FULLTEXT DEL 1 AV 5
Årsredovisning 2025
===== SIDA 1 ===== Årsredovisning 2025 Innovativa, långtidsverkande läkemedel – för patienter och samhälle ===== SIDA 2 ===== Miljontals människor världen över lever med tillstånd som allvarligt påverkar hälsa och livskvalitet. Behovet är stort – opioidberoende kostar liv, och komplexa sjukdomar som akromegali och neuro- endokrina tumörer kräver bättre behandlingsalternativ. På Camurus möter vi dessa utmaningar genom vetenskapligt driven innovation. Baserat på vår FluidCrystal®-teknologi utvecklar vi långtidsverkande läkemedel som förbättrar behandlingsresultat, minskar sjukdomsbördan och bidrar till ett bättre liv för patienter. Förbättrad behandling av svåra och kroniska sjukdomar Camurus årsredovisning 2025 ===== SIDA 3 ===== FluidCrystal® Unik patenterad depåteknologi validerad genom godkända kommersialiserade produkter. Läs mer på sidan 21 Buvidal® och Brixadi® Behandling av opioidberoende med förbättrat behandlingsresultat, ökad patientnöjdhet och minskad behandlingsbörda.1-3 Läs mer på sidan 23 Oczyesa® och Oclaiz™ Den första subkutana, månadsprodukten med oktreotid för behandling av akromegali godkänd i EU och Storbritannien, och under registrering i USA. Läs mer på sidan 31 Utvecklingsportföljen Diversifierad pipeline med stor potential, inklusive CAM2029, långtidsverkande, subkutan depå av oktreotid under registrering och utveckling för behandling av tre allvarliga och sällsynta sjukdomar, och CAM2056 för metabola sjukdomar. Läs mer på sidan 37 23 31 3721 Referenser 1. Lintzeris, N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 3. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. Camurus årsredovisning 2025 ===== SIDA 4 ===== 4 Camurus årsredovisning 2025 Patientdriven tillväxtstrategi Camurus strategi för hållbart värdeskapande Läs mer på sidan 14 14 in INTRODUKTION Camurus i korthet 5 Camurus resa 6 Finansiell översikt 7 Fokus hållbarhet 8 Milstolpar 2025 10 Vd-ord 11 STRATEGI Patientdriven tillväxtstrategi 14 Utveckling av portföljen för hållbart värdeskapande 15 Tre strategiska pelare för tillväxt 16 Strategiska prioriteringar 2026 17 Nya i ledningsgruppen 1 8 Affärsmodell 19 Produkter och utvecklingsportfölj 20 TEKNOLOGI FluidCrystal-teknologiplattform 21 OPIOIDBEROENDE Buvidal och Brixadi, översikt 23 Opioidberoende, patientberättelse 24 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 25 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 26 Evidensbas 30 AKROMEGALI Oczyesa och Oclaiz, översikt 31 A kromegali, patientberättelse 32 Akromegali, sjukdomsöversikt 33 Oczyesa och Oclaiz för akromegali 34 NEUROENDOKRINA TUMÖRER CAM2029 för GEP-NET, översikt 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET, klinisk utveckling 42 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM CAM2029 för PLD, översikt 43 CAM2029 för PLD, sjukdomsöversikt 44 CAM2029 PLD, klinisk utveckling 45 Tidiga utvecklingsprogram 4 6 Partnerskap och patentstrategi 47 Aktien 48 Ordlista 50 FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse 51 Risker 58 Koncernens rapport över totalresultat 60 M oderbolagets resultaträkning 60 Koncernens balansräkning 61 Moderbolagets balansräkning 62 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 63 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 63 Koncernens rapport över kassaflöden 64 Moderbolagets rapport över kassaflöden 64 Noter 1-31 65 Int ygande 92 Revisionsberättelse 93 Bolagsstyrningsrapport 97 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 104 N yckeltal och definitioner 105 Styrelse 106 Koncernledning 108 Årsstämma 2026 110 Läs mer om Camurus på vår hemsida w ww.camurus.com Följ oss på LinkedIn INTRODUKTION / INNEHÅLLSFÖRTECKNING Camurus medarbetare Nicodemo och Linda, Camurus USA INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 HÅLLBARHETSRAPPORT Hållbarhetsrapport 111 Hållbarhetsstrategi 113 Hållbarhetsstyrning 117 Hållbarhetsrelaterade risker och möjligheter 119 Klimatscenarioanalys 12 3 Patienter 126 Medarbetare 130 Miljö 136 Ansvarsfullt företagande 144 Resultatindikatorer 148 Översikt över medarbetarutbildning och utveckling 156 GRI-innehållsindex 16 0 ===== SIDA 5 ===== 5 Camurus årsredovisning 2025INTRODUKTION / CAMURUS I KORTHET Camurus – Internationell närvaro med huvudkontor i Lund, Sverige Camurus i korthet Egen kommersiell organisation Camurus produkter tillgängliga via partners Huvudkontor i Lund, Sverige Passion Vi brinner för att göra skillnad Samarbete Vi tillvaratar den gemensamma kompetensen hos anställda och partners i en inkluderande och stödjande kultur Innovation Vi driver innovation genom gemensam expertis och uppmuntrar nya sätt att tänka och arbeta Ägandeskap Vi tar ansvar för våra handlingar och för att förverkliga våra idéer och mål Kvalitet Vi strävar efter excellens och hållbarhet i allt vi gör Camurus är ett internationellt forskningsbaserat läkemedelsbolag i snabb tillväxtfas med hållbar lönsamhet. Med två godkända produkter, en avancerad utvecklings- portfölj och unik FluidCrystal-teknologi utvecklar och kommersialiserar företaget innovativa, långtidsverkande läkemedel för att förbättra livet för patienter med allvarliga och kroniska sjukdomar. Camurus är noterat på Nasdaq Stockholm. 285 anställda slutet av 2025 30+ nationaliteter INTRODUKTION Camurus i korthet 5 Camurus resa 6 Finansiell översikt 7 Fokus hållbarhet 8 Milstolpar 2025 10 Vd-ord 11 STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Drivs av våra värderingar ===== SIDA 6 ===== 6 Camurus årsredovisning 2025 INTRODUKTION / CAMURUS RESA Börsvärde 2023 Brixadi Efter ett FDA-godkännande i maj 2023 lanseras Brixadi i USA av Camurus licenspartner Braeburn i september 2023. Med cirka 50 000 opioidrelaterade döds- fall årligen1 är behovet av nya, effektiva behandlingsalternativ betydande. 2025 Långtidsverkande inkretiner Camurus tar ett stort steg inom långtids- verkande inkretiner genom att ingå ett strategiskt samarbets- och licensavtal med Eli Lilly. Partnerskapet omfattar utveckling av innovativa läkemedel baserade på Camurus FluidCrystal-teknologi och upp till fyra av Eli Lillys substanser. Under året meddelas även positiva resultat från Camurus fas 1b-studie av semaglutid månadsdepå, CAM2056, i patienter med övervikt eller fetma. 2025 Oczyesa Oczyesa godkänns i EU och Storbritannien för behandling av akromegali, och lansering inleds i Tyskland. Som den första subkutana månadsbehandlingen med oktreotid erbjuder produkten långtidsverkande sjuk- domskontroll och enkel självadministrering, med potential att minska behandlings- bördan. 2015 Nasdaq Stockholm Den 3 december 2015 noteras Camurus aktie på Nasdaq Stockholm. Syftet är att finansiera företagets strategi att bygga en egen kommersiell infrastruktur i Europa och Australien. Noteringen blir den största på Nasdaq Stockholm i sektorn på nästan tio år. 2021 SORENTO I november 2021 doseras den första patienten i Camurus fas 3-studie SORENTO med CAM2029 i neuroendokrina tumörer. Studien inkluderar över 300 patienter och är den största randomiserade studien av en somatostatinanalog inom GEP-NET hittills. Primära målet är att förbättra progressionsfri överlevnad jämfört med standardbehandling. 2019 Buvidal I januari 2019 inleds lanseringen av Buvidal som det första godkända lång- tidsverkande behandlingsalternativet mot opioidberoende inom EU. Med vecko- och månadsdoser i flera styrkor erbjuder Buvidal ett flexibelt alternativ som kan anpassas till patients behov. 2019 ACROINNOVA Hösten 2019 inleds ACROINNOVA- programmet med två fas 3-studier av CAM2029 i akromegali – Camurus första egna fas 3-studier. Övergripande målet är att kombinera effektiv sjukdomskontroll med enkel månadsvis självadministrering med en injektionspenna. 2015 2025 10 år som börsnoterat bolag Viktiga milstolpar som format Camurus Antalet anställda INTRODUKTION Camurus i korthet 5 Camurus resa 6 Finansiell översikt 7 Fokus hållbarhet 8 Milstolpar 2025 10 Vd-ord 11 STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Referenser 1. https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/ drug-overdose-data.htm ===== SIDA 7 ===== 7 Camurus årsredovisning 2025 9332 265 Finansiell översikt • Totala intäkter 2 265 (1 868) MSEK, en ökning med 21% (30% vid CER1) • Produktförsäljning 1 752 (1 654) MSEK, en ökning med 6% (12% vid CER1) • Rörelsekostnader 1 237 (1 275) MSEK, en minskning med 3% • Rörelseresultat 874 (469) MSEK, en ökning med 86% • Resultat före skatt 933 (553) MSEK, en ökning med 69% (98% vid CER1) • Årets resultat 736 (428) MSEK, motsvarande ett resultat per aktie efter utspädning på 12,26 (7,20) SEK • Likvida medel vid årets slut 3 726 (2 853) MSEK 1. Till fasta valutakurser *Inkluderar endast intäkter från produktförsäljning (inklusive royalty och relevanta försäljningsrelaterade milstolpar), men exkl. potentiella licensintäkter från nya eller pågående utvecklingsprogram Totala intäkter 2024 2025202320222021 MSEK 2400 2200 2000 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 Resultat före skatt 2024 2025202320222021 1000 800 600 400 200 0 -200 MSEK Finansiell utsikt 2026* Intäkter 2,6 till 2,9 miljarder SEK Mittpunkt +21% jämfört med 2025 Rörelseresultat 0,9 till 1,2 miljarder SEK Mittpunkt +20% jämfört med 2025 INTRODUKTION / FINANSIELL ÖVERSIKT Camurus medarbetare Ieva, Stephen och Louise, Camurus Storbritannien och Irland INTRODUKTION Camurus i korthet 5 Camurus resa 6 Finansiell översikt 7 Fokus hållbarhet 8 Milstolpar 2025 10 Vd-ord 11 STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 8 ===== Camurus årsredovisning 2025 Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Ambitionen är att skapa värde för patienter och samhälle samtidigt som risker och miljöpåverkan minimeras genom hela värdekedjan. Målet är hållbar tillväxt genom att frikoppla ekonomisk utveckling från miljöpåverkan – att skapa mer värde med mindre resurser. Resultat ESG-rankningar Läs mer i Camurus hållbarhetsrapport på sidan 111 Fokus hållbarhet INTRODUKTION / FOKUS HÅLLBARHET Vår hållbarhetsstrategi fokuserar på patienter, medarbetare, miljö och ansvarsfullt företagande, med tydliga ambitioner, mål och aktiviteter som bidrar till FN:s globala hållbarhetsmål (SDGs). Vårt kontinuerliga förbättringsarbete återspeglas i höga och förbättrade omdömen i internationella hållbarhetsrankningar. Frikoppling omsättning från koldioxidutsläpp 2025 erhöll Camurus laboratorier högsta nivån av My Green Lab- certifiering, Green År Omsättning Omsättning AA av MSCI 19,7 Låg risk av Morningstar Sustainalytics 83/100 ESG Platinum medalj av EthiFinance Good, Prime Status, B- av Institutional Shareholder Services (ISS) 70 000 patienter uppskattades vara i behandling med Buvidal i slutet av 2025 Höjdpunkter 2025 96% förnybar energi använd inom Camurus verksamhet 98% av medarbetarna känner sig trygga med att rapportera eventuella missförhållanden 8,7 av 10 i resultat för medarbetarnas känsla av inkludering Patienter Miljö Ansvarsfullt företagande Medarbetare 8 INTRODUKTION Camurus i korthet 5 Camurus resa 6 Finansiell översikt 7 Fokus hållbarhet 8 Milstolpar 2025 10 Vd-ord 11 STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Totala scope 1+2-utsläpp per MSEK omsättning (tCO2/MSEK) ===== SIDA 9 ===== Camurus årsredovisning 2025 INTRODUKTION / FOKUS HÅLLBARHET Vår hållbarhetsresa Camurus har höga ambitioner för företagets hållbarhetsarbete och strävar alltid efter kontinuerliga förbättringar. 2045 Netto noll växhusgasutsläpp (scope 1, 2 och 3). Resterande växthusgas- utsläpp som inte kan reduceras kommer att klimatkompenseras 2045 och framöver 2023 Medlem i UN Global Compact CSRD: Gapanalys Hållbarhetsledningsystem Hållbarhetsriskhanterings- process för leverantörer Uppdaterad väsentlighetsanalys 20352027 Reducerade scope 1 och 2 växthusgas- utsläpp med minst 50% jämfört med 2023 Reducerade utvalda scope 3 växthusgas- utsläpp med 40% jämfört med 2023 2025 2024 Avslutad kärtläggning av växthusgasutsläpp D ubbel väsentlighetsbedömning Camurus första UN Global Compact Communication on Progress 2021 Hållbarhetsstrategi Västentlighets- och SDG-analys 2022 Visselblåsarplattform Antikorruptionspolicy implementerad Uppdaterad uppförandekod My Green Lab-certifikat Camurus första Carbon Disclosure Project (CDP) rapport ISO 14001-certifiering av Camurus verksamhet (miljöledningssystem) Noterbara framsteg i Camurus hållbarhetsarbete under 2025 • Ökad tillgång till Camurus produkter med marknads- godkännande av Oczyesa i EU och Storbritannien • Hög känsla av inkludering bland Camurus medarbetare (8,7 av 10) • Uppnådde högsta certifieringsnivå i My Green Lab standard, betraktad som guldstandard för hållbar laboratorieverksamhet • Ökad andel förnybara drivmedel i produkttransporterna • Förstärkta initiativ för hållbara leveranskedjor samt hantering av tillhörande risker • Styrelsens godkännande och införande av den uppdaterade uppförandekoden, i linje med Camurus hållbarhetsagenda • Förbättrade omdömen i ESG-rankningar Läs mer om vårt hållbarhetsarbete på Camurus hemsida 9 INTRODUKTION Camurus i korthet 5 Camurus resa 6 Finansiell översikt 7 Fokus hållbarhet 8 Milstolpar 2025 10 Vd-ord 11 STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 10 ===== 10 Camurus årsredovisning 2025 INTRODUKTION / MILSTOLPAR 2025 Kommersiell utveckling BolagsutvecklingUtvecklingsportföljINTRODUKTION Camurus i korthet 5 Camurus resa 6 Finansiell översikt 7 Fokus hållbarhet 8 Milstolpar 2025 10 Vd-ord 11 STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Q1 Marknadsgodkännande för Buvidal i Serbien Buvidal lanseras i Schweiz och Luxemburg Dosering påbörjas i fas 1b-studie av CAM2056 semaglutid månadsdepå Camurus tilldelas EthiFinance ESG Platinum medalj Camurus vd Fredrik Tiberg tilldelas The Arthur D. Little Nordic Life Science Award Q2 Buvidal introduceras i Portugal Europeiska kommissionen godkänner Oczyesa för behandling av akromegali i EU Positiva resultat ACROINNOVA 2 förlängningsstudie Positiva fas 2b-resultat från POSITANO-studien av CAM2029 i patienter med PLD Camurus och Eli Lilly ingår samarbets- och licensavtal avseende långtidsverkande inkretiner baserade på FluidCrystal Camurus vd tilldelas Chief Executive of the Year vid European Mediscience Awards 2025 Q3 Positiv försäljningstrend för Brixadi i USA. Inom segmentet långtidsverkande injicerbart buprenorfin (LAIB) når Brixadi en patientandel på närmare 30%. Oczyesa godkänns i Storbritannien för behandling av akromegali FDA och den Europeiska kommissionen utfärdar särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av autosomal dominant PLD Anders Vadsholt tillträder som ny CFO och medlem av Camurus ledningsgrupp Camurus omdöme förbättras i ESG-rankingar, inklusive Sustainalytics och ISS Q4 Europeisk lansering av Oczyesa för behandling av akromegali initieras i Tyskland Uppskattat fler än 70 000 patienter i behandling med Buvidal vid årets slut Positiva resultat från fas 1b-studien av CAM2056 semaglutid månadsdepå i deltagare med övervikt eller fetma jämfört med semaglutid veckoinjektion Camurus och Gubra ingår samarbets- och licensavtal för utveckling av långtidsverkande behandling för hypoparatyreoidism Uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz™ för behandling av akromegali skickas in till FDA Camurus justerar finansiella utsikten för 2025 Camurus erhåller högsta nivå i certifiering från My Green Lab (Green) Referenser 1. https://www.camurus.com/sv/hallbarhet/rankningar PLD – Polycystisk leversjukdom ===== SIDA 11 ===== Camurus årsredovisning 2025 INTRODUKTION / VD-ORD Under 2025 uppnådde Camurus betydande tillväxt och ökad lönsamhet, samtidigt som fler patienter fick tillgång till effektiva behandlingar, den kommersiella närvaron stärktes på nya marknader och utvecklingsportföljen avancerade mot nya godkännanden samt långsiktigt värdeskapande. Fredrik Tiberg, vd och koncernchef, reflekterar över ett år av framsteg och blickar mot milstolpar under 2026. Långsiktig patientnytta Fredrik Tiberg, vd och koncernchef 2025 var ett produktivt år på många fronter INTRODUKTION Camurus i korthet 5 Camurus resa 6 Finansiell översikt 7 Fokus hållbarhet 8 Milstolpar 2025 10 Vd-ord 11 STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 11 ===== SIDA 12 ===== 12 Camurus årsredovisning 2025 Utmärkt resultat med en intäktstillväxt på 21% och nästan dubblerad rörelsevinst INTRODUKTION / VD-ORD 2025 var ett produktivt år för Camurus. Vilka var de viktigaste framgångarna? 2025 var ett produktivt år på flera fronter. Vi stärkte vår globala ledar- position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende, och såg god tillväxt för Buvidal och Brixadi på våra marknader. Den totala försäljningen av produkterna översteg 500 miljoner USD, vilket indi- kerar betydande patientnytta samt en stabil kommersiell plattform. Oczyesa godkändes för behandling av akromegali i EU och Stor- britannien, med första lansering i Tyskland. Parallellt har en ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz (det föreslagna amerikanska varumärkesnamnet för Oczyesa) lämnats in till FDA, där ett preli- minärt datum för godkännande är satt till den 10 juni 2026. Vidare rapporterades positiva fas 1b-resultat för CAM2056, vår månadsfor- mulering av semaglutid för behandling av obesitas. Dessutom har strategiska samarbeten etablerats med Eli Lilly och Gubra, vilket ytter- ligare stärkt vår pipeline och potential för långsiktigt värdeskapande. Under året öppnade vi också vårt nya huvudkontor och forsk- ningslaboratorium i Lund, startade vår amerikanska kommersiella verksamhet i Princeton och drev vårt hållbarhetsarbete framåt. Allt detta har möjliggjorts av vårt engagerade och växande team. Hur ser du på den finansiella utvecklingen under året? Camurus levererade ett utmärkt resultat med en intäktstillväxt på 21 procent och nästan dubblerad rörelsevinst, trots utmaningar som geopolitiska faktorer, offentlig finansiering, kostnader för läkemedels- ersättning och förändringar i valutakurser. Att vi ändå kunde uppfylla vår prognos visar på organisationens styrka och finansiella disciplin. Vi har strategiskt allokerat våra resurser till kommersiell utveckling, forskning och innovation samt effektiv administration. Vår goda finansiella ställning skapar utrymme för fortsatt investering i förbättrad patientvård, vetenskaplig utveckling och förberedelser för framtida expansion samt kommande viktiga milstolpar. Buvidal och Brixadi visade fortsatt tillväxt inom marknaden för opioidberoende. Hur ser du på framstegen och utmaningarna? Det finns fortfarande ett betydande medicinskt behov som tyvärr kvar- står på en alltför hög nivå. Potenta syntetiska opioider, såsom fentanyl och nitazener orsakar omfattande skador, samtidigt som miljontals människor fortfarande saknar tillgång till effektiv behandling. Våra vecko- och månadsprodukter ger patienter effektiva behandlings- alternativ, som bidrar till återhämtning, höjer livskvaliteten och minskar stigma. På marknader där tillgången till behandling är god, som i Australien, Norden och andra delar av Europa, ser vi hög användning och starka marknadsandelar. Den största utmaningen är att förbättra tillgängligheten till behandling för patienter genom att bredda ersättningssystemen och säkerställa finansiering på de viktigaste europeiska marknaderna. Våra team adresserar dessa utmaningar genom marknadsspecifika initiativ, vilka stöds av en omfattande och växande evidensbas bestående av över 250 vetenskapliga publika- tioner samt väl underbyggd hälsoekonomisk dokumentation. I USA har vår licenspartner Braeburn samarbetat med betalare och utvecklat patientprogram för att förbättra tillgången till behandling. Drygt två år efter lanseringen står Brixadi för över 30 procent av det långtidsverkande buprenorfinsegmentet. Trots dessa framsteg kvarstår den största potentialen i att överföra patienter från daglig sublingual behandling, som utgör cirka 90 procent av buprenorfinmarknaden i USA. I Europa och Australien utgör övergång från metadon till lång- tidsverkande buprenofin en betydande tillväxtmöjlighet. Hur ser du på den långsiktiga potentialen för Buvidal och Brixadi? Behoven är betydande, våra läkemedel levererar starka behandlings- resultat och utsikterna för långsiktig tillväxt är lovande. Brixadi förväntas ha en långsiktig försäljningspotential som överstiger 1 miljard USD på den amerikanska marknaden, medan Buvidal bedöms kunna generera intäkter om mer än 300 miljoner USD internationellt. Vi investerar i kliniska studier och andra aktiviteter för att stärka evidensbasen, och samarbetar med intressenter för att säkra finan- siering så att fler får tillgång till behandling. Oczyesa godkändes och lanserades i Europa som den första subkutana månadsinjektionen av oktreotid för akromegali. Hur har produkten tagits emot? Oczyesa har tagits emot väl i Tyskland tack vare sin bevisade effekt, INTRODUKTION Camurus i korthet 5 Camurus resa 6 Finansiell översikt 7 Fokus hållbarhet 8 Milstolpar 2025 10 Vd-ord 11 STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Camurus CFO Anders Vadsholt och Camurus vd och koncernchef Fredrik Tiberg ===== SIDA 13 ===== 13 Camurus årsredovisning 2025INTRODUKTION / VD-ORD enkla dosering, möjlighet till självadministration och ökad livskvalitet. Det uppskattas av både patienter och läkare. Lanseringen utökas nu till Storbritannien och Norden, med planer på att introducera produkten på ytterligare europeiska marknader framöver. Vad är status för Oclaiz i USA och hur ser vägen till lansering ut? Camurus lämnade i december 2025 in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande till FDA för Oclaiz som underhållsbehandling av akromegali, och preliminärt godkännandedatum är satt till den 10 juni 2026. Det amerikanska teamet fokuserar på förberedelser inför lanseringen, inklusive medicinsk utbildning, etablering av relationer med vårdpersonal och patientföreningar samt presentation av fas 3-data från ACROINNOVA-studierna vid vetenskapliga konferenser. Den amerikanska marknaden för akromegali är betydande, och Oclaiz utmärker sig som den första månadsinjektionen som kan administreras av patienten själv. Lanseringen kommer att påbörjas kort efter godkännande. SORENTO-studien av CAM2029 vid GEP-NET är en viktig utvecklingsmilstolpe. Hur fortlöper den? SORENTO är den hittills största randomiserade studien av en somatostatinanalog för behandling av GEP-NET, med 332 patienter. Studien går bra och vi räknar med att slutföra den randomiserade fasen under andra halvåret 2026, följt av utläsning av primära resultat. Våra kliniska och medicinska team jobbar under tiden med att säker- ställa bra genomförande, granskning av data, samt att resultat kan läsas ut så snabbt som möjligt. Ett positivt resultat från SORENTO-studien kan få stor betydelse för patienter med GEP-NET samt för Camurus. CAM2029 beräknas ha en försäljningspotential på omkring 2 miljarder USD inom området. CAM2056 visade lovande resultat i fas 1b-studien. Vilka var de viktigaste resultaten, och vad blir nästa steg? Studien visade mycket bra resultat. För personer med övervikt eller fetma ledde CAM2056, vår månadsformulering av semaglutid, till snabbare och större viktnedgång samt lägre glukosnivåer jämfört med den veckovisa injektionen given enligt rådande rekommen- dationer, samtidigt som tolerabilitet och säkerhet var likvärdig. Det faktum att en månadsinjektion ger så bra effekt i förhållande till en veckoinjektion är kliniskt viktigt. Med utgångspunkt i resultaten förbereds nu en fas 2b-studie med planerad start under senare delen av 2026. Parallellt utvecklas en ny injektionspenna inför det kommande fas 3-programmet. Obesitas utgör ett av de mest prioriterade medicinska områdena idag och FluidCrystal-teknologin har potential att bidra till den fortsatta utvecklingen inom fältet. Dessutom har GLP-1 visat lovande resultat i behandling av neurologiska sjukdomar samt beroenderelaterad problematik, vilket överensstämmer med vår befintliga expertis. Ni ingick strategiska partnerskap med både Eli Lilly och Gubra under 2025. Hur stärker dessa Camurus position? Båda partnerskapen är av stor betydelse och bidrar till att ytterligare validera vår forskning, utveckling och teknologiplattform. Samarbetet med Eli Lilly, som är världsledande inom det kardiometabola sjuk- domsområdet, fortskred enligt plan. Fokus ligger på att utveckla nya långtidsverkande inkretinläkemedel, framför allt dubbel- och trippel- agonister som riktar sig mot GLP-1, GIP och glukagon. Partnerskapet med Gubra breddar vår utvecklingsportfölj inom endokrinologi och paratyreoideahormonanaloger. Samarbetet bidrar till innovation, teknologisk utveckling och verksamhetsdiversifiering för långsiktigt värdeskapande. Hur förenas Camurus starka patientfokus med ett växande hållbarhetsansvar? För oss tar hållbarhetsarbetet sin utgångspunkt i patienternas tillgång till behandling. Att förbättra tillgängligheten till behandling för personer med opioidberoende och akromegali – tillstånd med stor börda både för individen och samhället – är i sig ett viktigt uttryck för ansvarstagande. Under 2025 uppnådde vi den högsta nivån av My Green Lab-certifiering för vår forskningsverksamhet, uppdate- rade vår uppförandekod så att den bättre speglar våra etiska värde- ringar, och stärkte vårt resultat i internationella ESG-rankningar. Dessa insatser är betydelsefulla för oss, inte bara för rapporteringen i sig, utan som uttryck för hur vi vill bedriva vår verksamhet. Ett positivt resultat från SORENTO- studien kan få stor betydelse för patienter med GEP-NET Hur har organisationen utvecklats under denna period av snabb tillväxt? Att växa snabbt och samtidigt bibehålla sin kultur är utmanande. Jag är stolt över hur vi har lyckats med detta. Samspelet mellan kommersiell effektivitet, vetenskaplig nyfikenhet och patientfokus är en central del av Camurus verksamhet. Det starka samarbetet mellan våra team ger en positiv arbetskultur som bekräftas i våra medarbetarundersökningar. Vilka är era prioriteringar för kapitalallokering? Camurus har en stark balansräkning och tydliga riktlinjer för hur den ska användas. Våra prioriteringar är i första hand att återinvestera i fortsatt tillväxt för Buvidal, den kommersiella lanseringen av Oczyesa och Oclaiz och avancera vår forsknings- och utvecklingsportfölj, med särskilt fokus på CAM2056. För det andra arbetar vi vidare med affärs- utveckling och söker kompletterande projekt inom CNS, endokri- nologi och onkologi som passar vår affärsmodell och strategi. Vad kan vi förvänta oss från Camurus 2026? Jag ser betydande möjligheter till värdeskapande tillväxt. Utöver den pågående kommersiella framgången är det tre förväntade milstolpar som utmärker sig. FDA-godkännandet och lanseringen av Oclaiz i USA är en av dem och skulle etablera Camurus som ett kommer- siellt bolag på båda sidor av Atlanten. De primära resultaten från SORENTO är utan tvekan en mycket viktig händelse med potential att öppna upp en mycket stor marknad. Starten av fas 2b-studien för CAM2056 inom obesitas är också ett viktigt steg i ett av våra mest lovande program. Sammantaget visar detta hur mycket vi har uppnått och pekar ut riktningen för framtiden. INTRODUKTION Camurus i korthet 5 Camurus resa 6 Finansiell översikt 7 Fokus hållbarhet 8 Milstolpar 2025 10 Vd-ord 11 STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 14 ===== 14 Camurus årsredovisning 2025 Camurus strategi grundas i ett starkt engagemang för att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar genom innovativa, patientcentrerade behand- lingar. Vi använder vår vetenskapliga spetskompetens och etablerade kommersiella styrka för att skapa hållbart värde för patienter, sjukvård och samhälle. Patientdriven tillväxtstrategi STRATEGI / PATIENTDRIVEN TILLVÄXTSTRATEGI Camurus medarbetare Tiago, Mar och Maria, Camurus Iberia INTRODUKTION STRATEGI Patientdriven tillväxtstrategi 14 Utveckling av portföljen för hållbart värdeskapande 15 Tre strategiska pelare för tillväxt 16 Strategiska prioriteringar 2026 17 Nya i ledningsgruppen 18 Affärsmodell 19 Produkter och utvecklingsportfölj 20 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 15 ===== Camurus årsredovisning 2025 STRATEGI / UTVECKLING AV PORTFÖLJEN FÖR HÅLLBART VÄRDESKAPANDE På väg mot vår vision för 2027 4 Godkännanden av fyra utvecklings- program Status slutet av 2025 2 av 4 ~50% Rörelsemarginal kring 50 procent Status slutet av 2025 39% för 2025 5x Femfaldig omsättningsökning (till 4,5 miljarder SEK) Status slutet av 2025 MDSEK 2,3 2025 Kommersiell infrastruktur i USA Status slutet av 2025 Redo att lansera Oclaiz Opioidberoende Skalbar modell för tillväxt över flera indikationer Utveckling av portföljen för hållbart värdeskapande Med utgångspunkt i framgångarna med vår första kommersiella produkt, Buvidal/Brixadi, tar vi nu steget in i nästa tillväxtfas med fokus på att nå fler patienter och förbättra behandlingsresultat inom flera terapiområden. Vi expanderar vår kommersiella plattform, introducerar nya innovativa terapier och stärker vår pipeline av innovativa läkemedelskandidater genom forskning och utveckling samt strategiska partnerskap och förvärv. Genom målmedveten satsning på sjukdomsområden med tydliga medicinska behov, en bred och växande expertis inom forskning och utveckling samt en etablerad kommersiell organisation och starka finanser, är Camurus väl positionerat för långsiktigt värdeskapande för patienter, vårdgivare och aktieägare. Bolagets strategi består av tre centrala pelare för framtida tillväxt, marknadsexpansion och diversifiering av intäkter. CAM2056 Metabola sjukdomar Opioidberoende CAM2029 GEP-NET Gastrointestinal onkologi CAM2029 PLD Sällsynta lever- och njursjukdomar Sällsynta sjukdomar endokrinologi INTRODUKTION STRATEGI Patientdriven tillväxtstrategi 14 Utveckling av portföljen för hållbart värdeskapande 15 Tre strategiska pelare för tillväxt 16 Strategiska prioriteringar 2026 17 Nya i ledningsgruppen 18 Affärsmodell 19 Produkter och utvecklingsportfölj 20 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 15 ===== SIDA 16 ===== 16 Camurus årsredovisning 2025STRATEGI / TRE STRATEGISKA PELARE FÖR TILLVÄXT Innovation och samarbete är avgörande för Camurus långsik- tiga tillväxt. Genom att kombinera vår egen forsknings- och utvecklingskompetens med extern expertis accelererar vi utvecklingen i vår pipeline, stärker vår teknologiplattform och öppnar nya marknadsmöjligheter. Strategiska partnerskap med ledande aktörer, såsom Eli Lilly och Gubra, breddar vår vetenskapliga och teknologiska räckvidd och möjliggör expan- sion till nya terapiområden. Samtidigt fortsätter vi att aktivt söka partnerskap och förvärv som kan stärka vår portfölj av innovativa läkemedel, liksom möjligheter till licensiering av produkter och teknologi utanför våra kärnområden för att maximera värdet av FluidCrystal-teknologin. Strategin i praktiken Stärka befintliga partnerskap och driva innovation Expansion genom förvärv eller licensiering av attraktiva tillgångar med kommersiella synergier Utnyttjande av den fulla potentialen av produkter och teknologi genom utlicensiering utanför våra kärnområden Licensavtal med Eli Lilly avseende långtidsverkande inkretiner baserade på FluidCrystal Samarbets- och licensavtal med Gubra för utveckling av en långtidsverkande behandling för hypoparatyreoidism Vi strävar efter att bredda vår marknadsnärvaro och etablera en diversifierad och långsiktigt växande intäktsbas genom att avancera våra utvecklingsprogram, utöka indikationer och tillvarata möjlig- heter från både intern innovation och externa tillväxtinitiativ. Fokus ligger på att tillgängliggöra behandlingar som erbjuder tydliga kliniska fördelar, förbättrad behandlingsupplevelse och långsiktigt värde för patienter, hälsovård och samhälle. För att säkerställa behandlingstillgänglighet för patienter utvecklar vi den vetenskap- liga evidensbasen för våra produkter, belyser kliniska och praktiska behandlingsfördelar samt för en nära dialog med nyckelintressenter och arbetar aktivt för hållbara pris- och ersättningsmodeller. Strategin i praktiken Utökad marknadsnärvaro med innovativa läkemedel (internt utvecklade eller externt förvärvade) Fokus på CNS, sällsynta sjukdomar och onkologi där tydliga synergier och medicinska behov föreligger Fördjupade samarbeten med opinionsledare, vårdgivare och patientorganisationer Oczyesa godkänd för behandling av akromegali inom EU och i Storbritannien Lansering av Oczyesa i Tyskland Uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz i akromegali inskickad till amerikanska FDA Positiva fas 2b-resultat för CAM2029 i PLD Med utgångspunkt i vår marknadsledande position för Buvidal och Brixadi inom behandling av opioidberoende, och med stöd av den pågående introduktionen av Oczyesa för behandling av akromegali, driver vi flera initiativ för att öka tillgänglighet till behandling för patienter och stärka genomslaget för våra marknads- förda behandlingar. Genom att utöka vår kommersiella räckvidd, fördjupa samarbetet med vårdgivare och betalare samt bygga ut evidensbasen för långtidsverkande injicerbara behandlingar, strävar vi efter att förbättra patienternas behandlingsresultat och skapa långsiktigt värde för hälso- och sjukvårdssystemen. Strategin i praktiken Expanderad patienttillgänglighet på befintliga och nya marknader Fortsatt försäljningstillväxt genom effektiv kommersiell infrastruktur och stärkt evidensbas Vidareutveckling av våra marknadserfarenheter och starka relationer med vårdgivare, betalare och patient- och intresseorganisationer Ökad kommersiell närvaro i olika regioner för att stödja långsiktig marknadspenetration Resultat 2025 70 000 patienter i behandling med Buvidal i Europa, Australien och MENA-regionen vid utgången av 2025 (+10 000 jämfört med 2024) Lansering av Buvidal i Schweiz, Luxemburg och Portugal Brixadi nådde 30% marknadsandel inom det amerikanska segmentet för långtidsvekande buprenorfin Maximera värdet av våra marknadsförda läkemedel Expandera och diversifiera vår läkemedelsportfölj 1. 2. Accelererad tillväxt genom affärsutveckling 3. Tre strategiska pelare för tillväxt INTRODUKTION STRATEGI Patientdriven tillväxtstrategi 14 Utveckling av portföljen för hållbart värdeskapande 15 Tre strategiska pelare för tillväxt 16 Strategiska prioriteringar 2026 17 Nya i ledningsgruppen 18 Affärsmodell 19 Produkter och utvecklingsportfölj 20 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 17 ===== Camurus årsredovisning 2025 STRATEGI / STRATEGISKA PRIORITERINGAR 2026 Maximera värdet av våra marknadsförda produkter Förbättra tillgängligheten till Buvidal för patienter på nyckelmarknader i Europa Stödja vår licenspartners arbete för att accelerera tillväxten för Brixadi i USA Framgångsrikt lansera Oczyesa på prioriterade marknader i Europa Bredda evidensbasen med kliniska data och erfarenheter som stödjer våra behandlingar Expandera och diversifiera den kommersiella portföljen Säkra FDA-godkännande för Oclaiz för behandling av akromegali och påbörja lansering i USA Slutföra den randomiserade delen av fas 3-studien SORENTO i GEP-NET och utläsa primära resultat Avancera och utveckla portföljen av innovativa läkemedels- kandidater, inklusive start av en fas 2b-studie för CAM2056 inom obesitas Strategiska prioriteringar 2026 Med utgångspunkt i framgångarna under 2025 går vi in i 2026 med ett tydligt fokus på att expandera vår portfölj och avancera innovativa behandlingar för patienter med betydande medicinska behov. Genom att kombinera vår gedigna forsknings- och utvecklingskapacitet, etablerade kommersiella styrka och unika FluidCrystal-teknologi, strävar vi efter att tillgängliggöra innovativa behandlingar för att förbättra behandlingsresultat, livskvalitet och skapa hållbart värde för patienter, sjukvård och samhälle. Camurus medarbetare Alejandra och Tobias, Camurus huvudkontor, The Loop, Lund INTRODUKTION STRATEGI Patientdriven tillväxtstrategi 14 Utveckling av portföljen för hållbart värdeskapande 15 Tre strategiska pelare för tillväxt 16 Strategiska prioriteringar 2026 17 Nya i ledningsgruppen 18 Affärsmodell 19 Produkter och utvecklingsportfölj 20 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Accelererad tillväxt genom affärsutveckling Vidareutveckla licens- och M&A-aktiviteter i linje med strategiska prioriteringar Vidareutveckla samarbeten med Eli Lilly och Gubra inom långtidsverkande inkretiner och PTH-agonister Strategin stöds av en växande organisation med högkvalificerad personal, effektiva operativa processer, implementering av AI-teknologi, ökad lönsamhet samt ett starkt engagemang för hållbarhet som präglar hela verksamheten. Camurus har följande övergripande prioriteringar under 2026: 17 ===== SIDA 18 ===== Camurus årsredovisning 2025 Susanne Lagerlund började på Camurus 2023 som Director Portfolio and Project Management och tillträdde i juni 2025 som VP Technical Operations och medlem i ledningsgruppen. Hon har det övergripande ansvaret för tillverkning och distribution av Camurus kommersiella produkter, material till kliniska studier samt för företagets kvalitets- och hållbarhetsarbete. Vad fick dig att tacka ja till rollen? Framför allt möjligheten att få leda ett kompetent och engagerat team, och att vidareutveckla arbetssätt både inom Technical Operations och tvär - funktionellt i takt med att företaget växer. Vi har skapat ett team där alla bidrar med sin expertis samtidigt som man får möjlighet att utvecklas. Vad har fokus varit 2025 och vad är prioriteringarna för 2026? Vår främsta uppgift är att säkra att våra produkter når våra patienter i rätt tid via en effektiv och hållbar försörjningskedja. Under 2025 lade vi grunden för den första lanseringen av Oczyesa i Tyskland med förbere - delser vad gäller allt ifrån förpackningsmaterial till distributörsnätverk. Ett imponerande arbete av teamet! Under 2026 fortsätter lanseringen av Oczyesa i Europa och förberedelserna för att snabbt kunna leverera Oclaiz till våra amerikanska patienter efter ett förväntat FDA-godkännande. Vi har under året gjort stora framsteg i vårt hållbarhetsarbete där vi arbetar nära våra leverantörer för att höja ambitionsnivån och förbättra hållbarhetsprestandan i hela värdekedjan. Under 2026 tar vi ytterligare ett steg där vi tillsammans med våra lokala marknadsbolag och partners i EU implementerar den nya EU-lagstiftningen kring avfallshantering av produktförpackningar. I Camurus fall inkluderar detta allt tryckt för - packningsmaterial, men också sprutor och injektionspennor. Vad tycker du kännetecknar Camurus som företag? Camurus är på en häftig resa med en växande portfölj av kommersiella produkter och ökad global närvaro. Trots tillväxten bevarar vi den familjära kulturen. Vi arbetar tillsammans mot gemensamma mål, löser problem utan prestige – det är en fantastiskt bra stämning! Anders Vadsholt anslöt till Camurus som Chief Financial Officer och medlem i ledningsgruppen i juli 2025. Han har mer än 25 års erfarenhet av corporate finance, riskkapital och bioteknik, bland annat i ledande roller på Orphazyme A/S och Topotarget A/S. Vad fick dig att ta rollen som CFO på Camurus? Jag attraherades av Camurus förmåga att omvandla vetenskaplig innova- tion till verklig patientnytta, i kombination med bolagets tillväxtmöj- ligheter, syfte och kultur. Företaget har framgångsrikt förändrat behand- lingen av opioidberoende och potentialen är stor med lanseringen av Oczyesa i Europa och, förhoppningsvis, i USA under 2026, samt det framåtskridande GEP-NET-programmet. På längre sikt ser jag även stora möjligheter med CAM2056 och samarbetet med Eli Lilly. Vilka är dina nuvarande prioriteringar? Sedan jag började har vi implementerat ett nytt treasury-system, automa- tiserat viktiga processer och breddat våra relationer med investerare och banker. Vi har även introducerat en affärspartnermodell för att stärka samarbetet mellan finansfunktionen och de kommersiella teamen. Under 2026 kommer vi att intensifiera förberedelserna inför en etablering på den amerikanska marknaden genom att uppgradera våra system och stärka organisationen med den kompetens som krävs för framtida tillväxt. Vilken roll spelar den finansiella strategin för att frigöra ny potential? Vår starka balansräkning, positiva kassaflöde och frånvaro av skulder ger oss stor handlingsfrihet att driva strategiska initiativ framåt. Samtidigt följer vi noggrant geopolitiska händelser och förändringar i marknaden för att säkerställa att vi förblir agila. Min erfarenhet hittills bekräftar att Camurus har en pragmatisk och samarbetsinriktad kultur, vilket är avgörande för att kunna genomföra vår strategi och leverera hållbar tillväxt över tid. Susanne Lagerlund VP Technical Operations Anders Vadsholt CFO STRATEGI / NYA I LEDNINGSGRUPPEN 3 frågor till... INTRODUKTION STRATEGI Patientdriven tillväxtstrategi 14 Utveckling av portföljen för hållbart värdeskapande 15 Tre strategiska pelare för tillväxt 16 Strategiska prioriteringar 2026 17 Nya i ledningsgruppen 18 Affärsmodell 19 Produkter och utvecklingsportfölj 20 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 18 ===== SIDA 19 ===== Camurus årsredovisning 2025 Terapiområden Viktiga intäktsströmmarAffärskonceptModell • Opioidberoende • Sällsynta sjukdomar • Cancer Utveckling och kommersia- lisering av innovativa specia- listläkemedel i egen regi • Egen produktförsäljning • Produktförsäljning genom distributörer Egen utveckling och kommersialisering • Opioidberoende • Sällsynta sjukdomar • Metabola sjukdomar • Licensbetalningar och milstolpar för utveckling • Royalty- och försäljningsmilstolpar • Utvecklingsstöd Preklinisk och klinisk utveckling av nya läkemedelsprodukter Produktutveckling och kommersialisering i partnerskap Camurus affärsmodell kombinerar djupgående expertis inom läkemedelsutveckling med företagets patenterade FluidCrystal-teknologiplattform och en effektiv kommersiell organisation. Målet är att utveckla och marknadsföra innovativa, långtidsverkande läkemedel som signifikant förbättrar behand- lingsresultat och livskvalitet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Utvecklingen sker både i egen regi och genom strategiska partnerskap med ledande internationella läkemedelsbolag. För att maximera värdet av våra läkemedelsprodukter har vi byggt upp en skalbar kommersiell infrastruktur med fokus på specialistläkemedel, inklusive Buvidal för behandling för opioidberoende i Europa och Australien. I slutet av 2025 påbörjades även lanseringen Oczyesa för behandling av akromegali i EU. Under året fortsatte etableringen av en kommersiell organisation i USA inför kommande produktlanseringar. Den totala marknadspotentialen för Camurus kommersialiserade produkter (Buvidal och Oczyesa), och produktkandidater i sen utvecklingsfas (CAM2029), uppskattas till över 23 miljarder SEK per år.1,2 Därtill beräknas den maximala marknadspotentialen för Brixadi i USA överstiga 10 miljarder SEK årligen, varav Camurus är berättigad till royalties mellan 10-20 procent på nettoförsäljningen.1 STRATEGI / AFFÄRSMODELL Vår affärsmodell Camurus medarbetare Daniel, globala medicinska teamet INTRODUKTION STRATEGI Patientdriven tillväxtstrategi 14 Utveckling av portföljen för hållbart värdeskapande 15 Tre strategiska pelare för tillväxt 16 Strategiska prioriteringar 2026 17 Nya i ledningsgruppen 18 Affärsmodell 19 Produkter och utvecklingsportfölj 20 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Referenser 1. Företagets uppskattning. 2. Global Life Sciences report 2024; data on file, företagets uppskattning. 19 ===== SIDA 20 ===== 20 Camurus årsredovisning 2025STRATEGI / PRODUKTER OCH UTVECKLINGSPORTFÖLJ Camurus har en avancerad och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj med innovativa läkemedelskandidater – från tidig utvecklingsfas till etablerade produkter på marknaden. Vid utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus sin långtidsverkande injektions- teknologi, FluidCrystal, med nya eller väl beprövade aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och säkerhetsprofil. Produkter och utvecklingsportfölj Fas 1 I fas 1 genomförs de första studierna av en produktkandidat i människor, vanligtvis ett begränsat antal friska personer. Syftet är främst att utvärdera säkerheten och kartlägga produktens farmakokinetiska profil inom ett dosintervall. Fas 2 I fas 2 studeras behandlingseffekt och säkerhet på ett större antal patienter. Fokus ligger på att bestämma optimal terapeutisk dos och administreringssätt för att uppnå positiv behandlingseffekt och en god säkerhetsprofil. Fas 3 I fas 3 prövas substansen på ett större antal patienter. Målet är att visa en statistiskt säkerställd och kliniskt relevant behandlings- effekt samt säkerhet. Huvudsyftet är att bekräfta att produkt- kandidaten ger tydliga behandlingsfördelar och uppvisar en positiv nytta-risk-balans för den patientgrupp som omfattas av indikationen vid marknadsgodkännande. Klinisk utveckling 1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt Centrala nervsystemet (CNS) Sällsynta sjukdomar Onkologi Övrigt Andra kliniska program inkluderar CAM2032 (Prostatacancer), CAM2043 (PAH – Pulmonell arteriell hypertension) och CAM2047 (CINV – Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar) * Ingen klinisk aktivitet under 2025. För mer information om programmen se Camurus hemsida. Produkt på marknaden Buvidal® Opioidberoende Brixadi® Opioidberoende1 Oczyesa® Akromegali Utvecklingsprogram CAM2029 Akromegali CAM2029 GEP-NET CAM2029 Polycystisk leversjukdom CAM2038 Kronisk smärta1* CAM4072 Genetiska fetmasjukdomar2* CAM2043 Raynauds fenomen* CAM4071 Endokrina sjukdomar* CAM2056 Metabola sjukdomar (Semaglutid månadsdos) Tidig utveckling Eli Lilly Långtidsverkande inkretiner med FluidCrystal Gubra Hypoparathyroidism Preklinisk fas Fas 1 Fas 2 Fas 3 Registrering Marknad EU, UK, AUS, MENA USA EU, UK USA INTRODUKTION STRATEGI Patientdriven tillväxtstrategi 14 Utveckling av portföljen för hållbart värdeskapande 15 Tre strategiska pelare för tillväxt 16 Strategiska prioriteringar 2026 17 Nya i ledningsgruppen 18 Affärsmodell 19 Produkter och utvecklingsportfölj 20 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 21 ===== 21 Camurus årsredovisning 2025 INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI FluidCrystal-teknologiplattform 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Teknologi för långtids- verkande läkemedel FluidCrystal® FluidCrystal är Camurus egenutvecklade plattform för långtidsverkande frisättning av läkemedelsubstanser och utgör kärnan i företagets produkt- och utvecklings- portfölj. Teknologin är både kommersiellt och regula- toriskt validerad genom flera marknadsgodkännanden och produktförsäljning i Europa, USA och Australien. Vid slutet av 2025 hade mer än fyra miljoner doser läkemedel och produktkandidater baserade på FluidCrystal administrerats till patienter världen över. TECKNOLOGI / FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM Camurus medarbetare Symantha och Harrison, Camurus laboratorier, huvudkontoret, Lund ===== SIDA 22 ===== 22 Camurus årsredovisning 2025 Camurus injektionspenna Camurus förfyllda injektionspenna utvecklades för CAM2029 och introducerades för patienter i samband med lanseringen av Oczyesa. Den möjliggör enkel självadministrering vilket minskar behandlings- bördan för både patienter och vårdpersonal. Pennan är utformad med hänsyn till hållbarhet och är klimatneutral genom användning av förnybara material och kompensation av återstående utsläpp. Innovation för bättre behandlingsresultat Teknologin består av en lipidbaserad homogen vätska med löst läkemedelssubstans som enkelt kan administreras med hjälp av en injektionspenna för självadministrering eller som en konventionell förfylld spruta, vilket undviker komplicerade blandningssteg. Vid administreringen bildas en läkemedelsdepå vid injektionsstället. FluidCrystal injektionsdepå ger en förlängd frisättning och lång- tidsverkande behandlingseffekt, vilket underlättar för patienten då administrering av läkemedlet behöver ske mindre frekvent och dessutom minskar dygnsvariationen med avseende på läkemedels- exponering. Detta kan leda till förbättrade behandlingsresultat, minskad behandlingsbörda och ökad livskvalitet. Verkningssätt Vid kontakt med vävnaden omvandlas den lipidbaserade vätskan till en flytande kristallin gel som snabbt och effektivt kapslar in den aktiva substansen. Läkemedelssubstansen frisätts sedan långsamt med kontrollerad hastighet i takt med att depån successivt bryts ner i vävnaden. Frisättningstiden kan styras från några dagar till veckor eller månader beroende på lipidsammansättning och andra faktorer och ingen kemisk modifiering av läkemedelssubstanser krävs. Läkemedelsutveckling med lägre risk Genom att kombinera FluidCrystal med väletablerade läkemedels- substanser med dokumenterad effekt och säkerhet kan nya paten- terade mediciner tas fram snabbare, till en lägre kostnad och risk, jämfört med utveckling av läkemedel med nya aktiva substanser. 3. Långsam frisättning av läkemedelssubstans 4. Fortsatt frisättning i takt med att gelmatrisen bryts ner tills dess att den helt försvinner 2. Inkapsling i flytande kristallin gel som bildas vid upptag av vatten från vävnad 1. Injektion av flytande formulering med hjälp av förfylld spruta eller injektionspenna Camurus injektionspenna möjliggör enkel självadministrering. Fördelar med FluidCrystal • Långtidsverkande frisättning av aktiv substans • Möjliggör optimerad exponeringsprofil • Validerad teknologi med två godkända produkter • Bred användbarhet över olika substansklasser • Liten injektionsvolym med tunn nål • Möjliggör enkel självadministrering • Kan förvaras i rumstemperatur • Standardiserad tillverkningsprocess H2O Tid Plasmakoncentration TECKNOLOGI / FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI FluidCrystal-teknologiplattform 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 23 ===== 23 Camurus årsredovisning 2025 Oczyesa® and Oclaiz® OPIOIDBEROENDE / BUVIDAL OCH BRIXADI, ÖVERSIKT Läs Santiagos berättelse om opioidberoende och Buvidal på sidan 24 Buvidal är ett subkutant depåinjektionsläkemedel med buprenorfin för behandling av opioidberoende – en allvarlig, kronisk återfallssjukdom med stor påverkar både på individen och samhället. Buvidal finns tillgänglig både som vecko- och månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör det möjligt att anpassa behandlingen till patienters individuella behov. Banbrytande behandling vid opioidberoende Buvidal® och Brixadi®* *Brixadi är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal. INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE Buvidal och Brixadi, översikt 23 Opioidberoende, patientberättelse 24 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 25 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 26 Växande evidensbas 30 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 24 ===== 24 Camurus årsredovisning 2025 Santiago växte upp i en stabil miljö, med bra utbildning och universitetsstudier. Han levde ett bekvämt liv i Madrid. Efter femton år inom försäljning i familjens kemindustriföretag valde han att lämna huvudstaden och flytta till södra Spanien, nära kusten mot Marocko, där han startade en restaurang tillsammans med affärs- partners. Livet var gott. Han använde ibland droger i rekreationssyfte men upplevde aldrig att det påverkade hans arbete. ”Jag tog kokain för njutningen och rökte sedan heroin för att komma ner”, berättar han. “Det finns mycket heroin i södra Spanien.” När covid 19-pandemin slog till förändrades Santiagos liv snabbt. Hans droganvändande ökade, både i frekvens och mängd. En morgon vaknade han och kunde inte ta sig ur sängen. Han var övertygad om att han hade fått covid. ”Jag mådde väldigt dåligt och trodde att jag hade hög feber, men det hade jag inte. När jag tog heroin kände jag mig bättre”, minns han. Det var då han insåg att han hade blivit beroende. ”Jag tog mer och mer, allt oftare, tills jag kom för nära elden och brände mig.” Tillbaka i Madrid efter pandemin föll livet samman. ”Jag förlorade jobbet, mitt hem, mina vänner. Jag förlorade allt.” Krisen utlöste en kedje- reaktion. Hans psykiska hälsa försämrades, och han föll in i en djup depression som till slut gjorde honom hemlös. ”Jag var runt människor med dåligt inflytande. Det bröt ner mig och jag mådde väldigt dåligt.” I den miljön blev hans drogbruk ännu mer intensivt, som en självbestraffning. ”Varje dag behövde jag heroin för att må okej”, säger han. ”Men mitt egentliga problem var depressionen.” Han beskriver sitt drogbruk som ett symptom snarare än orsaken. ”Jag var väldigt sjuk och brydde mig inte om något. Livet var ett svart hål som jag fyllde med droger. Jag vill inte påmin- nas om den perioden i mitt liv, det var riktigt illa.” Till slut berättade en vän att Röda Korset hade en mottagning där han kunde få medicinsk behandling, och Santiago bestämde sig för att gå dit. Det var för omkring tre år sedan och blev en vändpunkt. ”Det förändrade mitt liv”, säger han. ”Att leva på gatan och behöva ta heroin varje dag är farligt. Man kan bli rånad, knivhuggen, vad som helst kan hända.” På Röda Korsets mottagning påbörjade Santiago metadonbehandling och fick tillfälligt boende. Vintrarna i Madrid är hårda, och från november till mars erbjuder myndigheterna härbärgen. Santiago lyckades få ett rum. ”Det räddade mitt liv igen”, säger han. Steg för steg började tillvaron förbättras, även om det har varit en svår resa tillbaka. Jag tog mer och mer, allt oftare, tills jag kom för nära elden och brände mig OPIOIDBEROENDE / PATIENTBERÄTTELSE Santiago, patient Buvidal Med Buvidal är livet helt normalt INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE Buvidal och Brixadi, översikt 23 Opioidberoende, patientberättelse 24 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 25 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 26 Växande evidensbas 30 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 25 ===== 25 Camurus årsredovisning 2025 Efter två år på metadon föreslog hans läkare, som såg Santiagos motivation, att han skulle byta till Buvidal. Santiago gick med på det. För att kunna byta behövde han först trappa ned metadon- dosen långsamt, från 70 mg till 14 mg per dag, vilket han lyckades med. I dag har han behandlats med Buvidal i mer än sex månader. ”Det är ett annat liv. Det är frihet. Livet är helt annorlunda nu”, säger han. ”Jag behöver inte ta medicin varje dag eller tänka på det. Med daglig behandling får man problem om man tappar bort medicinen eller missar en dag eller två.” Sedan han började med Buvidal har han inte använt några droger. ”Det är inte värt det. Det skulle inte fungera.” Han sover också betydligt bättre, något han värdesätter högt. ”Med metadon vaknade jag flera gånger per natt. Med Buvidal sover jag normalt. Det är väldigt viktigt.” När han stod på metadon tog han dosen på kvällen eftersom den var lug- nande. ”Hade jag tagit dosen på morgonen hade jag inte kunnat göra någonting.” I dag får han psykologiskt stöd och deltar i en stödgrupp på Röda Korset. ”Det är en grupp vanliga människor. Vissa har använt droger hela livet, andra är som jag. Det får mig att må bra – det hjälper.” När han blickar framåt är Santiagos behov enkla. Han vill ha ett lugnt liv med arbete och vän- ner och förbereder sig långsamt för att söka jobb. ”Jag fortsätter med livet igen. Jag är klar i huvudet. Jag tar tillbaka mitt liv. Det är på väg. Jag vet inte exakt hur det blir, men det blir utan droger. Droger förändrade bara mitt liv till det sämre.” ”Med Buvidal är livet helt normalt. Det är fantas- tiskt”, avslutar han. Opioidberoende Jag fortsätter med livet igen. Jag är klar i huvudet. Jag tar tillbaka mitt liv. OPIOIDBEROENDE / PATIENTBERÄTTELSE Opioidberoende är en kronisk, ofta återfallande sjukdom som påverkar hjärnans belöningssystem och skapar ett starkt, svår- kontrollerat behov av opioider. Sjukdomen kan få omfattande och allvarliga konsekvenser, såsom psykisk ohälsa, socialt utanförskap, kriminalitet, spridning av smittsamma sjukdomar, överdoser och förtida död. Situationen förvärras ytterligare av tillgången på ille - gala och syntetiska opioider, som fentanyl, vilka är extremt potenta och kan vara dödliga även i mycket små mängder. Opioider är den grupp av droger som orsakar flest dödsfall globalt och står för omkring två tredjedelar av alla dödsfall som direkt kan kopplas till narkotikaanvändning. 1 Symptom Utöver drogbegär, abstinens och drogsökande beteende, kan fysiska symptom på opioidberoende innefatta föränd - ringar i sömnvanor, viktminskning och nedsatt libido. Prevalens Globalt uppskattas över 60 miljoner människor använda opioider för icke-medicinskt bruk, vilket utgör ett bety - dande folkhälsoproblem. 1 I Europa och Australien beräknas mer än 1,5 miljoner ha en högriskanvändning av opioider. 2-4 I USA uppskattas 6-7 miljoner personer leva med opioid - beroende. 5 Behandling Behandling och hantering av opioidberoende behöver indi - vidualiseras och är ofta en kombination av farmakologiska och psykologiska insatser. Det medicinska behovet av effek - tiv behandling av opioidberoende är fortsatt stort. I Europa är endast hälften av högriskanvändarna i behandling och i USA fortsätter opioidöverdoser att orsaka omkring 50 000 dödsfall varje år.1,6 Referenser 1. https://www.unodc.org/documents/data-and-analysis/ WDR_2025/WDR25_Special_points_of_interest.pdf 2. European Drug Report 2024. https://www.euda.europa.eu/ publications/european-drug-report/2024_en 3. Företagets uppskattning. 4. Ritter, A., et al. Drug Alcohol Rev. 2025;1–11. 5. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022. 6. https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE Buvidal och Brixadi, översikt 23 Opioidberoende, patientberättelse 24 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 25 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 26 Växande evidensbas 30 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 26 ===== Camurus årsredovisning 2025 Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.1 Produkten finns tillgänglig både som vecko- och månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör det möjligt att anpassa behandlingen till patienters individuella behov. Buvidal marknadsförs i dag i Europa, Australien och MENA- regionen, och vid utgången av 2025 uppskattades omkring 70 000 patienter vara i behandling med Buvidal. Sedan 2023 finns produkten även tillgänglig i USA, där den marknadsförs under varumärket Brixadi av Camurus licenspartner Braeburn. Evidensbaserade fördelar för patienter, vården och samhället Buvidal är baserad på Camurus patenterade FluidCrystal-teknologi. Produkten ger både en snabb och långtidsverkande effekt, vilket leder till minskning i användandet av illegala opioider, abstinens och drogbegär. Genom den långvariga blockeringen av opioid- Ökad tillgänglighet till patientcentrerad behandling för opioidberoende Buvidal och Brixadi Buvidal och Brixadi fortsätter att förändra behandlingen av opioidberoende genom att förbättra behandlingsresultat, minska stigmatisering och adressera hinder för patienters tillgång till behandling. Sedan lanseringen av Buvidal inleddes 2019 har Camurus etablerat en ledande global position inom det långtidsverkande segmentet för opioidberoende, och produkten är i dag tillgänglig på fyra kontinenter. Med en fortsatt betydande potential att nå fler patienter är övergången från daglig till långtidsverkande behandling även framöver en central prioritering. effekter, såsom eufori och andningsdepression, kan Buvidal skydda mot återfall och överdosering.2,3 Patienten kan påbörja sin behandling med Buvidal från första dagen efter en testdos, eller byta direkt från daglig behandling med sublingualt buprenorfin enligt en konverteringsguide. Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på reducerad behandlingsbörda, högre behandlingstill- fredsställelse och bättre livskvalitet jämfört med dagligt adminis- trerad sublingualt buprenorfin.2,4,5 Rapporter lyfter också fram hur behandling med Buvidal resulterar i betydande kostnadsbespa- ringar för hälso- och sjukvårdssystemet, inom fängelsemiljöer och för samhället – vilket understryker värdet av behandlingen utöver den direkta nyttan för den enskilda patienten.2,4-8 Globalt ledande position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende Under 2025 breddade Camurus tillgången till Buvidal genom ytter- ligare marknadsgodkännanden och lanseringar på nya marknader. OPIOIDBEROENDE / BUVIDAL OCH BRIXADI Efterfrågan från både patienter och vårdgivare var fortsatt stark och bidrog till en god tillväxt på de viktigaste marknaderna, trots utman- ingar i Storbritannien – en av de största marknaderna – kopplade till försenad allokering av statligt beslutade budgetmedel för behand- ling av opioidberoende. För att stärka tillgängligheten lanserade Camurus riktade initiativ, bland annat för att öka medvetenheten om de samhälleliga fördelarna med långtidsverkande behandling samt implementerade strategier för att mildra effekterna av finan- sieringsförseningar vid behandlingskliniker. I USA accelererade tillväxten för Brixadi markant och nådde vid årets slut en uppskattad marknadsandel om cirka 30 procent inom segmentet långtidsver- kande buprenorfin. I takt med att långtidsverkande behandling får en allt bredare användning påverkar övergången från dagliga behandlingsregimer i ökande grad både klinisk praxis och patientupplevelse. Även om övergången från dagligt buprenorfin till långtidsverkande formu- leringar nu är väl etablerad, kvarstår ett betydande behov av ytter- ligare stöd för att underlätta övergången för patienter som i dag behandlas med metadon. INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE Buvidal och Brixadi, översikt 23 Opioidberoende, patientberättelse 24 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 25 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 26 Växande evidensbas 30 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 26 ===== SIDA 27 ===== Camurus årsredovisning 2025 Rational för övergång Professor Nicholas Lintzeris, specialist i beroendemedicin vid University of Sydney, är en internationellt erkänd kliniker och forskare med över trettio års erfarenhet av behandling av opioid- beroende – från introduktionen av buprenorfin till den senaste användningen av långtidsverkande injicerbart buprenorfin (LAIB). Efterfrågan på att byta till LAIB bland patienter som behandlas med metadon ökar. Professor Lintzeris beskriver tre huvudsak- liga anledningar till varför patienter överväger en övergång från metadon till LAIB: biverkningar, avslutande av behandling samt bekvämlighet. Han förklarar att långvarig metadonbehandling kan leda till problem såsom sömnapné, androgenbrist, osteoporos och OPIOIDBEROENDE / BUVIDAL OCH BRIXADI Övergång från metadon till långtidsverkande buprenorfin Metadon har en lång historia inom behandling av opioidberoende. Substansen syntetiserades först i Tyskland på 1930-talet och intro- ducerades i USA i slutet av 1940-talet som ett långtidsverkande opioidanalgetikum (starkt smärtstillande läkemedel). Under 1960-talet började metadon användas som underhållsbehandling vid heroinberoende och kom under 1970-talet att implementeras brett genom behandlingsprogram världen över.10 Den huvudsakliga skillnaden mellan metadon och buprenorfin, som introducerades på 1990-talet, ligger i dess verkningsmekanism – vilket i sin tur påverkar både säkerhetsprofilen och den kliniska användningen. Metadon är en full agonist på my-opioidreceptorn och saknar takeffekt, vilket innebär att de opioida effekterna ökar dosbero- ende. Detta medför en ökad risk för överdos och gör att behandlingen ofta kräver daglig, övervakad dosering. Buprenorfin är däremot en partiell my-opioidreceptoragonist med hög receptorbindning och en farmakologisk takeffekt. Detta ger en lägre risk för andningsde- pression och minskad sedering, samtidigt som substansen effektivt dämpar abstinenssymtom och drogsug.11,12 Trots dessa skillnader är metadon fortsatt det mest förskrivna läkemedlet vid opioidberoende i Europa och används av mer än hälften av alla patienter i behandling.13 I fokus Professor Nicholas Lintzeris, Specialist inom bereondemedicin vid University of Sydney, Australien * I USA marknadsförs och distribueras produkten under namnet Brixadi av Camurus licenspartner Braeburn. Brixadi (buprenorfin) depålösning för subkutan injektion är indikerad för behandling av måttligt till svårt opioidberoende.9 Kort fakta • Vecko- och månadsdepå av buprenorfin • Tillgänglig i fyra vecko- och fyra månadsdoser • Initiering Dag 1 efter en engångsdos av sublingualt buprenorfin • Val av flera injektionsställen • Tunn injektionsnål och små dosvolymer • Demonstrerat bättre behandlingseffekt och ökad patientnöjdhet jämfört med daglig behandling2,4,5 • Tillgänglig i Europa, Australien, MENA-regionen och USA (Brixadi*) • Kan förvaras i rumstemperatur INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE Buvidal och Brixadi, översikt 23 Opioidberoende, patientberättelse 24 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 25 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 26 Växande evidensbas 30 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 27 ===== SIDA 28 ===== 28 Camurus årsredovisning 2025 doser och har mycket svårt att minska till 30 mg utan att hela till- varon rasar”, säger professor Lintzeris. Han beskriver tre övergripande strategier för att hantera detta: nedtrappning av metadon, där dosen sänks så långt patienten tolererar innan övergång; mikrodosering (lågdostitrering) av buprenorfin, där små doser introduceras gradvis samtidigt som metadonbehandlingen fortsätter, följt av nedtrappning av meta- don; bryggövergång, där metadon sätts ut och ersätts med en kortverkande full opioidagonist under några dagar tills metadonet eliminerats, varefter buprenorfin introduceras enligt konventio- nellt schema. Evidensen för vilken metod som är optimal är fortfarande begränsad, om än växande, och avsaknaden av standardiserade protokoll utgör ett betydande hinder: ”Vi saknar enkla metoder som kan tillämpas på stora patientgrupper och genomföras utan- för specialistvården av andra än specialister”, konstaterar professor Lintzeris. Stärkt klinisk evidens Nyligen publicerade studier undersöker lågdostitreringspro- tokoll men efterlyser ytterligare forskning. Professor Lintzeris forskargrupp genomför för närvarande en fas 2-studie där direkt övergång utvärderas genom att Buvidal veckovis introduceras medan patienterna kvarstår på sin metadondos. ”Syftet är att bekräfta säkerhet och tolerabilitet. Om detta lyckas kan modellen tillämpas i öppenvård och genomföras av icke-specialister, vilket skulle förenkla övergångar och minska risker”, förklarar han. Enligt professor Lintzeris återgår cirka 15-20 procent av patien- ter som byter till oralt buprenorfin till metadon, ofta eftersom de saknar metadonets sederande effekt. Månatlig behandling med Buvidal kan minska detta: ”Depåbehandling ger patienterna tid att anpassa sig. Många känner sig obekväma första veckan, känner sig bättre under vecka två och mår ännu bättre vecka tre. Denna effekt av Buvidal kan leda till bättre långsiktig behandlings- följsamhet.” Han betonar också vikten av att tidpunkten är den rätta. En övergång är lättare när patienten är psykologiskt stabil: ”Om en patient befinner sig i en god psykisk balans går övergången hjärt-kärlrelaterade komplikationer. När det gäller att avsluta sin behandling menar han att detta ofta är lättare med buprenorfin: ”Metadon är ett läkemedel som är svårt att avsluta. Vi ser allt fler långtidsbehandlade metadonpatienter som känner att det är dags att sluta och som har hört – ofta genom vänner med egen erfaren- het – att det är lättare att avsluta behandling med långtidsverkande buprenorfin.” Bekvämlighet är ett tredje viktigt skäl. I de flesta län- der kräver metadon fortfarande daglig övervakad dosering, vilket innebär täta besök på klinik eller apotek. ”I det sammanhanget är ett behandlingsalternativ som ges en gång i månaden mycket att- raktivt för patienterna”, konstaterar han. Patienter rapporterar även att metadon påverkar kognitionen mer än buprenorfin och beskriver buprenorfin som ett läkemedel som ger ”större mental klarhet”.14 ”De flesta patienter uppskattar verkligen den aspekten av buprenorfin – att få känna sig mer normal”, säger professor Lintzeris. Professor Lintzeris tillägger att buprenorfin även förbättrar till- gången till behandling. ”Metadon är komplext. Förskrivning kräver särskild utbildning för allmänläkare och felhantering kan innebära betydande risker. Buprenorfin är säkrare, vilket gör det enklare att bredda behandlingen till primärvården och andra vårdspecialister. Det har vi sett tydligt i USA, men även i många andra länder.” Övergångsstrategier En av de största utmaningarna vid övergång från metadon till buprenorfin är risken för så kallad precipiterad abstinens. Detta kan uppstå om buprenorfin ges till en patient som fortfarande har betydande nivåer av metadon i kroppen. Eftersom buprenorfin har högre affinitet till opioidreceptorn men ger lägre receptoraktiver- ing än metadon, tränger det undan metadon och orsakar ett abrupt fall av opioideffekten. Resultatet kan bli kraftiga abstinenssymtom såsom agitation, illamående, kräkningar, diarré och buksmärtor.15-17 För att minimera risken för precipiterad abstinens bör över- gång till Buvidal inledas först när tydliga tecken på mild till måttlig abstinens föreligger och metadondosen har reducerats till ≤30 mg per dag.1,18 Detta är dock ofta svårt för patienter som står på höga doser. ”För patienter på låga metadondoser är detta sällan ett problem. Men de flesta långtidsbehandlade patienter står på höga OPIOIDBEROENDE / BUVIDAL OCH BRIXADI INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE Buvidal och Brixadi, översikt 23 Opioidberoende, patientberättelse 24 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 25 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 26 Växande evidensbas 30 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 29 ===== Camurus årsredovisning 2025 Referenser 1. Buvidal SmPC. https://www.ema.europa.eu/en/documents/ product-information/buvidal-epar-product-information_en.pdf 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 3. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 5. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416-1426. 6. Gauffin, et al. BMC Health Services Research. 2025; 25:1397. 7. Stöver, H., et al. Gesundheitswesen. 2023 Jun;85(6):573-577. 8. Sayers, C., et al. Subst Abuse Rehabil. 2025 Apr 15:16:83-93 9. Brixadi Prescribing Information. https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/210136Orig1s000lbl.pdf 10. National Academies, The History of Methadone and Barriers to Access for Different Populations, Proceedings of a Workshop. https://www.nationalacademies.org/read/26635/chapter/4 11. EUDA, European Drug Report 2025: https://www.euda.europa.eu/ publications/european-drug-report/2025/opioid-agonist-treatment_en 12. Dematteis M., et al. Expert Opin Pharmacother. 2017;18(18):1987–99. 13. Meyer M., et al. Addiction. 2025;120(6):1112–1126. 14. NSW Clinical Guidelines 2018. https://www.health.nsw.gov.au/ aod/Publications/nsw-clinical-guidelines-opioid.pdf 15. The Bernese method. https://thebernesemethod.com/ 16. Lintzeris N., et al. J Addict Med. 2018;12(3):234–40. 17. Oakley B., et al. Drug Alcohol Rev. 2021;40:567–71. 18. Australian PI Buvidal Weekly and Buvidal Monthly. Nov 2024. https://rss.medsinfo.com.au/ca/pi.cfm?product=capbuvwm 19. O’Brien CP, et al. Lancet. 1996 Jan 27;347(8996):237-40. smidigare. Men vid pågående allvarliga stressfaktorer – som våld i nära relationer, relationsproblem eller hotande hemlöshet – är det förmodligen inte rätt tidpunkt.” LAIB förbättrar tillgången Trots kvarstående utmaningar, såsom begränsade resurser och otillräcklig finansiering, framhåller professor Lintzeris hur innova- tioner som Buvidal har förändrat beroendevården i grunden: ”Att slippa daglig medicinering innebär att många patienter inte längre behöver besöka kliniker eller apotek flera gånger i veckan. Det upplevs som mycket befriande – både för patienterna och för vård- givarna.” Tillgången varierar dock mellan länder, beroende på finansie- ring, regelverk och vårdstruktur. I vissa marknader, som Frankrike, är LAIB fortfarande begränsat till specialistmottagningar, medan tillgången i Storbritannien varierar regionalt. I Australien har utveck- lingen varit mer genomgripande. ”Metadon stod tidigare för cirka 60 procent av behandlingarna i Australien. I dag är andelen under 50 procent, och långtidsverkande buprenorfin är nu den domi- nerande formen av buprenorfinbehandling med fler patienter än som är i behandling med sublingualt buprenorfin. Detta har öppnat möjligheter för behandling i sammanhang där det tidigare inte varit möjligt, såsom i glesbygd och inom kriminalvården”, säger professor Lintzeris. ”Många patienter upplever dessutom att depåbehandling minskar stigma, vilket i sin tur stärker deras engagemang i behandlingen.” Nästa steg – förbättrade övergångar För trettiofem år sedan var behandling av opioidberoende ofta repressiv och rigid, med metadon som enda alternativ och mycket låg patientdelaktighet. I dag har effektiva behandlingar räddat tusentals liv, men patientpopulationen har åldrats och nya utmaningar har tillkommit, såsom blandmissbruk och komplexa medicinska behov. ”Vi brukade se heroinberoende som ett ung- domsproblem. Nu möter vi patienter i 50-70-årsåldern med flera decenniers beroende bakom sig”, säger professor Lintzeris. Trots framsteg fortsätter stigma att underminera finansieringen: ”När budgetarna stramas åt är beroendevården det första som drabbas. Det är stigma”, konstaterar han. Samtidigt är evidensen tydlig19: ”Varje investerad krona i beroendevård är bland de mest kostnadseffektiva insatserna inom hälso- och sjukvården och har en av de största positiva effekterna för ett välmående samhälle. Ingen annan form av beroendebehandling fungerar lika väl som metadon och buprenorfin – det är helt enkelt ett faktum.” Framåt ligger fokus på att förbättra övergångarna: ”Vi har breddat användningen av buprenorfin, men främst genom att ersätta daglig sublingual behandling med långtidsverkande for- muleringar. Det kommande decenniet handlar om att göra över- gången från metadon till buprenorfin enklare.” Resan – från repressiva strukturer till en mer holistisk och patientcentrerad vård – har varit omvälvande. ”I dag handlar behandling om partnerskap och om att hjälpa människor att nå sina mål. Dessa terapier har vuxit – inte för att de är omtyckta, utan för att de fungerar. Och de fungerar för patienterna”, avslutar han. OPIOIDBEROENDE / BUVIDAL OCH BRIXADI Som Head of Medical Affairs för Iberia driver jag den medicinska och vetenskapliga strategin för Buvidal i Spanien och Portugal tillsammans med ett mycket engagerat team. Vårt arbete bygger på vetenskaplig stringens, regelefter- levnad och nära samarbeten med hälso- och sjukvårds- personal och institutioner, med det gemensamma målet att öka tillgängligheten till behandling för patienter som lever med opioidberoende. Under 2025 lanserade vi flera viktiga initiativ: utbildnings- program för beroendespecialister, sjuksköterskor, psykiatrer och hälso- och sjukvårdspersonal inom kriminalvården; stöd till sjukhus och beroendenätverk; och utveckling av real-world- evidence -projekt, inklusive socioekonomiska modeller och studier om vårdpersonals uppfattning av långtidsverkande buprenorfin. Vi ökade tillgången till behandling i nya regioner och vårdmiljöer och bibehöll en stark vetenskaplig närvaro vid relevanta kongresser. Parallellt stödde vi viktiga framsteg för tillgången till behandling i Portugal, vilket ytterligare stärkte positionen för Buvidal på den Iberiska halvön. Återkopplingen från läkare har varit genomgående positiv och speglar tydliga förbättringar i den kliniska vardagen. Framåt är vår främsta prioritet att fortsätta hjälpa vårdpersonal att säkert och effek - tivt öka tillgängligheten till Buvidal i större skala. Det är motiverande att se hur vårt medicinska och vetenskapliga arbete bidrar till verklig förändring – minskat stigma, förbättrad kontinuitet i vården och stabilare framtids- utsikter för patienter. Framför allt ger Camurus samarbetsinrik - tade och ambitiösa kultur mig energi i vardagen. Här genom - syrar vetenskaplig excellens, integritet och genuin omtanke om patienter och kollegor allt vi gör. Jag är stolt över att vara en del av den resan. MEDARBETARPORTRÄTT Diego Sucunza Guibert Head of Medical Affairs, Iberia INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE Buvidal och Brixadi, översikt 23 Opioidberoende, patientberättelse 24 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 25 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 26 Växande evidensbas 30 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 29 ===== SIDA 30 ===== 30 Camurus årsredovisning 2025 Jan 16-17 RCGP&AP Manchester, Storbritannien Mar 20-22 APP Gold Coast, Australien Mar 27-28 APSEP congress on prison health Paris, Frankrike Mar 27-28 Annual meeting of prison doctors Neuchâtel, Schweiz Apr 24-27 ASAM Denver, CO, USA Apr 10-11 Sigtunadagarna Sigtuna, Sverige Maj 13-14 Addiction Z Gold Coast, Australien Maj 22-23 Congress of the Fédération Addiction Angers, Frankrike Maj 10-11 Substitutions-Forum Mondsee, Österrike Maj 21-22 RCPsych Addict London, Storbritannien Maj 26-28 ISAM Hamburg, Tyskland Maj 27-30 ASCP Scottsdale, AZ, USA Jun 4-7 SEPD Madrid, Spanien Jun 10-12 ALBATROS Paris, Frankrike Jun 14-18 CPDD New Orleans, LA, USA Jul 3-5 Interdisziplinärer Kongress für Suchtmedizin München, Tyskland Aug 1-3 PSA National Conference Sydney, Australien Aug 6-8 DANA National Conference Gold Coast, Australien Aug 29-31 IMiA Sydney, Australien Sep 28 InterDJASE Lyon, Frankrike Okt 21-24 ATHS Biarritz, Frankrike Nov 14-15 Suchtsymposium Grundlsee, Österrike Nov 6-8 Annual Congress of the Deutsche Gesellschaft für Suchtmedizin Leipzig, Tyskland Nov 9-12 APSAD Sydney, Australien Nov 27-28 Addiktum Helsingfors, Finland Dec 11-12 Gefängnis-Medizin-Tage Darmstadt, Tyskland OPIOIDBEROENDE / EVIDENSBAS Urval vetenskapliga publikationer 2025 1. Investigating outcomes in a substance use treatment provider: a cross-sectional comparison of long-acting injectable buprenorphine and oral medication for opioid use disorder. Montgomery C., et al. BMJ Open. 2025; 15:e090736. 2. Treatment satisfaction and patient reported outcomes among people with opioid use disorder participating in an open-label, non-randomised trial of long-acting injectable buprenorphine treatment in Australian custodial settings. White B., et al. Drug and alcohol review. Feb, 2025; 44(2):640-648. 3. State Investment in Emergency Department Buprenorphine Pays Off. D’Onofrio G., et al. JAMA. Apr 8;333(14):1209-1211. 4. Optimizing retention strategies for opioid use disorder pharmacotherapy: The retention phase of the CTN-0100 trial (RDD). Shulman M., et al. Contemp Clin Trials. Mar, 2025; 150:107816. 5. Long acting injectable buprenorphine: Perspectives from service-users, staff and stakeholders. Fish, R., et al. Drug and Alcohol Dependence Reports. Jun, 2025; Vol 15 6. Characterizing withdrawal from long-acting injectable buprenorphine: an observational case series. Hayes, V., et al. Drug Alcohol Depend Rep. 5 apr, 2025; 5:15:100329. 7. Patient Satisfaction and Resource Utilization Following Introduction of Long-Acting Injectable Buprenorphine (LAIB) in Scottish Prisons. Sayers, C., et al. Subst Abuse Rehabil. 15 apr, 2025; 16:83-93. I dagsläget finns över 250 vetenskapliga publikationer som tydligt visar på värdet av Buvidal och Brixadi. Under 2025 tillkom över 50 artiklar och även hälsoekonomiska modeller. Dessa understryker hur Buvidal och Brixadi, i olika behandlingsmiljöer, bidrar till bättre behandlingsresultat och ökad följsamhet jämfört med oral behandling mot opioidberoende. Studierna och den praktiska användningen lyfter även fram minskad stigmatisering samt det positiva samhällsekonomiska värdet av behandlingen. Intresset från forskarvärlden är stort och under året hölls omkring 30 muntliga och posterpresentationer på cirka 40 ledande vetenskapliga konferenser. Växande evidensbas 8. Dosing to Effect With Weekly and Monthly Subcutaneous and Daily Sublingual Buprenorphine: Post Hoc Analysis of a Phase 3 Clinical Trial. Lofwall, M. R., et al. J Addict Med. 7 apr, 2025. 9. Employment and Long-Acting Injectable Buprenorphine for Opioid Use Disorder: Findings from Longitudinal Qualitative Interviews Conducted with Patients Recruited from Drug Treatment Services. Neale, J., et al. Subst Abuse Rehabil. 20 aug, 2025: 16:211-221. 10. Management of patients in an unstable phase of opioid use disorder: Challenges, goals, and emerging evidence on long-acting buprenorphine. Matheson, C., et al. Heroin Addiction and Related Clinical Problems. Jul, 2025; 27(1):1-16. 11. Buvidal/Brixadi - a long-acting injectable buprenorphine formulation for the treat- ment of opioid dependence. Lintzeris, N., et al. Pain Management. 2 sep, 2025; 1–14. 12. Feasibility of direct induction onto long-acting injectable buprenorphine. Naren T., et al. Journal of Substance Use and Addiction Treatment. 2025; Vol 179:209808. 13. Single-Dose, Long-Acting Injectable Buprenorphine for Opioid Withdrawal Treatment. Kruk, J. S., et al. Drug and Alcohol review. 4 nov, 2025. 14. Reduced need for inpatient care following introduction of long-acting injectable buprenorphine. Gauffin, E., et al. BMC Health Service Research. 22 oct 2025; 22; 25, 1397. 15. Drug Use After Emergency Department-Initiated Injectable Buprenorphine: A Secondary Analysis of the ED-INNOVATION Ancillary Safety and Feasibility Trial. Cowan, E., et al. Academic Emergency Medicine. 24 nov, 2025. Urval presentationer vid vetenskapliga konferenser 2025 INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE Buvidal och Brixadi, översikt 23 Opioidberoende, patientberättelse 24 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 25 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 26 Växande evidensbas 30 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 31 ===== 31 Camurus årsredovisning 2025 Läs Jacks berättelse om att leva med akromegali på sidan 32 Oczyesa är en långtidsverkande subkutan depå av oktreotid för behandling av akromegali – en sällsynt, långsamt progressiv kronisk sjukdom som oftast orsakas av en godartad tumör i hypofysen. Sjukdomen leder till överproduktion av tillväxthormon och förhöjda nivåer av insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1), vilket ger upphov till kroppsliga förändringar och andra symptom. Oczyesa är utvecklad för effektiv sjukdomskontroll och enkel självadministrering med en injektionspenna, vilket kan underlätta sjukdomshantering och bidra till förbättrad livskvalitet. Oczyesa® och Oclaiz™* AKROMEGALI / OCZYESA OCH OCLAIZ, ÖVERSIKT En patientcentrerad behandling av akromegali *Oclaiz™ är det villkorligt godkända varumärket för CAM2029 i akromegali i USA INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI Oczyesa och Oclaiz, översikt 31 Akromegali, patientberättelse 32 Akromegali, sjukdomsöversikt 33 Oczyesa och Oclaiz 34 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 32 ===== 32 Camurus årsredovisning 2025 I januari 2008, i bilen på väg till universitetet, började Jack märka att något inte stod rätt till med synen. ”Jag tittade rakt fram, men kunde inte se bilen framför mig – den fanns inte där. Om jag vred på huvudet såg jag den, men inte när jag tittade rakt fram.” Efter en synundersökning remitterades Jack till en neurooftalmolog, som misstänkte en hjärn- tumör. En MR-undersökning bekräftade en tumör på hypofysen. ”Jag hade inte tillräcklig kunskap för att själv lägga ihop pusslet förrän specialisten började ställa frågor som: Har du gått upp i vikt? Har dina händer blivit större? Förändras din kropp? Och plötsligt föll allt på plats”, berättar Jack. Under flera år hade hans kropp förändrats, lång- samt och gradvis. Själv trodde han att viktuppgån- gen berodde på en förändrad livsstil. ”Jag hade fyllt 30, slutat röka och tänkte att det bara handlade om att jag åt mer. Men mina händer, fötter, handleder och vrister växte. Pannan såg större ut. Mina tänder var inte längre raka. Allt förändrades – men så lång- samt att jag inte riktigt hann uppfatta det.” Jack diagnostiserades med akromegali. ”Jag hade aldrig hört talas om sjukdomen. Jag blev livrädd – men samtidigt lättad. Äntligen fanns det en förklaring till vad som hände med min kropp.” Tumören hade vuxit så pass mycket att den tryckte på synnerverna, vilket orsakade synstörn- ingarna. Inom en vecka genomgick Jack sin första operation, följd av sex veckors daglig MR-ledd strålbehandling. Han påbörjade även behandling med långtidsverkande injektioner som krävde månatliga klinikbesök. ”Behandlingen fungerade, men den var inte smidig. Man var tvungen att planera livet runt den. Jag kunde också känna när det började bli dags för nästa injektion – som en slags spänning i hela kroppen.” Ett år senare flyttade Jack till Portland i Oregon, där han fick tillgång till ett specialistteam inom endokrinologi. Behandlingen ändrades till en injektion som han fick i hemmet. ”Den levererades i en stor låda med kylklampar. Min fru, som då var min flickvän, gav mig injektionerna. Läkemedlet behövde förvaras i kylskåp och hanteringen var komplicerad. Två vialer skulle värmas upp, blandas försiktigt och hanteras mycket varsamt – annars kristalliserades blandningen och man fick börja om.” När Jack reflekterar över långvarig behandling lyfter han fram vikten av enkelhet och stöd. Jack, lever med akromegali Det har varit en lång resa – nästan 18 år sedan jag fick min diagnos Behandlingen fungerade, men den var inte smidig. Man var tvungen att planera livet runt den. AKROMEGALI / PATIENTBERÄTTELSE INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI Oczyesa och Oclaiz, översikt 31 Akromegali, patientberättelse 32 Akromegali, sjukdomsöversikt 33 Oczyesa och Oclaiz 34 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 33 ===== 33 Camurus årsredovisning 2025 ”En behandling som man enkelt kan självadminis- trera, som inte kräver kylförvaring skulle göra stor skillnad, särskilt vid resor och i vardagen. Ett läke- medel som är tillgängligt och enkelt att använda, i kombination med tydlig information, stöd i försäkringsfrågor och tillgång till specialistvård, skulle vara ett stort steg framåt.” Att leva med akromegali har inneburit att acceptera bestående kroppsliga förändringar. ”Kroppen förändras på sätt man inte förväntar sig. Det handlar inte bara om det medicinska – det påverkar hur man ser på sig själv. På ett sätt är det en störning av den egna kroppsbilden. Med tiden har jag lärt mig att leva med den här nya versionen av mig själv.” Under många år kände han sig ensam med sin diagnos. Det förändrades när han kom i kontakt med patientorganisationer. ”Akromegali är en sällsynt sjukdom och länge kände jag mig som den enda som gick igenom det här. Folk visar medkänsla, men förstår inte riktigt vad det innebär. Att möta andra som varit med om samma sak betyder enormt mycket.” I dag får Jack stöd av ett vårdteam i Arkansas, där han bor tillsammans med sin fru och deras tre barn. Nyligen firade han sin 50-årsdag genom att vandra pilgrimsleden Camino de Santiago i norra Spanien. ”Det har varit en lång resa – nästan 18 år sedan jag fick min diagnos – men just nu känner jag att jag är på en bra plats i livet.” Hans råd till nydiagnostiserade patienter är tydligt: ”Ta kontakt med andra. Du kommer att behöva människor som förstår, som kan hjälpa dig att normalisera det du går igenom och som kan guida dig på vägen framåt.” En behandling som man enkelt kan självadministrera, som inte kräver kylförvaring, skulle göra stor skillnad AKROMEGALI / SJUKDOMSÖVERSIKT Akromegali Akromegali är en sällsynt, progressiv sjukdom som oftast orsakas av en godartad tumör i hypofysen, vilket leder till överproduktion av tillväxthormon och därmed även förhöjda nivåer av insulin- liknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1). Detta resulterar i överdriven ben- och vävnadstillväxt samt en rad andra allvarliga symptom. Personer med akromegali lever med en betydande sjukdomsbörda som påverkar både allmän hälsa och livskvalitet. Otillräcklig biokemisk eller symptomkontroll kan leda till ytterligare försämrad livskvalitet och en förkortad livslängd. 1-5 Symptom Gradvisa förändringar i utseendet, såsom förstorade händer, fötter och förändrade ansiktsdrag. Vanliga symptom är även ledproblem, muskelsvaghet, huvudvärk, trötthet, metabola störningar, stickningar eller domningar i armar och ben (parestesi) och onormal tillväxt av inre organ, exempelvis hjärtat. Psykologiska symptom kan innefatta förändrad per - sonlighet, låg självkänsla, förvrängd kroppsbild, relations- problem, socialt tillbakadragande, ångest och depression. Symptomen utvecklas långsamt och diagnos från första symptom till diagnos tar ofta många år (i genomsnitt 5-6 år). 1 Prevalens Akromegali är en sällsynt sjukdom med cirka 60 fall per miljon människor. 6 Sjukdomen är lika vanlig hos män som kvinnor. Behandling Kirurgi och/eller medicinsk behandling, ofta med första generationens somatostatinanaloger. Strålbehandling kan övervägas när både operation och medicinsk behandling misslyckas. Om akromegali inte behandlas är sjukdomen livshotande och kopplad till för tidig död. 1-5 Referenser 1. Fleseriu M., et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(11):804-826. 2. Giustina A., et al. N Engl J Med. 2025 Nov 13;393(19):1926-1939. 3. Webb SM, et al. Neuroendocrinology. 2016;103(1):106-111. 4. Strasburger CJ, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174(3):355-62. 5. Geer EB, et al. BMC Endocr Disord. 2020;20(1):117. 6. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 2021;185(2):251-263. INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI Oczyesa och Oclaiz, översikt 31 Akromegali, patientberättelse 32 Akromegali, sjukdomsöversikt 33 Oczyesa och Oclaiz 34 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 34 ===== 34 Camurus årsredovisning 2025 Första subkutana månadsprodukten med oktreotid för akromegali Oczyesa och Oclaiz AKROMEGALI / OCZYESA OCH OCLAIZ Under 2025 erhöll Oczyesa1 marknadsgodkännande både i EU och i Storbritannien. Den europeiska lanseringen inleddes i november 2025, med Tyskland som första marknad, samtidigt som förberedelser pågick för att göra produkten tillgänglig på flera marknader i Europa under 2026. I USA, där produkten kommer att marknadsföras under det föreslagna varumärket Oclaiz, inväntas regulatoriskt godkännande. En uppdaterad ansökan om godkännande lämnades in i december 2025 och accepterades för granskning av den amerikanska läkeme- delsmyndigheten FDA, med ett måldatum för godkännandebeslut den 10 juni 2026. Adresserar begränsningar med nuvarande standardbehandlingar Långtidsverkande injicerbara somatostatinanaloger, såsom oktreotid och lanreotid, har varit förstahandsbehandling vid akromegali i över två decennier, med dokumenterad effekt och väletablerade säkerhets- profiler.2,3 Samtidigt uppnår endast omkring hälften av patienterna full biokemisk kontroll med dagens standardbehandling.4 Behandlingen är även ofta förenad med en komplex hantering, där injektionen ges intramuskulärt eller djupt subkutant med hjälp av grova injektions- nålar, vilket i regel kräver administrering av sjukvårdspersonal.5,6 Oczyesa/Oclaiz har utvecklats för att säkerställa bibehållen effekt under hela behandlingsintervallet, samtidigt som behandlingen enkelt kan administreras av patienten själv med en injektionspenna med en tunn, dold nål. Detta kan minska behandlingsbördan, stärka patientens självständighet och bidra till förbättrad livskvalitet. Stark klinisk evidensbas Godkännandet av Oczyesa baseras på studieresultat från ett omfattande kliniskt utvecklingsprogram bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier. Den registreringsgrundande ACROINNOVA 1-studien visade att behandling med Oczyesa resulterade i en signifikant högre andel patienter med normaliserade nivåer av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) jämfört med placebo. ACROINNOVA 2-studien bekräftade bibehållna IGF-1-nivåer, minskade symptom och förbättrad livskvalitet över 52-veckor med Oczyesa jämfört med tidigare standardbehandling. Patienterna rapporterade även högre behandlingstillfredsställelse.7,8 Oczyesa tolererades generellt väl, med en säkerhetsprofil jämförbar med etablerade somatostatinanaloger. Oczyesa är Camurus nya långtidsverkande subkutana depå med oktreotid för behandling av akromegali. Produkten är utformad för effektiv sjukdomskontroll samtidigt som den erbjuder enkel självadministrering med en injektionspenna. Oczyesa baseras på Camurus patenterade FluidCrystal-teknologi. Positiv start för lansering av Oczyesa i Europa Efter godkännandet i Europa inleddes den kommersiella lanseringen av Oczyesa i Tyskland i november 2025. Inledande återkoppling från både patienter och hälso- och sjukvårdspersonal har varit positiv och indikerar att produktens profil är väl anpassad till de kliniska behoven vid behandling av akromegali. Parallellt fortskred förberedelserna för lansering på ytterligare europeiska marknader, med Storbritannien och Norden som nästa steg, efter framgångsrikt genomförda pris- och ersättningsprocesser. Kort fakta • Subkutan månadsdos av oktreotid • Snabb och långtidsverkande frisättning av oktreotid • Cirka femfaldig ökning av plasmaexponering av oktreotid jämfört med nuvarande månadsvis standardbehandling, med potential för förbättrad behandlingseffekt9,10 • Enkel självadministrering1 • Färdig att använda i förfylld injektionspenna med dold, tunn nål • Förvaring i rumstemperatur1 INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI Oczyesa och Oclaiz, översikt 31 Akromegali, patientberättelse 32 Akromegali, sjukdomsöversikt 33 Oczyesa och Oclaiz 34 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 35 ===== 35 Camurus årsredovisning 2025 I Tyskland beräknas mellan 5 000 – 10 000 patienter leva med akromegali, och cirka 270 – 300 nya fall diagnostiseras årligen. Av dessa behandlas omkring 2 000 patienter med somatostatin- analoger.11-14 I likhet med många andra länder är vården av akromegali i Tyskland centraliserad till specialiserade endokri- nologiska centra, och tillgången till behandling är generellt god. Professor Jochen Seufert är chef för avdelningen för endokrino- logi och diabetologi vid Universitetssjukhuset i Freiburg. Han var den första läkaren i Tyskland att förskriva Oczyesa och hade flera patienter inkluderade i de kliniska ACROINNOVA-studierna. Kliniken behandlar årligen flera hundra patienter med akromegali och fungerar som ett remisscentrum för endokrinologi och diabetes i sydvästra Tyskland, med ett upptagningsområde som sträcker sig från den franska gränsen i väster, via Bayern till München i öster, och ner till den schweiziska gränsen i söder. ”Vi har mycket att göra här på kliniken och följer många patienter med akromegali under lång tid, ofta genom hela livet”, berättar professor Seufert. Första kliniken att förskriva Oczyesa Kort efter lanseringen behandlades mellan 10-20 patienter vid kliniken med Oczyesa, och antalet fortsätter att öka. ”Det började med patienter från ACROINNOVA-studierna”, förklarar professor Seufert. ”I stort sett samtliga patienter som deltog i studierna önskade byta till Oczyesa, baserat på sina positiva erfarenheter under studie- perioden. De uppskattade behandlingen mycket.” Han framhåller även att den snabba tillgängligheten av Oczyesa efter avslutade studier bidrog till en smidig och effektiv introduktion av produkten i den kliniska verksamheten. Patienternas livskvalitet i fokus Första steget i behandling av akromegali är kirurgi för att avlägsna tumören. ”Det primära målet är naturligtvis att bota patienten genom kirurgi, men tyvärr är detta ofta inte möjligt”, säger professor Seufert. För patienter som behöver läkemedelsbehandling finns flera alternativ, och en individanpassad behandling är avgörande. AKROMEGALI / OCZYESA OCH OCLAIZ Fokus på Tyskland Ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz under granskning av FDA En uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz lämnades in till FDA i december 2025, efter att myndigheten tidigare utfärdat begäran om mer information (Complete Response Letter) vilken uteslutande avsåg observationer vid en cGMP-inspektion av en kontraktstillverkares anläggning. Den uppdaterade ansökan accepterades för granskning i januari 2026 och FDA har satt måldatum för godkännande till den 10 juni 2026. Parallellt fortskred den amerikanska organisationens lanserings- förberedelser för att vara stödja en framgångsrik marknadsintro- duktion vid ett eventuellt godkännande. Arbetet omfattade bland annat spridning av kliniska data vid vetenskapliga kongresser och aktiv dialog med viktiga intressenter, inklusive betalare, patient- organisationer och ledande medicinska experter. ”När en patient behöver medicinsk behandling är patientrapporterade utfall och hur patienten mår centrala faktorer – inte enbart kontroll av tumörtillväxt”, förklarar professor Seufert. ”Fokus ligger på symptom- börda, symptomkontroll och det övergripande välbefinnandet. Därefter handlar det om att uppnå behandlingseffekt på ett så enkelt och effektivt sätt som möjligt för patienten.” Han pekar även på logistiska utmaningar med dagens standard- behandling. ”Med nuvarande standardbehandling kan det vara svårt för patienterna att ta sig till kliniken var fjärde vecka. Många behöver resa långa sträckor regelbundet för att få sina injektioner. Det innebär ofta en betydande logistisk utmaning.” Professor Jochen Seufert, Chef för enheten för endokrinologi och diabetologi vid Universitets sjukhuset i Freiburg, Tyskland INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI Oczyesa och Oclaiz, översikt 31 Akromegali, patientberättelse 32 Akromegali, sjukdomsöversikt 33 Oczyesa och Oclaiz 34 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 36 ===== Camurus årsredovisning 2025 Som Head of Market Access & Public Policy för Tyskland, Österrike och Schweiz leder jag arbetet med prissättning, ersättning, betalare och vårdpolitiska frågor för våra lanserade produkter och produktkandidater i dessa länder. Under 2025 låg vårt huvudfokus på att förbereda lanseringen av Oczyesa i Tyskland i november – Camurus andra produkt på marknaden. I nära samarbete med våra team inom Global Market Access, Medical och Regulatory tog vi fram en strategi för att navigera ett komplext regelverk och säkerställa optimal ersättning. Att lansera en ny produkt är både utmanande och inspire - rande. Under året arbetade vi för att bredda Camurus etablerade position inom opioidberoende som en pålitlig och vetenskapsdriven partner för patienter, vårdpersonal och betalare, till att även omfatta endokrinologi. Jag är stolt över det vi åstadkommit tillsammans som en del av det tyska lanseringsteamet för Oczyesa. Framgång kräver att man förstår de olika perspektiven hos våra intressenter – för även om innovation är avgörande, är den faktiska nyttan vi bidrar med för läkare, betalare och patienter det som ytterst räknas. Framåt är vårt viktigaste uppdrag att säkerställa fortsatt patienttillgång till Oczyesa och att förbereda för framtida lanseringar inom ytterligare indikationer. Market Access är ett område i ständig förändring där lagstiftning, ersättnings - regler, konkurrens och politik kontinuerligt omformar strategin. 2025 var ett spännande år och 2026 kommer inte att bli mindre dynamiskt. MEDARBETARPORTRÄTT Annette Berthold, Head of Market Access & Public Policy, CEU Självadministrering stärker patientens delaktighet i sin behandling Enligt professor Seufert är möjligheten till självadministrering en tydlig fördel med Oczyesa. ”Att själv kunna ta ägandeskap över sin sjukdom är en viktig psykologisk aspekt. Patienter som behandlas med Oczyesa upplever ökad flexibilitet och större kontroll, vilket har en positiv psykologisk effekt.” Han tillägger att acceptansen för självadministrerade behand- lingar fortsätter att öka. ”I en tid då självadministrerade injicerbara peptidläkemedel är vanligt förekommande vid diabetes och inom andra terapiområden, blir patienter allt mer benägna att acceptera depåinjektioner för självadministrering.” Kliniskt bevisad effekt med hög patientnöjdhet Professor Seufert lyfter fram de positiva resultaten från ACROINNOVA- studierna. ”Ur ett behandlingsperspektiv är data mycket övertygande. Oczyesa ger effektiv kontroll av mätbara parametrar såsom IGF-1”, säger han. Han betonar också att studierna omfattade utvärdering av symptom och patientrap- porterade utfall, där en hög grad av patientnöjdhet observerades. ”Resultaten för patientrapporterade utfallsmått var mycket goda. När patienterna jämförde Oczyesa med tidigare behandlingar uppgav nästan 50 procent att behandlingen var bättre och att de var nöjda”, förklarar professor Seufert. ”Det är också den åter- koppling vi får från patienter efter lanseringen, även om det fortfarande är i ett tidigt skede.” Oczyesa förefaller även vara väl tolererat. ”Vi har sett en låg frek- vens av biverkningar. Med traditionella depåberedningar upplever vissa patienter lokala reaktioner vid injektionsstället som kan vara besvärliga. Hittills ser jag inte detta med Oczyesa”, säger professor Seufert. Referenser 1. Oczyesa SmPC. Oczyesa (CAM2029) långtidsverkande subkutan depå av oktreotid är indikerad för underhållsbehandling av vuxna patienter med akromegali som har svarat på och tolererat behandling med somatostatinanaloger. 2. Colao, A., et al. Pituitary. 2016; 19 :235-247. 3. Gadelha MR, et al. J Clin Endocrinol Metab. United States; 2022; 107(2):297-308. 4. Global Life Sciences Report, February 2024. Data on file. 5. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2021/021008s041lbl.pdf 6. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/la- bel/2023/022074s026lbl.pdf 7. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. Published 8 October, 2024. 8. Pressmeddelande 15 juli, 2024: https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2024/camur- us-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien-av-oktreotid-subkutan- depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/ 9. Pavel, M., et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Feb;83(2):375-385. 10. Tiberg, F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472. 11. Deximed: https://deximed.de/home/klinische-themen/endokrinologie-stoffwechsel/krankheiten/ hypophysenerkrankungen/akromegalie 12. Orphanet Akromegalie: https://www.orpha.net/de/disease/detail/963 13. Acroline: https://www.akromegalie.de/sites/default/files/2023-05/Acroline-Behandlungsablauf.pdf 14. Deutsches Ärzteblatt, Akromegalei: Harte Daten: https://www.aerzteblatt.de/archiv/akromegalie- harte-daten-ca625135-91aa-4c94-8726-4d790faba430 Förväntat högt patientintresse för Oczyesa i Tyskland Professor Seufert berättar att han initialt hade vissa reserva- tioner kring Oczyesa, eftersom läkemedlet bygger på oktreotid – en väletablerad aktiv substans snarare än en helt ny molekyl. ”Till en början undrade jag hur effektiv behandlingen skulle vara. Samtidigt har vi flera decenniers erfarenhet av oktreotid, och jag blev positivt överraskad av i vilken utsträckning formuleringen och sättet att administrera Oczyesa har översatts till kliniska fördelar.” Han bedömer att upptaget i Tyskland kommer att bli starkt. ”Jag tror att vi kommer att se patienter som inleder behandling med en traditionell depåberedning och därefter byter till Oczyesa på grund av fördelarna”, säger professor Seufert. ”Utvecklingen kommer att drivas både av den psykologiska nyt- tan av självadministrering och av den bredare trenden mot ökad acceptans för självadministrerade injicerbara behandlingar.” ”Oczyesa är ett värdefullt tillskott till vår behandlingsarsenal för akromegali”, sammanfattar han. AKROMEGALI / OCZYESA OCH OCLAIZ INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI Oczyesa och Oclaiz, översikt 31 Akromegali, patientberättelse 32 Akromegali, sjukdomsöversikt 33 Oczyesa och Oclaiz 34 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 36 ===== SIDA 37 ===== 37 Camurus årsredovisning 2025 Läs Dustys berättelse om att leva med GEP-NET på sidan 38 CAM2029 för GEP-NET NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET , ÖVERSIKT CAM2029 är Camurus långtidsverkande subkutana depå av oktreotid under utveckling för behandling av gastro- enteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) – långsamtväxande cancertumörer som härrör från celler i det endokrina systemet och nervsystemet. CAM2029 för behandling av GEP-NET utvecklas för förbättrad tumörkontroll jämfört med dagens standardbehandling, samtidigt som produktkandidaten möjliggör enkel självadministrering med en injektionspenna. Potential att bli ny standard- behandling för GEP-NET INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER CAM2029 för GEP-NET, översikt 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET, klinisk utveckling 42 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 38 ===== 38 Camurus årsredovisning 2025NEUROENDOCRINE TUMORS När smärtorna i magen började trodde Dusty först att det rörde sig om något mindre allvarligt, kanske något liknande de gallblåseproblem hennes man haft tidigare. Men ett rutinmässigt ultraljud kom att förändra allt. Bara några dagar senare ringde läkaren och berättade att hon hade tumörer i buken och att det såg ut som att cancern hade spridit sig. ”Man hoppas alltid att det är något ovanligt, inte cancer. Mina barn var så små. Min första tanke var att tiden inte skulle räcka till.” Osäker på vad hon skulle göra vände hon sig till kirurgen som hade opererat hennes mans gallblåsa. Han lotsade henne genom utredningen och ordnade koloskopier, biopsier och andra undersökningar. Tillgången till specialister är begränsad i den glesbygd i West Virginia där hon bor, så Dusty var lättnad när hon fick träffa en tillfällig onkolog från välrenommerade Mayo Clinic. Beskedet var svårt att ta in. ”Hon sa att hon ville vara tydlig: det såg ut som spridd bukspottkörtelcancer. Jag behövde förbereda mig på mitt livs kamp och även om allt gjordes kunde det röra sig om tre till sex månader.” Men en uppföljande leverbiopsi ändrade utsikten. Kirurgen ringde samma kväll. ”Vi pratade i telefon och han sa: ’Jag tror jag har goda nyheter – du har något som kallas neuroendokrina tumörer.’” Dusty hade aldrig hört talas om NET, men började genast läsa på, sökte kontakt med patientgrupper och fick veta att hennes diagnos – GEP-NET grad 2 – var betydligt mer hoppfull än bukspottkörtelcancer. Vid 41 års ålder fick hon beskedet att hon kunde räkna med minst tio år till. ”Jag gick därifrån gråtande, men det var glädjetårar. Tio år betydde att jag skulle få se mina barn växa upp.” Att kunna ta injektionen själv, utan smärta, hade varit en stor fördel Dusty sökte ytterligare bedömningar och opererades vid National Institute of Health (NIH), där man avlägsnade 22 tumörer, medan fem mindre tumö- rer lämnades kvar. Hon började också månadsvisa injektioner direkt efter diagnosen. I dag samordnar hon sin vård över flera delstater – NIH, Mayo Clinic, Ohio State University och sin lokala vårdgivare. ”Det är komplext. Jag måste förstå min behandling för att allt ska hänga ihop. Tidigare visste jag inte hur man förde sin egen talan. Nu är jag proaktiv i varje steg.” En gång i månaden går hon till sitt lokala sjukhus för injektionen, men biverkningarna är fortfarande en utmaning. ”De första dagarna efter sprutan blir jag uppsvälld och får problem med mag-tarmfunk- tionen.” Korrekt administrering är avgörande. ”Om det inte görs rätt kan man få smärtsamma knutor.” En smidigare behandlingsform vore välkommen. ”Att kunna ta injektionen själv, utan smärta, hade varit en stor fördel. Om det var ett effektivt läkemedel skulle det vara fantastiskt och smidigt. Ett 45-minuters- besök kanske inte låter mycket, men tillsammans med alla andra läkarbesök för undersökningar och prover blir det mycket, särskilt eftersom många av Dusty, lever med GEP-NET Min första tanke var att tiden inte skulle räcka till NEUROENDOKRINA TUMÖRER / PATIENTBERÄTTELSE INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER CAM2029 för GEP-NET, översikt 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET, klinisk utveckling 42 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 39 ===== 39 Camurus årsredovisning 2025NEUROENDOCRINE TUMORS mina besök innebär resor till andra delstater. Det är ännu en sak som stör ett livsschema som redan påverkas mer än jag önskar av vård och behandling.” ”Den här sjukdomen har ingen ände. Så fort man har hanterat en sak dyker en annan upp och man måste fortsätta kämpa.” Dusty hoppas på ett botemedel, eller åtminstone behandlingar som kan hålla sjukdomen i schack under längre tid. ”Jag planerar att leva länge och väger därför varje beslut noggrant. Jag är särskilt mån om att inte utsätta mig för onödiga risker, som sekundära cancerformer. Så långt det är möjligt försöker jag skjuta ytterligare cytotoxisk behandling på framtiden.” Hon lever ett aktivt liv, arbetar med barnaktiviteter i kyrkan och tar hand om sina två yngre barn. ”Att ha en familj samtidigt som man kämpar med den här sjukdomen är både en utmaning och en tillgång. Det får mig att leva i nuet och ger mig en anledning att kämpa – inte bara för min egen skull.” I dag stöttar hon också andra. ”När jag fick min diagnos var jag livrädd. I flera månader vaknade jag varje morgon med en våg av rädsla – som adrenalinet precis före en bilkrasch. Det var fruktansvärt. Jag känner inte så längre, tack vare människor i NET-gemenskapen som har hjälpt mig att förstå min sjukdom. Det finns fortfarande stunder av oro eller sorg, men det är bara stunder, inte hela dagar. Att ha någon som går bredvid dig och hjälper dig ur den rädslan är en gåva. Att nu kunna ge det vidare är oerhört meningsfullt.” Hennes framtidstro är tydlig: ”Jag tror att det kommer att finnas ett botemedel under min livstid, eller åtminstone att sjukdomen blir något man lever med, inte dör av.” NEUROENDOKRINA TUMÖRER / PATIENTBERÄTTELSE Den här sjukdomen har ingen ände. Så fort man hanterat en sak dyker en annan upp och man måste fortsätta kämpa. Neuroendokrina tumörer Neuroendokrina tumörer (NET) är långsamtväxande cancer som här- stammar från celler i det endokrina systemet och nervsystemet. De kan uppstå i olika delar av kroppen, främst i lungor och mag-tarmkanalen. NET är en relativt sällsynt och livsbegränsande sjukdom som ofta upptäcks sent i sjukdomsförloppet, då symptom sällan uppträder innan spridning. Cirka 55–70 procent har ursprung i mag-tarmkanalen eller bukspottkörteln och kallas gastroenteropankreatiska tumörer (GEP)-NET. 1 Överlevnaden varierar beroende på ursprung: median är 3,6 år för NET i bukspottkörteln och 8,6 år för metastaserad NET i tunntarmen. 2,3 Symptom Cirka 10 procent av personer med GEP-NET uppvisar försvagande symptom som rodnad, svår diarré (s.k. karcinoidsyndrom), bronkospasm (astmaliknande) och fibrotisk hjärtklaffsjukdom (karcinoid hjärtsjukdom). Tumörer som ger dessa symptom kallas funktionella och beror på en överproduktion av hormoner. 4 Prevalens Uppskattningsvis lever cirka 350 000 patienter i EU4, Storbritannien och USA med GEP-NET. 1,3 Sjukdomen drabbar kvinnor som män i lika hög grad och förekomsten ökar stadigt, snabbast i Nordamerika. Kortare tid till diagnos, bättre tillgång till behandling och ökad överlevnad anses bidragande faktorer till utvecklingen. 2-4 Behandling Behandlingen av GEP-NET baseras på tumörernas placering, invasivitet, hormonutsöndring och spridning. Kirurgi är första- handsval men är ofta inte möjlig eller botande. I dessa fall utgör somatostatinanaloger (SSAs), oktreotid eller lanreotid, första linjens medicinska behandling för att hämma tumörtillväxt och lindra hormonrelaterade symptom. 5 Referenser 1. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43. 2. Dasari A., et al. JAMA Oncol. 2017;3(10):1335-42. 3. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32. 4. Alwan H., et al. Cancer Med. 2020;9(24):9454-61. 5. Díez, M., et al. Gastroenterol. 2013; 26(1): 29-36. INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER CAM2029 för GEP-NET, översikt 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET, klinisk utveckling 42 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 40 ===== 40 Camurus årsredovisning 2025NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET Avancera standardbehandling av GEP-NET CAM2029 Adressera betydande behov i nuvarande medicinsk behandling av GEP-NET Den medicinska standardbehandlingen för GEP-NET – neuro- endokrina tumörer lokaliserade i magtarmkanalen eller bukspotts- körteln – är injicerbara SSAs, depåer med oktreotid eller lanreotid. Dessa behandlingar syftar till att hämma tumörtillväxt, kontrollera hormonsekretion och reducera symptom. Även om dagens läkemedel är effektiva för många patienter kan sjukdomsprogression över tid kräva byte till mer aggressiva behand- lingar, vilket kan ha en betydande negativ påverkan på patienternas allmänhälsa och livskvalitet. Nuvarande SSAs ges även intramuskulärt eller djupt subkutant med grova injektionsnålar efter temperering och komplex tillredning, vilket oftast kräver administrering av vårdpersonal. CAM2029 utvecklas för att adressera både begränsad effekt och behandlingsbörda hos befintliga SSAs. Genom att kombinera potentialen för förbättrad tumörkontroll med möjligheten till själv- administrering med en injektionspenna med dold, tunn nål, är målet CAM2029 är Camurus långtidsverkande oktreotiddepå som utvecklas för att förbättra den medicinska behandlingen av patienter med gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET). Målet är förbättrad tumörkontroll jämfört med nuvarande standardbehandlingar med första generationens somatostatinanaloger (SSAs), samtidigt som produkten erbjuder möjligheten till enkel självadministrering. CAM2029 utvärderas för närvarande i SORENTO1 – den största randomiserade fas 3-studien av en SSA i GEP-NET hittills – där huvuddelen av studien förväntas slutföras under andra halvåret 2026. effektivare sjukdomskontroll och bättre behandlingsupplevelse för patienter med GEP-NET. CAM2029 förvaras i rumstemperatur och är färdig att använda utan behov av förberedelsesteg. Klinisk utveckling av CAM2029 vid GEP-NET CAM2029 utvärderas för närvarande i den registringsgrundande fas 3-studien SORENTO, med primära målet att visa på signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med nuvarande standardbehandlingar, oktreotid LAR och lanreotid ATG. Studien genomförs i samarbete med ledande onkologikliniker världen över, däribland The Ottawa Hospital Cancer Centre i Kanada. Vid The Ottawa Hospital Cancer Centre är Dr Tim Asmis, medicinsk onkolog och chef för Gastrointestinal Disease Site Group, ansvarig prövare i SORENTO-studien. Kliniken behandlar patienter med gastrointestinala cancerformer och neuroendokrina tumörer i Kanadas huvudstadsregion och hanterar en betydande patientpopulation, med 17 patienter som för närvarande deltar i studien. Trots medicinska framsteg är behovet av fortsatt innovation stort. Dr Asmis kommenterar: ”För många patienter är sjukdomen fort- farande obotlig. Därför kan vi inte vara nöjda med dagens standard- behandling.” Han lyfter fram patienternas engagemang i studien: ”Våra patienter är mycket pålästa om sin sjukdom och starkt moti- verade att få bästa möjliga behandling. När en klinisk studie som SORENTO blir tillgänglig är de angelägna om att delta.” Nyckelegenskaper • Subkutan dosering och snabb och långtidsverkande effekt4 • Cirka femfaldig dosjusterad plasmaexponering av oktreotid jämfört med octreotid LAR • Utvärderas för förlängd progressionsfri överlevnad jämfört med standardbehandling • Enkel självadministration med förfylld injektionspenna • Förvaring i rumstemperatur INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER CAM2029 för GEP-NET, översikt 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET, klinisk utveckling 42 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Dr Tim Asmis, Medicinsk onkolog och chef för gruppen för gastrointestinala cancersjukdomar vid Ottawa Hospital Cancer Centre, Kanada ===== SIDA 41 ===== 41 Camurus årsredovisning 2025NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET Hög biotillgänglighet med potential för förbättrad behandlingseffekt I tidigare kliniska studier har CAM2029 visat på en signifikant högre biotillgänglighet av oktreotid, vilket ger en betydligt högre exponering av den aktiva substansen jämfört med oktreotid LAR. Andra kliniska studier har indikerat att en ökad exponering av oktreotid, högre än vad som uppnås med för närvarande godkända läkemedel, kan leda till förbättrad sjukdomskontroll hos patienter med GEP-NET.2,3 CAM2029 har därmed potential att förbättra tumör- och symptom- kontroll och förlänga tiden till sjukdomsprogression. Det vetenskapliga rationalen för SORENTO studien är att utvärdera om högre exponering av oktreotid kan översättas till förbättrade kliniska resultat. Dr Asmis beskriver studiedesignen som både vetenskapligt robust och kliniskt relevant. ”Det är ett mycket väl genomtänkt och pragmatiskt studieprotokoll som syftar till att besvara denna viktiga fråga. Det var detta som gjorde oss engage- rade i studien”, säger han. Med hänvisning till den bakomliggande vetenskapen tillägger han: ”När man ser till farmakokinetiken vid steady state och hur läke- medlet tas upp av patienten och verkar på tumörnivå är det mycket imponerande. ”Samtidigt som han betonar vikten av de slutliga resultaten sammanfattar han programmet som ”stark vetenskap, ett gediget studieprotokoll, ett tydligt ouppfyllt medicinskt behov och en väl genomtänkt strategi.” Självadministrering ger ökad flexibilitet för patienter Utöver att utvärdera behandlingseffekten undersöker SORENTO- studien även om CAM2029 bidrar till ökad flexibilitet för patienterna. I studien administreras CAM2029 initialt på kliniken, varefter behandlingen kan självadministreras i hemmet. Enligt Dr Asmis har patienternas respons på möjligheten att själva administrera sin behandling varit mycket positiv. ”Att själv kunna administrera sin behandling i hemmiljö, med den bekvämlighet det innebär, har tagits emot mycket väl”, säger han. Behandling med SSA är ofta långvarig och i många fall livslång, vilket ytterligare understryker betydelsen av flexibilitet. ”Att ge patienter större valfrihet och flexibilitet i hur behandlingen ges är banbrytande”, konstaterar Dr Asmis. Att minska behovet av frekventa Referenser 1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT05050942-cond=NCT05050942&draw=2&rank=1 2. Sharp AJ, et al. European Endocrinology. 2020;16(2):93-95. 3. Diamantopoulos LN, et al. Neuroendocrinology. 2021;111(7):650-659. doi:10.1159/000509420. 4. Tiberg F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472. sjukhusbesök är dessutom särskilt viktigt i Kanada, där avstånden ofta är långa. ”Avstånden är betydande och klimatet kan vara krävande. Om vi i större utsträckning kan vårda patienter i deras hem är det en win-win-situation.” Framåtblick: nya behandlingsmöjligheter drivna av SORENTO GEP-NET har länge betraktats som en sällsynt sjukdom, men är idag mer förekommande än man tidigare trott. Även om incidensen fortfarande är låg leder den ofta långsamma sjukdomsprogres- sionen till en hög prevalens. Dr Asmis förklarar: ”Incidensen av neuroendokrina tumörer kan vara låg, men prevalensen är hög eftersom dessa patienter ofta lever länge – något vi också ser i SORENTO-studien.” Även om resultaten från SORENTO-studien ännu inväntas ser Dr Asmis en stark potential för CAM2029 att bli ett viktigt nytt behandlingsalternativ vid ett positivt utfall. ”Lovande data för biotillgänglighet, enkelheten i administreringen och – förhopp- ningsvis – de effekter vi kommer att se i termer av klinisk effekt är de avgörande faktorerna”, säger han. En central del av dessa framsteg är patienternas eget engage- mang. ”Ett stort erkännande bör riktas till våra patienter. Jag tror inte att jag tidigare har sett en så stor, engagerad patientgrupp”, konstaterar Dr Asmis. ”De är mycket tacksamma över att forskning pågår för att besvara frågan om vilken behandling som är den bästa.” ”Vi kan inte slå oss till ro förrän vi har uppnått bättre behand- lingsresultat för våra patienter”, avslutar Dr Asmis. Läs mer om SORENTO-studien på sidan 42 41 INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER CAM2029 för GEP-NET, översikt 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET, klinisk utveckling 42 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 42 ===== 42 Camurus årsredovisning 2025 NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 KLINISK UTVECKLING CAM2029 utvärderas i den pågående fas 3-studien SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs)1 som ett potentiellt nytt behandlings- alternativ för gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET). Studiens primära mål är att visa förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandling av GEP-NET. CAM2029 Klinisk utveckling SORENTO SORENTO är en registreringsgrundande, randomiserad, aktivt kontrollerad fas 3-studie som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med dagens standardbehand- ling med oktreotid LAR eller lanreotid ATG i patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET. Det är den största randomiserade kliniska studien av en somatostatinanalog som genomförts i GEP-NET. Studien omfattar cirka 100 kliniska center i USA, Europa, Asien och Australien och inkluderar totalt 332 patienter som randomiserats till behandling med antingen CAM2029 eller nuvarande standardbehandling. Vid sjukdoms- progression i den randomiserade delen erbjuds samtliga patienter att fortsätta i en öppen förlängningsdel av studien med intensifierad behandling med CAM2029. 1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942 • Design: Randomiserad, multicenter, öppen, aktivt kontrollerad fas 3-studie • Studiedeltagare: 332 patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET, grad 1-3 • Primärt utfallsmått: Signifikant förbättrad PFS för CAM2029 jämfört med oktreotid LAR eller lanreotid ATG utvärderat efter 194 fall av tumörprogression eller dödsfall • Sekundära utfallsmått: Generell överlevnad, ett flertal patientrapporterade utfallsmått (t ex. behandlings- tillfredsställelse och livskvalitet), farmakokinetik av oktreotid och säkerhet • Status: Pågående med slutförd patientrekrytering. Den randomiserade delen av studien förväntas slutföras under andra halvåret 2026. N=332 1:1 Screening R Upp till 28 dagar Dag 1 Primärt effektmåttRandomiserad period Förlängningsperiod Uppföljning överlevnad (upp till 2 år efter primär PFS-analys)oktreotid LAR eller lanreotid ATG CAM2029 Möjlighet att byta till CAM2029 Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER CAM2029 för GEP-NET, översikt 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET, klinisk utveckling 42 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Camurus medarbetare Giulia och Shaodong, Camurus laboratorier, huvudkontoret, Lund ===== SIDA 43 ===== 43 Camurus årsredovisning 2025 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / CAM2029 FÖR PLD, ÖVERSIKT Läs mer om POSITANO på sidan 45 CAM2029 är Camurus långtidsverkande subkutana depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar, däribland polycystisk leversjukdom (PLD) – en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom som karaktäriseras av progressiv tillväxt av cystor av varierande storlek i levern. Sjukdomen kan ge upphov till allvarliga symptom och leda till kraftigt försämrad livskvalitet. CAM2029 för behandling av PLD har utvärderats i en fas 2b-studie, POSITANO, och positiva resultat presenterades under 2025. CAM2029 för PLD Adressera betydande medicinska behov vid polycystisk leversjukdom INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM CAM2029 för PLD, översikt 43 PLD, sjukdomsöversikt 44 CAM2029 PLD klinisk utveckling 45 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 44 ===== 44 Camurus årsredovisning 2025 Polycystisk leversjukdom Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetisk, och kronisk sjukdom som karaktäriseras av progressiv tillväxt av multipla vätskefyllda cystor i levern, vilka kan orsaka allvarliga symptom och försämrad livskvalitet. 1,2 Sjukdomens svårighetsgrad påverkas av faktorer som ålder vid diagnos och kön. Kvinnor är överrepresen - terade bland symptomatiska patienter, de diagnostiseras tidigare och har då större och fler cystor. 3,4 De flesta diagnostiseras i 30-års- åldern efter att ha rapporterat en plötslig och accelererande ökning av midjemåttet, tillsammans med andra PLD-relaterade symptom. 5 Symptom Förstoring av levern orsakar symptom som buksmärtor, illa - mående, andnöd, tidig mättnadskänsla, begränsad rörlighet, halsbränna och sura uppstötningar. Sällsynta komplikationer är även blödningar, infektioner eller bristning av levercystorna. 2,3,6 Majoriteten av patienter med PLD är asymptomatiska och diagnostiseras av tillfällighet. Prevalens 37 000 personer i EU4, Storbritannien och USA uppskattas leva med symptomatisk PLD. 7 Behandling Kirurgisk behandling kan hos vissa patienter minska symp - tomen genom att minska levervolymen. Det finns idag ingen godkänd medicinsk behandling för PLD. Referenser 1. Gevers TJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10(2):101-8. 2. Neijenhuis MK, et al. United European Gastroenterol J. 2018;6(1):81-88. 3. Cnossen WR, et al. Orphanet J Rare Dis. 2014;9: 69. 4. Van Keimpema L., et al. Liver int. 31(1):92-8, 2011. 5. van Aerts RMM, et al. J Hepatol. 68(4):827-37, 2018. 6. Abu-Wasel B., et al. World J Gastroenterol, 2013. 19(35): p. 5775-86. 7. I EU4, Storbritannien och USA. Global Life Sciences report 2020; data on file. Referenser 1. Masyuk TV, et al. Curr Drug Targets. 2017 ; 18(8): 950–957. 2. Garofalo C., et al. Sci Rep. 2021 Dec 6;11(1):23500. 3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05281328 CAM2029 kombinerar snabb och kontrollerad frisättning av oktreotid samt enkel självadministrering med en förfylld injektions- penna. Kliniska studier har visat att somatostatinanaloger (SSAs) som oktreotid kan minska cysttillväxt, vätskesekretion och lever- volym, vilket reducerar sjukdomssymptom.1,2 Under 2025 meddelades positiva övergripande resultat från den primära delen av Camurus fas 2b-studie POSITANO3, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med placebo vid symptomatisk PLD. För närvarande pågår en 2,5-års öppen förlängningsfas. Läs mer om resultaten och POSITANO-studien på sidan 45. CAM2029 har sedan tidigare särläkemedelsstatus för behandling av patienter med autosomal dominant PLD i EU och USA. Under året beviljades även särläkemedelsstatus för behandling av ytterligare en indikation, polycystisk njursjukdom, av både FDA och Europeiska kommissionen. CAM2029 har potential att bli första godkända medicinska behandlingen för patienter med PLD. För behandling av symptomatisk polycystisk leversjukdom CAM2029 Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom som kännetecknas av progressiv tillväxt av cystor i levern, för vilken det saknas godkänd medicinsk behandling. Camurus utvecklar CAM2029, en långtidsverkande subkutan depå av oktreotid, för behandling av patienter med symptomatisk PLD. Målet är att reducera levervolym, minska sjukdomssymptom och förbättra livskvaliteten. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / CAM2029 FÖR PLD Nyckelegenskaper • Enkel subkutan självadministrering med injektionspenna • Hög systemisk exponering av oktreotid • Minskning och stabilisering av lever- och cystvolym utan kirurgiskt ingrepp • Behandling av symptom för ökad livskvalitet INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM CAM2029 för PLD, översikt 43 PLD, sjukdomsöversikt 44 CAM2029 PLD klinisk utveckling 45 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 45 ===== 45 Camurus årsredovisning 2025POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / CAM2029 PLD KLINISK UTVECKLING CAM2029 utvärderas för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) och under 2025 meddelades positiva övergripande studieresultat från fas 2b-studien POSITANO (Polycystic liver Safety and efficacy TriAl with subcutaneous Octreotide)1. Studien utvärderar behandlingseffekt, mätt i stabilisering och reduktion av levervolym, samt sjukdomssymptom vid behandling med CAM2029 jämfört med placebo. CAM2029 Klinisk utveckling POSITANO POSITANO är en randomiserad, placebokontrollerad fas 2b-studie för att utvärdera effekt och säkerhet av oktreotid subkutan depå (CAM2029) i patienter med symptomatisk PLD. I studien randomiserades deltagare från 11 kliniska centra i USA och Europa till behandling med CAM2029 i två olika dos - grupper eller till placebo. Efter avslutad 52-veckors behand- ling har studiedeltagare erbjudits att fortsätta behandling med CAM2029 i en förlängd studieperiod om 120 veckor. • Design: 52-veckors, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind fas 2b-studie med en öppen förläningsfas om 120 veckor • Studiedeltagare: 71 patienter med symptomatisk PLD • Primärt effektmått: Förändring från baslinjen i längdjusterad levervolym • Sekundära utfallsmått: Förändring av självrapporterade PLD-symptom (PLD-S*), ett flertal andra patientrapporterade utfall (PRO) för PLD-symptom och livskvalitet, plasmanivåer av oktreotid, säkerhet och tolerans • Status: Dubbelblindade randomiserade perioden avslutad och övergripande resultat rapporterade, öppen förlängningsfas pågående POlycystic liver Safety and efflcacy TriAl with subcutaNeous Octreotide Positiva övergripande resultat från POSITANO Under 2025 meddelades positiva övergripande resultat från POSITANO-studien. 2 Studien uppnådde sitt primära utfalls - mått och visade på en signifikant reduktion av levervolym och total cystvolym jämfört med placebo. Dessutom noterades en minskning av njurvolym hos patienter med PLD associerad med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD). Resultaten påvisade även förbättringar av sjukdomssymptom och livs- kvalitet, baserat på patientrapporterade utfallsmått. CAM2029 tolererades generellt väl och uppvisade en säker- hetsprofil jämförbar med den etablerade profilen för andra injicerbara somatostatinanaloger, såsom oktreotid och lanreotid. Inga nya eller oväntade säkerhetshändelser noterades. * PLD-S är ett frågeformulär för utvärdering av patient-rapporterade symptom relaterade till PLD som utvecklats av Camurus baserat på diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA 1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328 2. Pressmeddelande 18 juni 2025: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2025/camurus-studie-positano-visar-behandlingsef- fekt-av-cam2029-i-patienter-med-polycystisk-leversjukdom/ Behandlingsskillnad i förändring av levervolym (hTLV) mellan CAM2029 och placebo över tid. Behandling med CAM2029 resulterade i en signifikant minskning jämfört med placebo. Behandlingsskillnad mellan CAM2029 och placebo 2 0 -2 -4 -6 -8 -10 Baslinje Vecka 53Vecka 25Vecka 13 Skillnad mot placebo i förändring från baslinjen i htTLV (%, medelvärde och 95 % KI) Screening Dag 1 Dubbelblind, randomiserad period Placebo CAM2029 dosgrupp 1 CAM2029 dosgrupp 2 CAM2029 N=71 1:1:1 R Vecka 53 Öppen förlängningsperiod Vecka 181 INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM CAM2029 för PLD, översikt 43 PLD, sjukdomsöversikt 44 CAM2029 PLD klinisk utveckling 45 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 46 ===== Camurus årsredovisning 2025 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM Aktiviteter i andra utvecklings- program under 2025 Förutom Camurus projekt i sen utvecklingsfas fortsatte flera andra forsknings- och utvecklingsprogram att göra betydande framsteg, både i preklinisk fas och tidig klinisk utveckling. Bland dessa ingår utvecklingen av en månadsdepå av GLP-1-receptoragonisten semaglutid (CAM2056). Camurus ingick ett samarbets- och licensavtal med Eli Lilly avseende utveckling av nya långtidsverkande inkretinläkemedel baserade på Camurus FluidCrystal-teknologi. Utvecklingsarbetet fortskred enligt plan under året. Programmen omfattar dubbel- agonister som riktas mot GLP-1 och glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP), samt trippelagonister för GLP-1, GIP och glukagon, med möjlighet att även inkludera amylinreceptoragonister. Mot slutet av året ingick Camurus ett samarbets- och licensavtal med Gubra för utveckling av en långtidsverkande behandling för hypoparatyreoidism. Samarbetet kombinerar Gubras paratyreoi- deahormonanaloger från företagets streaMLine-plattform med FluidCrystal-teknologin. Camurus ansvarar för utveckling och kommersialisering, medan Gubra har möjlighet att medfinansiera utvecklingen. Läs mer om övriga forsknings- och utvecklingsprojekt på Camurus hemsida Tidiga utvecklingsprogram CAM2056 Metabola sjukdomar CAM2056 är Camurus FluidCrystal månadsdepå av semaglutid i tidig klinisk utveckling. Semaglutid finns idag tillgängligt som veckoinjektion samt som daglig oral produkt. En subkutan formu- lering med förlängd frisättning och månadsdosering har potential att förbättra både behandlingsföljsamhet och patienternas upplevelse av behandlingen. Under året genomfördes en fas 1b-studie och i november 2025 rapporterades positiva övergripande resultat. Studien omfattade 80 studiedeltagare med övervikt eller fetma och syftade till att bedöma farmakokinetik, farmakodynamik, inklusive vikt och HbA1c, samt säkerhet och tolerabilitet för CAM2056 jämfört med kommersiellt tillgänglig veckodoserad semaglutid. Resultaten från fas 1b-studien visar att CAM2056 tolererades väl och resulterade i en signifikant, dosberoende minskning av kropps- vikt, HbA1c och fastande glukosnivåer. Effekterna var likvärdiga eller bättre än de som observerades för semaglutid veckoinjektion.1 Mot bakgrund av de positiva fas 1b-resultaten pågår nu förbere- delser inför starten av en fas 2b-studie planerad till slutet av andra halvåret 2026. INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 Tidiga utvecklingsprogram 46 Partnerskap och patentstrategi 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Jag arbetar som Research Scientist vid Camurus huvudkontor och stöttar forskningsprojekten genom bioanalytiskt arbete. Bioanalytiska metoder används för att mäta läkemedelskon - centrationer och biomarkörer i biologiska prover, vilket hjälper oss att förstå läkemedelsfrisättning och metabolism i kroppen. Den kunskapen är avgörande för att kunna välja optimala formuleringar och planera framtida studier, inklusive kliniska prövningar. I min roll utvecklar jag ändamålsenliga bioanalytiska metoder för nya aktiva substanser, så kallade API:er*, och säkerställer att analyserna är robusta och tillförlitliga i varje steg av läkemedelsutvecklingen, samtidigt som effektivitet och resurser balanseras. När en metod har validerats analy - serar jag prover och rapporterar resultaten för att driva vår utvecklingsportfölj framåt. Vissa substanser kräver kreativ problemlösning och en anpassad eller optimerad metodik. Under 2025 fokuserade jag på högt prioriterade projekt som CAM2056 och vårt samarbete med Eli Lilly, samtidigt som jag bidrog till tidiga utvecklingsprogram och plattforms- projekt. Jag är särskilt stolt över att ha utvecklat den bioana - lytiska metoden för semaglutid i CAM2056 som blev en viktig del av läkemedelsutvecklingen och framgångsrikt överfördes till ett externt labb. En annan höjdpunkt var att vi kunde åter- uppta bioanalytiskt arbete utan förseningar efter flytten till Camurus nya huvudkontor – en verklig laginsats! Det mest givande med mitt arbete är att se projekten gå framåt och att veta att mitt bidrag kan göra skillnad i patien - ters liv. Jag kom till Camurus för sex år sedan, lockad av den innovativa FluidCrystal-teknologin och företagets starka engagemang för att förbättra livet för personer med svåra och kroniska sjukdomar. * API - Active pharmaceutical ingredient MEDARBETARPORTRÄTT Diana Visanu, Pharmaceutical Research & Early Development (R&D) Studiedesign fas 1b-studie 0 Avslut behandlingBehandlingScreening Del A Del B Referensprodukt* (dostitrering enligt schema) CAM2056 (titreringsschema med två styrkor) CAM2056 (doseskalering) R * Wegovy 1. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/ 2025/camurus-rapporterar-positiva-resultat-for-cam2056- semaglutid-manadsdepa/ 46 ===== SIDA 47 ===== 47 Camurus årsredovisning 2025PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI För att ytterligare stärka utvecklingskapaciteten och bredda den kommersiella räckvidden samarbetar Camurus med läkemedels- företag som har en ledande position eller ett strategiskt fokus inom relevanta marknader och terapiområden. Camurus söker kontinuerligt nya partnerskapsmöjligheter för företagets god- kända produkter, utvecklingsprogram och den unika FluidCrystal- teknologin. Utöver detta utvärderas även möjligheter till in- licensiering eller förvärv av tillgångar som är synergistiska med företagets långsiktiga strategi. Camurus nyckelpartners omfattar: Braeburn – Rättigheter till Brixadi (CAM2038) långtidsverkande buprenorfin i Nordamerika. Eli Lilly – Samarbets- och licensavtal omfattande utveckling av långtidsverkande inkretiner (dubbla GIP- och GLP-1-receptor- agonister, trippel-GIP-, glukagon- och GLP-1-receptoragonister) baserade på FluidCrystal-teknologin samt option till amylin- receptoragonister. Avtalet omfattar upp till fyra av Eli Lillys proprietära läkemedelssubstanser. Gubra – Exklusivt samarbets- och licensavtal med målet att kombinera Gubras paratyreoidhormon (PTH)-analog med FluidCrystal-teknologin för att utveckla ett långtidsverkande behandlingsalternativ för hypoparatyreoidism. NewBridge Pharmaceuticals – Distributionsrättigheter till Buvidal (CAM2038) i 12 länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA). Er-Kim – Distributionsrättigheter till Buvidal (CAM2038) lång- tidsverkande buprenorfin för behandling av opioidberoende i utvalda länder i Eurasien samt Central- och Östeuropa. Därutöver tillkommer ett antal akademiska samarbeten kring Camurus produkter och forsknings- och utvecklingsprojekt. Camurus strategi avseende immateriella rättigheter inkluderar alla större läkemedelsmarknader. Camurus hanterar patent, know-how, företagshemligheter och varumärken etc. för att skydda företagets produkter och teknologi. Camurus patentportfölj omfattar företagets produkter och produktkandidater och dess användningsområden samt olika aspekter av företagets teknologiplattform och består för närvarande av cirka 360 patent. Patenttid och omfång varierar beroende på produkt, tillämpning och geografiskt område. I USA väntas de första patentutgångarna Partnerskap Aktiv patentstrategi ske under 2027, medan andra viktiga patent för produkter och teknologin sträcker sig till 2032-2040, med möjlighet till ytterligare exklusivitet genom pågående patentansökningar. Företaget har också omfattande know-how och företagshemlig- heter kring viktiga aspekter rörande teknologin, dess ingående komponenter, tillverkningsaspekter, olika tillämpningar, förpackningar och stabilitet. Varumärkesregistreringar används för att skydda våra varumärken. INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 Tidiga utvecklingsprogram 46 Partnerskap och patentstrategi 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Camurus medarbetare Eliana och Harrison, Camurus laboratorier, huvudkontoret, Lund ===== SIDA 48 ===== 48 Camurus årsredovisning 2025 INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 Aktien 48 Ordlista 50 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 Noteringen på Nasdaq Stockholm i december 2015 utgjorde ett viktigt steg i strategin att bygga ett framgångsrikt och långsiktigt lönsamt läkemedelsbolag. Camurus har sedan dess fortsatt utveckla en bred produkt- och projektportfölj och etablerat en egen effektiv marknads- och försäljningsorganisation samt en distributionskedja för specialistläkemedel i Europa, Australien och mer nyligen, i förberedelse för egen lansering, i USA. Kursutveckling Camurus aktie ökade med 9 procent under 2025. Stängnings- kursen den 31 december 2025 var 616 SEK. Högsta betalkursen under året var 754,50 (11 september 2025) och lägsta betal- kursen under året var 483,80 SEK (7 april 2025). Vid utgången av året var börsvärdet 37 miljarder SEK. Camurus aktie var under 2025 noterad på Nasdaq Stockholm under kortnamnet CAMX. Vid utgången av 2025 var stängningskursen för aktien 616 SEK. Kursutveckling från 1 januari 2025 till 31 december 2025 Utveckling av Camurus aktie under 2025 Camurus OMXS30 Index Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec 750 700 650 600 550 500 450 SEK AKTIEN Camurus medarbetare Arnaud och Regina, Camurus Frankrike ===== SIDA 49 ===== 49 Camurus årsredovisning 2025AKTIEN Ägarförhållande I slutet av 2025 hade Camurus AB 15 206 aktieägare, varav 13 919 var svenska institutionella placerare och privata investerare med innehav på 36 procent av aktiekapitalet och rösterna medan 112 var utländska institutionella investerare med innehav på 17 procent av kapitalet och rösterna. Okända eller övriga ägartyper hade ett inne- hav på 47 procent. De tio största ägarna svarade för 55 procent av kapitalet och rösterna. Aktiekapital och kapitalstruktur Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 1 497 004,60 SEK fördelat på 59 880 184 aktier med ett kvotvärde om 0,025 SEK. Enligt bolagsordningen ska aktiekapitalet vara lägst 500 000 SEK och högst 2 000 000 SEK, fördelat på lägst 20 000 000 aktier och högst 80 000 000 aktier. Camurus bolagsordning innehåller ett avstämningsförbehåll och bolagets aktier är anslutna till Euroclear Sweden AB, vilket innebär att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets aktiebok och registrerar aktierna på person och organisation. Samtliga aktier äger lika rätt till bolagets vinst och andel av överskott vid eventuell likvidation. Utdelning Camurus kommer fortsätta att fokusera på att vidareutveckla och utöka den kliniska utvecklingsportföljen och den kommersiella verk- samheten enligt plan och tillgängliga finansiella resurser avses att användas för finansieringen av denna strategi. Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om att ingen utdelning för räkenskapsåret skall ske. Antal aktier % av kapital % av röster Sandberg Development AB 18 280 692 30,5 30,5 Fjärde AP-Fonden 2 929 277 4,9 4,9 Swedbank Robur Fonder 2 298 020 3,8 3,8 Vanguard 1 589 299 2,7 2,7 Handelsbankens Fonder 1 506 898 2,5 2,5 Fredrik Tiberg, CEO 1 500 000 2,5 2,5 Carnegie Fonder 1 304 049 2,2 2,2 Capital Group 1 228 245 2,1 2,1 Avanza Pension 1 215 745 2,0 2,0 Afa Försäkring 916 012 1,5 1,5 Länsförsäkringar Fonder 790 741 1,3 1,3 BlackRock 785 932 1,3 1,3 Norges Bank 727 171 1,2 1,2 Jupiter Asset Management 717 348 1,2 1,2 Baillie Gifford & Co 551 283 0,9 0,9 Övriga aktieägare 23 539 472 39,3 39,3 Total 59 880 184 100,0 100,0 Aktieägare 31 december 2025* Antal aktieägare Antal aktier % av kapital % av röster 1 – 500 13 210 1 090 021 1,82 1,82 501 – 1 000 880 683 978 1,14 1,14 1 001 – 5 000 786 1 672 466 2,79 2,79 5 001 – 10 000 119 866 541 1,45 1,45 10 001 – 15 000 40 488 068 0,82 0,82 15 001 – 20 000 31 541 293 0,90 0,90 20 001 – 140 50 994 663 85,16 85,16 Okänd innehavsstorlek – 3 543 154 5,92 5,92 Totalt 15 206 59 880 184 100,00 100,00 Fördelning storleksklasser 31 december 2025* Antal aktieägare Antal aktier % av kapital % av röster Övriga 1 175 24 429 045 40,80 40,80 Svenska institutioner 74 13 632 781 22,77 22,77 Svenska privata aktieägare 13 845 7 954 867 13,28 13,28 Utländska institutioner 112 10 320 337 17,23 17,23 Okänd ägartyp – 3 543 154 5,92 5,92 Total 15 206 59 880 184 100,00 100,00 Ägarkategorier 31 december 2025* * Källa: Modular Finance, Monitor report INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 Aktien 48 Ordlista 50 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 50 ===== 50 Camurus årsredovisning 2025ORDLISTA Ordlista Agonist Läkemedel eller annan substans som binder till en receptor och därmed stimulerar receptorns aktivitet Akromegali Sjukdom som innebär en onormal kroppslig tillväxt, vilken beror på överproduktion av tillväxthormon Analog Liknande molekylstruktur Biotillgänglighet Ett ämnes biotillgänglighet är ett mått på hur mycket av ett ämne som tas upp av kroppen Buprenorfin Aktiv substans som är kraftigt smärtstillande och som kan användas vid opiatberoende CNS Centrala nervsystemet CRO Contract Research Organization, kontraktsorganisation för klinisk forskning EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EMA European Medicines Agency, europeiska läkemedelsverket Endokrina sjukdomar Sjukdomar som påverkar det endokrina systemet, dvs. kroppens tillverkning, insöndring och påverkan av hormoner ESG Environmental, Social, Governance – miljöfrågor, sociala frågor, styrning av hållbarhetsfrågor EU4 Samlingsbeteckning för Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien Farmakodynamik (PD) Ett läkemedels effekt i och påverkan på kroppen Farmakokinetik (PK) Kroppens på- och inverkan på ett läkemedel FDA Food and Drug Administration, amerikanska livs- och läkemedelsverket GEP-NET Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer GHG-protokollet Greenhouse Gas Protocol, globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (CO2) GLP-1 Glucagon-like peptide-1 IGF-1 Insulin-like Growth Factor 1, insulinliknande tillväxtfaktor 1 Incidens Nya fall av en sjukdom per år In vitro Biologisk process som sker utanför en levande cell eller organism In vivo Biologisk process som sker innanför en levande cell eller organism Intramuskulär injektion Injektion av läkemedel i en muskel, t. ex. i sätesmusklerna Kliniska studier Studier utförda på människor LAIB Long-acting injectable buprenorphine, långtidsverkande buprenorfin Lipider Samlingsnamn för en grupp ämnen som består av fetter eller fettliknande ämnen MAA Marketing Authorization Application, ansökan om marknadsgodkännande MENA Mellanöstern och Nordafrika Milstolpesersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett partnerprogram när ett visst specificerat mål uppnåtts NDA New Drug Application, ansökan om marknadsgodkännande NET Neuroendokrina tumörer, samlingsnamn för olika typer av hormonproducerande tumörer Oktreotid Aktiv substans som bland annat används vid behandling av cancer PAH Pulmonell arteriell hypertension PLD Polycystisk leversjukdom Peptid Molekyl som består av en kedja av aminosyror Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem, d.v.s. inte på människor Prevalens Befintliga fall av en sjukdom SDG Sustainable Development Goals, FN:s globala hållbarhetsmål Setmelanotid En peptid (MC4-receptoragonist) för behandling av ovanlig genetisk fetma SoC Standard of Care, standardbehandling SSA Somatostatin Analogues, somatostatinanaloger, utgör standarden för effektiv och säker medicinsk behandling av akromegali och symptomkontroll av NET Subkutan injektion Injektion av läkemedel under huden Sublingual Under tungan Särläkemedelsstatus Läkemedel för behandling av allvarliga eller livshotande sjukdomar, vilka är så ovanliga att läkemedelsbolag är ovilliga att utveckla dem av ekonomiska skäl WHO World Health Organization A B C E L K M N O F G I P S TW INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 Aktien 48 Ordlista 50 FINANSIELL INFORMATION 51 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 51 ===== Camurus årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Koncern och moderbolag Styrelsen och verkställande direktören för Camurus AB (publ), med säte i Lund och organisationsnummer 556667-9105, får härmed avge årsredovisning för verksamhetsåret 2025 för moderbolaget och koncernen. Årsredovisningen samt revisionsberättelsen omfattar sidorna 51-96. Resultatet av årets verksamhet samt moderbolag- ets och koncernens ställning framgår av förvalt- ningsberättelsen samt efterföljande resultat och balansräkningar, rapporter över totalresultat, kassaflödesanalyser, specifikationer av föränd- ringar av eget kapital jämte tilläggsupplysningar och noter, vilket utgör den sammanhållna årsredovisningen. FINANSIELL SAMMANFATTNING 2025 • Totala intäkter uppgick till 2 265 (1 868) MSEK, en ökning med 21 procent • Produktförsäljningen uppgick till 1 752 (1 654) MSEK, en ökning med 6 procent • Rörelseresultat uppgick till 874 (469) MSEK, en ökning med 405 MSEK • Årets resultat uppgick till 736 (428) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 12,42 (7,39) SEK och efter utspädning om 12,26 (7,20) SEK MILSTOLPAR 2025 Behandling av opioidberoende • Buvidal® var tillgänglig i EU, Storbritannien, Australien och MENA-regionen med uppskatt- ningsvis fler än 70 000 patienter i behandling vid årets slut (+10 000 jämfört med 2024) • Brixadi® vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i USA fortsatte att ta marknads- andelar vilket resulterade i royaltyintäkter om 396,5 MSEK och nådde en marknadsandel på 30 procent inom det långtidsverkande bupren- orfinsegmentet i USA • Buvidal erhöll marknadsgodkännande i Serbien och lanserades i Schweiz, Luxemburg och Portugal Pipeline • Oczyesa® erhöll marknadsgodkännande från Europeiska kommissionen och den brittiska läke- medelsmyndigheten MHRA för behandling av akromegali. Den europeiska lanseringen inleddes i Tyskland i slutet av 2025 • En uppdaterad ansökan om marknadsgod- kännande för Oclaiz™ för behandling av akromegali lämnades in till den amerikanska läkemedels- myndigheten FDA • Positiva fas 2b-resultat i POSITANO-studien med CAM2029 i patienter med polycystisk leversjukdom • FDA och Europeiska kommissionen utfärdade särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av autosomalt dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) • Positiva resultat i fas 1b-studie av semaglutid månadsdepå (CAM2056) i deltagare med övervikt eller fetma • Camurus och Eli Lilly and Company (Lilly) ingick samarbets- och licensavtal avseende långtids- verkande inkretiner baserade på FluidCrystal® • Camurus och Gubra ingick ett samarbets- och licensavtal för utveckling av en långtidsverkande behandling för hypoparatyreoidism Organisationsutveckling • Under 2025 ökade antalet anställda från 256 till 285 i takt med att företaget fortsatte att utveckla verksamheten och sin kommersiella organisation. Cirka 46 procent av medarbetarna arbetade med FoU-relaterade aktiviteter, 41 procent i aktiviteter relaterade till försäljning och mark- nadsföring och resterande del arbetade med administration • Anders Vadsholt tillträdde som Camurus nya CFO • Camurus finansiella utsikt för helåret reviderades i november 2025; totala intäkter reducerades till 2,3 – 2,6 MDSEK, medan vinst före skatt kvarstod på 0,9 – 1,2 MDSEK • Företaget flyttade till nytt huvudkontor i The Loop, Science Village, Lund Finansiell översikt MSEK 2025 2024 Totala intäkter 2 265 1 868 21% – varav produktförsäljning 1 752 1 654 6% Rörelsekostnader 1 237 1 275 -3% Rörelseresultat 874 469 405 Årets resultat 736 428 307 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 12,26 7,20 5,06 Likvida medel 3 726 2 853 31% FINANSIELL INFORMATION / FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE 51 Produktförsäljning Ackumulerad Kvartalsvis Q1 Q2 Q3 Q4 MSEK1 800 1 600 1 400 1 200 1 000 800 600 400 200 0 INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse 51 Risker 58 Koncernens rapport över totalresultat 60 Moderbolagets resultaträkning 60 Koncernens balansräkning 61 Moderbolagets balansräkning 62 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 63 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 63 Koncernens rapport över kassaflöden 64 Moderbolagets rapport över kassaflöden 64 Noter 1-31 65 Intygande 92 Revisionsberättelse 93 Bolagsstyrningsrapport 97 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 104 Nyckeltal och definitioner 105 Styrelse 106 Koncernledning 108 Årsstämma 2026 110 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 52 ===== Camurus årsredovisning 2025 Camurus verksamhet Camurus är ett internationellt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Utvecklingsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Camurus har verksamhet i Europa, USA och Australien, med huvudkontor i Lund, Sverige. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ”CAMX”. För mer information, se www.camurus.com och LinkedIn. Utveckling Buvidal Under året fortsatte Camurus att förbättra tillgången för patienter till Buvidal och stärka sin ledande position inom behandling med långtidsverkande buprenorfin för opioidberoende i Europa, Australien och MENA-regionen. Genom ett nära samarbete med vårdgivare, betalare och beslutsfattare arbetade företaget för att öka tillgängligheten till behandling, förbättra ersättningssystem och främja användning av Buvidal på såväl nya som etablerade marknader. Buvidal uppvisade stark tillväxt under 2025, driven av fortsatt hög efterfrågan från både patienter och vårdpersonal som värdesätter behandlingens kliniska effekt, användarvänlighet och bidrag till förbättrad livskvalitet. Antalet patienter i behand- ling med Buvidal ökade successivt under året och uppgick vid årets slut till uppskattningsvis cirka 70 000 patienter, trots tillfälliga externa utmaningar, inklusive förseningar i allokering av budget inom vissa regioner. Utveckling Brixadi i USA I USA fortsatte Brixadi att stärka sin position på marknaden för långtidsverkande buprenorfin vid opioidberoende. Royaltyintäkterna ökade med 87 procent till 396,5 MSEK, trots påverkan från tillfälliga marknadsutmaningar under årets första kvartal. I takt med att situationen förbättrades växte försäljningen kraftigt under följande kvartal och Brixadi uppnådde en 30 procents patientandel inom segmentet för långtidsverkande buprenorfin vid årets slut.1 Trots något lägre totala intäkter än förväntat, till följd av lägre royaltyintäkter och en förskjutning av en möjlig milstolpesbetalning, upp- visade Brixadi ett starkt underliggande momentum. Detta stödjer förväntningar om fortsatt robust tillväxt under 2026 och framåt. Lansering av Oczyesa i EU Europeiska kommissionen och MHRA godkände Oczyesa (CAM2029) för underhållsbehandling av vuxna patienter med akromegali som har svarat på och tolererat behandling med somatostatin- analoger.2 Oczyesa är den första subkutana månads- depån med oktreotid, utvecklad för enkel självad- ministrering med en förfylld injektionspenna. Under 2025 avancerade lanseringsförberedelserna och möjliggjorde en kommersiell introduktion i Tyskland i november, med initialt positivt motta- gande. Ytterligare lanseringar i Storbritannien, Sverige och Norge planeras under 2026. I USA accepterade FDA i januari 2026 en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Oclaiz (CAM2029) för granskning och måldatum för godkännandebeslut är satt till den 10 juni 2026. Framsteg i utvecklingsportföljen Camurus gjorde betydande framsteg i utvecklings- portföljen under året. Företagets globala fas 3-studie SORENTO i gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP NET) – den största randomiserade kliniska studien som genomförts inom sjukdomsområdet – fortskred enligt plan. Studien inkluderar 332 patienter med avancerade tumörer av grad 1-3 och jämför CAM2029 med etablerad standard- behandling med långtidsverkande somatostatin- analoger, med målet att visa på signifikant förbätt- rad progressionsfri överlevnad. Den randomiserade delen av SORENTO förväntas slutföras under andra halvåret 2026. Under året noterades ett ökat engagemang från hälso- och sjukvårdpersonal och patientorganisationer, bland annat vid mötet North American Neuroendocrine Tumor Society (NANETS), där den vetenskapliga rationalen och den potentiella kliniska betydelsen av SORENTO studien mottogs väl. Inom polycystisk leversjukdom (PLD) meddelade Camurus positiva fas 2b-resultat i POSITANO- studien, som visade att CAM2029 signifikant redu- cerade lever- och cysttillväxt jämfört med placebo, samtidigt som sjukdomssymptom och patientrap- porterade utfall förbättrades. Säkerhetsprofilen var jämförbar den etablerade säkerhetsprofilen för somatostatinanaloger.3 Efter den avslutade ran- domiserade studieperioden erbjöds patienterna att delta i en 2,5-årig öppen förlängningsfas för att utvärdera långsiktig säkerhet och effekt och de första patienterna har nu avslutat denna studiefas. Förberedelser inför ett End-of-Phase 2-möte med FDA för att diskutera ett registreringsgrundande fas 3-program fortskred under året, med möte planerat till mars 2026. Därutöver erhöll CAM2029 särläkemedelsstatus för polycystisk njursjukdom från både FDA och Europeiska kommissionen, vilket ytterligare stärker programmets långsiktiga utvecklingspotential. Sammantaget var 2025 ett transformativt år för CAM2029, med en första kommersiell lansering, viktiga regulatoriska godkännanden, stärkt klinisk FINANSIELL INFORMATION / FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE 52 evidens samt fortsatt utveckling inom samtliga tre program. Mot denna bakgrund är Camurus väl positionerat att fortsätta arbetet med att göra CAM2029 globalt tillgängligt för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Camurus gjorde även betydande framsteg inom den tidiga forsknings- och utvecklingsportföljen, särskilt inom långtidsverkande inkretiner, inklusive företagets egenutvecklade semaglutid månads- depå, CAM2056. Den randomiserade, aktivt kontrollerade fas 1b-studien av CAM2056 i del- tagare med övervikt eller fetma fortskred enligt plan och uppnådde full rekrytering under det andra kvartalet. I november meddelades övergripande resultat som överträffade förväntningarna och visade att månadsvis dosering med CAM2056 gav snabbare och större minskningar av kroppsvikt och blodsocker jämfört med den idag godkända veckoprodukten med semaglutid (Wegovy®), med en jämförbar säkerhets- och tolerabilitetsprofil.4 Baserat på resultaten förbereder Camurus starten av en fas 2b-studie och utvecklar parallellt den slut- liga produktpresentationen, inklusive en ny injek- tionspenna, inför ett framtida fas 3-program. Företaget breddade även sin utvecklingsportfölj inom långtidsverkande inkretiner genom att ingå ett strategiskt samarbets- och licensavtal med Eli Lilly som offentliggjordes under det andra kvartalet.5 Samarbetet omfattar utveckling av långtidsverkande formuleringar av både dubbelverkande GLP-1/ GIP-receptoragonister och trippelverkande GLP-1/ GIP/glukagonreceptoragonister, med en option för Eli Lilly att även inkludera amylinreceptoragonister. Avtalet bygger på Camurus FluidCrystal-teknologi och omfattar potentiella utvecklings- och kommer- siella milstolpesbetalningar om upp till 870 miljoner USD samt ensiffriga royaltynivåer på framtida för- säljning. Under året drev parterna tidiga utvecklings- aktiviteter framåt, vilket skapar förutsättningar för fortsatta framsteg under 2026. INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse 51 Risker 58 Koncernens rapport över totalresultat 60 Moderbolagets resultaträkning 60 Koncernens balansräkning 61 Moderbolagets balansräkning 62 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 63 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 63 Koncernens rapport över kassaflöden 64 Moderbolagets rapport över kassaflöden 64 Noter 1-31 65 Intygande 92 Revisionsberättelse 93 Bolagsstyrningsrapport 97 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 104 Nyckeltal och definitioner 105 Styrelse 106 Koncernledning 108 Årsstämma 2026 110 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 53 ===== Camurus årsredovisning 2025 Under det fjärde kvartalet ingick Camurus ett samarbete med Gubra för utveckling av en lång- tidsverkande behandling för hypoparatyreoidism, en ytterligare utökning av den tidiga utvecklings- portföljen. Samarbetet kombinerar Gubras paraty- reoidhormon (PTH)-analog, framtagen med Gubras egenutvecklade streaMLine-plattform för peptid- utveckling, med Camurus FluidCrystal-teknologi.6 Sammantaget visar årets initiativ på Camurus strategiska tillväxt med betydande kliniska framsteg med CAM2056, ett viktigt samarbete med Eli Lilly inom långtidsverkande inkretiner samt ett nytt partnerskap med Gubra inom sällsynta endokrina sjukdomar. Dessa satsningar breddar Camurus närvaro inom snabbt växande områden såsom obesitas, metabola sjukdomar och sällsynta endokrina tillstånd, samtidigt som det stärker företagets kärnkompetens inom långtidsverkande läkemedel. Mer utförlig information om framsteg i studierna återfinns i avsnittet Forskning och utveckling nedan. Fokus på Camurus medarbetare, värderingar och hållbarhet Camurus fortsatte under året att stärka sin organi- sation, företagskultur och sitt hållbarhetsarbete i hela värdekedjan. Under året utsågs Anders Vadsholt till CFO och ny medlem i Camurus ledningsgrupp, med tillträde den 1 juli 2025. Företagets ambition att skapa en högpreste- rande och engagerande arbetsplats var fortsatt tydlig. Den årliga medarbetarundersökningen visade mycket höga nivåer av engagemang, med ett Employee Net Promoter Score (eNPS) om 69, vilket placerar Camurus bland de fem procent främsta bolagen inom läkemedelsindustrin. Företagets värderingar genomsyrar verksamheten, och de kvartalsvisa Value Awards fortsatte att spela en viktig roll i att uppmärksamma medarbetare för extraordinära insatser i linje med företagets värderingar. Camurus gjorde även betydande framsteg inom hållbarhetsområdet. Under det första kvartalet flyttade bolaget huvudkontoret till The Loop, Science Village, Lund – en LEED Gold-certifierad byggnad som uppfyller högt ställda krav på energi- effektivitet, vattenhushållning, inomhusmiljö och hållbara materialval. Camurus tilldelades Platinum-medalj i en ESG-rankning av EthiFinance, vilket bekräftar bolagets starka position i förhållande till andra företag inom branschen. Under året förbättrade även Sustainalytics sitt ESG-omdöme för Camurus från ”medelrisk” till ”låg risk”, med hänvisning till stärkt bolagsstyrning och förbättrad hantering av ESG-risker. Vidare lämnade Camurus in sin första rapport till Carbon Disclosure Project (CDP) och initierade flera interna projekt för att minska miljö- påverkan, bland annat genom mer miljöanpassade processer i företagets laboratorieverksamhet. I november certifierades Camurus laboratorier enligt My Green Lab – en internationella erkänd guldstandard för hållbara laboratorieverksamheter – och uppnådde den högsta certifieringsnivån (Green). Detta bekräftar ytterligare Camurus lång- siktiga åtagande för hållbar vetenskaplig forskning och miljöansvar. För mer information, läs Camurus hållbarhets- rapport på sidorna 111-162. Finansiell utsikt för 2026 Camurus avslutade 2025 med intäkter i den nedre delen av den reviderade finansiella prognos som kommunicerades i november, främst till följd av valutakurseffekter samt ett engångsåterköp av lager i samband med en förändring av distributions- modellen i Storbritannien. Företaget gjorde sam- tidigt betydande framsteg i utvecklingsportföljen, ingick nya partnerskap och etablerade en egen organisation för att förbereda den planerade lanseringen av Oclaiz i USA. Camurus har meddelat den finansiella utsikten för 2026. Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till: a) Nuvarande makroekonomiska marknads- förhållanden – Förväntad marknadsdynamik och konkurrensutveckling – Prissättnings- och ersättningsförhållanden – Kliniska framsteg och regulatoriska utfall – Makroekonomisk osäkerhet b) Investeringar i organisation och FoU under 2026 – Ökade investeringar om 200 MSEK för utökning av verksamheten i USA inför den väntade lanseringen av Oclaiz – FoU-kostnader förväntas öka med 150 MSEK c) Utsikten omfattar – Utsikten inkluderar endast intäkter från produktförsäljning (inklusive royalty och relevanta försäljningsrelaterade milstolpar), men exklusive potentiella licensintäkter från nya eller pågående utvecklingsprogram Camurus finansiella utsikt för 2026 är enligt följande: – Intäkter 2,6 till 2,9 MDSEK, mittpunkt +21 % jämfört med 2025 – Rörelseresultat 0,9 till 1,2 MDSEK, mittpunkt +20% jämfört med 2025 Utsikten baseras på konstanta valutakurser (CER). FINANSIELL INFORMATION / FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE 53 INTRODUKTION STRATEGI 14 TEKNOLOGI 21 OPIOIDBEROENDE 23 AKROMEGALI 31 NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 TIDIGA UTVECKLINGSPROGRAM 46 PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI 47 AKTIEN OCH ORDLISTA 48 FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse 51 Risker 58 Koncernens rapport över totalresultat 60 Moderbolagets resultaträkning 60 Koncernens balansräkning 61 Moderbolagets balansräkning 62 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 63 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 63 Koncernens rapport över kassaflöden 64 Moderbolagets rapport över kassaflöden 64 Noter 1-31 65 Intygande 92 Revisionsberättelse 93 Bolagsstyrningsrapport 97 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 104 Nyckeltal och definitioner 105 Styrelse 106 Koncernledning 108 Årsstämma 2026 110 HÅLLBARHETSRAPPORT 111 ===== SIDA 54 =====