FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2024
===== SIDA 1 ===== Första kvartalet 2024 jämfört med 2023, koncernen » Koncernens nettoomsättning uppgick till 3,1 MSEK (2,5) » Bruttoorderingången uppgick till 2,7 MSEK (2,6) » Periodens resultat uppgick till -20,5 MSEK (-23,2) » Resultat per aktie uppgick till -0,08 SEK (-0,09) Väsentliga händelser under första kvartalet 2024 » Resultat från upp till 10 års uppföljning av Episealer®-patienter accepterades för presentation Väsentliga händelser efter periodens slut » Episurf Medical offentliggjorde en partiellt garanterad företrädesemission av units om högst cirka 120 MSEK och kallade till extra bolagsstämma den 22 maj 2024 » Episurf Medical ingår distributionsavtal med exklusiv distributör för DePuy Synthes, den ortopediska delen av Johnson & Johnson-koncernen, för två amerikanska delstater DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 • Reducerad kostnadsbas efter implementering av omstruktureringsprogram • Pågående regulatorisk process med sikte på 510(k)-godkännande för Episealer® MTP-System • Bolagets största distributionsavtal hittills i USA med Performance Orthopaedics of the Carolinas, Inc., en exklusiv distributör för DePuy Synthes Reconstructions produkter för North Carolina och South Carolina ”Under det första kvartalet fortsatte vår omställning mot en högre grad av distributörsförsäljning. Självklart har denna omställning påverkat vår försäljning negativt på kort sikt, men vi anser likväl att det är helt rätt steg att ta för att nå ut i bredare skala och skapa förutsättningar för tillväxt globalt. Vi har tagit sikte på en väsentligt lägre kostnadsbas och våra personalkostnader uppgick till 8,5 MSEK (11,8) under det första kvartalet, vilket är 3,3 MSEK lägre än motsvarande period föregående år. Om vi dessutom justerar för redovisningstekniska effekter från aktierelaterade program uppgår personalkostnaderna till 8,1 MSEK, vilket på jämförbar basis är 3,8 MSEK bättre än föregående år. Vidare har vi en inte oansenlig andel regulatoriska kostnader, vilka vi bedömer ska minska avsevärt efter 2024. Trots att vi genomgår denna omställning fortsätter tillväxten och vi positionerar oss nu för fortsatt tillväxt genom en distributörsfokuserad organisation. Vi avslutade det första kvartalet med en tillväxttakt i bruttoorderingången om 41% på rullande 12-månadersbasis och vi fortsätter att växa vår kundbas och förbättra vår prissättning, även om det stora lyftet vi siktar på ligger framför oss. Vi väntar oss nu att kostnaderna fortsätter att minska och intäkterna fortsätter att öka ”, säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical. ===== SIDA 2 ===== 2 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 Bästa aktieägare, Under det första kvartalet fortsatte vår omställning mot en högre grad av distributörsförsäljning. Självklart har denna omställning påverkat vår försäljning negativt på kort sikt, men vi anser likväl att det är helt rätt steg att ta för att nå ut i bredare skala och skapa förutsättningar för tillväxt globalt. Vi har tagit sikte på en väsentligt lägre kostnadsbas och våra personalkostnader uppgick till 8,5 MSEK (11,8) under det första kvartalet, vilket är 3,3 MSEK lägre än motsvarande period föregående år. Om vi dessutom justerar för redovisningstekniska effekter från aktierelaterade program uppgår personalkostnaderna till 8,1 MSEK, vilket på jämförbar basis är 3,8 MSEK bättre än föregående år. Vidare har vi en inte oansenlig andel regulatoriska kostnader, vilka vi bedömer ska minska avsevärt efter 2024. Trots att vi genomgår denna omställning fortsätter tillväxten och vi positionerar oss nu för fortsatt tillväxt genom en distributörsfokuserad organisation. Vi avslutade det första kvartalet med en tillväxttakt i bruttoorderingången om 41% på rullande 12-månadersbasis och vi fortsätter att växa vår kundbas och förbättra vår prissättning, även om det stora lyftet vi siktar på ligger framför oss. Vi väntar oss nu att kostnaderna fortsätter att minska och intäkterna fortsätter att öka. Nyligen uppnådde vi vår kanske största kommersiella milstolpe någonsin, när vi ingick ett distributionsavtal för Episealer® Patellofemoral System med Performance Orthopaedics of the Carolinas, Inc., en exklusiv distributör för DePuy Synthes Reconstructions produkter för North Carolina och South Carolina. DePuy Synthes är ortopedidelen inom Johnson & Johnson- koncernen, en global marknadsledare inom ortopedi och ett bolag vi självklart beundrar. Deras marknadsandel uppgår till 15% inom den globala marknaden för knärekonstruktion och oberoende distributörer står för en betydande andel av DePuy Synthes säljkår i USA. Vi har haft kontakt med Depuy Synthes på olika nivåer under flera år, och det har varit tydligt för oss att det är viktigt att komma in i deras distributörsorganisation. Vi anser att detta är av stor betydelse för oss då det är vårt första avtal av detta slag, och vår uppfattning är att distributörer inom Depuy Synthes sällan tar in externa produkter i sitt sortiment. Det skall ses som en start, och jag är glad över att vi kunnat attrahera denna typ av distributörer inom mindre än ett halvår sedan första operationerna i USA. Avtalet omfattar regioner med en sammanlagd befolkning på cirka 16 miljoner människor och vi siktar på att utöka sitt distributörsnätverk i USA med ytterligare distributörer från DePuy Synthes organisation, och jag kan meddela att vi har pågående diskussioner med flera parter. I USA lades mycket tid under kvartalet på att följa upp de första operationerna och utvärdera de första insatserna bland våra distributörer. Det är mycket glädjande att ett antal patienter redan har kommit tillbaka för en Episealer®-behandling i sitt andra knä. Avgränsade brosk- och benskador, vilka vi fokuserar på i våra marknader utanför USA, finns ofta i ett knä. Vid utvecklad artros är det betydligt vanligare att patienten har liknande besvär i både vänster och höger knä. Detta skapar självklart möjligheter för oss. Under senare delen av kvartalet och i början av Q2 har vi sett fler nya kunder beställa implantat, och vi fortsätter med vårt dedikerade arbete i USA. ===== SIDA 3 ===== 3 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 Under det första kvartalet fortsatte utvärderingen av Episealer® Knee i en av Tysklands, tillika Europas, största sjukhuskedjor. Efter en 2-årig uppföljning inom gruppen med mycket goda resultat beslutade en expertgrupp om att utöka utvärderingen av Episealer® Knee till att omfatta fler kliniker i gruppen. Detta är ett oerhört viktigt steg att få ett fullt godkännande inom denna sjukhusgrupp, vilket vore en betydande milstolpe för oss. Vi har inte full insyn i vilken process vi kan vänta oss eller tidtabellen för denna, men tydligt är att det finns ett stort intresse för vår teknologi och vi siktar självklart på att nå hela vägen fram till ett fullt godkännande. Vår regulatoriska process för vårt stortåimplantat (Episealer® MTP System) har fortsatt med full kraft under årets start. Vi lärde oss mycket under vår senaste framgångsrika 510(k)-process (Episealer® Patellofemoral System), och jobbar nu hårt för att nå vårt mål om att uppnå ett 510(k)-godkännande med efterföljande marknadslansering i USA under 2024, och vi ser fram emot att uppdatera våra investerare om denna process framöver. I början av det andra kvartalet annonserade vi en partiellt garanterad företrädesemission om upp till 120 MSEK, med teckningsoptioner som kan ge ytterligare 48 MSEK. Villkorat av att företrä - desemissionen slutförs framgångsrikt kommer vi också anta ett finansiellt mål om att uppnå 150-200 MSEK i årlig omsättning på medellång sikt, vid vilken tidpunkt vi också väntar oss att bli kassaflödespositiva. Denna transaktion är ett viktigt steg då vi fortsätter att verkställa på vår globala strategi med full kraft. Stockholm, april 2024 Pål Ryfors, vd ===== SIDA 4 ===== 4 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 VERKSAMHETSUTVECKLING OCH FRAMÅTBLICKANDE UTTALANDEN Vid rapportdagen den 24 april 2024 har Episurf Medicals implantat använts vid 1 903 operationer. Episurf Medicals patienter upplever avsevärda förbättringar i smärta och rörlighet. Vidare upplever de också en kort rehabiliteringsperiod. Av den totala implantatportföljen om 1 903 implantat har ett flertal patienter nu haft sina implantat mellan fem och tio år sedan operation. Under det första kvartalet genomfördes 117 operationer med Episealer®-implantatet. 97 ordrar godkändes för operation under det första kvartalet. Totalt antal implantat vid rapporteringsdagen Antal godkända ordrar i kvartaletAntal genomförda operationer i kvartalet Rapp. dagKv 1 2024 Kv 1 2024 Kv 1 2024 Kv 1 2023 Kv 1 2023 Kv 1 2023 1 467 100 104 117 1 884 1 903 Implantatportfölj Övriga 14% Sverige 5% Belgien 10% Tyskland 61% Danmark 2% UK 8% 97 ===== SIDA 5 ===== 5 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 FINANSIELL INFORMATION Koncernen Nettoomsättning och resultat Koncernens nettoomsättning uppgick till 3,1 MSEK (2,5) under det första kvartalet. Resultat före skatt uppgick till -20,5 MSEK (-23,2) och övriga externa kostnader, vilket bland annat inkluderar kostnader för kliniska studier, marknadsföring och produktutveckling, uppgick till -11,5 MSEK (-12,9). Personalkostnader uppgick till -8,5 MSEK (-11,8). Minskade övriga externa kostnader och personalkostnader beror på det omstruktureringsprogram koncernen genomförde under andra halvan av 2024. Kassaflöde och finansiell ställning Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 34,6 MSEK (130,2). Det förbättrade kassaflödet jämfört med motsvarande kvartal föregående år beror framförallt på de omstruktureringsåtgärder bolaget vidtagit. Soliditeten uppgick till 78,4% (88,0). Koncernens investeringar i immateriella tillgångar uppgick under kvartalet till -0,9 MSEK (-2,6), varav -0,6 MSEK (-2,2) avsåg aktiverade utvecklingskostnader och resterande investeringar hänförde sig till patent. Inga väsentliga investeringar har gjorts i materiella tillgångar under kvartalet för 2024 eller 2023. Personal Antal anställda i Koncernen vid periodens slut var 25 (35). Närstående transaktioner Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode för löpande arbete samt arbete i Clinical Advisory Board utgått med 0,2 MSEK (0,2). Företrädesemission Episurf Medical har offentliggjort en partiellt garanterad företrädesemission av units om högst cirka 120 MSEK. Varje unit består av femton (15) nyemitterade B-aktier i Bolaget och sex (6) teckningsoptioner av serie TO13 B. Vid full teckning och utnyttjande av teckningsoptionerna kommer Bolaget att tillföras ett ytterligare motsvarande belopp om högst cirka 48 MSEK. Den Extra Bolagsstämman föreslås godkänna styrelsens beslut om Företrädesemissionen samt relaterade förslag för att möjliggöra Företrädesemissionen. Den Extra Bolagsstämman planeras att hållas den 22 maj 2024. Bolaget har erhållit teckningsåtaganden och avsiktsförklaringar att teckna samt garantiförbindelser för cirka 75 procent av Företrädesemissionen, motsvarande 90 MSEK. Dessutom har Bolagets största aktieägare, Health Runner AB, samt aktieägaren Sacajo Investments LLC (Niles Noblitt), uttryckt en ambition att teckna sina respektive pro rata-andelar i Företrädesemissionen. Se mer information om transaktionen på bolagets hemsida. Teckningsoptioner och personaloptioner Teckningsoptioner I samband med en finansieringslösning som Episurf hade under 2018 emitterades 1 705 232 teckningsoptioner till aktieägare. Under ett antal perioder fram till 23 maj 2023 har aktieägare haft möjlighet att konvertera dessa teckningsoptioner för ett lösenpris om 1,40 kronor. Under maj 2023 nyttjades 153 527 teckningsoptioner och 888 680 teckningsoptioner förföll. Bolaget har per denna delårsrapport inga utestående teckningsoptioner. Se mer information på bolagets hemsida. För information om Episurfs personaloptionsprogram, se Episurfs årsredovisning 2023 not 9 samt not 4 nedan. ===== SIDA 6 ===== 6 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 Hållbarhetsrelaterade risker Episurf strävar efter att monitorera och utvärdera hållbarhetsrelaterade risker och dess påverkan på koncernens verksamhet eller resultat. Episurf bedömer att detta arbete kommer öka i betydelse, och arbetet kan bland annat innefatta väsentlighetsanalyser, uppföljning av mål och åtaganden samt genom granskning av olika enheter i företaget. Koncernen arbetar mot att ha en etablerad struktur för styrning som involverar både företagsledning och styrelse, och Episurf ämnar att löpande arbeta med att förbättra företagets hållbarhetsarbete och minimera relaterade risker. Effekter av Covid-19-pandemin Bolaget ser för närvarande inga effekter på verksamheten på grund av pandemin. Det kan dock inte uteslutas att nya varianter av Covid-19 kan komma att försena bolagets utveckling eller påverka leveransstörningar framgent. Förändringar avseende allmänna ekonomiska och politiska förutsättningar Situationen i Ukraina innebär risker för påverkan på världsekonomin med alltmer kostnadsinflation och störningar i försörjningskedjorna. Episurf har ingen direkt exponering mot Ukraina eller Ryssland och har gjort bedömningen att bolaget i dagsläget inte påverkas. Med anledning av upptrappningen i konflikten i Israel och Gaza som skett sedan oktober 2023 följer bolaget även utvecklingen i Mellanösternregionen. Episurf har närvaro i flera länder i Mellanöstern med än så länge begränsad försäljning och har gjort bedömningen att det inte finns någon materiell finansiell påverkan på bolaget. Cybersäkerhet Cybersäkerhet har blivit ett större hot i samhället och även för Episurf som är beroende av IT. Bolaget har ett pågående arbete för att säkerställa att bolaget är väl förberedda för att motverka cyberattacker samt övriga typer av intrång. Avrundningar På grund av avrundning kan summan av siffror avvika. Aktieinformation Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Varje aktie av serie A medför tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämma. Aktier av serie B handlas från och med 11 juni 2014 på Nasdaq Stockholm med symbolen EPIS B. 31 mars 2024 A-Aktier 473 357 B-Aktier 266 592 090 Totalt antal aktier 267 065 447 Antal röster 268 012 161 ===== SIDA 7 ===== DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 Episurf Medicals strategi bygger på fyra hörnstenar: Ta fram kliniska och hälso- ekonomiska data till stöd för Episealer®-teknologin Etablera Episealer®-teknoio - gin hos en stor användarbas av ortopeder och Key Opinion Leaders globalt ÖVRIG INFORMATION Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Episurf Medicals väsentliga affärsrisker består, för Koncernen såväl som för Moderbolaget, av att erhålla myndighetsgodkännande och marknadsacceptans, av utfallet av kliniska studier, mö - jligheten att skydda immateriella rättigheter, möjligheten att få rätt reimbursement för koncern - ens produkter och beroende av nyckelpersoner och partners. Bolaget ser inte några nya väsentli - ga risker för de kommande tre månaderna. För en utförligare beskrivning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till Episurf Medicals årsredovisning. Säkerställa produktions- och ersättningsmöjligheter för attraktiva marginaler Säkerställa teknologisk relevans och en hög innovationsgrad Följande tabell noterar de tio största aktieägarna baserat på information tillgänglig per den 31 mars 2024 Antal A- Antal B- Namn aktier aktier Kapital, % Röster, % Health Runner AB (Ilija Batljan) - 34 771 101 13,0 13,0 Sebastian Jahreskog - 12 852 878 4,8 4,8 Rhenman Partners - 12 666 824 4,8 4,7 Fjärde AP-Fonden - 12 537 181 4,7 4,7 Tredje AP-Fonden - 9 980 000 3,7 3,7 LMK Forward AB - 6 000 000 2,3 2,2 Strand Småbolagsfond - 5 100 000 1,9 1,9 Niles Noblitt - 5 080 627 1,9 1,9 Venture Holdings Sarl - 4 427 043 1,7 1,7 Pål Ryfors - 3 000 000 1,1 1,1 Totalt, de tio största ägarna - 106 415 654 39,9 39,7 Totalt, övriga aktieägare 473 357 160 176 436 60,1 60,3 Totalt antal aktier 473 357 266 592 090 100,0 100,0 ===== SIDA 8 ===== DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapport ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm, 23 april 2024 Ulf Grunander Annette Brodin Rampe Styrelseordförande Styrelseledamot Christian Krüeger Leif Ryd Styrelseledamot Styrelseledamot Laura Shunk Jess Lonner Styrelseledamot Styrelseledamot Pål Ryfors Vd och koncernchef Uppgifterna i denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisorer. 8 ===== SIDA 9 ===== 9 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 KONCERNENS RESULTATRÄKNING MSEK Not jan-mar 2024 jan-mar 2023 jan-dec 2023 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 2 3,1 2,5 10,3 Aktiverat arbete för egen räkning 0,9 2,6 9,5 Övriga rörelseintäkter 0,0 0,0 0,3 Summa rörelsens intäkter 4,0 5,2 20,1 Rörelsens kostnader Handelsvaror -2,4 -1,7 -7,3 Övriga externa kostnader 3 -11,5 -12,9 -54,3 Personalkostnader 4 -8,5 -11,8 -46,6 Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar -2,1 -1,9 -8,7 Summa rörelsens kostnader -24,6 -28,3 -116,9 Rörelseresultat -20,6 -23,1 -96,7 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter 0,4 0,1 3,1 Räntekostnader och liknande resultatposter -0,3 -0,2 -0,9 Resultat från finansiella poster 0,1 -0,1 2,2 Resultat före skatt -20,5 -23,2 -94,6 Skatt på periodens resultat -0,0 - -0,3 Periodens resultat -20,5 -23,2 -94,8 Periodens resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare -20,5 -23,2 -94,8 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,08 -0,09 -0,36 Genomsnittligt antal aktier 267 065 447 266 911 920 266 997 306 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 267 065 447 267 954 127 266 997 306 ===== SIDA 10 ===== DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET 10 MSEK Not jan-mar 2024 jan-mar 2023 jan-dec 2023 Periodens resultat -20,5 -23,2 -94,8 Övrigt totalresultat för året: Övrigt totalresultat som kan omföras till periodens resultat, netto efter skatt 0,1 -0,0 -0,1 Summa totalresultat för perioden -20,5 -23,2 -94,9 Periodens resultat och totalresultat hänförligt Moderföretagets aktieägare -20,5 -23,2 -94,9 ===== SIDA 11 ===== 11 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG MSEK Not 31 mar 2024 31 mar 2023 31 dec 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 5 21,3 17,5 21,5 Patent 5 11,9 13,5 12,2 Summa immateriella anläggningstillgångar 33,2 31,0 33,7 Materiella anläggningstillgångar Nyttjanderättstillgångar 5,0 8,5 5,6 Inventarier 0,0 0,1 0,0 Summa materiella anläggningstillgångar 5,1 8,6 5,6 Summa anläggningstillgångar 38,3 39,6 39,3 Omsättningstillgångar Varulager 3,4 2,0 3,7 Kundfordringar 2,0 2,2 1,4 Övriga fordringar 0,7 1,1 0,5 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3,1 0,9 1,5 Likvida medel 34,6 130,2 57,9 Summa omsättningstillgångar 43,8 136,5 65,0 SUMMA TILLGÅNGAR 82,1 176,1 104,3 ===== SIDA 12 ===== 12 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG MSEK Not 31 mar 2024 31 mar 2023 31 dec 2023 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 64,4 154,9 84,5 Skulder Långfristiga skulder Långfristiga skulder 0,2 0,4 0,2 Långfristig leasingskuld 1,6 4,8 2,3 Summa långfristiga skulder 1,8 5,2 2,4 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 7,9 5,6 6,1 Kortfristig leasingskuld 3,1 3,1 2,9 Övriga skulder 1,3 1,8 1,9 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3,7 5,4 6,4 Summa kortfristiga skulder 15,9 16,0 17,4 Summa skulder 17,7 21,2 19,8 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 82,1 176,1 104,3 Soliditet 78,4% 88,0% 81,0% Eget kapital per aktie, SEK 0,24 0,58 0,32 ===== SIDA 13 ===== 13 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL Hänförligt till moderföretagets aktieägare MSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat inklu- sive årets resultat Summa eget kapital Ingående eget kapital per 1 januari 2023 80,1 684,8 -0,2 -587,0 177,7 Årets resultat -94,8 -94,8 Övrigt totalresultat -0,1 -0,1 Summa totalresultat -0,1 -94,8 -94,9 Transaktioner med aktieägare Konvertering optioner, netto efter kostnader* 0,0 0,2 0,2 Förfallna personaloptioner 1,5 1,5 Summa transaktioner med aktieägare 0,0 1,7 1,7 Eget kapital per 31 december 2023 80,2 684,8 -0,3 -680,2 84,5 Ingående eget kapital per 1 januari 2024 80,2 684,8 -0,3 -680,2 84,5 Periodens resultat -20,5 -20,5 Övrigt totalresultat 0,1 0,1 Summa totalresultat 0,1 -20,5 -20,5 Transaktioner med aktieägare Justering konvertering optioner, netto efter kostnader 0,2 -0,2 0,0 Aktierelaterade ersättningar (optionsprogram) 0,4 0,4 Summa transaktioner med aktieägare 0,2 0,2 0,4 Eget kapital per 31 mars 2024 80,2 685,0 -0,2 -700,5 64,4 * Kostnader uppgår till 0,0 MSEK. ===== SIDA 14 ===== 14 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN MSEK Not jan-mar 2024 jan-mar 2023 jan-dec 2023 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat -20,6 -23,1 -96,7 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Återläggning av avskrivningar 2,1 1,9 8,7 Personaloptionskostnader 0,4 -0,2 0,7 Erhållen ränta 0,4 0,0 2,3 Erlagd ränta -0,3 -0,1 -0,6 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet -18,0 -21,5 -85,6 Förändringar i rörelsekapitalet Förändring varulager 0,3 -0,2 -1,8 Förändring kundfordringar -0,6 -0,3 0,4 Förändring övriga kortfristiga fordringar -1,8 -0,1 -0,0 Förändring övriga kortfristiga skulder -2,2 0,4 2,2 Förändringar i rörelsekapitalet -4,4 -0,2 0,7 Kassaflöde från den löpande verksamheten -22,3 -21,7 -84,8 Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i immateriella tillgångar -0,9 -2,6 -9,5 Investeringar i materiella tillgångar - 0,0 -0,0 Kassaflöde från investeringsverksamheten -0,9 -2,6 -9,5 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Amortering leasingskuld -0,1 -0,8 -3,2 Konvertering optioner - - 0,2 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -0,1 -0,8 -3,0 Periodens kassaflöde -23,3 -25,1 -97,4 Likvida medel vid periodens början 57,9 155,3 155,3 Likvida medel vid periodens slut 34,6 130,2 57,9 ===== SIDA 15 ===== 15 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 MODERFÖRETAGETS RESULTATRÄKNING MODERFÖRETAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET MSEK Not jan-mar 2024 jan-mar 2023 jan-dec 2023 Periodens resultat -12,9 -12,7 -131,8 Övrigt totalresultat: Övrigt totalresultat, netto efter skatt - - - Summa totalresultat -12,9 -12,7 -131,8 MSEK Not jan-mar 2024 jan-mar 2023 jan-dec 2023 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 0,3 0,3 1,1 Aktiverat arbete för egen räkning 0,6 2,2 8,3 Summa rörelsens intäkter 0,8 2,4 9,4 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -8,6 -9,6 -37,6 Personalkostnader -4,3 -5,0 -22,0 Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar -0,8 -0,5 -2,7 Summa rörelsens kostnader -13,6 -15,1 -62,3 Rörelseresultat -12,8 -12,6 -52,9 Finansiella poster Nedskrivning aktier dotterföretag - - -81,2 Ränteintäkter och liknande resultatposter 0,0 0,0 2,3 Räntekostnader och liknande resultatposter -0,1 -0,0 -0,0 Resultat från finansiella poster -0,1 -0,0 -78,9 Resultat före skatt -12,9 -12,7 -131,8 Skatt på periodens resultat - - - Periodens resultat -12,9 -12,7 -131,8 ===== SIDA 16 ===== 16 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 MODERFÖRETAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG MSEK Not 31 mar 2024 31 mar 2023 31 dec 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 5 21,3 17,5 21,5 Summa immateriella anläggningstillgångar 21,3 17,5 21,5 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 208,0 259,2 202,0 Långfristiga fordringar hos koncernföretag 32,2 0,8 22,7 Summa finansiella anläggningstillgångar 240,2 260,0 224,7 Summa anläggningstillgångar 261,5 277,5 246,2 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar - 0,4 - Övriga fordringar 0,5 0,4 0,2 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2,5 1,2 0,9 Summa kortfristiga fordringar 3,0 1,9 1,1 Kassa och bank 20,0 118,2 42,3 Summa omsättningstillgångar 22,9 120,1 43,5 SUMMA TILLGÅNGAR 284,5 397,6 289,6 ===== SIDA 17 ===== 17 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 MODERFÖRETAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG MSEK Not 31 mar 2024 31 mar 2023 31 dec 2023 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 258,4 390,2 271,3 Skulder Långfristiga skulder Långfristiga skulder koncern 17,3 - 8,9 Summa långfristiga skulder 17,3 - 8,9 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 5,5 2,9 3,3 Övriga skulder 0,8 0,7 0,8 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2,6 3,8 5,4 Summa kortfristiga skulder 8,8 7,4 9,5 Summa skulder 26,1 7,4 18,4 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 284,5 397,6 289,6 ===== SIDA 18 ===== 18 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 MODERFÖRETAGETS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL MSEK Aktiekapital Utveck- lings-fond Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt Ingående eget kapital per 1 januari 2023 80,1 15,9 683,9 -335,0 -42,0 402,9 Årets resultat -131,8 -131,8 Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma Resultat balanserat i ny räkning -42,0 42,0 - Utvecklingsfond 5,6 -5,6 - Summa totalresultat 5,6 -47,6 -89,8 -131,8 Transaktioner med aktieägare Konvertering optioner, netto efter kost- nader* 0,0 0,2 0,2 Summa transaktioner med aktieägare 0,0 0,2 0,2 Eget kapital per 31 december 2023 80,2 21,5 684,1 -382,7 -131,8 271,3 Ingående eget kapital per 1 januari 2024 80,2 21,5 684,1 -382,7 -131,8 271,3 Periodens resultat -12,9 -12,9 Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma Resultat balanserat i ny räkning -131,8 131,8 - Utvecklingsfond -0,2 0,2 - Summa totalresultat -0,2 -131,6 118,9 -12,9 Eget kapital per 31 mars 2024 80,2 21,3 684,1 -514,2 -12,9 258,4 * Kostnader uppgår till 0,0 MSEK. ===== SIDA 19 ===== 19 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 MODERFÖRETAGETS KASSAFLÖDESANALYS MSEK Not jan-mar 2024 jan-mar 2023 jan-dec 2023 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat -12,8 -12,6 -52,9 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Återläggning av avskrivningar 0,8 0,5 2,7 Erhållen ränta 0,0 0,0 2,3 Erlagd ränta -0,1 0,0 -0,0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet -12,1 -12,1 -47,8 Förändringar i rörelsekapitalet Förändring övriga kortfristiga fordringar -1,7 -0,1 0,2 Förändring kortfristiga skulder -0,4 -1,2 0,8 Summa förändringar i rörelsekapitalet -2,1 -1,3 1,0 Kassaflöde från den löpande verksamheten -14,3 -13,5 -46,8 Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i immateriella tillgångar -0,6 -2,2 -8,3 Lämnat aktieägartillskott -6,0 -3,0 -27,0 Återbetalning koncernföretag 6,5 5,5 7,6 Lån koncernföretag -8,0 -10,8 -7,0 Kassaflöde från investeringsverksamheten -8,1 -10,4 -34,7 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Upptagna lån koncernföretag - - 2,0 Amortering skuld koncernföretag - - -20,5 Konvertering optioner - - 0,2 Kassaflöde från finansieringsverksamheten - - -18,3 Periodens kassaflöde -22,3 -23,9 -99,8 Likvida medel vid periodens början 42,3 142,2 142,2 Likvida medel vid periodens slut 20,0 118,3 42,3 ===== SIDA 20 ===== 20 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 NOTER Not 1 Redovisningsprinciper Delårsrapporten för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen. Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från tidigare år och dessa stämmer överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten. Not 3 Övriga kostnader Not 4 Förändring personal- och teckningsoptionsprogram MSEK jan-mar 2024 jan-mar 2023 jan-dec 2023 Tyskland 1,7 2,0 6,1 USA 0,6 - 0,4 Norden 0,2 0,1 0,7 Övriga länder i Europa 0,6 0,4 2,8 Övriga länder utanför Europa 0,1 0,0 0,4 Summa nettoomsättning 3,1 2,5 10,3 Förändringar i antalet utgående optioner serie 2023/2026 31 mar 2024 31 dec 2023 Ingående balans 2 479 537 - Tilldelade - 3 813 109 Förfallna - -1 333 572 Antal vid periodens utgång 2 479 537 2 479 537 Förändringar i antalet utgående optioner serie 2022/2025 31 mar 2024 31 dec 2023 Ingående balans 1 456 340 1 817 887 Förfallna - -361 547 Antal vid periodens utgång 1 456 340 1 456 340 Not 2 Nettoomsättning fördelat per land MSEK jan-mar 2024 jan-mar 2023 jan-dec 2023 Produktutveckling 0,9 2,1 8,4 Patentkostnader 0,2 0,5 1,5 Studiekostnader 2,5 2,2 9,2 Försäljning- och marknadsföringskostnader 4,1 4,8 21,4 Övriga kostnader 3,9 3,2 13,8 Summa övriga externa kostnader 11,5 12,9 54,3 ===== SIDA 21 ===== DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 21 Not 5 Immateriella tillgångar Patent, MSEK 31 mar 2024 31 dec 2023 Ingående anskaffningsvärde 38,9 37,7 Inköp 0,3 1,2 Försäljningar och avyttringar 0,0 0,0 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 39,3 38,9 Ingående avskrivningar -26,7 -24,1 Årets avskrivningar -0,6 -2,6 Försäljningar och avyttringar 0,0 0,0 Utgående ackumulerade avskrivningar -27,4 -26,7 Utgående redovisat värde 11,9 12,2 Balanserade utvecklingsutgifter, MSEK 31 mar 2024 31 dec 2023 Ingående anskaffningsvärde 37,5 29,2 Årets aktivering 0,6 8,3 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 38,1 37,5 Ingående avskrivningar -16,1 -13,4 Årets avskrivning -0,8 -2,7 Utgående ackumulerade avskrivningar -16,8 -16,1 Utgående redovisat värde 21,3 21,5 Utgående redovisat värde, patent och balanserade utvecklingsutgifter 33,2 33,7 Förändringar i antalet utgående optioner serie 2021/2024 31 mar 2024 31 dec 2023 Ingående balans 2 256 503 2 443 877 Förfallna - -187 374 Antal vid periodens utgång 2 256 503 2 256 503 Förändringar i antalet utgående optioner serie 2020/2023 31 mar 2024 31 dec 2023 Ingående balans 4 445 747 4 859 375 Förfallna - -413 628 Antal vid periodens utgång 4 445 747 4 445 747 ===== SIDA 22 ===== 22 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 DEFINITIONER ORDLISTA Allmänt: Alla belopp i tabeller är i MSEK om inget annat anges. Alla värden inom parentes () är jämförelsesiffror för samma period föregående år om inget annat anges Soliditet: Eget kapital vid periodens slut i procent av balansomslutningen. So - liditeten visar den mängd tillgångar som aktierna har som en netto - fordran. Artros: Artros är ett samlingsbegrepp för ledsjukdom som karaktäriseras av sviktande ledfunktion med varierande destruktion av ledbrosk och deformering av lednära ben. Artroskopi: Undersökning, ibland tillsammans med behandling, av insidan av en led med hjälp av ett artroskop (en typ av titthålskirurgi). Brosk: Stötdämpande och friktionsminskande vävnad. I lederna finns led - brosk som är ett tunt lager vävnad som täcker änden av ben och möjliggör rörelse med låg friktion. Broskskada av grad III (ICRS-skala): Broskskada som sträcker sig genom >50% av brosktjockleken. Broskskada av grad IV (ICRS-skala): Skada i brosk och underliggande ben. Bruttoorderingång: Bruttoorderingången representerar det sammanlagda värdet av Epi - sealer®-order mottagna och godkända av ansvarig kirurg under den aktuella perioden. CE-märkning: Tillverkaren eller importören har de formella godkännanden som krävs för att få sälja och marknadsföra produkten på den europeiska marknaden. Debridement: Avlägsnande av skadad vävnad, putsning av exempelvis brosk. Degenerativt ursprung: Förhållanden under vilka celler, vävnader eller organ försämras och förlorar funktion. I degenerativ ledsjukdom (artros) sker försämrin - gen på grund av förslitning eller nedbrytning av brosk. ESSKA: European Society of Sports Traumatology, Knee Surgery & Arthrosco - py. FDA: US Food and Drug Administration. Femorala kondylerna: Två benutskott på lårbenssidan av knäleden som ledar mot sken - benet. Benämningen kommer från de anatomiska termerna femur (lårbenet) och kondyl (ledhuvud). Godkänd order: Order som har godkänts för operation av ansvarig ortoped, är i pro - duktion och kommer att faktureras. Hydroxiapatit: Även hydroxyiapatit, en mineralförening som är huvudkomponenten i mänsklig benvävnad samt huvudmineralen i tandemalj och tandben. Invasiva: behandling - salternativ: Behandlingar som innebär kirurgiska ingrepp. Kliniska resultat: Resultat från klinisk behandling på människa, där parametrar så som effektivitet och säkerhet utvärderas. ===== SIDA 23 ===== DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 23 Koboltkrom: Metallegering främst baserad på kobolt och krom, vilken ofta an - vänds i knäproteser. Lokal broskskada: En broskskada i ett väldefinierat område. Mikrofrakturering: Biologisk kirurgisk behandlingsmetod som kan användas vid behan - dling av avgränsade broskskador (inte utbredd artros), i ett försök att stimulera tillväxt av nytt brosk. MR/MRI: Magnetisk resonanstomografi, magnetkameraundersökning. En medicinsk avbildningsteknik där bilder erhålls med hjälp av ett starkt magnetfält, vilket ger användaren möjlighet att få tredimensionell bilddata av patienten. MTP: Förkortning av metatarsophalangeal (sv. metatarsofalangeal), hän - visar till relationen mellan metatarsalbenen (mellanfotsbenen) och tårnas proximala falanger (tåben). Orderbok: Orderboken representerar alla order som har bokförts men där inga intäkter har redovisats. Ortopedi: Den medicinska specialitet som fokuserar på skador och sjukdomar i kroppens muskeloskeletala system. Detta komplexa system innefattar ben, leder, ligament, senor, muskler och nerver. Osteokondrala skador: Skador i brosk och underliggande ben. Patellofemoral: Hänvisar till relationen mellan patella (knäskålen) och femur (lårben - et) i knät. Protes: En konstgjord kroppsdel, till exempel en konstgjord arm eller ett ben. Benämningen protes används också om vissa av de implantat som används i kroppen, till exempel höft- och knäproteser. Talus: Ben i foten som utgör en del av fotleden. Kallas även språngben. Traumatiska skador: Skador som kan hänföras till plötsligt yttre våld, till exempel fall - skador. Trochleaområdet: Den del av knäleden som finns under knäskålen, del av femurbenet (lårbenet). TKA: Total knäplastik, en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla knäartros. Hela knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes. UKA: Ensidig knäplastik, partiell knäledsersättning, vilket är en kirurgisk behandlingsmetod främst använd för att behandla enkelsidig knäar - tros. Delar av knäleden ersätts med en konstgjord knäledsprotes. Vårdersättning: Reimbursement är det engelska ord som oftast används inom sjukvården för att beskriva de ersättningssystem som finns för sjukvårdskostnader i varje land. ===== SIDA 24 ===== 24 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 DETTA ÄR EPISURF MEDICAL – en unik lösning för varje patient EPISURF MEDICAL GRUNDADES 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste tillverkningsteknikerna anpassar vi inte bara varje implantat utan även de kirur - giska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en snabbare, säkrare och effektivare patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv. En egenutvecklad IT-plattform för individanpas - sad design och förplanerad kirurgi Episurf Medicals skalbara μiFidelity®-system är framtaget för skadebedömning, förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individan - passning av implantat och tillhörande instrument. I ett första steg har bolagets huvudfokus varit på tidiga artrosförändringar i knäleden. Individanpassade implantat med fokus på första - diet till artros Episurf Medical har två typer av knäimplantat på marknaden » Episealer® Knee (innefattar Episealer® Condyle Solo, Episealer® Trochlea Solo och Episealer® Femoral Twin) för behandling av brosk- och benskador på femorala kondylerna och i trochleaom - rådet i knäleden. » Episealer® Patellofemoral System för behandling av artros i patellofemoralleden. Episealer® Condyle Solo Episealer® Trochlea Solo Episealer® Femoral Twin Episealer® Patellofemoral System ===== SIDA 25 ===== 25 DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 Patientspecifika kirurgiska instrument Varje produkt levereras med vår patientspecifika kirurgiska borrmall Epiguide® och en up - psättning av tillhörande operationsinstrument. För fotleden erbjuder Episurf Medical dessutom en individanpassad sågguide, Talus Osteotomiguide. Den är avsedd att hjälpa kirurgen att hitta korrekt position och djup vid utförande av en osteotomi av mediala malleolen för tillgång till talusbenet i fotleden. Patent och patentansökningar Framtagandet av nya patent och en kontinuerlig översyn av existerande patentportfölj är av högsta vikt för Episurf Med - ical i syfte att skydda bolagets teknologier och nya innova - tioner kring befintliga och framtida produkter. Episurf Med - ical har i dagsläget över 200 patent och patentansökningar över hela världen, fördelade på mer än 35 patentfamiljer. » Den första Episealer®-operationen i människa genomfördes i december 2012. I slutet av 2023 hade totalt 1 768 opera - tioner genomförts. » Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm och bolaget har försäljningsrepresentation i flera länder i Europa, Asien och Nordamerika. » Aktien (EPIS B) är sedan juni 2014 noterad på Nasdaq Stockholm. Episealer® Talus Episurf Medical har ett implantat för fotleden på marknaden » Episealer® Talus för behandling av brosk- och benskador på språngbenet (talus) i fotleden. ===== SIDA 26 ===== DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2024 IR-kontakt Episurf Medical AB (publ) org.no 556767-0541 Karlavägen 60, 114 49 Stockholm, Sverige www.episurf.com Pål Ryfors Vd Tel: +46 (0) 709 623 669 E-post: pal.ryfors@episurf.com Veronica Wallin CFO Tel: +46 (0) 700 374 895 E-post: veronica.wallin@episurf.com KALENDARIUM Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 april 2024, kl. 08.30. En rapportpresentation kommer laddas upp på bolagets hemsida samt via plattformen Quartr på rapportdagen. Analytiker som följer Episurf Medicals utveckling: DNB analytiker: Patrik Ling Redeye analytiker: Oscar Bergman 26 Delårsrapport april-juni 2024 12 juli 2024 Delårsrapport juli-september 2024 25 oktober 2024 Bokslutskommuniké 2024 7 februari 2025