FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2026
===== SIDA 1 ===== Informationen lämnades, genom den på sidan 22 nämnda kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 april 2026, kl. 8.00 CEST. BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2026 Q1 ===== SIDA 2 ===== BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Highlights FÖRSTA KVARTALET Alla siffror i MSEK om ej annat anges 2026 2025 Nettoomsättning 13,4 22,1 Resultat efter skatt -119,2 -116,6 Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning, SEK -1,81 -1,77 Kassaflöde från den löpande verksamheten -132,8 -120,0 Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång 456,5 742,2 2 Highlights första kvartalet 2026 HÄNDELSER UNDER FÖRSTA KVARTALET • (R) Lovande data i pågående fas 2a-studie för BI-1808 med KEYTRUDA® (pembrolizumab) för behandling av återkommande äggstockscancer • Uppdaterade kliniska datapaket stär- ker potentialen för både BI-1808 och pembrolizumab-kombinationen i ägg- stockscancer och BI-1206-trippeln för behandling av NHL, se sidorna 6 och 7. • Nominering av två nya styrelsemed- lemmar inför årsstämman 2026; Kate Hermans och Scott Zinober • Fas 3-milstolpe erhållen för HMI-115 vid endometrios HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG • Data för BI-1808 plus KEYTRUDA® vid återfall i äggstockscancer kommer att presenteras på ASCO 2026 (R)= Regulatorisk händelse ===== SIDA 3 ===== BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Vd kommenterar Fortsatt strategiskt fokus och allt starkare data Martin Welschof, vd Under första kvartalet 2026 var vår strategi fortsatt centrerad kring ef- fektiv resursallokering till våra längst gångna tillgångar, BI-1808 (anti-TNFR2) och BI-1206 (anti-FcγRIIB), med målet att utveckla dessa innovativa immun- modulerande antikroppar för patienter som är i stort behov av bättre behand- lingsalternativ. Under första kvartalet rapporterade vi uppmuntrande delresultat från den på- gående fas 2a-studien som utvärderar BI-1808 i kombination med pembrolizumab vid återfall i äggstockscancer. Data uppvi- sar en betydande förbättring jämfört med behandling med enbart pembrolizumab. Vi rapporterade också nästa steg för att ytterligare undersöka denna effekt genom en kohortexpansion och data kommer att presenteras på ASCO i maj. Vi fortsätter att optimera utvecklingen av BI-1808 för kutant T-cellslymfom (CTCL) med data som förväntas kunna rapporteras i mitten av 2026. Vi förväntar oss även ytterligare data i mitten av 2026 för tripletten BI-1206 + rituximab + acalabrutinib för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL). Vi planerar också att rapportera de första data för BI-1206 i kombination med pembrolizumab som första linjens behandling av långt gången/metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och uvealt melanom under andra halvåret i år. 3 BI-1808 i TCL BI-1808 i solida tumörer BI-1206 i NHL BI-1206 i solida tumörer Potentiell start av registreringsgrundande studie Första fas 2a-data +Keytruda +paclitaxel trippelkombination Potentiell start av fas 2b-studie + Keytruda Ytterligare fas 2a-data med Keytruda Första avläsning av fas 2a-studie med Keytruda Kompletta fas 2a do - soptimeringsdata, monoterapi Potentiell start av registreringsgrundande studie, trippel Kompletta fas 2a-data Första fas 2a-data med Keytruda + ytterligare monoterapidata Ytterligare fas 2a-data med rituximab + Calquence 2026 FÖRVÄNTADE MILSTOLPARTNFR2-plattform FcγRIIB-plattform 2027 ===== SIDA 4 ===== BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Vd kommenterar 4 TNFR2-PLATTFORMEN BI-1808 + pembrolizumab: lovande signaler vid återfall i äggstockscancer Återkommande äggstockscancer saknar effektiva behandlingsmöjligheter, särskilt efter att platinabaserad behandling (en typ av cellgift) fallerat. Det finns också en historik av misslyckade försök med cell- giftsfri immunterapi. I februari rapportera- de vi lovande delresultat från vår pågåen- de fas 2a-studie som utvärderar BI-1808 i kombination med pembrolizumab hos patienter som återfallit i äggstockscancer efter platinabaserad behandling. Delresultaten från 21 utvärderingsbara pa- tienter som fick BI-1808 i kombination med pembrolizumab visade en total svarsfrek- vens (ORR) på 24 %, vilket representerar en betydande förbättring jämfört med pem- brolizumab som monoterapi (8 % ORR i den kliniska fas 2-studien KEYNOTE-100). Kom- binationen BI-1808 och pembrolizumab gav en sjukdomskontrollgrad (DCR) på 57 % med en mycket god säkerhets- och tole- rabilitetsprofil, vilket stärker potentialen att kunna erbjuda denna grupp av patienter ett nytt immunonkologiskt behandlings- alternativ. Baserat på dessa data rekryterar vi ytter- ligare 20 patienter med fokus på specifika undertyper – höggradig serös och klarcel- lig äggstockscancer – och rekryteringen förväntas vara slutförd under andra halv- året 2026. Vi kommer att presentera upp- daterade data i en posterpresentation på ASCO 2026. Vi ser fram emot detta tillfälle att ge en uppdatering innefattande fler patienter jämfört med datan från februari. I samband med ASCO kommer vi också att hålla ett KOL-event där vi diskuterar data och nuvarande behandlingsalternativ för äggstockscancer. BI-1808 i CTCL: robust aktivitet som monoterapi i pågående fas 2a Som presenterades vid ASH 2025 gav BI-1808 som monoterapi vid återfall/refrak- tär CTCL 46 % ORR (6/13 evaluerade patien- ter) och 92 % DCR (12/13), med en gynnsam tolerabilitetsprofil och inga grad 3 eller högre behandlingsrelaterade biverkningar (AE) rapporterade. Fas 2a monoterapin är för närvarande i en dosoptimeringsfas vilket kommer att vägleda kring utform- ningen av framtida registreringsgrundan- de studier. Dessa data förväntas i mitten av 2026. Detta program stöds också av FDA Fast Track (CTCL) och Orphan Drug Desig- nations (TCL), samt ett EMA-godkännande för ODD i CTCL, vilket positionerar BI-1808 för accelererad utveckling. FcγRIIB-PLATTFORMEN BI-1206: fortsatt strategiskt fokus på en andra unik tillgång Vid återfall/refraktär (r/r) i NHL är BI-1206 utformad för att blockera FcγRIIB och över- vinna resistens mot rituximab. När man adderar en BTK-hämmare (acalabrutinib) erbjuds en synergistiskt metod för att över- vinna resistens och förbättra effekten. Som presenterades vid ASH 2025 visade den pågående fas 2a-studien med BI-1206, rituximab och acalabrutinib 80 % ORR (7 kompletta responser (CR) och 5 partiella utav 15 utvärderade patienter) och 100 % DCR med gynnsam säkerhetsprofil. Med säkerhetsdelen av studien komplett och ingen uppenbar skillnad mellan dosnivå- erna gick studien vidare i signalsöknings- fasen. Patientrekryteringen har slutförts vid center i Spanien, Tyskland, USA och Brasilien och vi förväntar oss att presentera data i mitten av detta år. Hösten 2025 inledde vi en fas 2a-studie av BI-1206+ pembrolizumab som första linjens behandling av långt gången/metasta- serad NSCLC och uvealt melanom, efter lovande fas-1-signaler och en övergång till subkutan dosering för förlängd tid på målstrukturen. Studien omfattar flera geo- grafiska områden med första avläsning förväntad under andra halvan av året. OPERATIV STYRKA OCH VÄRDEDRIVARE Under kvartalet meddelade vi nominering- en av Kate Hermans och Scott Zinober för val till styrelsen, vilket tillför värdefull erfa- renhet och insikt i takt med att företagets pipeline mognar. Milstolpe uppnådd i externt samarbete Vi uppnådde en milstolpe under ett licens- avtal relaterat till HMI-115 (antikropp mot en prolaktinreceptor) efter att en fas 3 klinisk prövning inletts, vilket utlöste en royalty- betalning på en miljon euro och validerade BioInvents förmåga att generera terapeu- tiska läkemedelskandidater med hög potential. UTSIKTER Våra prioriteringar för 2026 är tydliga: bibe- hålla ett fokuserat genomförande av våra längst gångna tillgångar. Vi är rustade för att leverera viktiga framsteg för patienter och skapa värde för aktieägarna med flera kommande milstolpar, såsom: • Ytterligare data från expansionskohor- ten i vår fas 2a-studie med BI-1808 vid återfall i äggstockscancer kommer att presenteras på ASCO 2026 (abstrakt släpps kl. 23:00 (CEST) torsdagen den 21 maj 2026) • Ytterligare data för BI-1808 för behand- ling av CTCL i mitten av 2026 • Ytterligare data för BI-1206-trippel- kombination för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL) i mitten av 2026 • Första data från fas 2a-studien av BI-1206 i kombination med pembrolizu- mab för första linjens behandling av patienter med långt gången/metast- aserad NSCLC och uvealt melanom under H2 2026 FORTSÄTTER VÅRT UPPDRAG MED KRAFT Vi är starkt engagerade i uppdraget att översätta vår expertkunskap till nya immun modulerande antikroppar som kan utgöra nya behandlingsalternativ för patienter som drabbas av cancer med begränsade terapeutiska möjligheter. Vi är fortsatt dedikerade ett disciplinerat och skyndsamt genomförande till gagn för alla dessa patienter. Vi är tacksamma för alla de patienter som deltar i våra studier, forskare, anställda och aktieägare för deras fortsatta stöd och partnerskap. Med vänliga hälsningar, Martin Welschof Vd ===== SIDA 5 ===== BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 5 Kliniska program Starkt fokus för att maximera klinisk och kommersiell framgång BioInvent utvecklar nya immunmo- dulerande antikroppar för cancer- behandling. Dessa innovativa anti- kroppar kan avsevärt förbättra effekten av tillgängliga checkpointhämmare och/eller aktivera anti-cancerimmu- nitet hos patienter som inte svarar på behandlingen. Vår kliniska portfölj är för närvarande fokuserad på de immu- nologiska målen TNFR2 och FcyRIIB. Leveransavtal med MSD stödjer kombina- tionsstudier med pembrolizumab i våra BI-1808- och BI-1206-program i solida tumörer. Trippelstudien av BI-1206 i NHL genomförs via leveransavtal med AZ för acalabrutinib. BI-1808 BI-1808 riktar sig mot TNFR2, ett nytt im- munmodulatoriskt mål med potential för terapeutisk effekt över många tumörtyper. BI-1808 fokuserar selektivt på TNFR2, ett mål som är överuttryckt på immunceller i tumörers mikromiljö och som nu är känt för att främja cancerprogression. BI-1808 är kopplat till flera avgörande akti- viteter såsom utarmning av Tregs, expan- sion av effektor-T-celler och omprogram- mering av myeloida celler samt potentiellt direkt dödande av tumör-T-celler vid T-cellslymfom. Dess starka säkerhets- och toleransegenskaper möjliggör administre- ring såväl som monoterapi som i kombina- tioner för hög klinisk effekt. BI-1206 BI-1206 är en first-in-class, högaffin mo- noklonal antikropp som riktar sig mot FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande Fcγ-receptorn och en viktig resistensmeka- nism mot flera antikroppsbaserade can- cerbehandlingar. FcγRIIB är överuttryckt i flera former av non-Hodgkins lymfom (NHL) och är kopplat till dålig prognos i svårbehandlade under- typer såsom mantelcellslymfom. Genom att blockera FcγRIIB är BI-1206 utformat för att återställa och öka aktiviteten hos ritux- imab och andra anti-CD20-antikroppar, och därmed övervinna en välkänd barriär för effektiv behandling. 2L ovarialcancer 2L ovarialcancer CTCL CTCL NHL (FL, MCL, MZL) 1L NSCLC 1L uvealt melanom + pembrolizumab 1 + rituximab & acalabrutinib 2 + pembrolizumab 1 + pembrolizumab 1 + pembrolizumab 1 + paclitaxel monoterapi + pembrolizumab 1 Discovery Discovery BI-1808 (TNFR2) BI-1206 (FcγRIIB) Preklinik Preklinik Fas 1 Fas 1 Fas 2 Fas 2 Studiearm Studiearm 1 Leveransavtal med Merck 2 Leveransavtal med AstraZeneca Slutförd Pågående Planerad 1L/2L: Första/andra linjens behandling CTCL: Kutant T-cellslymfom NHL: Non-Hodgkins lymfom FL: Follikulärt lymfom MCL: Mantelcellslymfom MZL: Marginalzonslymfom NSCLC: Långt gången/metastaserad icke-småcellig lungcancer ===== SIDA 6 ===== BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 6 Kliniska program BI-1808 för behandling av CTCL BioInvents anti-TNFR2-antikropp BI- 1808 är en first-in-class läkemedels- kandidat i klinisk utveckling för behandling av solida tumörer och T-cellslymfom. BI-1808 har i den på- gående fas 1/2a-studien visat mono- terapi-aktivitet och utmärkt tolerabi- litet samt lovande effekt och säkerhet i kombination med pembrolizumab. STATUS Effekt i klinisk fas 1/2a-studie i CTCL I december 2025 presenterades uppda- terade positiva data från den pågående fas 2a-dosexpansionsstudien av BI-1808 som monoterapi vid kutant T-cellslymfom (CTCL). Data presenterades vid den veten- skapliga konferensen American Society of Hematology (ASH) 2025. Data visade en sjukdomskontrollgrad (DCR) på 92 % hos 13 evaluerade patienter med återkom- mande/refraktär CTCL. Fyrtiosex procent av dessa patienter uppnådde en objektiv respons (ORR), där 1 patient uppnådde en fullständig respons (CR), 5 PR och sex uppvisade stabil sjukdom (SD). Dessutom kunde två patienter med perifert T-cells- lymfom (PTCL) utvärderas, varav en visade PR och den andra SD. Resultaten kommer från den signalsökan- de monoterapidelen av den pågående fas 2a-studien. Behandlingen har allmänt tolererats väl med lovande monoterapi- aktivitet hos patienter med CTCL; n=14; (13 utvärderingsbara för effektivitet) och PTCL; n=2. Monoterapidelen av studien har gått vidare till dosoptimeringsfasen, vilket kom- mer att vägleda kring utformningen av framtida registreringsgrundande studier. Vi utvärderar för närvarande även BI-1808 i kombination med pembrolizumab i en separat kohort för CTCL. I april 2025 gav FDA Fast Track-status till BI-1808 för behandling av CTCL och i mars 2025 erhölls av samma myndighet sär- läkemedelsstatus för BI-1808 i T-cellslym- fom (TCL). STUDIEDESIGN (NCT04752826) Under den första delen av fas 1/2a-studien utvärderas säkerhet, tolerabilitet och potentiella tecken på effekt av BI-1808 som monoterapi (del A) och i kombination med anti-PD-1-läkemedlet pembrolizumab (del B) i patienter med långt gångna solida tumörer och T-cellslymfom. Doseskaleringen i fas 1 del B har slutförts och utvärdering i fas 2a-signalsöknings- kohorter pågår. Dessa kohorter inkluderar äggstockscancer, alla tumörtyper och T-cellslymfom (inklusive CTCL). UTLICENSIERING OCH PARTNERING BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt prövningssamarbete och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och MSD:s anti- PD-1-behandling KEYTRUDA (pembrolizu- mab). UTSIKTER Ytterligare CTCL-data från fas 2a mono- terapi-delen och första fas 2a-data från kombinationen med pembrolizumab för- väntas presenteras i mitten av 2026. Val av läkemedels- kandidat Proof-of-concept Toxikologistudie Preklinisk data Studiedesign Möte med regulatoriska myndigheter IND/CTA-ansökan IND/CTA-godkännande Första patient doserad Signal- sökning Data CMC Process- utveckling GMP- produktion och frisläppande Karakterisering Leveransavtal med MSD PARTNERING Slutförd Pågående Planerad DISCOVERY PREKLINISK UTVECKLING UTLICENSIERING KLINISK UTVECKLING Fas 2a-studie Första patient doserad Doseskale- ring Alla patienter doserade Data (Go/No-go) Monoterapi Pembrolizumab Fas 1-studie ===== SIDA 7 ===== BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 7 Kliniska program BI-1808 för behandling av äggstockscancer BioInvents anti-TNFR2-antikropp BI-1808 är en first-in-class läkeme- delskandidat i klinisk utveckling för behandling av solida tumörer och T-cellslymfom. BI-1808 har i den pågå- ende fas 1/2a-studien visat monote- rapi-aktivitet och utmärkt tolerabilitet samt lovande effekt och säkerhet i kombination med pembrolizumab. STATUS Effekt i klinisk fas 1/2a-studie i solida tumörer Per den 18 februari 2026 hade 21 patienter som återfallit i äggstockscancer utvärde- rats med behandlingen BI-1808 + pem- brolizumab. Sedan den senaste uppda- teringen i januari 2026 (17 patienter) har kombinationsbehandlingen genererat en ytterligare partiell respons, vilket motsvarar en total responsgrad (ORR) på 24 % och en sjukdomskontrollgrad (DCR) på 57%; 5 par- tiella responser (PR), 7 patienter med stabil sjukdom (SD), där flera fall av SD varat längre än tio månader och är pågående. Vissa av responserna observerades efter flera månaders behandling, vilket tyder på att ytterligare responser med potentiellt viktig påverkan på PFS (progressionsfri överlevnad) kan komma att observeras. Kombinationen visades generellt säker och väl tolererad, och alla biverkningar var hanterbara med standardbehandling. Explorativa analyser visar på stark aktivitet i både höggradig serös och klarcellig ägg- stockscancer. Data från monoterapi-delen som tidigare publicerats visade på en komplett respons (CR), en PR och nio patienter med SD (26 evaluerbara patienter med solida tumö- rer). Data presenterades vid konferensen American Society of Clinical Oncology (ASCO) i juni 2024. Patienten med PR är fortsatt stabil och har slutfört sin studie- behandling. Denna patient fortsätter behandlingen utanför studien (licens- behandling). STUDIEDESIGN (NCT04752826) Under den första delen av fas 1/2a-studien utvärderas säkerhet, tolerabilitet och potentiella tecken på effekt av BI-1808 som monoterapi (del A) och i kombination med anti-PD-1-läkemedlet pembrolizumab (del B) i patienter med långt gångna solida tumörer och T-cellslymfom. Doseskaleringen i fas 1 del B har slutförts och utvärdering i fas 2a-signalsöknings- kohorter pågår. Dessa kohorter inkluderar äggstockscancer, alla tumörtyper och T-cellslymfom (inklusive CTCL). UTLICENSIERING OCH PARTNERING BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt prövningssamarbete och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och MSD:s anti- PD-1-behandling KEYTRUDA (pembrolizu- mab). UTSIKTER Ytterligare data från fas 2a-kombinations- studien med BI-1808 och pembrolizumab för behandling av solida tumörer kommer att presenteras på ASCO 2026. Val av läkemedels- kandidat Proof-of-concept Toxikologistudie Preklinisk data Studiedesign Möte med regulatoriska myndigheter IND/CTA-ansökan IND/CTA-godkännande Första patient doserad Signal- sökning Data CMC Process- utveckling GMP- produktion och frisläppande Karakterisering Leveransavtal med MSD PARTNERING Slutförd Pågående Planerad DISCOVERY PREKLINISK UTVECKLING UTLICENSIERING KLINISK UTVECKLING Fas 2a-studie Första patient doserad Doseskale- ring Alla patienter doserade Data (Go/No-go) Monoterapi Pembrolizumab Fas 1-studie ===== SIDA 8 ===== BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 8 Kliniska program BI-1206 i non-Hodgkins lymfom FcyRIIB överuttrycks i flera former av NHL och överuttryck har associerats med dålig prognos vid svårbehandlade former av NHL, såsom mantelcells- lymfom. Genom att blockera receptorn FcyRIIB på tumörceller förväntas BI- 1206 återställa och förstärka aktiviteten av rituximab vid behandling av flera former av NHL. Bolaget har ett kliniskt leveransavtal med AstraZeneca för att utvärdera en triplett av BI-1206 i kom- bination med rituximab och Calquen- ce® (acalabrutinib). Kombinationen av läkemedlen kan ge ett nytt och viktigt alternativ för patienter som lider av NHL och utgör en betydande kommersiell möjlighet. STATUS Trippelkombinationsdel av klinisk fas 1/2a-studie pågår Per den 12 februari 2026 har 20 utvär- deringsbara patienter bedömts i den pågående fas 2a-studien av BI-1206 i kombination med rituximab och Calqu- ence® (acalabrutinib) för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL). Samtliga patienter uppvisade sjukdomskontroll (DCR) 100 %, och resultaten visar på en total objektiv responsfrekvens (ORR) på 80 % med sju patienter som uppnådde komplett respons (CR) och nio patienter med partiell respons (PR). Stabil sjukdom (SD) observe- rades hos de återstående fyra patienterna. Kombinationen tolererades väl hos alla patienter som behandlades vid datumet för avläsningen. Detta är en uppdatering av patientantal (ytterligare fem patienter) jämfört med data som presenterades i de- cember på konferensen American Society of Hematology (ASH) i december 2025, men med fortsatt samma höga nivåer på ORR och DCR. Patientrekrytering till denna studie har slutförts vid kliniker i Spanien, Tyskland, USA och Brasilien och data förväntas i mitten av året. STUDIEDESIGN (NCT03571568) Trippelkombinationsarmen i den på- gående fas 2a-studien kombinerar den subkutana formuleringen av BI-1206 och rituximab med Calquence® (acalabruti- nib) i patienter med indolent B-cells-non- Hodgkins lymfom (NHL) som har återfallit i sjukdom eller är resistenta mot rituximab. KLINISK UTVECKLING I KINA BioInvent har sedan oktober 2020 ett li- censavtal med CASI Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan. Avtalet innebär att BioInvent och CASI utvecklar BI-1206 för behandling av både hemato- logiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt för utveckling och kommersiali- sering i Kina och närliggande marknader. BioInvent erhöll inledningsvis 12 miljoner USD, i en kombination av en kontant likvid och en investering i aktier, och kan komma att erhålla upp till 83 miljoner USD i milstol- psbetalningar, plus stegvisa royalties. ORPHAN DRUG DESIGNATION I FL OCH MCL BI-1206 har erhållit särläkemedelsklassifi- cering (Orphan Drug Designation, ODD) av FDA för behandling av follikulärt lymfom (FL), den vanligaste formen av långsam- växande non-Hodgkins lymfom, samt för den mer svårbehandlade formen mantel- cellslymfom (MCL). UTLICENSIERING OCH PARTNERING I februari 2024 tecknades ett kliniskt sam- arbets- och leveransavtal med AstraZene- ca för att utvärdera BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence (acalabru- tinib). Den pågående kombinationsstudien med rituximab i NHL kommer att utökas till att även omfatta tripletten. I januari 2023 valdes BioInvent som part- ner i Blood Cancer United (f.d. Leukemia & Lymphoma Society) Therapy Acceleration Program® (TAP) som syftar till att främ- ja bolagets program för att behandla blodcancer. Samarbetet kommer att ge tillgång till Blood Cancer United:s unika ex- pertis inom forskning, klinisk utveckling och läkemedelsutveckling och innebar samti- digt en strategisk investering från dem om 3 miljoner USD. UTSIKTER Ytterligare fas 2a-data för BI-1206 i kombi- nation med rituximab och acalabrutinib förväntas under mitten av 2026. Val av läkemedels- kandidat Proof-of-concept Toxikologistudie Preklinisk data Studiedesign Möte med regulatoriska myndigheter IND/CTA-ansökan IND/CTA-godkännande Första patient doserad Doseskalering (Säkerhetsstudie) Alla patienter doserade Fas 1 data (Go/No-go) Första patient doserad Signalsökning Data CMC Process- utveckling GMP- produktion och frisläppande Karakterisering Leveransavtal med AZ lanoigeR partnering med CASI Fas 1-studie PARTNERING Slutförd Pågående Planerad DISCOVERY PREKLINISK UTVECKLING UTLICENSIERING KLINISK UTVECKLING Rituximab Rituximab + Calquence Rituximab Fas 2a-studie ===== SIDA 9 ===== BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 9 Kliniska program BI-1206 i solida tumörer Baserat på kliniska fas 1-data i patien- ter med solida tumörer där BI-1206 signifikant förstärkte effekten av anti- PD-1, kom MSD och BioInvent överens om att ytterligare studera synergierna mellan BI-1206 och pembrolizumab i ett tidigare stadium av sjukdomen. Den pågående fas 2a-studien av BI-1206 i kombination med pembrolizumab sker i behandlingsnaiva patienter (som tidigare inte fått någon behandling för sin sjukdom) med NSCLC och uvealt melanom. STATUS Klinisk fas 1/2a med BI-1206 i kombination med pembrolizumab pågår Den pågående kliniska fas 2a-studien ut- värderar BI-1206 i kombination med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) anti-PD- 1-läkemedel KEYTRUDA® (pembrolizumab) som första linjens behandling till patien- ter med avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och uvealt melanom. Som tidigare presenterats på ASCO har fas 1-data för BI-1206 visats vara säker med god tolerabilitet och lovande klinisk aktivitet i kraftigt förbehandlade patienter. Bland 36 utvärderingsbara patienter observerades en komplett respons (CR), en långvarig partiell respons (PR) och 11 patienter med stabil sjukdom (SD). Alla patienter hade för- sämrats efter tidigare behandlingar med anti-PD-1/L1-läkemedel. Den subkutana formuleringen resulterade i ett långsam- mare systematiskt upptag och förlängd tid på målstrukturen samt förbättrad säkerhet och tolerabilitet. NSCLC är den vanligaste typen av lung- cancer och svarar för cirka 85 procent av alla lungcancerfall. Även om checkpoint- hämmare används i stor omfattning och kan ge varaktiga responser vid NSCLC, är den totala svarsfrekvensen fortfarande låg och överstiger sällan 25 procent. En vanlig resistensmekanism i cancer är att immunceller som uttrycker FcyRIIB binder till och bryter ner antikroppar mot PD-1 med terapeutisk effekt, såsom pem- brolizumab. Därför, baserat på prekliniska och tidiga kliniska data, bedömer bolaget att resistens eller brist på svar på anti- PD-1-behandling kan övervinnas genom FcyRIIB-blockad, särskilt i patienter som tidigare inte exponerats för något anti-PD- 1-läkemedel. STUDIEDESIGN (NCT04219254) Fas 2a-studien kommer att utvärdera sä- kerhet och effekt av BI-1206 i kombination med pembrolizumab hos patienter med avancerad eller metastaserad NSCLC och uvealt melanom. Patienterna kommer att rekryteras vid kliniker i Georgien, Tyskland, Polen, Rumänien, Spanien, Sverige och USA och de första resultaten förväntas under H2 2026. Studien kommer att genomföras i två de- lar. I den första signalsökande delen kom- mer upp till 30 patienter med NSCLC och 12 patienter med uvealt melanom att få BI- 1206 och pembrolizumab i 21-dagarscykler i upp till två år. Därefter kommer studien att gå vidare till en dosoptimeringsfas där effekt och säkerhet kommer att jämföras i expansionskohorter som utvärderar två olika dosregimer med BI-1206. En tredje kohort kommer då att få enbart pembro- lizumab. UTLICENSIERING OCH PARTNERING I december 2019 ingick BioInvent ett kliniskt prövningssamarbete och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA för att utvärdera kombinationen av BioInvents BI-1206 och MSD:s anti-PD-1-behandling KEYTRUDA i en klinisk fas 1/2a-studie i patienter med solida tumörer. Genom avtalet förser MSD studien med KEYTRUDA. UTSIKTER De första data från fas 2a-studien i första linjens behandling av NSCLC och uvealt melanom förväntas under H2 2026. Val av läkemedels- kandidat Proof-of-concept Toxikologistudie Preklinisk data Studiedesign Möte med regulatoriska myndigheter IND/CTA-ansökan IND/CTA-godkännande Första patient doserad Första patient doserad Signal- sökning Data Doseskalering (Säkerhetsstudie) Alla patienter doserade Fas 1-data (Go/No-go) CMC Process- utveckling GMP- produktion och frisläppande Karakterisering Leveransavtal med MSD Fas 1-studie PARTNERING Slutförd Pågående DISCOVERY PREKLINISK UTVECKLING UTLICENSIERING KLINISK UTVECKLING Pembrolizumab Fas 2a-studie ===== SIDA 10 ===== BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 10 Samarbeten Strategiska samarbeten BioInvent samarbetar med ett antal viktiga aktörer inom läkemedelsin- dustrin och akademin. Samarbetet med andra läkemedelsföretag foku- serar på kommersiella partnerskap för BioInvents kliniska tillgångar. Ju längre de kliniska programmen har utvecklats, desto större är chansen att etablera partnerskap som ger verkligt värde för BioInvent. Akademiska part- nerskap, å andra sidan, gör det möjligt för BioInvent att utnyttja vetenskaplig expertis i världsklass för att främja fö- retagets tidiga program, och potentiellt förvärva högkvalitativa tidiga tillgång- ar som kan vara intressanta för vidare utveckling. SAMARBETEN MED LEDANDE LÄKEMEDELSFÖRETAG För sina kliniska program har BioInvent olika typer av samarbeten med ledande läke- medelsföretag som CASI, MSD, AstraZeneca och Transgene, se sidorna 5 till 9 och sidan 11 för mer information. BioInvent har fem leverans- och samarbets avtal med MSD för att stödja expansionen av de kliniska programmen med anti-FcyRIIB-antikropparna BI-1206 och BI-1607, anti-TNFR2-antikropparna BI-1808 och BI-1910, och det onkolytis- ka viruset BT-001. Avtalen med MSD ger BioInvent möjlighet att undersöka den potentiella synergistiska aktiviteten av bolagets egna läkemedelskandidater i kombination med pembrolizumab. Avtalet med AstraZeneca är ett leverans- avtal för att kliniskt utvärdera Calquence® i kombination med BI-1206 och rituximab. Eftersom dessa externa partners noggrant granskar programmen innan sådana avtal upprättas, ger dessa samarbeten ytter- ligare validering av programmens höga kvalitet. STRATEGISKA KLINISKA SAMARBETEN BioInvent är sedan 2023 utvald som part- ner för Blood Cancer United:s (tidigare Leukemia & Lymphoma Society) Thera- py Acceleration Program® (TAP). Bolaget har erhållit en strategisk investering om 3 miljoner USD för att stödja den kliniska utvecklingen av BI-1206 i non-Hodgkins lymfom och BI-1808 i kutant T-cellslymfom. TAP är ett strategiskt filantropi-initiativ med syfte att påskynda utvecklingen av inno- vativa blodcancerbehandlingar över hela världen. ROYALTY-TRANSAKTION MED XOMA XOMA Royalty köpte i maj 2025 de framtida royalty- och milstolpsandelarna för meza- gitamab (TAK-079) av BioInvent i ett avtal med ett totalt värde på upp till 30 miljoner USD. De framtida möjligheterna till royalty- och milstolpsbetalningar för mezagitamab har sitt ursprung i ett licensieringsavtal från 2003 som omfattade XOMA Royaltys äldre teknologi för bakteriellt proteinuttryck och BioInvents antikroppsbibliotek n-CoDeR®. Enligt villkoren för XOMA Royaltys köp av BioInvents ekonomiska andel i mezagita- mab betalade XOMA Royalty vid under- tecknandet av affären 20 miljoner USD till BioInvent och kommer att betala ytterliga- re 10 miljoner USD när mezagitamab upp- når en specifik fördefinierad regulatorisk milstolpe i samband med erhållandet av marknadsgodkännande för indikationen IgA-nefropati från den amerikanska läke- medelsmyndigheten FDA. TRE KLINISKA PROJEKT UTLICENSIERADE BioInvent har för närvarande tre kliniska projekt utlicensierade till andra företag. På kort sikt kan BioInvent få mindre kliniska milstolpsbetalningar, men uppsidan i de aktuella projekten ligger i kommersiella milstolpar och potentiella royalties om fem till tio år. Det är omöjligt att idag veta om något av BioInvents externa projekt kom- mer att gå hela vägen till marknad, men statistiskt sett är det högst troligt att åt- minstone ett eller två kommer att lyckas. MT-2990 Orticumab HMI-115 anti-IL33 anti-ApoB100 anti-PRLR Vaskulit (ANCA) Kardiovaskulär Endometrios Fas 1Program Fas 2 Fas 3 Marknad LicenstagareTarget Primär indikation Mitsubishi Tanabe Abcentra Hope Medicine/Bayer Slutförd Pågående ===== SIDA 11 ===== BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 11 Samarbeten BT-001 1 Abscopal effekt: Lokal behandling vid den primära tumören som leder till regression av distala metastaser BT-001 är ett onkolytiskt virus laddat med BioInvents anti-CTLA-4-anti- kropp. När viruset infekterar tumörcel- lerna frisätter det anti-CTLA-4 lokalt i tumören, vilket ska minska risken för systemiska biverkningar. BT-001 är en läkemedelskandidat som utvecklas i samarbete med det franska bioteknik- bolaget Transgene. STATUS Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04725331) genomförd I oktober 2025 presenterade BioInvent och Transgene gemensamt en poster på Euro- pean Society for Medical Oncology (ESMO) konferens 2025. Postern gav uppdaterade kliniska resultat där BT-001 visar positiv anti- tumöraktivitet i patienter med avancerade refraktära (behandlingsresistenta) tumörer. Data visar att intratumoral (IT) injektion av BT-001 i kombination med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) intravenösa (IV) anti-PD-1-behandling KEYTRUDA® (pembro- lizumab) tolererades väl och visade positiv, varaktig antitumöraktivitet både lokalt och abscopalt1, i såväl injicerade som icke-injicerade lesioner. Varaktiga partiella responser (PR) observe- rades hos en patient med melanom som var resistent mot kombinationsbehand- ling med anti-PD-1/anti-CTLA-4 och hos en kraftigt förbehandlad, PD-L1-negativ patient med leiomyosarkom. Dessa immunmedierade tumörminsk- ningar är i linje med den mekanistiska hypotesen att BT-001 i kombination med pembrolizumab förvandlar ”kalla” tumörer till immunologiskt aktiva. Resultaten stödjer den fortsatta utvecklingen av BT-001 för behandling av en rad olika solida tumörer med målet att förbättra hur patienter sva- rar på cancerimmunterapi. STUDIEDESIGN Fas 1/2a-studien var en multicenter, öp- pen, doseskaleringsstudie för utvärdering av BT-001 som monoterapi och i kombi- nation med pembrolizumab (anti-PD-1- behandling). Fas 1-delen av studien var uppdelad i två delar. I del A fick patienter med metasta- serad/avancerad tumörsjukdom intratu- morala administreringar av BT-001 som monoterapi. Del B undersökte intratumora- la injektioner av BT-001 i kombination med pembrolizumab. UTLICENSIERING OCH PARTNERING I juni 2022 ingick BioInvent och Transgene ett samarbets- och leveransavtal för kli- nisk prövning med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera BT-001 i kombination med MSD:s anti-PD-1-läkemedel KEYTRUDA® (pembro- lizumab) i en klinisk fas 1/2a-studie för be- handling av patienter med solida tumörer. Sedan 2017 samarbetar BioInvent och Transgene för att utveckla läkemedels- kandidaten BT-001 som kodar för både en differentierad och patentskyddad CTLA- 4-antikropp och cytokinen GM-CSF. Forsk- nings- och utvecklingskostnader samt intäkter och royaltys delas 50:50. UTSIKTER BioInvent och partnern Transgene kommer att fortsätta utvecklingen av BT-001 via en prövarinitierad studie i tidig klinisk fas. ===== SIDA 12 ===== 12 BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Finansiell information Finansiell information INTÄKTER OCH RESULTAT Siffror inom parentes anger utfall för mot- svarande period föregående år. Första kvartalet Nettoomsättningen uppgick till 13,4 MSEK (22,1). Intäkter under perioden utgjordes huvudsakligen av en milstolpsbetalning om 1,0 miljon euro (11,3 MSEK) inom ramen för samarbetet med Bayer/Hope Medicine i samband med att en klinisk fas 3-studie inleddes, samt av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier. Intäkter under motsvarande period 2025 utgjordes huvudsakligen av en milstolps- betalning om 1,0 miljon dollar (9,9 MSEK) inom ramen för samarbetet med Xoma/ Takeda i samband med att en klinisk fas 3-studie inleddes, samt av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska stu- dier. Se även not 2. Bolagets samlade kostnader uppgick till 135,1 MSEK (145,3). Dessa fördelas på externa kostnader 94,3 MSEK (104,9), personalkost- nader 35,9 MSEK (35,3) och avskrivningar 4,9 MSEK (5,1). Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 118,1 MSEK (127,8). Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 17,0 MSEK (17,5). Resultat efter skatt uppgick till -119,2 MSEK (-116,6). Finansnetto uppgick till 2,6 MSEK (6,2). Resultat per aktie före och efter ut- spädning uppgick till -1,81 SEK (-1,77). FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE Bolagets aktiekapital fördelade sig på to- talt 65 804 362 aktier per den 31 mars 2026. Per den 31 mars 2026 uppgick koncernens likvida medel och kortfristiga placeringar till 456,5 MSEK (742,2). I linje med informatio- nen i årsredovisningen för 2025, som publ- icerades i slutet av mars 2026, så är det styrelsens och verkställande direktörens bedömning att bolaget är, baserat på på- gående projekt, finansierat till senare delen av första kvartalet 2027. Styrelsen och verk- ställande direktören utvärderar kontinuer- ligt olika sätt att finansiera verksamheten, men då någon sådan finansiering inte är säkerställd vid undertecknandet av denna delårsrapport, tyder det på att det före- ligger en osäkerhet. Det är dock styrelsens och verkställande direktörens bedömning att det finns goda möjligheter för framtida finansieringslösningar. Kassaflödet från den löpande verksam- heten uppgick under januari-mars till -132,8 MSEK (-120,0). Eget kapital uppgick till 439,1 MSEK (769,7) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten upp- gick vid periodens slut till 82 (89) procent. Eget kapital per aktie var 6,67 SEK (11,70). INVESTERINGAR Under perioden januari-mars uppgick investeringar i materiella anläggningstill- gångar till 0,6 MSEK (2,8). MODERBOLAGET Den huvudsakliga verksamheten i kon- cernen bedrivs i moderbolaget. Med un- dantag för verksamhet i BioInvent Support Inc. och finansiell leasing, sammanfaller koncernens och moderbolagets finansiella rapporter i allt väsentligt. ORGANISATION Per den 31 mars 2026 hade BioInvent 112 (118) anställda (motsvarande heltid). Av dessa är 97 (103) verksamma inom forsk- ning och utveckling. TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se sidan 56 i bolagets årsredovisning för 2025. I övrigt föreligger det inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera. RISKFAKTORER Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkeme- delsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens, imma- terialrättsligt skydd, ersättning vid läke- medelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare finansie- ringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i BioInven- taktien. För en mer utförlig beskrivning av risk- faktorer hänvisas till avsnittet ”Risker och riskhantering”, sidan 39, i bolagets årsredo- visning för 2025. ===== SIDA 13 ===== 13 BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Finansiell information Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK) 3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN 2026 2025 2025 JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC. Nettoomsättning 13 423 22 060 226 495 Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader -118 113 -127 825 -504 218 Försäljnings- och administrationskostnader -16 986 -17 457 -73 668 Övriga rörelseintäkter och -kostnader -101 429 -293 -135 200 -144 853 -578 179 Rörelseresultat -121 777 -122 793 -351 684 Finansnetto 2 624 6 198 19 223 Resultat före skatt -119 153 -116 595 -332 461 Skatt -71 -37 -397 Periodens resultat efter skatt -119 224 -116 632 -332 858 Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat Periodens omräkningsdifferenser 29 -21 -65 Periodens totalresultat -119 195 -116 653 -332 923 Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -119 224 -116 632 -332 858 Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -119 195 -116 653 -332 923 Resultat per aktie, SEK Före utspädning -1,81 -1,77 -5,06 Efter utspädning -1,81 -1,77 -5,06 ===== SIDA 14 ===== 14 BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Finansiell information Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (KSEK) 2026 2025 2025 31 MAR. 31 MAR. 31 DEC. TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0 Materiella anläggningstillgångar – leasing 7 595 15 675 9 639 Materiella anläggningstillgångar - övriga 21 664 27 979 23 870 Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar - - - Summa anläggningstillgångar 29 259 43 654 33 509 Varulager 11 479 7 699 12 292 Kortfristiga fordringar 37 746 69 233 32 653 Kortfristiga placeringar 100 087 266 938 236 579 Likvida medel 356 389 475 270 356 169 Summa omsättningstillgångar 505 701 819 140 637 693 Summa tillgångar 534 960 862 794 671 202 EGET KAPITAL Summa eget kapital 439 106 769 727 557 615 SKULDER Leasingskulder 733 6 022 1 157 Summa långfristiga skulder 733 6 022 1 157 Leasingskulder 5 522 9 164 7 370 Övriga skulder 89 599 77 881 105 060 Summa kortfristiga skulder 95 121 87 045 112 430 Summa eget kapital och skulder 534 960 862 794 671 202 ===== SIDA 15 ===== 15 BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Finansiell information Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i sammandrag (KSEK) 2026 2025 2025 JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC. Eget kapital vid periodens ingång 557 615 885 815 885 815 Totalresultat Resultat -119 224 -116 632 -332 858 Övrigt totalresultat 29 -21 -65 Totalresultat -119 195 -116 653 -332 923 Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 438 420 769 162 552 892 Transaktioner med bolagets ägare Personaloptionsprogram 686 565 4 723 Eget kapital vid periodens utgång 439 106 769 727 557 615 Aktiekapitalet består per den 31 mars 2026 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20. ===== SIDA 16 ===== 16 BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Finansiell information Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK) 2026 2025 2025 JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC. Den löpande verksamheten Rörelseresultat -121 777 -122 793 -351 684 Avskrivningar 4 882 5 136 19 871 Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 686 565 4 723 Erhållen och erlagd ränta 3 137 6 164 29 878 Betald inkomstskatt -91 -68 -177 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -113 163 -110 996 -297 389 Förändringar i rörelsekapital -19 651 -9 002 49 634 Kassaflöde från den löpande verksamheten -132 814 -119 998 -247 755 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar -631 -2 768 -7 260 Förändringar av finansiella placeringar 136 000 158 629 187 387 Kassaflöde från investeringsverksamheten 135 369 155 861 180 127 Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten 2 555 35 863 -67 628 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -2 272 -2 227 -8 985 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 272 -2 227 -8 985 Förändring av likvida medel 283 33 636 -76 613 Likvida medel vid periodens början 356 169 434 826 434 826 Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -63 6 808 -2 044 Likvida medel vid periodens slut 356 389 475 270 356 169 Likvida medel, specifikation: Kassa och bank 68 388 68 460 97 106 Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 288 001 406 810 259 063 356 389 475 270 356 169 ===== SIDA 17 ===== 17 BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Finansiell information Nyckeltal 2026 2025 2025 31 MAR. 31 MAR. 31 DEC. Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 6,67 11,70 8,47 Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 65 804 65 804 Soliditet, % 82,1 89,2 83,1 Antal anställda vid periodens utgång 112 118 109 ===== SIDA 18 ===== 18 BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Finansiell information Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK) 3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN 2026 2025 2025 JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC. Nettoomsättning 13 423 22 060 226 495 Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader -118 293 -128 018 -504 957 Försäljnings- och administrationskostnader -17 211 -17 530 -74 223 Övriga rörelseintäkter och -kostnader -35 429 -461 -135 539 -145 119 -579 641 Rörelseresultat -122 116 -123 059 -353 146 Finansnetto 2 684 6 318 19 612 Resultat efter finansiella poster -119 432 -116 741 -333 534 Skatt -28 -21 -205 Periodens resultat -119 460 -116 762 -333 739 Övrigt totalresultat - - - Totalresultat -119 460 -116 762 -333 739 ===== SIDA 19 ===== 19 BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Finansiell information Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK) 2026 2025 2025 31 MAR. 31 MAR. 31 DEC. TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0 Materiella anläggningstillgångar 21 664 27 979 23 870 Finansiella anläggningstillgångar - Aktier i dotterbolag 1 008 1 008 1 008 Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar - - - Summa anläggningstillgångar 22 672 28 987 24 878 Omsättningstillgångar Varulager 11 479 7 699 12 292 Kortfristiga fordringar 41 531 70 707 34 426 Kortfristiga placeringar 100 087 266 938 236 579 Kassa och bank 355 969 475 005 355 752 Summa omsättningstillgångar 509 066 820 349 639 049 Summa tillgångar 531 738 849 336 663 927 EGET KAPITAL Bundet eget kapital 40 854 40 854 40 854 Fritt eget kapital 398 285 729 878 517 059 Summa eget kapital 439 139 770 732 557 913 SKULDER Kortfristiga skulder 92 599 78 604 106 014 Summa kortfristiga skulder 92 599 78 604 106 014 Summa eget kapital och skulder 531 738 849 336 663 927 Lund den 29 april 2026 Martin Welschof Verkställande direktör ===== SIDA 20 ===== 20 BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Granskningsrapport Granskningsrapport Till styrelsen i BioInvent International AB (publ.) Org. nr 556537-7263 INLEDNING Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sam- mandrag (delårsrapporten) för BioInvent International AB (publ.) per den 31 mars 2026 och den tremånadersperiod som slu- tade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. DEN ÖVERSIKTLIGA GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinforma - tion utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översikt- liga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla vik- tiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. SLUTSATS Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständig- heter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med års- redovisningslagen. VÄSENTLIG OSÄKERHETSFAKTOR AVSEENDE ANTAGANDET OM FORTSATT DRIFT Vi vill fästa uppmärksamheten på den information som lämnas i delårsrapporten, under avsnitt ”Finansiell ställning och kas- saflöde” på sidan 12, där det framgår att styrelsen och den verkställande direktören, i linje med informationen i årsredovisning- en som publicerades i slutet av mars 2026, har bedömt att bolaget är, baserat på på- gående projekt, finansierat till den senare delen av första kvartalet 2027. Det framgår även att styrelsen och verkställande direk- tören kontinuerligt utvärderar olika sätt att finansiera verksamheten och att de gör bedömningen att det finns goda möjlig- heter för framtida finansieringslösningar. Då någon sådan finansiering inte är säker- ställd vid undertecknandet av delårsrap- porten, tyder detta på att det föreligger en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modi- fierat våra uttalanden på grund av detta. Malmö den 29 April 2026 KPMG AB Linda Bengtsson Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor ===== SIDA 21 ===== 21 BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Finansiell information Upplysningar i noter NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpli- ga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovis- ningslagens 9 kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräknings- grunder tillämpats som i den senaste års- redovisningen. Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2026 har inte haft någon väsentlig påver- kan på de finansiella rapporterna. Med undantag för leasing, sammanfaller koncernens och moderbolagets finansiella rapporter i allt väsentligt. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten. Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste årsredovisningen. NOT 2 INTÄKTER NOT 3 HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG • Data för BI-1808 plus KEYTRUDA® vid återfall i äggstockscancer kommer att presenteras på ASCO 2026 2026 2025 2025 KSEK JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC. Intäkter fördelat på geografisk region: Sverige 413 5 246 13 723 Europa 11 846 448 1 238 USA 924 16 173 210 952 Övriga länder 240 193 582 13 423 22 060 226 495 Intäkter består av: Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna läkemedelsprojekt - - - Intäkter från teknologilicenser 11 276 9 931 200 941 Intäkter från externa utvecklingsuppdrag 2 147 12 129 25 554 13 423 22 060 226 495 Koncernens och moderbolagets intäkter sammanfaller. BioInvent hade under januari-mars 2026 en kund där intäkterna översteg tio procent av de totala intäkter- na. Intäkterna för kunden uppgick till 11,3 MSEK (84%) av de totala intäkterna 13,4 MSEK. BioInvent hade under januari-mars 2025 tre kunder där intäkterna översteg tio procent av de totala intäk- terna. Intäkterna för dessa kunder uppgick till 9,9 MSEK (45%) 5,7 MSEK (26%) och 5,2 MSEK (24%) av de totala intäkterna 22,1 MSEK. BioInvent hade under räkenskapsår 2025 en kund där intäkterna översteg tio procent av de totala intäkter- na. Intäkterna för kunden uppgick till 200,9 MSEK (89%) av de totala intäkterna 226,5 MSEK. ===== SIDA 22 ===== 22 BioInvent International AB (publ) Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2026 Övrig information Övrig information FINANSIELL KALENDER • Delårsrapport kvartal 2: 27 augusti 2026 • Delårsrapport kvartal 3: 29 oktober 2026 KONTAKT Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Cecilia Hofvander, VP Investor Relations, 046 286 85 50, cecilia.hofvander@bioinvent.com. Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com. BioInvent International AB (publ) Organisationsnummer: 556537- 7263 Adress: Ideongatan 1, 223 70 Lund Telefon: 046 286 85 50 FRAMÅTRIKTAD INFORMATION Denna delårsrapport innehåller framtids- inriktade uttalanden, som utgör subjek- tiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utveck- lingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i denna delårsrapport. VARUMÄRKEN n-CoDeR® och F.I.R.S.T™ är varumärken tillhörande BioInvent International AB. KEYTRUDA® är ett registrerat varumärke un- der Merck Sharp & Dohme LLC, ett dotter- bolag till Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.