Kvartalsrapport Q4 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

Bokslutskommuniké 
2023 
 
XVIVO Perfusion AB (publ)

===== SIDA 2 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 2 | 28 
 
 
Bokslutskommuniké 2023 
Fjärde kvartalet 2023 (1 oktober – 31 december)  Perioden 2023 (1 januari – 31 december) 
• Nettoomsättningen uppgick till 155,7 MSEK (131,5), motsvarande en 
ökning om 18 procent i SEK och 16 procent i lokala valutor. Organisk 
tillväxt utgjorde 12 procent och förvärvad tillväxt 4 procent. 
• Samtliga affärsområden visade på underliggande organisk tillväxt 
rensat för valutaeffekter; Thorax förbrukningsvaror 14 procent, 
Abdominal förbrukningsvaror 22 procent och Services 18 procent.  
• Bruttomarginal förbrukningsvaror stärktes till 81 procent (79). Total 
bruttomarginal var 75 procent (72). 
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -16,1 MSEK (2,3) och har belastats 
med nedskrivning av PrimECC-projektet med -16,4 MSEK. Justerad 
EBIT uppgick till 0,8 MSEK (8,5). 
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 20,7 MSEK  
(13,6) motsvarande en EBITDA-marginal om 13 procent (10). Justerat 
rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 21,2 MSEK 
(19,8), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 14 procent (15). 
• Nettoresultatet uppgick till 68,5 MSEK (0,7) och påverkades av 
Finansiella intäkter om 73,7 MSEK (8,9) hänförliga till verkligt värde 
värdering av finansiella skulder. Resultat per aktie uppgick till 2,17 SEK 
(0,02). 
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 18,1 MSEK  
(21,8), primärt ett resultat av ett positivt rörelseresultat före 
avskrivningar. Totalt kassaflöde uppgick till -38,2 MSEK (-58,1), 
påverkat av investeringar i FoU-projekt -33,3 MSEK (-26,2). 
 • Nettoomsättningen uppgick till 597,5 MSEK (415,3), motsvarande en 
ökning om 44 procent i SEK och 36 procent i lokala valutor. Organisk 
tillväxt utgjorde 30 procent och förvärvad tillväxt 6 procent. 
• Samtliga affärsområden visade på underliggande organisk tillväxt 
rensat för valutaeffekter; Thorax förbrukningsvaror 28 procent, 
Abdominal förbrukningsvaror 53 procent och Services 57 procent.  
• Bruttomarginal förbrukningsvaror förbättrades till 81 procent (79). 
Total bruttomarginal var 74 procent (72).  
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 4,2 MSEK (6,4) och har 
belastats med nedskrivning av PrimECC-projektet med -16,4 MSEK. 
Justerad EBIT uppgick till 42,7 MSEK (14,3). 
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 80,5 MSEK 
(48,6) motsvarande en EBITDA-marginal om 13 procent (12). 
Justerat rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 
102,6 MSEK (56,5), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 
17 procent (14). 
• Nettoresultatet uppgick till 91,8 MSEK (18,4) och påverkades av 
Finansiella intäkter om 72,0 MSEK (-21,5) hänförliga till verkligt 
värde värdering av finansiella skulder. Resultat per aktie uppgick till 
3,07 SEK (0,62). 
• Kassaflöde från den löpande verksamheten stärktes till 46,3 MSEK  
(27,9). Totalt kassaflöde uppgick till 303,2 MSEK (-176,6), primärt 
ett netto av erhållen likvid vid nyemission 440 MSEK, betalning av 
tilläggsköpeskilling från förvärvet av Avionord (XVIVO S.r.l.) -10,9 
MSEK, sista delbetalning av initial köpeskilling avseende förvärvet av 
STAR Teams -6,8 MSEK, samt investeringar i FoU-projekt -100,1 
MSEK (-111,6). 
 
Väsentliga händelser under kvartalet  Väsentliga händelser under perioden 
• Första transplantationen genomförd i den amerikanska 
hjärtpreservationsstudien 
• Resultat publicerat från studien med XVIVOs hjärtteknologi i 
Australien/ Nya Zeeland 
• Milstolpe nådd i Italien med 1 200 livräddande organperfusioner 
utförda med Liver Assist 
• Nedskrivning relaterad till PrimECC om 17 MSEK genomförd, vilket ej 
påverkar kassaflöde eller EBITDA 
• Finansiell intäkt redovisad om 69,0 MSEK hänförlig till nedskrivning 
av finansiella skulder efter verkligt värde värdering, vilken ej påverkat 
varken kassaflöde, rörelseresultat (EBIT) eller EBITDA. 
• XVIVO Perfusion Lund AB har fusionerats in i moderbolaget XVIVO 
Perfusion AB 
 • Framgångsrik integration av Avionord M&P 
• I en pre-klinisk studie publicerad i The Journal of Heart and Lung 
Transplantation har fördelar med XVIVOs hjärtpreservations-
teknologi påvisats även vid hjärtan donerade efter 
cirkulationsstillestånd (DCD)  
• Stort intresse i Australien och Nya Zeeland för XVIVOs 
hjärtteknologi. Cirka 30 procent av ländernas hjärttransplantationer 
har under perioden utförts med hjälp av XVIVOs teknologi genom 
specialtillstånd i väntan på regulatoriskt godkännande 
• Stärkta bevis för fördelarna med kall syresatt perfusion av lever vid 
donation efter hjärndöd (DBD) påvisade i stor multicenterstudie 
publicerad i Journal of Hepathology 
• Inklusion av patienter färdigställd i den europeiska kliniska studien för 
hjärtpreservation 
• Amerikanska FDA ger XVIVO godkännande till att påbörja sin IDE 
kliniska studie inom hjärtpreservation samt inkludera hjärtan från 
DCD-donation  
• XVIVOs hjärtpreservationsteknologi har möjliggjort en andra 
Xenotransplantation (hjärta från gris till människa) 
• Tjänsteerbjudandet i USA stärkts genom en kommersiell integration 
av STAR Teams samt ett strategiskt samarbete med MTJ Aviation. 
• Riktad nyemission inbringade 440 miljoner kronor före 
transaktionskostnader och genomfördes utan rabatt 
• Antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion AB (publ) ökar med               
1 667 551. Per den 31 december uppgår antalet till 31 499 470. 
• Ytterligare patientinkludering i studien av PrimECC avslutas.

===== SIDA 3 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 3 | 28 
 
Händelser efter periodens utgång 
• UMCG i Groningen, Nederländerna, har bevisat att långtidsperfusion av lever kan effektivisera planering och logistik och möjliggöra att fler 
levertransplantationer genomförs dagtid 
• Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2023 och att balanserade vinstmedel överförs i ny räkning 
 
Nyckeltal 
  
 
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning                  597 542                  415 292                  155 740                  131 514
Bruttomarginal, %                           74                           72                           75                           72
Bruttomarginal förbrukningsvaror %                           81                           79                           81                           79
EBIT                      4 187                      6 409 -16 124                      2 304
EBIT (justerad)1)                    42 729                    14 285                         793                      8 541
EBITDA                    80 537                    48 576                    20 746                    13 580
EBITDA (justerad)2)                  102 640                    56 452                    21 224                    19 817
Kassaflöde från den löpande verksamheten                    46 288                    27 856                    18 128                    21 789
Resultat per aktie, SEK                        3,07                        0,62                        2,17                        0,02
Förändringar i nettoomsättning
Organisk tillväxt i lokala valutor, %                           30                           30                           12                           27
Förvärvad tillväxt, %                             6                           15                             4                             7
Valutakurseffekter, %                             8                           16                             2                           19
Total tillväxt, %                           44                           61                           18                           53
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -16,9 (-6,2) MSEK för kvartalet, och -38,5 (-7,9) MSEK för perioden. För specifikation se 
Avstämning av alternativa nyckeltal.
2) Justerad för effekt från engångskostnader om -0,5 (-6,2) MSEK för kvartalet, och -22,1 (-7,9) MSEK för perioden. För specifikation se 
Avstämning av alternativa nyckeltal.

===== SIDA 4 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 4 | 28 
 
VD-ord 
2023 – vårt starkaste år hittills 
Under 2023 uppgick vår försäljning till 598 MSEK (415) och den organiska tillväxten 
var 30 procent i lokala valutor. Justerad EBITDA uppgick till 17 procent (14) drivet av 
försäljningstillväxt och stärkta bruttomarginaler för förbrukningsvaror. Det fjärde 
kvartalet gav ytterligare ett försäljningsrekord med total försäljning uppgående till 
156 MSEK (132 MSEK). Tillväxten under året har varit global med starkast 
momentum för lunga i USA och lever i Europa. Med god tillväxt och viktiga 
milstolpar i både studier och utvecklingsprojekt så gav 2023 oss ett fast avstamp in 
i 2024. 
 
Total försäljning i fjärde kvartalet uppgick till 156 MSEK (132), motsvarande tillväxt om 18 procent. Organisk 
tillväxt uppgick till 12 procent och förvärvad tillväxt stod för 4 procent.  
Affärsområde Thorax försäljning under kvartalet uppgick till 98 MSEK (88) – varav försäljning av 
förbrukningsvaror stod för en tillväxt om 14 procent rensat för valutaeffekter. Tillväxten dämpades av att 
transplantationsaktiviteten för lunga i USA under fjärde kvartalet inte växte gentemot tredje kvartalet. När vi 
summerar helåret var dock återhämtningen på vår största marknad, USA, stark; antalet lungtransplantationer i 
USA slog rekord igen för första gången sedan pandemiutbrottet, ca 3000, och antalet DCD-donatorer slog 
tillväxtrekord med imponerande 55 procent gentemot föregående år. Ingen av dessa milstolpar hade varit möjliga 
utan XVIVO:s produkter och teknologier. I USA fortsätter vi att successivt vidareutveckla vårt kunderbjudande 
och stärka vår kommersiella organisation. Arbetet har påbörjats men kan innebära att vi ser en något försiktigare 
tillväxt från nyförsäljning under årets första två kvartal, eftersom kunderbjudandet och våra investeringar inom 
den kommersiella organisationen behöver ges tid att sätta sig.  
Abdominal presterade återigen ett starkt kvartal och vi fortsätter utveckla vår ledande position inom 
levertransplantation i Europa. Försäljningen under kvartalet uppgick till 38 MSEK (27) och organisk tillväxt för 
förbrukningsvaror uppgick till 22 procent rensad för valutaeffekter. Det är glädjande att se den 
marginalförbättring vi åstadkommit under 2023. Bruttovinstmarginal förbrukningsvaror kom in på 66 procent 
(54) för helåret och 69 procent (54) för det fjärde kvartalet. 
Affärsområde Services, som är vår organhämtningstjänst i USA, växte organiskt med 19 procent och nådde en 
försäljning om 19 MSEK (16). Vi har under året integrerat denna verksamhet i vår kommersiella organisation och 
tillsammans med logistikpartners skapat en skalbar plattform för tillväxt. 
EBITDA för kvartalet, justerad för engångskostnader såsom integrationskostnader, uppgick till 14 (15) procent.  
Det fjärde kvartalet präglades framför allt av tre betydande händelser för vår hjärtteknologi. I oktober utfördes den 
första transplantationen i vår amerikanska hjärtpreservationsstudie, som även inkluderar DCD hjärtan, vid Duke 
University Hospital. I november publicerades resultat från den kliniska studien som genomförts i Australien och 
Nya Zeeland i den prestigefyllda vetenskapliga tidskriften The Journal of Heart and Lung Transplantation. 
Studien visar att donerade hjärtan som tidigare ansågs olämpliga för transplantation på grund av långa avstånd 
mellan sjukhus nu kan transplanteras med en överlevnadsgrad på 100 procent efter 30 dagar när de har 
transporterats med XVIVO Heart Assist Transport. Under året har cirka 30 procent av landets 
hjärttransplantationer genomförts med vår teknologi.  
I Italien, vår största marknad för vår leverteknologi, nådde vi en betydande milstolpe under kvartalet då 1 200 
perfusioner har genomförts sedan introduktionen av XVIVOs Liver Assist. I Nederländerna publicerades nyligen 
en studie utförd av UMCG som visar att en lever genom maskinperfusion kan bevaras upp till 20 timmar med 
bibehållen patientsäkerhet. Resultatet har medfört att UMCG efter studien kunnat utföra övervägande delen av 
sina levertransplantationer under dagtid istället för nattid och med en tidsbesparing om ca två timmar per 
transplantation. Det är mycket glädjande att se vår framgång med både befintliga och framtida teknologier. 
 
Christoffer Rosenblad, vd 
 
 
” För att sammanfatta 
2023 så har det varit ett 
händelserikt år där vi har 
lagt en stark grund för 
2024 ”

===== SIDA 5 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 5 | 28 
 
Inom lungområdet fortsätter vi att leda och utveckla marknaden. För att accelerera antalet lungtransplantationer 
så är en viktig nyckel för klinikerna erfarna transplantationsteam och en effektiv infrastruktur. Vi har under året 
sett början till en utveckling där etablering av så kallade hubbar sker på utvalda kliniker som kan utföra 
transplantationer för andra sjukhus inom ett specifikt geografiskt område. XVIVO har under året stöttat 
utformningen av två nya hubbar i Europa, en i Paris som redan har genomfört transplantationer och en i 
Köpenhamn som är redo att starta. Ytterligare en höjdpunkt under kvartalet var XVIVO Masterclass Lung 
Transplantation. Cirka 80 delegater från 20 olika länder utbytte erfarenheter och diskuterade de senaste 
trenderna under två heldagar. Detta evenemang är mycket uppskattat och konceptet med XVIVO Masterclass är 
något vi kommer att fortsätta med för alla organ. 
2023 varit ett händelserikt år där vi har lagt en stark grund för framtiden. Under 2024 kommer bolaget fortsätta 
att fokuserat investera inom främst tre områden – uppskalning av produktion gånger tio för att tillgodose det 
behov av produkter som marknaden har, ta vår hjärtteknologi till marknaden i Europa och genomföra studien i 
USA på bästa sätt, samt utveckla bolagets USA-organisation för att möjliggöra framtida tillväxt av 
maskinperfusion.   
I april 2024  hålls konferensen ISHLT i Prag och vi förväntar oss där att få de första resultaten presenterade från 
vår europeiska kliniska studie för hjärtpreservation, i viklen den sista patienten inkluderades i maj 2023. Studien 
ligger till grund för ett regulatorisk godkännande i Europa och vi Nästa steg är kommersiell lansering i Europa 
som är beroende av CE-märkning vilket enligt tidplanen estimeras till det fjärde kvartalet 2024. 
Projektet för att öka produktionen kommer främst att tillgodose Kidney Assist Transport med volymer till USA. 
Produkten har väckt stort intresse bland transplantationscenter både i Europa och USA, där vi under året bland 
annat har installerat teknologin hos vår första OPO (Organ Procurement Organization). Med inspiration från 
Nederländerna där Kidney Assist Transport används på samtliga DCD-njurar med goda resultat, vilket bekräftar 
de kliniska resultat vi sett i bland annat studien som publicerades i The Lancet (2020), tillsammans med en 
successivt ökad produktionskapacitet, så kommer vi under kommande året kunna öka lanseringstakten.  
Under 2024 kommer vi att kunna kapitalisera på det vi har byggt upp, stärka vår nuvarande position och fortsätta 
utveckla nya, innovativa lösningar som våra kunder efterfrågar. Detta kommer i slutändan att möjliggöra för oss 
att uppfylla vår vision att ingen ska behöva dö i väntan på ett nytt organ. 
Christoffer Rosenblad, VD

===== SIDA 6 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 6 | 28 
 
Detta är XVIVO 
XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga 
större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan rädda fler liv. Våra lösningar gör det möjligt för 
ledande kliniker och forskare att tänja på gränserna för organtransplantation. XVIVO är ett globalt företag med 
huvudkontor i Göteborg, Sverige. Aktien är noterad på Nasdaq Stockholm. 
 
 Affärsidé och mål Vår målsättning Syfte och vision 
XVIVOs affärsidé är att utveckla och 
marknadsföra effektiva och innovativa 
teknologier för att bevara, transportera 
och utvärdera organ utanför kroppen i 
väntan på transplantation, samt 
underlätta transplantationsprocessen 
genom att erbjuda service i form av 
organhämtning och organperfusion. 
Bli det världsledande företaget för 
bevarande av organ utanför kroppen  
av samtliga stora organ (lunga, hjärta, 
lever och njure) och etablera 
maskinperfusion som standardmetod 
för att bevara, transportera och 
utvärdera donerade organ inför 
transplantation. 
Vi tror på ett förlängt liv för organ.  
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. 
 
 
 
Med bara 
150 000 
organtransplantationer 
varje år möts endast 
10% 
av det totala globala 
behovet 
XVIVOs erbjudande  
ökar tillgängligheten av 
transplanterbara organ
 
 
 Våra affärsområden  
 
 
Thorax 
 
Abdominal 
 
Services 
 
Omkring 
1,5 miljoner 
organtransplanta-
tioner behövs  
varje år.

===== SIDA 7 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 7 | 28 
 
Sammanställning – omsättning  
och EBITDA 
  
       
 
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning Thorax                  384 363                  296 353                    98 455                    88 165
Nettoomsättning Abdominal                  134 039                    70 861                    38 173                    27 351
Nettoomsättning Service 79 140                   48 078                   19 112                   15 998                   
Nettoomsättning totalt 597 542                 415 292                 155 740                 131 514                 
Bruttoresultat Thorax                 321 877                 235 676                   83 394                   72 563 
Bruttomarginal Thorax, % 84% 80% 85% 82%
Bruttoresultat Abdominal                   88 088                   37 733                   25 976                   14 730 
Bruttomarginal Abdominal, % 66% 53% 68% 54%
Bruttoresultat Services                   35 146 23 547                                       7 864 7 564                     
Bruttomarginal Services, % 44% 49% 41% 47%
Bruttoresultat totalt                  445 111                  296 956                  117 234                    94 857
Bruttomarginal totalt, % 74% 72% 75% 72%
Försäljningskostnader -232 261 -152 398 -64 804 -45 718
Administrationskostnader -76 944 -70 979 -17 309 -23 066
Forsknings- och utvecklingskostnader -135 942 -69 343 -51 014 -23 959
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 4 223                     2 173                     -231 190                        
Rörelseresultat 4 187                     6 409                     -16 124 2 304                     
Avskrivningar kostnad för sålda varor                         726                         744                         415                         201
Avskrivningar administrationskostnader                      4 447                      3 402                      1 220                         878
Av- och nedskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader                    52 177                    31 024                    25 489                      8 088
Avskrivningar försäljningskostnader 19 000                   6 997                     9 746                     2 109                     
80 537                   48 576                   20 746                   13 580                   
EBITDA, % 13% 12% 13% 10%
EBITDA (justerad) 1) 102 640                 56 452                   21 224                   19 817                   
EBITDA (justerad), % 17% 14% 14% 15%
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -0,5 (-6,2) MSEK för kvartalet, och -22,1 (-7,9) MSEK för perioden. För specifikation se 
Avstämning av alternativa nyckeltal .
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)

===== SIDA 8 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 8 | 28 
 
Översikt 
Kvartalet oktober – december 2023 
Nettoomsättning och resultat 
XVIVO avslutade året med fortsatt tillväxt under fjärde kvartalet. Nettoomsättning uppgick till 155,7 MSEK 
(131,5), en ökning om 18 procent mot jämförelsekvartalet. Den organiska tillväxten var 12 procent, förvärvad 
tillväxt 4 procent och resterande del, 2 procent, utgjordes av valutakurseffekter. Samtliga affärsområden visade 
på god tillväxt. För beskrivning av utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 13-14. 
Total bruttomarginal för kvartalet stärktes till 75 procent (72). Bruttomarginal för förbrukningsvaror för Thorax 
låg i nivå med föregående år med 85 procent (85). Bruttomarginal för förbrukningsvaror Abdominal stärktes 
under kvartalet jämfört med föregående år till 69 procent (54). För kommentarer kring marginaler i respektive 
affärsområde, se sida 13-14. 
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 20,7 MSEK (13,6) motsvarande en EBITDA-marginal 
om 13 procent (10). EBITDA har belastats med integrationskostnader om -0,5 MSEK (-6,2). Justerat för denna 
post uppgick EBITDA till 21,2 MSEK (19,8), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 14 procent (15).  
Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -16,1 MSEK (2,3). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika kostnader samt 
nedskrivning av PrimECC  om -16,4 MSEK uppgick till 0,8 MSEK (8,5). Kvartalet har även belastats av en 
retroaktiv helårsavskrivning avseende identifierade immateriella tillgångar i samband med slutförandet av 
förvärvsanalysen för XVIVO Srl. Denna avskrivning uppgår till -5,9 MSEK. Justerat även för denna kostnad 
uppgick EBIT för kvartalet till 6,7 MSEK (8,5). Årlig avskrivning av dessa tillgångar kommer ske med ca 5,9 
MSEK till och med år 2027 (planenlig avskrivning 5 år). 
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen ökade för kvartalet till 42 procent (35) vilket främst 
förklaras av ökad sälj- och marknadsaktivitet. FoU-kostnaderna uppgick till 33 procent (18) av omsättningen och 
ökningen förklaras primärt av engångskostnaden om -16,4 MSEK för nedskrivning av PrimECC projektet. 
Administrationskostnaderna uppgick till 11 procent (18). 
Nettoresultatet uppgick till 68,5 MSEK (0,7) och påverkades av Finansiella intäkter och kostnader om 73,7 
MSEK (8,9) hänförliga till verkligt värde värdering av finansiella skulder. Posten har ej haft påverkan på varken 
rörelseresultat (EBIT), EBITDA eller kassaflöde. 
Kapitalisering och avskrivningar 
Under kvartalet aktiverades 33,3 MSEK (26,2) av utvecklingsutgifter som immateriella tillgångar. 
Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla regulatoriska godkännanden 
inom hjärt- och levertransplantation i USA och Europa. Avskrivningar av balanserade utvecklingsutgifter 
uppgick till 7,2 MSEK (6,8) under kvartalet. 
Kassaflöde 
Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet uppgick till 18,1 MSEK (21,8), primärt ett resultat av 
ett starkt rörelseresultat före avskrivningar.  Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -52,6 MSEK 
(-77,1), påverkat av att -33,3 MSEK (-26,4) investerade i immateriella tillgångar och -19,3 MSEK (-4,1) 
investerade i materiella tillgångar. Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till netto -3,7 MSEK           
(-2,8). Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med -10,0 MSEK (-10,0). Likvida 
medel uppgick vid kvartalets slut till 546,1 MSEK (246,5). 
 
  
Nettoomsättning per affärs- 
område (R12) 
 
 
EBITDA och EBITDA-marginal 
(justerad, R12) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
550
600
650
Q4 22 Q1 23 Q2 23 Q3 23 Q4 23
MSEK
Thor ax Abdom inal Services
0, 0%
2, 5%
5, 0%
7, 5%
10,0%
12,5%
15,0%
17,5%
20,0%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
Q4 22 Q1 23 Q2 23 Q3 23 Q4 23
MSEK
EBITDA R12 (j uster ad)
EB ITDA-marginal R12 (justerad)

===== SIDA 9 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 9 | 28 
 
Väsentliga händelser under kvartalet 
Första transplantationen genomförd i den amerikanska hjärtpreservationsstudien 
Den 14 oktober 2023 utförde Duke University Hospital i Durham, N.C. den första hjärttransplantationen i USA med hjälp av XVIVOs Non-Ischemic Heart 
Preservation (NIHP)-teknologi och perfusionslösning inom den kliniska studien PRESERVE.  
Resultat publicerat från studien med XVIVOs hjärtteknologi i Australien/ Nya Zeeland 
Resultaten från den kliniska studien som genomförts i Australien och Nya Zeeland publicerades i oktober i den prestigefyllda vetenskapliga tidskriften The 
Journal of Heart and Lung Transplantation 1. I studien användes XVIVOs hjärtteknologi. Den visar att donerade hjärtan som tidigare ansågs olämpliga för 
transplantation på grund av långa avstånd mellan sjukhus nu kan transplanteras med en överlevnadsgrad på 100 procent efter 30 dagar när de har 
transporterats med XVIVO Heart Assist Transport.  
Milstolpe nådd i Italien med 1 200 livräddande organperfusioner utförda med Liver Assist 
2014 introducerade XVIVO en innovativ leverteknologi på den italienska marknaden vilken erbjuder syresatt perfusion före transplantation. Vi har nu nått 
en betydande milstolpe i Italien; 1 200 perfusioner har utförts med XVIVOs Liver Assist. Maskinperfusion möjliggör förbättrade resultat efter en 
transplantation och att man kan använda fler av de donerade organ, vilket i sin tur räddar fler liv. För närvarande använder 16 av 22 italienska center för 
levertransplantationer XVIVO:s teknologi, detta inkluderar de stora sjukhusen som har höga volymer. 
Nedskrivning relaterad till PrimECC om 17 MSEK  
Som kommunicerats den 12 juli 2023 har XVIVO beslutat att avsluta sin PrimECC-studie för ytterligare patientinklusion för att utvärdera potentiella 
strategiska möjligheter. Ett beslut har fattats att skriva ned tillgången PrimECC. XVIVOs bedömning av möjligheterna för produkten har resulterat i ett 
beslut att skriva ned tillgången i enlighet med IFRS redovisningsstandarder. Nedskrivningen under fjärde kvartalet uppgår till 17 miljoner SEK, utan 
påverkan på kassaflödet eller EBITDA. 
Finansiell intäkt om 69 MSEK från verkligt värde värdering av finansiella skulder 
Nedskrivning av finansiella skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar av förvärvade verksamheter har under kvartalet genererat en positiv påverkan på 
resultaträkningen om 69,0 MSEK (0,0). Förändringen redovisas under Finansiella intäkter och kostnader och har ej haft påverkan på varken rörelseresultat 
(EBIT), EBITDA eller kassaflöde. Ej heller har bedömningen medfört något nedskrivningsbehov av immateriella tillgångar kopplad till förvärv. 
Fusion av XVIVO Perfusion Lund AB 
XVIVO Perfusion Lund AB har per den 30 oktober 2023 fusionerats in i moderbolaget XVIVO Perfusion AB. Fusionen har ingen påverkan på koncernen, 
dock påverkas moderbolagets egna kapital av fusionsdifferensen som uppstår med -65 MSEK. 
  
 
1 https://www.jhltonline.org/article/S1053-2498(23)02110-1/fulltext

===== SIDA 10 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 10 | 28 
 
Perioden januari – december 2023  
Nettoomsättning och resultat 
Försäljning under perioden uppgick till 597,5 MSEK (415,3), en ökning om 44 procent mot jämförelseperioden. 
Den organiska tillväxten var 30 procent, förvärvad tillväxt 6 procent och resterande del, 8 procent, utgjordes av 
valutakurseffekter. Samtliga affärsområden visade på god tillväxt. För beskrivning av utvecklingen inom 
respektive affärsområde, se sida 13-14. 
Total bruttomarginal för perioden uppgick till 74 procent (72). Bruttomarginal för förbrukningsvaror både för 
Thorax och Abdominal stärktes under perioden jämfört med föregående år, Thorax marginal uppgick till 85 
procent (84) och Abdominal 66 procent (54). För kommentarer kring marginaler i respektive affärsområde, se 
sida 13-14. 
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 80,5 MSEK (48,6) motsvarande en EBITDA-marginal 
om 13 procent (12). EBITDA har belastats med integrationskostnader om -22,1 MSEK (-7,9, vilken bestod av 
upplösning av reserv för kontantbaserat incitamentsprogram för anställda utanför Sverige 6,4 MSEK, 
integrationskostnader -6,1 MSEK samt förvärvskostnader -8,2 MSEK). Justerat för dessa poster uppgick 
EBITDA till 102,6 MSEK (56,5), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 17 procent (14).  
Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 4,2 MSEK (6,4). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika kostnader samt 
nedskrivning av PrimECC om -16,4 MSEK uppgick till 42,7 MSEK (14,3). Perioden har även belastats av 
avskrivning avseende identifierade immateriella tillgångar i samband med slutförandet av förvärvsanalysen för 
XVIVO Srl. Denna avskrivning uppgår till -5,9 MSEK. Justerat även för denna kostnad uppgick EBIT till 48,6 
MSEK (14,3). Årlig avskrivning av dessa tillgångar kommer ske med ca 5,9 MSEK till och med år 2027 
(planenlig avskrivning 5 år). 
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för perioden till 39 procent (37). FoU-
kostnaderna uppgick till 23 procent (17) av omsättningen. Ökningen förklaras primärt av förändringar i intern 
resursallokering samt investeringar i organisationen, samt engångskostnaden om -16,4 MSEK för nedskrivning 
av PrimECC projektet. Administrationskostnaderna uppgick till 13 procent (17) av omsättningen. 
Nettoresultatet uppgick till 91,8 MSEK (18,4) och påverkades av Finansiella intäkter och kostnader om 72,0 
MSEK (-21,5) hänförliga till verkligt värde värdering av finansiella skulder. Posten har ej haft påverkan på varken 
rörelseresultat (EBIT), EBITDA eller kassaflöde. 
Kapitalisering och avskrivningar 
Under perioden aktiverades 100,1 MSEK (111,6) av utvecklingsutgifter som immateriella tillgångar. 
Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla regulatoriska godkännanden 
inom hjärt- och levertransplantation i USA och Europa. Avskrivningar av balanserade utvecklingsutgifter 
uppgick till 29,0 MSEK (26,4) under perioden. 
Kassaflöde 
Kassaflöde från den löpande verksamheten stärktes under perioden och uppgick till 46,3 MSEK (27,9). 
Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -161,6 MSEK (-197,6), påverkat av tilläggsköpeskilling 
avseende förvärvet av Avionord (XVIVO S.r.l.) -10,9 MSEK, sista delbetalning av initial köpeskilling avseende 
förvärvet av STAR Teams -6,8 MSEK samt -100,9 MSEK (-112,8) investerade i immateriella tillgångar och              
-43,0 MSEK (-18,2) investerade i materiella tillgångar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 
netto 418,5 MSEK (-6,8), primärt ett resultat av erhållen likvid vid nyemission 429,3 MSEK, netto efter 
transaktionskostnader. Likvida medel uppgick vid perioden slut till 546,1 MSEK (246,5). 
Finansiering 
XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet är stark och 
uppgick till 89 procent (83) vid periodens utgång. Bolagets totala kreditramar består av en checkräkningskredit 
och den uppgick i slutet av perioden till 30 MSEK (30), varav 0,0 MSEK (0,0) utnyttjades.  
  
 
Nettoomsättning 
598 MSEK 
 
 
Bruttomarginal 
74% 
 
 
Justerad EBITDA 
17%

===== SIDA 11 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 11 | 28 
 
Väsentliga händelser under perioden 
Framgångsrik integration av Avionord M&P 
Integrationsprocessen av vår italienska distributör slutfördes under första kvartalet enligt plan. Avionord M&P förvärvades i slutet av 2022 och 
verksamheten bedrivs numera under namnet XVIVO S.r.l. Bolaget marknadsför XVIVOs teknologier i kombination med en perfusionsstjänst och är ledande 
på den italienska marknaden för organperfusion. 
Stort intresse i Australien och Nya Zeeland för XVIVOs hjärtteknologi 
Den sista patienten i den prövarinitierade hjärtpreservationsstudien i Australien och Nya Zeeland transplanterades under slutet av 2022. I väntan på 
regulatoriskt godkännande för dessa geografier, vilket är avhängigt europeisk CE-märkning under MDR, tillåts hjärtan behandlas med ej regulatoriskt 
godkända produkter via specialtillstånd. Intresset för att fortsätta använda XVIVOs teknologi har visat sig vara mycket starkt. Under perioden har fyra av fem 
studiecenters köpt och använt våra produkter och det femte centret väntas ansluta inom kort. Cirka 30 procent av ländernas hjärttransplantationer har under 
perioden genomförts med XVIVOs teknologi. 
Fördelar med XVIVOs hjärtpreservationsteknologi påvisade även efter DCD-donation 
The Journal of Heart and Lung Transplantation publicerade under första kvartalet en artikel2 från en grupp forskare under ledning av professor H Eiskjaer, 
Aarhus, Danmark. I en stordjursmodell har man framgångsrikt visat användningspotential för XVIVOs hjärtpreservationsteknologi även för hjärtan från så 
kallade DCD3-donatorer. Studien påvisar att DCD-hjärtan framgångsrikt kan transplanteras efter både direkt organuttag samt efter normoterm regional 
perfusion (NRP) av donatorns organ om XVIVOs teknologi används.  
Stärkta bevis för fördelarna med kall syresatt perfusion av lever efter DBD-donation 
XVIVOs teknologi för leverperfusion, Liver Assist, erbjuder hypoterm (kall), syresatt perfusion (HOPE) av levern. I New England Journal of Medicine 
uppmärksammades under 2021 teknologins fördelar gentemot traditionell statisk, kall preservation för DCD-levrar. Under första kvartalet publicerades i 
Journal of Hepathology4 resultatet av en randomiserad multicenterstudie som visar positiv effekt om HOPE även används för levrar från DBD5-donatorer. 
Idag kommer majoriteten av alla transplanterade levrar i världen från DBD-donation. 
XVIVOs IDE-ansökan för sin hjärtpreservationsteknologi har godkänts av amerikanska FDA 
The US Food & Drug Administration (FDA) har godkänt XVIVOs Investigational Device Exemption (IDE) ansökan för sin hjärtpreservationsteknologi. 
Godkännandet tillåter XVIVO att starta "PRESERVE Clinical Trial: A Prospective, Multi-center, Single-Arm, Open-Label Study of Hearts Transplanted 
after Non-Ischemic Heart PRESERVation from Extended Donors". 
Multicenterstudien PRESERVE avser utvärdera säkerhets- och effektivitetsdata som ska användas till stöd för ett Pre-Market Approval (PMA). Studien 
kommer att omfatta 141 patienter och involvera 20 amerikanska ledande transplantationscentra. Bland inklusionskriterierna finns inklusion av hjärtan från 
äldre donatorer (definierade som 50 år eller äldre), hjärtan från DCD-donatorer samt hjärtan från långdistansdonatorer. Genom att inkludera 
långdistansdonatorer är XVIVOs mål att vidare demonstrera de resultat som presenterades vid ISHLT i april 2023 från den prövarinitierade NIHP-studien i 
Australien och Nya Zeeland – att syresatt perfusion av donatorhjärtan med hjälp av XVIVOs innovativa teknik kan möjliggöra kompromisslös organkvalitet 
efter preservation trots avsevärt förlängda transporttider. 
Inklusion av patienter färdigställd i XVIVOs europeiska kliniska studie för hjärtpreservation 
XVIVOs innovativa hjärtteknologi är för närvarande under prövning i en randomiserad kontrollerad klinisk studie omfattande 15 ledande 
transplantationscenter i 8 europeiska länder. 202 patienter har genomgått en transplantation inom studien, vilket innebär att inkluderingen nu är klar av alla 
planerade patienter. Nästa steg är en ettårig uppföljningsfas där resultaten kommer sammanställas och analyseras innan studien avslutas och slutresultaten 
presenteras.  
XVIVO stärker tjänsteerbjudandet i USA genom en kommersiell integration av STAR Teams 
XVIVO förvärvade STAR Teams, som erbjuder en tjänst för organhämtning i USA, i november 2021. För att möta en snabbt växande efterfrågan för denna 
tjänst i USA, och för att stärka organisationens verksamhet och kommersiella erbjudande, genomfördes under perioden en integration av STAR Teams 
under XVIVOs varumärke. Engångskostnader förknippade med integrationen uppgick till totalt cirka 22 MSEK. Integrationen stödjer XVIVOs strategiska 
mål att bli "föredragen partner i transplantationsprocessen". 
Förändring av antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion AB (publ) 
Antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion AB (publ) ökade under andra kvartalet med 67 551 aktier och röster till följd av nyemission hänförlig till erlagd 
tilläggsköpeskilling vid förvärvet av XVIVO S.r.l. Tilläggsköpeskillingen om totalt 27,2 MSEK erlades 40 procent i kontanter och resterande 60 procent i 
aktier i XVIVO. Rätt att teckna aktierna tillkom Avionord S.r.l. - säljaren av aktierna i XVIVO S.r.l. 
Antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion AB (publ) ökade ytterligare under det tredje kvartalet till följd av den riktade nyemission av 1 600 000 aktier som 
bolaget offentliggjorde den 29 september 2023. Per den 31 december uppgår antalet aktier och röster till 31 499 470. 
 
2 https://www.jhltonline.org/article/S1053-2498(23)00033-5/fulltext 
3 DCD: Donation after circulatory death (Översättning: Donation efter cirkulationsstillestånd) 
4 https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(23)00012-0/fulltext#%20 
5 DBD: Donation after brain death (Översättning: Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt))

===== SIDA 12 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 12 | 28 
 
Riktad nyemission inbringade 440 miljoner kronor 
XVIVO har genomfört en riktad nyemission av 1 600 000 aktier till en teckningskurs om 275 kronor per aktie varigenom Bolaget tillförs 440 miljoner kronor 
före avdrag för transaktionskostnader om cirka 10 miljoner kronor. Teckningskursen bestämdes genom ett accelererat bookbuilding-förfarande. Investerare 
i den riktade emissionen innefattar såväl befintliga som nya aktieägare, såsom Bure Equity AB, Fjärde AP-fonden, Swedbank Robur Fonder, Eccenovo, 
Handelsbanken Fonder AB genom fonden Hälsovård Tema, Tredje AP-fonden samt en Tier-1 global internationell investerare. 
Nettolikviden är avsedd att användas för; 1) Ökade investeringar i infrastruktur och stöd till den kliniska hjärtpreservationsstudien i USA i syfte att skapa en 
effektiv FDA PMA regulatorisk godkännandeprocess; 2) Accelerera förberedelser och start för den kliniska prövningen samt FDAs regulatoriska PMA-
godkännande process för Liver Assist; och 3) Produktionsuppskalning av engångsprodukter för att säkerställa leveranskapacitet och minska kostnad för 
sålda varor. 
XVIVOs hjärtpreservationsteknologi möjliggjort en andra Xenotransplantation (hjärta från gris till människa) 
Den 20 september 2023 gjordes världens andra transplantation med ett hjärta från en gris till en människa. I likhet med den första transplantationen stod ett 
forskarteam vid University of Maryland School of Medicine i USA bakom bedriften. Efter att hjärtat tagits ut från grisen användes XVIVOs 
preservationsteknologi och patentskyddade lösning för att bevara hjärtat i ett optimalt skick fram till dess att det transplanterades. Patienten var en 58-årig 
kritiskt sjuk man med terminal hjärtsvikt som inte bedömdes kvalificerad för konventionella behandlingsmetoder. 
Den största utmaningen inom transplantationsområdet idag är bristen på organ. En möjlig lösning av den kritiska bristen på organ är xenotransplantation, 
vilket innebär transplantation mellan djurarter. Banbrytande forskning som använt XVIVOs teknologi för bevarande av hjärtan utanför kroppen har under de 
senaste åren uppnått långsiktig överlevnad efter xenotransplantationer med hjärtan från genmodifierade grisar till primater. 
XVIVO inleder ett strategiskt samarbete med MTJ Aviation för att stärka sin tjänst för organhämtning i USA 
Ett strategiskt samarbetsavtal har tecknats mellan XVIVO och MTJ Aviation, ett amerikanskt flygbolag specialiserat på transporter inom sjukvård. Avtalet 
kommer som en positiv följd av beslutet att integrera STAR Teams under varumärket XVIVO. Tillförlitliga transporter av organ har blivit allt viktigare för 
transplantationskliniker i USA efter senare tids förändringar i den amerikanska policyn för organallokering. Med eskalerande logistisk komplexitet och 
ökande kostnader för kliniker som följd, så har behovet av en kundanpassad och mer effektiv transportprocess växt fram. Tillsammans med MTJ Aviation 
kommer XVIVO att adressera detta behov genom att etablera gemensamma flyghubbar på den amerikanska östkusten och i mellanvästern. Varje hubb 
kommer ha ett dedikerat kirurgiskt team och tillgång till ett flygplan som enbart är dedikerat till XVIVOs verksamhet. 
XVIVO har beslutat att avsluta ytterligare patientinkludering i studien av PrimECC® 
PrimECC är en lösning som används för att förbereda hjärt-lungmaskiner inför hjärtoperationer. Produkten är både CE-märkt och patentskyddad och är 
utvecklad för att minska komplikationer efter operation. Under 2020 påbörjades en klinisk studie för PrimECC som syftade till att utöka och stärka befintlig 
klinisk data. Dessvärre har takten för patientrekrytering inte motsvarat förväntningarna och studien förväntas därför inte kunna färdigställas inom rimlig tid. 
XVIVO har därför beslutat att avsluta studien för ytterligare patientinkludering.  
 
Väsentliga händelser efter periodens utgång 
Långtidsperfusion av lever kan effektivisera planering och logistik och möjliggöra att fler levertransplantationer 
genomförs dagtid 
I en klinisk studie utförd av UMCG i Groningen, Nederländerna, har bevisats att donerade levrar kan bevaras med DHOPE ((Dual Hypothermic Oxygenated 
Perfusion) genom XVIVOs Liver Assist i upp till 20 timmar. Genom utökade perfusionstider har UMCG under 2023 kunnat effektivisera och planera sin 
transplantationsprocess bättre, med resultatet att majoriteten av alla levertransplantationer under 2023 kunnat ägt rum under dagtid och inte nattid, vilket är 
det normala förfarandet.

===== SIDA 13 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 13 | 28 
 
Utveckling i affärsområden 
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och 
hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och 
njurtransplantation) samt Services (organhämtningstjänster). Inom respektive 
affärsområde sker både försäljning samt forskning och utveckling. 
Thorax 
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs verksamhet för produkter inom lung- och hjärttransplantation. Inom 
lungtransplantation har bolagets produkt Perfadex® Plus en marknadsandel på cirka 90 procent vid traditionell 
statisk preservation av lungor. Bolagets produkter XPS™ och STEEN Solution™ för varm perfusion har 
marknadsgodkännande på alla större marknader och var 2019 de första produkter som erhöll godkännande av 
FDA för varm perfusion av marginella lungor. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVOs produkter i klinisk 
studiefas. Försäljning inom klinisk hjärttransplantation har under 2023 påbörjats i Australien och Nya Zeeland 
och sedan ett par år tillbaka sker pre-klinisk försäljning för att stötta forskning, bl.a. inom xenotransplantation. 
Översikt 
 
Kvartalet oktober – december 2023 
Thorax levererade ett starkt fjärde kvartal med fortsatt god tillväxt gentemot jämförelseåret. Försäljningen 
uppgick till 98,5 MSEK (88,2) – en ökning med 12 procent mot föregående år, motsvarande en tillväxt om 11 
procent rensat för valutaeffekter. Försäljning av förbrukningsvaror stod för en tillväxt om 14 procent. 
Maskinperfusion stod för 53 procent (50) av nettoomsättningen. Statisk preservation samt övrig försäljning stod 
för resterande del av nettoomsättningen.  
Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 85 procent (85). 
Perioden januari – december 2023 
Försäljningen under perioden ökade med 30 procent jämfört med föregående år och uppgick till 384,4 MSEK 
(296,4). Ökningen motsvarar en tillväxt om 23 procent rensat för valutaeffekter.  
Försäljning av förbrukningsvaror ökade med 35 procent och uppgick till 372,5 MSEK (276,6). Den organiska 
tillväxten var 28 procent i lokala valutor.   
Maskinperfusion stod för 50 procent (50) av nettoomsättningen. Statisk preservation samt övrig försäljning stod 
för resterande del av nettoomsättningen.  
Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 85 procent (84).  
  
TSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning             384 363             296 353               98 455               88 165
Förbrukningsvaror            372 518            276 589              97 630              84 753
Maskiner              11 845              19 764                   825                3 412
Bruttomarginal, %                      84                      80                      85                      82
Förbrukningsvaror                     85                     84                     85                     85
Maskiner                     39                     15                     60                       8
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
 
 
 
 
 
 
Nettoomsättning Thorax (R12) 
 
 
Nettoomsättning per 
produktkategori Thorax (Q4) 
 
 
 
 
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
Q4 22 Q1 23 Q2 23 Q3 23 Q4 23
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 53%
St atisk preservat ion, 45%
Övrigt,  2%

===== SIDA 14 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 14 | 28 
 
Abdominal 
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och njur-
transplantation. XVIVO erbjuder produkter för syresatt maskinperfusion för båda organen. Försäljningen inom 
lever- och njurtransplantation sker primärt på selektiva marknader i Europa, men också andra mindre 
marknader. Under 2023 och 2024 accelereras introduktionen av bolagets produkt för njurpreservation, Kidney 
Assist Transport, på våra huvudmarknader USA och Europa. 
Översikt 
   
Kvartalet oktober – december 2023 
Försäljningen under kvartalet uppgick till 38,2 MSEK (27,4) vilket innebär en ökning med 40 procent jämfört 
med föregående år. Rensat för valutaeffekter uppgick tillväxten till 33 procent. Tillväxten för förbrukningsvaror 
var stark, 50 procent och 43 procent rensat för valutaeffekter, varav organisk tillväxt utgjorde 22 procent och 
förvärvad tillväxt utgjorde 21 procent. Intäkterna genererades huvudsakligen i Europa och bestod till ca 75 
procent av intäkter inom leverperfusion.  
Bruttomarginal för förbrukningsvaror stärktes till 69 procent (54), ett resultat av prisökningar samt ett integrerat 
produkt- och tjänsteerbjudande på bolagets största abdominala marknad, Italien. 
Perioden januari – december 2023 
Försäljningen under perioden uppgick till 134,0 MSEK (70,9), en ökning med 89 procent jämfört med 
föregående år. Tillväxten uppgick till 76 procent rensat för valutaeffekter. Tillväxten för förbrukningsvaror var 
stark, 98 procent och 84 procent rensat för valutaeffekter, varav organisk tillväxt utgjorde 53 procent och 
förvärvad tillväxt utgjorde 30 procent.  
Bruttomarginal för förbrukningsvaror stärktes till 66 procent (54), ett resultat av prisökningar samt ett integrerat 
produkt- och tjänsteerbjudande på bolagets största abdominala marknad, Italien. 
Services 
Affärsområde Services utgörs av STAR Teams verksamhet i USA inom organhämtning inom thorax. Med 
organhämtning avses uttag av organ ur donatorkroppen, preservation av organ i kall vätska under transport samt 
logistik och koordinering inför och under organhämtningen. STAR Teams erbjuder för tillfället sina tjänster till 
transplantationskliniker i mellanvästern samt på östkusten. 
Översikt 
  
Kvartalet oktober – december 2023 
STAR Teams försäljning växte organiskt 19 procent gentemot samma kvartal förra året vilket primärt är ett 
resultat av en utökad kundbas. Bruttomarginalen uppgick till 41 procent (47), primärt en effekt av investering i 
personalstyrka under året. Marginalen förväntas stärkas successivt i takt med att nya kunder tillkommer samt 
kostnadsskalfördelar. 
Perioden januari – december 2023 
STAR Teams försäljning växte organiskt 65 procent gentemot samma period förra året vilket primärt är ett 
resultat av en utökad kundbas. Antalet organhämtningar växte med 14 procent. Efterfrågan för organ-
hämtningstjänster bland amerikanska kliniker är god och under perioden har verksamheten omorganiserats för 
att möta den växande efterfrågan. Bruttomarginalen uppgick till 44 procent (49) och förväntas stärkas successivt 
i takt med att nya kunder tillkommer samt kostnadsskalfördelar.  
TSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning             134 039 70 861                           38 173 27 351             
Förbrukningsvaror            118 342 59 877                         32 852 21 923            
Maskiner              15 697 10 984                           5 321 5 428              
Bruttomarginal, %                      66 53                                         68 54                    
Förbrukningsvaror                     66 54                                       69 54                   
Maskiner                     67 51                                       65 52                   
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning               79 140 48 078                           19 112 15 998             
Bruttomarginal, %                      44 49                                         41 47                    
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
Nettoomsättning Abdominal 
(R12) 
 
Nettoomsättning per 
produktkategori, Abdominal (Q4) 
 
 
Organhämtningar 2023 
562 st 
0
25
50
75
100
125
150
Q4 22 Q1 23 Q2 23 Q3 23 Q4 23
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 100%
Statisk preservation, 0%
Övrigt, 0%

===== SIDA 15 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 15 | 28 
 
FoU-portföljen 
Utvecklingsprojekt 
Projekt Beskrivning Status 
Hjärttransplantation 
 
 
Det som idag i första hand begränsar hur många som 
kan hjärttransplanteras är antalet tillgängliga, och 
med dagens teknik användbara, donerade organ i 
kombination med tiden som ett donerat hjärta kan 
vara utanför kroppen.  
 
XVIVO har tillsammans med Professor Stig Steen 
utvecklat en helhetslösning bestående av vätskor och 
maskin som förhindrar att hjärtat tar skada samt 
bevarar dess funktion under transport. Teknologin 
bidrar till förbättrade resultat efter 
hjärttransplantation och möjliggör längre 
transporter. I de pågående kliniska studierna 
evalueras resultaten vid transplantation med 
donerade hjärtan transporterade och bevarade med 
XVIVOs metod och jämförs med resultat efter 
konventionell metod med iskylning 
XVIVO har ett program med kliniska multicenterstudier vilka 
kommer ligga till grund för ansökan om regulatoriskt 
godkännande på alla större marknader i världen. Under 2023 
har flera viktiga milstolpar passerats i kliniska studier med 
XVIVOs hjärtteknologi.  
Den kliniska studie som är utförd i Australien och Nya Zeeland 
är nu publicerad och visar patienter som transplanterats med 
hjärtan transporterade med XVIVOs teknologi hade 100% 
överlevnad vid 30 dagar och att endast en patient behandlades 
på grund av tidig, nedsatt hjärtfunktion. Detta trots extrema 
transporttider för dessa hjärtan på upp till 9 timmar.  
I XVIVOs europeiska multicenterstudie med 15 deltagande 
center inkluderades under andra kvartalet den sista patienten. 
Insamlade data används i ansökan för regulatoriska 
godkännanden och kommer presenteras i sin helhet under 
2024. 
FDA beviljade i andra kvartalet XVIVOs IDE ansökan för en 
klinisk studie på upp till 20 kliniker och medgav samtidigt 
inklusion av hjärtan donerade efter cirkulationsstopp (DCD) i 
studien. De första deltagande centra tränades under hösten och 
de första patienterna inkluderades i slutet av året. 
Njurtransplantation 
 
 
Liksom för övriga organ råder brist på 
transplanterbara njurar. Syresatt perfusion 
(kontinuerlig genompumpning av en lösning) av 
njuren under transport förbättrar resultaten efter 
transplantation. Nya fält som utforskas är rollen för 
varm perfusion i utvärderande syfte. 
En internationell studie publicerad i The Lancet 2020 visar på 
fördelar för mottagaren när njuren transporteras perfunderad 
med en syresatt lösning. Detta är den teknologi som är unik för 
XVIVO och som nu lanserats i USA. Njurtekniken har med 
detta gått in i en mer mogen fas. Kombinationen av ny 
perfusionsteknologi med varm perfusion och nya lösningar är i 
fokus för forskning inom organområdet och flera 
prövarinitierade studier är startade eller under uppstart. 
Levertransplantation 
 
 
Liksom för övriga organ råder brist på 
transplanterbara levrar. Genom att bevara och 
utvärdera den donerade leverns funktion på ett 
optimerat sätt så skulle potentiellt fler organ med god 
funktion kunna transplanteras. Studier har påvisat 
att kall, syresatt perfusion av levern innan 
transplantation i många fall tydligt minskar risken för 
allvarliga komplikationer. Senaste året har varm 
perfusion med XVIVOs teknologier i syfte att 
utvärdera leverns funktion utanför kroppen inför 
transplantation tilldragit sig stort intresse. 
Studieresultat efter användning av XVIVOs leverteknologi 
publicerades i The New England Journal of Medicine under 
2021, och påvisar signifikanta fördelar med syresatt, kall 
maskinperfusion inför transplantation vid donation efter död 
från cirkulationsstopp (DCD). Ett stort antal kliniska studier 
samt en omfattande Cochrane review som visar säkerställda 
kliniska fördelar vid användadet av XVIVOs kalla 
perfusionsteknologi (HOPE), dessa har inte kunna replikeras i 
studier med varm perfusion.  
Då XVIVOs Liver Assist medger både varm och kall perfusion 
genom ett eller två kärl används teknologin i ett flertal pågående 
studier i olika kliniska scenarion. 
I syfte att få Leverteknologin godkänd i USA har XVIVO nu 
påbörjat förberedelser för en klinisk studie i USA och inlett 
diskussioner med FDA. 
Forskningsprojekt 
Projekt Beskrivning Status 
Xeno-transplantation 
 
 
Xeno-transplantation innebär att organ från annan 
art än människa används vid transplantation. 
Metoden är i dagsläget i forskningsstadiet för flera 
organ. 
Den första lyckade transplantationen till människa i januari 
2022 och följdes i september 2023 av ytterligare en 
transplantation. Även denna gång användes XVIVOs 
hjärtteknologier för att bevara hjärtat inför transplantationen. 
XVIVO fortsätter att medverka i banbrytande forskning inom 
området och vår teknologi för att bevara hjärtats funktion 
används i dagsläget av samtliga tre världsledande 
forskargrupper inom Xeno-transplantation.

===== SIDA 16 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 16 | 28 
 
Övrig information 
Hållbarhet 
Vi som arbetar på XVIVO är dedikerade till visionen om att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ och vi är stolta över att våra innovationer bidrar till längre 
och bättre liv. I över två decennier har vi fokuserat på att utveckla, tillverka och marknadsföra teknologi som bidrar till att fler donerade organ kan 
transplanteras.  
XVIVOs uppförandekod utgör vår primära hållbarhetspolicy. Den täcker bland annat in riktlinjer för affärsprinciper, mänskliga rättigheter och 
arbetsprinciper. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete finns i bolagets årsredovisning för 2022. Denna samt våra mest centrala policys finns 
tillgängliga på www.xvivogroup.com. 
Organisation och personal 
XVIVO-koncernen sysselsätter 150 personer, varav 72 kvinnor och 78 män. Av dessa är 56 personer anställda i Sverige och 94 utanför Sverige. 
Huvudkontoret ligger i Göteborg och våra dotterbolag finns i USA, Italien, Frankrike, Brasilien, Kina, Australien och Nederländerna. XVIVO har även 
medarbetare i flera andra länder i Europa. 
Transaktioner med närstående 
Under perioden har någon transaktion med närstående ej genomförts.  
Riskhantering 
XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs kontinuerligt gällande den 
normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie kvalitetssystem.  
De marknadsrisker som bedöms ha en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella medel och medicinska 
resurser på kliniker i världen. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka och sälja kvalitativa, effektiva och 
säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av säsongseffekter. Främst inom nya behandlingsmetoder såsom varm 
perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under sommarmånaderna på grund av att träning och upplärning får stå tillbaka under sommarledigheten. 
Legala och regulatoriska risker kan uppstå genom förändringar i lagstiftning eller politiska beslut som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller 
utveckla verksamheten. Bland finansiella risker återfinns valutarisker. 
De mest väsentliga strategiska och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen för 2022, vilken finns 
tillgänglig på bolagets hemsida www.xvivogroup.com. 
Valberedning inför årsstämman 2024  
Följande personer har utsetts att ingå i XVIVO Perfusion AB:s (publ) valberedning inför årsstämman 2024:  
Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB 
Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden 
Fredrik Stenkil, utsedd av Swedbank Robur Fonder AB 
Gösta Johannesson, styrelsens ordförande 
 
Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid årsstämma i XVIVO Perfusion 
AB (publ) den 27 april 2018. De aktieägare som har utsett ledamöterna i valberedningen representerade sammanlagt 32,4 procent av samtliga aktier i 
bolaget per den 31 augusti 2023.  
Årsstämma och årsredovisning  
Årsstämma i XVIVO Perfusion AB (publ) kommer att hållas den 25 april 2024 i Göteborg. Aktieägare som önskar få ärende behandlat på stämman kan 
skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begäran om behandling av ärende skickas till XVIVO Perfusion AB (publ), Att: Valberedningen, Gemenskapens 
gata 9, 431 53 Mölndal och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämman, eller i vart fall i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i 
kallelsen till stämman. Årsredovisning för 2023 beräknas finnas tillgänglig för nedladdning på XVIVOs hemsida under vecka 14. 
Utdelning 
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2023 och att balanserade vinstmedel överförs i ny räkning.

===== SIDA 17 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 17 | 28 
 
Utsikter 
Behovet av ett nytt organ ökar konstant i världen och XVIVO bedömer att behovet idag är tio gånger större än tillgången på transplanterbara organ. En 
lösning för att öka antalet transplanterbara organ är användning av maskinperfusion som alltmer blir ett standardförfarande. Vi ser också att efterfrågan på 
servicemodeller växer i både omfattning och betydelse i och med att transplantationskliniker fokuserar på att öka antalet transplantationer. Denna trend 
avspeglar sig i vår utveckling under 2023 som hittills har visat på god försäljningstillväxt för samtliga affärsområden. I och med ett ökat intresse för vårt 
produkt- och tjänsteerbjudande inom samtliga organområden ser vi en fortsatt långsiktig och varaktig tillväxt. 
Prioriteringarna inför 2024 är tydliga och följer vår strategiska plan, det vill säga; fortsätta investera i våra erbjudanden inom maskinperfusion och 
servicemodeller för nuvarande produkter på marknaden, lansera vår hjärtteknologi i Europa, framgångsrikt driva våra kliniska multicenterstudier i USA 
(hjärta och lever), och slutligen genom investeringar i ny produktionsuppsättning skall vi säkerställa en framtida leveranskapacitet av engångsartiklar som är 
tio gånger högre än idag.  
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i stort visar på betydande tillväxt så finns det tyvärr osäkerhetsfaktorer i vår omvärld. Den geopolitiska 
osäkerheten har gått från regional till global och påverkan på världshandeln i stort kan ej uteslutas. XVIVO har idag en ytterst begränsad 
försäljningsexponering gentemot länder påverkade av konflikt och inköpskedjan är inte heller exponerad gentemot dessa marknader. Vår tillverkning sker 
antingen i Västeuropa eller i USA. Bedömningen i dagsläget är att geopolitiska konflikter och krig i vår omvärld inte har några direkta negativa effekter på 
XVIVOs verksamhet.  
Vi bedömer att antalet transplantationer i världen kommer fortsätta att öka vilket är drivet av en ökning av maskinperfusion och servicemodeller som 
förenklar för transplantationskliniker. XVIVO kommer att fortsätta investera i den stora marknadspotential som finns.  
Väsentliga händelser efter periodens utgång 
Inga väsentliga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen.  
 
 
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, 
ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. 
 
Mölndal,  den 25 januari 2024 
Gösta Johannesson 
Styrelseordförande 
Camilla Öberg 
Styrelseledamot 
Göran Dellgren 
Styrelseledamot 
Erik Strömqvist 
Styrelseledamot 
Lars Henriksson 
Styrelseledamot 
Lena Höglund 
Styrelseledamot 
Christoffer Rosenblad 
Verkställande direktör  
 
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer. 
       
 Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att 
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom 
nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 januari 2024, kl. 07.30. 
   
       
       
       
  
Finansiell kalender  
 
Telefonkonferens  
 
Kontakt  
 • Delårsrapport januari-mars 2024: 
onsdagen 24 april 2024  
• Delårsrapport januari-juni 2024: 
fredagen 12 juli 2024 
• Delårsrapport januari-september 2024: 
torsdagen 24 oktober 2024  
• Bokslutskommuniké 2024:  
tisdagen 28 januari 2025 
 VD Christoffer Rosenblad och CFO 
Kristoffer Nordström presenterar 
kvartalsrapporten vid en telefonkonferens 
torsdagen den 25 januari klockan 14:00 
(CEST). 
För åtkomst via telefonkonferens, klicka här 
För åtkomst via webcast, klicka här 
 Christoffer Rosenblad, VD 
tel: +46 735 19 21 59 
email: 
christoffer.rosenblad@xvivogroup.com 
 
Kristoffer Nordström, CFO 
tel: +46 735 19 21 64 
email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com

===== SIDA 18 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 18 | 28 
 
Finansiella rapporter 
Rapport över resultat för koncernen i sammandrag 
 
 
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen 
 
  
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning                  597 542                  415 292                  155 740                  131 514
Kostnad för sålda varor -152 431 -118 336 -38 506 -36 657
Bruttoresultat 445 111                 296 956                 117 234                 94 857                   
Försäljningskostnader -232 261 -152 398 -64 804 -45 718
Administrationskostnader -76 944 -70 979 -17 309 -23 066
Forsknings- och utvecklingskostnader -135 942 -69 343 -51 014 -23 959
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 4 223                     2 173                     -231 190                        
Rörelseresultat 4 187                     6 409                     -16 124 2 304                     
Finansiella intäkter och kostnader 90 334                   15 905                   81 686                   447                        
Resultat efter finansiella poster 94 521                   22 314                   65 562                   2 751                     
Skatter -2 701 -3 887 2 912                     -2 017
Nettoresultat 91 820                   18 427                   68 474                   734                        
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare                    91 820                    18 427                    68 474                         734
Resultat per aktie, SEK                        3,07                        0,62                        2,17                        0,02
Resultat per aktie, SEK 1)                        3,07                        0,62                        2,17                        0,02
Genomsnittligt antal aktier 29 935 147                        29 525 946             31 499 470             29 602 717
Genomsnittligt antal aktier 1) 29 935 147                        29 525 946             31 499 470             29 602 717
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470                        29 831 919             31 499 470             29 831 919
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 499 470                        29 831 919             31 499 470             29 831 919
80 537                   48 576                   20 746                   13 580                   
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -53 098 -27 871 -30 025 -7 145
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -23 252 -14 296 -6 845 -4 131
Rörelseresultat 4 187                                          6 409 -16 124                      2 304
1) Efter utspädning. 
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoresultat 91 820                                      18 427                    68 474                         734
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -26 897                    65 693 -51 948 -12 173
Summa övrigt totalresultat -26 897 65 693                   -51 948 -12 173
Totalresultat 64 923                   84 120                   16 526                   -11 439
Hänförligt till
Moderbolagets ägare                    64 923 84 120                   16 526                   -11 439

===== SIDA 19 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 19 | 28 
 
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag 
 
 
Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag 
 
 
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen 
 
   
TSEK 231231 221231
TILLGÅNGAR
Goodwill                         591 392                         625 319
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten                         598 505                         544 510
Övriga immateriella anläggningstillgångar                           30 461                             8 484
Materiella anläggningstillgångar                           97 552                           47 579
Finansiella anläggningstillgångar 36 776                         39 684                         
Summa anläggningstillgångar 1 354 686                    1 265 576                    
Varulager                         141 604                         106 566
Kortfristiga fordringar                         138 713                         114 397
Likvida medel                         546 088                         246 545
Summa omsättningstillgångar 826 405                       467 508                       
Summa tillgångar 2 181 091                    1 733 084                    
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare                      1 945 045                      1 430 136
Långfristiga räntebärande leasingskulder                           21 169                             4 455
Långfristiga icke räntebärande skulder                           80 389                         163 597
Kortfristiga räntebärande leasingskulder                           10 268                             5 550
Kortfristiga icke räntebärande skulder 124 220                       129 346                       
Summa eget kapital och skulder 2 181 091                    1 733 084                    
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
2023 2022 2023 2022
Resultat efter finansiella poster                    94 521                    22 314                    65 562                      2 751
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet -1 992                    27 510 -33 945                    14 209
Betald skatt -7 017                         199 -3 652                      1 791
Förändring av varulager -33 481 -6 325                         660 -10 534
Förändring av rörelsefordringar -25 034 -26 860 -11 987 -7 647
Förändring av rörelseskulder                    19 291                    11 018                      1 490                    21 219
Kassaflöde från den löpande verksamheten                    46 288 27 856                   18 128                   21 789                   
Kassaflöde från investeringsverksamheten -161 619 -197 624 -52 585 -77 054
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 418 547                 -6 842 -3 726 -2 800
Periodens kassaflöde 303 216                 -176 610 -38 183 -58 065
Likvida medel vid periodens början                  246 545                  398 696                  594 261                  314 561
Kursdifferens i likvida medel -3 673 24 459                   -9 990 -9 951
Likvida medel vid periodens slut 546 088                 246 545                 546 088                 246 545                 
TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet 
kapital Reserver
Balanserat 
resultat inkl. 
årets resultat
Summa eget 
kapital
Eget kapital per 1 januari 2022 754                  1 253 330        22 088             9 278               1 285 450        
Totalresultat för perioden januari - december 2022                       -                       -              65 693              18 427              84 120
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt                       8              59 694                       -                     49              59 751
Inbetald premie vid utfärdande av aktieoptioner                       - 815                                        -                       - 815                  
Eget kapital per 31 december 2022 762                  1 313 839        87 781             27 754             1 430 136        
Totalresultat för perioden januari - december 2023                       -                       - -26 897              91 820              64 923
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt                     43            447 540                       -                       -            447 583
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2                       - 2 403                                     -                       - 2 403               
Eget kapital per 31 december 2023 805                  1 763 782        60 884             119 574           1 945 045        
Hänförligt till moderföretagets aktieägare

===== SIDA 20 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 20 | 28 
 
Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag 
 
 
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal 
 
 
okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep apr - jun jan – mar
TSEK 2023 2023 2023 2023 2022 2022 2022 2022
Nettoomsättning        155 740        146 614        154 573        140 615        131 514          96 835          94 289          92 654
Kostnad för sålda varor -38 506 -39 016 -39 111 -35 798 -36 657 -27 464 -26 783 -27 432
Bruttoresultat 117 234       107 598       115 462       104 817       94 857         69 371         67 506         65 222         
Försäljningskostnader -64 804 -66 554 -52 528 -48 375 -45 718 -39 387 -37 774 -29 519
Administrationskostnader -17 309 -13 392 -27 258 -18 985 -23 066 -18 734 -14 779 -14 400
Forsknings- och utvecklingskostnader -51 014 -27 126 -31 629 -26 173 -23 959 -16 651 -12 075 -16 658
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -231 4 776           -245 -77 190              744              1 260           -21
Rörelseresultat -16 124 5 302           3 802           11 207         2 304           -4 657 4 138           4 624           
Finansiella intäkter och kostnader 81 686         -4 348 7 638           5 358           447              7 649           6 244           1 565           
Resultat efter finansiella poster 65 562         954              11 440         16 565         2 751           2 992           10 382         6 189           
Skatter 2 912           1 330           -4 554 -2 389 -2 017 2 406           -2 852 -1 424
Nettoresultat 68 474         2 284           6 886           14 176         734              5 398           7 530           4 765           
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare          68 474            2 284            6 886          14 176               734            5 398            7 530            4 765
Resultat per aktie, SEK              2,17              0,08              0,23              0,48              0,02              0,18              0,26              0,16
Resultat per aktie, SEK 1)              2,17              0,08              0,23              0,48              0,02              0,18              0,26              0,16
Genomsnittligt antal aktier   31 499 470   30 139 116   29 872 450   29 831 919   29 602 717   29 512 733   29 512 733   29 498 666
Genomsnittligt antal aktier 1)   31 499 470   30 139 116   29 872 450   29 831 919   29 602 717   29 512 733   29 512 733   29 872 666
Antal aktier vid periodens slut   31 499 470   31 499 470   29 899 470   29 831 919   29 831 919   29 561 967   29 561 967   29 498 666
Antal aktier vid periodens slut 1)   31 499 470   31 499 470   29 899 470   29 831 919   29 831 919   29 561 967   29 561 967   29 872 666
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 20 746         18 931         17 216         23 644         13 580         5 904           14 399         14 693         
Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -30 025 -7 725 -7 715 -7 633 -7 145 -6 891 -6 929 -6 906
Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -6 845 -5 904 -5 699 -4 804 -4 131 -3 670 -3 332 -3 163
Rörelseresultat -16 124 5 302           3 802           11 207         2 304           -4 657 4 138           4 624           
1)  Efter utspädning. 
okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep apr - jun jan – mar
TSEK 2023 2023 2023 2023 2022 2022 2022 2022
Nettoresultat 68 474         2 284           6 886           14 176         734              5 398           7 530           4 765           
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till 
nettoresultat:
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska 
verksamheter -51 948 -10 520          32 690            2 881 -12 173          30 381          37 862            9 623
Summa övrigt totalresultat -51 948 -10 520 32 690         2 881           -12 173 30 381         37 862         9 623           
Totalresultat 16 526         -8 236 39 576         17 057         -11 439 35 779         45 392         14 388         
Hänförligt till
Moderbolagets ägare          16 526 -8 236          39 576          17 057 -11 439          35 779          45 392          14 388

===== SIDA 21 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 21 | 28 
 
Koncernens nyckeltal 
  
 
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag 
 
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avskrivningar och nedskrivningar har 
belastat periodens resultat med 37 187 TSEK (19 133), varav 22 460 TSEK (4 729) under kvartalet. 
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag 
 
 
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2023 2022 2023 2022
Bruttomarginal, %                           74                           72                           75                           72
Bruttomarginal förbrukningsvaror, %                           81                           79                           81                           79
EBIT, %                             1                             2 -10                             2
EBIT (justerad), %                             7                             3                             1                             6
EBITDA, %                           13                           12                           13                           10
EBITDA (justerad), %                           17                           14                           14                           15
Nettomarginal, %                           15                             4                           44                             1
Soliditet, %                           89                           83                           89                           83
Resultat per aktie, SEK                        3,07 0,62                       2,17                       0,02                       
Eget kapital per aktie, SEK                      61,75 47,94                     61,75                     47,94                     
Aktiekurs på balansdagen, SEK                         330 183                        330                        183                        
Börsvärde på balansdagen, MSEK                    10 379                      5 459                    10 379                      5 459
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning                  276 937                  243 737                    78 839                    70 867
Kostnad för sålda varor -73 128 -54 599 -24 226 -17 397
Bruttoresultat 203 809                 189 138                 54 613                   53 470                   
Försäljningskostnader -69 418 -59 489 -17 849 -14 079
Administrationskostnader -68 948 -55 691 -18 267 -15 885
Forsknings- och utvecklingskostnader -92 793 -52 355 -40 814 -15 021
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -503                      2 324 -552                         424
Rörelseresultat -27 853 23 927                   -22 869 8 909                     
Finansiella intäkter och kostnader                    25 149                    19 982                    12 264                      2 019
Resultat efter finansiella poster -2 704 43 909                   -10 605 10 928                   
Skatter -2 360 -9 177 -397 -2 173
Nettoresultat -5 064 34 732                   -11 002 8 755                     
TSEK 231231 221231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar                         484 519                         363 398
Materiella anläggningstillgångar                           23 040                           10 775
Finansiella anläggningstillgångar                         809 240                         926 531
Summa anläggningstillgångar 1 316 799                    1 300 704                    
Varulager                           56 965                           27 548
Kortfristiga fordringar                           47 409                           36 890
Kassa och bank                         447 778                         196 281
Summa omsättningstillgångar 552 152                       260 719                       
Summa tillgångar 1 868 951                    1 561 423                    
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital                      1 721 754                      1 341 567
Avsättningar                             2 258                             1 374
Långfristiga icke räntebärande skulder                           81 464                         137 130
Kortfristiga icke räntebärande skulder 63 475                         81 352                         
Summa eget kapital och skulder 1 868 951                    1 561 423

===== SIDA 22 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 22 | 28 
 
Notupplysningar 
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten. 
Not 1. Redovisningsprinciper 
Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i enlighet med 
Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av juridiska personer. Redovisningsprinciper som 
tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper som användes för upprättande 
av den senaste årsredovisningen. 
Not 2. Finansiella instrument 
Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 685 MSEK (361) och skulder om 134 MSEK (102) värderade till upplupet anskaffningsvärde. Det bokförda 
värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld 
om 64,4 MSEK (170,4) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv. Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas till 
verkligt värde med förändringar över resultaträkningen. Bedömning av verkligt värde av finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden genererat en 
påverkan på resultaträkningen om 72,0 MSEK (-21,5) och redovisas i finansiella poster. Beräkning har skett enligt redovisningsprinciperna i Not 1. 
Finansiella skulder värderade till verkligt värde 
 
 
Not 3. Nettoomsättningen 
Nettoomsättningens fördelning  
 
 
 
 
  
TSEK 231231 221231
Ingående redovisat värde                         170 416                         150 676
Tillkommande tilläggsköpeskilling                                   -                           26 224
Diskontering av tilläggsköpeskilling                                751                                   - 
Nedskrivning av tilläggsköpeskilling -69 036                                   - 
Betalning av tilläggsköpeskilling -34 003 -27 999
Valutaomvärdering -3 713 21 515                         
Utgående redovisat värde                           64 415                         170 416
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Förbrukningsvaror            372 518            276 589            118 342              59 877                       -                       -            490 860            336 466
Maskiner              11 845              19 764              15 697              10 984                       -                       -              27 542              30 748
Service -                     -                     -                     -                     79 140             48 078             79 140             48 078             
Nettoomsättning 384 363           296 353           134 039           70 861             79 140             48 078             597 542           415 292           
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Förbrukningsvaror              97 630              84 753              32 852              21 923                       -                       -            130 482            106 676
Maskiner                   825                3 412                5 321                5 428                       -                       -                6 146                8 840
Service -                     -                     -                     -                     19 112             15 998             19 112             15 998             
Nettoomsättning 98 455             88 165             38 173             27 351             19 112             15 998             155 740           131 514           
januari-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
oktober-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat

===== SIDA 23 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 23 | 28 
 
Not 4. Koncernens rörelsesegment 
Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och följs upp av 
företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå. 
 
 
 
Geografiska områden 
 
Not 5. Goodwill 
 
Not 6. Fusion 
XVIVO Perfusion Lund AB fusionerades in moderbolaget XVIVO Perfusion AB per den 30:e oktober 2023. Fusionen har inte haft någon påverkan på 
koncernens räkenskaper. Moderbolagets egna kapital har minskat med 65 MSEK till följd av den fusionsdifferens som uppstod vid fusionen.  
 
 
 
 
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning            384 363            296 353            134 039              70 861              79 140              48 078            597 542            415 292
Kostnad för sålda varor -62 486 -60 677 -45 951 -33 128 -43 994 -24 531 -152 431 -118 336
Bruttoresultat 321 877           235 676           88 088             37 733             35 146             23 547             445 111           296 956           
Bruttomarginal (%) 84                    80                    66                    53                    44                    49                    74                    72                    
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning              98 455              88 165              38 173              27 351              19 112              15 998            155 740            131 514
Kostnad för sålda varor -15 061 -15 602 -12 197 -12 621 -11 248 -8 434 -38 506 -36 657
Bruttoresultat 83 394             72 563             25 976             14 730             7 864               7 564               117 234           94 857             
Bruttomarginal (%) 85                    82                    68                    54                    41                    47                    75                    72                    
januari-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
oktober-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Nordamerika            236 827            188 284              11 787                8 912              79 140              48 078            327 754            245 274
Syd- och Latinamerika                5 729                5 086                   239                       -                       -                       -                5 968                5 086
EMEA            102 363              89 920            119 282              56 118                       -                       -            221 645            146 039
Asien och Oceanien 39 444             13 062             2 731               5 831               -                     -                     42 175             18 893             
Nettoomsättning 384 363           296 353           134 039           70 861             79 140             48 078             597 542           415 292           
TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022
Nordamerika              59 715              55 880                5 550                2 473              19 112              15 998              84 377              74 351
Syd- och Latinamerika                1 338                   816                   239                       -                       -                       -                1 577                   816
EMEA              29 733              28 796              31 653              21 423                       -                       -              61 386              50 218
Asien och Oceanien 7 669               2 674               731                  3 456               -                     -                     8 400               6 129               
Nettoomsättning 98 455             88 165             38 173             27 351             19 112             15 998             155 740           131 514           
januari-december
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
oktober-december
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2023 2022 2023 2022
Ingående redovisat värde                  625 319                  460 228                  645 409                  525 648
Förvärvad goodwill                             -                  112 242                             -                  112 242
Omklassificering till övriga immateriella tillgångar -28 174                             - -28 174                             - 
Omklassificering till uppskjuten skatteskuld                      5 804                             -                      5 804                             - 
Valutaomvärdering -11 557 52 849                   -31 647 -12 571
Utgående redovisat värde                  591 392                  625 319                  591 392                  625 319

===== SIDA 24 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 24 | 28 
 
Not 7. Rörelseförvärv 
Den 30 november 2022 förvärvade XVIVO 100 procent av aktierna i Avionord S.r.l:s maskin- och perfusionsverksamhet, vilken förts över till det nystartade 
bolaget, XVIVO S.r.l. Förvärvsanalysen var fortfarande preliminär per 31 december 2022 men har nu i samband med denna Bokslutskommuniké 
färdigställts. Skillnaden mellan preliminär och slutlig förvärvsanalys är att immateriella tillgångar i form av kundrelationer identifierats om 28 MSEK och 
uppskjuten skatteskuld om 6 MSEK. Preliminär goodwill har minskat med -22 MSEK. Kundrelationer skrivs av under fem år med start 1 januari 2023. 
Nedanstående tabell visar den slutliga förvärvsanalysen. 
 
 
  
TSEK Verkligt värde
Överförd ersättning
Likvida medel                           45 889
Nyemission                           60 071
Villkorad tilläggsköpeskilling 26 224                          
Totalt 132 184                        
Förvärvade nettotillgångar 
Immateriella anläggningstillgångar                           28 320
Materiella anläggningstillgångar                             4 829
Varulager                             5 532
Kundfordringar och övriga fordringar                           10 937
Likvida medel                             6 442
Leverantörsskulder och övriga skulder -13 748
Verkligt värde av förvärvade tillgångar 42 312                          
Goodwill 89 872                          
Totalt 132 184

===== SIDA 25 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 25 | 28 
 
Avstämning av alternativa nyckeltal 
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar för 
investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta alternativa nyckeltal som ett komplement snarare 
än en ersättning för finansiell information enligt IFRS. 
EBITDA 
  
EBITDA (justerad) 
   
EBIT (justerad) 
    
Bruttomarginal 
  
Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från nettoomsättningen. Bruttoresultatet 
sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal. Bruttomarginalen anger därmed hur stor andel av nettoomsättningen 
som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru- och tillverkningskostnader, 
lagernedskrivningar och valutakursutveckling. 
Soliditet 
  
Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i koncernen samt innehav utan 
bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är därmed ett mått på hur stor andel av 
tillgångarna som är finansierade med eget kapital.  
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022
Rörelseresultat 4 187                6 409                -16 124 2 304                
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar               53 098               27 871               30 025                 7 145
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 23 252              14 296              6 845                4 131                
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 80 537              48 576              20 746              13 580              
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 80 537              48 576              20 746              13 580              
Förvärvskostnader                        -                 8 146                        -                 4 183
Integrationskostnader               22 103                 6 102                    478                 2 147
Incitamentsprogram utlandsanställda -                      -6 372 -                      -93
EBITDA (justerad) 102 640            56 452              21 224              19 817              
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022
EBIT (Rörelseresultat) 4 187                6 409                -16 124 2 304                
Förvärvskostnader                        -                 8 146                        -                 4 183
Integrationskostnader               22 103                 6 102                    478                 2 147
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar               16 439                        -               16 439                        - 
Incitamentsprogram utlandsanställda -                      -6 372 -                      -93
EBIT (justerad) 42 729              14 285              793                   8 541                
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2023 2022 2023 2022
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 597 542          415 292          155 740          131 514          
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -152 431 -118 336 -38 506 -36 657
Bruttoresultat 445 111            296 956            117 234            94 857              
Bruttomarginal % 74                     72                     75                     72                     
TSEK 231231 221231
Eget kapital          1 945 045          1 430 136
Summa tillgångar 2 181 091         1 733 084         
Soliditet % 89                     83

===== SIDA 26 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 26 | 28 
 
Nyckeltalsdefinitioner 
Nyckeltal Definition Motivering 
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % Periodens bruttoresultat förbrukningsvaror 
dividerat med periodens nettoomsättning för 
förbrukningsvaror. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
bolagets lönsamhet. Eftersom prissättningsstrategin för 
maskiner skiljer sig från prissättningsstrategin från all övrig 
verksamhet redovisas bruttomarginalen för maskiner och 
förbrukningsvaror separat. 
Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med 
periodens nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. 
EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före 
avskrivningar) dividerat med periodens 
nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. 
Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före 
avskrivningar) justerat för jämförelsestörande 
poster, dividerat med periodens 
nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad 
EBITDA ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för 
kärnverksamheten. 
Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för 
jämförelsestörande poster, dividerat med 
periodens nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT 
ger en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för 
kärnverksamheten. 
Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med 
periodens nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. 
Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens 
nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. 
Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning.  Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som 
utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare 
ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur.  
Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående 
aktier på balansdagen. 
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en 
överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har 
utvecklats. 
Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med 
genomsnittligt antal aktier, före utspädning, för 
perioden. 
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en 
överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats.  
   
Resultat per aktie efter utspädning, 
kronor 
Periodens resultat dividerat med 
genomsnittligt antal aktier, efter utspädning, 
för perioden. 
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en 
överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning 
har utvecklats. 
   
Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt 
jämfört med samma period föregående år, 
justerat för valutaomräkningseffekter samt 
förvärv. Förvärv justeras för genom att, för de 
förvärv som har skett innevarande år eller 
föregående år, exkludera nettoomsättning 
under innevarande år hänförlig till den period 
då förvärvet inte bidrog med försäljning under 
samma period båda åren. Effekt från förvärv av 
en distributör (likt XVIVO S.r.l. förvärvat 2022) 
justeras för genom att den distributörsmarginal 
som adderas till koncernens försäljning i och 
med förvärvet avgår och redovisas som 
förvärvad tillväxt. Valutaeffekter beräknas 
genom att räkna om periodens och föregående 
periods försäljning i lokala valutor till svenska 
kronor med samma valutakurs. 
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning 
över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter 
och förvärv.

===== SIDA 27 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2023 27 | 28 
 
Ordlista 
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter: 
DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt) . 
DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd. 
Evaluering Utvärdering av ett organs funktion. 
Ex vivo (latin ”utanför det 
levande”) 
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. 
”Motsatsen” till in vivo. 
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation.  
FDA eller US Food and Drug 
Administration  
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, 
medicinsk utrustning, radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. För att marknadsföra en 
medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden  behöver man tillstånd av FDA. 
HDE eller Humanitarian Device 
Exemption  
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom 
att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000 
personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan, 
men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.  
Hypoterm icke-ischemisk 
perfusion av hjärta 
Cirkulation av det kylda, vilande donerade hjärtat med tillförsel av syre och nödvändiga näringsämnen under 
transport till mottagaren. 
Maskinförsäljning Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell perfusion och  preservation av organ. 
Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett  läkemedel eller behandlingsmetod. 
Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan 
transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution ™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt 
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses Kidney 
Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt  produkter och tjänster relaterade till användningen av 
maskinerna. 
OPO eller Organ Procurement 
Organization 
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization) en ideell organisation 
som ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58 
OPO:er i USA. 
Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.  
PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning 
utvärderar säkerheten och effektivitet av en  medicinteknisk produkt.  
Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på 
människor.  
Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation.  
Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare 
snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA, 
t ex Medicare). 
Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför 
transplantation. Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till 
användningen av produkten. 
Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränse r. 
Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning.

===== SIDA 28 =====

XVIVO 
Box 53015 
SE-400 14 Göteborg  
Sweden  
info@xvivogroup.com 
www.xvivogroup.com