Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q1 2024
53733 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- TKr januari – mars 2024 januari– mars 2023 januari– december 2023 | Nettoomsättning – – 5 678 | Rörelseresultat –37 636 –59 508 -180 765
- Rörelsens intäkter m.m. | Nettoomsättning - - 5 678 | Övriga rörelseintäkter - - 42
- Rörelsens intäkter m.m. | Nettoomsättning 1 252 1 587 5 688
- Nettoomsättning, TSEK - - 5 678 61 136 207 782 | Rörelseresultat, TSEK -37 636 -59 508 -180 765 -113 110 52 576
- och har skett på marknadsmässiga villkor. | Nettoomsättning januari – mars 2024 | Nettoomsättningen utgörs av utlicensiering av läkemedels-
- som utförs för kunds räkning samt övriga tjänsteintäkter. | Nettoomsättning | fördelad per 2024 2023 2023
- Segmentinformation | Nettoomsättning | fördelad per 2024 2023 2023
Rörelseresultat
- Nettoomsättning – – 5 678 | Rörelseresultat –37 636 –59 508 -180 765 | Resultat per aktie före och efter utspädning –0,75 –1,15 -3,43
- Rörelseresultat –37 636 –59 508 -180 765
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat –37 636 –59 508 -180 765 | Justeringar för poster
- Rörelseresultat –4 191 –16 696 –31 509
- Nettoomsättning, TSEK - - 5 678 61 136 207 782 | Rörelseresultat, TSEK -37 636 -59 508 -180 765 -113 110 52 576 | Periodens resultat, TSEK -39 019 -59 556 -177 839 -113 406 51 781
Periodens resultat
- Periodens resultat –39 019 –59 556 -177 839
- Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
- Periodens resultat –39 019 –59 556 -177 839 | Övrigt totalresultat _ _ _
- Resultat efter finansiella poster –5 638 –16 696 –29 942 | Skatt på periodens resultat - - -
- Periodens resultat –5 638 –16 696 –29 942
- Periodens resultat –5 638 –16 696 –29 942 | Övrigt totalresultat - - -
- Rörelseresultat, TSEK -37 636 -59 508 -180 765 -113 110 52 576 | Periodens resultat, TSEK -39 019 -59 556 -177 839 -113 406 51 781 | Periodens resultat hänförligt till
- Periodens resultat, TSEK -39 019 -59 556 -177 839 -113 406 51 781 | Periodens resultat hänförligt till | moderbolagets aktieägare, TSEK -39 019 -59 556 -177 839 -113 406 51 781
Resultat per aktie
- Rörelseresultat –37 636 –59 508 -180 765 | Resultat per aktie före och efter utspädning –0,75 –1,15 -3,43 | Likvida medel (TSEK) 73 140 210 103 111 309
- Resultatet för perioden 1 januari – 31 mars 2024 uppgick till | –39 019 (-59 556) TSEK. Resultat per aktie uppgick till –0,75 (-1,15) kr. | Koncernens hade inga intäkter varken under det första kvar -
- Resultat per aktie | före och efter utspädning (SEK) –0,75 –1,15 -3,43
- moderbolagets aktieägare, TSEK -39 019 -59 556 -177 839 -113 406 51 781 | Resultat per aktie före och | efter utspädning, SEK -0,75 -1,15 -3,43 -2,19 1,00
- Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 27 26 25 20 | Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning | som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida
Kassaflöde
- Likvida medel (TSEK) 73 140 210 103 111 309 | Kassaflöde från den löpande verksamheten –38 211 –41 498 -164 860 | Genomsnittligt antal anställda 32 31 31
- 2024 till 37 636 (59 508) TSEK. | Finansiering och kassaflöde | Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio-
- Kassaflöde från den löpande | verksamheten före förändringar
- Kassaflöde från förändringar | av rörelsekapital
- Förändring av rörelseskulder –2 414 14 336 5 043 | Kassaflöde från den löpande | verksamheten –38 211 –41 498 -164 860
- Kassaflöde från | investeringsverksamheten – -293 -293
- Konvertibelemission - - 2 771 | Kassaflöde från | finansieringsverksamheten –42 -883 23 687
- Periodens kassaflöde –38 169 -42 673 -141 467 | Likvida medel vid periodens början 111 309 252 776 252 776
Likvida medel
- Resultat per aktie före och efter utspädning –0,75 –1,15 -3,43 | Likvida medel (TSEK) 73 140 210 103 111 309 | Kassaflöde från den löpande verksamheten –38 211 –41 498 -164 860
- Kortfristiga fordringar 11 146 13 267 12 278 | Likvida medel 73 140 210 103 111 309 | Summa omsättningstillgångar 84 285 223 369 123 587
- Periodens kassaflöde –38 169 -42 673 -141 467 | Likvida medel vid periodens början 111 309 252 776 252 776 | Likvida medel vid periodens slut 73 140 210 103 111 309
- Likvida medel vid periodens början 111 309 252 776 252 776 | Likvida medel vid periodens slut 73 140 210 103 111 309
- Övriga fordringar 43 047 7 942 7 615 | Likvida medel 49 961 85 909 92 807 | Summa omsättningstillgångar 93 008 93 851 100 422
- rörelsekostnader, % 77 70 81 84 84 | Likvida medel vid | periodens slut, TSEK 73 140 210 103 111 309 252 776 401 897
- till 73 385 (210 432) TSEK. De finansiella tillgångarna utgörs till | största delen av likvida medel.
Eget kapital
- medel per den 31 mars 2024 uppgick till 73 140 (210 103) TSEK. | Eget kapital uppgick den 31 mars 2024 till 76 745 (231 275) | TSEK och soliditeten var 56 (83) procent. Minskningen är huvud-
- del (värdet av rätten att konvertera delar av lånet) redovisas som | eget kapital. Transaktionskostnaderna i samband med faciliteten | har aktiverats och periodiseras över löptiden som räntekost-
- EGET KAPITAL OCH SKULDER
- Eget kapital | Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
- Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat –614 497 –459 967 –575 478 | Summa eget kapital 76 745 231 275 115 764
- SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 136 667 277 453 177 121
- Koncernens rapport över | förändring i eget kapital i sammandrag | Balanserat
- Aktie- tillskjutet periodens Summa | Belopp i TSEK kapital eget kapital resultat eget kapital
Antal aktier
- Nasdaq First North Premier Growth Market. | Aktiekapital, antal aktier och antal röster | Vid slutet av perioden uppgick det registrerade aktiekapitalet i
- före och efter utspädning (SEK) –0,75 –1,15 -3,43 | Genomsnittligt antal aktier, | före och efter utspädning 51 868 406 51 868 406 51 868 406
- före och efter utspädning 51 868 406 51 868 406 51 868 406 | Antal aktier vid periodens slut 51 868 406 51 868 406 51 868 406
Antal anställda
- Kassaflöde från den löpande verksamheten –38 211 –41 498 -164 860 | Genomsnittligt antal anställda 32 31 31 | Aktiekurs vid periodens slut, SEK 15,60 11,08 7,5
- Soliditet, % 56 83 65 90 85 | Genomsnittligt antal anställda 32 31 31 29 22 | Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 27 26 25 20
- Genomsnittligt antal anställda 32 31 31 29 22 | Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 27 26 25 20 | Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning
Fulltext
===== SIDA 1 =====
1
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Q1.2024
Delårsrapport
januari – mars 2024
”Avtalet med MSRD avseende IRL757
ger oss både kapital och validering av
vårt arbetssätt och våra substanser.”
GUNNAR OLSSON, VD
IRLAB Therapeutics AB (publ)
SABINA BRANDIN OCH
ANGELICA JOHANSSON ,
arbetar med att studera effekten
av våra läkemedelskandidater i
olika modellsystem.
===== SIDA 2 =====
2
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Finansiell översikt
Presentation för investerare och
media om Q1 2024
Onsdagen den 8 maj 2024 kl. 10.00 CET presenteras
Q1-rapporten genom en digital webcast. Följ via länk:
https:/ /www.youtube.com/watch?v=xv4qL_nKV3s
Finansiell kalender
Årsstämma 2024 22 maj 2024
Delårsrapport Q2 2024 10 juli 2024
Delårsrapport Q3 2024 30 oktober 2024
Bokslutskommuniké 2024 14 februari 2025
TKr januari – mars 2024 januari– mars 2023 januari– december 2023
Nettoomsättning – – 5 678
Rörelseresultat –37 636 –59 508 -180 765
Resultat per aktie före och efter utspädning –0,75 –1,15 -3,43
Likvida medel (TSEK) 73 140 210 103 111 309
Kassaflöde från den löpande verksamheten –38 211 –41 498 -164 860
Genomsnittligt antal anställda 32 31 31
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 15,60 11,08 7,5
Delårsrapport januari – mars 2024
Höjdpunkter
SAMARBETE HAR INLETTS MED MSRD/OTSUKA FÖR ATT
TA IRL757 TILL KLINISKT PROOF OF CONCEPT
FRAMGÅNGSRIKT END-OF-PHASE 2-MÖTE
MED FDA AVSEENDE MESDOPETAM
NYA INSIKTER FRÅN FAS IIB-STUDIEN MED PIREPEMAT
REGULATORISKT GODKÄNNANDE ATT STARTA
FAS I MED IRL757
===== SIDA 3 =====
3
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
VD har ordet
Det nya året har inletts med en exceptionellt positiv utveckling
för bolaget och våra projekt. Samarbetsavtalet med McQuade
Center for Strategic Research and Development, MSRD, för
IRL757 säkrar full finansiering av projektet hela vägen genom
kliniska Proof of Concept-studier.
Affären med MSRD och det anslag vi erhöll från MJFF, ger oss
förutsättningar att driva verksamheten utan ytterligare kapi -
taltillskott en bra bit förbi en potentiell licensaffär med mesdo-
petam och förbi topline data i Fas IIb studien med pirepemat
Vi har även genomfört ett framgångsrikt End-of-Phase 2-
möte möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten,
FDA, som bekräftat samsyn kring utformningen av det kom -
mande fas III-programmet för mesdopetam.
Vidare har den pågående Fas IIb-studien med pirepemat
(REACT-PD) genererat nya insikter om de allvarliga Parkinson-
relaterade balansproblem som ofta orsakar fallskador, vilket
stärker möjligheterna att detektera behandlingseffekter och ge
säkrare data-drivna uppskattningar av tidslinjerna för studien.
Tydlig samsyn med FDA gällande
Fas 3-programmet för mesdopetam
Den 20 februari genomförde vi ett end-of-Phase 2-möte med
FDA inför initieringen av fas III-progammet för mesdopetam mot
levo-dopa inducerade dyskinesier (LIDs) vid Parkinsons sjukdom.
Diskussionerna var mycket givande och det fanns en tydlig sam-
syn mellan FDA och oss om programmets utformning, vilket vali-
derar kvaliteten på IRLABs forskning och utveckling. Ett viktigt
underlag för diskussionen utgjordes av resultaten från vår tidi -
gare genomförda fas IIb-studie som visar att mesdopetam har en
dosberoende anti-dyskinetisk effekt och anti-parkinsoneffekt
parat med en säkerhets- och tolerabilitetsprofil i nivå med pla-
cebo. Det finns i dagsläget inget annat läkemedel med denna
kombination av effekter att tillgå för personer med Parkinsons
sjukdom, så mesdopetam kan bli lösningen för ett stort och hit-
tills ouppfyllt medicinskt behov. Den gynnsamma säkerhetsprofi-
len gör det möjligt att inkludera en bred patientpopulation med
levodopa-inducerade dyskinesier i fas III-programmet, vilket kan
komma att underlätta patientrekryteringen.
I mötet med FDA fick vi klarhet i att det råder samsyn mellan
oss och myndigheten om att det mest lämpliga primära effekt -
måttet att använda i programmet är UdysRS (del 1+3+4). I vår fas
2b-studie observerades en statistiskt signifikant och kliniskt
betydelsefull effekt av mesdopetam på just denna mätvariabel.
Efter det genomförda mötet med FDA har vårt arbete med att
finna partner och finansiering och genomförande av Fas III pro-
grammet intensifierats.
Full finansiering av IRL757 genom kliniskt
Proof of Concept säkrad
Som vi tidigare kommunicerat erhöll vi i december 2023 drygt
20 miljoner SEK i ett forskningsanslag från The Michael J. Fox
Foundation for Parkinson’s Research (MJFF) föratt genomföra
den första kliniska fas I studien med IRL757. MJFF är världens
största icke-vinstdrivande finansiär av forskning kring Parkinsons
sjukdom och deras stöd innebär en mycket stark extern valide -
ring av potentialen hos IRL757. Vi har precis fått informationen
att läkemedelsmyndigheterna godkänt vår ansökan om att
genomföra studien, så vi bedömer att studien kommer att kunna
starta under maj månad.
Igår meddelade vi att vi ingått ett avtal om utveckling av IRL757
tillsammans med McQuade Center for Strategic Research and
Development, MSRD, ett företag inom Otsuka koncernen. Inom
ramen för avtalet kommer vi tillsammans utveckla substansen till
genomfört kliniskt Proof of Concept (PoC), det vill säga kliniska
patientstudier som syftar till att ge belägg för gynnsam effekt på
apati vid neurologisk sjukdom. Patientstudierna kommer att
omfatta personer med såväl Parkinsons som Alzheimers sjuk -
dom. Genom samarbetsavtalet erhåller IRLAB 3 miljoner USD vid
signering och ytterligare aktivitetsbaserade milestones om 5,5
miljoner USD.
Enligt avtalet kommer IRLAB att genomföra allt utvecklings-
arbete och utöver milestoneersättningarna kommer MSRD att
stå för dessa kostnader. Efter Proof of Concept-studierna kan
samarbetet komma att förlängas baserat på nya förhandlingar
mellan parterna. Om avtalet inte förlängs har MSRD rätt till låga
ensiffriga royalties på framtida försäljning. Det är viktigt att
påpeka att utvecklingssamarbetet inte ger MSRD rätt att kom -
mersialisera ett potentiellt framtida läkemedel - för detta krävs
att parterna i ett senare skede ingår ett sedvanligt licensavtal.
Ett sådant avtal skulle kunna generera betydande milestone
”Igår meddelade vi att vi ingått ett avtal om utveck-
ling av IRL757 tillsammans med MSRD, ett företag
inom Otsuka koncernen. Inom ramen för avtalet
kommer vi tillsammans utveckla substansen till
genomfört kliniskt Proof-of-Concept. Patient-
studierna kommer att omfatta personer med såväl
Parkinsons som Alzheimers sjukdom. Genom sam-
arbetsavtalet erhåller IRLAB 3 miljoner USD vid
signering och ytterligare aktivitetsbaserade mile-
stones om 5,5 miljoner USD. Dessutom står MSRD/
Otsuka för samtliga kostnader för hela utvecklings-
programmet, bl a CMC-utveckling, toxikologiska
studier och kliniska studier.”
GUNNAR OLSSON, VD
===== SIDA 4 =====
4
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
och royaltyintäkter till IRLAB. Vi är mycket glada över både full
finansiering av IRL757 och samarbete med MSRD som ger en
tung validering av kvaliteten på vår forskning och utveckling och
som tydligt visar på potentialen i IRL757.
React-PD genererar ny viktig kunskap
Vi har även tagit viktiga steg framåt i vårt kliniska program för
pirepemat, en läkemedelskandidat som har potential att bli värl-
dens första behandling för att motverka de allvarliga balanspro-
blem och resulterande fall och fallskador som drabbar personer
med Parkinsons sjukdom. I vår pågående fas-IIb-studie,
React-PD, har vi redan genererat mycket viktig kunskap om
denna patientgrupp som ofta tappar balansen och faller. Till
exempel visar våra mätningar inför studiestart (baslinje-
mätningar) att deltagarna i studien faller 2–3 gånger oftare än
förväntat och att fallfrekvensen är stabil under baslinjemätning-
arna som pågår under en hel månad. Den högre fallfrekvensen, i
kombination med att fler patienter än förväntat har valt att
stanna i studien tiden ut ger oss starkare statistisk möjlighet
att detektera behandlingseffekter. I samråd med regulatoriska
myndigheter har vi nu gjort bedömningen att vi kan omvärdera
studiens storlek och minska det planerade antalet patienter i
studien med bibehållen potential att upptäcka en behandlings -
effekt i form av minskad fallfrekvens. Vi räknar med att ha upp -
nått ett tillräckligt antal patienter i studien så att patientrekryte-
ringen ska kunna avslutas under tredje kvartalet i år..
Ny publikation beskriver antipsykotisk
effekt av mesdopetam
I en vetenskaplig artikel i tidskriften Neurotherapeutics som
publicerades i mitten av mars beskrivs resultaten från en studie
av mesdopetam i en preklinisk modell av psykos vid Parkinsons
sjukdom (PD-P). Studien genomfördes med hjälp av en ny impo-
nerande teknik som gör det möjligt att följa och studera de
mekanismer i hjärnan som ligger bakom psykos. I studien uppvi-
sade mesdopetam viktiga egenskaper som är förknippade med
antipsykotisk effekt. Tekniken utgör ett utmärkt verktyg för
utvärdering av potentiella nya terapier och studieresultaten ger
ett starkt stöd för mesdopetams potential som en ny behandling
av psykos kopplad till Parkinsons sjukdom.
Stort intresse för IRLAB:s projekt
Under kvartalet har vi presenterat IRLAB och vår unika pro
jektportfölj på bland annat Life Science-dagen i Göteborg,
Bayes@Lund, och vid den internationella konferensen AD/PD™
Våra strategiska prioriteringar:
1. Fortsätta pågående intensiva dialoger med potentiella samarbetspartners, licenstagare och investerare för att säkra framtida
finansiering av utvecklingsprogrammen.
2. Mesdopetam - säkra finansiering för start av Fas III genom partnerskap/utlicensiering.
3. Pirepemat - slutföra patientrekryteringen i pågående Fas IIb-studie.
4. IRL757 - starta Fas I studie och utveckla samarbetet med MSRD/Otsuka.
5. IRL 942 och IRL1117 - driva prekliniska utvecklingsaktiviteter mot Fas I-redo status.
6. Fortsätta att dokumentera potentialen för våra läkemedelskandidater och vår pipeline, med fokus på kommersiella möjligheter
och differentiering jämfört med befintliga behandlingar för att lyfta fram medicinska och kommersiella värden samt aktieägarvärden.
Gunnar Olsson, VD, IRLAB
2024 i Lissabon. I takt med att vi presenterar kliniska och prekli-
niska data kring våra projekt i olika sammanhang blir det allt tydli-
gare att vår projektportfölj inom Parkinsonområdet saknar mot-
stycke i den globala läkemedelsindustrin. Detta röner allt större
uppmärksamhet från den medicinska professionen, industriella
aktörer och investerare.
Framåtblickande
Efter en exceptionellt positiv inledning på året ser fram emot
ytterligare positiva händelser under fortsättningen av 2024. Vi
följer vår strategi att upptäcka och utveckla nya läkemedelskan-
didater med syfte att skapa största möjliga värden för de som
drabbas av Parkinson´s och andra progressiva och obotliga sjuk-
domar i hjärnan, för deras anhöriga, vård- och omsorgspersonal
och självklart också för bolagets aktieägare. I det arbetet är våra
viktigaste prioriteter i nuläget:
• Mesdopetam – säkra finansiering för start av fas III genom
partnerskap/ utlicensiering
• Pirepemat – slutföra pågående fas IIb studie
• IRL757 – starta första fas I studien och planera genomförande
av de aktiviteter som ryms inom MSRD samarbetet
• IRL942 och IRL1117 – fortsatta prekliniska utvecklingsaktiviteter
mot fas I redo status
• Fortsätta utvärdera vägar att fortsätta finansiera företagets
framtida aktiviteter
Sammantaget är vår bedömning att affären med MSRD ger oss
förutsättningar att driva verksamheten utan ytterligare kapitaltill-
skott en bra bit förbi en potentiell licensaffär med mesdopetam
och förbi topline data i Fas IIb studien med pirepemat. I vårt
arbete inom Business Development är vårt fokus nu att finna en
partner för en licensaffär för mesdopetam. För pirepemat är
fokus att slutföra den pågående studien och analysera resulta-
ten. Parallellt sker diskussioner med aktörer på finansmarkna-
derna. Vi fortsätter att vara vaksamma på vår finansiella stabilitet
och utvärderar kontinuerligt våra möjligheter.
Jag ser fram emot att fortsätta utveckla både bolaget och alla
banbrytande projekt i vår forskningsportfölj. Slutligen vill jag
framföra mitt tack till alla aktieägare för det förtroende som ni
ger oss.
===== SIDA 5 =====
5
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
IRLAB:s unika erbjudande och position
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att för -
bättra livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom
och andra CNS-sjukdomar. Med grunden i nobelprisvinnande
forskning har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och
respekterat som världsledande när det gäller att förstå den
komplexa neurofarmakologin vid CNS-sjukdomar, särskilt Par-
kinson. Vi har en väldefinierad, strategiskt inriktad FoU-pipe -
line med kraftfulla och unika nya behandlingar avsedda för
olika stadier av Parkinson. Att ha ett heltäckande utbud av
effektiva behandlingar av sjukdomens olika komplikationer
och symtom betraktas som viktigt av både läkare och patienter
– och är samtidigt en möjlighet för en potentiellt framgångsrik
läkemedelsverksamhet.
Banbrytande biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskningen
genomförd av teamet från nobelpristagaren professor Arvid
Carlssons lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplatt-
form – Integrative Screening Process (ISP) – som har genererat
alla bolagets ”first in class” läkemedelskandidater.
Fokuserad strategi
Läkemedel utvecklade av IRLAB ska kunna behandla personer
med Parkinson under sjukdomens alla faser. IRLAB har potential
att bli ett storsäljande läkemedelsbolag.
Validerad proof-of-concept
IRLAB har validerat strategin för forskning och utveckling samt
affärsverksamheten genom:
• Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från
discovery till Fas III-redo projekt.
Organisation positionerad för framgång
IRLAB är en organisation med erfarna medarbetare. IRLAB är
noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista (IRLAB A).
Bred & gedigen portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var
och en med potential att bli ett storsäljande läkemedel, alla
genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP .
IRLAB:s portfölj
”First in class” läkemedelskandidater för att behandla personer med Parkinson under sjukdomens alla olika faser.
* För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.
** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation
UPPTÄCKTS-
FAS
PREKLINISK
FAS FAS I FAS I I BFAS I IA FAS I I I
Apati inom neurologi
Kognitiv nedsättning
inom neurologi
Parkinsonbehandling
Pirepemat
(IRL752)
PFC-förstärkare
IRL942
Mesdopetam
(IRL790)
D3-antagonist
IRL1117
IRL757** FAS I-REDO
PREKLINISK FAS
PREKLINISK FAS
FAS I I-REDO
FAS I I I-REDO
FAS I I B
FAS I IA
Parkinsons sjukdom –
levodopa-inducerad
dyskinesi (PD-LIDs)
Parkinsons sjukdom –
psykos*
Parkinsons sjukdom –
nedsatt balans och fall
Parkinsons sjukdom –
demens*
===== SIDA 6 =====
6
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Om IRLAB:s läkemedelskandidater
Mesdopetam
Mesdopetam är en dopamin D3-receptor antagonist under
utveckling som en behandling av levodopa-inducerade dyskine-
sier (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvaliteten för personer
som lever med Parkinson och har denna allvarliga typ av besvä-
rande och ofrivilliga rörelser som uppkommer efter långvarig
levodopabehandling.
Det uppskattas att 25–40 procent av alla personer som
behandlas för Parkinson utvecklar LIDs, vilket motsvarar cirka
1,4–2,3 miljoner människor på de åtta största marknaderna i värl-
den (USA, EU5, Kina och Japan). Mesdopetam har en stor klinisk
potential för att tillgodose detta medicinska behov. Mesdopetam
har också potential att behandla psykos vid Parkinson (PD-P), vil-
ket påverkar cirka 1,5 miljoner människor på de åtta största
marknaderna i världen. Vidare har mesdopetam potential att
behandla andra neurologiska sjukdomar såsom tardiv dyskinesi,
vilka representerar en ännu större marknad.
De framgångsrika Fas Ib-, Fas IIa och Fas IIb-studierna vid
PD-LIDs visade mycket god säkerhets- och tolerabilitetsprofil
samt ”proof of concept” med potential för en bättre anti-dyski-
netisk effekt jämfört med nuvarande behandlingsalternativ. I Fas
IIb-studien med 156 patienter, från vilken resultat meddelades i
januari 2023, visade en dosberoende anti-dyskinetisk och
anti-parkinsoneffekt i kombination med en tolerabilitets- och
säkerhetsprofil som inte skiljer sig från placebo.
Mesdopetam kan därmed behandla dyskinesier och samtidigt
ha en gynnsam effekt på andra Parkinsonsymtom utan att ge mer
biverkningar än placebo, vilket ger mesdopetam en unik och dif-
ferentierad position i den globala konkurrensen.
Nuvarande status
Under det gångna kvartalet genomfördes ett End-of-Phase 2-
möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Vid mötet
meddelade FDA att de bedömer att mesdopetam är redo att
påbörja Fas III. FDA:s bedömning baseras på genomförda utveck-
lingsaktiviteter; prekliniska studier, toxikologiska studier, CMC
utveckling och de genomförda kliniska studierna. Vidare fram -
kom samsyn mellan myndigheten och IRLAB på utformning av
Fas III och de parallella utvecklingsaktiviteter som krävs för att ta
projektet fram till ansökan om marknadsföring. I korthet kommer
Fas III programmet innehålla dubbelblind behandling med mes -
dopetam eller placebo i ca 250 patienter under 3 månader. De
som deltar i studien och genomgått den dubbel-blinda behand-
lingsfasen, kommer erbjudas fortsatt öppen behandling med
mesdopetam i en s.k Open Label Extension (OLE) studie. Detta
görs för att uppnå minst 100 patienter som behandlats med
mesdopetam under ett år. OLE studien genomförs parallellt med
den dubbelblinda fasen i studieprogrammet. Efter det fram -
gångsrika mötet med amerikanska läkemedelsmyndigheten för-
bereds nu möten med europeiska myndigheter.
Pirepemat
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen
i en ny klass av läkemedel som är utformade för att förbättra
balans samt minska fall- och fallskador hos personer som lever med
Parkinsons sjukdom genom att stärka nervcellssignaleringen i
”Vi har haft ett väldigt framgångsrikt kvartal som
tydligast avspeglat sig i regulatorisk validering av den
höga kvaliteten i vår forskning och utveckling.
• Det framgångsrika End-of-Phase 2-mötet med
FDA för mesdopetam
• Det regulatoriska godkännandet av förfiningen av
sample size kalkylen i pirepematstudien vilket inne-
bär att vi kan minska antalet patienter i studien.
• Det regulatoriska godkännandet av start av Fas I
med IRL757.
Utöver detta har även samarbetena med MSRD och
MJFF validerat potentialen i IRL757.
Nu fortsätter vi med det regulatoriska arbetet för
mesdopetam i Europa inför Fas III-start, samtidigt
som vi ser fram emot att slutföra rekryteringen i
pirepematstudien, genomföra Fas I-programmet
med IRL757 tillsammans med MJFF och sist men inte
minst fortsätta arbetet med att få IRL942 och IRL1117
in i klinik.”
NICHOLAS WATERS, EVP OCH HEAD OF R&D
Forskning och utveckling
===== SIDA 7 =====
7
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
hjärnbarken. Detta sker genom att pirepemat hämmar 5HT7-
och alfa2-receptorer, vilket leder till ökade dopamin- och nor -
adrenalinnivåer i denna hjärnregion.
Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta
svåra komplikationer såsom frakturer, nedsatt rörlighet och för-
sämrad livskvalitet. 45 procent av alla personer som behandlas
för Parkinson faller regelbundet, vilket innebär att cirka 2,6 miljo-
ner människor drabbas av en avsevärt försämrad livskvalitet,
också driven av rädslan för att falla. Det finns för närvarande inga
tillgängliga behandlingar trots det stora medicinska behovet.
Fallens belastning på samhället är också betydande. Kostnaden
för sjukhusvård USA uppskattas till ca 30 000 USD för en fall -
skada hos en person över 65 år.
Efter att ha slutfört framgångsrika Fas I-studier genomfördes
en explorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången Par-
kinson och nedsatt kognitiv förmåga. Resultat från studien indi -
kerade behandlingseffekter som förbättrad balans, minskad risk
för fall samt gynnsamma kognitiva och psykiatriska effekter.
Nuvarande status
I den pågående Fas IIb-studien (React-PD) utvärderas effekten
på fallfrekvensen hos Parkinsonpatienter av två doser av pirepe-
mat i en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad
klinisk prövning med tre månaders behandlingsperiod. Sekun -
dära målsättningar omfattar kognitiva och neuropsykiatriska
utvärderingar och fortsatta studier av säkerhet och tolerabilitet.
Studien rekryterar patienter vid kliniker i Frankrike, Polen, Neder-
länderna, Spanien, Sverige och Tyskland. Data från React-PD-
studiens baslinjemätning visar att deltagarna faller oftare än
förväntat, och de individuella fallfrekvenserna är stabila under
studiens en månad långa inledande fas, innan studiemedicine -
ringen startar. Tillsammans ger detta en högre sannolikhet att
upptäcka behandlingseffekter på fallfrekvenser.
Dessa observationer, i kombination med att färre patienter än
förväntat har valt att avsluta studien i förtid (drop-out rate), gör
det möjligt att uppnå studiens syfte med ett lägre antal del-
tagande patienter men med bibehållen s.k. statistisk power.
IRLAB har, i dialog med läkemedelsmyndigheter i Spanien,
Frankrike, Nederländerna, Sverige, Tyskland och Polen, fått stöd
från samtliga länder att ett modifiera studiens storlek och utvär-
deringsmetodik enligt de förslag som lämnats.
Bolagets bedömning är att rekrytering av patienter till studien
kommer att slutföras under tredje kvartalet 2024. Detta följs
sedan av en, en månad lång, baslinjeperiod, tre månader lång
behandlingsperiod med uppföljningsbesök, hantering av data
samt låsning av databasen innan top-line data kan rapporteras.
Mer information kan hittas på EudraCT: 2019-002627-16 och
clinicaltrials.gov: NCT05258071.
IRL757
IRL757 är i preklinisk utveckling och Fas 1 kommer att inledas
under det andra kvartalet 2024. IRL757 har som målsättning att
behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar
med ett oralt administrerat läkemedel som tas en gång dagligen.
Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10
miljoner människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är
hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av perso-
ner som diagnostiserats med Parkinson, vilket innebär 1,1–4.0
miljoner människor på de åtta största marknaderna i världen.
Apati förekommer även hos 43–59 procent av personer som
diagnostiserats med Alzheimers sjukdom, vilket innebär 4,9–6,7
miljoner människor endast sett till de tio största marknaderna
(Frankrike, Kanada, Kina, Italien, Japan, Spanien, Storbritannien,
Sydkorea, Tyskland och USA).
IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska model-
ler för nedsatt kognitiv funktion och motivation. Effekterna av
IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopplade till
IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nervsignalering
från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar, en mekanism
som har föreslagits ligga till grund för apati vid neurologiska
sjukdomar.
Nuvarande status
Läkemedelskandidaten IRL757 har i maj 2024 fått godkänt från
regulatoriska myndigheter att inleda Fas I efter att framgångsrikt
ha avslutat de prekliniska studier och utvecklingsarbeten som
krävs. I december 2023 påbörjades ett samarbete med The
Michael J. Fox Foundation för att finansiera och genomföra ett
kliniskt Fas I-program med IRL757. En ansökan om att få tillstånd
att genomföra Fas I programmet, en s.k. CTA, har lämnats in till
regulatoriska myndigheter. Ett CRO är kontrakterat för att
genomföra Fas I -programmet när myndighetsgodkännandet
erhållits. Bolaget räknar med att studien startar under Q2 2024
IRL942
Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är ett
läkemedel som skall förbättra kognitiva funktioner hos personer
som lever med Parkinson men även vid andra neurologiska sjuk-
domar. Ungefär 12 procent av alla som är 65 år eller äldre upple-
ver kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten.
Tillståndet är än vanligare hos personer som lever med neurolo-
giska sjukdomar.
Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en
orsak till kognitiv nedsättning och till neuropsykiatriska symtom
vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. IRL942 har en
unik förmåga att förstärka frontala hjärnbarkens nervsignalering,
aktivera gener viktiga för nervkopplingars funktion och de asso-
cierade nervbanorna i hjärnbarken, vilket motverkar nedsatt
kognitiv funktion. Detta är visat i flera prekliniska modeller.
IRL942 skulle därmed kunna komma att bli ett läkemedel som
kan förbättra den kognitiva funktionen hos de 1,5 miljoner perso-
ner som behandlas för Parkinson och de 3 miljoner personer
som behandlas för Alzheimer bara på de tio största markna-
derna.
Nuvarande status
Utvecklingen fortlöper enligt planen för preklinisk utveckling,
toxikologi- och säkerhetsstudier samt GMP-tillverkning av läke -
medelssubstans. Utveckling av drug product har påbörjats och
IRL942 kan förväntas vara redo för Fas I under 2024 eller under
början av 2025.
IRL1117
Målet med läkemedelskandidaten IRL1117 är att utveckla ett oralt
administrerat läkemedel mot grundsymtomen vid Parkinson.
Läkemedlet kommer att tas en gång om dagen, och det ska inte
orsaka besvärliga komplikationer som dagens standardbehand -
ling med levodopa ger upphov till. IRL1117 är en potent dopamin
===== SIDA 8 =====
8
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
D1- och D2-receptoragonist som i prekliniska studier har visat
snabbt tillslag och mer än 24 timmar av bibehållen effekt.
Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-Parkin-
sonbehandlingen levodopa som behandlar sjukdomens grund-
symtom tremor, stelhet och bradykinesi (långsamma rörelser).
Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Parkinson sedan
1960-talet och är för närvarande den enda medicinen som ger
symtomatisk lindring av sjukdomen under hela dess progression.
Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade begräns-
ningar, särskilt den korta verkningstiden samt förekomsten av
behandlingsrelaterade komplikationer i form av fluktuationer i
behandlingseffekt och överdrivna ofrivilliga rörelser. I jämförelse
med en levodopabehandling skiljer sig IRL1117 betydligt eftersom
den i prekliniska studier har högre potens, mycket lång effekt -
duration och uppvisar en bra anti-Parkinson effekt vid långtids-
behandling utan att orsaka de besvärande komplikationer som
ses vid långtidsbehandling med levodopa. IRL1117, som ett poten-
tiellt bättre alternativ till levodopa, skulle kunna administreras de
personer som idag behandlas för Parkinson, det vill säga upp till
5,7 miljoner personer på de åtta största marknaderna.
Nuvarande status
Interna utvecklingsaktiviteter genomförs med IRL1117 under 2024.
Parallellt pågår även utvecklingen av substanstillverkning i större
skala samt planering för de prekliniska regulatoriska studier som
är nödvändiga som förberedelse för Fas I.
Integrative Screening Process (ISP)
IRLAB:s portfölj tas fram med den unika, egenutvecklade forsk -
ningsplattformen Integrative Screening Process (ISP), vilken har
visat sig kunna möjliggöra upptäckten av så kallade ”first-in-
class” molekyler. ISP-metodiken kombinerar systembiologiska
screeningmodeller, en omfattande databas och moderna,
maskininlärningsmetoder för dataanalys. Detta innebär att IRLAB
får unika insikter om den totala effekten av de studerade mole-
kylerna på ett tidigt stadium.
Plattformen kan redan i discovery-fasen förutsäga vilka läke-
medelskandidater som har den högsta potentialen för ett givet
användningsområde och samtidigt de lägsta tekniska riskerna.
ISP ökar sannolikheten att läkemedelskandidater klarar övergång
till kliniska faser jämfört med industristandard. Detta exempli-
fieras även av en högre sannolikhet att visa klinisk proof-of-
concept i patienter och att därefter nå sena kliniska stadier i
läkemedelsutvecklingen för en läkemedelskandidat upptäckt
med ISP jämfört med industristandard.
Vår discovery- och utvecklingsstrategi ger IRLAB en stark
konkurrensfördel i att identifiera nya behandlingar för Parkinson
och andra CNS-sjukdomar. Det är viktigt för IRLAB att ständigt
förfina och utveckla denna teknikbas för att kunna fortsätta ligga
i framkant av modern läkemedelsforskning. Ett nära samarbete
med universitet och akademiska forskare bidrar också till att
IRLAB kan fortsätta vara ledande i utvecklingen av banbrytande
teknik.
===== SIDA 9 =====
9
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Koncernens utveckling
januari – mars 2024
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är moderföretag i en kon-
cern som bedriver forskning och utveckling med mål att erbjuda
livsförbättrande behandlingar för patienter med Parkinsons sjuk-
dom och andra hjärnsjukdomar. Moderbolagets verksamhet
består främst i att tillhandahålla företagsledande och adminis -
trativa tjänster för koncernens verksamhetsbolag och aktiviteter
relaterade till aktiemarknaden. Forsknings- och utvecklingsverk-
samheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative Re-
search Laboratories Sweden AB. IRLAB har huvudkontor i
Göteborg samt lokaler i Stockholm.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår under perio-
den 1 januari – 31 mars 2024 till 28 937 (41 769) TSEK, vilket mot-
svarar 77 procent (70) av koncernens totala rörelsekostnader.
Utvecklingskostnaderna varierar över tid bland annat beroende
på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.
Kommentarer till resultaträkning
Resultatet för perioden 1 januari – 31 mars 2024 uppgick till
–39 019 (-59 556) TSEK. Resultat per aktie uppgick till –0,75 (-1,15) kr.
Koncernens hade inga intäkter varken under det första kvar -
talet 2024 eller 2023.
Personalkostnaderna uppgick under perioden 1 januari –
31 mars 2024 till 10 953 (21 090) TSEK. Minskningen är främst hän-
förlig till kostnader föregående år i samband med tidigare VD:s
avsättning, vilka uppgick till 10 580 TSEK
Koncernens rörelsekostnader uppgick under första kvartalet
2024 till 37 636 (59 508) TSEK.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio-
den 1 januari till 31 mars 2024 till –38 211 (-41 498) TSEK. Likvida
medel per den 31 mars 2024 uppgick till 73 140 (210 103) TSEK.
Eget kapital uppgick den 31 mars 2024 till 76 745 (231 275)
TSEK och soliditeten var 56 (83) procent. Minskningen är huvud-
sakligen hänförlig till rörelseresultatet samt låneavtalet med
Formue Nord som ingicks under december 2023.
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande
intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden
eller genom försäljning eller utlicensiering av projekt med en
initial betalning vid avtalets undertecknande som andra finansie-
ringsalternativ. Utöver intäkter från verksamheten bygger finan-
sieringsstrategin på att löpande tillse att bolaget är tillräckligt
finansierat via kapitalmarknaden för att kunna driva verksam -
heten effektivt och fatta rationella affärsbeslut.
Det är styrelsens och VDs bedömning att det givet bolagets
nuvarande finansiella ställning och de nu gällande förutsättning-
arna på kapitalmarknaden finns väsentliga osäkerhetsfaktorer
som kan leda till betydande tvivel avseende bolagets fortsatta
drift efter det tredje kvartalet 2024. För att möta framtida finan-
sieringsbehov driver bolaget aktiva processer för att uppnå sam-
arbeten, licensaffärer, nyemissioner eller andra kapitalmarknads-
transaktioner. Målet är att i första hand skapa förutsättningar för
och genomföra en ny licensaffär avseende mesdopetam. Licens-
affärer med pirepemat och IRL1117 är också en möjlighet, liksom
finansiering via olika former av nyemissioner eller andra kapital-
marknadstransaktioner.
Under det fjärde kvartalet 2023 ingick bolaget ett avtal med
Formue Nord Fokus A/S om en kreditfacilitet uppgående till
högst 55 000 TSEK. I det fjärde kvartalet 2023 utnyttjades
30 000 TSEK av den totala kreditfaciliteten, vilket förstärkte
kassan med 27 250 TSEK efter transaktionskostnader. Enligt av-
talet har Formue Nord rätt att konvertera upp till 10 000 TSEK av
det utlånade beloppet till aktier till kursen 7,81 kr/aktie. Den
utnyttjade delen av faciliteten redovisas som en ”compound
financial instrument” där en del redovisas som lån och en annan
del (värdet av rätten att konvertera delar av lånet) redovisas som
eget kapital. Transaktionskostnaderna i samband med faciliteten
har aktiverats och periodiseras över löptiden som räntekost-
nader, dock utan kassaflödespåverkan. Värdet av rätten att kon-
vertera hanteras på samma sätt och redovisas som en räntekost-
nad utan kassaflödespåverkan. De långfristiga skulderna kommer
under facilitetens löptid att öka i motsvarande takt så att de vid
löptidens slut uppgår till 30 000 TSEK (förutsatt att faciliteten
inte utnyttjas ytterligare).
Under det första kvartalet 2024 har koncernen fått utbetal -
ningar från The Michael J. Fox Foundation uppgående till ca
3 450 TSEK, vilka avser en delbetalning av finansieringen av den
planerade Fas I-studien med IRL757. Utbetalningen redovisas
som en föutbetald intäkt och kommer att intäktsföras i takt med
kostnaderna för den aktuella studien.
Investeringar
Investeringar i materiella tillgångar under perioden 1 januari –
31 mars 2024 uppgick till 0 (293) TSEK.
IRLAB:s aktie
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvud-
lista sedan den 30 september 2020. Mellan den 28 februari 2017
och 30 september 2020 var bolagets aktier av serie A listade på
Nasdaq First North Premier Growth Market.
Aktiekapital, antal aktier och antal röster
Vid slutet av perioden uppgick det registrerade aktiekapitalet i
IRLAB till 1 037 368 kronor fördelat på sammanlagt 51 868 406
aktier med ett kvotvärde om 0,02 kronor. Det finns 51 788 630
aktier av serie A och 79 776 aktier av serie B. Alla aktier, även
aktier av serie B, medför en röst.
===== SIDA 10 =====
10
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Koncernens resultaträkning
i sammandrag
2024 2023 2023
Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning - - 5 678
Övriga rörelseintäkter - - 42
Summa intäkter - - 5 720
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader –25 256 –37 129 –128 412
Personalkostnader –10 953 –21 090 –53 082
Av- och nedskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar –1 152 –1 081 –4 316
Övriga rörelsekostnader -275 -209 –676
Summa rörelsekostnader –37 636 –59 508 –186 486
Rörelseresultat –37 636 –59 508 -180 765
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 715 3 3 125
Finansiella kostnader –2 098 –52 –199
Summa finansiella poster –1 383 –49 2 927
Resultat efter finansiella poster –39 019 –59 556 -177 839
Inkomstskatt - - -
Periodens resultat –39 019 –59 556 -177 839
Resultat per aktie
före och efter utspädning (SEK) –0,75 –1,15 -3,43
Genomsnittligt antal aktier,
före och efter utspädning 51 868 406 51 868 406 51 868 406
Antal aktier vid periodens slut 51 868 406 51 868 406 51 868 406
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 11 =====
11
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Koncernens rapport över
totalresultat i sammandrag
2024 2023 2023
Belopp i tkr jan-mar jan-mar jan-dec
Periodens resultat –39 019 –59 556 -177 839
Övrigt totalresultat _ _ _
Totalresultat för perioden –39 019 –59 556 -177 839
===== SIDA 12 =====
12
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Belopp i TSEK 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 46 862 46 862 46 862
Materiella anläggningstillgångar 5 520 7 222 6 672
Summa anläggningstillgångar 52 381 54 084 53 533
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar 11 146 13 267 12 278
Likvida medel 73 140 210 103 111 309
Summa omsättningstillgångar 84 285 223 369 123 587
SUMMA TILLGÅNGAR 136 667 277 453 177 121
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
Övrigt tillskjutet kapital 690 205 690 205 690 205
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat –614 497 –459 967 –575 478
Summa eget kapital 76 745 231 275 115 764
Långfristiga skulder
Långfristig låneskuld 25 494 - 24 511
Leasingskuld 46 315 115
Summa långfristiga skulder 25 540 315 24 626
Kortfristiga skulder
Leasingskuld 2 067 2 778 2 940
Övriga skulder 32 314 43 085 33 792
Summa kortfristiga skulder 34 381 45 863 36 731
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 136 667 277 453 177 121
===== SIDA 13 =====
13
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Koncernens rapport över
förändring i eget kapital i sammandrag
Balanserat
Övrigt resultat inkl
Aktie- tillskjutet periodens Summa
Belopp i TSEK kapital eget kapital resultat eget kapital
Eget kapital
1 januari 2023 1 037 690 605 –400 411 290 831
Periodens totalresultat –59 556 –59 556
Eget kapital
31 mars 2023 1 039 690 605 –459 967 231 275
Periodens totalresultat -177 839 -177 839
Värde av rätt att konvertera delar av lån 2 771 2 771
Eget kapital
31 december 2023 1 037 690 605 –575 478 115 764
Eget kapital
1 januari 2024 1 037 690 605 –575 478 115 764
Periodens totalresultat –39 019 –39 019
Eget kapital
31 mars 2024 1 037 690 605 –614 497 76 745
===== SIDA 14 =====
14
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Koncernens rapport över
kassaflöden i sammandrag
2024 2023 2023
Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat –37 636 –59 508 -180 765
Justeringar för poster
som inte ingår i kassaflödet 1 152 1 081 4 316
Erhållen ränta 715 3 3 125
Betald ränta -2 098 -52 -199
Kassaflöde från den löpande
verksamheten före förändringar
av rörelsekapital –37 867 –58 476 -173 523
Kassaflöde från förändringar
av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar 2 070 2 642 3 619
Förändring av rörelseskulder –2 414 14 336 5 043
Kassaflöde från den löpande
verksamheten –38 211 –41 498 -164 860
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar - -293 -293
Kassaflöde från
investeringsverksamheten – -293 -293
Finansieringsverksamheten
Nyupptagna finansiella skulder 983 - 24 511
Amortering av finansiella skulder –942 –883 –3 596
Konvertibelemission - - 2 771
Kassaflöde från
finansieringsverksamheten –42 -883 23 687
Periodens kassaflöde –38 169 -42 673 -141 467
Likvida medel vid periodens början 111 309 252 776 252 776
Likvida medel vid periodens slut 73 140 210 103 111 309
===== SIDA 15 =====
15
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Moderbolagets resultaträkning
i sammandrag
2024 2023 2023
Belopp i TSEK Jan-mar jan-mar jan-dec
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning 1 252 1 587 5 688
Summa intäkter 1 252 1 587 5 688
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader –2 059 –4 344 –13 286
Personalkostnader –3 380 –13 930 -23 898
Övriga rörelsekostnader –5 –9 –14
Summa rörelsekostnader –5 443 –18 283 –37 197
Rörelseresultat –4 191 –16 696 –31 509
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter 602 1 1 635
Räntekostnader -2 049 -1 -68
Summa finansiella poster -1 447 0 1 567
Resultat efter finansiella poster –5 638 –16 696 –29 942
Skatt på periodens resultat - - -
Periodens resultat –5 638 –16 696 –29 942
===== SIDA 16 =====
16
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Moderbolagets rapport över
totalresultat i sammandrag
2024 2023 2023
Belopp i TSEK jan-mar jan-mar jan-dec
Periodens resultat –5 638 –16 696 –29 942
Övrigt totalresultat - - -
Totalresultat för perioden –5 638 –16 696 –29 942
===== SIDA 17 =====
17
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Belopp i TSEK 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 350 320 350 320 350 320
Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320 350 320
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 43 047 7 942 7 615
Likvida medel 49 961 85 909 92 807
Summa omsättningstillgångar 93 008 93 851 100 422
SUMMA TILLGÅNGAR 443 328 444 171 450 742
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
1 037 1 037 1 037
Fritt eget kapital
Överkursfond 744 314 744 314 744 314
Värde av rätt att konvertera delar av lån 2 771 - 2 771
Balanserat resultat inklusive periodens totalresultat –338 014 –319 130 –332 376
409 072 425 184 414 710
Summa eget kapital 410 109 426 222 415 747
Långfristiga skulder
Långfristiga räntebärande skulder 25 494 - 24 511
Summa eget kapital 25 494 - 24 511
Kortfristiga skulder
Övriga skulder 7 725 17 950 10 484
Summa skulder 7 725 17 950 34 995
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 443 328 444 171 450 742
===== SIDA 18 =====
18
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Nyckeltal för koncernen
2024 2023 2023 2022 2021
jan – mar jan – mar jan – dec jan – dec jan – dec
Nettoomsättning, TSEK - - 5 678 61 136 207 782
Rörelseresultat, TSEK -37 636 -59 508 -180 765 -113 110 52 576
Periodens resultat, TSEK -39 019 -59 556 -177 839 -113 406 51 781
Periodens resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK -39 019 -59 556 -177 839 -113 406 51 781
Resultat per aktie före och
efter utspädning, SEK -0,75 -1,15 -3,43 -2,19 1,00
FoU-kostnader, TSEK 28 937 41 769 151 312 146 178 129 748
FoU-kostnader i procent av
rörelsekostnader, % 77 70 81 84 84
Likvida medel vid
periodens slut, TSEK 73 140 210 103 111 309 252 776 401 897
Kassaflöde från den
löpande verksamheten, TSEK -38 211 -41 498 -164 860 -146 612 128 641
Periodens kassaflöde, TSEK -38 169 -42 673 -141 467 -149 121 124 888
Eget kapital, TSEK 76 745 231 275 115 764 290 831 399 481
Eget kapital hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK 76 745 231 275 115 764 290 831 399 481
Eget kapital per aktie, SEK 1,48 4,46 2,23 5,61 7,72
Soliditet, % 56 83 65 90 85
Genomsnittligt antal anställda 32 31 31 29 22
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 27 26 25 20
Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning
som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida
medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde
samt Eget kapital hämtade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning. För härledning av
nyckeltal samt definitioner och motiv för valda nyckeltal hänvisas till IRLAB Therapeutics AB:s
Årsredovisning 2023.
===== SIDA 19 =====
19
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Övrig information
Redovisningsprinciper
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International
Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU,
samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid
upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar
årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridisk person
vid upprättande av finansiella rapporter.
Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad
som framgår av årsredovisningen 2023. Denna delårsrapport har
upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.
Finansiella instrument
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som
värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och
skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms
inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och
bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.
Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen
till 73 385 (210 432) TSEK. De finansiella tillgångarna utgörs till
största delen av likvida medel.
Transaktioner med närstående
IRLAB har under perioden 1 januari - 31 mars 2024 betalat löner
och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelse-
arvode till styrelsen, enligt bolagsstämmobeslut. Under perioden
har IRLAB också betalat ersättning till ett bolag närstående till
styrelseledamoten Catharina Gustafsson Wallich. Ersättningen
har inte bedömts väsentlig för varken IRLAB eller mottagaren
och har skett på marknadsmässiga villkor.
Nettoomsättning januari – mars 2024
Nettoomsättningen utgörs av utlicensiering av läkemedels-
utvecklingsprojekt eller läkemedelskandidater samt intäkter för
tjänster kopplade till pågående studier, fakturering av arbete
som utförs för kunds räkning samt övriga tjänsteintäkter.
Nettoomsättning
fördelad per 2024 2023 2023
intäktskategori jan-mar jan-mar jan-dec
Tjänsteintäkter - - 5 678
Summa intäkter - - 5 678
Segmentinformation
Nettoomsättning
fördelad per 2024 2023 2023
geografisk marknad jan-mar jan-mar jan-dec
Storbritannien - - 1 458
USA - - 4 220
Summa intäkter - - 5 678
Faktureringen har skett i euro och amerikanska dollar. Intäkterna
redovisas i svenska kronor. I tabellerna ovan anges beloppen i
TSEK.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke -
medel är förknippat med höga risker där effekterna på bolagets
resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrolleras av
bolaget. Det är därför viktigt att, utöver de möjligheter som finns
i både projekt och verksamhet, överväga riskerna vid en utvärde-
ring av IRLAB:s framtida potential. IRLAB:s affärsmodell medför
höga utvecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del av
utvecklingen är genomförd.
Bolagets finansiella risker finns beskrivna på sidorna 88–89
och riskhantering beskrivs på sidan 125-127 i Årsredovisningen
2023. Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de
redovisade riskerna.
Krigen i Ukraina och Israel samt den följande geopolitiska
instabiliteten i närliggande områden kan komma att påverka
hastigheten på patientrekryteringen och möjligheterna för
redan rekryterade patienter att ta sig till klinikerna för nödvän -
diga besök. IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat utförs till viss
del vid kliniker i Polen som med sin geografiska närhet till Ukraina
kan påverkas mer än andra länder.
Hittills har endast mindre påverkan kunnat iakttas i de pågå-
ende studierna och IRLAB följer noga och kontinuerligt utveck-
lingen för att vid behov kunna vidta ändamålsenliga åtgärder.
Bolagsledning
Den 21 februari 2023 avsattes dåvarande vd och ersattes av den
dåvarande styrelseordföranden Gunnar Olsson. Olsson är vd
med en kort uppsägningtid utan rätt till särskild ersättning vid
anställningens avslutande. En process för att ersätta honom
pågår.
Anställda
Under kvartalet har arbete utförts motsvarande 32 (31) heltids -
tjänster. Detta har arbete har fördelats på 36 (34) personer.
===== SIDA 20 =====
20
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Årsstämma
Årsstämman 2024 kommer att hållas 22 maj 2024 i Göteborg.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i FN:s globala
hållbarhetsmål som är väsentliga för verksamheten och där bola-
get kan göra den största skillnaden: jämställdhet, anständiga
arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt, hållbar industri, innovationer
och infrastruktur samt hållbar konsumtion och produktion.
IRLAB sammanfattar detta hållbarhetsarbete i följande tre
fokusområden: Medarbetare, Ansvarsfulla affärer, Samhälls -
engagemang.
Väsentliga händelser under perioden
I mitten av februari hölls ett framgångsrikt End-of-Phase 2-möte
med FDA. IRLAB och FDA har en samsyn i de viktiga nyckel-
komponenterna i programmet samt utformningen av Fas III-
programmet.
Väsentliga händelser efter perioden
I maj erhöll IRLAB godkännande från Läkemedelsverket att
genomföra en Fas I-studie med läkemedelskandidaten IRL757.
I maj ingick IRLAB också ett avtal med MSRD/Otuska om ett
forskningssamarbete för att driva utvecklingen av IRL757 till kli -
nisk Proof-of-Concept. IRLAB erhåller USD 3m i upfront-betal -
ning och har möjlighet till ytterligare USD 5,5m i milstolpsbetal -
ningar. Därtill betalar MSRD för alla utvecklingskostnader kopp -
lade till IRL757.
Granskning av revisor
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.
Styrelseförsäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrap -
porten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och kon -
cernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver
väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de
företag som ingår i koncernen står inför.
Göteborg den 8 maj 2024
CAROLA LEMNE
Styrelsens ordförande
CATHARINA GUSTAFSSON
WALLICH
Styrelseledamot
DANIEL JOHNSSON
Styrelseledamot
CHRISTER NORDSTEDT
Styrelseledamot
GUNNAR OLSSON
Verkställande direktör
Styrelseledamot
REIN PIIR
Styrelseledamot
VERONICA WALLIN
Styrelseledamot
===== SIDA 21 =====
21
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
API
API står för aktiv farmaceutisk ingedienser, på engelska Active Pharmaceutical Ingredients, och refererar till den primära ingrediensen
som ger ett läkemedel terapeutisk effekt.
CNS-sjukdomar
Sjukdomar i hjärnan (på engelska Central Nervous System) är en bred kategori av tillstånd där hjärnan inte fungerar som den ska, vilket
försämrar hälsa och förmågan att fungera.
CRO
Kontraktsforskningsorganisation, på engelska Clinical Research Organization, utför kliniska studier på uppdrag av biotech-bolag som
inte har kapaciteten internt som till exempel större läkemedelsbolag.
Drug Product
Refererar till läkemedlet som ska användas i kliniska studier. Drug Product innehåller aktiva ingredienser (API) och ytterligare ingredien-
ser för att säkerställa fördelaktiga egenskaper hos hela läkemedlet, det vill säga biotillgänglighet, korrekt hållbarhet och stabilitet eller
formuleringar med långsam frisättning
DSMB
En oberoende säkerhetskommittée som på engelska heter Data Safety Monitoring Board. Deras huvudsyfte är att löpande granska
kliniska studiedata under en pågående studie för att säkerställa säkerheten för studiedeltagare och validiteten och integriteten av data.
DSMB ger rekommendationer om fortsättning, modifiering eller avslutande av den kliniska studien baserat på resultaten i den förspe-
cificerade granskningen av data.
End-of-Phase 2-möte
Syftet med ett end-of-Phase 2-möte är att bekräfta säkerhet för att gå vidare till Fas III, att utvärdera planen för Fas III och protokollen
och lämpligheten av aktuella studier och planer, samt att identifiera all ytterligare information som behövs för att stödja en marknads-
föring ansökan för de indikationer som undersöks.
GMP-tillverkning
GMP står för Good Manufacturing Practice, även översatt till god tillverkningssed, och beskriver hur läkemedelsbolag ska tillverka läke-
medelssubstans så att myndigheter och patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt och med hög kvalitet. Syftet med ett
möte i slutet av fas 2 är att fastställa säkerheten för att gå vidare till fas III, att utvärdera fas III-planen och protokollen och lämpligheten
av aktuella studier och planer, och att identifiera all ytterligare information som behövs för att stödja en marknadsföring ansökan för
de användningar som undersöks.
ISP
Integrative Screening Process, IRLAB:s egenutvecklade forskningsplattform som används för att generera läkemedelskandidater.
Ordlista
===== SIDA 22 =====
22
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024
Kontaktinformation
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA:
Gunnar Olsson, VD Viktor Siewertz, CFO
+46 70 576 14 02 +46 727 10 70 70
gunnar.olsson@irlab.se viktor.siewertz@irlab.se
HUVUDKONTOR
IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg
Sweden
+46 31 757 38 00
www.irlab.se
info@irlab.se
IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av trans-
formativa behandlingar för alla stadier av Parkin-
sons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobel-
pristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp
och upptäckten av ett samband mellan hjärnans
signalsubstanser och CNS-störningar. Mesdopetam
(IRL790), under utveckling för behandling av levo-
dopa-inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb
och är i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752),
befinner sig för närvarande i Fas IIb, och utvärderas
för sin effekt på balans och fallfrekvens vid
Parkinson. Dessutom utvecklar bolaget även de tre
prekliniska programmen IRL757, IRL942 och IRL1117
mot Fas I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats
av bolagets egenutvecklade systembiologibaserade
forskningsplattform Integrative Screening Process
(ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och är
noterat på Nasdaq Stockholm (IRLAB A).