Kvartalsrapport Q3 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

DELÅRSRAPPORT 9M 2023 
Januari – September 2023
Den ny utläsning av bilderna från fas 3-studien SPARKLE 
fortskrider enligt planen
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q3 2023
 Ny utläsning krävs efter intraläsarinkonsistens rörande poängsättning av bilder av läsare från  
 fas 3-studien SPARKLE
      Ascelia Pharma gör omfattande neddragning av organisationen för att nå headline-resultat med SPARKLE
      Ascelia Pharma når headline-resultat från SPARKLE-utläsningen i maj 2024 med nuvarande finansiering
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN 
 Ascelia Pharma får översiktsartikel om Orviglance ®  accepterad för publicering i Investigative Radiology
 Ascelia Pharma kallar till extra bolagsstämma den 13 november 2023 för röstning av ett förslag om att införa ett  
 personaloptionsprogram
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
2023 2022 2023 2022
RÖRELSERESULTAT (MSEK)
-21,4 -29,6 -99,9 -94,8
VINST PER AKTIE (SEK)
-0,63 -0,77 -2,93 -2,25
KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN (MSEK)
-31,0 -32,5 -110,9 -96,6
LIKVIDA MEDAL INKL.KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK)
39,0 179,8 39,0 179,8
FINANSIELLA NYCKELTAL FÖR KONCENEN
Vårt förtroende för positiva fas 3-re-
sultat  
och vår tro på Orviglances potential är 
oförändrad men tidslinjen har förän-
drats
   Vi förväntar oss att nå head-
line-resultat från SPARKLE-
utläsningen i maj 2024 med 
nuvarande finansiering.”
“
Advancing Orphan Oncology

===== SIDA 2 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
2
Vår verksamhet
VD-ORD
Nå resultat för fas 3-studien SPARKLE. Vi slutförde den globala 
multicenterstudien SPARKLE i början av mars 2023 omfattande 
85 patienter. Magnetkamerabilderna från studien utvärderades 
sedan av tre oberoende radiologer (läsare), i enlighet med regu -
latoriska riktlinjer. Under analysprocessen identifierade vi en hög 
grad av inkonsekvens i utvärderingen av kontrasteffekten hos 
två av läsarna, vanligen benämnt som hög inomläsarvariabilitet. 
Detta inträffar när en läsare bedömer en och samma bild sig -
nifikant olika vid olika tidpunkter. 
Analysen av inomläsarvariabilitet var en förspecificerad analys i 
enlighet med protokollet för studien och följer FDA:s riktlinjer för 
industrin. Upptäckten av inomläsarvariabilitet innebär att denna 
utläsning av data från SPARKLE inte kan användas för att dra 
några slutsatser av kontrastmedlets effekt och en ny utläsning är 
nödvändig. Patientrekryteringen, insamlingen och överföringen 
av bilder och all annan studiedata till den centrala databasen är 
fortfarande giltiga och användbara. 
I september slutförde vi planeringen av den nya utläsningen 
av bilderna från SPARKLE-studien. I den nya planen förväntas 
headline-resultat från SPARKLE i maj 2024. Även om behovet av 
att slutföra en ny utläsning av bilder från SPARKLE-studien var 
oväntat, har vi nu fått klarhet i vad som krävs och hur lång tid det 
kommer att ta att nå till headline-resultaten. Hela vårt team är 
fokuserat på att genomföra denna plan och arbetar målmedvetet 
för att vi ska få det slutliga resultatet i maj nästa år. Vi ser fram 
emot att göra Orviglance tillgänglig för alla patienter och vi har en 
fortsatt tro på den kommersiella möjligheten.
Breddad kommersialiseringsstrategi. Orviglance adresserar ett 
väldefinierat medicinskt behov. Våra djupgående marknadsun -
dersökningar och lanseringsförberedelser pekar på en attraktiv 
kommersiell potential då vi ser en årlig global marknad om 800 
miljoner USD med 100 000 magnetkameraprocedurer i målpa -
tientpopulationen enbart i USA. 
Hittills har den kommersiella strategin varit inriktad på att bygga 
en egen lanseringsorganisation i USA med utvalda outsourcade 
I år har vårt fokus legat på att slutföra SPARKLE, den registreringsgrundande fas 3-studien för 
Orviglance®, vårt kontrastmedel för magnetkameraundersökningar. Vi slutförde framgångsrikt 
patientrekryteringen i mars. I början av augusti upptäcktes att de oberoende radiologerna som utläste 
kontrasteffekten i bilderna från studien uppvisade en hög inomläsarvariabilitet, vilket hindrade oss från 
att dra några slutsatser om effekten i SPARKLE. På grund av detta genomför vi nu en ny utläsning av 
bilderna med nya oberoende läsare. I syfte att slutföra den nya utläsningen med befintlig finansiering 
har vi genomfört betydande kostnadsbesparingsinitiativ samt en reducering av organisationen, vilket 
kommunicerats i slutet av augusti. Alla ansträngningar och resurser är nu fokuserade på den nya 
utläsningen av bilderna, och i september kommunicerade vi att vi förväntar oss huvudresultat från 
SPARKLE senast i maj 2024, samt att vi kan slutföra den nya utläsningen med tillgängliga medel. 
Dessutom breddade vi kommersialiseringsstrategin för Orviglance till att även innefatta möjligheten 
att lansera Orviglance i USA tillsammans med en partner. Även om en ny utläsning av bilderna 
från SPARKLE är ett beklagligt bakslag för våra tidsplaner, är vår tro på potentialen i Orviglance 
oförändrad. Vi arbetar målmedvetet för att göra produkten tillgänglig för alla patienter som behöver 
ett gadoliniumfritt kontrastmedel vid magnetkameraundersökningar av levern.

===== SIDA 3 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
3
verksamheter och att hitta kommersiella partners i resten av 
världen. Mot bakgrund av den nya tidsplanen för utvecklingen 
av Orviglance har vi nu breddat kommersialiseringsstrategin till 
att även innefatta möjligheten att ingå partnerskap för lansering 
i USA.
Organisationsförändringar och finansiell ställning. I syfte att 
slutföra den nya utläsningen med befintlig finansiering har vi 
genomfört betydande kostnadsbesparingsinitiativ samt en re -
ducering av organisationen, vilket meddelades i slutet av augusti. 
Omorganisationen innebär att Ascelia Pharma-teamet  nu består 
av 13 anställda fokuserade på att slutföra omläsningen av bil -
derna i SPARKLE och för att nå headline-resultat, samtidigt som 
förmågan att åter bygga upp kapaciteten inom alla funktioner 
efter att vi har fått resultaten från SPARKLE-studien bibehålls. 
Detta var ett mycket betungande beslut för oss att fatta. Det 
engagemang och den ambition som vi alla delar definierar Ascelia 
Pharma, och det är därför mycket beklagligt att många av våra 
högt värderade kollegor behövt lämna företaget. Dessa åtgärder 
är dessvärre nödvändiga för att möjliggöra vår ambition att nå 
headline-resultat för SPARKLE med befintlig finansiering. 
Vi avslutade tredje kvartalet med 39 MSEK i likvida medel. Våra 
betydande kostnadsbesparingar kommer  att leda till en väsen -
tligt lägre kostnadsnivå framöver och vi förväntar oss att nå 
headline-resultat med våra tillgängliga medel. Med genomförd 
kostnadsreduktion och nuvarande planer så räcker de likvida 
medlen in i Q3 2024. Vi kommer att behöva ytterligare finansier -
“Vår tro på potentialen i Orviglance 
är oförändrad och vi är mycket 
målmedvetna i att göra produkten 
tillgänglig för alla patienter som behöver 
ett gadoliniumfritt kontrastmedel.”
Vår verksamhet
ing för att fortsätta verksamheten därefter, och kommer att titta 
på lämpliga finansieringsalternativ som en del av vår strävan att 
utveckla Ascelia Pharma vidare.
Oförändrade möjligheter. Det oväntade och beklagliga utfall -
et som hindrade oss från att få en utläsning av effekten från 
SPARKLE-studien i mitten av året har ändrat vår tidsplan. Det 
förändrar dock inte vår tro på Orviglance och det förändrar inte 
heller det globala medicinska behovet av ett kontrastmedel för 
leveravbildning utan gadolinium. 
Jag ser fram emot att uppdatera er om våra framsteg och planer 
framöver och vi fortsätter våra ansträngningar för att Orviglance 
ska kunna nå alla patienter i behov av en ett gadoliniumfritt kon -
trastmedel. 
Magnus Corfitzen  
VD

===== SIDA 4 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
4
VÅRA VÄRDEN 
FOKUS 
Vi är dedikerade till att förbättra patienternas 
liv och skapa värden för våra intressenter. 
MOD 
Vi arbetar outtröttligt och följer vår övertygelse 
även när det innebär att förändra status quo. 
INTEGRITET 
Vi bygger en kraftfull relation med ömsesidig 
respekt och följer de höga etiska standarderna  
i vår bransch. 
VÅR BAS
Vårt huvudkontor ligger i Malmö och vår bas i 
USA är i Woodbridge, New Jersey. Bolagets aktier 
är noterade på NASDAQ Stockholm (ticker: ACE).
VÅR VISION
Att vara ledande när det gäller att identifiera, 
utveckla och kommersialisera nya läkemedel 
som möter medicinska behov hos personer 
med sällsynta cancersjukdomar.
ADVANCING ORPHAN ONCOLOGY
Bygger Ascelia Pharma 
och bygger värde
 ■ ORVIGLANCE marknadsledare
 ■ ONCORAL Fas-3
 ■ Utveckling av pipeline
 ■ Ytterligare udvidgning av pipeline
 ■ ORVIGLANCE försäljning
 ■ ONCORAL Fas-2
 ■ Utvidgning av pipeline
 ■ ORVIGLANCE Fas-3
 ■ ONCORAL redo för Fas-2
ETABLERAD 
MARKNADS-
POSITION INOM  
SÄRLÄKEMEDEL 
MOT CANCER
PRODUKT-
FÖRSÄLJNING 
OCH EXPANDERA 
PIPELINE
UTVECKLA 
PIPELINE OCH 
KOMMERSIELL 
FÖRMÅGA
Vår verksamhet

===== SIDA 5 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
5
VÅR PIPELINE
Orviglance®
Visualisering av fokala leverlesioner 
(levermetastaser,  
primär levercancer)
Oncoral 
Behandling av magcancer  
och möjlighet att utvidga 
till andra cancerformer
Marknads-  
lansering
Fas-3 
resultat 
maj 2024
Fas-2  
resultat   
Redo för 
Fas-2
ORVIGLANCE 
Diagnostiskt läkemedel för magnetkameraundersökning (MR)  
av levern i pågående Fas-3
Orviglance är vårt nyskapande gadolinium- fria kontrastmedel för MR-scanning av levern. 
Orviglance utvecklas för att förbättra visualiseringen av fokala leverlesioner (inkl. metastaser och 
primär lever  cancer) hos patienter med nedsatt njurfunktion som annars riskerar att få mycket 
allvarliga biverkningar av dagens gadolinium-baserade kontrastmedel.
 ■ Diagnostiskt kontrastmedel baserat på mangan och med särläkemedelsstatus från FDA
 ■ Det enda kontrastmedlet i sen klinisk fas som inte är baserat på gadolinium
 ■ Global årlig adresserbar marknad om $800 miljoner
ONCORAL 
Daglig cellgiftsbehandling redo för Fas-2
Oncoral är vår nyskapande orala cellgift i tablettform som inledningsvis utvecklas för  behandling av 
magcancer. Oncoral är baserat på substansen irinotekan som har en etablerad anti-tumör effekt.
 ■ Oral daglig dosering av cellgiftet irinotekan
 ■ Potential att uppnå bättre effekt och färre biverkningar med frekvent låg dosering
 ■ Redo för Fas-2 i magcancer; potential att utvidga till andra solida cancerformer
Vår produktportfölj

===== SIDA 6 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
6
Att upptäcka levermetastaser  
tidigt är avgörande för överlevnad
Vår ledande läkemedelskandidat, Orviglance, är ett kontrast -
medel som används vid MR-scanning för att förbättra visual -
iseringen av fokala leverlesioner (levermetastaser). Levern är, 
efter lymfkörtlarna, det näst vanligaste organet där metastaser 
uppstår. Upptäckten av levermetastaser på ett tidigt stadium 
är essentiellt för att kunna bestämma rätt behandlingsmetod 
och för att kunna avgöra patienternas möjligheter att överle -
va. Studier visar att den femåriga överlevnaden kan öka från 
6 procent till 46 procent om levermetastaserna kan tas bort 
med kirurgi. Därför är det mycket viktigt att kunna genomföra 
en MR-scanning för att avgöra möjligheterna till operation, men 
också för att kunna övervaka effekten av behandlingen och un-
dersökningar för att se om sjukdomen återkommer. 
Hur Orviglance fungerar
Orviglance är ett oralt distribuerat kontrastmedel som används 
vid MR-scanning av levern. Det baseras på grundämnet man -
gan, som är ett naturligt förekommande spårämne i kroppen. 
Orviglance innehåller också L-alanin och vitamin D3 för att 
förbättra manganets funktion som kontrastmedel. Efter att ha 
tagits upp från tunntarmen transporteras manganet till levern, 
där det ansamlas i levercellerna. Ansamlingen av mangan i lever -
cellerna får den normala levervävnaden att lysa upp på magnet -
kamerabilderna. Metastaser och levertumörer tar inte upp man -
gan i lika hög grad som normal levervävnad och förblir därför 
mörka på MR-bilderna. Med Orviglance blir kontrasteffekten vid 
magnetkameraundersökningar större och därmed blir det lättare 
att identifiera metastaser och tumörer i levern.  
Senaste utvecklingen
Fas 3-studien SPARKLE har slutförts med en rekrytering av 85  
patienter. Utvärderingen av det primära effektmåttet utfördes 
oberoende av tre blindade radiologer (läsare), som bedömde 
både förändringar i visualisering av leverlesioner med och utan 
Orviglance (det primära effektmåttet), liksom andra sekundära ef-
fektmått.
Under utvärderingen av utläsningen upptäcktes en mycket hög 
och oväntad variabilitet av bedömningarna av de primära effekt -
variablerna för några av läsarna (s.k. inomläsar-variabilitet ), vilket  
har gjort utläsningarna otillförlitliga. Alla bilder kommer därför att  
utvärderas på nytt innan en tillförlitlig slutsats av effekten av 
Orviglance kan göras. Vanligaste biverkningarna i SPARKLE-studien 
var i linje med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måt -
tligt illamående. Inga läkemedelsrelaterade allvarliga biverkningar 
rapporterades.
ORVIGLANCE
Kontrastmedel för MR-scanning av levern i den avslutande kliniska utvecklingsfasen
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

===== SIDA 7 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
7
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
Årlig global adresserbar marknad om $800 
miljoner
Målgruppen för Orviglance är patienter med nedsatt njurfunk -
tion. Denna grupp riskerar att få allvarliga, och potentiellt liv -
shotande, biverkningar vid användning av de kontrastmedel som 
finns på marknaden idag. Dessa kontrastmedel, som alla inne -
håller tungmetallen gadolinium, har s.k. Black Box warnings för 
patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion. 
De kliniska studier som hittills har rapporterats visar att 
Orviglance har potential att förbättra den diagnostiska styr -
kan och därmed erbjuda ett bättre alternativ än magnetkamer -
undersökning utan kontrastmedel. Följaktligen kan Orviglance till 
fredsställa ett betydande medicinskt behov genom att förbättr 
magnetkameraundersökningar och därmed behandling av lever -
metastaser och levertumörer.
Den omedelbara adresserbara marknaden för Orviglance uppskat-
tas till $800 miljoner årligen, och Orviglance förväntas bli den enda 
gadolinium-fria produkten på marknaden för detta patientsegment.  
Orviglance har särläkemedelsstatus
Orviglance är klassat som ett särläkemedel av FDA. En stor fördel 
med särläkemedelsstatus är bland annat att särläkemedel kan er -
hålla marknadsexklusivitet.
IMORGONIDAG
NEDSATT NJURFUNKTION
Alla gadolinium kontrastmedel har 
regulatoriska Black Box warnings
NEDSATT NJURFUNKTION
ORVIGLANCE kontrastmedel
MR-scanning utan konstastmedel: 
Inga levermetastaser synliga
MR-scanning med Orviglance: 
Levermetastas blir synlig
NORMAL NJURFUNKTION
Kontrastmedel med gadolinium
NORMAL NJURFUNKTION
Kontrastmedel med gadolinium
Målet är att Orviglance  ska bli standardvalet  
av kontrastmedel vid MR-scanning av levern hos 
patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion
Patienter remitterade till MR-scanning av levern

===== SIDA 8 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
8
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
FAS 3 STUDIE (SPARKLE)
Den pågående Fas 3-studien (SPARKLE) är en global, multi -
centerstudie, som har avslutats med 85 patienter med misstänk -
ta eller kända fokala leverlesioner och samtidigt kraftigt nedsatt 
njurfunktion. Den huvudsakliga målsättningen med studien är 
att visa att förbättrad visualisering av leverlesioner jämfört med 
MR-undersökning utan kontrastmedel.
Det primära effektmåttet i SPARKLE är snarlik den som stud -
erades i Fas 1 och 2-studierna. De starka resultaten i Fas 1 och 
2, både avseende säkerhet och effekt utgör en stark grund för 
den pågående Fas 3-studien.
Starkt stöd till Fas 3-studiens primära resultatmått 
utifrån redan genomförda studier
De genomförda Fas 1- och Fas 2-studierna har visat starka  
effektivitetsresultat för de primära effektmåtten som kom -
mer utvärderas i Fas 3-studien. De genomförda studierna, 
omfattande totalt 178 personer 1, har visat en mycket signi-
fikant förbättring jämfört med icke-förstärkt MR, för: 
 ■ Avgränsning: p-värde <0,0001 
 ■ Synlighet: p-värde <0,0001
Resultaten från båda variablerna understödjer att Orviglance
väsentligen förbättrar MR-prestanda.
Orviglance kliniska Fas 3-studie
ANTAL PATIENTER  Global studie med 85 patienter
PRIMÄRA EFFEKTMÅTT  Visualisering av lesioner  
   Avgränsning av lesioner (eng. delineation) 
   Synlighet (eng. conspicuity), lesionkontrast mot leverbakgrund
JÄMFÖRELSE  Icke-förstärkt MR + Orviglance MR vs. Icke-förstärkt MR
UTVÄRDERING  Centraliserad utvärdering av tre radiologer
RANDOMISERING  Ingen - varje patient sin egen kontroll
UPPFÖLJNING  Mindre än en vecka
1 Ovan nämnda resultat är från en blinded-read study, som innefattade all bild -
data från sex Fas 1- och 2-studier som avslutades innan start av Fas 3-program -
met. Dessa resultat  har presenterats vid större radiologikonferenser

===== SIDA 9 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
9
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
ÅRLIG ADRESSERBAR MARKNAD OM $800 MILJONER
Källor:  
1: Ascelia Pharma marknadsanalys med Decision Resources Group, 2020  
2: Ascelia Pharma marknadsanalys med Revenue Reimbursement Solutions och Charles River Associates, 2020  
3: Ascelia Pharma marknadsanalys med professionell hälso- och sjukvårdspersonal (274 st) i USA med TwoLabs 2022
Europa
JP
USA
Övriga 
länder
En tydlig strategi 
Vår go-to-market-modell för Orviglance är opportunistisk och in -
kluderar BÅDE möjligheten att ingå partnerskap för att utnyttja 
existerande kapacitet med ett lägre investeringsbehov för Ascelia 
Pharma OCH egen kommersialisering, vilket gör att Ascelia Pharma 
skulle kunna skapa en attraktiv försäljning som låter oss fortsätta 
att bygga en värdeskapande kommersialiseringskapacitet.
Unik möjlighet att möta ett medicinskt behov
Orviglance utgör en attraktiv marknadsmöjlighet genom att  
erbjuda kontrastförstärkt leveravbildning för cancerpatienter 
med dålig njurfunktion som
 ■ inte är associerat med de säkerhetsrisker för patienter med 
dålig njurfunktion som gadoliniumbaserade kontrastmedel har
 ■ möter den ökande efterfrågan på alternativ till toxiskt gado -
linium 
90 procent av hälso- och sjukvårdspersonalen är bekymrande över  
säkerhetsfrågor relaterade till gadoliniumkontrastmedel (inklusive 
nefrogen systemisk fibros, NSF). Enligt marknadsundersökningar 
har 16 procent av tillfrågade läkare faktiskt upplevt gadoliniumin -
ducerad NSF. 3
Våra real world data visar att 100 000 bukavbildningsprocedurer 
årligen utförs hos 50 000 patienter som faller under varningen för 
gadoliniumkontrastmedel bara i USA, vilket är cirka 4 procent av 
alla cancerpatienter som genomgår bildundersökningar av buken.
$800 miljoner i global årlig  
marknadspotential  
Marknadsuppskattning baserad på:
 ■ Patienter med primär levercancer eller levermetastas -
er och kraftigt nedsatt njurfunktion (~4 procent)
 ■ Faktiska MR-scanningar 1
 ■ Input från betalare/experter (+75 intressenter) 2
 
UNIK MÖJLIGHET
Att ge personer med cancer i levern och dålig njurfunktion 
TILLGÅNG TILL SÄKER OCH EFFEKTIV bildundersökning  
för att leva ett friskare och längre liv
FOKUSERAD STRATEGI
Att säkerställa OPTIMAL PRODUKTANVÄNDNING,   
LEVERANS i tid och LANSERINGSBEREDSKAP
Driva TIDIG MEDVETENHET OCH PREFERENS hos beslutsfat -
tare med fokuserade insatser och ett starkt produkterbjudande
TYDLIG AMBITION
Att vara STANDARD vid leveravbildning  
för cancerpatienter med dålig njurfunktion 
“I ljuset av den nya tidsplanen för utvecklingen av Orviglance breddar vi vår kommersialiseringsstrategi för att även 
inkludera möjlighet för ingående av partnerskap inför lansering i USA. Vår tro på den kommersiella potentialen i 
Orviglance är oförändrad, och att ha en partner skulle avsevärt minska våra investeringsbehov  i samband med 
lanseringen.” säger Julie Waras Brogren, vice VD (Finance, Investor Relations & Commercial)

===== SIDA 10 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
10
Vår produktportfölj / ONCORAL
Beprövad antitumör-effekt. Den aktiva beståndsdelen (API) i 
Oncoral är irinotekan som har en etablerad och beprövad effekt 
för att döda cancerceller. Irinotekan är ett cancerläkemedel som 
efter att ha aktiverats hämmar topoisomeras 1 och utövar sin 
celltoxiska effekt genom att förhindra DNA-kopieringen i celler -
na. Irinotekan omvandlas främst i levern av karboxylesteraser 
till den aktiva metaboliten SN-38. Denna är cirka 100–1 000 
gånger mer celltoxisk än irinotekan i att döda cancerceller.
Potential att bli den första orala irinitecan.  Oncoral är en ny 
patenterad tablettformulering av irinotekan, som möjliggör en 
reproducerbar frisättning och effektivtupptag av läkemedlet 
från mag-tarmkanalen efter oral administrering. Med oral ad -
ministrering, kan irinotekan ges i låga, dagliga doser. Det är my -
cket annorlunda jämfört med den nuvarande standarden att ge 
höga doser intravenöst cirka var tredje vecka.
 
Helt oral cellgiftskombination. Oncoral kan i princip kombin -
eras med andra cancerbehandlingar och kan t ex ge ett helt oralt 
kombinationsalternativ med förbättrat utfall för patienten.
Senaste utvecklingen. 
Ett nytt patent för kompositionen av Oncoral-tabletten, som ger 
patentskydd fram till 2035 plus möjlig ytterligare förlängning i 
USA, erhöll positivt förhandsbesked (”Notice of Allowance”) från 
det amerikanska patentverket (USTPO) i mars 2023.
ONCORAL – en ny formulering av irinotekan
TablettIntravenös
Ny 
cancer- 
indikationer
Godkända 
cancer- 
indikationer
Magcancer
ONCORAL
Kolorektalcancer
Bukspottkörtel-
cancer
IDAG – Intravenös bolusdos IMORGON – Oncoral oral daglig dosering
Hög dos (ej frekvent) av intravenös irinotekan
 ■ Gastrointestinala och hematologiska biverkningar
 ■ Dosbegränsande toxicitet: 30 procent allvarliga 
eller livshotande (grad 3 eller 4)
Potential – Frekvent lågdosering av Irinotekan
 ■ Förbättrad effekt driven av den farmakokinetiska profilen
 ■ Förbättrad tolerabilitet pga. lägre systemisk maxkoncentra -
tion (”peak exposure”) med mindre allvarliga biverkningar 
samt hanterbar toxicitet genom flexibel dosering
Potential att ut-
vidga och använda 
Oncoral i andra 
solida cancerformer
ONCORAL CELLGIFT I TABLETTFORM
Oncoral är en ny daglig irinotekanbehandling (cellgift) under utveckling. Cellgiftet irinotekan  
har en etablerad potent antitumör-effekt. Oncoral är en daglig tablett av irinotekan med  
potential att erbjuda bättre effekt med förbättrad säkerhet efter daglig dosering i hemmet  
jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset.

===== SIDA 11 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
11
Vår produktportfölj / ONCORAL
STUDIEDESIGN FAS-2 OCH SAMARBETE
Studiedesign för Fas-2
Oncoral + Lonsurf ® 
vs. 
Lonsurf®
JÄMFÖRELSE
 ■ Omkring 100 patienter
 ■ Metastaserande magcancerPATIENTER
Primär: Progressionsfri överlevnad
Secondära: Responsfrekvens, farmakokinetik, 
biverkningsprofil samt överlevnadsdata i en  
uppföljningsanalys
EFFEKTMÅTT
Kliniskt samarbete med Taiho Oncology Inc.
 ■ Samarbete i klinisk Fas 2 med Taiho Oncology Inc. (en del av Otsuka Group) 
 ■ Taiho Oncology kommer att tillhandahålla Lonsurf och vetenskaplig expertis
 ■ Ascelia Pharma behåller fullständiga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter
LONSURF® är godkänt för behandling av 
metastaserad magcancer och metastaserad 
kolorektalcancer

===== SIDA 12 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
12
Finansiell översikt
FINANSIELL ÖVERSIKT Q3 (JUL -SEP 2023)
RESULTAT OCH LÖNSAMHET
Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter 
Koncernens nettoomsättning under Q3 (jul-sep 2023) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Ascelia Pharma 
förväntar sig inte att redovisa några intäkter förrän produkterna har lanserats på marknaden. 
Övriga rörelseintäkter uppgick till 494 TSEK (352 TSEK). Intäkterna avser primärt valutakursvin -
ster.
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU) 
FoU-kostnader för koncernen under Q3 uppgick till 14,0 MSEK (23,0 MSEK). Kostnadsminskningen 
på 9,0 MSEK avspeglar en nedtrappning av aktivitet i slutskedet av fas 3 studien. 
Kostnader för kommersiella förberedelser 
Kostnaderna för kommersiella förberedelser uppgick under tredje kvartalet till 2,6 MSEK (3,2 
MSEK). Detta avspeglar primärt en minskning av kostnader för anställda inom kommersialisering.
Administrationskostnader 
Administrationskostnaderna för koncernen under Q3 uppgick till 4,9 MSEK (3,7 MSEK). 
Kostnaderna är primärt relaterade till personal. 
Rörelseresultat (EBIT) 
Rörelseresultatet för Q3 uppgick till -21,4 MSEK (-29,6 MSEK). Den minskade förlusten avspeglar 
den lägre nivån av FoU- och kommersialiseringsaktiviteter. Rörelseresultatet för Q3 påverkas av 
kostnaderna för minskningen av organisationen.
Periodens resultat 
Koncernens nettoförlust under Q3 uppgick till -21,2 MSEK (-26,0 MSEK). Under innevarande 
kvartal redovisades ett positivt finansnetto på 0,1 MSEK på grund av förstärkning av USD mot 
SEK, vilket resulterade i en ökning av värdet på banktillgodohavanden i USD (en stor andel av 
bankmedel hålls i USD för att matcha kommande utflöde i denna valuta). Förlust efter skatt 
motsvarar en förlust per aktie, före och efter utspädning, på -0,63 SEK (-0,77 SEK).
KASSAFLÖDE 
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital under Q3 uppgick 
till -21,5 MSEK (-30,8 MSEK). Det minskade utflödet återspeglar den lägre nivån av FoU aktivitet 
under kvartalet. Förändringar av rörelsekapital under innevarande kvartal uppgick till ett utflöde 
om -9,5 MSEK (utflöde om -1,7 MSEK). Utflödet under innevarande kvartal återspeglar minsk -
ningen av övriga skulder. Kassaflödet från investeringsverksamheten under Q3 uppgick till ett 
inflöde om 47 TSEK (utflöde om -1 TSEK). Kassaflödet från finansieringsverksamheten  uppgick 
totalt till ett utflöde om -0,2 MSEK (utflöde om -0,3 MSEK), vilket är hänförligt till amortering av 
leasingskulder.
FINANSIELL STÄLLNING 
Per balansdagen uppgick eget kapital till 84,6 MSEK, jämfört med 180,9 MSEK per 31 december 
2022 och 230,3 MSEK per 30 september 2022. Minskningen sedan 31 december 2022 och 
september 2022 återspeglar nettoförluster under perioderna. Likvida medel uppgick per balans -
dagen till 39,0 MSEK, jämfört med 149,6 MSEK per 31 december 2022 och 179,8 MSEK per 30 
september 2022. Minskningen i likvida medel återspeglar nettoförlusterna.
Finansiella nyckeltal för koncernen Q3 (juli-september)
2023 2022
Rörelseresultat (TSEK) -21 362 -29 619
Result efter skatt (TSEK) -21 219 -25 959
Vinst per aktie (SEK) -0,63 -0,77
Viktat genomsnittligt antal aktier 33 722 762 33 668 262
FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 77% 77%
Kassaflöde från löpande verksamhet (TSEK) -31 031 -32 492
Eget kapital (TSEK) 84 568 230 295
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar (TSEK) 38 992 179 811

===== SIDA 13 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
13
Finansiell översikt
FINANSIELL ÖVERSIKT 9M-2023 (JAN-SEP 2023)
RESULTAT OCH LÖNSAMHET
Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter 
Koncernens nettoomsättning under 9M 2023 (jan-sep) uppgick 
till 0 SEK (0 SEK). Ascelia Pharma förväntar sig inte att redo -
visa några intäkter förrän produkterna har lanserats på mark -
naden. Övriga rörelseintäkter uppgick till 1,2 MSEK (0,7 MSEK). 
Intäkterna avser primärt valutakursvinster.
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)
FoU-kostnader för koncernen under 9M uppgick till 74,8 MSEK 
(74,4 MSEK).  
Kostnader för kommersiella förberedelser
Under 9M 2023 uppgick kostnaderna för kommersiella förbere -
delser till 11,3 MSEK (11,1 MSEK). 
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för koncernen under 9M 2023 up -
pgick till 14,3 MSEK (9,9 MSEK). Kostnadsökningen förklaras 
främst av en skillnad i redovisade kostnader för incitamentspro -
gram till anställda.  
 
Rörelseresultat (EBIT)
Rörelseresultatet för 9M 2023 uppgick till -99,9 MSEK (-94,8 
MSEK). Den ökade förlusten förklaras främst av en skillnad i re -
dovisade kostnader för incitamentsprogram till anställda.  
Periodens resultat
Koncernens nettoförlust för perioden uppgick till -98,7 MSEK 
(-77,8 MSEK). Under innevarande period redovisades ett posi -
tivt finansnetto på 1,0 MSEK på grund av förstärkning av USD 
mot SEK, vilket resulterade i en ökning av värdet på banktillgo -
dohavanden i USD. Minskningen av finansnettot jämfört med 
samma period föregående år (15,0 MSEK) förklaras av en bety -
dande minskning av banktillgodohavandet i USD. Förlust efter 
skatt motsvarar en förlust per aktie, före och efter utspädning, 
på SEK -2,93 (SEK -2,25).
 
KASSAFLÖDE
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av 
rörelsekapital uppgick under 9M 2023 till -97,7 MSEK (-96,5 
MSEK). Det ökade utflödet återspeglar den högre nivån av 
FoU-aktivitet i innevarande period. Förändring av rörelsekapi -
tal under innevarande period uppgick till ett utflöde om -13,1 
MSEK (utflöde om 16 TSEK). Utflödet i innevarande period 
avspeglar främst minskningen av leverantörsskulder och övriga 
skulder. Kassaflödet från investeringsverksamheten under 9M 
2023 uppgick till ett inflöde om 47 TSEK (utflöde om -65 TSEK). 
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick totalt till 
ett utflöde om -0,7 MSEK (utflöde om -0,9 MSEK), vilket är hän -
förligt till amortering av leasingskulder.
FINANSIELL STÄLLNING
Per balansdagen uppgick eget kapital till 84,6 MSEK, jämfört 
med 180,9 MSEK per 31 december 2022 och 230,3 MSEK per 
30 september 2022. Minskningen sedan 31 december 2022 och 
september 2022 återspeglar nettoförlusten under perioderna. 
Likvida medel uppgick per balansdagen till 39,0 MSEK, jämfört 
med 149,6 MSEK per 31 december 2022 och 179,8 MSEK per 
30 september 2022. Minskningen i likvida medel återspeglar 
nettoförlusterna.
Finansiella nyckeltal för koncernen 9M (januari-september)
2023 2022
Rörelseresultat (TSEK) -99 861 -94 840
Result efter skatt (TSEK) -98 689 -77 841
Vinst per aktie (SEK) -2,93 -2,25
Viktat genomsnittligt antal aktier 33 711 982 34 576 448
FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 78% 78%
Kassaflöde från löpande verksamhet (TSEK) -110 865 -96 549
Eget kapital (TSEK) 84 568 230 295
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar (TSEK) 38 992 179 811

===== SIDA 14 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
14
Övrig information
Incitamentsprogram 
I januari 2023 upplöstes det sista optionsprogrammet och op -
tionerna utnyttjades inte. Ascelia Pharma har utestående ak -
tiesparprogram. Ascelia Pharmas styrelse har under Q1 2023, 
i enlighet med villkoren i LTI 2019, beslutat om omvandling av 
54 500 C-aktier för tilldelning av 54 500 stamaktier till delt -
agarna i LTI 2019 genom s.k. matchingsaktier. För aktiespar -
programmet har anställda rätten att erhålla matchnings- och 
prestationsaktier i enlighet med programmets villkor. 
Koncernen kostnadsför aktierelaterade ersättningar som per -
sonalen i fråga kan erhålla. En personalkostnad redovisas tillsam-
mans med en motsvarande ökning av eget kapital fördelat över 
intjäningsperioden. Sociala avgifter värderas till verkligt värde. 
Mer information om optionsprogrammen återfinns i årsredo -
visningen 2022 på sidorna 70–72. 
Om samtliga incitamentsprogram per 30 september 2023 (in -
klusive ett nytt aktiesparprogram som godkändes av årsstämman 
i maj 2023) utnyttjas till fullo kommer ett totalt antal på 1,3 mil -
joner aktier att ges ut (inklusive säkring för framtida betalning av 
sociala avgifter). Det motsvarar en total utspädning om cirka 3,6 
procent i förhållande till totalt antal utestående aktier efter full 
utspädning (beräknat med antalet aktier som tillförs med fullt ut -
nyttjande av alla incitamentsprogram). 
Information om risker och osäkerhetsfaktorer  
för koncernen och moderbolaget
Ascelia Pharmas aktiviteter och marknader är exponerade emot 
ett antal risker och osäkerhetsfaktorer som påverkar, eller kan  
påverka, företagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.  
De risker och osäkerhetsfaktorer som Ascelia Pharma bedömer ha 
störst inverkan på företagets resultat är: risker med läkemedelsut-
veckling, regleringsrisk, kommersialisering och licensieringsrisk, 
immateriella rättigheter och andra skyddsformer, finansieringsrisk 
samt makroekonomiska förhållanden inklusive påverkan från pan-
demier, geopolitiska effekter, inflation och valutaexponering.
Övrig information
Koncernens övergripande strategi för riskstyrning är att begränsa 
ogynnsam påverkan på företagets resultat och finansiella ställning 
i den mån det är möjligt. Koncernens risker och osäkerhetsfaktor-
er beskrivs i närmare detalj i årsredovisningen  2022 på sidorna 
36–40. 
Väsentliga händelser efter rapporteringsperioden
Den 4 oktober meddelades att Ascelia Pharma får en översiktsar-
tikel om Orviglance accepterad för publicering i Investigative 
Radiology.
Den 19 oktober kallade Ascelia Pharma till extra bloagsstäm -
ma den 13 november för röstning av ett förlag om att införa ett 
personaloptionsprogram.
Revisorns granskning
Denna delårsrapport har inte granskats av företagets revisor.  
 
Denna rapport har upprättats i både en svensk och engelsk ver -
sion. Vid eventuella variationer mellan de två ska den svenska 
versionen gälla. 
Malmö, 7 november 2023
Ascelia Pharma AB (publ) 
Magnus Corfitzen
VD
 
ÖVRIG INFORMATION

===== SIDA 15 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
15
Koncernens resultaträkning
Koncernens rapport över totalresultat
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK (om inte annat anges)* 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning – – – –
Bruttoresultat – – – –
Administrationskostnader -4 929 -3 736 -14 302 -9 868
Forsknings- och utvecklingskostnader -13 953 -22 993 -74 784 -74 439
Kostnader för kommersiella förberedelser -2 589 -3 233 -11 343 -11 149
Övriga intäkter 494 352 1 230 747
Övriga rörelsekostnader -386 -9 -662 -131
Rörelseresultat -21 362 -29 619 -99 861 -94 840
Finansiella intäkter 586 3 572 2 665 14 992
Finansiella kostnader -478 -43 -1 702 -69
Finansnetto 108 3 529 963 14 923
Resultat före skatt -21 255 -26 090 -98 898 -79 917
Skatt 35 131 209 2 076
Periodens resultat -21 219 -25 959 -98 689 -77 841
Hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare -21 219 -25 959 -98 689 -77 841
Innehav utan bestämmande inflytande – – – –
Resultat per aktie
Före och efter utspädning (SEK) -0,63 -0,77 -2,93 -2,25
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK* 2023 2022 2023 2022
Periodens resultat -21 219 -25 959 -98 689 -77 841
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser av utländska dotterbolag** -177 124 -568 381
Periodens övrigt totalresultat -177 124 -568 381
Periodens totalresultat -21 397 -25 835 -99 256 -77 460
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
** Klassiciferas till resultaträkningen när specifika villkor är uppfyllda

===== SIDA 16 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
16
Koncernens balansräkning
30 sep 30 sep 31 dec
TSEK* 2023 2022 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 57 078 57 072 57 074
Materiella anläggningstillgångar - Inventarier 108 182 163
Nyttjanderättstillgångar 1 195 688 462
Summa anläggningstillgångar 58 381 57 942 57 700
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 3 038 5 131 5 359
Kortfristiga fordringar
Aktuella skattefordringar 3 733 7 436 2 785
Övriga fordringar 1 271 1 369 1 745
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 953 2 402 1 426
Kassa och bank 38 992 179 811 149 555
Summa omsättningstillgångar 47 988 196 148 160 869
Summa tillgångar 106 369 254 090 218 569
EGET KAPITAL
Aktiekapital 34 871 34 871 34 871
Övrigt tillskjutet kapital 678 747 678 747 678 747
Omräkningsreserv 150 381 718
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat -629 201 -483 705 -533 478
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 84 568 230 295 180 859
Summa eget kapital 84 568 230 295 180 859
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder 381 240 193
Summa långfristiga skulder 381 240 193
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 4 618 3 858 15 881
Aktuella skatteskulder – – –
Övriga skulder 2 063 2 448 1 688
Kortfristiga leasingskulder 885 483 291
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 13 855 16 767 19 657
Summa kortfristiga skulder 21 420 23 556 37 518
Summa skulder 21 801 23 796 37 711
Summa eget kapital och skulder 106 369 254 090 218 569
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 17 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
17
Koncernens rapport över förändring i eget kapital
9M (jan-sep) Helår (jan-dec)
TSEK* 2023 2022 2022
Eget kapital - ingående balans 180 859 307 834 307 834
Periodens totalresultat
Periodens resultat -98 689 -77 841 -131 223
Övrigt totalresultat 150 381 718
Periodens totalresultat -98 539 -77 460 -130 505
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission av C-aktier – 295 295
Återköp av C-aktier – -295 -295
Nyemission av stamaktier – – –
Stamaktier: Omvandling från C-aktier -55 – –
C-aktier: Upplösning av C-aktier 55 – –
Emissionskostnader -15 -84 -84
Inlösen av optionsprogram – – –
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 2 262 5 3 612
Summa 2 247 -79 3 529
Eget kapital - utgående balans 84 568 230 295 180 859
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 18 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
18
Koncernens kassaflödesanalys
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK* 2023 2022 2023 2022
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -21 362 -29 619 -99 861 -94 840
Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram 109 -1 247 2 131 -1 867
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet -68 253 343 853
Erhållen ränta 71 5 432 5
Erlagd ränta -27 -12 -92 -38
Betald inkomstskatt -239 -207 -678 -644
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -21 515 -30 829 -97 724 -96 533
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
Ökning (-)/Minskning (+) av förskott till leverantörer 417 550 2 320 1 069
Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelsefordringar 1 401 -642 1 103 -1 987
Ökning (+)/Minskning (-) av leverantörsskulder -1 878 -5 041 -11 259 -2 323
Ökning (+)/Minskning (-) av övriga rörelseskulder -9 456 3 469 -5 304 3 224
Summa förändringar av rörelsekapital -9 516 -1 663 -13 141 -16
Kassaflöde från den löpande verksamheten -31 031 -32 492 -110 865 -96 549
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar – – – –
Avyttring av nyttjanderättstillgångar 47 -1 47 -65
Kassaflöde från investeringsverksamheten 47 -1 47 -65
Finansieringsverksamheten
Nyemission – – – –
Emissionskostnader – – -15 -84
Omvandling från C-aktier – – -55 –
Upplösning av C-aktier – – 55 –
Inlösen av optionsprogram netto – – – –
Amortering av lån (leasing) -234 -250 -701 -777
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -234 -250 -716 -861
Periodens kassaflöde -31 218 -32 742 -111 533 -97 474
Periodens kassaflöde -31 218 -32 742 -111 533 -97 474
Likvida medel vid periodens början 70 500 208 861 149 555 261 599
Kursdifferens i likvida medel -290 3 692 970 15 686
Likvida medel vid periodens slut 38 992 179 811 38 992 179 811
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 19 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
19
Finansiell information / Moderbolaget
Moderbolagets resultaträkning
Moderbolagets rapport över totalresultat
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK* 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning 74 60 293 1 050
Bruttoresultat 74 60 293 1 050
Administrationskostnader -4 877 -3 687 -14 040 -9 711
Forsknings- och utvecklingskostnader -13 880 -20 794 -74 233 -64 268
Kommersiella förberedelser -2 595 -3 218 -11 355 -11 149
Övriga rörelseintäkter 384 – 847 57
Övriga rörelsekostnader -131 -9 -202 -131
Rörelseresultat -21 024 -27 648 -98 690 -84 152
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 2 430 3 171 4 205 13 930
Räntekostnader och liknande resultatposter -426 -69 -1 172 -69
Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar -1 993 730 -1 208 1 188
Summa resultat från finansiella poster 11 3 832 1 826 15 049
Resultat efter finansiella poster -21 013 -23 816 -96 865 -69 103
Bidrag från koncernen – – – –
Skatt – – – –
Periodens resultat -21 013 -23 816 -96 865 -69 103
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK* 2023 2022 2023 2022
Periodens resultat -21 013 -23 816 -96 865 -69 103
Övrigt totalresultat – – – –
Periodens övrigt totalresultat – – – –
Periodens totalresultat -21 013 -23 816 -96 865 -69 103
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 20 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
20
Finansiell information / Moderbolaget
Moderbolagets balansräkning
30 sep 30 sep 31 dec
TSEK* 2023 2022 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 108 182 163
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 58 068 58 068 58 068
Andra långfristiga fordringar 36 519 37 983 38 486
Summa anläggningstillgångar 94 695 96 233 96 717
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 3 038 5 131 5 359
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag 13 098 8 000 8 395
Aktuella skattefordringar 1 430 1 375 756
Övriga fordringar 1 259 1 315 1 627
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 863 2 303 1 349
Kassa och bank 26 738 171 730 137 879
Summa omsättningstillgångar 46 425 189 854 155 365
Summa tillgångar 141 120 286 087 252 082
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital 34 871 34 871 34 871
Fritt eget kapital
Överkursfond 678 747 678 747 678 747
Balanserat resultat -496 389 -380 875 -377 266
Periodens resultat -96 865 -69 142 -121 371
Summa eget kapital 120 364 263 601 214 982
SKULDER
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 4 933 3 296 16 022
Övriga skulder 2 063 2 448 1 688
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 13 759 16 742 19 390
Summa kortfristiga skulder 20 756 22 486 37 101
Summa eget kapital och skulder 141 120 286 087 252 082
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 21 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
21
Finansiell information / Noter
Väsentliga redovisningsprinciper
Denna delårsrapport för Koncernen har upprättats i enlighet 
med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i 
 årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprät -
tats i enlighet med årsredovisningslagens nionde kapitel, Delårsrapport. 
För Koncernen och Moderbolaget har samma redovisningsprinciper och 
beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.
Verkligt värde för finansiella instrument
Redovisat värde på övriga fordringar, likvida medel, leverantörsskulder 
och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.
Inköp från närstående parter
Oncoral Pharma ApS har ett avtal med Solural Pharma ApS enligt vilket  
Solural Pharma ApS tillhandahåller utveckling och tillverkning av kliniskt 
studiematerial. Ägarna till Solural Pharma ApS är grundare till Oncoral 
Pharma ApS och är efter avyttringen av Oncoral Pharma ApS till Ascelia 
Pharma AB i 2017 en av aktieägarna i Ascelia Pharma AB. Ägarna till Solural 
Pharma ApS innehar tillsammans 1,16 procent av aktierna i Ascelia Pharma 
AB per 30 september 2023. Solural Pharma ApS har, utöver rätt till löp -
ande ersättning för utförda tjänster, också rätt att från Oncoral Pharma  
ApS erhålla en bonus om maximalt 10 MSEK om kommersialisering 
sker via en för  säljning eller en utlicensiering och 12 MSEK om kommer -
sialiseringen sker i Oncoral Pharma ApS eller Ascelia Pharma AB:s egen 
regi.
Oavsett kommersialiseringsmetod har Oncoral Pharma ApS dock all -
tid rätt att vid var tid slutreglera Solural Pharma ApS rätt till ersättning 
genom att betala ett belopp om 10 MSEK. Under 9M 2023 köptes 
tjänst er från Solural Pharma ApS in till ett värde om ca. 290 TSEK.
Noter
Användning av icke-international financial  reporting 
standards (”IFRS”) resultatmått
I denna delårsrapport refereras det till ett antal alternativa nyckeltal som 
inte är definierade enligt IFRS. Ascelia Pharma bedömer att dessa nyck -
eltal är ett viktigt komplement eftersom de möjliggör en bättre utvär -
dering av bolagets ekonomiska trender. Ascelia Pharma anser att dessa 
alternativa nyckeltal ger en bättre förståelse för bolagets finansiella ut -
veckling och att sådana nyckeltal är användbar information för investe -
rare i kombination med andra mått som är definierade enligt IFRS. Vidare 
används de aktuella nyckeltalen, i stor utsträckning, av bolagets ledning 
för bedömning av bolagets finansiella utveckling. Dessa finansiella nyck -
eltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta de nyckeltal som 
har framtagits av IFRS.
Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom bolaget har definierat dem, 
inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används 
av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid 
definieras på samma sätt. Dessa alternativa nyckeltal beskrivs nedan.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
Värdering av immateriella tillgångar
Redovisade pågående forsknings- och utvecklingsprojekt är föremål 
för ledningens nedskrivningsprövning. Det mest kritiska antagandet, 
som utvärderas av ledningen, avser huruvida den immateriella tillgån -
gen förväntas generera framtida ekonomiska fördelar, som åtminstone 
motsvarar den immateriella tillgångens redovisade värde. Ledningens 
bedömning är att de förväntade framtida kassaflödena är tillräckliga för 
att motivera den immateriella tillgångens redovisade värde, varför någon 
nedskrivning inte har gjorts.
Kapitalisering av utvecklingsutgifter
För 9M 2023 har kriterierna för att redovisa forsknings- och utveck -
lingsutgifter som en tillgång enligt IAS 38 ej varit uppfyllda (kapital -
isering av utvecklingskostnader görs normalt i samband med slutgiltigt 
regulatoriskt godkännande). Därav har alla utgifter avseende till forsk -
nings- och utvecklingsinsatser hänförliga till framtagandet av produkt -
kandidater kostnadsförts.
Aktiebaserade incitamentsprogram
Personaloptionsprogram
Ascelia Pharma har implementerat två personaloptionsprogram med in -
dividuella villkor. Den parameter som har störst påverkan på värderingen 
av optionerna är det handlade aktiepriset. 
Under 2021 löstes alla optioner relaterade till det första programmet 
in av optionsinnehavarna, vilket medförde en ökning av antalet aktier i 
bolaget med 481 573 aktier. 
I januari 2023 upplöstes det sista optionsprogrammet och optionerna 
utnyttjades inte. 
Aktiesparprogram
Ascelia Pharma har implementerat fem långsiktiga incitamentsprogram 
för anställda i form av prestationsbaserade aktiesparprogram. Den para -
meter som har störst påverkan på värdet av programmet är det handlade 
aktiepriset. 
Det totala beloppet som kostnadsfördes under 9M 2023 för aktiespar  
programmen inklusive sociala avgifter uppgick till 2,1 MSEK.

===== SIDA 22 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport 9M 2023 (jan–sep 2023)
22
Finansiell information / Noter
Definition av alternativa nyckeltal
Noter
Alternativa nycketal
Rörelseresultat (TSEK)  
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)/rörelsekostnader (%)
Definition 
Resultat före finansiella poster  
och skatt.
Periodens forsknings- och 
utvecklings kostnader i relation till to-
tala rörelsekostnader (bestående av 
summan av administrationskostnader, 
FoU, kostnader för kommersiella 
förberedelser samt övriga rörelse-
kostnader).
Syfte
Nyckeltalet ger en bild av bolagets 
operativa lönsamhet.
Nyckeltalet är användbart för 
 användarna av den finansiella 
informationen för att förstå hur 
stor del av kostnadsmassan som 
kan hänföras till forsknings- och 
utvecklingsverksamheten.
Avstämningstabell för alternativa nyckeltal för koncernen
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK* 2023 2022 2023 2022
FoU kostnader -13 953 -22 993 -74 784 -74 439
Administrationskostnader -4 929 -3 736 -14 302 -9 868
Kostnader för kommersiella förberedelser -2 589 -3 233 -11 343 -11 149
Övriga rörelsekostnader -386 -9 -662 -131
T otala rörelsekostnader -21 857 -29 971 -101 091 -95 587
FoU kostnader/Rörelsekostnader (%) 64% 77% 74% 78%

===== SIDA 23 =====

ASCELIA PHARMA AB (publ)
Hyllie Boulevard 34
SE-215 32 Malmö, Sweden
ascelia.com
Finansiell kalender
Helårsrapport 2023 (jan-dec):   9 februari 2024
Årsstämma 2024:      6 maj 2024
Delårsrapport Q1 2024 (jan-mar):  16 maj 2024
Halvårsrapport H1 2024 (jan-jun):  15 augusti 2024
Delårsrapport 9M 2024 (jan-sep):  7 november 2024
Helårsrapport 2024 (jan-dec):  7 februari 2025
Kontakta
Magnus Corfitzen, CEO
moc@ascelia.com | +46 735 179 118
Julie Waras Brogren, Deputy CEO (Finance, Investor Relations and Commercial)
jwb@ascelia.com | +46 735 179 116