Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q2 2024
54432 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- TKr apr–jun 2024 apr–jun 2023 jan– jun 2024 jan– jun 2023 jan– dec 2023 | Nettoomsättning 42 777 6 870 42 777 6 870 5 678 | Rörelseresultat –5 102 –44 872 –42 738 –104 379 -180 765
- Rörelsens intäkter | Nettoomsättning 42 777 6 870 42 777 6 870 5 678 | Övriga rörelseintäkter 5 320 1 5 320 1 42
- Rörelsens intäkter | Nettoomsättning 1 390 1 236 2 643 2 822 5 688
- Nettoomsättning, TSEK 42 777 6 870 5 678 61 136 207 782 | Rörelseresultat, TSEK -42 738 -104 379 -180 765 -113 110 52 576
- och har skett på marknadsmässiga villkor. | Nettoomsättning januari – juni 2024 | Nettoomsättningen utgörs av intäkter från forskningssam -
- räkning samt övriga tjänsteintäkter. | Nettoomsättning | fördelad per 2024 2023 2023
- Segmentinformation | Nettoomsättning | fördelad per 2024 2023 2023
Rörelseresultat
- Nettoomsättning 42 777 6 870 42 777 6 870 5 678 | Rörelseresultat –5 102 –44 872 –42 738 –104 379 -180 765 | Resultat per aktie före och efter utspädning –0,14 –0,87 –0,89 –2,01 -3,43
- Rörelseresultat –5 102 –44 872 –42 738 –104 379 -180 765
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat –5 102 –44 871 –42 738 –104 379 -180 765 | Justeringar för poster
- Rörelseresultat –5 060 –5 594 –9 251 –22 290 –31 509
- Nettoomsättning, TSEK 42 777 6 870 5 678 61 136 207 782 | Rörelseresultat, TSEK -42 738 -104 379 -180 765 -113 110 52 576 | Periodens resultat, TSEK -46 076 -104 461 -177 839 -113 406 51 781
Periodens resultat
- Periodens resultat –7 057 –44 905 –46 076 –104 461 -177 839
- Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
- Periodens resultat –7 057 –44 905 –46 076 –104 461 -177 839 | Övrigt totalresultat - - - - -
- Periodens resultat –7 073 –5 594 –12 710 –22 290 –29 942
- Periodens resultat -7 073 –5 594 –12 710 –22 290 –29 942 | Övrigt totalresultat - - - - -
- Rörelseresultat, TSEK -42 738 -104 379 -180 765 -113 110 52 576 | Periodens resultat, TSEK -46 076 -104 461 -177 839 -113 406 51 781 | Periodens resultat hänförligt till
- Periodens resultat, TSEK -46 076 -104 461 -177 839 -113 406 51 781 | Periodens resultat hänförligt till | moderbolagets aktieägare, TSEK -46 076 -104 461 -177 839 -113 406 51 781
- Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning | som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida | medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde
Resultat per aktie
- Rörelseresultat –5 102 –44 872 –42 738 –104 379 -180 765 | Resultat per aktie före och efter utspädning –0,14 –0,87 –0,89 –2,01 -3,43 | Likvida medel (TSEK) 98 272 156 413 98 272 156 413 111 309
- Resultatet för perioden 1 januari – 30 juni 2024 uppgick till | –46 076 (-104 461) TSEK. Resultat per aktie uppgick till –0,89 (-2,01) | kr. Koncernens intäkter uppgick under perioden till 48 097
- Resultat per aktie | före och efter utspädning (SEK) –0,14 –0,87 –0,89 –2,01 -3,43
- moderbolagets aktieägare, TSEK -46 076 -104 461 -177 839 -113 406 51 781 | Resultat per aktie före och | efter utspädning, SEK -0,89 -2,01 -3,43 -2,19 1,00
- Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 27 26 25 20 | Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning | som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida
Kassaflöde
- Likvida medel (TSEK) 98 272 156 413 98 272 156 413 111 309 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 107 –52 796 –38 105 –94 294 -164 860 | Genomsnittligt antal anställda 32 31 32 31 31
- till 2024 till 53 200 (51 743) TSEK. | Finansiering och kassaflöde | Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio-
- saflödespåverkan. Värdet av rätten att konvertera hanteras på | samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan kassaflöde- | spåverkan. De långfristiga skulderna kommer under facilitetens
- Kassaflöde från den löpande | verksamheten före förändringar
- Kassaflöde från förändringar | av rörelsekapital
- Förändring av rörelseskulder 60 037 -1 668 57 624 12 668 5 043 | Kassaflöde från den löpande | verksamheten 107 –52 796 –38 105 –94 294 -164 850
- Kassaflöde från | investeringsverksamheten - – – –293 –293
- Konvertibelemission – – – – 2 771 | Kassaflöde från | finansieringsverksamheten 25 026 -894 25 068 -1 776 23 676
Likvida medel
- Resultat per aktie före och efter utspädning –0,14 –0,87 –0,89 –2,01 -3,43 | Likvida medel (TSEK) 98 272 156 413 98 272 156 413 111 309 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 107 –52 796 –38 105 –94 294 -164 860
- den 1 januari till 30 juni 2024 till –38 105 (-94 294) TSEK och under | det andra kvartalet till 107 (-52 796) TSEK. Likvida medel per den | 30 juni 2024 uppgick till 98 272 (156 413) TSEK.
- Kortfristiga fordringar 65 110 20 575 12 278 | Likvida medel 98 272 156 413 111 309 | Summa omsättningstillgångar 163 382 176 988 123 587
- Periodens kassaflöde –25 133 –53 690 –13 037 -96 363 -141 467 | Likvida medel vid periodens början 73 140 210 103 111 309 252 776 252 776 | Likvida medel vid periodens slut 98 272 156 413 98 272 156 413 111 309
- Likvida medel vid periodens början 73 140 210 103 111 309 252 776 252 776 | Likvida medel vid periodens slut 98 272 156 413 98 272 156 413 111 309
- rörelsekostnader, % 86 78 81 84 84 | Likvida medel vid | periodens slut, TSEK 98 272 156 413 111 309 252 776 401 897
- till 152 354 (161 078) TSEK. De finansiella tillgångarna utgörs till | största delen av likvida medel.
Eget kapital
- 30 juni 2024 uppgick till 98 272 (156 413) TSEK. | Eget kapital uppgick den 30 juni 2024 till 69 688 (186 370) | TSEK och soliditeten var 32 (81) procent. Minskningen är huvud -
- där en del redovisas som lån och en annan del (värdet av rätten | att konvertera delar av lånet) redovisas som eget kapital. Trans- | aktionskostnaderna i samband med faciliteten har aktiverats och
- EGET KAPITAL OCH SKULDER
- Eget kapital | Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
- inkl. periodens totalresultat –621 554 –504 872 –575 478 | Summa eget kapital 69 688 186 370 115 764
- SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 214 612 229 987 177 121
- Koncernens rapport över | förändring i eget kapital i sammandrag | Balanserat
- Aktie- tillskjutet periodens Summa | Belopp i TSEK kapital eget kapital resultat eget kapital
Antal aktier
- Nasdaq First North Premier Growth Market. | Aktiekapital, antal aktier och antal röster | Vid slutet av perioden uppgick det registrerade aktiekapitalet i
- före och efter utspädning (SEK) –0,14 –0,87 –0,89 –2,01 -3,43 | Genomsnittligt antal aktier, | före och efter utspädning 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406
- före och efter utspädning 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 | Antal aktier vid periodens slut 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406
Antal anställda
- Kassaflöde från den löpande verksamheten 107 –52 796 –38 105 –94 294 -164 860 | Genomsnittligt antal anställda 32 31 32 31 31 | Aktiekurs vid periodens slut, SEK 13,25 8,66 13,25 8,66 7,5
- Soliditet, % 32 81 65 90 85 | Genomsnittligt antal anställda 32 31 31 29 22 | Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 27 26 25 20
- Genomsnittligt antal anställda 32 31 31 29 22 | Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 27 26 25 20 | Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning
Fulltext
===== SIDA 1 =====
1
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Q2.2024
Delårsrapport
januari – juni 2024
”Efter ett mycket framgångsrikt första halvår fortsätter vi resan framåt
med orubbligt fokus på våra innovativa portföljprojekt som alla har
potential att bli first-in-class läkemedel och revolutionera behandlingen
av Parkinsons sjukdom och andra neurodegenerativa sjukdomar”
GUNNAR OLSSON, VD
IRLAB Therapeutics AB (publ)
KRISTINA MÖLLER ,
arbetar med att studera effekten
av våra läkemedelskandidater i
olika modellsystem.
===== SIDA 2 =====
2
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Finansiell översikt
Presentation för investerare och
media om Q2 2024
Onsdagen den 10 juli 2024 kl. 10.00 CEST presenteras
Q2-rapporten genom en digital webcast. Följ via länk eller
titta i efterhand : https://www.youtube.com/live/
MikgERaXqgY?si=pkoI-inxbEyOx96D
Finansiell kalender
Delårsrapport Q3 2024 30 oktober 2024
Bokslutskommuniké 2024 14 februari 2025
TKr apr–jun 2024 apr–jun 2023 jan– jun 2024 jan– jun 2023 jan– dec 2023
Nettoomsättning 42 777 6 870 42 777 6 870 5 678
Rörelseresultat –5 102 –44 872 –42 738 –104 379 -180 765
Resultat per aktie före och efter utspädning –0,14 –0,87 –0,89 –2,01 -3,43
Likvida medel (TSEK) 98 272 156 413 98 272 156 413 111 309
Kassaflöde från den löpande verksamheten 107 –52 796 –38 105 –94 294 -164 860
Genomsnittligt antal anställda 32 31 32 31 31
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 13,25 8,66 13,25 8,66 7,5
Delårsrapport januari – juni 2024
Höjdpunkter under det andra kvartalet 2024
EN KLINISK FAS I-STUDIE MED IRL757 HAR STARTATS,
FINANSIERAD AV THE MICHAEL J. FOX FOUNDATION
ETT SAMARBETE HAR INLETTS MED MSRD/OTSUKA, VILKET
SÄKRAR FULL FINANSIERING FÖR IRL757 GENOM KLINISKT
PROOF-OF-CONCEPT I APATI I PARKINSONS OCH ALZHEIMER
KRISTINA TORFGÅRD HAR UTSETTS TILL NY VD
MED START DEN 1 AUGUSTI 2024
FAS IIB-STUDIEN MED PIREPEMAT, REACT-PD,
PASSERAR DEN ANDRA OCH SISTA GRANSKNINGEN AV
DEN OBEROENDE SÄKERHETSKOMMITTÉN, DSMB
===== SIDA 3 =====
3
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
VD har ordet
Den positiva utvecklingen i början av året håller i sig och även
det andra kvartalet har varit mycket händelserikt med flera
viktiga framsteg. Vi har inlett vår fas I-studie med IRL757, ingått
ett samarbete med MSRD/Otsuka gällande den fortsatta kliniska
utvecklingen genom kliniskt Proof-of-Concept, erhållit DSMB’s
enhälliga rekommendation att fortsätta React-PD-studien med
pirepemat enligt plan samt rekryterat en ny vd till bolaget.
Kliniska programmet med IRL757 inlett
Det omfattande forskningsstödet som vi beviljats från MJFF och
avtalet vi tecknat med MSDR/Otsuka validerar kvaliteten och
innovationshöjden på vår forskning och visar att världsledande
externa bedömare delar vår tilltro till potentialen hos IRL757 för
att behandla apati, ett tillstånd av initiativlöshet som idag saknar
behandling och drabbar miljontals individer med neurodegene-
rativa sjukdomar och deras närstående.
I slutet av maj, kort efter det att vi fick positivt besked från
Läkemedelsverket, inledde vi vår första kliniska Fas I-studie med
IRL757. Fas I-studien är fullt finansierad av världens största
icke-vinstdrivande finansiär av Parkinsonforskning, The Michael
J. Fox Foundation (MJFF) i USA.
I maj genomförde vi ett första gemensamt styrkommittémöte
i vårt samarbete med MSDR/Otsuka där vi inledde planeringen
inför den fortsatta kliniska utvecklingen av IRL757 mot apati. Som
vi kommunicerat tidigare har avtalet ett stort ekonomiskt värde,
utöver upfront- och milstolpesbetalningar på totalt 8,5 miljoner
dollar kommer MSDR att stå för alla utvecklingskostnader hela
vägen igenom Proof-of-Concept medan IRLAB genomför alla
aktiviteter och behåller produkt- och patenträttigheterna. Efter
att det överenskomna utvecklingsprogrammet slutförts har
MSRD/Otsuka möjligheten att förhandla fram ett nytt avtal för
utökat partnerskap kring ILR757. Baserat på industristandard
uppskattas utvecklingskostnaderna för att ta ett projekt från
start av Fas I och genomProof-of-Concept till ungefär 25 miljo-
ner dollar.
Finansiering under kvartalet
Anslaget från Michael J Fox Foundation för genomförandet av
Fas I-studien med IRL757, samt avtalet med MSDR/Otsuka för
den fortsatta kliniska utvecklingen av l äkemedelskandidaten har
stärkt vår kassa och säkrat full finansiering av vårt tredje kliniska
projekt (IRL757) genom kliniskt Proof-of-Concept. Utöver detta
har vi också valt att utnyttja den sista tranchen om 25 miljoner
kronor i låneavtalet med Fenja Capital i syfte att förstärka våra
resurser för de övriga utvecklingsprojekten. Vi arbetar kontinu -
erligt med att stärka våra finanser då tillgång till kapital är en
viktig förutsättning för att kunna uppnå de värdeskapande
milstolpar som vi förväntar oss i vår portfölj under de kommande
12–18 månaderna.
Rekryteringen till React-PD färdig inom kort
Vår kliniska fas 2b-studie React-PD, som utvärderar effekten av
pirepemat på fallfrekvensen hos Parkinsonpatienter, pågår enligt
plan. Som kommunicerats tidigare registrerade vi i baslinje-
”Forskningsstödet från The Michael J Fox
Foundation, samarbetsavtalet med MSRD/Otsuka,
samt det regulatoriska godkännandet att
starta kliniska studier med IRL757 utg ör en stark
extern valideringen av projektet och det visar
att externa bedömare ser en stor framtida poten-
tial i IRL757 som behandling av apati vid neu -
rodegenerativa sjukdomar.”
GUNNAR OLSSON, VD
===== SIDA 4 =====
4
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
mätningen en klart högre fallfrekvens i gruppen som helhet och
en fallfrekvens på individnivå som var stabilare än förväntat.
Dessutom har fler patienter än vad vi estimerade valt att fullfölja
studien (lägre drop-out rate). Kombinationen av dessa para-
metrar medför att möjligheten att upptäcka behandlingseffekter
i studien ökar, vilket gör det möjligt att uppnå studiens syfte även
med ett lägre antal patienter, utan att studiens statistiska power
påverkas.
Baserat på denna insikt inledde vi samtal med läkemedels -
myndigheterna i de berörda länderna kring möjligheten att
minska studiens storlek. Detta föll väl ut och vi fick ett enhetligt
stöd i samtliga länder där studien genomförs. Till följd av detta
kommer patientrekryteringen till React-PD att kunna slutföras
under tredje kvartalet 2024. Detta följs sedan av en månadslång
baslinjeperiod, tre månaders behandlingsperiod, uppföljnings -
besök, hantering av data, låsning av databasen samt analys av
studiens endpoints innan top-line data kan rapporteras.
I slutet av juni genomförde den oberoende säkerhetskommit-
tén DSMB (Data Safety Monitoring Board) den sista av två förut -
bestämda granskningar av säkerhet och dataintegritet i React
studien. DSMB rekommenderade enhälligt att studien ska fort -
sätta utan några ändringar fram till avslutning av studien.
Mesdopetam
Våra förberedelser för att kunna starta Fas III programmet för
behandling av levodopainducerade dyskinesier fortgår. Under
det gångna kvartalet har vi haft ett stort fokus på partnerdiskus-
sioner, förberedelser av interaktioner med europeiska myndig -
heter inför start av Fas III, samt marknadsundersökningar som
led i positionering inför en framtida lansering av produkten.
Kristina Torfgård ny vd från 1 augusti
I mitten av maj rekryterade IRLAB:s styrelse Kristina Torfgård
som bolagets nya vd. Kristina Torfgård har över 30 års erfarenhet
från ledande roller inom läkemedels- och biofarmabranschen
med gedigen kunskap och ett stort nätverk inom neurodegene-
rativa sjukdomar, senast som vd för det börsnoterade biofarma-
bolaget Alzinova. Jag välkomnar Kristina till IRLAB och jag ser
fram emot att få samarbeta och stötta henne från min position
som styrelsemedlem i IRLAB.
Våra strategiska prioriteringar:
1. Fortsätta pågående intensiva dialoger med potentiella samarbetspartners, licenstagare och investerare för att säkra
framtida finansiering av utvecklingsprogrammen.
2. Mesdopetam - säkra finansiering för start av Fas III-programmet genom partnerskap/utlicensiering.
3. Pirepemat - slutföra patientrekryteringen i den pågående Fas IIb-studien.
4. IRL757 - genomföra den pågående kliniska Fas I-studien och utveckla samarbetet med MSRD/Otsuka.
5. IRL 942 och IRL1117 - driva prekliniska utvecklingsaktiviteter mot Fas I-redo status.
6. Fortsätta att utveckla potentialen för våra läkemedelskandidater, med fokus på möjligheter och differentiering jämfört
med befintliga behandlingar, för att lyfta fram medicinska värden, kommersiella värden samt aktieägarvärden.
Gunnar Olsson, VD, IRLAB
Ytterligare presentationer och ett orubbligt fokus
Under kvartalet har vi presenterat IRLAB och vår unika projekt -
portfölj i ett flertal investerarträffar. Bland annat har vi med-
verkat på Redeye Growth Day, ABGSC Investor Days och Stora
Aktiedagarna där vi presenterat den senaste tidens framsteg och
våra planer framåt.
Efter ett mycket framgångsrikt första halvår fortsätter vi resan
framåt med orubbligt fokus på våra innovativa portföljprojekt
som alla har potential att bli first-in-class läkemedel och revolu-
tionera behandlingen av Parkinsons sjukdom.
Detta är mitt sista vd-ord och jag skulle därför vilja passa på
att tacka alla aktieägare för det förtroende som ni givit mig under
min tid som vd för företaget. Jag vill även tacka alla medarbetare
för det fantastiska arbete som utförts och lett till det gångna
årets alla framgångar i projektportföljen. Jag ser fram emot att få
fortsätta arbeta i bolagets styrelse och vara delaktig i utveckling
och kapitalisering av alla våra banbrytande läkemedelsprojekt.
===== SIDA 5 =====
5
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
IRLAB:s unika erbjudande och position
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att för -
bättra livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom
och andra CNS-sjukdomar. Med grunden i nobelprisvinnande
forskning har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och
respekterat som världsledande när det gäller att förstå den
komplexa neurofarmakologin vid CNS-sjukdomar, särskilt
Parkinson. Vi har en väldefinierad, strategiskt inriktad FoU-
pipeline med kraftfulla och unika nya behandlingar avsedda
för olika stadier av Parkinson. Att ha ett heltäckande utbud av
effektiva behandlingar av sjukdomens olika komplikationer
och symtom betraktas som viktigt av både läkare och patienter
– och är samtidigt en möjlighet för en potentiellt framgångsrik
läkemedelsverksamhet.
Banbrytande biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskningen
genomförd av teamet från nobelpristagaren professor Arvid
Carlssons lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplatt-
form – Integrative Screening Process (ISP) – som har genererat
alla bolagets ”first in class” läkemedelskandidater.
Fokuserad strategi
Läkemedel utvecklade av IRLAB ska kunna behandla personer
med Parkinson under sjukdomens alla faser. IRLAB har potential
att bli ett storsäljande läkemedelsbolag.
Validerad Proof-of-Concept
IRLAB har validerat strategin för forskning och utveckling samt
affärsverksamheten genom:
• Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från
discovery till Fas III-redo projekt.
Organisation positionerad för framgång
IRLAB är en organisation med erfarna medarbetare. IRLAB är
noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista (IRLAB A).
Bred & gedigen portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var
och en med potential att bli ett storsäljande läkemedel, alla
genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP .
IRLAB:s portfölj
”First in class” läkemedelskandidater för att behandla personer med Parkinson under sjukdomens alla olika faser.
* För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.
** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation
===== SIDA 6 =====
6
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Om IRLAB:s läkemedelskandidater
Mesdopetam
Mesdopetam är en dopamin D3-receptor antagonist under
utveckling som en behandling av levodopa-inducerade dyskine-
sier (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvaliteten för personer
som lever med Parkinson och har denna allvarliga typ av besvä-
rande och ofrivilliga rörelser som uppkommer efter långvarig
levodopabehandling.
Det uppskattas att 25–40 procent av alla personer som
behandlas för Parkinson utvecklar LIDs, vilket motsvarar cirka
1,4–2,3 miljoner människor på de åtta största marknaderna i värl-
den (USA, EU5, Kina och Japan). Mesdopetam har en stor klinisk
potential för att tillgodose detta medicinska behov. Mesdopetam
har också potential att behandla psykos vid Parkinson (PD-P),
vilket påverkar cirka 1,5 miljoner människor på de åtta största
marknaderna i världen. Vidare har mesdopetam potential att
behandla andra neurologiska sjukdomar såsom tardiv dyskinesi,
vilka representerar en ännu större marknad.
De framgångsrika Fas Ib-, Fas IIa och Fas IIb-studierna vid
PD-LIDs visade mycket god säkerhets- och tolerabilitetsprofil
samt Proof-of-Concept med potential för en bättre anti-
dyskinetisk effekt jämfört med nuvarande behandlingsalternativ.
I Fas IIb-studien med 156 patienter, från vilken resultat meddela-
des i januari 2023, visade en dosberoende anti-dyskinetisk och
anti-parkinsoneffekt i kombination med en tolerabilitets- och
säkerhetsprofil som inte skiljer sig från placebo.
Mesdopetam kan därmed behandla dyskinesier och samtidigt ha
en gynnsam effekt på andra Parkinsonsymtom utan att ge mer
biverkningar än placebo, vilket ger mesdopetam en unik och
differentierad position i den globala konkurrensen.
Nuvarande status
Under årets första kvartal genomfördes ett End-of-Phase 2-
möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Vid mötet
meddelade FDA att de bedömer att mesdopetam är redo att
påbörja Fas III. FDA:s bedömning baseras på genomförda utveck-
lingsaktiviteter; prekliniska studier, toxikologiska studier, CMC
utveckling och de genomförda kliniska studierna. Vidare fram -
kom samsyn mellan myndigheten och IRLAB på utformning av
Fas III och de parallella utvecklingsaktiviteter som krävs för att ta
projektet fram till ansökan om godkännande, vilket i sin tur möj-
liggör försäljning av och tillgänglighet till mesdopetam för patien-
ter. I korthet kommer Fas III programmet innehålla dubbelblind
behandling med mesdopetam eller placebo i ca 250 patienter
under 3 månader fördelat i två studer som genomförs parallellt.
De som deltar i studierna och genomgått den dubbel-blinda
behandlingsfasen, kommer erbjudas fortsatt öppen behandling
med mesdopetam i en s.k Open Label Extension (OLE) studie.
Detta görs för att uppnå minst 100 patienter som behandlats
med mesdopetam under ett år. OLE studien genomförs även
den parallellt med den dubbelblinda fasen i studieprogrammet.
Efter det framgångsrika mötet med amerikanska läkemedels -
myndigheten förbereds nu möten med europeiska myndigheter.
”Den framgångsrika utvecklingen av våra läkeme-
delskandidater fortsätter och under perioden gick
IRL757 in i Fas I vilket gör att IRLAB nu driver tre
projekt i klinis fas, från Fas I till Fas III.
• För Fas III programmet med mesdopetam
mesdopetam utvecklar vi marknadsstrategin och
samlar in synpunkter från regionala myndigheter
då vi vill vi inkorporera lokala önskemål eller
krav i det slutliga studieupplägget så att mesdo-
petam kan bli en framgångsrik och uppskattad
behandling för våra patienter och läkare.
• I juni genomförde den oberoende Data Safety
Monitoring Board en sista förplanerad gransk-
ning av REACT-PD studiens säkerhet och data-
integritet med rekommendationen att studien
ska fortsätta utan några förändringar.
• I våra prekliniska projekt, I IRL942 och IRL1117,
fortsätter förberedelserna för Fas I med utveck-
ling av tillverkningsprocesser och tillverkning av
läkemedelssubstans i större skala.”
NICHOLAS WATERS, EVP OCH HEAD OF R&D
Forskning och utveckling
===== SIDA 7 =====
7
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Under Q2 har arbetet med att utveckla marknadsstrategin för
mesdopetam fortsatt. I detta arbete genomförs strukturerade
intervjuer med ansvariga inom sjukvårdsorganisationer för att
bättre förstå medicinska behov sett utifrån sjukvården. Genom
att ha insikt i patienters, regulatoriska myndigheters och sjuk-
vårdens behov kan vi slutföra utformningen av Fas III program -
met så att den framtida medicinen uppfyller alla förväntningar
och krav, och därigenom kan bli en framgångsrik och uppskattad
behandling. Efter våra framgångsrika interaktioner med den
amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har vi under våren
har vi även förberett för interaktioner med europeiska läke-
medelsmyndigheter inför start av Fas III i syfte att säkerställa att
utformningen av mesdopetam programmet även fångar upp
eventuella lokala krav eller önskemål.
Pirepemat
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen
i en ny klass av läkemedel som är utformade för att förbättra
balans samt minska fall- och fallskador hos personer som lever med
Parkinsons sjukdom genom att stärka nervcellssignaleringen i
hjärnbarken. Detta sker genom att pirepemat hämmar 5HT7-
och alfa2-receptorer, vilket leder till ökade dopamin- och nor -
adrenalinnivåer i denna hjärnregion.
Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta
svåra komplikationer såsom frakturer, nedsatt rörlighet och för-
sämrad livskvalitet. Ca 50 procent av alla personer som behand-
las för Parkinson faller regelbundet, vilket innebär att cirka 2,6
miljoner människor drabbas av en avsevärt försämrad livskvalitet,
också driven av rädslan för att falla. Det finns för närvarande inga
tillgängliga behandlingar trots det stora medicinska behovet.
Fallens belastning på samhället är också betydande. Kostnaden
för sjukhusvård i USA uppskattas till ca 30 000 USD för en fall -
skada hos en person över 65 år.
Efter att ha slutfört framgångsrika Fas I-studier genomfördes
en explorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången
Parkinson och nedsatt kognitiv förmåga. Resultat från studien
indikerade behandlingseffekter som förbättrad balans, minskad
risk för fall samt gynnsamma kognitiva och psykiatriska effekter.
Nuvarande status
I den pågående Fas IIb-studien (React-PD) utvärderas effekten
på fallfrekvensen hos Parkinsonpatienter av två doser av pirepe-
mat i en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad
klinisk prövning med tre månaders behandlingsperiod. Sekun -
dära målsättningar omfattar kognitiva och neuropsykiatriska
utvärderingar och fortsatta studier av säkerhet och tolerabilitet.
Studien rekryterar patienter vid kliniker i Frankrike, Polen, Neder-
länderna, Spanien, Sverige och Tyskland. Data från React-PD-
studiens baslinjemätning visar att deltagarna faller oftare än
förväntat, och de individuella fallfrekvenserna är stabila under
studiens en månad långa inledande fas, innan studiemedicine -
ringen startar. Tillsammans ger detta en högre sannolikhet att
upptäcka behandlingseffekter på fallfrekvenser.
Dessa observationer, i kombination med att färre patienter än
förväntat har valt att avsluta studien i förtid (drop-out rate), gör
det möjligt att uppnå studiens syfte med ett lägre antal delta-
gande patienter men med bibehållen s.k. statistisk power. IRLAB
har, i dialog med läkemedelsmyndigheter i Spanien, Frankrike,
Nederländerna, Sverige, Tyskland och Polen, fått stöd från
samtliga länder att modifiera studiens storlek och utvärderings-
metodik enligt de förslag som lämnats.
I slutet av juni genomförde den oberoende säkerhetskom-
mittén DSMB (Data Safety Monitoring Board) den sista av två
förutbestämda granskningar av säkerhet och dataintegritet i den
pågående Fas IIb-studien med pirepemat (React-PD). Precis
som vid den första granskningen, i juli 2023, rekommenderar
DSMB enhälligt att ReactPD fortsätter enligt det godkända
studieprotokollet utan modifikationer.
I enlighet med den tidigare kommunicerade planen kom-
mer IRLAB slutföra patientrekryteringen under det tredje
kvartalet 2024. Detta följs sedan av en månadslång baslinje-
period, tre månaders behandlingsperiod, uppföljningsbesök,
hantering av data, låsning av databasen samt analys av studiens
endpoints innan top-line data kan rapporteras. Mer information
kan hittas på EudraCT: 2019-002627-16 och clinicaltrials.gov:
NCT05258071.
IRL757
I maj 2024 påbörjades den kliniska utvecklingen i Fas I med
IRL757. IRL757 har som målsättning att behandla apati vid Par-
kinson och andra neurologiska sjukdomar med ett oralt adminis-
trerat läkemedel som tas en gång dagligen. Apati är ett funk -
tionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner män-
niskor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och
apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer som
diagnostiserats med Parkinson, vilket innebär 1,1–4.0 miljoner
människor på de åtta största marknaderna i världen. Apati före-
kommer även hos 43–59 procent av personer som diagnostise-
rats med Alzheimers sjukdom, vilket innebär 4,9–6,7 miljoner
människor endast sett till de tio största marknaderna (Frankrike,
Kanada, Kina, Italien, Japan, Spanien, Storbritannien, Sydkorea,
Tyskland och USA).
IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska model-
ler för nedsatt kognitiv funktion och motivation. Effekterna av
IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopplade till
IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nervsignalering
från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar, en mekanism
som har föreslagits ligga till grund för apati vid neurologiska
sjukdomar.
Nuvarande status
Läkemedelskandidaten IRL757 fick i maj 2024 godkänt från regu-
latoriska myndigheter att inleda Fas I efter att framgångsrikt ha
avslutat de prekliniska studier och utvecklingsarbeten som krävs.
I samarbete med ett CRO genomförs nu Fas I–programmet, vilket
finansieras genom ett forskningsanslag från The Michael J. Fox
Foundation. I maj ingicks även ett samarbetsavtal med MSRD/
Otsuka för att utveckla IRL757 vidare efter Fas I fram till och
igenom Proof-of-Concept för behandling av apati vid både
Parkinsons och Alzheimers. Projektet är därmed fullt finansierat
de kommande åren.
IRL942
Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är ett
läkemedel som skall förbättra kognitiva funktioner hos personer
som lever med Parkinson men även vid andra neurologiska sjuk-
domar. Ungefär 12 procent av alla som är 65 år eller äldre upp-
lever kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten.
===== SIDA 8 =====
8
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Tillståndet är än vanligare hos personer som lever med neurolo-
giska sjukdomar.
Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en
orsak till kognitiv nedsättning och till neuropsykiatriska symtom
vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. IRL942 har en
unik förmåga att förstärka frontala hjärnbarkens nervsignalering,
aktivera gener viktiga för nervkopplingars funktion och de asso-
cierade nervbanorna i hjärnbarken, vilket motverkar nedsatt
kognitiv funktion. Detta är visat i flera prekliniska modeller.
IRL942 skulle därmed kunna komma att bli ett läkemedel som
kan förbättra den kognitiva funktionen hos de 1,5 miljoner per-
soner som behandlas för Parkinson och de 3 miljoner personer
som behandlas för Alzheimer beräknat på de tio största mark-
naderna.
Nuvarande status
Utvecklingen fortlöper enligt planen för GMP-tillverkning av läke-
medelssubstans och påföljande preklinisk utveckling genom de
regulatoriska toxikologi- och säkerhetsstudier som krävs för att
kunna påbörja klinisk utveckling i Fas I. Utveckling av drug pro -
duct, dvs den farmaceutiska formuleringen, har även påbörjats
och IRL942 kan förväntas vara redo för Fas I under slutet av 2024
eller under början av 2025 beroende på tillgänglighet för genom-
förande av toxikologiska stuider och hos CRO.
IRL1117
Målet med läkemedelskandidaten IRL1117 är att utveckla ett oralt
administrerat läkemedel för behandling av grundsymtomen vid
Parkinson som kommer att tas en gång om dagen, och inte
orsaka besvärliga komplikationer som dagens standardbehand -
ling med levodopa ger upphov till. IRL1117 är en potent dopamin
D1- och D2-receptoragonist som i prekliniska studier har visat
snabbt tillslag och mer än 24 timmar av bibehållen effekt.
Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-Parkin-
sonbehandlingen levodopa som behandlar sjukdomens grund-
symtom tremor, stelhet och bradykinesi (långsamma rörelser).
Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Parkinson sedan
1960-talet och är för närvarande den enda medicinen som ger
symtomatisk lindring av sjukdomen under hela dess progression.
Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade begräns-
ningar, särskilt den korta verkningstiden samt förekomsten av
behandlingsrelaterade komplikationer i form av fluktuationer i
behandlingseffekt och överdrivna ofrivilliga rörelser. I jämförelse
med en levodopabehandling skiljer sig IRL1117 betydligt eftersom
den i prekliniska studier har högre potens, mycket lång effekt -
duration och uppvisar en bra anti-Parkinson effekt vid långtids-
behandling utan att orsaka de besvärande komplikationer som
ses vid långtidsbehandling med levodopa. IRL1117, som ett poten-
tiellt bättre alternativ till levodopa, skulle kunna administreras de
personer som idag behandlas för Parkinson, det vill säga upp till
5,7 miljoner personer på de åtta största marknaderna.
Nuvarande status
Interna utvecklingsaktiviteter genomförs med IRL1117 under 2024.
De prekliniska resultaten vid långtidsbehandling visar att IRL1117
har full anti-parkinson effekt och samtidigt inte orsakar de väl -
kända komplikationer, såsom kraftiga fluktuationer i effekt, som
uppstår vid långtidsbehandling med levopdopa. Resultaten är
mycket lovande och pekar på att IRL1117 har potential att väsent-
ligt förbättra behandlingen av Parkinsons. Parallellt pågår utveck-
lingen av substanstillverkning i större skala samt förberedelser
för de prekliniska regulatoriska studier som är nödvändiga för
start av Fas I.
Integrative Screening Process (ISP)
IRLAB:s portfölj tas fram med den unika, egenutvecklade forsk -
ningsplattformen Integrative Screening Process (ISP), vilken har
visat sig kunna möjliggöra upptäckten av så kallade ”first-in-
class” molekyler. ISP-metodiken kombinerar systembiologiska
screeningmodeller, en omfattande databas och moderna,
maskininlärningsmetoder för dataanalys. Detta innebär att IRLAB
får unika insikter om den totala effekten av de studerade mole-
kylerna på ett tidigt stadium.
Plattformen kan redan i discovery-fasen förutsäga vilka läke-
medelskandidater som har den högsta potentialen för ett givet
användningsområde och samtidigt de lägsta tekniska riskerna.
ISP ökar sannolikheten att läkemedelskandidater klarar övergång
till kliniska faser jämfört med industristandard. Detta exempli-
fieras även av en högre sannolikhet att visa klinisk Proof-of-
Concept i patienter och att därefter nå sena kliniska stadier i
läkemedelsutvecklingen för en läkemedelskandidat upptäckt
med ISP jämfört med industristandard.
Vår discovery- och utvecklingsstrategi ger IRLAB en stark
konkurrensfördel i att identifiera nya behandlingar för Parkinson
och andra CNS-sjukdomar. Det är viktigt för IRLAB att ständigt
förfina och utveckla denna teknikbas för att kunna fortsätta ligga
i framkant av modern läkemedelsforskning. Ett nära samarbete
med universitet och akademiska forskare bidrar också till att
IRLAB kan fortsätta vara ledande i utvecklingen av banbrytande
teknik.
===== SIDA 9 =====
9
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Koncernens utveckling
januari – juni 2024
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är moderföretag i en kon-
cern som bedriver forskning och utveckling med mål att erbjuda
livsförbättrande behandlingar för patienter med Parkinsons sjuk-
dom och andra hjärnsjukdomar. Moderbolagets verksamhet
består främst i att tillhandahålla företagsledande och adminis -
trativa tjänster för koncernens verksamhetsbolag och aktiviteter
relaterade till aktiemarknaden. Forsknings- och utvecklings-
verksamheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative
Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har huvudkontor i
Göteborg samt lokaler i Stockholm.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår under perio-
den 1 januari – 30 juni 2024 till 78 010 (86 684) TSEK, vilket mot-
svarar 86 procent (78) av koncernens totala rörelsekostnader.
Utvecklingskostnaderna varierar över tid, bland annat beroende
på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.
Kommentarer till resultaträkning
Resultatet för perioden 1 januari – 30 juni 2024 uppgick till
–46 076 (-104 461) TSEK. Resultat per aktie uppgick till –0,89 (-2,01)
kr. Koncernens intäkter uppgick under perioden till 48 097
(6 871) TSEK.
Personalkostnaderna uppgick under perioden 1 januari –
30 juni 2024 till 24 404 (32 289) TSEK. Minskningen är främst hän-
förlig till kostnader i samband med tidigare VD:s avsättning, vilka
under föregående år uppgick till 10 580 TSEK.
Koncernens rörelsekostnader uppgick under andra kvartalet
till 2024 till 53 200 (51 743) TSEK.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio-
den 1 januari till 30 juni 2024 till –38 105 (-94 294) TSEK och under
det andra kvartalet till 107 (-52 796) TSEK. Likvida medel per den
30 juni 2024 uppgick till 98 272 (156 413) TSEK.
Eget kapital uppgick den 30 juni 2024 till 69 688 (186 370)
TSEK och soliditeten var 32 (81) procent. Minskningen är huvud -
sakligen hänförlig till rörelseresultatet samt låneavtalet med
Formue Nord (nu namnändrat till Fenja Capital) som ingicks
under december 2023.
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande
intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden
eller genom försäljning eller utlicensiering av projekt med en
initial betalning vid avtalets undertecknande som andra finansie-
ringsalternativ. Utöver intäkter från verksamheten bygger finan-
sieringsstrategin på att löpande tillse att bolaget är tillräckligt
finansierat via kapitalmarknaden för att kunna driva verksam -
heten effektivt och fatta rationella affärsbeslut.
Det är styrelsens och VDs bedömning att det givet bolagets
nuvarande finansiella ställning och de nu gällande förutsättning-
arna på kapitalmarknaden finns väsentliga osäkerhetsfaktorer
som kan leda till betydande tvivel avseende bolagets fortsatta
drift efter det första kvartalet 2025. För att möta framtida finan-
sieringsbehov driver bolaget aktiva processer för att uppnå sam-
arbeten, licensaffärer, nyemissioner eller andra kapitalmarknads-
transaktioner. Målet är att i första hand skapa förutsättningar för
och genomföra en ny licensaffär avseende mesdopetam. Licens-
affärer med pirepemat och IRL1117 är också en möjlighet, liksom
finansiering via olika former av nyemissioner eller andra kapital-
marknadstransaktioner.
Under det fjärde kvartalet 2023 ingick bolaget ett avtal med
Fenja Capital om en kreditfacilitet uppgående till högst 55 000
TSEK. I det fjärde kvartalet 2023 utnyttjades 30 000 TSEK av
den totala kreditfaciliteten och i maj 2024 utnyttjades resterande
25 000 TSEK. Enligt avtalet har Fenja Capital rätt att konvertera
upp till 10 000 TSEK av det utlånade beloppet till aktier till kursen
7,81 kr/aktie under lånets hela löptid. Den utnyttjade delen av
faciliteten redovisas som en ”compound financial instrument”
där en del redovisas som lån och en annan del (värdet av rätten
att konvertera delar av lånet) redovisas som eget kapital. Trans-
aktionskostnaderna i samband med faciliteten har aktiverats och
periodiseras över löptiden som räntekostnader, dock utan kas -
saflödespåverkan. Värdet av rätten att konvertera hanteras på
samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan kassaflöde-
spåverkan. De långfristiga skulderna kommer under facilitetens
löptid att öka i motsvarande takt så att de vid löptidens slut upp-
går till 55 000 TSEK.
Under det första halvåret 2024 har koncernen fått två ut-
betalningar från The Michael J. Fox Foundation (MJFF) upp-
gående till ca 7 014 TSEK, vilka avser delbetalning av finansie -
ringen av den pågående Fas I-studien med IRL757. Under det
andra kvartalet har IRLAB också fakturerat 5 100 TUSD, motsva-
rande ca 53 550 TSEK, till MSRD, vilket är avsett att täcka kostna-
der för de första utvecklingsstegen med IRL757, utöver de som
redan finansieras av MJFF. Inkomsterna från MJFF och MSRD
redovisas som förutbetald intäkt och intäktsförs i takt med
att kostnader uppstår för de aktiviteter inkomsterna är avsedda
att täcka.
Investeringar
Investeringar i materiella tillgångar under perioden 1 januari –
30 juni 2024 uppgick till 0 (293) TSEK.
IRLAB:s aktie
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvud-
lista sedan den 30 september 2020. Mellan den 28 februari 2017
och 30 september 2020 var bolagets aktier av serie A listade på
Nasdaq First North Premier Growth Market.
Aktiekapital, antal aktier och antal röster
Vid slutet av perioden uppgick det registrerade aktiekapitalet i
IRLAB till 1 037 368 kronor fördelat på sammanlagt 51 868 406
aktier med ett kvotvärde om 0,02 kronor. Det finns 51 788 630
aktier av serie A och 79 776 aktier av serie B. Alla aktier, även
aktier av serie B, medför en röst.
===== SIDA 10 =====
10
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Koncernens resultaträkning
i sammandrag
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 42 777 6 870 42 777 6 870 5 678
Övriga rörelseintäkter 5 320 1 5 320 1 42
Summa intäkter 48 097 6 871 48 097 6 871 5 720
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader –37 697 –38 737 –62 953 –75 866 –128 412
Personalkostnader –13 450 –11 199 –24 404 –32 289 –53 082
Avskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar –1 151 –1 085 –2 303 –2 165 –4 316
Övriga rörelsekostnader –901 -722 –1 177 –930 –676
Summa rörelsekostnader –53 200 –51 743 –90 836 –111 250 –186 486
Rörelseresultat –5 102 –44 872 –42 738 –104 379 -180 765
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 521 4 1 236 7 3 125
Finansiella kostnader –2 476 –37 –4 574 –89 –199
Summa finansiella poster –1 955 –33 –3 338 –82 2 927
Resultat efter finansiella poster –7 057 –44 905 –46 076 –104 461 -177 839
Inkomstskatt - - - - -
Periodens resultat –7 057 –44 905 –46 076 –104 461 -177 839
Resultat per aktie
före och efter utspädning (SEK) –0,14 –0,87 –0,89 –2,01 -3,43
Genomsnittligt antal aktier,
före och efter utspädning 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406
Antal aktier vid periodens slut 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 11 =====
11
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Koncernens rapport över
totalresultat i sammandrag
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat –7 057 –44 905 –46 076 –104 461 -177 839
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat för perioden –7 057 –44 905 –46 076 –104 461 -177 839
===== SIDA 12 =====
12
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Koncernens rapport över
finansiell ställning i sammandrag
Belopp i TSEK 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 46 862 46 862 46 862
Materiella anläggningstillgångar 4 369 6 137 6 672
Summa anläggningstillgångar 51 230 52 999 53 533
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar 65 110 20 575 12 278
Likvida medel 98 272 156 413 111 309
Summa omsättningstillgångar 163 382 176 988 123 587
SUMMA TILLGÅNGAR 214 612 229 987 177 121
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
Övrigt tillskjutet kapital 690 205 690 205 690 205
Balanserat resultat
inkl. periodens totalresultat –621 554 –504 872 –575 478
Summa eget kapital 69 688 186 370 115 764
Långfristiga skulder
Räntebärande skulder, låneskuld - - 24 511
Räntebärande skulder, leasingskuld - 249 115
Övriga långfristiga skulder 2 598 - -
Summa långfristiga skulder 2 598 249 24 626
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder, låneskuld 51 478 - -
Räntebärande skulder, leasingskuld 1 155 1 951 2 940
Övriga skulder 89 693 41 417 33 792
Summa kortfristiga skulder 142 326 43 368 36 731
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 214 612 229 987 177 121
===== SIDA 13 =====
13
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Koncernens rapport över
förändring i eget kapital i sammandrag
Balanserat
Övrigt resultat inkl
Aktie- tillskjutet periodens Summa
Belopp i TSEK kapital eget kapital resultat eget kapital
Eget kapital
1 januari 2023 1 037 690 605 –400 411 290 831
Periodens totalresultat –104 461 –104 461
Eget kapital
30 juni 2023 1 037 690 605 –504 872 186 370
Periodens totalresultat -73 378 -73 378
Värde av rätt att konvertera delar av lån 2 771 2 771
Eget kapital
31 december 2023 1 037 690 605 –575 478 115 764
Eget kapital
1 januari 2024 1 037 690 605 –575 478 115 764
Periodens totalresultat –46 076 –46 076
Eget kapital
30 juni 2024 1 037 690 605 –621 554 69 688
===== SIDA 14 =====
14
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Koncernens rapport över
kassaflöden i sammandrag
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat –5 102 –44 871 –42 738 –104 379 -180 765
Justeringar för poster
som inte ingår i kassaflödet 1 151 1 085 2 303 2 165 4 316
Erhållen ränta 521 4 1 236 7 3 125
Betald ränta –2 476 –38 –4 574 –89 –199
Kassaflöde från den löpande
verksamheten före förändringar
av rörelsekapital –5 906 –43 820 –43 773 -102 296 -173 523
Kassaflöde från förändringar
av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar -54 025 -7 308 -51 955 -4 667 3 630
Förändring av rörelseskulder 60 037 -1 668 57 624 12 668 5 043
Kassaflöde från den löpande
verksamheten 107 –52 796 –38 105 –94 294 -164 850
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella
anläggningstillgångar - - - -293 -293
Kassaflöde från
investeringsverksamheten - – – –293 –293
Finansieringsverksamheten
Nyupptagna finansiella skulder 25 983 - 26 967 - 24 511
Amortering av finansiella skulder,
leasingskuld –957 –894 –1 899 –1 776 –3 606
Konvertibelemission – – – – 2 771
Kassaflöde från
finansieringsverksamheten 25 026 -894 25 068 -1 776 23 676
Periodens kassaflöde –25 133 –53 690 –13 037 -96 363 -141 467
Likvida medel vid periodens början 73 140 210 103 111 309 252 776 252 776
Likvida medel vid periodens slut 98 272 156 413 98 272 156 413 111 309
===== SIDA 15 =====
15
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Moderbolagets resultaträkning
i sammandrag
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 1 390 1 236 2 643 2 822 5 688
Summa intäkter 1 390 1 236 2 643 2 822 5 688
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader –2 493 –3 608 –4 552 –7 952 –13 286
Personalkostnader –3 952 –3 213 –7 332 –17 143 -23 898
Övriga rörelsekostnader -5 -9 -10 -18 -14
Summa rörelsekostnader –6 450 -6 830 -11 893 -25 113 -37 197
Rörelseresultat –5 060 –5 594 –9 251 –22 290 –31 509
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 412 - 1 014 1 1 635
Finansiella kostnader -2 425 - -4 474 -1 –68
Summa finansiella poster -2 013 - -3 460 0 1 567
Resultat efter finansiella poster –7 073 –5 594 –12 710 –22 290 –29 942
Inkomstskatt - - - - -
Periodens resultat –7 073 –5 594 –12 710 –22 290 –29 942
===== SIDA 16 =====
16
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Moderbolagets rapport över
totalresultat i sammandrag
2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat -7 073 –5 594 –12 710 –22 290 –29 942
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat för perioden –7 073 –5 594 –12 710 –22 290 –29 942
===== SIDA 17 =====
17
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Belopp i TSEK 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 350 320 350 320 350 320
Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320 350 320
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 48 396 7 196 7 615
Kassa och bank 62 661 77 312 92 807
Summa omsättningstillgångar 111 057 84 508 100 422
SUMMA TILLGÅNGAR 461 377 434 829 450 742
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
1 037 1 037 1 037
Fritt eget kapital
Överkursfond 744 314 744 314 744 314
Värde av rätt att konvertera delar av lån - - 2 771
Balanserat resultat
inklusive periodens totalresultat –342 315 –324 724 –332 376
Summa Fritt eget kapital 401 999 419 590 414 710
Summa eget kapital 403 037 420 627 415 747
Långfristiga skulder
Räntebärande skulder, låneskuld - - 24 511
Summa långfristiga skulder - - 24 511
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder, låneskuld 51 478 - -
Övriga skulder 6 863 14 202 10 484
Summa skulder 58 341 14 202 10 484
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 461 377 434 829 450 742
===== SIDA 18 =====
18
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Nyckeltal för koncernen
2024 2023 2023 2022 2021
jan – jun jan – jun jan – dec jan – dec jan – dec
Nettoomsättning, TSEK 42 777 6 870 5 678 61 136 207 782
Rörelseresultat, TSEK -42 738 -104 379 -180 765 -113 110 52 576
Periodens resultat, TSEK -46 076 -104 461 -177 839 -113 406 51 781
Periodens resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK -46 076 -104 461 -177 839 -113 406 51 781
Resultat per aktie före och
efter utspädning, SEK -0,89 -2,01 -3,43 -2,19 1,00
FoU-kostnader, TSEK 78 010 86 684 151 312 146 178 129 748
FoU-kostnader i procent av
rörelsekostnader, % 86 78 81 84 84
Likvida medel vid
periodens slut, TSEK 98 272 156 413 111 309 252 776 401 897
Kassaflöde från den
löpande verksamheten, TSEK -38 105 -94 294 -164 850 -146 612 128 641
Periodens kassaflöde, TSEK -13 037 -96 363 -141 467 -149 121 124 888
Eget kapital, TSEK 69 688 186 370 115 764 290 831 399 481
Eget kapital hänförligt till
moderbolagets aktieägare, TSEK 69 688 186 370 115 764 290 831 399 481
Eget kapital per aktie, SEK 1,34 3,59 2,23 5,61 7,72
Soliditet, % 32 81 65 90 85
Genomsnittligt antal anställda 32 31 31 29 22
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 27 26 25 20
Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning
som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida
medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde
samt Eget kapital hämtade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning. För härledning av
nyckeltal samt definitioner och motiv för valda nyckeltal hänvisas till IRLAB Therapeutics AB:s
Årsredovisning 2023.
===== SIDA 19 =====
19
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Övrig information
Redovisningsprinciper
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International
Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU,
samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid
upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar
årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridisk person
vid upprättande av finansiella rapporter.
Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad
som framgår av årsredovisningen 2023. Denna delårsrapport har
upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.
Finansiella instrument
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som
värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och
skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms
inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och
bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.
Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen
till 152 354 (161 078) TSEK. De finansiella tillgångarna utgörs till
största delen av likvida medel.
Transaktioner med närstående
IRLAB har under perioden 1 januari - 30 juni 2024 betalat löner
och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelse-
arvode till styrelsen, enligt bolagsstämmobeslut. Under perioden
har IRLAB också betalat ersättning till ett bolag närstående till
styrelseledamoten Catharina Gustafsson Wallich. Ersättningen
har inte bedömts väsentlig för varken IRLAB eller mottagaren
och har skett på marknadsmässiga villkor.
Nettoomsättning januari – juni 2024
Nettoomsättningen utgörs av intäkter från forskningssam -
arbeten eller utlicensiering av läkemedels utvecklingsprojekt
eller läkemedelskandidater samt intäkter för tjänster kopplade
till pågående studier, fakturering av arbete som utförs för kunds
räkning samt övriga tjänsteintäkter.
Nettoomsättning
fördelad per 2024 2023 2023
intäktskategori jan-jun jan-jun jan-dec
Tjänsteintäkter 42 777 6 870 5 678
Summa intäkter 42 777 6 870 5 678
Segmentinformation
Nettoomsättning
fördelad per 2024 2023 2023
geografisk marknad jan-jun jan-jun jan-dec
Storbritannien - 2 650 1 458
USA 42 777 4 220 4 220
Summa intäkter 42 777 6 870 5 678
Faktureringen har skett i euro och amerikanska dollar. Intäkterna
redovisas i svenska kronor. I tabellerna ovan anges beloppen i
TSEK.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke -
medel är förknippat med höga risker där effekterna på bolagets
resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrolleras av
bolaget. Det är därför viktigt att, utöver de möjligheter som finns
i både projekt och verksamhet, överväga riskerna vid en utvärde-
ring av IRLAB:s framtida potential. IRLAB:s affärsmodell medför
höga utvecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del av
utvecklingen är genomförd.
Bolagets finansiella risker finns beskrivna på sidorna 88–89
och riskhantering beskrivs på sidan 125-127 i Årsredovisningen
2023. Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de
redovisade riskerna.
Krigen i Ukraina och Israel samt den följande geopolitiska
instabiliteten i närliggande områden kan komma att påverka
hastigheten på patientrekryteringen och möjligheterna för
redan rekryterade patienter att ta sig till klinikerna för nödvän -
diga besök. IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat utförs till viss
del vid kliniker i Polen som med sin geografiska närhet till Ukraina
kan påverkas mer än andra länder.
Hittills har endast mindre påverkan kunnat iakttas i de pågå-
ende studierna och IRLAB följer noga och kontinuerligt utveck-
lingen för att vid behov kunna vidta ändamålsenliga åtgärder.
Bolagsledning
Den 27 maj 2024 utsåg styrelsen Kristina Torfgård till ny verkstäl-
lande direktör, hon tillträder den 1 augusti 2024.
Anställda
Under kvartalet har arbete utförts motsvarande 32 (31) heltids -
tjänster. Detta har arbete har fördelats på 33 (34) personer.
===== SIDA 20 =====
20
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Årsstämma
Årsstämman 2024 hölls 22 maj 2024 i Göteborg.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i FN:s globala
hållbarhetsmål som är väsentliga för verksamheten och där
bolaget kan göra den största skillnaden: jämställdhet, anständiga
arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt, hållbar industri, innovationer
och infrastruktur samt hållbar konsumtion och produktion.
IRLAB sammanfattar detta hållbarhetsarbete i följande tre
fokusområden: Medarbetare, Ansvarsfulla affärer, Samhälls -
engagemang.
Väsentliga händelser under perioden
I mitten av februari hölls ett framgångsrikt End-of-Phase
2-möte med FDA. IRLAB och FDA har en samsyn i de viktiga
nyckelkomponenterna i programmet samt utformningen av Fas
III-programmet.
I maj erhöll IRLAB godkännande från Läkemedelsverket att
genomföra en Fas I-studie med läkemedelskandidaten IRL757
och senare under maj gavs den första dosen i Fas I-studien.
I maj ingick IRLAB också ett avtal med MSRD/Otuska om
ett forskningssamarbete för att driva utvecklingen av IRL757
till klinisk Proof-of-Concept. IRLAB erhöll USD 3m i upfront-
betalning och har möjlighet till ytterligare USD 5,5m i milstolps -
betalningar. Därtill betalar MSRD för alla utvecklingskostnader
kopplade till IRL757.
I maj utsågs också Kristina Torfgård till ny verkställande
direktör. Hon tillträder den 1 augusti 2024.
I juni genomförde den oberoende säkerhetskommittén
(DSMB) den sista av två förutbestämda granskningar av säkerhet
och dataintegritet i den pågående Fas IIb-studien med pirepe -
mat. DSMB rekommenderade enhälligt att studien ska fortsätta
utan några ändringar.
Väsentliga händelser efter perioden
Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens slut.
Granskning av revisor
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.
Styrelseförsäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårs-
rapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver
väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de
företag som ingår i koncernen står inför.
Göteborg den 10 juli 2024
CAROLA LEMNE
Styrelsens ordförande
CATHARINA GUSTAFSSON
WALLICH
Styrelseledamot
DANIEL JOHNSSON
Styrelseledamot
CHRISTER NORDSTEDT
Styrelseledamot
GUNNAR OLSSON
Verkställande direktör
Styrelseledamot
REIN PIIR
Styrelseledamot
VERONICA WALLIN
Styrelseledamot
===== SIDA 21 =====
21
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
API
API står för aktiv farmaceutisk ingedienser, på engelska Active Pharmaceutical Ingredients, och refererar till den primära ingrediensen
som ger ett läkemedel terapeutisk effekt.
CNS-sjukdomar
Sjukdomar i hjärnan (på engelska Central Nervous System) är en bred kategori av tillstånd där hjärnan inte fungerar som den ska, vilket
försämrar hälsa och förmågan att fungera.
CRO
Kontraktsforskningsorganisation, på engelska Clinical Research Organization, utför kliniska studier på uppdrag av biotech-bolag som
inte har kapaciteten internt som till exempel större läkemedelsbolag.
Drug Product
Refererar till läkemedlet som ska användas i kliniska studier. Drug Product innehåller aktiva ingredienser (API) och ytterligare ingredien-
ser för att säkerställa fördelaktiga egenskaper hos hela läkemedlet, det vill säga biotillgänglighet, korrekt hållbarhet och stabilitet eller
formuleringar med långsam frisättning
DSMB
En oberoende säkerhetskommittée som på engelska heter Data Safety Monitoring Board. Deras huvudsyfte är att löpande granska
kliniska studiedata under en pågående studie för att säkerställa säkerheten för studiedeltagare och validiteten och integriteten av data.
DSMB ger rekommendationer om fortsättning, modifiering eller avslutande av den kliniska studien baserat på resultaten i den förspe-
cificerade granskningen av data.
End-of-Phase 2-möte
Syftet med ett end-of-Phase 2-möte är att bekräfta säkerhet för att gå vidare till Fas III, att utvärdera planen för Fas III och protokollen
och lämpligheten av aktuella studier och planer, samt att identifiera all ytterligare information som behövs för att stödja en marknads-
föring ansökan för de indikationer som undersöks.
GMP-tillverkning
GMP står för Good Manufacturing Practice, även översatt till god tillverkningssed, och beskriver hur läkemedelsbolag ska tillverka läke-
medelssubstans så att myndigheter och patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt och med hög kvalitet. Syftet med ett
möte i slutet av fas 2 är att fastställa säkerheten för att gå vidare till fas III, att utvärdera fas III-planen och protokollen och lämpligheten
av aktuella studier och planer, och att identifiera all ytterligare information som behövs för att stödja en marknadsföring ansökan för
de användningar som undersöks.
ISP
Integrative Screening Process, IRLAB:s egenutvecklade forskningsplattform som används för att generera läkemedelskandidater.
Ordlista
===== SIDA 22 =====
22
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2024
Kontaktinformation
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA:
Gunnar Olsson, VD Viktor Siewertz, CFO
+46 70 576 14 02 +46 727 10 70 70
gunnar.olsson@irlab.se viktor.siewertz@irlab.se
HUVUDKONTOR
IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg
Sweden
+46 31 757 38 00
www.irlab.se
info@irlab.se
IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av trans-
formativa behandlingar för alla stadier av Parkinsons
sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren
Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och upptäckten
av ett samband mellan störningar i hjärnans signal-
substanser och hjärnans sjukdomar. Mesdopetam
(IRL790), under utveckling för behandling av levodopa-
inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb och är
i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752), befin-
ner sig för närvarande i Fas IIb, och utvärderas för
sin effekt på balans och fallfrekvens vid Parkinson.
IRL757, en substans som utvecklas för behandling
av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner
sig i Fas I. Dessutom utvecklar bolaget även de två
prekliniska programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas
I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bola-
gets egenutvecklade systembiologibaserade forsk-
ningsplattform Integrative Screening Process (ISP).
IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och är noterat
på Nasdaq Stockholm (IRLAB A).