Kvartalsrapport Q3 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

1
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Q3.2023
Delårsrapport 
januari – september 2023
MALIN EDLING, arbetar med 
bioanalys för att bättre förstå
hur våra läkemedelskandidater 
hanteras av kroppen. 
"Vi har under kvartalet säkrat ägande-
rätten till mesdopetam och planerar nu 
för ett end-of-Phase 2 möte med FDA.”
GUNNAR OLSSON, VD
IRLAB Therapeutics AB (publ)

===== SIDA 2 =====

2
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Delårsrapport januari – september 2023
Sammanfattning av det tredje kvartalet
• I juli rekommenderade den oberoende säkerhetskommittén, DSMB, enhälligt, att fortsätta den pågående Fas IIb- 
studien med pirepemat i enlighet med det godkända studieprotokollet efter en planerad utvärdering av de första 25
patienter som genomgått hela studien.
• Den fullständiga äganderätten till det nu Fas III-redo mesdopetamprojektet säkrades av IRLAB i augusti. Samtidigt
bekräftades att IRLAB planerar att fortsätta utvecklingen av mesdopetam till Fas III.
• Fördjupad analys av Fas IIb-studien visar att mesdopetam har en dosberoende anti-dyskinetisk och anti-parkinson
effekt i kombination med en tolerabilitets- och säkerhetsprofil som inte skiljer sig från placebo, vilket ger mesdopetam
en unik position. Resultaten presenterades i slutet av augusti vid MDS-kongressen  i Köpenhamn.
• IRLAB har deltagit vid flera nationella investerarkonferenser och håller löpande diskussioner med nationella och inter-
nationella investerare. Inspelningar finns tillgängliga på IRLAB:s webbplats, irlab.se.
Händelser efter periodens slut
• I oktober inleddes ett samarbete med de amerikanska regulatoriska rådgivarna Clintrex, som leder IRLAB:s amerikanska
regulatoriska strategi, och ProPharma Group som har kontrakterats som IRLAB:s regulatoriska agent i USA. Tillsammans
förbereds nu ett end-of-Phase 2-möte med FDA, där Fas III-programmet för mesdopetam kommer att definieras.
• IRLAB höll kapitalmarknadsdag den 17 oktober där investerare, analytiker och finansiell media uppdaterades om
bolagets läkemedelsutvecklingsportfölj och om tillväxtstrategin. Presentationer genomfördes av bolagsrepresentanter
samt en extern opinionsledare och en inspelning finns tillgänglig på IRLAB:s webbplats, irlab.se.
TKr j ul-sep 2023  j ul–sep 2022  j an–sep 2023  j an–sep 2022  j an–dec 2022
Nettoomsättning  - 1 6 503 6 8 70  4 8 955  6 1 136
Rörelseresultat  – 40 738 – 23 924 - 145 117 - 80 027 - 113 110
Resultat per aktie före och efter utspädning –0,74 – 0,46 - 2,75 - 1,55 - 2,19
Likvida medel  1 18 814 2 91 749 1 18 814  2 91 749  2 52 776  
Kassaflöde från den löpande verksamheten  - 36 694 - 27 932 - 130 989 - 104 725 - 142 612
Genomsnittligt antal anställda  3 1  2 8  3 1  2 8  2 9
Aktiekurs vid periodens slut, SEK  7 ,38  3 4,50  7 ,38  3 4,50  3 8,30
Finansiell översikt
Presentation för investerare och 
media om Q3 2023
Onsdagen den 25 oktober 2023 kl. 10.00 CEST presenteras 
Q3-rapporten genom en digital webcast.  
Följ via länk: https:/ /youtube.com/live/6D1RmKaQ6dc
Finansiell kalender
Bokslutskommuniké 2023  7 f ebruari 2024
Delårsrapport Q1 2024 8 m aj 2024
Årsstämma 2024  2 2 maj 2024
Delårsrapport Q2 2024 1 0 juli 2024
Delårsrapport Q3 2024 3 0 oktober 2024
Bokslutskommuniké 2024 1 4 februari 2025 
– Världsledande portfölj av läkemedelskandidater med mål att förändra livet för personer
med Parkinsons sjukdom och andra hjärnsjukdomar

===== SIDA 3 =====

3
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
VD har ordet
Under tredje kvartalet i år fortlöpte våra utvecklingsprogram 
enligt plan och viktiga milstolpar uppnåddes. IRLAB fortsätter 
att göra betydande framsteg i arbetet med att utveckla innova-
tiva läkemedel för Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. 
Signifikant förstärkning av vår världsledande 
portfölj inom Parkinson
Genom användande av vår egenutvecklade och unika forsk -
ningsplattform för identifiering av nya läkemedelskandidater, ISP, 
har vi byggt en världsledande portfölj av läkemedelsprojekt  
fokuserade på medicinska behov inom Parkinson. Portföljen 
innehåller helt nya behandlingar baserade på nya verknings-  
mekanismer som kan hantera majoriteten av komplikationer och 
symtom i alla stadier av sjukdomen, samtidigt som de genererar 
värde för våra aktieägare. Portföljprojekten sträcker sig nu från 
preklinisk fas till Fas III-redo projekt. Under de kommande  
1-2 åren kan vi ha upp till fem läkemedelskandidater i klinisk 
utvecklingsfas I-III – en imponerande och möjlig utveckling av 
företaget.
I och med det nya avtalet som undertecknades med Ipsen 
den 21 augusti, då vi säkrade ägande och samtliga rättigheter till 
mesdopetamprojektet, har vår portfölj av läkemedelsprojekt 
ytterligare stärkts. Överföringen av all data och material fram-  
taget av Ipsen, från Ipsen till IRLAB, pågår och ska vara slutförd 
vid utgången av oktober. 
Mesdopetam – en läkemedelskandidat med både 
anti-dyskinetisk och anti-parkinson effekt 
Efter att det nya avtalet slutits med Ipsen har vi kunnat kommu-
nicera resultaten från den avslutade Fas IIb-studien med mesdo-
petam hos patienter med levodopa-inducerade dyskinesier. 
Resultaten kan i korthet summeras till att mesdopetam uppvisar 
både dosberoende anti-dyskinetisk effekt och dosberoende 
anti-parkinson effekt, parat med en säkerhets- och tolerabili -
tetsprofil i nivå med placebo. Det finns i dag inget annat läke-  
medel med denna kombination av effekter. 
Vi har också kunnat diskutera resultaten från de av Ipsen 
genomförda Fas I-studierna, vilka bekräftar mesdopetams pre -
diktiva farmakokinetiska profil. Detta gör det möjligt att inkludera 
en bred population av patienter med levodopa-inducerade 
dyskinesier i det kommande Fas III-programmet, vilket kommer 
underlätta genomförande av framtida kliniska studier. Det kom-
mer även avspeglas i katalogtexten för den framtida medicinen, 
vilket är viktigt för att se till att behandling kan ges till en bred 
patientgrupp.
Planering av end-of-Phase 2-möte med FDA
Vi har nu ingått samarbete med Clintrex och ProPharma – två 
världsledande USA-baserade företag inom regulatorisk rådgivning 
– dels för att sammanställa underlag inför end-of-Phase 2-möte
(EoP2) med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, dels
för att stödja genomförandet av ett EoP2. Vi kommer att ansöka
om ett EoP2-möte så snart en ’briefing book’ med all tillgänglig
information har sammanställts. Syftet med mötet är att definiera
utformningen av ett Fas III-program och vägen fram till samman-
ställande av ansökan om marknadsföring av mesdopetam. Våra
externa kliniska experter och regulatoriska rådgivare delar
IRLAB:s uppfattning att mesdopetams profil ger förutsättningar
för både framgångsrik behandling av Parkinson och har bety -
dande kommersiell potential.
”Vi har nyligen genomfört en uppskattad kapital-
marknadsdag där vi fick möjlighet att förmedla  
en djupare bild av vår verksamhet, visa den  
kommersiella potentialen i vår utvecklingsportfölj, 
samt ge en uppdatering om var vi står i projekten. 
Prof. Karl Kieburtz, opinionsledare och regula- 
torisk expert, redogjorde för de kommande viktiga 
interaktionerna med FDA i förberedelserna  
för mesdopetams Fas III-program. Jag tror detta 
innehöll nyheter för många rörande vidden av 
kraven på grundligt dokumentationsunderlag för 
att kunna bemöta de frågor som FDA kan komma 
att ställa. Man får bara en chans så det  
vill till att det görs bra och rätt - jag glad över att 
ha Karl och hans kompetenta team som vägleder 
oss i detta arbete. Om ni missade vår kapital-
marknadsdag så rekommenderar jag att ni tittar 
på den i efterhand – länk finns på på vår hemsida.”
GUNNAR OLSSON, VD

===== SIDA 4 =====

4
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Pågående Fas IIb-studien med pirepemat
I den pågående Fas IIb-studien med pirepemat utvärderas behand-
lingseffekt och säkerhet/tolerabilitet av två doser pirepemat hos 
personer som lever med Parkinson för att identifiera den optimala 
dosen för Fas III. I mitten av juli ägde den första förplanerade 
DSMB-granskningen rum efter det att de första 25 patienter hade 
genomgått studien. DSMB rekommenderade enhälligt att studien 
fortsätter enligt plan. För genomförandet av studien arbetar vi med 
ett kontraktsforskningsbolag (CRO), vilket hanterar de olika momen-
ten i genomförandet av studien baserat på vårt studieprotokoll. 
Rekryteringstakten har under hösten varit långsammare än plane-
rat och vår bedömning är att rekrytering av patienter kommer att 
behöva fortsätta in i första kvartalet 2024. Tillsammans med våra 
rådgivare utvärderar vi åtgärder för att top-line resultat fortsatt ska 
kunna rapporteras under andra kvartalet 2024, i linje med tidigare 
kommunikation.
Prekliniska program med potential att 
mö
ta stora medicinska behov
Våra läkemedelskandidater i den prekliniska utvecklingsfasen 
fortskrider enligt planerna för att göras redo för att gå in i kliniska 
Fas I-studier - IRL757 för att behandla apati och IRL942  för att 
förbättra kognitiv nedsättning vid Parkinson och andra neurolo-
giska sjukdomar. Våra diskussioner med MSRD,  ett bolag inom 
Otsuka-familjen, om ett samarbete kring dessa substanser pågår.
Vårt IRL1117-projekt utvecklas som ny  behandling för grund -
symtomen av Parkinson (tremor/skakningar, stelhet och brady-  
kinesi/långsamma rörelser) utan att orsaka de besvärande   
komplikationer som är förknippade med nuvarande levodopa-  
baserade behandlingar. Ett läke medel med denna profil har 
potential att ersätta levodopa och därmed innebära ett para-
digmskifte i behandling av Parkinson. 
Framåtblickande
I början av 2023 definierade vi prioriteringar för året. Efter över-
föringen av mesdopetamprojektet till IRLAB har vi nu sett  över 
våra interna prioriteringar för att på ett optimalt sätt stödja våra 
produktutvecklingsaktiviteter. Detta inkluderar utvärderingar av 
det bästa sättet att finansiera vidareutvecklingen av våra läke -
medelskandidater – genom licens-/samarbetsavtal och/eller via 
kapitalmarknaden. 
Våra viktigaste prioriteringar utgörs av:
• Mesdopetam: snabb överföring av projektet till IRLAB;
genomförande av EoP2-möte med FDA; utvärdera val -
möjligheter och säkra finansiering av Fas III aktiviteter
• Pirepemat: slutföra pågående Fas IIb-studie
•  Prekliniska projekt: genomföra aktiviteter med sikte att
stödja tillskapande av utvecklingssamarbeten
•  Utvärdera möjliga vägar för finansiering av företagets
framtida aktiviteter
För att säkra finansieringen framåt genomförs ett brett arbete 
inom Business Development (BD) för att utröna möjligheterna till 
partnerskap och därigenom finansiering. Vi har pågående dis -
kussioner rörande en ny licensaffär avseende mesdopetam samt 
ett forskningssamarbete avseende IRL757 och/eller IRL942. 
Parallellt sker diskussioner med aktörer inom finansmarknaden 
för att säkra finansieringen av aktiviteter kopplade till våra pro -
jekt efter första halvåret 2024. Vi uppfattar att förstärkningen av 
vår projektportfölj med det Fas III-redo mesdopetamprojektet 
har förbättrat våra möjligheter att skapa samarbeten och finan-
siering till våra projekt. Vi fortsätter att vara vaksamma på vår 
finansiella stabilitet och vi utvärderar kontinuerligt våra möjlig-  
heter.
Jag ser fram emot att fortsätta utveckla bolaget och den 
spännande portföljen av läkemedelskandidater tillsammans med 
våra medarbetare och styrelsen. Vi höll nyligen en uppskattad 
kapitalmarknadsdag där vi presenterade en omfattande genom-
gång av bolaget, om du missat den så finns inspelningen på vår 
hemsida. Slutligen vill jag uttrycka min tacksamhet till alla aktie-  
ägare för det stöd och det förtroende ni har givit oss.
Gunnar Olsson, VD, IRLAB
Våra strategiska prioriteringar:
1. Säkerställa end-of-Phase 2-möte med FDA som led i att definiera ett Fas III-program för mesdopetam för att programmet
så fort som möjligt ska kunna avancera in i Fas III.
2. Fortsätta och intensifiera dialoger med potentiella samarbetspartners, licenstagare och investerare
för att säkra framtida finansiering av utvecklingsprogrammen.
3. Genomföra rekryteringen för Fas IIb-studien med pirepemat.
4. Driva utvecklingen av IRL757, IRL942 och IRL1117 mot kliniska Fas I-studier.
5. Fortsätta att dokumentera potentialen för våra läkemedelskandidater och vår pipeline, med fokus på kommersiella
möjligheter och differentiering jämfört med befintliga behandlingar för att lyfta fram medicinska och kommersiella
värden samt aktieägarvärden.

===== SIDA 5 =====

5
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
IRLAB:s unika erbjudande och position
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att förbättra  
livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra 
CNS-sjukdomar. Med grunden i Nobelprisvinnande forskning 
har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och respekterat 
som världsledande när det gäller att förstå den komplexa neuro- 
farmakologin vid CNS-sjukdomar, särskilt Parkinson. Vi har en 
väldefinierad, strategiskt inriktad FoU-pipeline med kraftfulla och 
unika nya behandlingar avsedda för olika stadier av Parkinson. 
Att ha ett heltäckande utbud av effektiva behandlingar av sjuk-
domens olika komplikationer och symtom betraktas som viktigt 
av både läkare och patienter – och är samtidigt en möjlighet för 
en potentiellt framgångsrik läkemedelsverksamhet.
Banbrytande biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskningen 
genomförd av teamet från nobelpristagaren professor Arvid 
Carlssons lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplatt-
form - Integrative Screening Process (ISP) – som har genererat 
alla bolagets ”first in class” läkemedelskandidater.
Fokuserad strategi
Läkemedel utvecklade av IRLAB ska kunna behandla personer 
med Parkinson under sjukdomens alla faser. IRLAB har potential 
att bli ett storsäljande läkemedelsbolag.
Validerad proof-of-concept
IRLAB har validerat strategin för forskning och utveckling (FoU) 
och affärsverksamheten genom:
•  Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från  
 discovery till Fas III-redo projekt.
Organisation positionerad för framgång
IRLAB är en organisation med erfarna medarbetare. IRLAB är 
noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista (IRLAB A).
Bred & gedigen portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var 
och en med potential att bli ett storsäljande läkemedel, alla 
genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP .
IRLAB:s portfölj
”First in class” läkemedelskandidater för att behandla personer med Parkinson under sjukdomens alla olika faser.
*För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.
** Ett samarbete med MSRD, ett Otsuka-bolag, är under utvärdering.
UPPTÄCKTS-
FAS
PREKLINISK
FAS FAS I FAS I I BFAS I IA FAS I I I
Apati inom neurologi
Kognitiv nedsättning 
inom neurologi
Parkinsonbehandling
Pirepemat 
(IRL752)
PFC-förstärkare
IRL942**
Mesdopetam 
(IRL790)
D3-antagonist
IRL1117
IRL757** PREKLINISK FAS
PREKLINISK FAS
PREKLINISK FAS
FAS I
FAS I I I-REDO
FAS I I B
FAS I IA
Parkinsons sjukdom –
levodopa-inducerad 
dyskinesi (PD-LIDs)
 
Parkinsons sjukdom – 
psykos* 
Parkinsons sjukdom –
nedsatt balans och fall
  
Parkinsons sjukdom – 
demens*

===== SIDA 6 =====

6
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Om IRLAB:s läkemedelskandidater
Mesdopetam
Mesdopetam är en dopamin D3-receptor antagonist under 
utveckling som en behandling av levodopa-inducerade dyskine-
sier (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvaliteten hos personer 
som lever med Parkinson och har  en allvarlig typ av besvärande 
och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer efter långvarig levo-
dopabehandling. Det uppskattas att 25–40 procent av alla per -
soner som behandlas för Parkinson utvecklar LIDs, vilket motsva-
rar cirka 1,4–2,3 miljoner människor på de åtta största markna -
derna i världen (USA, EU5, Kina och Japan). Mesdopetam har en 
stor klinisk potential för att tillgodose detta medicinska behov.
Mesdopetam har också potential att behandla psykos vid Par-
kinson (PD-P), vilket påverkar cirka 1,5 miljoner människor på de 
åtta största marknaderna i världen. Vidare har mesdopetam 
potential att behandla andra neurologiska sjukdomar såsom tar-
div dyskinesi, vilka representerar en än större marknad.
De framgångsrika Fas Ib- och Fas IIa-studierna visade mycket 
god säkerhets- och tolerabilitetsprofil samt ”proof of concept” 
med potential för en bättre anti-dyskinetisk effekt jämfört med 
nuvarande behandlingsalternativ. 
Den nyligen genomförda Fas IIb-studie med 156 patienter 
visade att mesdopetam har en dosberoende anti-dyskinetisk 
och anti-parkinson effekt i kombination med en tolerabilitets- 
och säkerhetsprofil som inte skiljer sig från placebo. 
Mesdopetam kan därmed behandla dyskinesier och samtidigt 
ha en gynnsam effekt på andra Parkinsonsymtom utan att ge mer 
biverkningar än placebo, vilket ger mesdopetam en unik och dif-
ferentierad position i den globala konkurrensen.
Nuvarande status
I samarbete med kliniska och regulatoriska experter pågår 
IRLAB:s förberedelser inför ett end-of-Phase 2-möte med ame-
rikanska läkemedelsmyndigheten FDA där Fas III-programmet 
med mesdopetam i PD-LIDs ska definieras. Datum för ett end-
of-Phase 2-möte kommer att sökas när den dokumentation som 
krävs är sammanställd.
Pirepemat
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i 
en ny klass av läkemedel som är utformade för att förbättra 
balans, minska fall- och fallskador hos personer som lever med 
Parkinsons sjukdom. Pirepemat har potential att förbättra balans 
och minska fall genom att stärka nervcellssignaleringen i hjärn -
barken. Detta sker genom att pirepemat hämmar 5HT7- och alfa- 
2-receptorer, vilket leder till ökade dopamin- och noradrenalin- 
nivåer i denna hjärnregion.
Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta 
svåra komplikationer såsom frakturer, nedsatt rörlighet och för-
sämrad livskvalitet. 45 procent av alla personer som behandlas 
för Parkinson faller återkommande , vilket är cirka 2,6 miljoner 
människor som drabbas av en avsevärt försämrad livskvalitet, 
också på grund av rädslan för att falla. Det finns för närvarande 
inga tillgängliga behandlingar trots det stora medicinska behovet. 
Fallens belastning på samhället är också betydande. Kostnaden 
för sjukhusvård av en fallskada uppskattas i USA till ca 30 000 
USD för personer över 65 år.
Efter att ha slutfört framgångsrika Fas I-studier genom-  
fördes en explorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt 
gången Parkinson och nedsatt kognitiv förmåga. Resultat från 
”Vi arbetar nu intensivt med att på bästa sätt 
förbereda mesdopetamprojektet för Fas III. 
Samarbetet med Ipsen för överföring av projektet 
har fungerat väl och startskottet har gått för att 
sätta ihop informationspaketet inför ansökan om 
ett end-of-Phase 2-möte med den amerikanska 
läkemedelsmyndigheten, FDA. Parallellt löper 
pirepematstudien i Europa samt utvecklingen i 
våra prekliniska projekt mot Fas I.”
NICHOLAS WATERS, EVP AND HEAD OF R&D
Forskning och utveckling

===== SIDA 7 =====

7
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
studien indikerade behandlingseffekter som förbättrad balans, 
minskad risk för fall samt gynnsamma kognitiva och psykiatriska 
effekter.
Nuvarande status
Det pågår nu en Fas IIb-studie med pirepemat, randomiserad, 
dubbelblind och placebokontrollerad, med syfte att utvärdera 
effekten av två doser av pirepemat på fallfrekvensen hos Parkin-
sonpatienter, jämfört med placebo, under en tre månader lång 
behandlingsperiod. Sekundära målsättningar omfattar kognitiv 
och neuropsykiatrisk utvärdering och fortsatta studier av säker-
het och tolerabilitet.
Studien är utformad för att randomisera 165 patienter förde-
lade på tre grupper med 55 patienter i varje grupp; två grupper 
med olika dosnivåer av pirepemat och en placebogrupp. 
Den pågående studien rekryterar patienter vid de planerade 
klinikerna i Frankrike, Polen, Nederländerna, Spanien, Sverige 
och Tyskland. Rekryteringstakten har under hösten varit långsam-
mare än planerat och bolagets bedömning är att rekrytering av 
patienter kommer att behöva fortsätta in i första kvartalet 2024. 
Tillsammans med rådgivare utvärderas åtgärder för att top-line 
resultat fortsatt ska kunna rapporteras under andra kvartalet 2024, 
i linje med tidigare kommmunikation.
Mer information kan hittas på EudraCT: 2019-002627-16 och 
clinicaltrials.gov: NCT05258071.
IRL757
IRL757 är i preklinisk utveckling och har som målsättning  
att behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjuk-  
domar med en oral tablett som tas en gång dagligen. Apati är  
ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner 
människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög  
och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer 
som behandlas för Parkinson, vilket innebär 1,1–4.0 miljoner 
människor på de åtta största marknaderna i världen. Apati före-
kommer även hos 43–59 procent av personer behandlade för 
Alzheimers sjukdom, vilket innebär 4,9–6,7 miljoner människor 
endast sett till de tio största marknaderna (Frankrike, Kanada, 
Kina, Italien, Japan, Spanien, Storbritannien, Sydkorea, Tyskland 
och USA).
IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska model-
ler för nedsatt kognitiv funktion och motivation. Effekterna av 
IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopplade till 
IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nervsignalering 
från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar, en mekanism 
som har föreslagits ligga till grund för apati vid neurologiska sjuk-
domar.
Nuvarande status
Samtliga Fas I-förberedande toxikologiska studier och säkerhets-
studier nödvändiga för ansökan hos läkemedelsmyndighet är 
genomförda. GMP-tillverkning av läkemedelssubstans (API) samt 
utveckling av Drug Product (DP) pågår. 
Förberedande dokumentationsarbete inför ansökan om 
genomförande av Fas I pågår och förväntas vara klart  i slutet av 
2023.
MSRD, ett företag inom Otsuka-familjen, och IRLAB utvärde-
rar möjligheter för samarbete i genomförande av tidig klinisk 
utveckling av läkemedelskandidaten IRL757.
IRL942
Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är en 
oral tablett som skall förbättra den kognitiva funktionen hos per-
soner med Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Ungefär 
12 procent av vuxna i åldern 65 år eller äldre upplever kognitiv 
försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten. Tillståndet  
är än vanligare hos personer som lever med neurologiska sjuk-  
domar.
Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en 
orsak till kognitiv nedsättning och till neuropsykiatriska symtom 
vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. IRL942 har en 
unik förmåga att förstärka frontala hjärnbarkens nervsignalering, 
aktivera gener viktiga för nervkopplingars funktion och de asso-
cierade nervbanorna i hjärnbarken, vilket motverkar nedsatt 
kognitiv funktion i flera prekliniska modeller.  IRL942 skulle där -
med kunna komma att förbättra den kognitiva funktionen hos 1,5 
miljoner personer som behandlas för Parkinson på de åtta 
största marknaderna och 3 miljoner personer som behandlas för 
Alzheimer sett till de tio största marknaderna.
Nuvarande status
Utveckling fortlöper enligt den plan för preklinisk utveckling,  
toxikologi och safety studier samt GMP-tillverkning av API som 
lagts. Utveckling av drug product (DP) har påbörjats och IRL942 
förväntas vara redo för Fas I under H1 2024.
MSRD, ett företag inom Otsuka-familjen, och IRLAB utvärderar 
möjligheter för samarbete i genomförande av tidig klinisk utveck-
ling av läkemedelskandidaten IRL942.
 
IRL1117
Läkemedelskandidaten IRL1117 kommer att utvecklas till en  
oralt administrerad medicin mot grundsymtomen av Parkinson. 
Läkemedlet kommer att tas en gång om dagen, och det ska  
inte orsaka besvärliga komplikationer som dagens standard-  
behandling med levodopa ger upphov till. IRL1117 är en potent 
dopamin D1- och D2-receptoragonist som i prekliniska studier 
har visat snabbt tillslag och mer än 10 timmar av bibehållen 
effekt. 
Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-Par -
kinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjukdomens 
grundsymtom tremor, stelhet och långsamma rörelser. Levodopa 
har utgjort standardbehandlingen vid Parkinson sedan 1960-
talet och är för närvarande den enda medicinen som ger symto-
matisk lindring av sjukdomen under hela dess progression. Levo-
dopa har dock betydande behandlingsrelaterade begränsningar, 
särskilt den korta verkningstiden samt förekomsten av behand -
lingsrelaterade komplikationer i form av fluktuationer i behand-
lingseffekt och överdrivna ofrivilliga rörelser. I jämförelse med en 
levodopabehandling skiljer sig IRL1117 betydligt eftersom den i 
prekliniska studier har lång effektduration och uppvisar en lång-
varig anti-Parkinson effekt utan att orsaka de besvärande kom -
plikationerna under långtidsbehandling. IRL1117, som ett alterna-
tiv till levodopa, skulle kunna administreras alla personer som 
idag behandlas för Parkinson, det vill säga 5,7 miljoner personer 
på de åtta största marknaderna.
Nuvarande status
Interna utvecklingsaktiviteter genomförs med IRL1117 under 
2023/2024. Parallellt pågår även aktiviteter relaterat till substans-

===== SIDA 8 =====

8
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
tillverkning samt planering för de prekliniska regulatoriska studier 
nödvändiga i förberedelse för Fas I.
Integrative Screeing Process (ISP)
IRLAB:s portfölj tas fram med den unika, egenutvecklade forsk -
ningsplattformen Integrative Screening Process (ISP), vilken har 
visat sig kunna möjliggöra upptäckten av så kallade ”first-in-
class” molekyler. ISP-metodiken kombinerar systembiologiska 
screeningmodeller, en omfattande databas och moderna, analy-
tiska metoder för maskininlärning. Detta innebär att IRLAB får 
unika insikter om den totala effekten av de studerade moleky -
lerna på ett tidigt stadium. 
Plattformen kan redan i discovery-fasen förutsäga vilka läke-
medelskandidater som har den högsta potentialen för ett givet 
användningsområde och samtidigt de lägsta tekniska riskerna. 
ISP ökar sannolikheten att läkemedelskandidater klarar övergång 
till kliniska faser jämfört med industristandard. Detta exemplifie-
ras även av en högre sannolikhet att visa klinisk ’proof-of-  
concept’ i patienter och att därefter nå sena kliniska stadier i 
läkemedelsutvecklingen för en läkemedelskandidat upptäckt 
med ISP jämfört med industristandard.
Vår discovery- och utvecklingsstrategi ger IRLAB en stark 
konkurrensfördel i att identifiera nya behandlingar för Parkinson 
och andra CNS-sjukdomar. Det är viktigt för IRLAB att ständigt 
förfina och utveckla denna teknikbas för att kunna fortsätta ligga 
i framkant av modern läkemedelsforskning. Ett nära samarbete 
med universitet och akademiska forskare bidrar också till att 
IRLAB kan fortsätta vara ledande i utvecklingen av banbrytande 
teknik.

===== SIDA 9 =====

9
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Koncernens utveckling  
januari – september 2023
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är moderföretag i en kon-
cern som bedriver forskning och utveckling med mål att erbjuda 
livsförbättrande behandlingar för patienter med Parkinsons sjuk-
dom och andra hjärnsjukdomar. Moderbolagets verksamhet 
består främst i att tillhandahålla företagsledande och adminis -
trativa tjänster för koncernens verksamhetsbolag och aktivi -
teter relaterade till aktiemarknaden. Forsknings- och utveck -
lingsverksamheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Inte -
grative Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har lokaler i 
Göteborg (huvudkontor) samt Stockholm.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår under perio- 
den 1 januari – 30 september 2023 till 121 658 (109 381) TSEK, vilket 
motsvarar 80 procent (85) av koncernens totala rörelsekostna -
der. Utvecklingskostnaderna varierar över tid bland annat bero-
ende på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.
Under perioden 1 januari – 30 september 2023 är den pro -
centuella andelen FoU-kostnader lägre, främst på grund av 
ökade personalkostnader hänförliga till engångskostnader i sam-
band med att tidigare VD entledigades. 
Kommentarer till resultaträkning
Resultatet för perioden 1 januari – 30 september 2023 upp -
gick till –142 854 (-80 241) TSEK. Resultat per aktie uppgick till 
–2,75 (-1,55) kr. Koncernens intäkter uppgick under perioden 
till 6 912  (48 960) TSEK.  
Personalkostnaderna uppgick under perioden 1 januari – 30 
september 2023 till 42 220 (29 813) TSEK. Ökningen är främst hän-
förlig till kostnader i samband med tidigare VD:s avgång vilka 
uppgick till 10 580 TSEK.
Av de 239 596 TSEK som under 2021 erhölls som initial betal-
ning (up-front) i samband med licensaffären med mesdopetam 
intäktsfördes 185 262 TSEK som licensintäkt och 54 335 TSEK 
balanserades som förutbetald intäkt för slutförandet av Fas 
IIb-studien och intäktsfördes i sin helhet under 2022. Inga sådana 
intäkter har således intäktsförts under 2023. Under tredje kvar-
talet 2023 har bolaget inte haft några intäkter för andra utförda 
tjänster till Ipsen (13 971 TSEK). Koncernens rörelsekostnader 
uppgick under tredje kvartalet 2023 till 152 029 (128 987) TSEK.  
 
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio-
den 1 januari till 30 september 2023 till –130 989 (-104 725) TSEK 
och under det tredje kvartalet till -36 694 (-27 932) TSEK. Likvida 
medel per den 30 september 2023 uppgick till 118 814 (291 749) 
TSEK. 
Eget kapital uppgick den 30 september 2023 till 147 977  
(323 996) TSEK och soliditeten var 79 procent (88).
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande 
intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden 
eller genom försäljning eller utlicensiering av projekt med en  
initial betalning vid avtalets undertecknande som andra finansie-
ringsalternativ. Utöver intäkter från verksamheten bygger finan-
sieringsstrategin på att löpande tillse att bolaget är tillräckligt 
finansierat via kapitalmarknaden för att kunna driva verksam -
heten effektivt och fatta rationella affärsbeslut. Det är styrelsens 
och VDs bedömning att det givet bolagets nuvarande finansiella 
ställning och de nu gällande förutsättningarna på kapitalmarkna-
den finns  väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till bety -
dande tvivel avseende bolagets fortsatta drift efter första halv -
året 2024. För att möta framtida finansieringsbehov driver bola-
get aktiva processer för att uppnå samarbeten, licensaffärer, 
nyemissioner eller andra kapitalmarknadstransaktioner. Detta 
gäller  i första hand att skapa förutsättningar för och genom -
föra  en ny licensaffär avseende mesdopetam och  i andra 
hand ett forskningssamarbete avseende IRL757 och/eller IRL942 
samt olika former av nyemissioner, men också licensaffärer med 
pirepemat eller IRL1117.
Investeringar
Investeringar i materiella tillgångar under perioden 1 januari – 
30 september 2023 uppgick till 293 (2 662) TSEK.
IRLAB:s aktie
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvud-
lista sedan den 30 september 2020. Mellan den 28 februari 2017 
och 30 september 2020 var bolagets aktier av serie A listade på 
Nasdaq First North Premier Growth Market. 
Aktiekapital, antal aktier och antal röster
Vid slutet av perioden uppgick det registrerade aktiekapitalet i 
IRLAB till 1 037 368 kronor fördelat på sammanlagt 51 868 406 
aktier med ett kvotvärde om 0,02 kronor. Det finns 51 788 630 
aktier av serie A och 79 776 aktier av serie B. Alla aktier, även 
aktier av serie B, medför en röst.

===== SIDA 10 =====

10
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Koncernens resultaträkning 
i sammandrag
  2023 2022  2023 2022  2022
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Rörelsens intäkter          
 Nettoomsättning - 16 503 6 870 48 955 61 136
  Övriga rörelseintäkter 364 - 42 5 141
Summa intäkter 364 16 503 6 912 48 960 61 277 
    
Rörelsens kostnader       
 Övriga externa kostnader –30 091 –28 801 –105 957 –95 475 –125 906  
 Personalkostnader –9 931 –10 395 –42 220 –29 813 –42 481 
  Avskrivningar av immateriella
 och materiella anläggningstillgångar –1 080 –1 012 –3 245 –2 914 –4 779 
 Övriga rörelsekostnader - -219 –607 –785 –1 220
Summa rörelsekostnader –41 102 –40 427 –152 029 –128 987 –174 387
     
Rörelseresultat –40 738 –23 924 –145 117 –80 027 -113 110
     
Resultat från finansiella poster    
 Finansiella intäkter 2 372 0 2 379 - 0
  Finansiella kostnader –27 -33 –116 –214 –297
Summa finansiella poster 2 345 –33 2 263 –214 –297
     
Resultat efter finansiella poster –38 393 –23 957 –142 854 –80 241 -113 406
   Inkomstskatt - - - - -
     
Periodens resultat –38 393 –23 957 –142 854 –80 241 -113 406
        
     
Resultat per aktie 
före och efter utspädning (SEK) –0,74 –0,46 –2,75 –1,55 -2,19
Genomsnittligt antal aktier,
före och efter utspädning 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 780 494 51 831 913 
Antal aktier vid periodens slut 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406
 
 
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

===== SIDA 11 =====

11
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Koncernens rapport över  
totalresultat i sammandrag
  2023 2022  2023 2022  2022
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
 Periodens resultat –38 393 –23 957 –142 854 –80 241 -113 406
 Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat för perioden –38 393 –23 957 –142 854 –80 241 -113 406

===== SIDA 12 =====

12
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Koncernens rapport över  
finansiell ställning i sammandrag
Belopp i TSEK  2023-09-30  2022-09-30 2022-12-31
          
TILLGÅNGAR     
   
Anläggningstillgångar     
 Immateriella anläggningstillgångar  46 862 47 723 46 862 
 Materiella anläggningstillgångar  5 057 8 290 8 009
  
Summa anläggningstillgångar  51 919 56 013 54 871
  
  
Omsättningstillgångar     
 Kortfristiga fordringar 16 182 21 010 15 908 
 Likvida medel 118 814 291 749 252 776
Summa omsättningstillgångar  134 996 312 759 268 684
       
SUMMA TILLGÅNGAR 186 915 368 772 323 555  
 
EGET KAPITAL OCH SKULDER
  
Eget kapital                                    
 Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
 Övrigt tillskjutet kapital 690 204 690 204 690 204  
 Balanserat resultat
 inkl. periodens totalresultat –543 264 –367 245 –400 411
Summa eget kapital 147 977 323 996 290 831 
 
 
Långfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, leasingskuld  182 1 191 381
 
Summa långfristiga skulder 182 1 191 381
 
Kortfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, leasingskuld 1 113 3 148 3 595
  Övriga skulder 37 642 40 437 28 748
 
Summa kortfristiga skulder 38 755 43 585 32 343
  
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 186 915 368 772 323 555

===== SIDA 13 =====

13
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Koncernens rapport över  
förändring i eget kapital i sammandrag
    Balanserat   
   Övrigt resultat inkl  Summa
  Aktie- tillskjutet  periodens  eget
Belopp i TSEK  kapital eget kapital  totalresultat  kapital 
 
Eget kapital 
1 januari 2022  1035 685 450 –287 005 399 481
 Periodens totalresultat    –80 241 –80 241
Transaktioner med ägare
i deras egenskap av ägare:
  Nyemission 2 4 754  4 757
Eget kapital
30 september 2022  1 037 690 204 -367 245 323 996
  
 Periodens totalresultat    –33 165 –33 165
 
Eget kapital 
31 december 2022  1 037 690 204  –400 411 290 831
Eget kapital
1 januari 2023  1 037 690 204  –400 411 290 831
 Periodens totalresultat    –142 854 –142 854
Eget kapital
30 september 2023  1 037 690 204 -543 264 147 977

===== SIDA 14 =====

14
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Koncernens rapport över  
kassaflöden i sammandrag
   2023 2022 2023 2022 2022
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Den löpande verksamheten       
Rörelseresultat –40 738 –23 924 –145 117 –80 027 -113 110
 Justeringar för poster 
som inte ingår i kassaflödet 1 080 1 012 3 245 2 914 4 779 
Erhållen ränta 2 372 - 2 379 - 0 
Betald ränta –26 –31 –116 –214 –297
 
Kassaflöde från den löpande
verksamheten före förändringar
av rörelsekapital –37 312 –22 944 –139 608 -77 327 -108 627
     
Kassaflöde från förändringar
av rörelsekapital  
Förändring av rörelsefordringar 4 393 2 280 -274 -1 468 3 634
Förändring av rörelseskulder -3 775 -7 269 8 893 -25 930 -37 619
Kassaflöde från den löpande
verksamheten –36 694 –27 932 –130 989 –104 725 -142 612 
     
Investeringsverksamheten       
Förvärv av immateriella      
anläggningstillgångar  - -500 - -500 -500
Förvärv av materiella
anläggningstillgångar - -1 671 -293 -2 662 -2 876
 
Kassaflöde från 
investeringsverksamheten - –2 171 –293 –3 162 –3 376
      
Finansieringsverksamheten       
Amortering av finansiella skulder, 
leasingskuld –904 –763 –2 680 –2 262 –3 134
Kassaflöde från 
finansieringsverksamheten –904 -763 -2 680 -2 262 -3 134
Periodens kassaflöde –37 599 –30 866 –133 962 -110 148 -149 121
Likvida medel vid periodens början 156 413 322 615 252 776 401 897 401 897
 Likvida medel vid periodens slut  118 814 291 749 118 814 291 749 252 776

===== SIDA 15 =====

15
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Moderbolagets resultaträkning  
i sammandrag
   2023 2022  2023 2022  2022
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Rörelsens intäkter         
 Nettoomsättning 1 362 1 205 4 184 2 976 4 531
 
Summa intäkter 1 362 1 205 4 184 2 976 4 531
 
Rörelsens kostnader        
 Övriga externa kostnader –2 525 –2 509 –10 477 –8 784 –12 187
 Personalkostnader –3 924 –4 126 –21 067 –9 942 -14 402 
 Övriga rörelsekostnader -5 - -22 - -25
 
Summa rörelsekostnader  –6 454 -6 635 -31 567 -18 726 -26 614
        
Rörelseresultat –5 092 –5 429 –27 383 –15 750 –22 083 
  
Resultat från finansiella poster      
 Finansiella intäkter 1 116 - 1 118 - - 
 Finansiella kostnader - - -1 0 –7
 
Summa finansiella poster 1 116 - 1 117 0 –7
Resultat efter finansiella poster –3 976 –5 429 –26 266 –15 750 –22 090
 Inkomstskatt - - - - -  
        
Periodens resultat  –3 976 –5 429 –26 266 –15 750 –22 090

===== SIDA 16 =====

16
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Moderbolagets rapport över  
totalresultat i sammandrag
   2023 2022  2023 2022  2022
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Periodens resultat -3 976 –5 429 –26 266 –15 750 –22 090 
Övrigt totalresultat - - - - -
        
Totalresultat för perioden –3 976 –5 429 –26 266 –15 750 –22 090

===== SIDA 17 =====

17
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Belopp i TSEK  2023-09-30   2022-09-30  2022-12-31
          
TILLGÅNGAR     
 
Anläggningstillgångar     
Finansiella anläggningstillgångar     
  Andelar i koncernföretag 350 320 350 320 350 320
     
Summa anläggningstillgångar  350 320 350 320 350 320
    
Omsättningstillgångar     
 Övriga fordringar  8 649 8 649 8 535 
 Kassa och bank 70 514 96 622 92 814
Summa omsättningstillgångar  79 163 105 271 101 349
       
SUMMA TILLGÅNGAR 429 483 455 591 451 669
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
  
Eget kapital  
Bundet eget kapital    
 Aktiekapital  1 037  1 037  1 037
  1 037 1 037 1 037
Fritt eget kapital    
 Överkursfond 744 314 744 314 744 314
 Balanserat resultat 
 inklusive periodens totalresultat  –328 700 –296 095 –302 434
 
Summa Fritt eget kapital 415 614 448 219 441 880
 
Summa eget kapital 416 651 449 257 442 917
     
Kortfristiga skulder     
 Övriga skulder 12 832 6 335 8 752
Summa skulder 12 832 6 335 8 752
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 429 483 455 591 451 669

===== SIDA 18 =====

18
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Nyckeltal för koncernen
  2023 2022  2022  2021 2020 
  jan-sep jan-sep jan-dec  jan-dec  jan-dec
         
Nettoomsättning, TSEK 6 870 48 955 61 136 207 782 -
Rörelseresultat, TSEK -145 117 -80 027 -113 110 52 576 -91 458 
Periodens resultat, TSEK -142 854 -80 241 -113 406 51 781 -91 653 
Resultat per aktie före och 
efter utspädning, SEK -2,75 -1,55 -2,19 1,00 -1,92 
FoU-kostnader, TSEK 121 658 109 381 146 178 129 748 75 989
FoU-kostnader i procent av 
rörelsekostnader, % 80 85 84 84 83 
Likvida medel vid
periodens slut, TSEK 118 814 291 749 252 776 401 897 277 009 
Kassaflöde från den 
löpande verksamheten, TSEK -130 989 -104 725 -142 612 128 641  -89 214 
Periodens kassaflöde, TSEK -133 962 -110 148 -149 121 124 888 166 482
Eget kapital, TSEK 147 977 323 996 290 831 399 481 347 880 
Eget kapital per aktie, SEK 2,85 6,25 5,61 7,72 6,72
Soliditet, % 79 88 90 85 94 
Genomsnittligt antal anställda 31 28 29 22 18
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 27 25 25 20 17
 
Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning 
som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida 
medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde 
samt Eget kapital hämtade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning. För härledning av 
nyckeltal samt definitioner och motiv för valda nyckeltal hänvisas till IRLAB Therapeutics AB:s 
Årsredovisning 2022.

===== SIDA 19 =====

19
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Övrig information
Redovisningsprinciper
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International  
Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU 
samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid 
upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar 
årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridisk person 
vid upprättande av finansiella rapporter.
I moderbolaget kostnadsfö rs, från och med 1 januari 2019, 
lämnade aktieägartillskott till dotterföretag som avser att täcka 
dotterföretagens kostnader för forskning. Kostnaden redovisas i 
resultaträkningen under Resultat från andelar i koncernföretag. 
Den redovisningsmässiga hanteringen i moderbolaget speglar 
därmed hanteringen i koncernen där samtliga kostnader för 
forskning belastar resultatet. Ingående redovisat värde förblir 
oförändrat då bolagets bedömning är att inget nedskrivningsbe-
hov föreligger. Tillämpade redovisningsprinciper överens -
stämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2022.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 
Delårsrapportering.
Incitamentsprogram
I april 2016 beslutades om ett teckningsoptionsprogram för nyckel- 
personer, såväl anställda som styrelseledamöter. Totalt teckna-
des 39 355 teckningsoptioner (196 775 efter split) i programmet 
med en teckningskurs som motsvarade marknadsvärdet. 
Varje teckningsoption berättigade till teckning av en stamaktie 
av serie A till en teckningskurs om 82,70 kronor efter split. Teck-
ningsoptionerna kunde utnyttjas fram t.o.m. den 30 juni 2023. 
Ingen option utnyttjades innan dess förfallodag.
Finansiella instrument
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som 
värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och 
skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms 
inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och 
bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna. 
Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen 
till 126 474 (291 464) TSEK.
 
Transaktioner med närstående
IRLAB  har under perioden 1 januari - 30 september 2023 betalat 
löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrel -
searvode till styrelsen, enligt bolagsstämmobeslut. Under perio-
den har IRLAB också betalat ersättning till ett bolag närstående 
till styrelseledamoten Catharina Gustafsson Wallich. Ersätt -
ningen har inte bedömts väsentlig för varken IRLAB eller motta-
garen och har skett på marknadsmässiga villkor.
Nettoomsättning januari - september 2023
Nettoomsättningen utgörs av utlicensiering av läkemedels-  
utvecklingsprojekt eller läkemedelskandidater samt intäkter för 
tjänster kopplade till pågående studier, fakturering av arbete 
som utförs för kunds räkning samt övriga tjänsteintäkter. 
Nettoomsättning
fördelad per    2023 2022 2022
intäktskategori    jan-sep jan-sep jan-dec
Tjänsteintäkter   6 870 48 955 61 136
 
Summa intäkter   6 870 48 955 61 136
Segmentinformation
Nettoomsättning
fördelad per geo-    2023 2022 2022
grafisk marknad    jan-sep jan-sep jan-dec
Storbritannien   2 650 48 955 61 136 
USA  4 220 - -
 
Summa intäkter   6 870 48 955 61 136
Faktureringen har skett i euro och amerikanska dollar. Intäkterna 
redovisas i svenska kronor.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke -
medel är förknippat med höga risker där effekterna på bolagets 
resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrolleras av  
bolaget. Det är därför viktigt att, utöver de möjligheter som finns 
i både projekt och verksamhet, överväga riskerna vid en utvärde-
ring av IRLAB:s framtida potential. IRLAB:s affärsmodell medför 
höga utvecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till 
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del av 
utvecklingen är genomförd. 
Bolagets finansiella risker finns beskrivna på sidorna 88-89 
och riskhantering beskrivs på sidan 124 i Årsredovisningen 2022. 
Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de redovi -
sade riskerna.
Kriget i Ukraina, den följande geopolitiska instabiliteten i sär-
skilt östra Europa och de konsekvenser det har för människor i 
områden som påverkas kan komma att påverka hastigheten på 
patientrekryteringen och möjligheterna för redan rekryterade 
patienter att ta sig till klinikerna för nödvändiga besök. IRLAB:s 
Fas IIb-studien med pirepemat utförs till viss del vid kliniker i 
Polen som med sin geografiska närhet till Ukraina kan påverkas 
mer än andra länder. Hittills har endast mindre påverkan kunnat 
iakttas i den pågående studien och IRLAB följer noga och konti-
nuerligt utvecklingen för att vid behov kunna vidta ändamålsen-
liga åtgärder.

===== SIDA 20 =====

20
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Bolagsledning
Den 21 februari 2023 avsattes dåvarande vd och ersattes av 
den dåvarande styrelseordföranden Gunnar Olsson. Olsson 
är vd med ett nuvarande förordnande som löper till och med 
31 december 2023. Avtalet har kort uppsägningtid och ger 
ingen rätt till särskild ersättning vid anställningens avslutande. 
En process för att ersätta honom med en ny vd inleddes 
under våren 2023 och är fortsatt pågående.
Anställda
Antalet anställda i koncernen har under perioden 1 januari till  
30 september 2023 i genomsnitt uppgått till 31 (28). I slutet av 
perioden uppgick antalet beräknade heltidstjänster till 31 (28) 
fördelat på 34 (33) personer.
Antalet heltidstjänster inklusive långtidskontrakterade 
konsulter uppgick i slutet av perioden till 33 (32) fördelat på 
38 (37) personer.
Årsstämma
Årsstämman 2024 kommer att hållas 22 maj 2024 i Göteborg. 
För att få ett ärende behandlat på stämman ska en begäran 
från aktieägare ha inkommit till bolaget senaste den 10 april 
2024. Sådan begäran skickas med fördel till ir@irlab.se.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i FN:s globala 
hållbarhetsmål som är väsentliga för verksamheten och där 
bolaget kan göra den största skillnaden: jämställdhet, anstän-
diga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt, hållbar industri, inn-
ovationer och infrastruktur samt hållbar konsumtion och 
produktion. IRLAB sammanfattar detta hållbarhetsarbete 
i följande tre fokusområden: Medarbetare, Ansvarsfulla 
affärer, Samhällsengagemang.
Granskning och styrelseförsäkran
Denna rapport är granskad av bolagets revisor. 
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att del -
årsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets 
och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt 
beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som före-
taget och de företags som ingår i koncernen står inför.
Göteborg den 25 oktober 2023
CAROLA LEMNE
Styrelsens ordförande
CATHARINA GUSTAFSSON 
WALLICH
Styrelseledamot
DANIEL JOHNSSON
Styrelseledamot
CHRISTER NORDSTEDT
Styrelseledamot
GUNNAR OLSSON
Verkställande direktör 
Styrelseledamot
REIN PIIR
Styrelseledamot
VERONICA WALLIN
Styrelseledamot

===== SIDA 21 =====

21
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Revisorns granskningsrapport
IRLAB Therapeutics AB (publ.) org nr 556931-4692
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag delårsrapport för 
IRLAB Therapeutics AB per 30 september 2023 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. 
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finan-
siella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats 
om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 
2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig 
granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor 
och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. 
En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inrikt-
ning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som 
vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir med-
vetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den 
uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats 
grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anled-
ning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 
och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. 
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift
Utan att det påverkar våra uttalanden ovan vill vi fästa uppmärksamheten på stycket “Finansiering och  
kassaflöde” av vilket framgår att bolaget är beroende av likviditetstillskott för att kunna fortsätta sin verk -
samhet. Dessa förhållanden tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande 
tvivel om företagets förmåga till fortsatt drift. Vi har inte modifierat vår slutsats på grund av detta.
Göteborg den 25 oktober 2023
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
ULRIKA RAMSVIK
Auktoriserad revisor
SOPHIE DAMBORG
Auktoriserad revisor

===== SIDA 22 =====

22
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
API 
API står för aktiv farmaceutisk ingedienser, på engelska Active Pharmaceutical Ingredients, och refererar till den primära ingrediensen 
som ger ett läkemedel terapeutisk effekt.
CNS-sjukdomar
Sjukdomar i hjärnan (på engelska Central Nervous System) är en bred kategori av tillstånd där hjärnan inte fungerar som den ska, vilket 
försämrar hälsa och förmågan att fungera.
CRO
Kontraktsforskningsorganisation, på engelska Clinical Research Organization, utför kliniska studier på uppdrag av biotech-bolag som 
inte har kapaciteten internt som till exempel större läkemedelsbolag.
Drug Product
Refererar till läkemedlet som ska användas i kliniska studier. Drug Product innehåller aktiva ingredienser (API) och ytterligare ingredien-
ser för att säkerställa fördelaktiga egenskaper hos hela läkemedlet, det vill säga biotillgänglighet, korrekt hållbarhet och stabilitet eller 
formuleringar med långsam frisättning
DSMB
En oberoende säkerhetskommittée som på engelska heter Data Safety Monitoring Board. Deras huvudsyfte är att löpande granska kli-
niska studiedata under en pågående studie för att säkerställa säkerheten för studiedeltagare och validiteten och integriteten av data. 
DSMB ger rekommendationer om fortsättning, modifiering eller avslutande av den kliniska studien baserat på resultaten i den förspe-
cificerade granskningen av data. 
End-of-Phase 2-möte
Syftet med ett end-of-Phase 2-möte är att bekräfta säkerhet för att gå vidare till Fas III, att utvärdera planen för Fas III och protokollen 
och lämpligheten av aktuella studier och planer, samt att identifiera all ytterligare information som behövs för att stödja en marknads-
föring ansökan för de indikationer som undersöks.
GMP-tillverkning
GMP står för Good Manufacturing Practice, även översatt till god tillverkningssed, och beskriver hur läkemedelsbolag ska tillverka läke-
medelssubstans så att myndigheter och patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt och med hög kvalitet. Syftet med ett 
möte i slutet av fas 2 är att fastställa säkerheten för att gå vidare till fas III, att utvärdera fas III-planen och protokollen och lämpligheten 
av aktuella studier och planer, och att identifiera all ytterligare information som behövs för att stödja en marknadsföring ansökan för 
de användningar som undersöks.
Ordlista

===== SIDA 23 =====

23
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2023
Kontaktinformation
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA:
Gunnar Olsson, VD Viktor Siewertz, CFO
+46 70 576 14 02 +46 727 10 70 70
gunnar.olsson@irlab.se viktor.siewertz@irlab.se
HUVUDKONTOR
IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg 
Sweden
+46 31 757 38 00
www.irlab.se
info@irlab.se
IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av trans- 
formativa behandlingar för alla stadier av Parkin-
sons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobel-
pristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp 
och upptäckten av ett samband mellan hjärnans 
signalsubstanser och CNS-störningar. Mesdopetam 
(IRL790), under utveckling för behandling av levo-
dopa-inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb 
och är i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752), 
befinner sig för närvarande i Fas IIb, och utvärderas 
för sin effekt på balans och fallfrekvens vid  
Parkinson. Dessutom utvecklar bolaget även de tre 
prekliniska programmen IRL942, IRL757 och IRL1117 
mot Fas I-studier. Pipelinen drivs av IRLAB:s egen-
utvecklade systembiologibaserade forskningsplatt-
form Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har 
sitt huvudkontor i Sverige och är noterat på Nas-
daq Stockholm (IRLAB A).