Kvartalsrapport Q3 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

Delårsrapport 9M 2024 
Januari – september 2024
FINANSIELLA NYCKELTAL FÖR KONCERNEN
Vårt förtroende för positiva fas 3-re-
sultat  
och vår tro på Orviglances potential är 
oförändrad men tidslinjen har förän-
drats
  Vi är glada för att vi med den fullständiga 
studierapporten passerar ännu en milstolpe 
på vår väg mot regulatoriskt godkännande 
och ingående av kommersiellt partnerskap för 
Orviglance.” 
Advancing Orphan Oncology
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
2024 2023 2024 2023
RÖRELSERESULTAT (MSEK)
-17,8 -21,4 -45,8 -99,9
VINST PER AKTIE (SEK)
-0,42 -0,63 -1,30 -2,93
KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN (MSEK)
-17,0 -31,0 -44,1 -110,9
LIKVIDA MEDEL (MSEK)
95,7 39,0 95,7 39,0
Framgångsrikt utfall av företrädesemission om 105 MSEK 
förlänger kassalikviditeten till sent 2025
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q3 2024
 Ascelia Pharma genomför en företrädesemission av units om cirka 105 MSEK 
     Kallelse och kommuniké från extra bolagsstämma den 14 augusti 
     Meddelande om utfall i fulltecknad företrädesemission om 105 MSEK med förlängd kassalikviditet till sent 2025
 Ascelia Pharma beslutar om en riktad emission av konvertibler om 7,5 MSEK
 Ändring av antal aktier och röster i Ascelia Pharma AB 
 Primära resultat från Orviglance SPARKLE-studien accepterat som cutting-edge muntlig presentation vid RSNA 2024
 Förslag om val av Marianne Kock till ny styrelseledamot 
 Kallelse och kommuniké från extra bolagsstämma den 30 oktober
 Orviglance SPARKLE-data presenteras som late breaking abstract på Kidney Week 2024 
 Den fullständiga studierapporten kompletterats. De framgångsrika resultaten från SPARKLE stärks ytterligare
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN 
“

===== SIDA 2 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
2
Vår verksamhet
VD-ORD
Positiva resultat för Orviglance fas 3-studien. Som meddelats i 
maj 2024, uppnådde den registreringsgrundande fas 3-studien 
för Orviglance, SPARKLE, framgångsrikt det primära effektmåttet 
och visade att att bolagets kontrastmedel för magnetkameraun -
dersökning (MRI), Orviglance, signifikant förbättrade visualiseringen 
av fokala leverlesioner jämfört med ickeförstärkt MRI. De positiva 
resultaten hade både en acceptabel nivå av variabilitet samt en hög 
statistisk signifikans (P-värden <0,001) för alla tre läsarna.
I början av november meddelande vi det planerade slutförandet av 
den fullständiga studierappor ten. Den inkluderar de tidigare kommu-
nicerade starka primära effektresultaten. Dessutom understryker 
de  sekundära effektanalyserna ytterligare de framgångsrika 
studie-resultaten och stöder därmed processen för ansökan om  
marknadsgodkännande..
Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jäm -
förbara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måt -
tligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar 
har observerats.
Slutförande av Orviglance kliniska utveckling.  Med positivt 
headline-resultat för SPARKLE är den kliniska utvecklingen av 
Orviglance nu framgångsrikt avslutad med konsistent positiv 
effekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier med 286 
patienter och friska frivilliga. 85 patienter med kända eller 
misstänkta fokala leverlesioner och gravt nedsatt njurfunk -
tion var inkluderade i den globala multicenter fas 3-studien 
SPARKLE.
Det starka resultatet stödjer vår tro på Orviglance och vägen till 
marknaden. Vi kommer nu att fokusera på att föra Orviglance genom 
den regulatoriska ansöknings- och godkännandeprocessen. Vi 
räknar med att lämna in NDA- ansökan till FDA i mitten av 2025 
för att få regulatoriskt godkännande.
Parallellt kommer vi att fortsätta dialogen med potentiella 
kommersialiseringspartners för att göra Orviglance tillgänglig för 
patienter i behov av hög-kvalitativ leveravbildning utan gadolin -
iumrelaterade säkerhetsrisker.  
Vi har nått en viktig milstolpe i år med de framgångsrika resultaten från vår registreringsgrundande fas 
3-studie, SPARKLE, och därmed slutförandet av den kliniska utvecklingen för Orviglance. Resultaten visade 
att Orviglance signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner och framgångsrikt uppnådde det 
primära effektmåttet med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001). Som kommunicerades i början 
av november har även den fullständiga studierapporten slutförts och inkluderar resultaten av sekundära 
effektanalyser, som ytterligare stärker det framgångsrika utfallet av studien, och stöder processen för ansökan 
om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) samt den potentiella kliniska nyttan av Orviglance.
Finansieringen med företrädesemissionen som inleddes i juli, slutfördes i början av september med en 
fulltecknad finansiering om 105 MSEK. Med hela finansieringen på plats sträcker sig bolagets kassalikviditet 
fram till sent 2025 väl bortom NDA-ansökan.
Med denna finansiering på plats är vi i en stark position för att leverera på våra viktigaste prioriteringar 
framöver; föra Orviglance genom den regulatoriska ansöknings- och godkännandeprocessen med en 
inlämning av ansökan om marknadsgodkännande (NDA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten 
(FDA) som förväntas i mitten av 2025. Parallellt fortsätter vi med att fördjupa dialogen med p otentiella 
kommersialiseringspartners för lansering av Orviglance och att göra det tillgängligt för patienter i behov av 
hög-kvalitativ leveravbildning utan gadoliniumrelaterade säkerhetsrisker.

===== SIDA 3 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
3
“Vi har nått en viktig milstolpe med 
framgångsrikt resultat från vår Orviglance 
fas 3-studie. Vi ser fram emot kommande 
regulatoriska milstolpar och att fortsätta 
att utveckla ett kommersiellt partnerskap 
på resan till att göra Orviglance tillgängligt 
för patienter”.
Vår verksamhet
Erkännande i det vetenskapliga samfundet. Vi är glada över att 
se de första framgångsrika godkännandena av vår SPARKLE-data 
för presentation vid  prestigefyllda vetenskapliga konferenser. 
Detta understryker stödet för ett alternativ till gadolinium -
baserade kontrastmedel för patienter med nedsatt njurfunktion 
i det medicinska och vetenskapliga samfundet.
I början av oktober meddelade vi att de primära resultaten 
från Orviglance SPARKLE-studien accepterats som en muntlig 
presentation i Cutting-edge Research vid den årliga konferensen 
för Radiological Society of North America, RSNA 2024; världens 
största radiologi-konferens. Senare i oktober meddelade vi att ett 
abstract om SPARKLE-data accepterats som en del av sessionen 
Late Breaking Science Posters vid den American Society of 
Nephrology Kidney Week Congress 2024.
Strategi att kommersialisera med partner.  Orviglance adresser-
ar ett väldefinierat medicinskt behov som representerar en årlig 
global marknad om 800 miljoner USD med 100 000 magnet -
kameraprocedurer i målpatientpopulationen enbart i USA. 
Vår strategi är att lansera med kommersialiseringspartners. 
Denna strategi gör det möjligt för oss att utnyttja etablerad 
kommersialiseringskapacitet med ett lågt investeringsbehov för 
lansering. En fokuserad och ambitiös lanseringsplan byggd på 
avancerade marknadsanalyser finns tillgänglig. Vårt fokus just 
nu är att skapa värde genom att driva dialogen med potentiella 
partners framåt och genom att säkerställa att Orviglance är redo 
för lansering med en partner efter godkännade.
Stärkt finansiell ställning. I september slutförde vi en fullteck -
nad företrädesemission av units, bestående av stamaktier 
och teckningsoptioner, vilken uppnådde 105 miljoner kronor 
före kostnader.  Denna finansiering säkerställer att vi har en 
solid finansiell ställning, vilket stärker vår förmåga att erhålla 
ett attraktivt avtal med partners inför kommersialisering. Den 
säkerställer också att vi kan slutföra alla aktiviteter för ansökan 
om marknadsgodkännande under mitten av 2025.  
 
Med den fulltecknade företrädesemissionen och det återstående 
lånet och konvertiblerna som emitterats till Fenja, har bolaget 
en kassalikviditet som räcker fram till sent 2025, väl bortom 
NDA-ansökan. Denna kassalikviditet exkluderar potentiella 
inbetalningar från kommersialiseringspartnerskap och finansiering 
från utnyttjande av emitterade teckningsoptioner serie TO 1 om 
upp till 70 miljoner kronor samt återbetalning av de återstående 
lånen om 27,5 miljoner kronor till Fenja. 
Ett transformativt 2024 med möjligheter framöver. Med 
positiva headline-resultat från SPARKLE och den framgångs -
rika finansieringen, är vi förväntansfulla på att föra Orviglance 
till registreringsprocessen och att göra det tillgängligt för patienter 
tillsammans med en partne r. 
Jag vill tacka våra långsiktiga och nya aktieägare för det fortsatta 
stödet. Vi har en spännande resa framför oss med möjligheter 
för Ascelia Pharmas utveckling in i 2025 och framåt.
Magnus Corfitzen  
VD

===== SIDA 4 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
4
VÅRA VÄRDEN 
FOKUS 
Vi är dedikerade till att förbättra patienternas 
liv och skapa värden för våra intressenter. 
MOD 
Vi arbetar outtröttligt och följer vår övertygelse 
även när det innebär att förändra status quo. 
INTEGRITET 
Vi bygger en kraftfull relation med ömsesidig 
respekt och följer de höga etiska standarderna  
i vår bransch. 
VÅR BAS
Vårt huvudkontor ligger i Malmö och vår bas i 
USA är i Woodbridge, New Jersey.
Bolagets aktier är noterade på NASDAQ 
Stockholm (ticker: ACE).
VÅR VISION
Att vara ledande när det gäller att identifiera, 
utveckla och kommersialisera nya läkemedel 
som möter medicinska behov hos personer 
med sällsynta cancersjukdomar.
ADVANCING ORPHAN ONCOLOGY
Bygger Ascelia Pharma 
och bygger värde
	■ Orviglance marknadsledare
	■ Oncoral fas 3
	■ Utveckling av pipeline
	■ Ytterligare utvidgning av pipeline
	■ Orviglance försäljning
	■ Oncoral fas 2
	■ Utvidgning av pipeline
	■ Orviglance i  
registreringsfas
	■ Oncoral redo för fas 2
ETABLERAD 
MARKNADS-
POSITION INOM  
SÄRLÄKEMEDEL 
MOT CANCER
PRODUKT-
FÖRSÄLJNING 
OCH EXPANDERA 
PIPELINE
UTVECKLA 
PIPELINE OCH 
KOMMERSIELL 
FÖRMÅGA
Vår verksamhet

===== SIDA 5 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
5
VÅR PIPELINE
Vår produktportfölj
ORVIGLANCE
Diagnostiskt läkemedel för MRI av levern i registreringsfas
Orviglance är vårt first-in-class gadolinium- fria k o n t r a s t m e d e l  f ö r  M R - s c a n n i n g  a v  l e v e r n .  
Orviglance utvecklas för att förbättra visualiseringen av fokala leverlesioner (metastaser och primär 
levercancer) hos patienter med nedsatt njurfunktion som annars riskerar att få mycket allvarliga 
biverkningar av dagens gadolinium-baserade kontrastmedel som ärtillgängliga på marknaden.
	■ First-in-class mangan-baserat diagnostiskt kontrastmedel med särläkemedelsstatus från FDA
	■ Global årlig adresserbar marknad om 800 miljoner USD 
	■ Klinisk utveckling avslutad inkl. den registreringsgrundnade fas 3, med konsistent positiv effekt- och 
säkerhetsdata från nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga.
ONCORAL
Daglig cellgiftsbehandling redo för fas 2
Oncoral är vår nyskapande orala cellgift i tablett form som inledningsvis utvecklas för behandling 
av magcancer. Oncoral är baserat på substansen irinotekan som har en etablerad anti-tumör  
effekt.
	■ Oral daglig dosering av cellgiftet irinotekan
	■ Potential att uppnå bättre effekt och färre biverkningar med frekvent låg dosering
	■ Redo för fas 2 i magcancer; potential att utvidga till andra solida cancerformer
5
Fas 2 
resultat
Orviglance
Visualisering av fokala  
leverlesioner (levermetastaser, 
primär levercancer)
Marknads-  
lansering
NDA-inlämning 
mitten av 2025
Redo för 
fas 2
Oncoral 
Behandling av magcancer  
och möjlighet att utvidga 
till andra cancerformer

===== SIDA 6 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
6
ORVIGLANCE FYLLER BEHOV VID MR AV LEVERN 
FÖR PATIENTER MED NEDSATT NJURFUNKTION
Orviglance målsättning är att bli vårdstandard för MR-undersökning av levern hos patienter som också lider av nedsatt njurfunktion. Dessa 
patienter löper risk för allvarliga biverkningar om de använder de nuvarande gadoliniumbaserade kontrastmedlen. 
Misstänkt cancer i levern Test av njufunktion MR-undersökning av levernBeslut av kontrastmedel för MR
MR-undersökning med gadolinium kontrastmedel
	■ Alla gadolinium-kontrastmedel har regulatoriska  
Black Box warnings
	■ Risk för allvarliga och potentiellt dödliga  
biverkningar (NSF - Nephrogenic Systemic 
Fibrosis)
A) Friska njurar
B) Nedsatt njurfunktion
Lösning
MR-undersökning  
med ORVIGLANCE
Årlig global adresserbar marknad om $800 miljoner
Målgruppen för Orviglance är patienter med nedsatt njur -
funktion som behöver MR-undersökning. Denna patientgrupp 
riskerar att få allvarliga, och potentiellt livshotande, biverkningar 
vid användning av de gadoliniumbaserade kontrastmedel som 
finns tillgängliga på marknaden idag. Dessa kontrastmedel har 
s.k. Black Box warnings för patienter med kraftigt nedsatt njur -
funktion. 
De avslutade kliniska studierna visar att Orviglance förbättrar 
den diagnostiska styrkan och kan därmed erbjuda ett bättre 
alternativ än magnetkameraundersökning utan kontrastme -
del. Följaktligen kan Orviglance fylla ett betydande medicinskt 
behov genom att förbättra magnetkameraundersökningar och 
därmed behandling av levermetastaser och levertumörer för 
dessa patienter. 
 
Den omedelbara adresserbara marknaden för Orviglance 
uppskattas till $800 miljoner årligen, och Orviglance förväntas 
bli den enda gadolinium-fria produkten på marknaden för detta 
patientsegment.
Orviglance har särläkemedelsstatus
Orviglance är klassat som ett särläkemedel av FDA. En stor 
fördel med särläkemedelsstatus är bland annat att särläkemedel 
kan erhålla längre marknadsexklusivitet efter regulatoriskt god -
kännande.
Tidig upptäckt av levermetastaser är avgörande
Orviglance, är ett kontrastmedel som används vid MRI för att 
förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverlesion -
er (levermetastaser). Levern är, efter lymfkörtlarna, det näst 
vanligaste organet där metastaser uppstår. Upptäckten av 
levermetastaser på ett tidigt stadium är essentiellt för att kunna 
bestämma rätt behandlingsmetod och för att kunna avgöra 
patienternas möjligheter att överleva. Studier visar att den 
femåriga överlevnaden kan öka från 6 procent till 46 procent om 
levermetastaserna kan tas bort med kirurgi. Därför är det mycket 
viktigt att kunna genomföra en MR-scanning för att avgöra 
möjligheterna till operation, men också för att kunna överva -
ka effekten av behandlingen och undersökningar för att se om 
sjukdomen återkommer.
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

===== SIDA 7 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
7
Hur Orviglance fungerar
Orviglance är ett oralt distribuerat kontrastmedel som an -
vänds vid MR-scanning av levern. Det baseras på grundämnet 
mangan, som är ett naturligt förekommande spårämne i krop -
pen. Orviglance innehåller också L-alanin och vitamin D3 för 
att förbättra manganets funktion som kontrastmedel. Efter 
att ha tagits upp från tunntarmen transporteras manganet 
till levern, där det ansamlas i levercellerna. Ansamlingen av 
mangan i levercellerna får den normala levervävnaden att lysa 
upp på magnetkamerabilderna. Metastaser och levertumörer 
tar inte upp mangan i lika hög grad som normal levervävnad 
och förblir därför mörka på MR-bilderna. Med Orviglance blir 
kontrasteffekten vid magnetkameraundersökningar större 
och därmed blir det lättare att identifiera metastaser och 
tumörer i levern.
Klinisk utveckling avslutad
Den kliniska utvecklingen av Orviglance är nu avslutad med kon -
sistent positiv effekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier 
med 286 patienter och friska frivilliga.
Den registreringsgrundande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde 
framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att bolagets 
kontrastmedel för magnetkameraundersökning (MRI), Orviglance, 
signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverskador 
jämfört med icke-förstärkt MRI. De positiva resultaten var starka 
och konklusiva och hade både en acceptabel nivå av variabilitet 
samt en hög statistisk signifikans (P-värden <0,001) för alla tre 
läsarna.
Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jämförbara 
med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måttligt illamående. 
Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observerats. 
Avancerat till registreringsfasen
Inlämning av NDA-ansökan till FDA förväntas i mitten av 2025. De 
viktigaste stegen i förberedelserna för NDA inkluderar den slutfört 
kompletta studierapporten samt konklusioner från ett förhands -
möte med FDA i Q1 2025.
KLINISK UTVECKLING AV ORVIGLANCE SLUTFÖRD
Kontrastmedel för MR-scanning av levern i registreringsfas
ORVIGLANCE enhanced liver MRI with metastasis appearing
Källa: Patient med kolorektal cancer. (Studie CMC-P002) 
ICKEFÖRSTÄRKT lever-MRI utan kontrastmedel ORVIGLANCE förstärkt lever-MRI med synlig metastas

===== SIDA 8 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
8
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
Orviglance kliniska fas 3-studie
  ANTAL PATIENTER  Global studie med 85 patienter
PRIMÄRA EFFEKTMÅTT  Visualisering av lesioner, poängsättning med hjälp av skalor  
 från 1 (‘dålig’) till 4 (‘utmärkt’) för alla leverlesioner hos varje pat ient 
   Avgränsning av lesioner (eng. boarder delineation; BD)  
   Lesionskontrast (eng. lesion contrast, LC) mot leverbakgrund 
JÄMFÖRELSE  Icke-förstärkt MR + Orviglance MR vs. Icke-förstärkt MR
UTVÄRDERING  Centraliserad utvärdering av tre radiologer
RANDOMISERING  Ingen - varje patient sin egen kontroll
UPPFÖLJNING  Mindre än en vecka
FRAMGÅNGSRIKT AVSLUTAD FAS 3
Fas 3 primärt effektmått uppnått
Den registreringsgrundande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde 
framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att Orviglance, 
signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner jäm -
fört med MRI utan kontrastmedel, icke-förstärkt MRI. Resultaten 
för alla tre läsarna hade hög statistisk signifikans (P-värden 
<0,001).
Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jäm -
förbara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måt -
tligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar 
har observerats.
Utformad för regulatoriskt godkännade
Den registreringsgrundande fas 3-studien är en global, multicenter-
studie, som har avslutats med 85 rekryterade patienter med mis-
stänkta eller kända fokala leverlesioner och samtidigt kraftigt nedsatt 
njurfunktion.
Utvärderingen av det primära effektmåttet utfördes oberoende av 
tre blindade radiologer (läsare) enligt regulatoriska riktlinjer. Läsarna 
bedömde både förändringar i visualisering av leverlesioner med och 
utan Orviglance (det primära effektmåttet), samt andra sekundära 
effektmått.
Efter en oacceptabelt hög inomläsarvariabilitet av läsarna i den 
första värderingen i mitten av 2023, avslutades en ny framgångs-
rik värdering med nya läsare i maj 2024 enligt tidsplanen, med ett   
positivt headline-resultat med en accepterad variabilitet.
Fas 3-studien utformades i enlighet med branschstandarder, re -
gulatorisk vägledning för utveckling av bildundersökningar och 
baserat på diskussioner med regulatoriska myndigheter. Studien 
syftar till att stödja en regulatorisk ansökan och godkännande för 
användning av Orviglance för leveravbildning hos patienter där 
användning av gadolinium kan vara medicinskt orådligt.
Starka positiva resultat från fas 3  
	■ För icke-förstärkta bilder varierade medianvärdena för BD 
och LC från 2,1 till 3,0 bland läsarna
	■ För Orviglance-förstärkta bilder ökade medianvärdena för 
BD och LC till 3,0 och 4,0 bland läsarna
	■ Ökningarna var statistiskt signifikanta (p<0,001) för alla tre 
läsare
Resultaten för andra sekundära effektanalyser stöder generellt 
Orviglances överlägsenhet jämfört med MRI utan kontrastmedel 
och ingen analys gynnar MRI utan kontrastmedel. Detta inklude -
rar t.ex. upptäckt av lesioner och undergruppsanalys av patienter.

===== SIDA 9 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
9
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
ÅRLIG ADRESSERBAR MARKNAD OM $800 MILJONER
Europa
Japan
USA
Övriga 
länder
Partnerstrategi 
Vår go-to-market-strategi för Orviglance är att lansera med  kom-
mersialiseringspartners. Denna strategi gör det möjligt för Ascelia 
Pharma att utnyttja existerande kapacitet inom kommersialisering 
och därmed att bibehålla ett lägre investeringsbehov för lansering. 
Ascelia Pharmas fokus är att skapa värde genom att säkerställa att vi är 
redo för lansering  och samarbete med en partner genom att förbereda 
för optimal användning av viktiga intressenter vid lansering.
Unik möjlighet att möta ett medicinskt behov
Orviglance utgör en attraktiv marknadsmöjlighet genom att  
erbjuda kontrastförstärkt leveravbildning för cancerpatienter 
med dålig njurfunktion som
	■ inte är associerat med de säkerhetsrisker för patienter med 
dålig njurfunktion som gadoliniumbaserade kontrastmedel har
	■ möter den ökande efterfrågan på alternativ till toxiskt gado -
linium 
90 procent av hälso- och sjukvårdspersonalen är bekymrande 
över  säkerhetsfrågor relaterade till gadoliniumkontrastmedel in-
klusive NSF. Enligt marknadsundersökningar har 16 procent av till-
frågade läkare faktiskt upplevt gadoliniuminducerad NSF. 3
Våra real world data visar att 100 000 bukavbildningsprocedurer 
årligen utförs hos 50 000 patienter som faller under varningen för 
gadoliniumkontrastmedel bara i USA, vilket är cirka 4 procent av 
alla cancerpatienter som genomgår bildundersökningar av buken.
Tydlig och attraktiv adresserbar marknad  
Orviglance adresserar ett väldefenierat medicinskt  be -
hov som representerar en attraktiv kommersiell poten -
tial med en årlig adresserbar marknad på $800 miljoner. 
Denna marknadsuppskattning är baserad på:
	■ Patienter med primär levercancer eller levermetastas -
er och kraftigt nedsatt njurfunktion (~4 procent)
	■ Faktiska MR-scanningar 1
	■ Input från betalare/experter (+75 intressenter) 2
 UNIK MÖJLIGHET
Att ge personer med cancer i levern och dålig njurfunktion 
TILLGÅNG TILL SÄKER OCH EFFEKTIV BILDUNDERSÖKNING  
för att leva ett friskare och längre liv
FOKUSERAD STRATEGI
Att säkerställa OPTIMAL PRODUKTANVÄNDNING,   
LEVERANS i tid och LANSERINGSBEREDSKAP
Driva TIDIG MEDVETENHET OCH PREFERENS hos beslutsfat -
tare med fokuserade insatser och ett starkt produkterbjudande
TYDLIG AMBITION
Att vara STANDARD vid leveravbildning  
för cancerpatienter med dålig njurfunktion 
“Vår kommersialiseringsstrategi är att lansera med partners med ambitionen att säkerställa den optimala balansen 
mellan framtida intäkter och investeringsbehov. Vårt fokus under 2024 är att fortsätta dialogen med potentiella part-
ners och att säkerställa att Orviglance är redo för lansering vid godkännande”. säger Julie Waras Brogren, vice VD 
1) Ascelia Pharma market research on real-world volumes with DRG (2020)
2) Market access research and analyses with Charles River Associates (2020), Triangle (2022) 
and Trinity (2022), incl. 75 stakeholder and expert interactions. Final pricing and access 
strategy subject to Phase 3 data and payer evidence
3) Ascelia Pharma market research with Two Labs including 254 US HCPs (2022).

===== SIDA 10 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
10
Vår produktportfölj / ONCORAL
Beprövad antitumör-effekt 
Den aktiva beståndsdelen (API) i Oncoral är irinotekan som har 
en etablerad och beprövad effekt för att döda cancerceller. 
Irinotekan är ett cancerläkemedel som efter att ha aktiverats 
hämmar topoisomeras 1 och utövar sin celltoxiska effekt genom 
att förhindra DNA-kopieringen i cellerna. Irinotekan omvandlas 
främst i levern av karboxylesteraser till den aktiva metabolit -
en SN-38. Denna är cirka 100–1 000 gånger mer celltoxisk än 
irinotekan i att döda cancerceller.
Potential att bli den första orala irinitecan
Oncoral är en ny patenterad tablettformulering av irinotekan, 
som möjliggör en reproducerbar frisättning och effektivtupptag 
av läkemedlet från mag-tarmkanalen efter oral administrering. 
Med oral administrering, kan irinotekan ges i låga, dagliga dos -
er. Det är mycket annorlunda jämfört med den nuvarande stan -
darden att ge höga doser intravenöst cirka var tredje vecka.
 
Helt oral cellgiftskombination 
Oncoral kan i princip kombineras med andra cancerbehandlingar 
och kan t ex ge ett helt oralt kombinationsalternativ med förbät -
trat utfall för patienten.
ONCORAL – en ny formulering av irinotekan
TablettIntravenös
Ny 
cancer- 
indikationer
Godkända 
cancer- 
indikationer
Magcancer
ONCORAL
Kolorektalcancer
Bukspottkörtel-
cancer
IDAG – Intravenös bolusdos IMORGON – Oncoral oral daglig dosering
Hög dos (ej frekvent) av intravenös irinotekan
	■ Gastrointestinala och hematologiska biverkningar
	■ Dosbegränsande toxicitet: 30 procent allvarliga 
eller livshotande (grad 3 eller 4)
Potential – Frekvent lågdosering av Irinotekan
	■ Förbättrad effekt driven av den farmakokinetiska profilen
	■ Förbättrad tolerabilitet pga. lägre systemisk maxkoncentra -
tion (”peak exposure”) med mindre allvarliga biverkningar 
samt hanterbar toxicitet genom flexibel dosering
Potential att ut-
vidga och använda 
Oncoral i andra 
solida cancerformer
ONCORAL CELLGIFT I TABLETTFORM
Oncoral är en ny daglig irinotekanbehandling (cellgift) under utveckling. Cellgiftet irinotekan har en etablerad potent antitumör-effekt. Oncoral är 
en daglig tablett av irinotekan med potential att erbjuda bättre effekt med förbättrad säkerhet efter daglig dosering i hemmet jämfört med intra-
venösa högdosinfusioner på sjukhuset.

===== SIDA 11 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
11
Vår produktportfölj / ONCORAL
STUDIEDESIGN FAS 2 OCH SAMARBETE
Studiedesign för fas 2
Oncoral + Lonsurf 
vs. 
Lonsurf
JÄMFÖRELSE
	■ Omkring 100 patienter
	■ Metastaserande magcancer
PATIENTER
Primär: Progressionsfri överlevnad
Secondära: Responsfrekvens, farmakokinetik, 
biverkningsprofil samt överlevnadsdata i en  
uppföljningsanalys
EFFEKTMÅTT
2 - 2½, väntar på studiestartSTUDIEPERIOD
Kliniskt samarbete med Taiho Oncology
	■ Samarbete i klinisk fas 2 med Taiho Oncology Inc. (en del av Otsuka Group) 
	■ Taiho Oncology kommer att tillhandahålla Lonsurf och vetenskaplig expertis
	■ Samarbetet kan komma att utökas för vidareutveckling
	■ Ascelia Pharma behåller fullständiga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter
LONSURF® är godkänt för behandling av metastase -
rad magcancer och metastaserad kolorektalcancer

===== SIDA 12 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
12
Finansiell översikt
FINANSIELL ÖVERSIKT Q3 (JUL -SEP 2024)
RESULTAT OCH LÖNSAMHET
Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter 
Koncernens nettoomsättning under Q3 (jul-sep 2024) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Ascelia Pharma 
förväntar sig inte att redovisa några intäkter förrän produkterna har lanserats på marknaden. 
Övriga rörelseintäkter uppgick till 6 TSEK (0,5 MSEK). Intäkterna avser valutakursvinster.
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU) 
FoU-kostnader för koncernen under Q3 uppgick till 14,2 MSEK (14,0 MSEK). Kostnaderna under 
Q3 är främst relaterade till förberedelser inför NDA-ansökan.
Kostnader för kommersiella förberedelser 
Under Q3 uppgick kostnaderna för kommersiella förberedelser till 31,0 TSEK (2,6 MSEK). 
Kostnaderna är relaterade till redovisade kostnader för incitamentsprogram för anställda.
Administrationskostnader 
Administrationskostnaderna för koncernen under Q3 uppgick till 3,6 MSEK (4,9 MSEK). 
Kostnadsminskningen avser främst en minskning av kostnader för anställda.
 
Finansiella nyckeltal för koncernen Q3 (jul-sep)
2024 2023
Rörelseresultat (TSEK) -17 790 -21 362
Result efter skatt (TSEK) -21 732 -21 219
Vinst per aktie (SEK) -0,42 -0,63
Viktat genomsnittligt antal aktier 51 370 478* 33 722 762
FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 80% 77%
Kassaflöde från löpande verksamhet (TSEK) -17 043 -31 031
Eget kapital (TSEK) 107 582 84 568
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar (TSEK) 95 718 38 992
*I september, ökade antalet stamaktier till 96 079 722 vilket ger en liten effekt på vinst per aktie för kvartalet. Det viktade genomsnittliga antalet 
aktier kommer att öka de kommande kvartalen vilket resulterar i en högre påverkan på vinst per aktie. 
Rörelseresultat (EBIT) 
Rörelseresultatet för Q3 uppgick till -17,8 MSEK (-21,4 MSEK). Den minskade förlusten avspeglar 
en minskad kostnad för anställda samt en minskning i kostnader för kommersiella förberedelser i 
linje med strategiskt fokus att lansera med en partner.
 
Periodens resultat 
Koncernens nettoförlust under Q3 uppgick till -21,7 MSEK (-21,2 MSEK). Under Q3 redovisades 
ett negativt finansnetto på -4,0 MSEK vilket främst avspeglar räntor samt kostnader för lån 
(arrangemangsavgift). Förlust efter skatt motsvarar en förlust per aktie, före och efter utspädning, 
på -0,42 SEK (-0,63 SEK).  
 
KASSAFLÖDE 
Under Q3 uppgick kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital 
till -19,1 MSEK (-21,5 MSEK). Förändring av rörelsekapital under kvartalet bidrog med ett positivt 
belopp om 2,0 MSEK (utflöde om -9,5 MSEK). Förändringen reflekterar främst en ökning av övriga 
skulder. Kassaflödet från investeringsverksamheten under Q3 uppgick till 0 TSEK (inflöde om 47 
TSEK). Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till ett inflöde om 83,1 MSEK (utflöde 
om -0,2 MSEK), vilket återspeglar nettolikviden från företrädesemissionen i september.
 
FINANSIELL STÄLLNING 
Per balansdagen uppgick eget kapital till 107,6 MSEK, jämfört med 74,3 MSEK per 31 december 
2023 och 84,6 MSEK per 30 september 2023. Ökningen sedan 31 december 2023 beror på 
nyemissionen som genomfördes i september 2024. Med nettolikviden från emissionen uppgick 
likvida medel till 95,7 MSEK per balansdagen. Detta kan jämföras med 21,9 MSEK per 31 december 
2023 och 39,0 MSEK per 30 september 2023. 
Företrädesemissionen omfattade högst 20 773 992 units varvid varje unit består av tre (3) stamak -
tier och en (1) teckningsoption serie TO 1. I september togs de nya stamaktierna (62 321 976 st) och 
teckningsoptioner serie TO 1 (20 773 992 st) upp till handel.
Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner serie TO 1 kan bolaget tillföras ett ytterligare 
kapitaltillskott om cirka 21 – 70 MSEK i april 2025, före emissionskostnader.

===== SIDA 13 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
13
FINANSIELL ÖVERSIKT 9M (JAN-SEP 2024)
RESULTAT OCH LÖNSAMHET  
Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter 
Koncernens nettoomsättning under de första 9 månaderna  
2024 (jan-sep) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Ascelia Pharma för -
väntar sig inte att redovisa några intäkter förrän produkterna har 
lanserats på marknaden. Övriga rörelseintäkter uppgick till 0,5 
MSEK (1,2 MSEK). Intäkterna avser valutakursvinster. 
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)
FoU-kostnader för koncernen under perioden uppgick till 32,5 
MSEK (74,8 MSEK). Kostnadsminskningen på 42,3 MSEK 
avspeglar den avslutade patientrekryteringen för SPARKLE samt 
tidigare kommunicerade kostnadsbesparingsinitiativ.
Kostnader för kommersiella förberedelser
Under de första 9 månaderna 2024 redovisades en positiv 
effekt om 0,7 MSEK i kommersiella förberedelser (11,3 MSEK). 
Den positiva effekten är relaterad till kostnadsbesparingar för 
anställda samt den minskade aktiviteten relaterat till kommer -
siella förberedelser.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för koncernen under perioden  
uppgick till 14,3 MSEK (14,3 MSEK). Kostnaderna är främst rela-
terade till kostnader för personal.   
Rörelseresultat (EBIT)
De första 9 månaderna 2024 visar ett rörelseresultat på -45,8 
MSEK (-99,9 MSEK). Den minskade förlusten avspeglar främst en 
minskad aktivitet efter genomförda kostnadsbesparingsinitiativ 
med fokus att färdigställa NDA. 
Periodens resultat
Koncernens nettoförlust under 9M 2024 uppgick till -51,7 
MSEK (-98,7 MSEK). Under perioden redovisades ett negativt 
finansnetto på -5,9 MSEK vilket främst avspeglar räntekostnad 
för upptagna lån. Förlust efter skatt motsvarar en förlust per 
aktie, före och efter utspädning, på SEK -1,30 (SEK -2,93).
FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av 
rörelsekapital uppgick under 9M 2024 till -45,1 MSEK (-97,7 
MSEK). Det minskade utflödet återspeglar den minskade akivte -
ten efter avslutad klinisk utveckling för Orviglance. Kassaflödet 
från investeringsverksamheten uppgick till 0 TSEK (inflöde om 
47 TSEK). Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick 
totalt till ett inflöde om 117,2 MSEK (utflöde om -0,7 MSEK). 
Inflödet under perioden är hänförligt till erhållna lån samt netto -
likviden från den genomförda företrädesemissionen.
Per balansdagen uppgick eget kapital till 107,6 MSEK, jämfört 
med 74,3 MSEK per 31 december 2023 och 84,6 MSEK per 30 
september 2023. Ökningen sedan 31 december 2023 återspeg -
lar främst nyemissionen som genomfördes i september 2024. 
Med nettolikviden från emissionen som erhölls i september, 
uppgick likvida medel till 95,7 MSEK per balansdagen. Detta 
kan jämföras med 21,9 MSEK per 31 december 2023 och 39,0 
MSEK per 30 september 2023.
 
Företrädesemissionen som meddelades den 10 juli 2024 slut -
fördes i september med full teckning om 105 MSEK före kost -
nader. Inga garantiåtaganden utnyttjades.
Finansieringen som meddelades den 4 februari 2024 bestod 
av  lån och konvertibler om 35 MSEK. Som en del av företräde -
semissionen genomfördes en delåterbetalning om 7,5 MSEK av 
det utestående konvertibler som emitterats till Fenja Capital 
II A/S (Fenja). Därtill har bolaget emitterat nya konvertibler till 
Fenja med det totala nominella beloppet om 7,5 MSEK genom 
kvittning mot motsvarande utestående belopp under konverti -
blerna som emitterades i februari 2024.
Företrädesemissionen genomfördes för att säkra tillgångar 
nödvändiga för att färdigställa NDA-ansökan för Orviglance och 
för att säkra ett partnerskap för lanseringen av Orviglance. Med 
den fulltecknade företrädesemissionen och det återstående 
lånet och konvertiblerna som emitterats till Fenja, har bolaget 
en kassalikviditet fram till sent 2025, väl bortom NDA-ansökan. 
Denna kassalikviditet exkluderar potentiella inbetalningar från 
kommersialiseringspartnerskap och finansiering från utnyttjande 
av emitterade teckningsoptioner serie TO 1 om upp till 70 
miljoner kronor samt återbetalning av de återstående lånen om 
27,5 miljoner kronor till Fenja.
Finansiella nyckeltal för koncernen 9M (januari-september)
2024 2023
Rörelseresultat (TSEK) -45 837 -99 861
Result efter skatt (TSEK) -51 697 -98 689
Vinst per aktie (SEK) -1,30 -2,93
Viktat genomsnittligt antal aktier 39 671 510* 33 711 982
FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 70% 78%
Kassaflöde från löpande verksamhet (TSEK) -44 060 -110 865
Eget kapital (TSEK) 107 582 84 568
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar (TSEK) 95 718 38 992
Finansiell översikt
*I september, ökade antalet stamaktier till 96 079 722 vilket ger en liten effekt på vinst per aktie de första nio månaderna av året. Det viktade genomsnittliga antalet aktier kommer att öka de 
kommande kvartalen, vilket resulterar i en högre påverkan på vinst per aktie.

===== SIDA 14 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
14
Övrig information
Incitamentsprogram 
Ascelia Pharma har ett utestående personaloptionsprogram 
samt fyra aktiesparprogram. Om villkoren i optionsprogrammet 
uppfylls vid tiden för utnyttjande har de anställda rätten att köpa 
aktier till ett förutbestämt pris. För aktiesparprogrammet har 
anställda rätten att erhålla matchnings- och prestationsaktier i 
enlighet med programmets villkor.
Koncernen kostnadsför aktierelaterade ersättningar som 
personalen i fråga kan erhålla. En personalkostnad redovisas 
tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital fördelat 
över intjäningsperioden. Sociala avgifter värderas till verkligt 
värde. Mer information om optionsprogrammen återfinns i 
årsredovisningen 2023 på sidorna 67–69.
Om samtliga incitamentsprogram per den 30 september 
2024  (inklusive ett nytt aktiesparprogram som godkändes av 
årsstämmaj 2024) utnyttjas till fullo kommer ett totalt antal 
om 4,9 miljoner aktier att ges ut (inklusive säkring för framtida 
betalning av sociala avgifter). Det motsvarar en total utspädning 
om cirka 4,8 procent i förhållande till totalt antal utestående 
aktier efter full utspädning (beräknat med antalet aktier som 
tillförs med fullt utnyttjande av alla incitamentsprogram). 
Teckningsoptioner TO 1 
Teckningsoptionerna värderas till verkligt värde utifrån  
nödvändiga variabler med Montecarlo-simulering. En första 
värdering gjordes efter förträdesemissionen i september, 
vilken gav ett värde på 12,4 MSEK. Detta värde redovisas som 
en skuld i balansräkningen. En ny värdering till verkligt värde 
beräknas vid varje kvartalsbokslut. Den 30 september 2024 var 
värdet på teckningsoptionerna 12,6 MSEK, vilket genererar en 
finansiell kostnad på 0,2 MSEK i Q3 2024. Kostnaden har ingen 
kassapåverkan.
Information om risker och osäkerhetsfaktorer  
för koncernen och moderbolaget
Ascelia Pharma har löpande behov av att säkra finansiering 
för att säkerställa fortsatt utveckling. Marknadsutmaningar 
och finansieringsbehov skapar osäkerhet kring den löpande 
och framtida verksamheten. För att stärka balansräkningen 
och säkerställa fortsatt verksamhet genomförde bolaget en 
företrädesemission i september 2024 som tecknades till 100 
procent.          
  
Från ett operativt perspektiv är bolaget exponerat för ett antal  
risker och osäkerhetsfaktorer som påverkar, eller kan påverka, 
företagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. 
De risker och osäkerhetsfaktorer som bedöms ha störst 
inverkan på företagets resultat är risker med läkemedelsut -
veckling, regleringsrisk, kommersialisering och licensieringsrisk, 
immateriella rättigheter och andra skyddsformer, finansieringsrisk 
samt makroekonomiska förhållanden inklusive påverkan från 
pandemier, geopolitiska effekter, inflation och valutaexponering. 
Koncernens övergripande strategi för riskstyrning är att begränsa 
ogynnsam påverkan på företagets resultat och finansiella 
ställning i den mån det är möjligt. Koncernens risker och osäker -
hetsfaktorer beskrivs i närmare detalj i årsredovisningen  2023 
på sidorna 35-37. 
Väsentliga händelser efter rapporteringsperioden  
Late breaking abstract om SPARKLE-data kommer att presente -
ras vid American Society of Nephrology Kidney Week Congress 
i oktober 2024.
De primära resultaten från Orviglance SPARKLE-studien 
har accepterats som en muntlig presentation i Cutting-Edge 
Research vid RSNA-konferensen 2024 i december. 
Ascelia Pharma har meddelat ett förslag om val av Marianne Kock 
till ny styrelseledamot och kallade därav till extra bolagsstämma 
den 30 oktober. Kommuniké från stämman finns tillgänglig på 
hemsidan.
I början på november offentliggjordes det planerade slutförandet 
av den fullständiga studierapporten.
  
Revisorns granskning
Denna delårsrapport har inte granskats av företagets revisor.
Denna rapport har upprättats i både en svensk och engelsk ver -
sion. Vid eventuella variationer mellan de två ska den svenska 
versionen gälla. 
 
Malmö, 6 november 2024
Ascelia Pharma AB (publ) 
Magnus Corfitzen
VD
 
ÖVRIG INFORMATION

===== SIDA 15 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
15
Koncernens resultaträkning
Koncernens rapport över totalresultat
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK (om inte annat anges)* 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning – – – –
Bruttoresultat – – – –
Administrationskostnader -3 550 -4 929 -14 313 -14 302
Forsknings- och utvecklingskostnader -14 173 -13 953 -32 470 -74 784
Kostnader för kommersiella förberedelser -31 -2 589 669 -11 343
Övriga intäkter 6 494 376 1 230
Övriga rörelsekostnader -42 -386 -99 -662
Rörelseresultat -17 790 -21 362 -45 837 -99 861
Finansiella intäkter 168 586 1 161 2 665
Finansiella kostnader -4 136 -478 -7 077 -1 702
Finansnetto -3 968 108 -5 916 963
Resultat före skatt -21 758 -21 255 -51 753 -98 898
Skatt 26 35 55 209
Periodens resultat -21 732 -21 219 -51 697 -98 689
Hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare -21 732 -21 219 -51 697 -98 689
Innehav utan bestämmande inflytande – – – –
Resultat per aktie
Före och efter utspädning (SEK) -0,42 -0,63 -1,30 -2,93
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK* 2024 2023 2024 2023
Periodens resultat -21 732 -21 219 -51 697 -98 689
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser av utländska dotterbolag** 32 -177 -20 -568
Periodens övrigt totalresultat 32 -177 -20 -568
Periodens totalresultat -21 700 -21 397 -51 717 -99 256
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
** Klassiciferas till resultaträkningen när specifika villkor är uppfyllda

===== SIDA 16 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
16
Koncernens balansräkning
30 sep 30 sep 31 dec
TSEK* 2024 2023 2023
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 57 076 57 078 57 074
Materiella anläggningstillgångar - Inventarier 34 108 89
Nyttjanderättstillgångar 325 1 195 973
Summa anläggningstillgångar 57 434 58 381 58 135
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 3 255 3 038 3 433
Kortfristiga fordringar
Aktuella skattefordringar 1 688 3 733 1 981
Övriga fordringar 913 1 271 480
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 401 953 1 188
Kassa och bank 95 718 38 992 21 855
Summa omsättningstillgångar 103 975 47 988 28 937
Summa tillgångar 161 409 106 369 87 072
EGET KAPITAL
Aktiekapital 97 193 34 871 34 871
Övrigt tillskjutet kapital 721 750 678 747 678 747
Omräkningsreserv 651 150 671
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat -712 012 -629 201 -639 962
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 107 582 84 568 74 328
Summa eget kapital 107 582 84 568 74 328
SKULDER
Långfristiga skulder
Långfristiga räntebärande skulder 26 215 – –
Leasingskulder – 381 176
Summa långfristiga skulder 26 215 381 176
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 2 596 4 618 1 525
Aktuella skatteskulder 1 – –
Övriga skulder 13 479 2 063 1 640
Kortfristiga leasingskulder 402 885 884
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 11 133 13 855 8 519
Summa kortfristiga skulder 27 612 21 420 12 568
Summa skulder 53 827 21 801 12 744
Summa eget kapital och skulder 161 409 106 369 87 072
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 17 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
17
Koncernens rapport över förändring i eget kapital
9M (jan-sep) Helår (jan-dec)
TSEK* 2024 2023 2023
Eget kapital - ingående balans 74 328 180 859 180 859
Periodens totalresultat
Periodens resultat -51 498 -98 689 -109 288
Övrigt totalresultat -20 150 -301
Periodens totalresultat -51 518 -98 539 -109 589
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission av stamaktier 105 324 – –
Teckningsoptioner -12 385 – –
Nyemission av C-aktier – – –
Stamaktier: Omvandling från C-aktier – -55 -89
C-aktier: Upplösning av C-aktier – 55 89
Emissionskostnader -14 452 -15 -30
Värde av rätt att konvertera delar av lån 2 165 – –
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 4 320 2 262 3 088
Summa 84 973 2 247 3 058
Eget kapital - utgående balans 107 782 84 568 74 328
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 18 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
18
Koncernens kassaflödesanalys
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK* 2024 2023 2024 2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -17 790 -21 362 -45 837 -99 861
Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram 811 109 4 289 2 131
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet -539 -68 -69 343
Erhållen ränta 3 71 38 432
Erlagd ränta -1 425 -27 -3 857 -92
Betald inkomstskatt -147 -239 354 -678
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -19 087 -21 515 -45 084 -97 724
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
Ökning (-)/Minskning (+) av förskott till leverantörer 297 417 178 2 320
Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelsefordringar -812 1 401 -2 121 1 103
Ökning (+)/Minskning (-) av leverantörsskulder -73 -1 878 1 069 -11 259
Ökning (+)/Minskning (-) av övriga rörelseskulder 2 632 -9 456 1 898 -5 304
Summa förändringar av rörelsekapital 2 044 -9 516 1 024 -13 140
Kassaflöde från den löpande verksamheten -17 043 -31 031 -44 060 -110 865
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar – – – –
Avyttring av nyttjanderättstillgångar – 47 – 47
Kassaflöde från investeringsverksamheten – 47 – 47
Finansieringsverksamheten
Nyemission 105 324 – 105 324 –
Transaktionskostnader för emissioner -14 023 – -14 452 -15
Omvandling från C-aktier – – – -55
Upplösning av C-aktier – – – 55
Konvertibelemission -700 – 733 –
Nyupptagna lån 272 – 33 715 –
Amortering av lån -7 500 – -7 500 –
Amortering av leasingskulder -224 -234 -658 -701
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 83 149 -234 117 162 -716
Periodens kassaflöde 66 106 -31 218 73 103 -111 533
Likvida medel vid periodens början 29 775 70 500 21 855 149 555
Kursdifferens i likvida medel -163 -290 760 970
Likvida medel vid periodens slut 95 718 38 992 95 718 38 992
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 19 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
19
Finansiell information / Moderbolaget
Moderbolagets resultaträkning
Moderbolagets rapport över totalresultat
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK* 2024 2023 2024 2023
Nettoomsättning 21 74 159 293
Bruttoresultat 21 74 159 293
Administrationskostnader -3 524 -4 877 -14 185 -14 040
Forsknings- och utvecklingskostnader -14 099 -13 880 -32 312 -74 233
Kommersiella förberedelser -31 -2 595 669 -11 355
Övriga rörelseintäkter 7 384 10 847
Övriga rörelsekostnader -2 -131 -30 -202
Rörelseresultat -17 628 -21 024 -45 689 -98 690
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 167 2 430 1 037 4 205
Räntekostnader och liknande resultatposter -3 922 -426 -6 820 -1 172
Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar 773 -1 993 2 570 -1 208
Summa resultat från finansiella poster -2 982 11 -3 213 1 826
Resultat efter finansiella poster -20 610 -21 013 -48 901 -96 865
Bidrag från koncernen – – – –
Skatt – – – –
Periodens resultat -20 610 -21 013 -48 901 -96 865
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK* 2024 2023 2024 2023
Periodens resultat -20 610 -21 013 -48 901 -96 865
Övrigt totalresultat – – – –
Periodens övrigt totalresultat – – – –
Periodens totalresultat -20 610 -21 013 -48 901 -96 865
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 20 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
20
Finansiell information / Moderbolaget
Moderbolagets balansräkning
30 sep 30 sep 31 dec
TSEK* 2024 2023 2023
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 34 108 89
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 58 068 58 068 58 068
Andra långfristiga fordringar hos koncernföretag 38 076 36 519 35 874
Summa anläggningstillgångar 96 178 94 695 94 032
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 3 255 3 038 3 433
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag 2 469 13 098 15 114
Aktuella skattefordringar 1 310 1 430 1 668
Övriga fordringar 892 1 259 453
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 352 863 1 129
Kassa och bank 95 223 26 738 8 199
Summa omsättningstillgångar 105 501 46 425 29 996
Summa tillgångar 201 679 141 120 124 027
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital 97 193 34 871 34 871
Fritt eget kapital
Överkursfond 721 750 678 747 678 747
Balanserat resultat -609 108 -496 389 -495 578
Periodens resultat -48 901 -96 865 -105 563
Summa eget kapital 160 933 120 364 112 477
SKULDER
Långfristiga skulder
Långfristiga räntebärande skulder 26 215 – –
Summa långfristiga skulder 26 215 – –
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 2 587 4 933 1 489
Övriga skulder 894 2 063 1 640
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 11 050 13 759 8 422
Summa kortfristiga skulder 14 531 20 756 11 551
Summa eget kapital och skulder 201 679 141 120 124 027
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 21 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
21
Finansiell information / Noter
Väsentliga redovisningsprinciper
Denna delårsrapport för Koncernen har upprättats i enlighet 
med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser 
i  årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har 
upprättats i enlighet med årsredovisningslagens nionde kapitel, 
Delårsrapport. Det verkliga värdet på skulddelen i ett konvert -
ibelt skuldebrev beräknas med en diskonteringsränta som ut -
görs av marknadsräntan för en skuld med samma villkor utan 
konverteringsrätten till aktier. Beloppet redovisas som skuld till 
upplupet anskaffningsvärde fram tills att skulden konverteras 
eller förfaller. Konverteringsrätten redovisas inledningsvis som 
skillnaden mellan verkligt värde för hela det sammansatta finan -
siella instrumentet och skulddelens verkliga värde. Värdet för 
konverteringsrätten redovisas i eget kapital. För Koncernen och 
Moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräknings -
grunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.
Verkligt värde för finansiella instrument
Redovisat värde på övriga fordringar, likvida medel, leverantörs -
skulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av 
verkligt värde. Räntebärande skulder värderas till upplupet an -
skaffningsvärde. Redovisade värden för dessa instrument anses 
vara rimliga approximationer av deras verkliga värde.
Inköp från närstående parter
Inga väsentliga transaktioner med närstående har inträffat under 
perioden.
Användning av icke-international financial  reporting 
standards (”IFRS”) resultatmått
I denna delårsrapport refereras det till ett antal alternativa nyck -
eltal som inte är definierade enligt IFRS. Ascelia Pharma bedö -
mer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement eftersom de 
möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. 
Noter
Ascelia Pharma anser att dessa alternativa nyckeltal ger en bätt -
re förståelse för bolagets finansiella utveckling och att sådana 
nyckeltal är användbar information för investerare i kombination 
med andra mått som är definierade enligt IFRS. Vidare används 
de aktuella nyckeltalen, i stor utsträckning, av bolagets ledning 
för bedömning av bolagets finansiella utveckling. Dessa finan -
siella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta 
de nyckeltal som har framtagits av IFRS.
Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom bolaget har definier -
at dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn 
som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda 
nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt. Dessa alternativa 
nyckeltal beskrivs nedan.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
Värdering av immateriella tillgångar
Redovisade pågående forsknings- och utvecklingsprojekt är 
föremål för ledningens nedskrivningsprövning. Det mest kritiska 
antagandet, som utvärderas av ledningen, avser huruvida den 
immateriella tillgången förväntas generera framtida ekonomiska 
fördelar, som åtminstone motsvarar den immateriella tillgångens 
redovisade värde. Ledningens bedömning är att de förväntade 
framtida kassaflödena är tillräckliga för att motivera den imma -
teriella tillgångens redovisade värde, varför någon nedskrivning 
inte har gjorts.
Kapitalisering av utvecklingsutgifter
För 9M 2024 har kriterierna för att redovisa forsknings- och utveck-
lingsutgifter som en tillgång enligt IAS 38 ej varit uppfyllda (kapital-
isering av utvecklingskostnader görs normalt i samband med slut-
giltigt regulatoriskt godkännande). Därav har alla utgifter avseende 
till forsknings- och utvecklingsinsatser hänförliga till framtagandet av 
produktkandidater kostnadsförts.
Aktiebaserade incitamentsprogram
Personaloptionsprogram
Ascelia Pharma har totalt implementerat tre personaloption -
sprogram med individuella villkor varav ett är aktivt. Den param -
eter som har störst påverkan på värderingen av optionerna är 
det handlade aktiepriset.
I januari 2023 upplöstes det andra optionsprogrammet och op -
tionerna utnyttjades inte. I november 2023 implementerades 
ett nytt optionsprogram.
Det totala beloppet som kostnadsfördes under 9M 2024 för 
optionsprogrammen inklusive sociala avgifter uppgick till 2,4 
MSEK.
 
Aktiesparprogram 
Ascelia Pharma har implementerat sex långsiktiga incita -
mentsprogram för anställda i form av prestationsbaserade 
aktiesparprogram varav fyra är aktiva. Den para  meter som 
har störst påverkan på värdet av programmet är det handlade 
aktiepriset.
Det totala beloppet som kostnadsfördes under 9M 2024 för 
aktiesparprogrammen inklusive sociala avgifter uppgick till 1,9 
MSEK.

===== SIDA 22 =====

Ascelia Pharma Delårsrapport (jan–sep 2024)
22
Finansiell information / Noter
Definition av alternativa nyckeltal
Noter
Alternativa nycketal
Rörelseresultat (TSEK)  
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)/rörelsekostnader (%)
Definition 
Resultat före finansiella poster  
och skatt.
Periodens forsknings- och 
utvecklings kostnader i relation till to-
tala rörelsekostnader (bestående av 
summan av administrationskostnader, 
FoU, kostnader för kommersiella 
förberedelser samt övriga rörelse-
kostnader).
Syfte
Nyckeltalet ger en bild av bolagets 
operativa lönsamhet.
Nyckeltalet är användbart för 
 användarna av den finansiella 
informationen för att förstå hur 
stor del av kostnadsmassan som 
kan hänföras till forsknings- och 
utvecklingsverksamheten.
Avstämningstabell för alternativa nyckeltal för koncernen
Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep)
TSEK* 2024 2023 2024 2023
FoU kostnader -14 173 -13 953 -32 470 -74 784
Administrationskostnader -3 550 -4 929 -14 313 -14 302
Kostnader för kommersiella förberedelser -31 -2 589 669 -11 343
Övriga rörelsekostnader -42 -386 -99 -662
T otala rörelsekostnader -17 796 -21 857 -46 213 -101 091
FoU kostnader/Rörelsekostnader (%) 80% 64% 70% 74%

===== SIDA 23 =====

ASCELIA PHARMA AB (publ)
Hyllie Boulevard 34
SE-215 32 Malmö, Sweden
ascelia.com
Finansiell kalender
Helårsrapport 2024 (jan-dec):  7 februari 2025
Årsstämma 2025:    7 maj 2025 
Delårsrapport Q1 2025 (jan-mar):  16 maj 2025 
Halvårsrapport H1 2025 (jan-jun):  21 augusti 2025 
Delårsrapport 9M 2025 (jan-sep):  5 november 2025 
Helårsrapport 2025 (jan-dec):  5 februari 2025
Kontakta
Magnus Corfitzen, CEO
moc@ascelia.com | +46 735 179 118
Julie Waras Brogren, Deputy CEO (Finance, Investor Relations and Commercial)
jwb@ascelia.com | +46 735 179 116