FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q4 2025
===== SIDA 1 ===== Delårsrapport Oktober - december 2025 ===== SIDA 2 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 1 Nyckeltal, koncernen *Se definitioner av nyckeltal på s.21 Oktober-december 2025, koncernen • Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) • Resultat före skatt uppgick till - 37 009 kSEK (-82 002) • Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -0,89 SEK (-2,36) • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -41 370 kSEK (-61 601) • Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -1 488 kSEK (-19 202) Januari-december 2025, koncernen • Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) • Resultat före skatt uppgick till -171 546 kSEK (-285 674) • Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -4,46 SEK (-8,62) • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -193 163 kSEK (-222 367) • Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till-29 186 kSEK (-42 142) Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år. Väsentliga händelser under kvartalet • I oktober utfärdade FDA ett Complete Response Letter (CRL) gällande Xsprays ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc®. • I oktober offentliggjorde Xspray Pharma val - beredningens sammansättning inför årsstämman den 12 maj 2026. Valberedningen består av: Thomas Eldered utsedd av Flerie Invest, ordförande för valberedningen, Johan Gyllenswärd , utsedd av Ribbskottet AB , Mattias Klintemar , utsedd av Östersjöstiftelsen, Johan Wadell, utsedd av AP2 och Anders Ekblom , s tyrelseordförande Xspray Pharma AB. • I oktober meddelade FDA att de accepterar Xspray Pharmas NDA-ansökan för XS003 för granskning. FDA har samtidigt fastställt ett så kallat PDUFA -datum till 18 juni 2026. 2025 2024 2025 2024 Nettoomsättning (kSEK) - - - - Resultat före skatt (kSEK) -37 009 -82 002 -171 546 -285 674 Resultat per aktie före utspädning (SEK) -0,89 -2,36 -4,46 -8,62 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -0,89 -2,36 -4,46 -8,62 Forsknings- och utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader* 4,1 12,1 6,6 27,4 Likvida medel (kSEK) 153 745 208 236 153 745 208 236 Balansomslutning (kSEK) 769 346 796 344 769 346 796 344 Soliditet (%) 78,6 78,2 78,6 78,2 Medelantal anställda (st) 26 26 26 25 okt-dec jan-dec ===== SIDA 3 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 2 Väsentliga händelser efter rapport- perioden • Inga väsentliga händelser har inträffat efter rapportperiodens utgång. ===== SIDA 4 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 3 VD har ordet Bästa aktieägare, Under fjärde kvartalet fortsatte vårt intensiva arbete med att transformera Xspray Pharma från ett forskningsbolag till ett kommersiellt läkemedelsbolag. Vi gör detta i en växande marknad med betydande medicinska behov, där våra produktkandidater adresserar välkända begränsningar i dagens behandlingar och där vi ser tydliga möjligheter att skapa långsiktigt värde. Samtidigt präglades kvartalet av ytterligare regulatoriska utmaningar. I oktober mottog vi ett Complete Response Letter (CRL) från FDA för Dasynoc. Den huvudsakliga orsaken var observationer kopplade till kvalitetsbrister hos vår kontraktstillverkare. Bristerna avser delar av anläggningen som inte används för Xsprays produktion, men bristerna måste åtgärdas för att ett godkännande ska kunna erhållas. Kontraktstillverkaren arbetar med att åtgärda de identifierade bristerna i dialog med FDA. Enligt information från kontraktstillverkaren bedöms fabriken kunna bli föremål för en återinspektion under första halvåret, vilket, givet nuvarande bedömning, inte förväntas påverka våra övergripande lanseringsförberedelser. Regulatoriskt läge och pågående dialog med FDA Parallellt har vi arbetat med att besvara FDAs frågor som ligger inom vår kontroll. Detta omfattar dels att tillhandahålla dokumentation som visar effekten av tidigare genomförda produktionsåtgärder, dels att visa att produktinformationen i bipacksedeln är ändamålsenlig och möjliggör säker användning. Den senare frågan har vi valt att adressera genom en enkätstudie bland förskrivande sjukvårdspersonal, vilken nu är nära slutförande. När sammanställningen är klar, vilket vi bedömer kommer kunna ske under det första kvartalet 2026, kommer vårt formella svar att lämnas in till FDA, som därefter har upp till sex månader för att fatta beslut. Förberedelser inför lansering och marknadspotential För XS003 nilotinib är PDUFA-datum fastställt till den 18 juni 2026 och vi förväntar oss ett nytt PDUFA - datum för Dasynoc under tredje kvartalet. Mot denna bakgrund fortsätter vi våra förberedelser inför en potentiell lansering av två differentierade läkemedel inom kronisk myeloisk leukemi på den amerikanska marknaden under andra halvåret 2026. Det markerar ett viktigt steg i vår utveckling mot att bli ett fullt integrerat kommersiellt bolag. ===== SIDA 5 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 4 Positiv respons för vår teknologi bland K ey Opinion Leaders Parallellt med det regulatoriska arbetet har vi fortsatt att bygga förtroende hos ledande kliniker och Key Opinion Leaders. Responsen bekräftar både det kliniska behovet och relevansen av vår teknologi som lösning på välkända problem med dagens behandlingar. Vid ASH -kongressen i december presenterades kliniska resultat för XS003, vilket mötte stort intresse och gav värdefull dialog kring framtida klinisk användning. Stark underliggande marknad för KML Den amerikanska marknaden för KML (kronisk myeloisk leukemi) fortsätter att utvecklas starkt. Under 2025 växte marknaden med cirka 12 procent till en total omsättning om 6,6 miljarder USD. Dasatinib och nilotinib utgör fortsatt nästan hälften av den totala omsättningen, med prisnivåer som förblivit höga trots generisk försäljning. Detta skapar goda förutsättningar för differentierade produkter med tydliga kliniska fördelar. Finansiell ställning och fokus framåt Vid kvartalets slut uppgick vår kassa till 15 4 MSEK, vilket bedöms finansiera verksamheten till hösten 2026 enligt nuvarande plan. Detta ger oss handlingsutrymme att slutföra de regulatoriska processerna och fortsätta förberedelserna inför kommersialisering. För att säkerställa bästa möjliga förutsättningar inför två FDA -godkännanden och framtida marknadslanseringar kan bolaget komma att stärka sin finansiella position genom ytterligare kapital, i syfte att fullt ut stödja en framgångsrik kommersialisering. Vi går in i 2026 med en tydlig strategi, två produkter nära marknaden och en teknologi som adresserar verkliga kliniska behov. Vårt fokus är oförändrat: att ta steget fullt ut till ett kommersiellt läkemedelsbolag och skapa värde för patienter, vården och våra aktieägare. Per Andersson, VD Xspray Pharma ===== SIDA 6 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 5 Om Xspray Pharma Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag , med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling , och som har a nsökt om marknadsgodkännande av produktkandidaterna Dasynoc ® och XS003. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap™-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av proteinkinashämmare (PKI) för cancerbehandling. Proteinkinashämmare är den största läkemedelsgruppen inom onkologiområdet med drygt 90 godkända läkemedel i USA. Vision Xspray Pharmas vision är att genom sin patenterade HyNap-teknologi etablera sig som en ledande aktör för förbättrade versioner av marknadsförda proteinkinashämmare (PKI) för cancer behandling och därigenom öka livskvalitet och chans till överlevnad för patienter . Genom en bekräftad förbättringsprofil och en aktiv patentstrategi ska Xspray ta marknadsandelar och skapa en långsiktig lönsamhet för Bolaget och dess ägare. Lansering av Dasynoc® och XS003 Xspray Pharma lämnade in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® i april 2025. I oktober 2025 utfärdade FDA ett Complete Response Letter (CRL) gällande Xspray Pharmas ansökan med hänvisning till GMP-anmärkningar hos en kontraktstillverkare. Anmärkningarna gäller dock inte Xspray Pharmas produktionslina. FDA efterfrågar även information som visar att den föreslagna produktinformationen är ändamålsenlig. Xspray Pharma förväntar sig att lämna in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® under Q1 2026. I augusti lämnade Xspray Pharma in en ansökan om marknadsgodkännande för produktkandidaten XS003 nilotinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML) till FDA. Ansökan baseras på lyckade studier som visar bioekvivalens med referens- produkten Tasigna ®. I oktober meddelade FDA att de har fastställt ett så kallat PDUFA -datum till 18 juni 2026, vilket är FDA:s deadline för att återkomma med ett beslut gällande ansökan. Xspray Pharma har ett samarbetsavtal med EVERSANA som ger tillgång till en kostnadseffektiv och startklar försäljningsorganisation för hela USA. EVERSANAs marknadsförberedande aktiviteter har tillfälligt begränsats i avvaktan på FDA:s slutliga godkännande. EVERSANA förser Xspray Pharma med tjänster inom market access, medicinsk sälj- organisation och patientstödjande program. EVERSANA har experter med lång erfarenhet av att sälja PKI-läkemedel till läkare, försäkringsbolag och andra aktörer som Xspray Pharma kommer vända sig till. Detta skapar goda förutsättningar för en snabb lansering av Dasynoc ®. Xspray Pharma behåller fullt finansiellt och strategisk t ansvar samtidigt som EVERSANA anlitas för att ansvara för lanseringen av Dasynoc ® i USA. Xspray Pharma har gjort ett antal marknadsundersökningar i USA. Dessa bekräftar bolagets syn på Dasynocs® potential samt att produktfördelarna jämfört med konkurrerande PKI-läkemedel är väsentliga för läkare, sjuksköterskor och patienter. Marknad Proteinkinashämmare (PKI) har blivit en av de mest effektiva behandlingarna av cancer . F ör vissa cancerformer är PKI:er en av få behandlingar att tillgå. PKI:er är den största läkemedelsklassen inom onkologiområdet med fler än 3 000 pågående kliniska studier (fas I -III), och drygt 9 0 godkända läkemedel på den amerikanska marknaden. Alla Xspray Pharmas produktkandidater under utveckling är för närvarande PKI:er. Ökningen av cancer och autoimmuna sjukdomar är viktiga faktorer som förväntas öka försäljningen av PKI:er. ===== SIDA 7 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 6 Produktkandidater Xspray Pharmas projektportfölj omfattar fyra kommunicerade produktkandidater som är baserade på bolagets HyNap™-teknologi; Dasynoc®, XS003 nilotinib , XS008 axitinib och XS0 25 cabozantinib. Dessa produktkandidater är stabila amorfa och icke-kristallina versioner av de fyra storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib), Inlyta® (axitinib) och Cabometyx® (cabozantinib). Många proteinkinashämmare på marknaden är svårlösliga och har ofta en hög variabilitet i upptaget. Med Xsprays amorfa formulering ökar lösligheten oberoende av magens pH vilket kan leda till ett förbättrat upptag och att lägre dosstyrkor kan ges till patienter med bibehållen effekt. Den sammanlagda årliga försäljningen av originalläkemedlen Sprycel®, Tasigna®, Inlyta® och Cabometyx ® översteg 4,9 miljarder USD år 202 4 på den amerikanska marknaden och 6,4 miljarder USD globalt.1 Översikt - produktkandidater Produktkandidat Patent Utvecklingsfas Projekt Substans Nyckelindikation Regulatorisk process Substans IP utgångsdatum Sekundärt IP utgångsdatum Ny produkt- utvärdering Utveckling formulering Pilotstudier Registrerings- grundande studier Regulatorisk granskning Originalprodukt/ Bolag XS004 dasatinib Leukemi (KML, ALL) 505(b)(2) Dec 2020 Sep 2026 Sprycel®/ BMS XS003 nilotinib Leukemi (KML) 505(b)(2) Jan 2024 Okt 2032 Tasigna®/ Novartis XS008 axitinib Njurcancer (RCC) 505(b)(2) Apr 2025 Dec 2030 Inlyta®/ Pfizer XS025 cabozantinib Njurcancer (RCC) 505(b)(2) Aug 2026 Jul 2033 Cabometyx®/ Exelixis 1 Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter och IPD analytics. ===== SIDA 8 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 7 Aktieinformation Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm med kortnamn XSPRAY. Antalet aktier i bolaget per den 3 1 december 2025 uppgick till 41 742 340 och vid slutet av perioden uppgick marknadskursen till 31,45 SEK. Ägare per 31 dec 2025 Antal aktier Andel kapital & röster Flerie Invest AB 7 336 187 17,57 % Anders Bladh (privat och via Ribbskottet) 5 061 842 12,13 % Östersjöstiftelsen 4 342 626 10,40 % Fjärde AP-fonden 4 060 000 9,73 % Tredje AP-fonden 1 715 712 4,11 % Avanza Pension 1 560 486 3,74 % Unionen 1 400 000 3,35 % Andra AP-fonden 1 255 012 3,01 % Carl Erik Norman 868 548 2,08 % Nordnet Pensionsförsäkring 660 799 1,58 % Summa topp-10 ägare 28 265 212 67,70 % Övriga ägare 13 477 128 32,30 % Totalt 41 742 340 100,0 % Finansiell kalender Årsredovisning 2025 26 mars 2026 Q1 kvartalsrapport 2026 6 maj 2026 Årsstämma 12 maj 2026 Q2 kvartalsrapport 2026 5 augusti 2026 Finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com. Aktie prisutveckling 0 500 000 1 000 000 1 500 000 2 000 000 2 500 000 3 000 000 3 500 000 4 000 000 4 500 000 5 000 000 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 jan-23 feb-23 mar-23 apr-23 maj-23 jun-23 jul-23 aug-23 sep-23 okt-23 nov-23 dec-23 jan-24 feb-24 mar-24 apr-24 maj-24 jun-24 jul-24 aug-24 sep-24 okt-24 nov-24 dec-24 jan-25 feb-25 mar-25 apr-25 maj-25 jun-25 jul-25 aug-25 sep-25 okt-25 nov-25 dec-25 Analytiker som bevakar bolaget Filip Einarsson, Redeye AB Xspray OMX Stockholm health care PI Antal omsatta Xspray aktier per vecka Antal omsatta aktier SEK Okt-24 Maj-25 2 000 000 1 800 000 1 600 000 1 400 000 1 200 000 1 000 000 800 000 600 000 400 000 200 000 0 Okt-23 Maj-24 Maj-23 Okt-25 ===== SIDA 9 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 8 Finansiell utveckling Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges. Koncernen består av moderbolaget, ett vilande dotterbolag samt ett amerikanskt dotterbolag. Koncernredovisningen är upprättad i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) och mo derbolagets redovisning är upprättad enligt RFR2. Nettoomsättning Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK under det fjärde kvartalet 2025. Omsättningen väntas öka från och med att bolaget lanserar sin a produkter på den amerikanska marknaden . För ytterligare information om projektportföljen, se sid 5-6. Övriga rörelseintäkter Övriga rörelseintäkter uppgick till 689 kSEK ( 167) under fjärde kvartalet och 6 432 kSEK (2 096) för perioden januari -december. Ökningen beror på valutakursvinster som uppst od i samband med utländska betalningar och omräkning av valuta - konton samt licensintäkter. Forsknings- & utvecklingskostnader Under kvartalet uppgick de totala utgifterna för forskning och utveckling till -3 870 kSEK (-30 173). Av det har -1 386 kSEK ( -9 914 ) kostnadsförts och redovisas i resultaträkningen och - 2 484 kSEK (-20 259 ) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter i bolagets balansräkning. För perioden januari- december uppgick utgifterna för forskning och utveckling till -44 014 kSEK (-121 504), varav -10 750 kSEK (-79 358) har kostnadsförts och -33 265 kSEK ( -42 146 ) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter. De minskade utvecklingskostnaderna hänförs även till att många kliniska studier för produktkandidat XS003 nilotinib har slutförts och projektet är därmed mindre kostnadsintensivt. Kostnader för forskning och utveckling är dock fortfarande hänförliga till de övriga produktkandidaterna så som XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Administrations- & försäljningskostnader Administrations- och försäljningskostnader uppgick till -32 530 kSEK (-69 552) under det fjärde kvartalet. Av dessa kostnader uppgick personalkostnader till -12 021 kSEK ( -7 960 ). Ökningen i jämförelse med föregående årsperiod beror på ordinarie årsbokslutsjusteringar av bonusreserver . För perioden januari- december uppgick administrations- och försäljningskostnader till -151 103 kSEK (-203 878), där -42 568 kSEK (-37 012) avsåg personalkostnader. Dessa kostnader består till större delen av förberedande aktiviteter för Dasynoc® och XS003 nilotinib. Övriga rörelsekostnader Övriga rörelsekostnader uppgick till - 159 kSEK (-2 577 ) under fjärde kvartalet samt -1 489 kSEK (-5 901 ) för perioden januari -december. Övriga rörelsekostnader består av valutakursförluster som uppstår i samband med utländska betalningar och omräkning av valutakonton. Finansiella intäkter Finansiella intäkter uppgick till 679 kSEK (1 779 ) under fjärde kvartalet samt 2 215 kSEK (3 297) för perioden januari- december. Posten består i sin helhet av ränteintäkter från bankkonto. Finansiella kostnader Finansiella kostnader uppgick till -4 302 kSEK (-1 905 ) under fjärde kvartalet samt -16 851 kSEK (-1 929) under perioden januari-december. Ökningen i jämförelse med föregående år beror på räntekostnader kopplat till det tidigare kortfristiga lånet samt räntekostnader kopplat till det nya långfristiga lånet. Periodens resultat Periodens resultat uppgick till - 36 989 kSEK (-81 968) för det fjärde kvartalet samt -171 443 kSEK (-285 523) för perioden januari- december. Detta motsvarar ett resultat per aktie före utspädning på -0,89 SEK (-2,36) för fjärde kvartalet och -4,46 SEK (-8,62) för perioden janua ri-december. Resultatförbättringen för kvartalet jämfört med föregående år förklaras huvudsakligen av en icke kassaflödepåverkande nedskrivning om -19 701 kSEK hänförlig till produktionsanläggningen på Malta, vilken genomfördes föregående år. ===== SIDA 10 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 9 Kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -41 370 kSEK (-61 601) under fjärde kvartalet varav effekten från rörelsekapital utgjorde - 6 003 kSEK (-4 774 ). Motsvarande siffra för perioden januari - december var -193 163 kSEK (-222 367), där effekten från rörelsekapital var -30 427 kSEK (4 589). Kassaflöde från investeringsverksamheten i koncernen uppgick till - 1 488 kSEK (-19 202) under fjärde kvartalet samt -29 186 kSEK (-42 142 ) för perioden januari- december. Posten består i sin helhet av balanserade utvecklingsutgifter om -1 488 kSEK (-19 201) under det fjärde kvartalet och -29 186 kSEK (-37 762) för januari- december. Den främsta förklaringen till minskningen beror på att projekt XS003 nilotinib inte längre befinner sig i en lika utvecklingsintensiv period. Investeringar i materiella anläggningstillgångar under perioden januari- december uppgick till 0 kSEK (-4 380). Kassaflöde från finansieringsverksamheten under fjärde kvartalet uppgick till - 1 318 kSEK ( 214 022). Motsvarande siffra under perioden januari- december uppgick till 168 293 kSEK ( 306 108 ). Förändringen beror på att en nyemission gjorts under året samt att ett nytt långfristigt lån har upptagits. Totalt kassaflöde uppgick till -44 176 kSEK (133 219) under fjärde kvartalet och -54 056 kSEK (41 599 ) under perioden januari -december. Koncernen hade 153 746 kSEK (208 236 ) i likvida medel per den 31 december 2025. Immateriella anläggningstillgångar Utvecklingsutgifter för projekten har aktiverats enligt plan. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 2 484 kSEK ( 20 259) under fjärde kvartalet. Koncernens totala balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick till 512 190 kSEK (478 926) per 31 december 2025. Posten är kopplad till bolagets produktkandidater Dasynoc®, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Finansiell ställning Under föregående kvartal genomförde bolaget en nyemission av aktier om cirka 13 0 mSEK, med företrädesrätt för bolagets befintliga ägare. Nyemissionen ökades även med ytterligare 31 mSEK genom en övertilldelnings -option. Vidare beslutade styrelsen att förlänga ett befintligt lån om 100 mSEK samt öka på det befintliga lånet med ytterligare 25 mSEK där den nya löptiden satts till februari 2027 samt att emittera teckningsoptioner till långivarna. Bolagets framtida kapitalbehov påverkas av flera faktorer, inklusive tidpunkten för lansering samt marknadens upptag av bolagets första produktkandidater, Dasynoc ® och XS003 nilotinib, liksom utfall och kostnader hänförliga till pågående och kommande läkemedelsstudier. Beroende på utvecklingen av dessa faktorer under det kommande året kommer koncernens täckning av likvida medel att understiga den likviditet som behövs för att bedriva verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av detta arbetar styrelsen aktivt med att utvärdera bolagets finansiella behov och finansiella ställning, där olika finansieringsalternativ kontinuerligt ses över. Koncernens soliditet uppgick till 78,6 procent (78,2) per den 3 1 december 2025. Koncernstruktur Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray Pharma AB (publ), org.nr 556649 -3671 och dess helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org.nr 559178-7642 och Xspray Pharma Inc. De två svenska aktiebolagen har sitt säte i Solna och det amerikanska dotterbolaget har sitt säte i Delaware. Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 2, 171 65 Solna. Moderbolaget Verksamheten har huvudsakligen bedrivits i moderbolaget Xspray Pharma AB (publ). Moderbolagets likvida medel uppgick till 151 159 kSEK (206 682 ) och soliditeten uppgick till 81,1 procent (81,3) per den 31 december 2025. Medarbetare Organisationen har samma antal anställda som vid motsvarande period föregående år. Medelantalet anställda i koncernen uppgick till 26 (26). Närståendetransaktioner Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotterbolaget. Köp av tjänster av ledande befattningshavare under året avser konsultarvode till M von Euler Consulting AB som ägs av Mikael von Euler som ingår i bolagets ledningsgrupp sedan oktober 2025. Det totala arvodet under kvartalet uppgick således till - 549 kSEK ( -360) samt till - 1 472 kSEK ( -1 264 ) under perioden januari-december. Bolaget har under året även köpt rådgivningstjänster från Flerie Invest som är bolagets största ägare . Under det fjärde kvartalet uppgick närstå ende- transaktioner till Flerie till 0 kSEK (0) och för perioden januari-december till -22 kSEK (0). ===== SIDA 11 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024 10 Räkenskaper ===== SIDA 12 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 11 Koncernens resultaträkning Koncernens rapport över totalresultatet Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 Nettoomsättning - - - - Övriga rörelseintäkter 689 167 6 432 2 096 Forsknings- och utvecklingskostnader -1 386 -9 914 -10 750 -79 358 Administrations- och försäljningskostnader -32 530 -69 552 -151 103 -203 878 Övriga rörelsekostnader -159 -2 577 -1 489 -5 901 Rörelseresultat -33 386 -81 876 -156 910 -287 041 Finansiella intäkter 679 1 779 2 215 3 297 Finansiella kostnader -4 302 -1 905 -16 851 -1 929 Finansnetto -3 623 -126 -14 636 1 368 Resultat före skatt -37 009 -82 002 -171 546 -285 674 Skatt 21 34 104 151 Periodens resultat -36 989 -81 968 -171 443 -285 523 Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -0,89 -2,36 -4,46 -8,62 Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,89 -2,36 -4,46 -8,62 Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 41 742 340 34 756 745 38 453 876 33 137 306 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 41 742 340 34 756 745 38 453 876 33 137 306 Q4 jan-dec Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 Periodens resultat -36 989 -81 968 -171 443 -285 523 Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -84 75 -444 205 Periodens totalresultat -37 073 -81 893 -171 887 -285 318 Q4 jan-dec ===== SIDA 13 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 12 Koncernens balansräkning Belopp i kSEK 31 dec 2025 31 dec 2024 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 512 190 478 926 Summa immateriella anläggningstillgångar 512 190 478 926 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 1 434 3 565 Nyttjanderättstillgångar 26 598 32 204 Inventarier 1 566 2 026 Pågående nyanläggningar och förskott 41 389 41 389 Summa materiella anläggningstillgångar 70 988 79 185 Finansiella anläggningstillgångar Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 Övriga långfristiga fordringar 3 271 3 167 Summa finansiella anläggningstillgångar 3 272 3 168 Summa anläggningstillgångar 586 450 561 279 Omsättningstillgångar Varulager 22 296 20 335 Kortfristiga fordringar 3 842 4 018 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 012 2 476 Likvida medel 153 745 208 236 Summa omsättningstillgångar 182 896 235 066 SUMMA TILLGÅNGAR 769 346 796 344 ===== SIDA 14 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 13 Koncernens balansräkning forts. Belopp i kSEK 31 dec 2025 31 dec 2024 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 41 742 37 138 Övrigt tillskjutet kapital 1 574 042 1 425 208 Reserver 553 997 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -1 011 689 -840 247 Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 604 649 623 097 Långfristiga skulder Leasingskulder 21 718 27 108 Skulder till kreditinstitut 121 316 - Summa långfristiga skulder 143 034 27 108 Kortfristiga skulder Kortfristiga räntebärande skulder - 96 000 Leverantörsskulder 3 323 17 083 Leasingskulder 5 358 5 113 Övriga kortfristiga skulder 1 132 9 312 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 11 850 18 632 Summa kortfristiga skulder 21 663 146 140 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 769 346 796 344 ===== SIDA 15 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 14 Förändring i koncernens eget kapital Belopp i kSEK Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat inklusive periodens resultat Totalt eget kapital Ingående balans per 1 januari 2024 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 414 Periodens resultat - - - -285 523 -285 523 Övriga totalresultat för perioden - - 205 - 205 Summa periodens totalresultat - - 205 -285 523 -285 318 Nyemission 5 885 229 513 - - 235 398 Transaktionskostnader - -21 519 - - -21 519 Incitamentprogram - 1 122 - - 1 122 Utgående balans per 31 december 2024 37 138 1 425 208 997 -840 247 623 097 Ingående balans per 1 januari 2025 37 138 1 425 208 997 -840 247 623 097 Periodens resultat - - - -171 443 -171 443 Övrigt totalresultat för perioden - - -444 - -444 Summa periodens totalresultat - - -444 -171 443 -171 887 Nyemission 4 604 156 531 - - 161 135 Transaktionskostnader - -7 656 - - -7 656 Incitamentprogram - -41 - - -41 Utgående balans per 31 december 2025 41 742 1 574 043 553 -1 011 689 604 649 ===== SIDA 16 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 15 Koncernens kassaflödesanalys Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -33 386 -81 876 -156 910 -287 041 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 1 388 1 661 5 579 8 547 Ej realiserad valutaeffekt - - - -32 Utrangering lagertillgångar - - - 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - 22 757 - 22 772 Erhållen ränta 2 215 2 238 2 215 2 240 Erlagd ränta -5 584 -1 607 -13 620 -2 913 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -35 367 -56 827 -162 736 -226 956 Förändringar av rörelsekapital Förändringar av varulager 5 166 376 -1 961 -6 025 Förändring av rörelsefordringar 341 -972 -400 1 336 Förändring av rörelseskulder -11 510 -4 178 -28 066 9 278 Kassaflöde från den löpande verksamheten -41 370 -61 601 -193 163 -222 367 Investeringsverksamheten Balanserade utvecklingsutgifter -1 488 -19 201 -29 186 -37 762 Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -1 - -4 380 Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 488 -19 202 -29 186 -42 142 Finansieringsverksamheten Nyemission - 135 049 161 134 235 398 Upptagna lån - 96 000 120 000 96 000 Amortering av lån - - -100 000 - Transaktionsutgifter -4 -15 783 -7 656 -21 519 Amortering av leasingskuld -1 310 -1 244 -5 144 -4 893 Återköp teckningsoptioner -4 - -41 -64 Tilldelade teckningsoptioner - - - 1 186 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 318 214 022 168 293 306 108 Periodens kassaflöde -44 176 133 219 -54 056 41 599 Likvida medel vid periodens ingång 197 983 74 759 208 236 166 303 Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel -62 257 -435 334 Likvida medel vid periodens utgång 153 746 208 236 153 746 208 236 Q4 jan-dec ===== SIDA 17 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 16 Moderbolagets resultaträkning Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 Nettoomsättning - - - - Övriga rörelseintäkter 689 -960 6 432 2 096 Forsknings- och utvecklingskostnader -2 047 -10 470 -12 996 -81 982 Administrations- och försäljningskostnader -32 717 -66 353 -151 918 -201 453 Övriga rörelsekostnader -159 -1 450 -1 489 -5 934 Rörelseresultat -34 234 -79 232 -159 971 -287 273 Finansiella intäkter 676 1 779 2 211 2 483 Finansiella kostnader -4 302 -1 905 -16 851 -1 929 Finansnetto -3 626 -126 -14 640 554 Resultat före skatt -37 860 -79 359 -174 611 -286 719 Periodens resultat -37 860 -79 359 -174 611 -286 719 Q4 jan-dec ===== SIDA 18 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 17 Moderbolagets balansräkning Belopp i kSEK 31 dec 2025 31 dec 2024 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 503 500 473 481 Patent - - Summa immateriella anläggningstillgångar 503 500 473 481 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 1 434 3 565 Inventarier 1 566 2 026 Pågående nyanläggningar och förskott 41 389 41 389 Summa materiella anläggningstillgångar 44 390 46 980 Finansiella anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag 3 505 2 238 Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 Övriga långfristiga fordringar 2 999 2 999 Summa finansiella anläggningstillgångar 6 505 5 237 Summa anläggningstillgångar 554 395 525 699 Omsättningstillgångar Varulager 22 296 20 335 Kortfristiga fordringar Övriga kortfristiga fordringar 4 077 4 299 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 854 3 277 Summa kortfristiga fordringar 7 931 7 576 Kassa och bank 151 159 206 682 Summa omsättningstillgångar 181 385 234 594 SUMMA TILLGÅNGAR 735 780 760 293 ===== SIDA 19 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 18 Moderbolagets balansräkning forts. Belopp i kSEK 31 dec 2025 31 dec 2024 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 41 742 37 138 Reservfond 976 976 Fond för utvecklingsutgifter 503 500 473 481 Summa bundet eget kapital 546 219 511 596 Fritt eget kapital Överkursfond 1 577 042 1 428 208 Balanserade resultat -1 351 770 -1 035 032 Periodens resultat -174 611 -286 719 Summa fritt eget kapital 50 660 106 456 Summa eget kapital 596 879 618 052 Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 121 316 - Summa långfristiga skulder 121 316 - Kortfristiga skulder Kortfristiga räntebärande skulder - 96 000 Leverantörsskulder 3 310 18 296 Övriga kortfristiga skulder 2 435 9 312 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 11 841 18 632 Summa kortfristiga skulder 17 585 142 241 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 735 780 760 293 ===== SIDA 20 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 19 Moderbolagets kassaflödesanalys Belopp i kSEK 2025 2024 2025 2024 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -34 234 -79 232 -159 971 -287 273 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 641 913 2 591 5 476 Utrangering lagertillgångar - - - 29 471 Utrangering materiell anläggningstillgång - 19 701 - 19 716 Erhållen ränta 2 211 2 238 2 211 2 240 Erlagd ränta -5 253 -1 239 -12 201 -1 263 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -36 635 -57 619 -167 370 -231 633 Förändringar av rörelsekapital Förändring av varulager 5 166 376 -1 962 -6 025 Förändring av rörelsefordringar 346 -1 169 -355 1 279 Förändring av rörelseskulder -11 602 -4 307 -27 988 8 837 Kassaflöde från den löpande verksamheten -42 725 -62 719 -197 675 -227 542 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -1 597 -19 414 -30 019 -38 299 Investeringar i materiella anläggningstillgångar - - - -4 379 Tillskott till koncernföretag - - -1 267 - Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 597 -19 414 -31 286 -42 678 Finansieringsverksamheten Nyemission - 135 049 161 134 235 398 Transaktionsutgifter -4 -15 783 -7 656 -21 519 Upptagna lån - 96 000 120 000 96 000 Amortering av lån - - -100 000 - Återköp teckningsoptioner -4 - -41 -64 Tilldelade teckningsoptioner - - - 1 186 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -8 215 266 173 437 311 001 Periodens kassaflöde -44 330 133 133 -55 524 40 781 Likvida medel vid periodens ingång 195 468 73 384 206 682 165 658 Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel 21 166 - 243 Likvida medel vid periodens utgång 151 159 206 682 151 159 206 682 Q4 jan-dec ===== SIDA 21 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 20 Noter Not 1. Redovisnings- och värderings - principer Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av International Accounting Standards Board (IASB) samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisnings- lagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9:e kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i årsredovisningen 202 4. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande per iod 202 4. Not 2. Betydande uppskattningar och bedömningar Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkte r och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar. Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs. De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskaps - året är det redovisade värdet av ”Balanserade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedömningar både initialt och löpande. Det sker löpande en prövning av om de aktiverade utgifterna kan vara utsatt a för en värdenedgång. Företaget innehar balanserade immateriel la tillgångar som ännu inte färdigställts vilket nedskrivningsprövas årligen eller så snart indikation föreligger på eventuell värdenedgång. Vid nedskrivningsprövning görs uppskattningar av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när den är färdigställd. Dessa uppskattningar och bedömningar omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för produkterna, marknads- penetration, kvarvarande utvecklings-, försäljnings- och marknadsföringskostnader samt sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena innefattar bransch - och marknadsspecifika data och tas fram av företags - ledningen och granskas av styrelsen. Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker. Bolaget utvecklar produktkandidater och det kommer alltid att finnas regulatoriska, marknads - mässiga och finansiella risker i verksamheten. CRL:n för Dasynoc, som rör brister hos kontraktstillverkaren, faller inom de regulatoriska och leverantörsrelaterade risker som redan beskrivits i bolagets tidigare prospekt samt i åredovisning. Utfallet kan påverka tidplanen för godkännandet och i teorin även leveranskedjan och kostnaderna. Riskerna och osäkerhetsfaktorerna är i allt väsentligt densamma som redovisades i bolagets årsredovisning för 2024. Finansieringsrisk och fortsatt drift Bolagets framtida kapitalbehov påverkas av flera faktorer, inklusive tidpunkten för lansering samt marknadens upptag av bolagets första produktkandidater, Dasynoc® och XS003 nilotinib, liksom utfall och kostnader hänförliga till pågående och kommande läkemedelsstudier. Beroende på utvecklingen av dessa faktorer under det kommande året kommer koncernens täckning av likvida medel att understiga den likviditet som behövs för att bedriva verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen situationen och utvärderar olika finansierings - alternativ inklusive tidpunkt och omfattning för kapitalanskaffning som kan vara fördelaktig för bolaget. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibehålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en rimlig skuldsättning och ett högt eget kapital. ===== SIDA 22 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 21 Nyckeltal definitioner Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Soliditet är eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Forsknings- och utvecklings- kostnader i procent av rörelsekostnader utgör kostnadsförda forsknings- och utvecklingsutgifter dividerat med rörelsens kostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning och Övriga rörelseintäkter. Redovisat värde på fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde. ===== SIDA 23 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 22 Styrelsens intygande Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Solna 12 februari 2026 Anders Ekblom Ordförande Anders Bladh Robert Molander Ledamot Ledamot Markus Haeberlein Anne Prener Ledamot Ledamot Christine Lind Carl-Johan Spak Ledamot Ledamot Per Andersson Verkställande direktör Rapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer. ===== SIDA 24 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q4 2025 23 Ordlista 505(b)(2) NDA Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad version av ett godkänt läkemedel. Amorf En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar en ordnad struktur hos ämnets molekyler. Bioekvivalens Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat upptag och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad och likvärdig medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras vara bioekvivalenta, kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet. Biotillgänglighet Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del av ett läkemedel som når blodet. FDA Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. Kristallin En kristallin struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver en ordnad struktur hos ämnets molekyler. PDUFA-datum En typ av måldatum som FDA har satt för att fatta ett beslut om ett nytt läkemedel (Prescription Drug User Fee Act). Pilotstudie En första studie som görs i en mindre skala än en registreringsgrundande studie. Med hjälp av pilotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är fungerande, dels samla in värden som sedan kan användas som kontrollvärden vid den fullvärdiga studien. Pivotal studie En registreringsgrundande studie vars resultat kan användas i ansökan om godkännande hos läkemedelsmyndighet. Proteinkinashämmare (PKI) Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas utveckling och tillväxt. Protonpumpshämmare (PPI) Protonpumpshämmare är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en tydlig och långvarig minskning av produktionen av magsyra. Tyrosinkinashämmare (TKI) Tyrosinkinashämmare är en undergrupp till proteinkinashämmare. Cancerläkemedelsgruppen blockerar tillväxtstimulerande signaler intracellulärt. Variabilitet Hur stor spridningen är i form av låga och höga värden kring medelvärdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel. ===== SIDA 25 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2025 För ytterligare information, vänligen kontakta: Jacob Nyberg, IR Telefon: +46 (0) 8 730 37 00 Email: ir@xspray.com www.xspraypharma.com