FULLTEXT DEL 1 AV 3
Årsredovisning 2024
===== SIDA 1 =====
Årsredovisning 2024
®
Vetenskapsorienterat
Patientfokuserat
Värderingsstyrt
===== SIDA 2 =====
Styrelseordförandens kommentar 2
VD-ord 3
Milstolpar och framåtblick 4
Översikt
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
1
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 3 =====
Hansa Biopharma bedriver livräddande
forskning för människor som lever med
immunmedierade sjukdomar
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Hur Hansa strävar efter att sätta
patienten först
Engagemanget för patienterna är en hörnsten
på Hansa. Bolaget arbetar med allt från
läkemedelsutveckling och utformning av
kliniska prövningar till att hantera ojämlikheter
i patientvården. Utöver det samarbetar
Hansa med en mängd olika intressenter för
att säkerställa tillgången till sina läkemedel,
underlätta utbyte och interaktion mellan
vårdgivare, och med patientförespråkare
och beslutsfattare för att öka patienternas
medvetenhet och engagemang.
Ett åtagande om etiska och hållbara
värderingar
Slutligen fortsätter Hansa att vara ett hållbart
och etiskt företag. Under 2024 genomfördes
en bedömning av den dubbla väsentligheten
för att ytterligare förstå väsentliga och
finansiella risker och effekter, samtidigt som
man följde utvecklingen i den externa miljön.
I hela bolaget lägger högpresterande team
stor vikt vid kärnvärden och beteenden
som säkerställer ansvarstagande och etiskt
Till våra aktieägare,
Hansa Biopharma strävar efter att leverera
livräddande forskning till människor
som lever med immunmedierade
sjukdomar, och under mitt tredje
år som styrelseordförande är jag
förväntansfull inför vad som komma
skall för Hansa.
Vetenskaplig innovation är
bolagets kärna
Under 2024 drev bolaget kritiska
kliniska utvecklingsprogram med
hjälp av sin unika patentskyddade
enzymteknikplattform som omfattar
två molekyler: imlifidase, villkorligt
godkänd i Europa som IDEFIRIX® för
njurtransplantation, och HNSA-5487, en
nästa generations molekyl med potential
för återdosering. Partnerskap med ledande
genterapibolag kompletterade Hansas avsikt
att säkerställa tillgång till genterapier för så
många patienter som möjligt, inklusive de med
anti-AAV-antikroppar.
beslutsfattande. Bolaget fortsätter att förfina
sitt hållbarhetsfokus – Välmående människor,
Välmående affärsverksamhet, Välmående
Planet – med ett skarpt öga på att följa externa
standarder och krav.
Jag är fortsatt inspirerad och förväntansfull inför
Hansa Biopharmas framtid. Det här var ett år
med fortsatt volatilitet inom biotekniksektorn,
men Hansa är fortfarande på rätt spår när det
gäller att främja innovativ forskning och att
leverera viktiga nya läkemedel till de patienter
som behöver dem mest. Tveklöst beror detta till
stor del på de engagerade och resultatinriktade
medarbetarna och bolagets beslutsamhet
när det gäller att uppnå sina mål för upptäckt,
utveckling och kommersialisering.
Peter Nicklin
Styrelseordförande, Hansa Biopharma AB
Lund, mars 2025
Styrelseordförandens kommentar
2
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 4 =====
Great Place to
Work-certifiering
för femte året i rad
95 % slutförandegrad
Great Place to Work-
undersökning
Hansas forskningsledda affärsmodell med
patienten i centrum är fortfarande kärnan i
det vi gör. Vår första IgG-klyvande molekyl
i sitt slag, imlifidase, är villkorligt godkänd i
Europa under varumärket IDEFIRIX® och som
den enda desensitiseringsbehandlingen för
högsensitiserade njurtransplantationspatienter
ser vi en ökad klinisk användning. Strategiska
samarbeten med ledande genterapiföretag har
etablerats i syfte att avsevärt bredda tillgången
till genterapi för de patienter (en av tre) som har
anti-AAV-antikroppar som hindrar dem från att
dra nytta av potentiellt livräddande genterapi.
Spännande studiedata från både imlifidase och
HNSA-4587, vår nästa generations molekyl,
positionerar båda som potentiellt banbrytande
behandlingar inom områden med stora behov
inom autoimmuna sjukdomar.
2025 blir ett avgörande år
2024 var ett år då Hansa byggde upp
ett momentum på marknaden. Med en
försäljningstillväxt för IDEFIRIX® på 83
procent jämfört med föregående år, en
nettoomsättning på nästan 171,3 MSEK under
2024, en framgångsrik finansieringsrunda på
372 MSEK och flera viktiga katalysatorer i
forskningsportföljen för imlifidase och HNSA-
5487, är vi efter 2024 väl positionerade för
att utöka våra satsningar inom autoimmuna
sjukdomar, genterapi och transplantation. Och
eftersom bra resultat och framsteg är beroende
av bra medarbetare är jag mycket glad över att
Hansa 2024 för femte året i rad fick certifieringen
Great Place to Work av Great Place to Work
Institute baserat på medarbetarnas synpunkter.
2025 ser ut att bli ett spännande och
viktigt år för Hansa. Vi ser fram emot flera
presentationer av data, däribland data från den
pivotala fas 3-studien i USA av imlifidase för
njurtransplantation och data om den kliniska
utvecklingen av HNSA-5487 i myastenia gravis,
samt regulatoriska ansökningar, däribland en
BLA-ansökan till FDA i USA enligt processen
för accelererat godkännande. För att driva
på bolagets tillväxt och hållbarhet söker vi
ständigt efter strategiska partnerskap och
finansieringsmöjligheter.
Tack till alla forskare och vetenskapsmän,
vårdgivare, patienter och anhöriga,
patientgrupper och folkhälsoexperter som
samarbetar med oss för att utveckla vetenskapen
bakom våra molekyler och för att utveckla och
leverera innovativa läkemedel till behövande
patienter. Dessutom vill jag tacka våra duktiga
medarbetare för deras engagemang, vår styrelse
för deras arbete och våra aktieägare för det
förtroende de visar bolaget.
Søren Tulstrup
VD och koncernchef, Hansa Biopharma AB
Lund, mars 2025
VD-ord
Fokuserade på att prioritera
värdeskapande projekt
Hansas mission är att utveckla innovativa
immunmodulerande behandlingar med potential
att förändra livet för människor som lider av
immunmedierade sjukdomar. Vi fokuserar
för närvarande på patienter som lever med
immunmedierade sjukdomar och -tillstånd,
inom områdena autoimmunitet, genterapi och
transplantation.
Hansa grundades 2007 i Lund och
vi har ägnat nästan 20 år åt klinisk
forskning för att bättre förstå de
underliggande orsakerna till sällsynta
immunmedierade sjukdomar
och identifiera hur vår unika,
patentskyddade teknikplattform för
IgG-klyvning kan tillgodose ouppfyllda
medicinska behov.
Vi är fortsatt fokuserade på att prioritera
värdeskapande projekt.. Vårt arbete är
indelat i två delar: 1) vi använder vår egen
interna expertis inom läkemedelsupptäckt,
utveckling, regulatoriska frågor, medicinska
frågor och kommersiell verksamhet och
2) kompletterar våra egna insatser med
strategiska partnerskap för att stödja upptäckt,
produktutveckling och leverans av höginnovativa
och värdefulla nya läkemedel så snabbt som
möjligt till de patienter som behöver dem.
3
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
===== SIDA 5 =====
Milstolpar och framåtblick
1 Exklusive reservering på totalt 49,6 MSEK.
Under 2024 fortsatte Hansa Biopharma kommersialiseringen i
Europa av IDEFIRIX® (imlifidase) som en desensitiseringsbehandling
för högsensitiserade njurtransplantationspatienter.
imlifidase i klinisk praxis för att möjliggöra
njurtransplantationer hos högsensitiserade
patienter.
Under 2024 identifierades 53 patienter som
kan komma ifråga för IDEFIRIX ®-behandling
av transplantationscenter i länder som deltar
i Eurotransplants desensitiseringsprogram.
Eurotransplant är ett internationellt
allokeringssystem som ansvarar för
fördelningen av donatororgan i åtta länder:
Belgien, Kroatien, Luxemburg, Nederländerna,
Slovenien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Realdata publicerades i Kidney International
Reports (juli 2024) och visar att användning
av imlifidase vid njurtransplantation hos
högsensitiserade patienter kan ha en
acceptabel effekt och säkerhetsprofil på
kort sikt hos utvalda patienter. Dessa data
presenterades också vid American Society of
Transplantations årliga kongress i juni 2024.
Förberedelserna för kommersialisering i USA
fortskrider. I maj 2024 meddelade bolaget att
randomiseringen i den pivotala fas 3-studien
ConfIdeS slutförts. Studien jämför imlifidase,
som en potentiell desensitiseringsbehandling,
med standardbehandling för att möjliggöra
njurtransplantation för högsensitiserade
patienter. Presentation av data för ConfIdeS-
studien och inlämning av en BLA-ansökan
(Biologics License Application) till den
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA
väntas under andra halvåret 2025.
Hansa uppnådde en rekordhög
helårsförsäljning under 2024 på 189,7 MSEK /
17,79 MUSD.1
Den pågående kommersialiseringen
av IDEFIRIX® i Europa drivs av fortsatt
stark market access med kommersiell
tillgång i hela Europa, inklusive de fem
nyckelmarknaderna Frankrike, Tyskland,
Italien, Spanien och Storbritannien.
Totalt har bolaget säkrat ersättning på 18
marknader i Europa. IDEFIRIX ® beviljades
ett villkorligt godkännande av Europeiska
kommissionen för desensitiseringsbehandling
av högsensitiserade vuxna patienter som ska
genomgå njurtransplantation med en positiv
korstestning av antikroppar mot en tillgänglig
avliden donator i augusti 2020.
Det kliniska och vetenskapliga samfundet
fortsätter att samarbeta för att
förbättra de övergripande resultaten för
njurtransplantationspatienter, vilket framgår
av en växande mängd data, verkliga bevis och
publicerat samförstånd om användningen av
imlifidase som en desensitiseringsstrategi för
högsensitiserade njurtransplantationspatienter.
Det finns två publicerade internationella
samförstånd som ger vägledning om
desensitisering vid transplantation. Den
senaste vägledningen som publicerades
i Transplant International innehåller
specifika riktlinjer för lämplig användning av
Den 7 oktober 2024
meddelade Hansa
fullständiga resultat från
den första NICE-01-studien
i människa och analysen av
12-månadersuppföljningen
av HNSA-5487, bolagets
nästa generations IgG-
klyvande molekyl med
återdoseringspotential. Analysen
visade att HNSA-5487 snabbt och
effektivt kan sänka IgG-nivåerna,
har potential för återdosering
och en gynnsam säkerhets- och
tolerabilitetsprofil.
HNSA-5487 har potential att tillgodose
betydande behov inom ett spektrum
av kroniska autoimmuna sjukdomar där
IgG spelar en roll i sjukdomspatologin,
inklusive autoimmuna tillstånd, och där
behovet av att kunna hantera upprepade
akuta attacker från immunsystemet är
avgörande.
Bolaget kommer att fokusera den inledande
kliniska utvecklingen på autoimmuna
neurologiska sjukdomar där specifika
autoantikroppar spelar en karakteristisk roll i
sjukdomspatologin och återkommande akuta
faser – specifikt myastenia gravis (MG). Under
första halvåret 2025 planerar bolaget att
samråda med regulatoriska myndigheter om
en klinisk utvecklingsväg för HNSA-5487 i MG.
HELÅRSFÖRSÄLJNING 2024 1
189,7 MSEK
US$ 17,79m
HELÅRSFÖRSÄLJNING 2023
134,1MSEK
US$ 12,58m
1. Exklusive reservering på totalt 49,6 MSEK.
4
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 6 =====
Milstolpar och framåtblick forts
Inom anti-GBM slutfördes rekryteringen till fas
3-studien GOOD-IDES-02 (50 av 50 patienter)
i december. Presentationen av data förväntas
enligt plan under andra halvåret 2025. Studien
är en öppen, kontrollerad, randomiserad studie
på flera center som utvärderar njurfunktionen
hos patienter med svår anti-GBM-sjukdom
som fått behandling med imlifidase plus
standardbehandling, jämfört med endast
standardbehandling.
Hansa tillkännagav i december 2024 positiva
fullständiga resultat från den enarmade fas
2-studien 15-HMedIdeS-09 med imlifidase
för behandling av GBS och en indirekt
behandlingsjämförelse av data från studien
15-HMedIdeS-09 med International Guillain-
Barré Syndrome Outcome Study (IGOS), en
världsomspännande prospektiv studie av
Inflammatory Neuropathy Consortium om
prognos och biomarkörer för GBS.
Data från studien 15-HMedIdeS-09 visade att
patienter med svår GBS som behandlades med
en engångsdos imlifidase (0,25 mg/kg) plus
intravenöst immunglobulin (IVIg) fick en snabb
övergripande förbättring av funktionsstatus,
vilket innebar en snabbare återhämtning av
muskelstyrka, att de snabbare kunde gå utan
stöd på nytt och en mediantid för att kunna gå
utan stöd på nytt (dvs. når GBS DS (Guillain-
Barré Syndrome Disability Scale) 2 eller lägre)
på 16 dagar.
I den indirekta behandlingsjämförelsen drogs
slutsatsen att patienterna i 15-HMedIdeS-
09-studien som behandlades med imlifidase
plus IVIg kunde gå utan stöd sex veckor
tidigare jämfört med patienter med svår GBS
i IGOS real-world comparator group som
behandlades med IVIg. Dessutom upplevde
patienterna i 15-HMedIdeS-09-studien en
statistiskt signifikant förbättring av flera kliniskt
meningsfulla åtgärder vid flera tidpunkter
jämfört med IGOS real-world comparator
group, inklusive 6,4 gånger större sannolikhet
att gå självständigt vecka 1 och 4,2 gånger
större sannolikhet att gå självständigt vecka 4.
Inom genterapi meddelade Genethon och
Hansa i december 2024 att man inlett GNT-
018-IDES, en fas 2-studie på patienter
med Crigler-Najjars syndrom som redan
har antikroppar mot adenoassocierade
virusvektorer (AAV). Studien utvärderar
effekt och säkerhet av en intravenös
engångsadministrering av Genethons
genterapi GNT-0003 efter förbehandling med
imlifidase hos patienter med svårt Crigler-
Najjars syndrom och tidigare utsöndrade
antikroppar mot AAV serotyp 8 (AAV8).
Rekryteringen fortsätter till fas 1b-studien
SRP-9001-104 som utvärderar användningen
av imlifidase som förbehandling före Sarepta
Therapeutics (Sarepta) genterapi ELEVIDYS
(delandistrogene moxeparvovec) vid
Duchennes muskeldystrofi (DMD). ELEVIDYS
är godkänt av FDA som en engångsbehandling
för personer med DMD som är minst fyra år
gamla och som har en bekräftad mutation i
DMD-genen.
5
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 7 =====
Milstolpar och framåtblick forts
Kommande milstolpar 2025Uppnått 2024
HNSA-5487
Presentation av fullständiga data
US ConfIdeS
Presentation av data och BLA-ansökan
Hansa och Genethon
Start av fas 2-studie i Crigler-Najjar
Uppföljande fas 3-studie
(PAES)
Slutförande av patientrekrytering
US ConfIdeS
Randomisering slutförd
HNSA-5487
Samråd med regulatoriska myndigheter om en
utvecklingsväg inom autoimmuna neurologiska
sjukdomar med ett initialt fokus på myastenia
gravis (MG) under första halvåret 2025
Hansa och Sarepta
Start av fas 1b-studie i DMD
Hansa och Genethon
Presentation av övergripande data
Anti-GBM-sjukdom
Rekrytering slutförd
Anti-GBM
Presentation av data
GBS
Presentation av fullständiga data och
kontextualisering av data
Hansa och Sarepta
Presentation av data
6
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 8 =====
Aktieägarinformation 8
Ägare och analytiker 9
Aktien
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
7
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 9 =====
Bolagets aktier ingår bland annat i
följande index:
> OMX Nordic Mid Cap
> OMX Stockholm Health Care
> OMX Stockholm Mid Cap
> OMX Stockholm Pharmaceuticals
& Biotechnology
Snabb fakta om Hansa Biopharma-
aktien
Enligt aktieägarförteckningen som förs av
Euroclear Sweden AB hade Hansa Biopharma
cirka 21 000 aktieägare den 31 december
2024, jämför med cirka 20 000 aktieägare den
31 december 2023. Information om aktieägare
och aktieinnehav uppdateras varje kvartal på
bolagets webbplats, hansabiopharma.com.
Aktiekapital
Det totala antalet aktier uppgick den 31
december 2024 till 67 814 241 stamaktier.
Vid årsslutet 2024 uppgick aktiekapitalet
till 67 814 241 SEK. På bolagsstämman ger
varje stamaktie aktieägaren en röst och varje
aktieägare har rätt att rösta i enlighet med
det totala antalet stamaktier som innehas av
honom eller henne. Samtliga aktier är fullt
betalda. Bolagets aktiekapital är angivet
i svenska kronor (SEK) och fördelas över
bolagets aktier med ett kvotvärde om 1 SEK
per aktie.
Fakta i korthet
Handelsplats Nasdaq OMX Stockholm
Antal aktier 67 814 241
Marknadsvärde 31 december 2024 2,66 miljarder SEK (250 MUSD)
Kortnamn HNSA
ISIN SE0002148817
Prisutveckling för HNSA-aktien under 2023 och 2024
2024 2023
SEK Högsta Lägsta Lägsta Low
Första kvartalet 40,5 25,0 76,9 46,0
Andra kvartalet 55,9 25,9 58,1 41,0
Tredje kvartalet 53,3 34,6 55,3 33,5
Fjärde kvartalet 49,3 28,2 36,5 20,1
Hansas aktiekursutveckling jämfört med kursutvecklingen för en
jämförelsegrupp 1 under 2024
Aktieägarinformation
Hansa Biopharmas aktier är noterade på Nasdaq
OMX Stockholm under kortnamnet HNSA.
0 10 20 4030 50 60
1/24 2/24 3/24 4/24 5/24 6/24 7/24 8/24 9/24 10/24 11/24 12/24 1/25
OMXS Health Care Jämförelsegrupp HNSA 1. Jämförelsegrupp bestående av skandinaviska bioteknik- och
läkemedelsbolag med negativ EBIT och 1-års genomsnittligt marknadsvärde
på 1 till 5 miljarder SEK.
8
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 10 =====
Tio största aktieägarna, den 31 december 2024
Namn Antal aktier Andel %
Redmile Group, LLC 13 156 700 19,40 %
Braidwell LP 8 247 600 12,16 %
Avanza Pension 2 691 744 3,97 %
Theodor Jeansson Jr. 2 654 041 3,91 %
Hansa Biopharma AB 2 204 667 3,25 %
Handelsbanken Fonder 2 181 579 3,22 %
Nexttobe AB 2 155 379 3,18 %
Fjärde AP-fonden (AP 4) 2 094 000 3,09 %
Thomas Olausson 1 917 000 2,83 %
Sphera Funds Management 1 107 000 1,63 %
Övriga 29 404 531 43,36 %
Totalt 67 814 241 100 %
Bevakande analytiker 2024 and 2025
Analytiker Plats
SEB Stockholm
ABG Sundal Collier Stockholm
Redeye Stockholm
Van Lanschot Kempen Amsterdam
Carnegie Stockholm
Intron Health Research London
H.C. Wainwright & Co. New York City
William Blair Chicago
Ägare och analytiker
Ägarskap efter typ och plats, den 31 december 2024
Ägarskap per plats Ägarskap per kategori
Övriga 3%
Okända 2%
Danmark 3%
Israel 1%
Övriga 3.6%
Okända 2%Pension &
Försäkring 4%
Privata
investerare
17%
Andra
15%
Fondbolag
38%USA
32% Sverige
59%
9
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 11 =====
Förvaltningsberättelse 2024 11
Förvaltnings-
berättelse
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
10
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 12 =====
Förvaltningsberättelse 2024
Verksamhet
Hansa är ett biofarmabolag i kommersiell fas och pionjär inom utvecklingen och kommersialiseringen
av innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta
immunologiska tillstånd.
Bolaget har utvecklat en egen teknikplattform som är den första i sin klass för antikroppsklyvande
enzymer som inriktas på patogena eller sjukdomsframkallande antikroppar. Vi har en bred terapeutisk
pipeline där vi utforskar potentiella tillämpningar inom autoimmuna sjukdomar, genterapi och inom
transplantation som kan tillgodose betydande ouppfyllda medicinska behov. Bolagets första
generation av IgG-klyvande enzym, imlifidase, inaktiverar IgG-antikroppar i plasma och vävnad med
en enda intravenös behandling. 2020 fick IDEFIRIX® (imlifidase) ett villkorat godkännande från
Europeiska kommissionen som desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna
njurtransplantationspatienter med ett positivt korstest mot ett tillgängligt organ från en avliden donator.
Dessutom förväntas bolagets privotala fas 3-studie i USA stödja inlämnandet av en BLA-ansökan
(Biologic License Application) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för samma indikation.
Hansa utvärderar för närvarande även imlifidase inom sina tre kärnterapiområden – autoimmuna
sjukdomar, genterapi och transplantation. Bolaget har aktiva studier inom anti-glomerulärt
basalmembran (anti-GBM), desensitisering för vuxna njurtransplantationspatienter, Guillain-Barrés
syndrom (GBS) och som förbehandling före genterapi för patienter med Duchennes muskeldystrofi
(DMD) och Crigler-Najjars syndrom som har anti-AAV-antikroppar.
Bolagets nästa generations IgG-klyvande enzym, HNSA-5487, har potential att behandla akuta och
kroniska neuroautoimmuna tillstånd, inklusive myastenia gravis (MG). Under 2024 delade bolaget med
sig av positiva data från NICE-01, en första studie i människa med HNSA-5487, och resultaten från
ytterligare en analys av en tolvmånadersuppföljning. Resultaten visade att HNSA-5487 hade en tydlig
potential för återdosering och en kraftig IgG-reduktion. HNSA-5487 är huvudmolekylen i NiceR-
programmet (Novel IgG Cleaving Enzyme for Repeat Dosing), Hansas nästa generations program för
IgG-klyvande enzymer.
Hansa Biopharma är baserat i Lund, noterat på Nasdaq Stockholm (HNSA) och har verksamhet i både
Europa och USA.
Koncernen består av moderbolaget Hansa Biopharma AB och dotterföretagen Cartela R&D AB,
Hansa Biopharma Ltd, Hansa Biopharma Inc, Hansa Biopharma Australia PTY LTD och Hansa
Biopharma Italy S.r.l. I slutet av december 2024 uppgick antalet anställda i Hansa Biopharma Inc till 13
personer och i Hansa Biopharma Italy S.r.l. till tre. Hansa Biopharma Ltd äger patenträttigheterna till
EnzE-konceptet och hade sju anställda i slutet av december 2024.
2024 Verksamhetsöversikt
Under 2024 gjorde Hansa Biopharma betydande framsteg inom flera viktiga prioriteringar både
kommersiellt och inom FoU, bland annat genom att utveckla pipelinen inom viktiga terapiområden
och båda molekylerna i portföljen – imlifidase och HNSA-5487. Bolagets fokus ligger fast på att främja
spjutspetsforskning och leverera nya behandlingar inom områden med stora ouppfyllda medicinska
behov.
Kommersialiseringen av IDEFIRIX fortsatte i Europa med en stark helårsförsäljning för 2024, tack
vare fortsatt stark marknadstillgång på viktiga marknader. Hansas kommersiella resultat understryks
av en ökning av det totala antalet kliniker som använder IDEFIRIX® som en desensitiseringsstrategi för
högsensitiserade njurtransplantationspatienter och upprepad användning på många av dessa kliniker.
Exklusive effekten av en reservering för retroaktiva rabatter och avdrag sedan lanseringen 2020
(49,6 MSEK) uppgick helårsförsäljningen av IDEFIRIX till 189,7 MSEK, exklusive avsättningar, en
ökning med 83 procent jämfört med föregående år (103,7 MSEK). Under det tredje kvartalet 2024
uppnådde bolaget en rekordhög kvartalsförsäljning på 69,5 MSEK, exklusive avsättningar.
Inom autoimmuna sjukdomar slutförde Hansa i december 2024 rekryteringen (50 av 50 patienter) till
fas 3-studien GOOD-IDES-02 i patienter med svår anti-GBM-sjukdom, med förväntad presentation av
data under andra halvåret 2025. Dessutom meddelade bolaget positiva fullständiga resultat från fas 2-
studien 15-HMedIdeS-09 i Guillain-Barrés syndrom (GBS) och indirekt jämförelse mot International
Guillain-Barrés Syndrome Outcome Study (IGOS).
Slutligen, i oktober 2024 slutförde bolaget dessutom den första studien i människa (NICE-01) av
HNSA-5487 inklusive en analys av tolvmånadersuppföljningen och kommer att samarbeta med
regulatoriska myndigheter om en utvecklingsväg för neurologiska autoimmuna sjukdomar med ett
initialt fokus på myastenia gravis (MG) under första halvåret 2025.
Samarbeten inom genterapi har utvecklats under hela 2024. I december 2024 meddelade Hansa och
Genethon att man inlett fas 2-studien GNT-018-IDES i patienter med svårt Crigler-Najjars syndrom
med anti-AAV-antikroppar. Dessutom fortsätter rekryteringen av patienter till en fas 1b-studie med
Sarepta inom DMD.
Omsättning och resultat för koncernen
Omsättningen för 2024 uppgick till 171,3 MSEK (2023: 134,1 MSEK) och utgjordes av
produktförsäljning till ett belopp av 140,1 MSEK (2023: 103,7 MSEK), intäktsredovisning av den
förskottsbetalning som bolaget erhöll enligt avtalet med Sarepta till ett belopp av 28,0 MSEK
(2023: 27,4 MSEK) samt royaltyintäkter och kostnadsersättningar från Axis-Shield Diagnostics
(Abbott-koncernen) till ett belopp av 3,2 MSEK (2023: 3,0 MSEK).
Förvaltningsberättelse 2024
11
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 13 =====
Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning
Rörelseresultatet för 2024 uppgick till -637,9 MSEK (2023: -788,5 MSEK). Minskningen av Hansas
förlust under 2024 jämfört med 2023 drevs av ökad försäljning samt lägre totala kostnader. I resultatet
för 2024 ingår redovisade kostnader för bolagets långsiktiga incitamentsprogram (LTIP), uppgående
till 31.7 MSEK (2023: 60,6 MSEK).
Finansiella intäkter för 2024 uppgick till 20,8 MSEK (2023: 63,2 MSEK) och kan hänföras främst till
ränteintäkter och finansiella tillgångar och skulder. Finansiella kostnader uppgick till 187,2 MSEK
(2023: 105,5 MSEK) och avser främst negativa valutaeffekter på finansiella tillgångar och skulder samt
räntekostnader på det långfristiga lån som upptogs i juli 2022.
Förlusten för 2024 uppgick till 807,2 MSEK (2023: 831,7 MSEK).
Kassaflöde och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för 2024 uppgick till -674,9 MSEK (2023: -755,7 MSEK).
Det minskade kassaflödet ligger i plan med ökningen av Hansas produktförsäljning och uppvägs delvis
med fortsatta FoU-investeringar, och uppvägdes och valutaeffekter på det långfristiga lånet.
Likvida medel inklusive uppgick till 405,3 MSEK per den 31 december 2024 (732,1 MSEK per den 31
december 2023).
Investeringar
Kapitalutgifterna under 2024 uppgick till 0,1 MSEK (2023: 0,3 MSEK).
Eget kapital, konsoliderat för koncernen
Den 31 december 2024 uppgick eget kapital till -589,8 MSEK jämfört med -167,9 MSEK vid utgången
av räkenskapsåret 2023.
Moderbolaget
Moderbolagets omsättning för 2024 uppgick till 171,3 MSEK (2023: 134,1 MSEK). Moderbolagets
nettoförlust för 2024 uppgick till 926,4 MSEK (2023: 595,5 MSEK). Per den 31 december 2024
uppgick likvida medel till 385,1 MSEK, jämfört med 715,5 MSEK i slutet av 2023.
Moderbolagets eget kapital uppgick per den 31 december 2024 till 674,4 MSEK, jämfört med 1 216,9
MSEK i slutet av 2023.
Femårsöversikt, för koncernen
KSEK, såvida annat ej anges 2024 2023 2022 2021 2020
Nettoomsättning 171 316 134 094 154 525 33 878 6 098
Försäljnings- och
administrationskostnader -344 270 -450 492 -337 861 -327 269 -202 987
Forsknings- och
utvecklingskostnader -375 716 -411 332 -346 244 -230 764 -227 191
Övriga rörelseintäkter och -
kostnader -5 654 2 377 -20 532 -7 398 2 270
Rörelseresultat -637 878 -788 496 -588 588 -546 978 -422 807
Periodens resultat -807 243 -831 720 -611 134 -548 282 -420 853
Kassaflöde från den löpande
verksamheten -674 884 -755 654 -502 733 -481 168 -290 274
Likvida medel inklusive
kortfristiga placeringar 405 280 732 060 1 496 179 888 961 1 377 506
Resultat per aktie före och efter
utspädning (SEK) -12.85 -15.83 -13.60 -12.33 -9.98
Antal utestående aktier vid årets
slut 67 814 241 52 671 796 52 443 962 44 473 452 44 473 452
Vägt genomsnittligt antal
utestående aktier, före och efter
utspädning
62 834 848 52 540 089 44 923 998 44 473 452 42 176 872
Antal medarbetare vid årets slut 135 168 150 131 87
Riskhantering
Hansa strävar efter att ha en effektiv riskhantering. Riskhantering är en väsentlig del av god
förvaltningssed och grundläggande för att bolaget ska nå sina mål och strategier. Hansas
riskhanteringsstrategi lanserades 2015 och reviderades grundligt 2020. Policyn utgör en del av
Hansas kvalitetsledningssystem och revideras regelbundet. Den tillhandahåller ledningen ett ramverk
som underlättar hantering av de risker som förknippas med att nå bolagets mål och specifikt med att
Förvaltningsberättelse 2024 forts
12
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 14 =====
Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning
> etablera ett gemensamt förhållningssätt till riskhantering inom bolaget för att säkerställa en
konsekvent och effektiv identifiering, utvärdering och kontroll av risker
> öka kännedomen om behovet av riskhantering
> integrera riskhantering i företagskulturen och processer
> etablera definierade roller, ansvarsområden och rapporteringsstruktur för riskhantering.
Hansas koncernledning och styrelse diskuterar fortlöpande bolagets viktigaste risker och tillhörande
riskhantering.
Riskfaktorer
Hansas verksamhet påverkas av flera faktorer, vilkas potentiella effekter på bolagets resultat och
finansiella ställning i vissa fall inte helt eller delvis kan kontrolleras av bolaget. Vid en bedömning av
bolagets framtida utveckling och affärsmöjligheter är det viktigt att parallellt med möjligheterna till
tillväxt även ta dessa risker i beaktande.
Nedan beskrivs de risker som bedöms ha störst betydelse för bolagets framtida utveckling. Av
naturliga skäl kan inte alla riskfaktorer beskrivas. I stället redovisas här de risker som är specifika för
bolaget eller branschen. Det är också viktigt att notera att riskernas betydelse kan förändras över tiden
— risker som inte anses betydande kan bli det över tid trots att de inte finns med nedan. En samlad
bedömning måste även innefatta övrig information i årsredovisningen samt en allmän
omvärldsbedömning.
Finansiella risker och fortsatt drift
Hansa bedriver kapitalkrävande och värdegenererande läkemedelsutveckling och kommersialisering.
Framtida finansiering av verksamheten förväntas kunna ske antingen genom nyemission av aktier,
lån, strukturerad finansiering, konvertibla obligationer licensintäkter, samarbeten, försäljning av
rättigheter och/eller patent eller en kombination av ovanstående. Bolaget har sedan verksamheten
startade redovisat nettoförluster och kassaflödet förväntas inte vara positivt under överskådlig framtid
eller tills bolaget genererar betydande intäkter från någon lanserad produkt. Historiskt har bolaget
främst finansierat sin verksamhet genom kapitalfinansiering, och tog 2022 upp ett långfristigt lån från
NovaQuest Capital Management LLC för att stärka upp finansieringen av verksamheten framöver.
Enligt låneavtalet med NovaQuest ska Hansa återbetala 140 MUSD i form av milstolps- eller
tidsbaserade minimibetalningar samt royaltybaserade betalningar under cirka tre år, med start senast i
början av 2026. I samband med låneavtalet har Hansa också ingått ett säkerhetsavtal enligt vilket
bolaget pantsätter och ger NovaQuest en bred säkerhet i och rätt till vissa tillgångar, intäkter och IP-
rättigheter relaterade till imlifidase vid njurtransplantation hos högsensitiserade patienter och anti-GBM
sjukdom (de ”pantsatta tillgångarna”). För ytterligare information om NovaQuest-lånet hänvisas till not
21 till koncernredovisningen.
Om bolaget inte kan återbetala lånet enligt de förutbestämda beloppen och datumen för royalty,
milstolps- eller efterlikvidbetalningar, beskrivna ovan, eller om någon annan händelse inträffar, kan
NovaQuest ta över ägandet av hela eller en del av de pantsatta tillgångarna, vilket begränsar eller gör
det omöjligt för Hansa att fortsätta forska, utveckla eller kommersialisera IDEFIRIX®. Detta kommer att
väsentligt skada bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Bolaget har använt i stort sett alla sina resurser till bland annat kapitalanskaffning, organisering och
bemanning av bolaget, affärsplanering, utveckling, myndighetsgodkännande och kommersialisering av
imlifidase och andra kandidater samt skydd av bolagets immateriella tillgångar. Bolaget räknar med att
fortsätta kommersialisera imlifidase i andra jurisdiktioner än Europa och att fortsätta utveckla andra
produktkandidater, men det finns inga garantier för att detta kommer att lyckas.
Styrelsens policy är att upprätthålla en stark kapitalbas för att bibehålla investerarnas, borgenärernas
och marknadens förtroende, samt en kontinuerlig utveckling av Hansas produktpipeline och
verksamhet i allmänhet. Hansa har finansierat sin verksamhet mestadels genom aktieemissioner. Per
den 31 december 2024 uppgick koncernens likvida medel till 405 280 kSEK.
Tillgången till likvida medel kommer att bero på många faktorer, inklusive tillväxten av IDEFIRIX®-
försäljningen, framsteg i forsknings- och utvecklingsprogram, omfattningen av dessa program,
åtaganden till befintliga och nya samarbetspartners, förmågan att etablera kommersiella och
licensieringsarrangemang, kapitalutgifter, marknadsutvecklingar och eventuella framtida förvärv.
Företagets nuvarande likvida medel och uppskattade kassaflöde från verksamheten för de kommande
12 månaderna är inte tillräckliga för att möta företagets rörelsekapitalbehov och skuldbetalningar för
de kommande 12 månaderna, vilket väcker betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta
bedriva sin verksamhet, så kallade ”going concern”.
För att mitigera denna risk har styrelsen gett i uppdrag till, och arbetar nära med, ledningen för att
söka finansiering via eget kapital och/eller skulder och dessa ansträngningar har per dagen för
avlämnande för denna årsredovisning påbörjats. En process har också påbörjats för att se över
bolagets nuvarande skuldstruktur. Sådan finansiering kan inkludera emission av aktier,
teckningsoptioner för att köpa aktier, konvertibla skulder eller andra instrument som kan utspäda
nuvarande aktieägare.
Utöver ovanstående finansieringsaktiviteter har företaget genomfört betydande
kostnadsbesparingsåtgärder för att mitigera going concern-frågan. För närvarande är företaget
optimistiskt att finansiering kan erhållas och har därför förberett årsredovisningen utifrån ett going
concern-perspektiv.
Förvaltningsberättelse 2024 forts
13
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 15 =====
Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning
Styrelsen och ledningen övervakar denna situation och anser att utsikterna är goda för att erhålla
ytterligare finansiering, men det finns för närvarande ingen garanti för att finansiering kommer att vara
tillgänglig på acceptabla villkor och är beroende av marknadsförhållandena vid den tidpunkt då
företaget söker finansiering. Detta indikerar en väsentlig osäkerhet som leder till betydande tvivel om
företagets förmåga att fortsätta bedriva sin verksamhet, så kallade ”going concern”.
Om bolaget inte kan fortsätta att finansiera sin verksamhet kan det leda till att bolaget inte kan
fortsätta med sin verksamhet, vilket kan påverka värdet på bolaget väsentligt och därmed Hansas
aktiekurs. För vidare beskrivning av bolagets finansiella risker hänvisas till not 20 i
koncernredovisningen.
Risker relaterade till folkhälsokriser och geopolitiska faktorer
Det globala utbrottet av covid-19 hade viss negativ påverkan på världens ekonomier och företag. En
fortsatt och utdragen folkhälsokris, såsom covid-19-pandemin, skulle kunna få en väsentlig negativ
påverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat. Om en framtida
folkhälsokris skulle påverka bolagets verksamhet och finansiella resultat negativt kan den också få till
följd att sannolikheten ökar för många av de andra risker som beskrivs i avsnittet ”Riskfaktorer”. Dessa
inkluderar risker som omfattar bolagets kliniska utvecklingsverksamhet, leveranskedjan för bolagets
pågående och planerade kliniska studier samt tillgången på statliga och regulatoriska myndigheter,
och även påverka framgången för bolagets kommersiella verksamhet i Europa och i andra områden
negativt.
Eventuella framtida hälso- eller geopolitiska kriser, såsom det globala utbrottet av covid-19 eller den
ryska invasionen av Ukraina och liknande hälso- eller politiska kriser som påverkar den globala
ekonomin skulle kunna få en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning
och rörelseresultat. Om en framtida kris skulle påverka bolagets verksamhet och finansiella resultat
negativt kan den också få till följd att sannolikheten ökar för många av de andra risker som beskrivs i
avsnittet ”Riskfaktorer”. Dessa inkluderar risker som omfattar bolagets kliniska utvecklingsverksamhet,
leveranskedjan för bolagets pågående och planerade kliniska studier samt tillgången på statliga och
regulatoriska myndigheter, och även påverka framgången för bolagets kommersiella verksamhet i
Europa och i andra områden negativt.
Produktutveckling, regulatoriska godkännanden och kommersialisering
Bolaget har uppsatta rutiner för att säkerställa integriteten och skydda bolagets FoU-verksamhet,
kommersiella aktiviteter och data, liksom för att optimera allokeringen av budgetar och resurser.
På grund av bolagets begränsade resurser och tillgång till kapital måste bolaget, vilket även gjorts
tidigare, besluta att prioritera utvecklingen av vissa produktkandidater. Dessa beslut kan visa sig ha
varit felaktiga och få en negativ påverkan på Hansas verksamhet. Vi är i hög grad beroende av
framgången hos vår produktkandidat imlifidase. Hansa är också beroende av framgången för andra
produktkandidater, vilket inkluderar t.ex. HNSA-5487, huvudkandidaten inom NiceR-programmet.
Vi kan inte lämna några garantier för att någon produktkandidat framgångsrikt kommer att nå slutförandet av
en klinisk studie eller erhålla myndighetsgodkännande, vilket är nödvändigt innan den kan kommersialiseras.
Hansas verksamhet och framtida framgång är i hög grad beroende av förmågan att med framgång utveckla,
erhålla regulatoriskt godkännande för och kommersialisera sin produktkandidat imlifidase och sina övriga
produktkandidater. Hansa har inte rätt att marknadsföra några av sina produktkandidater innan ett
godkännande har erhållits från FDA, EMA eller annan jämförbar regulatorisk myndighet, och Hansa kanske
aldrig erhåller ett sådant regulatoriskt godkännande för någon av sina produktkandidater, eller om
godkännande erhålls kanske det återkallas om en godkänd produkt senare skulle bedömas vara osäker
eller ineffektiv.
Bolaget kan inte lämna några garantier för att kliniska studier med imlifidase eller övriga
produktkandidater kommer att slutföras i rimlig tid, eller överhuvudtaget. Om imlifidase eller någon
annan produktkandidat inte blir godkänd och/eller kommersialiserad kommer Hansa inte kunna
generera några produktintäkter för den produktkandidaten.
De regulatoriska godkännandeprocesserna hos FDA, EMA och övriga jämförbara regulatoriska
myndigheter är långdragna, tidskrävande och har en inneboende oförutsägbarhet, och om bolaget i
slutänden inte kan erhålla ett (fullständigt) regulatoriskt godkännande för sina produktkandidater kommer
det att ha en betydande negativ påverkan på Hansas verksamhet.
Kliniska studier är dyra och tar många år att slutföra och det ligger i sakens natur att utfallet är osäkert.
Resultat från tidigare studier samt data från interimsanalyser av pågående kliniska studier behöver
inte säga något om framtida resultat från studierna och ett misslyckande kan inträffa när som helst
under den kliniska studieprocessen. Om Hansa upplever förseningar i slutförandet av en klinisk
prövning av sina produktkandidater kan produktkandidaternas kommersiella utsikter skadas betydligt
och Hansas förmåga att generera intäkter från någon av dessa produktkandidater kommer att
försenas och/eller minska avsevärt. Om imlifidase eller någon annan produktkandidat inte visar sig
vara säker eller saknar effekt kommer Hansa inte att kunna erhålla ett regulatoriskt godkännande för
den och verksamheten skulle kunna ta allvarlig skada.
Den takt i vilken Hansa slutför sina vetenskapliga studier är beroende av ett flertal faktorer, bland
annat rekryteringen av patienter. Rekryteringen av patienter är en betydande faktor i tidplanerna för
kliniska studier och påverkas av ett flertal faktorer, bland annat konkurrerande kliniska studier,
läkarnas och patienternas uppfattning om de potentiella fördelarna med det läkemedel som studeras i
relation till andra terapier och det relativt begränsade antalet patienter. Samtliga dessa faktorer kan
skada Hansas kliniska studier och i förlängningen Hansas verksamhet, finansiella ställning och
framtidsutsikter.
Bolagets produktkandidater kan ge oönskade biverkningar eller ha andra funktioner som skulle kunna
försena eller förhindra att de erhåller ett regulatoriskt godkännande, begränsa den kommersiella
profilen för en godkänd indikation eller leda till negativa konsekvenser efter ett potentiellt
marknadsgodkännande. Oönskade biverkningar som orsakas av bolagets produktkandidater skulle
kunna leda till att Hansa eller de regulatoriska myndigheterna avbryter, fördröjer eller stoppar kliniska
studier och skulle kunna leda till en mer restriktiv indikation, en försening eller ett nekande av
regulatoriskt godkännande av FDA, EMA eller andra jämförbara regulatoriska myndigheter, eller om
det har godkänts, ett indraget marknadsgodkännande. De läkemedelsrelaterade biverkningarna skulle
Förvaltningsberättelse 2024 forts
14
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 16 =====
Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning
kunna påverka patientrekryteringen eller förmågan att fullfölja studien hos rekryterade patienter
negativt, påverka de kommersiella utsikterna negativt eller leda till potentiella krav grundade på
produktansvar. Samtliga av dessa faktorer kan väsentligt skada Hansas verksamhet, finansiella
ställning och framtidsutsikter. Varningstexter, begränsningar av indikationstexten,
doseringsbegränsningar och liknande restriktioner i fråga om användning skulle kunna få en väsentlig
negativ påverkan på Hansas förmåga att kommersialisera imlifidase eller någon annan godkänd
produktkandidat i de jurisdiktioner där sådana begränsningar gäller.
Om bolaget inte kan erhålla särläkemedelsexklusivitet för imlifidase, eller för andra eller framtida
produktkandidater för vilka bolaget ansöker om denna status, eller om bolagets konkurrenter får
särläkemedelsexklusivitet före bolaget kanske det inte går att erhålla ett godkännande för bolagets
konkurrerande produkter under en betydande tid.
Hansas kommersiella framgång för bolagets villkorligt godkända produkt är beroende av att bolaget
erhåller marknadsacceptans för dess produktkandidater, bland läkare, finansierande parter, patienter
och i medicinska kretsar. Beslut om täckning och ersättningar av tredjepartsbetalare kan ha en negativ
påverkan på prissättning och marknadsacceptans. Lagstiftning och regulatorisk aktivitet kan sätta
press på en potentiell prissättning och ersättning för samtliga av Hansas kommersiella produkter
och/eller produktkandidater, om de godkänns, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ påverkan på
kommersialiseringsmöjligheten.
Samarbeten och partnerskap
Bolaget har ingått och kan i framtiden komma att ingå avtal med externa partner i samband med
forskning, utveckling och/eller kommersialisering av Hansas produktkandidater och/eller kommersiella
produkter, t.ex. med Genethon, Sarepta Therapeutics, Inc., Medison Pharma, IQone Healthcare
Switzerland och AskBio. Sådana partnerskap och avtal kan sägas upp, misslyckas, inte uppnå de
avsedda resultaten och utfallen, eller inte uppfylla Hansas mål eller förväntningar och som följd
väsentligt påverka Hansas verksamhet, dess finansiella ställning och resultatutsikter.
Kontraktstillverkare (Contract Manufacturing Organisations, CMOs)
Tillverknings- och paketeringsprocessen för imlifidase utförs i samarbete med flera kontraktstillverkare
i Europa.
Hansa är beroende av tillverknings- och paketeringsprocessernas kvalitet, samt tillgängligheten och
underhållet av produktionsanläggningarna. De regulatoriska myndigheterna kräver att alla
tillverkningsprocesser och -metoder samt all utrustning uppfyller gällande krav för god tillverkningssed
(GMP). Konsekvenser för bolaget vid brister beträffande GMP-kraven, och ett potentiellt tillbakadragande
av godkännande från de regulatoriska myndigheterna, för de anläggningar som utför tjänsterna, kan
innebära förseningar i eller en oförmåga att tillhandahålla produkten till kliniska studier eller
kommersialisering, vilket kan få en betydande negativ påverkan på bolagets resultat och framtidsutsikter.
Utöver efterlevanderiskerna för bolagets samarbetspartners är bolaget exponerat för risker avseende
kontinuiteten i verksamheten då dess samarbetspartners anläggningar kan skadas, bli förstörda eller inte
ha tillräcklig kapacitet av andra skäl. Detta kan leda till att bolaget inte kan fortsätta med sina kliniska
prövningar eller får avsättning för sina produkter, vilket kan få en betydande negativ påverkan på
bolagets resultat och framtidsutsikter.
Beroende av Contract Research Organisations (CRO)
Bolaget har förlitat sig på och kommer även fortsättningsvis att förlita sig på CRO-bolag (Contract
Research Organizations) för att genomföra, följa upp och leda bolagets prekliniska och kliniska
program. Bolaget förlitar sig på dessa parter för att genomföra sina prekliniska studier, analys- och
laboratoriearbete, datahantering och -analys samt kliniska prövningar och kontrollerar endast vissa
begränsade aspekter av CRO-aktiviteterna. Trots det har bolaget ansvaret för att säkerställa att
samtliga studier bedrivs i enlighet med tillämpliga protokoll samt juridiska och regulatoriska krav och
forskningsstandarder, och det faktum att Hansa förlitar sig på CRO-bolag eller andra leverantörer
befriar inte bolaget från regulatoriskt ansvar. Om Hansa, ett av dess CRO-bolag eller säljare inte följer
gällande bestämmelser kan de data som genereras i Hansas prekliniska studier, analysarbete
och/eller kliniska prövningar bedömas vara ofullständiga eller otillförlitliga. Det kan leda till att EMA,
FDA eller andra tillsynsmyndigheter kräver att Hansa upprepar eller utför ytterligare prekliniska studier,
analys- och laboratoriearbete och/eller kliniska prövningar innan Hansas marknadsansökningar
potentiellt godkänns.
Om någon av relationerna med dessa CRO-företag upphör kanske bolaget inte kan ingå avtal med
alternativa CRO-företag eller göra det till kommersiellt rimliga villkor, vilket kan leda till att prekliniska
studier, analys- och laboratoriearbete och/eller kliniska prövningar måste avbrytas i förtid och göra
sådana studier, prövningar och arbete oanvändbara för alla ändamål och bolaget kanske inte kan få
regulatoriskt godkännande för eller lyckas med kommersialiseringen av sina produktkandidater.
Om CRO-bolagen inte med framgång fullgör sina avtalsförpliktelser eller åtaganden, eller håller sina
förväntade deadlines, om de måste bytas ut eller om kvaliteten på eller korrektheten i de data de
erhåller äventyras till följd av att de inte har följt Hansas protokoll, regulatoriska krav eller av andra
orsaker, kan Hansas prekliniska och/eller kliniska studier förlängas, försenas eller avslutas, och
bolaget kanske inte kan erhålla ett regulatoriskt godkännande för eller med framgång kommersialisera
sina produktkandidater. CRO kan också generera högre kostnader än väntat. Det skulle kunna skada
bolagets resultat och de kommersiella utsikterna för produktkandidaterna, kostnaderna skulle kunna
öka betydligt och förmågan att generera intäkter skulle kunna fördröjas, minskas eller förstöras.
Immateriella rättigheter
Hansasvärde är till stor del beroende av förmågan att erhålla och försvara patent samt av förmågan att
skydda specifik kunskap. Patentskydd för biomedicinska och biotekniska bolag kan vara osäkert och
omfatta komplicerade rättsliga och tekniska frågor. Det finns en betydande risk att patent inte beviljas
på patentsökta uppfinningar, att beviljade patent inte ger tillräckligt patentskydd eller att beviljade
patent kringgås eller upphävs.
Förvaltningsberättelse 2024 forts
15
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 17 =====
Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning
Om bolaget inte kan uppnå och/eller upprätthålla patentskyddet och skyddet av affärshemligheter för sina
produktkandidater och eller kommersiella produkter skulle det kunna förlora sin konkurrensfördel, och
konkurrensen skulle kunde öka, vilket skulle minska eller eliminera potentiella intäkter och ha en negativ
påverkan på dess förmåga att uppnå eller upprätthålla lönsamheten, vilket skulle ha en väsentlig negativ
påverkan på bolagets framtidsutsikter och värde.
I samband med låneavtalet med NovaQuest har Hansa också ingått ett avtal enligt vilket NovaQuest
erhåller säkerheter i form av vissa tillgångar, intäkter och IP-rättigheter relaterade till imlifidase vid
njurtransplantation hos högsensitiserade patienter och anti-GBM sjukdom. För ytterligare information om
NovaQuest-lånet hänvisas till avsnittet Finansiella risker och not 21 i koncernredovisningen.
Om bolaget inte kan återbetala lånet enligt de förutbestämda beloppen och datumen för royalty,
milstolps- eller efterlikvidbetalningar, eller om någon annan händelse inträffar, kan NovaQuest ta över
ägandet av hela eller en del av de pantsatta tillgångarna, vilket väsentligt kan begränsa eller göra det
omöjligt för Hansa att fortsätta forska, utveckla eller kommersialisera IDEFIRIX®. Detta kommer att
väsentligt skada bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Beroende av nyckelprodukt
Bolaget har en koncentrerad pipeline inom transplantation, autoimmuna sjukdomar och genterapi.
Bolagets värde är till stor del beroende av eventuella framgångar för bolagets ledande
utvecklingsproduktkandidat imlifidase och HNSA-5487, nästa generationens molekyl. Bolagets
marknadsvärde och därmed aktiekurs skulle kunna påverkas avsevärt negativt eller helt utraderas av
en motgång för imlifidase och/eller HNSA-5487.
Marknad och konkurrens
De produktkandidater som Hansa utvecklar eller marknadsför, riskerar att utsättas för konkurrens från
nya läkemedel och/eller diagnostikmetoder. Att utveckla ett nytt läkemedel från uppfinning till godkänd
produkt tar mycket lång tid. Under utvecklingsfasen är det osäkert om det kommer att finnas någon
marknad för produkten när den slutligen är godkänd för att kommersialiseras. Vidare är det svårt att
uppskatta hur stor denna i så fall kommer att vara, liksom vilka konkurrerande produkter som bolagets
produkter kommer att möta när de når marknaden. I den mån konkurrensen utgörs av befintliga
preparat eller metoder är Hansas framgång beroende av förmågan att få potentiella kunder att ersätta
kända produkter eller metoder med Hansas.
En annan risk är att konkurrenterna, som i många fall har större resurser än Hansa Biopharma,
utvecklar alternativa preparat som är effektivare, eller billigare än Hansas. Detta kan leda till att
bolaget inte får, eller endast begränsad, avsättning för sina produkter, vilket kan påverka bolagets
resultat negativt.
Prissättning och ersättning
På många marknader finansieras inköp av läkemedel av den typ bolaget utvecklar eller kommersialiserar
helt eller delvis av någon annan än patienten, t.ex. vårdgivare, försäkringsbolag eller
läkemedelssubventionerande myndigheter. Om finansiärerna inte accepterar de kommersiella produkterna,
prissättningen och ersättningen kan det försvåra för produkterna att nå marknaden och försämra dess
kommersiella potential, vilket kan påverka bolagets resultat och finansiella ställning negativt.
Beroende av nyckelpersoner
Hansa är beroende av nyckelpersoner, såväl anställda som styrelseledamöter. Bolagets framtida
resultat påverkas av förmågan att attrahera och behålla kvalificerade nyckelpersoner. Skulle
nyckelpersoner sluta och Hansa inte lyckas ersätta denne eller dessa skulle detta kunna ha en negativ
påverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Hållbarhet och socialt ansvar
Hansa anser att alla dialyspatienter som behöver njurtransplantation, eller patienter med sällsynta
immunologiska sjukdomar eller de i behov av livräddande genterapi förtjänar att leva långa och friska
liv. För att detta ska bli verklighet måste våra ansträngningar för att främja innovativ vetenskap och
leverera nya läkemedel göras inom ramen för hållbarhet. Därför har vi identifierat viktiga prioriteringar
som återspeglar både externa krav och standarder samt var vår verksamhet befinner sig idag. Hansas
hållbarhetsrapport följer Global Reporting Initiative-standarderna (GRI), världens mest använda
standarder för hållbarhetsredovisning, och vi granskar kontinuerligt förändringar och uppdateringar av
rapporteringslagstiftningen, inklusive EU:s direktiv om företagens hållbarhetsrapportering (CSRD).
Under 2024 genomförde Hansa Biopharma en bedömning av dubbel väsentlighet (DMA) för
överensstämmelse med CSRD och European Sustainability Reporting Standards (ESRS). Denna
process engagerade viktiga intressenter för att utvärdera väsentliga ämnen baserat på både påverkan
och finansiell relevans.
Utvärderingen resulterade i tio prioriterade väsentliga frågor, varav sex identifierades som kritiska för
Hansas hållbara verksamhet och strategiska mål. Klimatförändringarna bedömdes inte som särskilt
väsentliga på grund av Hansas begränsade miljöavtryck, men bolaget fortsätter att sträva efter
transparens i sin utsläppsrapportering.
Medarbetare – Personlig utveckling – Jämställdhet och inkludering – Arbetsmiljö
Talang är Hansas viktigaste tillgång och vår medarbetarbas består av högkvalificerade personer som är
baserade runt om i världen. Vår kultur grundar sig på inkludering och mångfald, och vi strävar efter att ge
alla medarbetare möjlighet att utvecklas och växa samtidigt som vi erbjuder en hälsosam och säker
arbetsmiljö. Våra värderingar utgör ett ramverk för hur vi arbetar och interagerar med varandra och våra
externa intressenter. Med en kultur som bygger på autentisk, transparent kommunikation och med ett
gemensamt syfte i åtanke kan Hansa främja innovativ vetenskap och leverera nya läkemedel inom
områden där de otillfredsställda behoven är som störst.
Vänligen se Hansas hållbarhetsrapport på www.hansabiopharma.com
Aktiekapital och ägande
Bolaget har rätt att emittera 80 000 000 aktier. Två aktieslag får emitteras, stamaktier (A-aktier) och C-
aktier, och de får tillsammans inte överstiga 80 000 000.
Förvaltningsberättelse 2024 forts
16
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 18 =====
Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning
Vid bolagsstämman berättigar varje stamaktie till en röst och C-aktier till en tiondels röst. C-aktier
berättigar inte till vinstutdelning. Varje aktieägare har rätt att rösta för det fulla antalet aktier som
innehas av denne. Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor och fördelas över bolagets
utestående aktier med ett kvotvärde om 1,00 SEK per aktie. Den enskilt största aktieägaren i Hansa
Biopharma var per den 31 december 2024 Redmile Group LLC, med totalt 13 156 700 aktier,
motsvarande 19,4 procent av rösterna och kapitalet.
Det totala antalet emitterade och utestående aktier per den 31 december 2024 uppgick till 67 814 241.
Varje aktie har ett nominellt värde om 1 SEK, vilket innebär ett utestående aktiekapital om 67 814 241
per den 31 december 2024.
Aktierelaterade ersättningsprogram
Hansa använder långsiktiga ersättningsprogram som ett sätt att motivera och behålla nyckelpersoner,
att samordna aktieägarnas och bolagets intressen och långsiktiga mål, samt att skapa incitament för
bolagsledning för att uppnå och överskrida bolagets verksamhets- och finansiella mål.
Liksom under vissa tidigare år, och på förslag från Hansas styrelse, beslutade årsstämman att anta ett
långsiktigt aktierelaterat ersättningsprogram under 2024 (LTIP 2024).
Långsiktigt incitamentsprogram 2024
Hansas årsstämma den 27 juni 2024 beslutade att anta ett långsiktigt incitamentsprogram, LTIP 2024,
baserat på (a) prestationsbaserade aktierätter och (b) personaloptioner.
LTIP 2024 baserat på prestationsbaserade aktierätter
I enlighet med villkoren i LTIP 2024 kan vissa nyckelmedarbetare delta i programmet och dessa har
rätt att vederlagsfritt erhålla prestationsbaserade aktier (en ”aktierätt”) som, under förutsättning att
vissa förutbestämda prestationsvillkor (som finns sammanfattade i korthet nedan) och övriga kriterier
uppfylls, ger deltagarna rätt att vederlagsfritt förvärva stamaktier i Hansa Biopharma AB. Varje enskild
aktierätt representerar rätten att förvärva en aktie i Hansa Biopharma AB och ska löpa under en
intjänandeperiod om tre år med början den dag den allokeras till en deltagare (”intjänandeperioden”).
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av
att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
> 30 procent av prestationsaktierna om imlifidase har lanserats för (första kommersiella försäljningen) i
USA för någon indikation (”prestationsvillkor 1”),
> 25 procent av prestationsaktierna om ansökan om marknadsgodkännande (MAA/BLA) har lämnats
in för någon indikation utanför transplantation (”prestationsvillkor 2”),
> 25 procent av prestationsaktierna om imlifidase har blivit standardbehandling (>50 procent
patientandel) i Europa för desensitisering av högsensitiserade njurtransplantationspatienter med
inkompatibla organ från avlidna donatorer som sannolikt inte kommer att kunna transplanteras inom
ramen för befintliga organallokeringsprogram (”prestationsvillkor 3”) och
> 20 procent av prestationsaktierna kopplat till den totala aktieägaravkastningen (aktieägaravkastning
genom en ökad aktiekurs och återinvesteringar av eventuella utdelningar under intjänandeperioden)
på bolagets stamaktier (”prestationsvillkor 4”).
Detta innebär att deltagarna kommer att ha rätt till 30 procent av prestationsaktierna om
prestationsvillkor 1 uppnås, 25 procent av prestationsaktierna om prestationsvillkor 2 uppnås och 25
procent av prestationsaktierna om prestationsvillkor 3 uppnås. Dessutom kommer deltagarna enligt
prestationsvillkor 4 att ha rätt till 20 procent av prestationsaktierna om den totala
aktieägaravkastningen överträffar jämförelseindex (såsom definierat nedan) med 10 procent eller mer.
Om den totala aktieägaravkastningen under intjänandeperioden motsvarar eller är lägre än
utvecklingen för jämförelseindex, kommer ingen tilldelning av prestationsaktier att ske enligt
prestationsvillkor 4. Om den totala aktieavkastningen, jämfört med jämförelseindex, överträffar indexet
med upp till 10 procent, kommer tilldelning att ske linjärt. Jämförelseindex för bedömning av
totalavkastningen enligt prestationsvillkor 4 ska vara EURO STOXX Total Market Biotechnology Index
(EUR) (”jämförelseindexet”) vid konstant EUR/SEK växelkurs.
Högst 950 000 aktierätter kan delas ut till deltagarna i samband med LTIP 2024 från dagen som följer
på årsstämman 2024 fram till dagen före årsstämman 2025.
Per den 31 december 2024 hade 792 000 aktierätter allokerats till deltagarna i LTIP 2024.
LTIP 2024 baserat på aktieoptioner
Årsstämman 2024 beslutade också att anta ett personaloptionsprogram enligt villkoren för LTIP 2024.
Ledande befattningshavare som deltar i programmet får personaloptioner kostnadsfritt.
Varje personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i Hansa Biopharma AB till ett
lösenpris på 46,70 SEK som motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen
under de 30 handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna personaloptionen, och under
förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2024
påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen.
Högst 700 000 personaloptioner kan delas ut till deltagarna i samband med LTIP 2024 från dagen
efter årsstämman 2024 fram till dagen före årsstämman 2025.
Per den 31 december 2024 har 550 000 personaloptioner tilldelats deltagarna i LTIP 2024.
Kostnader hänförliga till aktierätterna och personaloptionerna redovisas i enlighet med IFRS 2. Den
totala kostnaden inklusive sociala avgifter för de aktierätter och optioner som var tilldelade enligt LTIP
2024 per den 31 december 2024 förväntas uppgå till cirka 42,8 MSEK, varav 6,4 MSEK ingår i
koncernens resultat för helåret 2024.
Se not 2 och 14 för mer information och tidigare antagna aktierelaterade ersättningsprogram.
Förvaltningsberättelse 2024 forts
17
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 19 =====
Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare 2024
En förutsättning för en framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och skydd av
långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, är att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerad
personal, och därför måste bolaget erbjuda konkurrenskraftig marknadsmässig ersättning.
Riktlinjerna för 2024 är oförändrade jämfört med de riktlinjer som antogs av årsstämman 2022 och
innebär att seniora ledande befattningshavare, dvs verkställande direktören och medlemmarna i
koncernledningen, erbjuds ersättning som är konkurrenskraftig och marknadsmässig. Nivån på den
enskilda ledande befattningshavarens ersättning ska baseras på faktorer som komplexitet och ansvar,
expertis, erfarenhet och prestanda.
Ersättningen består av en fast grundlön och pensionsförmåner och kan dessutom bestå av en rörlig
kontant ersättning, prestationsbaserade kortsiktiga incitament (STI), aktiebaserade långsiktiga
incitamentsprogram (LTIP) enligt beslut av bolagsstämman, avgångsvederlag och andra förmåner.
STI ska baseras på att kvantitativa och kvalitativa prestationsmål uppnås och får inte överstiga 75
procent av den årliga fasta grundlönen. Den rörliga kontantersättningen är avsedd att förbättra förmågan
att rekrytera och behålla nyckelpersoner eller belöna extraordinära prestationer utöver individens
ordinarie skyldigheter och får inte överstiga 30 procent av den årliga fasta grundlönen. Bidrag till
pensionsplaner får inte överstiga 30 procent av den årliga fasta grundlönen. Lön under uppsägningstid
och avgångsvederlag ska sammanlagt kunna utgå med högst 18 månadslöner.
Det yttersta ansvaret för ersättningen till ledande befattningshavare liksom att fastställa respektive
resultatmål åligger styrelsen med stöd av ersättningsutskottet och VD.
För ytterligare information om ersättningar till ledande befattningshavare hänvisas till
ersättningsrapporten på annan plats i denna årsredovisning.
Föreslagna ändringar i riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare för
2025
Inga ändringar av riktlinjerna föreslås för 2025.
Utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning görs för räkenskapsåret 2024. För information om Hansas
utdelningspolicy, se Hansa Biopharmas bolagsstyrningsrapport, som finns tillgänglig på bolagets
webbplats https://hansabiopharma.com/this-is-hansa/corporate-governance/
Övrig information
För övrig information, se bolagstyrningsrapporten och ersättningsrapporten på bolagets webbplats
eller på annan plats i denna årsredovisning.
Årsstämma 2025
Årsstämman i Hansa Biopharma AB (publ) planeras äga rum den 4 juni 2025. Kallelse till årsstämman
kommer att publiceras på Hansa Biopharmas webbplats: www.hansabiopharma.com.
Finansiell kalender 2025
24 april 2025 Delårsrapport för januari–mars 2025
4 juni 2025 Årsstämma 2025
17 juli 2025 Halvårsrapport 2025
23 oktober 2025 Delårsrapport för januari–september 2025
Förslag till vinstdisposition
Fritt eget kapital i moderbolaget
SEK
Överkursfond 3 451 312 721
Egna aktier —
Balanserade vinstmedel -3 090 360 786
Årets resultat -926 376 075
Summa -565 424 140
Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel och fria fonder disponeras
enligt följande:
SEK
Överkursfond 3 451 312 721
Egna aktier —
Balanserade vinstmedel -4 016 736 861
Summa -565 424 140
Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt framgår av avsnittet Ekonomi, längre ned
i denna årsredovisning, som inkluderar tillhörande noter och tilläggsupplysningar, vilka utgör en
integrerad del av denna årsredovisning.
Förvaltningsberättelse 2024 forts
18
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 20 =====
Finansiella rapporter – koncernen 20
Noter till de finansiella
rapporterna – koncernen 24
Finansiella rapporter – moderbolaget 55
Noter till de finansiella
rapporter – moderbolaget 59
Definitioner 70
Underskrifter 71
Revisionsberättelse 72
Ekonomi
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
19
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 21 =====
Finansiella rapporter – koncernen
Rapport över finansiell ställning för koncernen
Per den 31 december
(KSEK) Not 2024 2023
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar:
Immateriella tillgångar 4 197 333 135 817
Materiella anläggningstillgångar 5 4 682 6 343
Nyttjanderättstillgångar 6 13 198 20 730
Summa anläggningstillgångar 215 213 162 890
Omsättningstillgångar:
Varulager 7 2 610 1 513
Kundfordringar och upplupna intäkter 8 144 965 78 025
Förutbetalda kostnader 9 17 468 21 543
Övriga fordringar 10 15 106 22 010
Likvida medel 20 405 280 732 060
Summa omsättningstillgångar 585 429 855 151
SUMMA TILLGÅNGAR 800 642 1 018 041
EGET KAPITAL
Aktiekapital 23 67 814 55 034
Överkursfond 24 3 451 461 3 082 667
Innehav av egna aktier 25,26 — -2 362
Övriga reserver 26 942 -408
Ackumulerat underskott -4 110 050 -3 302 807
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare -589 833 -167 876
De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
(KSEK) Not 2024 2023
SKULDER
Långfristiga skulder:
Långfristigt lån 21 1 064 645 844 903
Leasingskulder 6 6 678 14 362
Villkorad tilläggsköpeskilling 18 — 843
Avsättningar 15 4 259 4 454
Återbetalningsförpliktelser 8 59 038 —
Uppskjuten skatt 16 168 367
Summa långfristiga skulder 1 134 788 864 929
Kortfristiga skulder:
Aktuella skatteskulder 2 705 1 599
Leasingskulder 6 7 684 7 503
Leverantörsskulder 20 37 622 86 966
Övriga skulder 12 17 869 21 782
Förutbetalda intäkter 13 16 334 41 473
Återbetalningsförpliktelser 8 64 484 49 266
Upplupna kostnader 11 108 989 112 399
Summa kortfristiga skulder 255 687 320 988
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 800 642 1 018 041
Finansiella rapporter – koncernen
20
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 22 =====
Finansiella rapporterna – koncernen forts
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat
Per den 31 december
(KSEK, förutom aktier och aktiedata) Not 2024 2023
Nettoomsättning 13 171 316 134 094
Direkt kostnad -83 554 -63 143
Försäljnings- och administrationskostnader 29 -344 270 -450 492
Forsknings- och utvecklingskostnader 29 -375 716 -411 332
Övriga rörelseintäkter/-kostnader 28 -5 654 2 377
Resultat från verksamheten -637 878 -788 496
Finansiella intäkter 22 20 834 63 204
Finansiella kostnader 22 -187 165 -105 520
Resultat före skatt -804 209 -830 812
Skatt 16 -3 034 -908
Årets resultat -807 243 -831 720
Årets resultat som kan hänföras till moderbolagets ägare -807 243 -831 720
Resultat per aktie, före och efter utspädning (SEK) 17 -12.85 -15.83
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter
utspädning
62 834 848 52 540 089
De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
(KSEK, förutom aktier och aktiedata) Not 2024 2023
Årets resultat -807 243 -831 720
Övrigt totalresultat:
Poster som har omförts eller kan komma att omföras till
resultaträkningen, efter skatt:
Valutakursdifferenser vid omräkning av utländsk verksamhet 1 350 -422
Övrigt totalresultat för året 1 350 -422
Årets totalresultat -805 893 -832 142
Årets totalresultat som kan hänföras till moderbolagets ägare -805 893 -832 142
Finansiella rapporter – koncernen forts
21
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 23 =====
Finansiella rapporterna – koncernen forts
Kassaflödesanalys för koncernen
Per den 31 december
(KSEK) Not 2024 2023
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Årets resultat -807 243 -831 720
Justeringar för avstämning av nettoresultat mot
nettokassaflöden:
Av- och nedskrivningar 28 060 19 792
Aktiverade utvecklingskostnader 4 -66 637 -87 205
Kostnader avseende incitamentsprogram 31 691 60 636
Upplupen ränta och orealiserade kursdifferenser 187 776 44 570
Totala justeringar av nettokassaflöden -626 353 -793 927
Förändring av rörelsekapitalet:
Ökning/minskning av kundfordringar och ej fakturerade intäkter 8 -66 940 -35 065
Ökning/minskning av övriga rörelsetillgångar 10 010 20 558
Ökning/minskning av leverantörsskulder -49 345 24 488
Ökning/minskning av övriga rörelseskulder 42 248 1 455
Totala förändringar av rörelsekapitalet -64 027 11 436
Erhållen/betald ränta, netto 19 107 26 970
Betald inkomstskatt -3 611 -133
Kassaflöde från den löpande verksamheten -674 884 -755 654
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 5 -116 -284
Nettokassaflöde från investeringsverksamheten -116 -284
De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
(KSEK) Not 2024 2023
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Inbetalningar från emission av stamaktier, efter transaktionskostnader(1) 354 308 —
Amortering av leasingskuld 6,30 -7 503 -7 545
Nettokassaflöde från finansieringsverksamheten 346 805 -7 545
Nettoförändring av likvida medel -328 195 -763 483
Likvida medel vid årets början 732 060 1 496 179
Valutakursdifferens i likvida medel 1 415 -636
Likvida medel vid årets slut 405 280 732 060
(1) Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 17 845 KSEK.
Finansiella rapporter – koncernen forts
22
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 24 =====
Finansiella rapporterna – koncernen forts
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
(KSEK) Not Aktiekapital Överkursfond Egna aktier Omräkningsreserv
Ackumulerat
underskott
Summa eget kapital
hänförligt till
moderbolagets ägare"
Ingående balans 1 januari 2023 55 034 3 021 541 -2 590 13 -2 471 087 602 912
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat:
Årets resultat — — — — -831 720 -831 720
Övrigt totalresultat för året — — — -422 — -422
Årets totalresultat — — — -422 -831 720 -832 142
Inlösen av aktierätter — -228 228 — — —
Långsiktigt incitamentsprogram — 61 354 — — — 61 354
Utgående balans 31 december 2023 23,24,25,26 55 034 3 082 667 -2 362 -408 -3 302 807 -167 876
Ingående balans 1 januari 2024 55 034 3 082 667 -2 362 -408 -3 302 807 -167 876
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat:
Årets resultat — — — — -807 243 -807 243
Övrigt totalresultat för året — — — 1 350 — 1 350
Årets totalresultat — — — 1 350 -807 243 -805 893
Nyemission av stamaktier(1) 12 780 341 528 — — — 354 308
Inlösen av aktierätter — -2 362 2 362 — — —
Långsiktigt incitamentsprogram — 29 629 — — — 29 629
Utgående balans 31 december 2024 23,24,25,26 67 814 3 451 461 — 942 -4 110 050 -589 833
(1) Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 17 845 KSEK.
De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Finansiella rapporter – koncernen forts
23
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 25 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen
Not 1 Allmän information
Hansa Biopharma AB 556734-5359 (Hansa, bolaget och koncernen tillsammans med sina
dotterföretag) är ett biofarmabolag i kommersiell fas och pionjär inom utvecklingen och
kommersialiseringen av innovativa, livsavgörande och livsförändrande behandlingar för patienter med
sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Bolaget har utvecklat en egen teknikplattform för
antikroppsklyvande enzymer som inriktas på patogena eller sjukdomsframkallande antikroppar. Vi har
en bred terapeutisk pipeline där vi utforskar potentiella tillämpningar inom transplantation, autoimmuna
sjukdomar, genterapi och onkologi som kan tillgodose betydande ouppfyllda medicinska behov. Hansa
har fått ett villkorligt godkännande av IDEFIRIX® (imlifidase) av Europeiska kommissionen för
desensitiseringsbehandling av högsensitiserade njurtransplantationspatienter. Hansa är ett publikt
svenskt aktiebolag med säte i Lund, Sverige, och har verksamhet i Europa, Australien och USA.
Koncernen består av moderbolaget Hansa Biopharma AB och dotterföretagen Cartela R&D AB,
Hansa Biopharma Ltd, Hansa Biopharma Inc, Hansa Biopharma Australia PTY LTD och Hansa
Biopharma Italy s.r.l.
Not 2 Grund för upprättandet och sammanfattning av de viktigaste
redovisningsprinciperna
Grund för upprättande
Koncernredovisningen redovisas i svenska kronor, Hansa Biopharma AB:s funktionella valuta, och
upprättas i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), som utfärdas av
International Accounting Standards Board (IASB), och de tolkningar som utfärdats av IASB:s
International Financial Reporting Interpretation Committee (IFRIC). Koncernredovisningen ger en
allmän översikt över koncernens verksamhet och de resultat som uppnåtts. Den ger en rättvisande
bild av bolagets finansiella ställning, dess finansiella resultat och kassaflöden på basis av
fortlevnadsprincipen. De redovisningsprinciper som beskrivs i not 2 och 3 i koncernredovisningen har
tillämpats vid upprättandet av koncernredovisningen för räkenskapsåret 2024 och för den jämförande
informationen från räkenskapsåret 2023. De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats vid
upprättandet av ovanstående koncernredovisning anges nedan.
Upprättandet av koncernredovisningen kräver att ledningen använder sitt omdöme vid tillämpningen
av koncernens redovisningsprinciper. Områden som innebär mer omfattande eller mer komplexa
bedömningar, eller områden med antaganden och uppskattningar som är betydande för
koncernredovisningen, redovisas i not 3.
Koncernredovisning för räkenskapsåret 2024 godkändes av koncernens styrelse för publicering den
21 mars 2025.
Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar
Några ändringar och tolkningar av IFRS tillämpades för första gången under 2024, vilket inte har haft
någon inverkan på koncernens redovisningsprinciper. Det innebär att de redovisningsprinciper som
tillämpats vid upprättandet av koncernredovisningen tillämpats konsekvent på alla redovisade
perioder, om inget annat anges.
Konsolideringsprinciper
Koncernredovisningen omfattar Hansa Biopharma AB, och de dotterföretag som koncernen har
kontroll över. Kontroll uppnås när koncernen:
> har inflytande över investeringsobjektet;
> är exponerad för, eller har rätt, till rörlig avkastning från sitt engagemang i investeringsobjektet; och
> kan använda sin makt för att påverka avkastningen.
Koncernen omprövar kontrollen över ett innehav om fakta och omständigheter tyder på att det finns
förändringar i ett eller flera av de tre kontrollelementen ovan. Om koncernen inte har en majoritet av
rösterna i ett innehav har den inflytande över innehavet när rösterna räcker för att koncernen ska ha
praktisk möjlighet att självständigt styra verksamheten i fråga.
Koncernen tar hänsyn till alla relevanta fakta och omständigheter när den bedömer huruvida
koncernens rösträtt i ett investeringsobjekt är tillräcklig för att ge den makt, till exempel:
> koncernens röster i förhållande till storleken och spridningen av övriga röster;
> koncernens potentiella rösträtter;
> rättigheter som följer av andra avtalsarrangemang; och
> eventuella ytterligare fakta och omständigheter som tyder på att koncernen kan, eller inte kan,
styra den relevanta verksamheten vid den tidpunkt då besluten måste fattas, inklusive
röstningsmönster på tidigare bolagsstämmor.
Konsolideringen av ett dotterföretag börjar när koncernen får kontroll över dotterföretaget och upphör
när koncernen förlorar kontrollen över dotterföretaget. Intäkter och kostnader för ett dotterföretag som
förvärvats eller avyttrats under året ingår i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat från och
med det datum då koncernen får kontroll till och med det datum då koncernens kontroll över
dotterföretaget upphör.
Justeringar görs i dotterföretagens finansiella rapporter för att anpassa deras redovisningsprinciper efter
koncernens redovisningsprinciper. Alla koncerninterna transaktioner, saldon, intäkter och kostnader
elimineras helt och hållet i konsolideringen. Orealiserade förluster elimineras också såvida inte
transaktionen ger upphov till en nedskrivning av den överförda tillgången.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
24
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 26 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Koncernen har direkta eller indirekta investeringar i följande dotterföretag:
Ägarandel (%)
Dotterföretag
Funtkionell
valuta Säte/Land 2024 2023
Cartela R&D AB SEK Lund, Sweden 100 100
Hansa Biopharma Ltd GBP Cheltenham,
Storbritannien 100 100
Hansa Biopharma Inc USD Delaware, USA 100 100
Hansa Biopharma Australia Pty Ltd(1) AUD Australien 100 100
Hansa Biopharma Italy s.r.l. EUR Rom, Italien 100 100
(1) Vilande bolag
De funktionella valutorna för koncernens dotterföretag är GBP, USD och EUR varför koncernen har
exponering för utländska valutor. Se avsnittet ”Funktionell valuta och presentationsvaluta” nedan och
not 20 ”Finansiell risk och finansiella instrument”.
Funktionell valuta och presentationsvaluta
Presentationsvaluta för koncernredovisningen är SEK. Den funktionella valutan, som är den valuta
som bäst återspeglar den ekonomiska miljö i vilken koncernens dotterföretag verkar och genomför
sina transaktioner, fastställs separat för koncernens dotterföretag och används för att fastställa deras
finansiella ställning och rörelseresultat.
Transaktioner i andra valutor än ett dotterföretags funktionella valuta redovisas till den valutakurs som
gällde på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i andra valutor än den funktionella valutan
omvärderas till de växelkurser som gällde på dagen för koncernens redovisning av finansiell ställning. De
tillhörande omräkningsvinsterna och -förlusterna redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt
totalresultat. Icke-monetära poster som redovisas till anskaffningsvärde omräknas enligt den valutakurs
som gäller på transaktionsdagen. Icke-monetära poster som redovisas till verkligt värde omräknas med
hjälp av den växelkurs som gällde när det verkliga värdet fastställdes, och relaterade omräkningsvinster
och -förluster redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat.
Vid konsolidering omräknas resultatet av verksamheten i dotterföretag vars funktionella valuta är en
annan än SEK till SEK till årets genomsnittliga växelkurs och tillgångar och skulder omräknas till den
växelkurs som gäller vid årets slut. Omräkningsjusteringar redovisas direkt I övrigt totalresultat.
Beräkning av verkligt värde
Koncernens redovisningsprinciper och upplysningar kräver att verkliga värden beräknas för både
finansiella och icke-finansiella tillgångar och skulder. Koncernen har ett etablerat kontrollsystem för
beräkning av verkligt värde. Värderingsspecialister används som ansvarar för att övervaka vissa
betydande beräkningar av verkligt värde, inklusive verkligt värde på nivå 3, och rapporterar direkt till
CFO. Om information från tredje part, däribland mäklarnoteringar eller pristjänster, används för att
mäta verkliga värden, bedömer koncernen de bevis som erhållits från värderingsspecialisterna för att
stödja slutsatsen att dessa värderingar uppfyller kraven i standarderna, inklusive vilken nivå i verkligt
värdehierarkin värderingarna ska klassificeras. Betydande värderingsfrågor rapporteras till koncernens
revisionskommitté.
När koncernen beräknar det verkliga värdet på en tillgång eller en skuld används så långt det är
möjligt observerbara marknadsdata. Verkligt värde kategoriseras i olika nivåer i en verkligt
värdehierarki baserat på de indata som används i värderingsmetoderna enligt följande:
> Nivå 1: noterade priser (ej justerade) på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder.
> Nivå 2: andra indata än noterade priser som ingår i nivå 1 och som är observerbara för tillgången
eller skulden, antingen direkt (det vill sägasom priser) eller indirekt (härledda från priser).
> Nivå 3: indata för tillgången eller skulden som inte baseras på observerbara marknadsdata (icke
observerbara indata).
Om de indata som används för att mäta det verkliga värdet på en tillgång eller en skuld hamnar på
olika nivåer i verkligt värdehierarkin kategoriseras hela värderingen på den nivån i verkligt
värdehierarkin som motsvarar det lägsta värdet. Koncernen redovisar överföringar mellan olika nivåer i
verkligt värdehierarkin i slutet av den rapporteringsperiod under vilken förändringen har skett.
Nettoomsättning
Intäkter redovisas när kontrollen över de utlovade varorna eller tjänsterna överförs till kunden till ett
belopp som återspeglar den ersättning som koncernen erhållit eller förväntar sig att få i utbyte mot
dessa varor eller tjänster.
Koncernen får sina intäkter främst från produkter och avtal. Koncernen fastställer intäktsredovisning
genom följande steg:
> (1) Identifiering av avtal med en kund.
> (2) Identifiering av prestationsskyldigheterna i avtalet.
> (3) Fastställande av transaktionspriset.
> (4) Allokering av transaktionspriset till prestationsskyldigheterna i avtalet.
> (5) Redovisning av intäkter när koncernen uppfyller en prestationsskyldighet.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
25
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 27 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Produktintäkter
Produktintäkter redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag för försäljning baserat på
avtalade betalningsvillkor. Kontrollen överförs enligt avtalsvillkor. Det belopp som koncernen får och
intäkterna som koncernen redovisar varierar beroende på faktiska eller uppskattade rabatter,
prisnedsättningar, returer och återbetalningar. Koncernen justerar sin uppskattning av intäkterna vid
det tidigaste av följande: när det mest sannolika beloppet som koncernen förväntar sig att få förändras
eller när ersättningen fastställts.
Licensintäkter
Koncernen redovisar ett avtal när det har godkänts och det finns ett åtagande från båda parter,
parternas rättigheter har identifierats, betalningsvillkoren har identifierats, avtalet har kommersiell
innebörd och det är troligt att beloppet erhålls.
Vid fastställandet av korrekt intäktsredovisningsmetod granskas och utvärderas avtalsförpliktelserna
om sådana förpliktelser redovisas som mer än en prestationsskyldighet.
Enligt vissa avtal kan en tjänst som kombinerar en licens och relaterade uppgifter till en enda
prestationsskyldighet tillhandahållas. I sådana fall redovisas hela avtalet som en prestationsskyldighet.
Vissa avtal kan utlova en särskild licens med specifika tjänster inom ett avtal, och då delas avtalet upp
i mer än en prestationsskyldighet. Om ett avtal är uppdelat i mer än en prestationsskyldighet fördelas
det totala transaktionspriset till varje prestationsskyldighet med ett belopp som baseras på det
uppskattade fristående försäljningspriset för de utlovade varor eller tjänster som ligger till grund för
respektive prestationsskyldighet. Icke återbetalningsbara förskottsbetalningar och väsentliga
milstolpsbetalningar för utveckling och försäljning redovisas vanligtvis under återstående
prestationsperiod baserat på framstegen mot att uppfylla en identifierad prestationsskyldighet.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forskningskostnader kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingskostnader kostnadsförs
vanligtvis när de uppkommer, om de inte aktiveras. Kostnader för forsknings- och utvecklingsutrustning
med alternativ framtida användning aktiveras och skrivs av över utrustningens nyttjandeperiod.
Forsknings- och utvecklingskostnader inkluderar främst kostnader för tjänster från tredje part i
samband med kliniska studier och forskningsprojekt, kostnader för att producera ämnen som ska
användas i sådana studier och projekt, personalkostnader för koncernens forsknings- och
utvecklingsgrupper samt avskrivningar på utrustning som används för forsknings- och
utvecklingsaktiviteter. Dessutom innehåller forsknings- och utvecklingskostnader kostnader för att
producera farmaceutiskt material som kan användas för kommersialisering, med förbehåll för
myndighetsgodkännande, och som har producerats innan myndighetsgodkännande erhållits eller
bevis finns tillgängliga för att myndighetsgodkännande rimligen kan förväntas.
Utgifter för forskningsverksamhet redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat när
de uppkommer. Utvecklingskostnader aktiveras endast om utgifterna för projektet kan mätas på ett
tillförlitligt sätt, produkten eller processen är tekniskt möjlig att fullfölja och lönsam att kommersialisera,
framtida ekonomiska fördelar är sannolika och koncernen har för avsikt och har tillräckliga resurser för
att slutföra utvecklingen samt att använda eller sälja tillgången. Annars redovisas de i koncernens
resultaträkning och i övrigt totalresultat när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfället
värderas utvecklingskostnaderna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och
eventuella nedskrivningar.
I allmänhet aktiveras utvecklingsutgifter inte innan läkemedelsmyndigheterna har gett sitt
godkännande på grund av graden av osäkerhet som är förknippad med tillståndsprocessen. 2022
började Hansa aktivera vissa utvecklingskostnader hänförliga till åtagandet gentemot EMA gällande
uppföljande studier efter det villkorliga godkännandet av imlifidase i EU, eftersom de uppfyllde kraven i
IAS 38. För ytterligare information hänvisas till not 4.
Försäljnings- och administrationskostnader
Försäljnings-, administrations- och allmänna kostnader består främst av i) personalkostnader, dvs.
löner och andra personalkostnader, inklusive aktierelaterade ersättningar, för våra anställda i
lednings-, affärs-, finans-, affärsutvecklings- och supportfunktioner, ii) avgifter för professionella
tjänster inom kommersialisering, marknadsföring, försäljning, medicinska frågor, företagsledning,
juridik, ekonomi, personal, affärsutveckling, licensiering och investerarrelationer, iii) styrelsekostnader,
dvs. arvoden till styrelsemedlemmar och resekostnader för styrelsemedlemmar och iv) andra allmänna
och administrativa kostnader, inklusive hyreskostnader, kontorsutgifter och resekostnader.
Försäljnings-, administrations- och allmänna kostnader redovisas i koncernens resultaträkning i den
period som de hänför sig till.
Pensioner
Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner där koncernens förpliktelse är begränsad till de
avgifter koncernen åtagit sig att betala. I sådana fall beror storleken på den anställdes pension på det
bidrag som koncernen betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning som
bidraget ger. Följaktligen är det den anställde som bär den aktuariella risken (att ersättningen blir lägre
än förväntat) och investeringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga för att
ge de förväntade förmånerna). Koncernens förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer
redovisas som en kostnad i koncernens resultaträkning i den takt de intjänas genom att de anställda
utfört tjänster åt koncernen under en viss period.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
26
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 28 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Ersättningar till anställda
Kortfristiga ersättningar till anställda
Kortfristiga ersättningar till anställda redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En skuld
redovisas för det belopp som förväntas betalas om koncernen har en befintlig legal eller informell
förpliktelse att betala detta belopp som ett resultat av en tjänst som har utförts av en medarbetare och
förpliktelsen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Långfristiga ersättningar till anställda
Koncernens nettoförpliktelse med avseende på långfristiga ersättningar till anställda är det belopp av
framtida förmåner som medarbetarna har intjänat i utbyte mot deras tjänster under innevarande och
tidigare perioder. Denna förmån diskonteras för att fastställa dess nuvärde. Omvärderingar redovisas i
resultaträkningen under den period de uppkommer.
Ersättningar efter avslutad anställning
Ersättningar kostnadsförs vid det tidigaste av när koncernen inte längre kan återkalla erbjudandet om
ersättning och när koncernen redovisar kostnader för en omstrukturering. Förmånerna diskonteras om
de inte förväntas vara helt reglerade inom tolv månader efter balansdagen.
Aktierelaterade ersättningar
Bolaget har tillhandahållit aktierelaterade ersättningar genom långsiktiga incitamentsprogram för vissa
anställda där deltagarna får stamaktier i bolaget efter intjänandeperioden, antingen genom aktierätter
eller personaloptioner, om vissa prestationsvillkor är uppfyllda. Intjäningen baseras på
marknadsrelaterade eller icke-marknadsrelaterade prestationsvillkor. För tilldelningar som intjänas till
följd av att ett marknadsrelaterat villkor uppfylls måste bolagets aktiekurs uppnå vissa tröskelvärden.
För tilldelningar som intjänas till följd av att icke-marknadsrelaterade villkor uppfylls måste bolaget
uppnå vissa fördefinierade affärsmål – finansiella, portfölj- och/eller kommersiella mål.
Tilldelningarna klassificeras som aktierelaterade ersättningar som regleras med eget kapital, eftersom
det enda alternativet för reglering är aktier i bolaget. För program som regleras med eget kapital
fastställs instrumentens verkliga värde på tilldelningsdagen och värderas därefter inte om. Kostnaden
för aktierelaterade ersättningar redovisas över intjänandeperioden med en motsvarande post som
redovisas direkt i eget kapital. Sociala kostnader för aktierelaterade ersättningar redovisas som
kostnader i resultaträkningen under samma intjänandeperiod, baserat på eget kapitalinstrumentens
verkliga värde vid varje rapporteringstillfälle. Ett belopp som motsvarar den redovisade kostnaden
redovisas som en skuld.
Verkligt värde på optionerna beräknas i enlighet med Black-Scholes-modellen och kostnadsförs under
intjänandeperioden. Under intjänandeperioden justeras kostnaden efter det antal optioner som
förväntas bli intjänade.
För aktierätter som intjänas när marknadsrelaterade villkor uppfylls fastställer bolaget värdet på dessa
med hjälp av Monte Carlo-modellen på tilldelningsdagen, eftersom olika aktiekurser resulterar i olika
tilldelningsvärden. Effekten av ett marknadsvillkor återspeglas i tilldelningens verkliga värde på
tilldelningsdagen. Kostnaden för aktierelaterade ersättningar redovisas under den treåriga
intjänandeperioden under förutsättning att tjänsten utförs, oavsett när det marknadsrelaterade villkoret
uppfylls, om det någonsin gör det.
För aktierätter med ett icke-marknadsrelaterat prestationsvillkor värderade bolaget tilldelningarna med
hjälp av Black-Scholes-modellen. Lösenpriset för aktierätterna har fastställts med hjälp av ett
volymvägt genomsnitt av bolagets aktiekurs under en viss period före tilldelningsdagen. För att komma
fram till en uppskattning av förväntad framtida volatilitet användes utöver bolagets handelsaktivitet den
genomsnittliga historiska 90-dagarsvolatiliteten för bolaget och jämförelser med flera konkurrerande
bolag under perioder på mellan ett och sju år. Avkastningskurvan för svenska statsobligationer
används för att bestämma den riskfria räntan. Efter att värdet på tilldelningarna fastställts uppskattade
bolaget sannolikheten för att uppnå de icke-marknadsrelaterade villkoren och justerade antalet
tilldelningar som skulle kostnadsföras under avskrivningsperioden. Bolaget omvärderar sannolikheten
att uppnå de icke- marknadsrelaterade villkoren varje rapportperiod.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader
Övriga rörelseintäkter
Övriga rörelseintäkter omfattar valutakursvinster på fordringar från den löpande verksamheten och
vinster från avyttring av tillgångar.
Övriga rörelsekostnader
Övriga rörelsekostnader omfattar valutakursförluster på fordringar från den löpande verksamheten och
förluster från avyttring av tillgångar.
Finansiella intäkter och kostnader
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter och räntekostnader, nedskrivning av
värdepapper samt realiserade och orealiserade valutakursvinster och -förluster på transaktioner i
utländsk valuta.
Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas med effektivräntemetoden. Den effektiva räntan är den
ränta som exakt diskonterar förväntade framtida betalningar eller intäkter under det finansiella
instrumentets förväntade nyttjandeperiod till det redovisade bruttovärdet för den finansiella tillgången
eller det nedskrivna anskaffningsvärdet för den finansiella skulden. Vid beräkning av ränteintäkter och
räntekostnader tillämpas den effektiva räntan på tillgångens redovisade bruttovärde (om tillgången inte
skrivits ned) eller till upplupet anskaffningsvärde för skulden. För finansiella tillgångar som skrivits ned
efter första redovisningstillfället beräknas ränteintäkten efter tillämpning av den effektiva räntan på det
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
27
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 29 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
upplupna anskaffningsvärdet av den finansiella tillgången. Om tillgången inte längre är nedskriven
beräknas ränteintäkten återigen på bruttobasis.
Inkomstskatt
Årets skatt, som består av aktuell skatt för året och förändringar i uppskjuten skatt, redovisas i
koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat med den del som är hänförlig till årets resultat och
redovisas direkt i eget kapital eller i övrigt totalresultat med den del som är direkt hänförlig till poster i
eget kapital och i övrigt totalresultat. Den aktuella skatten som ska betalas eller erhållas redovisas i
koncernens rapport över finansiell ställning och anges som skatt beräknad på årets beskattningsbara
inkomst, justerad för förskottsbetalda skatter.
Vid beräkning av årets aktuella skatt används de skattesatser och skatteregler som antagits eller i
huvudsak antagits på rapportdagen. Aktuell skatt som ska betalas baseras på årets skattepliktiga
resultat. Skattepliktigt resultat skiljer sig från nettovinst eller -förlust som redovisas i koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat, eftersom den utesluter intäkts- eller kostnadsposter som är
skattepliktiga eller avdragsgilla under tidigare eller framtida år. Dessutom utesluter det skattepliktiga
resultatet poster som aldrig är skattepliktiga eller avdragsgilla.
Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden för alla temporära skillnader mellan
redovisade värden och skattebaserade värden på tillgångar och skulder, förutom uppskjuten skatt på
alla temporära skillnader som uppstår vid första redovisningen av goodwill eller vid första
redovisningen av en transaktion som inte är ett rörelseförvärv, och för vilka den temporära skillnaden
som konstaterats vid första redovisningstillfället varken påverkar resultatet eller den skattepliktiga
inkomsten.
Uppskjutna skatteskulder redovisas för alla temporära skillnader som är relaterade till investeringar i
dotterföretag och/eller närstående, såvida inte koncernen kan styra när den uppskjutna skatten
realiseras och det är troligt att den uppskjutna skatten inte kommer att förfalla och betalas som aktuell
skatt inom en överskådlig framtid.
Uppskjutna skattefordringar, inklusive skattemässiga värden för skattemässiga underskottsavdrag,
redovisas i rapporten över finansiell ställning till sitt uppskattade realisationsvärde, antingen som en
kvittning mot uppskjutna skatteskulder eller som nettoskattefordringar för kvittning mot framtida
positiva skattepliktiga inkomster. Uppskjutna skattefordringar kvittas endast mot uppskjutna
skatteskulder om företaget har en lagligt verkställbar rätt till kvittning, och de uppskjutna
skattefordringarna och uppskjutna skatteskulderna avser inkomstskatter som tas ut av samma
skattejurisdiktion. Uppskjuten skatt beräknas utifrån den planerade användningen av varje tillgång
respektive regleringen av varje skuld.
Uppskjuten skatt värderas med hjälp av de skattesatser och skatteregler i de relevanta länderna som,
baserat på gällande lagar eller lagstiftning som är i kraft på rapporteringsdagen, förväntas gälla när
den uppskjutna skatten förväntas omvandlas till aktuell skatt. Förändringar i uppskjuten skatt till följd
av ändrade skattesatser eller skatteregler redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt
totalresultat om inte den uppskjutna skatten är hänförlig till transaktioner som tidigare redovisats direkt
i eget kapital eller i övrigt totalresultat. I det senare fallet redovisas sådana förändringar också i eget
kapital eller i övrigt totalresultat. På varje rapportdag bedöms om det är troligt att tillräckliga
skattepliktiga inkomster kommer att uppkomma i framtiden så att den uppskjutna skattefordran kan
utnyttjas.
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar värderas till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar
och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Kostnaden består av förvärvspriset, kostnader som kan
hänföras direkt till förvärvet och förberedelsekostnader fram till dess att den kan tas i bruk.
Efterföljande kostnader inkluderas i tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat
tillgång, beroende på vad som är lämpligt, endast när det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar
som är förknippade med tillgångarna kommer att tillfalla koncernen och kostnaderna för posterna kan
mätas på ett tillförlitligt sätt. Alla reparations- och underhållskostnader belastar koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat under de räkenskapsperioder då de uppkommer.
Utrustning som anskaffas för forsknings- och utvecklingsverksamhet med alternativ användning och
som förväntas användas i mer än ett år aktiveras och skrivs av över den beräknade nyttjandeperioden
som forsknings- och utvecklingskostnader. Utrustning som förvärvats för forsknings- och
utvecklingsverksamhet och som inte har någon alternativ användning redovisas som forsknings- och
utvecklingskostnader när de uppkommer.
Om förvärvet eller användningen av tillgången innefattar en skyldighet att ådra sig kostnader för
avveckling eller återställande av tillgången redovisas de uppskattade kostnaderna för detta som en
avsättning respektive som en del av tillgångens anskaffningsvärde.
Avskrivningsgrunden är anskaffningsvärdet minus beräknat restvärde. En tillgångs restvärde är det
uppskattade aktuella belopp som ett företag skulle erhålla vid avyttring av tillgången, efter avdrag för
de uppskattade kostnaderna för avyttring, om tillgången hade den ålder och det skick som förväntas
vid slutet av dess nyttjandeperiod. Om betydande delar av en materiell anläggningstillgång har olika
nyttjandeperioder redovisas de som separata poster (större komponenter) av materiella
anläggningstillgångar. Avskrivningar påbörjas när tillgången är tillgänglig för användning, dvs. när den
finns på plats i det skick som krävs för att den ska kunna användas på avsett sätt.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
28
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 30 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Avskrivningarna beräknas linjärt på grundval av tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod, som ligger
inom följande intervall:
Materiella anläggningstillgångar: 3–10 år
Nyttjanderättstillgångar: 1–5 år, enligt respektive gällande leasingavtal
Avskrivningsmetoder, nyttjandeperioder och restvärden ses över varje rapportdag och justeras vid
behov.
Av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernens resultaträkning och
övrigt totalresultat som forsknings- och utvecklingskostnader eller som försäljnings- och
administrationskostnader, beroende på vad som är tillämpligt.
Resultat vid avyttring av materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernens resultaträkning och i
övrigt totalresultat, antingen som övriga intäkter eller övriga kostnader, beroende på vad som är
tillämpligt.
Immateriella tillgångar
Internt genererade immateriella tillgångar
Utvecklingskostnader aktiveras endast om alla krav i IAS 38 är uppfyllda, i synnerhet att utgifterna för
projektet kan mätas på ett tillförlitligt sätt, produkten eller processen är tekniskt möjlig att fullfölja och
lönsam att kommersialisera, framtida ekonomiska fördelar är sannolika och koncernen har för avsikt
och har tillräckliga resurser för att slutföra utvecklingen samt att använda eller sälja tillgången. Annars
redovisas de i resultaträkningen när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfället värderas
utvecklingskostnaderna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella
nedskrivningar.
Efterföljande kostnader aktiveras endast om de ökar de framtida ekonomiska fördelarna från den
specifika tillgång de avser. Alla andra kostnader, däribland kostnader avseende internt genererad
goodwill och varumärken, redovisas i resultaträkningen när de uppkommer.
2022 började Hansa aktivera vissa utvecklingskostnader hänförliga till åtagandet gentemot EMA
gällande uppföljande studier efter det villkorliga godkännandet av imlifidase i EU, eftersom de
uppfyllde kraven i IAS 38. För ytterligare information hänvisas till not 4.
Av- och nedskrivningar görs linjärt så att kostnaden för immateriella tillgångar minus beräknat
restvärde skrivs av under tillgångens beräknade nyttjandeperiod, och redovisas normalt i koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat. För aktiverade utvecklingsutgifter görs löpande avskrivningar
över dess förväntad livslängd.
Beräknad nyttjandeperiod för nuvarande och jämförbara perioder:
Utvecklingskostnader: 10 år
Av- och nedskrivningsmetoder, nyttjandeperioder och restvärden ses över varje rapportdag och
justeras vid behov.
Förvärvade immateriella tillgångar
Förvärvade immateriella tillgångar som innehas av koncernen utgörs av patent och pågående
utvecklingsprojekt förvärvade genom rörelseförvärv. Dessa immateriella tillgångar redovisas först till
verkligt värde per förvärvsdagen. Därefter värderas de till anskaffningsvärde minus ackumulerade
avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar görs linjärt över tillgångens beräknade
nyttjandeperiod för att fördela kostnaden för utvecklingsprojekt, minus uppskattade restvärden, och
påbörjas när projektet börjar generera intäkter, inom följande intervall:
Patent: Fram till förfallodatum
Pågående utvecklingsprojekt: 12 år
Nedskrivningar
Om omständigheter eller förändringar i koncernens verksamhet tyder på att det redovisade värdet av
anläggningstillgångar i en kassagenererande enhet kanske inte är återvinningsbart gör ledningen en
nedskrivningsprövning. En årlig prövning av nedskrivningsbehov görs också för tillgångar som ännu inte
tagits i bruk. Per den 31 december 2024 omfattade detta pågående utvecklingsprojekt och aktiverade
utvecklingskostnader avseende imlifidase. Grunden för prövningen är tillgångarnas återvinningsvärde,
som bestäms som det högsta av verkligt värde minus avyttringskostnader och nyttjandevärde. Vid
prövningen används en analys av det aktuella marknadsvärdet (bolagets marknadsvärde) som verkligt
värde minus avyttringskostnader. Om en tillgångs redovisade värde är högre än återvinningsvärdet skrivs
tillgången ned till återvinningsvärdet. En nedskrivning redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt
totalresultat när nedskrivningen identifieras. Koncernen bedömer i slutet av varje rapportperiod om det
finns någon indikation på att en tillgång kan ha minskat i värde. Om det finns sådana indikationer kommer
koncernen att uppskatta tillgångens återvinningsvärde.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
29
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 31 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Varulager
Varulager är tillgångar:
(a) som innehas för försäljning i den löpande verksamheten;
(b) som produceras för försäljning; eller
(c) i form av material eller förnödenheter som ska förbrukas i produktionsprocessen eller under
tjänsteleverans.
Kostnader hänförliga till tillverkning av varulager som uppkommer efter mottagande av
myndighetsgodkännande för respektive produkt aktiveras, annars redovisas de i forsknings- och
utvecklingskostnader när de uppkommer.
Kostnader för varulager inkluderar alla inköpskostnader, konverteringskostnader och andra kostnader
som uppkommer i samband med att få varulagret på plats och i korrekt skick. Varulager värderas till
det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Kostnaden bestäms utifrån FIFO-
metoden (först in först ut). Bolaget reviderar regelbundet nettoförsäljningsvärdet och justerar det
redovisade värdet av varulagret för överskott, inkurans eller trögrörliga varor.
Ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser
Ej fakturerade intäkter kan främst kopplas till koncernens rätt att betrakta en produkt som såld, men
ännu ej fakturerad på rapportdagen. Ej fakturerade intäkter överfördes till kundfordringar när rätten
blivit ovillkorlig. Det skedde normalt när koncernen ställt ut en faktura till kunden. I slutet av
räkenskapsår 2024 var alla tidigare ej fakturerade intäkter fakturerade och bolaget använder inte
längre denna försäljningsmetod.
Koncernens återbetalningsförpliktelser omfattar främst faktiska eller beräknade rabatter,
prisnedsättningar, returer och återbetalningar. Återbetalningsförpliktelserna överförs till
leverantörsskulder när förpliktelsen blir ovillkorlig. Det sker normalt när koncernen erhåller en faktura
från tredje part, vanligtvis en vårdsponsor i det land där försäljningen ägde rum, se not 8.
Kundfordringar
Kundfordringar redovisas till nettoförsäljningsvärde efter avsättning för förväntade kreditförluster.
Bolaget har normalt en reserv för beräknade kreditförluster baserat på historiska erfarenheter, och om
detta saknas baserat på landspecifika fallissemangskvoter. Storleken på reserven utvärderas löpande
och periodiskt och justeringar görs under den period under vilken en ändring av villkoren sker.
Se Finansiella instrument nedan för ytterligare information.
Likvida medel
Likvida medel består av tillgodohavanden hos finansinstitut. Likvida medel värderas till upplupet
anskaffningsvärde.
Aktiekapital
Överkursfonden består av det belopp, hänförligt till eget kapital, som överstiger det nominella beloppet
för de emitterade aktierna, minus ett belopp för externa kostnader som är direkt hänförliga till
erbjudandena. Överkursfonden kan delas ut.
Aktieägare har rätt till utdelning som bestäms efter att de blivit aktieägare. Aktieinnehav berättigar en
aktieägare till en röst per aktie på bolagsstämman.
Klass C-aktier har använts i samband med finansieringen av de långsiktiga incitamentsprogrammen
(LTIP). 2023 utfärdades inga nya C-aktier och 2024 konverterades återstående C-aktier till A-aktier.
Egna aktier utgörs av egna aktier som återköpts av koncernen. Det totala beloppet som betalats för att
förvärva egna aktier, inklusive direkt hänförbara kostnader, och intäkterna från försäljningen av egna
aktier redovisas i reserven för egna aktier.Under 2024 konverterades de egna aktierna till A-aktier.
Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella
rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina finansiella rapporter i en annan valuta
än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i.
I balanserade vinstmedel/ackumulerat underskott, inklusive årets resultat, ingår koncernens och
dotterföretagens resultat. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda överkursfonder,
ingår i denna post i eget kapital.
Ingen utdelning betalades för räkenskapsåren 2024 eller 2023.
Leasingavtal
Koncernen leasar ett antal kontor, laboratorieanläggningar, viss utrustning samt fordon. Hyresavtalen
tecknas normalt för en bestämd tid om 3–4 år, men vissa avtal kan ha möjlighet till förlängningar.
Avtalen kan innehålla både leasing- och icke-leasingkomponenter. Koncernen allokerar ersättningen i
avtalet till leasing- och icke-leasingkomponenterna baserat på deras fristående priser. För leasing av
fastigheter har koncernen valt att inte skilja på leasing- och icke-leasingkomponenter och redovisar i
stället dessa som ett enda leasingavtal. Leasingvillkoren förhandlas individuellt och innehåller en lång
rad olika villkor. Leasingavtalen innehåller inga andra bestämmelser än säkerheten i den leasade
tillgången som innehas av leasinggivaren. Leasingavtal redovisas som nyttjanderättstillgångar och
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
30
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 32 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
motsvarande skulder vid den tidpunkt då de underliggande tillgångarna är tillgängliga för användning
av koncernen. Tillgångar och skulder som uppkommer från ett leasingavtal värderas initialt till
nuvärde. Leasingskulderna inkluderar nuvärdet av leasingbetalningarna, och de diskonteras med
tillämpning av leasetagarens marginella låneränta.
Efter det första redovisningstillfället värderas nyttjanderätten till upplupet anskaffningsvärde med hjälp
av effektivräntemetoden.
Leasingtillgångar skrivs generellt av linjärt under det kortare av tillgångens nyttjandeperiod och
leasingperioden. Om koncernen med rimlig säkerhet kommer kunna utnyttja en köpoption skrivs
nyttjanderättstillgången av under den underliggande tillgångens nyttjandeperiod. Betalningar
hänförliga till kortfristig leasing av utrustning och leasing av tillgångar av lågt värde redovisas linjärt
som en kostnad i koncernens resultaträkning. Kortfristiga leasingavtal är avtal med en löptid på högst
tolv månader. Tillgångar av lågt värde utgörs huvudsakligen av IT-utrustning och mindre
kontorsmöbler.
Förlängnings- och uppsägningsalternativ ingår i ett antal av koncernens leasingavtal om fastigheter
och utrustning. Dessa används för att maximera en optimal flexibilitet när det gäller att hantera de
tillgångar som används i koncernens verksamhet.
Leverantörsskulder
Leverantörsskulder värderas i koncernens rapport över finansiell ställning till upplupet
anskaffningsvärde.
Övriga skulder
Övriga skulder omfattar skulder till offentliga myndigheter och kortfristiga ersättningar till anställda.
Övriga skulder värderas till antingen upplupet anskaffningsvärde eller historiskt anskaffningsvärde,
vilket är en rimlig approximation av deras verkliga värde.
Finansiella instrument
Finansiella instrument som redovisas i koncernens rapport över finansiell ställning inkluderar på
tillgångssidan likvida medel, kortfristiga placeringar, övriga fordringar, kundfordringar och noterade
aktier. På skuldsidan återfinns långfristiga lån, leverantörsskulder, återbetalningsförpliktelser och
eventualförpliktelser.
Kundfordringar redovisas när de uppkommer. Ordinarie köp och försäljning av finansiella tillgångar
redovisas per likviddagen. Övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder redovisas när koncernen
blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor.
Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde med tillägg/avdrag för transaktionsutgifter,
förutom avseende instrument som löpande värderas till verkligt värde via koncernens resultaträkning
och övrigt totalresultat för vilka transaktionsutgifter i stället kostnadsförs då de uppkommer.
Kundfordringar värderas initialt till det transaktionspris som fastställts enligt IFRS 15.
Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som värderad till upplupet
anskaffningsvärde, verkligt värde via övrigt totalresultat (skuldinstrumentinvestering), verkligt värde via
koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat.
Innehav av andelar i räntefonder redovisas till verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt
totalresultat. Andelarna (sett ur fondens perspektiv) utgör finansiella skulder och det sker ingen betalning
av kapitalbelopp och ränta, och därför uppfylls inte kraven för redovisning till upplupet anskaffningsvärde.
Övriga finansiella tillgångar innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att erhålla de
avtalsenliga kassaflödena samtidigt som kassaflödena från tillgångarna endast utgörs av betalningar
av kapitalbelopp och ränta, och redovisas till upplupet anskaffningsvärde.
Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaffningsvärde eller värderade till
verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. Finansiella skulder som värderas
till verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat består av villkorade
tilläggsköpeskillingar. Övriga finansiella skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde.
Koncernen tar bort en finansiell tillgång när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den
finansiella tillgången upphört eller överförts, och koncernen överfört i stort sett alla risker och fördelar
med ägarskapet.
Koncernen avlägsnar endast en finansiell skuld från rapporten över finansiell ställning för koncernen
när den släcks. Det vill säga när de avtalsenliga skyldigheterna antingen upphör, upphävs eller förfallit.
Koncernen bokar också bort en finansiell skuld från rapport över finansiell ställning när de avtalsenliga
villkoren ändras och kassaflödena från den ändrade skulden avviker väsentligt. I det fallet redovisas
en ny finansiell skuld till verkligt värde baserat på de ändrade villkoren.
Nedskrivning av finansiella tillgångar
För finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde ska det enligt IFRS 9 avsättas en
reserv för förväntade kreditförluster. Förlustreserven för kundfordringar värderas till ett belopp som
motsvarar de förväntade förlusterna för den återstående löptiden. Dessutom är förlustreserven för
banktillgodohavanden obetydlig, eftersom koncernens tillgodohavanden finns hos svenska banker
med god kreditvärdighet och kan tas ut på begäran.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
31
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 33 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen presenteras enligt den indirekta metoden med utgångspunkt i nettoresultatet.
Kassaflödet från den löpande verksamheten anges som nettoresultatet justerat för finansiella nettoposter,
icke kassaflödespåverkande rörelseposter såsom avskrivningar, amorteringar, nedskrivningar, kostnader
för aktierelaterade ersättningar, avsättningar och förändringar i rörelsekapitalet, betalda och erhållna
räntor samt betalda bolagsskatter. Rörelsekapitalet består huvudsakligen av förändringar i fordringar,
uppskjutna intäkter, betalda avsättningar och andra skulder, exklusive de poster som ingår i likvida
medel. Förändringar i långfristiga tillgångar och skulder inkluderas i rörelsekapitalet om de är relaterade
till koncernens huvudsakliga intäktsproducerande verksamhet.
Kassaflödet från investeringsverksamheten består av kassaflödet från köp och försäljning av
immateriella tillgångar, materiella anläggningstillgångar och finansiella tillgångar samt köp och
försäljning av omsättningsbara värdepapper.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten består av kassaflödet från emission av aktier, i
förekommande fall, och betalning av långfristiga lån, inklusive avbetalningar på leasingskulder.
Likvida medel består av banktillgodohavanden. Kassaflödesanalysen kan inte härledas enbart från de
finansiella rapporterna.
Segmentrapportering
Koncernen leds och drivs som ett operativt och rapporterbart segment. Inga separata rörelsesegment
eller rapporterbara segment har identifierats i förhållande till produktkandidater eller geografiska
marknader. Följaktligen lämnas ingen segmentinformation om affärssegment eller geografiska
marknader, med undantag för information som omfattar hela företaget.
Resultat per aktie
Resultat per aktie (EPS) beräknas genom att resultat som är hänförligt till moderbolagets innehavare
av stamaktier divideras med det vägda genomsnittliga antalet stamaktier som är utestående under
perioden. Resultat per aktie efter utspädning beräknas som resultat som är hänförligt till
moderbolagets innehavare av stamaktier dividerat med det vägda genomsnittliga antalet utestående
stamaktier under perioden, båda justerade för effekterna av alla potentiella stamaktier med
utspädningseffekt. Om resultatet är en nettoförlust görs ingen justering för utspädningseffekten,
eftersom en sådan effekt motverkar utspädningen.
Nya redovisningsprinciper och upplysningar
Från och med 1 januari 2024 gäller några nya IFRS-regler och tolkningar av reglerna. Koncernen
tillämpar de nya reglerna och tolkningar där så är tillämpligt. Antagandet har inte haft någon väsentlig
inverkan på upplysningarna eller på de redovisade beloppen i koncernredovisningen.
Utfärdade standarder, ändringar och tolkningar
Följande nya standarder, ändringar och tolkningar som träder i kraft de närmaste åren förväntas inte
ha någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter:
Ikraftträdandeperiod på eller efter
Ändringar i IAS 21: Lack of exchangeability 1 januari 2025
Ändringar i IFRS 9 OCH IFRS 7: Financial instruments 1 januari 2026
Koncernen har valt att inte tillämpa någon av ovanstående standarder, ändringar och tolkningar i förtid
under räkenskapsåren 2024 och 2023. Koncernen planerar att tillämpa dessa standarder på
ikraftträdandedagen.
Not 3 Användning av bedömningar och uppskattningar
Vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper måste ledningen göra bedömningar,
uppskattningar och antaganden om de redovisade värdena för tillgångar och skulder som inte är
uppenbara från andra källor. De bedömningar och uppskattningar som tillämpas baseras på historiska
erfarenheter och andra relevanta faktorer som är tillgängliga på rapporteringsdagen. Osäkerhet om
bedömningar och uppskattningar kan leda till resultat som kräver en väsentlig justering av tillgångar
och skulder under framtida perioder.
Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Revideringar av uppskattningar redovisas i
den period då uppskattningen revideras om revideringen endast påverkar den perioden, eller i
perioden för revideringen och framtida perioder om revideringen påverkar både den aktuella och
framtida perioder. Även om tillämpningen av kritiska uppskattningar i redovisningen är föremål för
väsentliga osäkerhetsfaktorer, har ledningens pågående revideringar av kritiska uppskattningar i
redovisningen inte visat på någon väsentlig påverkan under något av räkenskapsåren 2024 och 2023.
Viktiga bedömningar som gjorts vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper
Viktiga bedömningar som ledningen har gjort vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper
beskrivs nedan.
Nettoomsättning
Intäkterna genereras främst från produktförsäljning och licensavtal, som vanligtvis omfattar flera löften
och som därför kräver betydande bedömningar av koncernen på vissa områden:
> Fastställa om löftena i avtalen är tydliga prestationsåtaganden;
> Identifiera och begränsa rörlig ersättning i transaktionspriset, inklusive milstolpsbetalningar;
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
32
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 34 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
> Allokera transaktionspriset till identifierade prestationsåtaganden baserat på deras relativa
fristående försäljningspriser;
> Fastställa om prestationsåtaganden uppfylls över tid eller vid en tidpunkt; och
> Klassificera licenser som ”nyttjanderätt” eller ”tillgångsrätt”.
När det gäller klassificeringen av licenser som ”nyttjanderätt” eller ”tillgångsrätt”, överväger koncernen
om den är skyldig eller förväntas utföra forsknings- och utvecklingsaktiviteter som väsentligt påverkar
licenstagarens förmåga att dra nytta av produktkandidater. Om koncernen är avtalsmässigt förpliktigad
eller förväntas utföra forsknings- och utvecklingsaktiviteter som påverkar produktkandidatens
fristående funktionalitet, klassificeras licensen som ”tillgångsrätt”. De licensierade produkterna har
betraktats som ”tillgångsrätt”, eftersom koncernen måste utföra aktiviteter som väsentligt påverkar
licenstagarens förmåga att dra nytta av produkterna.
Aktierelaterade ersättningar
IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar kräver att ett företag i resultaträkningen, övrigt totalresultat och
rapport över finansiell ställning för koncernen redovisar effekterna av aktierelaterade ersättningar.
Kostnader för aktierelaterade ersättningar redovisas som forsknings- och utvecklingskostnader eller
försäljnings- och administrationskostnader, beroende på vad som är tillämpligt, under
intjänandeperioden, baserat på ledningens bästa uppskattning av antalet tilldelningar som slutligen
kommer att intjänas, vilket är föremål för osäkerhet. Dessutom värderas kostnader för aktierelaterade
ersättningar i enlighet med de beviljade instrumentens verkliga värden på tilldelningsdagen.
Uppskattningen av verkligt värde kräver att koncernen tillämpar allmänt accepterade
värderingsmodeller och tillämpar dessa modeller konsekvent enligt villkoren för de specifika
aktiebaserade ersättningsprogrammen. Beroende på instrumentet tillämpar koncernen Black-Scholes-
eller Monte Carlo-modellen för att fastställa det verkliga värdet på tilldelningarna. Subjektiva
bedömningar och antaganden, som är föremål för osäkerheter i uppskattningen, måste göras för att
fastställa lämpliga indata till värderingsmodellen.
Not 4 Immateriella anläggningstillgångar
Internt genererade immateriella tillgångar
Forskningsutgifter redovisas som en kostnad i den period då de uppkommer. En internt genererad
immateriell tillgång som uppkommer genom utveckling (eller från utvecklingsfasen av ett internt
projekt) redovisas endast om följande i sin helhet har påvisats i enlighet med IAS 38:
> den tekniska möjligheten finns att färdigställa den immateriella tillgången så att den kan
användas eller säljas;
> avsikten finns att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den;
> förmågan finns att använda eller sälja den immateriella tillgången;
> det kan påvisas hur den immateriella tillgången kommer att generera sannolika framtida
ekonomiska fördelar;
> det finns tillräckliga tekniska, finansiella och andra resurser för att slutföra utvecklingen och för att
använda eller sälja den immateriella tillgången; och
> förmågan finns att på ett tillförlitligt sätt uppskatta de utgifter som kan hänföras till den
immateriella tillgången under dess utveckling.
Bolaget bedömde att IDEFIRIX® (imlifidase) och dess villkorliga godkännande av EMA för
möjliggörande av njurtransplantation hos högsensitiserade patienter uppfyller alla ovanstående
kriterier från och med fjärde kvartalet 2022. Framöver kommer företaget varje kvartal göra en
bedömning av om företaget fortsätter att uppfylla ovanstående kriterier och aktivera respektive
kostnad så länge kriterierna är uppfyllda.
Att inleda aktivering av utvecklingskostnader och uppskrivning av den immateriella tillgången i
moderbolaget baserades på bedömningen att Hansa sannolikt kommer få ett slutgiltigt godkännande
från EMA avseende försäljning av IDEFIRIX®. Det villkorade godkännandet från EMA kräver att Hansa
genomför två kliniska prövningar för att säkra ett slutgiltigt godkännande:
a) en femårig uppföljningsstudie på tidigare genomförda fas II- studier vid behandling av 46 patienter.
Detta avser en uppföljning av patienter som behandlats med IDEFIRIX ®. Denna kliniska studie har
slutförts och lämnades in till EMA i december 2023. 2024 avslutade EMA sin granskning av
uppföljningsstudien och studien godkändes.
b) en uppföljningsstudie avseende effekt och säkerhet (PAES) hos 50 transplanterade patienter
behandlade med IDEFIRIX®, med en referensgrupp på 50 transplantationspatienter som inte
behandlats med IDEFIRIX®, dvs. standardbehandling för njurtransplantationer. Efter avslutad
behandling kommer patienterna att övervakas i ett år för att analysera läkemedlets långtidseffekt.
Målet är att se om behandlingen av högsensitiserade patienter med IDEFIRIX® är lika framgångsrik
som standardbehandlingen. 48 av de 50 patienter som ingår i studien har rekryterats per den 31
december 2024. Studien förväntas vara slutförd 2025. Hansa har för närvarande inga indikationer
på att studien skulle misslyckas. Baserat på att uppföljningsstudien redan är godkänd och att det för
närvarande inte finns några indikationer på att PAES -studien skul le vara misslyckad, bedömer
Hansa risken för att inte kunna uppfylla EMA:s villkor för slutgiltigt godkännande som liten.
Vid utgången av 2024 var det totala nettovärdet för bolagets aktiverade utvecklingskostnader 176,9
MSEK relaterade till genomförandet av uppföljande studier av IDEFIRIX® (imlifidase) efter
godkännandet enligt åtagandet till EMA. Aktiverade utvecklingskostnader består främst av avgifter till
leverantörer av tredjepartstjänster, kostnader avseende Hansas personal samt proportionerliga
finansiella kostnader. De aktiverade utvecklingskostnaderna skrivs av löpande under sin
nyttjandeperiod vilken förväntas vara till slutet av 2032.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
33
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 35 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
På grund av osäkerheter gällande utveckling och registrering av imlifidase hos respektive
hälsovårdsmyndighet för andra indikationer bedömer bolaget att villkoren för aktivering ännu inte är
uppfyllda och aktiverar därför inga utvecklingskostnader avseende andra indikationer.
Efter första redovisningstillfället redovisas internt genererade immateriella tillgångar till
anskaffningskostnad minus ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar på samma basis som
immateriella tillgångar som förvärvats separat.
Förvärvade immateriella tillgångar
Patent
Patentkostnaden för HBP-analys skrivs av i enlighet med det underliggande patentets bestämda
nyttjandeperiod till ett belopp av 559 KSEK för år 2024 (2023: 559 KSEK). Patentkostnaden skrivs av
på raden försäljnings- och administrationskostnader i koncernens resultaträkning och övrigt
totalresultat.
HBP-analys är en analysmetod för att prediktera (förutse) svår sepsis vid akutkliniker. En första
version är lanserad, främst avsedd för forskningsändamål och intresserade specialister. HBP-analysen
har licensierats till en samarbetspartner, Axis-Shield Diagnostics Ltd. (Axis-Shield), som för
närvarande utvecklar en helt kommersiell produkt. Bolaget erhåller milstolpsersättningar samt
ytterligare royaltyintäkter vid försäljning av den utlicensierade teknologin.
Pågående utvecklingsprojekt
Vissa av de i koncernen pågående projekten är en blandning av förvärvade utvecklingsprojekt och
fortsatt verksamhet inom dessa projekt. Av den totala anskaffningskostnaden för förvärvade pågående
utvecklingsprojekt avser cirka 75 procent imlifidase och 25 procent HBP-analys.
Den förvärvade immateriella tillgången avseende imlifidase som presenteras som pågående
utvecklingsprojekt kommer att skrivas av över den underliggande tillgångens beräknade
nyttjandeperiod. Efter den första kommersiella försäljningen av imlifidase under första kvartalet 2021
började koncernen göra avskrivningar på de 25 136 KSEK över tolv år från perioden för den första
försäljningen.
Förvärvade pågående utvecklingsprojekt nedskrivningsprövas minst en gång om året och vid
bedömningen av nedskrivningsbehov den 31 december 2024 samt 2023, konstaterades att det
intefanns några behov av nedskrivning. Det beräknade återvinningsvärdet som stöds av interna
värderingsrapporter överstiger med god marginal tillgångarnas redovisade värde, varpå inga
nedskrivningar gjordes för år 2024 och år 2023.
Internt genererade
Förvärvade immateriella
tillgångar
(KSEK)
Aktiverade
utvecklings-
kostnader Patent
Pågående
utvecklings-
projekt
Summa
immateriella
anläggnings-
tillgångar
Ackumulerade anskaffningsvärden:
Ingående balans 1 januari 2024 119 606 12 529 25 136 157 271
Internt utvecklade 80 107 — — 80 107
Årets valutakursdifferenser — 297 — 297
Utgående balans 31 december 2024 199 713 12 826 25 136 237 675
Ackumulerade av- och nedskrivningar:
Ingående balans 1 januari 2024 -6 958 -8 211 -6 283 -21 453
Årets avskrivningar -15 880 -777 -2 095 -18 752
Årets valutakursdifferenser — -137 — -137
Utgående balans 31 december 2024 -22 838 -9 126 -8 378 -40 341
Redovisade värden:
1 januari 2024 112 648 4 317 18 853 135 817
31 december 2024 176 875 3 700 16 758 197 333
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
34
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 36 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Internt genererade
Förvärvade immateriella
tillgångar
(KSEK)
Aktiverade
utvecklings-
kostnader Patent
Pågående
utvecklings-
projekt
Summa
immateriella
anläggnings-
tillgångar
Ackumulerade anskaffningsvärden:
Ingående balans 1 januari 2023 20 853 12 501 25 136 58 490
Internt utvecklade 98 753 — — 98 753
Årets valutakursdifferenser — 28 — 28
Utgående balans 31 december 2023 119 606 12 529 25 136 157 271
Ackumulerade av- och nedskrivningar:
Ingående balans 1 januari 2023 — -7 435 -4 188 -11 624
Årets avskrivningar -6 958 -772 -2 095 -9 825
Årets valutakursdifferenser — -5 — -5
Utgående balans 31 december 2023 -6 958 -8 211 -6 283 -21 453
Redovisade värden:
1 januari 2023 20 853 5 066 20 948 46 866
31 december 2023 112 648 4 317 18 853 135 817
Not 5 Materiella anläggningstillgångar
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Ackumulerade anskaffningsvärden:
Ingående balans 1 januari 15 664 15 380
Årets investeringar 116 284
Utgående balans 31 december 15 780 15 664
Ackumulerade av- och nedskrivningar:
Ingående balans 1 januari -9 321 -7 267
Periodens avskrivningar -1 777 -2 054
Utgående balans 31 december -11 098 -9 321
Redovisade värden:
1 januari 6 343 8 113
31 december 4 682 6 343
Not 6 Nyttjanderättstillgångar och leasingskulder
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Leasade tillgångar:
Byggnader 13 198 20 576
Fordon — 154
Summa 13 198 20 730
Leasingskulder:
Långfristiga 6 678 14 362
Kortfristiga 7 684 7 503
Summa 14 362 21 865
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
35
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 37 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
För räkenskapsåren 2024 och 2023 tillkom 0 KSEK respektive 0 KSEK i nyttjanderättstillgångar.
Avskrivningar av leasade tillgångar under perioden:
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Byggnader -7 379 -7 593
Inventarier — -135
Fordon -154 -184
Summa -7 532 -7 912
Räntekostnad (inkluderad i finansiella kostnader) uppgick till 642 KSEK (2023: 932 KSEK). Kostnader
hänförliga till tillgångar av lågt värde som inte visas ovan som kortfristiga leasingavtal uppgick till 2 958
KSEK (2023: 3 351 KSEK). Den totala utbetalningen kopplad till leasingavtal uppgick till 10 461 KSEK
(2023: 10 896 KSEK).
Av koncernens operationella leasingavtal avser merparten hyresavtal för fastigheter och lokaler där
verksamheten bedrivs. Hyresavtalet för huvudkontoret i Lund löpte inledningsvis på tre år från och
med 1 januari 2019. Avtalet förlängs automatiskt med två år i taget om inte uppsägning görs senast
nio månader före avtalstidens utgång. Det ingår inga rörliga avgifter i de operationella leasingavtalen.
Den leasingperiod som omfattas av förlängningsoptionen inkluderades inte i leasingperioden när
leasingavtalet ursprungligen redovisades, eftersom koncernen inte ansåg att optionen skulle utnyttjas
med rimlig säkerhet.
Koncernen har ingått hyresavtal avseende kontorslokaler, IT och kontorsutrustning. Hyresavtalen är
icke uppsägningsbara under olika perioder fram till slutet av 2026.
Not 7 Varulager
Varulagret omfattar material, arbetskraft och omkostnader och bestod av följande:
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Råvaror och förnödenheter 35 591 9 295
Produkter i arbete 14 987 7 227
Förpackningsmaterial 721 758
Färdiga varor 9 351 13 294
Summa varulager, brutto 60 650 30 574
Minus: avsättning för överskottslager och inkuranslager -58 040 -29 061
Summa varulager, netto 2 610 1 513
Bolaget redovisar en avsättning för överskottslager och inkurans till ett belopp av 58 040 KSEK (2023:
29 061 KSEK) som ett sätt att redogöra för varulager som potentiellt kan förfalla innan det används
kommersiellt.
Not 8 Kundfordringar, ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser
Kundfordringar och ej fakturerade intäkter
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Kundfordringar, efter avsättningar 144 965 76 266
Ej fakturerade intäkter, efter avsättningar — 1 759
Summa 144 965 78 025
Kundfordringar utgörs främst av fordringar avseende produktförsäljning till vårdorganisationer i
europeiska länder. Under räkenskapsåren 2024 respektive 2023 hade bolaget inga förluster till följd av
obetalda kundfordringar.
Ej fakturerade intäkter hänför sig främst till produktförsäljning till vårdorganisationer i europeiska
länder, i de fall då koncernen har rätt att betrakta produkten som såld men inte fakturerad på
rapportdagen. I slutet av räkenskapsåret 2024 var alla tidigare ej fakturerade intäkter fakturerade och
bolaget använder inte längre denna försäljningsmetod.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
36
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 38 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Avsättningar för förväntade kreditförluster uppgick till 664 KSEK (2022:539 KSEK), se ytterligare
information om kreditrisk i not 20.
Återbetalningsförpliktelser
Per den 31 december
(K SEK) 2024 2023
Kortfristiga återbetalningsförpliktelser
Volymrabatter 29 814 27 795
Övriga rabatter och clawback 30 707 18 352
Övriga återbetalningsförpliktelser 3 963 3 119
Summa kortfristiga återbetalningsförpliktelser 64 484 49 266
Långfristiga återbetalningsförpliktelser
Clawback 59 038 —
Summa långfristiga återbetalningsförpliktelser 59 038 —
Totala återbetalningsförpliktelser 123 522 49 266
Koncernens återbetalningsförpliktelser omfattar främst faktiska eller beräknade rabatter,
prisnedsättningar, returer och återbetalningar till kunder.
Under 2024 gjorde Hansa en reservering på totalt 49.6 MSEK för rabatter och en retroaktiv
prisjustering av engångskaraktär. Justeringen är kopplad till försäljningen av IDEFIRIX® sedan
lanseringen (2020) och ett framgångsrikt early access-program som säkerställde att patienter och
läkare fick tillgång till IDEFIRIX® innan de slutliga prisförhandlingarna hade avslutats. Denna
reservering avser en uppdaterad uppskattning baserad på i det närmaste slutförda prisförhandlingar.
Not 9 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Forsknings- och utvecklingskostnader 6 139 11 398
Licensavgift 2 604 2 484
Hyra 2 021 2 001
Pension 1 711 1 925
Försäkringar 818 1 059
Vårdkonferens 1 329 204
Programvara — 470
Övriga kostnader 2 845 2 002
Summa 17 468 21 543
Not 10 Övriga fordringar
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Skatt- och momsfordringar 13 279 12 994
Förskottsbetalningar till leverantörer 459 8 279
Övriga fordringar 1 368 737
Summa 15 106 22 010
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
37
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 39 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Not 11 Upplupna kostnader
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Upplupna kortsiktiga incitament, inklusive tillhörande sociala avgifter 31 123 41 204
Upplupen semester 18 029 23 238
Projektkostnader för FoU 28 966 17 641
Konsultarvoden och andra tjänster 9 911 12 602
Upplupna sociala avgifter på löner 5 225 6 431
Licensavgifter 7 547 3 257
Revisionsarvoden 1 300 1 180
Övriga kostnader 6 887 6 846
Summa 108 989 112 399
Not 12 Övriga skulder
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Personalrelaterade skulder 17 869 21 782
Summa 17 869 21 782
Not 13 Nettoomsättning
Koncernens intäkter från avtal med kunder genereras främst från produktförsäljning och tre
licensavtal, se nedan. Intäkter redovisades i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat när de
uppkom med följande belopp:
Intäkter från avtal med kunder:
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Produktförsäljning 140 111 103 712
Avtalsintäkter, Axis-Shield-avtalet 2 605 2 575
Kostnadsersättning Axis-Shield-avtalet 640 388
Avtalsintäkter, Sarepta-avtalet 27 960 27 419
Summa 171 316 134 094
Nettoomsättningen från externa kunder är geografiskt indelad:
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Sverige 3 119 —
Nordamerika 27 960 27 419
Europa (förutom Sverige) 140 237 106 675
Summa 171 316 134 094
Prestationsåtaganden som uppfylls med tiden
Transaktionspriset fördelas på varje prestationsförpliktelse i enlighet med de fristående
försäljningspriserna och redovisas när kontrollen över varorna eller tjänsterna överförs till kunden,
antingen över tid eller vid en tidpunkt, beroende på de specifika villkoren i avtalen.
För koncernens nuvarande licensavtal krävs att vår personal är engagerad under hela
utvecklingsperioden. Därför utgör löften som licens, material eller professionellt stöd en
prestationsförpliktelse. Följaktligen redovisas förskottsbetalningar över tiden.
Rörlig ersättning
I transaktionspriset inkluderas rörliga ersättningar, inklusive milstolpsbetalningar, endast om det är
mycket sannolikt att det inte kommer att ske en betydande återföring av beloppet för den redovisade
ackumulerade intäkten när osäkerheten i samband med den rörliga ersättningen senare upphört.
Därför är royalties och milstolpsbetalningar från licensavtal begränsade för räkenskapsåren 2024 och
2023, med undantag för Axis-Shields minimiroyaltybetalning.
Produktförsäljning
För räkenskapsåret 2024 redovisade koncernen produktförsäljning om 140,1 MSEK (2023: 103,7
MSEK). Produktförsäljning redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag för försäljning
baserat på avtalade betalningsvillkor.
Licensavtal med Sarepta
Den 1 juli 2020 ingick bolaget ett avtal med Sarepta. Sarepta beviljades en exklusiv,
världsomspännande licens att utveckla och marknadsföra imlifidase som en förbehandling för att
möjliggöra Sareptas genterapibehandling vid Duchennes muskeldystrofi (DMD) och Limbgirdle
muskeldystrofi (LGMD), vilket inkluderade tillgång till koncernens material och professionella stöd.
Förbehandlingen är avsedd för patienter med redan existerande neutraliserande antikroppar (NAb-
positiva patienter) mot adeno-associerat virus (AAV), den teknik som ligger till grund för Sareptas
genterapiprodukter.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
38
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 40 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Sarepta ansvarar för att genomföra prekliniska och kliniska studier med imlifidase och för eventuella
efterföljande ansökningar om myndighetsgodkännanden. Sarepta kommer också att ansvara för
marknadsföringen av imlifidase som en förbehandling inför Sareptas genterapier efter eventuellt
godkännande.
Enligt villkoren i avtalet erhöll bolaget en icke-återbetalningsbar förskottsbetalning på 10,0 MUSD i juli
2020 och har även rätt till totalt upp till 397,5 MUSD vid utvecklings-, regulatoriska och
försäljningsmilstolpar. Hansa kommer att intäktsföra all försäljning av imlifidase och erhålla royalties
på en hög ensiffrig till en låg tvåsiffrig procentsats av Sareptas genterapiförsäljning för behandling av
NAbpositiva patienter som möjliggörs genom förbehandling med imlifidase.
Den exklusiva världsomfattande licensen för att utveckla och marknadsföra imlifidase fastställdes inte
vara särskiljbar, eftersom Sarepta inte kan dra nytta av licensen utan koncernens material och
professionella stöd och därför utgör licensen och det relaterade stödet, som inkluderar krav på att
tillhandahålla koncernens material och professionella stöd, en enda prestationsförpliktelse.
Förskottsbetalningen kommer att redovisas över utvecklingsperioden, för närvarande beräknad till 51
månader, i takt med att koncernen uppfyller sina prestationsskyldigheter enligt avtalet. Bolaget drog
slutsatsen att arbetstimmar som lagts ned av koncernens personal var det lämpligaste måttet på
överföringen av kontrollen över de kombinerade löftena om licensen, Hansas material och professionella
tjänster, eftersom det är det mått som är mest indikativt för den uppfyllda prestationsskyldigheten.
När det gäller milstolpsbetalningar förknippade med utvecklings- och regulatoriska milstolpar har koncernen
dragit slutsatsen att det inte är sannolikt att utvecklings- och de regulatoriska aktiviteterna kommer att
slutföras med framgång i nuläget, eftersom projektet fortfarande befinner sig i kliniskt skede och därför inte
redovisar några av dessa milstolpar räkenskapsåret 2024. Intäkter från prestationsbaserade och
försäljningsbaserade milstolpar samt försäljningsbaserade royalties kommer att begränsas, eftersom det inte
är troligt att en återföring av intäkterna inte kommer att ske om dessa redovisas.
För räkenskapsåret 2024 redovisade koncernen avtalsintäkter på 28,0 MSEK (2023: 27,4 MSEK)
relaterat till avtalet med Sarepta i samband med den förskottsbetalning som mottogs i juli 2020.
Licensavtal med AskBio
Den 3 januari 2022 meddelade Hansa att ett samarbetsavtal ingåtts med AskBio (dotterföretag till
Bayer AG), ett fullt integrerat AAV-genterapiföretag som fokuserar på utveckling av läkemedel som
kan förbättra livskvaliteten för patienter med genetiska sjukdomar.
Samarbetet inleddes under första kvartalet 2022. Syftet är att utvärdera en potentiell användning av
imlifidase som förbehandling inför AskBios genterapibehandling mot Pompes sjukdom. Avtalet avser
ett prekliniskt och kliniskt utvärderingsprogram gällande patienter med neutraliserande antikroppar
(NAbs) mot den AAV-vektor som används för AskBios genterapi.
Avtalet innebar att Hansa erhöll en betalning om 5 miljoner USD vid avtalets ingående. Efter
genomförande och utvärdering av en inledande fas 1/2-studie har AskBio en exklusiv option att
förhandla om ett fullständigt utvecklings- och kommersialiseringsavtal.
Förskottsbetalningen redovisas över utvecklingsperioden, i takt med att koncernen uppfyller sina
prestationsskyldigheter enligt avtalet. Bolaget drog slutsatsen att leveransen av Hansas material var
det lämpligaste måttet på överföringen av kontrollen över de kombinerade löftena om Hansas material
och professionella tjänster, eftersom det var det mått som var mest indikativt för den uppfyllda
prestationsskyldigheten.
För räkenskapsåret 2024 redovisade koncernen intäkter på 0 MSEK (2023: 0 MSEK) relaterade till
avtalet med AskBio i samband med den förskottsbetalning som mottogs i januari 2022.
Licensavtal med Axis-Shield
Under 2024 redovisade koncernen avtalsintäkter om 2,6 MSEK (2023: 2,6 MSEK) hänförliga till avtalet
med Axis-Shield avseende en lägsta royaltybetalning om 250 KUSD. Avtalet innefattar en licens för att
få tillgång till koncernens immateriella rättigheter avseende HBP-analyser under licensperioden.
Avtalet kräver att
koncernen bedriver verksamhet som väsentligt påverkar de immateriella rättigheterna under
licensperioden, vilket i sin tur påverkar Axis-Shield som licensinnehavare. Royaltybetalningar
periodiseras därmed och intäktsförs under den tid som royaltyn avser. Det lägsta royaltybeloppet
erhölls i februari 2024 och redovisades först som en upplupen intäkt, linjärt under rapportperioden.
Dessutom registrerade koncernen 2024 intäkter hänförliga till ersättningsbara kostnader vid
tillhandahållande av tjänster avseende upprätthållande av licensierade patent till ett belopp av 0,6
MSEK (2023: 0,4 MSEK).
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
39
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 41 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Upplupna intäkter
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Ingående balans 1 januari 41 473 69 930
Intäktsredovisning -27 960 -27 420
Justeringar, utländsk valuta 2 821 -1 037
Utgående balans 31 december 16 334 41 473
Intäkterna kan variera från period till period, eftersom de består av produktförsäljning, royalties,
milstolpsbetalningar, uppskjutna intäkter och ersättning för vissa kostnader.
Not 14 Personalkostnader
Totala personalkostnader i koncernen uppdelade på ledande befattningshavare, vilket inkluderar
styrelsen och den verkställande ledningen, och övriga anställda:
Per den 31 december, 2024
(KSEK)
Ledande
befattningshavare Övriga anställda Summa
Lön och andra förmåner m.m. 40,471 209,848 250,319
Sociala avgifter 12,382 33,924 46,306
Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 1,395 23,763 25,158
Aktierelaterad ersättning 13,473 18,216 31,689
Summa 67,721 285,751 353,472
Per den 31 december, 2023
(KSEK)
Ledande
befattningshavare Övriga anställda Summa
Lön och andra förmåner m.m. 45 007 205 083 250 090
Sociala avgifter 12 074 33 978 46 052
Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 2 223 26 574 28 797
Aktierelaterad ersättning 28 133 32 504 60 637
Summa 87 437 298 139 385 576
Aktierelaterade ersättningar
Långsiktigt Incitamentsprogram 2019 (LTIP 2019)
På Hansas årsstämma den 22 maj 2019 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2019. Enligt villkoren i LTIP 2019 kan deltagarna i programmet få
prestationsbaserade aktierätter (aktierätter) gratis och/eller aktieoptioner. Per den 31 december 2024
finns bara personaloptioner från LTIP 2019 programmet.
LTIP 2019, personaloptioner (ESO)
Totalt utfärdades 149 148 ESO:er till deltagarna i juni 2019.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2019 baserat på Black-
Scholes-modellen:
Emission
17 juni 2019
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 178,38
Inlösenpris, SEK 196,20
Riskfri räntesats, (%) -0,59
ESO löptid, år 3,0
Förväntad volatilitet, (%) 43,0
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 45,19
Per den 31 december, 2024, hade 149 148 ESO:er blivit intjänade och var utestående inom ramen för
LTIP 2019:
Per den 31 december
2024 2024
ESO, ingående balans 1 januari 149 148 149 148
ESO, utgående balans 31 december 149 148 149 148
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
40
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 42 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Långsiktigt incitamentsprogram 2020 (LTIP 2020)
På Hansas årsstämma den 23 juni 2020 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2020. Enligt villkoren i LTIP 2020 kan deltagarna i programmet få aktierätter
gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan. Per den 31 december 2024 finns bara
personaloptioner från LTIP 2020 programmet.
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2020
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de tio
handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att
deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2020 påbörjas och tre
år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen. Totalt 507 520 ESO:er
utfärdades till deltagarna, varav 487 520 utfärdades i juli 2020 och 20 000 utfärdades i februari 2021.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2020 baserat på Black-
Scholes-modellen:
Emission
23 juli 2020
Emission
12 februari 2021
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 252,60 185,13
Inlösenpris, SEK 315,75 315,75
Riskfri räntesats, (%) -0,33 -0,25
ESO löptid, år 3,0 3,0
Förväntad volatilitet, (%) 43,0 43,0
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 53,05 27,25
Per den 31 december 2024, var 487 520 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2020 av vilka
487 520 var intjänade:
Per den 31 december
2024 2023
ESO, ingående balans 1 januari 487 520 487 520
ESO, utgående balans 31 december 487 520 487 520
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 95 5 721
Långsiktigt Incitamentsprogram 2021 (LTIP 2021)
På Hansas årsstämma den 12 maj 2021 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2021. Enligt villkoren i LTIP 2021 kan deltagarna i programmet få aktierätter
gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2021
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa
förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under
intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag då den
tilldelas en deltagare (intjänandeperioden).
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av
att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
> Villkor 1 (22%): FDA har godkänt en BLA-ansökan om godkännande av imlifidase i USA;
> Villkor 2 (11%): En fas 3-studie för AMR eller GBS inleds eller en ansökan om regulatoriskt
godkännande får ett godkännande av FDA eller EMA för en av dessa indikationer eller anti-
GBM;
> Villkor 3 (11%): Minst 80 procent av de riktade transplantationscentren i Europa är i gång; och
> Villkor 4 (56%): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen.
I december 2023, beslutade Hansas styrelse att, i linje med villkoren i LTIP 2021 att justera (a) Villkor
1 från tidigare villkor “FDA har godkänt en BLA-ansökan om godkännande av imlifidase i USA" till det
nya villkoret "Minst 56 patienter randomiserade i ConfIdeS-studien i USA", och (b) Villkor 2 från "En
fas 3-studie för AMR eller GBS inleds eller en ansökan om regulatoriskt godkännande får ett
godkännande av FDA eller EMA för en av dessa indikationer eller anti- GBM" till det nya villkoret “GBS
fas 3 utvecklingsstrategi linje med FDA eller EMA, och 30 procent patienter inkluderade i anti-GBM fas
3 studie".
Sammanlagt 557 000 aktierätter delades ut till deltagarna i juni 2021.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
41
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 43 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2021 baserat på
Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
7 juni 2021
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 153,75
Riskfri räntesats, (%) -0,18
Förväntad volatilitet, (%) 46,9
Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK 98,94
Per den 31 december, 2024, fanns inga aktierätter utestående under ramen för LTIP 2021:
Per den 31 december
2024 2023
Aktierätter, ingående balans 1 januari 481 263 551 263
Förverkade aktierätter — -70 000
Aktierätter som tjänats in 481 263
Aktierätter, utgående balans 31 december 0 481 263
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 4 886 20 542
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2021
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30
handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att
deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2021 påbörjas och tre
år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen. Totalt utfärdades 430 000
ESO:er till deltagarna i juni 2021.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2021 baserat på Black
Scholes-modellen:
Emission
7 juni 2021
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 153,70
Inlösenpris, SEK 192,20
Riskfri räntesats, (%) -0,04
ESO löptid, år 4,5
Förväntad volatilitet, (%) 46,9
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 42,98
Per den 31 december, 2024, var 250 000 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2021:
Per den 31 december
2024 2023
ESO, ingående balans 1 januari 360 000 430 000
Förverkade ESO -110 000 -70 000
ESO, utgående balans 31 december 250 000 360 000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 2 813 3 047
Långsiktigt incitamentsprogram 2022 (LTIP 2022)
På Hansas årsstämma den 30 juni 2022 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2022. Enligt villkoren i LTIP 2022 kan deltagarna i programmet få aktierätter
gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2022
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa
förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under
intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag då den tilldelas
en deltagare (intjänandeperioden).
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av
att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
> Villkor 1 (22%): Amerikanska FDA har godkänt imlifidase i USA;
> Villkor 2 (11%): Imlifidase har godkänts eller en ansökan om marknadsgodkännande/BLA-
ansökan har skickats in, i någon jurisdiktion, för en annan indikation än njurtransplantation;
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
42
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 44 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
> Villkor 3 (11%): Minst 80 procent av transplantationscentren i Europa som ingår i studien har
använt produkten flera gånger; och
> Villkor 4 (56%): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen.
I december 2023, beslutade Hansas styrelse att, i linje med villkoren i LTIP 2022, justera (a) Villkor 1
från tidigare villkor “Amerikanska FDA har godkänt imlifidase i USA" till det nya villkoret "Minst 60
patienter genomgått 12-månaders uppföljningsbesök i ConfIdeS-studien i USA", och (b) Villkor 2 från "
Imlifidase har godkänts eller en ansökan om marknadsgodkännande/BLA-ansökan har skickats in, i
någon jurisdiktion, för en annan indikation än njurtransplantation" till de nya villkoren 2a. "En fulltaligt
inskriven pivotal studie genomförd, njure Tx exkluderad (5%) och 2b. "70 procent av patienterna
inskrivna i anti-GBM fas 3 studie (6%)".
Totalt 588 000 aktierätter delades ut till deltagarna, av vilka 543 000 delades ut i juli 2022 och 45 000
delades ut i april 2023.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2022 baserat på
Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
20 juli 2022
Tilldelning
1 april 2023
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 56,00 50,86
Riskfri räntesats, (%) -1,87 2,84
Förväntad volatilitet, (%) 58,6 61,3
Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK 80,29 38,03
Per den 31 december, 2024, var 401 667 aktierätter utestående under ramen för LTIP 2022:
Per den 31 december
2024 2023
Aktierätter, ingående balans 1 januari 515 000 543 000
Tilldelade till deltagarna 1 april 2023 — 45 000
Förverkade aktierätter -113 333 -73 000
Aktierätter, utgående balans 31 december 401 667 515 000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 7 943 11 411
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2022
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30
handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att
deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2022 påbörjas och tre
år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen.
Totalt 442 300 ESO:er delades ut till deltagarna, av vilka 384 000 delades ut i juli 2022 och 58 300
delades ut i april 2023.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2022 baserat på Black-
Scholes-modellen:
Emission
20 juli 2022
Emission
1 april 2023
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 56,01 51,02
Inlösenpris, SEK 70,00 63,58
Riskfri räntesats, (%) -1,86 -2,48
ESO löptid, år 4,5 4,5
Förväntad volatilitet, (%) 58,6 61,3
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 52,45 23,26
Per den 31 december, 2024, var 229 028 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2022:
Per den 31 december
2024 2023
ESO, ingående balans 1 januari 312 300 384 000
ESO tilldelade till deltagarna 1 april 2023 — 58 300
Förverkade ESO -83 272 -130 000
ESO, utgående balans 31 december 229 028 312 300
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 3 030 3 139
Långsiktigt incitamentsprogram 2023 (LTIP 2023)
På Hansas årsstämma den 29 juni 2023 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2023. Enligt villkoren i LTIP 2023 kan deltagarna i programmet få aktierätter
gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2023
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa
förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under
intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag då den
tilldelas en deltagare (intjänandeperioden).
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
43
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 45 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av
att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
> Villkor 1 (30%): Amerikanska FDA har godkänt imlifidase i USA;
> Villkor 2 (25%): Slutförd fas 2-studie avseende HNSA5487 i någon indikation eller slutförd pivotal
anti-GBM studie med imlifidase;
> Villkor 3 (25%): Mer än 50 procent av europeiska utvalda transplantationscentras har
återkommande verksamhet, det vill säga använt IDEFIRIX® mer än en gång; och
> Villkor 4 (20%): Avser totalavkastningen (avkastningen till aktieägarna i form av kursuppgång samt
återinvestering av eventuella utdelningar under intjänandeperioden) på bolagets stamaktie.
Villkor 4 innebär att deltagarna är berättigade att erhålla 20 procent av aktierätterna om
totalavkastningen överstiger Jämförelseindexet (såsom definieras nedan) med 10 procent eller mer.
Om totalavkastningen under Intjänandeperioden är lägre än utvecklingen av Jämförelseindex kommer
inga aktierätter erhållas under Villkor 4. Om totalavkastningen är likvärdig med eller överträffar
Jämförelseindex med upp till 10 procent kommer aktierätter att erhållas linjärt. Jämförelseindex för
bedömningen av totalavkastningen enligt Villkor 4 ska vara EURO STOXX Total Market Biotechnology
Index (EUR) ("Jämförelseindex") vid konstant EUR/SEK växlingskurs.
Högst 800 000 aktierätter kan tilldelas under LTIP 2023. Per den 31 december 2023 hade sammanlagt
716 000 aktierätter allokerats till deltagarna i programmet.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2023 baserat på
Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
6 november 2023
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 25,90
Riskfri räntesats, (%) 3,26
Förväntad volatilitet, (%) 63,2
Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK 21,95
Per den 31 december, 2024, var 464 333 aktierätter utestående inom ramen för LTIP 2023:
Per den 31 december
2024 2023
Aktierätter, ingående balans 1 januari 643 000 —
Tilldelade till deltagarna 6 november 2023 — 716 000
Förverkade aktierätter -178 667 -73 000
Aktierätter, utgående balans 31 december 464 333 643 000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 4 487 714
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2023
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30
handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att
deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2023 påbörjas och tre
år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen.
Högst 600 000 ESO:er kan tilldelas under LTIP 2023. Per den 31 december 2023 hade sammanlagt
550 000 ESO:er allokerats till deltagarna i programmet.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2023 baserat på Black-
Scholes-modellen:
Emission
6 november 2023
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 23,58
Inlösenpris, SEK 28,50
Riskfri räntesats, (%) 2,87
ESO löptid, år 5,5
Förväntad volatilitet, (%) 63,2
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 12,59
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
44
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 46 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Per den 31 december, 2024, var 333 611 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2023:
Per den 31 december
2024 2023
ESO, ingående balans 1 januari 480 000 —
ESO tilldelade till deltagarna 6 november 2023 — 550 000
Förverkade ESO -146 389 -70 000
ESO, utgående balans 31 december 333 611 480 000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 1 816 305
Långsiktigt incitamentsprogram 2024 (LTIP 2024)
På Hansas årsstämma den 27 juni 2024 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2024. Enligt villkoren i LTIP 2024 kan deltagarna i programmet få aktierätter
gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2024
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa
förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under
intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag då den
tilldelas en deltagare (intjänandeperioden).
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av
att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
> Villkor 1 (30%): Imlifidase har lanserats (första kommersiella försäljningen) i USA oavsett
indikation;
> Villkor 2 (25%): Ansökan om godkännande för försäljning (MAA/BLA) har lämnats in för alla
indikationer utanför transplantation;
> Villkor 3 (25%): I händelse av att imlifidas har blivit standardvård (>50 procent patientandel) i
Europa vid desensibiliseringsterapi av högsensibiliserade njur-Tx-patienter med inkompatibla
avlidna donatororgan som sannolikt inte kommer att transplanteras inom befintliga
organallokeringsprogram; och
> Villkor 4 (20%): Avser totalavkastningen (avkastningen till aktieägarna i form av kursuppgång samt
återinvestering av eventuella utdelningar under intjänandeperioden) på bolagets stamaktie.
Villkor 4 innebär att deltagarna är berättigade att erhålla 20 procent av aktierätterna om
totalavkastningen överstiger Jämförelseindexet (såsom definieras nedan) med 10 procent eller mer.
Om totalavkastningen under Intjänandeperioden är lägre än utvecklingen av Jämförelseindex kommer
inga aktierätter erhållas under Villkor 4. Om totalavkastningen är likvärdig med eller överträffar
Jämförelseindex med upp till 10 procent kommer aktierätter att erhållas linjärt. Jämförelseindex för
bedömningen av totalavkastningen enligt Villkor 4 ska vara EURO STOXX Total Market Biotechnology
Index (EUR) ("Jämförelseindex") vid konstant EUR/SEK växlingskurs.
Högst 950 000 aktierätter kan tilldelas under LTIP 2024.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2024 baserat på
Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
15 augusti 2024
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 42,43
Riskfri räntesats, (%) 1,95
Förväntad volatilitet, (%) 68,3
Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK 35,09
Per den 31 december, 2024, var 792 000 aktierätter utestående inom ramen för LTIP 2024:
Per den 31 december
2024 2023
Aktierätter, ingående balans 1 januari — —
Tilldelade till deltagarna 15 augusti 2024 792 000 —
Aktierätter, utgående balans 31 december 792 000 —
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 4 542 —
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2024
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30
handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att
deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2024 påbörjas och tre
år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen.
Högst 700 000 ESO:er kan tilldelas under LTIP 2024.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2024 baserat på Black-
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
45
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 47 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Scholes-modellen:
Emission
15 augusti 2024
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 42,43
Inlösenpris, SEK 46,70
Riskfri räntesats, (%) 1,87
ESO löptid, år 8,0
Förväntad volatilitet, (%) 68,3
Förväntad utdelning, SEK —
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 20,89
Per den 31 december, 2024, var 550 000 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2024:
Per den 31 december
2024 2023
ESO, ingående balans 1 januari — —
ESO tilldelade till deltagarna 15 augusti 2024 550 000 —
ESO, utgående balans 31 december 550 000 —
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 1 815 —
Not 15 Avsättningar
Avsättningar avser sociala avgifter kopplade till utestående aktierätter i koncernens pågående
incitamentsprogram. Sociala avgifter förväntas uppkomma efter intjänandet om och när deltagarna
realiserar värdet av sina rättigheter enligt LTIP-programmen. Se not 14 om koncernens LTIP-program
och respektive intjänandedatum.
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Ingående balans 1 januari 4 454 5 192
Årets avsättning LTIP 2019 — -34
Årets avsättning LTIP 2020 -2 256 332
Årets avsättning LTIP 2021 -1 148 -505
Årets avsättning LTIP 2022 747 -705
Årets avsättning LTIP 2023 1 566 174
Årets avsättning LTIP 2024 896 —
Utgående balans 31 december 4 259 4 454
Not 16 Inkomstskatter
Uppskjutna skatter
Per den 31 december
2024 2023
Ingående balans 1 januari 367 405
Skatteintäkter i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat -225 -42
Årets valutakursdifferens 26 4
Utgående balans den 31 december 168 367
Ansamlad förlust
Uppskjuten skatt har inte redovisats avseende temporära skillnader och underskottsavdrag då det inte
är sannolikt att de kommer att kunna utnyttjas under en överskådlig framtid.
Koncernens underskottsavdrag uppgick 2024 till 3 735 229 KSEK (2023: 3 058 033 KSEK).
Underskottsavdraget är i allt väsentligt hänförligt till svenska bolag och har därför ingen
förfallotidpunkt.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
46
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 48 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Avstämning av Koncernens effektiva skattesats i förhållande till den svenska lagstadgade
skattesatsen:
2024 2023
% (KSEK) % (KSEK)
Resultat före skatt — -804 209 — -830 812
Skatt enligt gällande skattesats i moderbolaget 20,6 165 667 20,6 171 147
Skatteeffekt av:
Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag — -451 — -66
Icke avdragsgilla kostnader 5,5 -52 144 4,1 -34 353
Avdragsgill del av utländsk inkomstskatt — 125 — 167
Skattemässiga underskott för vilken uppskjuten
skattefordran ej redovisats 14,4 -115 623 16,5 -136 994
Redovisad utländsk inkomstskatt 0,1 -607 0,1 -809
Redovisad effektiv skatt 0,4 -3 034 0,1 -908
Bolagsskatten i Sverige är sedan den 1 januari 2021 20,6 procent.
Not 17 Resultat per aktie
Per den 31 december
(SEK) 2024 2023
Resultat per aktie, före och efter utspädning -12,85 -15,83
Utspätt nettoresultat per aktie beräknas med hjälp av det vägda genomsnittliga antalet utestående
stamaktier under perioden, plus den utspädande effekten av potentiella stamaktier. Nettoresultat per
aktie efter utspädning skiljer sig inte från nettoresultatet före utspädning, eftersom potentiella
stamaktier från omvandling av aktierätter, aktieoptioner och teckningsoptioner inte ger någon
utspädningseffekt för alla redovisade perioder och därför inte har tagits med i beräkningen. För
räkenskapsåren 2024 och 2023 inkluderades inte aktierätter för att erhålla 1 658 000 respektive 1 655
263 stamaktier och optioner för att köpa 1 850 159 respektive 1 788 968 stamaktier i beräkningen av
utspädningsresultatet per aktie, eftersom det skulle motverka utspädningseffekten.
Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie
redovisas nedan.
Resultat hänförligt till stamaktieägare, före och efter utspädning
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Årets resultat som kan hänföras till moderbolagets ägare -807 243 -831 720
Resultat hänförligt till stamaktieägare, före och efter utspädning -807 243 -831 720
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning
Per den 31 december
(KSEK) 2024 2023
Utestående stamaktier 1 januari 52,671,796 52 443 962
Effekt av omvandling från C-aktier till A-aktier i juli 2023 — 96 127
Effekten av emissionen av stamaktier i april 2024 7,555,550 —
Effekten av emissionen av stamaktier i juni 2024 1,310,093 —
Effekt av omvandling från C-aktier till A-aktier i juni 2024 1,297,408 —
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning 62,834,848 52 540 089
Not 18 Villkorad tilläggsköpeskilling
Koncernen förvärvade Immago Ltd (Hansa Biopharma Ltd) den 19 juli 2016. Den överenskomna
köpeskillingen var 170 KGBP. En ytterligare milstolpsbetalning på 70 KGBP kommer att betalas om en
klinisk studie baserad på den förvärvade tekniken inleds i Europa eller USA. Eftersom det inte finns
några planer på att inleda en studie inom detta område har denna reviderats 2024 och den villkorade
köpeskillingen värderas till 0 SEK per den 31 december 2024.
Not 19 Kapitalförvaltning och fortsatt drift
Styrelsens policy är att bibehålla en stark kapitalbas för att upprätthålla investerarnas, kreditgivarnas
och marknadens förtroende samt en kontinuerlig utveckling av Hansas produktpipeline och
verksamheten i allmänhet. Hansa har finansierat sin verksamhet huvudsakligen med eget kapital
genom emission av aktier. Den 31 december 2024 uppgick koncernens kassa (inklusive kortfristiga
placeringar) till 405,3 miljoner SEK.
Tillgången till likvida medel kommer att bero på många faktorer, inklusive tillväxten av IDEFIRIX®
försäljningen, framsteg i forsknings- och utvecklingsprogram, omfattningen av dessa program,
åtaganden till befintliga och nya samarbetspartners, förmågan att etablera kommersiella och
licensieringsarrangemang, kapitalutgifter, marknadsutvecklingar och eventuella framtida förvärv.
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts
47
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
===== SIDA 49 =====