 - - 1 122
Utgående balans per 31 december 2024 37 138 1 425 208 997 -840 247 623 097

===== SIDA 16 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
15 
 
  
Koncernens kassaflödesanalys   
  
  
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023
Den löpande verksamheten  
Rörelseresultat  -81 876 -55 848 -287 041 -181 734
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 
   Avskrivningar 1 661 2 449 8 547 9 194
   Ej realiserad valutaeffekt - 41 -32 41
   Utrangering lagertillgångar - - 29 471 -
   Utrangering materiell anläggningstillgång 22 757 5 22 772 5
Erhållen ränta 2 238 1 138 2 240 1 969
Erlagd ränta -1 607 -439 -2 913 -1 169
Kassaflöde från den löpande verksamheten före 
förändringar av rörelsekapital 
-56 827 -52 654 -226 956 -171 694
 
Förändringar av rörelsekapital 
Förändringar av varulager 376 -778 -6 025 -35 229
Förändring av rörelsefordringar -972 27 982 1 336 -4 109
Förändring av rörelseskulder -4 178 -7 176 9 278 7 757
Kassaflöde från den löpande verksamheten   -61 601 -32 626 -222 367 -203 275
 
Investeringsverksamheten 
Balanserade utvecklingsutgifter -19 201 -12 760 -37 762 -49 855
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -1 -2 615 -4 380 -2 692
Förskottsbetalning avseende nyttjanderättstillgång - -1 556 - -1 556
Betalda förskott - -3 798 - -11 773
Kassaflöde från investeringsverksamheten -19 202 -20 729 -42 142 -65 876
 
Finansieringsverksamheten 
Nyemission 135 049 92 288 235 398 297 924
Upptagna lån  96 000 - 96 000 45 000
Transaktionsutgifter -15 783 -4 611 -21 519 -26 201
Amortering av leasingskuld -1 244 -193 -4 893 -1 651
Återköp teckningsoptioner - - -64 -
Tilldelade teckningsoptioner - - 1 186 522
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 214 022 87 484 306 108 315 594
 
Periodens kassaflöde 133 219 34 129 41 599 46 443
Likvida medel vid periodens ingång 74 759 132 480 166 303 120 166
Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel  257 -306 334 -306
Likvida medel vid periodens utgång 208 236 166 303 208 236 166 303
 
Q4 jan-dec 
*Utöver 205 636 kSEK så har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemission under föregående årsperiod. 
*

===== SIDA 17 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
16 
 
  
Moderbolagets resultaträkning 
 
  
  
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning - - - -
 
Övriga rörelseintäkter -960 1 206 2 096 31 669
Forsknings- och utvecklingskostnader -10 470 -12 909 -81 982 -41 100
Administrations- och försäljningskostnader  -66 353 -44 292 -201 453 -169 705
Övriga rörelsekostnader -1 450 -596 -5 934 -3 633
Rörelseresultat -79 232 -56 592 -287 273 -182 769
 
Finansiella intäkter 1 779 1 061 2 483 1 664
Finansiella kostnader -1 905 -0 -1 929 -675
Finansnetto -126 1 061 554 988
 
Resultat före skatt  -79 359 -55 530 -286 719 -181 781
Skatt - - - -
Periodens resultat -79 359 -55 530 -286 719 -181 781
 
Q4 jan-dec

===== SIDA 18 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
17 
 
  
Moderbolagets balansräkning  
   
Belopp i kSEK 31 dec 2024 31 dec 2023
TILLGÅNGAR 
Anläggningstillgångar 
Immateriella anläggningstillgångar 
Balanserade utvecklingsutgifter 473 481 435 182
Summa immateriella anläggningstillgångar 473 481 435 182
 
Materiella anläggningstillgångar 
Maskiner och andra tekniska anläggningar 3 565 8 581
Inventarier 2 026 2 056
Pågående nyanläggningar och förskott 41 389 57 156
Summa materiella anläggningstillgångar 46 980 67 793
 
Finansiella anläggningstillgångar 
Aktier i dotterbolag 2 238 2 238
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1
Övriga långfristiga fordringar 2 999 2 999
Summa finansiella anläggningstillgångar 5 237 5 237
 
Summa anläggningstillgångar 525 699 508 213
 
Omsättningstillgångar 
 
Varulager 20 335 43 781
Kortfristiga fordringar  
Övriga kortfristiga fordringar 4 299 4 364
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 277 4 491
Summa kortfristiga fordringar 7 576 8 855
 
Kassa och bank 206 682 165 658
Summa omsättningstillgångar 234 594 218 294
 
SUMMA TILLGÅNGAR 760 293 726 507

===== SIDA 19 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
18 
 
  
Moderbolagets balansräkning forts. 
 
  
Belopp i kSEK 31 dec 2024 31 dec 2023
EGET KAPITAL OCH SKULDER 
Eget kapital 
Bundet eget kapital 
Aktiekapital 37 138 31 254
Reservfond 976 976
Fond för utvecklingsutgifter 473 481 435 182
Summa bundet eget kapital 511 596 467 412
 
Fritt eget kapital 
Överkursfond 1 428 208 1 219 092
Balanserade resultat -1 035 032 -814 952
Periodens resultat -286 719 -181 781
Summa fritt eget kapital 106 456 222 358
 
Summa eget kapital 618 052 689 771
 
Kortfristiga skulder 
Kortfristiga räntebärande skulder 96 000 -
Leverantörsskulder 18 296 14 166
Övriga kortfristiga skulder 9 312 6 263
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18 632 16 307
Summa kortfristiga skulder 142 241 36 736
 
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 760 293 726 507

===== SIDA 20 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
19 
 
  
Moderbolagets kassaflödesanalys 
 
 
  
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023
Den löpande verksamheten  
Rörelseresultat -79 232 -56 592 -287 273 -182 769
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 
  Avskrivningar 913 1 883 5 476 7 604
  Utrangering lagertillgångar - - 29 471 -
  Utrangering materiell anläggningstillgång 19 701 5 19 716 5
Erhållen ränta 2 238 1 926 2 240 1 969
Erlagd ränta -1 239 - -1 263 -675
Kassaflöde från den löpande verksamheten före 
förändringar av rörelsekapital 
-57 619 -52 778 -231 633 -173 866
 
Förändringar av rörelsekapital 
Förändring av varulager 376 -778 -6 025 -35 229
Förändring av rörelsefordringar -1 169 26 302 1 279 -4 861
Förändring av rörelseskulder -4 307 -5 449 8 837 9 450
Kassaflöde från den löpande verksamheten  -62 719 -32 703 -227 542 -204 506
 
Investeringsverksamheten 
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -19 414 -12 840 -38 299 -50 238
Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -2 616 -4 379 -2 693
Tillskott till koncernföretag  - -2 188 - -2 188
Betalda förskott - -3 798 - -11 773
Kassaflöde från investeringsverksamheten -19 414 -21 442 -42 678 -66 892
 
Finansieringsverksamheten 
Nyemission 135 049 92 288 235 398 297 924
Transaktionsutgifter -15 783 -4 611 -21 519 -26 201
Upptagna lån 96 000 - 96 000 45 000
Återköp teckningsoptioner - - -64 -
Tilldelade teckningsoptioner - - 1 186 522
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 215 266 87 677 311 001 317 245
 
Periodens kassaflöde 133 133 33 532 40 781 45 847
Likvida medel vid periodens ingång 73 384 132 430 165 658 120 116
Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel  166 -305 243 -305
Likvida medel vid periodens utgång 206 682 165 658 206 682 165 658
Q4 jan-dec 
*Utöver 205 636 kSEK så har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemission under föregående årsperiod. 
*

===== SIDA 21 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
20 
 
  
Noter 
Not 1. Redovisnings- och värderingsprinciper 
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av International 
Accounting Standards Board (IASB) samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för 
moderbolaget har upprättats i enlighe t med årsredovisningslagens 9 :e kapitel, Delårsrapport. Denna 
delårsrapport är ett sammandrag av bolagets finansiella utveckling under perioden och ska läsas i samband 
med den senaste årsredovisningen . För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsp rinciper och 
beräkningsgrunder tillämpats som i årsredovisningen 202 3. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes 
och avser motsvarande period 2023. 
 
Not 2. Betydande uppskattningar och bedömningar 
Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och 
uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade 
beloppen av tillgångar, skulder, intäkte r och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar. 
Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period 
ändringen görs. 
 
De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde 
kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret är det redovisade värdet 
av ”Balanserade utvecklingsutgifte r”. Huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver 
bedömningar både initialt och löpande. Det sker löpande en prövning av om de aktiverade utgifterna kan vara 
utsatta för en värdenedgång. Företaget innehar balanserade immateriella tillgångar som ännu inte färdigställts 
vilket nedskrivningsprövas årligen eller så snart indikation föreligger på eventuell värdenedgång. Vid 
nedskrivningsprövning görs uppskattningar av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den 
kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när den är färdigställd. Dessa uppskattningar och 
bedömningar omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för produkterna, marknadspenetration, 
kvarvarande utvecklings-, försäljnings- och marknadsföringskostnader samt sannolikhet att produkten tar sig 
igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena innefattar bransch- och marknadsspecifika data och tas 
fram av företagsledningen och granskas av styrelsen. 
 
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer 
Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker. Bolaget 
utvecklar produktkandidater och det kommer alltid att finnas regulatoriska, marknadsmässiga och finansiella 
risker i verksamheten. Det har inte skett  några väsentliga förändringar av risker och osäkerhetsfaktorer under 
perioden jämfört med de som bolaget redovisade i årsredovisningen för 2023.  
 
Finansieringsrisk och fortsatt drift 
Beroende på vilken väg och inriktning bolaget väljer att ta under det kommande året kommer koncernens 
täckning av likvida medel att understiga den likviditet som behövs för att bedriva verksamheten de närmaste 
12 månaderna.  Bolagets kapitalbehov beror på ett flertal faktorer, däribland  lanseringstidpunkt och 
marknadsupptag av bolagets första produktkandidat, Dasynoc, samt resultat från, och kostnader för pågående 
och framtida läkemedelsstudier. 
 
Mot bakgrund av detta arbetar styrelsen aktivt med att utvärdera bolagets finansiella behov och finansiella 
ställning, där olika finansieringsalternativ ses över.  Huvudscenariot är att lanseringen av Dasynoc © skall kunna 
finansieras med lån. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga 
osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. I 
enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibehålla en god finan siell position, vilken hjälper bolaget att 
behålla investerarnas och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, 
med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd avkastning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått 
långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget 
kapital.

===== SIDA 22 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
21 
 
  
Nyckeltal definitioner 
Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. 
Soliditet är eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Forsknings - och utvecklingskostnader i procent 
av rörelsekostnader utgör kostnadsförda forsknings- och utvecklingsutgifter dividerat med rörelsens kostnader. 
Totala rörelsekostnader utgörs av rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning och Övriga rörelseintäkter. 
Redovisat värde på fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och öv riga skulder utgör en rimlig 
approximation av verkligt värde.

===== SIDA 23 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
22 
 
  
Styrelsens intygande 
 
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande  översikt av 
koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och 
osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. 
 
 
 Solna 12 februari 2025  
   
   
 Anders Ekblom  
 Ordförande  
   
Anders Bladh  Robert Molander 
Ledamot  Ledamot 
   
   
Maris Hartmanis  Torbjörn Koivisto 
Ledamot  Ledamot 
   
   
Christine Lind  Carl-Johan Spak 
Ledamot  Ledamot 
   
 Per Andersson  
 Verkställande direktör  
 
 
 
   
Rapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

===== SIDA 24 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2024 
 
23 
 
  
Ordlista 
 
505(b)(2) NDA  Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad 
version av ett befintligt licensierat eller godkänt läkemedel. 
 
Amorf  En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar 
en ordnad struktur hos ämnets molekyler. 
 
Bioekvivalens  Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat 
upptag och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad 
och likvärdig medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras 
vara bioekvivalenta, kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet. 
 
Biotillgänglighet  Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del 
av ett läkemedel som når blodet. 
 
FDA  Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet 
med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk 
utrustning, radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. 
 
Kristallin En kristallin struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver en ordnad struktur 
hos ämnets molekyler. 
PDUFA-datum FDA:s måldatum för att slutföra godkännandeprocessen av  
läkemedelsansökan. 
 
Pilotstudie En studie som görs i en mindre skala än en fullvärdig studie. Med hjälp av 
pilotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är fungerande, 
dels samla in värden som sedan kan användas som kontrollvärden vid den 
fullvärdiga studien. 
 
Pivotal studie En fullvärdig studie vars resultat kan användas i registreringsansökan om 
godkännande hos läkemedelsmyndighet. 
Proteinkinashämmare 
(PKI)  
Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar 
genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas 
utveckling och tillväxt. 
 
Protonpumpshämmare 
("PPI") 
Protonpumpshämmare är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är 
en tydlig och långvarig minskning av produktionen av magsyra. 
Tyrosinkinashämmare  
(TKI) 
Tyrosinkinashämmare är en  undergrupp till proteinkinashämmare. 
Cancerläkemedelsgruppen blockerar tillväxtstimulerande signaler 
intracellulärt.  
 
Variabilitet  Hur stor spridningen är i form av många eller få låga och höga värden kring 
medelvärdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel.

===== SIDA 25 =====

För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Per Andersson, VD 
Telefon: +46 (0) 8 730 37 00 
Email: per.andersson@xspray.com 
www.xspraypharma.com