Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q1 2025
87832 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- Finansiell översikt, januari – mars 2025 | Nettoomsättning | Nettoomsättningen var 0 (0) TSEK under kvartalet.
- Koncernens siffror i sammandrag 2025 2024 2024 | Nettoomsättning, TSEK – – 4 580 | Rörelseresultat (EBIT), TSEK −47 519 −36 273 −169 639
- Rörelsens intäkter | Nettoomsättning 4 – – 4 580 | Rörelsens kostnader
- Rörelsens intäkter | Nettoomsättning 44 99 1 376 | Rörelsens kostnader
- till exempelvis extern lånefinansiering. | Not 4 Nettoomsättning | Nettoomsättningen om 4 580 TSEK för helåret 2024 grundar sig i
- Alternativa nyckeltal Definitioner Skäl till att nyckeltalen används | Bruttoresultat Nettoomsättning minskat med direkta kostnader för såld vara. Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå lönsamheten före | indirekta kostnader.
EBITDA
- operativa verksamheten. | Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) * Resultat före avskrivningar, finansiella poster och skatt. | Informationen hämtas från rapport över resultat i sammandrag.
Rörelseresultat
- » Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK. | » Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -47 519 | (-36 273) TSEK.
- rörelsefordringar och rörelseskulder. | Rörelseresultat (EBIT) | Koncernens rörelseresultat under kvartalet uppgick till -47 519
- Rörelseresultat (EBIT) | Koncernens rörelseresultat under kvartalet uppgick till -47 519 | (-36 273) TSEK motsvarande en förändring om -11 246 TSEK.
- Nettoomsättning, TSEK – – 4 580 | Rörelseresultat (EBIT), TSEK −47 519 −36 273 −169 639 | Periodens resultat, TSEK −33 672 −36 895 −168 031
- Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader −1 270 −184 −707 | Rörelseresultat −47 519 −36 273 −169 639 | Finansiella intäkter och kostnader 13 920 −405 2 359
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat −47 519 −36 273 −169 639 | Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
- Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader −822 −184 −737 | Rörelseresultat −46 271 −36 298 −172 975 | Finansiella intäkter och kostnader 12 727 −1 629 −1 318
- indirekta kostnader. | Rörelseresultat (EBIT) Resultat före finansiella poster och skatt. Informationen hämtas från | rapport över resultat i sammandrag.
Periodens resultat
- (-36 273) TSEK. | » Periodens resultat var -33 672 (-36 895) TSEK | och resultatet per aktie före och efter utspädning
- Aktiedata 2025 2024 2024 | Periodens resultat efter skatt, TSEK −33 672 −36 895 −168 031 | P
- Eget kapital vid periodens slut, TSEK 511 625 −115 533 555 330 | Periodens resultat per stamaktie före utspädning, SEK −0,72 −1,41 −4,54 | Periodens resultat per stamaktie efter utspädning, SEK −0,72 −1,41 −4,54
- Periodens resultat per stamaktie före utspädning, SEK −0,72 −1,41 −4,54 | Periodens resultat per stamaktie efter utspädning, SEK −0,72 −1,41 −4,54 | Eget kapital per stamaktie, SEK 10,99 −4,41 11,93
- Rörelseresultat (EBIT), TSEK −47 519 −36 273 −169 639 | Periodens resultat, TSEK −33 672 −36 895 −168 031 | Operativa kostnader, TSEK −46 249 −36 090 −173 511
- Antal stamaktier i slutet av perioden efter utspädning 46 561 439 26 227 040 46 561 439 | Periodens resultat per stamaktie före utspädning 1), SEK −0,72 −1,41 −4,54 | Periodens resultat per stamaktie efter utspädning 1), SEK −0,72 −1,41 −4,54
- Periodens resultat per stamaktie före utspädning 1), SEK −0,72 −1,41 −4,54 | Periodens resultat per stamaktie efter utspädning 1), SEK −0,72 −1,41 −4,54 | 1) Periodens resultat per stamaktie före och efter utspädning är definierat i IFRS. Övriga nyckeltal i ovanstående tabell är alternativa nyckeltal och således inte definierade i IFRS, se vidare avsnitt för
- Periodens resultat per stamaktie efter utspädning 1), SEK −0,72 −1,41 −4,54 | 1) Periodens resultat per stamaktie före och efter utspädning är definierat i IFRS. Övriga nyckeltal i ovanstående tabell är alternativa nyckeltal och således inte definierade i IFRS, se vidare avsnitt för | definitioner och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal längre fram i denna rapport.
Resultat per aktie
- Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare (SEK): | Före utspädning −0,72 −1,41 −4,54
- Nyckeltal enligt IFRS Definitioner | Periodens resultat per aktie före och efter utspädning | Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under
- Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under | perioden före och efter utspädning. Resultat per aktie efter | utspädning beräknas genom att justera det viktade genomsnittliga
- alla potentiella stamaktier som ger upphov till utspädningseffekt, | vilket är i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie. | Alternativa nyckeltal Definitioner Skäl till att nyckeltalen används
Kassaflöde
- var -0,72 (-1,41) SEK. | » Totalt kassaflöde för perioden uppgick | till -42 133 (-35 822) TSEK.
- P | eriodens kassaflöde, TSEK −42 133 −35 822 476 833 | Antal stamaktier vid periodens början 46 537 789 26 227 040 26 227 040
- Eget kapital per stamaktie, SEK 10,99 −4,41 11,93 | Periodens kassaflöde per stamaktie, SEK −0,91 −1,37 12,87 | * Antal optioner är omräknade så att alla program ska motsvara
- Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader % 83% 85% 79% | Kassaflöde från den löpande verksamheten, TSEK −41 793 −35 495 −178 367 | Likvida medel vid periodens slut, TSEK 523 899 52 468 566 716
- kvartalets utgång. | Likvida medel och kassaflöde | Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 523 899
- leasingskulder. | Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till -42 133 (-35 822) TSEK. | Finansiering
- Betald inkomstskatt −215 – −7 437 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −46 077 −35 362 −162 195 | Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
- Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −46 077 −35 362 −162 195 | Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | Ökning (-) Minskning (+) av rörelsefordringar 5 644 1 638 −27 512
Likvida medel
- till -42 133 (-35 822) TSEK. | » Likvida medel vid periodens utgång | uppgick till 523 899 (566 716) TSEK.
- 524 MSEK | I LIKVIDA MEDEL | 36
- Kassaflöde från den löpande verksamheten, TSEK −41 793 −35 495 −178 367 | Likvida medel vid periodens slut, TSEK 523 899 52 468 566 716 | Kassalikviditet % 1271% 34% 1320%
- kvartalets utgång. | Likvida medel och kassaflöde | Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 523 899
- Likvida medel och kassaflöde | Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 523 899 | (566 716) TSEK, en minskning med 42 817 TSEK jämfört med
- 320 463 (320 463) TSEK. | Likvida medel vid periodens slut uppgick till 517 023 TSEK jämfört | med 559 632 TSEK vid utgången av föregående år. En minskning
- Refinansieringsrisk | Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns | tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas
- Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 28 962 2 641 31 808 | Likvida medel 523 899 52 468 566 716 | Summa omsättningstillgångar 554 675 57 351 600 467
Eget kapital
- Koncernens rapport i sammandrag | över förändring i eget kapital | Koncernens kassaflödesanalys
- oncernens rapport i sammandrag | över förändring i eget kapital | K
- Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 920 509 920 | Eget kapital vid periodens slut, TSEK 511 625 −115 533 555 330 | Periodens resultat per stamaktie före utspädning, SEK −0,72 −1,41 −4,54
- Periodens resultat per stamaktie efter utspädning, SEK −0,72 −1,41 −4,54 | Eget kapital per stamaktie, SEK 10,99 −4,41 11,93 | Periodens kassaflöde per stamaktie, SEK −0,91 −1,37 12,87
- Kassalikviditet % 1271% 34% 1320% | Eget kapital, TSEK 511 625 −115 533 555 330 | Soliditet % 92% −199% 92%
- förändring om 3 224 TSEK eller 9 %. | Eget kapital och skuldsättning | Eget kapital i koncernen uppgick per den 31 mars 2025 till
- Eget kapital och skuldsättning | Eget kapital i koncernen uppgick per den 31 mars 2025 till | 511 625 TSEK jämfört med 555 330 TSEK vid utgången av
- med 42 609 TSEK. | Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 mars | 2025 till 762 968 TSEK i jämförelse med 795 718 TSEK vid
Antal aktier
- aktieägare. | Aktieägandet i bolaget vid periodens utgång Antal aktier Andel | Trill Impact Ventures 3 721 221 7,9%
- aktier under hela intjänandeperioden för att kunna erhålla | tilldelning av nya aktier. Antal aktier som tilldelas beror dels | på hur aktiekursen utvecklas, dels på anställningsstatus vid
- Motsvarande | antal aktier | Lösenpris per
- PO = Personaloptionsprogram | Anställda per kategori och serie Investering av antal aktier per kategori Maximalt utfall av aktierätter | vid löptidens slut per kategori
- Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025 | Not 8 Antal aktier samt aktiekapital | Not 7 Transaktioner med närstående
- Periodens resultat per aktie före och efter utspädning | Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under | perioden före och efter utspädning. Resultat per aktie efter
- Kassalikviditet % * Omsättningstillgångar i förhållande till kortfristiga skulder. Nyckeltalet visar koncernens kortsiktiga betalningsförmåga. | Antal aktier på balansdagen Antal aktier i bolaget vid slutet av perioden. Nyckeltalet ger läsaren en bild över antalet aktier vid | periodens utgång.
- periodens utgång. | Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med antal aktier vid slutet av perioden Ger läsaren en möjlighet att jämföra bokfört värde med | marknadsvärde
Fulltext
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport
januari – mars 2025
Cinclus Pharma Holding AB (publ)
===== SIDA 2 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
2
Kvartal 1 2025
Delårsrapport januari – mars 2025
» Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK.
» Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -47 519
(-36 273) TSEK.
» Periodens resultat var -33 672 (-36 895) TSEK
och resultatet per aktie före och efter utspädning
var -0,72 (-1,41) SEK.
» Totalt kassaflöde för perioden uppgick
till -42 133 (-35 822) TSEK.
» Likvida medel vid periodens utgång
uppgick till 523 899 (566 716) TSEK.
Finansiell sammanfattning januari – mars 2025
All information i denna rapport avser koncernen om inte annat
anges. Jämförelsesiffror inom parentes avser motsvarande period
föregående år. Jämförelsesiffror inom parentes för balansposter
avser utgången av tidigare räkenskapsår.
Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning
av bolagets revisor. Rapporten har upprättats i en svensk och en
engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och
engelska versionen ska den svenska versionen äga företräde.
Allmänt om rapporten
För ytterligare information vänligen kontakta
Kommande informationstillfällen
Webcast kommer hållas 20 maj 2025 kl. 10:00
via Inderes. Länk till eventet
https://cinclus-pharma.events.inderes.com/q1-report-2025
Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida:
https://cincluspharma.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/
delaarsrapporter/
524 MSEK
I LIKVIDA MEDEL
36
MEDARBETARE 1)
83 % FoU
AV OPERATIVA
KOSTNADER
22 maj 2025 Årsstämma
20 aug 2025 Delårsrapport kvartal 2
20 nov 2025 Delårsrapport kvartal 3
18 feb 2026 Bokslutskommuniké 2025
Christer Ahlberg
VD och koncernchef
+46 70 675 33 30
Maria Engström
Finanschef
+46 70 674 33 30
ir@cincluspharma.com
1) Varav 19 anställda och 17 konsulter knutna nära bolaget.
===== SIDA 3 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
3
Väsentliga händelser under
perioden januari – mars 2025
» Under första kvartalet har alla våra tredjepartsavtal med
leverantörer i vår kommande fas III-studie signerats.
» Under första kvartalet presenterade Vd Christer Ahlberg
bolaget och utvecklingen av linaprazan glurate vid Carnegie
Healthcare Conference och Swiss Nordic Bio 2025.
» I januari deltog Cinclus Pharma i JP Morgan Healthcare
Conference.
» I februari deltog Cinclus Pharma vid det medicinska mötet
14th Expert strategies in Endoscopy, Gastrointestinal and Liver
disorder, i Kansas City.
» I mars hade vi ett vetenskapligt rådgivande möte med
brittiska National Institute for Health and Care Excellence,
NICE rörande pris och subvention för linaprazan glurate.
Väsentliga händelser
efter periodens utgång
» Den 7 april meddelade bolaget att en vetenskaplig artikel har
publicerats med data från bolagets fas II-studie med linaprazan
glurate som visar hög andel läkta patienter med de svåra
formerna av erosiv gastroesofageal refluxsjukdom, eGERD.
Resultaten stödjer den fortsatta utvecklingen av linaprazan
glurate som nästa generations läkemedel mot syrarelaterade
sjukdomar.
» Under början av maj deltog bolaget i DDW 2025 (Digestive
Disease Week) i San Diego. Data som visar linaprazan glurates
goda förmåga att hämma syraproduktionen samt positiva data
på den optimerade tablettformuleringen som utvecklats för fas
III-studierna och en kommande kommersialisering presenterades.
Cinclus-teamet med VD Christer Ahlberg och grundarna Kjell Andersson och
Peter Unge hade äran att som enda svenskar bli inbjudna till ASGE:s President’s
Reception på DDW, världens största gastromedicinska konferens i San Diego, USA.
På bilden med professor Prateek Sharma (President för ASGE).
===== SIDA 4 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
4
VD HAR ORDET
Parallellt med förberedelserna inför fas III-studien stärker vi vår närvaro och synlighet inom
akademin och läkarkåren samt intensifierar arbetet inför en kommande kommersialisering.
Den första generationen av kaliumkompetitiva syrablockerare (PCAB) är på väg att ta över
marknaden från de gamla protonpumpshämmarna (PPI) i de länder där de lanserats. Med
högre effektivitet i kombination med starkt patentskydd är marknadspotentialen omfattande
för linaprazan glurate – nästa generations PCAB mot syrarelaterade sjukdomar.
PCABs tar över marknaden där de har lanserats
Det blir allt tydligare att den första generationen av PCABs
tar över marknaden från de gamla protonpumpshämmarna
(PPIs) som standardbehandling för syrarelaterade sjukdomar
i de länder där de har lanserats. I Japan, Sydkorea och andra
asiatiska och sydamerikanska marknader, men också i USA där
kaliumkompetitiva syrablockerare (PCABs) nyligen introducerats,
uppvisades stark försäljningstillväxt under inledningen av 20251).
Cinclus Pharma utvecklar nästa generation av PCAB, ett unikt
läkemedel som effektivt möter det medicinska behovet hos
de patienter som lider mest av de svåra formerna av eGERD.
Den potentiella marknaden för linaprazan glurate bland dessa
patienter uppskattas till 19 miljoner människor globalt varav 10
miljoner i Europa och USA.
Första fas III-studien inleds under året
Vi arbetar vidare med förberedelserna av vår första fas III-studie
inom eGERD, där vi avser att visa att vår läkemedelskandidat är
mer effektiv än PPI enligt ett flertal studiemått. Ett positivt utfall
skulle göra linaprazan glurate unikt på marknaden. Vår partner
Sinorda i Kina erhöll i december 2024 marknadsföringstillstånd
för den kinesiska marknaden för sin färdiga produkt. Det
faktum att Sinorda erhållit marknadsgodkännande och att
deras produkt baseras på samma aktiva substans (linaprazan
glurate) skulle kunna innebära en minskad utvecklingsrisk för
vår kommande fas III-studie. Förberedelserna i vår fas III-studie
där vi har anlitat PSI som CRO har kommit långt. Totalt ska
fas III-studien genomföras i sju europeiska länder samt USA.
Den omfattar totalt cirka hundra kliniker och arbetet med att
verifiera och kvalitetssäkra dessa fortlöper enligt plan. Vi har en
pågående dialog med myndigheterna kring regulatoriska frågor
och slutligt studiestartsgodkännande och vi har ambitionen att
starta patientrekrytering under det tredje kvartalet 2025 och att
toplineresultat kommer att erhållas från studien under 2026.
Förberedelser inför kommersialisering
Under inledningen av året intensifierades arbetet med att
förbereda den kommande kommersialiseringen av vår
läkemedelskandidat i USA och Europa. Organisationen har stärkts
Förberedelser inför fas III-studien och kommersialisering
1) Källa: Phatom Pharmaceuticals finansiella rapporter och presentationer.
===== SIDA 5 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
5 Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
med ytterligare medicinsk kompetens, och vi har nu initierat de
första dialogerna med europeiska myndigheter kring prissättning
och ersättningsnivåer. Samtidigt stärks också Cinclus Pharmas
närvaro och synlighet hos såväl kliniker som inom akademien där
vi möter ett starkt intresse för linaprazan glurate.
Ökad synlighet
Nyligen publicerades en artikel i den vetenskapliga tidskriften
Alimentary Pharmacology & Therapeutics med data från vår
kliniska fas II-studie där behandling av eGERD jämförs mellan
linaprazan glurate och lansoprazol (PPI). Studien visar mycket
goda läkningstal, både för patienter som tidigare behandlats
med PPI och inte blivit läkta, samt för patienter med svår eGERD.
För patienter som inte var läkta efter att ha genomgått åtta
veckors behandling med PPI uppnådde den bäst presterande
dosen av linaprazan glurate 100 % andel läkta patienter efter
fyra veckor. Andelen läkta patienter var 28 procentenheter högre
jämfört med behandling med lansoprazol. Dessutom visades att
andelen läkta patienter med måttlig till svår sjukdom efter fyra
veckors behandling var 93 %, vilket innebar 50 procentenheter
högre än efter behandling med lansoprazol. Resultaten visar
hur effektiv behandling med linaprazan glurate är jämfört
med dagens standardbehandling (PPI). Vår ambition är att i
förlängningen också visa en effektivare behandling i jämförelse
med första generationen av PCAB. Cinclus Pharma har i fas
II-studien visat att linaprazan glurate möter det medicinska
behovet hos de patienter som lider mest av de svåra formerna
av eGERD, vilket utgör en marknad med blockbusterpotential.
I början av maj presenterade vi abstracts med forskningsresultat
på konferensen DDW 2025 (Digestive Disease Week) i
San Diego, där vi bland annat lyfte fram linaprazan glurates
goda förmåga att hämma syraproduktionen samt positiva data
på den optimerade tablettformuleringen som utvecklats för
fas III-studierna och en kommande kommersialisering.
I slutet av maj kommer Cinclus Pharma vara en av sponsorerna
av en gastroenterologisk konferens arrangerad av GIE,
Gatherings in Esophagology, som hålls i Frankrike. Temat för
konferensen är just GERD, vilket visar ett ökat vetenskapligt
intresse för den medicinska indikation som vi fokuserar på.
Starkt patentskydd
Cinclus Pharma har ett robust patentskydd för linaprazan
glurate. På den amerikanska marknaden har vi flera patent
bland annat ett så kallat polymorfpatent som skyddar den
specifika kristallstrukturen av läkemedlet fram till 2042. Utöver
det har vi lämnat in ytterligare patentansökningar. I praktiken
innebär dessa starka patent ett skydd mot eventuell generisk
konkurrens också efter att den regulatoriska dataexklusiviteten
förväntas ha löpt ut oavsett hur lång den blir. Vi har upplevt att
osäkerheten kring amerikansk dataexklusivitet och patentskydd
för en branschkollega till viss del har ”smittat av sig” på
aktiemarknadens syn på Cinclus Pharma, något som vi anser
vara obefogat tack vare vår starka patentsituation.
Med en hög aktivitetsnivå och god progress i förberedelserna
för fas III-studierna ser vi fram emot en händelserik fortsättning
på 2025.
Christer Ahlberg, VD och koncernchef
===== SIDA 6 =====
Väsentliga händelser 3
V
D har ordet
4
O
m aktien
6
V
erksamhetsbeskrivning 7
GE
RD
8
R
egulatorisk och
kommersiell strategi 9
P
roduktutveckling 1
0
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 1 2
Övriga upplysningar 1
4
Koncernens finansiella rapporter 1
5
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
K
oncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
K
oncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
K
oncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 1 9
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
M
oderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 2 4
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 2 6
Ordlista 2
7
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
6
Största aktieägarna vid periodens utgång Nyckeltal aktiedata
Handelsplats N asdaq Stockholm
Ticker
CINPHA
ISIN
SE0020388577
LEI-kod 5
49300TJBPSNZ3DO6B42
Aktiekurs 2025-03-31 1
1,90 SEK
Börsvärde 2025-03-31
564 MSEK
Om aktien
Cinclus Pharmas aktie (CINPHA) är sedan den 20 juni 2024
noterad på Nasdaq Stockholm.
Öppningskurs den 2 januari 2025 var 21,32 SEK per aktie.
Stängningskursen per sista handelsdag i mars var
11,90 SEK per aktie.
Genomsnittligt volymviktat aktiepris under kvartalet var 16,17
SEK/aktie.
Börsvärdet den sista handelsdagen i mars var 564 MSEK.
Bolaget hade 47 392 219 utestående aktier vid periodens
utgång varav 46 537 789 aktier utgjorde stamaktier samt
854 430 aktier utgjorde C -aktier vilka har 1/10 röst av en
stamaktie.
C-aktierna innehas av Cinclus Pharma Holding (publ). Vid
utgången av första kvartalet hade bolaget knappt 3 900
aktieägare.
Aktieägandet i bolaget vid periodens utgång Antal aktier Andel
Trill Impact Ventures 3 721 221 7,9%
Fjärde AP-fonden 3 700 000 7,8%
Movestic Livförsäkring AB 2 338 960 4,9%
Linc AB 2 318 322 4,9%
Peter Unge privat och genom bolag 2 064 565 4,4%
Kjell Andersson genom bolag 1 908 000 4,0%
Futur Pension Försäkringsaktiebolag 1 783 056 3,8%
Nordnet Pensionsförsäkring AB 1 771 571 3,7%
Mikael Dahlström dödsbo 1 688 613 3,6%
Northern Trust Company, London branch 1 528 522 3,2%
Nylof Holding AB 1 164 575 2,5%
Lennart Hansson genom bolag 1 084 771 2,3%
Eir Ventures I AB 898 750 1,9%
Cinclus Pharma* 854 430 1,8%
Goldman Sachs & Co. LLC, W9 710 000 1,5%
Femton största aktieägare 27 535 356 58,1%
Övriga 19 856 863 41,9%
Totalt 47 392 219 100,0%
* Avser C -aktier som ger rätt till 1/10 röst.
Kvartal 1 Helår
Aktiedata 2025 2024 2024
Periodens resultat efter skatt, TSEK −33 672 −36 895 −168 031
P
eriodens kassaflöde, TSEK −42 133 −35 822 476 833
Antal stamaktier vid periodens början 46 537 789 26 227 040 26 227 040
Antal stamaktier vid periodens slut 46 537 789 26 227 040 46 537 789
Genomsnittligt antal utestående stamaktier 46 537 789 26 227 040 37 048 341
Antal optioner vid periodens början* 1 051 897 1 634 960 1 634 960
Antal optioner vid periodens slut* 769 737 1 634 960 1 051 897
Genomsnittligt antal optioner* 942 168 1 634 960 1 391 238
Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 920 509 920
Eget kapital vid periodens slut, TSEK 511 625 −115 533 555 330
Periodens resultat per stamaktie före utspädning, SEK −0,72 −1,41 −4,54
Periodens resultat per stamaktie efter utspädning, SEK −0,72 −1,41 −4,54
Eget kapital per stamaktie, SEK 10,99 −4,41 11,93
Periodens kassaflöde per stamaktie, SEK −0,91 −1,37 12,87
* Antal optioner är omräknade så att alla program ska motsvara
k
onverteringsvillkor 1:1
===== SIDA 7 =====
Väsentliga händelser 3
V
D har ordet
4
O
m aktien
6
V
erksamhetsbeskrivning 7
GE
RD
8
R
egulatorisk och
kommersiell strategi 9
P
roduktutveckling 1
0
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 1 2
Övriga upplysningar 1
4
Koncernens finansiella rapporter 1
5
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
K
oncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
K
oncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
K
oncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 1 9
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
M
oderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 2 4
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 2 6
Ordlista 2
7
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
7
Verksamhetsbeskrivning
Cinclus Pharma utvecklar läkemedelskandidaten linaprazan
glurate primärt för behandling av erosiv gastroesofageal
refluxsjukdom (eGERD). Linaprazan glurate representerar en ny
klass av läkemedel, Potassium Competitive Acid Blocker (PCAB),
som har potential att ersätta dagens standardbehandling som
är protonpumpshämmare (PPI:er).
En första generation av PCABs finns registrerade i bl. a. Japan sedan 2015
och USA sedan slutet av 2023 samt i flertalet andra länder. Linaprazan
glurate är nästa generations PCAB och förväntas ha bättre syrahämmande
effekt över hela dygnet än PPI:er och första generationens PCAB. Läkning
över hela dygnet är nödvändigt för att kunna läka frätskador i matstrupen
hos de svårast sjuka eGERD patienterna. Det är hos dessa patienter som
det största medicinska behovet återfinns och dessa patienter utgör Cinclus
Pharmas primära målgrupp.
Linaprazan glurate är en ”prodrug” av linaprazan som initialt utvecklades av
AstraZeneca innan grundarna av Cinclus Pharma fick möjligheten att överta
utvecklingen. Flera personer i Cinclus Pharmas bolagsledning arbetade
med utvecklingen och kommersialiseringen av Losec och Nexium (PPI:er)
samt utvecklingen av linaprazan och linaprazan glurate inom AstraZeneca
koncernen. Efter övertagandet från AstraZeneca har Cinclus Pharma
sedermera framgångsrikt slutfört ett flertal kliniska fas I-studier och en klinisk
fas II-studie med linaprazan glurate samt flera pre-kliniska studier. Bolaget
arbetar för närvarande med förberedelser inför patientinkludering i fas III-
programmet för eGERD.
Bolaget grundades 2014 i samband med att utvecklingen övertogs och de
globala rättigheterna till linaprazan glurate förvär
vades från AstraZeneca
vederlagsfritt och utan finansiella åtaganden.
Cinclus Pharma Holding AB (publ) är moderbolag i Cinclus Pharma
koncernen. Moderbolaget har ett dotterbolag i Sverige och ett i Schweiz
och tillsammans utgör de koncernen. Huvudkontoret är baserat i Stockholm,
Sverige. I juni 2024 noterades bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under
kortnamnet CINPHA.
Exponering Marknadsföring
PCAB
Nästa generation
Linaprazan glurate är nästa generations
PCAB med en unik syrakontroll.
Mer än 3 000 personer har
exponerats för linaprazan glurate
eller linaprazan i kliniska prövningar.
Genom partnerskap har vi erhållit
marknadsgodkännande i Kina för
linaprazan glurate.
> 3 000
Kompetent team Primär målgrupp Pediatrisk studieplan
Kompetent team med erfarenhet
av utveckling och kommersialisering
av läkemedel mot
magsyrerelaterade sjukdomar.
19 miljoner männinskor globalt med
svår eGERD kan bli hjälpta
av linaprazan glurate.
Godkännande av pediatrisk
studieplan från FDA och EMA.
19 miljoner
===== SIDA 8 =====
1 Källa: Apex marknadsrapport 2022-2023
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
8 Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
GERD
Cinclus Pharmas indikationsområde är Gastroesofageal
refluxsjukdom (GERD). GERD delas in i två huvudgrupper,
symptomatisk GERD (sGERD) och erosiv GERD (eGERD).
GERD är en sjukdom i mag-tarmkanalen som involverar
den nedre esofagusfinktern (LES), även kallad övre
magmunnen, ett område som inbegriper muskelringen
mellan matstrupen och magsäcken.
Om esofagusfinktern inte fungerar som den ska kan det orsaka
ett tillbakariktat flöde av maginnehåll in i matstrupen. Detta
kan leda till frätskador, så kallade erosioner, sura uppstötningar
och halsbränna. Sjukdomen kallas då erosiv Gastroesofageal
refluxsjukdom (eGERD).
Omkring 130 miljoner människor av den vuxna befolkningen i USA
och Europa lider av refluxsjukdom 1). Den globala marknaden
för behandling av patienter med GERD domineras av
läkemedelsgruppen protonpumpshämmare (PPI). I genomsnitt
är cirka 10 % av patienterna med en lätt grad av eGERD (grad A
eller B enligt LA-skalan) och drygt 30 % med måttlig eGERD (grad
C) och över 50 % med svår eGERD (grad D) oläkta efter åtta
veckors behandling med PPI. Knappt 50 % av alla GERD-patienter
upplever nattliga symtom vilket resulterar i sämre livskvalitet.
Med andra ord finns det ett stort medicinskt behov för andra
behandlingsalternativ. Det finns cirka 19 miljoner patienter globalt
som söker vård för att de lider av svår eGERD (grad C/D) varav 10
miljoner i USA och Europa. Dessa patienter är bolagets målgrupp.
Trots frekvent icke godkänd så kallad ”off-label”-förskrivning av
höga doser PPI flera gånger om dagen lider många patienter
fortfarande av dålig symtomkontroll och oläkta sår i matstrupen,
vilket också indikerar ett tydligt behov av bättre läkemedel för att
behandla GERD. Detta bekräftas också i marknadsundersökningar
med både specialist- och primärvårdsläkare som Cinclus Pharma
låtit göra i Europa och USA.
1)
===== SIDA 9 =====
HO
HN
OO
O
O
NN
H
N
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
9
Regulatorisk och kommersiell strategi
Linaprazan glurate utvecklas för behandling av måttlig till svår
erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD) och har potential
att läka esofagit, dvs skador på matstrupen och lindra GERD-
symtom mer effektivt än nuvarande farmaceutiska behandlingar
såsom PPI och första generationens PCABs.
Resultaten från Cinclus Pharmas marknadsundersökningar
visar att det finns ett stort otillfredsställt medicinskt behov
kring denna typ av syrarelaterade sjukdomar. Data från det
japanska läkemedelsbolaget Takedas framgångsrika lansering
av det första PCAB-läkemedlet vonoprazan som Takecab, i
Japan, och godkännandet av samma substans i USA under
varumärket Voquezna av Phatom Pharmaceuticals bekräftar den
kommersiella potentialen för PCABs. Takecab är sedan ett par
år marknadsledare i Japan och blev Japans största läkemedel i
försäljningssiffror under fjärde kvartalet 2021 1). PCABs har också
framgångsrikt lanserats i Syd-Korea, andra marknader i Asien
samt i Syd-Amerika. Jämfört med vonoprazan och andra PCABs
har linaprazan glurate potential att ge en snabbare och bättre
syrakontroll över dygnet.
PCAB är den nya behandlingsregim som har potentialen att
ersätta PPI:er. Cinclus Pharmas mål är att linaprazan glurate
blir bäst i klassen och åstadkommer ett paradigmskifte i
behandlingen av syrarelaterade magsjukdomar. Nästa steg är
att dokumentera produkten i ett fas III-program som är tänkt
att lägga grunden för en tydlig marknadsposition förstärkt av
kommersiella partnerskap samt en uppbyggnad av den egna
organisationen.
Cinclus Pharmas primära mål för linaprazan glurate är ett
marknadsgodkännande för indikationen eGERD. Fokus kommer
att ligga på patienter med svår eGERD. Utöver eGERD kommer
Cinclus Pharma också att arbeta för ett marknadsgodkännande
avseende behandling av H. pylori-infektion.
1) Källa: IMS Health marknadsdata
Linaprazan glurate-molekylens
beståndsdelar
===== SIDA 10 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
10
Linaprazan glurates fördelaktiga farmakodynamiska egenskaper
har framgångsrikt dokumenterats i flera fas I-studier med
positiva resultat. Dessa studier visar dosrelaterad syrakontroll
vilket tillsammans med en stark biomarkör gör att bolagets
Produktutveckling
kliniska utvecklingsprogram har en lägre utvecklingsrisk jämfört
med andra nya substanser i liknande utvecklingsfas. Något som
verifierar det är en 93 % läkning av de svåraste patienterna i
en av dosgrupperna från fas II-studien. Sammantaget finns en
indikation om höga läkningstal av erosiv esofagit i kommande
kliniska studier.
Den starka biomarkören visar ett tydligt samband mellan tid över
dygnet med pH-värde över 4 i magen och läkningsfrekvens av
sår i matstrupen, se figur till vänster. Det innebär att ju längre
tid man kan upprätthålla pH-värde över 4 i magen över dygnet
desto större är sannolikheten för läkning av sår i matstrupen
(förutsatt att såren i matstrupen är orsakade av syra från
magsäcken). Under kvartal 3, 2024 publicerades en fas I-studie
som bekräftade att linaprazan glurate klarar av att hålla
pH-värde över 4 under 96 % av dygnet för den tilltänkta dosen
i kommande fas III-studie. Detta är en unik syrakontroll som
avsevärt ökar möjligheten att läka sår i matstrupen även för de
svårast sjuka patienterna.
Forskning Pre-klinik Fas I Fas II Fas III Marknad
Utlicensierat projekt till Sinorda Biomedicine 1)
1) För den kinesiska marknaden
Linaprazan
glurate +
antibiotika
Linaprazan
glurate
H. pylori
Linaprazan
glurate eGERDGERD
eGERDGERD
Klinisk kandidat Indikation
Projekt i egen regi
Kommentar
Förberedelser för
start av fas III-
programmet.
Förberedelser
för att starta
fas I-studier.
Erhållet marknads-
föringstillstånd
i Kina.
100
80
60
40
20
0
02 04 06 08 01 00
100
80
60
40
20
0
02 04 06 08 01 00
R2 Linear = 0.743
/T_he longer pH is
maintained above 4,
the higher healing
rates of esophagitis
R2 Linjär = 0,743
Ju längre pH-värdet
hålls över 4, desto
högre läknings-
frekvens för esofagit
24 h acid control is linearly correlated to healing. Mean percentage of
time the intragastric pH>4 predicts healing rate.
Source: Basedon Yuan Y, et al, Gastroenterology, 2007
Percent 24h pH >4
Healing rates 4 weeks
24 timmars syrakontroll är linjärt korrelerad till läkning. Genomsnittlig
procentuell tid för intragastriskt pH>4 förutsäger läkningshastigheten.
Källa: Basedon Yuan Y, et al, Gastroenterology, 2007
Procent 24h pH >4
Läkningshastighet 4 veckor
===== SIDA 11 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
11
Klinisk utveckling
Bolaget har genomfört en framgånsrik fas II-studie i Europa
och USA på 248 patienter med indikationen eGERD. Studien
hade som primärt syfte att stödja dosvalet i kommande fas III-
program och baserades framför allt på läkningsdata hos grad
C och D-patienter samt visar på att produkten är effektiv och
säker. Studien gav ’proof of concept’. Bolaget har utfört flera fas
I-studier med linaprazan glurate. Den senaste genomförda
PK/PD studien med den nya tablettformuleringen presenterades
på den vetenskapliga kongressen UEGW under oktober 2024
vilket visar på värdet av dess data.
Utöver de fas I- och den fas II-studie som genomförts med
linaprazan glurate i Cinclus Pharmas regi finns omfattande
dokumentation av linaprazan glurates aktiva metabolit
linaprazan. Denna har utvärderats i 23 fas I och två fas II-studier
på totalt cirka 2 600 patienter samt i många toxikologiska studier.
För att erhålla marknadsföringsgodkännande för indikationen
eGERD, vilket är Cinclus Pharmas primära mål, har bolaget inlett
förberedelser för ett fas III-program. Bolaget genomförde ett
”End of Phase 2”-möte under fjärde kvartalet 2023 med FDA och
erhöll acceptans att initiera ett fas III-program med linaprazan
glurate. Målsättningen är att kunna rekrytera första patient
under tredje kvartalet 2025.
Utöver studier kring indikation eGERD kommer bolaget att
arbeta för att genomföra fas I och fas III-studier kring indikation
H. pylori-infektion. Båda programmen diskuteras löpande med
regulatoriska myndigheter och medicinska rådgivare för att
säkerställa kvalitén i kommande ansökningar om godkännande
och för att säkerställa en optimal väg mot godkännande av
linaprazan glurate.
Pre-klinisk utveckling och CMC
Bolaget har genomfört och har för närvarande flera pre-kliniska
studier i slutskede.
Inom CMC -området har bolaget utvecklat en ny
tablettformulering som har fördelar i jämförelse med den
tidigare versionen som användes i fas II-studien. Bland annat
har den nya formuleringen bättre och stabilare upptag i
kroppen samt ger förutsättningar för en mer kostnadseffektiv
tillverkning. Tillverkningen av studiematerial med den nya
tablettformuleringen till den kommande fas III-studien är klar.
Genom en stabil CMC -process har bolaget banat väg för att
tabletten skall finnas tillgänglig för genomförandet av fas III-
studien samt för kommersiell användning efter lansering.
Patent
Linaprazan glurate har ett bra patentskydd som sträcker sig en
bit in i 2040-talet. Sedan tidigare har bolaget fått godkännande
av ett polymorfpatent i USA som gäller till 2042 samt ett
formuleringspatent i Europa som gäller till 2040. Under år
2024 fick bolaget ytterligare nationella godkännanden av
formuleringspatentet i flera ytterligare länder utöver Europa.
Bolaget har vid sidan om detta gjort flera ansökningar av nya
patent som förväntas bli godkända under de kommande åren.
Bolaget arbetar aktivt för att stärka skyddet av substansen.
Som komplement till patenten arbetar företaget också
med regulatorisk dataexklusivitet som ger starkt skydd mot
generisk konkurrens under de åren som den är giltig. I Europa
kommer det att finnas dataexklusivitet på upp till 10–11 år från
godkännandedatum av linaprazan glurate. I USA erhålls fem års
regulatorisk dataexklusivitet från godkännandedatum. Bolaget
har också fått en förlängning på ytterligare fem år beviljad
av FDA i det fall man erhåller godkännande för en H. pylori-
indikation. Det är i dagsläget oklart om denna förlängning gäller
även andra indikationer.
Partnerskap
Cinclus Pharma har sedan tidigare ingått ett licensavtal med
Jiangsu Sinorda Biomedicine Co. Ltd (Sinorda) för utveckling
och kommersialisering av linaprazan glurate i Kina och andra
utvalda regioner i Asien. Sinorda har i sin tur sub-licensierat
tillverkning och industriella försäljningsrättigheter för linaprazan
glurate i Kina, Hongkong, Macau och Taiwan till SPH Sine
Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd, ett företag inom
Shanghai Pharmaceuticals-koncernen och ett av de större
läkemedelsbolagen i Kina.
Sinorda ansökte under första kvartalet 2023 om registrering
av linaprazan glurate i Kina vilket godkändes av den kinesiska
läkemedelsmyndigheten under december 2024.
Enligt licensavtalet har Cinclus Pharma rätt till en låg dubbelsiffrig
procentsats av försäljningsrelaterade milstolpebetalningar
som Sinorda får från sin kommersialiseringspartner SPH Sine
Pharmaceuticals. Cinclus Pharma har också rätt till en låg ensiffrig
procentsats av motsvarande försäljningsroyalties som Sinorda
erhåller från SPH Sine Pharmaceuticals.
På mostsvarande sätt har Sinorda rätt att få ersättning från
Cinclus Pharma, men till hälften av procentsatsen Cinclus Pharma
erhåller från Sinorda. Dock finns ett tak om maxersättning för
milstolpebetalningar till Sinorda.
===== SIDA 12 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
12
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Finansiell översikt, januari – mars 2025
Nettoomsättning
Nettoomsättningen var 0 (0) TSEK under kvartalet.
Rörelsekostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna (FoU) uppgick under
kvartalet till -38 436 (-30 502) TSEK, vilket motsvarar en
kostnadsökning om 7 934 TSEK eller 26 %. Den största delen
av forsknings- och utvecklingskostnaderna avsåg förberedelser
av fas III-studien medan motsvarande period föregående år
bestod av kostnader för slutförande av den kliniska fas II-studien
samt kostnader för fas I-studier. Personal inom forskning och
utveckling har utökats vilket även påverkat kostnadsökningen.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick under kvartalet till
-7 813 (-5 588) TSEK, vilket motsvarar en ökning om 2 225
TSEK eller 40 %. De ökade kostnaderna beror på den växande
organisationen och att bolaget nu är börsnoterat.
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppgick netto under
kvartalet till -1 270 (-184) TSEK, motsvarande en förändring
om -1 087 TSEK. Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader
består av realiserade och orealiserade valutakurseffekter på
rörelsefordringar och rörelseskulder.
Rörelseresultat (EBIT)
Koncernens rörelseresultat under kvartalet uppgick till -47 519
(-36 273) TSEK motsvarande en förändring om -11 246 TSEK.
Kvartal 1 Helår
Koncernens siffror i sammandrag 2025 2024 2024
Nettoomsättning, TSEK – – 4 580
Rörelseresultat (EBIT), TSEK −47 519 −36 273 −169 639
Periodens resultat, TSEK −33 672 −36 895 −168 031
Operativa kostnader, TSEK −46 249 −36 090 −173 511
Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader % 83% 85% 79%
Kassaflöde från den löpande verksamheten, TSEK −41 793 −35 495 −178 367
Likvida medel vid periodens slut, TSEK 523 899 52 468 566 716
Kassalikviditet % 1271% 34% 1320%
Eget kapital, TSEK 511 625 −115 533 555 330
Soliditet % 92% −199% 92%
Medeltal heltidsanställda under perioden 18 13 13
Genomsnittligt antal stamaktier före utspädning 46 537 789 26 227 040 37 048 341
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning 46 561 439 26 227 040 37 060 299
Antal stamaktier i slutet av perioden före utspädning 46 537 789 26 227 040 46 537 789
Antal stamaktier i slutet av perioden efter utspädning 46 561 439 26 227 040 46 561 439
Periodens resultat per stamaktie före utspädning 1), SEK −0,72 −1,41 −4,54
Periodens resultat per stamaktie efter utspädning 1), SEK −0,72 −1,41 −4,54
1) Periodens resultat per stamaktie före och efter utspädning är definierat i IFRS. Övriga nyckeltal i ovanstående tabell är alternativa nyckeltal och således inte definierade i IFRS, se vidare avsnitt för
definitioner och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal längre fram i denna rapport.
===== SIDA 13 =====
13
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
Finansiella poster
Finansiella intäkter och kostnader (finansnettot) uppgick till
13 920 (-405) TSEK under kvartalet vilket motsvarade en
förbättring om 14 326 TSEK. Det positiva nettot för kvartalet
beror på den starka valutakursutvecklingen för den svenska
kronan samt ränteintäkter på bankmedel.
Skatt
Koncernen redovisade en skattekostnad om -73 (-217) TSEK
under kvartalet. Skatten består av schweizisk federal och
kantonal skatt.
Periodens resultat
Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om -33 672
(-36 895) TSEK för kvartalet. Detta motsvarade en positiv
förändring om 3 224 TSEK eller 9 %.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital i koncernen uppgick per den 31 mars 2025 till
511 625 TSEK jämfört med 555 330 TSEK vid utgången av
föregående år en minskning motsvarande 43 705 TSEK.
Långfristiga skulder uppgick vid periodens utgång till 161
(190) TSEK och består av leasingskulder.
Kortfristiga skulder i koncernen uppgick vid periodens utgång till
43 648 (45 493) TSEK, en minskning om 1 845 TSEK. Minskningen
beror främst på lägre leverantörsskulder, 14 389 (18 928). Vidare
utgjordes de kortfristiga skulderna av leasingskulder om 222
(109) TSEK, skatteskulder om 6 829 (7 449) TSEK, övriga skulder
om 3 736 (2 107) TSEK samt upplupna kostnader om 18 473
(16 899) TSEK. De upplupna kostnader som ökat utgörs till
stor del av upparbetade kostnader rörande förberedelser av
den kliniska fas III-studien, som ännu inte hade fakturerats vid
kvartalets utgång.
Likvida medel och kassaflöde
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 523 899
(566 716) TSEK, en minskning med 42 817 TSEK jämfört med
utgången av år 2024.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring
av rörelsekapital var -46 077 (-35 362) TSEK för kvartalet.
Kassaflödet från den löpande verksamheten inklusive
förändringen av rörelsekapitalet uppgick till -41 793 (-35 495)
TSEK för kvartalet.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till
-340 (-327) TSEK för kvartalet bestående av amortering av
leasingskulder.
Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till -42 133 (-35 822) TSEK.
Finansiering
I och med börsnoteringen 20 juni 2024 och den nyemission
som gjordes i samband med detta bedömer bolaget per 31
mars 2025 att nuvarande rörelsekapital räcker till utläsning
av fas III-programmets första studie där resultat beräknas att
erhållas under 2026. Bolaget kommer fortsätta arbeta med
finansieringsstrategin som bl. a. innebär att utvärdera partners,
långivare eller andra finansieringsmöjligheter för att t. ex. kunna
påskynda utvecklingen av linaprazan glurate genom att starta en
andra fas III-studie tidigare än planerat.
Moderbolaget
Cinclus Pharma Holding AB (publ), org.nr. 559136–8765, är
moderbolag i koncernen. Verksamheten utgörs av arbete med
preklinisk- och klinisk utveckling, marknads- samt administrativa
och företagsledande funktioner. Moderbolaget har två helägda
dotterbolag, ett i Schweiz och ett i Sverige vilka tillsammans
utgör koncernen.
===== SIDA 14 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
14
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Moderbolagets totala intäkter uppgick till 44 (99) TSEK för
kvartalet. Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -46 271
(-36 298) TSEK.
Finansnettot för kvartalet uppgick till 12 717 (-1 629) TSEK. Det
positiva nettot för kvartalet beror på den svenska kronans starka
utveckling samt ränteintäkter på bankmedel.
Periodens resultat uppgick till -33 544 (-37 927) TSEK för
kvartalet.
I och med överlåtelse av patent och IP-rättigheter till
moderbolaget från det schweiziska dotterbolaget per 1 januari
2022 redovisar moderbolaget en immateriell tillgång om
320 463 (320 463) TSEK.
Likvida medel vid periodens slut uppgick till 517 023 TSEK jämfört
med 559 632 TSEK vid utgången av föregående år. En minskning
med 42 609 TSEK.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 mars
2025 till 762 968 TSEK i jämförelse med 795 718 TSEK vid
utgången av föregående år, vilket motsvarar en minskning om
32 750 TSEK. Aktiekapitalet uppgick till 920 (920) TSEK. Bolaget
hade på balansdagen 31 mars 46 537 789 stamaktier och
854 430 C -aktier.
Kortfristiga skulder i moderbolaget uppgick vid periodens
utgång till 193 354 (204 977) TSEK. Minskningen om 11 623 TSEK
beror främst på lägre koncerninterna skulder vilket i sin tur beror
på en starkare svensk krona jämfört med schweiziska franc.
Personal
Vid utgången av kvartalet var antalet anställda 19 jämfört med 13
anställda vid samma period föregående år. Medelantalet anställda
under kvartalet var 18 jämfört med 13 samma period föregående
år. Samtliga anställda har sin anställning i moderbolaget. Därutöver
hade bolaget vid utgången av perioden 17 konsulter knutna till
bolaget.
Risker
Då bolaget är beroende av ytterligare finansiering för att kunna
driva utvecklingen av linaprazan glurate vidare långsiktigt beskrivs
nedan refinansieringsrisken. För övriga risker hänvisas till den
redogörelse för koncernens väsentliga finansiella och affärsmässiga
risker som återfinns i förvaltningsberättelsen och not 19 för
koncernen i årsredovisningen för 2024.
Refinansieringsrisk
Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns
tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas
alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med
eget kapital och refinansieringsrisken har reducerats avsevärt med
tanke på den nyemission som skedde i samband med notering
av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm 20 juni 2024. På längre
sikt är koncernen i behov av mer omfattande finansiering för
att kunna bedriva och genomföra en andra fas III-studie samt
registrering av eGERD-indikationen. Ytterligare finansiering krävs
också om koncernen skulle välja att genomföra studieprogram och
registrering av andra indikationer som t. ex. Helicobacter pylori.
Koncernen kan därmed framåt inte utesluta att bli utsatt för risker
relaterade till exempelvis extern lånefinansiering.
Övriga upplysningar
===== SIDA 15 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
15
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Koncernens rapport över resultat i sammandrag
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
Kvartal 1 Helår
(TSEK) Not 2025 2024 2024
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 4 – – 4 580
Rörelsens kostnader
Administrationskostnader −7 813 −5 588 −36 854
Forsknings- och utvecklingskostnader −38 436 −30 502 −136 657
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader −1 270 −184 −707
Rörelseresultat −47 519 −36 273 −169 639
Finansiella intäkter och kostnader 13 920 −405 2 359
Resultat före skatt −33 599 −36 678 −167 281
Inkomstskatt 5 −73 −217 −750
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare −33 672 −36 895 −168 031
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare (SEK):
Före utspädning −0,72 −1,41 −4,54
Efter utspädning −0,72 −1,41 −4,54
Kvartal 1 Helår
(TSEK) Not 2025 2024 2024
Periodens resultat −33 672 −36 895 −168 031
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet −10 828 −2 446 2 664
Övrigt totalresultat, netto efter skatt −10 828 −2 446 2 664
Summa totalresultat −44 499 −39 341 −165 367
Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare −44 499 −39 341 −165 367
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
===== SIDA 16 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
16
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
(TSEK) Not 2025−03−31 2024−03−31 2024−12−31
TILLGÅNGAR
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 38 65 44
Nyttjanderättstillgångar 720 549 500
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga fordringar 1 1 1
Summa anläggningstillgångar 759 615 546
Övriga fordringar 1 814 2 242 1 942
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 28 962 2 641 31 808
Likvida medel 523 899 52 468 566 716
Summa omsättningstillgångar 554 675 57 351 600 467
SUMMA TILLGÅNGAR 555 434 57 966 601 013
(TSEK) Not 2025−03−31 2024−03−31 2024−12−31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 920 509 920
Övrigt tillskjutet kapital 1 297 740 503 524 1 297 740
Omräkningsreserv 17 839 23 557 28 667
Balanserat resultat inklusive periodens resultat −804 874 −643 123 −771 997
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 511 625 −115 533 555 330
Långfristiga skulder
Långfristiga leasingskulder 161 – 190
Skatteskulder 5 – 6 687 –
Summa långfristiga skulder 161 6 687 190
Kortfristiga skulder
Lån från aktieägare – 134 400 –
Derivat – 336 –
Leverantörsskulder 14 389 11 658 18 928
Leasingskulder 222 209 109
Skatteskulder 5 6 829 7 321 7 449
Övriga skulder 3 736 2 194 2 107
Upplupna kostnader 18 473 10 693 16 899
Summa kortfristiga skulder 43 648 166 812 45 493
Summa skulder 43 809 173 499 45 683
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 555 434 57 966 601 013
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
===== SIDA 17 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
17
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
(TSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsreserv
Balanserat resultat inkl
periodens resultat Summa
Ingående eget kapital 1 januari 2025 920 1 297 741 28 667 −771 997 555 330
Periodens resultat – – – −33 672 −33 672
Periodens övriga totalresultat – – −10 828 – −10 828
Periodens totalresultat – – −10 828 −33 672 −44 499
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission – – – – –
Emissionskostnader – – – – –
Kvittningsemission – – – – –
Aktierelaterade ersättningar – – – 794 794
Summa transaktioner med koncernens ägare – – – 794 794
Utgående eget kapital 31 mars 2025 920 1 297 741 17 839 −804 874 511 625
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
(TSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsreserv
Balanserat resultat inkl
periodens resultat Summa
Ingående eget kapital 1 januari 2024 509 503 524 26 004 −606 837 −76 800
Periodens resultat – – – −36 895 −36 895
Periodens övriga totalresultat – – −2 446 – −2 446
Periodens totalresultat – – −2 446 −36 895 −39 341
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission – – – – –
Emissionskostnader – – – – –
Kvittningsemission – – – – –
Aktierelaterade ersättningar – – – 609 609
Summa transaktioner med koncernens ägare – – – 609 609
Utgående eget kapital 31 mars 2024 509 503 524 23 557 −643 123 −115 533
===== SIDA 18 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
18
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
Kvartal 1 Helår
(TSEK) Not 2025 2024 2024
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat −47 519 −36 273 −169 639
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar 448 346 1 338
Valutakursdifferenser 10 – −251
Aktierelaterad ersättning 794 609 2 870
Erhållen ränta 460 60 11 271
Erlagd ränta −55 −104 −349
Betald inkomstskatt −215 – −7 437
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −46 077 −35 362 −162 195
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning (-) Minskning (+) av rörelsefordringar 5 644 1 638 −27 512
Ökning (+) Minskning (-) av leverantörsskulder −4 538 −4 789 2 480
Ökning (+) Minskning (-) av övriga rörelseskulder 3 178 3 018 8 860
Kassaflöde från den löpande verksamheten −41 793 −35 495 −178 367
Finansieringsverksamheten
Nyemission – – 715 000
Emissionskostnader – – −58 424
Erhållet lån från aktiägare – – –
Amortering leasingskulder −340 −327 −1 376
Kassaflöde från finansieringsverksamheten −340 −327 655 200
Periodens kassaflöde −42 133 −35 822 476 833
Likvida medel vid periodens början 566 716 87 972 87 972
Omräkningsdifferens i likvida medel −684 318 1 911
Likvida medel vid periodens slut 523 899 52 468 566 716
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
===== SIDA 19 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
19
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
I moderbolaget återfinns inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat för perioden överensstämmer med periodens resultat
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
MODERBOLAGETS FINANSIELLA RAPPORTER
Kvartal 1 Helår
(TSEK) Not 2025 2024 2024
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 44 99 1 376
Rörelsens kostnader
Administrationskostnader −7 734 −6 360 −38 301
Forsknings- och utvecklingskostnader −37 760 −29 853 −135 313
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader −822 −184 −737
Rörelseresultat −46 271 −36 298 −172 975
Finansiella intäkter och kostnader 12 727 −1 629 −1 318
Resultat efter finansiella poster −33 544 −37 927 −174 292
Koncernbidrag – – 4 292
Resultat före skatt −33 544 −37 927 −170 000
Inkomstskatt – – –
Periodens resultat −33 544 −37 927 −170 000
===== SIDA 20 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
20
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
(TSEK) Not 2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Koncessioner, patent, licenser mm 320 463 320 463 320 463
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 38 65 44
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 88 543 88 543 88 543
Summa anläggningstillgångar 409 044 409 071 409 050
Fordringar hos koncernföretag 3 590 – 3 585
Övriga fordringar 1 808 2 238 1 932
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 24 857 2 939 26 496
Kassa och bank 517 023 46 489 559 632
Summa omsättningstillgångar 547 278 51 667 591 645
SUMMA TILLGÅNGAR 956 322 460 738 1 000 695
(TSEK) Not 2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 920 509 920
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 297 509 503 292 1 297 509
Balanserat resultat −501 917 −334 972 −332 710
Årets resultat −33 544 −37 927 −170 000
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 762 968 130 903 795 718
Kortfristiga skulder
Lån från aktieägare – 134 736 –
Leverantörsskulder 14 347 11 615 18 924
Skulder till koncernföretag 156 497 170 256 167 730
Kortfristiga leasingskulder – – –
Övriga skulder 3 736 2 040 2 107
Upplupna kostnader 18 775 11 187 16 216
Summa kortfristiga skulder 193 354 329 835 204 977
Summa skulder 193 354 329 835 204 977
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 956 322 460 738 1 000 695
MODERBOLAGETS FINANSIELLA RAPPORTER
===== SIDA 21 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
21
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Noter till den finansiella informationen
Not 1 Allmän information
Cinclus Pharma Holding AB (publ), (härefter Cinclus Pharma)
med organisationsnummer 559136–8765 är ett aktiebolag
registrerat i Sverige med säte i Stockholm. Adressen till
huvudkontoret är Kungsbron 1, 111 22 Stockholm, Sverige.
Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm sedan den 20 juni 2024
och har till föremål för sin verksamhet att bedriva utveckling och
kommersialisering av läkemedel. Cinclus Pharma Holding AB
(publ) är moderbolag i koncernen Cinclus Pharma som består
av moderbolaget och dess två dotterbolag (härefter koncernen).
Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals
kronor (TSEK). Samtliga belopp är, om inte annat anges,
avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser
jämförelseperioden.
För koncernens finansiella tillgångar och skulder, som redovisas
till upplupet anskaffningsvärde, bedöms deras redovisade
värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de
i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed
diskonteringseffekten är oväsentlig.
Not 2 Redovisningsprinciper
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna
koncernredovisning har upprättats anges nedan. Dessa principer
har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om
inte annat anges. Koncernredovisningen för Cinclus Pharma
har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen (1995:1554),
RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt
International Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar
från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) sådana de har
antagits av EU. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS
34 Delårsrapportering samt enligt Årsredovisningslagen.
Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell
rapporterings rekommendation RFR 2.
Tillämpade redovisningsprinciper samt förklaringar till dessa
åter finns och överensstämmer med de som beskrivs i
årsredovisningen 2024 för koncernen. Koncernredovisningen
har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden.
Bedömningar och uppskattningar
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS
kräver användning av en del viktiga uppskattningar för
redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör
vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens
redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög
grad av bedömning som är komplexa eller sådana områden
där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse
för koncernredovisningen, har redovisats i koncernens
årsredovisning för 2024.
Fortlevnadsprincipen
Denna delårsrapport har upprättats med antagandet om att
bolaget har förmåga att upprätthålla fortsatt drift under de
kommande 12 månaderna i linje med fortlevnadsprincipen.
Se vidare avsnitt kring finansiering, risker och riskhantering samt
not 3.
Not 3 Risker och riskhantering
Cinclus Pharmas verksamhet, resultat och ställning påverkas av
ett antal riskfaktorer som beskrivits i detalj i bolagets prospekt
som upprättats i samband med noteringen av bolagets
aktie på Nasdaq Stockholm den 20 juni 2024 men också i
årsredovisningen för 2024.
De risker och tillhörande riskhantering som beaktats vid
upprättandet av denna delårsrapport gäller för samtliga perioder
och överensstämmer med det som presenterats i avsnittet
rörande riskfaktorer i årsredovisningen för 2024. I och med
nyemissionen i samband med noteringen av bolagets aktie på
Nasdaq Stockholm reducerades refinansieringsrisken.
Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns
tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan
erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras
idag med eget kapital. Koncernen är på längre sikt i behov av
mer omfattande finansiering. Dels för att kunna genomföra en
andra eGERD fas III-studie med efterföljande registrering av
indikationen eGERD men även vid initiering av nya studieprogram
för andra indikationer som t. ex. Helicobacter pylori. Det kan
därför inte uteslutas att koncernen blir utsatt för risker relaterade
till exempelvis extern lånefinansiering.
Not 4 Nettoomsättning
Nettoomsättningen om 4 580 TSEK för helåret 2024 grundar sig i
avtalet mellan Cinclus Pharma och dess kinesiska partner Sinorda
Biomedicine. Intäkterna avser royalty på licensintäkter som Sinorda
Biomedicine erhållit från utlicensiering till sin partner i Kina, SPH
Sine, ett dotterbolag till Shanghai Pharmaceuticals.
Not 5 Skatt
Per den 1 januari 2022 ingicks ett avtal mellan Cinclus Pharma
Holding AB (publ) och det helägda dotterbolaget Cinclus Pharma
AG att IP-rättigheter överlåtits till moderbolaget. I och med denna
överlåtelse har en reavinst uppstått i dotterbolaget under första
kvartalet 2022, och därmed en skattekostnad och en skatteskuld.
Den uppgörelse som har träffats med den schweiziska
skatte myndigheten innebär att skatteskulden kan betalas i tre lika
delar år 2023, 2024 och slutligen 2025. Per balansdagen 31 mars
uppgick denna skuld till totalt 6 829 (7 449) TSEK, efter att de två
första betalningarna enligt plan gjorts i december 2023 och 2024.
Skulden löper med en ränta som årligen fastställs av Skatteverket
i Schweiz. Skulden kan när som helst betalas av delvis eller i sin
helhet. Denna skatteskuld är en bestämd skuld. En uppskjuten
skattefordran har inte bokats upp i moderbolaget då en sådan
inte bedöms vara balansgill eftersom en osäkerhet kring framtida
skattepliktiga vinster fortsatt föreligger.
===== SIDA 22 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
22
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Optionsprogram
Not 6 Incitamentsprogram
I den översiktliga tabellen nedan anges per balansdagen aktuella program:
Vid en extra bolagsstämma den 3 juni 2024 antogs två nya
långsiktiga incitamentsprogram (ett personaloptionsprogram,
PO 2024/2027 serie 1, samt ett prestationsaktieprogram). En
ny bolagsordning antogs även på den extra bolagsstämman,
enligt vilken Bolaget kan ge ut C -aktier för att säkra leverans
av aktier till deltagarna i programmen samt säkra utbetalning
av framtida sociala avgifter. I december 2024 emitterades
854 430 C -aktier som bolaget återköpte och således innehar
i eget förvar. Prestationsaktieprogrammet för anställda samt
personaloptionsprogrammet för Vd och en vetenskaplig
rådgivare har tilldelats och börjat kostnadsföras under kvartal 3,
2024, se vidare intilliggande tabeller.
Prestationsaktieprogrammet löper under drygt 3 år och
deltagarna måste behålla sin anställning och sina investerade
aktier under hela intjänandeperioden för att kunna erhålla
tilldelning av nya aktier. Antal aktier som tilldelas beror dels
på hur aktiekursen utvecklas, dels på anställningsstatus vid
intjänandeperiodens slut. Gällande aktiekursens utveckling görs
vid intjänandeperiodens slut en jämförelse mellan initial aktie
kurs, dvs noteringskursen om 42 kr per aktie, och kursen vid
intjänandeperiodens slut. Ett spann mellan 20 % och 60 %
i kursutveckling ger linjärt olika tilldelning av aktier. Maximalt kan
dock 360 150 aktier tilldelas deltagarna i programmet.
Prestationsaktieprogrammet genererar personalkostnader, i
enlighet med IFRS2 och är beräknade initialt till ca 6,8 MSEK
samt sociala kostnader som är beräknade till 6,2 MSEK enligt
vissa antaganden, se vidare bolagets noteringsprospekt från juni
2024.
Det nya personaloptionsprogrammet, PO 2024/2027 serie 1,
genererar också personalkostnader i enlighet med IFRS2 på
ca 1,5 MSEK samt sociala kostnader beräknade till 1,4 MSEK.
Utspädningen av alla incitamentsprogram i bolaget, vid maximal
tilldelning, inklusive säkring av sociala kostnader med hjälp av
C -aktier, är 1,9 %.
Prestationsaktieprogram
Program
Ingående värden
jan 2025
Tilldelade
optioner
Förfallna
optioner
Utgående värden
mar 2025 Villkor
Motsvarande
antal aktier
Lösenpris per
option *
TO 2022/2025 serie 1 3 500 – −3 500 – 1:80 – 85,00
TO 2022/2025 serie 2 27 – −27 – 1:80 – 85,00
TO 2022/2025 serie 3 900 – – 900 1:80 72 000 94,65
KPO 2022 4 450 – – 4 450 1:80 356 000 47,33
KPO 2024 51 737 – – 51 737 1:1 51 737 47,33
PO 2024/2027 serie 1 290 000 – – 290 000 1:1 290 000 54,60
Totalt 769 737
* Lösenpriset är omräknat i enlighet med den uppdelning av aktier som beslutades vid extra bolagsstämma 29 maj 2023.
TO = Teckningsoptionsprogram
KPO = Kvalificerat personaloptionsprogram
PO = Personaloptionsprogram
Anställda per kategori och serie Investering av antal aktier per kategori Maximalt utfall av aktierätter
vid löptidens slut per kategori
Kategori Serie
Tak antal
anställda
Verkligt antal
anställda
Tak per
anställd Tak totalt Verklig total Per anställd Totalt Löptid
VD
(1 person) 1 1 1 11 600 11 600 11 600 104 400 104 400 2407-2708
Koncernledning
(högst 3 personer) 1 3 1 5 375 16 125 5 375 26 875 26 875 2407-2708
FoU-ledning
(högst 7 personer) 1 7 5 3 325 23 275 16 625 16 625 83 125 2407-2708
Anställda nivå 2
(högst 2 personer) 1 2 – 1 775 3 550 – 8 875 – 2407-2708
Anställda nivå 1
(högst 8 personer) 1 8 3 1 025 8 200 3 075 5 125 15 375 2407-2708
Totalt serie 1 21 10 62 750 36 675 229 775
Anställda nivå 2
(högst 2 personer) 2 2 2 1 775 3 550 3 550 1 775 17 750 2412-2712
Totalt serie 2 2 2 3 550 3 550 17 750
TOTALT serie 1 och 2 23 12 66 300 40 225 247 525
===== SIDA 23 =====
23
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
Not 8 Antal aktier samt aktiekapital
Not 7 Transaktioner med närstående
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor.
Tabellen nedan visar inköp i koncernens moderbolag och
dotterbolag.
För ytterligare information om transaktioner
med närstående, se årsredovisningen för 2024.
(TSEK) Kvartal 1 Helår
Leverantör / Närstående 2025 2024 2024
PetoMaj Invest AB 288 640 1 941
Peter Unge, styrelsemedlem
PCW Consultants AB 95 230 737
Peter Wallich, kommersiell chef
Iaru AB 1) – 76 76
Torbjörn Koivisto, styrelsemedlem
Brera Life Sciences Consultancy Ltd 2) – 304 304
Andrew Thompson, f d affärsutvecklingschef
WBC Europe GmbH 3) 768 – 1 568
Jesper Wiklund, affärsutvecklingschef
Arexela AB, 4) 475 – 625
Margit Mahlapuu, FoU chef
Felicia Ahlberg 5) 13 – 16
Praktiserande projektledare för event
1) Kostnad för Iaru AB tillhör kvartal 1, 2024
2) Brera Life Science var närstående till bolaget t o m utgången av kvartal 1, 2024
3) Närstående fr o m kvartal 3, 2024
4) Närstående fr o m kvartal 4, 2024
5) Anställd sedan september 2024. Närstående Christer Ahlberg, Vd.
Datum Händelse
Förändring antal
stamaktier
Totalt antal
stamaktier
Totalt antal
C-aktier
Förändring
aktiekapital
Totalt
aktiekapital Kvotvärde
2024−01−01 Ingående värden - 26 227 040 - - 509 153 0,019
2024−06−19 Nyemission stamaktier 17 023 810 43 250 850 - 330 488 839 641 0,019
2024−06−19 Kvittning aktieägarlån 3 286 939 46 537 789 - 63 810 903 451 0,019
2024−12−03 Nyemission C-aktier * - - 854 430 16 587 920 039 0,019
2025−03−31 Utgående värden - 46 537 789 854 430 - 920 039 0,019
* C -aktier ger rätt till 1/10 röst.
===== SIDA 24 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
24
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal
Bolaget presenterar i rapporten nyckeltal i enlighet med IFRS-
regelverket. Bolaget presenterar också så kallade alternativa
nyckeltal dvs mått som inte är definierade enligt IFRS. De
alternativa nyckeltal som återfinns i rapporten är bland annat
kostnader relaterade till forskning och utveckling i % av operativa
kostnader, soliditet % samt kassalikviditet %. Det förstnämnda
anser bolaget är ett viktigt komplement eftersom det möjliggör
en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Detta
finansiella resultatmått ska inte ses isolerat eller anses ersätta
de resultatindikatorer som har upprättats i enlighet med IFRS.
Det alternativa resultatmåttet som bolaget har definierat,
bör inte jämföras med andra resultatmått med liknande
benämning som används av andra företag. Detta beror på att
det ovan nämnda prestationsmåttet inte alltid definieras på
samma sätt, och andra företag kan beräkna det annorlunda
än Cinclus Pharma. Se tabell intill för ytterligare definitioner
och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal.
Avstämning av alternativa nyckeltal
Kvartal 1 Helår
Avstämning av alternativa nyckeltal 2025 2024 2024
Administrationskostnader, TSEK −7 813 −5 588 −36 854
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK −38 436 −30 502 −136 657
Operativa kostnader, TSEK −46 249 −36 090 −173 511
Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader % 83% 85% 79%
Periodens kassaflöde, TSEK −42 133 −35 822 476 833
Genomsnittligt antal utestående stamaktier 46 537 789 26 227 040 37 048 341
Periodens kassaflöde per stamaktie, SEK −0,91 −1,37 12,87
2025−03−31 2024−03−31 2024−12−31
Eget kapital, TSEK 511 625 −115 533 555 330
Totala tillgångar, TSEK 555 434 57 966 601 013
Soliditet % 92% −199% 92%
Övriga fordringar, TSEK 1 814 2 242 1 942
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter, TSEK 28 962 2 641 31 808
Likvida medel, TSEK 523 899 52 468 566 716
Totala omsättningstillgångar, TSEK 554 675 57 351 600 467
Lån från aktieägare, TSEK – 134 400 –
Derivat, TSEK – 336 –
Leverantörsskulder, TSEK 14 389 11 658 18 928
Leasingskulder, TSEK 222 209 109
Skatteskulder, TSEK 6 829 7 321 7 449
Övriga skulder, TSEK 3 736 2 194 2 107
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter, TSEK 18 473 10 693 16 899
Totala kortfristiga skulder, TSEK 43 648 166 812 45 493
Kassalikviditet % 1271% 34% 1320%
Eget kapital, TSEK 511 625 −115 533 555 330
Antal stamaktier vid periodens slut 46 537 789 26 227 040 46 537 789
Eget kapital per stamaktie, SEK 10,99 −4,41 11,93
===== SIDA 25 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
25
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Nyckeltal enligt IFRS Definitioner
Periodens resultat per aktie före och efter utspädning
Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under
perioden före och efter utspädning. Resultat per aktie efter
utspädning beräknas genom att justera det viktade genomsnittliga
antalet utestående stamaktier för en uppskattad konvertering av
alla potentiella stamaktier som ger upphov till utspädningseffekt,
vilket är i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie.
Alternativa nyckeltal Definitioner Skäl till att nyckeltalen används
Bruttoresultat Nettoomsättning minskat med direkta kostnader för såld vara. Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå lönsamheten före
indirekta kostnader.
Rörelseresultat (EBIT) Resultat före finansiella poster och skatt. Informationen hämtas från
rapport över resultat i sammandrag.
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå lönsamheten för den
operativa verksamheten.
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) * Resultat före avskrivningar, finansiella poster och skatt.
Informationen hämtas från rapport över resultat i sammandrag.
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå koncernens resultat
från dess operativa verksamhet rensat från effekten av
avskrivningar.
Operativa kostnader
Summan av forsknings- och utvecklingskostnader samt
administrationskostnader för perioden. Informationen hämtas från
rapport över resultat i sammandrag.
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå kostnaderna för den
operativa verksamheten.
Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader % *
Forsknings- och utvecklingskostnader, dividerat med operativa
kostnader, vilket består av forsknings- och utvecklingskostnader
samt administrationskostnader.
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå andelen av kostnader
som är hänförliga till koncernens kärnverksamhet, forskning
och utveckling.
Soliditet, % *
Soliditeten vid utgången av respektive period beräknas genom att
dividera totalt eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
med totala tillgångar.
Soliditeten mäter andelen av de totala tillgångarna som
finansieras av aktieägarna.
Kassalikviditet % * Omsättningstillgångar i förhållande till kortfristiga skulder. Nyckeltalet visar koncernens kortsiktiga betalningsförmåga.
Antal aktier på balansdagen Antal aktier i bolaget vid slutet av perioden. Nyckeltalet ger läsaren en bild över antalet aktier vid
periodens utgång.
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med antal aktier vid slutet av perioden Ger läsaren en möjlighet att jämföra bokfört värde med
marknadsvärde
Kassaflöde per aktie Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier Visar kassaflöde som genererats eller förbrukats per aktie
* Avstämning av dessa nyckeltal finns på föregående sida.
Definitioner av nyckeltal och alternativa nyckeltal
===== SIDA 26 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
26
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Styrelsens och verkställande direktörens intygande
Styrelsen försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat.
För en beskrivning av koncernen Cinclus Pharmas risker, vilka bedöms oförändrade, hänvisas till koncernens senaste årsredovisning.
Stockholm 20 maj 2025
LENNART HANSSON
Styrelsens ordförande
WENCHE ROLFSEN
Styrelseledamot
PETER UNGE
Styrelseledamot
TORBJÖRN KOIVISTO
Styrelseledamot
ANDERS ÖHBERG
Styrelseledamot
HELENA LEVANDER
Styrelseledamot
NINA RAWAL
Styrelseledamot
CHRISTER AHLBERG
Verkställande direktör
och koncernchef
===== SIDA 27 =====
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – mars 2025
27
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
GERD 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt,
januari – mars 2025 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 24
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 26
Ordlista 27
Ordlista
Carcinogenicitetsstudier – Test för att bedöma om ett kemiskt
eller fysikaliskt medel ökar risken för cancer.
CMC – står för Chemistry Manufacturing and Control och
handlar om processen för framställande och tillverkning av
läkemedel.
CRO – står för Contract Research Organization, och är de
företag som tillsammans med läkemedels- och medtech-
företagen utför de kliniska studier som behöver göras för
att få sina produkter godkända av myndigheterna.
Esofagit – är skador på matstrupen eller matstrupskatarr
orsakad av tillbakariktat flöde av magsyra till matstrupen.
FDA – är den amerikanska läkemedelsmyndigheten och det
fullständiga namnet är US Food and Drug Administration.
GERD och eGERD – GERD står för Gastroesophageal reflux
disease eller gastroesofageal refluxsjukdom och är samlings-
benämning på all syrarelaterad matstrupssjukdom. GERD
kännetecknas av symtom, med eller utan vävnadsskada, som är
resultatet av upprepad eller långvarig exponering av slemhinnan
i matstrupen för surt eller icke-surt innehåll från magsäcken.
Om vävnadsskada är närvarande, sägs individen ha esofagit
eller erosiv GERD (eGERD).
International Non-proprietary Name (INN) – är ett
generiskt namn som används för att underlätta identifiering av
läkemedelssubstanser eller aktiva beståndsdelar i läkemedel.
IPO – står för Initial Public Offering dvs. börsnotering.
Klinisk fas I – Det första tillfället då en ny substans ges till
en människa. Fas I-studier utförs ofta med ett litet antal friska
frivilliga försökspersoner för att bedöma säkerheten och
doseringen för en ännu inte godkänd behandlingsform.
Klinisk fas II – Fas II avser den första gång som ett
läkemedel under utveckling tillförs patienter för att studera
säkerhet, dosering och effekt med en ännu inte godkänd
behandlingsform.
Klinisk fas III – Fas III-prövningar omfattar många patienter
och pågår ofta under längre tid; de avses kartlägga läkemedlets
effekter och biverkningar under ordinära men ändå noggrant
kontrollerade förhållanden
KOL – står för Key Opinion Leader. En KOL är en expert
med beprövad erfarenhet och expertis inom ett visst arbets-
område. Inom hälso- och sjukvården kan dessa experter vara
läkare, sjukhuschefer, hälsosystemsdirektörer, forskare,
medlemmar i patientgrupper med flera.
LA-skalan – Los Angeles-skalan (LA-skalan) är ett vedertaget
sätt att beskriva den endoskopiska förekomsten av refluxesofagit
och bestämma dess svårighetsgrad. Skalan delas in i grad A-D
där D är den svåraste graden av refluxesofagit.
Linaprazan glurate (f.d. X842) – En prodrug av linaprazan av
kaliumkonkurrerande syrablockerare (PCAB). Linaprazan har
utvärderats i 23 fas I- och två fas II-studier på totalt cirka 2 500
patienter. De fördelaktiga säkerhets- och farmakokinetiska
egenskaperna hos linaprazan glurate har dokumenterats i en
fas I-studie. Linaprazan glurate ger överlägsen magsyrakontroll
jämfört med nuvarande medicinering.
Läkemedelsdossier – Underlag och dokumentation som ligger
till grund för ansökan om läkemedelsgodkännande.
”Off label” förskrivning – Termen ”off label” definieras som
användning av ett läkemedel som avviker från den godkända
produktresumén, såsom användning på icke godkänd indikation,
med avvikande dos eller med avvikande administrationssätt.
PCAB – står för Potassium-Competitive Acid Blocker och är
en ny läkemedelsgrupp syrasekretionshämmare.
PPI – står för Proton Pump Inhibitor (sv. protonpumps-hämmare)
och är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en
tydlig och lång-varig minskning av produktionen av magsyra.
Denna typ av läkemedel har under mycket lång tid varit de mest
potenta syrasekretionshämmarna som finns och fortfarande finns
idag. Det första preparatet, omeprazol, lanserades 1988 under
varumärket Losec. Protonpumps-hämmare tillhör de mest sålda
läkemedlen
i världen.
Preklinisk fas – I preklinisk fas genomförs olika typer av
tester och experiment i labb-miljö. Dessa tester sker innan
ett läkemedelsprojekt går in i klinisk fas.
”Prodrug” – En ”prodrug” (eng.) är ett inaktivt läkemedel i den
form som den tas. När prodrogen har kommit in i kroppen
omvandlas den till den aktiva formen. Omvandlingen sker genom
att någon del av läkemedlets kemiska struktur förändras.
Proof of Concept (konceptvalidering) – Detta begrepp är
även kallat ”PoC”. Med detta menas en prototyp eller studie som
omfattar alla viktiga funktioner. Syftet är helt enkelt att bevisa
att konceptet fungerar.
QIDP – Beviljande av en produkt som en kvalificerad produkt
för behandling av infektionssjukdomar. Beviljandet beslutas av
den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) vilket ger 5
års dataexklusivitet. QIDP står för Qualified Infectious Disease
Product.
===== SIDA 28 =====
Cinclus Pharma Holding AB (publ)
Kungsbron 1
Plan 3, Hiss G
111 22 Stockholm, SVERIGE
Org. nr.559136–8765
Telefon: +46 8 13 33 10
info@cincluspharma.com
cincluspharma.com