FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2023
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport januari-
juni 2023
XVIVO Perfusion AB (publ)
===== SIDA 2 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 2 | 26
Delårsrapport januari-juni 2023
Andra kvartalet 2023 (1 april – 30 juni) Perioden 2023 (1 januari – 30 juni)
• Nettoomsättningen uppgick till 154,6 MSEK (94,3), motsvarande en
ökning om 64 procent i SEK och 52 procent i lokala valutor. Organisk
tillväxt utgjorde 46 procent och förvärvad tillväxt 6 procent.
• Samtliga affärsområden visade på underliggande organisk tillväxt
rensat för valutaeffekter; Thorax förbrukningsvaror 47 procent,
Abdominal förbrukningsvaror 40 procent och Services 79 procent.
• Bruttomarginal förbrukningsvaror stärktes till 80 procent (78). Total
bruttomarginal var 75 procent (72).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 3,8 MSEK (4,1). Justerad EBIT
uppgick till 15,1 MSEK (1,1).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 17,2 MSEK
(14,4) motsvarande en EBITDA-marginal om 11 procent (15). Justerat
rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 28,5 MSEK
(11,3), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 19 procent (12).
• Nettoresultatet uppgick till 6,9 MSEK (7,5). Resultat per aktie uppgick
till 0,23 SEK (0,26).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten stärktes till 15,7 MSEK
(-1,6). Totalt kassaflöde uppgick till -34,5 MSEK (-36,6), påverkat av
tilläggsköpeskilling från förvärvet av Avionord (XVIVO S.r.l.) -10,9
MSEK, sista delbetalning av initial köpeskilling avseende förvärvet av
STAR Teams -6,8 MSEK, samt investeringar i FoU-projekt -22,7
MSEK.
• Nettoomsättningen uppgick till 295,2 MSEK (186,9), motsvarande
en ökning om 58 procent i SEK och 45 procent i lokala valutor.
Organisk tillväxt utgjorde 39 procent och förvärvad tillväxt 6 procent.
• Samtliga affärsområden visade på underliggande organisk tillväxt
rensat för valutaeffekter; Thorax förbrukningsvaror 40 procent,
Abdominal förbrukningsvaror 56 procent och Services 77 procent.
• Bruttomarginal förbrukningsvaror förbättrades till 80 procent (78).
Total bruttomarginal var 75 procent (71).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 15,0 MSEK (8,8). Justerad
EBIT uppgick till 27,6 MSEK (6,4).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 40,9 MSEK
(29,1) motsvarande en EBITDA-marginal om 14 procent (16). Justerat
rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 53,4 MSEK
(26,7), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 18 procent
(14).
• Nettoresultatet stärktes till 21,1 MSEK (12,3). Resultat per aktie
uppgick till 0,71 SEK (0,42).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 3,3 MSEK
(-10,9). Totalt kassaflöde uppgick till -83,0 MSEK (-100,2), påverkat
av tilläggsköpeskilling från förvärvet av Avionord (XVIVO S.r.l.) -10,9
MSEK, sista delbetalning av initial köpeskilling avseende förvärvet av
STAR Teams -6,8 MSEK, samt investeringar i FoU-projekt -45,4
MSEK.
Väsentliga händelser under kvartalet Väsentliga händelser under perioden
• IDE-ansökan för XVIVOs hjärtpreservationsteknologi har godkänts av
amerikanska FDA
• Inklusion av patienter färdigställd i den europeiska kliniska studien för
hjärtpreservation
• Tjänsteerbjudandet i USA stärkts genom en kommersiell integration av
STAR Teams
• Förändring av antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion AB (publ)
• Framgångsrik integration av Avionord M&P
• I en pre-klinisk studie publicerad i The Journal of Heart and Lung
Transplantation har fördelar med XVIVOs hjärtpreservations-
teknologi påvisats även vid donation efter cirkulationsstillestånd
(DCD)
• Stort intresse i Australien och Nya Zeeland för XVIVOs
hjärtteknologi. Cirka 25 procent av ländernas hjärttransplantationer
har under perioden utförts med hjälp av vår teknologi
• Stärkta bevis för fördelarna med kall syresatt perfusion av lever vid
donation efter hjärndöd (DBD) påvisade i stor multicenterstudie
publicerad i Journal of Hepathology
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• Strategiskt samarbete inleds med MTJ Aviation för att stärka XVIVOs tjänst för organhämtning i USA
• Ytterligare patientinkludering i studien av PrimECC avslutas. Studiedata kommer analyseras och de strategiska
möjligheterna skall utvärderas
===== SIDA 3 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 3 | 26
Nyckeltal
januari-juni januari-juni april-juni april-juni Helår
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 295 188 186 943 154 573 94 289 415 292
Bruttomarginal, % 75 71 75 72 72
Bruttomarginal förbrukningsvaror % 80 78 80 78 79
EBIT 15 009 8 762 3 802 4 138 6 409
EBIT (justerad)1) 27 579 6 397 15 128 1 086 14 285
EBITDA 40 860 29 092 17 216 14 399 48 576
EBITDA (justerad)1) 53 430 26 727 28 542 11 347 56 452
Kassaflöde från den löpande verksamheten 3 320 -10 904 15 747 -1 557 27 856
Resultat per aktie, SEK 0,71 0,42 0,23 0,26 0,62
Förändringar i nettoomsättning
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 39 30 46 28 30
Förvärvad tillväxt, % 6 15 6 16 15
Valutakurseffekter, % 13 14 12 15 16
Total tillväxt, % 58 59 64 59 61
1) Justerat för effekt från kostnader hänförliga till integrationskostnader. Justerat belopp netto för kvartalet, uppgår till 11,3 (-3,1) MSEK för.
Justerat belopp netto för perioden uppgår till 12,6 (-2,4) MSEK.
===== SIDA 4 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 4 | 26
VD-ord
Fortsatt momentum för vår
affär
Under det andra kvartalet fortsatte den positiva trenden för vår affär. Inom
lungtransplantation ser vi en god tillväxt på vår huvudmarknad USA och i Europa
fortsätter den starka aktiviteten inom leverperfusion. Under kvartalet nådde vi också
viktiga regulatoriska milstolpar inom hjärtpreservation – med en stark underliggande
tillväxt som grund kan vi nu intensifiera vårt fokus på den kliniska studien i USA samt
den regulatoriska slutprocessen i Europa.
Total försäljning i kvartalet uppgick till 155 MSEK (94), motsvarande tillväxt om 64 procent. Organisk tillväxt
uppgick till 46 procent och förvärvad tillväxt stod för 6 procent. Resterande tillväxt utgjordes av valutaeffekter.
Affärsområde Thorax försäljning uppgick till 104 MSEK (69) – en ökning med 51 procent mot föregående år och
en tillväxt om 41 procent rensat för valutaeffekter. Förbrukningsvaror visade på 47 procent organisk tillväxt.
Tillväxten inom EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) är den primära tillväxtdrivaren, med god utveckling både i USA
och Europa. EVLP-försäljningen ökade med 53 % gentemot föregående år.
Abdominal presterade återigen ett starkt kvartal, drivet av en fortsatt god försäljningsutveckling för
leverperfusion i Europa. Försäljningen under kvartalet uppgick till 30 MSEK (15), en tillväxt på 87 procent rensat
för valutaeffekter. Förbrukningsvaror visade på 40 procent organisk tillväxt.
Den starka tillväxten inom båda dessa affärsområden, framför allt för förbrukningsvaror, gör att våra
leveranskedjor utsätts för utmaningar. För att säkerställa framtida leveranskapacitet så har bolaget sjösatt ett
projekt för storskalig produktion av engångsartiklar som möjliggör en produktionskapacitet som är tio gånger
högre än idag. Kostnaden för detta beräknas till upp emot 50 MSEK under 24 månader och kommer
kapitaliseras då besparingar per tillverkad vara kommer uppnås. Återbetalningstiden på denna investering är
beräknad till väsentligt under fem år.
Affärsområde Services, som består av vår organhämtningstjänst i USA, växte organiskt med 79 procent – ett
resultat av fler kundkontrakt och ökad aktivitet. Under kvartalet togs viktiga steg i vår strävan att bli den
föredragna partnern inom transplantationsprocessen. STAR Teams kommer nu fullt ut att integreras i XVIVOs
kommersiella erbjudande under devisen ”ett varumärke, en organisation”. Vidare slöts nyligen ett samarbetsavtal
med MTJ Aviation, ett amerikanskt flygbolag specialiserat på transport av organ inför transplantation.
Samarbetet stärker vårt erbjudande för organhämtning avsevärt då vi kan garantera våra kunder en tidseffektiv
helhetslösning med potential att signifikant minska kundernas totalkostnad för organhämtning.
Bruttomarginaler inom Thorax och Abdominal fortsätter utvecklas positivt. Utvecklingen inom Abdominal var
extra stark och under kvartalet nådde bruttomarginalen för förbrukningsvaror för första gången 70 procent (56).
EBITDA-marginal för kvartalet var återigen stark – justerad för integrationskostnader uppgick marginalen till 19
(12) procent.
I den europeiska hjärtpreservationsstudien inkluderades enligt plan den sista av 202 patienter under kvartalet.
Nu pågår analys av studiedata samt förberedelser inför ansökan om regulatoriskt godkännande (CE-märke).
Målet är en lansering i mitten av 2024. I Australien och Nya Zeeland fortsätter klinikerna, via specialtillstånd, att
använda hjärtteknologin och även under andra kvartalet har uppskattningsvis 25 procent av ländernas
hjärttransplantationer utförts med hjälp av vår teknologi. Flera av dem var transplantationer som tidigare inte
varit möjliga att genomföra.
Christoffer Rosenblad, vd
” XVIVO står väl rustat att
ta tillvara på de
möjligheter som
kontinuerligt öppnas upp
inom maskinperfusion ”
===== SIDA 5 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 5 | 26
I maj erhölls godkännande från Amerikanska FDA för att starta den amerikanska hjärtpreservationsstudien.
Intresset från amerikanska kliniker har varit överväldigande. På initiativ av FDA utreder vi nu möjligheten att
utvidga studiens inklusionskriterier till att även inkludera DCD-donatorer (Donation efter cirkulations-
stillestånd). Att inkludera DCD innebär en fantastisk möjlighet, men kan leda till viss fördröjning av studiestart.
Bedömningen är dock fortsatt att studien ska kunna inkludera sin första patient under 2023.
Inklusionen av patienter i PrimECC-studien har avslutats i förtid på grund av att inklusionstakten ej mött våra
förväntningar. Data kommer nu analyseras och de strategiska möjligheterna för produkten kommer utvärderas
under 2023.
XVIVO står väl rustat att ta tillvara på de möjligheter som kontinuerligt öppnas upp inom maskinperfusion.
Nyckel till framgång är ett skarpt fokus på vår kärnverksamhet, investeringar i ökad produktionskapacitet,
regulatoriska godkännanden för hjärtpreservation globalt och leverperfusion i USA, samt i det fortsatta
uppbyggandet av en organisation i världsklass.
Christoffer Rosenblad, vd
===== SIDA 6 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 6 | 26
Detta är XVIVO
XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga
större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan rädda fler liv. Våra lösningar gör det möjligt för
ledande kliniker och forskare att tänja på gränserna för organtransplantation. XVIVO är ett globalt företag med
huvudkontor i Göteborg, Sverige. Aktien är noterad på Nasdaq Stockholm.
Affärsidé och mål Vår målsättning Syfte och vision
XVIVOs affärsidé är att utveckla och
marknadsföra effektiva och innovativa
teknologier för att bevara, transportera
och utvärdera organ utanför kroppen i
väntan på transplantation, samt
underlätta transplantationsprocessen
genom att erbjuda service i form av
organhämtning och organperfusion.
Bli det världsledande företaget för
bevarande av organ utanför kroppen
av samtliga stora organ (lunga, hjärta,
lever och njure) och etablera
maskinperfusion som standardmetod
för att bevara, transportera och
utvärdera donerade organ inför
transplantation.
Vi tror på ett förlängt liv för organ.
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Med bara
150 000
organtransplantationer
varje år möts endast
10%
av det totala globala
behovet
XVIVOs erbjudande
ökar tillgängligheten av
transplanterbara organ
Våra affärsområden
Thorax
Abdominal
Services
Omkring
1,5 miljoner
organtransplanta-
tioner behövs
varje år.
===== SIDA 7 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 7 | 26
Sammanställning – omsättning
och EBITDA
januari-juni januari-juni april-juni april-juni Helår
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning Thorax 195 024 136 962 104 110 68 861 296 353
Nettoomsättning Abdominal 60 748 29 827 30 198 14 761 70 861
Nettoomsättning Service 39 416 20 154 20 265 10 667 48 078
Nettoomsättning totalt 295 188 186 943 154 573 94 289 415 292
Bruttoresultat Thorax 160 839 105 585 84 956 53 426 235 676
Bruttomarginal Thorax, % 82% 77% 82% 78% 80%
Bruttoresultat Abdominal 40 395 16 487 20 652 8 189 37 733
Bruttomarginal Abdominal, % 66% 55% 68% 55% 53%
Bruttoresultat Services 19 045 10 656 9 854 5 891 23 547
Bruttomarginal Services, % 48% 53% 49% 55% 49%
Bruttoresultat totalt 220 279 132 728 115 462 67 506 296 956
Bruttomarginal totalt, % 75% 71% 75% 72% 72%
Försäljningskostnader -100 903 -67 293 -52 528 -37 774 -152 398
Administrationskostnader -46 243 -29 179 -27 258 -14 779 -70 979
Forsknings- och utvecklingskostnader -57 802 -28 733 -31 629 -12 075 -69 343
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -322 1 239 -245 1 260 2 173
Rörelseresultat 15 009 8 762 3 802 4 138 6 409
Avskrivningar kostnad för sålda varor 225 363 117 178 744
Avskrivningar administrationskostnader 2 093 1 675 1 122 798 3 402
Avskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader 17 628 15 281 8 972 7 672 31 024
Avskrivningar övriga kostnader 5 905 3 011 3 203 1 613 6 997
40 860 29 092 17 216 14 399 48 576
EBITDA, % 14% 16% 11% 15% 12%
EBITDA (justerad) 1) 53 430 26 727 28 542 11 347 56 452
EBITDA (justerad), % 18% 14% 19% 12% 14%
1) Justerat för effekt från kostnader hänförliga till integrationskostnader. Justerat belopp netto för kvartalet, uppgår till 11,3 (-3,1) MSEK för.
Justerat belopp netto för perioden uppgår till 12,6 (-2,4) MSEK.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
===== SIDA 8 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 8 | 26
Översikt
Kvartalet april – juni 2023
Nettoomsättning och resultat
XVIVO följde upp ett starkt första kvartal med ett ännu starkare andra kvartal. Nettoomsättning under kvartalet
uppgick till 154,6 MSEK (94,3), en ökning om 64 procent mot jämförelsekvartalet. Den organiska tillväxten var
46 procent, förvärvad tillväxt 6 procent och resterande del, 12 procent, utgjordes av valutakurseffekter. Samtliga
affärsområden visade på god tillväxt. För beskrivning av utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 12-
13.
Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 75 procent (72). Bruttomarginal för förbrukningsvaror både för
Thorax och Abdominal stärktes under kvartalet jämfört med föregående år, Thorax marginal uppgick till 84
procent (82) och Abdominal 70 procent (56). För kommentarer kring marginaler i respektive affärsområde, se
sida 12-13.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 17,2MSEK (14,4) motsvarande en EBITDA-marginal
om 11 procent (15). EBITDA har belastats med integrationskostnader om -11,3 MSEK. Justerat för denna post
uppgick EBITDA till 28,5 MSEK (11,3), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 19 procent (12).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 3,8 MSEK (4,1). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika kostnader uppgick
till 15,1 MSEK (1,1).
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för kvartalet till 34 procent (40). FoU-
kostnaderna uppgick till 20 procent (13) av omsättningen. Ökningen förklaras primärt av förändringar i intern
resursallokering samt ökad personalstyrka. Administrationskostnaderna uppgick till 18 procent (16), och har
belastats med integrationskostnader om -11,3 MSEK.
Kapitalisering och avskrivningar
Under kvartalet aktiverades 22,7 MSEK (30,5) av utvecklingsutgifter som immateriella tillgångar.
Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla regulatoriska godkännanden
i USA och Europa. Avskrivningar av balanserade utvecklingsutgifter uppgick till 7,3 MSEK (6,5) under kvartalet.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten stärktes under kvartalet till 15,7 MSEK (-1,6). Kassaflöde från
investeringsverksamheten uppgick till -47,4 MSEK (-34,5), påverkat av tilläggsköpeskilling avseende förvärvet
av Avionord (XVIVO S.r.l.) -10,9 MSEK, sista delbetalning av initial köpeskilling avseende förvärvet av STAR
Teams -6,8 MSEK samt -22,7 MSEK (-30,9) investerade i immateriella tillgångar och -6,9 MSEK (-4,1)
investerade i materiella tillgångar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto -2,9 MSEK
(-0,6). Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med 8,0 MSEK (14,7). Likvida medel
uppgick vid kvartalets slut till 171,4 MSEK (317,9).
Nettoomsättning per affärs-
område (R12)
EBITDA och EBITDA-marginal
(justerad, R12)
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
550
Q2 22 Q3 22 Q4 22 Q1 23 Q2 23
MSEK
Thor ax Abdom inal Services
0, 0%
2, 5%
5, 0%
7, 5%
10,0%
12,5%
15,0%
17,5%
20,0%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Q2 22Q3 22Q4 22Q1 23Q2 23
MSEK
EBITDA R12 (j uster ad)
EB ITDA-marginal R12 (justerad)
===== SIDA 9 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 9 | 26
Väsentliga händelser under kvartalet
XVIVOs IDE-ansökan för sin hjärtpreservationsteknologi har godkänts av amerikanska FDA
The US Food & Drug Administration (FDA) har godkänt XVIVOs Investigational Device Exemption (IDE) ansökan för sin hjärtpreservationsteknologi.
Godkännandet tillåter XVIVO att starta "PRESERVE Clinical Trial: A Prospective, Multi-center, Single-Arm, Open-Label Study of Hearts Transplanted
after Non-Ischemic Heart PRESERVation from Extended Donors".
Multicenterstudien PRESERVE avser utvärdera säkerhets- och effektivitetsdata som ska användas till stöd för ett Pre-Market Approval (PMA). Studien
kommer att omfatta 141 patienter och involvera 15 amerikanska ledande transplantationscentra. Bland inklusionskriterierna finns inklusion av hjärtan från
äldre donatorer (definierade som 50 år eller äldre) samt hjärtan från långdistansdonatorer. Genom att inkludera långdistansdonatorer är XVIVOs mål att
vidare demonstrera de resultat som presenterades vid ISHLT i april 2023 från den prövarinitierade NIHP-studien i Australien och Nya Zeeland – att syresatt
perfusion av donatorhjärtan med hjälp av XVIVOs innovativa teknik kan möjliggöra kompromisslös organkvalitet efter preservation trots avsevärt förlängda
transporttider.
Inklusion av patienter färdigställd i XVIVOs europeiska kliniska studie för hjärtpreservation
XVIVOs innovativa hjärtteknologi är för närvarande under prövning i en randomiserad kontrollerad klinisk studie omfattande 15 ledande
transplantationscenter i 8 europeiska länder. 202 patienter har genomgått en transplantation inom studien, vilket innebär att inkluderingen nu är klar av alla
planerade patienter. Nästa steg är en ettårig uppföljningsfas där resultaten kommer sammanställas och analyseras innan studien avslutas och slutresultaten
presenteras.
XVIVO stärker tjänsteerbjudandet i USA genom en kommersiell integration av STAR Teams
XVIVO förvärvade STAR Teams, som erbjuder en tjänst för organhämtning i USA, i november 2021. För att möta en snabbt växande efterfrågan för denna
tjänst i USA, och för att stärka organisationens verksamhet och kommersiella erbjudande, kommer XVIVO att genomföra en integration av STAR Teams
under XVIVOs varumärke. Engångskostnader förknippade med integrationen uppskattas till totalt cirka 22 MSEK. 11 MSEK uppstod under andra kvartalet
och återstoden uppskattas ske under andra halvåret 2023. Integrationen stödjer XVIVOs strategiska mål att bli "föredragen partner i
transplantationsprocessen".
Förändring av antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion AB (publ)
Antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion AB (publ) har under kvartalet ökat med 67 551 aktier och röster till följd av nyemission hänförlig till erlagd
tilläggsköpeskilling vid förvärvet av XVIVO S.r.l. Per den 30 juni 2023 fanns det totalt 29 899 470 aktier och röster i XVIVO Perfusion AB (publ).
Tilläggsköpeskillingen om totalt 27,2 MSEK erlades 40 procent i kontanter och resterande 60 procent i aktier i XVIVO. Rätt att teckna aktierna tillkom
Avionord S.r.l. - säljaren av aktierna i XVIVO S.r.l.
===== SIDA 10 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 10 | 26
Perioden januari – juni 2023
Nettoomsättning och resultat
Försäljning under perioden uppgick till 295,2 MSEK (186,9), en ökning om 58 procent mot jämförelseperioden.
Den organiska tillväxten var 39 procent, förvärvad tillväxt 6 procent och resterande del, 13 procent, utgjordes av
valutakurseffekter. Samtliga affärsområden visade på god tillväxt. För beskrivning av utvecklingen inom
respektive affärsområde, se sida 12-13.
Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 75 procent (71). Bruttomarginal för förbrukningsvaror både för
Thorax och Abdominal stärktes under kvartalet jämfört med föregående år, Thorax marginal uppgick till 85
procent (83) och Abdominal 67 procent (55). För kommentarer kring marginaler i respektive affärsområde, se
sida 12-13.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 40,9 MSEK (29,1) motsvarande en EBITDA-marginal
om 14 procent (16). EBITDA har belastats med integrationskostnader om -12,6 MSEK. Justerat för denna post
uppgick EBITDA till 53,4 MSEK (26,7), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 18 procent (14).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 15,0 MSEK (8,8). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika kostnader
uppgick till 27,6 MSEK (6,4).
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för perioden till 34 procent (36). FoU-
kostnaderna uppgick till 20 procent (15) av omsättningen. Ökningen förklaras primärt av förändringar i intern
resursallokering samt ökad personalstyrka. Administrationskostnaderna uppgick till 16 procent (16) av
omsättningen.
Kapitalisering och avskrivningar
Under perioden aktiverades 45,4 MSEK (57,5) av utvecklingsutgifter som immateriella tillgångar.
Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla regulatoriska godkännanden
i USA och Europa. Avskrivningar av balanserade utvecklingsutgifter uppgick till 14,5 MSEK (13,1) under
perioden.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under perioden uppgick till 3,3 MSEK (-10,9). Kassaflöde från
investeringsverksamheten uppgick till -80,9 MSEK (-86,8), påverkat av tilläggsköpeskilling avseende förvärvet
av Avionord (XVIVO S.r.l.) -10,9 MSEK, sista delbetalning av initial köpeskilling avseende förvärvet av STAR
Teams -6,8 MSEK samt -45,9 MSEK (-58,3) investerade i immateriella tillgångar och -17,2 MSEK (-8,0)
investerade i materiella tillgångar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto -5,4 MSEK (-
2,4). Likvida medel uppgick vid perioden slut till 171,4 MSEK (317,9).
Finansiering
XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet är stark och
uppgick till 84 procent (85) vid periodens utgång. Bolagets totala kreditramar består av en checkräkningskredit
och den uppgick i slutet av perioden till 30 MSEK (30), varav 0,0 MSEK (0,0) utnyttjades.
Nettoomsättning
295 MSEK
Bruttomarginal
75%
Justerad EBITDA
18%
===== SIDA 11 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 11 | 26
Väsentliga händelser under perioden
Framgångsrik integration av Avionord M&P
Integrationsprocessen av vår italienska distributör slutfördes under första kvartalet enligt plan. Avionord M&P förvärvades i slutet av 2022 och
verksamheten bedrivs numera under namnet XVIVO S.r.l. Bolaget marknadsför XVIVOs teknologier i kombination med en perfusionsstjänst och är ledande
på den italienska marknaden för organperfusion.
Stort intresse i Australien och Nya Zeeland för XVIVOs hjärtteknologi
Den sista patienten i den prövarinitierade hjärtpreservationsstudien i Australien och Nya Zeeland transplanterades under slutet av 2022. I väntan på
regulatoriskt godkännande för dessa geografier, vilket är avhängigt europeisk CE-märkning under MDR, tillåts hjärtan behandlas med ej regulatoriskt
godkända produkter via specialtillstånd. Intresset för att fortsätta använda XVIVOs teknologi har visat sig vara mycket starkt. Under perioden har fyra av fem
studiecenters köpt och använt våra produkter och det femte centret väntas ansluta inom kort. Cirka 25 procent av ländernas hjärttransplantationer utförs
numera med hjälp av XVIVOs teknologi.
Fördelar med XVIVOs hjärtpreservationsteknologi påvisade även efter DCD-donation
The Journal of Heart and Lung Transplantation publicerade under första kvartalet en artikel1 från en grupp forskare under ledning av professor H Eiskjaer,
Aarhus, Danmark. I en stordjursmodell har man framgångsrikt visat användningspotential för XVIVOs hjärtpreservationsteknologi även för hjärtan från så
kallade DCD2-donatorer. Studien påvisar att DCD-hjärtan framgångsrikt kan transplanteras efter både direkt organuttag samt efter normoterm regional
perfusion (NRP) av donatorns organ om XVIVOs teknologi används.
Stärkta bevis för fördelarna med kall syresatt perfusion av lever efter DBD-donation
XVIVOs teknologi för leverperfusion, Liver Assist, erbjuder hypoterm (kall), syresatt perfusion (HOPE) av levern. I New England Journal of Medicine
uppmärksammades under 2021 teknologins fördelar gentemot traditionell statisk, kall preservation för DCD-levrar. Under första kvartalet publicerades i
Journal of Hepathology3 resultatet av en randomiserad multicenterstudie som visar positiv effekt om HOPE även används för levrar från DBD4-donatorer.
Idag kommer majoriteten av alla transplanterade levrar i världen från DBD-donation.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
XVIVO inleder ett strategiskt samarbete med MTJ Aviation för att stärka sin tjänst för organhämtning i USA
Ett strategiskt samarbetsavtal har tecknats mellan XVIVO och MTJ Aviation, ett amerikanskt flygbolag specialiserat på transporter inom sjukvård. Avtalet
kommer som en positiv följd av beslutet att integrera STAR Teams under varumärket XVIVO. Tillförlitliga transporter av organ har blivit allt viktigare för
transplantationskliniker i USA efter senare tids förändringar i den amerikanska policyn för organallokering. Med eskalerande logistisk komplexitet och
ökande kostnader för kliniker som följd, så har behovet av en kundanpassad och mer effektiv transportprocess växt fram. Tillsammans med MTJ Aviation
kommer XVIVO att adressera detta behov genom att etablera gemensamma flyghubbar på den amerikanska östkusten och i mellanvästern. Varje hubb
kommer ha ett dedikerat kirurgiskt team och tillgång till ett flygplan som enbart är dedikerat till XVIVOs verksamhet.
XVIVO har beslutat att avsluta ytterligare patientinkludering i studien av PrimECC®
PrimECC är en lösning som används för att förbereda hjärt-lungmaskiner inför hjärtoperationer. Produkten är både CE-märkt och patentskyddad och är
utvecklad för att minska komplikationer efter operation. Under 2020 påbörjades en klinisk studie för PrimECC som syftade till att utöka och stärka befintlig
klinisk data. Dessvärre har takten för patientrekrytering inte motsvarat förväntningarna och studien förväntas därför inte kunna färdigställas inom rimlig tid.
XVIVO har därför beslutat att avsluta studien för ytterligare patientinkludering. Studiedata kommer nu att analyseras och de strategiska möjligheterna skall
utvärderas.
Hittills har 15 miljoner kronor investerats i den kliniska studien för PrimECC. Om XVIVO slutligen beslutar att stänga ned produkten så skulle detta resultera
i en nedskrivning av immateriella tillgångar om 15 miljoner kronor. XVIVO bedömer att ett beslut om framtiden för PrimECC kommer kunna tas inom sex
månader.
1 https://www.jhltonline.org/article/S1053-2498(23)00033-5/fulltext
2 DCD: Donation after circulatory death (Översättning: Donation efter cirkulationsstillestånd)
3 https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(23)00012-0/fulltext#%20
4 DBD: Donation after brain death (Översättning: Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt))
===== SIDA 12 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 12 | 26
Utveckling i affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och
hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och
njurtransplantation) samt Services (organhämtningstjänster). Inom respektive
affärsområde sker både försäljning samt forskning och utveckling.
Thorax
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs verksamhet för produkter inom lung- och hjärttransplantation. Inom
lungtransplantation har bolagets produkt Perfadex® Plus en marknadsandel på cirka 90 procent vid traditionell
statisk preservation av lungor. Bolagets produkter XPS™ och STEEN Solution™ för varm perfusion har
marknadsgodkännande på alla större marknader och var 2019 de första produkter som erhöll godkännande av
FDA för varm perfusion av marginella lungor. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVOs produkter i klinisk
studiefas. Försäljning inom klinisk hjärttransplantation har under 2023 påbörjats i Australien och Nya Zeeland
och sedan ett par år tillbaka sker pre-klinisk försäljning för att stötta forskning, bl.a. inom xenotransplantation.
Översikt
Kvartalet april – juni 2023
Thorax presterade ett starkt andra kvartal. Försäljningen uppgick till 104,1 MSEK (68,9) – en ökning med 51
procent mot föregående år, motsvarande en tillväxt om 41 procent rensat för valutaeffekter.
Det momentum vi såg för EVLP under första kvartalet fortsatte även under andra kvartalet. Maskinperfusion
stod för 52 procent (49) av nettoomsättningen. Statisk preservation samt övrig försäljning stod för resterande del
av nettoomsättningen.
Försäljning av förbrukningsvaror stod för en organisk tillväxt om 47 procent.
Bruttomarginal förbrukningsvaror stärktes till 84 procent (82). Marginalförbättringen gentemot föregående
kvartal är främst ett resultat av positiv prisutveckling samt gynnsamma valutaeffekter.
Perioden januari – juni 2023
Försäljningen under perioden ökade med 42 procent jämfört med föregående år och uppgick till 195,0 MSEK
(137,0). Ökningen motsvarar en tillväxt om 32 procent rensat för valutaeffekter.
Försäljning av förbrukningsvaror ökade med 51 procent och uppgick till 185,1 MSEK (122,6). Den organiska
tillväxten var 40 procent i lokala valutor. Maskinperfusion stod för 51 procent (48) av nettoomsättningen. Statisk
preservation samt övrig försäljning stod för resterande del av nettoomsättningen.
Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 85 procent (83). Marginalförbättringen gentemot föregående
period är främst ett resultat av genomförda prisökningar.
januari - juni januari - juni april - juni april - juni Helår
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 195 024 136 962 104 110 68 861 296 353
Förbrukningsvaror 185 055 122 648 99 462 63 230 276 589
Maskiner 9 969 14 314 4 648 5 631 19 764
Bruttomarginal, % 82 77 82 78 80
Förbrukningsvaror 85 83 84 82 84
Maskiner 39 25 36 24 15
Nettoomsättning Thorax (R12)
Nettoomsättning per
produktkategori Thorax (Q2)
0
50
100
150
200
250
300
350
400
Q2 22 Q3 22 Q4 22 Q1 23 Q2 23
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 52%
St atisk preservat ion, 46%
Övrigt, 2%
===== SIDA 13 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 13 | 26
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och njur-
transplantation. XVIVO erbjuder produkter för syresatt maskinperfusion för båda organen. Försäljningen inom
lever- och njurtransplantation sker primärt på selektiva marknader i Europa, men också andra mindre
marknader. Under 2023 accelereras introduktionen av bolagets produkt för njurpreservation, Kidney Assist
Transport, på våra huvudmarknader USA och Europa.
Översikt
Kvartalet april – juni 2023
Försäljningen under kvartalet uppgick till 30,2MSEK (14,8) vilket innebär en ökning med 105 procent jämfört
med föregående år. Rensat för valutaeffekter uppgick tillväxten till 87 procent. Tillväxten för förbrukningsvaror
var stark, 97 procent och 79 procent rensat för valutaeffekter, varav organisk tillväxt utgjorde 40 procent och
förvärvad tillväxt utgjorde 39 procent. Intäkterna genererades huvudsakligen i Europa och bestod till ca 75
procent av intäkter inom leverperfusion.
Bruttomarginal för förbrukningsvaror stärktes till 70 procent (56), ett resultat av gynnsam prisutveckling samt ett
integrerat produkt- och tjänsteerbjudande inom maskinperfusion på bolagets största abdominala marknad,
Italien.
Perioden januari – juni 2023
Försäljningen under perioden uppgick till 60,7 MSEK (29,8), en ökning med 104 procent jämfört med
föregående år. Tillväxten uppgick till 86 procent rensat för valutaeffekter. Tillväxten för förbrukningsvaror var
stark, 116 procent och 97 procent rensat för valutaeffekter, varav organisk tillväxt utgjorde 56 procent och
förvärvad tillväxt utgjorde 41 procent.
Bruttomarginal för förbrukningsvaror stärktes till 67 procent (55), primärt ett resultat av genomförda
prisökningar för produkter inom levertransplantation.
Services
Affärsområde Services utgörs av STAR Teams verksamhet i USA inom organhämtning inom thorax. Med
organhämtning avses uttag av organ ur donatorkroppen, preservation av organ i kall vätska under transport samt
logistik och koordinering inför och under organhämtningen. STAR Teams förser ett femtontal amerikanska
thoraxkliniker med sina tjänster.
Översikt
Kvartalet april – juni 2023
STAR Teams försäljning växte organiskt 79 procent gentemot samma kvartal förra året vilket primärt är ett
resultat av en utökad kundbas. Antalet organhämtningar växte med 35 procent jämfört med föregående års
kvartal. Bruttomarginalen uppgick till 49 procent och förväntas stärkas successivt i takt med att nya kunder
tillkommer samt kostnadsskalfördelar.
Perioden januari – juni 2023
STAR Teams försäljning växte organiskt 77 procent gentemot samma period förra året vilket primärt är ett
resultat av en utökad kundbas. Antalet organhämtningar växte med 27 procent. Efterfrågan för organ-
hämtningstjänster bland amerikanska kliniker fortsätter öka. Under perioden har ett flertal rekryteringsprocesser
startats i syfte att bredda organisationen och möta den växande efterfrågan. Bruttomarginalen uppgick till 48
procent och förväntas stärkas successivt i takt med att nya kunder tillkommer samt kostnadsskalfördelar.
januari - juni januari - juni april - juni april - juni Helår
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 60 748 29 827 30 198 14 761 70 861
Förbrukningsvaror 54 669 25 314 28 630 14 552 59 877
Maskiner 6 079 4 513 1 568 209 10 984
Bruttomarginal, % 66 55 68 55 53
Förbrukningsvaror 67 55 70 56 54
Maskiner 60 59 49 8 51
januari - juni januari - juni april - juni april - juni Helår
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 39 416 20 154 20 265 10 667 48 078
Bruttomarginal, % 48 53 49 55 49
Nettoomsättning Abdominal
(R12)
Nettoomsättning per
produktkategori, Abdominal (Q2)
Organhämtningar Q2
150 st
0
25
50
75
100
125
Q2 22 Q3 22 Q4 22 Q1 23 Q2 23
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 100%
Statisk preservation, 0%
Övrigt, 0%
===== SIDA 14 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 14 | 26
FoU-portföljen
Utvecklingsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Hjärttransplantation
Det som idag i första hand begränsar hur många som kan
hjärttransplanteras är antalet tillgängliga, och med
dagens teknik användbara, donerade organ i
kombination med tiden som ett donerat hjärta kan vara
utanför kroppen. XVIVO har tillsammans med Professor
Stig Steen utvecklat en helhetslösning bestående av
vätskor och maskin som bättre bevarar det donerade
hjärtats funktion under transport och därmed kan bidra
till förbättrade resultat efter hjärttransplantation men
även möjliggör längre transporter. I de pågående kliniska
studierna evalueras resultaten av transplantation med
donerade hjärtan transporterade med XVIVOs metod
jämfört med konventionell metod med iskylning
XVIVO har ett program med kliniska multicenterstudier
vilka kommer ligga till grund för ansökan om regulatoriskt
godkännande på alla större marknader i världen. Under det
andra kvartalet har flera viktiga milstolpar passerats i
kliniska studier med XVIVOs hjärtteknologi.
Vid ISHLT årliga möte presenterades kompletta data från
den australiensiska studien. De patienter som
transplanterats med hjärtan transporterade med XVIVOs
teknologi hade 100% överlevnad vid 30 dagar och endast en
patient behandlades med mekanisk cirkulationsstöd trots
extrema transporttider på upp till 9 timmar.
I XVIVOs europeiska multicenterstudie med 15 deltagande
center inkluderades under kvartalet den sista patienten.
Studien är nu i uppföljnings- och sammanställningsfas.
Insamlade data används i ansökan för regulatoriska
godkännanden och väntas presenteras i sin helhet under
2024.
FDA beviljade XVIVOs IDE ansökan för den planerade
hjärtstudien. Studiestarten planeras till tredje kvartalet. Ett
mycket stort intresse för deltagande föreligger och antalet
studiecenter kan bli upp till 20.
Njurtransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på transplanterbara
njurar. Syresatt perfusion (kontinuerlig genompumpning
av en lösning) av njuren under transport förbättrar
resultaten efter transplantation
En internationell studie publicerad i The Lancet 2020 visar
på fördelar för mottagaren när njuren transporteras
perfunderad med en syresatt lösning. Detta är den teknologi
som är unik för XVIVO och som nu lanserats i USA.
Njurtekniken har med detta gått in i en mer mogen fas.
Kombinationen av ny perfusionsteknologi med varm
perfusion och lösningar är i fokus för forskning inom
organområdet och flera prövarinitierade studier är under
uppstart.
Levertransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på transplanterbara
levrar. Genom att bevara och utvärdera den donerade
leverns funktion på ett optimerat sätt så skulle potentiellt
fler organ med god funktion kunna transplanteras.
Studier har påvisat att syresatt perfusion av levern innan
transplantation i många fall minskar risken för allvarliga
komplikationer.
Studieresultat efter användning av XVIVOs leverteknologi
publicerades i The New England Journal of Medicine
under 2021, och påvisar signifikanta fördelar med syresatt,
kall maskinperfusion inför transplantation vid donation
efter död från cirkulationsstopp (DCD). Ytterligare
prövarledda studier som använder XVIVOs teknologi
rapporterar kontinuerligt. Då XVIVOs Liver Assist medger
både varm och kall perfusion genom ett eller två kärl
används teknologin i ett flertal prövarledda studier i olika
kliniska scenarion.
Forskningsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Xeno-transplantation
Xeno-transplantation innebär att organ från annan art än
människa används vid transplantation. Metoden är i
dagsläget i forskningsstadiet för flera organ.
Den första lyckade transplantationen till människa skedde i
januari 2022 och följdes av stor massmedial uppståndelse.
XVIVO fortsätter att medverka i banbrytande forskning
inom området och vår teknologi för att bevara hjärtats
funktion används i dagsläget av samtliga tre världsledande
forskargrupper inom Xeno-transplantation.
===== SIDA 15 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 15 | 26
Övrig information
Hållbarhet
Vi som arbetar på XVIVO är dedikerade till visionen om att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ och vi är stolta över att våra innovationer bidrar till längre
och bättre liv. I över två decennier har vi fokuserat på att utveckla, tillverka och marknadsföra teknologi som bidrar till att fler donerade organ kan
transplanteras.
XVIVOs uppförandekod utgör vår primära hållbarhetspolicy. Den täcker bland annat in riktlinjer för affärsprinciper, mänskliga rättigheter och
arbetsprinciper. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete finns i bolagets årsredovisning för 2022. Denna samt våra mest centrala policys finns
tillgängliga på www.xvivogroup.com.
Organisation och personal
XVIVO-koncernen sysselsätter 142 personer, varav 67 kvinnor och 75 män. Av dessa är 50 personer anställda i Sverige och 92 utanför Sverige.
Huvudkontoret ligger i Göteborg och våra dotterbolag finns i Lund i Sverige, USA, Italien, Frankrike, Brasilien, Kina, Australien och Nederländerna. XVIVO
har även medarbetare i flera andra länder i Europa.
Transaktioner med närstående
Under perioden har någon transaktion med närstående ej genomförts.
Riskhantering
XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs kontinuerligt gällande den
normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie kvalitetssystem.
De marknadsrisker som bedöms ha en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella medel och medicinska
resurser på kliniker i världen. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka och sälja kvalitativa, effektiva och
säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av säsongseffekter. Främst inom nya behandlingsmetoder såsom varm
perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under sommarmånaderna på grund av att träning och upplärning får stå tillbaka under sommarledigheten.
Legala och regulatoriska risker kan uppstå genom förändringar i lagstiftning eller politiska beslut som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller
utveckla verksamheten. Bland finansiella risker återfinns valutarisker.
De mest väsentliga strategiska och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen för 2022, vilken finns
tillgänglig på bolagets hemsida www.xvivogroup.com.
Utsikter
Behovet av ett nytt organ ökar konstant i världen och bolaget bedömer att behovet idag är tio gånger större än tillgången på transplanterbara organ. En lösning
för att öka antalet transplanterbara organ är maskinperfusion som alltmer blir ett standardförfarande. Bolaget ser också att efterfrågan på servicemodeller
växer i både omfattning och betydelse i takt med att transplantationskliniker fokuserar på att öka antalet transplantationer. Denna trend avspeglar sig i vår
utveckling under 2023, som hittills visat på god försäljningstillväxt för samtliga affärsområden. Vi ser ett fortsatt ökat intresse för vårt produkt- och
tjänsteerbjudande inom samtliga organområden, vilket borgar för fortsatt långsiktig uthållig tillväxt. Viktigt att nämna är att det tredje kvartalet normalt
brukar vara sekventiellt svagare än det andra kvartalet på året på grund av semestertider.
Under andra halvåret kommer tydligt internt fokus riktas mot vår huvudmarknad, USA. Integrationen av STAR Teams under XVIVOs varumärke kommer
stärka vårt kommersiella erbjudande på den amerikanska marknaden. Med IDE-godkännandet från FDA i hamn för att påbörja den regulatoriska
multicenterstudien inom hjärtpreservation så ser vi nu fram emot att starta upp de första centren. Ett femtontal av de ledande transplantationscentra har
kontrakterats. Under andra halvåret är målsättningen också att intensifiera planeringen inför en amerikansk klinisk multicenterstudie för Liver Assist – den
ledande teknologin för leverperfusion i Europa. Det ökade fokuset på regulatoriska studier och verksamhetsintegration innebär att vi kommer fortsätta
investera i den amerikanska organisationen.
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i stort visar på betydande framsteg så finns det osäkerhetsfaktorer i vår omvärld. Det geopolitiska läget är
tyvärr fortsatt spänt. XVIVO har idag en ytterst begränsad försäljningsexponering gentemot Östeuropa och inköpskedjan är inte heller exponerad gentemot
dessa marknader. Vår tillverkning sker antingen i Västeuropa eller i USA. Bedömningen i dagsläget är att kriget i Ukraina inte har några direkta negativa
effekter på bolagets verksamhet. I och med att maskinperfusion växer kraftigt så utsätts vår inköpskedja inom framför allt engångsartiklar för utmaningar.
För att säkerställa framtida leveranskapacitet så har bolaget sjösatt ett projekt för storskalig produktion på engångsartiklar som möjliggör leveranser som är
tio gånger högre än idag. Kostnaden för detta beräknas till cirka 50 MSEK under 24 månader och kommer kapitaliseras då besparingar per tillverkad vara
kommer uppnås.
===== SIDA 16 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 16 | 26
Bolaget bedömer att antalet transplantationer i världen kommer fortsätta att öka, detta drivet av en ökning av maskinperfusion och servicemodeller som
förenklar för transplantationskliniker. Bolaget kommer fortsätta investera i den stora marknadsmöjlighet som finns. Investeringar kommer framförallt ske
inom ökad kommersialisering av godkända produkter, ökad tillverkningskapacitet, samt regulatoriska godkännanden för hjärtpreservation globalt och
leverperfusion i USA.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Inga väsentliga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en rättvisande
översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver
väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i
koncernen står inför.
Göteborg den 13 juli 2023
Gösta Johannesson
Styrelseordförande
Camilla Öberg
Styrelseledamot
Göran Dellgren
Styrelseledamot
Erik Strömqvist
Styrelseledamot
Lars Henriksson
Styrelseledamot
Lena Höglund
Styrelseledamot
Christoffer Rosenblad
Verkställande direktör
Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om
värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons
försorg, för offentliggörande den 13 juli 2023, kl. 07.30.
Finansiell kalender
Telefonkonferens
Kontakt
• Delårsrapport januari-september 2023:
tisdagen 24 oktober 2023
• Bokslutskommuniké 2023:
torsdagen 25 januari 2024
• Delårsrapport januari-mars 2024:
onsdagen 24 april 2024
• Delårsrapport januari-juni 2024:
fredagen 12 juli 2024
VD Christoffer Rosenblad och CFO
Kristoffer Nordström presenterar
kvartalsrapporten vid en telefonkonferens
torsdagen den 13 juli klockan 14:00 (CEST).
För åtkomst via telefonkonferens, klicka här
För åtkomst via webcast, klicka här
Christoffer Rosenblad, VD
tel: +46 735 19 21 59
email:
christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO
tel: +46 735 19 21 64
email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
===== SIDA 17 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 17 | 26
Finansiella rapporter
Rapport över resultat för koncernen i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 295 188 186 943 154 573 94 289 415 292
Kostnad för sålda varor -74 909 -54 215 -39 111 -26 783 -118 336
Bruttoresultat 220 279 132 728 115 462 67 506 296 956
Försäljningskostnader -100 903 -67 293 -52 528 -37 774 -152 398
Administrationskostnader -46 243 -29 179 -27 258 -14 779 -70 979
Forsknings- och utvecklingskostnader -57 802 -28 733 -31 629 -12 075 -69 343
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -322 1 239 -245 1 260 2 173
Rörelseresultat 15 009 8 762 3 802 4 138 6 409
Finansiella intäkter och kostnader 12 996 7 809 7 638 6 244 15 905
Resultat efter finansiella poster 28 005 16 571 11 440 10 382 22 314
Skatter -6 943 -4 276 -4 554 -2 852 -3 887
Nettoresultat 21 062 12 295 6 886 7 530 18 427
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 21 062 12 295 6 886 7 530 18 427
Resultat per aktie, SEK 0,71 0,42 0,23 0,26 0,62
Resultat per aktie, SEK 1) 0,71 0,42 0,23 0,26 0,62
Genomsnittligt antal aktier 29 852 184 29 505 699 29 872 450 29 512 733 29 525 946
Genomsnittligt antal aktier 1) 29 852 184 29 505 699 29 872 450 29 512 733 29 525 946
Antal aktier vid periodens slut 29 899 470 29 561 967 29 899 470 29 561 967 29 831 919
Antal aktier vid periodens slut 1) 29 899 470 29 561 967 29 899 470 29 561 967 29 831 919
40 860 29 092 17 216 14 399 48 576
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -15 348 -13 835 -7 715 -6 929 -27 871
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -10 503 -6 495 -5 699 -3 332 -14 296
Rörelseresultat 15 009 8 762 3 802 4 138 6 409
1) Efter utspädning.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoresultat 21 062 12 295 6 886 7 530 18 427
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 35 571 47 485 32 690 37 862 65 693
Summa övrigt totalresultat 35 571 47 485 32 690 37 862 65 693
Totalresultat 56 633 59 780 39 576 45 392 84 120
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 56 633 59 780 39 576 45 392 84 120
===== SIDA 18 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 18 | 26
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag
Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
TSEK 230630 220630 221231
TILLGÅNGAR
Goodwill 653 469 498 213 625 319
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 582 643 505 496 544 510
Övriga immateriella anläggningstillgångar 8 276 8 777 8 484
Materiella anläggningstillgångar 77 780 32 481 47 579
Finansiella anläggningstillgångar 34 831 38 869 39 684
Summa anläggningstillgångar 1 356 999 1 083 836 1 265 576
Varulager 123 656 74 707 106 566
Kortfristiga fordringar 136 355 108 427 114 397
Likvida medel 171 437 317 885 246 545
Summa omsättningstillgångar 431 448 501 019 467 508
Summa tillgångar 1 788 447 1 584 855 1 733 084
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 503 351 1 345 855 1 430 136
Långfristiga räntebärande leasingskulder 17 872 1 874 4 455
Långfristiga icke räntebärande skulder 152 860 159 765 163 597
Kortfristiga räntebärande leasingskulder 9 712 4 550 5 550
Kortfristiga icke räntebärande skulder 104 652 72 811 129 346
Summa eget kapital och skulder 1 788 447 1 584 855 1 733 084
januari-juni januari-juni april-juni april-juni
januari-
december
2023 2022 2023 2022 2022
Resultat efter finansiella poster 28 005 16 571 11 440 10 382 22 314
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 12 171 10 516 6 557 3 686 27 510
Betald skatt -1 535 -1 036 -850 -616 199
Förändring av varulager -11 439 10 513 -9 482 1 715 -6 325
Förändring av rörelsefordringar -12 709 -30 265 1 776 -13 534 -26 860
Förändring av rörelseskulder -11 173 -17 203 6 306 -3 190 11 018
Kassaflöde från den löpande verksamheten 3 320 -10 904 15 747 -1 557 27 856
Kassaflöde från investeringsverksamheten -80 947 -86 847 -47 421 -34 481 -197 624
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -5 353 -2 421 -2 867 -556 -6 842
Periodens kassaflöde -82 980 -100 172 -34 541 -36 594 -176 610
Likvida medel vid periodens början 246 545 398 696 197 954 339 784 398 696
Kursdifferens i likvida medel 7 872 19 361 8 024 14 695 24 459
Likvida medel vid periodens slut 171 437 317 885 171 437 317 885 246 545
TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital Reserver
Balanserat
resultat inkl.
årets resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital per 1 januari 2022 754 1 253 330 22 088 9 278 1 285 450
Totalresultat för perioden januari - juni 2022 - - 47 485 12 295 59 780
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt 2 -240 - 48 -190
Inbetald premie vid utfärdande av aktieoptioner - 815 - - 815
Eget kapital per 30 juni 2022 756 1 253 905 69 573 21 621 1 345 855
Totalresultat för perioden juli - december 2022 - - 18 208 6 132 24 340
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt 6 59 934 - 1 59 941
Eget kapital per 31 december 2022 762 1 313 839 87 781 27 754 1 430 136
Totalresultat för perioden januari - juni 2023 - - 35 571 21 062 56 633
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt - 16 054 - - 16 054
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 528 - - 528
Eget kapital per 30 juni 2023 762 1 330 421 123 352 48 816 1 503 351
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
===== SIDA 19 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 19 | 26
Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal
apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep
TSEK 2023 2023 2022 2022 2022 2022 2021 2021
Nettoomsättning 154 573 140 615 131 514 96 835 94 289 92 654 85 863 54 935
Kostnad för sålda varor -39 111 -35 798 -36 657 -27 464 -26 783 -27 432 -22 873 -16 977
Bruttoresultat 115 462 104 817 94 857 69 371 67 506 65 222 62 990 37 958
Försäljningskostnader -52 528 -48 375 -45 718 -39 387 -37 774 -29 519 -34 974 -23 530
Administrationskostnader -27 258 -18 985 -23 066 -18 734 -14 779 -14 400 -21 095 -9 049
Forsknings- och utvecklingskostnader -31 629 -26 173 -23 959 -16 651 -12 075 -16 658 -15 476 -10 428
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -245 -77 190 744 1 260 -21 255 1 018
Rörelseresultat 3 802 11 207 2 304 -4 657 4 138 4 624 -8 300 -4 031
Finansiella intäkter och kostnader 7 638 5 358 447 7 649 6 244 1 565 18 537 2 956
Resultat efter finansiella poster 11 440 16 565 2 751 2 992 10 382 6 189 10 237 -1 075
Skatter -4 554 -2 389 -2 017 2 406 -2 852 -1 424 1 952 -54
Nettoresultat 6 886 14 176 734 5 398 7 530 4 765 12 189 -1 129
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 6 886 14 176 734 5 398 7 530 4 765 12 189 -1 129
Resultat per aktie, SEK 0,23 0,48 0,02 0,18 0,26 0,16 0,42 -0,04
Resultat per aktie, SEK 1) 0,23 0,48 0,02 0,18 0,26 0,16 0,41 -0,04
Genomsnittligt antal aktier 29 872 450 29 831 919 29 602 717 29 512 733 29 512 733 29 498 666 29 241 732 28 727 266
Genomsnittligt antal aktier 1) 29 872 450 29 831 919 29 602 717 29 512 733 29 512 733 29 872 666 29 615 732 29 101 266
Antal aktier vid periodens slut 29 899 470 29 831 919 29 831 919 29 561 967 29 561 967 29 498 666 29 498 666 28 752 397
Antal aktier vid periodens slut 1) 29 899 470 29 831 919 29 831 919 29 561 967 29 561 967 29 872 666 29 872 666 29 126 397
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 17 216 23 644 13 580 5 904 14 399 14 693 -96 4 181
Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -7 715 -7 633 -7 145 -6 891 -6 929 -6 906 -5 336 -5 278
Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -5 699 -4 804 -4 131 -3 670 -3 332 -3 163 -2 868 -2 934
Rörelseresultat 3 802 11 207 2 304 -4 657 4 138 4 624 -8 300 -4 031
1) Efter utspädning.
apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep
TSEK 2023 2023 2022 2022 2022 2022 2021 2021
Nettoresultat 6 886 14 176 734 5 398 7 530 4 765 12 189 -1 129
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till
nettoresultat:
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska
verksamheter 32 690 2 881 -12 173 30 381 37 862 9 623 15 394 3 163
Summa övrigt totalresultat 32 690 2 881 -12 173 30 381 37 862 9 623 15 394 3 163
Totalresultat 39 576 17 057 -11 439 35 779 45 392 14 388 27 583 2 034
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 39 576 17 057 -11 439 35 779 45 392 14 388 27 583 2 034
===== SIDA 20 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 20 | 26
Koncernens nyckeltal
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avskrivningar har belastat periodens
resultat med 9 745 TSEK (9 589), varav 4 932 TSEK (4 828) under kvartalet.
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag
januari-juni januari-juni april-juni april-juni
januari-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Bruttomarginal, % 75 71 75 72 72
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 80 78 80 78 79
EBIT, % 5 5 2 4 2
EBIT (justerad), % 9 3 10 1 3
EBITDA, % 14 16 11 15 12
EBITDA (justerad), % 18 14 19 12 14
Nettomarginal, % 7 7 4 8 4
Soliditet, % 84 85 84 85 83
Resultat per aktie, SEK 0,71 0,42 0,23 0,26 0,62
Eget kapital per aktie, SEK 50,28 45,53 50,28 45,53 47,94
Aktiekurs på balansdagen, SEK 304 215 304 215 183
Börsvärde på balansdagen, MSEK 9 074 6 341 9 074 6 341 5 459
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 137 865 114 861 68 565 53 257 243 737
Kostnad för sålda varor -31 265 -23 466 -19 634 -11 216 -54 599
Bruttoresultat 106 600 91 395 48 931 42 041 189 138
Försäljningskostnader -32 102 -30 162 -15 370 -15 907 -59 489
Administrationskostnader -37 249 -27 899 -19 708 -15 283 -55 691
Forsknings- och utvecklingskostnader -33 288 -24 803 -17 824 -11 629 -52 355
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 275 1 326 387 1 108 2 324
Rörelseresultat 4 236 9 857 -3 584 330 23 927
Finansiella intäkter och kostnader 15 529 9 312 8 885 7 181 19 982
Resultat efter finansiella poster 19 765 19 169 5 301 7 511 43 909
Skatter -4 404 -4 155 -1 364 -1 610 -9 177
Nettoresultat 15 361 15 014 3 937 5 901 34 732
TSEK 230630 220630 221231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 397 226 326 701 363 398
Materiella anläggningstillgångar 12 622 10 936 10 775
Finansiella anläggningstillgångar 959 445 764 661 926 531
Summa anläggningstillgångar 1 369 293 1 102 298 1 300 704
Varulager 35 344 18 146 27 548
Kortfristiga fordringar 51 473 36 431 36 890
Kassa och bank 93 572 284 246 196 281
Summa omsättningstillgångar 180 389 338 823 260 719
Summa tillgångar 1 549 682 1 441 121 1 561 423
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 1 373 745 1 261 908 1 341 567
Avsättningar 366 239 1 374
Långfristiga icke räntebärande skulder 138 210 134 270 137 130
Kortfristiga icke räntebärande skulder 37 361 44 704 81 352
Summa eget kapital och skulder 1 549 682 1 441 121 1 561 423
===== SIDA 21 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 21 | 26
Notupplysningar
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten.
Not 1. Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i enlighet med
Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av juridiska personer. Redovisningsprinciper som
tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper som användes för upprättande
av den senaste årsredovisningen.
Not 2. Finansiella instrument
Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 308 MSEK (426) och skulder om 114 MSEK (64) värderade till upplupet anskaffningsvärde. Det bokförda
värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld
om 138,2 MSEK (147,2) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv. Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas
till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen. Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden
genererat en påverkan på resultaträkningen om 1,8 MSEK (17,5) och redovisas i finansiella poster. Beräkning har skett enligt redovisningsprinciperna i Not 1.
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Not 3. Nettoomsättningen
Nettoomsättningens fördelning
TSEK 230630 220630 221231
Ingående redovisat värde 170 416 150 676 150 676
Tillkommande tilläggsköpeskilling - - 26 224
Diskontering av tilläggsköpeskilling -4 157 - -
Betalning av tilläggsköpeskilling -34 000 -20 976 -27 999
Valutaomvärdering 5 950 17 452 21 515
Utgående redovisat värde 138 209 147 152 170 416
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Förbrukningsvaror 185 055 122 648 54 669 25 314 - - 239 724 147 962
Maskiner 9 969 14 314 6 079 4 513 - - 16 048 18 827
Service - - - - 39 416 20 154 39 416 20 154
Nettoomsättning 195 024 136 962 60 748 29 827 39 416 20 154 295 188 186 943
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Förbrukningsvaror 99 462 63 230 28 630 14 552 - - 128 092 77 782
Maskiner 4 648 5 631 1 568 209 - - 6 216 5 840
Service - - - - 20 265 10 667 20 265 10 667
Nettoomsättning 104 110 68 861 30 198 14 761 20 265 10 667 154 573 94 289
april-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
===== SIDA 22 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 22 | 26
Not 4. Koncernens rörelsesegment
Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och följs upp av
företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå.
Geografiska områden
Not 5. Goodwill
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning 195 024 136 962 60 748 29 827 39 416 20 154 295 188 186 943
Kostnad för sålda varor -34 185 -31 377 -20 353 -13 340 -20 371 -9 498 -74 909 -54 215
Bruttoresultat 160 839 105 585 40 395 16 487 19 045 10 656 220 279 132 728
Bruttomarginal (%) 82 77 66 55 48 53 75 71
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning 104 110 68 861 30 198 14 761 20 265 10 667 154 573 94 289
Kostnad för sålda varor -19 154 -15 435 -9 546 -6 572 -10 411 -4 776 -39 111 -26 783
Bruttoresultat 84 956 53 426 20 652 8 189 9 854 5 891 115 462 67 506
Bruttomarginal (%) 82 78 68 55 49 55 75 72
april-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Nordamerika 120 581 81 774 4 163 5 512 39 416 20 154 164 160 107 440
Syd- och Latinamerika 3 673 2 667 - - - - 3 673 2 667
EMEA 50 258 45 016 55 431 22 034 - - 105 689 67 050
Asien och Oceanien 20 512 7 505 1 154 2 281 - - 21 666 9 786
Nettoomsättning 195 024 136 962 60 748 29 827 39 416 20 154 295 188 186 943
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Nordamerika 64 870 40 256 3 260 2 331 20 265 10 667 88 395 53 255
Syd- och Latinamerika 1 442 1 072 - - - - 1 442 1 072
EMEA 26 442 24 245 26 053 12 288 - - 52 495 36 534
Asien och Oceanien 11 356 3 287 885 142 - - 12 241 3 429
Nettoomsättning 104 110 68 861 30 198 14 761 20 265 10 667 154 573 94 289
januari-juni
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
april-juni
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Ingående redovisat värde 625 319 460 228 626 991 467 769 460 228
Förvärvad goodwill - - - - 112 242
Valutaomvärdering 28 150 37 985 26 478 30 444 52 849
Utgående redovisat värde 653 469 498 213 653 469 498 213 625 319
===== SIDA 23 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 23 | 26
Avstämning av alternativa nyckeltal
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar för
investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta alternativa nyckeltal som ett komplement snarare
än en ersättning för finansiell information enligt IFRS.
EBITDA
EBITDA (justerad)
EBIT (justerad)
Bruttomarginal
Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från nettoomsättningen. Bruttoresultatet
sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal. Bruttomarginalen anger därmed hur stor andel av nettoomsättningen
som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru- och tillverkningskostnader,
lagernedskrivningar och valutakursutveckling.
Soliditet
Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i koncernen samt innehav utan
bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är därmed ett mått på hur stor andel av
tillgångarna som är finansierade med eget kapital.
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Rörelseresultat 15 009 8 762 3 802 4 138 6 409
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 15 348 13 835 7 715 6 929 27 871
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 10 503 6 495 5 699 3 332 14 296
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 40 860 29 092 17 216 14 399 48 576
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 40 860 29 092 17 216 14 399 48 576
Förvärvskostnader - - - - 8 146
Integrationskostnader 12 570 3 760 11 326 1 488 6 102
Incitamentsprogram utlandsanställda - -6 125 - -4 540 -6 372
EBITDA (justerad) 53 430 26 727 28 542 11 347 56 452
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
EBIT (Rörelseresultat) 15 009 8 762 3 802 4 138 6 409
Förvärvskostnader - - - - 8 146
Integrationskostnader 12 570 3 760 11 326 1 488 6 102
Incitamentsprogram utlandsanställda - -6 125 - -4 540 -6 372
EBIT (justerad) 27 579 6 397 15 128 1 086 14 285
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 295 188 186 943 154 573 94 289 415 292
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -74 909 -54 215 -39 111 -26 783 -118 336
Bruttoresultat 220 279 132 728 115 462 67 506 296 956
Bruttomarginal % 75 71 75 72 72
TSEK 230630 220630 221231
Eget kapital 1 503 351 1 345 855 1 430 136
Summa tillgångar 1 788 447 1 584 855 1 733 084
Soliditet % 84 85 83
===== SIDA 24 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 24 | 26
Nyckeltalsdefinitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % Periodens bruttoresultat förbrukningsvaror
dividerat med periodens nettoomsättning för
förbrukningsvaror.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
bolagets lönsamhet. Eftersom prissättningsstrategin för
maskiner skiljer sig från prissättningsstrategin från all övrig
verksamhet redovisas bruttomarginalen för maskiner och
förbrukningsvaror separat.
Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) justerat för jämförelsestörande
poster, dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad
EBITDA ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för
kärnverksamheten.
Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för
jämförelsestörande poster, dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT
ger en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för
kärnverksamheten.
Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som
utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare
ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur.
Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående
aktier på balansdagen.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har
utvecklats.
Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med
genomsnittligt antal aktier, före utspädning, för
perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie efter utspädning,
kronor
Periodens resultat dividerat med
genomsnittligt antal aktier, efter utspädning,
för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning
har utvecklats.
Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt
jämfört med samma period föregående år,
justerat för valutaomräkningseffekter samt
förvärv. Förvärv justeras för genom att, för de
förvärv som har skett innevarande år eller
föregående år, exkludera nettoomsättning
under innevarande år hänförlig till den period
då förvärvet inte bidrog med försäljning under
samma period båda åren. Effekt från förvärv av
en distributör (likt XVIVO S.r.l. förvärvat 2022)
justeras för genom att den distributörsmarginal
som adderas till koncernens försäljning i och
med förvärvet avgår och redovisas som
förvärvad tillväxt. Valutaeffekter beräknas
genom att räkna om periodens och föregående
periods försäljning i lokala valutor till svenska
kronor med samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning
över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter
och förvärv.
===== SIDA 25 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari-juni 2023 25 | 26
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt) .
DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd.
Evaluering Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför det
levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen.
”Motsatsen” till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and Drug
Administration
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika,
medicinsk utrustning, radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. För att marknadsföra en
medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA .
HDE eller Humanitarian Device
Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom
att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färr e än 8000
personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan,
men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
Hypoterm icke-ischemisk
perfusion av hjärta
Cirkulation av det kylda, vilande donerade hjärtat med tillförsel av syre och nödvändiga näringsämnen under
transport till mottagaren.
Maskinförsäljning Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell perfusion och preservation av organ.
Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan
transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution ™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses Kidney
Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av
maskinerna.
OPO eller Organ Procurement
Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization) en ideell organisation
som ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58
OPO:er i USA.
Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning
utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på
människor.
Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation.
Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare
snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA,
t ex Medicare).
Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför
transplantation. Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till
användningen av produkten.
Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränse r.
Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning.
===== SIDA 26 =====
XVIVO
Box 53015
SE-400 14 Göteborg
Sweden
info@xvivogroup.com
www.xvivogroup.com