FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q3 2024
===== SIDA 1 =====
Alex Moroianu
Hjärttransplantationspatient
Australien
Delårsrapport januari –
september 2024
XVIVO Perfusion AB (publ)
===== SIDA 2 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 2 | 30
Q3
2024
Delårsrapport januari –
september 2024
Tredje kvartalet 2024 (1 juli – 30 september) Perioden 2024 (1 januari – 30 september)
• Nettoomsättningen uppgick till 198,5 MSEK (146,6),
motsvarande en tillväxt om 35 procent i SEK och 41 procent i
lokala valutor. Organisk tillväxt utgjorde 41 procent och
valutaeffekter -6 procent.
• Affärsområden Thorax och Abdominal visade på
underliggande organisk tillväxt rensat för valutaeffekter;
Thorax förbrukningsvaror 54 procent och Abdominal
förbrukningsvaror 13 procent. Services intäkter minskade
7 procent.
• Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 81 procent (80).
Total bruttomarginal var 75 procent (73).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 20,5 MSEK (5,3). Justerad
EBIT uppgick till 25,5 MSEK (14,4).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 37,1
MSEK (18,9) motsvarande en EBITDA-marginal om 19
procent (13). Justerat rörelseresultat före avskrivningar
(EBITDA) uppgick till 42,1 MSEK (28,0), motsvarande en
justerad EBITDA-marginal om 21 procent (19).
• Nettoresultatet uppgick till 85,8 MSEK (2,3), och påverkades
av finansiella intäkter om 65,2 MSEK (0,1) hänförliga till
verkligt värde-värdering av finansiella skulder. Resultat per
aktie uppgick till 2,72 SEK (0,08).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 22,9
MSEK (24,8). Totalt kassaflöde uppgick till -21,2 MSEK
(424,4), påverkat främst av investeringar i FoU-projekt,
produktionsuppsättning samt investeringar i
maskininstallationer hos kliniker.
• Nettoomsättningen uppgick till 594,9 MSEK (441,8),
motsvarande en tillväxt om 35 procent i SEK och 36
procent i lokala valutor. Organisk tillväxt utgjorde 36
procent och valutaeffekter -1 procent.
• Samtliga affärsområden visade på underliggande organisk
tillväxt rensat för valutaeffekter; Thorax förbrukningsvaror
44 procent, Abdominal förbrukningsvaror 31 procent
och Services 4 procent.
• Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 80 procent
(80). Total bruttomarginal var 74 procent (74).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 72,9 MSEK (20,3).
Justerad EBIT uppgick till 79,1 MSEK (41,9).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till
124,2 MSEK (59,8) motsvarande en EBITDA-marginal om 21
procent (14). Justerat rörelseresultat före avskrivningar
(EBITDA) uppgick till 130,1 MSEK (81,4), motsvarande en
justerad EBITDA-marginal om 22 procent (18).
• Nettoresultatet stärktes till 135,8 MSEK (23,3), och
påverkades av finansiella intäkter om 59,4 MSEK (-1,7)
hänförliga till verkligt värde-värdering av finansiella skulder.
Resultat per aktie uppgick till 4,31 SEK (0,78).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten stärktes till 49,2
MSEK (28,2). Totalt kassaflöde uppgick till -91,7 MSEK
(341,4), påverkat främst av investeringar i FoU-projekt,
produktionsuppsättning samt investeringar i
maskininstallationer hos kliniker.
Väsentliga händelser under kvartalet Väsentliga händelser under perioden
• Resultaten från XVIVOs europeiska hjärtpreservationsstudie
publicerades i The Lancet
• XVIVO ingår avtal om att förvärva FlowHawk – en unik
kommunikationsplattform för transplantationsprocessen.
Transaktionen slutfördes officiellt den 11:e oktober
• Finansiell intäkt redovisad om 64,4 MSEK hänförlig till
nedskrivning av finansiella skulder efter verkligt värde -
värdering, vilken ej påverkat varken kassaflöde,
rörelseresultat (EBIT) eller EBITDA
• Den första transplantationen någonsin med ett
donatorhjärta transporterat över Atlanten har ägt rum –
möjliggjord genom användning av XVIVOs hjärtteknologi
• Studie av hypoterm (kall) perfusion av levrar med Liver
Assist visar att bevaring kan ske upp mot 20 timmar
• Resultat presenterade från XVIVOs europeiska kliniska
studie för hjärtpreservation NIHP 2019 på ISHLT i Prag
• Ny klinisk studie, ’HOPE at Heart’, startad av XVIVO i
Europa på DCD-hjärtan för 20 patienter
• Unikt initiativ, ’The Bridge – Lungs for Life’, startat för att öka
lungtransplantationer i Sverige och Danmark
===== SIDA 3 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 3 | 30
Nyckeltal
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september Helår
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 594 851 441 802 198 480 146 614 597 542
Bruttomarginal, % 74 74 75 73 74
Bruttomarginal förbrukningsvaror % 80 80 81 80 81
EBIT 72 891 20 311 20 472 5 302 4 187
EBIT (justerad)1) 79 059 41 936 25 444 14 357 42 729
EBITDA 124 185 59 791 37 099 18 931 80 537
EBITDA (justerad)1) 130 131 81 416 42 071 27 986 102 640
Kassaflöde från den löpande verksamheten 49 206 28 160 22 876 24 840 46 288
Resultat per aktie, SEK 4,31 0,78 2,72 0,08 3,07
Förändringar i nettoomsättning
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 36 39 41 37 30
Förvärvad tillväxt, % - 6 - 5 6
Valutakurseffekter, % -1 11 -6 9 8
Total tillväxt, % 35 56 35 51 44
1) Justerad för effekt från engångskostnader om 5,0 (9,1) MSEK för kvartalet. Justerat belopp netto för perioden uppgår till 5,9 (21,6)
MSEK. För specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal .
===== SIDA 4 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 4 | 30
VD-ord
Fortsatt tillväxt och goda
framsteg i kliniska studier
Den drivande kraften under detta kvartal har varit EVLP-verksamheten i USA, där
också vår kliniska studie för hjärta följer både tidplan och budget. Den totala
försäljningen under kvartalet uppgick till 198 MSEK (147), vilket motsvarar en tillväxt
på 41 procent i lokal valuta. Justerad EBITDA-marginal för kvartalet var 21 procent (19),
justerat för M&A-kostnader på 5 Mkr. Kassaflödet från den löpande verksamheten var
återigen positivt på 23 Mkr (25).
Som ett innovativt och forskningsdrivet företag är jag stolt över att vår europeiska hjärtstudie,
som var en randomiserad kontrollerad studie (RCT), publicerades i tidskriften The Lancet i
augusti. Detta är en stark indikator på studiens höga vetenskapliga standard och väldesignade
metodik. Studien är den första RCT:n som utförts för någon perfusionsteknologi inom
hjärttransplantation som påvisar en positiv effekt för patienter.
Den pågående kliniska studien för hjärtteknologin i USA följer plan och sista patienten kommer
vara inkluderad i Q1 2025. Den snabba inkluderingen av patienter återspeglar den entusiasm
som visats från de transplantationskliniker som har använt teknologin. Dessutom har FDA
godkänt vår begäran om att öka antalet kliniker från 20 till 26. Inom studien har vi sett en bra
fördelning mellan DCD och utökade kriterier inom DBD, vilket understryker det växande behovet
av teknologier som kan möjliggöra transplantation av fler marginella organ.
Nyligen deltog jag i AATS-kongressen (American Association for Thoracic Surgery) i Toronto där
jag tydligt märkte av det stora intresset som finns för vår amerikanska hjärtstudie bland
framstående kirurger. Det ökande intresset för EVLP för lungor var också tydligt då många
transplantationskliniker som tidigare inte gjort EVLP nu visar ett starkt intresse för att börja. EVLP
i USA är på uppgång, vilket tydligt återspeglas i försäljning under kvartalet. Vår globala lungaffär
hade ett av sina bästa kvartal någonsin och särskilt i USA där EVLP-försäljningen ökade med 110
procent. Tillväxten av EVLP drivs både av ökad transplantationsaktivitet och av nya kunder.
Tydligt är att dessa kliniker ser XVIVO som deras föredragna partner inom lungtransplantation.
Eftersom XVIVO förväntar sig stark tillväxt i Nordamerika under de kommande åren så är en
tydlig marknadsnärvaro avgörande för att vi framgångsrikt skall kunna genomföra vår strategi.
Av den anledningen utsågs i juli Mark Reade till Senior Vice President för Nordamerika och han
kommer att leda hela det nordamerikanska kommersiella teamet. Han är nu också del av XVIVOs
ledningsgrupp. Vi har redan börjat skala upp den nordamerikanska kommersiella verksamheten,
både för lunga och njure. Betydelsen av den kanadensiska marknaden har successivt ökat och vi
kommer att börja investera i Kanada redan under Q4. Vi har nyligen avslutat vår MDSAP
1-
revision, som är nyckeln för marknadslansering, och förväntar oss att försäljningen i Kanada
gradvis kommer att ta fart under 2025.
1 MDSAP: Medical Device Single Audit Program
Christoffer Rosenblad, VD
” Tillväxten av EVLP drivs
både av ökad
transplantationsaktivitet
och av nya kunder. Tydligt
är att dessa kliniker ser
XVIVO som deras
föredragna partner inom
lungtransplantation ”
===== SIDA 5 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 5 | 30
I september ingick XVIVO avtal om att förvärva FlowHawk, en avancerad mjukvaruplattform
som automatiserar arbetsflöden för transplantationskliniker. Idag finns det en betydande
efterfrågan på effektiv kommunikation mellan alla involverade parter och den nuvarande bristen
på sådana system skapar en onödig arbetsbörda och stress för transplantationsteam. Detta vill vi
ändra på. Mjukvaruplattformen FlowHawk möjliggör HIPAA2-förenlig direktkommunikation med
de team man samarbetar med, vilket säkerställer att rätt information levereras till rätt personer
vid rätt tidpunkt. Genom förvärvet av FlowHawk stärker vi vårt serviceerbjudande i USA, vilket
gör planering och kommunikation under hela transplantationsprocessen enklare och mer
tidseffektivt. Detta är ytterligare ett viktigt steg för oss i vår strategiska ambition att bli den
föredragna partnern i transplantationsprocessen.
En annan viktig del av vårt tjänsteutbud i USA är vår etablerade organhämtningstjänst.
Potentialen för denna tjänst är betydande och under 2024 har vi fortsatt att bygga ett robust
kliniskt program av hög kvalitetsstandard. Vi har dock ännu inte fångat potentialen vad gäller
försäljningstillväxt. Organhämtningstjänsten är strategiskt anpassad för att stödja lanseringen av
vår hjärtteknologi i USA, och vi kommer fortsätta utvecklingen av vårt serviceerbjudande vilket
kommer vara skräddarsytt för att möta amerikanska klinikers behov. Vår organhämtningstjänst,
tillsammans med FlowHawk, representerar ett viktigt steg mot att förverkliga vår strategiska
ambition att bli den föredragna partnern i transplantationsprocessen.
Vår abdominala affär hade ett något svagare kvartal än normalt, främst på grund av en lägre
transplantationsaktivitet på viktiga europeiska marknader. Medan vi tidigare stod inför
utmaningar med att leverera engångsartiklar för både njure och lever så har vi nu förbättrade
lagernivåer och är väl förberedda för när transplantationsaktiviteterna åter igen ökar.
Hållbarhet är en mycket viktig del i vårt arbete. På XVIVO är vi framförallt dedikerade till FN:s
tredje mål för hållbar utveckling: Good Health and Well-Being, vilket är starkt knuten till vår
kärnverksamhet. Vårt syfte är att rädda fler liv, förbättra livskvaliteten för människor och göra
sjukvården mer kostnadseffektiv. Med detta som bakgrund så deltog XVIVO i en intervjuserie
om FN:s hållbara utvecklingsmål som hölls i samband med FN:s generalförsamling i september i
New York. XVIVOs intervju finns att tillgå på CNBC.com
3.
Med ett kvartal kvar av året har vi en stark ställning där vi ser väldigt mycket fram emot ett
europeiskt regulatoriskt godkännande, CE-märke, för vår hjärtteknologi. Samtidigt som vi
accelererar lanseringen av Kidney Assist Transport så stärker vi också vårt serviceerbjudande
genom att förbättra vår digitala närvaro i och med FlowHawk. Med ett starkt momentum för
lungaffären i USA går vi in i den sista delen av året med ett bra självförtroende. Vi är dedikerade
till att fortsätta investera i att möjliggöra för fler transplantationer för att steg för steg ta oss
närmare vår vision - att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Christoffer Rosenblad, VD
2 HIPAA: Health Insurance Portability and Accountability Act
3 https://www.cnbc.com/advertorial/acumen/#xvivo-organ-transplantation
===== SIDA 6 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 6 | 30
Detta är XVIVO
XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga
större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan rädda fler liv. Våra lösningar gör det möjligt för
ledande kliniker och forskare att tänja på gränserna för organtransplantation. XVIVO är ett globalt företag med
huvudkontor i Göteborg, Sverige. Aktien är noterad på Nasdaq Stockholm.
Affärsidé och mål Vår målsättning Syfte och vision
XVIVOs affärsidé är att utveckla och
marknadsföra effektiva och innovativa
teknologier för att bevara, transportera
och utvärdera organ utanför kroppen i
väntan på transplantation, samt
underlätta transplantationsprocessen
genom att erbjuda service i form av
organhämtning och organperfusion.
Bli det världsledande företaget för
bevarande av organ utanför kroppen
av samtliga stora organ (lunga, hjärta,
lever och njure) och etablera
maskinperfusion som standardmetod
för att bevara, transportera och
utvärdera donerade organ inför
transplantation.
Vi tror på ett förlängt liv för organ.
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Med bara
160 000
organtransplantationer
varje år tillgodoses
endast
10%
av det totala globala
behovet
XVIVOs erbjudande
ökar tillgängligheten av
transplanterbara organ
Våra affärsområden
Thorax
Abdominal
Services
Omkring
1,6 miljoner
organtransplanta-
tioner behövs
varje år.
===== SIDA 7 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 7 | 30
Sammanställning – omsättning
och EBITDA
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning Thorax 403 012 285 908 140 866 90 884 384 363
Nettoomsättning Abdominal 129 763 95 866 39 203 35 118 134 039
Nettoomsättning Service 62 076 60 028 18 411 20 612 79 140
Nettoomsättning totalt 594 851 441 802 198 480 146 614 597 542
Bruttoresultat Thorax 333 632 238 483 116 048 77 644 321 877
Bruttomarginal Thorax, % 83% 83% 82% 85% 84%
Bruttoresultat Abdominal 84 038 62 112 24 895 21 717 88 088
Bruttomarginal Abdominal, % 65% 65% 64% 62% 66%
Bruttoresultat Services 23 611 27 282 6 988 8 237 35 146
Bruttomarginal Services, % 38% 45% 38% 40% 44%
Bruttoresultat totalt 441 281 327 877 147 931 107 598 445 111
Bruttomarginal totalt, % 74% 74% 75% 73% 74%
Försäljningskostnader -202 999 -167 457 -67 474 -66 554 -232 261
Administrationskostnader -72 923 -59 635 -28 452 -13 392 -76 944
Forsknings- och utvecklingskostnader -92 521 -84 928 -30 863 -27 126 -135 942
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 53 4 454 -670 4 776 4 223
Rörelseresultat 72 891 20 311 20 472 5 302 4 187
Avskrivningar kostnad för sålda varor 1 398 311 443 86 726
Avskrivningar försäljningskostnader 18 085 3 227 6 030 1 134 19 000
Avskrivningar administrationskostnader 3 830 26 688 1 209 9 060 4 447
Avskrivningar och nedskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader 27 981 9 254 8 945 3 349 52 177
124 185 59 791 37 099 18 931 80 537
EBITDA, % 21% 14% 19% 13% 13%
EBITDA (justerad) 1) 130 131 81 416 42 071 27 986 102 640
EBITDA (justerad), % 22% 18% 21% 19% 17%
1) Justerad för effekt från engångskostnader om 5,0 (9,1) MSEK för kvartalet. Justerat belopp netto för perioden uppgår till 5,9 (21,6)
MSEK. För specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal .
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
===== SIDA 8 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 8 | 30
Översikt
Kvartalet juli – september 2024
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning under kvartalet uppgick till 198,5 MSEK (146,6), en ökning om 35 procent mot
jämförelsekvartalet, motsvarande en organisk tillväxt med 41 procent. För beskrivning av
utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 12-14.
Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 75 procent (73). För kommentarer kring marginaler i
respektive affärsområde, se sida 12-14.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 37,1 MSEK (18,9) motsvarande en EBITDA-
marginal om 19 procent (13). EBITDA har belastats med förvärvs- och integrationskostnader om
-5,0 MSEK (-9,1). Justerat för dessa poster uppgick EBITDA till 42,1 MSEK (28,0), motsvarande en
justerad EBITDA-marginal om 21 procent (19).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 20,5 MSEK (5,3). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader uppgick till 25,5 MSEK (14,4).
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för kvartalet till 34 procent (45).
FoU-kostnaderna uppgick till 16 procent (19) av omsättningen. Administrationskostnaderna
uppgick till 14 procent (9), belastade av förvärvskostnader. XVIVO kommer fortsätta investera i
organisation, marknadsaktiviteter och utveckling under kommande år, i syfte att kunna möta den
goda efterfrågan.
Nettoresultatet uppgick till 85,8 MSEK (2,3) och påverkades av finansiella intäkter och
kostnader om 65,2 MSEK (0,1) hänförliga till verkligt värde-värdering (nedskrivning) av finansiella
skulder relaterade till eventuella tilläggsköpeskillingar från förvärv. Posten har ej haft påverkan på
varken rörelseresultat (EBIT), EBITDA eller kassaflöde.
Kapitalisering och avskrivningar
Under kvartalet aktiverades 30,3 MSEK (21,5) av utvecklingskostnader som immateriella tillgångar.
Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla regulatoriska
godkännanden i USA och Europa inom hjärt- och leverperfusion. Avskrivningar av balanserade
utvecklingsutgifter uppgick till 6,8 MSEK (7,3) under kvartalet.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet uppgick till 22,9 MSEK (24,8), positivt
påverkat av god försäljning och stärkt EBITDA, men belastat av ökad rörelsekapitalbindning
hänförlig till ökad försäljning.
Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -41,5 MSEK (-28,1), där -30,7 MSEK (-21,7)
investerades i immateriella tillgångar och -10,8 MSEK (-6,5) investerades i materiella tillgångar.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto -2,6 MSEK (427,6). Kursdifferenser i
likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med -9,6 MSEK (-1,6).
Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 450,0 MSEK (594,3).
Nettoomsättning per affärs-
område (R12)
EBITDA och EBITDA-marginal
(justerad, R12)
0
100
200
300
400
500
600
700
800
Q3 23 Q4 23 Q1 24 Q2 24 Q3 24
MSEK
Thorax Abdominal Services
0,0%
2,5%
5,0%
7,5%
10,0%
12,5%
15,0%
17,5%
20,0%
22,5%
25,0%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
130
140
150
160
Q3 23 Q4 23 Q1 24 Q2 24 Q3 24
MSEK
EBITDA R12 (justerad)
EBITDA-marginal R12 (justerad)
===== SIDA 9 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 9 | 30
Väsentliga händelser under kvartalet
Resultaten från XVIVOs europeiska hjärtpreservationsstudie publicerades i the Lancet
Under kvartalet publicerades i den prestigefyllda vetenskapliga tidskriften The Lancet4 resultaten av den europeiska randomiserade
kontrollerade kliniska studien som undersökte XVIVOs hjärtteknologi. Studien jämförde resultaten för patienter som erhöll ett
donatorhjärta bevarat på is, den nuvarande standardmetoden, med patienter som erhöll ett donatorhjärta som bevarats med XVIVO
Heart Assist Transport. Det primära utfallet var en 44 procent lägre risk för allvarliga komplikationer efter transplantation när XVIVOs
hjärtteknologi användes. Denna kliniskt betydelsefulla skillnad var relaterad till en 61 procent minskning av primär hjärtdysfunktion
(PGD). I studien inkluderades 204 patienter från 15 transplantationskliniker i 8 europeiska länder.
XVIVO förvärvar Flowhawk – en unik kommunikationsplattform för transplantationsprocessen
XVIVO har tecknat avtal om att förvärva ett digitalt verktyg för kommunikation och arbetsflöde utvecklat för
transplantationsprocesser, vilket inkluderar bland annat utveckling och distribution av mjukvaruplattformen FlowHawk, från
Healthtech Solutions Inc., verksamt under namnet OmniLife. Som en del av transaktionen kommer OmniLife:s två medgrundare,
tillsammans med två säljare, att bli del av XVIVO. Tillträdesdatum för förvärvet skedde den 11 oktober i samband med slutförandet av
transaktionen.
100 procent av den initiala köpeskillingen för förvärvet av tillgångarna relaterade till FlowHawk uppgår till 6 miljoner USD och
betalades kontant med befintliga bankmedel i samband med att förvärvet slutfördes. En ytterligare kontant tilläggsköpeskilling om 1
miljon USD kommer betalas ut under första halvåret 2026 om vissa prestationsbaserade mål uppnås under 2025. Engångskostnader
kopplade till transaktionen uppgick till 5 miljoner SEK och belastade det tredje kvartalet 2024. Integration av verksamheten förväntas
vara klar under första halvåret 2025 med ytterligare engångskostnader om cirka 5 miljoner SEK.
Finansiell intäkt om 64 MSEK från verkligt värde-värdering av finansiella skulder
Nedskrivning av finansiella skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar av förvärvade verksamheter har under kvartalet genererat en
positiv påverkan på resultaträkningen om 64,4 MSEK (4,1). Förändringen redovisas under Finansiella intäkter och kostnader och har ej
haft påverkan på varken rörelseresultat (EBIT), EBITDA eller kassaflöde. Ej heller har bedömningen medfört något nedskrivningsbehov
av immateriella tillgångar kopplad till förvärv.
4 https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01078-X
===== SIDA 10 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 10 | 30
Perioden januari – september 2024
Nettoomsättning och resultat
Försäljning under perioden uppgick till 594,9 MSEK (441,8), en ökning om 35 procent mot
jämförelseperioden, motsvarande 36 procent i organisk tillväxt. För beskrivning av utvecklingen
inom respektive affärsområde, se sida 12-14.
Total bruttomarginal för perioden uppgick till 74 procent (74). För kommentarer kring marginaler i
respektive affärsområde, se sida 12-14.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 124,2 MSEK (59,8) motsvarande en
EBITDA-marginal om 21 procent (14). EBITDA har belastats med förvärvs- och
integrationskostnader om -5,9 MSEK (-21,6). Justerat för denna post uppgick EBITDA till 130,1
MSEK (81,4), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 22 procent (18).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 72,9 MSEK (20,3). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader samt nedskrivning av immateriella tillgångar uppgick till 79,1 MSEK (41,9).
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för perioden till 34 procent (38).
FoU-kostnaderna uppgick till 16 procent (19) av omsättningen Administrationskostnaderna uppgick
till 12 procent (13) av omsättningen. XVIVO kommer fortsätta investera i organisation,
marknadsaktiviteter och utveckling under kommande år, i syfte att kunna möta den goda
efterfrågan.
Nettoresultatet uppgick till 135,8 MSEK (23,3) och påverkades av finansiella intäkter och
kostnader om 59,4 MSEK (-1,7) hänförliga till verkligt värde värdering (nedskrivning) av finansiella
skulder relaterade till eventuella tilläggsköpeskillingar från förvärv.. Posten har ej haft påverkan
på varken rörelseresultat (EBIT), EBITDA eller kassaflöde.
Kapitalisering och avskrivningar
Under perioden aktiverades 82,5 MSEK (66,9) av utvecklingsutgifter som immateriella tillgångar.
Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla regulatoriska
godkännanden i USA och Europa. Avskrivningar av balanserade utvecklingsutgifter uppgick till
21,7 MSEK (21,8) under perioden.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under perioden uppgick till 49,2 MSEK (28,2).
Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -132,4 MSEK (-109,0), påverkat av
-84,0 MSEK (-67,6) investerade i immateriella tillgångar och -48,5 MSEK (-23,7) investerade i
materiella tillgångar.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto -8,5 MSEK (422,3).
Likvida medel uppgick vid perioden slut till 450,0 MSEK (594,3).
Finansiering
XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet är stark och
uppgick till 91 procent (86) vid periodens utgång.
Nettoomsättning
595 MSEK
Bruttomarginal
74%
Justerad EBITDA
22%
===== SIDA 11 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 11 | 30
Väsentliga händelser under perioden
Den första transplantationen någonsin med ett donatorhjärta transporterat över Atlanten har ägt rum – möjliggjord
genom användning av XVIVOs hjärtteknologi
För första gången i medicinsk historia har transport av ett donatorhjärta utförts över Atlanten. Detta skedde med ett kommersiellt
flyg via Air France, och XVIVO Heart Assist Transport preserverade hjärtat under transporten i ekonomiklass. Prestationen
presenterades in The Lancet5 under det första kvartalet. Efter att ha bevarats utanför kroppen i mer än 12 timmar genomfördes en
lyckad transplantation i Paris hos sjukhuset Pitié-Salpêtrière i januari – otänkbart med konventionella metoder men nu möjliggjort
med XVIVOs hjärtteknologi. Mottagaren var en 71 år gammal patient och donatorn var 48 år gammal.
Studie publicerad i the Lancet6 påvisar att Liver Assist möjliggör långtidsperfusion av lever upp mot 20 timmar – kan
möjliggöra effektivisering av sjukhusens planering och logistik
I en nyligen publicerad studie utförd av UMCG i Groningen, Nederländerna, har XVIVOs Liver Assist bevisat sin potential att
förändra logistikprocessen inom levertransplantationer. Studien visade att donerade levrar kunde transplanteras med kontinuerligt
goda resultat efter upp till 20 timmars bevarande med DHOPE (Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ). I och
med detta resultat får transplantationskliniker möjligheten, för första gången, att planera tidpunkten för en transplantation och
därmed undvika operationer nattetid. Genom att förlänga tiden för perfusion kunde UMCG år 2023 utföra majoriteten av alla
levertransplantationer under dagtid istället för nattetid.
Resultat presenterade från XVIVOs europeiska kliniska studie för hjärtpreservation NIHP2019 på ISHLT i Prag
På kongressen ISHLT (International Society of Heart and Lung Transplantation) 2024 i Prag, Tjeckien, presenterades i april resultaten
från XVIVOs kliniska studie, NIHP2019, inom hjärttransplantation.
Resultaten av den primära analysen, som undersöker allvarliga komplikationer efter hjärttransplantation, visar att dessa inträffade hos
18,8% av patienter som erhöll ett donerat hjärta bevarat med XVIVO Heart Assist Transport. Hos kontrollgruppen, som erhöll ett hjärta
transporterat på is, den nuvarande standardmetoden för hjärtpreservation, drabbades däremot 30,1% av patienterna av motsvarande
komplikationer. Frekvensen av allvarlig primär hjärtdysfunktion efter transplantation (PGD) var också betydligt lägre hos patienter som
fick ett donerat hjärta bevarat med XVIVO Heart Assist Transport (11% jämfört med 28% för kontrollgruppen).
Den kliniska studien NIHP2019 är en randomiserad, kontrollerad, öppen, multicenter klinisk prövning av XVIVO Heart Assist Transport
som syftar till att samla in data om säkerhet och effektivitet som skall användas som underlag för en CE-märkning. Inom studien
NIHP2019 har 202 patienter inkluderats från 15 transplantationskliniker i 8 europeiska länder mellan november 2020 och maj 2023.
Ny klinisk studie startad av XVIVO i Europa på DCD-hjärtan – ’HOPE at Heart”
En ny europeisk studie för direkt omhändertagande av DCD-hjärtan har godkänts för start i Belgien. Studien kommer även att omfatta
transplantationskliniker i Nederländerna. Detta är en unik studie eftersom man aldrig tidigare har undersökt möjligheterna att utföra ett
direkt omhändertagande av DCD-hjärtan följt av kall syresatt perfusion (HOPE). Tidigare studier av HOPE har visat goda resultat på
både lever och njure från DCD-donatorer. Tjugo patienter kommer att inkluderas i studien, som leds av Prof. Filip Rega, som också var
huvudprövare för XVIVOs europeiska randomiserade hjärtpreservationsstudie (NIHP2019).
’The Bridge – Lungs for Life’ – ett unikt initiativ för att öka lungtransplantationer i Sverige och Danmark
En centraliserad modell för utvärdering av lungor med EVLP kan möjliggöra ett tillvaratagande av fler tillgängliga lungor och ge fler
patienter chansen till en livsavgörande transplantation. EVLP utförs inom detta initiativ med XVIVOs XPS-teknologi på
Rigshospitalet i Köpenhamn, Danmark. Förutom lungor från donatorer i Danmark kommer lungor även tas emot från, och returneras
till, Skånes universitetssjukhus i Lund, Sverige. Detta är det första samarbetet av sitt slag i Europa där lungor transporteras över
landsgränser. Hubben i Köpenhamn kommer att utvecklas med hjälp av finansiellt EU-stöd, med målet på sikt att
transplantationskliniker i hela Skandinavien skall få sina EVLP-lungor därifrån. Genom stärkt samarbete kan effektivitet öka och fler
liv komma att räddas.
5 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00258-7/fulltext
6 https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(23)00588-6/fulltext
===== SIDA 12 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 12 | 30
Utveckling i affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och
hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och
njurtransplantation) samt Services (organhämtningstjänster). Inom respektive
affärsområde sker både försäljning samt forskning och utveckling.
Thorax
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs verksamhet för produkter inom lung- och
hjärttransplantation. Inom lungtransplantation har bolagets produkt Perfadex® Plus en
marknadsandel på cirka 90 procent vid traditionell statisk preservation av lungor. Bolagets
produkter XPS™ och STEEN Solution™ för varm perfusion har marknadsgodkännande på alla
större marknader och var 2019 de första produkter som erhöll godkännande av amerikanska FDA
för varm perfusion av marginella lungor. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVOs produkter i
klinisk studiefas. Viss försäljning inom hjärttransplantation påbörjades under 2023; i Australien och
Nya Zeeland via specialtillstånd (kallat compassionate use), och i USA där XVIVO tillåts ta betalt
för produkter som används i den kliniska hjärtpreservationsstudien.
Översikt
Kvartalet juli – september 2024
Thorax presterade ett rekordkvartal drivet av stark utveckling i USA. Försäljningen uppgick till
140,9 MSEK (90,9) – en ökning med 55 procent mot föregående år, motsvarande en tillväxt om 62
procent rensat för valutaeffekter. Försäljning av förbrukningsvaror visade på en organisk tillväxt om
54 procent.
Maskinperfusion stod för hela 63 procent (46) av nettoomsättningen. Tillväxten drevs primärt av
starkt momentum för EVLP på den amerikanska marknaden, vilken ökade hela 110 procent, samt
tilltagande försäljning av hjärtprodukter inom ramen för studien i USA. Statisk preservation samt
övrig försäljning stod för resterande del av nettoomsättningen.
Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 85 procent (86).
Perioden januari – september 2024
Försäljningen under perioden ökade med 41 procent jämfört med föregående år och uppgick till
403,0 MSEK (285,9). Ökningen motsvarar en tillväxt om 43 procent rensat för valutaeffekter.
Försäljning av förbrukningsvaror ökade med 42 procent och uppgick till 391,7 MSEK (274,9). Den
organiska tillväxten var 44 procent i lokala valutor. Maskinperfusion stod för 60 procent (50) av
nettoomsättningen. Statisk preservation samt övrig försäljning stod för resterande del av
nettoomsättningen.
Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 84 procent (85).
Helår
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 403 012 285 908 140 866 90 884 384 363
Förbrukningsvaror 391 687 274 888 133 071 89 833 372 518
Maskiner 11 325 11 020 7 795 1 051 11 845
Bruttomarginal, % 83 83 82 85 84
Förbrukningsvaror 84 85 85 86 85
Maskiner 31 37 30 22 39
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
Nettoomsättning Thorax (R12)
Nettoomsättning per
produktkategori Thorax (Q3)
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
550
Q3 23 Q4 23 Q1 24 Q2 24 Q3 24
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 63%
Statisk preservation, 35%
Övrigt, 2%
===== SIDA 13 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 13 | 30
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och njur-
transplantation. XVIVO erbjuder produkter för syresatt maskinperfusion för båda organen.
Försäljningen inom lever- och njurtransplantation sker primärt på selektiva marknader i Europa, men
också andra mindre marknader. Under 2024 har introduktionen av bolagets produkt för
njurperfusion, Kidney Assist Transport, i USA stegvis utökats.
Översikt
Kvartalet juli – september 2024
Försäljningen under kvartalet uppgick till 39,2 MSEK (35,1) vilket innebär en ökning med 12 procent
jämfört med föregående år. Rensat för valutaeffekter uppgick tillväxten till 16 procent. Tillväxten för
förbrukningsvaror uppgick till 9 procent och 13 procent rensat för valutaeffekter. Intäkterna
genererades huvudsakligen i Europa och bestod till ca 72 procent av intäkter inom leverperfusion.
Bruttomarginal för förbrukningsvaror uppgick till 62 procent (61). Marginalen förväntas stärkas i takt
med att försäljning i USA ökar och av att vi når skalfördelar från ny produktionsuppsättning under
2025.
Perioden januari – september 2024
Försäljningen under perioden uppgick till 129,8 MSEK (95,9), en ökning med 35 procent jämfört
med föregående år. Tillväxten uppgick till 37 procent rensat för valutaeffekter. Tillväxten för
förbrukningsvaror uppgick till 29 procent och 31 procent rensat för valutaeffekter.
Bruttomarginal för förbrukningsvaror uppgick till 64 procent (65).
Helår
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 129 763 95 866 39 203 35 118 134 039
Förbrukningsvaror 110 430 85 490 33 702 30 821 118 342
Maskiner 19 333 10 376 5 501 4 297 15 697
Bruttomarginal, % 65 65 64 62 66
Förbrukningsvaror 64 65 62 61 66
Maskiner 69 67 74 70 67
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
Nettoomsättning Abdominal
(R12)
Nettoomsättning per
produktkategori, Abdominal (Q3)
0
25
50
75
100
125
150
175
Q3 23 Q4 23 Q1 24 Q2 24 Q3 24
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 100%
Statisk preservation, 0%
Övrigt, 0%
===== SIDA 14 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 14 | 30
Services
Affärsområde Services utgörs av XVIVOs verksamhet i USA inom organhämtning av donerade
hjärtan och lungor. Med organhämtning avses uttag av organ ur donatorkroppen, preservation
av organ i kall vätska under transport, samt logistik och koordinering inför och under
organhämtningen.
Översikt
Kvartalet juli – september 2024
Försäljningen uppgick till 18,4 MSEK (20,6), en minskning med 7 procent rensat för
valutaeffekter gentemot samma kvartal förra året, primärt på grund av minskad aktivitetsvolym
hos ett par kliniker. Under kvartalet har det kvalitativa erbjudandet stärkts genom implementation
av FlowHawk och diskussioner pågår för att utöka partnerskap som ytterligare stärker det
logistiska erbjudandet.
Bruttomarginalen minskade till 38 procent (40), då kirurgisk kapacitet bibehålls under temporär
aktivitetsnedgång. Marginalen förväntas stärkas successivt i takt med att aktivitetsvolymer ökar
igen och nya kontrakt tillkommer.
Perioden januari – september 2024
Försäljningen växte organiskt 4 procent gentemot samma period förra året, trots att antalet
organhämtningar minskat. De kontraktsomförhandlingar som skedde under 2023 har således
bidragit till en stärkt lönsamhet och XVIVO har idag utvecklat en servicemodell som är lönsam.
Bruttomarginalen uppgick till 38 procent (45). Marginalen förväntas stärkas successivt i takt med
att aktivitetsvolymer ökar igen och nya kontrakt tillkommer.
Efterfrågan för organhämtningstjänster bland amerikanska kliniker är god och XVIVOs
verksamhet står rustad för tillväxt.
Helår
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 62 076 60 028 18 411 20 612 79 140
Bruttomarginal, % 38 45 38 40 44
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
Organhämtningar Q3
96 st
===== SIDA 15 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 15 | 30
FoU-portföljen
Utvecklingsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Hjärttransplantation
Det som idag i första hand begränsar hur
många som kan hjärttransplanteras är antalet
tillgängliga, och med dagens teknik
användbara, donerade organ i kombination
med tiden som ett donerat hjärta kan vara
utanför kroppen.
XVIVO har tillsammans med Professor Stig
Steen utvecklat en helhetslösning bestående
av vätskor och maskin som förhindrar att
hjärtat tar skada samt bevarar dess funktion
under transport. Teknologin bidrar till
förbättrade resultat efter hjärttransplantation
och möjliggör längre transporter. I de
pågående kliniska studierna evalueras
resultaten vid transplantation med donerade
hjärtan transporterade och bevarade med
XVIVOs metod.
Resultaten från XVIVOs europeiska multicenterstudie
med 15 deltagande center publicerade under kvartalet i
The Lancet. Fördelen med att bevara donerade hjärtan
med XVIVO teknolog speglades i en betydande
reduktion i allvarliga komplikationer de första 30
dagarna efter transplantation. Under kvartalet
publicerades även de första unika fallen där XVIVOs
hjärtteknologi framgångsrikt använts vid DCD (donation
efter död till följd av cirkulationsstillestånd).
I första kvartalet 2024 transporterades för första
gången någonsin ett donerat hjärta över Atlanten. Det
donerade hjärtat var utanför kroppen i mer än 12 timmar
- otänkbart med konventionella metoder men nu
möjliggjort med XVIVOs hjärtteknologi. Hjärtat hade
omedelbart god funktion i patienten efter
transplantationen.
FDA beviljade i andra kvartalet 2023 XVIVOs IDE
ansökan för en klinisk studie och medgav samtidigt
inklusion av hjärtan donerade efter cirkulationsstopp
(DCD). Studien som inkluderade de första patienterna i
tredje kvartalet 2023 generar ett mycket stort intresse
bland transplantationskliniker och rekryterar fortsatt
patienter i god takt och i enlighet med plan.
Njurtransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på
transplanterbara njurar. Syresatt perfusion
(kontinuerlig genompumpning av en lösning) av
njuren under transport förbättrar resultaten
efter transplantation. Nya fält som utforskas är
rollen för varm perfusion i utvärderande syfte.
Evidensen för perfusion av donerade njurar har nyligen
sammanfattats i en omfattande Cochrane review.
Fördelen med syresatt perfusion framhålls särskilt. Detta
är den teknologi som är unik för XVIVO. Njurtekniken har
med detta gått in i en mer mogen fas även om
utveckling pågår kontinuerligt. Kombinationen av ny
perfusionsteknologi med varm perfusion och nya
lösningar är i fokus för forskning inom organområdet och
flera prövarinitierade studier både av kall och varm
perfusion är pågående.
Levertransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på
transplanterbara levrar. Genom att bevara och
utvärdera den donerade leverns funktion på ett
optimerat sätt så skulle potentiellt fler organ
med god funktion kunna transplanteras.
Studier har påvisat att kall, syresatt perfusion
av levern innan transplantation i många fall
tydligt minskar risken för allvarliga
komplikationer. Senaste året har varm
perfusion med XVIVOs teknologier i syfte att
utvärdera leverns funktion utanför kroppen
inför transplantation tilldragit sig stort intresse.
Ett stort antal randomiserade kliniska studier samt en
omfattande Cochrane review visar på säkerställda
kliniska fördelar för patienter vid användandet av
XVIVOs kalla perfusionsteknologi (HOPE). Nyligen
publicerade studier har demostrat att perfusion av
levern med XVIVOs teknologi kan möjliggöra att
transplantationer förläggs till dagtid till fördel för både
patienter och transplantationsteam.
I syfte att få leverteknologin godkänd i USA har XVIVO
påbörjat förberedelser för en klinisk studie i USA och
diskussioner med FDA sker kontinuerligt.
===== SIDA 16 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 16 | 30
Forskningsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Xeno-transplantation
Xeno-transplantation innebär att organ från
annan art än människa används vid
transplantation. Metoden är i dagsläget i
forskningsstadiet för flera organ.
Den första lyckade transplantationen till människa
skedde i januari 2022 och följdes i september 2023 av
ytterligare en transplantation. Även denna gång
användes XVIVOs hjärtteknologier för att bevara
hjärtat inför transplantationen. XVIVO fortsätter att
medverka i banbrytande forskning inom området och
vår teknologi för att bevara hjärtats funktion används i
dagsläget av samtliga tre världsledande
forskargrupper inom Xeno-transplantation.
===== SIDA 17 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 17 | 30
Övrig information
Hållbarhet
Vi som arbetar på XVIVO är dedikerade till visionen om att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ och vi är stolta över att våra
innovationer bidrar till längre och bättre liv. I över två decennier har vi fokuserat på att utveckla, tillverka och marknadsföra teknologi
som bidrar till att fler donerade organ kan transplanteras.
XVIVOs uppförandekod utgör vår primära hållbarhetspolicy. Den täcker bland annat in riktlinjer för affärsprinciper, mänskliga
rättigheter och arbetsprinciper. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete finns i bolagets årsredovisning för 2023. Denna
samt våra mest centrala policys finns tillgängliga på www.xvivogroup.com.
Organisation och personal
XVIVO-koncernen sysselsätter 161 personer, varav 81 kvinnor och 80 män. Av dessa är 54 personer anställda i Sverige och 107 utanför
Sverige. Huvudkontoret ligger i Göteborg och våra dotterbolag finns i USA, Nederländerna, Italien, Frankrike, Brasilien, Australien och
Kina. XVIVO har även medarbetare i flera andra länder i Europa.
Transaktioner med närstående
Under perioden har någon transaktion med närstående ej genomförts.
Riskhantering
XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs
kontinuerligt gällande den normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie
kvalitetssystem.
De marknadsrisker som bedöms ha en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella
medel och medicinska resurser på kliniker i världen. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla,
tillverka och sälja kvalitativa, effektiva och säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av
säsongseffekter. Främst inom nya behandlingsmetoder såsom varm perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under
sommarmånaderna på grund av att träning och upplärning får stå tillbaka under sommarledigheten. Legala och regulatoriska risker kan
uppstå genom förändringar i lagstiftning eller politiska beslut som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller utveckla
verksamheten. Bland finansiella risker återfinns valutarisker.
De mest väsentliga strategiska och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen
för 2023, vilken finns tillgänglig på bolagets hemsida www.xvivogroup.com.
Valberedning inför årsstämman 2025
Följande personer har utsetts att ingå i XVIVO Perfusion AB:s (publ) valberedning inför årsstämman 2025:
Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB
Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden
Martin Lewin, utsedd av Eccenovo AB (publ)
Gösta Johannesson, styrelsens ordförande
Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid
årsstämma i XVIVO Perfusion AB (publ) den 27 april 2018. De aktieägare som har utsett ledamöterna i valberedningen representerade
sammanlagt 28,7 procent av samtliga aktier i bolaget per den 31 augusti 2024.
Årsstämma och årsredovisning
Årsstämma i XVIVO Perfusion AB (publ) kommer att hållas den 25 april 2025 i Göteborg. Aktieägare som önskar få ärende behandlat
på stämman kan skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begäran om behandling av ärende skickas till XVIVO Perfusion AB
(publ), Att: Valberedningen, Gemenskapens gata 9, 431 53 Mölndal och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämman,
eller i vart fall i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman. Årsredovisning för 2024 beräknas finnas
tillgänglig för nedladdning på XVIVOs hemsida under vecka 14.
===== SIDA 18 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 18 | 30
Utsikter
Patienter med akut behov av ett nytt organ ökar konstant i världen och XVIVO bedömer att behovet idag är tio gånger större än
tillgången på transplanterbara organ. En lösning för att öka antalet transplanterbara organ är användning av maskinperfusion som
alltmer blir ett standardförfarande. Vi ser också att efterfrågan på servicemodeller växer i både omfattning och betydelse. I och med
ett ökande intresse för vårt produkt- och tjänsteerbjudande inom samtliga organområden ser vi en fortsatt långsiktig och varaktig
tillväxt framför oss.
Nu i det fjärde kvartalet av året fortsätter vi att fokusera på tillväxt och investeringar i våra maskinperfusions- och servicemodeller och
att framgångsrikt driva våra kliniska multicenterstudier i USA (hjärta och lever). Vi ser fram emot 2025, ett år som kommer att innebära
flera viktiga milstolpar, såsom kommersialiseringen av vår hjärtteknologi i Europa och Australien och inklusion av den sista patienten i
hjärtstudien i USA. Dessutom kommer vi att påbörja produktion av engångsartiklar i ny produktionsuppsättning som kommer att
säkerställa en framtida leveranskapacitet av engångsartiklar som är tio gånger högre än idag.
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i stort visar på betydande tillväxt så fortsätter det tyvärr finnas osäkerhetsfaktorer i vår
omvärld. Covid-19-pandemin visade att transplantationsaktiviteten globalt påverkas negativt av hälsokriser som sätter stort tryck på
hälsovården. Geopolitiska konflikter och krig i vår omvärld har idag begränsade effekter på XVIVOs verksamhet. Vi har en ytterst
begränsad försäljningsexponering gentemot länder påverkade av konflikt och inköpskedjan är inte heller exponerad gentemot för
närvarande kända krigszoner. Vi bedömer att antalet transplantationer i världen kommer fortsätta att öka. Tillväxten kommer pådrivas
av maskinperfusion och servicemodeller som förenklar för transplantationskliniker och XVIVO kommer fortsätta investera i den stora
marknadspotential som finns.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Inga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen.
Denna rapport är avgiven av den verkställande direktören på uppdrag av styrelsen.
Mölndal, den 24 oktober 2024
Christoffer Rosenblad
Verkställande direktör
Denna delårsrapport har varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.
Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning . Informationen lämnades, genom
nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 oktober 2024, kl. 07.30
Finansiell kalender
Telefonkonferens
Kontakt
• Bokslutskommuniké 2024:
tisdagen 28 januari 2025
• Delårsrapport januari-mars 2025:
torsdagen 24 april 2025
• Delårsrapport januari-juni 2025:
fredagen 11 juli 2025
• Delårsrapport januari-september 2025:
torsdagen 23 oktober 2025
VD Christoffer Rosenblad och CFO
Kristoffer Nordström presenterar
kvartalsrapporten vid en telefonkonferens
torsdagen den 24 oktober klockan 14:00
(CET).
För åtkomst via telefonkonferens, klicka här
För åtkomst via webcast, klicka här
Christoffer Rosenblad, VD
tel: +46 735 19 21 59
email:
christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO
tel: +1 484 437 1277
email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
===== SIDA 19 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 19 | 30
Granskningsrapport
Till styrelsen i XVIVO Perfusion AB (publ.)
Org. nr 556561-0424
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag
(delårsrapporten) för Xvivo Perfusion AB (publ) per den 30 september 2024 och den
niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören
som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och
årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på
vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review
Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av
företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand
till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk
granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en
annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning
som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas
vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi
blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en
revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den
säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger
oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i
enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med
årsredovisningslagen.
Göteborg den 24 oktober 2024
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad revisor
===== SIDA 20 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 20 | 30
Finansiella rapporter
Rapport över resultat för koncernen i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 594 851 441 802 198 480 146 614 597 542
Kostnad för sålda varor -153 570 -113 925 -50 549 -39 016 -152 431
Bruttoresultat 441 281 327 877 147 931 107 598 445 111
Försäljningskostnader -202 999 -167 457 -67 474 -66 554 -232 261
Administrationskostnader -72 923 -59 635 -28 452 -13 392 -76 944
Forsknings- och utvecklingskostnader -92 521 -84 928 -30 863 -27 126 -135 942
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 53 4 454 -670 4 776 4 223
Rörelseresultat 72 891 20 311 20 472 5 302 4 187
Finansiella intäkter och kostnader 77 441 8 648 67 207 -4 348 90 334
Resultat efter finansiella poster 150 332 28 959 87 679 954 94 521
Skatter -14 537 -5 613 -1 862 1 330 -2 701
Nettoresultat 135 795 23 346 85 817 2 284 91 820
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 135 795 23 346 85 817 2 284 91 820
Resultat per aktie, SEK 4,31 0,78 2,72 0,08 3,07
Resultat per aktie, SEK 1) 4,29 0,78 2,71 0,08 3,07
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 29 935 147 31 499 470 30 139 116 29 935 147
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 628 915 29 935 147 31 685 836 30 139 116 29 935 147
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 628 915 31 499 470 31 685 836 31 499 470 31 499 470
124 185 59 791 37 099 18 931 80 537
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -27 668 -23 073 -8 732 -7 725 -53 098
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -23 626 -16 407 -7 895 -5 904 -23 252
Rörelseresultat 72 891 20 311 20 472 5 302 4 187
1) Efter utspädning.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoresultat 135 795 23 346 85 817 2 284 91 820
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -3 337 25 051 -30 987 -10 520 -26 897
Summa övrigt totalresultat -3 337 25 051 -30 987 -10 520 -26 897
Totalresultat 132 458 48 397 54 830 -8 236 64 923
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 132 458 48 397 54 830 -8 236 64 923
===== SIDA 21 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 21 | 30
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag
Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag
TSEK 240930 230930 231231
TILLGÅNGAR
Goodwill 597 640 645 409 591 392
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 661 508 593 627 598 505
Övriga immateriella anläggningstillgångar 26 461 8 029 30 461
Materiella anläggningstillgångar 121 714 78 193 97 552
Finansiella anläggningstillgångar 42 810 38 231 51 295
Summa anläggningstillgångar 1 450 133 1 363 489 1 369 205
Varulager 190 122 145 618 141 604
Kortfristiga fordringar 187 956 133 740 138 713
Likvida medel 449 982 594 261 546 088
Summa omsättningstillgångar 828 060 873 619 826 405
Summa tillgångar 2 278 193 2 237 108 2 195 610
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 2 083 175 1 928 115 1 945 045
Långfristiga räntebärande leasingskulder 14 742 16 070 21 169
Långfristiga icke räntebärande skulder 29 500 150 857 94 908
Kortfristiga räntebärande leasingskulder 9 835 9 455 10 268
Kortfristiga icke räntebärande skulder 140 941 132 611 124 220
Summa eget kapital och skulder 2 278 193 2 237 108 2 195 610
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
2024 2023 2024 2023 2023
Resultat efter finansiella poster 150 332 28 959 87 679 954 94 521
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet -11 999 31 953 -45 921 19 782 -1 992
Betald skatt -7 493 -3 365 -3 199 -1 830 -7 017
Förändring av varulager -45 518 -34 141 -17 782 -22 702 -33 481
Förändring av rörelsefordringar -45 071 -13 047 -15 643 -338 -25 034
Förändring av rörelseskulder 8 955 17 801 17 742 28 974 19 291
Kassaflöde från den löpande verksamheten 49 206 28 160 22 876 24 840 46 288
Kassaflöde från investeringsverksamheten -132 418 -109 034 -41 484 -28 087 -161 619
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -8 508 422 273 -2 618 427 626 418 547
Periodens kassaflöde -91 720 341 399 -21 226 424 379 303 216
Likvida medel vid periodens början 546 088 246 545 480 768 171 437 246 545
Kursdifferens i likvida medel -4 386 6 317 -9 560 -1 555 -3 673
Likvida medel vid periodens slut 449 982 594 261 449 982 594 261 546 088
===== SIDA 22 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 22 | 30
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital Reserver
Balanserat
resultat inkl.
årets resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital per 1 januari 2023 762 1 313 839 87 781 27 754 1 430 136
Totalresultat för perioden januari - september 2023 - - 25 051 23 346 48 397
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt 43 448 019 - - 448 062
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 1 520 - - 1 520
Eget kapital per 30 september 2023 805 1 763 378 112 832 51 100 1 928 115
Totalresultat för perioden oktober - december 2023 - - -51 948 68 474 16 526
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt - -479 - - -479
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 883 883
Eget kapital per 31 december 2023 805 1 763 782 60 884 119 574 1 945 045
Totalresultat för perioden januari - september 2024 - - -3 337 135 795 132 458
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt - - - - -
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 5 672 - - 5 672
Eget kapital per 30 september 2024 805 1 769 454 57 547 255 369 2 083 175
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
===== SIDA 23 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 23 | 30
Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal
jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec
TSEK 2024 2024 2024 2023 2023 2023 2023 2022
Nettoomsättning 198 480 210 349 186 022 155 740 146 614 154 573 140 615 131 514
Kostnad för sålda varor -50 549 -52 105 -50 916 -38 506 -39 016 -39 111 -35 798 -36 657
Bruttoresultat 147 931 158 244 135 106 117 234 107 598 115 462 104 817 94 857
Försäljningskostnader -67 474 -70 941 -64 584 -64 804 -66 554 -52 528 -48 375 -45 718
Administrationskostnader -28 452 -23 062 -21 409 -17 309 -13 392 -27 258 -18 985 -23 066
Forsknings- och utvecklingskostnader -30 863 -31 070 -30 588 -51 014 -27 126 -31 629 -26 173 -23 959
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -670 255 468 -231 4 776 -245 -77 190
Rörelseresultat 20 472 33 426 18 993 -16 124 5 302 3 802 11 207 2 304
Finansiella intäkter och kostnader 67 207 -781 11 015 81 686 -4 348 7 638 5 358 447
Resultat efter finansiella poster 87 679 32 645 30 008 65 562 954 11 440 16 565 2 751
Skatter -1 862 -5 452 -7 223 2 912 1 330 -4 554 -2 389 -2 017
Nettoresultat 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176 734
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176 734
Resultat per aktie, SEK 2,72 0,86 0,72 2,17 0,08 0,23 0,48 0,02
Resultat per aktie, SEK 1) 2,71 0,86 0,72 2,17 0,08 0,23 0,48 0,02
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 30 139 116 29 872 450 29 831 919 29 602 717
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 685 836 31 617 251 31 499 470 31 499 470 30 139 116 29 872 450 29 831 919 29 602 717
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 29 899 470 29 831 919 29 831 919
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 685 836 31 617 251 31 499 470 31 499 470 31 499 470 29 899 470 29 831 919 29 831 919
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 37 099 51 144 35 942 20 746 18 931 17 216 23 644 13 580
Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -8 732 -9 623 -9 313 -30 025 -7 725 -7 715 -7 633 -7 145
Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -7 895 -8 095 -7 636 -6 845 -5 904 -5 699 -4 804 -4 131
Rörelseresultat 20 472 33 426 18 993 -16 124 5 302 3 802 11 207 2 304
1) Efter utspädning.
jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec
TSEK 2024 2024 2024 2023 2023 2023 2023 2022
Nettoresultat 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176 734
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till
nettoresultat:
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska
verksamheter -30 987 -7 120 34 770 -51 948 -10 520 32 690 2 881 -12 173
Summa övrigt totalresultat -30 987 -7 120 34 770 -51 948 -10 520 32 690 2 881 -12 173
Totalresultat 54 830 20 073 57 555 16 526 -8 236 39 576 17 057 -11 439
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 54 830 20 073 57 555 16 526 -8 236 39 576 17 057 -11 439
===== SIDA 24 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 24 | 30
Koncernens nyckeltal
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avsk rivningar har belastat periodens
resultat med 18 031 TSEK (14 727), varav 5 700 TSEK (4 982) under kvartalet.
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Bruttomarginal, % 74 74 75 73 74
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 80 80 81 80 81
EBIT, % 12 5 10 4 1
EBIT (justerad), % 13 9 13 10 7
EBITDA, % 21 14 19 13 13
EBITDA (justerad), % 22 18 21 19 17
Nettomarginal, % 23 5 43 2 15
Soliditet, % 91 86 91 86 89
Resultat per aktie, SEK 4,31 0,78 2,72 0,08 3,07
Eget kapital per aktie, SEK 66,13 61,21 66,13 61,21 61,75
Aktiekurs på balansdagen, SEK 511 275 511 275 330
Börsvärde på balansdagen, MSEK 16 096 8 647 16 096 8 647 10 379
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning 325 805 198 098 107 710 60 233 276 937
Kostnad för sålda varor -73 122 -48 902 -25 492 -17 637 -73 128
Bruttoresultat 252 683 149 196 82 218 42 596 203 809
Försäljningskostnader -60 666 -51 569 -19 347 -19 467 -69 418
Administrationskostnader -67 852 -50 681 -22 620 -13 432 -68 948
Forsknings- och utvecklingskostnader -64 787 -51 979 -22 275 -18 691 -92 793
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -28 49 -682 -226 -503
Rörelseresultat 59 350 -4 984 17 294 -9 220 -27 853
Finansiella intäkter och kostnader 17 400 12 885 2 852 -2 644 25 149
Resultat efter finansiella poster 76 750 7 901 20 146 -11 864 -2 704
Skatter -15 030 -1 963 -2 030 2 441 -2 360
Nettoresultat 61 720 5 938 18 116 -9 423 -5 064
TSEK 240930 230930 231231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 543 842 412 288 484 519
Materiella anläggningstillgångar 46 200 13 126 23 040
Finansiella anläggningstillgångar 845 109 980 922 809 240
Summa anläggningstillgångar 1 435 151 1 406 336 1 316 799
Varulager 58 570 43 979 56 965
Kortfristiga fordringar 57 726 50 815 47 409
Kassa och bank 324 931 491 229 447 778
Summa omsättningstillgångar 441 227 586 023 552 152
Summa tillgångar 1 876 378 1 992 359 1 868 951
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 1 788 660 1 797 286 1 721 754
Avsättningar 2 852 2 023 2 258
Långfristiga icke räntebärande skulder 12 698 138 087 81 464
Kortfristiga icke räntebärande skulder 72 168 54 963 63 475
Summa eget kapital och skulder 1 876 378 1 992 359 1 868 951
===== SIDA 25 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 25 | 30
Notupplysningar
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av
delårsrapporten.
Not 1. Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i
enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av
juridiska personer. Redovisningsprinciper som tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan,
med de redovisningsprinciper som användes för upprättande av den senaste årsredovisningen.
Not 2. Finansiella instrument
Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 638 MSEK (728) och skulder om 146 MSEK (142) värderade till upplupet
anskaffningsvärde. Det bokförda värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i
balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld om 5,0 MSEK (138,1) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv.
Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen.
Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden genererat en påverkan på resultaträkningen
om 59,4 MSEK (-1,7) och redovisas i finansiella poster.
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Not 3. Nettoomsättningen
Nettoomsättningens fördelning
TSEK 240930 230930 231231
Ingående redovisat värde 64 415 170 416 170 416
Diskontering av tilläggsköpeskilling 4 760 - 751
Nedskrivning av tilläggsköpeskilling -64 389 -4 157 -69 036
Betalning av tilläggsköpeskilling - -34 000 -34 003
Valutaomvärdering 214 5 828 -3 713
Utgående redovisat värde 5 000 138 087 64 415
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Förbrukningsvaror 391 687 274 888 110 430 85 490 - - 502 117 360 378
Maskiner 11 325 11 020 19 333 10 376 - - 30 658 21 396
Service - - - - 62 076 60 028 62 076 60 028
Nettoomsättning 403 012 285 908 129 763 95 866 62 076 60 028 594 851 441 802
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Förbrukningsvaror 133 071 89 833 33 702 30 821 - - 166 773 120 654
Maskiner 7 795 1 051 5 501 4 297 - - 13 296 5 348
Service - - - - 18 411 20 612 18 411 20 612
Nettoomsättning 140 866 90 884 39 203 35 118 18 411 20 612 198 480 146 614
juli-september
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari-september
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
===== SIDA 26 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 26 | 30
Not 4. Koncernens rörelsesegment
Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och
följs upp av företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå.
Geografiska områden
Not 5. Goodwill
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 403 012 285 908 129 763 95 866 62 076 60 028 594 851 441 802
Kostnad för sålda varor -69 380 -47 425 -45 725 -33 754 -38 465 -32 746 -153 570 -113 925
Bruttoresultat 333 632 238 483 84 038 62 112 23 611 27 282 441 281 327 877
Bruttomarginal (%) 83 83 65 65 38 45 74 74
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 140 866 90 884 39 203 35 118 18 411 20 612 198 480 146 614
Kostnad för sålda varor -24 818 -13 240 -14 308 -13 401 -11 423 -12 375 -50 549 -39 016
Bruttoresultat 116 048 77 644 24 895 21 717 6 988 8 237 147 931 107 598
Bruttomarginal (%) 82 85 64 62 38 40 75 73
Summa konsoliderat
januari-september
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
juli-september
Thorax Abdominal Services
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nordamerika 283 019 177 112 17 336 6 237 62 076 60 028 362 431 243 377
Syd- och Latinamerika 3 277 4 391 191 - - - 3 468 4 391
EMEA 91 360 72 630 106 858 87 629 - - 198 218 160 259
Asien och Oceanien 25 356 31 775 5 378 2 000 - - 30 734 33 775
Nettoomsättning 403 012 285 908 129 763 95 866 62 076 60 028 594 851 441 802
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nordamerika 105 468 56 531 4 787 2 074 18 411 20 612 128 666 79 217
Syd- och Latinamerika 1 398 718 191 - - - 1 589 718
EMEA 27 352 22 372 32 809 32 198 - - 60 162 54 570
Asien och Oceanien 6 648 11 263 1 415 846 - - 8 063 12 109
Nettoomsättning 140 866 90 884 39 203 35 118 18 411 20 612 198 480 146 614
juli-september
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
januari-september
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Ingående redovisat värde 591 392 625 319 612 662 653 469 625 319
Omklassificering till övriga immateriella tillgångar - - - - -28 174
Omklassificering till uppskjuten skatteskuld - - - - 5 804
Valutaomvärdering 6 248 20 090 -15 022 -8 060 -11 557
Utgående redovisat värde 597 640 645 409 597 640 645 409 591 392
===== SIDA 27 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 27 | 30
Avstämning av alternativa nyckeltal
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa
uppgifter underlättar för investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta
alternativa nyckeltal som ett komplement snarare än en ersättning för finansiell information enligt IFRS.
EBITDA
EBITDA (justerad)
EBIT (justerad)
Bruttomarginal
Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från nettoomsättningen. Bruttoresultatet
sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal. Bruttomarginalen anger därmed hur s tor andel av
nettoomsättningen som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru - och
tillverkningskostnader, lagernedskrivningar och valutakursutveckling.
Soliditet
Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i koncernen samt innehav utan
bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala til lgångarna och är därmed ett mått på hur stor andel av
tillgångarna som är finansierade med eget kapital.
januari-
september
januari-
september
juli-
september
juli-
september
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Rörelseresultat 72 891 20 311 20 472 5 302 4 187
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 27 668 23 073 8 732 7 725 53 098
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 23 626 16 407 7 895 5 904 23 252
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 124 185 59 791 37 099 18 931 80 537
januari-
september
januari-
september
juli-
september
juli-
september
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 124 185 59 791 37 099 18 931 80 537
Förvärvskostnader 4 975 - 4 975 - -
Integrationskostnader 971 21 625 -3 9 055 22 103
EBITDA (justerad) 130 131 81 416 42 071 27 986 102 640
januari-
september
januari-
september
juli-
september
juli-
september
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
EBIT (Rörelseresultat) 72 891 20 311 20 472 5 302 4 187
Förvärvskostnader 4 975 - 4 975 - -
Integrationskostnader 971 21 625 -3 9 055 22 103
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar 222 - - - 16 439
EBIT (justerad) 79 059 41 936 25 444 14 357 42 729
januari-
september
januari-
september
juli-
september
juli-
september
januari-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 594 851 441 802 198 480 146 614 597 542
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -153 570 -113 925 -50 549 -39 016 -152 431
Bruttoresultat 441 281 327 877 147 931 107 598 445 111
Bruttomarginal % 74 74 75 73 74
TSEK 240930 230930 231231
Eget kapital 2 083 175 1 928 115 1 945 045
Summa tillgångar 2 278 193 2 237 108 2 195 610
Soliditet % 91 86 89
===== SIDA 28 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 28 | 30
Nyckeltalsdefinitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % Periodens bruttoresultat förbrukningsvaror
dividerat med periodens nettoomsättning för
förbrukningsvaror.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
bolagets lönsamhet. Eftersom prissättningsstrategin för
maskiner skiljer sig från prissättningsstrategin från all övrig
verksamhet redovisas bruttomarginalen för maskiner och
förbrukningsvaror separat.
Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) justerat för jämförelsestörande
poster, dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBITDA
ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för
kärnverksamheten.
Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för
jämförelsestörande poster, dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT ger
en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för
kärnverksamheten.
Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som
utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare
ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur.
Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående
aktier på balansdagen.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har
utvecklats.
Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, före utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie efter utspädning,
kronor
Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, efter utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning
har utvecklats.
Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt jämfört
med samma period föregående år, justerat för
valutaomräkningseffekter samt förvärv. Förvärv
justeras för genom att, för de förvärv som har
skett innevarande år eller föregående år,
exkludera nettoomsättning under innevarande
år hänförlig till den period då förvärvet inte
bidrog med försäljning under samma period
båda åren. Effekt från förvärv av en distributör
(likt XVIVO S.r.l. förvärvat 2022) justeras för
genom att den distributörsmarginal som
adderas till koncernens försäljning i och med
förvärvet avgår och redovisas som förvärvad
tillväxt. Valutaeffekter beräknas genom att räkna
om periodens och föregående periods
försäljning i lokala valutor till svenska kronor
med samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning
över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter och
förvärv.
===== SIDA 29 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – september 2024 29 | 30
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt).
DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd.
DHOPE Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ med dubbel
kanylering
Evaluering Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför det
levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen”
till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and Drug
Administration
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika,
medicinsk utrustning, utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter. För att marknadsföra en
medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA.
HDE eller Humanitarian Device
Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom
att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000
personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan,
men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
HOPE Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ
IDE-ansökan Investigational Device Excemption – ansökan till amerikanska FDA för att få påbörja klinisk studie på människor för
en produkt innan produkten är regulatoriskt godkänd.
Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinförsäljning Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell perfusion och preservation av organ.
Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan
transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution ™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses Kidney
Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av
maskinerna.
NRP Normoterm regional perfusion. Behandlingsmetod inom DCD-donation där organ perfunderas i donatorn.
OPO eller Organ Procurement
Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization ) en ideell organisation som
ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58 OPO:er i
USA.
Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning
utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på
människor.
Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation.
Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare
snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA,
t ex Medicare).
Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför transplantation.
Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till användningen
av produkten.
Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser.
Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning.
===== SIDA 30 =====
XVIVO
Gemenskapens gata 9
SE-431 51 Mölndal
Sweden
info@xvivogroup.com
www.xvivogroup.com