FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q4 2024
===== SIDA 1 =====
Alex Moroianu
Hjärttransplantationspatient
Australien
Bokslutskommuniké
2024
XVIVO Perfusion AB (publ)
===== SIDA 2 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 2 | 30
Bokslutskommuniké 2024
Fjärde kvartalet 2024 (1 oktober – 31 december) Perioden 2024 (1 januari – 31 december)
• Nettoomsättningen uppgick till 227,6 MSEK (155,7),
motsvarande en tillväxt om 46 procent i SEK och 45 procent i
lokala valutor. Organisk tillväxt utgjorde 44 procent och
förvärvad tillväxt 1 procent.
• Samtliga affärsområden visade på underliggande organisk
tillväxt rensat för valutaeffekter; Thorax förbrukningsvaror 50
procent, Abdominal förbrukningsvaror 35 procent och
Services 16 procent.
• Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 82 procent (81).
Total bruttomarginal stärktes till 77 procent (75).
• Rörelseresultatet (EBIT) stärktes till 15,5 MSEK (-16,1) och har
belastats med nedskrivning av immateriella tillgångar -20,1
MSEK (-16,4) kopplad till nedlagda utvecklingsprojekt.
Justerad EBIT uppgick till 36,6 MSEK (0,8).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) stärktes till 51,9
MSEK (20,7) motsvarande en EBITDA-marginal om 23
procent (13). Justerat rörelseresultat före avskrivningar
(EBITDA) uppgick till 52,9 MSEK (21,2), motsvarande en
justerad EBITDA-marginal om 23 procent (14).
• Nettoresultatet uppgick till 36,4 MSEK (68,5), och
påverkades av finansiella kostnader om -0,4 MSEK (73,7)
hänförliga till verkligt värde-värdering av finansiella skulder.
Resultat per aktie uppgick till 1,16 SEK (2,17).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 62,1
MSEK (18,1). Totalt kassaflöde uppgick till -51,7 MSEK (-38,2),
påverkat främst av investeringar i FoU-projekt,
produktionsuppsättning samt förvärv av FlowHawk.
• Nettoomsättningen uppgick till 822,4 MSEK (597,5),
motsvarande en tillväxt om 38 procent i SEK och 39
procent i lokala valutor. Organisk tillväxt utgjorde 39
procent och valutaeffekter -1 procent.
• Samtliga affärsområden visade på underliggande organisk
tillväxt rensat för valutaeffekter; Thorax förbrukningsvaror
46 procent, Abdominal förbrukningsvaror 32 procent
och Services 7 procent.
• Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 81 procent (81).
Total bruttomarginal stärktes till 75 procent (74).
• Rörelseresultatet (EBIT) stärktes till 88,4 MSEK (4,2) och har
belastats med nedskrivning av immateriella tillgångar med
-20,3 MSEK (-16,4) kopplad till nedlagda utvecklingsprojekt.
Justerad EBIT uppgick till 115,6 MSEK (42,7).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) stärktes till 176,1
MSEK (80,5) motsvarande en EBITDA-marginal om 21
procent (13). Justerat rörelseresultat före avskrivningar
(EBITDA) uppgick till 183,1 MSEK (102,6), motsvarande en
justerad EBITDA-marginal om 22 procent (17).
• Nettoresultatet stärktes till 172,2 MSEK (91,8), och
påverkades av finansiella intäkter om 59,0 MSEK (72,0)
hänförliga till verkligt värde-värdering av finansiella skulder.
Resultat per aktie uppgick till 5,47 SEK (3,07).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten stärktes till 111,3
MSEK (46,3). Totalt kassaflöde uppgick till -143,4 MSEK
(303,2), påverkat främst av investeringar i FoU-projekt,
produktionsuppsättning samt förvärv av FlowHawk.
Väsentliga händelser under kvartalet Väsentliga händelser under perioden
• Inklusion av patienter slutförd fem månader i förtid i XVIVOs
kliniska studie i USA inom hjärtpreservation
• Lena Hagman utses till vice verkställande direktör
• Den första transplantationen någonsin med ett
donatorhjärta transporterat över Atlanten har ägt rum –
möjliggjord genom användning av XVIVOs hjärtteknologi
• Studie av hypoterm (kall) perfusion av levrar med Liver
Assist visar att bevaring kan ske upp mot 20 timmar
• Ny klinisk studie, ’HOPE at Heart’, startad av XVIVO i
Europa på DCD-hjärtan för 20 patienter
• Unikt initiativ, ’The Bridge – Lungs for Life’, startat för att öka
lungtransplantationer i Sverige och Danmark
• Resultaten från XVIVOs europeiska hjärtpreservationsstudie
publicerades i The Lancet
===== SIDA 3 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 3 | 30
• XVIVO ingår avtal om att förvärva FlowHawk – en unik
kommunikationsplattform för transplantationsprocessen.
Transaktionen slutfördes officiellt den 11:e oktober
Händelser efter periodens utgång
• IDE-ansökan inskickad till amerikanska FDA för att få starta klinisk studie med Liver Assist
• XVIVO har tecknat en kreditfacilitet om 20 miljoner EUR
Nyckeltal
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 822 415 597 542 227 564 155 740
Bruttomarginal, % 75 74 77 75
Bruttomarginal förbrukningsvaror % 81 81 82 81
EBIT 88 353 4 187 15 462 -16 124
EBIT (justerad)1) 115 633 42 729 36 574 793
EBITDA 176 069 80 537 51 884 20 746
EBITDA (justerad)2) 183 058 102 640 52 927 21 224
Kassaflöde från den löpande verksamheten 111 290 46 288 62 084 18 128
Resultat per aktie, SEK 5,47 3,07 1,16 2,17
Förändringar i nettoomsättning
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 39 30 44 12
Förvärvad tillväxt, % - 6 1 4
Valutakurseffekter, % -1 8 1 2
Total tillväxt, % 38 44 46 18
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -21,1 (-16,9) MSEK för kvartalet, och -27,3 (-38,5) MSEK för perioden. För specifikation se
Avstämning av alternativa nyckeltal.
2) Justerad för effekt från engångskostnader om -1,0 (-0,5) MSEK för kvartalet, och -7,0 (-22,1) MSEK för perioden. För specifikation se
Avstämning av alternativa nyckeltal.
===== SIDA 4 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 4 | 30
VD-ord
Ett starkt avslut på 2024
XVIVO avslutade året på ett positivt sätt. Nettoomsättningen under fjärde kvartalet
nådde en ny rekordnivå – 228 MSEK, vilket motsvarar en organisk tillväxt på 44
procent i lokal valuta. Alla tre affärsområden uppvisade tvåsiffrig tillväxt. Alla tre
områden har också ökat sin kundbas under året. Omsättningstillväxten bidrog till en
förbättrad justerad EBITDA-marginal på 23 procent (14) och ett kassaflöde från den
löpande verksamheten på 62 MSEK (18). För helåret uppgick nettoomsättningen till
822 MSEK, vilket motsvarar en organisk tillväxt på 39 procent. Justerad EBITDA för
helåret uppgick till 22 procent (17).
Under 2024 fick uppskattningsvis fler än 12 000 patienter en livräddande transplantation med
hjälp av XVIVOs produkter och tjänster. Det har varit ett starkt år för XVIVO som har
kännetecknats av omsättningstillväxt och positiv utveckling inom kliniska och regulatoriska
aktiviteter. Under året har vi fortsatt att investera i vår organisation för att positionera oss för
tillväxt. Framförallt har vår kommersiella organisation utökats för att möta den ökande efterfrågan
på våra produkter och tjänster. Trots investeringar har vi visat på skalbarhet i försäljningen, vilket
har resulterat i en stärkt EBITDA.
De främsta drivkrafterna för tillväxten under året har varit EVLP i USA och leverperfusion i Europa. I
USA har vi byggt upp en stark säljorganisation som är fullt tränade på våra produkter och tjänster
och som etablerat goda relationer med transplantationssjukhus och OPO:er. XVIVO har varit
marknadsledare inom lungtransplantation i många år och under 2024 stärktes den positionen
ytterligare med en ökad EVLP-användning hos alla amerikanska kunder och vi såg i USA tre nya
kliniker starta upp XPS-program under året.
Vår hjärtteknologi har uppnått flera viktiga milstolpar under året. I augusti publicerades 30-dagars
uppföljningsdata från vår europeiska studie, som inkluderade 202 patienter, i The Lancet. Studien
visade en 76-procentig riskreduktion för allvarlig primär hjärtdysfunktion (PGD), vilket är väldigt
glädjande eftersom PGD är den främsta indikatorn för långtidsöverlevnad.
Just nu väntar vi på ett regulatoriskt godkännande från de europeiska myndigheterna för vår
hjärtteknologi. Alla intressenter arbetar intensivt för att nå ett godkännande, men regulatoriska
processer av hög standard tar alltid tid. Den tekniska dokumentationen hanteras för närvarande av den
europeiska läkemedelsmyndigheten och det svenska Läkemedelsverket (MPA). Så snart vi har fått ett
godkännande av de två myndigheterna och efterföljande CE-märkning så är XVIVO fullt redo för en
europeisk lansering.
I november nådde vår hjärtstudie i USA en viktig milstolpe när den sista patienten inkluderades – fem
månader före plan. Detta är ett bevis på engagemanget och entusiasmen som finns bland de
transplantationscenter som deltar i studien. 1-årsdata kommer att finnas i slutet av 2025. När den är
analyserad så kommer vi att påbörja den regulatoriska processen med FDA.
XVIVO har under året fortsatt bygga på vår marknadsledande position inom leverperfusion i Europa.
Liver Assist-teknologin, som fyllde 25 år under 2024, är den maskin för leverperfusion som har de mest
omfattande kliniska evidensen på marknaden. Ett exempel är en banbrytande studie som publicerades i
Christoffer Rosenblad, VD
” Under 2024 fick
uppskattningsvis fler än
12 000 patienter en
livräddande
transplantation med hjälp
av XVIVOs produkter och
tjänster ”
===== SIDA 5 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 5 | 30
The Lancet i januari 2024 och som visar att Liver Assist möjliggör längre perfusionstider, dvs. på upp till
20 timmar. Under året har även andra studier publicerats som visar att Liver Assist möjliggör förbättrad
organöverlevnad, kostnadsbesparingar för sjukhus samt ger transplantationsteam en möjlighet till bättre
balans mellan arbete och fritid.
I november höll XVIVO en Masterclass i Belgien inom levertransplantation. Detta tvådagarsprogram
samlade 100 ledande transplantationskirurger från 16 länder. Huvudsyftet var för deltagarna att utbyta
erfarenheter och diskutera de senaste trenderna inom området. Masterclassen var mycket uppskattad
och stärkte ytterligare XVIVOs position som den europeiska ledaren inom leverperfusion.
När det gäller njurperfusion så har våra tidigare kapacitetsbegränsningar inom produktion lösts och
påverkar inte längre vår verksamhet. Under 2024 utökade vi vår kundbas i Europa där vi nu har
njurteknologin installerad på ca 15 sjukhus. De kliniska fördelarna för DCD-njurar som transplanteras
efter kall syresatt perfusion, HOPE (Hypothermic Oxygenated Perfusion), stöds av starka kliniska
evidens. Under 2025 kommer vi även starta initiativ för att undersöka de potentiella fördelarna med
HOPE även för DBD-njurar. Kliniska evidens för DBD kommer vara avgörande för att Kidney Assist
Transport ska kunna adressera den hela njurmarknaden i USA och Europa.
Med blickarna riktade mot 2025 så kommer det bli ett spännande år för XVIVO. Vi förväntar oss flera
betydande milstolpar inom flertalet viktiga områden.
Den europeiska studien för vår hjärtteknologi startade 2019 och nu, nästan sex år senare, är vi bara
månader ifrån lansering i Europa. Redan från början hade vi en stark tro på att denna teknologi skulle
förändra paradigmet inom hjärttransplantation. I och med vår europeiska kliniska studie tillsammans med
flera Investigator-Initiated Studies (IIS), och nu även den amerikanska studien som nyligen inkluderade
den sista patienten, är vi övertygade om att HOPE-metoden representerar det bästa sättet att bevara
ett hjärta utanför kroppen. I USA, där studien nu är avslutad, kan hjärtteknologin inte användas förrän vi
har fått ett godkännande från FDA. Transplantationscenter kommer dock tillåtas utföra ett begränsat
antal transplantationer ytterligare under ett så kallat Continuous Access Protocol (CAP). Protokollets
utformning är under diskussion med FDA.
Under 2025 kommer vi att rikta ett ännu större fokus på våra två huvudmarknader: Nordamerika och
Europa. I Europa kommer det primära fokuset att ligga på lanseringen av vår hjärtteknologi samtidigt
som vi skall växa befintlig affär. I Nordamerika kommer tyngdpunkten att ligga på att ytterligare
expandera vår EVLP-affär samt att fortsätta utveckla och stärka vårt digitala erbjudande och vår
organhämtningstjänst. Vi kommer under 2025 att fortsätta investera för framtiden. Vår kommersiella
och kliniska organisation kommer att utökas och tränas för att kunna hantera en större produktportfölj. Vi
kommer också göra ytterligare investeringar i ett utvecklat serviceerbjudande för att passa de
utmaningar som våra kunder står inför.
En spännande nyhet som jag har sparat till sist är att planen för att introducera vår leverteknologi på den
amerikanska marknaden går framåt. IDE-ansökan, som måste godkännas av FDA för att vi ska kunna
påbörja en klinisk studie, har skickats in. Vi hoppas på ett snabbt godkännande och planerar för att
kunna starta studien under 2025.
Vi är fortsatt dedikerade till vår vision att "ingen ska dö i väntan på ett nytt organ". Vi kommer att
fortsätta driva innovation inom organtransplantation och verka för att förbättra transplantations-
resultaten för patienter världen över. Framgångarna från det gångna året, tillsammans med de
spännande möjligheterna som ligger framför oss, positionerar XVIVO för snabb men hållbar tillväxt.
Ingenting av detta skulle vara möjligt utan våra kunders förtroende och entusiasm samt våra anställdas
stora engagemang. Tillsammans formar vi framtiden för organtransplantation. Jag är övertygad om att
2025 kommer att bli ännu ett framgångsrikt år för XVIVO.
Christoffer Rosenblad, VD
===== SIDA 6 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 6 | 30
Betydande framsteg inom forskning och
viktiga publikationer där XVIVOs
teknologier har används under 2024
Hjärta
Under 2024 nåddes betydande milstolpar i studier som sponsras av XVIVO. The Lancet publicerade banbrytande resultat från en stor randomiserad
studie som jämförde bevarande av donerade hjärtan med XVIVO Heart Assist Transport och traditionell statisk kallförvaring (is ). Resultaten visade på en
61 % riskreduktion av primär hjärtdysfunktion bland patienter som transplanterades med hjärtan som hade bevarats med XVIVO Heart Assist Transport 1.
I den amerikanska PRESERVE-studien slutfördes patientrekryteringen fem månader före plan tack vara omfattande intresse från transplantationkliniker.
Detta är en IDE-studie som utvärderar säkerheten och effektiviteten med XVIVO Heart Assist Transport- teknologin, i syfte att erhålla ett PMA-
godkännande av amerikanska FDA. I Europa har de första patienterna inkluderats i en så kallad feasibility -studie, som undersöker möjligheten att använda
XVIVO Heart Assist Transport för direkt omhändertagande av hjärtan från donatorer som avlidit till följd av cirkulatorisk död (DCD).
Njure
I en rapport från Cochrane, som kom ut 2024, sammanfattades all den evidens som stödjer användandet av perfusionsteknologier för donerade njurar.
Den lyfte fram de unika fördelarna med syresatt perfusion som är en unik funktion i XVIVOs teknologi för njure 2.
Lunga
Användningen av ex vivo-lungperfusion (EVLP) med XVIVOs XPS-teknologi ökade kraftigt under 2024. En nyligen publicerad studie visade det kliniska
värdet av realtidsanalys av lungans vikt under utvärdering med EVLP. Detta är en funktion som finns i den sen aste versionen av XPS 3. XVIVO fortsätter
att utveckla produkter som funnits på marknaden en längre tid, som till exempel PERFADEX Plus. Det är nu bevisat att PERFADEX Plus är effektiv för
statiskt bevarade av lunga vid 10˚C — en temperatur som alltmer föredras framför traditionellt bevarande på is 4.
Lever
Omfattande kliniska bevis, inklusive randomiserade studier och en sammanfattande rapport från Cochrane, lyfter fram fördelarn a med XVIVOs kalla
perfusionsteknologi (HOPE) vid levertransplantationer. En studie från 2024, publicerad i Transplantation, visade dessutom en genomsnittlig
kostnadsreduktion på EUR 25 800 per patient under det första året efter en levertransplantation när HOPE hade använts . Besparingarna kom ifrån
kortare sjukhusvistelser, färre komplikationer och förbättrade resultat 5. Ytterligare studier visade att XVIVOs teknologi möjliggör för levertransplantationer
under dagtid, vilket gynnar både patienter och transplantationsteam 6.
Långtidsuppföljning från en tidigare randomiserad studie visade att HOPE även minskar risken för nya komplikationer många år efter transplantationen
samt förbättrar organets långtidsöverlevnad 7. Ytterligare en studie med över 1200 HOPE-patienter rapporterar utmärkta överlevnadsresultat när XVIVOs
perfusionsteknologi för lever hade använts. 81 % av patienterna som fick en lever efter att HOPE -metoden hade använts levde fem år efter
transplantationen, trots att en betydande andel av dessa transplantationer utfördes med en lever som kom från högriskdonatorer 8.
I rapporten från Cochrane, som kom 2023, så sammanfattas all befintlig a data från de studier som använt HOPE vid levertransplantationer. Rapporten
visade en 55 % riskreduktion för fullständig förlust av leverns funktion, under det första året efter transplantation när HOP E hade använts jämfört med
levrar som hade bevarats på is 9.
1 Rega F, et al. Hypothermic oxygenated perfusion of the donor heart in heart transplantation: the short-term outcome from a randomised, controlled, open-label, multicentre clinical trial. Lancet. 2024 Aug
17;404(10453):670-682.
2 Tingle SJ, et al. Normothermic and hypothermic machine perfusion preservation versus static cold storage for deceased donor kidney transplantation. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 9;7(7)
3 Sakanoue I, et al., Real-time lung weight measurement during clinical ex vivo lung perfusion. J Heart Lung Transplant, 2024. 43(12): p. 2008-2017.
4 Gil Barturen, M, et al., Donor Lung Preservation at 10°C: Clinical and Logistical Impact. Arch Bronconeumol, 2024. 60(6): p. 336-343.
5 Endo, Chikako , et al. Cost-effectiveness of Dual Hypothermic Oxygenated Machine Perfusion Versus Static Cold Storage in DCD Liver Transplantation. Transplantation October 08, 2024
6 Brüggenwirth IMA,et al. DHOPE-PRO Trial Investigators. Prolonged hypothermic machine perfusion enables daytime liver transplantation - an IDEAL stage 2 prospective clinical trial. EClinicalMedicine.
2024 Jan 5;68:102411.
7 Czigany Z, et al. Improved outcomes after hypothermic oxygenated machine perfusion in liver transplantation-Long-term follow-up of a multicenter randomized controlled trial. Hepatol Commun. 2024 Feb
3;8(2):e0376.
8Eden J, et al. Long-term outcomes after hypothermic oxygenated machine perfusion and transplantation of 1,202 donor livers in a real-world setting (HOPE-REAL study). J Hepatol. 2025 Jan;82(1):97-106.
9 Tingle SJ, Dobbins JJ, Thompson ER, Figueiredo RS, Mahendran B, Pandanaboyana S, Wilson C. Machine perfusion in liver transplantation. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Sep 12;9(9)
===== SIDA 7 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 7 | 30
Detta är XVIVO
XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga
större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan rädda fler liv. Våra lösningar gör det möjligt för
ledande kliniker och forskare att tänja på gränserna för organtransplantation. XVIVO är ett globalt företag med
huvudkontor i Göteborg, Sverige. Aktien är noterad på Nasdaq Stockholm.
Affärsidé och mål Vår målsättning Syfte och vision
XVIVOs affärsidé är att utveckla och
marknadsföra effektiva och innovativa
teknologier för att bevara, transportera
och utvärdera organ utanför kroppen i
väntan på transplantation, samt
underlätta transplantationsprocessen
genom att erbjuda service i form av
organhämtning och organperfusion.
Bli det världsledande företaget för
bevarande av organ utanför kroppen
av samtliga stora organ (lunga, hjärta,
lever och njure) och etablera
maskinperfusion som standardmetod
för att bevara, transportera och
utvärdera donerade organ inför
transplantation.
Vi tror på ett förlängt liv för organ.
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Med bara
160 000
organtransplantationer
varje år tillgodoses
endast
10%
av det totala globala
behovet
XVIVOs erbjudande
ökar tillgängligheten av
transplanterbara organ
Våra affärsområden
Thorax
Abdominal
Services
Omkring
1,6 miljoner
organtransplanta-
tioner behövs
varje år.
===== SIDA 8 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 8 | 30
Sammanställning – omsättning
och EBITDA
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning Thorax 555 235 384 363 152 223 98 455
Nettoomsättning Abdominal 179 420 134 039 49 657 38 173
Nettoomsättning Service 87 760 79 140 25 684 19 112
Nettoomsättning totalt 822 415 597 542 227 564 155 740
Bruttoresultat Thorax 463 597 321 877 129 965 83 394
Bruttomarginal Thorax, % 83% 84% 85% 85%
Bruttoresultat Abdominal 117 340 88 088 33 302 25 976
Bruttomarginal Abdominal, % 65% 66% 67% 68%
Bruttoresultat Services 35 478 35 146 11 867 7 864
Bruttomarginal Services, % 40% 44% 46% 41%
Bruttoresultat totalt 616 415 445 111 175 134 117 234
Bruttomarginal totalt, % 75% 74% 77% 75%
Försäljningskostnader -283 982 -232 261 -80 983 -64 804
Administrationskostnader -95 788 -76 944 -22 865 -17 309
Forsknings- och utvecklingskostnader -148 329 -135 942 -55 808 -51 014
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 37 4 223 -16 -231
Rörelseresultat 88 353 4 187 15 462 -16 124
Avskrivningar kostnad för sålda varor 1 956 726 558 415
Avskrivningar försäljningskostnader 24 828 19 000 6 743 9 746
Avskrivningar administrationskostnader 5 181 4 447 1 351 1 220
Avskrivningar och nedskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader 55 751 52 177 27 770 25 489
176 069 80 537 51 884 20 746
EBITDA, % 21% 13% 23% 13%
EBITDA (justerad) 1) 183 058 102 640 52 927 21 224
EBITDA (justerad), % 22% 17% 23% 14%
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -1,0 (-0,5) MSEK för kvartalet, och -7,0 (-22,1) MSEK för perioden. För specifikation se
Avstämning av alternativa nyckeltal .
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
===== SIDA 9 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 9 | 30
Översikt
Kvartalet oktober – december 2024
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning under kvartalet uppgick till 227,6 MSEK (155,7), en ökning om 46 procent mot
jämförelsekvartalet, motsvarande en organisk tillväxt med 44 procent. För beskrivning av
utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 14-16.
Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 77 procent (75). För kommentarer kring marginaler i
respektive affärsområde, se sida 14-16.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 51,9 MSEK (20,7) motsvarande en
EBITDA-marginal om 23 procent (13). EBITDA har belastats med förvärvs- och
integrationskostnader om -1,0 MSEK (-0,5). Justerat för dessa poster uppgick EBITDA till 52,9
MSEK (21,2), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 23 procent (14).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 15,5 MSEK (-16,1). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader samt nedskrivningar av engångskaraktär kopplad till nedlagda utvecklingsprojekt,
uppgick till 36,6 MSEK (0,8).
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för kvartalet till 36 procent (42)
på grund av skalfördelar från ökad försäljning. FoU-kostnaderna uppgick till 25 procent (33) av
omsättningen. Administrationskostnaderna uppgick till 10 procent (11) av omsättningen. XVIVO
kommer fortsätta investera i organisation, marknadsaktiviteter och utveckling under kommande
år, i syfte att kunna möta den växande efterfrågan av produkter och tjänster.
Nettoresultatet uppgick till 36,4 MSEK (68,5) och påverkades av finansiella intäkter och
kostnader om netto -0,4 MSEK (73,7) hänförliga till verkligt värde-värdering av finansiella skulder
relaterade till eventuella tilläggsköpeskillingar från förvärv.
Kapitalisering och avskrivningar
Under kvartalet aktiverades 37,4 MSEK (33,3) av utvecklingskostnader som immateriella
tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla
regulatoriska godkännanden i USA och Europa inom hjärt- och leverperfusion. Avskrivningar av
balanserade utvecklingsutgifter uppgick till 4,8 MSEK (7,2) under kvartalet.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet uppgick till 62,1 MSEK (18,1), positivt
påverkat av god försäljning under andra halvåret och stärkt EBITDA från skalfördelar av ökad
försäljning.
Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -111,4 MSEK (-52,6), där -50,5 MSEK (-)
avsåg förvärv av verksamhet, FlowHawk, -38,4 MSEK (-33,3) investerades i immateriella
tillgångar och -22,2 MSEK (-19,3) investerades i materiella tillgångar.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto -2,4 MSEK (-3,7). Kursdifferenser i
likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med 17,2 MSEK (-10,0).
Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 415,5 MSEK (546,1).
Nettoomsättning per affärs-
område (R12)
EBITDA och EBITDA-marginal
(justerad, R12)
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
Q4 23 Q1 24 Q2 24 Q3 24 Q4 24
MSEK
Thorax Abdominal Services
0,0%
2,5%
5,0%
7,5%
10,0%
12,5%
15,0%
17,5%
20,0%
22,5%
25,0%
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Q4 23Q1 24Q2 24Q3 24Q4 24
MSEK
EBITDA R12 (justerad)
EBITDA-marginal R12 (justerad)
===== SIDA 10 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 10 | 30
Väsentliga händelser under kvartalet
Inklusion av patienter slutförd fem månader i förtid i XVIVOs kliniska studie i USA inom hjärtpreservation
XVIVOs innovativa hjärtteknologi prövas för närvarande i den amerikanska kliniska studien "PRESERVE: A Prospective, Multi-Center,
Single-Arm, Open-Label Study of Hearts Transplanted after Non-Ischemic Heart PRESERVation from Extended Donors." Detta
markerar slutförandet av rekryteringen av IDE-studien (Investigational Device Exemption) som var avsedd att inkludera patienter i en
ambitiös takt på 18 månader, men som istället slutfördes efter 13 månader – 5 månader tidigare än planerat. Hittills har 141 patienter
genomgått transplantation med XVIVO:s hjärtteknologi vid 14 ledande hjärttransplantationssjukhus i USA. Nästa milstolpe blir
ettårsuppföljning, där patientdata kommer att samlas in och analyseras. Resulatet kommer utgöra grund för XVIVOs ansökan om
regulatoriskt godkännande hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA via PMA-processen (Pre-Market Approval).
Lena Hagman utses till vice verkställande direktör
Styrelsen i XVIVO Perfusion AB (publ) ("XVIVO") har utsett Lena Hagman till vice verkställande direktör. Lena kvarstår samtidigt i sin
roll som COO.
===== SIDA 11 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 11 | 30
Perioden januari – december 2024
Nettoomsättning och resultat
Försäljning under perioden uppgick till 822,4 MSEK (597,5), en ökning om 38 procent mot
jämförelseperioden, motsvarande 39 procent i organisk tillväxt. För beskrivning av utvecklingen
inom respektive affärsområde, se sida 14-16.
Total bruttomarginal för perioden uppgick till 75 procent (74). För kommentarer kring marginaler i
respektive affärsområde, se sida 14-16.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) stärktes till 176,1 MSEK (80,5) motsvarande en
EBITDA-marginal om 21 procent (13). EBITDA har belastats med förvärvs- och
integrationskostnader om -7,0 MSEK (-22,1). Justerat för denna post uppgick EBITDA till 183,1
MSEK (102,6), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 22 procent (17).
Rörelseresultatet EBIT stärktes till 88,4 MSEK (4,2). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader samt nedskrivningar kopplade till nedlagda utvecklingsprojekt uppgick till 115,6 MSEK
(42,7).
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för perioden till 35 procent (39).
FoU-kostnaderna uppgick till 18 procent (23) av omsättningen. Administrationskostnaderna
uppgick till 12 procent (13) av omsättningen. XVIVO kommer fortsätta investera i organisation,
marknadsaktiviteter och utveckling under kommande år, i syfte att kunna möta den växande
efterfrågan av produkter och tjänster.
Nettoresultatet uppgick till 172,2 MSEK (91,8) och påverkades av finansiella intäkter och
kostnader om netto 59,0 MSEK (72,0) hänförliga till verkligt värde värdering av finansiella
skulder relaterade till eventuella tilläggsköpeskillingar från förvärv. Posten har ej haft påverkan på
varken rörelseresultat (EBIT), EBITDA eller kassaflöde.
Kapitalisering och avskrivningar
Under perioden aktiverades 119,9 MSEK (100,1) av utvecklingsutgifter som immateriella
tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla
regulatoriska godkännanden i USA och Europa. Avskrivningar av balanserade utvecklingsutgifter
uppgick till 26,5 MSEK (29,0) under perioden.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under perioden stärktes till 111,3 MSEK (46,3).
Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -243,8 MSEK (-161,6), där -50,5 MSEK
(-17,7) avsåg förvärv av verksamhet, FlowHawk, -122,4 MSEK (-100,9) investerade i immateriella
tillgångar och -70,7 MSEK (-43,0) investerade i materiella tillgångar såsom
produktionsanläggning och perfusionsmaskiner. XVIVO kommer öka investeringarna i
immateriella och materiella tillgångar under 2025.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto -10,9 MSEK (418,5).
Likvida medel uppgick vid perioden slut till 415,5 MSEK (546,1).
Finansiering
XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet
är stark och uppgick till 90 procent (89) vid periodens utgång.
Nettoomsättning
822 MSEK
Bruttomarginal
75%
Justerad EBITDA
22%
===== SIDA 12 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 12 | 30
Väsentliga händelser under perioden
Resultaten från XVIVOs europeiska hjärtpreservationsstudie publicerades i the Lancet
Under tredje kvartalet publicerades i den prestigefyllda vetenskapliga tidskriften The Lancet10 resultaten av den europeiska
randomiserade kontrollerade kliniska studien som undersökte XVIVOs hjärtteknologi. Studien jämförde resultaten för patienter som
erhöll ett donatorhjärta bevarat på is, den nuvarande standardmetoden, med patienter som erhöll ett donatorhjärta som bevarats med
XVIVO Heart Assist Transport. Det primära utfallet var en 44 procent lägre risk för allvarliga komplikationer efter transplantation när
XVIVOs hjärtteknologi användes. Denna kliniskt betydelsefulla skillnad var relaterad till en 61 procent minskning av primär
hjärtdysfunktion (PGD). I studien inkluderades 204 patienter från 15 transplantationskliniker i 8 europeiska länder.
Den första transplantationen någonsin med ett donatorhjärta transporterat över Atlanten har ägt rum – möjliggjord
genom användning av XVIVOs hjärtteknologi
För första gången i medicinsk historia har transport av ett donatorhjärta utförts över Atlanten. Detta skedde med ett kommersiellt
flyg via Air France, och XVIVO Heart Assist Transport preserverade hjärtat under transporten i ekonomiklass. Prestationen
presenterades in The Lancet11 under det första kvartalet. Efter att ha bevarats utanför kroppen i mer än 12 timmar genomfördes en
lyckad transplantation i Paris – otänkbart med konventionella metoder men nu möjliggjort med XVIVOs hjärtteknologi.
Ny klinisk studie startad av XVIVO i Europa på DCD-hjärtan – ’HOPE at Heart”
En ny europeisk studie för direkt omhändertagande av DCD-hjärtan har godkänts för start i Belgien. Studien kommer även att omfatta
transplantationskliniker i Nederländerna. Detta är en unik studie eftersom man aldrig tidigare har undersökt möjligheterna att utföra ett
direkt omhändertagande av DCD-hjärtan följt av kall syresatt perfusion (HOPE). Tjugo patienter kommer att inkluderas i studien, som
leds av Prof. Filip Rega, som också var huvudprövare för XVIVOs europeiska randomiserade hjärtpreservationsstudie (NIHP2019).
Studie publicerad i the Lancet12 påvisar att Liver Assist möjliggör långtidsperfusion av lever upp mot 20 timmar – kan
möjliggöra effektivisering av sjukhusens planering och logistik
I en publicerad studie utförd av UMCG i Groningen, Nederländerna, har XVIVOs Liver Assist bevisat sin potential att förändra
logistikprocessen inom levertransplantationer. Studien visade att donerade levrar kunde transplanteras med kontinuerligt goda
resultat efter upp till 20 timmars bevarande med DHOPE (Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ). Genom att
förlänga tiden för perfusion kunde UMCG år 2023 utföra majoriteten av alla levertransplantationer under dagtid istället för nattetid.
’The Bridge – Lungs for Life’ – ett unikt initiativ för att öka lungtransplantationer i Sverige och Danmark
En centraliserad modell för utvärdering av lungor med EVLP kan möjliggöra ett tillvaratagande av fler tillgängliga lungor och ge fler
patienter chansen till en livsavgörande transplantation. EVLP utförs inom detta initiativ med XVIVOs XPS-teknologi på
Rigshospitalet i Köpenhamn, Danmark. Förutom lungor från donatorer i Danmark kommer lungor även tas emot från, och returneras
till, Skånes universitetssjukhus i Lund, Sverige. Detta är det första samarbetet i Europa där lungor transporteras över landsgränser.
XVIVO förvärvade FlowHawk – en unik kommunikationsplattform för transplantationsprocessen
XVIVO har tecknat avtal om att förvärva ett digitalt verktyg för kommunikation och arbetsflöde utvecklat för
transplantationsprocesser, vilket inkluderar bland annat utveckling och distribution av mjukvaruplattformen FlowHawk, från
Healthtech Solutions Inc., verksamt under namnet OmniLife. Som en del av transaktionen kommer OmniLife:s två medgrundare,
tillsammans med två säljare, att bli del av XVIVO. Tillträde för förvärvet skedde den 11 oktober.
100 procent av den initiala köpeskillingen för förvärvet av tillgångarna relaterade till FlowHawk uppgår till 6 miljoner USD och
betalades kontant med befintliga bankmedel i samband med att förvärvet slutfördes. En ytterligare kontant tilläggsköpeskilling om 1
miljon USD kommer betalas ut under första halvåret 2026 om vissa prestationsbaserade mål uppnås under 2025. Engångskostnader
kopplade till transaktionen uppgick till 5 miljoner SEK och belastade det tredje kvartalet 2024. Integration av verksamheten förväntas
vara klar under första halvåret 2025 med ytterligare engångskostnader om cirka 5 miljoner SEK.
10 https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01078-X
11 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00258-7/fulltext
12 https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(23)00588-6/fulltext
===== SIDA 13 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 13 | 30
Finansiell intäkt om 59 MSEK från verkligt värde-värdering av finansiella skulder
Värdering av finansiella skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar av förvärvade verksamheter har under perioden genererat en positiv
påverkan på resultaträkningen om 59,0 MSEK (72,0). Förändringen redovisas under Finansiella intäkter och kostnader och har ej haft
påverkan på varken rörelseresultat (EBIT), EBITDA eller kassaflöde. Ej heller har bedömningen medfört något nedskrivningsbehov av
immateriella tillgångar kopplad till förvärv.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
IDE-ansökan inskickad till amerikanska FDA för att få starta klinisk studie med Liver Assist
En IDE-ansökan (Investigational Device Exemption) för en klinisk studie av XVIVOs Liver Assist i USA, har i januari skickats till FDA för
granskning. Syftet är att generera den kliniska data som behövs för att stödja en Pre-Market Approval (PMA) process som väg till
kommersialisering. Studien, med titeln "DELIVER", är en prospektiv, enarmad, öppen multicenterstudie. Levrar från avlidna donatorer
transplanterade efter DHOPE (Dual hypothermic oxygenated perfusion) med XVIVOs Liver Assist. Studien som föreslås inkluderar 215
patienter på upp till 20 kliniker i USA med primär endpoint i form av tidig allograftdysfunktion dag 7 efter transplantationen samt
patientöverlevnad med en fungerande lever vid postoperativ dag 180.
XVIVO har tecknat en kreditfacilitet om 20 miljoner euro
XVIVO har tecknat en kreditfacilitet (s.k. Rolling Credit Facility) om 20 miljoner euro, vilken kan nyttjas i flera valutor och har en löptid
på tre år. Kreditfaciliteten ger XVIVO ytterligare flexibilitet för att strategiskt hantera tillväxtmöjligheter, finansiera rörelsekapital samt
generella affärsyften. Faciliteten tillhandahålls av en ledande nordisk bank.
===== SIDA 14 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 14 | 30
Utveckling i affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och
hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och
njurtransplantation) samt Services (tjänster inom organtransplantation i USA). Inom
respektive affärsområde sker både försäljning samt forskning och utveckling.
Thorax
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs verksamhet för produkter inom lung- och
hjärttransplantation. Inom lungtransplantation har bolagets produkt Perfadex® Plus en
marknadsandel på cirka 90 procent vid traditionell statisk preservation av lungor. Bolagets
produkter XPS™ och STEEN Solution™ för varm perfusion har marknadsgodkännande på alla
större marknader. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVOs produkter i klinisk studiefas.
Viss försäljning inom hjärttransplantation påbörjades under 2023-2024; i Australien och Nya
Zeeland via specialtillstånd (kallat compassionate use), och i USA där XVIVO tilläts ta betalt för
produkter som används i den kliniska hjärtpreservationsstudien.
Översikt
Kvartalet oktober – december 2024
Thorax presterade ännu ett rekordkvartal. Försäljningen uppgick till 152,2 MSEK (98,5) – en
ökning med 55 procent mot föregående år, motsvarande en tillväxt om 53 procent rensat för
valutaeffekter. Försäljning av förbrukningsvaror visade på en organisk tillväxt om 50 procent.
Maskinperfusion stod för 58 procent (53) av nettoomsättningen. Tillväxten drevs primärt av
starkt momentum för EVLP på den amerikanska marknaden. Statisk preservation samt övrig
försäljning stod för resterande del av nettoomsättningen.
Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 87 procent (85).
Perioden januari – december 2024
Försäljningen under perioden ökade med 44 procent jämfört med föregående år och uppgick till
555,2 MSEK (384,4). Ökningen motsvarar en tillväxt om 45 procent rensat för valutaeffekter.
Försäljning av förbrukningsvaror ökade med 45 procent och uppgick till 539,2 MSEK (372,5).
Den organiska tillväxten var 46 procent i lokala valutor. Maskinperfusion stod för 59 procent
(50) av nettoomsättningen. Statisk preservation samt övrig försäljning stod för resterande del av
nettoomsättningen.
Bruttomarginal förbrukningsvaror uppgick till 85 procent (85).
TSEK 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 555 235 384 363 152 223 98 455
Förbrukningsvaror 539 237 372 518 147 550 97 630
Maskiner 15 998 11 845 4 673 825
Bruttomarginal, % 83 84 85 85
Förbrukningsvaror 85 85 87 85
Maskiner 34 39 41 60
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
Nettoomsättning Thorax (R12)
Nettoomsättning per
produktkategori Thorax (Q4)
0
100
200
300
400
500
600
Q4 23 Q1 24 Q2 24 Q3 24 Q4 24
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 58%
Statisk preservation, 41%
Övrigt, 1%
===== SIDA 15 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 15 | 30
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och
njur-transplantation. XVIVO erbjuder produkter för syresatt maskinperfusion för båda organen.
Försäljningen inom lever- och njurtransplantation sker primärt på selektiva marknader i Europa,
men också andra mindre marknader. Under 2024 har introduktionen av bolagets produkt för
njurperfusion, Kidney Assist Transport, stegvis utökats.
Översikt
Kvartalet oktober – december 2024
Försäljningen under kvartalet uppgick till 49,7 MSEK (38,2) vilket innebär en ökning med 30
procent jämfört med föregående år. Rensat för valutaeffekter uppgick tillväxten också till 30
procent. Tillväxten för förbrukningsvaror uppgick till 35 procent och även 35 procent rensat för
valutaeffekter. Intäkterna genererades huvudsakligen i Europa och bestod till ca 71 procent av
intäkter inom leverperfusion.
Bruttomarginal för förbrukningsvaror uppgick till 67 procent (69). Marginalen förväntas stärkas i
takt med att försäljning i USA ökar och av att vi når skalfördelar från ny produktionsuppsättning.
Perioden januari – december 2024
Försäljningen under perioden uppgick till 179,4 MSEK (134,0), en ökning med 34 procent jämfört
med föregående år. Tillväxten uppgick till 35 procent rensat för valutaeffekter. Tillväxten för
förbrukningsvaror uppgick till 31 procent och 32 procent rensat för valutaeffekter.
Bruttomarginal för förbrukningsvaror uppgick till 65 procent (66).
TSEK 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 179 420 134 039 49 657 38 173
Förbrukningsvaror 154 829 118 342 44 399 32 852
Maskiner 24 591 15 697 5 258 5 321
Bruttomarginal, % 65 66 67 68
Förbrukningsvaror 65 66 67 69
Maskiner 69 67 70 65
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
Nettoomsättning Abdominal
(R12)
Nettoomsättning per
produktkategori, Abdominal (Q4)
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
Q4 23 Q1 24 Q2 24 Q3 24 Q4 24
MSEK
Maskiner Förbrukningsvaror
Maskinperfusion, 98%
Statisk preservation, 0%
Övrigt, 2%
===== SIDA 16 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 16 | 30
Services
Affärsområde Services utgörs av XVIVOs verksamhet i USA inom organhämtning av donerade
hjärtan och lungor samt FlowHawk, en kommunikationsplattform skräddarsydd för
transplantationsprocessen. Med organhämtning avses uttag av organ ur donatorkroppen,
preservation under transport, samt koordinering inför och under hämtningen.
Översikt
Kvartalet oktober – december 2024
Försäljningen uppgick till 25,7 MSEK (19,1), en ökning med 34 procent rensat för valutaeffekter.
Organisk tillväxt uppgick till 16 procent och förvärvad tillväxt avseende FlowHawk uppgick till 18
procent.
Bruttomarginalen ökade till 46 procent (41). Marginalen förväntas stärkas successivt i takt med
att aktivitetsvolymer ökar igen och nya kundkontakt tillkommer.
Perioden januari – december 2024
Försäljningen ökade med 11 procent gentemot föregående år, av vilket 4 procent avsåg
förvärvad tillväxt avseende Flowhawk. Försäljningen inom organhämtning växte organiskt 7
procent gentemot samma period förra året.
Bruttomarginalen uppgick till 40 procent (44). Marginalen förväntas stärkas successivt i takt
med att aktivitetsvolymer ökar igen och nya kundkontakt tillkommer.
TSEK 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 87 760 79 140 25 684 19 112
Bruttomarginal, % 40 44 46 41
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
Organisk tillväxt Q4
16 %
===== SIDA 17 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 17 | 30
FoU-portföljen
Utvecklingsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Hjärttransplantation
Det som idag i första hand begränsar hur
många som kan hjärttransplanteras är antalet
tillgängliga, och med dagens teknik
användbara, donerade organ i kombination
med tiden som ett donerat hjärta kan vara
utanför kroppen.
XVIVO har tillsammans med Professor Stig
Steen utvecklat en helhetslösning bestående
av vätskor och maskin som förhindrar att det
donerade hjärtat tar skada samt bevarar dess
funktion under transport. Teknologin bidrar till
förbättrade resultat efter hjärttransplantation
och möjliggör längre transporter. I de
pågående kliniska studierna evalueras
resultaten vid transplantation med donerade
hjärtan transporterade och bevarade med
XVIVOs metod.
Under kvartalet inkluderades den sista patienten i
studien av XVIVOs hjärtteknologi i USA. Studien
kommer ligga tillgrund för regulatorisk godkännande
från FDA. Att rekryteringen av patienterna gått avsevärt
fortare än beräknat speglar det stora intresse som finns
för teknologin bland transplantationscentra i USA.
Resultaten från XVIVOs europeiska multicenterstudie
publicerade under tredje kvartalet i The Lancet och har
fått stor uppmärksamhet samt presenterats vid flertal
vetenskapliga kongresser. Fördelen med att bevara
donerade hjärtan med XVIVO teknolog speglades i en
betydande reduktion i allvarliga komplikationer de första
30 dagarna efter transplantationen.
Under kvartalet har ytterligare patienter rekryterats till
den europeiska studie som specifikt undersöker
resultaten efter transplantation med DCD hjärtan
bevarade med XVIVOs teknologi.
Njurtransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på
transplanterbara njurar. Syresatt perfusion
(kontinuerlig genompumpning av en lösning) av
njuren under transport förbättrar resultaten
efter transplantation. Nya fält som utforskas är
rollen för varm perfusion i utvärderande syfte.
Evidensen för perfusion av donerade njurar har 2024
sammanfattas i en omfattande Cochrane review.
Fördelen med syresatt perfusion framhålls särskilt. Detta
är den teknologi som är unik för XVIVO. Njurtekniken har
med detta gått in i en mer mogen fas även om
utveckling pågår kontinuerligt. Kombinationen av ny
perfusionsteknologi med varm perfusion och nya
lösningar är i fokus för forskning inom organområdet och
flera prövarinitierade studier både av kall och varm
perfusion är pågående
Levertransplantation
Liksom för övriga organ råder brist på
transplanterbara levrar. Genom att bevara och
utvärdera den donerade leverns funktion på ett
optimerat sätt så skulle potentiellt fler organ
med god funktion kunna transplanteras.
Studier har påvisat att kall, syresatt perfusion
av levern innan transplantation tydligt minskar
risken för allvarliga komplikationer. Senaste
året har varm perfusion med XVIVOs
teknologier i syfte att utvärdera leverns
funktion utanför kroppen inför transplantation
ökat i användning och tilldragit sig stort
intresse.
Ett stort antal randomiserade kliniska studier samt en
omfattande Cochrane review visar på säkerställda
kliniska fördelar för patienter vid användandet av
XVIVOs kalla perfusionsteknologi (HOPE).
Under fjärde kvartalet publicerades även en studie i
tidsskriften Transplantation, som visar att användning av
XVIVOs Liver assist i genomsnitt minskar kostnaderna
för varje transplanterad patient med 25 800 Euro, under
det första året efter transplantation.
Kostnadsminskningen är relaterad till kortare sjukhustid,
färre komplikationer och bättre resultat för dessa
patienter.
Under året publicerade studier har även demonstrerat
att perfusion av levern med XVIVOs teknologi kan
möjliggöra att transplantationer förläggs till dagtid till
fördel för både patienter och transplantationsteam.
I syfte att få leverteknologin godkänd i USA har XVIVO
påbörjat förberedelser för en klinisk studie i USA och
diskussioner med FDA sker kontinuerligt.
===== SIDA 18 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 18 | 30
Övrig information
Hållbarhet
Vi som arbetar på XVIVO är dedikerade till visionen om att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ och vi är stolta över att våra
innovationer bidrar till längre och bättre liv. I över två decennier har vi fokuserat på att utveckla, tillverka och marknadsföra teknologi
som bidrar till att fler donerade organ kan transplanteras.
XVIVOs uppförandekod utgör vår primära hållbarhetspolicy. Den täcker bland annat in riktlinjer för affärsprinciper, mänskliga
rättigheter och arbetsprinciper. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete finns i bolagets årsredovisning för 2023. Denna
samt våra mest centrala policys finns tillgängliga på www.xvivogroup.com.
Organisation och personal
XVIVO-koncernen sysselsätter 170 personer, varav 85 kvinnor och 85 män. Av dessa är 54 personer anställda i Sverige och 116
utanför Sverige. Huvudkontoret ligger i Göteborg och vi har aktiva dotterbolag i USA, Nederländerna, Italien, Frankrike, Brasilien och
Australien. XVIVO har även medarbetare i flera andra länder i Europa.
Transaktioner med närstående
Under perioden har någon transaktion med närstående ej genomförts.
Riskhantering
XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs
kontinuerligt gällande den normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie
kvalitetssystem.
De marknadsrisker som bedöms ha en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella
medel och medicinska resurser på kliniker i världen. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla,
tillverka och sälja kvalitativa, effektiva och säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av
säsongseffekter. Främst inom nya behandlingsmetoder såsom varm perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under
sommarmånaderna på grund av att träning och upplärning får stå tillbaka under sommarledigheten. Legala och regulatoriska risker kan
uppstå genom förändringar i lagstiftning eller politiska beslut som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller utveckla
verksamheten. Bland finansiella risker återfinns valutarisker.
De mest väsentliga strategiska och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen
för 2023, vilken finns tillgänglig på bolagets hemsida www.xvivogroup.com.
Årsstämma och årsredovisning
Årsstämma i XVIVO Perfusion AB (publ) kommer att hållas den 25 april 2025 i Göteborg. Aktieägare som önskar få ärende behandlat
på stämman kan skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begäran om behandling av ärende skickas till XVIVO Perfusion AB
(publ), Att: Valberedningen, Gemenskapens gata 9, 431 53 Mölndal och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämman,
eller i vart fall i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman. Årsredovisning för 2024 beräknas finnas
tillgänglig för nedladdning på XVIVOs hemsida under vecka 14.
Utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2024 och att balanserade vinstmedel överförs i ny räkning.
Utsikter
Patienter med akut behov av ett nytt organ ökar konstant i världen och XVIVO bedömer att behovet idag är tio gånger större än
tillgången på transplanterbara organ. En lösning för att öka antalet transplanterbara organ är användning av maskinperfusion som
alltmer blir ett standardförfarande. Vi ser också att efterfrågan på servicemodeller växer i både omfattning och betydelse. I och med
ett ökande intresse för vårt produkt- och tjänsteerbjudande inom samtliga organområden ser vi en fortsatt långsiktig och varaktig
tillväxt framför oss.
===== SIDA 19 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 19 | 30
Vi ser fram emot 2025, ett år som kommer att innebära flera viktiga milstolpar, såsom kommersialiseringen av vår hjärtteknologi i
Europa och Australien/Nya Zeeland och inklusion av den första patienten i leverstudien i USA. Dessutom kommer vi att påbörja
produktion av engångsartiklar i ny produktionsuppsättning som kommer att säkerställa en framtida leveranskapacitet av
engångsartiklar som är tio gånger högre än idag. När det gäller investeringar kommer vi att fortsätta att bygga på vår kommersiella
kapacitet i USA under nästa år och investera för att stödja hjärtlanseringen i Europa och Australien/Nya Zeeland. Vi kommer också att
investera i en organisation i Kanada där vi förväntar oss tillväxt under 2026. De viktigaste regulatoriska investeringarna för de
kommande två åren kommer att utgöras av hjärt- och lever-PMA-godkännandeprocesser.
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i stort visar på betydande tillväxt så fortsätter det tyvärr finnas osäkerhetsfaktorer i vår
omvärld. Covid-19-pandemin visade att transplantationsaktiviteten globalt påverkas negativt av hälsokriser som sätter stort tryck på
hälsovården. Geopolitiska konflikter och krig i vår omvärld har idag begränsade effekter på XVIVOs verksamhet både när det kommer
till försäljning och inköpskedjor. Vi bedömer att antalet transplantationer i världen kommer fortsätta att öka. Tillväxten kommer
pådrivas av maskinperfusion och servicemodeller som förenklar för transplantationskliniker och XVIVO kommer fortsätta investera i
den stora marknadspotential som finns.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Inga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets
verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i
koncernen står inför.
Mölndal, den 28 januari 2025
Gösta Johannesson
Styrelseordförande
Camilla Öberg
Styrelseledamot
Göran Dellgren
Styrelseledamot
Erik Strömqvist
Styrelseledamot
Lars Henriksson
Styrelseledamot
Lena Höglund
Styrelseledamot
Christoffer Rosenblad
Verkställande direktör
Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisorer.
Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom
nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 28 januari 2025, kl. 07.30
Finansiell kalender
Telefonkonferens
Kontakt
• Delårsrapport januari-mars 2025:
torsdagen 24 april 2025
• Delårsrapport januari-juni 2025:
fredagen 11 juli 2025
• Delårsrapport januari-september 2025:
torsdagen 23 oktober 2025
• Bokslutskommuniké 2025:
tisdagen 27 januari 2026
VD Christoffer Rosenblad och CFO
Kristoffer Nordström presenterar
kvartalsrapporten vid en telefonkonferens
tisdagen den 28 januari klockan 14:00 (CET).
För åtkomst via telefonkonferens, klicka här
För åtkomst via webcast, klicka här
Christoffer Rosenblad, VD
tel: +46 735 19 21 59
email:
christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO
tel: +1 484 437 1277
email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
===== SIDA 20 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 20 | 30
Finansiella rapporter
Rapport över resultat för koncernen i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 822 415 597 542 227 564 155 740
Kostnad för sålda varor -206 000 -152 431 -52 430 -38 506
Bruttoresultat 616 415 445 111 175 134 117 234
Försäljningskostnader -283 982 -232 261 -80 983 -64 804
Administrationskostnader -95 788 -76 944 -22 865 -17 309
Forsknings- och utvecklingskostnader -148 329 -135 942 -55 808 -51 014
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 37 4 223 -16 -231
Rörelseresultat 88 353 4 187 15 462 -16 124
Finansiella intäkter och kostnader 111 595 90 334 34 154 81 686
Resultat efter finansiella poster 199 948 94 521 49 616 65 562
Skatter -27 766 -2 701 -13 229 2 912
Nettoresultat 172 182 91 820 36 387 68 474
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 172 182 91 820 36 387 68 474
Resultat per aktie, SEK 5,47 3,07 1,16 2,17
Resultat per aktie, SEK 1) 5,44 3,07 1,15 2,17
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 29 935 147 31 499 470 31 499 470
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 650 106 29 935 147 31 650 106 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 650 106 31 499 470 31 650 106 31 499 470
176 069 80 537 51 884 20 746
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -55 273 -53 098 -27 605 -30 025
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -32 443 -23 252 -8 817 -6 845
Rörelseresultat 88 353 4 187 15 462 -16 124
1) Efter utspädning.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2024 2023 2024 2023
Nettoresultat 172 182 91 820 36 387 68 474
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 31 303 -26 897 34 640 -51 948
Summa övrigt totalresultat 31 303 -26 897 34 640 -51 948
Totalresultat 203 485 64 923 71 027 16 526
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 203 485 64 923 71 027 16 526
===== SIDA 21 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 21 | 30
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag
Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
TSEK 241231 231231
TILLGÅNGAR
Goodwill 682 483 591 392
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 676 092 598 505
Övriga immateriella anläggningstillgångar 48 704 30 461
Materiella anläggningstillgångar 149 036 97 552
Finansiella anläggningstillgångar 33 352 51 295
Summa anläggningstillgångar 1 589 667 1 369 205
Varulager 227 406 141 604
Kortfristiga fordringar 170 149 138 713
Likvida medel 415 521 546 088
Summa omsättningstillgångar 813 076 826 405
Summa tillgångar 2 402 743 2 195 610
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 2 156 778 1 945 045
Långfristiga räntebärande leasingskulder 23 126 21 169
Långfristiga icke räntebärande skulder 45 329 94 908
Kortfristiga räntebärande leasingskulder 10 917 10 268
Kortfristiga icke räntebärande skulder 166 593 124 220
Summa eget kapital och skulder 2 402 743 2 195 610
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
2024 2023 2024 2023
Resultat efter finansiella poster 199 948 94 521 49 616 65 562
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 741 -1 992 12 740 -33 945
Betald skatt -10 284 -7 017 -2 791 -3 652
Förändring av varulager -77 515 -33 481 -31 997 660
Förändring av rörelsefordringar -17 772 -25 034 27 299 -11 987
Förändring av rörelseskulder 16 172 19 291 7 217 1 490
Kassaflöde från den löpande verksamheten 111 290 46 288 62 084 18 128
Kassaflöde från investeringsverksamheten -243 814 -161 619 -111 396 -52 585
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -10 902 418 547 -2 394 -3 726
Periodens kassaflöde -143 426 303 216 -51 706 -38 183
Likvida medel vid periodens början 546 088 246 545 449 982 594 261
Kursdifferens i likvida medel 12 859 -3 673 17 245 -9 990
Likvida medel vid periodens slut 415 521 546 088 415 521 546 088
TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital Reserver
Balanserat
resultat inkl.
årets resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital per 31 december 2022 762 1 313 839 87 781 27 754 1 430 136
Totalresultat för perioden januari - december 2023 - - -26 897 91 820 64 923
Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt 43 447 540 - - 447 583
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 2 403 - - 2 403
Eget kapital per 31 december 2023 805 1 763 782 60 884 119 574 1 945 045
Totalresultat för perioden januari - december 2024 - - 31 303 172 182 203 485
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 8 248 - - 8 248
Eget kapital per 31 december 2024 805 1 772 030 92 187 291 756 2 156 778
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
===== SIDA 22 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 22 | 30
Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal
okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar
TSEK 2024 2024 2024 2024 2023 2023 2023 2023
Nettoomsättning 227 564 198 480 210 349 186 022 155 740 146 614 154 573 140 615
Kostnad för sålda varor -52 430 -50 549 -52 105 -50 916 -38 506 -39 016 -39 111 -35 798
Bruttoresultat 175 134 147 931 158 244 135 106 117 234 107 598 115 462 104 817
Försäljningskostnader -80 983 -67 474 -70 941 -64 584 -64 804 -66 554 -52 528 -48 375
Administrationskostnader -22 865 -28 452 -23 062 -21 409 -17 309 -13 392 -27 258 -18 985
Forsknings- och utvecklingskostnader -55 808 -30 863 -31 070 -30 588 -51 014 -27 126 -31 629 -26 173
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -16 -670 255 468 -231 4 776 -245 -77
Rörelseresultat 15 462 20 472 33 426 18 993 -16 124 5 302 3 802 11 207
Finansiella intäkter och kostnader 34 154 67 207 -781 11 015 81 686 -4 348 7 638 5 358
Resultat efter finansiella poster 49 616 87 679 32 645 30 008 65 562 954 11 440 16 565
Skatter -13 229 -1 862 -5 452 -7 223 2 912 1 330 -4 554 -2 389
Nettoresultat 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176
Resultat per aktie, SEK 1,16 2,72 0,86 0,72 2,17 0,08 0,23 0,48
Resultat per aktie, SEK 1) 1,15 2,71 0,86 0,72 2,17 0,08 0,23 0,48
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 30 139 116 29 872 450 29 831 919
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 650 106 31 685 836 31 617 251 31 499 470 31 499 470 30 139 116 29 872 450 29 831 919
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 29 899 470 29 831 919
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 650 106 31 685 836 31 617 251 31 499 470 31 499 470 31 499 470 29 899 470 29 831 919
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 51 884 37 099 51 144 35 942 20 746 18 931 17 216 23 644
Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -27 605 -8 732 -9 623 -9 313 -30 025 -7 725 -7 715 -7 633
Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -8 817 -7 895 -8 095 -7 636 -6 845 -5 904 -5 699 -4 804
Rörelseresultat 15 462 20 472 33 426 18 993 -16 124 5 302 3 802 11 207
1) Efter utspädning.
okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar
TSEK 2024 2024 2024 2024 2023 2023 2023 2023
Nettoresultat 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886 14 176
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till
nettoresultat:
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska
verksamheter 34 640 -30 987 -7 120 34 770 -51 948 -10 520 32 690 2 881
Summa övrigt totalresultat 34 640 -30 987 -7 120 34 770 -51 948 -10 520 32 690 2 881
Totalresultat 71 027 54 830 20 073 57 555 16 526 -8 236 39 576 17 057
Hänförligt till
Moderbolagets ägare 71 027 54 830 20 073 57 555 16 526 -8 236 39 576 17 057
===== SIDA 23 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 23 | 30
Koncernens nyckeltal
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avsk rivningar och nedskrivningar
har belastat periodens resultat med 42 075 TSEK (37 187), varav 24 044 TSEK (22 460) under kvartalet.
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2024 2023 2024 2023
Bruttomarginal, % 75 74 77 75
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 81 81 82 81
EBIT, % 11 1 7 -10
EBIT (justerad), % 14 7 16 1
EBITDA, % 21 13 23 13
EBITDA (justerad), % 22 17 23 14
Nettomarginal, % 21 15 16 44
Soliditet, % 90 89 90 89
Resultat per aktie, SEK 5,47 3,07 1,16 2,17
Eget kapital per aktie, SEK 68,47 61,75 68,47 61,75
Aktiekurs på balansdagen, SEK 489 330 489 330
Börsvärde på balansdagen, MSEK 15 403 10 379 15 403 10 379
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 453 072 276 937 127 267 78 839
Kostnad för sålda varor -98 081 -73 128 -24 959 -24 226
Bruttoresultat 354 991 203 809 102 308 54 613
Försäljningskostnader -84 074 -69 418 -23 408 -17 849
Administrationskostnader -100 459 -68 948 -32 607 -18 267
Forsknings- och utvecklingskostnader -105 605 -92 793 -40 818 -40 814
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 5 058 -503 5 086 -552
Rörelseresultat 69 911 -27 853 10 561 -22 869
Finansiella intäkter och kostnader 53 526 25 149 36 126 12 264
Resultat efter finansiella poster 123 437 -2 704 46 687 -10 605
Skatter -24 872 -2 360 -9 842 -397
Nettoresultat 98 565 -5 064 36 845 -11 002
TSEK 241231 231231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 554 548 484 519
Materiella anläggningstillgångar 58 105 23 040
Finansiella anläggningstillgångar 904 218 809 240
Summa anläggningstillgångar 1 516 871 1 316 799
Varulager 75 751 56 965
Kortfristiga fordringar 62 811 47 409
Kassa och bank 270 882 447 778
Summa omsättningstillgångar 409 444 552 152
Summa tillgångar 1 926 315 1 868 951
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 1 828 078 1 721 754
Avsättningar 3 014 2 258
Långfristiga icke räntebärande skulder 12 698 81 464
Kortfristiga icke räntebärande skulder 82 525 63 475
Summa eget kapital och skulder 1 926 315 1 868 951
===== SIDA 24 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 24 | 30
Notupplysningar
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av
delårsrapporten.
Not 1. Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i
enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av
juridiska personer. Redovisningsprinciper som tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan,
med de redovisningsprinciper som användes för upprättande av den senaste årsredovisningen.
Not 2. Finansiella instrument
Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 586 MSEK (685) och skulder om 172 MSEK (134) värderade till upplupet
anskaffningsvärde. Det bokförda värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i
balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld om 5,4 MSEK (64,4) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv.
Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen.
Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden genererat en påverkan på resultaträkningen
om 59,0 MSEK (72,0) och redovisas i finansiella poster.
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Not 3. Nettoomsättningen
Nettoomsättningens fördelning
TSEK 241231 231231
Ingående redovisat värde 64 415 170 416
Omvärdering av tilläggsköpeskilling -58 967 -71 998
Betalning av tilläggsköpeskilling - -34 003
Utgående redovisat värde 5 448 64 415
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Förbrukningsvaror 539 237 372 518 154 829 118 342 - - 694 066 490 860
Maskiner 15 998 11 845 24 591 15 697 - - 40 589 27 542
Service - - - - 87 760 79 140 87 760 79 140
Nettoomsättning 555 235 384 363 179 420 134 039 87 760 79 140 822 415 597 542
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Förbrukningsvaror 147 550 97 630 44 399 32 852 - - 191 949 130 482
Maskiner 4 673 825 5 258 5 321 - - 9 931 6 146
Service - - - - 25 684 19 112 25 684 19 112
Nettoomsättning 152 223 98 455 49 657 38 173 25 684 19 112 227 564 155 740
januari-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
oktober-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
===== SIDA 25 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 25 | 30
Not 4. Koncernens rörelsesegment
Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och
följs upp av företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå.
Geografiska områden
Not 5. Goodwill
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 555 235 384 363 179 420 134 039 87 760 79 140 822 415 597 542
Kostnad för sålda varor -91 638 -62 486 -62 080 -45 951 -52 282 -43 994 -206 000 -152 431
Bruttoresultat 463 597 321 877 117 340 88 088 35 478 35 146 616 415 445 111
Bruttomarginal (%) 83 84 65 66 40 44 75 74
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 152 223 98 455 49 657 38 173 25 684 19 112 227 564 155 740
Kostnad för sålda varor -22 258 -15 061 -16 355 -12 197 -13 817 -11 248 -52 430 -38 506
Bruttoresultat 129 965 83 394 33 302 25 976 11 867 7 864 175 134 117 234
Bruttomarginal (%) 85 85 67 68 46 41 77 75
januari-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
oktober-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nordamerika 387 030 236 827 27 020 11 787 87 760 79 140 501 810 327 754
Syd- och Latinamerika 5 828 5 729 191 239 - - 6 019 5 968
EMEA 125 467 102 363 145 788 119 282 - - 271 255 221 645
Asien och Oceanien 36 910 39 444 6 421 2 731 - - 43 331 42 175
Nettoomsättning 555 235 384 363 179 420 134 039 87 760 79 140 822 415 597 542
TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023
Nordamerika 104 011 59 715 9 684 5 550 25 684 19 112 139 379 84 377
Syd- och Latinamerika 2 551 1 338 - 239 - - 2 551 1 577
EMEA 34 107 29 733 38 930 31 653 - - 73 037 61 386
Asien och Oceanien 11 554 7 669 1 043 731 - - 12 597 8 400
Nettoomsättning 152 223 98 455 49 657 38 173 25 684 19 112 227 564 155 740
oktober-december
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
januari-december
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2024 2023 2024 2023
Ingående redovisat värde 591 392 625 319 597 640 645 409
Förvärvad goodwill 56 630 - 56 630 -
Omklassificering till övriga immateriella tillgångar - -28 174 - -28 174
Omklassificering till uppskjuten skatteskuld - 5 804 - 5 804
Valutaomvärdering 34 461 -11 557 28 213 -31 647
Utgående redovisat värde 682 483 591 392 682 483 591 392
===== SIDA 26 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 26 | 30
Not 6. Rörelseförvärv
Den 11 oktober 2024 förvärvade nystartade XVIVO Digital Services Inc ett digitalt verktyg för kommunikation och arbetsflöde
utvecklat för transplantationsprocesser, vilket inkluderar bland annat utveckling och distribution av mjukvaruplattformen FlowHawk,
från Healthtech Solutions Inc., verksamt under namnet OmniLife.
Förvärvsanalysen slutfördes per 31 december 2024. Kundrelationer värderade till 6 MSEK samt programvara värderad till 18 MSEK
har identifierats vid förvärvet, vilka bedömts ha en ekonomisk livslängd och avskrivning om 7 år. Goodwill uppgår till 57 MSEK.
Goodwill består primärt av synergieffekter vilka inte uppfyller kriterierna för redovisning som immateriella tillgångar vid
förvärvstidpunkten. Primära synergier är potentiellt ökad försäljningsvärde per kund samt ökad försäljningspotential för nya kunder,
vilket kan uppnås genom att XVIVOs kunskap och erfarenhet inom marknadsföring och etablerade nätverk nyttjas för den förvärvade
verksamheten. Synergier vilka kan ge framtida försäljningsvärden återfinns också inom utveckling av främst informations- och
produktutveckling.
Under den tid som följde efter förvärvet bidrog XVIVO Digital Services Inc med 3,3 MSEK till koncernens intäkter och, justerat för
integrationskostnader, -1,8 MSEK till koncernens nettoresultat under 2024. Nettoresultatet har påverkats av kostnader för
avskrivningar av immateriella tillgångar som identifierats i förvärvsanalysen om 0,8 MSEK. Om förvärvet hade inträffat per den 1
januari 2024, skulle detta förvärv totalt påverkat koncernens intäkter med 14,4 MSEK och årets resultat med -0,9 MSEK, justerat för
integrationskostnader samt ej inkråmsrelaterade kostnader.
Nedanstående tabell visar den slutliga förvärvsanalysen.
TSEK Verkligt värde
Överförd ersättning
Likvida medel 52 098
Hold-back 13 132
Villkorad tilläggsköpeskilling 9 832
Totalt 75 063
Förvärvade nettotillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 23 646
Kundfordringar och övriga fordringar 5 565
Leverantörsskulder och övriga skulder -10 778
Verkligt värde av förvärvade tillgångar 18 433
Goodwill 56 630
Totalt 75 063
Effekt på kassaflödet från förvärv av rörelse
Köpeskilling, initial kontantdel 52 098
Valutaomvärdering -1 639
Påverkan på koncernens likvida medel 50 459
===== SIDA 27 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 27 | 30
Avstämning av alternativa nyckeltal
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa
uppgifter underlättar för investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta
alternativa nyckeltal som ett komplement snarare än en ersättning för finansiell information enligt IFRS.
EBITDA
EBITDA (justerad)
EBIT (justerad)
Bruttomarginal
Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från nettoomsättningen. Bruttoresultatet
sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal. Bruttomarginalen anger därmed hur s tor andel av
nettoomsättningen som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru - och
tillverkningskostnader, lagernedskrivningar och valutakursutveckling.
Soliditet
Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i koncernen samt innehav utan
bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala til lgångarna och är därmed ett mått på hur stor andel av
tillgångarna som är finansierade med eget kapital.
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023
Rörelseresultat 88 353 4 187 15 462 -16 124
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 55 273 53 098 27 605 30 025
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 32 443 23 252 8 817 6 845
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 176 069 80 537 51 884 20 746
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 176 069 80 537 51 884 20 746
Förvärvskostnader 5 559 - 584 -
Integrationskostnader 1 430 22 103 459 478
EBITDA (justerad) 183 058 102 640 52 927 21 224
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023
EBIT (Rörelseresultat) 88 353 4 187 15 462 -16 124
Förvärvskostnader 5 559 - 584 -
Integrationskostnader 1 430 22 103 459 478
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar 20 291 16 439 20 069 16 439
EBIT (justerad) 115 633 42 729 36 574 793
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2024 2023 2024 2023
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 822 415 597 542 227 564 155 740
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -206 000 -152 431 -52 430 -38 506
Bruttoresultat 616 415 445 111 175 134 117 234
Bruttomarginal % 75 74 77 75
TSEK 241231 231231
Eget kapital 2 156 778 1 945 045
Summa tillgångar 2 402 743 2 181 091
Soliditet % 90 89
===== SIDA 28 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 28 | 30
Nyckeltalsdefinitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % Periodens bruttoresultat förbrukningsvaror
dividerat med periodens nettoomsättning för
förbrukningsvaror.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
bolagets lönsamhet. Eftersom prissättningsstrategin för
maskiner skiljer sig från prissättningsstrategin från all övrig
verksamhet redovisas bruttomarginalen för maskiner och
förbrukningsvaror separat.
Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) justerat för jämförelsestörande
poster, dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBITDA
ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för
kärnverksamheten.
Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för
jämförelsestörande poster, dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT ger
en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för
kärnverksamheten.
Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som
utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare
ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur.
Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående
aktier på balansdagen.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har
utvecklats.
Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, före utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie efter utspädning,
kronor
Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, efter utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning
har utvecklats.
Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt jämfört
med samma period föregående år, justerat för
valutaomräkningseffekter samt förvärv. Förvärv
justeras för genom att, för de förvärv som har
skett innevarande år eller föregående år,
exkludera nettoomsättning under innevarande
år hänförlig till den period då förvärvet inte
bidrog med försäljning under samma period
båda åren. Valutaeffekter beräknas genom att
räkna om periodens och föregående periods
försäljning i lokala valutor till svenska kronor
med samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning
över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter och
förvärv.
===== SIDA 29 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Bokslutskommuniké 2024 29 | 30
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt).
DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd.
DHOPE Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ med dubbel
kanylering
Evaluering Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför det
levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen”
till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and Drug
Administration
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika,
medicinsk utrustning, utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter. För att marknadsföra en
medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA.
HDE eller Humanitarian Device
Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom
att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000
personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan,
men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
HOPE Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ
IDE-ansökan Investigational Device Excemption – ansökan till amerikanska FDA för att få påbörja klinisk studie på människor för
en produkt innan produkten är regulatoriskt godkänd.
Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinförsäljning Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell perfusion och preservation av organ.
Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan
transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution ™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses Kidney
Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av
maskinerna.
NRP Normoterm regional perfusion. Behandlingsmetod inom DCD-donation där organ perfunderas i donatorn.
OPO eller Organ Procurement
Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization) en ideell organisation som
ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58 OPO:er i
USA.
Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning
utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på
människor.
Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation.
Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare
snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA,
t ex Medicare).
Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför transplantation.
Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till användningen
av produkten.
Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser.
Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning.
===== SIDA 30 =====
XVIVO
Gemenskapens gata 9
SE-431 51 Mölndal
Sweden
info@xvivogroup.com
www.xvivogroup.com