FULLTEXT DEL 1 AV 2
Årsredovisning 2025
===== SIDA 1 ===== ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 2025 Pågående studier med tasquinimod i myelofibros – och positiva data med laquinimod i LION-studien Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 2 ===== Denna årsredovisning innehåller viss framåtriktad information om Active Biotech. Även om vi anser att våra förväntningar baseras på rimliga antaganden kan framåtriktade kommentarer påverkas av faktorer som leder till att det faktiska resultatet och utvecklingen blir avsevärt annorlunda än vad som förutspåtts. De framåtriktade kommentarerna innefattar flera risker och Introduktion 3 Kort om oss 4 Året som gått 5 VD har ordet 6 Mål och Strategi 8 Stort medicinskt behov 9 Strategi 10 Kliniska milstolpar 11 Verksamhet 12 Projekt 13 Tasquinimod 14 Laquinimod 18 Naptumomab 22 Marknad 26 Växande marknader 27 Immateriella rättigheter 33 Hållbarhet 35 Miljöarbete 36 Socialt arbete 37 Aktien 38 Bolagsstyrning 42 Bolagsstyrnings rapport 43 Styrelse 48 Revisor & Ledning 49 osäkerheter. Det finns betydelsefulla faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten avsevärt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer, varav vissa ligger utanför vår kontroll. Dessa inkluderar bland annat risken för att patenträttigheter löper ut eller förloras, valutakursfluktuationer, risker för att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som når kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, skatterisker, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, svårigheter att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande av produkter samt risker för miljöansvar. Bolagets formella årsredovisning och koncernredovisning finns på sidorna 51–93 i detta dokument. Mål och strategi | 8 VD har ordet | 6 Tasquinimod | 14 Laquinimod | 18 Naptumomab | 22 Marknad | 26 Finansiell Information | 50 Finansiell information 50 Förvaltningsberättelse 51 Finansiella rapporter 58 Noter 66 Godkännande och fastställelse 93 Revisionsberättelse 94 ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 2 Innehåll Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 3 ===== Introduktion 2025 MED ACTIVE BIOTECH ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 3 Introdukt Ion Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 4 ===== Kort om oss Active Biotech utvecklar läkemedelsprodukter inom medicinska områden där immunförsvaret är av stor betydelse, så som cancer och inflammatoriska sjukdomar. Projektportföljen omfattar både små, oralt aktiva immunmodulerande molekyler samt antikroppsbaserad immunterapi. Tasquinimod, som utvecklas för behandling av hemato logiska cancerformer utvärderas i två kliniska proof-of-concept-studier i patienter med myelofibros. Laquinimod, utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar, med en egenutvecklad ögondropps - formulering som har dokumenterats vara säker och ge distribution av laquinimod till ögats bakre delar i ett kliniskt fas I program. Aktiviteter pågår för att etablera partnersamarbete för fortsatt klinisk fas II/III utveckling. Active Biotech har utlicensierat Naptumomab, en tumör - riktad immunterapi under utveckling för avancerade solida tumörer, till immunonkologiföretaget NeoTX som ansvarar för all utveckling och kommersialisering, utan några ekonomiska eller operativa bidrag från Active Biotech. TASQUINIMOD LAQUINIMOD NAPTUMOMAB Baserat i Lund Bildat 1998 Noterat på Nasdaq Stockholm Tre projekt i portföljen ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 4 Introdukt Ion Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 5 ===== FINANSIELL KALENDER Året som gått Våra projekt fortsätter att utvecklas. Här lyfter vi ett urval av milstolpar från 2025. NYCKELTAL Nettoomsättning 0,0 MSEK (2024: 0,0) Rörelseresultat -37,6 MSEK (2024: -39,8) Resultat per aktie -0,03 SEK/aktie (2024: -0,09) Årets resultat -37, 3 MSEK (2024: -39,4) Soliditet 79 % (2024: 76) VETENSKAPLIGA FRAMSTEG: Våra prekliniska samarbeten med MD Anderson och Erasmus MC fortsätter att ge starkt stöd för den kliniska utvecklingen av tasquinimod i myelofibros. Under 2025 publicerades viktiga forskningsresultat från båda grupperna som belyser tasquinimods verkningsmekanism och terapeutiska potential både som monoterapi och i kombinations - behandlingar i myelofibros. Mot slutet av året presenterades också ett abstrakt med prekliniska data för tasquinimod i kombination med T-cellsaktivering vid det årliga mötet i American Society of Hematology (ASH 2025). Abstraktet är ett resultat från vårt samar - bete med Vrije Universiteit Brussel, Belgien » Läs mer om tasquinimod på sida 14 STUDIER I MYELOFIBROS: I februari rekryterades den första patienten till HO172- studien av tasquinimod i myelofibros. Studien är en fas Ib/II klinisk studie som genom - förs vid Stichting Haemato-Oncologie Volwassenen Netherland (HOVON) nätverk av studiecentra i Nederländerna och Tyskland. Oncode Institute är huvudfinansiär. “Vi är glada över att ha inkluderat den första patienten i studien där tasquinimod kommer att utvärderas i en patient population med stort behov av nya behand - lingsalternativ med en ny verkningsmekanism. Jag ser fram emot att följa studiens framsteg”, sa Dr. Erik Vahtola, CMO för Active Biotech. I mars doserades den första patienten i den kliniska fas II-studien i USA med tasquinimod. Studien genomförs vid University of Texas MD Anderson Cancer Center i Houston, och huvudprövare är Dr. Lucia Masarova, M.D., biträdande professor i leukemi vid MD Anderson. » Läs mer om tasquinimod på sida 14 KAPITALTILLSKOTT: I december slutfördes en företrädesemission som tillförde bolaget 70,3 MSEK före emissionskostnader. Det huvud - sakliga syftet var att förse bolaget med medel för att avancera de två pågående studierna med tasquinimod fram till förväntat slutförande i slutet av 2027 samt att genomföra affärsutveck - lingsaktiviteter avseende laquinimod. » Läs mer om emissionen i VD-ordet på sida 7 PATENT: I januari beviljade det amerikanska patent - verket (USPTO) patent för laquinimod i ögonsjukdomar. Därutöver har flera patentansökningar beviljats under året bland annat patent för tasquinimod vid myelofibros och en farmaceutisk formulering av tasquinimod i Europa. » Läs mer om våra patent på sida 33 LIONSTUDIEN: Vid det prestigefyllda 129:e årliga mötet för American Academy of Ophthalmology (AAO 2025) i Orlando, Florida, den 18–20 oktober, presente - rades de positiva resultaten från den okulära biodistributionsstudien LION. Resultaten från LION-studien har även presenterats vid två muntliga sessioner under den prestigefyllda internationella konferensen FLORetina 2025, som hölls i Florens Italien, 4–7 december. » Läs mer om laquinimod på sida 18 ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 5 Introdukt Ion 2027 11 februari Bokslutsrapport Q4 2026 5 november Delårsrapport Q3 2026 20 augusti Delårsrapport Q2 2026 20 maj Årsstämma 2026 7 maj Delårsrapport Q1 Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 6 ===== Våra prekliniska samarbeten med MD Anderson och Erasmus MC fortsätter att ge starkt stöd för den kliniska utvecklingen av tasquinimod i myelofibros Helén Tuvesson VD Pågående proof -of-concept-studier i myelofibros stöds av starka vetenskapliga data Tasquinimod-programmet i myelofibros omfattar två pågående kliniska proof-of-concept-studier i samarbete med MD Anderson Cancer Center i USA samt Erasmus MC och Oncode Institute inom HOVON-forskningsnätverket i Europa. Studieprotokollen har modifierats för att möj- liggöra en initial doseringsregim, samma som användes i tidigare fas III-studier inom prostatacancer, för ökad flexibilitet i den kliniska handläggningen av patienterna. I den amerikanska studien har kombinationen av tasquinimod och den nyligen lanserade JAK -hämmaren momelotinib inkluderats i kombinationskohorten för att bredda målpatientgruppen. Vi har nyligen erhållit godkännande för ändringen från FDA och den etiska kommittén hos MD Anderson, och rekryteringen har återupptagits. På samma sätt förväntar vi oss godkän - nande i Europa under det första halvåret 2026. Vi räknar med protokolldefinierade interimsavläsningar under 2026 och effektdata mot slutet av 2027. Våra prekliniska samarbeten med MD Anderson och Erasmus MC fortsätter att ge starkt stöd för den kliniska utvecklingen av tasquinimod i myelofibros. Under 2025 publicerades viktiga forskningsresultat från båda grup - perna som belyste tasquinimods verkningsmekanism och terapeutiska potential. Forskning från Rebekka Schneiders grupp vid Erasmus visade att tasquinimod kan minska benmärgsfibros genom att blockera den S100A9-drivna interaktionen mellan hematopoetiska och stromala celler. VD har ordet Active Biotech fortsätter att driva utvecklingen av tasquinimod inom blodcancer, med myelofibros som ledande indikation, via samarbeten med framstående internationella akademiska grupper. Under 2025 initierades två kliniska proof -of-concept-studier i myelofibros, samtidigt som de båda studierna i multipelt myelom och LION -studien med laquinimod framgångsrikt avslutades. Tillsammans stärker dessa milstolpar den vetenskapliga och kliniska grunden för våra pågående utvecklingsprogram, och vi fortsatte att stärka vår immaterialrättsliga portfölj med nya patent beviljade i både USA och Europa. Mot slutet av året genomförde vi en fullt garanterad företrädesemission om cirka 70 MSEK före transaktionskostnader. Likviden säkerställer nödvändig finansiering för 2026 och 2027 och möjliggör fortsatt klinisk utveckling av tasquinimod samt affärsutvecklingsaktiviteter för laquinimod. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 6 Introdukt Ion Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 7 ===== Data togs väl emot av kliniska specialister och presente- rades vid flera större konferenser under året, bland annat IOIS-mötet i Rio de Janeiro i juni, American Academy of Ophthalmology (AAO) i oktober och FLORetina i december. Vi ser en stor potential för laquinimod som en icke - invasiv, lokal behandling av inflammatoriska ögonsjuk - domar, som till exempel icke -infektiös uveit, och tillstånd som kännetecknas av onormal kärlnybildning, exempelvis våt AMD. En nyckelprioritet framåt är att säkra ett kommersiellt partnerskap med en aktör verksam inom Kompletterande resultat från Kapil Bhallas grupp visade att tasquinimod minskar uttrycket av S100A9, ökar selektivt sjukdomscellers dödlighet och reducerar leu - kemibörda samt förbättrar överlevnaden i modeller för avancerad myelofibros. Värt att notera är att kombina - tionsbehandling med ruxolitinib eller en BET -hämmare ytterligare förstärkte dessa effekter. Dessa data stöder potentialen för tasquinimod både som monoterapi och i kombinationsbehandlingar i myelofibros. Kliniska erfarenheter från multipelt myelom stärker myelofibros-programmet I maj presenterades positiva studieresultat för tasquinimod hos kraftigt förbehandlade patienter med multipelt myelom, med en klinisk fördel (CBR) på 47% i kombina - tionskohorten. Dessa resultat ger värdefulla insikter i tasquinimods aktivitet inom blodcancer och stärker den vetenskapliga grunden för vårt ledande utvecklingspro - gram inom myelofibros. Vi har dock beslutat att i nuläget inte gå vidare med ytterligare klinisk utveckling inom multipelt myelom. Bekräftad distribution till ögats bakre segment positionerar laquinimod för strategiskt partnerskap I maj rapporterade vi även positiva topline-resultat från LION-studien med laquinimod, i samarbete med Byers Eye Institute vid Stanford University School of Medicine. Resultaten visar tydligt att laquinimod, administrerat lokalt som ögondroppsformulering, når ögats bakre segment i terapeutiska koncentrationer. Dessa fynd bekräftar att laquinimod kan passera intraokulära barriärer och nå ögats bakre del, vilket ger starkt stöd för fortsatt klinisk utveckling. farmaceutisk formulering av tasquinimod. Tillsammans stärker dessa patent det långsiktiga värdet och utveck - lingspotentialen för våra projekt. Naptumomab i kombination med durvalumab i fas 2-expansion i matstrupscancer Inom naptumomab-projektet, utvecklat av vår partner NeoTX, utvärderas kombinationen naptumomab och durvalumab vid rekommenderad fas 2-dos i en expan- sionskohort med patienter med avancerad/metastaserad cancer i matstrupen. För mer information, se NCT03983954. Finansiering för att leverera centrala kliniska och affärsmässiga milstolpar under 2026–2027 I december genomförde vi en fullt garanterad företräde - semission om cirka 70 MSEK före transaktionskostnader. Emissionen ger bolaget finansiering för 2026 och 2027 för att driva de två kliniska studierna med tasquinimod i myelofibros, med resultat förväntade i slutet av 2027, samt för affärsutvecklingsaktiviteter inom laquinimod för att säkerställa dess fortsatta utveckling inom inflam - matoriska ögonsjukdomar. Med viktiga milstolpar framför oss under 2026, in - klusive interimresultaten från våra tasquinimod-studier, ser vi fram emot ett spännande år. Tack för ert fortsatta stöd – vi ska fortsätta att hålla er informerade när vi tar våra kliniska program vidare för sjukdomar med stort medicinskt behov. Helén Tuvesson, VD oftalmologi som har den expertis som krävs för att stödja nästa steg i den kliniska utvecklingen inom detta område med stort medicinskt behov. Strategiska patentförstärkningar inom båda huvudprojekten Vi fortsätter att stärka patentskyddet för våra substanser. Bland de senaste framstegen finns ett amerikanskt patent beviljat i januari 2025 för användningen av laquinimod vid behandling av ögonsjukdomar kopplade till överdriven vaskularisering, ett europeiskt patent beviljat i maj 2025 för tasquinimod vid behandling av myelofibros, samt ett amerikanskt patent utfärdat i början av 2026 för en Vi ser en stor potential för laquinimod som en icke‑ invasiv, lokal behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 7 Introdukt Ion Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 8 ===== Mål och Strategi HUR VI ARBETAR MOT VÅRA MÅL ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 8 Mål och Strategi Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 9 ===== Vi utvecklar läkemedel som behövs Active Biotechs affärsmodell syftar till att främja projekt inom indikationer med stort medicinskt behov och kommersiell värdepotential i cancer och inflammatoriska ögonsjukdomar. Läkemedelsutveckling är en tids- och resurskrävande process som är starkt reglerad av olika myndigheter, i första hand EMA och FDA. Utvecklingen från upptäckt till färdigt läkemedel tar i genomsnitt tolv år och kostnaden uppgår i regel till mellan fem och tio miljarder SEK. Under utvecklingen går varje substans igenom flera steg och i varje steg gallras ett antal projekt eller läkemedels kandidater ut på grund av olika prioriteringar. Av 10–15 substanser i Fas 1-studier överlever en fram till godkännande. Den prekliniska datan kring våra projekt tasquinimod och laquinimod är omfattande och solid. Båda projekten har studerats vid omfattande tidigare studier och uppvisat ha en god säkerhet. Tack vare detta bakgrundsmaterial så kan utvecklingen av tasquinimod och laquinimod ske kostnadseffektivt. Faser för våra projekt kan ses på sida 13. PARTNERSKAP Active Biotech avancerar projekten genom de inledande kliniska utvecklingsfaserna och utvecklar sedan programmen i olika former av partnerskap. Flera akademiska partnerskap finns idag som Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania (tasquinimod i multipelt myelom), MD Anderson Cancer Center, Texas och Stichting-Haemato-Oncologie Volwassenen Netherlands (HOVON) (tasquinimod i myelofibros) samt Stanford Medicine och Global Ophtalmic Research Center, GORC (laquinimod). Naptumomab är utlicensierat till NeoTX för utveckling och kommersialisering av naptumomab i cancerindikationer sedan 2016. Preklinisk forskning • Lämplig läkemedels- kandidat hittas • Analys av säkerhet • Beredningsform tas fram Klinisk fas I • Substans ges till friska frivilliga Klinisk fas II • Substans ges till patienter Klinisk fas III • Dubbelblindrandomiserad prövning Registrering • Ansökan om godkännande till myndigheter ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 9 Mål och Strategi Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 10 ===== Vår strategi leder oss i det dagliga arbetet MÅL Vårt mål är att utveckla effektiva och säkra behandlingar för indikationer med stort medicinskt behov inom hematologisk cancer och inflammatoriska ögonsjukdomar. AFFÄRSSTRATEGI Vi ska: • Utnyttja den omfattande kunskapen och tidigare genererad dokumentation av våra helägda kliniska tillgångar för att utveckla nya behandlingar • Främja klinisk utveckling genom partnerskap med ledande vetenskapliga institutioner för en kostnadseffektiv och värdeökande utveckling • Säkerställa rättigheter till data för regulatorisk och kommersiell användning samt till immateriella rättigheter • Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi • Begränsa utvecklingskostnaderna genom användning av extern expertis inom riktade sjukdomsområden • Skapa finansiell hållbarhet genom kommersiella partnerskap med stöd från befintliga och nya aktieägare VÄRDEN Vi har flera värden i bolaget som: • Erfaret team med engagerade medarbetare • Styrelse med omfattande kompetens • Internationellt nätverk av viktiga kliniska opinionsbildare och experter • Starka akademiska partnerskap • Noterade på Nasdaq, Stockholm • Stark aktieägarbas, inklusive MGA Holding och Sjuenda Holding AFFÄRSIDÉ Vår affärsidé är att använda kunskapen om immunsystemet för att utveckla läkemedel inom terapeutiska områden där ett stort medicinskt behov kan tillgodoses för att skapa en attraktiv avkastning för aktieägarna. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 10 Mål och Strategi Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 11 ===== Projektrelaterade milstolpar Det pågår två kliniska proof-of-concept-studier med tasquinimod i myelofibros med förväntade interimsavläsningar under 2026 och effektdata mot slutet av 2027 . För laquinimod pågår aktiviteter för att etablera ett partnerskap för fortsatt utveckling. Interimsresultat Interimsresultat från proof-of- concept studierna med tasquinimod i myelofibros Studiestart Första patienten doserad i fas II- studien med tasquinimod i USA Studieresultat Active Biotech rapporterar positiva top line-resultat från LION-studien om okulär absorption och distribution av laquinimod i ögat Resultat Studieresultat med tasquinimod i kombination med IRd i återkommande refraktärt multipelt myelom Säkerställa partner Aktiviteter för att säkerställa partner till den fortsatta utvecklingen av laquinimod i inflammatoriska ögonsjukdomar Resultat Resultat från proof-of- concept studierna med tasquinimod i myelofibros 20262025 H1 2025 H1 2025 H1 2026-2027 2027 H2 ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 11 Mål och Strategi Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 12 ===== Verksamhet VI UTVECKLAR BEHANDLINGAR FÖR SJUKDOMAR MED STORT MEDICINSKT BEHOV ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 12 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 13 ===== Projekt Active Biotechs fokus ligger på utvecklingen av tasquinimod inom blodcancer, med myelofibros som huvudsaklig indikation. För laquinimod inom inflammatoriska ögonsjukdomar pågår partneraktiviteter. Forskning Preklinik Hematologiska cancerformer Fas I Fas II Fas III PartnerSjukdomsområde Tasquinimod Multipelt Myelom Inflammatoriska ögonsjukdomar Laquinimod Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet Laquinimod Ögondroppar, okulär biodistribution The University of Texas MD Anderson Cancer Center Tasquinimod Myelofibros HELÄGDA PROJEKT Sjukdomsområde Solida tumörer HOVON Tasquinimod Myelofibros Studie pågår Forskning Preklinik Fas I Fas II Fas III Partner Naptumomab Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer LICENSIERADE PROJEKT ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 13 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 14 ===== Tasquinimod är en oralt aktiv småmolekylär immunmodulator med ett nytt verkningssätt som blockerar tumörstödjande signaler i mikromiljön i benmärgen. Tasquinimod utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer, med fokus på myelofibros. Tasquinimod – för behandling av hematologiska cancerformer Tumörmikromiljön i benmärgen är avgörande för utveck - lingen av hematologiska cancerformer och en nyckelfaktor för återkommande sjukdom samt resistens mot behandling. Tasquinimod riktar sig mot celler i benmärgens mikromiljö, immunsuppressiva myeloida celler, endotelceller och me- senkymala celler, vilka har en central roll i utvecklingen av hematologiska cancerformer. Tasquinimod påverkar funk- tionen hos dessa celler vilket leder till minskad tumörtillväxt, minskad fibrosbildning och en återställd blodbildning. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 14 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 15 ===== Myelofibros Myelofibros är en sällsynt form av blodcancer. Den köns- och åldersjusterade incidensen uppskattas till cirka 1,5 fall per 100.000 personer med en prevalens på 12 patienter per 100.000 personer (Slowley et al., 2024). Detta skulle motsvara en prevalens på mer än 100.000 personer med myelofibros i EU, USA, Storbritannien och Japan. Den bakomliggande orsaken till myelofibros är okänd. Patienter med myelofibros har en onormal produktion av blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (fibros). På grund av bristen på normal produktion av blod - kroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser i labora - torievärden såsom anemi och förändringar i antalet vita blodkroppar och differentiering av blodkroppar. Senare symptom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga svettningar och feber. Myelofibros är associerat med förkortad överlevnad på grund av bland annat benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi. Aktuella behandlingar Myelofibros kan behandlas med benmärgstransplanta - tion för lämpliga individer, erytropoietin för att hante - ra anemi och JAK2-hämmare för att minska mjältens storlek. Idag är följande läkemedel godkända för dessa patienter som symptomriktad terapi: Hydroxy-urea, ruxolitinib, pacritinib, momelotinib och fedratinib (de fyra sistnämnda är JAK2-hämmare, JAKi). För närvarande finns det inga godkända terapier som skulle upphäva benmärgsfibros i myelofibros och det finns endast begränsat antal behandlingsalternativ tillgängliga för patienter vars sjukdom går i progression vid behandling med JAKi eller som inte tolererar JAKi. Tasquinimod i myelofibros Prekliniska studier har visat att tasquinimod minskar myeloproliferation, splenomegali (förstorad mjälte) och fibros i modeller av myelofibros (Leimkühler et al. Cell Stem Cell. 2021, Gleitz et al HemaSphere, 2025). Prekliniska experiment med maligna celler från patienter har vidare visat att tasquinimod fungerar synergistiskt med en JAK- eller BET-hämmare för att minska mjältens storlek och förlänga överlevnaden (Fiskus et al. Blood Advances 2025). Dessa lovande resultat tyder på att tasquinimod skulle kunna vara ett värdefullt tillskott till behandlingsal - ternativen för patienter med myelofibros. I samarbete med Erasmus MC, Nederländerna och The University of Texas MD Anderson Cancer Center, USA, kommer Active Biotech utvärdera myelofibros som en ny särläkemedelsindikation med ett potentiellt högt kommersiellt värde för tasquinimod. I februari 2022 Tasquinimod hämmar tumörstödjande signalvägar i benmärgen Tumörceller Tasquinimod Immun- suppression Immunhämmande myeloida celler M2 makrofager Megakaryocytes Fibros Mesenchymala stroma celler Kärltillväxt TasquinimodTasquinimod Återskapande av tumörimmunitet Minskad kärltillväxt Minskad /f_ibros Återskapad bildning av blodkroppar ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 15 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 16 ===== tecknades ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod i myelofibros. Enligt avtalet ger Oncode Institute till Active Biotech en global exklusiv licens för att utveckla och kommersialisera tasquinimod i myelofibros. Proof-of-concept-studier med tasquinimod i myelofibros-patienter pågår i Europa och på MD Anderson Cancer Center, Texas, USA. Studien i Europa genomförs av forskningsnätverket HOVON (Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland) med deltagande kliniker i Nederländerna och Tyskland. Studien är i huvudsak finansierad av Oncode Institute. Prekliniska resultat från ett samarbete med en forskargrupp vid MD Anderson publicerades i Blood Advances i november 2025. Resultaten visade tasquinimods effekt som monoterapi och i kombination med godkända och prövningsläkemedel i modeller av avancerad myelofibros. Dessa positiva resultat motiverar den kliniska studien i patienter med myelofibros vid MD Anderson. Tasquinimod beviljades särläkemedelsstatus för myelofibros av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) i maj 2022. Pågående klinisk utveckling I juli 2024 meddelade Active Biotech att de har ingått ett avtal om kliniska prövningar med MD Anderson Cancer Center, TX, USA, för att starta en klinisk fas II-studie i patienter med myelofibros. MD Anderson är ett världsledande cancercenter som utför avancerad klinisk och translationell vetenskap. Studien är sammansatt av två separata kohorter som rekryterar patienter parallellt. Kohort 1 utvärderar tasquinimod som monoterapi i patienter med JAKi re - fraktär sjukdom och i patienter som inte är kvalificerade för JAKi-behandling. Kohort 2 utvärderar tasquinimod i kombination med JAKi:n i patienter som har ett subo - ptimalt svar på enbart JAKi. Det primära resultatmåttet för båda kohorterna är effekt: Objective Response Rate (ORR) enligt den internationella arbetsgruppens (IWG- MRT) kriterier för behandlingssvar i myelofibros. ORR de - finieras som andelen patienter med fullständig respons, partiell respons eller klinisk förbättring efter sex behand - lingscykler. Sekundära resultatmått inkluderar säkerhet och tolerabilitet, tid till svar, svarslängd, förändringar i mjältvolym och symtompoäng samt grad av benmärgs - fibros. Studien inkluderade sin första patient i mars 2025. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT06327100) Ett avtal om klinisk prövning har tecknats mellan Active Biotech, Oncode Institute och HOVON, som är en av de ledande europeiska kliniska studiegrupperna inom hematologiska maligniteter och kommer att vara den juridiska sponsorn av studien. Den kliniska studien finan - sieras i huvudsak av Oncode Institute. Studien utvärderar tasquinimod som monoterapi i patienter med myelofi - bros som tidigare har behandlats med en JAKi eller som inte är lämpliga för behandling med JAKi. Förutom säkerhet och tolerabilitet undersöker studien effekten av tasquinimod på sjukdomen genom att mäta förändringar i kliniskt betydelsefulla variabler inklusive mjältvolym, symtomkontroll och benmärgsfibrosgrad. Studien inkluderade sin första patient i februari 2025. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT06605586) Protokollen har uppdaterats för att möjliggöra ett doseringsschema som återspeglar det som användes i tidigare fas III-studier i prostatacancer för ökad flexibilitet. I den amerikanska studien kommer kombinationen av tasquinimod med den nyligen lanserade JAK-hämmaren momelotinib att ingå i kombinationskohorten. Eftersom båda studierna är öppna kan preliminä - ra resultat vara tillgängliga under studiernas gång. Förplanerade interims analyser kommer att genomföras som en del av protokollen och kommer att rapporteras vid vetenskapliga möten i förekommande fall. Marie Törngren VP R&D Active Biotech Dessa fynd belyser tydligt potentialen hos tasquinimod som monoterapi och i kombination med andra läkemedel vid behandling av myelofibros ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 16 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 17 ===== Multipelt myelom Multipelt myelom är en obotlig form av blodcancer där onormala plasmaceller i benmärgen växer okontrollerat, medan andra blodbildande celler, som vita och röda blodkroppar och blodplättar, trängs undan. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt. Trots nya behandlingar, som avsevärt har förbättrat livslängden för patienter med multipelt myelom, är sjukdo- mens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkeme- delsresistens en stor utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlingsmetoder är fortfarande stort. Befintliga behandlingar Multipelt myelom-patienter genomgår flera olika behandlingar. I såväl tidiga som sena behandlingar är målet att reducera tumörbörda, lindra symptom och därigenom uppnå en så lång period av effektiv sjuk - domskontroll som möjligt. För att stödja djupare och hållbara effekter samt att övervinna behandlingsresis - tens behandlas patienter standardmässigt med kombi - nationer av läkemedel från tillgängliga produktklasser. För närvarande domineras marknaden av läkemedel som kan delas in i följande huvudklasser: immunmoduleran - de imider (ImiDs), proteasomhämmare (PI), monoklonala antikroppar, bispecifika antikroppar, kimeriska antigen - receptor-T celler (CAR-T) samt alkylerande medel. Klinisk utveckling i multipelt myelom Tasquinimod utvärderades i en tvådelad klinisk stu - die som inleddes i augusti 2020, med slutresultat som presenterades vid ASCO i juni 2025. Del A undersökte tasquinimod som monoterapi och visade att behand - lingen i allmänhet tolererades väl, vilket möjliggjorde fastställandet av en optimal dos på 1 mg dagligen efter en kort upptrappningsperiod. Även om inga partiella responser observerades, uppnådde tre kraftigt förbe - handlade och trippelklass -refraktära patienter långvarig stabil sjukdom, vilket indikerar anti -myelomaktivitet av tasquinimod som singelbehandling. Del B utvärderade tasquinimod i kombination med IRd (ixazomib, lenalido - mid, dexametason) hos 17 patienter med en median på sju tidigare behandlingar. Kombinationen resulterade i en partiell respons och sju minimala responser, mot - svarande en klinisk nyttofrekvens (clinical benefit rate, CBR) på 47 %. I undergruppen som var refraktär mot sin senaste IMiD/PI-regim uppnåddes en varaktig partiell respons och tre minimala responser, vilket gav en klinisk nyttofrekvens på 33 %. Dessa patienter hade sannolikt inte haft nytta av IRd ensamt, vilket tyder på synergis - tisk effekt när tasquinimod adderas. Sammantaget ger studien viktig information om tasquinimod som stödjer fortsatt utvärdering inom hematologiska indikationer såsom myelofibros. Studien utfördes i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, USA, med hu - vudprövare Dr. Dan Vogl. Mer information om studiens design finns på clinicaltrials.gov (NCT04405167). Tasquinimod beviljades särläkemedelsstatus för multipelt myelom av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) år 2017. Tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer och har genomgått ett kliniskt utveck - lingsprogram i fas I-III. Resultaten från fas III-prövningen i prostatacancer visade att tasquinimod förlängde den progressionsfria överlevnaden (progression free survi - val, PFS) men inte den totala överlevnadstiden (overall survival, OS) jämfört med placebo i denna patientpopu - lation och utvecklingen för prostatacancer avslutades. Tasquinimod studerades i både friska försökspersoner och cancerpatienter. Kliniska effekter och god säker - het har visats i fler än 1 500 patienter, vilket motsvarar mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 17 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 18 ===== Laquinimod är en first-in-class immunmodulator med en ny verkningsmekanism i utveckling för behandling av svåra inflammatoriska ögonsjukdomar, såsom icke-infektiös uveit. Laquinimod – mot inflammatoriska ögonsjukdomar I experimentella modeller för autoimmuna/inflammato- riska sjukdomar har det visats att laquinimod aktiverar aryl hydrocarbon-receptorn (AhR) som finns i antigenpre- senterande celler och är involverad i regleringen av dessa celler. Genom att påverka AhR omprogrammeras antigen- presenterande celler till att bli tolerogena, så i stället för att aktivera T-celler som orsakar inflammation aktiveras de regulatoriska T-cellerna med anti-inflammatoriska egen- skaper, vilket i sin tur leder till att inflammationen dämpas. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 18 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 19 ===== En ny ögondroppsformulering av laquinimod testas i klinik Icke-infektiös uveit Icke-infektiös uveit är ett samlingsnamn för inflamma - tion i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inflammationer i intilliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen, i frånvaro av en smittsam orsak. Uvea är avgörande för tillförsel av syre och näringsäm - nen till ögonvävnaden, och inflammation i uvea kan orsaka allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga symptom fläckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller och förändrad färg på iris. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Icke- infektiös uveit uppstår ofta i samband med systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom. Uveit kan delas in i undertyper beroende på loka - liseringen av inflammationen. Intermediär, bakre och panuveit (icke-anteriör icke-infektiös uveit, NA-NIU) är de allvarligaste och mycket återkommande formerna som kan orsaka blindhet om de inte behandlas. Laquinimod utvecklas som ett nytt behandlingsalternativ för icke-in - fektiös uveit. Befintliga behandlingar Standardbehandling idag för patienter med icke-in - fektiös uveit är höga doser med orala kortikosteroider eller injektioner av kortikosteroid i eller runt ögat. Immunsuppressiva medel, såsom metotrexat eller cyklosporin, används som kortikosteroid-sparande regim i andra behandlingslinjen, medan anti-TNF-anti - kroppar (Humira) används som andra eller tredje behandlingslinje. Det finns ett stort medicinskt behov av nya effektiva och säkra terapier för icke-infektiös icke-anteriör uveit: • cirka 35 procent av patienterna lider av allvarliga synproblem med risk för blindhet • cirka 40 procent av patienterna svarar inte på behandling med kortikosteroider • långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider är förenat med allvarliga biverkningar • för närvarande finns ingen topikal behandling tillgänglig Antigenpresenterande celler (APC) Pro-in/f_lammation Immuntolerans Aktivering av pro- in/f_lammatoriska T celler Aktivering av regulatoriska T celler Antigen Naїve T cell Laquinimod Th1 Th1 Th17 Th17 Treg Treg Treg Treg Laquinimod aktiverar AhR och därmed ändras de antigen- presenterande cellerna till att bli anti-in/f_lammatoriska ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 19 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 20 ===== Det finns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande effekt till kortikosteroider för att be - gränsa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom finns det ett behov av säkrare terapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvänd - ning av kortikosteroider samt en behandling som kan administreras topikalt och nå ögats bakre delar för att minimera systemiska biverkningar och injektionsrelate - rade risker. Laquinimod för icke-infektiös uveit Laquinimod utvecklas som en ny behandling för icke- infektiös uveit och har potential att användas i behand - lingslinje 1 som ett tillägg till kortikosteroider men även i behandlingslinje 2 för patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider. Klinisk utveckling En ögondroppsformulering av laquinimod utvecklades för att möjliggöra kliniskt relevanta intraokulära nivåer baserat på molekylens fysikalisk -kemiska egenskaper. Ett fullständigt prekliniskt säkerhetsprogram genomfördes, och en fas I-studie i friska frivilliga påbörjades i december 2021, där 54 försökspersoner fick engångsdoser eller upprepade doser. Det primära målet var att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, och laquinimod-ögondropparna tolererades väl utan några allvarliga biverkningar kopplade till läkemedlet. Dessa resultat, tillsammans med biodistributionsdata från kanin, presenterades vid IOIS-mötet 2023. En klinisk fas I-studie av okulär biodist- ribution i patienter som skulle genomgå glaskroppskirurgi genomfördes senare vid Byers Eye Institute, Stanford, och re- sultaten presenterades vid IOIS, AAO och FLORetina under 2025. I studien fick 10 patienter laquinimod-ögondroppar i tre olika dosnivåer i två veckor inför kirurgi. Laquinimod detekterades både i glaskroppen och i främre ögon - kammaren i en dosberoende omfattning, vilket visar att substansen når de bakre delarna av ögat. Resultaten bekräftade också att laquinimod uppnår terapeutiskt relevanta koncentrationer i ögats bakre segment, vilket stöder planerna på att gå vidare till fas II -utveckling i patienter med uveit. Arbetet med att etablera kommersi - ella partnersamarbeten pågår. Tidigare klinisk erfarenhet med laquinimod Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk effekt och säkerhet för oral laquinimod i fler än 5 000 patienter, främst i multipel skleros (MS)- patienter, vilket motsvarar över 14 000 patient-år av exponering. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC- dokumentation i full kommersiell skala har genererats. Hornhinna Främre ögonkammare Lins Strålkropp (Ciliarkropp) Glaskropp Laquinimod ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 20 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 21 ===== Under 2025 slutfördes den kliniska fas I -studien av okulär biodistribution med laquinimod ögondrop - par, LION-studien. Studien uppfyllde sitt primära mål och visade att laquinimod, självadministrerat som ögondroppar, kan absorberas i ögats bakre delar. Studien genomfördes i ett samarbete mellan Active Biotech, Global Ophthalmic Research Group (GORC), Los Altos, CA, och kliniska forskare vid Byers Eye Institute, Stanford University, Stanford, CA. Ögonläkaren Dalia El Feky var biträdande prövningsledare i LION -studien och har varit djupt invol - verad i utformning, genomförande och rapportering av studiens resultat. Tillsammans med resten av teamet arbetar hon nu med ett manuskript om LION -studien. ar används också, men innebär procedurrisker och kan vara både besvärliga och belastande för patienter som behöver upprepade behandlingar. – Hur ser du på laquinimod -ögondroppar som en potentiell behandlingsmöjlighet? – Topikal behandling är den mest patientvänliga adminis- treringsvägen och minimerar systemisk exponering, men det har varit en utmaning att uppnå distribution till ögats bakre segment. Laquinimod är en först-i-klassen immun- modulerande substans med neuroprotektiva egenskaper, och dess topikala, hydrogelbaserade formulering har i prekliniska modeller visat lovande distribution till det bakre segmentet. Dessutom visade data från fas 1-studien på friska deltagare att topikalt laquinimod är säkert och väl tolererat, utan kliniskt betydelsefulla okulära eller systemis- ka biverkningar. – Vilka var de viktigaste resultaten från LION-studien, och varför är de betydelsefulla? – I LION-studien tolererades topikalt laquinimod 10 mg/mL väl vid dagliga doser på 0,6, 1,2 och 1,8 mg, utan läke- medelsrelaterade biverkningar eller kliniskt relevanta okulära eller systemiska säkerhetssignaler. Dosberoende nivåer av laquinimod kunde konsekvent detekteras i främre ögonkammaren samt i glaskroppen. Dessa resultat stödjer topikalt laquinimod som en lovande steroidbesparande immunmodulerande behandling för inflammatoriska ögonsjukdomar i det bakre segmentet. – Vilken återkoppling har du fått från det vetenskapliga samfundet efter presentationen av resultaten från LION -studien? – Data har presenterats vid stora internationella möten, inklusive IOIS, AAO och FLORetina, och mottogs med entusiasm inför fortsatt utveckling i effektstudier och för att fastställa optimal dosering hos patienter med uveit och makulaödem sekundärt till inflammation. Erik Vahtola, CMO på Active Biotech, intervjuade Dalia El Feky. Dalia har presenterat resultaten från LION -studien vid flera vetenskapliga möten, bland annat International Ocular Inflammation Society (IOIS) i juni 2025, American Academy of Ophthalmology (AAO) i oktober 2025 och FLORetina-mötet i december 2025. – Kan du berätta om din professionella bakgrund och vad som lett dig till din nuvarande roll? – Jag genomförde min specialistutbildning i oftalmologi följt av subspecialisering inom medicinsk retina och uveit i Egypten och tog även en masterexamen. Senare tilldela - des jag ett stipendium för att bedriva forskarutbildnings - relaterad forskning under handledning av professor Dr. Nguyen vid Stanford University. Sedan oktober 2023 arbetar jag som klinisk forskningsstipendiat i Nguyens laboratorium, där jag fick möjlighet att leda LION-studien. – Hur behandlas patienter med icke -främre, icke-infektiös uveit idag? – Behandlingen bygger framför allt på systemiska immunsuppressiva terapier. Även om de är effektiva begränsas de ofta av systemiska biverkningar, lång - siktiga följsamhetsproblem samt hinder kopplade till tillgänglighet och försäkringar. Intraokulära behandling - Dalia El Feky Ophthalmologist, Gästforskare inom uveit Dessa resultat stödjer topikalt laquinimod som en lovande steroidbe‑ sparande immunmodulerande behandling för inflammatoriska ögon‑ sjukdomar i det bakre segmentet. Dalia El Feky, Gästforskare inom uveit ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 21 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 22 ===== Naptumomab estafenatox (naptumomab) är en tumörriktad immunterapi som stärker immunsystemets förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av Active Biotechs samarbetspartner NeoTX för behandling av solida tumörer. Naptumomab – tumörriktad immunterapi Naptumomab, en så kallad tumörriktad superanti - gen-substans (Tumor Targeting Superantigen, TTS), är ett fusionsprotein och innehåller Fab-fragmentet från en antikropp som binder till tumörantigenet 5T4 som uttrycks på många olika typer av solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab är sammansla - get med ett bakteriellt superantigen som aktiverar specifika T-celler som uppvisar en viss uppsättning T-cellsreceptorer. Sammanfattningsvis så fungerar ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 22 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 23 ===== naptumomab genom att aktivera T-cellerna i kroppens immunförsvar och styra dem till 5T4-proteinet på tumö - ren. Detta leder till en ansamling av aktiverade T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna. Solida tumörer Cancer är ett samlingsnamn för en stor grupp sjukdomar som karaktäriseras av tillväxt av onormala celler som kan invadera angränsande delar av kroppen eller sprida sig till andra organ. Cancer är den näst vanligaste dödsor - saken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de vanligaste typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtelcancer är de vanligaste bland kvinnor (www. who.int/health-topics/cancer). Befintliga behandlingar Behandling av solida tumörer kombinerar i allmänhet flera typer av terapier, som traditionellt kan innefatta kirurgi, kemoterapi och strålbehandling. Immunterapi har haft en avgörande betydelse för cancervården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier som syftar till att dämpa im - munhämning domineras av biologiska läkemedel som klassificeras som checkpoint-hämmare. Ett flertal nya checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling av olika solida tumörformer. Naptumomab i solida tumörer Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upp - täcka och angripa tumörer och prekliniska data från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumör - effekt och förlängd total överlevnad när naptumomab kombineras med checkpoint-hämmare. Checkpoint-hämmare är en grupp av cancerläkeme - del som fungerar genom att aktivera immunsvaret för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immunterapier är det fortfarande en utma - ning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det finns ett fortsatt behov av att optimera behand - lingseffekten av checkpoint-hämmare. Tumörcell 5T4 T-cell TCR Direkt avdödning via cytotoxiska T-celler Indirekt avdödning via TNF-α och IFN-γ NAPTUMOMAB ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 23 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 24 ===== Klinisk utveckling En öppen, multicenter, dosundersökande klinisk fas Ib/II- studie med naptumomab i kombination med check - point-hämmare (durvalumab) inleddes 2019 och utförs enligt ett avtal med AstraZeneca. Fas Ib-delen är avslu - tad och rekommenderad fas II-dos är fastställd. Interim data avseende säkerhet och preliminära effektdata från studien presenterades vid American Association for Cancer Research (AACR) årsmöte i Orlando, Florida, USA, i april 2023. Data, baserat på 59 patienter med tidigare behandlad avancerad eller metastaserad sjukdom, visar att naptumomab i kombination med durvalumab tolereras väl med begränsad toxicitet vid den rekom - menderade fas II-dosen. Varaktiga, inklusive fullständiga, behandlingssvar sågs hos patienter där svar på enbart checkpoint-hämmare inte förväntades. Dessutom tyder resultaten på att förbehandling med obinutuzumab, en B-cellsterapi, minskar bildningen av anti-läkemedelsanti - kroppar mot naptumomab. En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av matstrupscancer är aktiv, men rekryterar för närvarande inte patienter. Mer information om studien finns tillgänglig på clinicaltrial.gov (NCT03983954). En öppen fas IIa -studie i USA som utvärderade naptumomab plus docetaxel efter förbehandling med obinutuzumab hos patienter med tidigare checkpoint - hämmarbehandlad avancerad/metastatisk NSCLC är avslutad och resultaten presenterades vid ASCO den 3 juni 2024. Studien inkluderade 38 patienter, varav 32 kunde utvärderas, och rapporterade en total respons - frekvens på 16 % med fem partiella responser, inklusive två obekräftade. Patienterna upplevde främst infusions - relaterade reaktioner i grad 1–2, som var hanterbara och reversibla, vilket indikerar en acceptabel säkerhetsprofil. Två patienter uppnådde långvariga responser på 22 respektive 24 månader, medan den genomsnittliga responstiden var 7,3 månader. Genomsnittlig PFS var 4,6 månader och sjukdomskontrollgraden uppnådde 72 %. Median överlevnad (OS) var 8 månader, med 34 % av patienterna vid liv vid databaslås. Obinutuzumab eliminerade effektivt antikroppar mot läkemedel (ADA), vilket möjliggjorde fortsatt exponering för naptumomab. Sammanfattningsvis visade kombinationen lovande preliminär aktivitet hos en kraftigt förbehandlad NSCLC-population. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT04880863) och neotx.com. Tidigare klinisk erfarenhet med naptumomab Säkerheten och tolerabiliteten för naptumomab som monoterapi och i kombination med standardbehandling har fastställts i kliniska studier som omfattar mer än 300 patienter. Den tidigare kliniska utvecklingen av naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i kombination med interferon-alfa i patienter med njurcancer. Att kombinera checkpoint-hämmare med det unika verkningssättet för naptumomab kan vara en användbar strategi för att behandla flera typer av cancer, som inte svarar på behandling med enbart checkpoint-hämmare. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 24 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 25 ===== Marie Törngren, VP R&D på Active Biotech, har lång erfarenhet av läkemedelsforskning och utveckling och ansvarar bland annat för företagets prekliniska forskningssamarbeten. En stor del av Active Biotechs forskning – både preklinisk och klinisk – bedrivs i nära samarbete med ledande internationella forskar grupper, där Marie spelar en central roll i att driva och koordinera de prekliniska projekten. Under året har det kommit flera viktiga publikationer i våra huvudprojekt. – Vem bestämmer över själva publikationen? – Tillsammans med forskarna sätter vi upp planer för vad forskningssamarbetet ska innehålla och vi granskar alltid publikationerna innan de publiceras, men forskarna har full frihet att publicera vad de kommer fram till. – Ni har fått många artiklar publicerade under senare tid. Kan vi vänta oss lika många framöver? – Det är två artiklar som just nu granskas för publikation, och vi räknar med att de kommer att publiceras under 2026. Efter att de har publicerats kommer det att dröja lite längre till nästa potentiella publicering då vi har fokuserat även det prekliniska arbetet till myelofibros samt att samarbe - tena med de grupper som arbetar med myelodystplastiskt syndrom, MDS och multipelt myelom har löpt ut. – Hur många tidskrifter finns det där ni kan bli publicerade? – Väldigt många, vi siktar vanligtvis på de bästa som läses av flest forskare, och det är de som ofta är kopplade till de stora organisationerna, som till exempel American Society of Hematology (ASH) och den europeiska motsvarigheten European Hematology Association (EHA). – Vilken är målgruppen? – Forskare och läkare både inom akademin och industrin som arbetar inom de områden som våra substanser siktar på att bli godkända. Just nu har vi fokus på myelofibros som är en hematologisk cancerform för tasquinimod, samt den svåra ögonsjukdomen icke infektiös uveit för laquinimod. De artiklar som kom ut under 2025 publicer - ades i HemaSphere EHA:s tidskrift och Blood Advances, som är en tidskrift knuten till ASH. – Vad är största betydelsen av vetenskapliga artiklar? – Att nå ut till forskare inom relevanta områden och dela nya resultat som producerats med våra substanser. Det är viktigt för oss att sprida kunskap och nå ut till forskare, läkare och andra företag med information om hur substanserna fungerar gärna i samband med kliniska resultat. Vi blir kontaktade av många forskare inom framför allt onkologi och hematologi som vill samarbeta med oss för att fördjupa forskningen med våra substanser. De kontaktar oss ofta för att de sett någon artikel som redan är publicerad. Detta gör att vi kan välja de för projekten bästa forskargrupperna att samarbeta med. – Hur lång är själva processen från inskick till publicering? – Det är lite olika hur lång tid det tar innan en artikel publiceras, men de forskare som vi samarbetar med idag är väldigt duktiga på att lägga upp arbetet och skriva ihop resultaten till artiklar om resultaten blir publicerbara. De artiklar som publicerades under 2025 har forskningen tagit upp till tre år, men då har delresultat publicerats som abstracts, presenterats som poster eller på relevanta konferenser innan hela artikeln har publicerats. Marie Törngren VP R&D Active Biotech Vi blir kontaktade av många forskare inom framför allt onkologi och hematologi som vill samarbeta med oss för att fördjupa forskningen med våra substanser ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 25 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 26 ===== Marknad MARKNAD OCH KONKURRENS FÖR VÅRA PROJEKT ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 26 Marknad Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 27 ===== En växande marknad med stort behov av nya behandlingar Active Biotechs projekt visar en betydande marknadspotential på växande marknader med en äldre befolkning med ökad incidens och ett behov av fler behandlingsalternativ. Active Biotech fokuserar på utveckling inom terapeutiska områden som cancer och infl ammatoriska sjukdomar där behovet av nya effektiva behandlingar är stort. Active Biotechs projekt har marknadsfördelar såsom enkel administrering för patienter med oral eller topikal formulering och möjligheten att använda dem i kombina- tionsterapi. Därutöver har tasquinimod erhållit särläkeme- delsstatusen i USA för myelofibros och multipelt myelom. Myelofibros - tasquinimod Myelofibros (MF) är en ovanlig hematologisk cancerform som tillhör en grupp sjukdomar som utgår från benmärgen och gemensamt benämns myeloproliferativa neoplasier (MPN). Patienter med MF har en onormal produktion av blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts 60,0 miljarder USD 2028 Checkpoint- hämmare 29,3 miljarder USD 2032 Läkemedel för Multipelt myelom 2,9 miljarder USD 2031 Läkemedel för Myelofibros 0,8 miljarder USD 2029 Läkemedel för Uveit PROGNOSTICERAD GLOBAL LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING med ärrvävnad (fibros). På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser i laboratorievärden såsom anemi och föränd - ringar i antalet vita blodkroppar och differentiering av blodkroppar. Senare symtom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga svettningar och feber. MF är associerat med förkortad överlevnad på grund av bland annat benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi. Befintliga behandlingsalternativ Myelofibros kan behandlas med benmärgstransplantation för lämpliga individer, erytropoietin för att hantera anemi och JAK2-hämmare för att minska mjältens storlek. Information om denna produktklass finns i tabellen nedan. Terapeutisk Substans Molekylärt målprotein År för första godkännande i USA Momelotinib (Ojjaara) JAK1/2, ACVR1 2023 Pacritinib (Vonjo) JAK2/IRAK1 2022 Fedratinib (Inrebic) JAK2, FLT3 2019 Ruxolitinib (Jakafi) JAK1/2 2011 https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/ novel-drug-approvals-fda JAK – Janus kinase, ACVR1 – Activin A receptor type 1, IRAK1 - Interleukin-1 receptor-associated kinase 1, FLT3 - FMS-like tyrosine kinase För närvarande finns det inga godkända terapier som skulle upphäva benmärgsfibros vid myelofibros och det finns endast begränsat antal behandlingsalternativ till - ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 27 Marknad Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 28 ===== gängliga för patienter vars sjukdom går i progression vid behandling med JAKi eller som inte tolererar JAKi. En marknad under utveckling för behandling av myelofibros Myelofibros är en sällsynt hematologisk cancerform och den bakomliggande orsaken till MF är okänd. För patienter vars sjukdom progredierar eller som inte tolererar JAK2-hämmare finns mycket begränsade behand- lingsalternativ tillgängliga. Den köns- och ålders justerade incidencen uppskattas till cirka 1,5 fall per 100 000 personer med en prevalens på 12 patienter per 100 000 personer. Detta skulle motsvara en prevalens på mer än 100 000 personer med myelofibros i EU, USA, Storbritannien och Japan.1 Försäljningen av läkemedel för behandling av myelofibros på de 8 stora läkemedelsmarknaderna (USA, 5-EU, Japan och Kina) uppgick 2021 till 2,3 miljarder USD och bedöms uppgå till 2,9 miljarder USD år 2031. 2 Den förväntade tillväxten kommer att drivas av nya JAK2-hämmare samt nya produktkandidater i utveckling, att användas i monoterapi och i kombination med JAK2-hämmare. Totalt antal fall av Myelofibros (primär och sekundär MF) 85 000 personer Prognos för de åtta största marknaderna 2031– USD 2.9 miljarder i försäljning 67 200 personer Totalt antal behandlade patienter Myelofibros: Behov av sjukdomsmodifierande behandling Källa: GlobalData mars 2023. De 8 största marknaderna (USA, EUS, Japan och Kina). Presenterade data baseras på prognos för 2031. Multipelt Myelom - tasquinimod Multipelt myelom är en obotlig form av blodcancer där onormala plasmaceller i benmärgen växer okontrollerat, medan andra blodbildande celler som vita och röda blodkroppar och blodplättar undertrycks. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt. Trots nya behandlingar, som avsevärt har förbättrat livslängden för patienter med multipelt myelom, är sjukdomens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlings - metoder är fortfarande stort. Befintliga behandlingsalternativ Multipelt myelom betraktas som en kronisk sjukdom med begränsade möjligheter till bot, men behandlings - metoderna förbättras kontinuerligt. I såväl tidiga som sena behandlingar är målet att reducera tumörbörda, lindra symptom och därigenom uppnå en så lång period av effektiv sjukdomskontroll som möjligt. För att stödja djupare och hållbara effekter samt att övervinna behandlingsresistens behandlas patienter standardmäs - sigt med kombinationer av läkemedel från tillgängliga produktklasser. För närvarande domineras marknaden av läkemedel som kan delas in i följande huvudklasser: immunmodulerande imider (IMiDs), proteasomhämmare (PI), monoklonala antikroppar, bispecifika antikroppar, kimeriska antigenreceptor-T celler (CAR-T) samt alkyle - rande medel. Information om de tillgängliga produkt - klasserna visas i tabellen på följande sida. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 28 Marknad Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 29 ===== Produktklass Molekylärt målprotein Substanser (markerad = mest frekvent använd) År för första godkännande i USA Alkylerare DNA Alkylgrupp Melphalan (generika) Cyclophosphamide (generika) Bendamustine (Treanda) Melphalan flufenamide (meflufen; Pepaxto) 1960-talet1 2008 20212 Kortikosteroider Glucocorticoid Receptorn Prednisone (generika) Dexamethasone (generika) 1960-talet1 1980-talet1 Proteasomhämmare Proteasomer Bortezomib (Velcade/generika) Carfilzomib (Kyprolis) Ixazomib (Ninlaro) 2003 2012 2015 Immunomodulerare (IMiDs) Cereblon Thalidomide (Thalidomid/generika) Lenalidomide (Revlimid) Pomalidomide (Pomalyst/Imnovid) 19983 2006 2013 Histondeacetylas-hämmare Histone Deacetylase Panobinostat (Farydak) 20154 Monoklonala Antikroppar CD38 Daratumumab (Darzalex) Isatuximab (Sarclisa) 2015 2020 CS1/SAMF7 Elotuzumab (Empliciti) 2015 Kärntransporthämmare Exportin-1 Selinexor (Xpovio) 2019 Antikroppar konjugerade med läkemedel BCMA Belantamab mafodotin-blmf ( Blenrep) 20205 CAR T-cells BCMA Idecabtagene vicleucel (Abecma) 2021 Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) 2022 Bispecific T-Cell Engager BCMA x CD3 GPRC5D x CD3 Teclistamab-cqyv (Tecvayl) Elranatamab-bcmm (Elrexfio) Linvoseltamab (Lynozyfic) Talquetamab-tgvs (Talvey) 2022 2023 20256 2023 1 Datum hänvisar till utbredd användning i MM 2 Tillbakadraget i USA 2021, godkännande i EU 2022 3 Ursprungligt godkännande för spetälska, godkännande för MM 2006 4 Tillbakadraget 2021 5 Tillbakadraget i USA 2022. Sällan använda cellgifter (som karmustin eller doxorubicin) är inte listade. Stödjande medel som bisfosfonater eller tillväxtfaktorer är inte listade. 6 Godkännande rekommenderat av EMA i 02/2025. Återinsänt till FDA i 02/2025, PDUFA-datum är 07/2025 Marknaden för behandling av multipelt myelom genom- går för närvarande snabb tillväxt och nya innovativa läke- medelskombinationer förväntas bli standardbehandling i framtiden. En viktig drivkraft för marknadens tillväxt är att antalet patienter som överlever i fem år eller längre har ökat betydligt som en följd av nya behandlingar som används i de tidigare stadierna av sjukdomen. Median - överlevnad uppskattas till åtta till tio år från diagnos. Det faktum att fler patienter har en mer långvarigt remission i de tidigare stadierna av sjukdomen, som en följd av fler behandlingsalternativ, leder till en ökad marknad för läkemedel avsedda att användas i patienter med återkommande återfall i senare skeden av sjukdomen. Patienter med multipelt myelom genomgår flera behandlingslinjer. Efter tre till fyra behandlingslinjer ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 29 Marknad Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 30 ===== återstår emellertid väldigt få behandlingsalternativ för patienten på grund av utveckling av läkemedelsresistens och samsjuklighet. Tolerabilitetsproblem begränsar behandlingsalternativen ytterligare. Det finns därför ett stort behov av effektiva och säkra kombinationsstrate - gier som innehåller läkemedel med nya verkningsmeka - nismer för att minska problemen med läkemedelsresis - tens. Active Biotechs läkemedelkandidat tasquinimod representerar en ny klass av läkemedel med en verk - ningsmekanism som skiljer sig från befintliga terapier och har därmed potential att övervinna problemet med läkemedelsresistens. Detta kan förändra behandlings - landskapet för patienter med multipelt myelom. Figuren nedan visar sjukdomsutvecklingen för multipelt myelom. 100M-PROTEIN (g/L) BEHANDLING * Förväntad överlevnad ~9 månader Källa: Gandhi et al., Leukemia 2019 AKTIV MYELOM REMISSION INAKTIV MYELOM50 20 Behandlings- linje 1 Behandlings- linje 2 Behandlings- linje 3 Återfall Återfall *Refraktärt återfall Stor marknad för behandling av multipelt myelom Antalet diagnostiserade fall av multipelt myelom på de åtta största marknaderna (USA, 5 största EU marknaderna, Japan och Kina) uppgick 2022 till cirka 317 000 och förväntas öka till cirka 352 000 år 2032. Under 2022 stod USA för 49 procent av de diagnostiserade fallen, de fem stora EU-marknaderna för 26 procent och Japan och Kina tillsammans för 25 procent. 3 Försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom på de åtta största läkemedelsmarknaderna uppgick 2022 till 21,2 miljarder USD och bedöms uppgå till 29,3 miljarder USD 2032.3 Marknaden för läkemedel vid behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa fortsatt god tillväxt som en följd av ökad incidens på grund av den högre förekomsten av en äldre befolkning, längre progressionsfri och total överlevnadminskad dödlighet tack vare att nya behandlingar och kombinationsalternativ är tillgängliga. Av den bedömda totalmarknaden 2032 representerar USA cirka 68 procent, de fem största marknaderna inom EU cirka 20 procent samt Japan och Kina cirka 4 respektive 8 procent.3 Totalt antal behandlade~ 880 000 personer Behandlade i linje 2 Behandlade i linjer 3+ → Dublett → Triplett → Kvadrupel → Kvintupel läkemedelskombinationer i multipelt myelom Tasquinimod - ny, säker oral terapi som ska användas i kombination → möjlighet till tidigare behandling ~ 215 000 personer ~ 295 000 personer Prognos för de 8 största marknaderna 2032 – 29 miljarder USD Multipelt Myelom: En viktig marknad som drivs av nya behandlingsalternativ Källa: Global Data Report July 2024, Multiple Myeloma – Eight Market Drug Forecast 2022 - 2032. Icke-infektiös uveit - laquinimod Icke-infektiös uveit är ett samlingsnamn för inflammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inflammationer i intilliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen, i frånvaro av en smittsam orsak. Uvea är avgörande för tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inflammation i uvea kan orsaka allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga symptom fläckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller och förändrad färg på iris. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 30 Marknad Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 31 ===== Icke-infektiös uveit uppstår ofta i samband med systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom. Sjukdomen som kan orsakas av en infektion eller vara icke-infektiös uveit kan delas in i undertyper beroende på lokaliseringen av inflammationen. Intermediär, bakre och panuveit (icke-anteriör icke-infektiös uveit, NA-NIU) är de allvarligaste och mycket återkommande formerna som kan orsaka blindhet om de inte behandlas. Laquinimod utvecklas som ett nytt behandlingsalternativ för icke- infektiös uveit. Figuren nedan visar uveit indelat i olika underkategorier beroende på platsen för ögoninflammationen. panuveitbakre uveitintermediär uveit främre uveit Laquinimod Befintliga behandlingsalternativ Patienter med icke-infektiös icke-främre uveit behandlas idag standardmässigt med höga doser kortikosteroider oralt eller med injektioner av kortikosteroider i eller runt ögat. Immunsuppressiva medel, såsom metotrexat eller cyklosporin, används som kortikosteroid-sparande regim i andra behandlingslinjen, medan anti-TNF-antikroppar (Humira) används som andra eller tredje behandlingslinje. Det finns ett stort medicinskt behov av nya effektiva och säkra terapier för icke-infektiös icke-främre uveit då4: • cirka 35 procent av patienterna lider av allvarliga synproblem med risk för blindhet; • cirka 40 procent av patienterna inte svarar på behandling med kortikosteroider; • långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider är förenat med allvarliga biverkningar; samt • det för närvarande inte finns en topikal behandling tillgänglig. Det finns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande effekt till kortikosteroider för att begränsa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom finns det ett behov av säkrare terapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av kortikosteroider samt en behandling som kan administreras topikalt och nå ögats baksida för att minimera systemiska biverkningar och injektionsrelaterade risker. Marknad med få behandlingsalternativ Det finns begränsade behandlingsalternativ för patienter med icke-infektiös uveit. Den behandling som flertalet patienter genomgår är långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider. Fortfarande uppnår cirka 40 procent av patienterna inte sjukdomskontroll, alternativt kan inte fortsätta med höga doser kortikosteroider på grund av biverkningar.5 På senare tid har intraokulära injektioner med kortiko - steroider introducerats med positiva effekter för vissa patienter och med begränsade systemiska kortikosteroid- relaterade biverkningar. Att injicera en depå med fördröjd frisättning av kortikosteroider i ögat förknippas med risker som grå starr och ökat intraokulärt tryck. Cirka 1,8 miljon patienter på de nio största marknaderna förväntas diagnosticeras med uveit 2031. Av dessa förväntas cirka 670 000 behandlas för sin sjukdom, varav cirka 70 procent för icke-infektiös främre uveit och cirka 30 procent för icke-infektiös icke-främre uveit. Av totalt cirka 240 000 diagnosticerade patienter med NIU-NA förväntas cirka 180 000 patienter behandlas, av dessa uppskattas cirka 72 000 patienter inte svara på behandling med kortikosteroid behandling och är kandidater för behandlingslinje 2. 6 Den globala försäljningen av läkemedel för behand - ling av uveit uppgick 2023 till cirka 522 miljoner USD och försäljningen förväntas öka till cirka 1,5 miljarder USD år 2033.6 Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behand- ling för icke-infektiös icke-främre uveit och har potential att användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till kortiko- steroider men även i behandlingslinje 2 för patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 31 Marknad Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 32 ===== Solida tumörer - naptumomab Cancer är den näst vanligaste dödsorsaken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de vanligaste typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtelcancer är de vanligaste bland kvinnor. 7 Immunterapi har haft en avgörande betydelse för cancervården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier som syftar till att dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassificeras som checkpoint-hämmare. Ett flertal nya checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling av olika solida tumörformer såsom malignt melanom, icke-småcellig lungcancer, huvud- halscancer, levercancer och livmoderhalscancer. Trots de senaste årens enorma framgångar med checkpoint-terapier så är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta och känna igen tumörceller, vilket avspeglas i att det är förhållandevis få patienter som svarar på behandling, och därför finns det ett behov av att optimera behandlingseffekten. Naptumomab ökar immunförsvarets förmåga att upp- täcka och styra immuncellerna till tumören och det kliniska utvecklingsprogram som NeoTX bedriver är inriktat på att kombinera naptumomab med checkpoint-hämmare. Det finns ett flertal läkemedelsbolag som, i likhet med Active Biotech, utvecklar tumörriktad immunterapi. Två exempel på den här typen av behandling är CAR-T- cellterapi och bispecifika antikroppar, som idag är i tidig utvecklingsfas för behandling av solida tumörer. Naptumomab skiljer sig avsevärt från konkurrerande tumörriktade terapier på grund av dess redan etablerade säkerhetsprofil i solida tumörer och en förhållandevis enkel och därmed kostnadseffektiv tillverkningsprocess. Marknad i stark tillväxt Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas i att checkpoint- hämmarna Keytruda, Opdivo, Imfinzi och Tecentriq tillsammans uppnådde en global försäljning om 30,7 miljarder USD under 2021. Den starka försäljningsutveck - lingen för check-point-hämmare förväntas att fortsätta och försäljningen beräknas till 60,0 miljarder USD 2028. 8 1. Slowley et al. “Myelofibrosis and anemia: “A German claims data analysis to describe epidemiology and current treatment Eur J Haematol. 2024 Nov;113(5):704-715. 2. Global Data report March 2023 - Myelofibrosis : Eight Market Drug Forecast and Market Analysis 3. Global Data Report July 2024, Multiple Myeloma – Eight- Market Drug Forecast 2022 - 2032 4. Airody A, Heath G, Lightman S, Gale R. Non-infectious uveitis: optimising the therapeutic response. Drugs. (2016) review 76:26-37. Hassan, Muhammad et al. “New therapies in development for the management of non-infectious uveitis: A review. ” Clinical & experimental ophthalmology vol. 47,3 (2019): 396-417. Joshi L, Talat L, Yaganti S, et al. Outcomes of changing immunosuppressive therapy after treatment failure in patients with noninfectious uveitis. Ophthalmology. 2014;121(5):1119 -1124. 5. Rosenbaum JT. Uveitis: treatment. In: Post TW, ed. UpToDate. Waltham (MA): UpToDate; 2021. 6. Global Data Report March 2025, Uveitis - opportunity assess - ment and forecast. 7. www.who.int/health-topics/cancer. 8. Global Data report 2022, Global Data Immuno-Oncology drug products – Drugs database 2022. Totalt diagnostiserade vanliga fall ~ 240 000 personer Totalt behandlade fall (Behandlingslinje 1: kortikosteroider) Patienter som inte svarar på kortikosteroider: behandlingslinje 2+ ~ 180 000 personer ~ 72 000 personer Icke infektiös-icke främre uveit: Möjlig undergrupp för behandling av uveit Källa: GlobalData Report mars 2025, Uveitis-opportunity Assessment and Forecast Kortikosteroider endast effektivt i 60% av fallen Allvarliga kliniska konsekvenser Stort otillfredsställt medicinskt behov Brist på godkända behandlingar Höga kostnader för anti-TNF-terapi ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 32 Marknad Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 33 ===== Immateriella rättigheter Active Biotech har byggt upp sin patentportfölj genom strategiskt definierade patentfamiljer, främst inom områdena cancer och inflammation. Arbetet med att hålla patentportföljen uppdaterad sker löpande. Ett starkt patentskydd är en förutsättning för investe - ringar i utvecklingen av produkter för kommersialisering. Active Biotechs patentportfölj omfattar biokemiska struk - turer, farmaceutiska beredningar, metoder, användningar och processer relaterade till bolagets verksamhet på viktiga marknader. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna som Europa, USA och Japan, men de viktigaste patentfamiljerna inkluderar även patent och patentansökningar i ett flertal andra länder (RoW). Uppfinningar relaterade till tasqui- nimod, laquinimod och naptumomab skyddas specifikt av flera patentfamiljer. I patentportföljen ingår dessutom patentskydd för uppfinningar relaterade till substanser som är strukturellt lika tasquinimod och laquinimod. Nya patent under året Active Biotech arbetar kontinuerligt med att optimera patentportföljen för att säkerställa projekten med bästa möjliga skydd på de viktigaste marknaderna. Portföljen av strategiskt viktiga patent och patentansökningar skyddar användning av tasquinimod vid behandling av tre olika hematologiska cancerformer: myelofibros, multipelt my- elom och myelodysplastiskt syndrom samt användning av laquinimod för behandling av ögonsjukdomar associera- de med inflammation eller överdriven vaskularisering. Under 2025 har ett flertal viktiga patent tillkommit. Exempelvis har det amerikanska patentverket (USPTO) beviljat patent för laquinimod i ögonsjukdomar associe - rade med överdriven vaskularisering och det Europeiska patentverket (EPO) har beviljat patent för tasquinimod vid myelofibros, respektive vid myelodysplastiskt syndrom. Vidare har både USPTO och EPO beviljat patent för en farmaceutisk formulering som innehåller tasquinimod. De nya patenten ger skydd och marknadsexklusivitet till åtminstone 2040, flera av dem fram till 2042. Bolagets projekt skyddas av nära 200 beviljade nationella patent och det förväntas att ytterligare patent kommer att beviljas inom de närmaste åren, se tabellen på följande sida. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 33 Marknad Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 34 ===== Typ av patent (publiceringsnummer) Område Status Utgångsår Tasquinimod Farmaceutisk produkt (WO2023/275248) EU USA Japan RoW (11) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Behandlingsmetod (WO2022/152902) EU USA Japan RoW (11) Patent Ansökan Ansökan Patent/Ansökan 2042 2042 2042 2042 Farmaceutisk produkt (WO2022/248401) EU USA Japan RoW (11) Patent Patent Ansökan Patent/Ansökan 2042 2042 2042 2042 Behandlingsmetod (WO2022/018240)* EU USA Japan RoW (11) Patent Ansökan Patent Patent/Ansökan 2041 2041 2041 2041 Behandlingsmetod (WO2021/175924) EU USA Japan RoW (11) Patent Ansökan Patent Patent/Ansökan 2041 2041 2041 2041 Behandlingsmetod (WO2016/146329) EU USA Japan RoW (3) Patent Ansökan Patent Patent 2036 2036 2036 2036 Behandlingsmetod (WO2016/078921) EU USA Japan RoW (13) Patent Patent Patent Patent 2035 2035 2035 2035 Behandlingsmetod (WO2016/042112) EU USA Japan RoW (13) Patent Patent Patent Patent 2035 2035 2035 2035 Tillverkningsmetod (WO2012/004338) USA Patent 2031 Behandlingsmetod (WO2025/006886) EU USA Japan RoW (9) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2044 2044 2044 2044 Typ av patent (publiceringsnummer) Område Status Utgångsår Laquinimod Farmaceutisk produkt (WO2022/207773) EU USA Japan RoW (11) Patent Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Behandlingsmetod (WO2021/123142) EU USA Japan RoW (12) Patent Patent Patent Patent/Ansökan 2040 2040 2040 2040 Behandlingsmetod (WO2013/184650) USA Patent 2033 Behandlingsmetod (WO2014/028397) USA Patent 2033 Behandlingsmetod (WO2013/116657) USA Patent 2033 Farmaceutisk produkt (WO2013/123419) USA Patent 2033 Farmaceutisk produkt (WO2009/082471) USA Patent 2030 Behandlingsmetod (WO2011/019375) USA Patent 2033 Farmaceutisk produkt (WO2010/001257) USA Patent 2029 Farmaceutisk produkt (WO2007/146248) USA Patent 2029 Farmaceutisk produkt (WO2005/074899) USA Patent 2027 Naptumomab Behandlingsmetod (WO2022/224041)** EU USA Japan RoW (1) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2022/018726)** EU USA Japan RoW (5) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2041 2041 2041 2041 Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2022/074464)** EU USA Japan RoW (8) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2041 2041 2041 2041 Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2017/122098)** EU USA Japan RoW (8) Patent Patent Patent Patent/Ansökan 2037 2037 2037 2037 * Ansökan av Erasmus University Medical Center Rotterdam. ** Ansökan av NeoTX. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 34 Marknad Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 35 ===== Hållbarhet HUR VI ARBETAR MED HÅLLBARHET ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 35 Hållbar Het Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 36 ===== av Ekebeck AB hyrda kontorslokalerna med en begränsade påverkansmöjlighet för Active Biotech. Vi strävar efter att minimera miljöpåverkan, avfall sorteras och separeras och särskilda rutiner för att hantera miljöfarligt och biologiskt farligt avfall finns. Resor till och från arbetet görs med cykel och kollektiv- trafik. I företaget finns en tjänstebil som är en hybrid. Det finns möjlighet för medarbetare att arbeta hemifrån och digitala möten prioriteras. Begränsat utnyttjande av flyg - transporter som enbart nyttjas när inget alternativ erbjuds. I vår strävan att utveckla dessa läkemedel är det vårt ansvar att se till att vi gör det på ett sätt som gör så lite skada som möjligt på miljö och klimat, samtidigt som vi tar vårt sociala och etiska ansvar för de människor som vi möter i processen. Miljöarbete – hur vi hanterar resurser Vår verksamhet har begränsad miljöpåverkan med begränsade utsläpp från kontors- och laboratorielokaler. Bolagets energianvändning är i huvudsak relaterad till de Etik – vi strävar efter att ha en positiv påverkan Det mesta av vår verksamhet bedrivs lokalt på vårt kontor. När vi använder oss av underleverantörer, transporter och tillverkning vill vi att de bedriver sin verksamhet på ett etiskt korrekt och ansvarsfullt sätt. Vi fortsätter vårt arbete med att utveckla strukturer som ska säkerställa att samtliga medarbetare och leverantörer lever upp till de etiska regler som vi vill arbeta efter i vår verksamhet. Vi tar ansvar för vår påverkan Vår affärsidé är att vi ska utveckla läkemedel inom terapeutiska områden där ett stort medicinskt behov ska tillgodoses är hållbar i sig. Vi ger fler människor möjlighet till behandling. Avfall Rutiner på plats Energianvändning Begränsad möjlighet till påverkan Resor I huvudsak med cykel och kollektiv trafik. Flyg endast när inget alternativ finns. MILJÖPÅVERKAN ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 36 Hållbar Het Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 37 ===== Socialt arbete – engagerade medarbetare Active Biotech utgår från att alla medarbetare har lika värde och samma möjligheter, oavsett deras bakgrund och individuella olikheter. Vi tror att dessa olikheter, när de samverkar, ökar utvecklings- och förändringskraften och blir en tillgång för organisationen. Mångfaldskriterier beaktas både vid rekrytering av anställda och vid kontraktering av konsulter. Målet är att uppnå ett starkt engagemang bland medarbetarna och att ha en låg personalomsättning. Active Biotech strävar efter att erbjuda en sund och säker arbetsmiljö för alla medarbetare. Bolaget erbjuder flexibla arbetstider och arbetsplatser, inklusive möjligheten till hemarbete, samt ett brett utbud av förmåner för att främja medarbetarnas välmående. Vår långa medelan - ställningstid visar att vi har nöjda medarbetare. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 37 Hållbar Het Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 38 ===== Aktien ACTIVE BIOTECHS AKTIE Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget ombildades 1998 till ett renodlat bioteknikbolag. ANTAL ÄGARE: 18 066 Delårsrapport, 3 mån: 7 maj 2026 • Årsstämma: 20 maj 2026 • Delårsrapport, 6 mån: 20 augusti 2026 • Delårsrapport, 9 mån: 5 november 2026 • Bokslutsrapport 2026: 11 februari 2027 Källa: Modular Finance AB dec jan febnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjankurs 2025 2026 0,00 0,05 0,10 0,15 0,20 0,25 0,30 0,35 0,40 ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 38 Aktien KORTNAMN: ACTI Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 39 ===== 2025 till 13 612 629 SEK fördelat på 2 636 067 170 aktier. Aktiens kvotvärde är cirka 0,005164. Värdeutveckling Den sista handelsdagen i december 2025 betalades aktien i 0,046 SEK och samma tidpunkt 2024 i 0,1088 SEK. Som högst under året betalades aktien i 0,2697 SEK (2 juni 2025). Aktiekapitalets utveckling I tabellen på sida 40–41 redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2001 till och med december 2025. Aktuell kursinformation återfinns på Nasdaqs hemsida under kortnamnet (ticker) ACTI. Active Biotech-aktien ingår i Nasdaq Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutvecklingen för Active Biotech-aktien för perioden januari 2025 till februari 2026. Aktiekapital Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Active Biotech uppgick 31 december Aktieägare Antal aktier Procent Sjuenda Holding AB/Peter Thelin privat 414 299 915 15,7 MGA Holding AB 342 185 042 13,0 Fenja Capital Partners 101 778 699 3,9 Avanza Pension 101 405 818 3,8 Handelsbanken Liv 95 224 707 3,6 Michael Shalmi 44 145 603 1,7 SEB-Stiftelsen 31 657 140 1,2 Madeleine Lennhammer 27 939 100 1,1 Nordnet Pensionsförsäkring 27 565 183 1,0 Ann-Louise Olander 26 546 664 1,0 Summa 10 största ägare 1 212 747 871 46,0 Övriga 1 423 319 299 54,0 Totalt 2 636 067 170 100,0 Utdelningspolitik Med hänsyn till Active Biotechs finansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen föreslå att någon utdelning inte lämnas under de närmaste åren. Bolagets finansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att finansiera existerande och nya forskningsprojekt. AKTIEÄGARE I januari 2026 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 18 066 st. Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2026-01-31. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 39 Aktien Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 40 ===== AKTIEKAPITALETS UTVECKLING År Transaktion Förändring antal aktier Förändring aktiekapital Totalt antal aktier Totalt aktiekapital SEK Kvotvärde SEKA-aktier B-aktier Ingående balans 1 963 745 9 282 547 281 157 300 25,00 2000 Omstämpling A till B 0 0 1 287 531 9 958 761 281 157 300 25,00 2001 Omstämpling A till B 0 0 1 169 691 10 076 601 281 157 300 25,00 2002 Omstämpling A till B 0 0 1 145 024 10 101 268 281 157 300 25,00 2003 Nedsättning (juni) 0 −168 694 380 1 145 024 10 101 268 112 462 920 10,00 2003 Företrädesemission (juni) 22 492 584 224 925 840 1 145 024 32 593 852 337 388 760 10,00 2003 Omstämpling A till B 0 0 1 128 174 32 610 702 337 388 760 10,00 2003 Omvandling till ett aktieslag (dec) 0 0 33 738 876 337 388 760 10,00 2005 Konvertering (jan-maj) 1 681 16 810 33 740 557 337 405 570 10,00 2005 Företrädesemission (juni / juli) 5 623 426 56 234 260 39 363 983 393 639 830 10,00 2005 Konvertering (aug-sep) 228 241 2 282 410 39 592 224 395 922 240 10,00 2006 Konvertering (jan-maj) 160 644 1 606 440 39 752 868 397 528 680 10,00 2006 Nedsättning (maj) 0 −247 686 499 39 752 868 149 842 181 3,77 2006 Konvertering (juni-dec) 42 553 160 397 39 795 421 150 002 578 3,77 2007 Konvertering (jan) 204 579 771 128 40 000 000 150 773 706 3,77 2007 Företrädesemission (feb) 4 000 000 15 077 371 44 000 000 165 851 077 3,77 2007 Konvertering (mars) 3 300 115 12 439 264 47 300 115 178 290 341 3,77 2008 Företrädesemission (juni) 3 941 676 14 857 527 51 241 791 193 147 869 3,77 2009 Företrädesemission (juni) 12 810 447 48 286 964 64 052 238 241 434 833 3,77 2010 Riktad nyemission (april) 1 418 000 5 344 928 65 470 238 246 779 761 3,77 2010 Personaloptioner 529 682 1 996 553 65 999 920 248 776 314 3,77 2011 Riktad nyemission (jan) 2 500 000 9 423 357 68 499 920 258 199 670 3,77 2011 Personaloptioner 423 662 1 596 927 68 923 582 259 796 598 3,77 2013 Riktad nyemission (mars) 6 000 000 22 616 056 74 923 582 282 412 653 3,77 2015 Företrädesemission (jan) 14 984 716 56 482 529 89 908 298 338 895 183 3,77 2016 Företrädesemission (dec) 6 916 022 26 068 857 96 824 320 364 964 039 3,77 2017 Nedsättning (juni) 0 −364 464 039 96 824 320 500 000 0,005 2018 Företrädesemission (apr) 48 412 160 250 000 145 236 480 750 000 0,005 2021 Företrädesemission (jan) 72 618 240 375 000 217 854 720 1 125 000 0,005 ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 40 Aktien Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 41 ===== År Transaktion Förändring antal aktier Förändring aktiekapital Totalt antal aktier Totalt aktiekapital SEK Kvotvärde SEKA-aktier B-aktier 2021 Incitamentsprogram (mar) 117 000 604 217 971 720 1 125 604 0,005 2022 Incitamentsprogram (mar) 83 000 429 218 054 720 1 126 032 0,005 2022 Företrädesemission (sep) 46 832 077 241 841 264 886 797 1 367 873 0,005 2023 Incitamentsprogram (mar) 257 890 1 332 265 144 687 1 369 204 0,005 2023 Företrädesemission (sep) 96 594 360 498 813 361 739 047 1 868 018 0,005 2024 Incitamentsprogram (mar) 74 095 383 361 813 142 1 868 400 0,005 2024 Företrädesemission (dec) 703 712 580 3 633 969 1 065 525 722 5 502 366 0,005 2025 Företrädesemission (jan) 164 638 960 850 195 1 230 164 682 6 352 560 0,005 2025 Företrädesemission (dec) 1 405 902 488 7 260 069 2 636 067 170 13 612 629 0,005 ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 41 Aktien Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 42 ===== Bolagsstyrning SÅ STYRS OCH FÖRVALTAS VÅR VERKSAMHET ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 42 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 43 ===== Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet. Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen. Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms emittentregelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk Kod för bolagsstyrning. Tillämpningen av Koden och avvikelser Active Biotech tillämpar Svensk Kod för bolagsstyrning (”Koden”). Information om Koden finns på www.bolagsstyrning.se. Avvikelse från Kodens punkt 2.4 har gjorts under 2025. Valberedningen har således utsett styrelsens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Skälet till detta är valberedningens bedömning att det, sedan bolagets huvudägare Mats Arnhög (MGA Holding) utträdde ur styrelsen och lämnade styrelseordförandeposten, var lämpligt mot bakgrund av intresset av ett effektivt och sammanhållet valberedningsarbete att bolagets styrelseordförande, Michael Shalmi, även inträdde som sammankallande och ordförande i valberedningen. Även avvikelse från Kodens punkt 2.5 har gjorts under 2025. Valberedningens sammansättning offent - liggjordes den 21 januari 2026, vilket är en avvikelse från Koden som stadgar att sådant offentliggörande ska ske senast sex månader före årsstämman. Anledningen till avvikelsen är att bolaget genomförde en nyemission under vintern 2025, varför ägarstrukturen efter emissionen inte var fastställd förrän i början av januari månad 2026. Aktieägare Per den 31 december 2025 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 18 038. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 39 i denna årsredovisning. Bolagsstämman Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Förutom vad som följer av lag beträffande aktieägares rätt att delta på bolagsstämman krävs enligt Active Biotechs bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägare avser ha med sig biträde. Vid bolagsstämma representerar varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer samt behandlas övriga lagstadgade ärenden. Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutande organ. Vid årsstämman den 28 maj 2025 beslöts att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas med bestämmelse om apport, kvittning eller annat villkor. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än att totalt högst 30 procent av det totala antalet aktier utges och/eller kan tillkomma genom konvertering av konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet. Valberedning Vid årsstämman den 28 maj 2025 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2025, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2026. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande samt en representant för var och en av de tre största aktieägarna i bolaget. Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning Bolagsstyrnings rapport 2025 ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 43 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 44 ===== från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt Koden. Valberedningens sam - mansättning offentliggjordes den 21 januari 2026. Inför 2026 års årsstämma har valberedningen samman - trätt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade. Ledamöter Representerar Styrelseledamot eller ej Michael Shalmi Styrelsens ordförande Ordförande Mats Arnhög MGA Holding AB Ej ledamot Petter Wingstrand T-bolaget Ej ledamot Peter Thelin Sjuenda Holding AB Ledamot Styrelsen Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Årsstämman 2025 valde en styrelse bestående av fem ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Michael Shalmi. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordi - narie ledamöter ska utgå med 200 000 kronor årligen till ledamot som inte är anställd i bolaget samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 500 000 kronor per år. Samtliga ledamöter samt VD presenteras mer ingående på sidorna 48–49 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2025 valda ledamöterna är samtliga oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Av de fem ledamöterna är fyra oberoende i förhållande till bolagets större ägare. Peter Thelin är inte oberoende i förhållande till aktieägaren Sjuenda Holding AB, vari han är styrelseledamot och ägare. Styrelsens arbete och arbetsordning Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning och protokoll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppgifter samt verkställande direktörens uppgifter. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaffenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation. Verkställande direktör rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, finansiell rapportering med prognoser samt affärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningsplaner), budget, affärsplaner samt väsentliga avtal. Under 2025 hölls Ledamot Närvaro på styrelsemöten Oberoende/beroende Bolag Ägare Michael Shalmi 14/14 oberoende oberoende Aleksandar Danilovski 13/14 oberoende oberoende Axel Glasmacher 13/14 oberoende oberoende Uli Hacksell 14/14 oberoende oberoende Peter Thelin 12/14 oberoende beroende 14 protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar utveckling av forskningsprojekten, affärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi och boksluts - information samt budget och finansieringsfrågor. Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets finansdirektör Hans Kolam. Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genom- förs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelsematerial, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning. Valberedningen har informerats om resultatet av utvärderingen. Utifrån denna information kan valbe- redningen bedöma vilken kompetens och erfarenhet som krävs av styrelseledamöterna. Valberedningen har även tagit del av bolagets bedömningar av kvaliteten och effek- tiviteten i revisorns arbete, inklusive rekommendationer om revisorer och revisorsarvoden. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot bolagets strategiska visioner och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska diskussionen som styrningen av bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 44 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 45 ===== Revisions-, vetenskapligt och ersättningsutskott Revisionsutskott Revisionsutskottet utses årligen av styrelsen. Revisionsutskottet ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka den finansiella rapporteringen, effektiviteten i Active Biotechs interna kontroll, interna uppföljningar och riskhantering, hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revi - sorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster. Utskottet har även till uppgift att utvärdera revisionsinsatsen och att ge denna information till valberedningen samt att biträda valbe - redningen vid framtagandet av förslag till revisor och arvode för revisionsinsatsen. Efter årsstämman 2025 var revisionsutskottets sammansättning följande: Michael Shalmi, ordförande, Uli Hacksell, ledamot och Peter Thelin, ledamot. Under 2025 har utskottet haft fyra protokollförda möten och hade däremellan underhandskontakter mellan mötena. Samtliga medlemmar har närvarat vid alla sammanträden under året. Bolagets revisor har deltagit vid alla av revisionsutskottets möten. Utskottet har tillsammans med revisorn diskuterat och fastställt revisionens omfattning. Ledamot Närvaro Revisionsutskott Michael Shalmi (Ordförande) 4/4 Peter Thelin 4/4 Uli Hacksell 4/4 Vetenskapligt utskott Det vetenskapliga utskottet består av följande medlemmar; Axel Glasmacher (ordförande) och Aleksandar Danilovski. Syftet med det vetenskapliga utskottet är att ge input och vara rådgivande till Active Biotechs styrelse och ledning i frågor som rör företagets forsknings- och utvecklingsstrategi, inklusive granskning av företagets planerade eller pågående forskningsaktiviteter. För att åstadkomma detta kommer det vetenskapliga utskottet regelbundet, på egen hand och/eller tillsammans med externa experter, att bedöma och övervaka de vetenskapliga planerna samt projektens förlopp och utveckling. Det vetenskapliga utskottet är en resurs för ledningen och medlemmar i det vetenskapliga utskottet kan konsulteras individuellt eller kollektivt. Mötena förbereds av VD tillsammans med utskottets ordförande. Det vetenskapliga utskottet ska till styrelsen ge strategisk rådgivning om nya regulatoriska, kliniska och vetenskap - liga frågor som rör Active Biotechs projektportfölj eller områden av särskilt intresse för företaget. Ledamot Närvaro Vetenskapligt utskott Axel Glasmacher (Ordförande) 3/3 Aleksandar Danilovski 3/3 Ersättningsutskott Bolaget har inte ett separat utskott för ersättningsfrågor. Dessa frågor behandlas i stället av styrelsen i sin helhet. Löner, ersättningar, anställningsvillkor med mera för styrelse, verkställande direktör och bolagsledning framgår av not 4 på sidorna 72–76. System för kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Svensk Kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar. Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet. Den interna kontrollmiljön inom Active Biotech följer det etablerade så kallade COSO-ramverket, som består av följande fem komponenter: 1. Kontrollmiljö 2. Riskbedömning 3. Kontrollaktiviteter 4. Information och kommunikation 5. Uppföljning 1. Kontrollmiljö Basen för den interna kontrollen av den finansiella rap - porteringen utgörs av kontrollmiljön med organisation, beslutsvägar, befogenheter och ansvar som dokumen - teras och kommuniceras i styrande dokument såsom interna policies, riktlinjer och manualer. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, exempelvis arbetsfördel - ningen mellan styrelse och verkställande direktören 2. Riskbedömning En strukturerad riskbedömning och riskhantering möjliggör identifiering av väsentliga risker som påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen och var ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 45 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 46 ===== dessa risker finns. Riskhanteringen syftar till att minimera antalet riskfaktorer inom den finansiella rapporteringen. 3. Kontrollaktiviteter Kontrollaktiviteter syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar och balansspecifikationer, godkännande och redovisning av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper. 4. Information och kommunikation Active Biotech har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att säkerställa en effektiv och korrekt infor - mationsgivning avseende den finansiella rapporteringen. Riktlinjer för den finansiella rapporteringen har fastställts i utarbetade policy-dokument. Inom bolaget hålls möten på ledningsgruppsnivå, därefter på den nivå som respektive chef finner lämplig, samt ett antal möten för alla anställda. Styrelsen erhåller regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling inkluderande kommentarer och vid varje styrelsesammanträde behandlas koncernens ekonomiska situation. Styrelsen i Active Biotech säkerställer kvaliteten i den finansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den finansiella rapporteringen. Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar till att förse mark - naden med relevant, tillförlitlig och korrekt information om Active Biotechs utveckling och finansiella ställning. Active Biotech har en informationspolicy som uppfyller de krav som ställs på ett noterat bolag. Finansiell information lämnas regelbundet i form av: • Boksluts- och delårsrapporter, som publiceras som pressmeddelanden • Årsredovisningar • Pressmeddelanden om viktiga nyheter och händelser som väsentligt kan påverka värderingen av bolaget och aktiekursen • Presentationer och telefonkonferenser för finansanalytiker, investerare och media Alla rapporter, presentationer och pressmeddelanden publ- iceras på koncernens hemsida; www.activebiotech.com samtidigt som de kommuniceras till marknaden. 5. Uppföljning Uppföljning av den interna kontrollen görs på olika nivåer i Active Biotech. Styrelsen avhandlar samtliga kvartalsbokslut, bokslutskommunikéer samt årsredovisningar innan dessa publiceras. Internrevision Mot bakgrund av koncernens enkla juridiska och operativa struktur samt utarbetade styr- och internkontrollsystem har en internrevisionsfunktion inte ansetts behövas. Styrelsen utvärderar och följer fortlöpande upp frågan om ett eventuellt inrättande av en internrevisionsfunktion. Revisor Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 28 maj 2025 valdes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2026. Auktoriserade revisorn Cecilia Andrén Dorselius är huvudansvarig revisor. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 3 på sidan 71. Delårsrapporten för perioden januari-september 2025 är översiktligt granskad av revisorn. Policies Informationspolicy I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informationen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter. Det ska för aktiemarknadsinformation finnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information. Miljöpolicy Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 46 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 47 ===== Malmö den 31 mars 2026 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Cecilia Andrén Dorselius Auktoriserad revisor lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar. Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Till bolagsstämman i Active Biotech AB (publ), org. nr 556223-9227. Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings - rapporten för år 2025 på sidorna 43–47 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfatt - ning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 47 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 48 ===== Aleksander Danilovski Styrelseledamot Född 1974. Styrelseledamot sedan 2020. Utbildning: Doktorsexamen i kemi från Cambridge University , Storbritannien och University of Zagreb , Kroatien. Övriga nuvarande befattningar: Grundare och Managing Partner i DALISCO d.o.o., Ledamot i Scientific Selection Board i Novo Holdings – REPAIR Impact Fund, ledamot i Scientific Advisory Board (SAB) i Bugworks Research Inc., ledamot i Scientific Advisory Board (SAB) i Centauri Therapeutics Ltd., ledamot i Scientific Advisory Board (SAB) of Belupo d.d. Aktieägande i bolaget: 1 571 538 aktier. Axel Glasmacher Styrelseledamot Född 1960. Styrelseledamot sedan 2020. Utbildning: Läkarexamen, Medicin doktor och adjungerad profes sor i medicin vid Bonns universitet, Tyskland. Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör i AGLS Life Science Consulting GmbH & Co och Glasmacher Verwaltungs‑GmbH. Medlem i Supervisory board i Ryvu Therapeutics S.A . Styrelseledamot och kassör i den ideella föreningen Cancer Drug Development Forum asbl i Belgien. Aktieägande i bolaget: 1 160 000 aktier. Michael Shalmi Styrelseordförande Född 1965. Styrelseordförande sedan 2019. Utbildning: Läkarexamen från Köpenhamns universitet. MBA från Scandinavian International Management Institute i Köpenhamn, Danmark. Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör och ägare av Aligned Clinical & Management Services , Shalmi Consulting ApS, Shalmi Invest ApS och Shalmi Holding ApS. Styrelseordförande i Momentum Energy Holding A/S , Monsalta Holding ApS, Monsalta ApS och Curexsys GmbH. Styrelseledamot i Momentum Energy Group A/S . Aktieägande i bolaget: 44 145 606 aktier. Uli Hacksell Styrelseledamot Född 1950. Styrelseledamot sedan 2019. Utbildning: Apotekare, farmacie doktor och docent vid Uppsala universitet. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseledamot i Medivir AB. Aktieägande i bolaget: 135 000 aktier. Peter Thelin Styrelseledamot Född 1956. Styrelseledamot sedan 2011. Education: Examen, Handelshögskolan i Stockholm. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Brummer Investor Relations AB. Styrelseledamot i B & P Fund services Aktiebolag, Brummer & Partners AB, Brummer Multi‑Strategy AB, ELC Fastigheter AB, East Bay AB, Sjunda Gård AB, Sjuenda Holding AB, Sjunda Jordbruk AB, Sjunda Persbo Holding AB och S:ta Ragnhildgymnasiet AB. Styrelsesuppleant i French River 1 AB och French River 2 AB. Aktieägande i bolaget: 414 299 915 aktier (privat och genom bolag). Styrelse ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 48 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 49 ===== Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB med Cecilia Andrén Dorselius som huvudansvarig. Född: 1979. Auktoriserad revisor. Cecilia Andrén Dorselius Revisor Ledning Revisor Helén Tuvesson Verkställande direktör Född 1962. Verkställande direktör sedan 2017 Utbildning: MSc, Doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi inom medicinsk vetenskap vid Lunds universitet. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Active Security Trading AB och Actinova AB. Styrelseledamot i Mendus AB (tidigare Immunicum AB) Aktieägande i bolaget: 2 586 001 aktier. Erik Vahtola Medicinsk chef Född 1976. Medicinsk chef sedan 2022. Utbildning: Läkarexamen och doktorsexamen i farmakologi från Helsingfors universitet, Finland. MSc i cellbiologi från Åbo Akademi, Finland Övriga nuvarande befattningar: - Aktieägande i bolaget: 969 061 aktier. Hans Kolam Ekonomi‑ och finanschef Född 1951. Ekonomi- och finanschef sedan 2000. Education: Civilekonom från Uppsala universitet. Övriga nuvarande befattningar: Extern firmatecknare i Active Biotech AB (publ). Styrelseledamot i Active Security Trading AB och Actinova AB. Aktieägande i bolaget: 1 847 406 aktier (av vilka 63 636 aktier innehas genom närstående). ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 49 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 50 ===== Finansiell information VÅRA RÄKENSKAPER ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 50 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 51 ===== Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech AB (publ), organisationsnummer 556223–9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räken - skapsåret 1 januari 2025 – 31 december 2025. Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige. KONCERNEN OCH MODERBOLAGET Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moder - bolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning. Därutöver innefattar koncernen två helägda dotterföretag, se not 20. VERKSAMHET Active Biotech fokuserar på forskning och utveckling av läkemedel i terapeutiska områden med stort medicinskt behov och där kroppens immunsystem är av central betydelse. Projektportföljen omfattar små, oralt aktiva immunmodulerande molekyler samt antikroppsbaserad immunterapi som utvecklas för behandling av cancer och inflammatoriska sjukdomar. Tasquinimod-projektet, utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer. Två proof-of-concept-studier i myelofibros i samarbete med ledande forskargrupper i Europa och USA startades under året. Studien i Europa finansieras i huvudsak av Oncode Institute. En klinisk fas Ib/IIa-studie i multipelt myelom har avslutats under året. Laquinimod-projektet utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En fas I biodist- ributions-studie avslutades under rapportperioden. Aktiviteter för att etablera samarbeten med kommersiella partners pågår. Naptumomab är sedan oktober 2016 utlicensierat till NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX) för behandling av solida tumörer. En fas Ib/II-studie pågår med naptumomab i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab, i patienter med utvalda solida tumörer. En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av matstrups- cancer pågår. All utveckling av naptumomab finansieras av NeoTX. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2025 • Active Biotech meddelade den 28 januari att patent för laquinimod i ögonsjukdomar beviljats av amerikanska patentverket • Active Biotech meddelade den 24 februari 2025 att den första patienten rekryterats i den europeiska kliniska studien med tasquinimod i myelofibros • Active Biotech meddelade den 10 mars 2025 att den första patienten doserats i fas II-studien med tasquinimod i myelofibros i USA • Active Biotech rapporterade den 5 maj 2025 positiva top line-resultat från LION-studien om okulär absorption och distribution av laquinimod i ögat • Active Biotech meddelade den 21 maj 2025 att patent för tasquinimod vid myelofibros har beviljats i Europa • Active Biotech meddelade den 23 maj 2025 studieresul- tat med tasquinimod i kraftigt förbehandlade patienter med återkommande refraktärt multipelt myelom • Active Biotech meddelade den 9 juni 2025 att resultat från tasquinimod-studie i kraftigt förbehandlade patienter med återkommande refraktärt multipelt myelom presenterades vid ASCO 2025 och att dessa var tillgängliga på Active Biotechs webbplats • Active Biotech publicerade den 30 juni 2025 en intervju med prövningsledare i laquinimod ögondroppsstudien LION på hemsidan • Active Biotech gav den 8 juli 2025 en statusuppdatering om utvecklingen av laquinimod i inflammatoriska ögonsjukdomar och tasquinimod i hematologiska cancersjukdomar • Active Biotech meddelade den 10 september 2025 att positiva resultat från den kliniska fas I-studien LION presenteras vid AAO 2025 i oktober • Active Biotech offentliggjorde den 17 oktober 2025 en 100 procent garanterad företrädesemission om cirka 70 MSEK före transaktionskostnader • Active Biotech meddelade den 3 november 2025 att prekliniska data för tasquinimod i kombination med T-cellsaktivering presenteras vid ASH 2025 • Active Biotech meddelade den 24 november 2025 att positiva prekliniska tasquinimod-data i myelofibros är publicerade i Blood Advances • Active Biotechs meddelade den 25 november 2025 att patent relaterat till en farmaceutisk formulering av tasquinimod kommer att beviljas i USA ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 51 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 52 ===== ORGANISATION Medelantalet antal anställda i koncernen har under året uppgått till 5 (7), varav 2 (3) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 62 (61) år med en genom - snittlig anställningstid om 22,7 (23,2) år. För att bedriva en effektiv verksamhet med en relativt liten organisation anlitar Active Biotech konsulter med specialistkompetens för specifika uppdrag och för arbetsuppgifter inom kompetensområden som bolaget saknar eller endast periodvis har behov av. Antalet anställda vid utgången av 2025 var 5 varav 2 var kvinnor. OMSÄTTNING OCH RESULTAT Intäkter, kostnader och resultat Ingen omsättning redovisades för perioden januari-december. De totala forskningskostnaderna för helåret 2025 uppgick till 25,2 (26,7) MSEK. Företagets forskningsverksamhet har under 2025 fokuserats på slutförandet av den pågående kliniska studien med tasquinimod i multipelt myelom, start av de två kliniska proof-of-concept-studierna i myelofibros samt slutförandet av biodistributionsstudien med laquinimod ögondroppsformulering. Samarbeten för att bredda den fortsatta pre-kliniska och kliniska utvecklingen av tasquinimod fortgår. De finansiella resurserna har allokerats till den prekli - niska och kliniska utvecklingen av de helägda projekten tasquinimod och laquinimod. De kliniska utvecklings - programmen omfattar: • en avslutad klinisk fas Ib/IIa-studie med tasquinimod för behandling av multipelt myelom. Studieresultat presenterades under året • två pågående proof-of-concept-studier med tasquinimod för behandling av patienter med myelofibros • laquinimod som utvecklas som en ny produktklass för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. Resultat från fas I-biodistributionsstudie presenterades under året Administrationskostnaderna uppgick till 12,4 (13,2) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick till -37,6 (-39,8) MSEK, finansiella nettot uppgick till 0,3 (0,4) MSEK och resultatet efter skatt till -37,3 (-39,4) MSEK. KOMMENTARER TILL BALANSRÄKNINGEN Koncernens totala tillgångar vid utgången av 2025 uppgick till 70,2 (43,2) MSEK, varav anläggningstillgångarna till 2,6 (4,0) MSEK och omsättningstillgångarna till 67,6 (39,2) varav likvida medel uppgick till 65,1 (27,4) MSEK. LIKVIDA MEDEL OCH FINANSIELL STÄLLNING Likvida medel uppgick per årsskiftet till 65,1 (27,4) MSEK. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg kreditrisk, främst i svenska ränte - papper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades 0,0 MSEK av de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid. Räntebärande skulder upp - gick till 1,7 (3,2) MSEK och består av skulder hänförliga till koncernens leasingåtaganden. Koncernens egna kapital vid utgången av året uppgick till 55,6 (32,7) MSEK och soliditet vid utgången av året uppgick till 79,2 procent, att jämföras med 75,8 procent vid utgången av 2024. KOMMENTARER TILL KASSAFLÖDESANALYSEN Koncernens kassaflöde för helåret 2025 uppgick till 37,7 (-8,8) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksam- heten uppgick till -32,4 (-40,4) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 70,1 (31,6) MSEK vilket återspeglar den under 2025 genom- förda företrädesemission som avslutades i december. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. ACTIVE BIOTECH-AKTIEN Aktiekapital och ägarstruktur Active Biotech AB´s aktiekapital uppgick vid årsslutet 2025 till 13 613 KSEK uppdelat på 2 636 067 170 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och utdelning. För information om bolagets större ägare, se sidan 39 i denna årsredovisning. BOLAGSSTYRNING Active Biotech AB´s bolagsordning anger att val av styrelse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller företrädda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begräns - ningar till följd av lag eller Active Biotechs bolagsordning. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 52 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 53 ===== Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor samt information om av bolagsstämman lämnat bemyndigande, hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 43–47. MODERBOLAGET Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamordnande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 37,8 (40,0) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK under perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 65,0 MSEK, att jämföras med 27,3 MSEK vid årets början. Resultatet efter skatt uppgick till -37,4 (-39,8) MSEK. RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Bolagsledningen i Active Biotech gör kontinuerligt anta - ganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar innehållet i bolagets finansiella rapporter. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattningar. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, bedöma och begränsa osäkerheter och riskerna i verk - samheten. Riskerna kan delas in i bolagsrelaterade risker, verksamhetsrelaterade risker och finansiella risker. Bolagsrelaterade risker Beroende av nyckelpersoner Active Biotech är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att rekrytera och bibehålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget. Verksamhetsrelaterade risker Forskning och utveckling Forskning och läkemedelsutveckling är förknippad med hög risk då stora finansiella resurser investeras i en produkt som kanske aldrig blir ett färdigt läkemedel. Majoriteten av startade projekt kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Forskningsprojekt kan förkastas under utvecklingsprocessen då de substanser som utvecklas antingen inte kan påvisa avsedd effekt eller påvisar risker för oönskade bieffekter. Konkurrerande läkemedels- eller bioteknikbolag kan bedriva forskning i samma terapiområden vilket kan göra det mindre intressant att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl. Patentskydd Active Biotechs framtida framgång är till stor del kopplad till bolagets förmåga att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är hänförliga till bolagets produkter. Förutsättningarna för att patentskydda upp - finningar inom läkemedel och bioteknik är generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Active Biotech kan erhålla och behålla patent för sina produkter eller för sina teknologier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa Active Biotechs förmåga att hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter och begränsa den tid Active Biotech kan upprätthålla patentskyddet. Produktion Active Biotech har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av underleverantörer för tillverkning av läkeme- delssubstanser och läkemedelsprodukter och produktion för preklinisk och klinisk utveckling. Det finns en risk att Active Biotech inte har möjlighet att tillgodose sitt produk- tionsbehov till en rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt. Myndighetstillstånd och registrering Active Biotech är exponerat för myndighetsbeslut såsom nödvändiga tillstånd för att bedriva kliniska prövningar och kommersialisera läkemedlen samt för regeländringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för läkemedelsförskrivning. Samarbetsavtal Active Biotech är och kommer även i framtiden att vara beroende av samarbetsavtal med läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av poten - tiella produkter. Meningsskiljaktigheter och konflikter kan uppstå mellan Active Biotech och samarbetspartners avseende villkor i gällande avtal, exempelvis tolkning av kliniska data, uppnående av finansiella ersättningar, äganderätten till patent och liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten. Konkurrens och kommersiell framgång Active Biotech är verksamt inom attraktiva terapiområden med ett stort medicinskt behov vilket medför att konkur- rensen är betydande och konkurrenter kan komma att ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 53 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 54 ===== utveckla, marknadsföra och sälja läkemedel som är effektivare, säkrare och till ett lägre pris än Active Biotech eller dess samarbetspartners. Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt och det finns risk att existerande produktmarginaler inte kan bibehållas. Konkurrenter kan också ha såväl högre tillverknings- och distributions - kapacitet som försäljnings- och marknadsföringsmöjlig - heter än Active Biotech och dess samarbetspartners. Produktansvar och försäkringar Active Biotechs verksamhet medför ett produktansvar vilket är oundvikligt vid bedrivandet av kliniska prövningar och tillverkning av läkemedel. Även om bolaget bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräckligt, är försäkrings- skyddets omfattning och ersättning begränsat vilket medför att det inte finns några garantier att Active Biotech kommer att få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäkringsskyddet. Det kan inte garan - teras att ett lämpligt försäkringsskydd kan erhållas till acceptabel kostnad eller att ett sådant försäkringsskydd överhuvudtaget kan erhållas. Det finns därför en risk att ett otillräckligt eller för dyrt försäkringsskydd kan få negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Finansiella risker Valutakurs‑ och kreditrisk Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av SEK mot andra valutor ökar Active Biotechs redovisade tillgångar, skulder, intäkter och resultat, medan en för - stärkning av SEK mot andra valutor minskar dessa poster. Bolaget är exponerat för sådana förändringar då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och eventuella framtida ersättningar enligt bolagets samarbetsavtal betalas i utländsk valuta. Eftersom Active Biotech inte använder terminer eller optioner för att säkra valutarisker kan valutakurseffekter få direkt genomslag i bolagets räkenskaper, vilket kan leda till negativa effekter på bolagets finansiella ställning och resultat. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av kliniska prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under verksamhetsåret till 37,6 MSEK, varav cirka 39 procent representerade kostnader i utländsk valuta. Andelen kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att fluktuera då projekten efter hand kommer att befinna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt fler kliniska studier i utlandet. Kreditrisk avser risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att betala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld. För det fall någon motpart inte kan fullgöra sina åtaganden mot Active Biotech kan bolagets finansiella ställning och resultat komma att påverkas negativt. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på grund av att det för närvarande i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Finansiella risker behandlas vidare i not 18 på sidan 87–88. Likviditets‑ och ränterisk Likviditetsrisk avser risken för att Active Biotech på grund av brist på likvida medel inte kan fullgöra sina ekonomiska åtaganden eller får minskad möjlighet att bedriva verk - samheten på ett effektivt sätt. Ränterisk avser risken att Active Biotechs exponering för förändringar i mark - nadsräntan påverkar bolagets nettoresultat negativt. Räntebindningstiden på finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränte - risken. Likviditetsrisken skulle kunna inverka negativt på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Fortsatta förluster och framtida kapitalbehov Active Biotech har sedan verksamheten startade uppvisat ett negativt rörelseresultat och kommer fortsättningsvis vara i behov av betydande kapitaltill - skott för forskning och utveckling i syfte att genomföra prekliniska och kliniska studier samt för att eventuellt marknadsföra, sälja och distribuera godkända läkemedel. Både omfattningen och tidpunkten för bolagets framtida kapitalbehov kommer att bero på ett flertal faktorer, där - ibland kostnader för pågående och framtida prekliniska och kliniska studier samt resultaten från dessa studier, inklusive eventuella milestone- och royaltybetalningar. Det finns en risk att det i framtiden kommer att uppstå ytterligare behov av finansiering till exempel genom upptagande av lån, försäljning av tillgångar eller genom ytterligare nyemissioner av aktier eller andra värdepapper. Tillgången till samt villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer såsom möjligheten att ingå samarbetsavtal och huruvida forsknings- och utvecklingsprojekt framskrider framgångsrikt, marknads - villkor, den generella tillgången på krediter samt Active Biotechs kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även stör - ningar och osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa tillgången till ytterligare kapital. Det finns en risk för att Active Biotech framöver inte kommer att ha tillräckliga intäkter eller positivt kassaflöde för att upp - rätthålla verksamheten i dess nuvarande form. En sådan händelseutveckling skulle medföra väsentliga negativa effekter för bolagets verksamhet och finansiella ställning. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 54 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 55 ===== MILJÖINFORMATION Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Genomförda inspektioner har utfallit till full belåtenhet. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsor - tering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och använd - ningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist. REDOGÖRELSE FÖR STYRELSENS ARBETE Styrelsen beslutar om koncernens övergripande stra - tegi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av fem ledamöter valda av årsstämman. Andra tjänstemän i bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner. Under året har 14 protokollförda styrelsemöten hållits. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar: • finansiering av verksamheten • utveckling av forskningsprojekten • affärsutvecklingsprojekt • strategisk inriktning • bokslutsinformation • budget och prognoser för verksamheten • partnerskapsstrategi och partnerskapsdiskussioner Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet ”Bolagsstyrningsrapport” på sidorna 43–47. Vad beträffar koncernens och moderbolagets resultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer. STYRELSENS FÖRSLAG TILL RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Dessa riktlinjer för ersättning till ledande befattnings - havare är framåtblickande och ska tillämpas på ersätt - ningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersätt - ningar som beslutas av bolagsstämman. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet De viktigaste delarna av bolagets affärsstrategi är följande: • Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka affärspartners • Driva utvecklingen och kommersialiseringen av företagets substanser tillsammans med kompetenta partners • Begränsa kostnader genom partnerskapsavtal och användning av extern expertis • Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi • Skapa ekonomisk hållbarhet genom partnerskap med licenstagare och aktieägare En framgångsrik implementering av bolagets affärs - strategi och tillvaratagandet av aktieägarnas långsiktiga intressen, inklusive bolagets hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda en attraktiv och konkurrenskraftig ersättning och dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning bestående av grundlön, bonusar och förmåner enligt nedan. Ram för ersättningen Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast lön, rörligt kontantbaserat kortsiktigt incitamentsprogram, pensionsförmåner, företagsbil och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekurs relaterade ersättningar. Det rörliga kontantbaserade kortsiktiga incitaments - programmet får uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen för verkställande direktören och 25 procent för andra ledande befattningshavare. Betalningar enligt det rörliga kontantbaserade kortsiktiga incitamentspro - grammet ska inte vara pensionsgrundande. Pensionsförmåner ska vara premiebestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattnings - havare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta lönen. Andra förmåner får innefatta exempelvis sjukvårdsför - säkring och företagsbil. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 55 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 56 ===== Upphörande av anställning Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden för den verkställande direktören eller annan ledande befattningshavare vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag. Fast kontantlön under uppsägningstiden får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för två år för verkställande direktören och ett år för övriga ledande befattningshavare. Vid uppsägning från den verkställande direktören eller annan ledande befattningshavares sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag. Kriterier för det rörliga kontantbaserade kortsiktiga incitamentsprogrammet Det rörliga kontantbaserade kortsiktiga incitamentspro - grammet ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella. Dessa kriterier kan vara kollektiva eller individanpassade, och kan vara av antingen kvantitativ eller kvalitativ karaktär. Kriterierna ska utformas så att framgångsrik uppfyllelse direkt bidrar till framgångsrik uppfyllelse av företagets affärsmål för året. Styrelsen ska fastställda de kriterier som är tillämpliga för det kontantbaserade kortsiktiga incitamentet under årets första kvartal. I vilken utsträckning de utsatta krite - rierna har uppnåtts, och det kontantbaserade kortsiktiga incitamentet ska utbetalas, ska utvärderas i slutet av året. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser kontant - baserad kortsiktig ersättning till verkställande direktören. Såvitt avser övriga ledande befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen efter samråd med styrelsen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt - ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt er - sättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen beslutar i alla frågor som rör ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av rikt - linjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktat Det finns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning. Bolaget har inte beslutat om några avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2024. HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN • Active Biotech fick den 10 februari positiv återkoppling på kliniska studien med tasquinimod i myelofibros Utsikter för 2026 Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Active Biotechs fokus framåt ligger på de kliniska studierna med tasquinimod i myelofibros samt på partneraktiviteter för laquinimod: • Tasquinimod-programmet i myelofibros omfattar två pågående kliniska proof-of-concept-studier i samar - bete med ledande forskargrupper i USA och Europa med beräknade protokolldefinierade interimsavläs - ningar under 2026 och effektdata mot slutet av 2027. • laquinimod utvecklas för behandling av inflammato - riska ögonsjukdomar. En fas I biodistributions-studie avslutades under rapportperioden. Aktiviteter för att etablera samarbeten med kommersiella partners pågår. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 56 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 57 ===== Active Biotech har också ett partnerfinansierat projekt: • I naptumomab-projektet, som utvecklas av vår part - ner NeoTX, utvärderas kombinationen av naptumo - mab och durvalumab i rekommenderad fas 2-dos i en expansionskohort av patienter med avancerad/ metastaserad cancer i matstrupen. De pågående prekliniska och kliniska programmen utvecklas positivt. Forskargrupper som önskar undersöka laquinimod och tasquinimod i olika indikationer erbjuder oss regelbundet samarbeten. Active Biotech prioriterar utvecklingen av tasquinimod mot myelofibros. Active Biotech fokuserar verksamheten på att säker - ställa värdetillväxt samt bedriva kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för de helägda klinis - ka projekten tasquinimod i och laquinimod. Finansiering och finansiell översikt Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncer - nens finansiella styrka och tillgången på likvida medel. En extra bolagsstämma beslutade den 19 november 2025 att godkänna styrelsens beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Företrädesmissionen tecknades till 75,5% med stöd av teckningsrätter och 7,3% utan stöd av teckningsrätter, totalt cirka 82,8% och resterande cirka 17,3% tilldelades de investerare som garanterade emissionen. Active Biotech tillfördes därmed totalt cirka 70,3 miljoner kronor före transaktionskostnader. Den tillgängliga likviditeten vid utgången av 2025 fi - nansierar verksamheten under 2026 och 2027 med syfte att driva de två pågående kliniska proof-of-concept stu - dierna med tasquinimod i myelofibros, med protokollde - finierade interims avläsningar under 2026 och effektdata mot slutet av 2027, samt för affärsutvecklingsaktiviteter med laquinimod för att säkerställa dess fortsatta kliniska utveckling i inflammatoriska ögonsjukdomar med en samarbetspartner. Ett forskningsföretag som Active Biotech kännetecknas av hög operativ och finansiell risk, eftersom de projekt som företaget är involverat i har både utvecklings-, registrerings- och kommersialiseringsrisker. Dessutom är företagets förmåga att attrahera och behålla nyckelpersoner med både insikt inom forskningsområdet och relevanta erfarenheter av produktutveckling en betydande risk. Sammanfattningsvis är verksamheten förknippad med risker relaterade till faktorer som läkemedelsutveckling, konkurrens, tekniska framsteg, patent, lagstadgade krav, kapitalkrav, valutor och räntor. Utöver de ovan beskrivna branschspecifika riskerna ska även läggas en säkerhetspolitisk osäkerhet i vår omvärld som medför en finansiell instabilitet och en generell makroekonomisk osäkerhet. En mer utförlig beskrivning av Active Biotechs riskexponering och riskhantering återfinns på sidorna 53–54 samt i not 18 på sidan 87–88. Koncernens verksamhet bedrivs främst i moderbolaget, varför risker och osäkerhetsfaktorer avser både koncernen och moderbolaget. RESULTATDISPOSITION SEK Överkursfond 52 932 817 Balanserat resultat 25 629 234 Årets resultat -37 388 419 Summa 41 173 632 Styrelsen förslår att ovan ansamlade vinstmedel om SEK 41 173 632 balanseras i ny räkning. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 57 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 58 ===== RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN 1 januari - 31 december TSEK not 2025 2024 Nettoomsättning – – Administrationskostnader 2. 3 −12 362 −13 167 Forsknings- och utvecklingskostnader 2 −25 237 −26 674 Rörelseresultat 4 −37 599 −39 841 Finansiella intäkter 427 652 Finansiella kostnader −151 −209 Finansnetto 5 276 443 Resultat före skatt −37 323 −39 398 Skatt 6 – – Årets resultat −37 323 −39 398 ÅRETS RESUL TAT HÄNFÖRLIGT TILL: Moderbolagets aktieägare −37 323 −39 398 Innehav utan bestämmande inflytande – – RESUL TAT PER AKTIE 13 före utspädning (SEK) −0,03 −0,09 efter utspädning (SEK) −0,03 −0,09 RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR KONCERNEN 1 januari - 31 december TSEK not 2025 2024 Årets resultat −37 323 −39 398 ÖVRIGT TOTALRESUL TAT Årets övriga totalresultat – – ÅRETS TOTALRESUL TAT −37 323 −39 398 Årets totalresultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare −37 323 −39 398 Innehav utan bestämmande inflytande – – Finansiella rapporter ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 58 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 59 ===== RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING FÖR KONCERNEN Per den 31 december TSEK not 2025 2024 TILLGÅNGAR Immateriella tillgångar 7 245 245 Leasade tillgångar 9 2 017 3 353 Långfristiga fordringar 376 376 Summa anläggningstillgångar 2 638 3 974 Skattefordringar 636 636 Övriga fordringar 10 764 8 860 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 11 1 077 2 319 Likvida medel 21 65 099 27 395 Summa omsättningstillgångar 67 576 39 210 SUMMA TILLGÅNGAR 70 214 43 184 TSEK not 2025 2024 EGET KAPITAL Aktiekapital 13 613 6 353 Övrigt tillskjutet kapital 3 562 066 3 509 133 Balanserat resultat inkl. årets resultat −3 520 066 −3 482 743 Summa eget kapital 12 55 613 32 743 SKULDER Övriga långfristiga räntebärande skulder 14 130 1 533 Summa långfristiga skulder 130 1 533 Kortfristiga räntebärande skulder 14 1 605 1 651 Leverantörsskulder 4 915 1 452 Övriga skulder 15 185 197 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 16 7 766 5 608 Summa kortfristiga skulder 14 471 8 908 SUMMA SKULDER 14 601 10 441 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 70 214 43 184 Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 19. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 59 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 60 ===== RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN FÖR KONCERNEN 1 januari – 31 december TSEK not 21 2025 2024 Den löpande verksamheten Resultat före skatt −37 323 −39 398 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 1 595 1 653 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −35 728 −37 745 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar 1 106 −1 091 Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder 2 223 −1 579 Kassaflöde från den löpande verksamheten –32 399 −40 415 Finansieringsverksamheten Nyemission 78 5271 35 186 Emissionskostnader –6 7152 −1 957 Amortering av leasingskuld −1 709 −1 637 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 70 103 31 592 Årets kassaflöde 37 704 −8 823 Likvida medel vid årets början 27 395 36 218 Valutakursdifferens i likvida medel – – LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 65 099 27 395 1) Kassaflödeseffekter från nyemission 2024 var 8 232 TSEK och från nyemission 2025 var 70 295 TSEK. 2) Totala emissionskostnader 2025 var 10 102 TSEK varav 6 715 TSEK varit kassaflödespåverkande 2025, resterande 3 387 TSEK betalas 2026. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 60 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 61 ===== RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR KONCERNEN TSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserade vinstmedel inkl årets resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2024-01-01 1 868 3 472 157 −3 443 358 30 667 Årets resultat – – −39 398 −39 398 Årets övrigt totalresultat – – – – Årets totalresultat – – −39 398 −39 398 Nyemission 1) 3 635 29 968 – 33 603 Pågående nyemission 1) 850 7 008 – 7 858 Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 – – 13 13 Utgående eget kapital 2024-12-31 6 353 3 509 133 −3 482 743 32 743 Ingående eget kapital 2025-01-01 6 353 3 509 133 −3 482 743 32 743 Årets resultat – – −37 323 −37 323 Årets övrigt totalresultat – – – – Årets totalresultat – – −37 323 −37 323 Nyemission 1) 7 260 52 933 – 60 193 Utgående eget kapital 2025-12-31 13 613 3 562 066 −3 520 066 55 613 1 Nyemissionsbeloppet 2025 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 10 102 (1 957) TSEK. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 61 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 62 ===== RESULTATRÄKNING FÖR MODERBOLAGET 1 januari – 31 december TSEK not 2025 2024 Nettoomsättning – – Administrationskostnader 2. 3 −12 378 −13 182 Forsknings- och utvecklingskostnader 2 −25 398 −26 834 Rörelseresultat 4 −37 776 −40 016 Resultat från finansiella poster: Resultat från andelar i koncernföretag – −450 Ränteintäkter och liknande resultatposter 5 426 650 Räntekostnader och liknande resultatposter 5 −38 −32 Resultat efter finansiella poster −37 388 −39 848 Resultat före skatt −37 388 −39 848 Skatt 6 – – Årets resultat −37 388 −39 848 RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR MODERBOLAGET 1 januari – 31 december TSEK 2025 2024 Årets resultat −37 388 −39 848 Övrigt totalresultat – – Årets totalresultat −37 388 −39 848 ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 62 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 63 ===== BALANSRÄKNING FÖR MODERBOLAGET Per den 31 december TSEK not 2025 2024 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent 7 245 245 Summa immateriella anläggningstillgångar 245 245 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 20 50 50 Andra långfristiga fordringar 376 376 Summa finansiella anläggningstillgångar 426 426 Summa anläggningstillgångar 671 671 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Skattefordringar 636 636 Övriga fordringar 10 764 8 860 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 11 1 535 2 730 Summa kortfristiga fordringar 2 935 12 226 Kassa och bank 21 65 047 27 342 Summa omsättningstillgångar 67 982 39 568 SUMMA TILLGÅNGAR 68 653 40 239 TSEK not 2025 2024 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 13 613 5 503 Ej registerat aktiekapital – 850 Fritt eget kapital Överkursfond 52 933 36 976 Balanserat resultat 25 629 28 501 Årets resultat −37 388 −39 848 Summa eget kapital 12 54 787 31 982 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 4 915 1 452 Skulder till koncernföretag 1 000 1 000 Övriga skulder 15 185 197 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 16 7 766 5 608 Summa kortfristiga skulder 13 866 8 257 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 68 653 40 239 Information om moderbolagets ställda säkerhet och eventualförpliktelser, se not 19. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 63 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 64 ===== KASSAFLÖDESANALYS FÖR MODERBOLAGET 1 januari – 31 december TSEK not 21 2025 2024 Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster −37 388 −39 848 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet – 463 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −37 388 −39 385 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar 1 058 −1 088 Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder 2 223 −1 579 Kassaflöde från den löpande verksamheten −34 107 −42 052 Finansieringsverksamheten Nyemission 78 5271 35 186 Emissionskostnader −6 7152 −1 957 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 71 812 33 229 Årets kassaflöde 37 705 −8 823 Likvida medel vid årets början 27 342 36 165 LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 65 047 27 342 1) Kassaflödeseffekter från nyemission 2024 var 8 232 TSEK och från nyemission 2025 var 70 295 TSEK. 2) Totala emissionskostnader 2025 var 10 102 TSEK varav 6 715 TSEK varit kassaflödespåverkande 2025, resterande 3 387 TSEK betalas 2026. ÅRSREDOVISNING 2025 | ACTIVE BIOTECH AB 64 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Kort om oss Året som gått VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Strategi Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 65 =====