Nasdaq Nordic · year-end-report
Kvartalsrapport Q4 2025
79523 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- MSEK 2025 2024 2025 2024 | Nettoomsättning 184,0 101,2 1 999,1 257,4 | Varav royaltyintäkter 127,0 96,7 502,6 230,4
- 2,00) och efter utspädning till 11,52 SEK (-2,00). | NETTOOMSÄTTNING (MSEK) ROYALTY PER LAND (MSEK) OPERATIONELLA KOSTNADER (MSEK) RÖRELSERESULTAT (MSEK)
- kSEK 2025 2024 2025 2024 | Nettoomsättning (not 4) 184 036 101 236 1 999 111 257 352 | Kostnad för sålda varor -15 062 -11 849 -59 215 -26 984
- Resultaträkning | Nettoomsättning 184 133 392 1 290 101 77 50 30 | Kostnad för sålda varor -15 -12 -20 -11 -12 -8 -5 -2
- NOT 4 NETTOOMSÄTTNING
- kSEK 2025 2024 2025 2024 | Nettoomsättning per geografisk marknad | Europa 58 729 3 050 80 154 11 660
- Övriga 85 34 270 47 | Summa nettoomsättning 184 036 101 236 1 999 111 257 352 | Nettoomsättning per intäktsslag
- Summa nettoomsättning 184 036 101 236 1 999 111 257 352 | Nettoomsättning per intäktsslag | Royalty 126 976 96 667 502 594 230 410
Rörelseresultat
- Andel F&U av totala operationella kostnader 63% 67% 55% 68% | Rörelseresultat 33,2 -53,5 1 258,8 -228,5 | Periodens resultat -8,8 -31,5 1 022,3 -177,1
- 2025 blev ett rekordår för BioArctic med stark | omsättningstillväxt, ett rörelseresultat på över 1,2 miljarder | kronor och en fördubblad kassa. Vår goda finansiella ställning
- 2025 blev ett rekordår för BioArctic | med ett rörelseresultat på över | 1,2 miljarder
- 2,00) och efter utspädning till 11,52 SEK (-2,00). | NETTOOMSÄTTNING (MSEK) ROYALTY PER LAND (MSEK) OPERATIONELLA KOSTNADER (MSEK) RÖRELSERESULTAT (MSEK)
- Totala operationella kostnader -135 735 -142 885 -681 090 -458 884 | Rörelseresultat 33 239 -53 498 1 258 807 -228 514 | Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 764 10 250 34 681 40 845
- kSEK 2025 2024 2025 2024 | Rörelseresultat 33 239 -53 498 1 258 807 -228 514 | Justering för poster som inte ingår i kassaflödet ⁴ 6 926 9 645 37 307 27 956
- Totala operationella kostnader -136 -150 -193 -203 -143 -95 -121 -101 | Rörelseresultat 33 -29 179 1 075 -53 -26 -76 -73 | Rörelsemarginal, % 18,1 neg 45,7 83,4 neg neg neg neg
- Totala operationella kostnader -136 692 -143 636 -684 599 -461 542 | Rörelseresultat 32 282 -54 248 1 255 297 -231 173 | Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 760 10 249 34 664 40 815
Periodens resultat
- Rörelseresultat 33,2 -53,5 1 258,8 -228,5 | Periodens resultat -8,8 -31,5 1 022,3 -177,1 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,55 -2,00
- • Rörelseresultatet uppgick till 33,2 MSEK (-53,5) | • Periodens resultat uppgick till -8,8 MSEK (-31,5) | • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,10 SEK (-0,36)
- MSEK (+12,4) och till 233,3 MSEK (+12,4) för året. | Periodens resultat uppgick till -8,8 MSEK (-31,5) för det | fjärde kvartalet och till 1 022,3 MSEK (-177,1) för helåret.
- Skatt -47 898 12 444 -233 261 12 440 | Periodens resultat -8 828 -31 462 1 022 324 -177 080 | Övrigt totalresultat
- Rörelsemarginal, % 18,1 neg 45,7 83,4 neg neg neg neg | Periodens resultat -9 -87 97 1 021 -31 -20 -68 -58 | Balansräkning
- Skatt 11 265 87 -173 873 263 | Periodens resultat -236 607 16 186 793 884 -130 092 | Periodens resultat -236 607 16 186 793 884 -130 092
- Periodens resultat -236 607 16 186 793 884 -130 092 | Periodens resultat -236 607 16 186 793 884 -130 092 | Övrigt totalresultat - - - -
- på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än BioArctic. | Nyckeltalen ”Nettoomsättning”, ”Periodens resultat”, ”Resultat per aktie” och ”Kassaflöde från den löpande verksamheten” är | definierade enligt IFRS.
Resultat per aktie
- Periodens resultat -8,8 -31,5 1 022,3 -177,1 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,55 -2,00 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,52 -2,00
- Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,55 -2,00 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,52 -2,00 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 313,3 -27,4 1 431,1 -316,3
- fjärde kvartalet och till 1 022,3 MSEK (-177,1) för helåret. | Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till | -0,10 SEK (-0,36) för det fjärde kvartalet. För helåret 2025
- -0,10 SEK (-0,36) för det fjärde kvartalet. För helåret 2025 | uppgick resultat per aktie före utspädning till 11,55 SEK (- | 2,00) och efter utspädning till 11,52 SEK (-2,00).
- Årets totalresultat -8 934 -31 427 1 022 097 -177 038 | Resultat per aktie | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,55 -2,00
- Resultat per aktie | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,55 -2,00 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,52 -2,00
- Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,55 -2,00 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,52 -2,00 | Q4 jan-dec
- Data per aktie | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,10 -0,98 1,09 11,55 -0,36 -0,22 -0,77 -0,65 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,10 -0,98 1,09 11,53 -0,36 -0,22 -0,77 -0,65
Kassaflöde
- Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,52 -2,00 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 313,3 -27,4 1 431,1 -316,3 | Likvida medel och kortfristiga placeringar 2 190,4 778,9 2 190,4 778,9
- Kassaflöde och investeringar | Fjärde kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten
- Kassaflöde och investeringar | Fjärde kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten | uppgick till 313,3 MSEK (-27,4) och till 1 431,1 MSEK
- personaloptioner samt amortering av leasingskuld. | Kvartalets kassaflöde uppgick till -59,6 MSEK (-94,9) och för | helåret till 563,2 MSEK (-105,0). Förbättringen under året
- KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHETEN | (MSEK)
- KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDE I SAMMANDRAG
- Betald inkomstskatt -10 748 -1 127 -71 596 -520 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 39 658 -38 674 1 256 847 -168 422 | Förändringar rörelsefordringar 329 639 -46 489 -64 770 -190 564
- Förändringar rörelseskulder -55 968 57 795 238 988 42 655 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 313 329 -27 367 1 431 065 -316 332 | Kassaflöde från investeringsverksamheten -373 591 -68 866 -894 650 205 633
Likvida medel
- Kassaflöde från den löpande verksamheten 313,3 -27,4 1 431,1 -316,3 | Likvida medel och kortfristiga placeringar 2 190,4 778,9 2 190,4 778,9 | Aktiekurs vid periodens slut, SEK 310,80 199,50 310,80 199,50
- • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 313,3 MSEK (-27,4) | • Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 2 190,4 MSEK | (778,9) vid periodens utgång
- Minskningen är främst hänförlig till en starkare kronkurs som | påverkat likvida medel i utländsk valuta negativt. | Skattekostnaden för det fjärde kvartalet uppgick till 47,9
- 2024. | Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden | om 1 040,4 MSEK (512,9). I koncernen finns även kortfristiga
- placeringar uppgående till 1 150,0 MSEK (266,0). Koncernens | likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick sammanlagt | till 2 190,4 MSEK per sista december 2025 jämfört med 778,9
- en privat klinik i Finland | LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR | (MSEK)
- LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR | (MSEK)
- Kortfristiga leasingskulder 15,7 13,1 | Likvida medel och kortfristiga placeringar 2 190,4 778,9 | Netto likvida medel och kortfristiga placeringar 2 146,4 724,7
Eget kapital
- Likviditet och finansiell ställning | Eget kapital uppgick till 1 967,1 MSEK per den 31 december | 2025 jämfört med 894,9 MSEK per den 31 december 2024,
- 2025 jämfört med 894,9 MSEK per den 31 december 2024, | vilket motsvarar eget kapital per utestående aktie om 22,19 | SEK (10,13). Soliditeten uppgick till 76,4 procent den 31
- KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG
- Summa tillgångar 2 575 228 1 111 681 | Eget kapital och skulder | Eget kapital 1 967 083 894 942
- Eget kapital och skulder | Eget kapital 1 967 083 894 942 | Uppskjutna skatteskulder 59 020 -
- Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 334 060 68 338 | Summa eget kapital och skulder 2 575 228 1 111 681 | kSEK 31 dec 2025 31 dec 2024
- Likvida medel 1 040 1 105 948 559 513 604 490 491 | Eget kapital 1 967 1 969 2 036 1 934 895 919 929 993 | Uppskjutna skatteskulder 59 - - - - 12 12 12
- Soliditet, % 76,4 75,7 87,4 91,1 80,5 84,0 82,1 87,4 | Avkastning på eget kapital, % -0,4 -4,3 4,9 72,2 -3,5 -2,1 -7,1 -5,6 | Data per aktie
Fulltext
===== SIDA 1 =====
OKTOBER – DECEMBER 2025
Delårsrapport
Transformativt år med rekordresultat
===== SIDA 2 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 2
Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period
föregående år. Beloppen som anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte är exakta.
FINANSIELLA NYCKELTAL
1 För definition av finansiella nyckeltal, se sid 27
MSEK 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning 184,0 101,2 1 999,1 257,4
Varav royaltyintäkter 127,0 96,7 502,6 230,4
Totala operationella kostnader -135,7 -142,9 -681,1 -458,9
Andel F&U av totala operationella kostnader 63% 67% 55% 68%
Rörelseresultat 33,2 -53,5 1 258,8 -228,5
Periodens resultat -8,8 -31,5 1 022,3 -177,1
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,55 -2,00
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,52 -2,00
Kassaflöde från den löpande verksamheten 313,3 -27,4 1 431,1 -316,3
Likvida medel och kortfristiga placeringar 2 190,4 778,9 2 190,4 778,9
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 310,80 199,50 310,80 199,50
Q4 jan-dec
Händelser under fjärde kvartalet 2025 Händelser efter fjärde kvartalets slut
• Leqembi® Iqlik™ lanserades för veckovis underhållsbehandling och Eisai
slutförde stegvis ansökan för subkutan initieringsbehandling i USA
• Leqembi godkändes i Brasilien och Kanada
• Storbritannien godkände intravenös underhållsbehandling med Leqembi
• Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med
Leqembi lämnades in i Japan
• Nya Leqembidata presenterade vid CTAD visade en möjlig fördröjning av
sjukdomsprogressionen med upp till 8,3 år vid kontinuerlig behandling
• Den första patienten i Norden behandlades med Leqembi på en privat klinik i
Finland
• Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med
Leqembi accepterades i Kina och tilldelades prioriterad granskning
• Tilläggsansökan om marknadsgodkännande av Leqembi Iqlik som subkutan
initieringsbehandling tilldelades prioriterad granskning av FDA i USA
• Eisai lämnade in en utökad ansökan för EU-godkännande av intravenös
underhållsbehandling var fjärde vecka med Leqembi
Finansiell sammanfattning oktober–december 2025
• Nettoomsättningen uppgick till 184,0 MSEK (101,2), varav 127,0 MSEK (96,7) i
royaltyintäkter för Leqembi och 51,1 MSEK (-) från avtalet med Novartis
• Rörelseresultatet uppgick till 33,2 MSEK (-53,5)
• Periodens resultat uppgick till -8,8 MSEK (-31,5)
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,10 SEK (-0,36)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 313,3 MSEK (-27,4)
• Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 2 190,4 MSEK
(778,9) vid periodens utgång
• Styrelsen föreslår att en utdelning om 2,00 SEK per aktie lämnas för
räkenskapsåret 2025
===== SIDA 3 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 3
Vd har ordet
2025 blev ett fantastiskt år för BioArctic, med
rekordresultat, ännu ett partnerskap och nya projekt.
Vi tog ett tydligt avstamp mot framtiden och gick in i
en ny era – tillväxteran. Vi har under lång tid
målmedvetet arbetat med att bygga en stabil grund
för bolagets nästa utvecklingsfas och jag är stolt över
det arbete vi gjort tillsammans med våra medarbetare
och partners.
Leqembi är nu godkänt på över 50 marknader och
försäljningen fortsätter att växa för varje kvartal. I det fjärde
kvartalet ökade våra royaltyintäkter med 31 procent jämfört
med samma kvartal året innan, trots betydande negativ
valutapåverkan. I USA, Japan och Kina växer antalet patienter
som står på behandling stadigt. I Japan var intäkterna i lokal
valuta, trots en god efterfrågan, oförändrade jämfört med
föregående kvartal till följd av den 15-procentiga prissänkning
som implementerades i november. Inte heller i Kina
rapporterades någon större tillväxt jämfört med det tredje
kvartalet mot bakgrund av den lageruppbyggnad som skedde i
det andra kvartalet. Trots detta är Eisai på god väg att uppnå
sin helårsprognos för Leqembi som kommunicerades i maj
2025.
Även ur ett regulatoriskt sammanhang fortsätter den
positiva utvecklingen för Leqembi. I oktober lanserades den
subkutana versionen, Leqembi Iqlik, för underhållsbehandling
i USA, vilket för första gången möjliggör en lättare behandling
med autoinjektor i hemmiljö. FDA utreder också Leqembi Iqlik
för initieringsbehandling och beslut väntas i slutet av maj. Att
FDA tilldelade ansökan prioriterad granskning visar på dess
betydelse. I Japan och Kina pågår också liknande processer, där
även Kina tagit beslut om en prioriterad granskning. Tyvärr
går det inte lika snabbt i Europa, där Leqembi, mer än tre år
efter det första godkännandet i USA, fortfarande bara finns
tillgängligt i Tyskland och Österrike och på privatmarknaden i
några få länder. Även om Europa förväntats representera en
mindre del av världsmarknaden är det ledsamt att de
europeiska patienterna har kommit i kläm, inte minst med
tanke på att behandlingen uppfanns här. Förhoppningsvis kan
starka effekt- och säkerhetsdata från kliniker i USA, Japan och
Kina, tillsammans med data efter 4 års behandling med
Leqembi, hjälpa till att övertyga de myndigheter som just nu
utvärderar läkemedlet runt om i Europa. Vi fortsätter vårt
arbete tillsammans med Eisai för att tillgängliggöra Leqembi
brett i de nordiska länderna. Ansökan om mindre frekvent
underhållsbehandling med Leqembi, som nu accepterats för
granskning av den europeiska läkemedelsmyndigheten, är
också en viktig pusselbit eftersom det kan underlätta för
myndigheterna att bedöma den totala behandlingskostnaden
över tid.
Vid vår kapitalmarknadsdag i juni klargjorde vi hur viktigt
arbetet med att bredda och stärka vår pipeline är för att ta
nästa steg som bolag. Sedan dess har vi stärkt vår
projektportfölj med ett nytt projekt inom Huntingtons sjukdom
och ett inom Parkinsonrelaterade sjukdomar, samt fört
befintliga projekt framåt.
Under det fjärde kvartalet nominerade vi
läkemedelskandidater i två projekt och de förbereds nu för
kliniska studier – ett projekt inom ALS, BAN3014, och ett inom
Parkinsonrelaterade sjukdomar, BAN2238. Det senare är en
uppföljare till exidavnemab och sammankopplad med vår
BrainTransporter. Även fas 2a-studien med exidavnemab i
Parkinsons sjukdom och multipel systemisk atrofi fortskrider
på ett bra sätt. Under 2026 räknar vi med att avsluta fas 2a-
studien och planeringen för fas 2b pågår för fullt. Vi fortsätter
investera i BrainTransporter där vi breddar plattformen för att
även bättre kunna transportera andra molekyler än
antikroppar in i hjärnan. Vår bedömning är att vi är något stort
på spåren och hoppas kunna visa nya spännande data inom det
närmaste året. Allt arbete vi gör med att vidareutveckla vår
plattform är viktigt för de diskussioner vi har med potentiella
samarbets- och licenspartners. Vi ser ett mycket starkt intresse
för vår teknologi och våra projekt, så möjligheterna för nya
strategiska partnerskap framöver är goda. För att möta det
ökade intresset har vi stärkt både vårt team inom
affärsutveckling och forskning för att i snabbare takt och mer
proaktivt kunna tillvarata nya möjligheter.
2025 blev ett rekordår för BioArctic med stark
omsättningstillväxt, ett rörelseresultat på över 1,2 miljarder
kronor och en fördubblad kassa. Vår goda finansiella ställning
ger oss fantastiska möjligheter att fortsätta utveckla och
investera i forskning och utveckling. Styrelsens bedömning är
att bolagets finansiella styrka möjliggör både utdelning till
aktieägarna samt fortsatta investeringar i pågående och nya
projekt och föreslår därför en utdelning om 2,00 kronor per
aktie.
Avslutningsvis, början på året har rivstartat med ett nytt
godkännande, två besked om prioriterade granskningar för
Leqembi samt stort intresse för BrainTransporter i samband
med JP Morgan-konferensen i San Francisco i början av januari.
Vi ser fram emot ytterligare ett spännande år på vår väg mot
att bli Sveriges nästa stora läkemedelsföretag. Ett stort tack till
alla aktieägare, medarbetare och andra intressenter för att ni
är med oss på den resan.
Gunilla Osswald,
Verkställande direktör, BioArctic AB
2025 blev ett rekordår för BioArctic
med ett rörelseresultat på över
1,2 miljarder
”
===== SIDA 4 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER
BioArctic i korthet
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus
på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa allvarliga sjukdomar i
hjärnan.
Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi) – världens första läkemedel som bevisat
bromsar sjukdomsförloppet och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers
sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med Eisai. BioArctic har en bred
forskningsportfölj inom Alzheimers sjukdom, Parkinsonrelaterade sjukdomar, ALS och
enzymbristsjukdomar. Flera av projekten nyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform
BrainTransporter som förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan. BioArctics B-aktie
(BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap.
===== SIDA 5 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 5
Strategi för hållbar tillväxt
Vision
En värld där forskning
övervinner allvarliga
sjukdomar i hjärnan
Mission
BioArctic är ett biofarmabolag som leder
utvecklingen inom precisionsneurologi. Genom
forskning i framkant och starka samarbeten skapar,
utvecklar och tillhandahåller vi innovativa
behandlingar för patienter med allvarliga sjukdomar
i hjärnan
BioArctic går in i en ny
tillväxtera med fokus på:
• Accelererande innovation
• Affärsutveckling
• Att göra vår vetenskap tillgänglig för fler
patienter än någonsin tidigare
Ambitioner för 2030 − med målet att bli Sveriges nästa stora
biofarmaföretag
1. Leqembi – en etablerad behandling för Alzheimers sjukdom
2. En balanserad och bredare pipeline med projekt i alla utvecklingsstadier
3. Ytterligare framgångsrika globala partnerskap
4. Lönsamhet med återkommande utdelningar
Ledande Forskning & Utveckling inom 2 områden
• BioArctic ligger i framkant inom två olika områden; att utveckla selektiva
antikroppar mot felveckade proteiner samt att transportera läkemedel över
blod-hjärnbarriären in i hjärnan
• Baserat på kärnkompetenser inom medicinsk förståelse av neurodegenerativa
sjukdomar och kunskap om antikropps- och proteinteknologi utvecklar vi nya
innovativa läkemedelskandidater för t ex Alzheimers sjukdom, Parkinsons
sjukdom och ALS samt förbättrar upptaget av både våra egna och andras
läkemedel i hjärnan via vår teknologiplattform BrainTransporter
• BioArctic utvecklar fortlöpande projektportföljen utifrån både vetenskapliga
och marknadsmässiga aspekter för att optimalt använda såväl vår kompetens
som finansiella styrka
Partnerskap som strategi
• BioArctic prioriterar långsiktiga partnerskap som adderar till våra
kärnkompetenser, finansierar sena faser av klinisk utveckling och maximerar
den globala kommersiella potentialen för vår pipeline
• Vår världsledande teknologi BrainTransporter väcker stort intresse i branschen
och vi diskuterar samt utvärderar kontinuerligt nya möjligheter till partnerskap
===== SIDA 6 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 6
Projektportfölj
BioArctic har en bred forskningsportfölj med projekt inom
neurodegenerativa sjukdomar. Fler av projekten utnyttjar
bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter
som förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan.
Bolagets projektportfölj består av en kombination av projekt
som drivs i partnerskap med större läkemedelsbolag, samt
innovativa utvecklings- och forskningsprojekt med stor
marknads- och utlicensieringspotential.
Antikroppsprojekt
Partner Forskning Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Reg. ansökan Marknad
Alzheimers sjukdom
Lecanemab (IV)1 Eisai
Lecanemab (s.c.)2 Eisai
Lecanemab (presymtomatisk behandling) Eisai
Lecanemab back-up Eisai
BAN1503 (PyroGlu Aβ) BMS3
Parkinsons sjukdom
Exidavnemab (α-synuklein)
ALS
BAN3014 (TDP-43)
BrainTransporter
Partner Forskning Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Reg. ansökan Marknad
Alzheimers sjukdom
BAN2803 (PyroGlu Aβ med BT5) BMS3
BAN2802 Eisai4
Parkinsonrelaterade sjukdomar
BAN2238 (α-synuklein med BT)
PD-BT2278 (α-synuklein med BT+)
ALS
ND-BT3814 (TDP-43 med BT)
Gauchers sjukdom
GD-BT6822 (GCase med BT)
Huntingtons sjukdom
HD-BT4801 (HTT med BT)
Neurodegeneration
BT8825 Novartis
Övrigt
Teknologiutveckling och nya modaliteter
1) Intravenös behandling 2) Subkutan behandling 3) Bristol Myers Squibb 4) Forskningsutvärderingsavtal med Eisai 5) BrainTransporter
===== SIDA 7 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 7
Läkemedlet lecanemab (samarbete med Eisai), med
varumärkesnamnet Leqembi
Lecanemab som är resultatet av ett långvarigt strategiskt
forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai, är en
humaniserad monoklonal antikropp mot Alzheimers sjukdom.
Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen och
kommersialiseringen av lecanemab för Alzheimers sjukdom.
Projektet bygger på forskning från BioArctic, Uppsala
universitet och Karolinska Institutet.
Lecanemab har en unik bindningsprofil. Antikroppen binder
selektivt till, neutraliserar och eliminerar de lösliga toxiska
aggregaten (protofibriller) av amyloid beta (Aβ) som anses
driva den neurodegenerativa processen vid Alzheimers
sjukdom, men tar även bort olösliga aggregat (fibriller) som
utgör det plack i hjärnan som är förenat med sjukdomen.
Den stora fas 3-studien Clarity AD visade att lecanemab
minskade den kliniska försämringen från behandlingsstart
jämfört med placebo med 27 procent med hög statistisk
signifikans (p=0,00005), samtidigt som de allvarliga
biverkningarna var mindre än en procent för
lecanemabgruppen.
En öppen förlängningsstudie av Clarity AD pågår och Eisai
har presenterat fyraårsdata som visar att behandling med
lecanemab fortsätter att ge ökande nytta för patienter och
bibehållen säkerhetsprofil. Dessutom visar data från
patientgruppen i den tidigaste fasen av sjukdomen att 69
procent av patienterna förblev stabila eller förbättrades
avseende kognition och funktion efter fyra år på lecanemab-
behandling.
Sedan juli 2020 pågår också fas 3-studien AHEAD 3-45 av
lecanemab för individer med preklinisk (asymtomatisk)
Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de har medelhöga eller
förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan, men inte uppvisar några
symptom. Studien syftar till att utreda om fyra års behandling
med lecanemab kan minska risken för att denna grupp
utvecklar Alzheimers sjukdom. Studien är fullrekryterad och
resultat väntas i slutet av 2028.
Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer
med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges
som bakgrundsbehandling med en behandling riktad mot
proteinet tau för att se om behandlingarna kan bromsa eller
stoppa sjukdomens progression. Tau NexGen studien bedrivs
av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials
Unit (DIAN-TU).
Lecanemab har hittills godkänts för intravenös behandling
varannan vecka i 53 marknader, inklusive USA, Japan, Kina och
EU. Under fjärde kvartalet och fram till dagens datum
godkändes läkemedlet i Brasilien, Kanada och Malaysia.
I januari 2025 godkände läkemedelsmyndigheten i USA
(FDA) Eisais tilläggsansökan för intravenös
underhållsbehandling med lecanemab var fjärde vecka. I
augusti godkände FDA även subkutan underhållsbehandling
med en autoinjektor, Leqembi Iqlik. I november meddelade
Eisai att den stegvisa ansökan för subkutan
initieringsbehandling med Leqembi Iqlik i USA slutförts. I
januari 2026 tilldelades denna ansökan prioriterad granskning
samtidigt som FDA meddelade att de kommer lämna besked
gällande ansökan senast den 24 maj 2026. I september 2025
meddelade den kinesiska läkemedelsmyndigheten att månatlig
intravenös underhållsbehandling med Leqembi godkänts och i
januari 2026 lämnades ansökan för subkutan
initieringsbehandling in och accepterades. Ansökan har
tilldelats prioriterad granskning. I november 2025 lämnades
även en ansökan om marknadsgodkännande för subkutan
initieringsbehandling med Leqembi in till den japanska
läkemedelsmyndigheten. Ett godkännande avseende
intravenös underhållsbehandling med Leqembi erhölls även i
Storbritannien i november 2025. I januari 2026 accepterade
den europeiska läkemedelsmyndigheten Eisais tilläggsansökan
för intravenös underhållsbehandling med lecanemab var fjärde
vecka för granskning.
Lecanemab back-up (samarbete med Eisai)
Antikroppen är en vidareutvecklad version av lecanemab för
Alzheimers sjukdom och har tagits fram i samarbete med Eisai,
vilket resulterade i ett nytt licensavtal 2015. Projektet drivs
och finansieras av Eisai och är i preklinisk fas.
Läkemedelsprojektet BAN2802
(forskningsutvärderingssamarbete med Eisai)
BAN2802 är en potentiell ny antikroppsbehandling mot
Alzheimers sjukdom som kombineras med bolagets blod-
hjärnbarriärteknologi, BrainTransporter, för att förbättra
upptaget av läkemedel i hjärnan. BioArctic ingick i april 2024
ett forskningsavtal med Eisai avseende BAN2802, ett projekt
som Eisai efter utvärdering har en option att licensiera för
behandling av Alzheimers sjukdom.
Läkemedelsprojekten BAN1503 och BAN2803 (under
licensavtal med Bristol Myers Squibb)
BioArctic har tecknat ett globalt utlicensieringsavtal med Bristol
Myers Squibb gällande antikroppsprojekten BAN1503 och
BAN2803 i Alzheimers sjukdom. Projekten är inriktade mot en
kortare trunkerad form av amyloid-beta (PyroGlu Aβ). BAN2803
använder BioArctics BrainTransporter.
Alzheimers sjukdom
BioArctic har utvecklat flera unika och selektiva antikroppar med potential att bromsa eller stoppa
sjukdomsförloppet vid Alzheimers sjukdom. Läkemedlet lecanemab är godkänt i USA, Japan, Kina,
Storbritannien, EU och ett flertal andra länder under varumärkesnamnet Leqembi. Utvecklingen och
kommersialiseringen av Leqembi mot Alzheimers sjukdom finansieras och drivs av BioArctics samarbetspartner
Eisai. Eisai har rättigheterna till ytterligare en antikropp kallad lecanemab back-up, samt har ett
forskningsutvärderingsavtal gällande BAN2802 som nyttjar BioArctics teknologiplattform BrainTransporter.
BioArctic har även utlicensierat två projekt till Bristol Meyers Squibb, där ett av projekten, BAN2803, är
kombinerat med BioArctics BrainTransporter.
===== SIDA 8 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 8
Läkemedelskandidaterna exidavnemab och BAN2238
BioArctic utvecklar sjukdomsmodifierade behandlingar för
synukleopatier såsom Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens
och multipel systematrofi. Exidavnemab (BAN0805) är en
monoklonal antikropp som selektivt binder och eliminerar
neurotoxiska aggregerade former av alfa-synuklein. Målet är
att utveckla en sjukdomsmodifierande behandling som stoppar
eller bromsar sjukdomsförloppet. Projektet bygger på
forskning från Uppsala universitet.
Substanspatent för exidavnemab är beviljat i USA, Japan och
Europa fram till 2041, med möjlig förlängning till 2046.
Resultaten från två fas 1-studier med exidavnemab visade
att substansen generellt tolererades väl, med en halveringstid
på cirka 30 dagar.
BioArctic påbörjade under fjärde kvartalet 2024 en fas 2a-
studie (EXIST) med exidavnemab i egen regi i individer med
Parkinsons sjukdom.
Under det andra kvartalet 2025 avslutades den första delen av
studien. Efterföljande säkerhetsutvärdering gav stöd för del
två av studien med högre dos, vilken nu har initierats. Den
andra delen av studien inkluderar två grupper, en med
Parkinsons sjukdom och en med multipel systematrofi (MSA).
Förutom de primära målen gällande säkerhet och tolerabilitet
kommer en rad biomarkörer att testas, inklusive plasma,
ryggvätska och digitala mätningar.
Exidavnemab har erhållit särläkemedelsklassificering för
behandling av MSA i både USA och EU.
BioArctic har i projektportföljen inom Parkinsonrelaterade
sjukdomar även projektet BAN2238 som kombinerar en
selektiv antikropp riktad mot lösliga alfa-synuklein-aggregat
(så kallade oligomerer och protofibriller) med BioArctics
plattform BrainTransporter. Under det fjärde kvartalet 2025
valdes den molekyl som nu förbereds för klinisk utveckling.
Utöver detta har ett nytt projekt adderats till portföljen, PD-
BT2278, som är en potentiell behandling mot aggregat av
alpha-synuklein kombinerat med BrainTransporter.
Läkemedelskandidaten lecanemab (indikationer utöver
Alzheimers sjukdom ägs av BioArctic)
Lecanemab kan potentiellt även användas för andra
indikationer, vilka i så fall ägs av BioArctic. Antikroppen
befinner sig i preklinisk fas som en potentiell behandling av till
exempel kognitiv svikt vid Downs syndrom samt
Lewykroppsdemens. BioArctic har presenterat resultat som
stödjer att lecanemab även skulle kunna utvecklas till en
sjukdomsmodifierande behandling för dessa indikationer.
Läkemedelsprojekten BAN3014, ND-BT3814, GD-BT6822 och
HD-BT4801 (ägs av BioArctic)
Projekten BAN3014 och ND-BT3814 syftar till att utveckla
antikroppsläkemedel mot TDP-43, ett protein som tros spela
en viktig roll i utvecklingen av den sällsynta sjukdomen ALS.
Under det fjärde kvartalet 2025 valdes den molekyl som nu
förbereds för klinisk utveckling inom BAN3014-projektet.
Projektet ND-BT3814 är sammankopplat med BioArctics
BrainTransporter och är i forskningsfas.
BioArctics projektportfölj omfattar även ett projekt, GD-
BT6822 fokuserat på enzymersättningsbehandling för
Gauchers sjukdom i kombination med bolagets teknologi
BrainTransporter för att adressera sjukdomens CNS-symtom.
BioArctic har påbörjat ett forskningsarbete inom
Huntingtons sjukdom. Huntingtons sjukdom är en ärftlig
neurologisk sjukdom som drabbar nervceller i hjärnan och
orsakar en kombination av motoriska, kognitiva och
psykiatriska symtom. Projektet HD-BT4801, som är ett
multimodalitetsprojekt, är kombinerat med BioArctics
BrainTransporter och riktar in sig på Huntingtin-proteinet.
Projektet är i tidig fas.
Parkinson-
relaterade
sjukdomar
BioArctics antikroppar mot felveckat aggregerat
alfa-synuklein har potential att bli sjukdoms-
modifierande behandlingar mot synukleinopatier
såsom Parkinsons sjukdom och multipel
systematrofi (MSA).
Andra neuro-
degenerativa
sjukdomar
BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av
ett antal sjukdomar i det centrala nervsystemet.
Bolaget utvärderar möjligheten att utveckla både
befintliga och nya antikroppar mot andra
sjukdomar i centrala nervsystemet.
===== SIDA 9 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 9
BrainTransporter (ägs av BioArctic)
Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan
blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga
substanser, men försvårar samtidigt möjligheten för läkemedel
att nå in i hjärnan. BioArctic har utvecklat en
BrainTransporter-teknologi, som visat sig kraftigt öka och
förbättra exponeringen av antikropparna i hjärnan.
Vid PEGS-kongressen i Barcelona i november 2024
presenterades resultat som visade att teknologin ger upp till
70 gånger högre hjärnexponering för amyloid-beta-
antikroppar, med en snabb, bred och djup distribution av
antikropparna i hela hjärnan. Teknologin har potential att med
lägre dos generera bättre effekt och färre biverkningar jämfört
med nuvarande behandlingar.
Teknologin BrainTransporter används i sju interna projekt, två
inom Alzheimers sjukdom, BAN2802 (Eisai), BAN2803 (BMS),
två inom Parkinsonrelaterade sjukdomar, BAN2238 och PD-
BT2278, ett inom ALS, ND-BT3814, ett inom Huntingtons
sjukdom, HD-BT4801 och ytterligare ett i Gauchers sjukdom,
GD-BT6822. Teknologin, som nu befinner sig i preklinisk fas
med pågående utvecklingsaktiviteter, har en betydande
potential att förbättra många behandlingar av sjukdomar i
hjärnan.
I december 2024 tecknade BioArctic och Bristol Myers
Squibb ett globalt exklusivt licensavtal för BioArctics
PyroGlutamat-amyloid-beta antikroppsprogram vilket
inkluderar Alzheimerprojekten BAN1503 och BAN2803. Det
senare av dessa använder sig av BioArctics BrainTransporter.
I augusti 2025 tecknade BioArctic ett options-, samarbets-
och licensavtal med Novartis Pharma AG avseende en
potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics teknologi
BrainTransporter med en läkemedelskandidat inom
neurodegeneration från Novartis.
Blod-hjärnbarriärteknologi
BioArctics teknologi BrainTransporter är en banbrytande plattformsteknologi för att underlätta passagen för
biologiska läkemedel som till exempel antikroppar till hjärnan. Teknologin används inom samtliga interna
läkemedelsområden och tillämpas i projektet BAN2803 som BioArctic utlicensierat till Bristol Myers Squibb samt
i forskningsutvärderingsavtalet med Eisai för BAN2802. Teknologin kan även användas i projekt med externa
läkemedelskandidater, där det första ingåtts med Novartis, BT8825. BioArctic äger samtliga andra rättigheter för
användning av BrainTransporter. Möjligheterna för framtida samarbeten med andra läkemedelsföretag inom
olika sjukdomsområden samt utlicensering av denna plattformsteknologi bedöms som mycket goda.
===== SIDA 10 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 10
Finansiell
utveckling
Intäkter och resultat
Intäkterna består av milstolpsersättningar, royalty, co-
promotionintäkter och ersättningar från forskningsavtal. På
grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora
fluktuationer i intäkter mellan olika perioder då initiala
ersättningar och milstolpsersättningar redovisas vid den
tidpunkt prestationsåtagandena är uppfyllda.
Nettoomsättningen under det fjärde kvartalet uppgick till
184,0 MSEK (101,2), vilket inkluderade 127,0 MSEK (96,7) i
royaltyintäkter från försäljning av Leqembi, huvudsakligen i
USA och Japan. Nettoomsättningen inkluderade även 51,0
MSEK (1,6) i intäkter från forskningssamarbeten vilket i
huvudsak avsåg Novartis. Intäkten för co-promotion avseende
kommersialiseringen av lecanemab i Norden med Eisai ingår
med 6,0 MSEK (2,9).
Nettoomsättningen för helåret januari-december uppgick till
1 999,1 MSEK (257,4), vilket inkluderade 502,6 MSEK (230,4) i
royaltyintäkter. Under första kvartalet 2025 erhölls och
intäktsfördes en initial betalning om 1 074,8 MSEK (-), (100
MUSD), hänförlig till licensavtalet med Bristol Myers Squibb.
Omsättningen inkluderade även två milstolpsersättningar från
Eisai uppgående till totalt 335,5 MSEK samt en på 59,6 MSEK
från avtalet med Novartis. Kostnad för sålda varor, som utgörs
av avgiven royalty för de åtaganden som BioArctic har
gentemot LifeArc avseende Leqembi, uppgick till 15,1 MSEK
(11,8) under det fjärde kvartalet och till 59,2 MSEK (27,0) för
helåret. Rörelsens operationella kostnader för fjärde kvartalet
uppgick till 135,7 MSEK (142,9), och till 681,1 MSEK (458,9)
för helåret 2025.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 84,9
MSEK (96,3) under kvartalet. För helåret uppgick kostnaderna
till 376,9 MSEK (311,1). Kostnadsökningen är en följd av att
flera projekt som drivs i egen regi är i senare fas. BioArctics
egna projekt är i tidig forskningsfas och uppfyller därmed inte
kriterierna för aktivering av FoU-kostnader. Kostnaderna har
därmed kostnadsförts i sin helhet i resultaträkningen.
Marknads- och försäljningskostnaderna ökade till 22,1 MSEK
(15,6) i kvartalet till följd av en växande kommersiell
organisation och arbete med att förbereda lanseringen av
lecanemab i Norden. För helåret uppgick kostnaderna till 79,2
MSEK (55,5). Administrationskostnaderna i kvartalet uppgick
till 27,3 MSEK (30,9) och till 115,7 MSEK (93,4) för helåret.
Kostnadsökningen för helåret förklaras främst av högre
personalkostnader, dels på grund av kostnader av
engångskaraktär från rörlig löneersättning kopplad till
bolagets uppnådda milstolpar, dels ökade kostnader av
incitamentsprogram beroende på högre aktiekurs. Övriga
rörelseintäkter avser valutakursvinster av rörelsekaraktär och
uppgick under det fjärde kvartalet till 8,6 MSEK (0,4) och för
helåret till 16,2 MSEK (3,7). Övriga rörelsekostnader uppgick
under kvartalet till 10,0 MSEK (0,5). För helåret uppgick dessa
kostnader till 125,5 MSEK (2,6) och utgörs huvudsakligen av
valutakursförluster av rörelsekaraktär hänförliga till intäkten
från Bristol Myers Squibb.
Rörelseresultatet före finansnetto uppgick till 33,2 MSEK (-
53,5) för det fjärde kvartalet och till 1 258,8 MSEK (-228,5) för
året. För helåret förklaras resultatökningen i huvudsak av den
initiala betalningen från Bristol Myers Squibb samt ökande
royaltyintäkter för Leqembi.
Summa finansiella poster uppgick till 5,8 MSEK (9,6) under
det fjärde kvartalet och till -3,2 MSEK (39,0) för året.
Minskningen är främst hänförlig till en starkare kronkurs som
påverkat likvida medel i utländsk valuta negativt.
Skattekostnaden för det fjärde kvartalet uppgick till 47,9
MSEK (+12,4) och till 233,3 MSEK (+12,4) för året.
Periodens resultat uppgick till -8,8 MSEK (-31,5) för det
fjärde kvartalet och till 1 022,3 MSEK (-177,1) för helåret.
Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
-0,10 SEK (-0,36) för det fjärde kvartalet. För helåret 2025
uppgick resultat per aktie före utspädning till 11,55 SEK (-
2,00) och efter utspädning till 11,52 SEK (-2,00).
NETTOOMSÄTTNING (MSEK) ROYALTY PER LAND (MSEK) OPERATIONELLA KOSTNADER (MSEK) RÖRELSERESULTAT (MSEK)
30 50 77 101
1 290
392
133 184
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
2024 2025
57%
50%
31%
30%
0%
13%
12%
7%
0,0 100,0 200,0 300,0 400,0 500,0 600,0
Q4
Ack
USA Japan Kina Övrigt
502,6
MSEK
127,0
MSEK
101 121
95
143
203 193
150 136
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
2024 2025
-73 -76 -26 -53
1 075
179
-29
33
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
2024 2025
===== SIDA 11 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 11
Kassaflöde och investeringar
Fjärde kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten
uppgick till 313,3 MSEK (-27,4) och till 1 431,1 MSEK
(-316,3) för helåret. Ökningen under helåret förklaras i
huvudsak av en initial betalning om 1 074,8 MSEK (-), (100
MUSD), hänförlig till licensavtalen med Bristol Myers Squibb
och 282,8 MSEK (-), (30 MUSD) från Novartis.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till
-373,6 MSEK (-68,9) under fjärde kvartalet och till -894,7
MSEK (205,6) under helåret. Förändringen jämfört med
föregående år förklaras av att kortfristiga placeringar har ökat
under 2025.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för fjärde
kvartalet uppgick till 0,6 MSEK (1,4) och för helåret till 26,9
MSEK (5,7) och avsåg nyemission av aktier med stöd av
personaloptioner samt amortering av leasingskuld.
Kvartalets kassaflöde uppgick till -59,6 MSEK (-94,9) och för
helåret till 563,2 MSEK (-105,0). Förbättringen under året
förklaras i huvudsak av den initiala betalningen från Bristol
Myers Squibb samt betalningen från Novartis.
Likviditet och finansiell ställning
Eget kapital uppgick till 1 967,1 MSEK per den 31 december
2025 jämfört med 894,9 MSEK per den 31 december 2024,
vilket motsvarar eget kapital per utestående aktie om 22,19
SEK (10,13). Soliditeten uppgick till 76,4 procent den 31
december 2025 jämfört med 80,5 procent den 31 december
2024.
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden
om 1 040,4 MSEK (512,9). I koncernen finns även kortfristiga
placeringar uppgående till 1 150,0 MSEK (266,0). Koncernens
likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick sammanlagt
till 2 190,4 MSEK per sista december 2025 jämfört med 778,9
MSEK per den 31 december 2024. Inga lån fanns upptagna per
31 december 2025 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen
har inga andra krediter eller lånelöften.
I syfte att neutralisera valutakursexponeringen placeras viss
likviditet i utländsk valuta samt att större belopp valutasäkras
genom valutaterminer. Detta leder till effekter i redovisningen
i samband med omvärdering av valuta till dagskurs, vilket
redovisas bland finansiella intäkter och kostnader.
Valutaterminerna innebär även att det blir en effekt i
rörelseresultatet under övriga rörelseintäkter/kostnader samt
i balansräkningen under övriga kortfristiga fodringar/skulder.
Valutaterminerna redovisas inte genom säkringsredovisning.
Moderbolaget
Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i
moderbolaget.
Händelser fjärde kvartalet 2025
• Leqembi Iqlik lanserades för veckovis underhållsbehandling
och Eisai slutförde stegvis ansökan för subkutan
initieringsbehandling i USA
• Leqembi godkändes i Brasilien och Kanada
• Storbritannien godkände intravenös underhållsbehandling
med Leqembi
• Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan
initieringsbehandling med Leqembi lämnades in i Japan
• Nya Leqembidata presenterade vid CTAD visade en möjlig
fördröjning av sjukdomsprogressionen med upp till 8,3 år
vid kontinuerlig behandling
• Den första patienten i Norden behandlades med Leqembi på
en privat klinik i Finland
LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR
(MSEK)
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHETEN
(MSEK)
LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR
(MSEK)
2 190 FINANSIELL STÄLLNING (MSEK)
991 890 804 779 789
1 916 1 882
2 190
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
2024 2025
-114 -94 -80 -27
12
1 147
-41
313
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
2024 2025
31 dec
2025
31 dec
2024
Långfristiga leasingskulder 28,3 41,1
Kortfristiga leasingskulder 15,7 13,1
Likvida medel och kortfristiga placeringar 2 190,4 778,9
Netto likvida medel och kortfristiga placeringar 2 146,4 724,7
===== SIDA 12 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 12
Övrig information
Händelser efter fjärde kvartalets utgång
• Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan
initieringsbehandling med Leqembi accepterades i Kina och
tilldelades prioriterad granskning
• Tilläggsansökan om marknadsgodkännande av Leqembi
Iqlik som subkutan initieringsbehandling tilldelades
prioriterad granskning av FDA i USA
• Eisai lämnade in en utökad ansökan för EU-godkännande av
intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka med
Leqembi
Patent
Patent spelar en avgörande roll för bolagets framtida
kommersiella möjligheter. BioArctic har därför en aktiv
patentstrategi som täcker alla stora läkemedelsmarknader,
inklusive USA, EU, Japan och Kina. BioArctics patentportfölj
bestod vid utgången av december 2025 av 21 patentfamiljer,
över 270 beviljade patent och över 150 pågående
patentansökningar.
Partnerskap, samarbeten och väsentliga avtal
En viktig del i BioArctics strategi är samarbets- och
utlicensieringsavtal med ledande läkemedels- och
biofarmabolag. Utöver finansiell ersättning gynnas BioArctic av
den kompetens som bolagets partner bidrar med inom
läkemedelsutveckling, tillverkning och kommersialisering.
BioArctic har ingått flera avtal med det japanska
läkemedelsföretaget Eisai. 2024 tecknades även ett globalt
licensavtal med det amerikanska läkemedelsbolaget Bristol
Myers Squibb och 2025 med Novartis. Dessa strategiska
partnerskap med ledande globala bolag bekräftar att
BioArctics forskning håller en mycket hög kvalitet. I framtiden
kan BioArctic komma att ingå nya avtal som kan bidra med
ytterligare finansiering samt tillföra forsknings- och
utvecklingskompetens till företagets tidigare
produktkandidater. Vidare kan samarbeten komma att tillföra
tillverknings-, kommersialisering- och
marknadsföringskompetens, geografisk räckvidd och andra
resurser.
Inom Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic med Eisai
sedan 2005. Bolagen har ingått forskningsavtal och/eller
licensavtal rörande lecanemab, lecanemab back-up och
BAN2802. Det totala värdet av avtalen för lecanemab och
lecanemab back-up kan uppgå till 222 MEUR och därutöver
tillkommer royaltybetalningar. Per den 31 december 2025
återstod upp till 54 MEUR i milstolpsersättningar att erhållas
från Eisai under befintliga avtal.
BioArctic och Eisai har avtalat om en struktur för gemensam
kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i de
nordiska länderna baserad på en 50/50 vinstandel och därmed
utgår ingen royaltyintäkt likt övriga marknader. Enligt avtalet
har Eisai ansvaret för prissättning och subvention samt
distribution och BioArctic kommer att ta ansvaret för den
kundnära interaktionen.
BioArctic och Bristol Myers Squibb tecknade i december
2024 ett avtal om en global exklusiv licens för BioArctics
antikroppsprogram riktat mot en avkortad (trunkerad) form
av amyloid-beta (pyroglutamat, PyroGlu-Aβ). Programmet
inkluderar BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare
använder BioArctics teknologi BrainTransporter. Som en del
av avtalet erhöll BioArctic i april en initial betalning på 100
MUSD. BioArctic kan komma att erhålla som mest 1,25
miljarder USD i milstolpsersättningar. BioArctic har också rätt
till stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga
tvåsiffriga nivåer.
I augusti 2025 ingick BioArctic ett options-, samarbets- och
licensavtal med Novartis Pharma AG avseende en potentiell ny
behandling som kombinerar BioArctics egenutvecklade
BrainTransporter med en antikropp inom neurodegeneration
ägd av Novartis. BioArctic erhöll i oktober en
förskottsbetalning på 30 MUSD som intäktsförs under
forskningssamarbetets gång. Novartis kommer att utvärdera
den data som genereras under det inledande samarbetet och
besluta om de ska utnyttja sin option att licensiera den
genererade läkemedelskandidaten. Om Novartis utnyttjar sin
option, kan BioArctic komma att erhålla ytterligare betalningar
på upp till 772 MUSD. BioArctic kommer också att ha rätt till
stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på en
medelhög ensiffrig nivå om produkten når marknaden.
Även samarbeten med universitet är av stor vikt för
BioArctic. Bolaget har pågående samarbeten med framstående
externa forskargrupper vid ett antal universitet.
===== SIDA 13 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 13
Risker och osäkerhetsfaktorer
Bolagsledningen gör antaganden, bedömningar och
uppskattningar som påverkar innehållet i de finansiella
rapporterna. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa
bedömningar och uppskattningar vilket även framgår av
redovisningsprinciperna. Målet med koncernens riskhantering
är att identifiera, förebygga, mäta, kontrollera och begränsa
riskerna i verksamheten. Väsentliga risker är desamma för
moderbolaget och koncernen.
BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i
huvudsak av risker relaterade till forskning och utveckling,
kliniska prövningar samt beroendet av nyckelpersoner.
En utförlig beskrivning av riskexponering och riskhantering
återfinns i BioArctics årsredovisning för 2024 på sidorna 42–
47.
Fluktuationer avseende intäktsgenerering
BioArctic utvecklar ett antal läkemedelskandidater för
neurodegenerativa sjukdomar i samarbete med globala
läkemedelsbolag. Bolaget bedriver även forskningsprojekt i egen
regi inklusive nya potentiella antikroppsbehandlingar samt en
blodhjärnbarriär-teknologiplattform. Bolaget tecknar
forsknings- och licensavtal med samarbetsparter och erhåller då
ersättning för forskning samt milstolpsersättningar och
royaltyintäkter, vilka bolaget använder för att finansiera
befintliga och nya projekt. Milstolpsersättningar erhålls normalt
då projekt når vissa förutbestämda utvecklingsmål, till exempel
start av klinisk prövning, eller att en klinisk prövning går från en
fas till en senare fas. Milstolpsersättningar kan även utgå vid
inlämning av ansökningar till regulatoriska myndigheter,
godkännanden och försäljningsmilstolpar. BioArctics intäkter
uppstår därför tidsmässigt ojämnt. BioArctic erhåller även
royaltyintäkter från global försäljning av Leqembi och co-
promotionintäkter avseende försäljning i Norden och i takt med
att dessa intäkter ökar kommer fluktuationerna att minska.
Framtidsutsikter
Som en konsekvens av godkännandet av Leqembi är
bedömningen att bolagets framtida intäktsgenerering är
mycket god. Den globala lanseringen av läkemedlet pågår,
vilket kommer bidra till successivt ökande intäkter. Rörelsens
kostnader för verksamhetsåret 2026 förväntas öka till följd av
den längre framskridna egna projektportföljen. BioArctic har
en affärsmodell som innebär att bolagets intäkter och resultat i
huvudsak baseras på milstolpsersättningar, royaltyintäkter
och intäkter från co-promotionavtal. Samtliga BioArctics
läkemedelsområden såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons
sjukdom, ALS och andra neurodegenerativa sjukdomar är
områden med stora medicinska behov och stor
marknadspotential. Bolagets ambition är att fortsätta ta fram
och utveckla läkemedel som förbättrar livskvaliteten för
människor med sjukdomar i det centrala nervsystemet.
Bolagets finansiella ställning är fortsatt stark vilket skapar
möjligheter för en spännande utveckling av BioArctic.
Medarbetare
Vid slutet av det fjärde kvartalet var antalet anställda 131
(107). Av de anställda var 86 (69) kvinnor och 45 (38) män. 69
(66) procent av medarbetarna var verksamma inom FoU och
av dessa har 73 (83) procent disputerat. Personalomsättningen
under kvartalet var 0 (0) procent.
Årsstämma 2026
BioArctics årsstämma äger rum den 28 maj 2026 klockan
16:30. Mer detaljer om stämman kommer att presenteras
närmare i kallelsen.
Valberedning
I enlighet med valberedningsinstruktionen har valberedningen
inför årsstämman 2026 utsetts och offentliggjorts.
Valberedningen utgörs av: Jannis Kitsakis, (Fjärde AP-fonden),
Margareta Öhrvall (Demban AB) och Claes Andersson
(Ackelsta AB). Bolagets ordförande Eugen Steiner är
adjungerad i valberedningen.
Utdelning
BioArctic rapporterade under verksamhetsåret 2025
väsentligt ökande royaltyintäkter från försäljning av läkemedel
samtidigt som även intäkterna av engångskaraktär från de
forsknings-, options- och licensavtal som bolaget ingått ökade
markant. Det goda resultatet under året i kombination med en
bedömning om en mer uthållig framtida lönsamhet i bolaget
och en stark finansiell position gör att styrelsen i BioArctic
föreslår att en utdelning om 2,00 SEK per aktie ska utgå för
räkenskapsåret 2025.
Långsiktiga incitamentsprogram
BioArctic har fyra utestående långsiktiga aktierelaterade
incitamentsprogram, Personaloptionsprogram 2019/2028,
Aktierättsprogram 2023/2026, Aktierättsprogram 2024/2027
samt Aktierättsprogram 2025/2028. Programmen riktar sig till
bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig
personal.
Personaloptionsprogram 2019/2028 omfattar högst 1 000
000 personaloptioner. Antalet utestående personaloptioner
uppgick per den 31 december 2025 till 258 500. De utestående
personaloptionerna kan medföra en utspädningseffekt
motsvarande 0,29 procent av aktiekapitalet och 0,12 procent
av rösterna i bolaget.
Aktierättsprogram 2023/2026 omfattar högst 125 000
prestationsaktierätter. Antalet utestående
prestationsaktierätter uppgick per den 31 december 2025 till
115 500. Den maximala utspädningseffekten av programmet
beräknas uppgå till 0,10 procent av aktiekapitalet och 0,04
procent av rösterna i bolaget.
Aktierättsprogram 2024/2027 omfattar högst 160 000
prestationsaktierätter. Antalet utestående
prestationsaktierätter uppgick per den 31 december 2025 till
146 000. Den maximala utspädningseffekten av programmet
beräknas uppgå till 0,22 procent av aktiekapitalet och 0,09
procent av rösterna i bolaget.
Aktierättsprogram 2025/2028 omfattar högst 210 000
prestationsaktierätter. Antalet utestående
prestationsaktierätter uppgick per den 31 december 2025 till
198 500. Den maximala utspädningseffekten av programmet
beräknas uppgå till 0,29 procent av aktiekapitalet och 0,12
procent av rösterna i bolaget.
Totalt uppgick den maximala utspädningseffekten av de fyra
incitamentsprogrammen till 0,90 procent av aktiekapitalet och
0,37 procent av rösterna i bolaget per den 31 december 2025.
===== SIDA 14 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 14
Aktien och ägarförhållanden
Aktiekapitalet i BioArctic uppgår till 1 772 829 SEK och består
av 88 641 485 aktier fördelat på 14 399 996 A-aktier och 74
241 489 B-aktier. Antalet aktier ökade under året med 252 450
aktier till följd av teckning av aktier av deltagare i
personaloptionsprogrammet 2019/2028. Kvotvärdet för båda
aktieslagen är 0,02 SEK per aktie. A-aktien har ett röstvärde
om 10 röster per aktie medan B-aktien har ett röstvärde om 1
röst per aktie.
Granskning och avlämnande av rapport
Denna delårsrapport har inte varit föremål för översiktlig
granskning av BioArctics revisorer.
Stockholm den 18 februari 2026
Gunilla Osswald
Verkställande direktör
BioArctic AB (publ)
STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 31 DECEMBER 20252
2Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetade data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektione n.
A-aktier B-aktier kapital röster
Demban AB (Lars Lannfelt) 8 639 998 19 511 302 31,8 48,5
Ackelsta AB (Pär Gellerfors) 5 759 998 11 969 451 20,0 31,9
Fjärde AP-fonden - 5 080 000 5,7 2,3
Nordea Funds - 2 745 136 3,1 1,3
Lannebo Kapitalförvaltning - 2 459 172 2,8 1,1
Handelsbanken Fonder - 1 931 783 2,2 0,9
Vanguard - 1 498 867 1,7 0,7
Tredje AP-fonden - 1 444 212 1,6 0,7
Unionen - 1 400 000 1,6 0,6
Swedbank Robur Fonder - 1 292 558 1,5 0,6
Tot 10 största aktieägarna 14 399 996 49 332 481 71,9 88,6
Övriga - 24 909 008 28,1 11,4
Totalt 14 399 996 74 241 489 100,0 100,0
Antal Andel av (%)
===== SIDA 15 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 15
Hållbarhet
Hållbart företagande utgör grunden för vår
verksamhet och möjliggör innovation med
målsättningen att göra betydande skillnad inom
området neurodegenerativa sjukdomar.
BioArctics främsta möjlighet att bidra till en hållbar framtid är
genom innovation och framtagande av säkra och effektiva
läkemedel för sjukdomar som drabbar hjärnan och där det
finns ett stor medicinskt behov. Vi bedriver en viktig forskning
av högsta vetenskaplig kvalitet, vilket i sin tur kräver att vi är
en ansvarsfull och attraktiv arbetsgivare. Företagets
partnerskapsmodell är den affärsmodell vi tillämpar för att
tillgängliggöra vår forskning och nå ut med våra innovationer
till patienter runt om i världen. Att de läkemedel vi och våra
partners utvecklar når marknadsgodkännande på nya
marknader skapar värde för patienter och samhället, vilket är
en viktig del av vårt sociala ansvar.
BioArctic integrerar etisk, finansiell och miljömässig
hållbarhet i alla delar av vår verksamhet. På en reglerad
marknad är rutinmässig utveckling och tillämpning av
processer och uppföljning, kvalitetssystem och arbete som
syftar till att minska negativa effekter av vår verksamhet
naturliga inslag.
Allmän information
Kommande lagstiftning inom hållbarhetsområdet,
förväntningar från intressenter, företagets tillväxt och
förverkligandet av strategin att marknadsföra läkemedel i
Norden styr förutsättningar för bolagets hållbarhetsarbete. Då
den europeiska lagstiftningen avseende
hållbarhetsrapportering ännu inte är ett krav för bolag av
BioArctics storlek, väljer BioArctic att närma sig det gängse
sättet att rapportera, men avser inte att följa regelverket för
rapportering förrän det är ett lagligt krav. Rapporteringen
omfattar BioArctic-koncernen, inklusive dotterbolag, och
rapporteras årligen samtidigt som bolaget rapporterar hur
företaget utvecklas mot de övergripande målen på
kvartalsbasis.
För att säkerställa att vi driver vår verksamhet i en
riktning som skapar mer värde och minskar vår
negativa påverkan har vi satt upp ett antal mål för
vårt hållbarhetsarbete. BioArctics hållbarhetsmål
har implementerats utifrån strategin Hållbar
innovation och Hållbart företagande. BioArctic
redovisar nyckeltal och mätbara mål inom ramen
för miljö, medarbetarskap, arbetsmiljö, etik och
utveckling. Målen ingår som del i de långsiktiga
ersättningsmodellerna till ledande
befattningshavare och anställda.
===== SIDA 16 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 16
Under det fjärde kvartalet 2025 har följande steg tagits:
ALLMÄNNA UPPLYSNINGAR
BioArctic har under kvartalet slutfört intressentdialoger och uppdaterat den
dubbla väsentlighetsanalysen för att säkerställa att bolagets tillväxt och långsiktiga
mål reflekteras i kommande rapporteringsstruktur.
Fokusområden Miljö Status Q4 2025
Kartläggning av utsläpp i Scope 3 Pågår
SOCIALT
Årshjulet för arbetsmiljöarbetet avslutades med genomförd skyddsrond och
information till samtliga medarbetare. Pulsundersökning som innehöll frågor om
mångfald och inkludering (DEI) genomfördes, med genomgående positiv
upplevelse av arbetsklimatet. Utvecklingssamtal har inletts och väntas vara
avslutade Q1 2026. Utbildning under kvartalet innefattar
läkemedelsutvecklingskurs för samtliga medarbetare, ledarutveckling för
ledningsgruppen, ledarskapsforum, hjärt-lungräddning samt företagsövergripande
BioArctic-dag. (Medarbetare S1)
Under kvartalet fick första nordiska patienten behandling med Leqembi i Finland.
Den subkutana autoinjektorn Iqlik lanserades i USA. Leqembi erhöll nya
regulatoriska godkännande och tillgången till behandling mot tidig AD ökade
därmed ytterligare. Leqembi togs med på Kinas lista över innovativa läkemedel
och blir därmed mer tillgänglig för patienter i Kina.
BioArctic deltog vid CTAD-konferensen och presenterade 1 poster.
Två projekt i företagets pipeline tilldelades status som läkemedelskandidater
(Candidate drugs) och avancerade från forskning till preklinisk fas och förbereds
nu för kliniska studier. (Patienter och slutanvändare S4)
Fokusområden Socialt Status Q4 2025
Uppföljning av samtliga olyckor och tillbud 100% uppföljning av arbetsplatsolyckor
Medarbetarnöjdhet eNPS>50 eNPS 78, 4 mätningar 2025 (65 Q4 2024)
Totalt antal marknadsgodkännanden
52 länder, varav i Q4:
Intravenöst: Kanada och Brasilien
Subkutan underhållsbehandling: -
Intravenös underhållsbehandling:
Storbritannien
STYRNING
Bolaget fortsätter arbetet med att formalisera regulatoriska processer inför
marknadsintroduktionen av Leqembi i Norden. Ett exempel på detta är
genomförandet samt formell dokumentation av utbildning i farmakovigilans och
god sed för distribution av läkemedel.
Fokusområden Styrning Status Q4 2025
Styrelsens könsfördelning minst 40:60 43:57 (kvinnor/män)
Koncernledningens könsfördelning minst 40:60 70:30 (kvinnor/män)
Årlig utbildning i farmakovigilans och god sed för
distribution av läkemedel
Samtliga medarbetare: 100%
genomförandegrad
===== SIDA 17 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 17
Inbjudan till presentation av fjärde
kvartalet oktober- december 2025
BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till en
webbsändning med telefonkonferens (på engelska) idag den
18 februari, klockan 09:30-10:30 (CET). Vd Gunilla Osswald och
CFO Anders Martin-Löf med kollegor presenterar BioArctic och
kommenterar delårsrapporten samt svarar på frågor.
Webbsändning:
https://bioarctic.events.inderes.com/q4-report-2025
Kalendarium 2025/2026
Årsredovisning 2025 21 april 2026
Delårsrapport
JAN-MAR 2026
20 maj 2026,
klockan 08:00 CET
Årsstämma
2026
28 maj 2026,
klockan 16:30 CET
Delårsrapport
APR-JUN 2026
26 augusti 2026,
klockan 08:00 CET
Delårsrapport
JUL-SEP 2026
25 november 2026,
klockan 08:00 CET
Organisationsnummer 556601-2679
Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm
Telefonnummer 08-695 69 30
www.bioarctic.se
Delårsrapporten är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförord ning.
Informationen lämnades för offentliggörande den 18 februari 2026 klockan 08.00 genom kontaktpersonernas försorg, listade på denna
sida. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska
versionen gälla.
För ytterligare information
vänligen kontakta
Anders Martin-Löf, CFO
anders.martin-lof@bioarctic.com
tel: 070-683 79 77
Oskar Bosson, Head of IR and
Communications
oskar.bosson@bioarctic.com
tel: 070-410 71 80
===== SIDA 18 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 18
KONCERNEN
Finansiella
rapporter
KONCERNENS RESULTATRÄKNING
kSEK 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning (not 4) 184 036 101 236 1 999 111 257 352
Kostnad för sålda varor -15 062 -11 849 -59 215 -26 984
Bruttoresultat 168 974 89 388 1 939 897 230 369
Forsknings- och utvecklingskostnader -84 851 -96 275 -376 919 -311 145
Marknads- och försäljningskostnader -22 099 -15 572 -79 175 -55 461
Administrationskostnader -27 347 -30 914 -115 659 -93 380
Övriga rörelseintäkter 8 603 395 16 201 3 740
Övriga rörelsekostnader -10 041 -519 -125 538 -2 638
Totala operationella kostnader -135 735 -142 885 -681 090 -458 884
Rörelseresultat 33 239 -53 498 1 258 807 -228 514
Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 764 10 250 34 681 40 845
Räntekostnader och liknande resultatposter -4 933 -659 -37 903 -1 849
Finansiella poster netto 5 832 9 592 -3 223 38 995
Resultat före skatt 39 071 -43 906 1 255 585 -189 520
Skatt -47 898 12 444 -233 261 12 440
Periodens resultat -8 828 -31 462 1 022 324 -177 080
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter -106 34 -227 42
Årets totalresultat -8 934 -31 427 1 022 097 -177 038
Resultat per aktie
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,55 -2,00
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,10 -0,36 11,52 -2,00
Q4 jan-dec
===== SIDA 19 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 19
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG
kSEK 31 dec 2025 31 dec 2024
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar 36 864 39 451
Nyttjanderättstillgångar 46 120 57 169
Uppskjutna skattefordringar 1 455 957
Finansiella anläggningstillgångar 3 833 3 442
Likvida medel 1 040 430 512 927
Kortfristiga placeringar 1 150 000 265 989
Övriga omsättningstillgångar 296 526 231 746
Summa tillgångar 2 575 228 1 111 681
Eget kapital och skulder
Eget kapital 1 967 083 894 942
Uppskjutna skatteskulder 59 020 -
Långfristiga leasingskulder 28 348 41 079
Kortfristiga leasingskulder 15 722 13 149
Övriga kortfristiga skulder 170 995 94 173
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 334 060 68 338
Summa eget kapital och skulder 2 575 228 1 111 681
kSEK 31 dec 2025 31 dec 2024
Ingående balans per 1 januari 894 942 1 046 575
Periodens totalresultat 1 022 323 -177 079
Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner 26 014 6 125
Aktierelaterade ersättningar 24 031 19 280
Omräkningsdifferenser -227 42
Utgående balans per balansdagen 1 967 083 894 942
===== SIDA 20 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 20
KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDE I SAMMANDRAG
4 En specifikation av justering för poster som inte ingår i kassaflödet finns i
not 7.
kSEK 2025 2024 2025 2024
Rörelseresultat 33 239 -53 498 1 258 807 -228 514
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet ⁴ 6 926 9 645 37 307 27 956
Erhållen/betald ränta 10 241 6 306 32 328 32 655
Betald inkomstskatt -10 748 -1 127 -71 596 -520
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 39 658 -38 674 1 256 847 -168 422
Förändringar rörelsefordringar 329 639 -46 489 -64 770 -190 564
Förändringar rörelseskulder -55 968 57 795 238 988 42 655
Kassaflöde från den löpande verksamheten 313 329 -27 367 1 431 065 -316 332
Kassaflöde från investeringsverksamheten -373 591 -68 866 -894 650 205 633
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 627 1 353 26 905 5 686
Periodens kassaflöde -59 636 -94 880 563 320 -105 013
Likvida medel vid periodens början 1 104 595 604 472 512 927 611 567
Kursdifferens i likvida medel -4 529 3 336 -35 817 6 374
Likvida medel vid periodens slut 1 040 430 512 927 1 040 430 512 927
Q4 jan-dec
===== SIDA 21 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 21
KONCERNENS KVARTALSDATA
2025 2025 2025 2025 2024 2024 2024 2024
MSEK Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2 Q1
Resultaträkning
Nettoomsättning 184 133 392 1 290 101 77 50 30
Kostnad för sålda varor -15 -12 -20 -11 -12 -8 -5 -2
Totala operationella kostnader -136 -150 -193 -203 -143 -95 -121 -101
Rörelseresultat 33 -29 179 1 075 -53 -26 -76 -73
Rörelsemarginal, % 18,1 neg 45,7 83,4 neg neg neg neg
Periodens resultat -9 -87 97 1 021 -31 -20 -68 -58
Balansräkning
Anläggningstillgångar 88 93 95 95 101 103 102 43
Omsättningstillgångar 297 626 319 1 239 232 185 140 103
Kortfristiga placeringar 1 150 777 968 230 266 200 400 500
Likvida medel 1 040 1 105 948 559 513 604 490 491
Eget kapital 1 967 1 969 2 036 1 934 895 919 929 993
Uppskjutna skatteskulder 59 - - - - 12 12 12
Leasingskulder 44 47 49 51 54 56 60 4
Kortfristiga skulder 505 585 245 138 163 106 131 127
2025 2025 2025 2025 2024 2024 2024 2024
Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2 Q1
Kassaflöde
Från den löpande verksamheten 313 -41 1 147 12 -27 -80 -94 -114
Från investeringsverksamheten -374 187 -743 35 -69 192 96 -13
Från finansieringsverksamheten 1 13 1 12 1 4 -1 2
Periodens kassaflöde -60 159 405 59 -95 116 -0 -126
Nyckeltal
Soliditet, % 76,4 75,7 87,4 91,1 80,5 84,0 82,1 87,4
Avkastning på eget kapital, % -0,4 -4,3 4,9 72,2 -3,5 -2,1 -7,1 -5,6
Data per aktie
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,10 -0,98 1,09 11,55 -0,36 -0,22 -0,77 -0,65
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,10 -0,98 1,09 11,53 -0,36 -0,22 -0,77 -0,65
Eget kapital per aktie, SEK 22,19 22,22 23,00 21,85 10,13 10,39 10,52 11,24
Kassaflöde från den löpande verksamheten
per aktie, SEK 3,53 -0,46 12,96 0,13 -0,31 -0,91 -1,07 -1,30
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 310,80 298,00 178,70 184,50 199,50 158,50 228,80 215,40
Antal utestående aktier, tusental 88 641 88 637 88 531 88 528 88 389 88 375 88 335 88 323
Genomsnittligt antal utestående aktier,
tusental 88 639 88 584 88 530 88 459 88 382 88 355 88 329 88 319
===== SIDA 22 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 22
MODERBOLAGET
Finansiella
rapporter
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING
kSEK 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning (not 4) 184 036 101 236 1 999 111 257 352
Kostnad för sålda varor -15 062 -11 849 -59 215 -26 984
Bruttoresultat 168 974 89 388 1 939 897 230 368
Forsknings- och utvecklingskostnader -84 851 -96 275 -376 919 -311 145
Marknads- och försäljningskostnader (not 5) -22 711 -15 962 -81 373 -57 149
Administrationskostnader -27 654 -31 273 -116 910 -94 450
Övriga rörelseintäkter (not 5) 8 565 395 16 137 3 781
Övriga rörelsekostnader -10 041 -521 -125 536 -2 579
Totala operationella kostnader -136 692 -143 636 -684 599 -461 542
Rörelseresultat 32 282 -54 248 1 255 297 -231 173
Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 760 10 249 34 664 40 815
Räntekostnader och liknande resultatposter -4 409 -24 -35 700 -119
Finansiella poster netto 6 351 10 225 -1 035 40 696
Resultat efter finansiella poster 38 633 -44 023 1 254 262 -190 477
Bokslutsdispositioner -286 505 60 122 -286 505 60 122
Resultat före skatt -247 872 16 099 967 757 -130 356
Skatt 11 265 87 -173 873 263
Periodens resultat -236 607 16 186 793 884 -130 092
Periodens resultat -236 607 16 186 793 884 -130 092
Övrigt totalresultat - - - -
Periodens totalresultat -236 607 16 186 793 884 -130 092
Q4 jan-dec
I moderbolaget finns det inga poster som redovisas
som övrigt totalresultat varför summa totalresultat
överensstämmer med årets resultat.
===== SIDA 23 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 23
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
kSEK 31 dec 2025 31 dec 2024
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar 36 831 39 407
Uppskjutna skattefordringar 1 141 797
Finansiella anläggningstillgångar 3 577 3 511
Likvida medel 1 035 580 509 301
Kortfristiga placeringar 1 150 000 265 989
Övriga omsättningstillgångar 300 138 235 098
Summa tillgångar 2 527 268 1 054 103
Eget kapital och skulder
Eget kapital 1 735 263 892 324
Obeskattade reserver 286 505 -
Övriga kortfristiga skulder 173 847 95 144
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 331 652 66 635
Summa eget kapital och skulder 2 527 268 1 054 103
===== SIDA 24 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 24
Noter
NOT 1 ALLMÄN INFORMATION
Denna delårsrapport för perioden oktober – december 2025
omfattar det svenska moderbolaget BioArctic AB (publ),
organisationsnummer 556601-2679, samt de helägda
dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic Finland Oy
och BioArctic Norway A/S. Huvuddelen av koncernens
verksamhet bedrivs i moderbolaget. De nordiska dotterbolagen
tillhör den kommersiella organisationen vars huvudsakliga
verksamhet syftar till att förbereda för lansering av lecanemab i
Norden. BioArctic är ett aktiebolag registrerat i och med säte i
Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Warfvinges väg 35,
SE-112 51, Stockholm.
NOT 2 REDOVISNINGSPRINCIPER
Koncernredovisning för BioArctic AB (publ) har upprättats i
enlighet med International Financial Reporting Standards
(IFRS) såsom de har antagits av EU, årsredovisningslagen
(ÅRL) samt Rådet för finansiell rapportering RFR 1
Kompletterande redovisningsregler för koncerner.
Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet
med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska
personer.
Delårsrapporten för perioden oktober – december 2025 är
upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och
årsredovisningslagen. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas såväl
i noter som på annan plats i delårsrapporten.
De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som
tillämpas är i överensstämmelse med de som beskrivs i
årsredovisningen för 2024. Nya och ändrade IFRS-standarder
och tolkningar med tillämpning från 2025 har inte väsentligt
påverkat de finansiella rapporterna. IFRS 18 Utformning och
upplysningar i finansiella rapporter blir tillämplig för
räkenskapsår som börjar den 1 januari 2027 eller senare.
Standarden kommer att ersätta IAS 1 Utformningen av
finansiella rapporter och införa nya krav som kommer att
bidra till att uppnå jämförbarhet i resultatrapporteringen för
liknande företag och ge användarna mer relevant information
och transparens. IFRS 18 kommer inte att påverka
redovisningen eller värderingen av poster i de finansiella
rapporterna, dvs ej ha någon effekt på nettoresultatet. Andra
eventuella effekter av IFRS 18 kommer att analyseras under
2026. Inga övriga standarder, ändringar och tolkningar
rörande standarder som ännu inte trätt i kraft förväntas ha
någon väsentlig effekt på BioArctics finansiella rapporter.
ESMA:s (European Securities and Markets Authority)
riktlinjer om alternativa nyckeltal tillämpas och det innebär
upplysningskrav avseende finansiella mått som inte är
definierade enligt IFRS. För nyckeltal ej definierade enligt IFRS,
se avsnittet Definition av nyckeltal.
NOT 3 SEGMENTSINFORMATION
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver
verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig
kostnader och för vilka det finns fristående finansiell
information tillgänglig. Högste verkställande beslutsfattare i
koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket
innebär att verksamheten utgör ett och samma segment och
ingen separat segmentsinformation presenteras därför.
Styrelsen är identifierad som högste verkställande beslutsfattare
i koncernen.
NOT 4 NETTOOMSÄTTNING
kSEK 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning per geografisk marknad
Europa 58 729 3 050 80 154 11 660
Nordamerika 72 199 54 754 1 324 908 144 515
Asien 53 023 43 398 593 780 101 130
Övriga 85 34 270 47
Summa nettoomsättning 184 036 101 236 1 999 111 257 352
Nettoomsättning per intäktsslag
Royalty 126 976 96 667 502 594 230 410
Co-promotion 6 077 2 920 18 236 11 530
Milstolpsersättning - - 1 410 306 -
Forskningssamarbeten 50 983 1 650 67 975 15 412
Summa nettoomsättning 184 036 101 236 1 999 111 257 352
Q4 jan-dec
===== SIDA 25 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 25
BioArctics nettoomsättning består av royalty baserad på
försäljningen av lecanemab, co-promotionintäkter, initiala
ersättningar, milstolpsersättningar samt ersättningar från
forskningssamarbetsavtal med Eisai inom Alzheimers
sjukdom. Intäkterna redovisas enligt följande:
• Försäljningen av Leqembi genererar royalty för BioArctic
och totalt intäktfördes 127,0 MSEK (96,7) i royalty under
det fjärde kvartalet och 502,6 MSEK (230,4) under helåret.
Ersättningen som erhålls från Eisai inkluderar två delar;
royaltyintäkter till BioArctic om 9% på global försäljning,
exklusive Norden, samt ersättning om 1% av försäljningen
i USA och 1,5% av försäljningen i resten av världen som
BioArctic betalar vidare till LifeArc för de
royaltyåtaganden BioArctic har gentemot LifeArc.
• BioArctic har ett co-promotionavtal med Eisai avseende
kommersialisering av lecanemab i Norden där bolagen
gemensamt tillsätter resurser i syfte att sälja Leqembi i de
nordiska länderna. Resultatet från samarbetet delas lika
mellan parterna. För fjärde kvartalet uppgick intäkterna
från detta avtal till 6,0 MSEK (2,9) avseende ersättning för
nedlagda kostnader under perioden. För helåret uppgick
intäkterna till 18,2 MSEK (11,5). De nedlagda kostnader
som ersätts syftar till att förbereda inför lansering.
• Under fjärde kvartalet 2025 intäktsfördes inga
milstolpsersättningar (-). För året intäktsfördes 1 410,3
MSEK (-), varav 1 074,8 MSEK (-) avser den initiala
betalningen från Bristol Myers Squibb.
• Under kvartalet intäktsfördes 51,0 MSEK (1,6) från de
pågående samarbetsavtalen med Eisai och Novartis. För
året uppgick intäkterna till 68,0 MSEK (15,4). När det
gäller intäktsredovisning av förskottsbetalningen från
Novartis på 30 MUSD så sker den över tid vid uppfyllande
av prestationsåtaganden i enlighet med samarbetsavtalet.
NOT 5 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG
Moderbolaget hade inga intäkter från koncernföretag under fjärde kvartalet (0,00) och även för året uppgick intäkterna till 0,00
MSEK (0,00). Moderbolagets kostnader avseende tjänster utförda av koncernföretag uppgick till 8,1 MSEK (5,1) för fjärde
kvartalet och till 27,4 MSEK (20,9) för helåret.
NOT 6 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
Under fjärde kvartalet har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande riktlinjer. Detta inkluderar
tilldelning av aktierätter enligt beslut av årsstämman 2025 om utgivande av aktierättsprogram. Bolaget hade under fjärde
kvartalet 2025 inga kostnader avseende konsulttjänster från Ackelsta AB, som ägs av styrelseledamot Pär Gellerfors (0,0). Inte
heller för helåret fanns kostnader för tjänster från Ackelsta AB (0,1). Under fjärde kvartalet hade bolaget kostnader på 0,00 MSEK
(0,00), för helåret 0,01 MSEK (0,00) från Genovis AB där Lotta Ljungqvist är styrelseledamot.
NOT 7 JUSTERING FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET
2025 2024 2025 2024
Återförd avskrivning, amortering och nedskrivning 3 154 3 062 12 829 10 719
Förändringar i avsättningar och pensionsförpliktelser m.m. 6 243 6 515 24 044 19 334
Förändringar i upplupna intäkter - - - -
Återförd orealiserad valutakursförlust/-vinst -2 471 69 434 -2 096
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 6 926 9 645 37 307 27 956
Q4 jan-dec
===== SIDA 26 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 26
Definition av nyckeltal
BioArctic redovisar i denna finansiella rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras i enlighet med
IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör för bland annat investerare,
värdepappersanalytiker, bolagets ledning och andra intressenter att bättre analysera och utvärdera bolagets verksamhet och
ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har
beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom BioArctic har definierat dem, inte jämföras med andra
nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras
på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än BioArctic.
Nyckeltalen ”Nettoomsättning”, ”Periodens resultat”, ”Resultat per aktie” och ”Kassaflöde från den löpande verksamheten” är
definierade enligt IFRS.
Nyckeltal Definition
Övriga intäkter Andra intäkter än nettoomsättning
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster
Rörelsemarginal, % Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen
Kassaflöde från den löpande
verksamheten per aktie, SEK
Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt
genomsnittligt antal utestående aktier
Likvida medel och kortfristiga
placeringar
Innefattar banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med löptid upp till
ett år
Soliditet, % Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen
Avkastning på eget kapital, % Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital
Eget kapital per aktie Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut
===== SIDA 27 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 27
Ordlista
Accelererat förfarande för marknadsgodkännande
Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkännande av en
läkemedelskandidat där företaget senare ska presentera ytterligare
data som verifierar klinisk effekt för att erhålla ett fullt
marknadsgodkännande.
Alfa-synuklein (α-synuklein)
Protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinson
relaterade sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga
strukturer inuti hjärnceller.
ALS
Amyotrofisk lateralskleros, en grupp av motorneuronsjukdomar
Amyloid-beta (Aβ)
Naturligt förekommande protein i hjärnan som vid Alzheimers
sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga strukturer i hjärnan.
Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärnceller som syns hos
patienter med Alzheimers sjukdom.
Antikropp
Biologisk molekyl som härstammar från immunsystemet och binder
till en målmolekyl med hög träffsäkerhet.
ApoE (Apolipoprotein E)
ApoE transporterar fetter i blodet. ApoE finns i tre varianter.
Människor som uttrycker ApoE4 har större risk att få Alzheimers
sjukdom.
ARIA-E
En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patienter som
behandlas med anti-amyloida monoklonala antikroppar mot
Alzheimers sjukdom.
ARIA-H
Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och ytliga
järninlagringar.
Bindningsprofil
Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till vilka former
av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-synuklein) som antikroppen
binder.
Biomarkör
En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd.
Blod-hjärnbarriären
En struktur av tätt bundna celler som omger blodkärl i hjärnan.
Barriären styr utbytet av näring och avfall och skyddar från bakterier
och virus.
BrainTransporter-teknologi
BioArctics teknologi som främjar passagen av biologiska läkemedel till
hjärnan samt ökar och förbättrar exponeringen av antikropparna i
hjärnan.
CNS - Centrala nervsystemet
Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och ryggmärgen.
Dosberoende
Ökande effekt med ökad dos.
Fas 1-studie
Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i ett
begränsat antal friska personer eller patienter.
Fas 2-studie
Studier av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett
begränsat antal patienter. Senare del av fas 2-studier kan kallas fas 2b
och utvärderar optimal dosering av det studerade läkemedlet.
Fas 3-studie
Bekräftande studier av en läkemedelskandidats effekt och säkerhet i
ett stort antal patienter.
Fast Track Designation
Fast Track Designation är ett FDA-program som är avsett att
underlätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för
allvarliga eller livshotande tillstånd.
FDA (US Food and Drug Administration)
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
Forskningsfas
Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de underliggande
molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram
läkemedelskandidater.
Huntingtons sjukdom
Huntingtons sjukdom är en ärftlig neurologisk sjukdom som drabbar
nervceller i hjärnan och orsakar en kombi-nation av motoriska,
kognitiva och psykiatriska symtom.
Kliniska studier
Läkemedelsprövning som utförs på människor.
A B
C
D
F
H
K
===== SIDA 28 =====
VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 4 2025 28
Licensering
Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkemedel ger ett
annat bolag rättigheten att vidareutveckla och sälja läkemedlet mot en
viss betalning.
Läkemedelskandidat
Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit
marknadsgodkännande.
Milstolpsersättning
Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller
samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts.
Monomer
Enskild molekyl med förmåga att binda till andra liknande molekyler
för att bilda större strukturer som oligomerer
och protofibriller.
Neurodegenerativa sjukdomar
Sjukdom som innebär en stegvis nedbrytning och försämring av
hjärnans och nervsystemets funktion.
Oligomer
Molekyl bestående av ett fåtal monomerer.
Patologi
Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom analys av
molekyler, celler, vävnader och organ.
Placebokontrollerad
Studiedesign inom forskning som innebär att en del av patienterna får
overksam substans för att få en relevant jämförelsegrupp.
Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom
Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av amyloid-beta i
hjärnan.
Preklinisk fas
Förberedande studier inför kliniska prövningar av
läkemedelskandidater.
Prekliniska studier
Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför kliniska
studier på människor.
Produktkandidat
En produkt under utveckling som ännu inte erhållit
marknadsgodkännande.
Protofibriller
En skadlig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i hjärnan och
ger upphov till Alzheimers sjukdom eller är en skadlig
aggregationsform av alfa-synuklein som bildas i hjärnan och ger
upphov till Parkinson sjukdom.
Selektiv bindning
Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor.
Sjukdomsmodifierande behandling
Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna
på ett positivt sätt.
Subkutan behandling
Att läkemedlet ges till patienten genom en injektion under huden.
Tau
Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intracellulärt i
nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion som överlevnad. Tau-
nivåer kan mätas såväl i plasma, ryggvätska som med positronkamera
(PET).
Tidig Alzheimers sjukdom
Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild
Alzheimers sjukdom.
Titrering av dos
Stegvis ökning av medicindos för att med fördröjning uppnå viss
nyttoeffekt med syftet att minska risk för biverkan.
Tolerabilitet
Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras av en
patient.
Trunkerat amyloid-beta
Avkortade (trunkerade) former av amyloid-beta proteinet.
Öppen förlängningsstudie
Klinisk studie som genomförs efter en avslutad randomiserad och
placebokontrollerad studie och där alla patienter får aktivsubstans.
L
M
N
O
P
S
T
Ö