FULLTEXT DEL 2 AV 2
Årsredovisning 2023
71 ÅRSREDOVISNING 2023 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Revisorns ansvar Min uppgift är att uttala mig med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av min granskning. RevR 18 kräver att jag planerar och genomför mina granskningsåtgär- der för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att före- taget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprät- tats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisning och koncernre- dovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgär- der som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett utta- lande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granska- de årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlig- het med vad som följer av Esef-förordningen. Mats-Åke Andersson, HLB Auditoriet AB, Stora Södergatan 25, 222 23 Lund, utsågs till Immunovia ABs revisor av bolagsstämman 26 maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan 26 maj 2023 samt har tidigare varit huvudansvarig revisor i bolaget sedan april 2017. Lund den 29 april 2024 Mats-Åke Andersson Auktoriserad revisor ===== SIDA 72 ===== 72 ÅRSREDOVISNING 2023 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och tjäns- ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och skatt. Rörelseresultatet ger en bild av det resul- tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. Resultat per aktie före och efter utspädning Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek- tive efter utspädning. Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Genomsnittligt antal uteståen- de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk- ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader FoU-kostnader dividerat med rö- relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso- nalkostnader och avskrivningar. Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. Likvida medel vid perio- dens slut Kassa och banktillgodohavanden. Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde före kassaflöde från investerings och finansierings- verksamheterna. Periodens kassaflöde (TSEK) Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. Eget kapital per aktie (SEK) Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. Ledningen följer detta tal för att övervaka hur stort värde eget kapital är per aktie. Soliditet Eget kapital i procent av totala tillgångar. Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget Genomsnittligt antal anställda Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. Genomsnittligt antal anställda inom FoU Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. Definitioner ===== SIDA 73 ===== 73 ÅRSREDOVISNING 2023 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat. Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller para- siter. Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig. Bioinformatik. T värvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas. Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändring- ar i en organism. CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackredite- ra laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta. CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förord- ningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid. Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes. Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad. Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska under- sökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kropps- hål eller kirurgiskt ingrepp. Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger san- nolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt. Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från be- nigna tumörer som cancer. Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ. Mikromatris (mikroarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mät- ning av de relativa koncentrationerna av proteiner. Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. T eknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen. NOD typ 2. Nydebuterad diabetes typ 2. Ordlista ===== SIDA 74 ===== 74 ÅRSREDOVISNING 2023 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION NPV. Negativt prediktivt värde. NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer , (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall. Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bort- ommöjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder. Pankreas. Bukspottkörtel. Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln). PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diag- nostiserats ed typ ll-diabetes. PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen. PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen. PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer. Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna. Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner. Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid uppre- pade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal. Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna. Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från ”svaret”, d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte. Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och ge- nomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom. Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäk- ringsbolag eller myndigheter. Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar. Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt. ===== SIDA 75 ===== 75 ÅRSREDOVISNING 2023 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Aktieägarinformation Kontaktinformation: Immunovia AB (publ) Medicon Village Scheelevägen 8 223 63 Lund T el: 046-2756 000 helloir@immunovia.com www.immunovia.com Bolagets årsredovisning finns att hämta på Bolagets hemsida: www.immunovia.com Årsstämma 2024 Aktieägarna i Immunovia AB (publ) kallas till årsstämma den 4 juni 2024. Finansiell kalender Delårsrapport Q2 2024 torsdag den 22 augusti 2024 Delårsrapport Q3 2024 torsdagen den 14 november 2024 Bokslutskommuniké 2024 tisdagen den 25 februari 2025 ===== SIDA 76 ===== www.immunovia.com