FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2024
===== SIDA 1 =====
Alex Moroianu
Hjärttransplantationspatient
Australien
Delårsrapport januari –
mars 2024
XVIVO Perfusion AB (publ)
===== SIDA 2 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 2 | 24
Q1
2024
Delårsrapport januari –
mars 2024
Första kvartalet 2024 (1 Jan - 31 Mar)
• Nettoomsättningen uppgick till 186,0 MSEK (140,6),
motsvarande en tillväxt om 32 procent i SEK och samma
tillväxt, 32 procent, rensat för valutaeffekter.
• Samtliga affärsområden visade på underliggande
försäljningstillväxt rensat för valutaeffekter; Thorax
förbrukningsvaror 39 procent, Abdominal förbrukningsvaror
46 procent och Services 11 procent.
• Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 79 procent (81).
Total bruttomarginal uppgick till 73 procent (75).
• Rörelseresultatet (EBIT) ökade till 19,0 MSEK (11,2). Justerad
EBIT ökade till 19,9 MSEK (12,5).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) ökade till 36,0
MSEK (23,6) motsvarande en EBITDA-marginal om 19
procent (17). Justerat rörelseresultat före avskrivningar
(EBITDA) ökade till 36,9 MSEK (24,9), motsvarande en
justerad EBITDA-marginal om 20 procent (18).
• Nettoresultatet uppgick till 22,8 MSEK (14,2). Resultat per
aktie uppgick till 0,72 SEK (0,48).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 1,6
MSEK (-12,4), positivt påverkat av stärkt EBITDA men
belastat av ökad rörelsekapitalbindning hänförlig till ökad
försäljning. Totalt kassaflöde uppgick till -43,3 MSEK (-48,4),
påverkat framförallt av investeringar i FoU-projekt om -24,3
MSEK.
Väsentliga händelser under kvartalet Väsentliga händelser efter periodens utgång
• Den första transplantationen någonsin med ett donatorhjärta
transporterat över Atlanten har ägt rum – möjliggjord genom
användning av XVIVOs hjärtteknologi
• Studie av långtidsperfusion av levrar med Liver Assist visar
att bevaring av lever kan ske upp mot 20 timmar
• Resultat presenterade från XVIVOs europeiska kliniska studie
för hjärtpreservation NIHP 2019 på ISHLT i Prag
Nyckeltal
TSEK 2024 2023 2023
Nettoomsättning 186 022 140 615 597 542
Bruttomarginal, % 73 75 74
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 79 81 81
EBIT 18 993 11 207 4 187
EBIT (justerad)1) 19 937 12 451 42 729
EBITDA 35 942 23 644 80 537
EBITDA (justerad)1) 36 886 24 888 102 640
Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 591 -12 427 46 288
Resultat per aktie, SEK 0,72 0,48 3,07
Förändringar i nettoomsättning
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 32 34 30
Förvärvad tillväxt, % - 5 6
Valutakurseffekter, % - 13 8
Total tillväxt, % 32 52 44
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -0,9 (-1,3) MSEK för kvartalet. För specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal.
januari-mars januari-mars Helår
===== SIDA 3 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 3 | 24
VD-ord
En imponerade start på året
Året har börjat med betydande framgångar inom hjärtpreservation. Detta stärker
övertygelsen om att vår hjärtteknologi, XVIVO Heart Assist Transport, kommer spela
en avgörande roll inom global hjärttransplantation. Första kvartalet startade också
starkt finansiellt: Nettoomsättningen uppgick till 186 MSEK och tillväxten i lokala
valutor var 32 procent. Utvecklingen drevs av ökad transplantationsaktivitet samt ett
starkt momentum för vår lung- och leveraffär. Organisationen har haft ett knivskarpt
fokus på våra nyckelprioriteter vilket har givit resultat.
Det blir svårt att sammanfatta årets första månader utan att inleda med de fantastiska
framgångarna inom hjärtpreservation. På kongressen ISHLT (International Society of Heart and
Lung Transplantation) i Prag, Tjeckien, i april, så presenterades för första gången top line-
resultaten från vår europeiska randomiserade hjärtpreservationsstudie. Studien jämförde
donatorhjärtan preserverade med XVIVO Heart Assist Transport med donatorhjärtan
preserverade enligt traditionell metod med is. Andelen patienter som utvecklade allvarlig
hjärtdysfunktion (Severe Primary Graft Dysfunction (Severe PGD)) efter transplantation var 11
procent i XVIVO-gruppen, jämfört med 28 procent i den traditionella preservationsgruppen.
Hjärtpreservation med XVIVO Heart Transport konstaterades medföra 61 procents förbättring
jämfört med standardmetoden, en väldigt viktig förbättring eftersom hjärtdysfunktion är den
främsta anledningen till tidig mortalitet efter hjärttransplantation samt påverkar överlevnad
negativt på längre sikt. I studien kunde man också visa att samtliga hjärtan som preserverades
med XVIVO Heart Assist Transport var transplanterbara.
Nästa framgång inom hjärtpreservation kom från transplantationsteamet på Pitié-Salpêtrière
Hospital i Paris, Frankrike och publicerades i The Lancet1. För första gången i historien har ett
donerat hjärta preserverats under flygtransport över Atlanten och transplanterats. Hjärtat
transporterades i XVIVO Heart Assist Transport, i ekonomiklass med reguljärflyg, och tiden
utanför kroppen översteg 12 timmar. Potentialen är dock ännu större - det har i grismodeller
påvisats att hjärtan kan hållas vitala med vår teknologi i upp till 24 timmar. Tillsammans med
tidigare publicerade prekliniska resultat inom DCD-transplantation (Åhuspublikationerna2) ger
detta oss förhoppningar om att vår teknologi ska kunna komma väldigt många patienter och
patientgrupper till nytta i framtiden och dessutom möjliggöra för komplicerad logistik genom att
möjliggöra väsentligt förlängda preservationstider.
Året har också börjat bra för övriga produkter. Total försäljning i kvartalet uppgick till 186 MSEK
(141), motsvarande en tillväxt om 32 procent. All tillväxt var organisk och även i lokala valutor
motsvarade den 32 procent.
1 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00258-7/fulltext
2 https://www.jhltonline.org/article/S1053-2498(23)00033-5/fulltext
Christoffer Rosenblad, VD
”De senaste årens hårda
och fokuserade arbete
ger utdelning i form av
stark tillväxt och goda
marginaler”
===== SIDA 4 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 4 | 24
Affärsområde Thorax försäljning uppgick till 121 MSEK (91) – en ökning med 33 procent mot
föregående år rensat för valutaeffekter. Förbrukningsvaror visade på 39 procents tillväxt, vilket
primärt drevs av hög lungtransplantationsaktivitet på vår huvudmarknad USA. Potentialen hos
EVLP och vår XPS teknologi utnyttjas nu i allt högre utsträckning av större kliniker och
centraliserade hubbar.
Abdominal presterade återigen ett starkt kvartal drivet av fortsatt god utveckling för
leverperfusion i Europa. Försäljningen under kvartalet uppgick till 44 MSEK (31), en tillväxt på 45
procent rensat för valutaeffekter. Förbrukningsvaror visade på 46 procent tillväxt. Vi ser som
tidigare kommunicerats fortsatta begränsningar i produktionen av engångsartiklar för Kidney
Assist Transport, men vi levererar på vår plan att skala upp produktionen med en faktor tio. Vi ser
fram emot att nå den första milstolpen i projektet mot slutet av andra kvartalet, vilken är att
starta upp produktion av delkomponenter i ny regi.
Services , vår organhämtningstjänst i USA, ökade sin försäljning med 11 procent. Under 2023 låg
vårt primära fokus på att integrera denna organisation med XVIVOs. Under årets första kvartal
har vi investerat i säljorganisationen, utvecklat vårt kvalitetsprogram med positiv återkoppling
från våra kunder samt påbörjat implementering av digitala kommunikationslösningar som ska
stärka vårt kunderbjudande ytterligare. Med ett förbättrat kunderbjudande och dedikerade
kirurgteam har vi en god plattform för fortsatt tillväxt.
Våra bruttomarginaler var fortsatt stabila under första kvartalet och vi kunde konstatera en
förbättrad lönsamhet. EBITDA-marginalen uppgick till 19 (17) procent, justerad för
engångskostnader 20 (18) procent. Under kvartalet har det investerats i vårens industrimässor
och stort fokus har lagts på att ytterligare stärka organisationen med nyrekryteringar, primärt i
USA.
Avslutningsvis vill jag belysa potentialen för maskinperfusion när det kommer till att förändra
transplantationsprocesser och optimera effektiviteten hos den ansträngda sjukvården där varje
timme och minut är en resurs som kostar pengar. Under första kvartalet publicerades i The
Lancet en studie
3 inom levertransplantation utförd av UMCG i Groningen, Nederländerna, med
mycket positiva resultat. Genom perfusion av donerade levrar i upp till 20 timmar så kunde
sjukhuset under året 2023 ställa om från att primärt utföra levertransplantation nattetid till att
utföra majoriteten av sina transplantationer under dagtid, detta med genomgående goda
resultat. Man visade att kall syresatt perfusion av levern kan utföras under lång tid och potentiellt
bidra till logistisk flexibilitet och effektivitetsvinster för sjukhusen genom att göra
transplantationer mer planerbara.
När det första kvartalet sammanfattas kan jag konstatera att den senaste tidens målmedvetna
arbete ger utdelning i form av stark tillväxt, goda marginaler samt att bolaget uppnår framgångar
tillsammans med våra kunder och samarbetspartners. Ett fortsatt knivskarpt fokus på
kommersiellt genomförande och framsteg i våra utvecklingsprojekt kommer att leda till att fler
patienters liv kan räddas och att vi en dag uppnår vår vision att ingen ska dö i väntan på ett nytt
organ.
Christoffer Rosenblad, VD
3 https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(23)00588-6/fulltext
===== SIDA 5 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 5 | 24
Detta är XVIVO
XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga
större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan rädda fler liv. Våra lösningar gör det möjligt för
ledande kliniker och forskare att tänja på gränserna för organtransplantation. XVIVO är ett globalt företag med
huvudkontor i Göteborg, Sverige. Aktien är noterad på Nasdaq Stockholm.
Affärsidé och mål Vår målsättning Syfte och vision
XVIVOs affärsidé är att utveckla och
marknadsföra effektiva och innovativa
teknologier för att bevara, transportera
och utvärdera organ utanför kroppen i
väntan på transplantation, samt
underlätta transplantationsprocessen
genom att erbjuda service i form av
organhämtning och organperfusion.
Bli det världsledande företaget för
bevarande av organ utanför kroppen
av samtliga stora organ (lunga, hjärta,
lever och njure) och etablera
maskinperfusion som standardmetod
för att bevara, transportera och
utvärdera donerade organ inför
transplantation.
Vi tror på ett förlängt liv för organ.
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Med bara
150 000
organtransplantationer
varje år möts endast
10%
av det totala globala
behovet
XVIVOs erbjudande
ökar tillgängligheten av
transplanterbara organ
Våra affärsområden
Thorax
Abdominal
Services
Omkring
1,5 miljoner
organtransplanta-
tioner behövs
varje år.
===== SIDA 6 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 6 | 24
Sammanställning – omsättning
och EBITDA
TSEK 2024 2023 2023
Nettoomsättning Thorax 120 886 90 914 384 363
Nettoomsättning Abdominal 43 998 30 550 134 039
Nettoomsättning Service 21 138 19 151 79 140
Nettoomsättning totalt 186 022 140 615 597 542
Bruttoresultat Thorax 97 803 75 883 321 877
Bruttomarginal Thorax, % 81% 83% 84%
Bruttoresultat Abdominal 29 688 19 743 88 088
Bruttomarginal Abdominal, % 67% 65% 66%
Bruttoresultat Services 7 615 9 191 35 146
Bruttoresultat Services, % 36% 48% 44%
Bruttoresultat totalt 135 106 104 817 445 111
Bruttoresultat totalt, % 73% 75% 74%
Försäljningskostnader -64 584 -48 375 -232 261
Administrationskostnader -21 409 -18 985 -76 944
Forsknings- och utvecklingskostnader -30 588 -26 173 -135 942
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 468 -77 4 223
Rörelseresultat 18 993 11 207 4 187
Avskrivningar kostnad för sålda varor 513 108 726
Avskrivningar administrationskostnader 1 375 971 4 447
Avskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader 9 462 8 656 52 177
Avskrivningar försäljningskostnader 5 599 2 702 19 000
35 942 23 644 80 537
EBITDA, % 19% 17% 13%
EBITDA (justerad) 2) 36 886 24 888 102 640
EBITDA (justerad), % 20% 18% 17%
Helår
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -0,9 (-1,3) MSEK för kvartalet. För specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal .
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari-mars januari-mars
===== SIDA 7 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 7 | 24
Översikt
Januari – Mars 2024
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning under kvartalet uppgick till 186,0 MSEK (140,6), en ökning om 32 procent mot
jämförelsekvartalet, vilken i sin helhet utgjordes av organisk tillväxt. Samtliga affärsområden visade
på god tillväxt. För beskrivning av utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 8-9.
Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 73 procent (75). Bruttomarginal för förbrukningsvaror
Thorax uppgick till 82 procent (86). Minskningen förklaras av produktmix med stark försäljning av
maskinperfusion (EVLP). Abdominals marginal stärktes till 67 procent (65). För kommentarer kring
marginaler i respektive affärsområde, se sida 8-9.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 36,0 MSEK (23,6) motsvarande en
EBITDA-marginal om 19 procent (17). EBITDA har belastats med integrationskostnader om -0,9
MSEK (-1,3) kopplade till engångskostnader avseende av förvärvet av STAR Teams Inc. Justerat
för dessa poster uppgick EBITDA till 36,9 MSEK (24,9), motsvarande en justerad EBITDA-
marginal om 20 procent (18).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 19,0 MSEK (11,2). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader uppgick till 19,9 MSEK (12,5).
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för kvartalet till 35 procent (34)
och belastades med kostnader för industrimässor samt investeringar i ny hemsida. FoU-
kostnaderna uppgick till 16 procent (19) av omsättningen. Administrationskostnaderna uppgick till
12 procent (14).
Kapitalisering och avskrivningar
Under kvartalet aktiverades 24,3 MSEK (22,6) av utvecklingskostnader som immateriella
tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla
regulatoriska godkännanden i USA och Europa inom hjärt- och leverperfusion. Avskrivningar av
balanserade utvecklingsutgifter uppgick till 7,4 MSEK (7,2) under kvartalet.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet uppgick till 1,6 MSEK (-12,4), positivt
påverkat av stärkt EBITDA, men belastat av ökad rörelsekapitalbindning hänförlig till ökad
försäljning. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -42,5 MSEK (-33,5), varav -24,5
MSEK (-23,2) investerades i immateriella tillgångar och -18,0 MSEK (-10,3) investerades i
materiella tillgångar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto -2,4 MSEK
(-2,5). Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med 8,3 MSEK (-0,2).
Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 511,2 MSEK (198,0).
Finansiering
XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet är
stark och uppgick till 89 procent (83) vid periodens utgång. Bolagets totala kreditramar består av
en checkräkningskredit och den uppgick i slutet av perioden till 30 MSEK (30), varav 0,0 MSEK
(0,0) utnyttjades.
Nettoomsättning per affärs-
område (R12)
EBITDA och EBITDA-marginal
(justerad, R12)
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
550
600
650
700
Q1 23 Q2 23 Q3 23 Q4 23 Q1 24
MSEK
Thor ax Abdom inal Services
0, 0%
2, 5%
5, 0%
7, 5%
10,0%
12,5%
15,0%
17,5%
20,0%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
Q1 23 Q2 23 Q3 23 Q4 23 Q1 24
MSEK
EBITDA R12 (j uster ad)
EB ITDA-marginal R12 (justerad)
===== SIDA 8 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 8 | 24
Väsentliga händelser under kvartalet
Den första transplantationen någonsin med ett donatorhjärta transporterat över Atlanten har ägt rum – möjliggjord
genom användning av XVIVOs hjärtteknologi
För första gången i medicinsk historia har transport av ett donatorhjärta utförts över Atlanten. Detta skedde med ett kommersiellt
flyg via Air France, och XVIVO Heart Assist Transport preserverade hjärtat under transporten i ekonomiklass. Prestationen
presenterades in The Lancet4 under det första kvartalet. Efter att ha bevarats utanför kroppen i mer än 12 timmar genomfördes en
lyckad transplantation i Paris hos sjukhuset Pitié-Salpêtrière i januari – otänkbart med konventionella metoder men nu möjliggjort
med XVIVOs hjärtteknologi. Mottagaren var en 71 år gammal patient och donatorn var 48 år gammal.
Studie publicerad i the Lancet5 påvisar att Liver Assist möjliggör långtidsperfusion av lever upp mot 20 timmar – kan
möjliggöra effektivisering av sjukhusens planering och logistik
I en nyligen publicerad studie utförd av UMCG i Groningen, Nederländerna, har XVIVOs Liver Assist bevisat sin potential att
förändra logistikprocessen inom levertransplantationer. Studien visade att donerade levrar kunde transplanteras med kontinuerligt
goda resultat efter upp till 20 timmars bevarande med DHOPE (Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ). I och
med detta resultat får transplantationskliniker möjligheten, för första gången, att planera tidpunkten för en transplantation och
därmed undvika operationer nattetid. Genom att förlänga tiden för perfusion kunde UMCG år 2023 utföra majoriteten av alla
levertransplantationer under dagtid istället för nattetid.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Resultat presenterade från XVIVOs europeiska kliniska studie för hjärtpreservation NIHP2019 på ISHLT i Prag
På kongressen ISHLT (International Society of Heart and Lung Transplantation) 2024 i Prag, Tjeckien, presenterades i april resultaten
från XVIVOs kliniska studie, NIHP2019, inom hjärttransplantation.
Resultaten av den primära analysen, som undersöker allvarliga komplikationer efter hjärttransplantation, visar att dessa inträffade hos
18,8% av patienter som erhöll ett donerat hjärta bevarat med XVIVO Heart Assist Transport. Hos kontrollgruppen, som erhöll ett hjärta
transporterat på is, den nuvarande standardmetoden för hjärtpreservation, drabbades däremot 30,1% av patienterna av motsvarande
komplikationer. Frekvensen av allvarlig primär hjärtdysfunktion efter transplantation (PGD) var också betydligt lägre hos patienter som
fick ett donerat hjärta bevarat med XVIVO Heart Assist Transport (11% jämfört med 28% för kontrollgruppen).
Den kliniska studien NIHP2019 är en randomiserad, kontrollerad, öppen, multicenter klinisk prövning av XVIVO Heart Assist Transport
som syftar till att samla in data om säkerhet och effektivitet som skall användas som underlag för en CE-märkning. Inom studien
NIHP2019 har 203 patienter inkluderats från 15 transplantationskliniker i 8 europeiska länder mellan november 2020 och maj 2023.
4 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00258-7/fulltext
5 https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(23)00588-6/fulltext
===== SIDA 9 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 9 | 24
Utveckling i affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och
hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och
njurtransplantation) samt Services (organhämtningstjänster). Inom respektive
affärsområde sker både försäljning samt forskning och utveckling.
Thorax
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs verksamhet för produkter inom lung- och
hjärttransplantation. Inom lungtransplantation har bolagets produkt Perfadex® Plus en
marknadsandel på cirka 90 procent vid traditionell statisk preservation av lungor. Bolagets
produkter XPS™ och STEEN Solution™ för varm perfusion har marknadsgodkännande på alla
större marknader och var 2019 de första produkter som erhöll godkännande av amerikanska FDA
för varm perfusion av marginella lungor. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVOs produkter i
klinisk studiefas. Viss försäljning inom klinisk hjärttransplantation påbörjades under 2023 i
Australien och Nya Zeeland via specialtillstånd (kallat compassionate use), i väntan på fullt
regulatoriskt godkännande.
Översikt
Januari – mars 2024
Thorax presterade ett starkt första kvartal. Försäljningen uppgick till 120,9 MSEK (90,9) – en
ökning med 33 procent mot föregående år, motsvarande en tillväxt om 33 procent även rensat för
valutaeffekter. Försäljning av förbrukningsvaror visade på en organisk tillväxt om 39 procent.
Det tilltagande momentum vi såg för EVLP under 2023 fortsatte under första kvartalet.
Maskinperfusion stod för hela 58 procent (50) av nettoomsättningen. Tillväxten drevs primärt av
sjukhus och centraliserade perfusionshubbar på den amerikanska marknaden. Statisk preservation
samt övrig försäljning stod för resterande del av nettoomsättningen.
Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 82 procent (86). Minskningen beror på den höga
andelen maskinperfusion då marginalen inom denna produktkategori är lägre än inom statisk
preservation.
TSEK 2024 2023 2023
Nettoomsättning 120 886 90 914 384 363
Förbrukningsvaror 118 811 85 593 372 518
Maskiner 2 075 5 321 11 845
Bruttomarginal, % 81 83 84
Förbrukningsvaror 82 86 85
Maskiner 9 41 39
januari-mars januari-mars Helår
Nettoomsättning Thorax (R12)
Nettoomsättning per
produktkategori Thorax (Q1)
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
Q1 23 Q2 23 Q3 23 Q4 23 Q1 24
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 58%
St atisk preservat ion, 39%
Övrigt, 2%
===== SIDA 10 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 10 | 24
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och njur-
transplantation. XVIVO erbjuder produkter för syresatt maskinperfusion för båda organen.
Försäljningen inom lever- och njurtransplantation sker primärt på selektiva marknader i Europa, men
också andra mindre marknader. Under 2024 är planen att stegvis accelerera introduktionen av
bolagets produkt för njurperfusion, Kidney Assist Transport.
Översikt
Januari – Mars 2024
Försäljningen under kvartalet uppgick till 44,0 MSEK (30,6) vilket innebär en ökning med 44
procent jämfört med föregående år. Rensat för valutaeffekter uppgick tillväxten till 45 procent.
Tillväxten för förbrukningsvaror uppgick till 44 procent och 46 procent rensat för valutaeffekter.
Intäkterna genererades huvudsakligen i Europa och bestod till ca 76 procent av intäkter inom
leverperfusion.
Bruttomarginal för förbrukningsvaror stärktes ytterligare till 67 procent (65) – ett resultat av
gynnsam försäljningsprisutveckling.
Services
Affärsområde Services utgörs av XVIVOs verksamhet i USA inom organhämtning av donerade
hjärtan och lungor. Med organhämtning avses uttag av organ ur donatorkroppen, preservation av
organ i kall vätska under transport, samt logistik och koordinering inför och under
organhämtningen. XVIVO förser ett femtontal transplantationskliniker med sina tjänster.
Översikt
Januari – Mars 2024
Försäljningen växte organiskt 11 procent gentemot samma kvartal förra året. Antalet
organhämtningar minskade med 18 procent. Efterfrågan för organhämtningstjänster bland
amerikanska kliniker är växande och XVIVOs verksamhet står rustad för tillväxt. Bruttomarginalen
minskade till 36 procent (48) primärt på grund av minskad mängd av fall i kombination med
ökade personalkostnader från investeringar i utökad kirurgisk kapacitet under kvartalet.
Marginalen förväntas stärkas successivt i takt med att nya kundkontrakt tillkommer.
TSEK 2024 2023 2023
Nettoomsättning 43 998 30 550 134 039
Förbrukningsvaror 37 596 26 039 118 342
Maskiner 6 402 4 511 15 697
Bruttomarginal, % 68 65 66
Förbrukningsvaror 67 65 66
Maskiner 69 64 67
januari-mars januari-mars Helår
TSEK 2024 2023 2023
Nettoomsättning 21 138 19 151 79 140
Bruttomarginal, % 36 48 44
januari-mars januari-mars Helår
Nettoomsättning Abdominal
(R12)
Nettoomsättning per
produktkategori, Abdominal (Q1)
Organhämtningar Q1
119 st
0
25
50
75
100
125
150
175
Q1 23 Q2 23 Q3 23 Q4 23 Q1 24
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 98%
St atisk preservat ion, 0%
Övrigt, 3%
===== SIDA 11 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 11 | 24
FoU-portföljen
Utvecklingsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Hjärttransplantation
Det som idag i första hand begränsar hur
många som kan hjärttransplanteras är antalet
tillgängliga, och med dagens teknik
användbara, donerade organ i kombination
med tiden som ett donerat hjärta kan vara
utanför kroppen.
XVIVO har tillsammans med Professor Stig
Steen utvecklat en helhetslösning bestående
av vätskor och maskin som förhindrar att
hjärtat tar skada samt bevarar dess funktion
under transport. Teknologin bidrar till
förbättrade resultat efter hjärttransplantation
och möjliggör längre transporter. I de
pågående kliniska studierna evalueras
resultaten vid transplantation med donerade
hjärtan transporterade och bevarade med
XVIVOs metod och jämförs med resultat efter
konventionell metod med iskylning.
Under 2023 och första kvartalet 2024 passerades
flera milstolpar i kliniska studier med XVIVOs
hjärtteknologi.
I första kvartalet 2024 transporterades för första
gången någonsin ett donerat hjärta över Atlanten. Det
donerade hjärtat var utanför kroppen i mer än 12
timmar - otänkbart med konventionella metoder men
nu möjliggjort med XVIVOs hjärtteknologi. Hjärtat
hade omedelbart god funktion i patienten efter
transplantationen.
Den kliniska studie som är utförd i Australien och Nya
Zeeland är nu publicerad och visar att patienter som
transplanterats med hjärtan transporterade med
XVIVOs teknologi hade 100% överlevnad vid 30 dagar
och att endast en patient behandlades på grund av
tidig, nedsatt hjärtfunktion. Detta trots extrema
transporttider för dessa hjärtan på upp till 9 timmar.
Data från XVIVOs europeiska multicenterstudie med
15 deltagande center används i ansökan för
regulatoriska godkännanden och kommer presenteras
i sin helhet under 2024.
FDA beviljade i andra kvartalet 2023 XVIVOs IDE
ansökan för en klinisk studie på upp till 20 kliniker och
medgav samtidigt inklusion av hjärtan donerade efter
cirkulationsstopp (DCD). I studien har nu närmare 10
center tränats och dessa rekryterar aktivt patienter.
Njurtransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på
transplanterbara njurar. Syresatt perfusion
(kontinuerlig genompumpning av en lösning) av
njuren under transport förbättrar resultaten
efter transplantation. Nya fält som utforskas är
rollen för varm perfusion i utvärderande syfte.
En internationell studie publicerad i The Lancet 2020
visar på fördelar för mottagaren när njuren
transporteras perfunderad med en syresatt lösning.
Detta är den teknologi som är unik för XVIVO och som
nu lanserats i USA och i ett fåtal europeiska länder.
Njurtekniken har med detta gått in i en mer mogen fas.
Kombinationen av ny perfusionsteknologi med varm
perfusion och nya lösningar är i fokus för forskning
inom organområdet och flera prövarinitierade studier
är startade eller under uppstart.
Levertransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på
transplanterbara levrar. Genom att bevara och
utvärdera den donerade leverns funktion på ett
optimerat sätt så skulle potentiellt fler organ
med god funktion kunna transplanteras.
Studier har påvisat att kall, syresatt perfusion
av levern innan transplantation i många fall
tydligt minskar risken för allvarliga
komplikationer. Senaste året har varm
perfusion med XVIVOs teknologier i syfte att
utvärdera leverns funktion utanför kroppen
inför transplantation tilldragit sig stort intresse.
Studieresultat efter användning av XVIVOs
leverteknologi publicerades i The New England Journal
of Medicine under 2021, och påvisar signifikanta
fördelar med syresatt, kall maskinperfusion inför
transplantation vid donation efter död från
cirkulationsstopp (DCD). Ett stort antal kliniska studier
samt en omfattande Cochrane review visar på
säkerställda kliniska fördelar vid användandet av
XVIVOs kalla perfusionsteknologi (HOPE) och dessa
har inte kunna replikeras i studier med varm perfusion.
I syfte att få leverteknologin godkänd i USA har XVIVO
påbörjat förberedelser för en klinisk studie i USA och
inlett diskussioner med FDA.
===== SIDA 12 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 12 | 24
Forskningsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Xeno-transplantation
Xeno-transplantation innebär att organ från
annan art än människa används vid
transplantation. Metoden är i dagsläget i
forskningsstadiet för flera organ.
Den första lyckade transplantationen till människa i
januari 2022 och följdes i september 2023 av
ytterligare en transplantation. Även denna gång
användes XVIVOs hjärtteknologier för att bevara
hjärtat inför transplantationen. XVIVO fortsätter att
medverka i banbrytande forskning inom området och
vår teknologi för att bevara hjärtats funktion används i
dagsläget av samtliga tre världsledande
forskargrupper inom Xeno-transplantation.
===== SIDA 13 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 13 | 24
Övrig information
Hållbarhet
Vi som arbetar på XVIVO är dedikerade till visionen om att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ och vi är stolta över att våra
innovationer bidrar till längre och bättre liv. I över två decennier har vi fokuserat på att utveckla, tillverka och marknadsföra teknologi
som bidrar till att fler donerade organ kan transplanteras.
XVIVOs uppförandekod utgör vår primära hållbarhetspolicy. Den täcker bland annat in riktlinjer för affärsprinciper, mänskliga
rättigheter och arbetsprinciper. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete finns i bolagets årsredovisning för 2023. Denna
samt våra mest centrala policys finns tillgängliga på www.xvivogroup.com.
Organisation och personal
XVIVO-koncernen sysselsätter 148 personer, varav 72 kvinnor och 76 män. Av dessa är 52 personer anställda i Sverige och 96 utanför
Sverige. Huvudkontoret ligger i Göteborg och våra dotterbolag finns i USA, Italien, Frankrike, Brasilien, Kina, Australien och
Nederländerna. XVIVO har även medarbetare i flera andra länder i Europa.
Transaktioner med närstående
Under perioden har någon transaktion med närstående ej genomförts.
Riskhantering
XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs
kontinuerligt gällande den normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie
kvalitetssystem.
De marknadsrisker som bedöms ha en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella
medel och medicinska resurser på kliniker i världen. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla,
tillverka och sälja kvalitativa, effektiva och säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av
säsongseffekter. Främst inom nya behandlingsmetoder såsom varm perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under
sommarmånaderna på grund av att träning och upplärning får stå tillbaka under sommarledigheten. Legala och regulatoriska risker kan
uppstå genom förändringar i lagstiftning eller politiska beslut som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller utveckla
verksamheten. Bland finansiella risker återfinns valutarisker.
De mest väsentliga strategiska och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen
för 2023, vilken finns tillgänglig på bolagets hemsida www.xvivogroup.com.
Årsstämma
Årsstämman för XVIVO Perfusion AB (publ) kommer att hållas den 25 april, 2024 kl. 14:00 i Svenska Mässans lokaler i Göteborg.
Följande personer har utsetts att ingå i XVIVO Perfusions ABs valberedning inför årsstämman 2024:
Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB
Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden
Fredrik Stenkil, utsedd av Swedbank Robur Fonder AB
Gösta Johannesson, styrelsens ordförande
Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid
årsstämma i XVIVO Perfusion AB (publ) den 27 april 2018. De aktieägare som har utsett ledamöterna i valberedningen representerade
sammanlagt 32,4 procent av samtliga aktier i bolaget per den 31 augusti 2023.
===== SIDA 14 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 14 | 24
Utsikter
Patienter med akut behov av ett nytt organ ökar konstant i världen och XVIVO bedömer att behovet idag är tio gånger större än
tillgången på transplanterbara organ. En lösning för att öka antalet transplanterbara organ är användning av maskinperfusion som
alltmer blir ett standardförfarande. Vi ser också att efterfrågan på servicemodeller växer i både omfattning och betydelse. I och med
ett ökande intresse för vårt produkt- och tjänsteerbjudande inom samtliga organområden ser vi en fortsatt långsiktig och varaktig
tillväxt framför oss.
Prioriteringarna inför 2024 är tydliga och följer vår strategiska plan, det vill säga; fortsätta investera i våra erbjudanden inom
maskinperfusion och servicemodeller för nuvarande produkter på marknaden, lansera vår hjärtteknologi i Europa, framgångsrikt driva
våra kliniska multicenterstudier i USA (hjärta och lever), och slutligen genom investeringar i ny produktionsuppsättning skall vi
säkerställa en framtida leveranskapacitet av engångsartiklar som är tio gånger högre än idag.
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i stort visar på betydande tillväxt så finns det tyvärr osäkerhetsfaktorer i vår omvärld.
Den geopolitiska osäkerheten har gått från regional till global och påverkan på världshandeln i stort kan ej uteslutas. XVIVO har idag
en ytterst begränsad försäljningsexponering gentemot länder påverkade av konflikt och inköpskedjan är inte heller exponerad
gentemot dessa marknader. Bedömningen i dagsläget är att geopolitiska konflikter och krig i vår omvärld har begränsade effekter på
XVIVOs verksamhet.
Vi bedömer att antalet transplantationer i världen kommer fortsätta att öka vilket är drivet av en ökning av maskinperfusion och
servicemodeller som förenklar för transplantationskliniker. XVIVO kommer att fortsätta investera i den stora marknadspotential som
finns.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Inga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen.
Mölndal, den 24 april 2024
Christoffer Rosenblad
Verkställande direktör
Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom
nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2 4 april 2024, kl. 07.30
Finansiell kalender
Telefonkonferens
Kontakt
• Delårsrapport januari-juni 2024:
fredagen 12 juli 2024
• Delårsrapport januari-september 2024:
torsdagen 24 oktober 2024
• Bokslutskommuniké 2024:
tisdagen 28 januari 2025
VD Christoffer Rosenblad och CFO
Kristoffer Nordström presenterar
kvartalsrapporten vid en telefonkonferens
onsdagen den 24 april klockan 14:00 (CET).
För åtkomst via telefonkonferens, klicka här
För åtkomst via webcast, klicka här
Christoffer Rosenblad, VD
tel: +46 735 19 21 59
email:
christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO
tel: +1 484 437 1277
email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
===== SIDA 15 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 15 | 24
Finansiella rapporter
Rapport över resultat för koncernen i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
TSEK 2024 2023 2023
Nettoomsättning 186 022 140 615 597 542
Kostnad för sålda varor -50 916 -35 798 -152 431
Bruttoresultat 135 106 104 817 445 111
Försäljningskostnader -64 584 -48 375 -232 261
Administrationskostnader -21 409 -18 985 -76 944
Forsknings- och utvecklingskostnader -30 588 -26 173 -135 942
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 468 -77 4 223
Rörelseresultat 18 993 11 207 4 187
Finansiella intäkter och kostnader 11 015 5 358 90 334
Resultat efter finansiella poster 30 008 16 565 94 521
Skatter -7 223 -2 389 -2 701
Nettoresultat 22 785 14 176 91 820
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 22 785 14 176 91 820
Resultat per aktie, SEK 0,72 0,48 3,07
Resultat per aktie, SEK 1) 0,72 0,48 3,07
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 29 831 919 29 935 147
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 499 470 29 831 919 29 935 147
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 29 831 919 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 499 470 29 831 919 31 499 470
35 942 23 644 80 537
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -9 313 -7 633 -53 098
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -7 636 -4 804 -23 252
Rörelseresultat 18 993 11 207 4 187
januari-mars januari-mars januari-december
1) Efter utspädning.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari-mars januari-mars januari-december
TSEK 2024 2023 2023
Nettoresultat 22 785 14 176 91 820
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 34 770 2 881 -26 897
Summa övrigt totalresultat 34 770 2 881 -26 897
Totalresultat 57 555 17 057 64 923
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 57 555 17 057 64 923
===== SIDA 16 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 16 | 24
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag
Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
TSEK 240331 231231
TILLGÅNGAR
Goodwill 617 925 591 392
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 620 069 598 505
Övriga immateriella anläggningstillgångar 29 642 30 461
Materiella anläggningstillgångar 110 136 97 552
Finansiella anläggningstillgångar 45 197 36 776
Summa anläggningstillgångar 1 422 969 1 354 686
Varulager 150 961 141 604
Kortfristiga fordringar 168 603 138 713
Likvida medel 511 153 546 088
Summa omsättningstillgångar 830 717 826 405
Summa tillgångar 2 253 686 2 181 091
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 2 003 144 1 945 045
Långfristiga räntebärande leasingskulder 19 914 21 169
Långfristiga icke räntebärande skulder 30 828 80 389
Kortfristiga räntebärande leasingskulder 10 996 10 268
Kortfristiga icke räntebärande skulder 188 804 124 220
Summa eget kapital och skulder 2 253 686 2 181 091
januari-mars januari-mars januari-december
2024 2023 2023
Resultat efter finansiella poster 30 008 16 565 94 521
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 8 620 5 614 -1 992
Betald skatt -842 -685 -7 017
Förändring av varulager -3 895 -1 957 -33 481
Förändring av rörelsefordringar -23 438 -14 485 -25 034
Förändring av rörelseskulder -8 862 -17 479 19 291
Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 591 -12 427 46 288
Kassaflöde från investeringsverksamheten -42 495 -33 526 -161 619
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 368 -2 486 418 547
Periodens kassaflöde -43 272 -48 439 303 216
Likvida medel vid periodens början 546 088 246 545 246 545
Kursdifferens i likvida medel 8 337 -152 -3 673
Likvida medel vid periodens slut 511 153 197 954 546 088
TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet kapital Reserver
Balanserat
resultat inkl.
årets resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital per 1 januari 2023 762 1 313 839 87 781 27 754 1 430 136
Totalresultat för perioden januari - mars 2023 - - 2 881 14 176 17 057
Övrigt - - - -309 -309
Eget kapital per 31 mars 2023 762 1 313 839 90 662 41 621 1 446 884
Totalresultat för perioden april - december 2023 - - -29 778 77 953 48 175
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt 43 447 540 - - 447 583
Inbetald premie vid utfärdande av aktieoptioner - 2 403 - - 2 403
Eget kapital per 31 december 2023 805 1 763 782 60 884 119 574 1 945 045
Totalresultat för perioden januari - mars 2024 - - 34 770 22 785 57 555
Övrigt - - - 38 38
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 506 - - 506
Eget kapital per 31 mars 2024 805 1 764 288 95 654 142 397 2 003 144
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
===== SIDA 17 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 17 | 24
Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal
jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep apr - jun
TSEK 2024 2023 2023 2023 2023 2022 2022 2022
Nettoomsättning 186 022 155 740 146 614 154 573 140 615 131 514 96 835 94 289
Kostnad för sålda varor -50 916 -38 506 -39 016 -39 111 -35 798 -36 657 -27 464 -26 783
Bruttoresultat 135 106 117 234 107 598 115 462 104 817 94 857 69 371 67 506
Försäljningskostnader -64 584 -64 804 -66 554 -52 528 -48 375 -45 718 -39 387 -37 774
Administrationskostnader -21 409 -17 309 -13 392 -27 258 -18 985 -23 066 -18 734 -14 779
Forsknings- och utvecklingskostnader -30 588 -51 014 -27 126 -31 629 -26 173 -23 959 -16 651 -12 075
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 468 -231 4 776 -245 -77 190 744 1 260
Rörelseresultat 18 993 -16 124 5 302 3 802 11 207 2 304 -4 657 4 138
Finansiella intäkter och kostnader 11 015 81 686 -4 348 7 638 5 358 447 7 649 6 244
Resultat efter finansiella poster 30 008 65 562 954 11 440 16 565 2 751 2 992 10 382
Skatter -7 223 2 912 1 330 -4 554 -2 389 -2 017 2 406 -2 852
Nettoresultat 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176 734 5 398 7 530
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176 734 5 398 7 530
Resultat per aktie, SEK 0,72 2,17 0,08 0,23 0,48 0,02 0,18 0,26
Resultat per aktie, SEK 1) 0,72 2,17 0,08 0,23 0,48 0,02 0,18 0,26
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 30 139 116 29 872 450 29 831 919 29 602 717 29 512 733 29 512 733
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 499 470 31 499 470 30 139 116 29 872 450 29 831 919 29 602 717 29 512 733 29 512 733
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 29 899 470 29 831 919 29 831 919 29 561 967 29 561 967
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 499 470 31 499 470 31 499 470 29 899 470 29 831 919 29 831 919 29 561 967 29 561 967
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 35 942 20 746 18 931 17 216 23 644 13 580 5 904 14 399
Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -9 313 -30 025 -7 725 -7 715 -7 633 -7 145 -6 891 -6 929
Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -7 636 -6 845 -5 904 -5 699 -4 804 -4 131 -3 670 -3 332
Rörelseresultat 18 993 -16 124 5 302 3 802 11 207 2 304 -4 657 4 138
1) Efter utspädning.
jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep apr - jun
TSEK 2024 2023 2023 2023 2023 2022 2022 2022
Nettoresultat 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176 734 5 398 7 530
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till
nettoresultat:
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska
verksamheter 34 770 -51 948 -10 520 32 690 2 881 -12 173 30 381 37 862
Summa övrigt totalresultat 34 770 -51 948 -10 520 32 690 2 881 -12 173 30 381 37 862
Totalresultat 57 555 16 526 -8 236 39 576 17 057 -11 439 35 779 45 392
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 57 555 16 526 -8 236 39 576 17 057 -11 439 35 779 45 392
===== SIDA 18 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 18 | 24
Koncernens nyckeltal
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avsk rivningar har belastat periodens
resultat med 6 075 TSEK (4 813).
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag
TSEK 2024 2023 2023
Bruttomarginal, % 73 75 74
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 79 81 81
EBIT, % 10 8 1
EBIT (justerad), % 11 9 7
EBITDA, % 19 17 13
EBITDA (justerad), % 20 18 17
Nettomarginal, % 12 10 15
Soliditet, % 89 83 89
Resultat per aktie, SEK 0,72 0,48 3,07
Eget kapital per aktie, SEK 63,59 48,50 61,75
Aktiekurs på balansdagen, SEK 275 244 330
Börsvärde på balansdagen, MSEK 8 662 7 279 10 379
januari-mars januari-mars januari-december
TSEK 2024 2023 2023
Nettoomsättning 99 293 69 300 276 937
Kostnad för sålda varor -25 103 -11 631 -73 128
Bruttoresultat 74 190 57 669 203 809
Försäljningskostnader -21 734 -16 732 -69 418
Administrationskostnader -21 376 -17 541 -68 948
Forsknings- och utvecklingskostnader -19 976 -15 464 -92 793
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 824 -112 -503
Rörelseresultat 11 928 7 820 -27 853
Finansiella intäkter och kostnader 13 028 6 644 25 149
Resultat efter finansiella poster 24 956 14 464 -2 704
Skatter -7 141 -3 040 -2 360
Nettoresultat 17 815 11 424 -5 064
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 240331 231231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 501 395 484 519
Materiella anläggningstillgångar 31 173 23 040
Finansiella anläggningstillgångar 850 686 809 240
Summa anläggningstillgångar 1 383 254 1 316 799
Varulager 56 247 56 965
Kortfristiga fordringar 47 940 47 409
Kassa och bank 397 566 447 778
Summa omsättningstillgångar 501 753 552 152
Summa tillgångar 1 885 007 1 868 951
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 1 740 112 1 721 754
Avsättningar 15 299 2 258
Långfristiga icke räntebärande skulder - 81 464
Kortfristiga icke räntebärande skulder 129 596 63 475
Summa eget kapital och skulder 1 885 007 1 868 951
===== SIDA 19 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 19 | 24
Notupplysningar
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av
delårsrapporten.
Not 1. Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i
enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av
juridiska personer. Redovisningsprinciper som tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan,
med de redovisningsprinciper som användes för upprättande av den senaste årsredovisningen.
Not 2. Finansiella instrument
Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 680 MSEK (330) och skulder om 129 MSEK (100) värderade till upplupet
anskaffningsvärde. Det bokförda värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i
balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld om 70,5 MSEK (165,5) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv.
Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen.
Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden genererat en påverkan på resultaträkningen
om 6,1 MSEK (-4,9) och redovisas i finansiella poster.
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Not 3. Nettoomsättningen
Nettoomsättningens fördelning
TSEK 2024 2023 2023
Ingående redovisat värde 64 415 170 416 170 416
Diskontering av tilläggsköpeskilling 2 155 -4 158 751
Nedskrivning av tilläggsköpeskilling - - -69 036
Betalning av tilläggsköpeskilling - - -34 003
Valutaomvärdering 3 969 -791 -3 713
Utgående redovisat värde 70 539 165 467 64 415
januari-mars januari-mars januari-december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Förbrukningsvaror 118 811 85 593 37 596 26 039 - - 156 407 111 632
Maskiner 2 075 5 321 6 402 4 511 - - 8 477 9 832
Service - - - - 21 138 19 151 21 138 19 151
Nettoomsättning 120 886 90 914 43 998 30 550 21 138 19 151 186 022 140 615
januari-mars
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
===== SIDA 20 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 20 | 24
Not 4. Koncernens rörelsesegment
Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och
följs upp av företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå.
Geografiska områden
Not 5. Goodwill
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 120 886 90 914 43 998 30 550 21 138 19 151 186 022 140 615
Kostnad för sålda varor -23 083 -15 031 -14 310 -10 807 -13 523 -9 960 -50 916 -35 798
Bruttoresultat 97 803 75 883 29 688 19 743 7 615 9 191 135 106 104 817
Bruttomarginal (%) 81 83 67 65 36 48 73 75
Thorax Abdominal Summa konsolideratServices
januari-mars
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nordamerika 82 061 55 711 6 120 903 21 138 19 151 109 319 75 765
Syd- och Latinamerika 430 2 231 - - - - 430 2 231
EMEA 30 641 23 816 36 265 29 378 - - 66 906 53 194
Asien och Oceanien 7 754 9 156 1 613 269 - - 9 367 9 425
Nettoomsättning 120 886 90 914 43 998 30 550 21 138 19 151 186 022 140 615
januari-mars
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
TSEK 2024 2023 2023
Ingående redovisat värde 591 392 625 319 625 319
Omklassificering till övriga immateriella tillgångar - - -28 174
Omklassificering till uppskjuten skatteskuld - - 5 804
Valutaomvärdering 26 533 1 672 -11 557
Utgående redovisat värde 617 925 626 991 591 392
januari-mars januari-mars januari-december
===== SIDA 21 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 21 | 24
Avstämning av alternativa nyckeltal
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa
uppgifter underlättar för investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta
alternativa nyckeltal som ett komplement snarare än en ersättning för finansiell information enligt IFRS.
EBITDA
EBITDA (justerad)
EBIT (justerad)
Bruttomarginal
Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från
nettoomsättningen. Bruttoresultatet sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal.
Bruttomarginalen anger därmed hur stor andel av nettoomsättningen som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och
påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru- och tillverkningskostnader, lagernedskrivningar och valutakursutveckling.
Soliditet
Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i koncernen samt
innehav utan bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är
därmed ett mått på hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital.
TSEK 2024 2023 2023
Rörelseresultat 18 993 11 207 4 187
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 9 313 7 633 53 098
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 7 636 4 804 23 252
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 35 942 23 644 80 537
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 2024 2023 2023
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 35 942 23 644 80 537
Integrationskostnader 944 1 244 22 103
EBITDA (justerad) 36 886 24 888 102 640
januari-
december
januari-
mars
januari-
mars
TSEK 2024 2023 2023
EBIT (Rörelseresultat ) 18 993 11 207 4 187
Integrationskostnader 944 1 244 22 103
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar - - 16 439
EBIT (justerad) 19 937 12 451 42 729
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 2024 2023 2023
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 186 022 140 615 597 542
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -50 916 -35 798 -152 431
Bruttoresultat 135 106 104 817 445 111
Bruttomarginal % 73 75 74
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 240331 231231
Eget kapital 2 003 144 1 945 045
Summa tillgångar 2 253 686 2 181 091
Soliditet % 89 89
===== SIDA 22 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 22 | 24
Nyckeltalsdefinitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % Periodens bruttoresultat förbrukningsvaror
dividerat med periodens nettoomsättning för
förbrukningsvaror.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
bolagets lönsamhet. Eftersom prissättningsstrategin för
maskiner skiljer sig från prissättningsstrategin från all övrig
verksamhet redovisas bruttomarginalen för maskiner och
förbrukningsvaror separat.
Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) justerat för jämförelsestörande
poster, dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBITDA
ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för
kärnverksamheten.
Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för
jämförelsestörande poster, dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT ger
en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för
kärnverksamheten.
Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som
utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare
ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur.
Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående
aktier på balansdagen.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har
utvecklats.
Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, före utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie efter utspädning,
kronor
Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, efter utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning
har utvecklats.
Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt jämfört
med samma period föregående år, justerat för
valutaomräkningseffekter samt förvärv. Förvärv
justeras för genom att, för de förvärv som har
skett innevarande år eller föregående år,
exkludera nettoomsättning under innevarande
år hänförlig till den period då förvärvet inte
bidrog med försäljning under samma period
båda åren. Effekt från förvärv av en distributör
(likt XVIVO S.r.l. förvärvat 2022) justeras för
genom att den distributörsmarginal som
adderas till koncernens försäljning i och med
förvärvet avgår och redovisas som förvärvad
tillväxt. Valutaeffekter beräknas genom att räkna
om periodens och föregående periods
försäljning i lokala valutor till svenska kronor
med samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning
över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter och
förvärv.
===== SIDA 23 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2024 23 | 24
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt).
DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd.
DHOPE Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ med dubbel
kanylering
Evaluering Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför det
levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen”
till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and Drug
Administration
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika,
medicinsk utrustning, utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter. För att marknadsföra en
medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA.
HDE eller Humanitarian Device
Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom
att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000
personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan,
men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
HOPE Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ
Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinförsäljning Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell perfusion och preservation av organ.
Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan
transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution ™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses Kidney
Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av
maskinerna.
NRP Normoterm regional perfusion
OPO eller Organ Procurement
Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization) en ideell organisation som
ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58 OPO:er i
USA.
Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning
utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på
människor.
Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation.
Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare
snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA,
t ex Medicare).
Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför transplantation.
Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till användningen
av produkten.
Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser.
Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning.
===== SIDA 24 =====
XVIVO
Gemenskapens gata 9
SE-431 51 Mölndal
Sweden
info@xvivogroup.com
www.xvivogroup.com