Årsredovisning 2024

IgG
IgG, immunglobulin G, är den 
dominerande antikroppstypen i serum.
Imlifidase
Imlifidase är ett immunglobulin G klyvande 
enzym från Streptococcus pyogenes, ett 
bakteriellt enzym med strikt specificitet 
för IgG-antikroppar. Enzymet har en 
unik förmåga att klyva och därigenom 
inaktivera mänskliga IgG-antikroppar 
medan andra Ig-isotyper lämnas intakta.
IND
En IND-ansökan (Investigational New 
Drug) krävs för att få godkännande från 
FDA att administrera ett läkemedel eller 
en biologisk produkt under prövning till 
människor.
INN
INN (International Nonproprietary 
Name) är ett generiskt namn som 
används för att underlätta identifiering 
av läkemedelssubstanser eller aktiva 
beståndsdelar i läkemedel. Varje INN 
är ett unikt och offentligt namn som 
kan användas globalt. INN-systemet 
samordnas av Världshälsoorganisationen 
(WHO) sedan 1953.
In vitro
Term inom biomedicinsk vetenskap som 
anger att experiment eller iakttagelser är 
gjorda exempelvis i provrör, det vill säga 
i en konstgjord miljö och inte i en levande 
organism.
In vivo
Term inom biomedicinsk vetenskap som 
anger att experiment eller iakttagelser är 
gjorda på levande organismer.
IVD
In vitro-diagnostik (IVD) är tester som kan 
upptäcka sjukdomar, sjukdomstillstånd 
eller infektioner, vanligtvis från 
blodprov eller urinprov. Vissa tester 
används i laboratorier eller andra 
sjukvårdsinrättningar, medan andra tester 
är avsedda för användning hemma av 
konsumenterna.
Ansökan om godkännande för 
försäljning (MAA)
En ansökan om marknadsgodkännande 
(MAA) är en ansökan som lämnas till 
Europeiska läkemedelsmyndigheten 
(EMA) för att marknadsföra en 
läkemedelsprodukt i EU:s medlemsstater.
Neutraliserande antikroppar (NAbs)
NAbs är antikroppar som försvarar en cell 
mot en patogen eller en infektiös partikel 
genom att neutralisera dess biologiska 
effekt.
Pivotal studie
En klinisk studie som avser att 
tillhandahålla data om läkemedlets effekt 
och säkerhet för NDA-godkännande 
(New Drug Application) från exempelvis 
FDA eller EMA. I vissa fall kan fas 
2-studier användas som huvudstudier 
ifall läkemedlet är avsett för behandling 
av livshotande eller allvarligt försvagande 
tillstånd.
PRA
PRA (Panel Reactive Antibody) är ett 
immunologiskt laboratorietest som 
rutinmässigt utförs på blod från patienter 
som väntar på organtransplantation. 
PRA-måttet uttrycks i procent mellan 
0 % och 99 %. Det representerar den 
andel av befolkningen som personen som 
testas skulle reagera på via befintliga 
antikroppar.
Preklinisk utveckling
Utvärdering och dokumentation av en 
läkemedelskandidats egenskaper (t.ex. 
rörande säkerhet och användbarhet) innan 
kliniska prövningar inleds.
Randomiserad kontrollerad studie 
(RCT)
En randomiserad kontrollerad studie 
(RCT) är en form av studie där det som 
ska prövas slumpmässigt allokeras 
till en av två eller fler kohorter för test 
av en specifik behandling gentemot 
andra alternativ, som placebo eller 
standardbehandling. Deltagarna i studien 
följs upp för jämförelse av resultaten från 
olika kohorter.
Streptococcus pyogenes
En grampositiv bakterie som primärt 
finns i människans övre luftvägar. Vissa 
stammar kan orsaka halsinfektioner eller 
hudinfektioner.
Ordlista forts
99
Hansa Biopharma Årsredovisning 2024
Översikt Aktien  Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 101 =====

Hansa Biopharma AB  AB
P.O. Box 785
SE-220 07 Lund, Sweden
Telefon: +46 46 16 56 70
E-mail: info@hansabiopharma.com
www.hansabiopharma.com
®