Kvartalsrapport Q2 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

IRLAB THERAPEUTICS
Världsledande portfölj av läkemedelskandidater 
med mål att förändra livet för personer med  
Parkinsons sjukdom och andra hjärnsjukdomar
Q2.2023
Delårsrapport 
januari – juni 2023
DAVID BLIMAN, arbetar med  
att designa läkemedels-  
kandidater och tillverka dem  
i våra laboratorier.

===== SIDA 2 =====

2
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Delårsrapport januari – juni 2023
Sammanfattning av det andra kvartalet
• Den 3 maj fick IRLAB kännedom om att Ipsens Universella registreringsdokument 2022, publicerat den 6 april 2023, innehöll felaktiga 
uppgifter om att utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna för mesdopetam hade förts tillbaka till IRLAB. Detta fel korrigerades 
av Ipsen som publicerade ett uppdaterat Universiellt registreringsdokument för 2022. 
• Under maj 2023 initierades en diskussion med Ipsen för att ömsesidigt komma överens om den bästa vägen framåt för att säkerställa 
att mesdopetam-programmet ges de bästa möjligheter att nå registrering och att säkerställa att mesdopetam kan göras tillgängligt för 
alla personer som lever med Parkinsons sjukdom.
• Den 16 maj ingick IRLAB och McQuade Center for Strategic Research and Development (MSRD), en del av det globala läkemedelsföre-
taget Otsuka, ett avtal som ger MSRD ensamrätt att under en period utvärdera IRLAB:s neuropsykiatriska program IRL757 och IRL942. 
Målsättningen är att undersöka om IRLAB och MSRD, efter utvärderingen, kan komma överens om att ingå ett samarbete för att 
utveckla substanserna till läkemedel.
• I slutet av maj meddelades att alla 38 kliniker aktiverats och rekryterar patienter i Fas IIb-studien med pirepemat. Pirepemat utvecklas 
med målet att förbättra balans och minska fall vid Parkinsons sjukdom.
• Den 13–16 juni deltog IRLAB med en presentation på den vetenskapliga konferensen XIV Triennial Meeting of the International Basal 
Ganglia Society (IBAGS) som hölls i Stockholm. IBAGS XIV är ett stort event som samlar forskare som studerar hjärnans basala ganglier 
på alla nivåer (från molekyl till beteende) inom både neurologiska och neuropsykiatriska sjukdomar som har sitt ursprung i basala  
ganglierna, vilket även inkluderar Parkinsons sjukdom.
• Den 20 juni hölls bolagets årsstämma där bland annat tre nya ledamöter valdes in i styrelsen; Daniel Johnsson, Christer Nordstedt och 
Veronica Wallin.
• IRLAB presenterade vid flera nationella investerarkonferenser under perioden och håller löpande diskussioner med potentiella 
nationella och internationella investerare för att kontinuerligt ge uppdateringar om bolaget och dess utveckling. Inspelningar finns 
tillgängliga på IRLAB:s webbplats, irlab.se.
Händelser efter periodens slut
• I mitten av juli erhöll bolaget en enhällig rekommendation från den oberoende säkerhetskommittén, DSMB, att fortsätta den pågående 
Fas IIb-studien med pirepemat i enlighet med det godkända studieprotokollet. DSMB granskar löpande de kliniska studiedata som 
genereras under en pågående studie för att säkerställa säkerheten för studiedeltagarna samt datans validitet och integritet. Denna 
förplanerade granskning utfördes efter att de 25 första patienterna genomgått hela behandlings- och uppföljningsperioden i studien. 
• Den 21 augusti meddelades att rättigheterna till det nu Fas III-redo mesdopetamprojektet övergått till IRLAB och att IRLAB har säkrat 
äganderätten till mesdopetamprojektet. Detta inkluderar bland annat all teknologi, alla rättigheter, know-how, immateriella tillgångar 
och studieläkemedel för kommande Fas III-studier. IRLAB kommer även att kontrollera fortsatt klinisk utveckling och kommersialise-
ring. Som kompensation kommer IRLAB att betala en låg ensiffrig royalty baserad på framtida produktförsäljning, till Ipsen.
• Den 21 augusti kommunicerade IRLAB en uppdatering av mesdopetamprojektet vilket inkluderade resultat från mesdopetams kliniska 
Fas IIb-studie i PD-LIDs samt de Fas III-förberedande Fas I-studier som genomförts av Ipsen. Resultaten visar att mesdopetam har en 
dosberoende anti-dyskinetisk och anti-parkinson effekt i kombination med en tolerabilitets- och säkerhetsprofil som inte skiljer sig 
från placebo, vilket ger mesdopetam en unik position. Resultaten från det omfattande datapaket som utvecklats av IRLAB och Ipsen 
ger en stark grund för fortsatt utvecklingen av mesdopetam till Fas III. IRLAB fortsätter nu med förberedelserna för Fas III genom  
att sammanställa dokumentation inför ett end-of-Phase 2 möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, detta för att definiera 
Fas III-studieprogrammet.
• Under MDS-kongressen som hölls den 25–28 augusti presenterade IRLAB ytterligare resultat från analyserna av Fas IIb-studien med 
mesdopetam. Den vetenskapliga postern finns tillgänglig på irlab.se.
TKr apr–jun 2023 apr–jun 2022 jan–jun 2023 jan–jun 2022 jan–dec 2022
Nettoomsättning  6 870 23 410 6 870 32 452 61 136
Rörelseresultat  –44 872 –27 015 -104 379 -56 103 -113 110 
Periodens resultat   –44 905  –27 115 -104 461 -56 285 -113 406
Resultatet per aktie före och efter utspädning  –0,87 –0,52 -2,01 -1,09 -2,19
Likvida medel  156 413  322 615  156 413 322 615 401 897 
Kassaflöde från den löpande verksamheten -52 798 -44 010 -94 294 -76 793 -142 612
Eget kapital per aktie  vid periodens slut, SEK 3,59 6,63 3,59 6,63 7,72
Soliditet vid periodens slut, %  81 87 81 87 90
Genomsnittligt antal anställda 31 28 31 27 29
- varav inom forskning och utveckling 27 25 27 24 25
Antal registrerade aktier vid periodens slut  51 868 406 51 748 406 51 868 406 51 748 406 51 868 406
Aktiekurs vid periodens slut, SEK  8,66 34,95  8,66 34,95  38,30
Finansiell översikt

===== SIDA 3 =====

3
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
VD har ordet
IRLAB fortsätter att göra betydande framsteg i arbetet med att 
utveckla innovativa läkemedel för Parkinson och andra neuro- 
 logiska sjukdomar. Under andra kvartalet i år fortlöpte våra 
utvecklingsprogram enligt plan och viktiga milstolpar uppnåd-
des. Efter perioden, den 21 augusti, säkrade IRLAB det fulla 
ägandet av det nu Fas III-redo mesdopetamprojektet. Vår breda 
och världsledande projektportfölj inom Parkinsons sjukdom tar 
sikte på att kunna erbjuda behandling för de allra flesta komp-
likationer och symtom som kan drabba den som lever med  
Parkinson under sjukdomens hela förlopp. Vi har fortsatt stark 
tillförsikt i potentialen som vår portfölj av läkemedelskandidater 
har för att kunna tillgodose de stora medicinska behoven som 
föreligger hos de som lever med Parkinson sjukdom. 
Bygga en världsledande portfölj inom Parkinson
Genom att använda vår egenutvecklade och unika forsknings -
plattform ISP, har vi byggt en världsledande portfölj av läkeme -
delsprojekt fokuserade på behov inom Parkinson. Portföljen 
innehåller helt nya behandlingar, baserade på nya verknings-  
mekanismer, som kan hantera majoriteten av komplikationer och 
symtom i alla stadier av sjukdomen, och som samtidigt kan gene-
rera värde för våra aktieägare. Efter att vi nyligen säkrade rättig-
heterna till mesdopetam har vi ytterligare stärkt vår position. 
Portföljprojekten sträcker sig nu från prekliniska fas till Fas III-
redo projekt. Under de kommande 1-2 åren kan vi ha upp till fem 
läkemedelskandidater i klinisk utvecklingsfas I-III – en impone -
rande och mycket möjlig utveckling av företaget.
Klar anti-dyskinetisk effekter av mesdopetam
I Fas IIb-studien med mesdopetam utvärderades effekten  
och säkerheten av tre dosnivåer av mesdopetam hos individer 
med Parkinson och besvärande levodopa-inducerade dyskine -
sier. Ett av huvudsyftena för studien var att utvärdera dos-  
responssamband för mesdopetam för att kunna bestämma 
lämplig dos för Fas III. Efter en omfattande analys av studiedata 
har vi kunna konkludera att mesdopetam har en dosberoende 
”Under en tidsrymd av mindre än ett år har 
två nya läkemedelskandidater med helt skilda 
verkningsmekanismer och användningsområden 
tagits in i utvecklingsfas. Detta har lett till 
att IRLAB idag har en världsledande portfölj 
med fem innovativa läkemedelskandidater 
inom Parkinson/CNS området i utvecklingsfas. 
Detta ger oss mycket bra förutsättningar i den 
fortsatta utvecklingen av IRLAB.”
GUNNAR OLSSON, VD

===== SIDA 4 =====

4
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
anti-dyskinetisk och anti-parkinsoneffekt utan att negativt 
påverka normal motorisk funktion. Vi noterade även en säker -
hets- och tolerabilitetsprofil i nivå med placebo för alla testade 
doser. Baserat på resultaten från Fas IIb-studien räknar vi med 
att dosen 7,5 mg två gånger dagligen är den behandling som 
kommer att dokumenteras i Fas III. En uppdatering av mesdope-
tamprojektet kommunicerades i en webbsändning den 22 
augusti och kan hittas på vår webbplats under Presentationer & 
Event. En omfattande analys av data från Fas IIb-studien presen-
terades vidare vid den internationella kongressen för Parkinsons 
sjukdom och rörelsestörningar, MDS Congress, i Köpenhamn den 
28 augusti. 
Säkra äganderätten till mesdopetam och planera för 
end-of-Phase 2 möte med FDA 
Efter en kontakt av Ipsen den 1 maj inleddes under maj diskussio-
ner mellan Ipsen och IRLAB om den bästa vägen framåt för mes-
dopetam för att nå marknaden och bli tillgänglig för patienter 
med behov av medicinen. Dessa diskussioner avslutades den 21 
augusti, vilket resulterade i att IRLAB säkrade alla rättigheter och 
full äganderätt till mesdopetam. Vi kommer nu att fortsätta den 
regulatoriska vägen mot Fas III genom att ansöka om ett end-of-
Phase 2 möte med FDA så snart en ’briefing book’ med all till -
gänglig information har sammanställts. Syftet med mötet är att 
definiera utformningen av ett Fas III-program för mesdopetam. 
Ipsen kommer att stödja oss i att sammanställa dokumentatio -
nen i ´briefing book´. Parallellt kommer vi att utvärdera olika 
alternativ för genomförandet av Fas III. Externa kliniska experter 
och regulatoriska rådgivare delar IRLAB:s uppfattning att profilen 
för mesdopetam ger förutsättningar för både framgångsrik 
behandling av Parkinson och betydande kommersiell potential. 
Med det nya avtalet har IRLAB full äganderätt till all data som 
genereras av Ipsen. Detta inkluderar de tre kliniska Fas I-studi -
erna som utfördes under 2022 och 2023, CMC-utveckling och 
tillverkad läkemedelsprodukt för ett Fas III-program. Den full -
ständiga överföringen av projektet till IRLAB kommer att vara 
slutförd under hösten 2023. 
Pågående Fas IIb-studien med pirepemat
I den pågående Fas IIb-studien med pirepemat utvärderas 
behandlingseffekt och säkerhet/tolerabilitet av två doser pire -
pemat hos personer som lever med Parkinson för att identifiera 
den optimala dosen för Fas III. Under senare delen av maj var alla 
deltagande kliniker i studien aktiverade. I mitten av juli ägde den 
första planerade DSMB-granskningen rum efter att de första 25 
patienter hade genomgått studien. DSMB rekommenderade 
enhälligt att studien fortsätter enligt plan. Rekryteringen av 
patienter har gått något långsammare än beräknat och åtgärder 
vidtas för att underlätta patientrekryteringen med målet att slut-
föra rekryteringen i slutet av 2023, följt av en tre månader lång 
behandlingsperiod. Vår nuvarande bedömning av fortsatt pro -
gress av studien gör att vi förväntar oss ha top-line resultat under 
senare delen av H1 2024, i linje med tidigare kommunikation.
I tidigare interaktioner med FDA rekommenderades IRLAB  
att tidigarelägga delar av utvecklingsplanen för pirepemat med 
prekliniska in vivo- såväl som specifika in vitro-studier. Detta som 
ett resultat av de övergående leverenzymhöjningarna som 
observerats hos ett fåtal personer i tidiga kliniska studier. De tidi-
garelagda prekliniska studierna har utförts utan tecken på nya 
tidigare oupptäckta metaboliter av pirepemat, och inte heller 
negativa effekter på leverceller av pirepemat eller dess metaboliter.
Prekliniska programmen har potential  
att möta stora behov
Våra läkemedelskandidater i den prekliniska utvecklingsfasen 
fortskrider enligt planerna för att göras redo för att gå in i kliniska 
Fas I-studier. IRL757 syftar till att behandla apati vid Parkinson 
och andra neurologiska sjukdomar, och IRL942 syftar till att för-
bättra kognitiv nedsättning hos personer med Parkinson och 
andra neurologiska sjukdomar. Viktiga pågående aktiviteter för 
dessa projekt inkluderar CMC-utveckling och toxikologiska stu -
dier i förberedelse för att kunna söka tillstånd att starta kliniska 
studier med målet att ha en formulering av substansen redo för 
dosering i människa, samt att ha visat säkerhet för de dosnivåer 
som ska användas i Fas I. Vi har inte noterat några oväntade fynd 
i samband med dessa förberedande studier, vilket är betryg -
gande.  Vi räknar med att projekten kommer att kunna vara Fas 
I-redo i enlighet med vad som tidigare kommunicerats.
Den 16 maj tecknades ett avtal med MSRD, ett bolag inom 
Otsuka-familjen, som ger MSRD exklusiv rätt att utvärdera IRL757 
och IRL942 för ett potentiellt läkemedelsutvecklingssamarbete 
för de två neuropsykiatriska projekten.
Vårt IRL1117-projekt har som mål att utveckla en behandling 
för grundsymtomen av Parkinson (skakningar, stelhet och brady-
kinesi) utan att orsaka besvärande effektfluktuationer och kom-
plikationer som är förknippade med nuvarande levodopa-  
baserade behandlingar. Ett läkemedel med denna profil har 
potential att ersätta levodopabehandling för Parkinson. Projek -
tet fortsätter enligt plan.
Framåtblickande
I början av 2023 definierade vi prioriteringar för året. Med över-
föringen av mesdopetamprojektet till IRLAB kommer vi att se 
över våra interna prioriteringar för att på ett optimalt sätt stödja 
våra produktutvecklingsaktiviteter. Detta inkluderar utvärde -
ringar av det bästa sättet att finansiera vidareutvecklingen av 
våra läkemedelskandidater – genom licens-/samarbetsavtal 
och/eller via kapitalmarknaden. Vi förväntar oss att förstärk -
ningen av vår projektportfölj med det Fas III-redo mesdope -
tamprogrammet har förbättrat våra möjligheter att skapa sam-  
arbeten och finansiering till våra projekt i vår världsledande 
portfölj av behandlingar vid Parkinson. Vi fortsätter att vara  
vaksamma på vår finansiella stabilitet och vi utvärderar kontinu-
erligt våra möjligheter.
Jag ser fram emot att fortsätta utveckla bolaget och den 
spännande portföljen av läkemedelskandidater tillsammans med 
våra medarbetare och styrelsen. Slutligen vill jag uttrycka min 
tacksamhet till alla aktieägare för det stöd och det förtroende ni 
har givit oss.
Gunnar Olsson, VD, IRLAB

===== SIDA 5 =====

5
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
IRLAB:s unika erbjudande och position
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att för-  
bättra livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom och 
andra CNS-sjukdomar. Med grunden i Nobelprisvinnande forsk-
ning har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och respek-
terat som världsledande när det gäller att förstå den komplexa 
neurofarmakologin vid CNS-sjukdomar, särskilt Parkinson. Vi har  
en väldefinierad, strategiskt inriktad FoU-pipeline med kraftfulla 
och unika nya behandlingar avsedda för olika stadier av Parkin-
son. Att ha ett heltäckande utbud av effektiva behandlingar av 
sjukdomens olika komplikationer och symtom betraktas som 
viktigt av både läkare och patienter – och är samtidigt en möj- 
lighet för en potentiellt framgångsrik läkemedelsverksamhet.
Banbrytande biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskningen 
genomförd av teamet från nobelpristagaren professor Arvid 
Carlssons lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplatt-
form - Integrative Screening Process (ISP) – som har genererat 
alla bolagets ”first in class” läkemedelskandidater.
Fokuserad strategi
Läkemedel utvecklade av IRLAB ska kunna behandla personer 
med Parkinson sjukdomens alla faser. IRLAB har potential att bli 
ett storsäljande läkemedelsbolag.
Validerad proof-of-concept
IRLAB har validerat strategin för forskning och utveckling (FoU) 
och affärsverksamheten genom:
•  Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från  
 discovery till Fas III-redo projekt.
Organisation positionerad för framgång
IRLAB är en organisation med mycket erfarna medarbetare. 
IRLAB är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista (IRLAB A).
Bred & gedigen portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var 
och en med potential att bli ett storsäljande läkemedel, alla 
genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP .
Fas III-redo
•  Mesdopetam: motverka levodopa-inducerade dyskinesier  
 vid Parkinson (PD-LIDs).
Fas IIb
•  Pirepemat: förbättra balans och minska fall vid Parkinson  
 (PD-Falls).
Preklinik
•  IRL757: behandla apati.
•  IRL942: förbättra kognitiv funktion och hjärnhälsa.
•  IRL1117: en ny teknologi för behandling av Parkinson huvud- 
 symtom utan komplikationer och med potential att ersätta  
 levodopa.
IRLAB A
IRLAB är noterat på Nasdaq Stockholms  
huvudlista, Mid Cap, sedan 2020.
Därför är våra strategiska prioriteringar att:
1.  Säkerställa end-of-Phase 2 möte med FDA som led i att definiera ett Fas III-program för mesdopetam.
2.  Fortsätta och intensifiera dialoger med potentiella investerare, samarbetspartners och licenstagare för våra projekt för 
att säkra framtida finansiering av utvecklingsprogrammen.
3. Säkerställa att Fas III-utveckling startas så snart det går och med de resurser som krävs.
4.  Genomföra rekryteringen för Fas IIb-studien med pirepemat för att kunna presentera top line-resultat under H1 2024.
5. Driva utvecklingen av IRL757, IRL942 och IRL1117 mot kliniska Fas I-studier.
6. Fortsätta att dokumentera potentialen för våra läkemedelskandidater och vår pipeline, med fokus på kommersiella 
möjligheter och differentiering jämfört med befintliga behandlingar för att lyfta fram medicinska och kommersiella 
värden samt aktieägarvärden.

===== SIDA 6 =====

6
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023 6
IRLAB THERAPEUTICS
IRLAB:s portfölj
UPPTÄCKTS-
FAS
PREKLINISK
FAS 
NÄSTA STORA
MILSTOLPEFAS I FAS I I BFAS I IA FAS I I I
Apati inom 
neurologi
End-of-
Phase 2 
möte med 
FDA för 
att definiera 
Fas III
H1 2024 :  
Top-line data 
Fas IIb-studie
Slutet 
2023 :  
Fas I redo
H1 2024 :  
Fas I redo
2024 :  
Fas I redo
Kognitiv 
nedsättning 
inom 
neurologi
Parkinson-
behandling
Pirepemat 
(IRL752)
PFC-förstärkare
IRL942**
Mesdopetam 
(IRL790)
D3-antagonist
IRL 1117
IRL757** PREKLINISK FAS
PREKLINISK FAS
PREKLINISK FAS
FAS I
FAS I I I-REDO
FAS I I B
FAS I IA
Parkinsons 
sjukdom –
levodopa-
inducerad 
dyskinesi 
(PD-LIDs)
 
Parkinsons 
sjukdom – 
psykos* 
Parkinsons 
sjukdom –
nedsatt
balans 
och fall
  
Parkinsons 
sjukdom – 
demens*
PFC-förstärkare  = noradrenalin och seratonin antagonist i prefrontal cortex (främre kortex)
*För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.
** Utvärderas av MSRD, ett Otsuka-bolag, under exklusivitet.
Läs mer om våra utvecklingsprogram på irlab.se
”First in class” läkemedelskandidater för att behandla  
personer med Parkinson under sjukdomens alla olika faser

===== SIDA 7 =====

7
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Mesdopetam
• I Fas IIb-studien med personer med levodopa-induc-
erade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs) 
uppvisade mesdopetam tydliga anti-dyskinetiska 
effekter med en biverknings- och tolerabilitetsprofil 
i nivå med placebo. IRLAB höll en webbsändning den 
22 augusti, vilken finns tillgänglig på IRLAB:s webbplats, 
där fördjupad information om Fas IIb-studiens resultat 
diskuterades. Ytterligare resultat från Fas IIb-studien 
presenterades på den vetenskapliga konferensen MDS 
2023 i Köpenhamn. Sammanfattningsvis indikerar resul-
taten från studien att mesdopetam har den sällsynta 
kombinationen att ha både en dosberoende anti-dys-
kinetisk och en anti-parkinson effekt, utan att påverka 
eller ha negativ inverkan på den normala motoriska 
funktionen, i kombination med en tolerabilitets- och 
säkerhetsprofil som inte skiljer sig från placebo.  
Detta ger mesdopetam en unik profil och en stark 
position i konkurrens med andra behandlingar av 
dyskinesier. Resultaten från det omfattande datapaket 
som utvecklats ger IRLAB en stark grund för fortsatt 
utveckling av mesdopetam till Fas III. Resultaten från 
studien har gjort det möjligt att identifiera dosen 7,5 
mg två gånger dagligen för Fas III. 
Pirepemat
• Den pågående studien rekryterar patienter vid de 
planerade klinikerna i Frankrike, Polen, Nederländerna, 
Spanien, Sverige och Tyskland. Rekrytering av patient-
er planeras att vara slutfört i slutet av 2023 och top 
line-resultat förväntas kunna rapporteras under H1 
2024. 
“Under 2023 och särskilt under de senaste månaderna 
har hela vår projektportfölj utvecklats väl. Detta,  
i kombination med att IRLAB nu har återtagit kontrollen 
av den fortsatta utvecklingen av mesdopetam gör att 
IRLAB nu har en bred och djup projektportfölj, från 
upptäcktsfas genom Fas I redo, Fas IIb till FaS III redo. 
Resultaten från mesdopetam studierna visar att vi 
upptäckt en tolerabel och effektiv behandling, med  
helt ny verkningsmekanism, för personer som lever  
med Parkinson och dyskinesier. Patentskyddet har 
potential att sträcka sig in i 2040-talet. Nästa viktiga 
milstolpe för mesdopetam är ett end-of-Phase 2  
möte med FDA för att definiera ett kommande studie-
program i Fas III. 
     I vår pågående Fas IIb-studie med pirepemat har alla 
deltagande kliniker nu aktiverats och prognosen är att 
alla studiedeltagare är rekryterade innan slutet av året. 
     Våra prekliniska läkemedelskandidater IRL757 och 
IRL942 representerar helt nya strategier för behandling  
av apati och kognitiv nedsättning, symtom som uppstår  
vid Parkinson och andra hjärnsjukdomar, där det idag 
saknas behandling. Vi arbetar nu med Otsuka/MSRD  
i syfte att utvärdera möjligheten att bygga upp ett  
bredare samarbete för utveckling av dessa unika läke- 
medelskandidater. Parallellt genomför vi de studier som 
krävs för att göra läkemedelskandidaterna redo för Fas I. 
     I vår upptäckts- och forskningsverksamhet är det fokus 
på patentarbeten och utveckling av IRL1117  till en helt ny 
typ av behandling för grundsymtomen vid Parkinson. 
Sammantaget gör vi stora och meningsfulla steg i hela vår 
FoU-portfölj.
NICHOLAS WATERS, EVP AND HEAD OF R&D
FoU-uppdatering

===== SIDA 8 =====

8
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
• Den oberoende säkerhetskommittén Data Safety 
Monitoring Board (DSMB) rekommenderade enhälligt 
att fortsätta den pågående Fas IIb-studien efter en 
förplanerad granskning av tillgängliga data. Utvärderin-
gen gjordes av data från de 25 första patienterna som 
genomgått hela behandlings- och uppföljningsperi-
oden i studien.
•  FDA har rekommenderat IRLAB att tidigarelägga 
prekliniska studier som rör läkemedelskandidatens 
upptag, distribution, metabolism och utsöndring, 
inklusive studier med radioaktivt märkt pirepemat, s.k. 
massbalansstudier (DMPK-studier), i utvecklingsplanen 
för pirepemat. Rekommendation att genomföra in 
vitro-studier för att stödja dokumentationen av den 
farmakokinetiska-, säkerhets- och tolerabilitetsprofilen 
för pirepemat i olika celltyper har också givits. Dessa 
prekliniska DMPK och in vitro-studier har under peri-
oden slutförts med goda resultat. De data och reslutat 
som genererats visar att pirepemat efter en given 
dos metaboliseras och utsöndras till fullo och att inga 
metaboliter bildas som kan kopplas till säkerheten för 
pirepemat i dessa studier. In vitro-studier baserade på 
preparationer av humana leverceller som är utvecklade 
för att studera läkemedelsmetabolism och säkerhet 
över längre tid (upp till 14 dagars exponering in vitro) 
gav inte indikationer på förkomst av okänd metabolism 
eller negativa effekter i leverceller för pirepemat eller 
dess metaboliter.
• Ny patentansökning för pirepemat (IRL752) har lämnats 
in till europeiska patentverket som första prioritets-
region. Om det blir beviljat, kan det komma att stärka 
IP-situationen ytterligare. 
IRL757
• IRLAB arbetar med MSRD i deras utvärdering och  
vetenskapliga granskning av IRL757-projektet i enligt 
med det avtal som ingicks i maj 2023.
• Samtliga Fas I förberedande toxikologiska studier  
och säkerhsetsstudier nödvändiga för ansökan hos 
läkemedelsmyndighet är genomförda. GMP-tillverkning 
av läkemedelssubstans (API) samt utveckling av Drug 
Product (DP) är klart. 
• Förberedande dokumentationsarbete inför av ansökan 
om genomförande av Fas I pågår. 
• IRL757 förväntas vara redo för Fas I i slutet av 2023.
•  Två patentansökningar för IRL757 har lämnats in under 
perioden som, vid beviljande, kan komma att stärka 
IP-situationen ytterligare och förlänga skyddet av 
IRL757 till början av 2040-talet. 
IRL942
• IRLAB arbetar med MSRD i deras utvärdering och  
vetenskapliga granskning av IRL942-projektet i enligt 
med det avtal som ingicks i maj 2023.
• Utveckling fortlöper enligt den plan för preklinisk 
utveckling, toxikologi och safety studier samt GMP- 
tillverkning av API som lagts. Utveckling av drug product 
(DP) har påbörjats och IRL942 förväntas vara redo för 
Fas I under H1 2024. 
IRL1117
• IRL1117 fortsätter med interna utvecklingsaktiviteter  
under 2023/2024 . Aktiviteter relaterat till substans- 
tillverkning samt planering för de prekliniska regulator-
iska studier nödvändiga för förberedelse för Fas I pågår.
•  Patentsituationen för IRL1117 har stärkts under  
perioden genom att ytterligare internationella patent- 
ansökningar har lämnats in. 
Integrative Screeing Process (ISP)
• IRLAB:s portfölj tas fram med den unika, egenut-
vecklade forskningsplattformen Integrative Screening 
Process (ISP), vilken har visat sig kunna möjliggöra 
upptäckten av så kallade ”first-in-class” molekyler. 
ISP-metodiken kombinerar systembiologiska screen-
ingmodeller, en omfattande databas och moderna, 
analytiska metoder för maskininlärning. Detta innebär 
att IRLAB får unika insikter om den totala effekten av 
de studerade molekylerna på ett tidigt stadium.  
Plattformen kan redan i det skedet förutsäga vilka läke-
medelskandidater som har den högsta potentialen vid 
en given indikation och samtidigt de lägsta riskerna.  
ISP ökar sannolikheten att läkemedelskandidater  
klarar translaion till kliniska faser jämfört med industri- 
standard. Detta exemplifieras även av en högre sanno-
likhet att visa klinisk ’proof-of-concept’ i patienter och 
att därefter nå sena stadier i läkemedelsutvecklingen 
för en läkemedelskandidat upptäckt med ISP jämfört 
med industristandard.
• Denna upptäckts- och utvecklingsstrategi ger IRLAB  
en stark konkurrensfördel i upptäckten av nya behand- 
lingar för Parkinson och andra CNS-sjukdomar. Det är 
viktigt för IRLAB att ständigt förfina och utveckla  
sin teknikbas och fortsätta ligga i framkant av modern 
läkemedelsforskning. Ett nära samarbete med uni-
versitet och akademiska forskare bidrar också till att 
IRLAB kan fortsätta vara ledande i utvecklingen av 
banbrytande teknik.
• Under perioden har IRLAB utfört avancerad mole- 
kylmodellering av de receptorer (målmolekyler) som 
IRLABs utvecklingskandidater verkar via. Detta för  
att bättre förstå hur interaktionen sker mellan läkeme-
delskandidat och receptorer och då med fokus på  
de receptorer som IRL1117 verkar via. Denna kunskap  
är viktig för att kunna förbereda både utvecklings- 
programmet och kommersiell positionering av projektet.

===== SIDA 9 =====

9
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Koncernens utveckling  
januari – juni 2023
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är moderföretag i en kon-
cern som bedriver forskning och utveckling med mål att erbjuda 
livsförbättrande behandlingar för patienter med Parkinsons sjuk-
dom och andra sjukdomar i hjärnan. Bolagets längst framskridna 
läkemedelskandidater är mesdopetam och pirepemat som båda 
avser att behandla några av Parkinsons sjukdoms mest besvärliga 
och svåra symtom. 
Med bolagets unika, egenutvecklade forskningsplattform (ISP) 
genereras nya läkemedelssubstanser med hög potential vilka 
utgör bolagets pipeline. IRLAB har två läkemedelskandidater i kli-
nisk fas, mesdopetam där data från en Fas IIb-studie rapportera-
des i januari och augusti 2023 samt pirepemat där en Fas IIb-  
studie är pågående. Dessutom har IRLAB tre lovande läkemedels- 
kandidater i preklinisk utveckling, IRL942, IRL757 och IRL1117, vilka 
alla, i likhet med mesdopetam och pirepemat, upptäckts med hjälp 
av ISP . De tre läkemedelskandidaterna genomgår för närvarande 
prekliniska utvecklingsprogram i förberedelse för Fas I-studier.
Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhandahålla 
företagsledande och administrativa tjänster för koncernens 
verksamhetsbolag och aktiviteter relaterade till aktiemark-  
naden. Forsknings- och utvecklingsverksamheten bedrivs i  
det helägda dotterbolaget Integrative Research Laboratories 
Sweden AB. IRLAB har lokaler i Göteborg (huvudkontor) samt 
Stockholm.
Forsknings- och utvecklingsarbete
Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår under perio- 
den januari - juni till 86 684 (75 741) TSEK, vilket motsvarar 78 pro-
cent (85) av koncernens totala rörelsekostnader. Utvecklings -
kostnaderna varierar över tid bland annat beroende på var i 
utvecklingsfasen projekten befinner sig.
Under perioden 1 januari – 30 juni 2023 är den procentuella 
andelen FoU-kostnader lägre, främst på grund av ökade perso -
nalkostnader hänförliga till engångskostnader i samband med att 
tidigare VD entledigades. 
Kommentarer till resultaträkningen
Resultatet för perioden 1 januari – 30 juni 2023 uppgick till 
–104 461 (-56 285) TSEK. Resultat per aktie uppgick till –2,01  
(-1,09) kr. Koncernens intäkter uppgick under perioden till  
6 871  (32 730) TSEK.  
Personalkostnaderna uppgick under perioden 1 januari – 30 juni 
2023 till 32 289 (19 418) TSEK. Ökningen är främst hänförlig till 
kostnader i samband med tidigare VD:s avgång vilka uppgick till  
10 580 TSEK.
Av de 239 596 TSEK som under 2021 erhölls som initial betal-
ning (up-front) i samband med licensaffären med mesdopetam 
intäktsfördes 185 262 TSEK som licensintäkt och 54 335 TSEK 
balanserades som förutbetald intäkt för slutförandet av Fas 
IIb-studien och intäktsfördes i sin helhet under 2022. Inga sådana 
intäkter har således intäktsförts under 2023. 
Koncernens rörelsekostnader uppgick under andra kvartalet 
2023 till 51 743  (50 616) TSEK.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio-
den 1 januari till 30 juni 2023 till –94 294 (-76 793) TSEK och under 
andra kvartalet till -52 798 TSK (-44 010 TSEK) Likvida medel per 
den 30 juni 2023 uppgick till 156 413 (322 615) TSEK. 
Eget kapital uppgick den 30 juni 2023 till 186 370 (343 196) 
TSEK och soliditeten var 81 procent (87).
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande 
intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden 
eller genom försäljning eller utlicensiering av projekt med en  
initial betalning vid avtalets undertecknande som andra finansie-
ringsalternativ. Finansieringsstrategin bygger på att löpande tillse 
att bolaget är tillräckligt finansierat via kapitalmarknaden för  
att kunna driva verksamheten effektivt och fatta rationella 
affärsbeslut. Det är styrelsens och VDs bedömning att de aktivi-
teter IRLAB driver parallellt ger möjlighet att säkerställa finansie-
ringsbehovet genom t ex ett potentiellt forskningssamarbete 
avseende IRL942 och/eller IRL757, en ny licensaffär avseende 
mesdopetam, pirepemat eller IRL1117 eller olika former av 
nyemissioner.
Investeringar
Investeringar under perioden 1 januari – 30 juni 2023 uppgick 
till 293 (991) TSEK.
Väsentliga händelser april – juni 2023
Den 3 maj fick IRLAB kännedom om att Ipsens Universella regist-
reringsdokument 2022, publicerat den 6 april 2023, innehåller 
felaktiga uppgifter om att utvecklings- och kommersialiserings -
rättigheterna för mesdopetam har förts tillbaka till IRLAB.
Under maj 2023, initierades en diskussion med Ipsen för att 
ömsesidigt komma överens om den bästa vägen framåt för att 
säkerställa att mesdopetam-programmet ges de bästa möjlig-  
heter att nå registrering och att mesdopetam kan göras tillgäng-
ligt för alla personer som lever med Parkinsons sjukdom.
Den 16 maj ingick IRLAB och McQuade Center for Strategic 
Research and Development (MSRD), en del av det globala  
läkemedelsföretaget Otsuka, ett avtal som ger MSRD en ensam-
rätt att under en period utvärdera IRLAB:s neuropsykiatriska 
program IRL757 och IRL942. Målsättningen är att undersöka  
om IRLAB och MSRD, efter utvärderingen, kan komma överens 
om att ingå ett samarbete för att utveckla substanserna till läke-
medel.
I slutet av maj meddelades att alla 38 kliniker är aktiverade 
och rekryterar patienter i Fas IIb-studien med pirepemat.
Den 13–16 juni deltog IRLAB med en presentation på den 
vetenskapliga konferensen XIV Triennial Meeting of the Interna-
tional Basal Ganglia Society (IBAGS) som hölls i Stockholm. IBAGS 
XIV är ett stort event som samlar forskare som studerar hjärnans 
basala ganglier på alla nivåer (från molekyl till beteende) inom 
både neurologiska och neuropsykiatriska sjukdomar som har sitt 
ursprung i basala ganglierna, vilket även inkluderar Parkinsons 
sjukdom.

===== SIDA 10 =====

10
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
IRLAB presenterade vid flera nationella investerarkonferenser 
under perioden och håller löpande diskussioner med potentiella 
nationella och internationella investerare för att kontinuerligt ge 
uppdateringar om bolaget och dess utveckling. Inspelningar 
finns tillgängliga på IRLAB:s webbplats, irlab.se.
Den 20 juni hölls bolagets årsstämma där bland annat tre nya 
ledamöter valdes in i styrelsen Daniel Johnsson, Christer Nord -
stedt och Veronica Wallin.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
I mitten av juli, erhöll bolaget en enhällig rekommendation från 
den oberoende säkerhetskommittén, DSMB, att fortsätta den 
pågående Fas IIb-studien med pirepemat i enlighet med det 
godkända studieprotokollet. DSMB granskar löpande de kliniska 
studiedata som genereras under en pågående studie. Detta för 
att säkerställa säkerheten för studiedeltagare och validiteten och 
integriteten av data. Denna förplanerade granskning utfördes 
efter att de 25 första patienterna genomgått hela behandlings- 
och uppföljningsperioden av studien.
Den 21 augusti meddelades att rättigheterna till det nu Fas III-
redo mesdopetamprojektet övergått till IRLAB. IRLAB har där -
med säkrat äganderätten till mesdopetamprojektet. Detta inklu-
derar bland annat all teknologi, alla rättigheter, know-how, imma-
teriella tillgångar och studieläkemedel för kommande Fas III-  
studier. IRLAB kommer även att kontrollera fortsatt klinisk 
utveckling och kommersialisering. Som kompensation kommer 
IRLAB att betala en låg ensiffrig royalty baserad på framtida pro-
duktförsäljning, till Ipsen. 
Den 21 augusti kommunicerade IRLAB en uppdatering av mes-  
dopetamprojektet vilket inkluderade resultat från mesdopetams  
HENRIK GRADÉN, arbetar med  
att utveckla syntesmetoder för  
våra läkemedelskandidater och  
tillverka dem i vårt laboratorium.
kliniska Fas IIb-studie i PD-LIDs och de Fas III-förberedande  
Fas I-studierna som genomförts av Ipsen. Resultaten visar att 
mesdopetam har en dosberoende anti-dyskinetisk och anti-  
parkinson effekt i kombination med en tolerabilitets- och säker-
hetsprofil som inte skiljer sig från placebo, vilket ger mesdope -
tam en unik position. Resultaten från det omfattande datapaket 
som utvecklats av IRLAB och Ipsen ger en stark grund för fortsatt 
utveckling av mesdopetam till Fas III. IRLAB fortsätter nu med 
förberedelserna för Fas III genom att sammanställa dokumenta-
tion inför ett end-of-Phase 2 möte med amerikanska läkemedels- 
myndigheten FDA för att definiera Fas III-studieprogrammet.
Under MDS-kongressen som hölls den 25–28 augusti presen-
terade IRLAB ytterligare resultat från analyserna av Fas IIb-  
studien med mesdopetam. Den vetenskapliga postern finns till -
gänglig på IRLAB:s webbplats, irlab.se.
IRLAB deltog i en internationell tävling som fokuserade på  
att applicera maskininlärning (ML) för att beskriva beteende  
hos djur – Behavioural Representation Learning Competition. 
Tävlingen arrangerades av ett konsortie av forskare inom maskin- 
inlärning och neurovetenskap vid universiteten Northwestern 
och Caltech. IRLAB kom på andra plats i tävlingen vilket illustre-
rar att IRLAB är i den absoluta toppen vad gäller att applicera ML 
i sin upptäckts- och utvecklingsverksamhet. En artikel som 
beskriver resultaten publicerades vid The Fortieth International 
Conference on Machine Learning på Honolulu, USA. 
https:/ /proceedings.mlr.press/v202/sun23g.html 
MABe22: A Multi-Species Multi-Task Benchmark for Learned Repre- 
sentations of Behavior.

===== SIDA 11 =====

11
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Koncernens resultaträkning 
i sammandrag
  2023 2022  2023 2022  2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
          
Rörelsens intäkter          
 Nettoomsättning 6 870 23 410 6 870 32 452 61 136
  Övriga rörelseintäkter 1 191 1 278 141
Summa intäkter 6 871 23 601 6 871 32 730 61 277 
    
Rörelsens kostnader       
 Övriga externa kostnader –38 737 –39 461 –75 866 –66 673 –125 906  
 Personalkostnader –11 199 –9 744 –32 289 –19 418 –42 481 
  Avskrivningar av immateriella
 och materiella anläggningstillgångar –1 085 –958 –2 165  –1 903 –4 779 
 Övriga rörelsekostnader –722 -454 –930 –839 –1 220
Summa rörelsekostnader –51 743 –50 616 –111 250 –88 833 –174 387
     
Rörelseresultat –44 872 –27 015 –104 379 –56 103 -113 110
     
Resultat från finansiella poster    
 Finansiella intäkter 4 0 7 0 0
  Finansiella kostnader –37 –100 –89 –182 –297
Summa finansiella poster –33 –100 –82 –182 –297
     
Resultat efter finansiella poster –44 905 –27 115 –104 461 –56 285 -113 406
   Inkomstskatt 0 0 0 0 0
     
Periodens resultat –44 905 –27 115 –104 461 –56 285 -113 406
        
     
Resultat per aktie 
före och efter utspädning (SEK) –0,87 –0,52 –2,01 –1,09 2,19
Genomsnittligt antal aktier,
före och efter utspädning 51 868 406 51 748 406 51 868 406 51 748 406 51 831 913 
Antal aktier vid periodens slut 51 868 406 51 748 406 51 868 406 51 748 406 51 868 406
 
 
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

===== SIDA 12 =====

12
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Koncernens rapport över  
totalresultat i sammandrag
  2023 2022  2023 2022  2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
          
 Periodens resultat –44 905 –27 115 –104 461 –56 285 -113 406
 Övrigt totalresultat 0 0 0 0 0
Totalresultat för perioden –44 905 –27 115 –104 461 –56 285 -113 406

===== SIDA 13 =====

13
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Koncernens rapport över  
finansiell ställning i sammandrag
Belopp i TSEK  2023-06-30  2022-06-30  2022-12-31
          
TILLGÅNGAR     
   
Anläggningstillgångar     
 Immateriella anläggningstillgångar 46 862 42 531 46 862 
 Materiella anläggningstillgångar  6 137 7 566 8 009
  
Summa anläggningstillgångar  52 999 50 097 54 871
  
  
Omsättningstillgångar     
 Kortfristiga fordringar 20 575 23 291 15 908 
 Likvida medel 156 413 322 615 252 776
Summa omsättningstillgångar 176 988 345 906 268 684
       
SUMMA TILLGÅNGAR 229 987 396 003 323 555  
 
EGET KAPITAL OCH SKULDER
  
Eget kapital                                    Not 5
 Aktiekapital 1 037 1 035 1 037
 Övrigt tillskjutet kapital 690 205 685 450 690 205  
 Balanserat resultat
 inkl. periodens totalresultat –504 872 –343 289 –400 411
Summa eget kapital 186 370 343 196 290 831 
 
 
Långfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, leasingskuld  249 1 993 381
 
Summa långfristiga skulder 249 1 993 381
 
Kortfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, leasingskuld 1 951 3 109 3 595
  Övriga skulder 41 417 47 705 28 748
 
Summa kortfristiga skulder 43 368 50 814 32 343
  
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 229 987 396 003 323 555

===== SIDA 14 =====

14
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Koncernens rapport över  
förändring i eget kapital i sammandrag
    Balanserat   
   Övrigt resultat inkl  Summa
  Aktie- tillskjutet  periodens  eget
Belopp i TSEK  kapital eget kapital  totalresultat  kapital 
 
Eget kapital 
1 januari 2022  1035 685 450 –287 005 399 481
 Periodens totalresultat    –56 285 –56 285
Eget kapital
30 juni 2022  1 035 685 450 -343 289 343 196
 Periodens totalresultat    -57 122 -57 122
Transaktioner med ägare
i deras egenskap av ägare:
  Nyemission 2 4 754  4 757
Eget kapital 
31 december 2022  1 037 690 205  –400 411 290 831
Eget kapital
1 januari 2023  1 037 690 205  –400 411 290 831
 Periodens totalresultat    –104 461 –104 461
Eget kapital
30 juni 2023  1 037 690 205 -504 872 186 370

===== SIDA 15 =====

15
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Koncernens rapport över  
kassaflöden i sammandrag
   2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
          
Den löpande verksamheten       
Rörelseresultat –44 872 –27 015 –104 379 –56 103 -113 110
 Justeringar för poster 
som inte ingår i kassaflödet 1 085 958 2 165 1 903 4 779 
Erhållen ränta 4 0 7 0 0 
Betald ränta –38 –100 –89 –182 –297
 
Kassaflöde från den löpande
verksamheten före förändringar
av rörelsekapital –43 821 –26 157 –102 296 -54 382 -108 627
     
Kassaflöde från förändringar
av rörelsekapital  
Förändring av rörelsefordringar -7 309 -6 875 -4 667 -3 749 3 634
Förändring av rörelseskulder -1 668 -10 978 12 668 -18 662 -37 619
Kassaflöde från den löpande
verksamheten –52 798 –44 010 –94 294 –76 793 -142 612 
     
Investeringsverksamheten       
Förvärv av immateriella      
anläggningstillgångar  0 0 0  0  -500
Förvärv av materiella
anläggningstillgångar  0 -668 -293 -991 -2 876
 
Kassaflöde från 
investeringsverksamheten 0 –668 –293 –991 –3 376
      
Finansieringsverksamheten       
Amortering av finansiella skulder, 
leasingskuld –894 –754 –1 776 –1 499 –3 134
Kassaflöde från 
finansieringsverksamheten –894 -754 -1 776 -1 499 -3 134
Periodens kassaflöde –53 690 –45 432 –96 363 -79 282 -149 121
Likvida medel vid periodens början 210 103 368 047 252 776 401 897 401 897
 Likvida medel vid periodens slut  156 413 322 615 156 413 322 615 252 776

===== SIDA 16 =====

16
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Moderbolagets resultaträkning  
i sammandrag
   2023 2022  2023 2022  2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
          
Rörelsens intäkter         
 Nettoomsättning 1 236 877 2 822 1 771 4 531
 
Summa intäkter 1 236 877 2 822 1 771 4 531
 
Rörelsens kostnader        
 Övriga externa kostnader –3 608 –3 293 –7 952 –6 275 –12 187
 Personalkostnader –3 213 –2 311 –17 143 –5 817 -14 402 
 Övriga rörelsekostnader -9 0 -18 0 -25
 
Summa rörelsekostnader  –6 830 -5 603 -25 113 -12 092 -26 614
        
Rörelseresultat –5 594 –4 726 –22 290 –10 321 –22 083 
  
Resultat från finansiella poster      
 Finansiella intäkter 0 0 1 0 0 
 Finansiella kostnader 0 0 -1 0 –7
 
Summa finansiella poster 0 0 0 0 –7
Resultat efter finansiella poster –5 594 –4 726 –22 290 –10 321 –22 090
 Inkomstskatt 0 0 0 0 0  
        
Periodens resultat  –5 594 –4 726 –22 290 –10 321 –22 090

===== SIDA 17 =====

17
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Moderbolagets rapport över  
totalresultat i sammandrag
   2023 2022  2023 2022  2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
          
Periodens resultat -5 594 –4 726 –22 290 –10 321 –22 090 
Övrigt totalresultat 0 0 0 0 0
        
Totalresultat för perioden –5 594 –4 726 –22 290 –10 321 –22 090

===== SIDA 18 =====

18
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Belopp i TSEK  2023-06-30   2022-06-30  2022-12-31
          
TILLGÅNGAR     
 
Anläggningstillgångar     
Finansiella anläggningstillgångar     
  Andelar i koncernföretag 350 320 350 320 350 320
     
Summa anläggningstillgångar  350 320 350 320 350 320
    
Omsättningstillgångar     
 Övriga fordringar  7 196 1 705 8 535 
 Kassa och bank 77 312 102 692 92 814
Summa omsättningstillgångar 84 508 104 397 101 349
       
SUMMA TILLGÅNGAR 434 829 454 717 451 669
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
  
Eget kapital  
Bundet eget kapital    
 Aktiekapital  1 037  1 035  1 037
  1 037 1 035 1 037
Fritt eget kapital    
 Överkursfond 744 314 739 463 744 314
 Balanserat resultat 
 inklusive periodens totalresultat  –324 724 –290 569 –302 434
 
Summa Fritt eget kapital 419 590 448 894 441 880
 
Summa eget kapital 420 627 449 929 442 917
     
Kortfristiga skulder     
 Övriga skulder 14 202 4 788 8 752
Summa skulder 14 202 4 788 8 752
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 434 829 454 717 451 669

===== SIDA 19 =====

19
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Moderbolagets kassaflödesanalys
   2023 2022  2023 2022  2022
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
          
Kassaflöde från
den löpande verksamheten -8 597 -4 177 -15 502 -10 278 –24 913
Kassaflöde från
investeringsverksamheten 0 0 0 0 4 757
Periodens kassaflöde –8 597 –4 177 –15 502 -10 278 -20 156
 
Likvida medel vid periodens början 85 909 106 870 92 814 112 970 112 970
        
Likvida medel vid periodens slut 77 312 102 692 77 312 102 692 92 814

===== SIDA 20 =====

20
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Nyckeltal för koncernen
  2023 2022  2022  2021 2020 
  jan-jun jan-jun jan-dec  jan-dec  jan-dec
         
Nettoomsättning, TSEK 6 870 32 452 61 136 207 782 0
Rörelseresultat, TSEK -104 379 -56 103 -113 110 52 576 -91 458 
Periodens resultat, TSEK -104 461 -56 285 -113 406 51 781 -91 653 
Resultat per aktie före och 
efter utspädning, SEK -2,01 -1,09 -2,19 1,00 -1,92 
FoU-kostnader, TSEK 86 684 75 741 146 178 129 748 75 989
FoU-kostnader i procent av 
rörelsekostnader, % 78 85 84 84 83 
Likvida medel vid
periodens slut, TSEK 156 413 322 615 252 776 401 897 277 009 
Kassaflöde från den 
löpande verksamheten, TSEK -94 294 -76 793 -142 612 128 641  -89 214 
Periodens kassaflöde, TSEK -96 363 -79 282 -149 121 124 888 166 482
Eget kapital, TSEK 186 370 343 196 290 831 399 481 347 880 
Eget kapital per aktie, SEK 3,59 6,63 5,61 7,72 6,72
Soliditet, % 81 87 90 85 94 
Genomsnittligt antal anställda 31 27 29 22 18
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 27 24 25 20 17
 
Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning 
som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida 
medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde 
samt Eget kapital hämtade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning. För härledning av 
nyckeltal samt definitioner och motiv för valda nyckeltal hänvisas till IRLAB Therapeutics AB:s 
Årsredovisning 2022.

===== SIDA 21 =====

21
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Övrig information
Redovisningsprinciper
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International  
Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU 
samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid 
upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar 
årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridisk person 
vid upprättande av finansiella rapporter.
I moderbolaget kostnadsförs, från och med 1 januari 2019, 
lämnade aktieägartillskott till dotterföretag som avser att täcka 
dotterföretagens kostnader för forskning. Kostnaden redovisas i 
resultaträkningen under Resultat från andelar i koncernföretag. 
Den redovisningsmässiga hanteringen i moderbolaget speglar 
därmed hanteringen i koncernen där samtliga kostnader för 
forskning belastar resultatet. Ingående redovisat värde förblir 
oförändrat då bolagets bedömning är att inget nedskrivnings-  
behov föreligger. Tillämpade redovisningsprinciper överens -
stämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2022.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 
Delårsrapportering.
IRLAB:s aktie
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvud-
lista sedan den 30 september 2020. Mellan den 28 februari 2017 
och 30 september 2020 var bolagets aktier av serie A listade på 
Nasdaq First North Premier Growth Market 
Aktiekapital, antal aktier och antal röster
Vid slutet av perioden uppgick det registrerade aktiekapitalet i 
IRLAB till 1 037 368 kronor fördelat på sammanlagt 51 868 406 
aktier med ett kvotvärde om 0,02 kronor. Det finns 51 788 630 
aktier av serie A och 79 776 aktier av serie B. Alla aktier, även 
aktier av serie B, medför en röst.
Incitamentsprogram
I april 2016 beslutades om ett teckningsoptionsprogram för nyckel- 
personer, såväl anställda som styrelseledamöter. Totalt teckna-
des 39 355 teckningsoptioner (196 775 efter split) i programmet 
med en teckningskurs som motsvarade marknadsvärdet. 
Varje teckningsoption berättigade till teckning av en stamaktie 
av serie A till en teckningskurs om 82,70 kronor efter split. Teck-
ningsoptionerna kunde utnyttjas fram t.o.m. den 30 juni 2023. 
Ingen option utnyttjades innan dess förfallodag.
Finansiella instrument
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som 
värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och 
skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms 
inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och 
bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna. 
Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen 
till 161 078 (328 806) TSEK.
 
Transaktioner med närstående
IRLAB  har under perioden januari - juni 2023 betalat löner och 
andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode till 
styrelsen, enligt bolagsstämmobeslut. Under perioden har IRLAB 
också betalat ersättning till ett bolag närstående till styrelseleda-
moten Catharina Gustafsson Wallich. Ersättningen har inte 
bedömts väsentlig för varken IRLAB eller mottagaren och har 
skett på marknadsmässiga villkor.
Nettoomsättning januari - juni 2023
Nettoomsättningen utgörs av utlicensiering av läkemedels-  
utvecklingsprojekt eller läkemedelskandidater samt intäkter för 
tjänster kopplade till pågående studier, fakturering av arbete 
som utförs för kunds räkning samt övriga tjänsteintäkter. 
Nettoomsättning
fördelad per    2023 2022 2022
intäktskategori    jan-jun jan-jun jan-dec
Tjänsteintäkter   6 870 32 452 61 136
 
Summa intäkter   6 870 32 452 61 136
Segmentinformation
Nettoomsättning
fördelad per geo-    2023 2022 2022
grafisk marknad    jan-jun jan-jun jan-dec
Sverige  0 0 0
Storbritannien   2 650 32 452 61 136 
USA  4 220 0 0USA  4 220 0 0
 
Summa intäkter   6 870 32 452 61 136
Faktureringen har skett i euro och amerikanska dollar. Intäkterna 
redovisas i svenska kronor.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke -
medel är förknippat med höga risker där effekterna på bolagets 
resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrolleras av  
bolaget. Det är därför viktigt att, utöver de möjligheter som finns 
i både projekt och verksamhet, överväga riskerna vid en utvärde-
ring av IRLAB:s framtida potential. IRLAB:s affärsmodell medför 
höga utvecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till 
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del av 
utvecklingen är genomförd. 
Bolagets finansiella risker finns beskrivna på sidorna 88–89 
och riskhantering beskrivs på sidan 124 i Årsredovisningen 2022.

===== SIDA 22 =====

22
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de redovi -
sade riskerna.
Kriget i Ukraina, den följande geopolitiska instabiliteten i sär-
skilt östra Europa och de konsekvenser det har för människor i 
områden som påverkas kan komma att påverka hastigheten på 
patientrekryteringen och möjligheterna för redan rekryterade 
patienter att ta sig till klinikerna för nödvändiga besök. IRLAB:s 
Fas IIb-studien med pirepemat utförs båda till viss del vid kliniker 
i Polen som med sin geografiska närhet till Ukraina kan påverkas 
mer än andra länder. Hittills har endast mindre påverkan kunnat 
iakttas i de pågående studierna och IRLAB följer noga och konti-
nuerligt utvecklingen för att vid behov kunna vidta ändamåls-  
enliga åtgärder.
Valberedning
Inför årsstämman 2023 och fram till dess en ny valbereding utses,  
i enlighet med de instruktioner som gäller för IRLAB:s valbered-
ning består valberedningen av Anders Vedin (valberedningens 
ordförande), Hans-Peter Ostler, Clas Sonesson samt styrelsens 
ordförande Carola Lemne, vilka tillsammans representerade 
cirka 43 procent av rösterna och kapitalet i IRLAB per den 31 
augusti 2022. 
Bolagsledning
Den 21 februari 2023 avsattes dåvarande vd och ersattes av den 
dåvarande styrelseordföranden Gunnar Olsson. Olsson är vd 
tillsvidare men med kort uppsägningtid och utan särskild ersätt-
ning vid anställningens avslutande. En process för att ersätta 
honom med en ny vd inleddes under våren 2023 och är fortsatt 
pågående.
Anställda
Antalet anställda i koncernen har under perioden 1 januari till  
30 juni 2023 i genomsnitt uppgått till 31 (28). I slutet av perioden 
uppgick antalet heltidstjänster till 31 (28) fördelat på 33 (31)  
personer.
Antalet heltidstjänster inklusive långtidskontrakterade kon -
sulter uppgick i slutet av perioden till 33 (32) fördelat på 37 (36) 
personer.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i FN:s globala 
hållbarhetsmål som är väsentliga för verksamheten och där bola-
get kan göra den största skillnaden: jämställdhet, anständiga 
arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt, hållbar industri, innovationer 
och infrastruktur samt hållbar konsumtion och produktion. 
IRLAB sammanfattar detta hållbarhetsarbete i följande tre  
fokusområden: Medarbetare, Ansvarsfulla affärer, Samhälls-  
engagemang.
Finansiell kalender
Delårsrapport Q3 2023  25 oktober 2023
Bokslutskommuniké 2023  7 februari 2024

===== SIDA 23 =====

23
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Presentation för investerare och media
En presentation kommer att hållas onsdagen den 30 augusti 
2023 kl. 10.00 CEST genom en digital webcast.  Gunnar Olsson, 
vd, Nicholas Waters, EVP och Head of R&D, och Viktor Siewertz, 
CFO, kommer att kommentera delårsrapporten för perioden 
januari-juni 2023. Presentationen kommer att hållas på engelska 
och följs av möjligheten att ställa frågor.
Följ presentationen digitalt via följande länk:  
https:/ /youtube.com/live/tmtQrel7r_s
Granskning och styrelse försäkran
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor. 
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårs -
rapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och 
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver 
väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de 
företags som ingår i koncernen står inför.
Göteborg den 30 augusti 2023
CAROLA LEMNE
Styrelsens ordförande
CATHARINA GUSTAFSSON 
WALLICH
Styrelseledamot
DANIEL JOHNSSON
Styrelseledamot
CHRISTER NORDSTEDT
Styrelseledamot
GUNNAR OLSSON
Verkställande direktör, 
Styrelseledamot
REIN PIIR
Styrelseledamot
VERONICA WALLIN
Styrelseledamot

===== SIDA 24 =====

24
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2023
Kontaktinformation
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA:
Gunnar Olsson, VD Viktor Siewertz, CFO
+46 70 576 14 02 +46 727 10 70 70
gunnar.olsson@irlab.se viktor.siewertz@irlab.se
HUVUDKONTOR
IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg 
Sweden
+46 31 757 38 00
www.irlab.se
info@irlab.se
IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av trans- 
formativa behandlingar för alla stadier av Parkin-
sons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobel-
pristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp 
och upptäckten av ett samband mellan hjärnans 
signalsubstanser och CNS-störningar. Mesdopetam 
(IRL790), under utveckling för behandling av levo-
dopa-inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb 
och är i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752), 
befinner sig för närvarande i Fas IIb, och utvärderas 
för sin effekt på balans och fallfrekvens vid  
Parkinson. Dessutom utvecklar bolaget även de tre 
prekliniska programmen IRL942, IRL757 och IRL1117 
mot Fas I-studier. Pipelinen drivs av IRLAB:s egen-
utvecklade systembiologibaserade forskningsplatt-
form Integrative Screening Process (ISP). IRLAB  
har sitt huvudkontor i Sverige och är noterat på 
Nasdaq Stockholm (IRLAB A).