Årsredovisning 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2

===== SIDA 1 =====

IRLAB THERAPEUTICS AB (PUBL)  
Att förändra livet för 
personer med Parkinsons 
sjukdom och andra 
hjärnsjukdomar
Årsredovisning
2023

===== SIDA 2 =====

3IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20232 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
ÖVERBLICK 3
IRLAB i korthet 3
Verksamheten 4
Höjdpunkter under året som gått 6
Samtal mellan VD, forskningschef och styrelseordförande 8
MÅL & STRATEGI 12
Finansiering 14
FORSKNING & UTVECKLING 16
Parkinsons sjukdom 18
Forskningsplattformen ISP 23
Projektportfölj 29
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam 31
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat 35
Preklinisk fas 38
OMVÄRLD & MARKNAD 41
HÅLLBARHET 47
ORGANISATION & KVALITETSARBETE 48
AKTIEN 53
FÖRKLARINGAR 56
FINANSIELL RAPPORT 2023 59
REVISIONSBERÄTTELSE 110 
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 116
Innehåll
INNEHÅLL     |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB i korthet
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att förändra livet för 
personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar.
Banbrytande biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskning 
av ett team från nobelpristagaren professor Arvid Carlssons 
lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplattform  
Integrative Screening Process (ISP) för framtagande av nya  
läkemedelskandidater.
IRLAB är en organisation bestående av  
medarbetare med stor erfarenhet.  
IRLAB är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista.
Organisation positionerad 
för framgång
IRLAB A
Bred & gedigen  
portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandi-
dater, var och en med potential att bli ett storsäljande 
läkemedel, samtliga genererade av den världsunika 
forskningsplattformen ISP.
Validerad proof-of-concept
IRLAB HAR VALIDERAT STRATEGIN FÖR FOU  
OCH AFFÄRSVERKSAMHETEN GENOM: 
• Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från 
discovery till positiva kliniska Fas II data.
• Erfarenhet från utlicensiering av läkemedelskandidat efter 
generering av Fas II data.
• IRL757: Behandlar apati. 
• Mesdopetam. Motverkar levodopainducerade 
dyskinesier vid Parkinson (PD-LIDs).
• IRL942. Förbättrar kognitiv funktion och hjärnhälsa.
• IRL1117. För behandling av Parkinsons huvudsymtom 
med potential att ersätta levodopa.
Redo för Fas I
Redo för Fas III
Preklinik
Fokuserad strategi
Läkemedel som utvecklas av IRLAB syftar till att behandla 
komplikationer och symtom hos personer med Parkinson  
under hela deras sjukdomsutveckling. IRLAB utvecklade 
läkemedel ska fylla medicinska behov och ha potential att  
bli storsäljande mediciner. 
• Pirepemat. Förbättrar balans och minskar risken för 
fall vid Parkinson (PD-Falls).
Fas IIb

===== SIDA 3 =====

5IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20234 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK     |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Verksamheten
IRLAB är ett svenskt forsknings- och utvecklingsbolag som ut-
vecklar nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom 
och andra CNS sjukdomar (sjukdomar i det centrala nervsys -
temet) med målet att förbättra livet för de som lever med sjuk-
domen och för deras närstående. Med grunden i nobelpris -
vinnande forskning är IRLAB numera erkänt och respekterat 
som en världsledande organisation när det gäller att förstå den 
komplexa neurofarmakologin bakom CNS-sjukdomar, särskilt 
Parkinson, och att upptäcka och utveckla nya behandlingar 
av sjukdomen. Bolaget har en väldefinierad, strategiskt inrik -
tad FoU-pipeline med kraftfulla nya behandlingar avsedda för 
komplikationer och symtom i de olika stadierna av Parkinson 
som inträffar i takt med sjukdomens utveckling. Att ha ett hel-
täckande utbud av effektiva kompletterande  behandlingar av 
Parkinsons betraktas som viktigt av både läkare och patienter 
– och är därför en stor möjlighet för en potentiellt framgångsrik 
läkemedelsutveckling.
Parkinson är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste 
neurologiska sjukdomen och ökar på grund av en åldrande  
global befolkning. Dagens behandlingsalternativ är få och de 
kvarstående medicinska behoven är mycket stora.
Världsunik forskningsplattform - ISP
IRLAB har utvecklat den unika, banbrytande forskningsplatt -
formen Integrative Screening Process (ISP) för att upptäcka 
nya läkemedelskandidater mot sjukdomar i CNS. Användningen 
av ISP ger IRLAB en stor konkurrensfördel och ökar både  
takten med vilken nya läkemedelskandidater kan upptäckas och  
deras sannolikhet att lyckas. Baserat på avancerade maskin-  
inlärningsbaserade tekniker utforskar ISP bolagets omfattande, 
egenutvecklade farmakologidatabas för CNS och ger våra  
läkemedelskemister underlag till beslut om den optimala mole-
kylära utformningen av potentiella läkemedelskandidater med 
önskad terapeutisk effekt och säkerhet.
Fem läkemedelskandidater i utveckling
IRLAB har idag fem läkemedelskandidater i olika faser av ut -
veckling från preklinik till att vara redo att starta Fas III. Samtliga 
kandidater är upptäckta med hjälp av  ISP-plattformen.
Den läkemedelskandidat som kommit längst är mesdopetam 
(IRL790) som är redo att starta Fas III (registreringsgrundande 
studier). Detta efter att framgångsrikt ha slutfört Fas I-säker -
hets, kinetik, och tolerbilitetsstudier, Fas Ib och Fas IIa för att  
utforska effekt i s.k. ”proof of concept” studier, samt en Fas IIb- 
studie för att etablera dos-repons för att identifiera dosregim 
för Fas III och för ytterligare säkerhetsdata. Bolaget har genom- 
fört ett framgångsrikt s.k. End-of-Phase 2-möte med FDA i febru- 
ari 2024. Vid mötet meddelas  att den data som genererats hittills  
är adekvat och tillräcklig för att föra programmet vidare in i Fas III.  
I mötet bekräftas också att IRLAB och FDA har samsyn i nyckel-
komponenterna i Fas III-programmet för mesdopetam. Bolagets  
näst längst drivna kliniska läkemedelskandidat, pirepemat 
(IRL752), har också genomgått  Fas I avseende säkerhet och  
kinetik, samt en Fas IIa-studie för ”proof of concept” avseende 
effekt, och befinner sig nu i en Fas IIb-studie med syfte att fastslå  
dos för kommande Fas III program och fortsätta samla säker -
hetsdata.  Dessa läkemedelskandidater är avsedda att behandla 
patienter med några av de svåraste symtomen till följd av Par-
kinson – besvärande dyskinesier (PD-LIDs), psykoser (PD-P) 
och symtom kopplade till kognitiv försämring, såsom försämrad  
balans och ökad risk för fallolyckor (PD-Fall). Därtill utvecklar IRLAB  
IRL757 för behandling av apati vid neurologisk sjukdom, en sub-
stans redo att gå in i klinisk Fas I under Q2 2024. De två prekliniska 
läkemedelskandidaterna IRL942 och IRL1117 utvecklas för att be- 
handla kognitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom respektive  
behandling av grundsymtom vid Parkinson utan att orsaka de be-
svärliga komplikationer som dagens standardbehandling med le-
vodopa leder till. IRL1117 har potential att kunna ersätta levodopa. 
Under 2023 återtog IRLAB kontrollen över mesdopetam från en 
tidigare partner och har nu full kontroll över hela programmet. 
Förväntan är att de fem läkemedelskandidaternas potential 
vid behandling av personer med Parkinson och andra neuro-  
logiska sjukdomar kommer att göra dem attraktiva för läkemedels- 
industrin och i sin tur ge ett betydande värde för aktieägarna.
Förändrar livet för patienter  
med Parkinsons sjukdom 
I en studie publicerad av den vetenskapliga tidskriften BMJ 
identifierades tio prioriterade områden för behandling av Par-
kinson. Bland dessa återfinns behandling av motoriska kompli-
kationer såsom levodopainducerade dyskinesier (LIDs), icke -
motoriska komplikationer såsom psykos, ångest, balansförsäm-
ring och fall samt kognitiv nedsättning. Studien ger starkt stöd 
för det stora medicinska behoven inom behandling av Parkin -
son och den positiva skillnaden IRLAB:s läkemedelskandidater 
kan göra för drabbade patienter.
SABINA BRANDIN och ANGELICA JOHANSSON, arbetar med att studera effekten av våra  
läkemedelskandidater i olika modellsystem.

===== SIDA 4 =====

7IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20236 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK     |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Höjdpunkter under året som gått 
och början av 2024
IRL1117 – ny nominerad  
läkemedelskandidat
Läkemedelskandidaten IRL1117 nominerades i början av 
2023 som en ny läkemedelkandidat i bolagets portfölj. 
IRL1117 är nu under utveckling som en nydanande behand-
ling för grundsymtomen av Parkinson, att tas en gång om 
dagen, utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt 
eller komplikationer som dagens standardbehandling med 
levodopa ger upphov till. IRL1117 är en oralt tillgänglig och 
potent dopamin D1- och D2-receptoragonist som i prekli-
niska studier har visat snabbt tillslag och mer än 24 timmar 
av bibehållen effekt. En läkemedelskandidat som IRL1117 kan, 
efter framgångsrik klinisk utveckling, komma att bli ett vik-
tigt läkemedel för behandling av grundsymtomen vid Par-
kinson och har potential att helt förändra behandlings-  
paradigmet för sjukdomen. Tidigare under 2022 förvärva-
des know-how kopplat till P003-projektet som kombinerat 
med utvecklingen i P003-projektet förstärker IRLAB:s pre-
kliniska projektportfölj ytterligare.
Anti-dyskinetiska effekter påvisade  
av mesdopetam i Fas IIb-studie
Top-line resultat från Fas IIb-studien med mesdopetam  
i personer med levodopa-inducerade dyskinesier vid  
Parkinsons sjukdom (PD-LIDs) rapporterades i mitten av  
januari 2023. Studien uppnådde sitt syfte att fastställa dos-
beroende effekter och den bästa dosen för fortsatta  
kliniska studier. Mesdopetam uppvisade kraftfulla anti-  
dyskinetiska effekter under hela den tolv veckor långa  
studieperioden med en biverknings- och tolerabilitetspro-
fil på samma nivå som placebo. De anti-dyskinetiska effek-
terna erhölls utan att försämra normal motorisk funktion 
och förstärks ytterligare av en tydlig minskning av OFF-  
tiden. 
Det finns nu en betydande evidensbas för mesdope -
tams potential, underbyggd av resultat från kliniska Fas Ia, 
Fas Ib, Fas IIa samt Fas IIb-studier där varje studie har upp-
nått sitt respektive syfte i läkemedelsutvecklingens olika 
steg. Sammantaget ger detta kliniska paket en stark grund 
till utformningen av det fortsatta Fas III programmet och 
mot framtida registrering av ett nytt läkemedel.
Förändrad ledningsstruktur 
I februari 2023 beslutade styrelsen att avsätta Richard 
Godfrey som vd och utnämnde Gunnar Olsson till vd tills ny 
vd rekryterats. Rekryteringsprocessen är pågående. I sam-
band med utnämningen av Gunnar Olsson till vd övertog 
Carola Lemne rollen som styrelseordförande efter Gunnar 
Olsson som dock kvarstår som ledamot i styrelsen. I sam-
band med detta avgick också An van Es-Johansson som 
styrelseledamot på egen begäran. 
Symposium på ledande  
medicinsk kongress
Ett industrisymposium, organiserat av IRLAB, vid AD/PD™ 
2023 internationella konferens om Alzheimers och Parkin-
sons sjukdomar och relaterade neurologiska sjukdomar 
hölls fredagen den 31 mars 2023. Det var ett officiellt sym-
posium vid den internationella konferensen om Alzheimers 
och Parkinsons sjukdomar 2023, AD/PD™ 2023. Det  
IRLAB-sponsrade symposiet med titeln The management 
dilemma of Parkinson’s disease progression and emerging 
treatment approaches  hade en framstående panel av  
ledande experter som tog upp utmaningarna i att behandla 
Parkinsons sjukdom. En inspelning av symposiet finns på  
IRLAB:s webbplats, www.irlab.se.
Äganderätten till mesdopetam 
säkrades 
Efter förhandlingar med den tidigare licenstagaren Ipsen 
kom parterna i augusti 2023 fram till att de bästa förutsätt-
ningarna för att ta mesdopetam framåt var att program -
met återgick till IRLAB. I augusti 2023 skrevs därför ett nytt 
avtal mellan IRLAB och Ipsen där IRLAB säkrade ägande -
rätten till mesdopetam inklusive all teknologi, alla rättighe-
ter, know-how, immateriella tillgångar och studieläkemedel 
för kommande Fas III-studier. Som kompensation betalar  
IRLAB en låg ensiffrig royalty baserad på framtida produkt-
försäljning, till Ipsen.
The Michael J. Fox Foundation 
finansierar Fas I-studie med IRL757 
Den högt ansedda forskningsstiftelsen The Michael J. Fox 
Foundation (MJFF) meddelade i slutet av december att 
man beviljat IRLAB finansiering för Fas I-programmet med 
läkemedelskandidaten IRL757. Stödet uppgår till drygt 20 
miljoner SEK. Dessutom erbjuder MJFF stöd och tillgång till 
ledande expertis med omfattande erfarenhet inom Parkin-
sons sjukdom. Efter att finansieringen beviljades har IRLAB 
fortsatt förberedelserna för Fas I-programmet och räknar 
med att kunna starta den första studien under andra kvar-
talet 2024.
Förstärkt likviditet genom 
lånefacilitet 
I slutet av december 2023 ingicks ett låneavtal med  
Formue Nord Fokus A/S. Enligt låneavtalet har IRLAB under 
vissa förutsättningar att låna upp till 55 miljoner SEK varav 
30 miljoner SEK betalades ut vid avtalets ingående. Denna 
finansieringslösning gjordes eftersom IRLAB står inför flera 
värdeskapande milstolpar i portföljen under de kommande 
12 till 18 månaderna och ger bolaget en förstärkt ekonomisk 
uthållighet för att ge en bättre position i diskussioner med 
potentiella partners för utvecklingsprogrammen.
Regulatoriska framgångar för
mesdopetam i inledningen av 2024
I början av januari 2024 beviljades IRLAB ett End-of-Phase 
2-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten 
FDA. Mötet hölls i mitten av februari och var en framgång 
för IRLAB och mesdopetam. IRLAB och FDA har en samsyn 
i de viktiga nyckelkomponenterna som rör prekliniska data, 
toxikologi, klinisk farmakologi (Fas Ia-studier) och kliniska 
studier (Fas Ib, IIa och IIb). Dessutom finns samsyn rörande 
utformningen av Fas III-programmet. Baserat på återkopp-
lingen från FDA har planeringen och förberedelserna för 
Fas III fortsatt.
Finansiell översikt
Alla siffror avser koncernen  2023 2022 2021 2020
Rörelseresultat, TSEK –180 765 –113 110 52 576 -91 458
Årets resultat, TSEK –177 839 -113 406 51 781 -91 653
Resultatet per aktie 
före och efter utspädning, SEK –3,43 -2,19 1,00  -1,92
Likvida medel, TSEK 111 309 252 776 401 897 277 009
Eget kapital per aktie, SEK 2,23 5,61 7,72 6,72
Soliditet, % 65 90 85 94
Genomsnittligt antal anställda 31 29 22 18
varav inom FoU 26 25 20 17

===== SIDA 5 =====

8 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Gunnar Olsson, Nicholas Waters och Carola Lemne samtalar om IRLAB:s forskning, utvecklings- 
projekt och framtid för att förbättra livet för de med Parkinsons sjukdom.
Om ni skulle sammanfatta, hur har året 2023 sett ut för IRLAB? 
-Carola Lemne (CL): För IRLAB har 2023 varit mer hän -
delserikt än de flesta år. VD-bytet i början av året var för-
stås omtumlande men när Gunnar gick in som VD motive-
rades hela teamet och vi såg en ökad entusiasm och pro-
fessionalitet. Tack vare att hela teamet ställde upp på ett 
storartat sätt tappade vi inget tempo. Snarare tvärtom, 
faktiskt.  Sen fick vi möjligheten att återta rättigheterna till 
mesdopetam när vår dåvarande samarbetspartner Ipsen 
prioriterade om i sin portfölj. Det innebar en hel del arbete, 
men det fick sin belöning när den nya kunskap som gene-
rerats av Ipsen, tillsammans med alla våra egna data, visade 
sig väl uppfylla kraven för ett End-of-Phase II-möte med 
FDA. Som om inte det räckte har våra andra projekt rullat 
på, och rekryteringstakten i vår banbrytande pirepemat -
stude i fallbenägna patienter stabiliserade sig under årets 
sista kvartal. Året avslutades i dur när världens mest väl-  
renommerade forskningsstiftelse inom Parkinsons, The  
Michael J. Fox Foundation (MJFF), meddelade att de tycker 
att IRL757 kan komma att bli ett mycket viktigt tillskott till 
behandlingen av Parkinsons och kommer att finansiera 
hela Fas I-studien.
– Gunnar Olsson (GO):  Ett händelserikt år med stora 
framsteg i vårt byggande av projektportföljen. Året star -
tade med att vi valde en ny läkemedelskandidat IRL1117,  
vi slutförde Fas IIb studien med mesdopetam, och efter 
återtagande av projektet från vår tidigare partner har vi  
nu ett Fas III redo projekt i vår projektportfölj. Vi slut-  
förde prekliniskt utvecklingsarbete för IRL757, som nu är 
Fas I redo, samtidigt som vi erhöll ett forskningsstöd om 
drygt 20 miljoner från MJFF för att driva den första Fas I 
studien med substansen. Parallellt fortgick utvecklings-  
arbetet med pirepemat och IRL942. Genom dessa fram -
steg har nu IRLAB en världsledande projektportfölj inom 
Parkinson.
- Nicholas Waters (NW): Året började med studieresulta-
ten från Fas IIb studien med mesdopetam. Resultaten  
visade på en stor antidyskinetisk effekt och att mesdope-
tam är en mycket säker och vältolererad läkemedelskandi-
dat. De nya resultaten, tillsammans med de tidigare studi-
erna vi genomfört, pekade tydligt på att vi hade en efter -
sökt läkemedelsprodukt under utveckling. Vi blev ytterli -
gare stärkta i vår tro på mesdopetam genom de Fas III-  
förberedande studier som vår dåvarande partner, Ipsen, 
hade genomfört. Allt detta ledde till att vi mot slutet av året 
hade ett mycket starkt datapaket, en s.k. briefing book, att 
presentera för FDA inför det då planerade End-of-Phase 
2-mötet. Samtidigt med det omfattande arbetet med mes-
dopetam fortsatte arbetet med Fas IIb studien för Pirepe-
mat, vår banbrytande läkemedelskandidat för att minska 
fall vid Parkinsons, som mot slutet av året nått en stadig  
rekryteringstakt. Allteftersom fler patienter kom in i stu -
dien kunde vi konstatera att de faller mer än tidigare varit 
känt. Denna observation gör att projektet känns än mer  
angeläget och det har lett till att vi arbetar hårt med utvär-
deringsmodeller och i samråd med regulatoriska myndig -
heter diskuterar möjligheten att minska det antal patienter 
som behöver inkluderas för att kunna ge ett underlag för 
utvärdering av pirepamats påverkan på fall.  
I vår portfölj av prekliniska projekt tog vi IRL757 hela  
vägen till Fas I redo och påbörjade dessutom ett sam-  
arbete med MJFF i utvecklingen av denna läkemedels-  
kandidat, den första terapin för att behandla apati  
vid neurologiska sjukdomar. Vår kandidat IRL942 genom-  
går en serie prekliniska studier som visar att denna  
Samtal mellan VD, forskningschef 
och styrelseordförande
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK     |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 6 =====

11IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202310 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK     |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Samtal mellan VD, forskningschef 
och styrelseordförande
substans har en bred och generell förbättring av flera olika 
typer av kognitiva brister. IRL942 har därför potential att bli 
ett bättre läkemedel för behandling av kognitiv försvagning 
inom breda neurologiska indikationer som t ex Parkinsons 
och Alzheimers.
Vi lanserade även en ny läkemedelskandidat i början 
av året, IRL1117, den första kandidaten i en helt ny klass av  
potentiella läkemedel, som syftar till att, för första gången, 
utveckla ett läkemedel som behandlar alla grundsymptom 
vid Parkinsons utan att introducera de idag kända kompli-
kationerna man får vid långtidsbehandling med levodopa. 
Vi tror att detta projekt har potential att revolutionera  
behandlingen av Parkinsons.
Hur ser ni på egenskaperna en vd för IRLAB ska ha?
– CL: Det finns en lång rad egenskaper och erfarenheter 
som är viktiga hos vår nästa vd, men en av de viktigaste är 
förmågan att skapa och stödja ett team av högkompetenta 
medarbetare. Läkemedelsutveckling är i allra högsta grad 
en lagsport, och förmågan att låta alla kompetenser komma 
till sin fulla rätt är avgörande.  Vi vill också gärna ha en vd 
med erfarenhet av att ta produkter från tidig fas till kom -
mersialisering, och som kan vara en skicklig och respekte-
rad företrädare för IRLAB i diskussioner med blivande sam-
arbetspartners, finansmarknaden och myndigheter runt 
om i världen.
– GO: Det IRLAB behöver är en person med bred förstå -
else för läkemedelsutveckling och erfarenhet av att leda 
börsnoterat biotechbolag. Personen bör ha en ledarstil 
som passar in i företagskulturen för att ta IRLAB vidare och 
fortsätta utveckla företaget och förverkliga den enorma 
potential som finns inom IRLAB. Det är också viktigt att ha 
förståelse och erfarenhet från kapitalmarknaden för att 
säkerställa att bolagets framgångar inom forskning- och  
utveckling kan realiseras.
– CL: Vi har nu en Fas III-färdig produkt i mesdopetam. Det 
är något ganska unikt och vi har goda förhoppningar om att 
hitta en bra samarbetspartner för att ta mesdopetam in i 
Fas III så fort det bara går. Vi kommer också under året att 
slutföra patientrekryteringen i vår unika Fas IIb-studie med 
pirepemat. Efter att sista patienten genomgått studieperi-
oden ser vi fram mot resultaten med både spänning och 
förhoppning.
Hur differentierar IRLAB sig från konkurrenter – och andra  
läkemedelsutvecklingsbolag? 
– GO: I min bedömning ser jag två stora skillnader i förhål-
lande till de flesta andra företag i branschen – för det  
första är vi ett bolag som upptäcker nya läkemedelskandi-
dater med s k fenotypisk screening. Detta resulterar i ”first 
in class” projekt som har hög innovationshöjd, stark IP och 
högre sannolikhet att lyckas i förhållande till industri-  
standard. Den andra stora skillnaden är att vi har en port-
följ av läkemedelskandidater. Många andra företag av vår 
storlek är s k ”singel project” bolag, vilket leder till att vi får 
en lägre riskexponering eftersom vi inte är beroende av ett 
enda projekt för att lyckas.
– NW: Förmågan att identifiera viktiga läkemedelskandidater 
som adresserar omötta medicinska behov hos patienter, 
deras familjer och hos övriga intressenter i vårdkedjan runt om 
i världen, och därmed leverera värden för alla intressenter. 
Med hjälp av ISP tar vi fram de läkemedelskandidater som 
bäst svarar mot det kliniska behovet. Här är vår långa erfaren- 
het av grundforskning och utveckling av läkemedelskandi-
dater inom hjärnans sjukdomar en nyckel till framgång. 
– CL: Jag skulle vilja säga att vi är helt unika i att vi har  
en portfölj om inte mindre än fem substanser med hög  
potential. Att en av dem är Fas III-redo, spär bara på den 
uniciteten.
Vad är det allra viktigaste för IRLAB under 2024 för att fort-
sätta leverera på den långsiktiga målsättningen att ta ”first in 
class”-läkemedelskandidater till marknadsgodkännande?
-CL: Det allra viktigaste under 2024 är att fortsätta leverera 
forskning och utveckling av hög klass, att hitta en riktigt bra 
partner för att gå vidare med mesdopetam in i Fas III och 
mot full kommersialisering, och att nå en stabil finansiell 
grund för att kunna utveckla vår unika portfölj.
– GO: För att kunna fortsätta driva våra projekt behöver vi 
säkra en fortsatt god finansiering av våra aktiviteter. Detta 
kan ske på tre olika sätt – lyckad affärsutveckling (utlicen-
siering av projekt), s k ”soft money” (forskningsanslag) eller 
via kapitalmarknaden. Under 2023 och 2024 har vi drivit 
vårt affärsutvecklingsarbete med hög intensitet. Jag ser 
fram emot att få se frukterna av det arbetet under 2024.
– NW:  Att stödja utvecklingen av mesdopetam till och  
genom Fas III-studier är en viktig uppgift under 2024 och 
framåt Vi skall även se till att vi slutför rekryteringen i Fas 
IIb-studien med pirepemat. Pirepematstudien är mycket 
viktig för IRLAB men framför allt för alla de som lever med 
Parkinson och som faller regelbundet. Om vi genomför 
denna studie som planerat kan det ge hopp för väldigt 
många. IRL757 går in i klinisk Fas under Q2 2024 och då i ett 
samarbete med MJFF. Det betyder att IRLAB nu har hela 
tre attraktiva projekt i klinik, IRL757 i Fas I, pirepemat i Fas 
IIb och mesdopetam i Fas III. Vårt prekliniska projekt med 
IRL942 adresserar indikationer med mycket stora  
behov och vi skall göra denna redo för Fas I. Vår senaste  
läkemedelskandidat, IRL1117, representerar ett behov som 
man kanske tror är löst med de levodopabaserade läke-  
medel som finns för att behandla grundsymtomen vid  
Parkinson. Men i stora internationella studier där man  
undersöker vad patienter med Parkinson har för kvar-  
stående behandlingsbehov framkommer att patienter och 
anhöriga inte är nöjda med kontroll av stelhet, tremor och 
långsamma rörelser, dvs grundsymtomen! IRL1117 kan 
komma att lösa de problemen genom att erbjuda ett  
effektivt långverkande läkemedel som behandlar grund -
symtomen utan att ge upphov till de komplikationer –  
kraftiga svängningar i effekt – som levodopa behandling 
ger.
Finns det några risker eller utmaningar som ni håller under  
extra noga uppsikt under 2024? 
– GO: Att, som vi gör på IRLAB, forska och utveckla helt nya 
läkemedel, s k ”first in class” mediciner, innebär att vi alltid 
måste vara förberedda på att nya oväntade fynd görs,  
och att i sådana situationer ha kompetens att göra riktiga 
bedömningar och kunna se möjligheter i det oväntade. 
Detta innebär i allmänna ordalag att vi håller stark uppsikt 
på skeenden i alla delar av forskningsportföljen. I ett litet 
företag med stor projektportfölj är det också väldigt viktigt 
att fortlöpande göra bedömningar av alla olika aktiviteter 
och prioritera för att värdegenereringen optimeras genom 
att alltid sträva mot att ”göra rätt saker”. Det är viktigt, inte 
minst ur ett aktieägarperspektiv. 
– NW: Vi har hittills varit lyckosamma som inte stött på  
hinder som försvårat eller fördyrat utvecklingen av våra 
produkter. Vi ser att läkemedelskandidater sprungna ur 
ISP-plattformen har en högre sannolikhet att klara kritiska 
utvecklingssteg genom pre-klinik och klinik fram mot Fas 
III-studier. Generellt kan man konstatera att det inom 
forskning och utveckling alltid är de tekniska riskerna som 
dominerar tätt följt av genomföranderisker, både i de 
pre-kliniska och kliniska studier vi driver. Vi arbetar ständigt 
med att identifiera dessa risker och vidtar proaktivt åtgär-
der som syftar till att eliminera dem. De tekniska riskerna, 
som historiskt har varit en stor utmaning i läkemedels-  
utveckling, hanteras till stor del genom att vi redan i vår 
upptäcktsfas utnyttjar fördelarna med vår unika forsk -
ningsplattform, ISP. Inom FoU är det främst risker och ut- 
maningar relaterat till genomförandet av internationella  
kliniska studier inom indikationsområden där vi är först att 
utveckla läkemedel som dessutom verkar via nya mekanis-
mer. Vi arbetar alltså inom områden där ingen tidigare har 
visat vägen. Det är en stor utmaning som kräver mycket av 
vår organisation, både i fråga om kompetens och i att kunna 
fatta snabba och riktiga beslut.

===== SIDA 7 =====

13IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202312 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI     |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Mål & Strategi
Vad?
Varför?
IRLAB vill förändra livet för personer med  
Parkinsons sjukdom och andra hjärn- 
sjukdomar. Målet är att ge dessa personer 
möjligheten till mer tid utan symtom och 
därmed ökad livskvalitet.
IRLAB arbetar för att möta behovet av nya  
läkemedel för behandling  av Parkinsons 
sjukdom och andra hjärnsjukdomar.
Hur?
Med IRLAB:s spetskompetens inom  
modern forskning och utveckling skapas  
effektiva och framgångrika läkemedel.
TVÅ VÄGAR TILL AKTIEÄGARVÄRDE 
IRLAB:s affärsmodell har potential att generera intäkter 
genom utlicensiering av läkemedelskandidater och genom 
att ingå samarbeten som bygger på ISP-plattformen.
Läkemedelskandidater
IRLAB:s läkemedelskandidater kan ge aktieägarvärde genom 
licensiering/partnerskap eller försäljning av projekt. Intäk-
ter erhålls i form av betalning vid undertecknande av avtal,  
milstolpebetalningar och royalties. IRLAB:s huvudfokus är att  
utveckla unika läkemedelskandidater till och med Fas II-  
studier och uppnådd klinisk proof-of-concept. Därefter är 
strategin att samarbetsavtal ingås för vidare klinisk utveck-
ling och kommersialisering, främst genom licensavtal med 
licenstagare som har de resurser som krävs för att slutföra 
utvecklingen och att marknadsföra det färdiga läkemedlet.
Forskningsplattformen ISP
I preklinisk forskning kan ISP-plattformen utnyttjas i sam-  
arbete med andra läkemedelsbolag. Det skapar möjligheter 
till intäkter i form av marknadsmässiga samarbetsavtal samt 
milstolpsbetalningar och royalties på de produkter som 
partnern väljer att utveckla. IRLAB:s strategi är för närva -
rande att utnyttja de interna resurserna för att utveckla 
de egna läkemedelskandidaterna och därmed maximera  
värdet i dessa. ISP har hög precision och är resurs- och 
kostnadseffektiv, vilket innebär att utveckling endast sker 
av molekyler med goda förutsättningar att lyckas. I den 
mån bolaget bedömer att det finns ytterligare resur -
ser, inom ramen för ISP, kan dessa komma att erbjudas  
externa parter.
VAD BEHÖVER IRLAB FÖR ATT LYCKAS? 
Kompetenta medarbetare 
Välutbildad och motiverad personal är en förutsättning för 
att driva forsknings- och utvecklingsverksamhet på bästa 
sätt. IRLAB behöver hålla en hög kompetensnivå på med-
arbetare och externa konsulter.
Välplanerad klinisk utveckling
Framgångsrika studier är nödvändiga för att utveckla  
bolagets läkemedelskandidater. Goda förutsättningar för 
det skapas genom noggrant och detaljerat arbete kring  
utvecklingsplaner och design av studier, vilka valideras  
tillsammans med ämnesexperter och genom interaktioner 
med regulatoriska läkemedelsmyndigheter.
Nyskapande forskning
IRLAB behöver främja kontinuerlig utveckling av kunskap 
och metodologi kring bolagets forskningsplattform, ISP .  
IRLAB:s läkemedelskandidater är genererade av ISP-  
plattformen och det är viktigt att kontinuerligt utveckla 
metoden för att hålla en fortsatt hög innovationskraft i  
skapandet av bolagets framtida pipeline.
Effektiva samarbeten
Goda relationer med samarbetspartners och extern  
expertis behövs för att effektivt kunna genomföra före -
tagets forskning och utveckling samt den strategiska och 
operativa verksamheten. Genom att nyttja den bästa part-
nern eller ämnesexperten för varje viktig frågeställning kan 
IRLAB skaffa sig de bästa förutsättningarna.
IRLAB:s styrka är att upptäcka nya unika läkemedelskandidater med hjälp av forskningsplattformen 
ISP och utveckla dem fram till så kallad klinisk proof-of-concept då tydliga indikationer på effekt, 
tolerabilitet och säkerhet är uppnådda. IRLAB:s affärsmodell, kompetens och erfarenhet är anpas-
sad till att nyttja denna styrka. Genom att utveckla innovativa läkemedel hjälper IRLAB personer 
som lever med Parkinson och andra neurologiska sjukdomar till ett bättre liv, vilket innebär en stor 
samhällsnytta. Över tid kan detta leda till avsevärt värdeskapande för våra aktieägare.
Starkt IP-skydd
IRLAB arbetar kontinuerligt med att patentskydda bolagets 
teknologier och innovationer. Detta sker genom ett kon -
tinuerligt arbete i processer med syfte att skydda de im -
materiella rättigheterna för ISP-plattformen och företagets  
läkemedelskandidater.
Optimerad organisation
För att skapa de bästa förutsättningarna för att utveckla 
nya behandlingar för parkinsonpatienter behöver IRLAB 
hålla ett kontinuerligt fokus på att ständigt optimera orga-
nisationen avseende effektivitet, kvalitet och flexibilitet.
Stark finansiell position
IRLAB behöver konstant arbeta med kapitalstrukturen 
för att säkra utvecklingen av företagets projekt och pipe -
line. Detta innebär även att hantera budget och kostnader  
ansvarsfullt för att på bästa sätt förvalta aktieägarnas för -
troende.
Finansiering
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande 
intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmark-
naden eller genom utlicensiering eller försäljning av pro -
jekt. Finansieringsstrategin är att löpande tillse att bola -
get är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden och/eller 
framgångsrik affärsutveckling för att kunna driva verksam-
heten effektivt och fatta rationella affärsbeslut. Aktiviteter  
för att uppnå finansiering via kapitalmarknaden pågår  
parallellt med processer för att ingå avtal om utlicensiering 
eller försäljning.

===== SIDA 8 =====

15IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202314 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Viktor Siewertz, CFO, om bolagets finansiering:
Kan du kommentera den nuvarande situationen på finans- 
marknaderna och hur det påverkar IRLAB?
Investeringsklimatet är fortfarande långt ifrån de bästa 
åren. Under 2023 upplevde vi dock att finansmarknaden 
stabiliserades och att intresset för investeringar i biotech 
ökade, åtminstone ur ett globalt perspektiv. Framför allt 
amerikanska investerare har börjat visa framfötterna igen. 
Strax före jul 2023 såg vi också ett par gigantiska utköp från 
den amerikanska börsen av bolag inom vår bransch när  
Cerevel köptes för 8,4 miljarder USD och Karuna köptes  
för 14 miljarder USD. Allt detta bidrar till att öka risk-  
aptiten och även om IRLAB inte har det värdet eller är  
aktiva på den marknaden sipprar både intresse och kapital 
ut i hela branschen. Vi ser också att de stora internationella  
investerarna fokuserar mer på lite större transaktioner där 
det inte är ovanligt att en enskild investerare investerar  
50 miljoner USD eller mer i en transaktion. Det öppnar upp 
möjligheter men samtidigt ställer det tydliga krav på bolag 
för att kunna attrahera den typen av investerare.
Hur påverkar det IRLAB att investerare vill göra större  
investeringar i enskilda bolag?
Det innebär förstås både utmaningar och möjligheter för 
IRLAB. Allteftersom våra projekt tar sig längre fram i den 
kliniska utvecklingen ökar kostnaderna och därmed kapi -
talbehovet. IRLAB:s strategi är att ingå partnerskap både 
för att hantera de höga kostnaderna i sen klinisk fas och 
för att få tillgång till partners kompetens, erfarenhet och 
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande intäkter. Bolaget finansieras huvud- 
sakligen via kapitalmarknaden eller genom utlicensiering eller försäljning av projekt. Finansierings-
strategin är att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden och/eller 
framgångsrik affärsutveckling för att kunna driva verksamheten effektivt och fatta rationella affärs-
beslut. Investor relations aktiviteter i kapitalmarknaden pågår kontinuerligt, och sker parallellt  
med processer för att ingå avtal om utlicensiering eller försäljning.
Finansiering
försäljningskanaler. Detta har varit en etablerad strategi för 
nordiska bolag under en lång tid, men samtidigt ser vi ett 
allt tydligare tryck från framförallt amerikanska investerare 
som vill att bolagen tar projekten längre i egen regi, gärna 
hela vägen till marknaden. För oss är det en balansgång där 
vi hela tiden också måste ta hänsyn till våra aktieägare och 
vad som är den bästa lösningen för dem.
Med flera projekt i relativt sen klinisk fas, hur påverkas 
kapitalbehovet och hur tänker IRLAB hantera det?
För det första är det oerhört glädjande att vi kommit så 
långt som vi gjort och har mesdopetam färdigt för Fas III, 
pirepemat mitt i Fas IIb och snart även IRL757 i klinisk Fas I.  
Det är en enorm prestation och framgång men det kräver  
såklart kapital för att kunna ta vara på de värden som byggts  
in i projekten. En tumregel som verkar stämma även för våra 
projekt är att det kostar ungefär lika mycket i Fas III som hela 
vägen till och med Fas II. Därtill kommer säkert lika mycket 
kostnader för marknadsföring och kommersialisering som ofta 
görs parallellt med Fas III för att inte förlora tid. Om IRLAB 
skulle driva Fas III och alla andra aktiviteter i egen regi skulle 
det kräva finansiering på en annan nivå än vi hittills arbetat 
med men samtidigt kanske en större potentiell framtida av- 
kastning, vilket skulle gynna bolagets aktieägare. Samtidigt 
finns vår strategi med utlicensiering i botten vilket i det korta 
perspektivet kanske innebär lite mindre finansieringar och 
därmed prioriteringar i våra projekt, samtidigt som utspäd-
ningen blir lägre. Vårt jobb blir att navigera mellan dessa 
möjligheter för att se till att vi på bästa sätt tillvaratar de 
enorma värden som finns i bolaget, både för våra aktie-  
ägares skull och för alla de som lever med neurologisk sjukdom. VIKTOR SIEWERTZ, CFO.

===== SIDA 9 =====

17IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202316 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Läkemedelsutveckling är komplex och vägen mot godkännande av ett nytt läkemedel kan  
vara svåröverskådlig. Det finns inte en väg framåt, utan en mängd möjligheter där bl a aspekter 
som kemisk struktur, verkningsmekanismer, analysmetoder och myndighetskrav styr.  
Nedanstående illustration visar IRLAB:s syn på utvecklingsprocessen och var i processen IRLAB:s 
projekt befinner sig. 
Fas IIa
Studier i mindre 
antal patienter med 
syfte att bekräfta 
läkemedelskandida- 
tens säkerhet och 
tolerabilitet i  
patienter samt för 
att studera indika-
tioner på effekt
Fas IIb
Studier i patienter 
för att främst 
påvisa läkemedel-
skandidatens
dos-responseffekt 
och därigenom 
kunna
välja dos för Fas III. 
Fas III
Pivotala studier för 
att bekräfta 
resultaten i föregåen-
de studier med ett 
större antal patienter. 
Framgångsrika studier 
är under- 
lag för en ansökan  
om marknadsgodkän-
nande
Fas I
Studier i friska 
frivilliga forsknings- 
personer med syfte 
att bekräfta läke- 
medelskandidatens 
säkerhet och tolera- 
bilitet i människa
Prekliniska 
studier
Tolerabilitet och 
säkerhetsstudier 
genomförs för att 
uppnå myndig- 
hetskrav för att  
få inleda Fas I
Molekylnummer
IRLXXX
ProjektnamnBeteckning
IRLAB:s portfölj
IRL757P001
P003
pirepemat ( IRL752)
mesdopetam (IRL790)
Upptäcktsfas Preklinisk fas Klinisk fas
KLINISK ”PROOF OF CONCEPT” UPPNÅDD
LÄKEMEDELSKANDIDAT NOMINERAS
Återkopplingar  inom ISP-processen
In vitro och in vivo-studier 
genomförs för att identifiera 
molekyler med högst potential
Ett antal mole- 
kyler designas 
baserat på idén
IDÉ
  ISP –
IRLAB:s UNIKA
FORSKNINGS- 
PLATTFORM
MOLEKYL VÄLJS UT
Illustration av IRLAB, april 2024
INN-namn (beslutas av WHO)
IRL942P001
IRL1117

===== SIDA 10 =====

19IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202318 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Vid Parkinson försvinner nervcellerna som använder signal- 
substansen dopamin långsamt och orsakar en minskad nivå 
av dopamin i hjärnan. Sjukdomen utvecklas långsamt och 
diagnostiseras vanligen inte förrän nära 80 procent av hjär-
nans dopaminproducerande nervceller har försvunnit.
Sjukdomen är både kronisk och progressiv vilket inne -
bär att den är livslång och förvärras med tiden. Parkinson 
debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan även drabba 
yngre personer. Man vet inte exakt vad som orsakar sjuk -
domen och det finns idag inget sätt att hindra uppkomsten 
eller bromsa utvecklingen av den. Under senare år har ett 
antal genetiska avvikelser kunnat påvisas, men samman-  
taget svarar de för en liten andel av alla diagnostiserade fall.
Se illustration på nästa uppslag för en översikt av sjuk -
domens olika faser och symtom.
Motoriska och icke-motoriska symtom 
Parkinson förknippas främst med karaktäristiska moto-  
riska symtom som skakningar (tremor), muskelstelhet  
(rigiditet), rörelsehämning (bradykinesi) och balansproblem 
(postural dysfunktion). Dessa symtom ger upphov till svårig- 
heter att gå, att påbörja rörelser och att utföra upprepade  
rörelser (som att skriva eller borsta tänderna). Andra sym-
tom är nedsatt ansiktsmimik, försvagad röst, försämrad  
balans och återkommande fall. Rörelserna blir också  mindre  
automatiserade, långsammare och kräver större mental 
ansträngning.
Parkinson ger även upphov till så kallade icke-motoriska 
symtom vilka bland annat är relaterade till kognition som 
till exempel minnesfunktion, tankeförmåga, planerings-  
förmåga, beslutsfattande och inlärning eller till den psy -
kiska hälsan som depression, ångest, trötthet och sömn -
problem. Det så kallade autonoma nervsystemet kan också 
drabbas, vilket kan ge upphov till problem som blodtrycks-
fall, impotens och inkontinens.
Neuropsykiatriska symtom 
I senare faser av Parkinson utvecklar personer ofta psyki-
atriska symtom som till exempel psykossymtom i form av 
hallucinationer och vanföreställningar. Personer med Par-
kinson drabbas även av kognitiv försämring, vilket gradvis 
blir sämre under sjukdomstiden med svårigheter med upp-
märksamhet, minne och exekutiv funktion.
Apati är ytterligare ett komplext symtom som perso -
ner med Parkinson och andra hjärnsjukdomar kan utveckla 
över tid och som avsevärt minskar livskvaliteten för både 
patient och närstående.
Grundsymtomen vid Parkinson 
Parkinson påverkar nervsystemet och orsakar gradvisa för-
ändringar i kroppens rörelseförmåga och funktion. Symto-
men vid Parkinson varierar från person till person men det 
finns tre huvudsakliga grundsymtom: skakningar (tremor), 
stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi). 
Personer med Parkinson ordineras idag antiparkinsonbe -
handlingen levodopa som behandlar dessa grundsymtom.
Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Par -
kinson sedan 1960-talet och är för närvarande den enda 
medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen  
under hela dess progression. Levodopa har dock bety -
dande behandlingsrelaterade begränsningar, särskilt den 
korta verkningstiden samt förekomsten av behandlings-  
relaterade komplikationer i form av överdrivna ofrivilliga  
rörelser (dyskinesier).
Det saknas idag en antiparkinsonbehandling som är  
enkel att dosera och som uppvisar en långvarig antiparkin- 
Parkinsons sjukdom är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen.  
Globalt uppskattas nära nio miljoner människor leva med Parkinson, en siffra som kommer  
att mer än fördubblas fram till år 2040. Dagens tillgängliga behandlingar är otillräckliga och behovet 
av nya, effektiva läkemedel som kan förbättra livskvaliteten för personer med Parkinson är stort  
och brådskande.
Parkinsons sjukdom
soneffekt utan att inducera besvärande fluktuationer i  
effekt eller andra komplikationer under långtidsbehandling.
Dyskinesier, ofrivilliga rörelser
En vanlig och svårbehandlad komplikation till kronisk  
levodopabehandling är dyskinesier, ofta benämnda PD-
LIDs (efter engelskans Parkinson’s disease levodopa-  
induced dyskinesias). Med dyskinesier avses ett ofrivilligt 
rörelsemönster som uttrycks onormalt kraftigt och ihål -
lande och som orsakas av den levodopabehandling perso-
nen måste ta för att hålla sig rörlig. Dyskinesierna är ofta 
mycket besvärande och överskuggar till viss del nyttan av 
levodopabehandlingen som är nödvändig för att behandla 
grundsymtomen. De uppkomna dyskinesierna minskar 
därmed den tid av dygnet då patienterna har god rörelse  
förmåga och kan kontrollera symtomen. Mer än 30 procent 
av patienterna med Parkinson utvecklar sådana dyskinesier 
inom fem år och cirka 60 procent inom 10 år från start av 
behandling med levodopa.1 Rädslan för att öka tiden med 
besvärande dyskinesier leder ofta till att läkare tvingas  
ordinera en lägre dos av levodopa än vad som hade varit 
optimalt för behandlingen av grundsymtomen.
I Europa finns idag inget godkänt läkemedel för be -
handling av PD-LIDs men läkemedlet amantadin används  
sedan lång tid vid PD-LIDs, även om det inte är godkänt för 
den indikationen. Under 2017 godkändes amantadine ER, 
en långtidsverkande formulering av amantadin, i USA för 
behandling av PD-LIDs. Amantadin kan fungera väl för de  
patienter som tolererar dess biverkningar men är associe-
rat med bland annat psykiatriska sidoeffekter såsom hallu-
cinationer. Andra alternativ för patienter med PD-LIDs är  
kirurgiska metoder, såsom deep brain stimulation (DBS) men 
dessa övervägs endast för de allra svåraste fallen på grund  
av behandlingarnas biverkningar och höga kostnader.
Försämrad balans och fall 
Försämrad balans och en rädsla för att falla försämrar var-
dagen påtagligt för många personer med Parkinson. Kopp-
lat till balansnedsättning finns nämligen en markant ökad 
risk för fall. Personer med Parkinson har två till tre gånger  
högre risk att falla jämfört med friska personer i samma  
ålder. Skador relaterade till fall är en av de största orsa -
kerna till att personer med Parkinson uppsöker akutsjuk -
hus. Ungefär 60 procent av personer med Parkinson faller 
varje år och av dessa faller ungefär 70 procent regelbun -
det. Detta leder till betydande ökningar av skador och där-
med vård- och samhällskostnader. I USA uppskattas sjuk-
vårdskostnaderna vara cirka 300 000 kr (30 000 USD) för 
varje fallskada hos personer över 65 år. Komplikationer som 
kan associeras med fall är frakturer och mjukdelsskador 
som leder till minskad rörlighet och sämre livskvalitet.
Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot 
nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte  
effektiva för att förbättra balans och kognition.
Kognitiv försämring
Kognitiv försämring anses vara en svår komplikation vid Par-
kinson eftersom den kan påverka personens förmåga att 
utföra vardagliga uppgifter; tänka, planera och fatta beslut.
Ungefär 12 procent av alla vuxna i åldern 65 år eller äldre 
upplever kognitiv försämring och bland personer som lever 
med en neurologisk sjukdom är siffran ännu högre.
Kognitiv försämring kan inkludera problem med uppmärk-
samhet, minne, inlärning, språk, tänkande, rumsuppfatt -
ning och exekutiva funktioner. Personer med Parkinson kan 
uppleva svårigheter att koncentrera sig, glömma saker, ha 
svårt att hantera flera uppgifter samtidigt, problem med 
att hitta ord och förlora förmågan att utföra enkla dagliga 
uppgifter som att klä sig eller laga mat.
Vidare påverkas även individens livskvalitet genom att 
begränsa deras självständighet och förmåga att delta i  
sociala aktiviteter. Det kan också öka risken för fall och 
andra olyckor. Dessutom kan det vara en källa till oro och 
stress för patienten och deras anhöriga.
Orsaken till kognitiv försämring och neuropsykiatriska 
symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar 
antas vara en försvagad nervsignalering i hjärnbarken.
Apati
Apati är vanligt förekommande hos personer med

===== SIDA 11 =====

21IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202320 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Parkinsons sjukdom
Diagnostisering av Parkinsons sjukdom sker ofta vid begynnande motoriska symtom (tid 0 år) men kan föregås av en premotorisk fas eller före-  
bådande symtom i upp till 20 år eller mer. Denna förebudsfas karakteriseras av specifika icke-motoriska symtom. Efter diagnos uppträder ytterligare 
icke-motoriska symtom som orsakar påtagliga funktionshinder. Axialmotoriska symtom, såsom obalans med frekventa fall och gångstopp/frysning  
av gången, tenderar att förekomma vid avancerad sjukdom. Långsiktig Levodopabehandling orsakar biverkningar som leder till ytterligare komplika -
tioner såsom ofrivilliga överrörelser (dyskinesier) och psykos. 
Baserad på Kalia, LV. och Lang, AE. Lancet 2015;386-912.
Behov av kompletterande 
behandlingar
Psykiatriska
Motoriska
Icke-
motoriska
Diagnos Parkinsons sjukdom
Framskriden/sen fasTidig fas
–10 år 0 år 10 år 20 år
Kognitiv försämring
Apati
Hallucinationer
Depression
Hallucinationer
Förvirring
Demens
Långsamma 
rörelser
Stelhet
Tremor/ 
skakningar
Inkontinens
Blodtrycksfall när 
man reser sig
Smärta
Trötthet
Mild kognitiv 
nedsättning
Överdriven 
trötthet dagtid
Tappa luktsinnet
Depression
Dyskinesi
Motoriska 
fluktuationer
Balans och fall 
Gångstopp
Sväljsvårigheter
Talsvårigheter
Psykoser
Sömnsvårig-
heter
Förstoppning
Inledande symtom innan diagnos
Diagnostisering av Parkinsons sjukdom
–20 år
Parkinson och kan påverka deras motivation, initiativ och 
engagemang i dagliga aktiviteter. Apati anses vara ett funk-
tionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner 
människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är 
hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av 
personer med Parkinson och hos 20–90 procent av per -
soner med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.
Personer med Parkinson som drabbats av apati kan 
uppleva brist på intresse eller glädje för aktiviteter. De kan 
också känna sig trötta, utmattade och utan energi, vilket 
kan göra det svårt att genomföra dagliga uppgifter. Dess -
utom kan apati bidra till social isolering och minskad livs -
kvalitet.
En ytterligare viktig aspekt är att apati även kan påverka 
personens följsamhet till medicinering och behandlings -
planer, vilket kan leda till sämre behandlingseffektivitet och 
försämra individens hälsa.
Orsaken till apati vid neurologiska sjukdomar är inte helt 
känd, men det har föreslagits att det kan vara på grund  
av en försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till 
djupare liggande hjärndelar.
Psykos 
Personer med Parkinson utvecklar ofta psykossymtom 
(PD-P) i form av hallucinationer och vanföreställningar. Det 
uppskattas att 20–40 procent av alla personer med Parkin-
son riskerar att över tid utveckla psykotiska symtom.2 Detta 
motsvarar fler än 750 000 patienter i USA, EU4+UK (Frank-
rike, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien) och  
Japan. Det finns idag ett läkemedel för behandling av PD-P, 
vilket är godkänt i USA, men inte i Europa, för behandling av 
hallucinationer och vanföreställningar. I avsaknad av god -
kända läkemedel behandlas patienter ofta med antipsyko-
tiska läkemedel avsedda för behandling av schizofreni, trots 
att de inte är dokumenterade för behandling av PD-P.
Dagens behandling av Parkinson 
Befintlig behandling av Parkinson är helt inriktad på symtom- 
lindring med så få behandlingskomplikationer som möjligt.
Levodopa – bra effekt men tydliga begräsningar 
med kvarstående stora medicinska behov
Ett stort framsteg i behandlingen av Parkinson gjordes 
på 1960-talet när bristen på dopamin kunde påvisas och  
behandling med levodopa introducerades. Levodopa är ett 
förstadium till dopamin som omvandlas i hjärnan och er -
sätter det av sjukdomen förlorade dopaminet. Tidigt sågs 
det att levodopa, som var effektivt för att minska rörelse-
förmåga och skakningar, så småningom även började ge  
besvärande biverkningar i form avofrivilliga rörelser, dyski-
nesier. Behandlingen blev också med tiden alltmer svår -
styrd då patienter utvecklade snabba kast mellan dålig  
rörlighet och överrörlighet. Vissa drabbades även av hallu-
cinationer.
Sedan 1970-talet behandlas i stort sett alla perso -
ner med Parkinson med levodopa. Allt eftersom sjukdo -
men fortgår blir det dock nödvändigt att lägga till fler läke- 
medel för att hantera biverkningar som orsakas av långtids-
behandling med levodopa.
En ytterligare betydande begränsning är den korta 
verkningstid som levodopa har vilket betyder att personen 
måste ta en ny dos med ibland så korta intervall som 20  
minuter för att få optimal effekt.
Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot 
nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte  
effektiva för att förbättra balans och kognition. Dagens  
tilläggsbehandlingar, utöver levodopabehandlingen, utgörs 
idag av enzymhämmare (till exempel COMT-hämmare och 
MAO-B-hämmare), dopaminagonister och amantadin, ett 
preparat som hämmar NMDA-receptorer. Dessa läkemedel 
har dock ytterligare biverkningar och är inte fullt effektiva i 
att kontrollera symtomen.
1 Turcano et al. 2018. Neurology 91:1-6 
2 Spears C. (n.d.) Hallucinations/Delusions. Parkinson’s Foundation  
https:/ /www.parkinson.org/Understanding-Parkinsons/Symptoms/Non-Movement-  
Symptoms/Hallucinations-Delusions

===== SIDA 12 =====

23IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202322 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Forskningsplattformen ISP
KARIN ÖNNHEIM, arbetar med att utvärdera effekten av de  
läkemedelskandidater vi syntetiserar och testar i olika modellsystem.
ISP ser till helhetseffekterna 
Den idag vanligaste metoden för att upptäcka  nya molekyler i 
ett laboratorium  är så kallad target-baserad screening. Prin-
cipen är, förenklat uttryckt, att man in-vitro letar efter mole-
kyler med bindning till  ett sjukdomsspecifikt protein efter -
som man har en hypotes om att detta i sin tur påverkar sjuk-
domstillståndet hos en patient. Men den långa vägen mellan 
provröret och människokroppen har många fallgropar kopp-
lade till kroppens många och komplexa återkopplingssystem.
Att arbeta med ISP-plattformen jämfört med target-  
baserad metodik innebär att IRLAB tidigare kan fånga upp 
hela det komplexa samspel som sker i hjärnans signalsys -
tem. Genom att direkt studera effekterna av molekylerna i  
levande system, så kallad fenotypisk screening, kan bland annat 
nya profiler och oväntade verkningsmekanismer upptäckas 
med hjälp av detaljerade analysmetoder. Sådana fynd är yt -
terst svåra att göra med target-based screening. ISP avslöjar 
också tidigt om det över huvud taget är möjligt att omvandla  
en lovande substans till ett läkemedel. Många molekyler  
har oönskade egenskaper som gör dem olämpliga att an -
vända som läkemedel trots lovande resultat i ett provrör. 
Det kan handla om allt ifrån oförmåga att ta sig in i kroppen 
till säkerhetsproblem. Genom att direkt kunna gallra bort  
denna typ av substanser sparas mycket resurser, både i tid 
och pengar.
Det strukturerade systembiologiska arbetssättet innebär 
sammanfattningsvis att ISP resulterar i ett kraftfullt underlag 
för att hitta nya effektiva läkemedel på kortare tid, där tidi -
gare forskningsresultat också hela tiden kan återanvändas för 
att skapa synergieffekter i kombination med nya upptäckter 
och nya AI-baserade metoder. 
Mer om det systembiologiska angreppssättet i ISP
Under varje försök mäts hundratals variabler på varje djur, 
data som hela tiden återanvänds i framtida analyser och jäm-
förelser.
Läkemedelskandidater genererade med ISP-plattformen  
har en högre sannolikhet att uppnå positiva kliniska “proof of 
concept” resultat i jämförelse med industristandard. 
Detta minskar risken för att stora säkerhetsprogram in 
vivo genomförs i onödan. Detta betyder sammantaget att an-
talet djur som behövs för att få fram ett helt nytt läkemedel 
för att behandla svåra sjukdomar kan hållas på ett minimum.
Mer om databasen 
IRLAB:s databas utgör ett ständigt växande referensbiblio -
tek, för närvarande innehållande data för omkring 1 200 egna 
substanser och närmare 400 kända referenssubstanser. Att 
bygga upp databasen till den unika kunskapskälla den är idag 
har krävt ett långsiktigt, dedikerat och stringent arbete. Här 
finns högkvalitativa data från uppmätta och beräknade profi-
ler inom följande områden:
• Kemisk struktur och kemiska egenskaper
• Bindningsförmåga till målproteiner
• Neurokemisk och genuttrycksmässig påverkan i olika  
 regioner i hjärnan
• Effekt på specificerade beteendemönster
• Farmakokinetik, dvs hur substansen tas upp, fördelas,  
 bryts ned och utsöndras från kroppen.
Med hjälp av maskininlärningsprocesser analyseras data-  
profilerna parallellt för att kunna fånga upp underliggande 
samband i den stora datamängden.
Forskningsplattformen ISP – Integrative Screening Process – är kärnan i den resurseffektiva  
metod som IRLAB använder för att ta fram nya läkemedelskandidater. ISP-metodiken kombinerar 
systembiologiska screeningmodeller, en omfattande databas och moderna AI-baserade analyser. 
Därmed nås tidigt i processen en unik inblick i helhetseffekterna av de molekyler som studeras. 
Denna utvecklingsstrategi ger IRLAB kraftiga konkurrensfördelar i framtagandet av nya behandlingar 
av hjärnans sjukdomar.

===== SIDA 13 =====

24 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
ERIK WERNER, arbetar med att utveckla maskininlärnings- och AI-metoder  
för analys av de data som genereras inom ramen för ISP.
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Erik Werner, Senior Scientist och AI-expert,  
om hans roll och arbete på IRLAB:
Vad har du för bakgrund och när blev du 
först intresserad av maskininlärning och AI?
– Jag har en bakgrund inom matematik och fysik, och  
under mina doktorandstudier i statistisk fysik var jag  
övningsledare i en kurs som hette Artificiella neurala nät -
verk. Detta var precis i början av den pågående deep  
learning-revolutionen, och jag blev medveten om den 
otroliga potentialen hos dessa metoder. Efter att jag avslu-
tat min doktorsexamen bestämde jag mig för att byta fält 
och arbeta med maskininlärning och AI på heltid. Jag bör-
jade då arbeta i fordonsindustrin, där jag arbetade i fem 
år med att utveckla maskininlärningsalgoritmer för själv-  
körande bilar. Sedan började jag arbeta på IRLAB år 2022.
Varför var IRLAB ett intressant företag 
för dig att börja arbeta på?
– Nyckelfaktorn för framgång inom AI-utveckling är kvali -
teten på de data du kan använda för att träna din algoritm. 
I IRLAB:s fall erbjuder ISP-plattformen en unik uppsätt -
ning högkvalitativa, standardiserade data, för ett stort och  
varierat set av kemiska substanser. Jag var entusiastisk över 
möjligheten att arbeta med dessa data och utveckla nya 
AI-algoritmer som kan hjälpa oss att bättre förstå egenska-
perna hos dessa substanser. Dessutom imponerades jag av 
teamet av experter på IRLAB, och jag kände att jag kunde 
lära mig mycket av dem. Slutligen attraherades jag av före-
tagets fokus på att utveckla nya behandlingar för Parkin -
sons sjukdom, vilket är ett viktigt medicinskt problem.
Kan du beskriva ett specifikt projekt 
du arbetar med på IRLAB?
– Utöver att utveckla algoritmer för att hitta mönster i be-
fintliga ISP-data har vi nyligen börjat spela in våra experi -
ment med filmkameror på ett standardiserat sätt. En stor 
utmaning är att både extrahera all relevant information 
från dessa videor och att kombinera dessa nya data med 
den befintliga datan på bästa möjliga sätt. I detta projekt 
kan jag dra nytta av min erfarenhet från fordonsindustrin, 
där jag arbetade med sensordata från kameror och lidar. 
Det är mycket spännande att kombinera denna erfarenhet 
med de unika data och de expertis vi har på IRLAB.
Forskning är en grundpelare hos IRLAB och det är viktigt att kontinuerligt förfina och utveckla våra 
metoder och alltid ligga i framkant vad gäller moderna beräkningsmetoder. Med användning av 
maskininlärningstekniker (ML) kan vi ytterligare öka effektiviteten i läkemedelsutvecklingen genom 
ISP. IRLAB är ledande i teknologiutvecklingen inom systembiologiskt baserad drug discovery på 
CNS-området med dessa tekniker. På IRLAB arbetar flera ML och AI-experter som fokuserar på att 
utöka tillämpningen av ML och AI inom ramen för ISP-plattformen.
Ledande i teknologiutveckling
AI (Artificiell Intelligens) är ett bredare 
koncept som inkluderar olika tekniker 
och metoder för att göra datorer  
intelligenta och autonoma. Machine 
learning (maskininlärning) är en av 
dessa tekniker och handlar om att lära 
datorer att göra uppgifter genom  
att träna dem på data, istället för att 
explicit programmera dem.

===== SIDA 14 =====

Mikrodialys 
(analys av signalöverföring  
mellan nervceller)
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Djurmodeller In vitro data
Bindingsförmåga och metabolism
Molekyler testas på ett förutbestämt antal parametrar, och datamängden samlas, 
bearbetas och jämförs med motsvarande data på tidigare testade molekyler, egna och kända.
Rörelsemönster,  
nervsignalöverföring och genuttryck
In vivo DMPK
Neurokemisk analys
Diagnos A
Diagnos B
Friska
Grafer & statistik
Nya molekyluppslag
Machine learning
Kartläggning
Datamatriser
Kvantitativ analys Multivariat analys 
Vävnadsprover
Limbiska 
systemet
HippocampusFrämre cortex
Striatum
In silico data 
Fysikaliskkemiska egenskaper, kvantitativa
struktur-effektsamband (QSAR) 
och strukturbaserad läkemedelsdesign
Dataflöde i forskningsplattformen ISP
ISP DATABAS
~1100 egna molekyler
~370 kända referensmolekyler

===== SIDA 15 =====

29IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
*   För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.
** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation.
IRLAB:s R&D-portfölj
IRLAB:s projektportfölj är inriktad på att upptäcka och utveckla ”first in class” läkemedelskandidater 
för att behandla Parkinson genom patientens hela sjukdomsresa. Portföljen består av läkemedels- 
kandidater i klinisk och preklinisk utveckling. Samtliga läkemedelskandidater har tagits fram med hjälp 
av bolagets egenutvecklade forskningsplattform, ISP.
Projektportfölj
Klinisk fas
Mesdopetam
Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling för behandling av levodopa-inducerade  
dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvalitet hos personer som lever med Parkinson  
genom att minska PD-LIDs. PD-LIDs är en allvarlig typ av besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos  
personer med Parkinson med kronisk levodopabehandling. Efter ett framgångsrikt s.k. End-of-Phase 2-möte med FDA  
i början av 2024 är projektet nu Fas III-redo.
Pirepemat 
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel utformade för att förbättra  
balans, minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Pirepemat är designad för att stärka nervcells-
signaleringen i hjärnbarken genom att hämma aktivitet vid 5HT7- och alfa-2-receptorer, vilket i sin tur leder till ökade  
dopamin- och noradrenalin-nivåer i denna hjärnregion. Fall är ett av de största obehandlade problemen vid Parkinson  
och en allvarlig konsekvens som ofta medför svåra komplikationer såsom frakturer och mjukdelsskador som leder till  
sjukhusvård, minskad rörlighet och sämre livskvalitet.
IRL757
har som målsättning att behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande 
tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i Europa. Apati beräknas förekomma hos 20–70 pro-
cent av personer med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. 
Preklinisk utveckling inför klinisk testning är avslutad. Förväntad start av dosering i första kliniska studien (Fas I) under Q2, 2024.
Preklinisk fas
IRL942
IRL942 är i preklinisk utveckling inriktat mot utveckling av orla behandling mot kognitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom.  
Ungefär 12 procent av vuxna över 65 år upplever kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten. Det är ännu 
vanligare hos personer som lever med neurologiska sjukdomar.
IRL1117
Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas till en effektiv och lättdoserad oral behandling av grundsymtomen vid Parkinson 
utan att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt och de komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa 
ger upphov till. I prekliniska studier visas att IRL1117 kombinerar en långvarig antiparkinsoneffekt utan att medföra besvä-
rande komplikationerna under långtidsbehandling och alltså är fri från de begränsningar som levodopa uppvisar, dvs den 
korta verkningstiden och fluktuationer i effekt.

===== SIDA 16 =====

31IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Sammantaget visar resultaten från de genomförda kliniska 
studierna i Fas I och Fas II programmet en konsekvent 
anti-dyskinetisk effekt av mesdopetam och en god säker-
het.  Bedömningen är också att mesdopetam har betydligt 
bättre tolerabilitet än existerande behandlingar.  Mesdope-
tam uppfattas som en lättstyrd och förutsägbar behandling 
på basen av den klara  relationen mellan given dos och den 
mängd substans som tas upp i kroppen, dvs mycket goda 
farmakokinetiska egenskaper. Detta är mycket viktigt för att 
ett läkemedel  skall kunna ges i enkel dosering till  en större 
grupp individer.
Mesdopetam (IRL790) är en antagonist till dopamin 
D3-receptorn vilket innebär att den minskar den över-  
aktivitet som via D3-receptorn leder till dyskinesier vid  
Parkinson. Se bild över verkningsmekanismen för mesdo -
petam på vänster sida.
Mesdopetam är avsett för behandling av personer 
som utvecklar PD-LIDs. Efter 5 års behandling med levo -
dopa har  mer än 30 procent av alla personer som lever 
med Parkinson utvecklat LIDs. Andelen individer med LIDs 
ökar ytterligare vid längre behandlingstider med levodopa. 
På de åtta största marknaderna i världen motsvarar detta  
en miljon människor. Mesdopetam har också potential att 
behandla psykos vid Parkinson (PD-P), vilket påverkar cirka 
1,5 miljoner människor på de åtta största marknaderna i 
världen. Vidare har mesdopetam potential att behandla 
andra neurologiska sjukdomar såsom tardiv dyskinesi, vilket 
representerar en ännu större marknad. 
Klinisk utveckling för mesdopetam 
IRLAB har genomfört kliniska Fas I-, Fas Ib-, Fas IIa- och Fas 
IIb-studier med mesdopetam. De framgångsrika Fas Ib- och 
Fas IIa-studierna har visat på en mycket bra säkerhets- och 
tolerabilitetsprofil samt ”proof-of-concept” med potential 
för bättre antidyskinetisk effekt än nuvarande behandlings- 
alternativ. 
I Fas Ib-studien visades att behandling med mesdopetam 
är säkert och att läkemedelskandidaten är väl tolererad av 
patienter med långt gången Parkinson. Hos mesdopetam -
behandlade patienter sågs en konsekvent numerisk minsk-
ning av dyskinesier i de skalor som användes i studien. I den 
följande Fas IIa-studien visade mesdopetam statistiskt och 
kliniskt signifikant anti-dyskinetisk effekt i flera mätskalor 
som utvärderar dyskinesier, även om det primära effekt -
måttet UDysRS inte uppnådde statistisk signifikans i den  
studien.
Prekliniska studier indikerar också att mesdopetam även 
har potential att kunna förebygga utvecklingen av dyskine-
sier, vilket indikerar att mesdopetam skulle kunna vara rele-
vant för en större grupp patienter, det vill säga alla de som 
har pågående kronisk behandling med levodopa.
Anti-dyskinetisk effekt visad i Fas IIb-studie
Fas IIb-studien med mesdopetam utvärderades effekt och 
säkerhet av tre dosnivåer av mesdopetam (2,5, 5 och 7,5 mg 
två gånger dagligen), jämfört med placebo, i personer med 
Parkinson med besvärande dyskinesier orsakade av deras 
levodopabehandling.
Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling som en behandling 
av levodopa-inducerade dyskinesier (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvaliteten hos personer 
som lever med Parkinson genom att minska förekomsten av PD-LIDs. PD-LIDs är en allvarlig typ av 
besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos personer med Parkinson som behand-
las kroniskt med levodopa. I början av 2024 hölls ett framgångsrikt End-of-Phase 2-möte med  
FDA som visade samsyn och bekräftade att mesdopetamprogrammet uppfyller kraven för att inleda 
Fas III-studier.
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam
DA = dopamin ; D1R = dopaminreceptor D1; dopaminreceptor D2; D3R = dopaminreceptor D3
Verkningsmekanism (MoA) för mesdopetam

===== SIDA 17 =====

33IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Mesdopetams främsta konkurrensfördelar
• Kraftfull antidyskinetisk effekt med helt ny verk 
 ningsmekanism - ”First-in-class”.
• God tolerabilitet vid alla doser (kan därför användas  
 av fler patienter än dagens behandlingsalternativ).
• Enkel dostitrering.
• Förutsägbart upptag i kroppen (linjär farmako- 
 kinetik och inga kända läkemedelsinteraktioner).
• Starkt patentskydd: globala patent och patent- 
 ansökningar kan ge exklusivitet in i 2040-talet.
Patentöversikt för mesdopetam 
 Molekyl IRL790
 WO No. Substanspatent: WO2012/143337 och  
  WO 2020/239568
  Användningspatent: WO 2022/101227
 Beviljade Alla stora marknader
 patent i Europa, USA, Kanada, Australien 
  och Kina 
 Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad  
  marknadsexklusivitet in på 2040-talet.
 
Ytterligare patentansökningar är inskickade.
Källa: Bolagets sammanställning
Studiens top-line resultat rapporterades i januari 2023 och 
en mer djuplodande analys rapporterades i augusti 2023.
Studiens syfte var att utvärdera anti-dyskinetisk effekt 
och säkerhet/tolerabilitet av olika doser av mesdopetam 
för att kunna välja rätt dos av läkemedlet i Fas III. Det pri -
mära effektmåttet i studien var förändringen av tiden som 
patienten upplevde ON-tid utan besvärande dyskinesier 
(s.k. ”good ON”-tid). Mesdopetam gav en dosberoende för-
ändring vilken dock inte nådde statistisk signifikans i förhål-
lande till placebo. För mätskalan UDysRS (del 1, 3 och 4), en 
omfattande skala som mäter ON-fas dyskinesier, noterades 
signifikanta antidyskinetiska effekter av mesdopetam redan 
efter fyra veckor (nominellt p-värde=0,045) vilket kvarstod 
efter både åtta (nominellt p-värde=0,004) och tolv veck -
ors behandling (nominellt värde p-värde=0,026) vid dosen 
7,5 mg två gånger dagligen. Den antidyskinetiska effekten 
understöds av numeriska förbättringar i andra mätskalor 
som mäter funktionsnedsättning kopplade till dyskinesier. 
Vidare visade daglig tid i OFF (ett mått på anti-parkinson 
effekt) ett tydligt dosberoende mönster och en numerisk 
förbättring vid mesdopetambehandling jämfört med pla -
cebo. Resultaten stödjer dosen 7,5 mg två gånger dagligen 
för den fortsatta utvecklingen av substansen till ett läke -
medel.
I studien utvärderades även effektmåttet MDS-UP -
DRS part II (eng. motor aspects of experiences of daily  
living) för att studera eventuella negativa effekter på given 
antiparkinsonbehandling. Mesdopetam uppvisade ingen  
effekt på MDS-UPDRS, vilket indikerar att mesdopetam inte 
har någon negativ effekt på den normala rörelseförmågan 
eller övrig behandling vid Parkinson. I studien noterades 
också att mesdopetam tolererades väl och visade en god 
säkerhetsprofil. Biverkningsprofilen för mesdopetam i Fas 
IIb-studien var i paritet med placebo.
Studien genomförsde vid 46 kliniker i Europa, Israel 
och USA. Mer information kan hittas på clinicaltrials.gov: 
NCT04435431 och EudraCT-nummer: 2020-002010-41.
I januari 2024 hölls ett s.k. End-of-Phase II-möte med 
den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Inför  
mötet hade IRLAB försett FDA med den samlade informa-
tionen om mesdopetam som genererats under projektets 
gång. Baserat på denna information gav FDA tydlig väg -
ledning som i stort överensstämmer med den föreslagna 
utformningen av Fas III-programmet för mesdopetam. 
Samsyn uppnåddes  med FDA om nyckelkomponenterna 
i Fas III-programmet, inklusive de primära och sekundära  
effektmåtten, inklusions- och exklusionskriterier samt  
säkerhetsutvärdering under studietiden.

===== SIDA 18 =====

35IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Balansförsämring och ökad risk för fall är starkt associerat 
till försämrad kognition såsom minne och tankeförmåga, 
ett problem där befintliga parkinsonmediciner inte hjälper. 
Målet med pirepemat är att ge parkinsonpatienter förbätt-
rad balans och färre fall för att ge dem möjlighet till en för-
höjd livskvalitet i vardagen.
45 procent av alla personer med Parkinson faller åter-
kommande, vilket leder till en avsevärt försämrad livskvali-
tet också på grund av rädslan för att falla. Det finns för när-
varande inga tillgängliga behandlingar för att minska risken 
för fall hos personer med Parkinson trots det stora medi- 
cinska behovet. Fallens belastning på samhället är också 
betydande eftersom skador relaterade till fall är en av  
de största orsakerna till att patienter med Parkinson upp-
söker sjukhus. Kostnaden för sjukhusvård av en fallskada 
uppskattas i USA till cirka 30 000 USD för personer över 
65 år.
En global överblick över pågående utvecklingsprojekt 
visar att det inte finns något läkemedel med liknande verk-
ningsmekanism under utveckling. IRLAB bedömer därmed 
att pirepemat har ungefär 4–5 års försprång jämfört med 
andra projekt.
Klinisk utveckling för pirepemat 
IRLAB har framgångsrikt slutfört en Fas I-studie och en ex-
plorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången Par-
kinson och nedsatt kognitiv förmåga (demens). Explorativa 
analyser av effektdata indikerar att pirepemat förbättrar 
symtom som är starkt kopplade till hjärnbarkens funktio -
ner. Dessa tidiga indikationer på effekt inkluderar förbätt-
ring av balans, minskad risk för fall samt gynnsamma kogni-
tiva och psykiatriska effekter. Resultaten från dessa studier 
indikerade också att pirepemat hade en acceptabel säker-
hetsprofil och var väl tolererad i den avsedda patientpopu-
lationen.
Det fortsatta utvecklingsprogrammet för pirepemat  
syftar till att påvisa säkerhet och effekt hos patienter med 
Parkinson med symtom förenliga med bristande signal-  
överföring i hjärnbarken, i första hand effekten på fall-  
frekvens.
Pågående Fas IIb-studie
Den pågående Fas IIb-studien med pirepemat är en ran -
domiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie 
med en tre månader lång behandlingsperiod. Syftet är att 
utvärdera effekten av två doser av pirepemat på fall-  
frekvensen hos personer med Parkinson. Sekundära mål -
sättningar omfattar utvärdering av effekt på kognitiva funk-
tioner (demens) och säkerhet/tolerabilitet. Alla kliniker i 
den pågående studien har varit aktiva sedan maj 2023 och 
rekrytering av patienter förväntas vara slutförd under Q3 
2024. Detta följs av en tre månader lång behandlingsperiod 
med uppföljningsbesök, hantering av data samt låsning av 
databasen inför statistisk analys. 
Mer information om studien kan hittas på EudraCT: 
2019-002627-16 och clinicaltrials.gov: NCT05258071.
Verkningsmekanism (MoA) för pirepremat
NA = noradrenergisk; DA = dopamin
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel utformade 
för att förbättra balans samt minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson.  
Pirepemat är designad för att stärka nervcellssignaleringen i hjärnbarken genom att hämma 5HT7- 
och alfa-2-receptorer, vilket leder till ökade dopamin- och noradrenalinnivåer i denna hjärnregion. 
Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta svåra komplikationer såsom frakturer, 
nedsatt rörlighet och försämrad livskvalitet.
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat

===== SIDA 19 =====

36 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Pirepemats främsta konkurrensfördelar
• ”First in class”-behandling med unik verkningsmekanism för balansnedsättning och minskad  
 risk för fall vid Parkinson.
• God tolerabilitet.
• Utvecklas mot en ny marknad med mycket stort kliniskt behov och begränsad konkurrens –  
 i dagsläget inga.
• Starkt patentskydd: globala patent och patentansökningar kan ge exklusivitet in i 2040-talet.
Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat
Patentöversikt för pirepemat 
 Molekyl IRL752
WO No. Substanspatent: WO 2010/058018 och WO 2018/211080
Beviljade Patent är beviljade eller ansökta på alla större marknader.
 Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad marknadsexklusivitet in på 2040-talet.  
 
Ytterligare patentansökningar är inskickade
Källa: Bolagets sammanställning
JOHAN KAJANUS, arbetar med att utveckla syntemetoder för våra
läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium.

===== SIDA 20 =====

39IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202338 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING     |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRL757
IRL757 är i övergången mot klinisk utveckling och har som 
målsättning att oralt behandla apati vid både Parkinson och 
andra neurologiska sjukdomar.  Apati är ett funktionsned-
sättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor 
i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och 
apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer 
med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med  
Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.
IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska  
modeller avseende kognitiv funktion och motivation. De  
effekter av IRL757 som observerats i dessa modeller  
antas vara kopplade till IRL757:s förmåga att motverka en 
försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till djupare 
liggande hjärndelar, en mekanism som har föreslagits ligga 
till grund för apati vid neurologiska sjukdomar.
I slutet av 2023 erhöll IRLAB finansiellt stöd uppgå -
ende till över 20 miljoner SEK från den mycket välrenom -
merade forskningsstiftelsen The Michael J. Fox Foundation  
for Parkinson’s Research. Medlen kommer att användas för 
att genomföra den första kliniska läkemedelsprövningen, 
en Fas I-studie, med IRL757. Studien beräknas starta i Q2 
2024.
IRL942
Den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 utvecklas för 
att kunna förbättra den kognitiva funktionen hos personer 
med Parkinson men även för andra neurologiska sjukdo -
mar. Avsikten är att det framtida läkemedlet ges som oral 
dosering, en gång dagligen. Ungefär 12 procent av vuxna i 
åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv nedsättning, vilket  
i hög grad påverkar livskvaliteten negativt. Detta är vanli -
gare hos personer som lever med neurologisk sjukdom.
Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en 
orsak till kognitiv försämring och neuropsykiatriska symtom 
vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. IRL942 
har en unik förmåga att förstärka frontala hjärnbarkens 
nervsignalering, aktivera gener viktiga för nervkopplingars 
funktion och de associerade nervbanorna i hjärnbarken, 
vilket motverkar nedsatt kognitiv funktion i flera prekliniska 
modeller för studier av nedsatt kognitiv förmåga.
Utvecklingsaktiviteter relaterade till CMC (utveckling 
av tillverkning och produktion i stor skala av läkemedels-  
föreningar samt tillverkning av läkemedelsprodukt för re -
gulatoriska studier), toxikologi och säkerhetsstudier pågår 
som förberedelse för regulatoriska ansökningar att påbörja 
kliniska studier i Fas I. Förutsatt positiva resultat från de 
förberedande studierna och att myndighetsgodkännanden 
beviljas, tros IRL942 vara förberedd att starta Fas I under 
H2 2024.
IRL1117
Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas som en oralt  
administrerad behandling för grundsymtomen av Parkin -
son, att tas en gång om dagen, utan att orsaka de besvär-
liga fluktuationer i effekt och komplikationer som dagens 
standardbehandling med levodopa ger upphov till. IRL1117 
är en oralt tillgängligt och potent dopamin D1- och D2-  
receptoragonist som i prekliniska studier har visat snabbt 
tillslag och mer än 24 timmar av bibehållen effekt.
Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-
parkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjuk-  
domens grundsymtom tremor, stelhet och långsamma  
rörelser. Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid 
Parkinson sedan 1960-talet och är för närvarande den 
enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjuk-  
I projektportföljen finns, utöver de kliniska läkemedelskandidaterna mesdopetam och pirepemat, 
tre starka läkemedelskandidater i preklinisk fas. Samtliga kandidater har genererats av den egen- 
utvecklade forskningsplattformen ISP.
Preklinisk fas
Översikt av portföljens utveckling
domen under hela dess progression. Levodopa har dock 
betydande behandlingsrelaterade begränsningar, särskilt 
den korta verkningstiden samt förekomsten av behand -
lingsrelaterade komplikationer i form av kraftiga fluktuatio-
ner i effekt och ibland även överdrivna ofrivilliga rörelser. 
I jämförelse med levodopa är IRL1117 avsevärt mer potent, 
har långvarig effektduration utan fluktuationer i effekten, 
samt har antiparkinsoneffekt utan att inducera de besvä -
rande komplikationer som ses vid långtidsbehandling med 
levodopa. IRL1117 har potential att kunna ersätta levodopa 
och introducera en ny generation parkinsonbehandling. 
IRLAB fortsätter utveckla IRL1117 där interna utvecklings -
aktiviteter som toxikologistudier och aktiviteter relaterat till 
tillverkning sker under 2024 i förberedelse för Fas I. IRL1117 
nominerades till utvecklingskandidat från P003-projektet i 
början av 2023. Utöver IRL1117 finns ett antal uppföljnings-
substanser identifierade med differentiering relaterade till 
verkningstid och tid till maximal effekt.

===== SIDA 21 =====

41IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB fokuserar på områden inom Parkinsons sjukdom där det finns stora behov av nya, effektiva 
läkemedel som kan förbättra patienters livskvalitet. Parkinson är näst efter Alzheimers sjukdom  
den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och förväntas öka i takt med att allt fler blir allt äldre, 
över hela världen.
Omvärld & marknad
Globala trender 
Världens population ökar och blir samtidigt äldre. Den snab -
bast växande andelen av populationen globalt sett, är personer 
över 65 år. Ökningen av personer över 65 år i USA och Europa 
mellan 2019 och 2050 kommer vara så stor som 48%.1 Ökningen 
av andelen äldre personer skapar i sin tur en minskning av  
andelen yngre och arbetsföra personer, vilket förutspås komma 
skapa problem i många länder runt om i världen. I Europa  
estimeras antalet arbetsföra personer i relation till varje äldre 
person att minska från fyra personer år 2015 till två personer 
år 2050.
Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan 
även drabba yngre personer. År 2017 uppskattades det att över 
40 procent av patienter med Parkinson var 75 år eller äldre 
och endast två procent var 49 år eller yngre. På grund av de 
höga samhällskostnaderna och den åldrande befolkningen  
anses behovet av nya och effektiva läkemedel inom Parkinson 
öka markant under de kommande åren. Läkemedel som adres-
serar svårbehandlade symtom som uppkommer vid Parkin -
son kan ge värdefulla förbättringar av patienternas funktions-  
förmåga samt betydande minskningar av samhällskostnader 
förenade med sjukdomen.
Marknaden för läkemedel relaterade till det centrala nerv -
systemet (CNS) är en av de största inom läkemedelsindustrin. 
Eftersom de ekonomiska påfrestningarna och medicinska be -
hoven är mycket stora för olika tilläggsbehandlingar till dagens 
standardbehandling av Parkinson är marknadspotentialen för 
IRLAB:s läkemedelskandidater betydande.
Framgången för en läkemedelskandidat påverkas av den tid 
som det färdiga läkemedlet har exklusivitet på marknaden. För 
innovativa ”first in class-substanser” är tiden till marknad ofta 
utmanande eftersom utvecklingsprogrammen behöver utfor -
mas utan föregående mall från tidigare erfarenheter. IRLAB 
har möjlighet att förutspå behandlingseffekter hos människa 
på basen av resultat genererade ur forskningsplattformen ISP, 
samtidigt ger denna information bättre förutsättningar att ge-
nerera starka IP skydd som varar under lång tid. Detta ger möj-
ligheter att undvika långa utvecklingstider och möjligheter att 
ha långa patenttider kvar vid marknadsintroduktion. Bedöm -
ningen är därför att IRLAB kommer ha långa perioder av mark-
nadsexklusivitet för sina nya mediciner. Utöver dessa fördelar 
är IRLAB:s bedömning också att läkemedelskandidater genere-
rade med ISP-plattformen kommer att ha en högre sannolikhet 
att lyckas jämfört med vad som anges för ”industry average”.
Marknaden för IRLAB:s läkemedelskandidater 
IRLAB utvecklar läkemedelskandidater med unik verkningsme-
kanism för Parkinson på marknader med stora behov. Den glo-
bala marknaden för läkemedel för behandling av Parkinson är 
beräknad till ungefär 5 miljarder USD där huvuddelen utgörs av 
generiska läkemedel. Tillväxten förväntas bli cirka 6,5 procent 
årligen. Mesdopetam och pirepemat är kandidater i klinisk fas 
och har visats vara lovande för behandling av flera Parkinson-  
relaterade symtom. I bolagets tidiga portfölj finns de två  
neuropsykiatriska läkemedelskandidaterna IRL757 och IRL942 
samt läkemedelskandidaten IRL1117, en ny behandling av grund-
symtomen vid Parkinson.
Mesdopetam 
Mesdopetam utvecklas för att behandla några av de svåraste 
symtomen associerade med Parkinson, levodopainducerade 
dyskinesier (PD-LIDs) och psykos (PD-P). Idag är cirka 1 miljon 
personer drabbade av PD-LIDs och för PD-P är antalet drab -
bade cirka 1,5 miljoner på världens 8 största marknader (8MM). 
Nyligen introducerade läkemedel inom denna sektor har priser 
på runt 40 000 USD/patient och år. I USA finns idag en mark -
nadsgodkänd behandling som är specifikt inriktad mot PD-
LIDs, i andra geografiska regioner finns inga godkända läke-

===== SIDA 22 =====

43IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Omvärld & marknad
medel. Den i USA godkända behandlingen är vanligen associe-
rad med flera funktionsnedsättande biverkningar som påverkar 
patientens livskvalitet.
Bredare potential inom neurologiska sjukdomar
I prekliniska studier indikeras att mesdopetam har potential att 
även kunna förebygga utvecklingen av dyskinesier, vilket bety-
der att mesdopetam kan vara relevant för både en större grupp 
personer och en längre behandlingsperiod, dvs både patienter 
som ska påbörja behandling och patienter med pågående kro-
nisk levodopabehandling.
Mesdopetam har även visat antipsykotiska egenskaper och 
utvärderas därför som en potentiell behandling för psykos (PD-
P), vilket cirka 35 procent av personer med Parkinson riskerar 
att utveckla över tid.
Konkurrens
Konkurrenssituationen för mesdopetam bedöms som god. 
Förutom standardbehandling med levodopa finns ett flertal 
läkemedel tillgängliga för parkinsonpatienter. Dessa används 
dock främst för att stödja effekten av levodopa på grundsym -
tomen. För behandling av dyskinesier finns i USA amantadin 
ER. Amantadin kan fungera bra för vissa patienter men är be -
häftat med biverkningar, där hallucinationer är de mest fram-  
trädande. Amantadin ER är en omformulering av generiskt 
amantadin och är godkänd för behandling av PD-LIDs, men 
är endast tillgängligt i USA. Det finns därför ett stort behov av  
läkemedel som kan hjälpa parkinsonpatienter att minska dyski-
nesier, i bästa fall bromsa utvecklingen av symtomen, och där-
med ge ökad tid på dygnet där patienterna har god rörelseför-
måga utan att besväras av dyskinesier. Det finns i den globala 
pipelinen ett antal utvecklingsprogram för PD-LIDs i både tidig  
klinisk och preklinisk fas men ingen med samma verknings-  
mekanism som mesdopetam.
Pirepemat 
Pirepemat är avsedd att förbättra balansnedsättning och 
minska risken för fall vid Parkinson. Cirka 60 procent av alla 
personer med Parkinson faller varje år, vilket leder till begrän-
sad mobilitet och lägre livskvalitet. Ungefär 76 procent av alla 
fall hos dess personer kräver sjukvård. 33 procent av fallen 
resulterar i frakturer. Hos personer över 65 år beräknas sjuk -
vårdskostnaden i USA för ett fall uppgå till 30 000 USD.2 Balans-
nedsättning och därmed även fallrisken har visat sig vara starkt 
kopplad till försämrad kognition. Det saknas idag behandling 
som är godkänd för detta stora kliniska problem.
Eftersom det inte finns något godkänt läkemedel kan upp -
skattningar av marknaden för balansnedsättningar ta avstamp 
i kostnaderna för de personer med Parkinson som faller och 
får frakturer. Cirka 30 procent av alla personer med Parkinson 
kommer under de första 10 åren efter diagnos att drabbas av 
ett fall som leder till höftfraktur.3 Kostnaden för behandling av 
en höftfraktur uppskattas till cirka 50 000 USD. 4 Idag är cirka  
1 miljon personer i USA diagnosticerade med Parkinson och  
antalet förväntas stadigt öka. Fall och frakturer kommer alltså 
att vara en betydande börda på sjukvårdssystemen framöver.5 
Ur ett hälsoekonomiskt perspektiv är marknadspotentialen 
stor för en balansförbättrande behandling.
Konkurrens
Konkurrenssituationen för pirepemat bedöms som god. Det 
finns idag inget godkänt läkemedel som förbättrar balans och 
minskar fall inom Parkinson. IRLAB känner endast till ett mindre 
antal utvecklingsprojekt i klinisk fas inom indikationerna som 
kan komma att konkurrera med IRLAB:s läkemedelskandida -
ter. Förutom IRLAB:s pirepemat finns det endast en kandidat 
i preklinisk fas (CMPK) och en i klinisk fas II, TAK071 en musca -
rin acetylcholin receptor 1 (M1R) agonist. Droxidopa, som mark-
nadsfors i USA för behandling av ortostatisk hypotension har 
studerats för behandling av fall vid ortostatisk hypotension och 
Parkinson.
IRL757
IRL757 är i övergång tillklinisk utveckling och har som målsätt -
ning att behandla apati vid både Parkinson och andra neurolo-
giska sjukdomar med en oral dosering som tas en gång dagligen. 
Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 
miljoner människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen 
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Marknadsstorlek
MESDOPETAM, PD-LID s  
REGION PATIENTPOPULATION 1 BEHANDLINGSPRIS
USA 200 000 40 000 USD per år (amantadin ER) 2
EU5 230 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
Kina 470 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
Japan 115 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt
PIREPEMAT, PD-FALL  
REGION PATIENTPOPULATION (RISK FÖR FALL) 2 PATIENTPOPULATION (UPPREPANDE FALL) 2
USA 470 000 330 000
EU5 565 000 395 000
Kina 1 130 000 790 000
Japan 275 000 190 000
1 GlobalData, Epidemiology database, 2020. Avser behandling av etablerade LIDs, inte prevention.
2 Adamas Pharmaceuticals Annual Report, 2019.

===== SIDA 23 =====

45IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
2015: 
8,7 miljoner drabbade
2040: 
16+ miljoner drabbade
Parkinsons sjukdom är en av de snabbast växande sjukdomarna
Omvärld & marknad
är hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av 
personer med Parkinson och hos 20–90 procent av personer  
med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Det  
betyder att ungefär 25 miljoner patienter är drabbade. Apati  
är förknippat med sämre kognitiv funktion hos personer med 
Parkinson.
Trots det stora antalet personer med apati och det stora 
behovet av behandling av apati vid neurologiska sjukdomar, 
finns för närvarande inget specifikt läkemedel godkänt. Några 
befintliga läkemedel ordineras redan till personer med demens 
för att behandla andra symtom, men begränsningar i använd -
ning finns relaterat till medicinska kontraindikationer t ex om 
personen har hjärt- och kärlsjukdom och besvärande biverk -
ningar i form av problem från magtarmkanalen (gastrointesti -
nala sjukdomar).
Konkurrenssituationen för IRL757 bedöms som god. Flera 
har genom åren försökt att genomföra framgångsrika studier  
som riktar sig mot apati men har misslyckats med att på -
visa förbättring i apatiskalan för neuropsykiatriska sjukdomar.  
Endast en Fas II-studie pågår för närvarande som riktar sig mot 
apati vid demens: CVL871 undersöks av Cerevel Therapeutics 
och studien förväntas slutföras 2024.
I slutet av 2023 erhöll IRLAB finansiellt stöd uppgående till 
över 20 miljoner SEK från den mycket välrenommerade forsk-
ningsstiftelsen The Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s 
Research. Medlen kommer att användas för att genomföra 
den första kliniska läkemedelsprövningen, en Fas I-studie, med 
IRL757. Studien beräknas starta i Q2 2024.
IRL942
Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är att 
utveckla en behandling som skall förbättra den kognitiva funktio-
nen hos personer med Parkinson och andra neurologiska sjuk- 
domar och som tas en gång dagligen. Ungefär 12 procent av 
personer i åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv försämring, 
vilket i hög grad påverkar livskvaliteten, och det är vanligare hos 
personer som lever med neurologisk sjukdom.
Bland personer som diagnostiserats med mild kognitiv ned-
sättning (enligt definitionen MCI) utvecklar 30–50 procent till 
Alzheimerdemens. Dessutom är andra neuropsykiatriska sjuk-
domar, som schizofreni, starkt associerade med kognitiv ned-
sättning. För närvarande finns ingen specifik behandling för 
MCI, och behandlingen av demens beror på dess underlig -
gande orsak. Farmakologiska alternativ inkluderar acetylkoli -
nesterashämmare och memantin. Antipsykotika läkemedel vi -
sar endast måttliga fördelaktiga effekter på kognitiv funktion 
hos personer med psykotiska störningar.
Konkurrenssituationen för IRL942 bedöms som god. Trots 
den höga prevalensen av kognitiv försämring finns endast ett 
fåtal projekt i klinisk utveckling som fokuserar på demens as -
socierad med Parkinsons eller kognitiv försämring på grund av 
Parkinson, alla i Fas II-studier. 
IRL1117
IRL1117 utvecklas som en antiparkinsonbehandling för tremor, 
stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi) vid 
Parkinson. Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag 
antiparkinsonbehandlingen levodopa för behandling av sjuk-  
domens grundsymtom. Levodopa har utgjort standardbehand-
lingen vid Parkinson sedan 1960-talet och är för närvarande 
den enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjuk-  
domen under hela dess progression.
Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade be -
gränsningar, särskilt den korta verkningstiden, den starkt fluk -
tuerade effekten samt förekomsten av behandlingsrelaterade 
komplikationer i form av överdrivna ofrivilliga rörelser. I jäm-  
förelse med levodopa är IRL1117 avsevärt mer potent, har lång-
varig effektduration utan fluktuationer i effekten, samt har 
antiparkinsoneffekt utan att inducera de besvärande komplika-
tioner som ses vid långtidsbehandling med levodopa.
Konkurrenssituationen för IRL1117 bedöms som god.
1 United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division (2019).  
  World Population Ageing 2019: Highlights (ST/ESA/SER.A/430)
2 US CDC
3 Watts, JJ. et al. BMC Geriatr. 2008;8:23. Published 2008 Sep 30. doi:10.1186/1471-2318-8-23.
4 Adeyemi, A. et al. JBJS Open Access: March 28, 2019 – Volume 4 – Issue 1 – p e0045 doi: 
  10.2106/JBJS.OA.18.00045
5 Kalilani, L. et al. PLoS One. 2016;11(9):e0161689. Published 2016 Sep 1. doi: 
  10.1371/journal.pone.0161689

===== SIDA 24 =====

47IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB:s verksamhet genomsyras av målet och viljan att bidra till en positiv påverkan på samhälle  
och individer genom ökad kunskap. IRLAB gör detta genom forskning, kunskapsuppbyggnad  
och läkemedelsutveckling för att bidra till ett bättre liv för individer drabbade av nedsatt funktion 
och därmed till ett mer hållbart samhälle.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i de av FN:s 
globala hållbarhetsmål som är relevanta för verksamheten 
och har valt att i första hand arbeta med följande fokus-  
områden:
MEDARBETARE 
IRLAB vill erbjuda alla medarbetare  
en god arbetsmiljö 
IRLAB värnar om att ha en inkluderande företagskultur på 
alla nivåer i verksamheten. Bolagets forsknings- och ut -
vecklingsverksamhet kräver specifik kompetens och utbild-
ning och huvudprincipen är att alla ska erbjudas likvärdiga 
möjligheter vid rekrytering och utveckling i arbetet. Mång-
årig erfarenhet kombineras med nya idéer och perspektiv.
IRLAB strävar efter att skapa goda förutsättningar för 
bolagets medarbetare med en trivsam arbetsmiljö, in -
spirerande arbetsuppgifter med eget ansvar och med en  
tydlig koppling till bolagets utveckling. IRLAB:s verksamhet 
blir som bäst när medarbetarnas välmående och säkerhet 
står i centrum.
ANSVARSFULLA AFFÄRER
IRLAB ska agera ansvarsfullt 
i alla relationer och partnerskap 
Utöver bolagets eget ansvarsfulla agerande ställer IRLAB 
även höga krav på externa leverantörer och samarbets -
partners. Det är viktigt att transparens genomsyrar IRLAB:s  
arbete för att skapa de bästa förutsättningarna för bo -
lagets läkemedelsutvecklingsprojekt. Detta betyder att  
leverantörer och laboratorier, kontraktsforskningsorgani-
sationer och sjukhuskliniker som IRLAB samarbetar med 
ska ha dokumenterad och gedigen erfarenhet samt strikt 
följa gällande regelverk och myndighetskrav.
IRLAB tar vid behov stöd av ämnesexperter och key 
opinion leaders (KOLs). Dessa samarbeten ska känneteck-
nas av uppriktighet, respekt och strävan efter en gemen -
sam förståelse av målsättningen för att produktivt bidra till 
utvecklingen av våra läkemedelskandidater.
SAMHÄLLSENGAGEMANG  
Kunskapsdelning i centrum för  
bolagets engagemang
Forskning är IRLAB:s kärnverksamhet och kunskap är en 
nyckel till innovation inom läkemedelsutveckling.
IRLAB erbjuder regelbundet universitetsstudenter möj-
lighet att göra examensarbeten inom verksamheten och 
håller löpande seminarier inom olika forsknings- och ut -
vecklingsområden, som är öppna för alla. De resultat och 
den kunskap IRLAB producerar delas via den egna hem -
sidan, genom presentationer vid publika event och genom 
publicering av artiklar i vetenskapliga tidskrifter.
IRLAB vill på detta sätt bidra till att utveckla och synlig-
göra bolagets kompetensområden och höja kunskapsnivån 
i samhället.
LISA HELGESON, arbetar med bioanalys för att bättre förstå  
hur våra läkemedelskandidater hanteras av kroppen.

===== SIDA 25 =====

48 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION     |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB är uppbyggt av kompetenta medarbetare i alla delar av verksamheten. Det gäller i laboratoriet, 
affärsfunktionerna, den kliniska verksamheten och i arbetet med ISP-plattformen – allt det som  
utgör kärnan i organisationen. Verksamheten drivs framåt tillsammans med externa konsulter och 
ämnesexperter.
Organisation
IRLAB:s verksamhet utgår ifrån Biotechhuset i Göteborg 
men har aktiviteter i flera delar av världen. I lokalerna i  
Göteborg bedrivs både laboratorie- och kontorsverk -
samhet. Bolaget har även ett mindre kontor i Stockholm. 
Verksamheten hade 37 medarbetare i slutet av 2023, vilket  
inkluderar långtidskontrakterade konsulter. 57 procent är 
kvinnor och 43 procent män. Personalen har lång erfaren-
het från läkemedels- och biotechindustrin. Alla är universi-
tetsutbildade och 50 procent har en doktorsexamen. 
Förutom de direkt anställda i koncernen har IRLAB for-
maliserade samarbeten med kontraktsforskningsorganisa-
tioner (CRO:s), konsulter och ämnesexperter vilket i prakti-
ken innebär att organisation är betydligt större.
Vetenskapliga experter 
IRLAB samarbetar med ett flertal vetenskapliga experter:
 
• Dr. Bastiaan Bloem, Nederländerna, professor i 
 neurologi, MD, PhD 
• Dr. Camille Carroll, Storbritannien, universitetslektor 
 i neurologi, MD, PhD 
• Dr. Per Svenningsson, Sverige, professor i neurologi, 
 MD, PhD 
• Dr. Anette Schrag, Storbritannien, professor i klinisk 
 neuroscience, MD, PhD 
• Prof. Alan Whone, Storbritannien, universitetslektor, 
 överläkare i rörelsestörningar (movement disorders), 
 MD, PhD
Regulatoriska experter 
Clintrex är ett konsultbolag inom läkemedelsutveckling. De 
är rådgivare inom utveckling av läkemedel för behandling 
av CNS-sjukdomar. Clintrex är ett integrerat team av inter-
nationellt erkända experter inkluderande tidigare ansvariga 
vid FDA. Clintrex samarbetar med utvecklingsbolag för att 
identifiera, klargöra och lösa prekliniska, kliniska, biostatis-
tiska frågor och regulatoriska strategier som är viktiga för 
framgångsrik produktutveckling och marknadsgodkän -
nande. Clintrex är främst verksamma i USA.
PPG är ett amerikanskt konsultbolag inom Regulatoriska 
området. PPG har uppgiften som “US agent” för IRLAB i  
interaktioner med amerikanska läkemedelsmyndigheten 
FDA (Food & Drug Administration).
Consilium Salmonson och Hemmings stöder processer 
för utveckling och godkännande av läkemedel samt ”life -
cycle management”. Tillsammans har de över 50 års erfa-
renhet av att arbeta med utveckling och reglering av läke-
medel. De erbjuder unik insikt i vetenskapen om läkeme -
delsutveckling, regulatoriska standarder och processer för 
regulatorisk bedömning och beslut i EU.
Långtidssamarbeten 
Hjalmarsson & Partners deltar i IRLAB:s affärsutveckling 
och är en oberoende finansiell rådgivare inom företags-  
överlåtelser (M&A) och kapitalanskaffning.
MAQS Advokatbyrå stödjer IRLAB med all juridisk råd -
givning och deltar i bolagets alla processer. MAQS är en av 
Sveriges ledande affärsjuridiska advokatbyråer.
LISA HELGESON och KRISTINA MÖLLER.

===== SIDA 26 =====

51IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202350 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION     |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
IRLAB:s processer för intern kontroll och systematiskt kvalitetsarbete är en grundpelare för att 
säkerställa efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar, god kvalitet genom samtliga aktiviteter 
samt effektiv styrning av verksamheten. Detta är en förutsättning för att på både kort och lång  
sikt kunna nå de uppställda målen, säkerställa tillförlitligheten i intern och extern finansiell rappor-
tering och i förlängningen skydda IRLAB:s ägares investeringar.
Kvalitetsarbete
Verksamhetsmålen i centrum 
IRLAB arbetar kontinuerligt med processerna för intern 
kontroll i enlighet med kraven som ställs i aktiebolagslagen, 
årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning. En 
grundsten i processen är bolagets definierade verksam -
hetsmål vilka omfattar hela verksamheten från forskning 
och klinisk verksamhet till kontroll av finansiella data. Risker 
definieras som omständigheter som kan påverka sannolik-
heten att bolaget uppnår sina mål.
De övriga komponenterna inom den interna kontrollen, 
som bland annat behandlar den interna arbetsmiljön, sys-
tematiskt kvalitetsarbete och riskhantering, syftar till att 
säkerställa att målen uppnås genom en effektiv och ända-
målsenlig verksamhet samt att styrelsen har överblick över 
företagets väg mot uppfyllda mål.
Riskmedvetenhet är grunden 
Den interna arbetsmiljön är uppbyggd som en strukture -
rad organisation med väl definierade ansvarsområden och 
rapporteringsvägar och med styrdokument som ger verk-
samheten ramar. Ledningen arbetar aktivt med att skapa 
ett arbetsklimat med fokus på integritet, etiska värderingar 
och riskmedvetenhet, vilket bestämmer utgångspunkten 
för hur organisationens medarbetare ser på och förhåller  
sig till risker och möjligheter. Genom att identifiera risker 
och ställa dem i relation till verksamheten kan kontroll-  
mekanismer identifieras och implementeras för att så tidigt 
som möjligt kunna identifiera när sannolikheten för en risk 
ökar och då kunna sätta in åtgärder för att förhindra eller 
mildra inverkan på verksamheten
Systematiskt kvalitetsarbete 
IRLAB:s system för kvalitetssäkring involverar policy-  
dokument, standard operating procedures (SOP:ar) och 
arbetsinstruktioner som beskriver IRLAB:s kärnprocesser 
och utgör ramen för hur verksamheten bedrivs och styrs. 
Fokus på kvalitet och riskhantering är en integrerad del 
av det dagliga arbetet hos IRLAB och det handlar om att 
planera och följa upp arbetet och därigenom identifiera 
möjliga förbättringsområden både vad gäller att förhindra 
och upptäcka eventuella brister. Vid behov implementeras 
ändringar i verksamheten och därmed förbättras proces-
serna kontinuerligt. Engagemanget hos medarbetarna gör 
processen levande och styrdokumenten är under ständig 
utveckling och förbättring. Ledningen ansvarar också för 
att regelbundet granska och utvärdera systemet för kon -
trollaktiviteter och kvalitetssäkring för att säkerställa effek-
tivitet och resultat i förhållande till fastställda mål.
Utvärdering av samarbetspartners 
En viktig del i kvalitetssäkringen är våra riktlinjer för ut -
värdering och godkännande av våra samarbetspartners.  
IRLAB outsourcar till exempel en stor del av det prak -
tiska genomförandet av de kliniska studierna till specialise-
rade kontraktsforskningsorganisationer (så kallade Clinical  
Research Organizations, CRO) vilket kräver noggrann ut -
värdering för att säkerställa att den partner som väljs har 
rätt kompetens och erfarenhet. Processerna beskriver 
också hur IRLAB under genomförandet av de kliniska studi-
erna säkrar fortlöpande kontroll och översyn av arbete och  
leveranserna från CRO.
Regelbundna riskbedömningar 
Inom ramen för det systematiska kvalitetsarbetet görs re-
gelbundet en bedömning av de väsentligaste riskerna 
för verksamheten och möjligheterna att nå bolagets mål. 
Samtliga medarbetare involveras i arbetet att identifiera 
de risker som uppstår i verksamheten och det är lednings-
gruppens ansvar att bedöma hur stor sannolikhet det är att 
respektive risk inträffar samt hur skadliga följderna av ris -
ken kan bli. Baserat på bedömningen skapas en plan för att 
säkerställa att riskerna hanteras och/eller elimineras på ett 
lämpligt och effektivt sätt. De risker som just nu bedöms 
som mest väsentliga redovisas på sidorna 88–90.
Årscykel för intern kontroll hos IRLAB 
Ytterst är det styrelsen som är ansvarig för intern kontroll 
och riskhantering. Fastställda rutiner för rapportering och 
kommunikation i form av en årscykel säkerställer att pro -
cesserna hålls levande och att styrelsen har överblick över 
den interna kontrollen och hålls uppdaterad om risker och 
möjligheter identifierade i den dagliga verksamheten. Års-
cykeln för bolagets interna kontroll inleds med utvärdering 
av föregående år samt beslut om strategi och mål för kom-
mande år tillsammans med styrelsen. Baserat på de upp -
daterade bolagsmålen utförs en riskutvärdering av hela 
bolaget, styrdokumentation granskas och uppdateras vid 
behov och kontrollaktiviteter identifieras och dokumen -
teras. I slutet av cykeln utvärderas processerna och kon -
trollaktiviteterna med fokus på hur de är designade och 
hur effektiva de är att identifiera när sannolikheten för en 
risk ökar i ett tidigt skede. Detta görs tillsammans med sty-
relsen och bildar underlag för diskussionerna och beslu -
ten om strategi för kommande år. Mer om detta kan hittas i  
Bolagsstyrningsrapporten på sidorna 116–135.
IRLAB:s system för kvalitetssäkring 
involverar policydokument, standard 
operating procedures (SOP:ar) och 
arbetsinstruktioner som beskriver våra 
kärnprocesser och utgör ramen för 
hur vår verksamhet bedrivs och styrs.
IRLAB outsourcar en stor del av det 
praktiska genomförandet av de 
kliniska studierna till specialiserade 
samarbetspartners (Clinical  
Research Organizations, CRO).
SOP
CRO

===== SIDA 27 =====

53IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Aktien
Källa: Infront
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms 
huvudlista sedan den 30 september 2020, efter en flytt 
från Nasdaq First North Premier Growth Market där bola-
get varit listat sedan 28 februari 2017. Vid årsskiftet uppgick 
aktiekapitalet i IRLAB till 1 037 368 SEK fördelat på 51 868 
406 aktier med ett kvotvärde om 0,02 SEK. Alla aktier, även 
aktier av serie B, medför en röst. Antalet aktieägare uppgick 
per den 31 december 2023 till 4 121, en ökning med cirka 12 
procent jämfört med utgången av 2022, under inledningen 
av 2024 har antalet aktieägare fortsatt att öka och upp -
gick i slutet av mars 2024 till 5 045. De tio största ägarna 
hade vid utgången av 2023 cirka 54,2 (52,6) procent av  
antalet aktier.
Incitamentsprogram
I april 2016 beslutades om ett aktie- och teckningsoptions-
program för nyckelpersoner. Sista dag att utnyttja optio -
nerna var den 30 juni 2023. Inga teckningsoptioner utnytt-
jades.
Aktier av serie B 
Inom ramen för incitamentsprogrammet som beslutades i 
April 2016 emitterades också 357 755 aktier av serie B, vilka 
under vissa förutsättningar kunde omvandlas till aktier av 
serie A. Under juli 2019 påkallades omvandling av B-aktier 
till A-aktier av innehavare av B-aktier. 277 979 B-aktier om-
vandlades till A-aktier. Resterande 79 776 B-aktier är inte 
föremål för omvandling då innehavarna endast får göra 
konvertering av B-aktier vid ett tillfälle och samtliga inne -
havare nu utnyttjat det och genomfört omvandling.
Handelsvolym 
Under 2023 omsattes cirka 11,8 (4,9) miljoner IRLAB-aktier 
på Nasdaq Stockholms huvudlista. Detta motsvarar en om-
sättningshastighet på cirka 23 (10) procent.
Utdelning 
IRLAB är i en fas som kräver att preklinisk och klinisk ut -
veckling av läkemedelskandidater prioriteras varför någon  
utdelning inte bedöms bli aktuell under de kommande 
åren. Styrelsen föreslår att ingen utdelning skall lämnas för 
räkenskapsåret 2023.  
Analytiker som följer IRLAB 
Fredrik Thor, RedEye
Alexander Krämer, ABG Sundal Collier
Soo Romanoff, Edison Investment Research

===== SIDA 28 =====

INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Storleksklasser 31 december 2023 De 20 största aktieägarna 31 december 2023
Aktier per region 31 december 2023
Sverige 89,4%
Övriga världen 0,2%Övriga Europa 10,5%
  Antal Antal Totalt antal   
 A-aktier B-aktier aktier Röster (%) Kapital (%)
 
Avanza Pension 4 893 580 0 4 893 580 9,43% 9,43%
Johnsson, Daniel 4 500 400 0 4 500 400 8,68% 8,68%
Ancoria Insurance 
Public Ltd 3 826 638 0 3 826 638 7,38% 7,38%
Fv Group AB 3 665 626 0 3 665 626 7,07% 7,07%
Fjärde AP-fonden 3 495 420 0 3 495 420 6,74% 6,74%
Unionen 2 000 000 0 2 000 000 3,86% 3,86%
Nordnet
Pensionsförsäkring 1 976 145 0 1 976 145 3,81% 3,81%
Diklev, Jens Philip 1 517 106 0 1 517 106 2,92% 2,92%
Marinvest Holding AB 1 208 250 0 1 208 250 2,33% 2,33%
Baretten Invest AB 800 000 0 800 000 1,54% 1,54%
Sonesson, Clas 748 589 8 946 757 535 1,46% 1,46%
Waters, Nicholas 736 200 8 946 745 146 1,44% 1,44%
Olsson, Lars-Erik 695 000 0 695 000 1,34% 1,34%
Holm Waters, Susanna 604 704 8 946 616 650 1,18% 1,18%
Sandesjö, Claes 612 954 0 612 954 1,18% 1,18%
Vic Tor AB 530 636 0 530 636 1,02% 1,02%
Hans Victor 522 063 0 522 063 1,01% 1,01%
Joakim Tedroff 467 491 8 946 476 437 0,92% 0,92% 
Galba Holding AB 450 000 0 450 000 0,87% 0,87%
Bassholmen AB 385 542 0 385 542 0,74% 0,74%
De 20 största ägarna totalt 33 636 344 35 784 33 672 128 64,92% 64,92%
Övriga aktieägare 18 152 286 43 992 18 196 278 35,08% 35,08%
Totalt 51 788 630 79 776 51 868 406 100,00% 100,00%
Källa: Modular Finance AB
  Antal Antal Antal  Totalt antal Röster och
 aktieägare A-aktier B-aktier aktier kapital (%)
1 - 500 2 272 319 312 0 319 312 0,62%
501 - 1000 613 493 381 0 493 381 0,95%
1001 - 5000 749 1 754 714 0 1 754 714 3,38%
5001 - 10000 208 1 549 102 5 567 1 554 669 3,00%
10001 - 25000 122 1 837 160 1 861 1 839 021 3,55%
25001 - 100000 106 4 704 496 13 089 4 717 585 9,10%
100001 -  51 41 130 465 59 259 41 189 724 79,41%
Totalt 4 121 51 788 630 79 776 51 868 406 100,00%
Källa: Modular Finance AB
Källa: Modular Finance AB

===== SIDA 29 =====

57IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202356 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD    |    HÅLLBARHET    |    ORGANISATION    |    AKTIEN    |    FINANSIELL RAPPORT    |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Utvecklingsprocess för läkemedelOrdlista
API – Active Pharmaceutical Ingredient, den aktiva sub -
stansen i ett läkemedel. 
Bad ON-time – Den del av dygnet patienten upplever be-
svärande dyskinesier. 
CMC – Chemistry, Manufacturing and Controls, säker-  
ställande av produktionen av den aktiva substansen och 
formulerat läkemedel. 
COMT-hämmare – Läkemedel som verkar genom att 
bromsa metabolismen av levodopa och dopamin.
CRO – Clinical Research Organization, kontraktsforsk -
ningsorganisation som utför kliniska studier. 
Dyskinesi – Tillstånd där kroppen eller en kroppsdel utför 
rörelser utan att viljan kan bemästra dem. Uppstår vid neu-
rodegenerativa och psykiatriska sjukdomar, hjärnsjukdomar 
där nervsystemet antingen är utsatt för en långsamt mins-
kande nervcellsaktivitet, t ex Parkinsons sjukdom, eller 
sjukdomar där nervscellsaktiviteten i särskilda hjärndelar 
kommit i obalans, som vid psykos eller depression. 
First-in-class – En läkemedelskandidat eller ett läkemedel 
som är först i en helt ny klass av läkemedel. 
Good ON-time – Den del av dygnet patienten inte har be-
svärliga symtom av sin Parkinson. 
IND – Investigative New Drug Application är en an-  
sökan om att få genomföra läkemedelsstudier med män-  
niskor, vanligtvis åsyftas studier i USA.
INN-namn – International Nonproprietary Name, även 
kallat generiskt substansnamn, tilldelas av Världshälso-  
organisationen baserat på substansens verkningsmekanism. 
ISP – Integrative Screening Process, IRLAB:s forsknings -
plattform som används för att generera läkemedelskan-  
didater. 
MAO-B-hämmare  – Läkemedel som verkar genom att 
bromsa nedbrytningen av dopamin och har en viss egen 
symtomlindrande effekt.
NMDA-receptorn – N-metyl-D-aspartat-receptorn. En 
receptor i hjärnan som sannolikt hämmas av läkemedlet 
amantadin.
OFF-time  – Den del av dygnet patienten upplever klas -
siska parkinsonsymtom såsom muskelstelhet, rörelsehäm-
ning och skakningar.
PD-LIDs  – Parkinson’s Disease levodopa-induced dyski -
nesia, ofrivilliga rörelser (dyskinesier) orsakade av längre 
tids medicinering med levodopa. 
PD-P – Parkinson’s Disease Psychosis, psykiska symtom 
såsom vanföreställningar och/eller hallucinationer orsakade 
av Parkinsons sjukdom. 
PD-Fall  – Parkinson’s Disease Fall, fall till följd av postural 
dysfunktion (balansnedsättning) och försämrad kognition 
vid Parkinsons sjukdom. 
Proof of Concept  – Bevisa ett koncepts ändamålsenlig-  
het. Hos IRLAB menas detta då en läkemedelskandidaten 
har uppnått klinisk ”proof of concept”, efter framgångsrikt 
Fas II-program. 
UDysRS  (Unified Dyskinesia Rating Scale) – En standardi-  
serad metod för skattning av rörelsemönster vid dyskinesier. 
UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) – Metod  
för att kvalitativt mäta sjukdomens omfattning hos en par-
kinsondrabbad. Skalan består av 42 mätpunkter, bland an-
nat beteende, humör, rörelsemönster och de komplikatio-
ner patienten kan uppleva vid behandling.
Hauser diaries  – En standardiserad metod för patienter 
att utvärdera sin hälsostatus, även kallad patientdagböcker.
Upptäcktsfas 
Den tidiga forskningsfasen är vanligtvis det stadium där 
forskare har idéer om hur man kan bota en sjukdom eller 
blockera processer som leder till en sjukdom alternativt  
förbättra effekten av läkemedel, och där flera tester i  
laboratoriemiljö utförs. Ett flertal substanser tas fram 
för att utvärdera vilken som har bäst effekt. En lovande  
substans (läkemedelskandidat) fortsätter sedan in i den 
prekliniska utvecklingsfasen. 
Preklinisk fas 
De prekliniska studierna innefattar ett antal steg innan 
studier på människor kan påbörjas, och utvärderar kemi 
(till exempel möjliga tillverkningsmetoder, kandidatens 
löslighet och stabilitet samt vilken typ av läkemedels-  
formulering som skall användas vid kliniska studier), toxi-  
citet och effekter genom studier i lämpliga laboratorie-  
försök och djurmodeller. När de prekliniska kraven på sub-
stansen är uppfyllda kan substansen gå vidare till klinisk ut-
veckling efter särskilt tillstånd från myndigheter.
Klinisk fas
I klinisk fas genomförs studier på människor. Den kliniska 
utvecklingen utförs typiskt i fyra faser, där varje fas behöver 
visa lovande resultat, inklusive säkerhet, för att substansen 
ska tillåtas gå vidare till nästa fas:
Fas I
Fas I-studier utförs vanligtvis på friska studiedeltagare, men 
kan i vissa fall omfatta patienter med den aktuella sjuk-  
domen. Syftet är att fastställa hur läkemedlet tolereras och 
hur det absorberas, distribueras, metaboliseras och ut -
söndras i människa. De initiala doserna är ofta låga och höjs 
gradvis.
Fas II
Fas II-programmet innefattar ofta flera studier och genom-
förs på ett mindre antal patienter med den aktuella sjuk-  
domen. Syftet är dels att visa att läkemedelskandidaten har 
gynnsam effekt, dels att den har en acceptabel säkerhet 
och tolerabilitet. Målsättningen är att  fastställa en lämplig 
dos för Fas III-studierna.
Fas IIa: Studier i patienter med syfte att bekräfta läkeme-
delskandidatens säkerhet och tolerabilitet i patienter samt 
att erhålla indikationer på effekt.
Fas IIb: Studier i patienter för att främst påvisa läkeme -
delskandidatens dos-responseffekt och därigenom kunna 
välja dos för Fas III.
Fas III
Fas III-programmet, även kallat det pivotala program -
met, består ofta av minst två oberoende studier och  
ligger till grund för ansökan om marknadsgodkännande. 
Studierna genomförs på ett större antal patienter än i 
Fas II för att dokumentera statistiskt signifikant effekt  
och dokumentera acceptabel säkerhet/tolerans för läke-
medelskandidaten.
Fas IV
Efter ett godkännande av ett nytt läkemedel fortsätter  
oftast utvecklingen av läkemedlet genom så kallade Fas  
IV-studier. Där samlas ytterligare information in från stora 
patientgrupper under lång tid, varvid ovanliga biverkningar 
kan upptäckas och ytterligare behandlingseffekter utvär -
deras. Ibland jämförs effekt och tolerans mellan olika läke-
medel för en viss sjukdom.

===== SIDA 30 =====

59
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202358
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Finansiell rapport 2023 
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 60
K
ONCERNENS RÄKENSKAPER  66
K
oncernens resultaträkning
 6
6
Koncernens rapport över totalresultat
 6
7
Koncernens rapport över finansiell ställning
 6
8
Koncernens rapport över förändring i eget kapital
 7
0
Koncernens rapport över kassaflöden
 7
1
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER
 72
M
oderbolagets resultaträkning
 7
2
Moderbolagets rapport över totalresultat
 7
3
Moderbolagets balansräkning
 7
4
Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital
 7
6
Moderbolagets rapport över kassaflöden
77
NYCKELTAL FÖR KONCERNEN
 78
DE
FINITIONER
 80
N
OTER 82
R
EVISIONSBERÄTTELSE  11
0
SVERKER VON UNGE, arbetar med synteskemi och leder utveckilngen av vår patentportfölj.
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 31 =====

61
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202360
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Förvaltningsberättelse  
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Styrelsen och verkställande direktören får härmed av-  
lämna årsredovisning och koncernredovisning för IRLAB 
Therapeutics AB, org.nr 556931-4692, för verksamhetsåret 
2023-01-01 – 2023-12-31. 
Verksamheten 
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är ett svenskt publikt 
aktiebolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier 
är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. IRLAB är 
moderföretag i en koncern som bedriver forskning och ut-
veckling med mål att erbjuda livsförändrande behandlingar 
för patienter med Parkinsons sjukdom och andra sjuk-  
domar i hjärnan. 
Med bolagets unika, egenutvecklade forskningsplattform 
(ISP) genereras nya läkemedelssubstanser med hög poten-
tial vilka utgör bolagets pipeline. IRLAB har två läkemedels- 
kandidater i klinisk fas: mesdopetam, där data från en Fas 
IIb-studie rapporterades i januari 2023 och pirepemat, där 
en Fas IIb-studie är pågående. Dessutom har IRLAB tre  
lovande läkemedelskandidater i preklinisk utveckling, 
IRL942, IRL757 och IRL1117, vilka alla, i likhet med mesdo -
petam och pirepemat, upptäckts med hjälp av ISP. De tre 
läkemedelskandidaterna genomgår för närvarande prekli-
niska utvecklingsprogram i förberedelse för Fas I-studier.
Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhan -
dahålla företagsledande och administrativa tjänster för 
koncernens verksamhetsbolag. Därtill hanterar moder-  
bolaget koncerngemensamma frågor såsom aktiviteter 
och information relaterade till aktiemarknaden samt övriga 
koncernledningsfrågor. Forsknings- och utvecklingsverk -
samheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative  
Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har lokaler i  
Göteborg (huvudkontor) samt Stockholm.
Forsknings- och utvecklingsarbete 
Forsknings- och utvecklingsarbetet har fortskridit enligt 
plan. Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår 
under räkenskapsåret till 151 312 (146 178) TSEK, vilket motsva-
rar 81 procent (84) av koncernens totala rörelsekostnader.  
Ekonomisk översikt koncernen
  2023  2022  2021  2020
Nettoomsättning 
(TSEK)  5 678 61 136 207 782  -
Resultat efter 
finansnetto (TSEK)  –177 839  -113 406 51 781  –91 653
Soliditet (%)  65  90 85 94
FoU-kostnader 
i procent av 
rörelsekostnader (%)  81  84  84  83
Ekonomisk översikt moderbolaget
  2023  2022  2021  2020
Nettoomsättning 
(TSEK)  5 688  4 531 4 059  3 274
Resultat efter 
finansnetto (TSEK)  –29 942  –22 090 –21 454  –47 572
Soliditet (%)  92 98  99  82
Resultatdisposition
Belopp i SEK
Förslag till disposition av bolagets vinst
 
Till årsstämmans förfogande står:
överkursfond     744 314 371
Värde av rätt att konvertera delar av lån    2 771 381 
ansamlad förlust     –302 434 378 
årets resultat     –29 941 802
    
     414 709 572
Styrelsen föreslår att:
i ny räkning överföres     414 709 572
    
     414 709 572
Utvecklingskostnaderna varierar över tid bland annat be -
roende på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.
Väsentliga händelser under och efter räkenskaps -
året 
Läkemedelskandidaten IRL1117 nominerades i början av  
januari som en ny läkemedelskandidat för behandling av 
Parkinsons grundsymtom. 
Top-line resultat från Fas IIb-studien med mesdopetam 
i personer med PD-LIDs rapporterades i mitten av janu -
ari 2023. Studien uppnådde sitt syfte att fastställa dosbe-
roende effekter och val av den bästa dosen för fortsatta  
kliniska studier. Studien visade inte statistisk signifikans i det 
primära effektmåttet. 
Den 20 februari tillsattes Gunnar Olsson, M.D, Ph.D. som 
vd sedan Richard Godfrey avsatts. Carola Lemne, tidigare 
vice ordförande, tog över styrelseordföranderollen från 
Gunnar Olsson och An van Es-Johansson valde att lämna 
styrelsen på egen begäran den 21 februari. 
Den 20 juni hölls bolagets årsstämma där bland annat 
tre nya ledamöter valdes in i styrelsen; Daniel Johnsson, 
Christer Nordstedt och Veronica Wallin. 
Den fullständiga äganderätten till det nu Fas III-redo 
mesdopetamprojektet säkrades av IRLAB i augusti. Sam -
tidigt bekräftades att IRLAB planerar att fortsätta utveck -
lingen av mesdopetam till Fas III. 
Det bekräftades i december att läkemedelskandidaten 
IRL757 har genomgått de prekliniska studier och utveck -
lingsarbeten som krävs för att ansöka om att starta Fas I. 
IRLAB fick i december mer än 20 MSEK i finansiering 
från The Michael J. Fox Foundation för att stödja arbetet 
med att utveckla IRL757 för behandling av apati. 
Ett låneavtal ingicks den 22 december 2023 med  
Formue Nord Fokus A/S för att förstärka bolagets likviditet 
om upp till 55 MSEK.
I mitten av februari hölls ett framgångsrikt End-of-Phase 
2-möte med FDA. IRLAB och FDA har en samsyn i de viktiga 
nyckelkomponenterna i programmet samt utformningen av 
Fas III-programmet.
Kommentarer till resultaträkningen 
Resultatet för räkenskapsåret 1 januari – 31 december 2023 
uppgår till –177 839 (-113 406) TSEK. Resultat per aktie upp-
går  till –3,43 (-2,19) SEK. Koncernens intäkter uppgår under  
perioden till 5 720 (61 277) TSEK.  Av de 239 596 TSEK som 
betalades ut som initial betalning (up-front) i samband med 
licensaffären med mesdopetam intäktsfördes 185 262 TSEK 
som licensintäkt och 54 335 TSEK balanserades som för -
utbetald intäkt för slutförandet av Fas IIb-studien och in -
täktsfördes i sin helhet under 2022. Inga sådana intäkter 
har således intäktsförts under 2023. Koncernens rörelse -
kostnader uppgick under 2023 till 186 486 (174 387) TSEK.
Finansiering och kassaflöde 
Kassaflödet från den löpande verksamheten 2023 uppgår 
till –164 850 (-142 612) TSEK och årets kassaflöde uppgår till 
-141 467 (-149 121) TSEK. Likvida medel per den 31 december 
2023 uppgår till 111 309 (252 776) TSEK. Eget kapital var den  
31 december 2023 115 764 (290 831) TSEK och soliditeten 
var 65% (90). Minskningen är huvudsakligen hänförlig till  
låneavtalet med Formue Nord som ingicks under decem-
ber 2023.
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan  
löpande intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via  
kapitalmarknaden eller genom försäljning eller utlicensie -
ring av projekt med en initial betalning vid avtalets under-
tecknande som andra finansieringsalternativ. Utöver intäk- 
ter från verksamheten bygger finansieringsstrategin på 
att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via  
kapitalmarknaden för att kunna driva verksamheten effek-
tivt och fatta rationella affärsbeslut. Det är styrelsens och 
VDs bedömning att det givet bolagets nuvarande finansiella 
ställning och de nu gällande förutsättningarna på kapital -
marknaden finns  väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan 
leda till betydande tvivel avseende bolagets fortsatta drift 
efter det tredje kvartalet 2024.
För att möta framtida finansieringsbehov driver bo -
laget aktiva processer för att uppnå samarbeten, licens-  
affärer, nyemissioner eller andra kapitalmarknadstrans-

===== SIDA 32 =====

63
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202362
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
aktioner. Målet är att i första hand skapa förutsättningar för 
och genomföra en ny licensaffär avseende mesdopetam 
och i andra hand ett forskningssamarbete avseende IRL757 
och/eller IRL942. Licensaffärer med pirepemat och IRL1117 
är också en möjlighet, liksom finansiering via olika former 
av nyemissioner eller andra kapitalmarknadstransaktioner. 
Under det fjärde kvartalet ingick bolaget ett avtal med 
Formue Nord Fokus A/S om en kreditfacilitet uppgående 
till högst 55 000 TSEK. I det fjärde kvartalet utnyttjades  
30 000 TSEK av den totala kreditfaciliteten, vilket har för-
stärkt kassan med 27 250 TSEK efter transaktionskostnader.  
Enligt avtalet har Formue Nord rätt att konvertera upp till 
10 000 TSEK av det utlånade beloppet till aktier till kursen 
7,81 kr/aktie. Den utnyttjade delen av faciliteten redovisas 
som en ”compound financial instrument” där en del redo-
visas som lån och en annan del (värdet av rätten att kon -
vertera delar av lånet) redovisas som eget kapital. Trans-  
aktionskostnaderna i samband med faciliteten har akti -
verats och periodiseras över löptiden som räntekostna -
der, dock utan kassaflödespåverkan. Värdet av rätten att 
konvertera hanteras på samma sätt och redovisas som en  
räntekostnad utan kassaflödespåverkan. De långfristiga 
skulderna kommer under facilitetens löptid att öka i mot-
svarande takt så att de vid löptidens slut uppgår till 30 000 
TSEK (förutsatt att faciliteten inte utnyttjas ytterligare). De 
långfristiga skulderna under det fjärde kvartalet har därför 
ökat med 24 511 TSEK och det egna kapitalet med 2 771 TSEK 
i samband med avtalet med Formue Nord.
Investeringar 
Investeringar i materiella tillgångar under perioden 1 januari 
– 31 december 2023 uppgick till 293 (5 257) TSEK.
Anställda 
Antalet anställda i koncernen har under perioden januari 
– december 2023 i genomsnitt uppgått till 31 (30). I slutet 
av året uppgick antalet heltidstjänster, inklusive långtids-  
kontrakterade konsulter, till 34 (33) fördelat på 37 (36)  
personer. 
medel är förknippat med höga risker där effekterna på  
bolagets resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrol- 
leras av bolaget. IRLAB:s affärsmodell medför höga utveck-
lingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till  
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del  
av utvecklingen är genomförd. Att ta hänsyn till riskerna är 
viktigt vid en bedömning av IRLAB:s framtida potential och 
ska ställas i relation till de möjligheter som finns i projekt 
och verksamhet. IRLAB:s verksamhet bygger på kontinuer-
lig utvärdering och analys av tillgänglig information med av-
seende på risker i syfte att ligga steget före och identifiera 
eventuella problem i ett så tidigt skede som möjligt.
Risker relaterade till de kliniska projekten
Säkerhet och tolerabilitet samt effekt
Utveckling av läkemedel är förknippat med risk att läke-  
medelskandidaterna inte uppnår acceptabel profil avse-
ende säkerhet och tolerabilitet samt effekt. Resultat från 
tidiga prekliniska och kliniska studier överensstämmer inte 
alltid med resultat i mer omfattande studier, vilket t ex kan 
leda till krav på ytterligare studier eller i värsta fall en be-
dömning att projektet inte ska drivas vidare. 
Storskalig produktion 
Utveckling av storskalig produktion av ett läkemedel är en 
komplicerad process med höga krav på reproducerbar -
het, robusthet och kvalitet. IRLAB utvecklar och förbättrar 
kontinuerligt sina metoder, men det finns risk att en pro -
duktionsmetod blir orimligt kostsam eller ger oacceptabel 
kvalitet eller effektivitet, vilket kan leda till risk för ökade 
kostnader, förseningar eller nedläggning av projekt. IRLAB 
har etablerat nära samarbeten med partners som har den  
erforderliga kompetensen för att utveckla storskalig pro -
duktion och i möjligaste mån identifiera och mitigera  
riskerna.
Aktiedata 
Antalet registrerade aktier uppgick vid räkenskapsårets  
utgång till 51 868 406 (51 868 406) aktier, varav 51 788 630  
(51 788 630) A-aktier och 79 776 (79 776) B-aktier. Aktie-  
kapitalet i IRLAB uppgick vid årsskiftet till 1 037 368 SEK och 
kvotvärdet var 0,02 SEK. Både A- och B-aktier medför en röst.
Bolagsstyrning
IRLAB har beslutat att ha bolagsstyrningsrapporten som en 
från årsredovisningen skild handling enligt 6 kap 8 § i årsre-
dovisningslagen och den finns tillgänglig på sidorna 116-135.
Valberedning
Inför årsstämman 2024 och fram till dess en ny valbered -
ning utses, i enlighet med de instruktioner som gäller för  
IRLAB:s valberedning, består valberedningen av Anders  
Vedin (valberedningens ordförande), Daniel Johnsson, Clas 
Sonesson samt styrelsens ordförande Carola Lemne, vilka 
tillsammans representerar cirka 40 procent av rösterna 
och kapitalet i IRLAB per den 31 mars 2024. 
Årsstämma 2024 
IRLAB:s årsstämma 2024 kommer att hållas kl 17.00 den 
22 maj 2024 på Arvid Wallgrens backe 20 i Göteborg. 
Stämman kommer att hållas fysiskt i Göteborg med möj-
lighet till förtida poströstning. Samtliga stämmohandlingar 
inklusive årsredovisning kommer att finnas tillgängliga på 
bolagets webbplats senast tre veckor innan stämman.
Moderbolaget 
Moderbolag i koncernen är IRLAB Therapeutics AB, orga-
nisationsnummer 556931-4692. Moderbolagets resultat för 
räkenskapsåret uppgår till –29 942 ( –22 090) TSEK. Perso-
nalkostnaderna uppgår till 23 898 TSEK (14 402) TSEK.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Generellt om risker i IRLAB:s verksamhet 
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke- 
 
Myndighetsgodkännanden 
För att få genomföra kliniska studier, tillverka, marknads -
föra och sälja läkemedel krävs godkännanden från eller  
registreringar hos relevanta myndigheter för varje geografisk  
marknad där IRLAB har för avsikt att vara aktiv. Det finns 
risk att myndigheters bedömningar avviker från IRLAB:s 
bedömningar, krav kan skilja sig åt mellan länder och myn-
digheter kan även inbördes göra olika bedömningar. Vidare 
kan de regler och tolkningar som för närvarande gäller för 
att läkemedel ska godkännas komma att ändras i framtiden,  
vilket kan komma att påverka tidsramarna eller möjlig-  
heterna att erhålla nödvändiga godkännanden. För att vara 
ständigt uppdaterade avseende aktuella regelverk, rikt-  
linjer och myndigheters bedömningar samarbetar IRLAB 
med erfarna aktörer och rådgivare.
Påverkan från geopolitisk instabilitet
Krigen i Ukraina och Israel samt den följande geopolitiska 
instabiliteten i närliggande områden kan komma att påverka 
hastigheten på patientrekryteringen och möjligheterna 
för redan rekryterade patienter att ta sig till klinikerna för 
nödvändiga besök. IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat  
utförs till viss del vid kliniker i Polen som med sin geogra -
fiska närhet till Ukraina kan påverkas mer än andra länder.
Hittills har endast mindre påverkan kunnat iakttas i de pågå- 
ende studierna och IRLAB följer noga och kontinuerligt utveck- 
lingen för att vid behov kunna vidta ändamålsenliga åtgärder.
Konkurrens 
Det pågår utveckling av ett antal läkemedelskandidater 
som syftar till att behandla samma eller liknande symtom 
som IRLAB:s läkemedelskandidater. Det finns en risk att 
dessa konkurrerande läkemedelskandidater godkänns för 
försäljning före IRLAB:s eller att de har upplevda fördelar 
avseende effekt och/eller biverkningsprofil i förhållande 
till IRLAB:s läkemedelskandidater vilket kan medföra att  
IRLAB:s läkemedel får svårare att ta marknadsandelar.
Förvaltningsberättelse

===== SIDA 33 =====

65
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202364
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Risker relaterade till verksamheten 
Produktansvar och försäkring 
Deltagare i kliniska studier med IRLAB:s läkemedelskan -
didater kan drabbas av biverkningar vilket kan leda till att 
skadestånds- eller andra krav, inklusive krav grundade på 
produktansvar, riktas mot IRLAB. IRLAB har tecknat en 
produktansvarsförsäkring men det finns risk att eventuella 
krav överstiger IRLAB:s försäkrade belopp eller att IRLAB 
i framtiden inte kan erhålla eller upprätthålla ett försäk -
ringsskydd till rimliga villkor. 
Partneravtal 
IRLAB:s affärsmodell bygger i stor utsträckning på att ingå  
avtal i form av licens- eller samarbetsavtal avseende 
återstående utveckling och kommersialisering av sina  
läkemedelskandidater. Det finns risk att förväntade intäk -
ter minskar eller uteblir helt för IRLAB om partneravtal 
inte kan uppnås eller om partners inte lyckas föra en läke- 
medelskandidat till marknaden. 
Affärshemligheter, patent och immateriella rättigheter 
IRLAB är beroende av att skydda företags- och affärs -
hemligheter. Det finns risk att konkurrenter lyckas ta del av 
känslig information och använder detta på ett sätt som har 
negativ inverkan på IRLAB. Bolagets immateriella rättighe-
ter skyddas främst genom patent och patentansökningar. 
Det finns risk att IRLAB:s patentansökningar inte beviljas 
och/eller att beviljade patent angrips av tredje part och/
eller att tredje part avsiktligt eller oavsiktligt gör intrång i 
patenten, varumärken och andra immateriella rättigheter. 
Patenttvister kan medföra betydande legala kostnader och 
om patent inte beviljas kan förutsättningarna och intäk -
terna minska avsevärt. 
IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med vår ex -
terna ”Patent Attorney” och arbetar proaktivt för att vara 
väl förberett om en patentkonflikt skulle uppstå. Internt  
arbetar IRLAB kontinuerligt med systematiskt kvalitets-  
arbete som inkluderar policys och styrdokument som  
beskriver hur varje medarbetare ska hantera och skydda 
för företaget känslig information. Det pågår också kontinu-
erlig översyn av IT-miljön och säkerhetsrutiner kopplade till 
denna för att säkra att IRLAB har ett uppdaterat och till -
räckligt skydd.
Beroende av personal och nyckelpersoner 
IRLAB är beroende av sin högt kvalificerade och erfarna 
personal och ledande nyckelmedarbetare. Det finns risk 
att förlust av personal och eventuell svårighet att rekrytera 
motsvarande erfarenhet och kompetens kan ha en negativ 
effekt på förmågan att upprätthålla tidsplaner och kvalitet 
inom forskningen och utvecklingen. Hos IRLAB är det ett 
fokusområde att säkerställa adekvat kompetens och resur-
ser för att nå verksamhetsmålen. Det pågår ett kontinuer-
ligt arbete att säkra upp genom att inte isolera kunskap hos 
enskilda medarbetare och att successivt föryngra perso -
nalen utan att tappa kompetens och erfarenhet.
Beroende av leverantörer 
IRLAB har en begränsad egen organisation och är i hög  
grad beroende av samarbeten med leverantörer inom olika 
områden. Det finns risk att tillverkare och leverantörer inte 
levererar enligt ingångna avtal och byte av leverantörer kan 
vara både kostsamt och tidskrävande och kvalitet, kvantitet 
och villkor kan avvika från ursprungliga leverantörers. 
IRLAB:s kvalitetsprocesser inkluderar noggrann utvärde- 
ring för att säkra kompetens samt erfarenhet innan påbörjat  
samarbete och därmed minska risken för problem. Under  
pågående samarbeten sker kontinuerlig uppföljning för att  
säkerställa att leveranser sker med förväntad kvalitet och i 
enlighet med överenskommen tidsplan. Avtalstexter är också  
ett fokusområde där IRLAB samarbetar med legala experter.
Risker relaterade till finansiering 
Framtida finansiering 
Finansieringen av IRLAB:s verksamhet är beroende av möj-
ligheten att generera intäkter eller genomföra nyemis -
Förvaltningsberättelse  
myndigheter för att vara redo att kunna starta fas III under 
årets senare del. Dessa aktiviteter sker parallellt med pågå-
ende arbete för att säkerställa finansieringen av fas III. In-
tensivt arbete pågår med olika affärsutvecklingsmöjligheter 
likväl som interaktioner med investerarrelaterade gruppe-
ringar. Vår målsättning är att säkerställa finansiering av fas 
III programmet under 2024.
Efter genomgående analys av patientrekryteringen i 
den pågående Fas IIb studien med pirepemat är bolagets 
bedömning att patientrekryteringen i studien kommer att 
kunna avslutas i Q3 2024 följt av de sist rekryterade patien-
ternas 3 månaders behandlingsperiod, kontroller och ana-
lys. 
Under Q2 2024 räknar bolaget med att få myndighets -
tillstånd att starta första kliniska studien med ILR757. Kon-
trakt för genomförande av studien har tecknats med CRO. 
Bolaget räknar med att huvuddelen av studien kommer att 
vara slutförd under 2024.
Bolaget kommer att fortsätta utveckla våra två prekli -
niska läkemedelskandidater IRL942 och IRL1117 mot att bli 
Fas I redo under året.
Inom ramen för affärsutveckling för bolaget intensiva 
diskussioner med externa parter för olika former av sam -
arbeten. Ett lyckat resultat av sådana förhandlingar skulle 
kunna resultera i intäkter till bolaget. Företagets intentio -
ner är att kunna driva detta arbete till ingånget avtal under 
året.
Aktien och ägarna 
De största ägarna den 31 december 2023 framgår av tabellen 
på sidan 55 och avser registrerade aktier. Ingen enskild ägare 
har mer än 10 procent av kapitalet eller rösterna i bolaget.
Aktiekapitalets utveckling framgår av not 21.
Föreslagen utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räken -
skapsåret 2023.
sioner. Det finns risk att intäkter inte genereras och att  
nyemissioner inte är möjliga att genomföra när behov upp-
står eller att de inte kan genomföras på för IRLAB accep -
tabla villkor. 
IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med rådgivare 
och potentiella investerare för att säkerställa bästa model-
len för IRLAB. 
Valutafluktuationer 
Bolagets redovisnings- och funktionella valuta är SEK.  
Under de närmaste åren kommer dock en större del av  
IRLAB:s rörelsekostnader att denomineras främst i utländ-
ska valutor. Det finns en risk att valutafluktuationer påver-
kar framtida resultat. IRLAB arbetar aktivt med att analy -
sera effekter av denna risk samt att utvärdera verktyg för 
att hantera det på bästa sätt. 
För ytterligare beskrivning av finansiella risker hänvisas 
till not 3.
Ledningsförändringar under 2023
I februari 2023 beslutade styrelsen att avsätta Richard 
Godfrey som vd och utnämnde Gunnar Olsson till vd tills ny 
vd rekryterats. Rekryteringsprocessen är pågående. 
Ersättning till ledande befattningshavare
Bolagets beslutade på årsstämman den 20 juni 2023 om 
riktlinjer som ska gälla för ersättning till ledande befatt -
ningshavare. Riktlinjerna återfinns i sin helhet på www.irlab.se. 
Utsikter för 2024
Bolagets strategiska prioriteringar och utsikter för 2024 är 
noggrant utformade och fokuserade på att möjliggöra fort-
satt effektiv och värdehöjande forskning och utveckling av 
projektportföljen.
Detta inkluderar att till fullo beskriva och kommunicera 
mesdopetams potential som behandling för personer med 
Parkinsons sjukdom. Efter ett framgångsrikt End-of-Phase 
2 möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA av-
ser företaget att även genomföra möten med Europeiska

===== SIDA 34 =====

67
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202366
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Koncernens  
rapport över totalresultat 
Koncernens räkenskaper  
Koncernens 
resultaträkning 
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
     2023 2022
Belopp i TSEK  Not jan-dec jan-dec
          
Rörelsens intäkter m.m.      
 Nettoomsättning 5 5 678 61 136
 Övriga rörelseintäkter 7 42 141
Summa intäkter  5 720 61 277
     
Rörelsens kostnader     
 Övriga externa kostnader 8, 9 –128 412 –125 906
 Personalkostnader 10 –53 082 –42 481
 Av- och nedskrivningar av immateriella  
 och materiella anläggningstillgångar  24 –4 316 –4 779
 Övriga rörelsekostnader 11 –676 –1 220
Summa rörelsekostnader  –186 486 –174 387
     
Rörelseresultat  –180 765 –113 110
     
Resultat från finansiella poster  
 Finansiella intäkter  3 125 0
 Finansiella kostnader 12 –199 –297
Summa finansiella poster  2 927 –297
     
Resultat efter finansiella poster  –177 839 –113 406
 Inkomstskatt 13 – –
     
Årets resultat  –177 839 –113 406
       
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)  –3,43 2,19
Genomsnittligt antal aktier före utspädning  51 868 406 51 831 913
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning   51 868 406 51 831 913
Antal registrerade aktier vid årets slut  51 868 406 51 868 406
 
Årets resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
     2023 2022
Belopp i TSEK   jan-dec jan-dec
          
Årets resultat  –177 839 –113 406
Övrigt totalresultat  – –
Årets totalresultat  –177 839 –113 406

===== SIDA 35 =====

69
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202368
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Koncernens rapport  
över finansiell ställning 
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Koncernens räkenskaper  
Belopp i TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
          
TILLGÅNGAR     
   
Anläggningstillgångar     
Immateriella anläggningstillgångar                  
  Förvärvade utvecklingsprojekt 15 46 862 46 862 
 
     46 862 46 862 
Materiella anläggningstillgångar     
 Förbättringar på annans fastighet 16 80 86 
 Inventarier, verktyg och installationer 17 2 747 3 369 
 Nyttjanderättstillgångar 18 3 845 4 555 
     6 672 8 009
  
Summa anläggningstillgångar   53 533 54 871
  
  
Omsättningstillgångar     
Kortfristiga fordringar    
     Kundfordringar  – 3 322 
     Aktuella skattefordringar   518 231
     Övriga fordringar  8 649 6 367
     Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 3 111 5 989
 
     12 278 15 908
 Likvida medel  111 309 252 776
Summa omsättningstillgångar   123 587 268 684
        
SUMMA TILLGÅNGAR   177 121 323 555
Belopp i TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
          
EGET KAPITAL OCH SKULDER
  
Eget kapital
 Aktiekapital 21 1 037 1 037
 Övrigt tillskjutet kapital  690 205 690 205
     Balanserat resultat inkl. årets totalresultat  –575 478 –400 411
Summa eget kapital  115 764 290 831
  
 
Långfristiga skulder     
 Långfristig låneskuld  24 511 – 
 Leasingskulder 22 115 381
 
Summa långfristiga skulder  24 626 381
Kortfristiga skulder     
 Leasingskuld 22 2 940 3 595
     Leverantörsskulder   10 523 10 031
 Övriga skulder  8 354 5  282
     Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 14 914 13 435 
Summa kortfristiga skulder  36 731 32 343
  
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER   177 121 323 555

===== SIDA 36 =====

71
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202370
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Koncernens rapport över 
förändring i eget  
kapital 
Koncernens rapport över 
kassaflöden 
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Koncernens räkenskaper  
      Balanserat  
      Övrigt resultat inkl  
    Aktie- tillskjutet  periodens  Summa
Belopp i TSEK   kapital eget kapital  totalresultat  eget kapital
 
Eget kapital 1 januari 2022   1035  685 450 –287 005 399 481
 Periodens totalresultat     –113 406 –113 406
Transaktioner med aktieägare
i deras egenskap av ägare:        
 Nyemission   2 4 754   4 757
Eget kapital 31 december 2022    1 037 690 205 –400 411 290 831
Eget kapital 1 januari 2023   1 037 690 205 –400 411 290 831
 Periodens totalresultat    –177 839 –177 839
 Värde av rätt att konvertera delar av lån    2 771  2 771
Eget kapital 31 december 2023    1 037 690 205 –575 478 115 764
     2023 2022
Belopp i TSEK  Not jan-dec jan-dec
          
Den löpande verksamheten    
 Rörelseresultat  –180 765 –113 110
 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 24 4 316 4 779
 Erhållen ränta  3 125 0
 Betald ränta   –199 –297
 Betald skatt  – –
 
Kassaflöde från den löpande verksamheten 
före förändringar av rörelsekapital  –173 523 –108 627
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital  
 Förändring av rörelsefordringar  3 630 3 634
 Förändring av rörelseskulder  5 043 –37 619
Kassaflöde från den löpande verksamheten  –164 850 –142 612
Investeringsverksamheten    
 Investeringar i immateriella anläggningstillgångar   – –500  
 Förvärv av materiella anläggningstillgångar   –293 –2 876
 
Kassaflöde från investeringsverksamheten   –293 –3 376
     
Finansieringsverksamheten     
 Nyupptagna finansiella skulder  24 511 – 
 Amortering av finansiella skulder 22 –3 606 –3 134 
 Konvertibelemission  2 771 – 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten   23 676 –3 134
     
Årets kassaflöde  –141 467 –149 121
Likvida medel vid årets början  252 776 401 897
Likvida medel vid årets slut 25 111 309 252 776

===== SIDA 37 =====

73
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202372
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Moderbolagets  
resultaträkning 
Moderbolagets  
rapport över totalresultat 
Moderbolagets räkenskaper  
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
     2023 2022
Belopp i TSEK  Not jan-dec jan-dec
          
Rörelsens intäkter m.m.        
 Nettoomsättning 6 5 688 4 531
 
Summa intäkter  5 688 4 531
 
Rörelsens kostnader     
  Övriga externa kostnader 9 –13 286 –12 187
 Personalkostnader 10 -23 898 –14 402
 Övriga rörelsekostnader  11 –14 –25
 
Summa rörelsekostnader  –37 197 –26 614
       
Rörelseresultat  –31 509 –22 083
 
Resultat från finansiella poster
 Ränteintäkter  1 635 –
 Räntekostnader 12 –68 –7
 
Summa finansiella poster  1 567 –7
Resultat efter finansiella poster  -29 942 –22 090
 Skatt på årets resultat 13 – –
       
Årets resultat  –29 942 –22 090
     2023 2022
Belopp i TSEK   jan-dec jan-dec
          
Årets resultat  –29 942 –22 090 
Övrigt totalresultat  – –
     
Årets totalresultat  –29 942 –22 090

===== SIDA 38 =====

75
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202374
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Moderbolagets  
balansräkning 
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moderbolagets räkenskaper  
Belopp i TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
          
TILLGÅNGAR
   
Anläggningstillgångar     
Finansiella anläggningstillgångar     
 Andelar i koncernföretag 19 350 320 350 320
     
Summa anläggningstillgångar   350 320 350 320
    
Omsättningstillgångar     
 Kortfristiga fordringar    
 Fordringar hos koncernföretag  5 842 6 059
 Övriga fordringar   832 1 071
 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 941 1 405
     7 615 8 535
 Kassa och bank  92 807 92 814
Summa omsättningstillgångar   100 422 101 349
         
SUMMA TILLGÅNGAR  450 742 451 669
Belopp i TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
          
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
  
Eget kapital  
Bundet eget kapital     
 Aktiekapital 21 1 037 1 037
     1 037 1 037
Fritt eget kapital    
 Överkursfond  744 314 744 314
 Värde av rätt att konvertera delar av lån  2 771 –
 Balanserat resultat   –302 435 –280 345
 Årets resultat  –29 942 –22 090
 
Summa Fritt eget kapital  414 710 441 880
 
Summa eget kapital  415 747 442 917
    
Långfristiga skulder     
 Långfristiga räntebärande skulder   24 511 –
Summa långfristiga skulder  24 511 –
Kortfristiga skulder     
 Leverantörsskulder   1 447 826 
 Skulder till koncernföretag  250 382 
 Övriga skulder  1 102 565 
 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 7 686 6 978
Summa kortfristiga skulder  10 484 8 752
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER  450 742 451 669

===== SIDA 39 =====

77
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202376
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moderbolagets räkenskaper  
Moderbolagets rapport 
över kassaflöden  
Moderbolagets  
rapport över förändring 
i eget kapital
      Balanserat  
      resultat  
   Aktie-  Överkurs- inkl årets Summa
Belopp i TSEK kapital  fond resultat eget kapital
          
Belopp vid årets ingång  
2022-01-01  1 035   739 560  –280 345 460 250
 Årets totalresultat     –22 090 –22 090
 Nyemission  2   4 754  4 757
Belopp vid årets utgång  
2022-12-31  1037   744 314  –302 435 442 917
Belopp vid årets ingång  
2023-01-01  1 037  744 314  –302 435 442 917
 Årets totalresultat    –29 942 –29 942
 Värde av rätt att konvertera 
 delar av lån    2 771  2 771
Belopp vid årets utgång  
2023-12-31  1 037   744 314  –329 604 415 747
    2023 2022
Belopp i TSEK  Not jan-dec jan-dec
          
Den löpande verksamheten     
Rörelseresultat  –31 509 –22 083
Erhållen ränta  1 635 0
Betald ränta   –68 –7
 
Kassaflöde från den löpande verksamheten 
före förändringar av rörelsekapital  –29 942 –22 090
     
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital  
Minskning (+) / ökning (-) av rörelsefordringar  920 –6 780
Minskning (-) / ökning (+) av rörelseskulder  1 733 8 713
Kassaflöde från den löpande verksamheten  –27 289 –20 156
     
Investeringsverksamheten   –  –
Kassaflöde från investeringsverksamheten   – –
     
Finansieringsverksamheten     
Nyupptagna finansiella skulder  24 511      – 
Konvertibelemission  2 771      – 
  -      - 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten   27 282  – 
    
Årets kassaflöde  –7 –20 156
Likvida medel vid årets början  92 814 112 970
 Likvida medel vid årets slut 25  92 807 92 814

===== SIDA 40 =====

79
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202378
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
20 23 20 22 20 21 20 20 
 
jan – dec jan – dec ja n – dec jan – dec
N
ettoomsättning, TSEK 
 5 6
78
 6
1 136
 2
07 782 -
R
örelseresultat, TSEK 
 -
180 765 -
113 110 5
2 576 –
91 458
Periodens resultat, TSEK -
177 839 -
113 406 5
1 781 –
91 653
Periodens resultat hänförligt till 
moderbolagets aktieägare, TSEK -
177 839 -
113 406 5
1 781 –
91 653
Resultat per aktie före 
och efter utspädning, SEK 
-
3,43 -
2,19 1
,00
 –
1,92
FoU-kostnader, TSEK 1
51 312 1
46 178 1
29 748
 7
5 989 
FoU-kostnader i procent 
av rörelsekostnader, % 
 8
1 8
4 8
4 8
3
Likvida medel vid 
periodens slut, TSEK 
1
11 309
 2
52 776 4
01 897 2
77 009 
Kassaflöde från den löpande 
verksamheten, TSEK 
 -
164 850 -
142 612 1
28 641
 –
89 214
Periodens kassaflöde, TSEK -
141 467 -1
49 121 1
24 888 1
66 482
Eget kapital, TSEK 
 1
15 764 2
90 831 3
99 481 3
47 880
Eget kapital hänförligt till 
moderbolagets aktieägare, TSEK 
1
15 764 2
90 831 3
99 481 3
47 880
Eget kapital per aktie, SEK 
 2
,23
 5
,61 7
,72 6
,72 
Soliditet, % 
 6
5
 9
0 8
5
 9
4
Genomsnittligt antal anställda 
 3
1 2
9 2
2 1
8 
Genomsnittligt antal anställda inom FoU
 2
6
 2
5
 2
0
 1
7
A
v ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter ut-
spädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens 
resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, 
Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm -
tade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning.
Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligato-
riska nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning men även för nyckeltalet 
FoU-kostnader, FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Eget kapital hänförligt 
till moderbolagets aktieägare per aktie samt Soliditet. 
Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling (FoU) varför FoU-  
kostnader i procent av rörelsens kostnader är ett väsentligt nyckeltal som mått på  
effektivitet och hur stor andel av kostnaderna i bolaget som används inom FoU. 
Bolagets verksamhet är sådan att den inte har ett jämt flöde av intäkter utan istället 
har oregelbundna intäkter i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda mil- 
Nyckeltal för koncernen 
2 023 2 022
P
eriodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK)
 -
177 839 -
113 406
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning
 5
1 868 406
 5
1 831 913
R
esultat per aktie före och efter utspädning, (SEK)
 -
3,43 -
2,19
R
örelsens kostnader, (TSEK)
 1
86 486
 1
74 387
Administrativa kostnader, (TSEK)
 -
30 858 -
23 429
Avskrivningar och nedskrivningar, TSEK  –
4 316 –
4 779
FoU-kostnader, (TSEK)
 1
51 312 1
46 178
FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, (%)
 8
1
 8
4
E
get kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK)
 1
15 764
 2
90 831
Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registerade emissioner 5
1 868 406
 5
1 868 406
Eget kapital hänförligt till moderbolagets 
aktieägare per aktie, (SEK)
 2
,23
 5
,61
E
get kapital, TSEK
 1
15 764
 2
90 831
Totala tillgångar, TSEK
 1
77 121
 3
23 555
Soliditet, %
 6
5
 9
0
stolpar. Därför följer bolaget nyckeltalen Soliditet och Eget kapital hänförligt till moder-
bolagets aktieägare per aktie för att kunna bedöma bolagets finansiella ställning och 
stabilitet. Tillsammans med dessa nyckeltal följs även de olika måtten på kassaflöden 
som följer av koncernens rapport över kassaflöde. För definitioner se stycket Definitio-
ner nedan.
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 41 =====

81
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202380
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Definitioner  
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Nyckeltal Definition Motiv för användande av  
   finansiella nyckeltal som inte är 
   definierade enligt IFRS
 
Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och       
  tjänster i huvudverksamheten 
  under aktuell period.
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelseresultatet ger en bild av   
   och skatt. det resultat som bolagets    
   ordinarie verksamhet har   
   genererat.
 
Resultat per aktie före  Resultatet hänförligt till moderbolagets      
och efter utspädning aktieägare dividerat med vägt genom-      
  snittligt antal aktier under perioden      
  före respektive efter utspädning.
Genomsnittligt antal  Genomsnittligt antal utestående      
aktier före och efter aktier under perioden före respektive 
utspädning efter utspädning.
FoU-kostnader i procent FoU-kostnader dividerat med Ledningen anser att bolagets   
av rörelsekostnader rörelsens kostnader, vilka inne-  FoU-kostnader i relation till totala  
  fattar övriga externa kostnader,  kostnader är en är en viktig  
  personalkostnader och parameter att följa som indikator  
  avskrivningar. på hur stor del av totala kostnader  
   som används för bolagets 
   huvudsakliga verksamhet.
 Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden.
 
Nyckeltal Definition Motiv för användande av  
   finansiella nyckeltal som inte är 
   definierade enligt IFRS
 
Kassaflöde från den  Kassaflöde före kassaflöde från       
löpande verksamheten investerings- och finansieringsverk- 
  samheterna.                      
Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel      
  exklusive påverkan av orealiserade 
  kursvinster och kursförluster.
Eget kapital per aktie Eget kapital hänförligt till moder-  Ledningen följer detta tal för   
   bolagets aktieägare dividerat med att övervaka hur stort värde eget 
  antal aktier vid periodens slut.  kapital är per aktie.
Soliditet Eget kapital i procent av Ledningen följer detta tal som   
  totala tillgångar.  en indikator på den  finansiella   
   stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal  Genomsnittet av antal anställda      
anställda beräknas som summan av arbetad        
  tid under perioden dividerat med  
  normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal  Genomsnittet av antal anställda      
anställda inom FoU inom bolagets forsknings-  
  och utvecklingsavdelningar.

===== SIDA 42 =====

83
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202382
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Noter  
Not 1. Allmän information
IRLAB Therapeutics AB (publ) med säte i Göteborg, registre-
rat i Sverige med organisationsnummer 556931-4692, är mo-
derföretag till Integrative Research Laboratories Sweden AB 
och dess dotterföretag IRL 752 AB, IRL 790 AB och IRL1117 
AB. Dessa bolag benämns gemensamt koncernen. Under 
2023 likviderades det tidigare dotterföretaget IRL 626 AB.
Adressen är Arvid Wallgrens backe 20, 413 46 Göteborg. 
Koncernen bildades i juli 2014 när bestämmande inflyt-  
ande erhölls över Integrative Research Laboratories Swe- 
den AB. Styrelsen har den 29 april 2024 godkänt denna års-
redovisning och koncernredovisning för offentliggörande.
Koncernens verksamhet
Koncernens verksamhet bedrivs i dotterföretaget Inte-  
grative Research Laboratories Sweden AB, ett forsknings-  
och utvecklingsföretag med mål att erbjuda livsföränd -
rande behandlingar för patienter med Parkinsons sjukdom.  
Bolagets längst framskridna läkemedelskandidater är mes-
dopetam, som genomgått Fas IIb-studier och är avsedd för 
behandling PD-LIDs och psy-kos (PD-P) samt pirepemat, 
där en Fas IIb-studie pågår och som är avsett för behand-
ling av balansnedsättning som leder till fall (PD-Fall). Bolaget 
har också en unik, egenutvecklad forskningsplattform (ISP) 
för att ta fram nya läkemedelssubstanser.
Moderbolagets verksamhet
Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhandahålla  
företagsledande och administrativa tjänster för koncernens  
verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbolaget koncern-
gemensamma frågor såsom aktiviteter och information rela- 
terat till aktiemarknaden samt övriga koncernledningsfrågor.
Not 2. Redovisningsprinciper
Koncernredovisningen upprättas i enlighet med årsredo -
visningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler 
för koncerner, International Financial Reporting Standards 
(IFRS) samt tolkningar från IFRS Interpretations Committee 
(IFRS IC) sådana de antagits av EU.
inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag 
då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. 
De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den 
dag då det bestämmande inflytandet upphör.
Förvärvsmetoden används för redovisning av koncer -
nens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dot-
terföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar 
och skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av 
det förvärvade bolaget och de aktier som emitterats av 
koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla 
tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskom -
melse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade 
tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värde-
ras inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För-
värvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.
Koncerninterna transaktioner, balansposter samt orea-
liserade vinster och förluster på transaktioner mellan kon-
cernföretag elimineras.
Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i före -
kommande fall ändrats för att garantera en konsekvent till-
lämpning av koncernens principer.
Omräkning av utländsk valuta
Funktionell valuta och rapportvaluta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika en-
heterna i koncernen är värderade i den valuta som används i 
den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är 
verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används 
svenska kronor (SEK), som är koncernens rapportvaluta.
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktio -
nella valutan enligt de valutakurser som gäller på transak-
tionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Valu -
takursvinster och valutakursförluster som uppkommer vid 
betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av 
monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balans-
dagens kurs, redovisas i resultaträkningen.
Moderföretagets årsredovisning har upprättats i enlighet 
med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juri- 
diska personer. Rekommendationen innebär att moder -
bolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som kon -
cernen förutom i de fall årsredovisningslagen eller gällande 
skatteregler begränsar möjligheterna att tillämpa IFRS. 
Skillnader mellan moderbolagets och koncernens redovis-
ningsprinciper redogörs för under moderbolagets redo-  
visningsprinciper nedan.
Grunder för redovisningen
Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvär-
demetoden. De balansposter som rubriceras omsättningstill-
gångar och kortfristiga skulder förväntas återvinnas och beta-
las inom 12 månader. Alla andra balansposter förväntas åter-
vinnas eller betalas senare. Koncernens funktionella redovis-
ningsvaluta är svenska kronor. Koncernredovisningen är angi-
ven i svenska tusentals kronor (TSEK) där inget annat anges.
Nya och ändrade standarder som  
tillämpas av koncernen
Inga standarder som ska tillämpas av koncernen för första 
gången den 1 januari 2023 har haft eller beräknas få någon 
påverkan på koncernens redovisning.
Nya standarder och tolkningar som ännu  
inte har tillämpats av koncernen
Ett antal nya standarder och tolkningar träder i kraft för räken-
skapsår som börjar efter den 1 januari 2024 och har inte tilläm-
pats vid upprättandet av denna årsredovisning. De nya stan-
darder och tolkningar som ännu inte trätt i kraft förväntas inte 
få någon påverkan på koncernens finansiella rapporter.
Koncernredovisning
Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har be-
stämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag 
när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från 
sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka av -
kastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag 
Valutakursvinster och valutakursförluster som hänför sig till  
lån och likvida medel redovisas i resultaträkningen som finans- 
iella intäkter eller kostnader. Alla övriga valutakursvinster och 
valutakursförluster redovisas netto i posterna Övriga rörel-
seintäkter eller Övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.
Immateriella och materiella  
anläggningstillgångar
Immateriella och materiella anläggningstillgångar redo -
visas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar.  
I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras 
till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till 
tillgångens redovisade värde eller redovisas som en sepa-
rat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då 
det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som 
är förknippade med tillgången kommer att komma koncer-
nen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas 
på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparationer och under-
håll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den 
period de uppkommer.
Avskrivningar görs linjärt enligt följande:
• Förbättringar på annans fastighet                            20 år
• Inventarier, verktyg och installationer                      5 år  
• Forskningsdatabas                                                       5 år 
Utvecklingsutgifter som tillför funktionalitet och värde redo- 
visas som immateriella tillgångar när följande kriterier är 
uppfyllda, vilket tidigast är fallet när ett utvecklingsprojekt 
är i Fas III.
• det är tekniskt och ekonomiskt möjligt att färdigställa  
 tillgången,
• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser  
 för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller  
 sälja tillgången finns tillgängliga,
• avsikt och förutsättning finns att sälja eller använda tillgången,
• det är sannolikt att tillgången kommer att generera 
 intäkter eller leda till kostnadsbesparingar och
• utgifterna kan beräknas på ett tillfredsställande sätt.
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 43 =====

85
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202384
IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2023
Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av en 
immateriell tillgång, innefattar utgifter för anställda och en 
skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingskost-
nader, som inte uppfyller ovanstående kriterier, kostnads-
förs när de uppstår. Utvecklingskostnader som tidigare 
kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande  
period. Koncernen har för närvarande inte något utveck -
lingsprojekt i Fas III eller i senare fas, varför inga utveck -
lingsutgifter ännu aktiverats. De immateriella tillgångar som 
redovisas i balansräkningen avser förvärvade immateriella 
tillgångar bestående av forskningsdatabas samt förvärvade 
utvecklingsprojekt. Förvärvade utvecklingsprojekt inne -
fattar fem patentfamiljer, vilka inte skrivs av utan nedskriv-
ningsprövas då de ännu inte är klara för att användas.
Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas 
vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En till-
gångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess åter-
vinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger 
dess bedömda återvinningsvärde.
Nedskrivningar
Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, 
skrivs inte av utan prövas årligen eller vid indikation på värde- 
minskning, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Till -
gångar som skrivs av bedöms med avseende på värde-  
nedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållan -
den indikerar att det redovisade värdet kanske inte är åter-  
vinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed 
tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinnings -
värde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga 
värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjan -
devärde. Vid beräkning av nyttjandevärde diskonteras upp -
skattat framtida kassaflöde till nuvärde med en diskonterings-
ränta före skatt som återspeglar aktuell marknadsbedömning 
av pengars tidsvärde och de risker som förknippas med till -
gången.
Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas till -
gångar på de lägsta nivåer där det finns i allt väsentligt obe-
roende kassaflöden (kassagenererande enheter). För till -
Likvida medel
I likvida medel ingår, i såväl balansräkningen som i rappor-
ten över kassaflöden, kassa, banktillgodohavanden och  
övriga kortfristiga placeringar med förfallodag inom tre 
månader från anskaffningstidpunkten.
Eget kapital 
Aktiekapital
Stamaktier klassificeras som aktiekapital.
Emissionskostnader
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emis -
sion av nya stamaktier eller optioner redovisas, netto efter 
skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Finansiella skulder
Finansiella skulder värderade  
till upplupet anskaffningsvärde
Koncernen har endast finansiella skulder som klassificeras 
och värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämp-
ning av effektivräntemetoden. Redovisning sker inlednings-
vis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader.
Det verkliga värdet på skulddelen i ett konvertibelt skul-
debrev beräknas med en diskonteringsränta som utgörs av 
marknadsräntan för en skuld med samma villkor men utan 
konverteringsrätten till aktier. Beloppet redovisas som 
skuld till upplupet anskaffningsvärde fram tills att skulden 
konverteras eller förfaller. Konverteringsrätten redovisas 
inledningsvis som skillnaden mellan verkligt värde för hela 
det sammansatta finansiella instrumentet och skulddelens 
verkliga värde. Denna redovisas i eget kapital netto efter 
skatt.
Avsättningar
Som avsättning redovisas legala och informella förpliktelser 
som är hänförliga till räkenskapsåret eller tidigare räkenskapsår 
och som på balansdagen är säkra eller sannolika till sin 
gångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balans -
dag en prövning av om återföring bör göras.
Resultat per aktie
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att perio-
dens resultat hänfört till moderbolagets aktieägare divide-
ras med moderbolagets vägda genomsnittliga antal utom-
stående aktier för räkenskapsåret. Resultat per aktie efter 
utspädning beräknas genom att periodens resultat hänfört 
till moderbolagets aktieägare divideras med det vägda  
genomsnittliga antalet utestående aktier efter utspädning.
Finansiella tillgångar
Koncernen klassificerar och värderar sina finansiella till -
gångar utifrån den affärsmodell som hanterar tillgångens 
kontrakterade kassaflöden samt karaktären på tillgången. 
De finansiella tillgångarna klassificeras i någon av följande 
kategorier: finansiella tillgångar som värderas till upplupet 
anskaffningsvärde, finansiella tillgångar värderade till verk-
ligt värde över övrigt totalresultat samt finansiella tillgångar 
som värderas till verkligt värde över resultaträkningen.
För närvarande har koncernen endast finansiella till -
gångar som normalt inte säljs utanför koncernen och där syf-
tet med innehavet är att erhålla kontraktsenliga kassaflöden.
Finansiella tillgångar värderade till  
upplupet anskaffningsvärde
Samtliga finansiella tillgångar klassificeras som finansiella 
tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde med 
tillämpning av effektivräntemetoden.
Vid anskaffning av finansiella tillgångar redovisas förväntade 
kreditförluster löpande under innehavstiden, normalt med beak-
tande av kreditförlustrisk inom de närmaste 12 månaderna. I det 
fall kreditrisken ökat väsentligt reserveras för de kreditförluster 
som förväntas inträffa under hela tillgångens löptid. IRLAB tilläm-
par den förenklade metoden för beräkning av kreditförluster 
som bygger på historiska data gällande betalningsmönster och 
betalningsförmåga hos motparten. Utifrån historiska data be-
döms de förväntade kreditförlusterna vara ytterst begränsade.
förekomst men ovissa till belopp eller den tidpunkt då de ska 
infrias.
Inkomstskatt
Redovisning av inkomstskatt inkluderar aktuell skatt och upp-
skjuten skatt. Skatten redovisas i resultaträkningen, förutom 
i de fall den avser poster som redovisas direkt i eget kapital. 
I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital. Uppskju-
ten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden på alla 
väsentliga temporära skillnader. En temporär skillnad finns 
när det bokförda värdet på en tillgång eller skuld skiljer sig från 
det skattemässiga värdet. Uppskjuten skatt beräknas med 
tillämpning av den skattesats som har beslutats eller avise-
rats per balansdagen och som förväntas gälla när den be-
rörda skattefordran realiseras eller skatteskulden regleras.
Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning 
det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer 
att finnas mot vilka de temporära skillnaderna kan nyttjas.
Intäktsredovisning
Nettoomsättning består av intäkter från försäljning eller ut-
licensiering av produkter, exempelvis i form av läkemedels-
utvecklingsprojekt (läkemedelskandidater) och tjänster. I 
enlighet med IFRS 15 sker intäktsredovisning när kontrollen 
över produkter och tjänster övergår till kunden, utifrån en 
5-stegsmodell:
• Identifiera kontraktet med kunden
• Identifiera de olika prestationsåtaganden i kontraktet
• Fastställ transaktionspriset
• Fördela transaktionspriset på olika prestationsåtaganden
• Redovisa intäkten när åtagandet uppfylls
Vid ett avtals början bedömer IRLAB huruvida de produkter 
och /eller tjänster som ska levereras utgör ett prestations-
åtagande eller flera separata prestationsåtaganden. Ett pres- 
tationsåtagande definieras som ett distinkt löfte att över -
föra en produkt eller en tjänst. En produkt eller tjänst som 
utlovats är distinkt om båda följande kriterier är uppfyllda:
INNEHÅLL    |    ÖVERBLICK    |    MÅL & STRATEGI    |    FORSKNING & UTVECKLING    |    OMVÄRLD & MARKNAD     |    HÅLLBARHET     |    ORGANISATION     |    AKTIEN     |    FINANSIELL RAPPORT     |    BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Noter

===== SIDA 44 =====