Kvartalsrapport Q4 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

Q4 och bokslutskommuniké 2023 
Januari – december 2023
Stärkt finansiell position inför headline-resultat i maj för den 
kliniska fas-3 studien SPARKLE 
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q4 2023
 Ascelia Pharma får översiktsartikel om Orviglance®  accepterad för publicering i Investigative Radiology
      Omvandling av c-aktier till stamaktier för leverans till deltagare i incitamentsprogram och påföljande ändring  
        av antalet aktier och röster
      En extra bolagsstämma hölls den 13 november 2023 och förslaget om att införa ett personaloptionsprogram  
        godkändes
 Ascelia Pharma startar bildutläsningsfasen och bekräftar att resultatet från fas 3 SPARKLE förväntas senast i maj 2024 
 
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN 
 Valberedningen inför årsstämman 2024 har utsetts 
 Orviglance ®  översiktsartikel publiceras i Investigative Radiology
 Ascelia Pharma säkrar finansiering om upp till 35 MSEK
            Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
2023 2022 2023 2022
RÖRELSERESULTAT (MSEK)
-11,1 -52,2 -110,9 -147,0
VINST PER AKTIE (SEK)
-0,31 -1,53 -3,24 -3,77
KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN (MSEK)
-15,9 -28,7 -126,8 -125,3
LIKVIDA MEDEL INKL. KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK)
21,9 149,6 21,9 149,6
FINANSIELLA NYCKELTAL FÖR KONCERNEN
Vårt förtroende för positiva fas 3-re-
sultat  
och vår tro på Orviglances potential är 
oförändrad men tidslinjen har förän-
drats
   Starten av bildutläsningen i de-
cember 2023 är enligt tidsplanen 
för att rapportera headline-resultat 
i maj detta år.”
“
Advancing Orphan Oncology

===== SIDA 2 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
2
Vår verksamhet
VD-ORD
Nå resultat för fas 3-studien SPARKLE. Vi slutförde patien -
trekryteringen i den globala multicenterstudien SPARKLE med 
85 patienter i början av mars 2023. Magnetkamerabilderna från 
studien utvärderades sedan av tre oberoende radiologer (läsare),  
i enlighet med regulatoriska riktlinjer. Under analysprocessen 
identifierade vi en hög grad av inkonsekvens i utvärderingen av 
kontrasteffekten hos två av läsarna, vanligen benämnt som hög 
inomläsarvariabilitet. Detta inträffar när en läsare bedömer en 
och samma bild signifikant olika vid två olika tidpunkter. 
Analysen av inomläsarvariabilitet var en förspecificerad analys 
i enlighet med protokollet för studien och följer US Food and 
Drug Administration (FDA:s) riktlinjer för industrin. Upptäckten 
av inomläsarvariabilitet innebär att denna utläsning av data från 
SPARKLE inte kan användas för att dra några slutsatser av kon -
trastmedlets effekt och en ny utläsning av alla bilder är nödvän -
dig. Även om denna upptäckt var oväntad och beklaglig är pa -
tientrekryteringen slutförd och bilderna från dessa patienter är 
tillgängliga för den nya utläsningen.
I september kommunicerade vi planen för att slutföra den nya ut-
läsningen av bilderna från SPARKLE-studien och förväntan att nå 
headline-resultat i maj 2024. I december delgav vi att de nya obero-
ende radiologerna hade utfört träningsprogrammet enligt plan och 
att den nya utläsningen hade startat. Hela vårt team är fokuserat 
på att genomföra en högkvalitativ ny utläsning enligt denna plan 
och arbetar målmedvetet för att vi ska få det slutliga resultatet i 
maj 2024. Vi ser fram emot att göra Orviglance tillgänglig för alla 
patienter och vi har en fortsatt tro på det globala medicinska be -
hovet av ett kontrastmedel för leveravbildning utan gadolinium.  
 
Erkännande i det vetenskapliga samfundet.  Vi är glada att se att 
vår vetenskapliga översiktsartikel om Orviglance blivit accept -
erad för publikation i specialnumret ”A new era in MR contrast 
media" av tidskriften Investigative Radiology som vi annonse -
rade i oktober. Den vetenskapliga översiktsartikeln med titeln 
Oral manganese chloride tetrahydrate, a novel magnetic reso -
nance liver imaging agent for patients with renal impairment: ef -
ficacy, safety and clinical implication , går igenom och diskuterar 
Under 2023 låg vårt fokus på SPARKLE, den registreringsgrundande fas 3-studien för Orviglance ®, vårt 
kontrastmedel för magnetkameraundersökningar av levern. Vi slutförde framgångsrikt patientrekryteringen i mars. 
I början av augusti ledde upptäckten av att de oberoende radiologerna som utläste kontrasteffekten i bilderna 
från studien uppvisade en hög inomläsarvariabilitet, till att effekten i SPARKLE inte kunde utvärderas. Därför var 
en ny utläsning av bilderna med nya oberoende läsare nödvändig. I syfte att slutföra den nya utläsningen med 
befintlig finansiering, fokuserade vi alla resurser på den nya utläsningen av bilderna och genomförde betydande 
kostnadsbesparingsinitiativ inklusive en signifikant neddragning av organisationen. I september delgav vi vår plan 
för slutförandet av den nya utläsningen för att nå headline-resultat för SPARKLE senast i maj 2024. Dessutom 
breddade vi kommersialiseringsstrategin för Orviglance till att även innefatta möjligheten att lansera Orviglance 
i USA tillsammans med en partner. I början av december kommunicerade vi att den nya utläsningen hade startat 
som planerat, vilket gör att vi är i fas med tidsplanen att rapportera headline-resultat i maj 2024. Även om en ny 
utläsning av bilderna från SPARKLE är ett beklagligt bakslag för våra tidsplaner, ändrar det inte vår tro på potentialen 
i Orviglance och det förändrar inte heller det globala medicinska behovet av tillgång till ett kontrastmedel utan 
gadolinium vid magnetkameraundersökning av levern. Den 4 februari 2024 var vi glada att kunna meddela att vi 
säkrat en riktad emission av konvertibler som tillför en bruttolikvid om 15 MSEK samt en lånefacilitet om upp till 
20 MSEK. Den totala finansieringen förlänger vår kassalikviditet till Q2 2025. Den stärkta finansiella positionen 
är ett viktigt och värdeskapande steg för att bibehålla finansiell och strategisk flexibilitet. Vi är också mycket glada 
över att kunna säkra en finansieringslösning med en maximal utspädning om cirka 4 procent för våra aktieägare. Vi 
ser mycket fram emot att fullgöra möjligheterna som ligger framför Ascelia Pharma under 2024 och framåt - med 
början i rapportering av headline-resultat i maj.

===== SIDA 3 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
3
leveravbildning i patienter med gravt nedsatt njurfunktion samt  
utvecklingen av Orviglance och dess potentiella roll i klini -
sk praxis. Vi är glada att få denna publikation accepterad i en 
av de ledande tidskrifterna inom radiologi, vilket visar att det 
vetenskapliga samfundet ser ett behov av ett nytt kontrastmedel 
utan gadolinium.
Breddad kommersialiseringsstrategi. Orviglance adresserar 
ett väldefinierat medicinskt behov. Våra djupgående marknadsun-
dersökningar och real-world data pekar på en attraktiv kommersiell 
potential då vi ser en årlig global marknad om 800 miljoner USD med 
100 000 magnetkameraprocedurer i målpatientpopulationen enbart 
i USA.
En fokuserad lanseringsplan byggd på avancerade marknad -
sanalyser finns tillgänglig. I oktober expanderade vi vår strategi 
till att omfatta global kommersialisering med partners, men som 
fortfarande innefattar den tidigare möjligheten med en Ascelia 
Pharma-ledd lansering i USA med utvalda partners.
Stärkt finansiell ställning. Vi avslutade fjärde kvartalet med 22 
MSEK i likvida medel. Våra betydande kostnadsbesparingsinitiativ 
som vi implementerade under Q3 ledde till en väsentligt lägre kost-
nadsnivå under Q4. Denna trend kommer att fortsätta under 2024. 
 
Den 4 februari 2024 meddelade vi att vi har säkrat ytterligare fi -
nansiering om upp till 35 MSEK. Med den för närvarande till -
gängliga kassan och hela finansieringen på 35 MSEK har 
Ascelia Pharma en kassalikviditet in i Q2 2025, som täcker 
både den pågående bildutläsningen från fas 3-studien med 
Orviglance och slutförandet av tidskritiska aktiviteter för New 
Drug Application (NDA) till FDA. Ytterligare finansiering är 
nödvändig för att fortsätta att växa företaget på längre sikt.  
“Vår stärkta finansiella ställning 
säkerställer finansiell och 
strategisk flexibilitet.”
Vår verksamhet
Attraktiva  möjligheter framöver. Våra tidsplaner och framsteg 
under 2023 förändrades av det oväntade och beklagliga utfallet 
som hindrade oss från att få en utläsning av effekten från SPARKLE. 
Behovet av en ny utläsning förändrar dock inte vår tro på en pos-
itiv utläsning och det förändrar inte heller det globala medicinska 
behovet av ett kontrastmedel för leveravbildning utan gadolinium. 
 
Jag ser fram emot att dela headline-resultat i maj och fortsat -
ta möjligheter och framsteg för Ascelia Pharma under 2024 och 
framåt. 
Magnus Corfitzen  
VD

===== SIDA 4 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
4
VÅRA VÄRDEN 
FOKUS 
Vi är dedikerade till att förbättra patienternas 
liv och skapa värden för våra intressenter. 
MOD 
Vi arbetar outtröttligt och följer vår övertygelse 
även när det innebär att förändra status quo. 
INTEGRITET 
Vi bygger en kraftfull relation med ömsesidig 
respekt och följer de höga etiska standarderna  
i vår bransch. 
VÅR BAS
Vårt huvudkontor ligger i Malmö och vår bas i 
USA är i Woodbridge, New Jersey. Bolagets aktier 
är noterade på NASDAQ Stockholm (ticker: ACE).
VÅR VISION
Att vara ledande när det gäller att identifiera, 
utveckla och kommersialisera nya läkemedel 
som möter medicinska behov hos personer 
med sällsynta cancersjukdomar.
ADVANCING ORPHAN ONCOLOGY
Bygger Ascelia Pharma 
och bygger värde
	■ ORVIGLANCE marknadsledare
	■ ONCORAL Fas-3
	■ Utveckling av pipeline
	■ Ytterligare udvidgning av pipeline
	■ ORVIGLANCE försäljning
	■ ONCORAL Fas-2
	■ Utvidgning av pipeline
	■ ORVIGLANCE Fas-3
	■ ONCORAL redo för Fas-2
ETABLERAD 
MARKNADS-
POSITION INOM  
SÄRLÄKEMEDEL 
MOT CANCER
PRODUKT-
FÖRSÄLJNING 
OCH EXPANDERA 
PIPELINE
UTVECKLA 
PIPELINE OCH 
KOMMERSIELL 
FÖRMÅGA
Vår verksamhet

===== SIDA 5 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
5
VÅR PIPELINE
Orviglance®
Visualisering av fokala leverlesioner 
(levermetastaser,  
primär levercancer)
Oncoral 
Behandling av magcancer  
och möjlighet att utvidga 
till andra cancerformer
Marknads-  
lansering
Fas-3 
resultat 
maj 2024
Fas-2  
resultat   
Redo för 
Fas-2
ORVIGLANCE 
Diagnostiskt läkemedel för magnetkameraundersökning (MR)  
av levern i pågående Fas-3
Orviglance är vårt nyskapande gadolinium- fria kontrastmedel för MR-scanning av levern. 
Orviglance utvecklas för att förbättra visualiseringen av fokala leverlesioner (inkl. metastaser och 
primär lever  cancer) hos patienter med nedsatt njurfunktion som annars riskerar att få mycket 
allvarliga biverkningar av dagens gadolinium-baserade kontrastmedel.
	■ Diagnostiskt kontrastmedel baserat på mangan och med särläkemedelsstatus från FDA
	■ Det enda kontrastmedlet i sen klinisk fas som inte är baserat på gadolinium
	■ Global årlig adresserbar marknad om $800 miljoner
ONCORAL 
Daglig cellgiftsbehandling redo för Fas-2
Oncoral är vår nyskapande orala cellgift i tablettform som inledningsvis utvecklas för  behandling av 
magcancer. Oncoral är baserat på substansen irinotekan som har en etablerad anti-tumör effekt.
	■ Oral daglig dosering av cellgiftet irinotekan
	■ Potential att uppnå bättre effekt och färre biverkningar med frekvent låg dosering
	■ Redo för Fas-2 i magcancer; potential att utvidga till andra solida cancerformer
Vår produktportfölj

===== SIDA 6 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
6
Att upptäcka levermetastaser  
tidigt är avgörande för överlevnad
Vår ledande läkemedelskandidat, Orviglance, är ett kontrast -
medel som används vid MR-scanning för att förbättra visual -
iseringen av fokala leverlesioner (levermetastaser). Levern är, 
efter lymfkörtlarna, det näst vanligaste organet där metastaser 
uppstår. Upptäckten av levermetastaser på ett tidigt stadium 
är essentiellt för att kunna bestämma rätt behandlingsmetod 
och för att kunna avgöra patienternas möjligheter att överle -
va. Studier visar att den femåriga överlevnaden kan öka från 
6 procent till 46 procent om levermetastaserna kan tas bort 
med kirurgi. Därför är det mycket viktigt att kunna genomföra 
en MR-scanning för att avgöra möjligheterna till operation, men 
också för att kunna övervaka effekten av behandlingen och un-
dersökningar för att se om sjukdomen återkommer. 
Hur Orviglance fungerar
Orviglance är ett oralt distribuerat kontrastmedel som används 
vid MR-scanning av levern. Det baseras på grundämnet man -
gan, som är ett naturligt förekommande spårämne i kroppen. 
Orviglance innehåller också L-alanin och vitamin D3 för att 
förbättra manganets funktion som kontrastmedel. Efter att ha 
tagits upp från tunntarmen transporteras manganet till levern, 
där det ansamlas i levercellerna. Ansamlingen av mangan i lever -
cellerna får den normala levervävnaden att lysa upp på magnet -
kamerabilderna. Metastaser och levertumörer tar inte upp man -
gan i lika hög grad som normal levervävnad och förblir därför 
mörka på MR-bilderna. Med Orviglance blir kontrasteffekten vid 
magnetkameraundersökningar större och därmed blir det lättare 
att identifiera metastaser och tumörer i levern.  
Senaste utvecklingen
Fas 3-studien SPARKLE har slutförts med en rekrytering av 85  
patienter. Utvärderingen av det primära effektmåttet utfördes 
oberoende av tre blindade radiologer (läsare), som bedömde 
både förändringar i visualisering av leverlesioner med och utan 
Orviglance (det primära effektmåttet), liksom andra sekundära ef-
fektmått.
Under utvärderingen av utläsningen upptäcktes en mycket hög 
och oväntad variabilitet av bedömningarna av de primära effekt -
variablerna för några av läsarna (s.k. inomläsar-variabilitet ), vilket  
har gjort utläsningarna otillförlitliga. Alla bilder utvärderas på nytt 
av nya oberoende läsare och resultat förväntas vara tillgängligt i maj 
2024.
ORVIGLANCE
Kontrastmedel för MR-scanning av levern i den avslutande kliniska utvecklingsfasen
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

===== SIDA 7 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
7
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
Årlig global adresserbar marknad om $800 
miljoner
Målgruppen för Orviglance är patienter med nedsatt njurfunk -
tion. Denna grupp riskerar att få allvarliga, och potentiellt liv -
shotande, biverkningar vid användning av de kontrastmedel som 
finns på marknaden idag. Dessa kontrastmedel, som alla inne -
håller tungmetallen gadolinium, har s.k. Black Box warnings för 
patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion. 
De kliniska studier som hittills har rapporterats visar att 
Orviglance har potential att förbättra den diagnostiska styr -
kan och därmed erbjuda ett bättre alternativ än magnetkamer -
undersökning utan kontrastmedel. Följaktligen kan Orviglance till 
fredsställa ett betydande medicinskt behov genom att förbättr 
magnetkameraundersökningar och därmed behandling av lever -
metastaser och levertumörer.
Den omedelbara adresserbara marknaden för Orviglance uppskat-
tas till $800 miljoner årligen, och Orviglance förväntas bli den enda 
gadolinium-fria produkten på marknaden för detta patientsegment.  
Orviglance har särläkemedelsstatus
Orviglance är klassat som ett särläkemedel av FDA. En stor fördel 
med särläkemedelsstatus är bland annat att särläkemedel kan er -
hålla marknadsexklusivitet.
IMORGONIDAG
NEDSATT NJURFUNKTION
Alla gadolinium kontrastmedel har 
regulatoriska Black Box warnings
NEDSATT NJURFUNKTION
ORVIGLANCE kontrastmedel
MR-scanning utan konstastmedel: 
Inga levermetastaser synliga
MR-scanning med Orviglance: 
Levermetastas blir synlig
NORMAL NJURFUNKTION
Kontrastmedel med gadolinium
NORMAL NJURFUNKTION
Kontrastmedel med gadolinium
Målet är att Orviglance  ska bli standardvalet  
av kontrastmedel vid MR-scanning av levern hos 
patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion
Patienter remitterade till MR-scanning av levern

===== SIDA 8 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
8
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
FAS 3 STUDIE (SPARKLE)
Den pågående Fas 3-studien (SPARKLE) är en global, multi -
centerstudie, som har avslutats med 85 patienter med misstänk -
ta eller kända fokala leverlesioner och samtidigt kraftigt nedsatt 
njurfunktion. Den huvudsakliga målsättningen med studien är 
att visa att förbättrad visualisering av leverlesioner jämfört med 
MR-undersökning utan kontrastmedel.
Det primära effektmåttet i SPARKLE är snarlik den som stud -
erades i Fas 1 och 2-studierna. De starka resultaten i Fas 1 och 
2, både avseende säkerhet och effekt utgör en stark grund för 
den pågående Fas 3-studien.
Starkt stöd till Fas 3-studiens primära resultatmått 
utifrån redan genomförda studier
De genomförda Fas 1- och Fas 2-studierna har visat starka  
effektivitetsresultat för de primära effektmåtten som kom -
mer utvärderas i Fas 3-studien. De genomförda studierna, 
omfattande totalt 178 personer 1, har visat en mycket signi-
fikant förbättring jämfört med icke-förstärkt MR, för: 
	■ Avgränsning: p-värde <0,0001 
	■ Synlighet: p-värde <0,0001
Resultaten från båda variablerna understödjer att Orviglance
väsentligen förbättrar MR-prestanda.
Orviglance kliniska Fas 3-studie
ANTAL PATIENTER  Global studie med 85 patienter
PRIMÄRA EFFEKTMÅTT  Visualisering av lesioner  
   Avgränsning av lesioner (eng. delineation) 
   Synlighet (eng. conspicuity), lesionkontrast mot leverbakgrund
JÄMFÖRELSE  Icke-förstärkt MR + Orviglance MR vs. Icke-förstärkt MR
UTVÄRDERING  Centraliserad utvärdering av tre radiologer
RANDOMISERING  Ingen - varje patient sin egen kontroll
UPPFÖLJNING  Mindre än en vecka
1 Ovan nämnda resultat är från en blinded-read study, som innefattade all bild -
data från sex Fas 1- och 2-studier som avslutades innan start av Fas 3-program -
met. Dessa resultat  har presenterats vid större radiologikonferenser

===== SIDA 9 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
9
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
ÅRLIG ADRESSERBAR MARKNAD OM $800 MILJONER
Källor:  
1: Ascelia Pharma marknadsanalys med Decision Resources Group, 2020  
2: Ascelia Pharma marknadsanalys med Revenue Reimbursement Solutions och Charles River Associates, 2020  
3: Ascelia Pharma marknadsanalys med professionell hälso- och sjukvårdspersonal (274 st) i USA med TwoLabs 2022
Europa
JP
USA
Övriga 
länder
En tydlig strategi 
Vår go-to-market-modell för Orviglance är opportunistisk och in -
kluderar BÅDE möjligheten att ingå partnerskap för att utnyttja 
existerande kapacitet med ett lägre investeringsbehov för Ascelia 
Pharma OCH egen kommersialisering, vilket gör att Ascelia Pharma 
skulle kunna skapa en attraktiv försäljning som låter oss fortsätta 
att bygga en värdeskapande kommersialiseringskapacitet.
Unik möjlighet att möta ett medicinskt behov
Orviglance utgör en attraktiv marknadsmöjlighet genom att  
erbjuda kontrastförstärkt leveravbildning för cancerpatienter 
med dålig njurfunktion som
	■ inte är associerat med de säkerhetsrisker för patienter med 
dålig njurfunktion som gadoliniumbaserade kontrastmedel har
	■ möter den ökande efterfrågan på alternativ till toxiskt gado -
linium 
90 procent av hälso- och sjukvårdspersonalen är bekymrande över  
säkerhetsfrågor relaterade till gadoliniumkontrastmedel (inklusive 
nefrogen systemisk fibros, NSF). Enligt marknadsundersökningar 
har 16 procent av tillfrågade läkare faktiskt upplevt gadoliniumin -
ducerad NSF. 3
Våra real world data visar att 100 000 bukavbildningsprocedurer 
årligen utförs hos 50 000 patienter som faller under varningen för 
gadoliniumkontrastmedel bara i USA, vilket är cirka 4 procent av 
alla cancerpatienter som genomgår bildundersökningar av buken.
$800 miljoner i global årlig  
marknadspotential  
Marknadsuppskattning baserad på:
	■ Patienter med primär levercancer eller levermetastas -
er och kraftigt nedsatt njurfunktion (~4 procent)
	■ Faktiska MR-scanningar 1
	■ Input från betalare/experter (+75 intressenter) 2
 
UNIK MÖJLIGHET
Att ge personer med cancer i levern och dålig njurfunktion 
TILLGÅNG TILL SÄKER OCH EFFEKTIV bildundersökning  
för att leva ett friskare och längre liv
FOKUSERAD STRATEGI
Att säkerställa OPTIMAL PRODUKTANVÄNDNING,   
LEVERANS i tid och LANSERINGSBEREDSKAP
Driva TIDIG MEDVETENHET OCH PREFERENS hos beslutsfat -
tare med fokuserade insatser och ett starkt produkterbjudande
TYDLIG AMBITION
Att vara STANDARD vid leveravbildning  
för cancerpatienter med dålig njurfunktion 
“I ljuset av den nya tidsplanen för utvecklingen av Orviglance breddar vi vår kommersialiseringsstrategi för att även 
inkludera möjlighet för ingående av partnerskap inför lansering i USA. Vår tro på den kommersiella potentialen i 
Orviglance är oförändrad, och att ha en partner skulle avsevärt minska våra investeringsbehov  i samband med 
lanseringen.” säger Julie Waras Brogren, vice VD (Finance, Investor Relations & Commercial)

===== SIDA 10 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
10
Vår produktportfölj / ONCORAL
Beprövad antitumör-effekt. Den aktiva beståndsdelen (API) i 
Oncoral är irinotekan som har en etablerad och beprövad effekt 
för att döda cancerceller. Irinotekan är ett cancerläkemedel som 
efter att ha aktiverats hämmar topoisomeras 1 och utövar sin 
celltoxiska effekt genom att förhindra DNA-kopieringen i celler -
na. Irinotekan omvandlas främst i levern av karboxylesteraser 
till den aktiva metaboliten SN-38. Denna är cirka 100–1 000 
gånger mer celltoxisk än irinotekan i att döda cancerceller.
Potential att bli den första orala irinitecan.  Oncoral är en ny 
patenterad tablettformulering av irinotekan, som möjliggör en 
reproducerbar frisättning och effektivtupptag av läkemedlet 
från mag-tarmkanalen efter oral administrering. Med oral ad -
ministrering, kan irinotekan ges i låga, dagliga doser. Det är my -
cket annorlunda jämfört med den nuvarande standarden att ge 
höga doser intravenöst cirka var tredje vecka.
 
Helt oral cellgiftskombination. Oncoral kan i princip kombin -
eras med andra cancerbehandlingar och kan t ex ge ett helt oralt 
kombinationsalternativ med förbättrat utfall för patienten.
Senaste utvecklingen. 
Ett nytt patent för kompositionen av Oncoral-tabletten, som ger 
patentskydd fram till 2035 plus möjlig ytterligare förlängning i 
USA, erhöll positivt förhandsbesked (”Notice of Allowance”) från 
det amerikanska patentverket (USTPO) i mars 2023.
ONCORAL – en ny formulering av irinotekan
TablettIntravenös
Ny 
cancer- 
indikationer
Godkända 
cancer- 
indikationer
Magcancer
ONCORAL
Kolorektalcancer
Bukspottkörtel-
cancer
IDAG – Intravenös bolusdos IMORGON – Oncoral oral daglig dosering
Hög dos (ej frekvent) av intravenös irinotekan
	■ Gastrointestinala och hematologiska biverkningar
	■ Dosbegränsande toxicitet: 30 procent allvarliga 
eller livshotande (grad 3 eller 4)
Potential – Frekvent lågdosering av Irinotekan
	■ Förbättrad effekt driven av den farmakokinetiska profilen
	■ Förbättrad tolerabilitet pga. lägre systemisk maxkoncentra -
tion (”peak exposure”) med mindre allvarliga biverkningar 
samt hanterbar toxicitet genom flexibel dosering
Potential att ut-
vidga och använda 
Oncoral i andra 
solida cancerformer
ONCORAL CELLGIFT I TABLETTFORM
Oncoral är en ny daglig irinotekanbehandling (cellgift) under utveckling. Cellgiftet irinotekan  
har en etablerad potent antitumör-effekt. Oncoral är en daglig tablett av irinotekan med  
potential att erbjuda bättre effekt med förbättrad säkerhet efter daglig dosering i hemmet  
jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset.

===== SIDA 11 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
11
Vår produktportfölj / ONCORAL
STUDIEDESIGN FAS-2 OCH SAMARBETE
Studiedesign för Fas-2
Oncoral + Lonsurf ® 
vs. 
Lonsurf®
JÄMFÖRELSE
	■ Omkring 100 patienter
	■ Metastaserande magcancerPATIENTER
Primär: Progressionsfri överlevnad
Secondära: Responsfrekvens, farmakokinetik, 
biverkningsprofil samt överlevnadsdata i en  
uppföljningsanalys
EFFEKTMÅTT
Kliniskt samarbete med Taiho Oncology Inc.
	■ Samarbete i klinisk Fas 2 med Taiho Oncology Inc. (en del av Otsuka Group) 
	■ Taiho Oncology kommer att tillhandahålla Lonsurf och vetenskaplig expertis
	■ Ascelia Pharma behåller fullständiga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter
LONSURF® är godkänt för behandling av 
metastaserad magcancer och metastaserad 
kolorektalcancer

===== SIDA 12 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
12
Finansiell översikt
FINANSIELL ÖVERSIKT Q4 (OKT-DEC 2023)
RESULTAT OCH LÖNSAMHET
Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter 
Koncernens nettoomsättning under Q4 (okt-dec 2023) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Ascelia Pharma 
förväntar sig inte att redovisa några intäkter förrän produkterna har lanserats på marknaden. 
Övriga rörelseintäkter uppgick till 357 TSEK (80 TSEK). Intäkterna avser primärt valutakursvin -
ster.
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU) 
FoU-kostnader för koncernen under Q4 uppgick till 6,5 MSEK (43,7 MSEK). Kostnadsminskningen 
på 37,2 MSEK avspeglar det signifikanta kostnadsbesparingsinitiativ som kommuniserades i Q3.
Kostnader för kommersiella förberedelser 
Under Q4 uppgick resultatet relaterat till kommersiella förberedelser till en positiv effekt om 0,9 
MSEK (kostnad om 3,8 MSEK). Detta återspeglar minskningen av kommersiella förberedelser till 
följd av kostnadsbesparande initiativ samt omvända kostnader från incitamentsprogrammen på 
grund av organisationsförändringar.
Administrationskostnader 
Administrationskostnaderna för koncernen under Q4 uppgick till 5,5 MSEK (4,8 MSEK). 
Kostnaderna är primärt relaterade till personal. 
Rörelseresultat (EBIT) 
Rörelseresultatet för Q4 uppgick till -11,1 MSEK (-52,2 MSEK). Den minskade förlusten avspeglar 
de genomförda kostnadsbesparingsinitiativen. 
Periodens resultat 
Koncernens nettoförlust under Q4 uppgick till -10,6 MSEK (-53,4 MSEK). Under innevarande 
kvartal redovisades ett positivt finansnetto på 0,3 MSEK vilket främst avspeglar ränteintäkter 
från banken. Förlust efter skatt motsvarar en förlust per aktie, före och efter utspädning, på 
-0,31 SEK (-1,53 SEK). 
 
KASSAFLÖDE 
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital under Q4 uppgick 
till -7,2 MSEK (-43,4 MSEK). Det minskade utflödet återspeglar de initierade kostnadsbesparing -
sinitiativen under kvartalet. Förändringar av rörelsekapital under innevarande kvartal uppgick till 
ett utflöde om -8,7 MSEK (inflöde om 14,7 MSEK). Utflödet under innevarande kvartal åter -
speglar minskningen av leverantörsskulder och övriga skulder. Kassaflödet från investeringsverk -
samheten under Q4 uppgick till 0 TSEK (0 TSEK). Kassaflödet från finansieringsverksamheten  
uppgick totalt till ett utflöde om -0,2 MSEK (utflöde om -0,2 MSEK), vilket är hänförligt till 
amortering av leasingskulder.
FINANSIELL STÄLLNING 
Per balansdagen uppgick eget kapital till 74,3 MSEK, jämfört med 180,9 MSEK per 31 december 
2022. Minskningen sedan 31 december 2022 återspeglar nettoförlusten under perioden. Likvida 
medel uppgick per balansdagen till 21,9 MSEK, jämfört med 149,6 MSEK per 31 december 2022. 
Minskningen i likvida medel återspeglar nettoförlusten.
Finansiella nyckeltal för koncernen Q4 (oktober-december)
2023 2022
Rörelseresultat (TSEK) -11 054 -52 167
Result efter skatt (TSEK) -10 599 -53 382
Vinst per aktie (SEK) -0,31 -1,53
Viktat genomsnittligt antal aktier 33 742 916 34 871 177*
FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 57% 84%
Kassaflöde från löpande verksamhet (TSEK) -15 928 -28 714
Eget kapital (TSEK) 74 328 180 859
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar (TSEK) 21 855 149 555
*Beloppet för 2022 inkluderar stamaktier och c-aktier. Beloppet för 2023 inkluderar stamaktier.

===== SIDA 13 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
13
Finansiell översikt
FINANSIELL ÖVERSIKT HELÅR 2023 (JAN-DEC 2023)
RESULTAT OCH LÖNSAMHET
Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter 
Koncernens nettoomsättning under helår 2023 uppgick till 0 
SEK (0 SEK). Ascelia Pharma förväntar sig inte att redovisa några 
intäkter förrän produkterna har lanserats på marknaden. Övriga 
rörelseintäkter uppgick till 1,6 MSEK (0,8 MSEK). Intäkterna avs -
er primärt valutakursvinster.
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)
FoU-kostnader för koncernen under 2023 uppgick till 81,3 
MSEK (118,1 MSEK). Kostnadsminskningen avspeglar det signi -
fikanta kostnadsbesparingsinitiativ som kommuniserades i Q3.   
Kostnader för kommersiella förberedelser
Under 2023 uppgick kostnaderna för kommersiella förberedels -
er till 10,4 MSEK (14,9 MSEK). Kostnadsminskningen speglar 
främst minskningen i kommersiell aktivitet.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för koncernen under 2023 uppgick till 
19,8 MSEK (14,6 MSEK). Kostnadsökningen förklaras främst av en 
skillnad i redovisade kostnader för incitamentsprogram till anställda.  
Rörelseresultat (EBIT)
Rörelseresultatet för helår 2023 uppgick till -110,9 MSEK (-147,0 
MSEK). Den minskade förlusten förklaras av kostnadsbesparing -
sinitiativen som kommuniserade i slutet av Q3.  
Periodens resultat
Koncernens nettoförlust för perioden uppgick till -109,3 MSEK 
(-131,2 MSEK). Under innevarande period redovisades ett posi -
tivt finansnetto på 1,3 MSEK vilket främst avspeglar ränteintäk -
ter från banken. Minskningen av finansnettot jämfört med sam -
ma period föregående år (13,9 MSEK) förklaras av en betydande 
minskning av banktillgodohavandet i USD. Förlust efter skatt 
motsvarar en förlust per aktie, före och efter utspädning, på SEK 
-3,24 (SEK -3,77).
 
KASSAFLÖDE
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av 
rörelsekapital uppgick under helår 2023 till -105,0 MSEK (-139,9 
MSEK). Det minskade utflödet återspeglar de initierade kost -
nadsbesparingsinitiativen under Q3. Förändring av rörelsekap -
ital under innevarande period uppgick till ett utflöde om -21,8 
MSEK (inflöde om 14,7 TSEK), vilket avspeglar minskningen av 
leverantörsskulder och övriga skulder. Kassaflödet från invester -
ingsverksamheten under perioden uppgick till ett inflöde om 47 
TSEK (utflöde om -65 TSEK). Kassaflödet från finansieringsverk -
samheten uppgick totalt till ett utflöde om -0,9 MSEK (utflöde 
om -1,1 MSEK), vilket är hänförligt till amortering av leasing -
skulder.
FINANSIELL STÄLLNING
Per balansdagen uppgick eget kapital till 74,3 MSEK, jämfört 
med 180,9 MSEK per 31 december 2022. Minskningen sedan 
31 december 2022 återspeglar nettoförlusten under perioder -
na. Likvida medel uppgick per balansdagen till 21,9 MSEK, jäm -
fört med 149,6 MSEK per 31 december 2022. Minskningen i 
likvida medel återspeglar nettoförlusterna.
 
Finansiering 4 februari 2024
Finansieringsavtalet med Formue Nord Fokus A/S som medde -
lades den 4 februari 2024 består av en första tranche om 20 
MSEK, varav 15 miljoner kronor utgör konvertibler och 5 mil -
joner kronor är ett lån, och en andra tranche om resterande 
15 MSEK av lånefaciliteten, tillgänglig förutsatt att den totala 
finansieringen inte överstiger 10 procent av bolagets börsvärde 
vid tidpunkten för den andra tranchen. Konverteringskursen är 
satt till 10,53 kronor per aktie. I den mån det sammanlagda ut -
estående finansieringsbeloppet vid utgången av ett kalenderk -
vartal skulle överstiga 15 procent av bolagets marknadsvärde, 
är bolaget skyldigt att återbetala ett belopp om 2,5 MSEK. 
Lånefaciliteten förfaller till betalning den 20 maj 2025 men bo -
laget har rätt att när som helst återbetala lånefaciliteten i förtid 
utan ytterligare kostnader.
Finansiella nyckeltal för koncernen Helår (januari-december)
2023 2022
Rörelseresultat (TSEK) -110 914 -147 007
Result efter skatt (TSEK) -109 288 -131 223
Vinst per aktie (SEK) -3,24 -3,77
Viktat genomsnittligt antal aktier 33 719 779 34 798 504*
FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 72% 80%
Kassaflöde från löpande verksamhet (TSEK) -126 792 -125 263
Eget kapital (TSEK) 74 328 180 859
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar (TSEK) 21 855 149 555
*Beloppet för 2022 inkluderar stamaktier och c-aktier. Beloppet för 2023 inkluderar stamaktier.

===== SIDA 14 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
14
Övrig information
Incitamentsprogram 
Ascelia Pharma har ett utestående personaloptionspro -
gram samt 3 aktiesparprogram. Om villkoren i option -
sprogrammet uppfylls vid tiden för utnyttjande har de an -
ställda rätten att köpa aktier till ett förutbestämt pris. För 
aktiesparprogrammet har anställda rätten att erhålla match -
nings- och prestationsaktier i enlighet med programmets villkor.  
   Ascelia Pharmas styrelse har under 2023, i enlighet med 
villkoren i LTI 2019 och LTI 2020, beslutat om omvandling av  
89 484 C-aktier för tilldelning av 89 484 stamaktier till delt -
agarna i LTI 2019 och LTI 2020. 
Koncernen kostnadsför aktierelaterade ersättningar som per -
sonalen i fråga kan erhålla. En personalkostnad redovisas tillsam-
mans med en motsvarande ökning av eget kapital fördelat över 
intjäningsperioden. Sociala avgifter värderas till verkligt värde. 
Mer information om optionsprogrammen återfinns i årsredo -
visningen 2022 på sidorna 70–72. 
Om samtliga incitamentsprogram per 31 december 2023 (in -
klusive ett nytt aktiesparprogram som godkändes av årsstämman 
i maj 2023 och ett nytt optionsprogram som godkändes av ex -
trastämman i november 2023) utnyttjas till fullo kommer ett totalt 
antal på 3,1 miljoner aktier att ges ut (inklusive säkring för framtida 
betalning av sociala avgifter). Det motsvarar en total utspädning 
om cirka 8,5 procent i förhållande till totalt antal utestående aktier 
efter full utspädning (beräknat med antalet aktier som tillförs med 
fullt utnyttjande av alla incitamentsprogram). 
Information om risker och osäkerhetsfaktorer  
för koncernen och moderbolaget
Ascelia Pharmas aktiviteter och marknader är exponerade emot 
ett antal risker och osäkerhetsfaktorer som påverkar, eller kan  
påverka, företagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.  
De risker och osäkerhetsfaktorer som Ascelia Pharma bedömer ha 
störst inverkan på företagets resultat är: risker med läkemedelsut-
veckling, regleringsrisk, kommersialisering och licensieringsrisk, 
immateriella rättigheter och andra skyddsformer, finansieringsrisk 
samt makroekonomiska förhållanden inklusive påverkan från pan-
demier, geopolitiska effekter, inflation och valutaexponering.
Övrig information
Koncernens övergripande strategi för riskstyrning är att begränsa 
ogynnsam påverkan på företagets resultat och finansiella ställning 
i den mån det är möjligt. Koncernens risker och osäkerhetsfaktor-
er beskrivs i närmare detalj i årsredovisningen  2022 på sidorna 
36–40. 
Väsentliga händelser efter rapporteringsperioden  
Den 24 januari 2024 meddelade Ascelia Pharma att valbered -
ningen inför årsstämman 2024 har utsetts.  
   Den 24 januari 2024 meddelade Ascelia Pharma AB att en 
översiktsartikel om Orviglance ® är publicerad i Investigative 
Radiology. 
   Den 4 februari 2024 meddelade Ascelia Pharma att en finan -
siering om upp till 35 MSEK har säkrats.  
 
Revisorns granskning
Denna delårsrapport har inte granskats av företagets revisor.  
 
Årsstämma 2024
Årsstämman i Ascelia Pharma AB (publ) avhålls den 6 maj 2024.
Aktieägare med önskemål att diskutera en viss fråga vid årsstäm-
man ska skicka deras förslag med e-mail till:
jwb@ascelia.com
eller via post till:
ASCELIA PHARMA AB
Hyllie Boulevard 34
SE-215 32 Malmö 
 
Begäran måste vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före
stämman (18 mars), eller i vart fall i så god tid att ärendet, om 
så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman.  
 
Utdelning
I enlighet med Ascelia Pharmas utdelningspolicy föreslås ingen
utdelning och tillgängliga finansiella resurser återinvesteras 
istället i rörelsen för finansiering av bolagets långsiktiga strate -
gi. Styrelsens avsikt är att inte föreslå någon utdelning till ak -
tieägarna före dess att bolaget genererar en långsiktigt uthål -
lig lönsamhet och ett långsiktigt hållbart positivt kassaflöde.  
 
Denna rapport har upprättats i både en svensk och engelsk ver -
sion. Vid eventuella variationer mellan de två ska den svenska 
versionen gälla. 
Malmö, 9 februari 2024
Ascelia Pharma AB (publ) 
Magnus Corfitzen
VD
 
ÖVRIG INFORMATION

===== SIDA 15 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
15
Koncernens resultaträkning
Koncernens rapport över totalresultat
Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
TSEK (om inte annat anges)* 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning – – – –
Bruttoresultat – – – –
Administrationskostnader -5 472 -4 760 -19 774 -14 628
Forsknings- och utvecklingskostnader -6 482 -43 674 -81 266 -118 113
Kostnader för kommersiella förberedelser 905 -3 780 -10 438 -14 929
Övriga intäkter 357 80 1 587 827
Övriga rörelsekostnader -361 -33 -1 023 -163
Rörelseresultat -11 054 -52 167 -110 914 -147 007
Finansiella intäkter 1 060 2 824 3 725 17 816
Finansiella kostnader -716 -3 896 -2 418 -3 965
Finansnetto 344 -1 072 1 307 13 851
Resultat före skatt -10 709 -53 239 -109 607 -133 155
Skatt 110 -143 319 1 933
Periodens resultat -10 599 -53 382 -109 288 -131 223
Hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare -10 599 -53 382 -109 288 -131 223
Innehav utan bestämmande inflytande – – – –
Resultat per aktie
Före och efter utspädning (SEK) -0,31 -1,53 -3,24 -3,77
Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
TSEK* 2023 2022 2023 2022
Periodens resultat -10 599 -53 382 -109 288 -131 223
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser av utländska dotterbolag** -451 594 -1 019 718
Periodens övrigt totalresultat -451 594 -1 019 718
Periodens totalresultat -11 050 -52 788 -110 307 -130 505
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
** Klassiciferas till resultaträkningen när specifika villkor är uppfyllda

===== SIDA 16 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
16
Koncernens balansräkning
31 dec 31 dec
TSEK* 2023 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 57 074 57 074
Materiella anläggningstillgångar - Inventarier 89 163
Nyttjanderättstillgångar 973 462
Summa anläggningstillgångar 58 135 57 700
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 3 433 5 359
Kortfristiga fordringar
Aktuella skattefordringar 1 981 2 785
Övriga fordringar 480 1 745
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 188 1 426
Kassa och bank 21 855 149 555
Summa omsättningstillgångar 28 937 160 869
Summa tillgångar 87 072 218 569
EGET KAPITAL
Aktiekapital 34 871 34 871
Övrigt tillskjutet kapital 678 747 678 747
Omräkningsreserv -301 718
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat -638 989 -533 478
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 74 328 180 859
Summa eget kapital 74 328 180 859
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder 176 193
Summa långfristiga skulder 176 193
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 1 525 15 881
Aktuella skatteskulder – –
Övriga skulder 1 640 1 688
Kortfristiga leasingskulder 884 291
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 519 19 657
Summa kortfristiga skulder 12 568 37 518
Summa skulder 12 744 37 711
Summa eget kapital och skulder 87 072 218 569
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 17 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
17
Koncernens rapport över förändring i eget kapital
Helår (jan-dec)
TSEK* 2023 2022
Eget kapital - ingående balans 180 859 307 834
Periodens totalresultat
Periodens resultat -109 288 -131 223
Övrigt totalresultat -301 718
Periodens totalresultat -109 589 -130 505
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission av C-aktier – 295
Återköp av C-aktier – -295
Nyemission av stamaktier – –
Stamaktier: Omvandling från C-aktier -89 –
C-aktier: Upplösning av C-aktier 89 –
Emissionskostnader -30 -84
Inlösen av optionsprogram – –
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 3 088 3 612
Summa 3 058 3 528
Eget kapital - utgående balans 74 328 180 859
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 18 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
18
Koncernens kassaflödesanalys
Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
TSEK* 2023 2022 2023 2022
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -11 054 -52 167 -110 914 -147 007
Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram 800 3 494 2 931 1 627
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 320 238 664 1 091
Erlagd ränta 882 630 1 314 635
Erhållen ränta -29 -10 -121 -48
Betald inkomstskatt 1 850 4 416 1 172 3 772
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -7 230 -43 397 -104 954 -139 930
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
Ökning (-)/Minskning (+) av förskott till leverantörer -394 -219 1 926 850
Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelsefordringar 517 625 1 620 -1 362
Ökning (+)/Minskning (-) av leverantörsskulder -3 091 12 045 -14 351 9 722
Ökning (+)/Minskning (-) av övriga rörelseskulder -5 729 2 232 -11 033 5 456
Summa förändringar av rörelsekapital -8 698 14 683 -21 838 14 667
Kassaflöde från den löpande verksamheten -15 928 -28 714 -126 792 -125 263
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar – – – –
Avyttring av nyttjanderättstillgångar – – 47 -65
Kassaflöde från investeringsverksamheten – – 47 -65
Finansieringsverksamheten
Nyemission – – – –
Emissionskostnader -15 – -30 -84
Omvandling från C-aktier -35 – -89 –
Upplösning av C-aktier 35 – 89 –
Inlösen av optionsprogram netto – – – –
Amortering av lån (leasing) -206 -239 -906 -1 016
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -221 -239 -936 -1 100
Periodens kassaflöde -16 149 -28 954 -127 682 -126 428
Periodens kassaflöde -16 149 -28 954 -127 682 -126 428
Likvida medel vid periodens början 38 992 179 811 149 555 261 599
Kursdifferens i likvida medel -988 -1 302 -18 14 384
Likvida medel vid periodens slut 21 855 149 555 21 855 149 555
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 19 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
19
Finansiell information / Moderbolaget
Moderbolagets resultaträkning
Moderbolagets rapport över totalresultat
Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
TSEK* 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning 59 92 351 1 142
Bruttoresultat 59 92 351 1 142
Administrationskostnader -5 454 -4 730 -19 494 -14 441
Forsknings- och utvecklingskostnader -6 011 -43 809 -80 244 -108 077
Kommersiella förberedelser 907 -3 814 -10 448 -14 963
Övriga rörelseintäkter 9 67 856 124
Övriga rörelsekostnader 14 – -187 -131
Rörelseresultat -10 476 -52 194 -109 167 -136 346
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 1 935 2 791 6 140 16 721
Räntekostnader och liknande resultatposter -405 -3 315 -1 576 -3 384
Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar 273 451 -935 1 639
Summa resultat från finansiella poster 1 803 -73 3 628 14 976
Resultat efter finansiella poster -8 674 -52 268 -105 538 -121 371
Bidrag från koncernen -25 – -25 –
Skatt – – – –
Periodens resultat -8 699 -52 268 -105 563 -121 371
Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
TSEK* 2023 2022 2023 2022
Periodens resultat -8 699 -52 268 -105 563 -121 371
Övrigt totalresultat – – – –
Periodens övrigt totalresultat – – – –
Periodens totalresultat -8 699 -52 268 -105 563 -121 371
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 20 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
20
Finansiell information / Moderbolaget
Moderbolagets balansräkning
31 dec 31 dec
TSEK* 2023 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 89 163
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 58 068 58 068
Andra långfristiga fordringar 35 874 38 486
Summa anläggningstillgångar 94 032 96 717
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 3 433 5 359
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag 15 114 8 395
Aktuella skattefordringar 1 668 756
Övriga fordringar 453 1 627
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 129 1 349
Kassa och bank 8 199 137 879
Summa omsättningstillgångar 29 996 155 365
Summa tillgångar 124 027 252 082
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital 34 871 34 871
Fritt eget kapital
Överkursfond 678 747 678 747
Balanserat resultat -495 578 -377 266
Periodens resultat -105 563 -121 371
Summa eget kapital 112 477 214 982
SKULDER
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 1 489 16 022
Övriga skulder 1 640 1 688
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 422 19 390
Summa kortfristiga skulder 11 551 37 101
Summa eget kapital och skulder 124 027 252 082
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

===== SIDA 21 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
21
Finansiell information / Noter
Väsentliga redovisningsprinciper
Denna delårsrapport för Koncernen har upprättats i enlighet 
med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i 
 årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprät -
tats i enlighet med årsredovisningslagens nionde kapitel, Delårsrapport. 
För Koncernen och Moderbolaget har samma redovisningsprinciper och 
beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.
Verkligt värde för finansiella instrument
Redovisat värde på övriga fordringar, likvida medel, leverantörsskulder 
och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.
Inköp från närstående parter
I november 2023 bytte Solural Pharma ApS ägare. Detta innebär att 
Solural Pharma ApS inte längre är att betrakta som en närstående 
part. Solural Pharma ApS tidigare rätt att erhålla bonus om Oncoral 
Pharma ApS kommersialiseras, har i samband med ägarbytet över -
låtits till de föregående ägarna, numera Pebean ApS, med samma 
villkor som tidigare. Pebean ApS har rätt att från Oncoral Pharma  
ApS erhålla en bonus om maximalt 10 MSEK om kommersialisering 
sker via en för  säljning eller en utlicensiering och 12 MSEK om kommer -
sialiseringen sker i Oncoral Pharma ApS eller Ascelia Pharma AB:s egen 
regi. Oavsett kommersialiseringsmetod har Oncoral Pharma ApS dock 
alltid rätt att vid var tid slutreglera Pebean ApS rätt till ersättning genom 
att betala ett belopp om 10 MSEK. 
Användning av icke-international financial  reporting 
standards (”IFRS”) resultatmått
I denna delårsrapport refereras det till ett antal alternativa nyckeltal som 
Noter
inte är definierade enligt IFRS. Ascelia Pharma bedömer att dessa nyck -
eltal är ett viktigt komplement eftersom de möjliggör en bättre utvär -
dering av bolagets ekonomiska trender. Ascelia Pharma anser att dessa 
alternativa nyckeltal ger en bättre förståelse för bolagets finansiella ut -
veckling och att sådana nyckeltal är användbar information för investe -
rare i kombination med andra mått som är definierade enligt IFRS. Vidare 
används de aktuella nyckeltalen, i stor utsträckning, av bolagets ledning 
för bedömning av bolagets finansiella utveckling. Dessa finansiella nyck -
eltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta de nyckeltal som 
har framtagits av IFRS.
Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom bolaget har definierat dem, 
inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används 
av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid 
definieras på samma sätt. Dessa alternativa nyckeltal beskrivs nedan.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
Värdering av immateriella tillgångar
Redovisade pågående forsknings- och utvecklingsprojekt är föremål 
för ledningens nedskrivningsprövning. Det mest kritiska antagandet, 
som utvärderas av ledningen, avser huruvida den immateriella tillgån -
gen förväntas generera framtida ekonomiska fördelar, som åtminstone 
motsvarar den immateriella tillgångens redovisade värde. Ledningens 
bedömning är att de förväntade framtida kassaflödena är tillräckliga för 
att motivera den immateriella tillgångens redovisade värde, varför någon 
nedskrivning inte har gjorts.
Kapitalisering av utvecklingsutgifter
För helår 2023 har kriterierna för att redovisa forsknings- och utveck -
lingsutgifter som en tillgång enligt IAS 38 ej varit uppfyllda (kapital -
isering av utvecklingskostnader görs normalt i samband med slutgiltigt 
regulatoriskt godkännande). Därav har alla utgifter avseende till forsk -
nings- och utvecklingsinsatser hänförliga till framtagandet av produkt -
kandidater kostnadsförts.
Aktiebaserade incitamentsprogram
Personaloptionsprogram
Ascelia Pharma har totalt implementerat tre personaloptionsprogram 
med individuella villkor varav ett är aktivt. Den parameter som har störst 
påverkan på värderingen av optionerna är det handlade aktiepriset. 
I januari 2023 upplöstes det andra optionsprogrammet och optioner -
na utnyttjades inte. I november 2023 implementerades ett nytt option -
sprogram. 
Det totala beloppet som kostnadsfördes under 2023 för optionspro -
grammen inklusive sociala avgifter uppgick till 0,5 MSEK.
 
Aktiesparprogram 
Ascelia Pharma har implementerat fem långsiktiga incitamentsprogram 
för anställda i form av prestationsbaserade aktiesparprogram. Den 
para meter som har störst påverkan på värdet av programmet är det 
handlade aktiepriset. 
Det totala beloppet som kostnadsfördes under 2023 för aktiespar  
programmen inklusive sociala avgifter uppgick till 2,9 MSEK.

===== SIDA 22 =====

Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2023 (jan–dec 2023)
22
Finansiell information / Noter
Definition av alternativa nyckeltal
Noter
Alternativa nycketal
Rörelseresultat (TSEK)  
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)/rörelsekostnader (%)
Definition 
Resultat före finansiella poster  
och skatt.
Periodens forsknings- och 
utvecklings kostnader i relation till to-
tala rörelsekostnader (bestående av 
summan av administrationskostnader, 
FoU, kostnader för kommersiella 
förberedelser samt övriga rörelse-
kostnader).
Syfte
Nyckeltalet ger en bild av bolagets 
operativa lönsamhet.
Nyckeltalet är användbart för 
 användarna av den finansiella 
informationen för att förstå hur 
stor del av kostnadsmassan som 
kan hänföras till forsknings- och 
utvecklingsverksamheten.
Avstämningstabell för alternativa nyckeltal för koncernen
Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
TSEK* 2023 2022 2023 2022
FoU kostnader -6 482 -43 674 -81 266 -118 113
Administrationskostnader -5 472 -4 760 -19 774 -14 628
Kostnader för kommersiella förberedelser 905 -3 780 -10 438 -14 929
Övriga rörelsekostnader -361 -33 -1 023 -163
T otala rörelsekostnader -11 410 -52 246 -112 501 -147 834
FoU kostnader/Rörelsekostnader (%) 57% 84% 72% 80%

===== SIDA 23 =====

ASCELIA PHARMA AB (publ)
Hyllie Boulevard 34
SE-215 32 Malmö, Sweden
ascelia.com
Finansiell kalender
Årsstämma 2024:      6 maj 2024
Delårsrapport Q1 2024 (jan-mar):  16 maj 2024
Halvårsrapport H1 2024 (jan-jun):  15 augusti 2024
Delårsrapport 9M 2024 (jan-sep):  7 november 2024
Helårsrapport 2024 (jan-dec):  7 februari 2025
Kontakta
Magnus Corfitzen, CEO
moc@ascelia.com | +46 735 179 118
Julie Waras Brogren, Deputy CEO (Finance, Investor Relations and Commercial)
jwb@ascelia.com | +46 735 179 116