Kvartalsrapport Q3 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

1
IRLAB THERAPEUTICS
KARIN ÖNNHEIM ,  
arbetar med att studera effekten 
av våra läkemedelskandidater i 
olika modellsystem.
Q3.2024
Delårsrapport 
januari – september 2024
”De viktiga framstegen som vi gjort under kvartalet, särskilt för våra tre 
längst framskridna projekt mesdopetam, pirepemat och IRL757 har stärkt 
vår position ytterligare, där framgångarna i våra projekt för oss närmare 
nya och bättre behandlingar för personer med Parkinsons sjukdom.”
KRISTINA TORFGÅRD, VD
IRLAB Therapeutics AB (publ)

===== SIDA 2 =====

2
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Finansiell översikt
Presentation för investerare och  
media om Q3 2024
Onsdagen den 30 oktober 2024 kl. 10.00 presenteras 
Q3-rapporten genom en digital webcast. Följ via länk eller 
titta i efterhand : https:/ /youtube.com/live/FTY_I6oungQ
Finansiell kalender
Bokslutskommuniké 2024  12 februari 2025 
Årsredovisning 2024         21 – 25 april 2025 
Delårsrapport Q1 2025  7 maj 2025
Delårsrapport Q2 2025  9 juli 2025
Delårsrapport Q3 2025  29 oktober 2025
Bokslutskommuniké 2025  11 februari 2026
TKr  jul-sep 2024 jul-sep 2023 jan– sep 2024 jan– sep 2023 jan– dec 2023
Nettoomsättning  9 031 - 51 808 6 870 5 678
Rörelseresultat   –29 371 –40 738 –72 110 –145 117 –180 765
Resultat per aktie före och efter utspädning  –0,61 –0,74 –1,50 –2,75 –3,43
Likvida medel (TSEK)  90 383 118 814 90 383 118 814 111 309
Kassaflöde från den löpande verksamheten  -6 844 –36 694 –42 983 –130 989 –164 850
Genomsnittligt antal anställda   31 31 32 31  31
Aktiekurs vid periodens slut, SEK   12,70 7,38 12,70 7,38 7,5
Delårsrapport januari – september 2024
Höjdpunkter under och efter det tredje kvartalet 2024
FAS IIB-STUDIEN MED PIREPEMAT, REACT-PD,  
FULLFÖLJS EFTER POSITIVT UTLÅTANDE FRÅN DEN 
EXTERNA SÄKERHETSKOMMITTÉN, DSMB.
NYA PATENT BEVILJADE FÖR MESDOPETAM OCH  
PIREPEMAT - UTÖKAR PATENTSKYDDEN I EUROPA OCH USA.
BOLAGET ERHÅLLER 2,5 MUSD I SAMBAND MED  
FÖRSTA DOSERINGEN I EN FAS I-STUDIE MED IRL757  
I FRISKA ÄLDRE VUXNA.
SISTA PATIENTEN I FAS IIB-STUDIEN MED PIREPEMAT  
INKLUDERAD OCH EN REDUKTION AV ANTALET FALL HAR 
IAKTTAGITS I DEN TOTALA PATIENTPOPULATIONEN.

===== SIDA 3 =====

3
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
VD har ordet
Mitt första kvartal som vd för IRLAB har varit både intensivt  
och händelserikt. Jag är nöjd med de framsteg som vi har gjort,  
särskilt för våra tre längst framskridna projekt inom såväl det 
kliniska som regulatoriska området. Vi har även fått två nya  
patent beviljade vilket avsevärt stärker det kommersiella värdet 
av våra läkemedelskandidater mesdopetam och pirepemat. 
Dessutom har jag deltagit i flera investerarmöten där jag fått 
möjligheten att presentera bolaget och vår världsledande pipe-
line inom behandlingar av Parkinsons sjukdom.
Intensiva förberedelser inför Fas III-programmet  
med mesdopetam
Den senaste tiden har präglats av intensiva förberedelser inför 
Fas III-programmet med mesdopetam, som utvecklas för att 
behandla levodopa-inducerade dyskinesier. Detta stärker oss i 
de pågående diskussionerna med potentiella partners. Flera 
aktörer visar ett starkt intresse för projektet och vi befinner oss 
nu i ett spännande skede där vi utvärderar olika strategiska vägar 
framåt inför den fortsatta utvecklingen och potentiella kommer-
sialiseringen av läkemedelskandidaten. 
Samsyn med läkemedelsmyndigheter kring  
Fas III-programmet
Under det gångna kvartalet har vi genomfört vetenskapliga råd -
givningsmöten med den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM 
och dess portugisiska motsvarighet INFARMED, där vi diskuterat 
utformningen av Fas III-programmet för mesdopetam. Mötena 
gav oss värdefull vägledning om vilka nyckelkomponenter myn -
digheterna rekommenderar för programmet och jag kan konsta-
tera att deras önskemål i stort sett överensstämmer med våra 
förslag. Denna samsyn stärker vårt fortsatta arbete och jag ser 
fram emot den kommande interaktionen med det europeiska 
läkemedelsverket EMA. Syftet med det strategiska regulatoriska 
arbetet är att säkerställa att Fas III-programmet samt den fort -
satta utvecklingen av mesdopetam utformas på ett sätt som 
uppfyller de regulatoriska kraven i såväl USA som i Europa.
Metaanalys visar på kliniskt  
betydelsefull effekt
I slutet av september presenterade IRLAB en metaanalys vid den 
internationella kongressen MDS i Philadelphia, USA. Metaanaly -
sen, som baseras på två tidigare genomförda Fas II-studier, visar 
att behandling med mesdopetam ger kliniskt betydelsefulla 
anti-dyskinetiska effekter utan att ge upphov till försämrad 
motorisk funktion, och samtidigt ger en minskning av så kallad 
”OFF-tid” - den totala tid under dygnet då de klassiska parkin -
sonsymtomen återkommer. Vi är stolta över att metaanalysen 
blev utvald för presentation på en så välrenommerad internatio-
nell konferens, vilket är ett viktigt erkännande av vårt arbete, och 
av mesdopetams potential som behandling.
”Genom de vetenskapliga rådgivningsmötena  
vi haft med läkemedelsmyndigheterna i Tyskland 
och Portugal om mesdopetam kan jag konstatera 
att vi har en samsyn på Fas III-programmet  
vilket stärker vårt fortsatta arbete och jag ser  
fram emot den kommande interaktionen med  
det europeiska läkemedelsverket EMA.”
KRISTINA TORFGÅRD, VD

===== SIDA 4 =====

4
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Betydande kommersiell potential  
för mesdopetam
För att få vägledning inför en framtida lansering av mesdopetam i 
USA och Europa har vi nyligen utfört fördjupade marknads-  
undersökningar i de båda regionerna. Resultaten visar på en hög 
betalningsvilja från sjukvårdsorganisationer och en betydande 
kommersiell potential för mesdopetam i dessa regioner. Detta är 
glädjande och stärker vår övertygelse om att mesdopetam kan få 
en framskjuten position i framtidens behandling av Parkinsons 
sjukdom.
Två nya patent beviljade
I mitten av september fick vi två nya patent beviljade för mes-  
dopetam i Europa och pirepemat i USA. De beviljade patenten 
utökar de redan starka patentskydden som vi har för dessa  
läkemedelskandidater, vilket är mycket positivt för projektens 
värde. Dessa framgångar är ett kvitto på vår innovationskraft  
och kvaliteten i det långsiktiga arbete som ligger till grund för allt 
vi gör.
Patientrekryteringen till Fas IIb-studien  
av pirepemat slutförd
Jag vill också lyfta fram att vi nu har inkluderat alla patienter i vår 
Fas IIb-studie av pirepemat, vilket är en viktig milstolpe för oss. 
Pirepemat utvecklas för att förbättra balansen och minska an-  
talet fall bland personer som lever med Parkinsons sjukdom. 
Blindade data för de som hittills genomgått studien visar att 
antalet fall minskar med cirka en tredjedel jämfört med observa-
tionerna under baslinjeperioden. Då detta är en dubbelblind 
studie är det dock ännu inte möjligt att veta hur effekten skiljer 
sig mellan de patienter som behandlats med pirepemat och de 
som fått placebo, varför det i nuläget inte går att dra några slut-
satser om pirepemats effekt på fallfrekvensen.  Vi ser nu fram 
emot att slutföra studien och förbereda oss inför nästa fas av 
detta projekt. 
Första delen av Fas I-studie 
med IRL757 genomförd
Vi har framgångsrikt genomfört den första delen i vår första  
kliniska Fas I-studie med läkemedelskandidaten IRL757 som 
Våra strategiska prioriteringar:
1. Fortsätta pågående intensiva dialoger med potentiella samarbetspartners, licenstagare och investerare för att säkra 
framtida finansiering av utvecklingsprogrammen.  
2. Mesdopetam - säkra finansiering för start av Fas III-programmet genom partnerskap/utlicensiering.  
3. Pirepemat - slutföra den pågående Fas IIb-studien.  
4. IRL757 - genomföra de pågående kliniska Fas I-studierna och utveckla samarbetet med MSRD/Otsuka. 
5. IRL 942 och IRL1117 - driva prekliniska utvecklingsaktiviteter mot Fas I-redo status. 
6. Fortsätta att utveckla potentialen för våra läkemedelskandidater, med fokus på möjligheter och differentiering jämfört 
med befintliga behandlingar, för att lyfta fram medicinska värden, kommersiella värden samt aktieägarvärden.
utvecklas mot apati – ett tillstånd som drabbar miljontals patien-
ter med neurodegenerativa sjukdomar världen över.
Resultaten visar att läkemedelskandidaten ger god expone -
ring i kroppen och har en gynnsam säkerhetsprofil, vilket bådar 
gott inför den fortsatta kliniska utvecklingen. Nu går vi vidare 
med den andra delstudien, där studiedeltagarna får upprepade 
och stigande doser.
I början av oktober inledde vi också doseringen i ytterligare 
en klinisk Fas I-studie med läkemedelskandidaten i friska äldre.  
I och med studiestarten erhöll vi en milstolpsbetalning på 2,5 
miljoner USD från vår utvecklingspartner MSRD. Vi är mycket 
glada över att kunna komplettera den kliniska utvecklingen av 
IRL757 med denna studie, eftersom merparten av de som drab-
bas av apati är äldre.
Stärkt position för IRLAB
Årets tredje kvartal är nu avslutat, och vi har stärkt vår position 
ytterligare, där framgångarna i våra projekt för oss närmare nya 
och bättre behandlingar för personer med Parkinsons sjukdom 
– en sjukdom som drabbar miljontals människor världen över. 
Under kvartalet har jag fått möjligheten att träffa många av 
våra investerare och andra intressenter. Dessa möten har varit 
värdefulla, inte bara för att dela vår strategi och våra framsteg, 
utan också för att lyssna och förstå vilka förväntningar som finns 
på oss framöver. Jag uppskattar dialogen och den öppenhet som 
investerarna har visat, och jag ser fram emot att fortsätta dessa 
samtal på vår gemensamma resa framåt. 
Vi har en spännande tid framför oss där jag ser fram emot att 
tillsammans med vårt starka team fortsätta att driva utvecklingen 
av bolaget och vår portfölj av banbrytande läkemedelskandida -
ter inom Parkinsons-området.
Kristina Torfgård, VD, IRLAB

===== SIDA 5 =====

5
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
IRLAB:s unika erbjudande och position
IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att för -
bättra livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom 
och andra CNS-sjukdomar. Med grunden i nobelprisvinnande 
forskning har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och 
respekterat som världsledande när det gäller att förstå den 
komplexa neurofarmakologin vid CNS-sjukdomar, särskilt  
Parkinson. Vi har en väldefinierad, strategiskt inriktad forsk -
nings- och utvecklingspipeline med kraftfulla och unika nya 
behandlingar avsedda för olika stadier av Parkinson. Att ha ett 
heltäckande utbud av effektiva behandlingar av sjukdomens 
olika komplikationer och symtom betraktas som viktigt av 
både läkare och patienter – och är samtidigt en möjlighet för 
en potentiellt framgångsrik läkemedelsverksamhet.
Banbrytande biologi & ISP
IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskningen 
genomförd av teamet från nobelpristagaren professor Arvid 
Carlssons lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplatt-
form – Integrative Screening Process (ISP) – som har genererat 
alla bolagets ”first in class” läkemedelskandidater.
Fokuserad strategi
Läkemedel utvecklade av IRLAB ska kunna behandla personer 
med Parkinson under sjukdomens alla faser. IRLAB har potential 
att bli ett storsäljande läkemedelsbolag.
Validerad Proof-of-Concept
IRLAB har validerat strategin för forskning och utveckling samt 
affärsverksamheten genom:
•  Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från  
 discovery till Fas III-redo projekt.
Organisation positionerad för framgång
IRLAB är en organisation med erfarna medarbetare. IRLAB är 
noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista (IRLAB A).
Bred & gedigen portfölj
IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var 
och en med potential att bli ett storsäljande läkemedel, alla 
genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP .
IRLAB:s portfölj
”First in class” läkemedelskandidater för att behandla personer med Parkinson under sjukdomens alla olika faser.
*   För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.
** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation och i samarbete med McQuade Center for Strategic Research and Development, MSRD, en del av Otsuka.

===== SIDA 6 =====

6
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Om IRLAB:s läkemedelskandidater
Mesdopetam
Mesdopetam är en dopamin D3-receptor antagonist under 
utveckling som en behandling av levodopa-inducerade dyskine-
sier (PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvaliteten för personer 
som lever med Parkinson och har denna allvarliga typ av besvä-
rande och ofrivilliga rörelser som uppkommer efter långvarig 
levodopabehandling.
Det uppskattas att 25–40 procent av alla personer som 
behandlas för Parkinson utvecklar LIDs, vilket motsvarar cirka 
1,4–2,3 miljoner människor på de åtta största marknaderna i värl-
den (USA, EU5, Kina och Japan). Mesdopetam har en stor klinisk 
potential för att tillgodose detta medicinska behov. Mesdopetam 
har också potential att behandla psykos vid Parkinson (PD-P), 
vilket påverkar cirka 1,5 miljoner människor på de åtta största 
marknaderna i världen. Vidare har mesdopetam potential att 
behandla andra neurologiska sjukdomar såsom tardiv dyskinesi, 
vilka representerar en ännu större marknad.
De framgångsrika Fas Ib-, Fas IIa och Fas IIb-studierna vid 
PD-LIDs visade mycket god säkerhets- och tolerabilitetsprofil 
samt Proof-of-Concept med potential för en bättre anti-dyski-
netisk effekt jämfört med nuvarande behandlingsalternativ. I Fas 
IIb-studien från vilken resultat meddelades i januari 2023, visade 
en dosberoende anti-dyskinetisk och anti-parkinsoneffekt i 
kombination med en tolerabilitets- och säkerhetsprofil som inte 
skiljer sig från placebo.
Mesdopetam kan därmed behandla dyskinesier och samtidigt 
ha en gynnsam effekt på andra Parkinsonsymtom utan att ge  
mer biverkningar än placebo, vilket ger mesdopetam en unik och 
differentierad position i den globala konkurrensen.
Nuvarande status
I början av året genomfördes ett End-of-Phase 2-möte med 
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Vid mötet med-  
delade FDA att de bedömer att mesdopetam är redo att påbörja 
Fas III. FDA:s bedömning baseras på genomförda utvecklingsakti-
viteter; prekliniska studier, toxikologiska studier, CMC utveckling 
och de genomförda kliniska studierna. Vidare framkom samsyn 
mellan myndigheten och IRLAB på utformning av Fas III och de 
parallella utvecklingsaktiviteter som krävs för att ta projektet 
fram till ansökan om godkännande (en s.k new drug application, 
NDA), vilket i sin tur möjliggör försäljning av och tillgänglighet till 
mesdopetam för patienter. I korthet kommer Fas III programmet 
innehålla dubbelblind behandling med mesdopetam eller pla -
cebo i ca 250 patienter under 3 månader fördelat i två studer om 
ca 125 patienter/studie som genomförs parallellt. De som deltar i 
studierna och genomgått den dubbel-blinda behandlingsfasen, 
kommer erbjudas fortsatt öppen behandling med mesdopetam i 
en s.k Open Label Extension (OLE) studie. Detta görs för att 
uppnå minst 100 patienter som behandlats med mesdopetam 
under ett år. Detta för att uppfylla kraven som regelverket ställer 
på säkerhetsdatabasen. OLE studien genomförs även den paral-
lellt med den dubbelblinda fasen i studieprogrammet. 
Efter det framgångsrika mötet med amerikanska läkemedels-
myndigheten har bolaget även tagit in vetenskaplig rådgivning 
(scientific advice) från nationella europeiska läkemedelsmyndig-
heter i Tyskland (BfArM) och Portugal (Infarmed). Syftet med råd-
givning även i Europa är att säkerställa att mesdopetams utveck-
lingsprogram även uppfyller eventuella särskilda europeiska eller 
nationella krav. Mötena med de europeiska nationella myndig-  
heterna informerar oss om att vår utvecklingsplan för mesdo-  
petam är väl anpassad även till europeiska krav. 
Under årets tre första kvartal har arbetet med att utveckla 
marknadsstrategin för mesdopetam fortsatt. I detta arbete 
genomförs strukturerade intervjuer med ansvariga inom sjuk -
vårdsorganisationer för att bättre förstå medicinska behov sett 
utifrån sjukvården och de som finansierar vården. Genom att  
ha insikt i patienters, regulatoriska myndigheters och sjukvårdens 
behov kan vi slutföra utformningen av Fas III programmet så  
att den framtida medicinen uppfyller alla förväntningar och  
krav, och därigenom kan bli en framgångsrik och uppskattad 
”IRLAB:s pipeline utvecklas mycket bra. Den regulatoriska utveck-
lingen för Mesdopetams fas III-program, nu anpassad till både ameri-
kanska och europeiska myndigheters råd, den positiva feed-backen 
om positioneringen av mesdopetam från vårdgivare indikerar att 
programmet är på rätt väg. Slutförandet av rekryteringen i Fas IIb- 
studien med pirepmat är en stor milstolpe och vi ser fram emot att 
analysera resultaten från studien i början av nästa år. Dessutom har  
vi startat, och är mitt uppe i, ett stort Fas I-program med IRL757 till- 
sammans med våra partners MSRD/Otsuka med starkt stöd från MJFF. 
De prekliniska programmen för IRL942 och IRL1117 närmar sig viktiga 
milstolpar för sina industriella produktionsmetoder. Vår patentportfölj 
växer, och stödjer den kommersiella attraktiviteten för våra produkter. 
Med allt detta har vi en mycket intressant period framför oss.”
NICHOLAS WATERS, EVP OCH HEAD OF R&D
Forskning och utveckling

===== SIDA 7 =====

7
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
behandling. Det regulatoriska arbetet inför start av Fas III pro -
grammet för Mesdopetams följer den lagda planen och efter 
våra framgångsrika interaktioner med FDA och nationella myn -
digheter i EU, i syfte att säkerställa att utformningen av mesdo -
petam programmet även fångar upp eventuella lokala krav eller 
önskemål, planeras nu för ett möte med EMA.
Under perioden har bolaget även beviljats ytterligare patent i 
Europa som täcker det salt av mesdopetam som använts under 
den kliniska utvecklingen och som även skyddar processen för dess 
framställning. Det nu beviljade patentet expanderar det redan 
starka patentskyddet för mesdopetam och kan komma att förlänga 
mesdopetams exklusivitetstid på marknaden en bit in på 2040-talet.
Pirepemat
Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i 
en ny klass av läkemedel som är utformade för att minska fall- 
och fallskador hos personer som lever med Parkinsons sjukdom 
genom att stärka nervcellssignaleringen i hjärnbarken. Detta sker 
genom att pirepemat hämmar 5HT7- och alfa2-receptorer, vilket 
leder till ökade dopamin- och noradrenalinnivåer i denna hjärn-
region, en effekt som inte kan uppnås med de läkemedel som 
idag förskrivs till personer som lever med Parkinson.
Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta 
svåra komplikationer såsom frakturer, nedsatt rörlighet och för-
sämrad livskvalitet. Ca 50 procent av alla personer som behand-
las för Parkinson faller regelbundet, vilket innebär att cirka 2,6 
miljoner människor drabbas av en avsevärt försämrad livskvalitet, 
också driven av rädslan för att falla. Det finns för närvarande inga 
tillgängliga behandlingar trots det stora medicinska behovet. 
Fallens belastning på samhället är också betydande. Kostnaden 
för sjukhusvård i USA uppskattas till ca 30 000 USD för en fall -
skada hos en person över 65 år. Kostnaderna för samhället är 
också betydande, Bara i USA beräknas skador relaterade till fall 
hos äldre (>65 år) kosta upp till 80 miljarder dollar/år (doi: 10.1136/
ip-2023-045023).
Efter att ha slutfört framgångsrika Fas I-studier genomfördes 
en explorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången Par-
kinson och nedsatt kognitiv förmåga. Resultat från studien indi -
kerade behandlingseffekter som förbättrad balans, minskad risk 
för fall samt gynnsamma kognitiva och psykiatriska effekter.
Nuvarande status
I den pågående Fas IIb-studien (React-PD) utvärderas effekten 
på fallfrekvensen hos Parkinsonpatienter av två doser av pire-  
pemat i en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad 
klinisk prövning med tre månaders behandlingsperiod. Sekun -
dära målsättningar omfattar kognitiva och neuropsykiatriska 
utvärderingar och fortsatta studier av säkerhet och tolerabilitet.  
Studien rekryterade patienter vid kliniker i Frankrike, Polen, 
Nederländerna, Spanien, Sverige och Tyskland. 
Analys av blindade data från React-PD-studiens baslinjemät-
ning visar att deltagarna faller oftare än förväntat, och de indivi-
duella fallfrekvenserna är stabila under studiens en månad långa 
inledande fas, innan studiemedicineringen startar. Om en effekt 
finns ger detta sammantaget en högre sannolikhet att upptäcka 
behandlingseffekter på fallfrekvenser. 
Fler än 100 patienter är nu inkluderade i studien, vilket 
bedöms vara tillräckligt för att kunna påvisa en potentiell 
behandlingseffekt. Blindade data för alla individer som genom -
gått studien visar att antalet fall minskar med cirka en tredjedel 
jämfört med observationerna under baslinjeperioden. Då detta 
är en dubbelblind studie är det alltså inte möjligt att veta hur 
effekten skiljer sig mella n de patienter som behandlats med 
pirepemat och de som erhållit placebo och det går därför inte 
att i detta skede dra några slutsatser om pirepemats effekt på 
fallfrekvensen. Det kan dock konstateras att deltagandet i 
React-PD studien leder till en minskad fallfrekvens. För en 
behandlnig som ska leda till en reduktion av fall vid Parkinsons 
beräknas en kliniskt meningsfull minskning vara cirka 25%.
I slutet av juni genomförde den oberoende externa säker -
hetskommittén DSMB (Data Safety Monitoring Board) den sista av 
två förutbestämda granskningar av säkerhet och dataintegritet i 
den pågående Fas IIb-studien  med pirepemat (React-PD). Precis 
som vid den första granskningen, i juli 2023, rekommenderar 
DSMB enhälligt att ReactPD fortsätter enligt det godkända stu -
dieprotokollet utan modifikationer. 
IRLAB slutförde patientrekryteringen under kvartalet. Detta 
följs av en månadslång baslinjeperiod, tre månaders behand -
lingsperiod, uppföljningsbesök, hantering av data, låsning av 
databasen samt analys av studiens endpoints innan top-line data 
kan rapporteras under slutet av det första kvartalet 2025.  
Mer information kan hittas på EudraCT: 2019-002627-16 och  
clinicaltrials.gov: NCT05258071.
Under perioden beviljades ett nytt patent för ett salt av läke-
medelskandidaten pirepemat i USA. Patentet täcker den aktiva 
farmaceutiska ingrediensen som används i den pågående kliniska 
utvecklingen av pirepemat. Det nya patentet har tidigare beviljats 
i Europa, Japan och Kina och beräknas löpa ut 2038. Med den 
också beviljade justeringen av patenttiden kommer exklusivite -
ten i USA att sträcka sig in i början av 2040-talet.
IRL757
I maj 2024 påbörjades den kliniska utvecklingen i Fas I med 
IRL757. IRL757 har som målsättning att behandla apati vid Parkin-
son och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktions -
nedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i 
USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och apati 
beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer som diag-
nostiserats med Parkinson, vilket innebär 1,1–4.0 miljoner 
människor på de åtta största marknaderna i världen. Apati före-
kommer även hos 43–59 procent av personer som diagnostise-
rats med Alzheimers sjukdom, vilket innebär 4,9–6,7 miljoner 
människor endast sett till de tio största marknaderna (Frankrike, 
Kanada, Kina, Italien, Japan, Spanien, Storbritannien, Sydkorea, 
Tyskland och USA).
IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska  
modeller för nedsatt kognitiv funktion och motivation. Effekterna 
av IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopplade 
till IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nervsignale-
ring från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar, en meka -
nism som har föreslagits ligga till grund för apati vid neurologiska 
sjukdomar.
Nuvarande status
Läkemedelskandidaten IRL757 fick i maj godkänt från regulato -
riska myndigheter att inleda Fas I efter att framgångsrikt ha 
avslutat de prekliniska studier och utvecklingsarbeten som krävs. 
I samarbete med ett CRO genomförs nu Fas I–programmet, vilket

===== SIDA 8 =====

8
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
finansieras genom ett forskningsanslag från The Michael J. Fox 
Foundation. I maj ingicks även ett samarbetsavtal med McQuade 
Center for Strategic Research and Development (MSRD), en del 
av det globala läkemedelsföretaget Otsuka, för att utveckla 
IRL757 vidare efter Fas I fram till och igenom Proof-of-Concept 
för behandling av apati vid både Parkinsons och Alzheimers. Pro-
jektet är därmed fullt finansierat de kommande åren.
Under perioden har vi framgångsrikt genomfört den första 
delen i den kliniska Fas I-studie där läkemedelskandidaten IRL757 
administrerats i stigande doser (Single Ascending Dose, SAD). 
Resultaten visar att IRL757 tas upp väl, ger god exponering i krop-
pen samt har god tolerabilitet och säkerhetsprofil. Därmed har 
den andra delen av Fas I studien påbörjas. Här ges upprepade 
och stigande doser (Multiple Ascending Dose, MAD). Efter perio-
den inleddes ytterligare en klinisk Fas I-studie med IRL757, denna 
gång i en grupp vuxna forskningspersoner i åldern 65 år och 
uppåt. Detta är den första inom ramen för samarbetet med 
MSRD/Otsuka.
IRL942
Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är ett 
läkemedel som skall förbättra kognitiva funktioner hos personer 
som lever med Parkinson men även vid andra neurologiska sjuk-
domar. Ungefär 12 procent av alla som är 65 år eller äldre upp-  
lever kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten. 
Tillståndet är än vanligare hos personer som lever med neuro-  
logiska sjukdomar. 
Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en 
orsak till kognitiv nedsättning och till neuropsykiatriska symtom 
vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. IRL942 har en 
unik förmåga att förstärka frontala hjärnbarkens nervsignalering, 
aktivera gener viktiga för nervkopplingars funktion och de asso-
cierade nervbanorna i hjärnbarken, vilket motverkar nedsatt 
kognitiv funktion. Detta är visat i flera prekliniska modeller. 
IRL942 skulle därmed kunna komma att bli ett läkemedel som 
kan förbättra den kognitiva funktionen hos de 1,5 miljoner personer 
som behandlas för Parkinson och de 3 miljoner personer som be- 
handlas för Alzheimer beräknat på de tio största marknaderna.
Nuvarande status
Utvecklingen fortlöper enligt planen för GMP-tillverkning av läke-
medelssubstans och påföljande preklinisk utveckling genom de 
regulatoriska toxikologi- och säkerhetsstudier som krävs för att  
kunna påbörja klinisk utveckling i Fas I. Utveckling av drug pro -
duct, dvs den farmaceutiska formuleringen, har även påbörjats 
och IRL942 kan förväntas vara redo för Fas I under 2025 bero -
ende på tillgänglighet för genomförande av toxikologiska studier 
hos CRO.
IRL1117
Målet med läkemedelskandidaten IRL1117 är att utveckla ett oralt 
administrerat läkemedel för behandling av grundsymtomen vid 
Parkinson som kommer att tas en gång om dagen, och inte 
orsaka besvärliga komplikationer som dagens standardbehand -
ling med levodopa ger upphov till. IRL1117 är en potent dopamin 
D1- och D2-receptoragonist som i prekliniska studier har visat 
snabbt tillslag och mer än 24 timmar av bibehållen effekt.
Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti-Parkin -
sonbehandlingen levodopa som behandlar sjukdomens grund 
symtom tremor, stelhet och bradykinesi (långsamma rörelser). 
Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Parkinson sedan 
1960-talet och är för närvarande den enda medicinen som ger 
symtomatisk lindring av sjukdomen under hela dess progression. 
Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade be-  
gränsningar, särskilt den korta verkningstiden samt förekomsten 
av behandlingsrelaterade komplikationer i form av fluktuationer i 
behandlingseffekt och överdrivna ofrivilliga rörelser. I jämförelse 
med en levodopabehandling skiljer sig IRL1117 betydligt eftersom 
den i prekliniska studier har högre potens, och uppvisar en full-
ständig anti-Parkinsoneffekt vid långtidsbehandling, doserat 
endast en gång om dagen, utan att orsaka de besvärande kom -
plikationer som ses vid långtidsbehandling med levodopa. IRL1117, 
som ett potentiellt bättre alternativ till levodopa, skulle kunna 
administreras de personer som idag behandlas för Parkinson, 
det vill säga upp till 5,7 miljoner personer på de åtta största 
marknaderna.
Nuvarande status
Interna utvecklingsaktiviteter pågår med IRL1117 under 2024. De 
prekliniska resultaten vid långtidsbehandling visar att IRL1117 har 
full anti-parkinsoneffekt och samtidigt inte orsakar de välkända 
komplikationer, såsom kraftiga fluktuationer i effekt, som uppstår 
vid långtidsbehandling med levopdopa. Resultaten är mycket 
lovande och pekar på att IRL1117 har potential att väsentligt för -
bättra behandlingen av Parkinsons. Parallellt pågår utvecklingen 
av substanstillverkning i större skala (CMC arbete) samt förbere-
delser för de prekliniska regulatoriska studier som är nödvändiga 
för start av Fas I .
Integrative Screening Process (ISP)
IRLAB:s portfölj tas fram med den unika, egenutvecklade forsk -
ningsplattformen Integrative Screening Process (ISP), vilken har 
visat sig kunna möjliggöra upptäckten av så kallade ”first-in-
class” molekyler. ISP-metodiken kombinerar systembiologiska 
screeningmodeller, en omfattande databas och moderna, 
maskininlärningsmetoder för dataanalys. Detta innebär att IRLAB 
får unika insikter om den totala effekten av de studerade mole-
kylerna på ett tidigt stadium.
Plattformen kan redan i discoveryfasen förutsäga vilka läke -
medelskandidater som har den högsta potentialen för ett givet 
användningsområde och samtidigt de lägsta tekniska riskerna. 
ISP ökar sannolikheten att läkemedelskandidater klarar övergång 
till kliniska faser jämfört med industristandard. Detta exemplifie-
ras även av en högre sannolikhet att visa klinisk Proof-of Concept 
i patienter och att därefter nå sena kliniska stadier i läkemedels-
utvecklingen för en läkemedelskandidat upptäckt med ISP jäm -
fört med industristandard.
Vår discovery- och utvecklingsstrategi ger IRLAB en stark 
konkurrensfördel i att identifiera nya behandlingar för Parkinson 
och andra CNS-sjukdomar. Det är viktigt för IRLAB att ständigt 
förfina och utveckla denna teknikbas för att kunna fortsätta ligga 
i framkant av modern läkemedelsforskning. Ett nära samarbete 
med universitet och akademiska forskare bidrar också till att 
IRLAB kan fortsätta vara ledande i utvecklingen av banbrytande 
teknik.

===== SIDA 9 =====

9
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Koncernens utveckling  
januari – september 2024
IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är moderföretag i en kon-
cern som bedriver forskning och utveckling med mål att erbjuda 
livsförbättrande behandlingar för patienter med Parkinsons sjuk-
dom och andra hjärnsjukdomar. Moderbolagets verksamhet 
består främst i att tillhandahålla företagsledande och adminis -
trativa tjänster för koncernens verksamhetsbolag och aktiviteter 
relaterade till aktiemarknaden. Forsknings- och utvecklings-  
verksamheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative 
Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har huvudkontor i  
Göteborg samt lokaler i Stockholm.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår under perio- 
den 1 januari – 30 september 2024 till 116 299 (121 658) TSEK, vilket 
motsvarar 85 procent (80) av koncernens totala rörelsekostna-
der. Utvecklingskostnaderna varierar över tid, bland annat bero-
ende på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.
Kommentarer till resultaträkning
Resultatet för perioden 1 januari – 30 september 2024 uppgick 
till –77 734 (-142 854) TSEK. Resultat per aktie uppgick till –1,50 
(-2,75) kr. Koncernens intäkter uppgick under perioden till 64 
686 (6 912) TSEK varav 51,8 (0) TSEK är nettoomsättning och res -
terande är övriga intäkter, vilka består av den intäktsförda 
andelen av det totala bidraget från The Michael J. Fox Founda -
tion. 
Personalkostnaderna uppgick under perioden 1 januari –  
30 september 2024 till 33 846 (42 220) TSEK. Minskningen är 
främst hänförlig till kostnader i samband med tidigare VD:s 
avsättning, vilka under föregående år uppgick till 10 580 TSEK. 
Koncernens rörelsekostnader uppgick under tredje kvartalet 
till 2024 till 45 960 (41 102) TSEK. 
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perio- 
den 1 januari till 30 september 2024 till –42 983 (-130 989) TSEK 
och under det tredje kvartalet till -6 844 (-36 694) TSEK. Likvida 
medel per den 30 september 2024 uppgick till 90 383 (118 814) 
TSEK. 
Eget kapital i koncernen uppgick den 30 september 2024 till 
38 030 (147 977) TSEK och soliditeten var 24 (79) procent. I moder-
bolaget uppgick eget kapital till 376 414 (416 651) TSEK och solidi-
teten var 87 (97) procent. Minskningen är huvudsakligen hänförlig 
till rörelseresultatet samt låneavtalet med Formue Nord (nu 
namnändrat till Fenja Capital A/S) som ingicks under december 
2023.
IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande 
intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden 
eller genom försäljning eller utlicensiering av projekt med en  
initial betalning vid avtalets undertecknande som andra finansie-
ringsalternativ. Utöver intäkter från verksamheten bygger finan-
sieringsstrategin på att löpande tillse att bolaget är tillräckligt 
finansierat via kapitalmarknaden för att kunna driva verksam -
heten effektivt och fatta rationella affärsbeslut. 
Det är styrelsens och VDs bedömning att det givet bolagets 
nuvarande finansiella ställning och de nu gällande förutsättning-
arna på kapitalmarknaden finns  väsentliga osäkerhetsfaktorer 
som kan leda till betydande tvivel avseende bolagets fortsatta 
drift efter det första kvartalet 2025. För att möta framtida finan-
sieringsbehov driver bolaget aktiva processer för att uppnå sam-
arbeten, licensaffärer, nyemissioner eller andra kapitalmarknads- 
transaktioner, t ex genom en ny licensaffär avseende mesdope-
tam, licensaffärer med pirepemat och IRL1117 eller finansiering 
via olika former av nyemissioner eller andra kapitalmarknads-  
transaktioner.
Under det fjärde kvartalet 2023 ingick bolaget ett avtal med  
Fenja Capital om en kreditfacilitet uppgående till högst 55 000 
TSEK. I det fjärde kvartalet 2023 utnyttjades 30 000 TSEK av den 
totala kreditfaciliteten och i maj 2024 utnyttjades resterande 
25 000 TSEK. Enligt avtalet har Fenja Capital rätt att konvertera 
upp till 10 000 TSEK av det utlånade beloppet till aktier till kursen 
7,81 kr/aktie under lånets hela löptid. Den utnyttjade delen av 
faciliteten redovisas som en ”compound financial instrument” 
där en del redovisas som lån och en annan del (värdet av rätten 
att konvertera delar av lånet) redovisas som eget kapital. Trans-
aktionskostnaderna i samband med faciliteten har aktiverats och 
periodiseras över löptiden som räntekostnader, dock utan kassa- 
flödespåverkan. Värdet av rätten att konvertera hanteras på 
samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan kassaflödes- 
påverkan. Skulderna kommer under facilitetens löptid att öka i 
motsvarande takt så att de vid löptidens slut uppgår till 55 000 
TSEK.
Under 1 januari - 30 september 2024 har koncernen fått tre 
utbetalningar från The Michael J. Fox Foundation (MJFF) upp-  
gående till ca 10 429 TSEK, vilka avser delbetalning av finansie -
ringen av den pågående Fas I-studien med IRL757. Under de tre 
första kvartalen har IRLAB också fakturerat 5 100 TUSD, mot-  
svarande ca 53 550 TSEK, till MSRD, vilket är avsett att täcka kost-
nader för de första utvecklingsstegen med IRL757, utöver de som 
redan finansieras av MJFF. 
Investeringar
Investeringar i materiella tillgångar under perioden 1 januari –  
30 september 2024 uppgick till 199 (293) TSEK.
IRLAB:s aktie
IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvud-
lista sedan den 30 september 2020. Mellan den 28 februari 2017 
och 30 september 2020 var bolagets aktier av serie A listade på 
Nasdaq First North Premier Growth Market. 
Aktiekapital, antal aktier och antal röster
Vid slutet av perioden uppgick det registrerade aktiekapitalet i 
IRLAB till 1 037 368 kronor fördelat på sammanlagt 51 868 406 
aktier med ett kvotvärde om 0,02 kronor. Det finns 51 788 630 
aktier av serie A och 79 776 aktier av serie B. Alla aktier, även 
aktier av serie B, medför en röst.

===== SIDA 10 =====

10
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Koncernens resultaträkning 
i sammandrag
  2024 2023  2024 2023  2023
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Rörelsens intäkter          
 Nettoomsättning 9 031 - 51 808 6 870 5 678
  Övriga rörelseintäkter 7 558 364 12 878 42 42
Summa intäkter 16 589 364 64 686 6 912 5 720 
   
Rörelsens kostnader       
 Övriga externa kostnader –35 145 –30 091 –98 098 –105 957 –128 412  
 Personalkostnader –9 442 –9 931 –33 846 –42 220 –53 082 
  Avskrivningar av immateriella
 och materiella anläggningstillgångar –1 155 –1 080 –3 459 –3 245 –4 316 
 Övriga rörelsekostnader –217 - –1 393 –607 –676
Summa rörelsekostnader –45 960 –41 102 –136 796 –152 029 –186 486
     
Rörelseresultat –29 371 –40 738 –72 110 –145 117 -180 765
     
Resultat från finansiella poster    
 Finansiella intäkter 652 2 372 1 889 2 379 3 125
  Finansiella kostnader –2 939 –27 –7 513 –116 –199
Summa finansiella poster –2 287 –2 345 –5 625 2 263 2 927
     
Resultat efter finansiella poster –31 658 –38 393 –77 734 –142 854 –177 839
   Inkomstskatt - - - - -
     
Periodens resultat –31 658 –38 393 –77 734 –142 854 –177 839
        
     
Resultat per aktie 
före och efter utspädning (SEK) –0,61 –0,74 –1,50 –2,75 –3,43
Genomsnittligt antal aktier,
före och efter utspädning 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 
Antal aktier vid periodens slut 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406 51 868 406
 
 
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

===== SIDA 11 =====

11
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Koncernens rapport över  
totalresultat i sammandrag
  2024 2023  2024 2023  2023
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
 Periodens resultat –31 658 –38 393 –77 734 –142 854 –177 839
 Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat för perioden –31 658 –38 393 –77 734 –142 854 -177 839

===== SIDA 12 =====

12
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Koncernens rapport över  
finansiell ställning i sammandrag
Belopp i TSEK  2024-09-30  2023-09-30  2023-12-31
          
TILLGÅNGAR     
   
Anläggningstillgångar     
 Immateriella anläggningstillgångar  46 862 46 862 46 862 
 Materiella anläggningstillgångar  10 917 5 057 6 672
  
Summa anläggningstillgångar  57 779 51 919 53 533
  
  
Omsättningstillgångar     
 Kortfristiga fordringar 12 130 16 182 12 278 
 Likvida medel 90 383 118 814 111 309
Summa omsättningstillgångar  102 513 134 996 123 587
       
SUMMA TILLGÅNGAR 160 292 186 915 177 121  
 
EGET KAPITAL OCH SKULDER
  
Eget kapital                                     
 Aktiekapital 1 037 1 037 1 037
 Övrigt tillskjutet kapital 690 205 690 205 690 205 
 Balanserat resultat
 inkl. periodens totalresultat –653 213 –543 264 –575 478
Summa eget kapital 38 030 147 977 115 764 
 
Långfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, låneskuld  - - 24 511  
  Räntebärande skulder, leasingskuld  4 384 182 115
 Summa långfristiga skulder 4 384 182 24 626
 
Kortfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, låneskuld  52 472 - -
 Räntebärande skulder, leasingskuld 3 432 1 113 2 940
  Övriga skulder 61 976 37 642 33 792
 
Summa kortfristiga skulder 117 879 38 755 36 731
  
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 160 292 186 915 177 121

===== SIDA 13 =====

13
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Koncernens rapport över  
förändring i eget kapital i sammandrag
     Balanserat   
    Övrigt resultat inkl 
   Aktie- tillskjutet  periodens  Summa
Belopp i TSEK  kapital eget kapital  resultat eget kapital  
 
Eget kapital 
1 januari 2023   1 037  690 205  –400 411 290 831
 Periodens totalresultat     –142 854 –142 854
Eget kapital
30 september 2023   1 037  690 205  –543 264 147 977
 Periodens totalresultat     –34 985 –34 985
 Värde av rätt att konvertera delar av lån   2 771  2 771
Eget kapital 
31 december 2023   1 037  690 205  –575 478 115 764
Eget kapital
1 januari 2024   1 037  690 205  –575 478 115 764
 Periodens totalresultat     –77 734 –77 734
Eget kapital
30 september 2024   1 037  690 205  –653 213 38 030

===== SIDA 14 =====

14
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Koncernens rapport över  
kassaflöden i sammandrag
   2024 2023 2024 2023 2023
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Den löpande verksamheten       
Rörelseresultat –29 371 –40 738 –72 110 –145 117 –180 765
Justeringar för poster 
som inte ingår i kassaflödet 1 155 1 080 3 459 3 245 4 316 
Erhållen ränta 652 2 372 1 889 2 379 3 125 
Betald ränta –2 939 –26 –7 513 –116 –199
 
Kassaflöde från den löpande
verksamheten före förändringar
av rörelsekapital –30 503 –37 312 –74 276 -139 608 -173 523
     
Kassaflöde från förändringar
av rörelsekapital  
Förändring av rörelsefordringar 55 743 4 393 3 788 -274 3 630
Förändring av rörelseskulder –32 085 –3 775 27 505 8 893 5 043
Kassaflöde från den löpande
verksamheten –6 844 –36 694 –42 983 –130 989 –164 850 
     
Investeringsverksamheten       
Förvärv av materiella
anläggningstillgångar  –199 - –199 –293 –293
 
Kassaflöde från 
investeringsverksamheten -199 – –199 –293 –293
      
Finansieringsverksamheten       
Nyupptagna finansiella skulder  - - 25 000 -  24 511 
Amortering av finansiella skulder, 
leasingskuld –845 –904 –2 744 –2 680 –3 606 
Konvertibelemission – – – – 2 771
Kassaflöde från 
finansieringsverksamheten –845 –904 22 256 –2 680 23 676
Periodens kassaflöde –7 889 –37 599 –20 927 –133 962 –141 467
Likvida medel vid periodens början 98 272 156 413 111 309 252 776 252 776
 Likvida medel vid periodens slut 90 383 118 814 90 383 118 814 111 309

===== SIDA 15 =====

15
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Moderbolagets resultaträkning  
i sammandrag
   2024 2023  2024 2023  2023
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Rörelsens intäkter         
 Nettoomsättning 1 442 1 362 4 084 4 184 5 688
 
Summa intäkter 1 442 1 362 4 084 4 184 5 688
 
Rörelsens kostnader        
 Övriga externa kostnader –2 462 –2 525 –7 015 –10 477 –13 286
 Personalkostnader –3 087 –3 924 –10 419 –21 067 –23 898 
 Övriga rörelsekostnader - -5 –8 –22 –14
 
Summa rörelsekostnader  –5 549 –6 454 –17 442 –31 567 –37 197
        
Rörelseresultat –4 107 –5 092 –13 358 –27 383 –31 509 
  
Resultat från finansiella poster      
 Resultat från andelar i 
 koncernföretag –20 000 - –20 000 - - 
 Finansiella intäkter 406 1 116 1 420 1 118 1 635 
 Finansiella kostnader –2 921 - –7 395 –1 –68
 
Summa finansiella poster -22 515 1 116 –25 975 –1 117 1 567
Resultat efter finansiella poster –26 622 –3 976 –39 332 –26 266 –29 942
 Inkomstskatt - - - - - 
        
Periodens resultat  –26 622 –3 976 –39 332 –26 266 –29 942

===== SIDA 16 =====

16
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Moderbolagets rapport över  
totalresultat i sammandrag
   2024 2023  2024 2023  2023
Belopp i TSEK jul–sep jul–sep jan-sep jan-sep jan-dec
          
Periodens resultat –26 622 –3 976 –39 332 –26 266 –29 942 
Övrigt totalresultat - - - - -
        
Totalresultat för perioden –26 622 –3 976 –39 332 –26 266 –29 942

===== SIDA 17 =====

17
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Belopp i TSEK  2024-09-30   2023-09-30  2023-12-31
          
TILLGÅNGAR     
 
Anläggningstillgångar     
Finansiella anläggningstillgångar     
  Andelar i koncernföretag 350 320 350 320 350 320
     
Summa anläggningstillgångar  350 320 350 320 350 320
    
Omsättningstillgångar     
 Övriga fordringar  29 209 8 649 7 615 
 Kassa och bank 55 556 70 514 92 807
Summa omsättningstillgångar 84 765 79 163 100 422
       
SUMMA TILLGÅNGAR 435 085 429 483 450 742
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
  
Eget kapital  
Bundet eget kapital    
 Aktiekapital  1 037  1 037  1 037
  1 037 1 037 1 037
Fritt eget kapital    
 Överkursfond 744 314 744 314 744 314
 Balanserat resultat 
 inklusive periodens totalresultat  –368 937 –328 700 –329 605  
Summa Fritt eget kapital 375 377 415 614 414 710
 
Summa eget kapital 376 414 416 651 415 747
     
Långfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, låneskuld  - - 24 511
Summa långfristiga skulder - - 24 511
Kortfristiga skulder     
 Räntebärande skulder, låneskuld  52 472 - -
 Övriga skulder 6 199 12 832 10 484
Summa skulder 58 671 12 832 10 484
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 435 085 429 483 450 742

===== SIDA 18 =====

18
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Nyckeltal för koncernen
   2024 2023 2023 2022 2021 
   jan-sep jan-sep jan – dec jan – dec jan  – dec
         
Nettoomsättning, TSEK  51 808 6 870 5 678 61 136 207 782
Rörelseresultat, TSEK –72 110 –145 117 –180 765 –113 110 52 576
Periodens resultat, TSEK –77 734 –142 854 –177 839 –113 406 51 781
Periodens resultat hänförligt till 
moderbolagets aktieägare, TSEK –77 734 –142 854 –177 839 –113 406 51 781 
Resultat per aktie före och 
efter utspädning, SEK –1,50 –2,75 –3,43 –2,19 1,00
FoU-kostnader, TSEK 116 299 121 658 151 312 146 178 129 748
FoU-kostnader i procent av 
rörelsekostnader, % 85 80 81 84 84
Likvida medel vid
periodens slut, TSEK 90 383 118 814 111 309 252 776 401 897
Kassaflöde från den 
löpande verksamheten, TSEK –42 983 –130 989 –164 850 –146 612 128 641
Periodens kassaflöde, TSEK –20 927 –133 962 –141 467 –149 121 124 888
Eget kapital, TSEK 38 030 147 977 115 764 290 831 399 481
Eget kapital hänförligt till 
moderbolagets aktieägare, TSEK 38 030 147 977 115 764 290 831 399 481
Eget kapital per aktie, SEK 0,73 2,85 2,23 5,61 7,72
Soliditet, % 24 79 65 90 85
Genomsnittligt antal anställda 32 31 31 29 22
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 27 26 25 20
Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning 
som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida 
medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde 
samt Eget kapital hämtade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning. För härledning av 
nyckeltal samt definitioner och motiv för valda nyckeltal hänvisas till IRLAB Therapeutics AB:s 
Årsredovisning 2023.

===== SIDA 19 =====

19
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Övrig information
Redovisningsprinciper
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International  
Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU, 
samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid 
upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar 
årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridisk person 
vid upprättande av finansiella rapporter.
Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad 
som framgår av årsredovisningen 2023 med tillägget att inkom -
sterna från MJFF och MSRD redovisas som förutbetald intäkt och 
intäktsförs i takt med att kostnader uppstår för de aktiviteter 
inkomsterna är avsedda att täcka.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 
Delårsrapportering.
Finansiella instrument
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som 
värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och 
skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms 
inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och 
bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna. 
Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen 
till 90 915 (126 474) TSEK. De finansiella tillgångarna utgörs till 
största delen av likvida medel.
 
Transaktioner med närstående
IRLAB  har under perioden 1 januari - 30 september 2024 betalat 
löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelse- 
arvode till styrelsen, enligt bolagsstämmobeslut. Under perioden 
har IRLAB också betalat ersättning till ett bolag närstående till 
styrelseledamoten Catharina Gustafsson Wallich samt till ett 
bolag närstående till styrelseledamoten Gunnar Olsson. Ersätt -
ningarna har inte bedömts väsentliga för varken IRLAB eller mot-
tagaren och har skett på marknadsmässiga villkor.
Nettoomsättning januari – september 2024
Nettoomsättningen utgörs av intäkter från forskningssam -
arbeten eller utlicensiering av läkemedels utvecklingsprojekt 
eller läkemedelskandidater samt intäkter för tjänster kopplade 
till pågående studier, fakturering av arbete som utförs för kunds 
räkning samt övriga tjänsteintäkter. 
Nettoomsättning
fördelad per    2024 2023 2023
intäktskategori    jan-sep jan-sep jan-dec
Tjänsteintäkter   51 808 6 870 5 678
Summa intäkter   51 808 6 870 5 678
Segmentinformation
Nettoomsättning
fördelad per     2024 2023 2023
geografisk marknad    jan-sep jan-sep jan-dec
Storbritannien  - 2 650 1 458
USA   51 808 4 220 4 220
Summa intäkter   51 808 6 870 5 678
Faktureringen har skett i euro och amerikanska dollar. Intäkterna 
redovisas i svenska kronor. I tabellerna ovan anges beloppen i 
TSEK.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke -
medel är förknippat med höga risker där effekterna på bolagets 
resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrolleras av  
bolaget. Det är därför viktigt att, utöver de möjligheter som finns 
i både projekt och verksamhet, överväga riskerna vid en utvärde-
ring av IRLAB:s framtida potential. IRLAB:s affärsmodell medför 
höga utvecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till 
licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del av 
utvecklingen är genomförd. 
Bolagets finansiella risker finns beskrivna på sidorna 88–89 
och riskhantering beskrivs på sidan 125-127 i Årsredovisningen 
2023. Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de 
redovisade riskerna.
Krigen i Ukraina och Israel samt den följande geopolitiska  
instabiliteten i närliggande områden kan komma att påverka  
hastigheten på patientrekryteringen och möjligheterna för  
redan rekryterade patienter att ta sig till klinikerna för nödvän -
diga besök. IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat utförs till viss 
del vid kliniker i Polen som med sin geografiska närhet till Ukraina 
kan påverkas mer än andra länder.
Hittills har endast mindre påverkan kunnat iakttas i de pågå-  
ende studierna och IRLAB följer noga och kontinuerligt utveck-  
lingen för att vid behov kunna vidta ändamålsenliga åtgärder.
Bolagsledning
Den 27 maj 2024 utsåg styrelsen Kristina Torfgård till ny verkstäl-
lande direktör, hon tillträdde den 1 augusti 2024.
Anställda
Under kvartalet har arbete utförts motsvarande 32 (31) heltids -
tjänster. Detta har arbete har fördelats på 33 (33) personer.

===== SIDA 20 =====

20
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Årsstämma
Årsstämman 2025 kommer att hållas den 21 maj 2025 i Göteborg. 
För att få ett ärende behandlat på stämman ska en begäran från 
aktieägare ha inkommit till bolaget senast den 9 april 2025. Sådan 
begäran skickas med fördel till ir@irlab.se.
Hållbarhet
IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i FN:s globala 
hållbarhetsmål som är väsentliga för verksamheten och där  
bolaget kan göra den största skillnaden: jämställdhet, anständiga 
arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt, hållbar industri, innovationer 
och infrastruktur samt hållbar konsumtion och produktion. 
IRLAB sammanfattar detta hållbarhetsarbete i följande tre 
fokusområden: Medarbetare, Ansvarsfulla affärer, Samhälls -
engagemang.
Väsentliga händelser under perioden
I mitten av februari hölls ett framgångsrikt End-of-Phase 2-möte 
med FDA. IRLAB och FDA har en samsyn i de viktiga nyckel -
komponenterna i programmet samt utformningen av Fas 
III-programmet.
I maj erhöll IRLAB godkännande från Läkemedelsverket att  
genomföra en Fas I-studie med läkemedelskandidaten IRL757 
och senare under maj gavs den första dosen i Fas I-studien. 
I maj ingick IRLAB också ett avtal med MSRD/Otuska om  
ett forskningssamarbete för att driva utvecklingen av IRL757  
till klinisk Proof-of-Concept. IRLAB erhöll USD 3m i upfront-  
betalning och har möjlighet till ytterligare USD 5,5m i milstolps -
betalningar. Därtill betalar MSRD för alla utvecklingskostnader 
kopplade till IRL757.
I maj utsågs också Kristina Torfgård till ny verkställande  
direktör. Hon tillträdde den 1 augusti 2024.
I juni genomförde den oberoende säkerhetskommittén 
(DSMB) den sista av två förutbestämda granskningar av säkerhet 
och dataintegritet i den pågående Fas IIb-studien med pirepe -
mat. DSMB rekommenderade enhälligt att studien ska fortsätta 
utan några ändringar.
I juli meddelade bolaget att Fas IIb-studien med pirepemat, 
React-PD, kunde fullföljas planenligt efter positivt utlåtande 
från den externa säkerhetskommittén (DSMB).
I september, beviljades IRLAB ytterligare ett patent som 
expanderar patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdo -
petam i Europa.
I september, meddelade bolaget att man beviljas ytterligare 
ett patent för sin läkemedelskandidat pirepemat och utökar 
därmed patentskyddet i USA.
Väsentliga händelser efter perioden
I oktober, presenterade bolaget data från en metaanalys av två 
studier som utvärderade effekten av mesdopetam, vid konfe -
rensen International Congress of Parkinson’s Disease and Move-
ment Disorders (MDS) i Philadephia, USA.
Göteborg den 30 oktober 2024
CAROLA LEMNE
Styrelsens ordförande
CATHARINA GUSTAFSSON 
WALLICH
Styrelseledamot
DANIEL JOHNSSON
Styrelseledamot
CHRISTER NORDSTEDT
Styrelseledamot
GUNNAR OLSSON
Styrelseledamot
REIN PIIR
Styrelseledamot
VERONICA WALLIN
Styrelseledamot
KRISTINA TORFGÅRD
Verkställande Direktör
I oktober, inkluderades den sista patienten i den pågående Fas 
IIb-studien med pirepemat och en reduktion av antalet fall har 
iakttagits i den totala patientpopulationen 
I oktober erhöll bolaget positiva data från första delen av Fas 
I-studien med läkemedelskandidaten IRL757.
I oktober erhöll IRLAB en milstolpsbetalning om USD 2,5m i 
samband med första doseringen i en Fas I-studie med IRL757 i 
friska äldre vuxna.
Granskning av revisor
Denna rapport är granskad av bolagets revisor. 
Styrelseförsäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårs-  
rapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och  
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver 
väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de 
företag som ingår i koncernen står inför.

===== SIDA 21 =====

21
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
IRLAB Therapeutics AB (publ.) org nr 556931-4692
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag delårsrapport för 
IRLAB Therapeutics AB per 30 september 2024 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. 
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finan-
siella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats 
om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 
2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig 
granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor 
och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. 
En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inrikt-
ning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som 
vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir med-
vetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den 
uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats 
grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anled-
ning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 
och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. 
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift
Vi vill vi fästa uppmärksamheten på stycket “Finansiering och kassaflöde” av vilket framgår att bolaget är 
beroende av likviditetstillskott för att kunna fortsätta sin verksamhet. Dessa förhållanden tyder på att det 
finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga till fortsatt drift. 
Vi har inte modifierat vår slutsats på grund av detta.
Göteborg den 30 oktober 2024
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
ULRIKA RAMSVIK
Auktoriserad revisor
SOPHIE DAMBORG
Auktoriserad revisor
Revisorns granskningsrapport

===== SIDA 22 =====

22
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
API 
API står för aktiva farmaceutiska ingedienser, på engelska Active Pharmaceutical Ingredients, och refererar till den primära ingredien-
sen som ger ett läkemedel terapeutisk effekt.
CNS-sjukdomar
Sjukdomar i hjärnan (på engelska Central Nervous System) är en bred kategori av tillstånd där hjärnan inte fungerar som den ska, vilket 
försämrar hälsa och förmågan att fungera.
CRO
Kontraktsforskningsorganisation, på engelska Clinical Research Organization, utför kliniska studier på uppdrag av biotech-bolag som 
inte har kapaciteten internt som till exempel större läkemedelsbolag.
Drug Product
Refererar till läkemedlet som ska användas i kliniska studier. Drug Product innehåller aktiva ingredienser (API) och ytterligare ingredien-
ser för att säkerställa fördelaktiga egenskaper hos hela läkemedlet, det vill säga biotillgänglighet, korrekt hållbarhet och stabilitet eller 
formuleringar med långsam frisättning
DSMB
En extern och oberoende säkerhetskommittée som på engelska heter Data Safety Monitoring Board. Deras huvudsyfte är att löpande 
granska kliniska studiedata under en pågående studie för att säkerställa säkerheten för studiedeltagare och validiteten och integriteten 
av data. DSMB ger rekommendationer om fortsättning, modifiering eller avslutande av den kliniska studien baserat på resultaten i den 
förspecificerade granskningen av data. 
End-of-Phase 2-möte
Syftet med ett end-of-Phase 2-möte är att bekräfta säkerhet för att gå vidare till Fas III, att utvärdera planen för Fas III och protokollen 
och lämpligheten av aktuella studier och planer, samt att identifiera all ytterligare information som behövs för att stödja en marknads-
föring ansökan för de indikationer som undersöks.
FoU
Forskning och utveckling.
GMP-tillverkning
GMP står för Good Manufacturing Practice, även översatt till god tillverkningssed, och beskriver hur läkemedelsbolag ska tillverka läke-
medelssubstans så att myndigheter och patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt och med hög kvalitet.
ISP
Integrative Screening Process, IRLAB:s egenutvecklade forskningsplattform som används för att generera läkemedelskandidater.
Proof of concept
En kritisk fas där man utvärderar om ett läkemedelskandidat uppvisar den önskade biologiska effekten hos människor, vanligtvis genom 
en mindre klinisk studie. Målet med Proof of Concept är ofta att visa att läkemedelskandidaten har potential att behandla den sjukdom 
eller tillstånd som den riktar sig mot, innan mer omfattande och kostsamma kliniska prövningar påbörjas.
Ordlista

===== SIDA 23 =====

23
IRLAB THERAPEUTICS
DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2024
Kontaktinformation
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA:
Kristina Torfgård, VD Viktor Siewertz, CFO
+46 730 60 70 99 +46 727 10 70 70
kristina.torfgard@irlab.se viktor.siewertz@irlab.se
HUVUDKONTOR
IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg 
Sweden
+46 31 757 38 00
www.irlab.se
info@irlab.se
IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av trans- 
formativa behandlingar för alla stadier av Parkinsons 
sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren  
Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och upptäckten 
av ett samband mellan störningar i hjärnans signal- 
substanser och hjärnans sjukdomar. Mesdopetam 
(IRL790), under utveckling för behandling av levodopa- 
inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb och är  
i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752), befin-
ner sig för närvarande i Fas IIb, och utvärderas för 
sin effekt på balans och fallfrekvens vid Parkinson. 
IRL757, en substans som utvecklas för behandling 
av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner 
sig i Fas I. Dessutom utvecklar bolaget även de två 
prekliniska programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas 
I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bola-
gets egenutvecklade systembiologibaserade forsk-
ningsplattform Integrative Screening Process (ISP). 
IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och är noterat 
på Nasdaq Stockholm (IRLAB A).