FULLTEXT DEL 1 AV 2
Årsredovisning 2024
===== SIDA 1 =====
ÅRSREDOVISNING 2024
EN LÄKEMEDELSKANDIDAT
FÖR BEHANDLING
AV KOLOREKTALCANCER
ARFOLITIXORIN
===== SIDA 2 =====
INNEHÅLL
OM
ISOFOL MEDICAL AB (PUBL)
Isofol Medical AB (publ) är ett forskningsbaserat bioteknikbolag som arbetar för att förbättra prognosen för patienter med svå -
ra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att höja effekten av första linjens standardbehandling
för flera former av solida tumörer och studeras nu i kolorektalcancer, världens tredje vanligaste cancerform, där det medicinska
behovet av bättre behandlingar är stort. Nu genomförs en fas Ib/II-studie med en ny dosregim som förväntas optimera läkeme -
delskandidatens effekt. Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm.
5
"Vi har fått en bra bild av
hur arfolitixorin bör admi -
nistreras för att effekten
skall maximeras."
Petter Segelman Lindqvist,
verkställande direktör
15
"Det finns ett stort behov av
nya behandlingsalternativ
som arfolitixorin."
Sebastian Stintzing
professor i medicin
"Myndigheterna har valide -
rat och godkänt vår studie-
design och stärker förhopp -
ningen att nå våra mål."
Roger Tell,
medicinsk chef
12
Vision, mål och strategi 3
Året i korthet 4
Vd-ord 5
Om Kolorektalcancer 8
Om arfolitixorin - evidensplattform 10
Om fas Ib/II-studien 12
Marknadsöversikt 13
Strategi 14
Uttalande - Charité-Universitätsmedizin Berlin 15
Organisation och partners 16
Ordförande kommentar 18
Isofols historia 19
Isofols aktie 20
Förvaltningsberättelse 22
Bolagsstyrningsrapport 27
Finansiell information 36
Noter 41
Intygande 53
Revisionsberättelse 54
Kalendarium 57
Ordlista 58
===== SIDA 3 =====
VISION
Isofols vision är att arfolitixorin ska för-
bättra prognosen för hundratusentals
patienter med svåra former av cancer
genom att ersätta dagens folatläke-
medel i 5-FU-baserade behandlingar.
MÅL
Målsättningen är att göra arfolitixorin tillgängligt över hela världen och därmed
förbättra prognosen för cancerdrabbade patienter som behandlas med
5-FU-baserade terapier som utgör standardbehandling för många cancerfor -
mer. I ett första steg arbetar Isofol för att få arfolitixorin godkänt för behand -
ling av metastaserad kolorektalcancer – den cancerform som står för näst flest
cancerorsakade dödsfall i världen. Femårsöverlevnaden är endast 14 procent
och behovet av att förbättra behandlingen är därmed mycket stort.
Redan idag kombineras 5-FU med en folat för att höja behandlingseffekten.
Arfolitixorin är en ny form av folat som i motsats till dagens läkemedel inte krä -
ver konvertering och metabolisering i kroppen innan den blir aktiv, vilket förvän-
tas leda till betydande effektfördelar.
Med avstamp i den evidens och kunskap om arfolitixorin som genererats till
dags dato, de starka partnerskap som etablerats både med kliniska experter
och andra samarbetspartners samt den kunskap och erfarenhet som finns i
organisationen står Isofol nu väl rustat att fortsätta den kliniska utvecklingen
av arfolitixorin. Målet är tydligt: att förbättra cancerbehandlingen för miljontals
patienter och därigenom skapa betydande värden för aktieägare, anställda
och för samhället i stort. En ny och spännande fas i bolagets utveckling har just
börjat.
STRATEGI
HUVUDDRAGEN I BOLAGETS STRATEGI FÖR 2025 ÄR ATT:
Driva den kliniska utvecklingen framåt och generera nya effektdata för arfo-
litixorin genom att genomföra fas Ib/II-studien på ett effektivt och tidsoptime -
rat sätt i samarbete med ledande kliniska experter; samt lägga en solid grund
för fortsatt utveckling och regulatoriska godkännandeprocesser.
Maximera potentialen i Isofols samarbeten genom att vårda etablerande kom-
mersiella och vetenskapliga samarbeten; och identifiera och etablera samarbe-
ten med ytterligare kliniska experter och partnerföretag för att stärka den vida-
re kliniska utvecklingen och kommersialiseringen av arfolitixorin.
Bygga förtroende för Isofol som bolag och möjliggöra fortsatt finansiering
genom en transparent och öppen kommunikation med aktieägare, potentiella
investerare och partners, hålla en hög standard vad gäller regelefterlevnad
samt en god kostnadskontroll där värdeskapande aktiviteter prioriteras.
| VISION, MÅL OCH STRATEGI
3
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 4 =====
ÅRET I KORTHET
JANUARI-MARS
■ På den extra bolagsstämma som hölls den
4 januari utsågs Jan-Eric Österlund till styrel -
seordförande, Alain Herrera, Helena Taflin,
Lars Lind och Sten Nilsson som ledamöter, va-
rav samtliga är nyval. I samband med detta
lämnade styrelsens samtliga tidigare leda -
möter sina uppdrag i bolaget.
■ Den 9 januari utsåg styrelsen Petter Segel -
man Lindqvist till ny verkställande direktör.
■ Den 10 januari utsågs Magnus Hurst till ny
ekonomichef.
■ Den 14 februari meddelade bolaget att de
inleder planeringen av kliniska studier i syfte
att maximera möjligheterna att ta arfolitixo -
rin vidare mot en potentiell kommersialise -
ring.
■ Den 19 mars presenterades de preliminära
ramarna för en klinisk fas I/II-studie av arfoli -
tixorin i första behandlingslinjen i kombina -
tion med 5-FU-baserade cytostatikabehand -
lingar i patienter med metastaserad
kolorektalcancer. Detta i syfte att generera
både effekt- och säkerhetsdata av en ny dos-
regim.
■ Den 19 mars meddelades att bolagets sam -
arbetspartner, det japanska läkemedelsbola -
get Solasia Pharma K.K., har bekräftat sitt
fortsatta starka engagemang i utvecklingen
av arfolitixorin. Solasia kommer att bidra med
sin expertis och delta i arbetet med att utfor -
ma detaljerna i det kliniska utvecklingspro -
grammet.
APRIL-JUNI
■ Den 24 maj meddelade bolaget att ett sam-
arbetsavtal har tecknats med det världsle -
dande akademiska sjukhuset Charité - Uni -
versitätsmedizin Berlin och professor
Sebastian Stintzing, för den fortsatta kliniska
utvecklingen av arfolitixorin.
JULI-SEPTEMBER
■ Den 5 juli meddelade bolaget att en extern
expertkommitté har genomfört en post
hoc-analys per protokoll av den kliniska fas
III-studien, AGENT, som visade nya resultat till
arfolitixorins fördel.
■ Den 16 juli meddelade bolaget resultat från
ytterligare två prekliniska studier genomför -
da av Oncosyne AS i samarbete med Akers -
hus University Hospital i Oslo, respektive på
Surgical Oncology Laboratory (SOL) vid Sahl-
grenska Universitetssjukhuset i Göteborg.
Båda studierna visade att ökade doser av
arfolitixorin i kombination med 5-FU leder till
signifikant högre effekt och underbygger
därmed arfolitixorins dos-responsförhållan -
de.
■ Den 30 juli meddelade bolaget att Margare-
ta Hagman utsetts till ekonomichef med till -
träde den 13 augusti.
■ Den 17 september meddelade bolaget att
ett positivt preliminärt utlåtande har avgetts
gällande patenterbarheten för en ny interna -
tionell ansökan om ett substanspatent för ar -
folitixorin som lämnats in till PCT (Patent Coo-
peration Treaty)
OKTOBER-DECEMBER
■ Den 23 oktober meddelade bolaget att ett
Late Breaking Abstract rörande läkemedel -
skandidaten arfolitixorin presenterades som
en poster under ENA 2024 i Spanien. Postern
beskriver dosberoende cytotoxisk effekt och
ökad aktivitet av arfolitixorin vid högre doser
i kombination med 5-FU.
■ Den 20 november presenterade bolaget en
operationell uppdatering under ett invester -
armöte som ägde rum i Göteborg och som
även gick att följa digitalt via länk. Bolaget
presenterade evidensplattformen som ligger
till grund för den kommande kliniska studien,
den tänkta studiedesignen för fas Ib/II-stu -
dien, samt en uppdatering om arfolitixorins
kommersiella potential.
■ Den 21 november meddelade bolaget att
den prövarinitierade Modelle-studien, som ut -
värderat effekten av arfolitixorin på vävnads -
nivå, publicerats i den vetenskapliga tidskrif -
ten BJC Reports. Studien visade på dos-
beroende TS-inhibering med arfolitixorin.
■ Den 18 december meddelades att bolagets
japanska partner Solasia Pharma K.K. har fat-
tat ett strategiskt beslut att inkludera japan -
ska patienter i fas II-delen av den kommande
kliniska fas Ib/II-studien av arfolitixorin i pa -
tienter med metastaserad kolorektalcancer.
HÄNDELSER EFTER ÅRETS UTGÅNG
■ Den 21 mars 2025 meddelades att bolaget
har erhållit godkännande från den tyska lä -
kemedelsmyndigheten BfArM om att inleda
den nya kliniska studien av läkemedelskandi -
daten arfolitixorin. Studien kommer inled -
ningsvis att genomföras i Tyskland.
Nettoomsättning
0 TSEK (721)
och övriga rörelse-
intäkter uppgick till
0 TSEK (0)
0 TSEK
Resultat före skatt
uppgick till
-43,5 MSEK (-37,1)
-43,5 MSEK
Resultat per aktie
uppgick till -0,27 SEK
(-0,23)
-0,27 SEK
Likvida medel vid
årets utgång uppgick
till 96,2 MSEK (138,1)
96,2 MSEK
2024
| ÅRET I KORTHET
4
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 5 =====
Isofol har under det senaste året förstärkt evi-
densen bakom bolagets läkemedelskandidat
arfolitixorin och genomfört de förberedelser
som krävs för att få inleda en ny klinisk stu -
die med en optimerad dosregim. Vi har fått
en bra bild av hur arfolitixorin bör ges för att
effekten skall maximeras och stärkt vår egen
övertygelse om arfolitixorins potential, vilket
även har spritt sig till våra befintliga och nya
samarbetspartners som med entusiasm och
engagemang bidrar till den fortsatta utveck -
lingen.
Grönt ljus att starta studien
Under första kvartalet 2025 fick vi godkän -
nande av den tyska läkemedelsmyndigheten
BfArM om att initiera vår kliniska fas Ib/II-stu -
die.
Godkännandet är en viktig validering av
vår utvecklingsstrategi för arfolitixorin och
innebär att studien kan starta inom kort.
Som tidigare meddelats kommer studien att
genomföras vid det ledande sjukhuset Chari -
té - Universitätsmedizin Berlin under ledning
av professor Sebastian Stintzing. Den första
delen av studien är doseskalerande och syf -
tar till att utvärdera stigande doser med vår
läkemedelskandidat för att besluta vilka do -
ser som ska användas i studiens andra fas
där effektutvärdering står i fokus.
Expansion av studien till Japan 2026
Året avslutades med att vår japanska partner
Solasia meddelade ett strategiskt beslut att
aktivt delta i den andra delen av vår kliniska
studie, fas II-delen. Parallellt med att den för -
sta delen av studien inleds vid Charité - Uni -
versitätsmedizin Berlin, påbörjar Isofol och
Solasia gemensamma förberedelser inför
fas II, med målet att inkludera patienter i Ja -
pan under 2026. Att expandera studien till Ja -
pan innebär en numerär ökning av patientan-
"FULLT FOKUS PÅ DEN NYA
KLINISKA STUDIEN UNDER 2025"
Under 2024 har vi arbetat intensivt med förberedelserna inför starten av den kli -
niska studien som ska utvärdera vår läkemedelskandidat arfolitixorin som en del
i behandlingen av metastaserad kolorektalcancer. Det slutliga godkännandet i
mars 2025 från den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM om studieupplägget
validerar våra fortsatta utvecklingsplaner. Vårt fokus kommer under 2025 att
ligga på genomförandet av den kliniska studien, affärsutveckling och att diskute-
ra den fortsatta utvecklingsplanen med regulatoriska myndigheter och nya po -
tentiella partners.
talet samtidigt som det stärker diversiteten i
patientpopulationen. Sammantaget ger detta
bättre förutsättningar för kommande regula -
toriska processer, både i Japan och på andra
marknader.
Förberedelserna för en expansion till Ja -
pan innefattar bland annat att tillsammans
med Solasia identifiera och teckna avtal med
den kliniska forskningsorganisation (CRO)
som vi ska samarbeta med samt att ha en di -
alog med den japanska läkemedelsmyndig -
heten PMDA.
Produktutveckling för stärkt patentskydd
För att förstärka och förlänga det internatio -
nella patentskyddet för arfolitixorin har vi un -
der året utökat det befintliga samarbetet
med vår substanspartner Merck till att i högre
grad kunna omfatta produktutveckling och
framtagande av nya läkemedelsformulering -
ar. En kontinuerlig vidareutveckling av sub -
Vårt fokus kommer under 2025 att ligga
på genomförandet av den kliniska stu-
dien, affärsutveckling och att diskutera
den fortsatta utvecklingsplanen med
regulatoriska myndigheter och nya po-
tentiella partners.
”
Petter Segelman Lindqvist,
verkställande direktör
| VD-ORD
5
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 6 =====
stansen, i nya formuleringar och samman -
sättningar, syftar till att ge upphov till nya
patent och långsiktigt stärka den kommersi -
ella potentialen. Parallellt med detta arbetar
vi med att generera nya patent relaterade till
den nya dosregim som nu testas.
I september fick vi ett positivt preliminärt
utlåtande om nya patent rörande arfolitixo -
rins substansformulering som, om den erhål -
ler ett slutligt godkännande, kan utmynna i
ett nytt substanspatent med giltighet till mit -
ten av 2040-talet på Isofols nyckelmarknader
USA, Europa och Japan. Ett nytt substanspa -
tent kan avsevärt förlänga arfolitixorins livs -
cykel och har därför ett stort kommersiellt
värde både för oss och våra partners.
Stabil marknadspotential
Vid ett investerarmöte i november gav vi en
aktuell översyn av marknadspotentialen för
arfolitixorin baserat på en ny marknadsun -
dersökning som genomförts av en extern
konsultfirma. Enligt analysen förväntas den
globala marknaden för behandling av me -
tastaserad kolorektalcancer växa till 80 mil -
jarder kronor år 2032 1. Dagens standardbe -
handling, som består av 5-FU-baserad
kemoterapi i kombination med bland annat
folat (som arfolitixorin), förväntas fortsätta
utgöra grunden i första linjens behandling un-
der en överskådlig framtid; och därmed kvar-
står även behovet av en läkemedelskandidat
som arfolitixorin. Analysen bekräftade Isofols
tidigare estimat om att arfolitixorin efter en
potentiell marknadslansering kan nå en
bruttoförsäljning på blockbusternivå 1 (mer än
10 miljarder kronor) i metastaserad kolorek -
talcancer enbart på USA-marknaden. Utöver
detta ser vi ytterligare möjligheter inom fler
indikationsområden och på fler geografiska
marknader där arfolitixorin kan bidra till en
viktig förbättring av dagens standardbe -
handlingar.
Omfattande evidens för arfolitixorin
Under 2024 har nya analyser och resultat
stärkt vår övertygelse om att arfolitixorin kan
göra skillnad i första linjens behandling. Vår
evidensplattform samlar ett omfattande da -
taunderlag från tidigare genomförde prekli -
niska och kliniska studier samt nya prekliniska
studier och analyser som genomförts under
året.
Utifrån evidensplattformen kan vi konsta -
tera att arfolitixorin redan har visat effekt i en
omfattande klinisk fas III-studie, att högre do -
ser av arfolitixorin administrerade på ett nytt
sätt förväntas leda till ännu bättre effekt, och
att högre doser sannolikt kan ges utan att
påverka säkerhetsprofilen. Samtliga dessa
Stärkt organisation
Under sommaren rekryterades Margareta
Hagman till posten som finanschef. Margare -
ta Hagman har en gedigen bakgrund från
flera biotech- och läkemedelsbolag och vi är
väldigt glada över att ha henne ombord. Vi
har även stärkt vår organisation genom att
återanställa Roger Tell som medicinsk chef.
Roger har varit en viktig drivkraft i bolaget
sedan 2019 i olika roller och de senaste åren
har han arbetat på konsultbasis.
Vi är nu rustade för nästa fas i bolagets
utveckling, där vi återför arfolitixorin in i kli -
nisk utvecklingsfas. Vi ser med tillförsikt på
framtiden och arbetar oförtrutet mot vårt
mål: att ta arfolitixorin till marknaden och
därigenom förbättra prognosen för de hund -
ratusentals människor som lever med svår
cancer.
Petter Segelman Lindqvist
Vd, Isofol Medical AB (publ)
slutsatser adresseras i den nya studiedesig -
nen och ökar sannolikheten för framgång.
Representerade på både den vetenskapliga
och investerarfokuserade arenan
Under året har vi deltagit på ett flertal veten -
skapliga konferenser och partneringmöten,
allt från ASCO i Chicago och ENA i Barcelona
till BIO-Europe som i år tog plats i Stockholm.
I början av 2025 deltog vi på JP Morgan
Healthcare Conference i San Francisco, ett
omfattande och informativt investerarmöte
som kopplar samman globala läkemedelsbo -
lag, snabbväxande innovativa företag och in -
vesterare. Dessutom presenterades ett ab -
stract som summerar de positiva fynden från
post hoc-analysen av den avslutade fas
III-studien AGENT, under ASCO-GI som ägde
rum i San Francisco, USA.
Under inledningen av 2025 har vi dessut -
om hunnit medverka på ett flertal investerar -
möten. I mars presenterades Isofol för en ge -
digen skara investerare under Life Science-
dagen i Göteborg, Stora Aktiedagarna i
Stockholm samt under den internationella in -
vesterarkonferensen Swiss Nordic Bio i Zürich,
Schweiz. Fler deltaganden i event och möten
planeras framöver.
Källa: 1) Marknadsundersökningar och analyser
utförda av Back Bay Life Science Advisors
på uppdrag av Isofol under 2024.
| VD-ORD
6
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 7 =====
Stort
medicinskt
behov
Behov
Arfolitixorin har
potential att
signifikant
förbättra
prognosen
Potential
Hög
marknads-
potential
Marknad
| VD-ORD
7
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 8 =====
FAKTA OM KOLOREKTALCANCER
Tjock- och ändtarmscancer (kolorektal -
cancer; eng. colorectal cancer, CRC), här -
rör från okontrollerad celltillväxt. Sjuk -
domsförloppet är oftast långsamt och
fortskrider under flera år och börjar som
en uppskjutande vävnadstillväxt, en så
kallad polyp, som utgår från slemhinnan
och sedan växer in i tarmens hålrum.
Polyper kan vara cancerogena, vilket
innebär att de kan utvecklas till cancer om
de inte avlägsnas. Så småningom kan
cancern bryta sig igenom tarmväggen
och spridas till andra organ, så kallad me-
tastaserad kolorektalcancer (mCRC).
| OM KOLOREKTALCANCER
8
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 9 =====
Kolorektalcancer är samlingsnamnet för
tjock- och ändtarmscancer, en cancerform
som uppstår från okontrollerad celltillväxt i
tjocktarmen eller i ändtarmen.
Cancer i tjocktarmen är lika vanlig hos
män och kvinnor, medan ändtarmscancer är
något vanligare hos män. Det är främst äldre
som drabbas av kolorektalcancer, där majo -
riteten insjuknar efter 70 års ålder. Förekom -
sten hos yngre (åldrarna 25-49 år) är ökande,
medan den är stabil i de äldre åldersgrupper-
na . Den globala incidensen (antalet nya pa -
tienter som årligen diagnostiseras) för can -
cerformen var drygt 1,9 miljoner patienter år
2022 medan cirka 0,9 miljoner personer avled
av sjukdomen samma år 1.
Kolorektalcancer uppstår vanligtvis som
okontrollerad celldelning i tarmslemhinnans
körtlar vilka bildar polyper i tarmen som efter
en tid kan utvecklas till cancer. När en cancer-
tumör växer igenom tarmväggen kan cancer-
cellerna spridas till andra organ, så kallad
metastaserad kolorektalcancer, mCRC.
Orsakerna delvis miljömässiga och ärftliga
Liksom vid de flesta andra cancerformer
finns ingen känd enskild utlösande faktor för
kolorektalcancer. Ärftliga faktorer och kos -
tens sammansättning anses kunna påverka
risken. Exempelvis rökning och livsstilsformer
som orsakar övervikt ger också en ökad risk.
Hög dödlighet vid sen upptäckt
Kolorektalcancer är globalt den näst vanli -
gaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall
efter lungcancer. Prognosen för överlevnad är
dock god vid tidig diagnos. Genom hälsokon -
troller, så kallad screening, där man kontrolle-
rar om det finns blod i avföringen kan man
upptäcka kolorektalcancer i ett tidigt stadium
vilket minskar dödligheten. Patienter som
upptäcks i ett sent stadium, då cancern har
spridit sig till andra organ och bildat metasta-
ser, har sämre prognos och betydligt högre
dödlighet. Omkring 86 procent av patienter
med metastaserad kolorektalcancer, mCRC,
är inte längre vid liv fem år efter diagnos 2.
Nuvarande standardbehandling
Dagens standardbehandling av metastase -
rad kolorektalcancer baseras på 5-FU – ett av
världens mest använda cancerläkemedel –
och ges i kombination med både folat och an-
nan kemoterapi, till exempel oxaliplatin eller
irinotekan, samt biologiska läkemedel som
bevacizumab och cetuximab. Dessa kombina-
tioner har tillämpats sedan 2004 och utgör
varianter på den nuvarande standardbehand-
lingen i första och andra linjen. Nuvarande fo-
latbaserade läkemedel kräver dock en meta -
bolisk aktivering som sker i flera steg. Trots
kombinationsbehandling med flera läkemedel
KOLOREKTALCANCER – TREDJE VANLIGASTE
CANCERFORMEN
Kolorektalcancer är globalt den tredje vanligaste cancerformen efter lung-
och bröstcancer och den näst dödligaste. Trots flera medicinska framsteg inom
cancerforskningen är dödligheten för metastaserad kolorektalcancer fortsatt
hög – 86 procent av patienter med spridd sjukdom avlider inom fem år.
svarar färre än hälften av patienterna med
metastaserad kolorektalcancer på behand -
ling med dagens folatbaserade läkemedel.
Även s.k. immun- och målinriktad terapi ingår i
dagens standardbehandling för vissa grupper
av patienter som har specifika mutationer.
10 % AV CANCERFORMERNA SOM UPPTÄCKS ÅRLIGEN ÄR KOLOREKTALCANCER 2
14 % av patienter i stadium IV
har en överlevnad på fem år 3 1,9 miljoner årligen globalt diagnostiseras
Källa: 1) https://pressroom.cancer.org/Colorectal-Cancer-Cases-Surge-Globally
2) Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2024). Global
Cancer Observatory: Cancer Today (version 1.1). Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available from:
https://gco.iarc.who.int/today, accessed [27 March 2024].
3) American Society of Clinical Oncology (ASCO) Cancer.Net. Accessed 12 March 2024.
https://www.cancer.net/cancer-types/colorectal-cancer/statistics.
| OM KOLOREKTALCANCER
9
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 10 =====
ARFOLITIXORIN
LÄKEMEDELSKANDIDATEN SOM KAN
FÖRSTÄRKA EFFEKTEN AV KEMOTERAPI
Isofols folatbaserade läkemedelskandidat arfolitixorin ([6R]-MTHF) har potential
att etableras som en nyckelkomponent i dagens standardbehandling av flera for-
mer av solida tumörer. Nu förbereds som ett första steg en klinisk studie i patienter
med kolorektalcancer. För att optimera effekten av första linjens standardbehand-
ling, 5-FU-baserad kemoterapi, ges den tillsammans med folatbaserade läkeme-
del som efter nedbrytning i kroppen omvandlas till den aktiva metaboliten [6R]-
MTHF. Denna aktiva metabolit ökar den tumörcelldödande effekten av 5-FU och
minskar samtidigt produktionen av en av de byggstenar som tumörcellerna behö-
ver för att föröka sig. Kroppens omvandling av dagens folatbaserade läkemedel till
den aktiva metaboliten sker i en process i flera steg. Det skulle därför kunna inne-
bära betydande fördelar om det gick att behandla patienterna med metaboliten i
sin rena form.
Isofols patentskyddade läkemedelskandidat
arfolitixorin är världens första och enda di -
rektverkande folatbaserade läkemedelskan -
didat, som utgörs av den aktiva metaboliten
[6R]-MTHF.
Isofol har i en jämförande klinisk studie i
tidig utvecklingsfas (ISO-CC-002) statistiskt
säkerställt att patienter med kolorektalcan -
cer uppvisade minst tre till fyra gånger högre
nivåer av [6R]-MTHF i tumören vid arfolitixo -
rinbehandling jämfört med nuvarande folat -
baserade behandlingar. När arfolitixorin gavs
tillsammans med 5-FU vid behandling av ko -
lorektalcancer förstärktes den tumördödan -
de effekten och fler cancerceller dog.
Evidensplattform stödjer fortsatt utveckling
Fas III-studien AGENT
Arfolitixorin har tidigare utvärderats i den
randomiserade, kontrollerade globala, multi -
center fas III-studien AGENT som jämförde
effekten och säkerheten hos arfolitixorin jäm -
fört med dagens folatbaserade läkemedel
leukovorin. Båda substanserna användes i
kombination med 5-FU, oxaliplatin och beva -
cizumab i patienter med metastaserad kolo -
rektalcancer i första linjens behandling. Stu -
dien, som initierades 2018, var den första på
cirka 20 år att utvärdera ett meningsfullt al -
ternativ till dagens standardbehandling för
Se hur arfolitixorin fungerar i cancerceller.
Följ ovan länk eller använd qr-koden.
| OM ARFOLITIXORIN - EVIDENSPLATTFORM
10
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 11 =====
de allra flesta patienterna med metastaserad
kolorektalcancer och omfattade ett 90-tal kli -
niker i USA, Kanada, Europa, Australien och
Japan och totalt 490 patienter.
I början av augusti 2022 presenterades
top line-resultat från AGENT-studen som visa-
de att arfolitixorin inte var statistiskt signifi -
kant överlägset kontrollarmen och studien
stoppades.
Slutsatser från AGENT-studien
När data från AGENT-studien analyserades
konstaterades att:
• Den valda dosen och administreringsregi -
men bestående av två bolusdoser à 60 mg
troligtvis innebar att koncentrationen av ar -
folitixorin i blodet blev för låg för att kunna
leverera tillräckligt hög mängd aktiv sub -
stans in i tumören.
• Den valda dosen innebar att jämförelsen
med kontrollgruppen med standardbehand-
ling inte var optimal eftersom kontrollgrup -
pen behandlades med en högre dos.
• Dosen arfolitixorin gavs sent i förhållande till
5-FU och att en tidigarelagd dosering san -
nolikt kan maximera möjligheten för arfoli -
tixorin att verka synergistiskt med 5-FU och
därmed ge högre effekt.
Vidare genomförde en extern expertgrupp
en post hoc, per protokoll-analys av AGENT
studien, på uppdrag av Isofol, under 2024.
Där uppmärksammades att följsamheten
till studieprotokollet varit låg, främst vad
gäller tidsintervallet mellan administratio -
nen av 5-FU-bolus och arfolitixorin samt
durationen av 5-FU-injektionerna, vilket
kan ha påverkat utfallet.
Resultat från analysen, där expertkommittén
exkluderat patienter som inte behandlats en -
ligt studieprotokollets föreskrifter, visar att
arfolitixorin, även med den suboptimala dos -
regim som använts i AGENT-studien, gett
bättre effekt än standardbehandlingen i de
flesta av studiens regioner 1.
Därtill har farmakokinetiska modelleri -
ngar och en genomgång av tillgängliga sä -
kerhetsdata visat att det sannolikt går att
administrera arfolitixorin i högre dos än
den som utvärderades i AGENT-studien och
att en annan dos- och administreringsre -
gim antagligen hade kunnat förbättra ef -
fekten av läkemedelskandidaten.
Positiv bedömning av samlade data
För att summera slutsatserna i det omfattan -
de datapaket som finns för arfolitixorin kan
nämnas:
• Arfolitixorin har redan i den omfattande
globala fas III-studien AGENT visat effekt
som var på en jämförbar nivå med kontroll-
gruppen.
• Högre doser kan leda till bättre effekt base-
rat på dos-responssamband som uppvisats
i tidigare prekliniska studier. Vidare bör en
justering av doseringstidpunkten kunna op -
timera effekten ytterligare då det ökar möj-
ligheterna för synergistisk verkan mellan
arfolitixorin och 5-FU.
• Högre doser kan sannolikt ges utan att på -
verka säkerhetsprofilen enligt PK-simule -
ringar och säkerhetsdata från tidigare ge -
nomförda kliniska studier.
Baserat på dessa slutsatser genomförs nu ett
nytt studieprogram där nya dosregimer tes -
tas och protokoll-efterlevnaden optimeras.
Utformningen av det nya programmet är ba -
serad på det stora datapaket som hittills ge -
nererats och som sammantaget utgör en
stark evidensplattform som stärker Isofols
tilltro att kunna visa positiva resultat.
Ny klinisk studie 2025
För att visa arfolitixorins potential i klinik kom-
mer Isofol att genomföra en ny studie i klinisk
fas Ib/II, i syfte att fastställa optimal dose -
ringsregim avseende tolerabilitet och effekti -
vitet av arfolitixorin.
Studiedesignen godkändes i mars 2025
och kommer att inkludera behandlingsnaiva
patienter med spridd (metastaserad) kolore -
klalcancer och genomförs initialt i samarbete
med det ledande akademiska sjukhuset Cha -
rité - Universitätsmedizin Berlin.
Parallellt med att den första delen av stu -
dien genomförs vid Charité kommer Isofol
och licenspartnern Solasia att genomföra ge -
mensamma förberedelser inför den andra
delen av studien med målet att också rekry -
tera patienter i Japan under 2026. Inklude -
ringen av japanska patienter expanderar stu -
dien numerärt med ytterligare patienter samt
förstärker diversiteten patientpopulationen,
vilket skapar en stabil grund för efterföljande
regulatoriska processer både i Japan och på
andra geografiska marknader.
Patentportfölj
Det immateriella skyddet för arfolitixorin be -
står för närvarande av en kombination av pa-
tent som skyddar substansen (substanspa -
tent som ägs av Merck) och patent för dess
Källa: 1) Poster ASCO-GI 2025; Titel "The importance of
treatment handling and compliance on overall response
rate in a phase III study of metastatic colorectal cancer:
Post-hoc per protocol analyses of the AGENT trial ”.
Författare; Pivodic et al.
kliniska användning (användningspatent som
ägs av Isofol) vilka sammantaget utgör ett
starkt skydd och ger marknadsexklusivitet på
de viktigaste geografiska marknaderna runt
om i världen. Parallellt med den kliniska ut -
vecklingen för arfolitixorin fortgår arbetet
med att ytterligare expandera räckvidden
och omfattningen av det immateriella patent-
skyddet.
Substansen arfolitixorin är patentskyd -
dad fram till 2037 i USA och 2034 på övriga
marknader. Utöver det finns ett positivt preli -
minärt utlåtande från den europeiska patent -
myndigheten för ett nytt internationellt sub -
stanspatent som kan komma att förlänga
skyddet till 2043, efter godkännande från na -
tionella patentmyndigheter. Därtill skulle den
nya dosregim som nu testas kunna leda till
nya patent som ger ytterligare exklusivitet
fram till 2045 om de beviljas, och möjligen
längre fram i tiden om s.k. ”patent term exten-
sions” förlängningar beviljas.
Med hjälp av ledande patentexperter ut -
värderar bolaget kontinuerligt möjligheter att
ansöka om nya patent baserade på potenti -
ella nya upptäckter under det nu pågående
utvecklingsarbetet, vilka kan förlänga exklusi-
vitetsskyddet ytterligare och därmed kan
komma att öka värdet av bolagets läkeme -
delsprojekt än mer.
| OM ARFOLITIXORIN - EVIDENSPLATTFORM
11
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 12 =====
NY STUDIEDESIGN STÄRKER
SANNOLIKHETEN ATT NÅ MÅLEN I
DEN AKTUELLA FAS Ib/II- STUDIEN
Baserat på det omfattande kunskapsunderlaget från de tidigare genomförda preklinis-
ka och kliniska studierna arbetar Isofol nu med en tids- och kostnadseffektiv fas Ib/
II-studie för att bekräfta arfolitixorins kliniska fördelar jämfört med traditionella folater.
Studien adresserar samtliga huvudpunkter i
den nya evidensplattformen:
• Högre dos > förväntad högre effekt med
intakt säkerhetsprofil
• Annan administreringsregim > optimerar
förhållandet för synergistisk interaktion
med 5-FU och minskar behovet av precision
• Striktare följsamhet till studieprotokollet >
bättre utfall
Studien inleds med en fas Ib-del där stigande
doser av arfolitixorin utvärderas för att sä -
kerställa säkerhet och tolerabilitet, samtidigt
som viss effektutvärdering utförs. Fas II-de -
len av studien syftar till att utvärdera arfolitix-
orin i den högsta tolererade dosen samt en
utvald lägre dos. Primära effektmått kommer
att utgöras av tolerabilitet och säkerhet samt
objektiv tumörrespons (ORR). Sekundära ef -
fektmått är progressionsfri överlevnad (PFS)
och totalöverlevnad (OS).
Studien kommer inledningsvis att genom -
föras vid Charité – Universitätsmedizin Berlin.
Expansion av studien till Japan
Isofol och den japanska licenspartnern Sola -
sia är ömsesidigt starkt engagerade i utveck -
lingen av arfolitixorin som en potentiell ny
behandling av kolorektalcancer. Parallellt
med den första delen av studien (fas Ib), som
genomförs vid Charité – Universitätsmedizin
Berlin, kommer Isofol och Solasia att genom -
föra gemensamma förberedelser inför den
andra delen av studien (fas II) med målet att
rekrytera patienter i en separat expansions -
kohort i Japan under 2026. Inkluderingen av
japanska patienter expanderar studien nu -
merärt med ytterligare patienter samt för -
stärker diversiteten i patientpopulationen, vil -
ket skapar en stabil grund för efterföljande
regulatoriska processer både i Japan och
andra geografiska marknader.
De gemensamma förberedelserna under
2025 inkluderar aktiviteter som att inleda
samarbetet med en klinisk forskningsorgani -
sation (CRO) samt att föra diskussioner med
den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA.
Roger Tell,
medicinsk chef
”
Isofol genomför nu en ny studie i klinisk
fas Ib/II, i syfte att fastställa optimal do-
seringsregim avseende tolerabilitet och
effektivitet av arfolitixorin.
Preliminärt studieupplägg
| OM FAS I b/II-STUDIEN
12
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 13 =====
STOR MARKNADSPOTENTIAL
FÖR ARFOLITIXORIN
Den redan i dag stora marknaden för behandling av kolorektalcancer förväntas
växa ytterligare och behovet av bättre behandlingar för metastaserad sjukdom är
mycket stort. Dagens behandling med 5-FU-baserad kemoterapi kommer att utgö-
ra första linjens standardbehandling under överskådlig framtid och den bästa möj-
ligheten att förbättra prognosen för patienterna är därför att optimera 5-FU-base-
rad kemoterapi, vilket är syftet med arfolitixorin.
Den globala marknaden för behandling av
metastaserad kolorektalcancer förväntas
växa till 80 miljarder kronor år 2032 1. Stan -
dardbehandlingen, bestående av 5-FU-base -
rad kemoterapi i kombination med bland an -
nat folat (som arfolitixorin), förväntas
fortsätta vara grunden i första linjens be -
handling under överskådlig framtid.
I forskningsfronten för nya potentiella
cancerläkemedel finns en rad innovationer,
men samtliga är avsedda att användas an -
tingen som tillägg till 5-FU+folat eller i senare
behandlingslinjer. Arfolitixorin har som en av
få innovationer potential att signifikant po -
tentiera effekten av första linjens behandling.
Stor kommersiell potential
på USA-marknaden
En marknadsundersökning som nyligen ge -
nomförts av den externa konsultfirman Back
Bay Life Science Advisors bekräftar Isofols
tidigare estimat och indikerar att arfolitixorin
kan nå en bruttoförsäljning på blockbuster-
nivå 1 (mer än 10 miljarder kronor) i metasta -
serad kolorektalcancer enbart på USA-mark -
naden.
Undersökningen baseras på en beräk -
ning om en adresserbar population på mellan
60–70 000 patienter 1 årligen enbart i USA.
Marknadsundersökningen indikerar även att
det finns ett stort medicinskt behov och en
hög betalningsvilja för ett förbättrat behand -
lingskoncept i första linjens behandling av
spridd kolorektalcancer.
Ytterligare marknader och indikationer
kan tillkomma
Förutom marknadspotentialen på den ameri -
kanska marknaden finns ytterligare hävstång
för arfolitixorin på andra geografiska mark -
nader så väl som en potentiell utökning av
indikationer. Utöver USA är Japan, Kanada
och Europa exempel på andra signifikanta
marknader.
Arfolitixorins användningsområde kan
potentiellt även utökas till fler indikationer
inom kolorektalcancer, som adjuvant eller
neoadjuvant behandling.
Folatbehandlingar används även vid an -
dra cancersjukdomar och solida tumörer där
arfolitixorin har möjlighet att förbättra effek -
ten som tilläggsbehandling till 5-FU-baserad
kemoterapi. Cancersjukdom i bukspottkör -
teln, bröst och huvud/hals är några av de te -
rapiområden där arfolitixorin har potential
att skapa mervärde.
Om arfolitixorin bevisar sin effekt i kliniska
studier har läkemedelskandidaten därför,
som en av mycket få innovationer i första lin -
jens behandling, en viktig roll att fylla.
Källa: 1) Marknadsundersökningar och analyser
utförda av Back Bay Life Science Advisors
på uppdrag av Isofol under 2024.
| MARKNADSÖVERSIKT
13
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 14 =====
Med avstamp i den evidens och kunskap om
arfolitixorin som genererats till dags dato, de
starka partnerskap som etablerats både med
kliniska experter och samarbetspartners, och
den kunskap och talang som finns i organisa -
tionen står Isofol nu väl rustat att fortsätta
den kliniska utvecklingen av arfolitixorin. Må -
let är tydligt: att förbättra cancerbehandling -
en för miljontals patienter och därigenom
skapa betydande värden för aktieägare, an -
ställda och för samhället i stort.
Huvuddragen i bolagets strategi 2025–2027
är att:
Generera nya effektdata
Baserat på den gedigna evidensplattformen
som samlar all tidigare genererad klinisk och
preklinisk data för arfolitixorin samt analyser
och beräkningar, genomför Isofol en klinisk
fas Ib/II-studie. Syftet med studien är att
identifiera en optimal doseringsregim som är
säker och effektiv vid behandling av metasta-
serad kolorektalcancer. Fas Ib/II-studien in -
leds med en fas I-del där stigande doser av
arfolitixorin utvärderas för att säkerställa sä -
kerhet och tolerabilitet, samtidigt som viss ef -
VÄGEN FRAMÅT FÖR ISOFOL
OCH ARFOLITIXORIN
Nyckelkomponenterna i Isofols strategiska plan för värdeskapande är att under-
bygga evidensplattformen med nya kliniska data samtidigt som man tar arfolitix-
orin mot registrering, maximerar potentialen i bolagets samarbeten och partner-
skap samt fortsätter bygga förtroende hos investerare och andra intressenter.
fektutvärdering utförs. Patienterna behand -
las i kohorter i olika doser, alla högre än i
AGENT-studien. Fas II-delen av studien syftar
till att utvärdera den högsta tolererade do -
sern samt en lägre, i två studiearmar. Effek -
tutvärdering utgörs bland annat av objektiv
tumörrespons, progressionsfri överlevnad
och totalöverlevnad.
Resultaten från studien ska lägga en solid
grund för beslut om fortsatt klinisk utveckling
och framtida regulatoriska godkännande-
processer.
Maximera potentialen i Isofols samarbeten
Under den fortsätta kliniska utvecklingen av
arfolitixorin kommer Isofol att dra nytta av
befintliga partnerskap och samarbeten. Däri -
bland kan nämnas Merck, bolagets strategis -
ka substansutvecklings- och tillverknings -
partner; Charité - Universitätsmedizin Berlin
som genomför den kliniska studien och är en
samarbetspartner för det kliniska utveck -
lingsprogrammet i stort, och Solasia, utveck -
lings- och kommersialiseringspartner för den
japanska marknaden.
Solasia förvärvade under 2020 exklusiva
rättigheter till arfolitixorin (SP-05 i Japan) för
den japanska marknaden och deltog i ge -
nomförandet av den kliniska fas III-studien
AGENT. I slutet av 2024 beslutade Solasia att
aktivt delta i den planerade fas Ib/II-studiens
andra del med målsättningen att inkludera
japanska patienter under 2026. Isofol kom -
mer tillsammans med Solasia att arbeta med
förberedelser inför studieexpansionen till Ja -
pan parallellt med att studien initieras vid
Charité - Universitätsmedizin Berlin. Inklude -
ringen av japanska patienter expanderar stu -
dien numerärt samt diversifierar patientpo -
pulationen, vilket skapar en stabil grund för
efterföljande regulatoriska processer både i
Japan och på andra geografiska marknader.
Utöver Solasia har Isofol även en kom -
mersialiseringspartner på den kanadensiska
marknaden, Paladin Pharma Inc.
Isofol kommer att fortsätta dra nytta av
de etablerade partnerskapen samt utöka re -
lationerna med kliniska tongivande experter
och lägga grunden för samarbeten med yt -
terligare partnerföretag.
För att maximera potentialen i Isofols
samarbeten arbetar bolaget aktivt med att
bygga och stärka relationer för nya, strate -
giska partnerskap genom flera olika kanaler
och initiativ. Ett viktigt exempel på detta arbe-
te är deltagandet på internationella konfe -
renser och branschmöten, såsom ASCO, ENA,
BIO-Europe och andra betydelsefulla forum,
där bolaget aktivt söker och utvecklar nya
samarbetsmöjligheter.
Fortsätta bygga förtroende
Isofol bygger förtroende för bolaget och möj-
liggör fortsatt finansiering genom en trans -
parent och öppen kommunikation med aktie -
marknaden, en hög standard vad gäller
regelefterlevnad, samt en god kostnadskon -
troll där värdeskapande aktiviteter priorite -
ras.
Bolagets värdeord är care, integrity, ur -
gency and cooperation – där arbetar bolaget
tillsammans med sina samarbetspartners för
att ta läkemedelskandidaten till marknaden
så snabbt som möjligt, utan att kompromissa
med säkerhet eller integritet och med stor
omtanke om patienten. Ju förr arfolitixorin
blir ett godkänt läkemedel, desto snabbare
kan det gemensamma målet nås: att bidra till
att förbättra prognosen för alla som drabbas
av gastrointestinal cancer.
| STRATEGI
14
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 15 =====
"DET FINNS ETT STORT BEHOV
AV NYA BEHANDLINGSALTERNATIV"
Sebastian Stintzing leder avdelningen för hematologi, onkologi och cancerimmuno-
logi vid Charité - Universitätsmedizin Berlin och är huvudprövare för Isofols kliniska
studie. Hans forskning fokuserar på att förbättra dagens behandlingsalternativ och
prognosen för patienter som lever med mag-tarmcancer
Hur ser den kliniska vardagen ut på Charité?
- Min arbetsgrupp fokuserar på klinisk forsk -
ning inom gastrointestinal cancer med sär -
skilt fokus på att optimera behandlingen för
patienter med metastaserande kolorektal -
cancer. I dag behandlas 95 procent av patien-
terna med 5-FU-baserad kemoterapi tillsam -
mans med leukovorin, i kombination med
antingen oxaliplatin eller irinotekan. Att be -
handla metastaserad kolorektalcancer är
fortfarande en svår utmaning och det finns
ett stort behov av nya behandlingsalternativ
för att förbättra prognosen för patienterna.
Vilken roll skulle arfolitixorin kunna spela
för behandlingen av cancerpatienter?
- Dagens cancerforskning är väldigt fokuse -
rad på precisionsonkologi och potentiella be -
handlingar som utvecklas för små, specifika
patientgrupper. De första kliniska studierna
inom det här området utvärderade en be -
handlingsregim som var fri från kemoterapi,
men numera studeras även precisionsmedi -
cinsk behandling i kombination med dagens
standardbehandling, 5-FU-baserad kemote -
rapi. De första resultaten från dessa kombi -
nationsstudier visar en fantastisk effekt, så
kombinationen av precisionsonkologi och
5-FU-baserad kemoterapi kommer att utgöra
standardbehandling för dessa patienter
framöver. Detta innebär att 5-FU-baserad ke-
moterapi kommer att fortsätta att vara stan -
dardbehandling för den stora majoriteten
patienter även i framtiden och om man med
arfolitixorin kan höja effekten av standardbe -
handlingen skulle det ha stor betydelse.
När man pratar om 5-FU och kolorektal -
cancer är det viktigt att understryka att 5-FU
och folat inte enbart används vid metastase -
rande sjukdom, som omfattar omkring 1,9
miljoner patienter årligen globalt, utan även
som adjuvant standardbehandling.
Kolorektalcancer och gastrointestinal
cancer står för omkring 25 procent av alla
maligna cancersjukdomar i världen, varav
kolorektalcancer utgör 12,5 procent. Jag tror
att en förstärkt effekt av 5-FU har möjlighet
att förbättra prognosen för en bred majoritet
av patienter. Därför är vi väldigt exalterade
över att delta i den nya Isofol-studien som
syftar till att just förbättra effekten av 5-FU.
Kan du berätta om studien?
- Studien vi genomför med Isofol är inte en
typisk fas I-studie eftersom vi redan har data
från den tidigare genomförda fas III-studien
AGENT där hundratals patienter behandla -
des. Den studien visade att en lägre dos arfo -
litixorin gav en effekt i nivå med leukovorin.
Det vi vill göra nu är att höja dosen och ändra
tidpunkten för när den ges, detta för att pre -
kliniska data har visat att arfolitixorin kan ge
bättre effekt med högre doser. Högre doser
har dessutom redan getts till patienter tidiga -
re så vi förväntar oss inte några överrask -
ningar vad gäller toxiciteten.
Hur ser det ut för andra cancerformer?
- Kolorektalcancer är inte den enda gastroin -
testinala cancerformen där 5-FU och leukov -
orin används i dag. Magsäckscancer är en
väldigt vanligt förekommande cancerform i
den asiatiska populationen, men förekommer
även i Europa, och där är 5-FU i kombination
med leukovorin standardbehandling i första,
andra och även senare linjens behandling.
Även inom lungcancer och bröstcancer ligger
fokus på TS-hämmare så det finns stor po -
tential för arfolitixorin om vi lyckas visa bättre
effekt jämfört med standardbehandling.
Sebastian Stintzing, professor i medicin, chef för avdelningen
för hematologi, onkologi och cancerimmunologi (CCM)
vid Charité - Universitätsmedizin Berlin i Tyskland.
| UTTALANDE - CHARITÉ-UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
15
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 16 =====
STARKA SAMARBETEN UTGÖR EN SOLID
GRUND FÖR UTVECKLINGEN AV ARFOLITIXORIN
Isofol har samlat ett brett nätverk med kompetens inom bland annat onkologisk
forskning, kliniska studier, tillverkning, patentfrågor samt kommersialisering. Sam-
mantaget ger detta goda förutsättningar för att driva utvecklingen av arfolitixorin
framåt.
Isofol leds av personer med omfattande erfa-
renhet av läkemedels- och affärsutveckling.
Verksamheten drivs på ett kostnadseffektivt
sätt, bland annat genom ett väl utvecklat
nätverk med ledande områdesexperter som
kontrakterats på konsultbasis. Isofol har häri -
genom tillgång till nödvändig kompetens
inom bland annat det aktuella forskningsom -
rådet, produktion (CMC), kvalitetssäkring
(QA), patentfrågor, klinisk läkemedelsutveck -
ling och affärsutveckling.
Med stöd av partners som besitter hög
kompetens, kvalitet och flexibilitet, aktiva kun-
skapsutbyten i de externa nätverken och
samarbeten med akademiska institutioner
fortsätter nu arbetet för att förbättra dagens
behandling av cancer.
Styrelse och ledning
Styrelsen består av ordföranden Jan-Eric
Österlund, ledamöterna dr Alain Herrera, dr
Helena Taflin, Lars Lind och professor Sten
Nilsson. Flera av ledamöterna har varit delak-
tiga i tidigare faser av bolagets utveckling
och kombinerar medicinsk erfarenhet med
djup kunskap om affärsutveckling.
Petter Segelman Lindqvist är verkställan -
de direktör, Margareta Hagman är ekonomi -
chef och dr Roger Tell är medicinsk chef. Läs
mer om styrelsen på sidan 30 och ledningen
på sidan 33.
Externa rådgivare
Isofol har en nära dialog med kliniska exper -
ter världen över för att diskutera exempelvis
utformningen av studieprogrammet för arfo -
litixorin och utvecklingsprocessen i stort. Bo -
lagets kliniska advisory board som består av
ledande onkologer och experter på kolorek -
talcancer från USA, Europa och Japan:
• Heinz-Josef Lenz, MD, professor, Associate
Director for clinical research and co-leader
på Gastrointestinal Cancers Program vid
USC Norris Comprehensive Cancer Center,
professor i medicin and preventive medicin,
avdelningschef på GI Oncology in the Divi -
sion of Medical Oncology och Co-Director
på Colorectal Center vid Keck School of
Medicine, University of Southern California,
USA.
• Sebastian Stintzing, MD professor, chef för
kliniken för hematologi, onkologi och can -
cerimmunologi vid Charité Universitätsme -
dizin i Berlin, Tyskland.
• Takayuki Yoshino, MD, PhD, ordförande vid
Japan Society of Clinical Oncology, Deputy
Hospital Director, Head of the Division for
the Promotion of Drug and Diagnostic De -
velopment, Chief of the Department of
Gastrointestinal Oncology, National Cancer
Center Hospital East, Japan.
Utöver bolagets kliniska advisory board har
Isofol även ett nätverk med ytterligare exter -
na rådgivare. I nätverket ingår professor Frits
Peters, professor emeritus vid the Laboratory
Medical Oncology, Amsterdam University
Medical Center, professor vid Medical Univer -
sity of Gdansk, Polen, samt hedersprofessor
vid Amity University i Noida, Indien.
Isofols grundare och initiativtagaren till den
kliniska utvecklingen av arfolitixorin, professor
Bengt Gustavsson, MD, PhD, professor i kirurgi är
också knuten till bolaget som senior rådgivare.
Han är en av upphovsmännen bakom leukovorins
positiva effekt på 5-FU, som är grundstommen
vid nästan all behandling av kolorektalcancer.
Kommersiella partners
Isofol har etablerat samarbeten med ett antal
partners för att kunna ta arfolitixorin till
marknaden. Några av dem är:
Solasia Pharma K.K.
Isofols har etablerat ett regionalt licensavtal
för Japan, världens näst största läkemedels -
marknad, med läkemedelsföretaget Solasia
Pharma K.K. till ett avtalsvärde om 100 miljoner
dollar fördelat på initiala ersättningar och
framtida delbetalningar kopplade till milstol -
par avseende klinisk utveckling, regulatorisk
process och försäljning. Dessutom har Isofol
rätt till en stegvis tvåsiffrig royalty baserad på
den framtida nettoförsäljningen. Detta avtal
ger en fingervisning om de värden som utlicen-
sieringar i övriga delar av världen, alternativt
en avyttring av projektet, skulle kunna inbringa.
I mars 2024 meddelade Solasia sitt fort -
satta starka engagemang i utvecklingen av
arfolitixorin, och i augusti 2024 upprepade bo-
laget att det står redo att finansiera potentiel-
la kommande studier i Japan. Solasia bidrar
löpande med sin expertis och deltar i arbetet
med att utforma detaljerna i det kliniska ut -
vecklingsprogrammet. I slutet av 2024 medde-
lade Solasia sin avsikt att expandera fas II-de-
len av den kommande studien och inkludera
patienter i Japan under 2026. Inkluderingen
av japanska patienter expanderar studien nu-
merärt och förstärker diversiteten i patientpo-
pulationen, vilket skapar en stabil grund för
efterföljande regulatoriska processer både i
Japan och andra geografiska marknader.
| ORGANISATION OCH PARTNERS
16
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 17 =====
Endo Inc. och Paladin Pharma Inc.
Därutöver finns ett licensavtal med Endo Inc.
och Paladin Pharma Inc som omfattar kom -
mersialisering på den kanadensiska markna -
den och som också ger royaltyintäkter på
framtida försäljning. I takt med att det kliniska
utvecklingsprogrammet fortskrider kommer
diskussioner att inledas med fler potentiella
partners för övriga delar av världen, både vad
gäller fortsatt klinisk utveckling och kommer -
sialisering.
Andra partnerskap
Merck – expert i substansförädling
Isofol har ett strategiskt forsknings- och ut -
vecklingspartnerskap med Merck Life Science
KGaA, Tyskland, och det schweiziska dotter -
bolaget Merck & Cie. Partnerskapet, som for -
maliserats i ett globalt licensavtal, erbjuder
många synergier, där Isofol har specialkun -
skap inom utvecklingen och användningen av
arfolitixorin för cancerbehandling och Merck
& Cie har kunskapen kring syntetisering av en
stabil API (active pharmaceutical ingredient)
av [6R]-MTHF samt formulering av ett stabilt
och hållbart läkemedel.
Charité – Universitätsmedizin Berlin
– ett av Europas ledande cancersjukhus
Isofol har ett samarbetsavtal med Charité -
Universitätsmedizin Berlin, Tyskland, och klini-
ken för hematologi, onkologi och cancerim -
munologi under ledning av Prof. Dr. med.
Sebastian Stintzing. Samarbetet omfattar
den fortsatta utvecklingen av läkemedel -
skandidaten arfolitixorin för kolorektalcancer
och andra solida tumörer. Inom ramen för
samarbetet kommer Isofol och Charité - Uni -
versitätsmedizin Berlin att genomföra den
kliniska fas Ib/II-studien. Sebastian Stintzing
är studiens koordinerande prövare.
Link Medical – CRO
Link Medical är Isofols huvudsakliga CRO (Cli-
nical Research Organization), som driver den
kliniska studien på uppdrag av och i samar -
bete med Isofol.
Recipharm – tillverkare
Recipharm i Wasserburg, Tyskland är sedan
2015 en samarbetspartner för tillverkningen
av Isofols produkt, arfolitixorin. Storskalig
produktionsprocess är på plats och Isofol har
en nära dialog med Recipharm för att säker -
hetsställa tillverkning och leveranser i sam -
band med de kliniska studierna.
Andra samarbetspartners
Utöver ovan nämnda partners har Isofol nära
leverantörssamarbeten med rådgivare och
experter inom regulatoriska frågor, statistisk
planering och analys, immateriella rättighe -
ter och patent, legala och juridiska frågor,
med flera.
Om arfolitixorin
Isofols läkemedelskandidat arfolitixorin, folatet [6R]-MTHF, har potential att etableras som
en nyckelkomponent i behandlingen av flera cancerformer där kemoterapin 5-FU utgör
standardbehandling, däribland kolorektalcancer. Folat är sedan länge en standardkompo -
nent i behandlingen av metastaserad kolorektalcancer och har visat sig förstärka effekten
av 5-FU, men kroppens omvandling av folat till den aktiva metaboliten sker i flera steg och
det finns fördelar i att behandla patienterna med metaboliten i sin rena form.
Arfolitixorin är världens första och enda direktverkande folatbaserade läkemedelskandi -
dat som inte kräver omvandling och har därmed potential att mer effektivt förbättra
effekten av 5-FU i första linjens behandling. Hittills har 490 patienter behandlats med arfoli -
tixorin i kliniska studier och nu förbereds en ny klinisk studie baserat på en ny dosregim som
förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt.
| ORGANISATION OCH PARTNERS
17
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 18 =====
"OM VI LYCKAS INNEBÄR DET ETT
STORT GENOMBROTT I BEHANDLING-
EN AV CANCER"
Isofols styrelseordförande Jan-Eric Österlund ger sin bild av året som gått och vad
som står på styrelsens agenda för 2025. Mycket handlar om att redan nu få en klarare
bild av myndigheternas rekommendationer för hur framtida registreringsstudier ska
utformas, samt att skapa förutsättningar för fler partnerskap inför den fortsatta ut-
vecklingen och kommersialiseringen av arfolitixorin.
Hur summerar du 2024?
- Året bjöd på fyra betydelsefulla framsteg
för Isofol. Det första var att vi fick bevis för att
arfolitixorin gav bättre effekt än leukovorin
även i den dos som gavs i AGENT-studien –
om studieprotokollet efterföljts. Den insikten
blev en viktig validering för oss och våra be -
fintliga partners.
Vi fick även prekliniska och kliniska bevis
för att en högre dos arfolitixorin ger en bättre
effekt. Detta har visats i Modelle-studien som
publicerades under 2024, i en studie som ge -
nomfördes vid SOL (Kirurgonkologiska Labo -
ratoriet) på Östra sjukhuset i Göteborg och i
de organoidstudier som slutfördes under
året. Den studie som genomfördes vid SOL
visade inte bara att en högre dos arfolitixorin
gav bättre hämning av det viktiga enzymet
tymidylatsyntas, utan dessutom att en högre
dos av leukovorin inte gav en bättre effekt.
Det tredje viktiga framsteget är att vi
byggt upp en stark ledningsgrupp genom re -
kryteringen av Petter Segelman Lindqvist
som vd, Margareta Hagman som finanschef
och återanställningen av Roger Tell som
medicinsk chef strax efter årsskiftet.
Därtill har vi som ett fjärde viktigt fram -
steg fått extern validering av vår läkemedels-
kandidat i och med samarbetet med Charité
och förnyat engagemang från vår japanska
partner Solasia.
Vilken roll kan arfolitixorin spela för
framtidens behandling av cancersjukdomar?
- Det läggs ned omfattande resurser på can -
cerforskning, men nästan alla projekt fokuse -
rar på tilläggsbehandlingar och utvecklings -
projekt avsedda för senare linjers behandling.
Grundbulten i första linjens behandling av
cancer idag och under överskådlig framtid är
5-FU, och där bedrivs det förvånansvärt lite
utveckling; kanske därför att detta är ett så
svårt område. Om vi lyckas med arfolitixorin
innebär det ett stort genombrott i behand -
lingen av cancer med en omedelbar effekt
för majoriteten av patienterna.
Utvecklingen av arfolitixorin fokuseras i
dag på att förbättra prognosen för patienter
med kolorektalcancer, men vår långsiktiga
ambition är att få in arfolitixorin även inom
andra tumörformer än kolorektalcancer. Vi
hoppas också att kunna behandla patienter
med adjuvant kolorektalcancer med arfolitix -
orin. Därigenom kan vi bota cancer hos
många fler patienter.
Vilka är de största utmaningarna för Isofol
framöver och hur adresseras de av
styrelsen?
- Vi vill redan i god tid innan avläsningen av
fas II-resultaten diskutera med regulatoriska
myndigheter om nästa steg för arfolitixorin
för att så snabbt som möjligt kunna ta det till
marknaden. För ett bioteknikbolag utan egna
intäkter är alltid vår finansiering en viktig frå -
ga för styrelsen.
En annan uppgift är att finna rätt samar -
betspartner som kan ta arfolitixorin till mark -
naden utöver Japan och Kanada. Parallellt
med utvecklingen av arfolitixorin för vi dialo -
ger med andra potentiella samarbetspartners
för att förbereda framtida kommersialisering.
Jan-Eric Österlund
Styrelseordförande
”
För ett bioteknikbolag utan egna intäk -
ter är alltid vår finansiering en viktig
fråga för styrelsen.
| ORDFÖRANDE KOMMENTAR
18
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 19 =====
ISOFOLS HISTORIA
2017
Isofol beviljat IND
(Investigational New Drug)
av FDA
IPO: Isofols aktie listas på
Nasdaq First North Premier
Growth Market
2008
Bolaget grundades av
Professor Bengt Gustavsson.
2019
PMDA och TGA godkännande
av AGENT-studieprotokollet
2011
Kliniska studier påbörjas
2016
Regulatoriskt stöd
från FDA och EMA
2013
Signering av licensavtal med
Merck och inledande samarbe -
te med Recipharm
2020
Nyemission
330 patienter uppnått för
interimanalys i
AGENT-studien
AGENT-studien fullrekryte-
rad med 440 patienter.
Licensavtal tecknat med
Solasia Pharma i Japan
Licensavtal tecknat med
Paladin i Kanada
2021 2023
iDSMB rekommenderar
att AGENT-studien fullföljs
med 440 patienter
Rekryteringen av patienter
i Japan slutfördes
planenligt
Nyemission
Isofols aktie noteras på
Nasdaq Stockholm
Beviljas Fast Track
Designation
Genomfört detaljerad
analys av AGENT-studi -
ens utfall och möjlig väg
framåt för läkemedel -
skandidaten arfolitixorin.
Utvärderat arfolitixorin i
laboratorietester i
cancerceller från
tjocktarm och pankreas.
2018
Etablerad dos, 120 mg/m 2 för
fortsatt utveckling av
arfolitixorin i kombination
med 5-FU
Den globala pivotala
fas III-studien AGENT med
arfolitixorin påbörjas
i USA och Europa
2022 2024
Analys av studiedata i
AGENT-studien påbörjas
den 22 april.
Slutgiltig data visade att
arfolitixorin inte uppnåd -
de vare sig det primära
effektmåttet eller det vik -
tigaste sekundära effekt -
måttet.
Solasia intensifierade sitt
engagemang i den fort -
satta utvecklingen av ar -
folitixorin och planerar att
expandera den komman -
de kliniska studien i Ja -
pan.
Samarbetsavtal tecknat
med ett av Europas le -
dande sjukhus, Charité -
Universitätsmedizin Ber -
lin, för att genomföra den
kliniska fas Ib/II-studien i
Tyskland.
Presenterat en klinisk
utvecklingsplan av arfoli -
tixorin som bygger på
analyser och studier som
sammantaget bildar den
omfattande evidensplatt -
form som slutförts under
året.
| ISOFOLS HISTORIA
2025
Godkännande av tyska
regulatoriska myndighet -
en, BfArM, att starta en
ny klinisk fas Ib/II-studie
med arfolitixorin i
Tyskland.
19
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 20 =====
AKTIEN
Isofol Medical AB (publ) aktie är sedan 2021 noterad på Nasdaq Stockholm, under kortnamnet
ISOFOL. Tidigare var aktien noterad på Nasdaq First North Premier Growth Market sedan 2017.
Aktiekapitalet
Aktiekapitalet i Isofol Medical AB (publ) uppgick per den 31 december 2024 till 4 945 253 SEK, för-
delat på 161 515 440 stamaktier (161 515 440) med kvotvärde 0,0306 SEK (0,0306). Alla Isofols ute-
stående stamaktier motsvarar en röst. Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 2024 till
ca 14 000 stycken (10 200).
Aktiens kursutveckling och likviditet
Den 31 december 2024 var börskursen 2,22 SEK per aktie, vilket innebär en uppgång med
204 procent jämfört med stängningskursen den 31 december 2023. OMX Stockholm Pharmaceu-
ticals & Biotechnology PI-index steg under samma tidsperiod med 13,25 procent.
Vid utgången av 2024 uppgick Isofols börsvärde till 358,6 MSEK (117,9) baserat på senaste
betalkurs. Den högsta stängningskursen under perioden var 4,54 SEK och den lägsta noteringen
under perioden var 0,57 SEK.
Handelsvolym
Under året omsattes 425,9 miljoner (268,5) Isofol-aktier, vilket motsvarar en omsättningshastig -
het på 264 procent (166).
Utdelningspolicy och utdelning
Isofol är ett biotechbolag och någon aktieutdelning är inte planerad för 2024 eller de kommande
åren. I framtiden när bolagets resultat och finansiella ställning så medger, kan aktieutdelning bli
aktuell.
Kontakt investerarrelationer
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
Margareta Hagman, ekonomichef
Största aktieägarna
Isofols största ägare baseras på information från Euroclear Sweden AB och Monitor per
den 31 december 2024.
Största aktieägarna per den 31 december 2024
Aktieägare Antal aktier Aktiekapital/röster
Avanza Pension 14 368 280 8,90%
Swedbank Försäkring 7 911 911 4,90%
Christian Haglund 7 636 506 4,73%
Göran Gustafsson* 6 003 489 3,72%
Mats Franzén med närstående* 5 952 393 3,69%
Hans Enocson 4 555 236 2,82%
Handelsbanken Fonder 4 386 104 2,72%
Bengt Gustafsson 3 749 459 2,32%
Claes Ekman 3 302 511 2,04%
Futur Pension 2 135 150 1,32%
10 största aktieägarna 60 001 039 37,15%
Övriga aktieägare 101 514 401 62,85%
TOTALT 161 515 440 100,00%
* Eget eller närstående fysisk eller juridisk person som innehar aktier (direkta och indirekta) och andra finansiella instrument
i bolaget.
Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och
Finansinspektionen.
| ISOFOLS AKTIE
20
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 21 =====
FINANSIELL INFORMATION
OCH BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Förvaltningsberättelse 22
Bolagsstyrningsrapport 27
Finansiell information 36
Noter 41
Intygande 53
Revisionsberättelse 54
Kalendarium 57
Ordlista 58
21
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 22 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Styrelsen och verkställande direktören för
I s o f o l M e d i c a l A B ( p u b l ) ( I s o f o l ) , o r g a n i s a-
tionsnummer 556759-8064, får härmed avge
årsredovisning för verksamhetsåret 2024.
VERKSAMHETEN
Isofol har säte i Göteborg. Isofol avyttrade
under december 2023 sitt dotterbolag varför
också koncernen upphörde. Alla jämförelse -
tal är således numera bolagets och ej kon -
cernens.
Isofol är ett forskningsbaserat bioteknik -
bolag som arbetar för att förbättra progno -
sen för patienter med svåra former av cancer.
Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin
syftar till att höja effekten av första linjens
standardbehandling för flera former av soli -
da tumörer och studeras nu i kolorektalcan -
cer, världens tredje vanligaste cancerform,
där det medicinska behovet av bättre be -
handlingar är stort. Nu genomförs en fas Ib/
II-studie med nya dosregimer som förväntas
optimera läkemedelskandidatens effekt.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ÅRET
• Vid en extra bolagsstämma den 4 januari
2024 valdes en ny styrelse in bestående av
Jan-Eric Österlund (ordförande), Dr Alain
Herrera, Dr Helena Taflin, Lars Lind och Pro-
fessor Sten Nilsson. Flera av ledamöterna
har en bakgrund i tidigare faser av bolagets
utveckling och kombinerar medicinsk erfa -
renhet med djup affärsutvecklingskunskap.
Den nya styrelsen utsåg Petter Segelman
Lindqvist till ny verkställande direktör och
Magnus Hurst till ny ekonomichef. Roger
Tell, som tidigare varit tillförordnad vd, åter-
tog rollen som medicinsk chef (Chief Medi -
cal Officer).
• I mars 2024 presenterades de preliminära ra-
marna för en klinisk fas I/II-studie av arfolitix-
orin i första behandlingslinjen i kombination
med 5-FU-baserade cytostatikabehandling-
ar i patienter med metastaserad kolorektal-
cancer. Detta i syfte att generera både ef -
fekt- och säkerhetsdata med en ny dosregim.
• I mars 2024 meddelades också att bolagets
samarbetspartner, det japanska läkeme -
delsbolaget Solasia Pharma K.K., har be -
kräftat sitt fortsatta starka engagemang i
utvecklingen av arfolitixorin. Solasia kom -
mer att bidra med sin expertis och delta i
arbetet med att utforma detaljerna i det
kliniska utvecklingsprogrammet.
• Under andra kvartalet meddelade bolaget
att ett samarbetsavtal har tecknats med
det världsledande akademiska sjukhuset
Charité - Universitätsmedizin Berlin, och
professor Sebastian Stintzing, för den fort -
satta kliniska utvecklingen av arfolitixorin.
• Den 5 juli meddelade bolaget att en extern
expertkommitté har genomfört en post
hoc-analys per protokoll av den kliniska fas
III-studien AGENT som visar nya resultat till
arfolitixorins fördel.
• Senare i juli presenterade bolaget resul -
tat från ytterligare två prekliniska studier
genomförda av Oncosyne AS i samarbete
med Akershus University Hospital i Oslo,
respektive på Surgical Oncology Laborato -
ry (SOL) vid Sahlgrenska Universitetssjuk -
huset i Göteborg. Båda studierna visar att
ökade doser av arfolitixorin i kombination
med 5-FU leder till signifikant högre effekt
och underbygger därmed arfolitixorins
dos-responsförhållande.
• I augusti tillträdde Margareta Hagman som
CFO och ersatte därmed Magnus Hurst.
Femårsöversikt i sammandrag
2024 2023 2022 2021 2020
Nettoomsättning (TSEK) 0 721 12 797 22 407 37 119
Rörelseresultat (TSEK) -47 209 -41 683 -167 543 -204 583 -186 635
Resultat efter finansiella
poster (TSEK) -43 488 -37 071 -159 793 -200 280 -188 989
Balansomslutning (TSEK) 98 417 140 597 209 890 400 004 145 450
Soliditet (%) 79,2 86,4 75,5 79,6 45,8
Medelantal anställda 4,3 4,8 14 13 12
• I september meddelade bolaget att ett po -
sitivt preliminärt utlåtande har avgetts gäl -
lande patenterbarheten för en ny interna -
tionell ansökan om ett substanspatent för
arfolitixorin som lämnats in till PCT (Patent
Cooperation Treaty).
• I oktober meddelade bolaget att ett Late
Breaking Abstract rörande läkemedelskan -
didaten arfolitixorin presenteras som en
poster under ENA 2024 i Spanien. Postern
beskriver dosberoende cytotoxisk effekt
och ökad aktivitet av arfolitixorin vid högre
doser i kombination med 5-FU.
• Vidare i oktober publicerades den prövari -
nitierade Modelle-studien, som utvärderat
effekten av arfolitixorin på vävnadsnivå i
den vetenskapliga tidskriften BJC Reports.
Studien visade på dosberoende TS-inhibe -
ring med arfolitixorin.
• I december meddelades att Bolagets ja -
panska partner Solasia Pharma K.K. har
fattat ett strategiskt beslut att inkludera ja -
panska patienter i fas II-delen av den kom -
mande kliniska fas Ib/II-studien.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RÄKEN -
SKAPSÅRETS UTGÅNG
• I mars 2025 meddelades att bolaget har
erhållit godkännande från den tyska läke -
medelsmyndigheten BfArM om att inleda
den nya kliniska studien av läkemedelskan -
didaten arfolitixorin. Studien kommer inled -
ningsvis att genomföras i Tyskland.
BOLAGETS NYCKELTAL
FLERÅRSÖVERSIKT
Som utvecklingsbolag vars läkemedel fort -
farande befinner sig i utvecklingsstadiet har
Isofol begränsade intäkter från licensavtal
men saknar intäkter att redovisa för läke -
medel men däremot betydande utgifter för
forskning och utveckling.
| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
22
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 23 =====
AKTIEN OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN
Aktiekapitalet i Isofol Medical AB (publ) upp -
går till 4 945 tkr. Isofols aktier är sedan 2021
upptagna till handel på Nasdaq Stockholm.
Det totala antalet aktier och röster i bola -
get per den 31 december 2024 uppgår till
161 515 440. Samtliga aktier är stamaktier och
har lika rätt till bolagets vinst och varje ak -
tie berättigar till en röst vid bolagsstämma i
Isofol. Vid bolagsstämma får varje röstberät -
tigad rösta för det fulla antalet ägda eller fö -
reträdda aktier utan begränsning i röstetalet.
Vid utgången av 2024 hade bolaget ca 14 050
(10 200) aktieägare och de tio största aktie -
ägarna ägde 37,2 (36,8) procent av de ute -
stående aktierna och övriga ägare 62,8 (63,2)
procent.
OMSÄTTNING OCH RESULTAT
Omsättningen uppgick under 2024 till 0 TSEK
(721). Under året uppgick övriga externa kost-
nader till -38 734 TSEK (-35 136). Kostnaderna
är främst hänförliga till uppstartskostnader
för kommande studie relaterat till klinisk CRO,
rådgivning och konsultresurser avseende lä -
kemedelsutveckling och administration samt
övriga löpande verksamhetskostnader. Öv -
riga externa kostnader under föregående år
präglades av kostnader relaterade till avslu -
tande aktiviteter samt analysarbete relaterat
till AGENT-studien i enlighet med den strategi
som då presenterades.
Personalkostnaderna i bolaget uppgick
till -8 480 TSEK (-7 424), vilket motsvarar en
ökning om -1 056 TSEK. Antalet anställda
uppgick till fem personer (tre) vid utgången
av december 2024.
Resultat efter finansiella poster och efter
skatt uppgick till -43 488 TSEK ( -37 071). Bola-
get har ingen skattekostnad då det ej uppvi -
sat någon vinst under året.
LIKVIDITET OCH FINANSIELL STÄLLNING
Per den 31 december 2024 uppgick likvida
medel till 96 157 TSEK (138 148). Inga lån finns
upptagna per den 31 december 2024 eller
har upptagits sedan dess. Rörelsekapitalet
uppgick till 78 593 TSEK (122 341). Styrelsen
och ledningen bedömer att bolaget har en
ordnad finansiering för att bedriva planerad
verksamhet under 2025.
KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR
Kassaflödet från den löpande verksam -
heten uppgick under året till -41 986 TSEK
(-52 536) vilket motsvarar en förändring om
10 550 TSEK. Det negativa kassaflödet är
främst hänförligt till uppstartskostnad för
kommande studie relaterat till klinisk CRO,
rådgivning och konsultkostnader för läke -
medelsutveckling och administration och
personalkostnader. Kassaflödet från investe -
ringsverksamheten uppgick till 0 TSEK (101).
Kassaflödet från finansieringsverksamheten
uppgick till 0 TSEK (0). Årets kassaflöde upp -
gick till -41 986 TSEK (-52 435), vilket motsva -
rar en förändring om 10 449 TSEK.
PERSONAL
Vid årets utgång uppgick antalet anställda i
bolaget till fem (tre), varav en man och fyra
kvinnor, samtliga anställda på bolagets hu -
vudkontor i Göteborg, Sverige. Medelantalet
anställda under 2024 uppgick till 4,3 (4,8). Där-
utöver har bolaget ett antal konsulter inom
viktiga nyckelfunktioner som arbetar heltid
eller näst intill heltid för Isofol.
RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL
LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman
besluta om riktlinjer för ersättningar till vd
och andra ledande befattningshavare. Vid
årsstämman den 19 maj 2022 fastställdes
riktlinjer för ersättning till ledande befatt -
ningshavare att gälla fram till utgången av
årsstämman 2026. Några avvikelser från
dessa riktlinjer har inte gjorts. Följande riktlin -
jer fastställdes vid årsstämman 2022:
Omfattning
Dessa riktlinjer omfattar bolagsledningen för
Isofol Medical AB (publ) samt bolagets sty -
relseledamöter i den mån andra ersättning -
ar än sådana som beslutats av årsstämman
utgår till styrelseledamöter. Med bolagsled -
ning avses vd, vice vd och andra personer i
bolagsledningen. Med ”andra personer i bo -
lagsledningen” avses personer som ingår i
ledningsgruppen och chefer som är direkt
underställda vd. Chefer direkt underställda vd
var under 2024 Chief Medical Officer och Chief
Financial Officer.
Riktlinjerna är framåtblickande och ska
tillämpas på ersättningar som avtalas, och
förändringar som görs i redan avtalade er -
sättningar, efter det att riktlinjerna antagits
av årsstämman 2022. Riktlinjerna omfattar
inte sådana ersättningar som beslutas av bo -
lagsstämman.
Beträffande anställningsförhållanden
som lyder under andra regler än svenska får
vederbörliga anpassningar ske för att följa
tvingande sådana regler eller fast lokal prax -
is, varvid dessa riktlinjers övergripande ända -
mål så långt möjligt ska tillgodoses.
Riktlinjernas främjande av bolagets
affärsstrategi, långsiktiga intressen och
hållbarhet
Målsättningen är att göra arfolitixorin till -
gängligt över hela världen och därmed för -
bättra prognosen o för cancerdrabbade pa -
tienter som behandlas med 5-FU-baserade
terapier. 5-FU-baserad kemoterapi i kombi -
nation med folatet leukovorin är stommen i
standardbehandlingen av flera solida tumö -
rer, däribland kolorektalcancer, och förvän -
tas fortsätta utgöra grunden i första linjens
behandling under överskådlig framtid. Syftet
med att tillföra folat är att förstärka effekten
av kemoterapi som i sin tur ökar överlevna -
den. Isofols läkemedelskandidat arfolitixorin
är en syntetisk kopia av den aktiva substan -
sen i leukovorin i sin rena form. Förhoppning -
en är att den direktverkande substansen ar -
folitixorin som tilläggsbehandling ytterligare
ska förbättra effekten av 5-FU. Förbättrade
behandlingar i första linjen ger störst poten -
tial att höja behandlingsresultaten och Isofols
mål är att arfolitixorin ska kunna ersätta leu -
kovorin som nästa generationens folat.
En framgångsrik implementering av bo -
lagets affärsstrategi och tillvaratagandet av
bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess
hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekry -
tera och behålla kvalificerade medarbetare.
För detta krävs att bolaget kan erbjuda kon -
kurrenskraftig totalersättning. Totalersätt -
ningen ska vara marknadsmässig och kon -
kurrenskraftig samt stå i relation till ansvar
och befogenheter.
Eventuella rörliga kontantersättningar
som omfattas av dessa riktlinjer ska även de
syfta till att främja bolagets affärsstrategi och
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Ersättning till ledande befattningshavare
Formerna av ersättning m.m.
Bolaget ska erbjuda en marknadsmässig to -
talkompensation som möjliggör att kvalifice -
rade ledande befattningshavare kan rekryte -
ras och behållas. Ersättningar inom bolaget
ska vara baserade på principer om presta -
tion, konkurrenskraft och skälighet.
Ersättning ska vara marknadsmässig och
bestå av följande komponenter: fast lön, even-
tuell rörlig lön enligt separat överenskommel -
| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
23
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 24 =====
Villkor vid uppsägning
Vid uppsägning gäller en ömsesidig uppsäg -
ningstid om sex månader för vd. Det finns
inga avtal om avgångsvederlag för vd.
Vid uppsägning av övriga ledande be -
fattningshavare gäller en ömsesidig uppsäg -
ningstid om sex månader. Det finns inga avtal
om avgångsvederlag för övriga ledande be -
fattningshavare.
Ersättning till styrelseledamöter
Styrelseledamöter har enbart rätt att erhålla
sådant arvode som beslutats om av bolags -
stämman. Styrelseledamöter kan i särskilda
fall ersättas för tjänster inom deras respekti -
ve expertis- eller kompetensområde förutsatt
att utförd tjänst ligger utanför vad som kan
anses som sedvanligt uppdrag som styrelse -
ledamöter. För dessa tjänster (inklusive tjäns -
ter som utförs genom av styrelseledamot
helägt bolag) ska utgå ett marknadsmässigt
arvode förutsatt att sådana tjänster bidrar till
implementeringen av bolagets affärsstrategi
och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet. Sådant
konsultarvode får för respektive styrelseleda-
mot inte överstiga det årliga styrelsearvodet
och ska regleras i ett konsultavtal som god -
känns av styrelsen (dock med tillämpning av
aktiebolagslagens jävsregler).
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till
dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställ -
ningsvillkor för bolagets anställda beaktats
genom att uppgifter om anställdas total-
ersättning, ersättningens komponenter samt
ersättningens ökning och ökningstakter över
tid, har utgjort en del av ersättningsutskottets
och styrelsens beslutsunderlag vid utvärde -
ringen av skäligheten av riktlinjerna och de
begränsningar som följer av dessa.
se, pension och övriga förmåner. Därutöver
kan bolagsstämman om så beslutas lämna
erbjudande om långsiktiga incitamentspro -
gram såsom aktie- eller aktiekursrelaterade
ersättningar eller incitamentsprogram.
Sådana långsiktiga incitamentsprogram
beslutas av bolagsstämman och omfattas
därför inte av dessa riktlinjer.
Fast lön
Den fasta lönen består av fast kontant lön
och omprövas årligen. Den fasta lönen åter -
speglar de krav som ställs på befattningen
avseende kompetens, ansvar, komplexitet
och på vilket sätt befattningen förväntas bi -
dra till att uppnå affärsmålen. Vidare ska den
fasta lönen vara individuell och differentierad
samt återspegla förutbestämda och uppnåd -
da prestationsmål.
Rörlig lön
Utöver fast lön kan vd och övriga medlemmar
av bolagsledningen, enligt separat överens -
kommelse, erhålla rörlig lön vid uppfyllande
av förutbestämda kriterier. Eventuell rörlig lön
består av årlig rörlig kontant ersättning och
får som högst motsvara 50 procent av den
fasta årliga lönen för vd och 33 procent för
andra ledande befattningshavare.
Den rörliga lönen ska vara kopplad till
ett eller flera förutbestämda och mätba -
ra kriterier och syfta till att främja bolagets
affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklu -
sive dess hållbarhet, genom att exempelvis
ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller
främja befattningshavarens långsiktiga ut -
veckling. Kriterierna kan vara både finansiella
och icke-finansiella. Kriterierna kan också ut -
göras av individanpassade kvantitativa eller
kvalitativa mål. Genom att målen kopplar de
ledande befattningshavarnas ersättning till
bolagets resultat och hållbarhet främjar de
genomförandet av bolagets affärsstrategi,
långsiktiga intressen och konkurrenskraft.
Kriterierna gäller för ett räkenskapsår i ta -
get. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av
rörlig lön mäts årligen. I samband med detta
fastställs hur väl kriterierna uppfyllts. Ersätt -
ningsutskottet ansvarar för bedömningen
såvitt avser rörlig kontantersättning till vd.
Vad avser rörlig kontantersättning till övriga
ledande befattningshavare ansvarar vd för
bedömningen. Finansiella mål ska bedömas
baserat på den av bolaget senast offentlig -
gjorda finansiella informationen.
Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag
eller avtal och med de begränsningar som
må följa därav helt eller delvis återkräva rör -
lig ersättning som utbetalats på felaktiga
grunder.
Pension
För vd ska pensionsförmåner, innefattan -
de sjukförsäkring, avgiftsbestämda och
premierna inte överstiga 30 procent av den
fasta årliga lönen. För övriga medlemmar
av bolagsledningen är pensionsförmåner,
innefattande sjukförsäkring, avgiftsbestäm -
da om inte befattningshavaren omfattas av
förmånsbestämd pension enligt tvingande
kollektivavtalsbestämmelser. Premierna för
avgiftsbestämd pension ska inte överstiga
30 procent av den fasta årliga lönen. Rörlig
kontantersättning ska inte vara pensions -
grundande.
Övriga förmåner
Ö v r i g a f ö r m å n e r , s o m b l . a . k a n o m f a tt a b i l-
förmån, reseförmån och sjukvårdsförsäkring,
är marknadsmässiga och utgör en begränsad
del av den sammanlagda ersättningen. Pre -
mier och andra kostnader i anledning av såda-
na förmåner får sammanlagt uppgå till högst
tio procent av den fasta årliga lönen.
Berednings- och beslutsprocess
Till styrelsens ordförande och ledamöter ut -
går arvode enligt årsstämmans beslut. Styrel-
sen har tillsatt ett ersättningsutskott beståen -
de av styrelseordförande Jan-Eric Österlund
samt styrelseledamöterna Lars Lind och
Alain Herrera. Ersättningsutskottet skall be -
reda frågor om ersättning och andra anställ -
ningsvillkor för bolagsledningen. Principer
för ersättning för ledande befattningshavare
fastställs på årsstämman. Ersättningsutskot -
tets uppgift är att upprätta förslag i enlighet
med dessa principer. Ersättningsutskottets le -
damöter ska vara oberoende i förhållande till
bolaget och bolagsledningen.
Ersättning till vd och andra ledande be -
fattningshavare som är anställda i bolaget
utgörs av grundlön, rörlig ersättning, pension
och övriga förmåner. Med andra ledande be -
fattningshavare avses de två personer som
tillsammans med vd utgör bolagsledningen.
Styrelsen ska upprätta förslag till nya
riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga
fram förslaget för beslut vid årsstämman.
Riktlinjerna gäller till dess att nya riktlin -
jer antagits av bolagsstämman. Ersättnings -
utskottet följer och utvärderar program för
rörliga ersättningar till bolagsledningen, til l-
lämpningen av riktlinjer för ersättning till le -
dande befattningshavare samt gällande er -
sättningsstrukturer och ersättningsnivåer i
bolaget. Ersättning till vd beslutas inom ramen
för godkända principer av styrelsen efter be -
redning och rekommendation av ersättnings -
utskottet. Ersättning till övriga ledande befatt-
ningshavare beslutas av vd inom ramen för
fastställda principer och efter avstämning med
ersättningsutskottet. Vid styrelsens behandling
av och beslut i ersättningsrelaterade frågor
närvarar inte vd eller andra personer i bolags-
ledningen i den mån de berörs av frågorna.
| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
24
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 25 =====
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att frångå riktlinjerna
helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns
särskilda skäl för det och ett avsteg är nöd -
vändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för
att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft.
Som angivits ovan ingår det i ersättnings -
utskottets uppgifter att bereda styrelsens be -
slut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut
om avsteg från riktlinjerna.
RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER
Isofol bedriver forskning och utveckling av
en behandling mot cancer, främst kolorektal -
cancer. Bolagets verksamhet består huvud -
sakligen av utveckling av l äkemedelskandi-
daten arfolitixorin. Hela Isofols långsiktiga
verksamhet och framgång är därmed bero -
ende av resultat från utvecklingsprogram för
arfolitixorin. Isofols huvudsakliga risker:
• Det finns en risk att de planerade studierna
inte kommer att indikera tillräcklig säkerhet
och effektivitet för att erforderliga myndig -
hetstillstånd ska kunna erhållas eller för att
Bolaget ska kunna fortsätta att utlicensiera,
etablera partnerskap eller sälja sin eventu -
ella produkt.
• Det finns en risk att de planerade studier -
na försenas. Förseningar kan uppstå av en
rad olika anledningar, däribland till följd av
svårigheter att nå överenskommelser med
kliniker om deltagande under godtagbara
villkor, problem att identifiera patienter till
studier, att patienter inte slutför en studie
eller inte återvänder till uppföljning.
• För det fall Isofol inte erhåller erforderli -
ga produktgodkännanden eller för det fall
framtida eventuella godkännanden återkal-
las eller begränsas skulle det kunna medföra
väsentliga negativa effekter på Isofols verk-
samhet, finansiella ställning och resultat.
• Då Isofol är i klinisk utvecklingsfas och sak -
nar intäkter förväntas kassaflödet huvud -
sakligen att vara fortsatt negativt till dess
att intäkter genereras. Därmed kommer
bolaget att behöva ytterligare kapital för att
slutföra nödvändiga studier innan en kom -
mersialisering av läkemedelskandidaten
kan genomföras. Styrelse och ledning ut -
värderar löpande möjligheter för detta. Om
bolaget, helt eller delvis, misslyckas med att
anskaffa tillräckligt kapital riskerar utveck -
lingen att fördröjas eller avbrytas.
• Merck äger väsentliga rättigheter och pa -
tent till arfolitixorin. Isofol har tillerkänts en
exklusiv världsomfattande licens att nyttja,
utveckla och kommersialisera arfolitixorin
för behandling av cancer. För det fall Isofol
inte uppfyller sina åtaganden i avtalet med
Merck finns det en risk att Merck säger upp
avtalet och licensen, vilket skulle få en vä -
sentlig negativ inverkan på Bolagets verk -
samhet och dess förmåga att utveckla och
kommersialisera sitt läkemedel.
• Isofol är beroende av ett antal nyckelper -
soner för den fortsatta utvecklingen av
Bolagets verksamhet och prekliniska och
kliniska projekt. Det finns emellertid en risk
att någon eller några av Bolagets anställ -
da avslutar sin anställning hos Isofol eller
att rekrytering av nya individer och kon -
sulter med relevant kunskap och expertis
misslyckas, vilket skulle kunna försena Bo -
lagets utveckling och kommersialisering av
sin läkemedelskandidat, vilket skulle kunna
inverka negativt på Bolagets verksamhet,
finansiella ställning och resultat.
• Bolaget har ännu inte lanserat någon lä -
kemedelsprodukt på marknaden. Någon
försäljning av läkemedel har därför inte
påbörjats varför Isofols verksamhet hittills
inte har genererat några försäljningsintäk -
ter. Arfolitixorin är för närvarande Bolagets
enda läkemedelskandidat.
• Det finns risk att det kommer konkurreran -
de läkemedel som tar marknadsandelar
eller att det uppkommer konkurrerande
forskningsprojekt som uppnår bättre effekt
och når marknaden snabbare och då kan
det framtida värdet av läkemedlet bli lägre
än förväntat.
För mer information om risker och riskhante -
ring se not 16.
FÖRSÄKRINGAR
Isofol Medical AB (publ) har regelbundna ge -
nomgångar tillsammans med mäklare och
rådgivare, både lokalt och globalt, vilket sä -
kerställer att verksamheten och ansvarsom -
rådet är rätt försäkrade.
RÄTTSLIGA TVISTER
Bolaget var under 2024 inte inblandat i några
rättsliga tvister.
MILJÖ OCH ANSVAR
Isofols verksamhet medför inga särskilda mil-
jörisker och kräver inte några särskilda miljö -
relaterade tillstånd eller beslut från myndig -
heter. Isofol bedömer att bolaget bedriver sin
verksamhet i enlighet med tillämpliga hälso-
och säkerhetsregler och erbjuder sina anställ-
da en säker och sund arbetsmiljö.
Bolagets målsättning är att bidra till en
hållbar utveckling och arbetar aktivt med att
förbättra och minimera miljöpåverkan så långt
det är möjligt och ekonomiskt rimligt. Bolagets
studier genomförs globalt vilket medför resor
och transporter med flyg. Bolaget eftersträvar
att effektivisera processer i dialog med leve -
rantörer och sjukhus för att minimera antalet
transporter i den mån det är möjligt.
STYRELSENS ARBETE
Bolagets styrelse bestod vid utgången av
2024 av fem ordinarie ledamöter, inklusive
ordföranden, som valdes vid en extra bolags -
stämma den 4 januari 2024 och som omval -
des vid årsstämman 2024. Styrelsens över -
gripande uppgift är att för ägarnas räkning
förvalta bolagets angelägenheter och att an -
svara för bolagets organisation. Dessa upp -
gifter omfattar bland annat att fastställa mål
och strategier, säkerställa rutiner och system
för utvärdering av fastställda mål, fortlöpan -
de utvärdera bolagets resultat och finansiella
ställning samt att utvärdera den operativa
ledningen av verksamheten. Under 2024 har
styrelsen hållit 22 sammanträden varav två
konstituerande möten och sex möten per
capsulam. Styrelsen följer en skriftlig arbets -
ordning som revideras årligen och fastställs
på det konstituerande styrelsemötet varje
år. Arbetsordningen reglerar bland annat
fördelningen av arbete mellan styrelsen och
verkställande direktören, mellan styrelsen
och de utskott som styrelsen väljer att inrät -
ta samt den styrelsepraxis som skall gälla för
det kommande året. För mer information se
bolagsstyrningsrapport för 2024 på sidorna
27-35.
INTERN KONTROLL
För mer information om intern kontroll hän -
visas till bolagsstyrningsrapporten för 2024,
vilken är en del av denna årsredovisning, se
sidan 27-35.
| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
25
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 26 =====
FÖRVÄNTNINGAR AVSEENDE DEN
FRAMTIDA UTVECKLINGEN
Med avstamp i den evidens och kunskap om
arfolitixorin som genererats till dags dato, de
starka partnerskap som etablerats både med
kliniska experter och samarbetspartners, och
den kunskap och talang som finns i organisa -
tionen står Isofol nu väl rustat att fortsätta den
kliniska utvecklingen av arfolitixorin. Målet är
tydligt: att förbättra cancerbehandlingen för
miljontals patienter och därigenom skapa be-
tydande värden för aktieägare, anställda och
för samhället i stort.
FÖRSLAG TILL DISPOSITION BETRÄFFANDE
BOLAGETS VINSTMEDEL
Till årsstämmans förfogande finns följande
belopp i kronor:
Överkursfond 1 218 276 497
Balanserat resultat -1 101 788 660
Årets resultat -43 488 206
Summa 72 999 631
Styrelsen föreslår att till förfogande stående
vinstmedel disponeras enligt följande:
Överföres i ny räkning 72 999 631
Summa 72 999 631
Vad beträffar företagets resultat och ställning
i övrigt, hänvisas till efterföljande finansiella
rapporter med tillhörande bokslutskommen -
tarer.
UTDELNINGSPOLICY
Enligt styrelsens utdelningspolicy lämnas ing -
en utdelning förrän bolagets finansiella ställ -
ning tillåter.
| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
26
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 27 =====
| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
ISOFOL MEDICAL AB (PUBL) 2024
INLEDNING
Isofol Medical AB (publ) är ett svenskt publikt
aktiebolag med säte i Göteborg, Sverige, vars
aktier är noterade på Nasdaq Stockholm och
handlas under kortnamnet ISOFOL. Styrelsen
f ö r I s o f o l M e d i c a l A B ( p u b l ) , o r g . n r 5 5 6 7 5 9 –
8064 (”Bolaget”) lämnar här 2024 års bolags-
styrningsrapport som har upprättats i enlig -
het med årsredovisningslagen (”ÅRL”) och
Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”; se
Kollegiet för svensk bolagsstyrnings hemsida
www.bolagsstyrning.se), Nasdaq Stockholms
regelverk för emittenter, Isofols bolagsord -
ning och bolagsspecifika regler och riktlinjer.
Rapporten är granskad av bolagets revisorer
och revisorernas yttrande ingår i revisionsbe -
rättelsen på sidorna 54-56. Under 2024 har
Isofol tillämpat Koden utan avvikelser.
BOLAGSSTYRNINGSMODELL INOM ISOFOL
Syftet med bolagsstyrningen inom Isofol är
att skapa en tydlig fördelning av roller och
ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsled -
ning. Styrning, ledning och kontroll av Isofol
fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen
och dess valda utskott samt vd:n. Bilden till
höger illustrerar Isofols bolagsstyrningsmo -
dell och vem som utser bolagets centrala or -
gan. De olika organen utövar sitt inflytande
och kontroll i förhållande till varandra. Aktie -
ägarna utser bolagets valberedning, styrelse
och revisorer vid den ordinarie bolagsstäm -
man (årsstämman).
Aktieägarna
Bolagsstämma
Verkställande
Direktör
Ledningsgrupp
Externa revisorer
Ersättningsutskott
Valberedning
Styrelse
Revisionsutskott
Väsentliga externa regelverk och policyer:
• Aktiebolagslag
• Regelverk för extern redovisning
• Internationella standarder för redovisning
och finansiell rapportering (IFRS)
• Nasdaq Stockholms regelverk och informa -
tionsregelverk för emittenter
• Svensk kod för bolagsstyrning
• Andra tillämpliga lagar och regler
Väsentliga interna regelverk och policyer:
• Bolagsordningen
• Styrelsens arbetsordning inklusive
instruktion för styrelsens utskott
• Vd-instruktion inklusive instruktion om
finansiell rapportering
• Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare
• Finanspolicy
• IT-policy och Informationssäkerhetspolicy
• Personalhandbok
• Attestinstruktion
• Riskhanteringspolicy
• Ekonomihandbok, inklusive policy för
närståendetransaktioner
• Informations- och insiderpolicy
27
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 28 =====
| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
BOLAGSSTYRNINGENS STRUKTUR
Aktieägare och aktien
Isofol är ett avstämningsbolag, vilket inne -
bär att bolagets aktiebok förs av Euroclear
Sweden AB. Aktiekapitalet i Isofol Medical
AB består av ett aktieslag som berättigar till
lika röstvärde och lika rätt andel i bolagets
tillgångar. Isofols aktie är sedan 21 oktober
2021 upptagen till handel på Nasdaq Stock -
holm. Per den 31 december 2024 uppgick det
totala antalet aktier och röster i bolaget till
161 515 440 (161 515 440), fördelat på ca 14 050
(10 200) aktieägare. För ytterligare informa -
tion om Isofols ägarstruktur och större ak -
tieägare, se årsredovisningen 2024 sidan 20
samt www.isofolmedical.com.
Det finns idag inga begränsningar när
det gäller överlåtbarheten av Isofols aktier
på grund av juridiska restriktioner eller be -
stämmelser i bolagsordningen. Såvitt Isofol
Medical AB (publ) vet har inga avtal träffats
mellan några aktieägare vilka skulle kunna
begränsa överlåtbarheten av aktierna. Per
den 31 december 2024 finns det ingen aktieä -
gare som äger mer än 10 procent av bolagets
aktier.
Inga överträdelser av Nasdaq Stockholms
regelverk eller av god sed på aktiemarkna -
den enligt beslut av börsens disciplinnämnd
eller Aktiemarknadsnämnden har konstate -
rats under räkenskapsåret.
Bolagsstämma
I enlighet med aktiebolagslagen utövas aktie-
ägarnas inflytande i bolaget på bolagsstäm -
man, som är bolagets högsta beslutande
organ. På bolagsstämman beslutar aktieä -
garna i centrala frågor, däribland ändring av
bolagsordningen, fastställande av resultat
och balansräkningar, eventuell utdelning och
disposition av bolagets vinst, val av styrelse -
ledamöter och revisorer, beslut om ersättning
till de samma samt beviljande av ansvarsfri -
het för styrelsen och verkställande direktö -
ren. Stämman beslutar även om riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare. Vi -
dare beslutar stämman bland annat om rikt -
linjer för lön och annan ersättning till ledande
befattningshavare, eventuella nyemissioner
och hur valberedningen ska utses.
Kallelse till såväl årsstämma som extra
bolagsstämma skall ske genom annonsering
i Post- och Inrikes Tidningar och genom att
kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webb -
plats, www.isofolmedical.com. Att kallelse har
skett skall samtidigt annonseras i Dagens In -
dustri.
Rätt att delta vid bolagstämman har så -
dan aktieägare som är upptagen i den av Eu -
roclear Sweden AB förda aktieboken. För att
få deltaga på bolagsstämma ska aktieägare
anmäla sig till bolaget senast den dag som
anges i kallelsen till stämman. Denna dag får
inte vara söndag, allmän helgdag, lördag,
midsommarafton, julafton eller nyårsafton
och inte infalla tidigare än femte vardagen
före stämman. Aktieägare får vid bolags -
stämma medföra ett eller två biträden, dock
endast om aktieägaren till bolaget anmält
detta på sätt som ovan angivits. Årsstämma
ska hållas inom sex månader från räken -
skapsårets utgång. Vid bolagsstämma berät -
tigar en aktie en röst. Vid bolagsstämman får
varje röstberättigad rösta för det fulla antalet
innehavda och företrädda aktier utan be -
gränsning i rösträtten.
Aktieägare som önskar lämna förslag till
Isofols valberedning kan vända sig till val -
beredningen på e-post: valberedningen@
isofolmedical.com eller på adress: Isofol Med -
ical AB, Att: Valberedningen, Arvid Wallgrens
Backe 20, 413 46 Göteborg.
Extra bolagsstämma den 4 januari 2024
Isofol höll en extra bolagsstämma den 4 ja -
nuari 2024 i Göteborg. På stämman fattades
bland annat följande beslut:
• Bolagets styrelse ska bestå av fem ordina -
rie ledamöter utan suppleanter.
• Nyval av styrelseledamöter enligt aktieä -
garnas förslag:
o Jan-Eric Österlund, ordförande (nyval)
o Alain Herrera (nyval)
o Helena Taflin (nyval)
o Lars Lind (nyval)
o Sten Nilsson (nyval)
• Att nyvalda styrelseledamöter ska erhålla
arvode för sitt arbete som styrelseledamö -
ter i enlighet med den arvodesnivå som be -
slutades av årsstämman 2023, proportio -
nerligt i förhållande till mandattidens längd.
Protokoll från extra bolagsstämman den
4 januari 2024 samt övrig information finns
tillgängligt på www.isofolmedical.com
Årsstämman 2024
Isofol Medical AB (publ) årsstämma 2024
hölls den 8 maj 2024 kl 14.00 i Biotech Center,
Arvid Wallgrens backe 20, vån 5, Göteborg.
På årsstämman fattades bland annat följan -
de belsut:
• att antalet styrelseledamöter ska vara fem
ordinarie ledamöter utan suppleanter och
att antalet revisorer ska vara ett registrerat
revisionsbolag.
• Omval av Jan-Eric Österlund, Alain Herrera,
Helena Taflin, Lars Lind och Sten Nilsson.
• Jan-Eric Österlund omvaldes till styrelse -
ordförande.
• Omval av det registrerade revisionsbolaget
KPMG AB och det noterades att den aukto -
riserade revisorn Daniel Haglund kommer
att vara huvudansvarig revisor.
• att styrelsearvodet till styrelsens ordfö -
rande ska utgå med 550 000 kronor, till
övriga ledamöter med 250 000 kronor
vardera, till ordförande i revisionsutskottet
med 125 000 kronor, till övriga ledamöter i
revisionsutskottet med 75 000 kronor var -
dera, till ordförande i ersättningsutskottet
med 75 000 kronor och till övriga ledamöter
i ersättningsutskottet med 50 000 kronor
vardera.
• att styrelseledamöter (utöver utläggser -
sättning för resa och logi) med hemvist
inom Europa, men utanför Norden, ska er -
hålla en ersättning med 7 500 kronor per
fysiskt styrelsemöte samt att samma er -
sättning per resa utgår när styrelseledamö-
ter företar resor för företaget utöver styrel -
searbetet.
Årsstämman 2025
Isofol Medical AB (publ) årsstämma 2025
kommer att hållas den 21 maj 2025 kl 15.00
i Biotech Center, Arvid Wallgrens backe 20,
vån 5, Göteborg. Bolaget planerar att genom-
föra årsstämman 2025 fysiskt i enlighet med
bolagets bolagsordning.
Kallelse till stämman publiceras på Isofols
hemsida och kungörs i Post-och Inrikestidning-
ar. Annons om att kallelse skett införs i Dagens
Industri samma dag som kungörandet.
Information om de vid stämman fattade
besluten offentliggörs samma dag som års -
stämman så snart utfallet av röstningen är
slutligt sammanställd. Protokollet från års -
stämman kommer att finnas tillgängligt på
www.isofolmedical.com.
28
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 29 =====
| OMRÅDESBESKRIVNING
Valberedning
Valberedningens arbete regleras av den på
årsstämman beslutade instruktionen. Valbe -
redningens uppdrag är att bereda och upp -
rätta förslag till val av styrelseledamöter, sty -
relsens ordförande, ordförande vid stämma
samt revisorer. Valberedningen ska också fö -
reslå arvode till styrelseledamöter och reviso-
rer. Valberedningens ledamöter ska offentlig -
göras senast sex månader före årsstämman
på bolagets hemsida.
Valberedningen ska bestå av tre leda -
möter. Styrelsens ordförande ska inte ingå i
valberedningen, men normalt adjungeras till
valberedningens möten. De tre ledamöterna
ska utses av de per utgången av september
månad till röstetalet tre största aktieägar -
na i bolaget, på grundval av en av Eurocle -
ar Sweden AB tillhandahållen aktiebok och
annan tillförlitlig information. Ytterligare en
valberedningsledamot får utses av mino -
ritetsägare representerande minst 10% av
rösterna baserat på av Euroclear Sweden AB
tillhandahållen aktiebok eller annan tillförlit -
lig information. Valberedningen ska utarbeta
följande förslag till årsstämman::
• Ordförande vid årsstämma
• Val styrelseledamöter
| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
• Val av revisor
• Arvode åt styrelsens ledamöter och
ordförande
• Arvode åt revisor
• Ledamöter till valberedningen samt förslag
till instruktion för valberedningens arbete
Vid beredandet av sitt förslag till styrelse
ska valberedningen ta del av styrelsens ut -
värdering av sitt arbete och beakta de krav
på styrelsens sammansättning som följer av
aktiebolagslagen, Svensk kod för bolagsstyr -
ning och Nasdaq Stockholms regelverk för
emittenter. Vidare ska valberedningen sträva
efter en jämn fördelning mellan kön, ålder
och etniskt ursprung samt kompetens med
inriktning på företagsstyrning och erfarenhet
från klinisk utveckling och kommersiell verk -
samhet. Valberedningen bör vidare beakta
de krav som Koden uppställer på styrelsens
storlek och sammansättning innebärandes
bl.a. att valberedningen särskilt ska motive -
ra sitt förslag till styrelseval med beaktande
av Kodens krav på mångsidighet och bredd
i styrelsen.
Valberedningens förslag enligt ovan jäm -
te motiverade yttrande ska tillställas bolaget
senast en vecka innan kallelse till årsstämma
ska kungöras.
Valberedningen inför 2025 års årsstämma
har valts i enlighet med gällande principer
och består av Christian Haglund, Göran Gus -
tafsson, Johan Möller (ordförande) och Lars
Lind (utsedd av ca 17% av rösterna).
Enligt Koden ska valberedningen, i anslut-
ning till att kallelse till årsstämman 2025 ut -
färdats, lämna ett motiverat yttrande på bo -
lagets webbplats beträffande sitt förslag till
styrelse med beaktande av Kodens regler om
styrelsens sammansättning, och särskilt mo -
tivera förslaget mot bakgrund av kravet på
att en jämn könsfördelning ska eftersträvas,
samt lämna en kort redogörelse för hur val -
beredningens arbete har bedrivits. På webb -
platsen ska valberedningen samtidigt lämna
relevanta uppgifter om ledamöter som före -
slås för nyval och omval, däribland huvud -
saklig erfarenhet och utbildning, väsentliga
uppdrag inom och utom bolaget samt eget
eller närstående innehav av aktier i bolaget.
Revisorer
Extern revisor väljs av årsstämman för en pe-
riod om ett år i taget. Revisorerna granskar
årsredovisningen och bokföringen samt sty -
relsens och vd:s förvaltning i enlighet med en
revisionsplan som fastställs tillsammans med
styrelsen eller revisionsutskottet. I anslutning
till revisionen skall revisorerna rapportera
sina iakttagelser till ledningen samt styrelsen
eller revisionsutskottet. Minst en gång per år
skall revisorerna rapportera sina iakttagel -
ser direkt till styrelsen utan bolagsledningens
närvaro. Revisorerna deltar dessutom på års-
stämman där de går igenom sin revision samt
sina rekommendationer i revisionsberättelsen.
Revisorn har reviderat årsredovisningen
för räkenskapsåret 2024-01-01 till 2024-12-31
samt därtill översiktligt granskat kvartalsrap -
porten för det tredje kvartalet. Revisorn har
dessutom uttalat sig om att denna bolags -
styrningsrapport har upprättats samt om att
vissa upplysningar här i är förenliga med års -
redovisningen. Revisorns granskning rappor -
teras främst genom revisionsberättelsen men
även genom särskilda yttranden om bolags -
styrningsrapporten, den granskade kvartals -
rapporten samt efterlevnad av riktlinjer för er-
sättning till ledande befattningshavare. Dessa
framläggs för årsstämman. Därtill avger revi -
sorerna redogörelser för utförda granskning -
ar inför revisionsutskottet samt till styrelsen i
dess helhet. De arvoden som revisorn fakture-
rat de två senaste räkenskapsåren redovisas i
not 4 i årsredovisningen för 2024.
29
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 30 =====
| OMRÅDESBESKRIVNING
| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
STYRELSE
Styrelsens övergripande uppgift
Styrelsens övergripande uppgif t är att för ägar-
nas räkning förvalta bolagets angelägenheter
och att ansvara för bolagets organisation. Sty-
relsens arbete leds av styrelseordföranden.
Styrelsen ska årligen hålla konstituerande
sammanträde efter årsstämman.
Därutöver ska styrelsen sammanträda re -
gelbundet men även vid särskilda behov. Vid
det konstituerande styrelsemöte ska bland
annat bolagets firmatecknare beslutas samt
styrelsens arbetsordning, instruktionen för
verkställande direktören och instruktionen för
den ekonomiska rapporteringen gås genom
och fastställas. På bolagets styrelsemöten be-
handlas bland annat bolagets finansiella situ -
ation, verksamhetens utveckling samt andra
aktuella frågeställningar. Styrelsen utövar till -
syn över verkställande direktören, bl.a. avse -
ende verkställande av styrelsens beslut. Sty -
relsen arbetar fram årliga förslag till riktlinjer
för ersättningar till ledande befattningshava -
re vilka fastställs av årsstämman och följer
upp efterlevnaden av dessa samt, i förekom -
mande fall, förslag till incitamentsprogram.
Bolagets revisor närvarar och rapporterar
vid styrelsemöten vid behov. Styrelsen är be -
slutför när mer än hälften av ledamöterna är
närvarande. Vid utgången av 2024 bestod
Isofols styrelse av fem ledamöter.
Sammansättning och oberoende
Enligt Isofols bolagsordning ska styrelsen bestå
av lägst tre och högst nio ledamöter valda av
årsstämman intill slutet av nästa årsstämma.
På extrastämman den 4 januari 2024 be -
slutades, i enlighet med aktieägarnas förslag
om nyval av Jan-Eric Österlund (ordförande),
Alain Herrera, Helena Taflin, Lars Lind och
Sten Nilsson. Samtidigt entledigades Mats
Franzén, Jonas Pedersén och Annika Freij
från sina styrelseuppdrag. Samtliga ledamö -
ter bedöms vara oberoende i förhållande till
bolaget och dess ledning samt bolagets stör -
re aktieägare.
Vid årsstämman den 8 maj 2024 omval -
des, i enlighet med valberedningens förslag,
Jan-Eric Österlund (ordförande), Alain Herre -
ra, Helena Taflin, Lars Lind och Sten Nilsson
fram till slutet av nästa årsstämma.
Information om styrelseledamöterna
med uppgift om födelseår, år för inval i sty -
relsen, utbildning samt aktieinnehav i bolaget
återfinns på sidan 31.
Styrelsens ansvar och arbete
Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets
högsta beslutande organ och är enligt aktie -
bolagslagen ansvarig för bolagets förvalt -
ning och organisation. Styrelsens ansvar och
uppgift regleras i aktiebolagslagen, bolags -
ordningen och Svensk Kod för bolagsstyr -
ning. Styrelsens arbete regleras vidare av den
skriftliga arbetsordning som styrelsen årligen
fastställer. Denna arbetsordning reglerar sty -
relsens arbete, arbets- och ansvarsfördelning
mellan styrelsen, utskott, styrelsens ordfö -
rande och vd. Därutöver behandlar arbets -
ordningen antal ordinarie sammanträden
samt ärenden som ska behandlas på dessa,
formen för kallelser, mötes- och beslutsord -
ningen, underlag till styrelsesammanträden,
styrelseordförandens arbetsuppgifter, proto -
koll, jäv och intressekonflikter, obligatoriska
ärenden som verkställande direktören ska
underställa styrelsen, ekonomiska rapporter
samt firmateckning. Styrelsen har därutöver
antagit en instruktion för den verkställan -
de direktören och andra särskilda policyer
så som, finanspolicy och attestinstruktioner
samt informations- och insiderpolicy. Utöver
styrelsemöten har styrelseordförande och vd
en fortlöpande dialog rörande bolaget för
väsentliga frågor.
Styrelsen ansvarar för bolagets organi -
sation och förvaltningen av dess angeläg -
enheter, bolagets övergripande affärsplan,
väsentliga organisatoriska förändringar,
förändringar i bolagets verksamhetsinrikt -
ning samt resultat- och balansräkning. Sty -
relsen ska även fatta beslut om investering -
ar, förvärv eller avyttringar av väsentliga
tillgångar, aktier eller rörelser, lån och kre -
diter, lämnande av garantier, samt ingående
eller ändring av väsentliga avtal eller avtal
mellan bolaget och aktieägare. Därutöver
ska styrelsen behandla frågor hänskjutna till
styrelsen från den verkställande direktören.
Styrelsen har det övergripande ansvaret för
att bolagets organisation är utformad så
att bokföringen, medelsförvaltningen och
bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt
kontrolleras på ett betryggande sätt och
ansvarar för löpande utvärdering av den
verkställande direktörens arbete. Styrelsen
ansvarar även för att säkerställa kvaliteten i
den finansiella rapporteringen, inklusive sys -
tem för övervakning och intern kontroll av
bolagets finansiella rapportering och ställ -
ning. Styrelsen ansvarar därutöver för att
bolagets externa informationsgivning präg -
las av öppenhet samt är korrekt, relevant och
tydlig. Styrelsen är även ansvarig för upprät -
tande av erforderliga riktlinjer samt andra
policydokument.
Styrelseordföranden leder och organise -
rar styrelsens arbete och har ett särskilt an -
svar för att styrelsens arbete är välorganise -
rat och bedrivs effektivt. Styrelseordföranden
ansvarar för att, i samråd med bolagets verk-
ställande direktör, tillse att en dagordning för
varje möte och erforderligt beslutsunderlag
tillhandahålls ledamöterna i tillräcklig tid inför
varje styrelsemöte. Styrelseordföranden ska
även tillse att varje styrelseledamot fortlö -
pande uppdaterar och fördjupar sina kunska-
per om bolaget och för att ny styrelseledamot
genomgår erforderlig introduktionsutbildning
och annan utbildning som styrelseordföran -
den och den nya ledamoten finner lämplig.
Styrelseordföranden ansvarar även för kon -
takterna med aktieägarna i ägarfrågor och
för att förmedla aktieägarnas synpunkter till
styrelsen och även för att se till att styrelsens
arbete utvärderas årligen genom en syste -
matisk och strukturerad process med syfte
att utveckla styrelsens arbetsformer och me -
todik. Resultatet av utvärderingen redovisas
för bolagets valberedning.
Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en
genomgång av verksamheten, inkluderande
utveckling och framsteg inom forskning och
utveckling, kliniska studier, affärsutveckling,
bolagets resultat och ställning, finansiell rap -
portering och prognoser.
Styrelsens arbete och väsentliga händelser
under 2024
Under 2024 har styrelsen hållit 22 samman -
träden, varav två konstituerande möten och
sex möten per capsulam.
Under året har styrelsens arbete huvudsak -
ligen fokuserats på att diskutera, utvärdera
och fatta strategiska beslut i vägen framåt
för arfolitixorin samt utforma och besluta om
den nu godkända kliniska studien.
Styrelsen har även varit involverad i
budget och årsbokslut samt beslut gällande
dessa. Vid de styrelsesammanträden som
hölls under räkenskapsåret 2024 har ledamö-
terna haft den närvaro som framgår av ta -
bellen på sida 32. Under året har ingen leda -
mot reserverat sig mot något beslutsärende.
Öppna frågor följs upp löpande. Rapportperi -
oden avser 1 januari – 31 december 2024.
30
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 31 =====
* Eget eller närstående fysisk eller juridisk persons innehav av aktier i bolaget per den 31 mars 2025.
Namn Jan-Eric Österlund
Styrelseordförande
Född 1945
Alain Herrera
Styrelseledamot
Född 1950
Helena Taflin
Styrelseledamot
Född 1973
Lars Lind
Styrelseledamot
Född 1941
Sten Nilsson
Styrelseledamot
Född 1948
Invald januari 2024 januari 2024 januari 2024 januari 2024 januari 2024
Utbildning Civilingenjör, MBA MD, PhD MD, PhD Civilekonom MD, PhD
Nuvarande sysselsättning
och bakgrund
Jan-Eric har under större delen av
sitt yrkesliv arbetat inom private
equity och management buy-outs,
med fokus på life science-bran -
schen. Han har varit styrelseleda -
mot eller styrelseordförande i
börsnoterade företag i USA,
Kanada, Schweiz och Sverige och i
ett stort antal privata företag inom
life science-, finans-, massa och
pappers- och verkstadsindustrin.
Han var tidigare Isofols styrelse -
ordförande år 2012-2018 och leda -
mot under en kortare tid under
2023.
Alain är onkolog/hematolog och
varit involverad i ett flertal registre-
ringsprocesser däribland läke -
medlet oxaliplatin som idag till -
sammans med fluorouracil och
leukovorin utgör en av dagens
grundläggande behandlingsregi -
mer, FOLFOX, vid behandling av
kolorektalcancer. Alain har varit
Vice President för avdelningen
Global Oncology Business Stra -
tegy and Development hos Sanofi
där han även tidigare haft rollen
som chef för Global Oncology
Franchise. Ytterligare har Alain
även varit ordförande för Chiron
Therapeutics Europe och verkstäl -
lande direktör för Pierre Fabre
Oncology Laboratories. Alain har
varit styrelseledamot i Isofol
mellan åren 2018-2023.
Helena är överläkare i kirurgi och
verksam i sektionen för leverkirugi
vid Transplantationscentrum/
Sahlgrenska Universitetssjukhuset.
Där hon även är ansvarig för dess
kliniska prövningsenhet och var
försöksledare för den prövarinitie -
rade akademiska studien,
Modelle-001. Helena disputerade
2014 på folatmetabolism vid kolo -
rektal cancer och har fortsatt att
bedriva kliniska studier inom detta
ämne.
Lars grundade, som represen -
tant för Yield Life AB, tillsam -
mans med Bengt Gustavsson
Isofol och var dess ordförande
fram till 2012. Han var därefter
ledamot i styrelsen fram till
2018 och har sedan omväx -
lande varit ordförande eller
ledamot i valberedningen från
2020. Lars har lång erfarenhet
av företagsutveckling både
som företagsledare, styrelse -
ledamot och investerare.
Sten är professor emeritus i onko-
logi vid Karolinska Institutet,
Solna. Han är specialist i onkologi
och nuklearmedicin. Han var chef
för urologisk cancer vid Akade -
miska sjukhuset i Uppsala, vid
Radiumhemmet, Karolinska
Universitetssjukhuset och för
Onkologiska kliniken. Sten leder
sitt forskningsprogram vid
CancerCentrum Karolinska (CCK)
och BioClinicum, Karolinska Insti -
tutet, med fokus på utveckling av
nya cancerläkemedel. Han har
varit ordförande för Svensk
Onkologisk Förening, Svensk
Förening för Urologisk Onkologi
och Svensk Förening för Nuklear -
medicin. Sten är en av grundarna
och huvudägarna i Dextech
Medical.
Övriga uppdrag Styrelseledamot i Dicot AB, ett
life-science bolag noterat på
Nasdaq First North.
Alain är styrelseledamot i bland
annat; IDDI, Nanobiotix, PDCline
Pharma, Gustave Roussy-Transfert
och Arcad Foundation.
Helena sitter i ett flertal styrelser,
bland annat Svensk Kirurgisk
Förening.
Ordförande i Rhenman &
Partners vetenskapliga råd.
Aktieinnehav* 640 000 0 250 000 407 362 3 101
Oberoende i förhållan-
de till bolaget och dess
ledning Ja Ja Ja Ja
Ja
Oberoende i förhållan-
de till bolagets större
aktieägare Ja Ja Ja Ja
Ja
STYRELSE
| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
31
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 32 =====
| OMRÅDESBESKRIVNING
Styrelsens närvaro 2024
Styrelseledamot Period
Närvaro på
styrelsemöten
Närvaro på
ersättningsutskottsmöten
Närvaro på
revisionsutskottsmöten
Jan-Eric Österlund januari 2024 – 22 av 22 2 av 2 4 av 4
Alain Herrera januari 2024 – 22 av 22 2 av 2 –
Helena Taflin januari 2024 – 22 av 22 – –
Lars Lind januari 2024 – 22 av 22 2 av 2 4 av 4
Sten Nilsson januari 2024 – 22 av 22 – -
Styrelsens arvode 2024
Styrelseledamot
Arvode
styrelse
(TSEK)
Arvode
revisionsutskott
(TSEK)
Arvode
ersättningsutskott
(TSEK)
Övrig
ersättning*
(TSEK)
Totalt
arvode
(TSEK)
Jan-Eric Österlund 544 74 74 81 773
Alain Herrera 247 – 49 23 319
Helena Taflin 247 – – – 247
Lars Lind 247 123 51 – 421
Sten Nilsson 247 – – - 247
Mats Franzén** 6 – – - 6
Annika Freij** 3 – – - 3
Jonas Pedersén** 3 – – - 3
Totalt 1 544 197 174 104 2 019
| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Utvärdering av styrelsearbete
Enligt Koden ska styrelsen årligen genom en
systematisk och strukturerad process utvär -
dera styrelsearbetet med syfte att utveckla
styrelsens arbetsformer och effektivitet. Sty -
relsens arbete under 2024 har utvärderats
under fjärde kvartalet 2024.
Utvärderingen har skett genom att samt -
liga styrelseledamöter besvarat frågor om
styrelsens verksamhet. Resultatet från ut -
värderingen sammanställs och redovisas av
styrelsens ordförande för styrelsen och val -
beredningens ledamöter.
Styrelsens utskott
Styrelsen har inom sig rätt att inrätta två
utskott, revisionsutskottet och ersättnings -
utskottet, vilka båda arbetar enligt styrelsens
fastställda instruktioner. Styrelsen har beslu -
tat att ha två utskott; ersättningsutskott och
revisionsutskott.
Ersättningsutskott
Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter
är att bereda styrelsens beslut i frågor om
ersättningsprinciper, ersättningar och andra
anställningsvillkor för vd och övriga ledande
befattningshavare, samt att följa och utvär -
dera pågående och under året avslutade
program för rörliga ersättningar för bolags -
ledningen. Ersättningsutskottet ska även följa
och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer
för ersättningar till ledande befattningshava -
re som årsstämman beslutat om, liksom gäl -
lande ersättningsstrukturer och ersättnings -
nivåer i bolaget. Utskottet består av Jan-Eric
Österlund (ordförande), Lars Lind och Alain
Herrera. Ersättningsutskottet bedöms upp -
fyllt Kodens krav på oberoende samt erfor -
derlig kunskap och erfarenhet i frågor om
ersättning till ledande befattningshavare.
Ersättningsutskottet har sammanträtt två
gånger under året. Vid dessa sammanträden
har utskottet diskuterat existerande kompen -
sationssystem i bolaget samt förslag till rikt -
linjer för ersättning till vd och ledande befatt -
ningshavare. För information om löner och
ersättningar till vd och ledande befattnings -
havare, se not 3 i årsredovisningen 2024.
Revisionsutskottet
Revisionsutskottets huvudsakliga uppgift är
att bistå styrelsen för Isofol i frågor avseende
finansiell rapportering, revision och riskhan -
tering samt att övervaka effektiviteten i den
interna kontrollen och att informera sig om
revisionen av årsredovisningen, granska och
övervaka revisorns opartiskhet och självstän -
dighet. Revisionsutskottet ska vidare bistå
valberedningen vid förslag till bolagsstäm -
mans beslut om revisorsval. Utskottet har
återkommande kontakter med Isofols reviso -
rer. I revisionsutskottet ingår Lars Lind (ordfö-
rande) och Jan-Eric Österlund. Utskottet upp -
fyllde aktiebolagslagens krav på oberoende
samt redovisnings- och revisionskompetens.
Totalt sammanträdde utskottet fyra gånger
under året. Isofols revisorer deltog vid samt -
liga sammanträden, vid vilka diskuterades
bland annat revisorns planering av revision -
en, iakttagelser och granskning av styrelsens
och ledningens förvaltning av bolaget samt
bolagets finansiella rapporter.
* Ersättning för fysiskt möte i Sverige i enlighet med årsstämmans beslut.
** Styrelseledamöter lämnade sina uppdrag i samband med den extra bolagsstämma som hölls den 4 januari 2024.
32
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 33 =====
| OMRÅDESBESKRIVNING
| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
BOLAGSLEDNINGEN
Verkställande direktör och företagsledning
Vd är ansvarig för den löpande förvaltning -
en och utvecklingen av Isofol i enlighet med
tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler,
inklusive Nasdaq Stockholms regelverk för
emittenter samt svensk kod för bolagsstyr -
ning och de riktlinjer, instruktioner och stra -
tegier som fastställts av styrelsen. Vd ska
säkerställa att styrelsen får sådan saklig och
relevant information som krävs för att styrel -
sen ska kunna fatta väl underbyggda beslut.
Dessutom övervakar vd att Isofols mål, poli -
cys och strategiska planer som fastställts av
styrelsen efterlevs och ansvarar för att infor -
mera styrelsen om Isofols utveckling mellan
styrelsens sammanträden. Vd ska vidta de
åtgärder som är nödvändiga för att bolagets
bokföring ska fullgöras i överensstämmelse
med lag och för att medelsförvaltningen ska
skötas på ett betryggande sätt. Det är där -
för vd:s ansvar att säkerställa att bolaget har
god intern kontroll och rutiner för att säker -
ställa att de fastställda principerna för finan -
siell rapportering och intern kontroll tillämpas.
Vd-Instruktionen avseende verkställande
direktören gäller även en vice verkställande
direktör, om denne trätt i den verkställande
direktörens ställe.
Vd leder arbetet i ledningsgruppen, som
är ansvarig för den övergripande utveckling -
en av bolagets verksamhet och affärer. Före -
tagsledningen bestod vid utgången av 2024
av tre personer. Utöver vd har ledningen un -
der året bestått av:
• Ekonomichef (Chief Financial Officer, CFO)
• Medicinsk chef (Chief Medical Officer, CMO)
För mer information om de ledande befatt -
ningshavarna i Isofol, när de tillträdde sina
befattningar samt födelseår, utbildning och
aktieinnehav i bolaget hänvisas till sidan 34.
Ersättning till styrelseledamöter
Vid årsstämman 2024 beslutade att för tiden
fram till nästa årsstämma ska arvoden till
styrelsen för arbetet under 2024 utgå enligt
följande. Arvode om 550 000 kronor utgår till
styrelsens ordförande och 250 000 kronor
vardera till övriga ledamöter. Att arvode ska
utgå till revisionsutskottets ordförande med
125 000 kronor och ledamot med 75 000 kro -
nor per övrig ledamot samt till ersättnings -
utskottets ordförande med 75 000 kronor och
ledamot med 50 000 kronor. Styrelseleda -
möter (utöver utläggsersättning för resa och
logi) med hemvist inom Europa, men utanför
Norden, ska erhålla en ersättning med 7 500
kronor per fysiskt styrelsemöte samt att sam-
ma ersättning per resa utgår när styrelsele -
damöter företar resor för företaget utöver
styrelsearbetet.
Inga pensionspremier eller liknande för -
måner har erlagts till styrelsens ledamöter.
Ingen av styrelseledamöterna har rätt till för -
måner efter det att uppdraget avslutats.
Ersättning till bolagsledningen
Ersättningsfrågor för ledande befattnings -
havare behandlas normalt av styrelsens er -
sättningsutskott. Styrelsen beslutar om vd:s
ersättning på förslag av ersättningsutskottet.
Ersättningar och villkor till ledande befatt -
ningshavare ska vara baserade på mark -
nadsmässiga villkor och utgöras av en
avvägd blandning av fast grundlön, rörlig er -
sättning, pensionsförmåner, aktierelaterade
incitamentsprogram samt övriga förmåner
samt villkor vid uppsägning. Vid årsstämman
den 19 maj 2022 fastställdes riktlinjer för er -
sättning till ledande befattningshavare att
gälla fram till utgången av årsstämman 2026.
Styrelsen ska ha rätt att frångå riktlinjerna
om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som
motiverar det. Om riktlinjerna frångåtts, ska
skälen för detta redovisas vid nästkommande
årsstämma. Under året har riktlinjerna följts
utan avvikelser.
För ytterligare beskrivning av anställ -
ningsvillkor och ersättningar för styrelsen
och ledande befattningshavare hänvisas till
förvaltningsberättelsen respektive not 3 och
19 i årsredovisningen för 2024 samt Ersätt -
ningsrapporten 2024.
33
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 34 =====
Namn Petter Segelman Lindqvist
Chief Executive Officer (CEO)
Född 1981
Roger Tell,
Chief Medical Officer, CMO
Född 1965
Margareta Hagman,
Chief Financial Officer (CFO)
Född 1966
Anställd i Bolaget januari 2024 2019
Tf Chief Executive Officer (CEO)
juni 2023 - januari 2024
augusti 2024
Utbildning MSc, utbildad civilekonom på
Handelshögskolan i Stockholm och
EM Lyon i Frankrike.
MD, specialistläkare i onkologi,
Karolinska Universitetssjukhuset
och PhD Experimentell onkologi,
Karolinska Institutet.
MSc, utbildad civilekonom på
Örebro universitet.
Bakgrund Erfarenhet från ledande positioner
inom läkemedelsindustrin, bland
annat GlaxoSmithKline, AbbVie och
Sobi (Swedish Orphan Biovitrum).
Petter har lett flera produktlanse-
ringar och drivit läkemedelskandi-
dater genom klinisk utveckling och
regulatoriska processer fram till
marknadsintroduktion.
Vice president för klinisk utveckling på
Aprea Therapeutics AB och
internationell klinisk projektchef vid
Servier i Suresnes, Frankrike. Lång
erfarenhet som onkolog samt
rådgivare till biofarma-företagen Eli
Lilly, Astra Zeneca och Merck Serono.
Roger är även styrelsemedlem i
Vivesto som är noterat på Nasdaq
Stockholm
Executive Vice President och
Chief Financial Officer (CFO) på
BioGaia AB. Hon har även varit CFO
på Xbrane Biopharma AB och
Ortivus AB. Margareta är även
styrelseledamot i Infant Bacterial
Therapeutics AB som är noterat på
Nasdaq Stockholm.
Innehav* 65 331 aktier 0 aktier 40 000 aktier
LEDNING
* Eget eller närstående fysisk eller juridisk persons innehav av aktier i bolaget per den 31 mars 2025.
| OMRÅDESBESKRIVNING
| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
34
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 35 =====
| OMRÅDESBESKRIVNING
Styrelsens ansvar för den interna kontrollen
regleras i aktiebolags- och årsredovis -
ningslagen samt i Svensk kod för bolagsstyr -
ning som innehåller krav på att information
om de viktigaste inslagen i Isofols system för
intern kontroll och riskhantering i samband
med den finansiella rapporteringen varje år
ska ingå i bolagsstyrningsrapporten. Styrel -
sen ska bland annat se till att Isofol har god
intern kontroll och formaliserade rutiner som
säkerställer att fastlagda principer för finan -
siell rapportering och intern kontroll efterlevs
samt att det finns ändamålsenliga system
för uppföljning och kontroll av bolagets verk -
samhet och de risker som bolaget och dess
verksamhet är förknippad med. Rutinerna
för den interna kontrollen avseende den fi -
nansiella rapporteringen har utformats i syf -
te att säkerställa en tillförlitlig övergripande
finansiell rapportering och extern rapporte -
ring i enlighet med IFRS, tillämpliga lagar och
regler samt andra krav som ska tillämpas av
bolag noterade på Nasdaq Stockholm. Detta
arbete involverar styrelsen, bolagsledningen
och övrig personal. Den interna kontrollmiljön
omfattar huvudsakligen följande fem kompo-
nenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrol -
laktiviteter, information och kommunikation
samt uppföljning.
Kontrollmiljö
Kontrollmiljön inom Isofol utgör ramen för
den inriktning och kultur som bolagets styrel -
se och ledning kommunicerat ut i organisatio-
nen. Styrelsen har det övergripande ansvaret
för den interna kontrollen avseende den fi -
nansiella rapporteringen. I styrelsens instruk -
tion till vd samt i en fastslagen rapporterings -
instruktion har fastlagts hur den ekonomiska
rapporteringen till styrelsen ska utformas.
Styrelsen har också delegerat ansvaret för
att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö till vd
| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
även om styrelsen fortsatt är ytterst ansva -
rig. Fastlagda system och rutiner har skapats
för att förse ledningen med nödvändiga rap -
porter för att löpande kunna bedöma risker
och tillgodose kraven på korrekt finansiell
rapportering. Isofols interna arbetsordningar,
instruktioner, policyer, riktlinjer och manua -
ler vägleder medarbetarna och ger en tyd -
lig roll- och ansvarsfördelning för en effektiv
hantering av verksamhetens risker. Verkstäl -
lande direktören rapporterar regelbundet till
styrelsen.
Styrelsen har, baserat på bedömd god
kontrollmiljö, bedömt att det inte finns särskil-
da omständigheter i verksamheten eller an -
dra förhållanden som motiverar att en funk -
tion för internrevision inrättas.
Riskbedömning
Isofols styrelse arbetar löpande och systema-
tiskt med riskbedömningar i syfte att identi -
fiera risker och vidta åtgärder beträffande
dessa. Bolaget har en årlig och kontinuerlig
riskgenomgång där risker identifieras ur ett
företagsperspektiv. De viktigaste riskerna
för Isofol följs upp av ledningsgruppen un -
der året. Varje identifierad risk dokumenteras
med en föreslagen handlingsplan för att re -
ducera risken i möjligaste mån. Riskbedöm -
ningen är även utformad för att identifiera
risker som väsentligen kan påverka den inter-
na kontrollen avseende den finansiella rap -
porteringen.
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteterna har som främsta syfte
att förebygga, upptäcka och korrigera fel
i den finansiella rapporteringen. Aktiviteter
och rutiner utformas för att hantera och åt -
gärda väsentliga risker som är relaterade till
den finansiella rapporteringen. Kontrollaktivi -
teterna omfattar bland annat analytisk upp -
följning och jämförelse av resultatutveckling
eller poster, attestinstruktioner, månatliga
kontoavstämningar, samt redovisnings- och
värderingsprinciper. Tillgänglighet till IT-sys -
tem är begränsade enligt behörighet, befo -
genhet, ansvar och roller. Kontrollstrukturen
fokuserar på tydliga roller i organisationen
och ansvarsfördelning. Den kontinuerliga
analys som görs av den finansiella rapporte -
ringen är mycket viktig för att säkerställa att
den finansiella rapporteringen inte innehåller
några väsentliga felaktigheter.
Information och kommunikation
Isofol har informations- och kommunikations-
vägar som syftar till att främja fullständighet
och riktighet i den finansiella rapporteringen.
Policys, riktlinjer och interna anvisningar av -
seende den finansiella rapporteringen finns
tillgängliga i elektronisk och tryckt form.
Regelbundna uppdateringar om ändringar
av redovisningsprinciper, rapporteringskrav
eller annan informationsgivning görs till -
gänglig och känd för berörda medarbetare.
Den externa informationen syftar till att hålla
marknaden uppdaterad om bolagets verk -
samhetsutveckling och tillse att Isofol lever
upp till kraven på korrekt informationsgivning
till marknaden. Detta styrs också av bolagets
fastlagda informationspolicy.
Uppföljning, utvärdering och rapportering
Styrelsen utvärderar kontinuerligt den informa-
tion som bolagsledningen lämnar. Styrelsen er-
håller regelbundet uppdaterad finansiell infor-
mation om Isofols utveckling mellan styrelsens
möten. Bolagets finansiella ställning, strategier
och investeringar diskuteras vid varje styrelse-
möte. Styrelsen följer löpande upp effektivite -
ten i den interna kontrollen och detta arbete
innefattar bland annat att säkerställa att åt -
gärder vidtas för att hantera eventuella brister,
liksom uppföljning av förslag på åtgärder som
uppmärksammats i samband med den exter -
na revisionen. Bolaget genomför årligen en
självutvärdering av arbetet med riskhantering
och den interna kontrollen för finansiell rappor-
tering. Processen inkluderar en granskning av
hur fastlagda rutiner och riktlinjer tillämpas.
De externa revisorerna, bolagets eko -
nomifunktion och revisionsutskottet eller
styrelsen har löpande kontakt under hela
räkenskapsåret i syfte att tidigt fånga upp
eventuella risker och hantera frågeställningar
som kan påverka den finansiella rapporte -
ringen. Revisorerna rapporterar också regel -
bundet till styrelsen.
Intern revision
Isofol har hittills inte funnit anledning att inom
det finansiella området inrätta en särskild in -
ternrevisionsfunktion. Anledningen är att bola-
gets storlek är förhållandevis liten och att det
ständigt pågående arbetet med den interna
kontrollen inom finansiell rapportering har
medfört att medvetenheten kring den interna
kontrollen i bolaget anses hög och att ett fler-
tal kontrollaktiviteter finns implementerade.
Styrelsen har mot bakgrund av detta valt att
inte inrätta en särskild funktion för internrevi -
sion. Styrelsen utvärderar årligen behovet av
en sådan funktion.
Extern Revision
Bolagets revisor utses av årsstämman för
perioden intill slutet av nästa årsstämma. Re -
visorn granskar årsredovisningen och bokfö -
ringen samt styrelsens och vd:s förvaltning.
Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna
en revisionsberättelse till bolagsstämman.
Bolagets revisor rapporterar varje år till sty -
relsen sina iakttagelser från granskningen
och sina bedömningar av bolagets interna
kontroll.
INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING
35
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 36 =====
TSEK Not
2024
jan-dec
2023
jan-dec
RÖRELSENS INTÄKTER
Nettoomsättning 2 - 721
Totala rörelsens intäkter - 721
RÖRELSENS KOSTNADER
Övriga externa kostnader 4, 17 -38 734 -35 136
Personalkostnader 3, 19 -8 480 -7 424
Avskrivningar 7, 8 -3 -37
Övriga rörelsekostnader* 8 192
Totala rörelsens kostnader -47 209 -42 405
Rörelseresultat -47 209 -41 683
FINANSIELLA POSTER 20, 23
Finansiella intäkter 3 721 4 622
Finansiella kostnader - -10
Summa finansiella poster 3 721 4 612
Resultat efter finansiella poster -43 488 -37 071
Resultat före skatt -43 488 -37 071
Skatt på periodens resultat 6 - -
Resultat -43 488 -37 071
Hänförligt till:
Bolagets aktieägare -43 488 -37 071
RESULTAT PER AKTIE
Före utspädning (SEK) -0,27 -0,23
Efter utspädning (SEK) -0,27 -0,23
* Avser valutaeffekter kopplat till rörelsen.
Det finns inga belopp att redovisa i övrigt totalresultat varför årets resultat sammanfaller med årets totalresultat.
Resultaträkning
| OMRÅDESBESKRIVNING
| FINANSIELL INFORMATION
36
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 37 =====
TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Patent, licenser och liknande rättigheter 7 - -
Summa immateriella anläggningstillgångar - -
Materiella anläggningstillgångar
Inventatier, verktyg och nyttjanderättstillgångar 8 - 3
Summa materiella anläggningstillgångar - 3
Summa anläggningstillgångar - 3
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Övriga fordringar 9 1 806 2 145
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2, 10 454 301
Likvida medel 5, 11 96 157 138 148
Summa omsättningstillgångar 98 417 140 594
Summa tillgångar 98 417 140 597
Balansräkning
| OMRÅDESBESKRIVNING
| FINANSIELL INFORMATION
37
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 38 =====
TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL 12, 13
Bundet eget kapital
Aktiekapital 4 945 4 945
Summa bundet eget kapital 4 945 4 945
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 218 276 1 218 276
Balanserat resultat -1 101 789 -1 064 718
Årets resultat -43 488 -37 071
Summa fritt eget kapital 73 000 116 488
Summa eget kapital 77 945 121 433
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga avsättningar 24 648 910
Summa långfristiga skulder 648 910
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 5 2 028 1 988
Övriga skulder 14 976 1 232
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 5, 15 16 821 15 033
Summa kortfristiga skulder 19 824 18 253
Summa skulder 20 472 19 164
Summa eget kapital och skulder 98 417 140 597
Balansräkning
| OMRÅDESBESKRIVNING
| FINANSIELL INFORMATION
38
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 39 =====
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
TSEK
Aktie-
kapital
Överkurs-
fond
Balanserat
resultat
Totalt
eget kapital
Ingående eget kapital 2023-01-01 4 945 1 218 276 -1 064 718 158 504
Periodens resultat - - -37 071 -37 071
Eget kapital 2023-12-31 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433
Ingående eget kapital 2024-01-01 4 945 1 218 276 -1 101 789 121 433
Periodens resultat - - -43 488 -43 488
Eget kapital 2024-12-31 4 945 1 218 276 -1 145 277 77 945
Rapport över förändringar i eget kapital
| OMRÅDESBESKRIVNING
| FINANSIELL INFORMATION
39
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 40 =====
TSEK Not
2024
jan-dec
2023
jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat efter finansiella poster -43 488 -37 071
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 20 -255 -4 411
Betald inkomstskatt - -
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital -43 743 -41 482
KASSAFLÖDE FRÅN FÖRÄNDRINGAR
I RÖRELSEKAPITAL
Ökning (-)/minskning (+) av övriga kortfristiga fordringar 186 21 233
Ökning (+)/minskning (-) av övriga kortfristiga skulder 1 571 -32 287
Förändring av rörelsekapitalet 1 757 -11 054
Kassaflöde från den löpande verksamheten -41 986 -52 536
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Avyttring av materiella anläggningstillgångar 8 - 51
Avyttring av finansiella anläggningstillgångar - 50
Kassaflöde från investeringsverksamheten - 101
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Kassaflöde från finansieringsverksamheten - -
Periodens kassaflöde -41 986 -52 435
Likvida medel vid periodens början 138 148 190 533
Valutakursdifferens likvida medel -5 50
Likvida medel vid periodens slut 11 96 157 138 148
Kassaflödesanalys
| OMRÅDESBESKRIVNING
| FINANSIELL INFORMATION
40
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 41 =====
TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER TILL DE FINANSIELLA RAPPORTERNA
Allmän information
Noter till årsbokslut 2024 för Isofol Medical AB (publ), organisationsnummer 556759–8064, med
säte i Göteborg i Sverige, besöksadress Arvid Wallgrens Backe 20, SE-413 46 GÖTEBORG. Bola -
gets aktier är sedan 2021 noterade på Nasdaq Stockholm.
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
ÖVERENSSTÄMMELSE MED NORMGIVNING OCH LAG
Årsredovisning har för bolaget upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för
finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av juridiska personer varvid IAS34
inte tillämpats. Redovisningsprinciper som tillämpas överensstämmer, om ej annat anges ned -
an, med de redovisningsprinciper som användes för bolaget i upprättande av årsredovisning
2023.
Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2024 bedöms inte få någon bety -
dande påverkan på bolagets finansiella ställning.
Bolaget tillämpar inte IFRS 16 i enlighet med undantaget i RFR 2.
VÄRDERINGSGRUNDER TILLÄMPADE VID UPPRÄTTANDET
AV DE FINANSIELLA RAPPORTERNA
Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden om inget annat anges.
ÄNDRADE REDOVISNINGSSTANDARDER FÖRANLEDDA AV NYA ELLER ÄNDRADE IFRS-STANDARDER
Eventuella nya eller förändrade IFRS-standards som träder i kraft först under kommande räken-
skapsår har inte förtidstillämpats vid upprättandet av dessa finansiella rapporter. Övriga nya el -
ler ändrade standarder eller tolkningar som IASB har publicerat förväntas inte få någon påver -
kan på bolagets finansiella rapporter. Det är osäkert vilka effekter som IFRS 18 Presentation and
Disclosures in the financial statements kan komma att få för bolaget eftersom RFR 2 tillämpas.
KLASSIFICERING M.M.
Anläggningstillgångar och långfristiga skulder består i allt väsentligt av belopp som förväntas
återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstill -
gångar och kortfristiga skulder består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller
betalas inom tolv månader räknat från balansdagen.
OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA
Funktionell valuta och rapporteringsvaluta
Bolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvaluta. Det innebär att
de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges,
angivna och avrundade till närmaste tusental (TSEK).
Transaktioner i utländsk valuta
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som fö -
religger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till
den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferen -
ser som uppstår vid omräkningarna redovisas i årets resultat. Kursvinster och kursförluster på
rörelsefordringar och rörelseskulder redovisas i rörelseresultatet, medan kursvinster och kurs -
förluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster.
INTÄKTER
Intäkter redovisas till verkligt värde av den ersättning som kommer att erhållas exklusive mer -
värdeskatt, rabatter och andra prisavdrag.
Transaktionspriset uppskattas till det värde som Isofol bedömer skall tillfalla bolaget vid av -
talets ingång med avdrag för mervärdesskatt, rabatter och andra prisavdrag. Transaktions -
priset uppdateras löpande om förutsättningarna som ligger till grund för uppskattningen har
ändrats.
Licensavtal
Intäkter från licensavtal redovisas utifrån avtalets ekonomiska innebörd. Intäkter från licens -
avtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och milstolpersättningar för nyttjande
av Isofols immateriella rättigheter. Isofol kan enligt licensavtal ha rätt att erhålla ersättning för
nedlagda kostnader. Intäktsredovisningen avspeglar intjänandet av intäkter utifrån de utförda
åtagandena enligt de specifika avtalsvillkoren.
Isofol tillämpar kriterierna för intäktsredovisning på varje separat identifierat åtagande för
att den ekonomiska innebörden i transaktionen ska återges i redovisningen. Det medför att
avtalens olika transaktioner delas upp i distinkta prestationsåtaganden vilka redovisas separat.
Avtalen innehåller ofta ersättning för användandet av Isofols immateriella rättigheter som licen -
seras till motparten och kan innehålla ersättning för nedlagda kostnader avseende en studie.
Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta prestationsåtaganden som
ska redovisas vart och ett för sig eller om de ska ses som ett åtagande.
Nedan beskrivs principerna för intäktsredovisning av prestationsåtagandena för licensavtal:
Utförande av tjänsteuppdrag
Erhållna arvoden för forskningstjänster redovisas successivt över den period som de avser. Om
ingen sådan relation finns sker intäktsredovisning baserat på färdigställandegrad i respektive
projekt/avtal. Färdigställandegrad fastställs på basis av nedlagd tid i förhållande till bedömd
total tid för projektet/avtalet eller baserat på klausuler i avtal med kunden.
Royalty
En motpart kan även ersätta Isofol för nyttjandet av en IP-rätt genom att betala royalties på
framtida försäljning av ett läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad roy -
alty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom redovisas endast när den efter -
följande försäljningen sker.
| OMRÅDESBESKRIVNING
| NOTER
41
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 42 =====
STATLIGA STÖD
Statligt stöd redovisas när företaget uppfyller de villkor som är förknippade med bidragen samt
att det med säkerhet kan fastställas att bidragen kommer att erhållas. Inbetalda bidrag redovisas
i balansräkningen som förutbetalda intäkter och resultatförs i den period då kostnaden som bi -
draget avser redovisas. Statliga bidrag redovisas som en övrig intäkt när det står klart att de vill-
kor som är förknippade med bidragen är uppfyllda. Bolaget har inte erhållit några statliga stöd.
FINANSIELLA INTÄKTER OCH KOSTNADER
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel, fordringar och ränte -
bärande värdepapper, räntekostnader på lån och skulder, orealiserade och realiserade vinster
och förluster på finansiella tillgångar samt derivatinstrument som används inom den finansiella
verksamheten. Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto.
INKOMSTSKATTER
Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets
resultat utom då underliggande transaktion redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital
varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är
skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser
som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör även juste -
ring av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Ledningen utvärderar regelbundet de yrk -
anden som gjorts i självdeklarationer avseende situationer där tillämpliga skatteregler är före -
mål för tolkning och gör, när så bedöms lämpligt, avsättningar för belopp som troligen ska
betalas till skattemyndigheten. Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med
utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar
och skulder. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och un -
derskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna ut -
nyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt
att de kan utnyttjas.
FINANSIELLA INSTRUMENT
Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar på tillgångssidan kassa
och bank, kundfordringar, övriga fordringar samt andra långfristiga värdepappersinnehav. På
skuldsidan återfinns leverantörsskulder och övriga skulder. En finansiell tillgång eller finansiell
skuld tas upp i balansräkningen när bolaget blir part till instrumentets avtalsmässiga villkor.
Kundfordringar tas upp i balansräkningen när faktura har skickats. Leverantörsskulder tas upp
när faktura mottagits. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i av -
talet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av
en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet
fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.
FINANSIELLA TILLGÅNGAR
Första redovisningstillfället och värdering
Bolaget klassificerar och redovisar sina finansiella tillgångar i följande kategorier: finansiella
tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde, finansiella tillgångar redovisade till verk -
ligt värde antingen via övrigt totalresultat eller via resultaträkningen. Klassificering vid första
redovisningstillfället beror på karaktären av den finansiella tillgångens avtalsenliga kassaflö -
den och bolagets affärsmodell gällande förvaltning av finansiella tillgångar. Bolaget värderar
initialt en finansiell tillgång till verkligt värde. För att en finansiell tillgång ska kunna klassificeras
och värderas till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat måste
den finansiella tillgången ge upphov till kassaflöden som består uteslutande av betalningar av
kapitalbelopp och ränta (solely payments of principal and interest) på det utestående beloppet.
Denna bedömning kallas SPPI-testet och utförs på instrumentnivå. Bolagets affärsmodell
för att förvalta finansiella tillgångar syftar på hur bolaget förvaltar sina finansiella tillgångar för
att generera kassaflöden. Affärsmodellen bestämmer huruvida kassaflöden resulterar från in -
kassering av avtalsenliga kassaflöden, avyttring av finansiella tillgångar eller både och.
Efterföljande värdering
Efterföljande värdering av investeringar i skuldinstrument beror på Bolagets affärsmodell för
hantering av tillgången och vilket slag av kassaflöden tillgången ger upphov till. Bolaget klassi -
ficerar sina investeringar i skuldinstrument i två värderingskategorier:
• Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument)
• Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument)
Denna kategori är den mest relevanta för bolaget som redovisar finansiella tillgångar
till upplupet anskaffningsvärde om båda nedanstående villkor är uppfyllda:
• Affärsmodellen för de finansiella tillgångarna är att inkassera avtalsenliga kassaflöden
• De avtalsenliga villkoren för tillgångarna ger upphov till kassaflöden på specifika dagar som
består uteslutande av betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående beloppet.
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde värderas därefter genom an -
vändande av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Det
upplupna anskaffningsvärdet är lika med det belopp som redovisats vid anskaffningstillfället
efter avdrag för återbetalning av nominellt belopp plus eller minus eventuella justeringar för
effektiv ränta. Ränteintäkter för sådana finansiella tillgångar redovisas som finansiella intäkter
genom tillämpning av effektivräntemetoden.
Bolagets finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde inkluderar kund -
fordringar, övriga kortfristiga fordringar samt kassa och bank. På grund av att bankmedel är
betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaffningsvärde av nominellt belopp.
Förlustreserv redovisas för förväntade förluster.
Forts. not 1
| OMRÅDESBESKRIVNING
| NOTER
42
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 43 =====
Likvida medel
I likvida medel i rapporten över kassaflöden ingår kassamedel, omedelbart tillgängliga tillgo -
dohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en
löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader, som är utsatta för en obetydlig
risk för värdefluktuationer. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som finansiel -
la tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde.
Verkligt värde via resultaträkningen
Tillgångar som inte uppfyller kraven för att redovisas till upplupet anskaffningsvärde eller verk -
ligt värde via övrigt totalresultat värderas till verkligt värde via resultaträkningen. En vinst eller
förlust för ett skuldinstrument som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen och som
inte ingår i ett säkringsförhållande redovisas netto i resultaträkningen i den period vinsten eller
förlusten uppkommer.
Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella tillgångar
En finansiell tillgång (eller, när tillämpbart, en del av en finansiell tillgång eller en grupp av liknan-
de finansiella tillgångar) tas i första hand bort från bolagets rapport över finansiell ställning när:
• de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den finansiella tillgången upphör, eller
• bolaget har överfört sina rättigheter till att erhålla kassaflödena från tillgången eller har åtagit
sig att betala de mottagna kassaflödena i sin helhet utan försening till tredje part.
FINANSIELLA SKULDER
Första redovisningstillfället och värdering
Bolaget klassificerar och redovisar sina finansiella skulder i följande kategorier: finansiella skul -
der redovisade till verkligt värde via resultaträkningen, lån och leverantörsskulder.
Alla finansiella skulder redovisas vid första tillfället till verkligt värde och, när det gäller lån
och leverantörsskulder, med avdrag för direkt hänförliga transaktionskostnader. Bolagets finan-
siella skulder består av leverantörsskulder och övriga skulder.
Efterföljande värdering
Värderingen av finansiella skulder gällande leverantörsskulder och övriga skulder redovisas in -
itialt till verkligt värde via resultaträkningen och därefter till upplupet anskaffningsvärde med
tillämpning av effektivräntemetoden.
Lån
Bolaget har inga lån.
Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella skulder
En finansiell skuld tas bort från bolagets rapport över finansiella tillgångar när skyldigheten för
skulden annulleras, avslutas eller löper ut.
Kvittning av finansiella tillgångar och skulder
Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen
när det finns en legal rätt att kvitta och när avsikt finns att reglera posterna med ett nettobelopp
eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.
LEVERANTÖRSSKULDER
Leverantörsskulder är finansiella instrument och avser förpliktelser att betala för varor och
tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder
klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som
långfristiga skulder. Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till
upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivitetsräntemetoden.
MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Materiella anläggningstillgångar redovisas i bolaget till anskaffningsvärde efter avdrag för ack -
umulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset
samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas
i enlighet med syftet med anskaffningen. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade
värde eller redovisas som separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är
sannolikt att framtida ekonomiska förmåner förknippade med tillgången kommer bolaget till -
godo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra former av
reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen då de uppkommer. Det
redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapport över finansiell ställning
vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från använd -
ning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring
eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redo-
visade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig
rörelseintäkt/-kostnad.
Avskrivningsprinciper
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Bolaget tillämpar kompo -
nentavskrivning, vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod ligger till grund
för avskrivningen. Den beräknade nyttjandeperioden för bolagets inventarier, verktyg och in -
stallationer är fem år. Tillgångarnas restvärde och nyttjandeperiod prövas varje balansdag och
justeras vid behov.
IMMATERIELLA TILLGÅNGAR
Immateriella tillgångar som förvärvats av bolaget utgörs av patent som redovisas till
anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Utgifter
för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kost-
nad då de uppkommer. Bolaget har endast utgifter för forskning.
Forts. not 1
| OMRÅDESBESKRIVNING
| NOTER
43
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 44 =====
Avskrivningsprinciper
Avskrivningar redovisas i årets resultat linjärt över immateriella tillgångars beräknade nyttjande-
perioder, såvida inte sådana nyttjandeperioder är obestämbara. Nyttjandeperioderna omprövas
minst årligen. Immateriella tillgångar med bestämbara nyttjandeperioder skrivs av från den tid -
punkt då de är tillgängliga för användning. Den beräknade nyttjandeperioden är för patent 10 år.
NEDSKRIVNINGAR
Vid varje rapporttillfälle görs en bedömning av om det föreligger någon indikation på en vär -
deminskning utöver de avskrivningar som redovisats avseende bolagets materiella och imma -
teriella tillgångar.
Nedskrivning av materiella och immateriella tillgångar
Om indikation på nedskrivningsbehov finns beräknas tillgångens återvinningsvärde. Om det inte
går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång, och dess verkliga
värde minus försäljningskostnader inte kan användas, grupperas tillgångarna vid prövning av
nedskrivningsbehov till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassa -
flöden – en så kallad kassagenererande enhet.
Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nytt -
jandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en dis -
konteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika
tillgången.
Nedskrivning av finansiella tillgångar
Vid varje rapporttillfälle utvärderar bolaget om det finns objektiva bevis på att en finansiell
tillgång eller grupp av tillgångar är i behov av nedskrivning. Objektiva bevis utgörs dels av ob -
serverbara förhållanden som inträffat och som har en negativ inverkan på möjligheten att åter -
vinna anskaffningsvärdet, dels av betydande eller utdragen minskning av det verkliga värdet
för en investering i en finansiell placering klassificerad som en finansiell tillgång som kan säljas.
Återföring av nedskrivningar
En tidigare nedskrivning återförs när det har inträffat en förändring i de antaganden som låg till
grund för att fastställa tillgångens återvinningsvärde när den skrevs ned och som innebär att
nedskrivningen ej längre bedöms som erforderlig. Återföringar av tidigare gjorda nedskrivning -
ar prövas individuellt och redovisas i resultaträkningen.
ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA
Kortfristiga ersättningar
Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala avgifter, semesterersättning och bonus
kostnadsförs i den period när de anställda utför tjänsterna.
Avgiftsbestämda pensionsplaner
Bolagets pensionsåtaganden omfattas enbart av avgiftsbestämda planer. Som avgiftsbestäm -
da pensionsplaner klassificeras de planer där företagets förpliktelse är begränsad till de avgif -
ter företaget åtagit sig att betala. I sådant fall beror storleken på den anställdes pension på de
avgifter som företaget betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning
som avgifterna ger. Följaktligen är det den anställde som bär den aktuariella risken (att ersätt -
ningen blir lägre än förväntat) och investeringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer
att vara otillräckliga för att ge de förväntade ersättningarna). Företagets förpliktelser avseende
avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i årets resultat i den takt de in -
tjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period. Bolaget har därmed
ingen ytterligare risk.
AVSÄTTNINGAR
En avsättning skiljer sig från andra skulder genom att det råder ovisshet om betalningstidpunkt
eller beloppets storlek för att reglera avsättningen. En avsättning redovisas i balansräkningen
när det finns en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse,
och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera
förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Avsättningen redovisas
med det belopp som motsvarar den bästa uppskattningen av den utbetalning som krävs för att
reglera åtagandet. Om utflödet av resurser bedöms ske långt fram i tiden diskonteras det för -
väntande framtida kassaflödet och avsättningen redovisas till ett nuvärde. Diskonteringsräntan
motsvarar marknadsräntan före skatt samt de risker som är förknippade med skulden.
EGET KAPITAL
Eget kapital motsvarar aktieägarnas inbetalda kapital, justerat för vinst eller förlust från tidiga -
re år med avdrag för emissionskostnader och eventuell utdelning. Transaktionskostnader som
direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget
kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Mottagna betalningar krediteras aktiekapitalet
(kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital.
UTDELNINGAR
Utdelningar redovisas som skuld efter det att årsstämman godkänt utdelningen.
EVENTUALFÖRPLIKTELSER
En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade
händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller
när det finns åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte
är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.
Forts. not 1
| OMRÅDESBESKRIVNING
| NOTER
44
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 45 =====
RESULTAT PER AKTIE
Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i bolaget hänförligt till bolagets äga -
re och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året.
KLASSIFICERING OCH UPPSTÄLLNINGSFORMER
Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport över för -
ändring av eget kapital följer bolagets uppställningsform men ska innehålla de kolumner som
anges i årsredovisningslagen.
NOT 2 RÖRELSESEGMENT
RÖRELSESEGMENT
Verksamheten består av utveckling av en läkemedelskandidat och verksamheten är organi -
serad som en sammanhållen verksamhet i det kliniska utvecklingsprogrammet som förväntas
optimera läkemedelskandidatens effekt. Därmed utgör hela bolagets verksamhet ett rörelse -
segment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rappor -
tering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren, vilken utgörs av vd. I den interna
rapporteringen till vd används endast ett segment.
INTÄKTER
Isofols nettoomsättning härrör till intäkter från licensavtal för licensrätt till Isofols immateriella
tillgångar. Intäkter från licensavtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och mil -
stolpersättningar för nyttjande av Isofols immateriella rättigheter. Isofol kan enligt licensavtal
även ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda kostnader, utförande av tjänsteuppdrag.
Intäkter fördelade per geografiskt område
TSEK 2024 2023
Asien - 721
Totalt - 721
Intäkter fördelade per intäktsslag
TSEK 2024 2023
Utförande av tjänsteuppdrag - 721
Totalt - 721
Av bolagets tillgångar finns 100 procent i Sverige.
NOT 3 ANSTÄLLDA, PERSONALKOSTNADER
OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARES ERSÄTTNINGAR
Kostnader för ersättningar till anställda
TSEK 2024 2023
Löner och ersättningar m.m. 5 864 5 354
Sociala kostnader 1 444 939
Pensionskostnad 945 1 131
Totalt 8 254 7 424
Medelantalet anställda
2024 varav kvinnor 2023 varav kvinnor
Sverige 4,3 77 % 4,8 72 %
Könsfördelning i styrelsen och företagsledningen 2024-12-31
Andel kvinnor
2023-12-31
Andel kvinnor
Styrelsen (%) 20 33
Övriga ledande befattningshavare (%) 33 -
Löner och andra ersättningar, pensionskostnader samt pensionsförpliktelser fördelade
mellan styrelse, verkställande direktör, ledande befattningshavare och övriga anställda
samt sociala kostnader i bolaget
TSEK
2024
Styrelse
och ledande
befattnings-
havare
Övriga
anställda
2023
Styrelse
och ledande
befattnings-
havare
Övriga
anställda
Löner och andra
ersättningar 4 888 2 997 3 641 3 176
Annan ersättning (konsultarvode) 4 338 - 1 970 -
(varav tantiem o.d.) (588) (261) (-) (-)
Sociala kostnader 1 279 423 695 604
(varav tantiem o.d.) (185) (79) (-) (-)
Pensionskostnader 501 444 253 878
Total ersättning 11 005 3 864 6 559 4 658
Ledande befattningshavare avser CEO, CFO och CMO.
Forts. not 1
| OMRÅDESBESKRIVNING
| NOTER
45
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 46 =====
ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Styrelsen har
tillsatt ett ersättningsutskott bestående av styrelseordförande Jan-Eric Österlund samt styrel -
seledamöterna Lars Lind och Alain Herrera. Ersättningsutskottet skall bereda frågor om ersätt -
ning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen.
Principer för ersättning för ledande befattningshavare fastställs på årsstämman. Ersätt -
ningsutskottets uppgift är att upprätta förslag i enlighet med dessa principer. Ersättning till vd
och andra ledande befattningshavare som är anställda i bolaget utgörs av grundlön, rörlig er -
sättning och övriga förmåner. Med andra ledande befattningshavare avses de två personer
som tillsammans med vd utgör bolagsledningen.
VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR
Till verkställande direktör Petter Segelman Lindqvist, som tillträdde 9 januari 2024, har under
verksamhetsåret 2024 utgått lön om sammanlagt 2 380 TSEK varav grundlön om 1 671 TSEK,
rörlig ersättning om 588 TSEK och övriga förmåner om 121 TSEK. Pensionspremie för 2024 är
erlagd med 387 TSEK.
Roger Tell var tillförordnad vd fram till 8 januari 2024. Hans konsultarvode för den tiden
uppgick till 67 TSEK.
Vid uppsägning gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Det finns inga avtal
om avgångsvederlag för vd.
ÖVRIGA LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
Under verksamhetsåret har till övriga ledande befattningshavare utgått lön om sammanlagt
487 TSEK, varav grundlön om 483 TSEK och förmån om 4 TSEK. Pensionspremie för 2024 är er -
lagd med 114 TSEK. Utöver lön och ersättningar har det utgått konsultarvoden till övriga ledande
befattningshavare om 4 271 TSEK.
Konsultarvoden till ledande befattningshavare avser arvoden till CFO Roy Jonebrant under
januari 2024, CFO Magnus Hurst under januari - augusti 2024 samt till CMO Roger Tell under
9 januari till 31 december 2024.
Vid uppsägning gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Det finns inga avtal
om avgångsvederlag för övriga ledande befattningshavare.
Löner och andra ersättningar till styrelsen
2024
TSEK
Styrelse-
arvode
Arvode
revisions-
utskott
Arvode
ersätt-
nings-
utskott
Övrig
ersättning Summa
Styrelsens ordförande (jan-dec)
Jan-Eric Österlund 544 74 74 81 773
Styrelseledamot (jan-dec)
Alain Herrera 247 - 49 23 319
Styrelseledamot (jan-dec)
Helena Taflin 247 - - - 247
Styrelseledamot (jan-dec)
Lars Lind 247 123 51 - 421
Styrelseledamot (jan-dec)
Sten Nilsson 247 - - - 247
Styrelsens ordförande (1-3 jan)
Mats Franzén 6 - - - 6
Styrelseledamot (1-3 jan)
Annika Freij 3 - - - 3
Styrelseledamot (jan-dec)
Jonas Pedersén 3 - - - 3
Ersättning styrelse 1 544 197 174 104 2 019
Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare
2024
TSEK
Grund-
lön
Övrig
ersättning*
Rörlig
ersättning
Övriga
förmåner
Pensions-
kostnad Summa
Verkställande direktör
(jan-dec)
Petter Segelman Lindqvist 1 671 - 588 121 387 2 767
Verkställande direktör
(jan)
Roger Tell - 67 - - - 67
Övriga ledande
befattningshavare ** 483 4 271 - 4 114 4 871
Total ersättning 2 154 4 338 588 125 501 7 705
* Övrig ersättning avser konsultarvode till CMO för helåret 2024 samt till CFO under januari-augusti.
** Övriga ledande befattningshavare avser CMO och CFO.
Forts. not 3
| NOTER
46
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 47 =====
Löner och andra ersättningar till styrelsen
2023
TSEK
Styrelse-
arvode
Rörlig
ersättning
Övriga
förmåner
Pensions-
kostnad Summa
Styrelsens ordförande (jan-feb)
Jan Törnell 117 - - - 117
Styrelseledamot (jan - feb)
Lennart Jeansson 50 - - - 50
Styrelseledamot (jan - feb)
Aram Mangasarian 42 - - - 42
Styrelseledamot (jan - feb)
Paula Boultbee 42 - - - 42
Styrelseledamot (jan - feb)
Alain Herrera 42 - - - 42
Styrelseledamot (jan - feb)
Magnus Björsne 42 - - - 42
Styrelseledamot (jan - feb)
Robert Marchesani 50 - - - 50
Styrelseledamot (jan - feb)
Anna Belfrage 63 - - - 63
Styrelseledamot (feb - dec)
Mats Franzén 500 - - - 500
Styrelseledamot (feb - dec)
Jonas Pedersén 233 - - - 233
Styrelseledamot (feb - juni)
Jan-Eric Österlund 117 - - - 117
Styrelseledamot (mars - dec)
Annika Freij 167 - - - 167
Ersättning styrelse 1 463 - - - 1 463
Löner och andra ersättningar till ledande befattningsha -
vare
2023
TSEK
Grund-
lön
Övrig
ersättning*
Rörlig
ersättning
Övriga
förmåner
Pensions-
kostnad Summa
Verkställande direktör
(jan-feb)
Ulf Jungnelius
Ersättning 618 - - 26 126 770
Verkställande direktör
(feb-juni)
Thomas Andersson
Ersättning - 677 - - - 677
Verkställande direktör
(juni-dec)
Roger Tell
Ersättning - 1 575 - - - 1 575
Vice verkställande
direktör
(jan-mars)
Gustaf Albèrt
Ersättning 499 - - 20 127 646
Ersättning övriga ledande
befattningshavare 975 1 181 - 40 179 2 375
Total ersättning 2 092 3 433 - 85 432 6 042
* Avser konsultarvode till tillförordnad CEO, CMO och CFO för 2023.
NOT 4 ARVODE OCH KOSTNADSERSÄTTNING TILL REVISORER
TSEK 2024 2023
KPMG
Revisionsuppdrag 313 260
Summa 313 260
Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisningen och bokföringen samt
styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt revision och annan granskning utförd
i enlighet med överenskommelse eller avtal.
Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra
samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller
genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.
Forts. not 3
| NOTER
47
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 48 =====
NOT 5 FINANSIELLA INSTRUMENT PER KATEGORI
Bolagets finansiella tillgångar och finansiella skulder i balansräkningen värderas till upplupet
anskaffningsvärde.
Finansiella tillgångar värderade
till upplupet anskaffningsvärde.
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Kundfordringar - -
Kassa och bank 96 157 138 148
Summa 96 157 138 148
Finansiella skulder värderade
till upplupet anskaffningsvärde.
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Leverantörsskulder 2 028 1 988
Upplupna kostnader 15 292 14 801
Summa 17 320 16 789
Förfallostruktur finansiella skulder
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Finansiella skulder
förfaller till betalning:
Inom
3 månader
Senare än
3 månader
Inom
3 månader
Senare än
3 månader
Leverantörsskulder 2 028 - 1 988 -
Upplupna kostnader 8 321 6 972 7 939 6 862
Summa 10 349 6 972 9 927 6 862
Klassificering och verkligt värde
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Värderade
till verkligt
värde via
resultatet
Finansiella
tillgångar
och skulder
värderade
till upplupet
anskaff-
ningsvärde
Värderade
till verkligt
värde via
resultatet
Finansiella
tillgångar
och skulder
värderade
till upplupet
anskaff-
ningsvärde
Finansiella tillgångar
Likvida medel - 96 157 - 138 148
Finansiella skulder
Leverantörsskulder - 2 028 - 1 988
Upplupna kostnader - 15 292 - 14 801
NOT 6 SKATTER
Redovisat i rapporten över resultat och övrigt
totalresultat/rapport över resultat
TSEK 2024 2023
Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Årets skattekostnad/skatteintäkter – –
Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Uppskjuten skatt avseende temporära skillnader – –
Totalt redovisad skattekostnad – –
Avstämning av effektiv skatt
TSEK 2024 2023
Resultat före skatt -43 488 -37 071
Skatt enligt gällande skattesats 20,60 % 8 959 20,60 % 7 637
Ej avdragsgilla kostnader -0,3 % -148 0,1 % 46
Ej skattepliktiga intäkter 0,0 % 2 0,0 % -15
Ökning av underskottsavdrag utan
motsvarande aktivering av uppskju-
ten skatt -20,3 % -8 812 -20,7 % -7 668
Redovisad effektiv skatt 0,0 % - 0,0 % -
Ackumulerade underskottsavdrag per 2024-12-31 uppgick till 1 253 531 TSEK (1 210 190). Dessa
underskottsavdrag har ingen tidsbegränsning. Inga skatter har redovisats direkt i eget kapital
eller i övrigt totalresultat.
NOT 7 IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Förvärvade immateriella tillgångar och
patent
TSEK 2024 2023
ANSKAFFNINGSVÄRDE
Ingående balans 993 993
Utgående balans 993 993
ACK AVSKRIVNINGAR
Ingående balans -993 - 993
Årets avskrivningar - -
Utgående balans -993 -993
Utgående balans förvärvade immateriella
rättigheter och patent - -
| NOTER
48
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 49 =====
NOT 8 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Inventarier och verktyg
TSEK 2024 2023
ANSKAFFNINGSVÄRDE
Ingående balans 70 535
Nyanskaffningar - -
Avyttring - - 282
Utrangering - - 183
Utgående balans 70 70
Inventarier och verktyg
TSEK 2024 2023
ACK AVSKRIVNINGAR
Ingående balans -67 -444
Avyttring - 231
Utrangering - 183
Årets avskrivningar - 3 - 37
Utgående balans -70 -67
Utgående balans inventarier och verktyg 0 3
NOT 9 ÖVRIGA FORDRINGAR
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Momsfordran 1 514 1 167
Övriga fordringar 292 978
Totalt 1 806 2 145
NOT 10 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Hyra 30 -
Kliniska studier 88 12
Övrigt 336 289
Totalt 454 301
NOT 11 LIKVIDA MEDEL
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Följande delkomponenter ingår i Likvida medel:
Kassa och banktillgodohavanden 96 157 138 148
Summa enligt balansräkning 96 157 138 148
NOT 12 EGET KAPITAL
Typer av aktier
Antal aktier 2024 2023
STAMAKTIER
Emitterade per 1 januari 161 515 440 161 515 440
Emitterade per 31 december 161 515 440 161 515 440
Per den 31 december 2024 omfattade det registrerade aktiekapitalet 161 515 440 stamaktier
(161 515 440) med kvotvärde 0,0306 kr (0,0306). Innehavare av stamaktier är berättigade till
utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid bolagsstäm -
man med en röst per aktie. Alla aktier har samma rätt till bolagets kvarvarande nettotillgångar.
Fritt eget kapital i bolaget är det belopp som är tillgängligt för utdelning till aktieägarna. För
Isofol består fritt eget kapital i bolaget av balanserade resultat och överkursfond. Överkursfond
består av belopp som är tillskjutet från ägarna utöver kvotvärdet för de emitterade aktierna
minskat med eventuella emissionsutgifter.
NOT 13 DISPOSITION AV VINST
FÖRSLAG TILL DISPOSITION AV FÖRETAGETS VINST
Styrelsen föreslår att fritt eget kapital, kronor 72 999 631 disponeras enligt följande:
Balanseras i ny räkning 72 999 631
Summa 72 999 631
NOT 14 ÖVRIGA SKULDER
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Personalrelaterade skulder 976 1 232
Övriga kortfristiga skulder - -
Summa övriga kortfristiga skulder 976 1 232
| NOTER
49
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 50 =====
NOT 15 UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Semesterlöner 425 233
Upplupna löner 1 103 -
Kliniska studier 13 708 12 849
Övrigt 1 585 1 952
Totalt 16 821 15 033
NOT 16 FINANSIELLA RISKER OCH RISKHANTERING
Bolaget är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella
risker avses fluktuationer i bolagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakur -
ser, räntenivåer, refinansierings- och kreditrisker.
Bolagets övergripande riskhantering fokuserar på att trygga bolagets förmåga att genom -
föra sin forskning och utveckling och där tillhörande kliniska studier och det innebär att bolaget
eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på bolagets finansiella resultat och
ställning.
Bolagets finansiella transaktioner och risker hanteras av verkställande direktör och ekono -
michef. Styrelsen upprättar riktlinjer och principer såväl för den övergripande riskhanteringen
som för specifika områden såsom likviditetsrisk, refinansieringsrisker, kreditrisker, valutarisker,
ränterisker och användning av derivatinstrument samt placering av överlikviditet.
KAPITALHANTERING
Isofol har sedan verksamheten startade redovisat ett negativt rörelseresultat och kassaflödet
förväntas huvudsakligen att vara fortsatt negativt till dess Isofol lyckas generera intäkter från
någon lanserad produkt eller erhålla intäkter från utlicensiering av immateriella rättigheter. Bo -
laget kan även fortsättningsvis komma att behöva betydande kapital för forskning och utveck -
ling i syfte att genomföra kliniska studier.
FINANSPOLICY
Isofol har en policy för sin finansiella verksamhet, finanspolicy, vilket definierar finansiella risker
och anger hur bolaget skall hantera dessa.
REFINANSIERINGSRISK
Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering
bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till en förhöjd kostnad. I dagsläget finansieras
bolagets verksamhet helt med eget kapital och är därmed inte utsatt för risker relaterade till
extern lånefinansiering. De främsta riskerna avser därför risken att inte erhålla ytterligare till -
skott och investeringar från ägare när så skulle behövas. Emissioner av eget kapitalinstrument
är bolagets primära finansieringskälla och även den dominerande källan för planerade studier.
LIKVIDITETSRISK
Likviditetsrisken är risken för att bolaget får svårigheter att fullgöra sina förpliktelser som sam -
manhänger med finansiella skulder. Bolaget hanterar likviditetsrisken genom att löpande följa
upp kassaflödet och upprätta likviditetsplanering för att säkerställa att medel finns tillgängliga
för planerade verksamhet och därmed reducera likviditetsrisken och säkerställa betalningsför -
mågan. Styrelse och ledning bedriver ett långsiktigt arbete med ägare och oberoende investe -
rare för att säkerställa att likviditet finns tillgängligt för bolaget när behov uppstår.
RÄNTERISK
Isofols exponering mot marknadsrisken för förändringar av räntenivåer hänför sig till bank -
tillgodohavanden. Bolagets finanspolicy stipulerar att ev. överlikviditet skall placeras i värde -
papper med låg marknads- och ränterisk och bolagets exponering för ränterisk har därmed
begränsats.
VALUTARISK
Valutarisk är risken för fluktuationer i värdet på ett finansiellt instrument på grund av föränd -
ringar i valutakurser. Denna risk är relaterad till förändringar i förväntade och kontrakterade
betalningsflöden (transaktionsexponering), omvärdering av skulder i utländsk valuta (omräk -
ningsexponering) och finansiell exponering i form av valutarisker i betalningsflöden för place -
ringar. Bolaget påverkas av variationer i valutakurser och bolagets målsättning är att minimera
påverkan av dessa förändringar så praktiskt och kostnadseffektivt som möjligt. Störst påverkan
har förändringar av EUR och USD. Den genomsnittliga valutakursen har under 2024 varit 11,43
för EUR/SEK och 10,56 för USD/SEK. En förändring av den genomsnittliga valutakursen för EUR
respektive USD med +/–10 procent hade, med alla andra variabler konstanta, påverkat bolagets
resultat före skatt med +/–0,5 MSEK respektive +/– 0,3 MSEK under 2024.
KREDITRISKER
Kreditrisk är risken att bolagets motpart i ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sin skyldig -
het och därigenom förorsaka bolaget en finansiell förlust. Bolagets exponering för kreditrisk är
begränsad.
NOT 17 LEASINGAVTAL
Bolaget hyr kontorslokaler i Göteborg. Nuvarande hyresavtal för kontorslokaler löper till
31 mars 2026 med tre månaders löpande uppsägning. I övrigt finns inga materiella hyres- eller
leasingavtal.
Kostnadsförda avgifter
leasingavtal uppgår till följande:
TSEK 2024 2023
Hyres- och leasingavgifter 693 978
Summa hyres- och leasingavgifter 693 978
| NOTER
50
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 51 =====
De framtida icke uppsägningsbara
leasingbetalningarna förfaller enligt följande:
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Inom ett år 168 14
Mellan ett år och fem år - -
Längre än fem år - -
Totala leasingkostnader 168 14
NOT 18 STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Ställda säkerheter inga inga
Eventualförpliktelser inga inga
NOT 19 NÄRSTÅENDE
Närståenderelationer
Närstående parter utgörs av ledande befattningshavare i bolaget, dvs. styrelsen och företags -
ledningen samt dess familjemedlemmar. Transaktioner med närstående är prissatta och sker till
marknadsmässiga villkor. Under året har ersättning till ledande befattningshavare utgått enligt
gällande policys och riktlinjer. För uppgift om ersättningar till respektive nyckelperson i ledande
ställning, se not 3. I övrigt har inga närståendetransaktioner skett under perioden.
NOT 20 SPECIFIKATIONER TILL RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN
Likvida medel
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
FÖLJANDE DELKOMPONENTER INGÅR I KASSA OCH BANK:
Kassa och banktillgodohavande 96 157 138 148
Summa enligt balansräkningen 96 157 138 148
Räntor och utdelning
TSEK 2024 2023
Erhållen ränta 3 721 4 573
Erlagd ränta - –
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
TSEK 2024 2023
Avskrivningar 3 37
Valutakursvinst/-förlust 5 -50
Avsättningar -262 65
Övrigt – -4 463
Summa -255 -4 411
NOT 21 HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN
• I mars 2025 meddelades att bolaget erhållit godkännande från den tyska läkemedelsmyn -
digheten BfArM om att inleda den nya kliniska studien av läkemedelskandidaten arfolitixorin.
Studien kommer inledningsvis att genomföras i Tyskland, där patientrekrytering kommer att
inledas inom kort.
Forts. not 17
| NOTER
51
ISOFOL | Årsredovisning 2024
===== SIDA 52 =====