FULLTEXT DEL 3 AV 3
Årsredovisning 2024
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 117 Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTBOLAGSSTYRNING Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2024 på sidorna 103–116 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten Till bolagsstämman i BioArctic AB (publ), org.nr 556601-2679 Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredo- visningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är för- enliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Stockholm den 22 april 2025 Grant Thornton Sweden AB Therese Utengen Auktoriserad revisor ===== SIDA 118 ===== Hållbarhets- rapport BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 118 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Dubbel väsentlighetsanalys ............................122 Miljö ......................................................................124 Samhälle ..............................................................128 Styrning ...............................................................138 ===== SIDA 119 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 119 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT BioArctics tydligaste och viktigaste bidrag till en globalt håll- bar framtid ligger i bolagets innovativa forskning och utveck- ling av säkra och effektiva läkemedel mot hjärnans sjukdomar. För att åstadkomma framtidens innovationer och forskning i världsklass är det av avgörande betydelse för BioArctic att vara en god arbetsgivare och att bedriva ansvarsfull forskning av högsta kvalitet. Företagets strategi att samarbeta med partners ska bidra till att värdet av bolagets forskning når ännu fler och möjliggöra tillgång till bolagets innovationer världen över. Genom detta arbete skapar BioArctic värde för samhället. Dessa värden inkuderar vi i begreppet Hållbar innovation. BioArctic eftersträvar att integrera hållbarhet på alla nivåer Hållbarhetsrapport 2024 BioArctic ska bedriva en verksamhet som präglas av öppenhet, kreativitet och respekt för människors lika värde. BioArctics strategi för en hållbar framtid innefattas i begreppen Hållbar innovation och Hållbart företagande. Denna hållbarhetsrapport sammanfattar och systematiserar bolagets arbete och är ett led i att öka transparensen och möta de förväntningar som våra intressenter har inom hållbarhetsområdet. i verksamheten, ständigt förbättra bolagets processer och kvalitetssystem, vidta åtgärder för att förebygga miljöpåverkan från den egna verksamheten, samt minimera risker för negativ påverkan. Att uppfylla rådande regelverk och lagstiftning och ta ansvar inryms i begreppet Hållbart företagande. Hållbar innovation Hållbart företagande Hållbar innovation Hållbart företagande Medarbetare & arbetsmiljö Lag- och regelefterlevnad Forskning & bioetik Miljöledning & klimatarbete Patienter & tillgång till läkemedel Leverantörer Produktsäkerhet ===== SIDA 120 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 120 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Kommande lagstiftning inom hållbarhetsområdet, förvänt- ningar från intressenter, företagets tillväxt och förverkligandet av strategin att marknadsföra läkemedel i Norden, har skapat ett behov av att se över och utveckla bolagets hållbarhets- arbete. Denna hållbarhetsrapport är ett steg i att definiera områden som företaget bedömer som väsentliga. Då europe- iska lagstiftningen rörande hållbarhetsrapportering ännu inte har fastslagits för bolag i företagets storlek, väljer BioArctic att närma sig det gängse sättet att rapportera, men avser inte att följa regelverket för rapporetring fullt ut i denna redovisning. Styrning BioArctics hållbarhetsstrategi är en integrerad del av företagets affärsstrategi. Styrelsen har det övergripande ansvaret för hållbarhets- arbetet där frågorna bereds i revisionsutskottet, arbetet företräds i ledningsgruppen av chefen för Kommunikation & Investerarrelationer och arbetet drivs löpande av bolagets hållbarhetschef. Då hållbarhetsfrågorna är integrerade i orga- nisationen har en hållbarhetskommitté inrättats vilken leds av hållbarhetschefen. Kommitteen består av representanter från Human Resource, Legal, Finans, Forskning & Utveckling, Quality Assurance och marknadsorganisationen. En regelbun- den rapportering till ledningen sker. Styrelsen godkänner företagets hållbarhetsstrategi, flertalet policys samt tar del av bolagets riskanalys och beslutar om ramverket för bolagsstyrningen. Revisionsutskottet har till uppgift att granska rutinerna för bolagets riskhantering, styr- ning och kontroll samt säkerställa att processen för hållbar- hetsrapporteringen sköts enligt den arbetsplan som fastställts för verksamhetsåret. Styrelsen och ledningsgruppen utbildas kontinuerligt i håll- barhetsfrågor för att säkerställa nödvändig kompetens inom området. Bolagets styrelse och ledning tillser även framdriften i arbetet samt säkerställer att hållbarhetsarbetet utvecklas i linje med företagets strategi. Under 2024 har tre utbildnings- tillfällen med styrelse och ledning genomförts. Bolagets styrning av hållbarhetsarbetet finns definierat i följande policys: • Arbetsordning för styrelse och vd • Arbetsordning för revisionsutskottet • Hållbarhetspolicy Styrelse Revisionsutskottet Ledningsgrupp Hållbarhetschef Funktioner Hållbarhetskommitté ===== SIDA 121 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 121 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Följande är funktioner med kritiska roller och ansvar för BioArctics väsentliga hållbarhetsfrågor och för att genomföra hållbarhetsstrategin: • Hållbarhetsfunktionen gör väsentlighetsanalyser, tar fram riktlinjer, föreslår och stödjer genomförandet av strategin och rapporterar resultaten. • Legal-funktionen ansvarar för implementeringen av anti- korruptionspolicyn, policyn för samverkan med hälso- och sjukvård, behandling av personuppgifter, granskning av tredjepartsrisker samt visselblåsarfunktionen. • Forskning och utvecklingsfunktionen ansvarar för miljö- mässig efterlevnad i bolagets interna verksamhet samt för att vara pådrivande i leverantörers hållbarhetsarbete. • Finansfunktionen kontrollerar data, utvärderar och förbätt- rar processer kring ledning, intern kontroll och risk. • Human Resources-funktionen hanterar personalrelaterade ämnen och processer och arbetsmiljöarbete. • Affärsenheterna driver verksamheten enligt uppförandeko- den och andra policys, genomför hållbarhetsstrategin och driver den lokala utvecklingen inom hållbarhetsområdet. Omfattning av rapporten och verksamheter Hållbarhetsrapporteringen omfattar BioArctic Group, inklu- sive dotterbolag, och rapporteras årligen. BioArctic rappor- terar kvartalsvis utvecklingen mot de av styrelsen antagna övergripande målen. Bolaget har sitt huvudkontor och laboratorium i Stockholm, Sverige där merparten av de anställda är verksamma. Sedan 2023 har bolaget dotterbolag i Danmark, Finland och Norge, vilka bedriver förberedande arbete för kommersiell verksamhet. Företagets värdekedja och dess påverkan, möjligheter och risker beskrivs på sid 33. Företaget bedriver forskning och utveckling av biologiska läkemedelskandidater för behandling av neurodegenerativa sjukdomar. BioArctic utvecklar i nulä- get läkemedel fram till och med kliniska prövningar i fas två och avser att antingen innan eller därefter utlicensiera dessa METOD FÖR DUBBEL VÄSENTLIGHETSANALYS Definition av områden Utgångspunkten i arbetet med att definiera omfattningen var samtliga kategorier i ESRS samt andra ESG-rankingar som våra intressenter följer, t ex MSCI och Sustainalytics. Dessutom genomfördes en analys av regulatoriska ramverk och utvalda läkemedelsföretags hållbarhetsrapportering. Intressenter Åtta intressentgrupper identifierades genom hela värdekedjan, både interna och externa. Intressenter omfattar: Branschförening, Läkemedelsverket, företagsledning, medarbetare, fastighetsägaren, investerare & banker, patientorganisationer inom Alzheimers och Parkinsons sjukdomar samt partnern Eisai. Involvering Intressenterna involverades genom intervjuer och/eller analys av rapporter som intressenterna har publice- rat. Samtalen kretsade kring de övergripande områden som ESRS omfattar, utan att specifikt låta regelver- ket styra då det kan uppfattas som svårtolkat för allmänheten. Svaren analyserades utifrån ESRS i efterhand. IRO identifikation Företagets verksamhet granskades utifrån påverkan, risk och möjligheter (IRO) för samtliga ESRS-områden. Analys av resultat Resultaten av intressentdialogen och IRO värderades mot bolagets egen bedömda påverkan och yttre finan- siell påverkan samt tilldelades ett värde mellan 0-5. Utfallet av analysen framgår av materialitetsmatrisen (se bild på sidan 122). Godkännande Analysen är antagen av BioArctics koncernledning och styrelse och ligger till grund för BioArctics hållbar- hetsstrategi. Arbetet och utfallet har presenterats för bolagets revisor. produkter för vidare utveckling för kommersiellt bruk. Bolaget har även utvecklat en plattformsteknik både kan användas i kombination med BioArctics läkemedelskandidater/antikrop- par och utlicensieras till andra utvecklande läkemedelsföretag. Företaget har ingen egen kommersiell tillverkning utan anlitar externa parter. BioArctic marknadsför eller tillhandahåller inga produkter på marknaden, men förbereder sig för en kommersiell lanse- ring i Norden i samarbete med partnern Eisai under kom- mande år. Bolaget samarbetar med och har ingått licensavtal med olika partners globalt, vilket innebär att BioArctic har en mycket begränsad påverkan på dessa partners verksamhet (se avsnitt Partnersamarbeten & leverantörer, sidan 142, för beskrivning av samverkansmodeller). BioArctics intäkter här- rör i allt väsentligt från dessa samarbeten. En löpande dialog förs med representanter för företagets intressenter, som läkare och annan hälso- och sjukvårdsperso- nal, patientföreträdare, myndigheter , politiker, nuvarande och framtida partners samt analytiker och investerare. ===== SIDA 122 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 122 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Dubbel väsentlighetsanalys BioArctics har under 2023 och 2024 genomfört en dubbel väsentlighetsanalys utifrån hållbarhetsstandarden European Sustainability Reporting Standards (ESRS), vilken är en del av det nya direktivet för hållbarhetsrapportering Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD). En hållbarhetsfråga eller område uppfyller kriterierna för dubbel väsentlighet om det är väsentligt ur påverkansväsent- lighet, finansiell väsentlighet eller utifrån båda parametrarna. Vår definition av dubbel väsentlighet överensstämmer med definitionen som beskrivs i ESRS 1: Allmänna krav. Metodologin och processerna som tillämpades vid bedömningen av företagets väsentlighetsanalys baserades på BioArctics eget omdöme samt råd från tredje part. Väsentlighetsanalysen baseras på interna dialoger med olika funktioner i BioArctics organisation samt på dialo- ger med externa intressenter. Intressentdialogen omfattade intervjuer och workshop med ledning och styrelse samt externa personer som representerade branschföreträdare, myndigheter och aktieägare. Under 2024 tillkom en ana- lys av rapporter och intervjuer med patientföreträdare som Alzheimer Disease International World Alzheimer Report, intervjuer med Alzheimer Europe och Parkinsons Europe samt ESG-analytiker och leverantörer. Dessutom genomför- des en analys av regulatoriska ramverk, ESG-rankningar och utvalda läkemedelsföretags hållbarhetsrapportering, både av stora branschaktörer som rankas best-in-class och mindre företag med mer jämförbar verksamhet. Då BioArctic ständigt utvecklas och förändras har bolaget för avsikt att genomföra kompletterande intressentdialoger inom två år för säkra att verksamheten speglas enligt aktuella förutsättningar. Väsentlig och finansiell påverkan Utfallet av intressentdialogen visade att fokus på innovation, med- arbetare, transparens och att säkerställa att patienter får tillgång till läkemedel är viktiga områden för bolaget. Utfallet överens- stämmer med bolagets egna prioriterade områden. Miljöfrågor Företaget har för avsikt att rapportera på följande ESRS topics: ESRS 1 Allmänna krav ESRS 2 och ESRS 2 MDR Allmänna upplysningar ESRS E1 Klimatförändringar ESRS S1 Den egna arbetskraften ESRS S4 Konsumenter och slutanvändare ESRS G1 Ansvarsfullt företagande Finansiella effekter Påverkan på människor och miljö LÅG/MEDIUM Finansiell väsentlighet Miljöföroreningar – farliga ämnen (E2) Anpassning till klimatförändringar (E1) Begränsning av klimatförändringar (E1) Dubbel väsentligt • Hälsa och säkerhet för konsumenter/användare (S4) • Arbetsvillkor och egen arbetskraft (S1) • Likabehandling om lika möjligheter för egen arbetskraft (S1) • Företagskultur (G1) • Tillgång till information till konsumenter/användare (S4) • Social delaktighet för konsumenter/användare (S4) • Korruption och mutor (G1) • Personlig integritet av konsumenter/användare (S4) Ej väsentligt • Energi (E1) • Vattenresurser och marina resurser (E3) • Biologisk mångfald och ekosystem (E4) • Cirkulär ekonomi (E5) • Arbetare i värdekedjan (S2) • Berörda samhällen (S3) • Förvaltning av förbindelser med leverantörer inbegripet betalningsrutiner (G1) Påverkansväsentligt • Politiskt inflytande (G1) • Mångfald och inkludering i egen arbetskraft (S1) • Skydd för visselblåsare (G1) • Djurskydd (G1) HÖG/MYCKET HÖG LÅG/MEDIUM HÖG/MYCKET HÖG BIOARCTICS DUBBLA VÄSENTLIGHETSBEDÖMNING anses finansiellt väsentliga då både investerare och rapportering kräver transparens. Däremot anser BioArctic att bolagets påver- kan på miljön inte är betydande. Illustrationen till höger tydliggör hur de ESRS-områden som identifierades i analysen förhåller sig till varandra och till väsentlig- het för bolaget. ===== SIDA 123 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 123 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Tillstånd Läkemedelsforskningen bedrivs i BioArctics lokaler i Stockholm. Verksamheten sker i enlighet med de tillstånd som berörda myn- digheter utställt till BioArctic. Dessa innefattar bland andra: • Registrering av anläggning för forskningsändamål och utveckling av läkemedel hos Jordbruksverket • Innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorga- nismer (GMM) hos Arbetsmiljöverket • Tillstånd för import och användning av prover för forskning hos Jordbruksverket • Biobankstillstånd hos Inspektionen för vård och omsorg • Humanetisk tillstånd hos Etikprövningsmyndigheten • Djuretiska tillstånd hos Jordbruksvarket • Dispens att rekvirera läkemedel från öppenvårdsapotek från Läkemedelsverket Styrkor och förbättringsområden BioArctic verkar på en starkt reglerad marknad med omfattande regelverk för kvalitet och säkerhet avseende både produkt och patient, vilket innebär att flertalet hållbarhetsområden redan är definierade som väsentliga frågor och därmed är helt integre- rade i verksamheten. Utöver reglerade områden har BioArctic under många år prioriterat medarbetarskap och arbetsmiljö. Forskningen sker inom områden med stora medicinska behov där sjukdomsmodifierande behandling saknas. BioArctic bedriver en reglerad och ansvarsfull verksamhet samtidigt som bolaget befinner sig i en tillväxt- och utvecklings- fas. Den föränderliga verkligheten bidrar till att det pågår ett kontinuerligt arbete med att löpande anpassa strukturer, arbets- sätt och policys. Bolaget har ett riskförebyggande och ansvarsfullt arbets- sätt mot sina underleverantörer, och arbetar för att införa fullt utvecklade processer för en aktiv uppföljning bortom det arbete som sker i samverkan med bolagets viktigaste leverantörer. Arbete med systematisk leverantörsutvärdering och uppföljning inleddes 2024 och förväntas vara implementerad under 2025. BioArctic är anslutet till UN Global Compact sedan i januari 2024. Styrelsens sammansättning 2024 2023 2022 Män 5 6 6 Kvinnor 3 2 2 (ordförande) Nationaliteter 1 1 1 30-50 år 0 0 0 Över 50 år 8 8 8 Utskottsordförande (tre kommittéer) Män 1 (3) – Forskningsutskottet 2 (3) 2 (3) Kvinnor 2 (3) – Revisionsutskottet, 1 (3 ) – Ersättningsutskottet 1 (3) 1 (3) Ledningens sammansättning 2024 2023 2022 Män 4 5 6 Kvinnor 5 (vd) 4 (vd) 4 (vd) Nationaliteter 1 1 1 30-50 år 1 1 2 Över 50 år 8 8 7 BioArctic bidrar till FNs globala utvecklingsmål (SDG - Sustainable development goals): • SDG 3 – God hälsa och välbefinnande (delmål 3.4, 3.8, 3.B) • SDG 5 – Jämställdhet (delmål 5.5) • SDG 8 – Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt (delmål 8.8) • SDG 9 – Hållbar industri, innovationer och infrastruktur (delmål 9.5) • SDG 12 – Hållbar konsumtion och produktion (delmål 12.2, 12.5) • SDG 13 – Bekämpa klimatförändringarna (delmål 13.2) • SDG 17 – Genomförande och globalt partnerskap (delmål 17.17). Styrelsen och ledningens sammansättning BioArctics styrelse, som väljs årligen på årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska tillföra kompetens och erfarenhet som gynnar BioArctics utveckling. Vd samt finanschef är närvarande på samtliga styrelsemöten, finanschef är sekreterare och andra ledande befattningshavare deltar som föredragande i särskilda frågor. Styrelsen ska sträva efter en jämn könsfördelning, där ledamöterna utgör minst 40 procent av det underrepresente- rade könet. Styrelsens ansvar, oberoende och arbete under året beskrivs i bolagsstyrningsrapporten på sidorna 105-117. ===== SIDA 124 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 124 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Miljö (Environment) Miljö- och klimatpåverkan Företagets miljö och klimatpåverkan är ett resultat av direkta och indirekta aktiviteter i värdekedjan och inom den egna verksamheten. BioArctic tillämpar försiktighetsprincipen i syfte att minska bolagets påverkan på miljön och klimatet. BioArctics koldioxidavtryck bedöms vara begränsad och orsakas av lokaldrift, tjänsteresor och köpta tjänster inom tillverkning och distribution uppströms i värdekedjan. En kart- läggning av utsläpp pågår i syfte att specificera klimatutsläpp i enlighet med förväntnignarna från Science-Based Targets Initiative (SBTi), och företaget har satt som mål att validering enligt SBTi ska genomföras under 2026, där 2024 ska utgöra basår. För verksamhetsåret 2024 presenterar BioArctic data redovisad enligt spend-metodiken och som finns tillgäng- lig, men gör inga utfästelser om att data är komplett eller heltäckande. EU:s taxonomiförordning är en nyckelkomponent i EU-kommissionens handlingsplan för att omdirigera kapitalflö- den mot en mer hållbar ekonomi. BioArctic har gjort bedöm- ningen att koncernens huvudsakliga ekonomiska verksamhet inte omfattas av Climate Delegated Act, vilket innebär att företaget inte omfattas av rapporteringskraven för taxonomin som är relaterade till de två första miljömålen (begränsning av och anpassning till klimatförändringar). BioArctic kommer under året arbeta med att utvärdera hur företaget omfattas av Environmental Delegated Act vilket inkluderar miljömål tre till sex. Hållbarhetsrapporten för 2024 kommer därför inte att täcka EU taxonomin utan en bedömning kommer att göras hur detta påverkar framtida hållbarhetsrapporter. Miljöpåverkan härrör främst från laboratoriearbete och omfattar avfallshantering samt energi-, vatten- och kemikalie- förbrukning. BioArctics läkemedel och läkemedelskandidater består enbart av biologiska preparat och enligt europeiska ===== SIDA 125 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 125 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Klimatmål År Område Mål Progress 2024 Utsläpp Scope 1 och 2 Fullständig kartläggning Bilflotta 100% el eller e-hybrid Bibehåll 100% förnybar el i egna verksamheten (idag 100% solel) Uppnådd 2025 Utsläpp Scope 1, 2 och 3 Kartläggning av värdekedjan enligt väsentlighet för att sätta basvärde Kommunicera reduktionsmål Enligt plan 2026 Utsläpp Scope 1, 2 och 3 Validera klimatmål enligt SBTi Enligt plan 2035 Utsläpp Scope 1, 2 och 3 65% CO2 minskning 2050 Utsläpp Scope 1, 2 och 3 Netto noll Utsläpp av koldioxid i värdekedjan Utsläpp (ton CO2) 2024 2023 Källa och uträkningsmetod Scope 11 Företagsbilar 1,0 5,8 WLTP Antal 19 st 15 st Mål uppnått 2024: 100% el eller e-hybrid Varav Plug-in Hybrid Electric Vehicle (PHEV) (%) 8 (42%) 7 (47%) Varav elbilar (%) 11 (58%) 6 (40%) Scope 22 Drift av företagets huvudkontor Fastighetsel (market based) 6,0 7,3 Andel av förbrukad el i fastighet Direktköpt el (location based) 1,9 1,2 100% förnybar solenergi, leverantörsspecifikt Fastighet fjärrvärme och fjärrkyla 0 0 Fjärrvärme och fjärrkyla Scope 3 Kategori 1: Varor och tjänster 6 556 2 866 Spend based, räknat på CO2-utsläpp för ”research and development services” Kategori 2: Kapitalvaror 1 093 476 Spend based, räknat på CO2-utsläpp för ”research and development services” Kategori 3: Energirelaterade aktiviteter 5,8 3,4 Innefattar el, värme och kyla Kategori 4: Transport uppströms 29,53 7,1 Kombination av leverantörsspecifikt och spend based beräkning Kategori 5: Avfall 2,1 1,04 Leverantörsspecifikt Kategori 6: Tjänsteresor 233,2 197,54 Flygresor + hotell, resebyråns beräkningar, DEFRA Kategori 7: Pendling 12 49 2024: 80% svarsfrekvens (2023: 70%) Kategori 8: Hyrda fastigheter uppströms 0,1 0,1 Leverantörsspecifikt – Finland, Norge Kategori 14: Franchises 5 2 7906 1396 Företagets del av Eisai totala CO2 utsläpp (scope 1, 2, 3) läkemedelsmyndigheters riktlinjer för miljöriskbedömning anses dessa ämnen ha en obetydlig negativ miljöpåverkan och är undantagna kraven på riskbedömning. BioArctics bedömning är att företagets påverkan på biolo- gisk mångfald är försumbar, men inte obefintlig. Policys rörande BioArctics miljöledning Företagets miljöledning är en integrerad del av det farmaceu- tiska ramverket GxP och bygger på, men är inte certifierat i enlighet med, ISO 14001-standarden. I enlighet med svensk miljölagstiftning är BioArctic regist- rerat hos Länsstyrelsen för att bedriva sin verksamhet. All han- tering av kemikalier i företagets verksamhet är noga beskriven i arbetsinstruktioner och övervakas från ett riskperspektiv. BioArctic är inte inblandat i någon miljötvist. BioArctic följer svensk miljölagstiftning i all förekommande verksamhet. Utöver lagstiftning samverkar följande policys och instruktioner till att minska bolagets klimatpåverkan: • Hållbarhetspolicyn • Uppförandekod och Uppförandekod för leverantörer • Kvalitetspolicyn • Bilpolicyn • Samt flertalet SOP för laboratoriearbete 1) I Scope 1 ingår endast leasade företagsbilar. Ingen övrig produktion eller utsläpp från egna källor sker. 2) I Scope 2 ingår köpt el, fjärrvärme och fjärrkyla till företagets huvudkontor, enligt leverantörs - specifik rapportering från elleverantör och hyresvärden. CO2-utsläpp av fastighetsdrift var högre 2023 än 2024 pga energibristen 2023. Totala energiåtgången och lokalytan ökade 2024. Övriga kontorslokaler räknas som leasade tillgångar och avses redovisas i Scope 3 Kategori 8: Uppströms leasade tillgångar. 3) Köpta transporter enligt fraktbolagets beräkningar (leveratntörspecifikt). Transport härröran - de från kategori 1: varor och tjänster räknat med schablonvärde för estimerad andel av spend. 4) Justering från tidigare rapporterad mängd på grund av tillgång till mer fullständiga data. 5) BioArctic erhåller 9% royalty från totala försäljning av Leqembi vilket motsvarar 0,4% av Eisais totala intäckter i 2024 och 0.02% 2023. Eisai redovisar totala utsläpp, inte produktspecifika. 6) Beräknat på utsläppsdata för helår 2023. ===== SIDA 126 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 126 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 126 Utsläpp från värdekedjan (Scope 3) För produkter och tjänster har BioArctic inte särredovisat utsläpp under 2024 baserat på faktiskt köpta varor utan alla kostnader i Kategori 1 (förbrukningsvaror och tjänster) samt Kategori 2 (kapitalvaror) beräknas enligt spend-based metoden på utsläppsvärden för ”forskningsbaserade tjänster” i syfte att få en indikation på omfattningen av utsläppen. Under 2024 mer än förbubblades kostnader för projekten och kapital- investeringar i forskningsutrustning samt renovering vilket avspeglas i högre utsläpp än föregående år i kategori 1 och 2. Under 2025 avser BioArctic att redovisa utsläpp baserat på utsläppsvärden för vilka enskilda eller grupper av produkter och tjänster vi köper. Tjänsteresor sker främst till leverantörer och samarbets- partners samt sajter för kliniska prövningar (huvudsakligen inom Europa), internationella vetenskapliga konferenser och investerarmöten. Arbetet med att förbereda den kommersi- ella lanseringen i Norden har inneburit ökat resande mellan de nordiska länderna. BioArctic deltar årligen i konferen- sen CTAD - Clinical Trials in Alzheimer’s Disease (Spanien 2024, USA 2023 och 2022) samt den internationella kon- ferensen för Alzheimers och Parkinsons sjukdom, AD/PD, som normalt arrangeras i Europa. Konferensen AD/PD hölls 2023 i Göteborg i Sverige och resandet kunde ske med tåg medan mötet 2024 hölls i Portugal. AAIC - The Alzheimer’s Association International Conference – har de senaste två åren gått av stapeln i USA. BioArctic reste 2024 för första gången till San Fransisco under JP Morgan i syfte att hitta nya samarbetspartners för företagets projekt. Samtliga möten har bedömts som centrala för företagets verksamhet och utfallet samt antalet faktiska möten utvärderas löpande för att värna både kostnader och miljöpåverkan. För andra året i rad genomfördes en pendlingsenkät bland hela personalen (svarsfrekvens 80%). Pendling till och från kontoret sker främst med kollektivtrafik, där andelen som väl- jer kollektivtrafik ökar. Även BioArctics inititativ att erbjuda personalen att leasa personalcyklar bidrar till att främja hållbara pendlingsvanor både ur hälso- och miljöhänseende. BioArctics framtida intäkter bedöms i stor utsträckning bestå av royalties från försäljning av produkter som baserar sig på företagets forskning och patent. BioArctic kontrollerar i dagsläget inte försäljning av produkter nedströms i värdeked- jan utan detta är helt under partners kontroll och besluts- fattande. BioArctic väljer därför att redovisa klimatutsläpp kopplade till intäkter via royalties under GHG-protokollets Kategori 14: Franchises då företaget ”tilldelar licenser till andra entiteter att sälja eller distribuera produkter och tjänster mot ersättning som exempelvis royalties”. Denna kategori anses lämplig för BioArctics affärsmodell då det omfattar utsläpp av aktiviteter som BioArctic inte har direkt kontroll över. BioArctic erhåller 9 procent royaltyandel av partnerfö- retaget Eisais totala försäljning av Leqembi. Under 2024 har Eisai inte beräknat produktspecifika utsläpp för Leqembi, utan endast för företaget som helhet. Aktiviteter för att minska utsläpp Under året har flera åtgärder gjorts för att minska koldioxidut- släppen i den egna verksamheten. När BioArctic under 2024 utvärderade AI-lösning togs hän- syn till både energiförbrukning och energikällor. Den valda lösningen ger möjlighet att övervaka förbrukning över tid samt utläsa vilken energi som används. Strategier för att minska dataförbrukning och energianvändning över tid har utvär- derats. Den valda AI-lösningen tillämpar förtränade model- ler och optimerade tekniker för att få mer relevanta resultat med mindre energiförbrukning samt baseras på kollektiva AI-modeller som Microsofts Azure Open-AI. I samband med en omfattande renovering av företagets huvudkontor har bolaget arbetat mycket nära hyresvärden för att minska klimatpåverkan. Projektet valde att använda väggreglar av pressad papp i stället för traditionella stålreglar och detta materialval bidrog till en radikal minskning av CO2- utsläppen jämfört med konventionella lösningar. Ytterligare minskning av utsläpp gjordes genom att återbruka både glasväggar och kontorsutrustning. Detta ledde till en halvering av koldioxidutsläppet jämfört med nyinköp - verkligt utfall blev 51,6 ton CO2 jämfört med estimerade 101 ton CO2 för nyinköp. Under året slutfördes övergången till LED-belysning på huvudkontoret. BioArctic har analyserat och övervakar energiförbrukning av lågtemperaturfrysar (-80 grader C) samt ersatt äldre modeller med mer energisnåla frysar. Detta arbete utfördes bland annat inom ramen för ett studentarbete inom hållbar utveckling vid Stockholms Kungliga Tekniska Högskola (KTH). En stor källa till engångsplast och koldioxidutsläpp är riskavfallskärl. Kärlen ska enligt bestämmelser hämtas och förbrännas, vilket bidrar till företagets utsläpp. Under året har BioArctic bytt ut alla fossilbaserade riskavfallskärl mot biobaserade riskavfallskärl (Woodsafe®) som ger 66 procent lägre koldioxidutsläpp än tidigare kärl. Åtgärden har minskat bolagets utsläpp i Scope 3 med 1,6 ton CO2. BioArctics huvudkontor är miljöcertifierat enligt LEED O+M, nivå guld, och genom ett grönt hyresavtal har BioArctic och hyresvärden förbundit sig att använda enbart förnybar eller klimatneutral energi. BioArctic köper endast ursprungs- certifierad grön el (sol) till huvudkontoret. Även kontoren i Finland och Norge förses med förnybar el enligt certifikat från leverantör och hyresvärd. Företagets bilpolicy tillåter endast el- och el-hybridbilar och sedan 2024 består hela bilflottan av dessa typer av bilar (11 el, 8 hybrid). Datorer, mobiltelefoner och skärmar samlas in, data raderas och de återbrukas i möjligaste mån. Då företaget inte har stora mängder, sker denna insamling av elektroniskt avfall vartan- nat år. För åren 2023-2024 samlades 73 st enheter in, varav 74 procent kunde återbrukas och 26 procent gick till materialåter- vinning. Detta ledde till en besparing på 8,6 ton CO2. ===== SIDA 127 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 127 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 127 Vatten och marina resurser Avfall Vattenförbrukningen omfattar bolagets lokaler i Stockholm. Vattenanvändning kommer enbart från områden med lågt index för vattenstress. Vatten m3 2024 2023 Vatten 1132 1107 BioArctics läkemedel och läkemedelskandidater består enbart av biologiska preparat och enligt Läkemedelsverkets riktlinjer för miljöriskbedömning anses dessa ämnen ha en obetydlig negativ miljöpåverkan. Bolagets produkter i utveck- ling är således undantagna kommande Urban Waste Water Treatment Directive inom EU. BioArctics bedömning är att företagets påverkan på marina resurser och biologisk mångfald är försumbar, men inte obe- fintlig. Blodprodukter härledda från hästskokrabbor används i processen för läkemedelsutveckling och tillverkning som rea- gens för endotoxin. Testning för föroreningar (endotoxiner) är en avgörande del i att säkerställa säkerheten i läkemedelspro- dukter. Det finns en potentiell djurvälfärds- och hållbarhetspå- verkan vid insamlingen av dessa material från populationer av vilda krabbor. BioArctic följer branschens rekommendationer för att minska påverkan på utsatta populationer och har inlett ett arbete för att undersöka möjligheter att minimera dessa risker och hitta alternativa analysmetoder. (kg) 2024 2023 Kommentar Totalt avfall 6510 4880 Icke farligt avfall Återvinning 3404 2955 Förbränning1 424 56 Deponi 92 2 Keramik mm Farligt avfall Återvinning 447 605 Elektronik, ljuskällor, hushållskemikalier Förbränning 2143 1262 Kemikaliekontaminerat och smittförande labora - torieavfall Återbruk 56 st Elektronik - datorer, skärmar 1) Avfallsförbränning i Stockholm omvandlas till el och fjärrvärme. Laborativt arbete med biologiska material är förenat med förbrukning av engångsmaterial av icke återvunnen plast. BioArctic arbetar kontinuerligt för att öka andelen återvunnen plast och minska användningen av engångsplast i verksamheten samt att återvinna det som är möjligt. Allt avfall källsorteras och omhändertas i syfte att återvin- nas eller förbrännas enligt gällande regelverk. Återbruk sker av datorer och möbler. En mycket liten andel av företagets laboratorieavfall kan återbrukas till följd av rådande regelverk, vilket innebär att merparten antingen måste återvinnas eller förstöras. BioArctics avfallshantering från laborativt arbete är noga beskrivet i arbetsinstruktioner och övervakas kontinuer- ligt från ett riskperspektiv. Omkring 30 procent av avfallet som hanteras i Stockholm samlas in för materialåtervinning eller biologisk behandling. Resterande mängd går nästan uteslutande till förbränning och energiutvinning. Hantering av avfall sker samordnat med omkringliggande verksamheter vilket minskar antalet transporter samt även CO2-utsläppet jämfört med ett traditionellt återvinningssystem. ===== SIDA 128 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 128 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 128 Samhälle (Social) Våra medarbetare Statistik i BioArctics hållbarhetsrapport omfattar samtliga anställda, inklusive de fem medarbetare som är anställda vid bolagets utländska dotterbolag i Norge, Danmark och Finland. Bolagets anställda och heltidsanställda konsulter framgår av tabell S1:Medarbetare och dessa definieras som de som i all väsentlighet kan påverkas av företagets verksamhet. Varken de geografiska områden där BioArctic är verksamt eller företagets verksamhet som sådan, bedöms utgöra ett riskområde för bolagets medarbetare. Resultatet av väsent- lighetsanalysen som tar i beaktande områden som mänskliga rättigheter, skälig levnadslön samt tvångs- eller barnarbete indikerar en mycket låg risk, varpå BioArctic inte kommer att göra en utförlig rapport inom dessa områden. BioArctic befinner sig i en expansiv tillväxtfas. Under 2024 anställdes 23 nya medarbetare och en medarbetare lämnade företaget. 66 procent av bolagets anställda är verksamma inom forskning och utveckling och 62 procent har disputerat. ===== SIDA 129 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 129 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Medarbetare Totalt Kvinnor Män Under 30 30-49 50+ Tillsvidareanställda (FTE 1) 107 69 38 1 59 47 Ledning 9 5 4 0 1 8 Chefer med personalansvar 19 12 7 0 5 14 Nyrekryteringar 23 17 6 1 11 11 Avgångar 1 1 0 0 1 0 Personalomsättning 2 0,8% Antal nationaliteter >15 PhD examen 66 39 27 0 40 26 Konsulter3 11 5 6 0 4 7 1) Alla medarbetare är anställda på heltid (40 timmar i veckan) 2) Samtliga avgångar var frivilliga 3) Konsulter anställda på 10-100% beläggning. Policys rörande BioArctics arbetsgivarroll Arbetsmiljöarbete styrs i enlighet med en Arbetsmiljöpolicy, baserad på svensk arbetsmiljölagstiftning. BioArctics verk- ställande direktör som har huvudansvaret för arbetsmiljöar- betet har skriftligen delegerat arbetsuppgifterna med bolagets arbetsmiljö till medarbetare i chefsposition i organisatio- nen. Alla medarbetare på BioArctic har ett ansvar i att delta i arbetsmiljöarbetet genom att till exempel följa regler och instruktioner, använda de skyddsanordningar som inrättats, iaktta den försiktighet i övrigt som krävs för att förebygga ohälsa och olycksfall, rapportera in risker, sjukdom och till- bud/olycksfall, främja trivsel och gemenskap samt ge förslag till förbättringsåtgärder. Följande policys och instruktioner samverkar för att säkerställa en trygg och säker arbetsmiljö för BioArctics medarbetare: • Arbetsmiljöpolicy och arbetsmiljöinstruktion • Brandskyddspolicy och brandskyddsinstruktion • Kontorsäkerhetsinstruktion • Flertalet instruktioner som beskriver säkert arbete i labb • Alkohol- och drogpolicy • Arbete med försöksdjur (instruktion) • Mångfalds- och jämställdhetspolicy och jämställdhetsplan • Rehabiliteringspolicy • Bilpolicy En arbetsmiljögrupp med representanter från olika delar av organisationen är utsedd att strukturera och koordi- nera det systematiska arbetsmiljöarbetet på BioArctic. Företagets mångfalds- och jämställdhetsarbete finns beskrivet i Mångfalds- och jämställdhetspolicyn och i Mångfalds- och jämställdhetsplanen. BioArctics mångfalds- och jämställdhetsplan har sin rättsliga grund i flera svenska lagar: • Diskrimineringslagen (2008:567) förbjuder diskriminering och ålägger arbetsgivaren att bedriva ett systematiskt arbete för att förebygga diskriminering • Arbetsmiljölagen (1977:1160) kräver att arbetsgivaren ska- par en säker och hälsosam arbetsmiljö där alla anställda kan trivas och utvecklas utan att utsättas för trakasserier eller diskriminering • Föräldraledighetslagen (1995:584) säkerställer att både kvinnor och män har rätt att ta föräldraledighet utan att deras arbetsvillkor påverkas negativt Involvering av medarbetare Alla BioArctics medarbetare har rätt att bilda, delta i eller avstå från att delta i fackliga organisationer. Företagets anställda tillhör den kategori som kategoriseras som tjänstemän och en facklig akade- mikerförening verkar för medlemmarnas sak. BioArctic har inte tecknat något kollektivavtal, men erbjuder villkor som är i nivå med kollektivavtal. Akademikerföreningen på bolaget bjuder in till möte och samlar medarbetarnas synpunkter inför regelbundna samver- kansmöten med företagets vd eller forskningschef och HR-chef. Möten sker fyra gånger om året. I de fall betydande organisations- förändringar vidtas, kallas medarbetarrepresentanter till extra sam- verkansmöten för att informera och involvera. I samband med de årliga planerings- och utvecklingssamtal ges medarbetaren möjlighet att ge sin syn på företagets arbetsmiljö och eventuell förekomst av kränkande behandling. BioArctic vill främja en öppen dialog och medarbetare uppmuntras att delge eventuella situationer som uppstår som kan komma att kräva en åtgärd med närmaste chef, HR, eller Legal. BioArctic har även en visselblåsar- tjänst (se sidan 142) som en möjlig rapporteringsväg i de fall medar- betaren vill vara anonym. Företaget genomför kvartalsvisa medarbetarundersök- ningar gällande medarbetarnöjdhet samt två undersökningar per år avseende diskriminering och inkludering (tabell S2: Medarbetarundersökningar). Resultaten följs upp med chefer och medarbetare i syfte att fånga eventuella uppkomna situationer i ett tidigt skede. Resultaten visar på en stor nöjdhet hos våra medarbetare. Medarbetarenkäter – utfall 2024 2023 2022 eNPS score 65 76 75 Antal medarbetarundersökningar 4 + 2 4 + 2 4 + 2 Antal medarbetare som rapporterat upplevt fall av diskriminering 0 0 0 Antal medarbetare som rapporterat upplevda sexuella trakasserier 0 0 0 ===== SIDA 130 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 130 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Employee net promoter score, eNPS, är ett mått på medarbe- tarens engagemang och huruvida medarbetarna rekommende- rar andra att arbeta på bolaget. Värdet på eNPS kan variera mellan -100 till +100, där över 30 anses vara mycket bra. BioArctic har satt ett mål att ha ett genomsnittligt eNPS över 50, men strävar efter att bibehålla den nuvarande höga nivån, 65, även i den tillväxtfas som företaget befinner sig i. Under 2024 har BioArctic arrangerat fyra konferensdagar för samtliga medarbetare och konsulter på företaget, så kall- lade BA-dagar, för att belysa gemensamma bolags- och med- arbetarfrågor. Teman för årets medarbetardagar inkluderade introduktion och utbildning inom områden som antikorrup- tion, AI och självledarskap. En viktig möjliggörare för samarbete, innovation, rätt- visa och inkludering är transparent informationsdelning. Företagsspråket är engelska och alla företagets övergripande informationsmöten och väsentliga policys är på engelska. Flera kanaler såsom informationsmöte varannan vecka, BioArctics intranät (BANet) och andra regelbundna möten används för att säkerställa att information delas med medarbetarna. En transparent informationsdelning är en hörnsten i företagskul- turen och informationsgivningen får mycket höga betyg från respondenterna i medarbetarundersökningarna. Kompetensbehov Behovet av kompetenser utvärderas kontinuerligt. När kom- petensgap identifieras mitigeras det genom utbildning och utveck- ling av befintlig personal, rekrytering av ny kompetens eller genom att ta in konsulter med spetskompetens. BioArctic verkar i en bransch med långa ledtider och har mycket låg personalom- sättning. Det innebär att successionsplanering och identifiering av kompetensgap i regel sker på ett tidigt stadium. Rekrytering inom vissa expertområden kan vara utma- nande på grund av det specialistområde BioArctic verkar inom, men företaget har hittills lyckats väl i rekryteringen av medarbetare med ett stort intresse från sökande inom samtliga områden. BioArctic har ett väl utvecklat, definierat och dokumenterat kompetensbaserat rekryteringsförfarande. Alla rekryteringar förutsätter att kriterier är väl definerade och flertalet olika metoder används för att avgöra vilka kandidater som väljs. Detta omfattar intervjuer, personlighetstester, logiska tester, bakgrundskontroller och referenstagning. Vid användning av externa rekryteringskonsulter påpekas vikten av icke diskrimi- nerande arbetssätt. För att långsiktigt främja fortsatt goda förutsättningar för tillgång till kompetens har bolaget under året aktivt deltagit i diskussioner med branschföreträdare och politiker som foku- serat på kompetensförsörjning, arbetskraftsinvandring och utbildning. BioArctic deltar även i aktiviteter vid lärosäten i syfte att locka fler till branschen och företaget. Inom organisationen finns ett behov av att anlita konsul- ter med specialistkunskap då företagets relativt sett tidiga forskningsportfölj ställer krav på flexibilitet och kompetens i olika tillväxtfaser. BioArctic är en växande organisation och deltidskonsulter används i de fall då heltidstjänster inte kan motiveras. Konsulter tas även in för att ersätta föräldralediga. Konsulter omfattas av bolagets uppförandekod, genomgår vissa obligatoriska utbildningsmoment och deltar under samma förutsättningar som fast anställda vid företagsgemen- samma aktiviteter. När möjlighet finns, försöker bolaget i möjligaste mån att omvandla de konsulter och visstidsanställda som redan jobbar i företaget till tillsvidareanställningar. Under året konvertera- des sex konsulter till tillsvidareanställda och två personer från visstidsanställning till tillsvidareanställning. BioArctic har inom forskningsaorganisationen infört en utökad karriärstege och specialistroller för att ge fler medarbe- tare möjligheten till karriärutveckling i bolaget. LEDARSKAP 1. Självledarskap 2. Individbaserat ledarskap 3. Projektledarskap VÄRDEORD 1. Respekt 2. Engagemang 3. Samarbete 4. Ansvar SAMARBETSPRINCIPER 1. Enas om en vision och gemensamma mål 2. Skapa och utveckla en gemensam struktur 3. Upparbeta och bibehåll ömsesidig tillit 4. Agera som ett team 5. Eftersträva alltid ”happy – happy” ===== SIDA 131 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 131 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Ersättningsprinciper Samtliga anställningsvillkor och förmåner är tydligt specifice- rade och tillgängliga för alla medarbetare i en personalhandbok, som nås via HR-systemet. BioArctic har som målsättning att erbjuda marknadsmässiga villkor som möjliggör att rekrytera och behålla medarbetare, utan avsikt att vara löneledande. Alla medarbetare erbjuds anställnig på heltid. Föräldrar har möjlighet att gå ner i tid i enlighet med lagen. Arbetstiden är förtroendebaserad, vilket ger den enskilde medarbetaren möjlighet att, inom vissa ramar, anpassa arbetsti- der efter behov och uppgift. Den anställde har även möjlighet att arbeta hemifrån upp till två dagar i veckan om arbetet så tillåter. BioArctic uppmuntrar hälsofrämjande aktiviteter och bola- gets anställda är arbetsskadeförsäkrade under arbetstid. De erbjuds premiebestämd pensionsavsättning och sjukförsäkring i linje med kollektivavtal, även under föräldraledighet. Samtliga anställda omfattas av försäkring vid arbetsskada och vid tjäns- teresa. Dotterbolag i Danmark, Finland och Norge erbjuder motsvarande villkor anpassade till de lokala marknaderna. Möjlighet att teckna privat hälso- och sjukvårdsförsäkring erbjuds alla tillsvidareanställda och även förebyggande insatser och rehabilitering erbjuds. Under 2024 infördes för medarbetare i Sverige ett könsneutralt föräldraledighetstillägg i linje med kol- lektivavtal, för att garantera motsvarande 90 procent av lönen upp till 6 månader beroende på anställningslängd. Företagets lönesättning bygger på könsneutrala värderingar och lönen sätts utifrån: 1) arbetsinsats och uppnått resultat (måluppfyllelse) 2) hur väl den anställde lever upp till företagets värdegrund 3) arbetets svårighetsgrad 4) erfarenhet och utbildning Medarbetarens mål och utvecklingsplan för kommande år samt lönejustering sker årligen i samråd med närmsta chef. För att säkerställa att inga systematiska löneskillnader förekom- mer genomför BioArctic en lönekartläggning varje år. 2024 identifierades inga omotiverade löneskillnader mellan könen. Ersättning till vd och ledande befattningsinnehavare återfinns i not 7, sidan 78. BioArctic tillämpar målbaserade bonusar som omfattar samtliga anställda. Bonusarna är och har varit knutna till uppnådda milstolpar och är starkt knuta till bolagets inno- vationsförmåga och således även företagets hållbarhetsmål. Under 2024 beslöt årsstämman att införa ett långsiktigt inci- tamentsprogram i form av ett aktierättsprogram för samtliga fast anställda i bolaget. Styrelsens bedömning är att det stärker intresset för BioArctics verksamhet samt höjer deltagarnas motivation och samhörighet med bolaget och dess aktieä- gare. Incitamentsprogrammet för 2024, som beslutades av aktieägarna vid årsstämman, innefattar ESG-relaterade mål för bolaget och dess medarbetare. Alla medarbetare i Sverige ges möjlighet att teckna ett för- delaktigt avtal om personalbil (el eller hybrid) samt elcykel. Parkeringsmöjligheter med laddstolpar erbjuds vid huvudkonto- rets lokaler. Livslångt lärande Alla medarbetare som var anställda under första kvartalet 2024 deltog i ett årligt utvecklingssamtal med sin chef under vilket medarbetaren gavs möjlighet att utforma och påverka sin utvecklingsplan. Under 2024 inledde BioArctic en särskild satsning på att utbilda alla medarbetare i artificiell intelligens Utbildning- och utvecklingsplan Vem omfattas Frekvens Genomförande av aktiva medarb. (%) Utvecklingssamtal All personal Årligen 100 Kvalitetssystem - Quality Management System (QMS) All personal Vid anställning, uppföljning vart 3e år 100 Uppförandekod All personal Vid anställning , uppföljning vart 3e år 100 Antimutor och antikorruption All personal Vid anställning, uppföljning årligen 100 Antimutor och antikorruption - öppenhetsrapportering Riskutsatt personal: Commercial, ledning Årligen 100 Standard Operating Procedures (SOP) enligt arbetsbeskrivning Relevant personal Vid anställning 100 Intern eller extern utbildning enligt enskild arbetsbeskrivning Relevant personal Innan arbets uppgift inleds 100 Brandskydd All personal Vid anställning, uppföljning vartannat år 100 Artificiell intelligens All personal Vid anställning 89 Farmakovigilans - Säkerhetsrapportering av läkemedel All personal Vid anställning, årlig uppföljning 100 Farmacevtisk GxP utbildning R, CMC och QA Vid anställning, årlig uppföljning 100 Arbetsmiljö Chefer Nyblivna chefer, uppföljning vart 3e år 100 GDPR All personal Vid anställning, uppföljning vartannat år 100 Första hjälpen All personal Vart 3e år 56 ===== SIDA 132 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 132 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Arbetsmiljöarbete BioArctic har antagit följande mål för sitt arbetsmiljöarbete: Mål Mätetal Utvärdering/kommentar BioArctics arbetsmiljöarbete ska bedrivas konti - nuerligt i samverkan mellan arbetsgivare, ar - betstagare och skyddsombud och ska säkerställa att arbetsmiljöarbetet blir en del av det dagliga arbetet enligt gällande arbetsmiljölagstiftning och arbetsmiljöföreskrifter Minst 6 möten per år inom arbetsmiljögrup - pen. Arbetsmiljöpolicy och instruktion är baserad på regelverkens krav, samt på BioAr - ctics vision och övergripande mål med arbets - miljöarbetet Mål uppnått Alla chefer med personalansvar ska genomgå utbildning i systematiskt arbetsmiljöarbete Nya chefer inom 6 månader (minimum e-learning), erfarna chefer uppdatering minst var tredje år Mål uppnått Alla nya medarbetare ska delta i ett introduk - tionsprogram anpassat till sin roll, inklusive intro - duktion till arbetsmiljöarbetet Procentandel av nya medarbetare som har på - börjat/genomgått ett introduktionsprogram. Rapportering görs av rekryterande chef Mål uppfyllt, HR följer upp med alla efter tre månader Dokumenteras i HR system BioArctics arbetsmiljö ska utvärderas genom regelbundna skyddsronder och medarbetar - undersökningar, vid utvecklingssamtal mellan chef och medarbetare, samt inom funktionsspe - cifika möten • Minst 2 ordinarie skyddsronder/ år • Minst 4 genomförda medarbetarunder - sökningar/år (inkl. survey kring kränkande särbehandling) • eNPS score > 50 Alla delmål uppfyllda (3 skyddsronder, 7 enkäter, eNPS=65) BioArctic ska kontinuerligt genomföra dokumen - terade riskbedömningar för att förebygga och eliminera eventuella risker eller ohälsa i verk - samheten Dokumenterad riskbedömning tillgänglig innan potentiellt riskfyllt arbete påbörjas (eg. imple- mentering av nytt instrument, metod, process, omorganisation, ombyggnation m.m.) 80% av de högst prioriterade riskerna på labb har bedömts, i övrigt 100% Tillbud och arbetsolyckor ska rapporteras och kommuniceras så att BioArctic kan bedriva ett aktivt förbättringsarbete kring bolagets säkerhet och minimera risk för olyckor Antal rapporterade tillbud ska minska Antal olyckor = 0 3 arbetsskador av mindre allvarlig grad har rapporterats. Åtgärdsplaner implementerade för att hindra upprepade olyckor. Det systematiska arbetsmiljöarbetet utvärderas och följs upp årligen med rapportering till led - ningsgruppen Rapport tillgänglig och kommunicerad första kvartalet det påföljande året Mål uppnått elektronisk lärandeplattform, med bl.a. introduktionspro- gram för nyanställda, som är tillgänglig för alla medarbetare. Plattformen, som ger en möjlighet att tidsrapportera utbild- ningar, kommer att stärka BioArctics möjlighet att återge hur mycket tid som investeras i utbildning. Fysisk arbetsmiljö Som ett forskningsbaserat företag har BioArctic alltid bedrivit ett systematiskt arbetsmiljöarbete. Företaget har en arbetsmil- jögrupp som består av medarbetare och chefer, och ett skydds- ombud har utsetts av medarbetarna. BioArctic bedriver ett systematiskt brandskyddsarbete och utför årliga skydds- och brandskyddsronder. Under året hölls en arbetsmiljöutbildning för nya och befintliga chefer med fokus på psyko-social arbetsmiljö. Efter genomgången arbetsmiljöutbildning delegerar vd arbetsmiljö- uppgifter till chefer via skriftligt delegat. Arbetsmiljö är en del av introduktionsprogrammet för samtliga medarbetare och policys och instruktioner för arbetet har uppgraderats till obli- gatoriska för samtliga anställda. Tre arbetsplatsolyckor av mindre allvarlig grad rapportera- des till Arbetsmiljöverket under 2024. Olyckorna granskades i arbetsmiljögruppen och åtgärder vidtogs för att undvika att det upprepas. Arbetsmiljö 2024 2023 2022 Arbetsplatsolyckor 3 (mindre allvarlig grad) 0 0 Sjukskrivningar som följd av arbetsskada 0 0 0 LWDR - lost workday rate1 1,8 0 0 Lost time incident rate LTFIR2 4,5 0 0 1) antal dagar per 100 anställda 2) (LTIR) antal skador som resulterar i arbetsförlust per 1 000 000 aarbetade timmar (AI) med föreläsningar och två obligatoriska digitala utbild- ningar om företagets policy för AI, säkerhet, etik och använ- dande av det implementerade AI-verktyget. BioArctic har ett antal obligatoriska utbildningar som en konsekvens av det farmaceutiska ansvar som åligger bolaget. Utbildningarna följs upp och genomförandet dokumen- teras i bolagets kvalitetssystem. Under 2024 uppskattas att varje medarbetare har spenderat minst 100 timmar på utbildningsinsatser. Under 2024 startade BioArctic arbetet med att införa en ===== SIDA 133 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 133 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT För att främja mångfald och stödja olika fysiologiska behov är det viktigt att utformningen av kontorsmöbler och tekniska hjälpmedel anpassas till de enskilda medarbe- tarna. Ergonomiska genomgångar med individuella behov- sanalyser genomförs vanligtvis årligen och i samband med ombyggnation sker särskilda riskbedömningar. Den senaste granskningen genomfördes 2024, och resultatet från genom- gången beskriver en arbetsplats med en hälsosam ergonomisk arbetsmiljö. En generell säkerhetsbedömning sker och dokumenteras årligen på labb. Särskilda riskbedömningar av arbetsmiljön och arbetsförhållanden görs för medarbetare som är gravida eller i ett senare skede ammar. Om resultatet av riskbedöm- ningen visar att det finns risk för skadlig inverkan på graviditet eller amning erbjuds medarbetarna att anpassa arbetet eller en tillfällig omplacering till andra arbetsuppgifter, utan att detta inverkar på ordinarie arbetsbeskrivning. All skyddsutrustning som behövs på arbetsplatsen tillhan- dahålls av företaget. Det kan förekomma arbete med biolo- giskt material i labb och all personal som hanterar dessa mate- rial erbjuds vaccinationer. Alla medarbetare som arbetar med djur erbjuds en läkarundersökning innan arbetet påbörjas. Psykosociala arbetsmiljön BioArctic beskrivs av anställda och chefer som ett företag med en god atmosfär som kännetecknas av omtanke. Inga formella eller informella rapporter, rykten eller observationer av krän- kande, diskriminerande eller på annat sätt stötande jargong eller arbetsmiljö har observerats. BioArctic genomför pulsmät- ningar fyra gånger per år. Dessa följs upp och diskuteras med chefer och resultaten presenteras öppet. Frågorna som följs upp inkluderar stress, mandat, kompetens, diskriminering och trakasserier. Hittills vittnar resultaten om ett hälsosamt och mycket uppskattat arbetsklimat. När BioArctic vuxit och behövt mer kontorsutrymme har det funnits en oro för att kontorets utformning, med arbetsplatser fördelade på fyra olika våningar, skulle leda till minskat samarbete och interaktion. Stor omsorg har lagts i planeringsfasen av den omfattande renovering som gjordes 2024 för att hitta fortsatt möjlighet till samarbete och interak- tion i det dagliga arbetet. Samarbete sker också genom gemen- samma projekt och företagsövergripande möten och interak- tion främjas i den gemensamma matsalen. På arbetsplatsen finns tillgång till vilrum utrustat med säkerhetslarm. Välmående och gemenskap BioArctic uppmuntrar hälsofrämjande aktiviteter. Alla anställda erbjuds en friskvårdstimme per vecka och frisk- vårdsbidrag för att bidra till ett hållbart medarbetarskap. Cykelförråd och omklädningsrum tillhandahålls vid huvud- kontorets lokaler. Dessutom erbjuds flera friskvårdsaktiviteter, som ofta är initierade av anställda på företaget. Aktiviteterna bidrar till gemenskap och inkludering i ett sammanhang utan- för det formella arbetet. Anställda på BioArctic har möjlighet att frivilligt ge blod under arbetstid. Mångfald och inkludering BioArctic accepterar inga typer av kränkande särbehand- ling som diskriminering, mobbing och sexuella trakasserier. BioArctic ska vara en arbetsplats där alla anställda behandlas likvärdigt och på ett respektfullt sätt, oavsett etnisk tillhörig- het, funktionsnedsättning, kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, religion eller annan trosuppfattning, sexuell lägg- ning eller ålder. BioArctics riktlinjer och procedurer för att förebygga kränkningar, sexuella och andra former av trakasserier innehåller omfattande och tydliga instruktioner för hur man hanterar arbetsmiljön, exempel på vad en kränkning kan vara, vem som är ansvarig för vad i detta sammanhang och hur man ska agera om man har blivit utsatt för sådana situationer. BioArctic tar årligen fram en mångfalds- och jämställd- hetsplan i samverkan med fackliga ombud. Planen behandlar områden som arbetsförhållanden, bestämmelser och praxis avseende löner och andra anställningsvillkor, rekrytering och befordran, utbildning och övrig kompetensutveckling samt möjligheter att förena arbete och föräldraskap. Dessutom görs en utvärdering av riktlinjer och rutiner för att förhindra kränkande särbehandling, och sexuella trakasserier. I planen finns en nulägesanalys samt förslag på aktiviteter. Under 2024 inkom inga klagomål med diskriminering som grund. Pulsundersökningen och årliga medarbetarsamtal inklude- rar frågor om trakasserier, diskriminering, kränkningar och sexuella trakasserier. Hittills har ingen anställd rapporterat att de blivit utsatta för sådan behandling. Under 2024 har flera aktiviteter ägt rum för att säkerställa att BioArctics värdebaserade ledarskap implementeras i den dagliga verksamheten. Ledarskapsutbildningar har hållits regelbundet inom en rad ämnen inklusive arbetsmiljö, arbets- rätt och rekrytering. BioArctic har en väl definierad och strukturerad rekryte- ringsprocess som bygger på kompetens- och evidensbaserade metoder och som inte är diskriminerande. BioArctic efter- strävar en jämn könsfördelning på alla nivåer av företaget. En jämn könsfördelning anses råda då andelen av det underre- presenterade könet i en grupp utgör minst 40 procent. Inom flera områden, särskilt inom forskning och utveckling, före- kommer en överrepresenation av kvinnor. Flera möjligheter utvärderas för att locka fler män att söka utlysta tjänster och företaget kommer under 2025 ha fortsatt fokus på att uppnå en jämnare könsfördelning. Forskare från hela världen söker sig till BioArctic och bolaget har idag medarbetare från mer än 15 länder. Sedan 2021 erbjuder BioArctic kurser i det svenska språket för de medarbetare som inte har svenska som modersmål. Syftet med utbildningen är bland annat att underlätta individernas integration i det svenska samhället och bidra till att medar- betarna ska kunna delta och känna sig inkluderade i sam- manhang där svenska talas på bolaget. Under 2024 deltog 8 medarbetare i utbildningen. ===== SIDA 134 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 134 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT BioArctics viktigaste bidrag till ett hållbart samhälle är vår innovation och forskning som har som målsättning att utveckla behandlingar för neurodegenerativa sjukdomar och andra tillstånd med betydande medicinska behov. 2024 återinvesterade BioArctic 311 MSEK i bolagets forsk- ning, vilket motsvarade 68 procent av våra totala kostnader. Vårt bidrag till samhället Policys som skyddar våra intressenter BioArctic har ett kvalitetssystem, Quality Management System (QMS), som uppfyller kraven för läkemedelsindustrin. Systemet uppfyller både regulatoriska krav samt krav från samarbetspartners och kunder. Syftet med systemet är att riskminimera och säkerställa patientsäkerhet, produktkvalitet samt leveranssäkerhet. Kvalitetssystemet är uppbyggt med stöd av BioArctics kvalitetspolicy och bolagets kvalitetsma- nual samt ett antal standardrutiner, instruktioner och övriga dokument. Systemet bygger på ISO 9001 för kvalitetsled- ningssystem. Systemet bidrar till en systematisk uppföljning av mätbara mål relaterade till produktutveckling, tillverk- ning, kvalitetskontroll, leverantörskontroll, regulatoriska krav, program för revision och återkoppling från kunder. Förbättringar av kvalitetsledningssystemet genomförs konti- nuerligt. Då BioArctic befinner sig i en tillväxt- och utveck- lingsfas kommer arbetet med kvalitetssystemets utformning och uppföljning fortgå under kommande år. Kvalitetssystem för utveckling och tillverkning av läkemedel omfattar regelverket för God Klinisk Sed (Good Clinical Practice; GCP), God Laborativ Sed (Good Laborative Practice; GLP) och God Tillverkningssed (Good Manufacturing Practice; GMP), sammanfattade som GxP- regelverk beskrivna i riktlinjer från EU-kommissionen, OECD och ICH, vilka BioArctic efterlever. Under 2024 förekom inga myndighetsinspektioner av bolagets verksamhet. Patientsäkerhet är en del av GxP-ramverket, vilket stipu- lerar ett antal rutiner för att säkerställa produktkvalitet, rap- portering av biverkningar, produktklagomål och misstänkt produktförfalskning. BioArctic förväntas rapportera samt- liga misstänkta biverkningar som kommer till vår kännedom inom 24 timmar till ansvarig hos BioArctic och vår partner Eisai som innehar marknadsföringstillståndet för Leqembi (lecanemab) på regulatoriskt godkända marknader. I förbere- delse för kommersialisering i Norden, håller BioArctic sedan 2024 en årlig obligatorisk utbildning för samtliga medarbe- tare och hel- och visstidsanställda konsulter i patientsäkerhet och produkthantering. Under 2024 förekom inga återkallelser av produkt. ===== SIDA 135 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 135 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Patienter & tillgång till läkemedel Alzheimers sjukdom är en sjukdom som bryter ner hjär- nan, en neurodegenerativ sjukdom, som drabbar 30 miljoner människor i världen. Sjukdomen medför ett stort lidande för patienter och deras anhöriga samt stora kostnader för BioArctic tillämpar ett dokumenthanteringssystem som klassificerar dokument i olika typer och systematiserar hante- ring, godkännande och arkivering. Samtliga kvalitetsdokument förvaras elektroniskt i ett validerat system (eDMS, Electronic Document Management System). samhället. Antalet människor som insjuknar årligen förvän- tas öka på grund av en åldrande befolkning. Läkemedlet som BioArctic har utvecklat mot Alzheimers sjukdom, Leqembi, är företagets första läkemedel som har godkänts och lanse- rats i ett flertal länder av företagets partner Eisai. I BioArctics forskningsportfölj finns ytterligare läkemedelskandidater för neurodegenerativa sjukdomar som idag saknar behandling som motverkar sjukdomens utveckling, som t ex Parkinsons sjukdom, ALS m fl. BioArctic har en begränsad geografisk räckvidd för att kom- mersialisera och tillgängliggöra de läkemedel som företaget fors- kar fram till alla världens patienter. Det är en uttalad strategi att samverka med partners och i fallet med läkemedlet Leqembi bedrivs ett samarbete med partnern Eisai i Norden. Eisais rekryteringsstrategi för fas-3 studien Clarity AD medförde en bred inkludering av patienter för att i största möj- liga mån likna den tidiga Alzheimer-populationen i samhället, vilket innebar att patienter med ett brett spektrum av andra sjukdomar och samtidig medicinering med andra läkemedel som t.ex. blodförtunnande läkemedel inkluderades i studien. Dessutom inkluderades personer från minoritetsgrupper i den amerikanska delstudien, vilket resulterade i att cirka 25 procent av den totala studiepopulationen i USA utgjordes av personer med latin- och afroamerikansk härkomst. Patienter inkluderades även i EU, Japan, Kina och Sydkorea. Fram till den 15 april 2025 har Leqembi godkänts i 42 länder, däribland USA, Japan, Kina, Storbritannien och EU. Ansökningar är under bedömning i ett flertal andra länder och regioner. Ett antal geografier där ansökning pågår anses tillhöra låg- till medelinkomstländer (LMIC), däribland Filippinerna, Thailand, Vietnam, Malaysia och Indonesien. Eisai har offentliggjort hur de prissätter läkemedlet i USA. För att prissättningen ska vara hållbar är den baserad på vad behandlingen innebär för patienter och anhöriga, hälso- och sjukvården samt samhället i stort. Tanken är att behandling vid tidig Alzheimers sjukdom ska ge bättre livskvalitet för patienter och anhöriga och ha ett positivt hälsoekonomiskt bidrag. Priset Policy Syfte Ägare Informationssäkerhetspolicyn, Privacy policy och Personuppgiftsinstruktion Minimera operativa risker kopplade till information som rör människor, processer och system IT Kvalitetspolicy med tillhörande SOP- ramverk som reglerar: Riktlinjer för att tillhandahålla säkra, effektiva och högkvalitativa läkemedel som uppfyller lagar, regler och kundkrav CEO - Kliniska prövningar Reglerar genomförande och övervakning FoU - Information till studiedeltagare och patienter Tillhandahållande av tydlig och tillgänglig information så att studiedeltaga - re kan ge ett informerat godkännande om deltagande i studier FoU - Förfalskade läkemedel Minska risker för förfalskade läkemedel FoU - Översyn av kvalitet hos leverantörer Säkerställ kvalitet hos underleverantörer FoU - Information och marknadsföring av läkemedel Säkerställa att information och marknadsföring av läkemedel uppfyller branschetiska ramverk om vederhäftighet mm Commercial - Övervakning och säkerhets- rapportering av läkemedel Rapportering av biverkningar, säkerhetssignaler och produktkvalitet vid användning FoU - Distribution och hantering av läkemedel Säkerställa att produkten hanteras på ett sätt som vidmakthåller dess kvalitet FoU - Återkallelse av läkemedel/produkt Effektiv hantering av produkter och information vid återkallelse FoU - Roller, ansvar och bemyndigande Tydliggöra ansvar för patientsäkerhet FoU Invention and patent policy och Publikationsgodkännande Skyddar företagets patent och forskning FoU Uppförandekod Ge BioArctics medarbetare vägledning i det dagliga arbetet baserat på bolagets kärnvärden respekt, engagemang, samarbete och ansvar IR & Communications Visselblåsarpolicy Tydliggör externa intressenters möjligheter att rapportera misstänkta oegentligheter Legal Följande policys och instruktioner samverkar för att säkerställa kvalitet, patientsäkerhet och tilltro till vår forskning: ===== SIDA 136 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 136 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT för läkemedlet skall motsvara mindre än hälften av det totala värde som läkemedlet kan ge, sett över en 10 års period. Med denna prissättning som grund har Eisai säkrat tillgång till sub- ventionerad behandling genom det offentliga sjukvårdsystemet Medicare i USA och Eisai tillhandahåller även stöd för de som står utan försäkring eller försörjning. BioArctics partner Eisai fortsätter utvecklingen av Leqembi i syfte att minska belastningen på sjukvård och göra behand- lingen enklare för patienten. I januari 2025 godkände FDA tilläggsansökan om marknadsgodkännande för Leqembi som en intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka, vilket innebär att patienter som genomgått initieringsfasen med behandling varannan vecka under 18 månader har möjlighet att övergå till behandling var fjärde vecka. Utveckling och regulatorisk granskning av en subkutan beredningsform av produkten pågår, vilken kommer att underlätta administre- ring och tillgänglighet, samt minska belastningen på sjukvår- den då injektionerna kan ges i hemmet. Det finns ett stort behov av att förbättra patientresan från diagnos till behandling. Vidare är utbildningsbehovet för att säkra den förväntade förändring i medicinsk praxis som omfattar både att diagnostisera och behandla icke tidigare behandlingsbara tillstånd stort. Båda dessa frågor har varit fokus för diskussioner med politiska och offentliga företrä- dare under året. BioArctic har inlett det förberedande arbetet med att marknadsföra och sälja läkemedlet i Norden tillsammans med Eisai. Eftersom sjukdomsmodifierande behandling av personer med Alzheimers sjukdom är ett helt nytt område kommer mycket ny kunskap att bli tillgängligt. BioArctic kommer att bevaka och införliva denna nya kunskap i syfte att bidra till vidare utveckling och innovation inom Alzheimers sjukdom. Patientnära verksamhet BioArctic verkar för att öka kunskapen om Alzheimers sjukdom hos beslutsfattare genom aktivt deltagande i sam- hällsdebatter. Ett exempel är bolagets deltagande under den svenska poltikerveckan Almedalen på Gotland samt deltagande vid andra möten med liknande fokus under året. BioArctic stödjer patientnära verksamhet inom neurodege- nerativa sjukdomar med syfte att skapa interaktioner och plattformar för inhämtande av kunskap om de människor som lever med de sjukdomar företaget forskar om. Som exempel sponsrade BioArctic patientföreningen Alzheimer Europe:s årliga konferens för andra året i rad. Under året har gäster och patienter bjudits in att hålla föredrag för samtliga medarbe- tare om hur det är att leva eller vara anhörig till en person med en neurodegenerativ sjukdom. BioArctic uppmärksam- made Alzheimermånaden och Parkinsondagen internt. Fler än 45 medarbetare deltog i Alzheimerloppet för att bidra till Alzheimerfondens arbete. Under 2024 har BioArctic gett finansiellt stöd till följande organisationer: Queen Silvia Nursing Award Sweden 178 500 SEK Alzheimer Society of Finland (Muistiliitto) 2 000 EUR Alzheimer Europe 7 500 EUR Alzheimerforeningen, Danmark 125 000 DKK Alzheimer Life, Sverige 50 000 SEK Produktsäkerhet och kvalitetsarbete I ett unikt fall fälldes BioArctic för överträdelse av Läkemedels- branschens etiska regelverk av normalgraden rörande mark- nadsföring av läkemedel mot allmänhet i samband med ett ===== SIDA 137 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 137 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT uttalande av vd till en finansjournalist. BioArctic dömdes i janu- ari 2025 att betala 55 000 SEK med anledning av detta. Inga fall av överträdelse av märkning av produkt förekom. Kunskapsspridning och samhällsengagemang BioArctic vill främja kunskapsutveckling och forskning. BioArctics medarbetare deltog vid cirka 15 vetenskapliga konferenser i vidareutbildningssyfte samt för att informera om BioArctics forskning inom området för neurodegenerativa sjukdomar. Tillgängliggörande av forskning 2024 2023 Presentationer vid vetenskapliga möten 6 4 Posterpresentationer vid vetenskapliga möten 6 1 Artiklar publicerade i peer reviewed tidskrifter 7 6 Vetenskapliga doktorsavhandlingar 0 1 Samarbeten med akademi 3 2 Att tillgängliggöra kunskap kan spela en väsentlig roll i att skapa en jämlik tillgång till vård och hälsa. Efter att nöd- vändiga patent säkrats har BioArctic som ledstjärna att vara transparent med resultaten av forskning och klinisk utveck- ling, även om resultaten inte skulle motsvara önskat utfall. BioArctic och dess medarbetare presenterar löpande utvalda data via vetenskapliga artiklar, muntliga presentationer, föreläsningar på universitet och lärosäten, abstract, posters och vetenskapliga möten. Sju vetenskapliga publikationer har publicerats under 2024. BioArctic har också ett antal aka- demiska samarbeten med universitet både i utbildnings- och forskningssyfte. BioArctic har nära samarbete och anknytning till akade- min och en av företagets grundare, Lars Lannfelt, är professor emeritus vid Uppsala universitet. Företaget tar löpande emot forskare under deras post doc. Medarbetare har deltagit vid utbildningar och delat kunskap om företagets forsknings- och kompetensområden till målgrupper som gymnasieele- ver, studenter vid Kungliga Tekniska Högskolan, Uppsala universitet och forskare vid Karolinska Institutet och Finskt Neurocentrum, likaså kunskapsdelning vid yrkesutbildningar. BioArctic ingår sedan 2023 i konsortiet PROMINENT som leds av Karolinska Institutet. Projektet syftar till att skapa en digital plattform för precisionsmedicin och förbätt- rad diagnos och behandling av neurodegenerativa sjukdomar med fokus på Alzheimers sjukdom. Projektet sträcker sig över fem år och BioArctic bidrar med 1,9 MEUR. Professor Lars Lannfelt har under 2024 tilldelats flera fina utmärkelser för sitt arbete, bland annat Fondation Recherche Alzheimers stora europeiska pris för hans bidrag till forskning och behandling av Alzheimers sjukdom och CTAD Lifetime Achievement Award för sitt vetenskapliga pionjärarbete inom Alzheimers sjukdom. Vikten av friskvård och BioArctics fokus på området tar sig även uttryck i bolagets externa relationer. Till exempel deltar BioArctic i E-PABS samarbetet med Gymnastik- och Idrottshögskolan (GIH) i Stockholm i vilket företaget bidrar till kunskap om hur fysisk aktivitet kan främja hjärnhälsan. Projektet syftar till att ta fram blodmarkörer för tidig upp- täckt av neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimers sjuk- dom samt undersöka hur levnadsvanor som fysisk aktivitet kan förhindra eller bromsa sjukdomsutvecklingen. BioArctic, som ett av Sveriges snabbast växande bio- farmabolag, anser att det är viktigt att bidra till återväx- ten av svensk life science. BioArctic har också medverkat i debatten för att säkra den svenska life science industrins konkurrenskraft med anledning av reformen av EU:s läkemedelslagstiftning. Forskning och bioetik BioArctic är i huvudsak ett forskande företag vars framtida tillväxtstrategi fokuserar på innovation och utveckling av säkra och effektiva läkemedel mot sjukdomar i det centrala nervsystemet. BioArctic bedriver forskning och pre-klinisk utveckling vid det egna laboratoriet lokaliserat i Stockholm, Sverige. Produktion och klinisk produktutveckling sker främst i samarbete med partners och kontrakterade företag. Användningen av primära cellkulturer är ett viktigt steg för att förstå cellbiologi i en hel organism. BioArctic använder musembryoceller för att skapa primärkulturer av nervsystemet. Patent Patent söks när det anses användbart och lämpligt. BioArctic investerar i att patentera sina uppfinningar för att skapa värde, skapa en juridisk plattform genom vilken projekt kan kontroll- eras och skyddas från att utnyttjas av tredje part, och för att säkra framtida frihet för kommersiella aktiviteter. Att säkra äganderätten till uppfinningar genom patentansökningar och upprätthålla beviljade patent bygger grunden för BioArctics avkastning på investeringar och är en nödvändig förutsättning för att ingå licensavtal och andra strukturerade avtal med intresserade parter. Dessutom förbättrar det möjligheterna att delta i samarbetsforskning med tredje part, eftersom patente- rade uppfinningar kan delas som bakgrund till vidare forsk- ning under säkra och kontrollerbara villkor. Biologisk mångfald BioArctic har begränsad påverkan på biologisk mångfald men det finns områden som är av betydelse för den forskande läke- medelsindustri och som därför övervakas av företaget. Mänskliga rättigheter BioArctic har förbundit sig att stötta och respektera inter- nationellt deklarerade mänskliga rättigheter bland annat Helsingforsdeklarationen, en samling etiska principer rörande medicinsk forskning som omfattar människor, inklusive forsk- ning på identifierbart mänskligt material och data. Företaget har nolltolerans mot samtliga former av tvångsarbete, slaveri, trafficking och barnarbete. Alla BioArctics medarbetare har rätt att bilda, delta i eller avstå från att delta i fackliga organisationer. Detta framgår av bolagets uppförandekod. Ovanstående synsätt förväntar sig företaget också av underle- verantörer och andra tredjeparter. ===== SIDA 138 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 138 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Styrning (Governance) Styrning och företagskultur BioArctics policydokument beskriver hur och mot vilka mål företaget ska styras och dokumenten kompletteras ofta med mer detaljrika instruktioner. Styrelse, verkställande direktör och ledning beslutar om policys och instruktioner. Dokumenten arkiveras och hanteras löpande i företagets validerade dokumenthanteringssystem. Dokumentansvariga har ansvaret för att policyer och instruktioner tas fram, hålls uppdaterade, delges till berörda, samt att nya dokument och ändringar kommuniceras till medarbetare. Kvalitetspolicyn är antagen av företagets ledning och ställer krav på att samtliga medarbetare har lämplig kompe - tens och att de kontinuerligt utbildas och vidareutbildas i att utföra sitt arbete. Medarbetarnas kompetens dokumenteras och följs upp minst årligen. BioArctic främjar en god, kvalitetsmedveten och etisk företagskultur genom att upprätthålla och förbättra effekti- viteten i bolagets kvalitetsledningssystem (QMS) genom att kontinuerligt eftersträva mätbara mål relaterade till produk- tutveckling, leverantörskvalitetsövervakning, övervakning av kliniska prövningar, säkerhetsdatastyrning och uppfyllande av krav (t.ex. revision, korrigerande och förebyggande åtgärder, förändringshantering och ledningsgranskning). Företaget följer kontinuerligt upp att alla medarbetare besitter rätt kompe- tens och är utbildade för att utföra sitt arbete samt att varje person är medveten om sina ansvarsområden för att säker- ställa produktkvalitet och patientsäkerhet. Vd och bolagets ===== SIDA 139 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 139 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Policy Syfte Ägare Godkänd av AI policy Ramverk för säker, etisk, laglig och effektiv användning av AI Kommunikation och IR Koncernledningen Arbetsordning för styrelsen och vd* Anger styrelsens och ledningens ansvar för hållbarhet (omfattar endast vd och styrelse) Styrelsen Styrelsen Arbetsmiljöpolicy Upprätthålla en god fysisk och psykosocial arbetsmiljö HR Koncernledningen Data Privacy Policy Tydliggör tillämpning av GDPR-regelverket och individens rättigheter Finans / IT Koncernledningen Djuretisk policy Vägledning i djuretiska principer i studier som involverar försöksdjur Forskning Koncernledningen Hållbarhetspolicy Ramverk för hållbarhetsarbete på alla nivåer, med fokus på med - arbetarskap, resursutnyttjande och lagefterlydnad Kommunikation och IR Styrelsen Informationssäkerhetspolicy Minimera operativa risker kopplade till information som rör människor, processer och system Finans / IT Koncernledningen IT-policy Stödja en god och säker IT-miljö och minska cybersäkerhetsrisker Finans / IT Koncernledningen Kvalitetspolicy Riktlinjer för att tillhandahålla säkra, effektiva och högkvalitativa läkemedel som uppfyller lagar, regler och kundkrav VD Koncernledningen Mångfalds- och jämställdhets - policy Aktivt motverka diskriminering och främja lika rättigheter och möjligheter HR Koncernledningen Policy för uppfinningar och patent Ramverk för identifiering och patentering av uppfinningar, samt för uppfinnarersättning till anställda IP / Legal Koncernledningen Policy mot mutor och korruption* Ramverk för att förhindra alla former av mutor och korruption Legal Styrelsen Rehabiliteringspolicy Hjälpa sjuka och skadade att återvinna bästa möjliga funktions - förmåga och förutsättningar för ett normalt arbetsliv HR Koncernledningen Skattepolicy Säkerställa ansvarsfull skattepraxis Finans Styelsen Uppförandekod Ge BioArctics medarbetare vägledning i det dagliga arbetet ba - serat på bolagets kärnvärden respekt, engagemang, samarbete och ansvar Koncernledningen Styrelsen Uppförandekod för leverantörer Hållbarhetskrav för leverantörer Finans Koncernledningen Visselblåsarpolicy* Upprätthålla ett öppet företagsklimat, hög affärsetik och att se möjligheter till förbättring Legal Styrelsen ledningsgrupp är ansvariga för att säkerställa att ett effek- tivt farmaceutiskt kvalitetssystem tillhandahålls samt för att tillse att kvalitetsmål definieras. Ansvaret inkluderar även en effektiv granskning av QMS, resursallokering och ett snabbt genomförande av det kvalitetsmedvetna beslutsfattandet. Policystruktur I tabellen nedan listas policys med bäring på BioArctics hållbarhetsarbete och vilken avdelning som är ansvarig för dess implementering. Samtliga policys omfattar hela bolaget och alla anställda utom i de fall där det står skrivet annat. Under 2024 tillkom eller uppdaterades ett antal policys för att tydligare innefatta även ett antal hållbarhetsområden. Nya policys och uppdateringar är markerade med (ny) respektive * i tabellen. Flertalet policys finns att läsa i sammanfattad form på företagets hemsida. ===== SIDA 140 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 140 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Anti-korruption BioArctics uppförandekod tydliggör företagets nolltolerans mot korruption och mutor. Under 2024 reviderades policyn för motverkande av mutor och korruption av styrelsen för att bättre spegla de förväntningar som finns på företaget med anledning av förberedelser för marknadslansering av företagets första läkemedelskandidat, och därmed även ökade kontakter med beslutsfattare och myndighetspersoner. BioArctic säkerställer att dess anställda och konsulter är rustade för att fatta initierade, relevanta och väl avvägda beslut genom en kombination av antikorruptionsträningar, policys och internt stöd. Det är obligatoriskt för samtliga medarbetare att genomgå en introduktionsutbildning i anti- korruption när anställningen påbörjas på BioArctic, följt av en årlig uppdatering för att förstärka etiska affärsmetoder. De medarbetare som har roller som bedöms inbegripa en större risk att ställas inför frågeställningar där korruption kan vara förekommande, till exempel anställda inom den kommersiella verksamheten samt företagsledningen, får specialiserad, djupgående utbildning anpassad till deras ansvarsområ- den. Det återkommande och företagsomfattande utbild- ningsprogrammet säkerställer att anställda är medvetna om acceptabla beteenden och får stöd i att fatta etiska beslut i enlighet med gällande lagar och regler. Under 2024 utbildades samtliga medarbetare i principerna och samtliga verksamma medarbetare och heltidsanställda konsulter har läst och godkänt policyn. At-risk medarbetare Övriga medarbetare Antalet som deltar i utbildning 100% 100% Utbildningsform Klassrum 2 h 2 h Digitalt 0.5 h (Policy) 0.5 h (Policy) Frekvens Årligen Årligen Fokusområden Definition av korruption X X Policy X X Rapportering X X Branschpraxis och rapportering av överföringar X ===== SIDA 141 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 141 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT BioArctic genomför interna kontroller för att minska risker för korruption. Alla leverantörer granskas innan de accepteras och tas in i bolagets leverantörsregister och närståendetrans- aktioner kontrolleras genom kvartalsvisa jämförelser med leverantörsregistret. Samtliga utbetalningar granskas i flera led. Som medlem i svenska Läkemedelsindustriföreningen Lif är BioArctic angelägen att följa och upprätthålla EFPIA Disclosure Code som är en uppsättning vägledande principer där läkemedelsföretag offentligt publicerar värdeöverföringar till vårdpersonal och hälso- och sjukvårdens organisatio- ner. Redovisningen av värdeöverföringar görs årligen på Lifs hemsida. För verksamhetsåret 2024 offentliggörs detta på Lifs hemsida i juni 2025. BioArctic ger inga donationer till politiska ändamål. BioArctic deltar indirekt i aktiviteter som syftar mot politisk lobbying genom medlemskap i de nordiska branschorganisa- tionerna – Lif Sverige, SwedenBio, Lif Norge och Pif Finland. Kostnaden för deltagande motsvarar stadgade medlemsavgif- ter. Påverkansområden där BioArctic deltog aktivt under 2024 omfattar inrättande av skatteincitament för forskande företag, utformande av EU:s kommande läkemedelslagstiftning samt omarbetning av nationella vårdprogram för demens. Datasäkerhet All hantering av personuppgifter på BioArctic uppfyller lag- kraven i Dataskyddsförordningen (GDPR) och annan lagstift- ning på området. BioArctic har en dataskyddsgrupp och ett dataskyddsombud. BioArctic värnar om medarbetarnas personliga integritet och hur personuppgifter hanteras redogörs för i BioArctics interna Privacy Notice. Det är också av största vikt att BioArctic hanterar alla personuppgifter som bolaget behand- lar avseende externa personer på ett korrekt sätt och detta beskrivs i bolagets externa Data Privacy Notice för externa respektive för aktieägare. Inga incidenter inträffade under 2024. Under 2024 lanserades en obligatorisk, årligen återkom- mande digital utbildning inom GDPR som kompletteras med fysisk utbildning under kommande år. BioArctics strategi för att identifiera, bedöma och han- tera betydande cybersäkerhetsrisker är en integrerad del av bolagets övergripande riskhanteringsstrategi. Incidenter inom områdena för IT eller cybersäkerhet bedöms som betydande risker. Åtgärder har vidtagits för att minska dessa risker, och deras effektivitet övervakas och rapporteras regelbundet till koncernledningen. Incidenter hanteras och rapporteras genom BioArctics incidenthanteringsramverk för cybersäkerhet, som är integrerat med bolagets krishanteringsprotokoll. Årliga granskningar genomförs för att bedöma cybersäkerhetsris- ker. Under de senaste två åren har betydande framsteg gjorts inom området för IT-säkerhet. Förbättringarna inkluderar incidenthantering och övervakning av cybersäkerhet, strategier för att säkra kritiska system och processer, planer för kata- strofåterhämtning och dataåterställning, kontinuitetsplaner för IT-systemfel, interna revisioner av IT-säkerhetskontroller, externa nulägesanalyser och penetrationstester samt mekanismer för att upptäcka och skydda IT-system och affärsprocesser. Genomförda förbättringar har avsevärt stärkt bolagets förmåga att skydda kritiska system och data, vilket gör företaget bättre rustat att hantera cybersäkerhetsincidenter. BioArctic uppmuntrar en öppen kultur där det är säkert att ställa frågor och uttrycka oro. Faktiska eller misstänkta överträdelser av policyn uppmuntras att rapporteras till den juridiska avdelningen eller anonymt genom visselblåsarkana- len. BioArctic utreder alla rapporterade eller misstänkta fall av korruption eller andra incidenter. I fall där det fastställs att ett avsteg från policyn har inträffat, vidtar BioArctic lämpliga disciplinära åtgärder. Lagbrott rapporteras till de relevanta myndigheterna. 2024 2023 Antalet rapporterade fall av misstänkt korruption 0 0 Antalet fastslagna fall av korruption 0 0 Antalet ärenden till visselblåsartjänst 0 0 BioArctics fyra etiska anti-korruptionsprinciper är: • Nolltolerans mot korruption • Efterlevnad av lagar, regler och branschstandarder • Upprätthållande av höga etiska standarder och att ta personligt ansvar • Undvikande av intressekonflikter ===== SIDA 142 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 142 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGTHÅLLBARHETSRAPPORT Cybersäkerhetsrisker har inte väsentligt påverkat bolagets affärsstrategi, operativa resultat eller finansiella ställning. Skydd för visselblåsare BioArctic tillhandahåller en visselblåsarkanal till skydd för anmälare av missförhållande i verksamheten enligt Lag (2023:890) om skydd för personer som rapporterar miss- förhållanden. Information om kanalen finns på intranätet och på hemsidan. Visselblåsartjänsten tillhandahålls av en extern part och BioArctic åtar sig att utföra en omedelbar utredning av påstådda missförhållanden och att vid behov vidta lämpliga korrigerande och/eller disciplinära åtgärder. Visselblåsarlagstiftningen omfattar individer med en arbets- relaterad anknytning till BioArctic. Visselblåsarkommittén sammanträder vid behov för hantering av inkomna anmäl- ningar, dock minst en gång per år. Kommittén för visselblås- ning utgörs av ordförande i styrelsens revisionsutskott, HR och Legal, samt suppleanter som kommittén utser vid behov. Vid behov kan kommittén kalla in externa specialister som stöd, till exempel revisor, advokat eller säkerhetsexpert. Kommittén ansvarar för att visselblåsarsystemet upprätt- hålls i enlighet med gällande policy och lagstiftning. Detta inkluderar att säkerställa korrekt och lättillgänglig informa- tion om rapporteringsförfarandet och det skydd som erbjuds rapporterande personer. Vidare ansvarar kommitéen för uppföljning, handläggning, återkoppling och åtgärder av inkomna ärenden, samt för utvärdering av visselblåsarsyste- met. Dessutom ingår protokollföring av kommitténs möten och dokumentation av hanteringen av visselblåsarärenden. Under 2024 sammanträdde visselblåsarkommitten en (1) gång och inga ärenden inkom under året. Partnersamarbeten & leverantörer BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring forskning, utveckling och kommersialisering av läke- medel för behandling av Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgod- kännande, produktion och kommersialisering av Leqembi. Samarbetet styrs via kvartalsvisa styrgruppsmöten där båda företagen avlägger rapport inom respektive ansvarsområde. Parterna har även regelbundna arbetsmöten avseende gemen- samma forskningsprojekt, kommunikation, kommersialisering och samverkan. Eisais hållbarhetsarbete har prisats flera år i rad och samarbetet präglas av samförstånd och samverkan. BioArctic, liksom stora delar av läkemedelsindustrin, använder sig av kontraktsutvecklings och tillverkningsorga- nisationer (CDMO) och kontraktsforskningsorganisationer (CRO). BioArctic strävar efter att ha mycket nära samarbete med leverantörer vilket innebär att närhetsprincipen har haft stor betydelse vid val av partner. Företaget har också priorite- rat kvalitet före kostnad. Dessa faktorer har lett till att samt- liga CDMO och CRO i dagsläget finns i Västeuropa och USA. Denna selektionsprocess innebär även att BioArctic har valt att arbeta med leverantörer som har väl utvecklat hållbarhets- arbete och transparent redovisning. Ett utförligt arbete sker vid val av samarbetsparter där stor vikt läggs vid samarbets- förmåga, kvalitet och etik. Det framgår tydligt i BioArctics ledningssystem att ansvar aldrig kan överlåtas, varpå det förekommer systematisk leverantörsuppföljning inom GxP- kontrollerade områden med återkommande och regelbundna revisioner. BioArctic genomförde tre audits av kontrakts- forskningsorganisationer under 2024, samtliga med godkänt resultat. Inom hållbarhetsområdet finns ännu ingen systematisk uppföljning av leverantörer. Ett arbete har påbörjats för att möjliggöra rapportering från och med verksamhetsåret 2025. En due diligence process med hållbarhetskrav har införts vid granskningsprocessen av nya avtal av väsentlig vikt. Även en uppförandekod för leverantörer har implementerats. Djurrättsfrågor Studier på försöksdjur är ett myndighetskrav innan en läkeme- delskandidat får prövas på människa. I BioArctics forskning används försöksdjur enbart i studier som bidrar till ökad kun- skap om de sjukdomstillstånd BioArctic avser att behandla och i studier som syftar till att utvärdera effekten av eller säker- hetsprofilen av läkemedelskandidater. BioArctic överväger noggrant varje användning av djur i forskningen och följer 3R-principen - Replace - Reduce - Refine (ersätta, minska, för- fina) för att minimera användningen. BioArctic genomför inga djurförsök i de egna lokalerna. Försök utförs av godkända och validerade externa parter och i enlighet med nationella bestämmelser efter etisk bedömning och där hänsyn tas till humana principer. ===== SIDA 143 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 143 OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT Övrigt ÖVRIGT Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista Aktien och ägarna..............................................144 Aktieägarinformation .......................................147 Årsstämma 2025 ...............................................148 Ordlista ................................................................149 ===== SIDA 144 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 144 Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT Aktien och ägarna Handel och börsvärde BioArctic-aktien handlas på Nasdaq Stockholms lista för stora bolag, Large Cap under kortnamnet BIOA B. Under 2024 omsattes cirka 55,4 (88,8) miljoner B-aktier till ett samman- lagt värde om cirka 10,4 (25,5) miljarder kronor. Den genom- snittliga dagsomsättningen under året uppgick till 41,5 (101,0) miljoner kronor. 57 procent av omsättningen i aktien skedde på Nasdaq Stockholm. Utöver handeln på Stockholmsbörsen genomfördes 35 procent av handeln på Cboe, 4 procent på LSE Group, 2 procent av handeln på Aquis och övriga BioArctics börsvärde uppgick vid årets slut till 17,6 miljarder kronor. Aktiekursen minskade med 26 procent under året samtidigt som antalet aktieägare i bolaget fortsatte att öka. De tio största aktieägarna per den 31 december 2024 Ägare Antal A-aktier (10 röster per aktie) Antal B-aktier (1 röst per aktie) Andel av kapital (%) Andel av röster (%) Demban AB (Lars Lannfelt) 8 639 998 20 885 052 33,4 49,2 Ackelsta AB (Pär Gellerfors) 5 759 998 13 343 201 21,6 32,5 Fjärde AP-fonden - 5 418 493 6,1 2,5 RA Capital Management LP - 3 117 736 3,5 1,4 Unionen - 2 500 000 2,8 1,1 Nordea Fonder - 2 312 058 2,6 1,1 Handelsbanken Fonder - 2 036 840 2,3 0,9 Lannebo Kapitalförvaltning - 1 847 899 2,1 0,8 Vanguard - 1 282 054 1,5 0,6 Tredje AP-fonden - 1 194 212 1,4 0,5 Totalt 14 399 996 53 937 545 77,3 90,8 handelsplatser stod för 2 procent av handeln. Börsvärdet vid årets slut uppgick till 17,6 (23,6) miljarder SEK. Aktiens utveckling under 2024 BioArctics aktiekurs minskade med 26 procent under året. Stängningskursen per den 30 december var 199,50 kronor. Årets högsta betalkurs var 288,40 kronor och noterades den 9 januari 2024. Den lägsta kursen 137,70 kronor registrerades den 8 november 2024. Aktiekapital Aktiekapitalet vid utgången av året uppgick till 1 767 781 kronor fördelat på 88 389 035 aktier, varav 14 399 996 aktier utgjordes av icke marknadsnoterade A-aktier, och 73 989 039 noterade B-aktier. Antalet aktier i bolaget ökade under året med 74 050 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare ===== SIDA 145 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 145 Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT Sverige 92,4% USA 6,7% Finland 2,6% Norge 1,5% Övriga länder 1,0% (Effekt av okänt ägande -4,2%) Geografisk ägarfördelning av kapitalet per 31 december 2024 Svenska aktieägare 92,4% Utländska aktieägare 11,8% (Effekt av okänt ägande -4,2%) Fördelning svenskt/utländskt aktieägande av kapitalet per 31 december 2024 Övriga ägare: 63,4% Fondbolag: 18,2% Pension och försäkring: 9,2% Privatpersoner: 11,5% Övriga: 1,9% (Effekt av okänt ägande -4,2%) Fördelning per ägarkategori av kapitalet per 31 december 2024 Data BioArctic-aktien 2024 Antalet aktier vid årets slut 88 389 035 Börsvärde vid årets slut (miljarder kronor) 17,6 Kursförändring sedan notering (%) 731 Antal aktieägare 23 833 Aktiekurs vid årets slut (kronor) 199,50 Årshögsta (kronor) 288,40 Årslägsta (kronor) 137,70 Andel aktieägande, kapital, 10 största aktieägarna (%) 77,3 i personaloptionsprogrammet 2019/2028. A-aktierna har ett röstvärde om tio röster per aktie medan B-aktien har ett värde om en röst per aktie. Kvotvärdet per aktie är 0,02 kronor. Ägarstruktur Antalet aktieägare i BioArctic var vid slutet av året 23 833 (20 697). Aktieägandet i Sverige uppgick till 92,4 procent av kapitalet och 96,9 procent av rösterna. Av det utländska aktieägandet stod aktieägare i USA för 6,7 procent av kapita- let, ägare i Finland för 2,6 procent och ägare i Norge för 1,5 procent. Ägare med okänd geografisk hemvist stod för -4,2 procent av kapitalet. Aktieägandet dominerades av kategorin Övriga aktieägare med 63,4 procent av kapitalet följt av fond- bolag med 18,1 procent och privatpersoner med 11,5 procent av kapitalet. BioArctics tio största aktieägare ägde aktier som motsvarade 77,3 procent av kapitalet och 90,8 procent av rösterna. BioArctics A-aktier ägs av Demban AB och Ackelsta AB, som i sin tur ägs av grundarna av BioArctic. Utdelning och utdelningspolicy Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger god direktavkastning och utdelningstillväxt över tid. När utdelningen bestäms ska bolagets resultatutveckling, kassa- flöde, investeringsbehov och finansiella ställning i övrigt beak- tas. Utdelningen ska vara väl avvägd med hänsyn till verksam- hetens mål, omfattning och risk. BioArctic rapporterade under verksamhetsåret 2024 ökande royaltyintäkter från försäljning av läkemedel vilket innebar att bolagets intäkter och resultat, vid sidan av intäkter av engångs- karaktär från de forsknings-, licens och co-promotionavtal som bolaget ingått, även bestod av löpande försäljningsintäk- ter. Bolaget rapporterar dock en förlust för helåret varför sty- relsen mot bakgrund av detta föreslår att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret 2024. Aktierelaterade incitamentsprogram BioArctic har tre pågående långsiktiga incitamentsprogram som beslutades på årsstämman 2019, 2023 samt 2024. Personaloptionsprogrammet 2019/2028 omfattar högst 1 000 000 personaloptioner. Personaloptionerna får utnyttjas för aktieteckning från tre till fem år efter tilldelning. Vid årets utgång har tilldelning av 915 000 personaloptioner skett och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Antalet förver- kade och återköpta optioner uppgick per sista december 2024 till 75 000 och antalet inlösta optioner till 329 050, vilket innebär att 510 950 personaloptioner var utestående per 31 december, motsvarande en maximal utspädningseffekt om 0,58 procent av aktierna vid årets utgång. Aktierättsprogrammet 2023/2026 är ett treårigt incita- mentsprogram omfattande högst 125 000 prestationsakti- erätter som, under förutsättning att aktiekursen ökar med minst 30 procent under en treårsperiod, ger deltagarna rätt att erhålla aktier utan vederlag eller kontant ersättning. Tilldelning har skett med 117 500 aktierätter och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Antalet förverkade ===== SIDA 146 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 146 Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT Aktiestruktur per den 31 december 2024 Antal aktier Antal aktieägare A-aktier B-aktier Aktier (%) 1-500 20 881 - 1 901 225 2,2 501-1 000 1 360 - 1 090 256 1,2 1 001-5 000 1 215 - 2 624 195 3,0 5 001-10 000 155 - 1 139 199 1,3 10 001-20 000 102 - 1 431 497 1,6 20 001- 120 14 399 996 69 511 611 94,9 Okänd innehavsstorlek 0 - -3 708 944 -4,2 Summa 31 december 2024 23 833 14 399 996 73 989 039 100 prestationsaktierätter uppgick per sista december 2024 till 500, vilket innebär att 117 000 var utestående per sista december, motsvarande 0,13 procent av antalet aktier vid årets utgång. Aktierättsprogrammet 2024/2027 är ett treårigt incita- mentsprogram omfattande högst 160 000 prestationsaktierät- ter som, under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, ger deltagaren rätt att erhålla B-aktier vederlagsfritt. Tilldelning Kursutveckling och omsättning BioArctic 2024 Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad OMX Stockholm Pharmaceuticals and Biotechnology PI OMX Stockholm PI BioArctic 0 2 000 4 000 6 000 8 000 10 000 decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan100 150 200 250 300 350 VolymSEK 0 5 000 10 000 15 000 20 000 25 000 30 000 35 000 40 000 202420232022202120202019201820170 50 100 150 200 250 300 350 400 VolymSEK Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad OMX Stockholm Pharmaceuticals and Biotechnology PI OMX Stockholm PI BioArctic 0 2 000 4 000 6 000 8 000 10 000 decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan100 150 200 250 300 350 VolymSEK har skett med 149 000 prestationsaktierätter och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Inga prestations- aktierätter är förverkade. Vid fullt utnyttjande kommer antalet B-aktier att öka med 210 000, motsvarande en utspädning om 0,24 procent av antalet aktier. Totalt uppgick den maximala utspädningseffekten av de tre incitamentsprogrammen till 0,95 procent av akti- erna vid årets utgång. Historisk kursutveckling för BioArctic ===== SIDA 147 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 147 Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT Aktieägarinformation BioArctics webbplats BioArctics webbplats (bioarctic.com/se) tillhandahåller information för investerare och andra intressenter som vill fördjupa sin kunskap om bolagets verksamhet. På webbplatsen finns information om bolagets verksamhet, vision, mission, affärsidé, projektportfölj samt en beskrivning av företagets strategi och hur BioArctic arbetar med samarbetspartners. På hemsidan finns även finansiell information, pressmeddelanden, information om bolagsstyrning, koncernledning och styrelse samt företagets hållbarhetsarbete. Dessutom finns information om hur BioArctics aktie har utvecklats över tid samt informa- tion om vilka som äger aktien. Vidare finns information om årsstämman samt en tjänst som möjliggör att via e-post prenu- merera på pressmeddelanden och finansiella rapporter. Finansiell information BioArctics finansiella rapporter såsom kvartalsrapporter och årsredovisningar finns tillgängliga på bolagets webbplats. Webbplatsen innehåller också ett arkiv med finansiella rappor- ter sedan 2017 då BioArctic noterades på Nasdaq Stockholm. De finansiella rapporterna distribueras enbart i digital form via webbplatsen och de som önskar kan välja att prenumerera på de finansiella rapporterna via e-post genom den prenumera- tionstjänst som finns på hemsidan. BioArctic håller i samband med delårsrapporter och bokslutskommuniké en webbaserad konferens på engelska där resultatet och nyheter presenteras. Kommunikation och aktiviteter inom IR-området BioArctics informationsgivning ska kännetecknas av öppen, relevant och korrekt information till aktieägare, investerare och analytiker för att öka kunskapen om företagets verksam- het. Investor Relations förser kapitalmarknad, investerare, aktieägare och andra intressenter med relevant information i enlighet med gällande lagstiftning, Nasdaq Stockholms regel- verk, Svensk kod för bolagsstyrning och BioArctics informa- tionspolicy. BioArctic presenterar bolaget och dess finansiella utveckling i samband med kommunikation av kvartalsvisa delårsrapporter samt håller webbaserade konferenser. Vidare FINANSIELL KALENDER 21 maj 2025 Delårsrapport januari – mars 22 maj 2025 Årsstämma 2025 28 augusti 2025 Delårsrapport april – juni 13 november 2025 Delårsrapport juli – september 18 februari 2026 Bokslutskommuniké 2025 ANALYTIKER SOM BEVAKAR BIOARCTIC: Carnegie Erik Hultgård DNB Patrik Ling Goldman Sachs Rajan Sharma Nordea Viktor Sundberg Redeye Fredrik Thor Royal Bank of Canada (RBC) Alistar Campbell RX Securities* Joseph Heddan Van Lanschot Kempen Luisa Morgado * Betalanalys VP, Head of IR & Communications Oskar Bosson Email: oskar.bosson@bioarctic.com Tel: +46 70 410 71 80 KONTAKT publiceras viktiga händelser som sker i bolaget genom distri- bution av pressmeddelanden. BioArctic eftersträvar att ha en hög tillgänglighet till befintliga aktieägare, potentiella aktieä- gare, analytiker, media och övriga intressenter. Bolaget deltar vid branschspecifika konferenser och seminarier samt håller regelbundna möten med investerare och analytiker. ===== SIDA 148 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 148 Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT Årsstämma 2025 Årsstämma i BioArctic AB (publ) äger rum torsdagen den 22 maj 2025 klockan 16:30 på Lindhagen Konferens i Stockholm. Registrering påbörjas klockan 16:00. Anmälan Aktieägare som är registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 14 maj 2025 och har anmält sin avsikt att delta på stämman till bolaget senast den 20 maj klockan 17:00 har rätt att delta på stämman. Mer information åter- finns i kallelsen till årsstämman. Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, utöver anmälan om deltagande i stämman, tillfälligt registrera aktierna i eget namn i aktieboken (s.k. rösträttsregistrering) för att få delta i stämman. Sådan omregistrering ska vara genomförd senast den 16 maj och bör begäras hos banken eller förvaltaren i god tid dessförinnan. Utdelning Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger en god direktavkastning och god utdelningstillväxt över tid. När utdelningen bestäms ska bolagets resultatutveckling, kassaflöde, investeringsbehov och finansiella ställning i övrigt beaktas. Utdelningen skall vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk. Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret 2024. Kallelse till årsstämma Kallelse till årsstämman sker via annons i Post- och Inrikes Tidningar och Svenska Dagbladet samt genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Handlingar som ska läggas fram på årsstämman hålls tillgängliga på bolagets webbplats. De skickas även till aktieägare som begär det och uppger sin postadress. VIKTIGA DATUM FÖR ÅRSSTÄMMAN 2025 14 maj – avstämningsdag för årsstämman 2025 20 maj – sista anmälningsdag för att få delta på årsstämman 22 maj – 16:00 insläppet till stämman börjar 22 maj – 16:30 stämman börjar ===== SIDA 149 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 149 Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT Ordlista A Accelererat förfarande för marknadsgodkännande Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkän- nande av en läkemedelskandidat där företaget senare ska presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för att erhålla ett fullt marknadsgodkännande. Alfa-synuklein (α-synuklein) Ett protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinsons sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga strukturer inuti hjärnceller. ALS (amyotrofisk lateralskleros) En sällsynt och svår neurodegenerativ sjukdom som påverkar kroppens förmågaatt styra muskelaktivitet. Amyloid-beta (Aβ) Ett naturligt förekommande protein i hjärnan som vid Alzheimers sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga strukturer. Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärncel- ler som syns hos patienter med Alzheimers sjukdom. Amyloid-PET En bilddiagnostisk metod som används för att identifiera närvaro och utbredning av skadliga ansamlingar av amyloid- beta i hjärnan. Amyloidpatologi Sjukdomstillstånd där skadliga ansamlingar av amyloid-beta är en underliggande orsak. Antikroppar Biologiska molekyler som härstammar från immunsyste - met och binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet. ApoE (Apolipoprotein E) ApoE är ett protein som transporterar fetter i blodet och förekommer i tre varianter. Människor som uttrycker ApoE4 har större risk att få Alzheimers sjukdom. ARIA-E En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patien- ter som behandlas med anti-amyloida mono- klonala antikroppar mot Alzheimers sjukdom. ARIA-H Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och ytliga järninlagringar. Arktiska mutationen Mutation i genen för proteinet APP, som bidrar till vissa ärftliga fall av Alzheimers sjukdom. Upptäcktes av professor Lars Lannfelt och hans forskargrupp, och har gett namn till bolaget. B Bindningsprofil Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa- synuklein) som antikroppen binder. Biomarkör En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd. Blod-hjärnbarriären En struktur av tätt sammanbundna celler som omger blod- kärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och skyddar från bakterier och virus. Breaktrough Therapy designation Breakthrough Therapy designation är ett FDA-program som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd. C China’s National Medical Products Administration (NMPA) Kinas läkemedelsmyndighet CNS – Centrala nervsystemet Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och ryggmärgen. CHMP (Committee for Medicinal Products for Human use) Den europeiska vetenskapliga kommittén för human- läkemedel och EU-kommissionens rådgivande organ. CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services) Myndighet i USA som ansvarar för subventionering samt övervakning av de statligt finansierade hälsovårdspro- grammen. CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) EU:s nya lagstiftning kring integrerad hållbarhets- redovisning D Department of Health in Hong Kong Hongkongs läkemedelsmyndighet Dosberoende Ökande effekt med ökad dos. E Exidavnemab En mycket selektiv antikropp mot aggregerade former av alfa-synukleini klinisk fas 2a. Har visat hämmande effekt på sjukdomsutvecklingen i en preklinisk modell av Parkinsons sjukdom. ESG (Environmental, social, and corporate governance) En finansiell branschstandard som används för att mäta hur hållbart ett företag är, baserat på de tre huvudkriteri- erna miljö, samhälle och styrning. F Fas 1-studie Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i ett begränsat antal friska personer eller patienter. Fas 2-studier Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett begränsat antal patienter. Senare delar av fas 2-studier kan kallas fas 2b och utvärderar optimal dosering av det studerade läkemedlet. Fas 3-studie Bekräftande studie av en läkemedelskandidats effekt och säkerhet i ett stort antal patienter. Fast Track Designation Ett FDA-program som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd. FDA (US Food and Drug Administration) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten. Felveckade proteiner Proteiner som veckat ihop sig felaktigt, aggregerar och därmed riskerar att orsaka sjukdomar. Forskningsfas Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram läkemedelskandidater. I Indikation Medicinskt tillstånd vid vilket det är godkänt att ge en specifik behandling. Interimsanalys Statistisk analys som görs under en pågående klinisk studie för att utvärdera preliminära fynd. Intravenös Avser oftast tillförsel av ett läkemedel direkt in i blodet genom injektion (spruta) eller infusion (dropp). J Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) Japans läkemedelsmyndighet ===== SIDA 150 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 150 Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT K Kliniska studier Läkemedelsprövning som utförs på människor. Korea Ministry of food and drug safety (MFDS) Sydkoreas läkemedelsmyndighet L Lecanemab-irmb Lecanemab har tilldelats suffixet irmb av FDA som en del av godkännandeprocessen i USA. Suffix används för att skilja ursprungsversionen av biologiska produkter från relaterade biologiska produkter och biosimilarer som innehåller motsvarande läkemedelssubstanser. Leqembi Varumärkesnamnet för lecanemab. Lewykroppar Ansamlingar av felveckat alfa-synuklein inuti hjärnceller. Leder till sjukdomstillstånd som Parkinsons sjukdom och vissa demenssjukdomar. Licensiering Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkeme- del ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och/ eller sälja läkemedlet mot en viss betalning. Läkemedelskandidat Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande. M Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) Storbritanniens läkemedelsmyndighet Milstolpsersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts. Monomer En molekyl med fysiologisk funktion som kan binda till andra liknande molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer och protofibriller. Mutation Förändring av arvsmassan, DNA, som kan ge upphov till sjukdom. N Neurodegenerativa sjukdomar Sjukdomar som innebär en stegvis nedbrytning och för- sämring av hjärnans och nervsystemets funktion. O Oligomer Skadlig, löslig molekyl bestående av ett fåtal monomerer. P Patologi Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom analys av molekyler, celler, vävnader och organ. PET (positronemissionstomografi) En bilddiagnostisk metod som används för att göra medicinska undersökningar. Placebokontrollerad Studiedesign inom forskning som innebär att en del av patienterna får overksam substans för att få en relevant jämförelsegrupp. Precisionsmedicin Precisionsmedicin (även kallad individbaserad, person- baserad eller skräddarsydd medicin) syftar till att ge patienter vård och behandling som är skräddarsydd efter patientens egna förutsättningar och behov. Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av amyloid-beta i hjärnan. Preklinisk fas Förberedande studier inför kliniska prövningar av läkemedelskandidater. Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför kliniska studier på människor. Produktkandidat En produkt under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande. Protofibriller En skadlig, löslig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom, eller en skadlig aggregationsform av alfa-synuklein som bildas i hjärnan och ger upphov till Parkinson sjukdom. PyroGlu Aβ Avkortade former av amyloid-beta som har en stark benägenhet att aggregera och bilda toxiska former som kan orsaka Alzheimers sjukdom. R Randomiserad studie Slumpmässig indelning av försökspersoner till förutbe- stämda grupper som tilldelas en verksam behandling eller placebo i en klinisk studie. Receptor En proteinstruktur som startar en biokemisk kedjereaktion i kroppen när den aktiveras. Royaltybetalning Ersättning till en privat eller juridisk upphovsperson när någon använder eller säljer dess produkt. S Selektiv bindning Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor. Sjukdomsmodifierande behandling Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna på ett positivt sätt. Subkutan behandling Tillförsel av ett läkemedel till patienten genom en injektion under huden. T Tau Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intra- cellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion som överlevnad. Tau-nivåer kan mätas såväl i plasma, ryggvätska som med positronkamera (PET). TDP-43 Ett protein som återfinns felveckat i flera degenerativa sjukdomar som ALS, Alzheimers sjukdom och fronto- temporal demens. Tidig Alzheimers sjukdom Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers sjukdom. Titrering av dos Stegvis ökning av läkemedelsdos för att med fördröjning uppnå viss nyttoeffekt med syftet att minska risk för biverkan. Tolerabilitet Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras av en patient. Transferrinreceptorn En transportör i blod-hjärnbarriären som vanligtvis transporterar järn in i hjärnan. Truknerat amolyoid-beta Avkortade (trunkerade) former av proteinet amyloid-beta. Ö Öppen förlängningsstudie Klinisk studie som genomförs efter en avslutad randomiserad och placebokontrollerad studie där alla patienter får aktiv substans.