FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2025
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport
januari – juni 2025
Cinclus Pharma Holding AB (publ)
===== SIDA 2 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
2
Kvartal 2 2025
Delårsrapport januari – juni 2025
» Nettoomsättningen uppgick till 34 095 (0) TSEK.
» Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -45 906
(-37 329) TSEK.
» Periodens resultat var -48 450 (-40 330) TSEK
och resultatet per aktie före och efter utspädning
var -1,04 (-1,41) SEK.
» Nettoomsättningen uppgick till 34 095 (0) TSEK.
» Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -93 425
(-73 602) TSEK.
» Periodens resultat var -82 122 (-77 225) TSEK
och resultatet per aktie före och efter utspädning
var -2,22 (-2,81) SEK.
» Totalt kassaflöde för perioden uppgick
till 62 610 (632 323) TSEK.
» Likvida medel vid periodens utgång
uppgick till 588 959 (684 720) TSEK.
» Totalt kassaflöde för perioden uppgick
till 20 477 (596 501) TSEK.
» Likvida medel vid periodens utgång
uppgick till 588 959 (684 720) TSEK.
Finansiell sammanfattning april – juni 2025
Finansiell sammanfattning januari – juni 2025
All information i denna rapport avser koncernen om inte annat
anges. Jämförelsesiffror inom parentes avser motsvarande period
föregående år. Jämförelsesiffror inom parentes för balansposter
avser utgången av tidigare räkenskapsår.
Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning
av bolagets revisor. Rapporten har upprättats i en svensk och en
engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och
engelska versionen ska den svenska versionen äga företräde.
Allmänt om rapporten
För ytterligare information vänligen kontakta
Kommande informationstillfällen
Webcast kommer hållas 20 augusti 2025 kl. 10:00
via Inderes. Länk till eventet
https://cinclus-pharma.events.inderes.com/q2-report-2025
Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida:
https://cincluspharma.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/
589 MSEK
I LIKVIDA MEDEL
37
MEDARBETARE 1)
85 % FoU
AV OPERATIVA
KOSTNADER 2)
20 nov 2025 Delårsrapport kvartal 3
18 feb 2026 Bokslutskommuniké 2025
16 apr 2026 Årsredovisning 2025
Christer Ahlberg
VD och koncernchef
+46 70 675 33 30
Maria Engström
Finanschef
+46 70 674 33 30
ir@cincluspharma.com
1) Varav 20 anställda och 17 konsulter knutna nära bolaget.
2) Exklusive transaktionskostnader i samband med Zentiva affären.
===== SIDA 3 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
3
Väsentliga händelser under
perioden april – juni 2025
» Under andra delen av maj meddelade bolaget att de ingått
en strategisk allians och licensavtal med Advent-ägda Zentiva
k.s. för kommersialisering och tillverkning av linaprazan
glurate i Europa. Det totala transaktionsvärdet, inklusive
initiala betalningar samt regulatoriska och kommersiella
milstolpebetalningar, är upp till 220 miljoner EUR.
Cinclus Pharma har också rätt till tvåsiffriga royalties på
nettoomsättningen i Europa som börjar strax under 20 %
och som överstiger 20 % på de högsta nivåerna.
» I juni meddelade Cinclus Pharma att man beviljats undantag
från kravet att behöva genomföra pediatriska (barn) studier
med linaprazan glurate för behandling av H. pylori-infektion
av både den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och
den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
» I april publicerades en vetenskaplig artikel med resultat från
Cinclus Pharmas fas II-studie. Den visar hög grad av läkning
bland patienter med svår refluxsjukdom och stödjer därmed
den fortsatta utvecklingen av linaprazan glurate som en unik
nästa generations läkemedel mot syrarelaterade sjukdomar.
» I början av maj deltog bolaget på DDW 2025 (Digestive
Disease Week) i San Diego. Under mötet presenterades
nya data som bekräftar linaprazan glurates effektiva
syrablockerande egenskaper, tillsammans med lovande
resultat för den förbättrade tablettformulering som tagits
fram inför fas III och framtida lansering.
» I slutet av maj var Cinclus Pharma en av sponsorerna av en
gastroenterologisk konferens arrangerad av GIE, Gatherings
in Esophagology, som hölls i Frankrike. Temat för konferensen
var gastroesofageal refluxsjukdom, vilket visar ett ökat
vetenskapligt intresse för den medicinska indikation som
Cinclus Pharma fokuserar på.
Väsentliga händelser
efter periodens utgång
» Inga väsentliga händelser har skett efter periodens utgång.
I maj 2025 var Cinclus Pharma en av sponsorerna av en gastroenterologisk konferens arrangerad av GIE.
===== SIDA 4 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
4
VD HAR ORDET
Det nyligen aviserade partnerskapet med Zentiva k.s. för kommersialisering och produktion i
Europa innebär en tydlig validering av vår produkt och strategi. Det skapar goda förutsättningar
för en framgångsrik lansering i Europa samtidigt som det ger oss finansiell styrka i vår strategi
för den amerikanska marknaden. Vi ser en betydande marknadspotential för linaprazan
glurate, med unika egenskaper för att möta det medicinska behovet hos alla patienter som
lider av svårare former av syrarelaterade sjukdomar. Vi ser nu fram emot att inleda
patientrekryteringen i vår första fas III-studie och att under nästa år kunna presentera de
övergripande resultaten av denna.
Ett betydelsefullt partnerskap i Europa
Kvartalets viktigaste händelse var avtalet med Zentiva, som
omfattar både kommersialisering och tillverkning av linaprazan
glurate i Europa. Avtalet omfattar alla medlemsländer i EES,
Storbritannien och Schweiz. Det totala transaktionsvärdet,
inklusive initiala betalningar samt regulatoriska och kommersiella
milstolpebetalningar, är upp till 220 miljoner EUR. Cinclus Pharma
har också rätt till tvåsiffriga royalties på nettoomsättningen i
Europa som börjar strax under 20 procent och som överstiger
20 procent på de högsta nivåerna, vilket är i det högre spannet
av nivåer i liknande affärer. I avtalet ingår en förskottsbetalning
på 13 miljoner EUR 1) som erhölls i samband med signering av
avtalet samt en närliggande milstolpebetalning om 5 miljoner
EUR som förväntas under 2026.
Att Zentiva, som ägs av Advent - ett av världens största
private equitybolag, efter en noggrann due diligence väljer
att satsa på linaprazan glurate framför befintliga versioner av
den första generationens PCAB är ett tydligt styrkebesked och
innebär en validering av vår produkt och strategi. Med Zentivas
kommersiella styrka skapar vi mycket goda förutsättningar för en
framgångsrik etablering på den europeiska marknaden samt en
konkurrenskraftig produktionskostnad för produkten.
Stor finansiell potential för den amerikanska marknaden
Vårt partneravtal med Zentiva i Europa ger oss också finansiell
styrka i vår strategi för den amerikanska marknaden där vi helt
kontrollerar de kommersiella rättigheterna. Den amerikanska
marknaden bedöms vara 5–10 gånger större än den europeiska
och skulle vid ett eventuellt utlicensieringsavtal med en partner
efter att ha erhållit studieresultaten från den första fas III-
studien kunna möjliggöra full finansiering hela vägen fram till
marknadsgodkännande.
Unika egenskaper för behandling av svårare former av
syrarelaterade sjukdomar
Den första generationen av PCAB håller på att ersätta de
traditionella protonpumpshämmarna (PPI) på de marknader
där de redan lanserats. Denna utveckling har varit särskilt tydlig
i Asien och Latinamerika, men vi ser även en snabb tillväxt i
Stärkt position för framtida värdeskapande
1) Belopp innan avdrag för uttagsbeskattning.
===== SIDA 5 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
5 Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
USA. Cinclus Pharma utvecklar nästa generations PCAB med en
unik syrahämmande effekt som möjliggör förbättrad läkning
och symtomkontroll. Därmed adresserar vi ett betydande
medicinskt behov hos patienter med de svårare formerna
av gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD), en marknad som
uppskattas omfatta cirka 19 miljoner patienter globalt, varav
omkring 10 miljoner finns i Europa och USA.
I vår fas II-studie har vi visat att 100 procent av patienter som
inte uppnått full läkning efter åtta veckors behandling med
protonpumpshämmare, uppnått fullständig läkning efter fyra
veckors behandling med den mest effektiva dosen av linaprazan
glurate. Bland patienter med måttlig till svår sjukdom uppnådde
93 procent av patienterna en läkning efter 4 veckor. Resultaten
visar tydligt hur mycket mer effektiv linaprazan glurate är jämfört
med dagens standardbehandling med protonpumpshämmare.
Första fas III-studien
Vi är i slutet av våra förberedelser inför att rekrytera första
patient i studien i vilken vi avser att bekräfta att vår
läkemedelskandidat är mer effektiv än PPI hos patienter
med eGERD. Huvudfokus i studien kommer att vara på
högre läkningsfrekvens, snabbare läkningstid och bättre
symtomkontroll. Studien kommer att genomföras i sju
europeiska länder samt i USA och omfattar totalt cirka
100 kliniker och drygt 500 patienter. Vi ser fram emot att
erhålla de första övergripande resultaten under 2026.
Undantag från krav på pediatriska studier
för H. pylori
Förutom behandling av eGERD har linaprazan glurate, i
kombination med antibiotika, även potential att användas
vid behandling av infektioner orsakade av Helicobacter pylori,
en bakterie som förekommer i magsäcken. Under kvartalet
beviljades Cinclus Pharma undantag från kravet på att
genomföra pediatriska studier för H. pylori både i Europa
och i USA.
I dag behandlas H. pylori-infektioner vanligtvis med
syrahämmande läkemedel i kombination med två eller tre
antibakteriella medel. Linaprazan glurate har, tack vare sina
unika syrakontrollerande egenskaper, potential att vara minst
lika effektivt som dagens standardbehandlingar samtidigt som
det bara kräver ett enda smalspektrumantibiotikum vilket skulle
kunna minska antibiotikaanvändningen och risken för resistens.
Med H pylori som första indikation är det nu fastställt av FDA
att dataexklusiviteten i USA skulle förlängas från 5 till 10 år vilket,
tillsammans med våra starka patent som sträcker sig in på
40-talet, skulle stärka skyddet för produkten ytterligare.
Cinclus Pharma innehar fullständiga globala kommersiella
rättigheter utanför Asien för H. pylori då denna indikation
inte var en del av partnerskapet med Zentiva.
Vi ser fram emot att dela våra fortsatta framsteg framöver.
Christer Ahlberg, VD och koncernchef
===== SIDA 6 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
6
Största aktieägarna vid periodens utgång Nyckeltal aktiedata
Handelsplats Nasdaq Stockholm
Ticker CINPHA
ISIN SE0020388577
LEI-kod 549300TJBPSNZ3DO6B42
Aktiekurs 2025-06-30 15,88 SEK
Börsvärde 2025-06-30 753 MSEK
Om aktien
Cinclus Pharmas aktie (CINPHA) är sedan den 20 juni 2024
noterad på Nasdaq Stockholm.
Öppningskurs den 1 april 2025 var 11,50 SEK per aktie.
Stängningskursen per sista handelsdag i juni var
15,88 SEK per aktie.
Det genomsnittligt volymviktade aktiepriset under kvartalet var
15,11 SEK per aktie. Under perioden januari till juni var det
genomsnittliga volymviktade priset 15,68 SEK per aktie.
Börsvärdet den sista handelsdagen i juni var 753 MSEK.
Bolaget hade 47 392 219 utestående aktier vid periodens utgång
varav 46 537 789 aktier utgjorde stamaktier samt 854 430 aktier
utgjorde C -aktier vilka har 1/10 röst av en stamaktie. C -aktierna
innehas av Cinclus Pharma Holding (publ).
Vid utgången av andra kvartalet hade bolaget ca 4 500
aktieägare.
Aktieägandet i bolaget vid periodens utgång Antal aktier Andel
Trill Impact Ventures 3 721 221 7,9%
Fjärde AP-fonden 3 700 000 7,8%
Movestic Livförsäkring AB 2 339 052 4,9%
Linc AB 2 318 322 4,9%
Peter Unge privat och genom bolag 2 090 015 4,4%
Kjell Andersson genom bolag 1 908 000 4,0%
Futur Pension Försäkringsaktiebolag 1 796 056 3,8%
Nordnet Pensionsförsäkring 1 771 561 3,7%
Mikael Dahlström dödsbo 1 688 613 3,6%
Nylof Holding AB 1 164 575 2,5%
Lennart Hansson genom bolag 1 084 771 2,3%
Eir Ventures I AB 898 750 1,9%
Cinclus Pharma * 854 430 1,8%
Avanza Pension 804 430 1,7%
Postamentet Holding AB 636 512 1,3%
Femton största aktieägare 26 776 308 56,5%
Övriga 20 615 911 43,5%
Totalt 47 392 219 100,0%
* Avser C-aktier som ger rätt till 1/10 röst.
Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår
Aktiedata 2025 2024 2025 2024 2024
Periodens resultat efter skatt, TSEK −48 450 −40 330 −82 122 −77 225 −168 031
Periodens kassaflöde, TSEK 62 610 632 323 20 477 596 501 476 833
Antal stamaktier vid periodens början 46 537 789 26 227 040 26 227 040 26 227 040 26 227 040
Antal stamaktier vid periodens slut 46 537 789 46 537 789 46 537 789 46 537 789 46 537 789
Genomsnittligt antal utestående stamaktier 46 537 789 28 682 185 37 048 341 27 454 613 37 048 341
Antal optioner vid periodens början* 1 051 897 1 634 960 1 634 960 1 634 960 1 634 960
Antal optioner vid periodens slut* 769 737 941 897 1 051 897 941 897 1 051 897
Genomsnittligt antal optioner* 942 168 1 646 272 1 391 238 1 640 616 1 391 238
Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 920 903 920 903 920
Eget kapital vid periodens slut, TSEK 471 432 637 844 471 432 637 844 555 330
Periodens resultat per stamaktie före utspädning, SEK −1,04 −1,41 −2,22 −2,81 −4,54
Periodens resultat per stamaktie efter utspädning, SEK −1,04 −1,41 −2,22 −2,81 −4,54
Eget kapital per stamaktie, SEK 10,13 13,71 10,13 13,71 11,93
Periodens kassaflöde per stamaktie, SEK 1,35 22,05 0,55 21,73 12,87
* Antal optioner är omräknade så att alla program ska motsvara konverteringsvillkor 1:1
===== SIDA 7 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
7
Verksamhetsbeskrivning Cinclus Pharma i korthet
Cinclus Pharma utvecklar nytt läkemedel
för patienter med svår reflexsjukdom
Cinclus Pharma utvecklar läkemedelskandidaten linaprazan glurate
för behandling av erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD),
en svårare form av halsbränna som orsakar frätskador i matstrupen
med stor negativ påverkan på livskvaliteten, och i förlängningen,
riskerar att leda till cancer om den inte behandlas. Preparatet
representerar en ny klass av läkemedel, Potassium Competitive
Acid Blocker (PCAB), som har potential att ersätta dagens
standardbehandling med protonpumpshämmare (PPI), som till
exempel Losec och Nexium.
En första generation av PCAB-preparat finns redan registrerade
i länder som Japan och USA och har framgångsrikt lanserats
med stora försäljningsframgångar. Linaprazan glurate är nästa
generations PCAB med potential att ge en bättre och mer långvarig
effekt under hela dygnet, något som är avgörande för att hjälpa de
svårast sjuka patienterna.
Läkemedlet är en vidareutveckling av linaprazan, som först togs
fram av AstraZeneca. När Cinclus Pharma grundades 2014 tog
man över utvecklingen och de globala rättigheterna för linaprazan
glurate. Flera personer i dagens ledning har tidigare arbetat med
AstraZenecas läkemedel Losec och Nexium samt med linaprazan.
Cinclus Pharma har redan genomfört flera fas I-studier samt en fas
II-studie med positiva resultat och förbereder nu fas III-programmet,
det sista steget innan ett godkännande. Produkten representerar en
mycket stor marknadspotential med en försäljning som överstiger 1
miljard USD per år, en så kallad ”Blockbuster”.
Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm, med dotterbolag i Sverige
och Schweiz. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm sedan juni
2024 under kortnamnet CINPHA.
PCAB
Nästa generation Exponering Marknad
Linaprazan glurate är nästa generations
PCAB med en unik syrakontroll.
Mer än 3 000 personer har
exponerats för linaprazan glurate
eller linaprazan i kliniska prövningar.
Vi har genom partnerskap
marknadsgodkännande i Kina
samt utlicensierat
marknadsrättigheterna i Europa för
linaprazan glurate.
> 3 000
Kompetent team Primär målgrupp Pediatrisk studieplan
Kompetent team med erfarenhet
av utveckling och kommersialisering
av läkemedel mot
magsyrerelaterade sjukdomar.
19 miljoner männinskor globalt med
svår gastroesofageal refluxsjukdom kan
bli hjälpta av linaprazan glurate.
Godkännande av pediatrisk
studieplan från FDA och EMA.
19 miljoner
===== SIDA 8 =====
NEDRE ESOFAGUSSFINKTERN ÖPPEN,
VILKET TILLÅTER SURA UPPSTÖTNINGAR
REFLUX
NEDRE ESOFAGUSSFINKTER
MATSTRUPE
DIAFRAGMA
MAGE
FRISK
MAGE
1 Källa: Apex marknadsrapport 2022-2023
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
8 Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
Gastroesofageal refluxsjukdom
Målgruppen är 10 miljoner patienter
i Europa och USA
Cinclus Pharma fokuserar på behandling av gastroesofageal
refluxsjukdom, även kallad esofagit. Det är ett tillstånd där
magsyra tränger upp i matstrupen på grund av en försvagad
övre magmun och kan orsaka halsbränna, sura uppstötningar
samt frätskador i matstrupen.
Sjukdomen delas in i två huvudtyper:
» Lättare symtom – utan frätskador
» Svårare symptom – där magsyran orsakar skador på
slemhinnan
I USA och Europa lider cirka 130 miljoner vuxna av någon
form av gastroesofageal refluxsjukdom. Den vanligaste
behandlingen av sjukdomen är med protonpumpshämmare
men effekten är ofta otillräcklig, särskilt vid former av svårare
symptom med frätskador.
Studier visar att:
» över 50 % av patienter med svåra symptom är inte läkta
efter 8 veckor med protonpumpshämmare.
» nära hälften av patienterna upplever nattliga besvär och
därmed försämrad livskvalitet.
Totalt finns det runt 19 miljoner patienter i världen som söker
vård för svårare symptom, varav cirka 10 miljoner i USA och
Europa1). Dessa patienter är Cinclus Pharmas huvudsakliga
målgrupp.
1)
===== SIDA 9 =====
HO
HN
OO
O
O
NN
H
N
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
9
Regulatorisk och kommersiell strategi
Stort medicinskt behov av bättre
behandling av syrarelaterade
sjukdomar
Cinclus Pharmas marknadsundersökningar visar att det
finns ett stort medicinskt behov av bättre behandlingar
av magsyrarelaterade refluxsjukdomar. Detta bekräftas av
framgången för det första PCAB-läkemedlet, Vonoprazan,
som lanserats i Japan under namnet Takecab och i USA under
namnet Voquezna. Vonoprazan har blivit marknadsledande i
Japan där den årliga försäljningen som högst uppgått till nära
1 miljard USD per år1). Läkemedlet har även lanserats i Sydkorea,
delar av Asien och Sydamerika.
Linaprazan glurate har potential att ge en snabbare och mer
effektiv syrahämning över hela dygnet än Vonoprazan, andra
PCAB-preparat och traditionella protonpumpshämmare.
Ambitionen är att preparatet ska bli det ledande läkemedlet
i sin klass och därmed bidra till ett genombrott i behandlingen
av magsjukdomar orsakade av magsyra.
Nästa steg är att genomföra den första studien i fas III-
programmet för att dokumentera läkemedlets effekt och
säkerhet. Cinclus Pharmas ambition är att linaprazan glurate
ska skapa en stark position på marknaden, i samarbete med
kommersiella partners och en kompetent intern organisation.
Det primära målet är ett marknadsgodkännande för behandling
av patienter med svårare former av refluxsjukdom. På sikt
planeras även en ansökan för behandling av H. pylori-infektion,
en vanlig bakteriell infektion i magsäcken.
1) Källa: IMS Health marknadsdata
Linaprazan glurate-molekylens
beståndsdelar
===== SIDA 10 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
10
Starka resultat och låg utvecklingsrisk
inför fas III-studier
Linaprazan glurate har visat god effekt av dosrelaterad syrakontroll i flera tidiga
fas I-studier. Tack vare dessa resultat och en tydlig biomarkör, som ger en stark
indikation på framtida kliniska resultat, bedöms utvecklingsrisken som lägre än
för många andra läkemedelskandidater i samma fas.
I bolagets fas II-studie nåddes 93 procents läkning av svår esofagit i den
bästa av dosgrupperna. Det är ett mycket starkt resultat och allt pekar på
att läkemedlet har potential att ge hög läkningsfrekvens även i kommande
fas III-studier.
Den biomarkör som används visar ett klart samband mellan magsäckens
pH-värde och läkning av sår i matstrupen. Förutsatt att såren orsakas av
magsyra, förbättras läkningsförutsättningarna när pH-värdet hålls över 4
under dygnet. I en av bolagets fas I-studier visade linaprazan glurate att det
kan hålla pH-värdet över 4 under 96 procent av dygnet med den dos som
planeras för fas III-programmet. Det är en unik nivå av syrakontroll, vilket gör
läkemedlet extra lovande för patienter med svår refluxsjukdom.
Produktutveckling
Forskning Pre-klinik Fas I Fas II Fas III Marknad
Utlicensierat projekt till Sinorda Biomedicine 1)
1) För den kinesiska marknaden
Linaprazan
glurate +
antibiotika
Linaprazan
glurate
H. pylori
Linaprazan
glurate eGERDGERD
eGERDGERD
Klinisk kandidat Indikation
Projekt i egen regi
Kommentar
Förberedelser för
start av fas III-
programmet.
Förberedelser
för att starta
fas I-studier.
Erhållet marknads-
föringstillstånd
i Kina.
100
80
60
40
20
0
02 04 06 08 01 00
100
80
60
40
20
0
02 04 06 08 01 00
R2 Linear = 0.743
/T_he longer pH is
maintained above 4,
the higher healing
rates of esophagitis
R2 Linjär = 0,743
Ju längre pH-värdet
hålls över 4, desto
högre läknings-
frekvens för esofagit
24 h acid control is linearly correlated to healing. Mean percentage of
time the intragastric pH>4 predicts healing rate.
Source: Basedon Yuan Y, et al, Gastroenterology, 2007
Percent 24h pH >4
Healing rates 4 weeks
24 timmars syrakontroll är linjärt korrelerad till läkning. Genomsnittlig
procentuell tid för intragastriskt pH>4 förutsäger läkningshastigheten.
Källa: Basedon Yuan Y, et al, Gastroenterology, 2007
Procent 24h pH >4
Läkningshastighet 4 veckor
===== SIDA 11 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
11
Klinisk utveckling
Cinclus Pharma har genomfört en framgångsrik fas II-studie i
Europa och USA med 248 patienter som lider av olika former
av refluxsjukdom. Studien hade som primärt syfte att stödja
dosvalet i kommande fas III-studie. Resultatet visade att
läkemedlet är både effektivt och säkert.
Flera fas I-studier har också genomförts. Den senaste studien
med bolagets nya tablettformulering presenterades på den
vetenskapliga kongressen UEGW i oktober 2024 samt på DDW
i maj 2025.
Linaprazan glurates aktiva substans, linaprazan, har även
utvärderats i 23 fas I- och två fas II-studier med cirka
2 600 patienter. Totalt sett har linaprazan och linaprazan glurate
studerats hos fler är 3000 individer i kliniska studier. Detta ger ett
starkt underlag inför kommande fas III-studier.
Efter ett ”end of phase II” möte med FDA under fjärde
kvartalet 2023 kunde Cinclus Pharma gå vidare med fas III-
studieprogrammet .
Parallellt diskuterar bolaget fas I- och fas III-studier för en ny
indikation: H. pylori-infektion. Båda programmen diskuteras
löpande med myndigheter och medicinska experter.
Preklinisk utveckling och CMC
Cinclus Pharma har genomfört och har prekliniska studier
i slutskede. Inom Chemistry, Manufacturing and Controls-
området (CMC) har bolaget utvecklat en ny tablettformulering
med bättre upptag i kroppen och lägre tillverkningskostnader
jämfört med tidigare version. Genom en stabil CMC -process
har bolaget banat väg för att tabletten skall finnas tillgänglig
för genomförandet av fas III-studien samt för kommersiell
användning efter lansering.
Patent
Linaprazan glurate har ett starkt patentskydd. Sedan tidigare
har bolaget fått godkännande av ett polymorfpatent i USA
som gäller till 2042 samt ett formuleringspatent i Europa som
gäller till 2040. Under 2024 fick bolaget ytterligare nationella
godkännanden av formuleringspatentet i flera länder utöver
Europa. Bolaget har vid sidan av detta gjort flera ansökningar
av nya patent som förväntas bli godkända under kommande år.
Som komplement till patenten arbetar bolaget också med
regulatorisk dataexklusivitet som ger starkt skydd mot generisk
konkurrens under de år som den är giltig. I Europa kommer
det att finnas dataexklusivitet på upp till 10–11 år från god-
kännandedatum av linaprazan glurate. I USA erhålls fem års
regulatorisk dataexklusivitet från godkännandedatum. Bolaget
har också fått en förlängning på ytterligare fem år beviljad
av FDA i det fall man erhåller godkännande för en H. pylori-
indikation som första indikation.
Partnerskap
Cinclus Pharma har under andra kvartalet 2025 ingått ett strate-
giskt samarbete och licensavtal med Advent-ägda Zentiva, ett
ledande europeiskt läkemedelsföretag. Det omfattar tillverkning
och kommersialisering av linaprazan glurate i Europa och täcker
hela EES, inklusive Storbritannien och Schweiz. Avtalet har
ett totalt värde på upp till 220 miljoner EUR samt betydande
royaltyintäkter på cirka 20 procent av försäljningen.
Cinclus Pharma har sedan tidigare ingått ett licensavtal med
Jiangsu Sinorda Biomedicine Co. Ltd (Sinorda) för utveckling och
kommersialisering av linaprazan glurate i Kina och andra utvalda
regioner i Asien. Sinorda ansökte under första kvartalet 2023
om registrering av linaprazan glurate i Kina vilket godkändes av
den kinesiska läkemedelsmyndigheten under december 2024.
Lansering kommer att genomföras under 2026 när priset
godkänts av de kinesiska myndigheterna.
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
===== SIDA 12 =====
Finansiell översikt, januari – juni 2025
Nettoomsättning
Nettoomsättningen var 34 095 (0) TSEK under kvartalet och
34 095 (0) TSEK under delårsperioden januari-juni. Intäkterna
utgörs av licensintäkter från partnerskapet med Zentiva för
kommersialisering av linaprazan glurate i Europa.
Rörelsekostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna (FoU) uppgick under
kvartalet till -53 739 (-20 814) TSEK, vilket motsvarar en
kostnadsökning om 32 925 TSEK eller 158 %. För delårsperioden
uppgick FoU-kostnaderna till -92 176 (-51 316) TSEK, vilket
motsvarar en ökning om 40 859 TSEk eller 80 %. Den största
delen av forsknings- och utvecklingskostnaderna avsåg
förberedelser av fas III-studien medan motsvarande period
föregående år bestod av kostnader för slutförande av den
kliniska fas II-studien samt kostnader för fas I-studier. Personal
inom forskning och utveckling har utökats vilket även påverkat
kostnadsökningen.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick under kvartalet till
-27 206 (-16 687) TSEK, vilket motsvarar en ökning om
10 518 TSEK eller 63 %. För delårsperioden uppgick
administraionskostnaderna till -35 018 (-22 275) TSEK, en
ökning om 12 743 TSEK eller 57 %. De ökade kostnaderna
beror till största del av transaktionskostnader från det ingående
partnerskapet med Zentiva.
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppgick netto under
kvartalet till 944 (173) TSEK, motsvarande en förändring om
Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår
Koncernens siffror i sammandrag 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning, TSEK 34 095 – 34 095 – 4 580
Rörelseresultat (EBIT), TSEK −45 906 −37 329 −93 425 −73 602 −169 639
Periodens resultat, TSEK −48 450 −40 330 −82 122 −77 225 −168 031
Operativa kostnader, TSEK −80 945 −37 502 −127 194 −73 591 −173 511
Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader 1), % 86% 56% 85% 70% 79%
Kassaflöde från den löpande verksamheten, TSEK 63 941 −21 911 22 148 −57 406 −178 367
Likvida medel vid periodens slut, TSEK 588 959 684 720 588 959 684 720 566 716
Kassalikviditet % 775% 1493% 775% 1493% 1320%
Eget kapital, TSEK 471 432 637 844 471 432 637 844 555 330
Soliditet % 76% 92% 76% 92% 92%
Medeltal heltidsanställda under perioden 18 12 13 12 13
Genomsnittligt antal stamaktier före utspädning 46 537 789 28 682 185 37 048 341 27 454 613 37 048 341
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning 46 561 439 28 682 185 37 060 299 27 454 613 37 060 299
Antal stamaktier i slutet av perioden före utspädning 46 537 789 46 537 789 46 537 789 46 537 789 46 537 789
Antal stamaktier i slutet av perioden efter utspädning 46 561 439 46 537 789 46 561 439 46 537 789 46 561 439
Periodens resultat per stamaktie före utspädning 2), SEK −1,04 −1,41 −2,22 −2,81 −4,54
Periodens resultat per stamaktie efter utspädning 2), SEK −1,04 −1,41 −2,22 −2,81 −4,54
1) Transaktionskostnader är exkluderade från operativa kostnader.
2) Periodens resultat per stamaktie före och efter utspädning är definierat i IFRS. Övriga nyckeltal i ovanstående tabell är alternativa nyckeltal och således inte definierade i IFRS, se vidare avsnitt för definitioner och
avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal längre fram i denna rapport.
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
12
===== SIDA 13 =====
771 TSEK. För delårsperioden uppgick övriga rörelseintäkter
och rörelsekostnader netto till -326 (-11) TSEK, en förändring
om 315 TSEK. Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader
består av realiserade och orealiserade valutakurseffekter på
rörelsefordringar och rörelseskulder.
Rörelseresultat (EBIT)
Koncernens rörelseresultat under kvartalet uppgick till -45 906
(-37 329) TSEK, motsvarande en förändring om -8 577 TSEK. För
delårsperioden uppgick rörelseresultatet till -93 425 (-73 602)
TSEK, motsvarande en förändring om -19 823 TSEK.
Finansiella poster
Finansiella intäkter och kostnader (finansnettot) uppgick till
-2 424 (-2 762) TSEK under kvartalet vilket motsvarade
en förbättring om 337 TSEK. För delårsperioden uppgick
finansnettot till 11 496 (-3 167) en förändring om 14 663 TSEK.
Det positiva nettot för delårsperioden beror på den starka
valutakursutvecklingen för den svenska kronan samt ränteintäkter
på bankmedel.
Skatt
Koncernen redovisade en skattekostnad om -120 (-239) TSEK
under kvartalet. För delårsperioden uppgick skattekostnaden
till -193 (-456) TSEK. Skatten består av schweizisk federal och
kantonal skatt.
Periodens resultat
Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om -48 450
(-40 330) TSEK för kvartalet. Detta motsvarade en förändring om
-8 120 TSEK. För delårsperioden uppgick periodens resultatet till
-82 122 (-77 225) TSEK, en förändring om -4 897 TSEK.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital i koncernen uppgick per den 30 juni 2025 till
471 432 TSEK jämfört med 555 330 TSEK vid utgången av
föregående år, en minskning motsvarande 83 898 TSEK.
Långfristiga skulder uppgick vid periodens utgång till 70 581
(190) TSEK och består främst av övriga långfristiga avtalsskulder
som uppstod i samband med utlicensieringen av de
kommersiella rättigheterna till Zentiva.
Kortfristiga skulder i koncernen uppgick vid periodens utgång
till 80 172 (45 493) TSEK, en ökning om 34 679 TSEK. Ökningen
beror främst på de övriga kortfristiga avtalsskulderna om
29 800 (0) TSEK som har tillkommit under kvartalet i och med
utlicensiering av de kommersiella rättigheterna till Zentiva. Vidare
utgjordes de kortfristiga skulderna av leverantörsskulder om
10 491 (18 928) TSEK, leasingskulder om 113 (109) TSEK,
skatteskulder om 6 989 (7 449) TSEK, övriga skulder om 2 730
(2 107) TSEK samt upplupna kostnader om 30 049 (16 899)
TSEK. De upplupna kostnader som ökat utgörs till stor del av
upparbetade kostnader rörande förberedelser av den kliniska
fas III-studien, som ännu inte hade fakturerats vid kvartalets
utgång.
Likvida medel och kassaflöde
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 588 959
(566 716) TSEK, en ökning med 22 242 TSEK jämfört med
utgången av år 2024. Under perioden erhöll bolaget en
förskottsbetalning om cirka 143 MSEK före transaktionskostnader
och skatt från Zentiva för de kommersiella rättigheterna till den
europeiska marknaden.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring
av rörelsekapital var -42 378 (-36 222) TSEK för kvartalet och
-88 455 (-71 585) TSEK för delårsperioden.
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
13
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
===== SIDA 14 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
14
Kassaflödet från den löpande verksamheten inklusive
förändringen av rörelsekapitalet uppgick till 63 941 (-21 911) TSEK
för kvartalet och 22 148 (-57 406) TSEK för delårsperioden.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -295 (0)
TSEK för kvartalet och -295 (0) för delårsperioden bestående av
lämnad deposition avseende lokalhyra.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till
-1 036 (-654 233) TSEK för kvartalet och - 1 376 (653 907) TSEK
bestående av amortering av leasingskulder.
Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till 62 610 (632 323) TSEK
och för delårsperioden 20 477 (596 501) TSEK.
Finansiering
I och med börsnoteringen 20 juni 2024 och den nyemission
som gjordes i samband med detta samt partnerskapet med
Zentiva som kommunicerades i maj 2025, bedömer bolaget per
30 juni 2025 att nuvarande rörelsekapital räcker till utläsning
av fas III-programmets första studie där resultat beräknas att
erhållas under 2026. Bolaget kommer fortsätta arbeta med
finansieringsstrategin som bl. a. innebär att utvärdera partners,
långivare eller andra finansieringsmöjligheter för att kunna
accelerera fas III-programmet för eGERD.
Moderbolaget
Cinclus Pharma Holding AB (publ), org.nr. 559136–8765, är
moderbolag i koncernen. Verksamheten utgörs av arbete med
preklinisk- och klinisk utveckling, marknads- samt administrativa
och företagsledande funktioner. Moderbolaget har två helägda
dotterbolag, ett i Schweiz och ett i Sverige vilka tillsammans
utgör koncernen.
Moderbolagets totala intäkter uppgick till 40 892 (291) TSEK
för kvartalet och 40 936 (390) TSEK för delårsperioden.
Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -45 436 (-37 121) TSEK
och -91 708 (-73 418) TSEk för delårsperioden.
Finansnettot för kvartalet uppgick till -3 232 (-3 703) TSEK och
för delårsperioden 9 495 (-5 332) TSEK. Det positiva nettot för
delårsperioden beror på ränteintäkter på bankmedel samt den
svenska kronans utveckling.
Periodens resultat uppgick till -48 669 (-40 823) TSEK för
kvartalet och -82 213 (-78 750) TSEK för delårsperioden.
I och med överlåtelse av patent och IP-rättigheter till
moderbolaget från det schweiziska dotterbolaget per 1 januari
2022 redovisar moderbolaget en immateriell tillgång om
320 463 (320 463) TSEK.
Likvida medel vid periodens slut uppgick till 582 027 TSEK
jämfört med 559 632 TSEK vid utgången av föregående år. En
ökning med 22 395 TSEK.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 30 juni
2025 till 715 093 TSEK i jämförelse med 795 718 TSEK vid
utgången av föregående år, vilket motsvarar en minskning om
80 625 TSEK. Aktiekapitalet uppgick till 920 (920) TSEK. Bolaget
hade på balansdagen 30 juni 46 537 789 stamaktier och
854 430 C -aktier.
Kortfristiga skulder i moderbolaget uppgick vid periodens
utgång till 204 337 (204 977) TSEK en minskning om 641 TSEK.
Personal
Vid utgången av kvartalet var antalet anställda 20 jämfört med 13
anställda vid samma period föregående år. Medelantalet anställda
under kvartalet var 19 jämfört med 12 samma period föregående
år. Samtliga anställda har sin anställning i moderbolaget. Därutöver
hade bolaget vid utgången av perioden 17 konsulter knutna till
bolaget.
Risker
Då bolaget är beroende av ytterligare finansiering för att kunna
driva utvecklingen av linaprazan glurate vidare långsiktigt beskrivs
nedan refinansieringsrisken. För övriga risker hänvisas till den
redogörelse för koncernens väsentliga finansiella och affärsmässiga
risker som återfinns i förvaltningsberättelsen och not 19 för
koncernen i årsredovisningen för 2024.
Refinansieringsrisk
Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns
tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan
erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras
idag med eget kapital och refinansieringsrisken har reducerats
avsevärt med tanke på den nyemission som skedde i samband
med notering av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm 20 juni 2024
samt utlicensiering av de Europeiska rättigheterna till Zentiva. På
längre sikt är koncernen i behov av mer omfattande finansiering
för att kunna bedriva och genomföra en andra fas III-studie samt
registrering av eGERD-indikationen. Ytterligare finansiering krävs
också om koncernen skulle välja att genomföra studieprogram och
registrering av andra indikationer som t. ex. Helicobacter pylori.
Koncernen kan därmed framåt inte utesluta att risker relaterade till
exempelvis extern lånefinansiering uppstår.
Övriga upplysningar
===== SIDA 15 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
15
Koncernens rapport över resultat i sammandrag
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår
(TSEK) Not 2025 2024 2025 2024 2024
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 4 34 095 – 34 095 – 4 580
Rörelsens kostnader
Administrationskostnader −27 206 −16 687 −35 018 −22 275 −36 854
Forsknings- och utvecklingskostnader −53 739 −20 814 −92 176 −51 316 −136 657
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 944 173 −326 −11 −707
Rörelseresultat −45 906 −37 329 −93 425 −73 602 −169 639
Finansiella intäkter och kostnader −2 424 −2 762 11 496 −3 167 2 359
Resultat före skatt −48 330 −40 091 −81 929 −76 769 −167 281
Inkomstskatt 5 −120 −239 −193 −456 −750
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare −48 450 −40 330 −82 122 −77 225 −168 031
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare (SEK):
Före utspädning −1,04 −1,41 −2,22 −2,81 −4,54
Efter utspädning −1,04 −1,41 −2,22 −2,81 −4,54
Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår
(TSEK) Not 2025 2024 2025 2024 2024
Periodens resultat −48 450 −40 330 −82 122 −77 225 −168 031
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet 7 463 −135 −3 364 −2 582 2 664
Övrigt totalresultat, netto efter skatt 7 463 −135 −3 364 −2 582 2 664
Summa totalresultat −40 987 −40 465 −85 486 −79 807 −165 367
Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare −40 987 −40 465 −85 486 −79 807 −165 367
===== SIDA 16 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
16
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
(TSEK) Not 2025−06−30 2024−06−30 2024−12−31
TILLGÅNGAR
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 33 58 44
Nyttjanderättstillgångar 359 878 500
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga fordringar 296 1 1
Summa anläggningstillgångar 688 937 546
Övriga fordringar 2 031 3 332 1 942
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 30 507 1 848 31 808
Likvida medel 588 959 684 720 566 716
Summa omsättningstillgångar 621 497 689 899 600 467
SUMMA TILLGÅNGAR 622 185 690 836 601 013
(TSEK) Not 2025−06−30 2024−06−30 2024−12−31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 920 903 920
Övrigt tillskjutet kapital 1 297 740 1 296 372 1 297 740
Omräkningsreserv 25 302 23 421 28 667
Balanserat resultat inklusive periodens resultat −852 531 −682 853 −771 997
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 471 432 637 844 555 330
Långfristiga skulder
Långfristiga leasingskulder 132 – 190
Skatteskulder 5 – 6 769 –
Övriga långfristiga avtalsskulder 6 70 448 – –
Summa långfristiga skulder 70 581 6 769 190
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 10 491 6 797 18 928
Leasingskulder 113 540 109
Skatteskulder 5 6 989 7 466 7 449
Övriga kortfristiga skulder 2 730 2 319 2 107
Övriga kortfristiga avtalsskulder 6 29 800 – –
Upplupna kostnader 30 049 29 100 16 899
Summa kortfristiga skulder 80 172 46 223 45 493
Summa skulder 150 753 52 992 45 683
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 622 185 690 836 601 013
===== SIDA 17 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
17
Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
(TSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsreserv Balanserat resultat inkl
periodens resultat Summa
Ingående eget kapital 1 januari 2025 920 1 297 740 28 667 −771 997 555 330
Periodens resultat – – – −82 122 −82 122
Periodens övriga totalresultat – – −3 364 – −3 364
Periodens totalresultat – – −3 364 −82 122 −85 486
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission – – – – –
Emissionskostnader – – – – –
Kvittningsemission – – – – –
Aktierelaterade ersättningar – – – 1 588 1 588
Summa transaktioner med koncernens ägare – – – 1 588 1 588
Utgående eget kapital 30 juni 2025 920 1 297 740 25 302 −852 531 471 432
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
(TSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsreserv Balanserat resultat inkl
periodens resultat Summa
Ingående eget kapital 1 januari 2024 509 503 524 26 004 −606 837 −76 800
Periodens resultat – – – −77 225 −77 225
Periodens övriga totalresultat – – −2 582 – −2 582
Periodens totalresultat – – −2 582 −77 225 −79 807
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission 330 714 670 – – 715 000
Emissionskostnader – −59 809 – – −59 809
Kvittningsemission 64 137 988 – – 138 051
Aktierelaterade ersättningar – – – 1 209 1 209
Summa transaktioner med koncernens ägare 394 792 848 – 1 209 794 451
Utgående eget kapital 30 juni 2024 903 1 296 373 23 422 −682 853 637 844
===== SIDA 18 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
18
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår
(TSEK) Not 2025 2024 2025 2024 2024
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat −45 906 −37 329 −93 425 −73 602 −169 639
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet – – – – –
Avskrivningar 366 346 814 692 1 338
Valutakursdifferenser 3 0 12 0 −251
Aktierelaterad ersättning 794 600 1 588 1 209 2 870
Erhållen ränta 2 699 170 3 158 231 11 271
Erlagd ränta −52 −9 −107 −113 −349
Betald inkomstskatt −282 – −497 – −7 437
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −42 378 −36 222 −88 455 −71 585 −162 195
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning (-) Minskning (+) av rörelsefordringar −500 786 5 144 2 424 −27 512
Ökning (+) Minskning (-) av leverantörsskulder −3 899 −4 861 −8 437 −9 650 2 480
Ökning (+) Minskning (-) av avtalsskulder 100 248 – 100 248 – –
Ökning (+) Minskning (-) av övriga rörelseskulder 10 470 18 387 13 648 21 405 8 860
Kassaflöde från den löpande verksamheten 63 941 −21 911 22 148 −57 406 −178 367
Investeringsverksverksamheten
Lämnad deposition för lokalhyra −295 – −295 – –
Kassaflöde från investeringsverksamheten −295 – −295 – –
Finansieringsverksamheten
Nyemission – 715 000 – 715 000 715 000
Emissionskostnader – −59 809 – −59 809 −58 424
Amortering leasingskulder −1 036 −958 −1 376 −1 284 −1 376
Kassaflöde från finansieringsverksamheten −1 036 654 233 −1 376 653 907 655 200
Periodens kassaflöde 62 610 632 323 20 477 596 501 476 833
Likvida medel vid periodens början 523 899 52 468 566 716 87 972 87 972
Omräkningsdifferens i likvida medel 2 449 −71 1 765 247 1 911
Likvida medel vid periodens slut 588 959 684 720 588 959 684 720 566 716
===== SIDA 19 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
19
I moderbolaget återfinns inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat för perioden överensstämmer med periodens resultat
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
MODERBOLAGETS FINANSIELLA RAPPORTER
Kvartal 1 Kvartal 1-2 Helår
(TSEK) Not 2025 2024 2025 2024 2024
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 4 40 892 291 40 936 390 1 376
Rörelsens kostnader
Administrationskostnader −33 098 −17 421 −40 831 −23 780 −38 301
Forsknings- och utvecklingskostnader −54 367 −20 164 −92 126 −50 017 −135 313
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 1 136 173 314 −11 −737
Rörelseresultat −45 436 −37 121 −91 708 −73 418 −172 975
Finansiella intäkter och kostnader −3 232 −3 703 9 495 −5 332 −1 318
Resultat efter finansiella poster −48 669 −40 823 −82 213 −78 750 −174 292
Koncernbidrag – – – – 4 292
Resultat före skatt −48 669 −40 823 −82 213 −78 750 −170 000
Inkomstskatt – – – – –
Periodens resultat −48 669 −40 823 −82 213 −78 750 −170 000
===== SIDA 20 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
20
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
MODERBOLAGETS FINANSIELLA RAPPORTER
(TSEK) Not 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Koncessioner, patent, licenser mm 320 463 320 463 320 463
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 33 58 44
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 88 543 88 543 88 543
Andra långfristiga fordringar 295 – –
Summa anläggningstillgångar 409 333 409 064 409 050
Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncernföretag – – 3 585
Övriga fordringar 1 988 3 328 1 932
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 26 330 2 090 26 496
Kassa och bank 582 027 679 202 559 632
Summa omsättningstillgångar 610 345 684 621 591 645
SUMMA TILLGÅNGAR 1 019 678 1 093 684 1 000 695
(TSEK) Not 2025-06-30 2024-06-30 2024-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 920 903 920
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 297 509 1 296 141 1 297 509
Balanserat resultat −501 122 −334 372 −332 710
Årets resultat −82 213 −78 750 −170 000
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 715 093 883 922 795 718
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga avtalsskulder 6 70 448 – –
Summa långfristiga skulder 70 448 – –
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 10 453 6 525 18 924
Skulder till koncernföretag 166 708 170 260 167 730
Övriga kortfristiga skulder 2 730 2 231 2 107
Övriga kortfristiga avtalsskulder 6 29 800 – –
Upplupna kostnader 24 445 30 746 16 216
Summa kortfristiga skulder 234 136 209 763 204 977
Summa skulder 304 585 209 763 204 977
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 019 678 1 093 684 1 000 695
===== SIDA 21 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
21
Noter till den finansiella informationen
Not 1 Allmän information
Cinclus Pharma Holding AB (publ), (härefter Cinclus Pharma)
med organisationsnummer 559136–8765 är ett aktiebolag
registrerat i Sverige med säte i Stockholm. Adressen till
huvudkontoret är Kungsbron 1, 111 22 Stockholm, Sverige.
Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm sedan den 20 juni 2024
och har till föremål för sin verksamhet att bedriva utveckling och
kommersialisering av läkemedel. Cinclus Pharma Holding AB
(publ) är moderbolag i koncernen Cinclus Pharma som består
av moderbolaget och dess två dotterbolag (härefter koncernen).
Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals
kronor (TSEK). Samtliga belopp är, om inte annat anges,
avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser
jämförelseperioden.
För koncernens finansiella tillgångar och skulder, som redovisas
till upplupet anskaffningsvärde, bedöms deras redovisade
värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de
i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed
diskonteringseffekten är oväsentlig.
Not 2 Redovisningsprinciper
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna
koncernredovisning har upprättats anges nedan. Dessa principer
har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om
inte annat anges. Koncernredovisningen för Cinclus Pharma
har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen (1995:1554),
RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt
International Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar
från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) sådana de har
antagits av EU. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS
34 Delårsrapportering samt enligt Årsredovisningslagen.
Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell
rapporterings rekommendation RFR 2.
Tillämpade redovisningsprinciper samt förklaringar till dessa
åter finns och överensstämmer med de som beskrivs i
årsredovisningen 2024 för koncernen. Principerna för intäkter har
utökats för att även omfatta utlicensiering av de kommersiella
rättigheterna för den europeriska marknaden till Zentiva.
När intäkter uppstår från licensiering av koncernens egen
immateriella egendom, är licenserna en rätt att använda
immateriell egendom som inte förändras under licensperioden.
Intäkter från licenser redovisas vid tidpunkten när licensen
beviljas. När koncernen tillhandahåller utvecklingstjänster
redovisas intäkter för detta prestationsåtagande över tiden
tjänsterna tillhandahålls. Intäkter redovisas baserat på värdet av
de tjänster som har överförts till dato, genom användning av en
outputmetod för uppnådda milstolpar.
I fall där transaktionen inkluiderar två eller flera
prestationsåtaganden, t.ex. både en licens och
utvecklingstjänster, fördelas transaktionspriset till
prestationsåtagandena baserat på fristående försäljningspris
för varje prestationsåtagande. Avseende licens av immateriell
egendom är det inte alltid möjligt att fastställa en tillförlitlig
uppskattning av det fristående försäljningspriset för licensen.
I dessa situationer används residualmetoden för att fastställa
ersättningen som tilldelas licensen.
Betalningar från utlicensieringar och utvecklingstjänster kan
bestå av förskott, milstolpar och royalties. Försäljnings- eller
användningsbaserade royalties som mottas i utbyte mot licenser
av immateriell egendom inkluderas inte i transaktionspriset
förrän kunden gör den relevanta försäljningen eller
användningen, oavsett om koncernen har tidigare erfarenheter
av liknande arrangemang. Annan variabel ersättning, såsom
milstolpebetalningar, redovisas när det anses mycket sannolikt
att det inte kommer att ske någon betydande återföring av
ackumulerade redovisade intäkter. Om det finns betydande
osäkerhet om huruvida det är mycket sannolikt att det inte skulle
ske någon betydande återföring av intäkter avseende specifika
milstolpar, anser koncernen att tröskeln för redovisning inte är
uppfylld förrän den specifika milstolpen har uppnåtts.
Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffnings-
värdemetoden.
Bedömningar och uppskattningar
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS
kräver användning av en del viktiga uppskattningar för
redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör
vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens
redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad
av bedömning som är komplexa eller sådana områden där
antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för
koncernredovisningen, har redovisats i koncernens årsredovisning
för 2024.
Fortlevnadsprincipen
Denna delårsrapport har upprättats med antagandet om att
bolaget har förmåga att upprätthålla fortsatt drift under de
kommande 12 månaderna i linje med fortlevnadsprincipen.
Se vidare avsnitt kring finansiering, risker och riskhantering samt
not 3.
Not 3 Risker och riskhantering
Cinclus Pharmas verksamhet, resultat och ställning påverkas av
ett antal riskfaktorer som beskrivits i detalj i bolagets prospekt
som upprättats i samband med noteringen av bolagets aktie på
Nasdaq Stockholm den 20 juni 2024 men också i årsredovisningen
för 2024.
De risker och tillhörande riskhantering som beaktats vid upprät-
tandet av denna delårsrapport gäller för samtliga perioder och
överensstämmer med det som presenterats i avsnittet rörande
riskfaktorer i årsredovisningen för 2024. I och med nyemissionen
===== SIDA 22 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
22
i samband med noteringen av bolagets aktie på Nasdaq
Stockholm samt partnerskapet med Zentiva reducerades
refinansieringsrisken.
Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns
tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan
erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras
idag med eget kapital. Koncernen är på längre sikt i behov av
mer omfattande finansiering. Dels för att kunna genomföra
en andra eGERD fas III-studie med efterföljande registrering
av indikationen eGERD men även vid initiering av nya
studieprogram för andra indikationer som t. ex. Helicobacter
pylori. Det kan därför inte uteslutas att koncernen blir utsatt för
risker relaterade till exempelvis extern lånefinansiering.
Not 4 Nettoomsättning
Nettoomsättningen grundar sig dels i licensavtalet med Zentiva,
ett europeiskt läkemdelelsbolag, rörande de kommersiella
rättigheterna för linaprazan gluratei Europa. Avtalet med Zentiva
omfattar en förskottsbetalning, regulatoriska och kommersiella
milstolpebetalningar, försäljningsmilstolpar samt royalties på
Zentivas framtida produktförsäljningsintäkter av linaprazan
glurate. För kvartalet och delårsperioden avser intäkterna delar
av den förskottsbetalning Cinclus erhöll vid signering av avtalet
med Zentiva. En periodisering av förskottsbetalningen har gjorts
över den bedömda tidsperioden som fas III-programmet löper.
Nettoomsättning grundar sig också i avtalet mellan Cinclus
Pharma och dess kinesiska partner Sinorda Biomedicine.
Intäkterna avser royalty på licensintäkter som Sinorda
Biomedicine erhållit från utlicensiering till sin partner i Kina,
SPH Sine, ett dotterbolag till Shanghai Pharmaceuticals.
Not 5 Skatt
Per den 1 januari 2022 ingicks ett avtal mellan Cinclus Pharma
Holding AB (publ) och det helägda dotterbolaget Cinclus
Pharma AG att IP-rättigheter överlåtits till moderbolaget. I och
med denna överlåtelse har en reavinst uppstått i dotterbolaget
under första kvartalet 2022, och därmed en skattekostnad
och en skatteskuld. Den uppgörelse som har träffats med den
schweiziska skatte myndigheten innebär att skatteskulden kan
betalas i tre lika delar år 2023, 2024 och slutligen 2025. Per
balansdagen 30 juni uppgick denna skuld till totalt 6 989
(7 449) TSEK, efter att de två första betalningarna enligt plan
gjorts i december 2023 och 2024. Skulden löper med en ränta
som årligen fastställs av Skatteverket i Schweiz. Skulden kan när
som helst betalas av delvis eller i sin helhet. Denna skatteskuld är
en bestämd skuld. En uppskjuten skattefordran har inte bokats
upp i moderbolaget då en sådan inte bedöms vara balansgill
eftersom en osäkerhet kring framtida skattepliktiga vinster
fortsatt föreligger.
Not 6 Avtalsskulder
Den 21 maj 2025 ingick Cinclus Pharma Holding AB (publ)
och och Zentiva k.s. ett licensavtal. Avtalet omfattar bland
annat att Cinclus ska upplåta en licens avseende linaprazan
glurate till Zentiva samt att Cinclus ska slutföra två kliniska
studier. I samband med att avtalet signerades erhöll Cinclus en
engångsbetalning från Zentiva om 13 MEUR. I enlighet med
IFRS15 har en del av denna engångsbetalning intäktsförts per
2025-06-30. Resterande del intäktsförs över den estimerade
tiden för de kliniska studierna och redovisas i balansräkningen
som en kort- och långfristig avtalsskuld. Per 2025-06-30 uppgår
långa avtalsskulder till 70 448 TSEK och korta avtalsskulder till
29 800 TSEK.
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
===== SIDA 23 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
23
Optionsprogram
Not 7 Incitamentsprogram
I den översiktliga tabellen nedan anges per balansdagen aktuella program:
Vid en extra bolagsstämma den 3 juni 2024 antogs två nya
långsiktiga incitamentsprogram (ett personaloptionsprogram,
PO 2024/2027 serie 1, samt ett prestationsaktieprogram). En
ny bolagsordning antogs även på den extra bolagsstämman,
enligt vilken Bolaget kan ge ut C -aktier för att säkra leverans
av aktier till deltagarna i programmen samt säkra utbetalning
av framtida sociala avgifter. I december 2024 emitterades
854 430 C -aktier som bolaget återköpte och således innehar
i eget förvar. Prestationsaktieprogrammet för anställda samt
personaloptionsprogrammet för Vd och en vetenskaplig
rådgivare har tilldelats och börjat kostnadsföras under kvartal 3,
2024, se vidare intilliggande tabeller.
Prestationsaktieprogrammet löper under drygt 3 år och
deltagarna måste behålla sin anställning och sina investerade
aktier under hela intjänandeperioden för att kunna erhålla
tilldelning av nya aktier. Antal aktier som tilldelas beror dels
på hur aktiekursen utvecklas, dels på anställningsstatus vid
intjänandeperiodens slut. Gällande aktiekursens utveckling görs
vid intjänandeperiodens slut en jämförelse mellan initial aktie
kurs, dvs noteringskursen om 42 kr per aktie, och kursen vid
intjänandeperiodens slut. Ett spann mellan 20 % och 60 %
i kursutveckling ger linjärt olika tilldelning av aktier. Maximalt kan
dock 360 150 aktier tilldelas deltagarna i programmet.
Prestationsaktieprogrammet genererar personalkostnader, i
enlighet med IFRS2 och är beräknade initialt till ca 6,8 MSEK
samt sociala kostnader som är beräknade till 6,2 MSEK enligt
vissa antaganden, se vidare bolagets noteringsprospekt från juni
2024.
Det nya personaloptionsprogrammet, PO 2024/2027 serie 1,
genererar också personalkostnader i enlighet med IFRS2 på
ca 1,5 MSEK samt sociala kostnader beräknade till 1,4 MSEK.
Utspädningen av alla incitamentsprogram i bolaget, vid maximal
tilldelning, inklusive säkring av sociala kostnader med hjälp av
C -aktier, är 1,9 %.
Prestationsaktieprogram
Program Ingående värden
jan 2025
Tilldelade
optioner
Förfallna
optioner
Utgående värden
jun 2025 Villkor Motsvarande
antal aktier
Lösenpris per
option *
TO 2022/2025 serie 1 3 500 – −3 500 – 1:80 – 85,00
TO 2022/2025 serie 2 27 – −27 – 1:80 – 85,00
TO 2022/2025 serie 3 900 – – 900 1:80 72 000 94,65
KPO 2022 4 450 – – 4 450 1:80 356 000 47,33
KPO 2024 51 737 – – 51 737 1:1 51 737 47,33
PO 2024/2027 serie 1 290 000 – – 290 000 1:1 290 000 54,60
Totalt 769 737
* Lösenpriset är omräknat i enlighet med den uppdelning av aktier som beslutades vid extra bolagsstämma 29 maj 2023.
TO = Teckningsoptionsprogram
KPO = Kvalificerat personaloptionsprogram
PO = Personaloptionsprogram
Anställda per kategori och serie Investering av antal aktier per kategori Maximalt utfall av aktierätter vid
löptidens slut per kategori
Kategori Serie Tak antal
anställda
Verkligt antal
anställda Tak per anställd Tak totalt Verklig total Per anställd Totalt Löptid
VD
(1 person) 1 1 1 11 600 11 600 11 600 104 400 104 400 2407-2708
Koncernledning
(högst 3 personer) 1 3 1 5 375 16 125 5 375 26 875 26 875 2407-2708
FoU-ledning
(högst 7 personer) 1 7 5 3 325 23 275 12 465 16 625 83 125 2407-2708
Anställda nivå 2
(högst 2 personer) 1 2 – 1 775 3 550 – 8 875 – 2407-2708
Anställda nivå 1
(högst 8 personer) 1 8 3 1 025 8 200 3 075 5 125 15 375 2407-2708
Totalt serie 1 21 10 62 750 32 515 229 775
Anställda nivå 2
(högst 2 personer) 2 2 2 1 775 3 550 3 550 1 775 17 750 2412-2712
Totalt serie 2 2 2 3 550 3 550 17 750
TOTALT serie 1 och 2 23 12 66 300 36 065 247 525
===== SIDA 24 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
24 Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
Not 9 Antal aktier samt aktiekapital
Not 8 Transaktioner med närstående
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor.
Tabellen nedan visar inköp i koncernens moderbolag och
dotterbolag.
För ytterligare information om transaktioner
med närstående, se årsredovisningen för 2024.
Transaktioner med närstående
(TSEK) Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår
Leverantör / Närstående 2025 2024 2025 2024 2024
PetoMaj Invest AB 296 590 584 1 230 1 941
Peter Unge, styrelsemedlem
PCW Consultants AB 172 231 267 461 737
Peter Wallich, kommersiell chef
Iaru AB 1) – 76 – 76 76
Torbjörn Koivisto, styrelsemedlem
Brera Life Sciences Consultancy Ltd 2) – – – 304 304
Andrew Thompson, f d affärsutvecklingschef
WBC Europe GmbH 3) – – 768 – 1 568
Jesper Wiklund, affärsutvecklingschef
Arexela AB, 4) 475 – 950 – 625
Margit Mahlapuu, FoU chef
Felicia Ahlberg 5) – – 13 – 16
Praktiserande projektledare för event
1) Kostnad för Iaru AB tillhör kvartal 1, 2024
2) Brera Life Science var närstående till bolaget t o m utgången av kvartal 1, 2024
3) Närstående fr o m kvartal 3, 2024
4) Närstående fr o m kvartal 4, 2024
5) Anställd sedan september 2024. Närstående Christer Ahlberg, Vd.
Datum Händelse Förändring antal
stamaktier
Totalt antal
stamaktier
Totalt antal
C-aktier
Förändring
aktiekapital
Totalt
aktiekapital Kvotvärde
2024−01−01 Ingående värden - 26 227 040 - - 509 153 0,019
2024−06−19 Nyemission stamaktier 17 023 810 43 250 850 - 330 488 839 641 0,019
2024−06−19 Kvittning aktieägarlån 3 286 939 46 537 789 - 63 810 903 451 0,019
2024−12−03 Nyemission C-aktier * - - 854 430 16 587 920 039 0,019
2025−06−30 Utgående värden - 46 537 789 854 430 - 920 039 0,019
* C-aktier ger rätt till 1/10 röst.
===== SIDA 25 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
25
Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal
Bolaget presenterar i rapporten nyckeltal i enlighet med IFRS-
regelverket. Bolaget presenterar också så kallade alternativa
nyckeltal dvs mått som inte är definierade enligt IFRS. De
alternativa nyckeltal som återfinns i rapporten är bland annat
kostnader relaterade till forskning och utveckling i % av operativa
kostnader, soliditet % samt kassalikviditet %. Det förstnämnda
anser bolaget är ett viktigt komplement eftersom det möjliggör
en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Detta
finansiella resultatmått ska inte ses isolerat eller anses ersätta
de resultatindikatorer som har upprättats i enlighet med IFRS.
Det alternativa resultatmåttet som bolaget har definierat,
bör inte jämföras med andra resultatmått med liknande
benämning som används av andra företag. Detta beror på att
det ovan nämnda prestationsmåttet inte alltid definieras på
samma sätt, och andra företag kan beräkna det annorlunda
än Cinclus Pharma. Se tabell intill för ytterligare definitioner
och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal.
Avstämning av alternativa nyckeltal
Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår
Avstämning av alternativa nyckeltal 2025 2024 2025 2024 2024
Administrationskostnader, TSEK −27 206 −16 687 −35 018 −22 275 −36 854
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK −53 739 −20 814 −92 176 −51 316 −136 657
Operativa kostnader, TSEK −80 945 −37 502 −127 194 −73 591 −173 511
Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader 1), % 86% 56% 85% 70% 79%
Periodens kassaflöde, TSEK 62 610 632 323 20 477 596 501 476 833
Genomsnittligt antal utestående stamaktier 46 537 789 28 682 185 37 048 341 27 454 613 37 048 341
Periodens kassaflöde per stamaktie, SEK 1,35 22,05 0,55 21,73 12,87
2025−06−30 2024−06−30 2025−06−30 2024−06−30 2024−12−31
Eget kapital, TSEK 471 432 637 844 471 432 637 844 555 330
Totala tillgångar, TSEK 622 185 690 836 622 185 690 836 601 013
Soliditet % 76% 92% 76% 92% 92%
Övriga fordringar, TSEK 2 031 3 332 2 031 3 332 1 942
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter, TSEK 30 507 1 848 30 507 1 848 31 808
Likvida medel, TSEK 588 959 684 720 588 959 684 720 566 716
Totala omsättningstillgångar, TSEK 621 497 689 899 621 497 689 899 600 467
Lån från aktieägare, TSEK – – – – –
Derivat, TSEK – – – – –
Leverantörsskulder, TSEK 10 491 6 797 10 491 6 797 18 928
Leasingskulder, TSEK 113 540 113 540 109
Skatteskulder, TSEK 6 989 7 466 6 989 7 466 7 449
Övriga skulder, TSEK 2 730 2 319 2 730 2 319 2 107
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter, TSEK 30 049 29 100 30 049 29 100 16 899
Totala kortfristiga skulder, TSEK 50 373 46 223 50 373 46 223 45 493
Kassalikviditet % 1234% 1493% 1234% 1493% 1320%
Eget kapital, TSEK 471 432 637 844 471 432 637 844 555 330
Antal stamaktier vid periodens slut 46 537 789 46 537 789 46 537 789 46 537 789 46 537 789
Eget kapital per stamaktie, SEK 10,13 13,71 10,13 13,71 11,93
1) Transaktionskostnader är exkluderade från operativa kostnader.
===== SIDA 26 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
26
Nyckeltal enligt IFRS Definitioner
Periodens resultat per aktie före och efter utspädning
Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden före och
efter utspädning. Resultat per aktie efter utspädning beräknas genom att justera det
viktade genomsnittliga antalet utestående stamaktier för en uppskattad konvertering av
alla potentiella stamaktier som ger upphov till utspädningseffekt, vilket är i enlighet med
IAS 33 Resultat per aktie.
Alternativa nyckeltal Definitioner Skäl till att nyckeltalen används
Bruttoresultat Nettoomsättning minskat med direkta kostnader för såld vara. Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå lönsamheten före indirekta kostnader.
Rörelseresultat (EBIT) Resultat före finansiella poster och skatt. Informationen hämtas från rapport över
resultat i sammandrag. Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå lönsamheten för den operativa verksamheten.
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) * Resultat före avskrivningar, finansiella poster och skatt. Informationen hämtas från
rapport över resultat i sammandrag.
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå koncernens resultat från dess operativa
verksamhet rensat från effekten av avskrivningar.
Operativa kostnader Summan av forsknings- och utvecklingskostnader samt administrationskostnader för
perioden. Informationen hämtas från rapport över resultat i sammandrag. Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå kostnaderna för den operativa verksamheten.
Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader % * Forsknings- och utvecklingskostnader, dividerat med operativa kostnader, vilket består av
forsknings- och utvecklingskostnader samt administrationskostnader.
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå andelen av kostnader som är hänförliga till
koncernens kärnverksamhet, forskning och utveckling.
Soliditet, % * Soliditeten vid utgången av respektive period beräknas genom att dividera totalt eget
kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare med totala tillgångar. Soliditeten mäter andelen av de totala tillgångarna som finansieras av aktieägarna.
Kassalikviditet % * Omsättningstillgångar i förhållande till kortfristiga skulder. Nyckeltalet visar koncernens kortsiktiga betalningsförmåga.
Antal aktier på balansdagen Antal aktier i bolaget vid slutet av perioden. Nyckeltalet ger läsaren en bild över antalet aktier vid periodens utgång.
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med antal aktier vid slutet av perioden Ger läsaren en möjlighet att jämföra bokfört värde med marknadsvärde
Kassaflöde per aktie Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier Visar kassaflöde som genererats eller förbrukats per aktie
* Avstämning av dessa nyckeltal finns på föregående sida.
Definitioner av nyckeltal och alternativa nyckeltal
===== SIDA 27 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
27
Styrelsens och verkställande direktörens intygande
Styrelsen försäkrar att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande översikt av koncernens verksamhet, finansiella ställning och
resultat. För en beskrivning av koncernen Cinclus Pharmas risker, vilka bedöms oförändrade, hänvisas till koncernens senaste
årsredovisning.
Stockholm 20 augusti 2025
LENNART HANSSON
Styrelsens ordförande
WENCHE ROLFSEN
Styrelseledamot
PETER UNGE
Styrelseledamot
TORBJÖRN KOIVISTO
Styrelseledamot
ANDERS ÖHBERG
Styrelseledamot
HELENA LEVANDER
Styrelseledamot
NINA RAWAL
Styrelseledamot
CHRISTER AHLBERG
Verkställande direktör
och koncernchef
===== SIDA 28 =====
Väsentliga händelser 3
VD har ordet 4
Om aktien 6
Verksamhetsbeskrivning 7
Cinclus Pharma i korthet 7
Gastroesofageal refluxsjukdom 8
Regulatorisk och
kommersiell strategi 9
Produktutveckling 10
Finansiell översikt 12
Övriga upplysningar 14
Koncernens finansiella rapporter 15
Koncernens rapport över
resultat i sammandrag
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag
över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys
i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över
resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning
i sammandrag
Noter till den finansiella
informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27
Ordlista 28
Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – juni 2025
28
Ordlista
Carcinogenicitetsstudier – Test för att bedöma om ett kemiskt
eller fysikaliskt medel ökar risken för cancer.
CMC – står för Chemistry Manufacturing and Control och
handlar om processen för framställande och tillverkning av
läkemedel.
CRO – står för Contract Research Organization, och är de
företag som tillsammans med läkemedels- och medtech-
företagen utför de kliniska studier som behöver göras för
att få sina produkter godkända av myndigheterna.
Esofagit – är skador på matstrupen eller matstrupskatarr
orsakad av tillbakariktat flöde av magsyra till matstrupen.
FDA – är den amerikanska läkemedelsmyndigheten och det
fullständiga namnet är US Food and Drug Administration.
GERD och eGERD – GERD står för Gastroesophageal reflux
disease eller gastroesofageal refluxsjukdom och är samlings-
benämning på all syrarelaterad matstrupssjukdom. GERD
kännetecknas av symtom, med eller utan vävnadsskada, som är
resultatet av upprepad eller långvarig exponering av slemhinnan
i matstrupen för surt eller icke-surt innehåll från magsäcken.
Om vävnadsskada är närvarande, sägs individen ha esofagit
eller erosiv GERD (eGERD).
International Non-proprietary Name (INN) – är ett
generiskt namn som används för att underlätta identifiering av
läkemedelssubstanser eller aktiva beståndsdelar i läkemedel.
IPO – står för Initial Public Offering dvs. börsnotering.
Klinisk fas I – Det första tillfället då en ny substans ges till
en människa. Fas I-studier utförs ofta med ett litet antal friska
frivilliga försökspersoner för att bedöma säkerheten och
doseringen för en ännu inte godkänd behandlingsform.
Klinisk fas II – Fas II avser den första gång som ett
läkemedel under utveckling tillförs patienter för att studera
säkerhet, dosering och effekt med en ännu inte godkänd
behandlingsform.
Klinisk fas III – Fas III-prövningar omfattar många patienter
och pågår ofta under längre tid; de avses kartlägga läkemedlets
effekter och biverkningar under ordinära men ändå noggrant
kontrollerade förhållanden
KOL – står för Key Opinion Leader. En KOL är en expert
med beprövad erfarenhet och expertis inom ett visst arbets-
område. Inom hälso- och sjukvården kan dessa experter vara
läkare, sjukhuschefer, hälsosystemsdirektörer, forskare,
medlemmar i patientgrupper med flera.
LA-skalan – Los Angeles-skalan (LA-skalan) är ett vedertaget
sätt att beskriva den endoskopiska förekomsten av refluxesofagit
och bestämma dess svårighetsgrad. Skalan delas in i grad A-D
där D är den svåraste graden av refluxesofagit.
Linaprazan glurate (f.d. X842) – En prodrug av linaprazan av
kaliumkonkurrerande syrablockerare (PCAB). Linaprazan har
utvärderats i 23 fas I- och två fas II-studier på totalt cirka 2 500
patienter. De fördelaktiga säkerhets- och farmakokinetiska
egenskaperna hos linaprazan glurate har dokumenterats i en
fas I-studie. Linaprazan glurate ger överlägsen magsyrakontroll
jämfört med nuvarande medicinering.
Läkemedelsdossier – Underlag och dokumentation som ligger
till grund för ansökan om läkemedelsgodkännande.
”Off label” förskrivning – Termen ”off label” definieras som
användning av ett läkemedel som avviker från den godkända
produktresumén, såsom användning på icke godkänd indikation,
med avvikande dos eller med avvikande administrationssätt.
PCAB – står för Potassium-Competitive Acid Blocker och är
en ny läkemedelsgrupp syrasekretionshämmare.
PPI – står för Proton Pump Inhibitor (sv. protonpumps-hämmare)
och är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en
tydlig och lång-varig minskning av produktionen av magsyra.
Denna typ av läkemedel har under mycket lång tid varit de mest
potenta syrasekretionshämmarna som finns och fortfarande finns
idag. Det första preparatet, omeprazol, lanserades 1988 under
varumärket Losec. Protonpumps-hämmare tillhör de mest sålda
läkemedlen
i världen.
Preklinisk fas – I preklinisk fas genomförs olika typer av
tester och experiment i labb-miljö. Dessa tester sker innan
ett läkemedelsprojekt går in i klinisk fas.
”Prodrug” – En ”prodrug” (eng.) är ett inaktivt läkemedel i den
form som den tas. När prodrogen har kommit in i kroppen
omvandlas den till den aktiva formen. Omvandlingen sker genom
att någon del av läkemedlets kemiska struktur förändras.
Proof of Concept (konceptvalidering) – Detta begrepp är
även kallat ”PoC”. Med detta menas en prototyp eller studie som
omfattar alla viktiga funktioner. Syftet är helt enkelt att bevisa
att konceptet fungerar.
QIDP – Beviljande av en produkt som en kvalificerad produkt
för behandling av infektionssjukdomar. Beviljandet beslutas av
den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) vilket ger 5
års dataexklusivitet. QIDP står för Qualified Infectious Disease
Product.
===== SIDA 29 =====
Cinclus Pharma Holding AB (publ)
Kungsbron 1
Plan 3, Hiss G
111 22 Stockholm, SVERIGE
Org. nr.559136–8765
Telefon: +46 8 13 33 10
info@cincluspharma.com
cincluspharma.com