FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2023
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport januari –
mars 2023
XVIVO Perfusion AB (publ)
===== SIDA 2 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 2 | 22
Q1
2023
Delårsrapport januari –
mars 2023
Första kvartalet 2023 (1 Jan - 31 Mar)
• Nettoomsättningen uppgick till 140,6 MSEK (92,7), motsvarande en
tillväxt om 52 procent i SEK och 39 procent rensat för valutaeffekter.
Organisk tillväxt utgjorde 34 procent och förvärvad tillväxt 5 procent.
• Samtliga affärsområden visade på underliggande tillväxt rensat för
valutaeffekter; Thorax 23 procent, Abdominal 85 procent och Services
81 procent.
• Bruttomarginal förbrukningsvaror stärktes till 81 procent (79). Total
bruttomarginal förbättrades till 75 procent (70).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 11,2 MSEK (4,6). Justerad EBIT
uppgick till 12,5 MSEK (5,3).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 23,6 MSEK
(14,7) motsvarande en EBITDA-marginal om 17 procent (16). Justerat
rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 24,9 MSEK
(15,4), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 18 procent (17).
• Nettoresultatet uppgick till 14,2 MSEK (4,8). Resultat per aktie uppgick
till 0,48 SEK (0,16).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -12,4 MSEK
(-9,3), främst på grund av betalning av personalrelaterade
rörelseskulder intjänade under 2022. Totalt kassaflöde uppgick till
-48,4 MSEK (-63,6), påverkat av investeringar i FoU-projekt om -22,6
MSEK.
Väsentliga händelser under kvartalet
• Framgångsrik integration av Avionord M&P
• I en pre-klinisk studie publicerad i The Journal of Heart and Lung
Transplantation har fördelar med XVIVOs hjärtpreservationsteknologi
påvisats även vid donation efter cirkulationsstillestånd (DCD).
• Stort intresse i Australien och Nya Zeeland för XVIVOs hjärtteknologi.
Cirka 25 procent av ländernas hjärttransplantationer har under
kvartalet utförts med hjälp av vår teknologi.
• Stärkta bevis för fördelarna med kall syresatt perfusion av lever vid
donation efter hjärndöd (DBD) påvisade i stor multicenterstudie
publicerad i Journal of Hepathology
Nyckeltal
TSEK 2023 2022 2022
Nettoomsättning 140 615 92 654 415 292
Bruttomarginal, % 75 70 72
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 81 79 79
EBIT 11 207 4 624 6 409
EBIT (justerad)1) 12 451 5 311 14 285
EBITDA 23 644 14 693 48 576
EBITDA (justerad)1) 24 888 15 380 56 452
Kassaflöde från den löpande verksamheten -12 427 -9 347 27 856
Resultat per aktie, SEK 0,48 0,16 0,62
Förändringar i nettoomsättning
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 34 32 30
Förvärvad tillväxt, % 5 15 15
Valutakurseffekter, % 13 12 16
Total tillväxt, % 52 59 61
1) Justerat för effekt från kostnader hänförlig till integrationskostnader. Justerat belopp netto för kvartalet, uppgår till -1,3 (-0,7) MSEK.
januari-mars januari-mars Helår
===== SIDA 3 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 3 | 22
VD-ord
Rekordkvartal för försäljning
och bruttomarginal
XVIVOs goda försäljningsutveckling fortsatte under årets första kvartal. Total
försäljning uppgick till 141 MSEK och samtliga affärsområden uppvisade fortsatt
tillväxt. En stärkt bruttomarginal, där särskilt Abdominal bör lyftas fram, bidrog till en
justerad EBITDA-marginal om 18 procent. Utöver våra egna operationella
framgångar kunde vi under kvartalet glädjande konstatera att våra teknologier för
maskinperfusion för både hjärta och lever återigen lyftes fram i övertygande
vetenskapliga artiklar.
Total försäljning i kvartalet uppgick till 141 MSEK (93), motsvarande tillväxt om 52 procent. Organisk tillväxt
uppgick till 34 procent och förvärvad tillväxt stod för 5 procent. Resterande tillväxt utgjordes av valutaeffekter.
Affärsområde Thorax försäljning uppgick till 91 MSEK (68) – en ökning med 33 procent mot föregående år och
en tillväxt om 23 procent rensat för valutaeffekter. Förbrukningsvaror visade på 32 procent organisk tillväxt.
Extra glädjande är att vi nu börjat generera försäljning av vår hjärtpreservationsteknologi i Australien och Nya
Zeeland. Klinikerna i den nu avslutade prövarinitierade studien har via specialtillstånd fortsatt att använda
teknologin. Uppskattningsvis 25 procent av ländernas hjärttransplantationer har under kvartalet utförts med
hjälp av vår teknologi. Flera av dem var transplantationer som tidigare inte varit möjliga att genomföra.
Abdominal presterade återigen ett starkt kvartal, tack vare en fortsatt god försäljningsutveckling för
leverperfusion i Europa. Försäljningen under kvartalet uppgick till 31 MSEK (15), en tillväxt på 85 procent rensat
för valutaeffekter. Förbrukningsvaror visade på 82 procent organisk tillväxt. Affärsområdet visade på en stark
marginalförbättring drivet av en gynnsam prisutveckling generellt samt den numera integrerade affärsmodellen i
Italien där våra egna perfusionister utför själva perfusionsprocessen. Bruttomarginalen uppgick till 65 procent
(55). Kidney Assist Transport har nu börjat levereras och installeras hos kunder i USA och i Europa.
Affärsområde Services, som består av vår organhämtningstjänst i USA, växte organiskt med 82 procent.
Trenden i USA är tydlig – allt fler transplantationskliniker inser fördelarna med att outsourca hela eller delar av
sin organhämtningsprocess till externa, specialiserade aktörer såsom XVIVO. Vi har nu stort fokus på att stärka
vår kirurgiska kapacitet och vårt logistiska nätverk för att kunna optimera både tid och kostnader för klinikerna.
EBITDA-marginal för kvartalet, justerad för integrationskostnader, uppgick till 18 (17) procent vilket är en
förbättring mot föregående kvartalets marginal om 15 procent. Under kvartalet har det arbetats intensivt med
vårens industrimässor, bland annat det årliga internationella mötet ISHLT som hölls i Denver, USA, i april.
På den kliniska fronten fortsätter våra teknologier att generera övertygande kliniska data vilket gör oss oerhört
stolta. En forskargrupp har i en pre-klinisk studie påvisat att kall syresatt perfusion av donatorhjärtan med
XVIVOs hjärtpreservationsteknologi har potential att framgångsrikt användas vid DCD-donation. Från en annan
publicerad studie visas stärkta bevis för fördelarna med kall syresatt perfusion av lever efter DBD-donation. Båda
dessa studier indikerar en bred framtida potential för våra teknologier. Mer om dessa studier på sida 7.
När det första kvartalet sammanfattas kan det konstateras att de senaste årens hårda och fokuserade arbete ger
utdelning i form av stark tillväxt, goda marginaler samt att viktiga milstolpar passerats inom både hjärta och lever.
För att fortsätta denna resa kommer bolaget att fokusera ännu tydligare på att utveckla nuvarande affär, fortsätta
lanseringen av Kidney Assist Transport i USA och Europa, ta hjärtteknologin till regulatoriskt godkännande i EU,
Australien och USA samt uppnå regulatoriskt godkännande för vår leverteknologi i USA. Ett ökat fokus kommer
göra att fler patienters liv räddas och att vi en dag kan uppnå vår vision att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Christoffer Rosenblad, vd
Christoffer Rosenblad, vd
”De senaste årens hårda
och fokuserade arbete
ger utdelning i form av
stark tillväxt och goda
marginaler”
===== SIDA 4 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 4 | 22
Detta är XVIVO
XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga
större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan rädda fler liv. Våra lösningar gör det möjligt för
ledande kliniker och forskare att tänja på gränserna för organtransplantation. XVIVO är ett globalt företag med
huvudkontor i Göteborg, Sverige. Aktien är noterad på Nasdaq Stockholm.
Affärsidé och mål Vår målsättning Syfte och vision
XVIVOs affärsidé är att utveckla och
marknadsföra effektiva och innovativa
teknologier för att bevara, transportera
och utvärdera organ utanför kroppen i
väntan på transplantation, samt
underlätta transplantationsprocessen
genom att erbjuda service i form av
organhämtning och organperfusion.
Bli det världsledande företaget för
bevarande av organ utanför kroppen
av samtliga stora organ (lunga, hjärta,
lever och njure) och etablera
maskinperfusion som standardmetod
för att bevara, transportera och
utvärdera donerade organ inför
transplantation.
Vi tror på ett förlängt liv för organ.
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Med bara
150 000
organtransplantationer
varje år möts endast
10%
av det totala globala
behovet
XVIVOs erbjudande
ökar tillgängligheten av
transplanterbara organ
Våra affärsområden
Thorax
Abdominal
Services
Omkring
1,5 miljoner
organtransplanta-
tioner behövs
varje år.
===== SIDA 5 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 5 | 22
Sammanställning – omsättning
och EBITDA
TSEK 2023 2022 2022
Nettoomsättning Thorax 90 914 68 101 296 353
Nettoomsättning Abdominal 30 550 15 066 70 861
Nettoomsättning Service 19 151 9 487 48 078
Nettoomsättning totalt 140 615 92 654 415 292
Bruttoresultat Thorax 75 883 52 159 235 676
Bruttomarginal Thorax, % 83% 77% 80%
Bruttoresultat Abdominal 19 743 8 298 37 733
Bruttomarginal Abdominal, % 65% 55% 53%
Bruttoresultat Services 9 191 4 765 23 547
Bruttoresultat Services, % 48% 50% 49%
Bruttoresultat totalt 104 817 65 222 296 956
Bruttoresultat totalt, % 75% 70% 72%
Försäljningskostnader -48 375 -29 519 -152 398
Administrationskostnader -18 985 -14 400 -70 979
Forsknings- och utvecklingskostnader -26 173 -16 658 -69 343
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -77 -21 2 173
Rörelseresultat 11 207 4 624 6 409
Avskrivningar kostnad för sålda varor 108 185 744
Avskrivningar administrationskostnader 971 877 3 402
Avskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader 8 656 7 609 31 024
Avskrivningar försäljningskostnader 2 702 1 398 6 997
23 644 14 693 48 576
EBITDA, % 17% 16% 12%
EBITDA (justerad) 2) 24 888 15 380 56 452
EBITDA (justerad), % 18% 17% 14%
1) Justerat för effekt från kostnader hänförlig till integrationskostnader. Justerat belopp netto för kvartalet, uppgår till -1,3 (-0,7) MSEK.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari-mars januari-mars Helår
===== SIDA 6 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 6 | 22
Översikt
Januari – Mars 2023
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning under kvartalet uppgick till 140,6 MSEK (92,7), en ökning om 52 procent mot
jämförelsekvartalet. Den organiska tillväxten var 34 procent, förvärvad tillväxt 5 procent och resterande del, 13
procent, utgjordes av valutakurseffekter. Samtliga affärsområden visade på god tillväxt. För beskrivning av
utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 8-9.
Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 75 procent (70). Bruttomarginal för förbrukningsvaror både för
Thorax och Abdominal stärktes under kvartalet jämfört med föregående år, Thorax marginal uppgick till 86
procent (84) och Abdominal 65 procent (53). För kommentarer kring marginaler i respektive affärsområde, se sida
8-9.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 23,6 MSEK (14,7) motsvarande en EBITDA-marginal
om 17 procent (16). EBITDA har belastats med integrationskostnader om -1,3 MSEK. Justerat för dessa poster
uppgick EBITDA till 24,9 MSEK (15,4), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 18 procent (17).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 11,2 MSEK (4,6). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika kostnader uppgick
till 12,5 MSEK (5,3).
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för kvartalet till 34 procent (32). FoU-kostnaderna
uppgick till 19 procent (18) av omsättningen. Administrationskostnaderna uppgick till 14 procent (16).
Kapitalisering och avskrivningar
Under kvartalet aktiverades 22,6 MSEK (27,0) av utvecklingskostnader som immateriella tillgångar.
Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla regulatoriska godkännanden i
USA och Europa. Avskrivningar av balanserade utvecklingsutgifter uppgick till 7,2 MSEK (6,6) under kvartalet.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet uppgick till -12,4 MSEK (-9,3), främst på grund av
betalning av personalrelaterade rörelseskulder hänförliga till 2022. Kassaflöde från investeringsverksamheten
uppgick till -33,5 MSEK (-52,4), varav -23,2 MSEK (-27,5) investerades i immateriella tillgångar och -10,3 MSEK
(-3,9) investerades i materiella tillgångar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto -2,5
MSEK (-1,9). Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med -0,2 MSEK (4,7). Likvida
medel uppgick vid kvartalets slut till 198,0 MSEK (339,8).
Finansiering
XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet är stark och
uppgick till 83 procent (85) vid periodens utgång. Bolagets totala kreditramar består av en checkräkningskredit och
den uppgick i slutet av perioden till 30 MSEK (30), varav 0,0 MSEK (0,0) utnyttjades.
Nettoomsättning per affärs-
område (R12)
EBITDA och EBITDA-marginal
(justerad, R12)
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
Q1 22 Q2 22 Q3 22 Q4 22 Q1 23
MSEK
Thorax Abdominal Services
0,0%
2,5%
5,0%
7,5%
10,0%
12,5%
15,0%
17,5%
20,0%
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
70
Q1 22 Q2 22 Q3 22 Q4 22 Q1 23
MSEK
EBITDA R12 (justerad)
EBITDA-marginal R12 (justerad)
===== SIDA 7 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 7 | 22
Väsentliga händelser under kvartalet
Framgångsrik integration av Avionord M&P
Integrationsprocessen av vår italienska distributör har under kvartalet slutförts enligt plan. Avionord M&P förvärvades i slutet av förra året och verksamheten
bedrivs numera under namnet XVIVO S.r.l. Konceptet med att erbjuda XVIVOs maskiner för organperfusion tillsammans med en perfusionist som hanterar
perfusionsprocessen bidrog under kvartalet till en kraftigt förbättrad bruttomarginal för affärsområde Abdominal.
Stort intresse i Australien och Nya Zeeland för XVIVOs hjärtteknologi
Den sista patienten i den prövarinitierade hjärtpreservationsstudien i Australien och Nya Zeeland transplanterades under slutet av 2022. I väntan på
regulatoriskt godkännande för dessa geografier, vilket är avhängigt europeisk CE-märkning under MDR, tillåts hjärtan behandlas med ej regulatoriskt
godkända produkter via specialtillstånd. Intresset för att fortsätta använda XVIVOs teknologi har visat sig vara mycket starkt. Under första kvartalet har fyra
av fem studiecenters köpt och använt våra produkter och det femte centret väntas ansluta inom kort. Cirka 25 procent av ländernas hjärttransplantationer
under första kvartalet utfördes med hjälp av XVIVOs teknologi.
Fördelar med XVIVOs hjärtpreservationsteknologi påvisade även efter DCD-donation
The Journal of Heart and Lung Transplantation publicerade nyligen en artikel1 från en grupp forskare under ledning av professor H Eiskjaer, Aarhus,
Danmark. I en stordjursmodell har man framgångsrikt visat användningspotential för XVIVOs hjärtpreservationsteknologi även för hjärtan från så kallade
DCD2-donatorer. Studien påvisar att DCD-hjärtan framgångsrikt kan transplanteras efter både direkt organuttag samt efter normoterm regional perfusion
(NRP) av donatorns organ om XVIVOs teknologi används.
Stärkta bevis för fördelarna med kall syresatt perfusion av lever efter DBD-donation
XVIVOs teknologi för leverperfusion, Liver Assist, erbjuder hypoterm (kall), syresatt perfusion (HOPE) av levern. I New England Journal of Medicine
uppmärksammades under 2021 teknologins fördelar gentemot traditionell statisk, kall preservation för DCD-levrar. Under kvartalet publicerades i Journal
of Hepathology3 resultatet av en randomiserad multicenterstudie som visar positiv effekt om HOPE även används för levrar från DBD4-donatorer. Idag
kommer majoriteten av alla levrar från DBD donation.
1 https://www.jhltonline.org/article/S1053-2498(23)00033-5/fulltext
2 DCD: Donation after circulatory death (Översättning: Donation efter cirkulationsstillestånd)
3 https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(23)00012-0/fulltext#%20
4 DBD: Donation after brain death (Översättning: Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt))
===== SIDA 8 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 8 | 22
Utveckling i affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och
hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och
njurtransplantation) samt Services (organhämtningstjänster). Inom respektive
affärsområde sker både försäljning samt forskning och utveckling.
Thorax
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs verksamhet för produkter inom lung- och hjärttransplantation. Inom
lungtransplantation har bolagets produkt Perfadex® Plus en marknadsandel på cirka 90 procent vid traditionell
statisk preservation av lungor. Bolagets produkter XPS™ och STEEN Solution™ för varm perfusion har
marknadsgodkännande på alla större marknader och var 2019 de första produkter som erhöll godkännande av FDA
för varm perfusion av marginella lungor. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVOs produkter i klinisk
studiefas. Försäljning inom klinisk hjärttransplantation har under 2023 påbörjats i Australien och Nya Zeeland och
sedan ett par år tillbaka sker pre-klinisk försäljning för att stötta forskning inom xenotransplantation.
Översikt
Januari – mars 2023
Thorax presterade ett starkt första kvartal. Försäljningen uppgick till 90,9 MSEK (68,1) – en ökning med 33
procent mot föregående år, motsvarande en tillväxt om 23 procent rensat för valutaeffekter.
Det momentum vi såg för EVLP under 2022 fortsatte under första kvartalet. Maskinperfusion stod för 50 procent
(47) av nettoomsättningen. Statisk preservation samt övrig försäljning stod för resterande del av
nettoomsättningen.
Försäljning av förbrukningsvaror stod för en organisk tillväxt om 32 procent.
Bruttomarginal förbrukningsvaror stärktes till 86 procent (84). Marginalförbättringen gentemot föregående kvartal
är främst ett resultat av positiv prisutveckling samt gynnsamma valutaeffekter.
TSEK 2023 2022 2022
Nettoomsättning 90 914 68 101 296 353
Förbrukningsvaror 85 593 59 418 276 589
Maskiner 5 321 8 683 19 764
Bruttomarginal, % 83 77 80
Förbrukningsvaror 86 84 84
Maskiner 41 25 15
januari-mars januari-mars Helår
Nettoomsättning Thorax (R12)
Nettoomsättning per
produktkategori Thorax (Q1)
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
275
300
325
Q1 22 Q2 22 Q3 22 Q4 22 Q1 23
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 50%
Statisk preservation, 48%
Övrigt, 2%
===== SIDA 9 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 9 | 22
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och njur-
transplantation. XVIVO erbjuder produkter för syresatt maskinperfusion för båda organen. Försäljningen inom
lever- och njurtransplantation sker primärt på selektiva marknader i Europa, men också andra mindre
marknader. Under 2023 accelereras introduktionen av bolagets produkt för njurpreservation, Kidney Assist
Transport, på samtliga större marknader.
Översikt
Januari – Mars 2023
Försäljningen under kvartalet uppgick till 30,6 MSEK (15,1) vilket innebär en ökning med 103 procent jämfört
med föregående år. Rensat för valutaeffekter uppgick tillväxten till 85 procent. Tillväxten för förbrukningsvaror
var stark, 142 procent och 123 procent rensat för valutaeffekter, varav organisk tillväxt utgjorde 82 procent och
förvärvad tillväxt utgjorde 41 procent. Intäkterna genererades huvudsakligen i Europa och bestod till ca 78
procent av intäkter inom leverperfusion.
Bruttomarginal för förbrukningsvaror stärktes till 65 procent (53), ett resultat av gynnsam prisutveckling samt ett
integrerat produkt- och tjänsteerbjudande inom maskinperfusion på bolagets största abdominala marknad,
Italien.
Services
Affärsområde Services utgörs av STAR Teams verksamhet i USA inom organhämtning inom thorax. Med
organhämtning avses uttag av organ ur donatorkroppen, preservation av organ i kall vätska under transport samt
logistik och koordinering inför och under organhämtningen. STAR Teams förser ett femtontal amerikanska
thoraxkliniker med sina tjänster.
Översikt
Januari – Mars 2023
STAR Teams försäljning växte organiskt 82 procent gentemot samma kvartal förra året vilket primärt är ett
resultat av en utökad kundbas. Antalet organhämtningar växte med 24 procent jämfört med föregående års
kvartal. Efterfrågan för organhämtningstjänster bland amerikanska kliniker fortsätter öka. Under kvartalet har
ett flertal rekryteringsprocesser startats i syfte att bredda organisationen och möta den växande efterfrågan.
Bruttomarginalen uppgick till 48 procent och förväntas stärkas successivt i takt med att nya kunder tillkommer
samt kostnadsskalfördelar.
TSEK 2023 2022 2022
Nettoomsättning 30 550 15 066 70 861
Förbrukningsvaror 26 039 10 762 59 877
Maskiner 4 511 4 304 10 984
Bruttomarginal, % 65 55 53
Förbrukningsvaror 65 53 54
Maskiner 64 61 51
januari-mars januari-mars Helår
TSEK 2023 2022 2022
Nettoomsättning 19 151 9 487 48 078
Bruttomarginal, % 48 50 49
januari-mars januari-mars Helår
Nettoomsättning Abdominal
(R12)
Nettoomsättning per
produktkategori, Abdominal (Q1)
Organhämtningar Q1
146 st
0
25
50
75
100
Q1 22 Q2 22 Q3 22 Q4 22 Q1 23
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 100%
Statisk preservation, 0%
Övrigt, 0%
===== SIDA 10 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 10 | 22
FoU-portföljen
Utvecklingsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Hjärttransplantation
Det som idag i första hand begränsar hur många som
kan hjärttransplanteras är antalet tillgängliga, och
med dagens teknik användbara, donerade organ i
kombination med tiden som ett donerat hjärta kan
vara utanför kroppen. XVIVO har tillsammans med
Professor Stig Steen utvecklat en helhetslösning
bestående av vätskor och maskin som bättre bevarar
det donerade hjärtats funktion under transport och
därmed kan bidra till förbättrade resultat efter
hjärttransplantation men även möjliggör längre
transporter. I de pågående kliniska studierna
evalueras resultaten av transplantation med
donerade hjärtan transporterade med XVIVOs
metod jämfört med konventionell metod med
iskylning.
XVIVO har ett program med kliniska multicenterstudier vilka
kommer ligga till grund för ansökan om regulatoriskt
godkännande av produkterna på alla större marknader i världen. I
Europa har alla femton kliniker rekryterat patienter i XVIVOs
studie. De första erfarenheterna från användarna av teknologin
har varit positiva. En multicenterstudie är i slutlig planeringsfas
även i USA. Bolaget har lämnat in en IDE-ansökan och har nu ett
nära samarbete med FDA.
Utöver de studier som XVIVO driver pågår forskarinitierade
kliniska studier med XVIVOs teknologi i Lund och Australien.
Den senare har vid det största amerikanska kardiologimötet
(AHA) i November 2022 presenterat mycket goda interimsdata
efter transplantationer med XVIVOs teknologi trots
transporttider upp till närmare 9 timmar.
Ytterligare ett antal prekliniska initiativ pågår eller är under
uppstart tillsammans med ledande forskare inom
hjärttransplantation.
Njurtransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på
transplanterbara njurar. Perfusion (kontinuerlig
genompumpning av en lösning) av njuren under
transport förbättrar resultaten efter transplantation.
En internationell studie publicerad i The Lancet 2020 visar på
fördelar för mottagaren när njuren transporteras perfunderad med
en syresatt lösning. Detta är den teknologi som är unik för XVIVO
och som nu lanserats i USA och Europa. Kombinationen av ny
perfusionsteknologi med varm perfusion och lösningar är i fokus
för forskning inom organområdet.
Levertransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på
transplanterbara levrar. Genom att bevara och
utvärdera den donerade leverns funktion på ett
optimerat sätt så skulle potentiellt fler organ med god
funktion kunna transplanteras. Studier har påvisat
att syresatt perfusion av levern innan transplantation
i många fall minskar risken för allvarliga
komplikationer.
Studieresultat efter användning av XVIVOs teknologi
publicerades i The New England Journal of Medicine under 2021,
och påvisar signifikanta fördelar med syresatt, kall
maskinperfusion av lever inför transplantation vid DCD-donation.
Ytterligare prövarledda studier som använder XVIVOs teknologi
rapporterar kontinuerligt, från tillämpningen av tekniken i olika
kliniska miljöer. Kombinationen av ny perfusionsteknologi och
optimerade lösningar kommer vara i fokus för framtida forskning
inom området.
PrimECC®
PrimECC® är en vätska som utvecklats i samarbete
med professor Stig Steen och är avsedd att användas
i en så kallad hjärt-lungmaskin. Innan hjärt-
lungmaskinen kopplas till en patient måste den fyllas
med vätska, idag i regel enkla saltlösningar. Under
2016 och 2017 genomfördes en randomiserad
klinisk studie på 80 patienter vilken indikerade
minskade biverkningar relaterade till användning av
hjärtlungmaskin vid användning av PrimECC®.
XVIVO har patent för PrimECC® på de viktiga marknaderna
USA, EU, Kina och Japan. Flera hundratusen hjärtoperationer
görs årligen vilket medför stor försäljningspotential om goda
kliniska resultat kan påvisas. Bolaget avvaktar produkt-lansering
tills resultatet av den nu pågående studien i Sverige, Danmark och
Tyskland är tillgängligt.
Forskningsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Xeno-transplantation
Xeno-transplantation innebär att organ från annan
art än människa används vid transplantation.
Metoden är i dagsläget i forskningsstadiet för flera
organ.
Den första lyckade transplantationen till människa skedde i
januari 2022 och följdes av stor massmedial uppståndelse.
XVIVO kommer fortsätta att supportera banbrytande forskning
inom området och vår teknologi för att bevara hjärtats funktion
används i dagsläget av tre världsledande forskargrupper inom
Xeno-transplantation.
===== SIDA 11 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 11 | 22
Övrig information
Hållbarhet
Vi som arbetar på XVIVO är dedikerade till visionen om att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ och vi är stolta över att våra innovationer bidrar till längre
och bättre liv. I över två decennier har vi fokuserat på att utveckla, tillverka och marknadsföra teknologi som bidrar till att fler donerade organ kan
transplanteras.
XVIVOs uppförandekod utgör vår primära hållbarhetspolicy. Den täcker bland annat in riktlinjer för affärsprinciper, mänskliga rättigheter och
arbetsprinciper. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete finns i bolagets årsredovisning för 2022. Denna samt våra mest centrala policys finns
tillgängliga på www.xvivogroup.com.
Organisation och personal
XVIVO-koncernen sysselsätter 137 personer, varav 64 kvinnor och 73 män. Av dessa är 49 personer anställda i Sverige och 88 utanför Sverige.
Huvudkontoret ligger i Göteborg och våra dotterbolag finns i Lund i Sverige, USA, Italien, Frankrike, Brasilien, Kina, Australien och Nederländerna. XVIVO
har även medarbetare i flera andra länder i Europa.
Transaktioner med närstående
Under perioden har någon transaktion med närstående ej genomförts.
Riskhantering
XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs kontinuerligt gällande den
normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie kvalitetssystem.
De marknadsrisker som bedöms ha en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella medel och medicinska
resurser på kliniker i världen. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka och sälja kvalitativa, effektiva och
säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av säsongseffekter. Främst inom nya behandlingsmetoder såsom varm
perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under sommarmånaderna på grund av att träning och upplärning får stå tillbaka under sommarledigheten.
Legala och regulatoriska risker kan uppstå genom förändringar i lagstiftning eller politiska beslut som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller
utveckla verksamheten. Bland finansiella risker återfinns valutarisker.
De mest väsentliga strategiska och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen för 2022, vilken finns
tillgänglig på bolagets hemsida www.xvivogroup.com.
Årsstämma
Årsstämman för XVIVO Perfusion AB (publ) kommer att hållas den 25 april, 2023 kl. 15:00 i Svenska Mässans lokaler i Göteborg. Följande personer har
utsetts att ingå i XVIVO Perfusions ABs valberedning inför årsstämman 2023:
Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB
Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden
Caroline Sjösten, utsedd av Swedbank Robur Fonder AB
Gösta Johannesson, styrelsens ordförande
Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid årsstämma i XVIVO Perfusion
AB (publ) den 27 april 2018. De aktieägare som har utsett ledamöterna i valberedningen representerade sammanlagt 32,7 procent av samtliga aktier i
bolaget per den 31 augusti 2022.
===== SIDA 12 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 12 | 22
Utsikter
Vi ser ett fortsatt ökande intresse för vårt produkt- och tjänsteerbjudande inom samtliga organområden, vilket borgar för fortsatt tillväxt. Det kommersiella
fokuset kommer fortsätta vara riktat mot att öka installationsbasen och användningen av våra ledande perfusionsteknologier. Vi ser fram emot att nu kunna
accelerera introduktionen av Kidney Assist Transport på värdens största njurtransplantationsmarknader: USA och Europa.
Under 2023 kommer vårt fokus på kliniska studier och regulatoriska godkännandeprocesser att intensifieras. Under de kommande månaderna är
målsättningen att inkludera de sista patienterna i den europeiska hjärtpreservationsstudien. Målet är fortsatt att lansera vår hjärtpreservationsteknologi i
Europa under första kvartalet 2024. För den amerikanska hjärtpreservationsstudien fortgår en god dialog med FDA med målsättning att, så fort FDA tillåter,
planera för studiestart. Under 2023 är målsättningen också att starta upp dialogen med FDA kring en klinisk multicenterstudie i USA för Liver Assist. Det
ökade fokuset på regulatoriska studier och produktlanseringar medför att vi kommer fortsätta investera i vår organisation, primärt i USA.
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i stort visar på betydande framsteg finns osäkerhetsfaktorer i vår omvärld. Det geopolitiska läget är tyvärr
fortsatt spänt. XVIVO har idag en ytterst begränsad försäljningsexponering gentemot Östeuropa och inköpskedjan är heller ej exponerad gentemot dessa
marknader. Tillverkning sker antingen i Västeuropa eller i USA. Bedömningen är därför att kriget i Ukraina i dagsläget ej har några direkta negativa effekter
på bolagets verksamhet.
Behovet av ett nytt organ ökar konstant i världen. Samtidigt blir maskinperfusion alltmer ett standardförfarande och dess ersättningssystem allt bättre. Med
XVIVO som ett väletablerat bolag med en fortsatt mycket god försäljningsutveckling ser vi framemot ett spännande 2023.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Inga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen.
Göteborg den 24 april 2023
Christoffer Rosenblad
Verkställande direktör
Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom
nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2 4 april 2023, kl. 07.30
Finansiell kalender
Telefonkonferens
Kontakt
• Delårsrapport januari-juni 2023:
torsdagen 13 juli 2023
• Delårsrapport januari-september 2023:
tisdagen 24 oktober 2023
• Bokslutskommuniké 2023:
torsdagen 25 januari 2024
VD Christoffer Rosenblad och CFO
Kristoffer Nordström presenterar
kvartalsrapporten vid en telefonkonferens
måndagen den 24 april klockan 14:00 (CET).
För åtkomst via telefonkonferens, klicka här
För åtkomst via webcast, klicka här
Christoffer Rosenblad, VD
tel: +46 735 19 21 59
email:
christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO
tel: +46 735 19 21 64
email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
===== SIDA 13 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 13 | 22
Finansiella rapporter
Rapport över resultat för koncernen i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
TSEK 2023 2022 2022
Nettoomsättning 140 615 92 654 415 292
Kostnad för sålda varor -35 798 -27 432 -118 336
Bruttoresultat 104 817 65 222 296 956
Försäljningskostnader -48 375 -29 519 -152 398
Administrationskostnader -18 985 -14 400 -70 979
Forsknings- och utvecklingskostnader -26 173 -16 658 -69 343
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -77 -21 2 173
Rörelseresultat 11 207 4 624 6 409
Finansiella intäkter och kostnader 5 358 1 565 15 905
Resultat efter finansiella poster 16 565 6 189 22 314
Skatter -2 389 -1 424 -3 887
Nettoresultat 14 176 4 765 18 427
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 14 176 4 765 18 427
Resultat per aktie, SEK 0,48 0,16 0,62
Resultat per aktie, SEK 1) 0,48 0,16 0,62
Genomsnittligt antal aktier 29 831 919 29 498 666 29 525 946
Genomsnittligt antal aktier 1) 29 831 919 29 872 666 29 525 946
Antal aktier vid periodens slut 29 831 919 29 498 666 29 831 919
Antal aktier vid periodens slut 1) 29 831 919 29 872 666 29 831 919
23 644 14 693 48 576
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -7 633 -6 906 -27 871
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -4 804 -3 163 -14 296
Rörelseresultat 11 207 4 624 6 409
januari-mars januari-mars januari-december
1) Efter utspädning.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari-mars januari-mars januari-december
TSEK 2023 2022 2022
Nettoresultat 14 176 4 765 18 427
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 2 881 9 623 65 693
Summa övrigt totalresultat 2 881 9 623 65 693
Totalresultat 17 057 14 388 84 120
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 17 057 14 388 84 120
===== SIDA 14 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 14 | 22
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag
Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
TSEK 230331 221231
TILLGÅNGAR
Goodwill 626 991 625 319
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 561 574 544 510
Övriga immateriella anläggningstillgångar 8 628 8 484
Materiella anläggningstillgångar 64 108 47 579
Finansiella anläggningstillgångar 37 717 39 684
Summa anläggningstillgångar 1 299 018 1 265 576
Varulager 110 549 106 566
Kortfristiga fordringar 132 348 114 397
Likvida medel 197 954 246 545
Summa omsättningstillgångar 440 851 467 508
Summa tillgångar 1 739 869 1 733 084
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 446 884 1 430 136
Långfristiga räntebärande leasingskulder 9 605 4 455
Långfristiga icke räntebärande skulder 150 079 163 597
Kortfristiga räntebärande leasingskulder 9 040 5 550
Kortfristiga icke räntebärande skulder 124 261 129 346
Summa eget kapital och skulder 1 739 869 1 733 084
januari-mars januari-mars januari-december
2023 2022 2022
Resultat efter finansiella poster 16 565 6 189 22 314
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 5 614 6 830 27 510
Betald skatt -685 -420 199
Förändring av varulager -1 957 8 798 -6 325
Förändring av rörelsefordringar -14 485 -16 731 -26 860
Förändring av rörelseskulder -17 479 -14 013 11 018
Kassaflöde från den löpande verksamheten -12 427 -9 347 27 856
Kassaflöde från investeringsverksamheten -33 526 -52 366 -197 624
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 486 -1 865 -6 842
Periodens kassaflöde -48 439 -63 578 -176 610
Likvida medel vid periodens början 246 545 398 696 398 696
Kursdifferens i likvida medel -152 4 666 24 459
Likvida medel vid periodens slut 197 954 339 784 246 545
TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet kapital Reserver
Balanserat
resultat inkl.
årets resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital per 1 januari 2022 754 1 253 330 22 088 9 278 1 285 450
Totalresultat för perioden januari - mars 2022 - - 9 623 4 765 14 388
Övrigt - - - 48 48
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt - -300 - - -300
Eget kapital per 31 mars 2022 754 1 253 030 31 711 14 091 1 299 586
Totalresultat för perioden april - december 2022 - - 56 070 13 662 69 732
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt 8 59 694 - 1 59 703
Inbetald premie vid utfärdande av aktieoptioner - 1 115 - - 1 115
Eget kapital per 31 december 2022 762 1 313 839 87 781 27 754 1 430 136
Totalresultat för perioden januari - mars 2023 - - 2 881 14 176 17 057
Övrigt - - - -309 -309
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt - - - - -
Eget kapital per 31 mars 2023 762 1 313 839 90 662 41 621 1 446 884
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
===== SIDA 15 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 15 | 22
Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal
jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep apr - jun
TSEK 2023 2022 2022 2022 2022 2021 2021 2021
Nettoomsättning 140 615 131 514 96 835 94 289 92 654 85 863 54 935 59 263
Kostnad för sålda varor -35 798 -36 657 -27 464 -26 783 -27 432 -22 873 -16 977 -15 009
Bruttoresultat 104 817 94 857 69 371 67 506 65 222 62 990 37 958 44 254
Försäljningskostnader -48 375 -45 718 -39 387 -37 774 -29 519 -34 974 -23 530 -22 975
Administrationskostnader -18 985 -23 066 -18 734 -14 779 -14 400 -21 095 -9 049 -14 856
Forsknings- och utvecklingskostnader -26 173 -23 959 -16 651 -12 075 -16 658 -15 476 -10 428 -14 988
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -77 190 744 1 260 -21 255 1 018 -785
Rörelseresultat 11 207 2 304 -4 657 4 138 4 624 -8 300 -4 031 -9 350
Finansiella intäkter och kostnader 5 358 447 7 649 6 244 1 565 18 537 2 956 -1 411
Resultat efter finansiella poster 16 565 2 751 2 992 10 382 6 189 10 237 -1 075 -10 761
Skatter -2 389 -2 017 2 406 -2 852 -1 424 1 952 -54 1 820
Nettoresultat 14 176 734 5 398 7 530 4 765 12 189 -1 129 -8 941
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 14 176 734 5 398 7 530 4 765 12 189 -1 129 -8 941
Resultat per aktie, SEK 0,48 0,02 0,18 0,26 0,16 0,42 -0,04 -0,31
Resultat per aktie, SEK 1) 0,48 0,02 0,18 0,26 0,16 0,41 -0,04 -0,31
Genomsnittligt antal aktier 29 831 919 29 602 717 29 512 733 29 512 733 29 498 666 29 241 732 28 727 266 28 727 266
Genomsnittligt antal aktier 1) 29 831 919 29 602 717 29 512 733 29 512 733 29 872 666 29 615 732 29 101 266 29 101 266
Antal aktier vid periodens slut 29 831 919 29 831 919 29 561 967 29 561 967 29 498 666 29 498 666 28 752 397 28 752 397
Antal aktier vid periodens slut 1) 29 831 919 29 831 919 29 561 967 29 561 967 29 872 666 29 872 666 29 126 397 29 126 397
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 23 644 13 580 5 904 14 399 14 693 -96 4 181 -1 533
Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -7 633 -7 145 -6 891 -6 929 -6 906 -5 336 -5 278 -5 135
Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -4 804 -4 131 -3 670 -3 332 -3 163 -2 868 -2 934 -2 682
Rörelseresultat 11 207 2 304 -4 657 4 138 4 624 -8 300 -4 031 -9 350
1) Efter utspädning.
jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep apr - jun
TSEK 2023 2022 2022 2022 2022 2021 2021 2021
Nettoresultat 14 176 734 5 398 7 530 4 765 12 189 -1 129 -8 941
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till
nettoresultat:
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska
verksamheter 2 881 -12 173 30 381 37 862 9 623 15 394 3 163 -3 704
Summa övrigt totalresultat 2 881 -12 173 30 381 37 862 9 623 15 394 3 163 -3 704
Totalresultat 17 057 -11 439 35 779 45 392 14 388 27 583 2 034 -12 645
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 17 057 -11 439 35 779 45 392 14 388 27 583 2 034 -12 645
===== SIDA 16 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 16 | 22
Koncernens nyckeltal
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avskrivningar har belastat periodens
resultat med 4 813 TSEK (4 760).
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag
TSEK 2023 2022 2022
Bruttomarginal, % 75 70 72
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 81 79 79
EBIT, % 8 5 2
EBIT (justerad), % 9 6 3
EBITDA, % 17 16 12
EBITDA (justerad), % 18 17 14
Nettomarginal, % 10 5 4
Soliditet, % 83 85 83
Resultat per aktie, SEK 0,48 0,16 0,62
Eget kapital per aktie, SEK 48,50 44,06 47,94
Aktiekurs på balansdagen, SEK 244 270 183
Börsvärde på balansdagen, MSEK 7 279 7 950 5 459
januari-mars januari-mars januari-december
TSEK 2023 2022 2022
Nettoomsättning 69 300 61 604 243 737
Kostnad för sålda varor -11 631 -12 250 -54 599
Bruttoresultat 57 669 49 354 189 138
Försäljningskostnader -16 732 -14 255 -59 489
Administrationskostnader -17 541 -12 616 -55 691
Forsknings- och utvecklingskostnader -15 464 -13 174 -52 355
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -112 218 2 324
Rörelseresultat 7 820 9 527 23 927
Finansiella intäkter och kostnader 6 644 2 131 19 982
Resultat efter finansiella poster 14 464 11 658 43 909
Skatter -3 040 -2 545 -9 177
Nettoresultat 11 424 9 113 34 732
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 230331 221231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 380 792 363 398
Materiella anläggningstillgångar 11 517 10 775
Finansiella anläggningstillgångar 935 223 926 531
Summa anläggningstillgångar 1 327 532 1 300 704
Varulager 32 607 27 548
Kortfristiga fordringar 37 997 36 890
Kassa och bank 166 455 196 281
Summa omsättningstillgångar 237 059 260 719
Summa tillgångar 1 564 591 1 561 423
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 1 352 991 1 341 567
Avsättningar 1 680 1 374
Långfristiga icke räntebärande skulder 131 879 137 130
Kortfristiga icke räntebärande skulder 78 041 81 352
Summa eget kapital och skulder 1 564 591 1 561 423
===== SIDA 17 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 17 | 22
Notupplysningar
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten.
Not 1. Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i enlighet med
Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av juridiska personer. Redovisningsprinciper som
tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper som användes för upprättande
av den senaste årsredovisningen.
Not 2. Finansiella instrument
Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 330 MSEK (429) och skulder om 100 MSEK (65) värderade till upplupet anskaffningsvärde. Det bokförda
värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld
om 165,5 MSEK (133,4) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv. Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas
till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen. Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden
genererat en påverkan på resultaträkningen om -4,9 MSEK (3,7) och redovisas i finansiella poster. Beräkning har skett enligt redovisningsprinciperna i Not
1.
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Not 3. Nettoomsättningen
Nettoomsättningens fördelning
Not 4. Koncernens rörelsesegment
Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och följs upp av
företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå.
TSEK 2023 2022 2022
Ingående redovisat värde 170 416 150 676 150 676
Tillkommande tilläggsköpeskilling - - 26 224
Diskontering av tilläggsköpeskilling -4 158 - -
Betalning av tilläggsköpeskilling - -20 976 -27 999
Valutaomvärdering -791 3 696 21 515
Utgående redovisat värde 165 467 133 396 170 416
januari-mars januari-mars januari-december
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Förbrukningsvaror 85 593 59 418 26 039 10 762 - - 111 632 70 180
Maskiner 5 321 8 683 4 511 4 304 - - 9 832 12 987
Service - - - - 19 151 9 487 19 151 9 487
Nettoomsättning 90 914 68 101 30 550 15 066 19 151 9 487 140 615 92 654
januari-mars
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning 90 914 68 101 30 550 15 066 19 151 9 487 140 615 92 654
Kostnad för sålda varor -15 031 -15 942 -10 807 -6 768 -9 960 -4 722 -35 798 -27 432
Bruttoresultat 75 883 52 159 19 743 8 298 9 191 4 765 104 817 65 222
Bruttomarginal (%) 83 77 65 55 48 50 75 70
Thorax Abdominal Summa konsolideratServices
januari-mars
===== SIDA 18 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 18 | 22
Geografiska områden
Not 5. Goodwill
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Nordamerika 55 711 41 518 903 3 181 19 151 9 487 75 765 54 185
Syd- och Latinamerika 2 231 1 595 - - - - 2 231 1 595
EMEA 23 816 20 771 29 378 9 746 - - 53 194 30 516
Asien och Oceanien 9 156 4 218 269 2 139 - - 9 425 6 357
Nettoomsättning 90 914 68 101 30 550 15 066 19 151 9 487 140 615 92 654
januari-mars
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
TSEK 2023 2022 2022
Ingående redovisat värde 625 319 460 228 460 228
Förvärvad goodwill - - 112 242
Valutaomvärdering 1 672 7 541 52 849
Utgående redovisat värde 626 991 467 769 625 319
januari-mars januari-mars januari-december
===== SIDA 19 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 19 | 22
Avstämning av alternativa nyckeltal
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar för
investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta alternativa nyckeltal som ett komplement snarare
än en ersättning för finansiell information enligt IFRS.
EBITDA
EBITDA (justerad)
EBIT (justerad)
Bruttomarginal
Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från nettoomsättningen. Bruttoresultatet
sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal. Bruttomarginalen anger därmed hur stor andel av nettoomsättningen
som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru- och tillverkningskostnader,
lagernedskrivningar och valutakursutveckling.
Soliditet
Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i koncernen samt innehav utan
bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är därmed ett mått på hur stor andel av
tillgångarna som är finansierade med eget kapital.
TSEK 2023 2022 2022
Rörelseresultat 11 207 4 624 6 409
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 7 633 6 906 27 871
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 4 804 3 163 14 296
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 23 644 14 693 48 576
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 2023 2022 2022
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 23 644 14 693 48 576
Förvärvskostnader - - 8 146
Integrationskostnader 1 244 2 272 6 102
Incitamentsprogram utlandsanställda - -1 584 -6 372
EBITDA (justerad) 24 888 15 381 56 452
januari-
december
januari-
mars
januari-
mars
TSEK 2023 2022 2022
EBIT (Rörelseresultat ) 11 207 4 624 6 409
Förvärvskostnader - - 8 146
Integrationskostnader 1 244 2 272 6 102
Incitamentsprogram utlandsanställda - -1 584 -6 372
EBIT (justerad) 12 451 5 312 14 285
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 2023 2022 2022
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 140 615 92 654 415 292
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -35 798 -27 432 -118 336
Bruttoresultat 104 817 65 222 296 956
Bruttomarginal % 75 70 72
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 230331 221231
Eget kapital 1 446 884 1 430 136
Summa tillgångar 1 739 869 1 733 084
Soliditet % 83 83
===== SIDA 20 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 20 | 22
Nyckeltalsdefinitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % Periodens bruttoresultat förbrukningsvaror
dividerat med periodens nettoomsättning för
förbrukningsvaror.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
bolagets lönsamhet. Eftersom prissättningsstrategin för
maskiner skiljer sig från prissättningsstrategin från all övrig
verksamhet redovisas bruttomarginalen för maskiner och
förbrukningsvaror separat.
Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) justerat för jämförelsestörande
poster, dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad
EBITDA ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för
kärnverksamheten.
Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för
jämförelsestörande poster, dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT
ger en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för
kärnverksamheten.
Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som
utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare
ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur.
Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående
aktier på balansdagen.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har
utvecklats.
Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med
genomsnittligt antal aktier, före utspädning, för
perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie efter utspädning,
kronor
Periodens resultat dividerat med
genomsnittligt antal aktier, efter utspädning,
för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning
har utvecklats.
Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt
jämfört med samma period föregående år,
justerat för valutaomräkningseffekter samt
förvärv. Förvärv justeras för genom att, för de
förvärv som har skett innevarande år eller
föregående år, exkludera nettoomsättning
under innevarande år hänförlig till den period
då förvärvet inte bidrog med försäljning under
samma period båda åren. Effekt från förvärv av
en distributör (likt XVIVO S.r.l. förvärvat 2022)
justeras för genom att den distributörsmarginal
som adderas till koncernens försäljning i och
med förvärvet avgår och redovisas som
förvärvad tillväxt. Valutaeffekter beräknas
genom att räkna om periodens och föregående
periods försäljning i lokala valutor till svenska
kronor med samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning
över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter
och förvärv.
===== SIDA 21 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 21 | 22
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt) .
DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd.
Evaluering Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför det
levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen.
”Motsatsen” till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and Drug
Administration
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika,
medicinsk utrustning, radioaktivt strålande u trustning samt blodprodukter. För att marknadsföra en
medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA.
HDE eller Humanitarian Device
Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avs edd att gynna patienterna genom
att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000
personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan,
men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
Hypoterm icke-ischemisk
perfusion av hjärta
Cirkulation av det kylda, vilande donerade hjärtat med tillförsel av syre och nödvändiga näringsämnen under
transport till mottagaren.
Maskinförsäljning Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell perfusion och preservation av organ.
Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan
transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution ™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdomin al avses Kidney
Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av
maskinerna.
OPO eller Organ Procurement
Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organi zation) en ideell organisation
som ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58
OPO:er i USA.
Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning
utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt d okumenterat för att studeras på
människor.
Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation.
Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare
snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA,
t ex Medicare).
Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför
transplantation. Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till
användningen av produkten.
Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ öv er artgränser.
Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning.
===== SIDA 22 =====
XVIVO
Box 53015
SE-400 14 Göteborg
Sweden
info@xvivogroup.com
www.xvivogroup.com