FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2024
===== SIDA 1 =====
Alex Moroianu
Hjärttransplantationspatient
Australien
Delårsrapport
januari – juni 2024
XVIVO Perfusion AB (publ)
===== SIDA 2 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 2 | 28
Q2
2024
Delårsrapport
januari – juni 2024
Andra kvartalet 2024 (1 april – 30 juni) Perioden 2024 (1 januari – 30 juni)
• Nettoomsättningen uppgick till 210,3 MSEK (154,6),
motsvarande en tillväxt om 36 procent i SEK och 35 procent i
lokala valutor. Organisk tillväxt utgjorde 35 procent,
valutaeffekter 1 procent.
• Samtliga affärsområden visade på underliggande organisk
tillväxt rensat för valutaeffekter; Thorax förbrukningsvaror 40
procent, Abdominal förbrukningsvaror 36 procent
och Services 10 procent.
• Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 80 procent (80).
Total bruttomarginal var 75 procent (75).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 33,4 MSEK (3,8). Justerad
EBIT uppgick till 33,4 MSEK (15,1).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till
51,1 MSEK (17,2) motsvarande en EBITDA-marginal om 24
procent (11). Justerat rörelseresultat före avskrivningar
(EBITDA) uppgick till 51,1 MSEK (28,5), motsvarande en
justerad EBITDA-marginal om 24 procent (19).
• Nettoresultatet uppgick till 27,2 MSEK (6,9). Resultat per
aktie uppgick till 0,86 SEK (0,23).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten stärktes till 24,7
MSEK (15,7). Totalt kassaflöde uppgick till -27,2 MSEK
(-34,5), påverkat främst av investeringar i FoU-projekt,
produktionsuppsättning samt investeringar i
maskininstallationer hos kliniker.
• Nettoomsättningen uppgick till 396,4 MSEK (295,2),
motsvarande en tillväxt om 34 procent i SEK och 34
procent i lokala valutor. All tillväxt var organisk.
• Samtliga affärsområden visade på underliggande organisk
tillväxt rensat för valutaeffekter; Thorax förbrukningsvaror
40 procent, Abdominal förbrukningsvaror 41 procent
och Services 10 procent.
• Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 79 procent
(80). Total bruttomarginal var 74 procent (75).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 52,4 MSEK (15,0).
Justerad EBIT uppgick till 53,4 MSEK (27,6).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 87,1
MSEK (40,9) motsvarande en EBITDA-marginal om 22
procent (14). Justerat rörelseresultat före avskrivningar
(EBITDA) uppgick till 88,1 MSEK (53,4), motsvarande en
justerad EBITDA-marginal om 22 procent (18).
• Nettoresultatet stärktes till 50,0 MSEK (21,1). Resultat per
aktie uppgick till 1,59 SEK (0,71).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten stärktes till 26,3
MSEK (3,3). Totalt kassaflöde uppgick till -70,5 MSEK
(-83,0), påverkat främst av investeringar i FoU-projekt,
produktionsuppsättning samt investeringar i
maskininstallationer hos kliniker.
Väsentliga händelser under kvartalet Väsentliga händelser under perioden
• Resultat presenterade från XVIVOs europeiska kliniska studie
för hjärtpreservation NIHP 2019 på ISHLT i Prag
• Ny klinisk studie, ’HOPE at Heart’, startad av XVIVO i Europa
på DCD-hjärtan för 20 patienter
• Unikt initiativ, ’The Bridge – Lungs for Life’, startat för att öka
lungtransplantationer i Sverige och Danmark
• Den första transplantationen någonsin med ett
donatorhjärta transporterat över Atlanten har ägt rum –
möjliggjord genom användning av XVIVOs hjärtteknologi
• Studie av långtidsperfusion av levrar med Liver Assist visar
att bevaring av lever kan ske upp mot 20 timmar
===== SIDA 3 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 3 | 28
Nyckeltal
januari-juni januari-juni april-juni april-juni Helår
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 396 371 295 188 210 349 154 573 597 542
Bruttomarginal, % 74 75 75 75 74
Bruttomarginal förbrukningsvaror % 79 80 80 80 81
EBIT 52 419 15 009 33 426 3 802 4 187
EBIT (justerad)1) 53 393 27 579 33 426 15 128 42 729
EBITDA 87 086 40 860 51 144 17 216 80 537
EBITDA (justerad)1) 88 060 53 430 51 144 28 542 102 640
Kassaflöde från den löpande verksamheten 26 330 3 320 24 739 15 747 46 288
Resultat per aktie, SEK 1,59 0,71 0,86 0,23 3,07
Förändringar i nettoomsättning
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 34 39 35 46 30
Förvärvad tillväxt, % - 6 - 6 6
Valutakurseffekter, % - 13 1 12 8
Total tillväxt, % 34 58 36 64 44
1) Justerad för effekt från engångskostnader om 0,0 (11,3) MSEK för kvartalet. Justerat belopp netto för perioden uppgår till 1,0 (12,6)
MSEK. För specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal.
===== SIDA 4 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 4 | 28
VD-ord
Fortsatt tillväxt och
knivskarpt fokus
Årets andra kvartal var positivt och vi fortsätter att växa vår försäljning, både
sekventiellt och jämfört med föregående års kvartal. Total försäljning i kvartalet
uppgick till 210 MSEK (155), motsvarande en tillväxt om 35 procent i lokala valutor.
Vi växer också med ökad lönsamhet – justerade EBITDA marginalen under kvartalet
stärktes till 24 procent (19). Organisationen är målinriktad och fokuserad, vilket ger
resultat i form av kommersiella framsteg på våra huvudmarknader samt att
utvecklingsprojekt och kliniska studier går enligt plan och på budget.
Affärsområde Thorax försäljning uppgick till 141 MSEK (104) – en ökning med 35 procent mot
föregående år rensat för valutaeffekter. Förbrukningsvaror visade på 40 procents tillväxt med
stark utveckling för både maskinperfusion och statisk preservation. I USA fortsätter vi skapa ett
ökande intresse för EVLP, vilket under andra kvartalet kunde omsättas i en försäljningstillväxt om
39 procent för maskinperfusion. Det är glädjande att omorganisationen av den amerikanska
kommersiella organisationen förra året börjar ge resultat och två aktiva XPS-kunder har adderats
under det andra kvartalet.
Försäljningen inom Abdominal uppgick under kvartalet till 47 MSEK (30), en tillväxt på 53
procent rensat för valutaeffekter. Förbrukningsvaror visade på 36 procent tillväxt. En milstolpe
passerades under kvartalet i att försäljningen av förbrukningsvaror för njure för första gången
översteg 10 MSEK.
Services , vår organhämtningstjänst i USA, ökade sin försäljning med 10 procent i lokala valutor.
Vi ska fortsätta utveckla vårt kunderbjudande inom organhämtning, där ett av målen är att kunna
erbjuda en landstäckande organhämtningstjänst den dag vår XVIVO Heart Assist Transport
erhåller FDA-godkännande i USA. Vi har under året startat ett initiativ inom NRP (Normoterm
Regional Perfusion i donatorn) tillsammans med en av våra kunder och NRP bedöms bli en viktig
del av vårt serviceerbjudande över tid.
Våra bruttomarginaler för förbrukningsvaror var fortsatt goda under andra kvartalet. För Thorax
var marginalen 85 procent (84). Abdominals marginal belastades av kostnader av temporär
karaktär för att stärka produktionen av njurprodukter, och uppgick till 63 procent (70). Marginalen
förväntas stärkas i takt med att försäljning i USA ökar och av att vi når skalfördelar från ny
produktionsuppsättning under 2025.
Bolagets arbete inom hjärtpreservation fortskrider framgångsrikt på många områden. På ISHLT i
april presenterades de övergripande resultaten från vår europeiska randomiserade
hjärtpreservationsstudie. Detta är den första Randomized Controlled Trial (RCT) som har gjorts
på hjärtan med kall syresatt perfusion (HOPE) och den första preservationsstudien som visat en
positiv effekt för patienter. Studien visade bland annat en 61 procents minskning av allvarlig
hjärtdysfunktion (Severe PGD) jämfört med traditionell metod med förvaring av donatorhjärtan
Christoffer Rosenblad, VD
” Bolagets fokusområden
framöver är tydliga och
har börjat ge resultat ”
===== SIDA 5 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 5 | 28
på is. Dessutom visade studien att samtliga 202 hjärtan som preserverades med XVIVO Heart
Assist Transport kunde accepteras för transplantation. Godkännandeprocessen för europeisk
CE-märkning går enligt plan med mål för regulatoriskt godkännande under det fjärde kvartalet i
år.
Inkluderingen av patienter i hjärtstudien i USA, PRESERVE, fortgår enligt plan och intresset för
att medverka i studien är högt. Detsamma gäller i Australien och Nya Zeeland där XVIVOs
hjärtteknologi används vid cirka 30 procent av alla hjärttransplantationer under specialtillstånd.
Sist men inte minst så har vi fått godkännande för att starta en banbrytande studie i Belgien och
Nederländerna på hjärtan donerade efter cirkulationsdöd (DCD). Tjugo patienter kommer att
inkluderas i denna studie, som avser undersöka möjligheten för direkt omhändertagande (det vill
säga utan att föregås av NRP) av DCD-hjärtan preserverade i XVIVO Heart Assist Transport med
HOPE. Direkt omhändertagande av organ från DCD-donatorer, följt av kall syresatt perfusion, har
visat på goda resultat i tidigare studier på både njure och lever, samt i pre-klinisk studie på
hjärtan.
Det första steget för produktion av engångsartiklar för Kidney Assist Transport i ny
produktionsuppsättning har nu tagits, vilket medför att vi under hösten successivt kan öka
marknadsföringen av teknologin till nya kunder i USA. Projektet att öka produktionen av
engångsartiklar för njure, lever och hjärta med en faktor tio fortskrider enligt tidsplan och
beräknas vara färdigt under det andra kvartalet 2025.
Försäljningsutvecklingen för leverperfusion i Europa är fortsatt positiv. Nyligen publicerades
1
långtidsdata för XVIVOs leverteknologi. Den visade på 87 procents organöverlevnad i XVIVO
gruppen (HOPE) jämfört med 52 procent i kontrollgruppen för Extended Criteria på DBD-
levrar efter fem år. Detta är en i raden av positiva studier för vår leverteknologi som visar att fler
organ kan användas på ett säkert sätt med kall syresatt perfusion. För att möjliggöra en framtida
lansering i USA pågår arbetet med IDE-ansökan till FDA. Intresset för vår leverteknologi är stort
också i Kanada och bolaget har beslutat att ansöka om ett marknadsgodkännande för Liver
Assist i Kanada med målet att inleda försäljning där under första kvartalet nästa år.
Bolagets fokusområden framöver är tydliga och har börjat ge resultat: vi ska öka försäljningen av
befintliga produkter, accelerera lanseringen av Kidney Assist Transport, erhålla
marknadsgodkännande inom hjärtpreservation på samtliga världens större marknader samt ta
kall leverperfusion till USA och Kanada. Vi ser därför med tillförsikt fram emot resten av året och
många år fram i tiden för att steg för steg ta oss närmare vår vision - att ingen ska dö i väntan på
ett nytt organ.
Christoffer Rosenblad, VD
1 Czigany, Z., et al., Hepatology Communications 2024. 8(2): p. e0376.
===== SIDA 6 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 6 | 28
Detta är XVIVO
XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga
större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan rädda fler liv. Våra lösningar gör det möjligt för
ledande kliniker och forskare att tänja på gränserna för organtransplantation. XVIVO är ett globalt företag med
huvudkontor i Göteborg, Sverige. Aktien är noterad på Nasdaq Stockholm.
Affärsidé och mål Vår målsättning Syfte och vision
XVIVOs affärsidé är att utveckla och
marknadsföra effektiva och innovativa
teknologier för att bevara, transportera
och utvärdera organ utanför kroppen i
väntan på transplantation, samt
underlätta transplantationsprocessen
genom att erbjuda service i form av
organhämtning och organperfusion.
Bli det världsledande företaget för
bevarande av organ utanför kroppen
av samtliga stora organ (lunga, hjärta,
lever och njure) och etablera
maskinperfusion som standardmetod
för att bevara, transportera och
utvärdera donerade organ inför
transplantation.
Vi tror på ett förlängt liv för organ.
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Med bara
160 000
organtransplantationer
varje år tillgodoses
endast
10%
av det totala globala
behovet
XVIVOs erbjudande
ökar tillgängligheten av
transplanterbara organ
Våra affärsområden
Thorax
Abdominal
Services
Omkring
1,6 miljoner
organtransplanta-
tioner behövs
varje år.
===== SIDA 7 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 7 | 28
Sammanställning – omsättning
och EBITDA
januari-juni januari-juni april-juni april-juni Helår
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning Thorax 262 146 195 024 141 260 104 110 384 363
Nettoomsättning Abdominal 90 560 60 748 46 562 30 198 134 039
Nettoomsättning Service 43 665 39 416 22 527 20 265 79 140
Nettoomsättning totalt 396 371 295 188 210 349 154 573 597 542
Bruttoresultat Thorax 217 584 160 839 119 781 84 956 321 877
Bruttomarginal Thorax, % 83% 82% 85% 82% 84%
Bruttoresultat Abdominal 59 143 40 395 29 455 20 652 88 088
Bruttomarginal Abdominal, % 65% 66% 63% 68% 66%
Bruttoresultat Services 16 623 19 045 9 008 9 854 35 146
Bruttomarginal Services, % 38% 48% 40% 49% 44%
Bruttoresultat totalt 293 350 220 279 158 244 115 462 445 111
Bruttomarginal totalt, % 74% 75% 75% 75% 74%
Försäljningskostnader -135 525 -100 903 -70 941 -52 528 -232 261
Administrationskostnader -44 471 -46 243 -23 062 -27 258 -76 944
Forsknings- och utvecklingskostnader -61 658 -57 802 -31 070 -31 629 -135 942
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 723 -322 255 -245 4 223
Rörelseresultat 52 419 15 009 33 426 3 802 4 187
Avskrivningar kostnad för sålda varor 955 225 442 117 726
Avskrivningar försäljningskostnader 12 055 5 905 6 456 3 203 19 000
Avskrivningar administrationskostnader 2 621 2 093 1 246 1 122 4 447
Avskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader 19 036 17 628 9 574 8 972 52 177
87 086 40 860 51 144 17 216 80 537
EBITDA, % 22% 14% 24% 11% 13%
EBITDA (justerad) 1) 88 060 53 430 51 144 28 542 102 640
EBITDA (justerad), % 22% 18% 24% 19% 17%
1) Justerad för effekt från engångskostnader om 0,0 (11,3) MSEK för kvartalet. Justerat belopp netto för perioden uppgår till 1,0 (12,6)
MSEK. För specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal .
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
===== SIDA 8 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 8 | 28
Översikt
Kvartalet april – juni 2024
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning under kvartalet uppgick till 210,3 MSEK (154,6), en ökning om 36 procent mot
jämförelsekvartalet, av vilken 35% utgjordes av organisk tillväxt. Samtliga affärsområden visade på
god tillväxt. För beskrivning av utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 12-14.
Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 75 procent (75). Bruttomarginal för förbrukningsvaror
Thorax uppgick till 85 procent (84). Abdominals marginal på förbrukningsvaror uppgick till 63
procent (70). För kommentarer kring marginaler i respektive affärsområde, se sida 12-14.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 51,1 MSEK (17,2) motsvarande en EBITDA-
marginal om 24 procent (11). EBITDA har belastats med integrationskostnader om -0,0 MSEK
(-11,3). Justerat för dessa poster uppgick EBITDA till 51,1 MSEK (28,5), motsvarande en justerad
EBITDA-marginal om 24 procent (19).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 33,4 MSEK (3,8). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader uppgick till 33,4 MSEK (15,1).
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för kvartalet till 34 procent (34).
FoU-kostnaderna uppgick till 15 procent (20) av omsättningen. Administrationskostnaderna
uppgick till 11 procent (18).
Kapitalisering och avskrivningar
Under kvartalet aktiverades 27,9 MSEK (22,7) av utvecklingskostnader som immateriella tillgångar.
Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla regulatoriska
godkännanden i USA och Europa inom hjärt- och leverperfusion. Avskrivningar av balanserade
utvecklingsutgifter uppgick till 7,5 MSEK (7,3) under kvartalet.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet uppgick till 24,7 MSEK (15,7), positivt
påverkat av god försäljning och stärkt EBITDA, men belastat av ökad rörelsekapitalbindning
hänförlig till ökad försäljning. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -48,4 MSEK
(-47,4), varav -28,8 MSEK (-22,7) investerades i immateriella tillgångar och -19,7 MSEK (-6,9)
investerades i materiella tillgångar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto
-3,5 MSEK (-2,9). Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med -3,2
MSEK (8,0). Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 480,8 MSEK (171,4).
Nettoomsättning per affärs-
område (R12)
EBITDA och EBITDA-marginal
(justerad, R12)
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
550
600
650
700
750
Q2 23 Q3 23 Q4 23 Q1 24 Q2 24
MSEK
Thorax Abdominal Services
0,0%
2,5%
5,0%
7,5%
10,0%
12,5%
15,0%
17,5%
20,0%
22,5%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
130
140
Q2 23Q3 23Q4 23Q1 24Q2 24
MSEK
EBITDA R12 (justerad)
EBITDA-marginal R12 (justerad)
===== SIDA 9 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 9 | 28
Väsentliga händelser under kvartalet
Resultat presenterade från XVIVOs europeiska kliniska studie för hjärtpreservation NIHP2019 på ISHLT i Prag
På kongressen ISHLT (International Society of Heart and Lung Transplantation) 2024 i Prag, Tjeckien, presenterades i april resultaten
från XVIVOs kliniska studie, NIHP2019, inom hjärttransplantation.
Resultaten av den primära analysen, som undersöker allvarliga komplikationer efter hjärttransplantation, visar att dessa inträffade hos
18,8% av patienter som erhöll ett donerat hjärta bevarat med XVIVO Heart Assist Transport. Hos kontrollgruppen, som erhöll ett hjärta
transporterat på is, den nuvarande standardmetoden för hjärtpreservation, drabbades däremot 30,1% av patienterna av motsvarande
komplikationer. Frekvensen av allvarlig primär hjärtdysfunktion efter transplantation (PGD) var också betydligt lägre hos patienter som
fick ett donerat hjärta bevarat med XVIVO Heart Assist Transport (11% jämfört med 28% för kontrollgruppen).
Den kliniska studien NIHP2019 är en randomiserad, kontrollerad, öppen, multicenter klinisk prövning av XVIVO Heart Assist Transport
som syftar till att samla in data om säkerhet och effektivitet som skall användas som underlag för en CE-märkning. Inom studien
NIHP2019 har 202 patienter inkluderats från 15 transplantationskliniker i 8 europeiska länder mellan november 2020 och maj 2023.
Ny klinisk studie startad av XVIVO i Europa på DCD-hjärtan – ’HOPE at Heart”
En ny europeisk studie för direkt omhändertagande av DCD-hjärtan har godkänts för start i Belgien. Studien kommer även att omfatta
transplantationskliniker i Nederländerna. Detta är en unik studie eftersom man aldrig tidigare har undersökt möjligheterna att utföra ett
direkt omhändertagande av DCD-hjärtan följt av kall syresatt perfusion (HOPE). Tidigare studier av HOPE har visat goda resultat på
både lever och njure från DCD-donatorer. Tjugo patienter kommer att inkluderas i studien, som leds av Prof. Filip Rega, som också var
huvudprövare för XVIVOs europeiska randomiserade hjärtpreservationsstudie (NIHP2019).
’The Bridge – Lungs for Life’ – ett unikt initiativ för att öka lungtransplantationer i Sverige och Danmark
En centraliserad modell för utvärdering av lungor med EVLP kan möjliggöra ett tillvaratagande av fler tillgängliga lungor och ge fler
patienter chansen till en livsavgörande transplantation. EVLP utförs inom detta initiativ med XVIVOs XPS-teknologi på Rigshospitalet i
Köpenhamn, Danmark. Förutom lungor från donatorer i Danmark kommer lungor även tas emot från, och returneras till, Skånes
universitetssjukhus i Lund, Sverige. Detta är det första samarbetet av sitt slag i Europa där lungor transporteras över landsgränser.
Hubben i Köpenhamn kommer att utvecklas med hjälp av finansiellt EU-stöd, med målet på sikt att transplantationskliniker i hela
Skandinavien skall få sina EVLP-lungor därifrån. Genom stärkt samarbete kan effektivitet öka och fler liv komma att räddas.
===== SIDA 10 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 10 | 28
Perioden januari – juni 2024
Nettoomsättning och resultat
Försäljning under perioden uppgick till 396,4 MSEK (295,2), en ökning om 34 procent mot
jämförelseperioden, vilket i sin helhet avsåg organisk tillväxt. Samtliga affärsområden visade på
god tillväxt. För beskrivning av utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 12-14.
Total bruttomarginal för perioden uppgick till 74 procent (75). Bruttomarginal för
förbrukningsvaror Thorax uppgick till 84 procent (85) och Abdominal 65 procent (67). För
kommentarer kring marginaler i respektive affärsområde, se sida 12-14.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 87,1 MSEK (40,9) motsvarande en
EBITDA-marginal om 22 procent (14). EBITDA har belastats med integrationskostnader om
-1,0 MSEK (-12,6). Justerat för denna post uppgick EBITDA till 88,1 MSEK (53,4), motsvarande en
justerad EBITDA-marginal om 22 procent (18).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 52,4 MSEK (15,0). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader uppgick till 53,4 MSEK (27,6).
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för perioden till 34 procent (34).
FoU-kostnaderna uppgick till 16 procent (20) av omsättningen Administrationskostnaderna
uppgick till 11 procent (16) av omsättningen.
Kapitalisering och avskrivningar
Under perioden aktiverades 52,2 MSEK (45,4) av utvecklingsutgifter som immateriella tillgångar.
Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla regulatoriska
godkännanden i USA och Europa. Avskrivningar av balanserade utvecklingsutgifter uppgick till
14,9 MSEK (14,5) under perioden.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under perioden uppgick till 26,3 MSEK (3,3).
Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -90,9 MSEK (-80,9), påverkat av
-53,3 MSEK (-45,9) investerade i immateriella tillgångar och -37,7 MSEK (-17,2) investerade i
materiella tillgångar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto -5,9 MSEK
(-5,4). Likvida medel uppgick vid perioden slut till 480,8 MSEK (171,4).
Finansiering
XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet är stark och
uppgick till 89 procent (84) vid periodens utgång. Bolagets totala kreditramar består av en checkräkningskredit
och den uppgick i slutet av perioden till 30 MSEK (30), varav 0,0 MSEK (0,0) utnyttjades.
Nettoomsättning
396 MSEK
Bruttomarginal
74%
Justerad EBITDA
22%
===== SIDA 11 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 11 | 28
Väsentliga händelser under perioden
Den första transplantationen någonsin med ett donatorhjärta transporterat över Atlanten har ägt rum – möjliggjord
genom användning av XVIVOs hjärtteknologi
För första gången i medicinsk historia har transport av ett donatorhjärta utförts över Atlanten. Detta skedde med ett kommersiellt
flyg via Air France, och XVIVO Heart Assist Transport preserverade hjärtat under transporten i ekonomiklass. Prestationen
presenterades in The Lancet2 under det första kvartalet. Efter att ha bevarats utanför kroppen i mer än 12 timmar genomfördes en
lyckad transplantation i Paris hos sjukhuset Pitié-Salpêtrière i januari – otänkbart med konventionella metoder men nu möjliggjort
med XVIVOs hjärtteknologi. Mottagaren var en 71 år gammal patient och donatorn var 48 år gammal.
Studie publicerad i the Lancet3 påvisar att Liver Assist möjliggör långtidsperfusion av lever upp mot 20 timmar – kan
möjliggöra effektivisering av sjukhusens planering och logistik
I en nyligen publicerad studie utförd av UMCG i Groningen, Nederländerna, har XVIVOs Liver Assist bevisat sin potential att
förändra logistikprocessen inom levertransplantationer. Studien visade att donerade levrar kunde transplanteras med kontinuerligt
goda resultat efter upp till 20 timmars bevarande med DHOPE (Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ). I och
med detta resultat får transplantationskliniker möjligheten, för första gången, att planera tidpunkten för en transplantation och
därmed undvika operationer nattetid. Genom att förlänga tiden för perfusion kunde UMCG år 2023 utföra majoriteten av alla
levertransplantationer under dagtid istället för nattetid.
2 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00258-7/fulltext
3 https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(23)00588-6/fulltext
===== SIDA 12 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 12 | 28
Utveckling i affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och
hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och
njurtransplantation) samt Services (organhämtningstjänster). Inom respektive
affärsområde sker både försäljning samt forskning och utveckling.
Thorax
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs verksamhet för produkter inom lung- och
hjärttransplantation. Inom lungtransplantation har bolagets produkt Perfadex® Plus en
marknadsandel på cirka 90 procent vid traditionell statisk preservation av lungor. Bolagets
produkter XPS™ och STEEN Solution™ för varm perfusion har marknadsgodkännande på alla
större marknader och var 2019 de första produkter som erhöll godkännande av amerikanska FDA
för varm perfusion av marginella lungor. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVOs produkter i
klinisk studiefas. Viss försäljning inom klinisk hjärttransplantation påbörjades under 2023 i
Australien och Nya Zeeland via specialtillstånd (kallat compassionate use), i väntan på fullt
regulatoriskt godkännande.
Översikt
Kvartalet april – juni 2024
Thorax presterade ett starkt andra kvartal. Försäljningen uppgick till 141,3 MSEK (104,1) – en ökning
med 36 procent mot föregående år, motsvarande en tillväxt om 35 procent rensat för
valutaeffekter. Försäljning av förbrukningsvaror visade på en organisk tillväxt om 40 procent.
Maskinperfusion stod för hela 58 procent (52) av nettoomsättningen. Tillväxten drevs primärt av
starkt momentum för EVLP på den amerikanska marknaden inom lunga samt tilltagande försäljning
av hjärtprodukter inom ramen för studien i USA samt via specialtillstånd i Australien och Nya
Zeeland. Statisk preservation samt övrig försäljning stod för resterande del av nettoomsättningen.
Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 85 procent (84).
Perioden januari – juni 2024
Försäljningen under perioden ökade med 34 procent jämfört med föregående år och uppgick till
262,1 MSEK (195,0). Ökningen motsvarar en tillväxt om 34 procent även rensat för
valutaeffekter.
Försäljning av förbrukningsvaror ökade med 40 procent och uppgick till 258,6 MSEK (185,1). Den
organiska tillväxten var 40 procent även i lokala valutor. Maskinperfusion stod för 58 procent
(51) av nettoomsättningen. Statisk preservation samt övrig försäljning stod för resterande del av
nettoomsättningen.
Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 84 procent (85).
januari - juni januari - juni april - juni april - juni Helår
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 262 146 195 024 141 260 104 110 384 363
Förbrukningsvaror 258 616 185 055 139 805 99 462 372 518
Maskiner 3 530 9 969 1 455 4 648 11 845
Bruttomarginal, % 83 82 85 82 84
Förbrukningsvaror 84 85 85 84 85
Maskiner 33 39 67 36 39
Nettoomsättning Thorax (R12)
Nettoomsättning per
produktkategori Thorax (Q2)
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
Q2 23 Q3 23 Q4 23 Q1 24 Q2 24
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 58%
Statisk preservation, 40%
Övrigt, 2%
===== SIDA 13 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 13 | 28
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och njur-
transplantation. XVIVO erbjuder produkter för syresatt maskinperfusion för båda organen.
Försäljningen inom lever- och njurtransplantation sker primärt på selektiva marknader i Europa, men
också andra mindre marknader. Under 2024 är planen att stegvis accelerera introduktionen av
bolagets produkt för njurperfusion, Kidney Assist Transport.
Översikt
Kvartalet april – juni 2024
Försäljningen under kvartalet uppgick till 46,6 MSEK (30,2) vilket innebär en ökning med 54
procent jämfört med föregående år. Rensat för valutaeffekter uppgick tillväxten till 53 procent.
Tillväxten för förbrukningsvaror uppgick till 37 procent och 36 procent rensat för valutaeffekter.
Intäkterna genererades huvudsakligen i Europa och bestod till ca 72 procent av intäkter inom
leverperfusion.
Bruttomarginal för förbrukningsvaror uppgick till 63 procent (70), vilken belastades av kostnader av
temporär karaktär för att stärka produktionen av njurprodukter. Marginalen förväntas stärkas i takt
med att försäljning i USA ökar och av att vi når skalfördelar från ny produktionsuppsättning under 2025.
Perioden januari – juni 2024
Försäljningen under perioden uppgick till 90,6 MSEK (60,7), en ökning med 49 procent jämfört
med föregående år. Tillväxten uppgick till 49 procent även rensat för valutaeffekter. Tillväxten
för förbrukningsvaror uppgick till 40 procent och 41 procent rensat för valutaeffekter, varav
organisk tillväxt utgjorde 41 procent.
Bruttomarginal för förbrukningsvaror uppgick till 65 procent (67).
januari - juni januari - juni april - juni april - juni Helår
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 90 560 60 748 46 562 30 198 134 039
Förbrukningsvaror 76 728 54 669 39 132 28 630 118 342
Maskiner 13 832 6 079 7 430 1 568 15 697
Bruttomarginal, % 65 66 63 68 66
Förbrukningsvaror 65 67 63 70 66
Maskiner 67 60 65 49 67
Nettoomsättning Abdominal
(R12)
Nettoomsättning per
produktkategori, Abdominal (Q2)
0
25
50
75
100
125
150
175
Q2 23 Q3 23 Q4 23 Q1 24 Q2 24
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 98%
Statisk preservation, 0%
Övrigt, 2%
===== SIDA 14 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 14 | 28
Services
Affärsområde Services utgörs av XVIVOs verksamhet i USA inom organhämtning av donerade
hjärtan och lungor. Med organhämtning avses uttag av organ ur donatorkroppen, preservation
av organ i kall vätska under transport, samt logistik och koordinering inför och under
organhämtningen.
Översikt
Kvartalet april – juni 2024
Försäljningen växte organiskt 10 procent gentemot samma kvartal förra året, trots att antalet
organhämtningar minskade med 16 procent. De kontraktsomförhandlingar som skedde under
2023 har således bidragit till en stärkt lönsamhet och XVIVO har idag en servicemodell som är
lönsam.
Bruttomarginalen minskade till 40 procent (49) primärt på grund av minskad aktivitetsvolym.
Marginalen förväntas stärkas successivt i takt med att aktivitetsvolymen ökar igen.
Efterfrågan för organhämtningstjänster bland amerikanska kliniker är god och XVIVOs
verksamhet står rustad för tillväxt.
Perioden januari – juni 2024
Försäljningen växte organiskt 10 procent gentemot samma period förra året., trots att antalet
organhämtningar minskade med 17 procent. Som beskrivs ovan har omförhandlingar av kontrakt
och ny affärsmodell bidragit till ökad lönsamhet per organhämtning. Bruttomarginalen uppgick till
38 procent och marginalen förväntas stärkas successivt i takt med att aktivitetsvolymen ökar
igen.
januari - juni januari - juni april - juni april - juni Helår
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 43 665 39 416 22 527 20 265 79 140
Bruttomarginal, % 38 48 40 49 44
Organhämtningar Q2
126 st
===== SIDA 15 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 15 | 28
FoU-portföljen
Utvecklingsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Hjärttransplantation
Det som idag i första hand begränsar hur
många som kan hjärttransplanteras är antalet
tillgängliga, och med dagens teknik
användbara, donerade organ i kombination
med tiden som ett donerat hjärta kan vara
utanför kroppen.
XVIVO har tillsammans med Professor Stig
Steen utvecklat en helhetslösning bestående
av vätskor och maskin som förhindrar att
hjärtat tar skada samt bevarar dess funktion
under transport. Teknologin bidrar till
förbättrade resultat efter hjärttransplantation
och möjliggör längre transporter. I de
pågående kliniska studierna evalueras
resultaten vid transplantation med donerade
hjärtan transporterade och bevarade med
XVIVOs metod och jämförs med resultat efter
konventionell metod med iskylning.
De första resultaten från XVIVOs europeiska
multicenterstudie med 15 deltagande center
presenterades på ISHLT i Prag i April. Patienter som
transplanterades med ett hjärta från XVIVOs Heart
assist hade färre allvarliga komplikationer och
drabbades mer sällan av primär graftdysfunktion, den
ledande orsaken till tidigt morbiditet och mortalitet.
I första kvartalet 2024 transporterades för första
gången någonsin ett donerat hjärta över Atlanten. Det
donerade hjärtat var utanför kroppen i mer än 12 timmar
- otänkbart med konventionella metoder men nu
möjliggjort med XVIVOs hjärtteknologi. Hjärtat hade
omedelbart god funktion i patienten efter
transplantationen.
FDA beviljade i andra kvartalet 2023 XVIVOs IDE
ansökan för en klinisk studie på upp till 20 kliniker och
medgav samtidigt inklusion av hjärtan donerade efter
cirkulationsstopp (DCD). Studien rekryterar i mycket god
takt och intresset från transplantationscenter att deltaga
är omfattande.
Njurtransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på
transplanterbara njurar. Syresatt perfusion
(kontinuerlig genompumpning av en lösning) av
njuren under transport förbättrar resultaten
efter transplantation. Nya fält som utforskas är
rollen för varm perfusion i utvärderande syfte.
En internationell studie publicerad i The Lancet 2020
visar på fördelar för mottagaren när njuren transporteras
perfunderad med en syresatt lösning. Detta är den
teknologi som är unik för XVIVO och som nu lanserats i
USA och i ett fåtal europeiska länder. Njurtekniken har
med detta gått in i en mer mogen fas. Kombinationen av
ny perfusionsteknologi med varm perfusion och nya
lösningar är i fokus för forskning inom organområdet och
flera prövarinitierade studier är startade eller under
uppstart.
Levertransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på
transplanterbara levrar. Genom att bevara och
utvärdera den donerade leverns funktion på ett
optimerat sätt så skulle potentiellt fler organ
med god funktion kunna transplanteras.
Studier har påvisat att kall, syresatt perfusion
av levern innan transplantation i många fall
tydligt minskar risken för allvarliga
komplikationer. Senaste året har varm
perfusion med XVIVOs teknologier i syfte att
utvärdera leverns funktion utanför kroppen
inför transplantation tilldragit sig stort intresse.
Ett stort antal randomiserade kliniska studier samt en
omfattande Cochrane review visar på säkerställda
kliniska fördelar för patienter vid användandet av
XVIVOs kalla perfusionsteknologi (HOPE). Nya studier
som bekräftar fördelarna med HOPE vid
levertransplantation publiceras regelbundet.
I syfte att få leverteknologin godkänd i USA har XVIVO
påbörjat förberedelser för en klinisk studie i USA och
diskussioner med FDA pågår. I syfte att få
leverteknologin godkänd i USA har XVIVO påbörjat
förberedelser för en klinisk studie i USA och inlett
diskussioner med FDA.
===== SIDA 16 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 16 | 28
Forskningsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Xeno-transplantation
Xeno-transplantation innebär att organ från
annan art än människa används vid
transplantation. Metoden är i dagsläget i
forskningsstadiet för flera organ.
Den första lyckade transplantationen till människa i
januari 2022 och följdes i september 2023 av
ytterligare en transplantation. Även denna gång
användes XVIVOs hjärtteknologier för att bevara
hjärtat inför transplantationen. XVIVO fortsätter att
medverka i banbrytande forskning inom området och
vår teknologi för att bevara hjärtats funktion används i
dagsläget av samtliga tre världsledande
forskargrupper inom Xeno-transplantation.
===== SIDA 17 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 17 | 28
Övrig information
Hållbarhet
Vi som arbetar på XVIVO är dedikerade till visionen om att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ och vi är stolta över att våra
innovationer bidrar till längre och bättre liv. I över två decennier har vi fokuserat på att utveckla, tillverka och marknadsföra teknologi
som bidrar till att fler donerade organ kan transplanteras.
XVIVOs uppförandekod utgör vår primära hållbarhetspolicy. Den täcker bland annat in riktlinjer för affärsprinciper, mänskliga
rättigheter och arbetsprinciper. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete finns i bolagets årsredovisning för 2023. Denna
samt våra mest centrala policys finns tillgängliga på www.xvivogroup.com.
Organisation och personal
XVIVO-koncernen sysselsätter 152 personer, varav 77 kvinnor och 75 män. Av dessa är 52 personer anställda i Sverige och 100
utanför Sverige. Huvudkontoret ligger i Göteborg och våra dotterbolag finns i USA, Nederländerna, Italien, Frankrike, Brasilien,
Australien och Kina. XVIVO har även medarbetare i flera andra länder i Europa.
Transaktioner med närstående
Under perioden har någon transaktion med närstående ej genomförts.
Riskhantering
XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs
kontinuerligt gällande den normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie
kvalitetssystem.
De marknadsrisker som bedöms ha en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella
medel och medicinska resurser på kliniker i världen. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla,
tillverka och sälja kvalitativa, effektiva och säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av
säsongseffekter. Främst inom nya behandlingsmetoder såsom varm perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under
sommarmånaderna på grund av att träning och upplärning får stå tillbaka under sommarledigheten. Legala och regulatoriska risker kan
uppstå genom förändringar i lagstiftning eller politiska beslut som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller utveckla
verksamheten. Bland finansiella risker återfinns valutarisker.
De mest väsentliga strategiska och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen
för 2023, vilken finns tillgänglig på bolagets hemsida www.xvivogroup.com.
Utsikter
Patienter med akut behov av ett nytt organ ökar konstant i världen och XVIVO bedömer att behovet idag är tio gånger större än
tillgången på transplanterbara organ. En lösning för att öka antalet transplanterbara organ är användning av maskinperfusion som
alltmer blir ett standardförfarande. Vi ser också att efterfrågan på servicemodeller växer i både omfattning och betydelse. I och med
ett ökande intresse för vårt produkt- och tjänsteerbjudande inom samtliga organområden ser vi en fortsatt långsiktig och varaktig
tillväxt framför oss.
Våra prioriteringar för resten av 2024 är tydliga; vi ska fortsätta växa och investera i våra erbjudanden inom maskinperfusion och
servicemodeller, erhålla regulatoriskt godkännande för vår hjärtteknologi i Europa, framgångsrikt driva våra kliniska multicenterstudier i
USA (hjärta och lever), och slutligen genom investeringar i ny produktionsuppsättning skall vi säkerställa en framtida leveranskapacitet
av engångsartiklar som är tio gånger högre än idag.
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i stort visar på betydande tillväxt så fortsätter det tyvärr finnas osäkerhetsfaktorer i vår
omvärld. Covid-19-pandemin visade att transplantationsaktiviteten globalt påverkas negativt hälsokriser som sätter stort tryck på
hälsovården. Geopolitiska konflikter och krig i vår omvärld har idag begränsade effekter på XVIVOs verksamhet. Vi har en ytterst
begränsad försäljningsexponering gentemot länder påverkade av konflikt och inköpskedjan är inte heller exponerad gentemot dessa
marknader.
===== SIDA 18 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 18 | 28
Vi bedömer att antalet transplantationer i världen kommer fortsätta att öka. Tillväxten kommer pådrivas av maskinperfusion och
servicemodeller som förenklar för transplantationskliniker och XVIVO kommer fortsätta investera i den stora marknadspotential som
finns.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Inga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en
rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning
och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som
moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Mölndal, den 12 juli 2024
Gösta Johannesson
Styrelseordförande
Camilla Öberg
Styrelseledamot
Göran Dellgren
Styrelseledamot
Erik Strömqvist
Styrelseledamot
Lars Henriksson
Styrelseledamot
Lena Höglund
Styrelseledamot
Christoffer Rosenblad
Verkställande direktör
Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om
värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons
försorg, för offentliggörande den 12 juli 2024, kl. 07.30
Finansiell kalender
Telefonkonferens
Kontakt
• Delårsrapport januari-september 2024:
torsdagen 24 oktober 2024
• Bokslutskommuniké 2024:
tisdagen 28 januari 2025
• Delårsrapport januari-mars 2025:
torsdagen 24 april 2025
• Delårsrapport januari-juni 2025:
fredagen 11 juli 2025
VD Christoffer Rosenblad och CFO
Kristoffer Nordström presenterar
kvartalsrapporten vid en telefonkonferens
fredagen den 12 juli klockan 14:00 (CET).
För åtkomst via telefonkonferens, klicka här
För åtkomst via webcast, klicka här
Christoffer Rosenblad, VD
tel: +46 735 19 21 59
email:
christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO
tel: +1 484 437 1277
email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
===== SIDA 19 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 19 | 28
Finansiella rapporter
Rapport över resultat för koncernen i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 396 371 295 188 210 349 154 573 597 542
Kostnad för sålda varor -103 021 -74 909 -52 105 -39 111 -152 431
Bruttoresultat 293 350 220 279 158 244 115 462 445 111
Försäljningskostnader -135 525 -100 903 -70 941 -52 528 -232 261
Administrationskostnader -44 471 -46 243 -23 062 -27 258 -76 944
Forsknings- och utvecklingskostnader -61 658 -57 802 -31 070 -31 629 -135 942
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 723 -322 255 -245 4 223
Rörelseresultat 52 419 15 009 33 426 3 802 4 187
Finansiella intäkter och kostnader 10 234 12 996 -781 7 638 90 334
Resultat efter finansiella poster 62 653 28 005 32 645 11 440 94 521
Skatter -12 675 -6 943 -5 452 -4 554 -2 701
Nettoresultat 49 978 21 062 27 193 6 886 91 820
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 49 978 21 062 27 193 6 886 91 820
Resultat per aktie, SEK 1,59 0,71 0,86 0,23 3,07
Resultat per aktie, SEK 1) 1,59 0,71 0,86 0,23 3,07
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 29 852 184 31 499 470 29 872 450 29 935 147
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 522 469 29 852 184 31 617 251 29 872 450 29 935 147
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 29 899 470 31 499 470 29 899 470 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 522 469 29 899 470 31 617 251 29 899 470 31 499 470
87 086 40 860 51 144 17 216 80 537
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -18 936 -15 348 -9 623 -7 715 -53 098
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -15 731 -10 503 -8 095 -5 699 -23 252
Rörelseresultat 52 419 15 009 33 426 3 802 4 187
1) Efter utspädning.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoresultat 49 978 21 062 27 193 6 886 91 820
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 27 650 35 571 -7 120 32 690 -26 897
Summa övrigt totalresultat 27 650 35 571 -7 120 32 690 -26 897
Totalresultat 77 628 56 633 20 073 39 576 64 923
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 77 628 56 633 20 073 39 576 64 923
===== SIDA 20 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 20 | 28
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag
Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
TSEK 240630 230630 231231
TILLGÅNGAR
Goodwill 612 662 653 469 591 392
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 638 674 582 643 598 505
Övriga immateriella anläggningstillgångar 28 084 8 276 30 461
Materiella anläggningstillgångar 120 435 77 780 97 552
Finansiella anläggningstillgångar 43 051 34 831 36 776
Summa anläggningstillgångar 1 442 906 1 356 999 1 354 686
Varulager 173 431 123 656 141 604
Kortfristiga fordringar 175 881 136 355 138 713
Likvida medel 480 768 171 437 546 088
Summa omsättningstillgångar 830 080 431 448 826 405
Summa tillgångar 2 272 986 1 788 447 2 181 091
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 2 024 801 1 503 351 1 945 045
Långfristiga räntebärande leasingskulder 17 125 17 872 21 169
Långfristiga icke räntebärande skulder 30 011 152 860 80 389
Kortfristiga räntebärande leasingskulder 10 062 9 712 10 268
Kortfristiga icke räntebärande skulder 190 987 104 652 124 220
Summa eget kapital och skulder 2 272 986 1 788 447 2 181 091
januari-juni januari-juni april-juni april-juni
januari-
december
2024 2023 2024 2023 2023
Resultat efter finansiella poster 62 653 28 005 32 645 11 440 94 521
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 33 922 12 171 25 302 6 557 -1 992
Betald skatt -4 294 -1 535 -3 452 -850 -7 017
Förändring av varulager -27 736 -11 439 -23 841 -9 482 -33 481
Förändring av rörelsefordringar -29 428 -12 709 -5 990 1 776 -25 034
Förändring av rörelseskulder -8 787 -11 173 75 6 306 19 291
Kassaflöde från den löpande verksamheten 26 330 3 320 24 739 15 747 46 288
Kassaflöde från investeringsverksamheten -90 934 -80 947 -48 439 -47 421 -161 619
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -5 890 -5 353 -3 522 -2 867 418 547
Periodens kassaflöde -70 494 -82 980 -27 222 -34 541 303 216
Likvida medel vid periodens början 546 088 246 545 511 153 197 954 246 545
Kursdifferens i likvida medel 5 174 7 872 -3 163 8 024 -3 673
Likvida medel vid periodens slut 480 768 171 437 480 768 171 437 546 088
TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital Reserver
Balanserat
resultat inkl.
årets resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital per 1 januari 2023 762 1 313 839 87 781 27 754 1 430 136
Totalresultat för perioden januari - juni 2023 - - 35 571 21 062 56 633
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt - 16 054 - - 16 054
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 528 - - 528
Eget kapital per 30 juni 2023 762 1 330 421 123 352 48 816 1 503 351
Totalresultat för perioden juli - december 2023 - - -62 468 70 758 8 290
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt 43 431 486 - - 431 529
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 1 875 1 875
Eget kapital per 31 december 2023 805 1 763 782 60 884 119 574 1 945 045
Totalresultat för perioden januari - juni 2024 - - 27 650 49 978 77 628
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt - - - - -
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 2 128 - - 2 128
Eget kapital per 30 juni 2024 805 1 765 910 88 534 169 552 2 024 801
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
===== SIDA 21 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 21 | 28
Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal
apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep
TSEK 2024 2024 2023 2023 2023 2023 2022 2022
Nettoomsättning 210 349 186 022 155 740 146 614 154 573 140 615 131 514 96 835
Kostnad för sålda varor -52 105 -50 916 -38 506 -39 016 -39 111 -35 798 -36 657 -27 464
Bruttoresultat 158 244 135 106 117 234 107 598 115 462 104 817 94 857 69 371
Försäljningskostnader -70 941 -64 584 -64 804 -66 554 -52 528 -48 375 -45 718 -39 387
Administrationskostnader -23 062 -21 409 -17 309 -13 392 -27 258 -18 985 -23 066 -18 734
Forsknings- och utvecklingskostnader -31 070 -30 588 -51 014 -27 126 -31 629 -26 173 -23 959 -16 651
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 255 468 -231 4 776 -245 -77 190 744
Rörelseresultat 33 426 18 993 -16 124 5 302 3 802 11 207 2 304 -4 657
Finansiella intäkter och kostnader -781 11 015 81 686 -4 348 7 638 5 358 447 7 649
Resultat efter finansiella poster 32 645 30 008 65 562 954 11 440 16 565 2 751 2 992
Skatter -5 452 -7 223 2 912 1 330 -4 554 -2 389 -2 017 2 406
Nettoresultat 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176 734 5 398
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176 734 5 398
Resultat per aktie, SEK 0,86 0,72 2,17 0,08 0,23 0,48 0,02 0,18
Resultat per aktie, SEK 1) 0,86 0,72 2,17 0,08 0,23 0,48 0,02 0,18
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 30 139 116 29 872 450 29 831 919 29 602 717 29 512 733
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 617 251 31 499 470 31 499 470 30 139 116 29 872 450 29 831 919 29 602 717 29 512 733
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 29 899 470 29 831 919 29 831 919 29 561 967
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 617 251 31 499 470 31 499 470 31 499 470 29 899 470 29 831 919 29 831 919 29 561 967
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 51 144 35 942 20 746 18 931 17 216 23 644 13 580 5 904
Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -9 623 -9 313 -30 025 -7 725 -7 715 -7 633 -7 145 -6 891
Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -8 095 -7 636 -6 845 -5 904 -5 699 -4 804 -4 131 -3 670
Rörelseresultat 33 426 18 993 -16 124 5 302 3 802 11 207 2 304 -4 657
1) Efter utspädning.
apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep
TSEK 2024 2024 2023 2023 2023 2023 2022 2022
Nettoresultat 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176 734 5 398
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till
nettoresultat:
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska
verksamheter -7 120 34 770 -51 948 -10 520 32 690 2 881 -12 173 30 381
Summa övrigt totalresultat -7 120 34 770 -51 948 -10 520 32 690 2 881 -12 173 30 381
Totalresultat 20 073 57 555 16 526 -8 236 39 576 17 057 -11 439 35 779
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 20 073 57 555 16 526 -8 236 39 576 17 057 -11 439 35 779
===== SIDA 22 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 22 | 28
Koncernens nyckeltal
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avsk rivningar har belastat periodens
resultat med 12 331 TSEK (9 745), varav 6 256 TSEK (4 932) under kvartalet.
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag
januari-juni januari-juni april-juni april-juni
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Bruttomarginal, % 74 75 75 75 74
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 79 80 80 80 81
EBIT, % 13 5 16 2 1
EBIT (justerad), % 13 9 16 10 7
EBITDA, % 22 14 24 11 13
EBITDA (justerad), % 22 18 24 19 17
Nettomarginal, % 13 7 13 4 15
Soliditet, % 89 84 89 84 89
Resultat per aktie, SEK 1,59 0,71 0,86 0,23 3,07
Eget kapital per aktie, SEK 64,28 50,28 64,28 50,28 61,75
Aktiekurs på balansdagen, SEK 416 304 416 304 330
Börsvärde på balansdagen, MSEK 13 088 9 074 13 088 9 074 10 379
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 218 095 137 865 118 802 68 565 276 937
Kostnad för sålda varor -47 630 -31 265 -22 527 -19 634 -73 128
Bruttoresultat 170 465 106 600 96 275 48 931 203 809
Försäljningskostnader -41 319 -32 102 -19 585 -15 370 -69 418
Administrationskostnader -45 232 -37 249 -23 856 -19 708 -68 948
Forsknings- och utvecklingskostnader -42 512 -33 288 -22 536 -17 824 -92 793
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 654 275 -170 387 -503
Rörelseresultat 42 056 4 236 30 128 -3 584 -27 853
Finansiella intäkter och kostnader 14 548 15 529 1 520 8 885 25 149
Resultat efter finansiella poster 56 604 19 765 31 648 5 301 -2 704
Skatter -13 000 -4 404 -5 859 -1 364 -2 360
Nettoresultat 43 604 15 361 25 789 3 937 -5 064
TSEK 240630 230630 231231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 520 842 397 226 484 519
Materiella anläggningstillgångar 43 762 12 622 23 040
Finansiella anläggningstillgångar 842 220 959 445 809 240
Summa anläggningstillgångar 1 406 824 1 369 293 1 316 799
Varulager 58 318 35 344 56 965
Kortfristiga fordringar 51 987 51 473 47 409
Kassa och bank 395 204 93 572 447 778
Summa omsättningstillgångar 505 509 180 389 552 152
Summa tillgångar 1 912 333 1 549 682 1 868 951
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 1 767 329 1 373 745 1 721 754
Avsättningar 2 779 366 2 258
Långfristiga icke räntebärande skulder 12 698 138 210 81 464
Kortfristiga icke räntebärande skulder 129 527 37 361 63 475
Summa eget kapital och skulder 1 912 333 1 549 682 1 868 951
===== SIDA 23 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 23 | 28
Notupplysningar
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av
delårsrapporten.
Not 1. Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i
enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av
juridiska personer. Redovisningsprinciper som tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan,
med de redovisningsprinciper som användes för upprättande av den senaste årsredovisningen.
Not 2. Finansiella instrument
Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 657 MSEK (308) och skulder om 131 MSEK (114) värderade till upplupet
anskaffningsvärde. Det bokförda värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i
balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld om 70,2 MSEK (138,2) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv.
Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen.
Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden genererat en påverkan på resultaträkningen
om 5,8 MSEK (1,8) och redovisas i finansiella poster.
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Not 3. Nettoomsättningen
Nettoomsättningens fördelning
TSEK 240630 230630 231231
Ingående redovisat värde 64 415 170 416 170 416
Diskontering av tilläggsköpeskilling 2 155 -4 157 751
Nedskrivning av tilläggsköpeskilling - - -69 036
Betalning av tilläggsköpeskilling - -34 000 -34 003
Valutaomvärdering 3 645 5 950 -3 713
Utgående redovisat värde 70 215 138 209 64 415
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Förbrukningsvaror 258 616 185 055 76 728 54 669 - - 335 344 239 724
Maskiner 3 530 9 969 13 832 6 079 - - 17 362 16 048
Service - - - - 43 665 39 416 43 665 39 416
Nettoomsättning 262 146 195 024 90 560 60 748 43 665 39 416 396 371 295 188
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Förbrukningsvaror 139 805 99 462 39 132 28 630 - - 178 937 128 092
Maskiner 1 455 4 648 7 430 1 568 - - 8 885 6 216
Service - - - - 22 527 20 265 22 527 20 265
Nettoomsättning 141 260 104 110 46 562 30 198 22 527 20 265 210 349 154 573
april-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
===== SIDA 24 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 24 | 28
Not 4. Koncernens rörelsesegment
Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och
följs upp av företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå.
Geografiska områden
Not 5. Goodwill
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 262 146 195 024 90 560 60 748 43 665 39 416 396 371 295 188
Kostnad för sålda varor -44 562 -34 185 -31 417 -20 353 -27 042 -20 371 -103 021 -74 909
Bruttoresultat 217 584 160 839 59 143 40 395 16 623 19 045 293 350 220 279
Bruttomarginal (%) 83 82 65 66 38 48 74 75
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 141 260 104 110 46 562 30 198 22 527 20 265 210 349 154 573
Kostnad för sålda varor -21 479 -19 154 -17 107 -9 546 -13 519 -10 411 -52 105 -39 111
Bruttoresultat 119 781 84 956 29 455 20 652 9 008 9 854 158 244 115 462
Bruttomarginal (%) 85 82 63 68 40 49 75 75
april-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nordamerika 177 551 120 581 12 549 4 163 43 665 39 416 233 765 164 160
Syd- och Latinamerika 1 879 3 673 - - - - 1 879 3 673
EMEA 64 008 50 258 74 049 55 431 - - 138 056 105 689
Asien och Oceanien 18 708 20 512 3 963 1 154 - - 22 671 21 666
Nettoomsättning 262 146 195 024 90 560 60 748 43 665 39 416 396 371 295 188
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nordamerika 95 490 64 870 6 429 3 260 22 527 20 265 124 446 88 395
Syd- och Latinamerika 1 449 1 442 - - - - 1 449 1 442
EMEA 33 367 26 442 37 784 26 053 - - 71 151 52 495
Asien och Oceanien 10 954 11 356 2 350 885 - - 13 304 12 241
Nettoomsättning 141 260 104 110 46 562 30 198 22 527 20 265 210 349 154 573
april-juni
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
januari-juni
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Ingående redovisat värde 591 392 625 319 617 925 626 991 625 319
Omklassificering till övriga immateriella tillgångar - - - - -28 174
Omklassificering till uppskjuten skatteskuld - - - - 5 804
Valutaomvärdering 21 270 28 150 -5 263 26 478 -11 557
Utgående redovisat värde 612 662 653 469 612 662 653 469 591 392
===== SIDA 25 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 25 | 28
Avstämning av alternativa nyckeltal
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa
uppgifter underlättar för investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta
alternativa nyckeltal som ett komplement snarare än en ersättning för finansiell information enligt IFRS.
EBITDA
EBITDA (justerad)
EBIT (justerad)
Bruttomarginal
Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från nettoomsättningen. Bruttoresultatet
sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal. Bruttomarginalen anger därmed hur stor andel av nettoomsättningen
som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru- och tillverkningskostnader,
lagernedskrivningar och valutakursutveckling.
Soliditet
Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i koncernen samt innehav utan
bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är därmed ett mått på hur stor andel av
tillgångarna som är finansierade med eget kapital.
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Rörelseresultat 52 419 15 009 33 426 3 802 4 187
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 18 936 15 348 9 623 7 715 53 098
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 15 731 10 503 8 095 5 699 23 252
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 87 086 40 860 51 144 17 216 80 537
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 87 086 40 860 51 144 17 216 80 537
Integrationskostnader 974 12 570 - 11 326 22 103
EBITDA (justerad) 88 060 53 430 51 144 28 542 102 640
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
EBIT (Rörelseresultat) 52 419 15 009 33 426 3 802 4 187
Integrationskostnader 974 12 570 - 11 326 22 103
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar - - - - 16 439
EBIT (justerad) 53 393 27 579 33 426 15 128 42 729
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 396 371 295 188 210 349 154 573 597 542
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -103 021 -74 909 -52 105 -39 111 -152 431
Bruttoresultat 293 350 220 279 158 244 115 462 445 111
Bruttomarginal % 74 75 75 75 74
TSEK 240630 230630 231231
Eget kapital 2 024 801 1 503 351 1 945 045
Summa tillgångar 2 272 986 1 788 447 2 181 091
Soliditet % 89 84 89
===== SIDA 26 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 26 | 28
Nyckeltalsdefinitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % Periodens bruttoresultat förbrukningsvaror
dividerat med periodens nettoomsättning för
förbrukningsvaror.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
bolagets lönsamhet. Eftersom prissättningsstrategin för
maskiner skiljer sig från prissättningsstrategin från all övrig
verksamhet redovisas bruttomarginalen för maskiner och
förbrukningsvaror separat.
Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) justerat för jämförelsestörande
poster, dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBITDA
ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för
kärnverksamheten.
Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för
jämförelsestörande poster, dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT ger
en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för
kärnverksamheten.
Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som
utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare
ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur.
Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående
aktier på balansdagen.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har
utvecklats.
Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, före utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie efter utspädning,
kronor
Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, efter utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning
har utvecklats.
Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt jämfört
med samma period föregående år, justerat för
valutaomräkningseffekter samt förvärv. Förvärv
justeras för genom att, för de förvärv som har
skett innevarande år eller föregående år,
exkludera nettoomsättning under innevarande
år hänförlig till den period då förvärvet inte
bidrog med försäljning under samma period
båda åren. Effekt från förvärv av en distributör
(likt XVIVO S.r.l. förvärvat 2022) justeras för
genom att den distributörsmarginal som
adderas till koncernens försäljning i och med
förvärvet avgår och redovisas som förvärvad
tillväxt. Valutaeffekter beräknas genom att räkna
om periodens och föregående periods
försäljning i lokala valutor till svenska kronor
med samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning
över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter och
förvärv.
===== SIDA 27 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – juni 2024 27 | 28
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt).
DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd.
DHOPE Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ med dubbel
kanylering
Evaluering Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför det
levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen”
till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and Drug
Administration
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika,
medicinsk utrustning, utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter. För att marknadsföra en
medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA.
HDE eller Humanitarian Device
Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom
att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000
personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan,
men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
HOPE Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ
IDE-ansökan Investigational Device Excemption – ansökan till amerikanska FDA för att få påbörja klinisk studie på människor för
en produkt innan produkten är regulatoriskt godkänd.
Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinförsäljning Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell perfusion och preservation av organ.
Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan
transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution ™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses Kidney
Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av
maskinerna.
NRP Normoterm regional perfusion. Behandlingsmetod inom DCD-donation där organ perfunderas i donatorn.
OPO eller Organ Procurement
Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization) en ideell organisation som
ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58 OPO:er i
USA.
Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning
utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på
människor.
Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation.
Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare
snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA,
t ex Medicare).
Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför transplantation.
Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till användningen
av produkten.
Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser.
Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning.
===== SIDA 28 =====
XVIVO
Gemenskapens gata 9
SE-431 51 Mölndal
Sweden
info@xvivogroup.com
www.xvivogroup.com